# Službeni list L 221/2023

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 221 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 66.8 rujna 2023. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 221

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 66.8 rujna 2023.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1702 оd 1. rujna 2023. o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Milas Yağlı Zeytini (ZOI)) | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1703 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 kao dodatka hrani za perad, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji), odobrenja tog pripravka za prasad i manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja: Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V.) i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 337/2011 i Provedbene uredbe (EU) 2016/997 (
  1
  ) | 3 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1704 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 1119/2012 (
  1
  ) | 8 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1705 оd 7. rujna 2023. o odobrenju pripravka riboflavina (vitamin B2) dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 11 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1706 оd 7. rujna 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2020/1201 u pogledu popisâ biljaka za koje se zna da su podložne organizmu Xylella fastidiosa | 14 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1707 оd 7. rujna 2023. o odobrenju 2-acetilfurana i 2-pentilfurana kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 27 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1708 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja uree kao dodatka hrani za preživače s funkcionalnim buragom i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 839/2012 (
  1
  ) | 31 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1709 оd 7. rujna 2023. o odobrenju pripravka od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  ) | 34 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1710 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za sve preživače i za pse i mačke, o odobrenju pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja Latochema Co. Ltd) i o stavljanju izvan snage provedbenih uredbi (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007 (
  1
  ) | 37 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1711 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007 (nositelj odobrenja Biozyme Incorporated) (
  1
  ) | 42 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1712 оd 7. rujna 2023. o odobrenju bojila Sunset Yellow FCF kao dodatka hrani za mačke, pse, ukrasne ribe, ukrasne ptice koje jedu zrnatu hranu i male glodavce (
  1
  ) | 46 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1713 оd 7. rujna 2023. o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi za nesenje (nositelj odobrenja: Danisco (UK) Ltd, kojeg u Uniji zastupa Genencor international B.V.) (
  1
  ) | 51 |
| | | AKTI KOJE DONOSE TIJELA USTANOVLJENA MEĐUNARODNIM SPORAZUMIMA |
| | * | Pravilnik br. 92 Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu (UNECE) – Jedinstvene odredbe o homologaciji neoriginalnih zamjenskih sustava za prigušivanje ispuha (NORESS) za vozila kategorija L1, L2, L3, L4 i L5 s obzirom na emisiju buke [2023/1714] | 55 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1702 оd 1. rujna 2023. o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla (Milas Yağlı Zeytini (ZOI))

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1703 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 kao dodatka hrani za perad, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji), odobrenja tog pripravka za prasad i manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja: Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V.) i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 337/2011 i Provedbene uredbe (EU) 2016/997 (
  1
  )

Trichoderma reesei

Trichoderma reesei

1

3

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1704 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 1119/2012 (
  1
  )

Pediococcus pentosaceus

1

8

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1705 оd 7. rujna 2023. o odobrenju pripravka riboflavina (vitamin B2) dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

2

Bacillus subtilis

1

11

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1706 оd 7. rujna 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2020/1201 u pogledu popisâ biljaka za koje se zna da su podložne organizmu Xylella fastidiosa

Xylella fastidiosa

14

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1707 оd 7. rujna 2023. o odobrenju 2-acetilfurana i 2-pentilfurana kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

1

27

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1708 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja uree kao dodatka hrani za preživače s funkcionalnim buragom i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 839/2012 (
  1
  )

1

31

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1709 оd 7. rujna 2023. o odobrenju pripravka od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (
  1
  )

Lentilactobacillus diolivorans

1

34

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1710 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za sve preživače i za pse i mačke, o odobrenju pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja Latochema Co. Ltd) i o stavljanju izvan snage provedbenih uredbi (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007 (
  1
  )

1

37

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1711 оd 7. rujna 2023. o produljenju odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007 (nositelj odobrenja Biozyme Incorporated) (
  1
  )

Aspergillus oryzae

1

42

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1712 оd 7. rujna 2023. o odobrenju bojila Sunset Yellow FCF kao dodatka hrani za mačke, pse, ukrasne ribe, ukrasne ptice koje jedu zrnatu hranu i male glodavce (
  1
  )

1

46

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1713 оd 7. rujna 2023. o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi za nesenje (nositelj odobrenja: Danisco (UK) Ltd, kojeg u Uniji zastupa Genencor international B.V.) (
  1
  )

Trichoderma reesei

Bacillus subtilis

Bacillus licheniformis

1

51

AKTI KOJE DONOSE TIJELA USTANOVLJENA MEĐUNARODNIM SPORAZUMIMA

*

Pravilnik br. 92 Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu (UNECE) – Jedinstvene odredbe o homologaciji neoriginalnih zamjenskih sustava za prigušivanje ispuha (NORESS) za vozila kategorija L1, L2, L3, L4 i L5 s obzirom na emisiju buke [2023/1714]

1

2

3

4

5 s

55

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/1

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1702

оd 1. rujna 2023.

o upisu naziva u registar zaštićenih oznaka izvornosti i zaštićenih oznaka zemljopisnog podrijetla („Milas Yağlı Zeytini” (ZOI))

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. studenoga 2012. o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (1), a posebno njezin članak 52. stavak 2.,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012, zahtjev Turske za upis naziva „Milas Yağlı Zeytini” u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije (2). |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 50. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EU) br. 1151/2012, zahtjev Turske za upis naziva „Milas Yağlı Zeytini” u registar objavljen je u Službenom listu Europske unije (2).

| (2) | Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, naziv „Milas Yağlı Zeytini” potrebno je upisati u registar, |
| --- | --- |

(2)

Budući da Komisiji nije dostavljen ni jedan prigovor u smislu članka 51. Uredbe (EU) br. 1151/2012, naziv „Milas Yağlı Zeytini” potrebno je upisati u registar,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Naziv „Milas Yağlı Zeytini” (ZOI) upisuje se u registar.

Naziv iz prvog stavka odnosi se na proizvod iz razreda 1.6. Voće, povrće i žitarice, u prirodnom stanju ili prerađeni iz Priloga XI. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 668/2014 (3).

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. rujna 2023.

Za Komisiju,

u ime predsjednice,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Član Komisije

---

(1)  
  SL L 343, 14.12.2012., str. 1.

1

(2)  
  SL C 174, 16.5.2023., str. 30.

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 668/2014 od 13. lipnja 2014. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EU) br. 1151/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o sustavima kvalitete za poljoprivredne i prehrambene proizvode (SL L 179, 19.6.2014., str. 36.).

3

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/3

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1703

оd 7. rujna 2023.

o produljenju odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 kao dodatka hrani za perad, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji), odobrenja tog pripravka za prasad i manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja: Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V.) i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 337/2011 i Provedbene uredbe (EU) 2016/997

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

| (2) | Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 (prethodno taksonomski naveden kao ATCC PTA-5588) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 (prethodno taksonomski naveden kao ATCC SD-2106) Uredbom Komisije (EU) br. 337/2011 (2) odobren je na 10 godina kao dodatak hrani za perad, odbijenu prasad i svinje za tov, a za krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji) Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/997 (3). |
| --- | --- |

(2)

Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 (prethodno taksonomski naveden kao ATCC PTA-5588) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 (prethodno taksonomski naveden kao ATCC SD-2106) Uredbom Komisije (EU) br. 337/2011 (2) odobren je na 10 godina kao dodatak hrani za perad, odbijenu prasad i svinje za tov, a za krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji) Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/997 (3).

| (3) | U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 kao dodatka hrani za perad, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji), u kojem se traži da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i u funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. U zahtjevu je naveden i prijedlog za izmjenu uvjeta izvornog odobrenja u kojem je zatraženo smanjenje najmanje preporučene razine za purane. Naveden je i zahtjev u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 za odobrenje istog pripravka kao dodatka hrani za prasad i manje značajne vrste svinja (prasad). Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. odnosno člankom 7. stavkom 3. te uredbe. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 kao dodatka hrani za perad, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji), u kojem se traži da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i u funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. U zahtjevu je naveden i prijedlog za izmjenu uvjeta izvornog odobrenja u kojem je zatraženo smanjenje najmanje preporučene razine za purane. Naveden je i zahtjev u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 za odobrenje istog pripravka kao dodatka hrani za prasad i manje značajne vrste svinja (prasad). Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. odnosno člankom 7. stavkom 3. te uredbe.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 27. rujna 2022. (4) zaključila da je pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 i dalje siguran za perad, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji), potrošače i okoliš pod trenutačno odobrenim uvjetima uporabe. Dodala je da se ti zaključci o sigurnosti primjenjuju i na uporabu tog pripravka za prasad i manje značajne vrste svinja (prasad). Navela je i da pripravak može izazvati preosjetljivost očiju te da izaziva preosjetljivosti dišnih putova, dok se ne mogu donijeti zaključci o nadražujućem djelovanju na kožu i mogućem izazivanju preosjetljivosti kože. Agencija je zaključila i da nije potrebna procjena učinkovitosti pripravka za druge vrste peradi osim purana, za odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji) te da se pripravak smatra učinkovitim za purane, prasad i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad) na novopredloženoj predviđenoj razini od 610 jedinica aktivnosti endo-1,4-.beta-ksilanaze po kilogramu potpune krmne smjese i 76 jedinica aktivnosti endo-1,3(4)-beta-glukanaze po kilogramu potpune krmne smjese. Međutim, Agencija je istaknula i da je stvarna učinkovita razina upotrijebljena u studijama kojima se potkrepljuju zaključci o djelotvornosti za sve ciljne vrste, osim krmača u laktaciji i manje značajnih vrsta svinja (krmače u laktaciji), bila približno 50 % viša od novopredložene predviđene razine. Konačno, Agencija je zaključila da nisu potrebni posebni zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 27. rujna 2022. (4) zaključila da je pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 i dalje siguran za perad, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji), potrošače i okoliš pod trenutačno odobrenim uvjetima uporabe. Dodala je da se ti zaključci o sigurnosti primjenjuju i na uporabu tog pripravka za prasad i manje značajne vrste svinja (prasad). Navela je i da pripravak može izazvati preosjetljivost očiju te da izaziva preosjetljivosti dišnih putova, dok se ne mogu donijeti zaključci o nadražujućem djelovanju na kožu i mogućem izazivanju preosjetljivosti kože. Agencija je zaključila i da nije potrebna procjena učinkovitosti pripravka za druge vrste peradi osim purana, za odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji) te da se pripravak smatra učinkovitim za purane, prasad i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad) na novopredloženoj predviđenoj razini od 610 jedinica aktivnosti endo-1,4-.beta-ksilanaze po kilogramu potpune krmne smjese i 76 jedinica aktivnosti endo-1,3(4)-beta-glukanaze po kilogramu potpune krmne smjese. Međutim, Agencija je istaknula i da je stvarna učinkovita razina upotrijebljena u studijama kojima se potkrepljuju zaključci o djelotvornosti za sve ciljne vrste, osim krmača u laktaciji i manje značajnih vrsta svinja (krmače u laktaciji), bila približno 50 % viša od novopredložene predviđene razine. Konačno, Agencija je zaključila da nisu potrebni posebni zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište.

| (5) | U skladu s člankom 5. stavkom 4. prvim podstavkom točkama (a) i (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (5), referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene od 28. lipnja 2010. (6) valjani i primjenjivi na trenutačne primjene. |
| --- | --- |

(5)

U skladu s člankom 5. stavkom 4. prvim podstavkom točkama (a) i (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (5), referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene od 28. lipnja 2010. (6) valjani i primjenjivi na trenutačne primjene.

| (6) | Ocjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za njegovo odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, odobrenje za taj pripravak trebalo bi obnoviti za perad, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji), a korištenje tog pripravka trebalo bi odobriti za prasad i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad). Međutim, primjereno je utvrditi minimalni sadržaj koji se primjenjuje na perad, prasad, odbijenu prasad, svinje za tov i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, odbijena prasad i svinje za tov) na 50 % više od predviđene razine kako bi se osigurala učinkovitost tog pripravka u hranidbi tih ciljnih vrsta i kategorija. |
| --- | --- |

(6)

Ocjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za njegovo odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, odobrenje za taj pripravak trebalo bi obnoviti za perad, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji), a korištenje tog pripravka trebalo bi odobriti za prasad i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad). Međutim, primjereno je utvrditi minimalni sadržaj koji se primjenjuje na perad, prasad, odbijenu prasad, svinje za tov i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, odbijena prasad i svinje za tov) na 50 % više od predviđene razine kako bi se osigurala učinkovitost tog pripravka u hranidbi tih ciljnih vrsta i kategorija.

| (7) | Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
| --- | --- |

(7)

Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

| (8) | S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 kao dodatka hrani za životinje, Uredbu (EU) br. 337/2011 i Provedbenu uredbu (EU) 2016/997 trebalo bi staviti izvan snage. |
| --- | --- |

(8)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 kao dodatka hrani za životinje, Uredbu (EU) br. 337/2011 i Provedbenu uredbu (EU) 2016/997 trebalo bi staviti izvan snage.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 bilo potrebno odmah primjenjivati na perad, odbijenu prasad, svinje za tov i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad i svinje za tov), primjereno je zainteresiranim stranama osigurati prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 bilo potrebno odmah primjenjivati na perad, odbijenu prasad, svinje za tov i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad i svinje za tov), primjereno je zainteresiranim stranama osigurati prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva.

| (10) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Produljenje odobrenja

Odobrenje pripravka navedenog u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, produljuje se za perad, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad, svinje za tov i krmače u laktaciji), podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Odobrenje

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se za prasad i manje značajne vrste svinja (prasad) kao dodatak hrani za životinje, podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 3.

Stavljanje izvan snage

Uredba (EU) br. 337/2011 i Provedbena uredba (EU) 2016/997 stavljaju se izvan snage.

Članak 4.

Prijelazne mjere

1.   Pripravak naveden u Prilogu i premiksi koji sadržavaju taj pripravak, a koji su namijenjeni za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i manje značajne vrste svinja (odbijena prasad i svinje za tov) te su proizvedeni i označeni prije 28. ožujka 2024. u skladu s pravilima primjenjivima prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju pripravak naveden u Prilogu koji su namijenjeni peradi, odbijenoj prasadi, svinjama za tov i manje značajnim vrstama svinja (odbijena prasad i svinje za tov), a proizvedeni su i označeni prije 28. rujna 2024. u skladu s pravilima primjenjivima prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

Članak 5.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Uredba Komisije (EU) br. 337/2011 od 7. travnja 2011. o odobrenju pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,3(4)-beta-glukanaze kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad i svinje za tov (nositelj odobrenja Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V.) (SL L 94, 8.4.2011., str. 19.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/997 оd 21. lipnja 2016. u pogledu odobrenja endo-1,4-beta-ksilanaze EC 3.2.1.8 dobivene od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze EC 3.2.1.6 dobivene od Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) kao dodatka hrani za životinje za krmače u laktaciji i za manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V.) (SL L 164, 22.6.2016., str. 4.).

3

Trichoderma reesei

(4)  
  EFSA Journal 2022.; 20(11):7615.

4

EFSA Journal

(5)  Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

5

(6)  Izvješće referentnog laboratorija Europske unije dostupno na https://joint-research-centre.ec.europa.eu/system/files/2013-02/FinRep-FAD-2010-0007.pdf.

6

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje | Naziv nositelja odobrenja | Aditiv | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja dopuštena količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Trajanje odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti. |
| 4a15 | Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V. | Endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8)
  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6) | Sastav dodatka

  Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 najmanje aktivnosti:






  — | 12 200 U (1)/g endo-1,4-beta-ksilanaze |

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Aditiv

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti.

4a15

Danisco (UK) Ltd, koji posluje kao Danisco Animal Nutrition i čiji je zastupnik Genencor International B.V.

Endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8)

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6)

Sastav dodatka

Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei CBS 143945 najmanje aktivnosti:

—

12 200 U (1)/g endo-1,4-beta-ksilanaze

| — | 1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beta-glukanaze |
| --- | --- |

—

1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beta-glukanaze

Kruti i tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) dobivena od Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6) dobivena od Trichoderma reesei CBS 143945

Analitička metoda
   (3)

Za kvantifikaciju aktivnih tvari u dodatku hrani za životinje, premiksima i krmnim smjesama:

| — | kolorimetrijska metoda kojom se mjeri boja topiva u vodi koja se djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze oslobađa iz supstrata arabinoksilana iz pšenice unakrsno povezanog azurinom; |
| --- | --- |

—

kolorimetrijska metoda kojom se mjeri boja topiva u vodi koja se djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze oslobađa iz supstrata arabinoksilana iz pšenice unakrsno povezanog azurinom;

| — | kolorimetrijska metoda za mjerenje boje topive u vodi, koja se oslobađa djelovanjem endo-1,3 (4)- beta-glukanaze iz ječmenog beta-glukanskog supstrata unakrsno povezanog azurinom. |
| --- | --- |

—

kolorimetrijska metoda za mjerenje boje topive u vodi, koja se oslobađa djelovanjem endo-1,3 (4)- beta-glukanaze iz ječmenog beta-glukanskog supstrata unakrsno povezanog azurinom.

Kokoši nesilice

—

Endo-1,4-beta-ksilanaza 1 830 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 228 U

—

| 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksa radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu. |
| --- | --- |

2.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksa radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu.

28. rujna 2033.

Krmače u laktaciji

Manje značajne vrste svinja (krmače u laktaciji)

—

Endo-1,4-beta-ksilanaza 1 220 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 152 U

—

Ostala perad

Prasad

Odbijena prasad

Svinje za tov

Manje značajne vrste svinja (prasad, odbijena prasad i svinje za tov)

—

Endo-1,4-beta-ksilanaza 915 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 114 U

—

---

(1)  U endo-1,4-beta-ksilanaze je količina enzima koja oslobađa 0,48 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) u minuti iz pšeničnog arabinoksilana pri pH 4,2 i temperaturi od 50 °C.

(2)  U endo-1,4-beta-glukanaze je količina enzima koja oslobađa 2,4 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti glukoze) u minuti iz ječam glukana pri pH 5,0 i temperaturi od 50 °C.

(3)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/8 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/8

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1704

оd 7. rujna 2023.

o produljenju odobrenja pripravka od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 1119/2012

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

| (2) | Pripravak od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1119/2012 (2). |
| --- | --- |

(2)

Pripravak od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1119/2012 (2).

| (3) | U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 1. veljače 2023. (3) zaključila da je pripravak od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 i dalje siguran za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Zaključila je i da taj dodatak ne nadražuje kožu ni oči, ali da bi zbog njegove proteinske prirode trebalo smatrati da izaziva preosjetljivost dišnih organa. Zbog nepostojanja podataka Agencija nije mogla donijeti zaključak o mogućnosti da taj dodatak izazove preosjetljivost kože. Agencija je navela i da nije potrebno ocijeniti djelotvornost dodatka u kontekstu produljenja odobrenja. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 1. veljače 2023. (3) zaključila da je pripravak od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 i dalje siguran za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Zaključila je i da taj dodatak ne nadražuje kožu ni oči, ali da bi zbog njegove proteinske prirode trebalo smatrati da izaziva preosjetljivost dišnih organa. Zbog nepostojanja podataka Agencija nije mogla donijeti zaključak o mogućnosti da taj dodatak izazove preosjetljivost kože. Agencija je navela i da nije potrebno ocijeniti djelotvornost dodatka u kontekstu produljenja odobrenja.

| (5) | Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize pripravka od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kao dodatka hrani za životinje u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija. |
| --- | --- |

(5)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize pripravka od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kao dodatka hrani za životinje u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

| (6) | S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
| --- | --- |

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

| (7) | S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kao dodatka hrani za životinje, Provedbenu uredbu (EU) br. 1119/2012 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(7)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kao dodatka hrani za životinje, Provedbenu uredbu (EU) br. 1119/2012 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti.

| (8) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Produljenje odobrenja

Odobrenje pripravka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 1119/2012

U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 1119/2012 briše se unos 1k2105 za „Pediococcus pentosaceus DSM 23376”.

Pediococcus pentosaceus

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1119/2012 od 29. studenoga 2012. o odobrenju pripravaka Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 i NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 i DSM 3677 i Lactobacillus buchneri DSM 13573 kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja (SL L 330, 30.11.2012., str. 14.).

2

Pediococcus acidilactici

Pediococcus pentosaceus

Lactobacillus plantarum

Lactobacillus buchneri

(3)  EFSA Journal 2023.;21(3):7872.

3

(4)  Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

4

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg svježeg materijala |
| Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje |
| 1k2105 | Pediococcus pentosaceus DSM 23376 | Sastav dodatka

  Pripravak od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 koji sadržava najmanje 1 × 1011 CFU/g dodatka
  Kruti oblik | Sve životinjske vrste | — | | — | 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

CFU/kg svježeg materijala

Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

1k2105

Pediococcus pentosaceus DSM 23376

Sastav dodatka

Pripravak od Pediococcus pentosaceus DSM 23376 koji sadržava najmanje 1 × 1011 CFU/g dodatka

Kruti oblik

Sve životinjske vrste

—

—

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

| 2. | Najmanja doza dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmom kao dodatkom za siliranje: 1 x 108 CFU/kg svježeg materijala. |
| --- | --- |

2.

Najmanja doza dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmom kao dodatkom za siliranje: 1 x 108 CFU/kg svježeg materijala.

| 3. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe. |
| --- | --- |

3.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

28. rujna 2033.

Karakteristike aktivne tvari

Žive stanice Pediococcus pentosaceus DSM 23376

Analitička metoda
   (1)

Određivanje brojnosti Pediococcus pentosaceus DSM 23376 u dodatku hrani za životinje:

| — | metoda razmazivanja na MRS agaru (EN 15786) |
| --- | --- |

—

metoda razmazivanja na MRS agaru (EN 15786)

Identifikacija Pediococcus pentosaceus DSM 23376:

| — | gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a |
| --- | --- |

—

gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/11 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/11

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1705

оd 7. rujna 2023.

o odobrenju pripravka riboflavina (vitamin B2) dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

| (2) | U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka riboflavina (vitamin B2) dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka riboflavina (vitamin B2) dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka riboflavina dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”, funkcionalnu skupinu „vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka”. |
| --- | --- |

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka riboflavina dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”, funkcionalnu skupinu „vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka”.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 1. veljače 2023. (2) zaključila da je pripravak riboflavina (vitamin B2) dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326. siguran za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš. Agencija je nadalje zaključila da je riboflavin poznati fotoenzibilizator, što znači da može uzrokovati fotoalergijske reakcije kože i očiju, te da pripravak riboflavina dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326 predstavlja rizik za korisnike od izloženosti udisanjem te da u nedostatku podataka ne može donijeti zaključak o mogućnosti da taj dodatak nadraži kožu i oči ili da izazove preosjetljivost kože. Agencija je zaključila da taj dodatak učinkovito ispunjava prehrambene potrebe životinja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 1. veljače 2023. (2) zaključila da je pripravak riboflavina (vitamin B2) dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326. siguran za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš. Agencija je nadalje zaključila da je riboflavin poznati fotoenzibilizator, što znači da može uzrokovati fotoalergijske reakcije kože i očiju, te da pripravak riboflavina dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326 predstavlja rizik za korisnike od izloženosti udisanjem te da u nedostatku podataka ne može donijeti zaključak o mogućnosti da taj dodatak nadraži kožu i oči ili da izazove preosjetljivost kože. Agencija je zaključila da taj dodatak učinkovito ispunjava prehrambene potrebe životinja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (5) | S obzirom na prethodno navedeno, Komisija smatra da pripravak riboflavina dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time trebalo bi odobriti uporabu te tvari. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće zaštitne mjere kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnika dodatka. |
| --- | --- |

(5)

S obzirom na prethodno navedeno, Komisija smatra da pripravak riboflavina dobivenog od Bacillus subtilis CGMCC 13326 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time trebalo bi odobriti uporabu te tvari. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće zaštitne mjere kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnika dodatka.

| (6) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2023.;21(2):7874

2

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka |
| 3a825 V | „Riboflavin” ili „Vitamin B2” | Sastav dodatka | Pripravak s ≥ 80 % riboflavina. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka

3a825 V

„Riboflavin” ili „Vitamin B2”

Sastav dodatka

Pripravak s ≥ 80 % riboflavina.

| | Najviše 3 % vode |
| --- | --- |

Najviše 3 % vode

| | Kruti oblik |
| --- | --- |

Kruti oblik

Karakteristike aktivne tvari

| | Riboflavin |
| --- | --- |

Riboflavin

| | Kemijska formula: C17H20N4O6 |
| --- | --- |

Kemijska formula: C17H20N4O6

| | CAS broj: 83-88-5 |
| --- | --- |

CAS broj: 83-88-5

| | Čistoća: najmanje 98 % |
| --- | --- |

Čistoća: najmanje 98 %

Proizveden fermentacijom s pomoću bakterije Bacillus subtilis CGMCC 13326

Analitička metoda
   (1)

Za određivanje riboflavina u pripravku dodatka hrani za životinje i premiksima:

| — | tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s UV detekcijom, HPLC-UV (VDLUFA Bd. III, 13.9.1) |
| --- | --- |

—

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s UV detekcijom, HPLC-UV (VDLUFA Bd. III, 13.9.1)

Za određivanje riboflavina (kao ukupnog vitamina B2) u krmnoj smjesi:

| — | tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detekcijom fluorescencije, HPLC-FLD (EN 14152) |
| --- | --- |

—

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detekcijom fluorescencije, HPLC-FLD (EN 14152)

Sve životinjske vrste

–

–

–

| 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu. |
| --- | --- |

2.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu.

