# Eiropas Savienības L 218/2023

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 218 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 66. gadagājums2023. gada 5. septembris |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 218

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

66. gadagājums2023. gada 5. septembris

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | STARPTAUTISKI NOLĪGUMI |
| | * | Padomes Lēmums (ES) 2023/1685 (2014. gada 8. oktobris) par to, lai Savienības un tās dalībvalstu vārdā parakstītu un provizoriski piemērotu Pievienošanās protokolu Pamatnolīgumam par visaptverošu partnerību un sadarbību starp Eiropas Kopienu un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Indonēzijas Republiku, no otras puses, lai ņemtu vērā Horvātijas Republikas pievienošanos Eiropas Savienībai | 1 |
| | * | PIEVIENOŠANĀS PROTOKOLS PAMATNOLĪGUMAM PAR VISAPTVEROŠU PARTNERĪBU UN SADARBĪBU STARP EIROPAS KOPIENU UN TĀS DALĪBVALSTĪM, NO VIENAS PUSES, UN INDONĒZIJAS REPUBLIKU, NO OTRAS PUSES, LAI ŅEMTU VĒRĀ HORVĀTIJAS REPUBLIKAS PIEVIENOŠANOS EIROPAS SAVIENĪBAI | 3 |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Deleģētā regula (ES) 2023/1686 (2023. gada 30. jūnijs), ar ko Deleģēto regulu (ES) 2021/1698 groza attiecībā uz dažām procedūras prasībām tādu kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanai, kuras ir kompetentas veikt kontroles attiecībā uz sertificētiem bioloģisko produktu operatoriem un operatoru grupām un bioloģiskiem produktiem trešās valstīs, un attiecībā uz dažām prasībām par to uzraudzību | 7 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

STARPTAUTISKI NOLĪGUMI

*

Padomes Lēmums (ES) 2023/1685 (2014. gada 8. oktobris) par to, lai Savienības un tās dalībvalstu vārdā parakstītu un provizoriski piemērotu Pievienošanās protokolu Pamatnolīgumam par visaptverošu partnerību un sadarbību starp Eiropas Kopienu un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Indonēzijas Republiku, no otras puses, lai ņemtu vērā Horvātijas Republikas pievienošanos Eiropas Savienībai

1

*

PIEVIENOŠANĀS PROTOKOLS PAMATNOLĪGUMAM PAR VISAPTVEROŠU PARTNERĪBU UN SADARBĪBU STARP EIROPAS KOPIENU UN TĀS DALĪBVALSTĪM, NO VIENAS PUSES, UN INDONĒZIJAS REPUBLIKU, NO OTRAS PUSES, LAI ŅEMTU VĒRĀ HORVĀTIJAS REPUBLIKAS PIEVIENOŠANOS EIROPAS SAVIENĪBAI

3

REGULAS

*

Komisijas Deleģētā regula (ES) 2023/1686 (2023. gada 30. jūnijs), ar ko Deleģēto regulu (ES) 2021/1698 groza attiecībā uz dažām procedūras prasībām tādu kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanai, kuras ir kompetentas veikt kontroles attiecībā uz sertificētiem bioloģisko produktu operatoriem un operatoru grupām un bioloģiskiem produktiem trešās valstīs, un attiecībā uz dažām prasībām par to uzraudzību

7

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

STARPTAUTISKI NOLĪGUMI

| 5.9.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 218/1 |
| --- | --- | --- | --- |

5.9.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 218/1

---

PADOMES LĒMUMS (ES) 2023/1685

(2014. gada 8. oktobris)

par to, lai Savienības un tās dalībvalstu vārdā parakstītu un provizoriski piemērotu Pievienošanās protokolu Pamatnolīgumam par visaptverošu partnerību un sadarbību starp Eiropas Kopienu un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Indonēzijas Republiku, no otras puses, lai ņemtu vērā Horvātijas Republikas pievienošanos Eiropas Savienībai

EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību un jo īpaši tā 207. un 209. pantu saistībā ar 218. panta 5. punktu,

