# Επίσημη Εφημερίδα L 225/2023

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 225 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 66ό έτος13 Σεπτεμβρίου # 2023 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 225

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

66ό έτος13 Σεπτεμβρίου # 2023

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1761 της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2023, για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel (ΠΓΕ)] | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1762 της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2023, για την καταχώριση γεωγραφικής ένδειξης αλκοολούχου ποτού δυνάμει του άρθρου 30 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/787 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (Sárréti kökénypálinka) | 3 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1763 της Επιτροπής, της 12ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων Lactic acid Family - Quatchem σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 5 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1764 της Επιτροπής, της 12ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων Oxy’Pharm H2O2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  ) | 21 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1761 της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2023, για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel (ΠΓΕ)]

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1762 της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2023, για την καταχώριση γεωγραφικής ένδειξης αλκοολούχου ποτού δυνάμει του άρθρου 30 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/787 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (Sárréti kökénypálinka)

3

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1763 της Επιτροπής, της 12ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων Lactic acid Family - Quatchem σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

1

5

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/1764 της Επιτροπής, της 12ης Σεπτεμβρίου 2023, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων Oxy’Pharm H2O2 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (
  1
  )

2

2

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 13.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 225/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 225/1

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1761 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 6ης Σεπτεμβρίου 2023

για την έγκριση μη ήσσονος σημασίας τροποποίησης των προδιαγραφών ονομασίας καταχωρισμένης στο μητρώο προστατευόμενων ονομασιών προέλευσης και προστατευόμενων γεωγραφικών ενδείξεων [«Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel» (ΠΓΕ)]

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1151/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Νοεμβρίου 2012, για τα συστήματα ποιότητας των γεωργικών προϊόντων και τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 52 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ιταλίας για την έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Mela Alto Adige/Südtiroler Apfel», η οποία καταχωρίσθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1855/2005 της Επιτροπής (2). |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 53 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ιταλίας για την έγκριση τροποποίησης των προδιαγραφών της προστατευόμενης γεωγραφικής ένδειξης «Mela Alto Adige/Südtiroler Apfel», η οποία καταχωρίσθηκε δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1855/2005 της Επιτροπής (2).

| (2) | Δεδομένου ότι η εν λόγω τροποποίηση δεν είναι ήσσονος σημασίας κατά την έννοια του άρθρου 53 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή δημοσίευσε την αίτηση τροποποίησης, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3). |
| --- | --- |

(2)

Δεδομένου ότι η εν λόγω τροποποίηση δεν είναι ήσσονος σημασίας κατά την έννοια του άρθρου 53 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, η Επιτροπή δημοσίευσε την αίτηση τροποποίησης, κατ’ εφαρμογή του άρθρου 50 παράγραφος 2 στοιχείο α) του εν λόγω κανονισμού, στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3).

| (3) | Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή καμία δήλωση ένστασης βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, πρέπει να εγκριθεί η τροποποίηση των προδιαγραφών, |
| --- | --- |

(3)

Δεδομένου ότι δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή καμία δήλωση ένστασης βάσει του άρθρου 51 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1151/2012, πρέπει να εγκριθεί η τροποποίηση των προδιαγραφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Εγκρίνεται η τροποποίηση των προδιαγραφών η οποία έχει δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αφορά την ονομασία «Mela Alto Adige / Südtiroler Apfel» (ΠΓΕ).

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 6 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 343 της 14.12.2012, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1855/2005 της Επιτροπής, της 14ης Νοεμβρίου 2005, σχετικά με τη συμπλήρωση του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2400/96 για την εγγραφή ορισμένων ονομασιών στo «Μητρώο προστατευομένων ονομασιών και προστατευομένων γεωγραφικών ενδείξεων» [Mela Alto Adige ή Südtiroler Apfel (ΠΓΕ), Asperge des Sables des Landes (ΠΓΕ), Pâtes d’Alsace (ΠΓΕ), Jamón de Trevélez (ΠΓΕ), Oliva Ascolana del Piceno (ΠΟΠ)] (ΕΕ L 297 της 15.11.2005, σ. 5.)

2

(3)  
  ΕΕ C 182 της 24.5.2023, σ. 20.

3

---

| 13.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 225/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 225/3

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1762 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 6ης Σεπτεμβρίου 2023

για την καταχώριση γεωγραφικής ένδειξης αλκοολούχου ποτού δυνάμει του άρθρου 30 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/787 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου («Sárréti kökénypálinka»)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/787 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Απριλίου 2019, για τον ορισμό, την περιγραφή, την παρουσίαση και την επισήμανση των αλκοολούχων ποτών, τη χρήση των ονομασιών των αλκοολούχων ποτών στην παρουσίαση και επισήμανση άλλων τροφίμων, την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων για τα αλκοολούχα ποτά, τη χρήση της αιθυλικής αλκοόλης και των προϊόντων απόσταξης γεωργικής προέλευσης σε ποτά με αλκοόλη, και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 (1), και ιδίως το άρθρο 30 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ουγγαρίας της 6ης Μαρτίου 2019 για την καταχώριση της ονομασίας «Sárréti kökénypálinka» ως γεωγραφικής ένδειξης. |
| --- | --- |

(1)

Σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση της Ουγγαρίας της 6ης Μαρτίου 2019 για την καταχώριση της ονομασίας «Sárréti kökénypálinka» ως γεωγραφικής ένδειξης.

| (2) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/787, ο οποίος αντικαθιστά τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 110/2008, άρχισε να ισχύει την 25η Μαΐου 2019. Σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, το κεφάλαιο III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 σχετικά με τις γεωγραφικές ενδείξεις καταργείται από τις 8 Ιουνίου 2019. |
| --- | --- |

(2)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2019/787, ο οποίος αντικαθιστά τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 110/2008, άρχισε να ισχύει την 25η Μαΐου 2019. Σύμφωνα με το άρθρο 49 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, το κεφάλαιο III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 σχετικά με τις γεωγραφικές ενδείξεις καταργείται από τις 8 Ιουνίου 2019.

| (3) | Αφού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αίτηση είναι σύμφωνη με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 110/2008, η Επιτροπή δημοσίευσε τις βασικές προδιαγραφές του τεχνικού φακέλου στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3) κατ’ εφαρμογή του άρθρου 17 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού, σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2019/787. |
| --- | --- |

(3)

Αφού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αίτηση είναι σύμφωνη με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 110/2008, η Επιτροπή δημοσίευσε τις βασικές προδιαγραφές του τεχνικού φακέλου στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (3) κατ’ εφαρμογή του άρθρου 17 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού, σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΕ) 2019/787.

| (4) | Καμία δήλωση ένστασης δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή βάσει του άρθρου 27 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/787. |
| --- | --- |

(4)

Καμία δήλωση ένστασης δεν έχει κοινοποιηθεί στην Επιτροπή βάσει του άρθρου 27 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/787.

| (5) | Επομένως, η ονομασία «Sárréti kökénypálinka» θα πρέπει να καταχωριστεί ως γεωγραφική ένδειξη, |
| --- | --- |

(5)

Επομένως, η ονομασία «Sárréti kökénypálinka» θα πρέπει να καταχωριστεί ως γεωγραφική ένδειξη,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Καταχωρίζεται η γεωγραφική ένδειξη «Sárréti kökénypálinka». Σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/787, ο παρών κανονισμός παρέχει στη γεωγραφική ένδειξη «Sárréti kökénypálinka» την προστασία που αναφέρεται στο άρθρο 21 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/787.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 6 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή,

εξ ονόματος της Προέδρου,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Μέλος της Επιτροπής

---

(1)  
  ΕΕ L 130 της 17.5.2019, σ. 1.

1

(2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 110/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιανουαρίου 2008, σχετικά με τον ορισμό, την περιγραφή, την παρουσίαση, την επισήμανση και την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων των αλκοολούχων ποτών και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1576/89 του Συμβουλίου (ΕΕ L 39 της 13.2.2008, σ. 16).

2

(3)  
  ΕΕ C 182 της 24.5.2023, σ. 20.

3

---

| 13.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 225/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 225/5

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1763 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 12ης Σεπτεμβρίου 2023

για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Lactic acid Family - Quatchem» σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 14 Απριλίου 2019 η εταιρεία Arrow Regulatory (Ireland) Limited υπέβαλε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «Lactic acid Family – Quatchem» του τύπου προϊόντων 3, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Λετονίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων με αριθμό υπόθεσης BC-WC050857-29. |
| --- | --- |

(1)

Στις 14 Απριλίου 2019 η εταιρεία Arrow Regulatory (Ireland) Limited υπέβαλε αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός), σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «Lactic acid Family – Quatchem» του τύπου προϊόντων 3, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή της Λετονίας είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε στο Μητρώο Βιοκτόνων με αριθμό υπόθεσης BC-WC050857-29.

| (2) | Η οικογένεια βιοκτόνων «Lactic acid Family – Quatchem» περιέχει L-(+)-γαλακτικό οξύ ως δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό πίνακα εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τον τύπο προϊόντων 3. |
| --- | --- |

(2)

Η οικογένεια βιοκτόνων «Lactic acid Family – Quatchem» περιέχει L-(+)-γαλακτικό οξύ ως δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό πίνακα εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τον τύπο προϊόντων 3.

| (3) | Στις 16 Μαΐου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό. |
| --- | --- |

(3)

Στις 16 Μαΐου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό.

| (4) | Στις 13 Δεκεμβρίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), στην οποία περιλαμβανόταν το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) της «Lactic acid Family – Quatchem» και την τελική έκθεση αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Στις 13 Δεκεμβρίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), στην οποία περιλαμβανόταν το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) της «Lactic acid Family – Quatchem» και την τελική έκθεση αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (5) | Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η «Lactic acid Family – Quatchem» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η «Lactic acid Family – Quatchem» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού.

| (6) | Στις 5 Ιανουαρίου 2023 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Στις 5 Ιανουαρίου 2023 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (7) | Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Lactic acid Family – Quatchem». |
| --- | --- |

(7)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Lactic acid Family – Quatchem».

