# Официален вестник L 140/2023

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 140 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6630 май 2023 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 140

Издание на български език

Законодателство

Година 6630 май 2023 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2023/1040 на Съвета от 15 май 2023 година за подписване, от името на Съюза и временно прилагане на Споразумението между Европейския съюз и Черна гора относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора | 1 |
| | * | Споразумение между Европейския съюз и Черна гора относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора | 4 |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1041 на Комисията от 24 май 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за биоцида TWP 094 в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  ) | 22 |
| | * | Регламент (ЕС) 2023/1042 на Комисията от 26 май 2023 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фолпет във и върху определени продукти (
  1
  ) | 37 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение (ЕС) 2023/1043 на Съвета от 22 май 2023 година за установяване на позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Комитета по търговията с граждански въздухоплавателни средства във връзка с присъединяването на Бразилия към Споразумението за търговията с граждански самолети | 51 |
| | | АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ |
| | * | Решение No 2536/2023 на Съвместния секторен комитет, създаден по силата на член 14 от секторното приложение на Съединените американски щати и Европейския съюз за добри производствени практики във фармацевтиката (ДПП) (приложението) относно включването на ветеринарните продукти в продуктовия обхват на приложението от 11 май 2023 година [2023/1044] | 53 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2023/1040 на Съвета от 15 май 2023 година за подписване, от името на Съюза и временно прилагане на Споразумението между Европейския съюз и Черна гора относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора

1

*

Споразумение между Европейския съюз и Черна гора относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора

4

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1041 на Комисията от 24 май 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за биоцида TWP 094 в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  )

1

22

*

Регламент (ЕС) 2023/1042 на Комисията от 26 май 2023 година за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фолпет във и върху определени продукти (
  1
  )

1

37

РЕШЕНИЯ

*

Решение (ЕС) 2023/1043 на Съвета от 22 май 2023 година за установяване на позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Комитета по търговията с граждански въздухоплавателни средства във връзка с присъединяването на Бразилия към Споразумението за търговията с граждански самолети

51

АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

*

Решение No 2536/2023 на Съвместния секторен комитет, създаден по силата на член 14 от секторното приложение на Съединените американски щати и Европейския съюз за добри производствени практики във фармацевтиката (ДПП) (приложението) относно включването на ветеринарните продукти в продуктовия обхват на приложението от 11 май 2023 година [2023/1044]

53

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

| 30.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 140/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 140/1

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2023/1040 НА СЪВЕТА

от 15 май 2023 година

за подписване, от името на Съюза и временно прилагане на Споразумението между Европейския съюз и Черна гора относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 77, параграф 2, букви б) и г) и член 79, параграф 2, буква в) във връзка с член 218, параграф 5 от него,

като взе предвид предложението на Европейската комисия,

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно член 73, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2019/1896 на Европейския парламент и на Съвета (1), при обстоятелства, които изискват разполагането на екипи за управление на границите от постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана в трета държава, в която членовете на екипите ще упражняват изпълнителни правомощия, Съюзът сключва споразумение за статута със съответната трета държава въз основа на член 218 от Договора а функционирането на Европейския съюз. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно член 73, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2019/1896 на Европейския парламент и на Съвета (1), при обстоятелства, които изискват разполагането на екипи за управление на границите от постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана в трета държава, в която членовете на екипите ще упражняват изпълнителни правомощия, Съюзът сключва споразумение за статута със съответната трета държава въз основа на член 218 от Договора а функционирането на Европейския съюз.

| (2) | На 18 ноември 2022 г. Съветът упълномощи Комисията да започне преговори с Черна гора за споразумение относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора. |
| --- | --- |

(2)

На 18 ноември 2022 г. Съветът упълномощи Комисията да започне преговори с Черна гора за споразумение относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора.

| (3) | Преговорите приключиха успешно с парафирането на споразумението между Европейския съюз и Черна гора относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора (наричано по-нататък „споразумението“). |
| --- | --- |

(3)

Преговорите приключиха успешно с парафирането на споразумението между Европейския съюз и Черна гора относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора (наричано по-нататък „споразумението“).

| (4) | Настоящото решение представлява развитие на разпоредбите на достиженията на правото от Шенген, в които Ирландия не участва в съответствие с Решение 2002/192/ЕО на Съвета (2); следователно Ирландия не участва в неговото приемане и не е обвързана от него, нито от неговото прилагане. |
| --- | --- |

(4)

Настоящото решение представлява развитие на разпоредбите на достиженията на правото от Шенген, в които Ирландия не участва в съответствие с Решение 2002/192/ЕО на Съвета (2); следователно Ирландия не участва в неговото приемане и не е обвързана от него, нито от неговото прилагане.

| (5) | В съответствие с членове 1 и 2 от Протокол No 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към Договора за функционирането на Европейския съюз, Дания не участва в приемането на настоящото решение и не е обвързана от него, нито от неговото прилагане. Доколкото настоящото решение представлява развитие на достиженията на правото от Шенген, в срок от шест месеца след вземането на решение от Съвета относно настоящото решение Дания взема решение, в съответствие с член 4 от посочения протокол, дали да го въведе в националното си право. |
| --- | --- |

(5)

В съответствие с членове 1 и 2 от Протокол No 22 относно позицията на Дания, приложен към Договора за Европейския съюз и към Договора за функционирането на Европейския съюз, Дания не участва в приемането на настоящото решение и не е обвързана от него, нито от неговото прилагане. Доколкото настоящото решение представлява развитие на достиженията на правото от Шенген, в срок от шест месеца след вземането на решение от Съвета относно настоящото решение Дания взема решение, в съответствие с член 4 от посочения протокол, дали да го въведе в националното си право.

| (6) | Споразумението следва да бъде подписано и приложената декларация по отношение на Исландия, Норвегия, Швейцария и Лихтенщайн следва да бъде одобрена от името на Съюза. |
| --- | --- |

(6)

Споразумението следва да бъде подписано и приложената декларация по отношение на Исландия, Норвегия, Швейцария и Лихтенщайн следва да бъде одобрена от името на Съюза.

| (7) | С цел осигуряването на възможност за спешно разполагане на постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана на територията на Черна гора споразумението следва да се прилага временно до приключване на процедурите, необходими за влизането му в сила, |
| --- | --- |

(7)

С цел осигуряването на възможност за спешно разполагане на постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана на територията на Черна гора споразумението следва да се прилага временно до приключване на процедурите, необходими за влизането му в сила,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Разрешава се подписването, от името на Съюза, на Споразумението между Европейския съюз и Черна гора относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора (наричано по-нататък „споразумението“), при условие на сключването на посоченото споразумение (3).

Член 2

Декларацията, приложена към настоящото решение, се одобрява от името на Съюза.

Член 3

Председателят на Съвета е оправомощен да посочи лицето(лицата), упълномощено(и) да подпише(ат) споразумението от името на Съюза.

Член 4

Споразумението се прилага временно в съответствие с член 22, параграф 2, втора алинея от него, считано от първия ден на втория месец след датата на подписването му до приключване на процедурите, необходими за влизането му в сила (4).

Член 5

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Брюксел на 15 май 2023 година.

За Съвета

Председател

J. FORSSMED

---

(1)  Регламент (ЕС) 2019/1896 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2019 г. за европейската гранична и брегова охрана и за отмяна на регламенти (ЕС) No 1052/2013 и (ЕС) 2016/1624 (ОВ L 295, 14.11.2019 г., стр. 1).

1

(2)  Решение 2002/192/ЕО на Съвета от 28 февруари 2002 г. относно искането на Ирландия да участва в някои разпоредби от достиженията на правото от Шенген (ОВ L 64, 7.3.2002 г., стр. 20).

2

(3)  Вж. страница ... от настоящия брой на Официален вестник.

3

(4)  Датата на влизане в сила на споразумението ще бъде публикувана в Официален вестник на Европейския съюз от генералния секретариат на Съвета.

4

Официален вестник на Европейския съюз

---

ДЕКЛАРАЦИЯ ПО ОТНОШЕНИЕ НА ИСЛАНДИЯ, КРАЛСТВО НОРВЕГИЯ, КОНФЕДЕРАЦИЯ ШВЕЙЦАРИЯ И КНЯЖЕСТВО ЛИХТЕНЩАЙН

Страните по Споразумението между Европейския съюз и Черна гора за оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора, отбелязват тесните връзки между Европейския съюз и Исландия, Кралство Норвегия, Конфедерация Швейцария и Княжество Лихтенщайн, по-специално въз основа на споразуменията от 18 май 1999 г. и 26 октомври 2004 г. относно асоциирането на тези държави към процеса на изпълнение, прилагане и развитие на достиженията на правото от Шенген.

При тези обстоятелства е желателно органите на Исландия, Кралство Норвегия, Конфедерация Швейцария и Княжество Лихтенщайн, от една страна, и Черна гора, от друга страна, незабавно да сключат двустранни споразумения за оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора, при условия, подобни на тези в Споразумението между Европейския съюз и Черна гора за оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора.

---

| 30.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 140/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 140/4

---

Споразумение между Европейския съюз и Черна гора относно оперативните дейности, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора

ЕВРОПЕЙСКИЯТ СЪЮЗ,

и

ЧЕРНА ГОРА,

наричани по-нататък поотделно „страна“, а заедно „страните“,

КАТО ИМАТ ПРЕДВИД, че могат да възникнат ситуации, при които Европейската агенция за гранична и брегова охрана (наричана по-долу „Агенцията“) координира оперативното сътрудничество между държавите — членки на Европейския съюз, и Черна гора, включително на територията на Черна гора,

КАТО ИМАТ ПРЕДВИД, че следва да бъде установена правна рамка под формата на споразумение за статута за ситуациите, в които членовете на екипите, разположени от Агенцията, ще разполагат с изпълнителни правомощия на територията на Черна гора,

КАТО ИМАТ ПРЕДВИД, че в споразумението за статута може да се предвиди създаването от Агенцията на местни офиси на територията на Черна гора с цел улесняване и подобряване на координацията на оперативните дейности и осигуряване на ефективно управление на човешките и техническите ресурси на Агенцията,

КАТО ОТЧИТАТ високото ниво на защита на личните данни в Черна гора и в Европейския съюз,

КАТО ОТЧИТАТ, че Черна гора е ратифицирала Конвенция No 108 на Съвета на Европа от 28 януари 1981 г. за защита на лицата при автоматизираната обработка на лични данни и допълнителния протокол към нея,

КАТО ИМАТ ПРЕДВИД, че зачитането на правата на човека и на демократичните принципи са основни принципи, ръководещи сътрудничеството между страните,

КАТО ОТЧИТАТ, че Черна гора е ратифицирала Конвенцията за защита на правата на човека и основните свободи от 4 ноември 1950 г., изброените в която права съответстват на тези в Хартата на основните права на Европейския съюз,

КАТО ОТЧИТАТ, че при всички оперативни дейности на Агенцията на територията на Черна гора следва изцяло да се зачитат основните права и международните споразумения, по които Европейският съюз, неговите държави членки и/или Черна гора са страна,

КАТО ОТЧИТАТ, че всички лица, участващи в дадена оперативна дейност, са задължени да поддържат най-високи стандарти за почтеност, етично поведение, професионализъм и зачитане на основните права, както и да изпълняват задълженията, наложени им съгласно разпоредбите на оперативния план и кодекса за поведение на Агенцията,

РЕШИХА ДА СКЛЮЧАТ НАСТОЯЩОТО СПОРАЗУМЕНИЕ:

ЧЛЕН 1

Обхват

1.   Настоящото споразумение урежда всички въпроси, необходими за разполагането на екипи за управление на границите на Постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана в Черна гора, където членовете на екипите могат да упражняват изпълнителни правомощия.

2.   Разполагането, посочено в параграф 1, може да се извършва на територията на Черна гора.

При спазване на задълженията на страните съгласно морското право, по-специално Конвенцията на Организацията на обединените нации по морско право от 1982 г., оперативни дейности могат да се извършват и в изключителната икономическа зона на Черна гора. Оперативните дейности, изпълнявани съгласно настоящото споразумение, не засягат задълженията за издирване и спасяване, произтичащи от морското право, по-специално Конвенцията на Организацията на обединените нации по морско право от 1982 г., Международната конвенция за безопасност на човешкия живот на море от 1974 г.и Международната конвенция за търсене и спасяване по море от 1979 г.

3.   Статутът и очертанията съгласно международното право на съответните територии на държавите — членки и Черна гора не са засегнати по никакъв начин от настоящото споразумение или от каквото и да е действие, извършено при неговото прилагане от страните или от тяхно име, включително създаването на оперативни планове или участието в трансгранични операции.

ЧЛЕН 2

Определения

За целите на настоящото споразумение се прилагат следните определения:

| 1) | Агенция“ означава Европейската агенция за гранична и брегова охрана, създадена с Регламент (ЕС) 2019/1896 на Европейския парламент и на Съвета (1) или негови изменения; |
| --- | --- |

1)

Агенция“ означава Европейската агенция за гранична и брегова охрана, създадена с Регламент (ЕС) 2019/1896 на Европейския парламент и на Съвета (1) или негови изменения;

1

| 2) | „оперативна дейност“ означава съвместна операция или бърза гранична намеса; |
| --- | --- |

2)

„оперативна дейност“ означава съвместна операция или бърза гранична намеса;

| 3) | „граничен контрол“ означава дейност, извършвана на границата, в съответствие със и за целите на настоящото споразумение в отговор изключително на намерение за преминаване на границата или действие по преминаване на тази граница, независимо по какви съображения, и се състои в гранични проверки, наблюдение на границата и оценка на заплахите за вътрешната сигурност на държавната граница; |
| --- | --- |

3)

„граничен контрол“ означава дейност, извършвана на границата, в съответствие със и за целите на настоящото споразумение в отговор изключително на намерение за преминаване на границата или действие по преминаване на тази граница, независимо по какви съображения, и се състои в гранични проверки, наблюдение на границата и оценка на заплахите за вътрешната сигурност на държавната граница;

| 4) | „изпълнителни правомощия“ означава правомощия, необходими за изпълнение на задачите, свързани с граничния контрол, които се извършват на територията на Черна гора по време на оперативна дейност, предвидена в оперативния план; |
| --- | --- |

4)

„изпълнителни правомощия“ означава правомощия, необходими за изпълнение на задачите, свързани с граничния контрол, които се извършват на територията на Черна гора по време на оперативна дейност, предвидена в оперативния план;

| 5) | „оперативен план“ означава план, въз основа на който се извършват оперативните дейности, както е предвидено в членове 38 и 74 от Регламент (ЕС) 2019/1896; |
| --- | --- |

5)

„оперативен план“ означава план, въз основа на който се извършват оперативните дейности, както е предвидено в членове 38 и 74 от Регламент (ЕС) 2019/1896;

| 6) | „Постоянен корпус на европейската гранична и брегова охрана“ означава Постоянният корпус на европейската гранична и брегова охрана, предвиден в член 54 от Регламент (ЕС) 2019/1896; |
| --- | --- |

6)

„Постоянен корпус на европейската гранична и брегова охрана“ означава Постоянният корпус на европейската гранична и брегова охрана, предвиден в член 54 от Регламент (ЕС) 2019/1896;

| 7) | „екипи за управление на границите“ означава екипи, сформирани от Постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана, които се разполагат по време на съвместни операции и бърза гранична намеса по външните граници в държавите членки и в трети държави; |
| --- | --- |

7)

„екипи за управление на границите“ означава екипи, сформирани от Постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана, които се разполагат по време на съвместни операции и бърза гранична намеса по външните граници в държавите членки и в трети държави;

| 8) | „консултативен форум“ означава консултативен орган, създаден от Агенцията съгласно член 108 от Регламент (ЕС) 2019/1896; |
| --- | --- |

8)

„консултативен форум“ означава консултативен орган, създаден от Агенцията съгласно член 108 от Регламент (ЕС) 2019/1896;

| 9) | „EUROSUR“ означава рамката за обмен на информация и сътрудничество между държавите членки и Агенцията; |
| --- | --- |

9)

„EUROSUR“ означава рамката за обмен на информация и сътрудничество между държавите членки и Агенцията;

| 10) | „наблюдател на основните права“ означава наблюдател на основните права съгласно предвиденото в член 110 от Регламент (ЕС) 2019/1896; |
| --- | --- |

10)

„наблюдател на основните права“ означава наблюдател на основните права съгласно предвиденото в член 110 от Регламент (ЕС) 2019/1896;

| 11) | „изпращаща държава членка“ означава държавата членка, от която член на персонала е разположен или командирован към Постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана; |
| --- | --- |

11)

„изпращаща държава членка“ означава държавата членка, от която член на персонала е разположен или командирован към Постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана;

| 12) | „инцидент“ означава ситуация, свързана с незаконна имиграция, трансгранично престъпление или опасност за живота на мигранти по външните граници на Европейския съюз или Черна гора, по протежение на тези граници или в близост до тях; |
| --- | --- |

12)

„инцидент“ означава ситуация, свързана с незаконна имиграция, трансгранично престъпление или опасност за живота на мигранти по външните граници на Европейския съюз или Черна гора, по протежение на тези граници или в близост до тях;

| 13) | „съвместна операция“ означава действие, координирано или организирано от Агенцията в подкрепа на националните органи на Черна гора, отговарящи за граничния контрол, с цел справяне с предизвикателства като незаконната имиграция, настоящи или бъдещи заплахи по границите на Черна гора или трансгранична престъпност, или с цел предоставяне на засилена техническа и оперативна помощ за контрола на тези граници; |
| --- | --- |

13)

„съвместна операция“ означава действие, координирано или организирано от Агенцията в подкрепа на националните органи на Черна гора, отговарящи за граничния контрол, с цел справяне с предизвикателства като незаконната имиграция, настоящи или бъдещи заплахи по границите на Черна гора или трансгранична престъпност, или с цел предоставяне на засилена техническа и оперативна помощ за контрола на тези граници;

| 14) | „член на екипа“ означава член на Постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана, разположен чрез екип за управление на границите за участие в оперативна дейност; |
| --- | --- |

14)

„член на екипа“ означава член на Постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана, разположен чрез екип за управление на границите за участие в оперативна дейност;

| 15) | „държава членка“ означава държава — членка на Европейския съюз; |
| --- | --- |

15)

„държава членка“ означава държава — членка на Европейския съюз;

| 16) | „оперативна зона“ означава географската зона, в която ще се извършва оперативна дейност; |
| --- | --- |

16)

„оперативна зона“ означава географската зона, в която ще се извършва оперативна дейност;

| 17) | „участваща държава членка“ означава държава членка, която участва в оперативна дейност, като предоставя техническо оборудване или персонал на Постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана; |
| --- | --- |

17)

„участваща държава членка“ означава държава членка, която участва в оперативна дейност, като предоставя техническо оборудване или персонал на Постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана;

| 18) | „лични данни“ означава всяка информация, свързана с идентифицирано физическо лице или физическо лице, което може да бъде идентифицирано („субект на данни“); физическо лице, което може да бъде идентифицирано, е лице, което може да бъде идентифицирано, пряко или непряко, по-специално чрез идентификатор като име, идентификационен номер, данни за местонахождение, или онлайн идентификатор или чрез позоваване на един или повече признаци, характерни за физическата, физиологичната, генетичната, психическата, умствената, икономическата, културната или социалната идентичност на това физическо лице; |
| --- | --- |

18)

„лични данни“ означава всяка информация, свързана с идентифицирано физическо лице или физическо лице, което може да бъде идентифицирано („субект на данни“); физическо лице, което може да бъде идентифицирано, е лице, което може да бъде идентифицирано, пряко или непряко, по-специално чрез идентификатор като име, идентификационен номер, данни за местонахождение, или онлайн идентификатор или чрез позоваване на един или повече признаци, характерни за физическата, физиологичната, генетичната, психическата, умствената, икономическата, културната или социалната идентичност на това физическо лице;

| 19) | „бърза гранична намеса“ означава действие, имащо за цел да отговори на ситуация на конкретно и прекомерно предизвикателство по границите на Черна гора посредством разполагане на екипи за управление на границите на територията на Черна гора за ограничен срок с цел извършване на граничен контрол заедно с националните органи на Черна гора, отговарящи за граничния контрол; |
| --- | --- |

19)

„бърза гранична намеса“ означава действие, имащо за цел да отговори на ситуация на конкретно и прекомерно предизвикателство по границите на Черна гора посредством разполагане на екипи за управление на границите на територията на Черна гора за ограничен срок с цел извършване на граничен контрол заедно с националните органи на Черна гора, отговарящи за граничния контрол;

| 20) | „редовен персонал“ означава персонал, който работи за Агенцията в съответствие с Правилника за длъжностните лица на Европейския съюз и Условията за работа на другите служители на Европейския съюз, установени с Регламент (ЕИО, Евратом, ЕОВС) No 259/68 на Съвета (2). |
| --- | --- |

20)

„редовен персонал“ означава персонал, който работи за Агенцията в съответствие с Правилника за длъжностните лица на Европейския съюз и Условията за работа на другите служители на Европейския съюз, установени с Регламент (ЕИО, Евратом, ЕОВС) No 259/68 на Съвета (2).

