# Jurnalul Oficial L 151/2023

| | ISSN 1977-0782 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | L 151 |
| | |
| Ediţia în limba română | Legislaţie | Anul 6612 iunie 2023 |

ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 151

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 6612 iunie 2023

---

| Cuprins | | II   Acte fără caracter legislativ | Pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGULAMENTE |
| | * | Regulamentul (UE) 2023/1141 al Comisiei din 1 iunie 2023 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1142 al Comisiei din 9 iunie 2023 de modificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988 în ceea ce privește cantitățile care pot fi importate în cadrul anumitor contingente tarifare în urma acordului dintre Uniunea Europeană și Statele Unite ale Americii | 5 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1143 al Comisiei din 9 iunie 2023 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic Chemisept IPA-N în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  ) | 11 |
| | * | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1144 al Comisiei din 9 iunie 2023 de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic Bacticid IPA-N în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  ) | 20 |
| | | DECIZII |
| | * | Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1145 a Comisiei din 7 iunie 2023 de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/2333 privind anumite măsuri de urgență vizând variola ovină și variola caprină din Spania
  [notificată cu numărul C(2023) 3806]

   (
  1
  ) | 28 |
| | | ACTE ADOPTATE DE ORGANISME CREATE PRIN ACORDURI INTERNAȚIONALE |
| | * | Decizia nr. 1/2023 a Comitetului mixt instituit prin Acordul dintre Comunitatea Europeană și Statele Unite ale Americii din 26 mai 2023 privind recunoașterea reciprocă a certificatelor de conformitate pentru echipamentele maritime, de modificare a anexelor I, II și III [2023/1146] | 33 |

Cuprins

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

REGULAMENTE

*

Regulamentul (UE) 2023/1141 al Comisiei din 1 iunie 2023 de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor (
  1
  )

1

1

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1142 al Comisiei din 9 iunie 2023 de modificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988 în ceea ce privește cantitățile care pot fi importate în cadrul anumitor contingente tarifare în urma acordului dintre Uniunea Europeană și Statele Unite ale Americii

5

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1143 al Comisiei din 9 iunie 2023 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic Chemisept IPA-N în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  )

1

11

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1144 al Comisiei din 9 iunie 2023 de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic Bacticid IPA-N în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (
  1
  )

1

20

DECIZII

*

Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1145 a Comisiei din 7 iunie 2023 de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/2333 privind anumite măsuri de urgență vizând variola ovină și variola caprină din Spania
  [notificată cu numărul C(2023) 3806]

   (
  1
  )

[notificată cu numărul C(2023) 3806]

1

28

ACTE ADOPTATE DE ORGANISME CREATE PRIN ACORDURI INTERNAȚIONALE

*

Decizia nr. 1/2023 a Comitetului mixt instituit prin Acordul dintre Comunitatea Europeană și Statele Unite ale Americii din 26 mai 2023 privind recunoașterea reciprocă a certificatelor de conformitate pentru echipamentele maritime, de modificare a anexelor I, II și III [2023/1146]

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE. |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

1

| RO | Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.
  Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
| --- | --- |

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.

---

II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

| 12.6.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 151/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 151/1

---

REGULAMENTUL (UE) 2023/1141 AL COMISIEI

din 1 iunie 2023

de refuzare a autorizării anumitor mențiuni de sănătate înscrise pe produsele alimentare, altele decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire și la dezvoltarea și sănătatea copiilor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate înscrise pe produsele alimentare (1), în special articolul 18 alineatul (5),

întrucât:

| (1) | În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate sunt interzise pe produsele alimentare, cu excepția cazului în care ele sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, mențiunile de sănătate sunt interzise pe produsele alimentare, cu excepția cazului în care ele sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv și sunt incluse în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise.

| (2) | Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi transmise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”). |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede, de asemenea, că cererile de autorizare a mențiunilor de sănătate pot fi transmise de către operatorii din sectorul alimentar autorității naționale competente a unui stat membru. Autoritatea națională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”).

| (3) | După primirea unei cereri, autoritatea trebuie să informeze fără întârziere celelalte state membre și Comisia și să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză. |
| --- | --- |

(3)

După primirea unei cereri, autoritatea trebuie să informeze fără întârziere celelalte state membre și Comisia și să emită un aviz cu privire la mențiunea de sănătate în cauză.

| (4) | Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunii de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate. |
| --- | --- |

(4)

Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea mențiunii de sănătate, ținând seama de avizul emis de autoritate.

| (5) | Ca urmare a unei cereri din partea Nestlé S.A., transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la beta-glucanii obținuți din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune și reducerea creșterii glicemiei după consum (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-000447). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Consumul de beta-glucani din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum contribuie la reducerea creșterii glicemiei după masa respectivă”. |
| --- | --- |

(5)

Ca urmare a unei cereri din partea Nestlé S.A., transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorității să emită un aviz cu privire la justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la beta-glucanii obținuți din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune și reducerea creșterii glicemiei după consum (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-000447). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Consumul de beta-glucani din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum contribuie la reducerea creșterii glicemiei după masa respectivă”.

| (6) | La 8 aprilie 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific (2) din partea autorității cu privire la respectiva mențiune, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, efectul beta-glucanilor de reducere a glicemiei postprandiale este bine stabilit. Cu toate acestea, dovezile furnizate au fost insuficiente pentru a stabili un efect de reducere a glicemiei postprandiale la doze de 1,3 g de beta-glucani per 25 g de carbohidrați disponibili încorporați în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune (adică fie prin fierbere discontinuă, fie prin extrudare), astfel cum a solicitat solicitantul. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată. |
| --- | --- |

(6)

La 8 aprilie 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific (2) din partea autorității cu privire la respectiva mențiune, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, efectul beta-glucanilor de reducere a glicemiei postprandiale este bine stabilit. Cu toate acestea, dovezile furnizate au fost insuficiente pentru a stabili un efect de reducere a glicemiei postprandiale la doze de 1,3 g de beta-glucani per 25 g de carbohidrați disponibili încorporați în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune (adică fie prin fierbere discontinuă, fie prin extrudare), astfel cum a solicitat solicitantul. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.

| (7) | Ca urmare a unei cereri din partea Pharmactive Biotech Products, S.L., transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz privind justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la Affron® și contribuția la menținerea unei stări de spirit sănătoase (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-00617). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Affron® contribuie la menținerea unei stări de spirit sănătoase prin reducerea caracteristicilor negative ale stărilor depresive și anxioase”. |
| --- | --- |

(7)

Ca urmare a unei cereri din partea Pharmactive Biotech Products, S.L., transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz privind justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la Affron® și contribuția la menținerea unei stări de spirit sănătoase (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-00617). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Affron® contribuie la menținerea unei stări de spirit sănătoase prin reducerea caracteristicilor negative ale stărilor depresive și anxioase”.

| (8) | La data de 6 iulie 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității (3) cu privire la mențiunea respectivă, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu au existat suficiente dovezi științifice pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul de Affron® și o stare de spirit pozitivă sporită. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată. |
| --- | --- |

(8)

La data de 6 iulie 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității (3) cu privire la mențiunea respectivă, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu au existat suficiente dovezi științifice pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul de Affron® și o stare de spirit pozitivă sporită. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.

| (9) | Ca urmare a unei cereri din partea Praline i Cokolada j.d.o.o., transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz privind justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la extractul de semințe de struguri MegaNatural®-BP și menținerea unei tensiuni arteriale normale (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-00718). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „MegaNatural®-BP contribuie la menținerea unei tensiuni arteriale sănătoase”. |
| --- | --- |

(9)

Ca urmare a unei cereri din partea Praline i Cokolada j.d.o.o., transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz privind justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la extractul de semințe de struguri MegaNatural®-BP și menținerea unei tensiuni arteriale normale (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-00718). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „MegaNatural®-BP contribuie la menținerea unei tensiuni arteriale sănătoase”.

| (10) | La data de 9 august 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității (4) cu privire la mențiunea respectivă, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu au existat suficiente dovezi științifice pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul de MegaNatural®-BP, un extras de semințe de struguri standardizat pentru conținutul de fenoli totali, acid galic și suma de catechină și epicatechină, și menținerea unei tensiuni arteriale normale. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată. |
| --- | --- |

(10)

La data de 9 august 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității (4) cu privire la mențiunea respectivă, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu au existat suficiente dovezi științifice pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul de MegaNatural®-BP, un extras de semințe de struguri standardizat pentru conținutul de fenoli totali, acid galic și suma de catechină și epicatechină, și menținerea unei tensiuni arteriale normale. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.

| (11) | Ca urmare a unei cereri din partea Sensus B.V. (Royal Cosun), transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz privind justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la Frutalose® și menținerea unei defecări normale (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-00631). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Oligofructoza din cicoare Frutalose® contribuie la funcționarea normală a intestinului prin creșterea frecvenței scaunelor”. De asemenea, solicitantul a furnizat trei formulări alternative pentru mențiune. |
| --- | --- |

(11)

Ca urmare a unei cereri din partea Sensus B.V. (Royal Cosun), transmisă în temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, autorității i s-a solicitat să emită un aviz privind justificarea științifică a unei mențiuni de sănătate referitoare la Frutalose® și menținerea unei defecări normale (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-00631). Mențiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: „Oligofructoza din cicoare Frutalose® contribuie la funcționarea normală a intestinului prin creșterea frecvenței scaunelor”. De asemenea, solicitantul a furnizat trei formulări alternative pentru mențiune.

| (12) | La data de 12 august 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității (5) cu privire la mențiunea respectivă, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu au existat suficiente dovezi științifice pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul de Frutalose® și menținerea unei defecări normale în condițiile de utilizare propuse. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată. |
| --- | --- |

(12)

La data de 12 august 2021, Comisia și statele membre au primit avizul științific din partea autorității (5) cu privire la mențiunea respectivă, care a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu au existat suficiente dovezi științifice pentru a stabili o relație cauză-efect între consumul de Frutalose® și menținerea unei defecări normale în condițiile de utilizare propuse. În consecință, deoarece mențiunea de sănătate nu îndeplinește cerințele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.

| (13) | Observațiile formulate de Nestlé S.A. în legătură cu avizul autorității cu privire la mențiunea de sănătate referitoare la beta-glucanii obținuți din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune și reducerea creșterii glicemiei după consum (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-000447), primite de Comisie în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, au fost luate în considerare la adoptarea prezentului regulament. |
| --- | --- |

(13)

Observațiile formulate de Nestlé S.A. în legătură cu avizul autorității cu privire la mențiunea de sănătate referitoare la beta-glucanii obținuți din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune și reducerea creșterii glicemiei după consum (întrebarea nr. EFSA-Q-2020-000447), primite de Comisie în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, au fost luate în considerare la adoptarea prezentului regulament.

| (14) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(14)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Mențiunile de sănătate din anexa la prezentul regulament nu se includ în lista Uniunii cu mențiuni de sănătate permise prevăzută la articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 1 iunie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 404, 30.12.2006, p. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(4):6493.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2021;19(7):6669.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2021;19(8):6776.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2021;19(8):6775.

5

EFSA Journal

---

ANEXĂ

Mențiuni de sănătate respinse

| Cerere – dispozițiile relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 | Substanță nutritivă, substanță, aliment sau categorie de alimente | Mențiune de sănătate | Trimiterea la avizul EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice nou apărute și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Beta-glucani obținuți din ovăz și/sau orz, încorporați în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune (adică fie prin fierbere discontinuă, fie prin extrudare), prezenți la un nivel de cel puțin 1,3 g per 25 g de carbohidrați disponibili în cerealele gata pentru consum | Consumul de beta-glucani din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum contribuie la reducerea creșterii glicemiei după masa respectivă | Q-2020-000447 |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice nou apărute și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Affron®, extract apos de șofran, cu suma de crocine și concentrația de safranal > 3,5 % și dextrină ca agent purtător inert | Affron® contribuie la menținerea unei stări de spirit sănătoase prin reducerea caracteristicilor negative ale stărilor depresive și anxioase | Q-2020-00617 |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice nou apărute și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Extract de sâmburi de struguri MegaNatural®-BP produs în întregime din struguri cultivați în California care conține constituenți biologic activi: fenoli totali (90-93 %), acid galic (≥ 2 %) și catechină și epicatechină (≥ 5 %). Distribuția compușilor fenolici în MegaNatural®-BP este, în medie, de 9 % monomeri, 69 % oligomeri și 22 % polimeri | MegaNatural®-BP contribuie la menținerea unei tensiuni arteriale sănătoase | Q-2020-00718 |
| Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice nou apărute și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Oligofructoza din cicoare Frutalose® | Oligofructoza din cicoare Frutalose® contribuie la funcționarea normală a intestinului prin creșterea frecvenței scaunelor
  (și alte trei formulări alternative) | Q-2020-00631 |

Cerere – dispozițiile relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006

Substanță nutritivă, substanță, aliment sau categorie de alimente

Mențiune de sănătate

Trimiterea la avizul EFSA

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice nou apărute și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Beta-glucani obținuți din ovăz și/sau orz, încorporați în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum produse prin fierbere sub presiune (adică fie prin fierbere discontinuă, fie prin extrudare), prezenți la un nivel de cel puțin 1,3 g per 25 g de carbohidrați disponibili în cerealele gata pentru consum

Consumul de beta-glucani din ovăz și/sau orz în cerealele pentru micul dejun gata pentru consum contribuie la reducerea creșterii glicemiei după masa respectivă

