# Dziennik Urzędowy L 221/2023

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 221 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 668 września 2023 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 221

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 668 września 2023

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1702 z dnia 1 września 2023 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Milas Yağlı Zeytini (ChNP)] | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1703 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 jako dodatku paszowego dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące), zezwolenia na stosowanie tego preparatu u prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące) (posiadacz zezwolenia: Danisco (UK) Ltd, prowadzący działalność jako Danisco Animal Nutrition i reprezentowany przez Genencor International B.V.) oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 337/2011 i rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/997 (
  1
  ) | 3 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1704 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012 (
  1
  ) | 8 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1705 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  ) | 11 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1706 z dnia 7 września 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1201 w odniesieniu do wykazów roślin, o których wiadomo, że są podatne na Xylella fastidiosa | 14 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1707 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 2-acetylofuranu i 2-pentylofuranu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  ) | 27 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1708 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie mocznika jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy z rozwiniętym żwaczem oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 839/2012 (
  1
  ) | 31 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1709 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  ) | 34 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1710 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich przeżuwaczy oraz kotów i psów, dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla loch (posiadacz zezwolenia: Latochema Co. Ltd) oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007 (
  1
  ) | 37 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1711 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych i uchylające rozporządzenie (WE) nr 537/2007 (posiadacz zezwolenia: Biozyme Incorporated) (
  1
  ) | 42 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1712 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie żółcieni pomarańczowej FCF jako dodatku paszowego dla kotów, psów, ryb ozdobnych, żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni (
  1
  ) | 46 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1713 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 u kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu (posiadacz zezwolenia: Danisco (UK) Ltd reprezentowane w Unii przez Genencor International B.V.) (
  1
  ) | 51 |
| | | AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH |
| | * | Regulamin ONZ nr 92 – Jednolite przepisy dotyczące homologacji nieoryginalnych zamiennych układów tłumiących wydechu (NORESS) dla pojazdów kategorii L1, L2, L3, L4 i L5 w zakresie emisji dźwięku [2023/1714] | 55 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1702 z dnia 1 września 2023 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Milas Yağlı Zeytini (ChNP)]

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1703 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 jako dodatku paszowego dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące), zezwolenia na stosowanie tego preparatu u prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące) (posiadacz zezwolenia: Danisco (UK) Ltd, prowadzący działalność jako Danisco Animal Nutrition i reprezentowany przez Genencor International B.V.) oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 337/2011 i rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/997 (
  1
  )

Trichoderma reesei

Trichoderma reesei

1

3

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1704 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012 (
  1
  )

Pediococcus pentosaceus

1

8

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1705 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  )

2

Bacillus subtilis

1

11

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1706 z dnia 7 września 2023 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1201 w odniesieniu do wykazów roślin, o których wiadomo, że są podatne na Xylella fastidiosa

Xylella fastidiosa

14

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1707 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 2-acetylofuranu i 2-pentylofuranu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  )

1

27

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1708 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie mocznika jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy z rozwiniętym żwaczem oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 839/2012 (
  1
  )

1

31

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1709 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  )

Lentilactobacillus diolivorans

1

34

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1710 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich przeżuwaczy oraz kotów i psów, dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla loch (posiadacz zezwolenia: Latochema Co. Ltd) oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007 (
  1
  )

1

37

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1711 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych i uchylające rozporządzenie (WE) nr 537/2007 (posiadacz zezwolenia: Biozyme Incorporated) (
  1
  )

Aspergillus oryzae

1

42

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1712 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie żółcieni pomarańczowej FCF jako dodatku paszowego dla kotów, psów, ryb ozdobnych, żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni (
  1
  )

1

46

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1713 z dnia 7 września 2023 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 u kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu (posiadacz zezwolenia: Danisco (UK) Ltd reprezentowane w Unii przez Genencor International B.V.) (
  1
  )

Trichoderma reesei

Bacillus subtilis

Bacillus licheniformis

1

51

AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH

*

Regulamin ONZ nr 92 – Jednolite przepisy dotyczące homologacji nieoryginalnych zamiennych układów tłumiących wydechu (NORESS) dla pojazdów kategorii L1, L2, L3, L4 i L5 w zakresie emisji dźwięku [2023/1714]

1

2,

3,

4

5

55

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/1 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/1

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1702

z dnia 1 września 2023 r.

rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [„Milas Yağlı Zeytini” (ChNP)]

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (1), w szczególności jego art. 52 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje,

| (1) | Zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 1151/2012 wniosek Turcji o rejestrację nazwy „Milas Yağlı Zeytini” został opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (2). |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 1151/2012 wniosek Turcji o rejestrację nazwy „Milas Yağlı Zeytini” został opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (2).

| (2) | Do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie zgodnie z art. 51 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, należy zatem zarejestrować nazwę „Milas Yağlı Zeytini”, |
| --- | --- |

(2)

Do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie zgodnie z art. 51 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, należy zatem zarejestrować nazwę „Milas Yağlı Zeytini”,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Nazwa „Milas Yağlı Zeytini” (ChNP) zostaje zarejestrowana.

Nazwa, o której mowa w akapicie pierwszym, określa produkt należący do klasy 1.6. Owoce, warzywa i zboża świeże lub przetworzone, zgodnie z załącznikiem XI do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 668/2014 (3).

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 1 września 2023 r.

W imieniu Komisji,

za Przewodniczącą,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 343 z 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  Dz.U. C 174 z 16.5.2023, s. 30.

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 668/2014 z dnia 13 czerwca 2014 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (Dz.U. L 179 z 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/3 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/3

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1703

z dnia 7 września 2023 r.

dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 jako dodatku paszowego dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące), zezwolenia na stosowanie tego preparatu u prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące) (posiadacz zezwolenia: Danisco (UK) Ltd, prowadzący działalność jako Danisco Animal Nutrition i reprezentowany przez Genencor International B.V.) oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 337/2011 i rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/997

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

| (2) | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna ATCC PTA-5588) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna ATCC SD-2106) został dopuszczony na okres 10 lat jako dodatek paszowy dla drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników rozporządzeniem Komisji (UE) nr 337/2011 (2) oraz dla loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (prosięta odsadzone od maciory, prosięta przeznaczone do tuczu i lochy karmiące) rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/997 (3). |
| --- | --- |

(2)

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna ATCC PTA-5588) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna ATCC SD-2106) został dopuszczony na okres 10 lat jako dodatek paszowy dla drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników rozporządzeniem Komisji (UE) nr 337/2011 (2) oraz dla loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (prosięta odsadzone od maciory, prosięta przeznaczone do tuczu i lochy karmiące) rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/997 (3).

| (3) | Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 jako dodatku paszowego dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące) oraz o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszająca strawność”. We wniosku zawarto propozycję zmiany warunków pierwotnego zezwolenia, polegającą na obniżeniu minimalnego zalecanego poziomu dla indyków. Wnioskowano w nim również, zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, o zezwolenie na stosowanie tego samego preparatu jako dodatku paszowego dla prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące). Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane odpowiednio na mocy art. 14 ust. 2 i art. 7 ust. 3 powyższego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 jako dodatku paszowego dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące) oraz o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszająca strawność”. We wniosku zawarto propozycję zmiany warunków pierwotnego zezwolenia, polegającą na obniżeniu minimalnego zalecanego poziomu dla indyków. Wnioskowano w nim również, zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, o zezwolenie na stosowanie tego samego preparatu jako dodatku paszowego dla prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące). Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane odpowiednio na mocy art. 14 ust. 2 i art. 7 ust. 3 powyższego rozporządzenia.

| (4) | W opinii z dnia 27 września 2022 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 pozostaje bezpieczny dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące), konsumentów i środowiska zgodnie z obecnie dozwolonymi warunkami stosowania. Dodał on, że powyższe wnioski dotyczące bezpieczeństwa mają zastosowanie również do stosowania tego preparatu w przypadku prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące). Ponadto stwierdził, że preparat należy uznać za substancję potencjalnie działającą drażniąco na oczy i uczulająco na drogi oddechowe, natomiast nie można wyciągnąć wniosków na temat jego potencjalnego działania drażniącego lub uczulającego na skórę. Urząd stwierdził również, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności preparatu u gatunków drobiu innych niż indyki, u warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące) oraz że preparat uznano za skuteczny u indyków, prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące) na nowo proponowanym poziomie 610 jednostek aktywności endo-1,4-beta-ksylanazy na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej i 76 jednostek aktywności endo-1,3(4)-beta-glukanazy na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Urząd podkreślił jednak również, że rzeczywisty skuteczny poziom zastosowany w badaniach potwierdzających wnioski dotyczące skuteczności w odniesieniu do wszystkich gatunków docelowych, z wyjątkiem loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (lochy karmiące), był o około 50 % wyższy niż nowo proponowany poziom docelowy. Zdaniem Urzędu nie ma także potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z dnia 27 września 2022 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 pozostaje bezpieczny dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące), konsumentów i środowiska zgodnie z obecnie dozwolonymi warunkami stosowania. Dodał on, że powyższe wnioski dotyczące bezpieczeństwa mają zastosowanie również do stosowania tego preparatu w przypadku prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące). Ponadto stwierdził, że preparat należy uznać za substancję potencjalnie działającą drażniąco na oczy i uczulająco na drogi oddechowe, natomiast nie można wyciągnąć wniosków na temat jego potencjalnego działania drażniącego lub uczulającego na skórę. Urząd stwierdził również, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności preparatu u gatunków drobiu innych niż indyki, u warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące) oraz że preparat uznano za skuteczny u indyków, prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące) na nowo proponowanym poziomie 610 jednostek aktywności endo-1,4-beta-ksylanazy na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej i 76 jednostek aktywności endo-1,3(4)-beta-glukanazy na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Urząd podkreślił jednak również, że rzeczywisty skuteczny poziom zastosowany w badaniach potwierdzających wnioski dotyczące skuteczności w odniesieniu do wszystkich gatunków docelowych, z wyjątkiem loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (lochy karmiące), był o około 50 % wyższy niż nowo proponowany poziom docelowy. Zdaniem Urzędu nie ma także potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

| (5) | Zgodnie z art. 5 ust. 4 akapit pierwszy lit. a) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (5) laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie z dnia 28 czerwca 2010 r. (6) są ważne i mają zastosowanie do bieżącego wniosku. |
| --- | --- |

(5)

Zgodnie z art. 5 ust. 4 akapit pierwszy lit. a) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (5) laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia zawarte w poprzedniej ocenie z dnia 28 czerwca 2010 r. (6) są ważne i mają zastosowanie do bieżącego wniosku.

| (6) | Ocena preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego preparatu u gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące) oraz zezwolić na stosowanie tego preparatu u prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące). Należy jednak ustalić minimalną zawartość mającą zastosowanie do gatunków drobiu, prosiąt ssących, warchlaków, tuczników i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące, warchlaki i tuczniki) na poziomie o 50 % wyższym niż poziom zakładany, aby zapewnić skuteczność preparatu przy karmieniu tych docelowych gatunków i kategorii zwierząt. |
| --- | --- |

(6)

Ocena preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego preparatu u gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące) oraz zezwolić na stosowanie tego preparatu u prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące). Należy jednak ustalić minimalną zawartość mającą zastosowanie do gatunków drobiu, prosiąt ssących, warchlaków, tuczników i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące, warchlaki i tuczniki) na poziomie o 50 % wyższym niż poziom zakładany, aby zapewnić skuteczność preparatu przy karmieniu tych docelowych gatunków i kategorii zwierząt.

| (7) | Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| --- | --- |

(7)

Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

| (8) | W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie (UE) nr 337/2011 i rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/997. |
| --- | --- |

(8)

W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie (UE) nr 337/2011 i rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/997.

| (9) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego stosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 u gatunków drobiu, warchlaków, tuczników i podrzędnych gatunków świń (warchlaki i tuczniki), należy przewidzieć okres przejściowy dla zainteresowanych stron na przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów. |
| --- | --- |

(9)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego stosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945 u gatunków drobiu, warchlaków, tuczników i podrzędnych gatunków świń (warchlaki i tuczniki), należy przewidzieć okres przejściowy dla zainteresowanych stron na przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów.

| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Odnowienie zezwolenia

Odnawia się zezwolenie na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, u gatunków drobiu, warchlaków, tuczników, loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (warchlaki, tuczniki i lochy karmiące) zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, zostaje dopuszczony do stosowania u prosiąt ssących i podrzędnych gatunków świń (prosięta ssące) jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 3

Uchylenia

Rozporządzenie (UE) nr 337/2011 i rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/997 tracą moc.

Artykuł 4

Środki przejściowe

1.   Preparat wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające ten preparat, przeznaczone dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników i podrzędnych gatunków świń (warchlaki i tuczniki), wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 marca 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparat wyszczególniony w załączniku, przeznaczone dla gatunków drobiu, warchlaków, tuczników i podrzędnych gatunków świń (warchlaki i tuczniki), wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 września 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 5

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 337/2011 z dnia 7 kwietnia 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników (posiadacz zezwolenia: Danisco (UK) Ltd, prowadzący działalność jako Danisco Animal Nutrition i reprezentowany przez Genencor International B.V.) (Dz.U. L 94 z 8.4.2011, s. 19).

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/997 z dnia 21 czerwca 2016 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie endo-1,4-beta-ksylanazy EC 3.2.1.8 wytwarzanej przez Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy EC 3.2.1.6 wytwarzanej przez Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) jako dodatku paszowego dla loch karmiących i podrzędnych gatunków świń (posiadacz zezwolenia Danisco (UK) Ltd, prowadzący działalność jako Danisco Animal Nutrition i reprezentowany przez Genencor International B.V.) (Dz.U. L 164 z 22.6.2016, s. 4).

3

Trichoderma reesei

Trichoderma reesei

(4)  
  Dziennik EFSA 2022;20(11):7615.

4

Dziennik EFSA

(5)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

5

(6)  Sprawozdanie laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej dostępne pod adresem: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/system/files/2013-02/FinRep-FAD-2010-0007.pdf.

6

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność |
| 4a15 | Danisco (UK) Ltd, prowadzący działalność jako Danisco Animal Nutrition i reprezentowany przez Genencor International B.V. | Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8)
  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6) | Skład dodatku

  Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945, o minimalnej aktywności:






  — | 12 200 U (1)/g endo-1,4-beta-ksylanazy |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a15

Danisco (UK) Ltd, prowadzący działalność jako Danisco Animal Nutrition i reprezentowany przez Genencor International B.V.

Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8)

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6)

Skład dodatku

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei CBS 143945, o minimalnej aktywności:

—

12 200 U (1)/g endo-1,4-beta-ksylanazy

| — | 1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beta-glukanazy |
| --- | --- |

—

1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beta-glukanazy

Postać stała i płynna

Charakterystyka substancji czynnej

Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) wytwarzana przez Trichoderma reesei CBS 143953 i endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6) wytwarzana przez Trichoderma reesei CBS 143945

Metoda analityczna
   (3)

Do oznaczania ilościowego substancji czynnych w dodatku, premiksach i mieszankach paszowych:

| — | metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnika rozpuszczalnego w wodzie, uwolnionego w wyniku działania endo-1,4-beta-ksylanazy z usieciowanego azuryną substratu arabinoksylanu pszenicy; |
| --- | --- |

—

metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnika rozpuszczalnego w wodzie, uwolnionego w wyniku działania endo-1,4-beta-ksylanazy z usieciowanego azuryną substratu arabinoksylanu pszenicy;

| — | metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnika rozpuszczalnego w wodzie, uwolnionego w wyniku działania endo-1,3(4)-beta-glukanazy z usieciowanego azuryną substratu beta-glukanu jęczmienia. |
| --- | --- |

—

metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnika rozpuszczalnego w wodzie, uwolnionego w wyniku działania endo-1,3(4)-beta-glukanazy z usieciowanego azuryną substratu beta-glukanu jęczmienia.

Kury nioski

–

Endo-1,4-beta-ksylanaza 1 830 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 228 U

–

| 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. |
| --- | --- |

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

| 2. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, skóry i oczu. |
| --- | --- |

2.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych, skóry i oczu.

28 września 2033 r.

Lochy karmiące

Podrzędne gatunki świń (lochy karmiące)

–

Endo-1,4-beta-ksylanaza 1 220 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 152 U

–

Pozostały drób

Prosięta ssące

Warchlaki

Tuczniki

Podrzędne gatunki świń (prosięta ssące, warchlaki i tuczniki)

–

Endo-1,4-beta-ksylanaza 915 U

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza 114 U

–

---

(1)  1 U endo-1,4-beta-ksylanazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 0,48 μmol cukru redukującego (odpowiednika ksylozy) z arabinoksylanu pszenicy przy pH 4,2 i w temperaturze 50 °C.

(2)  1 U endo-1,4-beta-glukanazy to ilość enzymu, która w ciągu minuty uwalnia 2,4 μmol cukru redukującego (odpowiednika glukozy) z glukanu jęczmienia przy pH 5,0 i w temperaturze 50 °C.

(3)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/8 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/8

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1704

z dnia 7 września 2023 r.

dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

| (2) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1119/2012 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1119/2012 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.

| (3) | Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.

| (4) | W opinii z dnia 1 lutego 2023 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparat Pediococcus pentosaceus DSM 23376 w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale ze względu na jego białkowy charakter należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Z powodu braku danych Urząd nie mógł stwierdzić, czy dodatek może działać uczulająco na skórę. Urząd wskazał także, że do celów odnowienia zezwolenia nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatku. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z dnia 1 lutego 2023 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparat Pediococcus pentosaceus DSM 23376 w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale ze względu na jego białkowy charakter należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Z powodu braku danych Urząd nie mógł stwierdzić, czy dodatek może działać uczulająco na skórę. Urząd wskazał także, że do celów odnowienia zezwolenia nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatku.

| (5) | Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są ważne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane. |
| --- | --- |

(5)

Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są ważne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

| (6) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Pediococcus pentosaceus DSM 23376 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| --- | --- |

(6)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Pediococcus pentosaceus DSM 23376 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

| (7) | W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012. |
| --- | --- |

(7)

W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu Pediococcus pentosaceus DSM 23376 jako dodatku paszowego należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Odnowienie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”, odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Zmiana w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 1119/2012

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1119/2012 skreśla się pozycję 1k2105 dotyczącą „Pediococcus pentosaceus DSM 23376”.

Pediococcus pentosaceus

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1119/2012 z dnia 29 listopada 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 i NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 i DSM 3677 i Lactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 330 z 30.11.2012, s. 14).

2

Pediococcus acidilactici

Pediococcus pentosaceus

Lactobacillus plantarum

Lactobacillus buchneri

(3)  Dziennik EFSA 2023; 21(3):7872.

3

(4)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

4

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| jtk/kg materiału świeżego |
| Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki |
| 1k2105 | Pediococcus pentosaceus DSM 23376 | Skład dodatku

  Preparat Pediococcus pentosaceus DSM 23376 zawierający co najmniej 1 × 1011 jtk/g dodatku
  Postać stała | Wszystkie gatunki zwierząt | — | | — | 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg materiału świeżego

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

1k2105

Pediococcus pentosaceus DSM 23376

Skład dodatku

Preparat Pediococcus pentosaceus DSM 23376 zawierający co najmniej 1 × 1011 jtk/g dodatku

Postać stała

Wszystkie gatunki zwierząt

—

—

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

| 2. | Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego. |
| --- | --- |

2.

Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

28 września 2033 r.

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Pediococcus pentosaceus DSM 23376

Metoda analityczna  (1)

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym Pediococcus pentosaceus DSM 23376:

| — | metoda posiewu powierzchniowego z użyciem agaru MRS (EN 15786) |
| --- | --- |

—

metoda posiewu powierzchniowego z użyciem agaru MRS (EN 15786)

Identyfikacja Pediococcus pentosaceus DSM 23376:

| — | elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) lub metody sekwencjonowania DNA |
| --- | --- |

—

elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) lub metody sekwencjonowania DNA

---

(1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/11 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/11

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1705

z dnia 7 września 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu ryboflawiny (witaminy B2) wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”. |
| --- | --- |

(3)

Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne” i w grupie funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”.

| (4) | W opinii z dnia 1 lutego 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził ponadto, że ryboflawina jest znana jako substancja powodującą nadwrażliwość na światło, która może wywołać reakcje fotoalergiczne skóry i oczu, i że preparat ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 stwarza dla użytkowników ryzyko narażenia poprzez wdychanie oraz że wobec braku danych nie może stwierdzić, czy ten dodatek może działać drażniąco na skórę i oczy lub uczulająco na skórę. Urząd stwierdził, że dodatek skutecznie zaspokaja potrzeby żywieniowe zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z dnia 1 lutego 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził ponadto, że ryboflawina jest znana jako substancja powodującą nadwrażliwość na światło, która może wywołać reakcje fotoalergiczne skóry i oczu, i że preparat ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 stwarza dla użytkowników ryzyko narażenia poprzez wdychanie oraz że wobec braku danych nie może stwierdzić, czy ten dodatek może działać drażniąco na skórę i oczy lub uczulająco na skórę. Urząd stwierdził, że dodatek skutecznie zaspokaja potrzeby żywieniowe zwierząt. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (5) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Ponadto Komisja uważa, że należy wprowadzić odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| --- | --- |

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat ryboflawiny wytwarzanej przez Bacillus subtilis CGMCC 13326 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji. Ponadto Komisja uważa, że należy wprowadzić odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

| (6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”, zostaje dopuszczony jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  Dziennik EFSA 2023; 21(2):7874.

2

Dziennik EFSA

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu |
| 3a825 V | „Ryboflawina” lub „witamina B2” | Skład dodatku | Preparat zawierający ≥ 80 % ryboflawiny |

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu

3a825 V

„Ryboflawina” lub „witamina B2”

Skład dodatku

Preparat zawierający ≥ 80 % ryboflawiny

| | Maksymalnie 3 % wody |
| --- | --- |

Maksymalnie 3 % wody

| | Postać stała |
| --- | --- |

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

| | Ryboflawina |
| --- | --- |

Ryboflawina

| | Wzór chemiczny: C17H20N4O6 |
| --- | --- |

Wzór chemiczny: C17H20N4O6

| | Numer CAS: 83-88-5 |
| --- | --- |

Numer CAS: 83-88-5

| | Czystość: co najmniej 98 % |
| --- | --- |

Czystość: co najmniej 98 %

Wytwarzana w drodze fermentacji przez Bacillus subtilis CGMCC 13326

Metoda analityczna
   (1)

Do oznaczania ryboflawiny w preparacie i premiksach dodatku paszowego:

| — | wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) (VDLUFA Bd. III, 13.9.1) |
| --- | --- |

—

wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją UV (HPLC-UV) (VDLUFA Bd. III, 13.9.1)

Do oznaczania ryboflawiny (jako witaminy B2 ogółem) w mieszankach paszowych:

| — | wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) (EN 14152) |
| --- | --- |

—

wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją fluorescencyjną (HPLC-FLD) (EN 14152)

Wszystkie gatunki zwierząt

–

–

–

| 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. |
| --- | --- |

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

| 2. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę. |
| --- | --- |

2.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

28 września 2033 r.