2

ЧЛЕН 3

Започване на оперативни дейности

1.   Оперативна дейност по настоящото споразумение започва с писмено решение на изпълнителния директор на Агенцията („изпълнителния директор“) по писмено искане на компетентните органи на Черна гора. Това искане включва описание на ситуацията, възможните цели и очакваните нужди, както и профилите на необходимия персонал, включително на персонала с изпълнителни правомощия, когато е приложимо.

2.   Ако изпълнителният директор счита, че има вероятност исканата оперативна дейност да е свързана със или да доведе до нарушения на основните права или на задълженията за международна закрила, които са сериозни или продължаващи, той не започва оперативната дейност.

3.   Ако след получаване на искане по параграф 1 изпълнителният директор счете, че е необходима допълнителна информация за вземането на решение за започване на оперативна дейност, той може да поиска допълнителна информация или да упълномощи експерти на Агенцията да пътуват до Черна гора, за да направят оценка на ситуацията там. Черна гора улеснява тези пътувания.

4.   Изпълнителният директор решава да не започне оперативна дейност, ако счита, че е налице основателна причина за спирането или прекратяването ѝ съгласно член 18.

ЧЛЕН 4

Оперативен план

1.   Агенцията и Черна гора постигат съгласие по оперативен план за всяка оперативна дейност в съответствие с членове 38 и 74 от Регламент (ЕС) 2019/1896. Оперативният план е задължителен за Агенцията, Черна гора и участващите държави членки.

2.   В оперативния план се излагат подробно организационните и процедурните аспекти на оперативната дейност, включително:

| а) | описание на ситуацията, заедно с начина на действие и целите на разполагането, включително оперативната цел; |
| --- | --- |

а)

описание на ситуацията, заедно с начина на действие и целите на разполагането, включително оперативната цел;

| б) | очакваната продължителност на оперативната дейност, необходима за постигането на нейните цели; |
| --- | --- |

б)

очакваната продължителност на оперативната дейност, необходима за постигането на нейните цели;

| в) | оперативната зона; |
| --- | --- |

в)

оперативната зона;

| г) | подробно описание на задачите, които трябва да се осъществяват при изпълнението на служебни функции, включително тези, за които са необходими изпълнителни правомощия, отговорностите, включително по отношение на зачитане на основните права и изискванията в областта на защитата на данните, и специалните указания за екипите за управление на границите, включително относно разрешените справки в бази данни и разрешените служебни оръжия, боеприпаси и оборудване в Черна гора; |
| --- | --- |

г)

подробно описание на задачите, които трябва да се осъществяват при изпълнението на служебни функции, включително тези, за които са необходими изпълнителни правомощия, отговорностите, включително по отношение на зачитане на основните права и изискванията в областта на защитата на данните, и специалните указания за екипите за управление на границите, включително относно разрешените справки в бази данни и разрешените служебни оръжия, боеприпаси и оборудване в Черна гора;

| д) | съставът на екипа за управление на границите, както и разполагането на други компетентни служители и присъствието на други членове на редовния персонал, включително наблюдатели на основните права; |
| --- | --- |

д)

съставът на екипа за управление на границите, както и разполагането на други компетентни служители и присъствието на други членове на редовния персонал, включително наблюдатели на основните права;

| е) | разпоредби, свързани с командването и упражняването на контрол, включително имената и чиновете на граничните полицейски служители или други компетентни служители на Черна гора, отговарящи за сътрудничеството с членовете на екипите и Агенцията, по-специално имената и чиновете на граничните полицейски служители или други компетентни служители, които упражняват командването по време на разполагането, и мястото на членовете на екипите в командната верига; |
| --- | --- |

е)

разпоредби, свързани с командването и упражняването на контрол, включително имената и чиновете на граничните полицейски служители или други компетентни служители на Черна гора, отговарящи за сътрудничеството с членовете на екипите и Агенцията, по-специално имената и чиновете на граничните полицейски служители или други компетентни служители, които упражняват командването по време на разполагането, и мястото на членовете на екипите в командната верига;

| ж) | техническото оборудване, което трябва да бъде разположено по време на оперативната дейност, включително специални изисквания като условия за употреба, необходим персонал, превоз и други логистични въпроси, както и финансови разпоредби; |
| --- | --- |

ж)

техническото оборудване, което трябва да бъде разположено по време на оперативната дейност, включително специални изисквания като условия за употреба, необходим персонал, превоз и други логистични въпроси, както и финансови разпоредби;

| з) | подробни разпоредби за незабавно докладване на инциденти от страна на Агенцията пред управителния съвет и съответните органи на участващите държави членки и на Черна гора за всеки инцидент, възникнал в хода на оперативната дейност, извършвана съгласно настоящото споразумение; |
| --- | --- |

з)

подробни разпоредби за незабавно докладване на инциденти от страна на Агенцията пред управителния съвет и съответните органи на участващите държави членки и на Черна гора за всеки инцидент, възникнал в хода на оперативната дейност, извършвана съгласно настоящото споразумение;

| и) | схема за докладване и оценяване, която включва сравнителни показатели за доклада за оценка, включително относно защитата на основните права, и краен срок за предаване на окончателния доклад за оценка; |
| --- | --- |

и)

схема за докладване и оценяване, която включва сравнителни показатели за доклада за оценка, включително относно защитата на основните права, и краен срок за предаване на окончателния доклад за оценка;

| й) | по отношение на морските операции — конкретна информация за съответната юрисдикция и приложимото право в оперативната зона, включително препратки към международното право, правото на Европейския Съюз и националното право относно залавянето на лица, спасителните операции по море и свалянето на брега; |
| --- | --- |

й)

по отношение на морските операции — конкретна информация за съответната юрисдикция и приложимото право в оперативната зона, включително препратки към международното право, правото на Европейския Съюз и националното право относно залавянето на лица, спасителните операции по море и свалянето на брега;

| к) | условията за сътрудничество с органи, служби и агенции на Европейския Съюз, различни от Агенцията, други трети държави или международни организации; |
| --- | --- |

к)

условията за сътрудничество с органи, служби и агенции на Европейския Съюз, различни от Агенцията, други трети държави или международни организации;

| л) | общи указания относно това как да се осигурят гаранции за основните права по време на оперативната дейност, включително защитата на личните данни и задълженията, произтичащи от приложимите международни инструменти в областта на правата на човека; |
| --- | --- |

л)

общи указания относно това как да се осигурят гаранции за основните права по време на оперативната дейност, включително защитата на личните данни и задълженията, произтичащи от приложимите международни инструменти в областта на правата на човека;

| м) | процедури, чрез които лицата, нуждаещи се от международна закрила, жертвите на трафик на хора, непридружените малолетни и непълнолетни лица и други лица в уязвимо положение се пренасочват към компетентните национални органи за получаване на подходяща помощ; |
| --- | --- |

м)

процедури, чрез които лицата, нуждаещи се от международна закрила, жертвите на трафик на хора, непридружените малолетни и непълнолетни лица и други лица в уязвимо положение се пренасочват към компетентните национални органи за получаване на подходяща помощ;

| н) | процедури, установяващи механизъм за получаване и предаване на Агенцията и на Черна гора на жалби (включително подадените съгласно член 8, параграф 5) срещу лица, участващи в оперативни дейности, включително гранични полицейски служители или други компетентни служители на Черна гора и членове на екипите, съдържащи твърдения за нарушения на основните права в контекста на участието на тези лица в оперативните дейности на Агенцията; |
| --- | --- |

н)

процедури, установяващи механизъм за получаване и предаване на Агенцията и на Черна гора на жалби (включително подадените съгласно член 8, параграф 5) срещу лица, участващи в оперативни дейности, включително гранични полицейски служители или други компетентни служители на Черна гора и членове на екипите, съдържащи твърдения за нарушения на основните права в контекста на участието на тези лица в оперативните дейности на Агенцията;

| о) | мерки за логистичната организация, включително информация за условията на работа и средата в зоната, в която ще се провежда оперативната дейност; и |
| --- | --- |

о)

мерки за логистичната организация, включително информация за условията на работа и средата в зоната, в която ще се провежда оперативната дейност; и

| п) | разпоредби относно местните офиси, създадени в съответствие с член 6. |
| --- | --- |

п)

разпоредби относно местните офиси, създадени в съответствие с член 6.

3.   За оперативния план и всички съответни изменения и адаптации в него се изисква съгласието на Агенцията, на Черна гора, на съседните на Черна гора или граничещи с оперативната зона държави членки, след провеждане на консултация с участващите държави членки. Агенцията координира със съответните държави членкис цел потвърждаване на съгласието им.

4.   Обменът на информация и оперативното сътрудничество за целите на EUROSUR се осъществяват съгласно правилата за създаване и споделяне на специалните картини на състоянието, които следва да се установят в оперативния план за съответната оперативна дейност.

5.   Оценката на оперативната дейност в съответствие с параграф 2, буква и) се извършва съвместно от Черна гора и Агенцията.

6.   Условията за сътрудничество с органите, службите и агенциите на Европейския съюз в съответствие с параграф 2, буква к) се изпълняват съгласно съответните им мандати и в рамките на наличните ресурси.

ЧЛЕН 5

Докладване на инциденти

1.   Както Агенцията, така и Министерството на вътрешните работи — дирекция „Полиция“ на Черна гора разполагат с механизъм за докладване на инциденти, който позволява своевременно докладване на всеки инцидент, възникнал в хода на оперативната дейност, извършвана съгласно настоящото споразумение.

2.   Агенцията и Черна гора се подпомагат взаимно при провеждането на всички необходими проверки и разследвания на всеки инцидент, докладван чрез механизма, посочен в параграф 1, като например при идентифицирането на свидетели и събирането и представянето на доказателства, включително при исканията за получаване и, ако е целесъобразно, при предаването на вещи, свързани с докладван инцидент. Предаването на такива вещи може да бъде обвързано с условие за връщането им по реда, определен от компетентния орган, който ги е предоставил.

ЧЛЕН 6

Местни офиси

1.   Агенцията може да създава местни офиси на територията на Черна гора с цел улесняване и подобряване на координацията на оперативните дейности и осигуряване на ефективно управление на човешките и техническите ресурси на Агенцията. Местоположението на местния офис се определя от Агенцията след консултации със съответните органи на Черна гора.

2.   Местните офиси се създават в съответствие с оперативните нужди и продължават да функционират за срока, необходим на Агенцията за извършване на оперативни дейности в Черна гора и съседния регион. При съгласие от страна на Черна гора Агенцията може да удължи този срок.

3.   Всеки местен офис се управлява от представител на Агенцията, назначен от изпълнителния директор за ръководител на местния офис, който следи цялостната работа на офиса.

4.   Когато е приложимо, местните офиси:

| а) | предоставят оперативна и логистична подкрепа и осигуряват координирането на дейностите на Агенцията в съответните оперативни зони; |
| --- | --- |

а)

предоставят оперативна и логистична подкрепа и осигуряват координирането на дейностите на Агенцията в съответните оперативни зони;

| б) | предоставят оперативна подкрепа на Черна гора в съответните оперативни зони; |
| --- | --- |

б)

предоставят оперативна подкрепа на Черна гора в съответните оперативни зони;

| в) | наблюдават дейността на екипите за управление на границите и докладват редовно на централата на Агенцията; |
| --- | --- |

в)

наблюдават дейността на екипите за управление на границите и докладват редовно на централата на Агенцията;

| г) | си сътрудничат с Черна гора по всички въпроси, свързани с практическото изпълнение на оперативните дейности, организирани от Агенцията в Черна гора, включително всякакви допълнителни въпроси, които биха могли да възникнат в хода на тези дейности; |
| --- | --- |

г)

си сътрудничат с Черна гора по всички въпроси, свързани с практическото изпълнение на оперативните дейности, организирани от Агенцията в Черна гора, включително всякакви допълнителни въпроси, които биха могли да възникнат в хода на тези дейности;

| д) | оказват подкрепа на координиращия служител при неговото сътрудничество с Черна гора по всички въпроси, свързани с приноса им за оперативните дейности, организирани от Агенцията, и при необходимост се свързват с централата на Агенцията; |
| --- | --- |

д)

оказват подкрепа на координиращия служител при неговото сътрудничество с Черна гора по всички въпроси, свързани с приноса им за оперативните дейности, организирани от Агенцията, и при необходимост се свързват с централата на Агенцията;

| е) | оказват подкрепа на координиращия служител и на наблюдателя или наблюдателите на основните права, на които е възложено да наблюдават оперативната дейност, при улесняването, когато е необходимо, на координацията и комуникацията между екипите за управление на границите и съответните органи на Черна гора, както и на съответните задачи; |
| --- | --- |

е)

оказват подкрепа на координиращия служител и на наблюдателя или наблюдателите на основните права, на които е възложено да наблюдават оперативната дейност, при улесняването, когато е необходимо, на координацията и комуникацията между екипите за управление на границите и съответните органи на Черна гора, както и на съответните задачи;

| ж) | организират логистична подкрепа за разполагането на членовете на екипите и за разполагането и използването на техническо оборудване; |
| --- | --- |

ж)

организират логистична подкрепа за разполагането на членовете на екипите и за разполагането и използването на техническо оборудване;

| з) | предоставят всякаква друга логистична подкрепа във връзка с оперативната зона, за която отговаря съответният местен офис, с цел улесняване на безпроблемното протичане на организираните от Агенцията оперативни дейности; |
| --- | --- |

з)

предоставят всякаква друга логистична подкрепа във връзка с оперативната зона, за която отговаря съответният местен офис, с цел улесняване на безпроблемното протичане на организираните от Агенцията оперативни дейности;

| и) | осигуряват ефективното управление на собственото оборудване на Агенцията в зоните, обхванати от дейностите ѝ, включително евентуалната регистрация и дългосрочна поддръжка на това оборудване и необходимата логистична подкрепа; и |
| --- | --- |

и)

осигуряват ефективното управление на собственото оборудване на Агенцията в зоните, обхванати от дейностите ѝ, включително евентуалната регистрация и дългосрочна поддръжка на това оборудване и необходимата логистична подкрепа; и

| й) | подпомагат друг персонал и/или дейности на Агенцията в Черна гора съгласно договореното между Агенцията и Черна гора. |
| --- | --- |

й)

подпомагат друг персонал и/или дейности на Агенцията в Черна гора съгласно договореното между Агенцията и Черна гора.

5.   Агенцията и Черна гора постигат договорености за изпълнението на задачите, възложени на местнияте офис(и).

6.   Черна гора оказва съдействие на Агенцията за осигуряване на оперативния капацитет на местнияте офиси. Допълнителните подробности се определят в отделна договореност между Черна гора и Агенцията.

ЧЛЕН 7

Координиращ служител

1.   Без да се засяга ролята на местните офиси, описана в член 6, изпълнителният директор назначава един или няколко експерти от редовния персонал, които се разполагат като координиращи служители за всяка оперативна дейност. Изпълнителният директор уведомява Черна гора за назначението.

2.   Ролята на координиращия служител е да:

| а) | действа като звено за връзка между Агенцията, Черна гора и членовете на екипите, като предоставя помощ на екипите за управление на границите от името на Агенцията по всички въпроси, свързани с условията на разполагането; |
| --- | --- |

а)

действа като звено за връзка между Агенцията, Черна гора и членовете на екипите, като предоставя помощ на екипите за управление на границите от името на Агенцията по всички въпроси, свързани с условията на разполагането;

| б) | наблюдава правилното изпълнение на оперативния план, включително, в сътрудничество с наблюдателя или наблюдателите на основните права, по отношение на защитата на основните права, и да докладва на изпълнителния директор по тези въпроси; |
| --- | --- |

б)

наблюдава правилното изпълнение на оперативния план, включително, в сътрудничество с наблюдателя или наблюдателите на основните права, по отношение на защитата на основните права, и да докладва на изпълнителния директор по тези въпроси;

| в) | действа от името на Агенцията във всички аспекти на разполагането на екипите за управление на границите и да докладва на Агенцията във връзка с тези аспекти; и |
| --- | --- |

в)

действа от името на Агенцията във всички аспекти на разполагането на екипите за управление на границите и да докладва на Агенцията във връзка с тези аспекти; и

| г) | насърчава сътрудничеството и координацията между Черна гора и участващите държави членки. |
| --- | --- |

г)

насърчава сътрудничеството и координацията между Черна гора и участващите държави членки.

3.   В контекста на оперативните дейности изпълнителният директор може да упълномощи координиращия служител да подпомага уреждането на разногласия във връзка с изпълнението на оперативния план и разполагането на екипите за управление на границите.

4.   Черна гора дава на членовете на екипите единствено указания, които са в съответствие с оперативния план. Ако координиращият служител счита, че указанията, дадени на членовете на екипите, не са в съответствие с оперативния план или с приложимите правни задължения, той незабавно съобщава за това на служителите на Черна гора, изпълняващи координираща роля, и на изпълнителния директор. Изпълнителният директор може да предприеме подходящи мерки, включително спиране или прекратяване на оперативната дейност, в съответствие с член 18.

ЧЛЕН 8

Основни права

1.   При изпълнението на задълженията си по настоящото споразумение страните се задължават да действат в съответствие с всички приложими инструменти в областта на правата на човека, включително Конвенцията на Съвета на Европа за защита на правата на човека и основните свободи от 1950 г., Конвенцията на Организацията на обединените нации за статута на бежанците от 1951 г. и протокола към нея от 1967 г., Международната конвенция на ООН за ликвидиране на всички форми на расова дискриминация от 1965 г., Международния пакт на ООН за граждански и политически права от 1966 г., Конвенцията на ООН за премахване на всички форми на дискриминация по отношение на жените от 1979 г., Конвенцията на ООН против изтезанията и други форми на жестоко, нечовешко или унизително отнасяне или наказание от 1984 г., Конвенцията на ООН за правата на детето от 1989 г., Конвенцията на ООН за правата на хората с увреждания от 2006 г. и Харта на основните права на Европейския съюз.

2.   Когато изпълняват своите задачи и упражняват правомощията си, членовете на екипите зачитат изцяло основните права, включително достъпа до процедури за предоставяне на убежище и човешкото достойнство, и обръщат специално внимание на уязвимите лица. Всички мерки, предприети при изпълнение на задачите им и при упражняване на правомощията им, са пропорционални на целите, които тези мерки преследват. Когато изпълняват своите задачи и упражняват правомощията си, членовете на екипите не дискриминират лицата по признаци като пол, раса, цвят на кожата, етнически или социален произход, генетични характеристики, език, религия или убеждения, политически или други мнения, принадлежност към национално малцинство, имотно състояние, рождение, увреждане, възраст или сексуална ориентация, в съответствие с разпоредбите на член 21 от Хартата на основните права на Европейския съюз.

При изпълнението на своите задачи или упражняването на своите правомощия членовете на екипите могат да предприемат мерки, които засягат основните права и свободи, единствено когато те са необходими и пропорционални на целите, преследвани с тези мерки, като трябва да зачитат същността на тези основни права и свободи в съответствие с приложимото международно право, правото на Европейския съюз и националното право.

Настоящата разпоредба се прилага mutatis mutandis за целия персонал на националните органи на Черна гора, участващи в дадена оперативна дейност.

3.   Служителят по въпросите на основните права на Агенцията следи за съответствието на всяка оперативна дейност с приложимите стандарти в областта на основните права. Служителят по въпросите на основните права или неговият заместник може да извършва посещения на място в Черна гора; той също така предоставя становища по оперативните планове и информира изпълнителния директор за евентуални нарушения на основните права, свързани с дадена оперативна дейност. Черна гора подкрепя усилията за наблюдение от страна на служителя по въпросите на основните права, както е поискано.

4.   Агенцията и Черна гора се договарят да осигурят на консултативния форум своевременен и ефективен достъп до цялата информация относно зачитането на основните права във връзка с всяка оперативна дейност, извършвана съгласно настоящото споразумение, включително чрез посещения на място в оперативната зона.

5.   Агенцията и Черна гора разполагат с механизъм за подаване на жалби за разглеждането на предполагаеми нарушения на основните права, извършени от техни служители при изпълнението на служебните им функции в хода на дадена оперативна дейност, провеждана съгласно настоящото споразумение. Тези механизми се определя в оперативния план.