Q-2020-000447

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice nou apărute și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Affron®, extract apos de șofran, cu suma de crocine și concentrația de safranal > 3,5 % și dextrină ca agent purtător inert

Affron® contribuie la menținerea unei stări de spirit sănătoase prin reducerea caracteristicilor negative ale stărilor depresive și anxioase

Q-2020-00617

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice nou apărute și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Extract de sâmburi de struguri MegaNatural®-BP produs în întregime din struguri cultivați în California care conține constituenți biologic activi: fenoli totali (90-93 %), acid galic (≥ 2 %) și catechină și epicatechină (≥ 5 %). Distribuția compușilor fenolici în MegaNatural®-BP este, în medie, de 9 % monomeri, 69 % oligomeri și 22 % polimeri

MegaNatural®-BP contribuie la menținerea unei tensiuni arteriale sănătoase

Q-2020-00718

Articolul 13 alineatul (5) – Mențiune de sănătate bazată pe dovezi științifice nou apărute și/sau incluzând o cerere de protecție a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate

Oligofructoza din cicoare Frutalose®

Oligofructoza din cicoare Frutalose® contribuie la funcționarea normală a intestinului prin creșterea frecvenței scaunelor

(și alte trei formulări alternative)

Q-2020-00631

---

| 12.6.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 151/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 151/5

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1142 AL COMISIEI

din 9 iunie 2023

de modificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988 în ceea ce privește cantitățile care pot fi importate în cadrul anumitor contingente tarifare în urma acordului dintre Uniunea Europeană și Statele Unite ale Americii

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (1), în special articolul 187,

întrucât:

| (1) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 al Comisiei (2) stabilește normele de gestionare a contingentelor tarifare de import și de export pentru produsele agricole gestionate printr-un sistem de licențe de import și de export și prevede norme specifice. |
| --- | --- |

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 al Comisiei (2) stabilește normele de gestionare a contingentelor tarifare de import și de export pentru produsele agricole gestionate printr-un sistem de licențe de import și de export și prevede norme specifice.

| (2) | Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 al Comisiei (3) stabilește normele de gestionare a contingentelor tarifare de import destinate a fi utilizate în ordinea cronologică a datelor de acceptare a declarațiilor vamale (principiul „primul sosit, primul servit”). |
| --- | --- |

(2)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 al Comisiei (3) stabilește normele de gestionare a contingentelor tarifare de import destinate a fi utilizate în ordinea cronologică a datelor de acceptare a declarațiilor vamale (principiul „primul sosit, primul servit”).

| (3) | Acordul dintre Uniunea Europeană și Statele Unite ale Americii în temeiul articolului XXVIII din Acordul General pentru Tarife și Comerț (GATT) 1994 cu privire la modificarea concesiilor privind toate contingentele tarifare incluse în lista CLXXV a UE ca urmare a retragerii Regatului Unit din Uniunea Europeană, încheiat prin Decizia (UE) 2023/912 a Consiliului (4), introduce modificări ale cantităților de produse care urmează să fie importate în cadrul anumitor contingente tarifare deschise în favoarea Statelor Unite și al anumitor contingente tarifare deschise pentru toate celelalte țări. Sunt vizate contingentele tarifare cu următoarele numere de ordine: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 și 09.4170. |
| --- | --- |

(3)

Acordul dintre Uniunea Europeană și Statele Unite ale Americii în temeiul articolului XXVIII din Acordul General pentru Tarife și Comerț (GATT) 1994 cu privire la modificarea concesiilor privind toate contingentele tarifare incluse în lista CLXXV a UE ca urmare a retragerii Regatului Unit din Uniunea Europeană, încheiat prin Decizia (UE) 2023/912 a Consiliului (4), introduce modificări ale cantităților de produse care urmează să fie importate în cadrul anumitor contingente tarifare deschise în favoarea Statelor Unite și al anumitor contingente tarifare deschise pentru toate celelalte țări. Sunt vizate contingentele tarifare cu următoarele numere de ordine: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 și 09.4170.

| (4) | Modificările aduse de acordul respectiv ar trebui să se reflecte în anexele la Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988. |
| --- | --- |

(4)

Modificările aduse de acordul respectiv ar trebui să se reflecte în anexele la Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988.

| (5) | Prin urmare, Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988 trebuie modificate în consecință. |
| --- | --- |

(5)

Prin urmare, Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988 trebuie modificate în consecință.

| (6) | Sunt necesare dispoziții tranzitorii pentru a clarifica modul de gestionare a situațiilor ce pot apărea ca urmare a modificărilor cantităților de produse care urmează să fie importate în cadrul contingentelor tarifare în cauză. Sunt vizate contingentele tarifare care sunt gestionate în perioade împărțite în subperioade, precum și contingentele tarifare care sunt gestionate în conformitate cu principiul „primul sosit, primul servit”, în cazul în care modificarea cantităților duce fie la o creștere a cantității unui contingent tarifar care a fost epuizat, fie la o scădere a cantității disponibile a unui contingent tarifar pentru produse care au fost deja puse în liberă circulație în Uniune. |
| --- | --- |

(6)

Sunt necesare dispoziții tranzitorii pentru a clarifica modul de gestionare a situațiilor ce pot apărea ca urmare a modificărilor cantităților de produse care urmează să fie importate în cadrul contingentelor tarifare în cauză. Sunt vizate contingentele tarifare care sunt gestionate în perioade împărțite în subperioade, precum și contingentele tarifare care sunt gestionate în conformitate cu principiul „primul sosit, primul servit”, în cazul în care modificarea cantităților duce fie la o creștere a cantității unui contingent tarifar care a fost epuizat, fie la o scădere a cantității disponibile a unui contingent tarifar pentru produse care au fost deja puse în liberă circulație în Uniune.

| (7) | Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a organizării comune a piețelor agricole, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare a organizării comune a piețelor agricole,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/761

Anexele II, III, VIII și X se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.

Articolul 2

Modificare adusă Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1988

Anexa I se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 3

Dispoziții tranzitorii

(1)   În ceea ce privește modificările introduse prin articolul 1, în cazul în care perioada de aplicare a unui anumit contingent tarifar a început deja la data intrării în vigoare a prezentului regulament, diferența dintre noua cantitate și cantitatea deja alocată este pusă la dispoziție:

| (a) | din prima perioadă de aplicare după intrarea în vigoare a prezentului regulament, în cazul în care perioada de aplicare a contingentului tarifar nu este împărțită în subperioade; |
| --- | --- |

(a)

din prima perioadă de aplicare după intrarea în vigoare a prezentului regulament, în cazul în care perioada de aplicare a contingentului tarifar nu este împărțită în subperioade;

| (b) | în conformitate cu normele specifice aplicabile fiecărui contingent tarifar, în cazul în care contingentul tarifar are o perioadă împărțită în subperioade. |
| --- | --- |

(b)

în conformitate cu normele specifice aplicabile fiecărui contingent tarifar, în cazul în care contingentul tarifar are o perioadă împărțită în subperioade.

În cazul în care una sau mai multe subperioade au expirat deja la data intrării în vigoare a prezentului regulament, diferența dintre noua cantitate disponibilă în subperioadele expirate înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament și cantitatea efectiv alocată se pune la dispoziție începând cu prima perioadă de aplicare de după intrarea în vigoare a prezentului regulament.

(2)   În ceea ce privește modificările introduse prin articolul 2, diferența dintre noua cantitate și cantitatea deja pusă în liberă circulație înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament se pune la dispoziție de la data intrării în vigoare a prezentului regulament.

În cazul unei creșteri a cantității stabilite în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988, dacă, la data intrării în vigoare a prezentului regulament, perioada de aplicare a contingentului tarifar relevantă a început deja și cantitatea disponibilă anterior este epuizată, diferența dintre noua cantitate și cantitatea anterioară se alocă operatorilor în ordinea cronologică a datei de acceptare a declarației vamale de punere în liberă circulație. Operatorilor care și-au importat mărfurile în afara contingentului înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament și care vor beneficia de alocarea cantității suplimentare li se rambursează diferența dintre taxa deja plătită și taxa contingentară.

În cazul unei scăderi a cantității stabilite în anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988, dacă, la data intrării în vigoare a prezentului regulament, perioada de aplicare a contingentului tarifar relevantă a început deja și o cantitate mai mare decât cea nouă a fost deja pusă în liberă circulație, operatorii nu sunt obligați să plătească nicio taxă suplimentară pentru cantitățile importate în cadrul contingentului care depășesc noile volume disponibile.

Articolul 4

Intrarea în vigoare și aplicarea

Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Articolul 1 se aplică din prima perioadă de depunere a cererilor de licență care începe după intrarea în vigoare a prezentului regulament.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 iunie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 347, 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 al Comisiei din 17 decembrie 2019 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentelor (UE) nr. 1306/2013, (UE) nr. 1308/2013 și (UE) nr. 510/2014 ale Parlamentului European și ale Consiliului în ceea ce privește sistemul de gestionare a contingentelor tarifare pe bază de licențe (JO L 185, 12.6.2020, p. 24).

2

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 al Comisiei din 11 noiembrie 2020 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentelor (UE) nr. 1308/2013 și (UE) nr. 510/2014 ale Parlamentului European și ale Consiliului în ceea ce privește gestionarea contingentelor tarifare de import conform principiului „primul sosit, primul servit” (JO L 422, 14.12.2020, p. 4).

3

(4)  Decizia (UE) 2023/912 a Consiliului din 25 aprilie 2023 privind încheierea, în numele Uniunii, a Acordului dintre Uniunea Europeană și Statele Unite ale Americii, în temeiul articolului XXVIII din Acordul general pentru tarife și comerț (GATT) 1994, referitor la modificarea concesiilor privind toate contingentele tarifare incluse în lista CLXXV a UE ca urmare a retragerii Regatului Unit din Uniunea Europeană (JO L 119, 5.5.2023, p. 1).

4

---

ANEXA I

Anexele I, II, III, VIII și X la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 se modifică după cum urmează:

| 1. | În anexa I, rândul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4170 se elimină. |
| --- | --- |

1.

În anexa I, rândul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4170 se elimină.

| 2. | În anexa II, în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4123, rândul „Cantitatea în kilograme” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitatea în kilograme | 572 000 000 kg” |
| --- | --- | --- |

2.

În anexa II, în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4123, rândul „Cantitatea în kilograme” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitatea în kilograme

572 000 000 kg”

| 3. | Anexa III se modifică după cum urmează:






  (a) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4116, rândul „Cantitatea în kilograme” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitatea în kilograme | 1 910 000 kg, împărțite după cum urmează:
  1 910 000 kg pentru subperioada 1 ianuarie-30 iunie
  Reportări de la subperioadele anterioare, pentru subperioada 1 iulie-31 august
  Reportări de la subperioadele anterioare, pentru subperioada 1 septembrie-31 decembrie” |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Anexa III se modifică după cum urmează:

(a)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4116, rândul „Cantitatea în kilograme” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitatea în kilograme

1 910 000 kg, împărțite după cum urmează:

1 910 000 kg pentru subperioada 1 ianuarie-30 iunie

Reportări de la subperioadele anterioare, pentru subperioada 1 iulie-31 august

Reportări de la subperioadele anterioare, pentru subperioada 1 septembrie-31 decembrie”

| (b) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4127, rândul „Cantitatea în kilograme” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitatea în kilograme | 25 772 000 kg, împărțite după cum urmează:
  7 153 000 kg pentru subperioada 1 ianuarie-31 martie
  11 466 000 kg pentru subperioada 1 aprilie-30 iunie
  7 153 000 kg pentru subperioada 1 iulie-31 august
  Reportări de la subperioadele anterioare, pentru subperioada 1 septembrie-30 septembrie” |
| --- | --- | --- |

(b)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4127, rândul „Cantitatea în kilograme” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitatea în kilograme

25 772 000 kg, împărțite după cum urmează:

7 153 000 kg pentru subperioada 1 ianuarie-31 martie

11 466 000 kg pentru subperioada 1 aprilie-30 iunie

7 153 000 kg pentru subperioada 1 iulie-31 august

Reportări de la subperioadele anterioare, pentru subperioada 1 septembrie-30 septembrie”

| 4. | În anexa VIII, în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4002, rândul „Cantitatea în kilograme” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitatea în kilograme | 10 500 000 kg greutate a produsului, împărțite după cum urmează: cantitatea disponibilă pentru fiecare subperioadă corespunde unei părți de 1/12 din cantitatea totală” |
| --- | --- | --- |

4.

În anexa VIII, în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4002, rândul „Cantitatea în kilograme” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitatea în kilograme

10 500 000 kg greutate a produsului, împărțite după cum urmează: cantitatea disponibilă pentru fiecare subperioadă corespunde unei părți de 1/12 din cantitatea totală”

| 5. | Anexa X se modifică după cum urmează:






  (a) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4038, rândul „Cantitatea în kilograme” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitatea în kilograme | 5 720 000 kg greutate a produsului, împărțite după cum urmează: 25 % pentru fiecare subperioadă” |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Anexa X se modifică după cum urmează:

(a)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4038, rândul „Cantitatea în kilograme” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitatea în kilograme

5 720 000 kg greutate a produsului, împărțite după cum urmează: 25 % pentru fiecare subperioadă”

| (b) | tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4170 se elimină. |
| --- | --- |

(b)

tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4170 se elimină.