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης με αριθμό άδειας EU-0030143-0000 στην εταιρεία Arrow Regulatory (Ireland) Limited για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «Lactic acid Family — Quatchem», με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με τους όρους και τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο παράρτημα.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 3 Οκτωβρίου 2023 έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2033.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 12 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Γνωμοδότηση του ECHA, της 24ης Νοεμβρίου 2022, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Lactic acid Family – Quatchem» (ECHA/BPC/371/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

Lactic acid Family - Quatchem

Τύπος προϊόντων 3 - Κτηνιατρική υγιεινή (Απολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0030143-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0030143-0000

ΜΕΡΟΣ Ι

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

1.1.   Επώνυμο

| Ονομασία | Lactic acid Family - Quatchem |
| --- | --- |

Ονομασία

Lactic acid Family - Quatchem

1.2.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

1.3.   Κάτοχος άδειας

| Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας | Επωνυμία | Arrow Regulatory (Ireland) Limited |
| --- | --- | --- |
| Διεύθυνση | The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Ιρλανδία |
| Αριθμός άδειας | EU-0030143-0000 |
| Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP | EU-0030143-0000 |
| Ημερομηνία έκδοσης της άδειας | 3 Οκτωβρίου 2023 |
| Ημερομηνία λήξης της άδειας | 30 Σεπτεμβρίου 2033 |

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Επωνυμία

Arrow Regulatory (Ireland) Limited

Διεύθυνση

The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Ιρλανδία

Αριθμός άδειας

EU-0030143-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP

EU-0030143-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

3 Οκτωβρίου 2023

Ημερομηνία λήξης της άδειας

30 Σεπτεμβρίου 2033

1.4.   Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων

| Επωνυμία παρασκευαστή | Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Ηνωμένο Βασίλειο |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Ηνωμένο Βασίλειο |

Επωνυμία παρασκευαστή

Quat-Chem Ltd. A Neogen Company

Διεύθυνση παρασκευαστή

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Ηνωμένο Βασίλειο

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Ηνωμένο Βασίλειο

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

| Δραστικής ουσίας | L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | Purac Biochem bv |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Ολλανδία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Ολλανδία |

Δραστικής ουσίας

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Επωνυμία παρασκευαστή

Purac Biochem bv

Διεύθυνση παρασκευαστή

Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Ολλανδία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Ολλανδία

| Δραστικής ουσίας | L-(+)-Γαλακτικό οξύ |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | Jungbunzlauer S. A |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Γαλλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Γαλλία |

Δραστικής ουσίας

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Επωνυμία παρασκευαστή

Jungbunzlauer S. A

Διεύθυνση παρασκευαστή

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Γαλλία

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΈΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ - ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΎ ΧΑΡΑΚΤΉΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 1

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta SPC 1 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 1

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-1 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΌΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.
  Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Να φοράτε προστατευτικά γάντια.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως γιατρό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Επισκεφθείτε γιατρό.
  Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.
  Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.
  Διάθεση του περιέκτη σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Δηλώσεις προφύλαξης

Να φοράτε προστατευτικά γάντια.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Επισκεφθείτε γιατρό.

Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.

Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.

Διάθεση του περιέκτη σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1.

Χρήση # 1 – Χρήση αριθ. 1.1 – Απολυμαντικό θηλής μετά το άρμεγμα – χειρωνακτική εμβάπτιση

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση θηλής μετά το άρμεγμα με χειρωνακτική εμβάπτιση με κύπελλο εμβάπτισης |
| Μέθοδος/-οι εφαρμογής | Μέθοδος: Χειρωνακτική εμβάπτιση με κύπελλο εμβάπτισης
  Λεπτομερής περιγραφή:
  Χρόνος επαφής για την εμβάπτιση στους 30 °C σε ρυπαρές συνθήκες:
  - 5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες. |
| Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής | Δόση εφαρμογής: 5 έως 10 ml ανά θηλή
  Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση (ready to use) προϊόν
  Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:
  έως 2 φορές την ημέρα |
| Κατηγορία/-ες χρηστών | Επαγγελματίες |
| Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας | | Περιέκτης 1 000 λίτρων πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα HDPE. |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση θηλής μετά το άρμεγμα με χειρωνακτική εμβάπτιση με κύπελλο εμβάπτισης

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Χειρωνακτική εμβάπτιση με κύπελλο εμβάπτισης

Λεπτομερής περιγραφή:

Χρόνος επαφής για την εμβάπτιση στους 30 °C σε ρυπαρές συνθήκες:

- 5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: 5 έως 10 ml ανά θηλή

Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση (ready to use) προϊόν

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

έως 2 φορές την ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

Περιέκτης 1 000 λίτρων πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα HDPE.

| | Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE. |
| --- | --- |

Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE.

| | Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο. |
| --- | --- |

Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο.

| | Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο. |
| --- | --- |

Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο.

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μετά το άρμεγμα με κύπελλο εμβάπτισης.

Προκαθαρίστε τη θηλή με στεγνό μαντηλάκι, εκχύστε το προϊόν στη δεξαμενή του κυπέλλου εμβάπτισης. Όταν χρησιμοποιείτε κύπελλο εμβάπτισης, το κύπελλο εφαρμόζεται σε κάθε θηλή με τη σειρά και ο χειριστής εκπιέζει το προϊόν από τη δεξαμενή στο κύπελλο. Το κύπελλο διαθέτει βαλβίδα αντεπιστροφής, ώστε το υπολειπόμενο προϊόν να μην μπορεί να επιστρέψει στη δεξαμενή.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2.

Χρήση # 2 – Χρήση αριθ. 1.2 – Απολυμαντικό θηλής μετά το άρμεγμα - ψεκασμός

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

| | Κοινή ονομασία: Βακτήρια |
| --- | --- |

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

| | στάδιο ανάπτυξης: - |
| --- | --- |

στάδιο ανάπτυξης: -

| | επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες |
| --- | --- |

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

| | Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες |
| --- | --- |

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

| | στάδιο ανάπτυξης: - |
| --- | --- |

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση θηλής μετά το άρμεγμα με χρήση ψεκαστήρα χειρός

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Χειρωνακτικός ψεκασμός με χρήση ψεκαστήρα χειρός

Λεπτομερής περιγραφή:

Χρόνος επαφής για ψεκασμό στους 30 °C σε ρυπαρές συνθήκες:

| — | 5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες. |
| --- | --- |

—

5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: 5 έως 10 ml ανά θηλή

Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση προϊόν

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

έως 2 φορές την ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

| | Περιέκτης HDPE 1 000 λίτρων με πώμα HDPE. |
| --- | --- |

Περιέκτης HDPE 1 000 λίτρων με πώμα HDPE.

| | Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE. |
| --- | --- |

Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE.

| | Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο. |
| --- | --- |

Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο.

| | Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο. |
| --- | --- |

Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο.

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μετά το άρμεγμα με χρήση ψεκαστήρα χειρός.

Προκαθαρίστε τη θηλή με στεγνό μαντηλάκι, εκχύστε το προϊόν στη δεξαμενή του ψεκαστήρα. Ο χειριστής πρέπει να ψεκάζει κάθε ζώο μία φορά μετά το άρμεγμα.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Οι επαγγελματίες χρήστες πρέπει να διασφαλίζουν ότι δεν παρευρίσκονται άλλοι επαγγελματίες στην περιοχή εφαρμογής κατά τη διαδικασία απολύμανσης με ψεκασμό. Εάν είναι απαραίτητο να παρευρίσκονται άλλοι επαγγελματίες, οι επαγγελματίες χρήστες πρέπει να διασφαλίζουν ότι και αυτοί οι παρευρισκόμενοι χρησιμοποιούν τον ίδιο τύπο ΜΑΠ όπως ο χειριστής.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ (1)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Βλ. τις ειδικά για τη χρήση οδηγίες χρήσης του meta SPC 1.

Διαβάζετε πάντοτε την επισήμανση ή το φύλλο πριν από τη χρήση.

Το προϊόν πρέπει να φερθεί σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση. Η ποσότητα προϊόντος που εφαρμόζεται ανά θηλή εξαρτάται από το υποβαλλόμενο στη διαδικασία ζώο. Για μεγάλα θηλαστικά (αγελάδες, καμήλες) – έως 10 ml ανά θηλή, και για μικρά θηλαστικά (πρόβατα, κατσίκες) – έως 5 ml ανά θηλή. Βεβαιωθείτε ότι οι θηλές είναι πλήρως καλυμμένες με απολυμαντικό. Για τη διασφάλιση επαρκούς χρόνου επαφής, θα πρέπει να δίνεται προσοχή, ώστε το προϊόν να μην απομακρύνεται μετά την εφαρμογή (π.χ. κρατήστε τις αγελάδες όρθιες για τουλάχιστον 5 λεπτά).

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Η χρήση προστασίας των οφθαλμών συμβατής με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN ISO 16321 ή ισοδύναμο κατά τη διάρκεια του χειρισμού του προϊόντος είναι υποχρεωτική.

Αποφύγετε τη μεταφορά από τα χέρια στο στόμα.

Φοράτε προστατευτικά γάντια, ανθεκτικά στις χημικές ουσίες, κατά τη φάση χειρισμού (γάντια νιτριλίου – ταξινομημένα υπό τα ευρωπαϊκά πρότυπα EN ISO 374 ή EN 455 ή ισοδύναμα).

Οι πλήρεις τίτλοι των ευρωπαϊκών προτύπων που υποδεικνύονται εδώ παρατίθενται στο τμήμα 6.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε αμέσως με άφθονο νερό. Μετά, αφαιρέστε αμέσως όλα τα ενδύματα που έχουν μολυνθεί και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Συνεχίστε να πλένετε το δέρμα με νερό για 15 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον ασθενή στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Αν παρατηρηθούν συμπτώματα: Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. Αν δεν παρατηρηθούν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Στο τέλος της αγωγής, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν και τη συσκευασία σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε μπορεί να εκπλυθεί στον δημοτικό αποχετευτικό αγωγό ή να διατεθεί στην εναπόθεση κοπριάς ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την απελευθέρωση σε μια μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| | Μακριά από παιδιά. |
| --- | --- |

Μακριά από παιδιά.

| | Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ερμητικά κλειστό. |
| --- | --- |

Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ερμητικά κλειστό.

| | Φυλάσσεται μεταξύ 0 °C και + 30 °C. |
| --- | --- |

Φυλάσσεται μεταξύ 0 °C και + 30 °C.

| | Διάρκεια ζωής: 24 μήνες |
| --- | --- |

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΆΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των ευρωπαϊκών προτύπων που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 «Μέτρα μετριασμού κινδύνου» είναι:

| | EN ISO 16321 - Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN ISO 16321 - Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

| | EN ISO 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN ISO 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN 455 - Ιατρικά γάντια μίας χρήσης |
| --- | --- |

EN 455 - Ιατρικά γάντια μίας χρήσης

7.   ΤΡΊΤΟ ΕΠΊΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΏΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Synodex | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | Lactopost | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactopost Y | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactopost Plus | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactopost Extra | περιοχή της αγοράς: EU |
| Synodex Y | περιοχή της αγοράς: EU |
| Synodex Extra | περιοχή της αγοράς: EU |
| Synodex Plus | περιοχή της αγοράς: EU |
| Udder X | περιοχή της αγοράς: EU |
| Teat Care | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lacto Gold | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lacto Extra | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactogold | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lacto Spray | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0030143-0001 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Εμπορική ονομασία