ЧЛЕН 9

Наблюдатели на основните права

1.   Служителят по въпросите на основните права на Агенцията определя най-малко един наблюдател на основните права за всяка оперативна дейност, който, наред с другото, да подпомага и да консултира координиращия служител.

2.   Наблюдателят на основните права следи за спазването на основните права и предоставя консултации и помощ във връзка с основните права при подготовката, провеждането и оценката на съответната оперативна дейност. Това включва по-специално:

| а) | проследяване на изготвянето на оперативните планове и докладване на служителя по въпросите на основните права, за да може той да изпълни задачите си, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1896; |
| --- | --- |

а)

проследяване на изготвянето на оперативните планове и докладване на служителя по въпросите на основните права, за да може той да изпълни задачите си, предвидени в Регламент (ЕС) 2019/1896;

| б) | провеждане на посещения, включително с дълга продължителност, на местата на осъществяване на оперативни дейности; |
| --- | --- |

б)

провеждане на посещения, включително с дълга продължителност, на местата на осъществяване на оперативни дейности;

| в) | осъществяване на сътрудничество и връзка с координиращия служител и предоставяне на последния на консултации и помощ; |
| --- | --- |

в)

осъществяване на сътрудничество и връзка с координиращия служител и предоставяне на последния на консултации и помощ;

| г) | информиране на координиращия служител и докладване на служителя по въпросите на основните права за всички опасения, отнасящи се до евентуални нарушения на основните права във връзка с оперативната дейност; и |
| --- | --- |

г)

информиране на координиращия служител и докладване на служителя по въпросите на основните права за всички опасения, отнасящи се до евентуални нарушения на основните права във връзка с оперативната дейност; и

| д) | принос за оценяването на оперативната дейност съгласно член 4, параграф 2, буква и). |
| --- | --- |

д)

принос за оценяването на оперативната дейност съгласно член 4, параграф 2, буква и).

3.   Наблюдателите на основните права, които са независими при изпълнението на своите задачи, имат достъп до всички зони, в които се провеждат оперативни дейности, и до всички документи от значение за изпълнението на тези дейности.

4.   Когато присъстват в оперативната зона, наблюдателите на основните права носят отличителни знаци, които ясно позволяват идентифицирането им като наблюдатели на основните права.

5.   Служителят по въпросите на основните права на Агенцията може да си сътрудничи с институцията за защита на правата на човека и свободите на Черна гора (омбудсман).

ЧЛЕН 10

Членове на екипите

1.   Членовете на екипите имат правомощия да изпълняват задачите, включително тези, за които са необходими изпълнителни правомощия, описани в оперативния план.

2.   При изпълнението на своите задачи и упражняването на правомощията си членовете на екипите спазват законовите и подзаконовите разпоредби на Черна гора, както и приложимото международно право и правото на Европейския Съюз.

3.   Членовете на екипите могат да изпълняват задачи и да упражняват правомощия на територията на Черна гора единствено съгласно указанията и в присъствието на служители на органите за управление на границите на Черна гора. Черна гора може да разреши на членовете на екипите да изпълняват конкретни задачи и да упражняват конкретни правомощия на нейна територия в отсъствието на нейните органи за управление на границите, ако е дадено съгласието на Агенцията или на изпращащата държава членка, според случая.

4.   При изпълнението на задачите си и упражняването на правомощията си членовете на екипите, които са членове на редовния персонал, носят униформата на Постоянния корпус на европейската гранична и брегова охрана, освен ако в оперативния план не е посочено друго.

При изпълнението на задачите си и упражняването на правомощията си членовете на екипите, които не са членове на редовния персонал, носят националната си униформа, освен ако в оперативния план не е посочено друго.

При изпълнение на служебните си задължения всички членове на екипите носят и видими лични идентификационни знаци, както и синя лента на ръкава на униформата с отличителните знаци на Европейския съюз и на Агенцията.

5.   Черна гора разрешава съответните членове на екипите да изпълняват задачи в хода на дадена оперативна дейност, за които е необходима употребата на сила, включително носенето и употребата на служебни оръжия, боеприпаси и други средства за принуда, съгласно съответните разпоредби на оперативния, като има предвид, че:

| а) | членовете на екипите, които са членове на редовния персонал, могат да носят и да използват служебни оръжия, боеприпаси и други средства за принуда, ако е дадено съгласието на Агенцията; |
| --- | --- |

а)

членовете на екипите, които са членове на редовния персонал, могат да носят и да използват служебни оръжия, боеприпаси и други средства за принуда, ако е дадено съгласието на Агенцията;

| б) | членовете на екипите, които не са членове на редовния персонал, могат да носят и да използват служебни оръжия, боеприпаси и други средства за принуда, ако е дадено съгласието на съответната изпращаща държава членка. |
| --- | --- |

б)

членовете на екипите, които не са членове на редовния персонал, могат да носят и да използват служебни оръжия, боеприпаси и други средства за принуда, ако е дадено съгласието на съответната изпращаща държава членка.

6.   Употребата на сила, включително носенето и употребата на служебни оръжия, боеприпаси и други средства за принуда, се прилага в съответствие с националното право на Черна гора и в присъствието на органите за управление на границите на Черна гора. Черна гора може да разреши членовете на екипите да използват сила в отсъствието на съответните органи за управление на границите на Черна гора, като има предвид, че:

| а) | за членовете на екипите, които са членове на редовния персонал, такова разрешение за използване на сила в отсъствието на органите за управление на границите на Черна гора е обвързано с получаването на съгласие от страна на Агенцията. |
| --- | --- |

а)

за членовете на екипите, които са членове на редовния персонал, такова разрешение за използване на сила в отсъствието на органите за управление на границите на Черна гора е обвързано с получаването на съгласие от страна на Агенцията.

| б) | за членовете на екипите, които не са членове на редовния персонал, такова разрешение за използване на сила в отсъствието на органите за управление на границите на Черна гора е обвързано с получаването на съгласие от страна на съответната изпращаща държава членка. |
| --- | --- |

б)

за членовете на екипите, които не са членове на редовния персонал, такова разрешение за използване на сила в отсъствието на органите за управление на границите на Черна гора е обвързано с получаването на съгласие от страна на съответната изпращаща държава членка.

Без да се засягат изискванията на националното право на Черна гора, всяко използване на сила от членовете на екипите трябва да бъде необходимо и пропорционално и да е в пълно съответствие с приложимото международно право, правото на Европейския съюз и националното право, включително по-специално с изискванията, определени в приложение V към Регламент (ЕС) 2019/1896.

7.   Преди разполагането на членовете на екипите Агенцията информира Черна гора за служебните оръжия, боеприпасите и друго оборудване, което членовете на екипите може да носят съгласно параграф 5. Черна гора може да забрани носенето на някои служебни оръжия, боеприпаси и друго оборудване, ако в нейното право е предвидена подобна забрана спрямо собствените ѝ органи за управление на границите. Преди разполагането на членовете на екипите Черна гора информира Агенцията за разрешените служебни оръжия, боеприпаси и оборудване, както и за условията за тяхната употреба. Агенцията предоставя достъп до тази информация на държавите членки.

Черна гора предприема необходимите мерки за издаването на необходимите разрешителни за оръжие и улеснява вноса, износа, транспортирането и съхранението на оръжията, боеприпасите и друго оборудване, с което разполагат членовете на екипите, както е поискано от Агенцията. Процедурата за издаване на разрешителни за оръжие се определя в оперативния план.

8.   Служебните оръжия, боеприпаси и оборудване могат да се използват при законна самоотбрана и при законна отбрана на членовете на екипите или на други лица в съответствие с националното право на Черна гора, при спазване на приложимите принципи на международното право и правото на Европейския Съюз.

9.   Черна гора може да разреши на членовете на екипите да правят справки в нейните национални бази данни, ако това е необходимо за постигане на оперативните цели, определени в оперативния план. Черна гора предприема необходимите действия за осигуряването на такъв достъп до базите данни по ефикасен и ефективен начин.

Преди разполагането на членовете на екипите Черна гора информира Агенцията за националните бази данни, в които може да се прави справка.

Членовете на екипите правят справки само с данните, които са необходими за изпълнение на задачите им и упражняване на правомощията им. Тези справки се извършват в съответствие с националното законодателство за защита на данните на Черна гора и с настоящото споразумение.

10.   С цел изпълнение на оперативните дейности Черна гора разполага служители на Министерството на вътрешните работи — дирекция „Полиция“ на Черна гора, които могат и желаят да общуват на английски език, за да изпълняват координираща роля от името на Черна гора в съответствие с оперативния план.

ЧЛЕН 11

Привилегии и имунитети на собствеността, средствата, активите и операциите на Агенцията

1.   Всички помещения и сгради на Агенцията в Черна гора са неприкосновени. Те не могат да бъдат подлагани на претърсване, реквизиция, конфискация или експроприиране.

2.   Собствеността и активите на Агенцията, включително транспортните средства, комуникациите, архивите, кореспонденцията, документите, документите за самоличност и финансовите активи, са неприкосновени.

3.   Активите на Агенцията включват активи, които са притежавани, съвместно притежавани, взети под наем или на лизинг от държава членка и предложени на Агенцията. При качване на борда на представител или представители на компетентните национални органи те се третират като активи с разрешение за ползване за държавна служба.

4.   Спрямо Агенцията не могат да се предприемат изпълнителни мерки. Собствеността и активите на Агенцията не подлежат на каквито и да било административни или правни ограничения. Собствеността на Агенцията не подлежи на изземване с цел изпълнение на присъда, съдебно решение или съдебно нареждане.

5.   По искане на съответните съдебни органи на Черна гора изпълнителният директор може да даде съгласие съответните национални органи на Черна гора да влязат в помещенията и сградите и/или да получат достъп до имуществото и активите на Агенцията в случай на сериозно подозрение за престъпления.

Може да се приеме, че изпълнителният директор е дал съгласието си в случай на пожар или друго бедствие, изискващо бързи защитни действия.

6.   Черна гора разрешава влизането и излизането на предмети и оборудване, разположени от Агенцията в Черна гора за оперативни цели.

7.   Агенцията се освобождава от всички налози (включително мита) и данъци, както и от всякакви забрани и ограничения върху вноса и износа на предмети и оборудване , предназначени за нейно служебно ползване, включително предмети и оборудване, внесени или изнесени от трета страна от името на Агенцията.

ЧЛЕН 12

Привилегии и имунитети на членовете на екипите

1.   Последващите привилегии и имунитети, предоставени на членовете на екипите, имат за цел да гарантират упражняването на официалните им функции в хода на действията, извършвани в съответствие с оперативния план на територията на Черна гора.

2.   Членовете на екипите не подлежат на каквато и да е форма на разследване или съдебно производство в Черна гора или от страна на органите на Черна гора, освен при обстоятелствата, посочени в параграф 3.

3.   Членовете на екипите се ползват с имунитет по отношение на наказателната, гражданската и административната юрисдикция на Черна гора във връзка с всички действия, извършени от тях в изпълнение на служебните им функции.

Когато органите на Черна гора възнамеряват да образуват наказателно, гражданско или административно производство срещу член на екипа, компетентните органи на Черна гора незабавно уведомяват изпълнителния директор за това. Процедурата за уведомяване е в съответствие с приложимото решение на Агенцията по този въпрос, което се определя в оперативния план.

След получаване на такова уведомление изпълнителният директор незабавно информира съответните органи на Черна гора дали въпросното действие е извършено от член на екипа при изпълнението на служебните му функции. Ако е заявено, че действието е извършено при изпълнение на служебните функции, не се образува производство. Ако е заявено, че действието не е извършено при изпълнение на служебните функции, производството може да бъде образувано. Удостоверяването от страна на изпълнителния директор има задължителен характер за Черна гора, която не може да го оспорва.

До приключване на удостоверяването Агенцията се въздържа от предприемането на мерки, целящи да застрашат евентуалното последващо наказателно преследване на члена на екипа от компетентните органи на Черна гора, включително улесняване на отпътуването на съответния член на екипа от Черна гора.

Привилегиите, предоставени на членовете на екипа, и имунитетът по отношение на наказателната юрисдикция на Черна гора не ги освобождават от юрисдикцията на изпращащата държава членка.

4.   Започването на производство от страна на членове на екипите ги лишава от възможността да се позовават на имунитета по отношение на юрисдикцията във връзка с насрещни искове, пряко свързани с основния иск.

5.   Помещенията, жилищата, транспортните и комуникационните средства и притежанията на членовете на екипите, включително всякаква кореспонденция, документи, документи за самоличност и активи, са неприкосновени, освен в случай на изпълнителни мерки, разрешени съгласно параграф 10.

6.   Черна гора отговаря за всички вреди, причинени от членове на екипите на трети страни при изпълнение на служебните им функции.

7.   При причиняване на вреди вследствие на груба небрежност или на умишлено нарушение, или извън изпълнението на служебни функции от член на екипа, който е член на редовния персонал, Черна гора може да поиска, чрез изпълнителния директор, да бъде платено обезщетение от Агенцията.

При причиняване на вреди вследствие на груба небрежност или на умишлено нарушение, или извън изпълнението на служебни функции от член на екипа, който не е член на редовния персонал, Черна гора може да поиска, чрез изпълнителния директор, да бъде платено обезщетение от съответната изпращаща държава членка.

8.   Никоя от страните, нито която и да е участваща държава членка, нито Агенцията носят отговорност за вреди, причинени в Черна гора поради непреодолима сила извън нейния контрол.

9.   Членовете на екипите не са длъжни да дават свидетелски показания в съдебни производства в Черна гора. Членовете на екипите могат да дават показания чрез изявление, представено в съответствие с процесуалното право на Черна гора. Такова изявление не засяга имунитета, предвиден в параграф 3.

10.   Спрямо членовете на екипите не могат да се предприемат изпълнителни мерки, освен когато срещу тях е образувано наказателно, гражданско или административно производство, което не е свързано със служебните им функции. Когато изпълнителният директор е удостоверил, че дадено имущество на членовете на екипите е необходимо за изпълнението на служебните им функции, то не може да бъде изземвано с цел изпълнение на присъда, съдебно решение или съдебно нареждане. При наказателни, граждански или административни производства членовете на екипите не подлежат на ограничения върху личната им свобода или на други ограничителни мерки.

11.   По отношение на услуги, предоставяни за Агенцията, членовете на екипите са освободени от изискванията на разпоредбите в областта на социалната сигурност, които може да са в сила в Черна гора.

12.   Членовете на екипите са освободени от всички форми на данъчно облагане в Черна гора върху заплатите и възнагражденията, които получават от Агенцията и/или от изпращащите държави членки, както и върху други доходи, получени от източник извън Черна гора.

13.   Черна гора разрешава внасянето на вещи за лично ползване от членовете на екипите и ги освобождава от всякакви мита, данъци и други свързани с тях такси, различни от таксите за съхранение, превоз и подобни услуги, върху подобни вещи. Черна гора разрешава също и износа на такива предмети.

14.   Личният багаж на членовете на екипите се освобождава от проверки, освен ако няма сериозни основания да се подозира, че той съдържа вещи, които не са предназначени за лично ползване от членовете на екипите, или вещи, чийто внос или износ е забранен със закон или е подчинен на правила на Черна гора за налагане на карантина. В този случай проверките на личния багаж се извършват само в присъствието на съответните членове на екипите или на оправомощен представител на Агенцията.

15.   Агенцията и Черна гора определят звена за контакт, които са на разположение по всяко време и отговарят за обмена на информация и незабавните действия, които трябва да бъдат предприети, в случай че действие, извършено от член на екип, може да е в нарушение на наказателното право, както и за обмена на информация и оперативните дейности във връзка с всякакви граждански или административни производства срещу член на екипа.

До предприемането на действия от страна на компетентните органи на изпращащата държава членка Агенцията и Черна гора се подпомагат взаимно при провеждането на всички необходими проверки и разследвания на всяко предполагаемо престъпление, по отношение на което или Агенцията, или Черна гора, или и двете имат интерес, при идентифицирането на свидетели и събирането и представянето на доказателства, включително при исканията за получаване и ако е целесъобразно, при предаването на вещи, свързани с предполагаемо престъпление. Предаването на такива вещи може да бъде обвързано с условие за връщането им по реда, определен от компетентния орган, който ги е предоставил.

ЧЛЕН 13

Ранени или починали членове на екипите

1.   Без да се засяга член 12, изпълнителният директор има право да поеме задачата за репатрирането на всички ранени или починали членове на екипи, както и на тяхното лично имущество, и да предприеме подходящи мерки за това.

2.   Аутопсия на починал член на екип се извършва само с изричното съгласие на съответната изпращаща държава членка и в присъствието на представител на Агенцията или на съответната изпращаща държава членка.

3.   Черна гора и Агенцията си сътрудничат във възможно най-голяма степен, за да се осигури възможност за бързо репатриране на ранени или починали членове на екипи.

ЧЛЕН 14

Документ за акредитиране

1.   Агенцията издава на всеки член на екип документ, съставен на черногорски и на английски език, с цел удостоверяване на самоличността пред националните органи на Черна гора и като доказателство за правата на притежателя да изпълнява задачите и да упражнява правомощията, посочени в член 10 от настоящото споразумение и в оперативния план („документ за акредитиране“).

2.   Документът за акредитиране включва следните данни за члена на персонала: име и гражданство; чин или длъжност; актуална снимка в електронен формат и задачи, чието изпълнение е разрешено по време на разполагането. В документа за акредитация е посочена дата на изтичане на срока на валидност.

3.   За удостоверяване на самоличността си пред националните органи на Черна гора членовете на екипите са длъжни винаги да носят със себе си документа за акредитиране.

4.   Черна гора признава документа за акредитиране, заедно с валиден документ за пътуване, като предоставящ на съответния член на екип правото на влизане и престой в Черна гора, без да е необходима виза, разрешение за пребиваване, предварително разрешение или друг документ, до деня на изтичане на валидността му.

5.   Документът за акредитиране се връща на Агенцията след приключване на разполагането. Компетентните органи на Черна гора се уведомяват за това.

