# Il-Ġurnal Uffiċjali L 224/2023

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 224 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6612 ta' Settembru 2023 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 224

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6612 ta' Settembru 2023

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/1753 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwu għall-piriprossifen f’ċerti prodotti jew fuqhom (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1754 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jikkoreġi l-verżjoni bil-lingwa Ġermaniża tar-Regolament (UE) Nru 965/2012 li jistabbilixxi rekwiżiti tekniċi u proċeduri amministrattivi relatati mal-operazzjonijiet bl-ajru skont ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (
  1
  ) | 16 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1755 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  ) | 18 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1756 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  ) | 23 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1757 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta’ approvazzjoni tas-sustanzi attivi bensulfuron, klormekwat, klorotoluron, klomażon, daminożid, deltametrina, ewġenol, fludiossonil, flufenaset, flumetralin, fostijażat, ġeranjol, MCPA, MCPB, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril, tebufenpirad, timol, u tritosulfuron (
  1
  ) | 28 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1758 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali SALVECO SALVESAFE PRODUCTS f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (
  1
  ) | 34 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1759 tal-11 ta’ Settembru 2023 dwar l-istandards armonizzati għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi abbozzati b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022 u għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 | 100 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1760 tal-11 ta’ Settembru 2023 dwar ir-rikonoxximent tar-rapport li jinkludi informazzjoni dwar l-emissjonijiet tipiċi ta’ gassijiet serra mill-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) fl-Awstralja skont l-Artikolu 31(3) u (4) tad-Direttiva (UE) 2018/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill | 105 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/1753 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwu għall-piriprossifen f’ċerti prodotti jew fuqhom (
  1
  )

1

1

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1754 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jikkoreġi l-verżjoni bil-lingwa Ġermaniża tar-Regolament (UE) Nru 965/2012 li jistabbilixxi rekwiżiti tekniċi u proċeduri amministrattivi relatati mal-operazzjonijiet bl-ajru skont ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (
  1
  )

1

16

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1755 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  )

1

18

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1756 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (
  1
  )

Cydia pomonella

1

23

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1757 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta’ approvazzjoni tas-sustanzi attivi bensulfuron, klormekwat, klorotoluron, klomażon, daminożid, deltametrina, ewġenol, fludiossonil, flufenaset, flumetralin, fostijażat, ġeranjol, MCPA, MCPB, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril, tebufenpirad, timol, u tritosulfuron (
  1
  )

1

28

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1758 tal-11 ta’ Settembru 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali SALVECO SALVESAFE PRODUCTS f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (
  1
  )

1

34

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1759 tal-11 ta’ Settembru 2023 dwar l-istandards armonizzati għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi abbozzati b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022 u għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017

100

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1760 tal-11 ta’ Settembru 2023 dwar ir-rikonoxximent tar-rapport li jinkludi informazzjoni dwar l-emissjonijiet tipiċi ta’ gassijiet serra mill-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) fl-Awstralja skont l-Artikolu 31(3) u (4) tad-Direttiva (UE) 2018/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 12.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 224/1

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1753

tal-11 ta’ Settembru 2023

li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwu għall-piriprossifen f’ċerti prodotti jew fuqhom

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14(1)(a) u l-Artikolu 49(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Il-livelli massimi ta’ residwi (MRL) għall-piriprossifen ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Il-livelli massimi ta’ residwi (MRL) għall-piriprossifen ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) issottomettiet opinjoni motivata dwar ir-rieżami tal-MRLs eżistenti għall-piriprossifen (2). L-Awtorità rrakkomandat li l-MRLs eżistenti għall-piriprossifen fil-muskoli, ix-xaħam, il-fwied u l-kliewi tal-ħnieżer/bovini/mogħoż/żwiemel, kif ukoll fil-ħalib tal-baqar/taż-żwiemel, jitbaxxew għal-limitu ta’ determinazzjoni (“LOD”) f’konformità mal-prinċipju li l-MRLs jiġu stabbiliti f’livelli baxxi kemm jista’ jkun raġonevolment possibbli u abbażi ta’ biżżejjed data ta’ appoġġ għall-prattiki agrikoli tajbin attwali (“GAPs”). Billi ma hemm l-ebda riskju għall-konsumaturi, jixraq li l-MRL għall-piriprossifen f’dawn il-prodotti jiġi stabbilit fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 fil-livell identifikat mill-Awtorità. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) issottomettiet opinjoni motivata dwar ir-rieżami tal-MRLs eżistenti għall-piriprossifen (2). L-Awtorità rrakkomandat li l-MRLs eżistenti għall-piriprossifen fil-muskoli, ix-xaħam, il-fwied u l-kliewi tal-ħnieżer/bovini/mogħoż/żwiemel, kif ukoll fil-ħalib tal-baqar/taż-żwiemel, jitbaxxew għal-limitu ta’ determinazzjoni (“LOD”) f’konformità mal-prinċipju li l-MRLs jiġu stabbiliti f’livelli baxxi kemm jista’ jkun raġonevolment possibbli u abbażi ta’ biżżejjed data ta’ appoġġ għall-prattiki agrikoli tajbin attwali (“GAPs”). Billi ma hemm l-ebda riskju għall-konsumaturi, jixraq li l-MRL għall-piriprossifen f’dawn il-prodotti jiġi stabbilit fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 fil-livell identifikat mill-Awtorità.

| (3) | L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-MRLs għall-piriprossifen fuq il-lewż, il-qastan, il-ġellewż, il-ġewż Amerikan, il-pistaċċi, il-ġewż, il-qlub tal-ġewż tal-arżnu, il-frott taż-żerriegħa, l-għeneb, iż-żebbuġ tal-mejda, il-kaki, l-ananas, it-tadam, il-bżar ħelu, il-brunġiel, il-kukurbiti bil-qoxra li tittiekel u d-dulliegħ jenħtieġ li jitnaqqsu f’konformità mal-prinċipju li jiġu stabbiliti MRLs f’livelli baxxi kemm jista’ jkun raġonevolment possibbli u abbażi tal-GAPs u tal-limiti massimi tar-residwi tal-Codex (“CXLs”) attwali, li huma kkonfermati bħala sikuri għall-konsumaturi (3). Ikkonkludiet ukoll li l-MRLs għall-piriprossifen fuq il-berquq, il-ħawħ, l-għanbaqar, il-frawli, il-mango, il-papaja, il-bettieħ, iż-żerriegħa tal-qoton u t-te jenħtieġ li jinżammu abbażi tal-GAPs u s-CXLs attwali, li huma kkonfermati bħala sikuri għall-konsumaturi3 (4). Barra minn hekk, l-Awtorità kkonkludiet li l-MRLs għall-piriprossifen fuq il-frott taċ-ċitru, iċ-ċirasa u l-kumquats jenħtieġ li jiżdiedu abbażi tal-GAPs u tas-CXLs attwali, li huma kkonfermati bħala sikuri għall-konsumaturi. Billi l-Awtorità kkonfermat f’opinjoni motivata preċedenti (5) li l-MRL għall-piriprossifen fuq il-banana huwa sikur għall-konsumaturi, dak l-MRL jista’ jinżamm. Madankollu, billi xi informazzjoni ma kinitx disponibbli, kienet meħtieġa aktar konsiderazzjoni mill-maniġers tar-riskju. Għalhekk, filwaqt li l-MRLs għal-lewż, il-qastan, il-ġellewż, il-ġewż Amerikan, il-pistaċċi, il-ġewż, il-qlub tal-ġewż tal-arżnu, il-frott taż-żerriegħa, l-għeneb, iż-żebbuġ tal-mejda, il-kaki, l-ananas, it-tadam, il-bżar ħelu, il-brunġiel, il-kukurbiti bil-qoxra li tittiekel, id-dulliegħ, il-berquq, il-ħawħ, l-għanbaqar, il-frawli, il-papaja, il-bettieħ, iż-żerriegħa tal-qoton, it-te, il-frott taċ-ċitru, iċ-ċirasa, il-kumquats u l-banana jitqiesu sikuri, dawn se jiġu rieżaminati. Ir-rieżami se jqis l-informazzjoni disponibbli fi żmien sentejn mill-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Billi ma hemm l-ebda riskju għall-konsumaturi, jixraq li l-MRLs għall-piriprossifen f’dawk il-prodotti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 jiġi stabbilit fil-livelli identifikati mill-Awtorità. |
| --- | --- |

(3)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-MRLs għall-piriprossifen fuq il-lewż, il-qastan, il-ġellewż, il-ġewż Amerikan, il-pistaċċi, il-ġewż, il-qlub tal-ġewż tal-arżnu, il-frott taż-żerriegħa, l-għeneb, iż-żebbuġ tal-mejda, il-kaki, l-ananas, it-tadam, il-bżar ħelu, il-brunġiel, il-kukurbiti bil-qoxra li tittiekel u d-dulliegħ jenħtieġ li jitnaqqsu f’konformità mal-prinċipju li jiġu stabbiliti MRLs f’livelli baxxi kemm jista’ jkun raġonevolment possibbli u abbażi tal-GAPs u tal-limiti massimi tar-residwi tal-Codex (“CXLs”) attwali, li huma kkonfermati bħala sikuri għall-konsumaturi (3). Ikkonkludiet ukoll li l-MRLs għall-piriprossifen fuq il-berquq, il-ħawħ, l-għanbaqar, il-frawli, il-mango, il-papaja, il-bettieħ, iż-żerriegħa tal-qoton u t-te jenħtieġ li jinżammu abbażi tal-GAPs u s-CXLs attwali, li huma kkonfermati bħala sikuri għall-konsumaturi3 (4). Barra minn hekk, l-Awtorità kkonkludiet li l-MRLs għall-piriprossifen fuq il-frott taċ-ċitru, iċ-ċirasa u l-kumquats jenħtieġ li jiżdiedu abbażi tal-GAPs u tas-CXLs attwali, li huma kkonfermati bħala sikuri għall-konsumaturi. Billi l-Awtorità kkonfermat f’opinjoni motivata preċedenti (5) li l-MRL għall-piriprossifen fuq il-banana huwa sikur għall-konsumaturi, dak l-MRL jista’ jinżamm. Madankollu, billi xi informazzjoni ma kinitx disponibbli, kienet meħtieġa aktar konsiderazzjoni mill-maniġers tar-riskju. Għalhekk, filwaqt li l-MRLs għal-lewż, il-qastan, il-ġellewż, il-ġewż Amerikan, il-pistaċċi, il-ġewż, il-qlub tal-ġewż tal-arżnu, il-frott taż-żerriegħa, l-għeneb, iż-żebbuġ tal-mejda, il-kaki, l-ananas, it-tadam, il-bżar ħelu, il-brunġiel, il-kukurbiti bil-qoxra li tittiekel, id-dulliegħ, il-berquq, il-ħawħ, l-għanbaqar, il-frawli, il-papaja, il-bettieħ, iż-żerriegħa tal-qoton, it-te, il-frott taċ-ċitru, iċ-ċirasa, il-kumquats u l-banana jitqiesu sikuri, dawn se jiġu rieżaminati. Ir-rieżami se jqis l-informazzjoni disponibbli fi żmien sentejn mill-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Billi ma hemm l-ebda riskju għall-konsumaturi, jixraq li l-MRLs għall-piriprossifen f’dawk il-prodotti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 jiġi stabbilit fil-livelli identifikati mill-Awtorità.

| (4) | Billi l-Awtorità identifikat li ma kien hemm l-ebda prova tar-residwi disponibbli biex jinkisbu l-valuri tal-MRL għall-piriprossifen fuq il-macadamia, l-avokado, ir-rummien, iċ-ċerimoja, il-patata, il-patata ħelwa u l-jammijiet, ħxejjex oħra tal-għeruq u tat-tuberi għajr il-pitravi taz-zokkor, il-ħxejjex tal-basla, bamja, il-qara’ aħmar, il-ħxejjex tal-brassika (minbarra l-għeruq tal-brassika u l-għelejjel tal-weraq żgħar tal-brassika), ħass u pjanti tal-insalata, spinaċi u weraq simili, watercresses, witloofs/indivja Belġjana, ħxejjex aromatiċi u fjuri li jittieklu, ħxejjex tal-legumi, ħxejjex biz-zokk, fażola (niexfa), u fażola tas-sojja, kienet meħtieġa aktar konsiderazzjoni mill-maniġers tar-riskju. Fin-nuqqas ta’ provi bħal dawn, li huma meħtieġa biex jinkiseb valur tal-MRL, il-Kummissjoni tqis li jixraq li l-MRLs għal dawk il-prodotti jiġu stabbiliti fl-LODs speċifiċi għall-prodott stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. |
| --- | --- |

(4)

Billi l-Awtorità identifikat li ma kien hemm l-ebda prova tar-residwi disponibbli biex jinkisbu l-valuri tal-MRL għall-piriprossifen fuq il-macadamia, l-avokado, ir-rummien, iċ-ċerimoja, il-patata, il-patata ħelwa u l-jammijiet, ħxejjex oħra tal-għeruq u tat-tuberi għajr il-pitravi taz-zokkor, il-ħxejjex tal-basla, bamja, il-qara’ aħmar, il-ħxejjex tal-brassika (minbarra l-għeruq tal-brassika u l-għelejjel tal-weraq żgħar tal-brassika), ħass u pjanti tal-insalata, spinaċi u weraq simili, watercresses, witloofs/indivja Belġjana, ħxejjex aromatiċi u fjuri li jittieklu, ħxejjex tal-legumi, ħxejjex biz-zokk, fażola (niexfa), u fażola tas-sojja, kienet meħtieġa aktar konsiderazzjoni mill-maniġers tar-riskju. Fin-nuqqas ta’ provi bħal dawn, li huma meħtieġa biex jinkiseb valur tal-MRL, il-Kummissjoni tqis li jixraq li l-MRLs għal dawk il-prodotti jiġu stabbiliti fl-LODs speċifiċi għall-prodott stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.

| (5) | Il-Kummissjoni kkonsultat mal-laboratorji ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea dwar ir-residwi tal-pestiċidi rigward il-ħtieġa li jiġu adattati ċerti LODs. Għall-piriprossifen, dawk il-laboratorji pproponew LODs speċifiċi għall-prodotti li jistgħu jinkisbu b’mod analitiku. |
| --- | --- |

(5)

Il-Kummissjoni kkonsultat mal-laboratorji ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea dwar ir-residwi tal-pestiċidi rigward il-ħtieġa li jiġu adattati ċerti LODs. Għall-piriprossifen, dawk il-laboratorji pproponew LODs speċifiċi għall-prodotti li jistgħu jinkisbu b’mod analitiku.

| (6) | Is-sħab kummerċjali tal-Unjoni ġew ikkonsultati dwar l-MRLs il-ġodda permezz tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ, u tqiesu l-kummenti tagħhom. |
| --- | --- |

(6)

Is-sħab kummerċjali tal-Unjoni ġew ikkonsultati dwar l-MRLs il-ġodda permezz tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ, u tqiesu l-kummenti tagħhom.

| (7) | Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(7)

Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan.

| (8) | Biex ikun hemm lok għall-kummerċjalizzazzjoni, l-ipproċessar u l-konsum normali tal-prodotti, dan ir-Regolament jenħtieġ li ma japplikax għall-prodotti li ġew prodotti fl-Unjoni jew li ġew importati fl-Unjoni qabel ma bdew japplikaw l-MRLs il-ġodda u li għalihom inżamm livell għoli ta’ protezzjoni tal-konsumatur. Dan huwa l-każ għall-prodotti kollha. |
| --- | --- |

(8)

Biex ikun hemm lok għall-kummerċjalizzazzjoni, l-ipproċessar u l-konsum normali tal-prodotti, dan ir-Regolament jenħtieġ li ma japplikax għall-prodotti li ġew prodotti fl-Unjoni jew li ġew importati fl-Unjoni qabel ma bdew japplikaw l-MRLs il-ġodda u li għalihom inżamm livell għoli ta’ protezzjoni tal-konsumatur. Dan huwa l-każ għall-prodotti kollha.

| (9) | Jenħtieġ li jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli ta’ żmien qabel ma jibdew japplikaw l-MRLs il-ġodda, sabiex l-Istati Membri, il-pajjiżi terzi u l-operaturi tan-negozji tal-ikel jingħataw biżżejjed żmien biex jadattaw ruħhom għar-rekwiżiti li jirriżultaw mill-modifika tal-MRLs. |
| --- | --- |

(9)

Jenħtieġ li jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli ta’ żmien qabel ma jibdew japplikaw l-MRLs il-ġodda, sabiex l-Istati Membri, il-pajjiżi terzi u l-operaturi tan-negozji tal-ikel jingħataw biżżejjed żmien biex jadattaw ruħhom għar-rekwiżiti li jirriżultaw mill-modifika tal-MRLs.

| (10) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 kif kien qabel ma ġie emendat b’dan ir-Regolament għandu jibqa’ japplika għall-prodotti li ġew immanifatturati fl-Unjoni jew li ġew importati fl-Unjoni qabel it-2 ta’ April 2024.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mit-2 ta’ April 2024.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1.

1

(2)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (KE) Nru 396/2005; EFSA Journal 2022;20(11):7617.

2

(3)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2019;17(7):5797.

3

(4)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2021;19(8):6766.

4

(5)  L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas; EFSA Journal 2016;14(2):4387.