---

ANEXA II

Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 se modifică după cum urmează:

| 1. | secțiunea de sub titlul „Contingente în sectorul cerealelor” se modifică după cum urmează:






  (a) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0073, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 2 800 000 kg greutate netă” |
| --- | --- | --- | --- |

1.

secțiunea de sub titlul „Contingente în sectorul cerealelor” se modifică după cum urmează:

(a)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0073, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

2 800 000 kg greutate netă”

| (b) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0089, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 1 732 000 kg greutate netă” |
| --- | --- | --- |

(b)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0089, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

1 732 000 kg greutate netă”

| (c) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0070, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 2 700 000 kg greutate netă” |
| --- | --- | --- |

(c)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0070, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

2 700 000 kg greutate netă”

| 2. | În secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul orezului”, în tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0083, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 7 000 kg” |
| --- | --- | --- |

2.

În secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul orezului”, în tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0083, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

7 000 kg”

| 3. | Secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul fructelor și legumelor” se modifică după cum urmează:






  (a) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0094, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 472 000 kg” |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul fructelor și legumelor” se modifică după cum urmează:

(a)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0094, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

472 000 kg”

| (b) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0056, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 1 244 000 kg” |
| --- | --- | --- |

(b)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0056, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

1 244 000 kg”

| (c) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0059, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 647 000 kg” |
| --- | --- | --- |

(c)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0059, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

647 000 kg”

| (d) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0035, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 9 770 000 kg” |
| --- | --- | --- |

(d)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0035, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

9 770 000 kg”

| (e) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0040, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 151 000 kg” |
| --- | --- | --- |

(e)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0040, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

151 000 kg”

| (f) | în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0041, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 86 223 000 kg” |
| --- | --- | --- |

(f)

în tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0041, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

86 223 000 kg”

| 4. | În secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul fructelor și legumelor prelucrate”, în tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0093, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 6 551 000 kg” |
| --- | --- | --- |

4.

În secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul fructelor și legumelor prelucrate”, în tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0093, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

6 551 000 kg”

| 5. | În secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul produselor lactate”, în tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0147, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 62 917 000 kg” |
| --- | --- | --- |

5.

În secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul produselor lactate”, în tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0147, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

62 917 000 kg”

| 6. | În secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul cărnii de porc”, în tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0123, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:






  „Cantitate | 4 786 000 kg” |
| --- | --- | --- |

6.

În secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul cărnii de porc”, în tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0123, rândul „Cantitate” se înlocuiește cu următorul text:

„Cantitate

4 786 000 kg”

| 7. | În secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul altor produse enumerate în partea XXIV secțiunea 2 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 1308/2013”, în tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0055, rândul „Cantitate”, se înlocuiește cu următorul text.






  „Cantitate | 4 295 000 kg” |
| --- | --- | --- |

7.

În secțiunea de sub titlul „Contingente tarifare în sectorul altor produse enumerate în partea XXIV secțiunea 2 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 1308/2013”, în tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0055, rândul „Cantitate”, se înlocuiește cu următorul text.

„Cantitate

4 295 000 kg”

---

| 12.6.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 151/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 151/11

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1143 AL COMISIEI

din 9 iunie 2023

de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic „Chemisept IPA-N” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

| (1) | La 24 aprilie 2019, AS Chemi-Pharm a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din regulamentul respectiv, denumit „Chemisept IPA-N”, aparținând tipului de produs 1, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-UU051173-14 în Registrul produselor biocide („registrul”). Cererea a indicat și numărul cererii aferente familiei de produse biocide de referință conexe „Knieler & Team Propanol Family”, înregistrată în registru cu numărul de caz BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

La 24 aprilie 2019, AS Chemi-Pharm a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din regulamentul respectiv, denumit „Chemisept IPA-N”, aparținând tipului de produs 1, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-UU051173-14 în Registrul produselor biocide („registrul”). Cererea a indicat și numărul cererii aferente familiei de produse biocide de referință conexe „Knieler & Team Propanol Family”, înregistrată în registru cu numărul de caz BC-AQ050985-22.

| (2) | Același produs biocid unic „Chemisept IPA-N” conține, ca substanțe active, propan-1-ol și propan-2-ol, care sunt incluse în lista Uniunii cu substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 1. |
| --- | --- |

(2)

Același produs biocid unic „Chemisept IPA-N” conține, ca substanțe active, propan-1-ol și propan-2-ol, care sunt incluse în lista Uniunii cu substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 1.

| (3) | La 8 decembrie 2021, agenția a transmis Comisiei un aviz (3) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „Chemisept IPA-N” în conformitate cu articolul 6 alineatele din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013. |
| --- | --- |

(3)

La 8 decembrie 2021, agenția a transmis Comisiei un aviz (3) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „Chemisept IPA-N” în conformitate cu articolul 6 alineatele din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.

| (4) | Avizul concluzionează că diferențele propuse dintre același produs biocid unic și produsul biocid de referință conex sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (4) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „Knieler & Team Propanol Family” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, același produs biocid unic îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Avizul concluzionează că diferențele propuse dintre același produs biocid unic și produsul biocid de referință conex sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (4) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „Knieler & Team Propanol Family” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, același produs biocid unic îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (5) | La 24 octombrie 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

La 24 octombrie 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (6) | Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru același produs biocid unic „Chemisept IPA-N”. |
| --- | --- |

(6)

Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru același produs biocid unic „Chemisept IPA-N”.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Întreprinderii AS Chemi-Pharm i se acordă o autorizație la nivelul Uniunii cu numărul EU-0027678-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea aceluiași produs biocid unic „Chemisept IPA-N” în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid, prezentat în anexă.

Autorizația la nivelul Uniunii este valabilă de la 2 iulie 2023 până la 31 iulie 2032.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 iunie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei din 6 mai 2013 privind precizarea procedurii de autorizare a acelorași produse biocide, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 7.5.2013, p. 4).

2

(3)  
  ECHA opinion for ‘Chemisept IPA-N’, 8 December 2021
  (Aviz al ECHA privind „Chemisept IPA-N”, 8 decembrie 2021), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

3

ECHA opinion for ‘Chemisept IPA-N’, 8 December 2021

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4).

4

---

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru un produs biocid

Chemisept IPA-N

Tip de produs 1 – Igienă umană (Dezinfectante)

Numărul curent: EU-0027678-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0027678-0000

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea sau denumirile comerciale ale produsului

| Denumirea comercială | Chemisept IPA-N |
| --- | --- |

Denumirea comercială

Chemisept IPA-N

1.2.   Deținătorul autorizației

| Numele și adresa detinatorului autorizației | Numele | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Estonia |
| Numărul curent | EU-0027678-0000 |
| Numărul deciziei de reglementare R4BP | EU-0027678-0000 |
| Data autorizației | 2.7.2023 |
| Data de expirare a autorizației | 31.7.2032 |

Numele și adresa detinatorului autorizației

Numele

Chemi-Pharm AS

Adresa

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Estonia

Numărul curent

EU-0027678-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0027678-0000

Data autorizației

2.7.2023

Data de expirare a autorizației

31.7.2032

1.3.   Producătorul (producătorii) produsului

| Denumirea producătorului | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estonia |
| Adresa locurilor de producție | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estonia |

Denumirea producătorului

AS Chemi-Pharm

Adresa producătorului

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estonia

Adresa locurilor de producție

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estonia

1.4.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

| Substanța activă | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Adresa producătorului | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania |
| Adresa locurilor de producție | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City, Statele Unite |

Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adresa producătorului

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania

Adresa locurilor de producție

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City, Statele Unite

| Substanța activă | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | BASF SE |
| Adresa producătorului | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germania |
| Adresa locurilor de producție | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germania |

Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

BASF SE

Adresa producătorului

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germania

Adresa locurilor de producție

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germania

| Substanța activă | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Adresa producătorului | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Africa de Sud |
| Adresa locurilor de producție | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Africa de Sud |

Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adresa producătorului

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Africa de Sud

Adresa locurilor de producție

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Africa de Sud

| Substanța activă | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Adresa producătorului | Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania |
| Adresa locurilor de producție | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania |

Substanța activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

INEOS Solvent Germany GmbH

Adresa producătorului

Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

Adresa locurilor de producție

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA PRODUSULUI

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția produsului

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2.   Tipul preparatului

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE

| Fraze de pericol | Lichid și vapori inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE)

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1

Utilizare # 1 – Dezinfectant igienic, lichid

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: micobacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: Drojdii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: virusurile încapsulate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior






  — | spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților) |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: micobacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: Drojdii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: virusurile încapsulate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

—

spitale și alte instituții de sănătate, ambulanțe, intervenții chirurgicale, aziluri de bătrâni (inclusiv îngrijirea la domiciliu a pacienților)

| — | cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate. |
| --- | --- |

—

cantine de spital, bucătării mari, industrii farmaceutice, centre de producție și laboratoare: dezinfectează igienic mâinile care devin vizibil curate și uscate.

| — | exclusiv pentru uz profesional. |
| --- | --- |

—

exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliata:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Cel puțin 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse pe 3 ml) Timp de contact: 30 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfectarea igienică a mâinilor, folosiți 3 ml de produs și țineți mâinile umede timp de 30 de secunde.

Nu reumpleți.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 2

Utilizare # 2 – Dezinfectant chirurgical, lichid

| Tipul produsului | TP 01 – Igienă umană |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: micobacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: Drojdii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: virusurile încapsulate
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliata:
  frecare |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.
  Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | 100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);
  Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |

Tipul produsului

TP 01 – Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: micobacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: Drojdii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: virusurile încapsulate

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

Produsul poate fi aplicat pentru detergentul folosit în intervenții chirurgicale în spitale și în alte instituții de asistență medicală: dezinfectează în intervenții chirurgicale mâinile și antebrațele care devin vizibil curate și uscate.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliata:

frecare

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Dozaj: Frecați o cantitate suficientă în porțiuni de 3 ml (utilizați dozatoare: de exemplu setați la 1,5 ml pe cursă, 2 curse la 3 ml). Durată de contact: 90 s

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Nu există restricții în ceea ce privește numărul și momentul aplicațiilor. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Produsul poate fi utilizat în orice moment și de câte ori este necesar.

Categoria (categoriile) de utilizatori

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

100, 125, 500, 1 000 ml în flacoane polietilenă de înaltă densitate (HDPE) transparente/albe cu capace din polipropilenă (PP);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Produsele pot fi aplicate direct sau produsele pot fi utilizate într-un dozator sau împreună cu o pompă.

Pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor, folosiți cât mai multe porțiuni de 3 ml, după caz, pentru a menține mâinile umede timp de 90 de secunde.

Nu reumpleți.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   DIRECȚII GENERALE DE UTILIZARE (1)

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Evitați contactul cu ochii.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic:

De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală:

Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice.

Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

---

(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.

---

| 12.6.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 151/20 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 151/20

---

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1144 AL COMISIEI

din 9 iunie 2023

de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Bacticid IPA-N” în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

| (1) | La 24 aprilie 2019, Chemi-Pharm AS a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din regulamentul menționat, denumit „Bacticid IPA-N”, aparținând tipurilor de produs 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-SM051156-28 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”). Cererea a indicat, de asemenea, numărul cererii familiei de produse biocide de referință conexe „Knieler & Team Propanol Family”, înregistrat în registru cu numărul de caz BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

La 24 aprilie 2019, Chemi-Pharm AS a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din regulamentul menționat, denumit „Bacticid IPA-N”, aparținând tipurilor de produs 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-SM051156-28 în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”). Cererea a indicat, de asemenea, numărul cererii familiei de produse biocide de referință conexe „Knieler & Team Propanol Family”, înregistrat în registru cu numărul de caz BC-AQ050985-22.

| (2) | Același produs biocid unic „Bacticid IPA-N” conține, ca substanțe active, propan-1-ol și propan-2-ol, care sunt incluse pe lista de substanțe active aprobate a Uniunii, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 2 și 4. |
| --- | --- |

(2)

Același produs biocid unic „Bacticid IPA-N” conține, ca substanțe active, propan-1-ol și propan-2-ol, care sunt incluse pe lista de substanțe active aprobate a Uniunii, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 2 și 4.

| (3) | La 8 decembrie 2021, agenția a prezentat Comisiei un aviz (3) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „Bacticid IPA-N”, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013. |
| --- | --- |

(3)

La 8 decembrie 2021, agenția a prezentat Comisiei un aviz (3) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „Bacticid IPA-N”, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.

| (4) | Avizul concluzionează că diferențele propuse dintre același produs biocid unic și produsul biocid de referință conex sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (4) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „Knieler & Team Propanol Family” și sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, același produs biocid îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Avizul concluzionează că diferențele propuse dintre același produs biocid unic și produsul biocid de referință conex sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (4) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „Knieler & Team Propanol Family” și sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, același produs biocid îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (5) | La 24 octombrie 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

La 24 octombrie 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

| (6) | Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru același produs biocid unic „Bacticid IPA-N”. |
| --- | --- |

(6)

Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru același produs biocid unic „Bacticid IPA-N”.

| (7) | Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
| --- | --- |

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Se acordă Chemi-Pharm AS o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0027679-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea aceluiași produs biocid unic „Bacticid IPA-N”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.

Autorizația Uniunii este valabilă de la 2 iulie 2023 până la 31 iulie 2032.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 9 iunie 2023.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei din 6 mai 2013 privind precizarea procedurii de autorizare a acelorași produse biocide, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 7.5.2013, p. 4).