---

(1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/14 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/14

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1706

z dnia 7 września 2023 r.

zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1201 w odniesieniu do wykazów roślin, o których wiadomo, że są podatne na Xylella fastidiosa

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2031 z dnia 26 października 2016 r. w sprawie środków ochronnych przeciwko agrofagom roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 228/2013, (UE) nr 652/2014 i (UE) nr 1143/2014 oraz uchylające dyrektywy Rady 69/464/EWG, 74/647/EWG, 93/85/EWG, 98/57/WE, 2000/29/WE, 2006/91/WE i 2007/33/WE (1), w szczególności jego art. 28 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2020/1201 (2) wymieniono rośliny przeznaczone do sadzenia, inne niż nasiona, o których wiadomo, że są podatne na co najmniej jeden podgatunek oraz na konkretny podgatunek Xylella fastidiosa (Wells et al.) („określony agrofag”). |
| --- | --- |

(1)

W załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2020/1201 (2) wymieniono rośliny przeznaczone do sadzenia, inne niż nasiona, o których wiadomo, że są podatne na co najmniej jeden podgatunek oraz na konkretny podgatunek Xylella fastidiosa (Wells et al.) („określony agrofag”).

| (2) | Od czasu przyjęcia rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zaktualizował swoją bazę danych roślin przeznaczonych do sadzenia, innych niż nasiona, o których wiadomo, że są podatne na określonego agrofaga, włączając do niej: Anthyllis barba-jovis L., Arbutus unedo L., Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip., Berberis thunbergii DC., Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Citrus limon (L.) Osbeck, Citrus paradisi Macfad., Citrus reticulata Blanco, Clematis vitalba L., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Dittrichia viscosa (L.) Greuter, Elaeagnus angustifolia L., Elaeagnus x submacrophylla Servett., Erica cinerea L., Eriocephalus africanus L., Ficus carica L., Gazania rigens (L.) Gaertn., Genista hirsuta Vahl., Hypericum androsaemum L., Hypericum perforatum L., Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden, Magnolia x soulangeana Soul.-Bod., Myoporum laetum G. Forst., Myrtus communis L., Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy, Pelargonium graveolens L’Hér., Phlomis italica L., Retama monosperma (L.) Boiss., Ruta graveolens L., Salvia apiana Jeps., Scabiosa atropurpurea var. maritima L., Strelitzia reginae Aiton, Syringa vulgaris L., Thymus vulgaris L., Ulex europaeus L., Viburnum tinus L. oraz Vitex agnus-castus L. jako rośliny żywicielskie niektórych podgatunków określonego agrofaga (3). Należy zatem uwzględnić tę aktualizację w załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201. |
| --- | --- |

(2)

Od czasu przyjęcia rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) zaktualizował swoją bazę danych roślin przeznaczonych do sadzenia, innych niż nasiona, o których wiadomo, że są podatne na określonego agrofaga, włączając do niej: Anthyllis barba-jovis L., Arbutus unedo L., Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip., Berberis thunbergii DC., Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Citrus limon (L.) Osbeck, Citrus paradisi Macfad., Citrus reticulata Blanco, Clematis vitalba L., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Dittrichia viscosa (L.) Greuter, Elaeagnus angustifolia L., Elaeagnus x submacrophylla Servett., Erica cinerea L., Eriocephalus africanus L., Ficus carica L., Gazania rigens (L.) Gaertn., Genista hirsuta Vahl., Hypericum androsaemum L., Hypericum perforatum L., Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden, Magnolia x soulangeana Soul.-Bod., Myoporum laetum G. Forst., Myrtus communis L., Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy, Pelargonium graveolens L’Hér., Phlomis italica L., Retama monosperma (L.) Boiss., Ruta graveolens L., Salvia apiana Jeps., Scabiosa atropurpurea var. maritima L., Strelitzia reginae Aiton, Syringa vulgaris L., Thymus vulgaris L., Ulex europaeus L., Viburnum tinus L. oraz Vitex agnus-castus L. jako rośliny żywicielskie niektórych podgatunków określonego agrofaga (3). Należy zatem uwzględnić tę aktualizację w załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201.

| (3) | W przypadku rodzaju Phoenix należy umieścić gatunki Phoenix reclinata Jacquin i Phoenix roebelenii O’Brien w załączniku I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, ponieważ tylko te dwa gatunki uznano za podatne na określony agrofag zgodnie z dokonaną przez Urząd najnowszą aktualizacją bazy danych roślin przeznaczonych do sadzenia, innych niż nasiona, o których wiadomo, że są podatne na określony agrofag. |
| --- | --- |

(3)

W przypadku rodzaju Phoenix należy umieścić gatunki Phoenix reclinata Jacquin i Phoenix roebelenii O’Brien w załączniku I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, ponieważ tylko te dwa gatunki uznano za podatne na określony agrofag zgodnie z dokonaną przez Urząd najnowszą aktualizacją bazy danych roślin przeznaczonych do sadzenia, innych niż nasiona, o których wiadomo, że są podatne na określony agrofag.

| (4) | W przypadku rodzaju Lonicera należy umieścić gatunki Lonicera implexa Soland. i Lonicera japonica Thunb. w załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, ponieważ tylko te dwa gatunki uznano za podatne na Xylella fastidiosa podgatunek multiplex zgodnie z dokonaną przez Urząd najnowszą aktualizacją bazy danych roślin przeznaczonych do sadzenia, innych niż nasiona, o których wiadomo, że są podatne na określony agrofag. |
| --- | --- |

(4)

W przypadku rodzaju Lonicera należy umieścić gatunki Lonicera implexa Soland. i Lonicera japonica Thunb. w załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, ponieważ tylko te dwa gatunki uznano za podatne na Xylella fastidiosa podgatunek multiplex zgodnie z dokonaną przez Urząd najnowszą aktualizacją bazy danych roślin przeznaczonych do sadzenia, innych niż nasiona, o których wiadomo, że są podatne na określony agrofag.

| (5) | Gatunek Phillyrea latifolia L. należy usunąć z wykazu określonych roślin podatnych na Xylella fastidiosa podgatunek multiplex w załączniku II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, ponieważ został on błędnie zgłoszony przez państwa członkowskie jako określona roślina. |
| --- | --- |

(5)

Gatunek Phillyrea latifolia L. należy usunąć z wykazu określonych roślin podatnych na Xylella fastidiosa podgatunek multiplex w załączniku II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, ponieważ został on błędnie zgłoszony przez państwa członkowskie jako określona roślina.

| (6) | Rodzaj Fortunella należy usunąć z załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, ponieważ nigdy nie został zgłoszony przez państwa członkowskie ani nie został włączony do prowadzonej przez Urząd bazy danych roślin przeznaczonych do sadzenia, innych niż nasiona, o których wiadomo, że są podatne na określony agrofag. |
| --- | --- |

(6)

Rodzaj Fortunella należy usunąć z załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, ponieważ nigdy nie został zgłoszony przez państwa członkowskie ani nie został włączony do prowadzonej przez Urząd bazy danych roślin przeznaczonych do sadzenia, innych niż nasiona, o których wiadomo, że są podatne na określony agrofag.

| (7) | Należy zaktualizować nazwy niektórych roślin w załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, aby odzwierciedlić najnowsze zmiany w nomenklaturze międzynarodowej. Nazwy gatunków Osteospermum ecklonis DC./Osteospermum ecklonis DC. Norl. i Osteospermum fruticosum (L.) Norl., które są wymienione w wykazach w załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, należy zastąpić nazwami Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. i Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- | --- |

(7)

Należy zaktualizować nazwy niektórych roślin w załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, aby odzwierciedlić najnowsze zmiany w nomenklaturze międzynarodowej. Nazwy gatunków Osteospermum ecklonis DC./Osteospermum ecklonis DC. Norl. i Osteospermum fruticosum (L.) Norl., które są wymienione w wykazach w załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201, należy zastąpić nazwami Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. i Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| (8) | W celu zapewnienia jasności i dokładności do nazw niektórych rodzajów i gatunków w załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201 należy dodać autorów, jeżeli takich informacje brakuje. |
| --- | --- |

(8)

W celu zapewnienia jasności i dokładności do nazw niektórych rodzajów i gatunków w załącznikach I i II do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/1201 należy dodać autorów, jeżeli takich informacje brakuje.

| (9) | W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1201. |
| --- | --- |

(9)

W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/1201.

| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/1201

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2020/1201 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | załącznik I zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszego rozporządzenia; |
| --- | --- |

1)

załącznik I zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszego rozporządzenia;

| 2) | załącznik II zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

2)

załącznik II zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 317 z 23.11.2016, s. 4.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1201 z dnia 14 sierpnia 2020 r. w sprawie środków zapobiegających wprowadzaniu do Unii i rozprzestrzenianiu się w niej organizmu Xylella fastidiosa (Wells et al.) (Dz.U. L 269 z 17.8.2020, s. 2).

2

Xylella fastidiosa

et al.

(3)  Aktualizacja bazy danych roślin żywicielskich Xylella spp. – systematyczna analiza literatury przedmiotu do 30 czerwca 2022 r. (Dziennik EFSA 2023;21(1):7726).

3

Xylella

Dziennik EFSA

---

ZAŁĄCZNIK I

„ZAŁĄCZNIK I

Wykaz roślin, o których wiadomo, że są podatne na co najmniej jeden podgatunek określonego agrofaga (»rośliny żywicielskie«)

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Acer L. |
| --- |

Acer L.

| Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov. |
| --- |

Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov.

| Albizia julibrissin Durazz. |
| --- |

Albizia julibrissin Durazz.

| Alnus rhombifolia Nutt. |
| --- |

Alnus rhombifolia Nutt.

| Amaranthus retroflexus L. |
| --- |

Amaranthus retroflexus L.

| Ambrosia L. |
| --- |

Ambrosia L.

| Ampelopsis arborea (L.) Koehne |
| --- |

Ampelopsis arborea (L.) Koehne

| Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv. |
| --- |

Ampelopsis brevipedunculata (Maxim.) Trautv.

| Ampelopsis cordata Michx. |
| --- |

Ampelopsis cordata Michx.

| Anthyllis barba-jovis L. |
| --- |

Anthyllis barba-jovis L.

| Anthyllis hermanniae L. |
| --- |

Anthyllis hermanniae L.

| Arbutus unedo L. |
| --- |

Arbutus unedo L.

| Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip. |
| --- |

Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip.

| Artemisia L. |
| --- |

Artemisia L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Athyrium filix-femina (L.) Roth |
| --- |

Athyrium filix-femina (L.) Roth

| Baccharis L. |
| --- |

Baccharis L.

| Berberis thunbergii DC. |
| --- |

Berberis thunbergii DC.

| Brassica L. |
| --- |

Brassica L.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Calicotome villosa (Poir.) Link |
| --- |

Calicotome villosa (Poir.) Link

| Callicarpa americana L. |
| --- |

Callicarpa americana L.

| Callistemon citrinus (Curtis) Skeels |
| --- |

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

| Calluna vulgaris (L.) Hull |
| --- |

Calluna vulgaris (L.) Hull

| Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell. |
| --- |

Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell.

| Carya Nutt. |
| --- |

Carya Nutt.

| Catharanthus roseus (L.) G.Don |
| --- |

Catharanthus roseus (L.) G.Don

| Celtis occidentalis L. |
| --- |

Celtis occidentalis L.

| Cercis canadensis L. |
| --- |

Cercis canadensis L.

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cercis siliquastrum L. |
| --- |

Cercis siliquastrum L.

| Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene |
| --- |

Chamaecrista fasciculata (Michx.) Greene

| Chenopodium album L. |
| --- |

Chenopodium album L.

| Chionanthus L. |
| --- |

Chionanthus L.

| x Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura |
| --- |

x Chitalpa tashkentensis T. S. Elias & Wisura

| Cistus L. |
| --- |

Cistus L.

| Citrus L. |
| --- |

Citrus L.

| Clematis cirrhosa L. |
| --- |

Clematis cirrhosa L.

| Clematis vitalba L. |
| --- |

Clematis vitalba L.

| Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash |
| --- |

Coelorachis cylindrica (Michx.) Nash

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Conium maculatum L. |
| --- |

Conium maculatum L.

| Convolvulus cneorum L. |
| --- |

Convolvulus cneorum L.

| Coprosma repens A.Rich. |
| --- |

Coprosma repens A.Rich.

| Coronilla L. |
| --- |

Coronilla L.

| Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn. |
| --- |

Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn.

| Cyperus eragrostis Lam. |
| --- |

Cyperus eragrostis Lam.

| Cytisus Desf. |
| --- |

Cytisus Desf.

| Digitaria Haller |
| --- |

Digitaria Haller

| Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Diospyros kaki L.f. |
| --- |

Diospyros kaki L.f.

| Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey |
| --- |

Diplocyclos palmatus (L.) C.Jeffrey

| Dittrichia viscosa (L.) Greuter |
| --- |

Dittrichia viscosa (L.) Greuter

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Echium plantagineum L. |
| --- |

Echium plantagineum L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Elaeagnus x submacrophylla Servett. |
| --- |

Elaeagnus x submacrophylla Servett.

| Encelia farinosa A.Gray ex Torr. |
| --- |

Encelia farinosa A.Gray ex Torr.

| Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller. |
| --- |

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

| Erica cinerea L. |
| --- |

Erica cinerea L.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Eriocephalus africanus L. |
| --- |

Eriocephalus africanus L.

| Erodium moschatum (L.) L’Hérit. |
| --- |

Erodium moschatum (L.) L’Hérit.

| Erysimum L. |
| --- |

Erysimum L.

| Euphorbia chamaesyce L. |
| --- |

Euphorbia chamaesyce L.

| Euphorbia terracina L. |
| --- |

Euphorbia terracina L.

| Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord. |
| --- |

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

| Euryops pectinatus (L.) Cass. |
| --- |

Euryops pectinatus (L.) Cass.

| Fagus crenata Blume |
| --- |

Fagus crenata Blume

| Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr. |
| --- |

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

| Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch. |
| --- |

Fatsia japonica (Thunb.) Decne. & Planch.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Frangula alnus Mill. |
| --- |

Frangula alnus Mill.

| Fraxinus L. |
| --- |

Fraxinus L.

| Gazania rigens (L.) Gaertn. |
| --- |

Gazania rigens (L.) Gaertn.

| Genista L. |
| --- |

Genista L.

| Ginkgo biloba L. |
| --- |

Ginkgo biloba L.

| Gleditsia triacanthos L. |
| --- |

Gleditsia triacanthos L.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Helianthus L. |
| --- |

Helianthus L.

| Helichrysum Mill. |
| --- |

Helichrysum Mill.

| Heliotropium europaeum L. |
| --- |

Heliotropium europaeum L.

| Hemerocallis L. |
| --- |

Hemerocallis L.

| Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg. |
| --- |

Hevea brasiliensis (Willd. ex A.Juss.) Müll.Arg.

| Hibiscus L. |
| --- |

Hibiscus L.

| Humulus scandens (Lour.) Merr. |
| --- |

Humulus scandens (Lour.) Merr.

| Hypericum androsaemum L. |
| --- |

Hypericum androsaemum L.

| Hypericum perforatum L. |
| --- |

Hypericum perforatum L.

| Ilex aquifolium L. |
| --- |

Ilex aquifolium L.

| Ilex vomitoria Sol. ex Aiton |
| --- |

Ilex vomitoria Sol. ex Aiton

| Iva annua L. |
| --- |

Iva annua L.

| Jacaranda mimosifolia D. Don |
| --- |

Jacaranda mimosifolia D. Don

| Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden |
| --- |

Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden

| Juglans L. |
| --- |

Juglans L.

| Juniperus ashei J. Buchholz |
| --- |

Juniperus ashei J. Buchholz

| Koelreuteria bipinnata Franch. |
| --- |

Koelreuteria bipinnata Franch.

| Lagerstroemia L. |
| --- |

Lagerstroemia L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Lavatera cretica L. |
| --- |

Lavatera cretica L.

| Ligustrum lucidum W.T.Aiton. |
| --- |

Ligustrum lucidum W.T.Aiton.

| Liquidambar styraciflua L. |
| --- |

Liquidambar styraciflua L.

| Lonicera implexa Soland. |
| --- |

Lonicera implexa Soland.

| Lonicera japonica Thunb. |
| --- |

Lonicera japonica Thunb.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Lupinus villosus Willd. |
| --- |

Lupinus villosus Willd.

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Magnolia x soulangeana Soul.-Bod. |
| --- |

Magnolia x soulangeana Soul.-Bod.

| Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg. |
| --- |

Mallotus paniculatus (Lam.) Müll.Arg.

| Medicago arborea L. |
| --- |

Medicago arborea L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Mimosa L. |
| --- |

Mimosa L.

| Modiola caroliniana (L.) G. Don |
| --- |

Modiola caroliniana (L.) G. Don

| Morus L. |
| --- |

Morus L.

| Myoporum insulare R.Br. |
| --- |

Myoporum insulare R.Br.

| Myoporum laetum G. Forst. |
| --- |

Myoporum laetum G. Forst.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nandina domestica Murray |
| --- |

Nandina domestica Murray

| Neptunia lutea (Leavenw.) Benth. |
| --- |

Neptunia lutea (Leavenw.) Benth.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea L. |
| --- |

Olea L.

| Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch. |
| --- |

Parthenocissus quinquefolia (L.) Planch.

| Paspalum dilatatum Poir. |
| --- |

Paspalum dilatatum Poir.

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Perovskia abrotanoides Kar. |
| --- |

Perovskia abrotanoides Kar.

| Persea americana Mill. |
| --- |

Persea americana Mill.

| Phagnalon saxatile (L.) Cass. |
| --- |

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

| Phillyrea angustifolia L. |
| --- |

Phillyrea angustifolia L.

| Phillyrea latifolia L. |
| --- |

Phillyrea latifolia L.

| Phlomis fruticosa L. |
| --- |

Phlomis fruticosa L.

| Phlomis italica L. |
| --- |

Phlomis italica L.

| Phoenix reclinata Jacquin |
| --- |

Phoenix reclinata Jacquin

| Phoenix roebelenii O’Brien |
| --- |

Phoenix roebelenii O’Brien

| Pinus taeda L. |
| --- |

Pinus taeda L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Plantago lanceolata L. |
| --- |

Plantago lanceolata L.

| Platanus L. |
| --- |

Platanus L.

| Pluchea odorata (L.) Cass. |
| --- |

Pluchea odorata (L.) Cass.

| Polygala grandiflora Wight |
| --- |

Polygala grandiflora Wight

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Psidium L. |
| --- |

Psidium L.

| Pteridium aquilinum (L.) Kuhn |
| --- |

Pteridium aquilinum (L.) Kuhn

| Pyrus L. |
| --- |

Pyrus L.

| Quercus L. |
| --- |

Quercus L.

| Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl. |
| --- |

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

| Retama monosperma (L.) Boiss. |
| --- |

Retama monosperma (L.) Boiss.

| Rhamnus L. |
| --- |

Rhamnus L.

| Rhus L. |
| --- |

Rhus L.

| Robinia pseudoacacia L. |
| --- |

Robinia pseudoacacia L.

| Rosa L. |
| --- |

Rosa L.

| Rubus L. |
| --- |

Rubus L.

| Ruta chalepensis L. |
| --- |

Ruta chalepensis L.

| Ruta graveolens L. |
| --- |

Ruta graveolens L.

| Salvia apiana Jeps. |
| --- |

Salvia apiana Jeps.

| Salvia mellífera Greene |
| --- |

Salvia mellífera Greene

| Salvia officinalis L. |
| --- |

Salvia officinalis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Santolina chamaecyparissus L. |
| --- |

Santolina chamaecyparissus L.

| Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo |
| --- |

Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo

| Sapindus saponaria L. |
| --- |

Sapindus saponaria L.

| Sassafras L. ex Nees |
| --- |

Sassafras L. ex Nees

| Scabiosa atropurpurea var. maritima L. |
| --- |

Scabiosa atropurpurea var. maritima L.

| Setaria magna Griseb. |
| --- |

Setaria magna Griseb.

| Solidago fistulosa Mill. |
| --- |

Solidago fistulosa Mill.

| Solidago virgaurea L. |
| --- |

Solidago virgaurea L.

| Sorghum halepense (L.) Pers. |
| --- |

Sorghum halepense (L.) Pers.

| Spartium L. |
| --- |

Spartium L.

| Stewartia pseudocamellia Maxim. |
| --- |

Stewartia pseudocamellia Maxim.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Streptocarpus Lindl. |
| --- |

Streptocarpus Lindl.

| Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom |
| --- |

Symphyotrichum divaricatum (Nutt.) G.L.Nesom

| Syringa vulgaris L. |
| --- |

Syringa vulgaris L.

| Teucrium capitatum L. |
| --- |

Teucrium capitatum L.

| Thymus vulgaris L. |
| --- |

Thymus vulgaris L.

| Trifolium repens L. |
| --- |

Trifolium repens L.

| Ulex L. |
| --- |

Ulex L.

| Ulmus L. |
| --- |

Ulmus L.

| Vaccinium L. |
| --- |

Vaccinium L.

| Viburnum tinus L. |
| --- |

Viburnum tinus L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitex agnus-castus L. |
| --- |

Vitex agnus-castus L.

| Vitis L. |
| --- |

Vitis L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Westringia glabra R.Br. |
| --- |

Westringia glabra R.Br.

| Xanthium strumarium L. |
| --- |

Xanthium strumarium L.

---

ZAŁĄCZNIK II

„ZAŁĄCZNIK II

Wykaz roślin, o których wiadomo, że są podatne na konkretne podgatunki określonego agrofaga (»określone rośliny«)

Określone rośliny podatne na Xylella fastidiosa podgatunek fastidiosa

| Acer L. |
| --- |

Acer L.

| Ambrosia artemisiifolia L. |
| --- |

Ambrosia artemisiifolia L.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cistus monspeliensis L. |
| --- |

Cistus monspeliensis L.

| Citrus limon (L.) Osbeck |
| --- |

Citrus limon (L.) Osbeck

| Citrus paradisi Macfad. |
| --- |

Citrus paradisi Macfad.

| Citrus reticulata Blanco |
| --- |

Citrus reticulata Blanco

| Citrus sinensis (L.) Osbeck |
| --- |

Citrus sinensis (L.) Osbeck

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Erysimum L. |
| --- |

Erysimum L.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Genista lucida L. |
| --- |

Genista lucida L.

| Juglans regia L. |
| --- |

Juglans regia L.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Morus L. |
| --- |

Morus L.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Pelargonium graveolens L’Hér. |
| --- |

Pelargonium graveolens L’Hér.

| Pluchea odorata (L.) Cass. |
| --- |

Pluchea odorata (L.) Cass.

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Psidium L. |
| --- |

Psidium L.

| Rhamnus alaternus L. |
| --- |

Rhamnus alaternus L.

| Rubus rigidus Sm. |
| --- |

Rubus rigidus Sm.

| Rubus ursinus Cham. & Schldl. |
| --- |

Rubus ursinus Cham. & Schldl.

| Ruta chalepensis L. |
| --- |

Ruta chalepensis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Spartium junceum L. |
| --- |

Spartium junceum L.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Streptocarpus Lindl. |
| --- |

Streptocarpus Lindl.

| Teucrium capitatum L. |
| --- |

Teucrium capitatum L.

| Ulex europaeus L. |
| --- |

Ulex europaeus L.

| Ulmus americana L. |
| --- |

Ulmus americana L.

| Vaccinium corymbosum L. |
| --- |

Vaccinium corymbosum L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitis L. |
| --- |

Vitis L.