28. rujna 2033.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/14 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/14

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1706

оd 7. rujna 2023.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2020/1201 u pogledu popisâ biljaka za koje se zna da su podložne organizmu Xylella fastidiosa

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća od 26. listopada 2016. o zaštitnim mjerama protiv organizama štetnih za bilje i o izmjeni uredaba (EU) br. 228/2013, (EU) br. 652/2014 i (EU) br. 1143/2014 Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 69/464/EEZ, 74/647/EEZ, 93/85/EEZ, 98/57/EZ, 2000/29/EZ, 2006/91/EZ i 2007/33/EZ (1), a posebno njezin članak 28. stavak 1.,

budući da:

| (1) | U prilozima I. i II. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2020/1201 (2) navodi se popis bilja namijenjenog za sadnju, osim sjemena, za koje se zna da je podložno jednoj ili više podvrsta i posebnim podvrstama organizma Xylella fastidiosa (Wells et al.) („navedeni štetni organizam”). |
| --- | --- |

(1)

U prilozima I. i II. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2020/1201 (2) navodi se popis bilja namijenjenog za sadnju, osim sjemena, za koje se zna da je podložno jednoj ili više podvrsta i posebnim podvrstama organizma Xylella fastidiosa (Wells et al.) („navedeni štetni organizam”).

| (2) | Od donošenja Provedbene uredbe (EU) 2020/1201 Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) ažurirala je svoju bazu podataka o bilju namijenjenom za sadnju, osim sjemena, za koje se zna da je podložno navedenom štetnom organizmu uvrštavanjem rodova i vrsta Anthyllis barba-jovis L., Arbutus unedo L., Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip., Berberis thunbergii DC., Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Citrus limon (L.) Osbeck, Citrus paradisi Macfad., Citrus reticulata Blanco, Clematis vitalba L., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Dittrichia viscosa (L.) Greuter, Elaeagnus angustifolia L., Elaeagnus x submacrophylla Servett., Erica cinerea L., Eriocephalus africanus L., Ficus carica L., Gazania rigens (L.) Gaertn., Genista hirsuta Vahl., Hypericum androsaemum L., Hypericum perforatum L., Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden, Magnolia x soulangeana Soul.-Bod., Myoporum laetum G. Forst., Myrtus communis L., Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy, Pelargonium graveolens L’Hér., Phlomis italica L., Retama monosperma (L.) Boiss., Ruta graveolens L., Salvia apiana Jeps., Scabiosa atropurpurea var. maritima L., Strelitzia reginae Aiton, Syringa vulgaris L., Thymus vulgaris L., Ulex europaeus L., Viburnum tinus L. i Vitex agnus-castus L. kao domaćinâ određenih podvrsta navedenog štetnog organizma (3). Prilozi I. i II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 stoga bi trebali odražavati to ažuriranje. |
| --- | --- |

(2)

Od donošenja Provedbene uredbe (EU) 2020/1201 Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) ažurirala je svoju bazu podataka o bilju namijenjenom za sadnju, osim sjemena, za koje se zna da je podložno navedenom štetnom organizmu uvrštavanjem rodova i vrsta Anthyllis barba-jovis L., Arbutus unedo L., Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip., Berberis thunbergii DC., Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Citrus limon (L.) Osbeck, Citrus paradisi Macfad., Citrus reticulata Blanco, Clematis vitalba L., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Dittrichia viscosa (L.) Greuter, Elaeagnus angustifolia L., Elaeagnus x submacrophylla Servett., Erica cinerea L., Eriocephalus africanus L., Ficus carica L., Gazania rigens (L.) Gaertn., Genista hirsuta Vahl., Hypericum androsaemum L., Hypericum perforatum L., Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden, Magnolia x soulangeana Soul.-Bod., Myoporum laetum G. Forst., Myrtus communis L., Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy, Pelargonium graveolens L’Hér., Phlomis italica L., Retama monosperma (L.) Boiss., Ruta graveolens L., Salvia apiana Jeps., Scabiosa atropurpurea var. maritima L., Strelitzia reginae Aiton, Syringa vulgaris L., Thymus vulgaris L., Ulex europaeus L., Viburnum tinus L. i Vitex agnus-castus L. kao domaćinâ određenih podvrsta navedenog štetnog organizma (3). Prilozi I. i II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 stoga bi trebali odražavati to ažuriranje.

| (3) | Kad je riječ o rodu Phoenix, primjereno je uvrstiti vrste Phoenix reclinata Jacquin i Phoenix roebelenii O’Brien u Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 jer je u skladu s najnovijim ažuriranjem baze podataka Agencije o bilju namijenjenom za sadnju, osim sjemena, za koje se zna da je podložno navedenom štetnom organizmu, utvrđeno da su samo te dvije vrste podložne navedenom štetnom organizmu. |
| --- | --- |

(3)

Kad je riječ o rodu Phoenix, primjereno je uvrstiti vrste Phoenix reclinata Jacquin i Phoenix roebelenii O’Brien u Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 jer je u skladu s najnovijim ažuriranjem baze podataka Agencije o bilju namijenjenom za sadnju, osim sjemena, za koje se zna da je podložno navedenom štetnom organizmu, utvrđeno da su samo te dvije vrste podložne navedenom štetnom organizmu.

| (4) | Kad je riječ o rodu Lonicera, primjereno je uvrstiti vrste Lonicera implexa Soland. i Lonicera japonica Thunb. u priloge I. i II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 jer je u skladu s najnovijim ažuriranjem baze podataka Agencije o bilju namijenjenom za sadnju, osim sjemena, za koje se zna da je podložno navedenom štetnom organizmu, utvrđeno da su samo te dvije vrste podložne podvrsti multiplex organizma Xylella fastidiosa. |
| --- | --- |

(4)

Kad je riječ o rodu Lonicera, primjereno je uvrstiti vrste Lonicera implexa Soland. i Lonicera japonica Thunb. u priloge I. i II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 jer je u skladu s najnovijim ažuriranjem baze podataka Agencije o bilju namijenjenom za sadnju, osim sjemena, za koje se zna da je podložno navedenom štetnom organizmu, utvrđeno da su samo te dvije vrste podložne podvrsti multiplex organizma Xylella fastidiosa.

| (5) | Vrstu Phillyrea latifolia L. trebalo bi ukloniti s popisa navedenog bilja podložnog podvrsti multiplex organizma Xylella fastidiosa u Prilogu II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 jer su države članice o njoj pogrešno izvijestile kao o navedenom bilju. |
| --- | --- |

(5)

Vrstu Phillyrea latifolia L. trebalo bi ukloniti s popisa navedenog bilja podložnog podvrsti multiplex organizma Xylella fastidiosa u Prilogu II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 jer su države članice o njoj pogrešno izvijestile kao o navedenom bilju.

| (6) | Rod Fortunella trebalo bi ukloniti iz Priloga I. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 jer države članice o njemu nikad nisu izvijestile niti je uvršten u bazu podataka Agencije o bilju namijenjenom za sadnju, osim sjemena, za koje se zna da je podložno navedenom štetnom organizmu. |
| --- | --- |

(6)

Rod Fortunella trebalo bi ukloniti iz Priloga I. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 jer države članice o njemu nikad nisu izvijestile niti je uvršten u bazu podataka Agencije o bilju namijenjenom za sadnju, osim sjemena, za koje se zna da je podložno navedenom štetnom organizmu.

| (7) | Nazive određenih biljaka iz priloga I. i II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 trebalo bi ažurirati kako bi se uzele u obzir recentne promjene u međunarodnoj nomenklaturi. Stoga bi nazive vrsta Osteospermum ecklonis DC./Osteospermum ecklonis DC. Norl. i Osteospermum fruticosum (L.) Norl., koje su uvrštene na popis u prilozima I. i II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201, trebalo zamijeniti nazivima Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. i Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- | --- |

(7)

Nazive određenih biljaka iz priloga I. i II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 trebalo bi ažurirati kako bi se uzele u obzir recentne promjene u međunarodnoj nomenklaturi. Stoga bi nazive vrsta Osteospermum ecklonis DC./Osteospermum ecklonis DC. Norl. i Osteospermum fruticosum (L.) Norl., koje su uvrštene na popis u prilozima I. i II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201, trebalo zamijeniti nazivima Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. i Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| (8) | Radi jasnoće i točnosti u nazive određenih rodova i vrsta u prilozima I. i II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 trebalo bi dodati autore ako nisu navedeni. |
| --- | --- |

(8)

Radi jasnoće i točnosti u nazive određenih rodova i vrsta u prilozima I. i II. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1201 trebalo bi dodati autore ako nisu navedeni.

| (9) | Provedbenu uredbu (EU) 2020/1201 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(9)

Provedbenu uredbu (EU) 2020/1201 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (10) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) 2020/1201

Provedbena uredba (EU) 2020/1201 mijenja se kako slijedi:

| 1. | Prilog I. zamjenjuje se tekstom iz Priloga I. ovoj Uredbi; |
| --- | --- |

1.

Prilog I. zamjenjuje se tekstom iz Priloga I. ovoj Uredbi;

| 2. | Prilog II. zamjenjuje se tekstom iz Priloga II. ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

2.

Prilog II. zamjenjuje se tekstom iz Priloga II. ovoj Uredbi.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 317, 23.11.2016., str. 4.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1201 оd 14. kolovoza 2020. o mjerama za sprečavanje unošenja u Uniju organizma Xylella fastidiosa (Wells et al.) i njegova širenja unutar Unije (SL L 269, 17.8.2020., str. 2.).

2

Xylella fastidiosa

et al.

(3)  
  Update of the Xylella spp. host plant database – systematic literature search up to 30 June 2022
  (EFSA Journal 2023.;21(1):7726).

3

Update of the Xylella spp. host plant database – systematic literature search up to 30 June 2022

EFSA Journal 2023.;21(1):7726

---

PRILOG I.

„PRILOG I.

Popis bilja za koje se zna da je podložno jednoj ili više podvrsta navedenog štetnog organizma („biljke domaćini”)

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Acer L. |
| --- |

Acer L.

| Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov. |
| --- |

Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov.

| Albizia julibrissin Durazz. |
| --- |

Albizia julibrissin Durazz.

| Alnus rhombifolia Nutt. |
| --- |

Alnus rhombifolia Nutt.

| Amaranthus retroflexus L. |
| --- |

Amaranthus retroflexus L.

| Ambrosia L. |
| --- |

Ambrosia L.

| Ampelopsis arborea (L.) Koehne |
| --- |

Ampelopsis arborea (L.) Koehne

| Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv. |
| --- |

Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv.

| Ampelopsis cordata Michx. |
| --- |

Ampelopsis cordata Michx.

| Anthyllis barba-jovis L. |
| --- |

Anthyllis barba-jovis L.

| Anthyllis hermanniae L. |
| --- |

Anthyllis hermanniae L.

| Arbutus unedo L. |
| --- |

Arbutus unedo L.

| Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip. |
| --- |

Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip.

| Artemisia L. |
| --- |

Artemisia L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Athyrium filix-femina (L.) Roth |
| --- |

Athyrium filix-femina (L.) Roth

| Baccharis L. |
| --- |

Baccharis L.

| Berberis thunbergii DC. |
| --- |

Berberis thunbergii DC.

| Brassica L. |
| --- |

Brassica L.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Calicotome villosa (Poir.) Link |
| --- |

Calicotome villosa (Poir.) Link

| Callicarpa americana L. |
| --- |

Callicarpa americana L.

| Callistemon citrinus (Curtis) Skeels |
| --- |

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

| Calluna vulgaris (L.) Hull |
| --- |

Calluna vulgaris (L.) Hull

| Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell. |
| --- |

Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell.

| Carya Nutt. |
| --- |

Carya Nutt.

| Catharanthus roseus (L.) G.Don |
| --- |

Catharanthus roseus (L.) G.Don

| Celtis occidentalis L. |
| --- |

Celtis occidentalis L.

| Cercis canadensis L. |
| --- |

Cercis canadensis L.

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cercis siliquastrum L. |
| --- |

Cercis siliquastrum L.

| Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene |
| --- |

Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene

| Chenopodium album L. |
| --- |

Chenopodium album L.

| Chionanthus L. |
| --- |

Chionanthus L.

| x Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura |
| --- |

x Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura

| Cistus L. |
| --- |

Cistus L.

| Citrus L. |
| --- |

Citrus L.

| Clematis cirrhosa L. |
| --- |

Clematis cirrhosa L.

| Clematis vitalba L. |
| --- |

Clematis vitalba L.

| Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash |
| --- |

Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Conium maculatum L. |
| --- |

Conium maculatum L.

| Convolvulus cneorum L. |
| --- |

Convolvulus cneorum L.

| Coprosma repens A.Rich. |
| --- |

Coprosma repens A.Rich.

| Coronilla L. |
| --- |

Coronilla L.

| Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn. |
| --- |

Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn.

| Cyperus eragrostis Lam. |
| --- |

Cyperus eragrostis Lam.

| Cytisus Desf. |
| --- |

Cytisus Desf.

| Digitaria Haller |
| --- |

Digitaria Haller

| Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Diospyros kaki L.f. |
| --- |

Diospyros kaki L.f.

| Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey |
| --- |

Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey

| Dittrichia viscosa (L.) Greuter |
| --- |

Dittrichia viscosa (L.) Greuter

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Echium plantagineum L. |
| --- |

Echium plantagineum L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Elaeagnus x submacrophylla Servett. |
| --- |

Elaeagnus x submacrophylla Servett.

| Encelia farinosa A.Gray ex Torr. |
| --- |

Encelia farinosa A.Gray ex Torr.

| Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller. |
| --- |

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

| Erica cinerea L. |
| --- |

Erica cinerea L.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Eriocephalus africanus L. |
| --- |

Eriocephalus africanus L.

| Erodium moschatum (L.) L’Hérit. |
| --- |

Erodium moschatum (L.) L’Hérit.

| Erysimum L. |
| --- |

Erysimum L.

| Euphorbia chamaesyce L. |
| --- |

Euphorbia chamaesyce L.

| Euphorbia terracina L. |
| --- |

Euphorbia terracina L.

| Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord. |
| --- |

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

| Euryops pectinatus (L.) Cass. |
| --- |

Euryops pectinatus (L.) Cass.

| Fagus crenata Blume |
| --- |

Fagus crenata Blume

| Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr. |
| --- |

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

| Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch. |
| --- |

Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Frangula alnus Mill. |
| --- |

Frangula alnus Mill.

| Fraxinus L. |
| --- |

Fraxinus L.

| Gazania rigens (L.) Gaertn. |
| --- |

Gazania rigens (L.) Gaertn.

| Genista L. |
| --- |

Genista L.

| Ginkgo biloba L. |
| --- |

Ginkgo biloba L.

| Gleditsia triacanthos L. |
| --- |

Gleditsia triacanthos L.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Helianthus L. |
| --- |

Helianthus L.

| Helichrysum Mill. |
| --- |

Helichrysum Mill.

| Heliotropium europaeum L. |
| --- |

Heliotropium europaeum L.

| Hemerocallis L. |
| --- |

Hemerocallis L.

| Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg. |
| --- |

Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg.

| Hibiscus L. |
| --- |

Hibiscus L.

| Humulus scandens (Lour.) Merr. |
| --- |

Humulus scandens (Lour.) Merr.

| Hypericum androsaemum L. |
| --- |

Hypericum androsaemum L.

| Hypericum perforatum L. |
| --- |

Hypericum perforatum L.

| Ilex aquifolium L. |
| --- |

Ilex aquifolium L.

| Ilex vomitoria Sol. ex Aiton |
| --- |

Ilex vomitoria Sol. ex Aiton

| Iva annua L. |
| --- |

Iva annua L.

| Jacaranda mimosifolia D. Don |
| --- |

Jacaranda mimosifolia D. Don

| Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden |
| --- |

Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden

| Juglans L. |
| --- |

Juglans L.

| Juniperus ashei J. Buchholz |
| --- |

Juniperus ashei J. Buchholz

| Koelreuteria bipinnata Franch. |
| --- |

Koelreuteria bipinnata Franch.

| Lagerstroemia L. |
| --- |

Lagerstroemia L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Lavatera cretica L. |
| --- |

Lavatera cretica L.

| Ligustrum lucidum W.T.Aiton. |
| --- |

Ligustrum lucidum W.T.Aiton.

| Liquidambar styraciflua L. |
| --- |

Liquidambar styraciflua L.

| Lonicera implexa Soland. |
| --- |

Lonicera implexa Soland.

| Lonicera japonica Thunb. |
| --- |

Lonicera japonica Thunb.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Lupinus villosus Willd. |
| --- |

Lupinus villosus Willd.

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Magnolia x soulangeana Soul.-Bod. |
| --- |

Magnolia x soulangeana Soul.-Bod.

| Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg. |
| --- |

Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg.

| Medicago arborea L. |
| --- |

Medicago arborea L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Mimosa L. |
| --- |

Mimosa L.

| Modiola caroliniana (L.) G. Don |
| --- |

Modiola caroliniana (L.) G. Don

| Morus L. |
| --- |

Morus L.

| Myoporum insulare R.Br. |
| --- |

Myoporum insulare R.Br.

| Myoporum laetum G. Forst. |
| --- |

Myoporum laetum G. Forst.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nandina domestica Murray |
| --- |

Nandina domestica Murray

| Neptunia lutea (Leavenw.) Benth. |
| --- |

Neptunia lutea (Leavenw.) Benth.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea L. |
| --- |

Olea L.

| Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch. |
| --- |

Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch.

| Paspalum dilatatum Poir. |
| --- |

Paspalum dilatatum Poir.

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Perovskia abrotanoides Kar. |
| --- |

Perovskia abrotanoides Kar.

| Persea americana Mill. |
| --- |

Persea americana Mill.

| Phagnalon saxatile (L.) Cass. |
| --- |

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

| Phillyrea angustifolia L. |
| --- |

Phillyrea angustifolia L.

| Phillyrea latifolia L. |
| --- |

Phillyrea latifolia L.

| Phlomis fruticosa L. |
| --- |

Phlomis fruticosa L.

| Phlomis italica L. |
| --- |

Phlomis italica L.

| Phoenix reclinata Jacquin |
| --- |

Phoenix reclinata Jacquin

| Phoenix roebelenii O’Brien |
| --- |

Phoenix roebelenii O’Brien

| Pinus taeda L. |
| --- |

Pinus taeda L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Plantago lanceolata L. |
| --- |

Plantago lanceolata L.

| Platanus L. |
| --- |

Platanus L.

| Pluchea odorata (L.) Cass. |
| --- |

Pluchea odorata (L.) Cass.

| Polygala grandiflora Wight |
| --- |

Polygala grandiflora Wight

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Psidium L. |
| --- |

Psidium L.

| Pteridium aquilinum (L.) Kuhn |
| --- |

Pteridium aquilinum (L.) Kuhn

| Pyrus L. |
| --- |

Pyrus L.

| Quercus L. |
| --- |

Quercus L.

| Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl. |
| --- |

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

| Retama monosperma (L.) Boiss. |
| --- |

Retama monosperma (L.) Boiss.

| Rhamnus L. |
| --- |

Rhamnus L.

| Rhus L. |
| --- |

Rhus L.

| Robinia pseudoacacia L. |
| --- |

Robinia pseudoacacia L.

| Rosa L. |
| --- |

Rosa L.

| Rubus L. |
| --- |

Rubus L.

| Ruta chalepensis L. |
| --- |

Ruta chalepensis L.

| Ruta graveolens L. |
| --- |

Ruta graveolens L.

| Salvia apiana Jeps. |
| --- |

Salvia apiana Jeps.

| Salvia mellífera Greene |
| --- |

Salvia mellífera Greene

| Salvia officinalis L. |
| --- |

Salvia officinalis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Santolina chamaecyparissus L. |
| --- |

Santolina chamaecyparissus L.

| Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo |
| --- |

Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo

| Sapindus saponaria L. |
| --- |

Sapindus saponaria L.

| Sassafras L. ex Nees |
| --- |

Sassafras L. ex Nees

| Scabiosa atropurpurea var. maritima L. |
| --- |

Scabiosa atropurpurea var. maritima L.

| Setaria magna Griseb. |
| --- |

Setaria magna Griseb.

| Solidago fistulosa Mill. |
| --- |

Solidago fistulosa Mill.

| Solidago virgaurea L. |
| --- |

Solidago virgaurea L.

| Sorghum halepense (L.) Pers. |
| --- |

Sorghum halepense (L.) Pers.

| Spartium L. |
| --- |

Spartium L.

| Stewartia pseudocamellia Maxim. |
| --- |

Stewartia pseudocamellia Maxim.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Streptocarpus Lindl. |
| --- |

Streptocarpus Lindl.

| Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom |
| --- |

Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom

| Syringa vulgaris L. |
| --- |

Syringa vulgaris L.

| Teucrium capitatum L. |
| --- |

Teucrium capitatum L.

| Thymus vulgaris L. |
| --- |

Thymus vulgaris L.

| Trifolium repens L. |
| --- |

Trifolium repens L.

| Ulex L. |
| --- |

Ulex L.

| Ulmus L. |
| --- |

Ulmus L.

| Vaccinium L. |
| --- |

Vaccinium L.

| Viburnum tinus L. |
| --- |

Viburnum tinus L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitex agnus-castus L. |
| --- |

Vitex agnus-castus L.

| Vitis L. |
| --- |

Vitis L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Westringia glabra R.Br. |
| --- |

Westringia glabra R.Br.

| Xanthium strumarium L. |
| --- |

Xanthium strumarium L.

---

PRILOG II.

„PRILOG II.