Synodex

περιοχή της αγοράς: EU

Lactopost

περιοχή της αγοράς: EU

Lactopost Y

περιοχή της αγοράς: EU

Lactopost Plus

περιοχή της αγοράς: EU

Lactopost Extra

περιοχή της αγοράς: EU

Synodex Y

περιοχή της αγοράς: EU

Synodex Extra

περιοχή της αγοράς: EU

Synodex Plus

περιοχή της αγοράς: EU

Udder X

περιοχή της αγοράς: EU

Teat Care

περιοχή της αγοράς: EU

Lacto Gold

περιοχή της αγοράς: EU

Lacto Extra

περιοχή της αγοράς: EU

Lactogold

περιοχή της αγοράς: EU

Lacto Spray

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0030143-0001 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

4,0

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Laxsan | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | Hexsan | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactopost R | περιοχή της αγοράς: EU |
| Laxsan R | περιοχή της αγοράς: EU |
| Hexfoam | περιοχή της αγοράς: EU |
| Deosan LA1 | περιοχή της αγοράς: EU |
| Hexsan Extra | περιοχή της αγοράς: EU |
| Hexsan Plus | περιοχή της αγοράς: EU |
| Laxsan Plus | περιοχή της αγοράς: EU |
| Laxsan Extra | περιοχή της αγοράς: EU |
| Hexsan R | περιοχή της αγοράς: EU |
| LA1 | περιοχή της αγοράς: EU |
| Condition Pink | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0030143-0002 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Εμπορική ονομασία

Laxsan

περιοχή της αγοράς: EU

Hexsan

περιοχή της αγοράς: EU

Lactopost R

περιοχή της αγοράς: EU

Laxsan R

περιοχή της αγοράς: EU

Hexfoam

περιοχή της αγοράς: EU

Deosan LA1

περιοχή της αγοράς: EU

Hexsan Extra

περιοχή της αγοράς: EU

Hexsan Plus

περιοχή της αγοράς: EU

Laxsan Plus

περιοχή της αγοράς: EU

Laxsan Extra

περιοχή της αγοράς: EU

Hexsan R

περιοχή της αγοράς: EU

LA1

περιοχή της αγοράς: EU

Condition Pink

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0030143-0002 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

4,0

ΜΕΤΑ-SPC 2

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΎ ΧΑΡΑΚΤΉΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 2

| Αναγνωριστικός κωδικός | meta SPC 2 |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

meta SPC 2

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-2 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 | 4,0 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

4,0

4,0

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΌΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.
  Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.
  Περιέχει έλαιο μέντας. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Να φοράτε προστατευτικά γάντια.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως γιατρό.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Επισκεφθείτε γιατρό.
  Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.
  Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.
  Διάθεση του περιέκτη σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος.

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Περιέχει έλαιο μέντας. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.

Δηλώσεις προφύλαξης

Να φοράτε προστατευτικά γάντια.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ:Πλύντε με άφθονο νερό.

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος:Επισκεφθείτε γιατρό.

Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα.Και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε.

Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.

Διάθεση του περιέκτη σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων, σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3.

Χρήση # 1 – Χρήση αριθ. 3.1 – Απολυμαντικό θηλής μετά το άρμεγμα – χειρωνακτική εμβάπτιση

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

| | Κοινή ονομασία: Βακτήρια |
| --- | --- |

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

| | στάδιο ανάπτυξης: - |
| --- | --- |

στάδιο ανάπτυξης: -

| | επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες |
| --- | --- |

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

| | Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες |
| --- | --- |

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

| | στάδιο ανάπτυξης: - |
| --- | --- |

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση θηλής μετά το άρμεγμα με χειρωνακτική εμβάπτιση με κύπελλο εμβάπτισης

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Χειρωνακτική εμβάπτιση με κύπελλο εμβάπτισης

Λεπτομερής περιγραφή:

Χρόνος επαφής για την εμβάπτιση στους 30 °C σε ρυπαρές συνθήκες:

| — | 5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες. |
| --- | --- |

—

5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: 5 έως 10 ml ανά θηλή

Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση προϊόν

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

έως 2 φορές την ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

| | Περιέκτης HDPE 1 000 λίτρων με πώμα HDPE. |
| --- | --- |

Περιέκτης HDPE 1 000 λίτρων με πώμα HDPE.

| | Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE. |
| --- | --- |

Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE.

| | Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο. |
| --- | --- |

Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο.

| | Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο. |
| --- | --- |

Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο.

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μετά το άρμεγμα με κύπελλο εμβάπτισης.

Προκαθαρίστε τη θηλή με στεγνό μαντηλάκι, εκχύστε το προϊόν στη δεξαμενή του κυπέλλου εμβάπτισης. Όταν χρησιμοποιείτε κύπελλο εμβάπτισης, το κύπελλο εφαρμόζεται σε κάθε θηλή με τη σειρά και ο χειριστής εκπιέζει το προϊόν από τη δεξαμενή στο κύπελλο. Το κύπελλο διαθέτει βαλβίδα αντεπιστροφής, ώστε το υπολειπόμενο προϊόν να μην μπορεί να επιστρέψει στη δεξαμενή.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4.

Χρήση # 2 – Χρήση αριθ. 3.2 – Απολυμαντικό θηλής μετά το άρμεγμα - ψεκασμός

| Τύπος προϊόντος | PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | | επιστημονική ονομασία: Βακτήρια |

Τύπος προϊόντος

PT03 - Κτηνιατρική υγιεινή

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: Βακτήρια

| | Κοινή ονομασία: Βακτήρια |
| --- | --- |

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

| | στάδιο ανάπτυξης: - |
| --- | --- |

στάδιο ανάπτυξης: -

| | επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες |
| --- | --- |

επιστημονική ονομασία: Ζυμομύκητες

| | Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες |
| --- | --- |

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

| | στάδιο ανάπτυξης: - |
| --- | --- |

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση θηλής μετά το άρμεγμα με χρήση ψεκαστήρα χειρός

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Χειρωνακτικός ψεκασμός με χρήση ψεκαστήρα χειρός

Λεπτομερής περιγραφή:

Χρόνος επαφής για ψεκασμό στους 30 °C σε ρυπαρές συνθήκες:

| — | 5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες. |
| --- | --- |

—

5 λεπτό για βακτήρια και ζυμομύκητες.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής: 5 έως 10 ml ανά θηλή

Αραίωση (%): Έτοιμο προς χρήση προϊόν

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

έως 2 φορές την ημέρα

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

| | Περιέκτης HDPE 1 000 λίτρων με πώμα HDPE. |
| --- | --- |

Περιέκτης HDPE 1 000 λίτρων με πώμα HDPE.

| | Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE. |
| --- | --- |

Πλαστικό βαρέλι 200 λίτρων με πώμα HDPE.

| | Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο. |
| --- | --- |

Βαρελάκι HDPE 25 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 61 ή ισοδύναμο.

| | Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο. |
| --- | --- |

Βαρελάκι HDPE 5 λίτρων με βιδωτό καπάκι HDPE DIN 51 ή ισοδύναμο.

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται μετά το άρμεγμα με χρήση ψεκαστήρα χειρός.

Προκαθαρίστε τη θηλή με στεγνό μαντηλάκι, εκχύστε το προϊόν στη δεξαμενή του ψεκαστήρα. Ο χειριστής πρέπει να ψεκάζει κάθε ζώο μία φορά μετά το άρμεγμα.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

Οι επαγγελματίες χρήστες πρέπει να διασφαλίζουν ότι δεν παρευρίσκονται άλλοι επαγγελματίες στην περιοχή εφαρμογής κατά τη διαδικασία απολύμανσης με ψεκασμό. Εάν είναι απαραίτητο να παρευρίσκονται άλλοι επαγγελματίες, οι επαγγελματίες χρήστες πρέπει να διασφαλίζουν ότι και αυτοί οι παρευρισκόμενοι χρησιμοποιούν τον ίδιο τύπο ΜΑΠ όπως οι χειριστές.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ (2)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

Βλ. τις ειδικά για τη χρήση οδηγίες χρήσης του meta SPC 2.

Διαβάζετε πάντοτε την επισήμανση ή το φύλλο πριν από τη χρήση.

Το προϊόν πρέπει να φερθεί σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση. Η ποσότητα προϊόντος που εφαρμόζεται ανά θηλή εξαρτάται από το υποβαλλόμενο στη διαδικασία ζώο. Για μεγάλα θηλαστικά (αγελάδες, καμήλες) – έως 10 ml ανά θηλή, και για μικρά θηλαστικά (πρόβατα, κατσίκες) – έως 5 ml ανά θηλή. Βεβαιωθείτε ότι οι θηλές είναι πλήρως καλυμμένες με απολυμαντικό. Για τη διασφάλιση επαρκούς χρόνου επαφής, θα πρέπει να δίνεται προσοχή, ώστε το προϊόν να μην απομακρύνεται μετά την εφαρμογή (π.χ. κρατήστε τις αγελάδες όρθιες για τουλάχιστον 5 λεπτά).

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Η χρήση προστασίας των οφθαλμών συμβατής με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN ISO 16321 ή ισοδύναμο κατά τη διάρκεια του χειρισμού του προϊόντος είναι υποχρεωτική.

Αποφύγετε τη μεταφορά από τα χέρια στο στόμα.

Φοράτε προστατευτικά γάντια, ανθεκτικά στις χημικές ουσίες, κατά τη φάση χειρισμού (γάντια νιτριλίου – ταξινομημένα υπό τα ευρωπαϊκά πρότυπα EN ISO 374 ή EN 455 ή ισοδύναμα).

Οι πλήρεις τίτλοι των ευρωπαϊκών προτύπων που υποδεικνύονται εδώ παρατίθενται στο τμήμα 6.

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύντε αμέσως με άφθονο νερό. Μετά, αφαιρέστε αμέσως όλα τα ενδύματα που έχουν μολυνθεί και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Συνεχίστε να πλένετε το δέρμα με νερό για 15 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύντε αμέσως με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον ασθενή στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Αν παρατηρηθούν συμπτώματα: Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη. Αν δεν παρατηρηθούν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Προσφέρετε κάτι πόσιμο, αν το άτομο που έχει εκτεθεί είναι ικανό να καταπιεί. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε τον αριθμό 112/ασθενοφόρο για ιατρική περίθαλψη.