Określone rośliny podatne na Xylella fastidiosa podgatunek multiplex

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Acer griseum (Franch.) Pax |
| --- |

Acer griseum (Franch.) Pax

| Acer pseudoplatanus L. |
| --- |

Acer pseudoplatanus L.

| Acer rubrum L. |
| --- |

Acer rubrum L.

| Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov. |
| --- |

Adenocarpus lainzii (Castrov.) Castrov.

| Alnus rhombifolia Nutt. |
| --- |

Alnus rhombifolia Nutt.

| Ambrosia L. |
| --- |

Ambrosia L.

| Ampelopsis cordata Michx. |
| --- |

Ampelopsis cordata Michx.

| Anthyllis barba-jovis L. |
| --- |

Anthyllis barba-jovis L.

| Anthyllis hermanniae L. |
| --- |

Anthyllis hermanniae L.

| Arbutus unedo L. |
| --- |

Arbutus unedo L.

| Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip. |
| --- |

Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip.

| Artemisia L. |
| --- |

Artemisia L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Athyrium filix-femina (L.) Roth |
| --- |

Athyrium filix-femina (L.) Roth

| Baccharis halimifolia L. |
| --- |

Baccharis halimifolia L.

| Berberis thunbergii DC. |
| --- |

Berberis thunbergii DC.

| Calicotome spinosa (L.) Link |
| --- |

Calicotome spinosa (L.) Link

| Calicotome villosa (Poir.) Link |
| --- |

Calicotome villosa (Poir.) Link

| Callistemon citrinus (Curtis) Skeels |
| --- |

Callistemon citrinus (Curtis) Skeels

| Calluna vulgaris (L.) Hull |
| --- |

Calluna vulgaris (L.) Hull

| Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell |
| --- |

Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell

| Carya Nutt. |
| --- |

Carya Nutt.

| Celtis occidentalis L. |
| --- |

Celtis occidentalis L.

| Cercis canadensis L. |
| --- |

Cercis canadensis L.

| Cercis occidentalis Torr. |
| --- |

Cercis occidentalis Torr.

| Cercis siliquastrum L. |
| --- |

Cercis siliquastrum L.

| Chionanthus L. |
| --- |

Chionanthus L.

| Cistus L. |
| --- |

Cistus L.

| Clematis cirrhosa L. |
| --- |

Clematis cirrhosa L.

| Clematis vitalba L. |
| --- |

Clematis vitalba L.

| Convolvulus cneorum L. |
| --- |

Convolvulus cneorum L.

| Coprosma repens A.Rich. |
| --- |

Coprosma repens A.Rich.

| Coronilla L. |
| --- |

Coronilla L.

| Cytisus Desf. |
| --- |

Cytisus Desf.

| Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Dittrichia viscosa (L.) Greuter |
| --- |

Dittrichia viscosa (L.) Greuter

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Echium plantagineum L. |
| --- |

Echium plantagineum L.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Elaeagnus x submacrophylla Servett. |
| --- |

Elaeagnus x submacrophylla Servett.

| Encelia farinosa A.Gray ex Torr. |
| --- |

Encelia farinosa A.Gray ex Torr.

| Erica cinerea L. |
| --- |

Erica cinerea L.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Eriocephalus africanus L. |
| --- |

Eriocephalus africanus L.

| Erodium moschatum (L.) L’Hérit. |
| --- |

Erodium moschatum (L.) L’Hérit.

| Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord. |
| --- |

Euryops chrysanthemoides (DC.) B.Nord.

| Euryops pectinatus (L.) Cass. |
| --- |

Euryops pectinatus (L.) Cass.

| Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr. |
| --- |

Fallopia japonica (Houtt.) Ronse Decr.

| Ficus carica L. |
| --- |

Ficus carica L.

| Frangula alnus Mill. |
| --- |

Frangula alnus Mill.

| Fraxinus L. |
| --- |

Fraxinus L.

| Gazania rigens (L.) Gaertn. |
| --- |

Gazania rigens (L.) Gaertn.

| Genista L. |
| --- |

Genista L.

| Ginkgo biloba L. |
| --- |

Ginkgo biloba L.

| Gleditsia triacanthos L. |
| --- |

Gleditsia triacanthos L.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Helianthus L. |
| --- |

Helianthus L.

| Helichrysum Mill. |
| --- |

Helichrysum Mill.

| Hibiscus syriacus L. |
| --- |

Hibiscus syriacus L.

| Hypericum androsaemum L. |
| --- |

Hypericum androsaemum L.

| Hypericum perforatum L. |
| --- |

Hypericum perforatum L.

| Ilex aquifolium L. |
| --- |

Ilex aquifolium L.

| Iva annua L. |
| --- |

Iva annua L.

| Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden |
| --- |

Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden

| Koelreuteria bipinnata Franch. |
| --- |

Koelreuteria bipinnata Franch.

| Lagerstroemia L. |
| --- |

Lagerstroemia L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Lavatera cretica L. |
| --- |

Lavatera cretica L.

| Liquidambar styraciflua L. |
| --- |

Liquidambar styraciflua L.

| Lonicera implexa Soland. |
| --- |

Lonicera implexa Soland.

| Lonicera japonica Thunb. |
| --- |

Lonicera japonica Thunb.

| Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner |
| --- |

Lupinus aridorum McFarlin ex Beckner

| Lupinus villosus Willd. |
| --- |

Lupinus villosus Willd.

| Magnolia grandiflora L. |
| --- |

Magnolia grandiflora L.

| Magnolia x soulangeana Soul.-Bod. |
| --- |

Magnolia x soulangeana Soul.-Bod.

| Medicago arborea L. |
| --- |

Medicago arborea L.

| Medicago sativa L. |
| --- |

Medicago sativa L.

| Metrosideros Banks ex Gaertn. |
| --- |

Metrosideros Banks ex Gaertn.

| Myoporum laetum G.Forst. |
| --- |

Myoporum laetum G.Forst.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea L. |
| --- |

Olea L.

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Perovskia abrotanoides Kar. |
| --- |

Perovskia abrotanoides Kar.

| Phagnalon saxatile (L.) Cass. |
| --- |

Phagnalon saxatile (L.) Cass.

| Phillyrea angustifolia L. |
| --- |

Phillyrea angustifolia L.

| Phlomis fruticosa L. |
| --- |

Phlomis fruticosa L.

| Phlomis italica L. |
| --- |

Phlomis italica L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Plantago lanceolata L. |
| --- |

Plantago lanceolata L.

| Platanus L. |
| --- |

Platanus L.

| Polygala grandiflora Wight |
| --- |

Polygala grandiflora Wight

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Pteridium aquilinum (L.) Kuhn |
| --- |

Pteridium aquilinum (L.) Kuhn

| Quercus L. |
| --- |

Quercus L.

| Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl. |
| --- |

Ratibida columnifera (Nutt.) Wooton & Standl.

| Retama monosperma (L.) Boiss. |
| --- |

Retama monosperma (L.) Boiss.

| Rhamnus L. |
| --- |

Rhamnus L.

| Robinia pseudoacacia L. |
| --- |

Robinia pseudoacacia L.

| Rosa L. |
| --- |

Rosa L.

| Rubus L. |
| --- |

Rubus L.

| Ruta graveolens L. |
| --- |

Ruta graveolens L.

| Salvia apiana Jeps. |
| --- |

Salvia apiana Jeps.

| Salvia mellífera Greene |
| --- |

Salvia mellífera Greene

| Salvia officinalis L. |
| --- |

Salvia officinalis L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Sambucus L. |
| --- |

Sambucus L.

| Santolina chamaecyparissus L. |
| --- |

Santolina chamaecyparissus L.

| Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo |
| --- |

Santolina magonica (O.Bolòs, Molin. & P.Monts.) Romo

| Sapindus saponaria L. |
| --- |

Sapindus saponaria L.

| Scabiosa atropurpurea var. maritima L. |
| --- |

Scabiosa atropurpurea var. maritima L.

| Solidago virgaurea L. |
| --- |

Solidago virgaurea L.

| Spartium L. |
| --- |

Spartium L.

| Strelitzia reginae Aiton |
| --- |

Strelitzia reginae Aiton

| Syringa vulgaris L. |
| --- |

Syringa vulgaris L.

| Ulex L. |
| --- |

Ulex L.

| Ulmus L. |
| --- |

Ulmus L.

| Vaccinium L. |
| --- |

Vaccinium L.

| Viburnum tinus L. |
| --- |

Viburnum tinus L.

| Vinca L. |
| --- |

Vinca L.

| Vitex agnus-castus L. |
| --- |

Vitex agnus-castus L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Xanthium strumarium L. |
| --- |

Xanthium strumarium L.

Określone rośliny podatne na Xylella fastidiosa podgatunek pauca

| Acacia Mill. |
| --- |

Acacia Mill.

| Amaranthus retroflexus L. |
| --- |

Amaranthus retroflexus L.

| Asparagus acutifolius L. |
| --- |

Asparagus acutifolius L.

| Catharanthus roseus (L.) G.Don |
| --- |

Catharanthus roseus (L.) G.Don

| Chenopodium album L. |
| --- |

Chenopodium album L.

| Cistus albidus L. |
| --- |

Cistus albidus L.

| Cistus creticus L. |
| --- |

Cistus creticus L.

| Citrus L. |
| --- |

Citrus L.

| Coffea L. |
| --- |

Coffea L.

| Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl. |
| --- |

Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

| Dodonaea viscosa (L.) Jacq. |
| --- |

Dodonaea viscosa (L.) Jacq.

| Elaeagnus angustifolia L. |
| --- |

Elaeagnus angustifolia L.

| Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller. |
| --- |

Eremophila maculata (Ker Gawler) F. von Müller.

| Erigeron L. |
| --- |

Erigeron L.

| Euphorbia chamaesyce L. |
| --- |

Euphorbia chamaesyce L.

| Euphorbia terracina L. |
| --- |

Euphorbia terracina L.

| Genista hirsuta Vahl. |
| --- |

Genista hirsuta Vahl.

| Grevillea juniperina Br. |
| --- |

Grevillea juniperina Br.

| Hebe Comm. ex Juss. |
| --- |

Hebe Comm. ex Juss.

| Heliotropium europaeum L. |
| --- |

Heliotropium europaeum L.

| Hibiscus L. |
| --- |

Hibiscus L.

| Laurus nobilis L. |
| --- |

Laurus nobilis L.

| Lavandula L. |
| --- |

Lavandula L.

| Myoporum insulare R.Br. |
| --- |

Myoporum insulare R.Br.

| Myrtus communis L. |
| --- |

Myrtus communis L.

| Nerium oleander L. |
| --- |

Nerium oleander L.

| Olea europaea subsp. europaea L. |
| --- |

Olea europaea subsp. europaea L.

| Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy |
| --- |

Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy

| Pelargonium L’Hér. ex Aiton |
| --- |

Pelargonium L’Hér. ex Aiton

| Phillyrea latifolia L. |
| --- |

Phillyrea latifolia L.

| Pistacia vera L. |
| --- |

Pistacia vera L.

| Polygala myrtifolia L. |
| --- |

Polygala myrtifolia L.

| Prunus L. |
| --- |

Prunus L.

| Rhamnus alaternus L. |
| --- |

Rhamnus alaternus L.

| Salvia rosmarinus Spenn. |
| --- |

Salvia rosmarinus Spenn.

| Spartium junceum L. |
| --- |

Spartium junceum L.

| Thymus vulgaris L. |
| --- |

Thymus vulgaris L.

| Ulex parviflorus Pourr. |
| --- |

Ulex parviflorus Pourr.

| Vinca minor L. |
| --- |

Vinca minor L.

| Westringia fruticosa (Willd.) Druce |
| --- |

Westringia fruticosa (Willd.) Druce

| Westringia glabra R.Br. |
| --- |

Westringia glabra R.Br.

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/27 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/27

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1707

z dnia 7 września 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie 2-acetylofuranu i 2-pentylofuranu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

| (2) | Substancje 2-acetylofuran i 2-pentylofuran zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Substancje 2-acetylofuran i 2-pentylofuran zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o ponowną ocenę 2-acetylofuranu i 2-pentylofuranu dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o ponowną ocenę 2-acetylofuranu i 2-pentylofuranu dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (4) | Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatków również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym wnioskodawca wycofał wniosek dotyczący wody do pojenia w odniesieniu do wszystkich przedmiotowych substancji. |
| --- | --- |

(4)

Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatków również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym wnioskodawca wycofał wniosek dotyczący wody do pojenia w odniesieniu do wszystkich przedmiotowych substancji.

| (5) | Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie 2-acetylofuranu i 2-pentylofuranu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt celem sklasyfikowania ich w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. |
| --- | --- |

(5)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie 2-acetylofuranu i 2-pentylofuranu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt celem sklasyfikowania ich w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”.

| (6) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 1 lutego 2023 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania 2-acetylofuran i 2-pentylofuran są bezpiecznie dla wszystkich zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że 2-acetylofuran i 2-pentylofuran należy uznać za drażniące dla skóry i oczu oraz dróg oddechowych, a także za działające uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że dodatki są skuteczne w stosunku do paszy aromatyzowanej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(6)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 1 lutego 2023 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania 2-acetylofuran i 2-pentylofuran są bezpiecznie dla wszystkich zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że 2-acetylofuran i 2-pentylofuran należy uznać za drażniące dla skóry i oczu oraz dróg oddechowych, a także za działające uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że dodatki są skuteczne w stosunku do paszy aromatyzowanej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (7) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że 2-acetylofuran i 2-pentylofuran spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków. |
| --- | --- |

(7)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że 2-acetylofuran i 2-pentylofuran spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków.

| (8) | Należy przewidzieć pewne warunki, aby umożliwić ściślejszą kontrolę. W szczególności na etykietach dodatków należy wskazać zalecaną zawartość. W przypadku przekroczenia tej zawartości niektóre informacje powinny być podane na etykiecie premiksów. |
| --- | --- |

(8)

Należy przewidzieć pewne warunki, aby umożliwić ściślejszą kontrolę. W szczególności na etykietach dodatków należy wskazać zalecaną zawartość. W przypadku przekroczenia tej zawartości niektóre informacje powinny być podane na etykiecie premiksów.

| (9) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
| --- | --- |

(9)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

| (10) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Środki przejściowe

1.   Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 marca 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 września 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 września 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  
  Dziennik EFSA 2023;21(3):7868.

3

Dziennik EFSA

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
| 2b13054 | 2-acetylofuran | Skład dodatku | 2-acetylofuran |

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

2b13054

2-acetylofuran

Skład dodatku

2-acetylofuran

| | Postać płynna |
| --- | --- |

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

| | 2-acetylofuran |
| --- | --- |

2-acetylofuran

| | Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej |
| --- | --- |

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

| | Czystość: minimum 97 % |
| --- | --- |

Czystość: minimum 97 %

| | Wzór chemiczny: C6H6O2 |
| --- | --- |

Wzór chemiczny: C6H6O2

| | Numer CAS: 1192-62-7 |
| --- | --- |

Numer CAS: 1192-62-7

| | Nr FLAVIS: 13.054 |
| --- | --- |

Nr FLAVIS: 13.054

Metoda analityczna
   (1)

Do oznaczania 2-acetylofuranu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:

| — | chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji (GC-MS-RTL). |
| --- | --- |

—

chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji (GC-MS-RTL).

Wszystkie gatunki zwierząt

–

–

–

| 1. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 2. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. |
| --- | --- |

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

| 3. | Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
  „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg”. |
| --- | --- |

3.

Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg”.

| 4. | Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. |
| --- | --- |

4.

Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

| 5. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę. |
| --- | --- |

5.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

28 września 2033 r.

| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
| 2b13059 | 2-pentylofuran | Skład dodatku | 2-pentylofuran |

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

2b13059

2-pentylofuran

Skład dodatku

2-pentylofuran

| | Postać płynna |
| --- | --- |

Postać płynna

Charakterystyka substancji czynnej

| | 2-pentylofuran |
| --- | --- |

2-pentylofuran

| | Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej |
| --- | --- |

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

| | Czystość: minimum 99 % |
| --- | --- |

Czystość: minimum 99 %

| | Wzór chemiczny: C9H14O |
| --- | --- |

Wzór chemiczny: C9H14O

| | Numer CAS: 3777-69-3 |
| --- | --- |

Numer CAS: 3777-69-3

| | Nr FLAVIS: 13.059 |
| --- | --- |

Nr FLAVIS: 13.059

Metoda analityczna
   (2)

Do oznaczania 2-pentylofuranu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:

| — | chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji (GC-MS-RTL). |
| --- | --- |

—

chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji (GC-MS-RTL).

Wszystkie gatunki zwierząt

–

–

–

| 1. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

1.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 2. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. |
| --- | --- |

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

| 3. | Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
  „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg”. |
| --- | --- |

3.

Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:

„Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg”.

| 4. | Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej. |
| --- | --- |

4.

Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem podanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

| 5. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę. |
| --- | --- |

5.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

28 września 2033 r.

---

(1)  Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/31 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/31

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1708

z dnia 7 września 2023 r.

dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie mocznika jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy z rozwiniętym żwaczem oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 839/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

| (2) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 839/2012 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat mocznika jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy z rozwiniętym żwaczem. |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 839/2012 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat mocznika jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy z rozwiniętym żwaczem.

| (3) | Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie mocznika jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy z rozwiniętym żwaczem, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki dietetyczne” i grupie funkcjonalnej „mocznik i jego pochodne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie mocznika jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy z rozwiniętym żwaczem, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki dietetyczne” i grupie funkcjonalnej „mocznik i jego pochodne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.

| (4) | W opinii z dnia 11 stycznia 2023 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dowody na to, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania dodatek jest nadal bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Wobec braku nowych informacji potwierdzających bezpieczeństwo dodatku dla użytkownika Urząd nie mógł stwierdzić, czy zapewnione jest bezpieczeństwo użytkowników. Urząd wskazał również, że sformułowane poprzednio wnioski dotyczące skuteczności są nadal aktualne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z dnia 11 stycznia 2023 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dowody na to, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania dodatek jest nadal bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Wobec braku nowych informacji potwierdzających bezpieczeństwo dodatku dla użytkownika Urząd nie mógł stwierdzić, czy zapewnione jest bezpieczeństwo użytkowników. Urząd wskazał również, że sformułowane poprzednio wnioski dotyczące skuteczności są nadal aktualne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

| (5) | Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy mocznika jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane. |
| --- | --- |

(5)

Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy mocznika jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

| (6) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. Należy zatem odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| --- | --- |

(6)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. Należy zatem odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

| (7) | W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie mocznika jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 839/2012. |
| --- | --- |

(7)

W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie mocznika jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 839/2012.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Odnowienie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie substancji wyszczególnionej w załączniku, należącej do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „mocznik i jego pochodne”, odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Uchylenie rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 839/2012

Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 839/2012 traci moc.

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 839/2012 z dnia 18 września 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie mocznika jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 11).

2

(3)  Dziennik EFSA 2023; 21(2):7821.

3

(4)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

4

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: mocznik i jego pochodne |
| 3d1 | Mocznik | Skład dodatku

  Zawartość mocznika: co najmniej 97 %
  Zawartość azotu: 46 %
  Postać stała

  Charakterystyka substancji czynnej

  Diaminometanal, nr CAS 57-13-6, wzór chemiczny: (NH2)2CO

  Metoda analityczna
   (1)

  Do oznaczania azotu ogólnego w dodatku: miareczkowanie (EN 15478)
  Do oznaczania zawartości biuretu w azocie ogólnym w dodatku: spektrofotometria (EN 15479)
  Do oznaczania mocznika w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych: spektrofotometria (załącznik III.D do rozporządzenia (WE) nr 152/2009) | Przeżuwacze z rozwiniętym żwaczem | | | 8 800 | 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i paszy zawierającej dodatek podaje się następujące informacje:
  „Mocznik mogą otrzymywać wyłącznie zwierzęta z rozwiniętym żwaczem. Maksymalną dawkę mocznika należy wprowadzać stopniowo. Maksymalną zawartość mocznika należy stosować wyłącznie w połączeniu z dietą bogatą w lekkostrawne węglowodany i ubogą w rozpuszczalny azot.
  W dziennej dawce pokarmowej maksymalnie 30 % azotu ogólnego powinno pochodzić z azotu mocznikowego.” |

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: mocznik i jego pochodne

3d1

Mocznik

Skład dodatku

Zawartość mocznika: co najmniej 97 %

Zawartość azotu: 46 %

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Diaminometanal, nr CAS 57-13-6, wzór chemiczny: (NH2)2CO

Metoda analityczna
   (1)

Do oznaczania azotu ogólnego w dodatku: miareczkowanie (EN 15478)

Do oznaczania zawartości biuretu w azocie ogólnym w dodatku: spektrofotometria (EN 15479)

Do oznaczania mocznika w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych: spektrofotometria (załącznik III.D do rozporządzenia (WE) nr 152/2009)

Przeżuwacze z rozwiniętym żwaczem

8 800

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i paszy zawierającej dodatek podaje się następujące informacje:

„Mocznik mogą otrzymywać wyłącznie zwierzęta z rozwiniętym żwaczem. Maksymalną dawkę mocznika należy wprowadzać stopniowo. Maksymalną zawartość mocznika należy stosować wyłącznie w połączeniu z dietą bogatą w lekkostrawne węglowodany i ubogą w rozpuszczalny azot.

W dziennej dawce pokarmowej maksymalnie 30 % azotu ogólnego powinno pochodzić z azotu mocznikowego.”

| 2. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych. |
| --- | --- |

2.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.

28 września 2033 r.

---

(1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/34 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/34

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1709

z dnia 7 września 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus diolivorans DSM 33625). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus diolivorans DSM 33625). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”. |
| --- | --- |

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”.

| (4) | W opinii z dnia 17 stycznia 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat nie działa drażniąco na skórę ani oczy, że wobec braku danych nie można wyciągnąć żadnych wniosków na temat działania uczulającego dodatku na skórę, a ze względu na białkowy charakter czynnika aktywnego dodatek należy uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 przy minimalnym stężeniu 1 × 108 jtk/kg zielonki może zwiększyć stabilność tlenową kiszonki przygotowanej z łatwej i średnio trudnej do kiszenia zielonki o zawartości suchej masy wynoszącej od 32 do 65 %. Urząd zweryfikował także sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z dnia 17 stycznia 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 jest bezpieczny dla wszystkich gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat nie działa drażniąco na skórę ani oczy, że wobec braku danych nie można wyciągnąć żadnych wniosków na temat działania uczulającego dodatku na skórę, a ze względu na białkowy charakter czynnika aktywnego dodatek należy uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 przy minimalnym stężeniu 1 × 108 jtk/kg zielonki może zwiększyć stabilność tlenową kiszonki przygotowanej z łatwej i średnio trudnej do kiszenia zielonki o zawartości suchej masy wynoszącej od 32 do 65 %. Urząd zweryfikował także sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (5) | W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| --- | --- |

(5)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

| (6) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  Dziennik EFSA 2023; 21(2):7820.

2

Dziennik EFSA

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| jtk/kg materiału świeżego |
| Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki |
| 1k21901 | Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 | Skład dodatku

  Preparat Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 zawierający co najmniej 2 × 1011 jtk/g dodatku
  Postać stała | Wszystkie gatunki zwierząt | – | | – | 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg materiału świeżego

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

1k21901

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Skład dodatku

Preparat Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 zawierający co najmniej 2 × 1011 jtk/g dodatku

Postać stała

Wszystkie gatunki zwierząt

–

–

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

| 2. | Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego łatwego i średnio trudnego do kiszenia (2). |
| --- | --- |

2.

Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego łatwego i średnio trudnego do kiszenia (2).

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

28 września 2033 r.