5

---

ANNESS

L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati kif ġej:

| (1) | fl-Anness II, tiżdied il-kolonna li ġejja għall-piriprossifen:


  “Anness II
  Ir-residwi tal-pestiċidi u l-livelli massimi tar-residwi (mg/kg)







  Numru tal-kodiċi | Gruppi u eżempji ta’ prodotti individwali li għalihom japplikaw l-MRLs  (1) | Piriprossifen (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | FROTT, FRISK jew IFFRIŻAT; ĠEWŻ TAS-SIĠAR | |
| 0110000 | Frott taċ-ċitru | 0,7 |
| 0110010 | Grejpfrut | (+) |
| 0110020 | Larinġ | (+) |
| 0110030 | Lumi | (+) |
| 0110040 | Xkomp | (+) |
| 0110050 | Mandolin | (+) |
| 0110990 | Oħrajn (2) | |
| 0120000 | Ġewż tas-siġar | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Lewż | (+) |
| 0120020 | Ġewż tal-Brażil | (+) |
| 0120030 | Ġewż tal-anakardju | (+) |
| 0120040 | Qastan | (+) |
| 0120050 | Ġewż tal-Indi | (+) |
| 0120060 | Ġellewż | (+) |
| 0120070 | Macadamia | |
| 0120080 | Ġewż Amerikan | (+) |
| 0120090 | Qlub tal-ġewż tal-arżnu | (+) |
| 0120100 | Pistaċċi | (+) |
| 0120110 | Ġewż | (+) |
| 0120990 | Oħrajn (2) | |
| 0130000 | Pomu | |
| 0130010 | Tuffieħ | 0,05(+) |
| 0130020 | Lanġas | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Sfarġel | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Naspli | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Naspli tal-Ġappun | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Oħrajn (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Frott tal-għadma | |
| 0140010 | Berquq | 0,4(+) |
| 0140020 | Ċiras (ħelu) | 1,5(+) |
| 0140030 | Ħawħ | 0,5(+) |
| 0140040 | Għanbaqar | 0,3(+) |
| 0140990 | Oħrajn (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Kukku u frott żgħir ieħor | |
| 0151000 | (a) | għeneb |

(1)

fl-Anness II, tiżdied il-kolonna li ġejja għall-piriprossifen:

“Anness II

Ir-residwi tal-pestiċidi u l-livelli massimi tar-residwi (mg/kg)

Numru tal-kodiċi

Gruppi u eżempji ta’ prodotti individwali li għalihom japplikaw l-MRLs  (1)

Piriprossifen (F)

0100000

FROTT, FRISK jew IFFRIŻAT; ĠEWŻ TAS-SIĠAR

0110000

Frott taċ-ċitru

0,7

0110010

Grejpfrut

(+)

0110020

Larinġ

(+)

0110030

Lumi

(+)

0110040

Xkomp

(+)

0110050

Mandolin

(+)

0110990

Oħrajn (2)

0120000

Ġewż tas-siġar

0,01
   (*1)

0120010

Lewż

(+)

0120020

Ġewż tal-Brażil

(+)

0120030

Ġewż tal-anakardju

(+)

0120040

Qastan

(+)

0120050

Ġewż tal-Indi

(+)

0120060

Ġellewż

(+)

0120070

Macadamia

0120080

Ġewż Amerikan

(+)

0120090

Qlub tal-ġewż tal-arżnu

(+)

0120100

Pistaċċi

(+)

0120110

Ġewż

(+)

0120990

Oħrajn (2)

0130000

Pomu

0130010

Tuffieħ

0,05(+)

0130020

Lanġas

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Sfarġel

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Naspli

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Naspli tal-Ġappun

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Oħrajn (2)

0,01
   (*1)

0140000

Frott tal-għadma

0140010

Berquq

0,4(+)

0140020

Ċiras (ħelu)

1,5(+)

0140030

Ħawħ

0,5(+)

0140040

Għanbaqar

0,3(+)

0140990

Oħrajn (2)

0,01
   (*1)

0150000

Kukku u frott żgħir ieħor

0151000

(a)

għeneb

0,01
   (*1)

0151010

Għeneb tal-mejda

(+)

0151020

Għeneb għall-inbid

(+)

0152000

| (b) | frawli |
| --- | --- |

(b)

frawli

0,05(+)

0153000

| (c) | frott tal-kannamiela |
| --- | --- |

(c)

frott tal-kannamiela

0,01
   (*1)

0153010

Tut

0153020

Tut salvaġġ

0153030

Lampun (aħmar u isfar)

0153990

Oħrajn (2)

0154000

| (d) | frott żgħir u kukku oħrajn |
| --- | --- |

(d)

frott żgħir u kukku oħrajn

0,01
   (*1)

0154010

Mirtill

0154020

Cranberries

0154030

Ribes (ħamra, sewda u bajda)

0154040

Ribes bix-xewk (ħodor, ħomor u sofor)

0154050

Warda skoċċiża

0154060

Ċawsli (iswed u abjad)

0154070

Għanżalor/naspli tal-Mediterran

0154080

Frott tas-sebuqa

0154990

Oħrajn (2)

0160000

Frott ta' diversi tipi bl-affarijiet li ġejjin:

0161000

| (a) | b’qoxra li tittiekel |
| --- | --- |

(a)

b’qoxra li tittiekel

0161010

Tamal

0,01
   (*1)

0161020

Tin

0,01
   (*1)

0161030

Żebbuġ tal-mejda

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Larinġ tal-qsari

0,5(+)

0161050

Karambola

0,01
   (*1)

0161060

Kaki

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Għanbaqar ta' Ġava

0,01
   (*1)

0161990

Oħrajn (2)

0,01
   (*1)

0162000

| (b) | b’qoxra li ma tittikilx, u żgħir |
| --- | --- |

(b)

b’qoxra li ma tittikilx, u żgħir

0,01
   (*1)

0162010

Frott tal-Kiwi (aħdar, aħmar, isfar)

0162020

Liċċi

0162030

Frott tal-passjoni

0162040

Bajtar tax-xewk

0162050

Tuffieħ stilla

0162060

Frott tal-kaki tal-Virġinja

0162990

Oħrajn (2)

0163000

| (c) | b’qoxra li ma tittikilx, u kbir |
| --- | --- |

(c)

b’qoxra li ma tittikilx, u kbir

0163010

Avokado

0,01
   (*1)

0163020

Banana

0,7(+)

0163030

Mango

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Papaja

0,3(+)

0163050

Rummien

0,01
   (*1)

0163060

Ċerimoja

0,01
   (*1)

0163070

Gwava

0,01
   (*1)

0163080

Ananas

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Frotta tas-siġra tal-ħobż

0,01
   (*1)

0163100

Durian

0,01
   (*1)

0163110

Il-frotta tal-annona

0,01
   (*1)

0163990

Oħrajn (2)

0,01
   (*1)

0200000

ĦAXIX, FRISK JEW IFFRIŻAT

0210000

Ħxejjex tal-għeruq u tat-tuberi

0,01
   (*1)

0211000

| (a) | patata |
| --- | --- |

(a)

patata

0212000

| (b) | ħxejjex tropikali tal-għeruq u tat-tuberi |
| --- | --- |

(b)

ħxejjex tropikali tal-għeruq u tat-tuberi

0212010

Għeruq tal-kassava

0212020

Patata ħelwa

0212030

Jammijiet

0212040

Ararut

0212990

Oħrajn (2)

0213000

| (c) | ħxejjex oħra tal-għeruq u tat-tuberi minbarra l-pitravi ħelwa |
| --- | --- |

(c)

ħxejjex oħra tal-għeruq u tat-tuberi minbarra l-pitravi ħelwa

0213010

Pitravi

0213020

Zunnarija

0213030

Celeriac/Krafes bl-għeruq/krafes Ġermaniżi

0213040

Għeruq tal-mustarda

0213050

Artiċokks

0213060

Zunnarija bajda

0213070

Tursin ta' Hamburg

0213080

Ravanell

0213090

Leħjet il-bodbod

0213100

Swedes

0213110

Lift

0213990

Oħrajn (2)

0220000

Ħxejjex tal-basla

0,01
   (*1)

0220010

Tewm

0220020

Basal

0220030

Xalotti

0220040

Basal tar-Rebbiegħa/basal aħdar u basal ta’ Wales

0220990

Oħrajn (2)

0230000

Ħxejjex tal-frott

0231000

| (a) | Ħxejjex tal-frott tal-familja tas-Solanaceae u tal-familja tal-Malvaceae |
| --- | --- |

(a)

Ħxejjex tal-frott tal-familja tas-Solanaceae u tal-familja tal-Malvaceae

0231010

Tadam

0,7(+)

0231020

Bżar ħelu

0,6(+)

0231030

Brunġiel

0,6(+)

0231040

Bamja

0,01
   (*1)

0231990

Oħrajn (2)

0,01
   (*1)

0232000

| (b) | kukurbiti b'qoxra li tittiekel |
| --- | --- |

(b)

kukurbiti b'qoxra li tittiekel

0,04

0232010

Ħjar

(+)

0232020

Ħjar tal-pikles

(+)

0232030

Zukkini

(+)

0232990

Oħrajn (2)

0233000

| (c) | kukurbiti b’qoxra li ma tittikilx |
| --- | --- |

(c)

kukurbiti b’qoxra li ma tittikilx

0233010

Bettieħ

0,07(+)

0233020

Qara’ aħmar

0,01
   (*1)

0233030

Dulliegħ

0,02(+)

0233990

Oħrajn (2)

0,01
   (*1)

0234000

| (d) | qamħirrum ħelu |
| --- | --- |

(d)

qamħirrum ħelu

0,01
   (*1)

0239000

| (e) | ħxejjex tal-frott oħrajn |
| --- | --- |

(e)

ħxejjex tal-frott oħrajn

0,01
   (*1)

0240000

Ħxejjex tal-Brassika (minbarra l-għeruq tal-brassika u l-ħxejjex tal-brassika tal-weraq żgħir)

0,01
   (*1)

0241000

| (a) | Brassika li tagħmel il-fjuri |
| --- | --- |

(a)

Brassika li tagħmel il-fjuri

0241010

Brokkli

0241020

Pastard

0241990

Oħrajn (2)

0242000

| (b) | kaboċċi kkapoċċati |
| --- | --- |

(b)

kaboċċi kkapoċċati

0242010

Kaboċċi ta' Brussell/kaboċċi taz-zokk

0242020

Kaboċċa kkapoċċati

0242990

Oħrajn (2)

0243000

| (c) | brassika bil-weraq |
| --- | --- |

(c)

brassika bil-weraq

0243010

Kaboċċi Ċiniżi

0243020

Kaboċċi (“kales”)

0243990

Oħrajn (2)

0244000

| (d) | ġdur |
| --- | --- |

(d)

ġdur

0250000

Ħxejjex tal-weraq, ħxejjex aromatiċi u fjuri li jittieklu

0251000

| (a) | ħass u ħxejjex oħrajn tal-insalata |
| --- | --- |

(a)

ħass u ħxejjex oħrajn tal-insalata

0,01
   (*1)

0251010

Ħass tal-ħaruf/ Insalata tal-qamħ

0251020

Ħass

0251030

Skalora/indivja bil-weraq wesgħin

0251040

Krexxuni u nebbieta u rimi oħrajn

0251050

Krexxuni tal-art

0251060

Aruka

0251070

Mustarda ħamra

0251080

Ħxejjex tal-weraq żgħir (fosthom l-ispeċijiet tal-brassika)

0251990

Oħrajn (2)

0252000

| (b) | spinaċi u weraq simili |
| --- | --- |

(b)

spinaċi u weraq simili

0,01
   (*1)

0252010

Spinaċi

0252020

Burdlieq

0252030

Weraq tas-selq

0252990

Oħrajn (2)

0253000

| (c) | weraq tad-dwieli u speċijiet simili |
| --- | --- |

(c)

weraq tad-dwieli u speċijiet simili

0,01
   (*1)

0254000

| (d) | krexxuni |
| --- | --- |

(d)

krexxuni

0,01
   (*1)

0255000

| (e) | ċikwejra |
| --- | --- |

(e)

ċikwejra

0,01
   (*1)

0256000

| (f) | ħxejjex aromatiċi u fjuri li jittieklu |
| --- | --- |

(f)

ħxejjex aromatiċi u fjuri li jittieklu

0,02
   (*1)

0256010

Maxxita

0256020

Kurrat selvaġġ

0256030

Weraq tal-karfus

0256040

Tursin

0256050

Salvja

0256060

Klin

0256070

Timu

0256080

Ħabaq u fjuri li jittieklu

0256090

Weraq tar-rand

0256100

Stregun

0256990

Oħrajn (2)

0260000

Legumi

0,01
   (*1)

0260010

Fażola (bl-imżiewed)

0260020

Fażola (bla mżiewed)

0260030

Piżelli (bl-imżiewed)

0260040

Piżelli (bla mżiewed)

0260050

Għads

0260990

Oħrajn (2)

0270000

Ħxejjex biz-zokk

0,01
   (*1)

0270010

Spraġ

0270020

Kardun

0270030

Krafes

0270040

Bużbież ta' Firenze

0270050

Qaqoċċ

0270060

Kurrat

0270070

Rabarbru

0270080

Rimi tal-pjanta tal-bambu

0270090

Qlub tal-palm

0270990

Oħrajn (2)

0280000

Faqqiegħ, ħażiż u likeni

0,01
   (*1)

0280010

Faqqiegħ ikkultivat

0280020

Faqqiegħ salvaġġ

0280990

Ħażiż u likeni

0290000

Alka u organiżmi prokarjoti

0,01
   (*1)

0300000

BUS U ĦEMES

0,01
   (*1)

0300010

Fażola

0300020

Għads

0300030

Piżelli

0300040

Lupini/fażola tal-lupini

0300990

Oħrajn (2)

0400000

ŻRIERAGĦ TAŻ-ŻEJT U FROTT TAŻ-ŻEJT

0401000

Żrieragħ taż-żejt

0401010

Żerriegħa tal-kittien

0,01
   (*1)

0401020

Karawett

0,01
   (*1)

0401030

Żerriegħa tal-peprin

0,01
   (*1)

0401040

Ġulġlien

0,01
   (*1)

0401050

Żerriegħa tal-ġirasol

0,01
   (*1)

0401060

Żerriegħa tal-lift

0,01
   (*1)

0401070

Fażola tas-sojja

0,01
   (*1)

0401080

Żerriegħa tal-mustarda

0,01
   (*1)

0401090

Żerriegħa tal-qoton

0,05(+)

0401100

Żerriegħa tal-qara’ aħmar

0,01
   (*1)

0401110

Żrieragħ tal-għosfor

0,01
   (*1)

0401120

Żerriegħa tal-fiddloqom

0,01
   (*1)

0401130

Żerriegħa tal-camelina sativa

0,01
   (*1)

0401140

Qannebusa

0,01
   (*1)

0401150

Fażola tar-riġnu

0,01
   (*1)

0401990

Oħrajn (2)

0,01
   (*1)

0402000

Frott taż-żejt

0,01
   (*1)

0402010

Żebbuġ maħsub għall-produzzjoni taż-żejt

(+)

0402020

Qlub tal-palm taż-żejt

0402030

Il-frott tal-palm taż-żejt

0402040

Kapok

0402990

Oħrajn (2)

0500000

ĊEREALI

0,01
   (*1)

0500010

Xgħir

0500020

Qamħ saraċin u ċereali foloz oħrajn

0500030

Qamħirrum

0500040

Millieġ komuni

0500050

Ħafur

0500060

Ross

0500070

Segala

0500080

Sorgu

0500090

Qamħ

0500990

Oħrajn (2)

0600000

TEJIET, KAFÈ, INFUŻJONIJIET ERBALI, KAWKAW U ĦARRUB

0610000

Tejiet

15(+)

0620000

Kafeni

0,05 (*1)

0630000

Infużjonijiet erbali mill-affarijiet li ġejjin:

0,05 (*1)

0631000

| (a) | mill-fjuri |
| --- | --- |

(a)

mill-fjuri

0631010

Kamumella

0631020

Ibisku

0631030

Ward

0631040

Ġiżimin

0631050

Tilju

0631990

Oħrajn (2)

0632000

| (b) | mill-weraq u mill-ħxejjex aromatiċi |
| --- | --- |

(b)

mill-weraq u mill-ħxejjex aromatiċi

0632010

Frawla

0632020

Rooibos

0632030

Matè/Te tal-Paragwaj

0632990

Oħrajn (2)

0633000

| (c) | mill-għeruq |
| --- | --- |

(c)

mill-għeruq

0633010

Valerjana

0633020

Ġinseng

0633990

Oħrajn (2)

0639000

| (d) | minn kull parti oħra tal-pjanta |
| --- | --- |

(d)

minn kull parti oħra tal-pjanta

0640000

Żerriegħa tal-Kawkaw

0,05 (*1)

0650000

Ħarrub

0,05 (*1)

0700000

ĦOPS

0,05 (*1)

0800000

ĦWAWAR

0810000

Ħwawar taż-żerriegħa

0,05 (*1)

0810010

Ħlewwa

0810020

Kemmun iswed

0810030

Karfus

0810040

Kosbor

0810050

Kemmun

0810060

Xibt

0810070

Bużbież

0810080

Fienu

0810090

Noċemuskata

0810990

Oħrajn (2)

0820000

Ħwawar tal-frott

0,05 (*1)

0820010

Bżar tal-Ġamajka/piment

0820020

Bżar tas-Sichuan

0820030

Karwija

0820040

Kardamomu

0820050

Frott tal-ġnibru

0820060

Boċċi tal-bżar (suwed, ħodor u bojod)

0820070

Vanilja

0820080

Tamar tal-Indja/tamarindi

0820990

Oħrajn (2)

0830000

Ħwawar tal-qoxra tas-siġar

0,05 (*1)

0830010

Kannella

0830990

Oħrajn (2)

0840000

Ħwawar tal-għeruq u tar-riżomi

0840010

Għud is-sus

0,05 (*1)

0840020

Ġinġer (10)

0840030

Żagħfran tal-Indja/kurkuma

0,05 (*1)

0840040

Għerq tal-mustarda (11)

0840990

Oħrajn (2)

0,05 (*1)

0850000

Ħwawar tal-blanzuni

0,05 (*1)

0850010

Imsiemer tal-qronfol

0850020

Kappar

0850990

Oħrajn (2)

0860000

Il-ħwawar ta' qalb il-fjura

0,05 (*1)

0860010

Żagħfran

0860990

Oħrajn (2)

0870000

Ħwawar tal-aril

0,05 (*1)

0870010

Il-qoxra ta’ barra tan-noċemuskata

0870990

Oħrajn (2)

0900000

PJANTI TAZ-ZOKKOR

0,01
   (*1)

0900010

Pitravi ħelu

0900020

Kannamieli

0900030

Għeruq taċ-Ċikwejra

0900990

Oħrajn (2)

1000000

PRODOTTI LI JORIĠINAW MILL-ANNIMALI – ANNIMALI TERRESTRI

1010000

Prodotti bażiċi mill-affarijiet li ġejjin:

0,01
   (*1)

1011000

| (a) | mill-ħnieżer |
| --- | --- |

(a)

mill-ħnieżer

1011010

Muskoli

1011020

Xaħam

1011030

Fwied

1011040

Kliewi

1011050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1011990

Oħrajn (2)

1012000

| (b) | mill-annimali bovini |
| --- | --- |

(b)

mill-annimali bovini

1012010

Muskoli

1012020

Xaħam

1012030

Fwied

1012040

Kliewi

1012050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1012990

Oħrajn (2)

1013000

| (c) | min-nagħaġ |
| --- | --- |

(c)

min-nagħaġ

1013010

Muskoli

1013020

Xaħam

1013030

Fwied

1013040

Kliewi

1013050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1013990

Oħrajn (2)

1014000

| (d) | mill-mogħoż |
| --- | --- |

(d)

mill-mogħoż

1014010

Muskoli

1014020

Xaħam

1014030

Fwied

1014040

Kliewi

1014050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1014990

Oħrajn (2)

1015000

| (e) | mill-ekwini |
| --- | --- |

(e)

mill-ekwini

1015010

Muskoli

1015020

Xaħam

1015030

Fwied

1015040

Kliewi

1015050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1015990

Oħrajn (2)

1016000

| (f) | mill-pollam |
| --- | --- |

(f)

mill-pollam

1016010

Muskoli

1016020

Xaħam

1016030

Fwied

1016040

Kliewi

1016050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1016990

Oħrajn (2)

1017000

| (g) | minn annimali terrestri mrobbijin oħrajn |
| --- | --- |

(g)

minn annimali terrestri mrobbijin oħrajn

1017010

Muskoli

1017020

Xaħam

1017030

Fwied

1017040

Kliewi

1017050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1017990

Oħrajn (2)

1020000

Ħalib

0,01
   (*1)

1020010

Bhejjem tal-ifrat

1020020

Nagħaġ

1020030

Mogħoż

1020040

Żwiemel

1020990

Oħrajn (2)

1030000

Bajd tal-għasafar

0,01
   (*1)

1030010

Tiġieġ

1030020

Papri

1030030

Wiżż

1030040

Summien

1030990

Oħrajn (2)

1040000

Għasel u prodotti oħrajn tal-apikultura (7)

0,05 (*1)

1050000

Amfibji u Rettili

0,01
   (*1)

1060000

Annimali terrestri invertebrati

0,01
   (*1)

1070000

Annimali vertebrati terrestri slavaġ

0,01
   (*1)

1100000

PRODOTTI LI JORIĠINAW MILL-ANNIMALI – ĦUT, PRODOTTI TAL-ĦUT U KULL PRODOTT TAL-IKEL TAL-BAĦAR JEW TAL-ILMA ĦELU IEĦOR (8)

1200000

PRODOTTI JEW PARTIJIET MILL-PRODOTTI UŻATI BISS GĦALL-PRODUZZJONI TAL-GĦALF (8)

1300000

PRODOTTI TAL-IKEL IPPROĊESSATI (9)

Piriprossifen (F)

(F) = solubbli fix-xaħam

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel identifikat xi nuqqas ta’ informazzjoni dwar il-metodi analitiċi. Meta tkun qed tirrevedi l-MRL, il-Kummissjoni se tqis l-informazzjoni msemmija fl-ewwel sentenza, jekk din tintbagħat sat-12 ta’ Settembru 2025, jew, jekk dik l-informazzjoni ma titressaqx sa dik id-data, in-nuqqas tagħha.

