# Uradni list L 225/2023

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 225 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 6613. september 2023 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 225

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 6613. september 2023

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1761 z dne 6. septembra 2023 o odobritvi spremembe specifikacije proizvoda za ime, vpisano v registru zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb, ki ni manjša (Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel (ZGO)) | 1 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1762 z dne 6. septembra 2023 o registraciji geografske označbe žgane pijače v skladu s členom 30(2) Uredbe (EU) 2019/787 Evropskega parlamenta in Sveta (Sárréti kökénypálinka) | 3 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1763 z dne 12. septembra 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Lactic acid Family – Quatchem v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  ) | 5 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1764 z dne 12. septembra 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Oxy’Pharm H2O2 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  ) | 21 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1761 z dne 6. septembra 2023 o odobritvi spremembe specifikacije proizvoda za ime, vpisano v registru zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb, ki ni manjša (Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel (ZGO))

1

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1762 z dne 6. septembra 2023 o registraciji geografske označbe žgane pijače v skladu s členom 30(2) Uredbe (EU) 2019/787 Evropskega parlamenta in Sveta (Sárréti kökénypálinka)

3

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1763 z dne 12. septembra 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Lactic acid Family – Quatchem v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  )

1

5

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1764 z dne 12. septembra 2023 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov Oxy’Pharm H2O2 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  )

2

2

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 13.9.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 225/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 225/1

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1761

z dne 6. septembra 2023

o odobritvi spremembe specifikacije proizvoda za ime, vpisano v registru zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb, ki ni manjša („Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel“ (ZGO))

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 1151/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. novembra 2012 o shemah kakovosti kmetijskih proizvodov in živil (1) ter zlasti člena 52(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Komisija je v skladu s členom 53(1), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 1151/2012 preučila zahtevek Italije za odobritev spremembe specifikacije proizvoda za zaščiteno geografsko označbo „Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel“, registrirano v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 1855/2005 (2). |
| --- | --- |

(1)

Komisija je v skladu s členom 53(1), prvi pododstavek, Uredbe (EU) št. 1151/2012 preučila zahtevek Italije za odobritev spremembe specifikacije proizvoda za zaščiteno geografsko označbo „Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel“, registrirano v skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 1855/2005 (2).

| (2) | Ker zadevna sprememba ni manjša v smislu člena 53(2) Uredbe (EU) št. 1151/2012, je Komisija v skladu s členom 50(2), točka (a), navedene uredbe zahtevek za spremembo objavila v Uradnem listu Evropske unije (3). |
| --- | --- |

(2)

Ker zadevna sprememba ni manjša v smislu člena 53(2) Uredbe (EU) št. 1151/2012, je Komisija v skladu s členom 50(2), točka (a), navedene uredbe zahtevek za spremembo objavila v Uradnem listu Evropske unije (3).

| (3) | Ker v skladu s členom 51 Uredbe (EU) št. 1151/2012 Komisija ni prejela nobenega ugovora, bi bilo treba spremembo specifikacije proizvoda odobriti – |
| --- | --- |

(3)

Ker v skladu s členom 51 Uredbe (EU) št. 1151/2012 Komisija ni prejela nobenega ugovora, bi bilo treba spremembo specifikacije proizvoda odobriti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Sprememba specifikacije, objavljena v Uradnem listu Evropske unije v zvezi z imenom „Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel“ (ZGO), se odobri.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 6. septembra 2023

Za Komisijo

v imenu predsednice

Janusz WOJCIECHOWSKI

član Komisije

---

(1)  
  UL L 343, 14.12.2012, str. 1.

1

(2)  Uredba Komisije (ES) št. 1855/2005 z dne 14. novembra 2005 o dopolnitvi Priloge k Uredbi (ES) št. 2400/96 glede vnosa nekaterih imen v „Register zaščitenih označb porekla in zaščitenih geografskih označb“ (Mela Alto Adige ali Südtiroler Apfel – (ZGO), Asperge des Sables des Landes – (ZGO), Pâtes d’Alsace – (ZGO), Jamón de Trevélez – (ZGO), Oliva Ascolana del Piceno – (ZOP)) (UL L 297, 15.11.2005, str. 5).

2

(3)  
  UL C 182, 24.5.2023, str. 20.

3

---

| 13.9.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 225/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 225/3

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1762

z dne 6. septembra 2023

o registraciji geografske označbe žgane pijače v skladu s členom 30(2) Uredbe (EU) 2019/787 Evropskega parlamenta in Sveta („Sárréti kökénypálinka“)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2019/787 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. aprila 2019 o opredelitvi, opisu, predstavitvi in označevanju žganih pijač, uporabi imen žganih pijač pri predstavitvi in označevanju drugih živil, zaščiti geografskih označb žganih pijač, uporabi etanola in destilatov kmetijskega porekla v alkoholnih pijačah ter o razveljavitvi Uredbe (ES) št. 110/2008 (1) in zlasti člena 30(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Komisija je v skladu s členom 17(5) Uredbe (ES) št. 110/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2) preučila zahtevo Madžarske z dne 6. marca 2019 za registracijo imena „Sárréti kökénypálinka“ kot geografske označbe. |
| --- | --- |

(1)

Komisija je v skladu s členom 17(5) Uredbe (ES) št. 110/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2) preučila zahtevo Madžarske z dne 6. marca 2019 za registracijo imena „Sárréti kökénypálinka“ kot geografske označbe.

| (2) | Uredba (EU) 2019/787, ki nadomešča Uredbo (ES) št. 110/2008, je začela veljati 25. maja 2019. V skladu s členom 49(1) navedene uredbe se poglavje III Uredbe (ES) št. 110/2008 o geografskih označbah razveljavi z učinkom od 8. junija 2019. |
| --- | --- |

(2)

Uredba (EU) 2019/787, ki nadomešča Uredbo (ES) št. 110/2008, je začela veljati 25. maja 2019. V skladu s členom 49(1) navedene uredbe se poglavje III Uredbe (ES) št. 110/2008 o geografskih označbah razveljavi z učinkom od 8. junija 2019.

| (3) | Ker je Komisija ugotovila, da je zahteva skladna z Uredbo (ES) št. 110/2008, je glavne specifikacije tehnične dokumentacije v skladu s členom 17(6) navedene uredbe in členom 50(4), prvi pododstavek, Uredbe (EU) 2019/787 objavila v Uradnem listu Evropske unije (3). |
| --- | --- |

(3)

Ker je Komisija ugotovila, da je zahteva skladna z Uredbo (ES) št. 110/2008, je glavne specifikacije tehnične dokumentacije v skladu s členom 17(6) navedene uredbe in členom 50(4), prvi pododstavek, Uredbe (EU) 2019/787 objavila v Uradnem listu Evropske unije (3).

| (4) | Komisija v skladu s členom 27(1) Uredbe (EU) 2019/787 ni prejela nobenega obvestila o ugovoru. |
| --- | --- |

(4)

Komisija v skladu s členom 27(1) Uredbe (EU) 2019/787 ni prejela nobenega obvestila o ugovoru.

| (5) | Zato bi bilo treba ime „Sárréti kökénypálinka“ registrirati kot geografsko označbo – |
| --- | --- |

(5)

Zato bi bilo treba ime „Sárréti kökénypálinka“ registrirati kot geografsko označbo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Geografska označba „Sárréti kökénypálinka“ se registrira. V skladu s členom 30(4) Uredbe (EU) 2019/787 ta uredba geografski označbi „Sárréti kökénypálinka“ zagotovi zaščito iz člena 21 Uredbe (EU) 2019/787.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 6. septembra 2023

Za Komisijo

v imenu predsednice

Janusz WOJCIECHOWSKI

član Komisije

---

(1)  
  UL L 130, 17.5.2019, str. 1.

1

(2)  Uredba (ES) št. 110/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. januarja 2008 o opredelitvi, opisu, predstavitvi, označevanju in zaščiti geografskih označb žganih pijač ter razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 1576/89 (UL L 39, 13.2.2008, str. 16).

2

(3)  
  UL C 182, 24.5.2023, str. 20.