Popis bilja za koje se zna da je podložno posebnim podvrstama navedenog štetnog organizma („navedeno bilje”)

Navedeno bilje koje je podložno podvrsti fastidiosa organizma Xylella fastidiosa

| Acer L. |
| --- |

Acer L.

| Ambrosia artemisiifolia L. |
| --- |

Ambrosia artemisiifolia L.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cistus monspeliensis L. |
| --- |

Cistus monspeliensis L.

| Citrus limon (L.) Osbeck |
| --- |

Citrus limon (L.) Osbeck

| Citrus paradisi Macfad. |
| --- |

Citrus paradisi Macfad.

| Citrus reticulata Blanco |
| --- |

Citrus reticulata Blanco

| Citrus sinensis (L.) Osbeck |
| --- |

Citrus sinensis (L.) Osbeck

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Erysimum L. |
| --- |

Erysimum L.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Genista lucida L. |
| --- |

Genista lucida L.

| Juglans regia L. |
| --- |

Juglans regia L.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Morus L. |
| --- |

Morus L.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Pelargonium graveolens L’Hér. |
| --- |

Pelargonium graveolens L’Hér.

| Pluchea odorata (L.) Cass. |
| --- |

Pluchea odorata (L.) Cass.

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Psidium L. |
| --- |

Psidium L.

| Rhamnus alaternus L. |
| --- |

Rhamnus alaternus L.

| Rubus rigidus Sm. |
| --- |

Rubus rigidus Sm.

| Rubus ursinus Cham. & Schldl. |
| --- |

Rubus ursinus Cham. & Schldl.

| Ruta chalepensis L. |
| --- |

Ruta chalepensis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Spartium junceum L. |
| --- |

Spartium junceum L.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Streptocarpus Lindl. |
| --- |

Streptocarpus Lindl.

| Teucrium capitatum L. |
| --- |

Teucrium capitatum L.

| Ulex europaeus L. |
| --- |

Ulex europaeus L.

| Ulmus americana L. |
| --- |

Ulmus americana L.

| Vaccinium corymbosum L. |
| --- |

Vaccinium corymbosum L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitis L. |
| --- |

Vitis L.

Navedeno bilje koje je podložno podvrsti multiplex organizma Xylella fastidiosa

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Acer griseum (Franch.) Pax |
| --- |

Acer griseum (Franch.) Pax

| Acer pseudoplatanus L. |
| --- |

Acer pseudoplatanus L.

| Acer rubrum L. |
| --- |

Acer rubrum L.

| Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov. |
| --- |

Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov.

| Alnus rhombifolia Nutt. |
| --- |

Alnus rhombifolia Nutt.

| Ambrosia L. |
| --- |

Ambrosia L.

| Ampelopsis cordata Michx. |
| --- |

Ampelopsis cordata Michx.

| Anthyllis barba-jovis L. |
| --- |

Anthyllis barba-jovis L.

| Anthyllis hermanniae L. |
| --- |

Anthyllis hermanniae L.

| Arbutus unedo L. |
| --- |

Arbutus unedo L.

| Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip. |
| --- |

Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip.

| Artemisia L. |
| --- |

Artemisia L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Athyrium filix-femina (L.) Roth |
| --- |

Athyrium filix-femina (L.) Roth

| Baccharis halimifolia L. |
| --- |

Baccharis halimifolia L.

| Berberis thunbergii DC. |
| --- |

Berberis thunbergii DC.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Calicotome villosa (Poir.) Link |
| --- |

Calicotome villosa (Poir.) Link

| Callistemon citrinus (Curtis) Skeels |
| --- |

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

| Calluna vulgaris (L.) Hull |
| --- |

Calluna vulgaris (L.) Hull

| Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell |
| --- |

Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell

| Carya Nutt. |
| --- |

Carya Nutt.

| Celtis occidentalis L. |
| --- |

Celtis occidentalis L.

| Cercis canadensis L. |
| --- |

Cercis canadensis L.

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cercis siliquastrum L. |
| --- |

Cercis siliquastrum L.

| Chionanthus L. |
| --- |

Chionanthus L.

| Cistus L. |
| --- |

Cistus L.

| Clematis cirrhosa L. |
| --- |

Clematis cirrhosa L.

| Clematis vitalba L. |
| --- |

Clematis vitalba L.

| Convolvulus cneorum L. |
| --- |

Convolvulus cneorum L.

| Coprosma repens A.Rich. |
| --- |

Coprosma repens A.Rich.

| Coronilla L. |
| --- |

Coronilla L.

| Cytisus Desf. |
| --- |

Cytisus Desf.

| Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Dittrichia viscosa (L.) Greuter |
| --- |

Dittrichia viscosa (L.) Greuter

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Echium plantagineum L. |
| --- |

Echium plantagineum L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Elaeagnus x submacrophylla Servett. |
| --- |

Elaeagnus x submacrophylla Servett.

| Encelia farinosa A.Gray ex Torr. |
| --- |

Encelia farinosa A.Gray ex Torr.

| Erica cinerea L. |
| --- |

Erica cinerea L.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Eriocephalus africanus L. |
| --- |

Eriocephalus africanus L.

| Erodium moschatum (L.) L’Hérit. |
| --- |

Erodium moschatum (L.) L’Hérit.

| Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord. |
| --- |

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

| Euryops pectinatus (L.) Cass. |
| --- |

Euryops pectinatus (L.) Cass.

| Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr. |
| --- |

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Frangula alnus Mill. |
| --- |

Frangula alnus Mill.

| Fraxinus L. |
| --- |

Fraxinus L.

| Gazania rigens (L.) Gaertn. |
| --- |

Gazania rigens (L.) Gaertn.

| Genista L. |
| --- |

Genista L.

| Ginkgo biloba L. |
| --- |

Ginkgo biloba L.

| Gleditsia triacanthos L. |
| --- |

Gleditsia triacanthos L.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Helianthus L. |
| --- |

Helianthus L.

| Helichrysum Mill. |
| --- |

Helichrysum Mill.

| Hibiscus syriacus L. |
| --- |

Hibiscus syriacus L.

| Hypericum androsaemum L. |
| --- |

Hypericum androsaemum L.

| Hypericum perforatum L. |
| --- |

Hypericum perforatum L.

| Ilex aquifolium L. |
| --- |

Ilex aquifolium L.

| Iva annua L. |
| --- |

Iva annua L.

| Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden |
| --- |

Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden

| Koelreuteria bipinnata Franch. |
| --- |

Koelreuteria bipinnata Franch.

| Lagerstroemia L. |
| --- |

Lagerstroemia L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Lavatera cretica L. |
| --- |

Lavatera cretica L.

| Liquidambar styraciflua L. |
| --- |

Liquidambar styraciflua L.

| Lonicera implexa Soland. |
| --- |

Lonicera implexa Soland.

| Lonicera japonica Thunb. |
| --- |

Lonicera japonica Thunb.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Lupinus villosus Willd. |
| --- |

Lupinus villosus Willd.

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Magnolia x soulangeana Soul.-Bod. |
| --- |

Magnolia x soulangeana Soul.-Bod.

| Medicago arborea L. |
| --- |

Medicago arborea L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Myoporum laetum G.Forst. |
| --- |

Myoporum laetum G.Forst.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea L. |
| --- |

Olea L.

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Perovskia abrotanoides Kar. |
| --- |

Perovskia abrotanoides Kar.

| Phagnalon saxatile (L.) Cass. |
| --- |

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

| Phillyrea angustifolia L. |
| --- |

Phillyrea angustifolia L.

| Phlomis fruticosa L. |
| --- |

Phlomis fruticosa L.

| Phlomis italica L. |
| --- |

Phlomis italica L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Plantago lanceolata L. |
| --- |

Plantago lanceolata L.

| Platanus L. |
| --- |

Platanus L.

| Polygala grandiflora Wight |
| --- |

Polygala grandiflora Wight

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Pteridium aquilinum (L.) Kuhn |
| --- |

Pteridium aquilinum (L.) Kuhn

| Quercus L. |
| --- |

Quercus L.

| Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl. |
| --- |

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

| Retama monosperma (L.) Boiss. |
| --- |

Retama monosperma (L.) Boiss.

| Rhamnus L. |
| --- |

Rhamnus L.

| Robinia pseudoacacia L. |
| --- |

Robinia pseudoacacia L.

| Rosa L. |
| --- |

Rosa L.

| Rubus L. |
| --- |

Rubus L.

| Ruta graveolens L. |
| --- |

Ruta graveolens L.

| Salvia apiana Jeps. |
| --- |

Salvia apiana Jeps.

| Salvia mellífera Greene |
| --- |

Salvia mellífera Greene

| Salvia officinalis L. |
| --- |

Salvia officinalis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Santolina chamaecyparissus L. |
| --- |

Santolina chamaecyparissus L.

| Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo |
| --- |

Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo

| Sapindus saponaria L. |
| --- |

Sapindus saponaria L.

| Scabiosa atropurpurea var. maritima L. |
| --- |

Scabiosa atropurpurea var. maritima L.

| Solidago virgaurea L. |
| --- |

Solidago virgaurea L.

| Spartium L. |
| --- |

Spartium L.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Syringa vulgaris L. |
| --- |

Syringa vulgaris L.

| Ulex L. |
| --- |

Ulex L.

| Ulmus L. |
| --- |

Ulmus L.

| Vaccinium L. |
| --- |

Vaccinium L.

| Viburnum tinus L. |
| --- |

Viburnum tinus L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitex agnus-castus L. |
| --- |

Vitex agnus-castus L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Xanthium strumarium L. |
| --- |

Xanthium strumarium L.

Navedeno bilje koje je podložno podvrsti pauca organizma Xylella fastidiosa

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Amaranthus retroflexus L. |
| --- |

Amaranthus retroflexus L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Catharanthus roseus (L.) G.Don |
| --- |

Catharanthus roseus (L.) G.Don

| Chenopodium album L. |
| --- |

Chenopodium album L.

| Cistus albidus L. |
| --- |

Cistus albidus L.

| Cistus creticus L. |
| --- |

Cistus creticus L.

| Citrus L. |
| --- |

Citrus L.

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller. |
| --- |

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Euphorbia chamaesyce L. |
| --- |

Euphorbia chamaesyce L.

| Euphorbia terracina L. |
| --- |

Euphorbia terracina L.

| Genista hirsuta Vahl. |
| --- |

Genista hirsuta Vahl.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Heliotropium europaeum L. |
| --- |

Heliotropium europaeum L.

| Hibiscus L. |
| --- |

Hibiscus L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Myoporum insulare R.Br. |
| --- |

Myoporum insulare R.Br.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea europaea subsp. europaea L. |
| --- |

Olea europaea subsp. europaea L.

| Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy |
| --- |

Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Phillyrea latifolia L. |
| --- |

Phillyrea latifolia L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Rhamnus alaternus L. |
| --- |

Rhamnus alaternus L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Spartium junceum L. |
| --- |

Spartium junceum L.

| Thymus vulgaris L. |
| --- |

Thymus vulgaris L.

| Ulex parviflorus Pourr. |
| --- |

Ulex parviflorus Pourr.

| Vinca minor L. |
| --- |

Vinca minor L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Westringia glabra R.Br. |
| --- |

Westringia glabra R.Br.

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/27 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/27

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1707

оd 7. rujna 2023.

o odobrenju 2-acetilfurana i 2-pentilfurana kao dodataka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | Tvari 2-acetilfuran i 2-pentilfuran odobrene su bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Tvari 2-acetilfuran i 2-pentilfuran odobrene su bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Te su tvari nakon toga unesene u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu 2-acetilfurana i 2-pentilfurana za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz zahtjeve su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu 2-acetilfurana i 2-pentilfurana za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz zahtjeve su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci odobre i za uporabu u vodi za piće. Međutim, Uredbom (EZ) br. 1831/2003 nije dopušteno odobravanje „aromatskih tvari” za uporabu u vodi za piće. Stoga je podnositelj zahtjeva povukao zahtjev za uporabu u vodi za piće za sve predmetne tvari. |
| --- | --- |

(4)

Podnositelj zahtjeva zatražio je da se ti dodaci odobre i za uporabu u vodi za piće. Međutim, Uredbom (EZ) br. 1831/2003 nije dopušteno odobravanje „aromatskih tvari” za uporabu u vodi za piće. Stoga je podnositelj zahtjeva povukao zahtjev za uporabu u vodi za piće za sve predmetne tvari.

| (5) | Zahtjev se odnosi na odobrenje 2-acetilfurana i 2-pentilfurana kao dodataka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”, funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. |
| --- | --- |

(5)

Zahtjev se odnosi na odobrenje 2-acetilfurana i 2-pentilfurana kao dodataka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”, funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”.

| (6) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 1. veljače 2023. (3) zaključila da su 2-acetilfuran i 2-pentilfuran u predloženim uvjetima uporabe sigurni za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš. Zaključila je i da bi 2-acetilfuran i 2-pentilfuran trebalo smatrati tvarima koje nadražuju kožu, oči i dišni sustav i mogu izazvati preosjetljivost kože i dišnih putova. Agencija je nadalje zaključila da su dodaci učinkoviti u pojačavanju okusa hrane za životinje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 1. veljače 2023. (3) zaključila da su 2-acetilfuran i 2-pentilfuran u predloženim uvjetima uporabe sigurni za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš. Zaključila je i da bi 2-acetilfuran i 2-pentilfuran trebalo smatrati tvarima koje nadražuju kožu, oči i dišni sustav i mogu izazvati preosjetljivost kože i dišnih putova. Agencija je nadalje zaključila da su dodaci učinkoviti u pojačavanju okusa hrane za životinje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (7) | S obzirom na prethodno navedeno, Komisija smatra da 2-acetilfuran i 2-pentilfuran ispunjavaju uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tih dodataka. |
| --- | --- |

(7)

S obzirom na prethodno navedeno, Komisija smatra da 2-acetilfuran i 2-pentilfuran ispunjavaju uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tih dodataka.

| (8) | U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti određene uvjete. Konkretno, na oznaci dodataka hrani za životinje trebalo bi navesti preporučenu količinu. Ako se ta količina premaši, na oznaci premiksâ trebalo bi navesti određene informacije. |
| --- | --- |

(8)

U cilju bolje kontrole trebalo bi predvidjeti određene uvjete. Konkretno, na oznaci dodataka hrani za životinje trebalo bi navesti preporučenu količinu. Ako se ta količina premaši, na oznaci premiksâ trebalo bi navesti određene informacije.

| (9) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (10) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvari navedene u prilogu, koje pripadaju kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobravaju se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji sadržavaju te tvari, a koji su proizvedeni i označeni prije 28. ožujka 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 28. rujna 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.

3.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 28. rujna 2025. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  
  EFSA Journal 2023.;21(3):7868.

3

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b13054 | 2-acetilfuran | Sastav dodatka: | 2-acetilfuran |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b13054

2-acetilfuran

Sastav dodatka:

2-acetilfuran

| | Tekući oblik |
| --- | --- |

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari:

| | 2-acetilfuran |
| --- | --- |

2-acetilfuran

| | Proizveden kemijskom sintezom |
| --- | --- |

Proizveden kemijskom sintezom

| | Čistoća: najmanje 97 % |
| --- | --- |

Čistoća: najmanje 97 %

| | Kemijska formula: C6H6O2 |
| --- | --- |

Kemijska formula: C6H6O2

| | CAS broj: 1192-62-7 |
| --- | --- |

CAS broj: 1192-62-7

| | FLAVIS: 13.054 |
| --- | --- |

FLAVIS: 13.054

Analitička metoda
   (1)

Za identifikaciju 2-acetilfurana u dodacima hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

| — | plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL). |
| --- | --- |

—

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

–

–

–

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Preporučena najveća količina aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %: 0,5 mg.” |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Preporučena najveća količina aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %: 0,5 mg.”

| 4. | Ako bi uporaba u količini uporabe navedenoj na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa treba navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi uporaba u količini uporabe navedenoj na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa treba navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu.

28. rujna 2033.

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari |
| 2b13059 | 2-pentilfuran | Sastav dodatka: | 2-pentilfuran |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b13059

2-pentilfuran

Sastav dodatka:

2-pentilfuran

| | Tekući oblik |
| --- | --- |

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari:

| | 2-pentilfuran |
| --- | --- |

2-pentilfuran

| | Proizveden kemijskom sintezom |
| --- | --- |

Proizveden kemijskom sintezom

| | Čistoća: min. 99 % |
| --- | --- |

Čistoća: min. 99 %

| | Kemijska formula: C9H14O |
| --- | --- |

Kemijska formula: C9H14O

| | CAS broj: 3777-69-3 |
| --- | --- |

CAS broj: 3777-69-3

| | FLAVIS: 13.059 |
| --- | --- |

FLAVIS: 13.059

Analitička metoda
   (2)

Za identifikaciju 2-pentilfurana u dodacima hrani za životinje i aromatskim premiksima za hranu za životinje:

| — | plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL). |
| --- | --- |

—

plinska kromatografija – masena spektrometrija s blokadom vremena zadržavanja (GC-MS-RTL).

Sve životinjske vrste

–

–

–

| 1. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 2. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

2.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 3. | Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:
  „Preporučena najveća količina aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %: 0,5 mg.” |
| --- | --- |

3.

Na oznaci dodatka treba navesti sljedeće:

„Preporučena najveća količina aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %: 0,5 mg.”

| 4. | Ako bi uporaba u količini uporabe navedenoj na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa treba navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari. |
| --- | --- |

4.

Ako bi uporaba u količini uporabe navedenoj na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa treba navesti funkcionalnu skupinu, identifikacijski broj, naziv i dodanu količinu aktivne tvari.

| 5. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu. |
| --- | --- |

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu.

28. rujna 2033.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/31 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/31

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1708

оd 7. rujna 2023.

o produljenju odobrenja uree kao dodatka hrani za preživače s funkcionalnim buragom i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 839/2012

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

| (2) | Urea je odobrena na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za preživače s funkcionalnim buragom Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 839/2012 (2). |
| --- | --- |

(2)

Urea je odobrena na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za preživače s funkcionalnim buragom Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 839/2012 (2).

| (3) | U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja uree kao dodatka hrani za preživače s funkcionalnim buragom te njezino razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „urea i njezini derivati”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja uree kao dodatka hrani za preživače s funkcionalnim buragom te njezino razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „urea i njezini derivati”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 11. siječnja 2023. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da je dodatak i dalje siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Zbog nepostojanja novih informacija kojima se dokazuje sigurnost dodatka za korisnike Agencija nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti korisnika. Agencija je navela i da je prethodni zaključak o djelotvornosti i dalje valjan. Smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 11. siječnja 2023. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da je dodatak i dalje siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Zbog nepostojanja novih informacija kojima se dokazuje sigurnost dodatka za korisnike Agencija nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti korisnika. Agencija je navela i da je prethodni zaključak o djelotvornosti i dalje valjan. Smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

| (5) | Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize uree kao dodatka hrani za životinje u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija. |
| --- | --- |

(5)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize uree kao dodatka hrani za životinje u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

| (6) | S obzirom na navedeno Komisija smatra da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
| --- | --- |

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

| (7) | S obzirom na to da se produljuje odobrenje uree kao dodatka hrani za životinje, Provedbenu uredbu (EU) br. 839/2012 trebalo bi staviti izvan snage. |
| --- | --- |

(7)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje uree kao dodatka hrani za životinje, Provedbenu uredbu (EU) br. 839/2012 trebalo bi staviti izvan snage.

| (8) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Produljenje odobrenja

Odobrenje tvari navedene u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „urea i njezini derivati”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Stavljanje izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 839/2012

Provedbena uredba (EU) br. 839/2012 stavlja se izvan snage.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 839/2012 оd 18. rujna 2012. o odobrenju uree kao dodatka hrani za životinje za preživače (SL L 252, 19.9.2012., str. 11.).

2

(3)  EFSA Journal 2023.;21(2):7821.

3

(4)  Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

4

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: urea i njezini derivati |
| 3d1 | Urea | Sastav dodatka

  Sadržaj uree: najmanje 97 %
  Sadržaj dušika: 46 %
  Kruti oblik

  Karakteristike aktivne tvari

  Diaminometanon, CAS br. 57-13-6, kemijska formula: (NH2)2CO

  Analitička metoda
   (1)

  Za određivanje ukupnog dušika u dodatku hrani za životinje: titrimetrija (EN 15478)
  Za određivanje doprinosa biureta ukupnom dušiku u dodatku hrani za životinje: spektrofotometrija (EN 15479)
  Za određivanje uree u premiksima, krmnim smjesama i krmivima: spektrofotometrija (Prilog III.D Uredbi (EZ) br. 152/2009) | Preživači s funkcionalnim buragom | | | 8 800 | 1. | U uputama za uporabu dodatka i hrane za životinje koja ga sadržava treba navesti sljedeće:
  „Ureom se smiju hraniti samo životinje koje imaju funkcionalni burag. Razinu uree u hrani treba postupno povećavati do maksimalne doze. Najveći sadržaj uree daje se samo kao dio hranidbe bogate lako probavljivim ugljikohidratima i s niskim sadržajem topljivog dušika.
  Najviše 30 % ukupnog dušika u dnevnom obroku može dolaziti iz uree-N.” |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: urea i njezini derivati

3d1

Urea

Sastav dodatka

Sadržaj uree: najmanje 97 %

Sadržaj dušika: 46 %

Kruti oblik

Karakteristike aktivne tvari

Diaminometanon, CAS br. 57-13-6, kemijska formula: (NH2)2CO

Analitička metoda
   (1)

Za određivanje ukupnog dušika u dodatku hrani za životinje: titrimetrija (EN 15478)

Za određivanje doprinosa biureta ukupnom dušiku u dodatku hrani za životinje: spektrofotometrija (EN 15479)

Za određivanje uree u premiksima, krmnim smjesama i krmivima: spektrofotometrija (Prilog III.D Uredbi (EZ) br. 152/2009)

Preživači s funkcionalnim buragom

8 800

1.

U uputama za uporabu dodatka i hrane za životinje koja ga sadržava treba navesti sljedeće:

„Ureom se smiju hraniti samo životinje koje imaju funkcionalni burag. Razinu uree u hrani treba postupno povećavati do maksimalne doze. Najveći sadržaj uree daje se samo kao dio hranidbe bogate lako probavljivim ugljikohidratima i s niskim sadržajem topljivog dušika.

Najviše 30 % ukupnog dušika u dnevnom obroku može dolaziti iz uree-N.”

| 2. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu, oči i dišne organe. |
| --- | --- |

2.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu, oči i dišne organe.

28. rujna 2023.

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/34 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/34

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1709

оd 7. rujna 2023.

o odobrenju pripravka od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

| (2) | U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus diolivorans DSM 33625). Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (prije taksonomski identificiran kao Lactobacillus diolivorans DSM 33625). Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”. |
| --- | --- |

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 17. siječnja 2023. (2) zaključila da je pripravak od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš. Zaključila je i da pripravak ne nadražuje kožu ni oči, da se zbog nepostojanja podataka ne može donijeti zaključak o mogućnosti da taj dodatak izazove preosjetljivost kože te da bi zbog proteinske prirode aktivnog sredstva trebalo smatrati da dodatak izaziva preosjetljivost dišnih organa. Agencija je nadalje zaključila da Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 pri najmanjoj koncentraciji od 1 × 108 CFU/kg krmnog bilja može povećati aerobnu stabilnost silaže od krmnih materijala koji se lako i umjereno teško siliraju s udjelom suhe tvari od 32 % do 65 %. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 17. siječnja 2023. (2) zaključila da je pripravak od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš. Zaključila je i da pripravak ne nadražuje kožu ni oči, da se zbog nepostojanja podataka ne može donijeti zaključak o mogućnosti da taj dodatak izazove preosjetljivost kože te da bi zbog proteinske prirode aktivnog sredstva trebalo smatrati da dodatak izaziva preosjetljivost dišnih organa. Agencija je nadalje zaključila da Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 pri najmanjoj koncentraciji od 1 × 108 CFU/kg krmnog bilja može povećati aerobnu stabilnost silaže od krmnih materijala koji se lako i umjereno teško siliraju s udjelom suhe tvari od 32 % do 65 %. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (5) | S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Stoga bi trebalo odobriti uporabu tog pripravka. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
| --- | --- |

(5)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Stoga bi trebalo odobriti uporabu tog pripravka. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

| (6) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2023.;21(2):7820.

