# Gazzetta ufficiale L 152/2023

| | ISSN 1977-0707 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | L 152 |
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| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 66° anno13 giugno 2023 |

ISSN 1977-0707

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

L 152

Edizione in lingua italiana

Legislazione

66° anno13 giugno 2023

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| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolamento delegato (UE) 2023/1149 della Commissione, del 5 aprile 2023, recante rettifica della versione in lingua polacca del regolamento delegato (UE) 2022/2292 della Commissione che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni per l’ingresso nell’Unione di partite di animali destinati alla produzione di alimenti e di determinate merci destinate al consumo umano (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1150 della Commissione, del 6 giugno 2023, recante approvazione di una modifica non minore del disciplinare di un nome iscritto nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette [Pimentón de Murcia (DOP)] | 3 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1151 della Commissione, del 6 giugno 2023, recante iscrizione di un nome nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette [Çağlayancerit Cevizi (DOP)] | 4 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1152 della Commissione, del 12 giugno 2023, che rettifica alcune versioni linguistiche del regolamento (UE) n. 1321/2014 sul mantenimento dell’aeronavigabilità di aeromobili e di prodotti aeronautici, parti e pertinenze, nonché sull’approvazione delle organizzazioni e del personale autorizzato a tali mansioni (
  1
  ) | 5 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1153 della Commissione, del 12 giugno 2023, che modifica l’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 per quanto riguarda la voce relativa alla Cina nell’elenco di paesi terzi, territori o loro zone da cui è autorizzato l’ingresso nell’Unione di partite di determinati equini (
  1
  ) | 7 |
| | | DECISIONI |
| | * | Decisione (UE) 2023/1154 del Consiglio, dell'8 giugno 2023, relativa alla nomina di un membro e di tre supplenti del Comitato delle regioni, proposti dalla Repubblica di Lettonia | 11 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/1155 della Commissione, del 9 giugno 2023, relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione del biocida Rapid Pro comunicate dalla Francia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3666]

   (
  1
  ) | 13 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/1156 della Commissione, del 9 giugno 2023, che autorizza metodi di classificazione delle carcasse di suino in Slovacchia e abroga la decisione 2009/622/CE
  [notificata con il numero C(2023) 3684] | 17 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/1157 della Commissione, del 9 giugno 2023, relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione del biocida Virazan comunicate dalla Francia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3710]

   (
  1
  ) | 21 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

REGOLAMENTI

*

Regolamento delegato (UE) 2023/1149 della Commissione, del 5 aprile 2023, recante rettifica della versione in lingua polacca del regolamento delegato (UE) 2022/2292 della Commissione che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni per l’ingresso nell’Unione di partite di animali destinati alla produzione di alimenti e di determinate merci destinate al consumo umano (
  1
  )

1

1

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1150 della Commissione, del 6 giugno 2023, recante approvazione di una modifica non minore del disciplinare di un nome iscritto nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette [Pimentón de Murcia (DOP)]

3

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1151 della Commissione, del 6 giugno 2023, recante iscrizione di un nome nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette [Çağlayancerit Cevizi (DOP)]

4

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1152 della Commissione, del 12 giugno 2023, che rettifica alcune versioni linguistiche del regolamento (UE) n. 1321/2014 sul mantenimento dell’aeronavigabilità di aeromobili e di prodotti aeronautici, parti e pertinenze, nonché sull’approvazione delle organizzazioni e del personale autorizzato a tali mansioni (
  1
  )

1

5

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1153 della Commissione, del 12 giugno 2023, che modifica l’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 per quanto riguarda la voce relativa alla Cina nell’elenco di paesi terzi, territori o loro zone da cui è autorizzato l’ingresso nell’Unione di partite di determinati equini (
  1
  )

1

7

DECISIONI

*

Decisione (UE) 2023/1154 del Consiglio, dell'8 giugno 2023, relativa alla nomina di un membro e di tre supplenti del Comitato delle regioni, proposti dalla Repubblica di Lettonia

11

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1155 della Commissione, del 9 giugno 2023, relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione del biocida Rapid Pro comunicate dalla Francia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3666]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 3666]

1

13

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1156 della Commissione, del 9 giugno 2023, che autorizza metodi di classificazione delle carcasse di suino in Slovacchia e abroga la decisione 2009/622/CE
  [notificata con il numero C(2023) 3684]

[notificata con il numero C(2023) 3684]

17

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1157 della Commissione, del 9 giugno 2023, relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione del biocida Virazan comunicate dalla Francia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3710]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 3710]

1

21

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE. |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE.

1

| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
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IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

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II Atti non legislativi

REGOLAMENTI

| 13.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 152/1 |
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13.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 152/1

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REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2023/1149 DELLA COMMISSIONE

del 5 aprile 2023

recante rettifica della versione in lingua polacca del regolamento delegato (UE) 2022/2292 della Commissione che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni per l’ingresso nell’Unione di partite di animali destinati alla produzione di alimenti e di determinate merci destinate al consumo umano

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l’applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari, recante modifica dei regolamenti (CE) n. 999/2001, (CE) n. 396/2005, (CE) n. 1069/2009, (CE) n. 1107/2009, (UE) n. 1151/2012, (UE) n. 652/2014, (UE) 2016/429 e (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, dei regolamenti (CE) n. 1/2005 e (CE) n. 1099/2009 del Consiglio e delle direttive 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE e 2008/120/CE del Consiglio, e che abroga i regolamenti (CE) n. 854/2004 e (CE) n. 882/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, le direttive 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE e 97/78/CE del Consiglio e la decisione 92/438/CEE del Consiglio (regolamento sui controlli ufficiali) (1), in particolare l’articolo 126, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | La versione in lingua polacca del regolamento delegato (UE) 2022/2292 della Commissione (2) contiene un errore all’articolo 5, paragrafo 2, frase introduttiva, che modifica l’ambito di applicazione delle prescrizioni di cui agli articoli da 6 a 12. |
| --- | --- |

(1)

La versione in lingua polacca del regolamento delegato (UE) 2022/2292 della Commissione (2) contiene un errore all’articolo 5, paragrafo 2, frase introduttiva, che modifica l’ambito di applicazione delle prescrizioni di cui agli articoli da 6 a 12.

| (2) | È pertanto opportuno rettificare di conseguenza la versione in lingua polacca del regolamento delegato (UE) 2022/2292. La rettifica non riguarda le altre versioni linguistiche, |
| --- | --- |

(2)

È pertanto opportuno rettificare di conseguenza la versione in lingua polacca del regolamento delegato (UE) 2022/2292. La rettifica non riguarda le altre versioni linguistiche,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

(non riguarda la versione italiana)

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 5 aprile 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 95 del 7.4.2017, pag. 1.

1

(2)  Regolamento delegato (UE) 2022/2292 della Commissione, del 6 settembre 2022, che integra il regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le prescrizioni per l’ingresso nell’Unione di partite di animali destinati alla produzione di alimenti e di determinate merci destinate al consumo umano (GU L 304 del 24.11.2022, pag. 1).

2

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| 13.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 152/3 |
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13.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 152/3

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1150 DELLA COMMISSIONE

del 6 giugno 2023

recante approvazione di una modifica non minore del disciplinare di un nome iscritto nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette [«Pimentón de Murcia» (DOP)]

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1151/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 novembre 2012, sui regimi di qualità dei prodotti agricoli e alimentari (1), in particolare l'articolo 52, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell'articolo 53, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 1151/2012, la Commissione ha esaminato la domanda della Spagna relativa all'approvazione di una modifica del disciplinare della denominazione di origine protetta «Pimentón de Murcia», registrata in virtù del regolamento (CE) n. 464/2001 della Commissione (2). |
| --- | --- |

(1)

A norma dell'articolo 53, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 1151/2012, la Commissione ha esaminato la domanda della Spagna relativa all'approvazione di una modifica del disciplinare della denominazione di origine protetta «Pimentón de Murcia», registrata in virtù del regolamento (CE) n. 464/2001 della Commissione (2).

| (2) | Trattandosi di una modifica non minore ai sensi dell'articolo 53, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 1151/2012, la Commissione ha pubblicato la domanda di modifica nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (3), in applicazione dell'articolo 50, paragrafo 2, lettera a), del suddetto regolamento. |
| --- | --- |

(2)

Trattandosi di una modifica non minore ai sensi dell'articolo 53, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 1151/2012, la Commissione ha pubblicato la domanda di modifica nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (3), in applicazione dell'articolo 50, paragrafo 2, lettera a), del suddetto regolamento.

| (3) | Poiché alla Commissione non è stata notificata alcuna dichiarazione di opposizione ai sensi dell'articolo 51 del regolamento (UE) n. 1151/2012, la modifica del disciplinare deve essere approvata, |
| --- | --- |

(3)

Poiché alla Commissione non è stata notificata alcuna dichiarazione di opposizione ai sensi dell'articolo 51 del regolamento (UE) n. 1151/2012, la modifica del disciplinare deve essere approvata,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

È approvata la modifica del disciplinare pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea relativa al nome «Pimentón de Murcia» (DOP).

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 6 giugno 2023

Per la Commissione

a nome della presidente

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 343 del 14.12.2012, pag. 1.

1

(2)  Regolamento (CE) n. 464/2001 della Commissione, del 7 marzo 2001, che completa l'allegato del regolamento (CE) n. 2400/96 relativo all'iscrizione di alcune denominazioni nel «Registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette» di cui al regolamento (CEE) n. 2081/92 del Consiglio, relativo alla protezione delle indicazioni geografiche e delle denominazioni di origine dei prodotti agricoli e alimentari (GU L 66 dell'8.3.2001, pag. 29).

2

(3)  
  GU C 68 del 24.2.2023, pag. 44.

3

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| 13.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 152/4 |
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13.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 152/4

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1151 DELLA COMMISSIONE

del 6 giugno 2023

recante iscrizione di un nome nel registro delle denominazioni di origine protette e delle indicazioni geografiche protette [«Çağlayancerit Cevizi» (DOP)]

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1151/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 novembre 2012, sui regimi di qualità dei prodotti agricoli e alimentari (1), in particolare l'articolo 52, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell'articolo 50, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (UE) n. 1151/2012, la domanda di registrazione del nome «Çağlayancerit Cevizi» presentata dalla Turchia è stata pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (2). |
| --- | --- |

(1)

A norma dell'articolo 50, paragrafo 2, lettera a), del regolamento (UE) n. 1151/2012, la domanda di registrazione del nome «Çağlayancerit Cevizi» presentata dalla Turchia è stata pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (2).

| (2) | Poiché alla Commissione non è stata notificata alcuna dichiarazione di opposizione ai sensi dell'articolo 51 del regolamento (UE) n. 1151/2012, il nome «Çağlayancerit Cevizi» deve essere registrato, |
| --- | --- |

(2)

Poiché alla Commissione non è stata notificata alcuna dichiarazione di opposizione ai sensi dell'articolo 51 del regolamento (UE) n. 1151/2012, il nome «Çağlayancerit Cevizi» deve essere registrato,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il nome «Çağlayancerit Cevizi» (DOP) è registrato.

Il nome di cui al primo comma identifica un prodotto della classe 1.6. Ortofrutticoli e cereali, freschi o trasformati dell'allegato XI del regolamento di esecuzione (UE) n. 668/2014 della Commissione (3).

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 6 giugno 2023

Per la Commissione

a nome della presidente

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 343 del 14.12.2012, pag. 1.

1

(2)  
  GU C 65 del 22.2.2023, pag. 12.

2

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 668/2014 della Commissione, del 13 giugno 2014, recante modalità di applicazione del regolamento (UE) n. 1151/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio sui regimi di qualità dei prodotti agricoli e alimentari (GU L 179 del 19.6.2014, pag. 36).

