# Il-Ġurnal Uffiċjali L 159/2023

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 159 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6622 ta' Ġunju 2023 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 159

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6622 ta' Ġunju 2023

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/1199 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li jikkoreġi ċerti verżjonijiet lingwistiċi tar-Regolament (KE) Nru 1221/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-parteċipazzjoni volontarja ta’ organizzazzjonijiet fi skema Komunitarja ta’ ġestjoni u verifika ambjentali (EMAS) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1200 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali Airedale PAA product family f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1201 tal-21 ta’ Ġunju 2023 dwar arranġamenti dettaljati għat-twettiq ta’ ċerti proċedimenti mill-Kummissjoni skont ir-Regolament (UE) 2022/2065 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (l-Att dwar is-Servizzi Diġitali) | 51 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1202 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325 fir-rigward tar-rikonoxximent ta’ ċerti awtoritajiet ta’ kontroll u korpi ta’ kontroll għall-fini tal-importazzjoni ta’ prodotti organiċi fl-Unjoni | 60 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1203 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li jemenda r-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 u (UE) 2020/1213 fir-rigward ta’ ċerti pjanti għat-tħawwil tal-Malus domestica li joriġinaw mir-Renju Unit | 65 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/1204 tal-20 ta’ Ġunju 2023 li taħtar membru, propost mir-Repubblika Taljana, fil-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew | 70 |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/1205 tal-20 ta’ Ġunju 2023 li taħtar membru u ħames membri supplenti, proposti mir-Renju tal-Iżvezja, fil-Kumitat tar-Reġjuni | 72 |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/1206 tal-20 ta’ Ġunju 2023 li taħtar membru supplenti, propost mir-Repubblika tal-Estonja, fil-Kumitat tar-Reġjuni | 74 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1207 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li ġġedded l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3935)

   (
  1
  ) | 75 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1208 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li tawtorizza l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379, li jkunu jikkonsistu minnu jew li jkunu prodotti minnu skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3936)

   (
  1
  ) | 81 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1209 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet tiegħu DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114 li jikkonsistu minnhom jew li huma prodotti minnhom, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3937)

   (
  1
  ) | 87 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1210 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li ġġedded l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom il-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, li jikkonsistu minnu, jew li huma magħmulin minnu, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3940)

   (
  1
  ) | 94 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1211 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li tawtorizza l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429, li jkunu jikkonsistu minnu jew li jkunu prodotti minnu skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3941)

   (
  1
  ) | 100 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1212 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li ġġedded l-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3944)

   (
  1
  ) | 106 |
| | * | Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1213 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li ġġedded l-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament immodifikata 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3945)

   (
  1
  ) | 112 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/1199 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li jikkoreġi ċerti verżjonijiet lingwistiċi tar-Regolament (KE) Nru 1221/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-parteċipazzjoni volontarja ta’ organizzazzjonijiet fi skema Komunitarja ta’ ġestjoni u verifika ambjentali (EMAS) (
  1
  )

1

1

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1200 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali Airedale PAA product family f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (
  1
  )

1

3

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1201 tal-21 ta’ Ġunju 2023 dwar arranġamenti dettaljati għat-twettiq ta’ ċerti proċedimenti mill-Kummissjoni skont ir-Regolament (UE) 2022/2065 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (l-Att dwar is-Servizzi Diġitali)

51

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1202 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325 fir-rigward tar-rikonoxximent ta’ ċerti awtoritajiet ta’ kontroll u korpi ta’ kontroll għall-fini tal-importazzjoni ta’ prodotti organiċi fl-Unjoni

60

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1203 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li jemenda r-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 u (UE) 2020/1213 fir-rigward ta’ ċerti pjanti għat-tħawwil tal-Malus domestica li joriġinaw mir-Renju Unit

Malus domestica

65

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/1204 tal-20 ta’ Ġunju 2023 li taħtar membru, propost mir-Repubblika Taljana, fil-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew

,

70

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/1205 tal-20 ta’ Ġunju 2023 li taħtar membru u ħames membri supplenti, proposti mir-Renju tal-Iżvezja, fil-Kumitat tar-Reġjuni

,

72

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/1206 tal-20 ta’ Ġunju 2023 li taħtar membru supplenti, propost mir-Repubblika tal-Estonja, fil-Kumitat tar-Reġjuni

74

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1207 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li ġġedded l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3935)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2023) 3935)

1

75

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1208 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li tawtorizza l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379, li jkunu jikkonsistu minnu jew li jkunu prodotti minnu skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3936)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2023) 3936)

1

81

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1209 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet tiegħu DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114 li jikkonsistu minnhom jew li huma prodotti minnhom, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3937)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2023) 3937)

1

87

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1210 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li ġġedded l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom il-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, li jikkonsistu minnu, jew li huma magħmulin minnu, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3940)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2023) 3940)

1

94

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1211 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li tawtorizza l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429, li jkunu jikkonsistu minnu jew li jkunu prodotti minnu skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3941)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2023) 3941)

1

100

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1212 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li ġġedded l-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3944)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2023) 3944)

1

106

*

Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1213 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li ġġedded l-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament immodifikata 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
  (notifikata bid-dokument C(2023) 3945)

   (
  1
  )

(notifikata bid-dokument C(2023) 3945)

1

112

| | | Rettifika |
| --- | --- | --- |
| | * | Rettifika għar-Regolament tal-Kunsill (UE) 2023/194 tat-30 ta’ Jannar 2023 li jistabbilixxi għall-2023 l-opportunitajiet tas-sajd għal ċerti stokkijiet tal-ħut, applikabbli fl-ilmijiet tal-Unjoni u, għal bastimenti tas-sajd tal-Unjoni, f’ċerti ilmijiet mhux tal-Unjoni, kif ukoll li jistabbilixxi għall-2023 u għall-2024 tali opportunitajiet tas-sajd għal ċerti stokkijiet ta’ ħut tal-baħar fond ( ĠU L 28, 31.1.2023 ) | 118 |
| | * | Rettifika għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/250 tal-21 ta’ Frar 2022 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/403 fir-rigward taż-żieda ta’ mudell ġdid ta’ ċertifikat tas-saħħa tal-annimali/uffiċjali għad-dħul fl-Irlanda ta’ Fuq ta’ annimali ovini u kaprini mill-Gran Brittanja u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 fir-rigward tal-lista ta’ pajjiżi terzi awtorizzati għad-dħul fl-Unjoni ta’ annimali ovini u kaprini ( ĠU L 41, 22.2.2022 ) | 125 |
| | * | Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1110 tas-6 ta’ Ġunju 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1793 dwar iż-żieda temporanja fil-kontrolli uffiċjali u miżuri ta’ emerġenza li jirregolaw id-dħul fl-Unjoni ta’ ċerti oġġetti minn ċerti pajjiżi terzi, u li jimplimenta r-Regolamenti (UE) 2017/625 u (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ( ĠU L 147, 7.6.2023 ) | 127 |
| | * | Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1998 tal-20 ta’ Settembru 2022 li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni ta’ Dwana ( ĠU L 282, 31.10.2022 ) | 150 |
| | * | Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/591 tas-16 ta’ Marzu 2023 li jaċċetta talba għal trattament ta’ produttur esportatur ġdid fir-rigward tal-miżuri anti-dumping definittivi imposti fuq l-importazzjonijiet ta’ roti elettriċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/73 ( ĠU L 79, 17.3.2023 ) | 151 |
| | * | Rettifika għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/340 tal-20 ta’ Frar 2015 li jistabbilixxi rekwiżiti tekniċi u proċeduri amministrattivi relatati maċ-ċertifikati u l-liċenzji tal-kontrolluri tat-traffiku tal-ajru skont ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 923/2012 u li jħassar ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 805/2011 ( ĠU L 63, 6.3.2015 ) | 152 |

Rettifika

*

Rettifika għar-Regolament tal-Kunsill (UE) 2023/194 tat-30 ta’ Jannar 2023 li jistabbilixxi għall-2023 l-opportunitajiet tas-sajd għal ċerti stokkijiet tal-ħut, applikabbli fl-ilmijiet tal-Unjoni u, għal bastimenti tas-sajd tal-Unjoni, f’ċerti ilmijiet mhux tal-Unjoni, kif ukoll li jistabbilixxi għall-2023 u għall-2024 tali opportunitajiet tas-sajd għal ċerti stokkijiet ta’ ħut tal-baħar fond ( ĠU L 28, 31.1.2023 )

( ĠU L 28, 31.1.2023 )

118

*

Rettifika għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/250 tal-21 ta’ Frar 2022 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/403 fir-rigward taż-żieda ta’ mudell ġdid ta’ ċertifikat tas-saħħa tal-annimali/uffiċjali għad-dħul fl-Irlanda ta’ Fuq ta’ annimali ovini u kaprini mill-Gran Brittanja u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 fir-rigward tal-lista ta’ pajjiżi terzi awtorizzati għad-dħul fl-Unjoni ta’ annimali ovini u kaprini ( ĠU L 41, 22.2.2022 )

( ĠU L 41, 22.2.2022 )

125

*

Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1110 tas-6 ta’ Ġunju 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1793 dwar iż-żieda temporanja fil-kontrolli uffiċjali u miżuri ta’ emerġenza li jirregolaw id-dħul fl-Unjoni ta’ ċerti oġġetti minn ċerti pajjiżi terzi, u li jimplimenta r-Regolamenti (UE) 2017/625 u (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ( ĠU L 147, 7.6.2023 )

( ĠU L 147, 7.6.2023 )

127

*

Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1998 tal-20 ta’ Settembru 2022 li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni ta’ Dwana ( ĠU L 282, 31.10.2022 )

( ĠU L 282, 31.10.2022 )

150

*

Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/591 tas-16 ta’ Marzu 2023 li jaċċetta talba għal trattament ta’ produttur esportatur ġdid fir-rigward tal-miżuri anti-dumping definittivi imposti fuq l-importazzjonijiet ta’ roti elettriċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/73 ( ĠU L 79, 17.3.2023 )

( ĠU L 79, 17.3.2023 )

151

*

Rettifika għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/340 tal-20 ta’ Frar 2015 li jistabbilixxi rekwiżiti tekniċi u proċeduri amministrattivi relatati maċ-ċertifikati u l-liċenzji tal-kontrolluri tat-traffiku tal-ajru skont ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 923/2012 u li jħassar ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 805/2011 ( ĠU L 63, 6.3.2015 )

( ĠU L 63, 6.3.2015 )

152

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/1

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/...

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li jikkoreġi ċerti verżjonijiet lingwistiċi tar-Regolament (KE) Nru 1221/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-parteċipazzjoni volontarja ta’ organizzazzjonijiet fi skema Komunitarja ta’ ġestjoni u verifika ambjentali (EMAS)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1221/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Novembru 2009 dwar il-parteċipazzjoni volontarja ta’ organizzazzjonijiet fi skema Komunitarja ta’ ġestjoni u verifika ambjentali (EMAS) li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 761/2001 u d-Deċiżjonijiet tal-Kummissjoni 2001/681/KE u 2006/193/KE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 48 tiegħu,

Billi:

| (1) | Il-verżjonijiet lingwistiċi bid-Daniż, bil-Litwan, bil-Pollakk, bit-Taljan u bl-Ungeriż tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1221/2009 fihom żball fil-punt 2, l-ewwel paragrafu fir-rigward tal-obbligu li jiġu ddeterminati l-ħtiġijiet u l-aspettattivi rilevanti tal-partijiet interessati, li jbiddel is-sustanza tad-dispożizzjoni. Il-verżjoni bil-lingwa Pollakka ta’ dak l-Anness fiha wkoll żball fil-punt 4.2, it-tielet paragrafu li jillimita l-kamp ta’ applikazzjoni tal-obbligu stabbilit f’dik id-dispożizzjoni. Iż-żewġ żbalji ġew introdotti bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/1505 (2). |
| --- | --- |

(1)

Il-verżjonijiet lingwistiċi bid-Daniż, bil-Litwan, bil-Pollakk, bit-Taljan u bl-Ungeriż tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1221/2009 fihom żball fil-punt 2, l-ewwel paragrafu fir-rigward tal-obbligu li jiġu ddeterminati l-ħtiġijiet u l-aspettattivi rilevanti tal-partijiet interessati, li jbiddel is-sustanza tad-dispożizzjoni. Il-verżjoni bil-lingwa Pollakka ta’ dak l-Anness fiha wkoll żball fil-punt 4.2, it-tielet paragrafu li jillimita l-kamp ta’ applikazzjoni tal-obbligu stabbilit f’dik id-dispożizzjoni. Iż-żewġ żbalji ġew introdotti bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/1505 (2).

| (2) | Għalhekk jenħtieġ li l-verżjonijiet lingwistiċi bid-Daniż, bil-Litwan, bil-Pollakk, bit-Taljan u bl-Ungeriż tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1221/2009 jiġu kkoreġuti skont dan. Il-verżjonijiet bil-lingwi l-oħrajn mhumiex affettwati. |
| --- | --- |

(2)

Għalhekk jenħtieġ li l-verżjonijiet lingwistiċi bid-Daniż, bil-Litwan, bil-Pollakk, bit-Taljan u bl-Ungeriż tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1221/2009 jiġu kkoreġuti skont dan. Il-verżjonijiet bil-lingwi l-oħrajn mhumiex affettwati.

| (3) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 49 tar-Regolament (UE) Nru 1221/2009, mogħtija fit-22 ta’ Diċembru 2016, |
| --- | --- |

(3)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 49 tar-Regolament (UE) Nru 1221/2009, mogħtija fit-22 ta’ Diċembru 2016,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

(Ma japplikax għal-lingwa Maltija)

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 342, 22.12.2009, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/1505 tat-28 ta’ Awwissu 2017 li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament (KE) Nru 1221/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-parteċipazzjoni volontarja ta’ organizzazzjonijiet fi skema Komunitarja ta’ ġestjoni u verifika ambjentali (EMAS) (ĠU L 222, 29.8.2017, p. 1).

2

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/3

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1200

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Airedale PAA product family” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu tiegħu,

Billi:

| (1) | Fis-26 ta’ Settembru 2017, Rigest Trading (Ireland) Limited issottomettiet applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem “Airedale PAA product family” tat-tipi 2, 3 u 4 tal-prodotti, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tal-Belġju kienet aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-EW057176-14 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali. |
| --- | --- |

(1)

Fis-26 ta’ Settembru 2017, Rigest Trading (Ireland) Limited issottomettiet applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem “Airedale PAA product family” tat-tipi 2, 3 u 4 tal-prodotti, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tal-Belġju kienet aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-EW057176-14 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali.

| (2) | Is-sustanza attiva fl-“Airedale PAA product family” hija l-aċidu peraċetiku li huwa mniżżel fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi 2, 3 u 4 tal-prodotti. |
| --- | --- |

(2)

Is-sustanza attiva fl-“Airedale PAA product family” hija l-aċidu peraċetiku li huwa mniżżel fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi 2, 3 u 4 tal-prodotti.

| (3) | Fis-16 ta’ Diċembru 2021, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

Fis-16 ta’ Diċembru 2021, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (4) | Fil-5 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija ressqet l-opinjoni tagħha (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali ( “SPC”) tal-“Airedale PAA product family”, u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar din il-familja ta’ prodotti bijoċidali lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Fil-5 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija ressqet l-opinjoni tagħha (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali ( “SPC”) tal-“Airedale PAA product family”, u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar din il-familja ta’ prodotti bijoċidali lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (5) | L-opinjoni kkonkludiet li l-“Airedale PAA product family” hija familja ta’ prodotti bijoċidali skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1), il-punt (s), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li hija eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(5)

L-opinjoni kkonkludiet li l-“Airedale PAA product family” hija familja ta’ prodotti bijoċidali skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1), il-punt (s), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li hija eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) ta’ dak ir-Regolament.

| (6) | Fl-20 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC lill-Kummissjoni bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Fl-20 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC lill-Kummissjoni bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (7) | Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li jixraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-“Airedale PAA product family”. |
| --- | --- |

(7)

Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li jixraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-“Airedale PAA product family”.

| (8) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0028970-0000 lil Rigest Trading (Ireland) Limited biex tqiegħed fis-suq u biex tuża, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbiliti fl-Anness, il-familja ta’ prodotti bijoċidali “Airedale PAA product family”.

L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mit-12 ta’ Lulju 2023 sat-30 ta’ Ġunju 2033.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  L-opinjoni tal-ECHA tas-16 ta’ Ġunju 2022 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ ‘Airedale PAA product family’ (ECHA/BPC/347/2022), https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.

2

---

ANNESS

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta’ prodotti bijoċidali

Airedale PAA product family

Prodott tip 2 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew fuq l-annimali (Diżinfettanti)

Prodott tip 3 - Iġjene veterinarja (Diżinfettanti)

Prodott tip 4 - Qasam tal-ikel u tal-għalf (Diżinfettanti)

Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0028970-0000

Numru tal-ass R4BP: EU-0028970-0000

PART I

L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Kunjom

| Isem | Airedale PAA product family |
| --- | --- |

Isem

Airedale PAA product family

1.2.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 03 - Iġjene veterinarja
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 03 - Iġjene veterinarja

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

| Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni | Isem | Rigest Trading (Ireland) Limited |
| --- | --- | --- |
| Indirizz | Mullingar Heifer Beef, Nolagh, N91W896 Ballinalack Irlanda |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028970-0000 |
| Numru tal-ass R4BP | EU-0028970-0000 |
| Data tal-awtorizzazzjoni | It-12 ta’ Lulju 2023 |
| Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni | It-30 ta’ Ġunju 2033 |

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni

Isem

Rigest Trading (Ireland) Limited

Indirizz

Mullingar Heifer Beef, Nolagh, N91W896 Ballinalack Irlanda

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028970-0000

Numru tal-ass R4BP

EU-0028970-0000

Data tal-awtorizzazzjoni

It-12 ta’ Lulju 2023

Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni

It-30 ta’ Ġunju 2033

1.4.   Manifattur(i) tal-prodotti bijoċidali

| L-isem tal-manifattur | Airedale Chemical Company Ltd |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit |
| Post ta’ siti ta' manifattura | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit |

L-isem tal-manifattur

Airedale Chemical Company Ltd

L-indirizz tal-manifattur

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit

Post ta’ siti ta' manifattura

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit

1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

| Sustanza attiva | Aċidu peraċetiku |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | Airedale Chemical Company Ltd |
| L-indirizz tal-manifattur | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit |
| Post ta’ siti ta' manifattura | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit |

Sustanza attiva

Aċidu peraċetiku

L-isem tal-manifattur

Airedale Chemical Company Ltd

L-indirizz tal-manifattur

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit

Post ta’ siti ta' manifattura

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit

2.   IL-KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu peraċetiku | | Sustanza attiva | 79-21-0 | 201-186-8 | 1,74 | 15,9 |
| HEDP | etidronic acid | Sustanza mhux attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 1,2 |
| Perossidu tal-idroġenu | Perossidu tal-idroġenu | Sustanza mhux attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 8,1 | 25,97 |
| Aċidu aċetiku | Aċidu aċetiku | Sustanza mhux attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 7,7 | 15,9 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu peraċetiku

Sustanza attiva

79-21-0

201-186-8

1,74

15,9

HEDP

etidronic acid

Sustanza mhux attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

1,2

Perossidu tal-idroġenu

Perossidu tal-idroġenu

Sustanza mhux attiva

7722-84-1

231-765-0

8,1

25,97

Aċidu aċetiku

Aċidu aċetiku

Sustanza mhux attiva

64-19-7

200-580-7

7,7

15,9

2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | E - konċentrat Jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

E - konċentrat Jinħall

PARTI II

IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI - META SPC(S)

META SPC 1

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 1

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 1

| Identifikatur | Aċidu peraċetiku 2% |
| --- | --- |

Identifikatur

Aċidu peraċetiku 2%

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-1 |
| --- | --- |

Numru

1-1

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu peraċetiku | | Sustanza attiva | 79-21-0 | 201-186-8 | 1,74 | 2,36 |
| HEDP | etidronic acid | Sustanza mhux attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 1,2 |
| Perossidu tal-idroġenu | Perossidu tal-idroġenu | Sustanza mhux attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 8,1 | 9,9 |
| Aċidu aċetiku | Aċidu aċetiku | Sustanza mhux attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,1 | 15,9 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu peraċetiku

Sustanza attiva

79-21-0

201-186-8

1,74

2,36

HEDP

etidronic acid

Sustanza mhux attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

1,2

Perossidu tal-idroġenu

Perossidu tal-idroġenu

Sustanza mhux attiva

7722-84-1

231-765-0

8,1

9,9

Aċidu aċetiku

Aċidu aċetiku

Sustanza mhux attiva

64-19-7

200-580-7

14,1

15,9

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | E - konċentrat Jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

E - konċentrat Jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jista’ jżid in-nar; ossidant.
  Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
  Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.
  Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’.
  Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
  Korrużiv għas-sistema respiratorja. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx.
  Żomm 'il bogħod mill-ħwejjeġ u materjali oħra li jaqbdu.
  Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali.
  Tiblax man-nifs fwar.
  Tiblax man-nifs sprej.
  Aħsel ġilda esposta sew wara li timmaniġġjah.
  Uża biss barra jew f’post ventilat sew.
  Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Ilbes ingwanti protettivi.
  Ilbes ilbies protettiv.
  Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
  Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
  JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.
  F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
  F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bix-xawer.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.
  Sejjaħ minnufih tabib.
  Aħsel il-ħwejjeġ kontaminati qabel terġa’ tużahom.
  Iġbor it-tixrid.
  Aħżen f’post b'ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew.
  Armi l-kontenut fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat.
  Armi il-kontenitur fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jista’ jżid in-nar; ossidant.

Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.

Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.

Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’.

Tossiku għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Korrużiv għas-sistema respiratorja.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx.

Żomm 'il bogħod mill-ħwejjeġ u materjali oħra li jaqbdu.

Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali.

Tiblax man-nifs fwar.

Tiblax man-nifs sprej.

Aħsel ġilda esposta sew wara li timmaniġġjah.

Uża biss barra jew f’post ventilat sew.

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Ilbes ingwanti protettivi.

Ilbes ilbies protettiv.

Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.

JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bix-xawer.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

Sejjaħ minnufih tabib.

Aħsel il-ħwejjeġ kontaminati qabel terġa’ tużahom.

Iġbor it-tixrid.

Aħżen f’post b'ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew.

Armi l-kontenut fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat.

Armi il-kontenitur fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 1

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 1.

Uża # 1 – Tindif fuq il-post (CIP) inkluż fl-industrija tal-farmaċewtika u l-kożmetiċi

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)
  Id-diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin, mhux porużi permezz ta’ proċeduri CIP (biċ-ċirkolazzjoni tas-soluzzjoni tal-prodott fis-sistema tal-produzzjoni) |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: CIP - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.
  It-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, l-uċuħ ittrattati għandhom jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma għandu jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 1% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru) |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)

Id-diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin, mhux porużi permezz ta’ proċeduri CIP (biċ-ċirkolazzjoni tas-soluzzjoni tal-prodott fis-sistema tal-produzzjoni)

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: CIP - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.

It-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, l-uċuħ ittrattati għandhom jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma għandu jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 1% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru)

| — | Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 50 ml prodott/litru) |
| --- | --- |

—

Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 50 ml prodott/litru)

| — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 7.5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru). |
| --- | --- |

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 7.5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 2-7,5 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil polietilen ta’ densità għolja (HDPE) b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra polipropilen (PP): 200 litri

HDPE kontenitur tal-massa intermedju (IBC) b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 2.

Uża # 2 – Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) inkluż fl-industriji farmaċewtiċi u kosmetiċi

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).
  L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 7.5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 7.5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 7,5 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.   deskrizzjoni użu

Tabella 3.

Uża # 3 – Diżinfezzjoni tal-uċuħ interni (eż. tankijiet, pajpijiet, reċipjenti, magni tal-mili) mis-CIP fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni) |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Dożaġġ manwali jew awtomatizzat
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.
  Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.
  Għall-industriji kollha, it-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 1% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru) |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni)

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Dożaġġ manwali jew awtomatizzat

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.

Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.

Għall-industriji kollha, it-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 1% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru)

| — | Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 50 ml prodott/litru) |
| --- | --- |

—

Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 50 ml prodott/litru)

| — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 7.5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru). |
| --- | --- |

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 7.5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 1-7,5 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.3.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.   deskrizzjoni użu

Tabella 4.

Uża # 4 – Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).
  Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 7.5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).

Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 7.5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 7,5 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.4.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara sezzjoni 5 għall-meta-SPC 1 f'dan id-dokument

4.5.   deskrizzjoni użu

Tabella 5.

Uża # 5 – Diżinfettar permezz tal-għaddis fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku,l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħrabid-demm)
  Diżinfettar ta’ tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi) permezz tal-għaddis |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: tgħaddis
  Deskrizzjoni dettaljata:
  It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.
  Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 7.5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku,l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħrabid-demm)

Diżinfettar ta’ tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi) permezz tal-għaddis

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: tgħaddis

Deskrizzjoni dettaljata:

It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.

Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 7.5% prodott ma’ 2% PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 7,5 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.5.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
  TAL-META SPC 1

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ċiklu ta’ diżinfettar (għad-diżinfettar tal-uċuħ BISS):

| — | l-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati għandhom jitnaddfu qabel il-proċedura tad-diżinfezzjoni, u min jużahom għandu jnaddaf sewwa, jlaħlaħ u jneħħi l-likwidi tat-tindif mill-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati. |
| --- | --- |

—

l-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati għandhom jitnaddfu qabel il-proċedura tad-diżinfezzjoni, u min jużahom għandu jnaddaf sewwa, jlaħlaħ u jneħħi l-likwidi tat-tindif mill-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati.

| — | Il-prodotti għandhom jiġu dilwiti f’ilma tajjeb għax-xorb qabel l-użu. |
| --- | --- |

—

Il-prodotti għandhom jiġu dilwiti f’ilma tajjeb għax-xorb qabel l-użu.

Ir-rata ta’ dilwizzjoni u l-ħin ta’ kuntatt jiddependi fuq l-użu kkunsidrat. Jekk jogħġbok irreferi għad-deskrizzjoni tal-metodu ta’ applikazzjoni relatat ma’ kull użu.

- Proċeduri ta’ diżinfettar mis-CIP

| — | Pass finali tat-tlaħliħ (b’ilma tajjeb għax-xorb). |
| --- | --- |

—

Pass finali tat-tlaħliħ (b’ilma tajjeb għax-xorb).

Wara l-proċedura ta’ diżinfettar, ir-reċipjenti tas-CIP (pajpijiet u tankijiet) jitbattlu u jitlaħalħu bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa

- Proċeduri ta’ diżinfettar bl-għaddis:

| — | is-soluzzjoni ma għandhiex terġa’ tintuża. |
| --- | --- |

—

is-soluzzjoni ma għandhiex terġa’ tintuża.

Uża biss darba kuljum wara l-produzzjoni u ibdilha b’soluzzjoni friska kuljum

- Proċeduri ta’ diżinfettar permezz tal-isprejjar:

| — | xarrab il-wiċċ kompletament
  (rata ta’ applikazzjoni > 20 ml/m2 iżda massimu ta’ 100ml/m2) sabiex il-wiċċ jinżamm imxarrab matul il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ. |
| --- | --- |

—

xarrab il-wiċċ kompletament

(rata ta’ applikazzjoni > 20 ml/m2 iżda massimu ta’ 100ml/m2) sabiex il-wiċċ jinżamm imxarrab matul il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

| — | Tużax it-tagħmir sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja. |
| --- | --- |

—

Tużax it-tagħmir sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni ta' riskju

| — | Ilbes nuċċali kimiku konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew l-ekwivalenti, ilbies protettiv kimikament reżistenti għall-prodott bijoċidali, u ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati skont l-Istandard Ewropew EN 374 jew l-ekwivalenti. Nuċċalijiet, ilbies protettiv u materjal tal-ingwanti (preferibbilment gomma tal-butil) għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għat-titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
| --- | --- |

—

Ilbes nuċċali kimiku konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew l-ekwivalenti, ilbies protettiv kimikament reżistenti għall-prodott bijoċidali, u ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati skont l-Istandard Ewropew EN 374 jew l-ekwivalenti. Nuċċalijiet, ilbies protettiv u materjal tal-ingwanti (preferibbilment gomma tal-butil) għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għat-titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN.

| — | Uża b’ventilazzjoni adegwata. Uża kontrolli tal-inġinerija biex iżżomm il-livell tal-arja taħt ir-rekwiżiti jew il-linji gwida tal-limitu tal-espożizzjoni. Il-livelli atmosferiċi għandhom jinżammu taħt il-linja gwida tal-esponiment. Għall-applikazzjoni kollha tal-imsieħ u tal-bexx, hija meħtieġa rata ta’ ventilazzjoni ta’ mill-inqas 10 bidliet tal-arja fis-siegħa fil-kmamar fejn issir l-applikazzjoni. |
| --- | --- |

—

Uża b’ventilazzjoni adegwata. Uża kontrolli tal-inġinerija biex iżżomm il-livell tal-arja taħt ir-rekwiżiti jew il-linji gwida tal-limitu tal-espożizzjoni. Il-livelli atmosferiċi għandhom jinżammu taħt il-linja gwida tal-esponiment. Għall-applikazzjoni kollha tal-imsieħ u tal-bexx, hija meħtieġa rata ta’ ventilazzjoni ta’ mill-inqas 10 bidliet tal-arja fis-siegħa fil-kmamar fejn issir l-applikazzjoni.

| — | Meta tkun meħtieġa protezzjoni respiratorja (jiġifieri meta l-konċentrazzjoni tal-PAA u/jew tal-perossidu tal-idroġenu huma ogħla mill-Konċentrazzjoni ta' Espożizzjoni Akuta (AEC) rispettiva tagħhom (AECinhalation) (0, 5 mg/m3 u 1. 25 mg/m3 rispettivament), uża respiratur approvat li jippurifika l-arja jew li jipprovdi arja bi pressjoni pożittiva skont il-konċentrazzjoni potenzjali fl-arja. |
| --- | --- |

—

Meta tkun meħtieġa protezzjoni respiratorja (jiġifieri meta l-konċentrazzjoni tal-PAA u/jew tal-perossidu tal-idroġenu huma ogħla mill-Konċentrazzjoni ta' Espożizzjoni Akuta (AEC) rispettiva tagħhom (AECinhalation) (0, 5 mg/m3 u 1. 25 mg/m3 rispettivament), uża respiratur approvat li jippurifika l-arja jew li jipprovdi arja bi pressjoni pożittiva skont il-konċentrazzjoni potenzjali fl-arja.

| — | Tużax tagħmir/uċuħ u tħallix annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja |
| --- | --- |

—

Tużax tagħmir/uċuħ u tħallix annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja

| — | Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u annimali/annimali domestiċi mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u annimali/annimali domestiċi mhux fil-mira.

| — | Dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata huwa permess biss ladarba l-livelli tal-aċidu peraċetiku u l-perossidu tal-idroġenu fl-arja jkunu taħt l-AECinhalation (0,5 mg/m3 rispettivament għall-PAA u 1.25 mg/m3 għall-H2O2) |
| --- | --- |

—

Dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata huwa permess biss ladarba l-livelli tal-aċidu peraċetiku u l-perossidu tal-idroġenu fl-arja jkunu taħt l-AECinhalation (0,5 mg/m3 rispettivament għall-PAA u 1.25 mg/m3 għall-H2O2)

| — | L-ebda persuni li jkunu fil-qrib m’huma permessi f’żona ttrattata matul il-fażi tal-applikazzjoni. |
| --- | --- |

—

L-ebda persuni li jkunu fil-qrib m’huma permessi f’żona ttrattata matul il-fażi tal-applikazzjoni.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TISTIMULAX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TISTIMULAX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tużahom. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Wara li taħsel il-ġilda: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tużahom. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Wara li taħsel il-ġilda: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI

| — | JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk hemm u faċli tneħħihom. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk hemm u faċli tneħħihom. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament inti u sejjer għand it-tabib jekk l-għajnejn kienu esposti għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħal aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku. |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament inti u sejjer għand it-tabib jekk l-għajnejn kienu esposti għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħal aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Mur fl-arja friska u oqgħod f’pożizzjoni mistrieħa u komda biex tieħu n-nifs. Immedjatament ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Mur fl-arja friska u oqgħod f’pożizzjoni mistrieħa u komda biex tieħu n-nifs. Immedjatament ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Immedjatament ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Immedjatament ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI.

| — | Jekk ikun hemm is-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

Jekk ikun hemm is-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | Jekk m’hemmx sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENI jew tabib. |
| --- | --- |

—

Jekk m’hemmx sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENI jew tabib.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja jekk ikunu meħtieġa, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja jekk ikunu meħtieġa, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | Dan il-prodott bijoċidali, meta jintrema fl-istat mhux użat u mhux ikkontaminat tiegħu, għandu jiġi ttrattat bħala skart perikoluż skont id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Kull prattika ta’ rimi għandha tkun konformi mal-liġijiet nazzjonali u provinċjali kollha u kull liġi lokali jew muniċipali li tirregola skart perikoluż. Tarmix fid-drenaġġ, fl-art, jew fi kwalunkwe korp ta’ ilma. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Inċinerazzjoni f’temperatura għolja hija prattika aċċettabbli. |
| --- | --- |

—

Dan il-prodott bijoċidali, meta jintrema fl-istat mhux użat u mhux ikkontaminat tiegħu, għandu jiġi ttrattat bħala skart perikoluż skont id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Kull prattika ta’ rimi għandha tkun konformi mal-liġijiet nazzjonali u provinċjali kollha u kull liġi lokali jew muniċipali li tirregola skart perikoluż. Tarmix fid-drenaġġ, fl-art, jew fi kwalunkwe korp ta’ ilma. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Inċinerazzjoni f’temperatura għolja hija prattika aċċettabbli.

| — | Il-kontenituri ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Terġax tuża jew timla l-kontenituri. Il-kontenituri għandhom jitlaħalħu bl-ilma tliet darbiet jew taħt pressjoni minnufih wara li jitbattlu. Jistgħu mbagħad jiġu offruti għar-riċiklaġġ jew rikondizzjonament għal prodotti bijoċidali, jew jistgħu jittaqbu u jintremew f’miżbla sanitarja jew permezz ta’ proċeduri approvati mill-awtoritajiet nazzjonali u lokali. Ibgħat l-iskart likwidu mit-tlaħliħ ta’ kontenturi użati lejn faċilità approvata tal-ġestjoni tal-iskart. |
| --- | --- |

—

Il-kontenituri ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Terġax tuża jew timla l-kontenituri. Il-kontenituri għandhom jitlaħalħu bl-ilma tliet darbiet jew taħt pressjoni minnufih wara li jitbattlu. Jistgħu mbagħad jiġu offruti għar-riċiklaġġ jew rikondizzjonament għal prodotti bijoċidali, jew jistgħu jittaqbu u jintremew f’miżbla sanitarja jew permezz ta’ proċeduri approvati mill-awtoritajiet nazzjonali u lokali. Ibgħat l-iskart likwidu mit-tlaħliħ ta’ kontenturi użati lejn faċilità approvata tal-ġestjoni tal-iskart.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Aħżen f’temperatura bejn 0°C u 30°C |
| --- | --- |

—

Aħżen f’temperatura bejn 0°C u 30°C

| — | Aħżen f’kundizzjonijiet mudlama |
| --- | --- |

—

Aħżen f’kundizzjonijiet mudlama

| — | Żomm f’post ventilat tajjeb. Żomm dan il-prodott fil-kontenitur oriġinali meta ma jkunx qed jintuża. Il-kontenitur għandu jinħażen u jiġi trasportat f’pożizzjoni wieqfa biex tevita t-tixrid tal-kontenut mit-toqba tal-arja, meta jkun hemm. |
| --- | --- |

—

Żomm f’post ventilat tajjeb. Żomm dan il-prodott fil-kontenitur oriġinali meta ma jkunx qed jintuża. Il-kontenitur għandu jinħażen u jiġi trasportat f’pożizzjoni wieqfa biex tevita t-tixrid tal-kontenut mit-toqba tal-arja, meta jkun hemm.

| — | Taħżinx fi u evita kuntatt mal-aluminju, azzar tal-karbonju, ram, ħadid azzarjat, ħadid. |
| --- | --- |

—

Taħżinx fi u evita kuntatt mal-aluminju, azzar tal-karbonju, ram, ħadid azzarjat, ħadid.

| — | Evita kuntatt ma’ amini, ammonja, aċidi qawwijin, bażijiet qawwijin, ossidaturi qawwijin. |
| --- | --- |

—

Evita kuntatt ma’ amini, ammonja, aċidi qawwijin, bażijiet qawwijin, ossidaturi qawwijin.

| — | Ħajja utli: Meta-SPC 1 (2% PAA): 6 xhur |
| --- | --- |

—

Ħajja utli: Meta-SPC 1 (2% PAA): 6 xhur

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Fir-rigward tal-“Kategorija(i) tal-utenti” innota:

| | Professjonisti (inklużi l-utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali. |
| --- | --- |

Professjonisti (inklużi l-utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

It-Titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN imsemmija fit-taqsima 5.2:

| | EN 16321– Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għal utenti fuq ix-xogħol – Parti 1: rekwiżiti ġenerali |
| --- | --- |

EN 16321– Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għal utenti fuq ix-xogħol – Parti 1: rekwiżiti ġenerali

| | EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi. |
| --- | --- |

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi.

Id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta’ Novembru 2008 dwar l-iskart u li tħassar ċerti Direttivi (ĠU L 312, 22.11.2008, p. 3).

Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Peracetic Acid 2% Foamy | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | PAA Foam 2,4% | qasam tas-suq: EU |
| Primuzon PE foam | qasam tas-suq: EU |
| FC 4001 | qasam tas-suq: EU |
| iMClean Pxs | qasam tas-suq: EU |
| Sterilfoam | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028970-0001 1-1 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu peraċetiku | | Sustanza attiva | 79-21-0 | 201-186-8 | 2,0 |
| HEDP | etidronic acid | Sustanza mhux attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Perossidu tal-idroġenu | Perossidu tal-idroġenu | Sustanza mhux attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 9,105 |
| Aċidu aċetiku | Aċidu aċetiku | Sustanza mhux attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,421 |

Isem kummerċjali

Peracetic Acid 2% Foamy

qasam tas-suq: EU

PAA Foam 2,4%

qasam tas-suq: EU

Primuzon PE foam

qasam tas-suq: EU

FC 4001

qasam tas-suq: EU

iMClean Pxs

qasam tas-suq: EU

Sterilfoam

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028970-0001 1-1

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu peraċetiku

Sustanza attiva

79-21-0

201-186-8

2,0

HEDP

etidronic acid

Sustanza mhux attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

Perossidu tal-idroġenu

Perossidu tal-idroġenu

Sustanza mhux attiva

7722-84-1

231-765-0

9,105

Aċidu aċetiku

Aċidu aċetiku

Sustanza mhux attiva

64-19-7

200-580-7

14,421

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Peracetic Acid 2% | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | Talogen 2 | qasam tas-suq: EU |
| iMClean Px | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028970-0002 1-1 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu peraċetiku | | Sustanza attiva | 79-21-0 | 201-186-8 | 2,0 |
| HEDP | etidronic acid | Sustanza mhux attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 1,2 |
| Perossidu tal-idroġenu | Perossidu tal-idroġenu | Sustanza mhux attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 9,105 |
| Aċidu aċetiku | Aċidu aċetiku | Sustanza mhux attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,421 |

Isem kummerċjali

Peracetic Acid 2%

qasam tas-suq: EU

Talogen 2

qasam tas-suq: EU

iMClean Px

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028970-0002 1-1

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu peraċetiku

Sustanza attiva

79-21-0

201-186-8

2,0

HEDP

etidronic acid

Sustanza mhux attiva

2809-21-4

220-552-8

1,2

Perossidu tal-idroġenu

Perossidu tal-idroġenu

Sustanza mhux attiva

7722-84-1

231-765-0

9,105

Aċidu aċetiku

Aċidu aċetiku

Sustanza mhux attiva

64-19-7

200-580-7

14,421

META SPC 2

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 2

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 2

| Identifikatur | Aċidu peraċetiku 5% |
| --- | --- |

Identifikatur

Aċidu peraċetiku 5%

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-2 |
| --- | --- |

Numru

1-2

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 03 - Iġjene veterinarja
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 03 - Iġjene veterinarja

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu peraċetiku | | Sustanza attiva | 79-21-0 | 201-186-8 | 4,5 | 5,5 |
| HEDP | etidronic acid | Sustanza mhux attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 0,99 |
| Perossidu tal-idroġenu | Perossidu tal-idroġenu | Sustanza mhux attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 21,62 | 24,38 |
| Aċidu aċetiku | Aċidu aċetiku | Sustanza mhux attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 7,7 | 9,4 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu peraċetiku

Sustanza attiva

79-21-0

201-186-8

4,5

5,5

HEDP

etidronic acid

Sustanza mhux attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

0,99

Perossidu tal-idroġenu

Perossidu tal-idroġenu

Sustanza mhux attiva

7722-84-1

231-765-0

21,62

24,38

Aċidu aċetiku

Aċidu aċetiku

Sustanza mhux attiva

64-19-7

200-580-7

7,7

9,4

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | E - konċentrat Jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

E - konċentrat Jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | It-tisħin jista’ jikkawża nar.
  Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
  Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. Jagħmel il-ħsara meta jmiss mal-ġilda. Jagħmel il-ħsara jekk jinxtamm.
  Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.
  Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
  Korrużiv għas-sistema respiratorja. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx.
  Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali.
  Tiblax man-nifs fwar.
  Tiblax man-nifs sprej.
  Aħsel ġilda esposta sew wara li timmaniġġjah.
  Uża biss barra jew f’post ventilat sew.
  Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Ilbes ingwanti protettivi.
  Ilbes ilbies protettiv.
  Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
  Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
  JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.
  F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
  F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bix-xawer.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.
  Sejjaħ minnufih tabib.
  Aħsel il-ħwejjeġ kontaminati qabel terġa’ tużahom.
  Iġbor it-tixrid.
  Aħżen f’post b'ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew.
  Aħżen f’temperaturi li ma jeċċedux 30 °C/86 °F.
  Armi l-kontenut fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat.
  Armi il-kontenitur fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

It-tisħin jista’ jikkawża nar.

Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.

Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. Jagħmel il-ħsara meta jmiss mal-ġilda. Jagħmel il-ħsara jekk jinxtamm.

Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.

Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Korrużiv għas-sistema respiratorja.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx.

Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali.

Tiblax man-nifs fwar.

Tiblax man-nifs sprej.

Aħsel ġilda esposta sew wara li timmaniġġjah.

Uża biss barra jew f’post ventilat sew.

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Ilbes ingwanti protettivi.

Ilbes ilbies protettiv.

Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.

JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bix-xawer.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

Sejjaħ minnufih tabib.

Aħsel il-ħwejjeġ kontaminati qabel terġa’ tużahom.

Iġbor it-tixrid.

Aħżen f’post b'ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew.

Aħżen f’temperaturi li ma jeċċedux 30 °C/86 °F.

Armi l-kontenut fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat.

Armi il-kontenitur fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 2

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 6.

Uża # 1 – CIP inkluża l-industrija farmaċewtika u kożmetika

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni) |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: CIP - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.
  It-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 0,4% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 4 ml prodott/litru) |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni)

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: CIP - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.

It-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 0,4% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 4 ml prodott/litru)

| — | Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 2% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 20 ml prodott/litru) |
| --- | --- |

—

Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 2% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 20 ml prodott/litru)

| — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 3% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru). |
| --- | --- |

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 3% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 0,4-3 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 7.

Uża # 2 – Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) inkluż fl-industriji farmaċewtiċi u kosmetiċi

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja). |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 3% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 3% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 3 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.   deskrizzjoni użu

Tabella 8.

Uża # 3 – Diżinfettar tal-Uċuħ permezz tal-isprejjar jew it-tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) għall-iġjene veterinarja

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  B’tindif minn qabel
  Bl-isprejjar : Fuq uċuħ ibsin u mhux porużi u porużi
  Billi tferra’ : Fuq uċuħ ibsin u mhux porużi BISS |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).
  It-tindif tal-wiċċ qabel id-diżinfezzjoni huwa obbligatorju.
  Tużax it-tagħmir/uċuħ jew tippermetti annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott ikun kompletament assorbit fil-qiċċ jew jinxef bl-arja. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: F'+10°C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiv kontra batterji, ħmira u viruses : 0,2% PAA (eż. 4% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 40 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

B’tindif minn qabel

Bl-isprejjar : Fuq uċuħ ibsin u mhux porużi u porużi

Billi tferra’ : Fuq uċuħ ibsin u mhux porużi BISS

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).

It-tindif tal-wiċċ qabel id-diżinfezzjoni huwa obbligatorju.

Tużax it-tagħmir/uċuħ jew tippermetti annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott ikun kompletament assorbit fil-qiċċ jew jinxef bl-arja.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: F'+10°C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiv kontra batterji, ħmira u viruses : 0,2% PAA (eż. 4% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 40 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 4 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Id-diżinfezzjoni tal-akkomodazzjoni tal-annimali sseħħ ladarba l-annimali jkunu nħarġu u l-bini jkun tnaddaf u ġie żbarazzat minn oġġetti li ma għandhomx jiġu diżinfettati, massimu ta’ darba sa darbiet kuljum.

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.3.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.   deskrizzjoni użu

Tabella 9.

Uża # 4 – Diżinfettar bl-għaddis għall-iġjene veterinarja

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfettar tat-tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi u porużi bl-għaddis), B’tindif minn qabel |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: tgħaddis
  Deskrizzjoni dettaljata:
  It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.
  It-tindif qabel l-użu huwa obbligatorju. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: F'+10°C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiv kontra batterji, ħmira u viruses : 0,2% PAA (eż. 4% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 40 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfettar tat-tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi u porużi bl-għaddis), B’tindif minn qabel

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: tgħaddis

Deskrizzjoni dettaljata:

It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.

It-tindif qabel l-użu huwa obbligatorju.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: F'+10°C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiv kontra batterji, ħmira u viruses : 0,2% PAA (eż. 4% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 40 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 4 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.4.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.   deskrizzjoni użu

Tabella 10.

Uża # 5 – Diżinfezzjoni tal-uċuħ interni (eż. tankijiet, pajpijiet, reċipjenti, magni tal-mili) mis-CIP fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni) |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Dożaġġ manwali jew awtomatizzat
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.
  Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.
  Għall-industriji kollha, it-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 0,4% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 4 ml prodott/litru) |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni)

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Dożaġġ manwali jew awtomatizzat

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.

Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.

Għall-industriji kollha, it-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 0,4% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 4 ml prodott/litru)

| — | Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 2 % prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 20 ml prodott/litru) |
| --- | --- |

—

Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 2 % prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 20 ml prodott/litru)

| — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 3% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru). |
| --- | --- |

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 3% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 0,4-3 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.5.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.6.   deskrizzjoni użu

Tabella 11.

Uża # 6 – Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).
  Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 3% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).

Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 3% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 3 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.6.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.6.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.6.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.6.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.6.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.7.   deskrizzjoni użu

Tabella 12.

Uża # 7 – Diżinfettar permezz tal-għaddis fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku,l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħrabid-demm)
  Diżinfettar ta’ tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi) permezz tal-għaddis |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: tgħaddis
  Deskrizzjoni dettaljata:
  It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.
  Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 3% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku,l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħrabid-demm)

Diżinfettar ta’ tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi) permezz tal-għaddis

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: tgħaddis

Deskrizzjoni dettaljata:

It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.

Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 3% prodott ma’ 5% PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 3 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.7.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.7.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.7.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.7.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.7.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (2)
  TAL-META SPC 2

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ċiklu ta’ diżinfettar (għad-diżinfettar tal-uċuħ BISS):

| — | l-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati għandhom jitnaddfu qabel il-proċedura tad-diżinfezzjoni, u min jużahom għandu jnaddaf sewwa, jlaħlaħ u jneħħi l-likwidi tat-tindif mill-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati. |
| --- | --- |

—

l-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati għandhom jitnaddfu qabel il-proċedura tad-diżinfezzjoni, u min jużahom għandu jnaddaf sewwa, jlaħlaħ u jneħħi l-likwidi tat-tindif mill-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati.

| — | Il-prodotti għandhom jiġu dilwiti f’ilma tajjeb għax-xorb qabel l-użu. |
| --- | --- |

—

Il-prodotti għandhom jiġu dilwiti f’ilma tajjeb għax-xorb qabel l-użu.

Ir-rata ta’ dilwizzjoni u l-ħin ta’ kuntatt jiddependi fuq l-użu kkunsidrat. Jekk jogħġbok irreferi għad-deskrizzjoni tal-metodu ta’ applikazzjoni relatat ma’ kull użu.

Proċeduri ta’ diżinfettar mis-CIP

| — | Pass finali tat-tlaħliħ (b’ilma tajjeb għax-xorb). |
| --- | --- |

—

Pass finali tat-tlaħliħ (b’ilma tajjeb għax-xorb).

Wara l-proċedura ta’ diżinfettar, ir-reċipjenti tas-CIP (pajpijiet u tankijiet) jitbattlu u jitlaħalħu bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa

Proċeduri ta’ diżinfettar bl-għaddis :

| — | is-soluzzjoni ma għandhiex terġa’ tintuża. |
| --- | --- |

—

is-soluzzjoni ma għandhiex terġa’ tintuża.