2

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg svježeg materijala |
| Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje |
| 1k21901 | Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 | Sastav dodatka

  Pripravak od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 koji sadržava najmanje 2 × 1011 CFU/g dodatka
  Kruti oblik | Sve životinjske vrste | – | | – | 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

CFU/kg svježeg materijala

Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje

1k21901

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Sastav dodatka

Pripravak od Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 koji sadržava najmanje 2 × 1011 CFU/g dodatka

Kruti oblik

Sve životinjske vrste

–

–

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

| 2. | Najmanja doza dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmom kao dodatkom za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala koji se lako i umjereno teško silira (2). |
| --- | --- |

2.

Najmanja doza dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmom kao dodatkom za siliranje: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala koji se lako i umjereno teško silira (2).

| 3. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe. |
| --- | --- |

3.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu i dišne organe.

28. rujna 2033.

Karakteristike aktivne tvari

Žive stanice Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Analitička metoda
   (1)

Određivanje brojnosti Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 u dodatku hrani za životinje:

| — | metoda razmazivanja na MRS agaru (EN 15787) |
| --- | --- |

—

metoda razmazivanja na MRS agaru (EN 15787)

Identifikacija Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625:

| — | gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a |
| --- | --- |

—

gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE) ili metode sekvenciranja DNK-a

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr

(2)  Krmno bilje koje se lako silira: > 3 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu; krmno bilje koje se umjereno teško silira: 1,5–3,0 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 429/2008 od 25. travnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pripreme i podnošenja zahtjeva te procjene i odobravanja dodataka hrani za životinje (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/37 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/37

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1710

оd 7. rujna 2023.

o produljenju odobrenja pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za sve preživače i za pse i mačke, o odobrenju pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja Latochema Co. Ltd) i o stavljanju izvan snage provedbenih uredbi (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

| (2) | Pripravak amonijeva klorida odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za janjad za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 832/2012 (2) te za preživače, osim janjadi za tov, i za pse i mačke Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1007 (3). |
| --- | --- |

(2)

Pripravak amonijeva klorida odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za janjad za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 832/2012 (2) te za preživače, osim janjadi za tov, i za pse i mačke Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1007 (3).

| (3) | U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka amonijeva klorida za sve preživače i za pse i mačke. U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je i zahtjev za odobrenje nove uporabe tog pripravka za krmače. U zahtjevima je zatraženo da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „ostali zootehnički dodaci” te su uz njih priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. odnosno člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka amonijeva klorida za sve preživače i za pse i mačke. U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je i zahtjev za odobrenje nove uporabe tog pripravka za krmače. U zahtjevima je zatraženo da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „ostali zootehnički dodaci” te su uz njih priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. odnosno člankom 14. stavkom 2. te uredbe.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 22. studenoga 2022. (4) zaključila da je pripravak amonijeva klorida i dalje siguran za janjad za tov, preživače, osim janjadi za tov, pse i mačke te za potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Agencija je zaključila i da pripravak sigurno i djelotvorno snižava pH-vrijednost urina kod krmača pri razini uvrštenja od 5 000 mg/kg krmne smjese od 9. do 11. tjedna gestacije i od 15. tjedna gestacije do 1. tjedna laktacije te da je siguran za potrošače i okoliš kad se upotrebljava kao dodatak hrani za krmače. Agencija je nadalje zaključila da bi trebalo smatrati da pripravak može izazvati preosjetljivost dišnih organa, ali da ne izaziva preosjetljivost kože i ne nadražuje kožu. Nije mogla donijeti zaključak o mogućem nadraživanju očiju. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 22. studenoga 2022. (4) zaključila da je pripravak amonijeva klorida i dalje siguran za janjad za tov, preživače, osim janjadi za tov, pse i mačke te za potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Agencija je zaključila i da pripravak sigurno i djelotvorno snižava pH-vrijednost urina kod krmača pri razini uvrštenja od 5 000 mg/kg krmne smjese od 9. do 11. tjedna gestacije i od 15. tjedna gestacije do 1. tjedna laktacije te da je siguran za potrošače i okoliš kad se upotrebljava kao dodatak hrani za krmače. Agencija je nadalje zaključila da bi trebalo smatrati da pripravak može izazvati preosjetljivost dišnih organa, ali da ne izaziva preosjetljivost kože i ne nadražuje kožu. Nije mogla donijeti zaključak o mogućem nadraživanju očiju. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

| (5) | U skladu s člankom 5. stavkom 4. točkama (a) i (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (5), referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene metoda koje se upotrebljavaju za kontrolu pripravka amonijeva klorida u hrani za životinje valjani i primjenjivi na predmetne zahtjeve. |
| --- | --- |

(5)

U skladu s člankom 5. stavkom 4. točkama (a) i (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (5), referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene metoda koje se upotrebljavaju za kontrolu pripravka amonijeva klorida u hrani za životinje valjani i primjenjivi na predmetne zahtjeve.

| (6) | Procjena pripravka amonijeva klorida pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka za sve preživače i za pse i mačke te odobriti uporabu tog dodatka za krmače. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
| --- | --- |

(6)

Procjena pripravka amonijeva klorida pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka za sve preživače i za pse i mačke te odobriti uporabu tog dodatka za krmače. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

| (7) | S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za sve preživače i za pse i mačke, provedbene uredbe (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007 trebalo bi staviti izvan snage. |
| --- | --- |

(7)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka amonijeva klorida kao dodatka hrani za sve preživače i za pse i mačke, provedbene uredbe (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007 trebalo bi staviti izvan snage.

| (8) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Produljenje odobrenja

Odobrenje pripravka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, produljuje se za preživače i za pse i mačke pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Odobrenje

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se za krmače pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 3.

Stavljanje izvan snage

Provedene uredbe (EU) br. 832/2012 i (EU) 2016/1007 stavljaju se izvan snage.

Članak 4.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 832/2012 od 17. rujna 2012. o odobrenju pripravka amonijevog klorida kao dodatka hrani za životinje za janjad za tov (nositelj odobrenja Latochema Co. Ltd) (SL L 251, 18.9.2012., str. 27.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1007 оd 22. lipnja 2016. o odobrenju amonijeva klorida kao dodatka hrani za preživače, osim janjadi za tov, i za pse i mačke (nositelj odobrenja Latochema Co. Ltd) (SL L 165, 23.6.2016., str. 10.).

3

(4)  
  EFSA Journal 2023.;21(1):7696.

4

EFSA Journal

(5)  Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

5

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka po kg potpune krmne smjeses udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (snižavanje pH-vrijednosti urina). |
| 4d7 | Latochema Co Ltd | Amonijev klorid | Sastav dodatka | pripravak amonijeva klorida ≥ 99,5 % |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka po kg potpune krmne smjeses udjelom vlage od 12 %

Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (snižavanje pH-vrijednosti urina).

4d7

Latochema Co Ltd

Amonijev klorid

Sastav dodatka

pripravak amonijeva klorida ≥ 99,5 %

| | Kruti oblik |
| --- | --- |

Kruti oblik

Karakteristike aktivne tvari

| | Amonijev klorid ≥ 99,5 % |
| --- | --- |

Amonijev klorid ≥ 99,5 %

| | Kemijska formula: NH4Cl |
| --- | --- |

Kemijska formula: NH4Cl

| | CAS br.: 12125-02-9 |
| --- | --- |

CAS br.: 12125-02-9

| | Natrijev klorid ≤ 0,5 % proizveden kemijskom sintezom |
| --- | --- |

Natrijev klorid ≤ 0,5 % proizveden kemijskom sintezom

Analitička metoda
   (1)

Kvantifikacija amonijeva klorida u dodatku hrani za životinje: titracija natrijevim hidroksidom (monografija Europske farmakopeje 0007) ili titracija srebrnim nitratom (monografija JECFA-e „Amonijev klorid”)

Janjad za tov

—

—

10 000

| 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa. |
| --- | --- |

2.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

| 3. | Za janjad za tov dodatak se upotrebljava u razdoblju hranidbe koje ne prelazi tri mjeseca. |
| --- | --- |

3.

Za janjad za tov dodatak se upotrebljava u razdoblju hranidbe koje ne prelazi tri mjeseca.

| 4. | Za preživače, osim janjadi za tov, dodatak se upotrebljava pod sljedećim uvjetima:






  — | najveća dopuštena količina od 5 000  mg dodatka po kg potpune krmne smjese u razdoblju hranidbe koje prelazi tri mjeseca ili |
| --- | --- | --- |

4.

Za preživače, osim janjadi za tov, dodatak se upotrebljava pod sljedećim uvjetima:

—

najveća dopuštena količina od 5 000  mg dodatka po kg potpune krmne smjese u razdoblju hranidbe koje prelazi tri mjeseca ili

| — | najveća dopuštena količina od 10 000  mg dodatka po kg potpune krmne smjese u razdoblju hranidbe koje ne prelazi tri mjeseca. |
| --- | --- |

—

najveća dopuštena količina od 10 000  mg dodatka po kg potpune krmne smjese u razdoblju hranidbe koje ne prelazi tri mjeseca.

| 5. | Za krmače se dodatak upotrebljava samo od 9. do 11. tjedna gestacije te od 15. tjedna gestacije do 1. tjedna laktacije. |
| --- | --- |

5.

Za krmače se dodatak upotrebljava samo od 9. do 11. tjedna gestacije te od 15. tjedna gestacije do 1. tjedna laktacije.

| 6. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu opremu za zaštitu očiju i dišnih organa. |
| --- | --- |

6.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu opremu za zaštitu očiju i dišnih organa.

| 7. | Mješavina različitih izvora amonijeva klorida ne smije prelaziti dopuštene maksimalne razine u potpunoj krmnoj smjesi za preživače, uključujući janjad za tov, mačke, pse i krmače. |
| --- | --- |

7.

Mješavina različitih izvora amonijeva klorida ne smije prelaziti dopuštene maksimalne razine u potpunoj krmnoj smjesi za preživače, uključujući janjad za tov, mačke, pse i krmače.

28. rujna 2033.

Preživači, osim janjadi za tov

—

—

5 000 /10 000

Mačke i psi

—

—

5 000

Krmače

—

—

5 000

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/42 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/42

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1711

оd 7. rujna 2023.

o produljenju odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007 (nositelj odobrenja Biozyme Incorporated)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

| (2) | Pripravak od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 537/2007 (2). |
| --- | --- |

(2)

Pripravak od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 537/2007 (2).

| (3) | U skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave u kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za mliječne krave u kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 10. studenoga 2021. (3), pozivajući se na svoje mišljenje od 28. siječnja 2020. (4), zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da je pripravak od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 i dalje siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Agencija je navela da bi trebalo smatrati da pripravak može izazvati preosjetljivost dišnih organa te da nije potrebno ocijeniti njegovu djelotvornost u kontekstu produljenja odobrenja. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize koje se upotrebljavaju za kontrolu aktivnih tvari pripravka koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003, uključujući izmijenjenu metodu kvantifikacije aktivnosti endo-1,4-beta-glukanaze u dodatku hrani za životinje. Referentni laboratorij preporučio je da se u aktu u odobrenju na odgovarajući način izmijene specifikacija i opis enzima endo-1,4-beta-glukanaze. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 10. studenoga 2021. (3), pozivajući se na svoje mišljenje od 28. siječnja 2020. (4), zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da je pripravak od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 i dalje siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Agencija je navela da bi trebalo smatrati da pripravak može izazvati preosjetljivost dišnih organa te da nije potrebno ocijeniti njegovu djelotvornost u kontekstu produljenja odobrenja. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize koje se upotrebljavaju za kontrolu aktivnih tvari pripravka koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003, uključujući izmijenjenu metodu kvantifikacije aktivnosti endo-1,4-beta-glukanaze u dodatku hrani za životinje. Referentni laboratorij preporučio je da se u aktu u odobrenju na odgovarajući način izmijene specifikacija i opis enzima endo-1,4-beta-glukanaze.

| (5) | Procjena pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog pripravka. |
| --- | --- |

(5)

Procjena pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog pripravka.

| (6) | Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije. |
| --- | --- |

(6)

Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije.

| (7) | S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za životinje, Uredbu (EZ) br. 537/2007 trebalo bi staviti izvan snage. |
| --- | --- |

(7)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458 kao dodatka hrani za životinje, Uredbu (EZ) br. 537/2007 trebalo bi staviti izvan snage.

| (8) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetni pripravak bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(8)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetni pripravak bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (9) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Produljenje odobrenja

Odobrenje pripravka od proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Aspergillus oryzae

Članak 2.

Stavljanje izvan snage Uredbe (EZ) br. 537/2007

Uredba (EZ) br. 537/2007 stavlja se izvan snage.

Članak 3.

Prijelazne mjere

1.   Pripravak naveden u Prilogu i premiksi koji sadržavaju taj pripravak, koji su proizvedeni i označeni prije 28. ožujka 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju pripravak naveden u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 28. rujna 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

Članak 4.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Uredba Komisije (EZ) br. 537/2007 od 15. svibnja 2007. o odobrenju proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm) kao dodatka hrani za životinje (SL L 128, 16.5.2007., str. 13.).

2

Aspergillus oryzae

(3)  
  EFSA Journal 2022.;20(2):6983.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2020.;18(2):6011.

4

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
| 4a2i | Biozyme Incorporated | Proizvod fermentacije Aspergillus oriyzae NRRL 458 | Sastav dodatka

  Pripravak od: | proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458: od 4 % do 5 % |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

4a2i

Biozyme Incorporated

Proizvod fermentacije Aspergillus oriyzae NRRL 458

Sastav dodatka

Pripravak od:

proizvoda fermentacije Aspergillus oryzae NRRL 458: od 4 % do 5 %

| | Pšenične posije: od 94 % do 95 % |
| --- | --- |

Pšenične posije: od 94 % do 95 %

| | Kruti oblik. |
| --- | --- |

Kruti oblik.

Karakteristike aktivne tvari

Endo-1,4-beta-glukanaza (EC 3.2.1.4) s najmanjom aktivnošću od 14,5 mU (1)/g i alfa-amilaza (EC 3.2.1.1) s najmanjom aktivnošću od 20 mIU (2) /g.

Analitička metoda
   (3)

Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-glukanaze u dodatku hrani za životinje: kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji endo-1,4-beta-glukanaze na supstratu CellG5;

za kvantifikaciju alfa-amilaze u dodatku hrani za životinje: kolorimetrijska (DNS) metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji alfa-amilaze na supstratu krumpirova škroba.

Mliječne krave

—

85

300

| 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |
| --- | --- |

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Preporučena doza: količina dodatka hrani za životinje u dnevnom obroku treba iznositi od 3 do 5 g/krava/dan. |
| --- | --- |

2.

Preporučena doza: količina dodatka hrani za životinje u dnevnom obroku treba iznositi od 3 do 5 g/krava/dan.

| 3. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu opremu za zaštitu dišnih organa. |
| --- | --- |

3.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu opremu za zaštitu dišnih organa.

28. rujna 2033.

---

(1)  Jedna jedinica CellG5 (U) je količina enzima u prisutnosti viška termostabilne beta-glukanaze koja oslobađa 1 mikromol 4-nitrofenola iz CellG5 u minuti u utvrđenim uvjetima provedbe testa.

(2)  Jedna jedinica aktivnosti alfa-amilaze (IU) je količina amilaze koja oslobađa 1 mikromol glukoze iz krumpirova škroba po minuti pri pH 6,9 i 38 °C.

(3)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/46 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/46

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1712

оd 7. rujna 2023.

o odobrenju bojila Sunset Yellow FCF kao dodatka hrani za mačke, pse, ukrasne ribe, ukrasne ptice koje jedu zrnatu hranu i male glodavce

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

| (2) | U skladu s Direktivom 70/524/EEZ bojilo Sunset Yellow FCF odobreno je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za ukrasne ribe koji pripada skupini „bojila, uključujući pigmente” pod naslovom „ostala bojila” te kao dodatak hrani za pse i mačke pod naslovom „ostala bojila – bojila koja su u skladu s pravilima Zajednice dopuštena za bojenje hrane”. U skladu s istom direktivom odobreno je bez vremenskog ograničenja za sve vrste ili kategorije životinja, osim mačaka i pasa, u hrani za životinje samo u proizvodima prerađenima od: i. proizvoda dobivenih od otpada od hrane, ii. drugih osnovnih tvari, osim žitarica i brašna od manioke, denaturiranih tim sredstvima ili obojenih tijekom tehničke pripreme kako bi se osigurala potrebna identifikacija tijekom proizvodnje. Osim toga, Uredbom Komisije (EZ) br. 358/2005 (3) ta je tvar odobrena bez vremenskog ograničenja za ukrasne ptice koje jedu zrnatu hranu i male glodavce. Taj je dodatak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s Direktivom 70/524/EEZ bojilo Sunset Yellow FCF odobreno je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za ukrasne ribe koji pripada skupini „bojila, uključujući pigmente” pod naslovom „ostala bojila” te kao dodatak hrani za pse i mačke pod naslovom „ostala bojila – bojila koja su u skladu s pravilima Zajednice dopuštena za bojenje hrane”. U skladu s istom direktivom odobreno je bez vremenskog ograničenja za sve vrste ili kategorije životinja, osim mačaka i pasa, u hrani za životinje samo u proizvodima prerađenima od: i. proizvoda dobivenih od otpada od hrane, ii. drugih osnovnih tvari, osim žitarica i brašna od manioke, denaturiranih tim sredstvima ili obojenih tijekom tehničke pripreme kako bi se osigurala potrebna identifikacija tijekom proizvodnje. Osim toga, Uredbom Komisije (EZ) br. 358/2005 (3) ta je tvar odobrena bez vremenskog ograničenja za ukrasne ptice koje jedu zrnatu hranu i male glodavce. Taj je dodatak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu bojila Sunset Yellow FCF kao dodatka hrani za pse, mačke, ukrasne ribe, ukrasne ptice koje jedu zrnatu hranu i male glodavce Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „bojila”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu bojila Sunset Yellow FCF kao dodatka hrani za pse, mačke, ukrasne ribe, ukrasne ptice koje jedu zrnatu hranu i male glodavce Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „bojila”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 23. ožujka 2022. (4) zaključila da bojilo Sunset Yellow FCF u predloženim uvjetima uporabe nema štetne učinke na zdravlje životinja. Međutim, u nedostatku odgovarajućih informacija nije mogla donijeti zaključak o mogućnosti da to bojilo nadražuje oči i kožu te da izaziva preosjetljivost kože. Korisnici će vjerojatno biti izloženi udisanjem. U skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 429/2008 (5) u fazi I. procjene rizika za okoliš utvrđeno je da je bojilo Sunset Yellow FCF, kao dodatak namijenjen životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane, izuzet od daljnje procjene s obzirom na to da vjerojatno nema znatan utjecaj na okoliš jer Agencija u prethodno navedenom mišljenju nije utvrdila znanstveno utemeljene razloge za zabrinutost. Agencija nije mogla donijeti zaključak o učinkovitosti bojila Sunset Yellow FCF s obzirom na veliku raznolikost hrane za životinje koja se upotrebljava u potpunoj i dopunskoj krmnoj smjesi za ciljne vrste te nesigurnost u pogledu koncentracije bojila Sunset Yellow FCF koja bi dovela do vidljivog učinka. Međutim, Agencija je također navela da za ovaj dodatak, koji je odobren za uporabu u hrani i čija je funkcija u hrani za životinje ista kao u hrani, možda neće biti potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Podnositelj zahtjeva dostavio je i dodatne informacije, a Komisija je zaključila da postoji dovoljno dokaza o učinkovitosti bojila Sunset Yellow FCF. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 23. ožujka 2022. (4) zaključila da bojilo Sunset Yellow FCF u predloženim uvjetima uporabe nema štetne učinke na zdravlje životinja. Međutim, u nedostatku odgovarajućih informacija nije mogla donijeti zaključak o mogućnosti da to bojilo nadražuje oči i kožu te da izaziva preosjetljivost kože. Korisnici će vjerojatno biti izloženi udisanjem. U skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 429/2008 (5) u fazi I. procjene rizika za okoliš utvrđeno je da je bojilo Sunset Yellow FCF, kao dodatak namijenjen životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane, izuzet od daljnje procjene s obzirom na to da vjerojatno nema znatan utjecaj na okoliš jer Agencija u prethodno navedenom mišljenju nije utvrdila znanstveno utemeljene razloge za zabrinutost. Agencija nije mogla donijeti zaključak o učinkovitosti bojila Sunset Yellow FCF s obzirom na veliku raznolikost hrane za životinje koja se upotrebljava u potpunoj i dopunskoj krmnoj smjesi za ciljne vrste te nesigurnost u pogledu koncentracije bojila Sunset Yellow FCF koja bi dovela do vidljivog učinka. Međutim, Agencija je također navela da za ovaj dodatak, koji je odobren za uporabu u hrani i čija je funkcija u hrani za životinje ista kao u hrani, možda neće biti potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Podnositelj zahtjeva dostavio je i dodatne informacije, a Komisija je zaključila da postoji dovoljno dokaza o učinkovitosti bojila Sunset Yellow FCF. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (5) | Procjena bojila Sunset Yellow FCF pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
| --- | --- |

(5)

Procjena bojila Sunset Yellow FCF pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

| (6) | Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za taj dodatak bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. |
| --- | --- |

(6)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za taj dodatak bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

| (7) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „bojila”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1.   Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, koji su proizvedeni i označeni prije 28. ožujka 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 28. rujna 2025. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 28. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

2

(3)  Uredba Komisije (EZ) br. 358/2005 od 2. ožujka 2005. o odobrenjima bez vremenskog ograničenja za određene dodatke hrani za životinje i odobrenju novih korištenja već odobrenih dodataka hrani za životinje (SL L 57, 3.3.2005., str. 3.).

3

(4)  EFSA Journal 2022.;20(5):7266.

4

(5)  Uredba Komisije (EZ) br. 429/2008 od 25. travnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pripreme i podnošenja zahtjeva te procjene i odobravanja dodataka hrani za životinje (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).

5

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Dodatak | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: bojila. i. tvari koje povećavaju ili obnavljaju boju u hrani za životinje |
| 2a110 | Sunset Yellow FCF | Sastav dodatka:

  Sunset Yellow FCF
  Kruti oblik (prah ili granule) | Mačke | – | – | 165 | 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja. |

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: bojila. i. tvari koje povećavaju ili obnavljaju boju u hrani za životinje

2a110

Sunset Yellow FCF

Sastav dodatka:

Sunset Yellow FCF

Kruti oblik (prah ili granule)

Mačke

–

–

165

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja.

| 2. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za oči, kožu i dišne organe. |
| --- | --- |

2.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za oči, kožu i dišne organe.

28. rujna 2033.

Psi

–

–

198

Karakterizacija aktivne tvari:

Bojilo Sunset Yellow FCF, opisano kao natrijeva sol, u osnovi se sastoji od dinatrijeva 2-hidroksi-1-(4-sulfonatofenilazo)naftalen-6-sulfonata i bojila sličnih glavnom bojilu, uz natrijev klorid i/ili natrijev sulfat kao osnovne neobojene sastojke. Dopuštene su i kalcijeve i kalijeve soli s istim karakteristikama kao natrijeva sol.

