# Publicatieblad L 152/2023

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 152 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 66e jaargang13 juni 2023 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 152

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

66e jaargang13 juni 2023

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/1149 van de Commissie van 5 april 2023 tot rectificatie van de Poolse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen (
  1
  ) | 1 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1150 van de Commissie van 6 juni 2023 tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van het productdossier van een naam die is opgenomen in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (Pimentón de Murcia (BOB)) | 3 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1151 van de Commissie van 6 juni 2023 tot inschrijving van een naam in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (Çağlayancerit Cevizi (BOB)) | 4 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1152 van de Commissie van 12 juni 2023 tot rectificatie van bepaalde taalversies van Verordening (EU) nr. 1321/2014 betreffende de permanente luchtwaardigheid van luchtvaartuigen en luchtvaartproducten, -onderdelen en -uitrustingsstukken, en betreffende de goedkeuring van bij voornoemde taken betrokken organisaties en personen (
  1
  ) | 5 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1153 van de Commissie van 12 juni 2023 tot wijziging van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 wat betreft de vermelding voor China in de lijst van derde landen en gebieden of zones daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde paardachtigen is toegestaan (
  1
  ) | 7 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Besluit (EU) 2023/1154 van de Raad van 8 juni 2023 tot benoeming van een lid en drie plaatsvervangers in het Comité van de Regio’s, voorgedragen door de Republiek Letland | 11 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1155 van de Commissie van 9 juni 2023 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Rapid Pro, doorverwezen door Frankrijk overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3666)

   (
  1
  ) | 13 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1156 van de Commissie van 9 juni 2023 tot toelating van indelingsmethoden voor varkenskarkassen in Slowakije en tot intrekking van Beschikking 2009/622/EG
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3684) | 17 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1157 van de Commissie van 9 juni 2023 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Virazan, doorverwezen door Frankrijk overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3710)

   (
  1
  ) | 21 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Gedelegeerde Verordening (EU) 2023/1149 van de Commissie van 5 april 2023 tot rectificatie van de Poolse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen (
  1
  )

1

1

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1150 van de Commissie van 6 juni 2023 tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van het productdossier van een naam die is opgenomen in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (Pimentón de Murcia (BOB))

3

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1151 van de Commissie van 6 juni 2023 tot inschrijving van een naam in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (Çağlayancerit Cevizi (BOB))

4

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1152 van de Commissie van 12 juni 2023 tot rectificatie van bepaalde taalversies van Verordening (EU) nr. 1321/2014 betreffende de permanente luchtwaardigheid van luchtvaartuigen en luchtvaartproducten, -onderdelen en -uitrustingsstukken, en betreffende de goedkeuring van bij voornoemde taken betrokken organisaties en personen (
  1
  )

1

5

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1153 van de Commissie van 12 juni 2023 tot wijziging van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 wat betreft de vermelding voor China in de lijst van derde landen en gebieden of zones daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde paardachtigen is toegestaan (
  1
  )

1

7

BESLUITEN

*

Besluit (EU) 2023/1154 van de Raad van 8 juni 2023 tot benoeming van een lid en drie plaatsvervangers in het Comité van de Regio’s, voorgedragen door de Republiek Letland

11

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1155 van de Commissie van 9 juni 2023 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Rapid Pro, doorverwezen door Frankrijk overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3666)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3666)

1

13

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1156 van de Commissie van 9 juni 2023 tot toelating van indelingsmethoden voor varkenskarkassen in Slowakije en tot intrekking van Beschikking 2009/622/EG
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3684)

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3684)

17

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1157 van de Commissie van 9 juni 2023 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Virazan, doorverwezen door Frankrijk overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3710)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3710)

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 13.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 152/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 152/1

---

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2023/1149 VAN DE COMMISSIE

van 5 april 2023

tot rectificatie van de Poolse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (1), en met name artikel 126, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Poolse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie (2) bevat een fout in de inleidende zin van artikel 5, lid 2, waardoor het toepassingsgebied van de voorschriften van de artikelen 6 tot en met 12 wordt gewijzigd. |
| --- | --- |

(1)

De Poolse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie (2) bevat een fout in de inleidende zin van artikel 5, lid 2, waardoor het toepassingsgebied van de voorschriften van de artikelen 6 tot en met 12 wordt gewijzigd.

| (2) | De Poolse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 moet daarom dienovereenkomstig worden gecorrigeerd. Deze rectificatie heeft geen betrekking op de overige taalversies, |
| --- | --- |

(2)

De Poolse taalversie van Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 moet daarom dienovereenkomstig worden gecorrigeerd. Deze rectificatie heeft geen betrekking op de overige taalversies,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

(Heeft geen betrekking op het Nederlands.)

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 april 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 95 van 7.4.2017, blz. 1.

1

(2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/2292 van de Commissie van 6 september 2022 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft voorwaarden voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van voedselproducerende dieren en bepaalde voor menselijke consumptie bestemde goederen (PB L 304 van 24.11.2022, blz. 1).

2

---

| 13.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 152/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 152/3

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1150 VAN DE COMMISSIE

van 6 juni 2023

tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van het productdossier van een naam die is opgenomen in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (“Pimentón de Murcia” (BOB))

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 21 november 2012 inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen (1), en met name artikel 52, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 53, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft de Commissie zich gebogen over de aanvraag van Spanje tot goedkeuring van een wijziging van het productdossier van de beschermde oorsprongsbenaming “Pimentón de Murcia”, die bij Verordening (EG) nr. 464/2001 van de Commissie (2) is geregistreerd. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 53, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft de Commissie zich gebogen over de aanvraag van Spanje tot goedkeuring van een wijziging van het productdossier van de beschermde oorsprongsbenaming “Pimentón de Murcia”, die bij Verordening (EG) nr. 464/2001 van de Commissie (2) is geregistreerd.

| (2) | Aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012, heeft de Commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, punt a), van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3). |
| --- | --- |

(2)

Aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012, heeft de Commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, punt a), van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3).

| (3) | Aangezien de Commissie geen enkel bezwaar overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft ontvangen, moet de wijziging van het productdossier worden goedgekeurd, |
| --- | --- |

(3)

Aangezien de Commissie geen enkel bezwaar overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft ontvangen, moet de wijziging van het productdossier worden goedgekeurd,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in het Publicatieblad van de Europese Unie bekendgemaakte wijziging van het productdossier met betrekking tot de naam “Pimentón de Murcia” (BOB) wordt goedgekeurd.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 6 juni 2023.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 343 van 14.12.2012, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 464/2001 van de Commissie van 7 maart 2001 tot aanvulling van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2400/96 betreffende de inschrijving van bepaalde benamingen in het “Register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen” bedoeld in Verordening (EEG) nr. 2081/92 van de Raad inzake de bescherming van geografische aanduidingen en oorsprongsbenamingen van landbouwproducten en levensmiddelen (PB L 66 van 8.3.2001, blz. 29).

2

(3)  
  PB C 68 van 24.2.2023, blz. 44.

3

---

| 13.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 152/4 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 152/4

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1151 VAN DE COMMISSIE

van 6 juni 2023

tot inschrijving van een naam in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (“Çağlayancerit Cevizi” (BOB))

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 21 november 2012 inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen (1), en met name artikel 52, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 50, lid 2, punt a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 is de door Turkije ingediende aanvraag tot registratie van de naam “Çağlayancerit Cevizi” bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (2). |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 50, lid 2, punt a), van Verordening (EU) nr. 1151/2012 is de door Turkije ingediende aanvraag tot registratie van de naam “Çağlayancerit Cevizi” bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (2).

| (2) | Aangezien bij de Commissie geen bezwaren zijn ingediend overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012, moet de naam “Çağlayancerit Cevizi” worden ingeschreven in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen, |
| --- | --- |

(2)

Aangezien bij de Commissie geen bezwaren zijn ingediend overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012, moet de naam “Çağlayancerit Cevizi” worden ingeschreven in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De naam “Çağlayancerit Cevizi” (BOB) wordt ingeschreven in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen.

Met de in de eerste alinea vermelde naam wordt een product aangeduid van categorie 1.6 (Groenten, fruit en granen, in ongewijzigde staat of verwerkt) als opgenomen in bijlage XI bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 668/2014 van de Commissie (3).

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 6 juni 2023.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 343 van 14.12.2012, blz. 1.

1

(2)  
  PB C 65 van 22.2.2023, blz. 12.

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 668/2014 van de Commissie van 13 juni 2014 houdende uitvoeringsbepalingen van Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen (PB L 179 van 19.6.2014, blz. 36).

3

---

| 13.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 152/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 152/5

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1152 VAN DE COMMISSIE

van 12 juni 2023

tot rectificatie van bepaalde taalversies van Verordening (EU) nr. 1321/2014 betreffende de permanente luchtwaardigheid van luchtvaartuigen en luchtvaartproducten, -onderdelen en -uitrustingsstukken, en betreffende de goedkeuring van bij voornoemde taken betrokken organisaties en personen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2018/1139 van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2018 inzake gemeenschappelijke regels op het gebied van burgerluchtvaart en tot oprichting van een Agentschap van de Europese Unie voor de veiligheid van de luchtvaart, en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 2111/2005, (EG) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 en de Richtlijnen 2014/30/EU en 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 552/2004 en (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EEG) nr. 3922/91 van de Raad (1), en met name artikel 17, lid 1, en artikel 62, leden 14 en 15,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Duitse en de Franse taalversies van Verordening (EU) nr. 1321/2014 van de Commissie (2) bevatten fouten. De Franse taalversie bevat een terminologische fout in sectie A, subdeel B, punt M.A.201, b), van bijlage I (Deel-M), in punt ML.1, c), 3), ii), van bijlage V ter (Deel-ML), in sectie A, subdeel B, punt ML.A.201, b), van bijlage V ter (Deel-ML), in aanhangsel I, punt c), 2), van bijlage V ter (Deel-ML) en in punt CAO.1, 2), ii), van bijlage V quinquies (Deel-CAO). Ze bevat een andere terminologische fout in aanhangsel I, punt 2, module 12, in de tabel, eerste kolom, punt 12.9, b), eerste regel, van bijlage III (Deel-66), in aanhangsel III, punt 3.1, e), in de tabel, in de kolom “Niveau Hoofdstukken”, onder de titel “Helikopters”, in de regel betreffende hoofdstuk 25, van bijlage III (Deel-66) en in aanhangsel III, punt 3.2, b), in de tabel, kolom “Hoofdstukken”, onder de titel “Helikopters”, in de regel betreffende hoofdstuk 25, van bijlage III (Deel-66). Deze fouten zijn van invloed op de inhoud van die bepalingen. De Duitse taalversie bevat een weglating in sectie A, subdeel C, punt ML.A.305, d), 1), van bijlage V ter (Deel-ML) die van invloed is op de inhoud van de bepaling. |
| --- | --- |

(1)

De Duitse en de Franse taalversies van Verordening (EU) nr. 1321/2014 van de Commissie (2) bevatten fouten. De Franse taalversie bevat een terminologische fout in sectie A, subdeel B, punt M.A.201, b), van bijlage I (Deel-M), in punt ML.1, c), 3), ii), van bijlage V ter (Deel-ML), in sectie A, subdeel B, punt ML.A.201, b), van bijlage V ter (Deel-ML), in aanhangsel I, punt c), 2), van bijlage V ter (Deel-ML) en in punt CAO.1, 2), ii), van bijlage V quinquies (Deel-CAO). Ze bevat een andere terminologische fout in aanhangsel I, punt 2, module 12, in de tabel, eerste kolom, punt 12.9, b), eerste regel, van bijlage III (Deel-66), in aanhangsel III, punt 3.1, e), in de tabel, in de kolom “Niveau Hoofdstukken”, onder de titel “Helikopters”, in de regel betreffende hoofdstuk 25, van bijlage III (Deel-66) en in aanhangsel III, punt 3.2, b), in de tabel, kolom “Hoofdstukken”, onder de titel “Helikopters”, in de regel betreffende hoofdstuk 25, van bijlage III (Deel-66). Deze fouten zijn van invloed op de inhoud van die bepalingen. De Duitse taalversie bevat een weglating in sectie A, subdeel C, punt ML.A.305, d), 1), van bijlage V ter (Deel-ML) die van invloed is op de inhoud van de bepaling.

| (2) | De Duitse en de Franse taalversies van Verordening (EU) nr. 1321/2014 moeten daarom dienovereenkomstig worden gerectificeerd. Deze rectificatie heeft geen betrekking op de overige taalversies. |
| --- | --- |

(2)

De Duitse en de Franse taalversies van Verordening (EU) nr. 1321/2014 moeten daarom dienovereenkomstig worden gerectificeerd. Deze rectificatie heeft geen betrekking op de overige taalversies.

| (3) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 65, lid 1, van Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad (3) ingestelde comité, dat vóór de vaststelling van Verordening (EU) nr. 1321/2014 is uitgebracht. Deze maatregelen zijn eveneens in overeenstemming met het advies van het bij artikel 127, lid 1, van Verordening (EU) 2018/1139 ingestelde comité, dat vóór de vaststelling van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1383 van de Commissie (4) is uitgebracht, |
| --- | --- |

(3)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 65, lid 1, van Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad (3) ingestelde comité, dat vóór de vaststelling van Verordening (EU) nr. 1321/2014 is uitgebracht. Deze maatregelen zijn eveneens in overeenstemming met het advies van het bij artikel 127, lid 1, van Verordening (EU) 2018/1139 ingestelde comité, dat vóór de vaststelling van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1383 van de Commissie (4) is uitgebracht,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

(heeft geen betrekking op het Nederlands)

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 12 juni 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 212 van 22.8.2018, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EU) nr. 1321/2014 van de Commissie van 26 november 2014 betreffende de permanente luchtwaardigheid van luchtvaartuigen en luchtvaartproducten, -onderdelen en -uitrustingsstukken, en betreffende de goedkeuring van bij voornoemde taken betrokken organisaties en personen (PB L 362 van 17.12.2014, blz. 1).