Uża biss darba kuljum wara l-produzzjoni u ibdilha b’soluzzjoni friska kuljum

Proċeduri ta’ diżinfettar permezz tal-isprejjar :

| — | xarrab il-wiċċ kompletament
  (rata ta’ applikazzjoni > 20 ml/m2 iżda massimu ta’ 100 ml/m2) sabiex il-wiċċ jinżamm imxarrab matul il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ. |
| --- | --- |

—

xarrab il-wiċċ kompletament

(rata ta’ applikazzjoni > 20 ml/m2 iżda massimu ta’ 100 ml/m2) sabiex il-wiċċ jinżamm imxarrab matul il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

| — | Tużax it-tagħmir sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja. |
| --- | --- |

—

Tużax it-tagħmir sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja.

Għal użi PT3 :

| — | Tużax it-tagħmir/uċuħ jew tippermetti annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott ikun kompletament assorbit fil-qiċċ jew jinxef bl-arja. |
| --- | --- |

—

Tużax it-tagħmir/uċuħ jew tippermetti annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott ikun kompletament assorbit fil-qiċċ jew jinxef bl-arja.

| — | Il-prodotti jistgħu jintużaw għad-diżinfettar ta’ vetturi għat-trasport tal-annimali. |
| --- | --- |

—

Il-prodotti jistgħu jintużaw għad-diżinfettar ta’ vetturi għat-trasport tal-annimali.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni ta' riskju

| — | Ilbes nuċċali kimiku konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew l-ekwivalenti, ilbies protettiv kimikament reżistenti għall-prodott bijoċidali, u ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati skont l-Istandard Ewropew EN 374 jew l-ekwivalenti. Nuċċalijiet, ilbies protettiv u materjal tal-ingwanti (preferibbilment gomma tal-butil) għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għat-titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
| --- | --- |

—

Ilbes nuċċali kimiku konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew l-ekwivalenti, ilbies protettiv kimikament reżistenti għall-prodott bijoċidali, u ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati skont l-Istandard Ewropew EN 374 jew l-ekwivalenti. Nuċċalijiet, ilbies protettiv u materjal tal-ingwanti (preferibbilment gomma tal-butil) għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għat-titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN.

| — | Uża b’ventilazzjoni adegwata. Uża kontrolli tal-inġinerija biex iżżomm il-livell tal-arja taħt ir-rekwiżiti jew il-linji gwida tal-limitu tal-espożizzjoni. Il-livelli atmosferiċi għandhom jinżammu taħt il-linja gwida tal-esponiment. Għall-applikazzjoni kollha tal-imsieħ u tal-bexx, hija meħtieġa rata ta’ ventilazzjoni ta’ mill-inqas 10 bidliet tal-arja fis-siegħa fil-kmamar fejn issir l-applikazzjoni. |
| --- | --- |

—

Uża b’ventilazzjoni adegwata. Uża kontrolli tal-inġinerija biex iżżomm il-livell tal-arja taħt ir-rekwiżiti jew il-linji gwida tal-limitu tal-espożizzjoni. Il-livelli atmosferiċi għandhom jinżammu taħt il-linja gwida tal-esponiment. Għall-applikazzjoni kollha tal-imsieħ u tal-bexx, hija meħtieġa rata ta’ ventilazzjoni ta’ mill-inqas 10 bidliet tal-arja fis-siegħa fil-kmamar fejn issir l-applikazzjoni.

| — | Meta tkun meħtieġa protezzjoni respiratorja (jiġifieri meta l-konċentrazzjoni tal-PAA u/jew tal-perossidu tal-idroġenu huma ogħla mill-Konċentrazzjoni ta' Espożizzjoni Akuta (AEC) rispettiva tagħhom (AECinhalation) (0, 5 mg/m3 u 1. 25 mg/m3 rispettivament), uża respiratur approvat li jippurifika l-arja jew li jipprovdi arja bi pressjoni pożittiva skont il-konċentrazzjoni potenzjali fl-arja. |
| --- | --- |

—

Meta tkun meħtieġa protezzjoni respiratorja (jiġifieri meta l-konċentrazzjoni tal-PAA u/jew tal-perossidu tal-idroġenu huma ogħla mill-Konċentrazzjoni ta' Espożizzjoni Akuta (AEC) rispettiva tagħhom (AECinhalation) (0, 5 mg/m3 u 1. 25 mg/m3 rispettivament), uża respiratur approvat li jippurifika l-arja jew li jipprovdi arja bi pressjoni pożittiva skont il-konċentrazzjoni potenzjali fl-arja.

| — | Tużax tagħmir/uċuħ u tħallix annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja |
| --- | --- |

—

Tużax tagħmir/uċuħ u tħallix annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja

| — | Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u annimali/annimali domestiċi mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u annimali/annimali domestiċi mhux fil-mira.

| — | Dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata huwa permess biss ladarba l-livelli tal-aċidu peraċetiku u l-perossidu tal-idroġenu fl-arja jkunu taħt l-AECinhalation (0,5 mg/m3 rispettivament għall-PAA u 1.25 mg/m3 għall-H2O2) |
| --- | --- |

—

Dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata huwa permess biss ladarba l-livelli tal-aċidu peraċetiku u l-perossidu tal-idroġenu fl-arja jkunu taħt l-AECinhalation (0,5 mg/m3 rispettivament għall-PAA u 1.25 mg/m3 għall-H2O2)

| — | L-ebda persuni li jkunu fil-qrib m’huma permessi f’żona ttrattata matul il-fażi tal-applikazzjoni. |
| --- | --- |

—

L-ebda persuni li jkunu fil-qrib m’huma permessi f’żona ttrattata matul il-fażi tal-applikazzjoni.

| — | L-annimali għandhom jitneħħew qabel ma jsir it-trattament |
| --- | --- |

—

L-annimali għandhom jitneħħew qabel ma jsir it-trattament

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TISTIMULAX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TISTIMULAX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tużahom. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Wara li taħsel il-ġilda: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tużahom. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Wara li taħsel il-ġilda: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI

| — | JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk hemm u faċli tneħħihom. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk hemm u faċli tneħħihom. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament inti u sejjer għand it-tabib jekk l-għajnejn kienu esposti għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħal aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku. |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament inti u sejjer għand it-tabib jekk l-għajnejn kienu esposti għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħal aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Mur fl-arja friska u oqgħod f’pożizzjoni mistrieħa u komda biex tieħu n-nifs. Immedjatament ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Mur fl-arja friska u oqgħod f’pożizzjoni mistrieħa u komda biex tieħu n-nifs. Immedjatament ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Immedjatament ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Immedjatament ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI.

| — | Jekk ikun hemm is-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

Jekk ikun hemm is-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | Jekk m’hemmx sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENI jew tabib. |
| --- | --- |

—

Jekk m’hemmx sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENI jew tabib.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja jekk ikunu meħtieġa, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja jekk ikunu meħtieġa, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | Dan il-prodott bijoċidali, meta jintrema fl-istat mhux użat u mhux ikkontaminat tiegħu, għandu jiġi ttrattat bħala skart perikoluż skont id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Kull prattika ta’ rimi għandha tkun konformi mal-liġijiet nazzjonali u provinċjali kollha u kull liġi lokali jew muniċipali li tirregola skart perikoluż. Tarmix fid-drenaġġ, fl-art, jew fi kwalunkwe korp ta’ ilma. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Inċinerazzjoni f’temperatura għolja hija prattika aċċettabbli. |
| --- | --- |

—

Dan il-prodott bijoċidali, meta jintrema fl-istat mhux użat u mhux ikkontaminat tiegħu, għandu jiġi ttrattat bħala skart perikoluż skont id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Kull prattika ta’ rimi għandha tkun konformi mal-liġijiet nazzjonali u provinċjali kollha u kull liġi lokali jew muniċipali li tirregola skart perikoluż. Tarmix fid-drenaġġ, fl-art, jew fi kwalunkwe korp ta’ ilma. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Inċinerazzjoni f’temperatura għolja hija prattika aċċettabbli.

| — | Il-kontenituri ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Terġax tuża jew timla l-kontenituri. Il-kontenituri għandhom jitlaħalħu bl-ilma tliet darbiet jew taħt pressjoni minnufih wara li jitbattlu. Jistgħu mbagħad jiġu offruti għar-riċiklaġġ jew rikondizzjonament għal prodotti bijoċidali, jew jistgħu jittaqbu u jintremew f’miżbla sanitarja jew permezz ta’ proċeduri approvati mill-awtoritajiet nazzjonali u lokali. Ibgħat l-iskart likwidu mit-tlaħliħ ta’ kontenturi użati lejn faċilità approvata tal-ġestjoni tal-iskart. |
| --- | --- |

—

Il-kontenituri ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Terġax tuża jew timla l-kontenituri. Il-kontenituri għandhom jitlaħalħu bl-ilma tliet darbiet jew taħt pressjoni minnufih wara li jitbattlu. Jistgħu mbagħad jiġu offruti għar-riċiklaġġ jew rikondizzjonament għal prodotti bijoċidali, jew jistgħu jittaqbu u jintremew f’miżbla sanitarja jew permezz ta’ proċeduri approvati mill-awtoritajiet nazzjonali u lokali. Ibgħat l-iskart likwidu mit-tlaħliħ ta’ kontenturi użati lejn faċilità approvata tal-ġestjoni tal-iskart.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Aħżen f’temperatura bejn 0°C u 30°C |
| --- | --- |

—

Aħżen f’temperatura bejn 0°C u 30°C

| — | Aħżen f’kundizzjonijiet mudlama |
| --- | --- |

—

Aħżen f’kundizzjonijiet mudlama

| — | Żomm f’post ventilat tajjeb. Żomm dan il-prodott fil-kontenitur oriġinali meta ma jkunx qed jintuża. Il-kontenitur għandu jinħażen u jiġi trasportat f’pożizzjoni wieqfa biex tevita t-tixrid tal-kontenut mit-toqba tal-arja, meta jkun hemm. |
| --- | --- |

—

Żomm f’post ventilat tajjeb. Żomm dan il-prodott fil-kontenitur oriġinali meta ma jkunx qed jintuża. Il-kontenitur għandu jinħażen u jiġi trasportat f’pożizzjoni wieqfa biex tevita t-tixrid tal-kontenut mit-toqba tal-arja, meta jkun hemm.

| — | Taħżinx fi u evita kuntatt mal-aluminju, azzar tal-karbonju, ram, ħadid azzarjat, ħadid. |
| --- | --- |

—

Taħżinx fi u evita kuntatt mal-aluminju, azzar tal-karbonju, ram, ħadid azzarjat, ħadid.

| — | Evita kuntatt ma’ amini, ammonja, aċidi qawwijin, bażijiet qawwijin, ossidaturi qawwijin. |
| --- | --- |

—

Evita kuntatt ma’ amini, ammonja, aċidi qawwijin, bażijiet qawwijin, ossidaturi qawwijin.

| — | Ħajja utli: Meta-SPC 2 (5% PAA): 6 xhur |
| --- | --- |

—

Ħajja utli: Meta-SPC 2 (5% PAA): 6 xhur

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Fir-rigward tal-“Kategorija(i) tal-utenti” innota:

| | Professjonisti (inklużi l-utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali. |
| --- | --- |

Professjonisti (inklużi l-utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

It-Titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN imsemmija fit-taqsima 5.2:

| | EN 16321– Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għal utenti fuq ix-xogħol – Parti 1: rekwiżiti ġenerali |
| --- | --- |

EN 16321– Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għal utenti fuq ix-xogħol – Parti 1: rekwiżiti ġenerali

| | EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi. |
| --- | --- |

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi.

Id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta’ Novembru 2008 dwar l-iskart u li tħassar ċerti Direttivi (ĠU L 312, 22.11.2008, p. 3).

Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11).

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Airocide PAAD | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | DOSAR HPPA | qasam tas-suq: EU |
| EXCEL-CLEANSE | qasam tas-suq: EU |
| Perafoam 5% | qasam tas-suq: EU |
| Tennacide 5 PAAD | qasam tas-suq: EU |
| Abbey PeraD | qasam tas-suq: EU |
| Peraguard Plus | qasam tas-suq: EU |
| Perapro | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028970-0003 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu peraċetiku | | Sustanza attiva | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 |
| HEDP | etidronic acid | Sustanza mhux attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Perossidu tal-idroġenu | Perossidu tal-idroġenu | Sustanza mhux attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,513 |
| Aċidu aċetiku | Aċidu aċetiku | Sustanza mhux attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 8,453 |

Isem kummerċjali

Airocide PAAD

qasam tas-suq: EU

DOSAR HPPA

qasam tas-suq: EU

EXCEL-CLEANSE

qasam tas-suq: EU

Perafoam 5%

qasam tas-suq: EU

Tennacide 5 PAAD

qasam tas-suq: EU

Abbey PeraD

qasam tas-suq: EU

Peraguard Plus

qasam tas-suq: EU

Perapro

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028970-0003 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu peraċetiku

Sustanza attiva

79-21-0

201-186-8

5,0

HEDP

etidronic acid

Sustanza mhux attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

Perossidu tal-idroġenu

Perossidu tal-idroġenu

Sustanza mhux attiva

7722-84-1

231-765-0

23,513

Aċidu aċetiku

Aċidu aċetiku

Sustanza mhux attiva

64-19-7

200-580-7

8,453

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Peracetic Acid 5% | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | PERSAN S5 | qasam tas-suq: EU |
| Perasan | qasam tas-suq: EU |
| Clusterflush | qasam tas-suq: EU |
| Cleanline Clusterflush | qasam tas-suq: EU |
| Pro-Dis CIP | qasam tas-suq: EU |
| Acidic Sanitiser | qasam tas-suq: EU |
| Virodox | qasam tas-suq: EU |
| Perosan 5 | qasam tas-suq: EU |
| PERACLEANSE | qasam tas-suq: EU |
| Oxysan 5 | qasam tas-suq: EU |
| Percid 5 | qasam tas-suq: EU |
| Peraguard | qasam tas-suq: EU |
| QC 5% Peracetic Acid | qasam tas-suq: EU |
| Crystel QUARTZ | qasam tas-suq: EU |
| AGRI-PER 5% | qasam tas-suq: EU |
| Talogen 5 | qasam tas-suq: EU |
| Tomahawk | qasam tas-suq: EU |
| ASL-Multikill 5 | qasam tas-suq: EU |
| nu-Peracid 5 | qasam tas-suq: EU |
| Thunderbird | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028970-0004 1-2 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu peraċetiku | | Sustanza attiva | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 |
| HEDP | etidronic acid | Sustanza mhux attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Perossidu tal-idroġenu | Perossidu tal-idroġenu | Sustanza mhux attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,513 |
| Aċidu aċetiku | Aċidu aċetiku | Sustanza mhux attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 8,453 |

Isem kummerċjali

Peracetic Acid 5%

qasam tas-suq: EU

PERSAN S5

qasam tas-suq: EU

Perasan

qasam tas-suq: EU

Clusterflush

qasam tas-suq: EU

Cleanline Clusterflush

qasam tas-suq: EU

Pro-Dis CIP

qasam tas-suq: EU

Acidic Sanitiser

qasam tas-suq: EU

Virodox

qasam tas-suq: EU

Perosan 5

qasam tas-suq: EU

PERACLEANSE

qasam tas-suq: EU

Oxysan 5

qasam tas-suq: EU

Percid 5

qasam tas-suq: EU

Peraguard

qasam tas-suq: EU

QC 5% Peracetic Acid

qasam tas-suq: EU

Crystel QUARTZ

qasam tas-suq: EU

AGRI-PER 5%

qasam tas-suq: EU

Talogen 5

qasam tas-suq: EU

Tomahawk

qasam tas-suq: EU

ASL-Multikill 5

qasam tas-suq: EU

nu-Peracid 5

qasam tas-suq: EU

Thunderbird

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028970-0004 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu peraċetiku

Sustanza attiva

79-21-0

201-186-8

5,0

HEDP

etidronic acid

Sustanza mhux attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

Perossidu tal-idroġenu

Perossidu tal-idroġenu

Sustanza mhux attiva

7722-84-1

231-765-0

23,513

Aċidu aċetiku

Aċidu aċetiku

Sustanza mhux attiva

64-19-7

200-580-7

8,453

META SPC 3

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 3

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 3

| Identifikatur | Aċidu peraċetiku 15% |
| --- | --- |

Identifikatur

Aċidu peraċetiku 15%

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

| Numru | 1-3 |
| --- | --- |

Numru

1-3

1.3.   Tip(i) ta' prodott

| Tip(i) ta' prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali
  TP 03 - Iġjene veterinarja
  TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |

Tip(i) ta' prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

TP 03 - Iġjene veterinarja

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Mass |
| Aċidu peraċetiku | | Sustanza attiva | 79-21-0 | 201-186-8 | 14,1 | 15,9 |
| HEDP | etidronic acid | Sustanza mhux attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 0,99 |
| Perossidu tal-idroġenu | Perossidu tal-idroġenu | Sustanza mhux attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,0 | 25,97 |
| Aċidu aċetiku | Aċidu aċetiku | Sustanza mhux attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,1 | 15,9 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Min

Mass

Aċidu peraċetiku

Sustanza attiva

79-21-0

201-186-8

14,1

15,9

HEDP

etidronic acid

Sustanza mhux attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

0,99

Perossidu tal-idroġenu

Perossidu tal-idroġenu

Sustanza mhux attiva

7722-84-1

231-765-0

23,0

25,97

Aċidu aċetiku

Aċidu aċetiku

Sustanza mhux attiva

64-19-7

200-580-7

14,1

15,9

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3

| Formulazzjoni/Formulazzjonijiet | E - konċentrat Jinħall |
| --- | --- |

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

E - konċentrat Jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 3

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | It-tisħin jista’ jikkawża nar.
  Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.
  Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’.
  Tossiku meta jmiss mal-ġilda.
  Tossiku jekk jinxtamm.
  Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.
  Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
  Korrużiv għas-sistema respiratorja. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx.
  Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali.
  Tiblax man-nifs fwar.
  Tiblax man-nifs sprej.
  Aħsel ġilda esposta sew wara li timmaniġġjah.
  Uża biss barra jew f’post ventilat sew.
  Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Ilbes ingwanti protettivi.
  Ilbes ilbies protettiv.
  Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
  Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.
  JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.
  F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.
  F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bix-xawer.
  JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs.
  JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.
  Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.U aħslu qabel terġa’ tużah.
  Sejjaħ minnufih tabib.
  Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.
  Iġbor it-tixrid.
  Aħżen f’post b'ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew.
  Aħżen f’temperaturi li ma jeċċedux 30 °C/86 °F.
  Armi l-kontenut fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat.
  Armi il-kontenitur fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

It-tisħin jista’ jikkawża nar.

Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.

Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’.

Tossiku meta jmiss mal-ġilda.

Tossiku jekk jinxtamm.

Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.

Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Korrużiv għas-sistema respiratorja.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx.

Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali.

Tiblax man-nifs fwar.

Tiblax man-nifs sprej.

Aħsel ġilda esposta sew wara li timmaniġġjah.

Uża biss barra jew f’post ventilat sew.

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Ilbes ingwanti protettivi.

Ilbes ilbies protettiv.

Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Ilbes protezzjoni għall-wiċċ.

JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bix-xawer.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.U aħslu qabel terġa’ tużah.

Sejjaħ minnufih tabib.

Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT.

Iġbor it-tixrid.

Aħżen f’post b'ventilazzjoni tajba.Żomm il-kontenitur magħluq sew.

Aħżen f’temperaturi li ma jeċċedux 30 °C/86 °F.

Armi l-kontenut fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat.

Armi il-kontenitur fi punt ta' ġbir ta' skart perikoluż liċenzjat.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 3

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 13.

Uża # 1 – CIP inkluża l-industrija farmaċewtika u kożmetika

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni) |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: CIP - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.
  It-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 0,135% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 1.35 ml prodott/litru) |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni)

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: CIP - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.

It-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 0,135% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 1.35 ml prodott/litru)

| — | Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 0,675 % prodott ma’15% PAA jiġifieri 6,75 ml prodott/litru) |
| --- | --- |

—

Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 0,675 % prodott ma’15% PAA jiġifieri 6,75 ml prodott/litru)

| — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 1% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru). |
| --- | --- |

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 1% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 0,135-1 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 14.

Uża # 2 – Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) inkluż fl-industriji farmaċewtiċi u kosmetiċi

| Tip ta’ Prodott | TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja). |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 1% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 1% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 1 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.   deskrizzjoni użu

Tabella 15.

Uża # 3 – Diżinfettar tal-Uċuħ permezz tal-isprejjar jew it-tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) għall-iġjene veterinarja

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Id-diżinfezzjoni ta' uċuħ iebsin u mhux porużi u porużi permezz tal-bexx jew it-tferrigħ, B'tindif minn qabel |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).
  It-tindif qabel l-użu huwa obbligatorju. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: F'+10°C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiv kontra batterji, ħmira u viruses : 0,2% PAA (eż. 1.33% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 13.3 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Id-diżinfezzjoni ta' uċuħ iebsin u mhux porużi u porużi permezz tal-bexx jew it-tferrigħ, B'tindif minn qabel

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).

It-tindif qabel l-użu huwa obbligatorju.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: F'+10°C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiv kontra batterji, ħmira u viruses : 0,2% PAA (eż. 1.33% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 13.3 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 1,33 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Id-diżinfezzjoni tal-akkomodazzjoni tal-annimali sseħħ ladarba l-annimali jkunu nħarġu u l-bini jkun tnaddaf u ġie żbarazzat minn oġġetti li ma għandhomx jiġu diżinfettati, massimu ta’ darba sa darbiet kuljum.

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.3.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.3.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.   deskrizzjoni użu

Tabella 16.

Uża # 4 – Diżinfettar bl-għaddis għall-iġjene veterinarja

| Tip ta’ Prodott | TP 03 - Iġjene veterinarja |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Diżinfettar tat-tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi u porużi bl-għaddis), B’tindif minn qabel |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: tgħaddis
  Deskrizzjoni dettaljata: | It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis. |

Tip ta’ Prodott

TP 03 - Iġjene veterinarja

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Diżinfettar tat-tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi u porużi bl-għaddis), B’tindif minn qabel

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: tgħaddis

Deskrizzjoni dettaljata:

It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.

| | It-tindif qabel l-użu huwa obbligatorju. |
| --- | --- |

It-tindif qabel l-użu huwa obbligatorju.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: F'+10°C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt

| — | Attiv kontra batterji, ħmira u viruses : 0,2% PAA (eż. 1.33% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 13.3 ml prodott/litru). |
| --- | --- |

—

Attiv kontra batterji, ħmira u viruses : 0,2% PAA (eż. 1.33% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 13.3 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 1,33 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.4.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.4.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.   deskrizzjoni użu

Tabella 17.

Uża # 5 – Diżinfezzjoni tal-uċuħ interni (eż. tankijiet, pajpijiet, reċipjenti, magni tal-mili) mis-CIP fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni) |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: CIP - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.
  Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.
  Għall-industriji kollha, it-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 0,135% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 1.35 ml prodott/litru) |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni)

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: CIP - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.

Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.

Għall-industriji kollha, it-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiv kontra l-batterji u l-ħmira : 0,02% PAA (eż. 0,135% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 1.35 ml prodott/litru)

| — | Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 0,675 % prodott ma’15% PAA jiġifieri 6,75 ml prodott/litru) |
| --- | --- |

—

Attiv kontra batterji, ħmira u fungi : 0,1% PAA (eż. 0,675 % prodott ma’15% PAA jiġifieri 6,75 ml prodott/litru)

| — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 1% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru). |
| --- | --- |

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 1% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 0,135-1 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.5.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.5.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.6.   deskrizzjoni użu

Tabella 18.

Uża # 6 – Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)
  Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).
  Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 1% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm)

Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż)

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).

Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 1% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 1 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.6.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.6.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.6.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.6.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.6.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.7.   deskrizzjoni użu

Tabella 19.

Uża # 7 – Diżinfettar permezz tal-għaddis fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

| Tip ta’ Prodott | TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | - |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: -
  isem komuni: Batterji
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Ħmira
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Fungi
  istadju iżvilupp: -
  isem xjentifiku: -
  isem komuni: Viruses
  istadju iżvilupp: - |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku,l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħrabid-demm)
  Diżinfettar ta’ tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi) permezz tal-għaddis |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: tgħaddis
  Deskrizzjoni dettaljata:
  It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.
  Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt






  — | Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 1% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru). |

Tip ta’ Prodott

TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: -

isem komuni: Batterji

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Ħmira

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Fungi

istadju iżvilupp: -

isem xjentifiku: -

isem komuni: Viruses

istadju iżvilupp: -

Qasam tal-użu

Indoor

Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku,l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħrabid-demm)

Diżinfettar ta’ tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi) permezz tal-għaddis

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: tgħaddis

Deskrizzjoni dettaljata:

It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.

Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ Applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt

—

Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses : 0,15% PAA (eż. 1% prodott ma’ 15% PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru).

L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA).

Dilwizzjoni (%): 1 %

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

| | 1-2 applikazzjonijiet kuljum |
| --- | --- |

1-2 applikazzjonijiet kuljum

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri

Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri

HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri

4.7.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.7.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.7.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.7.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

4.7.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (3)
  TAL-META SPC 3

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Ċiklu ta’ diżinfettar (għad-diżinfettar tal-uċuħ BISS):

| — | l-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati għandhom jitnaddfu qabel il-proċedura tad-diżinfezzjoni, u min jużahom għandu jnaddaf sewwa, jlaħlaħ u jneħħi l-likwidi tat-tindif mill-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati. |
| --- | --- |

—

l-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati għandhom jitnaddfu qabel il-proċedura tad-diżinfezzjoni, u min jużahom għandu jnaddaf sewwa, jlaħlaħ u jneħħi l-likwidi tat-tindif mill-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati.

| — | Il-prodotti għandhom jiġu dilwiti f’ilma tajjeb għax-xorb qabel l-użu. |
| --- | --- |

—

Il-prodotti għandhom jiġu dilwiti f’ilma tajjeb għax-xorb qabel l-użu.

Ir-rata ta’ dilwizzjoni u l-ħin ta’ kuntatt jiddependi fuq l-użu kkunsidrat. Jekk jogħġbok irreferi għad-deskrizzjoni tal-metodu ta’ applikazzjoni relatat ma’ kull użu.

Proċeduri ta’ diżinfettar mis-CIP

| — | Pass finali tat-tlaħliħ (b’ilma tajjeb għax-xorb).
  Wara l-proċedura ta’ diżinfettar, ir-reċipjenti tas-CIP (pajpijiet u tankijiet) jitbattlu u jitlaħalħu bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa |
| --- | --- |

—

Pass finali tat-tlaħliħ (b’ilma tajjeb għax-xorb).

Wara l-proċedura ta’ diżinfettar, ir-reċipjenti tas-CIP (pajpijiet u tankijiet) jitbattlu u jitlaħalħu bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa

Proċeduri ta’ diżinfettar bl-għaddis :

| — | is-soluzzjoni ma għandhiex terġa’ tintuża.
  Uża biss darba kuljum wara l-produzzjoni u ibdilha b’soluzzjoni friska kuljum |
| --- | --- |

—

is-soluzzjoni ma għandhiex terġa’ tintuża.

Uża biss darba kuljum wara l-produzzjoni u ibdilha b’soluzzjoni friska kuljum

Proċeduri ta’ diżinfettar permezz tal-isprejjar :

| — | xarrab il-wiċċ kompletament (rata ta’ applikazzjoni > 20 ml/m2 iżda massimu ta’ 100ml/m2) sabiex il-wiċċ jinżamm imxarrab matul il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ. |
| --- | --- |

—

xarrab il-wiċċ kompletament (rata ta’ applikazzjoni > 20 ml/m2 iżda massimu ta’ 100ml/m2) sabiex il-wiċċ jinżamm imxarrab matul il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ.

| — | Tużax it-tagħmir sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja. |
| --- | --- |

—

Tużax it-tagħmir sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja.

Għal użi PT3 :

| — | Tużax it-tagħmir/uċuħ jew tippermetti annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott ikun kompletament assorbit fil-qiċċ jew jinxef bl-arja. |
| --- | --- |

—

Tużax it-tagħmir/uċuħ jew tippermetti annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott ikun kompletament assorbit fil-qiċċ jew jinxef bl-arja.

| — | Il-prodotti jistgħu jintużaw għad-diżinfettar ta’ vetturi għat-trasport tal-annimali. |
| --- | --- |

—

Il-prodotti jistgħu jintużaw għad-diżinfettar ta’ vetturi għat-trasport tal-annimali.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni ta' riskju

| — | Ilbes nuċċali kimiku konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew l-ekwivalenti, ilbies protettiv kimikament reżistenti għall-prodott bijoċidali, u ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati skont l-Istandard Ewropew EN 374 jew l-ekwivalenti. Nuċċalijiet, ilbies protettiv u materjal tal-ingwanti (preferibbilment gomma tal-butil) għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għat-titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
| --- | --- |

—

Ilbes nuċċali kimiku konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew l-ekwivalenti, ilbies protettiv kimikament reżistenti għall-prodott bijoċidali, u ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati skont l-Istandard Ewropew EN 374 jew l-ekwivalenti. Nuċċalijiet, ilbies protettiv u materjal tal-ingwanti (preferibbilment gomma tal-butil) għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għat-titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN.

| — | Uża b’ventilazzjoni adegwata. Uża kontrolli tal-inġinerija biex iżżomm il-livell tal-arja taħt ir-rekwiżiti jew il-linji gwida tal-limitu tal-espożizzjoni. Il-livelli atmosferiċi għandhom jinżammu taħt il-linja gwida tal-esponiment. Għall-applikazzjoni kollha tal-imsieħ u tal-bexx, hija meħtieġa rata ta’ ventilazzjoni ta’ mill-inqas 10 bidliet tal-arja fis-siegħa fil-kmamar fejn issir l-applikazzjoni. |
| --- | --- |

—

Uża b’ventilazzjoni adegwata. Uża kontrolli tal-inġinerija biex iżżomm il-livell tal-arja taħt ir-rekwiżiti jew il-linji gwida tal-limitu tal-espożizzjoni. Il-livelli atmosferiċi għandhom jinżammu taħt il-linja gwida tal-esponiment. Għall-applikazzjoni kollha tal-imsieħ u tal-bexx, hija meħtieġa rata ta’ ventilazzjoni ta’ mill-inqas 10 bidliet tal-arja fis-siegħa fil-kmamar fejn issir l-applikazzjoni.

| — | Meta tkun meħtieġa protezzjoni respiratorja (jiġifieri meta l-konċentrazzjoni tal-PAA u/jew tal-perossidu tal-idroġenu huma ogħla mill-Konċentrazzjoni ta' Espożizzjoni Akuta (AEC) rispettiva tagħhom (AECinhalation) (0,5 mg/m3 u 1. 25 mg/m3 rispettivament), uża respiratur approvat li jippurifika l-arja jew li jipprovdi arja bi pressjoni pożittiva skont il-konċentrazzjoni potenzjali fl-arja. |
| --- | --- |

—

Meta tkun meħtieġa protezzjoni respiratorja (jiġifieri meta l-konċentrazzjoni tal-PAA u/jew tal-perossidu tal-idroġenu huma ogħla mill-Konċentrazzjoni ta' Espożizzjoni Akuta (AEC) rispettiva tagħhom (AECinhalation) (0,5 mg/m3 u 1. 25 mg/m3 rispettivament), uża respiratur approvat li jippurifika l-arja jew li jipprovdi arja bi pressjoni pożittiva skont il-konċentrazzjoni potenzjali fl-arja.

| — | Tużax tagħmir/uċuħ u tħallix annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja |
| --- | --- |

—

Tużax tagħmir/uċuħ u tħallix annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja

| — | Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u annimali/annimali domestiċi mhux fil-mira. |
| --- | --- |

—

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u annimali/annimali domestiċi mhux fil-mira.

| — | Dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata huwa permess biss ladarba l-livelli tal-aċidu peraċetiku u l-perossidu tal-idroġenu fl-arja jkunu taħt l-AECinhalation (0,5 mg/m3 rispettivament għall-PAA u 1.25 mg/m3 għall-H2O2) |
| --- | --- |

—

Dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata huwa permess biss ladarba l-livelli tal-aċidu peraċetiku u l-perossidu tal-idroġenu fl-arja jkunu taħt l-AECinhalation (0,5 mg/m3 rispettivament għall-PAA u 1.25 mg/m3 għall-H2O2)

| — | L-ebda persuni li jkunu fil-qrib m’huma permessi f’żona ttrattata matul il-fażi tal-applikazzjoni. |
| --- | --- |

—

L-ebda persuni li jkunu fil-qrib m’huma permessi f’żona ttrattata matul il-fażi tal-applikazzjoni.

| — | L-annimali għandhom jitneħħew qabel ma jsir it-trattament |
| --- | --- |

—

L-annimali għandhom jitneħħew qabel ma jsir it-trattament

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

| — | JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TISTIMULAX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TISTIMULAX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tużahom. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Wara li taħsel il-ġilda: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tużahom. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Wara li taħsel il-ġilda: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI

| — | JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk hemm u faċli tneħħihom. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk hemm u faċli tneħħihom. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament inti u sejjer għand it-tabib jekk l-għajnejn kienu esposti għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħal aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku. |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament inti u sejjer għand it-tabib jekk l-għajnejn kienu esposti għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħal aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.

| — | JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Mur fl-arja friska u oqgħod f’pożizzjoni mistrieħa u komda biex tieħu n-nifs. Immedjatament ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Mur fl-arja friska u oqgħod f’pożizzjoni mistrieħa u komda biex tieħu n-nifs. Immedjatament ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Immedjatament ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Immedjatament ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI.

| — | Jekk ikun hemm is-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
| --- | --- |

—

Jekk ikun hemm is-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

| — | Jekk m’hemmx sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENI jew tabib. |
| --- | --- |

—

Jekk m’hemmx sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENI jew tabib.

| — | Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja jekk ikunu meħtieġa, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI |
| --- | --- |

—

Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja jekk ikunu meħtieġa, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

| — | Dan il-prodott bijoċidali, meta jintrema fl-istat mhux użat u mhux ikkontaminat tiegħu, għandu jiġi ttrattat bħala skart perikoluż skont id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Kull prattika ta’ rimi għandha tkun konformi mal-liġijiet nazzjonali u provinċjali kollha u kull liġi lokali jew muniċipali li tirregola skart perikoluż. Tarmix fid-drenaġġ, fl-art, jew fi kwalunkwe korp ta’ ilma. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Inċinerazzjoni f’temperatura għolja hija prattika aċċettabbli. |
| --- | --- |

—

Dan il-prodott bijoċidali, meta jintrema fl-istat mhux użat u mhux ikkontaminat tiegħu, għandu jiġi ttrattat bħala skart perikoluż skont id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Kull prattika ta’ rimi għandha tkun konformi mal-liġijiet nazzjonali u provinċjali kollha u kull liġi lokali jew muniċipali li tirregola skart perikoluż. Tarmix fid-drenaġġ, fl-art, jew fi kwalunkwe korp ta’ ilma. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Inċinerazzjoni f’temperatura għolja hija prattika aċċettabbli.

| — | Il-kontenituri ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Terġax tuża jew timla l-kontenituri. Il-kontenituri għandhom jitlaħalħu bl-ilma tliet darbiet jew taħt pressjoni minnufih wara li jitbattlu. Jistgħu mbagħad jiġu offruti għar-riċiklaġġ jew rikondizzjonament għal prodotti bijoċidali, jew jistgħu jittaqbu u jintremew f’miżbla sanitarja jew permezz ta’ proċeduri approvati mill-awtoritajiet nazzjonali u lokali. Ibgħat l-iskart likwidu mit-tlaħliħ ta’ kontenturi użati lejn faċilità approvata tal-ġestjoni tal-iskart. |
| --- | --- |

—

Il-kontenituri ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Terġax tuża jew timla l-kontenituri. Il-kontenituri għandhom jitlaħalħu bl-ilma tliet darbiet jew taħt pressjoni minnufih wara li jitbattlu. Jistgħu mbagħad jiġu offruti għar-riċiklaġġ jew rikondizzjonament għal prodotti bijoċidali, jew jistgħu jittaqbu u jintremew f’miżbla sanitarja jew permezz ta’ proċeduri approvati mill-awtoritajiet nazzjonali u lokali. Ibgħat l-iskart likwidu mit-tlaħliħ ta’ kontenturi użati lejn faċilità approvata tal-ġestjoni tal-iskart.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

| — | Aħżen f’temperatura bejn 0°C u 30°C |
| --- | --- |

—

Aħżen f’temperatura bejn 0°C u 30°C

| — | Aħżen f’kundizzjonijiet mudlama |
| --- | --- |

—

Aħżen f’kundizzjonijiet mudlama

| — | Żomm f’post ventilat tajjeb. Żomm dan il-prodott fil-kontenitur oriġinali meta ma jkunx qed jintuża. Il-kontenitur għandu jinħażen u jiġi trasportat f’pożizzjoni wieqfa biex tevita t-tixrid tal-kontenut mit-toqba tal-arja, meta jkun hemm. |
| --- | --- |

—

Żomm f’post ventilat tajjeb. Żomm dan il-prodott fil-kontenitur oriġinali meta ma jkunx qed jintuża. Il-kontenitur għandu jinħażen u jiġi trasportat f’pożizzjoni wieqfa biex tevita t-tixrid tal-kontenut mit-toqba tal-arja, meta jkun hemm.

| — | Taħżinx fi u evita kuntatt mal-aluminju, azzar tal-karbonju, ram, ħadid azzarjat, ħadid. |
| --- | --- |

—

Taħżinx fi u evita kuntatt mal-aluminju, azzar tal-karbonju, ram, ħadid azzarjat, ħadid.

| — | Evita kuntatt ma’ amini, ammonja, aċidi qawwijin, bażijiet qawwijin, ossidaturi qawwijin. |
| --- | --- |

—

Evita kuntatt ma’ amini, ammonja, aċidi qawwijin, bażijiet qawwijin, ossidaturi qawwijin.

| — | Ħajja utli : Meta-SPC 3 (15% PAA): 12 xhur |
| --- | --- |

—

Ħajja utli : Meta-SPC 3 (15% PAA): 12 xhur

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Fir-rigward tal-“Kategorija(i) tal-utenti” innota:

| | Professjonisti (inklużi l-utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali. |
| --- | --- |

Professjonisti (inklużi l-utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

It-Titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN imsemmija fit-taqsima 5.2:

| | EN 16321– Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għal utenti fuq ix-xogħol – Parti 1: rekwiżiti ġenerali |
| --- | --- |

EN 16321– Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għal utenti fuq ix-xogħol – Parti 1: rekwiżiti ġenerali

| | EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi. |
| --- | --- |

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi.

Id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta’ Novembru 2008 dwar l-iskart u li tħassar ċerti Direttivi (ĠU L 312, 22.11.2008, p. 3).

Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11.

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

| Isem kummerċjali | Peracetic Acid 15% | qasam tas-suq: EU |
| --- | --- | --- |
| | PERSAN S15 | qasam tas-suq: EU |
| Kilco Peroxtif 15% | qasam tas-suq: EU |
| Perosan 15 | qasam tas-suq: EU |
| Oxysan 15 | qasam tas-suq: EU |
| Percid 15 | qasam tas-suq: EU |
| AGRI-PER 15% | qasam tas-suq: EU |
| Primuzon PE 15 | qasam tas-suq: EU |
| Talogen 15 | qasam tas-suq: EU |
| DSC Forte Des Oxy | qasam tas-suq: EU |
| ASL-Multikill 15 | qasam tas-suq: EU |
| nu-Peracid 15 | qasam tas-suq: EU |
| DI 1011 | qasam tas-suq: EU |
| Sterilforte | qasam tas-suq: EU |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028970-0005 1-3 |
| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| Aċidu peraċetiku | | Sustanza attiva | 79-21-0 | 201-186-8 | 15,0 |
| HEDP | etidronic acid | Sustanza mhux attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Perossidu tal-idroġenu | Perossidu tal-idroġenu | Sustanza mhux attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 25,109 |
| Aċidu aċetiku | Aċidu aċetiku | Sustanza mhux attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 15,07 |

Isem kummerċjali

Peracetic Acid 15%

qasam tas-suq: EU

PERSAN S15

qasam tas-suq: EU

Kilco Peroxtif 15%

qasam tas-suq: EU

Perosan 15

qasam tas-suq: EU

Oxysan 15

qasam tas-suq: EU

Percid 15

qasam tas-suq: EU

AGRI-PER 15%

qasam tas-suq: EU

Primuzon PE 15

qasam tas-suq: EU

Talogen 15

qasam tas-suq: EU

DSC Forte Des Oxy

qasam tas-suq: EU

ASL-Multikill 15

qasam tas-suq: EU

nu-Peracid 15

qasam tas-suq: EU

DI 1011

qasam tas-suq: EU

Sterilforte

qasam tas-suq: EU

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028970-0005 1-3

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Aċidu peraċetiku

Sustanza attiva

79-21-0

201-186-8

15,0

HEDP

etidronic acid

Sustanza mhux attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

Perossidu tal-idroġenu

Perossidu tal-idroġenu

Sustanza mhux attiva

7722-84-1

231-765-0

25,109

Aċidu aċetiku

Aċidu aċetiku

Sustanza mhux attiva

64-19-7

200-580-7

15,07

---

(1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 1.

(2)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 2.

(3)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 3.

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/51 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/51

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1201

tal-21 ta’ Ġunju 2023

dwar arranġamenti dettaljati għat-twettiq ta’ ċerti proċedimenti mill-Kummissjoni skont ir-Regolament (UE) 2022/2065 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (“l-Att dwar is-Servizzi Diġitali”)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2022/2065 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta’ Ottubru 2022 dwar Suq Uniku għas-Servizzi Diġitali u li jemenda d-Direttiva 2000/31/KE (l-Att dwar is-Servizzi Diġitali) (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 83, l-ewwel paragrafu, il-punti (a), (b) u (c) tiegħu,

Wara li stiednet lill-partijiet interessati kollha biex jissottomettu l-kummenti tagħhom,

Wara li kkonsultat mal-Kumitat tas-Servizzi Diġitali,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (UE) 2022/2065 jagħti s-setgħa lill-Kummissjoni li tadotta atti ta’ implimentazzjoni dwar l-arranġamenti prattiċi fir-rigward ta’ ċerti aspetti tal-proċedimenti skont dak ir-Regolament. F’konformità mal-prinċipju ta’ amministrazzjoni tajba u mal-prinċipju taċ-ċertezza legali, huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti regoli dwar is-setgħat tal-Kummissjoni li twettaq spezzjonijiet skont l-Artikolu 69 tar-Regolament (UE) 2022/2065 u li tieħu l-azzjonijiet ta’ monitoraġġ meħtieġa skont l-Artikolu 72 ta’ dak ir-Regolament. Huwa meħtieġ ukoll li jiġu stabbiliti regoli li jikkonċernaw l-eżerċitar tad-dritt li wieħed jinstema’ mid-destinatarji tas-sejbiet preliminari tal-Kummissjoni, u l-aċċess għall-fajl tal-Kummissjoni previst mill-Artikolu 79 tar-Regolament (UE) 2022/2065. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (UE) 2022/2065 jagħti s-setgħa lill-Kummissjoni li tadotta atti ta’ implimentazzjoni dwar l-arranġamenti prattiċi fir-rigward ta’ ċerti aspetti tal-proċedimenti skont dak ir-Regolament. F’konformità mal-prinċipju ta’ amministrazzjoni tajba u mal-prinċipju taċ-ċertezza legali, huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti regoli dwar is-setgħat tal-Kummissjoni li twettaq spezzjonijiet skont l-Artikolu 69 tar-Regolament (UE) 2022/2065 u li tieħu l-azzjonijiet ta’ monitoraġġ meħtieġa skont l-Artikolu 72 ta’ dak ir-Regolament. Huwa meħtieġ ukoll li jiġu stabbiliti regoli li jikkonċernaw l-eżerċitar tad-dritt li wieħed jinstema’ mid-destinatarji tas-sejbiet preliminari tal-Kummissjoni, u l-aċċess għall-fajl tal-Kummissjoni previst mill-Artikolu 79 tar-Regolament (UE) 2022/2065.

| (2) | Fil-kuntest tal-ispezzjonijiet, l-Artikolu 69(2)(f) u (g) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jagħti s-setgħa lill-uffiċjali tal-Kummissjoni u lil persuni oħra li jakkumpanjawhom li huma awtorizzati mill-Kummissjoni biex iwettqu spezzjoni, jitolbu lil kwalunkwe rappreżentant jew membru tal-persunal tal-fornitur ta’ pjattaforma online kbira ħafna jew ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna kkonċernata jew, fejn applikabbli, tal-persuni l-oħrajn ikkonċernati msemmija fl-Artikolu 67(1) ta’ dak ir-Regolament għal spjegazzjonijiet dwar fatti jew dokumenti relatati mas-suġġett u l-għan tal-ispezzjoni u biex jirreġistraw it-tweġibiet. Fl-istess kuntest tal-ispezzjonijiet, l-Artikolu 69(2)(g) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jagħti s-setgħa lill-uffiċjali tal-Kummissjoni u lil persuni oħra li jakkumpanjawhom li huma awtorizzati mill-Kummissjoni biex jindirizzaw mistoqsijiet lil kwalunkwe rappreżentant jew membru tal-persunal bħal dan relatati mas-suġġett u l-għan tal-ispezzjoni u biex jirreġistraw it-tweġibiet. Skont l-Artikolu 74(2)(c) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jistgħu jiġu imposti multi fuq fornituri jew persuni bħal dawn meta jonqsu milli jirrettifikaw, fil-limitu ta’ żmien stabbilit mill-Kummissjoni, tweġiba skorretta, mhux kompluta jew li tiżgwida mogħtija minn rappreżentant jew minn membru tal-persunal tagħhom għal mistoqsijiet matul spezzjoni. Għalhekk huwa meħtieġ li dawn il-fornituri u persuni jiġu pprovduti b’rekord ta’ kwalunkwe spjegazzjoni mogħtija u li tiġi stabbilita proċedura li tippermettilhom jikkoreġu, jemendaw jew jissupplimentaw l-ispjegazzjonijiet mogħtija, inkluż minn rappreżentant jew membru tal-persunal li jkun ta dawn l-ispjegazzjonijiet iżda li ma kienx awtorizzat jagħmel dan. L-ispjegazzjonijiet mogħtija minn rappreżentant jew minn membru tal-persunal jenħtieġ li jibqgħu fil-fajl tal-Kummissjoni kif jiġu rreġistrati matul l-ispezzjoni. |
| --- | --- |

(2)

Fil-kuntest tal-ispezzjonijiet, l-Artikolu 69(2)(f) u (g) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jagħti s-setgħa lill-uffiċjali tal-Kummissjoni u lil persuni oħra li jakkumpanjawhom li huma awtorizzati mill-Kummissjoni biex iwettqu spezzjoni, jitolbu lil kwalunkwe rappreżentant jew membru tal-persunal tal-fornitur ta’ pjattaforma online kbira ħafna jew ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna kkonċernata jew, fejn applikabbli, tal-persuni l-oħrajn ikkonċernati msemmija fl-Artikolu 67(1) ta’ dak ir-Regolament għal spjegazzjonijiet dwar fatti jew dokumenti relatati mas-suġġett u l-għan tal-ispezzjoni u biex jirreġistraw it-tweġibiet. Fl-istess kuntest tal-ispezzjonijiet, l-Artikolu 69(2)(g) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jagħti s-setgħa lill-uffiċjali tal-Kummissjoni u lil persuni oħra li jakkumpanjawhom li huma awtorizzati mill-Kummissjoni biex jindirizzaw mistoqsijiet lil kwalunkwe rappreżentant jew membru tal-persunal bħal dan relatati mas-suġġett u l-għan tal-ispezzjoni u biex jirreġistraw it-tweġibiet. Skont l-Artikolu 74(2)(c) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jistgħu jiġu imposti multi fuq fornituri jew persuni bħal dawn meta jonqsu milli jirrettifikaw, fil-limitu ta’ żmien stabbilit mill-Kummissjoni, tweġiba skorretta, mhux kompluta jew li tiżgwida mogħtija minn rappreżentant jew minn membru tal-persunal tagħhom għal mistoqsijiet matul spezzjoni. Għalhekk huwa meħtieġ li dawn il-fornituri u persuni jiġu pprovduti b’rekord ta’ kwalunkwe spjegazzjoni mogħtija u li tiġi stabbilita proċedura li tippermettilhom jikkoreġu, jemendaw jew jissupplimentaw l-ispjegazzjonijiet mogħtija, inkluż minn rappreżentant jew membru tal-persunal li jkun ta dawn l-ispjegazzjonijiet iżda li ma kienx awtorizzat jagħmel dan. L-ispjegazzjonijiet mogħtija minn rappreżentant jew minn membru tal-persunal jenħtieġ li jibqgħu fil-fajl tal-Kummissjoni kif jiġu rreġistrati matul l-ispezzjoni.