3

---

| 13.9.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 225/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 225/5

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1763

z dne 12. septembra 2023

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Družba Arrow Regulatory (Ireland) Limited je 14. aprila 2019 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski Agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „Lactic acid Family – Quatchem“ vrste proizvodov 3, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Latvije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-WC050857-29. |
| --- | --- |

(1)

Družba Arrow Regulatory (Ireland) Limited je 14. aprila 2019 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski Agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „Lactic acid Family – Quatchem“ vrste proizvodov 3, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Latvije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-WC050857-29.

| (2) | Družina biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ vsebuje L-(+)-mlečno kislino kot aktivno snov, ki je na seznamu odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 3. |
| --- | --- |

(2)

Družina biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ vsebuje L-(+)-mlečno kislino kot aktivno snov, ki je na seznamu odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 3.

| (3) | Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 16. maja 2022 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja. |
| --- | --- |

(3)

Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 16. maja 2022 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja.

| (4) | Agencija je 13. decembra 2022 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila svoje mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Lactic acid Family – Quatchem“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je 13. decembra 2022 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila svoje mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Lactic acid Family – Quatchem“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov.

| (5) | V mnenju je ugotovljeno, da je „Lactic acid Family – Quatchem“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe. |
| --- | --- |

(5)

V mnenju je ugotovljeno, da je „Lactic acid Family – Quatchem“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.

| (6) | Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 5. januarja 2023 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 5. januarja 2023 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih.

| (7) | Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „Lactic acid Family – Quatchem“. |
| --- | --- |

(7)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „Lactic acid Family – Quatchem“.

| (8) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Arrow Regulatory (Ireland) Limited se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0030143-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ ob upoštevanju pogojev iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 3. oktobra 2023 do 30. septembra 2033.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 12. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Mnenje ECHA z dne 24. novembra 2022 o dovoljenju Unije za „Lactic acid Family – Quatchem“ (ECHA/BPC/371/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

---

PRILOGA

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

Lactic acid Family - Quatchem

Vrsta proizvodov 3 – Veterinarska higiena (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0030143-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0030143-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

| Ime | Lactic acid Family - Quatchem |
| --- | --- |

Ime

Lactic acid Family - Quatchem

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

1.3.   Imetnik dovoljenja

| Ime in naslov imetnika dovoljenja | Ime in priimek | Arrow Regulatory (Ireland) Limited |
| --- | --- | --- |
| Naslov | The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Irska |
| Številka dovoljenja | EU-0030143-0000 |
| Številka proizvoda R4BP | EU-0030143-0000 |
| Datum dovoljenja | 3. oktober 2023 |
| Datum izteka veljavnosti dovoljenja | 30. september 2033 |

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

Arrow Regulatory (Ireland) Limited

Naslov

The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Irska

Številka dovoljenja

EU-0030143-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0030143-0000

Datum dovoljenja

3. oktober 2023

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

30. september 2033

1.4.   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

| Ime proizvajalca | Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Združeno kraljestvo |
| Lokacije proizvodnje | 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Združeno kraljestvo |

Ime proizvajalca

Quat-Chem Ltd. A Neogen Company

Naslov proizvajalca

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Združeno kraljestvo

Lokacije proizvodnje

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Združeno kraljestvo

1.5.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

| Aktivna snov | L-(+)-mlečna kislina |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | Purac Biochem bv |
| Naslov proizvajalca | Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nizozemska |
| Lokacije proizvodnje | Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nizozemska |

Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

Purac Biochem bv

Naslov proizvajalca

Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nizozemska

Lokacije proizvodnje

Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nizozemska

| Aktivna snov | L-(+)-mlečna kislina |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | Jungbunzlauer S. A |
| Naslov proizvajalca | Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francija |
| Lokacije proizvodnje | Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francija |

Aktivna snov

L-(+)-mlečna kislina

Ime proizvajalca

Jungbunzlauer S. A

Naslov proizvajalca

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francija

Lokacije proizvodnje

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| L-(+)-mlečna kislina | | Aktivna snov | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

META SPC 1

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1.   Identifikator meta SPC 1

| Identifikator | meta SPC 1 |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 1

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-1 |
| --- | --- |

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| L-(+)-mlečna kislina | | Aktivna snov | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 1

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

| Stavki o nevarnosti | Povzroča draženje kože.
  Povzroča hude poškodbe oči. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Nositi zaščitne rokavice.
  Nositi zaščito za oči.
  Po uporabi roke temeljito umiti.
  PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Takoj pokličite zdravnika.
  PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.
  Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.
  Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško oskrbo.
  Sleči kontaminirana oblačila.In jih oprati pred ponovno uporabo.
  Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke.
  Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. |

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Previdnostni stavki

Nositi zaščitne rokavice.

Nositi zaščito za oči.

Po uporabi roke temeljito umiti.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško oskrbo.

Sleči kontaminirana oblačila.In jih oprati pred ponovno uporabo.

Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke.

Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 1.

Uporaba # 1 – Uporaba # 1.1 – Razkuževanje seskov po molži – ročno namakanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Bakterije
  Splošno ime: Bakterije
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: Kvasovke
  Splošno ime: Kvasovke
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje seskov po molži z ročnim namakanjem z uporabo skodelice za namakanje |
| Način(-i) uporabe | Metoda: Ročno namakanjem z uporabo skodelice za namakanje
  Podroben opis:
  Kontaktni čas za namakanje pri 30 °C v umazanih pogojih:
  - 5 sekund za bakterije in kvasovke. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Odmerek: 5 do 10 ml na sesek
  Redčenje (%): Proizvod, pripravljen za uporabo (RTU)
  Število in časovni razpored uporabe:
  do dvakrat na dan |
| Skupina(-e) uporabnikov | Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | | 1 000 -litrska posoda iz polietilena visoke gostote (HDPE) s pokrovom HDPE; |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: Kvasovke

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov po molži z ročnim namakanjem z uporabo skodelice za namakanje

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročno namakanjem z uporabo skodelice za namakanje

Podroben opis:

Kontaktni čas za namakanje pri 30 °C v umazanih pogojih:

- 5 sekund za bakterije in kvasovke.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 5 do 10 ml na sesek

Redčenje (%): Proizvod, pripravljen za uporabo (RTU)

Število in časovni razpored uporabe:

do dvakrat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

1 000 -litrska posoda iz polietilena visoke gostote (HDPE) s pokrovom HDPE;

| | 200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE; |
| --- | --- |

200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE;

| | 25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim; |
| --- | --- |

25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim;

| | 5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim. |
| --- | --- |

5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim.

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

Proizvod se nanese po molži z uporabo skodelice za namakanje.

Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar skodelice za namakanje. Pri uporabi skodelice za namakanje, se skodelica uporabi na vsakem sesku posebej in delavec stisne proizvod iz rezervoarja v skodelico. Skodelica ima ventil, ki preprečuje vračanja proizvoda, zato se ostanek proizvoda ne more vrniti nazaj v rezervoar.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 2.

Uporaba # 2 – Uporaba # 1.2 – Razkuževanje seskov po molži - pršenje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | | Znanstveno ime: Bakterije |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

| | Splošno ime: Bakterije |
| --- | --- |

Splošno ime: Bakterije

| | Razvojni stadij: - |
| --- | --- |

Razvojni stadij: -

| | Znanstveno ime: Kvasovke |
| --- | --- |

Znanstveno ime: Kvasovke

| | Splošno ime: Kvasovke |
| --- | --- |

Splošno ime: Kvasovke

| | Razvojni stadij: - |
| --- | --- |

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov po molži z uporabo ročnega razpršilca

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročno pršenje z ročnim razpršilcem

Podroben opis:

Kontaktni čas za pršenje pri 30 °C v umazanih pogojih:

| — | 5 sekund za bakterije in kvasovke. |
| --- | --- |

—

5 sekund za bakterije in kvasovke.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 5 do 10 ml na sesek

Redčenje (%): proizvod pripravljen za uporabo (RTU)

Število in časovni razpored uporabe:

do dvakrat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

| | 1 000 -litrska posoda HDPE s pokrovom HDPE; |
| --- | --- |

1 000 -litrska posoda HDPE s pokrovom HDPE;

| | 200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE; |
| --- | --- |

200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE;

| | 25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim; |
| --- | --- |

25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim;

| | 5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim. |
| --- | --- |

5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim.

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

Proizvod se nanese po molži z uporabo ročnega razpršilca.

Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar razpršilca. Delavec vsako žival po molži enkrat poškropi.

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

Poklicni uporabniki morajo zagotoviti, da na območju obdelave med razkuževanjem s pršenjem ni drugih delavcev. Če morajo biti drugi delavci prisotni, morajo poklicni uporabniki zagotoviti, da ti delavci nosijo enako vrsto opreme za osebno zaščito kot operater.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1)
  META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

Glej specifična navodila za uporabo meta SPC 1.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodila za uporabo.

Pred uporabo mora biti proizvod na sobni temperaturi. Količina proizvoda, ki se ga nanese na sesek, je odvisna od živali. Za velike sesalce (krave, kamele) do 10 ml na sesek in za majhne sesalce (ovce, koze) do 5 ml na sesek. Zagotovite popolno prekritost seskov z razkužilom. Da se zagotovi dovolj časa za stik, je treba paziti, da se proizvod po nanosu ne odstrani (npr. krave naj vsaj 5 minut stojijo).

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči, skladne z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

Izogibajte se prenosu z rok na oči.

Med delom s proizvodom je treba nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (nitrilne rokavice – razvrščene v okviru evropskega standarda EN ISO 374 ali EN 455 ali enakovrednega).