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Στο τέλος της αγωγής, απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο προϊόν και τη συσκευασία σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε μπορεί να εκπλυθεί στον δημοτικό αποχετευτικό αγωγό ή να διατεθεί στην εναπόθεση κοπριάς ανάλογα με τις τοπικές απαιτήσεις. Αποφύγετε την απελευθέρωση σε μια μεμονωμένη μονάδα επεξεργασίας λυμάτων.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| | Μακριά από παιδιά. |
| --- | --- |

Μακριά από παιδιά.

| | Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ερμητικά κλειστό. |
| --- | --- |

Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ερμητικά κλειστό.

| | Φυλάσσεται μεταξύ 0 °C και + 30 °C. |
| --- | --- |

Φυλάσσεται μεταξύ 0 °C και + 30 °C.

| | Διάρκεια ζωής: 24 μήνες |
| --- | --- |

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες

6.   ΆΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των ευρωπαϊκών προτύπων που αναφέρονται στο τμήμα 5.2 είναι οι ακόλουθοι:

| | EN ISO 16321 - Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN ISO 16321 - Προστασία ματιών και προσώπου για επαγγελματική χρήση

| | EN ISO 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN ISO 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN 455 - Ιατρικά γάντια μίας χρήσης |
| --- | --- |

EN 455 - Ιατρικά γάντια μίας χρήσης

7.   ΤΡΊΤΟ ΕΠΊΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΏΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Synoshield | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | Lactopost G | περιοχή της αγοράς: EU |
| Synoshield P | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactopost P | περιοχή της αγοράς: EU |
| Synoshield G | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactoshield | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactoshield Plus | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactoshield Extra | περιοχή της αγοράς: EU |
| Synoshield Extra | περιοχή της αγοράς: EU |
| Synoshield Plus | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactopost Protect | περιοχή της αγοράς: EU |
| Udder Shield | περιοχή της αγοράς: EU |
| Teat Care | περιοχή της αγοράς: EU |
| Mint Lacto Plus | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lacto Care G | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lactosal | περιοχή της αγοράς: EU |
| Lacto Care P | περιοχή της αγοράς: EU |
| Previoshield | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0030143-0003 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| L-(+)-Γαλακτικό οξύ | | Δραστική Ουσία | 79-33-4 | 201-196-2 | 4,0 |

Εμπορική ονομασία

Synoshield

περιοχή της αγοράς: EU

Lactopost G

περιοχή της αγοράς: EU

Synoshield P

περιοχή της αγοράς: EU

Lactopost P

περιοχή της αγοράς: EU

Synoshield G

περιοχή της αγοράς: EU

Lactoshield

περιοχή της αγοράς: EU

Lactoshield Plus

περιοχή της αγοράς: EU

Lactoshield Extra

περιοχή της αγοράς: EU

Synoshield Extra

περιοχή της αγοράς: EU

Synoshield Plus

περιοχή της αγοράς: EU

Lactopost Protect

περιοχή της αγοράς: EU

Udder Shield

περιοχή της αγοράς: EU

Teat Care

περιοχή της αγοράς: EU

Mint Lacto Plus

περιοχή της αγοράς: EU

Lacto Care G

περιοχή της αγοράς: EU

Lactosal

περιοχή της αγοράς: EU

Lacto Care P

περιοχή της αγοράς: EU

Previoshield

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0030143-0003 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

L-(+)-Γαλακτικό οξύ

Δραστική Ουσία

79-33-4

201-196-2

4,0

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.

---

| 13.9.2023 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 225/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.9.2023

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 225/21

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/1764 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 12ης Σεπτεμβρίου 2023

για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Oxy’Pharm H2O2
  » σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (1), και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 30 Ιανουαρίου 2017 η εταιρεία OXY’PHARM υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «Oxy’Pharm H2O2» των τύπων προϊόντων 2, και 4, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-HC029658-43 στο Μητρώο Βιοκτόνων. |
| --- | --- |

(1)

Στις 30 Ιανουαρίου 2017 η εταιρεία OXY’PHARM υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία «Oxy’Pharm H2O2» των τύπων προϊόντων 2, και 4, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-HC029658-43 στο Μητρώο Βιοκτόνων.

| (2) | Το «Oxy’Pharm H2O2» περιέχει υπεροξείδιο του υδρογόνου ως δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους τύπους προϊόντων 2 και 4. |
| --- | --- |

(2)

Το «Oxy’Pharm H2O2» περιέχει υπεροξείδιο του υδρογόνου ως δραστική ουσία, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 για τους τύπους προϊόντων 2 και 4.

| (3) | Στις 10 Μαρτίου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό. |
| --- | --- |

(3)

Στις 10 Μαρτίου 2022 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της στον Οργανισμό.

| (4) | Στις 17 Οκτωβρίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), στην οποία περιλαμβανόταν το σχέδιο περίληψης των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (στο εξής: ΠΧΠ) του «Oxy’Pharm H2O2» και την τελική έκθεση αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Στις 17 Οκτωβρίου 2022 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση (2), στην οποία περιλαμβανόταν το σχέδιο περίληψης των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (στο εξής: ΠΧΠ) του «Oxy’Pharm H2O2» και την τελική έκθεση αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (5) | Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το «Oxy’Pharm H2O2» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού. |
| --- | --- |

(5)

Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το «Oxy’Pharm H2O2» είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού.

| (6) | Στις 31 Οκτωβρίου 2022 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Στις 31 Οκτωβρίου 2022 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

| (7) | Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Oxy’Pharm H2O2». |
| --- | --- |

(7)

Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων «Oxy’Pharm H2O2».

| (8) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων, |
| --- | --- |

(8)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Χορηγείται άδεια της Ένωσης με αριθμό αδείας EU-0029752-0000 στην εταιρεία OXY’PHARM. για τη διάθεση στην αγορά και χρήση της οικογένειας βιοκτόνων «Oxy’Pharm H2O2» σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα.

Η άδεια της Ένωσης ισχύει από 3 Οκτωβρίου 2023 έως 30 Σεπτεμβρίου 2033.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα στα κράτη μέλη σύμφωνα με τις Συνθήκες.

Βρυξέλλες, 12 Σεπτεμβρίου 2023.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1.

1

(2)  Γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA), της 14ης Ιουνίου 2022, για τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για το Oxy’Pharm H2O2 (ECHA/BPC/358/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

2

2

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

Oxy'Pharm H2O2

Τύπος προϊόντων 2 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (Απολυμαντικά)

Τύπος προϊόντων 4 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών (Απολυμαντικά)

Αριθμός άδειας: EU-0029752-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0029752-0000

ΜΕΡΟΣ Ι

ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1.   ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

1.1.   Επώνυμο

| Ονομασία | Oxy'Pharm H2O2 |
| --- | --- |

Ονομασία

Oxy'Pharm H2O2

1.2.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

1.3.   Κάτοχος άδειας

| Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας | Επωνυμία | OXY’PHARM |
| --- | --- | --- |
| Διεύθυνση | rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne Γαλλία |
| Αριθμός άδειας | EU-0029752-0000 |
| Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP | EU-0029752-0000 |
| Ημερομηνία έκδοσης της άδειας | 3 Οκτωβρίου 2023 |
| Ημερομηνία λήξης της άδειας | 30 Σεπτεμβρίου 2033 |

Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας

Επωνυμία

OXY’PHARM

Διεύθυνση

rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne Γαλλία

Αριθμός άδειας

EU-0029752-0000

Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP

EU-0029752-0000

Ημερομηνία έκδοσης της άδειας

3 Οκτωβρίου 2023

Ημερομηνία λήξης της άδειας

30 Σεπτεμβρίου 2033

1.4.   Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων

| Επωνυμία παρασκευαστή | OXY'PHARM |
| --- | --- |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Γαλλία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Γαλλία |

Επωνυμία παρασκευαστή

OXY'PHARM

Διεύθυνση παρασκευαστή

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Γαλλία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Γαλλία

1.5.   Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών

| Δραστικής ουσίας | Υπεροξείδιο του υδρογόνου |
| --- | --- |
| Επωνυμία παρασκευαστή | Evonik Resource Efficiency GmbH |
| Διεύθυνση παρασκευαστή | Rellinghauser Straße 1—11, 45128 Essen Γερμανία |
| Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής | Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden Γερμανία |

Δραστικής ουσίας

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Επωνυμία παρασκευαστή

Evonik Resource Efficiency GmbH

Διεύθυνση παρασκευαστή

Rellinghauser Straße 1—11, 45128 Essen Γερμανία

Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής

Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden Γερμανία

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΈΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 | 12,0 |
| Άργυρος. | | Μη δραστική ουσία | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0 | 0,0017 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

6,0

12,0

Άργυρος.

Μη δραστική ουσία

7440-22-4

231-131-3

0,0

0,0017

2.2.   Τύπος(οι) σκευάσματος

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

ΜΕΡΟΣ II

ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ - ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΎ ΧΑΡΑΚΤΉΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 1

| Αναγνωριστικός κωδικός | Oxy'Pharm H2O2 6% |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

Oxy'Pharm H2O2 6%

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-1 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-1

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 | 6,0 |
| Άργυρος. | | Μη δραστική ουσία | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 | 0,0017 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

6,0

6,0

Άργυρος.

Μη δραστική ουσία

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΌΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.
  Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.
  Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων σύμφωνα με εθνικούς κανονισμούς..
  Διάθεση του περιέκτη σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων σύμφωνα με εθνικούς κανονισμούς.. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων σύμφωνα με εθνικούς κανονισμούς..

Διάθεση του περιέκτη σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων σύμφωνα με εθνικούς κανονισμούς..

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 1.

Χρήση # 1 – Χρήση 1.1: Απολύμανση σκληρών επιφανειών με 6% εκνέφωση υπεροξειδίου του υδρογόνου (FHP)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Βάκιλοι της φυματίωσης
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Ιοί
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Μύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση δωματίου με εκνέφωση υπεροξειδίου του υδρογόνου (FHP) για δωμάτια με όγκους μεταξύ 4-150 m3. Περιλαμβάνει απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών εξοπλισμού και υλικών (με εξαίρεση τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα) που υπάρχουν στο επεξεργασμένο δωμάτιο:






  — | Νοσοκομεία & κλινικές, |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Βάκιλοι της φυματίωσης

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Ιοί

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Μύκητες

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση δωματίου με εκνέφωση υπεροξειδίου του υδρογόνου (FHP) για δωμάτια με όγκους μεταξύ 4-150 m3. Περιλαμβάνει απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών εξοπλισμού και υλικών (με εξαίρεση τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα) που υπάρχουν στο επεξεργασμένο δωμάτιο:

—

Νοσοκομεία & κλινικές,

| — | εργαστήρια έρευνας και ανάλυσης (συμπεριλαμβανομένων των εργαστηρίων P3 και των λευκών δωματίων), |
| --- | --- |

—

εργαστήρια έρευνας και ανάλυσης (συμπεριλαμβανομένων των εργαστηρίων P3 και των λευκών δωματίων),

| — | μεταφορά σε υγειονομικούς χώρους, |
| --- | --- |

—

μεταφορά σε υγειονομικούς χώρους,

| — | φαρμακευτική βιομηχανία, |
| --- | --- |

—

φαρμακευτική βιομηχανία,

| — | βιομηχανικά πλυντήρια, |
| --- | --- |

—

βιομηχανικά πλυντήρια,

| — | κέντρα οδοντιατρικής χειρουργικής και εμφυτευμάτων, |
| --- | --- |

—

κέντρα οδοντιατρικής χειρουργικής και εμφυτευμάτων,

| — | ξενοδοχεία, |
| --- | --- |

—

ξενοδοχεία,

| — | σχολεία, |
| --- | --- |

—

σχολεία,

| — | παιδικοί σταθμοί. |
| --- | --- |

—

παιδικοί σταθμοί.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Εκνέφωση

Λεπτομερής περιγραφή:

Το προϊόν είναι ένα έτοιμο προς χρήση προϊόν που τοποθετείται μέσα σε μια συσκευή. Η συσκευή προκαλεί αυτόματη εκνέφωση του βιοκτόνου προϊόντος, στον κλειστό χώρο/στο κλειστό δωμάτιο προς απολύμανση, απουσία οποιουδήποτε χρήστη ή παρευρισκόμενου.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής:

Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, φυματιοκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες.