| (3) | Skont l-Artikolu 72 tar-Regolament (UE) 2022/2065, il-Kummissjoni tista’ tieħu l-azzjonijiet meħtieġa biex timmonitorja l-implimentazzjoni effettiva ta’ dak ir-Regolament u l-konformità miegħu. Għal dan il-għan, jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun tista’ tordna lill-fornituri ta’ pjattaformi online kbar ħafna u ta’ magni tat-tiftix online kbar ħafna biex jipprovdu aċċess għall-bażijiet tad-data u l-algoritmi tagħhom u spjegazzjonijiet tagħhom, fejn dan ikun meħtieġ biex tiġi żgurata konformità effettiva mar-Regolament (UE) 2022/2065. L-aċċess għal dawn il-bażijiet tad-data jista’ jikkonsisti f’li l-Kummissjoni tkun tista’ tfittex dawn il-bażijiet tad-data permezz tal-użu ta’ mistoqsijiet, kif huwa meħtieġ għall-monitoraġġ tal-implimentazzjoni effettiva u tal-konformità mar-Regolament (UE) 2022/2065. Għall-finijiet ta’ dan ir-regolament, il-bażi tad-data tat-terminu jenħtieġ li tiġi interpretata bħala li tirreferi għal kwalunkwe assi tad-data rilevanti disponibbli għall-fornitur ta’ pjattaforma online kbira ħafna jew ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna kkonċernata, irrispettivament minn jekk dawn humiex aċċessibbli f’bażi tad-data unika. Meta tordna dan l-aċċess għall-finijiet ta’ monitoraġġ, il-Kummissjoni jenħtieġ li tkun tista’ tispeċifika wkoll interfaċċi tekniċi li jistgħu jiffaċilitaw l-aċċess għal bażijiet tad-data u algoritmi, bħal Interfaċċi għall-Ipprogrammar tal-Applikazzjonijiet (APIs) jew mezzi oħra ta’ aċċess tekniku, inkluż aċċess f’ħin reali u/jew mezzi ta’ aċċess għal volumi kbar ta’data. F’dan il-kuntest, jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun tista’ tirrikjedi wkoll li dawn il-fornituri jżommu d-dokumenti meħtieġa, skont it-termini ddeterminati mill-Kummissjoni. Sabiex jiġi żgurat li l-Kummissjoni jkollha l-għarfien espert meħtieġ fit-twettiq tal-kompiti tagħha skont ir-Regolament (UE) 2022/2065, jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun tista’ taħtar esperti u awdituri esterni biex jgħinuha fit-twettiq tal-kompiti superviżorji tagħha. Dawn l-esperti u l-awdituri jenħtieġ li jkunu indipendenti mill-fornitur ikkonċernat u jkollhom l-għarfien espert meħtieġ biex jassistu lill-Kummissjoni. Għal dan il-għan, huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti rekwiżiti dwar l-indipendenza u l-għarfien espert ta’ dawn l-esperti u l-awdituri. |
| --- | --- |

(3)

Skont l-Artikolu 72 tar-Regolament (UE) 2022/2065, il-Kummissjoni tista’ tieħu l-azzjonijiet meħtieġa biex timmonitorja l-implimentazzjoni effettiva ta’ dak ir-Regolament u l-konformità miegħu. Għal dan il-għan, jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun tista’ tordna lill-fornituri ta’ pjattaformi online kbar ħafna u ta’ magni tat-tiftix online kbar ħafna biex jipprovdu aċċess għall-bażijiet tad-data u l-algoritmi tagħhom u spjegazzjonijiet tagħhom, fejn dan ikun meħtieġ biex tiġi żgurata konformità effettiva mar-Regolament (UE) 2022/2065. L-aċċess għal dawn il-bażijiet tad-data jista’ jikkonsisti f’li l-Kummissjoni tkun tista’ tfittex dawn il-bażijiet tad-data permezz tal-użu ta’ mistoqsijiet, kif huwa meħtieġ għall-monitoraġġ tal-implimentazzjoni effettiva u tal-konformità mar-Regolament (UE) 2022/2065. Għall-finijiet ta’ dan ir-regolament, il-bażi tad-data tat-terminu jenħtieġ li tiġi interpretata bħala li tirreferi għal kwalunkwe assi tad-data rilevanti disponibbli għall-fornitur ta’ pjattaforma online kbira ħafna jew ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna kkonċernata, irrispettivament minn jekk dawn humiex aċċessibbli f’bażi tad-data unika. Meta tordna dan l-aċċess għall-finijiet ta’ monitoraġġ, il-Kummissjoni jenħtieġ li tkun tista’ tispeċifika wkoll interfaċċi tekniċi li jistgħu jiffaċilitaw l-aċċess għal bażijiet tad-data u algoritmi, bħal Interfaċċi għall-Ipprogrammar tal-Applikazzjonijiet (APIs) jew mezzi oħra ta’ aċċess tekniku, inkluż aċċess f’ħin reali u/jew mezzi ta’ aċċess għal volumi kbar ta’data. F’dan il-kuntest, jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun tista’ tirrikjedi wkoll li dawn il-fornituri jżommu d-dokumenti meħtieġa, skont it-termini ddeterminati mill-Kummissjoni. Sabiex jiġi żgurat li l-Kummissjoni jkollha l-għarfien espert meħtieġ fit-twettiq tal-kompiti tagħha skont ir-Regolament (UE) 2022/2065, jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun tista’ taħtar esperti u awdituri esterni biex jgħinuha fit-twettiq tal-kompiti superviżorji tagħha. Dawn l-esperti u l-awdituri jenħtieġ li jkunu indipendenti mill-fornitur ikkonċernat u jkollhom l-għarfien espert meħtieġ biex jassistu lill-Kummissjoni. Għal dan il-għan, huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti rekwiżiti dwar l-indipendenza u l-għarfien espert ta’ dawn l-esperti u l-awdituri.

| (4) | L-Artikolu 79(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jirrikjedi li l-Kummissjoni, qabel ma tadotta deċiżjoni skont l-Artikoli 73(1), 74 jew 76 ta’ dak ir-Regolament, tagħti lil fornitur ta’ pjattaforma online kbira ħafna jew ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna jew lil persuna oħra msemmija fl-Artikolu 67(1) tar-Regolament 2022/2065, li lilu tkun innotifikat sejbiet preliminari, l-opportunità li jinstema’ dwar dawk is-sejbiet u dwar miżuri li l-Kummissjoni tkun beħsiebha tieħu dwar dawk is-sejbiet. Dawn il-fornituri u dawn il-persuni jenħtieġ li jippreżentaw il-fehmiet tagħhom bil-miktub, f’perjodu ta’ żmien stabbilit mill-Kummissjoni, bil-ħsieb li jiġu rrikonċiljati l-effiċjenza u l-effettività tal-proċedimenti, minn naħa waħda, u l-possibbiltà li jiġi eżerċitat id-dritt li wieħed jinstema’, min-naħa l-oħra. Id-destinatarju tas-sejbiet preliminari jenħtieġ li jkollu d-dritt li jistabbilixxi fil-qosor il-fatti rilevanti u li jipprovdi evidenza ta’ sostenn. Sabiex jiġu żgurati proċedimenti ġusti u effiċjenti, l-infurzar effettiv u sħiħ tar-Regolament (UE) 2022/2065, u ċ-ċertezza legali għall-persuni kollha kkonċernati, huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti regoli fir-rigward tal-format u t-tul massimu tal-osservazzjonijiet bil-miktub u l-użu tal-lingwi. |
| --- | --- |

(4)

L-Artikolu 79(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jirrikjedi li l-Kummissjoni, qabel ma tadotta deċiżjoni skont l-Artikoli 73(1), 74 jew 76 ta’ dak ir-Regolament, tagħti lil fornitur ta’ pjattaforma online kbira ħafna jew ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna jew lil persuna oħra msemmija fl-Artikolu 67(1) tar-Regolament 2022/2065, li lilu tkun innotifikat sejbiet preliminari, l-opportunità li jinstema’ dwar dawk is-sejbiet u dwar miżuri li l-Kummissjoni tkun beħsiebha tieħu dwar dawk is-sejbiet. Dawn il-fornituri u dawn il-persuni jenħtieġ li jippreżentaw il-fehmiet tagħhom bil-miktub, f’perjodu ta’ żmien stabbilit mill-Kummissjoni, bil-ħsieb li jiġu rrikonċiljati l-effiċjenza u l-effettività tal-proċedimenti, minn naħa waħda, u l-possibbiltà li jiġi eżerċitat id-dritt li wieħed jinstema’, min-naħa l-oħra. Id-destinatarju tas-sejbiet preliminari jenħtieġ li jkollu d-dritt li jistabbilixxi fil-qosor il-fatti rilevanti u li jipprovdi evidenza ta’ sostenn. Sabiex jiġu żgurati proċedimenti ġusti u effiċjenti, l-infurzar effettiv u sħiħ tar-Regolament (UE) 2022/2065, u ċ-ċertezza legali għall-persuni kollha kkonċernati, huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti regoli fir-rigward tal-format u t-tul massimu tal-osservazzjonijiet bil-miktub u l-użu tal-lingwi.

| (5) | L-Artikolu 79(4) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jirrikjedi li l-Kummissjoni tagħti aċċess għall-fajl tagħha lill-partijiet ikkonċernati mill-proċedimenti tagħha. Filwaqt li d-destinatarju tas-sejbiet preliminari jenħtieġ li dejjem jikseb mingħand il-Kummissjoni l-verżjonijiet mhux kunfidenzjali tad-dokumenti kollha msemmija fis-sejbiet preliminari, jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun tista’ tiddeċiedi fuq bażi ta’ każ b’każ dwar il-proċedura xierqa għall-aċċess għal aktar informazzjoni fil-fajl. Meta tagħti aċċess għall-fajl, jenħtieġ li l-Kummissjoni tiżgura l-protezzjoni tas-sigrieti tan-negozju u informazzjoni kunfidenzali oħra. Jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun tista’ titlob lil persuni li jissottomettu jew li jkunu ssottomettew informazzjoni jew dokumenti matul il-proċedimenti biex jidentifikaw sigrieti tan-negozju jew informazzjoni kunfidenzjali oħra. Jenħtieġ li l-Kummissjoni, qabel ma tqiegħed l-informazzjoni għad-dispożizzjoni tad-destinatarju tas-sejbiet preliminari tagħha, tivvaluta jekk, għal kull dokument individwali, bil-ħsieb ta’ eżerċizzju effettiv tad-dritt li wieħed jinstema’, il-ħtieġa ta’ divulgazzjoni hijiex akbar mill-ħsara lill-parti li tkun issottomettiet l-informazzjoni jew id-dokumenti li tista’ tirriżulta mid-divulgazzjoni, |
| --- | --- |

(5)

L-Artikolu 79(4) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jirrikjedi li l-Kummissjoni tagħti aċċess għall-fajl tagħha lill-partijiet ikkonċernati mill-proċedimenti tagħha. Filwaqt li d-destinatarju tas-sejbiet preliminari jenħtieġ li dejjem jikseb mingħand il-Kummissjoni l-verżjonijiet mhux kunfidenzjali tad-dokumenti kollha msemmija fis-sejbiet preliminari, jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun tista’ tiddeċiedi fuq bażi ta’ każ b’każ dwar il-proċedura xierqa għall-aċċess għal aktar informazzjoni fil-fajl. Meta tagħti aċċess għall-fajl, jenħtieġ li l-Kummissjoni tiżgura l-protezzjoni tas-sigrieti tan-negozju u informazzjoni kunfidenzali oħra. Jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun tista’ titlob lil persuni li jissottomettu jew li jkunu ssottomettew informazzjoni jew dokumenti matul il-proċedimenti biex jidentifikaw sigrieti tan-negozju jew informazzjoni kunfidenzjali oħra. Jenħtieġ li l-Kummissjoni, qabel ma tqiegħed l-informazzjoni għad-dispożizzjoni tad-destinatarju tas-sejbiet preliminari tagħha, tivvaluta jekk, għal kull dokument individwali, bil-ħsieb ta’ eżerċizzju effettiv tad-dritt li wieħed jinstema’, il-ħtieġa ta’ divulgazzjoni hijiex akbar mill-ħsara lill-parti li tkun issottomettiet l-informazzjoni jew id-dokumenti li tista’ tirriżulta mid-divulgazzjoni,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

KAPITOLU I

KAMP TA’ APPLIKAZZJONI

Artikolu 1

Suġġett u kamp ta’ applikazzjoni

Dan ir-Regolament jistabbilixxi regoli dwar arranġamenti prattiċi għal:

| (a) | spezzjonijiet imwettqa skont l-Artikolu 69 tar-Regolament (UE) 2022/2065 u l-azzjonijiet ta’ monitoraġġ adottati skont l-Artikolu 72 ta’ dak ir-Regolament; |
| --- | --- |

(a)

spezzjonijiet imwettqa skont l-Artikolu 69 tar-Regolament (UE) 2022/2065 u l-azzjonijiet ta’ monitoraġġ adottati skont l-Artikolu 72 ta’ dak ir-Regolament;

| (b) | l-eżerċitar tad-dritt li wieħed jinstema’ u t-termini ta’ divulgazzjoni previsti fl-Artikolu 79 tar-Regolament (UE) 2022/2065; |
| --- | --- |

(b)

l-eżerċitar tad-dritt li wieħed jinstema’ u t-termini ta’ divulgazzjoni previsti fl-Artikolu 79 tar-Regolament (UE) 2022/2065;

KAPITOLU II

SPEZZJONIJIET U AZZJONIJIET TA’ MONITORAĠĠ MILL-KUMMISSJONI

Artikolu 2

Spjegazzjonijiet ipprovduti matul l-ispezzjonijiet

1.   L-ispjegazzjonijiet mitluba mill-Kummissjoni jew mill-persuni li jakkumpanjawha skont l-Artikolu 69(2), il-punti (f) u (g), tar-Regolament (UE) 2022/2065 għandhom jingħataw biss minn rappreżentanti awtorizzati jew minn membri tal-persunal ta’ fornitur ta’ pjattaforma online kbira ħafna, fornitur ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna, jew, fejn applikabbli, ta’ persuni oħra msemmija fl-Artikolu 67(1) ta’ dak ir-Regolament. L-ispjegazzjonijiet mogħtija jistgħu jiġu rreġistrati mill-uffiċjali tal-Kummissjoni jew mill-persuni li jakkumpanjawhom fi kwalunkwe forma.

2.   Wara l-ispezzjoni, kopja ta’ kwalunkwe reġistrazzjoni magħmula skont il-paragrafu 1 għandha tkun magħmula disponibbli għall-fornitur ta’ pjattaforma online kbira ħafna, għall-fornitur ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna jew għal persuna oħra msemmija fl-Artikolu 67(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065 ikkonċernata minn dik l-ispezzjoni.

3.   F’każijiet fejn rappreżentant jew membru tal-persunal imsemmi fil-paragrafu 1 ikun intalab u ta spjegazzjonijiet, iżda dak ir-rappreżentant jew dak il-membru tal-persunal ma kienx awtorizzat jipprovdi spjegazzjonijiet f’isem il-fornitur jew il-persuna kkonċernata, il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi limitu ta’ żmien li fih il-fornitur jew il-persuna kkonċernata tista’ tikkomunika lill-Kummissjoni kwalunkwe rettifika, emenda jew suppliment għall-ispjegazzjonijiet mogħtija minn dak ir-rappreżentant jew dak il-membru tal-persunal. Ir-rettifika, l-emenda jew is-suppliment għandhom jiżdiedu mal-ispjegazzjonijiet irreġistrati skont il-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu.

4.   Il-possibbiltà li l-fornitur ta’ pjattaforma online kbira ħafna, il-fornitur ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna, jew, fejn applikabbli, persuni oħra msemmija fl-Artikolu 67(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065 jikkomunikaw lill-Kummissjoni rettifiki, emendi jew informazzjoni supplimentari għall-ispjegazzjonijiet mogħtija skont il-paragrafu 3, għandha tkun mingħajr preġudizzju għas-setgħa tal-Kummissjoni li timponi multi u pagamenti perjodiċi ta’ penali f’konformità mal-Artikoli 74 u 76 tar-Regolament (UE) 2022/2065 rispettivament.

Artikolu 3

Azzjonijiet ta’ monitoraġġ

1.   Meta l-Kummissjoni tordna lil fornitur ta’ pjattaformi online kbar ħafna jew ta’ magni tat-tiftix online kbar ħafna biex jagħtiha aċċess għall-bażijiet tad-data jew għas-sistemi algoritmiċi ta’ dak il-fornitur skont l-Artikolu 72(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065, il-Kummissjoni tista’ tispeċifika l-mezzi tekniċi jew l-interfaċċi li permezz tagħhom il-fornituri ta’ pjattaformi online kbar ħafna jew ta’ magni tat-tiftix online kbar ħafna għandhom jipprovdu dan l-aċċess.

2.   Il-fornituri ta’ pjattaformi online kbar ħafna jew ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna ordnati li jipprovdu aċċess skont l-Artikolu 72(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065 għandhom jagħmlu dan b’mod f’waqtu u effettiv, filwaqt li jippermettu lill-Kummissjoni taċċessa l-informazzjoni kollha fil-bażijiet tad-data kkonċernati, u l-informazzjoni kollha fir-rigward tal-algoritmu kkonċernat li hija meħtieġa għall-valutazzjoni tal-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2022/2065 mill-fornitur ikkonċernat, u tal-konformità tiegħu magħha.

3.   Il-fornituri ta’ pjattaformi online kbar ħafna jew ta’ magni tat-tiftix online kbar ħafna ordnati biex jipprovdu aċċess skont l-Artikolu 72(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065 għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 7 ta’ dan ir-Regolament.

4.   Meta l-Kummissjoni timponi obbligu fuq fornitur ta’ pjattaformi online kbar ħafna jew ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna biex iżomm id-dokumenti kollha meħtieġa biex tivvaluta l-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2022/2065 skont l-Artikolu 72(1) u l-konformità miegħu, il-Kummissjoni għandha tiddefinixxi t-termini taż-żamma, inkluż il-perjodu u l-ambitu tad-dokumenti li għandhom jinżammu li għalihom japplika l-obbligu. Dak il-perjodu jista’ jiġi estiż, fejn meħtieġ, biex tiġi vvalutata l-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2022/2065 u l-konformità miegħu.

5.   Meta l-Kummissjoni taħtar esperti jew awdituri esterni biex jgħinuha fil-monitoraġġ tal-implimentazzjoni effettiva tar-Regolament (UE) 2022/2065 u l-konformità miegħu, minn fornituri ta’ pjattaformi online kbar ħafna u ta’ magni tat-tiftix online kbar ħafna skont l-Artikolu 72(2) ta’ dak ir-regolament, il-Kummissjoni għandha tiżgura li dawk l-esperti u l-awdituri jkunu indipendenti mill-fornitur ikkonċernat u li jkollhom prova ta’ għarfien espert fil-kwistjoni li fuqha jassistu lill-Kummissjoni.

6.   Sabiex tiġi żgurata l-indipendenza f’konformità mal-paragrafu 5, il-Kummissjoni, meta taħtar esperti jew awdituri skont dak il-paragrafu, għandha tqis l-eżistenza ta’ sjieda, governanza, ġestjoni, persunal, jew riżorsi tal-esperti jew tal-awdituri esterni kkonċernati kondiviżi u l-eżistenza ta’ relazzjonijiet kuntrattwali mal-fornitur ta’ pjattaforma online kbira ħafna jew ta’ magna tat-tiftix online kbira ħafna kkonċernata matul l-24 xahar qabel il-proċedura mwettqa mill-Kummissjoni. L-espert jew l-awditur maħtur għandu jibqa’ indipendenti matul il-perjodu tal-ħatra.

7.   Biex tiżgura li l-esperti u l-awdituri jkollhom l-għarfien espert meħtieġ f’konformità mal-paragrafu 5, il-Kummissjoni, meta taħtar espert jew awditur skont dak il-paragrafu, għandha tqis l-għarfien espert mixhud bi prova tal-espert fil-kwistjoni li fiha dawn jassistu lill-Kummissjoni, jew il-kompetenza teknika mixhuda bi prova tal-awditur biex iwettaq awditi dwar il-kwistjoni li fuqha jassisti lill-Kummissjoni.

KAPITOLU III

DRITT LI WIEĦED JINSTEMA’ U AĊĊESS GĦALL-FAJL

Artikolu 4

Osservazzjonijiet bil-miktub dwar is-sejbiet preliminari

1.   Id-destinatarju tas-sejbiet preliminari kkomunikati skont l-Artikoli 73(2), 74(3) u 76 tar-Regolament (UE) 2022/2065 jista’, f’limitu ta’ żmien stabbilit mill-Kummissjoni, fil-qosor u f’konformità mar-rekwiżiti tal-format u t-tul għad-dokumenti stabbiliti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament, jinforma lill-Kummissjoni bil-fehmiet tiegħu bil-miktub dwar dawk is-sejbiet u dwar il-miżuri li l-Kummissjoni jista’ jkollha l-ħsieb li tieħu fid-dawl ta’ dawk is-sejbiet u jissottometti evidenza b’appoġġ għal dan. Il-Kummissjoni ma hijiex obbligata tqis sottomissjonijiet bil-miktub riċevuti wara l-iskadenza ta’ dak il-limitu ta’ żmien.

2.   L-informazzjoni sottomessa lill-Kummissjoni skont il-paragrafu 1 għandha tkun korretta, kompluta u mhux qarrieqa. Għandha tiġi ppreżentata b’mod ċar, strutturat tajjeb u li jintgħaraf.

3.   L-osservazzjonijiet bil-miktub imsemmija fil-paragrafu 1 għandhom ikunu f’waħda mil-lingwi uffiċjali tal-Unjoni. Dokumenti ta’ sostenn għandhom jiġu sottomessi bil-lingwa oriġinali tagħhom u, meta l-lingwa oriġinali tagħhom ma tkunx waħda mil-lingwi uffiċjali tal-Unjoni, dawn għandhom ikunu akkumpanjati minn traduzzjoni leali f’lingwa uffiċjali tal-Unjoni.

4.   L-osservazzjonijiet bil-miktub imsemmija fil-paragrafu 1 għandhom jikkonformaw mal-format u mal-limiti tal-paġni stabbiliti fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. Il-Kummissjoni tista’, fuq talba motivata, tawtorizza destinatarju tas-sejbiet prelimari biex jaqbeż dawk il-limiti tal-paġni meta u sa fejn dak id-destinatarju jissostanzja li huwa oġġettivament impossibbli jew eċċessivament diffiċli li jiġu ttrattati kwistjonijiet legali jew fattwali partikolarment kumplessi fil-limiti tal-paġni rilevanti.

5.   Id-dokumenti, il-bażijiet tad-data jew kwalunkwe informazzjoni oħra għandhom jiġu sottomessi lill-Kummissjoni f’konformità mal-Artikolu 7 ta’ dan ir-Regolament.

6.   L-informazzjoni sottomessa lill-Kummissjoni skont il-paragrafu 1 għandha tkun akkumpanjata minn prova bil-miktub li l-persuni li jissottomettu dik l-informazzjoni huma awtorizzati jaġixxu f’isem id-destinatarju tas-sejbiet preliminari kkonċernati.

7.   Il-Kummissjoni għandha tavża, mingħajr dewmien u bil-miktub, lid-destinatarju tas-sejbiet preliminari kkonċernati jew lir-rappreżentanti tiegħu li rċeviet l-informazzjoni sottomessa skont il-paragrafu 1.

Artikolu 5

Aċċess għall-fajl

1.   Fuq talba, il-Kummissjoni għandha tagħti aċċess għall-fajl lid-destinatarju tas-sejbiet preliminari kkomunikati skont l-Artikoli 73(2), 74(3) jew 76 tar-Regolament (UE) 2022/2065 (“id-destinatarju”). L-aċċess għall-fajl ma għandux jingħata qabel in-notifika tas-sejbiet preliminari.

2.   Meta tipprovdi aċċess għall-fajl, il-Kummissjoni għandha tipprovdi lid-destinatarju bid-dokumenti kollha msemmija fis-sejbiet preliminari, soġġetti għal redazzjonijiet li jkunu saru skont l-Artikolu 6 sabiex jiġu protetti s-sigrieti tan-negozju jew informazzjoni kunfidenzjali oħra.

3.   Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 4, il-Kummissjoni għandha tipprovdi wkoll aċċess għad-dokumenti kollha fil-fajl tagħha, mingħajr l-ebda redazzjoni, skont it-termini ta’ divulgazzjoni li għandhom jiġu stabbiliti f’deċiżjoni tal-Kummissjoni. It-termini tad-divulgazzjoni għandhom jiġu ddeterminati f’konformità ma’ dan li ġej:

| (a) | L-aċċess għad-dokumenti għandu jingħata biss lil għadd limitat ta’ konsulenti legali u ekonomiċi speċifikati u esperti tekniċi mqabbda mid-destinatarju, u li l-ismijiet tagħhom għandhom jiġu kkomunikati lill-Kummissjoni minn qabel. |
| --- | --- |

(a)

L-aċċess għad-dokumenti għandu jingħata biss lil għadd limitat ta’ konsulenti legali u ekonomiċi speċifikati u esperti tekniċi mqabbda mid-destinatarju, u li l-ismijiet tagħhom għandhom jiġu kkomunikati lill-Kummissjoni minn qabel.

| (b) | Konsulenti legali u ekonomiċi esterni u esperti tekniċi esterni speċifikati jridu jkunu impriżi, impjegati ta’ impriżi jew f’sitwazzjoni komparabbli għal dik tal-impjegati tal-impriżi. Kollha kemm huma għandhom ikunu marbuta bit-termini tad-divulgazzjoni. |
| --- | --- |

(b)

Konsulenti legali u ekonomiċi esterni u esperti tekniċi esterni speċifikati jridu jkunu impriżi, impjegati ta’ impriżi jew f’sitwazzjoni komparabbli għal dik tal-impjegati tal-impriżi. Kollha kemm huma għandhom ikunu marbuta bit-termini tad-divulgazzjoni.

| (c) | Persuni elenkati bħala konsulenti legali u ekonomiċi u esperti tekniċi esterni speċifikati ma jistgħux, fid-data tad-deċiżjoni tal-Kummissjoni li tistabbilixxi t-termini ta’ divulgazzjoni, ikunu f’relazzjoni ta’ impjieg mad-destinatarju jew f’sitwazzjoni komparabbli ma’ dik ta’ impjegat tad-destinatarju. Jekk il-konsulent legali jew ekonomiku estern jew l-esperti tekniċi esterni speċifikati sussegwentement jidħlu f’relazzjoni bħal din mad-destinatarju jew ma’ impriżi oħra attivi fl-istess swieq bħad-destinatarju matul l-investigazzjoni jew matul it-3 snin wara t-tmiem tal-investigazzjoni tal-Kummissjoni, il-konsulent legali jew ekonomiku estern jew l-espert tekniku estern speċifikat u d-destinatarju għandhom jinformaw minnufih lill-Kummissjoni dwar it-termini ta’ din ir-relazzjoni. Il-konsulent legali jew ekonomiku estern jew l-espert tekniku estern speċifikat inkwistjoni għandu jipprovdi wkoll lill-Kummissjoni b’assigurazzjoni li ma jkunx għad għandu aċċess għall-informazzjoni jew għad-dokumenti fil-fajl li għalihom ikun ingħata aċċess skont il-punt (a), u li ma kinux disponibbli għad-destinatarju mill-Kummissjoni. Huma għandhom jipprovdu wkoll assigurazzjonijiet lill-Kummissjoni li se jkomplu jikkonformaw mar-rekwiżiti msemmija fil-punt (d) ta’ dan il-paragrafu. |
| --- | --- |

(c)

Persuni elenkati bħala konsulenti legali u ekonomiċi u esperti tekniċi esterni speċifikati ma jistgħux, fid-data tad-deċiżjoni tal-Kummissjoni li tistabbilixxi t-termini ta’ divulgazzjoni, ikunu f’relazzjoni ta’ impjieg mad-destinatarju jew f’sitwazzjoni komparabbli ma’ dik ta’ impjegat tad-destinatarju. Jekk il-konsulent legali jew ekonomiku estern jew l-esperti tekniċi esterni speċifikati sussegwentement jidħlu f’relazzjoni bħal din mad-destinatarju jew ma’ impriżi oħra attivi fl-istess swieq bħad-destinatarju matul l-investigazzjoni jew matul it-3 snin wara t-tmiem tal-investigazzjoni tal-Kummissjoni, il-konsulent legali jew ekonomiku estern jew l-espert tekniku estern speċifikat u d-destinatarju għandhom jinformaw minnufih lill-Kummissjoni dwar it-termini ta’ din ir-relazzjoni. Il-konsulent legali jew ekonomiku estern jew l-espert tekniku estern speċifikat inkwistjoni għandu jipprovdi wkoll lill-Kummissjoni b’assigurazzjoni li ma jkunx għad għandu aċċess għall-informazzjoni jew għad-dokumenti fil-fajl li għalihom ikun ingħata aċċess skont il-punt (a), u li ma kinux disponibbli għad-destinatarju mill-Kummissjoni. Huma għandhom jipprovdu wkoll assigurazzjonijiet lill-Kummissjoni li se jkomplu jikkonformaw mar-rekwiżiti msemmija fil-punt (d) ta’ dan il-paragrafu.

| (d) | Konsulenti legali u ekonomiċi esterni u esperti tekniċi esterni speċifikati ma għandhom jiddivulgaw l-ebda wieħed mid-dokumenti pprovduti, jew il-kontenut tagħhom, lil kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika li ma hijiex firmatarju għat-termini ta’ divulgazzjoni, u ma għandhom jużaw l-ebda wieħed mid-dokumenti pprovduti jew il-kontenut tagħhom ħlief għall-finijiet imsemmija fl-Artikolu 5(9) hawn taħt. |
| --- | --- |

(d)

Konsulenti legali u ekonomiċi esterni u esperti tekniċi esterni speċifikati ma għandhom jiddivulgaw l-ebda wieħed mid-dokumenti pprovduti, jew il-kontenut tagħhom, lil kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika li ma hijiex firmatarju għat-termini ta’ divulgazzjoni, u ma għandhom jużaw l-ebda wieħed mid-dokumenti pprovduti jew il-kontenut tagħhom ħlief għall-finijiet imsemmija fl-Artikolu 5(9) hawn taħt.

| (e) | Il-Kummissjoni għandha tispeċifika, f’termini ta’ divulgazzjoni, il-mezzi tekniċi tad-divulgazzjoni u d-durata tagħha. Id-divulgazzjoni tista’ ssir b’mezzi elettroniċi jew (għal xi wħud mid-dokumenti jew id-dokumenti kollha) fil-bini tal-Kummissjoni. |
| --- | --- |

(e)

Il-Kummissjoni għandha tispeċifika, f’termini ta’ divulgazzjoni, il-mezzi tekniċi tad-divulgazzjoni u d-durata tagħha. Id-divulgazzjoni tista’ ssir b’mezzi elettroniċi jew (għal xi wħud mid-dokumenti jew id-dokumenti kollha) fil-bini tal-Kummissjoni.

4.   F’ċirkostanzi eċċezzjonali, il-Kummissjoni tista’ tiddeċiedi li ma tagħtix aċċess għal ċerti dokumenti jew li tagħti aċċess għal dokumenti parzjalment redatti skont it-termini tad-divulgazzjoni msemmija fil-paragrafu 3, jekk tqis li l-ħsara li l-parti li ssottomettiet id-dokumenti inkwistjoni x’aktarx issofri mid-divulgazzjoni skont it-termini tad-divulgazzjoni, f’bilanċ, tegħleb l-importanza tad-divulgazzjoni tad-dokument sħiħ għall-eżerċitar tad-dritt li wieħed jinstema’.

5.   Skont l-Artikolu 79(4) tar-Regolament (UE) 2022/2065, id-dritt ta’ aċċess għall-fajl tal-Kummissjoni ma għandux jestendi għad-dokumenti interni tal-Kummissjoni jew tal-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri. Il-korrispondenza bejn il-Kummissjoni u awtoritajiet pubbliċi oħra, inklużi istituzzjonijiet oħra tal-UE jew ta’ pajjiżi mhux membri, u tipi oħra ta’ dokumenti sensittivi, ukoll jistgħu jkunu soġġetti għal protezzjonijiet simili.

6.   Il-konsulent legali u ekonomiku estern u l-esperti tekniċi esterni speċifikati msemmija fil-paragrafu 3 jistgħu, fi żmien ġimgħa minn meta jirċievu l-aċċess skont it-termini tad-divulgazzjoni, jagħmlu talba motivata lill-Kummissjoni għal aċċess għal verżjoni mhux kunfidenzjali ta’ kwalunkwe dokument fil-fajl tal-Kummissjoni li ma jkunx diġà pprovdut lid-destinatarju skont il-paragrafu 2, bil-ħsieb li dik il-verżjoni mhux kunfidenzjali ssir disponibbli għad-destinatarju, jew għal estensjoni tat-termini tad-divulgazzjoni għal konsulenti legali u ekonomiċi esterni jew esperti tekniċi esterni speċifikati. Dan l-aċċess addizzjonali jista’ jingħata biss b’mod eċċezzjonali u dment li jkun indispensabbli għall-eżerċitar xieraq tad-dritt tad-destinatarju li jinstema’.

7.   Għall-finijiet tal-applikazzjoni tal-paragrafi 4 sa 6, il-Kummissjoni tista’ titlob lill-parti li tkun issottomettiet id-dokumenti inkwistjoni biex tipprovdi verżjoni mhux kunfidenzjali tagħhom skont l-Artikolu 6.

8.   Meta l-Kummissjoni tqis li talba skont il-paragrafu 6 għandha bażi soda fid-dawl tal-ħtieġa li jiġi żgurat li d-destinatarju jkun f’pożizzjoni li jeżerċita d-dritt tiegħu li jinstema’ b’mod effettiv, il-Kummissjoni għandha tagħżel li jew titlob lill-parti li ssottomettiet id-dokument inkwistjoni li taqbel li tagħmel verżjoni mhux kunfidenzjali disponibbli lid-destinatarju jew li taqbel mal-estensjoni tat-termini tad-divulgazzjoni għal individwu/i jew impriżi speċifikati għad-dokumenti inkwistjoni biss.

9.   F’każ li l-parti li ssottomettiet id-dokumenti inkwistjoni ma taqbilx, il-Kummissjoni għandha tadotta deċiżjoni li tistabbilixxi t-termini tad-divulgazzjoni għad-dokumenti inkwistjoni.

10.   Id-dokumenti miksuba permezz tal-aċċess għall-fajl ipprovdut skont dan l-Artikolu għandhom jintużaw biss għall-finijiet tal-proċedimenti rilevanti li fihom ingħata l-aċċess għal dawk id-dokumenti jew ta’ proċedimenti ġudizzjarji jew amministrattivi relatati mal-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2022/2065 li huma relatati ma’ dawk il-proċedimenti.

11.   Fi kwalunkwe ħin matul il-proċedura, il-Kummissjoni tista’ minflok, jew flimkien mal-metodu ta’ għoti ta’ aċċess għall-fajl skont il-paragrafu 3 hawn fuq, tagħti aċċess għal xi wħud mid-dokumenti jew għad-dokumenti kollha redatti skont l-Artikolu 6(3) sabiex jiġi evitat dewmien sproporzjonat jew piż amministrattiv.

KAPITOLU IV

DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI U FINALI

Artikolu 6

Identifikazzjoni u protezzjoni ta’ informazzjoni kunfidenzali

1.   Sakemm ma jkunx previst mod ieħor fir-Regolament (UE) 2022/2065 jew fl-Artikolu 5 ta’ dan ir-Regolament, l-informazzjoni jew id-dokumenti miġbura jew miksuba mill-Kummissjoni ma għandhomx jiġu divulgati jew magħmulin aċċessibbli mill-Kummissjoni, sa fejn ikun fihom sigrieti tan-negozju jew informazzjoni kunfidenzjali oħra ta’ kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika.

2.   Meta jiġu ssekwestrati d-dokumenti jew meta jiġi riċevut aċċess volontarju għad-dokumenti matul l-ispezzjonijiet skont l-Artikolu 69 tar-Regolament (UE) 2022/2065, jew inkella jiġu riċevuti dokumenti jew aċċess għall-informazzjoni skont l-Artikolu 72 tar-Regolament (UE) 2022/2065, il-Kummissjoni għandha tinforma lill-pjattaformi online kbar ħafna jew lil magni tat-tiftix online kbar ħafna kkonċernati jew, fejn applikabbli, lil persuna fiżika jew ġuridika oħra kkonċernata msemmija fl-Artikolu 67(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065, li l-aċċess għal dik l-informazzjoni jista’ jingħata skont l-Artikolu 5 ta’ dan ir-Regolament. Fi kwalunkwe każ, meta pjattaformi online kbar ħafna jew magni tat-tiftix online kbar ħafna jew, fejn applikabbli, persuna fiżika jew ġuridika oħra kkonċernata volontarjament tipprovdi informazzjoni lill-Kummissjoni skont ir-Regolament (UE) 2022/2065, jew dan ir-Regolament, hija taqbel li l-aċċess għal dik l-informazzjoni jista’ jingħata skont l-Artikolu 5 ta’ dan ir-Regolament.

3.   Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 2, il-Kummissjoni tista’ tirrikjedi pjattaformi online kbar ħafna jew magni tat-tiftix online kbar ħafna jew, fejn applikabbli, persuna fiżika jew ġuridika oħra kkonċernata li tkun l-oriġinatur ta’ dokumenti fil-fajl tagħha biex tidentifika d-dokumenti, id-dikjarazzjonijiet jew partijiet minnhom, li hija tqis li fihom sigrieti tan-negozju jew informazzjoni kunfidenzjali oħra, u li jiġu identifikati l-persuni fiżiċi u ġuridiċi li fir-rigward tagħhom dik l-informazzjoni titqies bħala kunfidenzjali. Il-Kummissjoni tista’ tistabbilixxi wkoll limitu ta’ żmien għall-pjattaformi online kbar ħafna jew magni tat-tiftix online kbar ħafna kkonċernati jew, fejn applikabbli, persuna fiżika jew ġuridika oħra kkonċernata msemmija fl-Artikolu 67(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065, li tidentifika kwalunkwe parti minn deċiżjoni tal-Kummissjoni li, fil-fehma tagħha, ikun fiha sigrieti tan-negozju jew informazzjoni kunfidenzjali oħra.

4.   Il-Kummissjoni tista’ tistabbilixxi limitu ta’ żmien għall-fornitur ta’ pjattaformi online kbar ħafna u ta’ magni tat-tiftix online kbar ħafna kkonċernati jew, fejn applikabbli, għall-persuna fiżika jew ġuridika kkonċernata msemmija fl-Artikolu 67(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065, biex:

| (a) | tissostanzja l-asserzjonijiet tagħha għal sigrieti tan-negozju u għal informazzjoni kunfidenzjali oħra għal kull dokument u bażi tad-data individwali jew parti minn dokument u bażi tad-data; |
| --- | --- |

(a)

tissostanzja l-asserzjonijiet tagħha għal sigrieti tan-negozju u għal informazzjoni kunfidenzjali oħra għal kull dokument u bażi tad-data individwali jew parti minn dokument u bażi tad-data;

| (b) | tipprovdi lill-Kummissjoni b’verżjoni mhux kunfidenzjali tad-dokumenti u bażi tad-data li fihom is-sigrieti tan-negozju u informazzjoni kunfidenzjali oħra jkunu redatti b’mod ċar u li jinftiehem; |
| --- | --- |

(b)

tipprovdi lill-Kummissjoni b’verżjoni mhux kunfidenzjali tad-dokumenti u bażi tad-data li fihom is-sigrieti tan-negozju u informazzjoni kunfidenzjali oħra jkunu redatti b’mod ċar u li jinftiehem;

| (c) | tipprovdi deskrizzjoni konċiża u mhux kunfidenzjali ta’ kull biċċa informazzjoni redatta. |
| --- | --- |

(c)

tipprovdi deskrizzjoni konċiża u mhux kunfidenzjali ta’ kull biċċa informazzjoni redatta.

5.   Jekk il-fornituri ta’ pjattaformi online kbar ħafna jew ta’ magni tat-tiftix online kbar ħafna jew, fejn applikabbli, persuna fiżika jew ġuridika kkonċernata msemmija fl-Artikolu 67(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065, tonqos milli tikkonforma mal-paragrafi 2 u 3, il-Kummissjoni tista’ tikkunsidra li l-informazzjoni kkonċernata ma fihiex sigrieti tan-negozju jew informazzjoni kunfidenzjali oħra.

6.   Jekk il-Kummissjoni tiddetermina li ċerta informazzjoni li jingħad li hija kunfidenzjali mill-fornituri ta’ pjattaformi online kbar ħafna jew ta’ magni tat-tiftix online kbar ħafna jew, fejn applikabbli, mill-persuna fiżika jew ġuridika kkonċernata msemmija fl-Artikolu 67(1) tar-Regolament (UE) 2022/2065, tista’ tiġi ddivulgata, jew minħabba li din l-informazzjoni ma tikkostitwix sigriet tan-negozju jew informazzjoni kunfidenzjali oħra, jew minħabba li jkun hemm interess prevalenti fid-divulgazzjoni tagħha, hija għandha tinforma lill-fornituri kkonċernati jew lill-persuna fiżika jew ġuridika, li jkollha l-ħsieb li tiddivulga din l-informazzjoni sakemm ma tirċevix oġġezzjonijiet fi żmien ġimgħa. Jekk il-fornituri jew il-persuna fiżika jew ġuridika inkwistjoni toġġezzjona, il-Kummissjoni tista’ tadotta deċiżjoni motivata li tispeċifika d-data li warajha se tiġi divulgata l-informazzjoni. Din id-data ma għandhiex tkun inqas minn ġimgħa mid-data tan-notifika. Id-deċiżjoni għandha tiġi nnotifikata lill-fornituri kkonċernati jew lill-persuna fiżika jew ġuridika.

Artikolu 7

Trażmissjoni u riċevuta tad-dokumenti

1.   It-trażmissjoni ta’ dokumenti, bażijiet tad-data jew ta’ kwalunkwe informazzjoni oħra lill-Kummissjoni u minnha skont l-Artikoli 2, 3 u 4 ta’ dan ir-Regolament għandha ssir b’mezzi diġitali. L-ispeċifikazzjonijiet tekniċi dwar il-mezzi ta’ trażmissjoni u l-firma jistgħu jinħarġu jew jiġu ppubblikati u aġġornati regolarment mill-Kummissjoni.

2.   Id-dokumenti trażmessi b’mezzi diġitali għandhom jiġu ffirmati bl-użu ta’ mill-inqas Firma Elettronika Kwalifikata waħda li tikkonforma mar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 910/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2).

3.   Id-dokumenti trażmessi lill-Kummissjoni b’mezzi diġitali għandhom jitqiesu li jkunu ġew riċevuti fil-jum meta tkun intbagħtet konferma tar-riċevuta mill-Kummissjoni.

4.   Għal informazzjoni f’ħin reali jew kważi f’ħin reali kondiviża, pereżempju, permezz ta’ interfaċċi għall-ipprogrammar tal-applikazzjoni jew kwalunkwe mezz ekwivalenti ieħor, il-Kummissjoni għandha tiddefinixxi l-metodu u d-durata ta’ din il-kondiviżjoni tal-informazzjoni.

5.   Dokumenti, bażijiet tad-data u kull informazzjoni oħra trażmessa lill-Kummissjoni b’mezzi diġitali, għandha titqies li ma ġietx riċevuta jekk isseħħ waħda miċ-ċirkostanzi li ġejjin:

| (a) | id-dokument jew partijiet tiegħu jkunu inoperabbli jew ma jistgħux jintużaw; |
| --- | --- |

(a)

id-dokument jew partijiet tiegħu jkunu inoperabbli jew ma jistgħux jintużaw;

| (b) | id-dokument ikun fih virusijiet, malware jew theddid ieħor; |
| --- | --- |

(b)

id-dokument ikun fih virusijiet, malware jew theddid ieħor;

| (c) | id-dokument ikun fih firma elettronika li l-validità tagħha ma tkunx tista tiġi vverifikata mill-Kummissjoni. |
| --- | --- |

(c)

id-dokument ikun fih firma elettronika li l-validità tagħha ma tkunx tista tiġi vverifikata mill-Kummissjoni.

6.   Il-Kummissjoni għandha tinforma lill-mittent mingħajr dewmien jekk isseħħ waħda miċ-ċirkostanzi msemmija fil-paragrafu 5, u għandha tagħtih il-possibbiltà li jesprimi l-fehmiet tiegħu u li jirrettifika s-sitwazzjoni f’limitu ta’ żmien raġonevoli.

7.   B’deroga mill-paragrafu 1, taħt ċirkostanzi eċċezzjonali li jagħmlu t-trażmissjoni b’mezzi diġitali impossibbli jew eċċessivament diffiċli, id-dokumenti jistgħu jiġu trasmessi lill-Kummissjoni bil-posta reġistrata. Dawk id-dokumenti għandhom jitqiesu li jkunu waslu għand il-Kummissjoni fil-jum tal-konsenja tagħhom fl-indirizz tas-servizz responsabbli tal-Kummissjoni, kif ippubblikat mill-Kummissjoni fuq is-sit web tagħha.

8.   B’deroga mill-paragrafu 1, taħt ċirkostanzi eċċezzjonali li jagħmlu t-trażmissjoni b’mezzi diġitali jew bil-posta reġistrata impossibbli jew eċċessivament diffiċli, id-dokumenti jistgħu jiġu trażmessi lill-Kummissjoni bl-idejn. Dawk id-dokumenti għandhom jitqiesu li jkunu waslu fil-jum tal-konsenja tagħhom fl-indirizz tas-servizz responsabbli tal-Kummissjoni, kif ippubblikat mill-Kummissjoni fuq is-sit web tagħha. Il-konsenja għandha tiġi kkonfermata f’konferma tar-riċevuta mill-Kummissjoni.

Artikolu 8

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 277, 27.10.2022, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament (UE) Nru 910/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Lulju 2014 dwar l-identifikazzjoni elettronika u s-servizzi fiduċjarji għal transazzjonijiet elettroniċi fis-suq intern u li jħassar id-Direttiva 1999/93/KE (ĠU L 257, 28.8.2014, p. 73).

2

---

ANNESS

Format u tul tal-osservazzjonijiet imressqa skont l-Artikolu 4

Osservazzjonijiet bil-miktub imressqa lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 4 ta’ dan ir-Regolament għandhom jiġu ppreżentati f’format li jippermetti lill-Kummissjoni tipproċessahom b’mod elettroniku u, b’mod partikolari, li jippermetti d-diġitizzazzjoni u r-rikonoxximent tal-karattri tagħhom.

Għal dan l-għan, għandhom jiġu osservati r-rekwiżiti li ġejjin:

| (a) | it-test, f’format A4, għandu jkun jista’ jinqara faċilment u għandu jidher biss fuq naħa waħda tal-paġna; |
| --- | --- |

(a)

it-test, f’format A4, għandu jkun jista’ jinqara faċilment u għandu jidher biss fuq naħa waħda tal-paġna;

| (b) | id-dokumenti prodotti fuq karta għandhom ikunu miġbura flimkien b’mod li jkunu jistgħu jitneħħew faċilment minn folji oħra (mingħajr legatura u mingħajr mezzi fissi oħra bħalma huma l-kolla, l-istaples, eċċ.); |
| --- | --- |

(b)

id-dokumenti prodotti fuq karta għandhom ikunu miġbura flimkien b’mod li jkunu jistgħu jitneħħew faċilment minn folji oħra (mingħajr legatura u mingħajr mezzi fissi oħra bħalma huma l-kolla, l-istaples, eċċ.);

| (c) | it-test għandu jkun miktub b’ittri ta’ tipa komuni (bħal Times New Roman, Courier jew Arial) b’daqs ta’ minn tal-inqas 12-il punt fit-test u ta’ minn tal-inqas 10 punti fin-noti f’qiegħ il-paġna, bi spazju ta’ 1 bejn il-linji u b’marġnijiet, fuq il-parti ta’ fuq, ta’ isfel, tax-xellug u tal-lemin tal-paġna ta’ minn tal-inqas 2,5 cm (massimu ta’ 4 700 karattru kull paġna); |
| --- | --- |

(c)

it-test għandu jkun miktub b’ittri ta’ tipa komuni (bħal Times New Roman, Courier jew Arial) b’daqs ta’ minn tal-inqas 12-il punt fit-test u ta’ minn tal-inqas 10 punti fin-noti f’qiegħ il-paġna, bi spazju ta’ 1 bejn il-linji u b’marġnijiet, fuq il-parti ta’ fuq, ta’ isfel, tax-xellug u tal-lemin tal-paġna ta’ minn tal-inqas 2,5 cm (massimu ta’ 4 700 karattru kull paġna);

| (d) | il-paġni u l-paragrafi ta’ kull dokument għandhom jiġu nnumerati b’mod konsekuttiv. |
| --- | --- |

(d)

il-paġni u l-paragrafi ta’ kull dokument għandhom jiġu nnumerati b’mod konsekuttiv.

Osservazzjonijiet bil-miktub imressqa lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 4 ta’ dan ir-Regolament ma għandhomx ikunu itwal minn 50 paġna. Kwalunkwe anness li jakkumpanja dawk l-osservazzjonijiet ma għandux jgħodd għal-limiti tal-paġni applikabbli, sakemm dawk l-annessi jkollhom funzjoni purament evidenzjali u strumentali u jkunu proporzjonati fin-numru u fit-tul.