ņemot vērā Horvātijas Republikas Pievienošanās aktu un jo īpaši tā 6. panta 2. punkta otro apakšpunktu,

ņemot vērā Eiropas Komisijas priekšlikumu,

tā kā:

| (1) | Saskaņā ar Horvātijas Republikas Pievienošanās akta (“Pievienošanās akts”) 6. panta 2. punktu, par Horvātijas Republikas pievienošanos Pamatnolīgumam par visaptverošu partnerību un sadarbību starp Eiropas Kopienu un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Indonēzijas Republiku, no otras puses (1) (“Nolīgums”), ir jāvienojas Nolīguma protokolā (“protokols”). Atbilstīgi Pievienošanās akta 6. panta 2. punktam attiecībā uz šādu pievienošanos ir jāpiemēro vienkāršota procedūra, saskaņā ar kuru Padomei, pieņemot vienprātīgu lēmumu dalībvalstu vārdā, un attiecīgajām trešām valstīm ir jānoslēdz protokols. |
| --- | --- |

(1)

Saskaņā ar Horvātijas Republikas Pievienošanās akta (“Pievienošanās akts”) 6. panta 2. punktu, par Horvātijas Republikas pievienošanos Pamatnolīgumam par visaptverošu partnerību un sadarbību starp Eiropas Kopienu un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Indonēzijas Republiku, no otras puses (1) (“Nolīgums”), ir jāvienojas Nolīguma protokolā (“protokols”). Atbilstīgi Pievienošanās akta 6. panta 2. punktam attiecībā uz šādu pievienošanos ir jāpiemēro vienkāršota procedūra, saskaņā ar kuru Padomei, pieņemot vienprātīgu lēmumu dalībvalstu vārdā, un attiecīgajām trešām valstīm ir jānoslēdz protokols.

| (2) | Padome 2012. gada 14. septembrī pilnvaroja Komisiju sākt sarunas ar attiecīgajām trešām valstīm. Sarunas ar Indonēzijas Republiku ir sekmīgi pabeigtas. |
| --- | --- |

(2)

Padome 2012. gada 14. septembrī pilnvaroja Komisiju sākt sarunas ar attiecīgajām trešām valstīm. Sarunas ar Indonēzijas Republiku ir sekmīgi pabeigtas.

| (3) | Protokola 4. panta 3. punkts paredz tā provizorisku piemērošanu no tā parakstīšanas dienas. |
| --- | --- |

(3)

Protokola 4. panta 3. punkts paredz tā provizorisku piemērošanu no tā parakstīšanas dienas.

| (4) | Protokols būtu jāparaksta Savienības un tās dalībvalstu vārdā, ņemot vērā tā noslēgšanu vēlāk, |
| --- | --- |

(4)

Protokols būtu jāparaksta Savienības un tās dalībvalstu vārdā, ņemot vērā tā noslēgšanu vēlāk,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ar šo atļauj Savienības un tās dalībvalstu vārdā parakstīt Pievienošanās protokolu Pamatnolīgumam par visaptverošu partnerību un sadarbību starp Eiropas Kopienu un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Indonēzijas Republiku, no otras puses, lai ņemtu vērā Horvātijas Republikas pievienošanos Eiropas Savienībai, ņemot vērā protokola noslēgšanu.

Protokola teksts ir pievienots šim lēmumam.

2. pants

Ar šo Padomes priekšsēdētājs tiek pilnvarots norīkot personu vai personas, kas tiesīgas Savienības un tās dalībvalstu vārdā parakstīt protokolu.

3. pants

Protokolu provizoriski piemēro no tā parakstīšanas dienas, kamēr tiek pabeigtas procedūras tā noslēgšanai.

4. pants

Šis lēmums stājas spēkā tā pieņemšanas dienā.

Luksemburgā, 2014. gada 8. oktobrī

Padomes vārdā –

priekšsēdētājs

M. LUPI

---

(1)  
  OV L 125, 26.4.2014., 17. lpp.