Proizvedena kemijskom sintezom

Kriteriji čistoće: sadržaj najmanje 90 % ukupne tvari za bojenje, izražen kao natrijeva sol (analiza)

Tvar netopljiva u vodi: ≤ 0,2 %

Bojila slična glavnom bojilu: ≤ 5 %

1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I): ≤ 0,5 mg/kg

Organski spojevi osim tvari za bojenje: ≤ 0,5 %

Nesulfonirani primarni aromatski amini: ≤ 0,01 % (izraženo kao anilin)

Eterski ekstrakt: ≤ 0,2 % iz otopine s pH 7

Kemijska formula: C16H10N2Na2O7S2

CAS broj: 2783-94-0

Ukrasne ribe

–

–

733

Ukrasne ptice koje jedu zrnatu hranu

–

–

24

Mali glodavci

–

–

750

Analitička metoda
   (1)

Za određivanje ukupne količine bojila Sunset Yellow FCF u dodatku hrani za životinje:

| — | spektrofotometrija pri 485 nm i titracija titanijevim kloridom kako je specificirano i opisano u Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 (2), u kojoj se upućuje na Zajedničku zbirku specifikacija prehrambenih aditiva Zajedničkog stručnog odbora FAO-a (JECFA) (Analitičke metode sv. 4.) i monografiju br. 11 (2011.) „Sunset Yellow FCF”. |
| --- | --- |

—

spektrofotometrija pri 485 nm i titracija titanijevim kloridom kako je specificirano i opisano u Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 (2), u kojoj se upućuje na Zajedničku zbirku specifikacija prehrambenih aditiva Zajedničkog stručnog odbora FAO-a (JECFA) (Analitičke metode sv. 4.) i monografiju br. 11 (2011.) „Sunset Yellow FCF”.

Za određivanje bojila Sunset Yellow FCF u krmnim smjesama:

| — | tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s tandemskom masenom spektrometrijom (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s tandemskom masenom spektrometrijom (LC-MS/MS)

---

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.).

---

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/51 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/51

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1713

оd 7. rujna 2023.

o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi za nesenje (nositelj odobrenja: Danisco (UK) Ltd, kojeg u Uniji zastupa Genencor international B.V.)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

| (1) | Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
| --- | --- |

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

| (2) | U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze (poznate i kao „subtilizin”) dobivene od Bacillus subtilis ATCC SD-2107 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze (poznate i kao „subtilizin”) dobivene od Bacillus subtilis ATCC SD-2107 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

| (3) | Taj se zahtjev odnosi na odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis ATCC SD-2107 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 kao dodatka hrani za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje, kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi koji se razvrstava u kategoriju „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. |
| --- | --- |

(3)

Taj se zahtjev odnosi na odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis ATCC SD-2107 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 kao dodatka hrani za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje, kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi koji se razvrstava u kategoriju „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem mišljenju od 25. svibnja 2020. (2) nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis ATCC SD-2107 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 za ciljne vrste, potrošače, korisnike i okoliš. Međutim, Agencija je u svojem naknadnom mišljenju od 6. siječnja 2023. (3) navela da je podnositelj zahtjeva dostavio nove informacije za uklanjanje određenih ograničenja utvrđenih u mišljenju od 25. svibnja 2020. i prijavila promjenu proizvodnog soja proteaze kojom se Bacillus subtilis ATCC SD-2107 zamjenjuje sojem Bacillus subtilis CBS 148232 te je zaključila da je u predloženim uvjetima uporabe pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača i okoliš. Zaključila je i da se smatra da taj pripravak izaziva preosjetljivost dišnih putova te da zbog nedostatka podataka nije mogla donijeti zaključak o mogućnosti nadraživanja kože i očiju ni o mogućnostima izazivanja preosjetljivosti kože. Agencija je u svojem mišljenju od 6. siječnja 2023., pozivajući se na svoje mišljenje od 25. svibnja 2020., zaključila i da je pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 učinkovit za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi do početka nesenja, ali nije mogla donijeti zaključak o njegovoj učinkovitosti za kokoši nesilice. Ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem mišljenju od 25. svibnja 2020. (2) nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis ATCC SD-2107 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 za ciljne vrste, potrošače, korisnike i okoliš. Međutim, Agencija je u svojem naknadnom mišljenju od 6. siječnja 2023. (3) navela da je podnositelj zahtjeva dostavio nove informacije za uklanjanje određenih ograničenja utvrđenih u mišljenju od 25. svibnja 2020. i prijavila promjenu proizvodnog soja proteaze kojom se Bacillus subtilis ATCC SD-2107 zamjenjuje sojem Bacillus subtilis CBS 148232 te je zaključila da je u predloženim uvjetima uporabe pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača i okoliš. Zaključila je i da se smatra da taj pripravak izaziva preosjetljivost dišnih putova te da zbog nedostatka podataka nije mogla donijeti zaključak o mogućnosti nadraživanja kože i očiju ni o mogućnostima izazivanja preosjetljivosti kože. Agencija je u svojem mišljenju od 6. siječnja 2023., pozivajući se na svoje mišljenje od 25. svibnja 2020., zaključila i da je pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 učinkovit za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi do početka nesenja, ali nije mogla donijeti zaključak o njegovoj učinkovitosti za kokoši nesilice. Ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

| (5) | Podnositelj zahtjeva povukao je 14. travnja 2023. zahtjev za odobrenje pripravka za kokoši nesilice. |
| --- | --- |

(5)

Podnositelj zahtjeva povukao je 14. travnja 2023. zahtjev za odobrenje pripravka za kokoši nesilice.

| (6) | Ocjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Stoga bi trebalo odobriti uporabu tog pripravka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
| --- | --- |

(6)

Ocjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Stoga bi trebalo odobriti uporabu tog pripravka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

| (7) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2020.;18(6): 6165.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2023.;21(2): 7816.

3

EFSA Journal

---

PRILOG

| Identifikacijski broj dodatka | Naziv nositelja odobrenja | Aditiv | Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda | Vrsta ili kategorija životinje | Najviša dob | Najmanja količina | Najveća dopuštena količina | Ostale odredbe | Datum isteka važenja odobrenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
| Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti. |
| 4a40 | Danisco (UK) Ltd, čiji je zastupnik u Uniji Genencor International B.V. | endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8), proteaza (EC 3.4.21.62) i alfa-amilaza (EC 3.2.1.1) | Sastav dodatka

  Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma reesei ATCC
  PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 s najmanjom aktivnošću od:
  endo-1,4-beta-ksilanaze: 20 000 UX
   (1)/g
  Proteaze: 40 000 UP
   (2)/g
  Alfa-amilaza: 2 000 UA
   (3)/g
  Kruti oblik

  Karakterizacija aktivne tvari

  Endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) dobivena od Trichoderma reesei ATCC
  PTA-5588, proteaza (EC 3.4.21.62, poznata i kao „subtilizin”) dobivena od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaza (EC 3.2.1.1) dobivena od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525


  Analitička metoda

   (4)

  Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-ksilanaze u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje: kolorimetrijska metoda, temeljena na enzimskoj hidrolizi ksilanaze iz supstrata arabinoksilana iz pšenice unakrsno povezanog azurinom pri pH 4,2 i 50 °C;
  Za kvantifikaciju proteaze u dodatku hrani za životinje te premiksima i krmnim smjesama: kolorimetrijska metoda na temelju enzimske hidrolize proteazom obojenog križno povezanog kazeinskog supstrata pri pH 10,0 i 50 °C;
  Za kvantifikaciju alfa-amilaze u dodatku hrani za životinje, premiksima i krmnim smjesama: kolorimetrijska metoda, temeljena na enzimskoj hidrolizi amilaze iz supstrata križno povezanog škrobnog polimera pri pH 8,0 i 40 °C; | Pilići za tov
  Pilići uzgajani za nesenje
  Manje značajne vrste peradi za tov i nesenje | — | endo-1,4-beta-ksilanaza 2 000 UX

  proteaza 4 000 UP

  alfa-amilaza 200 UA | — | 1. | U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi. |

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Aditiv

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti.

4a40

Danisco (UK) Ltd, čiji je zastupnik u Uniji Genencor International B.V.

endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8), proteaza (EC 3.4.21.62) i alfa-amilaza (EC 3.2.1.1)

Sastav dodatka

Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma reesei ATCC

PTA-5588, proteaze dobivene od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaze dobivene od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 s najmanjom aktivnošću od:

endo-1,4-beta-ksilanaze: 20 000 UX
   (1)/g

Proteaze: 40 000 UP
   (2)/g

Alfa-amilaza: 2 000 UA
   (3)/g

Kruti oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) dobivena od Trichoderma reesei ATCC

PTA-5588, proteaza (EC 3.4.21.62, poznata i kao „subtilizin”) dobivena od Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amilaza (EC 3.2.1.1) dobivena od Bacillus licheniformis ATCC SD-6525

Analitička metoda

   (4)

Za kvantifikaciju endo-1,4-beta-ksilanaze u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje: kolorimetrijska metoda, temeljena na enzimskoj hidrolizi ksilanaze iz supstrata arabinoksilana iz pšenice unakrsno povezanog azurinom pri pH 4,2 i 50 °C;

Za kvantifikaciju proteaze u dodatku hrani za životinje te premiksima i krmnim smjesama: kolorimetrijska metoda na temelju enzimske hidrolize proteazom obojenog križno povezanog kazeinskog supstrata pri pH 10,0 i 50 °C;

Za kvantifikaciju alfa-amilaze u dodatku hrani za životinje, premiksima i krmnim smjesama: kolorimetrijska metoda, temeljena na enzimskoj hidrolizi amilaze iz supstrata križno povezanog škrobnog polimera pri pH 8,0 i 40 °C;

Pilići za tov

Pilići uzgajani za nesenje

Manje značajne vrste peradi za tov i nesenje

—

endo-1,4-beta-ksilanaza 2 000 UX

proteaza 4 000 UP

alfa-amilaza 200 UA

—

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksa treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

| 2. | Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu. |
| --- | --- |

2.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu.

28. rujna 2033.

---

(1)  Jedna jedinica aktivnosti endo-1,4-beta-ksilanaze (UX) količina je enzima koja iz pšeničnog arabinoksilan supstrata pri pH 4,2 i 50 C oslobađa 0,48 mikromola reducirajućih šećera u minuti, izraženih kao ekvivalenti ksiloze.

(2)  Jedna jedinica aktivnosti proteaze (UP) količina je enzima koja iz kazeinskog supstrata pri pH 10,0 i 50 C oslobađa 2,3 mikrograma fenolnih spojeva u minuti, izraženih kao ekvivalenti tirozina

(3)  Jedna jedinica aktivnosti alfa-amilaze (UA) količina je enzima potrebna za oslobađanje, u prisutnosti viška alfa-glukozidaze, 0,20 mikromola glukozidnih veza u minuti, izraženo kao ekvivalent p-nitrofenola, iz supstrata maltoheptazoida pri pH 8,0 i 40 °C.

(4)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr

---

AKTI KOJE DONOSE TIJELA USTANOVLJENA MEĐUNARODNIM SPORAZUMIMA

| 8.9.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 221/55 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 221/55

---

Samo izvorni tekstovi UNECE-a imaju pravni učinak prema međunarodnom javnom pravu. Status i datum stupanja na snagu ovog Pravilnika treba provjeriti u najnovijem izdanju statusnog dokumenta UNECE-a TRANS/WP.29/343 koji je dostupan na: https://unece.org/status-1958-agreement-and-annexed-regulations

Pravilnik br. 92 Gospodarske komisije Ujedinjenih naroda za Europu (UNECE) – Jedinstvene odredbe o homologaciji neoriginalnih zamjenskih sustava za prigušivanje ispuha (NORESS) za vozila kategorija L1, L2, L3, L4 i L5 s obzirom na emisiju buke [2023/1714]

Obuhvaća sav važeći tekst do:

niza izmjena 02 – datum stupanja na snagu: 15. listopada 2019.

Ovaj je dokument isključivo informativne prirode. Vjerodostojan i pravno obvezujući tekst je: ECE/TRANS/WP.29/2019/7.

Sadržaj

Pravilnik

| 1. | Područje primjene |
| --- | --- |

1.

| 2. | Definicije |
| --- | --- |

2.

| 3. | Zahtjev za homologaciju |
| --- | --- |

3.

| 4. | Oznake |
| --- | --- |

4.

| 5. | Homologacija |
| --- | --- |

5.

| 6. | Specifikacije |
| --- | --- |

6.

| 7. | Preinaka i proširenje homologacije NORESS-a i proširenje homologacije |
| --- | --- |

7.

| 8. | Sukladnost proizvodnje |
| --- | --- |

8.

| 9. | Sankcije za nesukladnost proizvodnje |
| --- | --- |

9.

| 10. | Trajno obustavljena proizvodnja |
| --- | --- |

10.

| 11. | Imena i adrese homologacijskih tijela i tehničkih službi odgovornih za provedbu homologacijskih ispitivanja |
| --- | --- |

11.

| 12. | Prijelazne odredbe |
| --- | --- |

12.

Prilozi

| 1. | Izjava |
| --- | --- |

1.

| 2. | Primjer homologacijskih oznaka |
| --- | --- |

2.

| 3. | Zahtjevi za vlaknaste apsorpcijske materijale u NORESS-u |
| --- | --- |

3.

| 4. | Izjava o sukladnosti s dodatnim odredbama za emisiju zvuka |
| --- | --- |

4.

1.   Područje primjene

Ovaj se Pravilnik UN-a primjenjuje na neoriginalne zamjenske sustave za prigušivanje ispuha za vozila kategorija L1, L2, L3, L4 i L5
   (1)
  .

1

2,

3,

4

5

1

.

2.   Definicije

Za potrebe ovog Pravilnika UN-a:

| 2.1 | „Neoriginalni zamjenski sustav za prigušivanje ispuha ili sastavni dijelovi tog sustava” znači sustav koji nije istog tipa kao sustav koji je bio ugrađen na vozilo u trenutku homologacije ili njezina proširenja. Taj se sustav može upotrebljavati samo kao zamjenski ispušni sustav ili sustav za prigušivanje.
  Pokrata NORESS označava neoriginalni zamjenski sustav za prigušivanje ispuha. |
| --- | --- |

2.1

„Neoriginalni zamjenski sustav za prigušivanje ispuha ili sastavni dijelovi tog sustava” znači sustav koji nije istog tipa kao sustav koji je bio ugrađen na vozilo u trenutku homologacije ili njezina proširenja. Taj se sustav može upotrebljavati samo kao zamjenski ispušni sustav ili sustav za prigušivanje.

Pokrata NORESS označava neoriginalni zamjenski sustav za prigušivanje ispuha.

| 2.2 | „Sastavni dio neoriginalnog zamjenskog sustava za prigušivanje ispuha” znači jedan od različitih sastavnih dijelova koji zajedno tvore sustav za prigušivanje ispuha. (2) |
| --- | --- |

2.2

„Sastavni dio neoriginalnog zamjenskog sustava za prigušivanje ispuha” znači jedan od različitih sastavnih dijelova koji zajedno tvore sustav za prigušivanje ispuha. (2

| 2.3 | „Neoriginalni zamjenski sustavi za prigušivanje ispuha različitog tipa” znači sustavi za prigušivanje koji se bitno razlikuju u sljedećim aspektima:






  (a) | na njihovim su sastavnim dijelovima različita trgovačka imena ili oznake; |
| --- | --- | --- |

2.3

„Neoriginalni zamjenski sustavi za prigušivanje ispuha različitog tipa” znači sustavi za prigušivanje koji se bitno razlikuju u sljedećim aspektima:

(a)

na njihovim su sastavnim dijelovima različita trgovačka imena ili oznake;

| (b) | karakteristike materijala sastavnog dijela su različite ili se sastavni dijelovi razlikuju po obliku ili veličini; razlika u premazu (premaz cinkom, premaz aluminijem itd.) ne smatra se promjenom tipa; |
| --- | --- |

(b)

karakteristike materijala sastavnog dijela su različite ili se sastavni dijelovi razlikuju po obliku ili veličini; razlika u premazu (premaz cinkom, premaz aluminijem itd.) ne smatra se promjenom tipa;

| (c) | princip rada barem jednog sastavnog dijela je različit; |
| --- | --- |

(c)

princip rada barem jednog sastavnog dijela je različit;

| (d) | njihovi su sastavni dijelovi sastavljeni na drukčiji način. |
| --- | --- |

(d)

njihovi su sastavni dijelovi sastavljeni na drukčiji način.

| 2.4 | „Neoriginalni zamjenski sustav za prigušivanje ispuha (NORESS) ili njegov sastavni dio” znači svaki dio sustava za prigušivanje ispuha iz stavka 2.1. namijenjen za uporabu na vozilu koji nije dio tipa ugrađenog na to vozilo u trenutku kad je vozilo dostavljeno za homologaciju na temelju Pravilnika UN-a br. 9, br. 41 ili br. 63. |
| --- | --- |

2.4

„Neoriginalni zamjenski sustav za prigušivanje ispuha (NORESS) ili njegov sastavni dio” znači svaki dio sustava za prigušivanje ispuha iz stavka 2.1. namijenjen za uporabu na vozilu koji nije dio tipa ugrađenog na to vozilo u trenutku kad je vozilo dostavljeno za homologaciju na temelju Pravilnika UN-a br. 9, br. 41 ili br. 63.

| 2.5 | „Homologacija NORESS-a ili njegova sastavnog dijela” znači homologacija cijelog sustava za prigušivanje, ili njegova dijela, prilagodljivog za najmanje jedan specificirani tip vozila, koji je u području primjene ovog Pravilnika, s obzirom na ograničavanje buke. |
| --- | --- |

2.5

„Homologacija NORESS-a ili njegova sastavnog dijela” znači homologacija cijelog sustava za prigušivanje, ili njegova dijela, prilagodljivog za najmanje jedan specificirani tip vozila, koji je u području primjene ovog Pravilnika, s obzirom na ograničavanje buke.

| 2.6 | „Tip vozila” znači vozila unutar područja primjene ovog Pravilnika UN-a koja se bitno ne razlikuju u aspektima kao što su:






  (a) | tip motora (dvotaktni ili četverotaktni s translacijskim ili rotacijskim klipovima; broj i obujam cilindara; broj i tip rasplinjača ili sustava za ubrizgavanje; raspored ventila; najveća neto snaga i odgovarajuća brzina motora). Za rotacijski se motor smatra da je obujam jednak dvostrukom obujmu komore; |
| --- | --- | --- |

2.6

„Tip vozila” znači vozila unutar područja primjene ovog Pravilnika UN-a koja se bitno ne razlikuju u aspektima kao što su:

(a)

tip motora (dvotaktni ili četverotaktni s translacijskim ili rotacijskim klipovima; broj i obujam cilindara; broj i tip rasplinjača ili sustava za ubrizgavanje; raspored ventila; najveća neto snaga i odgovarajuća brzina motora). Za rotacijski se motor smatra da je obujam jednak dvostrukom obujmu komore;

| (b) | prijenosni sustav, osobito broj stupnjeva prijenosa, prijenosni omjeri te konačni omjer; |
| --- | --- |

(b)

prijenosni sustav, osobito broj stupnjeva prijenosa, prijenosni omjeri te konačni omjer;

| (c) | broj, tip i raspored sustava za prigušivanje ispuha. |
| --- | --- |

(c)

broj, tip i raspored sustava za prigušivanje ispuha.

| 2.7 | „Nazivna brzina motora” znači brzina motora na kojoj motor postiže svoju nazivnu najveću neto snagu prema proizvođačevoj deklaraciji (3).
  Simbol nrated označava brojčanu vrijednost nazivne brzine motora u okretajima po minuti. |
| --- | --- |

2.7

„Nazivna brzina motora” znači brzina motora na kojoj motor postiže svoju nazivnu najveću neto snagu prema proizvođačevoj deklaraciji (3

Simbol nrated označava brojčanu vrijednost nazivne brzine motora u okretajima po minuti.

rated

3.   Zahtjev za homologaciju

| 3.1 | Zahtjev za homologaciju NORESS-a ili njegovih sastavnih dijelova podnosi njegov proizvođač ili njegov propisno ovlašteni zastupnik. |
| --- | --- |

3.1

Zahtjev za homologaciju NORESS-a ili njegovih sastavnih dijelova podnosi njegov proizvođač ili njegov propisno ovlašteni zastupnik.

| 3.2 | Zahtjevu se prilažu dokumenti navedeni u nastavku u tri primjerka sa sljedećim podacima:






  (a) | opisom tipa vozila na koje se planira ugraditi NORESS ili njegove sastavne dijelove s obzirom na elemente navedene u prethodnom stavku 2.6. Navode se brojevi i/ili simboli za identifikaciju tipa motora i tipa vozila i, prema potrebi, homologacijski broj vozila; |
| --- | --- | --- |

3.2

Zahtjevu se prilažu dokumenti navedeni u nastavku u tri primjerka sa sljedećim podacima:

(a)

opisom tipa vozila na koje se planira ugraditi NORESS ili njegove sastavne dijelove s obzirom na elemente navedene u prethodnom stavku 2.6. Navode se brojevi i/ili simboli za identifikaciju tipa motora i tipa vozila i, prema potrebi, homologacijski broj vozila;

| (b) | opisom čitavog NORESS-a u kojem se navodi relativan položaj svakog njegova sastavnog dijela zajedno s uputama za njihovo sastavljanje; |
| --- | --- |

(b)

opisom čitavog NORESS-a u kojem se navodi relativan položaj svakog njegova sastavnog dijela zajedno s uputama za njihovo sastavljanje;

| (c) | detaljnim crtežima svakog sastavnog dijela NORESS-a kako bi se omogućilo njihovo jednostavno pronalaženje i identifikacija te specifikacija upotrijebljenih materijala. Na tim nacrtima mora se označiti i lokacija za obvezno pričvršćivanje homologacijskog broja. |
| --- | --- |

(c)

detaljnim crtežima svakog sastavnog dijela NORESS-a kako bi se omogućilo njihovo jednostavno pronalaženje i identifikacija te specifikacija upotrijebljenih materijala. Na tim nacrtima mora se označiti i lokacija za obvezno pričvršćivanje homologacijskog broja.

| 3.3 | Na zahtjev tehničke službe koja provodi homologacijska ispitivanja proizvođač NORESS-a mora priložiti sljedeće:






  (a) | dva uzorka NORESS-a ili njegovih sastavnih dijelova za koje se podnosi zahtjev za homologaciju; |
| --- | --- | --- |

3.3

Na zahtjev tehničke službe koja provodi homologacijska ispitivanja proizvođač NORESS-a mora priložiti sljedeće:

(a)

dva uzorka NORESS-a ili njegovih sastavnih dijelova za koje se podnosi zahtjev za homologaciju;

| (b) | uzorak originalnog sustava za prigušivanje ispuha kojim je vozilo bilo opremljeno u trenutku podnošenja zahtjeva za homologaciju; |
| --- | --- |

(b)

uzorak originalnog sustava za prigušivanje ispuha kojim je vozilo bilo opremljeno u trenutku podnošenja zahtjeva za homologaciju;

| (c) | vozilo reprezentativno za tip vozila na koji će se NORESS ugraditi; to vozilo, za koje se emisija buke mjeri u skladu s metodama opisanima u Prilogu 3. (uključujući sve relevantne izmjene) Pravilnika UN-a br. 9, br. 41 odnosno br. 63, mora ispunjavati sljedeće uvjete:






  i. | ako je riječ o vozilu tipa za koji je izdana homologacija na temelju zahtjeva Pravilnika UN-a br. 9, Pravilnika UN-a br. 41 ili Pravilnika UN-a br. 63:






  (a) | razina buke tijekom ispitivanja dok se vozilo kreće ne smije premašiti graničnu vrijednost navedenu u odgovarajućem pravilniku UN-a za više od 1 dB(A); |
| --- | --- | --- | --- |

(c)

vozilo reprezentativno za tip vozila na koji će se NORESS ugraditi; to vozilo, za koje se emisija buke mjeri u skladu s metodama opisanima u Prilogu 3. (uključujući sve relevantne izmjene) Pravilnika UN-a br. 9, br. 41 odnosno br. 63, mora ispunjavati sljedeće uvjete:

i.

ako je riječ o vozilu tipa za koji je izdana homologacija na temelju zahtjeva Pravilnika UN-a br. 9, Pravilnika UN-a br. 41 ili Pravilnika UN-a br. 63:

(a)

razina buke tijekom ispitivanja dok se vozilo kreće ne smije premašiti graničnu vrijednost navedenu u odgovarajućem pravilniku UN-a za više od 1 dB(A);

| (b) | razina buke tijekom ispitivanja u stanju mirovanja ne smije premašiti razinu utvrđenu tijekom homologacije i navedenu na pločici proizvođača za više od 3 dB(A). |
| --- | --- |

(b)

razina buke tijekom ispitivanja u stanju mirovanja ne smije premašiti razinu utvrđenu tijekom homologacije i navedenu na pločici proizvođača za više od 3 dB(A).

| ii. | ako nije riječ o vozilu tipa za koji je izdana homologacija u skladu sa zahtjevima iz odgovarajućeg pravilnika UN-a, razina buke ne smije za više od 1 dB(A) premašiti graničnu vrijednost koja se primjenjivala u trenutku u kojem je vozilo prvi put stavljeno u promet. |
| --- | --- |

ii.

ako nije riječ o vozilu tipa za koji je izdana homologacija u skladu sa zahtjevima iz odgovarajućeg pravilnika UN-a, razina buke ne smije za više od 1 dB(A) premašiti graničnu vrijednost koja se primjenjivala u trenutku u kojem je vozilo prvi put stavljeno u promet.