3

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| 13.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 152/5 |
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13.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 152/5

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1152 DELLA COMMISSIONE

del 12 giugno 2023

che rettifica alcune versioni linguistiche del regolamento (UE) n. 1321/2014 sul mantenimento dell’aeronavigabilità di aeromobili e di prodotti aeronautici, parti e pertinenze, nonché sull’approvazione delle organizzazioni e del personale autorizzato a tali mansioni

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2018/1139 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 luglio 2018, recante norme comuni nel settore dell’aviazione civile, che istituisce un’Agenzia dell’Unione europea per la sicurezza aerea e che modifica i regolamenti (CE) n. 2111/2005, (CE) n. 1008/2008, (UE) n. 996/2010, (UE) n. 376/2014 e le direttive 2014/30/UE e 2014/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, e abroga i regolamenti (CE) n. 552/2004 e (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CEE) n. 3922/91 del Consiglio (1), in particolare l’articolo 17, paragrafo 1, e l’articolo 62, paragrafi 14 e 15,

considerando quanto segue:

| (1) | Le versioni in lingua francese e tedesca del regolamento (UE) n. 1321/2014 della Commissione (2) contengono errori. La versione in lingua francese contiene un errore terminologico nell’allegato I (Parte M), sezione A, capitolo B, punto M.A.201, lettera b); nell’allegato V ter (Parte ML), punto ML.1, lettera c), punto 3), punto ii); nell’allegato V ter (Parte ML), sezione A, capitolo B, punto ML.A.201, lettera b); nell’allegato V ter (parte ML), appendice I, lettera c), punto 2); e nell’allegato V quinquies (Parte CAO), punto CAO.1, punto 2), punto ii). Essa contiene un altro errore terminologico nell’allegato III (Parte 66), appendice I, punto 2, modulo 12, tabella, prima colonna, punto 12.9, lettera b), prima riga; nell’allegato III (Parte 66), appendice III, punto 3.1, lettera e), tabella, colonna «Livello Capitoli», sotto il titolo «Elicotteri», riga relativa al capitolo 25; e nell’allegato III (Parte 66), appendice III, punto 3.2, lettera b), tabella, colonna «Capitoli», sotto il titolo «Elicotteri», riga relativa al capitolo 25. Questi errori incidono sulla sostanza delle disposizioni. La versione in lingua tedesca contiene un’omissione nell’allegato V ter (parte ML), sezione A, capitolo C, punto ML.A.305, lettera d), punto 1), che incide sulla sostanza della disposizione. |
| --- | --- |

(1)

Le versioni in lingua francese e tedesca del regolamento (UE) n. 1321/2014 della Commissione (2) contengono errori. La versione in lingua francese contiene un errore terminologico nell’allegato I (Parte M), sezione A, capitolo B, punto M.A.201, lettera b); nell’allegato V ter (Parte ML), punto ML.1, lettera c), punto 3), punto ii); nell’allegato V ter (Parte ML), sezione A, capitolo B, punto ML.A.201, lettera b); nell’allegato V ter (parte ML), appendice I, lettera c), punto 2); e nell’allegato V quinquies (Parte CAO), punto CAO.1, punto 2), punto ii). Essa contiene un altro errore terminologico nell’allegato III (Parte 66), appendice I, punto 2, modulo 12, tabella, prima colonna, punto 12.9, lettera b), prima riga; nell’allegato III (Parte 66), appendice III, punto 3.1, lettera e), tabella, colonna «Livello Capitoli», sotto il titolo «Elicotteri», riga relativa al capitolo 25; e nell’allegato III (Parte 66), appendice III, punto 3.2, lettera b), tabella, colonna «Capitoli», sotto il titolo «Elicotteri», riga relativa al capitolo 25. Questi errori incidono sulla sostanza delle disposizioni. La versione in lingua tedesca contiene un’omissione nell’allegato V ter (parte ML), sezione A, capitolo C, punto ML.A.305, lettera d), punto 1), che incide sulla sostanza della disposizione.

| (2) | È pertanto opportuno rettificare di conseguenza le versioni in lingua francese e tedesca del regolamento (UE) n. 1321/2014. La rettifica non riguarda le altre versioni linguistiche. |
| --- | --- |

(2)

È pertanto opportuno rettificare di conseguenza le versioni in lingua francese e tedesca del regolamento (UE) n. 1321/2014. La rettifica non riguarda le altre versioni linguistiche.

| (3) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 65, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), formulato prima dell’adozione del regolamento (UE) n. 1321/2014. Dette misure sono inoltre conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 127, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2018/1139, formulato prima dell’adozione del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1383 della Commissione (4), |
| --- | --- |

(3)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 65, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), formulato prima dell’adozione del regolamento (UE) n. 1321/2014. Dette misure sono inoltre conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 127, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2018/1139, formulato prima dell’adozione del regolamento di esecuzione (UE) 2019/1383 della Commissione (4),

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

(non riguarda la versione italiana)

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 12 giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 212 del 22.8.2018, pag. 1.

1

(2)  Regolamento (UE) n. 1321/2014 della Commissione, del 26 novembre 2014, sul mantenimento dell’aeronavigabilità di aeromobili e di prodotti aeronautici, parti e pertinenze, nonché sull’approvazione delle organizzazioni e del personale autorizzato a tali mansioni (GU L 362 del 17.12.2014, pag. 1).

2

(3)  Regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 febbraio 2008, recante regole comuni nel settore dell’aviazione civile e che istituisce un’Agenzia europea per la sicurezza aerea, e che abroga la direttiva 91/670/CEE del Consiglio, il regolamento (CE) n. 1592/2002 e la direttiva 2004/36/CE (GU L 79 del 19.3.2008, pag. 1).

3

(4)  Regolamento di esecuzione (UE) 2019/1383 della Commissione, dell’8 luglio 2019, che modifica e rettifica il regolamento (UE) n. 1321/2014 per quanto riguarda i sistemi di gestione della sicurezza nelle imprese di gestione del mantenimento dell’aeronavigabilità e le semplificazioni per gli aeromobili dell’aviazione generale per quanto concerne la manutenzione e la gestione del mantenimento dell’aeronavigabilità (GU L 228 del 4.9.2019, pag. 1).

4

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| 13.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 152/7 |
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13.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 152/7

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1153 DELLA COMMISSIONE

del 12 giugno 2023

che modifica l’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 per quanto riguarda la voce relativa alla Cina nell’elenco di paesi terzi, territori o loro zone da cui è autorizzato l’ingresso nell’Unione di partite di determinati equini

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, relativo alle malattie animali trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di sanità animale («normativa in materia di sanità animale») (1), in particolare l’articolo 230, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (UE) 2016/429 stabilisce, tra l’altro, le prescrizioni in materia di sanità animale per l’ingresso nell’Unione di partite di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale e si applica a decorrere dal 21 aprile 2021. Una di tali prescrizioni in materia di sanità animale prevede che dette partite debbano provenire da un paese terzo o territorio, o da una loro zona o compartimento, che figura negli elenchi di cui all’articolo 230, paragrafo 1, del suddetto regolamento. |
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(1)

Il regolamento (UE) 2016/429 stabilisce, tra l’altro, le prescrizioni in materia di sanità animale per l’ingresso nell’Unione di partite di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale e si applica a decorrere dal 21 aprile 2021. Una di tali prescrizioni in materia di sanità animale prevede che dette partite debbano provenire da un paese terzo o territorio, o da una loro zona o compartimento, che figura negli elenchi di cui all’articolo 230, paragrafo 1, del suddetto regolamento.

| (2) | Il regolamento delegato (UE) 2020/692 della Commissione (2) integra il regolamento (UE) 2016/429 per quanto riguarda le prescrizioni in materia di sanità animale per l’ingresso nell’Unione di partite di determinate specie e categorie di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale da paesi terzi o territori o loro zone o compartimenti. Il regolamento delegato (UE) 2020/692 prevede che l’ingresso nell’Unione di partite di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale che rientrano nel suo ambito di applicazione sia consentito solo se tali partite provengono da un paese terzo o territorio, o una loro zona o compartimento, elencati per le specie e categorie specifiche di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale, conformemente alle prescrizioni in materia di sanità animale stabilite in tale regolamento delegato. |
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(2)

Il regolamento delegato (UE) 2020/692 della Commissione (2) integra il regolamento (UE) 2016/429 per quanto riguarda le prescrizioni in materia di sanità animale per l’ingresso nell’Unione di partite di determinate specie e categorie di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale da paesi terzi o territori o loro zone o compartimenti. Il regolamento delegato (UE) 2020/692 prevede che l’ingresso nell’Unione di partite di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale che rientrano nel suo ambito di applicazione sia consentito solo se tali partite provengono da un paese terzo o territorio, o una loro zona o compartimento, elencati per le specie e categorie specifiche di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale, conformemente alle prescrizioni in materia di sanità animale stabilite in tale regolamento delegato.

| (3) | Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 della Commissione (3) stabilisce gli elenchi di paesi terzi, territori o loro zone o compartimenti da cui è autorizzato l’ingresso nell’Unione delle specie e categorie di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento delegato (UE) 2020/692. Gli elenchi e alcune norme generali che li riguardano figurano negli allegati da I a XXII di tale regolamento delegato. |
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(3)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 della Commissione (3) stabilisce gli elenchi di paesi terzi, territori o loro zone o compartimenti da cui è autorizzato l’ingresso nell’Unione delle specie e categorie di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento delegato (UE) 2020/692. Gli elenchi e alcune norme generali che li riguardano figurano negli allegati da I a XXII di tale regolamento delegato.

| (4) | L’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 stabilisce l’elenco di paesi terzi, territori o loro zone da cui è autorizzato l’ingresso nell’Unione di partite di equini. |
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(4)

L’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 stabilisce l’elenco di paesi terzi, territori o loro zone da cui è autorizzato l’ingresso nell’Unione di partite di equini.

| (5) | Al fine di ospitare le manifestazioni equestri che si terranno in occasione della 19a edizione dei Giochi asiatici, la Cina ha chiesto il riconoscimento di una zona indenne dalle malattie degli equini istituita presso il Centro equestre di Tonglu, nell’area della città di Yaolin situata nella parte nord-occidentale della contea di Tonglu, distretto di Fuyang, comune di Hangzhou, provincia di Zhejiang (Cina), collegata all’aeroporto internazionale di Hangzhou Xiaoshan. Alla 19a edizione dei Giochi asiatici parteciperà un certo numero di cavalli registrati originari dell’Unione. |
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(5)

Al fine di ospitare le manifestazioni equestri che si terranno in occasione della 19a edizione dei Giochi asiatici, la Cina ha chiesto il riconoscimento di una zona indenne dalle malattie degli equini istituita presso il Centro equestre di Tonglu, nell’area della città di Yaolin situata nella parte nord-occidentale della contea di Tonglu, distretto di Fuyang, comune di Hangzhou, provincia di Zhejiang (Cina), collegata all’aeroporto internazionale di Hangzhou Xiaoshan. Alla 19a edizione dei Giochi asiatici parteciperà un certo numero di cavalli registrati originari dell’Unione.

| (6) | In considerazione del carattere temporaneo di tali manifestazioni equestri, è opportuno prevedere solo un’approvazione temporanea per detta zona indenne dalle malattie degli equini, dal 15 settembre 2023 al 13 novembre 2023, affinché i cavalli registrati originari dell’Unione dispongano di un tempo sufficiente per entrarvi e uscirne. |
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(6)

In considerazione del carattere temporaneo di tali manifestazioni equestri, è opportuno prevedere solo un’approvazione temporanea per detta zona indenne dalle malattie degli equini, dal 15 settembre 2023 al 13 novembre 2023, affinché i cavalli registrati originari dell’Unione dispongano di un tempo sufficiente per entrarvi e uscirne.

| (7) | La Cina ha fornito garanzie, in particolare per quanto riguarda la notificabilità nel paese delle malattie elencate di cui all’allegato I, punto 1, del regolamento delegato (UE) 2020/692 pertinenti per gli equini e la conformità o l’equivalenza alle pertinenti prescrizioni in materia di sanità animale applicabili nell’Unione. La Cina ha inoltre informato la Commissione del fatto che l’intero gruppo di cavalli registrati originari dell’Unione e concorrenti in tali manifestazioni sarà tenuto separato da qualsiasi equide che non abbia la stessa origine e lo stesso stato sanitario. |
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(7)

La Cina ha fornito garanzie, in particolare per quanto riguarda la notificabilità nel paese delle malattie elencate di cui all’allegato I, punto 1, del regolamento delegato (UE) 2020/692 pertinenti per gli equini e la conformità o l’equivalenza alle pertinenti prescrizioni in materia di sanità animale applicabili nell’Unione. La Cina ha inoltre informato la Commissione del fatto che l’intero gruppo di cavalli registrati originari dell’Unione e concorrenti in tali manifestazioni sarà tenuto separato da qualsiasi equide che non abbia la stessa origine e lo stesso stato sanitario.

| (8) | Nel contempo, l’autodichiarazione della Cina per l’istituzione della zona indenne dalle malattie degli equini in occasione della 19a edizione dei Giochi asiatici è stata pubblicata sulla pagina web dell’Organizzazione mondiale per la salute animale (4). |
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(8)

Nel contempo, l’autodichiarazione della Cina per l’istituzione della zona indenne dalle malattie degli equini in occasione della 19a edizione dei Giochi asiatici è stata pubblicata sulla pagina web dell’Organizzazione mondiale per la salute animale (4).

| (9) | Alla luce di tali garanzie e informazioni fornite dalla Cina, è opportuno autorizzare per un periodo limitato il reingresso, dopo l’esportazione temporanea conformemente alle prescrizioni del regolamento delegato (UE) 2020/692, da una zona designata indenne dalle malattie degli equini in tale paese terzo, di cavalli registrati e accompagnati da un certificato sanitario rilasciato conformemente a un modello di cui all’allegato II, capitoli 16 e 17, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/403 della Commissione (5). Tale periodo dovrebbe essere limitato a un massimo di 60 giorni, in linea con il punto II.3.2, seconda opzione, del modello di certificato sanitario di cui all’allegato II, capitolo 17, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/403. |
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(9)

Alla luce di tali garanzie e informazioni fornite dalla Cina, è opportuno autorizzare per un periodo limitato il reingresso, dopo l’esportazione temporanea conformemente alle prescrizioni del regolamento delegato (UE) 2020/692, da una zona designata indenne dalle malattie degli equini in tale paese terzo, di cavalli registrati e accompagnati da un certificato sanitario rilasciato conformemente a un modello di cui all’allegato II, capitoli 16 e 17, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/403 della Commissione (5). Tale periodo dovrebbe essere limitato a un massimo di 60 giorni, in linea con il punto II.3.2, seconda opzione, del modello di certificato sanitario di cui all’allegato II, capitolo 17, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/403.

| (10) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza l’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404. |
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(10)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza l’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404.

| (11) | Dato che il regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 si applica a decorrere dal 21 aprile 2021, ai fini della certezza del diritto e per agevolare gli scambi commerciali le modifiche da apportare al regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 mediante il presente regolamento dovrebbero prendere effetto con urgenza. |
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(11)

Dato che il regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 si applica a decorrere dal 21 aprile 2021, ai fini della certezza del diritto e per agevolare gli scambi commerciali le modifiche da apportare al regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 mediante il presente regolamento dovrebbero prendere effetto con urgenza.

| (12) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
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(12)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 12 giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  GU L 84 del 31.3.2016, pag. 1.