2

(3)  
  ECHA opinion for ‘Bacticid IPA-N’
  (Avizul ECHA privind „Bacticid IPA-N”), 8 decembrie 2021, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

3

ECHA opinion for ‘Bacticid IPA-N’

(4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4).

4

---

ANEXĂ

Rezumatul caracteristicilor produsului pentru un produs biocid

Bacticid IPA-N

Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)

Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante)

Numărul curent: EU-0027679-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0027679-0000

1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.1.   Denumirea sau denumirile comerciale ale produsului

| Denumirea comercială | Bacticid IPA-N |
| --- | --- |

Denumirea comercială

Bacticid IPA-N

1.2.   Deținătorul autorizației

| Numele și adresa deținătorului autorizației | Numele | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Estonia |
| Numărul curent | EU-0027679-0000 |
| Numărul deciziei de reglementare R4BP | EU-0027679-0000 |
| Data autorizației | 2.7.2023 |
| Data de expirare a autorizației | 31.7.2032 |

Numele și adresa deținătorului autorizației

Numele

Chemi-Pharm AS

Adresa

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Estonia

Numărul curent

EU-0027679-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0027679-0000

Data autorizației

2.7.2023

Data de expirare a autorizației

31.7.2032

1.3.   Producătorul (producătorii) produsului

| Denumirea producătorului | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Adresa producătorului | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estonia |
| Adresa locurilor de producție | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estonia |

Denumirea producătorului

AS Chemi-Pharm

Adresa producătorului

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estonia

Adresa locurilor de producție

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estonia

1.4.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active

| Substanța activă | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Adresa producătorului | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein, Germania |
| Adresa locurilor de producție | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City, Statele Unite |

Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adresa producătorului

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein, Germania

Adresa locurilor de producție

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City, Statele Unite

| Substanța activă | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | BASF SE |
| Adresa producătorului | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germania |
| Adresa locurilor de producție | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germania |

Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

BASF SE

Adresa producătorului

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germania

Adresa locurilor de producție

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Germania

| Substanța activă | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Adresa producătorului | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton, Africa de Sud |
| Adresa locurilor de producție | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda, Africa de Sud |

Substanța activă

Propan-1-ol

Denumirea producătorului

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adresa producătorului

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton, Africa de Sud

Adresa locurilor de producție

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda, Africa de Sud

| Substanța activă | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Denumirea producătorului | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Adresa producătorului | Römerstrasse 733, 47443 Moers, Germania |
| Adresa locurilor de producție | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers, Germania
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne, Germania |

Substanța activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

INEOS Solvent Germany GmbH

Adresa producătorului

Römerstrasse 733, 47443 Moers, Germania

Adresa locurilor de producție

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers, Germania

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne, Germania

2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA PRODUSULUI

2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția produsului

| Denumirea comună | Denumirea IUPAC | Funcția | Numărul CAS | Numărul CE | Continut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propan-1-ol | | Substanța activă | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| Propan-2-ol | | Substanța activă | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Denumirea comună

Denumirea IUPAC

Funcția

Numărul CAS

Numărul CE

Continut (%)

Propan-1-ol

Substanța activă

71-23-8

200-746-9

35,0

Propan-2-ol

Substanța activă

67-63-0

200-661-7

35,0

2.2.   Tipul preparatului

AL – Orice alt lichid

3.   FRAZE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE

| Fraze de pericol | Lichid și vapori inflamabili.
  Provoacă leziuni oculare grave.
  Poate provoca somnolență sau amețeală.
  Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
| --- | --- |
| Fraze de precauție | A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
  Păstrați recipientul închis etanș.
  Evitați să inspirați vaporii.
  A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.
  Purtați echipament de protecție a ochilor.
  ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
  ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.
  Sunați imediat un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
  A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
  A se depozita sub cheie.
  Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. |

Fraze de pericol

Lichid și vapori inflamabili.

Provoacă leziuni oculare grave.

Poate provoca somnolență sau amețeală.

Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauție

A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.

Păstrați recipientul închis etanș.

Evitați să inspirați vaporii.

A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate.

Purtați echipament de protecție a ochilor.

ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.

ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți.

Sunați imediat un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.

A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.

A se depozita sub cheie.

Aruncați recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor.

4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE)

4.1.   Modul de utilizare

Tabelul 1

Utilizare # 1 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid

| Tipul produsului | TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: Drojdii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat)
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele):
  dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliata:
  Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).
  Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde • pentru controlul virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat): 5 min.
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);
  Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |

Tipul produsului

TP 02 - Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: Drojdii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat)

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și industria farmaceutică și cosmeticelor, de exemplu, zone pe lângă pacienți, zone de lucru/birouri, echipament general (excluzând suprafețele de contact cu alimentele):

dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliata:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: • pentru controlul bacteriilor, fermenții și virusurile încapsulate: 60 de secunde • pentru controlul virusurilor (activitate virucidă în spectru limitat): 5 min.

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

O frecvență rezonabilă de dezinfectare în camera pacientului este de 1-2 pe zi. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP) (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);

Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate. Numărul maxim de aplicații este de 6 pe zi.

4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului si ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.   Modul de utilizare

Tabelul 2

Utilizare # 2 – dezinfecție de suprafață mici, dură, neporoasă RTU, lichid

| Tipul produsului | TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale |
| --- | --- |
| Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz | nerelevant. |
| Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) | denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: bacterii
  etapă de dezvoltare: nu există date
  denumirea științifică: nu există date
  denumirea comună: Drojdii
  etapă de dezvoltare: nu există date |
| Domeniul de utilizare | de interior
  unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.
  Exclusiv pentru uz profesional. |
| Metoda (metodele) de aplicare | Metoda: aplicare manuală
  Descriere detaliata:
  Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).
  Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact. |
| Ratele și frecvența de aplicare | Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde
  Diluare (%): Produs gata de utilizare
  Numărul și calendarul de aplicare:
  Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță. |
| Categoria (categoriile) de utilizatori | industrial
  profesional |
| Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare | flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP)
  (accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE. |

Tipul produsului

TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nerelevant.

Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: bacterii

etapă de dezvoltare: nu există date

denumirea științifică: nu există date

denumirea comună: Drojdii

etapă de dezvoltare: nu există date

Domeniul de utilizare

de interior

unitățile de asistență medicală și din industria alimentară, de exemplu, în industria alimentară, pregătirea și manipularea alimentelor în bucătării/restaurante: dezinfectarea suprafețelor mici dure/neporoase.

Exclusiv pentru uz profesional.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: aplicare manuală

Descriere detaliata:

Dezinfectant de suprafață gata de utilizare la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

Întreaga suprafață care trebuie dezinfectată este umezită prin turnarea sau pulverizarea de pe distanță scurtă și ulterior prin ștergere completă cu o cârpă. Cantitatea de produs trebuie să fie suficientă (max. 50 ml/m2) pentru a menține suprafața umedă în timpul perioadei de contact.

Ratele și frecvența de aplicare

Frecvența de aplicare: Timp minim de expunere: pentru controlul bacteriilor și fermenților la 20 °C: 60 de secunde

Diluare (%): Produs gata de utilizare

Numărul și calendarul de aplicare:

Produsele pot fi utilizate ori de câte ori este necesar. O frecvență rezonabilă în bucătării este de 1-2 pe zi. Între fazele de aplicare nu trebuie să se țină cont de intervale de siguranță.

Categoria (categoriile) de utilizatori

industrial

profesional

Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare

flacon polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 100, 500, 750 și 1 000 ml transparent/alb cu capace cu clapă superioară din polipropilenă (PP)

(accesoriu: Închidere cu șurub din PP cu cap de pulverizare);Recipient HDPE transparent/alb de 5 000 ml cu capac filetat HDPE.

4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare

Înainte de dezinfectare, suprafețele trebuie să fie întotdeauna curate.

4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5.   DIRECȚII GENERALE DE UTILIZARE (1)

5.1.   Instrucțiuni de utilizare

Exclusiv pentru uz profesional.

5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor

Utilizarea protecției pentru ochi în timpul manipulării produsului este obligatorie.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului

Măsuri de prim ajutor generale: Îndepărtați persoana afectată de zona contaminată. Dacă nu vă simțiți bine, consultați medicul/solicitați asistență medicală. Dacă este posibil, afișați această fișă.

ÎN CAZ DE INHALARE: Deplasați-vă la aer proaspăt și mențineți-vă în stare de repaus într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

ÎN CAZ DE PROBLEME CU PIELEA: Spălați imediat pielea cu apă din abundență. Apoi dezbrăcați toate hainele contaminate și spălați-le înainte de reutilizare. Continuați să spălați pielea cu apă timp de 15 minute. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.

DACĂ INTRĂ ÎN OCHI: Clătiți imediat cu apă, timp de câteva minute. Scoateți lentilele de contact, dacă există și dacă acest lucru este ușor de făcut. Continuați clătirea timp de cel puțin 15 minute. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Informații pentru personalul medical/medic: De asemenea, ochii trebuie să fie clătiți în mod repetat până a ajunge la medic, în cazul expunerii ochilor la substanțe chimice alcaline (pH > 11), amine și acizi precum acidul acetic, acidul toxic sau acidul propionic.

ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dacă persoana expusă poate înghiți, dați-i ceva să bea. NU provocați voma. Apelați 112/ambulanța pentru asistență medicală.

Măsuri de eliberare accidentală: Opriți scurgerea, dacă puteți face acest lucru în condiții de siguranță. Eliminați sursele de aprindere. Acordați o atenție deosebită evitării sarcinilor electrice statice. Nu există flăcări deschise. Fumatul interzis.

Împiedicați intrarea în canalizare și în apele publice. Ștergeți cu material absorbant (de exemplu, o cârpă). Înmuiați scurgerile cu solide inerte, cum ar fi argila sau diatomitul, cât mai curând posibil. Strângeți în mod mecanic (cu mătura, cu lopata). A se arunca în conformitate cu reglementările locale relevante.

5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

Eliminarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările oficiale. Nu goliți în canalizări. Nu aruncați împreună cu deșeurile menajere. Aruncați conținutul/recipientul la un punct autorizat de colectare a deșeurilor. Goliți ambalajul complet înainte de aruncare. Când sunt complet goale, recipientele sunt reciclabile ca orice alte ambalaje.

5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare

Durata de depozitare: 24 de luni

A se păstra într-un loc uscat, răcoros și bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. A se feri de lumina directă a soarelui.

Temperatura de depozitare recomandată: 0-30 °C

A nu se păstra la temperaturi sub 0 °C

Nu depozitați în apropierea alimentelor, băuturilor și animalelor de alăptare. Feriți-vă de materialele combustibile.

6.   ALTE INFORMAȚII

---

(1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.

---

DECIZII

| 12.6.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 151/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 151/28

---

DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1145 A COMISIEI

din 7 iunie 2023

de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/2333 privind anumite măsuri de urgență vizând variola ovină și variola caprină din Spania

[notificată cu numărul C(2023) 3806]

(Numai textul în limba spaniolă este autentic)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății animalelor („Legea privind sănătatea animală”) (1), în special articolul 259 alineatul (1),

întrucât:

| (1) | Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 a Comisiei (2) a fost adoptată în cadrul Regulamentului (UE) 2016/429 și stabilește măsuri de urgență vizând focarele de variolă ovină și de variolă caprină din Spania, care au fost detectate în regiunile Andaluzia și Castilla-La Mancha, unde alcătuiesc două grupuri distincte, câte unul în fiecare regiune. Respectiva decizie de punere în aplicare se aplică până la 31 octombrie 2023. |
| --- | --- |

(1)

Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 a Comisiei (2) a fost adoptată în cadrul Regulamentului (UE) 2016/429 și stabilește măsuri de urgență vizând focarele de variolă ovină și de variolă caprină din Spania, care au fost detectate în regiunile Andaluzia și Castilla-La Mancha, unde alcătuiesc două grupuri distincte, câte unul în fiecare regiune. Respectiva decizie de punere în aplicare se aplică până la 31 octombrie 2023.

| (2) | Mai exact, Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 prevede că zonele de protecție, de supraveghere și zonele suplimentare de restricții care urmează să fie stabilite de Spania în urma apariției unor focare de variolă ovină și de variolă caprină, în conformitate cu articolul 21 al Regulamentului delegat (UE) 2020/687 al Comisiei (3), trebuie să cuprindă cel puțin zonele menționate în anexa la respectiva decizie de punere în aplicare. |
| --- | --- |

(2)

Mai exact, Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 prevede că zonele de protecție, de supraveghere și zonele suplimentare de restricții care urmează să fie stabilite de Spania în urma apariției unor focare de variolă ovină și de variolă caprină, în conformitate cu articolul 21 al Regulamentului delegat (UE) 2020/687 al Comisiei (3), trebuie să cuprindă cel puțin zonele menționate în anexa la respectiva decizie de punere în aplicare.

| (3) | În plus față de zonele de protecție și de supraveghere, a fost stabilită o zonă suplimentară de restricții, în conformitate cu articolul 21 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687, atât în regiunea Andaluzia, cât și în regiunea Castilla-La Mancha, unde Spania trebuie să aplice anumite măsuri referitoare la restricțiile care vizează circulația ovinelor și a caprinelor în afara respectivei zone suplimentare de restricții, pentru a preveni răspândirea variolei ovine și a variolei caprine în restul teritoriului ei și în restul Uniunii. |
| --- | --- |