ЧЛЕН 15

Приложимост по отношение на служители, които не са разположени в качеството на членове на екипи

Членове 12, 13 и 14 се прилагат mutatis mutandis по отношение на всички служители, разположени в Черна гора съгласно настоящото споразумение или оперативен план, изготвен в съответствие с него, които не са членове на екипи, включително спрямо наблюдателите на основните права и редовния персонал, разположен в местните офиси.

mutatis mutandis

ЧЛЕН 16

Защита на личните данни

1.   Личните данни могат да се съобщават само ако това е необходимо за прилагането на настоящото споразумение от компетентните органи на Черна гора или от Агенцията. Обработването на лични данни от даден орган в конкретен случай, включително предаването на такива лични данни на другата страна, е съобразено с правилата за защита на данните, приложими спрямо този орган. Страните осигуряват следните минимални гаранции като предварително условие за всяко предаване на данни:

| а) | личните данни трябва да бъдат обработвани законосъобразно, добросъвестно и по прозрачен начин по отношение на субекта на данните; |
| --- | --- |

а)

личните данни трябва да бъдат обработвани законосъобразно, добросъвестно и по прозрачен начин по отношение на субекта на данните;

| б) | личните данни трябва да бъдат събирани за конкретната, изрично указана и законна цел за прилагане на настоящото споразумение и да не бъдат допълнително обработвани от органа, който ги съобщава, нито от този, който ги получава, по начин, който е несъвместим с тази цел; |
| --- | --- |

б)

личните данни трябва да бъдат събирани за конкретната, изрично указана и законна цел за прилагане на настоящото споразумение и да не бъдат допълнително обработвани от органа, който ги съобщава, нито от този, който ги получава, по начин, който е несъвместим с тази цел;

| в) | личните данни трябва да бъдат адекватни, съответстващи и ограничени до необходимото по отношение на целта, за която се събират или се обработват допълнително; по-специално личните данни, съобщени в съответствие с правото, приложимо по отношение на органа, който ги съобщава, могат да се отнасят само до едно или няколко от следните:






  — | собственото име, |
| --- | --- | --- |

в)

личните данни трябва да бъдат адекватни, съответстващи и ограничени до необходимото по отношение на целта, за която се събират или се обработват допълнително; по-специално личните данни, съобщени в съответствие с правото, приложимо по отношение на органа, който ги съобщава, могат да се отнасят само до едно или няколко от следните:

—

собственото име,

| — | фамилното име, |
| --- | --- |

—

фамилното име,

| — | датата на раждане |
| --- | --- |

—

датата на раждане

| — | гражданството; |
| --- | --- |

—

гражданството;

| — | чина; |
| --- | --- |

—

чина;

| — | персонализираната страница на документа за пътуване; |
| --- | --- |

—

персонализираната страница на документа за пътуване;

| — | документа за акредитация; |
| --- | --- |

—

документа за акредитация;

| — | снимката на документ за самоличност/паспорт/документа за акредитация; |
| --- | --- |

—

снимката на документ за самоличност/паспорт/документа за акредитация;

| — | електронната поща; |
| --- | --- |

—

електронната поща;

| — | номера на мобилен телефон; |
| --- | --- |

—

номера на мобилен телефон;

| — | данните за оръжие; |
| --- | --- |

—

данните за оръжие;

| — | продължителността на разполагането; |
| --- | --- |

—

продължителността на разполагането;

| — | мястото на разполагането; |
| --- | --- |

—

мястото на разполагането;

| — | идентификационните номера на въздухоплавателното средство или плавателния съд; |
| --- | --- |

—

идентификационните номера на въздухоплавателното средство или плавателния съд;

| — | датата на пристигане; |
| --- | --- |

—

датата на пристигане;

| — | летището/граничния контролно-пропускателен пункт на пристигане; |
| --- | --- |

—

летището/граничния контролно-пропускателен пункт на пристигане;

| — | номера на полета при пристигане; |
| --- | --- |

—

номера на полета при пристигане;

| — | датата на заминаване; |
| --- | --- |

—

датата на заминаване;

| — | летището/граничния контролно-пропускателен пункт на заминаване; |
| --- | --- |

—

летището/граничния контролно-пропускателен пункт на заминаване;

| — | номера на полета при заминаване; |
| --- | --- |

—

номера на полета при заминаване;

| — | изпращащата държава членка/трета държава; |
| --- | --- |

—

изпращащата държава членка/трета държава;

| — | изпращащия орган; |
| --- | --- |

—

изпращащия орган;

| — | задачите/оперативния профил; |
| --- | --- |

—

задачите/оперативния профил;

| — | транспортните средства; |
| --- | --- |

—

транспортните средства;

| — | маршрута |
| --- | --- |

—

маршрута

на членовете на екипите, персонала на Агенцията, съответните наблюдатели или членовете на програмите за обмен на персонал;

| г) | личните данни трябва да бъдат точни и при необходимост да се актуализират; |
| --- | --- |

г)

личните данни трябва да бъдат точни и при необходимост да се актуализират;

| д) | личните данни трябва да се съхраняват във вид, който позволява установяване на самоличността на субектите на данни, за срок, не по-дълъг от необходимия за постигане на целите, с които данните са събрани или се обработват допълнително; |
| --- | --- |

д)

личните данни трябва да се съхраняват във вид, който позволява установяване на самоличността на субектите на данни, за срок, не по-дълъг от необходимия за постигане на целите, с които данните са събрани или се обработват допълнително;

| е) | личните данни трябва да се обработват по начин, с който да се гарантира подходяща сигурност на личните данни, като се вземат под внимание специфичните рискове от обработването, включително защитата срещу неразрешено или незаконосъобразно обработване и срещу случайна загуба, унищожаване или повреждане, като се използват подходящи технически или организационни мерки („нарушение на сигурността на данните“); получаващата страна предприема подходящи мерки за преодоляване на всяко нарушение на сигурността на данните и уведомява съобщаващата страна за това нарушение без ненужно забавяне и в срок от 72 часа; |
| --- | --- |

е)

личните данни трябва да се обработват по начин, с който да се гарантира подходяща сигурност на личните данни, като се вземат под внимание специфичните рискове от обработването, включително защитата срещу неразрешено или незаконосъобразно обработване и срещу случайна загуба, унищожаване или повреждане, като се използват подходящи технически или организационни мерки („нарушение на сигурността на данните“); получаващата страна предприема подходящи мерки за преодоляване на всяко нарушение на сигурността на данните и уведомява съобщаващата страна за това нарушение без ненужно забавяне и в срок от 72 часа;

| ж) | както органът, който съобщава данните, така и органът, който ги получава, предприемат всички разумни мерки, за да гарантират при необходимост незабавното коригиране или заличаване на лични данни в случаите, когато обработването им не съответства на разпоредбите на настоящия член, по-специално поради това че данните не са адекватни, съответстващи или точни или защото са прекомерни по отношение на целта на обработването; това включва уведомяването на другата страна за всяко коригиране или заличаване; |
| --- | --- |

ж)

както органът, който съобщава данните, така и органът, който ги получава, предприемат всички разумни мерки, за да гарантират при необходимост незабавното коригиране или заличаване на лични данни в случаите, когато обработването им не съответства на разпоредбите на настоящия член, по-специално поради това че данните не са адекватни, съответстващи или точни или защото са прекомерни по отношение на целта на обработването; това включва уведомяването на другата страна за всяко коригиране или заличаване;

| з) | при поискване органът, който получава данните, информира органа, който ги съобщава, относно използването на съобщените данни; |
| --- | --- |

з)

при поискване органът, който получава данните, информира органа, който ги съобщава, относно използването на съобщените данни;

| и) | лични данни могат да бъдат съобщавани само на следните компетентни органи:






  — | Агенцията и |
| --- | --- | --- |

и)

лични данни могат да бъдат съобщавани само на следните компетентни органи:

—

Агенцията и

| — | Министерство на вътрешните работи — дирекция „Полиция“ на Черна гора |
| --- | --- |

—

Министерство на вътрешните работи — дирекция „Полиция“ на Черна гора

за по-нататъшното съобщаване на други органи се изисква предварителното разрешение от органа, който съобщава данните;

| й) | органът, който съобщава данните, и органът, който ги получава, са задължени да изготвят писмен протокол за съобщаването и получаването на личните данни; |
| --- | --- |

й)

органът, който съобщава данните, и органът, който ги получава, са задължени да изготвят писмен протокол за съобщаването и получаването на личните данни;

| к) | въвежда се независим надзор за контрол на спазването на правилата за защита на данните, включително за проверка на тези протоколи; субектите на данни имат право да подават жалби до надзорния орган и да получават отговор без ненужно забавяне; |
| --- | --- |

к)

въвежда се независим надзор за контрол на спазването на правилата за защита на данните, включително за проверка на тези протоколи; субектите на данни имат право да подават жалби до надзорния орган и да получават отговор без ненужно забавяне;

| л) | субектите на данни имат право да получават информация относно обработването на техните лични данни, да имат достъп до тези данни и да коригират или заличават неточни или незаконно обработени данни при спазване на необходимите и пропорционални ограничения поради важни основания, свързани с обществения интерес; и |
| --- | --- |

л)

субектите на данни имат право да получават информация относно обработването на техните лични данни, да имат достъп до тези данни и да коригират или заличават неточни или незаконно обработени данни при спазване на необходимите и пропорционални ограничения поради важни основания, свързани с обществения интерес; и

| м) | субектите на данни имат право на ефективни административни и съдебни средства за защита при нарушаване на горепосочените гаранции. |
| --- | --- |

м)

субектите на данни имат право на ефективни административни и съдебни средства за защита при нарушаване на горепосочените гаранции.

2.   Всяка от страните извършва периодичен преглед на собствените си политики и процедури, с които се прилага настоящият член. По искане на другата страна страната, която е получила искането, прави преглед на своите политики и процедури за обработване на лични данни, за да удостовери и потвърди, че гаранциите, предвидени в настоящия член, се прилагат ефективно. Резултатите от прегледа се съобщават на страната, поискала прегледа, в разумен срок.

3.   Гаранциите за защита на данните съгласно настоящото споразумение подлежат на надзор от страна на Европейския надзорен орган по защита на данните и Агенцията за защита на личните данни и свободен достъп до информация на Черна гора.

4.   Страните си сътрудничат с Европейския надзорен орган по защита на данните в качеството му на надзорен орган на Агенцията.

5.   Агенцията и Черна гора изготвят общ доклад за прилагането на настоящия член в края на всяка оперативна дейност. Този доклад се изпраща на служителя по въпросите на основните права и на длъжностното лице по защита на данните на Агенцията, както и на Агенцията за защита на личните данни и свободен достъп до информация на Черна гора.

6.   Агенцията и Черна гора определят подробни правила за съобщаването и обработването на лични данни за целите на оперативните дейности по настоящото споразумение в специални разпоредби на съответните оперативни планове. Тези разпоредби са съобразени със съответните изисквания на правото на Европейския съюз и на Черна гора. В тях се описват, inter alia, предназначението на съобщаването, администраторът или администраторите на лични данни, както и всички роли и отговорности, категориите съобщавани данни, конкретните срокове на съхранение на данните и всички минимални гаранции. В интерес на прозрачността и предвидимостта тези разпоредби се оповестяват публично в съответствие със съответните насоки на Европейския комитет по защита на данните.

ЧЛЕН 17

Обмен на класифицирана и чувствителна некласифицирана информация

1.   Всеки обмен, споделяне или разпространение на класифицирана информация в рамките на настоящото споразумение се урежда от отделна административна договореност, сключена между Агенцията и съответните органи на Черна гора, която подлежи на предварително одобрение от Европейската комисия.

2.   Всеки обмен на чувствителна некласифицирана информация в рамките на настоящото споразумение:

| а) | се третира от Агенцията в съответствие с член 9, параграф 5 от Решение (ЕС, Евратом) 2015/443 на Комисията (3) и от Черна гора в съответствие с националното ѝ право. |
| --- | --- |

а)

се третира от Агенцията в съответствие с член 9, параграф 5 от Решение (ЕС, Евратом) 2015/443 на Комисията (3) и от Черна гора в съответствие с националното ѝ право.

| б) | получава равнище на защита от получаващата страна, което е равностойно на равнището на защита, осигурявано от мерките, прилагани по отношение на тази информация от съобщаващата страна във връзка с поверителността, неприкосновеността и наличността; и |
| --- | --- |

б)

получава равнище на защита от получаващата страна, което е равностойно на равнището на защита, осигурявано от мерките, прилагани по отношение на тази информация от съобщаващата страна във връзка с поверителността, неприкосновеността и наличността; и

| в) | се извършва чрез система за обмен на информация, която отговаря на критериите за наличност, поверителност и неприкосновеност на чувствителната некласифицирана информация, като например комуникационната мрежа, посочена в член 14 от Регламент (ЕС) 2019/1896. |
| --- | --- |

в)

се извършва чрез система за обмен на информация, която отговаря на критериите за наличност, поверителност и неприкосновеност на чувствителната некласифицирана информация, като например комуникационната мрежа, посочена в член 14 от Регламент (ЕС) 2019/1896.

3.   Страните зачитат правата върху интелектуалната собственост, свързани с всички данни, обработвани в рамките на настоящото споразумение.

ЧЛЕН 18

Решение за спиране, прекратяване и/или оттегляне на финансирането на оперативна дейност

1.   Ако условията за провеждане на дадена оперативна дейност вече не са налице, включително както е съобщено от Черна гора, изпълнителният директор прекратява тази оперативна дейност, след като уведоми Черна гора. Тази информация се предоставя в писмена форма и съдържа мотивите за нея.

2.   Ако настоящото споразумение или даден оперативен план не се спазва от Черна гора, изпълнителният директор може да оттегли финансирането на съответната оперативна дейност и/или да спре или прекрати тази дейност, след като уведоми писмено Черна гора.

3.   Ако сигурността на участник в дадена оперативна дейност, разгърната в Черна гора, не може да бъде гарантирана, изпълнителният директор може да спре или прекрати съответната оперативна дейност или аспекти от нея.

4.   Ако изпълнителният директор счете, че във връзка с оперативна дейност, провеждана съгласно настоящото споразумение, са извършени или има вероятност да бъдат извършени нарушения на основни права или задължения за международна закрила, които са сериозни или има вероятност да продължат, той оттегля финансирането на съответната оперативна дейност и/или я спира или прекратява, след като уведоми Черна гора.

5.   Черна гора може да поиска от изпълнителния директор да спре или прекрати дадена оперативна дейност. Такова искане се прави в писмена форма и съдържа мотивите за него.

6.   Спирането, прекратяването или оттеглянето на финансирането по настоящия член влиза поражда действие от датата на уведомяването на Черна гора. То не засяга правата или задълженията, произтичащи от прилагането на настоящото споразумение или на оперативния план преди това спиране, прекратяване или оттегляне на финансиране.

7.   Черна гора може да поиска прекратяване на разполагането на всеки член на екип или друг съответен член на персонала, който не спазва настоящото споразумение или даден оперативен план, изготвен в съответствие с него, или който извършва сериозни нарушения на законодателството на Черна гора. Решението за прекратяване на разполагането се взема от изпълнителния директор или от съответната изпращаща държава членка, както е целесъобразно, и се съобщава на съответните органи на Черна гора.

ЧЛЕН 19

Борба с измамите

1.   Черна гора уведомява незабавно Агенцията, Европейската прокуратура и/или Европейската служба за борба с измамите, ако узнае за съществуването на достоверни твърдения за измама, корупция или други незаконни дейности, свързани с прилагането на настоящото споразумение, които могат да засегнат интересите на Европейския съюз.

2.   Когато тези твърдения се отнасят до финансови средства на Европейския съюз, отпуснати във връзка с настоящото споразумение, Черна гора предоставя цялата необходима помощ на Европейската прокуратура и/или на Европейската служба за борба с измамите във връзка с дейностите по разследване на своята територия, включително съдействие за провеждането на разпити, проверки и проверки на място (включително достъп до информационните системи и базите данни в Черна гора) и улесняване на достъпа до всяка уместна информация относно техническото и финансовото управление на въпроси, финансирани частично или изцяло от Европейския съюз.

ЧЛЕН 20

Прилагане на настоящото споразумение

1.   От страна на Черна гора настоящото споразумение се прилага от Министерството на вътрешните работи — дирекция „Полиция“ на Черна гора.

2.   От страна на Европейския съюз настоящото споразумение се прилага от Агенцията.

ЧЛЕН 21

Уреждане на спорове

1.   Всички спорове, възникнали във връзка с прилагането на настоящото споразумение, се разглеждат съвместно от представители на Агенцията и компетентните органи на Черна гора.

2.   Ако не е постигнато предварително споразумение, споровете относно тълкуването или прилагането на настоящото споразумение се уреждат единствено чрез преговори между страните.

ЧЛЕН 22

Влизане в сила, временно прилагане, изменение, срок на действие, спиране и прекратяване на споразумението и прекратяване на предшестващо споразумение

1.   Настоящото споразумение подлежи на ратифициране, приемане или одобрение от страните в съответствие с техните вътрешни правни процедури. Страните се уведомяват взаимно за приключването на процедурите, необходими за тази цел.

2.   Настоящото споразумение влиза в сила на първия ден от втория месец след датата, на която страните взаимно са се уведомили за приключването на вътрешните правни процедури в съответствие с параграф 1.

До приключване на процедурите, необходими за влизането му в сила, настоящото споразумение се прилага временно от първия ден на втория месец след датата на подписването му от страните.

3.   Настоящото споразумение може да бъде изменяно единствено писмено по взаимно съгласие на страните.

4.   Настоящото споразумение се сключва за неопределен срок. Действието му може да бъде спряно или то може да бъде прекратено с писмено съгласие между страните или едностранно от някоя от страните.

В случай на едностранно спиране или прекратяване страната, която желае спирането или прекратяването, уведомява писмено другата страна за това. Едностранното прекратяване или спиране на действието на настоящото споразумение влиза в сила на първия ден от втория месец, следващ месеца, през който е направено уведомлението.

5.   Споразумението между Европейския съюз и Черна гора за статуса на действията, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора, подписано в Люксембург на 7 октомври 2019 г., се отменя и заменя с настоящото споразумение.

През периода, през който настоящото споразумение се прилага временно, прилагането на Споразумението между Европейския съюз и Черна гора за статуса на действията, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора, подписано в Люксембург на 7 октомври 2019 г., се спира.

Всяка оперативна дейност, започната въз основа на Споразумението между Европейския съюз и Черна гора за статуса на действията, провеждани от Европейската агенция за гранична и брегова охрана в Черна гора, подписано в Люксембург на 7 октомври 2019 г., която е в ход към момента на временното прилагане или влизането в сила на настоящото споразумение, може да продължи, при условие че съответният оперативен план бъде изменен или адаптиран в съответствие с настоящото споразумение.

6.   Уведомленията, направени в съответствие с настоящия член, се изпращат в случая на Европейския съюз — до генералния секретариат на Съвета на Европейския съюз, а в случая на Черна гора — до Министерството на външните работи на Черна гора.

Съставено в два еднообразни екземпляра на английски, български, гръцки, датски, естонски, ирландски, испански, италиански, латвийски, литовски, малтийски, немски, нидерландски, полски, португалски, румънски, словашки, словенски, унгарски, фински, френски, хърватски, чешки, шведски и черногорски език, като текстовете на всички езици са еднакво автентични.

В ПОТВЪРЖДЕНИЕ НА КОЕТО долуподписаните, надлежно упълномощени за целта представители, подписаха настоящото споразумение.

Image 1

---

(1)  Регламент (ЕС) 2019/1896 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2019 г. за европейската гранична и брегова охрана и за отмяна на регламенти (ЕС) No 1052/2013 и (ЕС) 2016/1624 (ОВ ЕС L 295, 14.11.2019 г., стр. 1).

1

(2)  
  OВ EО L 56, 4.3.1968 г., стр. 1.

2

(3)  Решение (ЕС, Евратом) 2015/443 на Комисията от 13 март 2015 г. относно сигурността в Комисията (ОВ ЕС L 72, 17.3.2015 г., стр. 41).

3

---

РЕГЛАМЕНТИ

| 30.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 140/22 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 140/22

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1041 НА КОМИСИЯТА

от 24 май 2023 година

за предоставяне на разрешение на Съюза за биоцида „TWP 094“ в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първа алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 12 ноември 2018 г. дружеството TROY CHEMICAL COMPANY BV подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 за предоставяне на разрешение на Съюза за биоцид с наименование „TWP 094“ от продуктов тип 8 съгласно описанието в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Дания се е съгласил да оцени заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-QN044827-14. |
| --- | --- |

(1)

На 12 ноември 2018 г. дружеството TROY CHEMICAL COMPANY BV подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 за предоставяне на разрешение на Съюза за биоцид с наименование „TWP 094“ от продуктов тип 8 съгласно описанието в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Дания се е съгласил да оцени заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-QN044827-14.

| (2) | Биоцидът „TWP 094“ съдържа 3-йодо-2-пропинил бутилкарбамат (IPBC) като активно вещество, включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за продуктов тип 8. |
| --- | --- |

(2)

Биоцидът „TWP 094“ съдържа 3-йодо-2-пропинил бутилкарбамат (IPBC) като активно вещество, включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за продуктов тип 8.

| (3) | На 7 януари 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 оценяващият компетентен орган предаде на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея. |
| --- | --- |

(3)

На 7 януари 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 оценяващият компетентен орган предаде на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея.

| (4) | На 5 юли 2022 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (2), проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцида „TWP 094“ и окончателния доклад за оценката на биоцида в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

На 5 юли 2022 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (2), проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцида „TWP 094“ и окончателния доклад за оценката на биоцида в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (5) | В становището се стига до заключението, че „TWP 094“ е единичен биоцид по смисъла на член 3, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012, че отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцида — отговаря на условията по член 19, параграф 1 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(5)

В становището се стига до заключението, че „TWP 094“ е единичен биоцид по смисъла на член 3, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) No 528/2012, че отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцида — отговаря на условията по член 19, параграф 1 от посочения регламент.

| (6) | На 18 август 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза. |
| --- | --- |

(6)

На 18 август 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцида на всички официални езици на Съюза.

| (7) | Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за „TWP 094“. |
| --- | --- |

(7)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за „TWP 094“.

| (8) | В становището си Агенцията посочва, че като условие за предоставяне на разрешение притежателят на разрешението трябва да извърши изпитване за дългосрочно съхранение на стайна температура за TWP 094 и да извърши изпитване на трайното образуване на пяна и на степента на разтваряне и стабилност на разтвора за вида на формулацията „разтворим концентрат“ на продукта. Резултатите от изпитването за дългосрочно съхранение следва да потвърдят срока на годност на биоцида от една година, предоставен въз основа на ускорено изпитване за стабилност при съхранение, и представените междинни резултати от изпитването за дългосрочна стабилност при съхранение на стайна температура. Информацията, която трябва да се предостави за трайното образуване на пяна и степента на разтваряне и стабилност на разтвора, следва да потвърди техническите свойства на продукта за вида на формулацията „разтворим концентрат“ на продукта. |
| --- | --- |

(8)

В становището си Агенцията посочва, че като условие за предоставяне на разрешение притежателят на разрешението трябва да извърши изпитване за дългосрочно съхранение на стайна температура за TWP 094 и да извърши изпитване на трайното образуване на пяна и на степента на разтваряне и стабилност на разтвора за вида на формулацията „разтворим концентрат“ на продукта. Резултатите от изпитването за дългосрочно съхранение следва да потвърдят срока на годност на биоцида от една година, предоставен въз основа на ускорено изпитване за стабилност при съхранение, и представените междинни резултати от изпитването за дългосрочна стабилност при съхранение на стайна температура. Информацията, която трябва да се предостави за трайното образуване на пяна и степента на разтваряне и стабилност на разтвора, следва да потвърди техническите свойства на продукта за вида на формулацията „разтворим концентрат“ на продукта.

| (9) | Комисията е съгласна със становището на Агенцията и счита, че предаването на резултатите от изпитването и информацията за вида на формулацията „разтворим концентрат“ на продукта следва да бъде условие за предоставяне на пазара и употреба на биоцида „TWP 094“ в съответствие с член 22, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Въз основа на съществуващите данни Комисията смята също, че изискването данните да се предоставят след издаването на разрешението не засяга заключението относно изпълнението на условието по член 19, параграф 1, буква г) от посочения регламент. |
| --- | --- |

(9)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията и счита, че предаването на резултатите от изпитването и информацията за вида на формулацията „разтворим концентрат“ на продукта следва да бъде условие за предоставяне на пазара и употреба на биоцида „TWP 094“ в съответствие с член 22, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012. Въз основа на съществуващите данни Комисията смята също, че изискването данните да се предоставят след издаването на разрешението не засяга заключението относно изпълнението на условието по член 19, параграф 1, буква г) от посочения регламент.

| (10) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

На дружеството TROY CHEMICAL COMPANY BV се дава разрешение на Съюза номер EU-0028968-0000 за предоставяне на пазара и употреба на биоцида „TWP 094“ при спазване на условията в приложение I и в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцида в приложение II.