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/60 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/60

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1202

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325 fir-rigward tar-rikonoxximent ta’ ċerti awtoritajiet ta’ kontroll u korpi ta’ kontroll għall-fini tal-importazzjoni ta’ prodotti organiċi fl-Unjoni

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2018/848 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Mejju 2018 dwar il-produzzjoni organika u t-tikkettar ta’ prodotti organiċi u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 48(3) u l-Artikolu 57(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | L-Anness I tar-Regolament tal-Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 2021/2325 (2) jistabbilixxi l-lista ta’ pajjiżi terzi li s-sistemi ta’ produzzjoni u l-miżuri ta’ kontroll tagħhom għall-produzzjoni organika ta’ prodotti agrikoli huma rikonoxxuti bħala ekwivalenti għal dawk stabbiliti fir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 (3). |
| --- | --- |

(1)

L-Anness I tar-Regolament tal-Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 2021/2325 (2) jistabbilixxi l-lista ta’ pajjiżi terzi li s-sistemi ta’ produzzjoni u l-miżuri ta’ kontroll tagħhom għall-produzzjoni organika ta’ prodotti agrikoli huma rikonoxxuti bħala ekwivalenti għal dawk stabbiliti fir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 (3).

| (2) | L-Indja infurmat lill-Kummissjoni li l-awtorità kompetenti tagħha rtirat l-akkreditazzjoni tal-korpi ta’ kontroll “APOF Organic Certification Agency” (AOCA-IN-ORG-002), “Bhumaatha Organic Certification Bureau” (BOCB-IN-ORG-034), “Karnataka State Organic Certification Agency” (IN-ORG-027), u ssospendiet l-akkreditazzjoni tal-korp ta’ kontroll “Faircert Certification Services Pvt Ltd” (IN-ORG-023). |
| --- | --- |

(2)

L-Indja infurmat lill-Kummissjoni li l-awtorità kompetenti tagħha rtirat l-akkreditazzjoni tal-korpi ta’ kontroll “APOF Organic Certification Agency” (AOCA-IN-ORG-002), “Bhumaatha Organic Certification Bureau” (BOCB-IN-ORG-034), “Karnataka State Organic Certification Agency” (IN-ORG-027), u ssospendiet l-akkreditazzjoni tal-korp ta’ kontroll “Faircert Certification Services Pvt Ltd” (IN-ORG-023).

| (3) | Il-Ġappun informa lill-Kummissjoni li l-awtorità kompetenti tiegħu rtirat l-akkreditazzjoni tal-korpi ta’ kontroll “Japan Grain Inspection Association” (JP-BIO-039) u “OCIA Japan” (JP-BIO-008). |
| --- | --- |

(3)

Il-Ġappun informa lill-Kummissjoni li l-awtorità kompetenti tiegħu rtirat l-akkreditazzjoni tal-korpi ta’ kontroll “Japan Grain Inspection Association” (JP-BIO-039) u “OCIA Japan” (JP-BIO-008).

| (4) | Il-Ġappun informa lill-Kummissjoni li l-awtorità kompetenti tiegħu rrikonoxxiet il-korp ta’ kontroll “Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils” (JP-BIO-042). |
| --- | --- |

(4)

Il-Ġappun informa lill-Kummissjoni li l-awtorità kompetenti tiegħu rrikonoxxiet il-korp ta’ kontroll “Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils” (JP-BIO-042).

| (5) | Ir-Repubblika tal-Korea talbet lill-Kummissjoni biex tirrikonoxxi, apparti l-Ministeru tal-Agrikoltura, l-Ikel u l-Affarijiet Rurali, is-Servizz Nazzjonali ta’ Ġestjoni tal-Kwalità tal-Prodotti Agrikoli bħala awtorità kompetenti. |
| --- | --- |

(5)

Ir-Repubblika tal-Korea talbet lill-Kummissjoni biex tirrikonoxxi, apparti l-Ministeru tal-Agrikoltura, l-Ikel u l-Affarijiet Rurali, is-Servizz Nazzjonali ta’ Ġestjoni tal-Kwalità tal-Prodotti Agrikoli bħala awtorità kompetenti.

| (6) | L-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325 jistabbilixxi l-lista tal-awtoritajiet ta’ kontroll u tal-korpi ta’ kontroll rikonoxxuti għall-fini ta’ ekwivalenza, u li huma kompetenti biex iwettqu l-kontrolli u joħorġu ċ-ċertifikati f’pajjiżi terzi. Fid-dawl ta’ informazzjoni u talbiet ġodda li rċeviet il-Kummissjoni mill-adozzjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325, jenħtieġ li jsiru ċerti bidliet f’dik il-lista. |
| --- | --- |

(6)

L-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325 jistabbilixxi l-lista tal-awtoritajiet ta’ kontroll u tal-korpi ta’ kontroll rikonoxxuti għall-fini ta’ ekwivalenza, u li huma kompetenti biex iwettqu l-kontrolli u joħorġu ċ-ċertifikati f’pajjiżi terzi. Fid-dawl ta’ informazzjoni u talbiet ġodda li rċeviet il-Kummissjoni mill-adozzjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325, jenħtieġ li jsiru ċerti bidliet f’dik il-lista.

| (7) | Il-Kummissjoni rċeviet talba mingħand “Albinspekt bio.inspecta” biex tirtira r-rikonoxximent tagħha għall-pajjiżi terzi kollha li hija rikonoxxuta għalihom, minħabba l-fużjoni tagħha ma’ “Bio.inspecta AG”. |
| --- | --- |

(7)

Il-Kummissjoni rċeviet talba mingħand “Albinspekt bio.inspecta” biex tirtira r-rikonoxximent tagħha għall-pajjiżi terzi kollha li hija rikonoxxuta għalihom, minħabba l-fużjoni tagħha ma’ “Bio.inspecta AG”.

| (8) | Għadd ta’ kunsinni ta’ prodotti importati mill-Indja u mill-Eġittu ċċertifikati bħala organiċi minn “Biocert International Pvt Ltd”, ġew ikkontaminati bi prodotti u sustanzi mhux permessi fil-produzzjoni organika u/jew fil-produzzjoni konvenzjonali fl-Unjoni, inkluż l-ossidu tal-etilen (ETO), li huwa karċinoġeniku, mutaġeniku u tossiku għar-riproduzzjoni. Dan irriżulta f’għadd ta’ notifiki fis-Sistema ta’ Informazzjoni dwar il-Biedja Organika (OFIS). Il-livelli ta’ kontaminazzjoni misjuba fil-kunsinni normalment jaqbżu l-livelli massimi ta’ residwi għall-ETO stabbiliti bir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4). |
| --- | --- |

(8)

Għadd ta’ kunsinni ta’ prodotti importati mill-Indja u mill-Eġittu ċċertifikati bħala organiċi minn “Biocert International Pvt Ltd”, ġew ikkontaminati bi prodotti u sustanzi mhux permessi fil-produzzjoni organika u/jew fil-produzzjoni konvenzjonali fl-Unjoni, inkluż l-ossidu tal-etilen (ETO), li huwa karċinoġeniku, mutaġeniku u tossiku għar-riproduzzjoni. Dan irriżulta f’għadd ta’ notifiki fis-Sistema ta’ Informazzjoni dwar il-Biedja Organika (OFIS). Il-livelli ta’ kontaminazzjoni misjuba fil-kunsinni normalment jaqbżu l-livelli massimi ta’ residwi għall-ETO stabbiliti bir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4).

| (9) | Barra minn hekk, “Biocert International Pvt Ltd” naqset milli turi li l-prodotti organiċi importati taħt il-kontroll tagħha ġew prodotti f’konformità mar-regoli tal-produzzjoni u soġġetti għal arranġamenti ta’ kontroll ekwivalenti għal dawk stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 834/2007 u fir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 889/2008 (5) u (KE) Nru 1235/2008 (6). |
| --- | --- |

(9)

Barra minn hekk, “Biocert International Pvt Ltd” naqset milli turi li l-prodotti organiċi importati taħt il-kontroll tagħha ġew prodotti f’konformità mar-regoli tal-produzzjoni u soġġetti għal arranġamenti ta’ kontroll ekwivalenti għal dawk stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 834/2007 u fir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 889/2008 (5) u (KE) Nru 1235/2008 (6).

| (10) | Biocert naqset ukoll milli turi li l-operaturi kollha kkontrollati minn “Biocert International Pvt Ltd” kienu soġġetti għal miżuri ta’ kontroll ta’ effettività ekwivalenti u li tali miżuri ta’ kontroll ġew applikati b’mod permanenti u effettiv f’konformità mal-Artikolu 33(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 834/2007. |
| --- | --- |

(10)

Biocert naqset ukoll milli turi li l-operaturi kollha kkontrollati minn “Biocert International Pvt Ltd” kienu soġġetti għal miżuri ta’ kontroll ta’ effettività ekwivalenti u li tali miżuri ta’ kontroll ġew applikati b’mod permanenti u effettiv f’konformità mal-Artikolu 33(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 834/2007.

| (11) | Barra minn hekk, “Biocert International Pvt Ltd” naqset milli tieħu miżuri korrettivi adegwati b’reazzjoni għall-irregolaritajiet u għall-ksur osservati. |
| --- | --- |

(11)

Barra minn hekk, “Biocert International Pvt Ltd” naqset milli tieħu miżuri korrettivi adegwati b’reazzjoni għall-irregolaritajiet u għall-ksur osservati.

| (12) | Fl-aħħar nett, il-korp ta’ akkreditazzjoni IOAS informa lill-Kummissjoni dwar l-irtirar tal-akkreditazzjoni ISO/IEC 17065 tiegħu ta’ “Biocert International Pvt Ltd” għall-kategoriji kollha tal-prodotti u fil-pajjiżi terzi kollha li għalihom kienet akkreditata minħabba nuqqas ta’ konformità mas-sanzjonijiet preċedenti, biex jieħu l-azzjonijiet speċifikati meħtieġa u biex isolvi n-nuqqasijiet ta’ konformità. |
| --- | --- |

(12)

Fl-aħħar nett, il-korp ta’ akkreditazzjoni IOAS informa lill-Kummissjoni dwar l-irtirar tal-akkreditazzjoni ISO/IEC 17065 tiegħu ta’ “Biocert International Pvt Ltd” għall-kategoriji kollha tal-prodotti u fil-pajjiżi terzi kollha li għalihom kienet akkreditata minħabba nuqqas ta’ konformità mas-sanzjonijiet preċedenti, biex jieħu l-azzjonijiet speċifikati meħtieġa u biex isolvi n-nuqqasijiet ta’ konformità.

| (13) | Għal kull waħda mir-raġunijiet stabbiliti fil-premessi (8)-(12) hawn fuq, u f’konformità mal-Artikolu 4(1)(d)(v) u (vii) tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1342 (7), jenħtieġ li “Biocert International Pvt Ltd” tiġi rtirata mil-lista tal-awtoritajiet ta’ kontroll u tal-korpi ta’ kontroll stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325. |
| --- | --- |

(13)

Għal kull waħda mir-raġunijiet stabbiliti fil-premessi (8)-(12) hawn fuq, u f’konformità mal-Artikolu 4(1)(d)(v) u (vii) tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1342 (7), jenħtieġ li “Biocert International Pvt Ltd” tiġi rtirata mil-lista tal-awtoritajiet ta’ kontroll u tal-korpi ta’ kontroll stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325.

| (14) | “Ecogruppo Italia” infurmat lill-Kummissjoni dwar il-bidla fl-indirizz tagħha. |
| --- | --- |

(14)

“Ecogruppo Italia” infurmat lill-Kummissjoni dwar il-bidla fl-indirizz tagħha.

| (15) | Il-Kummissjoni rċeviet talba mingħand “Indocert” biex jiġi rtirat ir-rikonoxximent tagħha għall-Kambodja. |
| --- | --- |

(15)

Il-Kummissjoni rċeviet talba mingħand “Indocert” biex jiġi rtirat ir-rikonoxximent tagħha għall-Kambodja.

| (16) | Il-Kummissjoni rċeviet talba mingħand “Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” biex tirtira r-rikonoxximent tagħha għall-Albanija, il-Bangladesh, il-Belarussja, il-Bhutan, Kuba, l-Etjopja, il-Guinea-Bissau, l-Indja, l-Iran, il-Kosovo, il-Mongolja, in-Nepal u l-Pakistan. Barra minn hekk, “Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” infurmat lill-Kummissjoni dwar il-bidla fl-indirizz tal-Internet tagħha. |
| --- | --- |

(16)

Il-Kummissjoni rċeviet talba mingħand “Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” biex tirtira r-rikonoxximent tagħha għall-Albanija, il-Bangladesh, il-Belarussja, il-Bhutan, Kuba, l-Etjopja, il-Guinea-Bissau, l-Indja, l-Iran, il-Kosovo, il-Mongolja, in-Nepal u l-Pakistan. Barra minn hekk, “Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” infurmat lill-Kummissjoni dwar il-bidla fl-indirizz tal-Internet tagħha.

| (17) | “Organic Standard” infurmat lill-Kummissjoni dwar il-bidla fl-indirizz tal-Internet tagħha. |
| --- | --- |

(17)

“Organic Standard” infurmat lill-Kummissjoni dwar il-bidla fl-indirizz tal-Internet tagħha.

| (18) | Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325 jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(18)

Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325 jiġi emendat skont dan.

| (19) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat għall-Produzzjoni Organika, |
| --- | --- |

(19)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat għall-Produzzjoni Organika,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325 huwa emendat kif ġej:

| (1) | L-Anness I huwa emendat f’konformità mal-Anness I ta’ dan ir-Regolament; |
| --- | --- |

(1)

L-Anness I huwa emendat f’konformità mal-Anness I ta’ dan ir-Regolament;

| (2) | L-Anness II huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(2)

L-Anness II huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 150, 14.6.2018, p. 1.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/2325 tas-16 ta’ Diċembru 2021 li jistabbilixxi, skont ir-Regolament (UE) 2018/848 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, il-lista ta’ pajjiżi terzi u l-lista ta’ awtoritajiet ta’ kontroll u korpi ta’ kontroll li ġew rikonoxxuti skont l-Artikolu 33(2) u (3) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 għall-fini tal-importazzjoni ta’ prodotti organiċi fl-Unjoni (ĠU L 465, 29.12.2021, p. 8).

2

(3)  Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 tat-28 ta’ Ġunju 2007 dwar il-produzzjoni organika u t-tikkettar ta’ prodotti organiċi u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 2092/91 (ĠU L 189, 20.7.2007, p. 1).

3

(4)  Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1).

4

(5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 889/2008 tal-5 ta’ Settembru 2008 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 dwar il-produzzjoni organika u t-tikkettar ta’ prodotti organiċi fir-rigward tal-produzzjoni, it-tikkettar u l-kontroll organiku (ĠU L 250, 18.9.2008, p. 1).

5

(6)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1235/2008 tat-8 ta’ Diċembru 2008 li jistabbilixxi r-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 dwar l-arranġamenti għall-importazzjonijiet ta’ prodotti organiċi minn pajjiżi terzi (ĠU L 334, 12.12.2008, p. 25).

6

(7)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/1342 tas-27 ta’ Mejju 2021 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2018/848 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill b’regoli dwar l-informazzjoni li għandha tintbagħat mill-pajjiżi terzi u mill-awtoritajiet ta’ kontroll u mill-korpi ta’ kontroll għall-finijiet tas-superviżjoni tar-rikonoxximent tagħhom skont l-Artikolu 33(2) u (3) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 għall-prodotti organiċi importati u l-miżuri li għandhom jittieħdu fl-eżerċizzju ta’ dik is-superviżjoni (ĠU L 292, 16.8.2021, p. 20).

7

---

ANNESS I

L-Anness I għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325 huwa emendat kif ġej:

| (1) | fit-tabella fil-punt 5 tal-entrata għal “L-INDJA”, jitħassru r-ringieli għan-numri tal-kodiċi IN-ORG-002, IN-ORG-023, IN-ORG-027 u IN-ORG-034; |
| --- | --- |

(1)

fit-tabella fil-punt 5 tal-entrata għal “L-INDJA”, jitħassru r-ringieli għan-numri tal-kodiċi IN-ORG-002, IN-ORG-023, IN-ORG-027 u IN-ORG-034;

| (2) | fl-entrata għal “IL-ĠAPPUN”, it-tabella fil-punt 5 hija emendata kif ġej:






  (a) | jitħassru r-ringieli għan-numri tal-kodiċi JP-BIO-008 u JP-BIO-039; |
| --- | --- | --- |

(2)

fl-entrata għal “IL-ĠAPPUN”, it-tabella fil-punt 5 hija emendata kif ġej:

(a)

jitħassru r-ringieli għan-numri tal-kodiċi JP-BIO-008 u JP-BIO-039;

| (b) | tiżdied ir-ringiela li ġejja:







  “JP-BIO-042 | Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils | www.syken.or.jp” |
| --- | --- | --- | --- |

(b)

tiżdied ir-ringiela li ġejja:

“JP-BIO-042

Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils

www.syken.or.jp”

| (3) | fl-entrata għal “IR-REPUBBLIKA TAL-KOREA”, il-punt 4 huwa sostitwit b’dan li ġej:






  “4. | Awtoritajiet kompetenti: Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs, www.enviagro.go.kr/portal/en/main.do u National Agricultural Products Quality Management Service (NAQS), www.naqs.go.kr/eng/main/main.do”. |
| --- | --- | --- |

(3)

fl-entrata għal “IR-REPUBBLIKA TAL-KOREA”, il-punt 4 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“4.

Awtoritajiet kompetenti: Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs, www.enviagro.go.kr/portal/en/main.do u National Agricultural Products Quality Management Service (NAQS), www.naqs.go.kr/eng/main/main.do”.

---

ANNESS II

L-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/2325 huwa emendat kif ġej:

| (1) | l-entrata għal “Albinspekt bio.inspecta” titħassar; |
| --- | --- |

(1)

l-entrata għal “Albinspekt bio.inspecta” titħassar;

| (2) | l-annotazzjoni għal “Biocert International Pvt Ltd” titħassar; |
| --- | --- |

(2)

l-annotazzjoni għal “Biocert International Pvt Ltd” titħassar;

| (3) | fl-entrata għal “Ecogruppo Italia”, il-punt 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:






  “1. | Indirizz: Via Siracusa fil-kantuniera ta’ Via Merano 95037 - San Giovanni La Punta/Catania-l-Italja”; |
| --- | --- | --- |

(3)

fl-entrata għal “Ecogruppo Italia”, il-punt 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“1.

Indirizz: Via Siracusa fil-kantuniera ta’ Via Merano 95037 - San Giovanni La Punta/Catania-l-Italja”;

| (4) | fit-tabella fil-punt 3 tal-entrata għal “Indocert”, ir-ringiela tal-Kambodja titħassar; |
| --- | --- |

(4)

fit-tabella fil-punt 3 tal-entrata għal “Indocert”, ir-ringiela tal-Kambodja titħassar;

| (5) | l-entrata għal “Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” hija emendata kif ġej:






  (a) | il-punt 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:






  “2. | Indirizz tal-Internet: www.kiwa.de/bio”; |
| --- | --- | --- | --- |

(5)

l-entrata għal “Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” hija emendata kif ġej:

(a)

il-punt 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“2.

Indirizz tal-Internet: www.kiwa.de/bio”;

| (b) | fit-tabella fil-punt 3, jitħassru r-ringieli għall-Albanija, il-Bangladesh, il-Belarussja, il-Bhutan, Kuba, l-Etjopja, il-Guinea-Bissau, l-Indja, l-Iran, il-Kosovo, il-Mongolja, in-Nepal u l-Pakistan; |
| --- | --- |

(b)

fit-tabella fil-punt 3, jitħassru r-ringieli għall-Albanija, il-Bangladesh, il-Belarussja, il-Bhutan, Kuba, l-Etjopja, il-Guinea-Bissau, l-Indja, l-Iran, il-Kosovo, il-Mongolja, in-Nepal u l-Pakistan;

| (6) | fl-entrata għal “Organic Standard”, il-punt 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:






  “2. | Indirizz tal-Internet: http://www.organicstandard.ua”. |
| --- | --- | --- |

(6)

fl-entrata għal “Organic Standard”, il-punt 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“2.

Indirizz tal-Internet: http://www.organicstandard.ua”.

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/65 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/65

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1203

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li jemenda r-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 u (UE) 2020/1213 fir-rigward ta’ ċerti pjanti għat-tħawwil tal-Malus domestica li joriġinaw mir-Renju Unit

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ottubru 2016 dwar il-miżuri protettivi kontra pesti tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 228/2013, (UE) Nru 652/2014 u (UE) Nru 1143/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 69/464/KEE, 74/647/KEE, 93/85/KEE, 98/57/KE, 2000/29/KE, 2006/91/KE u 2007/33/KE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 42(4), it-tielet subparagrafu tiegħu,

Billi:

| (1) | Abbażi ta’ valutazzjoni preliminari tar-riskji, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2019 (2) jistabbilixxi lista ta’ pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra ta’ riskju għoli. |
| --- | --- |

(1)

Abbażi ta’ valutazzjoni preliminari tar-riskji, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2019 (2) jistabbilixxi lista ta’ pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra ta’ riskju għoli.

| (2) | Wara valutazzjoni preliminari, fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 ġew elenkati proviżorjament 34 ġeneru u speċi waħda ta’ pjanti għat-tħawwil li joriġinaw minn pajjiżi terzi, bħala pjanti ta’ riskju għoli. Wieħed mill-ġeneri elenkati huwa Malus Mill. |
| --- | --- |

(2)

Wara valutazzjoni preliminari, fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 ġew elenkati proviżorjament 34 ġeneru u speċi waħda ta’ pjanti għat-tħawwil li joriġinaw minn pajjiżi terzi, bħala pjanti ta’ riskju għoli. Wieħed mill-ġeneri elenkati huwa Malus Mill.

| (3) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213 (3) jistabbilixxi l-miżuri fitosanitarji għall-introduzzjoni fit-territorju tal-Unjoni ta’ ċerti pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra li tneħħew mill-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019, iżda r-riskji fitosanitarji tagħhom għadhom ma ġewx ivvalutati bis-sħiħ. Dan għaliex wieħed jew aktar mill-pesti li jgħixu f’dawk il-pjanti għadhom mhumiex inklużi fil-lista tal-pesti tal-kwarantina fl-Unjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072 (4), iżda jistgħu jissodisfaw il-kundizzjonijiet biex jiġu inklużi wara valutazzjoni tar-riskji sħiħa oħra. |
| --- | --- |

(3)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213 (3) jistabbilixxi l-miżuri fitosanitarji għall-introduzzjoni fit-territorju tal-Unjoni ta’ ċerti pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra li tneħħew mill-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019, iżda r-riskji fitosanitarji tagħhom għadhom ma ġewx ivvalutati bis-sħiħ. Dan għaliex wieħed jew aktar mill-pesti li jgħixu f’dawk il-pjanti għadhom mhumiex inklużi fil-lista tal-pesti tal-kwarantina fl-Unjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072 (4), iżda jistgħu jissodisfaw il-kundizzjonijiet biex jiġu inklużi wara valutazzjoni tar-riskji sħiħa oħra.

| (4) | Fis-17 ta’ Settembru 2021, ir-Renju Unit (5) ressaq talba lill-Kummissjoni għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni ta’ dan li ġej: tilqim u rimi bl-għejun mingħajr weraq tal-Malus domestica li ma jkollux aktar minn sena; pjanti għat-tħawwil tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 7 snin, inattivi, bl-għeruq mikxufin mingħajr weraq; u pjanti għat-tħawwil tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 7 snin f’materjal għat-tkabbir (“il-pjanti rilevanti”). Dik it-talba kienet sostnuta mid-dossier tekniku rilevanti. |
| --- | --- |

(4)

Fis-17 ta’ Settembru 2021, ir-Renju Unit (5) ressaq talba lill-Kummissjoni għall-esportazzjoni lejn l-Unjoni ta’ dan li ġej: tilqim u rimi bl-għejun mingħajr weraq tal-Malus domestica li ma jkollux aktar minn sena; pjanti għat-tħawwil tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 7 snin, inattivi, bl-għeruq mikxufin mingħajr weraq; u pjanti għat-tħawwil tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 7 snin f’materjal għat-tkabbir (“il-pjanti rilevanti”). Dik it-talba kienet sostnuta mid-dossier tekniku rilevanti.

| (5) | Fid-29 ta’ Marzu 2023, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) adottat opinjoni xjentifika fir-rigward tal-valutazzjoni tar-riskji tal-pjanti rilevanti li joriġinaw mir-Renju Unit (6). L-Awtorità identifikat lil Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, il-virus tar-ringspot tat-tabakk, il-virus tar-ringspot tat-tadam u Erwinia amylovora bħala pesti rilevanti għal dawn il-pjanti. |
| --- | --- |

(5)

Fid-29 ta’ Marzu 2023, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) adottat opinjoni xjentifika fir-rigward tal-valutazzjoni tar-riskji tal-pjanti rilevanti li joriġinaw mir-Renju Unit (6). L-Awtorità identifikat lil Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, il-virus tar-ringspot tat-tabakk, il-virus tar-ringspot tat-tadam u Erwinia amylovora bħala pesti rilevanti għal dawn il-pjanti.

| (6) | L-Awtorità evalwat il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji deskritti fid-dossier għal Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, il-virus tar-ringspot tat-tabakk, u l-virus tar-ringspot tat-tadam, u stmat il-probabbiltà li l-“pjanti rilevanti” jkunu ħielsa minn dawk il-pesti. Ikkonkludiet li l-probabbiltà li “l-pjanti rilevanti” jkunu ħielsa minn dawk il-pesti hija għolja. Fir-rigward tal-Erwinia amylovora, l-Awtorità evalwat jekk ir-rekwiżiti speċjali għall-introduzzjoni u l-moviment fiż-żoni protetti speċifikati, elenkati fil-punt 9 tal-Anness X tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072, tal-pjanti Malus Mill., għajr il-frott u ż-żrieragħ, humiex issodisfati. Ikkonkludiet li r-Renju Unit jissodisfa dawk ir-rekwiżiti speċjali. |
| --- | --- |

(6)

L-Awtorità evalwat il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji deskritti fid-dossier għal Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, il-virus tar-ringspot tat-tabakk, u l-virus tar-ringspot tat-tadam, u stmat il-probabbiltà li l-“pjanti rilevanti” jkunu ħielsa minn dawk il-pesti. Ikkonkludiet li l-probabbiltà li “l-pjanti rilevanti” jkunu ħielsa minn dawk il-pesti hija għolja. Fir-rigward tal-Erwinia amylovora, l-Awtorità evalwat jekk ir-rekwiżiti speċjali għall-introduzzjoni u l-moviment fiż-żoni protetti speċifikati, elenkati fil-punt 9 tal-Anness X tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072, tal-pjanti Malus Mill., għajr il-frott u ż-żrieragħ, humiex issodisfati. Ikkonkludiet li r-Renju Unit jissodisfa dawk ir-rekwiżiti speċjali.

| (7) | Abbażi ta’ dik l-opinjoni, huwa kkunsidrat li r-riskju fitosanitarju mill-introduzzjoni fit-territorju tal-Unjoni tal-pjanti rilevanti jitnaqqas għal livell aċċettabbli, dment li jiġu applikati miżuri xierqa li jindirizzaw ir-riskju ta’ pesti relatati ma’ dawk il-pjanti. |
| --- | --- |

(7)

Abbażi ta’ dik l-opinjoni, huwa kkunsidrat li r-riskju fitosanitarju mill-introduzzjoni fit-territorju tal-Unjoni tal-pjanti rilevanti jitnaqqas għal livell aċċettabbli, dment li jiġu applikati miżuri xierqa li jindirizzaw ir-riskju ta’ pesti relatati ma’ dawk il-pjanti.

| (8) | Il-miżuri deskritti mir-Renju Unit fid-dossier tekniku huma kkunsidrati suffiċjenti biex ir-riskju mill-introduzzjoni fit-territorju tal-Unjoni tal-pjanti rilevanti jitnaqqas għal livell aċċettabbli. Għalhekk, jenħtieġ li dawk il-miżuri jiġu adottati bħala rekwiżiti fitosanitarji għall-importazzjoni biex tiġi żgurata l-protezzjoni fitosanitarja tat-territorju tal-Unjoni mill-introduzzjoni tal-pjanti rilevanti fih. |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri deskritti mir-Renju Unit fid-dossier tekniku huma kkunsidrati suffiċjenti biex ir-riskju mill-introduzzjoni fit-territorju tal-Unjoni tal-pjanti rilevanti jitnaqqas għal livell aċċettabbli. Għalhekk, jenħtieġ li dawk il-miżuri jiġu adottati bħala rekwiżiti fitosanitarji għall-importazzjoni biex tiġi żgurata l-protezzjoni fitosanitarja tat-territorju tal-Unjoni mill-introduzzjoni tal-pjanti rilevanti fih.

| (9) | Konsegwentement, il-pjanti rilevanti jenħtieġ li ma jibqgħux jitqiesu bħala pjanti ta’ riskju għoli. |
| --- | --- |

(9)

Konsegwentement, il-pjanti rilevanti jenħtieġ li ma jibqgħux jitqiesu bħala pjanti ta’ riskju għoli.

| (10) | Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 jiġi emendat kif xieraq. |
| --- | --- |

(10)

Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 jiġi emendat kif xieraq.

| (11) | L-Erwinia amylovora hu elenkat bħala pest ta’ kwarantina f’żona protetta, għal ċerti żoni protetti, u bħala pest irregolat mhux ta’ kwarantina fl-Unjoni għall-bqija tat-territorju tal-Unjoni, fl-Annessi III u IV tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/2072 rispettivament. Hemm fis-seħħ rekwiżiti speċjali fil-punt 9 tal-Anness X ta’ dak ir-Regolament, biex jipprevjenu d-dħul u t-tixrid tal-pest fiż-żoni protetti speċifikati. Il-virus tar-ringspot tat-tabakk, u l-virus tar-ringspot tat-tadam huma elenkati bħala pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/2072. |
| --- | --- |

(11)

L-Erwinia amylovora hu elenkat bħala pest ta’ kwarantina f’żona protetta, għal ċerti żoni protetti, u bħala pest irregolat mhux ta’ kwarantina fl-Unjoni għall-bqija tat-territorju tal-Unjoni, fl-Annessi III u IV tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/2072 rispettivament. Hemm fis-seħħ rekwiżiti speċjali fil-punt 9 tal-Anness X ta’ dak ir-Regolament, biex jipprevjenu d-dħul u t-tixrid tal-pest fiż-żoni protetti speċifikati. Il-virus tar-ringspot tat-tabakk, u l-virus tar-ringspot tat-tadam huma elenkati bħala pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/2072.

| (12) | Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica għadhom mhumiex inklużi fil-lista ta’ pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/2072. Jeħtieġ li ssir disponibbli l-valutazzjoni tar-riskji kompluta dwar dawk il-pesti, sabiex jiġi stabbilit jekk dawk il-pesti jissodisfawx il-kundizzjonijiet biex jiġu elenkati fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/2072 u biex il-pjanti rilevanti, li joriġinaw mir-Renju Unit, jiġu elenkati fl-Anness VII ta’ dak ir-Regolament, flimkien mal-miżuri rispettivi. |
| --- | --- |

(12)

Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica għadhom mhumiex inklużi fil-lista ta’ pesti ta’ kwarantina fl-Unjoni tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/2072. Jeħtieġ li ssir disponibbli l-valutazzjoni tar-riskji kompluta dwar dawk il-pesti, sabiex jiġi stabbilit jekk dawk il-pesti jissodisfawx il-kundizzjonijiet biex jiġu elenkati fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/2072 u biex il-pjanti rilevanti, li joriġinaw mir-Renju Unit, jiġu elenkati fl-Anness VII ta’ dak ir-Regolament, flimkien mal-miżuri rispettivi.

| (13) | Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213 jiġi emendat kif xieraq. |
| --- | --- |

(13)

Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213 jiġi emendat kif xieraq.

| (14) | Meloidogyne mali mhuwiex inkluż fil-lista tal-pesti tal-kwarantina fl-Unjoni. Analiżi tar-riskju ta’ pesti għal dak il-pest ġiet ippubblikata mill-Organizzazzjoni Ewropea u Mediterranja għall-Protezzjoni tal-Pjanti (EPPO) f’Settembru 2017 (7). Abbażi ta’ diskussjonijiet mal-Istati Membri, ġie konkluż li l-pest ma jenħtieġx li jiġi rregolat bħala pest ta’ kwarantina fl-Unjoni u lanqas bħala pest irregolat mhux ta’ kwarantina fl-Unjoni, minħabba li għalkemm il-pest kien preżenti f’ċerti Stati Membri għal żmien twil mingħajr miżuri ta’ kontroll uffiċjali, l-impatt tiegħu f’dawk l-Istati Membri huwa meqjus baxx. Għal dawn ir-raġunijiet, ma huma meħtieġa l-ebda rekwiżiti tal-importazzjoni fir-rigward ta’ dak il-pest. |
| --- | --- |

(14)

Meloidogyne mali mhuwiex inkluż fil-lista tal-pesti tal-kwarantina fl-Unjoni. Analiżi tar-riskju ta’ pesti għal dak il-pest ġiet ippubblikata mill-Organizzazzjoni Ewropea u Mediterranja għall-Protezzjoni tal-Pjanti (EPPO) f’Settembru 2017 (7). Abbażi ta’ diskussjonijiet mal-Istati Membri, ġie konkluż li l-pest ma jenħtieġx li jiġi rregolat bħala pest ta’ kwarantina fl-Unjoni u lanqas bħala pest irregolat mhux ta’ kwarantina fl-Unjoni, minħabba li għalkemm il-pest kien preżenti f’ċerti Stati Membri għal żmien twil mingħajr miżuri ta’ kontroll uffiċjali, l-impatt tiegħu f’dawk l-Istati Membri huwa meqjus baxx. Għal dawn ir-raġunijiet, ma huma meħtieġa l-ebda rekwiżiti tal-importazzjoni fir-rigward ta’ dak il-pest.

| (15) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(15)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 huwa emendat f’konformità mal-Anness I ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213 huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 317, 23.11.2016, p. 4.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2019 tat-18 ta’ Diċembru 2018 li jistabbilixxi lista proviżorja ta’ pjanti, prodotti tal-pjanti jew oġġetti oħra ta’ riskju għoli, fis-sens tal-Artikolu 42 tar-Regolament (UE) 2016/2031 u lista ta’ pjanti li ma jeħtiġux ċertifikati fitosanitarji għall-introduzzjoni tagħhom fl-Unjoni, fis-sens tal-Artikolu 73 ta’ dak ir-Regolament (ĠU L 323, 19.12.2018, p. 10).

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213 tal-21 ta’ Awwissu 2020 dwar il-miżuri fitosanitarji għall-introduzzjoni fl-Unjoni ta’ ċerti pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra li tneħħew mill-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 (ĠU L 275, 24.8.2020, p. 5).

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072 tat-28 ta’ Novembru 2019 li jistabbilixxi l-kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-miżuri protettivi kontra l-pesti tal-pjanti, u li jħassar ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 690/2008 u jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2019 (ĠU L 319, 10.12.2019, p. 1).

4

(5)  F’konformità mal-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika, u b’mod partikolari l-Artikolu 5(4) tal-Protokoll dwar l-Irlanda/l-Irlanda ta’ Fuq flimkien mal-Anness 2 ta’ dak il-Protokoll, għall-finijiet ta’ dan l-att, ir-referenzi għar-Renju Unit ma jinkludux l-Irlanda ta’ Fuq.

5

(6)  EFSA PLH Panel (EFSA Panel on Plant Health), 2022. Scientific Opinion on the commodity risk assessment of Malus domestica plants from United Kingdom. EFSA Journal 2023; 21(5):8002.

6

Malus domestica

(7)  EPPO (2017) Pest risk analysis for Meloidogyne mali. EPPO, Pariġi. Disponibbli fuq http://www.eppo.int/QUARANTINE/Pest_Risk_Analysis/PRA_intro.htm u https://gd.eppo.int/taxon/MELGMA.

7

Meloidogyne mali

---

ANNESS I

Fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019, fit-tabella fil-punt 1, fit-tieni kolonna “Deskrizzjoni”, l-entrata “
  Malus Mill.” hija sostitwita b’dan li ġej:

“Malus Mill., għajr:

| — | pjanti għat-tħawwil imlaqqma tal-Malus domestica ta’ bejn sena u sentejn, bl-għeruq mikxufin, inattivi, mingħajr weraq, li joriġinaw mis-Serbja; |
| --- | --- |

—

pjanti għat-tħawwil imlaqqma tal-Malus domestica ta’ bejn sena u sentejn, bl-għeruq mikxufin, inattivi, mingħajr weraq, li joriġinaw mis-Serbja;

| — | pjanti għat-tħawwil imlaqqma tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 3 snin, bl-għeruq mikxufin, inattivi, mingħajr weraq, li joriġinaw mill-Moldova; |
| --- | --- |

—

pjanti għat-tħawwil imlaqqma tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 3 snin, bl-għeruq mikxufin, inattivi, mingħajr weraq, li joriġinaw mill-Moldova;

| — | salvaġġ tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 3 snin, bl-għeruq mikxufin, inattiv, mingħajr weraq, li joriġina mill-Ukrajna; |
| --- | --- |

—

salvaġġ tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 3 snin, bl-għeruq mikxufin, inattiv, mingħajr weraq, li joriġina mill-Ukrajna;

| — | pjanti għat-tħawwil imlaqqma tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 3 snin, bl-għeruq mikxufin, inattivi, mingħajr weraq, li joriġinaw mill-Ukrajna; |
| --- | --- |

—

pjanti għat-tħawwil imlaqqma tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 3 snin, bl-għeruq mikxufin, inattivi, mingħajr weraq, li joriġinaw mill-Ukrajna;

| — | biċċiet tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn sena mingħajr weraq, li joriġinaw mir-Renju Unit; u |
| --- | --- |

—

biċċiet tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn sena mingħajr weraq, li joriġinaw mir-Renju Unit; u

| — | pjanti għat-tħawwil tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 7 snin, li joriġinaw mir-Renju Unit”. |
| --- | --- |

—

pjanti għat-tħawwil tal-Malus domestica ta’ mhux aktar minn 7 snin, li joriġinaw mir-Renju Unit”.

---

ANNESS II

Fit-tabella fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213, tiddaħħal l-entrata li ġejja wara “
  Ligustrum delavayanum u Ligustrum japonicum, pjanti għat-tħawwil ta’ mhux aktar minn 20 sena f’materjal għat-tkabbir, b’dijametru massimu ta’ 18-il cm fil-bażi taz-zokk.”:

| Pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra | Kodiċi NM | Pajjiżi terzi ta’ oriġini | Miżuri |
| --- | --- | --- | --- |
| “Malus domestica:






  — | biċċiet ta’ mhux aktar minn sena; u |

Pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra

Kodiċi NM

Pajjiżi terzi ta’ oriġini

Miżuri

“Malus domestica:

—

biċċiet ta’ mhux aktar minn sena; u

| — | pjanti għat-tħawwil ta’ mhux aktar minn 7 snin. |
| --- | --- |

—

pjanti għat-tħawwil ta’ mhux aktar minn 7 snin.

ex 0602 10 90

ex 0602 20 20

ex 0602 20 80

Ir-Renju Unit

| (a) | Dikjarazzjoni uffiċjali li:






  (i) | il-pjanti huma ħielsa mill-Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens u Takahashia japonica; |
| --- | --- | --- |

(a)

Dikjarazzjoni uffiċjali li:

(i)

il-pjanti huma ħielsa mill-Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens u Takahashia japonica;

| (ii) | waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru fiż-żminijiet ix-xierqa, mill-bidu tal-aħħar staġun tat-tkabbir, is-sit tal-produzzjoni nstab li hu ħieles mill-Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens, u Takahashia japonica; |
| --- | --- |

(ii)

waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru fiż-żminijiet ix-xierqa, mill-bidu tal-aħħar staġun tat-tkabbir, is-sit tal-produzzjoni nstab li hu ħieles mill-Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens, u Takahashia japonica;

| (iii) | twaqqfet sistema biex tiżgura li, qabel ma jiddaħħlu fis-sit tal-produzzjoni, l-għodod u l-makkinarju jkunu tnaddfu għalkollox mill-ħamrija u minn biċċiet tal-pjanti u ġew diżinfettati biex jinħelsu mill-Colletotrichum aenigma; u |
| --- | --- |

(iii)

twaqqfet sistema biex tiżgura li, qabel ma jiddaħħlu fis-sit tal-produzzjoni, l-għodod u l-makkinarju jkunu tnaddfu għalkollox mill-ħamrija u minn biċċiet tal-pjanti u ġew diżinfettati biex jinħelsu mill-Colletotrichum aenigma; u

| (iv) | immedjatament qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti saritilhom spezzjoni uffiċjali għall-preżenza tal-Eulecanium excrescens, u Takahashia japonica, b’daqs tal-kampjun kbir biżżejjed li jkun jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas livell ta’ infestazzjoni ta’ 1 % b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %; u għal spezzjoni uffiċjali għall-preżenza tal-Colletotrichum aenigma inkluż it-teħid ta’ kampjuni u l-ittestjar aleatorju tal-pjanti; |
| --- | --- |

(iv)

immedjatament qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti saritilhom spezzjoni uffiċjali għall-preżenza tal-Eulecanium excrescens, u Takahashia japonica, b’daqs tal-kampjun kbir biżżejjed li jkun jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas livell ta’ infestazzjoni ta’ 1 % b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %; u għal spezzjoni uffiċjali għall-preżenza tal-Colletotrichum aenigma inkluż it-teħid ta’ kampjuni u l-ittestjar aleatorju tal-pjanti;

| (b) | taħt l-intestatura “Dikjarazzjoni Addizzjonali”, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:






  (i) | id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213’; u |
| --- | --- | --- |

(b)

taħt l-intestatura “Dikjarazzjoni Addizzjonali”, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:

(i)

id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213’; u

| (ii) | mal-ispeċifikazzjoni tas-siti tal-produzzjoni rreġistrati.” |
| --- | --- |

(ii)

mal-ispeċifikazzjoni tas-siti tal-produzzjoni rreġistrati.”

---

DEĊIŻJONIJIET

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/70 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/70

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2023/1204

tal-20 ta’ Ġunju 2023

li taħtar membru, propost mir-Repubblika Taljana, fil-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 302 tiegħu,

Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/853 tal-21 ta’ Mejju 2019 li tiddetermina l-kompożizzjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew, (1)

Wara li kkunsidra l-proposta tal-Gvern Taljan,

Wara li kkonsulta lill-Kummissjoni Ewropea,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 300(2) tat-Trattat, il-Kumitat Ekonomiku u Soċjali għandu jikkonsisti minn rappreżentanti ta’ organizzazzjonijiet ta’ min iħaddem, tal-impjegati, u ta’ partijiet oħra li jirrappreżentaw is-soċjetà ċivili, b’mod partikolari fl-oqsma soċjoekonomiċi, ċiviċi, professjonali u kulturali. |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 300(2) tat-Trattat, il-Kumitat Ekonomiku u Soċjali għandu jikkonsisti minn rappreżentanti ta’ organizzazzjonijiet ta’ min iħaddem, tal-impjegati, u ta’ partijiet oħra li jirrappreżentaw is-soċjetà ċivili, b’mod partikolari fl-oqsma soċjoekonomiċi, ċiviċi, professjonali u kulturali.

| (2) | Fit-2 ta’ Ottubru 2020, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2020/1392 (2), li taħtar il-membri tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew għall-perjodu mill-21 ta’ Settembru 2020 sal-20 ta’ Settembru 2025. |
| --- | --- |

(2)

Fit-2 ta’ Ottubru 2020, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2020/1392 (2), li taħtar il-membri tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew għall-perjodu mill-21 ta’ Settembru 2020 sal-20 ta’ Settembru 2025.

| (3) | Konsegwentement għar-riżenja tas-Sur Maurizio CASASCO, sar vakanti s-siġġu ta’ membru fil-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew. |
| --- | --- |

(3)

Konsegwentement għar-riżenja tas-Sur Maurizio CASASCO, sar vakanti s-siġġu ta’ membru fil-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew.

| (4) | Il-Gvern Taljan ippropona lis-Sur Amedeo BONOMI, Vice Presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia (Viċi President tal-Konfederazzjoni Taljana tal-Intrapriżi Żgħar u ta’ Daqs Medju (Confapi) ta’ Brescia), bħala membru tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew għall-bqija tal-mandat attwali, li jintemm fl-20 ta’ Settembru 2025, |
| --- | --- |

(4)

Il-Gvern Taljan ippropona lis-Sur Amedeo BONOMI, Vice Presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia (Viċi President tal-Konfederazzjoni Taljana tal-Intrapriżi Żgħar u ta’ Daqs Medju (Confapi) ta’ Brescia), bħala membru tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew għall-bqija tal-mandat attwali, li jintemm fl-20 ta’ Settembru 2025,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Is-Sur Amedeo BONOMI, Vice Presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia (Viċi President tal-Konfederazzjoni Taljana tal-Intrapriżi Żgħar u ta’ Daqs Medju (Confapi) ta’ Brescia), huwa b’dan maħtur bħala membru tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew għall-bqija tal-mandat attwali, jiġifieri sal-20 ta’ Settembru 2025.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fil-Lussemburgu, l-20 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kunsill

Il-President

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  ĠU L 139, 27.5.2019, p. 15.

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/1392 tat-2 ta’ Ottubru 2020 li taħtar il-membri tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew għall-perjodu mill-21 ta’ Settembru 2020 sal-20 ta’ Settembru 2025, u li tħassar u tissostitwixxi d-Deċiżjoni tal-Kunsill li taħtar il-membri tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew għall-perjodu mill-21 ta’ Settembru 2020 sal-20 ta’ Settembru 2025 adottata fit-18 ta’ Settembru 2020 (ĠU L 322, 5.10.2020, p. 1).

2

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/72 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/72

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2023/1205

tal-20 ta’ Ġunju 2023

li taħtar membru u ħames membri supplenti, proposti mir-Renju tal-Iżvezja, fil-Kumitat tar-Reġjuni

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 305 tiegħu,

Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/852 tal-21 ta’ Mejju 2019 li tiddetermina l-kompożizzjoni tal-Kumitat tar-Reġjuni (1),

Wara li kkunsidra l-proposti tal-Gvern Żvediż,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 300(3) tat-Trattat, il-Kumitat tar-Reġjuni għandu jkun kompost minn rappreżentanti tal-korpi reġjonali u lokali, li jew ikollhom mandat elettorali ta’ awtorità reġjonali jew lokali jew ikunu politikament responsabbli quddiem assemblea eletta. |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 300(3) tat-Trattat, il-Kumitat tar-Reġjuni għandu jkun kompost minn rappreżentanti tal-korpi reġjonali u lokali, li jew ikollhom mandat elettorali ta’ awtorità reġjonali jew lokali jew ikunu politikament responsabbli quddiem assemblea eletta.

| (2) | Fl-10 ta’ Diċembru 2019, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2019/2157 (2), li taħtar il-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perjodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025. |
| --- | --- |

(2)

Fl-10 ta’ Diċembru 2019, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2019/2157 (2), li taħtar il-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perjodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025.

| (3) | Konsegwentement għar-riżenja tas-Sa Karin WANNGÅRD, sar vakanti s-siġġu ta’ membru fil-Kumitat tar-Reġjuni. |
| --- | --- |

(3)

Konsegwentement għar-riżenja tas-Sa Karin WANNGÅRD, sar vakanti s-siġġu ta’ membru fil-Kumitat tar-Reġjuni.

| (4) | Konsegwentement għar-riżenji tas-Sa Linda ALLANSSON WESTER, is-Sa Suzanne FRANK, is-Sa Sara HELGE VIKMÅNG u s-Sa Charlotte NORDSTRÖM saru vakanti s-siġġijiet ta’ erba’ membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni. |
| --- | --- |

(4)

Konsegwentement għar-riżenji tas-Sa Linda ALLANSSON WESTER, is-Sa Suzanne FRANK, is-Sa Sara HELGE VIKMÅNG u s-Sa Charlotte NORDSTRÖM saru vakanti s-siġġijiet ta’ erba’ membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni.

| (5) | Konsegwentement għall-ħatra tas-Sa Åsa ÅGREN WIKSTRÖM bħala membru tal-Kumitat tar-Reġjuni, ser isir vakanti s-siġġu ta’ membru supplenti. |
| --- | --- |

(5)

Konsegwentement għall-ħatra tas-Sa Åsa ÅGREN WIKSTRÖM bħala membru tal-Kumitat tar-Reġjuni, ser isir vakanti s-siġġu ta’ membru supplenti.

| (6) | Il-Gvern Żvediż ippropona lis-Sa Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, rappreżentanta ta’ korp reġjonali li għandha mandat elettorali, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Västerbotten), bħala membru fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-bqija tal-mandati attwali, li jintemmu fil-25 ta’ Jannar 2025. |
| --- | --- |

(6)

Il-Gvern Żvediż ippropona lis-Sa Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, rappreżentanta ta’ korp reġjonali li għandha mandat elettorali, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Västerbotten), bħala membru fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-bqija tal-mandati attwali, li jintemmu fil-25 ta’ Jannar 2025.

| (7) | Il-Gvern Żvediż ippropona lir-rappreżentanti li ġejjin ta’ korpi reġjonali jew lokali li għandhom mandat elettorali ta’ awtorità reġjonali bħala membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-bqija tal-mandat attwali, li jintemm fil-25 ta’ Jannar 2025: Is-Sur William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Gävle), is-Sur Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Norrbotten), is-Sa Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Gothenburg), is-Sur Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Helsingborg), u s-Sa Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Västra Götaland), |
| --- | --- |

(7)

Il-Gvern Żvediż ippropona lir-rappreżentanti li ġejjin ta’ korpi reġjonali jew lokali li għandhom mandat elettorali ta’ awtorità reġjonali bħala membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-bqija tal-mandat attwali, li jintemm fil-25 ta’ Jannar 2025: Is-Sur William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Gävle), is-Sur Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Norrbotten), is-Sa Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Gothenburg), is-Sur Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Helsingborg), u s-Sa Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Västra Götaland),

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Ir-rappreżentanti li ġejjin ta’ korpi reġjonali jew lokali li għandhom mandat elettorali huma b’dan maħtura fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-bqija tal-mandat attwali, li jintemm fil-25 ta’ Jannar 2025:

| (a) | bħala membru:






  — | Is-Sa Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Västerbotten), |
| --- | --- | --- |

(a)

bħala membru:

—

Is-Sa Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Västerbotten),

kif ukoll

| (b) | bħala membri supplenti:






  — | Is-Sur William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Gävle), |
| --- | --- | --- |

(b)

bħala membri supplenti:

—

Is-Sur William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Gävle),

| — | Is-Sur Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Norrbotten), |
| --- | --- |

—

Is-Sur Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Norrbotten),

| — | Is-Sa Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Gothenburg), |
| --- | --- |

—

Is-Sa Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Gothenburg),

| — | Is-Sur Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Helsingborg), |
| --- | --- |

—

Is-Sur Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (Kunsillier Muniċipali, Muniċipalità ta’ Helsingborg),

| — | Is-Sa Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Västra Götaland). |
| --- | --- |

—

Is-Sa Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (Kunsillier Reġjonali, Reġjun ta’ Västra Götaland).