1

(2)  Regolamento delegato (UE) 2020/692 della Commissione, del 30 gennaio 2020, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme per l’ingresso nell’Unione, e per i movimenti e la manipolazione dopo l’ingresso, di partite di determinati animali, materiale germinale e prodotti di origine animale (GU L 174 del 3.6.2020, pag. 379).

2

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 della Commissione, del 24 marzo 2021, che stabilisce gli elenchi di paesi terzi, territori o loro zone da cui è autorizzato l’ingresso nell’Unione di animali, materiale germinale e prodotti di origine animale conformemente al regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 114 del 31.3.2021, pag. 1).

3

(4)  https://www.woah.org/en/what-we-offer/self-declared-disease-status/

4

(5)  Regolamento di esecuzione (UE) 2021/403 della Commissione, del 24 marzo 2021, recante modalità di applicazione dei regolamenti (UE) 2016/429 e (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i modelli di certificati sanitari e i modelli di certificati sanitari/ufficiali per l’ingresso nell’Unione e i movimenti tra Stati membri di partite di determinate categorie di animali terrestri e del relativo materiale germinale nonché la certificazione ufficiale relativa a tali certificati e che abroga la decisione 2010/470/UE (GU L 113 del 31.3.2021, pag. 1).

5

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ALLEGATO

L’allegato IV del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 è così modificato:

| 1) | nella parte 1, alla voce relativa alla Cina, dopo la zona CN-2 è aggiunta la zona CN-3 seguente:













  «CN

  Cina | CN-3 | G | Cavalli registrati | EQUI-RE-ENTRY-30,
  EQUI-RE-ENTRY-90-COMP | | | 13.11.2023 | 15.9.2023» |
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1)

nella parte 1, alla voce relativa alla Cina, dopo la zona CN-2 è aggiunta la zona CN-3 seguente:

«CN

Cina

CN-3

G

Cavalli registrati

EQUI-RE-ENTRY-30,

EQUI-RE-ENTRY-90-COMP

13.11.2023

15.9.2023»

| 2) | nella parte 2, alla voce relativa alla Cina, dopo la zona CN-2 è aggiunta la zona CN-3 seguente:









  «Cina | CN-3 | Zona indenne dalle malattie degli equini istituita, in occasione della 19a edizione dei Giochi asiatici, nell’area della città di Yaolin situata a nord del fiume Fenshui, nella parte nord-occidentale della contea di Tonglu, distretto di Fuyang, comune di Hangzhou, provincia di Zhejiang, e comprendente il tratto autostradale di biosicurezza (cfr. dettagli di seguito): |
| --- | --- | --- | --- |
| zona centrale: | l’area di 1 300  km2 nella parte nord-occidentale della contea di Tonglu comprendente il Centro equestre di Tonglu (29°54′40,66′′N, 119°32′15,33′′E), nell’area della città di Yaolin situata a nord del fiume Fenshui (affluente del fiume Fuchun), delimitata come segue: |
| — | confine occidentale: |

2)

nella parte 2, alla voce relativa alla Cina, dopo la zona CN-2 è aggiunta la zona CN-3 seguente:

«Cina

CN-3

Zona indenne dalle malattie degli equini istituita, in occasione della 19a edizione dei Giochi asiatici, nell’area della città di Yaolin situata a nord del fiume Fenshui, nella parte nord-occidentale della contea di Tonglu, distretto di Fuyang, comune di Hangzhou, provincia di Zhejiang, e comprendente il tratto autostradale di biosicurezza (cfr. dettagli di seguito):

zona centrale:

l’area di 1 300  km2 nella parte nord-occidentale della contea di Tonglu comprendente il Centro equestre di Tonglu (29°54′40,66′′N, 119°32′15,33′′E), nell’area della città di Yaolin situata a nord del fiume Fenshui (affluente del fiume Fuchun), delimitata come segue:

—

confine occidentale:

contea di Chun’an,

| — | confine settentrionale: |
| --- | --- |

—

confine settentrionale:

distretto di Lin’an,

| — | confine orientale: |
| --- | --- |

—

confine orientale:

distretto di Fuyang,

| — | confine sud-orientale: |
| --- | --- |

—

confine sud-orientale:

fiume Fuchun nella città di Fuchunjiang, Tonglu County South Street, Fengchuan Street,

| — | confine sud-occidentale: |
| --- | --- |

—

confine sud-occidentale:

città di Jiande;

zona di protezione:

l’area di 12 300  km2 che circonda la zona centrale, delimitata come segue:

| — | i distretti di Fuyang e Lin’an a nord, la contea di Chun’an e la città di Jiande a sud; |
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—

i distretti di Fuyang e Lin’an a nord, la contea di Chun’an e la città di Jiande a sud;

| — | la parte della contea di Tonglu a est del fiume Fuchun, comprendente i sottodistretti di Chengnan e Fengchuan, la città di Jiangnan, la città di Xinhe e la parte della città di Fuchunjiang a est del fiume Fuchun; |
| --- | --- |

—

la parte della contea di Tonglu a est del fiume Fuchun, comprendente i sottodistretti di Chengnan e Fengchuan, la città di Jiangnan, la città di Xinhe e la parte della città di Fuchunjiang a est del fiume Fuchun;

tratto autostradale di biosicurezza:

la rete autostradale che collega la zona indenne dalle malattie degli equini all’aeroporto internazionale di Hangzhou Xiaoshan (comprendente la superstrada per l’aeroporto, la superstrada Hangzhou Bay Ring, la superstrada Shanghai-Kunming, la superstrada Caihong, la superstrada G25 Hangzhou Xinjing) e le aree situate entro 1 km su entrambi i lati di tali autostrade.»

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DECISIONI

| 13.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 152/11 |
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13.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 152/11

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DECISIONE (UE) 2023/1154 DEL CONSIGLIO

dell'8 giugno 2023

relativa alla nomina di un membro e di tre supplenti del Comitato delle regioni, proposti dalla Repubblica di Lettonia

IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 305,

vista la decisione (UE) 2019/852 del Consiglio, del 21 maggio 2019, che determina la composizione del Comitato delle regioni (1),

viste le proposte del governo lettone,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell’articolo 300, paragrafo 3, del trattato, il Comitato delle regioni è composto da rappresentanti delle collettività regionali e locali che sono titolari di un mandato elettorale nell’ambito di una collettività regionale o locale, o politicamente responsabili dinanzi ad un’assemblea eletta. |
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(1)

A norma dell’articolo 300, paragrafo 3, del trattato, il Comitato delle regioni è composto da rappresentanti delle collettività regionali e locali che sono titolari di un mandato elettorale nell’ambito di una collettività regionale o locale, o politicamente responsabili dinanzi ad un’assemblea eletta.

| (2) | Il 10 dicembre 2019 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2019/2157 (2), relativa alla nomina dei membri e dei supplenti del Comitato delle regioni per il periodo dal 26 gennaio 2020 al 25 gennaio 2025. |
| --- | --- |

(2)

Il 10 dicembre 2019 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2019/2157 (2), relativa alla nomina dei membri e dei supplenti del Comitato delle regioni per il periodo dal 26 gennaio 2020 al 25 gennaio 2025.

| (3) | Un seggio di membro del Comitato delle regioni è divenuto vacante in seguito alla scadenza del mandato nazionale in virtù del quale è stata proposta la nomina della sig.ra Inga BĒRZIŅA. |
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(3)

Un seggio di membro del Comitato delle regioni è divenuto vacante in seguito alla scadenza del mandato nazionale in virtù del quale è stata proposta la nomina della sig.ra Inga BĒRZIŅA.

| (4) | Due seggi di supplente del Comitato delle regioni sono divenuti vacanti in seguito alla scadenza del mandato nazionale in virtù del quale è stata proposta la nomina del sig. Raimonds ČUDARS e del sig. Māris SPRINDŽUKS. |
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(4)

Due seggi di supplente del Comitato delle regioni sono divenuti vacanti in seguito alla scadenza del mandato nazionale in virtù del quale è stata proposta la nomina del sig. Raimonds ČUDARS e del sig. Māris SPRINDŽUKS.

| (5) | Un seggio di supplente diventerà vacante in seguito alla nomina del sig. Māris ZUSTS a membro del Comitato delle regioni. |
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(5)

Un seggio di supplente diventerà vacante in seguito alla nomina del sig. Māris ZUSTS a membro del Comitato delle regioni.

| (6) | Il governo lettone ha proposto il sig. Māris ZUSTS, rappresentante di una collettività locale che è titolare di un mandato elettorale nell’ambito di una collettività locale, Deputāts, Saldus novada dome (membro del consiglio comunale di Saldus), quale membro del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025. |
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(6)

Il governo lettone ha proposto il sig. Māris ZUSTS, rappresentante di una collettività locale che è titolare di un mandato elettorale nell’ambito di una collettività locale, Deputāts, Saldus novada dome (membro del consiglio comunale di Saldus), quale membro del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025.

| (7) | Il governo lettone ha proposto i seguenti rappresentanti di collettività locali che sono titolari di un mandato elettorale nell’ambito di una collettività locale quali supplenti del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025: la sig.ra Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (membro del consiglio comunale di Ādaži), la sig.ra Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (membro del consiglio comunale di Ropaži) e il sig. Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (membro del consiglio comunale di Dienvidkurzeme), |
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(7)

Il governo lettone ha proposto i seguenti rappresentanti di collettività locali che sono titolari di un mandato elettorale nell’ambito di una collettività locale quali supplenti del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025: la sig.ra Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (membro del consiglio comunale di Ādaži), la sig.ra Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (membro del consiglio comunale di Ropaži) e il sig. Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (membro del consiglio comunale di Dienvidkurzeme),

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Sono nominati al Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025, i seguenti rappresentanti di collettività locali che sono titolari di un mandato elettorale:

| a) | quale membro:






  — | il sig. Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (membro del consiglio comunale di Saldus),
  e |
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a)

quale membro:

—

il sig. Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (membro del consiglio comunale di Saldus),

e

| b) | quali supplenti:






  — | la sig.ra Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (membro del consiglio comunale di Ādaži), |
| --- | --- | --- |

b)

quali supplenti:

—

la sig.ra Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (membro del consiglio comunale di Ādaži),

| — | la sig.ra Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (membro del consiglio comunale di Ropaži), e |
| --- | --- |

—

la sig.ra Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (membro del consiglio comunale di Ropaži), e

| — | il sig. Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (membro del consiglio comunale di Dienvidkurzeme). |
| --- | --- |

—

il sig. Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (membro del consiglio comunale di Dienvidkurzeme).

Articolo 2

La presente decisione entra in vigore il giorno dell’adozione.

Fatto a Bruxelles, l'8 giugno 2023

Per il Consiglio

Il presidente

M. MALMER STENERGARD

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(1)  
  GU L 139 del 27.5.2019, pag. 13.

1

(2)  Decisione (UE) 2019/2157 del Consiglio, del 10 dicembre 2019, relativa alla nomina dei membri e dei supplenti del Comitato delle regioni per il periodo dal 26 gennaio 2020 al 25 gennaio 2025 (GU L 327 del 17.12.2019, pag. 78).