2

(3)  Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 20 februari 2008 tot vaststelling van gemeenschappelijke regels op het gebied van burgerluchtvaart en tot oprichting van een Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart, houdende intrekking van Richtlijn 91/670/EEG van de Raad, Verordening (EG) nr. 1592/2002 en Richtlijn 2004/36/EG (PB L 79 van 19.3.2008, blz. 1).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/1383 van de Commissie van 8 juli 2019 tot wijziging en rectificatie van Verordening (EU) nr. 1321/2014 met betrekking tot managementsystemen in managementorganisaties voor permanente luchtwaardigheid en versoepeling van de regels inzake onderhoud en beheer van de permanente luchtwaardigheid voor luchtvaartuigen in de general aviation (PB L 228 van 4.9.2019, blz. 1).

4

---

| 13.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 152/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 152/7

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1153 VAN DE COMMISSIE

van 12 juni 2023

tot wijziging van bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 wat betreft de vermelding voor China in de lijst van derde landen en gebieden of zones daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde paardachtigen is toegestaan

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde handelingen op het gebied van diergezondheid (“diergezondheidswetgeving”) (1), en met name artikel 230, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Verordening (EU) 2016/429 bevat onder andere de diergezondheidsvoorschriften voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong, en is sinds 21 april 2021 van toepassing. Eén van die diergezondheidsvoorschriften houdt in dat die zendingen afkomstig moeten zijn uit een overeenkomstig artikel 230, lid 1, van die verordening in de lijst opgenomen derde land of gebied of een zone of compartiment daarvan. |
| --- | --- |

(1)

Verordening (EU) 2016/429 bevat onder andere de diergezondheidsvoorschriften voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong, en is sinds 21 april 2021 van toepassing. Eén van die diergezondheidsvoorschriften houdt in dat die zendingen afkomstig moeten zijn uit een overeenkomstig artikel 230, lid 1, van die verordening in de lijst opgenomen derde land of gebied of een zone of compartiment daarvan.

| (2) | Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 van de Commissie (2) vormt een aanvulling op Verordening (EU) 2016/429 wat betreft de diergezondheidsvoorschriften voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde soorten en categorieën dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong uit derde landen of gebieden, of zones of compartimenten daarvan. In Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 is bepaald dat de binnenkomst in de Unie van zendingen dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong die binnen het toepassingsgebied van de verordening vallen, alleen wordt toegestaan als zij afkomstig zijn uit een derde land of gebied, of een zone of compartiment daarvan, dat/die voor de specifieke soorten en categorieën dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong in de lijst is opgenomen overeenkomstig de in die gedelegeerde verordening vastgestelde diergezondheidsvoorschriften. |
| --- | --- |

(2)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 van de Commissie (2) vormt een aanvulling op Verordening (EU) 2016/429 wat betreft de diergezondheidsvoorschriften voor de binnenkomst in de Unie van zendingen van bepaalde soorten en categorieën dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong uit derde landen of gebieden, of zones of compartimenten daarvan. In Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 is bepaald dat de binnenkomst in de Unie van zendingen dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong die binnen het toepassingsgebied van de verordening vallen, alleen wordt toegestaan als zij afkomstig zijn uit een derde land of gebied, of een zone of compartiment daarvan, dat/die voor de specifieke soorten en categorieën dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong in de lijst is opgenomen overeenkomstig de in die gedelegeerde verordening vastgestelde diergezondheidsvoorschriften.

| (3) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 van de Commissie (3) zijn de lijsten van derde landen of gebieden, of zones of compartimenten daarvan vastgesteld waaruit de binnenkomst in de Unie van de soorten en categorieën dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong die binnen het toepassingsgebied van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 vallen, is toegestaan. De bijlagen I tot en met XXII bij die gedelegeerde verordening bevatten de lijsten alsook bepaalde algemene regels betreffende de lijsten. |
| --- | --- |

(3)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 van de Commissie (3) zijn de lijsten van derde landen of gebieden, of zones of compartimenten daarvan vastgesteld waaruit de binnenkomst in de Unie van de soorten en categorieën dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong die binnen het toepassingsgebied van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 vallen, is toegestaan. De bijlagen I tot en met XXII bij die gedelegeerde verordening bevatten de lijsten alsook bepaalde algemene regels betreffende de lijsten.

| (4) | Bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 bevat de lijst van derde landen en gebieden of zones daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen van paardachtigen is toegestaan. |
| --- | --- |

(4)

Bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 bevat de lijst van derde landen en gebieden of zones daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van zendingen van paardachtigen is toegestaan.

| (5) | Om als gastheer voor de paardensportevenementen van de 19e Asian Games te kunnen optreden, heeft China verzocht om erkenning van een paardenziektevrije zone in het Tonglu Equestrian Center in het deel van de stad Yaolin in het noordwestelijke deel van het kanton Tonglu, district Fuyang, gemeente Hangzhou, provincie Zhejiang in China, dat verbonden is met de internationale luchthaven Hangzhou Xiaoshan. Een aantal geregistreerde paarden van oorsprong uit de Unie zal deelnemen aan de 19e Asian Games. |
| --- | --- |

(5)

Om als gastheer voor de paardensportevenementen van de 19e Asian Games te kunnen optreden, heeft China verzocht om erkenning van een paardenziektevrije zone in het Tonglu Equestrian Center in het deel van de stad Yaolin in het noordwestelijke deel van het kanton Tonglu, district Fuyang, gemeente Hangzhou, provincie Zhejiang in China, dat verbonden is met de internationale luchthaven Hangzhou Xiaoshan. Een aantal geregistreerde paarden van oorsprong uit de Unie zal deelnemen aan de 19e Asian Games.

| (6) | Gezien de tijdelijke aard van die paardensportevenementen hoeft er slechts te worden voorzien in een tijdelijke erkenning van die paardenziektevrije zone van 15 september 2023 tot en met 13 november 2023 zodat er voor de geregistreerde paarden van oorsprong uit de Unie voldoende tijd is om die zone binnen te komen en te verlaten. |
| --- | --- |

(6)

Gezien de tijdelijke aard van die paardensportevenementen hoeft er slechts te worden voorzien in een tijdelijke erkenning van die paardenziektevrije zone van 15 september 2023 tot en met 13 november 2023 zodat er voor de geregistreerde paarden van oorsprong uit de Unie voldoende tijd is om die zone binnen te komen en te verlaten.

| (7) | China heeft garanties verstrekt, met name wat betreft de in dat land geldende meldingsplicht voor de voor paardachtigen relevante in de lijst opgenomen ziekten bedoeld in punt 1 van bijlage I bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692, en heeft garanties verstrekt betreffende de naleving of gelijkwaardigheid met de desbetreffende diergezondheidsvoorschriften die in de Unie van toepassing zijn. Bovendien heeft China de Commissie ervan in kennis gesteld dat de hele groep geregistreerde paarden van oorsprong uit de Unie die aan die evenementen deelnemen, gescheiden zal worden gehouden van paardachtigen die niet dezelfde oorsprong en gezondheidsstatus hebben. |
| --- | --- |

(7)

China heeft garanties verstrekt, met name wat betreft de in dat land geldende meldingsplicht voor de voor paardachtigen relevante in de lijst opgenomen ziekten bedoeld in punt 1 van bijlage I bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692, en heeft garanties verstrekt betreffende de naleving of gelijkwaardigheid met de desbetreffende diergezondheidsvoorschriften die in de Unie van toepassing zijn. Bovendien heeft China de Commissie ervan in kennis gesteld dat de hele groep geregistreerde paarden van oorsprong uit de Unie die aan die evenementen deelnemen, gescheiden zal worden gehouden van paardachtigen die niet dezelfde oorsprong en gezondheidsstatus hebben.

| (8) | Tevens is de eigen verklaring van China met betrekking tot de instelling van de paardenziektevrije zone voor de 19e Asian Games gepubliceerd op de website van de Wereldorganisatie voor diergezondheid (4). |
| --- | --- |

(8)

Tevens is de eigen verklaring van China met betrekking tot de instelling van de paardenziektevrije zone voor de 19e Asian Games gepubliceerd op de website van de Wereldorganisatie voor diergezondheid (4).

| (9) | In het licht van die door China verstrekte garanties en informatie moet het opnieuw binnenbrengen van geregistreerde paarden uit een aangewezen paardenziektevrije zone in dat derde land na de tijdelijke uitvoer overeenkomstig de voorschriften van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 voor een beperkte periode worden toegestaan mits die paarden vergezeld gaan van een overeenkomstig een model in de hoofdstukken 16 en 17 van bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/403 van de Commissie (5) afgegeven diergezondheidscertificaat. Deze periode moet worden beperkt tot maximaal zestig dagen overeenkomstig punt II.3.2, tweede optie, van het model van diergezondheidscertificaat in hoofdstuk 17 van bijlage II bij Verordening (EU) 2021/403. |
| --- | --- |

(9)

In het licht van die door China verstrekte garanties en informatie moet het opnieuw binnenbrengen van geregistreerde paarden uit een aangewezen paardenziektevrije zone in dat derde land na de tijdelijke uitvoer overeenkomstig de voorschriften van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 voor een beperkte periode worden toegestaan mits die paarden vergezeld gaan van een overeenkomstig een model in de hoofdstukken 16 en 17 van bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/403 van de Commissie (5) afgegeven diergezondheidscertificaat. Deze periode moet worden beperkt tot maximaal zestig dagen overeenkomstig punt II.3.2, tweede optie, van het model van diergezondheidscertificaat in hoofdstuk 17 van bijlage II bij Verordening (EU) 2021/403.

| (10) | Bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(10)

Bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (11) | Aangezien Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 met ingang van 21 april 2021 van toepassing is, moeten de wijzigingen die bij deze verordening in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 worden aangebracht, omwille van de rechtszekerheid en om de handel te vergemakkelijken, met spoed in werking treden. |
| --- | --- |

(11)

Aangezien Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 met ingang van 21 april 2021 van toepassing is, moeten de wijzigingen die bij deze verordening in Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 worden aangebracht, omwille van de rechtszekerheid en om de handel te vergemakkelijken, met spoed in werking treden.

| (12) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(12)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 12 juni 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 84 van 31.3.2016, blz. 1.

1

(2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/692 van de Commissie van 30 januari 2020 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor de binnenkomst in de Unie en het na binnenkomst verplaatsen van en werken met zendingen van bepaalde dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong (PB L 174 van 3.6.2020, blz. 379).

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 van de Commissie van 24 maart 2021 tot vaststelling van de lijsten van derde landen en gebieden of zones daarvan waaruit de binnenkomst in de Unie van dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong is toegestaan overeenkomstig Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 114 van 31.3.2021, blz. 1).

3

(4)  https://www.woah.org/en/what-we-offer/self-declared-disease-status/

4

(5)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/403 van de Commissie van 24 maart 2021 tot vaststelling van bepalingen ter uitvoering van de Verordeningen (EU) 2016/429 en (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft modellen van diergezondheidscertificaten en modellen van diergezondheids-/officiële certificaten voor de binnenkomst in de Unie en verplaatsingen tussen lidstaten van zendingen van bepaalde categorieën landdieren en levende producten daarvan, en officiële certificering van dergelijke certificaten, en tot intrekking van Besluit 2010/470/EU (PB L 113 van 31.3.2021, blz. 1).