Polni naslovi tukaj omenjenih evropskih standardov so na voljo v oddelku 6.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI STIKU S KOŽO: Takoj sprati z obilo vode. Nato sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. Kožo še naprej spirati z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut izpirati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Če so prisotni simptomi: Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po koncu razkuževanja odvrzite neporabljeni proizvod in embalažov skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljeni proizvod lahko splaknete v kanalizacijo ali odvržete v smetnjak za biološke odpadke, odvisno od lokalnih predpisov. Izogibajte se izpustu v posamezno čistilno napravo za odpadne vode.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

| | Hraniti zunaj dosega otrok. |
| --- | --- |

Hraniti zunaj dosega otrok.

| | Hraniti v tesno zaprti originalni posodi. |
| --- | --- |

Hraniti v tesno zaprti originalni posodi.

| | Hraniti pri temperaturi med 0 °C in +30 °C. |
| --- | --- |

Hraniti pri temperaturi med 0 °C in +30 °C.

| | Rok uporabe: 24 mesecev |
| --- | --- |

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Polni naslovi evropskih standardov iz oddelka 5.2 »Ukrepi za zmanjšanje tveganja« so:

| | EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo |
| --- | --- |

EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

| | EN ISO 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi |
| --- | --- |

EN ISO 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

| | EN 455 - Medicinske rokavice za enkratno uporabo |
| --- | --- |

EN 455 - Medicinske rokavice za enkratno uporabo

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Synodex | Področje trženja: EU |
| --- | --- | --- |
| | Lactopost | Področje trženja: EU |
| Lactopost Y | Področje trženja: EU |
| Lactopost Plus | Področje trženja: EU |
| Lactopost Extra | Področje trženja: EU |
| Synodex Y | Področje trženja: EU |
| Synodex Extra | Področje trženja: EU |
| Synodex Plus | Področje trženja: EU |
| Udder X | Področje trženja: EU |
| Teat Care | Področje trženja: EU |
| Lacto Gold | Področje trženja: EU |
| Lacto Extra | Področje trženja: EU |
| Lactogold | Področje trženja: EU |
| Lacto Spray | Področje trženja: EU |
| Številka dovoljenja | EU-0030143-0001 1-1 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| L-(+)-mlečna kislina | | Aktivna snov | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Trgovsko ime

Synodex

Področje trženja: EU

Lactopost

Področje trženja: EU

Lactopost Y

Področje trženja: EU

Lactopost Plus

Področje trženja: EU

Lactopost Extra

Področje trženja: EU

Synodex Y

Področje trženja: EU

Synodex Extra

Področje trženja: EU

Synodex Plus

Področje trženja: EU

Udder X

Področje trženja: EU

Teat Care

Področje trženja: EU

Lacto Gold

Področje trženja: EU

Lacto Extra

Področje trženja: EU

Lactogold

Področje trženja: EU

Lacto Spray

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0030143-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4,0

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Laxsan | Področje trženja: EU |
| --- | --- | --- |
| | Hexsan | Področje trženja: EU |
| Lactopost R | Področje trženja: EU |
| Laxsan R | Področje trženja: EU |
| Hexfoam | Področje trženja: EU |
| Deosan LA1 | Področje trženja: EU |
| Hexsan Extra | Področje trženja: EU |
| Hexsan Plus | Področje trženja: EU |
| Laxsan Plus | Področje trženja: EU |
| Laxsan Extra | Področje trženja: EU |
| Hexsan R | Področje trženja: EU |
| LA1 | Področje trženja: EU |
| Condition Pink | Področje trženja: EU |
| Številka dovoljenja | EU-0030143-0002 1-1 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| L-(+)-mlečna kislina | | Aktivna snov | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Trgovsko ime

Laxsan

Področje trženja: EU

Hexsan

Področje trženja: EU

Lactopost R

Področje trženja: EU

Laxsan R

Področje trženja: EU

Hexfoam

Področje trženja: EU

Deosan LA1

Področje trženja: EU

Hexsan Extra

Področje trženja: EU

Hexsan Plus

Področje trženja: EU

Laxsan Plus

Področje trženja: EU

Laxsan Extra

Področje trženja: EU

Hexsan R

Področje trženja: EU

LA1

Področje trženja: EU

Condition Pink

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0030143-0002 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4,0

META SPC 2

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1.   Identifikator meta SPC 2

| Identifikator | meta SPC 2 |
| --- | --- |

Identifikator

meta SPC 2

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-2 |
| --- | --- |

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| L-(+)-mlečna kislina | | Aktivna snov | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

L-(+)-mlečna kislina

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 2

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

| Stavki o nevarnosti | Povzroča draženje kože.
  Povzroča hude poškodbe oči.
  Vsebuje olje poprove mete. Lahko povzroči alergijski odziv. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Nositi zaščitne rokavice.
  Nositi zaščito za oči.
  Po uporabi roke temeljito umiti.
  PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Takoj pokličite zdravnika.
  PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.
  Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.
  Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško oskrbo.
  Sleči kontaminirana oblačila.In jih oprati pred ponovno uporabo.
  Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke.
  Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. |

Stavki o nevarnosti

Povzroča draženje kože.

Povzroča hude poškodbe oči.

Vsebuje olje poprove mete. Lahko povzroči alergijski odziv.

Previdnostni stavki

Nositi zaščitne rokavice.

Nositi zaščito za oči.

Po uporabi roke temeljito umiti.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode.

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč.

Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško oskrbo.

Sleči kontaminirana oblačila.In jih oprati pred ponovno uporabo.

Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke.

Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 2

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 3.

Uporaba # 1 – Uporaba # 3.1 – Razkuževanje seskov po molži – ročno namakanje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | | Znanstveno ime: Bakterije |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

| | Splošno ime: Bakterije |
| --- | --- |

Splošno ime: Bakterije

| | Razvojni stadij: - |
| --- | --- |

Razvojni stadij: -

| | Znanstveno ime: Kvasovke |
| --- | --- |

Znanstveno ime: Kvasovke

| | Splošno ime: Kvasovke |
| --- | --- |

Splošno ime: Kvasovke

| | Razvojni stadij: - |
| --- | --- |

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov po molži z ročnim namakanjem z uporabo skodelice za namakanje

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročno namakanjem z uporabo skodelice za namakanje

Podroben opis:

Čas stika za namakanje pri 30 °C v umazanih pogojih:

| — | 5 sekund za bakterije in kvasovke. |
| --- | --- |

—

5 sekund za bakterije in kvasovke.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 5 do 10 ml na sesek

Redčenje (%): proizvod pripravljen za uporabo (RTU)

Število in časovni razpored uporabe:

do dvakrat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

| | 1 000 -litrska posoda HDPE s pokrovom HDPE; |
| --- | --- |

1 000 -litrska posoda HDPE s pokrovom HDPE;

| | 200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE; |
| --- | --- |

200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE;

| | 25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim; |
| --- | --- |

25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim;

| | 5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim. |
| --- | --- |

5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim.

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

Proizvod se nanese po molži z uporabo skodelice za namakanje.

Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar skodelice za namakanje. Pri uporabi skodelice za namakanje, se skodelica uporabi na vsakem sesku posebej in delavec stisne proizvod iz rezervoarja v skodelico. Skodelica ima ventil, ki preprečuje vračanja proizvoda, zato se ostanek proizvoda ne more vrniti nazaj v rezervoar.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 4.

Uporaba # 2 – Uporaba # 3.2 – Razkuževanje seskov po molži - pršenje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | | Znanstveno ime: Bakterije |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Bakterije

| | Splošno ime: Bakterije |
| --- | --- |

Splošno ime: Bakterije

| | Razvojni stadij: - |
| --- | --- |

Razvojni stadij: -

| | Znanstveno ime: Kvasovke |
| --- | --- |

Znanstveno ime: Kvasovke

| | Splošno ime: Kvasovke |
| --- | --- |

Splošno ime: Kvasovke

| | Razvojni stadij: - |
| --- | --- |

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje seskov po molži z uporabo ročnega razpršilca

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročno pršenje z ročnim razpršilcem

Podroben opis:

Kontaktni čas za pršenje pri 30 °C v umazanih pogojih:

| — | 5 sekund za bakterije in kvasovke. |
| --- | --- |

—

5 sekund za bakterije in kvasovke.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 5 do 10 ml na sesek

Redčenje (%): proizvod za takojšnjo uporabo (RTU)

Število in časovni razpored uporabe:

do dvakrat na dan

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

| | 1 000 -litrska posoda HDPE s pokrovom HDPE; |
| --- | --- |

1 000 -litrska posoda HDPE s pokrovom HDPE;

| | 200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE; |
| --- | --- |

200-litrski plastični sod s pokrovom HDPE;

| | 25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim; |
| --- | --- |

25-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 61 HDPE ali enakovrednim;

| | 5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim. |
| --- | --- |

5-litrski sodček HDPE s pokrovom z navojem DIN 51 HDPE ali enakovrednim.

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

Proizvod se nanese po molži z uporabo ročnega razpršilca.

Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar razpršilca. Operater vsako žival po molži enkrat poškropi.

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

Poklicni uporabniki morajo zagotoviti, da na območju obdelave med razkuževanjem s pršenjem ni drugih delavcev. Če morajo biti drugi delavci prisotni, morajo poklicni uporabniki zagotoviti, da ti delavci nosijo enako vrsto opreme za osebno zaščito kot operaterji.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2)
  META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

Glej specifična navodila za uporabo meta SPC 2.

Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodila za uporabo.

Pred uporabo mora proizvod imeti sobno temperaturo. Količina proizvoda, ki se ga nanese na sesek, je odvisna od živali. Za velike sesalce (krave, kamele) do 10 ml na sesek in za majhne sesalce (ovce, koze) do 5 ml na sesek. Zagotoviti popolno prekritost seskov z razkužilom. Da se zagotovi dovolj časa za stik, je treba paziti, da se proizvod po nanosu ne odstrani (npr. krave naj vsaj 5 minut stojijo).