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625

Metoda analityczna
   (1)

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625:

| — | metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (EN 15787) |
| --- | --- |

—

metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (EN 15787)

Identyfikacja Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625:

| — | elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) lub metody sekwencjonowania DNA |
| --- | --- |

—

elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) lub metody sekwencjonowania DNA

---

(1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Zielonki łatwe do kiszenia: > 3 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym; zielonki średnio trudne do kiszenia: 1,5–3,0 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/37 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/37

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1710

z dnia 7 września 2023 r.

dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich przeżuwaczy oraz kotów i psów, dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla loch (posiadacz zezwolenia: Latochema Co. Ltd) oraz uchylające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

| (2) | Zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego: dla jagniąt rzeźnych rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 832/2012 (2), a dla przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne, kotów i psów – rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1007 (3). |
| --- | --- |

(2)

Zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego: dla jagniąt rzeźnych rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 832/2012 (2), a dla przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne, kotów i psów – rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1007 (3).

| (3) | Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu u wszystkich przeżuwaczy, kotów i psów. Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono inny wniosek o nowe zastosowanie tego preparatu u loch. We wnioskach tych zwrócono się o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne” oraz dołączono do nich dane szczegółowe i dokumenty wymagane odpowiednio na mocy art. 7 ust. 3 i art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu u wszystkich przeżuwaczy, kotów i psów. Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono inny wniosek o nowe zastosowanie tego preparatu u loch. We wnioskach tych zwrócono się o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne” oraz dołączono do nich dane szczegółowe i dokumenty wymagane odpowiednio na mocy art. 7 ust. 3 i art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.

| (4) | W opinii z dnia 22 listopada 2022 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania preparat chlorku amonu jest nadal bezpieczny dla jagniąt rzeźnych, przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne, kotów i psów, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat ten jest bezpieczny i skuteczny do celów obniżania pH moczu u loch przy poziomie włączenia wynoszącym 5 000 mg/kg materiałów paszowych od 9. do 11. tygodnia ciąży i od 15. tygodnia ciąży do 1. tygodnia laktacji oraz że jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska w przypadku stosowania go jako dodatku paszowego u loch. Urząd stwierdził ponadto, że preparat należy uznać za substancję mogącą działać uczulająco na drogi oddechowe, ale nie za substancję działającą uczulająco bądź drażniąco na skórę. Urząd nie był w stanie stwierdzić, czy preparat może działać drażniąco na oczy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z dnia 22 listopada 2022 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w obecnie dozwolonych warunkach stosowania preparat chlorku amonu jest nadal bezpieczny dla jagniąt rzeźnych, przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne, kotów i psów, a także dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat ten jest bezpieczny i skuteczny do celów obniżania pH moczu u loch przy poziomie włączenia wynoszącym 5 000 mg/kg materiałów paszowych od 9. do 11. tygodnia ciąży i od 15. tygodnia ciąży do 1. tygodnia laktacji oraz że jest bezpieczny dla konsumentów i środowiska w przypadku stosowania go jako dodatku paszowego u loch. Urząd stwierdził ponadto, że preparat należy uznać za substancję mogącą działać uczulająco na drogi oddechowe, ale nie za substancję działającą uczulająco bądź drażniąco na skórę. Urząd nie był w stanie stwierdzić, czy preparat może działać drażniąco na oczy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu.

| (5) | Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (5) laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w poprzedniej ocenie dotyczącej metod stosowanych do kontroli preparatu chlorku amonu w paszy są aktualne i mają zastosowanie do obecnych wniosków. |
| --- | --- |

(5)

Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. a) i c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (5) laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w poprzedniej ocenie dotyczącej metod stosowanych do kontroli preparatu chlorku amonu w paszy są aktualne i mają zastosowanie do obecnych wniosków.

| (6) | Ocena preparatu chlorku amonu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku u wszystkich przeżuwaczy, kotów i psów oraz zezwolić na stosowanie tego dodatku u loch. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| --- | --- |

(6)

Ocena preparatu chlorku amonu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku u wszystkich przeżuwaczy, kotów i psów oraz zezwolić na stosowanie tego dodatku u loch. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

| (7) | W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich przeżuwaczy, kotów i psów należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007. |
| --- | --- |

(7)

W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla wszystkich przeżuwaczy, kotów i psów należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Odnowienie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, odnawia się w odniesieniu do przeżuwaczy, kotów i psów zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostaje dopuszczony dla loch zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 3

Uchylenie

Rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 832/2012 i (UE) 2016/1007 tracą moc.

Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 832/2012 z dnia 17 września 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu chlorku amonu jako dodatku paszowego dla jagniąt rzeźnych (posiadacz zezwolenia Latochema Co Ltd) (Dz.U. L 251 z 18.9.2012, s. 27).

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1007 z dnia 22 czerwca 2016 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie chlorku amonu jako dodatku paszowego dla przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne, kotów i psów (posiadacz zezwolenia Latochema Co. Ltd) (Dz.U. L 165 z 23.6.2016, s. 10).

3

(4)  
  Dziennik EFSA 2023; 21(1):7696.

4

Dziennik EFSA

(5)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

5

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (obniżanie pH moczu) |
| 4d7 | Latochema Co Ltd | Chlorek amonu | Skład dodatku | Preparat chlorku amonu ≥ 99,5 % |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (obniżanie pH moczu)

4d7

Latochema Co Ltd

Chlorek amonu

Skład dodatku

Preparat chlorku amonu ≥ 99,5 %

| | Postać stała |
| --- | --- |

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

| | Chlorek amonu ≥ 99,5 % |
| --- | --- |

Chlorek amonu ≥ 99,5 %

| | Wzór chemiczny: NH4Cl |
| --- | --- |

Wzór chemiczny: NH4Cl

| | Nr CAS: 12125-02-9 |
| --- | --- |

Nr CAS: 12125-02-9

| | Chlorek sodu ≤ 0,5 % Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej |
| --- | --- |

Chlorek sodu ≤ 0,5 % Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Metoda analityczna
   (1)

Oznaczanie ilościowe chlorku amonu w dodatku paszowym: miareczkowanie wodorotlenkiem sodu (monografia Farmakopei Europejskiej 0007) lub miareczkowanie azotanem srebra (monografia JECFA „chlorek amonu”)

Jagnięta rzeźne

–

–

10 000

| 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. |
| --- | --- |

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

| 2. | Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. |
| --- | --- |

2.

Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

| 3. | U jagniąt rzeźnych dodatek stosuje się w okresie karmienia nieprzekraczającym trzech miesięcy. |
| --- | --- |

3.

U jagniąt rzeźnych dodatek stosuje się w okresie karmienia nieprzekraczającym trzech miesięcy.

| 4. | U przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne dodatek stosuje się zgodnie z następującymi warunkami:






  — | maksymalna zawartość 5 000  mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej w okresie karmienia przekraczającym trzy miesiące lub |
| --- | --- | --- |

4.

U przeżuwaczy innych niż jagnięta rzeźne dodatek stosuje się zgodnie z następującymi warunkami:

—

maksymalna zawartość 5 000  mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej w okresie karmienia przekraczającym trzy miesiące lub

| — | maksymalna zawartość 10 000  mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej w okresie karmienia nieprzekraczającym trzech miesięcy. |
| --- | --- |

—

maksymalna zawartość 10 000  mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej w okresie karmienia nieprzekraczającym trzech miesięcy.

| 5. | U loch dodatek stosuje się wyłącznie od 9. do 11. tygodnia ciąży i od 15. tygodnia ciąży do 1. tygodnia laktacji. |
| --- | --- |

5.

U loch dodatek stosuje się wyłącznie od 9. do 11. tygodnia ciąży i od 15. tygodnia ciąży do 1. tygodnia laktacji.

| 6. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla oczu i dróg oddechowych. |
| --- | --- |

6.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla oczu i dróg oddechowych.

| 7. | Mieszanka chlorku amonu z różnych źródeł nie może przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszankach paszowych pełnoporcjowych dla przeżuwaczy, w tym jagniąt rzeźnych, oraz dla kotów, psów i loch. |
| --- | --- |

7.

Mieszanka chlorku amonu z różnych źródeł nie może przekraczać maksymalnej dozwolonej zawartości w mieszankach paszowych pełnoporcjowych dla przeżuwaczy, w tym jagniąt rzeźnych, oraz dla kotów, psów i loch.

28 września 2033 r.

Przeżuwacze inne niż jagnięta rzeźne

–

–

5 000 /10 000

Koty i psy

–

–

5 000

Lochy

–

–

5 000

---

(1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/42 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/42

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1711

z dnia 7 września 2023 r.

dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych i uchylające rozporządzenie (WE) nr 537/2007 (posiadacz zezwolenia: Biozyme Incorporated)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

| (2) | Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 537/2007 (2) zezwolono na stosowanie przez 10 lat preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych. |
| --- | --- |

(2)

Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 537/2007 (2) zezwolono na stosowanie przez 10 lat preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych.

| (3) | Zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 jako dodatku paszowego dla krów mlecznych w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.

| (4) | W opinii z dnia 10 listopada 2021 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, odnosząc się do swojej opinii z dnia 28 stycznia 2020 r. (4), że wnioskodawca przedstawił dowody na to, iż preparat produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 w obecnie dozwolonych warunkach stosowania jest nadal bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził, że preparat ten należy uznać za substancję mogącą działać uczulająco na drogi oddechowe, i wskazał, że nie ma potrzeby oceny jego skuteczności w kontekście odnowienia pozwolenia. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy stosowanych do kontroli substancji czynnych preparatu, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003, w tym zmodyfikowaną metodę oznaczania ilościowego aktywności endo-1,4-betaglukanazy w dodatku paszowym. Laboratorium referencyjne zaleciło odpowiednią zmianę specyfikacji i opisu enzymu endo-1,4-betaglukanazy w akcie dotyczącym zezwolenia. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z dnia 10 listopada 2021 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, odnosząc się do swojej opinii z dnia 28 stycznia 2020 r. (4), że wnioskodawca przedstawił dowody na to, iż preparat produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 w obecnie dozwolonych warunkach stosowania jest nadal bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził, że preparat ten należy uznać za substancję mogącą działać uczulająco na drogi oddechowe, i wskazał, że nie ma potrzeby oceny jego skuteczności w kontekście odnowienia pozwolenia. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy stosowanych do kontroli substancji czynnych preparatu, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003, w tym zmodyfikowaną metodę oznaczania ilościowego aktywności endo-1,4-betaglukanazy w dodatku paszowym. Laboratorium referencyjne zaleciło odpowiednią zmianę specyfikacji i opisu enzymu endo-1,4-betaglukanazy w akcie dotyczącym zezwolenia.

| (5) | Ocena preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego preparatu. |
| --- | --- |

(5)

Ocena preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego preparatu.

| (6) | Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników. |
| --- | --- |

(6)

Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

| (7) | W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 537/2007. |
| --- | --- |

(7)

W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 537/2007.

| (8) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
| --- | --- |

(8)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

| (9) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Odnowienie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatu produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Aspergillus oryzae

Artykuł 2

Uchylenie rozporządzenia (WE) nr 537/2007

Rozporządzenie (WE) nr 537/2007 traci moc.

Artykuł 3

Środki przejściowe

1.   Preparat wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające ten preparat, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 marca 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparat wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 września 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 537/2007 z dnia 15 maja 2007 r. dotyczące dopuszczenia produktu fermentacji Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm) jako dodatku do pasz (Dz.U. L 128 z 16.5.2007, s. 13).

2

Aspergillus oryzae

(3)  
  Dziennik EFSA 2022; 20(2):6983.

3

Dziennik EFSA

(4)  
  Dziennik EFSA 2020; 18(2):6011.

4

Dziennik EFSA

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność |
| 4a2i | Biozyme Incorporated | Produkt fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458 | Skład dodatku

  Preparat składający się z: | produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458: 4–5 %, |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a2i

Biozyme Incorporated

Produkt fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458

Skład dodatku

Preparat składający się z:

produktu fermentacji Aspergillus oryzae NRRL 458: 4–5 %,

| | otrąb pszennych: 94–95 %. |
| --- | --- |

otrąb pszennych: 94–95 %.

| | Postać stała. |
| --- | --- |

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Endo-1,4-betaglukanaza (EC 3.2.1.4) i alfa-amylaza (EC 3.2.1.1) o aktywności minimalnej odpowiednio 14,5 mU (1)/g i 20 mIU (2)/g.

Metoda analityczna
   (3)

Do oznaczania ilościowego endo-1,4-betaglukanazy w dodatku paszowym: metoda kolorymetryczna oparta na reakcji enzymatycznej endo-1,4-betaglukanazy na substracie CellG5.

Do oznaczania ilościowego alfa-amylazy w dodatku paszowym: metoda kolorymetryczna (DNS) oparta na reakcji enzymatycznej alfa-amylazy na substracie skrobi ziemniaczanej.

Krowy mleczne

–

85

300

| 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej. |
| --- | --- |

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

| 2. | Zalecana dawka: ilość dodatku w dziennej dawce pokarmowej powinna wynosić 3–5 g na krowę dziennie. |
| --- | --- |

2.

Zalecana dawka: ilość dodatku w dziennej dawce pokarmowej powinna wynosić 3–5 g na krowę dziennie.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dróg oddechowych. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dróg oddechowych.

28 września 2033 r.

---

(1)  Jedna jednostka CellG5 (U) to ilość enzymu w obecności nadmiaru termostabilnej betaglukozydazy, wymagana do uwolnienia jednego mikromola 4-nitrofenolu z CellG5 w ciągu jednej minuty w określonych warunkach testowych.

(2)  Jedna jednostka aktywności alfa-amylazy (IU) odnosi się do amylazy, która uwalnia 1 mikromol glukozy ze skrobi ziemniaczanej w ciągu minuty przy pH 6,9 oraz temperaturze 38 °C.

(3)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/46 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/46

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1712

z dnia 7 września 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie żółcieni pomarańczowej FCF jako dodatku paszowego dla kotów, psów, ryb ozdobnych, żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

| (2) | Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG udzielono bezterminowego zezwolenia na stosowanie żółcieni pomarańczowej FCF jako dodatku paszowego dla ryb ozdobnych należącego do grupy „barwniki wraz z pigmentami” pod nagłówkiem „pozostałe barwniki” oraz dla psów i kotów pod nagłówkiem „pozostałe barwniki – substancje barwiące dopuszczone przepisami wspólnotowymi w celu barwienia środków spożywczych”. Na mocy tej samej dyrektywy zezwolono na stosowanie bez ograniczeń czasowych w odniesieniu do wszystkich gatunków lub kategorii zwierząt, z wyjątkiem kotów i psów, w paszach dla zwierząt wyłącznie w produktach przetworzonych z: (i) odpadów żywnościowych, (ii) innych substancji bazowych, z wyjątkiem zbóż i mąki z manioku, skażonych za pomocą tych środków lub barwionych podczas przygotowywania technicznego w celu zapewnienia niezbędnej identyfikacji podczas wytwarzania. Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 358/2005 (3) zezwolono również na stosowanie tej substancji bez ograniczeń czasowych dla żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni. Dodatek ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG udzielono bezterminowego zezwolenia na stosowanie żółcieni pomarańczowej FCF jako dodatku paszowego dla ryb ozdobnych należącego do grupy „barwniki wraz z pigmentami” pod nagłówkiem „pozostałe barwniki” oraz dla psów i kotów pod nagłówkiem „pozostałe barwniki – substancje barwiące dopuszczone przepisami wspólnotowymi w celu barwienia środków spożywczych”. Na mocy tej samej dyrektywy zezwolono na stosowanie bez ograniczeń czasowych w odniesieniu do wszystkich gatunków lub kategorii zwierząt, z wyjątkiem kotów i psów, w paszach dla zwierząt wyłącznie w produktach przetworzonych z: (i) odpadów żywnościowych, (ii) innych substancji bazowych, z wyjątkiem zbóż i mąki z manioku, skażonych za pomocą tych środków lub barwionych podczas przygotowywania technicznego w celu zapewnienia niezbędnej identyfikacji podczas wytwarzania. Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 358/2005 (3) zezwolono również na stosowanie tej substancji bez ograniczeń czasowych dla żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni. Dodatek ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę żółcieni pomarańczowej FCF jako dodatku paszowego dla psów, kotów, ryb ozdobnych, żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „barwniki”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(3)

Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę żółcieni pomarańczowej FCF jako dodatku paszowego dla psów, kotów, ryb ozdobnych, żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „barwniki”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (4) | Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 23 marca 2022 r. (4) stwierdził, że zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania żółcień pomarańczowa FCF nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt. Wobec braku odpowiednich informacji nie mógł jednak określić potencjalnego działania drażniącego tego preparatu na skórę lub oczy ani jego potencjalnego działania uczulającego na skórę. Użytkownicy mogą być narażeni przez wdychanie. Zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008 (5) w wyniku przeprowadzenia etapu I oceny ryzyka dla środowiska stwierdzono, że żółcień pomarańczowa FCF jako dodatek przeznaczony dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, jest zwolniony z dalszej oceny, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby miał on znaczący wpływ na środowisko, i nie ma uzasadnionych naukowo dowodów, które potwierdzałyby obawy wyrażone przez Urząd w wyżej wymienionej opinii. Urząd nie był w stanie stwierdzić skuteczności żółcieni pomarańczowej FCF, biorąc pod uwagę dużą różnorodność pasz wykorzystywanych w mieszankach paszowych pełnoporcjowych i uzupełniających dla gatunków docelowych oraz niepewność co do tego, jakie stężenie żółcieni pomarańczowej FCF wywołałoby widoczny skutek. Ponadto Urząd stwierdził jednak, że w przypadku tego dodatku, który jest dopuszczony do stosowania w żywności – biorąc pod uwagę, że spełnia on taką samą funkcję w paszy co w żywności – dalsze wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Wnioskodawca przedstawił również dalsze informacje, a Komisja uznała, że istnieją wystarczające dowody na skuteczność żółcieni pomarańczowej FCF. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 23 marca 2022 r. (4) stwierdził, że zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania żółcień pomarańczowa FCF nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt. Wobec braku odpowiednich informacji nie mógł jednak określić potencjalnego działania drażniącego tego preparatu na skórę lub oczy ani jego potencjalnego działania uczulającego na skórę. Użytkownicy mogą być narażeni przez wdychanie. Zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008 (5) w wyniku przeprowadzenia etapu I oceny ryzyka dla środowiska stwierdzono, że żółcień pomarańczowa FCF jako dodatek przeznaczony dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, jest zwolniony z dalszej oceny, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby miał on znaczący wpływ na środowisko, i nie ma uzasadnionych naukowo dowodów, które potwierdzałyby obawy wyrażone przez Urząd w wyżej wymienionej opinii. Urząd nie był w stanie stwierdzić skuteczności żółcieni pomarańczowej FCF, biorąc pod uwagę dużą różnorodność pasz wykorzystywanych w mieszankach paszowych pełnoporcjowych i uzupełniających dla gatunków docelowych oraz niepewność co do tego, jakie stężenie żółcieni pomarańczowej FCF wywołałoby widoczny skutek. Ponadto Urząd stwierdził jednak, że w przypadku tego dodatku, który jest dopuszczony do stosowania w żywności – biorąc pod uwagę, że spełnia on taką samą funkcję w paszy co w żywności – dalsze wykazywanie skuteczności nie jest konieczne. Wnioskodawca przedstawił również dalsze informacje, a Komisja uznała, że istnieją wystarczające dowody na skuteczność żółcieni pomarańczowej FCF. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (5) | Ocena żółcieni pomarańczowej FCF dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| --- | --- |

(5)

Ocena żółcieni pomarańczowej FCF dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

| (6) | Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie tego dodatku, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
| --- | --- |

(6)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie tego dodatku, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

| (7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „barwniki”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Środki przejściowe

1.   Substancja wyszczególniona w załączniku oraz premiksy zawierające tę substancję wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 marca 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

2.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające substancję wyszczególnioną w załączniku wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 28 września 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 28 września 2023 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

Artykuł 3

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 358/2005 z dnia 2 marca 2005 r. dotyczące bezterminowego zezwolenia na niektóre dodatki i zezwolenia na nowe wykorzystanie już dopuszczonych dodatków paszowych (Dz.U. L 57 z 3.3.2005, s. 3).

3

(4)  Dziennik EFSA 2022;20(5):7266.

4

(5)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).

5

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: barwniki. (i) substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach |
| 2a110 | Żółcień pomarańczowa FCF | Skład dodatku

  Żółcień pomarańczowa FCF
  Postać stała (proszek lub granulki) | Koty | - | - | 165 | 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: barwniki. (i) substancje, które dodają kolorów lub przywracają kolory w paszach

2a110

Żółcień pomarańczowa FCF

Skład dodatku

Żółcień pomarańczowa FCF

Postać stała (proszek lub granulki)

Koty

-

-

165

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

| 2. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony oczu, skóry i dróg oddechowych. |
| --- | --- |

2.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony oczu, skóry i dróg oddechowych.

28 września 2033 r.

Psy

-

-

198

Charakterystyka substancji czynnej

Żółcień pomarańczowa FCF, opisana jako sól sodowa, zawiera głównie 2-hydroksy-1-(4-sulfonianofenylazo)naftaleno-6-sulfonian disodowy i dodatkowe substancje barwiące łącznie z chlorkiem sodu lub siarczanem sodu jako głównymi składnikami niebarwnymi. Dozwolone są również sole wapnia i potasu o takiej samej charakterystyce jak sól sodowa.

Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej

Kryteria czystości: zawiera nie mniej niż 90 % substancji barwiących ogółem w przeliczeniu na sól sodową (oznaczenie)

Substancje nierozpuszczalne w wodzie: ≤ 0,2 %

Dodatkowe substancje barwiące: ≤ 5 %

1-(fenylazo)-2-naftalenol (Sudan I): ≤ 0,5 mg/kg

Związki organiczne inne niż substancje barwiące: ≤ 0,5 %

Niesulfonowane pierwszorzędowe aminy aromatyczne: ≤ 0,01 % (w przeliczeniu na anilinę)

Substancje ulegające wyekstrahowaniu eterem: ≤ 0,2 % z roztworu o pH 7

Wzór chemiczny: C16H10N2Na2O7S2

Numer CAS: 2783-94-0

Ryby ozdobne

-

-

733

Ptaki ozdobne żywiące się ziarnem

-

-

24

Małe gryzonie

-

-

750

Metoda analityczna
   (1)

Do oznaczania całkowitej zawartości substancji barwiących żółcieni pomarańczowej FCF w dodatku paszowym:

| — | spektrofotometria przy długości fali 485 nm i miareczkowanie chlorkiem tytanu, jak określono i opisano w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 2012/231 (2) zawierającym odniesienie do Wspólnego kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications) (Metody analityczne tom 4) oraz w monografii nr 11 (2011) „Żółcień pomarańczowa FCF”. |
| --- | --- |

—

spektrofotometria przy długości fali 485 nm i miareczkowanie chlorkiem tytanu, jak określono i opisano w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 2012/231 (2) zawierającym odniesienie do Wspólnego kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications) (Metody analityczne tom 4) oraz w monografii nr 11 (2011) „Żółcień pomarańczowa FCF”.

Do oznaczania żółcieni pomarańczowej FCF w mieszankach paszowych:

| — | wysokosprawna chromatografia cieczowa połączona z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) |
| --- | --- |

—

wysokosprawna chromatografia cieczowa połączona z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS)

---

(1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).