5

---

BIJLAGE

Bijlage IV bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/404 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In deel 1 wordt in de vermelding voor China na zone CN-2 de volgende zone CN-3 toegevoegd:













  “CN

  China | CN-3 | G | Geregistreerde paarden | EQUI-RE-ENTRY-30,
  EQUI-RE-ENTRY-90-COMP | | | 13.11.2023 | 15.9.2023” |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

In deel 1 wordt in de vermelding voor China na zone CN-2 de volgende zone CN-3 toegevoegd:

“CN

China

CN-3

G

Geregistreerde paarden

EQUI-RE-ENTRY-30,

EQUI-RE-ENTRY-90-COMP

13.11.2023

15.9.2023”

| 2) | In deel 2 wordt in de vermelding voor China na zone CN-2 de volgende beschrijving van zone CN-3 toegevoegd:









  “China | CN-3 | De paardenziektevrije zone voor de 19e Asian Games die is ingesteld in een deel van de stad Yaolin ten noorden van de rivier Fenshui in het noordwestelijke deel van het kanton Tonglu, district Fuyang, gemeente Hangzhou, provincie Zhejiang, die ook de biobeveiligde verbindingsweg (zie details hieronder) omvat: |
| --- | --- | --- | --- |
| Kernzone: | het gebied van 1 300  km2 in het noordwestelijke deel van het kanton Tonglu, bestaande uit het Tonglu Equestrian Center (29°54′40,66′′NB, 119°32′15,33′′OL) in het deel van de stad Yaolin ten noorden van de rivier Fenshui (een bijrivier van de rivier Fuchun), als volgt afgebakend: |
| — | westelijke grens: |

2)

In deel 2 wordt in de vermelding voor China na zone CN-2 de volgende beschrijving van zone CN-3 toegevoegd:

“China

CN-3

De paardenziektevrije zone voor de 19e Asian Games die is ingesteld in een deel van de stad Yaolin ten noorden van de rivier Fenshui in het noordwestelijke deel van het kanton Tonglu, district Fuyang, gemeente Hangzhou, provincie Zhejiang, die ook de biobeveiligde verbindingsweg (zie details hieronder) omvat:

Kernzone:

het gebied van 1 300  km2 in het noordwestelijke deel van het kanton Tonglu, bestaande uit het Tonglu Equestrian Center (29°54′40,66′′NB, 119°32′15,33′′OL) in het deel van de stad Yaolin ten noorden van de rivier Fenshui (een bijrivier van de rivier Fuchun), als volgt afgebakend:

—

westelijke grens:

kanton Chun’an,

| — | noordelijke grens: |
| --- | --- |

—

noordelijke grens:

district Lin’an,

| — | oostelijke grens: |
| --- | --- |

—

oostelijke grens:

district Fuyang,

| — | zuidoostelijke grens: |
| --- | --- |

—

zuidoostelijke grens:

rivier Fuchun in de stad Fuchunjiang, Tonglu County South Street, Fengchuan Street,

| — | zuidwestelijke grens: |
| --- | --- |

—

zuidwestelijke grens:

stad Jiande.

Beschermingszone:

het gebied van 12 300 km2 rond de kernzone, als volgt afgebakend:

| — | de districten Fuyang en Lin’an in het noorden, het kanton Chun’an en de stad Jiande in het zuiden; |
| --- | --- |

—

de districten Fuyang en Lin’an in het noorden, het kanton Chun’an en de stad Jiande in het zuiden;

| — | het deel van het kanton Tonglu ten oosten van de rivier Fuchun, met inbegrip van de subdistricten Chengnan en Fengchuan, de stad Jiangnan, het stadsgebied Xinhe en het deel van de stad Fuchunjiang ten oosten van de rivier Fuchun. |
| --- | --- |

—

het deel van het kanton Tonglu ten oosten van de rivier Fuchun, met inbegrip van de subdistricten Chengnan en Fengchuan, de stad Jiangnan, het stadsgebied Xinhe en het deel van de stad Fuchunjiang ten oosten van de rivier Fuchun.

Biobeveiligde verbindingsweg:

wegennet dat de paardenziektevrije zone verbindt met de internationale luchthaven Hangzhou Xiaoshan (met inbegrip van de luchthavensnelweg, de Hangzhou Bay Ring-snelweg, de snelweg Shanghai-Kunming, de Caihong-snelweg en de G25 Hangzhou Xinjing-snelweg) en gebieden binnen 1 km aan beide zijden van die snelwegen.”

---

BESLUITEN

| 13.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 152/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 152/11

---

BESLUIT (EU) 2023/1154 VAN DE RAAD

van 8 juni 2023

tot benoeming van een lid en drie plaatsvervangers in het Comité van de Regio’s, voorgedragen door de Republiek Letland

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 305,

Gezien Besluit (EU) 2019/852 van de Raad van 21 mei 2019 ter bepaling van de samenstelling van het Comité van de Regio’s (1),

Gezien de voordrachten van de Letse regering,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 300, lid 3, van het Verdrag bestaat het Comité van de Regio’s uit vertegenwoordigers van de regionale en lokale gemeenschappen die in een regionaal of lokaal lichaam gekozen zijn of politiek verantwoording verschuldigd zijn aan een gekozen vergadering. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 300, lid 3, van het Verdrag bestaat het Comité van de Regio’s uit vertegenwoordigers van de regionale en lokale gemeenschappen die in een regionaal of lokaal lichaam gekozen zijn of politiek verantwoording verschuldigd zijn aan een gekozen vergadering.

| (2) | Op 10 december 2019 heeft de Raad Besluit (EU) 2019/2157 (2) houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 26 januari 2020 tot en met 25 januari 2025 vastgesteld. |
| --- | --- |

(2)

Op 10 december 2019 heeft de Raad Besluit (EU) 2019/2157 (2) houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 26 januari 2020 tot en met 25 januari 2025 vastgesteld.

| (3) | In het Comité van de Regio’s is een zetel van lid vrijgekomen vanwege het einde van het nationale mandaat op grond waarvan mevrouw Inga BĒRZIŅA was voorgedragen. |
| --- | --- |

(3)

In het Comité van de Regio’s is een zetel van lid vrijgekomen vanwege het einde van het nationale mandaat op grond waarvan mevrouw Inga BĒRZIŅA was voorgedragen.

| (4) | In het Comité van de Regio’s zijn twee zetels van plaatsvervanger vrijgekomen vanwege het einde van de nationale mandaten op grond waarvan de heer Raimonds ČUDARS en de heer Māris SPRINDŽUKS waren voorgedragen. |
| --- | --- |

(4)

In het Comité van de Regio’s zijn twee zetels van plaatsvervanger vrijgekomen vanwege het einde van de nationale mandaten op grond waarvan de heer Raimonds ČUDARS en de heer Māris SPRINDŽUKS waren voorgedragen.

| (5) | In het Comité van de Regio’s komt een zetel van plaatsvervanger vrij door de benoeming van de heer Māris ZUSTS tot lid van het Comité van de Regio’s. |
| --- | --- |

(5)

In het Comité van de Regio’s komt een zetel van plaatsvervanger vrij door de benoeming van de heer Māris ZUSTS tot lid van het Comité van de Regio’s.

| (6) | De Letse regering heeft de heer Māris ZUSTS, vertegenwoordiger van een lokale gemeenschap die in een lokaal lichaam is gekozen, Deputāts, Saldus novada dome (lid van de gemeenteraad van Saldus), voor de resterende duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 25 januari 2025, voorgedragen als lid van het Comité van de Regio’s. |
| --- | --- |

(6)

De Letse regering heeft de heer Māris ZUSTS, vertegenwoordiger van een lokale gemeenschap die in een lokaal lichaam is gekozen, Deputāts, Saldus novada dome (lid van de gemeenteraad van Saldus), voor de resterende duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 25 januari 2025, voorgedragen als lid van het Comité van de Regio’s.

| (7) | De Letse regering heeft de volgende vertegenwoordigers van lokale gemeenschappen die in een lokaal lichaam zijn gekozen, voor de resterende duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 25 januari 2025, voorgedragen als plaatsvervanger in het Comité van de Regio’s: Mevrouw Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (lid van de gemeenteraad van Ādaži), mevrouw Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (lid van de gemeenteraad van Ropaži), en de heer Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (lid van de gemeenteraad van Dienvidkurzeme), |
| --- | --- |

(7)

De Letse regering heeft de volgende vertegenwoordigers van lokale gemeenschappen die in een lokaal lichaam zijn gekozen, voor de resterende duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 25 januari 2025, voorgedragen als plaatsvervanger in het Comité van de Regio’s: Mevrouw Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (lid van de gemeenteraad van Ādaži), mevrouw Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (lid van de gemeenteraad van Ropaži), en de heer Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (lid van de gemeenteraad van Dienvidkurzeme),

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De volgende vertegenwoordigers van lokale gemeenschappen die in een lichaam zijn gekozen, worden voor de resterende duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 25 januari 2025, in het Comité van de Regio’s benoemd:

| a) | tot lid:






  — | de heer Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (lid van de gemeenteraad van Saldus),
  en |
| --- | --- | --- |

a)

tot lid:

—

de heer Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (lid van de gemeenteraad van Saldus),

en

| b) | tot plaatsvervanger:






  — | mevrouw Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (lid van de gemeenteraad van Ādaži), |
| --- | --- | --- |

b)

tot plaatsvervanger:

—

mevrouw Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (lid van de gemeenteraad van Ādaži),

| — | mevrouw Vita PAULĀNE Deputāts, Ropažu novada dome (lid van de gemeenteraad van Ropaži), |
| --- | --- |

—

mevrouw Vita PAULĀNE Deputāts, Ropažu novada dome (lid van de gemeenteraad van Ropaži),

| — | de heer Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (lid van de gemeenteraad van Dienvidkurzeme). |
| --- | --- |

—

de heer Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (lid van de gemeenteraad van Dienvidkurzeme).

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Luxemburg, 8 juni 2023.

Voor de Raad

De voorzitter

M. MALMER STENERGARD

---

(1)  
  PB L 139 van 27.5.2019, blz. 13.

1

(2)  Besluit (EU) 2019/2157 van de Raad van 10 december 2019 tot benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 26 januari 2020 tot en met 25 januari 2025 (PB L 327 van 17.12.2019, blz. 78).

2

---

| 13.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 152/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 152/13

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2023/1155 VAN DE COMMISSIE

van 9 juni 2023

betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Rapid Pro, doorverwezen door Frankrijk overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3666)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 36, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 7 oktober 2016 is het biocide Rapid Pro (het biocide) toegelaten in Frankrijk door een parallelle wederzijdse erkenning van een toelating verleend door België overeenkomstig artikel 34 van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het biocide is een rodenticide, dat onder productsoort 14 valt en in de handel wordt gebracht in voorgevulde manipulatiebestendige lokaasdozen die worden gebruikt voor de bestrijding van muizen binnenshuis door professionele gebruikers. Het biocide bevat de toegelaten werkzame stof alfachloralose. De houder van de toelating voor het biocide is Rentokil Initial. |
| --- | --- |

(1)

Op 7 oktober 2016 is het biocide Rapid Pro (het biocide) toegelaten in Frankrijk door een parallelle wederzijdse erkenning van een toelating verleend door België overeenkomstig artikel 34 van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het biocide is een rodenticide, dat onder productsoort 14 valt en in de handel wordt gebracht in voorgevulde manipulatiebestendige lokaasdozen die worden gebruikt voor de bestrijding van muizen binnenshuis door professionele gebruikers. Het biocide bevat de toegelaten werkzame stof alfachloralose. De houder van de toelating voor het biocide is Rentokil Initial.

| (2) | Nederland en Finland hebben Frankrijk in 2019 meegedeeld dat gifcentra, eigenaren van gezelschapsdieren en dierenklinieken in 2018 een aanzienlijke toename hebben gemeld van het aantal gevallen van primaire vergiftiging en doorvergiftiging van katten en honden met symptomen van alfachloralosevergiftiging. In Frankrijk meldden de Franse veterinaire vergiftigingscentra in 2017 en 2018 ook een toename van alfachloralosevergiftiging bij gezelschapsdieren, met name bij honden. |
| --- | --- |

(2)

Nederland en Finland hebben Frankrijk in 2019 meegedeeld dat gifcentra, eigenaren van gezelschapsdieren en dierenklinieken in 2018 een aanzienlijke toename hebben gemeld van het aantal gevallen van primaire vergiftiging en doorvergiftiging van katten en honden met symptomen van alfachloralosevergiftiging. In Frankrijk meldden de Franse veterinaire vergiftigingscentra in 2017 en 2018 ook een toename van alfachloralosevergiftiging bij gezelschapsdieren, met name bij honden.

| (3) | Frankrijk heeft op 9 december 2019, overeenkomstig artikel 48, lid 1, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 de toelating voor het biocide gewijzigd om de incidenten van primaire vergiftiging van honden en de doorvergiftiging van katten aan te pakken. |
| --- | --- |

(3)

Frankrijk heeft op 9 december 2019, overeenkomstig artikel 48, lid 1, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 de toelating voor het biocide gewijzigd om de incidenten van primaire vergiftiging van honden en de doorvergiftiging van katten aan te pakken.