Разрешението на Съюза е валидно от 19 юни 2023 г. до 31 май 2033 г.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 24 май 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  ECHA opinion of 16 June 2022 on the Union authorisation of TWP 094 (Становище на ECHA от 16 юни 2022 г. относно разрешението Съюза за биоцида „TWP 094“), (ECHA/BPC/348/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation..

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

РЕД И УСЛОВИЯ (EU-0028968-0000)

Притежателят на разрешението провежда изпитване за дългосрочно съхранение при стайна температура на продукта TWP 094, за да потвърди срока на годност на биоцида от 12 месеца. Изследването трябва да включва изпитване на степента на разтваряне и стабилност на разтвора след съхранение в продължение на 12 месеца при стайна температура. Ако разграждането надвишава 10 %, се изискват и се включват данни за ефикасността и информация за продуктите на разграждането и тяхното въздействие върху оценката на риска.

Притежателят на разрешението извършва изпитване на трайното образуване на пяна и изпитване на степента на разтваряне и стабилност на разтвора, за да потвърди вида на формулацията „разтворим концентрат“ на продукта TWP 094.

До 19 юни 2024 г. притежателят на разрешението представя на Агенцията резултатите от изпитването и информацията.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциден продукт

TWP 094

Вид продукт 8 — Консерванти за дървесина (Консерванти)

Номер на разрешението: EU-0028968-0000

Номер на актив R4BP: EU-0028968-0000

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Търговско(и) наименование(я) на продукта

| Търговско наименование | TWP 094
  StoPrim Protect W 22
  Aqua Holz-Imprägnier-Grund
  Gjøco Impregnering Aqua
  Omnia Preservative
  Voima Aqua Base
  Aqua IG-16
  Aqua Holz-Imprägnierung
  Induline SW-906
  Sadolin QD Wood Preserver WB
  Holz-Öl Imprägniergrund WX
  Imprägniergrund W21000
  Imprägniergrund W219
  Protox Woodprotect
  B3 Grundingsolie WP
  GVK-Pohjuste Plus
  Pinja Base
  Grundolja
  Villa Protect
  Primex Olja plus
  Primex Olja
  Valtti Plus Primer
  Gori Professional Træimprægnering Vandig
  Sigmalife WB Primer
  GORI Transparent grunder træværk 11
  IM151A
  profilan-prevent pro
  impralan-Grund I100 pro
  impralan-Grund G300 pro
  impralan-Grund G400 pro
  Rhenocryl pro-TL 30 EU
  Rhenocryl pro-TL 45 EU
  Holzschutzgrund / sous-couche de protection du bois
  Impregnační základ
  Impregnačný základ
  Houtimpregneer
  Grund pentru protecția lemnului
  Holzschutzgrundierung
  Osmo Træimprægnering WR Aqua 4019
  Osmo Träimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Treimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Puunsuojapohjuste WR Aqua 4019
  Osmo Color Träimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019
  Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019
  Osmo Impregnace dřeva WR Aqua 4019
  Osmo Impregnácia dreva WR Aqua 4019
  Osmo Impregnazione per legno WR Aqua 4019
  Osmo Impregnálás WR Aqua 4019
  Osmo Impregnat do drewna WR Aqua 4019
  Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019
  Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019
  Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019
  Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019
  Osmo Impregnarea lemnului WR Aqua 4019
  Osmo WR Base Coat Aqua 4019
  Osmo Color Puiduimmutus WR Aqua 4019
  Osmo Impregnēšana kokam WR Aqua 4019
  Osmo Impregnavimas WR Aqua 4019
  Osmo WR Base Coat Aqua 4019
  Osmo Impregnación para madera WR Aqua 4019
  Osmo Impregnação para madeira WR Aqua 4019
  Osmo Impregnacija lesa WR Aqua 4019
  Osmo Impregnacija drva WR Aqua 4019
  Flügger 01 Wood Tex Grund-olie
  Flügger 01 Wood Tex Grund-olja
  Flügger 01 Wood Tex Grunn-olje
  Flügger 01 Wood Tex Grundieröl
  Flügger 01 Wood Tex Primaire Bois Hydrofuge
  Flügger 01 Wood Tex Olej-gruntujacy
  Flügger 01 Wood Tex
  Flügger 01 Wood Tex Grundolie
  Holzschutzgrund
  WOODEX AQUA BASE +
  AM0572/00 Hydroplus protettivo per legno
  458-0004/2 Idro Ceopren protettivo per legno
  HI2550 Linea Blu protettivo per Legno
  AM0572/00 Hydroplus Wood protection
  458-0004/2 IDRO CEOPREN Wood protection
  HI2550 Linea Blu Wood Protection
  AA1960 Laqvin Seal
  37647 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment
  37648 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment
  MasqueWoodPro 10
  CETOL WP 5000-02
  BAUFIX Holz-Imprägnierung
  YM---M103/-----
  674840 HF PROTECTIVE PRIMER W
  Grundolja V
  Ronseal Wood Preserver
  Ronseal Trade Wood Preserver
  Screwfix Wood Preserver
  B&Q Wood Preserver
  Good Home Wood Preserver
  Sherwin Williams Wood Preserver
  Ronseal Fence Life Wood Preserver
  Ronseal Shed & Fence Preserver
  Castorama Traitement Bois Extérieur
  Brico Depot Traitement Bois Extérieur
  Good Home Traitement Bois Extérieur
  Altax Traitement Bois Extérieur
  Ronseal Traitement Bois Extérieur
  Valspar Traitement Bois Extérieur
  Valspar Pro Traitement Bois Extérieur
  Sherwin Williams Traitement Bois Extérieur
  Luxens Traitement Bois Extérieur
  Castorama Impregnat do drewna
  Good Home Impregnat do drewna
  Altax Impregnat do drewna
  Valspar Impregnat do drewna
  Valspar Pro Impregnat do drewna
  Sherwin Williams Impregnat do drewna
  Luxens Impregnat do drewna
  Castorama Conservant pentru lemn
  Good Home Conservant pentru lemn
  Altax pentru lemn
  Valspar pentru lemn
  Valspar Pro pentru lemn
  Sherwin Williams pentru lemn |
| --- | --- |

Търговско наименование

TWP 094

StoPrim Protect W 22

Aqua Holz-Imprägnier-Grund

Gjøco Impregnering Aqua

Omnia Preservative

Voima Aqua Base

Aqua IG-16

Aqua Holz-Imprägnierung

Induline SW-906

Sadolin QD Wood Preserver WB

Holz-Öl Imprägniergrund WX

Imprägniergrund W21000

Imprägniergrund W219

Protox Woodprotect

B3 Grundingsolie WP

GVK-Pohjuste Plus

Pinja Base

Grundolja

Villa Protect

Primex Olja plus

Primex Olja

Valtti Plus Primer

Gori Professional Træimprægnering Vandig

Sigmalife WB Primer

GORI Transparent grunder træværk 11

IM151A

profilan-prevent pro

impralan-Grund I100 pro

impralan-Grund G300 pro

impralan-Grund G400 pro

Rhenocryl pro-TL 30 EU

Rhenocryl pro-TL 45 EU

Holzschutzgrund / sous-couche de protection du bois

Impregnační základ

Impregnačný základ

Houtimpregneer

Grund pentru protecția lemnului

Holzschutzgrundierung

Osmo Træimprægnering WR Aqua 4019

Osmo Träimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Treimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Puunsuojapohjuste WR Aqua 4019

Osmo Color Träimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019

Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019

Osmo Impregnace dřeva WR Aqua 4019

Osmo Impregnácia dreva WR Aqua 4019

Osmo Impregnazione per legno WR Aqua 4019

Osmo Impregnálás WR Aqua 4019

Osmo Impregnat do drewna WR Aqua 4019

Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019

Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019

Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019

Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019

Osmo Impregnarea lemnului WR Aqua 4019

Osmo WR Base Coat Aqua 4019

Osmo Color Puiduimmutus WR Aqua 4019

Osmo Impregnēšana kokam WR Aqua 4019

Osmo Impregnavimas WR Aqua 4019

Osmo WR Base Coat Aqua 4019

Osmo Impregnación para madera WR Aqua 4019

Osmo Impregnação para madeira WR Aqua 4019

Osmo Impregnacija lesa WR Aqua 4019

Osmo Impregnacija drva WR Aqua 4019

Flügger 01 Wood Tex Grund-olie

Flügger 01 Wood Tex Grund-olja

Flügger 01 Wood Tex Grunn-olje

Flügger 01 Wood Tex Grundieröl

Flügger 01 Wood Tex Primaire Bois Hydrofuge

Flügger 01 Wood Tex Olej-gruntujacy

Flügger 01 Wood Tex

Flügger 01 Wood Tex Grundolie

Holzschutzgrund

WOODEX AQUA BASE +

AM0572/00 Hydroplus protettivo per legno

458-0004/2 Idro Ceopren protettivo per legno

HI2550 Linea Blu protettivo per Legno

AM0572/00 Hydroplus Wood protection

458-0004/2 IDRO CEOPREN Wood protection

HI2550 Linea Blu Wood Protection

AA1960 Laqvin Seal

37647 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment

37648 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment

MasqueWoodPro 10

CETOL WP 5000-02

BAUFIX Holz-Imprägnierung

YM---M103/-----

674840 HF PROTECTIVE PRIMER W

Grundolja V

Ronseal Wood Preserver

Ronseal Trade Wood Preserver

Screwfix Wood Preserver

B&Q Wood Preserver

Good Home Wood Preserver

Sherwin Williams Wood Preserver

Ronseal Fence Life Wood Preserver

Ronseal Shed & Fence Preserver

Castorama Traitement Bois Extérieur

Brico Depot Traitement Bois Extérieur

Good Home Traitement Bois Extérieur

Altax Traitement Bois Extérieur

Ronseal Traitement Bois Extérieur

Valspar Traitement Bois Extérieur

Valspar Pro Traitement Bois Extérieur

Sherwin Williams Traitement Bois Extérieur

Luxens Traitement Bois Extérieur

Castorama Impregnat do drewna

Good Home Impregnat do drewna

Altax Impregnat do drewna

Valspar Impregnat do drewna

Valspar Pro Impregnat do drewna

Sherwin Williams Impregnat do drewna

Luxens Impregnat do drewna

Castorama Conservant pentru lemn

Good Home Conservant pentru lemn

Altax pentru lemn

Valspar pentru lemn

Valspar Pro pentru lemn

Sherwin Williams pentru lemn

1.2.   Притежател на разрешение

| Име и адрес на притежателя на разрешението | Име | TROY CHEMICAL COMPANY BV |
| --- | --- | --- |
| Адрес | Poortweg 4C, 2612PA Delft Холандия |
| Номер на разрешението | EU-0028968-0000 |
| Номер на актив R4BP | EU-0028968-0000 |
| Дата на издаване на разрешението | 19 юни 2023 г. |
| Дата на изтичане срока на валидност на разрешението | 31 май 2033 г. |

Име и адрес на притежателя на разрешението

Име

TROY CHEMICAL COMPANY BV

Адрес

Poortweg 4C, 2612PA Delft Холандия

Номер на разрешението

EU-0028968-0000

Номер на актив R4BP

EU-0028968-0000

Дата на издаване на разрешението

19 юни 2023 г.

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

31 май 2033 г.

1.3.   Производител(и) на продукта

| Име на производителя | Troy Chemical Company BV |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Poortweg 4C, 2612 PA Delft Холандия |
| Местонахождение на производствените обекти | Westelijke Randweg 9, 4791 RT Klundert Холандия
  Industriepark 23, 56593 Horhausen Германия
  Geschwister-Scholl-Straße 127, 39218 Schönebeck/Elbe Германия
  Mecklenburger Str. 229, 23568 Lübeck Германия
  Halchtersche Str. 33, 38304 Wolfenbüttel Германия
  Am Nordturm 5, 46562 Voerde Германия
  Am Alten Galgen 14, 56410 Montabaur Германия |

Име на производителя

Troy Chemical Company BV

Адрес на производителя

Poortweg 4C, 2612 PA Delft Холандия

Местонахождение на производствените обекти

Westelijke Randweg 9, 4791 RT Klundert Холандия

Industriepark 23, 56593 Horhausen Германия

Geschwister-Scholl-Straße 127, 39218 Schönebeck/Elbe Германия

Mecklenburger Str. 229, 23568 Lübeck Германия

Halchtersche Str. 33, 38304 Wolfenbüttel Германия

Am Nordturm 5, 46562 Voerde Германия

Am Alten Galgen 14, 56410 Montabaur Германия

| Име на производителя | Tikkurila Oyj |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Финландия |
| Местонахождение на производствените обекти | Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Финландия
  uL.Mościckiego 23, 39-200 DĘBICA Полша |

Име на производителя

Tikkurila Oyj

Адрес на производителя

Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Финландия

Местонахождение на производствените обекти

Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Финландия

uL.Mościckiego 23, 39-200 DĘBICA Полша

| Име на производителя | Akzo Nobel Industrial Coatings AB |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Швеция |
| Местонахождение на производствените обекти | Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Швеция |

Име на производителя

Akzo Nobel Industrial Coatings AB

Адрес на производителя

Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Швеция

Местонахождение на производствените обекти

Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Швеция

| Име на производителя | Schulz Farben- und Lackfabrik GmbH |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Германия |

Име на производителя

Schulz Farben- und Lackfabrik GmbH

Адрес на производителя

An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Германия

Местонахождение на производствените обекти

An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Германия

| Име на производителя | Remmers GmbH |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Германия
  Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Германия |

Име на производителя

Remmers GmbH

Адрес на производителя

Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Германия

Местонахождение на производствените обекти

Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Германия

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Германия

| Име на производителя | Remmers Industrielacke GmbH |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Германия |

Име на производителя

Remmers Industrielacke GmbH

Адрес на производителя

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Германия

Местонахождение на производствените обекти

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Германия

| Име на производителя | Teknos A/S |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Дания |
| Местонахождение на производствените обекти | Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Дания |

Име на производителя

Teknos A/S

Адрес на производителя

Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Дания

Местонахождение на производствените обекти

Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Дания

| Име на производителя | Sherwin Williams |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown, S35 2YP Sheffield Великобритания |
| Местонахождение на производствените обекти | Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown,, S35 2YP Sheffield Великобритания
  Kopanińska 7, 60-119 Brodziszewo Полша |

Име на производителя

Sherwin Williams

Адрес на производителя

Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown, S35 2YP Sheffield Великобритания

Местонахождение на производствените обекти

Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown,, S35 2YP Sheffield Великобритания

Kopanińska 7, 60-119 Brodziszewo Полша

| Име на производителя | Sherwin-Williams Italy S.r.l. |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Италия |
| Местонахождение на производствените обекти | Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Италия |

Име на производителя

Sherwin-Williams Italy S.r.l.

Адрес на производителя

Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Италия

Местонахождение на производствените обекти

Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Италия

| Име на производителя | Sherwin-Williams Sweden AB |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Bellö, 570 32 Hjältevad Швеция |
| Местонахождение на производствените обекти | Bellö, 570 32 Hjältevad Швеция |

Име на производителя

Sherwin-Williams Sweden AB

Адрес на производителя

Bellö, 570 32 Hjältevad Швеция

Местонахождение на производствените обекти

Bellö, 570 32 Hjältevad Швеция

| Име на производителя | PPG Industries (Dyrup A/S) |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Дания |
| Местонахождение на производствените обекти | Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Дания |

Име на производителя

PPG Industries (Dyrup A/S)

Адрес на производителя

Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Дания

Местонахождение на производствените обекти

Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Дания

1.4.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

| Активно вещество | 3-йодо-2-пропинилбутилкарбамат (IPBC) |
| --- | --- |
| Име на производителя | Troy Corporation |
| Адрес на производителя | 8 Vreeland Road, Florham Park, NJ 07105 New Jersey САЩ |
| Местонахождение на производствените обекти | One Avenue L, NJ 07105 Newark САЩ |

Активно вещество

3-йодо-2-пропинилбутилкарбамат (IPBC)

Име на производителя

Troy Corporation

Адрес на производителя

8 Vreeland Road, Florham Park, NJ 07105 New Jersey САЩ

Местонахождение на производствените обекти

One Avenue L, NJ 07105 Newark САЩ

| Активно вещество | 3-йодо-2-пропинилбутилкарбамат (IPBC) |
| --- | --- |
| Име на производителя | Troy Chemical Company BV |
| Адрес на производителя | Poortweg 4C, 2612 PA Delft Холандия |
| Местонахождение на производствените обекти | Industriepark 23, 56593 Horhausen Германия |

Активно вещество

3-йодо-2-пропинилбутилкарбамат (IPBC)

Име на производителя

Troy Chemical Company BV

Адрес на производителя

Poortweg 4C, 2612 PA Delft Холандия

Местонахождение на производствените обекти

Industriepark 23, 56593 Horhausen Германия

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛИРАНЕ НА ПРОДУКТА

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на продукта

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3-йодо-2-пропинилбутилкарбамат (IPBC) | | Активно вещество | 55406-53-6 | 259-627-5 | 0,75 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

3-йодо-2-пропинилбутилкарбамат (IPBC)

Активно вещество

55406-53-6

259-627-5

0,75

2.2.   Тип на формулирането

Всяка друга течност (AL) и разтворим концентрат (SL)

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

| Категория на опасност | Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.
  Съдържа 3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC). Може да предизвика алергична реакция. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се избягва изпускане в околната среда.
  Да се изхвърли съдържанието в местните/националните разпоредби.
  Да се изхвърли съда в местните/националните разпоредби. |

Категория на опасност

Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.

Съдържа 3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC). Може да предизвика алергична реакция.

Препоръки за безопасност

Да се избягва изпускане в околната среда.

Да се изхвърли съдържанието в местните/националните разпоредби.

Да се изхвърли съда в местните/националните разпоредби.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И)

4.1.   Описание за използване

Таблица 1. Употреба # 1 – Четкане и валцоване (за широката публика, за професионалисти)

| Продуктов тип | ПТ 08 - Консерванти за дърво |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | Фунгицид. |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Общоприето наименование: фунги, причиняващи синьо оцветяване
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Basidiomycetes:
  Общоприето наименование: фунги, причиняващи кафяво гниене
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито
  Mека дървесина
  Превантивна обработка
  Използвайте клас 2, както е описано в стандарт EN 335:2013 (ситуация, при която дървото или продуктът на дървесна основа са на закрито и не са изложени на атмосферни влияния (особено на дъжд и носен от вятъра дъжд), но при която може да възникне случайно, но не постоянно намокряне)
  Използвайте клас 3, както е описано в стандарт EN 335:2013 (ситуация, при която дървото или продуктът на дървесна основа са над земята и са изложени на атмосферни влияния (особено на дъжд)
  Вижте раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN. |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Четкане и валцоване
  Подробно описание:
  Повърхностна обработка |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: 100 ml/m2 (срещу гъбички, които причиняват сини петна); 150 - 160 ml/m2 (срещу гъбички, причиняващи гниене на дървесината)
  Pазреждане: - Продукт, готов за употреба
  Брой и време на кандидатстване:
  1 приложение |
| Категория(и) потребители | Професионална
  Масова употреба (непрофесионален) |
| Размери и материал на опаковките | Туба (полиетилен с висока плътност) HDPE: 0,375 l, 0,75 l, 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l
  Само за професионална употреба:
  Туба HDPE: 10 l, 20 l, 25 l |

Продуктов тип

ПТ 08 - Консерванти за дърво

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Фунгицид.