Η δεύτερη επεξεργασία λαμβάνει χώρα αμέσως μετά την πρώτη. Οι δύο επεξεργασίες μπορούν να προγραμματιστούν έτσι ώστε να πραγματοποιούνται διαδοχικά.

Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm

Αραίωση (%): -

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Απολυμάνετε δωμάτια και εξοπλισμό όσο συχνά απαιτείται από το ισχύον πρωτόκολλο υγιεινής.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

| 1) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκή (αδιαφανής) φιάλη 1 λίτρο με ελικωτό κάλυμμα εξαερισμού. |
| --- | --- |

1)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκή (αδιαφανής) φιάλη 1 λίτρο με ελικωτό κάλυμμα εξαερισμού.

| 2) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, γκρι (αδιαφανής) φιάλη μίας χρήσης των 2 λίτρα. |
| --- | --- |

2)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, γκρι (αδιαφανής) φιάλη μίας χρήσης των 2 λίτρα.

| 3) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 5 λίτρα (συσκευασία επαναπλήρωσης). |
| --- | --- |

3)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 5 λίτρα (συσκευασία επαναπλήρωσης).

| 4) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 20 λίτρα. |
| --- | --- |

4)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 20 λίτρα.

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Οι επιφάνειες πρέπει να καθαρίζονται πριν από την απολύμανση. Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση και θα πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για εξοπλισμό όπως οι συσκευές Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τα εξής πρωτόκολλα:

| — | Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, φυματιοκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, φυματιοκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες.

Η δεύτερη επεξεργασία λαμβάνει χώρα αμέσως μετά την πρώτη. Οι δύο επεξεργασίες μπορούν να προγραμματιστούν έτσι ώστε να πραγματοποιούνται διαδοχικά.

| | Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm |
| --- | --- |

Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm

| | Σχετική υγρασία: 25% - 75% |
| --- | --- |

Σχετική υγρασία: 25% - 75%

| | Θερμοκρασία: θερμοκρασία δωματίου |
| --- | --- |

Θερμοκρασία: θερμοκρασία δωματίου

Σεβαστείτε τον συνιστώμενο χρόνο επαφής. Ο χρόνος επαφής ξεκινά όταν στο δωμάτιο υπάρχει η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος.

Ο/η χρήστης θα διεξάγει πάντα μικροβιολογική επικύρωση της απολύμανσης στο δωμάτιο που πρόκειται να απολυμανθεί (ή σε ένα κατάλληλο «πρότυπο δωμάτιο», κατά περίπτωση) με τις συσκευές που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν, μετά την οποία μπορεί να δημιουργηθεί ένα πρωτόκολλο για την απολύμανση αυτών των δωματίων και να χρησιμοποιείται από κει κι έπειτα.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Πρώτες βοήθειες

ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΚΑΤΆΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Εάν το εκτεθειμένο άτομο μπορεί να καταπιεί, δώστε του κάτι να πιει. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, kαλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΉΣ: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, kαλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

Πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιπτώσεις

| — | Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. |
| --- | --- |

—

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ (1)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.1.   Οδηγίες χρήσης

-

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Κατά τη διάρκεια της διάχυσης, διατηρείστε το δωμάτιο κλειστό και μην εισέρχεστε. Η επεξεργασία θα πρέπει να διεξάγεται χωρίς την παρουσία ανθρώπων ή ζώων.

Όλα τα κενά που υπάρχουν στο δωμάτιο (π.χ., πλαίσια παραθύρων) από τα οποία ενδέχεται να υπάρξει διαρροή του εκνεφώματος πρέπει να σφραγίζονται πριν από τη διάχυση.

Διασφαλίστε ότι η πρόσβαση στον επεξεργασμένο με εκνέφωση χώρο απαγορεύεται σε όλη της διάρκεια της διαδικασίας με μια προειδοποιητική επιγραφή.

Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η πρόσβαση στην περιοχή χρήσης μέχρι η συγκέντρωση του υπεροξειδίου να γίνει ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ή μια χαμηλότερη σχετική εθνική τιμή αναφοράς.

Ο/Η επαγγελματίας χρήστης μπορεί να εισέρχεται στο δωμάτιο μόνο σε επείγουσες περιπτώσεις, όταν το επίπεδο του υπεροξειδίου του υδρογόνου έχει πέσει κάτω από 36 ppm (50 mg/m3) φορώντας υποχρεωτικά τον εξής προσωπικό προστατευτικό εξοπλισμό (ΠΠΕ): Εξοπλισμός προστασίας του αναπνευστικού (Respiratory Protective Equipment, RPE) ταξινομημένος σύμφωνα με το EN 14387 ή ισοδύναμος με Εκχωρημένο Παράγοντα Προστασίας (APF) 40 (ο τύπος RPE πρέπει να καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις πληροφορίες προϊόντος) και κατάλληλος προστατευτικός εξοπλισμός (προστατευτικά γάντια ταξινομημένα σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 374 ή ισοδύναμα, μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN ISO 16321 ή ισοδύναμα, ολόσωμη φόρμα προστασίας). Το υλικό των προστατευτικών γαντιών και της ολόσωμης φόρμας προστασίας πρέπει να καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις πληροφορίες προϊόντος . Βλέπε ενότητα 6 για τους πλήρεις τίτλους.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή μέτρησης ώστε να διασφαλίζεται ότι η συγκέντρωση του υπεροξειδίου του υδρογόνου έχει μειωθεί κάτω από 0,9 ppm ή μια χαμηλότερη σχετική εθνική τιμή αναφοράς. Ζώα/άτομα χωρίς προστατευτικό εξοπλισμό μπορούν να εισέλθουν ξανά στο δωμάτιο χρήσης μόνο αφού η συγκέντρωση υπεροξειδίου του υδρογόνου στον αέρα μειωθεί κάτω από 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ή μια χαμηλότερη σχετική εθνική τιμή αναφοράς.

Προσωπικός προστατευτικό εξοπλισμός:

Να φοράτε γυαλιά χημικής προστασίας σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN ISO 16321 ή ισοδύναμα για τα μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια κατά την ανάμειξη και φόρτωση του προϊόντος στη συσκευασία/περιέκτη που χρησιμοποιείται απευθείας στη συσκευή εκνέφωσης (όπως Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax ή Nocomax Easy).

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

-

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Στο τέλος της επεξεργασίας, η διάθεση του μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος και της συσκευασίας να γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το χρησιμοποιηθέν προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να διατεθεί στην εναπόθεση κοπριάς ανάλογα με τους τοπικούς κανονισμούς. Να αποφεύγεται η ελευθέρωση σε μια μεμονωμένη εγκατάσταση επεξεργασίας λυμάτων.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Χρόνος αποθήκευσης: 2 χρόνια. |
| --- | --- |

—

Χρόνος αποθήκευσης: 2 χρόνια.

6.   ΆΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στην ενότητα 5.2 παρατίθενται παρακάτω:

| | EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN ISO 16321 - Μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια και το πρόσωπο για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN ISO 16321 - Μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια και το πρόσωπο για επαγγελματική χρήση

| | EN 14387 - Αναπνευστικές συσκευές προστασίας - Φίλτρο/φίλτρα αερίων και φίλτρο/φίλτρα συνδυασμού - Απαιτήσεις, έλεγχος, σήμανση |
| --- | --- |

EN 14387 - Αναπνευστικές συσκευές προστασίας - Φίλτρο/φίλτρα αερίων και φίλτρο/φίλτρα συνδυασμού - Απαιτήσεις, έλεγχος, σήμανση

7.   ΤΡΊΤΟ ΕΠΊΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΏΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Nocolyse | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0029752-0001 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Άργυρος. | | Μη δραστική ουσία | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Εμπορική ονομασία

Nocolyse

περιοχή της αγοράς: EU

Glosair 400

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0029752-0001 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

6,0

Άργυρος.

Μη δραστική ουσία

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Nocolyse menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0029752-0002 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Άργυρος. | | Μη δραστική ουσία | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Εμπορική ονομασία

Nocolyse menthe

περιοχή της αγοράς: EU

Glosair 400 menthe

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0029752-0002 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

6,0

Άργυρος.

Μη δραστική ουσία

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Nocolyse nocodor | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 400 nocodor | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0029752-0003 1-1 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 6,0 |
| Άργυρος. | | Μη δραστική ουσία | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Εμπορική ονομασία

Nocolyse nocodor

περιοχή της αγοράς: EU

Glosair 400 nocodor

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0029752-0003 1-1

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

6,0

Άργυρος.

Μη δραστική ουσία

7440-22-4

231-131-3

0,0017

ΜΕΤΑ-SPC 2

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΎ ΧΑΡΑΚΤΉΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 2

| Αναγνωριστικός κωδικός | Oxy'Pharm H2O2 12% |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

Oxy'Pharm H2O2 12%

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-2 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-2

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 | 12,0 |
| Άργυρος. | | Μη δραστική ουσία | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 | 0,0017 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

12,0

12,0

Άργυρος.

Μη δραστική ουσία

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΌΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Μπορεί να αναζωπυρώσει την πυρκαγιά· οξειδωτικό.
  Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.
  Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.
  Να φυλάσσεται μακριά από ενδύματα και άλλα καύσιμα υλικά.
  Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ.
  Καλέστε αμέσως γιατρό.
  Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων σύμφωνα με εθνικούς κανονισμούς..
  Διάθεση του περιέκτη σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων σύμφωνα με εθνικούς κανονισμούς.. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Μπορεί να αναζωπυρώσει την πυρκαγιά· οξειδωτικό.

Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη.

Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις.

Δηλώσεις προφύλαξης

Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε.

Να φυλάσσεται μακριά από ενδύματα και άλλα καύσιμα υλικά.

Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ.

Καλέστε αμέσως γιατρό.

Διάθεση του περιεχομένου σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων σύμφωνα με εθνικούς κανονισμούς..

Διάθεση του περιέκτη σε σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών αποβλήτων σύμφωνα με εθνικούς κανονισμούς..

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 2.