| (4) | Frankrijk heeft de toelating gewijzigd door verplicht te stellen dat aanvullende etikettering op het biocide wordt aangebracht waarop het gevaar voor mensen en niet-doelorganismen duidelijk is aangegeven, en dat aanvullende etikettering op de verpakking wordt aangebracht waarop wordt vermeld dat het biocide enkel in lokaasdozen mag worden gebruikt. |
| --- | --- |

(4)

Frankrijk heeft de toelating gewijzigd door verplicht te stellen dat aanvullende etikettering op het biocide wordt aangebracht waarop het gevaar voor mensen en niet-doelorganismen duidelijk is aangegeven, en dat aanvullende etikettering op de verpakking wordt aangebracht waarop wordt vermeld dat het biocide enkel in lokaasdozen mag worden gebruikt.

| (5) | Duitsland heeft op 15 april 2020 overeenkomstig artikel 48, lid 3, derde alinea, in samenhang met artikel 35, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bezwaren tegen de wijzigingen van de toelating van het biocide door Frankrijk aan de coördinatiegroep doorverwezen. |
| --- | --- |

(5)

Duitsland heeft op 15 april 2020 overeenkomstig artikel 48, lid 3, derde alinea, in samenhang met artikel 35, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bezwaren tegen de wijzigingen van de toelating van het biocide door Frankrijk aan de coördinatiegroep doorverwezen.

| (6) | Het bezwaar van Duitsland had betrekking op de rechtsgrondslag voor toelating van het product, aangezien het product volgens Duitsland vanwege het risico op primaire en doorvergiftiging van dieren niet volledig voldoet aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en daarom alleen op grond van artikel 19, lid 5, kan worden toegelaten. Frankrijk was van oordeel dat het biocide voldoet aan artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en dat artikel 19, lid 1, derhalve de juiste rechtsgrondslag voor de gewijzigde toelating is. |
| --- | --- |

(6)

Het bezwaar van Duitsland had betrekking op de rechtsgrondslag voor toelating van het product, aangezien het product volgens Duitsland vanwege het risico op primaire en doorvergiftiging van dieren niet volledig voldoet aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en daarom alleen op grond van artikel 19, lid 5, kan worden toegelaten. Frankrijk was van oordeel dat het biocide voldoet aan artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en dat artikel 19, lid 1, derhalve de juiste rechtsgrondslag voor de gewijzigde toelating is.

| (7) | Op 6 juni 2020 heeft het secretariaat van de coördinatiegroep de andere betrokken lidstaten en de houder van de toelating uitgenodigd om schriftelijke opmerkingen over de doorverwijzing in te dienen. De houder van de toelating heeft op 30 juni 2020, 6 juli 2020 en 23 juli 2020 schriftelijke opmerkingen ingediend. De doorverwijzing is op 6 en 23 juli 2020, met deelname van de houder van de toelating, in de coördinatiegroep besproken. |
| --- | --- |

(7)

Op 6 juni 2020 heeft het secretariaat van de coördinatiegroep de andere betrokken lidstaten en de houder van de toelating uitgenodigd om schriftelijke opmerkingen over de doorverwijzing in te dienen. De houder van de toelating heeft op 30 juni 2020, 6 juli 2020 en 23 juli 2020 schriftelijke opmerkingen ingediend. De doorverwijzing is op 6 en 23 juli 2020, met deelname van de houder van de toelating, in de coördinatiegroep besproken.

| (8) | Aangezien in de coördinatiegroep geen overeenstemming werd bereikt, heeft Frankrijk, als referentielidstaat voor de wijziging van de toelating overeenkomstig artikel 48, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012, op 21 oktober 2020 uit hoofde van artikel 36, lid 1, van die verordening de bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt naar de Commissie verwezen en de Commissie een gedetailleerde verklaring doen toekomen van het punt waarover de lidstaten geen overeenstemming hebben kunnen bereiken en van de motivering ter zake. Die verklaring is doorgestuurd naar de betrokken lidstaten en de houder van de toelating. |
| --- | --- |

(8)

Aangezien in de coördinatiegroep geen overeenstemming werd bereikt, heeft Frankrijk, als referentielidstaat voor de wijziging van de toelating overeenkomstig artikel 48, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012, op 21 oktober 2020 uit hoofde van artikel 36, lid 1, van die verordening de bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt naar de Commissie verwezen en de Commissie een gedetailleerde verklaring doen toekomen van het punt waarover de lidstaten geen overeenstemming hebben kunnen bereiken en van de motivering ter zake. Die verklaring is doorgestuurd naar de betrokken lidstaten en de houder van de toelating.

| (9) | Het Finse agentschap voor veiligheid en chemische stoffen heeft in mei 2021 de Finse levensmiddelenautoriteit en de Finse vereniging van dierenartsen om advies gevraagd over de effecten van biociden die alfachloralose bevatten op gezelschapsdieren en de noodzaak om het gebruik van dergelijke biociden te beperken. In dat advies, dat Finland met de Commissie heeft gedeeld, werd gesteld dat biociden die alfachloralose bevatten aanzienlijke schade en lijden veroorzaken bij zowel gezelschapsdieren als in het wild levende dieren en dat er een aanzienlijk aantal gevallen van vergiftiging van gezelschapsdieren bij het Finse Agentschap voor veiligheid en chemische stoffen en de Finse levensmiddelenautoriteit is gemeld. |
| --- | --- |

(9)

Het Finse agentschap voor veiligheid en chemische stoffen heeft in mei 2021 de Finse levensmiddelenautoriteit en de Finse vereniging van dierenartsen om advies gevraagd over de effecten van biociden die alfachloralose bevatten op gezelschapsdieren en de noodzaak om het gebruik van dergelijke biociden te beperken. In dat advies, dat Finland met de Commissie heeft gedeeld, werd gesteld dat biociden die alfachloralose bevatten aanzienlijke schade en lijden veroorzaken bij zowel gezelschapsdieren als in het wild levende dieren en dat er een aanzienlijk aantal gevallen van vergiftiging van gezelschapsdieren bij het Finse Agentschap voor veiligheid en chemische stoffen en de Finse levensmiddelenautoriteit is gemeld.

| (10) | Daarnaast heeft het Zweedse agentschap voor chemische stoffen aanvullende informatie verkregen van de dierenkliniek van de universiteit van Uppsala, Zweden, in de vorm van bloedmonsteranalysen waarmee de aanwezigheid van alfachloralose in het bloed van de vergiftigde dieren werd aangetoond. |
| --- | --- |

(10)

Daarnaast heeft het Zweedse agentschap voor chemische stoffen aanvullende informatie verkregen van de dierenkliniek van de universiteit van Uppsala, Zweden, in de vorm van bloedmonsteranalysen waarmee de aanwezigheid van alfachloralose in het bloed van de vergiftigde dieren werd aangetoond.

| (11) | Volgens artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012 is een voorwaarde voor de verlening van een toelating dat het biocide noch als zodanig, noch via zijn residuen, onmiddellijke of uitgestelde onaanvaardbare effecten op de gezondheid van mensen, waaronder die van kwetsbare groepen, of op de gezondheid van dieren heeft, hetzij rechtstreeks of via drinkwater, levensmiddelen, diervoeder, lucht of via andere indirecte effecten. |
| --- | --- |

(11)

Volgens artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012 is een voorwaarde voor de verlening van een toelating dat het biocide noch als zodanig, noch via zijn residuen, onmiddellijke of uitgestelde onaanvaardbare effecten op de gezondheid van mensen, waaronder die van kwetsbare groepen, of op de gezondheid van dieren heeft, hetzij rechtstreeks of via drinkwater, levensmiddelen, diervoeder, lucht of via andere indirecte effecten.

| (12) | Overeenkomstig artikel 19, lid 5, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 kan toelating worden verleend voor een biocide wanneer niet volledig is voldaan aan de in artikel 19, lid 1, punt b), iii), vastgelegde voorwaarden ingeval het niet-toelaten van het biocide voor de samenleving onevenredig grote negatieve gevolgen zou hebben in verhouding tot het risico voor de gezondheid van mens en dier of het milieu dat aan het gebruik van het biocide is verbonden onder de in de toelating bepaalde voorwaarden. Overeenkomstig artikel 19, lid 5, tweede alinea, mag het gebruik van een overeenkomstig die bepaling toegelaten biocide bovendien slechts worden toegestaan indien passende risicobeperkende maatregelen worden getroffen om minimale blootstelling van mens en het milieu aan dat biocide te garanderen. Het gebruik van een op grond van dat lid toegelaten biocide moet worden beperkt tot de lidstaten waar aan de in artikel 19, lid 5, eerste alinea vastgelegde voorwaarden is voldaan. |
| --- | --- |

(12)

Overeenkomstig artikel 19, lid 5, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 kan toelating worden verleend voor een biocide wanneer niet volledig is voldaan aan de in artikel 19, lid 1, punt b), iii), vastgelegde voorwaarden ingeval het niet-toelaten van het biocide voor de samenleving onevenredig grote negatieve gevolgen zou hebben in verhouding tot het risico voor de gezondheid van mens en dier of het milieu dat aan het gebruik van het biocide is verbonden onder de in de toelating bepaalde voorwaarden. Overeenkomstig artikel 19, lid 5, tweede alinea, mag het gebruik van een overeenkomstig die bepaling toegelaten biocide bovendien slechts worden toegestaan indien passende risicobeperkende maatregelen worden getroffen om minimale blootstelling van mens en het milieu aan dat biocide te garanderen. Het gebruik van een op grond van dat lid toegelaten biocide moet worden beperkt tot de lidstaten waar aan de in artikel 19, lid 5, eerste alinea vastgelegde voorwaarden is voldaan.

| (13) | De Commissie heeft de door de lidstaten en de houder van de toelating voor het biocide ingediende informatie zorgvuldig onderzocht, met inbegrip van het feit dat gevallen van vergiftiging van dieren met producten die alfachloralose bevatten ook in andere lidstaten en in Noorwegen zijn gemeld. De Commissie houdt ook rekening met het advies van de Finse levensmiddelenautoriteit en de Finse vereniging van dierenartsen, alsook met de verslagen van de dierenklinkiek van de universiteit van Uppsala en de Zweedse vereniging van dierenartsen, die sterke indicaties bevatten dat het biocide onaanvaardbare effecten op de diergezondheid heeft en die, aan de hand van analytische tests op de vergiftigde dieren, bevestigen dat zich een aanzienlijk aantal gevallen van doorvergiftiging met alfachloralose bij katten heeft voorgedaan, alsook met alle informatie die is verstrekt en de besprekingen in het kader van meningsverschillen over andere biociden die alfachloralose bevatten en die naar de Commissie zijn doorverwezen overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

De Commissie heeft de door de lidstaten en de houder van de toelating voor het biocide ingediende informatie zorgvuldig onderzocht, met inbegrip van het feit dat gevallen van vergiftiging van dieren met producten die alfachloralose bevatten ook in andere lidstaten en in Noorwegen zijn gemeld. De Commissie houdt ook rekening met het advies van de Finse levensmiddelenautoriteit en de Finse vereniging van dierenartsen, alsook met de verslagen van de dierenklinkiek van de universiteit van Uppsala en de Zweedse vereniging van dierenartsen, die sterke indicaties bevatten dat het biocide onaanvaardbare effecten op de diergezondheid heeft en die, aan de hand van analytische tests op de vergiftigde dieren, bevestigen dat zich een aanzienlijk aantal gevallen van doorvergiftiging met alfachloralose bij katten heeft voorgedaan, alsook met alle informatie die is verstrekt en de besprekingen in het kader van meningsverschillen over andere biociden die alfachloralose bevatten en die naar de Commissie zijn doorverwezen overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012.

| (14) | De Commissie erkent dat het technisch en wetenschappelijk onmogelijk is om de gemelde gevallen van doorvergiftiging te koppelen aan een specifiek biocide, aangezien het niet mogelijk is vast te stellen welke van de specifieke producten de door de kat gevangen muis heeft binnengekregen. Het is alleen mogelijk de aanwezigheid van de werkzame stof alfachloralose in het weefsel van de dieren en soms in de kadavers van knaagdieren in de maag van vergiftigde katten op te sporen. Het is echter duidelijk dat die gevallen van vergiftiging verband hielden met biociden die alfachloralose bevatten, waaronder het biocide. |
| --- | --- |

(14)

De Commissie erkent dat het technisch en wetenschappelijk onmogelijk is om de gemelde gevallen van doorvergiftiging te koppelen aan een specifiek biocide, aangezien het niet mogelijk is vast te stellen welke van de specifieke producten de door de kat gevangen muis heeft binnengekregen. Het is alleen mogelijk de aanwezigheid van de werkzame stof alfachloralose in het weefsel van de dieren en soms in de kadavers van knaagdieren in de maag van vergiftigde katten op te sporen. Het is echter duidelijk dat die gevallen van vergiftiging verband hielden met biociden die alfachloralose bevatten, waaronder het biocide.

| (15) | Op basis van soortgelijke overwegingen heeft de Commissie onlangs met betrekking tot soortgelijke producten die alfachloralose bevatten, de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) en (EU) 2022/1388 (4) van de Commissie vastgesteld. |
| --- | --- |