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fil-Lussemburgu, l-20 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kunsill

Il-President

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  ĠU L 139, 27.5.2019, p. 13.

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/2157 tal-10 ta’ Diċembru 2019 li taħtar il-membri u l-membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni għall-perjodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 327, 17.12.2019, p. 78).

2

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/74 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/74

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2023/1206

tal-20 ta’ Ġunju 2023

li taħtar membru supplenti, propost mir-Repubblika tal-Estonja, fil-Kumitat tar-Reġjuni

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 305 tiegħu,

Wara li kkunsidra d-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/852 tal-21 ta' Mejju 2019 li tiddetermina l-kompożizzjoni tal-Kumitat tar-Reġjuni (1),

Wara li kkunsidra l-proposta tal-Gvern Estonjan,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 300(3) tat-Trattat, il-Kumitat tar-Reġjuni għandu jkun kompost minn rappreżentanti tal-korpi reġjonali u lokali, li jew ikollhom mandat elettorali ta' awtorità reġjonali jew lokali jew ikunu politikament responsabbli quddiem assemblea eletta. |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 300(3) tat-Trattat, il-Kumitat tar-Reġjuni għandu jkun kompost minn rappreżentanti tal-korpi reġjonali u lokali, li jew ikollhom mandat elettorali ta' awtorità reġjonali jew lokali jew ikunu politikament responsabbli quddiem assemblea eletta.

| (2) | Fit-2 ta’ Marzu 2023, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2023/508 (2), li taħtar membru supplenti, propost mir-Repubblika tal-Estonja, fil-Kumitat tar-Reġjuni. |
| --- | --- |

(2)

Fit-2 ta’ Marzu 2023, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2023/508 (2), li taħtar membru supplenti, propost mir-Repubblika tal-Estonja, fil-Kumitat tar-Reġjuni.

| (3) | Konsegwentement għal tmiem il-mandat nazzjonali li abbażi tiegħu ġie propost għall-ħatra s-Sur Tiit TERIK sar vakanti s-siġġu ta’ membru supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni. |
| --- | --- |

(3)

Konsegwentement għal tmiem il-mandat nazzjonali li abbażi tiegħu ġie propost għall-ħatra s-Sur Tiit TERIK sar vakanti s-siġġu ta’ membru supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni.

| (4) | Il-Gvern Estonjan ippropona lis-Sur Tiit TERIK, rappreżentant ta' korpi lokali li huwa politikament responsabbli quddiem assemblea eletta, Tallinna Linnavalitsuse liige (Membru tal-Gvern tal-Belt ta' Tallinn), bħala membru supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-bqija tal-mandat attwali, li jintemm fil-25 ta' Jannar 2025, |
| --- | --- |

(4)

Il-Gvern Estonjan ippropona lis-Sur Tiit TERIK, rappreżentant ta' korpi lokali li huwa politikament responsabbli quddiem assemblea eletta, Tallinna Linnavalitsuse liige (Membru tal-Gvern tal-Belt ta' Tallinn), bħala membru supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-bqija tal-mandat attwali, li jintemm fil-25 ta' Jannar 2025,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Is-Sur Tiit TERIK, rappreżentant ta' korp lokali li huwa politikament responsabbli quddiem assemblea eletta, Tallinna Linnavalitsuse liige (Membru tal-Gvern tal-Belt ta’ Tallinn), (bidla fil-mandat) huwa b'dan maħtur bħala membru supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-bqija tal-mandat attwali, li jintemm fil-25 ta' Jannar 2025.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fil-Lussemburgu, l-20 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kunsill

Il-President

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  ĠU L 139, 27.5.2019, p. 13.

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/508 tat-2 ta' Marzu 2023 li taħtar membru supplenti, propost mir-Repubblika tal-Estonja, fil-Kumitat tar-Reġjuni (ĠU L 70, 8.3.2023, p. 49).

2

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/75 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/75

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1207

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li ġġedded l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(notifikata bid-dokument C(2023) 3935)

(It-test bl-Olandiż biss huwa awtentiku)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 11(3) u l-Artikolu 23(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/347/UE (2) awtorizzat it-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf li jkun fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha. Il-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dik l-awtorizzazzjoni kopra wkoll it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti, għajr l-ikel u l-għalf, li fihom jew li jikkonsistu mill-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788 għall-istess użi bħal kull fażola tas-sojja oħra għajr għall-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/347/UE (2) awtorizzat it-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf li jkun fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha. Il-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dik l-awtorizzazzjoni kopra wkoll it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti, għajr l-ikel u l-għalf, li fihom jew li jikkonsistu mill-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788 għall-istess użi bħal kull fażola tas-sojja oħra għajr għall-kultivazzjoni.

| (2) | Fit-18 ta’ Diċembru 2020, Bayer Agriculture BV, ibbażata fil-Belġju, f’isem Bayer CropScience LP ibbażata fl-Istati Uniti, issottomettiet applikazzjoni lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikoli 11 u 23 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, għat-tiġdid ta’ dik l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(2)

Fit-18 ta’ Diċembru 2020, Bayer Agriculture BV, ibbażata fil-Belġju, f’isem Bayer CropScience LP ibbażata fl-Istati Uniti, issottomettiet applikazzjoni lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikoli 11 u 23 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, għat-tiġdid ta’ dik l-awtorizzazzjoni.

| (3) | Fid-19 ta’ Diċembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli (3) f’konformità mal-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. Ikkonkludiet li l-applikazzjoni għat-tiġdid ma kinitx tinkludi evidenza ta’ xi perikli ġodda, esponiment modifikat jew inċertezzi xjentifiċi li jistgħu jibdlu l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskju oriġinali dwar il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, adottata mill-Awtorità fl-2012 (4). |
| --- | --- |

(3)

Fid-19 ta’ Diċembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli (3) f’konformità mal-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. Ikkonkludiet li l-applikazzjoni għat-tiġdid ma kinitx tinkludi evidenza ta’ xi perikli ġodda, esponiment modifikat jew inċertezzi xjentifiċi li jistgħu jibdlu l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskju oriġinali dwar il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, adottata mill-Awtorità fl-2012 (4).

| (4) | Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset il-mistoqsijiet u l-preokkupazzjonijiet kollha mressqa mill-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset il-mistoqsijiet u l-preokkupazzjonijiet kollha mressqa mill-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (5) | L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, li ssottometta l-applikant huwa konformi mal-użi maħsuba tal-prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, li ssottometta l-applikant huwa konformi mal-użi maħsuba tal-prodotti.

| (6) | Fid-dawl ta’ dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li tiġġedded l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, u ta’ prodotti li jkun fihom minnha jew li jkunu jikkonsistu minnha għal użi għajr għall-ikel u għall-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(6)

Fid-dawl ta’ dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li tiġġedded l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, u ta’ prodotti li jkun fihom minnha jew li jkunu jikkonsistu minnha għal użi għajr għall-ikel u għall-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

| (7) | Ġie assenjat identifikatur uniku lill-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (5), fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni inizjali tagħha bid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2012/347/UE. Jenħtieġ li dak l-identifikatur uniku jibqa’ jintuża. |
| --- | --- |

(7)

Ġie assenjat identifikatur uniku lill-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (5), fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni inizjali tagħha bid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni 2012/347/UE. Jenħtieġ li dak l-identifikatur uniku jibqa’ jintuża.

| (8) | Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6). Madankollu, sabiex jiġi żgurat li l-użu tal-prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, jew li jikkonsistu minnha, jinżamm fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikkettar ta’ dawn il-prodotti, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikollhom indikazzjoni ċara li ma jkunux maħsuba għall-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(8)

Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6). Madankollu, sabiex jiġi żgurat li l-użu tal-prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, jew li jikkonsistu minnha, jinżamm fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikkettar ta’ dawn il-prodotti, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikollhom indikazzjoni ċara li ma jkunux maħsuba għall-kultivazzjoni.

| (9) | Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (7). |
| --- | --- |

(9)

Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (7).

| (10) | L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi għat-tqegħid fis-suq, għall-użu u għall-manipulazzjoni, inkluż rekwiżiti ta’ monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq rigward il-konsum tal-ikel u l-għalf li fihom, li jikkonsistu jew li huma magħmulin mill-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjenti u/jew żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5), il-punt (e), u fl-Artikolu 18(5), il-punt (e), tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi għat-tqegħid fis-suq, għall-użu u għall-manipulazzjoni, inkluż rekwiżiti ta’ monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq rigward il-konsum tal-ikel u l-għalf li fihom, li jikkonsistu jew li huma magħmulin mill-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788, jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjenti u/jew żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5), il-punt (e), u fl-Artikolu 18(5), il-punt (e), tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (11) | Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperta minn din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf ġenetikament modifikat imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperta minn din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf ġenetikament modifikat imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (12) | Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosigurtà lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2), il-punt (c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8). |
| --- | --- |

(12)

Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosigurtà lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2), il-punt (c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8).

| (13) | Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma tax opinjoni fil-limitu ta’ żmien stipulat mill-President tiegħu. Dan l-att ta’ implimentazzjoni tqies neċessarju u l-President ippreżentah quddiem il-kumitat tal-appell għal aktar deliberazzjoni. Il-kumitat ta’ appell ma tax opinjoni, |
| --- | --- |

(13)

Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma tax opinjoni fil-limitu ta’ żmien stipulat mill-President tiegħu. Dan l-att ta’ implimentazzjoni tqies neċessarju u l-President ippreżentah quddiem il-kumitat tal-appell għal aktar deliberazzjoni. Il-kumitat ta’ appell ma tax opinjoni,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

L-organiżmu ġenetikament modifikat u l-identifikatur uniku

Il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata (Glycine max (L.) Merr.) MON 87701 × MON 89788, kif inhi speċifikata fl-Anness, hi assenjata l-identifikatur uniku MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 65/2004.

Glycine max

Artikolu 2

Tiġdid tal-awtorizzazzjoni

L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti li ġejjin tiġġedded fir-rigward ta’:

| (a) | l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, li jikkonsistu minnha jew li huma magħmulin minnha; |
| --- | --- |

(a)

l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, li jikkonsistu minnha jew li huma magħmulin minnha;

| (b) | l-għalf li fih il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, li jikkonsisti minnha jew li hu magħmul minnha; |
| --- | --- |

(b)

l-għalf li fih il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, li jikkonsisti minnha jew li hu magħmul minnha;

| (c) | il-prodotti li fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 jew li jikkonsistu minnha, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

il-prodotti li fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 jew li jikkonsistu minnha, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Artikolu 3

Tikkettar

1.   Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “fażola tas-sojja”.

2.   Il-kelmiet “mhux għall-kultivazzjoni” għandhom jidhru fuq it-tikketta tal-prodotti li fihom il-fażola tas-sojja modifikata ġenetikament MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 kif imsemmija fl-Artikolu 1, jew li jkunu jikkonsistu minnha, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (a) tal-Artikolu 2, kif ukoll fuq id-dokumenti li jakkumpanjaw dawn il-prodotti.

Artikolu 4

Metodu tad-detezzjoni

Il-metodu stabbilit fil-punt (d) tal-Anness għandu japplika għad-detezzjoni tal-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1.

Artikolu 5

Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali

1.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jiżgura li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, kif stabbilit fil-punt (h) tal-Anness, jiddaħħal fis-seħħ u jiġi implimentat.

2.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jippreżenta r-rapporti annwali lill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni u r-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ, f’konformità mal-format stipulat fid-Deċiżjoni 2009/770/KE.

Artikolu 6

Reġistru Komunitarju

L-informazzjoni stabbilita fl-Anness għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati, kif imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

Artikolu 7

Detentur tal-awtorizzazzjoni

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jkun Bayer CropScience LP, irrappreżentat fl-Unjoni minn Bayer Agriculture BV.

Artikolu 8

Validità

Din id-Deċiżjoni għandha tapplika għal perjodu ta’ 10 snin mid-data tan-notifika tagħha.

Artikolu 9

Destinatarju

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti, irrappreżentata fl-Unjoni minn Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Stella KYRIAKIDES

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1.

1

(2)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/347/UE tat-28 ta’ Ġunju 2012 li tawtorizza l-kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti li jkun fihom, li jikkonsistu minn, jew li jkunu prodotti mis-sojja MON 87701 × MON 89788 (MON-877Ø1-2 × MON-89788-1) ġenetikament modifikata skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 171, 30.6.2012, p. 13).

2

(3)  Il-Bord tal-EFSA dwar Organiżmi Ġenetikament Modifikati (Bord tal-EFSA dwar l-OĠM), 2022. Scientific Opinion on Assessment of genetically modified soybean MON 87701 × MON 89788 for renewal authorisation under Regulation (KE) Nru 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-022). EFSA Journal 2022;20(12):7684, 11 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7684.

3

(4)  Il-Bord tal-EFSA dwar l-OĠM, 2012. Opinjoni Xjentifika dwar l-applikazzjoni (EFSA-GMO-NL-2009-73) għat-tqegħid fis-suq tal-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON 87701 × MON 89788 reżistenti għall-insetti u tolleranti għall-erbiċidi biex tintuża għall-ikel u għall-għalf, tiġi importata u tiġi proċessata skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 minn Monsanto. EFSA Journal 2012; 10(2):2560, 34 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2560.

4

(5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 tal-14 ta’ Jannar 2004 li jistabbilixxi sistema għall-iżvilupp u l-assenjazzjoni ta’ identifikaturi uniċi għal organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 10, 16.1.2004, p. 5).

5

(6)  Ir-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar it-traċċabbiltà u l-ittikkettar ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u t-traċċabbiltà ta’ prodotti tal-ikel u għalf manifatturati minn organiżmi modifikati ġenetikament u li jemenda d-Direttiva 2001/18/KE (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 24).

6

(7)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE tat-13 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi formati standard tar-rappurtar għall-preżentazzjoni tar-riżultati tal-monitoraġġ tar-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament, bħala jew fi prodotti, għal għan tat-tqegħid fis-suq, skont id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 275, 21.10.2009, p. 9).

7

(8)  Ir-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Lulju 2003 dwar il-movimenti transkonfinali ta’ organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 287, 5.11.2003, p. 1).

8

---

ANNESS

(a)   Applikant u detentur tal-awtorizzazzjoni:

| Isem: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Isem:

| Indirizz: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti.
  rappreżentata fl-Unjoni minn: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju. |
| --- | --- |

Indirizz:

rappreżentata fl-Unjoni minn: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju.

(b)   Deżinjazzjoni u speċifikazzjoni tal-prodotti:

| (1) | l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, li jikkonsistu minnha jew li huma magħmulin minnha; |
| --- | --- |

(1)

l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, li jikkonsistu minnha jew li huma magħmulin minnha;

| (2) | l-għalf li fih il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, li jikkonsisti minnha jew li hu magħmul minnha; |
| --- | --- |

(2)

l-għalf li fih il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, li jikkonsisti minnha jew li hu magħmul minnha;

| (3) | il-prodotti li fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 jew li jikkonsistu minnha, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

il-prodotti li fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 jew li jikkonsistu minnha, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Il-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 tesprimi l-ġene cry1Ac, li tagħti reżistenza kontra ċerti pesti lepidopteri u l-ġene CP4 epsps, li tagħti tolleranza għall-erbiċidi b’bażi ta’ glifosat.

(c)   Tikkettar:

| (1) | Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “fażola tas-sojja”; |
| --- | --- |

(1)

Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “fażola tas-sojja”;

| (2) | Fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1), għandu jidher il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni”. |
| --- | --- |

(2)

Fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1), għandu jidher il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni”.

(d)   Metodu tad-detezzjoni:

| (1) | Il-metodi kwantitattivi ta’ detezzjoni, speċifiċi għall-event u bbażati fuq il-PCR huma dawk ivvalidati għall-eventi tal-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 u MON-89788-1 u vverifikati ulterjorment fuq fażola tas-sojja bl-eventi multipli MON-877Ø1-2 × MON-89788-1; |
| --- | --- |

(1)

Il-metodi kwantitattivi ta’ detezzjoni, speċifiċi għall-event u bbażati fuq il-PCR huma dawk ivvalidati għall-eventi tal-fażola tas-sojja ġenetikament modifikata MON-877Ø1-2 u MON-89788-1 u vverifikati ulterjorment fuq fażola tas-sojja bl-eventi multipli MON-877Ø1-2 × MON-89788-1;

| (2) | Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fis-sit web http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

(2)

Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fis-sit web http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| (3) | Materjal ta’ Referenza: AOCS 0809-A (for MON-877Ø1-2), AOCS 0906-B (for MON-89788-1) AOCS 0906-A2 (għall-kontroparti mhux ĠM) huma aċċessibbli permezz tal-American Oil Chemists Society (AOCS) fuq https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

(3)

Materjal ta’ Referenza: AOCS 0809-A (for MON-877Ø1-2), AOCS 0906-B (for MON-89788-1) AOCS 0906-A2 (għall-kontroparti mhux ĠM) huma aċċessibbli permezz tal-American Oil Chemists Society (AOCS) fuq https://www.aocs.org/crm.

(e)   Identifikatur uniku:

MON-877Ø1-2 × MON-89788-1

(f)   Tagħrif meħtieġ skont l-Anness II tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika:

[Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza, Numru tal-ID tar-Rekord: ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati meta notifikat].

(g)   Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet għat-tqegħid fis-suq, għall-użu jew għall-manipulazzjoni tal-prodotti:

Mhuwiex meħtieġ.

(h)   Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali:

Il-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1).

[Link: pjan ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati]

(i)   Rekwiżiti ta’ monitoraġġ għal wara t-tqegħid fis-suq għall-użu tal-ikel għall-konsum mill-bniedem:

Mhuwiex meħtieġ.

Nota: il-links għad-dokumenti rilevanti għandu mnejn ikollhom bżonn jinbidlu minn żmien għal żmien. Dawk il-bidliet jiġu ppubblikati permezz tal-aġġornament tar-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati.

---

(1)  Id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi mmodifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1).

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/81 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/81

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1208

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li tawtorizza l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379, li jkunu jikkonsistu minnu jew li jkunu prodotti minnu skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(notifikata bid-dokument C(2023) 3936)

(It-test bl-Olandiż biss huwa awtentiku)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf immodifikat ġenetikament (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 7(3) u l-Artikolu 19(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Fit-30 ta’ Novembru 2020, Bayer Agriculture BV, ibbażata fil-Belġju, ressqet applikazzjoni f’isem il-kumpanija Bayer CropScience LP, ibbażata fl-Istati Uniti, lill-awtorità kompetenti nazzjonali tan-Netherlands għall-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel, ta’ ingredjenti tal-ikel u ta’ għalf li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379, li jikkonsistu minnu jew li jkunu magħmulin minnu, f’konformità mal-Artikoli 5 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. L-applikazzjoni kienet tikkonċerna wkoll l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379 jew li jikkonsistu minnu għal użi oħrajn għajr l-ikel u l-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Fit-30 ta’ Novembru 2020, Bayer Agriculture BV, ibbażata fil-Belġju, ressqet applikazzjoni f’isem il-kumpanija Bayer CropScience LP, ibbażata fl-Istati Uniti, lill-awtorità kompetenti nazzjonali tan-Netherlands għall-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel, ta’ ingredjenti tal-ikel u ta’ għalf li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379, li jikkonsistu minnu jew li jkunu magħmulin minnu, f’konformità mal-Artikoli 5 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. L-applikazzjoni kienet tikkonċerna wkoll l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379 jew li jikkonsistu minnu għal użi oħrajn għajr l-ikel u l-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 5(5) u l-Artikolu 17(5) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, l-applikazzjoni kienet tinkludi l-informazzjoni u l-konklużjonijiet dwar il-valutazzjoni tar-riskji mwettqa f’konformità mal-prinċipji stabbiliti fl-Anness II tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). Kienet tinkludi wkoll l-informazzjoni meħtieġa skont l-Annessi III u IV ta’ dik id-Direttiva u pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII ta’ dik id-Direttiva. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 5(5) u l-Artikolu 17(5) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, l-applikazzjoni kienet tinkludi l-informazzjoni u l-konklużjonijiet dwar il-valutazzjoni tar-riskji mwettqa f’konformità mal-prinċipji stabbiliti fl-Anness II tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). Kienet tinkludi wkoll l-informazzjoni meħtieġa skont l-Annessi III u IV ta’ dik id-Direttiva u pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII ta’ dik id-Direttiva.

| (3) | Fil-15 ta’ Novembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli f’konformità mal-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 (3). L-Awtorità kkonkludiet li l-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379, kif deskritt fl-applikazzjoni, huwa sikur daqs il-kontroparti konvenzjonali tiegħu u daqs il-varjetajiet ta’ referenza ta’ qamħirrum mhux immodifikati ġenetikament li ġew ittestjati għall-effetti li jista’ jkollhom fuq is-saħħa tal-bniedem u tal-annimali, kif ukoll fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-konsum tal-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379 ma jippreżentax problemi nutrizzjonali għall-bnedmin u għall-annimali. |
| --- | --- |

(3)

Fil-15 ta’ Novembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli f’konformità mal-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 (3). L-Awtorità kkonkludiet li l-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379, kif deskritt fl-applikazzjoni, huwa sikur daqs il-kontroparti konvenzjonali tiegħu u daqs il-varjetajiet ta’ referenza ta’ qamħirrum mhux immodifikati ġenetikament li ġew ittestjati għall-effetti li jista’ jkollhom fuq is-saħħa tal-bniedem u tal-annimali, kif ukoll fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-konsum tal-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379 ma jippreżentax problemi nutrizzjonali għall-bnedmin u għall-annimali.

| (4) | Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset it-tħassib u l-mistoqsijiet kollha li ressqu l-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset it-tħassib u l-mistoqsijiet kollha li ressqu l-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (5) | L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali li ressaq l-applikant, u li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, huwa konformi mal-użi maħsuba tal-prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali li ressaq l-applikant, u li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, huwa konformi mal-użi maħsuba tal-prodotti.

| (6) | Meta jitqiesu dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li tiġi awtorizzata l-introduzzjoni fis-suq tal-prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379, li jikkonsistu minnu jew li huma magħmulin minnu, għall-użi elenkati fl-applikazzjoni. |
| --- | --- |

(6)

Meta jitqiesu dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li tiġi awtorizzata l-introduzzjoni fis-suq tal-prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379, li jikkonsistu minnu jew li huma magħmulin minnu, għall-użi elenkati fl-applikazzjoni.

| (7) | Jenħtieġ li jiġi assenjat identifikatur uniku għall-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379 f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(7)

Jenħtieġ li jiġi assenjat identifikatur uniku għall-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379 f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (4).

| (8) | Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5). Madankollu, sabiex jiġi żgurat li dawk il-prodotti jibqgħu jintużaw fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikketti tal-prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379 jew li jikkonsistu minnu, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikun fihom indikazzjoni ċara li dawn mhumiex maħsuba għall-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(8)

Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5). Madankollu, sabiex jiġi żgurat li dawk il-prodotti jibqgħu jintużaw fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikketti tal-prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 95379 jew li jikkonsistu minnu, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikun fihom indikazzjoni ċara li dawn mhumiex maħsuba għall-kultivazzjoni.

| (9) | Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (6). |
| --- | --- |

(9)

Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (6).

| (10) | L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi oħra għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu u għall-manipulazzjoni jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjenti u/jew ta’ żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5)(e) u fl-Artikolu 18(5)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi oħra għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu u għall-manipulazzjoni jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjenti u/jew ta’ żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5)(e) u fl-Artikolu 18(5)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (11) | Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperta minn din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf immodifikat ġenetikament imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperta minn din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf immodifikat ġenetikament imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (12) | Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7). |
| --- | --- |

(12)

Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7).

| (13) | Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Tqies li dan l-att ta’ implimentazzjoni kien meħtieġ u l-President issottomettih lill-kumitat tal-appell biex jitkomplew id-deliberazzjonijiet. Il-kumitat tal-appell ma ħariġx opinjoni, |
| --- | --- |

(13)

Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Tqies li dan l-att ta’ implimentazzjoni kien meħtieġ u l-President issottomettih lill-kumitat tal-appell biex jitkomplew id-deliberazzjonijiet. Il-kumitat tal-appell ma ħariġx opinjoni,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

L-organiżmu mmodifikat ġenetikament u l-identifikatur uniku

Il-qamħirrum immodifikat ġenetikament (Zea mays L.) MON 95379, kif speċifikat fil-punt (b) tal-Anness ta’ din id-Deċiżjoni, huwa assenjat l-identifikatur uniku MON-95379-3, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 65/2004.

Zea mays

Artikolu 2

Awtorizzazzjoni

Il-prodotti li ġejjin huma awtorizzati għall-finijiet tal-Artikolu 4(2) u tal-Artikolu 16(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, f’konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’din id-Deċiżjoni:

| (a) | oġġetti tal-ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3, li jikkonsistu minnu, jew li huma prodotti minnu; |
| --- | --- |

(a)

oġġetti tal-ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3, li jikkonsistu minnu, jew li huma prodotti minnu;

| (b) | għalf li fih il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3, li jikkonsisti minnu, jew li huwa prodott minnu; |
| --- | --- |

(b)

għalf li fih il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3, li jikkonsisti minnu, jew li huwa prodott minnu;

| (c) | prodotti li jkun fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3, jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

prodotti li jkun fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3, jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Artikolu 3

Tikkettar

1.   Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, isem l-organiżmu għandu jkun “qamħirrum”.

2.   Il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni” għandu jidher fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3 jew li jikkonsistu minnu, kif imsemmi fl-Artikolu 1, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fl-Artikolu 2(a).

Artikolu 4

Metodu tad-detezzjoni

Il-metodu stabbilit fil-punt (d) tal-Anness għandu japplika għad-detezzjoni tal-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3.

Artikolu 5

Monitoraġġ għall-effetti ambjentali

1.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jiżgura li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, kif stabbilit fil-punt (h) tal-Anness, jiddaħħal fis-seħħ u jiġi implimentat.

2.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jippreżenta r-rapporti annwali lill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni u r-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ, f’konformità mal-format stipulat fid-Deċiżjoni 2009/770/KE.

Artikolu 6

Reġistru Komunitarju

L-informazzjoni stabbilita fl-Anness għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament, kif imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

Artikolu 7

Detentur tal-awtorizzazzjoni

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jkun Bayer CropScience LP, fl-Istati Uniti, irrappreżentat fl-Unjoni minn Bayer Agriculture BV.

Artikolu 8

Validità

Din id-Deċiżjoni għandha tapplika għal perjodu ta’ 10 snin mid-data tan-notifika tagħha.

Artikolu 9

Destinatarju

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti, irrappreżentata fl-Unjoni minn Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Stella KYRIAKIDES

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1.

1

(2)  Id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi mmodifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1).

2

(3)  EFSA GMO Panel (Il-Bord tal-EFSA dwar l-Organiżmi Mmodifikati Ġenetikament), 2022. Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize MON 95379 for food and feed uses, under Regulation (KE) Nru 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2020-170). EFSA Journal 2022; 2022; 20(11):7588, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7588.

3

(4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 tal-14 ta’ Jannar 2004 li jistabbilixxi sistema għall-iżvilupp u l-assenjazzjoni ta’ identifikaturi uniċi għal organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 10, 16.1.2004, p. 5).

4

(5)  Ir-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar it-traċċabbiltà u l-ittikkettar ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u t-traċċabbiltà ta’ prodotti tal-ikel u għalf manifatturati minn organiżmi modifikati ġenetikament u li jemenda d-Direttiva 2001/18/KE (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 24).

5

(6)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE tat-13 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi formati standard tar-rappurtar għall-preżentazzjoni tar-riżultati tal-monitoraġġ tar-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament, bħala jew fi prodotti, għal għan tat-tqegħid fis-suq, skont id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 275, 21.10.2009, p. 9).

6

(7)  Ir-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Lulju 2003 dwar il-movimenti transkonfinali ta’ organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 287, 5.11.2003, p. 1).

7

---

ANNESS

(a)   Applikant u detentur tal-awtorizzazzjoni:

Isem: Bayer CropScience LP

Indirizz: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti

Irrappreżentat fl-Unjoni minn: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju.

(b)   Definizzjoni u speċifikazzjoni tal-prodotti:

| (1) | ikel u ingredjenti tal-ikel li jkun fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament (Zea mays L.) MON-95379-3, li jikkonsistu minnu, jew li jkunu magħmulin minnu; |
| --- | --- |

(1)

ikel u ingredjenti tal-ikel li jkun fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament (Zea mays L.) MON-95379-3, li jikkonsistu minnu, jew li jkunu magħmulin minnu;

| (2) | għalf li jkun fih il-qamħirrum immodifikat ġenetikament (Zea mays L.) MON-95379-3, li jikkonsisti minnu jew li jkun magħmul minnu; |
| --- | --- |

(2)

għalf li jkun fih il-qamħirrum immodifikat ġenetikament (Zea mays L.) MON-95379-3, li jikkonsisti minnu jew li jkun magħmul minnu;

| (3) | prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament (Zea mays L.) MON-95379-3, jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament (Zea mays L.) MON-95379-3, jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3 jesprimi l-ġeni cry1B.868 u cry1Da_7, li jagħtuh protezzjoni kontra ċerti pesti lepidopteri.

(c)   Tikkettar:

| (1) | Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “qamħirrum”; |
| --- | --- |

(1)

Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “qamħirrum”;

| (2) | Il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni” għandhom jidhru fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom, il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3, li jikkonsistu minnu jew li huma magħmulin minnu, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1) ta’ dan l-Anness. |
| --- | --- |

(2)

Il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni” għandhom jidhru fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom, il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3, li jikkonsistu minnu jew li huma magħmulin minnu, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1) ta’ dan l-Anness.

(d)   Metodu tad-detezzjoni:

| (1) | Metodu fil-ħin reali speċifiku għall-event u abbażi tal-PCR għad-detezzjoni tal-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3. |
| --- | --- |

(1)

Metodu fil-ħin reali speċifiku għall-event u abbażi tal-PCR għad-detezzjoni tal-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-95379-3.

| (2) | Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fis-sit webhttp://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
| --- | --- |

(2)

Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fis-sit webhttp://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

| (3) | Materjal ta’ Referenza: AOCS 0521-A aċċessibbli permezz tal-American Oil Chemists Society fuq is-sit web https://www.aocs.org/crm |
| --- | --- |

(3)

Materjal ta’ Referenza: AOCS 0521-A aċċessibbli permezz tal-American Oil Chemists Society fuq is-sit web https://www.aocs.org/crm

(e)   Identifikatur uniku:

MON-95379-3.

(f)   Tagħrif meħtieġ skont l-Anness II tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosikurezza lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika:

[Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza, in-numru tal-ID tar-Rekord: jiġi ppubblikat fir-reġistru tal-UE tal-ikel u tal-għalf immodifikati ġenetikament meta jiġi nnotifikat].

(g)   Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu jew għall-manipulazzjoni tal-prodotti:

Mhumiex meħtieġa.

(h)   Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali:

Il-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII tad-Direttiva 2001/18/KE.

[Link: pjan ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament]

(i)   Rekwiżiti ta’ monitoraġġ tal-użu tal-ikel għall-konsum mill-bniedem wara l-introduzzjoni fis-suq:

Mhumiex meħtieġa.

Nota: il-links għad-dokumenti rilevanti għandu mnejn ikollhom bżonn jinbidlu minn żmien għal żmien. Dawk il-bidliet jiġu ppubblikati permezz tal-aġġornament tar-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament.

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/87 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/87

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1209

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet tiegħu DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114 li jikkonsistu minnhom jew li huma prodotti minnhom, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(notifikata bid-dokument C(2023) 3937)

(It-testi bil-Franċiż u bl-Olandiż biss huma awtentiċi)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 7(3) u l-Artikolu 19(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Fid-9 ta’ Diċembru 2020, Pioneer Overseas Corporation, ibbażata fil-Belġju, ressqet applikazzjoni f’isem il-kumpanija Pioneer Hi-Bred International, Inc., ibbażata fl-Istati Uniti, lill-awtorità kompetenti nazzjonali tan-Netherlands (“l-applikazzjoni”) għat-tqegħid fis-suq ta’ ikel, ta’ ingredjenti tal-ikel u ta’ għalf li fihom il-qamħirrum modifikat ġenetikament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, li jikkonsistu minnu, jew li huma prodotti minnu f’konformità mal-Artikoli 5 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. L-applikazzjoni kienet tkopri wkoll it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, għal użi għajr għall-ikel u għall-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Fid-9 ta’ Diċembru 2020, Pioneer Overseas Corporation, ibbażata fil-Belġju, ressqet applikazzjoni f’isem il-kumpanija Pioneer Hi-Bred International, Inc., ibbażata fl-Istati Uniti, lill-awtorità kompetenti nazzjonali tan-Netherlands (“l-applikazzjoni”) għat-tqegħid fis-suq ta’ ikel, ta’ ingredjenti tal-ikel u ta’ għalf li fihom il-qamħirrum modifikat ġenetikament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, li jikkonsistu minnu, jew li huma prodotti minnu f’konformità mal-Artikoli 5 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. L-applikazzjoni kienet tkopri wkoll it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, għal użi għajr għall-ikel u għall-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

| (2) | Barra minn hekk, l-applikazzjoni kienet tkopri t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom 10 subkombinazzjonijiet ta’ eventi ta’ trasformazzjoni uniċi li jikkostitwixxu l-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, li jikkonsistu minnhom jew li huma prodotti minnhom. Żewġ subkombinazzjonijiet inklużi fl-applikazzjoni, MON 89034 x MON 87411 u MON 89034 x DAS-40278-9, diġà ġew awtorizzati mid-Deċiżjonijiet ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/65 (2) u (UE) 2019/2086 (3) rispettivament. |
| --- | --- |

(2)

Barra minn hekk, l-applikazzjoni kienet tkopri t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom 10 subkombinazzjonijiet ta’ eventi ta’ trasformazzjoni uniċi li jikkostitwixxu l-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, li jikkonsistu minnhom jew li huma prodotti minnhom. Żewġ subkombinazzjonijiet inklużi fl-applikazzjoni, MON 89034 x MON 87411 u MON 89034 x DAS-40278-9, diġà ġew awtorizzati mid-Deċiżjonijiet ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/65 (2) u (UE) 2019/2086 (3) rispettivament.

| (3) | Din id-Deċiżjoni tkopri l-qamħirrum DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet kollha mhux awtorizzati tal-avvenimenti uniċi ta’ trasformazzjoni li jikkostitwixxu dan il-qamħirrum: DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114. |
| --- | --- |

(3)

Din id-Deċiżjoni tkopri l-qamħirrum DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet kollha mhux awtorizzati tal-avvenimenti uniċi ta’ trasformazzjoni li jikkostitwixxu dan il-qamħirrum: DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114.

| (4) | F’konformità mal-Artikolu 5(5) u l-Artikolu 17(5) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, l-applikazzjoni kienet tinkludi l-informazzjoni u l-konklużjonijiet dwar il-valutazzjoni tar-riskju mwettqa f’konformità mal-prinċipji stabbiliti fl-Anness II tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4). Kienet tinkludi wkoll l-informazzjoni meħtieġa skont l-Annessi III u IV ta’ dik id-Direttiva u pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII ta’ dik id-Direttiva. |
| --- | --- |

(4)

F’konformità mal-Artikolu 5(5) u l-Artikolu 17(5) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, l-applikazzjoni kienet tinkludi l-informazzjoni u l-konklużjonijiet dwar il-valutazzjoni tar-riskju mwettqa f’konformità mal-prinċipji stabbiliti fl-Anness II tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4). Kienet tinkludi wkoll l-informazzjoni meħtieġa skont l-Annessi III u IV ta’ dik id-Direttiva u pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII ta’ dik id-Direttiva.

| (5) | Fid-9 ta’ Novembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli (5) f’konformità mal-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. L-Awtorità kkonkludiet li l-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet tiegħu, kif deskritt fl-applikazzjoni, huma sikuri daqs il-kontraparti konvenzjonali tagħhom u daqs il-varjetajiet ta’ referenza ta’ qamħirrum mhux modifikati ġenetikament li ġew ittestjati, f’dak li għandu x’jaqsam mal-effetti potenzjali fuq saħħet il-bniedem, saħħet l-annimali u l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-konsum tal-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet tiegħu ma jirrappreżenta l-ebda tħassib nutrizzjonali. |
| --- | --- |

(5)

Fid-9 ta’ Novembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli (5) f’konformità mal-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. L-Awtorità kkonkludiet li l-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet tiegħu, kif deskritt fl-applikazzjoni, huma sikuri daqs il-kontraparti konvenzjonali tagħhom u daqs il-varjetajiet ta’ referenza ta’ qamħirrum mhux modifikati ġenetikament li ġew ittestjati, f’dak li għandu x’jaqsam mal-effetti potenzjali fuq saħħet il-bniedem, saħħet l-annimali u l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-konsum tal-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet tiegħu ma jirrappreżenta l-ebda tħassib nutrizzjonali.

| (6) | Fl-opinjoni tagħha, l-Awtorità qieset il-mistoqsijiet u l-preokkupazzjonijiet kollha mressqa mill-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(6)

Fl-opinjoni tagħha, l-Awtorità qieset il-mistoqsijiet u l-preokkupazzjonijiet kollha mressqa mill-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (7) | L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali li ressaq l-applikant, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, jaqbel mal-użi maħsuba tal-prodotti. |
| --- | --- |

(7)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali li ressaq l-applikant, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, jaqbel mal-użi maħsuba tal-prodotti.

| (8) | Filwaqt li jitqiesu dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li jiġi awtorizzat it-tqegħid fis-suq għall-użi elenkati fl-applikazzjoni ta’ prodotti li fihom il-qamħirrum modifikat ġenetikament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, li jikkonsistu minnhom jew li huma prodotti minnhom. |
| --- | --- |

(8)

Filwaqt li jitqiesu dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li jiġi awtorizzat it-tqegħid fis-suq għall-użi elenkati fl-applikazzjoni ta’ prodotti li fihom il-qamħirrum modifikat ġenetikament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u s-subkombinazzjonijiet DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, li jikkonsistu minnhom jew li huma prodotti minnhom.

| (9) | Permezz ta’ ittra bid-data tal-24 ta’ Jannar 2022, Pioneer Hi-Bred International, Inc. talbet li l-Kummissjoni tittrasferixxi d-drittijiet u l-obbligi ta’ Pioneer Hi-Bred International, Inc. li jikkonċernaw l-applikazzjonijiet pendenti kollha għall-prodotti modifikati ġenetikament, lil Corteva Agriscience LLC, bbażata fl-Istati Uniti. Corteva Agriscience LLC ikkonfermat li kienet taqbel mal-bidla fid-detentur tal-awtorizzazzjoni proposta minn Pioneer Hi-Bred International, Inc.. Corteva Agriscience LLC hija rrappreżentata fl-Unjoni minn Agriscience Belgium B.V., ibbażata fil-Belġju. |
| --- | --- |

(9)

Permezz ta’ ittra bid-data tal-24 ta’ Jannar 2022, Pioneer Hi-Bred International, Inc. talbet li l-Kummissjoni tittrasferixxi d-drittijiet u l-obbligi ta’ Pioneer Hi-Bred International, Inc. li jikkonċernaw l-applikazzjonijiet pendenti kollha għall-prodotti modifikati ġenetikament, lil Corteva Agriscience LLC, bbażata fl-Istati Uniti. Corteva Agriscience LLC ikkonfermat li kienet taqbel mal-bidla fid-detentur tal-awtorizzazzjoni proposta minn Pioneer Hi-Bred International, Inc.. Corteva Agriscience LLC hija rrappreżentata fl-Unjoni minn Agriscience Belgium B.V., ibbażata fil-Belġju.

| (10) | Jenħtieġ li jiġi assenjat identifikatur uniku għall-qamħirrum modifikat ġenetikament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u lil kull waħda mis-subkombinazzjonijiet tiegħu DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (6). |
| --- | --- |

(10)

Jenħtieġ li jiġi assenjat identifikatur uniku għall-qamħirrum modifikat ġenetikament DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 u lil kull waħda mis-subkombinazzjonijiet tiegħu DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (6).

| (11) | Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7). Madankollu, sabiex jiġi żgurat li l-użu ta’ dawk il-prodotti jibqa’ fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikkettar ta’ dawn il-prodotti, bl-eċċezzjoni ta’ dak tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, jindika b’mod ċar li mhumiex maħsuba għall-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(11)

Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7). Madankollu, sabiex jiġi żgurat li l-użu ta’ dawk il-prodotti jibqa’ fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikkettar ta’ dawn il-prodotti, bl-eċċezzjoni ta’ dak tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, jindika b’mod ċar li mhumiex maħsuba għall-kultivazzjoni.

| (12) | Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (8). |
| --- | --- |

(12)

Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (8).

| (13) | L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi oħra għat-tqegħid fis-suq, għall-użu u għall-immanipular jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjent jew ta’ żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5)(e) u fl-Artikolu 18(5)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(13)

L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi oħra għat-tqegħid fis-suq, għall-użu u għall-immanipular jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjent jew ta’ żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5)(e) u fl-Artikolu 18(5)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (14) | Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(14)

Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (15) | Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Cartagena dwar il-Bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (9). |
| --- | --- |

(15)

Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Cartagena dwar il-Bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (9).

| (16) | Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Tqies li dan l-att ta’ implimentazzjoni kien meħtieġ u l-President issottomettih lill-kumitat ta’ appell biex jitkomplew id-deliberazzjonijiet. Il-kumitat tal-appell ma tax opinjoni, |
| --- | --- |

(16)

Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Tqies li dan l-att ta’ implimentazzjoni kien meħtieġ u l-President issottomettih lill-kumitat ta’ appell biex jitkomplew id-deliberazzjonijiet. Il-kumitat tal-appell ma tax opinjoni,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Organiżmu ġenetikament modifikat u l-identifikaturi uniċi

Il-qamħirrum ġenetikament modifikat (Zea mays L.), kif speċifikat fil-punt (b) tal-Anness ta’ din id-Deċiżjoni, ġie assenjat l-identifikaturi uniċi li ġejjin, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 65/2004:

Zea mays

| (a) | l-identifikatur uniku DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9; |
| --- | --- |

(a)

l-identifikatur uniku DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9;

| (b) | l-identifikatur uniku DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411; |
| --- | --- |

(b)

l-identifikatur uniku DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411;

| (c) | l-identifikatur uniku MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 89034 x DP4114 x MON 87411; |
| --- | --- |

(c)

l-identifikatur uniku MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 89034 x DP4114 x MON 87411;

| (d) | l-identifikatur uniku MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411; |
| --- | --- |

(d)

l-identifikatur uniku MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411;

| (e) | l-identifikatur uniku MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114; |
| --- | --- |

(e)

l-identifikatur uniku MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114;

| (f) | l-identifikatur uniku DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 × MON 87411; |
| --- | --- |

(f)

l-identifikatur uniku DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat DP4114 × MON 87411;

| (g) | l-identifikatur uniku DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat DAS-40278-9 × MON 87411; |
| --- | --- |

(g)

l-identifikatur uniku DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat DAS-40278-9 × MON 87411;

| (h) | l-identifikatur uniku DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat DAS-40278-9 x DP4114; |
| --- | --- |

(h)

l-identifikatur uniku DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat DAS-40278-9 x DP4114;

| (i) | l-identifikatur uniku MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 89034 x DP4114. |
| --- | --- |

(i)

l-identifikatur uniku MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 għall-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 89034 x DP4114.

Artikolu 2

Awtorizzazzjoni

Il-prodotti li ġejjin huma awtorizzati għall-finijiet tal-Artikolu 4(2) u tal-Artikolu 16(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, f’konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’din id-Deċiżjoni:

| (a) | l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat kif imsemmi fl-Artikolu 1, li jkunu jikkonsistu minnu jew li jkunu prodotti minnu u mis-subkombinazzjonijiet tiegħu; |
| --- | --- |

(a)

l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat kif imsemmi fl-Artikolu 1, li jkunu jikkonsistu minnu jew li jkunu prodotti minnu u mis-subkombinazzjonijiet tiegħu;

| (b) | l-għalf li fih il-qamħirrum ġenetikament modifikat kif imsemmi fl-Artikolu 1, li jkun jikkonsisti minnu jew li jkun prodott minnu u mis-subkombinazzjonijiet tiegħu; |
| --- | --- |

(b)

l-għalf li fih il-qamħirrum ġenetikament modifikat kif imsemmi fl-Artikolu 1, li jkun jikkonsisti minnu jew li jkun prodott minnu u mis-subkombinazzjonijiet tiegħu;

| (c) | il-prodotti li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat jew li jikkonsistu minnu u mis-subkombinazzjonijiet tiegħu, kif imsemmi fl-Artikolu 1 għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

il-prodotti li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat jew li jikkonsistu minnu u mis-subkombinazzjonijiet tiegħu, kif imsemmi fl-Artikolu 1 għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Artikolu 3

Tikkettar

1.   Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, isem l-organiżmu għandu jkun “qamħirrum”.

2.   Il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni” għandhom jidhru fuq it-tikketta tal-prodotti u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li jkun fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat jew li jikkonsistu minnu u s-subkombinazzjonijiet tiegħu, kif imsemmi fl-Artikolu 1, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fl-Artikolu 2(a).

Artikolu 4

Metodu tad-detezzjoni

Il-metodu stabbilit fil-punt (d) tal-Anness għandu japplika għad-detezzjoni tal-qamħirrum ġenetikament modifikat u s-subkombinazzjonijiet tiegħu kif imsemmi fl-Artikolu 1.

Artikolu 5

Monitoraġġ għall-effetti ambjentali

1.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jiżgura li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, kif stabbilit fil-punt (h) tal-Anness, jitqiegħed fis-seħħ u jiġi implimentat.

2.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jippreżenta r-rapporti annwali lill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni u r-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ, f’konformità mal-format stabbilit fid-Deċiżjoni 2009/770/KE.

Artikolu 6

Reġistru Komunitarju

L-informazzjoni stabbilita fl-Anness għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati, kif imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

Artikolu 7

Detentur tal-awtorizzazzjoni

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jkun Corteva Agriscience LLC, irrappreżentata fl-Unjoni minn Corteva Agriscience Belgium B.V.

Artikolu 8

Validità

Din id-Deċiżjoni għandha tapplika għal perjodu ta’ 10 snin mid-data tan-notifika tagħha.

Artikolu 9

Destinatarju

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana, 46268-1054, l-Istati Uniti, rappreżentata fl-Unjoni minn Corteva Agriscience Belgium B.V., Rue Montoyer 25, 1000 Brussell, il-Belġju.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Stella KYRIAKIDES

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1.

1

(2)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/65 tat-22 ta’ Jannar 2021 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom, li jikkonsistu jew li huma prodotti mill-qamħirrum modifikat ġenetikament MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 87411, u mill-qamħirrum modifikat ġenetikament li jikkombina tnejn jew tlieta mill-eventi uniċi MON 87427, MON 89034, MIR162 u MON 87411, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 26, 26.1.2021, p. 37).

2

(3)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2086 tat-28 ta’ Novembru 2019 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom, jikkonsistu minn, jew li huma prodotti mill-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 u qamħirrum ġenetikament modifikat li jikkombina tnejn, tlieta jew erbgħa mill-eventi uniċi MON 89034, 1507, MON 88017, 59122 u DAS-40278-9 skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (ĠU L 316, 6.12.2019, p. 87).

3

(4)  Id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1).

4

(5)  EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2022. Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize DP4114 × MON 89034 × MON 87411 × DAS-40278-9 and sub-combinations for food and feed uses, under Regulation (KE) Nru 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2020-171). EFSA Journal 2022; 20(11):7619, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7619

5

(6)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 tal-14 ta’ Jannar 2004 li jistabbilixxi sistema għall-iżvilupp u l-assenjazzjoni ta’ identifikaturi uniċi għal organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 10, 16.1.2004, p. 5).

6

(7)  Ir-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar it-traċċabbiltà u l-ittikkettar ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u t-traċċabbiltà ta’ prodotti tal-ikel u għalf manifatturati minn organiżmi modifikati ġenetikament u li jemenda d-Direttiva 2001/18/KE (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 24).

7

(8)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE tat-13 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi formati standard tar-rappurtar għall-preżentazzjoni tar-riżultati tal-monitoraġġ tar-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament, bħala jew fi prodotti, għal għan tat-tqegħid fis-suq, skont id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 275, 21.10.2009, p. 9).

8

(9)  Ir-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Lulju 2003 dwar il-movimenti transkonfinali ta’ organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 287, 5.11.2003, p. 1).

9

---

ANNESS

(a)   Applikant u detentur tal-awtorizzazzjoni:

| Isem | : | Corteva Agriscience LLC |
| --- | --- | --- |
| Indirizz | : | 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268–1054, l-Istati Uniti |

Isem

:

Corteva Agriscience LLC

Indirizz

:

9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268–1054, l-Istati Uniti

Rappreżentata fl-Unjoni minn Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Brussell, il-Belġju.