---

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/51 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/51

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1713

z dnia 7 września 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 u kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu (posiadacz zezwolenia: Danisco (UK) Ltd reprezentowane w Unii przez Genencor International B.V.)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

| (2) | Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, proteazy (znanej również jak „subtylizyna”) wytwarzanej przez Bacillus subtilis ATCC 2107 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, proteazy (znanej również jak „subtylizyna”) wytwarzanej przez Bacillus subtilis ATCC 2107 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis ATCC SD-2107 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”. |
| --- | --- |

(3)

Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis ATCC SD-2107 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, kur niosek i podrzędnych gatunków drobiu, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”.

| (4) | W opinii z dnia 25 maja 2020 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) nie mógł stwierdzić, czy preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis ATCC SD-2107 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów, użytkowników i środowiska. Jednakże w późniejszej opinii z dnia 6 stycznia 2023 r. (3) Urząd poinformował, że wnioskodawca przedłożył nowe informacje, aby odnieść się do niektórych ograniczeń stwierdzonych w opinii z dnia 25 maja 2020 r., oraz zadeklarował zmianę dotyczącą szczepu produkcyjnego proteazy, zastępując Bacillus subtilis ATCC SD-2107 szczepem Bacillus subtilis CBS 148232; Urząd stwierdził też, że w proponowanych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani dla środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat ten uznaje się za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, i że wobec braku danych nie mógł ustalić jego ewentualnego działania drażniącego dla skóry i oczu ani jego właściwości uczulających w odniesieniu do skóry. W opinii z dnia 6 stycznia 2023 r. Urząd stwierdził także, odnosząc się do swojej opinii z dnia 25 maja 2020 r., że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 jest skuteczny u kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu do momentu nieśności, ale nie mógł stwierdzić jego skuteczności w odniesieniu do kur niosek. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

W opinii z dnia 25 maja 2020 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) nie mógł stwierdzić, czy preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis ATCC SD-2107 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów, użytkowników i środowiska. Jednakże w późniejszej opinii z dnia 6 stycznia 2023 r. (3) Urząd poinformował, że wnioskodawca przedłożył nowe informacje, aby odnieść się do niektórych ograniczeń stwierdzonych w opinii z dnia 25 maja 2020 r., oraz zadeklarował zmianę dotyczącą szczepu produkcyjnego proteazy, zastępując Bacillus subtilis ATCC SD-2107 szczepem Bacillus subtilis CBS 148232; Urząd stwierdził też, że w proponowanych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani dla środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat ten uznaje się za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, i że wobec braku danych nie mógł ustalić jego ewentualnego działania drażniącego dla skóry i oczu ani jego właściwości uczulających w odniesieniu do skóry. W opinii z dnia 6 stycznia 2023 r. Urząd stwierdził także, odnosząc się do swojej opinii z dnia 25 maja 2020 r., że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 jest skuteczny u kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski i podrzędnych gatunków drobiu do momentu nieśności, ale nie mógł stwierdzić jego skuteczności w odniesieniu do kur niosek. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (5) | W dniu 14 kwietnia 2023 r. wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu u kur niosek. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 14 kwietnia 2023 r. wnioskodawca wycofał wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu u kur niosek.

| (6) | Ocena preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
| --- | --- |

(6)

Ocena preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

| (7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 września 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  Dziennik EFSA 2020; 18(6):6165.

2

Dziennik EFSA

(3)  
  Dziennik EFSA 2023; 21(2):7816.

3

Dziennik EFSA

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność |
| 4a40 | Danisco (UK) Ltd reprezentowane w Unii przez Genencor International B.V. | Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8), proteaza (EC 3.4.21.62) i alfa-amylaza (EC 3.2.1.1) | Skład dodatku

  Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC
  PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 o minimalnej aktywności:
  Endo-1,4-beta-ksylanaza: 20 000 UX
   (1)/g
  Proteaza: 40 000 UP
   (2)/g
  Alfa-amylaza: 2 000 UA
   (3)/g
  Postać stała

  Charakterystyka substancji czynnej

  Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) wytwarzana przez Trichoderma reesei ATCC
  PTA-5588, proteaza (EC 3.4.21.62, znana również jako „subtylizyna”) wytwarzana przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylaza (EC 3.2.1.1) wytwarzana przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525

  Metoda analityczna
   (4)

  Do oznaczania ilościowego endo-1,4-beta-ksylanazy w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na wywoływanej przez ksylanazę hydrolizie enzymatycznej usieciowanego azuryną substratu arabinoksylanu pszenicy przy pH 4,2 i temperaturze 50 °C.
  Do oznaczania ilościowego proteazy w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na wywoływanej przez proteazę hydrolizie enzymatycznej barwionego usieciowanego substratu kazeiny przy pH 10,0 i temperaturze 50 °C.
  Do oznaczania ilościowego alfa-amylazy w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na wywoływanej przez amylazę hydrolizie enzymatycznej usieciowanego azuryną substratu polimeru skrobi przy pH 8,0 i temperaturze 40 °C. | Kurczęta rzeźne
  Kurczęta odchowywane na kury nioski
  Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski | – | Endo-1,4-beta-ksylanaza 2 000 UX

  Proteaza 4 000 UP

  Alfa-amylaza 200 UA | – | 1. | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

4a40

Danisco (UK) Ltd reprezentowane w Unii przez Genencor International B.V.

Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8), proteaza (EC 3.4.21.62) i alfa-amylaza (EC 3.2.1.1)

Skład dodatku

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei ATCC

PTA-5588, proteazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 o minimalnej aktywności:

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 20 000 UX
   (1)/g

Proteaza: 40 000 UP
   (2)/g

Alfa-amylaza: 2 000 UA
   (3)/g

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) wytwarzana przez Trichoderma reesei ATCC

PTA-5588, proteaza (EC 3.4.21.62, znana również jako „subtylizyna”) wytwarzana przez Bacillus subtilis CBS 148232 i alfa-amylaza (EC 3.2.1.1) wytwarzana przez Bacillus licheniformis ATCC SD-6525

Metoda analityczna
   (4)

Do oznaczania ilościowego endo-1,4-beta-ksylanazy w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na wywoływanej przez ksylanazę hydrolizie enzymatycznej usieciowanego azuryną substratu arabinoksylanu pszenicy przy pH 4,2 i temperaturze 50 °C.

Do oznaczania ilościowego proteazy w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na wywoływanej przez proteazę hydrolizie enzymatycznej barwionego usieciowanego substratu kazeiny przy pH 10,0 i temperaturze 50 °C.

Do oznaczania ilościowego alfa-amylazy w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda kolorymetryczna oparta na wywoływanej przez amylazę hydrolizie enzymatycznej usieciowanego azuryną substratu polimeru skrobi przy pH 8,0 i temperaturze 40 °C.

Kurczęta rzeźne

Kurczęta odchowywane na kury nioski

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski

–

Endo-1,4-beta-ksylanaza 2 000 UX

Proteaza 4 000 UP

Alfa-amylaza 200 UA

–

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

| 2. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę. |
| --- | --- |

2.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

28 września 2033 r.

---

(1)  Jedna jednostka aktywności endo-1,4-beta-ksylanazy (UX) odpowiada ilości enzymu, która uwalnia 0,48 mikromola na minutę cukrów redukujących wyrażonych jako odpowiedniki ksylozy z substratu arabinoksylanu pszenicy przy pH 4,2 i temperaturze 50 °C.

(2)  Jedną jednostkę aktywności proteazy (UP) definiuje się jako ilość enzymu, która uwalnia 2,3 mikrograma na minutę związków fenolowych wyrażonych jako odpowiedniki tyrozyny z substratu kazeiny przy pH 10,0 i temperaturze 50 °C.

(3)  Jedna jednostka aktywności alfa-amylazy (UA) odpowiada ilości enzymu wymaganej do uwolnienia, w obecności nadmiaru alfa-glukozydazy, 0,20 mikromola na minutę wiązań glikozydowych wyrażonych jako odpowiedniki p-nitrofenolu z substratu maltoheptaozydu przy pH 8,0 i temperaturze 40 °C.

(4)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-4centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

---

AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH

| 8.9.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 221/55 |
| --- | --- | --- | --- |

8.9.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 221/55

---

Jedynie oryginalne teksty EKG ONZ mają skutek prawny w świetle międzynarodowego prawa publicznego. Status i datę wejścia w życie niniejszego regulaminu należy sprawdzać w najnowszej wersji dokumentu EKG ONZ dotyczącego statusu TRANS/WP.29/343/, dostępnej pod adresem: https://unece.org/status-1958-agreement-and-annexed-regulations

Regulamin ONZ nr 92 – Jednolite przepisy dotyczące homologacji nieoryginalnych zamiennych układów tłumiących wydechu (NORESS) dla pojazdów kategorii L1, L2, L3, L4 i L5 w zakresie emisji dźwięku [2023/1714]

Obejmujący wszystkie obowiązujące teksty, w tym:

serię poprawek 02 – data wejścia w życie: 15 października 2019 r.

Niniejszy dokument służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych. Autentycznym i prawnie wiążącym tekstem jest: ECE/TRANS/WP.29/2019/7.

Spis treści

Regulamin

| 1. | Zakres |
| --- | --- |

1.

| 2. | Definicje |
| --- | --- |

2.

| 3. | Wystąpienie o homologację |
| --- | --- |

3.

| 4. | Oznakowania |
| --- | --- |

4.

| 5. | Homologacja |
| --- | --- |

5.

| 6. | Specyfikacje |
| --- | --- |

6.

| 7. | Zmiany oraz rozszerzenie homologacji NORESS oraz rozszerzenie homologacji |
| --- | --- |

7.

| 8. | Zgodność produkcji |
| --- | --- |

8.

| 9. | Sankcje z tytułu niezgodności produkcji |
| --- | --- |

9.

| 10. | Ostateczne zaniechanie produkcji |
| --- | --- |

10.

| 11. | Nazwy i adresy placówek technicznych upoważnionych do przeprowadzania badań homologacyjnych oraz nazwy i adresy organów udzielających homologacji typu |
| --- | --- |

11.

| 12. | Przepisy przejściowe |
| --- | --- |

12.

Załączniki

| 1. | Zawiadomienie |
| --- | --- |

1.

| 2. | Przykład znaków homologacji |
| --- | --- |

2.

| 3. | Wymogi dotyczące włóknistych materiałów pochłaniających stosowanych w NORESS |
| --- | --- |

3.

| 4. | Poświadczenie zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku |
| --- | --- |

4.

1.   Zakres

Niniejszy regulamin ONZ ma zastosowanie do nieoryginalnych zamiennych układów tłumiących wydechu dla pojazdów kategorii L1, L2, L3, L4 i L5
   (1).

1

2,

3,

4

5

1

2.   Definicje

Do celów niniejszego regulaminu ONZ:

| 2.1. | „nieoryginalny zamienny układ tłumiący wydechu lub części takiego układu” oznaczają układ innego typu niż ten, w który pojazd jest wyposażony w chwili homologacji lub rozszerzenia homologacji. Układ taki może być stosowany jako zamienny układ wydechowy lub tłumiący.
  Skrót NORESS oznacza nieoryginalny zamienny układ tłumiący wydechu; |
| --- | --- |

2.1.

„nieoryginalny zamienny układ tłumiący wydechu lub części takiego układu” oznaczają układ innego typu niż ten, w który pojazd jest wyposażony w chwili homologacji lub rozszerzenia homologacji. Układ taki może być stosowany jako zamienny układ wydechowy lub tłumiący.

Skrót NORESS oznacza nieoryginalny zamienny układ tłumiący wydechu;

| 2.2. | „część nieoryginalnego zamiennego układu tłumiącego wydechu” oznacza jedną z różnych części, które łącznie tworzą układ tłumiący wydechu (2). |
| --- | --- |

2.2.

„część nieoryginalnego zamiennego układu tłumiącego wydechu” oznacza jedną z różnych części, które łącznie tworzą układ tłumiący

2

| 2.3. | „nieoryginalne zamienne układy tłumiące wydechu różnych typów” oznaczają układy tłumiące, które różnią się od siebie zasadniczo w odniesieniu do takich aspektów jak:






  a) | nazwy handlowe lub znaki towarowe ich części; |
| --- | --- | --- |

2.3.

„nieoryginalne zamienne układy tłumiące wydechu różnych typów” oznaczają układy tłumiące, które różnią się od siebie zasadniczo w odniesieniu do takich aspektów jak:

a)

nazwy handlowe lub znaki towarowe ich części;

| b) | właściwości materiałów wchodzących w skład części lub kształt i wielkość części; zmiany powłoki (powłoka cynkowa, aluminiowa itp.) nie uznaje się za zmianę typu; |
| --- | --- |

b)

właściwości materiałów wchodzących w skład części lub kształt i wielkość części; zmiany powłoki (powłoka cynkowa, aluminiowa itp.) nie uznaje się za zmianę typu;

| c) | zasady działania co najmniej jednej z części; |
| --- | --- |

c)

zasady działania co najmniej jednej z części;

| d) | sposób połączenia części; |
| --- | --- |

d)

sposób połączenia części;

| 2.4. | „nieoryginalny zamienny układ tłumiący wydechu (NORESS) lub jego część” oznacza każdą część układu tłumiącego wydechu określoną w pkt 2.1, przeznaczoną do zastosowania w pojeździe inną niż część typu, w którą wyposażony jest pojazd przedstawiony do homologacji typu zgodnie z regulaminem ONZ nr 9, regulaminem ONZ nr 41 lub regulaminem ONZ nr 63; |
| --- | --- |

2.4.

„nieoryginalny zamienny układ tłumiący wydechu (NORESS) lub jego część” oznacza każdą część układu tłumiącego wydechu określoną w pkt 2.1, przeznaczoną do zastosowania w pojeździe inną niż część typu, w którą wyposażony jest pojazd przedstawiony do homologacji typu zgodnie z regulaminem ONZ nr 9, regulaminem ONZ nr 41 lub regulaminem ONZ nr 63;

| 2.5. | „homologacja NORESS lub jego części” oznacza homologację całego systemu tłumiącego, lub jego części, adaptowalnego do co najmniej jednego określonego typu pojazdu, wchodzącego w zakres niniejszego regulaminu ONZ, odnośnie do ograniczenia jego poziomu dźwięku; |
| --- | --- |

2.5.

„homologacja NORESS lub jego części” oznacza homologację całego systemu tłumiącego, lub jego części, adaptowalnego do co najmniej jednego określonego typu pojazdu, wchodzącego w zakres niniejszego regulaminu ONZ, odnośnie do ograniczenia jego poziomu dźwięku;

| 2.6. | „typ pojazdu” oznacza pojazdy wchodzące w zakres niniejszego regulaminu ONZ nieróżniące się pod takimi zasadniczymi względami, jak:






  a) | typ silnika (dwu- lub czterosuwowy z tłokami o ruchu posuwisto-zwrotnym lub obrotowym; liczba cylindrów i pojemność skokowa; liczba i typ gaźników lub układów wtryskowych; położenie zaworów; maksymalna moc netto i odpowiadająca jej prędkość obrotowa silnika). W przypadku silników tłokowych rotacyjnych za pojemność skokową uznaje się podwójną objętość komory; |
| --- | --- | --- |

2.6.

„typ pojazdu” oznacza pojazdy wchodzące w zakres niniejszego regulaminu ONZ nieróżniące się pod takimi zasadniczymi względami, jak:

a)

typ silnika (dwu- lub czterosuwowy z tłokami o ruchu posuwisto-zwrotnym lub obrotowym; liczba cylindrów i pojemność skokowa; liczba i typ gaźników lub układów wtryskowych; położenie zaworów; maksymalna moc netto i odpowiadająca jej prędkość obrotowa silnika). W przypadku silników tłokowych rotacyjnych za pojemność skokową uznaje się podwójną objętość komory;

| b) | zespół napędowy, w szczególności liczba i stosunek przełożenia biegów oraz przełożenie końcowe; |
| --- | --- |

b)

zespół napędowy, w szczególności liczba i stosunek przełożenia biegów oraz przełożenie końcowe;

| c) | liczba, typ i rozmieszczenie układów tłumiących wydechu; |
| --- | --- |

c)

liczba, typ i rozmieszczenie układów tłumiących wydechu;

| 2.7. | „znamionowa prędkość obrotowa silnika” oznacza prędkość obrotową silnika, przy której rozwija on swoją maksymalną moc znamionową netto podaną przez producenta (3).
  Symbol nrated oznacza wartość liczbową znamionowej prędkości obrotowej silnika wyrażoną w obrotach na minutę. |
| --- | --- |

2.7.

„znamionowa prędkość obrotowa silnika” oznacza prędkość obrotową silnika, przy której rozwija on swoją maksymalną moc znamionową netto podaną przez producenta (3

Symbol nrated oznacza wartość liczbową znamionowej prędkości obrotowej silnika wyrażoną w obrotach na minutę.

rated

3.   Wystąpienie o homologację

| 3.1. | O udzielenie homologacji NORESS lub jego częściom występuje producent pojazdu lub jego należycie upoważniony przedstawiciel. |
| --- | --- |

3.1.

O udzielenie homologacji NORESS lub jego częściom występuje producent pojazdu lub jego należycie upoważniony przedstawiciel.

| 3.2. | Do wniosku należy dołączyć następujące dokumenty w trzech egzemplarzach oraz zawrzeć w nim następujące dane szczegółowe:






  a) | opis typów pojazdów, w których można instalować NORESS lub jego części, odnośnie do aspektów, o których mowa w pkt 2.6 powyżej. Należy podać numery lub symbole identyfikacyjne typu silnika i typu pojazdu, a w razie konieczności numer homologacji typu pojazdu; |
| --- | --- | --- |

3.2.

Do wniosku należy dołączyć następujące dokumenty w trzech egzemplarzach oraz zawrzeć w nim następujące dane szczegółowe:

a)

opis typów pojazdów, w których można instalować NORESS lub jego części, odnośnie do aspektów, o których mowa w pkt 2.6 powyżej. Należy podać numery lub symbole identyfikacyjne typu silnika i typu pojazdu, a w razie konieczności numer homologacji typu pojazdu;

| b) | opis kompletnego NORESS ze wskazaniem względnego położenia każdej z jego części oraz instrukcją ich montażu; |
| --- | --- |

b)

opis kompletnego NORESS ze wskazaniem względnego położenia każdej z jego części oraz instrukcją ich montażu;

| c) | szczegółowe rysunki techniczne każdej części NORESS umożliwiające jej łatwą lokalizację i identyfikację oraz specyfikacja zastosowanych materiałów. Przedmiotowe rysunki muszą również wskazywać miejsce umieszczenia obowiązkowego numeru homologacji. |
| --- | --- |

c)

szczegółowe rysunki techniczne każdej części NORESS umożliwiające jej łatwą lokalizację i identyfikację oraz specyfikacja zastosowanych materiałów. Przedmiotowe rysunki muszą również wskazywać miejsce umieszczenia obowiązkowego numeru homologacji.

| 3.3. | Na żądanie placówki technicznej wykonującej badania homologacyjne producent NORESS przedstawia:






  a) | dwie próbki NORESS lub jego części zgłoszonych do homologacji; |
| --- | --- | --- |

3.3.

Na żądanie placówki technicznej wykonującej badania homologacyjne producent NORESS przedstawia:

a)

dwie próbki NORESS lub jego części zgłoszonych do homologacji;

| b) | próbkę oryginalnego układu tłumiącego wydechu, w który pojazd był wyposażony w momencie zgłoszenia do homologacji typu; |
| --- | --- |

b)

próbkę oryginalnego układu tłumiącego wydechu, w który pojazd był wyposażony w momencie zgłoszenia do homologacji typu;

| c) | badany pojazd reprezentatywny dla typu, w którym ma zostać zamontowany NORESS; pojazd, w momencie pomiaru emisji dźwięku zgodnie z metodami opisanymi w załączniku 3 (wraz ze wszystkimi stosownymi poprawkami) do regulaminu ONZ nr 9, regulaminu ONZ nr 41 lub regulaminu ONZ nr 63 musi spełniać następujące warunki:






  (i) | jeżeli pojazd należy do typu, dla którego wydano homologację zgodnie z wymogami regulaminów ONZ nr 9, 41 lub 63:






  a) | poziom dźwięku trakcie badania pojazdu w ruchu nie może przekraczać o więcej niż 1 dB(A) wartości granicznej określonej w odpowiednim regulaminie ONZ; |
| --- | --- | --- | --- |

c)

badany pojazd reprezentatywny dla typu, w którym ma zostać zamontowany NORESS; pojazd, w momencie pomiaru emisji dźwięku zgodnie z metodami opisanymi w załączniku 3 (wraz ze wszystkimi stosownymi poprawkami) do regulaminu ONZ nr 9, regulaminu ONZ nr 41 lub regulaminu ONZ nr 63 musi spełniać następujące warunki:

(i)

jeżeli pojazd należy do typu, dla którego wydano homologację zgodnie z wymogami regulaminów ONZ nr 9, 41 lub 63:

a)

poziom dźwięku trakcie badania pojazdu w ruchu nie może przekraczać o więcej niż 1 dB(A) wartości granicznej określonej w odpowiednim regulaminie ONZ;

| b) | Poziom dźwięku w trakcie badania stacjonarnego nie może przekraczać o więcej niż 3 dB(A) poziomu określonego w trakcie homologacji i podanego na tabliczce znamionowej. |
| --- | --- |

b)

Poziom dźwięku w trakcie badania stacjonarnego nie może przekraczać o więcej niż 3 dB(A) poziomu określonego w trakcie homologacji i podanego na tabliczce znamionowej.

| (ii) | Jeżeli pojazd nie jest pojazdem typu, dla którego wydano homologację zgodnie z wymogami odpowiedniego regulaminu ONZ, poziom dźwięku nie może przekraczać o więcej niż 1 dB(A) wartości granicznej mającej zastosowanie w momencie jego pierwszego dopuszczenia do ruchu. |
| --- | --- |

(ii)

Jeżeli pojazd nie jest pojazdem typu, dla którego wydano homologację zgodnie z wymogami odpowiedniego regulaminu ONZ, poziom dźwięku nie może przekraczać o więcej niż 1 dB(A) wartości granicznej mającej zastosowanie w momencie jego pierwszego dopuszczenia do ruchu.

4.   Oznakowania

| 4.1. | Na każdej części NORESS, z wyłączeniem rur, umieszcza się:






  a) | nazwę handlową lub znak towarowy producenta NORESS lub jego części; |
| --- | --- | --- |

4.1.

Na każdej części NORESS, z wyłączeniem rur, umieszcza się:

a)

nazwę handlową lub znak towarowy producenta NORESS lub jego części;

| b) | oznaczenie handlowe podane przez producenta. |
| --- | --- |

b)

oznaczenie handlowe podane przez producenta.

| 4.2. | Oznakowania takie muszą być czytelne i nieusuwalne oraz widoczne w położeniu, w którym jest zamontowany NORESS. |
| --- | --- |

4.2.

Oznakowania takie muszą być czytelne i nieusuwalne oraz widoczne w położeniu, w którym jest zamontowany NORESS.

| 4.3. | NORESS musi być opatrzony przez producenta oznakowaniem, wskazującym typy pojazdów, dla których przyznano mu homologację. |
| --- | --- |

4.3.

NORESS musi być opatrzony przez producenta oznakowaniem, wskazującym typy pojazdów, dla których przyznano mu homologację.

| 4.4. | Część może być oznakowana kilkoma numerami homologacji, jeżeli uzyskała homologację jako część kilku zamiennych układów wydechowych. |
| --- | --- |

4.4.