(15)

Op basis van soortgelijke overwegingen heeft de Commissie onlangs met betrekking tot soortgelijke producten die alfachloralose bevatten, de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) en (EU) 2022/1388 (4) van de Commissie vastgesteld.

| (16) | De Commissie is van oordeel dat, hoewel vanwege de onaanvaardbare risico’s voor de diergezondheid als gevolg van het gebruik van het biocide niet volledig is voldaan aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012, geen bezwaar is doorverwezen aan de coördinatiegroep over de overige voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), en dat, wat de vastgestelde risico’s voor de diergezondheid betreft, de door de lidstaten toegepaste risicobeperkende maatregelen het risico op primaire en doorvergiftiging waarschijnlijk zullen verminderen. |
| --- | --- |

(16)

De Commissie is van oordeel dat, hoewel vanwege de onaanvaardbare risico’s voor de diergezondheid als gevolg van het gebruik van het biocide niet volledig is voldaan aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012, geen bezwaar is doorverwezen aan de coördinatiegroep over de overige voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), en dat, wat de vastgestelde risico’s voor de diergezondheid betreft, de door de lidstaten toegepaste risicobeperkende maatregelen het risico op primaire en doorvergiftiging waarschijnlijk zullen verminderen.

| (17) | De Commissie is derhalve van oordeel dat het biocide vanwege het risico op primaire en doorvergiftiging van honden in Frankrijk en van katten in verschillende lidstaten niet volledig voldoet aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

De Commissie is derhalve van oordeel dat het biocide vanwege het risico op primaire en doorvergiftiging van honden in Frankrijk en van katten in verschillende lidstaten niet volledig voldoet aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012.

| (18) | Het biocide mag daarom overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 alleen worden toegelaten in lidstaten die van oordeel zijn dat het niet-toelaten van het biocide voor de samenleving onevenredig grote negatieve gevolgen zou hebben in verhouding tot het risico voor de gezondheid van mens en dier of het milieu dat aan het gebruik van het biocide is verbonden onder de in de toelating bepaalde voorwaarden. |
| --- | --- |

(18)

Het biocide mag daarom overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 alleen worden toegelaten in lidstaten die van oordeel zijn dat het niet-toelaten van het biocide voor de samenleving onevenredig grote negatieve gevolgen zou hebben in verhouding tot het risico voor de gezondheid van mens en dier of het milieu dat aan het gebruik van het biocide is verbonden onder de in de toelating bepaalde voorwaarden.

| (19) | Overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 mag het gebruik van het biocide slechts worden toegestaan indien ook passende risicobeperkende maatregelen worden getroffen om minimale blootstelling van mens en milieu aan dat biocide te garanderen. |
| --- | --- |

(19)

Overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 mag het gebruik van het biocide slechts worden toegestaan indien ook passende risicobeperkende maatregelen worden getroffen om minimale blootstelling van mens en milieu aan dat biocide te garanderen.

| (20) | Alfachloralose is in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (5) opgenomen als werkzame stof die mag worden gebruikt in biociden van productsoort 14, en wordt ingevolge artikel 86 van Verordening (EU) nr. 528/2012 derhalve geacht op grond van die verordening te zijn goedgekeurd, onder voorbehoud van de naleving van de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde specificaties en voorwaarden. |
| --- | --- |

(20)

Alfachloralose is in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (5) opgenomen als werkzame stof die mag worden gebruikt in biociden van productsoort 14, en wordt ingevolge artikel 86 van Verordening (EU) nr. 528/2012 derhalve geacht op grond van die verordening te zijn goedgekeurd, onder voorbehoud van de naleving van de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde specificaties en voorwaarden.

| (21) | Op 24 december 2019 is overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof alfachloralose ingediend bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen. De beoordelende bevoegde autoriteit van Polen heeft de Commissie op 15 oktober 2020 geïnformeerd over haar besluit op grond van artikel 14, lid 1, van die verordening dat een volledige beoordeling van de aanvraag voor verlenging noodzakelijk was. |
| --- | --- |

(21)

Op 24 december 2019 is overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof alfachloralose ingediend bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen. De beoordelende bevoegde autoriteit van Polen heeft de Commissie op 15 oktober 2020 geïnformeerd over haar besluit op grond van artikel 14, lid 1, van die verordening dat een volledige beoordeling van de aanvraag voor verlenging noodzakelijk was.

| (22) | Om redenen buiten de invloed van de aanvragers zou de goedkeuring van alfachloralose voor gebruik in biociden van productsoort 14, die op 30 juni 2021 zou verstrijken, zijn vervallen voordat een besluit over de verlenging ervan zou zijn genomen. De termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van alfachloralose is derhalve bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/333 van de Commissie (6) tot en met 31 december 2023 verlengd om de aanvraag te kunnen onderzoeken. |
| --- | --- |

(22)

Om redenen buiten de invloed van de aanvragers zou de goedkeuring van alfachloralose voor gebruik in biociden van productsoort 14, die op 30 juni 2021 zou verstrijken, zijn vervallen voordat een besluit over de verlenging ervan zou zijn genomen. De termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van alfachloralose is derhalve bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/333 van de Commissie (6) tot en met 31 december 2023 verlengd om de aanvraag te kunnen onderzoeken.

| (23) | Het risico op primaire en doorvergiftiging van dieren als gevolg van het gebruik van biociden die alfachloralose bevatten, de verschillen in het voorkomen van primaire en doorvergiftiging tussen de lidstaten en de risicobeperkende maatregelen die moeten worden getroffen om het risico tot een aanvaardbaar niveau te beperken, moeten ook worden onderzocht in het kader van de beoordeling van de aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van alfachloralose, en de lidstaten moeten daar bij de toelating van biociden die alfachloralose bevatten naar behoren rekening mee houden. |
| --- | --- |

(23)

Het risico op primaire en doorvergiftiging van dieren als gevolg van het gebruik van biociden die alfachloralose bevatten, de verschillen in het voorkomen van primaire en doorvergiftiging tussen de lidstaten en de risicobeperkende maatregelen die moeten worden getroffen om het risico tot een aanvaardbaar niveau te beperken, moeten ook worden onderzocht in het kader van de beoordeling van de aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van alfachloralose, en de lidstaten moeten daar bij de toelating van biociden die alfachloralose bevatten naar behoren rekening mee houden.

| (24) | De Commissie is derhalve van oordeel dat in risicobeperkende maatregelen om het risico op primaire vergiftiging en doorvergiftiging als gevolg van het gebruik van het biocide, bij wijze van uitzondering en totdat de beoordeling van de aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van alfachloralose is afgerond, rekening moet worden gehouden met de bijzondere omstandigheden en het beschikbare wetenschappelijk gevalideerde bewijsmateriaal met betrekking tot gevallen van primaire en doorvergiftiging in de afzonderlijke lidstaten. |
| --- | --- |

(24)

De Commissie is derhalve van oordeel dat in risicobeperkende maatregelen om het risico op primaire vergiftiging en doorvergiftiging als gevolg van het gebruik van het biocide, bij wijze van uitzondering en totdat de beoordeling van de aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van alfachloralose is afgerond, rekening moet worden gehouden met de bijzondere omstandigheden en het beschikbare wetenschappelijk gevalideerde bewijsmateriaal met betrekking tot gevallen van primaire en doorvergiftiging in de afzonderlijke lidstaten.

| (25) | De Commissie heeft de houder van de toelating op 26 oktober 2022, overeenkomstig artikel 36, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012, in de gelegenheid gesteld schriftelijke opmerkingen in te dienen. De houder van de toelating heeft opmerkingen ingediend, waarmee de Commissie rekening heeft gehouden. |
| --- | --- |

(25)

De Commissie heeft de houder van de toelating op 26 oktober 2022, overeenkomstig artikel 36, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012, in de gelegenheid gesteld schriftelijke opmerkingen in te dienen. De houder van de toelating heeft opmerkingen ingediend, waarmee de Commissie rekening heeft gehouden.

| (26) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(26)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Het biocide dat onder de nummers AT-0016213-0000, BE-0011978-0000, CH-0016234-0000, DE-0015430-0000, DK-0012634-0000, ES-0014035-0000, FR-0012648-0000, IE-0014481-0000, IT-0014977-0000, LU-0012652-0000, LT-0018189-0000, NL-0016288-0000, NO-0015333-0000, PT-0020295-0000 in het biocidenregister is vermeld (het biocide), voldoet niet volledig aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012.

Het biocide mag overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 alleen worden toegelaten in lidstaten die van oordeel zijn dat het niet-toelaten van het biocide voor de samenleving onevenredig grote negatieve gevolgen zou hebben in verhouding tot het risico voor de gezondheid van mens en dier of het milieu dat aan het gebruik van het biocide is verbonden onder de in de toelating bepaalde voorwaarden.

Het gebruik van het biocide mag slechts worden toegestaan indien passende risicobeperkende maatregelen worden getroffen, als bedoeld in artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012, die in elke lidstaat worden doorgevoerd op basis van de bijzondere omstandigheden en het beschikbare bewijsmateriaal met betrekking tot gevallen van primaire en doorvergiftiging in die lidstaat.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 9 juni 2023.

Voor de Commissie

Stella KYRIAKIDES

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/1005 van de Commissie van 23 juni 2022 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van de biocidefamilie Alphachloralose Grain, doorverwezen door Frankrijk en Zweden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 168 van 27.6.2022, blz. 86).

2

(3)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/1006 van de Commissie van 24 juni 2022 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van de biocidefamilie Alphachloralose Pasta, doorverwezen door Frankrijk en Zweden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 168 van 27.6.2022, blz. 90).

3

(4)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/1388 van de Commissie van 23 juni 2022 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant, doorverwezen door Frankrijk en Zweden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 208 van 10.8.2022, blz. 7).

4

(5)  Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1).

5

(6)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/333 van de Commissie van 24 februari 2021 tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van alfachloralose voor gebruik in biociden van productsoort 14 (PB L 65 van 25.2.2021, blz. 58).

6

---

| 13.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 152/17 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 152/17

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2023/1156 VAN DE COMMISSIE

van 9 juni 2023

tot toelating van indelingsmethoden voor varkenskarkassen in Slowakije en tot intrekking van Beschikking 2009/622/EG

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3684)

(Slechts de tekst in de Slowaakse taal is authentiek)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (1), en met name artikel 20, eerste alinea, punt p),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | In artikel 10 van Verordening (EU) nr. 1308/2013 is bepaald dat de schema’s van de Unie voor de indeling van varkenskarkassen moeten worden toegepast overeenkomstig bijlage IV, punt B, bij die verordening. In bijlage IV, deel B.IV, punt 1, bij die verordening is bepaald dat voor de indeling van varkenskarkassen het aandeel mager vlees moet worden bepaald met behulp van door de Commissie toegestane indelingsmethoden, dat alleen statistisch bewezen schattingsmethoden op basis van de fysieke opmeting van een of meer onderdelen van de anatomie van het varkenskarkas mogen worden toegestaan en dat indelingsmethoden slechts worden toegelaten als een maximumtolerantie voor de statistische fout bij de schatting in acht wordt genomen. Deze tolerantie is omschreven in deel A, punt 1, tweede alinea, van bijlage V bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/1182 van de Commissie (2). |
| --- | --- |

(1)

In artikel 10 van Verordening (EU) nr. 1308/2013 is bepaald dat de schema’s van de Unie voor de indeling van varkenskarkassen moeten worden toegepast overeenkomstig bijlage IV, punt B, bij die verordening. In bijlage IV, deel B.IV, punt 1, bij die verordening is bepaald dat voor de indeling van varkenskarkassen het aandeel mager vlees moet worden bepaald met behulp van door de Commissie toegestane indelingsmethoden, dat alleen statistisch bewezen schattingsmethoden op basis van de fysieke opmeting van een of meer onderdelen van de anatomie van het varkenskarkas mogen worden toegestaan en dat indelingsmethoden slechts worden toegelaten als een maximumtolerantie voor de statistische fout bij de schatting in acht wordt genomen. Deze tolerantie is omschreven in deel A, punt 1, tweede alinea, van bijlage V bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/1182 van de Commissie (2).

| (2) | Bij Beschikking 2009/622/EG van de Commissie (3) werd het gebruik van drie methoden voor de indeling van varkenskarkassen in Slowakije toegestaan. |
| --- | --- |

(2)

Bij Beschikking 2009/622/EG van de Commissie (3) werd het gebruik van drie methoden voor de indeling van varkenskarkassen in Slowakije toegestaan.

| (3) | Wijzigingen van de indelingsmethoden of van de apparatuur daarvoor moeten verboden zijn, tenzij die wijzigingen expliciet bij een uitvoeringsbesluit van de Commissie zijn toegestaan. |
| --- | --- |

(3)