2

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13.6.2023

IT

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L 152/13

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/1155 DELLA COMMISSIONE

del 9 giugno 2023

relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione del biocida Rapid Pro comunicate dalla Francia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 3666]

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 36, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 7 ottobre 2016 il biocida Rapid Pro («il biocida») è stato autorizzato in Francia mediante riconoscimento reciproco in parallelo di un’autorizzazione rilasciata dal Belgio a norma dell’articolo 34 del regolamento (UE) n. 528/2012. Il biocida è un rodenticida che rientra nel tipo di prodotto 14 ed è immesso sul mercato in contenitori porta esche anti manomissione preriempiti utilizzati da professionisti per il controllo dei topi in ambienti chiusi. Il biocida contiene il principio attivo approvato alfa-cloraloso. Il titolare dell’autorizzazione del biocida è Rentokil Initial. |
| --- | --- |

(1)

Il 7 ottobre 2016 il biocida Rapid Pro («il biocida») è stato autorizzato in Francia mediante riconoscimento reciproco in parallelo di un’autorizzazione rilasciata dal Belgio a norma dell’articolo 34 del regolamento (UE) n. 528/2012. Il biocida è un rodenticida che rientra nel tipo di prodotto 14 ed è immesso sul mercato in contenitori porta esche anti manomissione preriempiti utilizzati da professionisti per il controllo dei topi in ambienti chiusi. Il biocida contiene il principio attivo approvato alfa-cloraloso. Il titolare dell’autorizzazione del biocida è Rentokil Initial.

| (2) | Nel 2019 i Paesi Bassi e la Finlandia hanno informato la Francia che nel 2018 un aumento significativo dei casi di avvelenamento primario e secondario in gatti e cani che presentavano sintomi da avvelenamento da alfa-cloraloso era stato segnalato da centri antiveleni, proprietari di animali domestici e cliniche veterinarie. In Francia anche i centri antiveleni veterinari nazionali avevano segnalato un aumento dei casi di avvelenamento da alfa-cloraloso negli animali domestici nel 2017 e nel 2018, prevalentemente avvelenamento primario nei cani. |
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(2)

Nel 2019 i Paesi Bassi e la Finlandia hanno informato la Francia che nel 2018 un aumento significativo dei casi di avvelenamento primario e secondario in gatti e cani che presentavano sintomi da avvelenamento da alfa-cloraloso era stato segnalato da centri antiveleni, proprietari di animali domestici e cliniche veterinarie. In Francia anche i centri antiveleni veterinari nazionali avevano segnalato un aumento dei casi di avvelenamento da alfa-cloraloso negli animali domestici nel 2017 e nel 2018, prevalentemente avvelenamento primario nei cani.

| (3) | Il 9 dicembre 2019 la Francia ha modificato l’autorizzazione del biocida conformemente all’articolo 48, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 in risposta ai casi di avvelenamento primario nei cani e di avvelenamento secondario nei gatti. |
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(3)

Il 9 dicembre 2019 la Francia ha modificato l’autorizzazione del biocida conformemente all’articolo 48, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 in risposta ai casi di avvelenamento primario nei cani e di avvelenamento secondario nei gatti.

| (4) | La Francia ha modificato l’autorizzazione imponendo un’etichettatura supplementare sul biocida per indicare il rischio per l’uomo e per gli organismi non bersaglio e sull’imballaggio per indicare l’obbligo di utilizzare il biocida solo in contenitori porta esche. |
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(4)

La Francia ha modificato l’autorizzazione imponendo un’etichettatura supplementare sul biocida per indicare il rischio per l’uomo e per gli organismi non bersaglio e sull’imballaggio per indicare l’obbligo di utilizzare il biocida solo in contenitori porta esche.

| (5) | A norma dell’articolo 48, paragrafo 3, terzo comma, in combinato disposto con l’articolo 35, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 15 aprile 2020 la Germania ha comunicato al gruppo di coordinamento obiezioni alla modifica dell’autorizzazione del biocida apportata dalla Francia. |
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(5)

A norma dell’articolo 48, paragrafo 3, terzo comma, in combinato disposto con l’articolo 35, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 15 aprile 2020 la Germania ha comunicato al gruppo di coordinamento obiezioni alla modifica dell’autorizzazione del biocida apportata dalla Francia.

| (6) | Le obiezioni della Germania riguardavano la base giuridica in forza della quale il prodotto può essere autorizzato, poiché secondo la Germania il prodotto non soddisfa pienamente le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 a causa del rischio di avvelenamento primario e secondario negli animali e può pertanto essere autorizzato solo a norma dell’articolo 19, paragrafo 5. La Francia ha ritenuto che il biocida fosse conforme all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e che pertanto l’articolo 19, paragrafo 1, costituisse la base giuridica corretta per l’autorizzazione modificata. |
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(6)

Le obiezioni della Germania riguardavano la base giuridica in forza della quale il prodotto può essere autorizzato, poiché secondo la Germania il prodotto non soddisfa pienamente le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 a causa del rischio di avvelenamento primario e secondario negli animali e può pertanto essere autorizzato solo a norma dell’articolo 19, paragrafo 5. La Francia ha ritenuto che il biocida fosse conforme all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e che pertanto l’articolo 19, paragrafo 1, costituisse la base giuridica corretta per l’autorizzazione modificata.

| (7) | Il 6 giugno 2020 il segretariato del gruppo di coordinamento ha invitato gli altri Stati membri interessati e il titolare dell’autorizzazione a presentare osservazioni scritte in merito a tali obiezioni. Il titolare dell’autorizzazione ha presentato osservazioni scritte il 30 giugno 2020, il 6 luglio 2020 e il 23 luglio 2020. Le obiezioni sono state discusse in seno al gruppo di coordinamento il 6 e il 23 luglio 2020 con la partecipazione del titolare dell’autorizzazione. |
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(7)

Il 6 giugno 2020 il segretariato del gruppo di coordinamento ha invitato gli altri Stati membri interessati e il titolare dell’autorizzazione a presentare osservazioni scritte in merito a tali obiezioni. Il titolare dell’autorizzazione ha presentato osservazioni scritte il 30 giugno 2020, il 6 luglio 2020 e il 23 luglio 2020. Le obiezioni sono state discusse in seno al gruppo di coordinamento il 6 e il 23 luglio 2020 con la partecipazione del titolare dell’autorizzazione.

| (8) | Poiché non è stato raggiunto un accordo in seno al gruppo di coordinamento, il 21 ottobre 2020 la Francia, in quanto Stato membro di riferimento ai fini della modifica dell’autorizzazione a norma dell’articolo 48, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, ha comunicato alla Commissione le obiezioni irrisolte ai sensi dell’articolo 36, paragrafo 1, di tale regolamento e ha fornito alla Commissione una descrizione dettagliata della questione su cui gli Stati membri non sono stati in grado di raggiungere un accordo e delle ragioni del loro dissenso. Tale descrizione è stata inviata agli Stati membri interessati e al titolare dell’autorizzazione. |
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(8)

Poiché non è stato raggiunto un accordo in seno al gruppo di coordinamento, il 21 ottobre 2020 la Francia, in quanto Stato membro di riferimento ai fini della modifica dell’autorizzazione a norma dell’articolo 48, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, ha comunicato alla Commissione le obiezioni irrisolte ai sensi dell’articolo 36, paragrafo 1, di tale regolamento e ha fornito alla Commissione una descrizione dettagliata della questione su cui gli Stati membri non sono stati in grado di raggiungere un accordo e delle ragioni del loro dissenso. Tale descrizione è stata inviata agli Stati membri interessati e al titolare dell’autorizzazione.

| (9) | Nel maggio 2021 l’Agenzia finlandese per la sicurezza e le sostanze chimiche ha chiesto all’Autorità finlandese per l’alimentazione e all’Associazione dei medici veterinari finlandesi un parere riguardo agli effetti dei biocidi contenenti alfa-cloraloso sugli animali domestici e alla necessità di limitare l’uso di tali prodotti. In tale parere, che la Finlandia ha condiviso con la Commissione, si dichiarava che i biocidi contenenti alfa-cloraloso procurano notevoli danni e sofferenze tanto agli animali domestici quanto alla fauna selvatica e che il numero di casi di avvelenamento di animali domestici segnalati all’Agenzia finlandese per la sicurezza e le sostanze chimiche e all’Autorità finlandese per l’alimentazione è significativo. |
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(9)

Nel maggio 2021 l’Agenzia finlandese per la sicurezza e le sostanze chimiche ha chiesto all’Autorità finlandese per l’alimentazione e all’Associazione dei medici veterinari finlandesi un parere riguardo agli effetti dei biocidi contenenti alfa-cloraloso sugli animali domestici e alla necessità di limitare l’uso di tali prodotti. In tale parere, che la Finlandia ha condiviso con la Commissione, si dichiarava che i biocidi contenenti alfa-cloraloso procurano notevoli danni e sofferenze tanto agli animali domestici quanto alla fauna selvatica e che il numero di casi di avvelenamento di animali domestici segnalati all’Agenzia finlandese per la sicurezza e le sostanze chimiche e all’Autorità finlandese per l’alimentazione è significativo.

| (10) | Inoltre l’Agenzia svedese per le sostanze chimiche ha ottenuto ulteriori informazioni attraverso analisi di campioni ematici eseguite dall’ospedale veterinario universitario di Uppsala, in Svezia, che hanno confermato la presenza di alfa-cloraloso nel sangue degli animali avvelenati. |
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(10)

Inoltre l’Agenzia svedese per le sostanze chimiche ha ottenuto ulteriori informazioni attraverso analisi di campioni ematici eseguite dall’ospedale veterinario universitario di Uppsala, in Svezia, che hanno confermato la presenza di alfa-cloraloso nel sangue degli animali avvelenati.

| (11) | A norma dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012, l’autorizzazione è rilasciata a condizione che il biocida non abbia effetti inaccettabili, immediati o ritardati, di per se stesso o quale risultato dei residui, sulla salute dell’uomo, compresa quella dei gruppi vulnerabili, o degli animali, direttamente o attraverso l’acqua potabile, gli alimenti, i mangimi o l’aria o attraverso altri effetti indiretti. |
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(11)

A norma dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012, l’autorizzazione è rilasciata a condizione che il biocida non abbia effetti inaccettabili, immediati o ritardati, di per se stesso o quale risultato dei residui, sulla salute dell’uomo, compresa quella dei gruppi vulnerabili, o degli animali, direttamente o attraverso l’acqua potabile, gli alimenti, i mangimi o l’aria o attraverso altri effetti indiretti.

| (12) | L’articolo 19, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 stabilisce che un biocida può essere autorizzato se le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), non sono pienamente soddisfatte, qualora la mancata autorizzazione del biocida comportasse un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’autorizzazione. Inoltre l’articolo 19, paragrafo 5, secondo comma, precisa che l’uso di un biocida autorizzato a norma di tale disposizione è soggetto ad adeguate misure di mitigazione del rischio, al fine di garantire che l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente a tale biocida sia ridotta al minimo. L’uso di un biocida autorizzato a norma del suddetto paragrafo va limitato agli Stati membri nei quali sia soddisfatta la condizione di cui all’articolo 19, paragrafo 5, primo comma. |
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(12)

L’articolo 19, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 stabilisce che un biocida può essere autorizzato se le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), non sono pienamente soddisfatte, qualora la mancata autorizzazione del biocida comportasse un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’autorizzazione. Inoltre l’articolo 19, paragrafo 5, secondo comma, precisa che l’uso di un biocida autorizzato a norma di tale disposizione è soggetto ad adeguate misure di mitigazione del rischio, al fine di garantire che l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente a tale biocida sia ridotta al minimo. L’uso di un biocida autorizzato a norma del suddetto paragrafo va limitato agli Stati membri nei quali sia soddisfatta la condizione di cui all’articolo 19, paragrafo 5, primo comma.

| (13) | La Commissione ha esaminato attentamente le informazioni presentate dagli Stati membri e dal titolare dell’autorizzazione del biocida, compreso il fatto che casi di avvelenamento animale causato da prodotti contenenti alfa-cloraloso sono stati segnalati anche in altri Stati membri e in Norvegia. La Commissione tiene inoltre conto del parere dell’Autorità finlandese per gli alimenti e dell’Associazione veterinaria finlandese, nonché delle relazioni dell’ospedale veterinario universitario di Uppsala e dell’Associazione dei medici veterinari svedesi, che indicano chiaramente come il biocida abbia effetti inaccettabili sulla salute animale e che confermano, mediante esami analitici condotti sugli animali avvelenati, che si è verificato un numero significativo di casi di avvelenamento secondario da alfa-cloraloso nei gatti, come pure di tutte le informazioni fornite e delle discussioni tenutesi nel contesto dei dissensi relativi agli altri biocidi contenenti alfa-cloraloso che sono stati comunicati alla Commissione a norma dell’articolo 36, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
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(13)