Część może być oznakowana kilkoma numerami homologacji, jeżeli uzyskała homologację jako część kilku zamiennych układów wydechowych.

| 4.5. | Zamienny układ wydechowy dostarcza się w opakowaniu lub opatrzony etykietą, na których podano następujące informacje:






  a) | nazwa handlowa lub znak towarowy nadany przez producenta zamiennego układu tłumiącego i jego części; |
| --- | --- | --- |

4.5.

Zamienny układ wydechowy dostarcza się w opakowaniu lub opatrzony etykietą, na których podano następujące informacje:

a)

nazwa handlowa lub znak towarowy nadany przez producenta zamiennego układu tłumiącego i jego części;

| b) | adres producenta lub jego przedstawiciela; |
| --- | --- |

b)

adres producenta lub jego przedstawiciela;

| c) | wykaz pojazdów, do których przeznaczony jest zamienny układ tłumiący. |
| --- | --- |

c)

wykaz pojazdów, do których przeznaczony jest zamienny układ tłumiący.

| 4.6. | Producent zapewnia:






  a) | instrukcje określające szczegółowo właściwy sposób montowania w pojeździe; |
| --- | --- | --- |

4.6.

Producent zapewnia:

a)

instrukcje określające szczegółowo właściwy sposób montowania w pojeździe;

| b) | instrukcje obsługi układu tłumiącego; |
| --- | --- |

b)

instrukcje obsługi układu tłumiącego;

| c) | wykaz części z numerami odpowiadających części, z wyłączeniem elementów ustalających. |
| --- | --- |

c)

wykaz części z numerami odpowiadających części, z wyłączeniem elementów ustalających.

| 4.7. | Znak homologacji. |
| --- | --- |

4.7.

Znak homologacji.

5.   Homologacja

| 5.1. | Jeżeli NORESS lub jego część zgłoszona do homologacji zgodnie z niniejszym regulaminem ONZ spełnia wymogi pkt 6 poniżej, udziela się homologacji danego typu. |
| --- | --- |

5.1.

Jeżeli NORESS lub jego część zgłoszona do homologacji zgodnie z niniejszym regulaminem ONZ spełnia wymogi pkt 6 poniżej, udziela się homologacji danego typu.

| 5.2. | Każdemu homologowanemu typowi NORESS nadaje się numer homologacji. Dwie pierwsze cyfry takiego numeru (obecnie 01, co odpowiada serii poprawek 01 do regulaminu ONZ) oznaczają serię poprawek obejmujących ostatnie główne zmiany dostosowujące regulamin ONZ do postępu technicznego, obowiązujące w terminie udzielenia homologacji. Ta sama Umawiająca się Strona nie może przydzielić tego samego numeru innemu typowi NORESS lub jego części przeznaczonym dla tych samych typów pojazdów. |
| --- | --- |

5.2.

Każdemu homologowanemu typowi NORESS nadaje się numer homologacji. Dwie pierwsze cyfry takiego numeru (obecnie 01, co odpowiada serii poprawek 01 do regulaminu ONZ) oznaczają serię poprawek obejmujących ostatnie główne zmiany dostosowujące regulamin ONZ do postępu technicznego, obowiązujące w terminie udzielenia homologacji. Ta sama Umawiająca się Strona nie może przydzielić tego samego numeru innemu typowi NORESS lub jego części przeznaczonym dla tych samych typów pojazdów.

| 5.3. | Zawiadomienie o udzieleniu, przedłużeniu lub odmowie udzielenia homologacji NORESS lub jego części na mocy niniejszego regulaminu należy przesłać Stronom Porozumienia stosującym niniejszy regulamin ONZ na formularzu zgodnym ze wzorem przedstawionym w załączniku 1 do niniejszego regulaminu ONZ. |
| --- | --- |

5.3.

Zawiadomienie o udzieleniu, przedłużeniu lub odmowie udzielenia homologacji NORESS lub jego części na mocy niniejszego regulaminu należy przesłać Stronom Porozumienia stosującym niniejszy regulamin ONZ na formularzu zgodnym ze wzorem przedstawionym w załączniku 1 do niniejszego regulaminu ONZ.

| 5.4. | Na każdym NORESS i jego części zgodnych z typem homologowanym na podstawie niniejszego regulaminu ONZ umieszcza się międzynarodowy znak homologacji zawierający:






  a) | okrąg otaczający literę „E”, po której następuje numer identyfikujący państwo udzielające homologacji (4); |
| --- | --- | --- |

5.4.

Na każdym NORESS i jego części zgodnych z typem homologowanym na podstawie niniejszego regulaminu ONZ umieszcza się międzynarodowy znak homologacji zawierający:

a)

okrąg otaczający literę „E”, po której następuje numer identyfikujący państwo udzielające homologacji (4);

4

| b) | numer niniejszego regulaminu ONZ, literę „R”, myślnik i numer homologacji umieszczone z prawej strony okręgu opisanego w lit. a) powyżej; |
| --- | --- |

b)

numer niniejszego regulaminu ONZ, literę „R”, myślnik i numer homologacji umieszczone z prawej strony okręgu opisanego w lit. a) powyżej;

| c) | numer homologacji podaje się w formularzu homologacji wraz z metodą stosowaną na potrzeby badań homologacyjnych. |
| --- | --- |

c)

numer homologacji podaje się w formularzu homologacji wraz z metodą stosowaną na potrzeby badań homologacyjnych.

| 5.5. | Znak homologacji musi być łatwy do odczytania, gdy NORESS jest zamontowany w pojeździe, i musi być nieusuwalny. |
| --- | --- |

5.5.

Znak homologacji musi być łatwy do odczytania, gdy NORESS jest zamontowany w pojeździe, i musi być nieusuwalny.

| 5.6. | Część można opatrzyć więcej niż jednym numerem homologacji, jeżeli uzyskała ona homologację jako część więcej niż jednego NORESS; w takim przypadku nie trzeba powtarzać okręgu. Znak homologacji przedstawiono w załączniku 2 do niniejszego regulaminu ONZ. |
| --- | --- |

5.6.

Część można opatrzyć więcej niż jednym numerem homologacji, jeżeli uzyskała ona homologację jako część więcej niż jednego NORESS; w takim przypadku nie trzeba powtarzać okręgu. Znak homologacji przedstawiono w załączniku 2 do niniejszego regulaminu ONZ.

6.   Specyfikacje

| 6.1. | Specyfikacje ogólne
  Tłumik musi być zaprojektowany, skonstruowany i przystosowany do montażu, tak aby:






  a) | pojazd w normalnych warunkach użytkowania, w szczególności pomimo wibracji, działaniu których może być poddany, spełniał wymogi niniejszego regulaminu ONZ; |
| --- | --- | --- |

6.1.

Specyfikacje ogólne

Tłumik musi być zaprojektowany, skonstruowany i przystosowany do montażu, tak aby:

a)

pojazd w normalnych warunkach użytkowania, w szczególności pomimo wibracji, działaniu których może być poddany, spełniał wymogi niniejszego regulaminu ONZ;

| b) | posiadał odpowiednią odporność na zjawisko korozji, na które jest narażony, z należytym uwzględnieniem normalnych warunków eksploatacji pojazdu; |
| --- | --- |

b)

posiadał odpowiednią odporność na zjawisko korozji, na które jest narażony, z należytym uwzględnieniem normalnych warunków eksploatacji pojazdu;

| c) | prześwit zapewniany przez oryginalnie zamontowany tłumik i ewentualne nachylenie pojazdu nie zostały zmniejszone; |
| --- | --- |

c)

prześwit zapewniany przez oryginalnie zamontowany tłumik i ewentualne nachylenie pojazdu nie zostały zmniejszone;

| d) | na powierzchni nie występowały nadmiernie wysokie temperatury; |
| --- | --- |

d)

na powierzchni nie występowały nadmiernie wysokie temperatury;

| e) | jego krawędzie nie były ostre ani poszarpane oraz aby było wystarczająco dużo miejsca dla amortyzatorów i sprężyn; |
| --- | --- |

e)

jego krawędzie nie były ostre ani poszarpane oraz aby było wystarczająco dużo miejsca dla amortyzatorów i sprężyn;

| f) | był zapewniony odpowiedni prześwit na resory; |
| --- | --- |

f)

był zapewniony odpowiedni prześwit na resory;

| g) | był zapewniony bezpieczny prześwit dla rur; |
| --- | --- |

g)

był zapewniony bezpieczny prześwit dla rur;

| h) | był on zabezpieczony przed manipulowaniem w sposób zgodny z jasno określonymi wymogami konserwacji i instalacji. |
| --- | --- |

h)

był on zabezpieczony przed manipulowaniem w sposób zgodny z jasno określonymi wymogami konserwacji i instalacji.

| 6.2. | Specyfikacje dotyczące poziomów dźwięku
  Sprawność akustyczną NORESS lub jego części weryfikuje się za pomocą metod opisanych w regulaminach ONZ nr 9, 41 lub 63. W szczególności do celów zastosowania tego punktu należy odwołać się do serii poprawek do regulaminu ONZ nr 92, która obowiązywała w chwili udzielenia homologacji typu nowego pojazdu. Gdy NORESS lub jego części są zainstalowane w pojeździe opisanym w pkt 3.3 lit. c), wartości poziomu dźwięku uzyskane przy użyciu dwóch metod (pojazd nieruchomy i pojazd w ruchu) muszą spełniać następujący warunek:
  nie mogą przekroczyć wartości zmierzonych zgodnie z wymogami określonymi w pkt 3.3 lit. c) dla tego samego pojazdu, gdy, w trakcie badania w ruchu i badania stacjonarnego, jest w nim zainstalowany oryginalny układ tłumiący. |
| --- | --- |

6.2.

Specyfikacje dotyczące poziomów dźwięku

Sprawność akustyczną NORESS lub jego części weryfikuje się za pomocą metod opisanych w regulaminach ONZ nr 9, 41 lub 63. W szczególności do celów zastosowania tego punktu należy odwołać się do serii poprawek do regulaminu ONZ nr 92, która obowiązywała w chwili udzielenia homologacji typu nowego pojazdu. Gdy NORESS lub jego części są zainstalowane w pojeździe opisanym w pkt 3.3 lit. c), wartości poziomu dźwięku uzyskane przy użyciu dwóch metod (pojazd nieruchomy i pojazd w ruchu) muszą spełniać następujący warunek:

nie mogą przekroczyć wartości zmierzonych zgodnie z wymogami określonymi w pkt 3.3 lit. c) dla tego samego pojazdu, gdy, w trakcie badania w ruchu i badania stacjonarnego, jest w nim zainstalowany oryginalny układ tłumiący.

| 6.3. | Wymogi dodatkowe |
| --- | --- |

6.3.

Wymogi dodatkowe

| 6.3.1. | Przepisy dotyczące ochrony przed manipulowaniem
  NORESS lub jego części muszą być skonstruowane w sposób uniemożliwiający usunięcie przegród, stożków wylotowych i pozostałych części, których podstawową funkcją jest tworzenie komór tłumiących/rozprężeniowych. Jeżeli włączenie takiej części jest nieuniknione, sposób jej mocowania musi być taki, aby usuwanie nie było ułatwione (np. za pomocą tradycyjnych mocowań gwintowanych); część taka musi również być umocowana w taki sposób, aby jej usunięcie prowadziło do trwałego/nieodwracalnego uszkodzenia. |
| --- | --- |

6.3.1.

Przepisy dotyczące ochrony przed manipulowaniem

NORESS lub jego części muszą być skonstruowane w sposób uniemożliwiający usunięcie przegród, stożków wylotowych i pozostałych części, których podstawową funkcją jest tworzenie komór tłumiących/rozprężeniowych. Jeżeli włączenie takiej części jest nieuniknione, sposób jej mocowania musi być taki, aby usuwanie nie było ułatwione (np. za pomocą tradycyjnych mocowań gwintowanych); część taka musi również być umocowana w taki sposób, aby jej usunięcie prowadziło do trwałego/nieodwracalnego uszkodzenia.

| 6.3.2. | NORESS działający w wielu trybach
  NORESS z wieloma ręcznie lub elektronicznie regulowanymi, wybieranymi przez kierowcę trybami działania muszą spełniać wszystkie wymogi przy wszystkich trybach działania. Podanymi poziomami dźwięku są poziomy dotyczące trybu działania, w odniesieniu do którego odnotowano najwyższe poziomy dźwięku. |
| --- | --- |

6.3.2.

NORESS działający w wielu trybach

NORESS z wieloma ręcznie lub elektronicznie regulowanymi, wybieranymi przez kierowcę trybami działania muszą spełniać wszystkie wymogi przy wszystkich trybach działania. Podanymi poziomami dźwięku są poziomy dotyczące trybu działania, w odniesieniu do którego odnotowano najwyższe poziomy dźwięku.

| 6.3.3. | Zakaz stosowania urządzeń ograniczających skuteczność działania
  Producent NORESS nie zmienia, nie dostosowuje ani nie wprowadza w sposób zamierzony żadnych urządzeń ani procesów wyłącznie do celów spełnienia wymogów w zakresie emisji dźwięku określonych w niniejszym regulaminie ONZ, jeżeli takich zmian nie dokonuje się w przypadku normalnego użytkowania na drodze. |
| --- | --- |

6.3.3.

Zakaz stosowania urządzeń ograniczających skuteczność działania

Producent NORESS nie zmienia, nie dostosowuje ani nie wprowadza w sposób zamierzony żadnych urządzeń ani procesów wyłącznie do celów spełnienia wymogów w zakresie emisji dźwięku określonych w niniejszym regulaminie ONZ, jeżeli takich zmian nie dokonuje się w przypadku normalnego użytkowania na drodze.

| 6.3.4. | Dodatkowe przepisy dotyczące emisji dźwięku (ASEP) |
| --- | --- |

6.3.4.

Dodatkowe przepisy dotyczące emisji dźwięku (ASEP)

| 6.3.4.1. | Wymogi w zakresie dodatkowych przepisów dotyczących emisji dźwięku należy również spełnić w przypadku NORESS, jeżeli są one przeznaczone do stosowania w pojazdach homologowanych zgodnie z serią poprawek do regulaminu ONZ nr 41 i jeżeli przepisy te uwzględniono w homologacji typu wydanej dla wspomnianych pojazdów.
  Jeżeli konieczne jest badanie zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku, badania te i niezbędne badania wstępne należy przeprowadzić zgodnie z serią poprawek do regulaminu ONZ nr 41, na podstawie którego udzielono homologacji typu pojazdu. |
| --- | --- |

6.3.4.1.

Wymogi w zakresie dodatkowych przepisów dotyczących emisji dźwięku należy również spełnić w przypadku NORESS, jeżeli są one przeznaczone do stosowania w pojazdach homologowanych zgodnie z serią poprawek do regulaminu ONZ nr 41 i jeżeli przepisy te uwzględniono w homologacji typu wydanej dla wspomnianych pojazdów.

Jeżeli konieczne jest badanie zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku, badania te i niezbędne badania wstępne należy przeprowadzić zgodnie z serią poprawek do regulaminu ONZ nr 41, na podstawie którego udzielono homologacji typu pojazdu.

| 6.3.4.2. | Jeżeli NORESS ma wiele trybów działania lub jego geometria jest zmienna, należy również przeprowadzić badania jego zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku przewidziane w regulaminie ONZ nr 41, jeżeli jest on przeznaczony do stosowania w pojazdach homologowanych zgodnie z serią poprawek do regulaminu ONZ nr 41 i jeżeli przepisów tych nie uwzględniono w homologacji typu wydanej dla wspomnianych pojazdów.
  Te badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku i niezbędne badania wstępne należy przeprowadzić zgodnie z serią poprawek do regulaminu ONZ nr 41, który jest faktyczną podstawą do wydawania homologacji typu tych pojazdów.
  Poziom emisji dźwięku pojazdu wyposażonego w NORESS w typowych warunkach jazdy na drodze, różniących się od tych, w których przeprowadzono badanie homologacji typu określone w załączniku 3 i załączniku 7 do regulaminu ONZ nr 41, nie może odbiegać w istotny sposób od wyniku badania. |
| --- | --- |

6.3.4.2.

Jeżeli NORESS ma wiele trybów działania lub jego geometria jest zmienna, należy również przeprowadzić badania jego zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku przewidziane w regulaminie ONZ nr 41, jeżeli jest on przeznaczony do stosowania w pojazdach homologowanych zgodnie z serią poprawek do regulaminu ONZ nr 41 i jeżeli przepisów tych nie uwzględniono w homologacji typu wydanej dla wspomnianych pojazdów.

Te badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku i niezbędne badania wstępne należy przeprowadzić zgodnie z serią poprawek do regulaminu ONZ nr 41, który jest faktyczną podstawą do wydawania homologacji typu tych pojazdów.

Poziom emisji dźwięku pojazdu wyposażonego w NORESS w typowych warunkach jazdy na drodze, różniących się od tych, w których przeprowadzono badanie homologacji typu określone w załączniku 3 i załączniku 7 do regulaminu ONZ nr 41, nie może odbiegać w istotny sposób od wyniku badania.

| 6.3.4.3. | Badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku opisane w pkt 6.3.4.2, należy przeprowadzić w sposób porównawczy na pojeździe wyposażonym w oryginalny tłumik wydechu oraz na pojeździe wyposażonym w NORESS (badanie porównawcze). Badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku pojazdu wyposażonego w oryginalny tłumik wydechu muszą być przeprowadzone w normalnym trybie pracy na potrzeby ruchu drogowego stosowanym docelów homologacji typu pojazdu w zakresie emisji hałasu. Wyniki tych badań mają na celu wyłącznie ustanowienie podstawy porównawczej z wynikami badań zgodności z dodatkowymi wymaganiami dotyczącymi emisji dźwięku, przeprowadzonych w pojeździe wyposażonym w NORESS.
  Podczas tych badań maksymalny poziom ciśnienia akustycznego NORESS dla każdego warunku badania może być co najwyżej identyczny z poziomem wytwarzanym przez pojazd wyposażony w oryginalny tłumik wydechu w trybie homologowanym. |
| --- | --- |

6.3.4.3.

Badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku opisane w pkt 6.3.4.2, należy przeprowadzić w sposób porównawczy na pojeździe wyposażonym w oryginalny tłumik wydechu oraz na pojeździe wyposażonym w NORESS (badanie porównawcze). Badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku pojazdu wyposażonego w oryginalny tłumik wydechu muszą być przeprowadzone w normalnym trybie pracy na potrzeby ruchu drogowego stosowanym docelów homologacji typu pojazdu w zakresie emisji hałasu. Wyniki tych badań mają na celu wyłącznie ustanowienie podstawy porównawczej z wynikami badań zgodności z dodatkowymi wymaganiami dotyczącymi emisji dźwięku, przeprowadzonych w pojeździe wyposażonym w NORESS.

Podczas tych badań maksymalny poziom ciśnienia akustycznego NORESS dla każdego warunku badania może być co najwyżej identyczny z poziomem wytwarzanym przez pojazd wyposażony w oryginalny tłumik wydechu w trybie homologowanym.

| 6.3.4.4. | Jeżeli badania opisane w pkt 6.3.4.1 lub 6.3.4.2 mają być wykonane dla NORESS bez wielu ręcznie lub elektronicznie regulowanych, wybieranych przez kierowcę trybów działania lub bez zmiennej geometrii, należy stosować pojazd opisany w pkt 3.3. lit. c). |
| --- | --- |

6.3.4.4.

Jeżeli badania opisane w pkt 6.3.4.1 lub 6.3.4.2 mają być wykonane dla NORESS bez wielu ręcznie lub elektronicznie regulowanych, wybieranych przez kierowcę trybów działania lub bez zmiennej geometrii, należy stosować pojazd opisany w pkt 3.3. lit. c).

| 6.3.4.5. | Jeżeli badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku opisane w pkt 6.3.4.1 lub 6.3.4.2 mają być wykonane dla NORESS z wieloma ręcznie lub elektronicznie regulowanymi, wybieranymi przez kierowcę trybami działania lub o zmiennej geometrii, każdy typ pojazdu z zakresu zastosowania homologacji NORESS musi zostać zbadany w każdym trybie pojazdu i NORESS, które można wybrać. |
| --- | --- |

6.3.4.5.

Jeżeli badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku opisane w pkt 6.3.4.1 lub 6.3.4.2 mają być wykonane dla NORESS z wieloma ręcznie lub elektronicznie regulowanymi, wybieranymi przez kierowcę trybami działania lub o zmiennej geometrii, każdy typ pojazdu z zakresu zastosowania homologacji NORESS musi zostać zbadany w każdym trybie pojazdu i NORESS, które można wybrać.

| 6.3.4.6. | Badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku opisane w pkt 6.3.4.4 mogą być przeprowadzone przez producenta NORESS.
  Badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku opisane w pkt 6.3.4.5 muszą być przeprowadzone przez placówkę techniczną. Wyniki badań i pomiarów dokonanych na oryginalnym pojeździe i pojeździe wyposażonym w NORESS oraz wszystkie istotne dane związane z tymi badaniami muszą być odnotowane w sprawozdaniu z badań sporządzonym przez placówkę techniczną. |
| --- | --- |

6.3.4.6.

Badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku opisane w pkt 6.3.4.4 mogą być przeprowadzone przez producenta NORESS.

Badania zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku opisane w pkt 6.3.4.5 muszą być przeprowadzone przez placówkę techniczną. Wyniki badań i pomiarów dokonanych na oryginalnym pojeździe i pojeździe wyposażonym w NORESS oraz wszystkie istotne dane związane z tymi badaniami muszą być odnotowane w sprawozdaniu z badań sporządzonym przez placówkę techniczną.

| 6.3.4.7. | Organ udzielający homologacji typu może wymagać przeprowadzenia wszelkich istotnych badań w celu sprawdzenia zgodności NORESS z wymogami wyżej wymienionymi w pkt 6.3.4.1 do 6.3.4.6. Podczas tych badań organ udzielający homologacji typu może również sprawdzić oprogramowanie zespołów sterujących NORESS wyposażonych w wiele trybów pracy regulowanych elektronicznie, wybieranych przez kierowcę lub o zmiennej geometrii. |
| --- | --- |

6.3.4.7.

Organ udzielający homologacji typu może wymagać przeprowadzenia wszelkich istotnych badań w celu sprawdzenia zgodności NORESS z wymogami wyżej wymienionymi w pkt 6.3.4.1 do 6.3.4.6. Podczas tych badań organ udzielający homologacji typu może również sprawdzić oprogramowanie zespołów sterujących NORESS wyposażonych w wiele trybów pracy regulowanych elektronicznie, wybieranych przez kierowcę lub o zmiennej geometrii.

| 6.3.4.8. | Producent musi dostarczyć, oprócz sprawozdania z badań sporządzonego przez właściwą placówkę techniczną, oświadczenie sporządzone zgodnie załącznikiem 4 do niniejszego regulaminu ONZ, że NORESS lub części, które mają być homologowane, spełniają wymogi określone w dodatkowych przepisach dotyczących emisji dźwięku w serii poprawek do regulaminu ONZ nr 41.
  W przypadku NORESS z wieloma ręcznie lub elektronicznie regulowanymi, wybieranymi przez kierowcę trybami działania lub o zmiennej geometrii, producent NORESS musi przesłać organowi udzielającemu homologacji dodatkowy dokument zawierający szczegółowy opis zasady działania i sterowania NORESS zgodnie z pkt 6.3.4.9. |
| --- | --- |

6.3.4.8.