(3)

În plus față de zonele de protecție și de supraveghere, a fost stabilită o zonă suplimentară de restricții, în conformitate cu articolul 21 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul delegat (UE) 2020/687, atât în regiunea Andaluzia, cât și în regiunea Castilla-La Mancha, unde Spania trebuie să aplice anumite măsuri referitoare la restricțiile care vizează circulația ovinelor și a caprinelor în afara respectivei zone suplimentare de restricții, pentru a preveni răspândirea variolei ovine și a variolei caprine în restul teritoriului ei și în restul Uniunii.

| (4) | După adoptarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/2333, Spania a notificat Comisiei o serie de focare suplimentare de variolă ovină și de variolă caprină în unități în care se aflau ovine și/sau caprine. Prin urmare, zonele menționate ca zone de protecție și de supraveghere, precum și zonele menționate ca zone suplimentare de restricții pentru Spania în anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 au fost ulterior modificate. Cea mai recentă modificare a anexei respective a fost efectuată prin Decizia de punere în aplicare 2023/872 a Comisiei (4). |
| --- | --- |

(4)

După adoptarea Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/2333, Spania a notificat Comisiei o serie de focare suplimentare de variolă ovină și de variolă caprină în unități în care se aflau ovine și/sau caprine. Prin urmare, zonele menționate ca zone de protecție și de supraveghere, precum și zonele menționate ca zone suplimentare de restricții pentru Spania în anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 au fost ulterior modificate. Cea mai recentă modificare a anexei respective a fost efectuată prin Decizia de punere în aplicare 2023/872 a Comisiei (4).

| (5) | De la data adoptării Deciziei de punere în aplicare (UE) 2023/872, Spania a notificat Comisiei apariția unui focar suplimentar de variolă ovină și de variolă caprină în unități în care se aflau ovine și/sau caprine din regiunea Castilla-La Mancha, mai precis în provincia Cuenca, în afara zonei de supraveghere deja stabilite în regiunea respectivă. |
| --- | --- |

(5)

De la data adoptării Deciziei de punere în aplicare (UE) 2023/872, Spania a notificat Comisiei apariția unui focar suplimentar de variolă ovină și de variolă caprină în unități în care se aflau ovine și/sau caprine din regiunea Castilla-La Mancha, mai precis în provincia Cuenca, în afara zonei de supraveghere deja stabilite în regiunea respectivă.

| (6) | Autoritatea competentă din Spania a luat măsurile necesare de control al bolilor în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2020/687, inclusiv stabilirea unor zone de protecție și de supraveghere în jurul noului focar. Spania a menținut și zonele de restricții stabilite anterior, în jurul focarelor anterioare, înregistrate de la începutul anului 2023 în Castilla-La Mancha, în provincia Ciudad Real. |
| --- | --- |

(6)

Autoritatea competentă din Spania a luat măsurile necesare de control al bolilor în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) 2020/687, inclusiv stabilirea unor zone de protecție și de supraveghere în jurul noului focar. Spania a menținut și zonele de restricții stabilite anterior, în jurul focarelor anterioare, înregistrate de la începutul anului 2023 în Castilla-La Mancha, în provincia Ciudad Real.

| (7) | Prin urmare, este necesar ca zonele din Spania menționate ca zone de protecție, de supraveghere și zone suplimentare de restricții în anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 să fie modificate, din punct de vedere spațial și temporal, ținând seama de situația epidemiologică actuală a variolei ovine și a variolei caprine din regiunea Castilla-La Mancha. |
| --- | --- |

(7)

Prin urmare, este necesar ca zonele din Spania menționate ca zone de protecție, de supraveghere și zone suplimentare de restricții în anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 să fie modificate, din punct de vedere spațial și temporal, ținând seama de situația epidemiologică actuală a variolei ovine și a variolei caprine din regiunea Castilla-La Mancha.

| (8) | Având în vedere caracterul urgent al situației epidemiologice din Uniune în ceea ce privește variola ovină și variola caprină, este important ca modificările care urmează să fie aduse anexei la Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 prin prezenta decizie să intre în vigoare cât mai curând posibil. |
| --- | --- |

(8)

Având în vedere caracterul urgent al situației epidemiologice din Uniune în ceea ce privește variola ovină și variola caprină, este important ca modificările care urmează să fie aduse anexei la Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 prin prezenta decizie să intre în vigoare cât mai curând posibil.

| (9) | În plus, având în vedere situația epidemiologică actuală din Uniune în ceea ce privește variola ovină și variola caprină, este necesar ca perioada de aplicare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/2333 să fie prelungită până la 31 decembrie 2023. |
| --- | --- |

(9)

În plus, având în vedere situația epidemiologică actuală din Uniune în ceea ce privește variola ovină și variola caprină, este necesar ca perioada de aplicare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/2333 să fie prelungită până la 31 decembrie 2023.

| (10) | Prin urmare, este necesar ca Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 să fie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(10)

Prin urmare, este necesar ca Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 să fie modificată în consecință.

| (11) | Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
| --- | --- |

(11)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:

Articolul 1

Modificări ale Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/2333

Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 se modifică după cum urmează:

| 1. | Articolul 5 se înlocuiește cu următorul text:

  „Articolul 5
  Aplicare
  Prezenta decizie se aplică până la 31 decembrie 2023.” |
| --- | --- |

1.

Articolul 5 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 5

Aplicare

Prezenta decizie se aplică până la 31 decembrie 2023.”

| 2. | Anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 se înlocuiește cu textul din anexa la prezenta decizie. |
| --- | --- |

2.

Anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 se înlocuiește cu textul din anexa la prezenta decizie.

Articolul 2

Destinatar

Prezenta decizie se adresează Regatului Spaniei.

Adoptată la Bruxelles, 7 iunie 2023.

Pentru Comisie

Stella KYRIAKIDES

Membră a Comisiei

---

(1)  
  JO L 84, 31.3.2016, p. 1.

1

(2)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2022/2333 a Comisiei din 23 noiembrie 2022 privind anumite măsuri de urgență vizând variola ovină și caprină din Spania și de abrogare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/1913 (JO L 308, 29.11.2022, p. 22).

2

(3)  Regulamentul delegat (UE) 2020/687 al Comisiei din 17 decembrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele de prevenire și control al anumitor boli listate (JO L 174, 3.6.2020, p. 64).

3

(4)  Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/872 a Comisiei din 20 aprilie 2023 de modificare a Deciziei de punere în aplicare (UE) 2022/2333 privind anumite măsuri de urgență vizând variola ovină și variola caprină din Spania (JO L 113, 28.4.2023, p. 49).

4

---

ANEXĂ

„ANEXĂ

A.   Zonele de protecție și de supraveghere stabilite în jurul focarelor confirmate

| Regiune și numărul de referință ADIS al focarului | Zone stabilite ca zone de protecție și de supraveghere, care fac parte din zonele de restricții din Spania, astfel cum se menționează la articolul 1 | Data până la care se aplică |
| --- | --- | --- |
| Regiunea Castilla-La Mancha

  ES-CAPRIPOX-2023-00003
  ES-CAPRIPOX-2023-00004
  ES-CAPRIPOX-2023-00005
  ES-CARPIPOX-2023-00006
  ES-CARPIPOX-2023-00007 | Zonă de protecție:
  O zonă de protecție care cuprinde următoarele zone:
  În provincia Ciudad Real, municipalitățile:






  — | Alcázar de San Juan |

Regiune și numărul de referință ADIS al focarului

Zone stabilite ca zone de protecție și de supraveghere, care fac parte din zonele de restricții din Spania, astfel cum se menționează la articolul 1

Data până la care se aplică

Regiunea Castilla-La Mancha

ES-CAPRIPOX-2023-00003

ES-CAPRIPOX-2023-00004

ES-CAPRIPOX-2023-00005

ES-CARPIPOX-2023-00006

ES-CARPIPOX-2023-00007

Zonă de protecție:

O zonă de protecție care cuprinde următoarele zone:

În provincia Ciudad Real, municipalitățile:

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

În provincia Albacete, municipalitatea:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

În provincia Cuenca, municipalitățile:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

20.7.2023

Zonă de supraveghere:

O zonă de supraveghere care cuprinde următoarele zone:

În provincia Ciudad Real, municipalitățile:

| — | Villarta de San Juan |
| --- | --- |

—

Villarta de San Juan

| — | Villarrubia de los Ojos |
| --- | --- |

—

Villarrubia de los Ojos

| — | Tomelloso |
| --- | --- |

—

Tomelloso

| — | Socuéllamos |
| --- | --- |

—

Socuéllamos

| — | Puerto Lápice |
| --- | --- |

—

Puerto Lápice

| — | Manzanares |
| --- | --- |

—

Manzanares

| — | Llanos de Caudillo |
| --- | --- |

—

Llanos de Caudillo

| — | Las Labores |
| --- | --- |

—

Las Labores

| — | Herencia |
| --- | --- |

—

Herencia

| — | Daimiel |
| --- | --- |

—

Daimiel

| — | Argamasilla de Alba |
| --- | --- |

—

Argamasilla de Alba

| — | Arenas de San Juan |
| --- | --- |

—

Arenas de San Juan

| — | Arenales de San Gregorio |
| --- | --- |

—

Arenales de San Gregorio

În provincia Toledo, municipalitățile:

| — | Villafranca de los Caballeros |
| --- | --- |

—

Villafranca de los Caballeros

| — | Villacañas |
| --- | --- |

—

Villacañas

| — | Quintanar de la Orden |
| --- | --- |

—

Quintanar de la Orden

| — | Quero |
| --- | --- |

—

Quero

| — | Miguel Esteban |
| --- | --- |

—

Miguel Esteban

| — | Madridejos |
| --- | --- |

—

Madridejos

| — | La Villa de Don Fabrique |
| --- | --- |

—

La Villa de Don Fabrique

| — | La Puebla de Almoradiel |
| --- | --- |

—

La Puebla de Almoradiel

| — | El Toboso |
| --- | --- |

—

El Toboso

| — | Camuñas |
| --- | --- |

—

Camuñas

În provincia Cuenca, municipalitățile:

| — | Atalaya del Cañavate |
| --- | --- |

—

Atalaya del Cañavate

| — | Cañada Juncosa |
| --- | --- |

—

Cañada Juncosa

| — | El Cañavate |
| --- | --- |

—

El Cañavate

| — | Honrubia |
| --- | --- |

—

Honrubia

| — | Pinarejo |
| --- | --- |

—

Pinarejo

| — | Alarcón |
| --- | --- |

—

Alarcón

| — | Casas de Benítez |
| --- | --- |

—

Casas de Benítez

| — | Casas de Guijarro |
| --- | --- |

—

Casas de Guijarro

| — | Casasimarro |
| --- | --- |

—

Casasimarro

| — | El Picazo |
| --- | --- |

—

El Picazo

| — | Pozorrubielos de la Mancha |
| --- | --- |

—

Pozorrubielos de la Mancha

| — | Quintanar del Rey |
| --- | --- |

—

Quintanar del Rey

| — | Tébar |
| --- | --- |

—

Tébar

| — | Valhermoso de la Fuente |
| --- | --- |

—

Valhermoso de la Fuente

| — | Villanueva de la Jara |
| --- | --- |

—

Villanueva de la Jara

| — | Belmonte |
| --- | --- |

—

Belmonte

| — | Carrascosa de Haro |
| --- | --- |

—

Carrascosa de Haro

| — | La Alberca de Záncara |
| --- | --- |

—

La Alberca de Záncara

| — | Los Hinojosos |
| --- | --- |

—

Los Hinojosos

| — | Monreal del Llano |
| --- | --- |

—

Monreal del Llano

| — | Rada de Haro |
| --- | --- |

—

Rada de Haro

| — | Santa María del Campo Rus |
| --- | --- |

—

Santa María del Campo Rus

| — | Villaescusa de Haro (numai exclava Dehesa de Alcahozo) |
| --- | --- |

—

Villaescusa de Haro (numai exclava Dehesa de Alcahozo)

În provincia Albacete, municipalitățile:

| — | Fuensanta |
| --- | --- |

—

Fuensanta

| — | La Roda |
| --- | --- |

—

La Roda

| — | Munera |
| --- | --- |

—

Munera

| — | Tarazona de la Mancha |
| --- | --- |

—

Tarazona de la Mancha

| — | Villalgordo del Júcar |
| --- | --- |

—

Villalgordo del Júcar

| — | Villarrobledo |
| --- | --- |

—

Villarrobledo

7.8.2023

Zonă de supraveghere:

O zonă de supraveghere care cuprinde următoarele zone:

În provincia Ciudad Real, municipalitățile:

| — | Alcázar de San Juan |
| --- | --- |

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

În provincia Albacete, municipalitatea:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

În provincia Cuenca, municipalitățile:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

21.7.2023-7.8.2023

B.   Zone suplimentare de restricții

| Regiune | Zonele stabilite ca zone suplimentare de restricții, care fac parte din zonele de restricții din Spania, astfel cum se menționează la articolul 1 | Data până la care se aplică |
| --- | --- | --- |
| Regiunea Castilla-La Mancha | O zonă suplimentară de restricții care cuprinde următoarele provincii:






  — | Albacete |

Regiune

Zonele stabilite ca zone suplimentare de restricții, care fac parte din zonele de restricții din Spania, astfel cum se menționează la articolul 1

Data până la care se aplică

Regiunea Castilla-La Mancha

O zonă suplimentară de restricții care cuprinde următoarele provincii:

—

Albacete

| — | Ciudad Real |
| --- | --- |

—

Ciudad Real

| — | Cuenca |
| --- | --- |

—

Cuenca

| — | Toledo |
| --- | --- |

—

Toledo

25.9.2023

---

ACTE ADOPTATE DE ORGANISME CREATE PRIN ACORDURI INTERNAȚIONALE

| 12.6.2023 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | L 151/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 151/33

---

DECIZIA nr. 1/2023 A COMITETULUI MIXT INSTITUIT PRIN ACORDUL DINTRE COMUNITATEA EUROPEANĂ ȘI STATELE UNITE ALE AMERICII

din 26 mai 2023

privind recunoașterea reciprocă a certificatelor de conformitate pentru echipamentele maritime, de modificare a anexelor I, II și III [2023/1146]

COMITETUL MIXT,

având în vedere Acordul dintre Comunitatea Europeană și Statele Unite ale Americii privind recunoașterea reciprocă a certificatelor de conformitate pentru echipamentele maritime, în special articolul 7,

întrucât:

| (1) | În temeiul articolului 7 alineatul (3) litera (d) din Acordul dintre Comunitatea Europeană și Statele Unite ale Americii privind recunoașterea reciprocă a certificatelor de conformitate pentru echipamentele maritime (denumit în continuare „acordul”), Comitetul mixt instituit în temeiul articolului 7 alineatul (1) din acord poate modifica anexele la acesta. |
| --- | --- |

(1)

În temeiul articolului 7 alineatul (3) litera (d) din Acordul dintre Comunitatea Europeană și Statele Unite ale Americii privind recunoașterea reciprocă a certificatelor de conformitate pentru echipamentele maritime (denumit în continuare „acordul”), Comitetul mixt instituit în temeiul articolului 7 alineatul (1) din acord poate modifica anexele la acesta.

| (2) | Pentru a sprijini punerea în aplicare corespunzătoare a legislației care intră sub incidența acordului, este important să se includă interpretările elaborate de grupul de coordonare a organismelor notificate instituit în temeiul Directivei 2014/90/UE a Parlamentului European și a Consiliului (1), precum și orientările de politică emise de Paza de Coastă a SUA în lista actelor cu putere de lege și a actelor administrative enumerate în anexa I. |
| --- | --- |

(2)

Pentru a sprijini punerea în aplicare corespunzătoare a legislației care intră sub incidența acordului, este important să se includă interpretările elaborate de grupul de coordonare a organismelor notificate instituit în temeiul Directivei 2014/90/UE a Parlamentului European și a Consiliului (1), precum și orientările de politică emise de Paza de Coastă a SUA în lista actelor cu putere de lege și a actelor administrative enumerate în anexa I.

| (3) | Prin urmare, anexa I la acord trebuie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(3)

Prin urmare, anexa I la acord trebuie modificată în consecință.

| (4) | În conformitate cu articolul 7 alineatul (3) litera (a) din acord, Comitetul mixt este responsabil pentru elaborarea și păstrarea listei din anexa II cu produsele și cu actele cu putere de lege și actele administrative aferente care au fost stabilite de părți ca fiind echivalente. |
| --- | --- |

(4)

În conformitate cu articolul 7 alineatul (3) litera (a) din acord, Comitetul mixt este responsabil pentru elaborarea și păstrarea listei din anexa II cu produsele și cu actele cu putere de lege și actele administrative aferente care au fost stabilite de părți ca fiind echivalente.

| (5) | Luând în considerare progresele tehnice și modificările instrumentelor internaționale, Uniunea Europeană și Statele Unite ale Americii au convenit asupra modificării gamei de produse care intră în categoria celor recunoscute reciproc. |
| --- | --- |

(5)

Luând în considerare progresele tehnice și modificările instrumentelor internaționale, Uniunea Europeană și Statele Unite ale Americii au convenit asupra modificării gamei de produse care intră în categoria celor recunoscute reciproc.

| (6) | Prin urmare, anexa II la acord trebuie modificată în consecință. |
| --- | --- |

(6)

Prin urmare, anexa II la acord trebuie modificată în consecință.

| (7) | Lista autorităților de reglementare și adresele acestora trebuie actualizate, iar autoritatea de reglementare din Regatul Unit trebuie eliminată. |
| --- | --- |

(7)

Lista autorităților de reglementare și adresele acestora trebuie actualizate, iar autoritatea de reglementare din Regatul Unit trebuie eliminată.

| (8) | Prin urmare, anexa III la acord trebuie modificată în consecință, |
| --- | --- |

(8)

Prin urmare, anexa III la acord trebuie modificată în consecință,

DECIDE:

Anexele I, II și III la acord se înlocuiesc cu textul din anexa la prezenta decizie.

Prezenta decizie, întocmită în două exemplare, este semnată de reprezentanții Comitetului mixt autorizați să acționeze în numele părților în scopul modificării acordului. Prezenta decizie produce efecte începând cu data ultimei semnături.

În numele Statelor Unite ale Americii

Sushan DEMIRJIAN

Semnată la Bruxelles, 26 mai 2023.

În numele Uniunii Europene

Lucian CERNAT

Semnată la Bruxelles, 26 mai 2023.

---

(1)  Directiva 2014/90/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 iulie 2014 privind echipamentele maritime și de abrogare a Directivei 96/98/CE a Consiliului (JO L 257, 28.8.2014, p. 146).

1

---

ANEXĂ

„ANEXA I

ACTE CU PUTERE DE LEGE ȘI ACTE ADMINISTRATIVE

Acte cu putere de lege și acte administrative ale UE:

| — | Directiva 2014/90/UE (denumită în continuare „MED”) și actele de punere în aplicare adoptate în conformitate cu articolul 35 alineatele (2) și (3) din directiva respectivă, publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile la adresa https://portal.med.emsa.europa.eu/ |
| --- | --- |

—

Directiva 2014/90/UE (denumită în continuare „MED”) și actele de punere în aplicare adoptate în conformitate cu articolul 35 alineatele (2) și (3) din directiva respectivă, publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile la adresa https://portal.med.emsa.europa.eu/

| — | Orientări utile pentru punerea în aplicare în special a procedurilor de evaluare a conformității care intră sub incidența MED sunt furnizate de:






  — | «Ghidul albastru» referitor la punerea în aplicare a normelor UE privind produsele din 2022; și |
| --- | --- | --- |

—

Orientări utile pentru punerea în aplicare în special a procedurilor de evaluare a conformității care intră sub incidența MED sunt furnizate de:

—

«Ghidul albastru» referitor la punerea în aplicare a normelor UE privind produsele din 2022; și

| — | Interpretările elaborate de grupul de coordonare a organismelor notificate instituit în temeiul Directivei 2014/90/UE (MarED), aprobate de Comitetul pentru siguranța maritimă și prevenirea poluării de către nave instituit în temeiul Regulamentului (CE) nr. 2099/2002 al Consiliului (COSS) și puse la dispoziția publicului la adresa https://portal.med.emsa.europa.eu/ |
| --- | --- |

—

Interpretările elaborate de grupul de coordonare a organismelor notificate instituit în temeiul Directivei 2014/90/UE (MarED), aprobate de Comitetul pentru siguranța maritimă și prevenirea poluării de către nave instituit în temeiul Regulamentului (CE) nr. 2099/2002 al Consiliului (COSS) și puse la dispoziția publicului la adresa https://portal.med.emsa.europa.eu/

Acte cu putere de lege și acte administrative ale SUA:

| — | United States Code (Codul Statelor Unite), titlul 46 (46 U.S.C. 3306) conferă Pazei de Coastă a Statelor Unite autoritatea statutară (prin delegare din partea secretarului Departamentului pentru Securitate Internă) de a emite reglementări pentru omologarea echipamentelor maritime. |
| --- | --- |

—

United States Code (Codul Statelor Unite), titlul 46 (46 U.S.C. 3306) conferă Pazei de Coastă a Statelor Unite autoritatea statutară (prin delegare din partea secretarului Departamentului pentru Securitate Internă) de a emite reglementări pentru omologarea echipamentelor maritime.

| — | United States Code of Federal Regulations (Codul Regulamentelor Federale ale Statelor Unite)






  — | titlul 46 subpartea 2.75 și partea 159, referitor la autoritățile și procedurile de omologare a echipamentelor maritime de către Paza de Coastă a SUA; |
| --- | --- | --- |

—

United States Code of Federal Regulations (Codul Regulamentelor Federale ale Statelor Unite)

—

titlul 46 subpartea 2.75 și partea 159, referitor la autoritățile și procedurile de omologare a echipamentelor maritime de către Paza de Coastă a SUA;

| — | titlul 46 părțile 160-164, pentru echipamente de salvare, echipamente electrice, sisteme de inginerie; |
| --- | --- |

—

titlul 46 părțile 160-164, pentru echipamente de salvare, echipamente electrice, sisteme de inginerie;

| — | titlul 47 partea 80 pentru echipamentele radio. Echipamentele care includ un emițător radio sunt reglementate de Comisia Federală pentru Comunicații din SUA (FCC) și necesită o certificare de tip din partea FCC înainte de a putea fi comercializate, vândute sau utilizate în Statele Unite. Aceste elemente sunt identificate prin ‡ în anexa II. |
| --- | --- |

—

titlul 47 partea 80 pentru echipamentele radio. Echipamentele care includ un emițător radio sunt reglementate de Comisia Federală pentru Comunicații din SUA (FCC) și necesită o certificare de tip din partea FCC înainte de a putea fi comercializate, vândute sau utilizate în Statele Unite. Aceste elemente sunt identificate prin ‡ în anexa II.

| — | Orientări de politică emise de Paza de Coastă a SUA






  — | Circulara privind navigația și inspecția navelor (Navigation and Vessel Inspection Circular – NVIC) 02-19 referitoare la aprobările emise de Paza de Coastă a SUA în temeiul ARR; |
| --- | --- | --- |

—

Orientări de politică emise de Paza de Coastă a SUA

—

Circulara privind navigația și inspecția navelor (Navigation and Vessel Inspection Circular – NVIC) 02-19 referitoare la aprobările emise de Paza de Coastă a SUA în temeiul ARR;

| — | NVIC 08-01, pentru omologarea echipamentelor de navigație; |
| --- | --- |

—

NVIC 08-01, pentru omologarea echipamentelor de navigație;

| — | Orientări suplimentare publicate la adresa: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/ |
| --- | --- |

—

Orientări suplimentare publicate la adresa: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/

„ANEXA II

PRODUSELE CARE INTRĂ ÎN CATEGORIA CELOR RECUNOSCUTE RECIPROC

Echipamente de salvare

| Identificarea produsului | Numărul articolului UE | Numărul articolului SUA |
| --- | --- | --- |
| Lumini de indicare a poziției pentru echipamentele de salvare:
  pentru ambarcațiuni de salvare și bărci de urgență | MED/1.2a | 161.101 |
| Lumini de indicare a poziției pentru echipamentele de salvare:
  pentru colaci de salvare | MED/1.2b | 161.110 |
| Lumini de indicare a poziției pentru echipamentele de salvare:
  pentru veste de salvare | MED/1.2c | 161.112 |
| Semnale fumigene cu declanșare automată pentru colaci de salvare
  Notă: Data expirării nu trebuie să depășească 48 de luni de la luna fabricației. | MED/1.3 | 160.157 |
| Rachete parașută luminoase (pirotehnice)
  Notă: Data expirării nu trebuie să depășească 48 de luni de la luna fabricației. | MED/1.8 | 160.136 |
| Facle de mână (pirotehnice)
  Notă: Data expirării nu trebuie să depășească 48 de luni de la luna fabricației. | MED/1.9 | 160.121 |
| Semnale fumigene plutitoare (pirotehnice)
  Notă: Data expirării nu trebuie să depășească 48 de luni de la luna fabricației. | MED/1.10 | 160.122 |
| Aparate de lansare a bandulei
  Notă: Data expirării nu trebuie să depășească 48 de luni de la luna fabricației. | MED/1.11 | 160.040 |
| Plute de salvare rigide
  Notă: Setul de urgență nu este prevăzut în acord | MED/1.13 | 160.118 |
| Plute de salvare cu redresare automată (numai plute de salvare rigide/sunt excluse plutele de salvare gonflabile)
  Notă: Setul de urgență nu este prevăzut în acord | MED/1.14b | 160.118 |
| Plute de salvare închise, reversibile (numai plute de salvare rigide/sunt excluse plutele de salvare gonflabile)
  Notă: Setul de urgență nu este prevăzut în acord | MED/1.15 | 160.118 |
| Dispozitive de degajare liberă a plutelor de salvare (dispozitive hidrostatice de declanșare) | MED/1.16 | 160.162 |
| Mecanisme de declanșare a:
  bărcilor de salvare și a bărcilor de urgență
  (lansate prin folosirea unui curent sau a curenților)
  Limitat la cârligul de eliberare automată a plutelor de salvare lansate cu ajutorul gruiei | MED/1.26a | 160.170 |
| Mecanisme de declanșare a:
  plutelor de salvare (lansate prin folosirea unui curent sau a curenților)
  Limitat la cârligul de eliberare automată a plutelor de salvare lansate cu ajutorul gruiei | MED/1.26b | 160.170 |
| Instalații de evacuare la apă | MED/1.27 | 160.175 |
| Scări de îmbarcare | MED/1.29 | 160.117 |
| Materiale retroreflectorizante | MED/1.30 | 164.018 |

Identificarea produsului

Numărul articolului UE

Numărul articolului SUA

Lumini de indicare a poziției pentru echipamentele de salvare:

pentru ambarcațiuni de salvare și bărci de urgență

MED/1.2a

161.101

Lumini de indicare a poziției pentru echipamentele de salvare:

pentru colaci de salvare

MED/1.2b

161.110

Lumini de indicare a poziției pentru echipamentele de salvare:

pentru veste de salvare

MED/1.2c

161.112

Semnale fumigene cu declanșare automată pentru colaci de salvare

Notă: Data expirării nu trebuie să depășească 48 de luni de la luna fabricației.