La Commissione ha esaminato attentamente le informazioni presentate dagli Stati membri e dal titolare dell’autorizzazione del biocida, compreso il fatto che casi di avvelenamento animale causato da prodotti contenenti alfa-cloraloso sono stati segnalati anche in altri Stati membri e in Norvegia. La Commissione tiene inoltre conto del parere dell’Autorità finlandese per gli alimenti e dell’Associazione veterinaria finlandese, nonché delle relazioni dell’ospedale veterinario universitario di Uppsala e dell’Associazione dei medici veterinari svedesi, che indicano chiaramente come il biocida abbia effetti inaccettabili sulla salute animale e che confermano, mediante esami analitici condotti sugli animali avvelenati, che si è verificato un numero significativo di casi di avvelenamento secondario da alfa-cloraloso nei gatti, come pure di tutte le informazioni fornite e delle discussioni tenutesi nel contesto dei dissensi relativi agli altri biocidi contenenti alfa-cloraloso che sono stati comunicati alla Commissione a norma dell’articolo 36, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (14) | La Commissione riconosce che è tecnicamente e scientificamente impossibile collegare a un biocida specifico i casi di avvelenamento secondario segnalati, in quanto non è possibile individuare quale prodotto specifico abbia ingerito il topo che è stato ingerito dal gatto. È soltanto possibile rilevare la presenza della sostanza attiva alfa-cloraloso nei tessuti degli animali e talvolta nelle carcasse di roditori morti rinvenute nello stomaco dei gatti avvelenati. È tuttavia chiaro che tali casi di avvelenamento erano collegati a biocidi contenenti alfa-cloraloso, compreso il biocida in questione. |
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(14)

La Commissione riconosce che è tecnicamente e scientificamente impossibile collegare a un biocida specifico i casi di avvelenamento secondario segnalati, in quanto non è possibile individuare quale prodotto specifico abbia ingerito il topo che è stato ingerito dal gatto. È soltanto possibile rilevare la presenza della sostanza attiva alfa-cloraloso nei tessuti degli animali e talvolta nelle carcasse di roditori morti rinvenute nello stomaco dei gatti avvelenati. È tuttavia chiaro che tali casi di avvelenamento erano collegati a biocidi contenenti alfa-cloraloso, compreso il biocida in questione.

| (15) | Sulla base di considerazioni analoghe la Commissione ha recentemente adottato, in relazione a prodotti simili contenenti alfa-cloraloso, le decisioni di esecuzione (UE) 2022/1005 (2), (UE) 2022/1006 (3) e (UE) 2022/1388 della Commissione (4). |
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(15)

Sulla base di considerazioni analoghe la Commissione ha recentemente adottato, in relazione a prodotti simili contenenti alfa-cloraloso, le decisioni di esecuzione (UE) 2022/1005 (2), (UE) 2022/1006 (3) e (UE) 2022/1388 della Commissione (4).

| (16) | La Commissione tiene conto del fatto che, sebbene le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012 non siano pienamente soddisfatte a causa dei rischi inaccettabili per la salute animale derivanti dall’uso del biocida, al gruppo di coordinamento non sono state comunicate obiezioni riguardanti le altre condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), e ritiene che, per quanto concerne i rischi per la salute animale individuati, è probabile che le misure di mitigazione del rischio applicate dagli Stati membri riducano il rischio di avvelenamento primario e secondario. |
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(16)

La Commissione tiene conto del fatto che, sebbene le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012 non siano pienamente soddisfatte a causa dei rischi inaccettabili per la salute animale derivanti dall’uso del biocida, al gruppo di coordinamento non sono state comunicate obiezioni riguardanti le altre condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), e ritiene che, per quanto concerne i rischi per la salute animale individuati, è probabile che le misure di mitigazione del rischio applicate dagli Stati membri riducano il rischio di avvelenamento primario e secondario.

| (17) | La Commissione ritiene pertanto che, a causa del rischio di avvelenamento primario e secondario di cani in Francia e di gatti in diversi Stati membri, il biocida non soddisfi pienamente le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

La Commissione ritiene pertanto che, a causa del rischio di avvelenamento primario e secondario di cani in Francia e di gatti in diversi Stati membri, il biocida non soddisfi pienamente le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (18) | Pertanto, a norma dell’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012, il biocida può essere autorizzato soltanto negli Stati membri in cui si ritiene che la mancata autorizzazione comporti un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’autorizzazione. |
| --- | --- |

(18)

Pertanto, a norma dell’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012, il biocida può essere autorizzato soltanto negli Stati membri in cui si ritiene che la mancata autorizzazione comporti un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’autorizzazione.

| (19) | Inoltre, a norma dell’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012, l’uso del biocida deve essere soggetto ad adeguate misure di mitigazione del rischio, al fine di garantire che l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente a tale biocida sia ridotta al minimo. |
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(19)

Inoltre, a norma dell’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012, l’uso del biocida deve essere soggetto ad adeguate misure di mitigazione del rischio, al fine di garantire che l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente a tale biocida sia ridotta al minimo.

| (20) | Il principio attivo alfa-cloraloso figurava nell’allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (5) ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 14 e pertanto, conformemente all’articolo 86 del regolamento (UE) n. 528/2012, è considerato approvato a norma del medesimo regolamento, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all’allegato I della direttiva 98/8/CE. |
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(20)

Il principio attivo alfa-cloraloso figurava nell’allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (5) ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 14 e pertanto, conformemente all’articolo 86 del regolamento (UE) n. 528/2012, è considerato approvato a norma del medesimo regolamento, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all’allegato I della direttiva 98/8/CE.

| (21) | Il 24 dicembre 2019, a norma dell’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche ha ricevuto una domanda di rinnovo dell’approvazione del principio attivo alfa-cloraloso. Il 15 ottobre 2020 l’autorità di valutazione competente della Polonia ha informato la Commissione della propria decisione, adottata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, del medesimo regolamento, secondo cui era necessaria una valutazione completa della domanda di rinnovo. |
| --- | --- |

(21)

Il 24 dicembre 2019, a norma dell’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche ha ricevuto una domanda di rinnovo dell’approvazione del principio attivo alfa-cloraloso. Il 15 ottobre 2020 l’autorità di valutazione competente della Polonia ha informato la Commissione della propria decisione, adottata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, del medesimo regolamento, secondo cui era necessaria una valutazione completa della domanda di rinnovo.

| (22) | Per motivi che sfuggono al controllo dei richiedenti, l’approvazione dell’alfa-cloraloso ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 14, che doveva scadere il 30 giugno 2021, sarebbe scaduta prima che fosse presa una decisione in merito al rinnovo. Per consentire l’esame della domanda, la data di scadenza dell’approvazione dell’alfa-cloraloso è stata pertanto posticipata al 31 dicembre 2023 dalla decisione di esecuzione (UE) 2021/333 della Commissione (6). |
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(22)

Per motivi che sfuggono al controllo dei richiedenti, l’approvazione dell’alfa-cloraloso ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 14, che doveva scadere il 30 giugno 2021, sarebbe scaduta prima che fosse presa una decisione in merito al rinnovo. Per consentire l’esame della domanda, la data di scadenza dell’approvazione dell’alfa-cloraloso è stata pertanto posticipata al 31 dicembre 2023 dalla decisione di esecuzione (UE) 2021/333 della Commissione (6).

| (23) | Il rischio di avvelenamento primario e secondario negli animali dovuto all’uso di biocidi contenenti alfa-cloraloso, le differenze nel verificarsi di casi di avvelenamento primario e secondario tra gli Stati membri e le necessarie misure di mitigazione del rischio da applicare per ridurre tale rischio a un livello accettabile dovrebbero inoltre essere analizzati nel contesto della valutazione della domanda di rinnovo dell’approvazione dell’alfa-cloraloso ed essere quindi debitamente presi in considerazione dagli Stati membri nell’autorizzazione dei biocidi contenenti alfa-cloraloso. |
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(23)

Il rischio di avvelenamento primario e secondario negli animali dovuto all’uso di biocidi contenenti alfa-cloraloso, le differenze nel verificarsi di casi di avvelenamento primario e secondario tra gli Stati membri e le necessarie misure di mitigazione del rischio da applicare per ridurre tale rischio a un livello accettabile dovrebbero inoltre essere analizzati nel contesto della valutazione della domanda di rinnovo dell’approvazione dell’alfa-cloraloso ed essere quindi debitamente presi in considerazione dagli Stati membri nell’autorizzazione dei biocidi contenenti alfa-cloraloso.

| (24) | La Commissione ritiene pertanto che le misure di mitigazione del rischio in risposta al rischio di avvelenamento primario e secondario derivante dall’uso del biocida dovrebbero, in via eccezionale e fino alla conclusione della valutazione della domanda di rinnovo dell’approvazione dell’alfa-cloraloso, tenere conto delle circostanze particolari e delle prove convalidate a livello scientifico disponibili in relazione al verificarsi di casi di avvelenamento primario e secondario nei singoli Stati membri. |
| --- | --- |

(24)

La Commissione ritiene pertanto che le misure di mitigazione del rischio in risposta al rischio di avvelenamento primario e secondario derivante dall’uso del biocida dovrebbero, in via eccezionale e fino alla conclusione della valutazione della domanda di rinnovo dell’approvazione dell’alfa-cloraloso, tenere conto delle circostanze particolari e delle prove convalidate a livello scientifico disponibili in relazione al verificarsi di casi di avvelenamento primario e secondario nei singoli Stati membri.

| (25) | Il 26 ottobre 2022 la Commissione ha dato al titolare dell’autorizzazione la facoltà di presentare osservazioni scritte conformemente all’articolo 36, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il titolare dell’autorizzazione ha presentato osservazioni, che sono state prese in considerazione dalla Commissione. |
| --- | --- |

(25)

Il 26 ottobre 2022 la Commissione ha dato al titolare dell’autorizzazione la facoltà di presentare osservazioni scritte conformemente all’articolo 36, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il titolare dell’autorizzazione ha presentato osservazioni, che sono state prese in considerazione dalla Commissione.

| (26) | Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
| --- | --- |

(26)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Il biocida identificato con i numeri di riferimento AT-0016213-0000, BE-0011978-0000, CH-0016234-0000, DE-0015430-0000, DK-0012634-0000, ES-0014035-0000, FR-0012648-0000, IE-0014481-0000, IT-0014977-0000, LU-0012652-0000, LT-0018189-0000, NL-0016288-0000, NO-0015333-0000 e PT-0020295-0000 nel registro per i biocidi («il biocida») non soddisfa pienamente le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012.

Il biocida può essere autorizzato a norma dell’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 soltanto negli Stati membri in cui si ritiene che la mancata autorizzazione comporti un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’autorizzazione.

L’uso del biocida è soggetto ad adeguate misure di mitigazione del rischio, come previsto all’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012, che sono adottate in ciascuno Stato membro sulla base delle circostanze particolari e delle prove disponibili in relazione ai casi di avvelenamento primario e secondario che ivi si verificano.

Articolo 2

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 9 giugno 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

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(1)  
  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.

1

(2)  Decisione di esecuzione (UE) 2022/1005 della Commissione, del 23 giugno 2022, relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione della famiglia di biocidi Alphachloralose Grain comunicate dalla Francia e dalla Svezia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2022) 4193] (GU L 168 del 27.6.2022, pag. 86).

2

(3)  Decisione di esecuzione (UE) 2022/1006 della Commissione, del 24 giugno 2022, relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione della famiglia di biocidi Alphachloralose Pasta comunicate dalla Francia e dalla Svezia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 168 del 27.6.2022, pag. 90).

3

(4)  Decisione di esecuzione (UE) 2022/1388 della Commissione, del 23 giugno 2022, relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione del biocida Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant comunicate dalla Francia e dalla Svezia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 208 del 10.8.2022, pag. 7).

4

(5)  Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all'immissione sul mercato dei biocidi (GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1).

5

(6)  Decisione di esecuzione (UE) 2021/333 della Commissione, del 24 febbraio 2021, che posticipa la data di scadenza dell’approvazione dell’alfa-cloraloso ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 14 (GU L 65 del 25.2.2021, pag. 58).