Producent musi dostarczyć, oprócz sprawozdania z badań sporządzonego przez właściwą placówkę techniczną, oświadczenie sporządzone zgodnie załącznikiem 4 do niniejszego regulaminu ONZ, że NORESS lub części, które mają być homologowane, spełniają wymogi określone w dodatkowych przepisach dotyczących emisji dźwięku w serii poprawek do regulaminu ONZ nr 41.

W przypadku NORESS z wieloma ręcznie lub elektronicznie regulowanymi, wybieranymi przez kierowcę trybami działania lub o zmiennej geometrii, producent NORESS musi przesłać organowi udzielającemu homologacji dodatkowy dokument zawierający szczegółowy opis zasady działania i sterowania NORESS zgodnie z pkt 6.3.4.9.

| 6.3.4.9. | Dodatkowa dokumentacja dotycząca NORESS z wieloma ręcznie lub elektronicznie regulowanymi, wybieranymi przez kierowcę trybami działania lub o zmiennej geometrii |
| --- | --- |

6.3.4.9.

Dodatkowa dokumentacja dotycząca NORESS z wieloma ręcznie lub elektronicznie regulowanymi, wybieranymi przez kierowcę trybami działania lub o zmiennej geometrii

| 6.3.4.9.1. | Pakiet dodatkowej dokumentacji wymagany w pkt 6.3.4.8 umożliwiający organowi udzielającemu homologacji ocenę strategii kontroli emisji dźwięku stosowanych w celu zapewnienia prawidłowego działania NORESS.
  Udostępnia się go w dwóch następujących częściach:






  a) | w „formalnym pakiecie dodatkowej dokumentacji”, który może być udostępniony zainteresowanym stronom na ich wniosek; |
| --- | --- | --- |

6.3.4.9.1.

Pakiet dodatkowej dokumentacji wymagany w pkt 6.3.4.8 umożliwiający organowi udzielającemu homologacji ocenę strategii kontroli emisji dźwięku stosowanych w celu zapewnienia prawidłowego działania NORESS.

Udostępnia się go w dwóch następujących częściach:

a)

w „formalnym pakiecie dodatkowej dokumentacji”, który może być udostępniony zainteresowanym stronom na ich wniosek;

| b) | w „poszerzonym pakiecie dodatkowej dokumentacji”, który pozostaje ściśle poufny. |
| --- | --- |

b)

w „poszerzonym pakiecie dodatkowej dokumentacji”, który pozostaje ściśle poufny.

| 6.3.4.9.2. | Formalny pakiet dodatkowej dokumentacji może być zwięzły, pod warunkiem że zawiera dowody na to, że określono wszystkie parametry sterowania NORESS. W dodatkowej dokumentacji opisuje się funkcjonowanie NORESS. Organ udzielający homologacji zachowuje przekazane materiały. |
| --- | --- |

6.3.4.9.2.

Formalny pakiet dodatkowej dokumentacji może być zwięzły, pod warunkiem że zawiera dowody na to, że określono wszystkie parametry sterowania NORESS. W dodatkowej dokumentacji opisuje się funkcjonowanie NORESS. Organ udzielający homologacji zachowuje przekazane materiały.

| 6.3.4.9.3. | Poszerzony pakiet dodatkowej dokumentacji musi zawierać informacje na temat działania wszystkich dodatkowych strategii emisji dźwięku (ASES) i podstawowej strategii emisji dźwięku (BSES), w tym opis parametrów modyfikowanych przez dodatkowe strategie i ich warunki brzegowe działania oraz wskazanie strategii dodatkowych i strategii podstawowej, które prawdopodobnie będą aktywne w warunkach procedur badawczych określonych w mającym zastosowanie wymogu związanym z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku opisanym w regulaminie ONZ nr 41. Poszerzony pakiet dokumentacji musi obejmować wszystkie tryby pracy.
  Poszerzony pakiet dokumentacji musi pozostać ściśle poufny. Organ udzielający homologacji typu zachowuje przekazane materiały. |
| --- | --- |

6.3.4.9.3.

Poszerzony pakiet dodatkowej dokumentacji musi zawierać informacje na temat działania wszystkich dodatkowych strategii emisji dźwięku (ASES) i podstawowej strategii emisji dźwięku (BSES), w tym opis parametrów modyfikowanych przez dodatkowe strategie i ich warunki brzegowe działania oraz wskazanie strategii dodatkowych i strategii podstawowej, które prawdopodobnie będą aktywne w warunkach procedur badawczych określonych w mającym zastosowanie wymogu związanym z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku opisanym w regulaminie ONZ nr 41. Poszerzony pakiet dokumentacji musi obejmować wszystkie tryby pracy.

Poszerzony pakiet dokumentacji musi pozostać ściśle poufny. Organ udzielający homologacji typu zachowuje przekazane materiały.

| 6.4. | Pomiar osiągów pojazdu |
| --- | --- |

6.4.

Pomiar osiągów pojazdu

| 6.4.1. | NORESS lub jego części muszą zapewnić porównywalność osiągów pojazdu z osiągami oryginalnego układu tłumiącego wydechu lub jego części. |
| --- | --- |

6.4.1.

NORESS lub jego części muszą zapewnić porównywalność osiągów pojazdu z osiągami oryginalnego układu tłumiącego wydechu lub jego części.

| 6.4.2. | NORESS lub, w zależności od wyboru producenta, jego części porównuje się z oryginalnym układem tłumiącym lub częściami, które również są nowe i kolejno zamontowane w pojeździe, o którym mowa w pkt 3.3 lit. c). |
| --- | --- |

6.4.2.

NORESS lub, w zależności od wyboru producenta, jego części porównuje się z oryginalnym układem tłumiącym lub częściami, które również są nowe i kolejno zamontowane w pojeździe, o którym mowa w pkt 3.3 lit. c).

| 6.4.3. | Weryfikację przeprowadza się, mierząc krzywą mocy wyjściowej zgodnie z pkt 6.4.1 lub 6.4.2. Moc maksymalna i prędkość obrotowa silnika przy maksymalnej mocy mierzona przy zainstalowanym NORESS nie może przekraczać o więcej niż ± 5 procent mocy netto i prędkości obrotowej silnika mierzonej w poniżej określonych warunkach przy zainstalowanym oryginalnym układzie wydechowym. |
| --- | --- |

6.4.3.

Weryfikację przeprowadza się, mierząc krzywą mocy wyjściowej zgodnie z pkt 6.4.1 lub 6.4.2. Moc maksymalna i prędkość obrotowa silnika przy maksymalnej mocy mierzona przy zainstalowanym NORESS nie może przekraczać o więcej niż ± 5 procent mocy netto i prędkości obrotowej silnika mierzonej w poniżej określonych warunkach przy zainstalowanym oryginalnym układzie wydechowym.

| 6.4.4. | Metoda badania |
| --- | --- |

6.4.4.

Metoda badania

| 6.4.4.1. | Metoda badania z silnikiem
  Pomiary prowadzi się na silniku pojazdu, o którym mowa w pkt 3.3 lit. c), przy czym silnik jest osadzony na dynamometrze. |
| --- | --- |

6.4.4.1.

Metoda badania z silnikiem

Pomiary prowadzi się na silniku pojazdu, o którym mowa w pkt 3.3 lit. c), przy czym silnik jest osadzony na dynamometrze.

| 6.4.4.2. | Metoda badania z pojazdem
  Pomiary prowadzi się na pojeździe, o którym mowa w pkt 3.3 lit. c). Wartości uzyskane przy zastosowaniu oryginalnego układu tłumiącego porównuje się z wartościami uzyskanymi przy zastosowaniu NORESS. Badanie prowadzi się na hamowni rolkowej. |
| --- | --- |

6.4.4.2.

Metoda badania z pojazdem

Pomiary prowadzi się na pojeździe, o którym mowa w pkt 3.3 lit. c). Wartości uzyskane przy zastosowaniu oryginalnego układu tłumiącego porównuje się z wartościami uzyskanymi przy zastosowaniu NORESS. Badanie prowadzi się na hamowni rolkowej.

| 6.5. | Dodatkowe przepisy dotyczące NORESS lub jego części zawierających materiały włókniste
  Wykorzystanie włóknistych materiałów pochłaniających w konstrukcji NORESS jest dozwolone jedynie w przypadku, gdy zostaną spełnione wymogi określone w załączniku 3. |
| --- | --- |

6.5.

Dodatkowe przepisy dotyczące NORESS lub jego części zawierających materiały włókniste

Wykorzystanie włóknistych materiałów pochłaniających w konstrukcji NORESS jest dozwolone jedynie w przypadku, gdy zostaną spełnione wymogi określone w załączniku 3.

| 6.6. | Ocena emisji zanieczyszczeń pojazdów wyposażonych w zamienny układ tłumiący
  Pojazd, o którym mowa w pkt 3.3 lit. c), z nieoryginalnym zamiennym układem tłumiącym wydechu (NORESS) typu, w odniesieniu do którego wystąpiono o udzielenie homologacji typu, musi spełniać wymogi dotyczące zanieczyszczeń zgodnie z homologacją typu pojazdu. Dowody dokumentuje się w sprawozdaniu z badania. |
| --- | --- |

6.6.

Ocena emisji zanieczyszczeń pojazdów wyposażonych w zamienny układ tłumiący

Pojazd, o którym mowa w pkt 3.3 lit. c), z nieoryginalnym zamiennym układem tłumiącym wydechu (NORESS) typu, w odniesieniu do którego wystąpiono o udzielenie homologacji typu, musi spełniać wymogi dotyczące zanieczyszczeń zgodnie z homologacją typu pojazdu. Dowody dokumentuje się w sprawozdaniu z badania.

| 7. | Zmiany oraz rozszerzenie homologacji NORESS oraz rozszerzenie homologacji |
| --- | --- |

7.

Zmiany oraz rozszerzenie homologacji NORESS oraz rozszerzenie homologacji

| 7.1. | O każdej zmianie typu NORESS lub jego części należy powiadomić organ udzielający homologacji typu, który homologował typ NORESS. Organ ten może:






  a) | uznać za mało prawdopodobne, aby dokonane zmiany miały istotne negatywne skutki; lub |
| --- | --- | --- |

7.1.

O każdej zmianie typu NORESS lub jego części należy powiadomić organ udzielający homologacji typu, który homologował typ NORESS. Organ ten może:

a)

uznać za mało prawdopodobne, aby dokonane zmiany miały istotne negatywne skutki; lub

| b) | zażądać dodatkowego sprawozdania z badań od placówki technicznej upoważnionej do ich przeprowadzenia. |
| --- | --- |

b)

zażądać dodatkowego sprawozdania z badań od placówki technicznej upoważnionej do ich przeprowadzenia.

| 7.2. | Producent NORESS lub jego części bądź należycie akredytowany przedstawiciel może zwrócić się do organu udzielającego homologacji typu, który udzielił homologacji NORESS dla jednego lub kilku typów pojazdów, o rozszerzenie homologacji na inne typy pojazdów. Procedura musi być zgodna z procedurą opisaną w pkt 3 powyżej. |
| --- | --- |

7.2.

Producent NORESS lub jego części bądź należycie akredytowany przedstawiciel może zwrócić się do organu udzielającego homologacji typu, który udzielił homologacji NORESS dla jednego lub kilku typów pojazdów, o rozszerzenie homologacji na inne typy pojazdów. Procedura musi być zgodna z procedurą opisaną w pkt 3 powyżej.

| 7.3. | Umawiające się Strony Porozumienia stosujące niniejszy regulamin ONZ powiadamia się o potwierdzeniu lub odmowie udzielenia homologacji, z wyszczególnieniem zmian, zgodnie z procedurą określoną w pkt 5.3 powyżej. |
| --- | --- |

7.3.

Umawiające się Strony Porozumienia stosujące niniejszy regulamin ONZ powiadamia się o potwierdzeniu lub odmowie udzielenia homologacji, z wyszczególnieniem zmian, zgodnie z procedurą określoną w pkt 5.3 powyżej.

| 7.4. | Właściwy organ udzielający rozszerzenia homologacji przyznaje numer seryjny każdemu formularzowi zawiadomienia wystawionemu na potrzeby takiego rozszerzenia. |
| --- | --- |

7.4.

Właściwy organ udzielający rozszerzenia homologacji przyznaje numer seryjny każdemu formularzowi zawiadomienia wystawionemu na potrzeby takiego rozszerzenia.

8.   Zgodność produkcji

Procedury zgodności produkcji muszą być zgodne z procedurami określonymi w dodatku 2 do Porozumienia (E/ECE/324-E/ECE/TRANS/505/Rev.2) i następującymi wymogami:

| a) | NORESS homologowany zgodnie z niniejszym regulaminem ONZ musi być produkowany w sposób zapewniający jego zgodność z homologowanym typem poprzez spełnienie wymogów określonych w pkt 6 powyżej; |
| --- | --- |

a)

NORESS homologowany zgodnie z niniejszym regulaminem ONZ musi być produkowany w sposób zapewniający jego zgodność z homologowanym typem poprzez spełnienie wymogów określonych w pkt 6 powyżej;

| b) | posiadacz homologacji musi zapewnić przeprowadzenie, w przypadku każdego typu NORESS, przynajmniej badań określonych w pkt 6 niniejszego regulaminu ONZ; |
| --- | --- |

b)

posiadacz homologacji musi zapewnić przeprowadzenie, w przypadku każdego typu NORESS, przynajmniej badań określonych w pkt 6 niniejszego regulaminu ONZ;

| c) | organ, który udzielił homologacji typu, może w dowolnym czasie zweryfikować metody kontroli zgodności stosowane w każdym zakładzie produkcyjnym. Normalna częstotliwość takich weryfikacji wynosi raz na dwa lata; |
| --- | --- |

c)

organ, który udzielił homologacji typu, może w dowolnym czasie zweryfikować metody kontroli zgodności stosowane w każdym zakładzie produkcyjnym. Normalna częstotliwość takich weryfikacji wynosi raz na dwa lata;

| d) | produkcję uznaje się za zgodną z wymogami niniejszego regulaminu ONZ, jeżeli przepisy regulaminów ONZ nr 9, 41 i 63, odnoszące się do danego typu pojazdu, są przestrzegane oraz jeżeli poziom dźwięku zmierzony za pomocą metody opisanej we wspomnianych regulaminach ONZ w trakcie badań pojazdu w ruchu nie przekracza o więcej niż 3 dB(A) poziomu dźwięku zmierzonego w trakcie homologacji typu oraz nie przekracza o więcej niż 1 dB(A) wartości granicznych określonych, odpowiednio, w regulaminach ONZ nr 9, 41 i 63. |
| --- | --- |

d)

produkcję uznaje się za zgodną z wymogami niniejszego regulaminu ONZ, jeżeli przepisy regulaminów ONZ nr 9, 41 i 63, odnoszące się do danego typu pojazdu, są przestrzegane oraz jeżeli poziom dźwięku zmierzony za pomocą metody opisanej we wspomnianych regulaminach ONZ w trakcie badań pojazdu w ruchu nie przekracza o więcej niż 3 dB(A) poziomu dźwięku zmierzonego w trakcie homologacji typu oraz nie przekracza o więcej niż 1 dB(A) wartości granicznych określonych, odpowiednio, w regulaminach ONZ nr 9, 41 i 63.

9.   Sankcje z tytułu niezgodności produkcji

| 9.1. | Homologacja udzielona w odniesieniu do typu NORESS lub jego części na podstawie niniejszego regulaminu ONZ może zostać cofnięta w przypadku niespełnienia wymogów określonych w pkt 8 powyżej lub negatywnego wyniku badań NORESS lub jego części, przewidzianych w pkt 8 lit. b) powyżej. |
| --- | --- |

9.1.

Homologacja udzielona w odniesieniu do typu NORESS lub jego części na podstawie niniejszego regulaminu ONZ może zostać cofnięta w przypadku niespełnienia wymogów określonych w pkt 8 powyżej lub negatywnego wyniku badań NORESS lub jego części, przewidzianych w pkt 8 lit. b) powyżej.

| 9.2. | Jeżeli Umawiająca się Strona Porozumienia stosująca niniejszy regulamin ONZ postanowi o cofnięciu uprzednio przez siebie udzielonej homologacji, niezwłocznie powiadamia o tym fakcie na formularzu zawiadomienia zgodnym ze wzorem przedstawionym w załączniku 1 do niniejszego regulaminu ONZ, pozostałe Umawiające się Strony Porozumienia z 1958 r. stosujące niniejszy regulamin ONZ. |
| --- | --- |

9.2.

Jeżeli Umawiająca się Strona Porozumienia stosująca niniejszy regulamin ONZ postanowi o cofnięciu uprzednio przez siebie udzielonej homologacji, niezwłocznie powiadamia o tym fakcie na formularzu zawiadomienia zgodnym ze wzorem przedstawionym w załączniku 1 do niniejszego regulaminu ONZ, pozostałe Umawiające się Strony Porozumienia z 1958 r. stosujące niniejszy regulamin ONZ.

10.   Ostateczne zaniechanie produkcji

Jeżeli posiadacz homologacji całkowicie zaprzestanie produkcji typu zamiennego układu tłumiącego lub jego części zgodnie z niniejszym regulaminem ONZ, zawiadamia o tym organ, który udzielił homologacji, który to organ z kolei powiadamia o tym pozostałe Umawiające się Strony Porozumienia z 1958 r. stosujące niniejszy regulamin ONZ, korzystając w tym celu z formularza zawiadomienia zgodnego ze wzorem przedstawionym w załączniku 1 do niniejszego regulaminu ONZ.

11.   Nazwy i adresy placówek technicznych upoważnionych do przeprowadzania badań homologacyjnych oraz nazwy i adresy organów udzielających homologacji typu

Strony Porozumienia z 1958 r. stosujące niniejszy regulamin ONZ przekazują sekretariatowi Organizacji Narodów Zjednoczonych nazwy i adresy placówek technicznych odpowiedzialnych za przeprowadzanie badań homologacyjnych oraz organów udzielających homologacji typu, którym należy przesyłać wydane w innych państwach formularze poświadczające udzielenie, rozszerzenie, odmowę udzielenia lub cofnięcie homologacji albo ostateczne zaniechanie produkcji.

12.   Przepisy przejściowe

| 12.1. | Począwszy od oficjalnej daty wejścia w życie serii poprawek 02 do niniejszego regulaminu ONZ, żadna z Umawiających się Stron stosujących niniejszy regulamin ONZ nie może odmówić udzielenia ani uznania homologacji typu na podstawie serii poprawek 02 do niniejszego regulaminu ONZ. |
| --- | --- |

12.1.

Począwszy od oficjalnej daty wejścia w życie serii poprawek 02 do niniejszego regulaminu ONZ, żadna z Umawiających się Stron stosujących niniejszy regulamin ONZ nie może odmówić udzielenia ani uznania homologacji typu na podstawie serii poprawek 02 do niniejszego regulaminu ONZ.

| 12.2. | Po upływie 12 miesięcy od daty wejścia w życie serii poprawek 02, Umawiające się Strony stosujące niniejszy regulamin ONZ udzielają homologacji wyłącznie jeżeli typ części lub oddzielny zespół techniczny podlegający homologacji spełnia wymagania określone w serii poprawek 02 do niniejszego regulaminu. |
| --- | --- |

12.2.

Po upływie 12 miesięcy od daty wejścia w życie serii poprawek 02, Umawiające się Strony stosujące niniejszy regulamin ONZ udzielają homologacji wyłącznie jeżeli typ części lub oddzielny zespół techniczny podlegający homologacji spełnia wymagania określone w serii poprawek 02 do niniejszego regulaminu.

| 12.3. | Po upływie 24 miesięcy od daty wejścia w życie, Umawiające się Strony stosujące niniejszy regulamin ONZ udzielają rozszerzeń istniejących homologacji, wyłącznie jeżeli typ części lub oddzielny zespół techniczny podlegający homologacji spełnia wymagania określone w serii poprawek 02 do niniejszego regulaminu ONZ. |
| --- | --- |

12.3.

Po upływie 24 miesięcy od daty wejścia w życie, Umawiające się Strony stosujące niniejszy regulamin ONZ udzielają rozszerzeń istniejących homologacji, wyłącznie jeżeli typ części lub oddzielny zespół techniczny podlegający homologacji spełnia wymagania określone w serii poprawek 02 do niniejszego regulaminu ONZ.

| 12.4. | Nawet po wejściu w życie serii 02 poprawek do niniejszego regulaminu ONZ homologacje części i oddzielnych zespołów technicznych zgodne z poprzednimi seriami poprawek do niniejszego regulaminu ONZ pozostają ważne i są nadal akceptowane przez Umawiające się Strony stosujące niniejszy regulamin ONZ. |
| --- | --- |

12.4.

Nawet po wejściu w życie serii 02 poprawek do niniejszego regulaminu ONZ homologacje części i oddzielnych zespołów technicznych zgodne z poprzednimi seriami poprawek do niniejszego regulaminu ONZ pozostają ważne i są nadal akceptowane przez Umawiające się Strony stosujące niniejszy regulamin ONZ.

---

(1)  Zgodnie z definicją zawartą w ujednoliconej rezolucji w sprawie budowy pojazdów (R.E.3) (ECE/TRANS/WP.29/78/Rev.6, pkt 2).

1

(2)  W szczególności są to: kolektor wydechowy, tłumik właściwy, komora rozprężeniowa oraz rezonator.

2

(3)  Jeżeli maksymalna moc znamionowa netto jest osiągana przy kilku prędkościach obrotowych silnika, w niniejszym regulaminie stosuje się jako znamionową prędkość obrotową silnika najwyższą prędkość obrotową silnika, przy której osiągana jest maksymalna moc znamionowa netto.

3

(4)  Numery identyfikujące Umawiające się Strony Porozumienia z 1958 r. podano w załączniku 3 do ujednoliconej rezolucji w sprawie budowy pojazdów (R.E.3) (ECE/TRANS/WP.29/78/Rev.6).

4

---

ZAŁĄCZNIK 1

ZAWIADOMIENIE

CZĘŚĆ A

NORESS dla typów pojazdów homologowanych zgodnie z serią poprawek 04 do regulaminu ONZ nr 41

(Maksymalny format: A4 (210 × 297 mm))

| (1) | wydane przez: | Nazwa organu administracji:
  ...
  ... |
| --- | --- | --- |

Image 1

wydane przez:

Nazwa organu administracji:

...

...

| dotyczące (2): | udzielenia homologacji |
| --- | --- |
| | rozszerzenia homologacji |
| | odmowy udzielenia homologacji |
| | cofnięcia homologacji |
| | ostatecznego zaniechania produkcji |

dotyczące (2):

udzielenia homologacji

rozszerzenia homologacji

odmowy udzielenia homologacji

cofnięcia homologacji

ostatecznego zaniechania produkcji

typu pojazdu w odniesieniu do NORESS lub jego części na podstawie regulaminu ONZ nr 92

| Nr homologacji: ... | Rozszerzenie nr ... |
| --- | --- |

Nr homologacji: ...