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči, skladne z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.

Izogibajte se prenosu z rok na oči.

Med delom s proizvodom je treba nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (nitrilne rokavice – razvrščene v okviru evropskega standarda EN ISO 374 ali EN 455 ali enakovrednega).

Polni naslovi tukaj omenjenih evropskih standardov so na voljo v oddelku 6.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

PRI STIKU S KOŽO: Takoj sprati z obilo vode. Nato sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. Kožo še naprej spirati z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Takoj spirajte z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Če so prisotni simptomi: poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po koncu tretiranja odstranite neporabljeni proizvod in embalažo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljeni proizvod lahko splaknete v kanalizacijo ali odvržete v smetnjak za biološke odpadke, odvisno od lokalnih predpisov. Izogibajte se izpustu v posamezno čistilno napravo za odpadne vode.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

| | Hraniti zunaj dosega otrok. |
| --- | --- |

Hraniti zunaj dosega otrok.

| | Hraniti v tesno zaprti originalni posodi. |
| --- | --- |

Hraniti v tesno zaprti originalni posodi.

| | Hraniti pri temperaturi med 0 °C in +30 °C. |
| --- | --- |

Hraniti pri temperaturi med 0 °C in +30 °C.

| | Rok uporabe: 24 mesecev |
| --- | --- |

Rok uporabe: 24 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE

Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 so naslednji:

| | EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo |
| --- | --- |

EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

| | EN ISO 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi |
| --- | --- |

EN ISO 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

| | EN 455 - Medicinske rokavice za enkratno uporabo |
| --- | --- |

EN 455 - Medicinske rokavice za enkratno uporabo

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Synoshield | Področje trženja: EU |
| --- | --- | --- |
| | Lactopost G | Področje trženja: EU |
| Synoshield P | Področje trženja: EU |
| Lactopost P | Področje trženja: EU |
| Synoshield G | Področje trženja: EU |
| Lactoshield | Področje trženja: EU |
| Lactoshield Plus | Področje trženja: EU |
| Lactoshield Extra | Področje trženja: EU |
| Synoshield Extra | Področje trženja: EU |
| Synoshield Plus | Področje trženja: EU |
| Lactopost Protect | Področje trženja: EU |
| Udder Shield | Področje trženja: EU |
| Teat Care | Področje trženja: EU |
| Mint Lacto Plus | Področje trženja: EU |
| Lacto Care G | Področje trženja: EU |
| Lactosal | Področje trženja: EU |
| Lacto Care P | Področje trženja: EU |
| Previoshield | Področje trženja: EU |
| Številka dovoljenja | EU-0030143-0003 1-2 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| L-(+)-mlečna kislina | | Aktivna snov | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Trgovsko ime

Synoshield

Področje trženja: EU

Lactopost G

Področje trženja: EU

Synoshield P

Področje trženja: EU

Lactopost P

Področje trženja: EU

Synoshield G

Področje trženja: EU

Lactoshield

Področje trženja: EU

Lactoshield Plus

Področje trženja: EU

Lactoshield Extra

Področje trženja: EU

Synoshield Extra

Področje trženja: EU

Synoshield Plus

Področje trženja: EU

Lactopost Protect

Področje trženja: EU

Udder Shield

Področje trženja: EU

Teat Care

Področje trženja: EU

Mint Lacto Plus

Področje trženja: EU

Lacto Care G

Področje trženja: EU

Lactosal

Področje trženja: EU

Lacto Care P

Področje trženja: EU

Previoshield

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0030143-0003 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

L-(+)-mlečna kislina

Aktivna snov

79-33-4

201-196-2

4,0

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.

---

| 13.9.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 225/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 225/21

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1764

z dne 12. septembra 2023

o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Oxy’Pharm H2O2
  “ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Družba OXY’PHARM je 30. januarja 2017 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „Oxy’Pharm H2O2“ vrst proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Nizozemske strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-HC029658-43. |
| --- | --- |

(1)

Družba OXY’PHARM je 30. januarja 2017 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „Oxy’Pharm H2O2“ vrst proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Nizozemske strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-HC029658-43.

| (2) | „Oxy’Pharm H2O2“ vsebuje vodikov peroksid kot aktivno snov, ki je vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsti proizvodov 2 in 4. |
| --- | --- |

(2)

„Oxy’Pharm H2O2“ vsebuje vodikov peroksid kot aktivno snov, ki je vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsti proizvodov 2 in 4.

| (3) | Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 10. marca 2022 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja. |
| --- | --- |

(3)

Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 10. marca 2022 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja.

| (4) | Agencija je 17. oktobra 2022 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila mnenje (2), vključno z osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Oxy’Pharm H2O2“ in končnim poročilom o oceni družine biocidnih proizvodov. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je 17. oktobra 2022 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila mnenje (2), vključno z osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Oxy’Pharm H2O2“ in končnim poročilom o oceni družine biocidnih proizvodov.

| (5) | V mnenju je ugotovljeno, da je „Oxy’Pharm H2O2“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe. |
| --- | --- |

(5)

V mnenju je ugotovljeno, da je „Oxy’Pharm H2O2“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.

| (6) | Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 31. oktobra 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 31. oktobra 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.

| (7) | Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „Oxy’Pharm H2O2“. |
| --- | --- |

(7)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „Oxy’Pharm H2O2“.

| (8) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi OXY’PHARM se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0029752-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Oxy’Pharm H2O2“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 3. oktobra 2023 do 30. septembra 2033.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v državah članicah v skladu s Pogodbama.

V Bruslju, 12. septembra 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Mnenje ECHA z dne 14. junija 2022 o dovoljenju Unije za „Oxy’Pharm H2O2
  “ (ECHA/BPC/358/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

2

2

---

PRILOGA

Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda

Oxy'Pharm H2O2

Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0029752-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0029752-0000

DEL I

PRVA INFORMACIJSKA RAVEN

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Ime družine

| Ime | Oxy'Pharm H2O2 |
| --- | --- |

Ime

Oxy'Pharm H2O2

1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
  Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

1.3.   Imetnik dovoljenja

| Ime in naslov imetnika dovoljenja | Ime in priimek | OXY’PHARM |
| --- | --- | --- |
| Naslov | rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francija |
| Številka dovoljenja | EU-0029752-0000 |
| Številka proizvoda R4BP | EU-0029752-0000 |
| Datum dovoljenja | 3. oktober 2023 |
| Datum izteka veljavnosti dovoljenja | 30. september 2033 |

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

OXY’PHARM

Naslov

rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francija

Številka dovoljenja

EU-0029752-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0029752-0000

Datum dovoljenja

3. oktober 2023

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

30. september 2033

1.4.   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov

| Ime proizvajalca | OXY'PHARM |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francija |
| Lokacije proizvodnje | Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francija |

Ime proizvajalca

OXY'PHARM

Naslov proizvajalca

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francija

Lokacije proizvodnje

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francija

1.5.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

| Aktivna snov | Vodikov peroksid |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | Evonik Resource Efficiency GmbH |
| Naslov proizvajalca | Rellinghauser Straße 1—11, 45128 Essen Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden Nemčija |

Aktivna snov

Vodikov peroksid

Ime proizvajalca

Evonik Resource Efficiency GmbH

Naslov proizvajalca

Rellinghauser Straße 1—11, 45128 Essen Nemčija

Lokacije proizvodnje

Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden Nemčija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV

2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 | 12,0 |
| Srebro | | Neaktivna snov | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0 | 0,0017 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

6,0

12,0

Srebro

Neaktivna snov

7440-22-4

231-131-3

0,0

0,0017

2.2.   Vrsta(-e) formulacije

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

DEL II

DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)

META SPC 1

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1

1.1.   Identifikator meta SPC 1

| Identifikator | Oxy'Pharm H2O2 6% |
| --- | --- |

Identifikator

Oxy'Pharm H2O2 6%

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-1 |
| --- | --- |

Številka

1-1

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 1

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 | 6,0 |
| Srebro | | Neaktivna snov | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 | 0,0017 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

6,0

6,0

Srebro

Neaktivna snov

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 1

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1

| Stavki o nevarnosti | Povzroča hudo draženje oči.
  Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Po uporabi roke temeljito umiti.
  Preprečiti sproščanje v okolje.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč.
  Odstraniti vsebino na zbirnem mestu za nevarne ali posebne odpadke v skladu z nacionalnimi predpisi..
  Odstraniti posodo na zbirnem mestu za nevarne ali posebne odpadke v skladu z nacionalnimi predpisi.. |

Stavki o nevarnosti

Povzroča hudo draženje oči.

Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Previdnostni stavki

Po uporabi roke temeljito umiti.

Preprečiti sproščanje v okolje.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč.

Odstraniti vsebino na zbirnem mestu za nevarne ali posebne odpadke v skladu z nacionalnimi predpisi..

Odstraniti posodo na zbirnem mestu za nevarne ali posebne odpadke v skladu z nacionalnimi predpisi..

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 1.