Χρήση # 1 – Χρήση 2.1: Απολύμανση σκληρών επιφανειών με 12% εκνέφωση υπεροξειδίου του υδρογόνου (FHP)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Bακτηριακά σπόρια
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Βάκιλοι της φυματίωσης
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Ιοί
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Μύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση δωματίου με εκνέφωση υπεροξειδίου του υδρογόνου (FHP) για δωμάτια με όγκους μεταξύ 4-150 m3. Περιλαμβάνει απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών εξοπλισμού και υλικών (με εξαίρεση τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα) που υπάρχουν στο επεξεργασμένο δωμάτιο:






  — | Νοσοκομεία & κλινικές, |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Bακτηριακά σπόρια

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Βάκιλοι της φυματίωσης

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Ιοί

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Μύκητες

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση δωματίου με εκνέφωση υπεροξειδίου του υδρογόνου (FHP) για δωμάτια με όγκους μεταξύ 4-150 m3. Περιλαμβάνει απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών εξοπλισμού και υλικών (με εξαίρεση τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα) που υπάρχουν στο επεξεργασμένο δωμάτιο:

—

Νοσοκομεία & κλινικές,

| — | εργαστήρια έρευνας και ανάλυσης (συμπεριλαμβανομένων των εργαστηρίων P3 και των λευκών δωματίων), |
| --- | --- |

—

εργαστήρια έρευνας και ανάλυσης (συμπεριλαμβανομένων των εργαστηρίων P3 και των λευκών δωματίων),

| — | μεταφορά σε υγειονομικούς χώρους, |
| --- | --- |

—

μεταφορά σε υγειονομικούς χώρους,

| — | φαρμακευτική βιομηχανία, |
| --- | --- |

—

φαρμακευτική βιομηχανία,

| — | βιομηχανικά πλυντήρια, |
| --- | --- |

—

βιομηχανικά πλυντήρια,

| — | κέντρα οδοντιατρικής χειρουργικής και εμφυτευμάτων, |
| --- | --- |

—

κέντρα οδοντιατρικής χειρουργικής και εμφυτευμάτων,

| — | ξενοδοχεία, |
| --- | --- |

—

ξενοδοχεία,

| — | σχολεία, |
| --- | --- |

—

σχολεία,

| — | παιδικοί σταθμοί. |
| --- | --- |

—

παιδικοί σταθμοί.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Εκνέφωση

Λεπτομερής περιγραφή:

Το προϊόν είναι ένα έτοιμο προς χρήση προϊόν που τοποθετείται μέσα σε μια συσκευή. Η συσκευή προκαλεί αυτόματη εκνέφωση του βιοκτόνου προϊόντος, στον κλειστό χώρο/στο κλειστό δωμάτιο προς απολύμανση, απουσία οποιουδήποτε χρήστη ή παρευρισκόμενου.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής:

| — | Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες.

| — | Φυματιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Φυματιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες.

Η δεύτερη επεξεργασία λαμβάνει χώρα αμέσως μετά την πρώτη. Οι δύο επεξεργασίες μπορούν να προγραμματιστούν έτσι ώστε να πραγματοποιούνται διαδοχικά.

Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm

Αραίωση (%): -

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Απολυμάνετε δωμάτια και εξοπλισμό όσο συχνά απαιτείται από το ισχύον πρωτόκολλο υγιεινής.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

| 1) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκή (αδιαφανής) φιάλη 1 λίτρο με ελικωτό κάλυμμα εξαερισμού. |
| --- | --- |

1)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκή (αδιαφανής) φιάλη 1 λίτρο με ελικωτό κάλυμμα εξαερισμού.

| 2) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, γκρι (αδιαφανής) φιάλη μίας χρήσης των 2 λίτρα. |
| --- | --- |

2)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, γκρι (αδιαφανής) φιάλη μίας χρήσης των 2 λίτρα.

| 3) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 5 λίτρα (συσκευασία επαναπλήρωσης). |
| --- | --- |

3)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 5 λίτρα (συσκευασία επαναπλήρωσης).

| 4) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 20 λίτρα. |
| --- | --- |

4)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 20 λίτρα.

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Οι επιφάνειες πρέπει να καθαρίζονται πριν από την απολύμανση. Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση και θα πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για εξοπλισμό όπως οι συσκευές Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τα εξής πρωτόκολλα:

| — | Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες.

| — | Φυματιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Φυματιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. Επεξεργαστείτε για δεύτερη φορά με 3 ml προϊόντος/m3 και χρόνο επαφής 2 ώρες.

Η δεύτερη επεξεργασία λαμβάνει χώρα αμέσως μετά την πρώτη. Οι δύο επεξεργασίες μπορούν να προγραμματιστούν έτσι ώστε να πραγματοποιούνται διαδοχικά.

| | Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm |
| --- | --- |

Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm

| | Σχετική υγρασία: 25% - 75% |
| --- | --- |

Σχετική υγρασία: 25% - 75%

| | Θερμοκρασία: θερμοκρασία δωματίου |
| --- | --- |

Θερμοκρασία: θερμοκρασία δωματίου

Σεβαστείτε τον χρόνο επαφής. Ο χρόνος επαφής ξεκινά όταν στο δωμάτιο υπάρχει η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος.

Ο/η χρήστης θα διεξάγει πάντα μικροβιολογική επικύρωση της απολύμανσης στο δωμάτιο που πρόκειται να απολυμανθεί (ή σε ένα κατάλληλο «πρότυπο δωμάτιο», κατά περίπτωση) με τις συσκευές που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν, μετά την οποία μπορεί να δημιουργηθεί ένα πρωτόκολλο για την απολύμανση αυτών των δωματίων και να χρησιμοποιείται από κει κι έπειτα.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Πρώτες βοήθειες

ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΚΑΤΆΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Εάν το εκτεθειμένο άτομο μπορεί να καταπιεί, δώστε του κάτι να πιει. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με άφθονο νερό. Έπειτα βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα και πλύνετέ τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Συνεχίστε να πλένετε το δέρμα με νερό για 15 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΉΣ: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, kαλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε αμέσως με νερό για μερικά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για τουλάχιστον 15 λεπτά. Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια.

Πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιπτώσεις

—

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ (2)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.1.   Οδηγίες χρήσης

-

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Κατά τη διάρκεια της διάχυσης, διατηρείστε το δωμάτιο κλειστό και μην εισέρχεστε. Η επεξεργασία θα πρέπει να διεξάγεται χωρίς την παρουσία ανθρώπων ή ζώων.

Όλα τα κενά που υπάρχουν στο δωμάτιο (π.χ., πλαίσια παραθύρων) από τα οποία ενδέχεται να υπάρξει διαρροή του εκνεφώματος πρέπει να σφραγίζονται πριν από τη διάχυση.

Διασφαλίστε ότι η πρόσβαση στον επεξεργασμένο με εκνέφωση χώρο απαγορεύεται σε όλη της διάρκεια της διαδικασίας με μια προειδοποιητική επιγραφή.

Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η πρόσβαση στην περιοχή χρήσης μέχρι η συγκέντρωση του υπεροξειδίου να γίνει ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ή μια χαμηλότερη σχετική εθνική τιμή αναφοράς.

Ο/Η επαγγελματίας χρήστης μπορεί να εισέρχεται στο δωμάτιο μόνο σε επείγουσες περιπτώσεις, όταν το επίπεδο του υπεροξειδίου του υδρογόνου έχει πέσει κάτω από 36 ppm (50 mg/m3) φορώντας υποχρεωτικά τον εξής προσωπικό προστατευτικό εξοπλισμό (ΠΠΕ): Εξοπλισμός προστασίας του αναπνευστικού (Respiratory Protective Equipment, RPE) ταξινομημένος σύμφωνα με το EN 14387 ή ισοδύναμος με Εκχωρημένο Παράγοντα Προστασίας (APF) 40 (ο τύπος RPE πρέπει να καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις πληροφορίες προϊόντος) και κατάλληλος προστατευτικός εξοπλισμός (προστατευτικά γάντια ταξινομημένα σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 374 ή ισοδύναμα, μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN ISO 16321 ή ισοδύναμα, ολόσωμη φόρμα προστασίας). Το υλικό των προστατευτικών γαντιών και της ολόσωμης φόρμας προστασίας πρέπει να καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις πληροφορίες προϊόντος . Βλέπε ενότητα 6 για τους πλήρεις τίτλους.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή μέτρησης ώστε να διασφαλίζεται ότι η συγκέντρωση του υπεροξειδίου του υδρογόνου έχει μειωθεί κάτω από 0,9 ppm ή μια χαμηλότερη σχετική εθνική τιμή αναφοράς. Ζώα/άτομα χωρίς προστατευτικό εξοπλισμό μπορούν να εισέλθουν ξανά στο δωμάτιο χρήσης μόνο αφού η συγκέντρωση υπεροξειδίου του υδρογόνου στον αέρα μειωθεί κάτω από 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ή μια χαμηλότερη σχετική εθνική τιμή αναφοράς.

Προσωπικός προστατευτικό εξοπλισμός:

Να φοράτε γυαλιά χημικής προστασίας σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN ISO 16321 ή ισοδύναμα για τα μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια κατά την ανάμειξη και φόρτωση του προϊόντος στη συσκευασία/περιέκτη που χρησιμοποιείται απευθείας στη συσκευή εκνέφωσης (όπως Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax ή Nocomax Easy).

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

-

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Στο τέλος της επεξεργασίας, η διάθεση του μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος και της συσκευασίας να γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το χρησιμοποιηθέν προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να διατεθεί στην εναπόθεση κοπριάς ανάλογα με τους τοπικούς κανονισμούς. Να αποφεύγεται η ελευθέρωση σε μια μεμονωμένη εγκατάσταση επεξεργασίας λυμάτων.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Χρόνος αποθήκευσης: 2 χρόνια. |
| --- | --- |

—

Χρόνος αποθήκευσης: 2 χρόνια.

6.   ΆΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στην ενότητα 5.2 παρατίθενται παρακάτω:

| | EN ISO 16321 - Μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια και το πρόσωπο για επαγγελματική χρήσηη |
| --- | --- |

EN ISO 16321 - Μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια και το πρόσωπο για επαγγελματική χρήσηη

| | EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN 14387 - Αναπνευστικές συσκευές προστασίας - Φίλτρο/φίλτρα αερίων και φίλτρο/φίλτρα συνδυασμού - Απαιτήσεις, έλεγχος, σήμανσ |
| --- | --- |

EN 14387 - Αναπνευστικές συσκευές προστασίας - Φίλτρο/φίλτρα αερίων και φίλτρο/φίλτρα συνδυασμού - Απαιτήσεις, έλεγχος, σήμανσ

7.   ΤΡΊΤΟ ΕΠΊΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΏΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Nocolyse One Shot | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + | περιοχή της αγοράς: EU |
| Glosair 600 | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0029752-0004 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Άργυρος. | | Μη δραστική ουσία | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Εμπορική ονομασία

Nocolyse One Shot

περιοχή της αγοράς: EU

Nocolyse +

περιοχή της αγοράς: EU

Glosair 600

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0029752-0004 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

12,0

Άργυρος.