Rozszerzenie nr ...

| 1. | Nazwa handlowa lub znak towarowy pojazdu: ... |
| --- | --- |

1.

| 2. | Typ pojazdu: ... |
| --- | --- |

2.

| 3. | Nazwa i adres producenta: ... |
| --- | --- |

3.

| 4. | W stosownych przypadkach, nazwa i adres przedstawiciela producenta: ... |
| --- | --- |

4.

| 5. | Silnik |
| --- | --- |

5.

| 5.1. | Producent: ... |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Typ: ... |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Model: ... |
| --- | --- |

5.3.

| 5.4. | Maksymalna moc znamionowa netto: ... kW przy ... min-1 |
| --- | --- |

5.4.

| 5.5. | Rodzaj silnika (np. zapłon iskrowy, wysokoprężny itp.) (3): ... |
| --- | --- |

5.5.

| 5.6. | Cykle: dwusuwowy/czterosuwowy2 |
| --- | --- |

5.6.

| 5.7. | Pojemność skokowa cylindrów: ... cm3 |
| --- | --- |

5.7.

| 6. | Układ przeniesienia napędu |
| --- | --- |

6.

| 6.1. | Typ przeniesienia napędu: nieautomatyczna skrzynia biegów/automatyczna skrzynia biegów: ... |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Liczba biegów: ... |
| --- | --- |

6.2.

| 7. | Wyposażenie |
| --- | --- |

7.

| 7.1. | Tłumik wydechu |
| --- | --- |

7.1.

| 7.1.1. | Producent lub upoważniony przedstawiciel (w stosownych przypadkach): ... |
| --- | --- |

7.1.1.

| 7.1.2. | Model: ... |
| --- | --- |

7.1.2.

| 7.1.3. | Typ: ... zgodnie z rysunkiem nr ... |
| --- | --- |

7.1.3.

| 7.2. | Tłumik ssania |
| --- | --- |

7.2.

| 7.2.1. | Producent lub upoważniony przedstawiciel (w stosownych przypadkach): ... |
| --- | --- |

7.2.1.

| 7.2.2. | Model: ... |
| --- | --- |

7.2.2.

| 7.2.3. | Typ: ... zgodnie z rysunkiem nr ... |
| --- | --- |

7.2.3.

| 8. | Biegi stosowane przy badaniu motocykla w ruchu: ... |
| --- | --- |

8.

| 9. | Przełożenie(-a) przekładni głównej: ... |
| --- | --- |

9.

| 10. | Numer homologacji typu opon EKG: ...
  Jeżeli nie jest dostępny, należy podać następujące informacje: |
| --- | --- |

10.

Jeżeli nie jest dostępny, należy podać następujące informacje:

| 10.1. | Producent opon: ... |
| --- | --- |

10.1.

| 10.2. | Opisy handlowe typu opon (według osi) (np. nazwa handlowa, wskaźnik prędkości, indeks nośności): ... |
| --- | --- |

10.2.

| 10.3. | Rozmiar opony (według osi): ... |
| --- | --- |

10.3.

| 10.4. | Inny numer homologacji typu (jeżeli występuje): ... |
| --- | --- |

10.4.

| 11. | Masy |
| --- | --- |

11.

| 11.1. | Maksymalna dopuszczalna masa brutto: ... kg |
| --- | --- |

11.1.

| 11.2. | Masa próbna: ...kg |
| --- | --- |

11.2.

| 11.3. | Wskaźnik stosunku mocy do masy (PMR): ... |
| --- | --- |

11.3.

| 12. | Długość pojazdu: ...m |
| --- | --- |

12.

| 12.1. | Długość odniesienia l
  ref: ...m |
| --- | --- |

12.1.

| 13. | Prędkości pomiarowe pojazdu na biegu (i) |
| --- | --- |

13.

| 13.1. | Prędkość pojazdu na początku okresu przyspieszania (średnia dla 3 przejazdów) na przełożeniu (i): ...km/h |
| --- | --- |

13.1.

| 13.2. | Droga wstępnego przyspieszenia dla biegu (i): ...m |
| --- | --- |

13.2.

| 13.3. | Prędkość pojazdu v
  PP’ (średnia z 3 przebiegów) dla biegu (i): ...km/h |
| --- | --- |

13.3.

| 13.4. | Prędkość pojazdu v
  BB’ (średnia z 3 przebiegów) dla biegu (i): ...km/h |
| --- | --- |

13.4.

| 14. | Prędkości pomiarowe pojazdu na biegu (i+1) (jeżeli występują) |
| --- | --- |

14.

| 14.1. | Prędkość pojazdu na początku okresu przyspieszania (średnia dla 3 przejazdów) na biegu (i+1): ...km/h |
| --- | --- |

14.1.

| 14.2. | Droga wstępnego przyspieszenia dla biegu (i+1): ... m |
| --- | --- |

14.2.

| 14.3. | Prędkość pojazdu v
  PP’ (średnia z 3 przebiegów) dla biegu (i+1): ...km/h |
| --- | --- |

14.3.

| 14.4. | Prędkość pojazdu v
  BB’ (średnia z 3 przebiegów) dla biegu (i+1): ...km/h |
| --- | --- |

14.4.

| 15. | Przyspieszenia oblicza się między liniami AA’ i BB’/PP’ oraz BB’ |
| --- | --- |

15.

| 15.1. | Opis działania urządzeń stosowanych do stabilizacji przyspieszenia (w stosownych przypadkach): ... |
| --- | --- |

15.1.

| 16. | Poziomy dźwięku wytwarzanego przez pojazd w ruchu |
| --- | --- |

16.

| 16.1. | Wynik badania przy całkowicie otwartej przepustnicy L
  wot: ...db(A) |
| --- | --- |

16.1.

| 16.2. | Wyniki badania przy stałej prędkości L
  crs: ... db(A) |
| --- | --- |

16.2.

| 16.3. | Współczynnik cząstkowej mocy k
  p: ... db(A) |
| --- | --- |

16.3.

| 16.4. | Ostateczny wynik badania L
  urban: ... db(A) |
| --- | --- |

16.4.

| 17. | Poziom dźwięku wytwarzanego przez pojazd nieruchomy |
| --- | --- |

17.

| 17.1. | Położenie i orientacja mikrofonu (zgodnie z dodatkiem 2 do załącznika 3 do serii poprawek 04 do regulaminu ONZ nr 41): ... |
| --- | --- |

17.1.

| 17.2. | Wynik badania w stanie nieruchomym: ... dB(A) przy ... min-1 |
| --- | --- |

17.2.

| 18. | Dodatkowe przepisy dotyczące emisji dźwięku
  Zob. deklaracja zgodności producenta (w załączeniu) |
| --- | --- |

18.

Zob. deklaracja zgodności producenta (w załączeniu)

| 19. | Dane referencyjne dotyczące zgodności w trakcie użytkowania |
| --- | --- |

19.

| 19.1. | Przełożenie (i) lub, w przypadku pojazdów z niezablokowanymi przełożeniami skrzyni biegów, położenie dźwigni zmiany biegów wybrane do badania: ... |
| --- | --- |

19.1.

| 19.2. | Droga wstępnego przyspieszenia l
  PA: ... m |
| --- | --- |

19.2.

| 19.3. | Prędkość pojazdu na początku okresu przyspieszania (średnia dla 3 przejazdów) na przełożeniu (i): ... km/h |
| --- | --- |

19.3.

| 19.4. | Poziom ciśnienia akustycznego L
  wot(i): ... dB(A) |
| --- | --- |

19.4.

| 20. | Pojazd przedstawiono do homologacji w dniu: ... |
| --- | --- |

20.

| 21. | Upoważniona placówka techniczna przeprowadzająca badania homologacyjne: ... |
| --- | --- |

21.

| 22. | Data sporządzenia sprawozdania z badań wydanego przez placówkę techniczną: ... |
| --- | --- |

22.

| 23. | Numer sprawozdania z badań wydanego przez placówkę techniczną: ... |
| --- | --- |

23.

| 24. | Homologacja została udzielona/rozszerzona/odmówiono udzielenia homologacji/homologację cofnięto2: ... |
| --- | --- |

24.

| 25. | Umiejscowienie znaku homologacji na motocyklu: ... |
| --- | --- |

25.

| 26. | Miejscowość: ... |
| --- | --- |

26.

| 27. | Data: ... |
| --- | --- |

27.

| 28. | Podpis: ... |
| --- | --- |

28.

| 29. | Do niniejszego zawiadomienia załączono następujące dokumenty, opatrzone numerem homologacji przedstawionym powyżej:
  rysunki, schematy oraz plany silnika i układu tłumiącego wydechu;
  fotografie silnika i układu wydechowego lub tłumiącego;
  wykaz należycie zidentyfikowanych części tworzących układ tłumiący wydechu. |
| --- | --- |

29.

rysunki, schematy oraz plany silnika i układu tłumiącego wydechu;

fotografie silnika i układu wydechowego lub tłumiącego;

wykaz należycie zidentyfikowanych części tworzących układ tłumiący wydechu.

CZĘŚĆ B

NORESS dla typów pojazdów homologowanych zgodnie z regulaminami ONZ nr 9 lub 63

(Maksymalny format: A4 (210 × 297 mm))

| (4) | wydane przez: | Nazwa organu administracji:
  ...
  ... |
| --- | --- | --- |

Image 2

wydane przez:

Nazwa organu administracji:

...

...

| dotyczące (5): | udzielenia homologacji |
| --- | --- |
| | rozszerzenia homologacji |
| | odmowy udzielenia homologacji |
| | cofnięcia homologacji |
| | ostatecznego zaniechania produkcji |

dotyczące (5):

udzielenia homologacji

rozszerzenia homologacji

odmowy udzielenia homologacji

cofnięcia homologacji

ostatecznego zaniechania produkcji

typu pojazdu w odniesieniu do NORESS lub jego części na podstawie regulaminu ONZ nr 92

| Nr homologacji: ... | Rozszerzenie nr ... |
| --- | --- |

Nr homologacji: ...

Rozszerzenie nr ...

| 1. | Nazwa handlowa lub znak towarowy pojazdu: ... |
| --- | --- |

1.

| 2. | Typ pojazdu: ... |
| --- | --- |

2.

| 3. | Nazwa i adres producenta: ... |
| --- | --- |

3.

| 4. | W stosownych przypadkach, nazwa i adres przedstawiciela producenta: ... |
| --- | --- |

4.

| 5. | Silnik |
| --- | --- |

5.

| 5.1. | Producent: ... |
| --- | --- |

5.1.

| 5.2. | Typ: ... |
| --- | --- |

5.2.

| 5.3. | Model: ... |
| --- | --- |

5.3.

| 5.4. | Maksymalna moc znamionowa netto: ...kW przy ... min-1 |
| --- | --- |

5.4.

| 5.5. | Rodzaj silnika (np. zapłon iskrowy, wysokoprężny itp.) (6): ... |
| --- | --- |

5.5.

| 5.6. | Cykle: dwusuwowy/czterosuwowy2 |
| --- | --- |

5.6.

| 5.7. | Pojemność skokowa cylindrów: ... cm3 |
| --- | --- |

5.7.

| 6. | Układ przeniesienia napędu |
| --- | --- |

6.

| 6.1. | Typ przeniesienia napędu: nieautomatyczna skrzynia biegów/automatyczna skrzynia biegów: ... |
| --- | --- |

6.1.

| 6.2. | Liczba biegów: ... |
| --- | --- |

6.2.

| 7. | Wyposażenie |
| --- | --- |

7.

| 7.1. | Tłumik wydechu |
| --- | --- |

7.1.

| 7.1.1. | Producent lub upoważniony przedstawiciel (w stosownych przypadkach): ... |
| --- | --- |

7.1.1.

| 7.1.2. | Model: ... |
| --- | --- |

7.1.2.

| 7.1.3. | Typ: ... zgodnie z rysunkiem nr ... |
| --- | --- |

7.1.3.

| 7.2. | Tłumik ssania |
| --- | --- |

7.2.

| 7.2.1. | Producent lub upoważniony przedstawiciel (w stosownych przypadkach): ... |
| --- | --- |

7.2.1.

| 7.2.2. | Model: ... |
| --- | --- |

7.2.2.

| 7.2.3. | Typ: ... zgodnie z rysunkiem nr ... |
| --- | --- |

7.2.3.

| 8. | Biegi stosowane przy badaniu motocykla w ruchu: ... |
| --- | --- |

8.

| 9. | Przełożenie(-a) przekładni głównej: ... |
| --- | --- |

9.

| 10. | Numer homologacji typu opon EKG: ... |
| --- | --- |

10.

Jeżeli nie jest dostępny, należy podać następujące informacje:

| 10.1. | Producent opon: ... |
| --- | --- |

10.1.

| 10.2. | Opisy handlowe typu opon (według osi) (np. nazwa handlowa, wskaźnik prędkości, indeks nośności): ... |
| --- | --- |

10.2.

| 10.3. | Rozmiar opony (według osi): ... |
| --- | --- |

10.3.

| 10.4. | Inny numer homologacji typu (jeżeli występuje): ... |
| --- | --- |

10.4.

| 11. | Masy |
| --- | --- |

11.

| 11.1. | Maksymalna dopuszczalna masa brutto: ... kg |
| --- | --- |

11.1.

| 11.2. | Masa próbna: ... kg |
| --- | --- |

11.2.

| 11.3. | Wskaźnik stosunku mocy do masy (PMR): ... |
| --- | --- |

11.3.

| 12. | Długość pojazdu: ... m |
| --- | --- |

12.

| 13. | Poziom dźwięku pojazdu w ruchu ... dB(A) |
| --- | --- |

13.

| 13.1. | Bieg (i) na potrzeby badania pojazdu w ruchu ... |
| --- | --- |

13.1.

| 13.2. | Prędkość pojazdu na początku okresu przyspieszania (średnia dla 3 przejazdów) na przełożeniu (i): ... km/h |
| --- | --- |

13.2.

| 14. | Poziom dźwięku wytwarzany przez pojazd nieruchomy ... dB(A) |
| --- | --- |

14.

| 14.1. | przy prędkości obrotowej silnika ... min-1 |
| --- | --- |

14.1.

| 14.2. | Położenie i orientacja mikrofonu: ... |
| --- | --- |

14.2.

| 15. | Dane referencyjne dotyczące zgodności w trakcie użytkowania |
| --- | --- |

15.

| 15.1. | Przełożenie (i) lub, w przypadku pojazdów z niezablokowanymi przełożeniami skrzyni biegów, położenie dźwigni zmiany biegów wybrane do badania: ... |
| --- | --- |

15.1.

| 15.2. | Prędkość pojazdu na początku okresu przyspieszania (średnia dla 3 przejazdów) na przełożeniu (i): ... km/h |
| --- | --- |

15.2.

| 15.3. | Poziom ciśnienia akustycznego L(

  i): ... dB(A) |
| --- | --- |

15.3.

| 16. | Pojazd przedstawiono do homologacji w dniu: ... |
| --- | --- |

16.

| 17. | Upoważniona placówka techniczna przeprowadzająca badania homologacyjne: ... |
| --- | --- |

17.

| 18. | Data sporządzenia sprawozdania z badań wydanego przez placówkę techniczną: ... |
| --- | --- |

18.

| 19. | Numer sprawozdania z badań wydanego przez placówkę techniczną: ... |
| --- | --- |

19.

| 20. | Homologacja została udzielona/rozszerzona/odmówiono udzielenia homologacji/homologację cofnięto2: ... |
| --- | --- |

20.

| 21. | Umiejscowienie znaku homologacji na motocyklu: ... |
| --- | --- |

21.

| 22. | Miejscowość: ... |
| --- | --- |

22.

| 23. | Data: ... |
| --- | --- |

23.

| 24. | Podpis: ... |
| --- | --- |

24.

| 25. | Do niniejszego zawiadomienia załączono następujące dokumenty, opatrzone numerem homologacji przedstawionym powyżej:
  rysunki, schematy oraz plany silnika i układu tłumiącego wydechu;
  fotografie silnika i układu wydechowego lub tłumiącego;
  wykaz należycie zidentyfikowanych części tworzących układ tłumiący wydechu. |
| --- | --- |

25.

rysunki, schematy oraz plany silnika i układu tłumiącego wydechu;

fotografie silnika i układu wydechowego lub tłumiącego;

wykaz należycie zidentyfikowanych części tworzących układ tłumiący wydechu.

---

(1)  Numer identyfikujący państwo, które udzieliło homologacji/rozszerzyło homologację/odmówiło udzielenia homologacji/cofnęło homologację (zob. przepisy dotyczące homologacji w niniejszym regulaminie).

(2)  Niepotrzebne skreślić.

(3)  Jeżeli zastosowano silnik niekonwencjonalny, należy to wskazać.

(4)  Numer identyfikujący państwo, które udzieliło homologacji/rozszerzyło homologację/odmówiło udzielenia homologacji/cofnęło homologację (zob. przepisy dotyczące homologacji w niniejszym regulaminie).

(5)  Niepotrzebne skreślić.

(6)  Jeżeli zastosowano silnik niekonwencjonalny, należy to wskazać.

---

ZAŁĄCZNIK 2

Przykład znaków homologacji

(zob. pkt 5.4 niniejszego regulaminu ONZ)

Image 3

a = min. 8 mm

Powyższy znak homologacji umieszczony na części układu tłumiącego wskazuje, że dany typ zamiennego układu tłumiącego uzyskał homologację w Niderlandach (E4) na podstawie regulaminu ONZ nr 92 pod numerem homologacji 022439. Numer homologacji wskazuje, że homologacji udzielono zgodnie z wymogami regulaminu ONZ nr 92 zmienionego serią poprawek 02.

---

ZAŁĄCZNIK 3

Wymogi dotyczące włóknistych materiałów pochłaniających stosowanych w NORESS

(zob. pkt 6.5 niniejszego regulaminu ONZ)

| 1. | Włóknisty materiał pochłaniający nie może zawierać azbestu i może zostać użyty do budowy tłumików tylko wtedy, gdy odpowiednie urządzenia gwarantują, że włóknisty materiał pochłaniający jest utrzymywany w miejscu przez cały czas używania tłumika i spełnia wymogi jednego z punktów: 2, 3, 4 lub 5, zależnie od wyboru producenta. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Po usunięciu materiału włóknistego poziom dźwięku musi być zgodny z wymogami określonymi w pkt 6.2 niniejszego regulaminu ONZ. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Włóknisty materiał pochłaniający nie może znajdować się w częściach tłumika, przez które przechodzą spaliny, i musi spełniać następujące wymogi:






  a) | w wyniku podgrzewania materiału w piecu przez cztery godziny w temperaturze 650 ± 5 °C nie może się zmniejszyć średnia długość, średnica ani gęstość nasypowa włókien; |
| --- | --- | --- |

3.

a)

w wyniku podgrzewania materiału w piecu przez cztery godziny w temperaturze 650 ± 5 °C nie może się zmniejszyć średnia długość, średnica ani gęstość nasypowa włókien;

| b) | po jednogodzinnym podgrzewaniu w piecu w temperaturze 650 ± 5 °C przynajmniej 98 procent materiału musi zatrzymać sito o nominalnym rozmiarze oczek 250 μm zgodne z normą ISO 3310/1, jeżeli badanie przeprowadzane jest zgodnie z normą ISO 2599; |
| --- | --- |

b)

po jednogodzinnym podgrzewaniu w piecu w temperaturze 650 ± 5 °C przynajmniej 98 procent materiału musi zatrzymać sito o nominalnym rozmiarze oczek 250 μm zgodne z normą ISO 3310/1, jeżeli badanie przeprowadzane jest zgodnie z normą ISO 2599;

| c) | utrata masy materiału nie może przekroczyć 10,5 procent po 24-godzinnej kąpieli w temperaturze 90 ± 5 °C w roztworze syntetycznym o następującym składzie:






  (i) | 1 N kwas bromowodorowy (HBr), 10 ml; |
| --- | --- | --- |

c)

utrata masy materiału nie może przekroczyć 10,5 procent po 24-godzinnej kąpieli w temperaturze 90 ± 5 °C w roztworze syntetycznym o następującym składzie:

(i)

1 N kwas bromowodorowy (HBr), 10 ml;

| (ii) | 1 N kwas siarkowy (H2SO4), 10 ml; |
| --- | --- |

(ii)

1 N kwas siarkowy (H2SO4), 10 ml;

| (iii) | woda destylowana, dopełnienie do 1 000 ml. |
| --- | --- |

(iii)

woda destylowana, dopełnienie do 1 000 ml.

| Uwaga: | Przed ważeniem materiały należy wymyć w wodzie destylowanej i przez godzinę suszyć się w temperaturze 105 °C. |
| --- | --- |

Uwaga:

| 4. | Zanim układ zostanie poddany badaniu zgodnie z pkt 6.2 niniejszego regulaminu ONZ, doprowadza się go do normalnego stanu eksploatacyjnego jedną z metod kondycjonowania zgodnie z opisem w pkt 5.1.4 załącznika 3 do regulaminów ONZ nr 9 lub 63 lub w pkt 1.3 załącznika 5 do regulaminu ONZ nr 41, w zależności od przypadku. |
| --- | --- |

4.

| 5. | Spaliny nie wchodzą w kontakt z materiałami włóknistymi, a materiały włókniste nie podlegają wpływom wahań ciśnienia. |
| --- | --- |

5.

---

ZAŁĄCZNIK 4

Poświadczenie zgodności z dodatkowymi przepisami dotyczącymi emisji dźwięku

(maksymalny format: A4 (210 × 297 mm))

Poświadczenie to jest wymagane dla nieoryginalnych zamiennych układów tłumiących wydechu (NORESS):

| a) | z wieloma ręcznie lub elektronicznie regulowanymi, wybieranymi przez kierowcę trybami działania lub o zmiennej geometrii; |
| --- | --- |

a)

z wieloma ręcznie lub elektronicznie regulowanymi, wybieranymi przez kierowcę trybami działania lub o zmiennej geometrii;

| b) | bez wielu ręcznie lub elektronicznie regulowanych, wybieranych przez kierowcę trybów działania lub bez zmiennej geometrii, przeznaczonych do stosowania w pojazdach kategorii L3, które uzyskały homologację typu zgodnie z poprawkami do regulaminu ONZ nr 41 i podlegają serii wymogów w zakresie dodatkowych przepisów dotyczących emisji dźwięku zawartych w poprawkach do regulaminu ONZ nr 41 (1). |
| --- | --- |

b)

bez wielu ręcznie lub elektronicznie regulowanych, wybieranych przez kierowcę trybów działania lub bez zmiennej geometrii, przeznaczonych do stosowania w pojazdach kategorii L3, które uzyskały homologację typu zgodnie z poprawkami do regulaminu ONZ nr 41 i podlegają serii wymogów w zakresie dodatkowych przepisów dotyczących emisji dźwięku zawartych w poprawkach do regulaminu ONZ nr 41 (1).

... (Nazwa producenta) zaświadcza, że nieoryginalne zamienne układy tłumiące wydechu tego typu ... (typu w odniesieniu do jego emisji dźwięku zgodnie z serią poprawek ... (2) do regulaminu ONZ nr 41) są zgodne z obowiązującymi wymogami w zakresie dodatkowych przepisów dotyczących emisji dźwięku regulaminu ONZ nr 41 podczas procedury homologacji typu i produkcji.

... (Nazwa producenta) składa niniejsze oświadczenie w dobrej wierze, po przeprowadzeniu odpowiedniej oceny dotyczącej emisji dźwięku nieoryginalnych zamiennych układów tłumiących wydechu zgodnie z wymogami regulaminu ONZ nr 92 podczas procedury homologacji typu i produkcji.

Data: ...

Nazwa upoważnionego przedstawiciela: ...

Podpis upoważnionego przedstawiciela: ...

---

(1)  Należy sunąć punktor, który nie ma zastosowania.

(2)  Należy wpisać serię poprawek do regulaminu ONZ nr 41 mających zastosowanie do NORESS.

---