Uporaba # 1 – Uporaba 1.1: Dezinfekcija trdih površin s 6 % zameglevanjem vodikovim peroksidom (FHP)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Bakterije
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Kvasovke
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Bacili tuberkuloze
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Virusi
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Glive
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje prostorov z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom (FHP) za prostore s prostornino 4–150 m3. Vključuje razkuževanje trdih neporoznih površin opreme in materiala (razen medicinskih pripomočkov), prisotnega v naslednjih tretiranih prostorih:






  — | bolnišnice in klinike, |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Bacili tuberkuloze

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Virusi

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Glive

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje prostorov z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom (FHP) za prostore s prostornino 4–150 m3. Vključuje razkuževanje trdih neporoznih površin opreme in materiala (razen medicinskih pripomočkov), prisotnega v naslednjih tretiranih prostorih:

—

bolnišnice in klinike,

| — | laboratoriji za raziskave in analize (vključno z laboratoriji P3 in belimi sobami), |
| --- | --- |

—

laboratoriji za raziskave in analize (vključno z laboratoriji P3 in belimi sobami),

| — | sanitetni prevoz, |
| --- | --- |

—

sanitetni prevoz,

| — | farmacevtska industrija, |
| --- | --- |

—

farmacevtska industrija,

| — | industrijske pralnice, |
| --- | --- |

—

industrijske pralnice,

| — | centri za dentalno kirurgijo in implantologijo, |
| --- | --- |

—

centri za dentalno kirurgijo in implantologijo,

| — | hoteli, |
| --- | --- |

—

hoteli,

| — | šole, |
| --- | --- |

—

šole,

| — | jasli. |
| --- | --- |

—

jasli.

Način(-i) uporabe

Metoda: Zamegljevanje

Podroben opis:

Proizvod predstavlja proizvod za takojšnjo uporabo, ki je nameščen v napravi. Ta naprava samodejno zamegli biocidni proizvod v zaprtem prostoru, ki je predmet razkuževanja, brez prisotnosti uporabnika ali druge navzoče osebe.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: -

Baktericidno, fungicidno, tuberkulocidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Drugič razkužujte s 5 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa.

Drugo razkuževanje poteka takoj za prvo. Obe razkuževanji je mogoče načrtovati tako, da se izvajata zaporedno.

Velikost kapljice: 1-15 μm

Redčenje (%): -

Število in časovni razpored uporabe:

Prostore in opremo razkužujte tako pogosto, kot to zahteva veljavni higienski protokol.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

| 1) | Polietilen visoke gostote HDPE, bela (neprozorna) steklenica 1 liter z oddušnim pokrovčkom z navojem |
| --- | --- |

1)

Polietilen visoke gostote HDPE, bela (neprozorna) steklenica 1 liter z oddušnim pokrovčkom z navojem

| 2) | HDPE, siva (neprozorna) steklenica, 2 litra, za enkratno uporabo. |
| --- | --- |

2)

HDPE, siva (neprozorna) steklenica, 2 litra, za enkratno uporabo.

| 3) | HDPE, bela (neprozorna) kanta 5 litrov (embalaža za ponovno polnjenje). |
| --- | --- |

3)

HDPE, bela (neprozorna) kanta 5 litrov (embalaža za ponovno polnjenje).

| 4) | HDPE, bela (neprozorna) kanta 20 litrov. |
| --- | --- |

4)

HDPE, bela (neprozorna) kanta 20 litrov.

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pred razkuževanjem je treba površine očistiti. Proizvod je pripravljen za uporabo in se uporablja brez redčenja. Proizvod je zasnovan za opremo, kot je Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pred uporabo preberite navodila. Uporabite v skladu z naslednjimi protokoli:

| — | Baktericidno, fungicidno, tuberkulocidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kotaktnega časa. Drugič razkužite s 5 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa. |
| --- | --- |

—

Baktericidno, fungicidno, tuberkulocidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kotaktnega časa. Drugič razkužite s 5 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa.

Drugo razkuževanje poteka takoj za prvo. Obe razkuževanji je mogoče načrtovati tako, da se izvajata zaporedno.

| | Velikost kapljice: 1-15 μm |
| --- | --- |

Velikost kapljice: 1-15 μm

| | Relativna vlažnost: 25% - 75% |
| --- | --- |

Relativna vlažnost: 25% - 75%

| | Temperatura: sobna temperatura |
| --- | --- |

Temperatura: sobna temperatura

Upoštevajte priporočeni čas stika. Čas stika se začne, ko je v prostoru prisotna potrebna količina proizvoda.

Uporabnik mora vedno opraviti mikrobiološko preverjanje razkuževanja v prostorih, ki so predmet razkuževanja (ali v ustreznem »standardnem prostoru«, če je primerno) z napravami, ki bodo uporabljene, nakar je mogoče pripraviti protokol za razkuževanje teh prostorov in ga uporabiti v prihodnje.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Prva pomoč

PRI ZAUŽITIU: Takoj sperite usta. Če prizadeti lahko požira, naj popije nekaj tekočine. NE izzvati bruhanja. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo. Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Sperite z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če jih lahko enostavno odstranite. Nadaljujte z izpiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Možni direktni ali indirektni učinki

| — | Povzroča hudo draženje oči. |
| --- | --- |

—

Povzroča hudo draženje oči.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1)
  META SPC 1

5.1.   Navodila za uporabo

-

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med difuzijo naj bo prostor zaprt in ne vstopajte vanj. Razkuževanje naj poteka brez prisotnosti oseb ali živali.

Pred difuzijo je treba zatesniti vse reže v prostoru (na primer okenske okvirje), iz katerih lahko uhaja meglica.

Zagotovite, da je dostop do območja, ki se tretira z meglo, med celotnim postopkom prepovedan z opozorilnim znakom.

Dostop do območja, ki se tretira, ni dovoljen, dokler koncentracija vodikovega peroksida ni ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ali nižje ustrezne nacionalne referenčne vrednosti.

Poklicni uporabnik lahko vstopi v prostor le v nujnih primerih, ko raven vodikovega peroksida pade pod 36 ppm (50 mg/m3), pri čemer mora obvezno nositi naslednjo osebno varovalno opremo: Oprema za zaščito dihal (RPE), razvrščena v skladu z EN 14387 ali enakovredna z dodeljenim zaščitnim faktorjem (APF) 40 (vrsto opreme za zaščito dihal določi imetnik pooblastila po informacijah o proizvodu) in ustrezna zaščitna oprema (rokavice, razvrščene v skladu z evropskim standardom EN 374 ali enakovredne, zaščita za oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovredna, kombinezon). Rokavice in kombinezon mora določiti imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu. Za polne naslove standardov EN glejte razdelek 6.

Z merilno napravo je treba zagotoviti, da se je koncentracija vodikovega peroksida zmanjšala pod 0,9 ppm ali nižjo ustrezno nacionalno referenčno vrednost. Živali/osebe brez zaščitne opreme lahko ponovno vstopijo v razkužen prostor šele, ko se koncentracija vodikovega peroksida v zraku zmanjša pod 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ali nižjo relevantno nacionalno referenčno vrednost.

Osebna zaščitna oprema:

Med mešanjem in polnjenjem proizvoda v embalažo/posodo, ki se neposredno uporablja v napravi za zamegljevanje (kot je Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax ali Nocomax Easy), nosite za zaščito oči zaščitna očala, odporna na kemikalije, v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovredne.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

-

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po tretiranju odstranite neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke v skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljen proizvod lahko odplaknete v kanalizacijski sistem ali ga odvržete na gnojišče, odvisno od lokalnih predpisov. Ne spuščajte ga v posamezno komunalno čistilno napravo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

| — | Rok trajanja: 2 leti. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 leti.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Celotni naslovi standardov EN, omenjenih v razdelku 5.2, so navedeni v nadaljevanju:

| | EN 374 – Varovalne rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi |
| --- | --- |

EN 374 – Varovalne rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

| | EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo |
| --- | --- |

EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

| | EN 14387 – Oprema za varovanje dihal – Filter(-ri) za pline in kombinirani filter(-ri) – Zahteve, preskušanje, označevanje |
| --- | --- |

EN 14387 – Oprema za varovanje dihal – Filter(-ri) za pline in kombinirani filter(-ri) – Zahteve, preskušanje, označevanje

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Nocolyse | Področje trženja: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 | Področje trženja: EU |
| Številka dovoljenja | EU-0029752-0001 1-1 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Srebro | | Neaktivna snov | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trgovsko ime

Nocolyse

Področje trženja: EU

Glosair 400

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0029752-0001 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

6,0

Srebro

Neaktivna snov

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Nocolyse menthe | Področje trženja: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 menthe | Področje trženja: EU |
| Številka dovoljenja | EU-0029752-0002 1-1 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Srebro | | Neaktivna snov | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trgovsko ime

Nocolyse menthe

Področje trženja: EU

Glosair 400 menthe

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0029752-0002 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

6,0

Srebro

Neaktivna snov

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Nocolyse nocodor | Področje trženja: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 nocodor | Področje trženja: EU |
| Številka dovoljenja | EU-0029752-0003 1-1 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Srebro | | Neaktivna snov | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trgovsko ime

Nocolyse nocodor

Področje trženja: EU

Glosair 400 nocodor

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0029752-0003 1-1

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

6,0

Srebro

Neaktivna snov

7440-22-4

231-131-3

0,0017

META SPC 2

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2

1.1.   Identifikator meta SPC 2

| Identifikator | Oxy'Pharm H2O2 12% |
| --- | --- |

Identifikator

Oxy'Pharm H2O2 12%

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-2 |
| --- | --- |

Številka

1-2

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 2

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 | 12,0 |
| Srebro | | Neaktivna snov | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 | 0,0017 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

12,0

12,0

Srebro

Neaktivna snov

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 2

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2

| Stavki o nevarnosti | Lahko okrepi požar; oksidativna snov.
  Povzroča hude poškodbe oči.
  Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti ločeno od oblačil in drugih vnetljivih materialov.
  Preprečiti sproščanje v okolje.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.
  Takoj pokličite zdravnika.
  Odstraniti vsebino na zbirnem mestu za nevarne ali posebne odpadke v skladu z nacionalnimi predpisi..
  Odstraniti posodo na zbirnem mestu za nevarne ali posebne odpadke v skladu z nacionalnimi predpisi.. |

Stavki o nevarnosti

Lahko okrepi požar; oksidativna snov.