6

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| 13.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 152/17 |
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13.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 152/17

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/1156 DELLA COMMISSIONE

del 9 giugno 2023

che autorizza metodi di classificazione delle carcasse di suino in Slovacchia e abroga la decisione 2009/622/CE

[notificata con il numero C(2023) 3684]

(Il testo in lingua slovacca è il solo facente fede)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013, recante organizzazione comune dei mercati dei prodotti agricoli e che abroga i regolamenti (CEE) n. 922/72, (CEE) n. 234/79, (CE) n. 1037/2001 e (CE) n. 1234/2007 del Consiglio (1), in particolare l’articolo 20, primo comma, lettera p),

considerando quanto segue:

| (1) | L’articolo 10 del regolamento (UE) n. 1308/2013 stabilisce che le tabelle unionali di classificazione delle carcasse di suino si applicano conformemente all’allegato IV, parte B, di tale regolamento. L’allegato IV, parte B, punto IV, paragrafo 1, di detto regolamento dispone che, ai fini della classificazione delle carcasse di suino, il tenore di carne magra è valutato con metodi di classificazione autorizzati dalla Commissione. Sono autorizzati unicamente i metodi di stima statisticamente provati, basati sulla misurazione fisica di una o più parti anatomiche della carcassa di suino. L’autorizzazione dei metodi di classificazione è subordinata alla condizione che non venga superato un determinato margine di errore statistico di stima. Tale margine è definito nell’allegato V, parte A, punto 1, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) 2017/1182 della Commissione (2). |
| --- | --- |

(1)

L’articolo 10 del regolamento (UE) n. 1308/2013 stabilisce che le tabelle unionali di classificazione delle carcasse di suino si applicano conformemente all’allegato IV, parte B, di tale regolamento. L’allegato IV, parte B, punto IV, paragrafo 1, di detto regolamento dispone che, ai fini della classificazione delle carcasse di suino, il tenore di carne magra è valutato con metodi di classificazione autorizzati dalla Commissione. Sono autorizzati unicamente i metodi di stima statisticamente provati, basati sulla misurazione fisica di una o più parti anatomiche della carcassa di suino. L’autorizzazione dei metodi di classificazione è subordinata alla condizione che non venga superato un determinato margine di errore statistico di stima. Tale margine è definito nell’allegato V, parte A, punto 1, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) 2017/1182 della Commissione (2).

| (2) | La decisione 2009/622/CE della Commissione (3) autorizzava l’impiego di tre metodi di classificazione delle carcasse di suino in Slovacchia. |
| --- | --- |

(2)

La decisione 2009/622/CE della Commissione (3) autorizzava l’impiego di tre metodi di classificazione delle carcasse di suino in Slovacchia.

| (3) | Salvo esplicitamente autorizzato da una decisione di esecuzione della Commissione, non dovrebbero essere consentite modifiche ai metodi o agli apparecchi di classificazione. |
| --- | --- |

(3)

Salvo esplicitamente autorizzato da una decisione di esecuzione della Commissione, non dovrebbero essere consentite modifiche ai metodi o agli apparecchi di classificazione.

| (4) | La Slovacchia ha chiesto alla Commissione di autorizzare il seguente nuovo metodo: «Fat-O-Meater II (FOM II)». A tal fine la Slovacchia ha presentato una descrizione dettagliata della prova di sezionamento, indicando, nel protocollo di cui all’articolo 11, paragrafo 3, del regolamento delegato (UE) 2017/1182, i principi su cui si basa il nuovo metodo, l’esito della prova di sezionamento e l’equazione utilizzata per la stima del tenore di carne magra. |
| --- | --- |

(4)

La Slovacchia ha chiesto alla Commissione di autorizzare il seguente nuovo metodo: «Fat-O-Meater II (FOM II)». A tal fine la Slovacchia ha presentato una descrizione dettagliata della prova di sezionamento, indicando, nel protocollo di cui all’articolo 11, paragrafo 3, del regolamento delegato (UE) 2017/1182, i principi su cui si basa il nuovo metodo, l’esito della prova di sezionamento e l’equazione utilizzata per la stima del tenore di carne magra.

| (5) | La Slovacchia ha inoltre chiesto alla Commissione di autorizzare una formula aggiornata per il metodo «Two-Point (Zwei punkte — ZP)» autorizzato dalla decisione 2009/622/CE per la classificazione delle carcasse di suino sul suo territorio. |
| --- | --- |

(5)

La Slovacchia ha inoltre chiesto alla Commissione di autorizzare una formula aggiornata per il metodo «Two-Point (Zwei punkte — ZP)» autorizzato dalla decisione 2009/622/CE per la classificazione delle carcasse di suino sul suo territorio.

| (6) | Dall’esame delle richieste presentate risultano soddisfatte le condizioni e i requisiti minimi per l’autorizzazione dei nuovi metodi di classificazione e l’aggiornamento delle equazioni per il metodo «Two-Point (Zwei punkte — ZP)» come stabilito nell’allegato V, parte A, del regolamento delegato (UE) 2017/1182. È pertanto opportuno autorizzare tale metodo di classificazione e la nuova formula in Slovacchia. |
| --- | --- |

(6)

Dall’esame delle richieste presentate risultano soddisfatte le condizioni e i requisiti minimi per l’autorizzazione dei nuovi metodi di classificazione e l’aggiornamento delle equazioni per il metodo «Two-Point (Zwei punkte — ZP)» come stabilito nell’allegato V, parte A, del regolamento delegato (UE) 2017/1182. È pertanto opportuno autorizzare tale metodo di classificazione e la nuova formula in Slovacchia.

| (7) | Per motivi di certezza del diritto e chiarezza occorre abrogare la decisione 2009/622/CE. |
| --- | --- |

(7)

Per motivi di certezza del diritto e chiarezza occorre abrogare la decisione 2009/622/CE.

| (8) | Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato per l’organizzazione comune dei mercati agricoli, |
| --- | --- |

(8)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato per l’organizzazione comune dei mercati agricoli,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Per la valutazione delle carcasse di suino in relazione al tenore di carne magra a norma dell’allegato IV, parte B, punto IV, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 1308/2013, è autorizzato in Slovacchia l’impiego dei seguenti metodi di classificazione:

| a) | il metodo denominato «Two-point (Zwei punkte — ZP)» e i relativi metodi di stima, descritti in dettaglio nella parte I dell’allegato della presente decisione; |
| --- | --- |

a)

il metodo denominato «Two-point (Zwei punkte — ZP)» e i relativi metodi di stima, descritti in dettaglio nella parte I dell’allegato della presente decisione;

| b) | l’apparecchio denominato «Fat-O-Meater (FOM II)» e i relativi metodi di stima, descritti in dettaglio nella parte II dell’allegato della presente decisione; |
| --- | --- |

b)

l’apparecchio denominato «Fat-O-Meater (FOM II)» e i relativi metodi di stima, descritti in dettaglio nella parte II dell’allegato della presente decisione;

| c) | l’apparecchio denominato «Fat-O-Meater II (FOM II)» e i relativi metodi di stima, descritti in dettaglio nella parte III dell’allegato della presente decisione; |
| --- | --- |

c)

l’apparecchio denominato «Fat-O-Meater II (FOM II)» e i relativi metodi di stima, descritti in dettaglio nella parte III dell’allegato della presente decisione;

| d) | l’apparecchio denominato «UltraFOM 300 (UFOM)» e i relativi metodi di stima, descritti in dettaglio nella parte IV dell’allegato della presente decisione. |
| --- | --- |

d)

l’apparecchio denominato «UltraFOM 300 (UFOM)» e i relativi metodi di stima, descritti in dettaglio nella parte IV dell’allegato della presente decisione.

Articolo 2

Le modifiche dei metodi di classificazione o dei relativi apparecchi autorizzati di cui all’articolo 1 sono autorizzate con decisione di esecuzione della Commissione.

Articolo 3

La decisione 2009/622/CE è abrogata.

Articolo 4

La Repubblica slovacca è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 9 giugno 2023

Per la Commissione

Janusz WOJCIECHOWSKI

Membro della Commissione

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(1)  
  GU L 347 del 20.12.2013, pag. 671.

1

(2)  Regolamento delegato (UE) 2017/1182 della Commissione, del 20 aprile 2017, che integra il regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le tabelle unionali di classificazione delle carcasse di bovini, suini e ovini e la comunicazione dei prezzi di mercato di talune categorie di carcasse e di animali vivi (GU L 171 del 4.7.2017, pag. 74).

2

(3)  Decisione 2009/622/CE della Commissione, del 20 agosto 2009, relativa all’autorizzazione di metodi di classificazione delle carcasse di suino in Slovacchia (GU L 224 del 27.8.2009, pag. 11).

3

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ALLEGATO

METODI DI CLASSIFICAZIONE DELLE CARCASSE DI SUINO IN SLOVACCHIA

Parte I

Two-Point (Zwei Punkte — ZP)

| 1. | Le disposizioni contenute nella presente parte si applicano quando la classificazione delle carcasse di suino è effettuata per mezzo del metodo denominato «Two-Point (Zwei Punkte — ZP)» di misurazione con calibro. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Per l’applicazione di questo metodo ci si può servire di un calibro che permetta di determinare la classificazione in base ad un’equazione di previsione. Il metodo si fonda sulla misurazione manuale dello spessore del muscolo e dello spessore del lardo alla fenditura della mezzena. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Il tenore di carne magra della carcassa è calcolato secondo la seguente formula:
  Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M
  dove:







  Y | = | percentuale stimata di carne magra della carcassa; |
| --- | --- | --- | --- |
| F | = | spessore (in millimetri) del lardo (compresa la cotenna), misurato sulla fenditura della mezzena in corrispondenza della parte più sottile di copertura del muscolo glutaeus medius, |
| M | = | spessore (in millimetri) del muscolo, misurato sulla fenditura della mezzena in corrispondenza della distanza minima tra l’estremità anteriore (craniale) del muscolo glutaeus medius e il lato superiore (dorsale) della rachide. |

3.

Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M

dove:

Y

=

percentuale stimata di carne magra della carcassa;

F

=

spessore (in millimetri) del lardo (compresa la cotenna), misurato sulla fenditura della mezzena in corrispondenza della parte più sottile di copertura del muscolo glutaeus medius,

M

=

spessore (in millimetri) del muscolo, misurato sulla fenditura della mezzena in corrispondenza della distanza minima tra l’estremità anteriore (craniale) del muscolo glutaeus medius e il lato superiore (dorsale) della rachide.

La formula è valida per le carcasse di peso compreso tra 60 e 120 kg.

Parte II

Fat-Ο-Meater (FOM)

| 1. | Le disposizioni contenute nella presente parte si applicano quando la classificazione delle carcasse di suino è effettuata mediante l’impiego dell’apparecchio denominato «Fat-O-Meater (FOM)» |
| --- | --- |

1.

| 2. | L’apparecchio è provvisto di una sonda del diametro di 6 mm, avente un fotodiodo del tipo Siemens SFH 950 e un fotodetettore (del tipo SFH 960), nonché una distanza operativa compresa tra 3 e 103 mm. I valori di misurazione sono convertiti in risultato di stima del tenore di carne magra mediante un computer. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Il tenore di carne magra della carcassa è calcolato secondo la seguente formula:
  Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F
  dove:







  Y | = | tenore stimato di carne magra nella carcassa; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | spessore (in millimetri) del muscolo misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena; |
| F | = | spessore (in millimetri) del lardo (compresa la cotenna), misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena. |

3.

Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F

dove:

Y

=

tenore stimato di carne magra nella carcassa;

M

=

spessore (in millimetri) del muscolo misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena;

F

=

spessore (in millimetri) del lardo (compresa la cotenna), misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena.

La formula è valida per le carcasse di peso compreso tra 60 e 120 kg.

Parte III

Fat-O-Meater II (FOM II)

| 1. | Le disposizioni contenute nella presente parte si applicano quando la classificazione delle carcasse di suino è effettuata per mezzo dell’apparecchio denominato «Fat-O-Meater II (FOM II)». |
| --- | --- |

1.

| 2. | L’apparecchio è del tipo Fat-O-Meater; è munito di una sonda dal diametro di 6 millimetri contenente un fotodetettore (Siemens di tipo SFH 960 – BP 103 o analogo) e avente profondità operativa fino a 125 millimetri, il tutto connesso con uno stoccaggio a lungo termine dei dati raccolti. Le acquisizioni e le analisi dei dati legalmente pertinenti sono contenute nella pistola FOM II. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Il tenore di carne magra della carcassa è calcolato secondo la seguente formula:
  Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M
  dove:







  Y | = | percentuale stimata di carne magra della carcassa; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | spessore (in millimetri) del muscolo misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena; |
| F | = | spessore (in millimetri) del lardo misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena. |

3.

Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M

dove:

Y

=

percentuale stimata di carne magra della carcassa;

M

=

spessore (in millimetri) del muscolo misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena;

F

=

spessore (in millimetri) del lardo misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena.

La formula è valida per le carcasse di peso compreso tra 60 e 120 kg.

Parte IV

Ultrafom 300 (UFOM)

| 1. | Le disposizioni contenute nella presente parte si applicano quando la classificazione delle carcasse di suino è effettuata mediante l’impiego dell’apparecchio denominato «Ultrafom 300 (UFOM)» |
| --- | --- |

1.

| 2. | L’apparecchio è provvisto di una sonda ultrasonica a 4 MHz (Krautkrämer MB 4 SE). Il segnale ultrasonico è digitalizzato, archiviato ed elaborato da un microprocessore (tipo Intel 80 C 32). I risultati della misurazione sono convertiti in una stima del tenore di carne magra dallo stesso apparecchio Ultrafom. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Il tenore di carne magra della carcassa è calcolato secondo la seguente formula:
  Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F
  dove:







  Y | = | tenore stimato di carne magra nella carcassa; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | spessore (in millimetri) del muscolo misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena; |
| F | = | spessore (in millimetri) del lardo (compresa la cotenna), misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena. |

3.

Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F

dove:

Y

=

tenore stimato di carne magra nella carcassa;

M

=

spessore (in millimetri) del muscolo misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena;

F

=

spessore (in millimetri) del lardo (compresa la cotenna), misurato tra la penultima e la terzultima costola a 70 mm dalla fenditura della mezzena.