4.   Oznake

| 4.1 | Svaki sastavni dio NORESS-a, osim cijevi i pribora za ugradnju, mora imati sljedeće:






  (a) | trgovačko ime ili oznaku proizvođača NORESS-a i njegovih sastavnih dijelova; |
| --- | --- | --- |

4.1

Svaki sastavni dio NORESS-a, osim cijevi i pribora za ugradnju, mora imati sljedeće:

(a)

trgovačko ime ili oznaku proizvođača NORESS-a i njegovih sastavnih dijelova;

| (b) | trgovačku oznaku koju daje proizvođač. |
| --- | --- |

(b)

trgovačku oznaku koju daje proizvođač.

| 4.2 | Te oznake moraju biti lako čitljive i neizbrisive te vidljive u položaju u kojem je ugrađen NORESS. |
| --- | --- |

4.2

Te oznake moraju biti lako čitljive i neizbrisive te vidljive u položaju u kojem je ugrađen NORESS.

| 4.3 | NORESS mora imati oznaku proizvođača; na njoj moraju biti navedeni tipovi vozila za koje mu je dodijeljena homologacija. |
| --- | --- |

4.3

NORESS mora imati oznaku proizvođača; na njoj moraju biti navedeni tipovi vozila za koje mu je dodijeljena homologacija.

| 4.4 | Sastavni dio može imati više homologacijskih brojeva ako je homologiran kao sastavni dio za niz zamjenskih ispušnih sustava. |
| --- | --- |

4.4

Sastavni dio može imati više homologacijskih brojeva ako je homologiran kao sastavni dio za niz zamjenskih ispušnih sustava.

| 4.5 | Zamjenski ispušni sustav mora se dostaviti u pakiranju ili imati oznaku na kojoj su navedeni sljedeći podaci:






  (a) | trgovačko ime ili oznaka proizvođača zamjenskog sustava za prigušivanje i njegovih sastavnih dijelova, |
| --- | --- | --- |

4.5

Zamjenski ispušni sustav mora se dostaviti u pakiranju ili imati oznaku na kojoj su navedeni sljedeći podaci:

(a)

trgovačko ime ili oznaka proizvođača zamjenskog sustava za prigušivanje i njegovih sastavnih dijelova,

| (b) | adresa proizvođača ili njegova zastupnika, |
| --- | --- |

(b)

adresa proizvođača ili njegova zastupnika,

| (c) | popis modela vozila kojima je namijenjen zamjenski sustav za prigušivanje. |
| --- | --- |

(c)

popis modela vozila kojima je namijenjen zamjenski sustav za prigušivanje.

| 4.6 | Proizvođač mora dostaviti:






  (a) | upute s detaljnim objašnjenjem pravilne metode ugradnje na vozilo, |
| --- | --- | --- |

4.6

Proizvođač mora dostaviti:

(a)

upute s detaljnim objašnjenjem pravilne metode ugradnje na vozilo,

| (b) | upute za rukovanje sustavom za prigušivanje, |
| --- | --- |

(b)

upute za rukovanje sustavom za prigušivanje,

| (c) | popis sastavnih dijelova s brojevima odgovarajućih dijelova, osim osigurača. |
| --- | --- |

(c)

popis sastavnih dijelova s brojevima odgovarajućih dijelova, osim osigurača.

| 4.7 | Homologacijska oznaka. |
| --- | --- |

4.7

Homologacijska oznaka.

5.   Homologacija

| 5.1 | Ako NORESS ili njegov sastavni dio dostavljen za homologaciju na temelju ovog Pravilnika ispunjava zahtjeve iz stavka 6., dodjeljuje mu se homologacija tipa. |
| --- | --- |

5.1

Ako NORESS ili njegov sastavni dio dostavljen za homologaciju na temelju ovog Pravilnika ispunjava zahtjeve iz stavka 6., dodjeljuje mu se homologacija tipa.

| 5.2 | Svakom se homologiranom tipu NORESS-a dodjeljuje homologacijski broj. Prve dvije znamenke (trenutačno 01, za niz izmjena 01 Pravilnika UN-a) označavaju niz izmjena koji obuhvaća najnovije bitne tehničke izmjene Pravilnika u trenutku izdavanja homologacije. Ista ugovorna stranka ne smije dodijeliti isti broj nekom drugom tipu NORESS-a ni njegova sastavnog dijela konstruiranom za iste tipove vozila. |
| --- | --- |

5.2

Svakom se homologiranom tipu NORESS-a dodjeljuje homologacijski broj. Prve dvije znamenke (trenutačno 01, za niz izmjena 01 Pravilnika UN-a) označavaju niz izmjena koji obuhvaća najnovije bitne tehničke izmjene Pravilnika u trenutku izdavanja homologacije. Ista ugovorna stranka ne smije dodijeliti isti broj nekom drugom tipu NORESS-a ni njegova sastavnog dijela konstruiranom za iste tipove vozila.

| 5.3 | Obavijest o dodjeli, proširenju ili odbijanju homologacije tipa NORESS-a ili njegova sastavnog dijela homologiranog na temelju ovog Pravilnika UN-a dostavlja se ugovornim strankama Sporazuma koje primjenjuju ovaj Pravilnik UN-a na obrascu u skladu s predloškom iz Priloga 1. ovom Pravilniku UN-a. |
| --- | --- |

5.3

Obavijest o dodjeli, proširenju ili odbijanju homologacije tipa NORESS-a ili njegova sastavnog dijela homologiranog na temelju ovog Pravilnika UN-a dostavlja se ugovornim strankama Sporazuma koje primjenjuju ovaj Pravilnik UN-a na obrascu u skladu s predloškom iz Priloga 1. ovom Pravilniku UN-a.

| 5.4 | Na svaki NORESS i njegov sastavni dio koji je sukladan s tipom homologiranim na temelju ovog Pravilnika pričvršćuje se međunarodna homologacijska oznaka koja se sastoji od:






  (a) | kružnice oko slova „E” iza kojeg slijedi razlikovna brojčana oznaka zemlje koja je dodijelila homologaciju (4); |
| --- | --- | --- |

5.4

Na svaki NORESS i njegov sastavni dio koji je sukladan s tipom homologiranim na temelju ovog Pravilnika pričvršćuje se međunarodna homologacijska oznaka koja se sastoji od:

(a)

kružnice oko slova „E” iza kojeg slijedi razlikovna brojčana oznaka zemlje koja je dodijelila homologaciju (4);

4

| (b) | desno od kružnice propisane u podstavku (a), broja ovog Pravilnika UN-a iza kojeg slijede slovo „R”, crtica i homologacijski broj; |
| --- | --- |

(b)

desno od kružnice propisane u podstavku (a), broja ovog Pravilnika UN-a iza kojeg slijede slovo „R”, crtica i homologacijski broj;

| (c) | homologacijski broj mora se navesti u homologacijskom obrascu, zajedno s metodom upotrijebljenom za homologacijska ispitivanja. |
| --- | --- |

(c)

homologacijski broj mora se navesti u homologacijskom obrascu, zajedno s metodom upotrijebljenom za homologacijska ispitivanja.

| 5.5 | Kad je NORESS ugrađen na vozilo, homologacijska oznaka mora biti lako čitljiva i neizbrisiva. |
| --- | --- |

5.5

Kad je NORESS ugrađen na vozilo, homologacijska oznaka mora biti lako čitljiva i neizbrisiva.

| 5.6 | Sastavni dio može biti označen s više homologacijskih brojeva ako je homologiran kao dio više od jednog NORESS-a; u tom slučaju kružnicu nije potrebno ponavljati. U Prilogu 2. ovom Pravilniku prikazan je primjer homologacijske oznake. |
| --- | --- |

5.6

Sastavni dio može biti označen s više homologacijskih brojeva ako je homologiran kao dio više od jednog NORESS-a; u tom slučaju kružnicu nije potrebno ponavljati. U Prilogu 2. ovom Pravilniku prikazan je primjer homologacijske oznake.

6.   Specifikacije

| 6.1 | Opće specifikacije
  Prigušivač mora biti konstruiran, izrađen i ugradiv tako da je ispunjeno sljedeće:






  (a) | da vozilo ispunjava zahtjeve iz ovog Pravilnika u uobičajenim uvjetima uporabe, što izričito mora vrijediti neovisno o vibracijama kojima može biti izloženo; |
| --- | --- | --- |

6.1

Opće specifikacije

Prigušivač mora biti konstruiran, izrađen i ugradiv tako da je ispunjeno sljedeće:

(a)

da vozilo ispunjava zahtjeve iz ovog Pravilnika u uobičajenim uvjetima uporabe, što izričito mora vrijediti neovisno o vibracijama kojima može biti izloženo;

| (b) | da je otporan na pojavu korozije kojoj je izložen, s obzirom na uobičajene uvjete uporabe vozila; |
| --- | --- |

(b)

da je otporan na pojavu korozije kojoj je izložen, s obzirom na uobičajene uvjete uporabe vozila;

| (c) | da se ni razmak od tla u odnosu na izvorno ugrađeni prigušivač ni mogući nagib vozila ne smanje; |
| --- | --- |

(c)

da se ni razmak od tla u odnosu na izvorno ugrađeni prigušivač ni mogući nagib vozila ne smanje;

| (d) | da se površina ne zagrije na pretjerano visoke temperature; |
| --- | --- |

(d)

da se površina ne zagrije na pretjerano visoke temperature;

| (e) | da rubovi nisu oštri ili nazubljeni i da postoji dovoljan prostor za amortizere i opruge; |
| --- | --- |

(e)

da rubovi nisu oštri ili nazubljeni i da postoji dovoljan prostor za amortizere i opruge;

| (f) | da postoji odgovarajuća udaljenost od dijelova opruga; |
| --- | --- |

(f)

da postoji odgovarajuća udaljenost od dijelova opruga;

| (g) | da postoji odgovarajuća sigurnosna udaljenost od cijevi; |
| --- | --- |

(g)

da postoji odgovarajuća sigurnosna udaljenost od cijevi;

| (h) | da ima zaštitu od nedopuštenih zahvata koja je u skladu s jasno utvrđenim zahtjevima za održavanje i ugradnju. |
| --- | --- |

(h)

da ima zaštitu od nedopuštenih zahvata koja je u skladu s jasno utvrđenim zahtjevima za održavanje i ugradnju.

| 6.2 | Specifikacije koje se odnose na razinu buke
  Akustička učinkovitost NORESS-a odnosno njegovih sastavnih dijelova provjerava se metodama opisanima u Pravilniku UN-a br. 9, 41 odnosno 63. U svrhu primjene ovog stavka upućuje se na niz izmjena Pravilnika UN-a br. 92 koji je bio na snazi u trenutku homologacije novog vozila. Kad se NORESS ili njegovi sastavni dijelovi ugrade na vozilo opisano u stavku 3.3. podstavku (c), vrijednosti buke dobivene dvjema metodama (ispitivanjem dok je vozilo u stanju mirovanja i ispitivanjem dok se vozilo kreće) moraju ispunjavati sljedeće:
  ne smiju biti veće od vrijednosti izmjerenih u skladu sa zahtjevima iz stavka 3.3. podstavka (c) za isto vozilo na koje je ugrađen originalni sustav za prigušivanje u ispitivanju dok se vozilo kreće i ispitivanju dok je vozilo u stanju mirovanja. |
| --- | --- |

6.2

Specifikacije koje se odnose na razinu buke

Akustička učinkovitost NORESS-a odnosno njegovih sastavnih dijelova provjerava se metodama opisanima u Pravilniku UN-a br. 9, 41 odnosno 63. U svrhu primjene ovog stavka upućuje se na niz izmjena Pravilnika UN-a br. 92 koji je bio na snazi u trenutku homologacije novog vozila. Kad se NORESS ili njegovi sastavni dijelovi ugrade na vozilo opisano u stavku 3.3. podstavku (c), vrijednosti buke dobivene dvjema metodama (ispitivanjem dok je vozilo u stanju mirovanja i ispitivanjem dok se vozilo kreće) moraju ispunjavati sljedeće:

ne smiju biti veće od vrijednosti izmjerenih u skladu sa zahtjevima iz stavka 3.3. podstavka (c) za isto vozilo na koje je ugrađen originalni sustav za prigušivanje u ispitivanju dok se vozilo kreće i ispitivanju dok je vozilo u stanju mirovanja.

| 6.3 | Dodatni zahtjevi |
| --- | --- |

6.3

Dodatni zahtjevi

| 6.3.1 | Odredbe o zaštiti od nedopuštenih zahvata
  NORESS ili njegovi sastavni dijelovi moraju biti konstruirani tako da nije moguće ukloniti pregrade, izlazne stošce i druge dijelove čija je primarna funkcija ta da budu dio komora za prigušivanje/ekspanziju. Kad je ugradnja takvog dijela nužna, način pričvršćivanja mora biti takav da se dio ne može lako ukloniti (npr. može biti pričvršćen uobičajenim pričvrsnim elementima s navojem) te mora biti pričvršćen tako da njegovo uklanjanje uzrokuje trajno odnosno nepopravljivo oštećenje cijeloga sklopa. |
| --- | --- |

6.3.1

Odredbe o zaštiti od nedopuštenih zahvata

NORESS ili njegovi sastavni dijelovi moraju biti konstruirani tako da nije moguće ukloniti pregrade, izlazne stošce i druge dijelove čija je primarna funkcija ta da budu dio komora za prigušivanje/ekspanziju. Kad je ugradnja takvog dijela nužna, način pričvršćivanja mora biti takav da se dio ne može lako ukloniti (npr. može biti pričvršćen uobičajenim pričvrsnim elementima s navojem) te mora biti pričvršćen tako da njegovo uklanjanje uzrokuje trajno odnosno nepopravljivo oštećenje cijeloga sklopa.

| 6.3.2 | NORESS s višestrukim načinom rada
  NORESS s višestrukim ručno ili elektronički podesivim načinima rada koje može odabrati vozač mora ispunjavati sve zahtjeve u svim načinima rada. Zabilježene razine buke one su koje nastaju u načinu rada s najvišim razinama buke. |
| --- | --- |

6.3.2

NORESS s višestrukim načinom rada

NORESS s višestrukim ručno ili elektronički podesivim načinima rada koje može odabrati vozač mora ispunjavati sve zahtjeve u svim načinima rada. Zabilježene razine buke one su koje nastaju u načinu rada s najvišim razinama buke.

| 6.3.3 | Zabrana poremećajnih uređaja
  Proizvođač NORESS-a ne smije namjerno izmijeniti, prilagoditi ni dodati nijedan uređaj ni postupak koji nije aktivan u uobičajenom cestovnom prometu isključivo kako bi ispunio zahtjeve iz ovog Pravilnika UN-a koji se odnose na emisije buke. |
| --- | --- |

6.3.3

Zabrana poremećajnih uređaja

Proizvođač NORESS-a ne smije namjerno izmijeniti, prilagoditi ni dodati nijedan uređaj ni postupak koji nije aktivan u uobičajenom cestovnom prometu isključivo kako bi ispunio zahtjeve iz ovog Pravilnika UN-a koji se odnose na emisije buke.

| 6.3.4 | Dodatne odredbe za emisiju zvuka (ASEP) |
| --- | --- |

6.3.4

Dodatne odredbe za emisiju zvuka (ASEP)

| 6.3.4.1 | Zahtjevi ASEP-a moraju biti ispunjeni i za NORESS ako je konstruiran za vozila homologirana na temelju niza izmjena Pravilnika UN-a br. 41, pri čemu je ASEP bio dio izdane homologacije vozila.
  Ako se ASEP mora ispitati, ta ispitivanja i potrebna prethodna ispitivanja moraju se provesti u skladu s nizom izmjena Pravilnika UN-a br. 41 koji je bio osnova za izdanu homologaciju vozila. |
| --- | --- |

6.3.4.1

Zahtjevi ASEP-a moraju biti ispunjeni i za NORESS ako je konstruiran za vozila homologirana na temelju niza izmjena Pravilnika UN-a br. 41, pri čemu je ASEP bio dio izdane homologacije vozila.

Ako se ASEP mora ispitati, ta ispitivanja i potrebna prethodna ispitivanja moraju se provesti u skladu s nizom izmjena Pravilnika UN-a br. 41 koji je bio osnova za izdanu homologaciju vozila.

| 6.3.4.2 | Ako NORESS ima različite načine rada ili promjenjive geometrije, ispitivanja ASEP-a prema Pravilniku UN-a br. 41 moraju se provesti i ako je NORESS konstruiran za upotrebu na vozilima homologiranima na temelju niza izmjena Pravilnika UN-a br. 41 u čije homologacije nije uvršten ASEP.
  Ta ispitivanja i potrebna prethodna ispitivanja ASEP-a provode se u skladu s važećim nizom izmjena Pravilnika UN-a br. 41, koji je važeća osnova za izdavanje homologacija tih vozila.
  Emisija buke vozila opremljenog NORESS-om u uobičajenim uvjetima vožnje na cesti koji se razlikuju od onih u kojima je provedeno homologacijsko ispitivanje utvrđeno u Prilogu 3. i Prilogu 7. Pravilniku UN-a br. 41 ne smije znatno odstupati od ispitnih rezultata. |
| --- | --- |

6.3.4.2

Ako NORESS ima različite načine rada ili promjenjive geometrije, ispitivanja ASEP-a prema Pravilniku UN-a br. 41 moraju se provesti i ako je NORESS konstruiran za upotrebu na vozilima homologiranima na temelju niza izmjena Pravilnika UN-a br. 41 u čije homologacije nije uvršten ASEP.

Ta ispitivanja i potrebna prethodna ispitivanja ASEP-a provode se u skladu s važećim nizom izmjena Pravilnika UN-a br. 41, koji je važeća osnova za izdavanje homologacija tih vozila.

Emisija buke vozila opremljenog NORESS-om u uobičajenim uvjetima vožnje na cesti koji se razlikuju od onih u kojima je provedeno homologacijsko ispitivanje utvrđeno u Prilogu 3. i Prilogu 7. Pravilniku UN-a br. 41 ne smije znatno odstupati od ispitnih rezultata.

| 6.3.4.3 | Ispitivanja ASEP-a u pogledu stavka 6.3.4.2. provode se u usporedbi s vozilom koje je opremljeno originalnim prigušivačem ispuha i NORESS-om (uzastopno ispitivanje). Ispitivanja ASEP-a na vozilu opremljenom originalnim prigušivačem ispuha provode se u uobičajenom načinu rada na cesti za homologaciju vozila s obzirom na emisije buke. Ti rezultati ispitivanja samo su osnovica za usporedbu s rezultatima ispitivanja ASEP-a na vozilu opremljenom NORESS-om.
  U tim ispitivanjima maksimalna razina zvučnog tlaka NORESS-a ni u jednom ispitnom uvjetu ne smije biti veća od rezultata mjerenja na vozilu opremljenom originalnim prigušivačem ispuha u homologiranom načinu rada. |
| --- | --- |

6.3.4.3

Ispitivanja ASEP-a u pogledu stavka 6.3.4.2. provode se u usporedbi s vozilom koje je opremljeno originalnim prigušivačem ispuha i NORESS-om (uzastopno ispitivanje). Ispitivanja ASEP-a na vozilu opremljenom originalnim prigušivačem ispuha provode se u uobičajenom načinu rada na cesti za homologaciju vozila s obzirom na emisije buke. Ti rezultati ispitivanja samo su osnovica za usporedbu s rezultatima ispitivanja ASEP-a na vozilu opremljenom NORESS-om.

U tim ispitivanjima maksimalna razina zvučnog tlaka NORESS-a ni u jednom ispitnom uvjetu ne smije biti veća od rezultata mjerenja na vozilu opremljenom originalnim prigušivačem ispuha u homologiranom načinu rada.

| 6.3.4.4 | Ako se ispitivanja prema stavku 6.3.4.1. ili 6.3.4.2. provode za NORESS koji nema višestruko ručno ili elektronički podesive načine rada koje može odabrati vozač ni promjenjive geometrije, koristi se vozilo opisano u stavku 3.3. podstavku (c). |
| --- | --- |

6.3.4.4

Ako se ispitivanja prema stavku 6.3.4.1. ili 6.3.4.2. provode za NORESS koji nema višestruko ručno ili elektronički podesive načine rada koje može odabrati vozač ni promjenjive geometrije, koristi se vozilo opisano u stavku 3.3. podstavku (c).

| 6.3.4.5 | Ako se ispitivanja ASEP-a u pogledu stavka 6.3.4.1. ili 6.3.4.2. provode za NORESS s višestrukim ručno ili elektronički podesivim načinima rada koje može odabrati vozač ili koji ima promjenjive geometrije, svaki tip vozila u rasponu zahtjeva za homologaciju NORESS-a ispituje se u svakom načinu rada vozila i NORESS-a koji se može odabrati. |
| --- | --- |

6.3.4.5

Ako se ispitivanja ASEP-a u pogledu stavka 6.3.4.1. ili 6.3.4.2. provode za NORESS s višestrukim ručno ili elektronički podesivim načinima rada koje može odabrati vozač ili koji ima promjenjive geometrije, svaki tip vozila u rasponu zahtjeva za homologaciju NORESS-a ispituje se u svakom načinu rada vozila i NORESS-a koji se može odabrati.

| 6.3.4.6 | Proizvođač NORESS-a može provesti ispitivanja ASEP-a u pogledu stavka 6.3.4.4.
  Ispitivanja ASEP-a u pogledu stavka 6.3.4.5. mora provesti tehnička služba. Rezultati ispitivanja tih mjerenja na vozilu opremljenom originalnim prigušivačem ispuha i vozilu opremljenom NORESS-om i svi relevantni podaci o tim ispitivanjima moraju se navesti u ispitnom izvješću tehničke službe. |
| --- | --- |

6.3.4.6

Proizvođač NORESS-a može provesti ispitivanja ASEP-a u pogledu stavka 6.3.4.4.