1

---

| 5.9.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 218/3 |
| --- | --- | --- | --- |

5.9.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 218/3

---

PIEVIENOŠANĀS PROTOKOLS PAMATNOLĪGUMAM PAR VISAPTVEROŠU PARTNERĪBU UN SADARBĪBU STARP EIROPAS KOPIENU UN TĀS DALĪBVALSTĪM, NO VIENAS PUSES, UN INDONĒZIJAS REPUBLIKU, NO OTRAS PUSES, LAI ŅEMTU VĒRĀ HORVĀTIJAS REPUBLIKAS PIEVIENOŠANOS EIROPAS SAVIENĪBAI

BEĻĢIJAS KARALISTE,

BULGĀRIJAS REPUBLIKA,

ČEHIJAS REPUBLIKA,

DĀNIJAS KARALISTE,

VĀCIJAS FEDERATĪVĀ REPUBLIKA,

IGAUNIJAS REPUBLIKA,

ĪRIJA,

GRIEĶIJAS REPUBLIKA,

SPĀNIJAS KARALISTE,

FRANCIJAS REPUBLIKA,

HORVĀTIJAS REPUBLIKA,

ITĀLIJAS REPUBLIKA,

KIPRAS REPUBLIKA,

LATVIJAS REPUBLIKA,

LIETUVAS REPUBLIKA,

LUKSEMBURGAS LIELHERCOGISTE,

UNGĀRIJA,

MALTAS REPUBLIKA,

NĪDERLANDES KARALISTE,

AUSTRIJAS REPUBLIKA,

POLIJAS REPUBLIKA,

PORTUGĀLES REPUBLIKA,

RUMĀNIJA,

SLOVĒNIJAS REPUBLIKA,

SLOVĀKIJAS REPUBLIKA,

SOMIJAS REPUBLIKA,

ZVIEDRIJAS KARALISTE,

LIELBRITĀNIJAS UN ZIEMEĻĪRIJAS APVIENOTĀ KARALISTE,

Līguma par Eiropas Savienību un Līguma par Eiropas Savienības darbību Līgumslēdzējas puses, turpmāk “dalībvalstis”, kuras pārstāv Eiropas Savienības Padome, un

EIROPAS SAVIENĪBA, turpmāk “Eiropas Savienība”,

no vienas puses, un

INDONĒZIJAS REPUBLIKA, turpmāk “Indonēzija”,

no otras puses,

turpmāk šajā protokolā “Puses”,

ŅEMOT VĒRĀ Horvātijas Republikas pievienošanos Eiropas Savienībai 2013. gada 1. jūlijā un Līgumu par Horvātijas Republikas pievienošanos Eiropas Savienībai, turpmāk “Pievienošanās līgums”, kas tika parakstīts Briselē 2011. gada 9. decembrī un stājās spēkā 2013. gada 1. jūlijā,

TĀ KĀ Pamatnolīgumu par visaptverošu partnerību un sadarbību starp Eiropas Kopienu un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Indonēzijas Republiku, no otras puses, turpmāk “Nolīgums”, parakstīja Džakartā 2009. gada 9. novembrī,

TĀ KĀ Horvātijas Republika apņemas pievienoties nolīgumiem, kurus Eiropas Savienība un tās dalībvalstis ir noslēgušas vai parakstījušas ar ar vienu vai vairākām trešām valstīm vai starptautiskajām organizācijām, kā noteikts 6. panta 2. punktā Aktā par Horvātijas Republikas pievienošanās nosacījumiem un pielāgojumiem Līgumā par Eiropas Savienību, Līgumā par Eiropas Savienības darbību un Eiropas Atomenerģijas kopienas dibināšanas līgumā,

IR VIENOJUŠĀS PAR TURPMĀKO.

1. Pants

Ar šo Horvātijas Republika kļūst par Pusi Pamatnolīgumā par visaptverošu partnerību un sadarbību starp Eiropas Kopienu un tās dalībvalstīm, no vienas puses, un Indonēzijas Republiku, no otras puses, kas parakstīts Džakartā 2009. gada 9. novembrī.