Μη δραστική ουσία

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Nocolyse One Shot menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| Glosair 600 menthe | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0029752-0005 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Άργυρος. | | Μη δραστική ουσία | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Εμπορική ονομασία

Nocolyse One Shot menthe

περιοχή της αγοράς: EU

Nocolyse + menthe

περιοχή της αγοράς: EU

Glosair 600 menthe

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0029752-0005 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

12,0

Άργυρος.

Μη δραστική ουσία

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Nocolyse One Shot nocodor | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | Nocolyse + nocodor | περιοχή της αγοράς: EU |
| Glosair 600 nocodor | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0029752-0006 1-2 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 12,0 |
| Άργυρος. | | Μη δραστική ουσία | 7440-22-4 | 231-131-3 | 0,0017 |

Εμπορική ονομασία

Nocolyse One Shot nocodor

περιοχή της αγοράς: EU

Nocolyse + nocodor

περιοχή της αγοράς: EU

Glosair 600 nocodor

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0029752-0006 1-2

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

12,0

Άργυρος.

Μη δραστική ουσία

7440-22-4

231-131-3

0,0017

ΜΕΤΑ-SPC 3

1.   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΎ ΧΑΡΑΚΤΉΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 3

1.1.   Αναγνωριστικό μετα-SPC 3

| Αναγνωριστικός κωδικός | Oxy'Pharm H2O2 7,9% |
| --- | --- |

Αναγνωριστικός κωδικός

Oxy'Pharm H2O2 7,9%

1.2.   Επίθημα του αριθμού αδείας

| Αριθμός | 1-3 |
| --- | --- |

Αριθμός

1-3

1.3.   Τύπος(οι) προϊόντος

| Τύπος(οι) προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα
  PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |

Τύπος(οι) προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

2.   ΣΎΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 3

2.1.   Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 3

| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ελάχ. | Μέγ. |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,9 | 7,9 |

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Ελάχ.

Μέγ.

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

7,9

7,9

2.2.   Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 3

| Σκεύασμα(σκευάσματα) | AL - Κάθε άλλο υγρό |
| --- | --- |

Σκεύασμα(σκευάσματα)

AL - Κάθε άλλο υγρό

3.   ΔΗΛΏΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΌΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΎΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

| Δηλώσεις επικινδυνότητας | Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. |
| --- | --- |
| Δηλώσεις προφύλαξης | Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.
  Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.
  ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.
  Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό. |

Δηλώσεις επικινδυνότητας

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

Δηλώσεις προφύλαξης

Πλύνετε χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό.

Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε.

Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό.

4.   ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ/-ΕΣ ΧΡΉΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

4.1.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 3.

Πίνακας 3. Χρήση # 1 – Χρήση 3.1: Απολύμανση σκληρών επιφανειών με 7,9% εκνέφωση υπεροξειδίου του υδρογόνου (FHP)

| Τύπος προϊόντος | PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Βακτηριακά σπόρια
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Μυκοβακτηρίδια
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Ιοί
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Μύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση δωματίου με εκνέφωση υπεροξειδίου του υδρογόνου (FHP) για δωμάτια με όγκους μεταξύ 4-150 m3. Περιλαμβάνει απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών εξοπλισμού και υλικών (με εξαίρεση τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα) που υπάρχουν στο επεξεργασμένο δωμάτιο:






  — | Νοσοκομεία & κλινικές, |

Τύπος προϊόντος

PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Βακτηριακά σπόρια

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Μυκοβακτηρίδια

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Ιοί

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Μύκητες

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση δωματίου με εκνέφωση υπεροξειδίου του υδρογόνου (FHP) για δωμάτια με όγκους μεταξύ 4-150 m3. Περιλαμβάνει απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών εξοπλισμού και υλικών (με εξαίρεση τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα) που υπάρχουν στο επεξεργασμένο δωμάτιο:

—

Νοσοκομεία & κλινικές,

| — | εργαστήρια έρευνας και ανάλυσης (συμπεριλαμβανομένων των εργαστηρίων P3 και των λευκών δωματίων), |
| --- | --- |

—

εργαστήρια έρευνας και ανάλυσης (συμπεριλαμβανομένων των εργαστηρίων P3 και των λευκών δωματίων),

| — | μεταφορά σε υγειονομικούς χώρους, |
| --- | --- |

—

μεταφορά σε υγειονομικούς χώρους,

| — | φαρμακευτική βιομηχανία, |
| --- | --- |

—

φαρμακευτική βιομηχανία,

| — | βιομηχανικά πλυντήρια, |
| --- | --- |

—

βιομηχανικά πλυντήρια,

| — | κέντρα οδοντιατρικής χειρουργικής και εμφυτευμάτων, |
| --- | --- |

—

κέντρα οδοντιατρικής χειρουργικής και εμφυτευμάτων,

| — | οχήματα μεταφοράς |
| --- | --- |

—

οχήματα μεταφοράς

| — | ξενοδοχεία, |
| --- | --- |

—

ξενοδοχεία,

| — | εστιατόρια, |
| --- | --- |

—

εστιατόρια,

| — | σχολεία, |
| --- | --- |

—

σχολεία,

| — | παιδικοί σταθμοί, |
| --- | --- |

—

παιδικοί σταθμοί,

| — | κτηνιατρικές κλινικές. |
| --- | --- |

—

κτηνιατρικές κλινικές.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Εκνέφωση

Λεπτομερής περιγραφή:

Το προϊόν είναι ένα έτοιμο προς χρήση προϊόν που τοποθετείται μέσα σε μια συσκευή. Η συσκευή προκαλεί αυτόματη εκνέφωση του βιοκτόνου προϊόντος, στον κλειστό χώρο/στο κλειστό δωμάτιο προς απολύμανση, απουσία οποιουδήποτε χρήστη ή παρευρισκόμενου.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής:

| — | Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες.

| — | Μυκοβακτηριοκτόνος δράση (λογαριθμική μείωση ≥ 4): 7 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Μυκοβακτηριοκτόνος δράση (λογαριθμική μείωση ≥ 4): 7 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες.

Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm

Αραίωση (%): -

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Απολυμάνετε δωμάτια και εξοπλισμό όσο συχνά απαιτείται από το ισχύον πρωτόκολλο υγιεινής.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

| 1) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκή (αδιαφανής) φιάλη 1 λίτρο με ελικωτό κάλυμμα εξαερισμού. |
| --- | --- |

1)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκή (αδιαφανής) φιάλη 1 λίτρο με ελικωτό κάλυμμα εξαερισμού.

| 2) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, γκρι (αδιαφανής) φιάλη μίας χρήσης των 2 λίτρα. |
| --- | --- |

2)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, γκρι (αδιαφανής) φιάλη μίας χρήσης των 2 λίτρα.

| 3) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 5 λίτρα (συσκευασία επαναπλήρωσης). |
| --- | --- |

3)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 5 λίτρα (συσκευασία επαναπλήρωσης).

| 4) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 20 λίτρα. |
| --- | --- |

4)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 20 λίτρα.

4.1.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Οι επιφάνειες πρέπει να καθαρίζονται πριν από την απολύμανση. Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση και θα πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για εξοπλισμό όπως οι συσκευές Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τα εξής πρωτόκολλα:

| — | Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Βακτηριοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες.

| — | Μυκοβακτηριοκτόνος δράση (λογαριθμική μείωση ≥ 4): 7 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες.






  — | Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm |
| --- | --- | --- |

—

Μυκοβακτηριοκτόνος δράση (λογαριθμική μείωση ≥ 4): 7 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες.

—

Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm

| — | Σχετική υγρασία: 25% - 75% |
| --- | --- |

—

Σχετική υγρασία: 25% - 75%

| — | Θερμοκρασία: θερμοκρασία δωματίου |
| --- | --- |

—

Θερμοκρασία: θερμοκρασία δωματίου

Σεβαστείτε τον χρόνο επαφής. Ο χρόνος επαφής ξεκινά όταν στο δωμάτιο υπάρχει η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος.

Ο/η χρήστης θα διεξάγει πάντα μικροβιολογική επικύρωση της απολύμανσης στο δωμάτιο που πρόκειται να απολυμανθεί (ή σε ένα κατάλληλο «πρότυπο δωμάτιο», κατά περίπτωση) με τις συσκευές που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν, μετά την οποία μπορεί να δημιουργηθεί ένα πρωτόκολλο για την απολύμανση αυτών των δωματίων και να χρησιμοποιείται από κει κι έπειτα.

4.1.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

4.1.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Πρώτες βοήθειες

ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΚΑΤΆΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Εάν το εκτεθειμένο άτομο μπορεί να καταπιεί, δώστε του κάτι να πιει. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, kαλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΉΣ: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, kαλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

Πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιπτώσεις

| — | Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. |
| --- | --- |

—

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

4.1.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

4.1.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

4.2.   Περιγραφή χρήσης

Πίνακας 4.

Χρήση # 2 – Χρήση 3.3: Απολύμανση σκληρών επιφανειών με εκνέφωση υπεροξειδίου του υδρογόνου (FHP)

| Τύπος προϊόντος | PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών |
| --- | --- |
| Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται | - |
| Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) | επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Βακτήρια
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Βακτηριακά σπόρια
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Μυκοβακτηρίδια
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Ιοί
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: βακτηριοφάγοι
  στάδιο ανάπτυξης: -
  επιστημονική ονομασία: -
  Κοινή ονομασία: Μύκητες
  στάδιο ανάπτυξης: - |
| Πεδίο χρήσης | Εσωτερικοί Χώροι
  Απολύμανση δωματίου με απολύμανση FHP σκληρών μη πορωδών επιφανειών εξοπλισμού και υλικών που υπάρχουν στο επεξεργασμένο δωμάτιο μεγέθους μεταξύ 4-150 m3:






  — | βιομηχανίες τροφίμων, |

Τύπος προϊόντος

PT04 - Χώροι τροφίμων και ζωοτροφών

Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται

-

Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης)

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Βακτήρια

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Ζυμομύκητες

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Βακτηριακά σπόρια

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Μυκοβακτηρίδια

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Ιοί

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: βακτηριοφάγοι

στάδιο ανάπτυξης: -

επιστημονική ονομασία: -

Κοινή ονομασία: Μύκητες

στάδιο ανάπτυξης: -

Πεδίο χρήσης

Εσωτερικοί Χώροι

Απολύμανση δωματίου με απολύμανση FHP σκληρών μη πορωδών επιφανειών εξοπλισμού και υλικών που υπάρχουν στο επεξεργασμένο δωμάτιο μεγέθους μεταξύ 4-150 m3:

—

βιομηχανίες τροφίμων,

| — | κεντρικές κουζίνες, |
| --- | --- |

—

κεντρικές κουζίνες,

| — | εστιατόρια. |
| --- | --- |

—

εστιατόρια.