La formula è valida per le carcasse di peso compreso tra 60 e 120 kg.

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| 13.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 152/21 |
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13.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 152/21

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/1157 DELLA COMMISSIONE

del 9 giugno 2023

relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione del biocida Virazan comunicate dalla Francia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 3710]

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 36, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | L’8 gennaio 2016 il biocida Virazan è stato autorizzato in Francia mediante riconoscimento reciproco in sequenza di un’autorizzazione rilasciata dal Regno Unito a norma dell’articolo 33 del regolamento (UE) n. 528/2012. Il biocida è un rodenticida che rientra nel tipo di prodotto 14 ed è immesso sul mercato in contenitori porta esche anti manomissione preriempiti utilizzati da professionisti per il controllo dei topi in ambienti chiusi. Il biocida contiene il principio attivo approvato alfa-cloraloso. Il titolare dell’autorizzazione dei biocidi è SBM Développement SAS. |
| --- | --- |

(1)

L’8 gennaio 2016 il biocida Virazan è stato autorizzato in Francia mediante riconoscimento reciproco in sequenza di un’autorizzazione rilasciata dal Regno Unito a norma dell’articolo 33 del regolamento (UE) n. 528/2012. Il biocida è un rodenticida che rientra nel tipo di prodotto 14 ed è immesso sul mercato in contenitori porta esche anti manomissione preriempiti utilizzati da professionisti per il controllo dei topi in ambienti chiusi. Il biocida contiene il principio attivo approvato alfa-cloraloso. Il titolare dell’autorizzazione dei biocidi è SBM Développement SAS.

| (2) | Nel 2019 i Paesi Bassi e la Finlandia hanno informato la Francia che nel 2018 un aumento significativo dei casi di avvelenamento primario e secondario in gatti e cani che presentavano sintomi da avvelenamento da alfa-cloraloso era stato segnalato da centri antiveleni, proprietari di animali domestici e cliniche veterinarie. In Francia anche i centri antiveleni veterinari nazionali avevano segnalato un aumento dei casi di avvelenamento da alfa-cloraloso negli animali domestici nel 2017 e nel 2018, prevalentemente avvelenamento primario nei cani. |
| --- | --- |

(2)

Nel 2019 i Paesi Bassi e la Finlandia hanno informato la Francia che nel 2018 un aumento significativo dei casi di avvelenamento primario e secondario in gatti e cani che presentavano sintomi da avvelenamento da alfa-cloraloso era stato segnalato da centri antiveleni, proprietari di animali domestici e cliniche veterinarie. In Francia anche i centri antiveleni veterinari nazionali avevano segnalato un aumento dei casi di avvelenamento da alfa-cloraloso negli animali domestici nel 2017 e nel 2018, prevalentemente avvelenamento primario nei cani.

| (3) | Il 9 dicembre 2019 la Francia ha modificato l’autorizzazione del biocida conformemente all’articolo 48, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 in risposta ai casi di avvelenamento primario nei cani e di avvelenamento secondario nei gatti. |
| --- | --- |

(3)

Il 9 dicembre 2019 la Francia ha modificato l’autorizzazione del biocida conformemente all’articolo 48, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 in risposta ai casi di avvelenamento primario nei cani e di avvelenamento secondario nei gatti.

| (4) | La Francia ha modificato l’autorizzazione imponendo un’etichettatura supplementare sul biocida per indicare il rischio per l’uomo e per gli organismi non bersaglio e sull’imballaggio per indicare l’obbligo di utilizzare il biocida solo in contenitori porta esche. |
| --- | --- |

(4)

La Francia ha modificato l’autorizzazione imponendo un’etichettatura supplementare sul biocida per indicare il rischio per l’uomo e per gli organismi non bersaglio e sull’imballaggio per indicare l’obbligo di utilizzare il biocida solo in contenitori porta esche.

| (5) | A norma dell’articolo 48, paragrafo 3, terzo comma, in combinato disposto con l’articolo 35, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 15 aprile 2020 la Germania ha comunicato al gruppo di coordinamento obiezioni alla modifica dell’autorizzazione del biocida apportata dalla Francia. |
| --- | --- |

(5)

A norma dell’articolo 48, paragrafo 3, terzo comma, in combinato disposto con l’articolo 35, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 15 aprile 2020 la Germania ha comunicato al gruppo di coordinamento obiezioni alla modifica dell’autorizzazione del biocida apportata dalla Francia.

| (6) | Le obiezioni della Germania riguardavano la base giuridica in forza della quale il prodotto può essere autorizzato, poiché secondo la Germania il prodotto non soddisfa pienamente le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 a causa del rischio di avvelenamento primario e secondario negli animali e può pertanto essere autorizzato solo a norma dell’articolo 19, paragrafo 5. La Francia ha ritenuto che il biocida fosse conforme all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e che pertanto l’articolo 19, paragrafo 1, costituisse la base giuridica corretta per l’autorizzazione modificata. |
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(6)

Le obiezioni della Germania riguardavano la base giuridica in forza della quale il prodotto può essere autorizzato, poiché secondo la Germania il prodotto non soddisfa pienamente le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 a causa del rischio di avvelenamento primario e secondario negli animali e può pertanto essere autorizzato solo a norma dell’articolo 19, paragrafo 5. La Francia ha ritenuto che il biocida fosse conforme all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e che pertanto l’articolo 19, paragrafo 1, costituisse la base giuridica corretta per l’autorizzazione modificata.

| (7) | Il 6 giugno 2020 il segretariato del gruppo di coordinamento ha invitato gli altri Stati membri interessati e il titolare dell’autorizzazione a presentare osservazioni scritte in merito a tali obiezioni. Il titolare dell’autorizzazione ha presentato osservazioni scritte il 30 giugno 2020, il 6 luglio 2020 e il 23 luglio 2020. Le obiezioni sono state discusse in seno al gruppo di coordinamento il 6 e il 23 luglio 2020 con la partecipazione del titolare dell’autorizzazione. |
| --- | --- |

(7)

Il 6 giugno 2020 il segretariato del gruppo di coordinamento ha invitato gli altri Stati membri interessati e il titolare dell’autorizzazione a presentare osservazioni scritte in merito a tali obiezioni. Il titolare dell’autorizzazione ha presentato osservazioni scritte il 30 giugno 2020, il 6 luglio 2020 e il 23 luglio 2020. Le obiezioni sono state discusse in seno al gruppo di coordinamento il 6 e il 23 luglio 2020 con la partecipazione del titolare dell’autorizzazione.

| (8) | Poiché non è stato raggiunto un accordo in seno al gruppo di coordinamento, il 21 ottobre 2020 la Francia, in quanto Stato membro di riferimento ai fini della modifica dell’autorizzazione a norma dell’articolo 48, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, ha comunicato alla Commissione le obiezioni irrisolte ai sensi dell’articolo 36, paragrafo 1, di tale regolamento e ha fornito alla Commissione una descrizione dettagliata della questione su cui gli Stati membri non sono stati in grado di raggiungere un accordo e delle ragioni del loro dissenso. Tale descrizione è stata inviata agli Stati membri interessati e al titolare dell’autorizzazione. |
| --- | --- |

(8)

Poiché non è stato raggiunto un accordo in seno al gruppo di coordinamento, il 21 ottobre 2020 la Francia, in quanto Stato membro di riferimento ai fini della modifica dell’autorizzazione a norma dell’articolo 48, paragrafo 1, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, ha comunicato alla Commissione le obiezioni irrisolte ai sensi dell’articolo 36, paragrafo 1, di tale regolamento e ha fornito alla Commissione una descrizione dettagliata della questione su cui gli Stati membri non sono stati in grado di raggiungere un accordo e delle ragioni del loro dissenso. Tale descrizione è stata inviata agli Stati membri interessati e al titolare dell’autorizzazione.

| (9) | Nel maggio 2021 l’Agenzia finlandese per la sicurezza e le sostanze chimiche ha chiesto all’Autorità finlandese per l’alimentazione e all’Associazione dei medici veterinari finlandesi un parere riguardo agli effetti dei biocidi contenenti alfa-cloraloso sugli animali domestici e alla necessità di limitare l’uso di tali prodotti. In tale parere, che la Finlandia ha condiviso con la Commissione, si dichiarava che i biocidi contenenti alfa-cloraloso procurano notevoli danni e sofferenze tanto agli animali domestici quanto alla fauna selvatica e che il numero di casi di avvelenamento di animali domestici segnalati all’Agenzia finlandese per la sicurezza e le sostanze chimiche e all’Autorità finlandese per l’alimentazione è significativo. |
| --- | --- |

(9)

Nel maggio 2021 l’Agenzia finlandese per la sicurezza e le sostanze chimiche ha chiesto all’Autorità finlandese per l’alimentazione e all’Associazione dei medici veterinari finlandesi un parere riguardo agli effetti dei biocidi contenenti alfa-cloraloso sugli animali domestici e alla necessità di limitare l’uso di tali prodotti. In tale parere, che la Finlandia ha condiviso con la Commissione, si dichiarava che i biocidi contenenti alfa-cloraloso procurano notevoli danni e sofferenze tanto agli animali domestici quanto alla fauna selvatica e che il numero di casi di avvelenamento di animali domestici segnalati all’Agenzia finlandese per la sicurezza e le sostanze chimiche e all’Autorità finlandese per l’alimentazione è significativo.

| (10) | Inoltre l’Agenzia svedese per le sostanze chimiche ha ottenuto ulteriori informazioni attraverso analisi di campioni ematici eseguite dall’ospedale veterinario universitario di Uppsala, in Svezia, che hanno confermato la presenza di alfa-cloraloso nel sangue degli animali avvelenati. |
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(10)

Inoltre l’Agenzia svedese per le sostanze chimiche ha ottenuto ulteriori informazioni attraverso analisi di campioni ematici eseguite dall’ospedale veterinario universitario di Uppsala, in Svezia, che hanno confermato la presenza di alfa-cloraloso nel sangue degli animali avvelenati.

| (11) | A norma dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012, l’autorizzazione è rilasciata a condizione che il biocida non abbia effetti inaccettabili, immediati o ritardati, di per se stesso o quale risultato dei residui, sulla salute dell’uomo, compresa quella dei gruppi vulnerabili, o degli animali, direttamente o attraverso l’acqua potabile, gli alimenti, i mangimi o l’aria o attraverso altri effetti indiretti. |
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(11)

A norma dell’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012, l’autorizzazione è rilasciata a condizione che il biocida non abbia effetti inaccettabili, immediati o ritardati, di per se stesso o quale risultato dei residui, sulla salute dell’uomo, compresa quella dei gruppi vulnerabili, o degli animali, direttamente o attraverso l’acqua potabile, gli alimenti, i mangimi o l’aria o attraverso altri effetti indiretti.

| (12) | L’articolo 19, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 stabilisce che un biocida può essere autorizzato se le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), non sono pienamente soddisfatte, qualora la mancata autorizzazione del biocida comportasse un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’autorizzazione. Inoltre l’articolo 19, paragrafo 5, secondo comma, precisa che l’uso di un biocida autorizzato a norma di tale disposizione è soggetto ad adeguate misure di mitigazione del rischio, al fine di garantire che l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente a tale biocida sia ridotta al minimo. L’uso di un biocida autorizzato a norma del suddetto paragrafo va limitato agli Stati membri nei quali sia soddisfatta la condizione di cui all’articolo 19, paragrafo 5, primo comma. |
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(12)

L’articolo 19, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012 stabilisce che un biocida può essere autorizzato se le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), non sono pienamente soddisfatte, qualora la mancata autorizzazione del biocida comportasse un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’autorizzazione. Inoltre l’articolo 19, paragrafo 5, secondo comma, precisa che l’uso di un biocida autorizzato a norma di tale disposizione è soggetto ad adeguate misure di mitigazione del rischio, al fine di garantire che l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente a tale biocida sia ridotta al minimo. L’uso di un biocida autorizzato a norma del suddetto paragrafo va limitato agli Stati membri nei quali sia soddisfatta la condizione di cui all’articolo 19, paragrafo 5, primo comma.

| (13) | La Commissione ha esaminato attentamente le informazioni presentate dagli Stati membri e dal titolare dell’autorizzazione del biocida, compreso il fatto che casi di avvelenamento animale causato da prodotti contenenti alfa-cloraloso sono stati segnalati anche in altri Stati membri e in Norvegia. La Commissione tiene inoltre conto del parere dell’Autorità finlandese per gli alimenti e dell’Associazione veterinaria finlandese, nonché delle relazioni dell’ospedale veterinario universitario di Uppsala e dell’Associazione dei medici veterinari svedesi, che indicano chiaramente come il biocida abbia effetti inaccettabili sulla salute animale e che confermano, mediante esami analitici condotti sugli animali avvelenati, che si è verificato un numero significativo di casi di avvelenamento secondario da alfa-cloraloso nei gatti, come pure di tutte le informazioni fornite e delle discussioni tenutesi nel contesto dei dissensi relativi agli altri biocidi contenenti alfa-cloraloso che sono stati comunicati alla Commissione a norma dell’articolo 36, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
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(13)