2. Pants

Nolīguma un Nobeiguma akta teksts horvātu valodā ir pievienots šim protokolam un kļūs autentisks ar tādiem pašiem nosacījumiem kā Nolīguma versijas angļu, bulgāru, čehu, dāņu, franču, grieķu, holandiešu, igauņu, itāliešu, latviešu, lietuviešu, maltiešu, poļu, portugāļu, rumāņu, slovāku, slovēņu, somu, spāņu, ungāru, vācu, zviedru un indonēziešu valodā.

3. Pants

Šis protokols ir Nolīguma sastāvdaļa.

4. Pants

1.   Šo protokolu saskaņā ar savām procedūrām apstiprina Eiropas Savienība, dalībvalstu vārdā – Eiropas Savienības Padome, un Indonēzija. Puses paziņo viena otrai par šim nolūkam vajadzīgo procedūru pabeigšanu.

2.   Šis protokols stājas spēkā tā mēneša pirmajā dienā, kurš seko pēdējam paziņojumam par apstiprinājuma dokumentu.

3.   Līdz spēkā stāšanās dienai šo protokolu piemēro provizoriski no tā parakstīšanas dienas.

5. Pants

Šis protokols ir sastādīts divos origināleksemplāros angļu, bulgāru, čehu, dāņu, franču, grieķu, holandiešu, horvātu, igauņu, itāliešu, latviešu, lietuviešu, maltiešu, poļu, portugāļu, rumāņu, slovāku, slovēņu, somu, spāņu, ungāru, vācu, zviedru un indonēziešu valodā; visi šie teksti ir vienlīdz autentiski.

TO APLIECINOT, attiecīgi pilnvarotie ir parakstījuši šo protokolu.

Съставено в Брюксел на двадесет и втори юни две хиляди двадесет и трета година.

Hecho en Bruselas, el veintidós de junio de dos mil veintitrés.

V Bruselu dne dvacátého druhého června dva tisíce dvacet tři.

Udfærdiget i Bruxelles den toogtyvende juni to tusind og treogtyve.

Geschehen zu Brüssel am zweiundzwanzigsten Juni zweitausenddreiundzwanzig.

Kahe tuhande kahekümne kolmanda aasta juunikuu kahekümne teisel päeval Brüsselis.

Έγινε στις Βρυξέλλες, στις είκοσι δύο Ιουνίου δύο χιλιάδες είκοσι τρία.

Done at Brussels on the twenty-second day of June in the year two thousand and twenty three.

Fait à Bruxelles, le vingt-deux juin deux mille vingt-trois.

Sastavljeno u Bruxellesu dvadeset drugog lipnja godine dvije tisuće dvadeset treće.

Fatto a Bruxelles, addì ventidue giugno duemilaventitré.

Briselē, divi tūkstoši divdesmit trešā gada divdesmit otrajā jūnijā.

Priimta du tūkstančiai dvidešimt trečių metų birželio dvidešimt antrą dieną Briuselyje.

Kelt Brüsszelben, a kétezer-huszonharmadik év június havának huszonkettedik napján.

Magħmul fi Brussell, fit-tnejn u għoxrin jum ta’ Ġunju fis-sena elfejn u tlieta u għoxrin.

Gedaan te Brussel, tweeëntwintig juni tweeduizend drieëntwintig.

Sporządzono w Brukseli dnia dwudziestego drugiego czerwca roku dwa tysiące dwudziestego trzeciego.

Feito em Bruxelas, em vinte e dois de junho de dois mil e vinte e três.

Întocmit la Bruxelles la douăzeci și doi iunie două mii douăzeci și trei.

V Bruseli dvadsiateho druhého júna dvetisícdvadsaťtri.

V Bruslju, dvaindvajsetega junija dva tisoč triindvajset.

Tehty Brysselissä kahdentenakymmenentenätoisena päivänä kesäkuuta vuonna kaksituhattakaksikymmentäkolme.

Som skedde i Bryssel den tjugoandra juni år tjugohundratjugotre.