0110010 Grejpfrut

0110020 Larinġ

0110030 Lumi

0110040 Xkomp

0110050 Mandolin

0120010 Lewż

0120020 Ġewż tal-Brażil

0120030 Ġewż tal-anakardju

0120040 Qastan

0120050 Ġewż tal-Indi

0120060 Ġellewż

0120080 Ġewż Amerikan

0120090 Qlub tal-ġewż tal-arżnu

0120100 Pistaċċi

0120110 Ġewż

0130020 Lanġas

0130030 Sfarġel

0130040 Naspli

0130050 Naspli tal-Ġappun

0140010 Berquq

0140030 Ħawħ

0151010 Għeneb tal-mejda

0151020 Għeneb tal-inbid

0152000 (b) frawli

0161030 Żebbuġ tal-mejda

0161040 Larinġ tal-qsari

0161060 Kaki

0163030 Mango

0163040 Papaja

0163080 Ananas

0231010 Tadam

0231020 Bżar ħelu

0231030 Brunġiel

0232010 Ħjar

0232020 Ħjar tal-pikles

0232030 Zukkini

0233010 Bettieħ

0401090 Żerriegħa tal-qoton

0402010 Żebbuġ maħsub għall-produzzjoni taż-żejt

0610000 Tejiet

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel identifikat xi informazzjoni dwar il-provi tar-residwi u l-metodi analitiċi li mhijiex disponibbli. Meta tkun qed tirrieżamina l-MRL, il-Kummissjoni se tqis l-informazzjoni msemmija fl-ewwel sentenza, jekk din tintbagħat sa 12 Settembru 2025, jew, jekk dik l-informazzjoni ma titressaqx sa dik id-data, in-nuqqas tagħha.

0130010 Tuffieħ

0140020 Ċiras (ħelu)

0140040 Għanbaqar

0163020 Banana

0233030 Dulliegħ

”

| (2) | fil-Parti A tal-Anness III, titħassar il-kolonna għall-piriprossifen. |
| --- | --- |

(2)

fil-Parti A tal-Anness III, titħassar il-kolonna għall-piriprossifen.

---

(*1)  Jindika l-limitu minimu ta’ determinazzjoni analitika

*1

(1)  Għal-lista sħiħa tal-prodotti ta’ oriġini mill-pjanti u l-annimali li għalihom japplikaw l-MRLs, għandha ssir referenza għall-Anness I.

1

---

| 12.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 224/16

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1754

tal-11 ta’ Settembru 2023

li jikkoreġi l-verżjoni bil-lingwa Ġermaniża tar-Regolament (UE) Nru 965/2012 li jistabbilixxi rekwiżiti tekniċi u proċeduri amministrattivi relatati mal-operazzjonijiet bl-ajru skont ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2018/1139 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta’ Lulju 2018 dwar regoli komuni fil-qasam tal-avjazzjoni ċivili u li jistabbilixxi Aġenzija tas-Sikurezza tal-Avjazzjoni tal-Unjoni Ewropea, u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 2111/2005, (KE) Nru 1008/2008, (UE) Nru 996/2010, (UE) Nru 376/2014 u d-Direttivi 2014/30/UE u 2014/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 552/2004 u (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 3922/91 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 31(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Il-verżjoni bil-lingwa Ġermaniża tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 965/2012 (2) fiha fil-Parti ORO, is-Subparti FC, it-Taqsima 1, il-punt ORO.FC.100(c), tal-Anness III żball li jaffettwa s-sustanza ta’ dik id-dispożizzjoni fir-rigward tal-liċenzji u l-klassifikazzjonijiet meħtieġa. |
| --- | --- |

(1)

Il-verżjoni bil-lingwa Ġermaniża tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 965/2012 (2) fiha fil-Parti ORO, is-Subparti FC, it-Taqsima 1, il-punt ORO.FC.100(c), tal-Anness III żball li jaffettwa s-sustanza ta’ dik id-dispożizzjoni fir-rigward tal-liċenzji u l-klassifikazzjonijiet meħtieġa.

| (2) | Għalhekk, il-verżjoni tal-lingwa Ġermaniża tar-Regolament (UE) Nru 965/2012 jenħtieġ li tiġi kkoreġuta skont dan. Il-verżjonijiet bil-lingwi l-oħra mhumiex affettwati. |
| --- | --- |

(2)

Għalhekk, il-verżjoni tal-lingwa Ġermaniża tar-Regolament (UE) Nru 965/2012 jenħtieġ li tiġi kkoreġuta skont dan. Il-verżjonijiet bil-lingwi l-oħra mhumiex affettwati.

| (3) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-kumitat stabbilit bl-Artikolu 65(1) tar-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), mogħtija qabel l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru 965/2012. |
| --- | --- |

(3)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-kumitat stabbilit bl-Artikolu 65(1) tar-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), mogħtija qabel l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru 965/2012.

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

(Ma japplikax għal-lingwa Maltija)

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 212, 22.8.2018, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 965/2012 tal-5 ta’ Ottubru 2012 li jistabbilixxi rekwiżiti tekniċi u proċeduri amministrattivi relatati mal-operazzjonijiet bl-ajru skont ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. (ĠU L 296, 25.10.2012, p. 1).

2

(3)  Ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Frar 2008 dwar regoli komuni fil-kamp tal-avjazzjoni ċivili u li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea tas-Sikurezza tal-Avjazzjoni, u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 91/670/KEE, ir-Regolament (KE) Nru 1592/2002 u d-Direttiva 2004/36/KE (ĠU L 79, 19.3.2008, p. 1).

3

---

| 12.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 224/18

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1755

tal-11 ta’ Settembru 2023

li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 20(1) flimkien mal-Artikolu 22(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/127/KE (2) inkludiet ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3). |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/127/KE (2) inkludiet ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3).

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 78(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 78(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4).

| (3) | Kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, l-approvazzjoni tas-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, tiskadi fil-15 ta’ Diċembru 2024. |
| --- | --- |

(3)

Kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, l-approvazzjoni tas-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, tiskadi fil-15 ta’ Diċembru 2024.

| (4) | F’konformità mal-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) u fil-perjodu ta’ żmien previst f’dak l-Artikolu, ġiet sottomessa applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, liċ-Ċekja, l-Istat Membru relatur, u lil Franza, l-Istat Membru korelatur. |
| --- | --- |

(4)

F’konformità mal-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) u fil-perjodu ta’ żmien previst f’dak l-Artikolu, ġiet sottomessa applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, liċ-Ċekja, l-Istat Membru relatur, u lil Franza, l-Istat Membru korelatur.

| (5) | L-applikant issottometta l-fajls supplimentari lill-Istat Membru relatur, lill-Istat Membru korelatur, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet ammissibbli. |
| --- | --- |

(5)

L-applikant issottometta l-fajls supplimentari lill-Istat Membru relatur, lill-Istat Membru korelatur, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet ammissibbli.

| (6) | L-Istat Membru relatur ħejja abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur, u ssottomettieh lill-Awtorità u lill-Kummissjoni fil-25 ta’ Frar 2021. Fl-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid tiegħu, l-Istat Membru relatur ippropona li l-approvazzjoni tar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam tiġġedded. |
| --- | --- |

(6)

L-Istat Membru relatur ħejja abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur, u ssottomettieh lill-Awtorità u lill-Kummissjoni fil-25 ta’ Frar 2021. Fl-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid tiegħu, l-Istat Membru relatur ippropona li l-approvazzjoni tar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam tiġġedded.

| (7) | L-Awtorità ppubblikat il-fajl sommarju supplimentari. Barra minn hekk, l-Awtorità ċċirkolat l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri biex jagħtu l-kummenti tagħhom u nediet konsultazzjoni pubblika dwaru. L-Awtorità għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. |
| --- | --- |

(7)

L-Awtorità ppubblikat il-fajl sommarju supplimentari. Barra minn hekk, l-Awtorità ċċirkolat l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri biex jagħtu l-kummenti tagħhom u nediet konsultazzjoni pubblika dwaru. L-Awtorità għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni.

| (8) | Fil-5 ta’ Jannar 2023, l-Awtorità kkomunikat lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha (6), skont liema jista’ jkun mistenni li r-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam jissodisfaw il-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Fil-5 ta’ Jannar 2023, l-Awtorità kkomunikat lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha (6), skont liema jista’ jkun mistenni li r-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam jissodisfaw il-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

| (9) | Fit-22 ta’ Marzu 2023 u fil-25 ta’ Mejju 2023 rispettivament, il-Kummissjoni ressqet rapport tat-tiġdid u abbozz ta’ Regolament dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. |
| --- | --- |

(9)

Fit-22 ta’ Marzu 2023 u fil-25 ta’ Mejju 2023 rispettivament, il-Kummissjoni ressqet rapport tat-tiġdid u abbozz ta’ Regolament dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf.

| (10) | Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant jibgħat il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u, f’konformità mal-Artikolu 14(1), it-tielet subparagrafu, tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, dwar ir-rapport tat-tiġdid. L-applikant issottometta l-kummenti tiegħu, li ġew eżaminati bir-reqqa u tqiesu. |
| --- | --- |

(10)

Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant jibgħat il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u, f’konformità mal-Artikolu 14(1), it-tielet subparagrafu, tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, dwar ir-rapport tat-tiġdid. L-applikant issottometta l-kummenti tiegħu, li ġew eżaminati bir-reqqa u tqiesu.

| (11) | Ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati rigward użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam. |
| --- | --- |

(11)

Ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati rigward użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam.

| (12) | Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li r-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam hija sustanza attiva b’riskju baxx skont l-Artikolu 22 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam mhix sustanza ta’ tħassib u tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punt 5 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li r-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam hija sustanza attiva b’riskju baxx skont l-Artikolu 22 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam mhix sustanza ta’ tħassib u tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punt 5 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

| (13) | Għalhekk, jixraq li tiġġedded l-approvazzjoni tar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam bħala sustanza attiva b’riskju baxx. |
| --- | --- |

(13)

Għalhekk, jixraq li tiġġedded l-approvazzjoni tar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam bħala sustanza attiva b’riskju baxx.

| (14) | F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali u l-eżitu tal-valutazzjoni tar-riskju, jeħtieġ, madankollu, li tiġi stabbilita purità minima għar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam u ammont massimu tal-impurità tan-nikil fir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam kif manifatturati sabiex tiġi żgurata s-sikurezza tas-sustanza attiva meta tintuża fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. |
| --- | --- |

(14)

F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali u l-eżitu tal-valutazzjoni tar-riskju, jeħtieġ, madankollu, li tiġi stabbilita purità minima għar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam u ammont massimu tal-impurità tan-nikil fir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam kif manifatturati sabiex tiġi żgurata s-sikurezza tas-sustanza attiva meta tintuża fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti.

| (15) | Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(15)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan.

| (16) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1446 (7) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam sal-15 ta’ Diċembru 2024 sabiex il-proċess tat-tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu tal-approvazzjoni ta’ dik is-sustanza attiva. Madankollu, minħabba li d-deċiżjoni dwar it-tiġdid ittieħdet qabel dik id-data tal-iskadenza estiża, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika qabel dik id-data. |
| --- | --- |

(16)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1446 (7) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam sal-15 ta’ Diċembru 2024 sabiex il-proċess tat-tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu tal-approvazzjoni ta’ dik is-sustanza attiva. Madankollu, minħabba li d-deċiżjoni dwar it-tiġdid ittieħdet qabel dik id-data tal-iskadenza estiża, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika qabel dik id-data.

| (17) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(17)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, kif speċifikata fl-Anness I, hija mġedda soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness II.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ u data ta’ applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu japplika mill-1 ta’ Novembru 2023.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/127/KE tat-18 ta’ Diċembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni ta’ bosta sustanzi attivi (ĠU L 344, 20.12.2008, p. 89).

2

(3)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

4

(5)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta’ Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta’ tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26).

5

(6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues, EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

6

EFSA Journal

(7)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1446 tat-12 ta’ Lulju 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta’ approvazzjoni tas-sustanzi attivi 2,5-dichlorobenzoic acid methylester, aċidu aċetiku, sulfat tal-ammonju tal-aluminju, aluminium phosphide, silikat tal-aluminju, calcium carbide, cymoxanil, dodemorph, ethylene, estratt mis-siġra tat-te, residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, aċidi grassi C7 sa C20, flonicamid (IKI-220), gibberellic acid, gibberellins, alosulfuron-metil, hydrolysed proteins, sulfat tal-ħadid, magnesium phosphide, maltodestrina, metamitron, żjut tal-pjanti/essenza tal-qronfol, żjut tal-pjanti/żejt tal-kolza, żjut tal-pjanti/żejt tan-nagħniegħ, piretrini, sulcotrione, tebuconazole u urea (ĠU L 178, 13.7.2023, p. 1).

7

---

ANNESS I

| Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam
  Nru CAS mhux disponibbli
  915 (Nru CIPAC) | Mhux disponibbli | ≥ 400 g/kg ta’ aċidi grassi separati (ħielsa/esterifikati)
  aċidu palmitiku minimu ta’ 19 % ta’ aċidi grassi separati
  aċidu steariku minimu ta’ 18 % ta’ aċidi grassi separati
  aċidu olejku minimu ta’ 37 % ta’ aċidi grassi separati
  valur tal-aċidu minimu ta’ 70 mg KOH/g
  L-impurità li ġejja hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku:
  nikil massimu ta’ 0,1 g/kg | 1 ta’ Novembru 2023 | 31 ta’ Ottubru 2038 | Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |

Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

Residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam

Nru CAS mhux disponibbli

915 (Nru CIPAC)

Mhux disponibbli

≥ 400 g/kg ta’ aċidi grassi separati (ħielsa/esterifikati)

aċidu palmitiku minimu ta’ 19 % ta’ aċidi grassi separati

aċidu steariku minimu ta’ 18 % ta’ aċidi grassi separati

aċidu olejku minimu ta’ 37 % ta’ aċidi grassi separati

valur tal-aċidu minimu ta’ 70 mg KOH/g

L-impurità li ġejja hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku:

nikil massimu ta’ 0,1 g/kg

1 ta’ Novembru 2023

31 ta’ Ottubru 2038

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju.

---

(1)  Fir-rapport tat-tiġdid jinsabu aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva.

---

ANNESS II

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat kif ġej:

| (1) | fil-Parti A, titħassar l-entrata 229 dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam; |
| --- | --- |

(1)

fil-Parti A, titħassar l-entrata 229 dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam;

| (2) | fil-Parti D, tiżdied l-entrata li ġejja:











  Nru. | Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “44 | Residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam
  Nru CAS mhux disponibbli
  915 (Nru CIPAC) | Mhux disponibbli | ≥ 400 g/kg ta’ aċidi grassi separati (ħielsa/esterifikati)
  aċidu palmitiku minimu ta’ 19 % ta’ aċidi grassi separati
  aċidu steariku minimu ta’ 18 % ta’ aċidi grassi separati
  aċidu olejku minimu ta’ 37 % ta’ aċidi grassi separati
  valur tal-aċidu minimu ta’ 70 mg KOH/g
  L-impurità li ġejja hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku:
  nikil massimu ta’ 0,1 g/kg | 1 ta’ Novembru 2023 | 31 ta’ Ottubru 2038 | Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |

(2)

fil-Parti D, tiżdied l-entrata li ġejja:

Nru.

Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

“44

Residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam

Nru CAS mhux disponibbli

915 (Nru CIPAC)

Mhux disponibbli

≥ 400 g/kg ta’ aċidi grassi separati (ħielsa/esterifikati)

aċidu palmitiku minimu ta’ 19 % ta’ aċidi grassi separati

aċidu steariku minimu ta’ 18 % ta’ aċidi grassi separati

aċidu olejku minimu ta’ 37 % ta’ aċidi grassi separati

valur tal-aċidu minimu ta’ 70 mg KOH/g

L-impurità li ġejja hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku:

nikil massimu ta’ 0,1 g/kg

1 ta’ Novembru 2023

31 ta’ Ottubru 2038

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju.

---

(1)  Fir-rapport tat-tiġdid jinsabu aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva.”