La Commissione ha esaminato attentamente le informazioni presentate dagli Stati membri e dal titolare dell’autorizzazione del biocida, compreso il fatto che casi di avvelenamento animale causato da prodotti contenenti alfa-cloraloso sono stati segnalati anche in altri Stati membri e in Norvegia. La Commissione tiene inoltre conto del parere dell’Autorità finlandese per gli alimenti e dell’Associazione veterinaria finlandese, nonché delle relazioni dell’ospedale veterinario universitario di Uppsala e dell’Associazione dei medici veterinari svedesi, che indicano chiaramente come il biocida abbia effetti inaccettabili sulla salute animale e che confermano, mediante esami analitici condotti sugli animali avvelenati, che si è verificato un numero significativo di casi di avvelenamento secondario da alfa-cloraloso nei gatti, come pure di tutte le informazioni fornite e delle discussioni tenutesi nel contesto dei dissensi relativi agli altri biocidi contenenti alfa-cloraloso che sono stati comunicati alla Commissione a norma dell’articolo 36, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (14) | La Commissione riconosce che è tecnicamente e scientificamente impossibile collegare a un biocida specifico i casi di avvelenamento secondario segnalati, in quanto non è possibile individuare quale prodotto specifico abbia ingerito il topo che è stato ingerito dal gatto. È soltanto possibile rilevare la presenza della sostanza attiva alfa-cloraloso nei tessuti degli animali e talvolta nelle carcasse di roditori morti rinvenute nello stomaco dei gatti avvelenati. È tuttavia chiaro che tali casi di avvelenamento erano collegati a biocidi contenenti alfa-cloraloso, compreso il biocida in questione. |
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(14)

La Commissione riconosce che è tecnicamente e scientificamente impossibile collegare a un biocida specifico i casi di avvelenamento secondario segnalati, in quanto non è possibile individuare quale prodotto specifico abbia ingerito il topo che è stato ingerito dal gatto. È soltanto possibile rilevare la presenza della sostanza attiva alfa-cloraloso nei tessuti degli animali e talvolta nelle carcasse di roditori morti rinvenute nello stomaco dei gatti avvelenati. È tuttavia chiaro che tali casi di avvelenamento erano collegati a biocidi contenenti alfa-cloraloso, compreso il biocida in questione.

| (15) | Sulla base di considerazioni analoghe la Commissione ha recentemente adottato, in relazione a prodotti simili contenenti alfa-cloraloso, le decisioni di esecuzione (UE) 2022/1005 (2), (UE) 2022/1006 (3) e (UE) 2022/1388 della Commissione (4). |
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(15)

Sulla base di considerazioni analoghe la Commissione ha recentemente adottato, in relazione a prodotti simili contenenti alfa-cloraloso, le decisioni di esecuzione (UE) 2022/1005 (2), (UE) 2022/1006 (3) e (UE) 2022/1388 della Commissione (4).

| (16) | La Commissione tiene conto del fatto che, sebbene le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012 non siano pienamente soddisfatte a causa dei rischi inaccettabili per la salute animale derivanti dall’uso del biocida, al gruppo di coordinamento non sono state comunicate obiezioni riguardanti le altre condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), e ritiene che, per quanto concerne i rischi per la salute animale individuati, è probabile che le misure di mitigazione del rischio applicate dagli Stati membri riducano il rischio di avvelenamento primario e secondario. |
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(16)

La Commissione tiene conto del fatto che, sebbene le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012 non siano pienamente soddisfatte a causa dei rischi inaccettabili per la salute animale derivanti dall’uso del biocida, al gruppo di coordinamento non sono state comunicate obiezioni riguardanti le altre condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), e ritiene che, per quanto concerne i rischi per la salute animale individuati, è probabile che le misure di mitigazione del rischio applicate dagli Stati membri riducano il rischio di avvelenamento primario e secondario.

| (17) | La Commissione ritiene pertanto che, a causa del rischio di avvelenamento primario e secondario di cani in Francia e di gatti in diversi Stati membri, il biocida non soddisfi pienamente le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012. |
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(17)

La Commissione ritiene pertanto che, a causa del rischio di avvelenamento primario e secondario di cani in Francia e di gatti in diversi Stati membri, il biocida non soddisfi pienamente le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (18) | Pertanto, a norma dell’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012, il biocida può essere autorizzato soltanto negli Stati membri in cui si ritiene che la mancata autorizzazione comporti un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’autorizzazione. |
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(18)

Pertanto, a norma dell’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012, il biocida può essere autorizzato soltanto negli Stati membri in cui si ritiene che la mancata autorizzazione comporti un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’autorizzazione.

| (19) | Inoltre, a norma dell’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012, l’uso del biocida deve essere soggetto ad adeguate misure di mitigazione del rischio, al fine di garantire che l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente a tale biocida sia ridotta al minimo. |
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(19)

Inoltre, a norma dell’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012, l’uso del biocida deve essere soggetto ad adeguate misure di mitigazione del rischio, al fine di garantire che l’esposizione dell’uomo e dell’ambiente a tale biocida sia ridotta al minimo.

| (20) | Il principio attivo alfa-cloraloso figurava nell’allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (5) ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 14 e pertanto, conformemente all’articolo 86 del regolamento (UE) n. 528/2012, è considerato approvato a norma del medesimo regolamento, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all’allegato I della direttiva 98/8/CE. |
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(20)

Il principio attivo alfa-cloraloso figurava nell’allegato I della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (5) ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 14 e pertanto, conformemente all’articolo 86 del regolamento (UE) n. 528/2012, è considerato approvato a norma del medesimo regolamento, fatte salve le specifiche e le condizioni di cui all’allegato I della direttiva 98/8/CE.

| (21) | Il 24 dicembre 2019, a norma dell’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche ha ricevuto una domanda di rinnovo dell’approvazione del principio attivo alfa-cloraloso. Il 15 ottobre 2020 l’autorità di valutazione competente della Polonia ha informato la Commissione della propria decisione, adottata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, del medesimo regolamento, secondo cui era necessaria una valutazione completa della domanda di rinnovo. |
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(21)

Il 24 dicembre 2019, a norma dell’articolo 13, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, l’Agenzia europea per le sostanze chimiche ha ricevuto una domanda di rinnovo dell’approvazione del principio attivo alfa-cloraloso. Il 15 ottobre 2020 l’autorità di valutazione competente della Polonia ha informato la Commissione della propria decisione, adottata a norma dell’articolo 14, paragrafo 1, del medesimo regolamento, secondo cui era necessaria una valutazione completa della domanda di rinnovo.

| (22) | Per motivi che sfuggono al controllo dei richiedenti, l’approvazione dell’alfa-cloraloso ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 14, che doveva scadere il 30 giugno 2021, sarebbe scaduta prima che fosse presa una decisione in merito al rinnovo. Per consentire l’esame della domanda, la data di scadenza dell’approvazione dell’alfa-cloraloso è stata pertanto posticipata al 31 dicembre 2023 dalla decisione di esecuzione (UE) 2021/333 della Commissione (6). |
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(22)

Per motivi che sfuggono al controllo dei richiedenti, l’approvazione dell’alfa-cloraloso ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 14, che doveva scadere il 30 giugno 2021, sarebbe scaduta prima che fosse presa una decisione in merito al rinnovo. Per consentire l’esame della domanda, la data di scadenza dell’approvazione dell’alfa-cloraloso è stata pertanto posticipata al 31 dicembre 2023 dalla decisione di esecuzione (UE) 2021/333 della Commissione (6).

| (23) | Il rischio di avvelenamento primario e secondario negli animali dovuto all’uso di biocidi contenenti alfa-cloraloso, le differenze nel verificarsi di casi di avvelenamento primario e secondario tra gli Stati membri e le necessarie misure di mitigazione del rischio da applicare per ridurre tale rischio a un livello accettabile dovrebbero inoltre essere analizzati nel contesto della valutazione della domanda di rinnovo dell’approvazione dell’alfa-cloraloso ed essere quindi debitamente presi in considerazione dagli Stati membri nell’autorizzazione dei biocidi contenenti alfa-cloraloso. |
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(23)

Il rischio di avvelenamento primario e secondario negli animali dovuto all’uso di biocidi contenenti alfa-cloraloso, le differenze nel verificarsi di casi di avvelenamento primario e secondario tra gli Stati membri e le necessarie misure di mitigazione del rischio da applicare per ridurre tale rischio a un livello accettabile dovrebbero inoltre essere analizzati nel contesto della valutazione della domanda di rinnovo dell’approvazione dell’alfa-cloraloso ed essere quindi debitamente presi in considerazione dagli Stati membri nell’autorizzazione dei biocidi contenenti alfa-cloraloso.

| (24) | La Commissione ritiene pertanto che le misure di mitigazione del rischio in risposta al rischio di avvelenamento primario e secondario derivante dall’uso del biocida dovrebbero, in via eccezionale e fino alla conclusione della valutazione della domanda di rinnovo dell’approvazione dell’alfa-cloraloso, tenere conto delle circostanze particolari e delle prove convalidate a livello scientifico disponibili in relazione al verificarsi di casi di avvelenamento primario e secondario nei singoli Stati membri. |
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(24)

La Commissione ritiene pertanto che le misure di mitigazione del rischio in risposta al rischio di avvelenamento primario e secondario derivante dall’uso del biocida dovrebbero, in via eccezionale e fino alla conclusione della valutazione della domanda di rinnovo dell’approvazione dell’alfa-cloraloso, tenere conto delle circostanze particolari e delle prove convalidate a livello scientifico disponibili in relazione al verificarsi di casi di avvelenamento primario e secondario nei singoli Stati membri.

| (25) | Il 26 ottobre 2022 la Commissione ha dato al titolare dell’autorizzazione la facoltà di presentare osservazioni scritte conformemente all’articolo 36, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il titolare dell’autorizzazione ha presentato osservazioni, che la Commissione ha successivamente preso in considerazione. |
| --- | --- |

(25)

Il 26 ottobre 2022 la Commissione ha dato al titolare dell’autorizzazione la facoltà di presentare osservazioni scritte conformemente all’articolo 36, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il titolare dell’autorizzazione ha presentato osservazioni, che la Commissione ha successivamente preso in considerazione.

| (26) | Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
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(26)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Il biocida identificato nel registro per i biocidi con i numeri di riferimento BE-0003002-0000, CH-0009788-0000, DE-0011801-0000, DK-0007141-0000, FR-0005302-0000, IE-0007441-0000, IT-0012826-0000, NL-0005019-0000 e PT-0010276-0000 non soddisfa pienamente le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera b), punto iii), del regolamento (UE) n. 528/2012.

Il biocida può essere autorizzato a norma dell’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012 soltanto negli Stati membri in cui si ritiene che la mancata autorizzazione comporti un impatto negativo sproporzionato per la società rispetto ai rischi per la salute umana, la salute animale o l’ambiente causati dall’uso del biocida alle condizioni previste dall’autorizzazione.

L’uso del biocida è soggetto ad adeguate misure di mitigazione del rischio, come previsto all’articolo 19, paragrafo 5, del regolamento (UE) n. 528/2012, che in ciascuno Stato membro sono adottate sulla base delle circostanze particolari e delle prove disponibili in relazione ai casi di avvelenamento secondario che ivi si verificano.

Articolo 2

Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 9 giugno 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

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(1)  
  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.

1

(2)  Decisione di esecuzione (UE) 2022/1005 della Commissione, del 23 giugno 2022, relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione della famiglia di biocidi Alphachloralose Grain comunicate dalla Francia e dalla Svezia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2022) 4193] (GU L 168 del 27.6.2022, pag. 86).

2

(3)  Decisione di esecuzione (UE) 2022/1006 della Commissione, del 24 giugno 2022, relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione della famiglia di biocidi Alphachloralose Pasta comunicate dalla Francia e dalla Svezia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2022) 4226] (GU L 168 del 27.6.2022, pag. 90).

3

(4)  Decisione di esecuzione (UE) 2022/1388 della Commissione, del 23 giugno 2022, relativa alle obiezioni irrisolte riguardanti i termini e le condizioni di autorizzazione del biocida Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant comunicate dalla Francia e dalla Svezia conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2022) 4220] (GU L 208 del 10.8.2022, pag. 7).

4

(5)  Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 febbraio 1998 relativa all'immissione sul mercato dei biocidi (GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1).

5

(6)  Decisione di esecuzione (UE) 2021/333 della Commissione, del 24 febbraio 2021, che posticipa la data di scadenza dell’approvazione dell’alfa-cloraloso ai fini del suo uso nei biocidi del tipo di prodotto 14 (GU L 65 del 25.2.2021, pag. 58).

6

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