Dibuat di Brussel, pada tanggal dua puluh dua bulan Juni tahun dua ribu dua puluh tiga.

Image 1

---

REGULAS

| 5.9.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 218/7 |
| --- | --- | --- | --- |

5.9.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 218/7

---

KOMISIJAS DELEĢĒTĀ REGULA (ES) 2023/1686

(2023. gada 30. jūnijs),

ar ko Deleģēto regulu (ES) 2021/1698 groza attiecībā uz dažām procedūras prasībām tādu kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanai, kuras ir kompetentas veikt kontroles attiecībā uz sertificētiem bioloģisko produktu operatoriem un operatoru grupām un bioloģiskiem produktiem trešās valstīs, un attiecībā uz dažām prasībām par to uzraudzību

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2018/848 (2018. gada 30. maijs) par bioloģisko ražošanu un bioloģisko produktu marķēšanu un ar ko atceļ Padomes Regulu (EK) Nr. 834/2007 (1), un jo īpaši tās 46. panta 7. punktu,

tā kā:

| (1) | Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/1698 (2) Regulu (ES) 2018/848 papildina ar procedūras prasībām tādu kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanai, kuras ir kompetentas veikt kontroles attiecībā uz sertificētiem bioloģisko produktu operatoriem un operatoru grupām un bioloģiskiem produktiem trešās valstīs, un ar noteikumiem par to uzraudzību un kontrolēm un citām darbībām, kas jāveic minētajām kontroles iestādēm un kontroles institūcijām. |
| --- | --- |

(1)

Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/1698 (2) Regulu (ES) 2018/848 papildina ar procedūras prasībām tādu kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanai, kuras ir kompetentas veikt kontroles attiecībā uz sertificētiem bioloģisko produktu operatoriem un operatoru grupām un bioloģiskiem produktiem trešās valstīs, un ar noteikumiem par to uzraudzību un kontrolēm un citām darbībām, kas jāveic minētajām kontroles iestādēm un kontroles institūcijām.

| (2) | Kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanas pieprasījums saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. panta 1. punktu (atbilstības režīms) sastāv no tehniskās dokumentācijas. Atbilstīgi Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 1. panta 2. punkta i) apakšpunktam minētajā tehniskajā dokumentācijā cita starpā jāiekļauj akreditācijas iestādes vai attiecīgā gadījumā kompetentās iestādes sagatavotā jaunākā novērtējuma ziņojuma kopija, tajā skaitā liecinieku revīzijas ziņojums par liecinieku revīziju, kas veikta divu gadu laikā pirms atzīšanas pieprasījuma iesniegšanas. |
| --- | --- |

(2)

Kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanas pieprasījums saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. panta 1. punktu (atbilstības režīms) sastāv no tehniskās dokumentācijas. Atbilstīgi Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 1. panta 2. punkta i) apakšpunktam minētajā tehniskajā dokumentācijā cita starpā jāiekļauj akreditācijas iestādes vai attiecīgā gadījumā kompetentās iestādes sagatavotā jaunākā novērtējuma ziņojuma kopija, tajā skaitā liecinieku revīzijas ziņojums par liecinieku revīziju, kas veikta divu gadu laikā pirms atzīšanas pieprasījuma iesniegšanas.

| (3) | Atbilstīgi Regulas (ES) 2018/848 57. panta 1. punktam kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšana, kas piešķirta saskaņā ar Padomes Regulas (EK) Nr. 834/2007 (3) 33. panta 3. punktu (atbilstības režīms), zaudēs spēku 2024. gada 31. decembrī. Atbilstīgi Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 I pielikuma B daļas 3. punkta a) apakšpunktam liecinieku revīzijas ziņojumiem, kas minētajām kontroles iestādēm vai kontroles institūcijām jāiesniedz kopā ar to atzīšanas pieprasījumu atbilstības režīma satvarā, ir jāizriet no liecinieku revīzijām, ko akreditācijas iestāde vai kompetentā iestāde pēdējos divos gados pirms pieprasījuma iesniegšanas veikusi ar mērķi kontroles iestādi vai kontroles institūciju atzīt saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 834/2007. |
| --- | --- |