MED/1.3

160.157

Rachete parașută luminoase (pirotehnice)

Notă: Data expirării nu trebuie să depășească 48 de luni de la luna fabricației.

MED/1.8

160.136

Facle de mână (pirotehnice)

Notă: Data expirării nu trebuie să depășească 48 de luni de la luna fabricației.

MED/1.9

160.121

Semnale fumigene plutitoare (pirotehnice)

Notă: Data expirării nu trebuie să depășească 48 de luni de la luna fabricației.

MED/1.10

160.122

Aparate de lansare a bandulei

Notă: Data expirării nu trebuie să depășească 48 de luni de la luna fabricației.

MED/1.11

160.040

Plute de salvare rigide

Notă: Setul de urgență nu este prevăzut în acord

MED/1.13

160.118

Plute de salvare cu redresare automată (numai plute de salvare rigide/sunt excluse plutele de salvare gonflabile)

Notă: Setul de urgență nu este prevăzut în acord

MED/1.14b

160.118

Plute de salvare închise, reversibile (numai plute de salvare rigide/sunt excluse plutele de salvare gonflabile)

Notă: Setul de urgență nu este prevăzut în acord

MED/1.15

160.118

Dispozitive de degajare liberă a plutelor de salvare (dispozitive hidrostatice de declanșare)

MED/1.16

160.162

Mecanisme de declanșare a:

bărcilor de salvare și a bărcilor de urgență

(lansate prin folosirea unui curent sau a curenților)

Limitat la cârligul de eliberare automată a plutelor de salvare lansate cu ajutorul gruiei

MED/1.26a

160.170

Mecanisme de declanșare a:

plutelor de salvare (lansate prin folosirea unui curent sau a curenților)

Limitat la cârligul de eliberare automată a plutelor de salvare lansate cu ajutorul gruiei

MED/1.26b

160.170

Instalații de evacuare la apă

MED/1.27

160.175

Scări de îmbarcare

MED/1.29

160.117

Materiale retroreflectorizante

MED/1.30

164.018

Protecție contra incendiilor

| Identificarea produsului | Numărul articolului UE | Numărul articolului SUA |
| --- | --- | --- |
| Învelișul nedemontabil al punții | MED/3.1 | 164.106 |
| Compartimentări clasa «A» și «B», integritate la foc:
  compartimentări clasa «A»: ansambluri de punte A-60 | MED/3.11a | 164.105 |
| Compartimentări clasa «A» și «B», integritate la foc:
  compartimentări clasa «A»: izolație structurală A-60 | MED/3.11a | 164.107 |
| Compartimentări clasa «A» și «B», integritate la foc:
  compartimentări clasa „B». – pereți etanși. | MED/3.11b | 164.108 |
| Compartimentări clasa «A» și «B», integritate la foc:
  compartimentări clasa «B». – plafoane. | MED/3.11b | 164.110 |
| Materiale necombustibile | MED/3.13 | 164.109 |
| Uși antifoc
  Limitate la ușile antifoc fără ferestre sau cu o suprafață totală a ferestrelor de maximum 645 cm2 în fiecare canat de ușă, cu excepția cazului în care se efectuează teste ale fluxului furtunului, ale fluxului termic și/sau ale creșterii temperaturii în conformitate cu instrucțiunile de omologare ale USCG.
  Omologare limitată la dimensiunea maximă a ușilor supusă testelor.
  Ușile trebuie utilizate cu un model de cadru testat la incendiu. | MED/3.16 | 164.136 |
| Componente ale sistemelor de comandă ale ușilor antifoc. | MED/3.17 | 164.146 |
| Materiale de finisare și acoperiri ale pardoselilor cu proprietăți de propagare redusă a flăcării:
  furniruri decorative. | MED/3.18a | 164.112 |
| Materiale de finisare și acoperiri ale pardoselilor cu proprietăți de propagare redusă a flăcării:
  sisteme de vopsire. | MED/3.18b | 164.112 |
| Materiale de finisare și acoperiri ale pardoselilor cu proprietăți de propagare redusă a flăcării:
  acoperiri ale pardoselilor. | MED/3.18c | 164.117 |
| Materiale de finisare și acoperiri ale pardoselilor cu proprietăți de propagare redusă a flăcării:
  membrană pentru tubulaturi combustibile. | MED/3.18f | 164.112 |
| Draperii, perdele și alte materiale textile suspendate | MED/3.19 | 164.111 |
| Mobilier tapițat:
  material pentru huse pentru materiale de umplutură ignifuge | MED/3.20b | 164.144 |
| Mobilier tapițat:
  material pentru huse pentru materiale de umplutură ignifuge
  (testat într-o combinație specifică prevăzută pentru utilizarea ulterioară). | MED/3.20c | 164.144 |
| Componente ale paturilor | MED/3.21 | 164.142 |
| Clapete antifoc | MED/3.22 | 164.139 |
| Perforări prin compartimentările de clasa «A»
  pentru trecerea cablurilor electrice. | MED/3.26a | 164.138 |
| Perforări prin compartimentările de clasa «A»
  treceri de tubulaturi, conducte, puțuri etc. | MED/3.26b | 164.138 |
| Materiale antifoc (cu excepția mobilierului) pentru ambarcațiunile de mare viteză | MED/3.32 | 164.201 |
| Materiale antifoc pentru mobilierul ambarcațiunilor de mare viteză | MED/3.33 | 164.201 |
| Compartimentări antifoc pentru ambarcațiunile de mare viteză | MED/3.34 | 164.207 |
| Compartimentări clasa «C» | MED/3.64 | 164.109 |

Identificarea produsului

Numărul articolului UE

Numărul articolului SUA

Învelișul nedemontabil al punții

MED/3.1

164.106

Compartimentări clasa «A» și «B», integritate la foc:

compartimentări clasa «A»: ansambluri de punte A-60

MED/3.11a

164.105

Compartimentări clasa «A» și «B», integritate la foc:

compartimentări clasa «A»: izolație structurală A-60

MED/3.11a

164.107

Compartimentări clasa «A» și «B», integritate la foc:

compartimentări clasa „B». – pereți etanși.

MED/3.11b

164.108

Compartimentări clasa «A» și «B», integritate la foc:

compartimentări clasa «B». – plafoane.

MED/3.11b

164.110

Materiale necombustibile

MED/3.13

164.109

Uși antifoc

Limitate la ușile antifoc fără ferestre sau cu o suprafață totală a ferestrelor de maximum 645 cm2 în fiecare canat de ușă, cu excepția cazului în care se efectuează teste ale fluxului furtunului, ale fluxului termic și/sau ale creșterii temperaturii în conformitate cu instrucțiunile de omologare ale USCG.

Omologare limitată la dimensiunea maximă a ușilor supusă testelor.

Ușile trebuie utilizate cu un model de cadru testat la incendiu.

MED/3.16

164.136

Componente ale sistemelor de comandă ale ușilor antifoc.

MED/3.17

164.146

Materiale de finisare și acoperiri ale pardoselilor cu proprietăți de propagare redusă a flăcării:

furniruri decorative.

MED/3.18a

164.112

Materiale de finisare și acoperiri ale pardoselilor cu proprietăți de propagare redusă a flăcării:

sisteme de vopsire.

MED/3.18b

164.112

Materiale de finisare și acoperiri ale pardoselilor cu proprietăți de propagare redusă a flăcării:

acoperiri ale pardoselilor.

MED/3.18c

164.117

Materiale de finisare și acoperiri ale pardoselilor cu proprietăți de propagare redusă a flăcării:

membrană pentru tubulaturi combustibile.

MED/3.18f

164.112

Draperii, perdele și alte materiale textile suspendate

MED/3.19

164.111

Mobilier tapițat:

material pentru huse pentru materiale de umplutură ignifuge

MED/3.20b

164.144

Mobilier tapițat:

material pentru huse pentru materiale de umplutură ignifuge

(testat într-o combinație specifică prevăzută pentru utilizarea ulterioară).

MED/3.20c

164.144

Componente ale paturilor

MED/3.21

164.142

Clapete antifoc

MED/3.22

164.139

Perforări prin compartimentările de clasa «A»

pentru trecerea cablurilor electrice.

MED/3.26a

164.138

Perforări prin compartimentările de clasa «A»

treceri de tubulaturi, conducte, puțuri etc.

MED/3.26b

164.138

Materiale antifoc (cu excepția mobilierului) pentru ambarcațiunile de mare viteză

MED/3.32

164.201

Materiale antifoc pentru mobilierul ambarcațiunilor de mare viteză

MED/3.33

164.201

Compartimentări antifoc pentru ambarcațiunile de mare viteză

MED/3.34

164.207

Compartimentări clasa «C»

MED/3.64

164.109

Echipamente de navigație

| Identificarea produsului | Numărul articolului UE | Numărul articolului SUA |
| --- | --- | --- |
| Compas magnetic
  Clasa A pentru nave | MED/4.1 | 165.101 |
| Dispozitiv pentru transmiterea informațiilor de drum THD (metoda magnetică) | MED/4.2 | 165.102 |
| Sondă acustică | MED/4.6 | 165.107 |
| Echipament de măsurare a vitezei și a distanței (SDME) | MED/4.7 | 165.105 |
| Indicator al vitezei de girație | MED/4.9 | 165.106 |
| Sistem de control al direcției de deplasare (HCS) | MED/4.16 | 165.110 |
| Indicator al unghiului cârmei | MED/4.20 | 165.167 |
| Indicator al vitezei de rotație a elicei | MED/4.21 | 165.168 |
| Indicator al pasului elicei | MED/4.22 | 165.169 |
| Înregistrator al parametrilor de navigație (VDR) | MED/4.29 | 165.150 |
| Sistem de aplicare a hărților electronice și a informațiilor de navigație (ECDIS) cu dispozitiv de siguranță și sistem de vizualizare a hărților cu grafică raster (RCDS) | MED/4.30 | 165.123
  165.124 |
| Echipament AIS (sistem de identificare automată) universal | MED/4.32 | 165.155 |
| Sistem de urmărire a drumului navei
  (funcționează la viteza navei, de la viteza minimă de manevră până la viteza de 30 de noduri) | MED/4.33 | 165.112 |
| Reflector radar tip pasiv | MED/4.39 | 165.160 |
| Sistem de control al direcției de deplasare pentru ambarcațiuni de mare viteză | MED/4.40 | 165.210 |
| Dispozitiv pentru transmiterea informațiilor de drum THD (metoda GNSS) | MED/4.41 | 165.102 |
| Reflector pentru ambarcațiunile de mare viteză | MED/4.42 | 165.252 |
| Echipament pentru vizibilitate nocturnă destinat ambarcațiunilor de mare viteză | MED/4.43 | 165.251 |
| Dispozitiv pentru transmiterea informațiilor de drum THD (metoda giroscopică) | MED/4.46 | 165.102 |
| Înregistrator al parametrilor de navigație simplificat (S-VDR) | MED/4.47 | 165.151 |
| Scară pentru pilot | MED/4.49 | 163.003 |
| Lampă de semnalizare pe timp de zi | MED/4.52 | 165.166 |
| Sistem de alarmă și de supraveghere a navigației de punte (BNWAS) | MED/4.57 | 165.142 |
| Sistem de recepție acustică | MED/4.58 | 165.165 |
| Sistem de navigație integrat | MED/4.59 | 165.141 |
| Echipament GPS | MED/4.63 | 165.130 |
| Echipament GLONASS | MED/4.63 | 165.131 |
| Echipament DGPS | MED/4.63 | 165.132 |
| Echipament DGLONASS | MED/4.63 | 165.133 |
| Echipament radar CAT 1
  (Echipamentul radar utilizat cu ARPA trebuie să aibă certificări UE și SUA separate) ‡ | MED/4.64 | 165.115 |
| Echipament radar CAT 2
  (Echipamentul radar utilizat cu ATA trebuie să aibă certificări UE și SUA separate) ‡ | MED/4.64 | 165.116 |
| Echipament radar CAT 3
  (Echipamentul radar utilizat cu EPA trebuie să aibă certificări UE și SUA separate) ‡ | MED/4.64 | 165.117 |
| Echipament radar pentru ambarcațiuni de mare viteză (CAT 1H) ‡ | MED/4.64 | 165.216 |
| Echipament radar pentru ambarcațiuni de mare viteză (CAT 2H) ‡ | MED/4.64 | 165.217 |
| Girocompas | MED/4.65 | 165.103 |
| Girocompas pentru ambarcațiuni de mare viteză | MED/4.65 | 165.203 |

Identificarea produsului

Numărul articolului UE

Numărul articolului SUA

Compas magnetic

Clasa A pentru nave

MED/4.1

165.101

Dispozitiv pentru transmiterea informațiilor de drum THD (metoda magnetică)