---

| 12.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 224/23

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1756

tal-11 ta’ Settembru 2023

li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 20(1) flimkien mal-Artikolu 22(1) tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/113/KE (2) inkludiet Cydia pomonella granulovirus (CpGV) bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3). |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/113/KE (2) inkludiet Cydia pomonella granulovirus (CpGV) bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3).

| (2) | Is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huma meqjusa li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u jinsabu elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huma meqjusa li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u jinsabu elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4).

| (3) | Kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, l-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV), tiskadi fil-15 ta’ Awwissu 2024. |
| --- | --- |

(3)

Kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, l-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV), tiskadi fil-15 ta’ Awwissu 2024.

| (4) | F’konformità mal-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) u fil-perjodu ta’ żmien previst f’dak l-Artikolu, ġiet sottomessa applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV) lill-Ġermanja, l-Istat Membru relatur, u lin-Netherlands, l-Istat Membru korelatur. |
| --- | --- |

(4)

F’konformità mal-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) u fil-perjodu ta’ żmien previst f’dak l-Artikolu, ġiet sottomessa applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV) lill-Ġermanja, l-Istat Membru relatur, u lin-Netherlands, l-Istat Membru korelatur.

| (5) | L-applikant issottometta l-fajls supplimentari lill-Istat Membru relatur, lill-Istat Membru korelatur, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet ammissibbli. |
| --- | --- |

(5)

L-applikant issottometta l-fajls supplimentari lill-Istat Membru relatur, lill-Istat Membru korelatur, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet ammissibbli.

| (6) | L-Istat Membru relatur ħejja abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur, u ssottomettieh lill-Awtorità u lill-Kummissjoni fis-16 ta’ Ottubru 2020. Fl-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid tiegħu, l-Istat Membru relatur ippropona li l-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tiġġedded. |
| --- | --- |

(6)

L-Istat Membru relatur ħejja abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur, u ssottomettieh lill-Awtorità u lill-Kummissjoni fis-16 ta’ Ottubru 2020. Fl-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid tiegħu, l-Istat Membru relatur ippropona li l-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tiġġedded.

| (7) | L-Awtorità ppubblikat il-fajl sommarju supplimentari. Barra minn hekk, l-Awtorità ċċirkolat ukoll l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri biex jagħtu l-kummenti tagħhom u nediet konsultazzjoni pubblika dwaru. L-Awtorità għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. |
| --- | --- |

(7)

L-Awtorità ppubblikat il-fajl sommarju supplimentari. Barra minn hekk, l-Awtorità ċċirkolat ukoll l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri biex jagħtu l-kummenti tagħhom u nediet konsultazzjoni pubblika dwaru. L-Awtorità għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni.

| (8) | Fl-4 ta’ Ottubru 2022, l-Awtorità kkomunikat lill-Kummissjoni, il-konklużjoni tagħha (6) li indikat li jista jkun mistenni li Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tissodisfa l-kriterji ta’ approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Fl-4 ta’ Ottubru 2022, l-Awtorità kkomunikat lill-Kummissjoni, il-konklużjoni tagħha (6) li indikat li jista jkun mistenni li Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tissodisfa l-kriterji ta’ approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

| (9) | Il-Kummissjoni ppreżentat rapport tat-tiġdid u abbozz ta’ dan ir-Regolament dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV) lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-22 ta’ Marzu 2023, u fl-24 ta’ Mejju 2023 rispettivament. |
| --- | --- |

(9)

Il-Kummissjoni ppreżentat rapport tat-tiġdid u abbozz ta’ dan ir-Regolament dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV) lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-22 ta’ Marzu 2023, u fl-24 ta’ Mejju 2023 rispettivament.

| (10) | Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant jibgħat il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u, f’konformità mal-Artikolu 14(1), it-tielet subparagrafu, tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, dwar ir-rapport tat-tiġdid. L-applikant issottometta l-kummenti tiegħu, li ġew eżaminati bir-reqqa u tqiesu. |
| --- | --- |

(10)

Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant jibgħat il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u, f’konformità mal-Artikolu 14(1), it-tielet subparagrafu, tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, dwar ir-rapport tat-tiġdid. L-applikant issottometta l-kummenti tiegħu, li ġew eżaminati bir-reqqa u tqiesu.

| (11) | Ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati rigward użu wieħed jew aktar, ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(11)

Ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati rigward użu wieħed jew aktar, ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV).

| (12) | Barra minn hekk, il-Kummissjoni tqis ukoll li Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hija sustanza attiva b’riskju baxx skont l-Artikolu 22 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Is-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punt 5 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 peress li tappartjeni għall-familja Baculoviridae u ma wrietx effetti avversi fuq xi insetti mhux fil-mira. |
| --- | --- |

(12)

Barra minn hekk, il-Kummissjoni tqis ukoll li Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hija sustanza attiva b’riskju baxx skont l-Artikolu 22 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Is-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punt 5 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 peress li tappartjeni għall-familja Baculoviridae u ma wrietx effetti avversi fuq xi insetti mhux fil-mira.

| (13) | Għalhekk, jixraq li tiġġedded l-approvazzjoni ta’ Cydia pomonella granulovirus (CpGV) bħala sustanza attiva b’riskju baxx. |
| --- | --- |

(13)

Għalhekk, jixraq li tiġġedded l-approvazzjoni ta’ Cydia pomonella granulovirus (CpGV) bħala sustanza attiva b’riskju baxx.

| (14) | Madankollu, f’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali u tal-eżitu tal-valutazzjoni tar-riskju, jeħtieġ li jiġu previsti ċerti kundizzjonijiet sabiex jiġi żgurat l-issodisfar tal-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika rilevanti u l-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies li l-mikroorganiżmi per se huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali. |
| --- | --- |

(14)

Madankollu, f’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali u tal-eżitu tal-valutazzjoni tar-riskju, jeħtieġ li jiġu previsti ċerti kundizzjonijiet sabiex jiġi żgurat l-issodisfar tal-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika rilevanti u l-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies li l-mikroorganiżmi per se huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali.

| (15) | Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(15)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan.

| (16) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/689 (7) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni ta’ Cydia pomonella granulovirus (CpGV) sal-15 ta’ Awwissu 2024 sabiex il-proċess ta’ tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu ta’ approvazzjoni ta’ dik is-sustanza attiva. Madankollu, minħabba li d-deċiżjoni dwar it-tiġdid ittieħdet qabel dik id-data tal-iskadenza estiża, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika qabel dik id-data. |
| --- | --- |

(16)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/689 (7) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni ta’ Cydia pomonella granulovirus (CpGV) sal-15 ta’ Awwissu 2024 sabiex il-proċess ta’ tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu ta’ approvazzjoni ta’ dik is-sustanza attiva. Madankollu, minħabba li d-deċiżjoni dwar it-tiġdid ittieħdet qabel dik id-data tal-iskadenza estiża, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika qabel dik id-data.

| (17) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(17)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV), kif speċifikata fl-Anness I, qed tiġġedded bil-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

Cydia pomonella

Artikolu 2

Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ u applikazzjoni

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Għandu japplika mill-1 ta’ Novembru 2023.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/113/KE tat-8 ta’ Diċembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni ta’ bosta mikroorganiżmi bħala sustanzi attivi (ĠU L 330, 9.12.2008, p. 6).

2

(3)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

4

(5)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta’ Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta’ tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26).

5

(6)  EFSA (L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV), EFSA Journal 2022;20(11):7630. Disponibbli online: www.efsa.europa.eu.

6

Cydia pomonella

(7)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/689 tal-20 ta’ Marzu 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi tal-approvazzjoni tas-sustanzi attivi Bacillus subtilis (Cohn 1872) ir-razza QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai tar-razez ABTS-1857 u GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (serotip H-14) tar-razza AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki tar-razez ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 u EG 2348, Beauveria bassiana tar-razez ATCC 74040 u GHA, klodinafop, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), ċiprodinil, diklorprop-P, fenpirossimat, fosetil, malatijon, mepanipirim, metkonażol, metrafenon, pirimikarb, piridaben, pirimetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (qabel T. harzianum) tar-razez ICC012, T25 u TV1, Trichoderma atroviride (qabel T. harzianum) tar-razza T11, Trichoderma gamsii (qabel T. viride) tar-razza ICC080, Trichoderma harzianum tar-razez T-22 u ITEM 908, triklopir, trineksapak, tritikonażol u żiram (ĠU L 91, 29.3.2023, p. 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Cydia pomonella

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

ANNESS I

| Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Mhux applikabbli | Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g fil-prodotti formulati. | fl-1 ta’ Novembru 2023. | fil-31 ta’ Ottubru 2038. | Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari li:






  — | il-produttur jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika msemmija fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (2), |

Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Mhux applikabbli

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g fil-prodotti formulati.

fl-1 ta’ Novembru 2023.

fil-31 ta’ Ottubru 2038.

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari li:

—

il-produttur jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika msemmija fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (2),

| — | l-operaturi u l-ħaddiema jkunu protetti, minħabba l-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. |
| --- | --- |

—

l-operaturi u l-ħaddiema jkunu protetti, minħabba l-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu.

Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju.

---

(1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-Rapport ta’ Reviżjoni PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

---

ANNESS II

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat kif ġej:

| (1) | fil-Parti A, titħassar l-entrata 198 dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV); |
| --- | --- |

(1)

fil-Parti A, titħassar l-entrata 198 dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV);

| (2) | fil-Parti D, tiżdied l-entrata li ġejja:











  Nru | Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni | Isem tal-IUPAC | Purità (1) | Data tal-approvazzjoni | Skadenza tal-approvazzjoni | Dispożizzjonijiet speċifiċi |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “45 | Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Mhux applikabbli | Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g fil-prodotti formulati. | fl-1 ta’ Novembru 2023 | fil-31 ta’ Ottubru 2038 | Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.
  F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari li:






  — | il-produttur jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika msemmija fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (2), |

(2)

fil-Parti D, tiżdied l-entrata li ġejja:

Nru

Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni

Isem tal-IUPAC

Purità (1)

Data tal-approvazzjoni

Skadenza tal-approvazzjoni

Dispożizzjonijiet speċifiċi

“45

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Mhux applikabbli

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g fil-prodotti formulati.

fl-1 ta’ Novembru 2023

fil-31 ta’ Ottubru 2038

Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.

F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari li:

—

il-produttur jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika msemmija fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (2),

| — | l-operaturi u l-ħaddiema jkunu protetti, minħabba l-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. |
| --- | --- |

—

l-operaturi u l-ħaddiema jkunu protetti, minħabba l-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu.

Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju.”

---

(1)  Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-Rapport ta’ Reviżjoni PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

---

| 12.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 224/28

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1757

tal-11 ta’ Settembru 2023

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta’ approvazzjoni tas-sustanzi attivi bensulfuron, klormekwat, klorotoluron, klomażon, daminożid, deltametrina, ewġenol, fludiossonil, flufenaset, flumetralin, fostijażat, ġeranjol, MCPA, MCPB, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril, tebufenpirad, timol, u tritosulfuron

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 17, l-ewwel paragrafu, tiegħu,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 78(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (2) jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (3). Is-sustanzi attivi approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma elenkati fil-Parti B tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, u s-sustanzi attivi approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bħala kandidati għas-sostituzzjoni huma elenkati fil-Parti E ta’ dak l-Anness. |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 78(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (2) jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (3). Is-sustanzi attivi approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma elenkati fil-Parti B tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, u s-sustanzi attivi approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bħala kandidati għas-sostituzzjoni huma elenkati fil-Parti E ta’ dak l-Anness.

| (2) | Is-sustanzi attivi bensulfuron, klormekwat, klorotoluron, klomażon, daminożid, deltametrina, fludiossonil, flufenaset, fostijażat, MCPA, MCPB, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5--nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril, tebufenpirad u tritosulfuron huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011. Is-sustanzi attivi ewġenol, ġeranjol u timol huma elenkati fil-Parti B u s-sustanza attiva flumetralin fil-Parti E ta’ dak l-Anness. |
| --- | --- |

(2)

Is-sustanzi attivi bensulfuron, klormekwat, klorotoluron, klomażon, daminożid, deltametrina, fludiossonil, flufenaset, fostijażat, MCPA, MCPB, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5--nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril, tebufenpirad u tritosulfuron huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011. Is-sustanzi attivi ewġenol, ġeranjol u timol huma elenkati fil-Parti B u s-sustanza attiva flumetralin fil-Parti E ta’ dak l-Anness.

| (3) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1480 (4) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tas-sustanzi attivi bensulfuron, klorotoluron, klomażon, daminożid, deltametrina, fludiossonil, flufenaset, fostijażat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, u tebufenpirad sal-31 ta’ Ottubru 2023, tas-sustanzi attivi klormekwat, propakwiżafop, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril u tritosulfuron sat-30 ta’ Novembru 2023 u tas-sustanza attiva flumetralin sal-11 ta’ Diċembru 2023. |
| --- | --- |

(3)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1480 (4) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tas-sustanzi attivi bensulfuron, klorotoluron, klomażon, daminożid, deltametrina, fludiossonil, flufenaset, fostijażat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, u tebufenpirad sal-31 ta’ Ottubru 2023, tas-sustanzi attivi klormekwat, propakwiżafop, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril u tritosulfuron sat-30 ta’ Novembru 2023 u tas-sustanza attiva flumetralin sal-11 ta’ Diċembru 2023.

| (4) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/184 (5) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tas-sustanza attiva fluworur tas-sulfuril sal-31 ta’ Ottubru 2023. |
| --- | --- |

(4)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/184 (5) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tas-sustanza attiva fluworur tas-sulfuril sal-31 ta’ Ottubru 2023.

| (5) | L-approvazzjoni tas-sustanza attiva ewġenol se tiskadi fit-30 ta’ Novembru 2023 f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 546/2013 (6). |
| --- | --- |

(5)

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva ewġenol se tiskadi fit-30 ta’ Novembru 2023 f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 546/2013 (6).

| (6) | L-approvazzjoni tas-sustanza attiva ġeranjol se tiskadi fit-30 ta’ Novembru 2023 f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 570/2013 (7). |
| --- | --- |

(6)

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva ġeranjol se tiskadi fit-30 ta’ Novembru 2023 f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 570/2013 (7).

| (7) | L-approvazzjoni tas-sustanza attiva timol se tiskadi fit-30 ta’ Novembru 2023 f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 568/2013 (8). |
| --- | --- |

(7)

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva timol se tiskadi fit-30 ta’ Novembru 2023 f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 568/2013 (8).

| (8) | L-applikazzjonijiet u d-dossiers supplimentari għat-tiġdid tal-approvazzjoni ta’ kull waħda minn dawk is-sustanzi attivi ġew ippreżentati f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (9). Dawn l-applikazzjonijiet kollha ġew iddikjarati ammissibbli mill-Istati Membri relaturi rispettivi. |
| --- | --- |

(8)

L-applikazzjonijiet u d-dossiers supplimentari għat-tiġdid tal-approvazzjoni ta’ kull waħda minn dawk is-sustanzi attivi ġew ippreżentati f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (9). Dawn l-applikazzjonijiet kollha ġew iddikjarati ammissibbli mill-Istati Membri relaturi rispettivi.

| (9) | Għas-sustanzi attivi klormekwat, ewġenol, flumetralin, fostijażat, ġeranjol, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril, tebufenpirad u timol, il-valutazzjoni tar-riskju skont l-Artikolu 11 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012 għadha ma ġietx finalizzata mill-Istati Membri relaturi rispettivi. |
| --- | --- |

(9)

Għas-sustanzi attivi klormekwat, ewġenol, flumetralin, fostijażat, ġeranjol, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril, tebufenpirad u timol, il-valutazzjoni tar-riskju skont l-Artikolu 11 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012 għadha ma ġietx finalizzata mill-Istati Membri relaturi rispettivi.

| (10) | Għas-sustanzi attivi bensulfuron, klorotoluron, deltametrina, MCPA u MCPB, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) teħtieġ aktar żmien biex tadotta konklużjoni u fejn xieraq torganizza konsultazzjoni mal-esperti. Barra minn hekk, huwa meħtieġ żmien addizzjonali biex il-Kummissjoni tadotta d-deċiżjoni li tirriżulta dwar il-ġestjoni tar-riskju. |
| --- | --- |

(10)

Għas-sustanzi attivi bensulfuron, klorotoluron, deltametrina, MCPA u MCPB, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) teħtieġ aktar żmien biex tadotta konklużjoni u fejn xieraq torganizza konsultazzjoni mal-esperti. Barra minn hekk, huwa meħtieġ żmien addizzjonali biex il-Kummissjoni tadotta d-deċiżjoni li tirriżulta dwar il-ġestjoni tar-riskju.

| (11) | Fil-każ tas-sustanzi attivi klomażon, daminożid, fludiossonil, flufenaset and tritosulfuron, informazzjoni addizzjonali għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-kriterji tal-approvazzjoni stabbiliti fil-punt 3.6.5 u fil-punt 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, intalbet mill-Awtorità skont l-Artikolu 13(3a), l-ewwel subparagrafu tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012 u tressqet mill-applikanti fi żmien il-perjodu stabbilit mill-Awtorità. Madankollu, huwa meħtieġ aktar żmien biex l-Awtorità tevalwa l-informazzjoni li rċeviet u tadotta konklużjoni dwar jekk is-sustanzi attivi jistgħux ikunu mistennija li jissodisfaw il-kriterji ta’ approvazzjoni u biex il-Kummissjoni tadotta d-deċiżjoni li tirriżulta dwar il-ġestjoni tar-riskju. |
| --- | --- |

(11)

Fil-każ tas-sustanzi attivi klomażon, daminożid, fludiossonil, flufenaset and tritosulfuron, informazzjoni addizzjonali għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-kriterji tal-approvazzjoni stabbiliti fil-punt 3.6.5 u fil-punt 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, intalbet mill-Awtorità skont l-Artikolu 13(3a), l-ewwel subparagrafu tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012 u tressqet mill-applikanti fi żmien il-perjodu stabbilit mill-Awtorità. Madankollu, huwa meħtieġ aktar żmien biex l-Awtorità tevalwa l-informazzjoni li rċeviet u tadotta konklużjoni dwar jekk is-sustanzi attivi jistgħux ikunu mistennija li jissodisfaw il-kriterji ta’ approvazzjoni u biex il-Kummissjoni tadotta d-deċiżjoni li tirriżulta dwar il-ġestjoni tar-riskju.

| (12) | Peress li aktarx li l-ebda deċiżjoni dwar it-tiġdid tal-approvazzjoni ta’ dawn is-sustanzi attivi mhi se tkun tista’ tittieħed qabel l-iskadenza tal-perjodi tal-approvazzjoni rispettivi tagħhom fil-31 ta’ Ottubru 2023, fit-30 ta’ Novembru 2023 u fil-11 ta’ Diċembru 2023, u minħabba li r-raġunijiet għad-dewmien fil-proċeduri tat-tiġdid mhumiex fil-kontroll tal-applikanti rispettivi, jenħtieġ li l-perjodi tal-approvazzjoni tas-sustanzi attivi jiġu estiżi sabiex ikunu jistgħu jitlestew il-valutazzjonijiet meħtieġa u sabiex jiġu finalizzati l-proċeduri regolatorji tat-teħid tad-deċiżjonijiet dwar l-applikazzjonijiet rispettivi għat-tiġdid tal-approvazzjoni. |
| --- | --- |

(12)