Povzroča hude poškodbe oči.

Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti ločeno od oblačil in drugih vnetljivih materialov.

Preprečiti sproščanje v okolje.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE.

Takoj pokličite zdravnika.

Odstraniti vsebino na zbirnem mestu za nevarne ali posebne odpadke v skladu z nacionalnimi predpisi..

Odstraniti posodo na zbirnem mestu za nevarne ali posebne odpadke v skladu z nacionalnimi predpisi..

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 2

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 2.

Uporaba # 1 – Uporaba 2.1: Dezinfekcija trdih površin s 12 % zameglevanjem vodikovim peroksidom (FHP)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Bakterije
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Kvasovke
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Bakterijske spore
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Bacili tuberkuloze
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Virusi
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Glive
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje prostorov z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom za prostore s prostornino 4–150 m3. Vključuje razkuževanje trdih neporoznih površin opreme in materiala (razen medicinskih pripomočkov), prisotnega v naslednjih tretiranih prostorih:






  — | bolnišnice in klinike, |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Bakterijske spore

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Bacili tuberkuloze

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Virusi

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Glive

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje prostorov z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom za prostore s prostornino 4–150 m3. Vključuje razkuževanje trdih neporoznih površin opreme in materiala (razen medicinskih pripomočkov), prisotnega v naslednjih tretiranih prostorih:

—

bolnišnice in klinike,

| — | laboratoriji za raziskave in analize (vključno z laboratoriji P3 in belimi sobami), |
| --- | --- |

—

laboratoriji za raziskave in analize (vključno z laboratoriji P3 in belimi sobami),

| — | sanitetni prevoz, |
| --- | --- |

—

sanitetni prevoz,

| — | farmacevtska industrija, |
| --- | --- |

—

farmacevtska industrija,

| — | industrijske pralnice, |
| --- | --- |

—

industrijske pralnice,

| — | centri za dentalno kirurgijo in implantologijo, |
| --- | --- |

—

centri za dentalno kirurgijo in implantologijo,

| — | hoteli, |
| --- | --- |

—

hoteli,

| — | šole, |
| --- | --- |

—

šole,

| — | jasli. |
| --- | --- |

—

jasli.

Način(-i) uporabe

Metoda: Zamegljevanje

Podroben opis:

Proizvod je proizvod za takojšnjo uporabo, ki je nameščen v napravi. Ta naprava samodejno zamegli biocidni proizvod v zaprtem prostoru, ki je predmet razkuževanja, brez prisotnosti uporabnika ali druge navzoče osebe.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

| — | Baktericidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 3 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Drugo razkuževanje s 3 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa. |
| --- | --- |

—

Baktericidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 3 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Drugo razkuževanje s 3 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa.

| — | Tuberkulocidno učinkovanje: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Drugič razkužite s 3 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa. Drugo razkuževanje poteka takoj za prvo. |
| --- | --- |

—

Tuberkulocidno učinkovanje: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Drugič razkužite s 3 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa. Drugo razkuževanje poteka takoj za prvo.

Oba postopka razkuževanja je mogoče načrtovati tako, da se izvajata zaporedno.

Velikost kapljice: 1-15 μm

Redčenje (%): -

Število in časovni razpored uporabe:

Prostore in opremo razkužujte tako pogosto, kot to zahteva veljavni higienski protokol.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

| 1) | HDPE, bela (neprozorna) steklenica 1 liter z oddušnim pokrovčkom z navojem |
| --- | --- |

1)

HDPE, bela (neprozorna) steklenica 1 liter z oddušnim pokrovčkom z navojem

| 2) | HDPE, siva (neprozorna) steklenica, 2 litra, za enkratno uporabo. |
| --- | --- |

2)

HDPE, siva (neprozorna) steklenica, 2 litra, za enkratno uporabo.

| 3) | HDPE, bela (neprozorna) kanta 5 litrov (embalaža za ponovno polnjenje). |
| --- | --- |

3)

HDPE, bela (neprozorna) kanta 5 litrov (embalaža za ponovno polnjenje).

| 4) | HDPE, bela (neprozorna) kanta 20 litrov. |
| --- | --- |

4)

HDPE, bela (neprozorna) kanta 20 litrov.

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pred razkuževanjem je treba površine očistiti. Proizvod je pripravljen za uporabo in se ga je uporabi brez redčenja. Proizvod je zasnovan za opremo, kot je Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pred uporabo preberite navodila. Uporabite v skladu z naslednjimi protokoli:

| — | Baktericidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 3 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Drugo razkuževanje s 3 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa. |
| --- | --- |

—

Baktericidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 3 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Drugo razkuževanje s 3 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa.

| — | Tuberkulocidno učinkovanje: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Drugo razkuževanje s 3 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa. |
| --- | --- |

—

Tuberkulocidno učinkovanje: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. Drugo razkuževanje s 3 ml proizvoda/m3 in 2 urama kontaktnega časa.

Druga razkuževanje poteka takoj za prvo. Obe treniranji je mogoče načrtovati tako, da se izvajata zaporedno.

| | Velikost kapljice: 1-15 μm |
| --- | --- |

Velikost kapljice: 1-15 μm

| | Relativna vlažnost: 25% - 75% |
| --- | --- |

Relativna vlažnost: 25% - 75%

| | Temperatura: sobna temperatura |
| --- | --- |

Temperatura: sobna temperatura

Upoštevajte čas stika. Čas stika se začne, ko je v prostoru prisotna potrebna količina proizvoda.

Uporabnik mora vedno opraviti mikrobiološko preverjanje razkuževanja v prostorih, ki so predmet razkuževanja (ali v ustreznem »standardnem prostoru«, če je primerno) z napravami, ki bodo uporabljene, nakar je mogoče pripraviti protokol za razkuževanje teh prostorov in ga uporabljati v prihodnje.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Prva pomoč

PRI ZAUŽITIU: Takoj sperite usta. Če prizadeti lahko požira, naj popije nekaj tekočine. NE izzvati bruhanja. Za zdravniško pomoč pokličite številko za klice v sili 112/reševalce.

PRI STIKU S KOŽO: Kožo takoj sperite z obilo vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Nadaljujte z umivanjem kože z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Nemudoma spirajte pod tekočo vodo in s spiranjem nadaljujte nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če jih lahko enostavno odstranite. Nadaljujte z izpiranjem vsaj 15 minut. Za zdravniško pomoč pokličite številko za klice v sili 112/reševalce.

Možni direktni ali indirektni učinki

-

Povzroča hudo draženje oči.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2)
  META SPC 2

5.1.   Navodila za uporabo

-

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med difuzijo naj bo prostor zaprt in ne vstopajte vanj. Razkuževanje naj poteka brez prisotnosti oseb ali živali.

Pred difuzijo je treba zatesniti vse reže v prostoru (na primer okenske okvirje), iz katerih lahko uhaja meglica.

Prepričajte se, da je dostop do območja, ki se tretira z meglo, med celotnim postopkom prepovedan z opozorilnim znakom.

Dostop do tretiranega območja ni dovoljen, dokler koncentracija vodikovega peroksida ni ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ali nižje ustrezne nacionalne referenčne vrednosti.

Poklicni uporabnik lahko vstopi v prostor le v nujnih primerih, ko raven vodikovega peroksida pade pod 36 ppm (50 mg/m3), pri čemer mora obvezno nositi naslednjo osebno varovalno opremo: Oprema za zaščito dihal (RPE), razvrščena v skladu z EN 14387 ali enakovredna z dodeljenim zaščitnim faktorjem (APF) 40 (vrsto opreme za zaščito dihal določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu) in ustrezna zaščitna oprema (rokavice, razvrščene v skladu z evropskim standardom EN 374 ali enakovredne, zaščita za oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovredna, kombinezon). Rokavice in kombinezon mora določiti imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu. Za polne naslove standardov EN glejte razdelek 6.