Wijzigingen van de indelingsmethoden of van de apparatuur daarvoor moeten verboden zijn, tenzij die wijzigingen expliciet bij een uitvoeringsbesluit van de Commissie zijn toegestaan.

| (4) | Slowakije heeft de Commissie verzocht de volgende nieuwe methode toe te staan: “Fat-O-Meater II (FOM II)”. Daartoe heeft Slowakije in het in artikel 11, lid 3, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/1182 bedoelde protocol een gedetailleerde beschrijving van de versnijdingsproef gegeven met opgave van de beginselen waarop die nieuwe methode is gebaseerd, de resultaten van de versnijdingsproef en de vergelijking die wordt toegepast voor de schatting van het percentage mager vlees. |
| --- | --- |

(4)

Slowakije heeft de Commissie verzocht de volgende nieuwe methode toe te staan: “Fat-O-Meater II (FOM II)”. Daartoe heeft Slowakije in het in artikel 11, lid 3, van Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/1182 bedoelde protocol een gedetailleerde beschrijving van de versnijdingsproef gegeven met opgave van de beginselen waarop die nieuwe methode is gebaseerd, de resultaten van de versnijdingsproef en de vergelijking die wordt toegepast voor de schatting van het percentage mager vlees.

| (5) | Slowakije heeft de Commissie ook verzocht een bijgewerkte formule toe te staan voor de “Two-Point (Zwei punkte — ZP)”-methode die bij Beschikking 2009/622/EG is toegestaan voor de indeling van geslachte varkens op zijn grondgebied. |
| --- | --- |

(5)

Slowakije heeft de Commissie ook verzocht een bijgewerkte formule toe te staan voor de “Two-Point (Zwei punkte — ZP)”-methode die bij Beschikking 2009/622/EG is toegestaan voor de indeling van geslachte varkens op zijn grondgebied.

| (6) | Uit het onderzoek van die verzoeken is gebleken dat is voldaan aan de in deel A van bijlage V bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/1182 vastgestelde voorwaarden en minimumeisen voor de toelating van de nieuwe indelingsmethode en het actualiseren van de vergelijking voor de “Two-Point (Zwei punkte — ZP)”-methode. Die indelingsmethode en de nieuwe formule moeten derhalve worden toegestaan in Slowakije. |
| --- | --- |

(6)

Uit het onderzoek van die verzoeken is gebleken dat is voldaan aan de in deel A van bijlage V bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/1182 vastgestelde voorwaarden en minimumeisen voor de toelating van de nieuwe indelingsmethode en het actualiseren van de vergelijking voor de “Two-Point (Zwei punkte — ZP)”-methode. Die indelingsmethode en de nieuwe formule moeten derhalve worden toegestaan in Slowakije.

| (7) | Ter wille van de duidelijkheid en de rechtszekerheid dient Beschikking 2009/622/EG te worden ingetrokken. |
| --- | --- |

(7)

Ter wille van de duidelijkheid en de rechtszekerheid dient Beschikking 2009/622/EG te worden ingetrokken.

| (8) | De maatregelen van dit besluit zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten, |
| --- | --- |

(8)

De maatregelen van dit besluit zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Overeenkomstig deel B.IV, punt 1, van bijlage IV bij Verordening (EU) nr. 1308/2013 worden in Slowakije de volgende indelingsmethoden voor de beoordeling van het magervleesaandeel van varkenskarkassen toegestaan:

| a) | de “Two-Point (Zwei punkte — ZP)”-methode en de bijbehorende schattingsmethoden, die nader zijn beschreven in deel I van de bijlage bij dit besluit; |
| --- | --- |

a)

de “Two-Point (Zwei punkte — ZP)”-methode en de bijbehorende schattingsmethoden, die nader zijn beschreven in deel I van de bijlage bij dit besluit;

| b) | het “Fat-O-Meater (FOM)” genaamde apparaat en de bijbehorende schattingsmethoden, die nader zijn beschreven in deel II van de bijlage bij dit besluit; |
| --- | --- |

b)

het “Fat-O-Meater (FOM)” genaamde apparaat en de bijbehorende schattingsmethoden, die nader zijn beschreven in deel II van de bijlage bij dit besluit;

| c) | het “Fat-O-Meater II (FOM II)” genaamde apparaat en de bijbehorende schattingsmethoden, die nader zijn beschreven in deel III van de bijlage bij dit besluit; |
| --- | --- |

c)

het “Fat-O-Meater II (FOM II)” genaamde apparaat en de bijbehorende schattingsmethoden, die nader zijn beschreven in deel III van de bijlage bij dit besluit;

| d) | het “UltraFOM 300 (UFOM)” genaamde apparaat en de bijbehorende schattingsmethoden, die nader zijn beschreven in deel IV van de bijlage bij dit besluit. |
| --- | --- |

d)

het “UltraFOM 300 (UFOM)” genaamde apparaat en de bijbehorende schattingsmethoden, die nader zijn beschreven in deel IV van de bijlage bij dit besluit.

Artikel 2

Wijzigingen van de toegestane indelingsmethoden of apparaten daarvoor als bedoeld in artikel 1 worden toegestaan bij uitvoeringsbesluit van de Commissie.

Artikel 3

Beschikking 2009/622/EG wordt ingetrokken.

Artikel 4

Dit besluit is gericht tot de Slowaakse Republiek.

Gedaan te Brussel, 9 juni 2023.

Voor de Commissie

Janusz WOJCIECHOWSKI

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671.

1

(2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/1182 van de Commissie van 20 april 2017 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de schema’s van de Unie voor de indeling van runder-, varkens- en schapenkarkassen en wat betreft de mededeling van de marktprijzen voor bepaalde categorieën karkassen en levende dieren (PB L 171 van 4.7.2017, blz. 74).

2

(3)  Beschikking 2009/622/EG van de Commissie van 20 augustus 2009 tot toelating van methoden voor de indeling van geslachte varkens in Slowakije (PB L 224 van 27.8.2009, blz. 11).

3

---

BIJLAGE

INDELINGSMETHODEN VOOR DE INDELING VAN VARKENSKARKASSEN IN SLOWAKIJE

DEEL I

Two-Point (Zwei Punkte — ZP)

| 1. | De in dit deel vastgestelde voorschriften zijn van toepassing wanneer de varkenskarkassen worden ingedeeld met behulp van de “Two-point (Zwei-punkte, ZP)”-methode, waarbij wordt gemeten met behulp van een liniaal. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Bij deze methode kan gebruik worden gemaakt van een liniaal met een maatverdeling op basis van de voorspellingsvergelijking. Het gaat om een manuele meting van de spierdikte en de spekdikte op de klieflijn. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Het magervleesaandeel van een karkas wordt berekend aan de hand van de onderstaande formule:
  Y = 60,45 — 0,4 × F + 0,075 × M
  waarbij:







  Y | = | het geschatte percentage mager vlees van het varkenskarkas; |
| --- | --- | --- | --- |
| F | = | de spekdikte (met inbegrip van zwoerd), in millimeter gemeten op de klieflijn op de smalste plaats boven de musculus gluteus medius; |
| M | = | de spierdikte, in millimeter gemeten op de klieflijn als kortste afstand tussen het voorste (craniale) uiteinde van de musculus gluteus medius en het bovenste (dorsale) uiteinde van het wervelkanaal. |

3.

Y = 60,45 — 0,4 × F + 0,075 × M

waarbij:

Y

=

het geschatte percentage mager vlees van het varkenskarkas;

F

=

de spekdikte (met inbegrip van zwoerd), in millimeter gemeten op de klieflijn op de smalste plaats boven de musculus gluteus medius;

M

=

de spierdikte, in millimeter gemeten op de klieflijn als kortste afstand tussen het voorste (craniale) uiteinde van de musculus gluteus medius en het bovenste (dorsale) uiteinde van het wervelkanaal.

Deze formule is geldig voor varkenskarkassen met een gewicht tussen 60 en 120 kg.

DEEL II

Fat-O-Meater (FOM)

| 1. | Dit deel is van toepassing wanneer de varkenskarkassen worden ingedeeld met het “Fat-O-Meater (FOM)” genaamde apparaat. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Het toestel is uitgerust met een sonde van 6 mm diameter met fotodiode (type Siemens SFH 950) en fotodetector (type Siemens SFH 960) en heeft een meetbereik van 3 tot 103 mm. De verkregen meetwaarden worden met behulp van een computer omgezet in een geschat magervleesaandeel. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Het magervleesaandeel van een karkas wordt berekend aan de hand van de onderstaande formule:
  Y = 61,213 + 0,152 × M — 0,624 × F
  waarbij:







  Y | = | het geschatte aandeel mager vlees van het varkenskarkas; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | de spierdikte, in millimeter gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib op 70 mm van de klieflijn; |
| F | = | de spekdikte (met inbegrip van het zwoerd) in millimeter, gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib, op 70 mm afstand van de klieflijn; |

3.

Y = 61,213 + 0,152 × M — 0,624 × F

waarbij:

Y

=

het geschatte aandeel mager vlees van het varkenskarkas;

M

=

de spierdikte, in millimeter gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib op 70 mm van de klieflijn;

F

=

de spekdikte (met inbegrip van het zwoerd) in millimeter, gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib, op 70 mm afstand van de klieflijn;

De formule is geldig voor karkassen met een gewicht tussen 60 en 120 kg.

DEEL III

Fat-O-Meater II (FOM II)

| 1. | Dit deel is van toepassing wanneer de varkenskarkassen worden ingedeeld met het “Fat-O-Meater II (FOM II)” genaamde apparaat. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Het apparaat is van het type Fat-O-Meater en is uitgerust met een sonde met een diameter van zes mm met een fotodetector (Siemens van het type SFH 960 — BP 103 of soortgelijk) en een meetdiepte tot 125 mm verbonden met langetermijnopslag van de verzamelde gegevens. Het FOM II-pistool bevat alle juridisch relevante gegevens en analysen. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Het magervleesaandeel van een karkas wordt berekend aan de hand van de onderstaande formule:
  Y = 63,21 — 0,643 × F + 0,089 × M
  waarbij:







  Y | = | het geschatte percentage mager vlees van het varkenskarkas; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | de spierdikte, in millimeter gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib op 70 mm van de klieflijn; |
| F | = | de spekdikte in millimeter, gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib, op 70 mm afstand van de klieflijn; |

3.

Y = 63,21 — 0,643 × F + 0,089 × M

waarbij:

Y

=

het geschatte percentage mager vlees van het varkenskarkas;

M

=

de spierdikte, in millimeter gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib op 70 mm van de klieflijn;

F

=

de spekdikte in millimeter, gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib, op 70 mm afstand van de klieflijn;

Deze formule is geldig voor varkenskarkassen met een gewicht tussen 60 en 120 kg.

DEEL IV

UltraFOM 300 (UFOM)

| 1. | Dit deel is van toepassing wanneer de varkenskarkassen worden ingedeeld met het “UltraFOM 300 (UFOM)” genaamde apparaat. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Het apparaat is voorzien van een ultrasone sonde met een frequentie van 4 MHz (Krautkrämer MB 4 SE). Het ultrageluidsignaal wordt gedigitaliseerd, opgeslagen en verwerkt door een microprocessor (type Intel 80 C 32). De meetwaarden worden door het Ultra-FOM-apparaat zelf omgezet in het geschatte aandeel mager vlees. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Het magervleesaandeel van een karkas wordt berekend aan de hand van de onderstaande formule:
  Y = 64,436 + 0,073 × M — 0,742 × F
  waarbij:







  Y | = | het geschatte aandeel mager vlees van het varkenskarkas; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | de spierdikte, in millimeter gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib op 70 mm van de klieflijn; |
| F | = | de spekdikte (met inbegrip van het zwoerd) in millimeter, gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib, op 70 mm afstand van de klieflijn; |

3.

Y = 64,436 + 0,073 × M — 0,742 × F

waarbij:

Y

=

het geschatte aandeel mager vlees van het varkenskarkas;

M

=

de spierdikte, in millimeter gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib op 70 mm van de klieflijn;

F

=

de spekdikte (met inbegrip van het zwoerd) in millimeter, gemeten tussen de op één na laatste en de op twee na laatste rib, op 70 mm afstand van de klieflijn;

De formule is geldig voor karkassen met een gewicht tussen 60 en 120 kg.