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Общоприето наименование: фунги, причиняващи синьо оцветяване

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Basidiomycetes:

Общоприето наименование: фунги, причиняващи кафяво гниене

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

Mека дървесина

Превантивна обработка

Използвайте клас 2, както е описано в стандарт EN 335:2013 (ситуация, при която дървото или продуктът на дървесна основа са на закрито и не са изложени на атмосферни влияния (особено на дъжд и носен от вятъра дъжд), но при която може да възникне случайно, но не постоянно намокряне)

Използвайте клас 3, както е описано в стандарт EN 335:2013 (ситуация, при която дървото или продуктът на дървесна основа са над земята и са изложени на атмосферни влияния (особено на дъжд)

Вижте раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN.

Метод(и) на прилагане

Метод: Четкане и валцоване

Подробно описание:

Повърхностна обработка

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: 100 ml/m2 (срещу гъбички, които причиняват сини петна); 150 - 160 ml/m2 (срещу гъбички, причиняващи гниене на дървесината)

Pазреждане: - Продукт, готов за употреба

Брой и време на кандидатстване:

1 приложение

Категория(и) потребители

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Туба (полиетилен с висока плътност) HDPE: 0,375 l, 0,75 l, 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l

Само за професионална употреба:

Туба HDPE: 10 l, 20 l, 25 l

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Да не се разрежда (готов за употреба).

Нанесете продукта върху дървото с четка или валяк и оставете да изсъхне за около 24 часа. Почистването на инструментите може да се извърши с мек сапун и вода.

Изисква се използване на финишно покритие. Финишното покритие не може да съдържа консервант на филм или за дърво. Финишното покритие трябва да се поддържа.

Продуктът предпазва дървесната повърхност от гъбички, причиняващи сини петна върху дърво, което е най-малко „умерено до леко издръжливо на гъбички“ съгласно EN 350:2016: клас на издръжливост (DC) 3-4. Вижте раздел 6 за пълното наименование на стандартите EN.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Не използвайте/нанасяйте директно върху или близо до храна, фуражи или напитки, или върху повърхности или прибори, които е вероятно да бъдат в пряк контакт с храни, фуражи, напитки и добитък/домашни любимци.

Да не се прилага в близост до повърхностни води.

Не замърсявайте околната среда по време на нанасяне на продукта (върху дървени материали) и докато повърхностите изсъхват. Всички загуби на продукта трябва да бъдат ограничени чрез покриване на земята (например с брезент) и изхвърлени по безопасен начин.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба.

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 2. Употреба # 2 – Ръчно потапяне (професионално)

| Продуктов тип | ПТ 08 - Консерванти за дърво |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | Фунгицид. |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Общоприето наименование: фунги, причиняващи синьо оцветяване
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Basidiomycetes:
  Общоприето наименование: фунги, причиняващи кафяво гниене
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  Мека дървесина
  Превантивна обработка
  Използвайте клас 2
  Използвайте клас 3 |
| Метод(и) на прилагане | Метод: ръчно потапяне
  Подробно описание:
  Повърхностна обработка |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: 100 ml/m2 (срещу гъбички, които причиняват сини петна); 150 - 160 ml/m2 (срещу гъбички, причиняващи гниене на дървесината)
  Pазреждане: - Продукт, готов за употреба
  Брой и време на кандидатстване:
  1 приложение |
| Категория(и) потребители | Професионална |
| Размери и материал на опаковките | Туба HDPE: 0,375 l, 0,75 l, 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l, 10 l, 20 l, 25 l |

Продуктов тип

ПТ 08 - Консерванти за дърво

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Фунгицид.

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Общоприето наименование: фунги, причиняващи синьо оцветяване

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Basidiomycetes:

Общоприето наименование: фунги, причиняващи кафяво гниене

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

Мека дървесина

Превантивна обработка

Използвайте клас 2

Използвайте клас 3

Метод(и) на прилагане

Метод: ръчно потапяне

Подробно описание:

Повърхностна обработка

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: 100 ml/m2 (срещу гъбички, които причиняват сини петна); 150 - 160 ml/m2 (срещу гъбички, причиняващи гниене на дървесината)

Pазреждане: - Продукт, готов за употреба

Брой и време на кандидатстване:

1 приложение

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Туба HDPE: 0,375 l, 0,75 l, 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l, 10 l, 20 l, 25 l

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Да не се разрежда (готов за употреба).

Време за сушене: Оставете да изсъхне доготовност за нанасяне на финишно покритие: приблизително 24 часа.

Почистване на инструментите: използване на мек сапун и вода.

Изисква се използване на финишно покритие. Финишното покритие не може да съдържа консервант на филм или за дърво. Финишното покритие трябва да се поддържа.

Продуктът предпазва дървесната повърхност от гъбички, причиняващи сини петна върху дърво, което е най-малко „умерено до леко издръжливо на гъбички“ съгласно EN 350:2016: клас на издръжливост (DC) 3-4. Вижте раздел 6 за пълното наименование на стандартите EN.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Носете защитни химически ръкавици по време на фазата на работа с продукта, класифицирана съгласно европейския стандарт EN 374 или еквивалентни. Материалът на ръкавиците трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта.

Носете защитен гащеризон (тип 6, EN 13034 или еквивалентен).

Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и други законодателни актове на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа.

Вижте раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството.

Нанасянето чрез ръчно потапяне се извършва за максимум 30 минути на ден.

Не използвайте/нанасяйте директно върху или близо до храна, фуражи или напитки, или върху повърхности или прибори, които е вероятно да бъдат в пряк контакт с храни, фуражи, напитки и добитък/домашни любимци.

Не замърсявайте околната среда по време на нанасяне на продукта (върху дървени материали) и докато повърхностите изсъхват. Всички загуби на продукта трябва да бъдат ограничени чрез покриване на земята (например с брезент) и изхвърлени по безопасен начин.

Прясно обработената дървесина трябва да се съхранява след обработка под навес или върху твърда, непропусклива повърхност, за да се предотвратят преки загуби в почвата и водата.

Останалият продукт да бъде оползотворен при повторна употреба или изхвърлен.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба.

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба.

4.3.   Описание за използване

Таблица 3. Употреба # 3 – Automated dipping, automated spraying, flow coating/deluging (industrial)

| Продуктов тип | ПТ 08 - Консерванти за дърво |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | Фунгицид. |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Общоприето наименование: фунги, причиняващи синьо оцветяване
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Basidiomycetes:
  Общоприето наименование: фунги, причиняващи кафяво гниене
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  Мека дървесина
  Превантивна обработка
  Използвайте клас 2
  Използвайте клас 3 |
| Метод(и) на прилагане | Метод: автоматизирано потапяне, автоматизирано пръскане, поточно покритие/обливане
  Подробно описание:
  Повърхностна обработка.
  Подобно на нанасянето на покритие чрез обливане/заливане, автоматизираното пръскане се приема, че по същество е напълно затворен процес, при който експозицията на оператора възниква главно при работа с мокра обработена дървесина. |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: 100 ml/m2 (срещу гъбички, които причиняват сини петна); 150 - 160 ml/m2 (срещу гъбички, причиняващи гниене на дървесината)
  Pазреждане: - Продукт, готов за употреба
  Брой и време на кандидатстване:
  1 приложение |
| Категория(и) потребители | Индустриална |
| Размери и материал на опаковките | Туба/междинен контейнер за насипни товари (IBC) HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l |

Продуктов тип

ПТ 08 - Консерванти за дърво

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Фунгицид.

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Общоприето наименование: фунги, причиняващи синьо оцветяване

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Basidiomycetes:

Общоприето наименование: фунги, причиняващи кафяво гниене

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

Мека дървесина

Превантивна обработка

Използвайте клас 2

Използвайте клас 3

Метод(и) на прилагане

Метод: автоматизирано потапяне, автоматизирано пръскане, поточно покритие/обливане

Подробно описание:

Повърхностна обработка.

Подобно на нанасянето на покритие чрез обливане/заливане, автоматизираното пръскане се приема, че по същество е напълно затворен процес, при който експозицията на оператора възниква главно при работа с мокра обработена дървесина.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: 100 ml/m2 (срещу гъбички, които причиняват сини петна); 150 - 160 ml/m2 (срещу гъбички, причиняващи гниене на дървесината)

Pазреждане: - Продукт, готов за употреба

Брой и време на кандидатстване:

1 приложение

Категория(и) потребители

Индустриална

Размери и материал на опаковките

Туба/междинен контейнер за насипни товари (IBC) HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l

4.3.1.   Специфични инструкции за употреба

Да не се разрежда (готов за употреба).

Време за сушене:докато дървесината е суха при допир.

Изисква се използване на финишно покритие. Финишното покритие не може да съдържа консервант на филм или за дърво. Финишното покритие трябва да се поддържа.

Продуктът предпазва дървесната повърхност от гъбички, причиняващи сини петна върху дърво, което е най-малко „умерено до леко издръжливо на гъбички“ съгласно EN 350:2016: клас на издръжливост (DC) 3-4. Вижте раздел 6 за пълното наименование на стандартите EN.

4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Продуктът трябва да се зарежда в промишлено оборудване само чрез напълно автоматизирана система за изпомпване/пренасяне.

Носете защитни химически ръкавици по време на фазата на работа с продукта, класифицирана съгласно европейския стандарт EN 374 или еквивалентни. Материалът на ръкавиците трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта.

Носете защитен гащеризон (тип 6, EN 13034 или еквивалентен).

Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и други законодателни актове на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа.

Вижте раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството.

Продуктът трябва да се използва само в напълно автоматизирани процеси на потапяне, при които всички стъпки в процеса на обработка и сушене са механизирани и не се извършва ръчна обработка, включително когато обработените изделия се транспортират през резервоара за потапяне до източване/сушене и съхранение (ако вече не са изсушени на повърхността, преди да бъдат преместени за съхранение). Когато е уместно, дървените артикули, които предстои да бъдат обработвани, трябва да бъдат напълно закрепени (например чрез опъващи ремъци или затягащи устройства) преди обработката и по време на процеса на потапяне и не трябва да се манипулират ръчно, докато повърхността на обработените изделия не изсъхне.

Прясно обработената дървесина трябва да се съхранява след обработка под навес или/и върху твърда, непропусклива повърхност, за да се предотвратят преки загуби в почвата и водата.

Неизползваният продукт трябва да бъде оползотворен при повторна употреба или изхвърлен.

4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба.

4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба.

4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба.

4.4.   Описание за използване

Таблица 4. Употреба # 4 – Процес на обработка с двоен вакуум/ниско налягане (промишлен)

| Продуктов тип | ПТ 08 - Консерванти за дърво |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | Фунгицид. |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Basidiomycetes:
  Общоприето наименование: фунги, причиняващи кафяво гниене
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  Мека дървесина
  Превантивна обработка
  Използвайте клас 2
  Използвайте клас 3 |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Процес на обработка с двоен вакуум/ниско налягане
  Подробно описание:
  Проникваща обработка. |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: 74.6 - 79.5 kg/m3

  Pазреждане: 10% работен разтвор (1 част продукт : 9 части вода)
  Брой и време на кандидатстване:
  1 приложение |
| Категория(и) потребители | Индустриална |
| Размери и материал на опаковките | Туба/IBC HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l |

Продуктов тип

ПТ 08 - Консерванти за дърво

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

Фунгицид.

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Basidiomycetes:

Общоприето наименование: фунги, причиняващи кафяво гниене

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

Мека дървесина

Превантивна обработка

Използвайте клас 2

Използвайте клас 3

Метод(и) на прилагане

Метод: Процес на обработка с двоен вакуум/ниско налягане

Подробно описание:

Проникваща обработка.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: 74.6 - 79.5 kg/m3

Pазреждане: 10% работен разтвор (1 част продукт : 9 части вода)

Брой и време на кандидатстване:

1 приложение

Категория(и) потребители

Индустриална

Размери и материал на опаковките

Туба/IBC HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l

4.4.1.   Специфични инструкции за употреба

Време за сушене: докато дървесината е суха при допир.

4.4.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Продуктът трябва да се зарежда в промишлено оборудване само чрез напълно автоматизирана система за изпомпване/пренасяне.

Носете защитни химически ръкавици по време на фазата на работа с продукта, класифицирана съгласно европейския стандарт EN 374 или еквивалентни. Материалът на ръкавиците трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта.

Носете защитен гащеризон (тип 6, EN 13034 или еквивалентен).

Това не засяга прилагането на Директива 98/24/ЕО на Съвета и други законодателни актове на Съюза в областта на здравето и безопасността при работа.

Вижте раздел 6 за пълните заглавия на стандартите EN и законодателството.

Прясно обработената дървесина трябва да се съхранява след обработка под навес или/и върху твърда, непропусклива повърхност, за да се предотвратят преки загуби в почвата и водата.

Неизползваният продукт трябва да бъде оползотворен при повторна употреба или изхвърлен.

4.4.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба.

4.4.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба.

4.4.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1)

5.1.   Инструкции за употреба

Спазвайте инструкциите за употреба.

Не използвайте продукта върху дърво или дървени конструкции, предназначени за използване на закрито, с изключение на вътрешни повърхности на външна дограма и на външни врати/дограми.

Температурата трябва да е над 5°C и относителната влажност под 80% по време на нанасяне и сушене.

Разбъркайте продукта преди употреба.

Избягвайте контакт с кожата и очите.

Измийте ръцете и лицето след нанасяне и употреба на продукта и преди ядене, пиене или пушене.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Не използвайте върху дърво, което може да влезе в пряк контакт с храна, фуражи и добитък.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Ако се появят симптоми се свържете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или с лекар.

ПРИ ПОПАДАНЕ ВЪРХУ КОЖАТА: измийте кожата с вода. Ако се появят симптоми се свържете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или с лекар.

ПРИ ПОПАДАНЕ В ОЧИТЕ: ако се появят симптоми, изплакнете с вода. Ако носите контактни лещи, се опитайте да ги свалите. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или се свържете с лекар.

ПРИ ВДИШВАНЕ: ако се появят симптоми се свържете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или с лекар.

Когато търсите медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Този продукт и неговият контейнер трябва да се изхвърлят безопасно като опасен отпадък.

Всеки продукт, останал от нанасянето, който не се използва повторно, трябва да се изхвърли като опасен отпадък.

Изхвърлете опаковката и неизползвания продукт в съответствие с местните разпоредби. Ако е необходимо, консултирайте се с професионален оператор по отпадъците или с местните власти.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Съхранявайте далеч от деца и нецелеви животни/домашни любимци.

Не съхранявайте в близост до храни, напитки и храни за животни.

Срок на годност: 12 месеца.

Да се съхранява под 35°C.

Да се съхранява на хладно, сухо, добре проветриво място.

Да се пази от замръзване.

Да се пази от светлина.

Отворените контейнери трябва да бъдат внимателно запечатани и държани изправени, за да се предотврати изтичане.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Относно Употреба 1 и Употреба 2: Професионалисти и/или обучени специалисти, ако това се изисква от националното законодателство.

Пълни заглавия на стандартите EN и законодателството, посочени в раздели 4.1.1, 4.2.1, 4.3.1, 4.2.2, 4.3.2 и 4.4.2:

БДС EN 335:2013 - Трайност на дървесината и на продуктите от дървесина. Класове на използване: определения, приложение за масивна дървесина и за продукти от дървесина

БДС EN 350:2016 - Трайност на дървесината и дървесните продукти - Изпитване и класификация на трайността на биологични агенти на дървесина и дървени материали

БДС EN 374 - Защитни ръкавици срещу опасни химични продукти и микроорганизми. Част 1: терминология и изисквания за ефективност при химически рискове.

БДС EN 13034 -Защитно облекло срещу течни химични продукти. Изисквания за изпълнение на защитни облекла срещу химични продукти, предлагащи ограничена защита срещу течни химични продукти (екипировка тип 6 и тип РВ[6])

Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 година за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (четиринадесета специална директива по смисъла на член 16, параграф 1 от Директива 89/391/ЕИО) (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).

---

(1)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба.

---

| 30.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 140/37 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 140/37

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1042 НА КОМИСИЯТА

от 26 май 2023 година

за изменение на приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от фолпет във и върху определени продукти

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) от него,

като има предвид, че:

| (1) | Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за фолпет са определени в приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) за фолпет са определени в приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005.

| (2) | В съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 396/2005 беше подадено заявление за изменение на съществуващите МДГОВ за фолпет в марули. |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 396/2005 беше подадено заявление за изменение на съществуващите МДГОВ за фолпет в марули.

| (3) | В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) No 396/2005 посоченото заявление беше оценено от съответната държава членка и докладът за оценка беше изпратен на Комисията. |
| --- | --- |

(3)

В съответствие с член 8 от Регламент (ЕО) No 396/2005 посоченото заявление беше оценено от съответната държава членка и докладът за оценка беше изпратен на Комисията.

| (4) | Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) разгледа заявлението и доклада за оценка, като обърна по-специално внимание на рисковете за потребителите, а когато бе приложимо — и за животните, и даде обосновано становище по предложените МДГОВ (2). Той изпрати становището си до заявителя, до Комисията и до държавите членки и го направи общодостъпно. |
| --- | --- |

(4)

Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) разгледа заявлението и доклада за оценка, като обърна по-специално внимание на рисковете за потребителите, а когато бе приложимо — и за животните, и даде обосновано становище по предложените МДГОВ (2). Той изпрати становището си до заявителя, до Комисията и до държавите членки и го направи общодостъпно.

| (5) | По отношение на изменението на МДГОВ, поискано от заявителя, Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с изчерпателността на представените данни и че поисканото от заявителя изменение на МДГОВ е приемливо с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни групи европейски потребители. При това Органът взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществото. Риск от превишаване на допустимата дневна доза или на острата референтна доза не беше установен нито при дългосрочната експозиция на това вещество чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да го съдържат, нито при краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните продукти. |
| --- | --- |

(5)

По отношение на изменението на МДГОВ, поискано от заявителя, Органът стигна до заключението, че са изпълнени всички изисквания във връзка с изчерпателността на представените данни и че поисканото от заявителя изменение на МДГОВ е приемливо с оглед на безопасността на потребителите въз основа на оценка на експозицията на потребителите за 27 конкретни групи европейски потребители. При това Органът взе предвид най-актуалната информация относно токсикологичните свойства на веществото. Риск от превишаване на допустимата дневна доза или на острата референтна доза не беше установен нито при дългосрочната експозиция на това вещество чрез консумация на всички хранителни продукти, които биха могли да го съдържат, нито при краткосрочната експозиция, дължаща се на прекомерна консумация на съответните продукти.

| (6) | Въз основа на обоснованото становище на Органа и като се вземат под внимание факторите от значение, изброени в член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 396/2005, се счита, че предложеното изменение на МДГОВ отговаря на изискванията на член 14, параграф 2 от същия Регламент. |
| --- | --- |

(6)

Въз основа на обоснованото становище на Органа и като се вземат под внимание факторите от значение, изброени в член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) No 396/2005, се счита, че предложеното изменение на МДГОВ отговаря на изискванията на член 14, параграф 2 от същия Регламент.

| (7) | Поради това Регламент (ЕО) No 396/2005 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(7)

Поради това Регламент (ЕО) No 396/2005 следва да бъде съответно изменен.

| (8) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 26 май 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1.