(b)   Definizzjoni u speċifikazzjoni tal-prodotti:

| (1) | l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat kif imsemmi fil-punt (e), li jkunu jikkonsistu minnu jew li jkunu prodotti minnu; |
| --- | --- |

(1)

l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat kif imsemmi fil-punt (e), li jkunu jikkonsistu minnu jew li jkunu prodotti minnu;

| (2) | l-għalf li fih il-qamħirrum ġenetikament modifikat kif imsemmi fil-punt (e), li jkun jikkonsisti minnu jew li jkun prodott minnu; |
| --- | --- |

(2)

l-għalf li fih il-qamħirrum ġenetikament modifikat kif imsemmi fil-punt (e), li jkun jikkonsisti minnu jew li jkun prodott minnu;

| (3) | prodotti li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat kif imsemmi fil-punt (e); għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

prodotti li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat kif imsemmi fil-punt (e); għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Il-qamħirrum ġenetikament modifikat DP-ØØ4114-3 jesprimi l-ġeni cry1F, cry34Ab1 u cry35Ab1, li jagħtu protezzjoni kontra ċerti pesti lepidopteri u koleopteri u l-ġene pat, li jagħti tolleranza għall-erbiċidi li għandhom bażi ta’ glufosinat-ammonju.

Il-qamħirrum ġenetikament modifikat MON-89Ø34-3 jesprimi l-ġeni cry1 A.105 u cry2Ab2, li jagħtuh protezzjoni kontra ċerti pesti lepidopteri.

Il-qamħirrum ġenetikament modifikat MON-87411-9 jesprimi l-ġene dvSnf7 dsRNA, li jagħti protezzjoni kontra Diabrotica virgifera, il-ġene cry3Bb1, li jagħti protezzjoni kontra ċerti pesti koleopteri, u l-proteina CP4 EPSPS, li tagħti tolleranza għall-erbiċidi tal-glifosat.

Il-qamħirrum ġenetikament modifikat DAS-4Ø278-9 jesprimi il-ġene aad-1 li jagħti tolleranza għall-aċidu 2,4-diklorofenossiaċetiku (2,4-D) u għall-erbiċidi arilossifenossipropjonati (AOPP).

(c)   Tikkettar:

| (1) | Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “qamħirrum”. |
| --- | --- |

(1)

Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “qamħirrum”.

| (2) | Il-kliem “mhux għal kultivazzjoni” għandhom jidhru fuq it-tikketta tal-prodotti u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li jkun fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat imsemmi fil-punt (e), jew li jkunu jikkonsistu minnu, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1). |
| --- | --- |

(2)

Il-kliem “mhux għal kultivazzjoni” għandhom jidhru fuq it-tikketta tal-prodotti u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li jkun fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat imsemmi fil-punt (e), jew li jkunu jikkonsistu minnu, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1).

(d)   Metodu tad-detezzjoni:

| (1) | Il-metodi ta’ detezzjoni kwantitattivi tal-PCR speċifiċi għall-eventi huma dawk ivvalidati individwalment għal eventi tal-qamħirrum ġenetikament modifikat DP-ØØ4114-3, MON-89Ø34-3, MON-87411-9, DAS-4Ø278-9 u li reġgħu ġew ivverifikati fuq il-qamħirrum DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9; |
| --- | --- |

(1)

Il-metodi ta’ detezzjoni kwantitattivi tal-PCR speċifiċi għall-eventi huma dawk ivvalidati individwalment għal eventi tal-qamħirrum ġenetikament modifikat DP-ØØ4114-3, MON-89Ø34-3, MON-87411-9, DAS-4Ø278-9 u li reġgħu ġew ivverifikati fuq il-qamħirrum DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9;

| (2) | Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fis-sit web http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

(2)

Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fis-sit web http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| (3) | Materjal ta’ Referenza: AOCS 0906-E2 (għal MON-89Ø34-3), u AOCS 0215-B (għal MON-87411-9) huma aċċessibbli fuq is-sit tal-American Oil Chemists Society https://www.aocs.org/crm#maize; ERM®-BF439 a-e (għal DP-ØØ4114-3) u ERM®-BF433 a-d (għal DAS-4Ø278-9) huma aċċessibbli fuq is-sit taċ-Ċentru Konġunt tar-Riċerka (JRC) tal-Kummissjoni Ewropea https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

(3)

Materjal ta’ Referenza: AOCS 0906-E2 (għal MON-89Ø34-3), u AOCS 0215-B (għal MON-87411-9) huma aċċessibbli fuq is-sit tal-American Oil Chemists Society https://www.aocs.org/crm#maize; ERM®-BF439 a-e (għal DP-ØØ4114-3) u ERM®-BF433 a-d (għal DAS-4Ø278-9) huma aċċessibbli fuq is-sit taċ-Ċentru Konġunt tar-Riċerka (JRC) tal-Kummissjoni Ewropea https://crm.jrc.ec.europa.eu/.

(e)   Identifikatur uniku:

| | DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9; |
| --- | --- |

DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9;

| | DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9;

| | MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9;

| | MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9;

| | MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3; |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3;

| | DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9;

| | DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9;

| | DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3; |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3;

| | MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3. |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3.

(f)   Tagħrif meħtieġ skont l-Anness II tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosikurezza lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika:

[Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza, Numru tal-ID tar-Reġistrazzjoni: ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati meta jiġi nnotifikat].

(g)   Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu jew għall-manipulazzjoni tal-prodotti:

Mhumiex meħtieġa.

(h)   Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali:

Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII tad-Direttiva 2001/18/KE.

[Link: pjan ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati]

(i)   Rekwiżiti ta’ monitoraġġ tal-użu tal-ikel għall-konsum mill-bniedem wara l-introduzzjoni fis-suq:

Mhumiex meħtieġa.

| Nota: | il-links għad-dokumenti rilevanti għandu mnejn ikollhom bżonn jinbidlu minn żmien għal żmien. Dawk il-modifiki jiġu ppubblikati permezz tal-aġġornament tar-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati. |
| --- | --- |

Nota:

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/94 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/94

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1210

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li ġġedded l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom il-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, li jikkonsistu minnu, jew li huma magħmulin minnu, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(notifikata bid-dokument C(2023) 3940)

(It-testi bil-Franċiż u bl-Olandiż biss huma awtentiċi)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (1), u partikolarment l-Artikolu 11(3) u l-Artikolu 23(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/891/UE (2) awtorizzat it-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom il-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, li jikkonsistu minnu, jew li huma magħmulin minnu. Il-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dik l-awtorizzazzjoni jkopri wkoll it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti, għajr l-ikel u l-għalf, li fihom jew li jikkonsistu mill-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, għall-istess użi bħal kwalunkwe qoton ieħor, għajr għall-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/891/UE (2) awtorizzat it-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom il-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, li jikkonsistu minnu, jew li huma magħmulin minnu. Il-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dik l-awtorizzazzjoni jkopri wkoll it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti, għajr l-ikel u l-għalf, li fihom jew li jikkonsistu mill-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, għall-istess użi bħal kwalunkwe qoton ieħor, għajr għall-kultivazzjoni.

| (2) | Fis-16 ta’ Novembru 2020, Dow AgroSciences Distribution S.A.S., ibbażata fi Franza, ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni f’isem Dow AgroSciences LLC, ibbażata fl-Istati Uniti, għat-tiġdid ta’ dik l-awtorizzazzjoni, f’konformità mal-Artikolu 11(2) u mal-Artikolu 23(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(2)

Fis-16 ta’ Novembru 2020, Dow AgroSciences Distribution S.A.S., ibbażata fi Franza, ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni f’isem Dow AgroSciences LLC, ibbażata fl-Istati Uniti, għat-tiġdid ta’ dik l-awtorizzazzjoni, f’konformità mal-Artikolu 11(2) u mal-Artikolu 23(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (3) | Permezz tal-ittra tat-22 ta’ Marzu 2021, Corteva Agriscience LLC, ibbażata fl-Istati Uniti informat lill-Kummissjoni li Dow AgroSciences LLC biddlet l-isem għal Corteva Agriscience LLC mill-1 ta’ Jannar 2021. Permezz ta’ dik l-ittra, Corteva Agriscience LLC infurmat lill-Kummissjoni li r-rappreżentant tagħha fl-Unjoni kienet Corteva Agriscience Belgium BV, ibbażata fil-Belġju, mit-22 ta’ Marzu 2021. |
| --- | --- |

(3)

Permezz tal-ittra tat-22 ta’ Marzu 2021, Corteva Agriscience LLC, ibbażata fl-Istati Uniti informat lill-Kummissjoni li Dow AgroSciences LLC biddlet l-isem għal Corteva Agriscience LLC mill-1 ta’ Jannar 2021. Permezz ta’ dik l-ittra, Corteva Agriscience LLC infurmat lill-Kummissjoni li r-rappreżentant tagħha fl-Unjoni kienet Corteva Agriscience Belgium BV, ibbażata fil-Belġju, mit-22 ta’ Marzu 2021.

| (4) | Fl-10 ta’ Novembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika (3) favorevoli f’konformità mal-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. Ikkonkludiet li l-applikazzjoni għat-tiġdid ma kienx fiha evidenza ta’ xi perikli, esponimenti immodifikati jew inċertezzi xjentifiċi ġodda li kieku jibdlu l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskju oriġinali dwar il-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, adottata mill-Awtorità fl-2010 (4). |
| --- | --- |

(4)

Fl-10 ta’ Novembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika (3) favorevoli f’konformità mal-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. Ikkonkludiet li l-applikazzjoni għat-tiġdid ma kienx fiha evidenza ta’ xi perikli, esponimenti immodifikati jew inċertezzi xjentifiċi ġodda li kieku jibdlu l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskju oriġinali dwar il-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, adottata mill-Awtorità fl-2010 (4).

| (5) | Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset il-mistoqsijiet u l-preokkupazzjonijiet kollha mressqa mill-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(5)

Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset il-mistoqsijiet u l-preokkupazzjonijiet kollha mressqa mill-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (6) | L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, li ssottometta l-applikant huwa konformi mal-użi maħsuba tal-prodotti. |
| --- | --- |

(6)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, li ssottometta l-applikant huwa konformi mal-użi maħsuba tal-prodotti.

| (7) | Fid-dawl ta’ dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li tiġġedded l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom, li jikkonsistu jew li huma magħmulin mill-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23 u ta’ prodotti li fihom jew li jikkonsistu minnu għal użi għajr għall-ikel jew għall-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(7)

Fid-dawl ta’ dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li tiġġedded l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom, li jikkonsistu jew li huma magħmulin mill-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23 u ta’ prodotti li fihom jew li jikkonsistu minnu għal użi għajr għall-ikel jew għall-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

| (8) | Ġie assenjat identifikatur uniku lill-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (5), fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni inizjali tagħha bid-Deċiżjoni 2011/891/UE. Jenħtieġ li dak l-identifikatur uniku jibqa’ jintuża. |
| --- | --- |

(8)

Ġie assenjat identifikatur uniku lill-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (5), fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni inizjali tagħha bid-Deċiżjoni 2011/891/UE. Jenħtieġ li dak l-identifikatur uniku jibqa’ jintuża.

| (9) | Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6). Madankollu, sabiex jiġi żgurat li l-użu tal-prodotti li jkun fihom il-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, jew li jikkonsistu minnu, jinżamm fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikkettar ta’ dawn il-prodotti, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikollhom indikazzjoni ċara li ma jkunux maħsuba għall-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(9)

Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6). Madankollu, sabiex jiġi żgurat li l-użu tal-prodotti li jkun fihom il-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, jew li jikkonsistu minnu, jinżamm fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikkettar ta’ dawn il-prodotti, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikollhom indikazzjoni ċara li ma jkunux maħsuba għall-kultivazzjoni.

| (10) | Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (7). |
| --- | --- |

(10)

Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (7).

| (11) | L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi għat-tqegħid fis-suq, għall-użu u għall-manipulazzjoni, inkluż rekwiżiti ta’ monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq rigward il-konsum tal-ikel u l-għalf li fihom, li jikkonsistu jew li huma prodotti mill-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjenti u/jew żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5), il-punt (e), u fl-Artikolu 18(5), il-punt (e), tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi għat-tqegħid fis-suq, għall-użu u għall-manipulazzjoni, inkluż rekwiżiti ta’ monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq rigward il-konsum tal-ikel u l-għalf li fihom, li jikkonsistu jew li huma prodotti mill-qoton ġenetikament modifikat 281-24-236 × 3006-210-23, jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjenti u/jew żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5), il-punt (e), u fl-Artikolu 18(5), il-punt (e), tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (12) | Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf ġenetikament modifikat imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(12)

Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf ġenetikament modifikat imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (13) | Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2), il-punt (c), tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8). |
| --- | --- |

(13)

Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2), il-punt (c), tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8).

| (14) | Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Dan l-att ta’ implimentazzjoni tqies li huwa meħtieġ u l-President ressqu lill-kumitat ta’ appell għal deliberazzjoni ulterjuri. Il-kumitat ta’ appell ma tax opinjoni, |
| --- | --- |

(14)

Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Dan l-att ta’ implimentazzjoni tqies li huwa meħtieġ u l-President ressqu lill-kumitat ta’ appell għal deliberazzjoni ulterjuri. Il-kumitat ta’ appell ma tax opinjoni,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Organiżmu modifikat ġenetikament u identifikatur uniku

Il-qoton ġenetikament modifikat (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23, kif inhu speċifikat fl-Anness ta’ din id-Deċiżjoni, hu assenjat l-identifikatur uniku DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 65/2004.

Gossypium hirsutum

Artikolu 2

Tiġdid tal-awtorizzazzjoni

L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti li ġejjin tiġġedded f’konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’din id-Deċiżjoni:

| (a) | l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, li jikkonsistu minnu jew li huma magħmulin minnu; |
| --- | --- |

(a)

l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, li jikkonsistu minnu jew li huma magħmulin minnu;

| (b) | l-għalf li fih il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, li jikkonsisti minnu jew li hu magħmul minnu; |
| --- | --- |

(b)

l-għalf li fih il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, li jikkonsisti minnu jew li hu magħmul minnu;

| (c) | il-prodotti li fihom il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

il-prodotti li fihom il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Artikolu 3

Tikkettar

1.   Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, isem l-organiżmu għandu jkun “qoton”;

2.   Il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni” għandu jidher fuq it-tikketta tal-prodotti, u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti, li fihom jew li jikkonsistu mill-qoton ġenetikament modifikat, kif imsemmi fl-Artikolu 1, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fl-Artikolu 2, il-punt (a).

Artikolu 4

Metodu għad-detezzjoni

Il-metodi stabbilit fil-punt (d) tal-Anness għandhom japplikaw għad-detezzjoni tal-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5.

Artikolu 5

Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali

1.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jiżgura li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, kif stabbilit fil-punt (h) tal-Anness, jitqiegħed fis-seħħ u jiġi implimentat.

2.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jressaq rapporti annwali lill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni u r-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ, f’konformità mal-format stabbilit fid-Deċiżjoni 2009/770/KE.

Artikolu 6

Reġistru Komunitarju

L-informazzjoni stabbilita fl-Anness ta’ din id-Deċiżjoni għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf ġenetikament modifikat, kif imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

Artikolu 7

Detentur tal-awtorizzazzjoni

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jkun Corteva Agriscience LLC, l-Istati Uniti, rappreżentata fl-Unjoni minn Corteva Agriscience Belgium BV.

Artikolu 8

Validità

Din id-Deċiżjoni għandha tapplika għal perjodu ta’ 10 snin mid-data tan-notifika tagħha.

Artikolu 9

Destinatarju

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, l-Istati Uniti, rappreżentata fl-Unjoni minn Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Brussell, il-Belġju

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Stella KYRIAKIDES

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1.

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2011/891/UE tat-22 ta’ Diċembru 2011 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-prodotti li jkollhom fihom, li jikkonsistu minn, jew li huma prodotti mill-qoton ġenetikament immodifikat 281-24-236x3006-210-23 (DAS-24236-5xDAS-21Ø23-5) skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 344, 28.12.2011, p. 51).

2

(3)  Bord tal-EFSA dwar l-OĠM (Il-Bord tal-EFSA dwar l-Organiżmi Ġenetikament Modifikati), 2022. Scientific Opinion on the assessment on genetically modified cotton 281-24-236 × 3006-210-23 for renewal authorisation under Regulation (KE) Nru 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-019). EFSA Journal 2022;20(11):7587, 12 pp.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7587.

3

(4)  Il-Bord tal-EFSA dwar l-OĠM, 2010. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2005-16) for the placing on the market of insect resistant genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23 for food and feed uses, import and processing under Regulation (KE) Nru 1829/2003 from Dow AgroSciences. EFSA Journal 2010; 8(6):1644, 32 pp.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1644.

4

Gossypium hirsutum

(5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 tal-14 ta’ Jannar 2004 li jistabbilixxi sistema għall-iżvilupp u l-assenjazzjoni ta’ identifikaturi uniċi għal organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 10, 16.1.2004, p. 5).

5

(6)  Ir-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar it-traċċabbiltà u l-ittikkettjar ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u t-traċċabbiltà ta’ prodotti tal-ikel u għalf manifatturati minn organiżmi modifikati ġenetikament u li jemenda d-Direttiva 2001/18/KE (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 24).

6

(7)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE tat-13 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi formati standard tar-rappurtar għall-preżentazzjoni tar-riżultati tal-monitoraġġ tar-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament, bħala jew fi prodotti, għal għan tat-tqegħid fis-suq, skont id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 275, 21.10.2009, p. 9).

7

(8)  Ir-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Lulju 2003 dwar il-movimenti transkonfinali ta’ organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 287, 5.11.2003, p. 1).

8

---

ANNESS

(a)   Applikant u detentur tal-awtorizzazzjoni:

| Isem: | Corteva Agriscience LLC |
| --- | --- |

Isem:

| Indirizz: | 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268–1054, l-Istati Uniti
  irrappreżentata fl-Unjoni minn: Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Brussels, il-Belġju. |
| --- | --- |

Indirizz:

irrappreżentata fl-Unjoni minn: Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Brussels, il-Belġju.

(b)   Id-denominazzjoni u l-ispeċifikazzjoni tal-prodotti:

| (1) | l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, li jikkonsistu minnu jew li huma magħmulin minnu; |
| --- | --- |

(1)

l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li fihom il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, li jikkonsistu minnu jew li huma magħmulin minnu;

| (2) | l-għalf li fih il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, li jikkonsisti minnu jew li hu magħmul minnu; |
| --- | --- |

(2)

l-għalf li fih il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, li jikkonsisti minnu jew li hu magħmul minnu;

| (3) | il-prodotti li fihom il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

il-prodotti li fihom il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Il-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236–5 × DAS-21Ø23–5 jesprimi l-ġeni cry1F u cry1Ac, li jagħtu reżistenza għal ċerti organiżmi ta’ ħsara lepidopterani, u l-ġene pat, użat bħala markatur selezzjonabbli, li jagħti tolleranza għall-erbiċidi bbażati fuq il-glufosinat-ammonju.

(c)   Tikkettar:

| (1) | Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “qoton”. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1), għandu jidher il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni”. |
| --- | --- |

(2)

(d)   Metodu għad-detezzjoni:

| (1) | Metodu speċifiku għall-event għall-kwantifikazzjoni tal-qoton ġenetikament modifikat DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 bl-użu ta’ PCR f’ħin reali; |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fis-sit http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

(2)

| (3) | Materjal ta’ Referenza: ERM-BF422 aċċessibbli permezz taċ-Ċentru Konġunt għar-Riċerka (JRC) tal-Kummissjoni Ewropea fuq https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

(3)

(e)   Identifikatur uniku:

DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5.

(f)   Tagħrif meħtieġ skont l-Anness II tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosikurezza lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika:

[Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza, Numru tal-ID tar-Rekord: ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati meta nnotifikat].

(g)   Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu jew għall-manipulazzjoni tal-prodotti:

Mhuwiex meħtieġ.

(h)   Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali:

Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1).

[Link: pjan ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati]

(i)   Rekwiżiti tal-monitoraġġ wara t-tqegħid fis-suq għall-użu tal-ikel għall-konsum mill-bniedem:

Mhuwiex meħtieġ.

Nota: il-links għad-dokumenti rilevanti għandu mnejn ikollhom bżonn jinbidlu minn żmien għal żmien. Dawk il-bidliet jiġu ppubblikati permezz tal-aġġornament tar-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati.

---

(1)  Id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u yal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1).

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/100 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/100

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1211

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li tawtorizza l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429, li jkunu jikkonsistu minnu jew li jkunu prodotti minnu skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(notifikata bid-dokument C(2023) 3941)

(It-test bl-Olandiż biss huwa awtentiku)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 7(3) u l-Artikolu 19(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Fis-27 ta’ Settembru 2019, Bayer Agriculture BV, ibbażata fil-Belġju, ressqet f’isem il-kumpanija Bayer CropScience LP, ibbażata fl-Istati Uniti, applikazzjoni lill-awtorità kompetenti nazzjonali tan-Netherlands għall-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel, ta’ ingredjenti tal-ikel u ta’ għalf li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429, li jikkonsistu minnu jew li jkunu magħmulin minnu, f’konformità mal-Artikoli 5 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 (“l-applikazzjoni”). L-applikazzjoni kopriet ukoll it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 87429, jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr għall-ikel u għall-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Fis-27 ta’ Settembru 2019, Bayer Agriculture BV, ibbażata fil-Belġju, ressqet f’isem il-kumpanija Bayer CropScience LP, ibbażata fl-Istati Uniti, applikazzjoni lill-awtorità kompetenti nazzjonali tan-Netherlands għall-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel, ta’ ingredjenti tal-ikel u ta’ għalf li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429, li jikkonsistu minnu jew li jkunu magħmulin minnu, f’konformità mal-Artikoli 5 u 17 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 (“l-applikazzjoni”). L-applikazzjoni kopriet ukoll it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat MON 87429, jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr għall-ikel u għall-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 5(5) u l-Artikolu 17(5) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, l-applikazzjoni kienet tinkludi l-informazzjoni u l-konklużjonijiet dwar il-valutazzjoni tar-riskju mwettqa f’konformità mal-prinċipji stabbiliti fl-Anness II tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). Kienet tinkludi wkoll l-informazzjoni meħtieġa skont l-Annessi III u IV ta’ dik id-Direttiva u pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII ta’ dik id-Direttiva. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 5(5) u l-Artikolu 17(5) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, l-applikazzjoni kienet tinkludi l-informazzjoni u l-konklużjonijiet dwar il-valutazzjoni tar-riskju mwettqa f’konformità mal-prinċipji stabbiliti fl-Anness II tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). Kienet tinkludi wkoll l-informazzjoni meħtieġa skont l-Annessi III u IV ta’ dik id-Direttiva u pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII ta’ dik id-Direttiva.

| (3) | Fit-18 ta’ Novembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli (3) f’konformità mal-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 . L-Awtorità kkonkludiet li l-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429, kif deskritt fl-applikazzjoni, huwa sikur daqs il-kontroparti konvenzjonali tiegħu u daqs il-varjetajiet ta’ referenza ta’ qamħirrum mhux immodifikati ġenetikament li ġew ittestjati għall-effetti li jista’ jkollhom fuq is-saħħa tal-bniedem u tal-annimali, kif ukoll fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-konsum tal-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429 ma jippreżentax problemi nutrizzjonali għall-bnedmin u għall-annimali. |
| --- | --- |

(3)

Fit-18 ta’ Novembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli (3) f’konformità mal-Artikoli 6 u 18 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 . L-Awtorità kkonkludiet li l-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429, kif deskritt fl-applikazzjoni, huwa sikur daqs il-kontroparti konvenzjonali tiegħu u daqs il-varjetajiet ta’ referenza ta’ qamħirrum mhux immodifikati ġenetikament li ġew ittestjati għall-effetti li jista’ jkollhom fuq is-saħħa tal-bniedem u tal-annimali, kif ukoll fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-konsum tal-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429 ma jippreżentax problemi nutrizzjonali għall-bnedmin u għall-annimali.

| (4) | Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset it-tħassib u l-mistoqsijiet kollha mressqa mill-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset it-tħassib u l-mistoqsijiet kollha mressqa mill-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (5) | L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali li ressaq l-applikant, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, jaqbel mal-użi maħsuba tal-prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali li ressaq l-applikant, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, jaqbel mal-użi maħsuba tal-prodotti.

| (6) | Meta jitqiesu dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li jiġi awtorizzat it-tqegħid fis-suq tal-prodotti li jkun fihom il-qamħirrum modifikat ġenetikament MON 87429, li jikkonsistu minnu jew li jkunu magħmulin minnu, għall-użi elenkati fl-applikazzjoni. |
| --- | --- |

(6)

Meta jitqiesu dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li jiġi awtorizzat it-tqegħid fis-suq tal-prodotti li jkun fihom il-qamħirrum modifikat ġenetikament MON 87429, li jikkonsistu minnu jew li jkunu magħmulin minnu, għall-użi elenkati fl-applikazzjoni.

| (7) | Jenħtieġ li jiġi assenjat identifikatur uniku għall-qamħirrum modifikat ġenetikament MON 87429 b’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(7)

Jenħtieġ li jiġi assenjat identifikatur uniku għall-qamħirrum modifikat ġenetikament MON 87429 b’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (4).

| (8) | Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5). Madankollu, sabiex jiġi żgurat li dawk il-prodotti jibqgħu jintużaw fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikketti tal-prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429 jew li jikkonsistu minnu, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikun fihom indikazzjoni ċara li dawn mhumiex maħsuba għall-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(8)

Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5). Madankollu, sabiex jiġi żgurat li dawk il-prodotti jibqgħu jintużaw fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikketti tal-prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON 87429 jew li jikkonsistu minnu, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikun fihom indikazzjoni ċara li dawn mhumiex maħsuba għall-kultivazzjoni.

| (9) | Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (6). |
| --- | --- |

(9)

Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (6).

| (10) | L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi oħra għat-tqegħid fis-suq, għall-użu u għall-immanipular jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjent u/jew ta’ żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5)(e) u fl-Artikolu 18(5)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi oħra għat-tqegħid fis-suq, għall-użu u għall-immanipular jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjent u/jew ta’ żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5)(e) u fl-Artikolu 18(5)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (11) | Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf ġenetikament modifikat imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf ġenetikament modifikat imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (12) | Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7). |
| --- | --- |

(12)

Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7).

| (13) | Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Tqies li dan l-att ta’ implimentazzjoni kien meħtieġ u l-President issottomettih lill-kumitat tal-appell biex jitkomplew id-deliberazzjonijiet. Il-kumitat tal-appell ma tax opinjoni, |
| --- | --- |

(13)

Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Tqies li dan l-att ta’ implimentazzjoni kien meħtieġ u l-President issottomettih lill-kumitat tal-appell biex jitkomplew id-deliberazzjonijiet. Il-kumitat tal-appell ma tax opinjoni,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Organiżmu ġenetikament modifikat u identifikatur uniku

Il-qamħirrum ġenetikament modifikat (Zea mays L.) MONMON 87429, kif inhu speċifikat fil-punt (b) tal-Anness ta’ din id-Deċiżjoni, hu assenjat l-identifikatur uniku MON-87429-9, skont ir-Regolament (KE) Nru 65/2004.

Zea mays

Artikolu 2

Awtorizzazzjoni

Il-prodotti li ġejjin huma awtorizzati għall-finijiet tal-Artikolu 4(2) u tal-Artikolu 16(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, f’konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’din id-Deċiżjoni:

| (a) | ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom, li jikkonsistu jew li huma prodotti mill-qamħirrum modifikat ġenetikament MON-87429-9; |
| --- | --- |

(a)

ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom, li jikkonsistu jew li huma prodotti mill-qamħirrum modifikat ġenetikament MON-87429-9;

| (b) | għalf li fih, li jikkonsisti jew li huwa prodott mill-qamħirrum modifikat ġenetikament MON-87429-9; |
| --- | --- |

(b)

għalf li fih, li jikkonsisti jew li huwa prodott mill-qamħirrum modifikat ġenetikament MON-87429-9;

| (c) | prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-qamħirrum ġenetikament modifikat MON-87429-9 għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-qamħirrum ġenetikament modifikat MON-87429-9 għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Artikolu 3

Tikkettar

1.   Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, isem l-organiżmu għandu jkun “qamħirrum”.

2.   Il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni” għandu jidher fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom il-qamħirrum immodifikat ġenetikament MON-87429-9 jew li jikkonsistu minnu, kif imsemmi fl-Artikolu 1, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fl-Artikolu 2(a).

Artikolu 4

Metodu tad-detezzjoni

Il-metodu stabbilit fil-punt (d) tal-Anness għandu japplika għad-detezzjoni tal-qamħirrum modifikat ġenetikament MON-87429-9.

Artikolu 5

Monitoraġġ għall-effetti ambjentali

1.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jiżgura li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, kif stabbilit fil-punt (h) tal-Anness, jiddaħħal fis-seħħ u jiġi implimentat.

2.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jippreżenta r-rapporti annwali lill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni u r-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ, skont il-format stipulat fid-Deċiżjoni 2009/770/KE.

Artikolu 6

Reġistru Komunitarju

L-informazzjoni stabbilita fl-Anness għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf modifikat ġenetikament, kif imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

Artikolu 7

Detentur tal-awtorizzazzjoni

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jkun Bayer CropScience LP, fl-Istati Uniti, irrappreżentat fl-Unjoni minn Bayer Agriculture BV.

Artikolu 8

Validità

Din id-Deċiżjoni għandha tapplika għal perjodu ta’ 10 snin mid-data tan-notifika tagħha.

Artikolu 9

Destinatarju

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti, irrappreżentata fl-Unjoni minn Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Stella KYRIAKIDES

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1.

1

(2)  Id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u yal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1).

2

(3)  EFSA GMO Panel (Il-Bord tal-EFSA dwar l-Organiżmi Mmodifikati Ġenetikament), 2022. Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize MON 87429 for food and feed uses under Regulation (KE) Nru 1829/2003 (applikazzjoni EFSA-GMO-NL-2019-161). EFSA Journal 2022; 20(11):7589, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7589.

3

(4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 tal-14 ta’ Jannar 2004 li jistabbilixxi sistema għall-iżvilupp u l-assenjazzjoni ta’ identifikaturi uniċi għal organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 10, 16.1.2004, p. 5).

4

(5)  Ir-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar it-traċċabbiltà u l-ittikkettjar ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u t-traċċabbiltà ta’ prodotti tal-ikel u għalf manifatturati minn organiżmi modifikati ġenetikament u li jemenda d-Direttiva 2001/18/KE (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 24).

5

(6)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE tat-13 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi formati standard tar-rappurtar għall-preżentazzjoni tar-riżultati tal-monitoraġġ tar-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament, bħala jew fi prodotti, għal għan tat-tqegħid fis-suq, skont id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 275, 21.10.2009, p. 9).

6

(7)  Ir-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Lulju 2003 dwar il-movimenti transkonfinali ta’ organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 287, 5.11.2003, p. 1).

7

---

ANNESS

(a)   Applikant u detentur tal-Awtorizzazzjoni:

| Isem: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Isem:

| Indirizz: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti
  irrappreżentat fl-Unjoni minn: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju. |
| --- | --- |

Indirizz:

irrappreżentat fl-Unjoni minn: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju.

(b)   Deżinjazzjoni u speċifikazzjoni tal-prodotti:

| (1) | l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li jkun fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat (Zea mays L.) MON-87429-9, li jikkonsistu minnu, jew li jkunu magħmulin minnu; |
| --- | --- |

(1)

l-ikel u l-ingredjenti tal-ikel li jkun fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat (Zea mays L.) MON-87429-9, li jikkonsistu minnu, jew li jkunu magħmulin minnu;

| (2) | l-għalf li jkun fih il-qamħirrum ġenetikament modifikat (Zea mays L.) MON-87429-9, li jikkonsisti minnu jew li jkun magħmul minnu; |
| --- | --- |

(2)

l-għalf li jkun fih il-qamħirrum ġenetikament modifikat (Zea mays L.) MON-87429-9, li jikkonsisti minnu jew li jkun magħmul minnu;

| (3) | prodotti li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat (Zea mays L.) MON-87429-9, jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

prodotti li fihom il-qamħirrum ġenetikament modifikat (Zea mays L.) MON-87429-9, jew li jikkonsistu minnu, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Il-qamħirrum ġenetikament modifikat MON-87429–9 jesprimi l-proteina PAT, li tagħti tolleranza għall-erbiċida tal-glufosinat, il-proteina DMO, li tagħti tolleranza għall-erbiċida tad-dikamba, u l-proteina FT_T, li tagħti tolleranza għall-erbiċidi tal-quizalofop u tat-2,4-D. Barra minn hekk, il-qamħirrum MON-87429-9 jesprimi l-proteina CP4-EPSPS u juża element regolatorju endoġenu tal-qamħirrum RNAi biex irażżan l-espressjoni tiegħu f’għabra tad-dakra li hija parti minn sistema ta’ ibridizzazzjoni li għandha tintuża f’linji konġeniti biex tħaffef l-produzzjoni taż-żerriegħa ibrida.

(c)   Tikkettar:

| (1) | Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “qamħirrum”. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Il-kelmiet “mhux għall-kultivazzjoni” għandhom jidhru fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom, li jikkonsistu jew li huma prodotti mill-qamħirrum modifikat ġenetikament MON-87429-9, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1) ta’ dan l-Anness. |
| --- | --- |

(2)

(d)   Metodu tad-detezzjoni:

| (1) | Metodu fil-ħin reali speċifiku għall-event u abbażi tal-PCR għad-detezzjoni tal-qamħirrun modifikat ġenetikament MON-87429-9. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fi http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
| --- | --- |

(2)

| (3) | Materjal ta’ Referenza: AOCS 0321-A u AOCS 0406-A2 huma aċċessibbli permezz tal-American Oil Chemists Society fuq https://www.aocs.org/crm |
| --- | --- |

(3)

(e)   Identifikatur uniku:

MON-87429-9

(f)   Tagħrif meħtieġ skont l-Anness II tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosikurezza fir-rigward tal-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika:

[in-numru tal-ID tar-Rekord taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza: ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament meta jiġi nnotifikat].

(g)   Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet għat-tqegħid fis-suq, għall-użu jew għall-immaniġġar tal-prodotti:

Mhux meħtieġa.

(h)   Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali:

Il-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali skont l-Anness VII tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill.

[Kollegament: pjan ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf ġenetikament modifikati]

(i)   Rekwiżiti ta’ monitoraġġ għal wara t-tqegħid fis-suq għall-użu tal-ikel għall-konsum mill-bniedem:

Mhux meħtieġa.

Nota: il-links għal dokumenti rilevanti jista’ jkollhom bżonn jiġu emendati minn żmien għall-ieħor. Dawk il-bidliet jiġu ppubblikati permezz tal-aġġornament tar-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament.

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/106 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/106

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1212

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li ġġedded l-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(notifikata bid-dokument C(2023) 3944)

(It-test bl-Olandiż biss huwa awtentiku)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 11(3) u l-Artikolu 23(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/83/UE (2) awtorizzat l-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha. L-ambitu ta’ dik l-awtorizzazzjoni jkopri wkoll l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti, għajr l-ikel u l-għalf, li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, jew li jkunu jikkonsistu minnha, biex tintuża għall-istess skopijiet bħal kull fażola tas-sojja oħra, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/83/UE (2) awtorizzat l-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha. L-ambitu ta’ dik l-awtorizzazzjoni jkopri wkoll l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti, għajr l-ikel u l-għalf, li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, jew li jkunu jikkonsistu minnha, biex tintuża għall-istess skopijiet bħal kull fażola tas-sojja oħra, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

| (2) | Fit-18 ta’ Diċembru 2020, f’konformità mal-Artikoli 11 u 23 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, Bayer Agriculture BV, ibbażata fil-Belġju, ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni f’isem Bayer CropScience LP, ibbażata fl-Istati Uniti, għat-tiġdid ta’ dik l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(2)

Fit-18 ta’ Diċembru 2020, f’konformità mal-Artikoli 11 u 23 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, Bayer Agriculture BV, ibbażata fil-Belġju, ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni f’isem Bayer CropScience LP, ibbażata fl-Istati Uniti, għat-tiġdid ta’ dik l-awtorizzazzjoni.

| (3) | Fil-15 ta’ Novembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli (3). Ikkonkludiet li l-applikazzjoni għat-tiġdid ma kienx fiha evidenza ta’ xi perikli, esponiment immodifikat jew inċertezzi xjentifiċi ġodda li jibdlu l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskju oriġinali dwar is-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, adottata mill-Awtorità fl-2011 (4). |
| --- | --- |

(3)

Fil-15 ta’ Novembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli (3). Ikkonkludiet li l-applikazzjoni għat-tiġdid ma kienx fiha evidenza ta’ xi perikli, esponiment immodifikat jew inċertezzi xjentifiċi ġodda li jibdlu l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskju oriġinali dwar is-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, adottata mill-Awtorità fl-2011 (4).

| (4) | Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset il-mistoqsijiet u l-preokkupazzjonijiet kollha li ressqu l-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset il-mistoqsijiet u l-preokkupazzjonijiet kollha li ressqu l-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (5) | L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, li ssottometta l-applikant huwa konformi mal-użi maħsuba tal-prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, li ssottometta l-applikant huwa konformi mal-użi maħsuba tal-prodotti.

| (6) | Fid-dawl ta’ dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li tiġġedded l-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha, u ta’ prodotti li fihom minnha jew jikkonsistu minnha għal użi għajr l-ikel u l-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(6)

Fid-dawl ta’ dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li tiġġedded l-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha, u ta’ prodotti li fihom minnha jew jikkonsistu minnha għal użi għajr l-ikel u l-għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

| (7) | Ġie assenjat identifikatur uniku lill-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (5), fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni oriġinali tagħha bid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/83/UE. Jenħtieġ li dak l-identifikatur uniku jibqa’ jintuża. |
| --- | --- |

(7)

Ġie assenjat identifikatur uniku lill-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (5), fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni oriġinali tagħha bid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/83/UE. Jenħtieġ li dak l-identifikatur uniku jibqa’ jintuża.

| (8) | Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6). Madankollu, biex ikun żgurat li l-użu ta’ prodotti li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha jinżamm fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikketti ta’ tali prodotti, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikollhom indikazzjoni ċara li mhumiex maħsuba għall-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(8)

Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6). Madankollu, biex ikun żgurat li l-użu ta’ prodotti li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON 87701, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha jinżamm fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikketti ta’ tali prodotti, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikollhom indikazzjoni ċara li mhumiex maħsuba għall-kultivazzjoni.

| (9) | Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (7). |
| --- | --- |

(9)

Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (7).

| (10) | L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu u għall-manipulazzjoni, u lanqas ta’ rekwiżiti ta’ monitoraġġ ta’ wara l-introduzzjoni fis-suq rigward il-konsum tal-ikel u l-għalf li fihom il-fażola tas-sojja modifikata ġenetikament MON 87701, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha, jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjenti u/jew żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5)(e) u fl-Artikolu 18(5)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu u għall-manipulazzjoni, u lanqas ta’ rekwiżiti ta’ monitoraġġ ta’ wara l-introduzzjoni fis-suq rigward il-konsum tal-ikel u l-għalf li fihom il-fażola tas-sojja modifikata ġenetikament MON 87701, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha, jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjenti u/jew żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5)(e) u fl-Artikolu 18(5)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (11) | Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperta minn din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf immodifikat ġenetikament imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperta minn din id-Deċiżjoni tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf immodifikat ġenetikament imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (12) | Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8). |
| --- | --- |

(12)

Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8).

| (13) | Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Tqies li dan l-att ta’ implimentazzjoni kien meħtieġ u l-President issottomettih lill-kumitat tal-appell biex jitkomplew id-deliberazzjonijiet. Il-kumitat tal-appell ma ħariġx opinjoni, |
| --- | --- |

(13)

Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Tqies li dan l-att ta’ implimentazzjoni kien meħtieġ u l-President issottomettih lill-kumitat tal-appell biex jitkomplew id-deliberazzjonijiet. Il-kumitat tal-appell ma ħariġx opinjoni,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

L-organiżmu mmodifikat ġenetikament u l-identifikatur uniku

Il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament (Glycine max) MON 87701, kif speċifikat fl-Anness, hija assenjata l-identifikatur uniku MON-877Ø1-2, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 65/2004.

Glycine max

Artikolu 2

Tiġdid tal-awtorizzazzjoni

L-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq tal-prodotti li ġejjin hija mġedda fir-rigward ta’:

| (a) | oġġetti tal-ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2, li jikkonsistu minnha, jew li huma prodotti minnha; |
| --- | --- |

(a)

oġġetti tal-ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2, li jikkonsistu minnha, jew li huma prodotti minnha;

| (b) | għalf li fih il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2, li jikkonsisti minnha, jew li huwa magħmul minnha; |
| --- | --- |

(b)

għalf li fih il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2, li jikkonsisti minnha, jew li huwa magħmul minnha;

| (c) | prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2, jew li jikkonsistu minnha, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2, jew li jikkonsistu minnha, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Artikolu 3

Tikkettar

1.   Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, isem l-organiżmu għandu jkun “fażola tas-sojja”.

2.   Il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni” għandu jidher fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament jew li jikkonsistu minnha, kif imsemmi fl-Artikolu 1, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fl-Artikolu 2(a).

Artikolu 4

Metodu tad-detezzjoni

Il-metodu stabbilit fil-punt (d) tal-Anness għandu japplika għad-detezzjoni tal-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2.

Artikolu 5

Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali

1.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jiżgura li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, kif stabbilit fil-punt (h) tal-Anness, jiddaħħal fis-seħħ u jiġi implimentat.

2.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jippreżenta r-rapporti annwali lill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni u r-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ, f’konformità mal-format stipulat fid-Deċiżjoni 2009/770/KE.

Artikolu 6

Reġistru Komunitarju

L-informazzjoni stabbilita fl-Anness għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament, kif imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

Artikolu 7

Detentur tal-awtorizzazzjoni

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jkun Bayer CropScience LP, fl-Istati Uniti, irrappreżentat fl-Unjoni minn Bayer Agriculture BV.

Artikolu 8

Validità

Din id-Deċiżjoni għandha tapplika għal perjodu ta’ 10 snin mid-data tan-notifika tagħha.

Artikolu 9

Destinatarju

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti, irrappreżentata fl-Unjoni minn Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Stella KYRIAKIDES

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1.

1

(2)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/83/UE tal-10 ta’ Frar 2012 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom, li jikkonsistu minn, jew li jkunu prodotti mis-sojja MON 87701 (MON-877Ø1-2) modifikata ġenetikament skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 40, 14.2.2012, p. 18).

2

(3)  EFSA GMO Panel (Il-Bord tal-EFSA dwar l-Organiżmi Mmodifikati Ġenetikament), 2022. Scientific Opinion on the assessment on genetically modified soybean MON 87701 for renewal authorisation under Regulation (KE) Nru 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-021). EFSA Journal 2022; 20(12):7683, 12 pp.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7683.

3

(4)  Il-Bord tal-EFSA dwar l-OĠM, 2011. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-BE-2010-79) for the placing on the market of insect resistant genetically modified soybean MON 87701 for food and feed uses, import and processing under Regulation (KE) Nru 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2011; 9(7):2309, 31 pp.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2309.

4

(5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 tal-14 ta’ Jannar 2004 li jistabbilixxi sistema għall-iżvilupp u l-assenjazzjoni ta’ identifikaturi uniċi għal organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 10, 16.1.2004, p. 5).

5

(6)  Ir-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar it-traċċabbiltà u l-ittikkettar ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u t-traċċabbiltà ta’ prodotti tal-ikel u għalf manifatturati minn organiżmi modifikati ġenetikament u li jemenda d-Direttiva 2001/18/KE (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 24).

6

(7)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE tat-13 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi formati standard tar-rappurtar għall-preżentazzjoni tar-riżultati tal-monitoraġġ tar-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament, bħala jew fi prodotti, għal għan tat-tqegħid fis-suq, skont id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 275, 21.10.2009, p. 9).

7

(8)  Ir-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Lulju 2003 dwar il-movimenti transkonfinali ta’ organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 287, 5.11.2003, p. 1).

8

---

ANNESS

(a)   Applikant u detentur tal-awtorizzazzjoni:

| Isem: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Isem:

| Indirizz: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti.
  irrappreżentata fl-Unjoni minn: Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju. |
| --- | --- |

Indirizz:

irrappreżentata fl-Unjoni minn: Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju.

(b)   Definizzjoni u speċifikazzjoni tal-prodotti:

| (1) | ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom, li jikkonsistu minn, jew li huma prodotti mill-fażola tas-sojja modifikata ġenetikament MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

(1)

ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom, li jikkonsistu minn, jew li huma prodotti mill-fażola tas-sojja modifikata ġenetikament MON-877Ø1-2;

| (2) | għalf li fih, li jikkonsisti minn, jew li huwa prodott mill-fażola tas-sojja modifikata ġenetikament MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

(2)

għalf li fih, li jikkonsisti minn, jew li huwa prodott mill-fażola tas-sojja modifikata ġenetikament MON-877Ø1-2;

| (3) | prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-fażola tas-sojja modifikata ġenetikament MON-877Ø1-2, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-fażola tas-sojja modifikata ġenetikament MON-877Ø1-2, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2 tesprimi l-ġene cry1Ac, li jagħti reżistenza kontra ċerti pesti lepidopteri.

(c)   Tikkettar:

| (1) | Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “fażola tas-sojja”; |
| --- | --- |

(1)

Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “fażola tas-sojja”;

| (2) | Fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1), għandu jidher il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni”. |
| --- | --- |

(2)

Fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1), għandu jidher il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni”.

(d)   Metodu tad-detezzjoni:

| (1) | Metodu speċifiku għall-avveniment għall-kwantifikazzjoni tal-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2 bl-użu ta’ PCR f’ħin reali |
| --- | --- |

(1)

Metodu speċifiku għall-avveniment għall-kwantifikazzjoni tal-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-877Ø1-2 bl-użu ta’ PCR f’ħin reali

| (2) | Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fis-sit webhttp://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

(2)

Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fis-sit webhttp://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| (3) | Materjal ta’ Referenza: L-AOCS 0809-A u l-AOCS 0906-2 għall-kontraparti mhux immodifikata ġenetikament jinsabu permezz tas-sit web tal-American Oil Chemists Society (AOCS) fuq: https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

(3)

Materjal ta’ Referenza: L-AOCS 0809-A u l-AOCS 0906-2 għall-kontraparti mhux immodifikata ġenetikament jinsabu permezz tas-sit web tal-American Oil Chemists Society (AOCS) fuq: https://www.aocs.org/crm.

(e)   Identifikatur uniku:

MON-877Ø1-2.

(f)   Tagħrif meħtieġ skont l-Anness II tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosikurezza lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika:

[Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza, Numru tal-ID tar-Rekord: ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf modifikati ġenetikament meta jiġi nnotifikat].

(g)   Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu jew għall-manipulazzjoni tal-prodotti:

Mhumiex meħtieġa.

(h)   Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali:

Il-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1).

[Link: pjan ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament]

(i)   Rekwiżiti ta’ monitoraġġ tal-użu tal-ikel għall-konsum mill-bniedem wara l-introduzzjoni fis-suq:

Mhumiex meħtieġa.

Nota: il-links għad-dokumenti rilevanti għandu mnejn ikollhom bżonn jinbidlu minn żmien għal żmien. Dawk il-bidliet jiġu ppubblikati permezz tal-aġġornament tar-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament.

---

(1)  Id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1).