---

| 13.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 152/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 152/21

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2023/1157 VAN DE COMMISSIE

van 9 juni 2023

betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Virazan, doorverwezen door Frankrijk overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3710)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 36, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 8 januari 2016 is het biocide Virazan toegelaten in Frankrijk door een opeenvolgende wederzijdse erkenning van een toelating verleend door het Verenigd Koninkrijk overeenkomstig artikel 33 van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het biocide is een rodenticide, dat onder productsoort 14 valt en in de handel wordt gebracht in voorgevulde manipulatiebestendige lokaasdozen die worden gebruikt voor de bestrijding van muizen binnenshuis door professionele gebruikers. Het biocide bevat de toegelaten werkzame stof alfachloralose. De houder van de toelating voor het biocide is SBM Développement SAS. |
| --- | --- |

(1)

Op 8 januari 2016 is het biocide Virazan toegelaten in Frankrijk door een opeenvolgende wederzijdse erkenning van een toelating verleend door het Verenigd Koninkrijk overeenkomstig artikel 33 van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het biocide is een rodenticide, dat onder productsoort 14 valt en in de handel wordt gebracht in voorgevulde manipulatiebestendige lokaasdozen die worden gebruikt voor de bestrijding van muizen binnenshuis door professionele gebruikers. Het biocide bevat de toegelaten werkzame stof alfachloralose. De houder van de toelating voor het biocide is SBM Développement SAS.

| (2) | Nederland en Finland hebben Frankrijk in 2019 meegedeeld dat gifcentra, eigenaren van gezelschapsdieren en dierenklinieken in 2018 een aanzienlijke toename hebben gemeld van het aantal gevallen van primaire vergiftiging en doorvergiftiging van katten en honden met symptomen van alfachloralosevergiftiging. In Frankrijk meldden de Franse veterinaire vergiftigingscentra in 2017 en 2018 ook een toename van alfachloralosevergiftiging bij gezelschapsdieren, met name bij honden. |
| --- | --- |

(2)

Nederland en Finland hebben Frankrijk in 2019 meegedeeld dat gifcentra, eigenaren van gezelschapsdieren en dierenklinieken in 2018 een aanzienlijke toename hebben gemeld van het aantal gevallen van primaire vergiftiging en doorvergiftiging van katten en honden met symptomen van alfachloralosevergiftiging. In Frankrijk meldden de Franse veterinaire vergiftigingscentra in 2017 en 2018 ook een toename van alfachloralosevergiftiging bij gezelschapsdieren, met name bij honden.

| (3) | Frankrijk heeft op 9 december 2019, overeenkomstig artikel 48, lid 1, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 de toelating voor het biocide gewijzigd om de incidenten van primaire vergiftiging van honden en de doorvergiftiging van katten aan te pakken. |
| --- | --- |

(3)

Frankrijk heeft op 9 december 2019, overeenkomstig artikel 48, lid 1, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 de toelating voor het biocide gewijzigd om de incidenten van primaire vergiftiging van honden en de doorvergiftiging van katten aan te pakken.

| (4) | Frankrijk heeft de toelating gewijzigd door verplicht te stellen dat aanvullende etikettering op het biocide wordt aangebracht waarop het gevaar voor mensen en niet-doelorganismen duidelijk is aangegeven, en dat aanvullende etikettering op de verpakking wordt aangebracht waarop wordt vermeld dat het biocide enkel in lokaasdozen mag worden gebruikt. |
| --- | --- |

(4)

Frankrijk heeft de toelating gewijzigd door verplicht te stellen dat aanvullende etikettering op het biocide wordt aangebracht waarop het gevaar voor mensen en niet-doelorganismen duidelijk is aangegeven, en dat aanvullende etikettering op de verpakking wordt aangebracht waarop wordt vermeld dat het biocide enkel in lokaasdozen mag worden gebruikt.

| (5) | Duitsland heeft op 15 april 2020 overeenkomstig artikel 48, lid 3, derde alinea, in samenhang met artikel 35, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bezwaren tegen de wijzigingen van de toelating van het biocide door Frankrijk aan de coördinatiegroep doorverwezen. |
| --- | --- |

(5)

Duitsland heeft op 15 april 2020 overeenkomstig artikel 48, lid 3, derde alinea, in samenhang met artikel 35, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bezwaren tegen de wijzigingen van de toelating van het biocide door Frankrijk aan de coördinatiegroep doorverwezen.

| (6) | Het bezwaar van Duitsland had betrekking op de rechtsgrondslag voor toelating van het product, aangezien het product volgens Duitsland vanwege het risico op primaire en doorvergiftiging van dieren niet volledig voldoet aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en daarom alleen op grond van artikel 19, lid 5, kan worden toegelaten. Frankrijk was van oordeel dat het biocide voldoet aan artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en dat artikel 19, lid 1, derhalve de juiste rechtsgrondslag voor de gewijzigde toelating is. |
| --- | --- |

(6)

Het bezwaar van Duitsland had betrekking op de rechtsgrondslag voor toelating van het product, aangezien het product volgens Duitsland vanwege het risico op primaire en doorvergiftiging van dieren niet volledig voldoet aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en daarom alleen op grond van artikel 19, lid 5, kan worden toegelaten. Frankrijk was van oordeel dat het biocide voldoet aan artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en dat artikel 19, lid 1, derhalve de juiste rechtsgrondslag voor de gewijzigde toelating is.

| (7) | Op 6 juni 2020 heeft het secretariaat van de coördinatiegroep de andere betrokken lidstaten en de houder van de toelating uitgenodigd om schriftelijke opmerkingen over de doorverwijzing in te dienen. De houder van de toelating heeft op 30 juni 2020, 6 juli 2020 en 23 juli 2020 schriftelijke opmerkingen ingediend. De doorverwijzing is op 6 en 23 juli 2020, met deelname van de houder van de toelating, in de coördinatiegroep besproken. |
| --- | --- |

(7)

Op 6 juni 2020 heeft het secretariaat van de coördinatiegroep de andere betrokken lidstaten en de houder van de toelating uitgenodigd om schriftelijke opmerkingen over de doorverwijzing in te dienen. De houder van de toelating heeft op 30 juni 2020, 6 juli 2020 en 23 juli 2020 schriftelijke opmerkingen ingediend. De doorverwijzing is op 6 en 23 juli 2020, met deelname van de houder van de toelating, in de coördinatiegroep besproken.

| (8) | Aangezien in de coördinatiegroep geen overeenstemming werd bereikt, heeft Frankrijk, als referentielidstaat voor de wijziging van de toelating overeenkomstig artikel 48, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012, op 21 oktober 2020 uit hoofde van artikel 36, lid 1, van die verordening de bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt naar de Commissie verwezen en de Commissie een gedetailleerde verklaring doen toekomen van het punt waarover de lidstaten geen overeenstemming hebben kunnen bereiken en van de motivering ter zake. Die verklaring is doorgestuurd naar de betrokken lidstaten en de houder van de toelating. |
| --- | --- |

(8)

Aangezien in de coördinatiegroep geen overeenstemming werd bereikt, heeft Frankrijk, als referentielidstaat voor de wijziging van de toelating overeenkomstig artikel 48, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012, op 21 oktober 2020 uit hoofde van artikel 36, lid 1, van die verordening de bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt naar de Commissie verwezen en de Commissie een gedetailleerde verklaring doen toekomen van het punt waarover de lidstaten geen overeenstemming hebben kunnen bereiken en van de motivering ter zake. Die verklaring is doorgestuurd naar de betrokken lidstaten en de houder van de toelating.

| (9) | Het Finse agentschap voor veiligheid en chemische stoffen heeft in mei 2021 de Finse levensmiddelenautoriteit en de Finse vereniging van dierenartsen om advies gevraagd over de effecten van biociden die alfachloralose bevatten op gezelschapsdieren en de noodzaak om het gebruik van dergelijke biociden te beperken. In dat advies, dat Finland met de Commissie heeft gedeeld, werd gesteld dat biociden die alfachloralose bevatten aanzienlijke schade en lijden veroorzaken bij zowel gezelschapsdieren als in het wild levende dieren en dat er een aanzienlijk aantal gevallen van vergiftiging van gezelschapsdieren bij het Finse Agentschap voor veiligheid en chemische stoffen en de Finse levensmiddelenautoriteit is gemeld. |
| --- | --- |

(9)

Het Finse agentschap voor veiligheid en chemische stoffen heeft in mei 2021 de Finse levensmiddelenautoriteit en de Finse vereniging van dierenartsen om advies gevraagd over de effecten van biociden die alfachloralose bevatten op gezelschapsdieren en de noodzaak om het gebruik van dergelijke biociden te beperken. In dat advies, dat Finland met de Commissie heeft gedeeld, werd gesteld dat biociden die alfachloralose bevatten aanzienlijke schade en lijden veroorzaken bij zowel gezelschapsdieren als in het wild levende dieren en dat er een aanzienlijk aantal gevallen van vergiftiging van gezelschapsdieren bij het Finse Agentschap voor veiligheid en chemische stoffen en de Finse levensmiddelenautoriteit is gemeld.

| (10) | Daarnaast heeft het Zweedse agentschap voor chemische stoffen aanvullende informatie verkregen van de dierenkliniek van de universiteit van Uppsala, Zweden, in de vorm van bloedmonsteranalysen waarmee de aanwezigheid van alfachloralose in het bloed van de vergiftigde dieren werd aangetoond. |
| --- | --- |

(10)

Daarnaast heeft het Zweedse agentschap voor chemische stoffen aanvullende informatie verkregen van de dierenkliniek van de universiteit van Uppsala, Zweden, in de vorm van bloedmonsteranalysen waarmee de aanwezigheid van alfachloralose in het bloed van de vergiftigde dieren werd aangetoond.

| (11) | Volgens artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012 is een voorwaarde voor de verlening van een toelating dat het biocide noch als zodanig, noch via zijn residuen, onmiddellijke of uitgestelde onaanvaardbare effecten op de gezondheid van mensen, waaronder die van kwetsbare groepen, of op de gezondheid van dieren heeft, hetzij rechtstreeks of via drinkwater, levensmiddelen, diervoeder, lucht of via andere indirecte effecten. |
| --- | --- |

(11)

Volgens artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012 is een voorwaarde voor de verlening van een toelating dat het biocide noch als zodanig, noch via zijn residuen, onmiddellijke of uitgestelde onaanvaardbare effecten op de gezondheid van mensen, waaronder die van kwetsbare groepen, of op de gezondheid van dieren heeft, hetzij rechtstreeks of via drinkwater, levensmiddelen, diervoeder, lucht of via andere indirecte effecten.

| (12) | Overeenkomstig artikel 19, lid 5, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 kan toelating worden verleend voor een biocide wanneer niet volledig is voldaan aan de in artikel 19, lid 1, punt b), iii), vastgelegde voorwaarden ingeval het niet-toelaten van het biocide voor de samenleving onevenredig grote negatieve gevolgen zou hebben in verhouding tot het risico voor de gezondheid van mens en dier of het milieu dat aan het gebruik van het biocide is verbonden onder de in de toelating bepaalde voorwaarden. Overeenkomstig artikel 19, lid 5, tweede alinea, mag het gebruik van een overeenkomstig die bepaling toegelaten biocide bovendien slechts worden toegestaan indien passende risicobeperkende maatregelen worden getroffen om minimale blootstelling van mens en het milieu aan dat biocide te garanderen. Het gebruik van een op grond van dat lid toegelaten biocide moet worden beperkt tot de lidstaten waar aan de in artikel 19, lid 5, eerste alinea, vastgelegde voorwaarden is voldaan. |
| --- | --- |

(12)

Overeenkomstig artikel 19, lid 5, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 kan toelating worden verleend voor een biocide wanneer niet volledig is voldaan aan de in artikel 19, lid 1, punt b), iii), vastgelegde voorwaarden ingeval het niet-toelaten van het biocide voor de samenleving onevenredig grote negatieve gevolgen zou hebben in verhouding tot het risico voor de gezondheid van mens en dier of het milieu dat aan het gebruik van het biocide is verbonden onder de in de toelating bepaalde voorwaarden. Overeenkomstig artikel 19, lid 5, tweede alinea, mag het gebruik van een overeenkomstig die bepaling toegelaten biocide bovendien slechts worden toegestaan indien passende risicobeperkende maatregelen worden getroffen om minimale blootstelling van mens en het milieu aan dat biocide te garanderen. Het gebruik van een op grond van dat lid toegelaten biocide moet worden beperkt tot de lidstaten waar aan de in artikel 19, lid 5, eerste alinea, vastgelegde voorwaarden is voldaan.

| (13) | De Commissie heeft de door de lidstaten en de houder van de toelating voor het biocide ingediende informatie zorgvuldig onderzocht, met inbegrip van het feit dat gevallen van vergiftiging van dieren met producten die alfachloralose bevatten ook in andere lidstaten en in Noorwegen zijn gemeld. De Commissie houdt ook rekening met het advies van de Finse levensmiddelenautoriteit en de Finse vereniging van dierenartsen, alsook met de verslagen van de dierenklinkiek van de universiteit van Uppsala en de Zweedse vereniging van dierenartsen, die sterke indicaties bevatten dat het biocide onaanvaardbare effecten op de diergezondheid heeft en die, aan de hand van analytische tests op de vergiftigde dieren, bevestigen dat zich een aanzienlijk aantal gevallen van doorvergiftiging met alfachloralose bij katten heeft voorgedaan, alsook met alle informatie die is verstrekt en de besprekingen in het kader van meningsverschillen over andere biociden die alfachloralose bevatten en die naar de Commissie zijn doorverwezen overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