Ispitivanja ASEP-a u pogledu stavka 6.3.4.5. mora provesti tehnička služba. Rezultati ispitivanja tih mjerenja na vozilu opremljenom originalnim prigušivačem ispuha i vozilu opremljenom NORESS-om i svi relevantni podaci o tim ispitivanjima moraju se navesti u ispitnom izvješću tehničke službe.

| 6.3.4.7 | Homologacijsko tijelo može zahtijevati provođenje bilo kojeg ispitivanja bitnog za provjeru sukladnosti NORESS-a sa zahtjevima iz stavaka od 6.3.4.1. do 6.3.4.6. Tijekom tih ispitivanja homologacijsko tijelo može provjeriti i softver upravljačkih jedinica NORESS-a s višestrukim ručno ili elektronički podesivim načinima rada koje može odrediti vozač ili koji ima promjenjive geometrije. |
| --- | --- |

6.3.4.7

Homologacijsko tijelo može zahtijevati provođenje bilo kojeg ispitivanja bitnog za provjeru sukladnosti NORESS-a sa zahtjevima iz stavaka od 6.3.4.1. do 6.3.4.6. Tijekom tih ispitivanja homologacijsko tijelo može provjeriti i softver upravljačkih jedinica NORESS-a s višestrukim ručno ili elektronički podesivim načinima rada koje može odrediti vozač ili koji ima promjenjive geometrije.

| 6.3.4.8 | Proizvođač mora uz ispitno izvješće tehničke službe dostaviti izjavu u skladu s Prilogom 4. ovog Pravilnika u kojoj navodi da su NORESS ili sastavni dijelovi koje treba homologirati u skladu sa zahtjevima dodatnih odredbi za emisiju zvuka iz niza izmjena Pravilnika br. 41.
  Ako je riječ o NORESS-u s višestrukim ručno ili elektronički podesivim načinima rada koje može odabrati vozač ili koji ima promjenjive geometrije, proizvođač NORESS-a mora homologacijskom tijelu poslati dodatni dokument s detaljnim opisom principa rada i kontrole NORESS-a u skladu sa stavkom 6.3.4.9. |
| --- | --- |

6.3.4.8

Proizvođač mora uz ispitno izvješće tehničke službe dostaviti izjavu u skladu s Prilogom 4. ovog Pravilnika u kojoj navodi da su NORESS ili sastavni dijelovi koje treba homologirati u skladu sa zahtjevima dodatnih odredbi za emisiju zvuka iz niza izmjena Pravilnika br. 41.

Ako je riječ o NORESS-u s višestrukim ručno ili elektronički podesivim načinima rada koje može odabrati vozač ili koji ima promjenjive geometrije, proizvođač NORESS-a mora homologacijskom tijelu poslati dodatni dokument s detaljnim opisom principa rada i kontrole NORESS-a u skladu sa stavkom 6.3.4.9.

| 6.3.4.9 | Dodatna dokumentacija za NORESS s višestrukim ručno ili elektronički podesivim načinima rada koje može odabrati vozač ili koji ima promjenjive geometrije |
| --- | --- |

6.3.4.9

Dodatna dokumentacija za NORESS s višestrukim ručno ili elektronički podesivim načinima rada koje može odabrati vozač ili koji ima promjenjive geometrije

| 6.3.4.9.1 | Dodatna opisna dokumentacija koja se zahtijeva u stavku 6.3.4.8. i koja homologacijskom tijelu omogućuje da ocijeni strategije kontrole emisije zvuka kako bi se osigurao ispravan rad NORESS-a.
  Ta se dokumentacija sastoji od dva dijela:






  (a) | „službena dodatna opisna dokumentacija”, koja se zainteresiranim stranama može staviti na raspolaganje na zahtjev; |
| --- | --- | --- |

6.3.4.9.1

Dodatna opisna dokumentacija koja se zahtijeva u stavku 6.3.4.8. i koja homologacijskom tijelu omogućuje da ocijeni strategije kontrole emisije zvuka kako bi se osigurao ispravan rad NORESS-a.

Ta se dokumentacija sastoji od dva dijela:

(a)

„službena dodatna opisna dokumentacija”, koja se zainteresiranim stranama može staviti na raspolaganje na zahtjev;

| (b) | „proširena dodatna opisna dokumentacija”, koja ostaje strogo povjerljiva. |
| --- | --- |

(b)

„proširena dodatna opisna dokumentacija”, koja ostaje strogo povjerljiva.

| 6.3.4.9.2 | Službena dodatna opisna dokumentacija može biti kratka, pod uvjetom da sadržava dokaze da su utvrđeni svi parametri za kontrolu NORESS-a. U dodatnoj dokumentaciji opisuje se rad NORESS-a. Tijelo za homologaciju treba čuvati taj materijal. |
| --- | --- |

6.3.4.9.2

Službena dodatna opisna dokumentacija može biti kratka, pod uvjetom da sadržava dokaze da su utvrđeni svi parametri za kontrolu NORESS-a. U dodatnoj dokumentaciji opisuje se rad NORESS-a. Tijelo za homologaciju treba čuvati taj materijal.

| 6.3.4.9.3 | Proširena dodatna opisna dokumentacija mora sadržavati informacije o funkcioniranju svih dodatnih strategija za emisiju zvuka (ASES) i osnovne strategije za emisiju zvuka (BSES), uključujući opis parametara koji se mijenjaju u bilo kojem ASES-u i granične uvjete unutar kojih ASES radi te pretpostavku koji će ASES i BSES vjerojatno biti aktivni u uvjetima ispitnih postupaka utvrđenih u primjenjivom zahtjevu ASEP-a iz Pravilnika UN-a br. 41. Proširena opisna dokumentacija treba sadržavati sve načine rada.
  Proširena opisna dokumentacija ostaje strogo povjerljiva. Homologacijsko tijelo zadržava taj materijal. |
| --- | --- |

6.3.4.9.3

Proširena dodatna opisna dokumentacija mora sadržavati informacije o funkcioniranju svih dodatnih strategija za emisiju zvuka (ASES) i osnovne strategije za emisiju zvuka (BSES), uključujući opis parametara koji se mijenjaju u bilo kojem ASES-u i granične uvjete unutar kojih ASES radi te pretpostavku koji će ASES i BSES vjerojatno biti aktivni u uvjetima ispitnih postupaka utvrđenih u primjenjivom zahtjevu ASEP-a iz Pravilnika UN-a br. 41. Proširena opisna dokumentacija treba sadržavati sve načine rada.

Proširena opisna dokumentacija ostaje strogo povjerljiva. Homologacijsko tijelo zadržava taj materijal.

| 6.4 | Mjerenje radne sposobnosti vozila |
| --- | --- |

6.4

Mjerenje radne sposobnosti vozila

| 6.4.1 | NORESS ili njegovi sastavni dijelovi moraju biti takvi da je radna sposobnosti vozila u koja su ugrađeni usporediva s radnom sposobnosti postignutom s originalnim sustavom za prigušivanje ispuha odnosno njegovim sastavnim dijelovima. |
| --- | --- |

6.4.1

NORESS ili njegovi sastavni dijelovi moraju biti takvi da je radna sposobnosti vozila u koja su ugrađeni usporediva s radnom sposobnosti postignutom s originalnim sustavom za prigušivanje ispuha odnosno njegovim sastavnim dijelovima.

| 6.4.2 | NORESS ili, u skladu s odabirom proizvođača, njegovi sastavni dijelovi, moraju se usporediti s originalnim sustavom za prigušivanje ili sastavnim dijelovima, također novima, uzastopno ugrađenima na vozilo iz stavka 3.3. podstavka (c). |
| --- | --- |

6.4.2

NORESS ili, u skladu s odabirom proizvođača, njegovi sastavni dijelovi, moraju se usporediti s originalnim sustavom za prigušivanje ili sastavnim dijelovima, također novima, uzastopno ugrađenima na vozilo iz stavka 3.3. podstavka (c).

| 6.4.3 | Provjera se provodi mjerenjem krivulje izlazne snage u skladu sa stavkom 6.4.1. ili 6.4.2. Najveća snaga i brzina motora na najvećoj snazi izmjerenoj s NORESS-om ne smije biti za više od ± 5 % veća od neto snage i brzine motora izmjerenih u uvjetima navedenima u nastavku s originalnim ispušnim sustavom. |
| --- | --- |

6.4.3

Provjera se provodi mjerenjem krivulje izlazne snage u skladu sa stavkom 6.4.1. ili 6.4.2. Najveća snaga i brzina motora na najvećoj snazi izmjerenoj s NORESS-om ne smije biti za više od ± 5 % veća od neto snage i brzine motora izmjerenih u uvjetima navedenima u nastavku s originalnim ispušnim sustavom.

| 6.4.4 | Ispitna metoda |
| --- | --- |

6.4.4

Ispitna metoda

| 6.4.4.1 | Metoda ispitivanja motora
  Mjerenja se provode na motoru vozila iz stavka 3.3. podstavka (c) s motorom na dinamometru. |
| --- | --- |

6.4.4.1

Metoda ispitivanja motora

Mjerenja se provode na motoru vozila iz stavka 3.3. podstavka (c) s motorom na dinamometru.

| 6.4.4.2 | Metoda ispitivanja vozila
  Mjerenja se provode na vozilu iz stavka 3.3. podstavka (c). Vrijednosti dobivene s originalnim sustavom za prigušivanje uspoređuju se s vrijednostima dobivenima s NORESS-om. Ispitivanje se provodi na dinamometru s valjcima. |
| --- | --- |

6.4.4.2

Metoda ispitivanja vozila

Mjerenja se provode na vozilu iz stavka 3.3. podstavka (c). Vrijednosti dobivene s originalnim sustavom za prigušivanje uspoređuju se s vrijednostima dobivenima s NORESS-om. Ispitivanje se provodi na dinamometru s valjcima.

| 6.5 | Dodatne odredbe o NORESS-u ili njegovim sastavnim dijelovima koji sadržavaju vlaknaste materijale
  Uporaba apsorpcijskog vlaknastog materijala u konstrukciji NORESS-a dopuštena je samo ako su ispunjeni zahtjevi uz Priloga 3. |
| --- | --- |

6.5

Dodatne odredbe o NORESS-u ili njegovim sastavnim dijelovima koji sadržavaju vlaknaste materijale

Uporaba apsorpcijskog vlaknastog materijala u konstrukciji NORESS-a dopuštena je samo ako su ispunjeni zahtjevi uz Priloga 3.

| 6.6 | Procjena emisije onečišćujućih tvari iz vozila koja su opremljena zamjenskim sustavom za prigušivanje
  Vozilo iz stavka 3.3. podstavka (c) s neoriginalnim zamjenskim sustavom za prigušivanje ispuha (NORESS) tipa za koji je podnesen zahtjev za homologaciju mora ispunjavati zahtjeve u pogledu onečišćenja u skladu s homologacijom vozila. Dokaz se mora zabilježiti u ispitnom izvješću. |
| --- | --- |

6.6

Procjena emisije onečišćujućih tvari iz vozila koja su opremljena zamjenskim sustavom za prigušivanje

Vozilo iz stavka 3.3. podstavka (c) s neoriginalnim zamjenskim sustavom za prigušivanje ispuha (NORESS) tipa za koji je podnesen zahtjev za homologaciju mora ispunjavati zahtjeve u pogledu onečišćenja u skladu s homologacijom vozila. Dokaz se mora zabilježiti u ispitnom izvješću.

| 7. | Preinaka i proširenje homologacije NORESS-a i proširenje homologacije |
| --- | --- |

7.

Preinaka i proširenje homologacije NORESS-a i proširenje homologacije

| 7.1 | Homologacijsko tijelo koje je homologiralo neki tip NORESS-a mora se obavijestiti o svakoj preinaci tog tipa ili njegovih sastavnih dijelova. To tijelo zatim može:






  (a) | utvrditi da učinjene preinake vjerojatno neće imati znatan štetni učinak; ili |
| --- | --- | --- |

7.1

Homologacijsko tijelo koje je homologiralo neki tip NORESS-a mora se obavijestiti o svakoj preinaci tog tipa ili njegovih sastavnih dijelova. To tijelo zatim može:

(a)

utvrditi da učinjene preinake vjerojatno neće imati znatan štetni učinak; ili

| (b) | zahtijevati dodatno ispitno izvješće od tehničke službe odgovorne za provođenje ispitivanja. |
| --- | --- |

(b)

zahtijevati dodatno ispitno izvješće od tehničke službe odgovorne za provođenje ispitivanja.

| 7.2 | Proizvođač NORESS-a ili njegova sastavnog dijela ili njegov propisno ovlašteni zastupnik može od homologacijskog tijela koje je dodijelilo homologaciju NORESS-a za jedan ili nekoliko tipova vozila zatražiti proširenje homologacije na druge tipove vozila. Primjenjuje se postupak opisan u stavku 3. |
| --- | --- |

7.2

Proizvođač NORESS-a ili njegova sastavnog dijela ili njegov propisno ovlašteni zastupnik može od homologacijskog tijela koje je dodijelilo homologaciju NORESS-a za jedan ili nekoliko tipova vozila zatražiti proširenje homologacije na druge tipove vozila. Primjenjuje se postupak opisan u stavku 3.

| 7.3 | Ugovorne stranke Sporazuma koje primjenjuju ovaj Pravilnik UN-a obavješćuju se o potvrđivanju ili odbijanju, uz navođenje preinaka, putem postupka iz stavka 5.3. |
| --- | --- |

7.3

Ugovorne stranke Sporazuma koje primjenjuju ovaj Pravilnik UN-a obavješćuju se o potvrđivanju ili odbijanju, uz navođenje preinaka, putem postupka iz stavka 5.3.

| 7.4 | Nadležno tijelo koje izdaje proširenje homologacije dodjeljuje serijski broj svakom obrascu izjave sastavljene za takvo proširenje. |
| --- | --- |

7.4

Nadležno tijelo koje izdaje proširenje homologacije dodjeljuje serijski broj svakom obrascu izjave sastavljene za takvo proširenje.

8.   Sukladnost proizvodnje

Postupci za provjeru sukladnosti proizvodnje moraju biti u skladu s onima iz Dodatka 2. Sporazumu (E/ECE/324-E/ECE/TRANS/505/Rev.2.) i ispunjavati sljedeće zahtjeve:

| (a) | NORESS homologiran na temelju ovog Pravilnika mora biti proizveden tako da bude sukladan s homologiranim tipom, što se postiže ispunjavanjem zahtjeva iz stavka 6.; |
| --- | --- |

(a)

NORESS homologiran na temelju ovog Pravilnika mora biti proizveden tako da bude sukladan s homologiranim tipom, što se postiže ispunjavanjem zahtjeva iz stavka 6.;

| (b) | nositelj homologacije dužan je pobrinuti se da se svaki tip NORESS-a ispita barem ispitivanjima propisanima u stavku 6. ovog Pravilnika UN-a; |
| --- | --- |

(b)

nositelj homologacije dužan je pobrinuti se da se svaki tip NORESS-a ispita barem ispitivanjima propisanima u stavku 6. ovog Pravilnika UN-a;

| (c) | tijelo koje je dodijelilo homologaciju može u bilo kojem trenutku provjeriti metode za provjeru sukladnosti proizvodnje koje se primjenjuju u svakom proizvodnom pogonu. Te se provjere obično provode jednom u dvije godine; |
| --- | --- |

(c)

tijelo koje je dodijelilo homologaciju može u bilo kojem trenutku provjeriti metode za provjeru sukladnosti proizvodnje koje se primjenjuju u svakom proizvodnom pogonu. Te se provjere obično provode jednom u dvije godine;

| (d) | smatra se da je proizvodnja u skladu sa zahtjevima iz ovog Pravilnika UN-a ako su ispunjene odredbe pravilnika UN-a br. 9, 41 i 63 koje se odnose na taj tip vozila i ako razina buke izmjerena metodom opisanom u odgovarajućim pravilnicima u ispitivanjima dok se vozilo kreće nije za više od 3 dB(A) veća od razine buke izmjerene tijekom homologacije i ako nije za više od 1 dB(A) veća od granične vrijednosti propisane u pravilnicima UN-a br. 9, 41 i 63, ovisno o slučaju. |
| --- | --- |

(d)

smatra se da je proizvodnja u skladu sa zahtjevima iz ovog Pravilnika UN-a ako su ispunjene odredbe pravilnika UN-a br. 9, 41 i 63 koje se odnose na taj tip vozila i ako razina buke izmjerena metodom opisanom u odgovarajućim pravilnicima u ispitivanjima dok se vozilo kreće nije za više od 3 dB(A) veća od razine buke izmjerene tijekom homologacije i ako nije za više od 1 dB(A) veća od granične vrijednosti propisane u pravilnicima UN-a br. 9, 41 i 63, ovisno o slučaju.

9.   Sankcije za nesukladnost proizvodnje

| 9.1 | Homologacija dodijeljena tipu NORESS-a ili njegovih sastavnih dijelova na temelju ovog Pravilnika UN-a može se povući ako nisu ispunjeni zahtjevi iz stavka 8. ili ako NORESS ili njegovi sastavni dijelovi ne prođu ispitivanja iz stavka 8. podstavka (b). |
| --- | --- |

9.1

Homologacija dodijeljena tipu NORESS-a ili njegovih sastavnih dijelova na temelju ovog Pravilnika UN-a može se povući ako nisu ispunjeni zahtjevi iz stavka 8. ili ako NORESS ili njegovi sastavni dijelovi ne prođu ispitivanja iz stavka 8. podstavka (b).

| 9.2 | Ako ugovorna stranka Sporazuma koja primjenjuje ovaj Pravilnik UN-a povuče homologaciju koju je prethodno dodijelila, dužna je o tome odmah obavijestiti ostale ugovorne stranke Sporazuma iz 1958. godine koje primjenjuju ovaj Pravilnik izjavom u skladu s predloškom iz Priloga 1. ovom Pravilniku UN-a. |
| --- | --- |

9.2

Ako ugovorna stranka Sporazuma koja primjenjuje ovaj Pravilnik UN-a povuče homologaciju koju je prethodno dodijelila, dužna je o tome odmah obavijestiti ostale ugovorne stranke Sporazuma iz 1958. godine koje primjenjuju ovaj Pravilnik izjavom u skladu s predloškom iz Priloga 1. ovom Pravilniku UN-a.

10.   Trajno obustavljena proizvodnja

Ako nositelj homologacije potpuno obustavi proizvodnju tipa zamjenskog sustava za prigušivanje ili njegovih sastavnih dijelova homologiranog na temelju ovog Pravilnika UN-a, dužan je o tome obavijestiti tijelo koje je dodijelilo homologaciju, koje je onda dužno o tome odmah obavijestiti ostale ugovorne stranke Sporazuma iz 1958. koje primjenjuju ovaj Pravilnik izjavom u skladu s predloškom Priloga 1. ovom Pravilniku UN-a.

11.   Imena i adrese tehničkih službi odgovornih za provođenje homologacijskih ispitivanja te imena i adrese homologacijskih tijela

Ugovorne stranke Sporazuma iz 1958. koje primjenjuju ovaj Pravilnik prijavljuju Tajništvu Ujedinjenih naroda imena i adrese tehničkih službi odgovornih za provođenje homologacijskih ispitivanja te homologacijskih tijela koja dodjeljuju homologacije i kojima treba dostaviti obrasce za potvrdu dodjele, proširenja, odbijanja ili povlačenja homologacije, ili obavijesti o trajno obustavljenoj proizvodnji, koji su izdani u drugim državama.

12.   Prijelazne odredbe

| 12.1 | Od službenog datuma stupanja na snagu niza izmjena 02 ovog Pravilnika UN-a nijedna ugovorna stranka koja primjenjuje ovaj Pravilnik UN-a ne smije odbijati dodijeliti ili odbijati prihvatiti homologacije tipa na temelju niza izmjena 02 ovog Pravilnika. |
| --- | --- |

12.1

Od službenog datuma stupanja na snagu niza izmjena 02 ovog Pravilnika UN-a nijedna ugovorna stranka koja primjenjuje ovaj Pravilnik UN-a ne smije odbijati dodijeliti ili odbijati prihvatiti homologacije tipa na temelju niza izmjena 02 ovog Pravilnika.

| 12.2 | Nakon što protekne 12 mjeseci od datuma stupanja na snagu niza izmjena 02, ugovorne stranke koje primjenjuju ovaj Pravilnik UN-a smiju dodjeljivati homologacije samo ako tip sastavnog dijela ili zasebne tehničke jedinice koji se homologira ispunjava zahtjeve niza izmjena 02 ovog Pravilnika UN-a. |
| --- | --- |

12.2

Nakon što protekne 12 mjeseci od datuma stupanja na snagu niza izmjena 02, ugovorne stranke koje primjenjuju ovaj Pravilnik UN-a smiju dodjeljivati homologacije samo ako tip sastavnog dijela ili zasebne tehničke jedinice koji se homologira ispunjava zahtjeve niza izmjena 02 ovog Pravilnika UN-a.

| 12.3 | Nakon što proteknu 24 mjeseca od datuma stupanja na snagu, ugovorne stranke koje primjenjuju ovaj Pravilnik UN-a smiju dodjeljivati proširenja postojećim homologacijama samo ako tip sastavnog dijela ili zasebne tehničke jedinice koji se homologira ispunjava zahtjeve niza izmjena 02 ovog Pravilnika UN-a. |
| --- | --- |

12.3

Nakon što proteknu 24 mjeseca od datuma stupanja na snagu, ugovorne stranke koje primjenjuju ovaj Pravilnik UN-a smiju dodjeljivati proširenja postojećim homologacijama samo ako tip sastavnog dijela ili zasebne tehničke jedinice koji se homologira ispunjava zahtjeve niza izmjena 02 ovog Pravilnika UN-a.

| 12.4 | I nakon datuma stupanja na snagu niza izmjena 02 ovog Pravilnika UN-a homologacije sastavnih dijelova odnosno zasebnih tehničkih jedinica na temelju prethodnog niza izmjena ovog Pravilnika UN-a i dalje važe, a ugovorne stranke koje primjenjuju ovaj Pravilnik UN-a dužne su i dalje prihvaćati te homologacije. |
| --- | --- |

12.4

I nakon datuma stupanja na snagu niza izmjena 02 ovog Pravilnika UN-a homologacije sastavnih dijelova odnosno zasebnih tehničkih jedinica na temelju prethodnog niza izmjena ovog Pravilnika UN-a i dalje važe, a ugovorne stranke koje primjenjuju ovaj Pravilnik UN-a dužne su i dalje prihvaćati te homologacije.

---

(1)  Kako je definirano u Konsolidiranoj rezoluciji o konstrukciji vozila (R.E.3) (ECE/TRANS/WP.29/78/Rev.6, stavak 2.).

1

(2)  Ti sastavni dijelovi u svakom slučaju uključuju ispušnu granu, sam prigušivač, ekspanzijsku posudu, rezonator itd.

2

(3)  Ako se nazivna najveća neto snaga može postići na nekoliko brzina motora, za potrebe ovog Pravilnika nazivna brzina motora je najveća brzina motora na kojoj se postiže najveća neto snaga.

3

(4)  Razlikovne brojčane oznake ugovornih stranaka Sporazuma iz 1958. navedene su u Prilogu 3. Konsolidiranoj rezoluciji o konstrukciji vozila (R.E.3), dokument ECE/TRANS/WP.29/78/Rev.6.