MED/4.2

165.102

Sondă acustică

MED/4.6

165.107

Echipament de măsurare a vitezei și a distanței (SDME)

MED/4.7

165.105

Indicator al vitezei de girație

MED/4.9

165.106

Sistem de control al direcției de deplasare (HCS)

MED/4.16

165.110

Indicator al unghiului cârmei

MED/4.20

165.167

Indicator al vitezei de rotație a elicei

MED/4.21

165.168

Indicator al pasului elicei

MED/4.22

165.169

Înregistrator al parametrilor de navigație (VDR)

MED/4.29

165.150

Sistem de aplicare a hărților electronice și a informațiilor de navigație (ECDIS) cu dispozitiv de siguranță și sistem de vizualizare a hărților cu grafică raster (RCDS)

MED/4.30

165.123

165.124

Echipament AIS (sistem de identificare automată) universal

MED/4.32

165.155

Sistem de urmărire a drumului navei

(funcționează la viteza navei, de la viteza minimă de manevră până la viteza de 30 de noduri)

MED/4.33

165.112

Reflector radar tip pasiv

MED/4.39

165.160

Sistem de control al direcției de deplasare pentru ambarcațiuni de mare viteză

MED/4.40

165.210

Dispozitiv pentru transmiterea informațiilor de drum THD (metoda GNSS)

MED/4.41

165.102

Reflector pentru ambarcațiunile de mare viteză

MED/4.42

165.252

Echipament pentru vizibilitate nocturnă destinat ambarcațiunilor de mare viteză

MED/4.43

165.251

Dispozitiv pentru transmiterea informațiilor de drum THD (metoda giroscopică)

MED/4.46

165.102

Înregistrator al parametrilor de navigație simplificat (S-VDR)

MED/4.47

165.151

Scară pentru pilot

MED/4.49

163.003

Lampă de semnalizare pe timp de zi

MED/4.52

165.166

Sistem de alarmă și de supraveghere a navigației de punte (BNWAS)

MED/4.57

165.142

Sistem de recepție acustică

MED/4.58

165.165

Sistem de navigație integrat

MED/4.59

165.141

Echipament GPS

MED/4.63

165.130

Echipament GLONASS

MED/4.63

165.131

Echipament DGPS

MED/4.63

165.132

Echipament DGLONASS

MED/4.63

165.133

Echipament radar CAT 1

(Echipamentul radar utilizat cu ARPA trebuie să aibă certificări UE și SUA separate) ‡

MED/4.64

165.115

Echipament radar CAT 2

(Echipamentul radar utilizat cu ATA trebuie să aibă certificări UE și SUA separate) ‡

MED/4.64

165.116

Echipament radar CAT 3

(Echipamentul radar utilizat cu EPA trebuie să aibă certificări UE și SUA separate) ‡

MED/4.64

165.117

Echipament radar pentru ambarcațiuni de mare viteză (CAT 1H) ‡

MED/4.64

165.216

Echipament radar pentru ambarcațiuni de mare viteză (CAT 2H) ‡

MED/4.64

165.217

Girocompas

MED/4.65

165.103

Girocompas pentru ambarcațiuni de mare viteză

MED/4.65

165.203

„ANEXA III

AUTORITĂȚILE DE REGLEMENTARE

UNIUNEA EUROPEANĂ

| Belgia | SPF Mobilité (SPF Mobilitate) |
| --- | --- |
| Rue du Progrès 56 |
| 1210 Bruxelles |

Belgia

SPF Mobilité (SPF Mobilitate)

Rue du Progrès 56

1210 Bruxelles

| FOD Mobiliteit (SPF Mobilitate) |
| --- |
| Vooruitgangstraat 56 |
| 1210 Bruxelles |

FOD Mobiliteit (SPF Mobilitate)

Vooruitgangstraat 56

1210 Bruxelles

Bulgaria

| Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията |
| --- |
| ул. "Дякон Игнатий" No 9 |
| София 1000 |

Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията

ул. "Дякон Игнатий" No 9

София 1000

| Ministerul Transporturilor, Tehnologiei Informației și Comunicațiilor |
| --- |
| Str. Dyakon Ignatiy, nr. 9 |
| Sofia 1000 |

Ministerul Transporturilor, Tehnologiei Informației și Comunicațiilor

Str. Dyakon Ignatiy, nr. 9

Sofia 1000

Cehia

Ministerstvo dopravy (Ministerul Transporturilor)

P.O. Box 9

Nábřeží Ludvíka Svobody 12

110 15 Praha 1

Danemarca

| Erhvervsministeriet |
| --- |
| (Ministerul Industriei, Întreprinderilor și Afacerilor Financiare) |
| Slotsholmsgade 10-12 |
| DK-1216 Copenhaga K |

Erhvervsministeriet

(Ministerul Industriei, Întreprinderilor și Afacerilor Financiare)

Slotsholmsgade 10-12

DK-1216 Copenhaga K

Germania

| Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Ministerul Transporturilor și Infrastructurii Digitale) |
| --- |
| Invalidenstr. 44, |
| 10115 Berlin |

Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Ministerul Transporturilor și Infrastructurii Digitale)

Invalidenstr. 44,

10115 Berlin

Estonia

| Majandus- ja Kommunikat- siooniministeerium (Ministerul Afacerilor Economice și Infrastructurii) |
| --- |
| Suur- Ameerika 1 |
| 10122 Tallinn |

Majandus- ja Kommunikat- siooniministeerium (Ministerul Afacerilor Economice și Infrastructurii)

Suur- Ameerika 1

10122 Tallinn

Irlanda

| Department of Transport (Ministerul Transporturilor) |
| --- |
| Leeson Lane |
| Dublin D02 TR60 |

Department of Transport (Ministerul Transporturilor)

Leeson Lane

Dublin D02 TR60

| An Roinn Iompair |
| --- |
| Lána Liosáin |
| Baile Átha Cliath D02 TR60 |

An Roinn Iompair

Lána Liosáin

Baile Átha Cliath D02 TR60

Grecia

| Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής |
| --- |
| Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2, |
| Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς |

Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής

Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2,

Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς

| Ministerul Transporturilor și Politicii Insulare |
| --- |
| Akti Vassiliadi, Porțile E1- E2 |
| 18510 Pireu |

Ministerul Transporturilor și Politicii Insulare

Akti Vassiliadi, Porțile E1- E2

18510 Pireu

Spania

| Ministerio de Fomento (Ministerul Lucrărilor Publice) |
| --- |
| Paseo de la Castellana, 67 |
| 28071 Madrid |

Ministerio de Fomento (Ministerul Lucrărilor Publice)

Paseo de la Castellana, 67

28071 Madrid

Franța

| Ministère de la transition écologique et solidaire (Ministerul Tranziției Ecologice și Solidare) |
| --- |
| 246, Boulevard St. Germain |
| 75007 Paris |

Ministère de la transition écologique et solidaire (Ministerul Tranziției Ecologice și Solidare)

246, Boulevard St. Germain

75007 Paris

Croația

| Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Ministerul Mării, Transporturilor și Infrastructurii) |
| --- |
| Prisavlje 14, |
| 10 000 Zagreb |

Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Ministerul Mării, Transporturilor și Infrastructurii)

Prisavlje 14,

10 000 Zagreb

Italia

| Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministerul Infrastructurii și Transporturilor) |
| --- |
| Piazzale di Porta Pia 1 |
| 00198 Roma |

Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministerul Infrastructurii și Transporturilor)

Piazzale di Porta Pia 1

00198 Roma

Cipru

| Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω |
| --- |
| Αχαιών 28, |
| 1424 Λευκωσία |

Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω

Αχαιών 28,

1424 Λευκωσία

| Ministerul Transporturilor, Comunicațiilor și Lucrărilor Publice |
| --- |
| Axaion 28 |
| 1424 Nicosia |

Ministerul Transporturilor, Comunicațiilor și Lucrărilor Publice

Axaion 28

1424 Nicosia

Letonia

| Satiksmes ministrija (Ministerul Transporturilor și Comunicațiilor) |
| --- |
| Gogola iela 3, |
| Riga 1743 |

Satiksmes ministrija (Ministerul Transporturilor și Comunicațiilor)

Gogola iela 3,

Riga 1743

Lituania

| Susisiekimo ministeriją (Ministerul Transporturilor și Comunicațiilor) |
| --- |
| Gedimino av. 17 |
| 01505 Vilnius |

Susisiekimo ministeriją (Ministerul Transporturilor și Comunicațiilor)

Gedimino av. 17

01505 Vilnius

Luxemburg

| Ministère du Développement durable et des Infrastructures (Ministerul Dezvoltării Durabile și Infrastructurilor) |
| --- |
| 4, Place de l'Europe |
| 1499 Luxemburg |

Ministère du Développement durable et des Infrastructures (Ministerul Dezvoltării Durabile și Infrastructurilor)

4, Place de l'Europe

1499 Luxemburg

Ungaria

| Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministerul Dezvoltării Naționale) |
| --- |
| Fő u. 44-50. |
| 1011 Budapesta |

Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministerul Dezvoltării Naționale)

Fő u. 44-50.

1011 Budapesta

Malta

| Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali/ Ministry for Transport, Infrastructure and Capital Projects (Ministerul Transporturilor, Infrastructurii și Proiectelor de Investiții) |
| --- |
| Triq Francesco Buonamici |
| Floriana FRN1700 |

Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali/ Ministry for Transport, Infrastructure and Capital Projects (Ministerul Transporturilor, Infrastructurii și Proiectelor de Investiții)

Triq Francesco Buonamici

Floriana FRN1700

Țările de Jos

| Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat |
| --- |
| (Ministerul Infrastructurii și Gospodăririi Apelor) |
| Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX's Gravenhage |

Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

(Ministerul Infrastructurii și Gospodăririi Apelor)

Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage

Postbus 20901

2500 EX's Gravenhage

Austria

| Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Ministerul Federal al Transporturilor, Inovării și Tehnologiei) |
| --- |
| Radetzkystraße 2 |
| 1030 Viena |

Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Ministerul Federal al Transporturilor, Inovării și Tehnologiei)

Radetzkystraße 2

1030 Viena

Polonia

| Ministerstwo Infrastruktury (Ministerul Infrastructurii și Construcțiilor) |
| --- |
| ul. Chałubińskiego 4/6 |
| 00 928 Varșovia |

Ministerstwo Infrastruktury (Ministerul Infrastructurii și Construcțiilor)

ul. Chałubińskiego 4/6

00 928 Varșovia

Portugalia

| Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Direcția Generală Resurse Naturale, Siguranță și Servicii Maritime) |
| --- |
| Av. Brasília |
| 1449- 030 Lisabona |

Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Direcția Generală Resurse Naturale, Siguranță și Servicii Maritime)

Av. Brasília

1449- 030 Lisabona

România

| Ministerul Transporturilor |
| --- |
| Bulevardul Dinicu Golescu, nr. 38 |
| sector 1 – București |

Ministerul Transporturilor

Bulevardul Dinicu Golescu, nr. 38

sector 1 – București

Slovenia

| Ministrstvo za infrastrukturo (Ministerul Infrastructurii) |
| --- |
| Langusova 4 |
| SI-1535 Ljubljana |

Ministrstvo za infrastrukturo (Ministerul Infrastructurii)

Langusova 4

SI-1535 Ljubljana

Slovacia

| Ministerstvo dopravy a výstavby (Ministerul Transporturilor și Construcțiilor) |
| --- |
| Námestie slobody 6 |
| 810 05 Bratislava |

Ministerstvo dopravy a výstavby (Ministerul Transporturilor și Construcțiilor)

Námestie slobody 6

810 05 Bratislava

Finlanda

| Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministerul Transporturilor și Comunicațiilor) |
| --- |
| Eteläesplanadi 16, Helsinki |
| P.O. Box 31 |
| 00023 Government |

Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministerul Transporturilor și Comunicațiilor)

Eteläesplanadi 16, Helsinki

P.O. Box 31

00023 Government

| Kommunikationsministeriet (Ministerul Transporturilor și Comunicațiilor) |
| --- |
| Södra esplanaden 16, Helsingfors |
| PB 31, |
| 00023 Statsrådet |

Kommunikationsministeriet (Ministerul Transporturilor și Comunicațiilor)

Södra esplanaden 16, Helsingfors

PB 31,

00023 Statsrådet

Suedia

| Närings-departementet (Ministerul Întreprinderilor și Inovării) |
| --- |
| Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm |
| 103 33 Stockholm |

Närings-departementet (Ministerul Întreprinderilor și Inovării)

Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm

103 33 Stockholm

Comisia Europeană

| Direcția Generală Mobilitate și Transporturi (DG MOVE) |
| --- |
| Unitatea Siguranță Maritimă |
| 200, rue de la Loi |
| 1049 Bruxelles, Belgia |

Direcția Generală Mobilitate și Transporturi (DG MOVE)

Unitatea Siguranță Maritimă

200, rue de la Loi

1049 Bruxelles, Belgia

| STATELE UNITE ALE AMERICII |
| --- |
| United States Coast Guard |
| Office of Design and Engineering Standards (CG- ENG) |
| 2703 Martin Luther King Jr Ave SE |
| STOP 7509 |
| Washington DC 20593-7509 |

STATELE UNITE ALE AMERICII

United States Coast Guard

Office of Design and Engineering Standards (CG- ENG)

2703 Martin Luther King Jr Ave SE

STOP 7509

Washington DC 20593-7509

---