1

(2)  Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acrinathrin in lettuce (Обосновано становище относно изменението на съществуващата максимално допустима граница на остатъчни вещества от фолпет в марули). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022 г.; 20(4):7309.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

В приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005 колоната за фолпет се заменя със следното:

„
  Остатъци от пестициди и максимални остатъчни количества (mg/kg)

| Номер на код | Групи и примери за отделни продукти, за които се прилагат МДГОВ (1) | Фолпет (сума на фолпет и фталимид, изразена като фолпет) (R) |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| 0100000 | ПЛОДОВЕ, ПРЕСНИ или ЗАМРАЗЕНИ; ЧЕРУПКОВИ ПЛОДОВЕ | |
| 0110000 | Цитрусови плодове | 0,03  ((*)) |
| 0110010 | Грейпфрути | |
| 0110020 | Портокали | |
| 0110030 | Лимони | |
| 0110040 | Сладки лимони | |
| 0110050 | Мандарини | |
| 0110990 | Други (2) | |
| 0120000 | Черупкови плодове | 0,07  ((*)) |
| 0120010 | Бадеми | |
| 0120020 | Бразилски орехи | |
| 0120030 | Кашу | |
| 0120040 | Кестени | |
| 0120050 | Кокосови орехи | |
| 0120060 | Лешници | |
| 0120070 | Орехи макадамия | |
| 0120080 | Пеканови орехи | |
| 0120090 | Ядки от пиния | |
| 0120100 | Шамфъстък | |
| 0120110 | Орехи | |
| 0120990 | Други (2) | |
| 0130000 | Семкови плодове | |
| 0130010 | Ябълки | 0,3 |
| 0130020 | Круши | 0,3 |
| 0130030 | Дюли | 0,03  ((*)) |
| 0130040 | Мушмули | 0,03  ((*)) |
| 0130050 | Японско нефле/японски мушмули | 0,03  ((*)) |
| 0130990 | Други (2) | 0,03  ((*)) |
| 0140000 | Костилкови плодове | 0,03  ((*)) |
| 0140010 | Кайсии | |
| 0140020 | Череши (сладки) | |
| 0140030 | Праскови | |
| 0140040 | Сливи | |
| 0140990 | Други (2) | |
| 0150000 | Ягодоплодни култури | |
| 0151000 | а) | грозде |

Номер на код

Групи и примери за отделни продукти, за които се прилагат МДГОВ (1)

Фолпет (сума на фолпет и фталимид, изразена като фолпет) (R)

(1)

(2)

(3)

0100000

ПЛОДОВЕ, ПРЕСНИ или ЗАМРАЗЕНИ; ЧЕРУПКОВИ ПЛОДОВЕ

0110000

Цитрусови плодове

0,03  ((*))

0110010

Грейпфрути

0110020

Портокали

0110030

Лимони

0110040

Сладки лимони

0110050

Мандарини

0110990

Други (2)

0120000

Черупкови плодове

0,07  ((*))

0120010

Бадеми

0120020

Бразилски орехи

0120030

Кашу

0120040

Кестени

0120050

Кокосови орехи

0120060

Лешници

0120070

Орехи макадамия

0120080

Пеканови орехи

0120090

Ядки от пиния

0120100

Шамфъстък

0120110

Орехи

0120990

Други (2)

0130000

Семкови плодове

0130010

Ябълки

0,3

0130020

Круши

0,3

0130030

Дюли

0,03  ((*))

0130040

Мушмули

0,03  ((*))

0130050

Японско нефле/японски мушмули

0,03  ((*))

0130990

Други (2)

0,03  ((*))

0140000

Костилкови плодове

0,03  ((*))

0140010

Кайсии

0140020

Череши (сладки)

0140030

Праскови

0140040

Сливи

0140990

Други (2)

0150000

Ягодоплодни култури

0151000

а)

грозде

0151010

Трапезно грозде

6

0151020

Винено грозде

20

0152000

| б) | ягоди |
| --- | --- |

б)

ягоди

5 (+)

0153000

| в) | храстови |
| --- | --- |

в)

храстови

0,03  ((*))

0153010

Къпини

0153020

Полски къпини

0153030

Малини (червени и жълти)

0153990

Други (2)

0154000

| г) | други малки плодове и ягодоплодни култури |
| --- | --- |

г)

други малки плодове и ягодоплодни култури

0,03  ((*))

0154010

Боровинки

0154020

Червени боровинки

0154030

Френско грозде (черно, червено и бяло)

0154040

Цариградско грозде (зелено, червено и жълто)

0154050

Шипки

0154060

Черници (черни и бели)

0154070

Азаролски глог/средиземноморски мушмули

0154080

Плодове от черен бъз

0154990

Други (2)

0160000

Смесени плодове

0161000

| а) | с ядлива кора |
| --- | --- |

а)

с ядлива кора

0161010

Фурми

0,03  ((*))

0161020

Смокини

0,03  ((*))

0161030

Трапезни маслини

0,15  ((*))(+)

0161040

Кумквати

0,03  ((*))

0161050

Карамболи

0,03  ((*))

0161060

Райска ябълка

0,03  ((*))

0161070

Ямболан/явайска слива

0,03  ((*))

0161990

Други (2)

0,03  ((*))

0162000

| б) | с неядлива кора, дребни |
| --- | --- |

б)

с неядлива кора, дребни

0,03  ((*))

0162010

Киви (зелено, червено, жълто)

0162020

Личи

0162030

Пасионфрут/маракуя

0162040

Бодливи круши/кактусови плодове

0162050

Звездни ябълки

0162060

Виржинска хурма

0162990

Други (2)

0163000

| в) | с неядлива кора, едри |
| --- | --- |

в)

с неядлива кора, едри

0,03  ((*))

0163010

Авокадо

0163020

Банани

0163030

Манго

0163040

Папая

0163050

Нарове

0163060

Черимоя

0163070

Гуава

0163080

Ананаси

0163090

Плодове от хлебно дърво

0163100

Дуриан

0163110

Бодлива анона

0163990

Други (2)

0200000

ЗЕЛЕНЧУЦИ, ПРЕСНИ или ЗАМРАЗЕНИ

0210000

Кореноплодни и грудкови

0211000

| а) | картофи |
| --- | --- |

а)

картофи

0,06  ((*))(+)

0212000

| б) | тропически кореноплодни и грудкови зеленчуци |
| --- | --- |

б)

тропически кореноплодни и грудкови зеленчуци

0,03  ((*))

0212010

Корени от маниока

0212020

Сладки картофи

0212030

Игнами/индийски картофи

0212040

Корени от арарут

0212990

Други (2)

0213000

| в) | други кореноплодни и грудкови зеленчуци, с изключение на захарно цвекло |
| --- | --- |

в)

други кореноплодни и грудкови зеленчуци, с изключение на захарно цвекло

0213010

Червено цвекло

0,03  ((*))

0213020

Моркови

0,03  ((*))

0213030

Целина с едри глави

0,03  ((*))

0213040

Хрян

0,03  ((*))

0213050

Земна ябълка

0,03  ((*))

0213060

Пащърнак

0,03  ((*))

0213070

Магданоз на грудки

0,03  ((*))

0213080

Репички

0,04  ((*))(+)

0213090

Козя брада

0,04  ((*))(+)

0213100

Жълта ряпа/брюква

0,03  ((*))

0213110

Репи

0,03  ((*))

0213990

Други (2)

0,03  ((*))

0220000

Луковични зеленчуци

0,03  ((*))

0220010

Чесън

0220020

Лук

0220030

Шалот/дребен лук

0220040

Пресен/зелен лук и пясъчен/зимен лук (батун)

0220990

Други (2)

0230000

Плодни зеленчуци

0231000

| а) | от семейства Solanaceae и Malvaceae |
| --- | --- |

а)

от семейства Solanaceae и Malvaceae

0231010

Домати

5 (+)

0231020

Сладки пиперки

0,03  ((*))

0231030

Патладжани

0,03  ((*))

0231040

Бамя

0,03  ((*))

0231990

Други (2)

0,03  ((*))

0232000

| б) | тиквови и кратункови с ядлива кора |
| --- | --- |

б)

тиквови и кратункови с ядлива кора

0,03  ((*))

0232010

Краставици

0232020

Корнишони

0232030

Тиквички

0232990

Други (2)

0233000

| в) | тиквови и кратункови с неядлива кора |
| --- | --- |

в)

тиквови и кратункови с неядлива кора

0233010

Пъпеши

0,4 (+)

0233020

Тикви

0,03  ((*))

0233030

Дини

0,03  ((*))

0233990

Други (2)

0,03  ((*))

0234000

| г) | сладка царевица |
| --- | --- |

г)

сладка царевица

0,03  ((*))

0239000

| д) | други плодни зеленчуци |
| --- | --- |

д)

други плодни зеленчуци

0,03  ((*))

0240000

Зеленчуци от род Brassica (с изключение на корени от тях и на бейби култури от същия род)

0,03  ((*))

0241000

| а) | цветно зеле |
| --- | --- |

а)

цветно зеле

0241010

Броколи

0241020

Карфиол

0241990

Други (2)

0242000

| б) | растения от рода Brassica на глави |
| --- | --- |

б)

растения от рода Brassica на глави

0242010

Брюкселско зеле

0242020

Зеле

0242990

Други (2)

0243000

| в) | листни растения от рода Brassica |
| --- | --- |

в)

листни растения от рода Brassica

0243010

Китайско зеле

0243020

Къдраво зеле

0243990

Други (2)

0244000

| г) | алабаш |
| --- | --- |

г)

алабаш

0250000

Листни зеленчуци, тревисти растения и ядливи цветя

0251000

| а) | марули и салатни растения |
| --- | --- |

а)

марули и салатни растения

0251010

Полска салата/кълнова салата

0,03  ((*))

0251020

Маруля

1,5

0251030

Къдрава листна ендивия/широколистна ендивия

0,03  ((*))

0251040

Кресон и други кълнове

0,03  ((*))

0251050

Земен кресон

0,03  ((*))

0251060

Рукола

0,03  ((*))

0251070

Червен синап

0,03  ((*))

0251080

Бейби култури (в т.ч. растения от рода Brassica)

0,03  ((*))

0251990

Други (2)

0,03  ((*))

0252000

| б) | спанак и подобни листни зеленчуци |
| --- | --- |

б)

спанак и подобни листни зеленчуци

0,03  ((*))

0252010

Спанак

0252020

Тученица

0252030

Листно цвекло/салатно цвекло

0252990

Други (2)

0253000

| в) | лозови листа и подобни видове |
| --- | --- |

в)

лозови листа и подобни видове

0,03  ((*))

0254000

| г) | воден кресон |
| --- | --- |

г)

воден кресон

0,03  ((*))

0255000

| д) | дълголистна цикория/италианска цикория/индустриална цикория |
| --- | --- |

д)

дълголистна цикория/италианска цикория/индустриална цикория

0,03  ((*))

0256000

| е) | тревисти растения и ядливи цветя |
| --- | --- |

е)

тревисти растения и ядливи цветя

0,06  ((*))

0256010

Кервел

0256020

Сибирски лук/лук резанец/салатен лук

0256030

Листа от целина

0256040

Магданоз

0256050

Градински чай

0256060

Розмарин

0256070

Мащерка

0256080

Босилек и ядливи цветя

0256090

Дафинов лист

0256100

Градински пелин

0256990

Други (2)

0260000

Бобови

0,03  ((*))

0260010

Фасул (с шушулки)

0260020

Фасул (без шушулки)

0260030

Грах (с шушулки)

0260040

Грах (без шушулки)

0260050

Леща

0260990

Други (2)

0270000

Стъблени зеленчуци

0,03  ((*))

0270010

Аспержи

0270020

Артишок

0270030

Целина

0270040

Резене

0270050

Артишок/ангинарии/ кардун

0270060

Праз

0270070

Ревен

0270080

Бамбукови филизи

0270090

Сърцевини от палмово дърво

0270990

Други (2)

0280000

Гъби, мъхове и лишеи

0,03  ((*))

0280010

Култивирани гъби

0280020

Диворастящи гъби

0280990

Мъхове и лишеи

0290000

Водорасли и прокариотни организми

0,03  ((*))

0300000

ВАРИВА

0,07  ((*))

0300010

Фасул

0300020

Леща

0300030

Грах

0300040

Лупина

0300990

Други (2)

0400000

МАСЛОДАЙНИ СЕМЕНА И ПЛОДОВЕ

0401000

Маслодайни семена

0,07  ((*))

0401010

Ленено семе

0401020

Фъстъци

0401030

Маково семе

0401040

Сусамово семе

0401050

Слънчогледово семе

0401060

Семена от рапица

0401070

Соя

0401080

Семена от синап

0401090

Семена от памук

0401100

Тиквено семе

0401110

Семена от картам/шафранка/сафлор

0401120

Семена от пореч

0401130

Камелина

0401140

Конопено семе

0401150

Рициново семе

0401990

Други (2)

0402000

Маслодайни плодове

0402010

Маслини за производство на масло

0,15  ((*))(+)

0402020

Ядки от маслодайна палма

0,07  ((*))

0402030

Плодове от маслодайна палма

0,07  ((*))

0402040

Капок (растителен пух)

0,07  ((*))

0402990

Други (2)

0,07  ((*))

0500000

ЗЪРНЕНИ КУЛТУРИ

0500010

Ечемик

2

0500020

Елда и други псевдозърнени култури

0,07  ((*))

0500030

Царевица

0,07  ((*))

0500040

Просо

0,07  ((*))

0500050

Овес

2

0500060

Ориз

0,07  ((*))

0500070

Ръж

0,3

0500080

Сорго

0,07  ((*))

0500090

Пшеница

0,4 (+)

0500990

Други (2)

0,07  ((*))

0600000

ЧАЙ, КАФЕ, БИЛКОВИ НАСТОЙКИ, КАКАО И РАСТЕНИЯ ОТ СЕМЕЙСТВО РОЖКОВИ

0,1  ((*))

0610000

Чай

0620000

Кафе на зърна

0630000

Билкови настойки от

0631000

| а) | цветове |
| --- | --- |

а)

цветове

0631010

Лайка

0631020

Хибискус

0631030

Роза

0631040

Жасмин

0631050

Липа

0631990

Други (2)

0632000

| б) | листа и стръкове |
| --- | --- |

б)

листа и стръкове

0632010

Ягодови листа

0632020

Ройбос

0632030

Мате

0632990

Други (2)

0633000

| в) | корени |
| --- | --- |

в)

корени

0633010

Валериан

0633020

Женшен

0633990

Други (2)

0639000

| г) | всички останали части на растението |
| --- | --- |

г)

всички останали части на растението

0640000

Какао на зърна

0650000

Група Рожкови

0700000

ХМЕЛ

400 (+)

0800000

ПОДПРАВКИ

0810000

Подправки на семена

0,1  ((*))

0810010

Анасон

0810020

Черен кимион

0810030

Целина

0810040

Кориандър

0810050

Кимион

0810060

Копър

0810070

Резене

0810080

Сминдух

0810090

Индийско орехче

0810990

Други (2)

0820000

Подправки, които представляват плодове на растения

0,1  ((*))

0820010

Бахар/пимента

0820020

Съчуански/анасонов/японски пипер

0820030

Ким

0820040

Кардамон

0820050

Хвойна

0820060

Зърна от пипер (черен, зелен и бял)

0820070

Ванилия

0820080

Тамаринд

0820990

Други (2)

0830000

Подправки, които се получават от кората на растения

0,1  ((*))

0830010

Канела

0830990

Други (2)

0840000

Подправки, които представляват корени и коренища

0840010

Сладък корен/гол сладник

0,1  ((*))

0840020

Джинджифил (10)

0840030

Куркума

0,1  ((*))

0840040

Хрян (11)

0840990

Други (2)

0,1  ((*))

0850000

Подправки, които представляват пъпки

0,1  ((*))

0850010

Карамфил

0850020

Каперси

0850990

Други (2)

0860000

Подправки, които представляват плодници на растителни цветове

0,1  ((*))

0860010

Жълт минзухар

0860990

Други (2)

0870000

Подправки, които представляват обвивки

0,1  ((*))

0870010

Обвивка на индийско орехче

0870990

Други (2)

0900000

ЗАХАРНИ РАСТЕНИЯ

0,03  ((*))

0900010

Захарно цвекло (корени)

0900020

Захарна тръстика

0900030

Корени от цикория

0900990

Други (2)

1000000

ПРОДУКТИ ОТ ЖИВОТИНСКИ ПРОИЗХОД — СУХОЗЕМНИ ЖИВОТНИ

0,05  ((*))

1010000

Продукти от

1011000

| а) | свине |
| --- | --- |

а)

свине

1011010

Мускули

1011020

Мазнини

1011030

Черен дроб

1011040

Бъбреци

1011050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1011990

Други (2)

1012000

| б) | говеда |
| --- | --- |

б)

говеда

1012010

Мускули

1012020

Мазнини

1012030

Черен дроб

1012040

Бъбреци

1012050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1012990

Други (2)

1013000

| в) | овце |
| --- | --- |

в)

овце

1013010

Мускули

1013020

Мазнини

1013030

Черен дроб

1013040

Бъбреци

1013050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1013990

Други (2)

1014000

| г) | кози |
| --- | --- |

г)

кози

1014010

Мускули

1014020

Мазнини

1014030

Черен дроб

1014040

Бъбреци

1014050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1014990

Други (2)

1015000

| д) | еднокопитни |
| --- | --- |

д)

еднокопитни

1015010

Мускули

1015020

Мазнини

1015030

Черен дроб

1015040

Бъбреци

1015050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1015990

Други (2)

1016000

| е) | домашни птици |
| --- | --- |

е)

домашни птици

1016010

Мускули

(+)

1016020

Мазнини

(+)

1016030

Черен дроб

(+)

1016040

Бъбреци

1016050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1016990

Други (2)

1017000

| ж) | други отглеждани в стопанства сухоземни животни |
| --- | --- |

ж)

други отглеждани в стопанства сухоземни животни

1017010

Мускули

1017020

Мазнини

1017030

Черен дроб

1017040

Бъбреци

1017050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1017990

Други (2)

1020000

Мляко

1020010

Краве

1020020

Овче

1020030

Козе

1020040

Кобилешко

1020990

Други (2)

1030000

Птичи яйца

(+)

1030010

Кокоши

(+)

1030020

Пачи

(+)

1030030

Гъши

(+)

1030040

Пъдпъдъчи

(+)

1030990

Други (2)

(+)

1040000

Мед и други пчелни продукти (7)

1050000

Земноводни и влечуги

1060000

Сухоземни безгръбначни животни

1070000

Диви сухоземни гръбначни животни

1100000

ПРОДУКТИ ОТ ЖИВОТИНСКИ ПРОИЗХОД — РИБА, РИБНИ ПРОДУКТИ И ВСИЧКИ ДРУГИ МОРСКИ И СЛАДКОВОДНИ ХРАНИТЕЛНИ ПРОДУКТИ (8)

1200000

КУЛТУРИ ИЛИ ЧАСТИ ОТ ТЯХ, ИЗПОЛЗВАНИ ИЗКЛЮЧИТЕЛНО ЗА ПРОИЗВОДСТВО НА ФУРАЖИ ЗА ЖИВОТНИ (8)

1300000

ПРЕРАБОТЕНИ ХРАНИТЕЛНИ ПРОДУКТИ (9)

Фолпет (сума на фолпет и фталимид, изразена като фолпет) (R)

Европейският орган за безопасност на храните установи, че част от информацията за изпитванията за наличие на остатъчни вещества не е налична. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 6 февруари 2018 г. или — ако посочената информация не бъде подадена до посочената дата — факта, че тя не е налична.

0152000 б) ягоди

Европейският орган за безопасност на храните установи, че част от информацията за методите за анализ и за устойчивостта при съхранение не е налична. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 6 февруари 2018 г. или — ако посочената информация не бъде подадена до посочената дата — факта, че тя не е налична.

0161030 Трапезни маслини

0402010 Маслини за производство на масло

Европейският орган за безопасност на храните установи, че част от информацията за изпитванията за остатъчни вещества и методите за анализ не е налична. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 6 февруари 2018 г. или — ако посочената информация не бъде подадена до посочената дата — факта, че тя не е налична.

0211000 а) картофи

0231010 Домати

0233010 Пъпеши

0500090 Пшеница

Европейският орган за безопасност на храните установи, че част от информацията за методите на анализ не е налична. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 6 февруари 2018 г. или — ако посочената информация не бъде подадена до посочената дата — факта, че тя не е налична.

0213080 Репички

0213090 Козя брада

0700000 ХМЕЛ

Европейският орган за безопасност на храните установи, че част от информацията за естеството и големината на остатъците не е налична. При преразглеждането на МДГОВ Комисията ще вземе предвид информацията, която се посочва в първото изречение, ако е подадена до 6 февруари 2018 г. или — ако посочената информация не бъде подадена до посочената дата — факта, че тя не е налична.

1016010 Мускул

1016020 Мазнина

1016030 Черен дроб

1030000 Птичи яйца

1030010 Кокоши

1030020 Пачи

1030030 Гъши

1030040 Пъдпъдъчи

1030990 Други (2)“

---

((*))  Показва долната граница на аналитично определяне.

(*)

(1)  За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I.