Peress li aktarx li l-ebda deċiżjoni dwar it-tiġdid tal-approvazzjoni ta’ dawn is-sustanzi attivi mhi se tkun tista’ tittieħed qabel l-iskadenza tal-perjodi tal-approvazzjoni rispettivi tagħhom fil-31 ta’ Ottubru 2023, fit-30 ta’ Novembru 2023 u fil-11 ta’ Diċembru 2023, u minħabba li r-raġunijiet għad-dewmien fil-proċeduri tat-tiġdid mhumiex fil-kontroll tal-applikanti rispettivi, jenħtieġ li l-perjodi tal-approvazzjoni tas-sustanzi attivi jiġu estiżi sabiex ikunu jistgħu jitlestew il-valutazzjonijiet meħtieġa u sabiex jiġu finalizzati l-proċeduri regolatorji tat-teħid tad-deċiżjonijiet dwar l-applikazzjonijiet rispettivi għat-tiġdid tal-approvazzjoni.

| (13) | Billi l-valutazzjoni tar-riskju għadha ma ġietx finalizzata mill-Istati Membri relaturi, u minħabba ż-żmien meħtieġ biex jitlestew il-passi li fadal f’kull proċedura ta’ tiġdid, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għas-sustanzi attivi klormekwat, fostijażat, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril u tebufenpirad jenħtieġ li jiġu stabbiliti għal disgħa u tletin xahar u għas-sustanzi attivi ewġenol, flumetralin, ġeranjol u timol jenħtieġ li jiġu stabbiliti għal disgħa u għoxrin xahar. |
| --- | --- |

(13)

Billi l-valutazzjoni tar-riskju għadha ma ġietx finalizzata mill-Istati Membri relaturi, u minħabba ż-żmien meħtieġ biex jitlestew il-passi li fadal f’kull proċedura ta’ tiġdid, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għas-sustanzi attivi klormekwat, fostijażat, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril u tebufenpirad jenħtieġ li jiġu stabbiliti għal disgħa u tletin xahar u għas-sustanzi attivi ewġenol, flumetralin, ġeranjol u timol jenħtieġ li jiġu stabbiliti għal disgħa u għoxrin xahar.

| (14) | Billi l-Awtorità teħtieġ aktar żmien biex tasal għal konklużjoni dwar il-valutazzjoni tar-riskju għas-sustanzi attivi bensulfuron, klorotoluron, deltametrina, MCPA u MCPB li tirrikjedi, fejn xieraq, konsultazzjoni mal-esperti, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għal dawk is-sustanzi attivi jenħtieġ ikun ta’ tlieta u tletin xahar u nofs. |
| --- | --- |

(14)

Billi l-Awtorità teħtieġ aktar żmien biex tasal għal konklużjoni dwar il-valutazzjoni tar-riskju għas-sustanzi attivi bensulfuron, klorotoluron, deltametrina, MCPA u MCPB li tirrikjedi, fejn xieraq, konsultazzjoni mal-esperti, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għal dawk is-sustanzi attivi jenħtieġ ikun ta’ tlieta u tletin xahar u nofs.

| (15) | Billi l-Awtorità talbet informazzjoni addizzjonali għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-kriterji tal-approvazzjoni stabbiliti fil-punt 3.6.5 u fil-punt 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għas-sustanza attiva daminożid jenħtieġ jiġi stabbilit għal tnejn u għoxrin xahar u nofs, u billi jkun meħtieġ żmien addizzjonali għall-evalwazzjoni tagħha, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għas-sustanzi attivi klomażon, fludiossonil, flufenaset and tritosulfuron jenħtieġ li jiġi stabbilit għal dsatax-il xahar u nofs. |
| --- | --- |

(15)

Billi l-Awtorità talbet informazzjoni addizzjonali għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-kriterji tal-approvazzjoni stabbiliti fil-punt 3.6.5 u fil-punt 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għas-sustanza attiva daminożid jenħtieġ jiġi stabbilit għal tnejn u għoxrin xahar u nofs, u billi jkun meħtieġ żmien addizzjonali għall-evalwazzjoni tagħha, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għas-sustanzi attivi klomażon, fludiossonil, flufenaset and tritosulfuron jenħtieġ li jiġi stabbilit għal dsatax-il xahar u nofs.

| (16) | Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(16)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan.

| (17) | F’każ li l-Kummissjoni tadotta Regolament li jipprevedi li l-approvazzjoni ta’ sustanza attiva msemmija fl-Anness ta’ dan ir-Regolament ma tiġġeddidx, il-Kummissjoni tiffissa d-data tal-iskadenza fl-istess data kif kienet qabel l-adozzjoni ta’ dan ir-Regolament, jew fid-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament, dejjem jekk l-approvazzjoni tas-sustanza attiva ma tiġġeddidx, skont liema data tiġi l-aħħar. Rigward il-każijiet meta l-Kummissjoni tadotta Regolament li jipprevedi t-tiġdid ta’ sustanza attiva msemmija fl-Anness ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni se tistabbilixxi, kif ikun xieraq skont iċ-ċirkostanzi, l-eqreb data ta’ applikazzjoni possibbli. |
| --- | --- |

(17)

F’każ li l-Kummissjoni tadotta Regolament li jipprevedi li l-approvazzjoni ta’ sustanza attiva msemmija fl-Anness ta’ dan ir-Regolament ma tiġġeddidx, il-Kummissjoni tiffissa d-data tal-iskadenza fl-istess data kif kienet qabel l-adozzjoni ta’ dan ir-Regolament, jew fid-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament, dejjem jekk l-approvazzjoni tas-sustanza attiva ma tiġġeddidx, skont liema data tiġi l-aħħar. Rigward il-każijiet meta l-Kummissjoni tadotta Regolament li jipprevedi t-tiġdid ta’ sustanza attiva msemmija fl-Anness ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni se tistabbilixxi, kif ikun xieraq skont iċ-ċirkostanzi, l-eqreb data ta’ applikazzjoni possibbli.

| (18) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(18)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1480 tas-7 ta’ Settembru 2022 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 rigward l-estensjoni tal-perjodi tal-approvazzjoni tas-sustanzi attivi 2-fenilfenol (u l-imlieħ tiegħu, bħall-melħ tas-sodju), 8-idrossikwinolina, amidosulfuron, bensulfuron, bifenoks, klormekwat, klorotoluron, klofenteżina, klomażon, daminożidu, deltametrina, dikamba, difenokonażol, diflufenikan, dimetaklor, esfenvalerat, etofenproks, fenoksaprop-P, fenpropidin, fenpirażammina, fludiossonil, flufenaset, flumetralin, fostijażat, lenasil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, żjut tal-paraffina, żejt tal-paraffina, penkonażol, pikloram, proeżadjon, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, kubrit, tebufenpirad, tetrakonażol, tri-allat, triflusulfuron, u tritosulfuron (ĠU L 233, 8.9.2022, p. 43).

4

(5)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/184 tas-7 ta’ Frar 2018 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta’ approvazzjoni għas-sustanzi attivi FEN 560 (magħruf ukoll bħala żerriegħa tal-fienu mitħuna) u s-sulfuryl fluoride (ĠU L 34, 8.2.2018, p. 10).

5

(6)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 546/2013 tal-14 ta’ Ġunju 2013 li japprova s-sustanza attiva ewġenol, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (ĠU L 163, 15.6.2013, p. 17).

6

(7)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 570/2013 tas-17 ta’ Ġunju 2013 li japprova s-sustanza attiva ġeranjol, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 (ĠU L 168, 20.6.2013, p. 18).

7

(8)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 568/2013 tat-18 ta’ Ġunju 2013 li japprova s-sustanza attiva timol, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (ĠU L 167, 19.6.2013, p. 33).

8

(9)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta’ Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta’ tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26), li jkompli japplika għall-proċedura għat-tiġdid tal-approvazzjoni ta’ dawk is-sustanzi attivi skont l-Artikolu 17 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1740 tal-20 ta’ Novembru 2020 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta’ tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (ĠU L 392, 23.11.2020, p. 20).

9

---

ANNESS

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat kif ġej:

1.

| (1) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tad-Deltametrina fis-sitt kolonna, tar-ringiela 40, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”; |
| --- | --- |

(1)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tad-Deltametrina fis-sitt kolonna, tar-ringiela 40, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”;

| (2) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Flufenaset fis-sitt kolonna tar-ringiela 65, hija sostitwita bil-“15 ta’ Ġunju 2025”; |
| --- | --- |

(2)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Flufenaset fis-sitt kolonna tar-ringiela 65, hija sostitwita bil-“15 ta’ Ġunju 2025”;

| (3) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Fostijażat fis-sitt kolonna tar-ringiela 69, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
| --- | --- |

(3)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Fostijażat fis-sitt kolonna tar-ringiela 69, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”;

| (4) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Klorotoluron fis-sitt kolonna tar-ringiela 102, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”; |
| --- | --- |

(4)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Klorotoluron fis-sitt kolonna tar-ringiela 102, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”;

| (5) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tad-Daminożidu fis-sitt kolonna tar-ringiela 104, hija sostitwita bil-“15 ta’ Settembru 2025”; |
| --- | --- |

(5)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tad-Daminożidu fis-sitt kolonna tar-ringiela 104, hija sostitwita bil-“15 ta’ Settembru 2025”;

| (6) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-MCPA fis-sitt kolonna tar-ringiela 107, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”; |
| --- | --- |

(6)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-MCPA fis-sitt kolonna tar-ringiela 107, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”;

| (7) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-MCPB fis-sitt kolonna tar-ringiela 108, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”; |
| --- | --- |

(7)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-MCPB fis-sitt kolonna tar-ringiela 108, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”;

| (8) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Prosulfokarb fis-sitt kolonna tar-ringiela 160, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
| --- | --- |

(8)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Prosulfokarb fis-sitt kolonna tar-ringiela 160, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”;

| (9) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Fludiossonil fis-sitt kolonna tar-ringiela 161, hija sostitwita bil-“15 ta’ Ġunju 2025”; |
| --- | --- |

(9)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Fludiossonil fis-sitt kolonna tar-ringiela 161, hija sostitwita bil-“15 ta’ Ġunju 2025”;

| (10) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Klomażon fis-sitt kolonna tar-ringiela 162, hija sostitwita bil-“15 ta’ Ġunju 2025”; |
| --- | --- |

(10)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Klomażon fis-sitt kolonna tar-ringiela 162, hija sostitwita bil-“15 ta’ Ġunju 2025”;

| (11) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tat-Tritosulfuron fis-sitt kolonna tar-ringiela 186, hija sostitwita bil-“15 ta’ Lulju 2025”; |
| --- | --- |

(11)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tat-Tritosulfuron fis-sitt kolonna tar-ringiela 186, hija sostitwita bil-“15 ta’ Lulju 2025”;

| (12) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Bensulfuron fis-sitt kolonna, tar-ringiela 271, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”; |
| --- | --- |

(12)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Bensulfuron fis-sitt kolonna, tar-ringiela 271, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”;

| (13) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-5-nitrogwajakolat tas-sodju fis-sitt kolonna tar-ringiela 272, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
| --- | --- |

(13)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-5-nitrogwajakolat tas-sodju fis-sitt kolonna tar-ringiela 272, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”;

| (14) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni, tal-O-nitrofenolat tas-sodju fis-sitt kolonna tar-ringiela 273, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
| --- | --- |

(14)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni, tal-O-nitrofenolat tas-sodju fis-sitt kolonna tar-ringiela 273, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”;

| (15) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni, tal-P-nitrofenolat tas-sodju fis-sitt kolonna tar-ringiela 274 hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
| --- | --- |

(15)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni, tal-P-nitrofenolat tas-sodju fis-sitt kolonna tar-ringiela 274 hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”;

| (16) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni, tat-Tebufenpirad fis-sitt kolonna tar-ringiela 275, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
| --- | --- |

(16)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni, tat-Tebufenpirad fis-sitt kolonna tar-ringiela 275, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”;

| (17) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Klormekwat fis-sitt kolonna tar-ringiela 276, hija sostitwita bit-“28 ta’ Frar 2027”; |
| --- | --- |

(17)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Klormekwat fis-sitt kolonna tar-ringiela 276, hija sostitwita bit-“28 ta’ Frar 2027”;

| (18) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Propakwiżafop fis-sitt kolonna tar-ringiela 278, hija sostitwita bit-“28 ta’ Frar 2027”; |
| --- | --- |

(18)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Propakwiżafop fis-sitt kolonna tar-ringiela 278, hija sostitwita bit-“28 ta’ Frar 2027”;

| (19) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Kwiżalofop-P-etil u tal-Kwiżalofop-P-tefuril fis-sitt kolonna tar-ringiela 279, hija sostitwita bit-“28 ta’ Frar 2027”; |
| --- | --- |

(19)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Kwiżalofop-P-etil u tal-Kwiżalofop-P-tefuril fis-sitt kolonna tar-ringiela 279, hija sostitwita bit-“28 ta’ Frar 2027”;

| (20) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Fluworur tas-sulfuril, fis-sitt kolonna tar-ringiela 307, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”. |
| --- | --- |

(20)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Fluworur tas-sulfuril, fis-sitt kolonna tar-ringiela 307, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”.

2.

| (1) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Ewġenol fis-sitt kolonna tar-ringiela 45, hija sostitwita bit-“30 ta’ April 2026”; |
| --- | --- |

(1)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Ewġenol fis-sitt kolonna tar-ringiela 45, hija sostitwita bit-“30 ta’ April 2026”;

| (2) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Ġeranjol fis-sitt kolonna tar-ringiela 46, hija sostitwita bit-“30 ta’ April 2026”; |
| --- | --- |

(2)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Ġeranjol fis-sitt kolonna tar-ringiela 46, hija sostitwita bit-“30 ta’ April 2026”;

| (3) | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tat-Timol fis-sitt kolonna tar-ringiela 47, hija sostitwita bit-“30 ta’ April 2026”; |
| --- | --- |

(3)

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tat-Timol fis-sitt kolonna tar-ringiela 47, hija sostitwita bit-“30 ta’ April 2026”;

3.

| | id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Flumetralin fis-sitt kolonna tar-ringiela 1, hija sostitwita bil-“
  11 ta’ Mejju 2026
  ”. |
| --- | --- |

id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Flumetralin fis-sitt kolonna tar-ringiela 1, hija sostitwita bil-“
  11 ta’ Mejju 2026
  ”.

---

| 12.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 224/34

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1758

tal-11 ta’ Settembru 2023

li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu, tiegħu,

Billi:

| (1) | Fis-26 ta’ April 2019, Salveco SAS issottomettiet applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” tat-tipi ta’ prodott 2, 3 u 4, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti ta’ Franza kienet aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-HC051278-51 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali. |
| --- | --- |

(1)

Fis-26 ta’ April 2019, Salveco SAS issottomettiet applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” tat-tipi ta’ prodott 2, 3 u 4, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti ta’ Franza kienet aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-HC051278-51 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali.

| (2) | Is-sustanza attiva f’“SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” hija l-aċidu L-(+)-lattiku li huwa mniżżel fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi ta’ prodott 2, 3 u 4. |
| --- | --- |

(2)

Is-sustanza attiva f’“SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” hija l-aċidu L-(+)-lattiku li huwa mniżżel fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi ta’ prodott 2, 3 u 4.

| (3) | Fis-7 ta’ Jannar 2022, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija. |
| --- | --- |

(3)

Fis-7 ta’ Jannar 2022, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija.

| (4) | Fil-5 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija ssottomettiet l-opinjoni tagħha (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali ( “SPC”) ta’ “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar il-familja ta’ prodotti bijoċidali lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Fil-5 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija ssottomettiet l-opinjoni tagħha (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali ( “SPC”) ta’ “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar il-familja ta’ prodotti bijoċidali lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (5) | L-opinjoni tikkonkludi li “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” hija familja ta’ prodotti bijoċidali skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1), il-punt (s), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li hija eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġetta għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(5)

L-opinjoni tikkonkludi li “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” hija familja ta’ prodotti bijoċidali skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1), il-punt (s), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li hija eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġetta għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) ta’ dak ir-Regolament.

| (6) | Fl-20 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC lill-Kummissjoni bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Fl-20 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC lill-Kummissjoni bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (7) | Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għaldaqstant tikkunsidra li huwa xieraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”. |
| --- | --- |

(7)

Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għaldaqstant tikkunsidra li huwa xieraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”.

| (8) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

B’dan qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0028967-0000 lil Salveco SAS għat-tqiegħed fis-suq u għall-użu tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbilit fl-Anness.

L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mit-2 ta’ Ottubru 2023 sat-30 ta’ Settembru 2033.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  L-opinjoni tal-ECHA tal-15 ta’ Ġunju 2022 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

2

---

ANNESS

SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL FAMILJA TA 'PRODOTTI BIJOĊIDALI

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Prodott tip 2 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew fuq l-annimali (Diżinfettanti)

Prodott tip 3 - Iġjene veterinarja (Diżinfettanti)

Prodott tip 4 - Qasam tal-ikel u tal-għalf (Diżinfettanti)

Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0028967-0000

Numru tal-ass R4BP: EU-0028967-0000

PART I

L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Kunjom

| Isem | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Isem

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 03 - Iġjene veterinarja
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 03 - Iġjene veterinarja

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

| Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni | Isem | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Indirizz | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0000 |
| Numru tal-ass R4BP | EU-0028967-0000 |
| Data tal-awtorizzazzjoni | It-2 ta’ Ottubru 2023 |
| Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni | It-30 ta’ Settembru 2033 |

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni

Isem

SALVECO S.A.S.

Indirizz

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0000

Numru tal-ass R4BP

EU-0028967-0000

Data tal-awtorizzazzjoni

It-2 ta’ Ottubru 2023

Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni

It-30 ta’ Settembru 2033

1.4.   Manifattur(i) tal-prodotti bijoċidali

| L-isem tal-manifattur | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza |

L-isem tal-manifattur

SALVECO S.A.S

L-indirizz tal-manifattur

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza

Post ta 'siti ta' manifattura

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza

| L-isem tal-manifattur | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franza |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franza |

L-isem tal-manifattur

GESTRA S.A.S

L-indirizz tal-manifattur

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franza

Post ta 'siti ta' manifattura

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franza

1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

| Sustanza attiva | Aċidu L-(+)-lattiku |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | PURAC BIOCHEM BV |
| L-indirizz tal-manifattur | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanja |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanja |

Sustanza attiva

Aċidu L-(+)-lattiku

L-isem tal-manifattur

PURAC BIOCHEM BV

L-indirizz tal-manifattur

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanja

Post ta 'siti ta' manifattura

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanja

| Sustanza attiva | Aċidu L-(+)-lattiku |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| L-indirizz tal-manifattur | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franza |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franza |

Sustanza attiva

Aċidu L-(+)-lattiku

L-isem tal-manifattur

JUNGBUNGZLAUER S.A

L-indirizz tal-manifattur

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franza

Post ta 'siti ta' manifattura

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franza

2.   IL-KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

0,0

28,8

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | SL – konċentrat jinħall
  AL – kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

SL – konċentrat jinħall

AL – kwalunkwe likwidu ieħor

PARTI II

IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI - META SPC(S)

META SPC 1

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 1

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 1

| Identifikatur | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Identifikatur

meta-SPC1

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-1 |
| --- | --- |

Numru

1-1

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | SL – konċentrat jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

SL – konċentrat jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.
  Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.
  Żommu ‘l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
  Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha.
  Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.
  Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.
  JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.
  Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).
  Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.
  Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

Żommu ‘l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha.

Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.

Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.

JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.

Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).

Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.

Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 1

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 1.

Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali, mediċi u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Viruses
  isem komuni: Viruses f’involukru
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor
  F’żoni domestiċi, istituzzjonali, mediċi u industrijali |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp
  Deskrizzjoni dettaljata:






  — | mingħajr azzjoni mekkanika |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Viruses

isem komuni: Viruses f’involukru

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

F’żoni domestiċi, istituzzjonali, mediċi u industrijali

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299% sa 1,496%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Bakterja: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterja: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Organiżmi fil-mira oħrajn:

| — | Viruses f’involukru u ħmejjer: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Viruses f’involukru u ħmejjer: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku

| | Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml polietilen ta’ densità għolja (HDPE) |
| --- | --- |

Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml polietilen ta’ densità għolja (HDPE)

| | Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew tereftalat tal-polietilen (PET) |
| --- | --- |

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew tereftalat tal-polietilen (PET)

| | Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) |
| --- | --- |

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

| | Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) |
| --- | --- |

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

| | Kontenitur intermedju għal kwantitajiet kbar (IBC): 1 000 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) |
| --- | --- |

Kontenitur intermedju għal kwantitajiet kbar (IBC): 1 000 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 2.

Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel)

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | f’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel (diżinfezzjoni ġenerali) |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

f’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel (diżinfezzjoni ġenerali)

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299% sa 1,496%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3litriu l-imballaġġ ikbar minn 1litrugħandu jkun mgħammar b’manku

| | Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 mlpolietilen ta’ densità għolja(HDPE) |
| --- | --- |

Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 mlpolietilen ta’ densità għolja(HDPE)

| | Fliexken: 0,5 - 5litriHDPE jew tereftalat tal-polietilen (PET) |
| --- | --- |

Fliexken: 0,5 - 5litriHDPE jew tereftalat tal-polietilen (PET)

| | Jerry can: 1 - 80litriHDPE (għal utenti professjonali biss) |
| --- | --- |

Jerry can: 1 - 80litriHDPE (għal utenti professjonali biss)

| | Tanbur: 10 - 210litriHDPE (għal utenti professjonali biss) |
| --- | --- |

Tanbur: 10 - 210litriHDPE (għal utenti professjonali biss)

| | Kontenitur intermedju għal kwantitajiet kbar (IBC): 1 000 litriHDPE (għal utenti professjonali biss) |
| --- | --- |

Kontenitur intermedju għal kwantitajiet kbar (IBC): 1 000 litriHDPE (għal utenti professjonali biss)

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
  TAL-META SPC 1

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

| — | Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

| — | Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
| --- | --- |

—

Applika biss fuq uċuħ mhux porużi.

| — | Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
| --- | --- |

—

Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv.

| — | Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. |
| --- | --- |

—

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

| — | Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 15,66% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk. |
| --- | --- |

—

Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 15,66% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.

| Eżempju ta’ prodott li fih 15,66% L-(+)-aċidu lattiku

  Attività kontra batterji u ħmejjer | Dilwizzjoni tal-prodott
  0,299% (20 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru) | Ħin ta’ kuntatt
  5 minuti |
| --- | --- | --- |

Eżempju ta’ prodott li fih 15,66% L-(+)-aċidu lattiku

Attività kontra batterji u ħmejjer

Dilwizzjoni tal-prodott

0,299% (20 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru)

Ħin ta’ kuntatt

5 minuti

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jindika fuq it-tikketta l-volum rilevanti ta’ prodott li jrid jiġi dilwit fl-ilma għal kull prodott speċifiku.

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

| — | Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
| --- | --- |

—

Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat.

| — | Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
| --- | --- |

—

Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn.

| — | Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
| --- | --- |

—

Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni).

| — | Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
| --- | --- |

—

Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa.

| — | Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
| --- | --- |

—

Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent).

Għall-utent professjonali biss:

| — | Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-testi sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. – Il-materjal tat-tagħmir ta’ protezzjoni personali (PPE) irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
| --- | --- |

—

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-testi sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. – Il-materjal tat-tagħmir ta’ protezzjoni personali (PPE) irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott.

Għal użu mhux professjonali biss:

| — | Huwa meħtieġ għeluq li ma jinfetaħx mit-tfal. |
| --- | --- |

—

Huwa meħtieġ għeluq li ma jinfetaħx mit-tfal.

| — | Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib |
| --- | --- |

—

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib

| — | F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
| --- | --- |

—

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

| — | JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
| --- | --- |

—

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta.

Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:

L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

| — | JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
| --- | --- |

—

M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ.

| — | Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
| --- | --- |

—

Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira.

| — | Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
| --- | --- |

—

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn.

| — | Ipproteġi mill-ġlata. |
| --- | --- |

—

Ipproteġi mill-ġlata.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

| — | P280 (Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/ protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ) ma tapplikax għall-utent mhux professjonali. |
| --- | --- |

—

P280 (Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/ protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ) ma tapplikax għall-utent mhux professjonali.

It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:

| | EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
| --- | --- |

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi

| | EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
| --- | --- |

EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

| | EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4])

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_1 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0001 1-1 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 8,23 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_1

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0001 1-1

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

8,23

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_5 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0002 1-1 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 5,49 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_5

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0002 1-1

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

20,89

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

18,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

5,49

7.3.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_9 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0003 1-1 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 4,11 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_9

qasam tas-suq: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0003 1-1

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

13,5

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

4,11

7.4.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_13 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0004 1-1 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 3,52 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_13

qasam tas-suq: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0004 1-1

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

3,52

META SPC 2

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 2

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 2

| Identifikatur | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Identifikatur

meta-SPC2

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-2 |
| --- | --- |

Numru

1-2

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | SL – konċentrat jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

SL – konċentrat jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.
  Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.
  Fih Ewkaliptol, Carvone u Limonene. Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.
  Fih Saliċilat tal-metil u Ewġenol (Fwieħa pura). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.
  Fih Ewkaliptol (Fwieħa tal-weraq tal-ewkaliptu). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.
  Żommu ‘l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.
  Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha.
  Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.
  Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.
  JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.
  Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).
  Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.
  Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Fih Ewkaliptol, Carvone u Limonene. Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.

Fih Saliċilat tal-metil u Ewġenol (Fwieħa pura). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.

Fih Ewkaliptol (Fwieħa tal-weraq tal-ewkaliptu). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib.

Żommu ‘l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal.

Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha.

Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.

Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.

JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.

Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).

Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.

Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 2

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 3.

Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali, mediċi u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Viruses
  isem komuni: Viruses f’involukru
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor
  f’żona domestika, istituzzjonali, medika u industrijali. |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp
  Deskrizzjoni dettaljata:






  — | mingħajr azzjoni mekkanika. |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Viruses

isem komuni: Viruses f’involukru

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

f’żona domestika, istituzzjonali, medika u industrijali.

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

—

mingħajr azzjoni mekkanika.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299% sa 1,496%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Bakterja: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Bakterja: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Organiżmi fil-mira oħrajn:

| — | Viruses f’involukru u ħmejjer: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Viruses f’involukru u ħmejjer: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku

Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

IBC: 1 000 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 4.

Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel)

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel (diżinfezzjoni ġenerali) |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel (diżinfezzjoni ġenerali)

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299% sa 1,496%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,299% sa 1,496% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3litriu l-imballaġġ ikbar minn 1litrugħandu jkun mgħammar b’manku

Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE

Fliexken: 0,5 - 5litriHDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80litriHDPE (għal utenti professjonali biss)

Tanbur: 10 - 210litriHDPE (għal utenti professjonali biss)

IBC: 1 000 litriHDPE (għal utenti professjonali biss)

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (2)
  TAL-META SPC 2

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

| — | Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

| — | Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
| --- | --- |

—

Applika biss fuq uċuħ mhux porużi.

| — | Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
| --- | --- |

—

Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv.

| — | Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. |
| --- | --- |

—

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

| — | Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 15,66% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk. |
| --- | --- |

—

Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 15,66% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.

| Eżempju ta’ prodott li fih 15,66% L-(+)-aċidu lattiku

  Attività kontra batterji u ħmejjer | Dilwizzjoni tal-prodott
  0,299% (20 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru) | Ħin ta’ kuntatt
  5 minuti |
| --- | --- | --- |

Eżempju ta’ prodott li fih 15,66% L-(+)-aċidu lattiku

Attività kontra batterji u ħmejjer

Dilwizzjoni tal-prodott

0,299% (20 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru)

Ħin ta’ kuntatt

5 minuti

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jindika fuq it-tikketta l-volum rilevanti ta’ prodott li jrid jiġi dilwit fl-ilma għal kull prodott speċifiku

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

| — | Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
| --- | --- |

—

Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat.

| — | Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
| --- | --- |

—

Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn.

| — | Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
| --- | --- |

—

Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni).

| — | Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
| --- | --- |

—

Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa.

| — | Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
| --- | --- |

—

Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent).

Għall-utent professjonali biss:

| — | Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. – Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
| --- | --- |

—

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. – Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott.

Għal użu mhux professjonali biss:

| — | Huwa meħtieġ għeluq li ma jinfetaħx mit-tfal. |
| --- | --- |

—

Huwa meħtieġ għeluq li ma jinfetaħx mit-tfal.

| — | Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib |
| --- | --- |

—

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib

| — | F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
| --- | --- |

—

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

| — | JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
| --- | --- |

—

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta.

Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:

L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

| — | JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
| --- | --- |

—

M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ.

| — | Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
| --- | --- |

—

Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira.

| — | Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
| --- | --- |

—

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn.

| — | Ipproteġi mill-ġlata. |
| --- | --- |

—

Ipproteġi mill-ġlata.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

| — | P280 (Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/ protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ) ma tapplikax għall-utent mhux professjonali. |
| --- | --- |

—

P280 (Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/ protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ) ma tapplikax għall-utent mhux professjonali.

It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:

| | EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
| --- | --- |

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi

| | EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
| --- | --- |

EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

| | EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4])

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_2 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0005 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 8,23 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_2

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0005 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

8,23

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_3 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0006 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 8,23 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_3

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0006 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

8,23

7.3.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_4 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | qasam tas-suq: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | qasam tas-suq: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | qasam tas-suq: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | qasam tas-suq: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | qasam tas-suq: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | qasam tas-suq: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0007 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 8,23 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_4

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

qasam tas-suq: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

qasam tas-suq: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

qasam tas-suq: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

qasam tas-suq: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0007 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

8,23

7.4.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_6 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0008 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 5,49 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_6

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0008 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

20,89

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

18,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

5,49

7.5.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_7 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0009 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 5,49 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_7

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0009 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

20,89

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

18,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

5,49

7.6.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_8 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0010 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 5,49 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_8

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0010 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

20,89

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

18,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

5,49

7.7.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_10 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0011 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 4,11 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_10

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0011 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

13,5

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

4,11

7.8.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_11 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0012 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 4,11 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_11

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0012 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

13,5

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

4,11

7.9.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_12 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | qasam tas-suq: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | qasam tas-suq: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | qasam tas-suq: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | qasam tas-suq: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0013 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 4,11 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_12

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

qasam tas-suq: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

qasam tas-suq: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0013 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

13,5

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

4,11

7.10.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_14 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0014 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 8,23 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_14

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0014 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

8,23

7.11.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_15 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0015 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 4,11 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_15

qasam tas-suq: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0015 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

13,5

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

4,11

7.12.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM1_16 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0016 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 4,11 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM1_16

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0016 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

13,5

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

4,11

META SPC 3

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 3

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 3

| Identifikatur | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Identifikatur

meta-SPC3

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-3 |
| --- | --- |

Numru

1-3

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | SL – konċentrat jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

SL – konċentrat jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 3

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.
  Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.
  Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.
  JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.
  Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).
  Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.
  Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.

Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.

JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.

Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).

Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.

Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 3

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 5.

Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Viruses
  isem komuni: Viruses f’involukru
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | f’żona istituzzjonali u industrijali |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Viruses

isem komuni: Viruses f’involukru

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

f’żona istituzzjonali u industrijali

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Organiżmi fil-mira oħrajn:

| — | Viruses b’involukru: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Viruses b’involukru: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 6.

Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | f’żona istituzzjonali u industrijali (ġenerali) |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

f’żona istituzzjonali u industrijali (ġenerali)

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (3)
  TAL-META SPC 3

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

| — | Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

| — | Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
| --- | --- |

—

Applika biss fuq uċuħ mhux porużi.

| — | Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
| --- | --- |

—

Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv.

| — | Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 7,83% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.








  Eżempju ta’ prodott li fih 7,83% L-(+)-aċidu lattiku

  Attività kontra batterji u ħmejjer | Dilwizzjoni tal-prodott
  0,299% (40 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru) | Ħin ta’ kuntatt
  5 minuti |
| --- | --- | --- | --- |

—

Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 7,83% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.

Eżempju ta’ prodott li fih 7,83% L-(+)-aċidu lattiku

Attività kontra batterji u ħmejjer

Dilwizzjoni tal-prodott

0,299% (40 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru)

Ħin ta’ kuntatt

5 minuti

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jindika fuq it-tikketta l-volum rilevanti ta’ prodott li jrid jiġi dilwit fl-ilma għal kull prodott speċifiku

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

| — | Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
| --- | --- |

—

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6.

| — | Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
| --- | --- |

—

Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott.

| — | Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
| --- | --- |

—

Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat.

| — | Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
| --- | --- |

—

Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn.

| — | Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
| --- | --- |

—

Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni).

| — | Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
| --- | --- |

—

Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa.

| — | Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
| --- | --- |

—

Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent).

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
| --- | --- |

—

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

| — | JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
| --- | --- |

—

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta.

Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:

L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

| — | JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
| --- | --- |

—

M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ.

| — | Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
| --- | --- |

—

Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
| --- | --- |

—

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn.

| — | Ipproteġi mill-ġlata. |
| --- | --- |

—

Ipproteġi mill-ġlata.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:

| | EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
| --- | --- |

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi

| | EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
| --- | --- |

EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

| | EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4])

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM2_1 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0017 1-3 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 1,76 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM2_1

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0017 1-3

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

15,66

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

13,5

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

1,76

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM2_2 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0018 1-3 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 3,52 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM2_2

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0018 1-3

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

3,52

7.3.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM2_6 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0019 1-3 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 1,32 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM2_6

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0019 1-3

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

7,83

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

6,75

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

1,32

META SPC 4

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 4

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 4

| Identifikatur | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Identifikatur

meta-SPC4

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-4 |
| --- | --- |

Numru

1-4

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 4

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | SL – konċentrat jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

SL – konċentrat jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 4

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.
  Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.
  Fih Ewkaliptol, Carvone u Limonene (Fwieħa tan-Nanniegħ Ħafifa). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.
  Fih Saliċilat tal-metil u Ewġenol (Fwieħa pura). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.
  Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.
  JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.
  Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).
  Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.
  Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Fih Ewkaliptol, Carvone u Limonene (Fwieħa tan-Nanniegħ Ħafifa). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.

Fih Saliċilat tal-metil u Ewġenol (Fwieħa pura). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.

Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.

JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.

Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).

Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.

Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 4

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 7.

Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Viruses
  isem komuni: Viruses f’involukru
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żona istituzzjonali u industrijali |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Viruses

isem komuni: Viruses f’involukru

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żona istituzzjonali u industrijali

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Organiżmi fil-mira oħrajn:

| — | Viruses b’involukru: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Viruses b’involukru: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 8.

Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żona istituzzjonali u industrijali |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żona istituzzjonali u industrijali

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (4)
  TAL-META SPC 4

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

| — | Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

| — | Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
| --- | --- |

—

Applika biss fuq uċuħ mhux porużi.

| — | Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
| --- | --- |

—

Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv.

| — | Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 7,83% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.








  Eżempju ta’ prodott li fih 7,83% L-(+)-aċidu lattiku

  Attività kontra batterji u ħmejjer | Dilwizzjoni tal-prodott
  0,299% (40 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru) | Ħin ta’ kuntatt
  5 minuti |
| --- | --- | --- | --- |

—

Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 7,83% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.

Eżempju ta’ prodott li fih 7,83% L-(+)-aċidu lattiku

Attività kontra batterji u ħmejjer

Dilwizzjoni tal-prodott

0,299% (40 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru)

Ħin ta’ kuntatt

5 minuti

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jindika fuq it-tikketta l-volum rilevanti ta’ prodott li jrid jiġi dilwit fl-ilma għal kull prodott speċifiku

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

| — | Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
| --- | --- |

—

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6.

| — | Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
| --- | --- |

—

Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott.

| — | Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
| --- | --- |

—

Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat.

| — | Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
| --- | --- |

—

Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn.

| — | Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
| --- | --- |

—

Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni).

| — | Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
| --- | --- |

—

Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa.

| — | Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
| --- | --- |

—

Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent).

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
| --- | --- |

—

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

| — | JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
| --- | --- |

—

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta.

Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:

L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

| — | JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
| --- | --- |

—

M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ.

| — | Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
| --- | --- |

—

Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
| --- | --- |

—

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn.

| — | Ipproteġi mill-ġlata. |
| --- | --- |

—

Ipproteġi mill-ġlata.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:

| | EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
| --- | --- |

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi

| | EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
| --- | --- |

EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

| | EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4])

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 4

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM2_3 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0020 1-4 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 5,28 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM2_3

qasam tas-suq: EU

ATOUT-VERT - DD303

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0020 1-4

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

5,28

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM2_4 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0021 1-4 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 5,28 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM2_4

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0021 1-4

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

27,0

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

5,28

7.3.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM2_5 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0022 1-4 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 1,32 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM2_5

qasam tas-suq: EU

ATOUT-VERT - DDP38

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0022 1-4

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

7,83

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

6,75

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

1,32

META SPC 5

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 5

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 5

| Identifikatur | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Identifikatur

meta-SPC5

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-5 |
| --- | --- |

Numru

1-5

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 03 - Iġjene veterinarja
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 03 - Iġjene veterinarja

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 5

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 5

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 5

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | SL – konċentrat jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

SL – konċentrat jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 5

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.
  Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.
  Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.
  JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.
  Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).
  Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.
  Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.

Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.

JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.

Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).

Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.

Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 5

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 9.

Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali, mediċi u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Viruses
  isem komuni: Viruses f’involukru
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żona istituzzjonali, medika u industrijali |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Viruses

isem komuni: Viruses f’involukru

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żona istituzzjonali, medika u industrijali

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni barra miż-żona medika, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,4485%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,4485% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,4485% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Organiżmi fil-mira oħrajn:

| — | Viruses b’involukru: 0,4485% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Viruses b’involukru: 0,4485% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1,5% v/v qabel l-użu.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 10.

Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali (tal-industrija tal-ikel))

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żona istituzzjonali u industrijali (industrija tal-ikel (ġenerali, industriji tal-laħam (minbarra biċċeriji) u tal-ħalib)) |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żona istituzzjonali u industrijali (industrija tal-ikel (ġenerali, industriji tal-laħam (minbarra biċċeriji) u tal-ħalib))

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,4485% sa 0,598%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Diżinfezzjoni ġenerali u industriji tal-laħam

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,4485% sa 0,598% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,4485% sa 0,598% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1.5 u 2% v/v qabel l-użu.

Industriji tal-ħalib

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,598% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,598% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 2% v/v qabel l-użu.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.   deskrizzjoni użu

Tabella 11.

Uża # 3 – Diżinfettanti użati għad-diżinfezzjoni tal-materjali u l-uċuħ assoċjati mal-loġġ tal-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żona veterinarja)

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp
  Deskrizzjoni dettaljata:






  — | mingħajr azzjoni mekkanika |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 30 minuti, 10°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 30 minuti, 10°C

Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1% v/v qabel l-użu.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Fliexken: 0,5 - 5litriHDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80litriHDPE

Tanbur: 10 - 210litriHDPE

IBC: 1 000 litriHDPE

4.3.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

| — | Naddaf l-uċuħ sew qabel tapplika l-prodott. |
| --- | --- |

—

Naddaf l-uċuħ sew qabel tapplika l-prodott.

4.3.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (5)
  TAL-META SPC 5

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

| — | Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 sa 30 minuta (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 sa 30 minuta (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

| — | Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
| --- | --- |

—

Applika biss fuq uċuħ mhux porużi.

| — | Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
| --- | --- |

—

Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv.

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

| — | Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
| --- | --- |

—

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6.

| — | Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
| --- | --- |

—

Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott.

| — | Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
| --- | --- |

—

Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat.

| — | Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
| --- | --- |

—

Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn.

| — | Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
| --- | --- |

—

Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni).

| — | Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
| --- | --- |

—

Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa.

| — | Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
| --- | --- |

—

Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent).

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
| --- | --- |

—

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

| — | JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
| --- | --- |

—

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta.

Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:

L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

| — | JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
| --- | --- |

—

M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ.

| — | Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
| --- | --- |

—

Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
| --- | --- |

—

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn.

| — | Ipproteġi mill-ġlata. |
| --- | --- |

—

Ipproteġi mill-ġlata.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

| — | Il-prodott huwa formulazzjoni li tagħmel ir-ragħwa. |
| --- | --- |

—

Il-prodott huwa formulazzjoni li tagħmel ir-ragħwa.

It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:

| | EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
| --- | --- |

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi

| | EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
| --- | --- |

EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

| | EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4])

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 5

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM3_1 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | qasam tas-suq: EU |
| GERM D | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0023 1-5 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 3,52 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM3_1

qasam tas-suq: EU

CLEAN DESINFECTANT

qasam tas-suq: EU

GERM D

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0023 1-5

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

28,8

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

3,52

META SPC 6

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 6

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 6

| Identifikatur | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Identifikatur

meta-SPC6

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-6 |
| --- | --- |

Numru

1-6

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 6

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 6

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 6

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | SL – konċentrat jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

SL – konċentrat jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 6

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.
  Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.
  Fih Ewkaliptol u Carvone. Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.
  Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.
  JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.
  Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).
  Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.
  Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Fih Ewkaliptol u Carvone. Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.

Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.

JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.

Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).

Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.

Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 6

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 12.

Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żona medika)

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Viruses
  isem komuni: Viruses f’involukru
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | f’żona medika |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Viruses

isem komuni: Viruses f’involukru

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

f’żona medika

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,4485%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,4485% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,4485% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Organiżmi fil-mira oħrajn:

| — | Viruses b’involukru: 0,4485% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Viruses b’involukru: 0,4485% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1.5% v/v qabel l-użu.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (6)
  TAL-META SPC 6

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

| — | Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

| — | Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
| --- | --- |

—

Applika biss fuq uċuħ mhux porużi.

| — | Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
| --- | --- |

—

Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv.

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

| — | Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
| --- | --- |

—

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6.

| — | Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
| --- | --- |

—

Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott.

| — | Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
| --- | --- |

—

Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat.

| — | Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
| --- | --- |

—

Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn.

| — | Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
| --- | --- |

—

Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni).

| — | Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
| --- | --- |

—

Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa.

| — | Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
| --- | --- |

—

Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent).

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
| --- | --- |

—

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

| — | JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
| --- | --- |

—

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta.

Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:

| — | L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku. |
| --- | --- |

—

L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

| — | JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
| --- | --- |

—

M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ.

| — | Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
| --- | --- |

—

Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
| --- | --- |

—

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn.

| — | Ipproteġi mill-ġlata. |
| --- | --- |

—

Ipproteġi mill-ġlata.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:

| | EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
| --- | --- |

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi

| | EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
| --- | --- |

EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

| | EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4])

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 6

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM3_2 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0024 1-6 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 5,28 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM3_2

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0024 1-6

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

28,8

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

5,28

META SPC 7

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 7

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 7

| Identifikatur | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Identifikatur

meta-SPC7

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-7 |
| --- | --- |

Numru

1-7

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 03 - Iġjene veterinarja
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 03 - Iġjene veterinarja

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 7

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 7

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

24,93

24,93

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 7

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | SL – konċentrat jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

SL – konċentrat jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 7

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.
  Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.
  Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.
  JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.
  Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).
  Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.
  Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda.

Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.

Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn.

JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib.

Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta).

Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib.

Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 7

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 13.

Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Viruses
  isem komuni: Viruses f’involukru
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żona domestika, istituzzjonali u industrijali |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Viruses

isem komuni: Viruses f’involukru

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żona domestika, istituzzjonali u industrijali

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Imsiħ, tixrid bil-mopp jew xkupilja, sprejjar, tixrib jew tgħaddis (immersjoni)

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Organiżmi fil-mira oħrajn:

| — | Viruses b’involukru: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Viruses b’involukru: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1% v/v qabel l-użu.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Kontenitur artab: 1,5, 2,5 litri Polietilena ta’ densità baxxa (LDPE)

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

- Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 14.

Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali (industrija tal-ikel))

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Virus
  isem komuni: Viruses f’involukru biss
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Virus

isem komuni: Viruses f’involukru biss

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Imsiħ, tixrid bil-mopp jew xkupilja, sprejjar, tixrib jew tgħaddis (immersjoni)

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,299%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Organiżmi fil-mira oħrajn:

| — | Viruses b’involukru: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C |
| --- | --- |

—

Viruses b’involukru: 0,299% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 5 minuti, 20°C

Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1% v/v qabel l-użu kif indikat fuq it-tikketta.

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE

IBC: 1 000 litri HDPE

Kontenitur artab: 1,5, 2,5 litri LDPE

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

| — | Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.   deskrizzjoni użu

Tabella 15.

Uża # 3 – Diżinfettanti użati għad-diżinfezzjoni tal-materjali u l-uċuħ assoċjati mal-loġġ tal-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żona veterinarja)

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmira
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor
  - |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Imsiħ, tixrid bil-mopp jew xkupilja, sprejjar, tixrib jew tgħaddis (immersjoni)
  Deskrizzjoni dettaljata:






  — | mingħajr azzjoni mekkanika |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmira

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

-

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Imsiħ, tixrid bil-mopp jew xkupilja, sprejjar, tixrib jew tgħaddis (immersjoni)

Deskrizzjoni dettaljata:

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0,748%

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Organiżmi fil-mira obbligatorji:

| — | Batterji u ħmejjer: 0,748% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 30 minuti, 10°C |
| --- | --- |

—

Batterji u ħmejjer: 0,748% w/w L-(+)-aċidu lattiku, 30 minuti, 10°C

Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 2.5% v/v qabel l-użu kif indikat fuq it-tikketta.

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Fliexken: 0,5 - 5litriHDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80litriHDPE

Tanbur: 10 - 210litriHDPE

IBC: 1 000 litriHDPE

Kontenitur artab: 1,5, 2,5litriLDPE

4.3.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

| — | Naddaf l-uċuħ sew qabel tapplika l-prodott. |
| --- | --- |

—

Naddaf l-uċuħ sew qabel tapplika l-prodott.

| — | Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 30 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 30 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

4.3.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (7)
  TAL-META SPC 7

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

| — | Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
| --- | --- |

—

Applika biss fuq uċuħ mhux porużi.

| — | Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
| --- | --- |

—

Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv.

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

| — | Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
| --- | --- |

—

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6.

| — | Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
| --- | --- |

—

Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott.

| — | Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
| --- | --- |

—

Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat.

| — | Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
| --- | --- |

—

Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn.

| — | Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
| --- | --- |

—

Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni).

| — | Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
| --- | --- |

—

Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa.

| — | Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
| --- | --- |

—

Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent).

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
| --- | --- |

—

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

| — | JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
| --- | --- |

—

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta.

Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:

L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

| — | JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
| --- | --- |

—

M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ.

| — | Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
| --- | --- |

—

Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
| --- | --- |

—

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn.

| — | Ipproteġi mill-ġlata. |
| --- | --- |

—

Ipproteġi mill-ġlata.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:

| | EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
| --- | --- |

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi

| | EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
| --- | --- |

EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

| | EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4])

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 7

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE 15 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0025 1-7 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Ottil eter karbossilat tas-sodju | | Sustanza mhux attiva | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil | | Sustanza mhux attiva | 110615-47-9 | | 3,52 |

Isem kummerċjali

SALVE 15

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0025 1-7

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

31,33

Ottil eter karbossilat tas-sodju

Sustanza mhux attiva

53563-70-5

24,93

D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil

Sustanza mhux attiva

110615-47-9

3,52

META SPC 8

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 8

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 8

| Identifikatur | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Identifikatur

meta-SPC8

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-8 |
| --- | --- |

Numru

1-8

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 8

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 8

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 8

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | AL – kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL – kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 8

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 8

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 16.

Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Viruses
  isem komuni: Viruses f’involukru
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali. |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Viruses

isem komuni: Viruses f’involukru

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali.

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Prodotti lesti għall-użu.

Ħin ta’ kuntatt: 5 minuti, 20°C

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku

Sprejs (SP05): 0,5 litru - 0,75 litru HDPE jew PET

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

IBC: 1 000 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 17.

Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali (industrija tal-ikel (ġenerali)). |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali (industrija tal-ikel (ġenerali)).

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni

Deskrizzjoni dettaljata:

-

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): 0

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Prodotti lesti għall-użu.

Ħin ta’ kuntatt: 5 minuti, 20°C

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3litriu l-imballaġġ ikbar minn 1litrugħandu jkun mgħammar b’manku

Sprejs (SP05): 0,5litru- 0,75litruHDPE jew PET

Fliexken: 0,5 - 5litriHDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

IBC: 1 000 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (8)
  TAL-META SPC 8

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

| — | Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

| — | Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
| --- | --- |

—

Applika biss fuq uċuħ mhux porużi.

| — | Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
| --- | --- |

—

Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv.

| — | Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. |
| --- | --- |

—

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

| — | Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
| --- | --- |

—

Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa.

| — | Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
| --- | --- |

—

Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent).

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib |
| --- | --- |

—

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib

| — | JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Jekk iseħħu xi sintomi laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Jekk iseħħu xi sintomi laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

| — | F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

| — | JEKK JINBELA’: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
| --- | --- |

—

M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ.

| — | Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
| --- | --- |

—

Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira.

| — | Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
| --- | --- |

—

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn.

| — | Ipproteġi mill-ġlata. |
| --- | --- |

—

Ipproteġi mill-ġlata.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 8

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM5_1 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0026 1-8 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM5_1

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0026 1-8

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM5_2 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0027 1-8 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM5_2

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0027 1-8

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | qasam tas-suq: EU |
| SALVE FAM5_3 | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0028 1-8 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Isem kummerċjali

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

qasam tas-suq: EU

SALVE FAM5_3

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0028 1-8

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM5_4 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | qasam tas-suq: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | qasam tas-suq: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | qasam tas-suq: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | qasam tas-suq: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | qasam tas-suq: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | qasam tas-suq: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0029 1-8 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM5_4

qasam tas-suq: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

qasam tas-suq: EU

SANIVERT - Désinfectant

qasam tas-suq: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

qasam tas-suq: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0029 1-8

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM5_5 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0030 1-8 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM5_5

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0030 1-8

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM5_6 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0031 1-8 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM5_6

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0031 1-8

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM5_7 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0032 1-8 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM5_7

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0032 1-8

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM5_8 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | qasam tas-suq: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | qasam tas-suq: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | qasam tas-suq: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | qasam tas-suq: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0033 1-8 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM5_8

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

qasam tas-suq: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

qasam tas-suq: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

qasam tas-suq: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0033 1-8

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

1,566

META SPC 9

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 9

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 9

| Identifikatur | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Identifikatur

meta-SPC9

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-9 |
| --- | --- |

Numru

1-9

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 9

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 9

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 9

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | AL – kwalunkwe likwidu ieħor |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL – kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 9

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 9

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 18.

Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Viruses
  isem komuni: Viruses f’involukru
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żona domestika, istituzzjonali u industrijali. |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Viruses

isem komuni: Viruses f’involukru

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żona domestika, istituzzjonali u industrijali.

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): -

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Prodotti lesti għall-użu.

Ħin ta’ kuntatt: 5 minuti, 20°C

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku

Sprejs (SP05): 0,5 litru - 0,75 litru HDPE jew PET

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 19.

Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Bakterja
  isem komuni: Bakterja
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Ħmejjer
  isem komuni: Ħmejjer
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor






  — | F’żona domestika, istituzzjonali u industrijali (ġenerali) |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Bakterja

isem komuni: Bakterja

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Ħmejjer

isem komuni: Ħmejjer

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

—

F’żona domestika, istituzzjonali u industrijali (ġenerali)

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp

Deskrizzjoni dettaljata:

| — | mingħajr azzjoni mekkanika |
| --- | --- |

—

mingħajr azzjoni mekkanika

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: -

Dilwizzjoni (%): -

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Prodotti lesti għall-użu.

Ħin ta’ kuntatt: 5 minuti, 20°C

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku

Sprejs (SP05): 0,5 litru - 0,75 litru HDPE jew PET

Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET

Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss)

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (9)
  TAL-META SPC 9

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

| — | Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
| --- | --- |

—

Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).

| — | Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. |
| --- | --- |

—

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

| — | Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
| --- | --- |

—

Applika biss fuq uċuħ mhux porużi.

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

| — | Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
| --- | --- |

—

Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa.

| — | Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
| --- | --- |

—

Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent).

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib |
| --- | --- |

—

Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib

| — | JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Jekk iseħħu xi sintomi laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Jekk iseħħu xi sintomi laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

| — | F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

| — | JEKK JINBELA’: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
| --- | --- |

—

M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ.

| — | Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
| --- | --- |

—

Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira.

| — | Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
| --- | --- |

—

Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn.

| — | Ipproteġi mill-ġlata. |
| --- | --- |

—

Ipproteġi mill-ġlata.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

-

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 9

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM6_1 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0034 1-9 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM6_1

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0034 1-9

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM6_2 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | qasam tas-suq: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0035 1-9 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM6_2

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

qasam tas-suq: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0035 1-9

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | SALVE FAM6_3 | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028967-0036 1-9 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu L-(+)-lattiku | | Sustanza attiva | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Isem kummerċjali

SALVE FAM6_3

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028967-0036 1-9

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu L-(+)-lattiku

Sustanza attiva

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 1.

(2)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 2.

(3)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 3.

(4)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 4.

(5)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 5.

(6)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 6.

(7)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 7.

(8)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 8.

(9)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 9.

---

DEĊIŻJONIJIET

| 12.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 224/100

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1759

tal-11 ta’ Settembru 2023

dwar l-istandards armonizzati għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi abbozzati b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022 u għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2012 dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea, li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/23/KE u 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 87/95/KEE u d-Deċiżjoni Nru 1673/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 10(6) tiegħu,

Billi:

| (1) | F’konformità mal-Artikolu 9(2) tad-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), l-Istati Membri għandhom iqisu prodott li għalih ikunu ġew applikati standards armonizzati, u li jkollu n-numri ta’ referenza tiegħu ppubblikati f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, bħala li jikkonformaw mar-rekwiżiti rilevanti kollha tal-miżura implimentattiva applikabbli li dawn l-istandards jirrigwardaw. L-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2022 (3) u l-Anness III tiegħu jistabbilixxu r-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu rilevanti għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi. L-Anness III tar-Regolament (UE) 2019/2022 ġie emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/341 (4). |
| --- | --- |

(1)

F’konformità mal-Artikolu 9(2) tad-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), l-Istati Membri għandhom iqisu prodott li għalih ikunu ġew applikati standards armonizzati, u li jkollu n-numri ta’ referenza tiegħu ppubblikati f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, bħala li jikkonformaw mar-rekwiżiti rilevanti kollha tal-miżura implimentattiva applikabbli li dawn l-istandards jirrigwardaw. L-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2022 (3) u l-Anness III tiegħu jistabbilixxu r-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu rilevanti għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi. L-Anness III tar-Regolament (UE) 2019/2022 ġie emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/341 (4).