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/112 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/112

---

DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1213

tal-21 ta’ Ġunju 2023

li ġġedded l-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja ġenetikament immodifikata 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha, skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(notifikata bid-dokument C(2023) 3945)

(It-test bl-Olandiż biss huwa awtentiku)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar ikel u għalf modifikat ġenetikament (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 11(3) u l-Artikolu 23(3) tiegħu,

Billi:

| (1) | Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/82/UE (2) awtorizzat l-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha. L-ambitu ta’ dik l-awtorizzazzjoni jkopri wkoll l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti, għajr l-ikel u l-għalf, li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, jew li jkunu jikkonsistu minnha, biex jintużaw għall-istess skopijiet bħal kull fażola tas-sojja oħra, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/82/UE (2) awtorizzat l-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel u għalf li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu magħmulin minnha. L-ambitu ta’ dik l-awtorizzazzjoni jkopri wkoll l-introduzzjoni fis-suq ta’ prodotti, għajr l-ikel u l-għalf, li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, jew li jkunu jikkonsistu minnha, biex jintużaw għall-istess skopijiet bħal kull fażola tas-sojja oħra, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

| (2) | Fit-22 ta’ Jannar 2021, Bayer Agriculture BV, ibbażata fil-Belġju, ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni f’isem Bayer CropScience LP, ibbażata fl-Istati Uniti, għat-tiġdid ta’ dik l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(2)

Fit-22 ta’ Jannar 2021, Bayer Agriculture BV, ibbażata fil-Belġju, ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni f’isem Bayer CropScience LP, ibbażata fl-Istati Uniti, għat-tiġdid ta’ dik l-awtorizzazzjoni.

| (3) | Fid-19 ta’ Diċembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli (3). Hija kkonkludiet li l-applikazzjoni għat-tiġdid ma kienx fiha evidenza ta’ xi perikli, esponiment immodifikat jew inċertezzi xjentifiċi ġodda li jibdlu l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskju tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2 oriġinali, li kienet ġiet adottata mill-Awtorità fl-2010 (4). |
| --- | --- |

(3)

Fid-19 ta’ Diċembru 2022, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ħarġet opinjoni xjentifika favorevoli (3). Hija kkonkludiet li l-applikazzjoni għat-tiġdid ma kienx fiha evidenza ta’ xi perikli, esponiment immodifikat jew inċertezzi xjentifiċi ġodda li jibdlu l-konklużjonijiet tal-valutazzjoni tar-riskju tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2 oriġinali, li kienet ġiet adottata mill-Awtorità fl-2010 (4).

| (4) | Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset il-mistoqsijiet u l-preokkupazzjonijiet kollha li ressqu l-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità qieset il-mistoqsijiet u l-preokkupazzjonijiet kollha li ressqu l-Istati Membri fil-kuntest tal-konsultazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti kif previst fl-Artikolu 6(4) u fl-Artikolu 18(4) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (5) | L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, li ssottometta l-applikant huwa konformi mal-użi maħsuba tal-prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, li jikkonsisti minn pjan ta’ sorveljanza ġenerali, li ssottometta l-applikant huwa konformi mal-użi maħsuba tal-prodotti.

| (6) | Fid-dawl ta’ dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li tiġġedded l-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel u għalf li jkun fihom is-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu prodotti minnha, u ta’ prodotti li jkunu jikkonsistu minnha jew li jkunu magħmulin minnha għal użi oħra għajr bħala ikel u għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(6)

Fid-dawl ta’ dawk il-konklużjonijiet, jenħtieġ li tiġġedded l-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ ikel u għalf li jkun fihom is-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, li jkunu jikkonsistu minnha, jew li jkunu prodotti minnha, u ta’ prodotti li jkunu jikkonsistu minnha jew li jkunu magħmulin minnha għal użi oħra għajr bħala ikel u għalf, bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

| (7) | Ġie assenjat identifikatur uniku lill-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (5), fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni oriġinali tagħha bid-Deċiżjoni 2012/82/UE. Jenħtieġ li dak l-identifikatur uniku jibqa’ jintuża. |
| --- | --- |

(7)

Ġie assenjat identifikatur uniku lill-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (5), fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni oriġinali tagħha bid-Deċiżjoni 2012/82/UE. Jenħtieġ li dak l-identifikatur uniku jibqa’ jintuża.

| (8) | Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6). Madankollu, biex ikun żgurat li l-użu ta’ prodotti li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha jinżamm fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikketti ta’ tali prodotti, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikollhom indikazzjoni ċara li mhumiex maħsuba għall-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(8)

Ma jidhirx li huma meħtieġa xi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar tal-prodotti koperti b’din id-Deċiżjoni, għajr dawk previsti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6). Madankollu, biex ikun żgurat li l-użu ta’ prodotti li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha jinżamm fil-limiti tal-awtorizzazzjoni mogħtija b’din id-Deċiżjoni, jenħtieġ li t-tikketti ta’ tali prodotti, bl-eċċezzjoni tal-ikel u tal-ingredjenti tal-ikel, ikollhom indikazzjoni ċara li mhumiex maħsuba għall-kultivazzjoni.

| (9) | Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (7). |
| --- | --- |

(9)

Jenħtieġ li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jressaq rapporti annwali dwar l-implimentazzjoni u dwar ir-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali. Jenħtieġ li dawk ir-riżultati jiġu ppreżentati f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE (7).

| (10) | L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu u għall-manipulazzjoni, u lanqas ta’ rekwiżiti ta’ monitoraġġ ta’ wara l-introduzzjoni fis-suq rigward il-konsum tal-ikel u l-għalf li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha, jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjenti u/jew żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5)(e) u fl-Artikolu 18(5)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

L-opinjoni tal-Awtorità ma tiġġustifikax l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet jew ta’ restrizzjonijiet speċifiċi għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu u għall-manipulazzjoni, u lanqas ta’ rekwiżiti ta’ monitoraġġ ta’ wara l-introduzzjoni fis-suq rigward il-konsum tal-ikel u l-għalf li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament 40-3-2, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha, jew għall-ħarsien ta’ ekosistemi/ambjenti u/jew żoni ġeografiċi partikolari, kif previst fl-Artikolu 6(5)(e) u fl-Artikolu 18(5)(e) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (11) | Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperta minn din id-Deċiżjoni, tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf immodifikati ġenetikament imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Jenħtieġ li l-informazzjoni rilevanti kollha dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti koperta minn din id-Deċiżjoni, tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u tal-għalf immodifikati ġenetikament imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

| (12) | Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8). |
| --- | --- |

(12)

Din id-Deċiżjoni trid tiġi nnotifikata permezz taċ-Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza lill-Partijiet tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-bijosigurtà lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bioloġika, skont l-Artikolu 9(1) u l-Artikolu 15(2)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8).

| (13) | Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Tqies li dan l-att ta’ implimentazzjoni kien meħtieġ u l-President issottomettih lill-kumitat tal-appell għal deliberazzjonijiet ulterjuri. Il-kumitat ta’ appell ma tax opinjoni, |
| --- | --- |

(13)

Il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf ma ħariġx l-opinjoni tiegħu fil-limitu taż-żmien stabbilit mill-President tiegħu. Tqies li dan l-att ta’ implimentazzjoni kien meħtieġ u l-President issottomettih lill-kumitat tal-appell għal deliberazzjonijiet ulterjuri. Il-kumitat ta’ appell ma tax opinjoni,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

L-organiżmu mmodifikat ġenetikament u l-identifikatur uniku

Il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament (Glycine max) 40-3-2, kif speċifikat fl-Anness, hija assenjata l-identifikatur uniku MON-Ø4Ø32-6, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 65/2004.

Glycine max

Artikolu 2

Tiġdid tal-awtorizzazzjoni

L-awtorizzazzjoni għall-introduzzjoni fis-suq ta’ dawn il-prodotti li ġejjin hija mġedda f’konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’din id-Deċiżjoni:

| (a) | oġġetti tal-ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, li jikkonsistu minnha, jew li huma prodotti minnha; |
| --- | --- |

(a)

oġġetti tal-ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, li jikkonsistu minnha, jew li huma prodotti minnha;

| (b) | għalf li fih il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, li jikkonsisti minnha, jew li huwa magħmul minnha; |
| --- | --- |

(b)

għalf li fih il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, li jikkonsisti minnha, jew li huwa magħmul minnha;

| (c) | prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, jew li jikkonsistu minnha, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(c)

prodotti li jkun fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, jew li jikkonsistu minnha, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (a) u (b), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Artikolu 3

Tikkettar

1.   Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “fażola tas-sojja”.

2.   Il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni” għandu jidher fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament jew li jikkonsistu minnha, kif imsemmi fl-Artikolu 1, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fl-Artikolu 2(a).

Artikolu 4

Metodu tad-detezzjoni

Il-metodu stabbilit fil-punt (d) tal-Anness għandu japplika għad-detezzjoni tal-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament (Glycine max) 40-3-2.

Glycine max

Artikolu 5

Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali

1.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jiżgura li l-pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali, kif stabbilit fil-punt (h) tal-Anness, jiddaħħal fis-seħħ u jiġi implimentat.

2.   Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jippreżenta r-rapporti annwali lill-Kummissjoni dwar l-implimentazzjoni u r-riżultati tal-attivitajiet stabbiliti fil-pjan ta’ monitoraġġ, f’konformità mal-format stipulat fid-Deċiżjoni 2009/770/KE.

Artikolu 6

Reġistru Komunitarju

L-informazzjoni stabbilita fl-Anness għandha tiddaħħal fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament, kif imsemmi fl-Artikolu 28(1) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.

Artikolu 7

Detentur tal-awtorizzazzjoni

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jkun Bayer CropScience LP, irrappreżentat fl-Unjoni minn Bayer Agriculture BV.

Artikolu 8

Validità

Din id-Deċiżjoni għandha tapplika għal perjodu ta’ 10 snin mid-data tan-notifika tagħha.

Artikolu 9

Destinatarju

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti, irrappreżentata fl-Unjoni minn Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Ġunju 2023.

Għall-Kummissjoni

Stella KYRIAKIDES

Membru tal-Kummissjoni

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1.

1

(2)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/82/UE tal-10 ta’ Frar 2012 fir-rigward tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni għat-tkomplija tal-kummerċjalizzazzjoni tal-prodotti li għandhom fihom, li jikkonsistu minn jew li huma magħmulin mis-sojja modifikata 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6) skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 40, 14.2.2012, p. 14).

2

(3)  EFSA GMO Panel (Il-Bord tal-EFSA dwar l-Organiżmi Mmodifikati Ġenetikament), 2022. Scientific Opinion on the assessment on genetically modified soybean 40-3-2 for renewal authorisation under Regulation (KE) Nru 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-023). EFSA Journal 2022; 20(12):7685. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022,7685

3

(4)  Il-Bord tal-EFSA dwar l-OĠM, 2010. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-RX-40-3-2) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean 40-3-2 for food and feed uses, import and processing under Regulation (KE) Nru 1829/2003 from Bayer CropScience. EFSA Journal 2010; 8(12):1908. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010,1908

4

(5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 tal-14 ta’ Jannar 2004 li jistabbilixxi sistema għall-iżvilupp u l-assenjazzjoni ta’ identifikaturi uniċi għal organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 10, 16.1.2004, p. 5).

5

(6)  Ir-Regolament (KE) Nru 1830/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar it-traċċabbiltà u l-ittikkettar ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u t-traċċabbiltà ta’ prodotti tal-ikel u għalf manifatturati minn organiżmi modifikati ġenetikament u li jemenda d-Direttiva 2001/18/KE (ĠU L 268, 18.10.2003, p. 24).

6

(7)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/770/KE tat-13 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi formati standard tar-rappurtar għall-preżentazzjoni tar-riżultati tal-monitoraġġ tar-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament, bħala jew fi prodotti, għal għan tat-tqegħid fis-suq, skont id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 275, 21.10.2009, p. 9).

7

(8)  Ir-Regolament (KE) Nru 1946/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-15 ta’ Lulju 2003 dwar il-movimenti transkonfinali ta’ organiżmi modifikati ġenetikament (ĠU L 287, 5.11.2003, p. 1).

8

---

ANNESS

(a)   Applikant u detentur tal-awtorizzazzjoni:

| Isem: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Isem:

| Indirizz: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, l-Istati Uniti
  Irrappreżentat fl-Unjoni minn: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju. |
| --- | --- |

Indirizz:

Irrappreżentat fl-Unjoni minn: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, il-Belġju.

(b)   Definizzjoni u speċifikazzjoni tal-prodotti:

| (1) | ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, li jikkonsistu minnha, jew li huma prodotti minnha; |
| --- | --- |

(1)

ikel u ingredjenti tal-ikel li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, li jikkonsistu minnha, jew li huma prodotti minnha;

| (2) | għalf li fih il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, li jikkonsisti minnha, jew li hu prodott minnha; |
| --- | --- |

(2)

għalf li fih il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, li jikkonsisti minnha, jew li hu prodott minnha;

| (3) | prodotti li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni. |
| --- | --- |

(3)

prodotti li fihom il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, li jikkonsistu minnha, jew li huma magħmulin minnha, għal użi għajr dawk previsti fil-punti (1) u (2), bl-eċċezzjoni tal-kultivazzjoni.

Il-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6 tesprimi l-proteina CP4 EPSPS, li tikkonferixxi tolleranza għall-erbiċidi magħmulin b’bażi ta’ glifosat.

(c)   Tikkettar:

| (1) | Għall-finijiet tar-rekwiżiti tat-tikkettar stabbiliti fl-Artikolu 13(1) u fl-Artikolu 25(2) tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u fl-Artikolu 4(6) tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003, “isem l-organiżmu” għandu jkun “fażola tas-sojja”. |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Fuq it-tikketta u fid-dokumenti li jakkumpanjaw il-prodotti li fihom jew li jikkonsistu mill-fażola tas-sojja modifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6, bl-eċċezzjoni tal-prodotti msemmija fil-punt (b)(1), għandu jidher il-kliem “mhux għall-kultivazzjoni”. |
| --- | --- |

(2)

(d)   Metodu tad-detezzjoni:

| (1) | Metodu speċifiku għall-event għall-kwantifikazzjoni tal-fażola tas-sojja mmodifikata ġenetikament MON-Ø4Ø32-6 bl-użu ta’ PCR f’ħin reali |
| --- | --- |

(1)

| (2) | Ivvalidat mil-Laboratorju ta’ Referenza tal-UE stabbilit skont ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003, ippubblikat fis-sit web http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

(2)

| (3) | Materjal ta’ Referenza: ERM®-BF410a-ep huma aċċessibbli permezz taċ-Ċentru Konġunt tar-Riċerka (JRC) tal-Kummissjoni Ewropea fis-sit web https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

(3)

(e)   Identifikatur uniku:

MON-Ø4Ø32-6.

(f)   Tagħrif meħtieġ skont l-Anness II tal-Protokoll ta’ Kartaġena dwar il-Bijosikurezza lill-Konvenzjoni dwar id-Diversità Bijoloġika:

[Ċentru ta’ Skambju ta’ Informazzjoni dwar il-Bijosikurezza, Numru tal-ID tar-Reġistrazzjoni: ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament meta jiġi nnotifikat].

(g)   Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet għall-introduzzjoni fis-suq, għall-użu jew għall-manipulazzjoni tal-prodotti:

Mhumiex meħtieġa.

(h)   Pjan ta’ monitoraġġ għall-effetti ambjentali:

Pjan ta’ sorveljanza għall-effetti ambjentali f’konformità mal-Anness VII tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1).

[Link: pjan ippubblikat fir-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament]

(i)   Rekwiżiti ta’ monitoraġġ tal-użu tal-ikel għall-konsum mill-bniedem wara l-introduzzjoni fis-suq:

Mhumiex meħtieġa.

Nota: il-links għad-dokumenti rilevanti għandu mnejn ikollhom bżonn jinbidlu minn żmien għal żmien. Dawk il-bidliet jiġu ppubblikati permezz tal-aġġornament tar-reġistru Komunitarju tal-ikel u l-għalf immodifikati ġenetikament.

---

(1)  Id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (ĠU L 106, 17.4.2001, p. 1).

---

Rettifika

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/118 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/118

---

Rettifika għar-Regolament tal-Kunsill (UE) 2023/194 tat-30 ta’ Jannar 2023 li jistabbilixxi għall-2023 l-opportunitajiet tas-sajd għal ċerti stokkijiet tal-ħut, applikabbli fl-ilmijiet tal-Unjoni u, għal bastimenti tas-sajd tal-Unjoni, f’ċerti ilmijiet mhux tal-Unjoni, kif ukoll li jistabbilixxi għall-2023 u għall-2024 tali opportunitajiet tas-sajd għal ċerti stokkijiet ta’ ħut tal-baħar fond

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 28 tal-31 ta’ Jannar 2023
  )

| 1. | Fil-paġna 16, l-Artikolu 5(2) u (3): |
| --- | --- |

1.

Fil-paġna 16, l-Artikolu 5(2) u (3):

minflok:

“2.   Il-bastimenti tas-sajd tal-Unjoni jistgħu jiġu awtorizzati jistadu fl-ilmijiet taħt il-ġuriżdizzjoni tas-sajd tal-Gżejjer Faeroe, Greenland, in-Norveġja u fiż-żona tas-sajd fl-inħawi ta’ Jan Mayen soġġetti għat-TACs stabbiliti fl-Anness I għal dan ir-Regolament u soġġetti għall-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19 u l-Parti A tal-Anness V għal dan ir-Regolament, u fir-Regolament (UE) 2017/2403 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (32) u d-dispożizzjonijiet ta’ implimentazzjoni tiegħu.

3.   Il-bastimenti tas-sajd tal-Unjoni jistgħu jiġu awtorizzati jistadu fl-ilmijiet taħt il-ġuriżdizzjoni tas-sajd tar-Renju Unit soġġetti għat-TACs fl-Anness I għal dan ir-Regolament u soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 19 ta’ dan ir-Regolament u fir-Regolament (UE) 2017/2403 u d-dispożizzjonijiet ta’ implimentazzjoni tiegħu.”

aqra:

“2.   Il-bastimenti tas-sajd tal-Unjoni jistgħu jiġu awtorizzati jistadu fl-ilmijiet taħt il-ġuriżdizzjoni tas-sajd tal-Gżejjer Faeroe, Greenland, in-Norveġja u fiż-żona tas-sajd fl-inħawi ta’ Jan Mayen soġġetti għat-TACs stabbiliti fl-Anness I għal dan ir-Regolament u soġġetti għall-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 20 u l-Parti A tal-Anness V għal dan ir-Regolament, u fir-Regolament (UE) 2017/2403 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (32) u d-dispożizzjonijiet ta’ implimentazzjoni tiegħu.

3.   Il-bastimenti tas-sajd tal-Unjoni jistgħu jiġu awtorizzati jistadu fl-ilmijiet taħt il-ġuriżdizzjoni tas-sajd tar-Renju Unit soġġetti għat-TACs fl-Anness I għal dan ir-Regolament u soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 20 ta’ dan ir-Regolament u fir-Regolament (UE) 2017/2403 u d-dispożizzjonijiet ta’ implimentazzjoni tiegħu.”

| 2. | Fil-paġna 21, l-Artikolu 14(1)(g): |
| --- | --- |

2.

Fil-paġna 21, l-Artikolu 14(1)(g):

minflok:

| “(g) | trasferimenti u skambji ta’ kwoti skont l-Artikoli 20 u 52 ta’ dan ir-Regolament.”, |
| --- | --- |

“(g)

trasferimenti u skambji ta’ kwoti skont l-Artikoli 20 u 52 ta’ dan ir-Regolament.”,

aqra:

| “(g) | trasferimenti u skambji ta’ kwoti skont l-Artikoli 21 u 51 ta’ dan ir-Regolament.”. |
| --- | --- |

“(g)

trasferimenti u skambji ta’ kwoti skont l-Artikoli 21 u 51 ta’ dan ir-Regolament.”.

| 3. | Fil-paġna 31, l-Artikolu 36(2), il-formulazzjoni introduttorja: |
| --- | --- |

3.

Fil-paġna 31, l-Artikolu 36(2), il-formulazzjoni introduttorja:

minflok:

“2.   Matul il-15-il jum qabel il-bidu tal-perjodu ta’ għeluq magħżul f’konformità mal-Artikolu 34(1), il-punt (a), ta’ dan ir-Regolament bastiment tas-sajd bit-tartarun tal-borża għandu, fiż-żona tal-Konvenzjoni tal-IATTC:”

aqra:

“2.   Matul il-15-il jum qabel il-bidu tal-perjodu ta’ għeluq magħżul f’konformità mal-Artikolu 35(1), il-punt (a), ta’ dan ir-Regolament bastiment tas-sajd bit-tartarun tal-borża għandu, fiż-żona tal-Konvenzjoni tal-IATTC:”

| 4. | Fil-paġna 35, l-Artikolu 54: |
| --- | --- |

4.

Fil-paġna 35, l-Artikolu 54:

minflok:

“Il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 7 ta’ dan ir-Regolament għandhom japplikaw għall-qabdiet u għall-qabdiet aċċessorji ta’ bastimenti ta’ pajjiżi terzi li jistadu skont l-awtorizzazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 54 ta’ dan ir-Regolament.”,

aqra

“Il-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 8 ta’ dan ir-Regolament għandhom japplikaw għall-qabdiet u għall-qabdiet aċċessorji ta’ bastimenti ta’ pajjiżi terzi li jistadu skont l-awtorizzazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 53 ta’ dan ir-Regolament.”.

| 5. | Fl-Anness 1A minflok “Japplika l-Artikolu 6(1)” aqra kullimkien “Japplika l-Artikolu 7(1) ta’ dan ir-Regolament”. |
| --- | --- |

5.

Fl-Anness 1A minflok “Japplika l-Artikolu 6(1)” aqra kullimkien “Japplika l-Artikolu 7(1) ta’ dan ir-Regolament”.

| 6. | Fl-Anness 1A minflok “Japplika l-Artikolu 7(2) ta’ dan ir-Regolament” aqra kullimkien “Japplika l-Artikolu 8(2) ta’ dan ir-Regolament”. |
| --- | --- |

6.

Fl-Anness 1A minflok “Japplika l-Artikolu 7(2) ta’ dan ir-Regolament” aqra kullimkien “Japplika l-Artikolu 8(2) ta’ dan ir-Regolament”.

| 7. | Fl-Anness 1A minflok “Japplika l-Artikolu 8 ta’ dan ir-Regolament” aqra kullimkien “Japplika l-Artikolu 9 ta’ dan ir-Regolament”. |
| --- | --- |

7.

Fl-Anness 1A minflok “Japplika l-Artikolu 8 ta’ dan ir-Regolament” aqra kullimkien “Japplika l-Artikolu 9 ta’ dan ir-Regolament”.

| 8. | Fil-paġna 56, l-Anness IA, il-parti B, it-tabella għal Brożmju (USK/1214EI): |
| --- | --- |

8.

Fil-paġna 56, l-Anness IA, il-parti B, it-tabella għal Brożmju (USK/1214EI):

minflok:

| “Speċi:: | Brożmju

  Brosme brosme | Żona: | l-ilmijiet tar-Renju Unit u dawk internazzjonali taż-żoni 1, 2 u 14
  (USK/1214EI) |
| --- | --- | --- | --- |
| Il-Ġermanja | | 6 | (1) | TAC prekawzjonarja |
| Franza | | 6 | (1) |
| Oħra | | 3 | (1)(2) |
| L-Unjoni | | 16 | (1) |
| Ir-Renju Unit | | 6 | (1) |
| | | | |
| TAC | | 22 | |
| (1) | Għall-qabdiet aċċessorji biss. Mhu permess l-ebda sajd dirett fil-kuntest ta’ din il-kwota.. |
| (2) | Il-qabdiet li jridu jinqatgħu minn din il-kwota kondiviża għandhom jiġu rapportati b’mod separat (USK/1214EI_AMS).” |

“Speċi::

Brożmju

Brosme brosme

Żona:

l-ilmijiet tar-Renju Unit u dawk internazzjonali taż-żoni 1, 2 u 14

(USK/1214EI)

Il-Ġermanja

6

(1)

TAC prekawzjonarja

Franza

6

(1)

Oħra

3

(1)(2)

L-Unjoni

16

(1)

Ir-Renju Unit

6

(1)

TAC

22

(1)

Għall-qabdiet aċċessorji biss. Mhu permess l-ebda sajd dirett fil-kuntest ta’ din il-kwota..

(2)

Il-qabdiet li jridu jinqatgħu minn din il-kwota kondiviża għandhom jiġu rapportati b’mod separat (USK/1214EI_AMS).”

aqra:

| “Speċi:: | Brożmju

  Brosme brosme | Żona: | l-ilmijiet tar-Renju Unit u dawk internazzjonali taż-żoni 1, 2 u 14
  (USK/1214EI) |
| --- | --- | --- | --- |
| Il-Ġermanja | | 6,5 | (1) | TAC prekawzjonarja |
| Franza | | 6,5 | (1) |
| Oħra | | 3 | (1)(2) |
| L-Unjoni | | 16 | (1) |
| Ir-Renju Unit | | 6 | (1) |
| | | | |
| TAC | | 22 | |
| (1) | Għall-qabdiet aċċessorji biss. Mhu permess l-ebda sajd dirett fil-kuntest ta’ din il-kwota.. |
| (2) | Il-qabdiet li jridu jinqatgħu minn din il-kwota kondiviża għandhom jiġu rapportati b’mod separat (USK/1214EI_AMS).” |

“Speċi::

Brożmju

Brosme brosme

Żona:

l-ilmijiet tar-Renju Unit u dawk internazzjonali taż-żoni 1, 2 u 14

(USK/1214EI)

Il-Ġermanja

6,5

(1)

TAC prekawzjonarja

Franza

6,5

(1)

Oħra

3

(1)(2)

L-Unjoni

16

(1)

Ir-Renju Unit

6

(1)

TAC

22

(1)

Għall-qabdiet aċċessorji biss. Mhu permess l-ebda sajd dirett fil-kuntest ta’ din il-kwota..

(2)

Il-qabdiet li jridu jinqatgħu minn din il-kwota kondiviża għandhom jiġu rapportati b’mod separat (USK/1214EI_AMS).”

| 9. | Fil-paġna 82, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-rebekkini u raj (SRX/2AC4-C), in-nota f’qiegħ il-paġna 4, l-ewwel sentenza: |
| --- | --- |

9.

Fil-paġna 82, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-rebekkini u raj (SRX/2AC4-C), in-nota f’qiegħ il-paġna 4, l-ewwel sentenza:

minflok:

| “(4) | Kundizzjoni speċjali: sa 10 % minn din il-kwota jista’ jinqabad fiż-żona 7d (SRX/*07D2.), mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 17 u 56 ta’ dan ir-Regolament u fid-dispożizzjonijiet rilevanti tal-liġi tar-Renju Unit għaż-żoni speċifikati fihom.”, |
| --- | --- |

“(4)

aqra:

| “(4) | Kundizzjoni speċjali: sa 10 % minn din il-kwota jista’ jinqabad fiż-żona 7d (SRX/*07D2.), mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 18 u 55 ta’ dan ir-Regolament u fid-dispożizzjonijiet rilevanti tal-liġi tar-Renju Unit għaż-żoni speċifikati fihom.”. |
| --- | --- |

“(4)

| 10. | Fil-paġna 83, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-rebekkini u raj (SRX/67AKXD), in-nota f’qiegħ il-paġna 2, l-ewwel sentenza: |
| --- | --- |

10.

Fil-paġna 83, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-rebekkini u raj (SRX/67AKXD), in-nota f’qiegħ il-paġna 2, l-ewwel sentenza:

minflok:

| “(2) | Kundizzjoni speċjali: sa 5 % minn din il-kwota jista’ jinqabad fiż-żona 7d (SRX/*07D.), mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 17 u 50 ta’ dan ir-Regolament għaż-żoni speċifikati fihom.”, |
| --- | --- |

“(2)

aqra:

| “(2) | Kundizzjoni speċjali: sa 5 % minn din il-kwota jista’ jinqabad fiż-żona 7d (SRX/*07D.), mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 18 u 55 ta’ dan ir-Regolament għaż-żoni speċifikati fihom.”. |
| --- | --- |

“(2)

| 11. | Fil-paġna 83, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-rebekkini u raj (SRX/67AKXD), in-nota f’qiegħ il-paġna 3, it-tieni sentenza: |
| --- | --- |

11.

Fil-paġna 83, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-rebekkini u raj (SRX/67AKXD), in-nota f’qiegħ il-paġna 3, it-tieni sentenza:

minflok:

“Il-qabdiet ta’ din l-ispeċi fiż-żona 7e għandhom jinqatgħu mill-kwantitajiet previsti f’dik it-TAC separata (RJU/7DE).”,

aqra:

“Il-qabdiet ta’ din l-ispeċi fiż-żona 7e għandhom jinqatgħu mill-kwantitajiet previsti f’dik it-TAC separata (RJU/7DE.).”.

| 12. | Fil-paġna 84, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-raja għewejna (RJE/7FG.), kundizzjoni speċjali: |
| --- | --- |

12.

Fil-paġna 84, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-raja għewejna (RJE/7FG.), kundizzjoni speċjali:

minflok:

“Kundizzjoni speċjali: sa 5 % minn din il-kwota jista’ jinqabad fiż-żona 7d u tiġi rrapportata b’dan il-kodiċi: (RJE/*07D.). Din il-kundizzjoni speċjali hija mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 17 u 55 ta’ dan ir-Regolament u fid-dispożizzjonijiet rilevanti tal-liġi tar-Renju Unit għaż-żoni speċifikati fihom.”,

aqra:

“Kundizzjoni speċjali: sa 5 % minn din il-kwota jista’ jinqabad fiż-żona 7d u tiġi rrapportata b’dan il-kodiċi: (RJE/*07D.). Din il-kundizzjoni speċjali hija mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 18 u 55 ta’ dan ir-Regolament u fid-dispożizzjonijiet rilevanti tal-liġi tar-Renju Unit għaż-żoni speċifikati fihom.”.

| 13. | Fil-paġna 84, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-rebekkini u raj (SRX/07D.), in-nota f’qiegħ il-paġna 4: |
| --- | --- |

13.

Fil-paġna 84, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-rebekkini u raj (SRX/07D.), in-nota f’qiegħ il-paġna 4:

minflok:

| “(4) | Din ma għandhiex tapplika għar-raja ondjata (Raja undulata). Il-qabdiet ta’ din l-ispeċi għandhom jinqatgħu mill-kwantitajiet previsti f’dik it-TAC separata (RJU/7DE).”, |
| --- | --- |

“(4)

aqra:

| “(4) | Din ma għandhiex tapplika għar-raja ondjata (Raja undulata). Il-qabdiet ta’ din l-ispeċi għandhom jinqatgħu mill-kwantitajiet previsti f’dik it-TAC separata (RJU/7DE.).”. |
| --- | --- |

“(4)

| 14. | Fil-paġna 85, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-raja ondjata (RJU/7DE.), in-nota f’qiegħ il-paġna 1, l-ewwel u t-tieni sentenza: |
| --- | --- |

14.

Fil-paġna 85, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-raja ondjata (RJU/7DE.), in-nota f’qiegħ il-paġna 1, l-ewwel u t-tieni sentenza:

minflok:

| “(1) | Il-kampjuni jistgħu jinħattu l-art sħaħ jew evixxerati biss. Għall-bastimenti tas-sajd tal-Unjoni, dan huwa mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 17 u 56 ta’ dan ir-Regolament għaż-żoni speċifikati fihom.”, |
| --- | --- |

“(1)

aqra:

| “(1) | Il-kampjuni jistgħu jinħattu l-art sħaħ jew evixxerati biss. Għall-bastimenti tas-sajd tal-Unjoni, dan huwa mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 18 u 55 ta’ dan ir-Regolament għaż-żoni speċifikati fihom.”, |
| --- | --- |

“(1)

| 15. | Fil-paġna 86, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-rebekkini u raj (SRX/89-C.) in-nota f’qiegħ il-paġna 2, il-ħames sentenza: |
| --- | --- |

15.

Fil-paġna 86, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għar-rebekkini u raj (SRX/89-C.) in-nota f’qiegħ il-paġna 2, il-ħames sentenza:

minflok:

“Dawn id-dispożizzjonijiet huma mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 17 u 56 ta’ dan ir-Regolament għaż-żoni speċifikati fihom.”,

aqra:

“Dawn id-dispożizzjonijiet huma mingħajr preġudizzju għall-projbizzjonijiet stipulati fl-Artikoli 18 u 55 ta’ dan ir-Regolament għaż-żoni speċifikati fihom.”.

| 16. | Fil-paġna 97, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għall-aringa (HER/03A-BC) in-nota f’qiegħ il-paġna 2, il-formulazzjoni introduttorja: |
| --- | --- |

16.

Fil-paġna 97, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għall-aringa (HER/03A-BC) in-nota f’qiegħ il-paġna 2, il-formulazzjoni introduttorja:

minflok:

| “(2) | L-ammonti li ġejjin biss tal-istokkijiet tal-aringa HER/03A. (HER/*03A) u HER/03A-BC (HER/*03A-BC) jistgħu jinqabdu fiż-żona 3a:”, |
| --- | --- |

“(2)

aqra:

| “(2) | L-ammonti li ġejjin biss tal-istokkijiet tal-aringa HER/03A. (HER/*03A.) u HER/03A-BC (HER/*03A-BC) jistgħu jinqabdu fiż-żona 3a:”. |
| --- | --- |

“(2)

| 17. | Fil-paġna 116, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għal laċċ ikħal (SPR/7DE.), in-nota f’qiegħ il-paġna 1: |
| --- | --- |

17.

Fil-paġna 116, l-Anness IA, il-Parti B, it-tabella għal laċċ ikħal (SPR/7DE.), in-nota f’qiegħ il-paġna 1:

minflok:

| “(1) | Il-kwota tista’ tinqabad biss mill-1 ta’ Jannar 2023 sat-30 ta’ Ġunju 2024.”, |
| --- | --- |

“(1)

aqra:

| “(1) | Il-kwota tista’ tinqabad biss mill-1 ta’ Lulju 2023 sat-30 ta’ Ġunju 2024.”. |
| --- | --- |

“(1)

| 18. | Fil-paġna 118, l-Anness IA, il-Parti C, il-formulazzjoni introduttorja: |
| --- | --- |

18.

Fil-paġna 118, l-Anness IA, il-Parti C, il-formulazzjoni introduttorja:

minflok:

“It-TACs imsemmijin fl-Artikolu 8(4) ta’ dan ir-Regolament huma dawn li ġejjin:”,

aqra:

“It-TACs imsemmijin fl-Artikolu 9(4) ta’ dan ir-Regolament huma dawn li ġejjin:”.

| 19. | Fil-paġna 120, l-Anness IA, il-Parti E, it-tabella għaċ-ċinturin iswed (BSF/C3412-), il-kwota tal-Portugall tiddaħħal bħala “Għad trid tiġi stabbilita”. |
| --- | --- |

19.

Fil-paġna 120, l-Anness IA, il-Parti E, it-tabella għaċ-ċinturin iswed (BSF/C3412-), il-kwota tal-Portugall tiddaħħal bħala “Għad trid tiġi stabbilita”.

| 20. | Fil-paġna 123, l-Anness IA, il-Parti F, it-tabella paġella ħamra (SBR/678-): |
| --- | --- |

20.

Fil-paġna 123, l-Anness IA, il-Parti F, it-tabella paġella ħamra (SBR/678-):

minflok:

| “Speċi: | Paġella ħamra

  Pagellus bogaraveo | Żona: | 6, 7 u 8
  (SBR/678-) |
| --- | --- | --- | --- |
| Sena | 2023 | 2024 | TAC prekawzjonarja |
| L-Irlanda | 3 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| Spanja | 85 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| Franza | 4 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| Oħra | 3 | (1)(2) | Għad trid tiġi stabbilita | (1)(2) |
| L-Unjoni | 95 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| Ir-Renju Unit | 11 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| TAC | 105 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| (1) | Għall-qabdiet aċċessorji biss. Mhu permess l-ebda sajd dirett fil-kuntest ta’ din il-kwota. |
| (2) | Il-qabdiet li jinqatgħu minn din il-kwota kondiviża għandhom jiġu rrapportati b’mod separat (SBR/678_AMS).” |

“Speċi:

Paġella ħamra

Pagellus bogaraveo

Żona:

6, 7 u 8

(SBR/678-)

Sena

2023

2024

TAC prekawzjonarja

L-Irlanda

3

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

Spanja

85

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

Franza

4

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

Oħra

3

(1)(2)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)(2)

L-Unjoni

95

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

Ir-Renju Unit

11

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

TAC

105

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

(1)

Għall-qabdiet aċċessorji biss. Mhu permess l-ebda sajd dirett fil-kuntest ta’ din il-kwota.

(2)

Il-qabdiet li jinqatgħu minn din il-kwota kondiviża għandhom jiġu rrapportati b’mod separat (SBR/678_AMS).”

aqra:

| “Speċi: | Paġella ħamra

  Pagellus bogaraveo | Żona: | 6, 7 u 8
  (SBR/678-) |
| --- | --- | --- | --- |
| Sena | 2023 | 2024 | TAC prekawzjonarja |
| L-Irlanda | 3 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| Spanja | 84 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| Franza | 4 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| Oħra | 3 | (1)(2) | Għad trid tiġi stabbilita | (1)(2) |
| L-Unjoni | 94 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| Ir-Renju Unit | 11 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| TAC | 105 | (1) | Għad trid tiġi stabbilita | (1) |
| (1) | Għall-qabdiet aċċessorji biss. Mhu permess l-ebda sajd dirett fil-kuntest ta’ din il-kwota. |
| (2) | Il-qabdiet li jinqatgħu minn din il-kwota kondiviża għandhom jiġu rrapportati b’mod separat (SBR/678_AMS).” |

“Speċi:

Paġella ħamra

Pagellus bogaraveo

Żona:

6, 7 u 8

(SBR/678-)

Sena

2023

2024

TAC prekawzjonarja

L-Irlanda

3

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

Spanja

84

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

Franza

4

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

Oħra

3

(1)(2)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)(2)

L-Unjoni

94

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

Ir-Renju Unit

11

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

TAC

105

(1)

Għad trid tiġi stabbilita

(1)

(1)

Għall-qabdiet aċċessorji biss. Mhu permess l-ebda sajd dirett fil-kuntest ta’ din il-kwota.

(2)

Il-qabdiet li jinqatgħu minn din il-kwota kondiviża għandhom jiġu rrapportati b’mod separat (SBR/678_AMS).”

| 21. | Fil-paġna 184-185, l-Anness V, il-Parti A, it-tabella: |
| --- | --- |

21.

Fil-paġna 184-185, l-Anness V, il-Parti A, it-tabella:

minflok:

| “Żona tas-sajd | Attività tas-sajd | Għadd ta’ awtorizzazzjonijiet tas-sajd | Allokazzjoni tal-awtorizzazzjonijiet tas-sajd fost l-Istati Membri | Għadd massimu ta’ bastimenti preżenti fi kwalunkwe waqt |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| L-ilmijiet Norveġiżi u ż-żona tas-sajd ta’ madwar Jan Mayen | Aringa, fit-Tramuntana ta’ 62° 00' N | 59 | DK | 25 | 51 |
| DE | 5 |
| FR | 1 |
| IE | 8 |
| NL | 9 |
| PL | 1 |
| SE | 10 |
| | Speċijiet demersali, fit-Tramuntana ta’ 62° 00' N | pm | DE | 16 | pm |
| IE | 1 |
| ES | 20 |
| FR | 18 |
| PT | 9 |
| Mhux allokata | 2 |
| Speċijiet industrijali, fin-Nofsinhar ta’ 62° 00' N | pm | DK | 450 | 141 |
| L-ilmijiet ta’ Svalbard; l-ilmijiet internazzjonali taż-żoni 1 u 2b
  (1) | Sajd għas-snow crab bin-nases | pm | EE | 1 | Mhux applikabbli |
| ES | 1 |
| LV | 11 |
| LT | 4 |
| PL | 3 |
| (1) | L-allokazzjoni tal-opportunitajiet tas-sajd disponibbli għall-Unjoni fiż-żona ta’ Spitzbergen u Bear Island hija mingħajr preġudizzju għad-drittijiet u l-obbligi li ġejjin mit-Trattat ta’ Pariġi tal-1920.”, |

“Żona tas-sajd

Attività tas-sajd

Għadd ta’ awtorizzazzjonijiet tas-sajd

Allokazzjoni tal-awtorizzazzjonijiet tas-sajd fost l-Istati Membri

Għadd massimu ta’ bastimenti preżenti fi kwalunkwe waqt

L-ilmijiet Norveġiżi u ż-żona tas-sajd ta’ madwar Jan Mayen

Aringa, fit-Tramuntana ta’ 62° 00' N

59

DK

25

51

DE

5

FR

1

IE

8

NL

9

PL

1

SE

10

Speċijiet demersali, fit-Tramuntana ta’ 62° 00' N

pm

DE

16

pm

IE

1

ES

20

FR

18

PT

9

Mhux allokata

2

Speċijiet industrijali, fin-Nofsinhar ta’ 62° 00' N

pm

DK

450

141

L-ilmijiet ta’ Svalbard; l-ilmijiet internazzjonali taż-żoni 1 u 2b
  (1)

Sajd għas-snow crab bin-nases

pm

EE

1

Mhux applikabbli

ES

1

LV

11

LT

4

PL

3

(1)

L-allokazzjoni tal-opportunitajiet tas-sajd disponibbli għall-Unjoni fiż-żona ta’ Spitzbergen u Bear Island hija mingħajr preġudizzju għad-drittijiet u l-obbligi li ġejjin mit-Trattat ta’ Pariġi tal-1920.”,

aqra:

| “Żona tas-sajd | Attività tas-sajd | Għadd ta’ awtorizzazzjonijiet tas-sajd | Allokazzjoni tal-awtorizzazzjonijiet tas-sajd fost l-Istati Membri | Għadd massimu ta’ bastimenti preżenti fi kwalunkwe waqt |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| L-ilmijiet Norveġiżi u ż-żona tas-sajd ta’ madwar Jan Mayen | Aringa, fit-Tramuntana ta’ 62° 00' N | 59 | DK | 25 | 51 |
| DE | 5 |
| FR | 1 |
| IE | 8 |
| NL | 9 |
| PL | 1 |
| SE | 10 |
| | Speċijiet demersali, fit-Tramuntana ta’ 62° 00' N | 66 | DE | 16 | 41 |
| IE | 1 |
| ES | 20 |
| FR | 18 |
| PT | 9 |
| Mhux allokata | 2 |
| Speċijiet industrijali, fin-Nofsinhar ta’ 62° 00' N | 450 | DK | 450 | 141 |
| L-ilmijiet ta’ Svalbard; l-ilmijiet internazzjonali taż-żoni 1 u 2b
  (1) | Sajd għas-snow crab bin-nases | 20 | EE | 1 | Mhux applikabbli |
| ES | 1 |
| LV | 11 |
| LT | 4 |
| PL | 3 |
| (1) | L-allokazzjoni tal-opportunitajiet tas-sajd disponibbli għall-Unjoni fiż-żona ta’ Spitzbergen u Bear Island hija mingħajr preġudizzju għad-drittijiet u l-obbligi li ġejjin mit-Trattat ta’ Pariġi tal-1920.”. |

“Żona tas-sajd

Attività tas-sajd

Għadd ta’ awtorizzazzjonijiet tas-sajd

Allokazzjoni tal-awtorizzazzjonijiet tas-sajd fost l-Istati Membri

Għadd massimu ta’ bastimenti preżenti fi kwalunkwe waqt

L-ilmijiet Norveġiżi u ż-żona tas-sajd ta’ madwar Jan Mayen

Aringa, fit-Tramuntana ta’ 62° 00' N

59

DK

25

51

DE

5

FR

1

IE

8

NL

9

PL

1

SE

10

Speċijiet demersali, fit-Tramuntana ta’ 62° 00' N

66

DE

16

41

IE

1

ES

20

FR

18

PT

9

Mhux allokata

2

Speċijiet industrijali, fin-Nofsinhar ta’ 62° 00' N

450

DK

450

141

L-ilmijiet ta’ Svalbard; l-ilmijiet internazzjonali taż-żoni 1 u 2b
  (1)

Sajd għas-snow crab bin-nases

20

EE

1

Mhux applikabbli

ES

1

LV

11

LT

4

PL

3

(1)

L-allokazzjoni tal-opportunitajiet tas-sajd disponibbli għall-Unjoni fiż-żona ta’ Spitzbergen u Bear Island hija mingħajr preġudizzju għad-drittijiet u l-obbligi li ġejjin mit-Trattat ta’ Pariġi tal-1920.”.

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/125 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/125

---

Rettifika għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/250 tal-21 ta’ Frar 2022 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/403 fir-rigward taż-żieda ta’ mudell ġdid ta’ ċertifikat tas-saħħa tal-annimali/uffiċjali għad-dħul fl-Irlanda ta’ Fuq ta’ annimali ovini u kaprini mill-Gran Brittanja u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404 fir-rigward tal-lista ta’ pajjiżi terzi awtorizzati għad-dħul fl-Unjoni ta’ annimali ovini u kaprini

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 41 tat-22 ta’ Frar 2022
  )

Fil-paġna 30, l-Anness II huwa mibdul b’dan li ġej:

“ANNESS II

Fil-Parti 1 tal-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/404, l-entrata għar-Renju Unit hija sostitwita b’dan li ġej:

| GB

  Ir-Renju Unit | GB-1 | Annimali bovini | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar | BOV-X, BOV-Y | | BRU, BTV, EBL, EVENTS | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Annimali ovini u kaprini | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar | OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI (3)

  OV/CAP-Y | | BRU, BTV, EVENTS | | |
| Annimali porċini | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar | SUI-X, SUI-Y | | ADV | | |
| Annimali kamelidi | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Annimali ċervidi | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Ungulati oħrajn | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) | RUM, RHINO, HIPPO | | BTV (2) | | |
| GB-2 | Annimali bovini | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar | BOV-X, BOV-Y | | BRU, TB, BTV, EBL, EVENTS | | |
| Annimali ovini u kaprini | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar | OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI (3)

  OV/CAP-Y | | BRU, BTV, EVENTS | | |
| Annimali porċini | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar | SUI-X, SUI-Y | | ADV | | |
| Annimali kamelidi | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Annimali ċervidi | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Ungulati oħrajn | Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) | RUM, RHINO, HIPPO | | BTV (2) | | |

GB

Ir-Renju Unit

GB-1

Annimali bovini

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar

BOV-X, BOV-Y

BRU, BTV, EBL, EVENTS

Annimali ovini u kaprini

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar

OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI (3)

OV/CAP-Y

BRU, BTV, EVENTS

Annimali porċini

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar

SUI-X, SUI-Y

ADV

Annimali kamelidi

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1)

CAM-CER

BTV

Annimali ċervidi

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1)

CAM-CER

BTV

Ungulati oħrajn

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1)

RUM, RHINO, HIPPO

BTV (2)

GB-2

Annimali bovini

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar

BOV-X, BOV-Y

BRU, TB, BTV, EBL, EVENTS

Annimali ovini u kaprini

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar

OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI (3)

OV/CAP-Y

BRU, BTV, EVENTS

Annimali porċini

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1) u maħsuba għall-iskarnar

SUI-X, SUI-Y

ADV

Annimali kamelidi

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1)

CAM-CER

BTV

Annimali ċervidi

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1)

CAM-CER

BTV

Ungulati oħrajn

Annimali għaż-żamma ulterjuri (1)

RUM, RHINO, HIPPO

BTV (2)

”

---

(1)  
  ‘Annimali għaż-żamma ulterjuri’ tfisser annimali maħsuba għal stabbilimenti li jżommu annimali ħajjin għajr biċċeriji.

1

(2)  Għall-ispeċijiet elenkati biss skont ir-Regolament (UE) 2018/1882 (ĠU L 308, 4.12.2018, p. 21).

2

(3)  OV/CAP-X-NI japplika biss għad-dħul fl-Irlanda ta’ Fuq ta’ annimali ovini u kaprini mill-Gran Brittanja sal-31 ta’ Diċembru 2024 f’konformità mal-Artikolu 14, il-punt (m), tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/403.