Z merilno napravo se je treba prepričati, da se je koncentracija vodikovega peroksida zmanjšala pod 0,9 ppm ali nižjo ustrezno nacionalno referenčno vrednost. Živali/osebe brez zaščitne opreme lahko ponovno vstopijo v tretirani prostor šele, ko se koncentracija vodikovega peroksida v zraku zniža pod 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ali nižjo relevantno nacionalno referenčno vrednost.

Osebna zaščitna oprema:

Med mešanjem in polnjenjem proizvoda v embalažo/posodo, ki se neposredno uporablja v napravi za zamegljevanje (kot je Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax ali Nocomax Easy), nosite za zaščito oči zaščitna očala, odporna na kemikalije, v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovredne.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

-

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po tretiranju odstranite neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke v skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljen proizvod lahko odplaknete v kanalizacijski sistem ali ga odvržete na gnojišče, odvisno od lokalnih predpisov. Ne spuščajte v posamezno komunalno čistilno napravo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

| — | Rok trajanja: 2 leti. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 leti.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Celotni naslovi standardov EN, omenjenih v razdelku 5.2, so navedeni v nadaljevanju:

| | EN 374 – Varovalne rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi |
| --- | --- |

EN 374 – Varovalne rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi

| | EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo |
| --- | --- |

EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

| | EN 14387 – Oprema za varovanje dihal – Filter(-ri) za pline in kombinirani filter(-ri) – Zahteve, preskušanje, označevanje |
| --- | --- |

EN 14387 – Oprema za varovanje dihal – Filter(-ri) za pline in kombinirani filter(-ri) – Zahteve, preskušanje, označevanje

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Nocolyse One Shot | Področje trženja: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + | Področje trženja: EU |
| Glosair 600 | Področje trženja: EU |
| Številka dovoljenja | EU-0029752-0004 1-2 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Srebro | | Neaktivna snov | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trgovsko ime

Nocolyse One Shot

Področje trženja: EU

Nocolyse +

Področje trženja: EU

Glosair 600

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0029752-0004 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

12,0

Srebro

Neaktivna snov

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Nocolyse One Shot menthe | Področje trženja: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + menthe | Področje trženja: EU |
| Glosair 600 menthe | Področje trženja: EU |
| Številka dovoljenja | EU-0029752-0005 1-2 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Srebro | | Neaktivna snov | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trgovsko ime

Nocolyse One Shot menthe

Področje trženja: EU

Nocolyse + menthe

Področje trženja: EU

Glosair 600 menthe

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0029752-0005 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

12,0

Srebro

Neaktivna snov

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Nocolyse One Shot nocodor | Področje trženja: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + nocodor | Področje trženja: EU |
| Glosair 600 nocodor | Področje trženja: EU |
| Številka dovoljenja | EU-0029752-0006 1-2 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Srebro | | Neaktivna snov | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Trgovsko ime

Nocolyse One Shot nocodor

Področje trženja: EU

Nocolyse + nocodor

Področje trženja: EU

Glosair 600 nocodor

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0029752-0006 1-2

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

12,0

Srebro

Neaktivna snov

7440-22-4

231-131-3

0,0017

META SPC 3

1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 3

1.1.   Identifikator meta SPC 3

| Identifikator | Oxy'Pharm H2O2 7.9% |
| --- | --- |

Identifikator

Oxy'Pharm H2O2 7.9%

1.2.   Pripona k številki dovoljenja

| Številka | 1-3 |
| --- | --- |

Številka

1-3

1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

| Vrsta(-e) proizvoda(-ov) | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
  Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |

Vrsta(-e) proizvoda(-ov)

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

2.   SESTAVA META SPC 3

2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Najmanj | Največ |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,9 | 7,9 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Najmanj

Največ

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

7,9

7,9

2.2.   Vrste formulacije meta SPC 3

| Formulacija(-e) | AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene |
| --- | --- |

Formulacija(-e)

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3

| Stavki o nevarnosti | Povzroča hudo draženje oči. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Po uporabi roke temeljito umiti.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč. |

Stavki o nevarnosti

Povzroča hudo draženje oči.

Previdnostni stavki

Po uporabi roke temeljito umiti.

Nositi zaščito za oči.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.

4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 3

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 3.

Uporaba # 1 – Uporaba 3.1: Dezinfekcija trdih površin s 7,9 % zameglevanjem vodikovim peroksidom (FHP)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Bakterije
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Kvasovke
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Bakterijske spore
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Mikobakterije
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Virusi
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Glive
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje prostorov z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom za prostore s prostornino 4–150 m3. Vključuje razkuževanje trdih neporoznih površin opreme in materiala (razen medicinskih pripomočkov), prisotnega v naslednjih prostorih, ki se bodo razkuževali:






  — | bolnišnice in klinike, |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Bakterijske spore

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Mikobakterije

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Virusi

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Glive

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje prostorov z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom za prostore s prostornino 4–150 m3. Vključuje razkuževanje trdih neporoznih površin opreme in materiala (razen medicinskih pripomočkov), prisotnega v naslednjih prostorih, ki se bodo razkuževali:

—

bolnišnice in klinike,

| — | laboratoriji za raziskave in analize (vključno z laboratoriji P3 in belimi sobami), |
| --- | --- |

—

laboratoriji za raziskave in analize (vključno z laboratoriji P3 in belimi sobami),

| — | sanitetni prevoz, |
| --- | --- |

—

sanitetni prevoz,

| — | farmacevtska industrija, |
| --- | --- |

—

farmacevtska industrija,

| — | industrijske pralnice, |
| --- | --- |

—

industrijske pralnice,

| — | centri za dentalno kirurgijo in implantologijo, |
| --- | --- |

—

centri za dentalno kirurgijo in implantologijo,

| — | prevozna sredstva |
| --- | --- |

—

prevozna sredstva

| — | hoteli, |
| --- | --- |

—

hoteli,

| — | restavracije, |
| --- | --- |

—

restavracije,

| — | šole, |
| --- | --- |

—

šole,

| — | jasli, |
| --- | --- |

—

jasli,

| — | veterinarske klinike. |
| --- | --- |

—

veterinarske klinike.

Način(-i) uporabe

Metoda: Zamegljevanje

Podroben opis:

Proizvod je proizvod za takojšnjo uporabo, ki je nameščen v napravi. Ta naprava samodejno zamegli biocidni proizvod v zaprtem prostoru, ki je predmet razkuževanja, brez prisotnosti uporabnika ali druge navzoče osebe.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

| — | Baktericidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. |
| --- | --- |

—

Baktericidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

| — | Mikobaktericidno učinkovanje (logaritemska stopnja zmanjšanja ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. |
| --- | --- |

—

Mikobaktericidno učinkovanje (logaritemska stopnja zmanjšanja ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

Velikost kapljice: 1-15 μm

Redčenje (%): -

Število in časovni razpored uporabe:

Prostore in opremo razkužujte tako pogosto, kot to zahteva veljavni higienski protokol.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

| 1) | HDPE, bela (neprozorna) steklenica 1 liter z oddušnim pokrovčkom z navojem |
| --- | --- |

1)

HDPE, bela (neprozorna) steklenica 1 liter z oddušnim pokrovčkom z navojem

| 2) | HDPE, siva (neprozorna) steklenica, 2 litra, za enkratno uporabo. |
| --- | --- |

2)

HDPE, siva (neprozorna) steklenica, 2 litra, za enkratno uporabo.

| 3) | HDPE, bela (neprozorna) kanta 5 litrov (embalaža za ponovno polnjenje). |
| --- | --- |

3)

HDPE, bela (neprozorna) kanta 5 litrov (embalaža za ponovno polnjenje).

| 4) | HDPE, bela (neprozorna) kanta 20 litrov. |
| --- | --- |

4)

HDPE, bela (neprozorna) kanta 20 litrov.

4.1.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Pred razkuževanjem je treba površine očistiti. Proizvod je pripravljen za uporabo in ga je treba uporabiti brez redčenja. Proizvod je zasnovan za opremo, kot je Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pred uporabo preberite navodila. Uporabite v skladu z naslednjimi protokoli:

| — | Baktericidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. |
| --- | --- |

—

Baktericidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

| — | Mikobaktericidno učinkovanje (logaritemska stopnja zmanjšanja ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.






  — | Velikost kapljice: 1-15 μm |
| --- | --- | --- |

—

Mikobaktericidno učinkovanje (logaritemska stopnja zmanjšanja ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

—

Velikost kapljice: 1-15 μm

| — | Relativna vlažnost: 25% - 75% |
| --- | --- |

—

Relativna vlažnost: 25% - 75%

| — | Temperatura: sobna temperatura |
| --- | --- |

—

Temperatura: sobna temperatura

Upoštevajte čas stika. Čas stika se začne, ko je v prostoru prisotna potrebna količina proizvoda.

Uporabnik mora vedno opraviti mikrobiološko preverjanje razkuževanja v prostorih, ki so predmet razkuževanja (ali v ustreznem »standardnem prostoru«, če je primerno) z napravami, ki bodo uporabljene, nakar je mogoče pripraviti protokol za razkuževanje teh prostorov in ga uporabljati v prihodnje.