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 13 tar-Regolament (UE) 2017/1369 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), wara l-adozzjoni ta’ att delegat skont l-Artikolu 16 ta’ dak ir-Regolament li jistabbilixxi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar, il-Kummissjoni għandha tippubblika referenzi għall-istandards armonizzati li jissodisfaw ir-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu rilevanti tal-att delegat f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Meta tali standards armonizzati jiġu applikati waqt il-valutazzjoni tal-konformità ta’ prodott, il-mudell għandu jkun preżunt konformi mar-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu rilevanti tal-att delegat. L-Artikolu 3 tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2017 (6) u l-Anness IV tiegħu jistabbilixxu r-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi. L-Anness IV tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 ġie emendat bir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/340 (7). |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 13 tar-Regolament (UE) 2017/1369 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), wara l-adozzjoni ta’ att delegat skont l-Artikolu 16 ta’ dak ir-Regolament li jistabbilixxi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar, il-Kummissjoni għandha tippubblika referenzi għall-istandards armonizzati li jissodisfaw ir-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu rilevanti tal-att delegat f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Meta tali standards armonizzati jiġu applikati waqt il-valutazzjoni tal-konformità ta’ prodott, il-mudell għandu jkun preżunt konformi mar-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu rilevanti tal-att delegat. L-Artikolu 3 tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2017 (6) u l-Anness IV tiegħu jistabbilixxu r-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi. L-Anness IV tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 ġie emendat bir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/340 (7).

| (3) | Bid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni C(2020) 4329 (8), il-Kummissjoni ppreżentat talba lill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni (CEN), lill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni Elettroteknika (CENELEC) u lill-Istitut Ewropew tal-Istandards tat-Telekomunikazzjoni (ETSI) biex jirrevedu l-istandards armonizzati eżistenti dwar il-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi, il-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u l-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022, ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2023 (9), ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 u r-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2014 (10). |
| --- | --- |

(3)

Bid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni C(2020) 4329 (8), il-Kummissjoni ppreżentat talba lill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni (CEN), lill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni Elettroteknika (CENELEC) u lill-Istitut Ewropew tal-Istandards tat-Telekomunikazzjoni (ETSI) biex jirrevedu l-istandards armonizzati eżistenti dwar il-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi, il-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u l-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022, ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2023 (9), ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 u r-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2014 (10).

| (4) | Abbażi tat-talba stabbilita fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni C(2020) 4329, is-Cenelec irreveda l-istandard armonizzat EN 60436:2020 kif emendat bl-istandard EN 60436:2020/A11:2020 u kkoreġut bl-istandard EN 60436:2020/AC:2020-06 biex iqis il-progress tekniku u xjentifiku, jagħmel bidliet editorjali, u jallinja l-ittondjar tan-numri rrappurtati f’allinjament mal-emendi li saru bir-Regolament (UE) 2021/341 u bir-Regolament Delegat (UE) 2021/340. Dan wassal għall-adozzjoni tal-emenda EN 60436:2020/A12:2022 għal dak l-istandard armonizzat. |
| --- | --- |

(4)

Abbażi tat-talba stabbilita fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni C(2020) 4329, is-Cenelec irreveda l-istandard armonizzat EN 60436:2020 kif emendat bl-istandard EN 60436:2020/A11:2020 u kkoreġut bl-istandard EN 60436:2020/AC:2020-06 biex iqis il-progress tekniku u xjentifiku, jagħmel bidliet editorjali, u jallinja l-ittondjar tan-numri rrappurtati f’allinjament mal-emendi li saru bir-Regolament (UE) 2021/341 u bir-Regolament Delegat (UE) 2021/340. Dan wassal għall-adozzjoni tal-emenda EN 60436:2020/A12:2022 għal dak l-istandard armonizzat.

| (5) | Flimkien mas-Cenelec, il-Kummissjoni vvalutat jekk l-emenda EN 60436:2020/A12:2022 għall-istandard armonizzat EN 60436:2020 kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06 jikkonformax mat-talba stabbilita fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni C(2020) 4329. |
| --- | --- |

(5)

Flimkien mas-Cenelec, il-Kummissjoni vvalutat jekk l-emenda EN 60436:2020/A12:2022 għall-istandard armonizzat EN 60436:2020 kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06 jikkonformax mat-talba stabbilita fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni C(2020) 4329.

| (6) | L-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u b’EN 60436:2020/A12:2022 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06, jissodisfa r-rekwiżiti li għandu l-għan li jkopri u li huma stabbiliti fir-Regolament (UE) 2019/2022 u r-Regolament Delegat (UE) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

L-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u b’EN 60436:2020/A12:2022 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06, jissodisfa r-rekwiżiti li għandu l-għan li jkopri u li huma stabbiliti fir-Regolament (UE) 2019/2022 u r-Regolament Delegat (UE) 2019/2017.

| (7) | Għalhekk, jixraq li r-referenza tal-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u EN 60436:2020/A12:2022 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06, tiġi ppubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(7)

Għalhekk, jixraq li r-referenza tal-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u EN 60436:2020/A12:2022 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06, tiġi ppubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

| (8) | L-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u EN 60436:2020/A12:2022 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06 jissostitwixxi l-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-6. Għalhekk, jeħtieġ li r-referenza ta’ dak l-istandard tiġi rtirata minn Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(8)

L-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u EN 60436:2020/A12:2022 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06 jissostitwixxi l-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-6. Għalhekk, jeħtieġ li r-referenza ta’ dak l-istandard tiġi rtirata minn Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

| (9) | Ir-referenzi tal-istandards armonizzati abbozzati b’appoġġ għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 u r-Regolament (UE) 2019/2022 bħalissa huma ppubblikati bid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/913 (11) b’xi restrizzjonijiet. Fid-dawl tal-emenda EN 60436:2020/A12:2022 dawk ir-restrizzjonijiet ma għadhomx meħtieġa. |
| --- | --- |

(9)

Ir-referenzi tal-istandards armonizzati abbozzati b’appoġġ għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 u r-Regolament (UE) 2019/2022 bħalissa huma ppubblikati bid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/913 (11) b’xi restrizzjonijiet. Fid-dawl tal-emenda EN 60436:2020/A12:2022 dawk ir-restrizzjonijiet ma għadhomx meħtieġa.

| (10) | Peress li għandhom isiru għadd ta’ emendi sostanzjali fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/913, jenħtieġ li din tiġi sostitwita fl-interess taċ-ċarezza. |
| --- | --- |

(10)

Peress li għandhom isiru għadd ta’ emendi sostanzjali fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/913, jenħtieġ li din tiġi sostitwita fl-interess taċ-ċarezza.

| (11) | Il-konformità ma’ standard armonizzat tikkonferixxi preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti korrispondenti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni mid-data tal-pubblikazzjoni tar-referenza ta’ tali standard f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Għalhekk, jenħtieġ li din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ fid-data tal-pubblikazzjoni tagħha, |
| --- | --- |

(11)

Il-konformità ma’ standard armonizzat tikkonferixxi preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti korrispondenti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni mid-data tal-pubblikazzjoni tar-referenza ta’ tali standard f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Għalhekk, jenħtieġ li din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ fid-data tal-pubblikazzjoni tagħha,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Ir-referenza għall-istandard armonizzat dwar it-tikkettar tal-enerġija tal-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi abbozzata b’appoġġ għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 u elenkata fl-Anness I ta’ din id-Deċiżjoni hija b’dan ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Ir-referenza għall-istandard armonizzat dwar l-ekodisinn tal-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi abbozzata b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022 u elenkata fl-Anness II ta’ din id-Deċiżjoni hija b’dan ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Artikolu 2

Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/913 titħassar.

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 316, 14.11.2012, p. 12.

1

(2)  Id-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi qafas għall-iffissar ta’ rekwiżiti għall-ekodisinn għal prodotti relatati mal-enerġija (ĠU L 285, 31.10.2009, p. 10).

2

(3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2022 tal-1 ta’ Ottubru 2019 li jistabbilixxi rekwiżiti tal-ekodisinn għal magni tal-ħasil tal-platti domestiċi skont id-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, li jemenda r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1275/2008 u li jħassar ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1016/2010 (ĠU L 315, 5.12.2019, p. 267).

3

(4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/341 tat-23 ta’ Frar 2021 li jemenda r-Regolamenti (UE) 2019/424, (UE) 2019/1781, (UE) 2019/2019, (UE) 2019/2020, (UE) 2019/2021, (UE) 2019/2022, (UE) 2019/2023 u (UE) 2019/2024 fir-rigward tar-rekwiżiti tal-ekodisinn għal servers u prodotti tal-ħżin tad-data, muturi elettriċi u sistemi ta’ trażmissjoni b’veloċità varjabbli, apparat refriġeranti, sorsi tad-dawl u tagħmir ta’ kontroll separat, unitajiet tal-wiri elettroniċi, magni tal-ħasil tal-platti domestiċi, magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi b’funzjoni ta’ bejgħ dirett (ĠU L 68, 26.2.2021, p. 108).

4

data

(5)  Ir-Regolament (UE) 2017/1369 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta’ Lulju 2017 li jistabbilixxi qafas għat-tikkettar tal-enerġija u li jħassar id-Direttiva 2010/30/UE (ĠU L 198, 28.7.2017, p. 1).

5

(6)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2017 tal-11 ta’ Marzu 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/1369 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tat-tikkettar tal-enerġija tal-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi u li jħassar ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1059/2010 (ĠU L 315, 5.12.2019, p. 134).

6

(7)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/340 tas-17 ta’ Diċembru 2020 li jemenda r-Regolamenti Delegati (UE) 2019/2013, (UE) 2019/2014, (UE) 2019/2015, (UE) 2019/2016, (UE) 2019/2017 u (UE) 2019/2018 fir-rigward tar-rekwiżiti tat-tikkettar tal-enerġija tal-unitajiet tal-wiri elettroniċi, tal-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u tal-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi, tas-sorsi tad-dawl, tal-apparat refriġeranti, tal-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi u ta’ apparat refriġeranti b’funzjoni ta’ bejgħ dirett (ĠU L 68, 26.2.2021, p. 62).

7

(8)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni C(2020)4329 tal-1 ta’ Lulju 2020 dwar talba għal standardizzazzjoni lill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni, lill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni Elettroteknika u lill-Istitut Ewropew tal-Istandards tat-Telekomunikazzjoni rigward ir-rekwiżiti tat-tikkettar tal-enerġija u tal-ekodisinn għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi, il-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u l-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi b’appoġġ għar-Regolamenti tal-Kummissjoni (UE) 2019/2022 u (UE) 2019/2023 u r-Regolamenti Delegati tal-Kummissjoni (UE) 2019/2017 u (UE) 2019/2014.

8

(9)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2023 tal-1 ta’ Ottubru 2019 li jistabbilixxi rekwiżiti tal-ekodisinn għall-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u għall-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi skont id-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, li jemenda r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1275/2008 u li jħassar ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1015/2010 (ĠU L 315, 5.12.2019, p. 285).

9

(10)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2014 tal-11 ta’ Marzu 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/1369 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tat-tikkettar tal-enerġija tal-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u tal-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi u li jħassar ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1061/2010 u d-Direttiva tal-Kummissjoni 96/60/KE (ĠU L 315, 5.12.2019, p. 29).

10

(11)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/913 tat-3 ta’ Ġunju 2021 dwar l-istandards armonizzati għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi abbozzati b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022 u għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 (ĠU L 199, 7.6.2021, p. 13).

11

---

ANNESS I

Referenza tal-istandard armonizzat abbozzat b’appoġġ għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017

| EN 60436:2020
  Magni elettriċi tal-ħasil tal-platti domestiċi – Metodi għall-kejl tal-operat
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Magni elettriċi tal-ħasil tal-platti domestiċi – Metodi għall-kejl tal-operat

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

ANNESS II

Referenza tal-istandard armonizzat abbozzat b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022

| EN 60436:2020
  Magni elettriċi tal-ħasil tal-platti domestiċi – Metodi għall-kejl tal-operat
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Magni elettriċi tal-ħasil tal-platti domestiċi – Metodi għall-kejl tal-operat

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 224/105

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1760

tal-11 ta’ Settembru 2023

dwar ir-rikonoxximent tar-rapport li jinkludi informazzjoni dwar l-emissjonijiet tipiċi ta’ gassijiet serra mill-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) fl-Awstralja skont l-Artikolu 31(3) u (4) tad-Direttiva (UE) 2018/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva (UE) 2018/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Diċembru 2018 dwar il-promozzjoni tal-użu tal-enerġija minn sorsi rinnovabbli (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 31(4) tagħha,

Billi:

| (1) | Id-Direttiva (UE) 2018/2001 tistabbilixxi li l-bijofjuwils, il-bijolikwidi, u l-fjuwils tal-bijomassa għandhom iwasslu għall-iffrankar sinifikanti tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra meta mqabbla mal-fjuwils fossili biex ikunu jistgħu jingħaddu lejn il-miri stabbiliti f’dik id-Direttiva. Għal dak il-għan, l-Artikolu 29(10) jistabbilixxi limiti speċifiċi għall-iffrankar tal-emissjonijiet għal dawk il-fjuwils, u l-Artikolu 31 jistabbilixxi kif għandu jiġi kkalkulat l-iffrankar tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra mill-użu tagħhom. Meta jsiru dawk il-kalkoli, jistgħu jintużaw il-valuri prestabbiliti stipulati fl-Annessi V u VI tad-Direttiva (UE) 2018/2001. Minflok il-valuri prestabbiliti tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra mill-kultivazzjoni ta’ materja prima agrikola, jistgħu jintużaw valuri tipiċi taħt ċerti kundizzjonijiet. Dawk il-valuri tipiċi, li jirrappreżentaw il-valur medju f’żona speċifika, jistgħu jiġu rrappurtati lill-Kummissjoni mill-Istati Membri jew minn pajjiżi terzi. Il-valuri tipiċi jistgħu jintużaw biss jekk il-Kummissjoni tirrikonoxxihom bħala akkurati. |
| --- | --- |

(1)

Id-Direttiva (UE) 2018/2001 tistabbilixxi li l-bijofjuwils, il-bijolikwidi, u l-fjuwils tal-bijomassa għandhom iwasslu għall-iffrankar sinifikanti tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra meta mqabbla mal-fjuwils fossili biex ikunu jistgħu jingħaddu lejn il-miri stabbiliti f’dik id-Direttiva. Għal dak il-għan, l-Artikolu 29(10) jistabbilixxi limiti speċifiċi għall-iffrankar tal-emissjonijiet għal dawk il-fjuwils, u l-Artikolu 31 jistabbilixxi kif għandu jiġi kkalkulat l-iffrankar tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra mill-użu tagħhom. Meta jsiru dawk il-kalkoli, jistgħu jintużaw il-valuri prestabbiliti stipulati fl-Annessi V u VI tad-Direttiva (UE) 2018/2001. Minflok il-valuri prestabbiliti tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra mill-kultivazzjoni ta’ materja prima agrikola, jistgħu jintużaw valuri tipiċi taħt ċerti kundizzjonijiet. Dawk il-valuri tipiċi, li jirrappreżentaw il-valur medju f’żona speċifika, jistgħu jiġu rrappurtati lill-Kummissjoni mill-Istati Membri jew minn pajjiżi terzi. Il-valuri tipiċi jistgħu jintużaw biss jekk il-Kummissjoni tirrikonoxxihom bħala akkurati.

| (2) | Fit-18 ta’ Mejju 2023, l-Awstralja bagħtet ir-rapport finali bid-data biex jitkejlu l-emissjonijiet ta’ gassijiet serra assoċjati mal-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) tipikament prodotti f’reġjuni fl-Awstralja ekwivalenti għar-reġjuni NUTS 2 (2) tal-Unjoni, lill-Kummissjoni, u talbet li l-akkuratezza ta’ tali data tiġi rikonoxxuta f’konformità mal-Artikolu 31(4) tad-Direttiva (UE) 2018/2001. |
| --- | --- |

(2)

Fit-18 ta’ Mejju 2023, l-Awstralja bagħtet ir-rapport finali bid-data biex jitkejlu l-emissjonijiet ta’ gassijiet serra assoċjati mal-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) tipikament prodotti f’reġjuni fl-Awstralja ekwivalenti għar-reġjuni NUTS 2 (2) tal-Unjoni, lill-Kummissjoni, u talbet li l-akkuratezza ta’ tali data tiġi rikonoxxuta f’konformità mal-Artikolu 31(4) tad-Direttiva (UE) 2018/2001.

| (3) | Il-Kummissjoni vvalutat ir-rapport u sabet li fih data akkurata għall-finijiet tal-kejl tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra assoċjati mal-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) tipikament prodotti f’reġjuni fl-Awstralja ekwivalenti għar-reġjuni NUTS 2 tal-Unjoni. |
| --- | --- |

(3)

Il-Kummissjoni vvalutat ir-rapport u sabet li fih data akkurata għall-finijiet tal-kejl tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra assoċjati mal-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) tipikament prodotti f’reġjuni fl-Awstralja ekwivalenti għar-reġjuni NUTS 2 tal-Unjoni.

| (4) | Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sostenibbiltà tal-Bijofjuwils, il-Bijolikwidi u l-Fjuwils tal-Bijomassa, |
| --- | --- |

(4)

Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sostenibbiltà tal-Bijofjuwils, il-Bijolikwidi u l-Fjuwils tal-Bijomassa,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Ir-rapport li ressqet l-Awstralja għar-rikonoxximent tal-Kummissjoni fit-18 ta’ Mejju 2023 fih data akkurata għall-finijiet tal-kejl tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra assoċjati mal-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) tipikament prodotti f’reġjuni fl-Awstralja ekwivalenti għar-reġjuni NUTS 2 tal-Unjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31(4) tad-Direttiva (UE) 2018/2001. Is-sommarju tad-data tar-rapport huwa stabbilit fl-Anness.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni hija valida għal perjodu ta’ ħames snin wara d-data tad-dħul fis-seħħ tagħha. Jekk il-kontenut tar-rapport, kif tressaq lill-Kummissjoni għar-rikonoxximent fit-18 ta’ Mejju 2023, jinbidel b’xi mod li jista’ jaffettwa l-bażi ta’ din id-Deċiżjoni, dan it-tibdil għandu jiġi nnotifikat lill-Kummissjoni minnufih. Il-Kummissjoni għandha tivvaluta l-bidliet innotifikati biex tiddetermina jekk ir-rapport ikunx għadu jipprovdi d-data akkurata li għaliha huwa rikonoxxut.

Artikolu 3

Il-Kummissjoni tista’ tirrevoka din id-Deċiżjoni jekk jintwera biċ-ċar li d-data li hemm fir-rapport ma għadhiex akkurata għall-finijiet tal-kejl tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra assoċjati mal-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) prodotti fl-Awstralja.

Artikolu 4

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 328, 21.12.2018, p. 82.

1

(2)  In-NUTS hija sistema ta’ klassifikazzjoni għall-unitajiet territorjali tal-UE għall-istatistika.

2

---

ANNESS

L-emissjonijiet ta’ gassijiet serra mill-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) fl-Istati tal-Awstralja (tunnellata ta’ ekwivalenti ta’ CO2/tunnellata ta’ żrieragħ tal-lift maħsuda abbażi tal-materja niexfa)

| | N2O fil-ħamrija | Residwi fl-għelejjel | Inkorporat | Użu tal-fjuwil | Aċidifikazzjoni kkawżata mill-fertilizzanti | Żerriegħa | Total |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Dirett | Indirett | | Fertilizzant | Pestiċida | Ġir | | | | |
| New South Wales | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Skop uniku | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Skop doppju | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Irrigat | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Victoria | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Skop uniku | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Skop doppju | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Queensland | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| Awstralja tan-Nofsinhar | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Skop uniku | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Skop doppju | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Irrigat | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Awstralja tal-Punent | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Skop uniku | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Skop doppju | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Tasmanja* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

N2O fil-ħamrija

Residwi fl-għelejjel

Inkorporat

Użu tal-fjuwil

Aċidifikazzjoni kkawżata mill-fertilizzanti

Żerriegħa

Total

Dirett

Indirett

Fertilizzant

Pestiċida

Ġir

New South Wales

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Skop uniku

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Skop doppju

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Irrigat

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Victoria

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Skop uniku

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Skop doppju

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Awstralja tan-Nofsinhar

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Skop uniku

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Skop doppju

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Irrigat

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Awstralja tal-Punent

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Skop uniku

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Skop doppju

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmanja*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---