(3)

Atbilstīgi Regulas (ES) 2018/848 57. panta 1. punktam kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšana, kas piešķirta saskaņā ar Padomes Regulas (EK) Nr. 834/2007 (3) 33. panta 3. punktu (atbilstības režīms), zaudēs spēku 2024. gada 31. decembrī. Atbilstīgi Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 I pielikuma B daļas 3. punkta a) apakšpunktam liecinieku revīzijas ziņojumiem, kas minētajām kontroles iestādēm vai kontroles institūcijām jāiesniedz kopā ar to atzīšanas pieprasījumu atbilstības režīma satvarā, ir jāizriet no liecinieku revīzijām, ko akreditācijas iestāde vai kompetentā iestāde pēdējos divos gados pirms pieprasījuma iesniegšanas veikusi ar mērķi kontroles iestādi vai kontroles institūciju atzīt saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 834/2007.

| (4) | Valsts mēroga pasākumi, kas trešās valstīs tika veikti Covid-19 pandēmijas dēļ, ir nelabvēlīgi ietekmējuši akreditācijas iestāžu un kompetento iestāžu spēju plānot un veikt liecinieku revīzijas, kas vajadzīgas kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanai atbilstības režīma satvarā. Lai nodrošinātu raitu pāreju no līdzvērtības režīma uz atbilstības režīmu un neradītu tirdzniecības traucējumu risku, attiecībā uz atzīšanas pieprasījumiem, kas iesniegti pirms Regulas (ES) 2018/848 57. panta 1. punktā paredzētā pārejas perioda beigām, Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 1. panta 2. punkta i) apakšpunktā un I pielikuma B daļas 3. punkta a) apakšpunktā minētais liecinieku revīziju derīguma periods būtu jāpagarina. |
| --- | --- |

(4)

Valsts mēroga pasākumi, kas trešās valstīs tika veikti Covid-19 pandēmijas dēļ, ir nelabvēlīgi ietekmējuši akreditācijas iestāžu un kompetento iestāžu spēju plānot un veikt liecinieku revīzijas, kas vajadzīgas kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanai atbilstības režīma satvarā. Lai nodrošinātu raitu pāreju no līdzvērtības režīma uz atbilstības režīmu un neradītu tirdzniecības traucējumu risku, attiecībā uz atzīšanas pieprasījumiem, kas iesniegti pirms Regulas (ES) 2018/848 57. panta 1. punktā paredzētā pārejas perioda beigām, Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 1. panta 2. punkta i) apakšpunktā un I pielikuma B daļas 3. punkta a) apakšpunktā minētais liecinieku revīziju derīguma periods būtu jāpagarina.

| (5) | Lai Komisija varētu rezultatīvi veikt uzraudzības darbības atbilstīgi Deleģētajai regulai (ES) 2021/1698, kontroles iestādēm un kontroles institūcijām, kas atzītas saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. panta 1. punktu, ir jādarbojas un akreditācijas iestādēm vai kompetentajām iestādēm tās jānovērtē, pamatojoties uz to sniegumu atbilstības režīma satvarā. Tāpēc būtu jānodrošina, ka divos gados pēc kontroles iestāžu un kontroles institūciju sākotnējās atzīšanas saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. panta 1. punktu vai pēc atzīšanas darbības jomas paplašināšanas attiecībā uz papildu produktu kategoriju saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 2. pantu, kontroles iestādēm un kontroles institūcijām būtu jāiesniedz Komisijai jauns liecinieku revīzijas ziņojums par jaunu liecinieku revīziju, kas veikta attiecībā uz katru produktu kategoriju, attiecībā uz kuru tās atzītas. Turklāt būtu jāprecizē procedūra, kādā minētie jaunie liecinieku revīzijas ziņojumi iesniedzami. |
| --- | --- |

(5)