4.1.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Prva pomoč

PRI ZAUŽITIU: Takoj sperite usta. Če prizadeti lahko požira, naj popije nekaj tekočine. NE izzvati bruhanja. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo. Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Sperite z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če jih lahko enostavno odstranite. Nadaljujte z izpiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Možni direktni ali indirektni učinki

| — | Povzroča hudo draženje oči. |
| --- | --- |

—

Povzroča hudo draženje oči.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 4.

Uporaba # 2 – Uporaba 3.3: Dezinfekcija trdih površin z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom (FHP)

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | - |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Bakterije
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Kvasovke
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Bakterijske spore
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Mikobakterije
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Virusi
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: bakteriofagi
  Razvojni stadij: -
  Znanstveno ime: -
  Splošno ime: Glive
  Razvojni stadij: - |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Razkuževanje prostorov z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom trdih neporoznih površin opreme in materiala, prisotne v prostorih, ki se bodo razkuževali s prostornino 4–150 m3:






  — | živilska industrija, |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Bakterije

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Kvasovke

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Bakterijske spore

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Mikobakterije

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Virusi

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: bakteriofagi

Razvojni stadij: -

Znanstveno ime: -

Splošno ime: Glive

Razvojni stadij: -

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Razkuževanje prostorov z zamegljevanjem z vodikovim peroksidom trdih neporoznih površin opreme in materiala, prisotne v prostorih, ki se bodo razkuževali s prostornino 4–150 m3:

—

živilska industrija,

| — | centralne kuhinje, |
| --- | --- |

—

centralne kuhinje,

| — | restavracije. |
| --- | --- |

—

restavracije.

Način(-i) uporabe

Metoda: Zamegljevanje

Podroben opis:

Proizvod je proizvod za takojšnjo uporabo, ki je nameščen v napravi. Ta naprava samodejno zamegli biocidni proizvod v zaprtem prostoru, ki je predmet razkuževanja, brez prisotnosti uporabnika ali druge navzoče osebe.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek:

| — | Baktericidno, bakteriofagicidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. |
| --- | --- |

—

Baktericidno, bakteriofagicidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

| — | Mikobaktericidno učinkovanje (logaritemska stopnja zmanjšanja ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. |
| --- | --- |

—

Mikobaktericidno učinkovanje (logaritemska stopnja zmanjšanja ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

Velikost kapljice: 1-15 μm

Redčenje (%): -

Število in časovni razpored uporabe:

Prostore in opremo razkužujte tako pogosto, kot to zahteva veljavni higienski protokol.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

| 1) | HDPE, bela (neprozorna) steklenica 1 liter z oddušnim pokrovčkom z navojem |
| --- | --- |

1)

HDPE, bela (neprozorna) steklenica 1 liter z oddušnim pokrovčkom z navojem

| 2) | HDPE, siva (neprozorna) steklenica, 2 litra, za enkratno uporabo. |
| --- | --- |

2)

HDPE, siva (neprozorna) steklenica, 2 litra, za enkratno uporabo.

| 3) | HDPE, bela (neprozorna) kanta 5 litrov (embalaža za ponovno polnjenje). |
| --- | --- |

3)

HDPE, bela (neprozorna) kanta 5 litrov (embalaža za ponovno polnjenje).

| 4) | HDPE, bela (neprozorna) kanta 20 litrov. |
| --- | --- |

4)

HDPE, bela (neprozorna) kanta 20 litrov.

4.2.1.   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Površine je treba pred razkuževanjem očistiti. Proizvod je pripravljen za uporabo in se ga uporabi brez redčenja. Proizvod je zasnovan za opremo, kot je Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pred uporabo preberite navodila. Uporabite v skladu z naslednjimi protokoli:

| — | Baktericidno, bakteriofagicidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa. |
| --- | --- |

—

Baktericidno, bakteriofagicidno, fungicidno, sporicidno in virucidno učinkovanje ter učinkovanje proti kvasovkam: 5 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

| — | Mikobaktericidno učinkovanje: 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.






  — | Velikost kapljice: 1-15 μm |
| --- | --- | --- |

—

Mikobaktericidno učinkovanje: 7 ml proizvoda/m3 in 2 uri kontaktnega časa.

—

Velikost kapljice: 1-15 μm

| — | Relativna vlažnost: 25% - 75% |
| --- | --- |

—

Relativna vlažnost: 25% - 75%

| — | Temperatura: sobna temperatura |
| --- | --- |

—

Temperatura: sobna temperatura

Upoštevajte čas stika. Čas stika se začne, ko je v prostoru prisotna potrebna količina proizvoda. Uporabnik mora vedno preveriti mikrobiološko potrditev razkuževanja v prostorih, ki so predmet razkuževanja (ali v ustreznem »standardnem prostoru«, če je primerno) z napravami, ki bodo uporabljene, nakar je mogoče pripraviti protokol za razkuževanje teh prostorov in ga uporabljati v prihodnje.

4.2.2.   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Prva pomoč

PRI ZAUŽITIU: Takoj sperite usta. Če prizadeti lahko požira, naj popije nekaj tekočine. NE izzvati bruhanja. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo. Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Sperite z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če jih lahko enostavno odstranite. Nadaljujte z izpiranjem 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI VDIHAVANJU: Če se pojavijo simptomi, pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Možni direktni ali indirektni učinki

| — | Povzroča hudo draženje oči. |
| --- | --- |

—

Povzroča hudo draženje oči.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo za uporabo tega Meta SPC.

5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (3)
  META SPC 3

5.1.   Navodila za uporabo

-

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med difuzijo naj bo prostor zaprt in ne vstopajte vanj. Obdelava naj poteka brez prisotnosti oseb ali živali.

Pred difuzijo je treba zatesniti vse reže v prostoru (na primer okenske okvirje), iz katerih lahko uhaja meglica.

Zagotovite, da je dostop do območja, obdelanega z meglo, med celotnim postopkom prepovedan z opozorilnim znakom.

Dostop do obdelanega območja ni dovoljen, dokler koncentracija vodikovega peroksida ni ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ali nižje ustrezne nacionalne referenčne vrednosti.

Poklicni uporabnik lahko vstopi v prostor le v nujnih primerih, ko raven vodikovega peroksida pade pod 36 ppm (50 mg/m3), pri čemer mora obvezno nositi naslednjo osebno varovalno opremo: oprema za zaščito dihal (RPE), razvrščena v skladu z EN 14387 ali enakovredna z dodeljenim zaščitnim faktorjem (APF) 40 (vrsto opreme za zaščito dihal določi imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu) in ustrezna zaščitna oprema (rokavice, razvrščene v skladu z evropskim standardom EN 374 ali enakovredne, zaščita za oči v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovredna, kombinezon). Rokavice in kombinezon mora določiti imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu. Za polne naslove standardov EN glejte razdelek 6.

Z merilno napravo je treba zagotoviti, da se je koncentracija vodikovega peroksida znižala pod 0,9 ppm ali nižjo ustrezno nacionalno referenčno vrednost. Živali/osebe brez zaščitne opreme lahko ponovno vstopijo v tretirani prostor šele takrat, ko se koncentracija vodikovega peroksida v zraku zmanjša pod 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ali nižjo relevantno nacionalno referenčno vrednost.

Osebna zaščitna oprema:

Med mešanjem in polnjenjem proizvoda v embalažo/posodo, ki se neposredno uporablja v napravi za zamegljevanje (kot je Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax ali Nocomax Easy), nosite za zaščito oči zaščitna očala, odporna na kemikalije, v skladu z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovredne.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

-

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Po tretiranju odstranite neporabljen proizvod, njegovo embalažo in vse druge odpadke v skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljen proizvod lahko odplaknete v kanalizacijski sistem ali ga odvržete na gnojišče, odvisno od lokalnih predpisov. Ne spuščajte ga v posamezno komunalno čistilno napravo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

| — | Rok trajanja: 2 leti. |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: 2 leti.

6.   DRUGE INFORMACIJE

Celotni naslovi standardov EN, omenjenih v razdelku 5.2, so navedeni v nadaljevanju:

| | EN 374 – Varovalne rokavice za zaščito pred kemikalijami in mikroorganizmi |
| --- | --- |

EN 374 – Varovalne rokavice za zaščito pred kemikalijami in mikroorganizmi

| | EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo |
| --- | --- |

EN ISO 16321 – Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo

| | EN 14387 – Oprema za varovanje dihal – Filter(-ri) za pline in kombinirani filter(-ri) – Zahteve, preskušanje, označevanje |
| --- | --- |

EN 14387 – Oprema za varovanje dihal – Filter(-ri) za pline in kombinirani filter(-ri) – Zahteve, preskušanje, označevanje

7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3

7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod

| Trgovsko ime | Nocolyse Food | Področje trženja: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 500 | Področje trženja: EU |
| Številka dovoljenja | EU-0029752-0007 1-3 |
| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| Vodikov peroksid | | Aktivna snov | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,9 |

Trgovsko ime

Nocolyse Food

Področje trženja: EU

Glosair 500

Področje trženja: EU

Številka dovoljenja

EU-0029752-0007 1-3

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Vodikov peroksid

Aktivna snov

7722-84-1

231-765-0

7,9

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.

(2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.

(3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 3.

---