3

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/127 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/127

---

Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1110 tas-6 ta’ Ġunju 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/1793 dwar iż-żieda temporanja fil-kontrolli uffiċjali u miżuri ta’ emerġenza li jirregolaw id-dħul fl-Unjoni ta’ ċerti oġġetti minn ċerti pajjiżi terzi, u li jimplimenta r-Regolamenti (UE) 2017/625 u (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(
  IL-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 147 tas-7 ta’ Ġunju 2023
  )

F’paġna 119, l-Anness jinbidel kif ġej:

“ANNESS

““ANNESS I

Ikel u għalf li ma joriġinax mill-annimali minn ċerti pajjiżi terzi li hu ssoġġettat għal żieda temporanja fil-kontrolli uffiċjali fil-postijiet ta’ kontroll fil-fruntiera u fil-punti ta’ kontroll

| Ringiela | Pajjiż tal-oriġini | Ikel u għalf
  (użu maħsub) | Kodiċi NM (1 18) | Subdiviżjoni tat-TARIC | Periklu | Frekwenza tal-verifiki tal-identità u tal-verifiki fiżiċi (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | — | Ġellewż (Corylus sp.), bil-qoxra |

Ringiela

Pajjiż tal-oriġini

Ikel u għalf

(użu maħsub)

Kodiċi NM (1 18)

Subdiviżjoni tat-TARIC

Periklu

Frekwenza tal-verifiki tal-identità u tal-verifiki fiżiċi (%)

—

Ġellewż (Corylus sp.), bil-qoxra

0802 21 00

| — | Ġellewż (Corylus sp.), bla qoxra |
| --- | --- |

—

Ġellewż (Corylus sp.), bla qoxra

0802 22 00

| — | Taħlitiet ta’ ġewż jew ta’ frott imnixxef li fihom il-ġellewż |
| --- | --- |

—

Taħlitiet ta’ ġewż jew ta’ frott imnixxef li fihom il-ġellewż

ex 0813 50 39 ;

70

ex 0813 50 91 ;

70

ex 0813 50 99

70

| — | Paste tal-ġellewż |
| --- | --- |

—

Paste tal-ġellewż

ex 2007 10 10 ;

70

ex 2007 10 99 ;

40

ex 2007 99 39 ;

05; 06

ex 2007 99 50 ;

33

ex 2007 99 97

23

| — | Ġellewż, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Ġellewż, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet

ex 2008 19 12 ;

30

ex 2008 19 19 ;

30

ex 2008 19 92 ;

30

ex 2008 19 95 ;

20

ex 2008 19 99 ;

30

ex 2008 97 12 ;

15

1

L-Ażerbajġan (AZ)

ex 2008 97 14 ;

15

Aflatossini

20

ex 2008 97 16 ;

15

ex 2008 97 18 ;

15

ex 2008 97 32 ;

15

ex 2008 97 34 ;

15

ex 2008 97 36 ;

15

ex 2008 97 38 ;

15

ex 2008 97 51 ;

15

ex 2008 97 59 ;

15

ex 2008 97 72 ;

15

ex 2008 97 74 ;

15

ex 2008 97 76 ;

15

ex 2008 97 78 ;

15

ex 2008 97 92 ;

15

ex 2008 97 93 ;

15

ex 2008 97 94 ;

15

ex 2008 97 96 ;

15

ex 2008 97 97 ;

15

ex 2008 97 98 ;

15

| — | Dqiq, grixa u trab tal-ġellewż |
| --- | --- |

—

Dqiq, grixa u trab tal-ġellewż

ex 1106 30 90

40

| — | Żejt tal-ġellewż |
| --- | --- |

—

Żejt tal-ġellewż

ex 1515 90 99

20

(Ikel)

| — | Ġewż tal-Brażil bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Ġewż tal-Brażil bil-qoxra

0801 21 00 ;

| — | Taħlitiet ta’ ġewż u frott imnixxef li fihom il-ġewż tal-Brażil bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Taħlitiet ta’ ġewż u frott imnixxef li fihom il-ġewż tal-Brażil bil-qoxra

(Ikel)

ex 0813 50 31 ;

20

ex 0813 50 39 ;

20

Aflatossini

50

ex 0813 50 91 ;

20

ex 0813 50 99

20

| — | Karawett, bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bil-qoxra

1202 41 00

| — | Karawett, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bla qoxra

1202 42 00

| — | Butir tal-karawett |
| --- | --- |

—

Butir tal-karawett

2008 11 10

2

Il-Brażil (BR)

| — | Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor |
| --- | --- |

—

Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor

2008 11 91 ;

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

30

2008 11 96 ;

2008 11 98

| — | Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett |
| --- | --- |

—

Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett

2305 00 00

| — | Dqiq u grixa tal-karawett |
| --- | --- |

—

Dqiq u grixa tal-karawett

ex 1208 90 00

20

| — | Paste tal-karawett |
| --- | --- |

—

Paste tal-karawett

ex 2007 10 10

80

(Ikel u għalf)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

3

Żejt tal-palm

1511 10 90

Il-Kosta tal-Avorju (CI)

(Ikel)

1511 90 11

Żebgħat tas-Sudan (14 31)

20

ex 1511 90 19

90

1511 90 99

| — | Karawett, bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bil-qoxra

1202 41 00

| — | Karawett, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bla qoxra

1202 42 00

| — | Butir tal-karawett |
| --- | --- |

—

Butir tal-karawett

2008 11 10

| — | Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor |
| --- | --- |

—

Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98

| — | Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett |
| --- | --- |

—

Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett

2305 00 00

Aflatossini

10

4

Iċ-Ċina (CN)

| — | Dqiq u grixa tal-karawett |
| --- | --- |

—

Dqiq u grixa tal-karawett

ex 1208 90 00

20

| — | Paste tal-karawett |
| --- | --- |

—

Paste tal-karawett

ex 2007 10 10

80

(Ikel u għalf)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

Bżar ħelu (Capsicum

annuum)

(Ikel – imfarrak jew mitħun)

ex 0904 22 00

11

Salmonella
   (4 21)

10

Te, kemm jekk aromatizzat u kemm jekk le

(Ikel)

0902

Residwi tal-pestiċidi (3 20)
   (5 22)

20

5

Il-Kolombja (CO)

Granadilla u frott tal-passjoni (Passiflora ligularis u Passiflora edulis)

(Ikel)

ex 0810 90 20

30

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

10

6

Ir-Repubblika Dominicana (DO)

| — | Bżar ħelu (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

Bżar ħelu (Capsicum annuum)

0709 60 10

Residwi tal-pestiċidi (3 20)
   (17 34)

50

0710 80 51

| — | Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu) |
| --- | --- |

—

Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 60 99

20

ex 0710 80 59

20

| — | Bżar ħelu (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

Bżar ħelu (Capsicum annuum)

0709 60 10

0710 80 51

Residwi tal-pestiċidi (3 20)
   (6 23)

30

7

L-Eġittu (EG)

| — | Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu) |
| --- | --- |

—

Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 60 99

20

ex 0710 80 59

20

Larinġ

(Ikel – frisk jew imnixxef)

0805 10

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

30

Tuffieħ annona skwamuż (Annona squamosa)

(Ikel – frisk jew imkessaħ)

ex 0810 90 75

20

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

20

| — | Ġellewż (Corylus sp.), bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Ġellewż (Corylus sp.), bil-qoxra

0802 21 00

| — | Ġellewż (Corylus sp.), bla qoxra |
| --- | --- |

—

Ġellewż (Corylus sp.), bla qoxra

0802 22 00

| — | Taħlitiet ta’ ġewż jew ta’ frott imnixxef li fihom il-ġellewż |
| --- | --- |

—

Taħlitiet ta’ ġewż jew ta’ frott imnixxef li fihom il-ġellewż

ex 0813 50 39 ;

70

ex 0813 50 91 ;

70

ex 0813 50 99

70

| — | Paste tal-ġellewż |
| --- | --- |

—

Paste tal-ġellewż

ex 2007 10 10 ;

70

ex 2007 10 99 ;

40

ex 2007 99 39 ;

05; 06

ex 2007 99 50 ;

33

ex 2007 99 97

23

| — | Ġellewż, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Ġellewż, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet

ex 2008 19 12 ;

30

ex 2008 19 19 ;

30

ex 2008 19 92 ;

30

ex 2008 19 95 ;

20

ex 2008 19 99 ;

30

ex 2008 97 12 ;

15

8

Il-Georgia (GE)

ex 2008 97 14 ;

15

Aflatossini

30

ex 2008 97 16 ;

15

ex 2008 97 18 ;

15

ex 2008 97 32 ;

15

ex 2008 97 34 ;

15

ex 2008 97 36 ;

15

ex 2008 97 38 ;

15

ex 2008 97 51 ;

15

ex 2008 97 59 ;

15

ex 2008 97 72 ;

15

ex 2008 97 74 ;

15

ex 2008 97 76 ;

15

ex 2008 97 78 ;

15

ex 2008 97 92 ;

15

ex 2008 97 93 ;

15

ex 2008 97 94 ;

15

ex 2008 97 96 ;

15

ex 2008 97 97 ;

15

ex 2008 97 98 ;

15

| — | Dqiq, grixa u trab tal-ġellewż |
| --- | --- |

—

Dqiq, grixa u trab tal-ġellewż

ex 1106 30 90

40

| — | Żejt tal-ġellewż |
| --- | --- |

—

Żejt tal-ġellewż

ex 1515 90 99

20

(Ikel)

9

Il-Gambja (GM)

| — | Karawett, bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bil-qoxra

1202 41 00

| — | Karawett, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bla qoxra

1202 42 00

| — | Butir tal-karawett |
| --- | --- |

—

Butir tal-karawett

2008 11 10

| — | Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

Aflatossini

50

ex 2008 19 92 ;

40

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett |
| --- | --- |

—

Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett

2305 00 00

| — | Dqiq u grixa tal-karawett |
| --- | --- |

—

Dqiq u grixa tal-karawett

ex 1208 90 00

20

| — | Paste tal-karawett |
| --- | --- |

—

Paste tal-karawett

ex 2007 10 10

80

(Ikel u għalf)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

10

Iżrael (IL)
  16

Ħabaq (Ocimum basilicum)

(Ikel)

ex 1211 90 86

20

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

10

Nagħniegħ (Mentha)

(Ikel)

ex 1211 90 86

30

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

10

Weraq tal-betel (Piper betle L.)

(Ikel)

ex 1404 90 00  (10 27)

10

Salmonella
   (4 21)

30

Okra

ex 0709 99 90 ;

20

Residwi tal-pestiċidi (3 20)
   (7 24)
   (13 30)

20

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0710 80 95

30

Drumsticks (Moringa oleifera)

ex 0709 99 90

10

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

20

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0710 80 95

75

Ross

(Ikel)

1006

Aflatossini u

Okratossina A

5

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

10

Fażola asparagu

(Vigna unguiculata ssp. sesquipedalis, Vigna unguiculata ssp. unguiculata)

(Ikel – ħaxix frisk, imkessaħ jew

iffriżat)

ex 0708 20 00 ;

10

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

20

ex 0710 22 00

10

Gwava (Psidium guajava)

(Ikel)

ex 0804 50 00

30

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

30

Noċemuskata (Myristica fragrans)

(Ikel – ħwawar imnixxfin)

0908 11 00 ;

0908 12 00

Aflatossini

30

11

L-Indja (IN)

Bżar tal-ġeneru Capsicum

(ħelu jew għajr dak ħelu)

(Ikel – imnixxef, inkaljat,

imfarrak jew mitħun)

0904 21 10

Aflatossini

10

ex 0904 22 00

11; 19

ex 0904 21 90

20

ex 2005 99 10

10; 90

ex 2005 99 80

94

| — | Ħarrub |
| --- | --- |

—

Ħarrub

1212 92 00

Residwi tal-pestiċidi  (13 30)

20

| — | Żerriegħa tal-ħarrub, mhux dekortikati, imfarrkin jew mitħunin |
| --- | --- |

—

Żerriegħa tal-ħarrub, mhux dekortikati, imfarrkin jew mitħunin

1212 99 41

| — | Muċilaġni u materjali li jħaxxnu, kemm jekk modifikati u kemm jekk le, derivati mill-ħarrub jew miż-żerriegħa tal-ħarrub |
| --- | --- |

—

Muċilaġni u materjali li jħaxxnu, kemm jekk modifikati u kemm jekk le, derivati mill-ħarrub jew miż-żerriegħa tal-ħarrub

(Ikel u għalf)

1302 32 10

Gomma tal-gwar

(Ikel u għalf)

ex 1302 32 90

Residwi tal-pestiċidi  (13 30)

20

Pentaklorofenol u diossini

50

| — | Żrieragħ tal-kemmun |
| --- | --- |

—

Żrieragħ tal-kemmun

0909 31 00

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

20

| — | Żrieragħ tal-kemmun, imfarrkin jew mitħunin |
| --- | --- |

—

Żrieragħ tal-kemmun, imfarrkin jew mitħunin

(Ikel)

0909 32 00

12

Il-Kenja (KE)

Fażola (Vigna spp., Phaseolus spp.)

0708 20

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

10

(Ikel – frisk jew imkessaħ)

Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 60 99 ;

20

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

13

Il-Korea t’Isfel (KR)

Supplimenti tal-ikel li fihom materjali botaniċi  (17 34)

(Ikel)

ex 1302

ex 2106

Residwi tal-pestiċidi  (13 30)

30

Instant noodles li fihom ħwawar/taħwir jew zlazi

(Ikel)

ex 1902 30 10

30

Residwi tal-pestiċidi  (13 30)

20

14

Is-Sri Lanka (LK)

Gotukola (Centella asiatica)

(Ikel)

ex 1211 90 86

60

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

50

Mukunuwenna (Alternanthera sessilis)

(Ikel)

ex 0709 99 90

35

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

50

15

Il-Madagascar (MG)

Fażola tal-għajn sewda (Vigna unguiculata)

(Ikel)

0713 35 00

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

10

16

Il-Messiku (MX)

Papaja ħadra (Carica papaya)

(Ikel – frisk jew imkessaħ)

0807 20 00

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

20

17

Il-Malażja (MY)

Jackfruit (Artocarpus heterophyllus)

(Ikel – frisk)

ex 0810 90 20

20

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

50

Taħlitiet ta’ ħwawar

(Ikel)

0910 91 10 ;

0910 91 90

Aflatossini

50

Ross

(Ikel)

1006

Aflatossini u

Okratossina A

10

18

Il-Pakistan (PK)

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

5

Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 60 99 ;

20

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

19

Ir-Rwanda (RW)

Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 60 99 ;

20

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

| — | Karawett, bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bil-qoxra

1202 41 00

| — | Karawett, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bla qoxra

1202 42 00

| — | Butir tal-karawett |
| --- | --- |

—

Butir tal-karawett

2008 11 10

| — | Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

20

Is-Sudan (SD)

2008 11 98 ;

Aflatossini

50

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

ex 2008 19 92 ;

40

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett |
| --- | --- |

—

Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett

2305 00 00

| — | Dqiq u grixa tal-karawett |
| --- | --- |

—

Dqiq u grixa tal-karawett

ex 1208 90 00

20

| — | Paste tal-karawett |
| --- | --- |

—

Paste tal-karawett

ex 2007 10 10

80

ex 2007 10 99

50

(Ikel u għalf)

ex 2007 99 39

07; 08

21

Is-Sirja (SY)

Taħini u ħalva miż-żerriegħa tal-ġulġlien

(Ikel)

ex 1704 90 99

ex 1806 20 95

ex 1806 90 50

ex 1806 90 60

ex 2008 19 19

ex 2008 19 99

12; 92

13; 93

10

11; 91

40

40

Salmonella
   (2 19)

20

22

It-Tajlandja (TH)

Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 60 99 ;

20

Residwi tal-pestiċidi (3 20)
   (8 25)

30

ex 0710 80 59

20

Lumi (Citrus limon, Citrus

limonum)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew imnixxef)

0805 50 10

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

30

Grapefruit

(Ikel)

0805 40 00

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

30

Rummien

(Ikel – frisk jew imkessaħ)

ex 0810 90 75

30

Residwi tal-pestiċidi (3 20)
   (9 26)

30

| — | Bżar ħelu (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

Bżar ħelu (Capsicum annuum)

0709 60 10

0710 80 51

Residwi tal-pestiċidi (3 20)
   (10 27)

20

23

It-Turkija (TR)

| — | Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu) |
| --- | --- |

—

Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 60 99

ex 0710 80 59

20

20

| — | Żrieragħ tal-kemmun |
| --- | --- |

—

Żrieragħ tal-kemmun

0909 31 00

Alkalojdi pirroliżidiniċi

20

| — | Żrieragħ tal-kemmun, imfarrkin jew mitħunin |
| --- | --- |

—

Żrieragħ tal-kemmun, imfarrkin jew mitħunin

(Ikel)

0909 32 00

Riegnu mnixxef

(Ikel)

ex 1211 90 86

40

Alkalojdi pirroliżidiniċi

20

Żerriegħa tal-ġulġlien

(Ikel)

1207 40 90

Salmonella
   (2 19)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | Ħarrub |
| --- | --- |

—

Ħarrub

1212 92 00

Residwi tal-pestiċidi  (13 30)

20

| — | Żerriegħa tal-ħarrub, mhux dekortikati, imfarrkin jew mitħunin |
| --- | --- |

—

Żerriegħa tal-ħarrub, mhux dekortikati, imfarrkin jew mitħunin

1212 99 41

| — | Muċilaġni u materjali li jħaxxnu, kemm jekk modifikati u kemm jekk le, derivati mill-ħarrub jew miż-żerriegħa tal-ħarrub |
| --- | --- |

—

Muċilaġni u materjali li jħaxxnu, kemm jekk modifikati u kemm jekk le, derivati mill-ħarrub jew miż-żerriegħa tal-ħarrub

(Ikel u għalf)

1302 32 10

24

L-Uganda (UG)

Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 60 99 ;

20

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

50

ex 0710 80 59

20

Residwi tal-pestiċidi  (13 30)

10

| — | Karawett, bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bil-qoxra

1202 41 00

| — | Karawett, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bla qoxra

1202 42 00

| — | Butir tal-karawett |
| --- | --- |

—

Butir tal-karawett

2008 11 10

| — | Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor |
| --- | --- |

—

Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98

25

L-Istati Uniti (US)

| — | Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett |
| --- | --- |

—

Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett

2305 00 00

Aflatossini

20

| — | Dqiq u grixa tal-karawett |
| --- | --- |

—

Dqiq u grixa tal-karawett

ex 1208 90 00

20

| — | Paste tal-karawett |
| --- | --- |

—

Paste tal-karawett

ex 2007 10 10

80

(Ikel u għalf)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

26

Il-Vjetnam (VN)

Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 60 99 ;

20

Residwi tal-pestiċidi (3 20)
   (12 29)

50

ex 0710 80 59

20

Instant noodles li fihom ħwawar/taħwir jew zlazi

(Ikel)

ex 1902 30 10

30

Residwi tal-pestiċidi  (13 30)

20

“ANNESS II

Ikel u għalf minn ċerti pajjiżi terzi li hu ssoġġettat għal kundizzjonijiet speċjali għad-dħul fl-Unjoni minħabba riskju ta’ kontaminazzjoni bil-mikotossini, inklużi l-aflatossini, ir-residwi tal-pestiċidi, il-pentaklorofenol u d-diossini, il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika, iż-żebgħat tas-Sudan, ir-Rodamina B u tossini tal-pjanti

1.   Ikel u għalf li ma joriġinax mill-annimali msemmi fl-Artikolu 1(1), il-punt (b)(i)

| Ringiela | Pajjiż tal-oriġini | Ikel u għalf (użu maħsub) | Kodiċi NM (1 18) | Subdiviżjoni tat-TARIC | Periklu | Frekwenza tal-verifiki tal-identità u tal-verifiki fiżiċi (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Il-Bangladesh (BD) | Oġġetti tal-ikel li fihom jew li jikkonsistu mill-weraq tal-betel (Piper betle)


  (Ikel) | ex 1404 90 00  (8 25) | 10 | Salmonella
   (5 22) | 50 |
| | | — | Karawett, bil-qoxra |

Ringiela

Pajjiż tal-oriġini

Ikel u għalf (użu maħsub)

Kodiċi NM (1 18)

Subdiviżjoni tat-TARIC

Periklu

Frekwenza tal-verifiki tal-identità u tal-verifiki fiżiċi (%)

1

Il-Bangladesh (BD)

Oġġetti tal-ikel li fihom jew li jikkonsistu mill-weraq tal-betel (Piper betle)

(Ikel)

ex 1404 90 00  (8 25)

10

Salmonella
   (5 22)

50

—

Karawett, bil-qoxra

1202 41 00

| — | Karawett, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bla qoxra

1202 42 00

| — | Butir tal-karawett |
| --- | --- |

—

Butir tal-karawett

2008 11 10

| — | Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

2

Il-Bolivja (BO)

ex 2008 19 92 ;

40

Aflatossini

50

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett |
| --- | --- |

—

Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett

2305 00 00

| — | Dqiq u grixa tal-karawett |
| --- | --- |

—

Dqiq u grixa tal-karawett

ex 1208 90 00

20

| — | Paste tal-karawett |
| --- | --- |

—

Paste tal-karawett

ex 2007 10 10

80

(Ikel u għalf)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

3

Il-Brażil (BR)

Bżar iswed (Piper nigrum)

(Ikel – la mfarrak u lanqas

mitħun)

ex 0904 11 00

10

Salmonella
   (2 19)

50

4

Iċ-Ċina (CN)

Gomma tal-ksantan

(Ikel u għalf)

ex 3913 90 00

40

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Brunġiel (Solanum

melongena)

(Ikel – frisk jew imkessaħ)

0709 30 00

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

50

Fażola asparagu (Vigna unguiculata ssp. sesquipedalis, Vigna unguiculata ssp. unguiculata)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0708 20 00

10

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)
   (11 28)

30

5

Ir-Repubblika

Dominicana (DO)

ex 0710 22 00

10

| — | Karawett, bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bil-qoxra

1202 41 00

| — | Karawett, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bla qoxra

1202 42 00

| — | Butir tal-karawett |
| --- | --- |

—

Butir tal-karawett

2008 11 10

| — | Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

6

L-Eġittu (EG)

ex 2008 19 92 ;

40

Aflatossini

30

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett |
| --- | --- |

—

Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett

2305 00 00

| — | Dqiq u grixa tal-karawett |
| --- | --- |

—

Dqiq u grixa tal-karawett

ex 1208 90 00

20

| — | Paste tal-karawett |
| --- | --- |

—

Paste tal-karawett

ex 2007 10 10

80

(Ikel u għalf)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

| — | Bżar tal-ġeneru Piper; frott tal-ġeneru Capsicum jew tal-ġeneru Pimenta, imnixxef jew imfarrak jew mitħun |
| --- | --- |

—

Bżar tal-ġeneru Piper; frott tal-ġeneru Capsicum jew tal-ġeneru Pimenta, imnixxef jew imfarrak jew mitħun

0904

Aflatossini

50

7

L-Etjopja (ET)

| — | Ġinġer, żagħfran, żagħfran tal-Indja (kurkuma), sagħtar, weraq tar-rand, curry u ħwawar oħrajn |
| --- | --- |

—

Ġinġer, żagħfran, żagħfran tal-Indja (kurkuma), sagħtar, weraq tar-rand, curry u ħwawar oħrajn

(Ikel – ħwawar imnixxfin)

0910

Żerriegħa tal-ġulġlien

(Ikel)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | Karawett, bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bil-qoxra

1202 41 00

| — | Karawett, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bla qoxra

1202 42 00

| — | Butir tal-karawett |
| --- | --- |

—

Butir tal-karawett

2008 11 10

| — | Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

Aflatossini

50

ex 2008 19 92 ;

40

8

Il-Ghana (GH)

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett |
| --- | --- |

—

Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett

2305 00 00

| — | Dqiq u grixa tal-karawett |
| --- | --- |

—

Dqiq u grixa tal-karawett

ex 1208 90 00

20

| — | Paste tal-karawett |
| --- | --- |

—

Paste tal-karawett

ex 2007 10 10

80

(Ikel u għalf)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

Żejt tal-palm

1511 10 90

(Ikel)

1511 90 11

Żebgħat tas-Sudan  (10 27)

50

ex 1511 90 19

90

1511 90 99

9

L-Indoneżja (ID)

Noċemuskata (Myristica fragrans)

(Ikel – ħwawar imnixxfin)

0908 11 00 ;

0908 12 00

Aflatossini

30

Weraq tal-curry (Bergera/Murraya koenigii)

(Ikel – frisk, imkessaħ, iffriżat jew imnixxef)

ex 1211 90 86

10

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)
   (12 29)

50

| — | Karawett, bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bil-qoxra

1202 41 00

| — | Karawett, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Karawett, bla qoxra

1202 42 00

| — | Butir tal-karawett |
| --- | --- |

—

Butir tal-karawett

2008 11 10

| — | Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Karawett, ippreparat jew ippreservat mod ieħor, inklużi t-taħlitiet

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

Aflatossini

50

ex 2008 19 92 ;

40

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett |
| --- | --- |

—

Pasta taż-żrieragħ żejtnin u residwi solidi oħrajn, kemm jekk mitħunin jew f’forma ta’ gerbub u kemm jekk le, li jirriżultaw mill-estrazzjoni taż-żejt tal-karawett

2305 00 00

10

L-Indja (IN)

| — | Dqiq u grixa tal-karawett |
| --- | --- |

—

Dqiq u grixa tal-karawett

ex 1208 90 00

20

| — | Paste tal-karawett |
| --- | --- |

—

Paste tal-karawett

ex 2007 10 10

80

(Ikel u għalf)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

Bżar tal-ġeneru Capsicum (għajr dak ħelu)

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 60 99 ;

20

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)
   (4 21)

20

ex 0710 80 59

20

Żerriegħa tal-ġulġlien

(Ikel)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

Żerriegħa tal-ġulġlien

(Ikel u għalf)

1207 40 90

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

Taħlitiet ta’ addittivi tal-ikel li fihom il-gomma tal-ħarrub jew il-gomma tal-gwar

(Ikel)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Bżar tal-ġeneru Piper; frott tal-ġeneru Capsicum jew tal-ġeneru Pimenta, imnixxef jew imfarrak jew mitħun

(Ikel – ħwawar imnixxfin)

0904

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Vanilla

(Ikel – ħwawar imnixxfin)

0905

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Kannella u fjuri tas-siġra tal-kannella

(Ikel – ħwawar imnixxfin)

0906

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Imsiemer tal-qronfol (frott sħiħ, imsiemer u zkuk)

(Ikel – ħwawar imnixxfin)

0907

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Noċemuskata, qoxra ta’ barra tagħha (mace) u kardamomu

(Ikel – ħwawar imnixxfin)

0908

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Żrieragħ tal-ħlewwa, tal-badjana, tal-bużbież, tal-kosbor, tal-kemmun jew tal-karwija, frott tal-ġnibru

(Ikel – ħwawar imnixxfin)

0909

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Ġinġer, żagħfran, żagħfran tal-Indja (kurkuma), sagħtar, weraq tar-rand, curry u ħwawar oħrajn

(Ikel – ħwawar imnixxfin)

0910

Residwi tal-pestiċidi (
   (9 26)

20

Zlazi u preparazzjonijiet tagħhom; kondimenti mħalltin u ħwawar imħalltin; dqiq u grixa tal-mustarda u mustarda ppreparata

(Ikel)

2103

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Karbonat tal-kalċju

(Ikel u għalf)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 2530 90 70

2836 50 00

55

60

10

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

30

Supplimenti tal-ikel li fihom materjali botaniċi  (13 30)

(Ikel)

ex 1302

ex 2106

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

| — | Pistaċċi, bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Pistaċċi, bil-qoxra

0802 51 00

| — | Pistaċċi, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Pistaċċi, bla qoxra

0802 52 00

| — | Taħlitiet ta’ ġewż jew frott imnixxef li fihom il-pistaċċi |
| --- | --- |

—

Taħlitiet ta’ ġewż jew frott imnixxef li fihom il-pistaċċi

ex 0813 50 39 ;

60

ex 0813 50 91 ;

60

ex 0813 50 99

60

| — | Paste tal-pistaċċi |
| --- | --- |

—

Paste tal-pistaċċi

ex 2007 10 10 ;

60

ex 2007 10 99 ;

30

ex 2007 99 39 ;

03; 04

ex 2007 99 50 ;

32

ex 2007 99 97

22

11

L-Iran (IR)

| — | Pistaċċi, ippreparati jew ippreservati, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Pistaċċi, ippreparati jew ippreservati, inklużi t-taħlitiet

ex 2008 19 13 ;

20

Aflatossini

50

ex 2008 19 93 ;

20

ex 2008 97 12 ;

19

ex 2008 97 14 ;

19

ex 2008 97 16 ;

19

ex 2008 97 18 ;

19

ex 2008 97 32 ;

19

ex 2008 97 34 ;

19

ex 2008 97 36 ;

19

ex 2008 97 38 ;

19

ex 2008 97 51 ;

19

ex 2008 97 59 ;

19

ex 2008 97 72 ;

19

ex 2008 97 74 ;

19

ex 2008 97 76 ;

19

ex 2008 97 78 ;

19

ex 2008 97 92 ;

19

ex 2008 97 93 ;

19

ex 2008 97 94 ;

19

ex 2008 97 96 ;

19

ex 2008 97 97 ;

19

ex 2008 97 98

19

| — | Dqiq, grixa u trab tal-pistaċċi |
| --- | --- |

—

Dqiq, grixa u trab tal-pistaċċi

ex 1106 30 90

50

(Ikel)

12

Il-Libanu (LB)

Ġdur (Brassica rapa ssp. rapa)

(Ikel – ippreparat jew ippreservat fil-ħall jew fl-aċidu aċetiku)

ex 2001 90 97

11; 19

Rodamina B  (14 31)

50

Ġdur (Brassica rapa ssp. rapa)

(Ikel – ippreparat jew ippreservat fis-salmura jew fl-aċidu ċitriku, mhux iffriżat)

ex 2005 99 80

93

Rodamina B  (14 31)

50

13

Is-Sri Lanka (LK)

Bżar tal-ġeneru Capsicum

(ħelu jew għajr dak ħelu)

(Ikel – imnixxef, inkaljat, imfarrak jew mitħun)

0904 21 10

Aflatossini

50

ex 0904 21 90

20

ex 0904 22 00

11; 19

ex 2005 99 10

10; 90

ex 2005 99 80

94

14

Il-Malażja (MY)

Taħlitiet ta’ addittivi tal-ikel li fihom il-gomma tal-ħarrub

(Ikel)

ex 2106 90 92

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

15

In-Niġerja (NG)

Żerriegħa tal-ġulġlien

(Ikel)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

Żerriegħa tal-ġulġlien

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

16

Is-Sudan (SD)

(Ikel)

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | Tin imnixxef |
| --- | --- |

—

Tin imnixxef

0804 20 90

| — | Taħlitiet ta’ ġewż jew frott imnixxef li fihom it-tin |
| --- | --- |

—

Taħlitiet ta’ ġewż jew frott imnixxef li fihom it-tin

ex 0813 50 99

50

| — | Paste tat-tin imnixxef |
| --- | --- |

—

Paste tat-tin imnixxef

ex 2007 10 10 ;

50

ex 2007 10 99 ;

20

ex 2007 99 39 ;

01; 02

ex 2007 99 50 ;

31

ex 2007 99 97

21

| — | Tin imnixxef, ippreparat jew ippreservat, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Tin imnixxef, ippreparat jew ippreservat, inklużi t-taħlitiet

ex 2008 97 12 ;

11

ex 2008 97 14 ;

11

ex 2008 97 16 ;

11

ex 2008 97 18 ;

11

ex 2008 97 32 ;

11

ex 2008 97 34 ;

11

ex 2008 97 36 ;

11

ex 2008 97 38 ;

11

17

It-Turkija (TR)

ex 2008 97 51 ;

11

Aflatossini

30

ex 2008 97 59 ;

11

ex 2008 97 72 ;

11

ex 2008 97 74 ;

11

ex 2008 97 76 ;

11

ex 2008 97 78 ;

11

ex 2008 97 92 ;

11

ex 2008 97 93 ;

11

ex 2008 97 94 ;

11

ex 2008 97 96 ;

11

ex 2008 97 97 ;

11

ex 2008 97 98 ;

11

ex 2008 99 28 ;

10

ex 2008 99 34 ;

10

ex 2008 99 37 ;

10

ex 2008 99 40 ;

10

ex 2008 99 49 ;

60

ex 2008 99 67 ;

95

ex 2008 99 99

60

| — | Dqiq, grixa, u trab tat-tin imnixxef |
| --- | --- |

—

Dqiq, grixa, u trab tat-tin imnixxef

ex 1106 30 90

60

(Ikel)

| — | Pistaċċi, bil-qoxra |
| --- | --- |

—

Pistaċċi, bil-qoxra

0802 51 00

| — | Pistaċċi, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Pistaċċi, bla qoxra

0802 52 00

| — | Taħlitiet ta’ ġewż jew frott imnixxef li fihom il-pistaċċi |
| --- | --- |

—

Taħlitiet ta’ ġewż jew frott imnixxef li fihom il-pistaċċi

ex 0813 50 39 ;

60

ex 0813 50 91 ;

60

ex 0813 50 99

60

| — | Paste tal-pistaċċi |
| --- | --- |

—

Paste tal-pistaċċi

ex 2007 10 10 ;

60

ex 2007 10 99 ;

30

ex 2007 99 39 ;

03; 04

ex 2007 99 50 ;

32

ex 2007 99 97

22

| — | Pistaċċi, ippreparati jew ippreservati mod ieħor, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Pistaċċi, ippreparati jew ippreservati mod ieħor, inklużi t-taħlitiet

ex 2008 19 13 ;

20

Aflatossini

50

ex 2008 19 93 ;

20

ex 2008 97 12 ;

19

ex 2008 97 14 ;

19

ex 2008 97 16 ;

19

ex 2008 97 18 ;

19

ex 2008 97 32 ;

19

ex 2008 97 34 ;

19

ex 2008 97 36 ;

19

ex 2008 97 38 ;

19

ex 2008 97 51 ;

19

ex 2008 97 59 ;

19

ex 2008 97 72 ;

19

ex 2008 97 74 ;

19

ex 2008 97 76 ;

19

ex 2008 97 78 ;

19

ex 2008 97 92 ;

19

ex 2008 97 93 ;

19

ex 2008 97 94 ;

19

ex 2008 97 96 ;

19

ex 2008 97 97 ;

19

ex 2008 97 98

19

| — | Dqiq, grixa u trab tal-pistaċċi |
| --- | --- |

—

Dqiq, grixa u trab tal-pistaċċi

ex 1106 30 90

50

(Ikel)

Weraq tad-dwieli

(Ikel)

ex 2008 99 99

11; 19

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)
   (6 23)

50

Mandolina (inklużi l-varjetajiet tangerines u satsumas); klementina, wilkings u ibridi simili taċ-ċitru

(Ikel – frisk jew imnixxef)

0805 21 ;

0805 22 00 ;

0805 29 00

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

20

Larinġ

(Ikel – frisk jew imnixxef)

0805 10

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)

30

Taħlitiet ta’ addittivi tal-ikel li fihom il-gomma tal-ħarrub

(Ikel)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Qlub tal-berquq mhux ipproċessati, sħaħ, mitħunin, maqsumin, imqattgħin, maħsuba biex jitqiegħdu fis-suq għall-konsumatur finali  (15 32)
   (16 33)

(Ikel)

ex 1212 99 95

20

Ċjanur

50

18

L-Uganda (UG)

Żerriegħa tal-ġulġlien

(Ikel)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

20

L-Istati Uniti (US)

Estratt tal-vanilla

(Ikel)

1302 19 05

Residwi tal-pestiċidi  (9 26)

20

Okra

(Ikel – frisk, imkessaħ jew iffriżat)

ex 0709 99 90 ;

20

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)
   (7 24)

50

21

Il-Vjetnam (VN)

ex 0710 80 95

30

Pitahaya (frott tad-dragun)

(Ikel – frisk jew imkessaħ)

ex 0810 90 20

10

Residwi tal-pestiċidi  (3 20)
   (7 24)

20

2.   Ikel imsemmi fl-Artikolu 1(1), il-punt (b)(ii)

| Ringiela | Ikel magħmul minn żewġ ingredjenti jew aktar, li fih xi wieħed mill-prodotti individwali elenkati fit-tabella fil-punt 1 minħabba r-riskju ta’ kontaminazzjoni bl-aflatossini fi kwantità ta’ aktar minn 20 % ta’ prodott wieħed jew bħala s-somma tal-prodotti elenkati |
| --- | --- |
| | Kodiċi NM
   (17 34) | Deskrizzjoni
   (35) |
| 1 | ex 1704 90 | Ħlewwiet taz-zokkor (inkluż iċ-ċikkulata bajda), li ma fihomx kawkaw, minbarra ċ-chewing gum, kemm miksi biz-zokkor u kemm jekk le |
| 2 | ex 1806 | Ċikkulata u preparati oħrajn tal-ikel li fihom il-kawkaw |
| 3 | ex 1905 | Ħobż, għaġina, kejkijiet, gallettini u prodotti oħrajn tal-furnara, kemm jekk fihom il-kawkaw u kemm jekk le, ostji tat-tqarbin, cachets vojta li huma adattati għall-użu farmaċewtiku, wafers tas-siġill, karta tar-ross u prodotti simili |

Ringiela

Ikel magħmul minn żewġ ingredjenti jew aktar, li fih xi wieħed mill-prodotti individwali elenkati fit-tabella fil-punt 1 minħabba r-riskju ta’ kontaminazzjoni bl-aflatossini fi kwantità ta’ aktar minn 20 % ta’ prodott wieħed jew bħala s-somma tal-prodotti elenkati

Kodiċi NM
   (17 34)

Deskrizzjoni
   (35)

1

ex 1704 90

Ħlewwiet taz-zokkor (inkluż iċ-ċikkulata bajda), li ma fihomx kawkaw, minbarra ċ-chewing gum, kemm miksi biz-zokkor u kemm jekk le

2

ex 1806

Ċikkulata u preparati oħrajn tal-ikel li fihom il-kawkaw

3

ex 1905

Ħobż, għaġina, kejkijiet, gallettini u prodotti oħrajn tal-furnara, kemm jekk fihom il-kawkaw u kemm jekk le, ostji tat-tqarbin, cachets vojta li huma adattati għall-użu farmaċewtiku, wafers tas-siġill, karta tar-ross u prodotti simili

3.   Ikel u għalf li ma joriġinawx mill-annimali msemmija fl-Artikolu 1(1), il-punt (b)(iii)

| Ringiela | Pajjiż tal-oriġini | Pajjiż li minnu jintbagħtu l-kunsinni lejn l-Unjoni | Ikel u għalf (użu maħsub) | Kodiċi NM (36) | Subdiviżjoni tat-TARIC | Periklu | Frekwenza tal-verifiki tal-identità u tal-verifiki fiżiċi (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | L-Istati Uniti (US) | It-Turkija (TR)
   (37) | — | Pistaċċi, bil-qoxra |

Ringiela

Pajjiż tal-oriġini

Pajjiż li minnu jintbagħtu l-kunsinni lejn l-Unjoni

Ikel u għalf (użu maħsub)

Kodiċi NM (36)

Subdiviżjoni tat-TARIC

Periklu

Frekwenza tal-verifiki tal-identità u tal-verifiki fiżiċi (%)

1

L-Istati Uniti (US)

It-Turkija (TR)
   (37)

—

Pistaċċi, bil-qoxra

0802 51 00

Aflatossini

50

| — | Pistaċċi, bla qoxra |
| --- | --- |

—

Pistaċċi, bla qoxra

0802 52 00

| — | Taħlitiet ta’ ġewż jew frott imnixxef li fihom il-pistaċċi |
| --- | --- |

—

Taħlitiet ta’ ġewż jew frott imnixxef li fihom il-pistaċċi

ex 0813 50 39 ;

60

ex 0813 50 91 ;

60

ex 0813 50 99

60

| — | Paste tal-pistaċċi |
| --- | --- |

—

Paste tal-pistaċċi

ex 2007 10 10 ;

60

ex 2007 10 99 ;

30

ex 2007 99 39 ;

03; 04

ex 2007 99 50 ;

32

ex 2007 99 97

22

| — | Pistaċċi, ippreparati jew ippreservati mod ieħor, inklużi t-taħlitiet |
| --- | --- |

—

Pistaċċi, ippreparati jew ippreservati mod ieħor, inklużi t-taħlitiet

ex 2008 19 13 ;

20

ex 2008 19 93 ;

20

ex 2008 97 12 ;

19

ex 2008 97 14 ;

19

ex 2008 97 16 ;

19

ex 2008 97 18 ;

19

ex 2008 97 32 ;

19

ex 2008 97 34 ;

19

ex 2008 97 36 ;

19

ex 2008 97 38 ;

19

ex 2008 97 51 ;

19

ex 2008 97 59 ;

19

ex 2008 97 72 ;

19

ex 2008 97 74 ;

19

ex 2008 97 76 ;

19

ex 2008 97 78 ;

19

ex 2008 97 92 ;

19

ex 2008 97 93 ;

19

ex 2008 97 94 ;

19

ex 2008 97 96 ;

19

ex 2008 97 97 ;

19

ex 2008 97 98

19

| — | Dqiq, grixa u trab tal-pistaċċi |
| --- | --- |

—

Dqiq, grixa u trab tal-pistaċċi

ex 1106 30 90

50

(Ikel)

---

(1)  Meta jkun meħtieġ li jiġu eżaminati biss ċerti prodotti li jidħlu f’xi kodiċi NM, il-kodiċi NM jiġi mmarkat bl-ittri “ex”.

1

(2)  Il-kampjunar u l-analiżijiet għandhom isiru f’konformità mal-proċeduri tal-kampjunar u tal-metodi analitiċi ta’ referenza stabbiliti fil-punt 1(a) tal-Anness III.

2

(3)  Ir-residwi, mill-inqas ta’ dawk il-pestiċidi elenkati fil-programm ta’ kontroll adottat f’konformità mal-Artikolu 29(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1) li jistgħu jiġu analizzati b’metodi multiresidwi bbażati fuq il-kromatografija b’fażi gassuża/spettrometrija tal-massa (GC-MS), u dawk ibbażati fuq il-kromatografija likwida/spettrometrija tal-massa (LC-MS) (il-pestiċidi jridu jiġu ssorveljati biss fil-prodotti jew fuq il-prodotti li joriġinaw mill-pjanti).

3

(4)  Il-kampjunar u l-analiżijiet għandhom isiru f’konformità mal-proċeduri tal-kampjunar u l-metodi ta’ referenza analitika stabbiliti fil-punt 1(b) tal-Anness III.

4

(5)  Residwi tat-Tolfenpirad.

5

(6)  Residwi tad-Dikofol (is-somma tal-iżomeri p, p’ u o,p’), tad-Dinotefuran, tal-Folpet, tal-Prokloraż (is-somma tal-prokloraż u tal-metaboliti tiegħu li fihom frazzjoni ta’ 2,4,6-triklorofenol espressa bħala prokloraż), tat-Tijofanat-metil u tat-Triforina.

6

(7)  Residwi tad-Diafentijuron.

7

(8)  Residwi tal-Formetanat (is-somma tal-formetanat u tal-imlieħi tiegħu espressa bħala (kloridrat) tal-formetanat), tal-Protijofos u tat-Triforina.

8

(9)  Residwi tal-Prokloraż.

9

(10)  Residwi tad-Diafentijuron, tal-Formetanat (is-somma tal-formetanat u tal-imlieħi tiegħu espressa bħala (kloridrat) tal-formetanat), u tat-Tijofanat-metil.

10

(11)  Metodi ta’ referenza: EN 1988-1:1998, EN 1988-2:1998 jew ISO 5522:1981.

11

(12)  Residwi tad-Ditijokarbamati (id-ditijokarbamati espressi bħala CS2, inklużi l-maneb, il-mankożeb, il-metiram, il-propineb, it-tiram u ż-żiram), tal-Fentoat u tal-Kwinalfos.

12

(13)  Residwi tal-ossidu tal-etilen (is-somma ta’ ossidu tal-etilen u 2-kloro-etanol, espressa bħala ossidu tal-etilen). Fil-każ tal-addittivi tal-ikel, il-livell massimu ta’ residwi (MRL) applikabbli huwa 0,1 mg/kg (il-limitu ta’ kwantifikazzjoni (LOQ)). Projbizzjoni tal-użu tal-ossidu tal-etilen previst fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta’ Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1).

13

(14)  Għall-finijiet ta’ dan l-Anness, it-terminu “Żebgħat tas-Sudan” jirreferi għas-sustanzi kimiċi li ġejjin: (i) Sudan I (Numru CAS 842-07-9); (ii) Sudan II (Numru CAS 3118-97-6); (iii) Sudan III (Numru CAS 85-86-9); (iv) Aħmar Skarlat jew Sudan IV (Numru CAS 85-83-6). Ir-residwi taż-żebgħat tas-Sudan, bl-użu ta’ metodu ta’ analiżi b’LOQ, għandhom ikunu inqas minn 0,5 mg/kg.

14

(15)  Kemm il-prodotti lesti kif ukoll il-materja prima li jkun fihom xi materjal botaniku maħsub għall-produzzjoni ta’ supplimenti tal-ikel iddikjarat taħt il-kodiċijiet NM imsemmija fil-kolonna “Kodiċi NM”.

15

(16)  Minn hawn ’il quddiem jinfiehem li hu l-Istat ta’ Iżrael, minbarra t-territorji taħt l-amministrazzjoni tal-Istat ta’ Iżrael wara l-5 ta’ Ġunju 1967, jiġifieri l-Għoljiet tal-Golan, l-Istrixxa ta’ Gaża, Ġerusalemm tal-Lvant u l-bqija tax-Xatt tal-Punent.

16

(17)  Residwi tal-Aċefat.

17

(18)  Meta jkun meħtieġ li jiġu eżaminati biss ċerti prodotti li jidħlu f’xi kodiċi NM, il-kodiċi NM jiġi mmarkat bl-ittri “ex”.

18

(19)  Il-kampjunar u l-analiżijiet għandhom isiru f’konformità mal-proċeduri tal-kampjunar u l-metodi ta’ referenza analitika stabbiliti fil-punt 1(b) tal-Anness III.

19

(20)  Ir-residwi, mill-inqas ta’ dawk il-pestiċidi elenkati fil-programm ta’ kontroll adottat f’konformità mal-Artikolu 29(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1) li jistgħu jiġu analizzati b’metodi multiresidwi bbażati fuq il-kromatografija b’fażi gassuża/spettrometrija tal-massa (GC-MS), u dawk ibbażati fuq il-kromatografija likwida/spettrometrija tal-massa (LC-MS) (il-pestiċidi jridu jiġu ssorveljati biss fil-prodotti jew fuq il-prodotti li joriġinaw mill-pjanti).

20

(21)  Residwi tal-Karbofuran.

21

(22)  Il-kampjunar u l-analiżijiet għandhom isiru f’konformità mal-proċeduri tal-kampjunar u tal-metodi analitiċi ta’ referenza stabbiliti fil-punt 1(a) tal-Anness III.

22

(23)  Residwi tad-Ditijokarbamati (id-ditijokarbamati espressi bħala CS2, inklużi l-maneb, il-mankożeb, il-metiram, il-propineb, it-tiram u ż-żiram) u tal-Metrafenon.

23

(24)  Residwi tad-Ditijokarbamati (id-ditijokarbamati espressi bħala CS2, inklużi l-maneb, il-mankożeb, il-metiram, il-propineb, it-tiram u ż-żiram), tal-Fentoat u tal-Kwinalfos.

24

(25)  L-oġġetti tal-ikel li fihom il-weraq tal-betel (Piper betle) jew li jikkonsistu minnu, inklużi dawk iddikjarati taħt il-kodiċi NM 1404 90 00, għalkemm mhux limitati għalihom biss.

25

(26)  Residwi tal-ossidu tal-etilen (is-somma ta’ ossidu tal-etilen u 2-kloro-etanol, espressa bħala ossidu tal-etilen). Fil-każ tal-addittivi tal-ikel, l-MRL applikabbli huwa 0,1 mg/kg (LOQ). Projbizzjoni tal-użu tal-ossidu tal-etilen previst fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta’ Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1).

26

(27)  Għall-finijiet ta’ dan l-Anness, it-terminu “Żebgħat tas-Sudan” jirreferi għas-sustanzi kimiċi li ġejjin: (i) Sudan I (Numru CAS 842-07-9); (ii) Sudan II (Numru CAS 3118-97-6); (iii) Sudan III (Numru CAS 85-86-9); (iv) Aħmar Skarlat jew Sudan IV (Numru CAS 85-83-6). Ir-residwi taż-żebgħat tas-Sudan, bl-użu ta’ metodu ta’ analiżi b’LOQ, għandhom ikunu inqas minn 0,5 mg/kg.

27

(28)  Ir-residwi tal-Amitraż (amitraż li jinkludi l-metaboliti li fihom il-frazzjoni ta’ 2,4 -dimetilanilina espressi bħala amitraż), tad-Diafentijuron, tad-Dikofol (is-somma tal-isomeri p, p’ u o,p’), u tad-Ditijokarbamati (id-ditijokarbamati espressi bħala CS2, inklużi l-maneb, il-mankożeb, il-metiram, il-propineb, it-tiram u ż-żiram).

28

(29)  Residwi tal-Aċefat.

29

(30)  Kemm il-prodotti lesti kif ukoll il-materja prima li fihom xi materjal botaniku maħsub għall-produzzjoni ta’ supplimenti tal-ikel iddikjarat taħt il-kodiċijiet NM imsemmija fil-kolonna “Kodiċi NM”.

30

(31)  Għall-finijiet ta’ dan l-Anness, ir-residwi tar-Rodamina B, bl-użu ta’ metodu ta’ analiżi b’LOQ, għandhom ikunu inqas minn 0,1 mg/kg.

31

(32)  
  “Prodotti mhux ipproċessati” kif iddefinit fir-Regolament (KE) Nru 852/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar l-iġjene tal-oġġetti tal-ikel (ĠU L 139, 30.4.2004, p. 1).

32

(33)  
  “Tqegħid fis-suq” u “konsumatur finali” kif iddefiniti fir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 178/2002 tat- 28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).

33

(34)  Meta jkun meħtieġ li jiġu eżaminati biss ċerti prodotti li jidħlu f’xi kodiċi NM, il-kodiċi NM jiġi mmarkat bl-ittri “ex”.

34

(35)  Id-deskrizzjoni tal-oġġetti hija kif stabbilita fil-kolonna tad-deskrizzjonijiet tan-NM fl-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 tat-23 ta’ Lulju 1987 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni ta’ Dwana (ĠU L 256, 7.9.1987, p. 1).

35

(36)  Meta jkun meħtieġ li jiġu eżaminati biss ċerti prodotti li jidħlu f’xi kodiċi NM, il-kodiċi NM jiġi mmarkat bl-ittri “ex”.

36

(37)  F’konformità mal-Artikoli 10 u 11, il-kunsinni għandu jkollhom magħhom ir-riżultati tal-kampjunar u tal-analiżijiet li jkunu twettqu fuq dawk il-kunsinni, u ċ-ċertifikat uffiċjali maħruġ mill-pajjiż li minnu jkunu ntbagħtu l-kunsinni lejn l-Unjoni.

37

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/150 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/150

---

Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1998 tal-20 ta’ Settembru 2022 li jemenda l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni ta’ Dwana

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 282 tad-31 ta’ Ottubru 2022
  )

F’paġna 138, fl-Anness, fit-test li jissostitwixxi l-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87, il-Kapitolu 15, is-subintestatura 1518 00 95,

minflok:

“Taħlitiet jew preparati tax-xaħmijiet u taż-żjut tal-annimali jew tal-annimali, veġetali jew mikrobiċi li ma jistgħux jittieklu u l-frazzjonijiet tagħhom”,

aqra:

“Taħlitiet jew preparati tax-xaħmijiet u taż-żjut tal-annimali, jew tal-annimali u veġetali jew mikrobiċi li ma jistgħux jittieklu u l-frazzjonijiet tagħhom”.

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/151 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/151

---

Rettifika tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/591 tas-16 ta’ Marzu 2023 li jaċċetta talba għal trattament ta’ produttur esportatur ġdid fir-rigward tal-miżuri anti-dumping definittivi imposti fuq l-importazzjonijiet ta’ roti elettriċi li joriġinaw mir-Repubblika tal-Poplu taċ-Ċina u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/73

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 79 tas-17 ta’ Marzu 2023
  )

F’paġna 51, fl-Artikolu 1:

minflok:

| “Kumpanija | Kodiċi addizzjonali TARIC |
| --- | --- |
| Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd | 899 A” |

“Kumpanija

Kodiċi addizzjonali TARIC

Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd

899 A”

aqra:

| “Kumpanija | Provinċja | Kodiċi addizzjonali TARIC |
| --- | --- | --- |
| Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd | Zhejiang | 899A” |

“Kumpanija

Provinċja

Kodiċi addizzjonali TARIC

Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd

Zhejiang

899A”

---

| 22.6.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 159/152 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 159/152

---

Rettifika għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/340 tal-20 ta’ Frar 2015 li jistabbilixxi rekwiżiti tekniċi u proċeduri amministrattivi relatati maċ-ċertifikati u l-liċenzji tal-kontrolluri tat-traffiku tal-ajru skont ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 923/2012 u li jħassar ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 805/2011

(
  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 63 tas-6 ta’ Marzu 2015
  )

F’paġna 97, fl-Appendiċi 1 tal-Anness II, fit-taqsima “Taqsiriet”, fit-tabella “Approvazzjonijiet tal-liċenzja”, fl-aħħar ringiela, fl-ewwel kolonna:

minflok:

“
  Assessur
  ”,

aqra:

“
  Assessor
  ”.

---