Μέθοδος/-οι εφαρμογής

Μέθοδος: Εκνέφωση

Λεπτομερής περιγραφή:

Το προϊόν είναι ένα έτοιμο προς χρήση προϊόν που τοποθετείται μέσα σε μια συσκευή. Η συσκευή προκαλεί αυτόματη εκνέφωση του βιοκτόνου προϊόντος, στον κλειστό χώρο/στο κλειστό δωμάτιο προς απολύμανση, απουσία οποιουδήποτε χρήστη ή παρευρισκόμενου.

Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής

Δόση εφαρμογής:

| — | Βακτηριοκτόνος, βακτηριοφαγοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Βακτηριοκτόνος, βακτηριοφαγοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες.

| — | Μυκοβακτηριοκτόνος δράση (λογαριθμική μείωση ≥ 4): 7 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Μυκοβακτηριοκτόνος δράση (λογαριθμική μείωση ≥ 4): 7 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες.

Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm

Αραίωση (%): -

Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής:

Απολυμάνετε δωμάτια και εξοπλισμό όσο συχνά απαιτείται από το ισχύον πρωτόκολλο υγιεινής.

Κατηγορία/-ες χρηστών

Επαγγελματίες

Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας

| 1) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκή (αδιαφανής) φιάλη 1 λίτρο με ελικωτό κάλυμμα εξαερισμού. |
| --- | --- |

1)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκή (αδιαφανής) φιάλη 1 λίτρο με ελικωτό κάλυμμα εξαερισμού.

| 2) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, γκρι (αδιαφανής) φιάλη μίας χρήσης των 2 λίτρα. |
| --- | --- |

2)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, γκρι (αδιαφανής) φιάλη μίας χρήσης των 2 λίτρα.

| 3) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 5 λίτρα (συσκευασία επαναπλήρωσης). |
| --- | --- |

3)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 5 λίτρα (συσκευασία επαναπλήρωσης).

| 4) | Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 20 λίτρα. |
| --- | --- |

4)

Πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, λευκό (αδιαφανές) μπιτόνι των 20 λίτρα.

4.2.1.   Οδηγίες χρήσης ανά χρήση

Οι επιφάνειες πρέπει να καθαρίζονται πριν από την απολύμανση. Το προϊόν είναι έτοιμο προς χρήση και θα πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς αραίωση. Το προϊόν έχει σχεδιαστεί για εξοπλισμό όπως οι συσκευές Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τα εξής πρωτόκολλα:

| — | Βακτηριοκτόνος, βακτηριοφαγοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες. |
| --- | --- |

—

Βακτηριοκτόνος, βακτηριοφαγοκτόνος, ζυμοκτόνος, μυκητοκτόνος, σποροκτόνος και ιοκτόνος δράση: 5 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες.

| — | Μυκοβακτηριοκτόνος δράση: 7 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες.






  — | Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm |
| --- | --- | --- |

—

Μυκοβακτηριοκτόνος δράση: 7 ml προϊόντος/m3 και χρόνος επαφής 2 ώρες.

—

Μέγεθος σταγονιδίου: 1-15 μm

| — | Σχετική υγρασία: 25% - 75% |
| --- | --- |

—

Σχετική υγρασία: 25% - 75%

| — | Θερμοκρασία: θερμοκρασία δωματίου |
| --- | --- |

—

Θερμοκρασία: θερμοκρασία δωματίου

Σεβαστείτε τον χρόνο επαφής. Ο χρόνος επαφής ξεκινά όταν στο δωμάτιο υπάρχει η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος. Ο/η χρήστης θα διεξάγει πάντα μικροβιολογική επικύρωση της απολύμανσης στο δωμάτιο που πρόκειται να απολυμανθεί (ή σε ένα κατάλληλο «πρότυπο δωμάτιο», κατά περίπτωση) με τις συσκευές που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν, μετά την οποία μπορεί να δημιουργηθεί ένα πρωτόκολλο για την απολύμανση αυτών των δωματίων και να χρησιμοποιείται από κει κι έπειτα.

4.2.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

4.2.3.   Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση

Πρώτες βοήθειες

ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΚΑΤΆΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε αμέσως το στόμα. Εάν το εκτεθειμένο άτομο μπορεί να καταπιεί, δώστε του κάτι να πιει. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε το δέρμα με νερό. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, kαλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΉΣ: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, kαλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό.

Πιθανές άμεσες ή έμμεσες επιπτώσεις

| — | Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. |
| --- | --- |

—

Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό.

4.2.4.   Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

4.2.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση

Ανατρέξτε στις γενικές οδηγίες χρήσης αυτού του Meta SPC.

5.   ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ (3)
  ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

5.1.   Οδηγίες χρήσης

-

5.2.   Μέτρα μετριασμού κινδύνου

Κατά τη διάρκεια της διάχυσης, διατηρείστε το δωμάτιο κλειστό και μην εισέρχεστε. Η επεξεργασία θα πρέπει να διεξάγεται χωρίς την παρουσία ανθρώπων ή ζώων.

Όλα τα κενά που υπάρχουν στο δωμάτιο (π.χ., πλαίσια παραθύρων) από τα οποία ενδέχεται να υπάρξει διαρροή του εκνεφώματος πρέπει να σφραγίζονται πριν από τη διάχυση.

Διασφαλίστε ότι η πρόσβαση στον επεξεργασμένο με εκνέφωση χώρο απαγορεύεται σε όλη της διάρκεια της διαδικασίας με μια προειδοποιητική επιγραφή.

Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η πρόσβαση στην περιοχή χρήσης μέχρι η συγκέντρωση του υπεροξειδίου να γίνει ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ή μια χαμηλότερη σχετική εθνική τιμή αναφοράς.

Ο/Η επαγγελματίας χρήστης μπορεί να εισέρχεται στο δωμάτιο μόνο σε επείγουσες περιπτώσεις, όταν το επίπεδο του υπεροξειδίου του υδρογόνου έχει πέσει κάτω από 36 ppm (50 mg/m3) φορώντας υποχρεωτικά τον εξής προσωπικό προστατευτικό εξοπλισμό (ΠΠΕ): Εξοπλισμός προστασίας του αναπνευστικού (Respiratory Protective Equipment, RPE) ταξινομημένος σύμφωνα με το EN 14387 ή ισοδύναμος με Εκχωρημένο Παράγοντα Προστασίας (APF) 40 (ο τύπος RPE πρέπει να καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις πληροφορίες προϊόντος) και κατάλληλος προστατευτικός εξοπλισμός (προστατευτικά γάντια ταξινομημένα σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN 374 ή ισοδύναμα, μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN ISO 16321 ή ισοδύναμα, ολόσωμη φόρμα προστασίας). Το υλικό των προστατευτικών γαντιών και της ολόσωμης φόρμας προστασίας πρέπει να καθορίζεται από τον κάτοχο της άδειας στις πληροφορίες προϊόντος . Βλέπε ενότητα 6 για τους πλήρεις τίτλους.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή μέτρησης ώστε να διασφαλίζεται ότι η συγκέντρωση του υπεροξειδίου του υδρογόνου έχει μειωθεί κάτω από 0,9 ppm ή μια χαμηλότερη σχετική εθνική τιμή αναφοράς. Ζώα/άτομα χωρίς προστατευτικό εξοπλισμό μπορούν να εισέλθουν ξανά στο δωμάτιο χρήσης μόνο αφού η συγκέντρωση υπεροξειδίου του υδρογόνου στον αέρα μειωθεί κάτω από 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ή μια χαμηλότερη σχετική εθνική τιμή αναφοράς.

Προσωπικός προστατευτικό εξοπλισμός:

Να φοράτε γυαλιά χημικής προστασίας σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Πρότυπο EN ISO 16321 ή ισοδύναμα για τα μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια κατά την ανάμειξη και φόρτωση του προϊόντος στη συσκευασία/περιέκτη που χρησιμοποιείται απευθείας στη συσκευή εκνέφωσης (όπως Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax ή Nocomax Easy).

5.3.   Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α' βοήθειών

-

5.4.   Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του

Στο τέλος της επεξεργασίας, η διάθεση του μη χρησιμοποιηθέντος προϊόντος και της συσκευασίας να γίνεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Το χρησιμοποιηθέν προϊόν μπορεί να ξεπλυθεί στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή να διατεθεί στην εναπόθεση κοπριάς ανάλογα με τους τοπικούς κανονισμούς. Να αποφεύγεται η ελευθέρωση σε μια μεμονωμένη εγκατάσταση επεξεργασίας λυμάτων.

5.5.   Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης

| — | Χρόνος αποθήκευσης: 2 χρόνια. |
| --- | --- |

—

Χρόνος αποθήκευσης: 2 χρόνια.

6.   ΆΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ

Οι πλήρεις τίτλοι των προτύπων EN που αναφέρονται στην ενότητα 5.2 παρατίθενται παρακάτω:

| | EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών |
| --- | --- |

EN 374 – Προστατευτικά γάντια έναντι επικίνδυνων χημικών ουσιών και μικροοργανισμών

| | EN ISO 16321 - Μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια και το πρόσωπο για επαγγελματική χρήση |
| --- | --- |

EN ISO 16321 - Μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια και το πρόσωπο για επαγγελματική χρήση

| | EN 14387 - Αναπνευστικές συσκευές προστασίας - Φίλτρο/φίλτρα αερίων και φίλτρο/φίλτρα συνδυασμού - Απαιτήσεις, έλεγχος, σήμανση |
| --- | --- |

EN 14387 - Αναπνευστικές συσκευές προστασίας - Φίλτρο/φίλτρα αερίων και φίλτρο/φίλτρα συνδυασμού - Απαιτήσεις, έλεγχος, σήμανση

7.   ΤΡΊΤΟ ΕΠΊΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΏΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΈΝΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

7.1.   Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος

| Εμπορική ονομασία | Nocolyse Food | περιοχή της αγοράς: EU |
| --- | --- | --- |
| | Glosair 500 | περιοχή της αγοράς: EU |
| Αριθμός άδειας | EU-0029752-0007 1-3 |
| Κοινή ονομασία | Ονομασία κατά IUPAC | Λειτουργία | Αριθμός CAS | Αριθμός ΕΚ | Περιεκτικότητα (%) |
| Υπεροξείδιο του υδρογόνου | | Δραστική Ουσία | 7722-84-1 | 231-765-0 | 7,9 |

Εμπορική ονομασία

Nocolyse Food

περιοχή της αγοράς: EU

Glosair 500

περιοχή της αγοράς: EU

Αριθμός άδειας

EU-0029752-0007 1-3

Κοινή ονομασία

Ονομασία κατά IUPAC

Λειτουργία

Αριθμός CAS

Αριθμός ΕΚ

Περιεκτικότητα (%)

Υπεροξείδιο του υδρογόνου

Δραστική Ουσία

7722-84-1

231-765-0

7,9

---

(1)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 1.

(2)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 2.

(3)  Οι οδηγίες χρήσης, τα μέτρα περιορισμού των κινδύνων και άλλες οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στην παρούσα ενότητα ισχύουν για οποιεσδήποτε εγκεκριμένες χρήσεις εντός των μετα-SPC 3.

---