De Commissie heeft de door de lidstaten en de houder van de toelating voor het biocide ingediende informatie zorgvuldig onderzocht, met inbegrip van het feit dat gevallen van vergiftiging van dieren met producten die alfachloralose bevatten ook in andere lidstaten en in Noorwegen zijn gemeld. De Commissie houdt ook rekening met het advies van de Finse levensmiddelenautoriteit en de Finse vereniging van dierenartsen, alsook met de verslagen van de dierenklinkiek van de universiteit van Uppsala en de Zweedse vereniging van dierenartsen, die sterke indicaties bevatten dat het biocide onaanvaardbare effecten op de diergezondheid heeft en die, aan de hand van analytische tests op de vergiftigde dieren, bevestigen dat zich een aanzienlijk aantal gevallen van doorvergiftiging met alfachloralose bij katten heeft voorgedaan, alsook met alle informatie die is verstrekt en de besprekingen in het kader van meningsverschillen over andere biociden die alfachloralose bevatten en die naar de Commissie zijn doorverwezen overeenkomstig artikel 36, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012.

| (14) | De Commissie erkent dat het technisch en wetenschappelijk onmogelijk is om de gemelde gevallen van doorvergiftiging te koppelen aan een specifiek biocide, aangezien het niet mogelijk is vast te stellen welke van de specifieke producten de door de kat gevangen muis heeft binnengekregen. Het is alleen mogelijk de aanwezigheid van de werkzame stof alfachloralose in het weefsel van de dieren en soms in de kadavers van knaagdieren in de maag van vergiftigde katten op te sporen. Het is echter duidelijk dat die gevallen van vergiftiging verband hielden met biociden die alfachloralose bevatten, waaronder het biocide. |
| --- | --- |

(14)

De Commissie erkent dat het technisch en wetenschappelijk onmogelijk is om de gemelde gevallen van doorvergiftiging te koppelen aan een specifiek biocide, aangezien het niet mogelijk is vast te stellen welke van de specifieke producten de door de kat gevangen muis heeft binnengekregen. Het is alleen mogelijk de aanwezigheid van de werkzame stof alfachloralose in het weefsel van de dieren en soms in de kadavers van knaagdieren in de maag van vergiftigde katten op te sporen. Het is echter duidelijk dat die gevallen van vergiftiging verband hielden met biociden die alfachloralose bevatten, waaronder het biocide.

| (15) | Op basis van soortgelijke overwegingen heeft de Commissie onlangs met betrekking tot soortgelijke producten die alfachloralose bevatten, de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) en (EU) 2022/1388 (4) vastgesteld. |
| --- | --- |

(15)

Op basis van soortgelijke overwegingen heeft de Commissie onlangs met betrekking tot soortgelijke producten die alfachloralose bevatten, de Uitvoeringsbesluiten (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) en (EU) 2022/1388 (4) vastgesteld.

| (16) | De Commissie is van oordeel dat, hoewel vanwege de onaanvaardbare risico’s voor de diergezondheid als gevolg van het gebruik van het biocide niet volledig is voldaan aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012, geen bezwaar is doorverwezen aan de coördinatiegroep over de overige voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), en dat, wat de vastgestelde risico’s voor de diergezondheid betreft, de door de lidstaten toegepaste risicobeperkende maatregelen het risico op primaire en doorvergiftiging waarschijnlijk zullen verminderen. |
| --- | --- |

(16)

De Commissie is van oordeel dat, hoewel vanwege de onaanvaardbare risico’s voor de diergezondheid als gevolg van het gebruik van het biocide niet volledig is voldaan aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012, geen bezwaar is doorverwezen aan de coördinatiegroep over de overige voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), en dat, wat de vastgestelde risico’s voor de diergezondheid betreft, de door de lidstaten toegepaste risicobeperkende maatregelen het risico op primaire en doorvergiftiging waarschijnlijk zullen verminderen.

| (17) | De Commissie is derhalve van oordeel dat het biocide vanwege het risico op primaire en doorvergiftiging van honden in Frankrijk en van katten in verschillende lidstaten niet volledig voldoet aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

De Commissie is derhalve van oordeel dat het biocide vanwege het risico op primaire en doorvergiftiging van honden in Frankrijk en van katten in verschillende lidstaten niet volledig voldoet aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012.

| (18) | Het biocide mag daarom overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 alleen worden toegelaten in lidstaten die van oordeel zijn dat het niet-toelaten van het biocide voor de samenleving onevenredig grote negatieve gevolgen zou hebben in verhouding tot het risico voor de gezondheid van mens en dier of het milieu dat aan het gebruik van het biocide is verbonden onder de in de toelating bepaalde voorwaarden. |
| --- | --- |

(18)

Het biocide mag daarom overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 alleen worden toegelaten in lidstaten die van oordeel zijn dat het niet-toelaten van het biocide voor de samenleving onevenredig grote negatieve gevolgen zou hebben in verhouding tot het risico voor de gezondheid van mens en dier of het milieu dat aan het gebruik van het biocide is verbonden onder de in de toelating bepaalde voorwaarden.

| (19) | Overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 mag het gebruik van het biocide slechts worden toegestaan indien ook passende risicobeperkende maatregelen worden getroffen om minimale blootstelling van mens en milieu aan dat biocide te garanderen. |
| --- | --- |

(19)

Overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 mag het gebruik van het biocide slechts worden toegestaan indien ook passende risicobeperkende maatregelen worden getroffen om minimale blootstelling van mens en milieu aan dat biocide te garanderen.

| (20) | Alfachloralose is in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (5) opgenomen als werkzame stof die mag worden gebruikt in biociden van productsoort 14, en wordt ingevolge artikel 86 van Verordening (EU) nr. 528/2012 derhalve geacht op grond van die verordening te zijn goedgekeurd, onder voorbehoud van de naleving van de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde specificaties en voorwaarden. |
| --- | --- |

(20)

Alfachloralose is in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (5) opgenomen als werkzame stof die mag worden gebruikt in biociden van productsoort 14, en wordt ingevolge artikel 86 van Verordening (EU) nr. 528/2012 derhalve geacht op grond van die verordening te zijn goedgekeurd, onder voorbehoud van de naleving van de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde specificaties en voorwaarden.

| (21) | Op 24 december 2019 is overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof alfachloralose ingediend bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen. De beoordelende bevoegde autoriteit van Polen heeft de Commissie op 15 oktober 2020 geïnformeerd over haar besluit op grond van artikel 14, lid 1, van die verordening dat een volledige beoordeling van de aanvraag voor verlenging noodzakelijk was. |
| --- | --- |

(21)

Op 24 december 2019 is overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof alfachloralose ingediend bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen. De beoordelende bevoegde autoriteit van Polen heeft de Commissie op 15 oktober 2020 geïnformeerd over haar besluit op grond van artikel 14, lid 1, van die verordening dat een volledige beoordeling van de aanvraag voor verlenging noodzakelijk was.

| (22) | Om redenen buiten de invloed van de aanvragers zou de goedkeuring van alfachloralose voor gebruik in biociden van productsoort 14, die op 30 juni 2021 zou verstrijken, zijn vervallen voordat een besluit over de verlenging ervan zou zijn genomen. De termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van alfachloralose is derhalve bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/333 van de Commissie (6) tot en met 31 december 2023 verlengd om de aanvraag te kunnen onderzoeken. |
| --- | --- |

(22)

Om redenen buiten de invloed van de aanvragers zou de goedkeuring van alfachloralose voor gebruik in biociden van productsoort 14, die op 30 juni 2021 zou verstrijken, zijn vervallen voordat een besluit over de verlenging ervan zou zijn genomen. De termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van alfachloralose is derhalve bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/333 van de Commissie (6) tot en met 31 december 2023 verlengd om de aanvraag te kunnen onderzoeken.

| (23) | Het risico op primaire en doorvergiftiging van dieren als gevolg van het gebruik van biociden die alfachloralose bevatten, de verschillen in het voorkomen van primaire en doorvergiftiging tussen de lidstaten en de risicobeperkende maatregelen die moeten worden getroffen om het risico tot een aanvaardbaar niveau te beperken, moeten ook worden onderzocht in het kader van de beoordeling van de aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van alfachloralose, en de lidstaten moeten daar bij de toelating van biociden die alfachloralose bevatten naar behoren rekening mee houden. |
| --- | --- |

(23)

Het risico op primaire en doorvergiftiging van dieren als gevolg van het gebruik van biociden die alfachloralose bevatten, de verschillen in het voorkomen van primaire en doorvergiftiging tussen de lidstaten en de risicobeperkende maatregelen die moeten worden getroffen om het risico tot een aanvaardbaar niveau te beperken, moeten ook worden onderzocht in het kader van de beoordeling van de aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van alfachloralose, en de lidstaten moeten daar bij de toelating van biociden die alfachloralose bevatten naar behoren rekening mee houden.

| (24) | De Commissie is derhalve van oordeel dat in risicobeperkende maatregelen om het risico op primaire vergiftiging en doorvergiftiging als gevolg van het gebruik van het biocide, bij wijze van uitzondering en totdat de beoordeling van de aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van alfachloralose is afgerond, rekening moet worden gehouden met de bijzondere omstandigheden en het beschikbare wetenschappelijk gevalideerde bewijsmateriaal met betrekking tot gevallen van primaire en doorvergiftiging in de afzonderlijke lidstaten. |
| --- | --- |

(24)

De Commissie is derhalve van oordeel dat in risicobeperkende maatregelen om het risico op primaire vergiftiging en doorvergiftiging als gevolg van het gebruik van het biocide, bij wijze van uitzondering en totdat de beoordeling van de aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van alfachloralose is afgerond, rekening moet worden gehouden met de bijzondere omstandigheden en het beschikbare wetenschappelijk gevalideerde bewijsmateriaal met betrekking tot gevallen van primaire en doorvergiftiging in de afzonderlijke lidstaten.

| (25) | De Commissie heeft de houder van de toelating op 26 oktober 2022, overeenkomstig artikel 36, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012, in de gelegenheid gesteld schriftelijke opmerkingen in te dienen. De houder van de toelating heeft opmerkingen ingediend, waarmee de Commissie vervolgens rekening heeft gehouden. |
| --- | --- |

(25)

De Commissie heeft de houder van de toelating op 26 oktober 2022, overeenkomstig artikel 36, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012, in de gelegenheid gesteld schriftelijke opmerkingen in te dienen. De houder van de toelating heeft opmerkingen ingediend, waarmee de Commissie vervolgens rekening heeft gehouden.

| (26) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(26)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Het biocide dat onder de nummers BE-0003002-0000, CH-0009788-0000, DE-0011801-0000, DK-0007141-0000, FR-0005302-0000, IE-0007441-0000, IT-0012826-0000, NL-0005019-0000, PT-0010276-0000 in het biocidenregister is vermeld, voldoet niet volledig aan de voorwaarden van artikel 19, lid 1, punt b), iii), van Verordening (EU) nr. 528/2012.

Het biocide mag overeenkomstig artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012 alleen worden toegelaten in lidstaten die van oordeel zijn dat het niet-toelaten van het biocide voor de samenleving onevenredig grote negatieve gevolgen zou hebben in verhouding tot het risico voor de gezondheid van mens en dier of het milieu dat aan het gebruik van het biocide is verbonden onder de in de toelating bepaalde voorwaarden.

Het gebruik van het biocide mag slechts worden toegestaan indien passende risicobeperkende maatregelen worden getroffen, als bedoeld in artikel 19, lid 5, van Verordening (EU) nr. 528/2012, die in elke lidstaat worden doorgevoerd op basis van de bijzondere omstandigheden en het beschikbare bewijsmateriaal met betrekking tot gevallen van doorvergiftiging in die lidstaat.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 9 juni 2023.

Voor de Commissie

Stella KYRIAKIDES

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/1005 van de Commissie van 23 juni 2022 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van de biocidefamilie Alphachloralose Grain, doorverwezen door Frankrijk en Zweden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2022) 4193) (PB L 168 van 27.6.2022, blz. 86).

2

(3)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/1006 van de Commissie van 24 juni 2022 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van de biocidefamilie Alphachloralose Pasta, doorverwezen door Frankrijk en Zweden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2022) 4226) (PB L 168 van 27.6.2022, blz. 90).

3

(4)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/1388 van de Commissie van 23 juni 2022 betreffende bezwaren waarover geen overeenstemming is bereikt met betrekking tot de voorwaarden voor toelating van het biocide Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant, doorverwezen door Frankrijk en Zweden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2022) 4220) (PB L 208 van 10.8.2022, blz. 7).

4

(5)  Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1).

5

(6)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/333 van de Commissie van 24 februari 2021 tot verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van alfachloralose voor gebruik in biociden van productsoort 14 (PB L 65 van 25.2.2021, blz. 58).

6

---