4

---

PRILOG 1.

IZJAVA

Dio A

Za NORESS za tipove vozila homologirane na temelju niza izmjena 04 Pravilnika br. 41

(najveći format: A4 (210 x 297 mm)

| (1) | koju je izdalo: | ime tijela
  ...
  ... |
| --- | --- | --- |

Image 1

koju je izdalo:

ime tijela

...

...

| o (2): | dodjeli homologacije |
| --- | --- |
| | proširenju homologacije |
| | odbijanju homologacije |
| | povlačenju homologacije |
| | trajno obustavljenoj proizvodnji |

o (2):

dodjeli homologacije

proširenju homologacije

odbijanju homologacije

povlačenju homologacije

trajno obustavljenoj proizvodnji

tipa vozila s obzirom na tip NORESS-a ili njegova sastavnog dijela na temelju Pravilnika br. 92.

| Homologacijski broj ... | Br. proširenja ... |
| --- | --- |

Homologacijski broj ...

Br. proširenja ...

| 1. | Trgovačko ime ili oznaka vozila: ... |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tip vozila: ... |
| --- | --- |

2.

| 3. | Ime i adresa proizvođača: ... |
| --- | --- |

3.

| 4. | Ime i adresa zastupnika proizvođača, ako postoji: ... |
| --- | --- |

4.

| 5. | Motor |
| --- | --- |

5.

| 5.1 | Proizvođač: ... |
| --- | --- |

5.1

| 5.2 | Tip: ... |
| --- | --- |

5.2

| 5.3 | Model: ... |
| --- | --- |

5.3

| 5.4 | Najveća nazivna neto snaga: ... kW na ... min-1 |
| --- | --- |

5.4

| 5.5 | Vrsta motora (npr. vanjski izvor paljenja, kompresijsko paljenje itd.) (3): ... |
| --- | --- |

5.5

| 5.6 | Taktovi: dvotaktni/četverotaktni2 |
| --- | --- |

5.6

| 5.7 | Radni obujam cilindra: ... cm3 |
| --- | --- |

5.7

| 6. | Prijenos |
| --- | --- |

6.

| 6.1 | Tip prijenosa: neautomatski mjenjač/automatski mjenjač ... |
| --- | --- |

6.1

| 6.2 | Broj stupnjeva prijenosa: ... |
| --- | --- |

6.2

| 7. | Oprema |
| --- | --- |

7.

| 7.1 | Prigušivač ispuha |
| --- | --- |

7.1

| 7.1.1 | Proizvođač ili ovlašteni zastupnik (ako postoji): ... |
| --- | --- |

7.1.1

| 7.1.2 | Model: ... |
| --- | --- |

7.1.2

| 7.1.3 | Tip: ... u skladu s crtežom br. ... |
| --- | --- |

7.1.3

| 7.2 | Prigušivač na dovodu zraka |
| --- | --- |

7.2

| 7.2.1 | Proizvođač ili ovlašteni zastupnik (ako postoji): ... |
| --- | --- |

7.2.1

| 7.2.2 | Model: ... |
| --- | --- |

7.2.2

| 7.2.3 | Tip: ... u skladu s crtežom br. ... |
| --- | --- |

7.2.3

| 8. | Stupnjevi prijenosa korišteni za ispitivanje motocikla koji se kreće: ... |
| --- | --- |

8.

| 9. | Završni prijenosni omjeri: ... |
| --- | --- |

9.

| 10. | ECE homologacijski broj guma: ...
  Ako nije dostupan, dostavljaju se sljedeće informacije: |
| --- | --- |

10.

Ako nije dostupan, dostavljaju se sljedeće informacije:

| 10.1 | Proizvođač guma: ... |
| --- | --- |

10.1

| 10.2 | Komercijalni opis tipa gume (prema osovini) (npr. trgovačko ime, indeks brzine, indeks opterećenja): ... |
| --- | --- |

10.2

| 10.3 | Veličina gume (prema osovini): ... |
| --- | --- |

10.3

| 10.4 | Ostali homologacijski brojevi (ako su dostupni): ... |
| --- | --- |

10.4

| 11. | Mase |
| --- | --- |

11.

| 11.1 | Najveća dopuštena ukupna masa: ... kg |
| --- | --- |

11.1

| 11.2 | Ispitna masa: ... kg |
| --- | --- |

11.2

| 11.3 | Indeks omjera snage i mase (PMR): ... |
| --- | --- |

11.3

| 12. | Duljina vozila: ... m |
| --- | --- |

12.

| 12.1 | Referentna duljina l
  ref: ... m |
| --- | --- |

12.1

| 13. | Brzine vozila izmjerene u stupnju prijenosa i |
| --- | --- |

13.

| 13.1 | Brzina vozila na početku razdoblja ubrzanja (prosječno tri vožnje) za stupanj prijenosa i: ... km/h |
| --- | --- |

13.1

| 13.2 | Duljina prije ubrzanja za stupanj prijenosa i: ... m |
| --- | --- |

13.2

| 13.3 | Brzina vozila v
  PP’ (prosječno tri vožnje) za stupanj prijenosa i: ... km/h |
| --- | --- |

13.3

| 13.4 | Brzina vozila v
  BB’ (prosječno tri vožnje) za stupanj prijenosa i: ... km/h |
| --- | --- |

13.4

| 14. | Brzine vozila za mjerenja u stupnju prijenosa (i + 1) (ako je primjenjivo) |
| --- | --- |

14.

| 14.1 | Brzina vozila na početku razdoblja ubrzanja (prosječno tri vožnje) za stupanj prijenosa (i + 1): ... km/h |
| --- | --- |

14.1

| 14.2 | Duljina prije ubrzanja za stupanj prijenosa (i + 1): ... m |
| --- | --- |

14.2

| 14.3 | Brzina vozila v
  PP’ (prosječno tri vožnje) za stupanj prijenosa i + 1: ... km/h |
| --- | --- |

14.3

| 14.4 | Brzina vozila v
  BB’ (prosječno tri vožnje) za stupanj prijenosa i + 1: ... km/h |
| --- | --- |

14.4

| 15. | Ubrzanja se izračunavaju između pravaca AA’ i BB’/PP’ i BB’ |
| --- | --- |

15.

| 15.1 | Opis funkcionalnosti uređaja koji se upotrebljavaju za stabilizaciju ubrzanja (ako postoje): ... |
| --- | --- |

15.1

| 16. | Razine buke vozila u pokretu |
| --- | --- |

16.

| 16.1 | Rezultat ispitivanja s potpuno otvorenom zaklopkom gasa L
  wot: ... db(A) |
| --- | --- |

16.1

| 16.2 | Rezultati ispitivanja na stalnoj brzini L
  crs: ... db(A) |
| --- | --- |

16.2

| 16.3 | Faktor parcijalne snage k
  p: ... db(A) |
| --- | --- |

16.3

| 16.4 | Konačan rezultat ispitivanja L
  urban: ... db(A) |
| --- | --- |

16.4

| 17. | Razina buke vozila u stanju mirovanja |
| --- | --- |

17.

| 17.1 | Položaj i orijentacija mikrofona (u skladu s Dodatkom 2. Prilogu 3. nizu izmjena 04 Pravilnika br. 41): ... |
| --- | --- |

17.1

| 17.2 | Rezultat ispitivanja dok je vozilo u stanju mirovanja: ... db(A) na ... min-1 |
| --- | --- |

17.2

| 18. | Dodatne odredbe za emisiju zvuka:
  vidjeti izjavu o sukladnosti proizvođača (priloženo) |
| --- | --- |

18.

vidjeti izjavu o sukladnosti proizvođača (priloženo)

| 19. | Referentni podaci o sukladnosti u uporabi |
| --- | --- |

19.

| 19.1 | Stupanj prijenosa i ili, za vozila ispitana s neblokiranim prijenosnim omjerima, položaj birača stupnja prijenosa odabranog za ispitivanje: ... |
| --- | --- |

19.1

| 19.2 | Duljina prije ubrzanja l
  PA: ... m |
| --- | --- |

19.2

| 19.3 | Brzina vozila na početku razdoblja ubrzanja (prosječno tri vožnje) za stupanj prijenosa i: ... km/h |
| --- | --- |

19.3

| 19.4 | Razina zvučnog tlaka L
  wot(i): ... dB(A) |
| --- | --- |

19.4

| 20. | Datum podnošenja zahtjeva za homologaciju vozila: ... |
| --- | --- |

20.

| 21. | Tehnička služba koja provodi homologacijska ispitivanja: ... |
| --- | --- |

21.

| 22. | Datum izvješća koje je izdala ta služba: ... |
| --- | --- |

22.

| 23. | Broj izvješća koje je izdala ta služba: ... |
| --- | --- |

23.

| 24. | Homologacija dodijeljena/proširena/odbijena/povučena2: ... |
| --- | --- |

24.

| 25. | Položaj homologacijske oznake na motociklu: ... |
| --- | --- |

25.

| 26. | Mjesto: ... |
| --- | --- |

26.

| 27. | Datum: ... |
| --- | --- |

27.

| 28. | Potpis: ... |
| --- | --- |

28.

| 29. | Ovoj su izjavi priloženi sljedeći dokumenti s prethodno navedenim homologacijskim brojem:
  crteži, dijagrami i sheme motora i sustava za prigušivanje ispuha,
  fotografije motora i ispušnog sustava ili sustava za prigušivanje,
  popis odgovarajuće identificiranih sastavnih dijelova sustava za prigušivanje ispuha. |
| --- | --- |

29.

crteži, dijagrami i sheme motora i sustava za prigušivanje ispuha,

fotografije motora i ispušnog sustava ili sustava za prigušivanje,

popis odgovarajuće identificiranih sastavnih dijelova sustava za prigušivanje ispuha.

Dio B

Za NORESS za tipove vozila homologirane na temelju Pravilnika UN-a br. 9 ili Pravilnika UN-a br. 63

(najveći format: A4 (210 x 297 mm)

| (4) | koju je izdalo: | ime tijela
  ...
  ... |
| --- | --- | --- |

Image 2

koju je izdalo:

ime tijela

...

...

| o (5)
  2: | dodjeli homologacije |
| --- | --- |
| | proširenju homologacije |
| | odbijanju homologacije |
| | povlačenju homologacije |
| | trajno obustavljenoj proizvodnji |

o (5)
  2:

dodjeli homologacije

proširenju homologacije

odbijanju homologacije

povlačenju homologacije

trajno obustavljenoj proizvodnji

tipa vozila s obzirom na tip NORESS-a ili njegova sastavnog dijela na temelju Pravilnika br. 92.

| Homologacijski broj ... | Br. proširenja ... |
| --- | --- |

Homologacijski broj ...

Br. proširenja ...

| 1. | Trgovačko ime ili oznaka vozila: ... |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tip vozila: ... |
| --- | --- |

2.

| 3. | Ime i adresa proizvođača: ... |
| --- | --- |

3.

| 4. | Ime i adresa zastupnika proizvođača, ako postoji: ... |
| --- | --- |

4.

| 5. | Motor |
| --- | --- |

5.

| 5.1 | Proizvođač: ... |
| --- | --- |

5.1

| 5.2 | Tip: ... |
| --- | --- |

5.2

| 5.3 | Model: ... |
| --- | --- |

5.3

| 5.4 | Najveća nazivna neto snaga: ... kW na ... min-1 |
| --- | --- |

5.4

| 5.5 | Vrsta motora (npr. vanjski izvor paljenja, kompresijsko paljenje itd.) (6): ... |
| --- | --- |

5.5

| 5.6 | Taktovi: dvotaktni/četverotaktni2 |
| --- | --- |

5.6

| 5.7 | Radni obujam cilindra: ... cm3 |
| --- | --- |

5.7

| 6. | Prijenos |
| --- | --- |

6.

| 6.1 | Tip prijenosa: neautomatski mjenjač/automatski mjenjač ... |
| --- | --- |

6.1

| 6.2 | Broj stupnjeva prijenosa: ... |
| --- | --- |

6.2

| 7. | Oprema |
| --- | --- |

7.

| 7.1 | Prigušivač ispuha |
| --- | --- |

7.1

| 7.1.1 | Proizvođač ili ovlašteni zastupnik (ako postoji): ... |
| --- | --- |

7.1.1

| 7.1.2 | Model: ... |
| --- | --- |

7.1.2

| 7.1.3 | Tip: ... u skladu s nacrtom br. ... |
| --- | --- |

7.1.3

| 7.2 | Prigušivač na dovodu zraka |
| --- | --- |

7.2

| 7.2.1 | Proizvođač ili ovlašteni zastupnik (ako postoji): ... |
| --- | --- |

7.2.1

| 7.2.2 | Model: ... |
| --- | --- |

7.2.2

| 7.2.3 | Tip: ... u skladu s crtežom br. ... |
| --- | --- |

7.2.3

| 8. | Stupnjevi prijenosa korišteni za ispitivanje motocikla koji se kreće: ... |
| --- | --- |

8.

| 9. | Završni prijenosni omjeri: ... |
| --- | --- |

9.

| 10. | ECE homologacijski broj guma: ... |
| --- | --- |

10.

Ako nije dostupan, dostavljaju se sljedeće informacije:

| 10.1 | Proizvođač guma: ... |
| --- | --- |

10.1

| 10.2 | Komercijalni opis tipa gume (prema osovini) (npr. trgovačko ime, indeks brzine, indeks opterećenja): ... |
| --- | --- |

10.2

| 10.3 | Veličina gume (prema osovini): ... |
| --- | --- |

10.3

| 10.4 | Ostali homologacijski brojevi (ako su dostupni): ... |
| --- | --- |

10.4

| 11. | Mase |
| --- | --- |

11.

| 11.1 | Najveća dopuštena ukupna masa: ... kg |
| --- | --- |

11.1

| 11.2 | Ispitna masa: ... kg |
| --- | --- |

11.2

| 11.3 | Indeks omjera snage i mase (PMR): ... |
| --- | --- |

11.3

| 12. | Duljina vozila: ... m |
| --- | --- |

12.

| 13. | Buka vozila koje se kreće ... dB(A) |
| --- | --- |

13.

| 13.1 | Stupanj prijenosa i za ispitivanje vozila koje se kreće ... |
| --- | --- |

13.1

| 13.2 | Brzina vozila na početku razdoblja ubrzanja (prosječno tri vožnje) za stupanj prijenosa i: ... km/h |
| --- | --- |

13.2

| 14. | Razina buke vozila u stanju mirovanja ... dB(A) |
| --- | --- |

14.

| 14.1 | pri brzini motora od ... min-1 |
| --- | --- |

14.1

| 14.2 | Položaj i orijentacija mikrofona: ... |
| --- | --- |

14.2

| 15. | Referentni podaci o sukladnosti u uporabi |
| --- | --- |

15.

| 15.1 | Stupanj prijenosa i ili, za vozila ispitana s neblokiranim prijenosnim omjerima, položaj birača stupnja prijenosa odabranog za ispitivanje: ... |
| --- | --- |

15.1

| 15.2 | Brzina vozila na početku razdoblja ubrzanja (prosječno tri vožnje) za stupanj prijenosa i: ... km/h |
| --- | --- |

15.2

| 15.3 | Razina zvučnog tlaka L(

  i): ... dB(A) |
| --- | --- |

15.3

| 16. | Datum podnošenja zahtjeva za homologaciju vozila: ... |
| --- | --- |

16.

| 17. | Tehnička služba koja provodi homologacijska ispitivanja: ... |
| --- | --- |

17.

| 18. | Datum izvješća koje je izdala ta služba: ... |
| --- | --- |

18.

| 19. | Broj izvješća koje je izdala ta služba: ... |
| --- | --- |

19.

| 20. | Homologacija dodijeljena/proširena/odbijena/povučena2: ... |
| --- | --- |

20.

| 21. | Položaj homologacijske oznake na motociklu: ... |
| --- | --- |

21.

| 22. | Mjesto: ... |
| --- | --- |

22.

| 23. | Datum: ... |
| --- | --- |

23.

| 24. | Potpis: ... |
| --- | --- |

24.

| 25. | Ovoj su izjavi priloženi sljedeći dokumenti s prethodno navedenim homologacijskim brojem:
  crteži, dijagrami i sheme motora i sustava za prigušivanje ispuha,
  fotografije motora i ispušnog sustava ili sustava za prigušivanje,
  popis odgovarajuće identificiranih sastavnih dijelova sustava za prigušivanje ispuha. |
| --- | --- |

25.

crteži, dijagrami i sheme motora i sustava za prigušivanje ispuha,

fotografije motora i ispušnog sustava ili sustava za prigušivanje,

popis odgovarajuće identificiranih sastavnih dijelova sustava za prigušivanje ispuha.

---

(1)  Razlikovna brojčana oznaka zemlje koja je dodijelila/proširila/odbila/povukla homologaciju (vidjeti odredbe o homologaciji u Pravilniku).

(2)  Prekrižiti nepotrebno.

(3)  Potrebno navesti u slučaju nekonvencionalnog motora.

(4)  Razlikovna brojčana oznaka zemlje koja je dodijelila/proširila/odbila/povukla homologaciju (vidjeti odredbe o homologaciji u Pravilniku).

(5)  Prekrižiti nepotrebno.

(6)  Potrebno navesti u slučaju nekonvencionalnog motora.

---

PRILOG 2.

Primjer homologacijskih oznaka

(vidjeti stavak 5.4. ovog Pravilnika)

Image 3

a = najmanje 8 mm

Ova homologacijska oznaka pričvršćena na sastavni dio sustava za prigušivanje označava da je taj tip zamjenskog sustava za prigušivanje homologiran u Nizozemskoj (E 4) na temelju Pravilnika UN-a br. 92 pod homologacijskim brojem 022439. Homologacijski broj označava da je homologacija dodijeljena u skladu sa zahtjevima Pravilnika br. 92 kako je izmijenjen nizom izmjena 02.

---

PRILOG 3.

Zahtjevi za vlaknaste apsorpcijske materijale u NORESS-u

(vidjeti stavak 6.5. ovog Pravilnika)

| 1. | Apsorpcijski vlaknasti materijal ne smije sadržavati azbest i može se upotrebljavati u proizvodnji prigušivača samo ako je odgovarajućim sredstvima osigurano da apsorpcijski vlaknasti materijal ostane na svojem mjestu tijekom čitava razdoblja uporabe prigušivača te da ispunjava zahtjeve bilo kojeg od odjeljaka 2., 3., 4. ili 5. u skladu s odabirom proizvođača. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Nakon uklanjanja vlaknastog materijala razina zvuka mora biti u skladu sa zahtjevima iz stavka 6.2. ovog Pravilnika. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Apsorpcijski vlaknasti materijal ne smije biti stavljen u dijelovima prigušivača kroz koje prolaze ispušni plinovi i mora ispunjavati sljedeće zahtjeve:






  (a) | nakon četiri sata zagrijavanja u peći na temperaturi od 650 ± 5 °C, materijalu se ne smiju smanjiti prosječna duljina, promjer ni gustoća vlakana; |
| --- | --- | --- |

3.

(a)

nakon četiri sata zagrijavanja u peći na temperaturi od 650 ± 5 °C, materijalu se ne smiju smanjiti prosječna duljina, promjer ni gustoća vlakana;

| (b) | nakon zagrijavanja najmanje jedan sat u peći na temperaturi od 650 ± 5 °C, najmanje 98 % materijala mora se zadržati na situ nazivne veličine otvora 250 μm u skladu s normom ISO 3310/1 u ispitivanju u skladu s normom ISO 2599; |
| --- | --- |

(b)

nakon zagrijavanja najmanje jedan sat u peći na temperaturi od 650 ± 5 °C, najmanje 98 % materijala mora se zadržati na situ nazivne veličine otvora 250 μm u skladu s normom ISO 3310/1 u ispitivanju u skladu s normom ISO 2599;

| (c) | materijal ne smije izgubiti više od 10,5 % na težini nakon 24 sata kondicioniranja na temperaturi od 90 ± 5 °C u sintetičkom kondenzatu sljedećeg sastava:






  i. | 1 N bromovodične kiseline (HBr), 10 ml |
| --- | --- | --- |

(c)

materijal ne smije izgubiti više od 10,5 % na težini nakon 24 sata kondicioniranja na temperaturi od 90 ± 5 °C u sintetičkom kondenzatu sljedećeg sastava:

i.

1 N bromovodične kiseline (HBr), 10 ml

| ii. | 1 N sumporne kiseline (H2SO4), 10 ml |
| --- | --- |

ii.

1 N sumporne kiseline (H2SO4), 10 ml

| iii. | destilirana voda, koliko je potrebno do 1 000 ml |
| --- | --- |

iii.

destilirana voda, koliko je potrebno do 1 000 ml

| Napomena: | materijal se mora oprati u destiliranoj vodi i sušiti na temperaturi od 105 °C jedan sat prije vaganja. |
| --- | --- |

Napomena:

| 4. | Prije ispitivanja sustava u skladu sa stavkom 6.2. ovog Pravilnika UN-a sustav se postavlja u uobičajeno stanje za uporabu na cesti jednom od metoda kondicioniranja opisanih u stavku 5.1.4. Priloga 3. Pravilniku br. 9 ili 63 ili stavku 1.3. Priloga 5. Pravilniku 41, ovisno o slučaju. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Ispušni plinovi ne smiju biti u dodiru s vlaknastim materijalima i na vlaknaste materijale ne smiju utjecati promjene tlaka. |
| --- | --- |

5.

---

PRILOG 4.

Izjava o sukladnosti s dodatnim odredbama za emisiju zvuka

(najveći format: A4 (210 × 297 mm))

Ova je izjava potrebna za neoriginalne zamjenske sustave za prigušivanje ispuha (NORESS):

| (a) | koji imaju višestruko ručno ili elektronički podesive načine rada koje može odabrati vozač ili promjenjive geometrije; |
| --- | --- |

(a)

koji imaju višestruko ručno ili elektronički podesive načine rada koje može odabrati vozač ili promjenjive geometrije;

| (b) | koji nemaju višestruko ručno ili elektronički podesive načine rada koje može odabrati vozač ni promjenjive geometrije namijenjene za vozila kategorije L3 homologirana na temelju izmjena Pravilnika UN-a br. 41 i koja podliježu zahtjevima ASEP-a iz niza izmjena Pravilnika UN-a br. 41 (1). |
| --- | --- |

(b)

koji nemaju višestruko ručno ili elektronički podesive načine rada koje može odabrati vozač ni promjenjive geometrije namijenjene za vozila kategorije L3 homologirana na temelju izmjena Pravilnika UN-a br. 41 i koja podliježu zahtjevima ASEP-a iz niza izmjena Pravilnika UN-a br. 41 (1).

... (Ime proizvođača) potvrđuje da su neoriginalni zamjenski sustavi za prigušivanje ispuha tipa ... (tip s obzirom na emisiju buke na temelju niza izmjena ... (2) Pravilnika UN-a br. 41) bili u skladu s primjenjivim zahtjevima ASEP-a iz Pravilnika UN-a br. 41 tijekom homologacijskog postupka i njihove proizvodnje.

... (Ime proizvođača) daje ovu izjavu u dobroj vjeri nakon odgovarajućeg ocjenjivanja emisija buke neoriginalnog zamjenskog sustava za prigušivanje ispuha u skladu sa zahtjevima iz Pravilnika br. 92 tijekom homologacijskog postupka i njegove proizvodnje.

Datum: ...

Ime ovlaštenog zastupnika: ...

Potpis ovlaštenog zastupnika: ...

---

(1)  Izbrisati točku koja se ne primjenjuje.

(2)  Navesti niz izmjena Pravilnika UN-a br. 41 koji se primjenjuje na NORESS.

---