1

---

РЕШЕНИЯ

| 30.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 140/51 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 140/51

---

РЕШЕНИЕ (ЕС) 2023/1043 НА СЪВЕТА

от 22 май 2023 година

за установяване на позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Комитета по търговията с граждански въздухоплавателни средства във връзка с присъединяването на Бразилия към Споразумението за търговията с граждански самолети

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз, и по-специално член 207, параграф 4, първа алинея във връзка с член 218, параграф 9 от него,

като взе предвид предложението на Европейската комисия,

като има предвид, че:

| (1) | Споразумението за търговията с граждански самолети (1) (наричано по-долу „споразумението“) бе сключено от Съюза с Решение 80/271/ЕИО на Съвета (2) и влезе в сила на 1 януари 1980 г. |
| --- | --- |

(1)

Споразумението за търговията с граждански самолети (1) (наричано по-долу „споразумението“) бе сключено от Съюза с Решение 80/271/ЕИО на Съвета (2) и влезе в сила на 1 януари 1980 г.

| (2) | На 14 юни 2022 г. Бразилия представи на Комитета по търговията с граждански въздухоплавателни средства (наричан по-долу „комитетът“) заявлението си за присъединяване към споразумението, заедно с предложените от нея тарифни задължения. |
| --- | --- |

(2)

На 14 юни 2022 г. Бразилия представи на Комитета по търговията с граждански въздухоплавателни средства (наричан по-долу „комитетът“) заявлението си за присъединяване към споразумението, заедно с предложените от нея тарифни задължения.

| (3) | С оглед на тези задължения заявлението на Бразилия за присъединяване към споразумението отговаря на изискванията, посочени в него. |
| --- | --- |

(3)

С оглед на тези задължения заявлението на Бразилия за присъединяване към споразумението отговаря на изискванията, посочени в него.

| (4) | Очаква се присъединяването на Бразилия към споразумението да има положителен принос за свободна, незасегната от изкривявания търговия в сектора на гражданските въздухоплавателни средства. |
| --- | --- |

(4)

Очаква се присъединяването на Бразилия към споразумението да има положителен принос за свободна, незасегната от изкривявания търговия в сектора на гражданските въздухоплавателни средства.

| (5) | Съгласно член 9.1.3 от споразумението и точка 5 от Насоките относно прилагането на член 9.1.3 от споразумението комитетът има правомощието да вземе решение за одобряване на условията за присъединяване и да даде съгласието си подалото заявление правителство да депозира пред генералния директор на СТО документ за присъединяване, съдържащ така договорените условия. |
| --- | --- |

(5)

Съгласно член 9.1.3 от споразумението и точка 5 от Насоките относно прилагането на член 9.1.3 от споразумението комитетът има правомощието да вземе решение за одобряване на условията за присъединяване и да даде съгласието си подалото заявление правителство да депозира пред генералния директор на СТО документ за присъединяване, съдържащ така договорените условия.

| (6) | Ето защо е целесъобразно да се установи позицията, която да се заеме от името на Съюза в рамките на комитета във връзка с присъединяването на Бразилия към споразумението, |
| --- | --- |

(6)

Ето защо е целесъобразно да се установи позицията, която да се заеме от името на Съюза в рамките на комитета във връзка с присъединяването на Бразилия към споразумението,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Позицията, която трябва да се заеме от името на Европейския съюз в рамките на Комитета по търговията с граждански въздухоплавателни средства, е да се одобри присъединяването на Бразилия към Споразумението за търговията с граждански самолети.

Член 2

Настоящото решение влиза в сила в деня на приемането му.

Съставено в Брюксел на 22 май 2023 година.

За Съвета

Председател

E. BUSCH

---

(1)  
  ОВ L 71, 17.3.1980 г., стр. 58.

1

(2)  Решение 80/271/ЕИО на Съвета от 10 декември 1979 г. относно сключването на многостранните споразумения в резултат на търговските преговори в периода 1973—1979 г. (ОВ L 71, 17.3.1980 г., стр. 1).

2

---

АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

| 30.5.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 140/53 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 140/53

---

Решение No 2536/2023 на Съвместния секторен комитет, създаден по силата на член 14 от секторното приложение на Съединените американски щати и Европейския съюз за добри производствени практики във фармацевтиката (ДПП) („приложението“) относно включването на ветеринарните продукти в продуктовия обхват на приложението

от 11 май 2023 година [2023/1044]

СЪВМЕСТНИЯТ СЕКТОРЕН КОМИТЕТ,

като има предвид, че в член 20 от приложението се изисква Съвместният секторен комитет да прецени дали да включи ветеринарните продукти в продуктовия обхват на приложението,

като има предвид, че Съвместният секторен комитет надлежно е преценил да включи ветеринарните продукти съгласно определението в допълнение 3, параграф 6 в продуктовия обхват на приложението,

като взема предвид, че съгласно член 4, параграф 2 от приложението ветеринарните имунологични препарати се изключват изрично от продуктовия обхват на приложението,

като признава, че всяко решение за включване на ветеринарни продукти в обхвата на приложението може да бъде изпълнено само след успешна взаимна оценка на органите на всяка от страните в съответствие с член 5 и допълнение 4 към приложението,

като признава, че за тази цел страните са постигнали съгласие всяка от страните да завърши оценката на регулаторните органи на другата страна съгласно посоченото в приложение А към настоящото решение,

като признава, че Администрацията по храните и лекарствата („FDA“) е завършила оценката на 14 органа на държавите — членки на Европейския съюз („ЕС“), компетентни по отношение на ветеринарните продукти (пет от които са компетентни само по отношение на ветеринарните продукти, и като се има предвид, че поне една оценка на капацитета на тези пет органа на държавите — членки на ЕС, е положителна), в съответствие с параграф II, буква A от допълнение 4,

като признава, че ЕС е завършил оценката на FDA в съответствие с параграф II, буква Б от допълнение 4,

като признава, че FDA е предприела действия по забележките в резултат на одита в съответствие с параграф II, буква Б, подточка i) от допълнение 4,

като признава, че FDA вече е изпълнила изискванията по параграф II, буква Б, подточка ii) от допълнение 4 като част от извършената от ЕС оценка на FDA по отношение на фармацевтичните продукти за хуманна употреба,

като потвърждава, че член 9 от приложението няма да се прилага по отношение на ветеринарните продукти, с необходимите изменения, до датата, на която всички органи на държавите — членки на ЕС, компетентни по отношение на изброените в допълнение 2 ветеринарните продукти, бъдат признати от FDA,

като отчита, че списъкът на органите в допълнение 2 към приложението трябва да бъде актуализиран,

РЕШИ:

| 1. | В продуктовия обхват на приложението се включват ветеринарните продукти съгласно определението в допълнение 3, параграф 6.
  FDA завършва оценката на капацитета на органите на всички държави — членки на ЕС, в съответствие с приложение А към настоящото решение.
  FDA е предприела действия по забележките в резултат на одита в съответствие с параграф II, буква Б, подточка i) от допълнение 4.
  Член 9 от приложението ще започне да се прилага по отношение на ветеринарните продукти на датата, на която всички органи на държавите — членки на ЕС, компетентни по отношение на изброените в допълнение 2 ветеринарни продукти, бъдат признати от FDA. |
| --- | --- |

1.

FDA завършва оценката на капацитета на органите на всички държави — членки на ЕС, в съответствие с приложение А към настоящото решение.

FDA е предприела действия по забележките в резултат на одита в съответствие с параграф II, буква Б, подточка i) от допълнение 4.

Член 9 от приложението ще започне да се прилага по отношение на ветеринарните продукти на датата, на която всички органи на държавите — членки на ЕС, компетентни по отношение на изброените в допълнение 2 ветеринарни продукти, бъдат признати от FDA.

| 2. | Текстът на допълнение 2 към приложението се заменя с текста на допълнение 2 в приложение Б към настоящото решение.
  Приложение А: График за оценка на органите на държавите членки в областта на ветеринарните продукти
  Приложение Б: Допълнение 2 Списък на органите
  Настоящото решение, съставено в два екземпляра, се подписва от съпредседателите на Съвместния секторен комитет съгласно посоченото в член 14, параграф 2 от приложението. Настоящото решение поражда действие от датата на полагане на последния подпис. |
| --- | --- |

2.

Приложение А: График за оценка на органите на държавите членки в областта на ветеринарните продукти

Приложение Б: Допълнение 2 Списък на органите

Настоящото решение, съставено в два екземпляра, се подписва от съпредседателите на Съвместния секторен комитет съгласно посоченото в член 14, параграф 2 от приложението. Настоящото решение поражда действие от датата на полагане на последния подпис.

От името на Съединените американски щати

Mark ABDOO

Подписано в Silver Spring, MD, на 5 май 2023 г.

От името на Европейския съюз

Sylvain GIRAUD

Подписано в Брюксел на 11 май 2023 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ А

График за оценка на органите на държавите членки в областта на ветеринарните продукти

1.

| — | Не по-късно от 1 декември 2022 г.: пакети документи за оценка на капацитета от деветнадесет органа на държави членки; |
| --- | --- |

—

Не по-късно от 1 декември 2022 г.: пакети документи за оценка на капацитета от деветнадесет органа на държави членки;

| — | Не по-късно от 1 юни 2023 г.: пакети документи за оценка на капацитета от четири допълнителни органа на държави членки; |
| --- | --- |

—

Не по-късно от 1 юни 2023 г.: пакети документи за оценка на капацитета от четири допълнителни органа на държави членки;

| — | Не по-късно от 1 декември 2023 г.: пакети документи за оценка на капацитета от четири допълнителни органа на държави членки; |
| --- | --- |

—

Не по-късно от 1 декември 2023 г.: пакети документи за оценка на капацитета от четири допълнителни органа на държави членки;

| — | Не по-късно от 1 февруари 2024 г.: всички останали пакети документи за оценка на капацитета (поради решението на FDA, че е необходима пълна оценка на капацитета за орган на държава членка с двойна компетентност — за продукти за хуманна и ветеринарна употреба) |
| --- | --- |

—

Не по-късно от 1 февруари 2024 г.: всички останали пакети документи за оценка на капацитета (поради решението на FDA, че е необходима пълна оценка на капацитета за орган на държава членка с двойна компетентност — за продукти за хуманна и ветеринарна употреба)

2.

| — | 31 декември 2022 г.: седемнадесет оценки на капацитета |
| --- | --- |

—

31 декември 2022 г.: седемнадесет оценки на капацитета

| — | 31 декември 2023 г.: пет допълнителни оценки на капацитета |
| --- | --- |

—

31 декември 2023 г.: пет допълнителни оценки на капацитета

| — | 31 юли 2024 г.: пет допълнителни оценки на капацитета |
| --- | --- |

—

31 юли 2024 г.: пет допълнителни оценки на капацитета

3.

| а) | ЕС представя на FDA окончателен одиторски доклад не по-късно от 60 дни преди крайния срок за подаване на пакета документи за оценка на капацитета за съответния орган на държавата членка. |
| --- | --- |

а)

ЕС представя на FDA окончателен одиторски доклад не по-късно от 60 дни преди крайния срок за подаване на пакета документи за оценка на капацитета за съответния орган на държавата членка.

| б) | FDA представя окончателен контролен списък във връзка с пакета документи за оценка на капацитета на органа на държавата членка не по-късно от 20 дни след получаването на одиторския доклад. |
| --- | --- |

б)

FDA представя окончателен контролен списък във връзка с пакета документи за оценка на капацитета на органа на държавата членка не по-късно от 20 дни след получаването на одиторския доклад.

| в) | Органът на държавата членка представя на FDA пакета документи за оценка на капацитета не по-късно от 40 дни след получаването от органа на държавата членка на контролния списък във връзка с пакета документи за оценка на капацитета. |
| --- | --- |

в)

Органът на държавата членка представя на FDA пакета документи за оценка на капацитета не по-късно от 40 дни след получаването от органа на държавата членка на контролния списък във връзка с пакета документи за оценка на капацитета.

4.

Крайният срок за предоставяне на пакетите документи за оценка на капацитета ще бъде автоматично удължен с 3 месеца, ако те не могат да бъдат завършени навреме поради последиците от мерките, свързани с пандемията от COVID-19 или подобни сътресения, като например ограничения за пътуване, карантинни мерки, отсъствия по болест и произтичащия от тях недостиг на ресурси. ЕС своевременно информира FDA за съответните закъснения и предлага актуализиран график за постигане на споразумение в Съвместния секторен комитет.

5.

След извършването на оценката на капацитета органите на държавите членки, обект на оценяването, се уведомяват за признаването своевременно (периодично) и в съответствие с член 7 от приложението.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ Б

Допълнение 2 Списък на органите

САЩ:

Администрация по храните и лекарствата / Food and Drug Administration

Европейски съюз:

| Държава | За лекарствените продукти за хуманна употреба | За ветеринарните лекарствени продукти |
| --- | --- | --- |
| Австрия | Австрийска агенция за здраве и безопасност на храните / Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| Белгия | Федерална агенция за лекарства и здравни продукти — FAMHP / Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| България | Изпълнителна агенция по лекарствата | Българска агенция по безопасност на храните |
| Хърватия | Агенция за лекарствени продукти и медицински изделия / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) | Агенция за лекарствени продукти и медицински изделия / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

  Министерство на земеделието, дирекция „Ветеринарна дейност и безопасност на храните“ / Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane |
| Кипър | Министерство на здравеопазването — отдел „Фармацевтика“ / Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας | Министерство на земеделието, развитието на селските райони и околната среда — отдел „Ветеринарна дейност“ / Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος – Κτηνιατρικές Υπηρεσίες |
| Чехия | Държавен институт за контрол на лекарствата / Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) | Институт за държавен контрол на биологичните продукти с ветеринарна употреба и лекарствата / Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) |
| Дания | Датска агенция по лекарствата / Lægemiddelstyrelsen | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| Естония | Държавна агенция по лекарствата / Ravimiamet | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| Финландия | Финландска агенция по лекарствата / Lääkealan turvallisuus — ja kehittämiskeskus (FIMEA) | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| Франция | Френска национална агенция по безопасност на лекарствата и здравните продукти / Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) | Френска агенция за безопасност на храните, околната среда и работното място — Френска агенция за ветеринарни лекарствени продукти / Agence Nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail — Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV) |
| Германия | Федерален институт за лекарства и медицински изделия / Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

  Институт „Paul-Ehrlich“ (PEI), Федерален институт за ваксините и биологичните лекарствени продукти / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

  Федерално министерство на здравеопазването / Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

  Централен орган на федералните провинции за защита на здравето във връзка с лекарствените продукти и медицинските изделия / Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   (1) | Федерална служба за защита на потребителите и безопасност на храните / Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

  Федерално министерство на земеделието и храните / Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft |
| Гърция | Национален орган по лекарствата / Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) – (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων)) | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| Унгария | Национален институт по фармация и хранене / Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet | Национална служба за безопасност на веригата за производство и доставка на храни, дирекция „Ветеринарни лекарствени продукти“ / Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) |
| Ирландия | Регулаторен орган за здравни продукти (HPRA) | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| Италия | Италианска агенция по лекарствата / Agenzia Italiana del Farmaco | Министерство на здравеопазването, главна дирекция „Здраве на животните и ветеринарни лекарствени продукти“ / Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari |
| Латвия | Държавна агенция по лекарствата / Zāļu valsts aģentūra | Служба по храните и ветеринарните въпроси / Pārtikas un veterinārais dienests |
| Литва | Държавна агенция за контрол на лекарствата / Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba | Държавна служба по храните и ветеринарните въпроси / Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba |
| Люксембург | Министерство на здравеопазването, отдел по фармация и лекарства / Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| Малта | Орган по лекарствата на Малта (MMA) | Дирекция „Здравеопазване и хуманно отношение към животните“ (AHWD) |
| Нидерландия | Инспекторат по здравеопазване и грижи за младежта, министерство на здравеопазването, социалните грижи и спорта / Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport | Съвет за оценка на лекарствата (MEB) / College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

  Отдел „Ветеринарни лекарствени продукти“ / Bureau Diergeneesmiddelen |
| Полша | Главен инспекторат по лекарствата / Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| Португалия | Национален орган за лекарства и здравни продукти / INFARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P | Главна дирекция „Храни и ветеринарни продукти“ / Direção Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV) |
| Румъния | Национална агенция за лекарства и медицински изделия на Румъния / Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România | Национален орган по санитарно-ветеринарни въпроси и безопасност на храните / Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor |
| Словакия | Държавен институт за контрол на лекарствата / Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) | Институт за държавен контрол на биологичните продукти с ветеринарна употреба и лекарствата / Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL) |
| Словения | Агенция за лекарствени продукти и медицински изделия на Република Словения / Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| Испания | Испанска агенция за лекарства и медицински изделия / Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
   (2) | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |
| Швеция | Шведска агенция по лекарствените продукти / Läkemedelsverket | Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба |

Държава

За лекарствените продукти за хуманна употреба

За ветеринарните лекарствени продукти

Австрия

Австрийска агенция за здраве и безопасност на храните / Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

Белгия

Федерална агенция за лекарства и здравни продукти — FAMHP / Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

България

Изпълнителна агенция по лекарствата

Българска агенция по безопасност на храните

Хърватия

Агенция за лекарствени продукти и медицински изделия / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Агенция за лекарствени продукти и медицински изделия / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Министерство на земеделието, дирекция „Ветеринарна дейност и безопасност на храните“ / Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane

Кипър

Министерство на здравеопазването — отдел „Фармацевтика“ / Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας

Министерство на земеделието, развитието на селските райони и околната среда — отдел „Ветеринарна дейност“ / Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος – Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Чехия

Държавен институт за контрол на лекарствата / Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Институт за държавен контрол на биологичните продукти с ветеринарна употреба и лекарствата / Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL)

Дания

Датска агенция по лекарствата / Lægemiddelstyrelsen

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

Естония

Държавна агенция по лекарствата / Ravimiamet

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

Финландия

Финландска агенция по лекарствата / Lääkealan turvallisuus — ja kehittämiskeskus (FIMEA)

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

Франция

Френска национална агенция по безопасност на лекарствата и здравните продукти / Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

Френска агенция за безопасност на храните, околната среда и работното място — Френска агенция за ветеринарни лекарствени продукти / Agence Nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail — Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV)

Германия

Федерален институт за лекарства и медицински изделия / Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Институт „Paul-Ehrlich“ (PEI), Федерален институт за ваксините и биологичните лекарствени продукти / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Федерално министерство на здравеопазването / Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

Централен орган на федералните провинции за защита на здравето във връзка с лекарствените продукти и медицинските изделия / Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   (1)

Федерална служба за защита на потребителите и безопасност на храните / Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

Федерално министерство на земеделието и храните / Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft

Гърция

Национален орган по лекарствата / Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) – (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων))

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

Унгария

Национален институт по фармация и хранене / Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Национална служба за безопасност на веригата за производство и доставка на храни, дирекция „Ветеринарни лекарствени продукти“ / Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI)

Ирландия

Регулаторен орган за здравни продукти (HPRA)

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

Италия

Италианска агенция по лекарствата / Agenzia Italiana del Farmaco

Министерство на здравеопазването, главна дирекция „Здраве на животните и ветеринарни лекарствени продукти“ / Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari

Латвия

Държавна агенция по лекарствата / Zāļu valsts aģentūra

Служба по храните и ветеринарните въпроси / Pārtikas un veterinārais dienests

Литва

Държавна агенция за контрол на лекарствата / Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Държавна служба по храните и ветеринарните въпроси / Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba

Люксембург

Министерство на здравеопазването, отдел по фармация и лекарства / Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

Малта

Орган по лекарствата на Малта (MMA)

Дирекция „Здравеопазване и хуманно отношение към животните“ (AHWD)

Нидерландия

Инспекторат по здравеопазване и грижи за младежта, министерство на здравеопазването, социалните грижи и спорта / Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Съвет за оценка на лекарствата (MEB) / College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Отдел „Ветеринарни лекарствени продукти“ / Bureau Diergeneesmiddelen

Полша

Главен инспекторат по лекарствата / Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

Португалия

Национален орган за лекарства и здравни продукти / INFARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P

Главна дирекция „Храни и ветеринарни продукти“ / Direção Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV)

Румъния

Национална агенция за лекарства и медицински изделия на Румъния / Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Национален орган по санитарно-ветеринарни въпроси и безопасност на храните / Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor

Словакия

Държавен институт за контрол на лекарствата / Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Институт за държавен контрол на биологичните продукти с ветеринарна употреба и лекарствата / Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL)

Словения

Агенция за лекарствени продукти и медицински изделия на Република Словения / Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

Испания

Испанска агенция за лекарства и медицински изделия / Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
   (2)

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

Швеция

Шведска агенция по лекарствените продукти / Läkemedelsverket

Вж. отговорния орган за лекарствените продукти за хуманна употреба

---

(1)  За целите на настоящото приложение и без да се засяга вътрешното разпределение на компетентността в Германия по въпросите, попадащи в обхвата на настоящото приложение, следва да се разбира, че ZLG е органът за координация на всички компетентни органи на федералните провинции, издаващи документи за ДПП и извършващи фармацевтични инспекции.

(2)  За целите на настоящото приложение и без да се засяга вътрешното разпределение на компетентността в Испания по въпросите, попадащи в обхвата на настоящото приложение, следва да се разбира, че Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios обхваща всички компетентни регионални органи, издаващи документи за ДПП и извършващи фармацевтични инспекции.

---