Lai Komisija varētu rezultatīvi veikt uzraudzības darbības atbilstīgi Deleģētajai regulai (ES) 2021/1698, kontroles iestādēm un kontroles institūcijām, kas atzītas saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. panta 1. punktu, ir jādarbojas un akreditācijas iestādēm vai kompetentajām iestādēm tās jānovērtē, pamatojoties uz to sniegumu atbilstības režīma satvarā. Tāpēc būtu jānodrošina, ka divos gados pēc kontroles iestāžu un kontroles institūciju sākotnējās atzīšanas saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. panta 1. punktu vai pēc atzīšanas darbības jomas paplašināšanas attiecībā uz papildu produktu kategoriju saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 2. pantu, kontroles iestādēm un kontroles institūcijām būtu jāiesniedz Komisijai jauns liecinieku revīzijas ziņojums par jaunu liecinieku revīziju, kas veikta attiecībā uz katru produktu kategoriju, attiecībā uz kuru tās atzītas. Turklāt būtu jāprecizē procedūra, kādā minētie jaunie liecinieku revīzijas ziņojumi iesniedzami.

| (6) | Lai skaidri noteiktu, kad sākas Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 3. panta 4. punkta a) apakšpunktā minētais laikposms starp divām liecinieku revīzijām, pirmajam četru gadu laikposmam būtu jāsākas dienā, kad veiktas pirmās liecinieku revīzijas pēc atzīšanas vai pēc atzīšanas darbības jomas paplašināšanas attiecībā uz papildu produktu kategoriju. |
| --- | --- |

(6)

Lai skaidri noteiktu, kad sākas Deleģētās regulas (ES) 2021/1698 3. panta 4. punkta a) apakšpunktā minētais laikposms starp divām liecinieku revīzijām, pirmajam četru gadu laikposmam būtu jāsākas dienā, kad veiktas pirmās liecinieku revīzijas pēc atzīšanas vai pēc atzīšanas darbības jomas paplašināšanas attiecībā uz papildu produktu kategoriju.

| (7) | Tāpēc Deleģētā regula (ES) 2021/1698 būtu attiecīgi jāgroza, |
| --- | --- |

(7)

Tāpēc Deleģētā regula (ES) 2021/1698 būtu attiecīgi jāgroza,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Deleģēto regulu (ES) 2021/1698 groza šādi:

| 1) | regulas 1. panta 2. punkta i) apakšpunkta ievadfrāzi aizstāj ar šādu:

  “kopiju Regulas (ES) 2018/848 46. panta 4. punkta otrajā daļā minētajam jaunākajam novērtējuma ziņojumam, kuru sagatavojusi akreditācijas iestāde vai attiecīgā gadījumā kompetentā iestāde un kurā ietverta šīs regulas I pielikuma A daļā minētā informācija, tajā skaitā liecinieku revīzijas ziņojums par liecinieku revīziju, kas veikta divu gadu laikā pirms atzīšanas pieprasījuma iesniegšanas. Atkāpjoties no iepriekšminētā, attiecībā uz atzīšanas pieprasījumiem, kas iesniegti pirms 2024. gada 31. decembra, liecinieku revīzijas ziņojums var būt sagatavots par liecinieku revīziju, kas veikta trīs gadu laikā pirms atzīšanas pieprasījuma iesniegšanas. Novērtējuma ziņojums garantē:”; |
| --- | --- |

1)

regulas 1. panta 2. punkta i) apakšpunkta ievadfrāzi aizstāj ar šādu:

“kopiju Regulas (ES) 2018/848 46. panta 4. punkta otrajā daļā minētajam jaunākajam novērtējuma ziņojumam, kuru sagatavojusi akreditācijas iestāde vai attiecīgā gadījumā kompetentā iestāde un kurā ietverta šīs regulas I pielikuma A daļā minētā informācija, tajā skaitā liecinieku revīzijas ziņojums par liecinieku revīziju, kas veikta divu gadu laikā pirms atzīšanas pieprasījuma iesniegšanas. Atkāpjoties no iepriekšminētā, attiecībā uz atzīšanas pieprasījumiem, kas iesniegti pirms 2024. gada 31. decembra, liecinieku revīzijas ziņojums var būt sagatavots par liecinieku revīziju, kas veikta trīs gadu laikā pirms atzīšanas pieprasījuma iesniegšanas. Novērtējuma ziņojums garantē:”;

| 2) | regulas 3. pantu groza šādi:






  a) | iekļauj jaunu 3.a punktu:






  “3.a | Divu gadu laikā pēc sākotnējās atzīšanas vai pēc atzīšanas darbības jomas paplašināšanas attiecībā uz jaunu produktu kategoriju saskaņā ar 2. pantu kontroles iestāde vai kontroles institūcija iesniedz jaunu liecinieku revīzijas ziņojumu par jaunu liecinieku revīziju, kas saskaņā ar I pielikuma B daļas 1. un 2. iedaļu veikta par tām produktu kategorijām, attiecībā uz kurām tā ir atzīta vai attiecībā uz kurām ir paplašināta tās atzīšanas darbības joma.”; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

regulas 3. pantu groza šādi:

a)

iekļauj jaunu 3.a punktu:

“3.a

Divu gadu laikā pēc sākotnējās atzīšanas vai pēc atzīšanas darbības jomas paplašināšanas attiecībā uz jaunu produktu kategoriju saskaņā ar 2. pantu kontroles iestāde vai kontroles institūcija iesniedz jaunu liecinieku revīzijas ziņojumu par jaunu liecinieku revīziju, kas saskaņā ar I pielikuma B daļas 1. un 2. iedaļu veikta par tām produktu kategorijām, attiecībā uz kurām tā ir atzīta vai attiecībā uz kurām ir paplašināta tās atzīšanas darbības joma.”;

| b) | panta 4. punkta a) apakšpunktu aizstāj ar šādu:






  “a) | laikposms starp divām liecinieku revīzijām nepārsniedz četrus gadus, sākot no dienas, kad veikta pirmā liecinieku revīzija pēc sākotnējās atzīšanas vai pēc darbības jomas sākotnējās paplašināšanas attiecībā uz jaunu produktu kategoriju;”; |
| --- | --- | --- |

b)

panta 4. punkta a) apakšpunktu aizstāj ar šādu:

“a)

laikposms starp divām liecinieku revīzijām nepārsniedz četrus gadus, sākot no dienas, kad veikta pirmā liecinieku revīzija pēc sākotnējās atzīšanas vai pēc darbības jomas sākotnējās paplašināšanas attiecībā uz jaunu produktu kategoriju;”;

| 3) | regulas 19. panta 1. punktu aizstāj ar šādu:

  “1.   Pēc atzīšanas kontroles iestāde vai kontroles institūcija laikus, bet ne vēlāk kā 30 kalendāro dienu laikā, paziņo Komisijai par izmaiņām tās tehniskās dokumentācijas saturā, tajā skaitā par jaunajiem liecinieku revīzijas ziņojumiem, kas minēti 3. panta 3.a punktā.”
  ; |
| --- | --- |

3)

regulas 19. panta 1. punktu aizstāj ar šādu:

“1.   Pēc atzīšanas kontroles iestāde vai kontroles institūcija laikus, bet ne vēlāk kā 30 kalendāro dienu laikā, paziņo Komisijai par izmaiņām tās tehniskās dokumentācijas saturā, tajā skaitā par jaunajiem liecinieku revīzijas ziņojumiem, kas minēti 3. panta 3.a punktā.”

| 4) | regulas I pielikuma B daļas 3. punkta a) apakšpunktu aizstāj ar šādu:






  “a) | ko akreditācijas iestāde vai kompetentā iestāde veikusi pēdējos trijos gados ar mērķi kontroles iestādi vai kontroles institūciju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 834/2007 atzīt attiecībā uz katru produktu kategoriju, attiecībā uz kuru kontroles iestāde vai kontroles institūcija pieprasījusi atzīšanu saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. pantu; un”. |
| --- | --- | --- |

4)

regulas I pielikuma B daļas 3. punkta a) apakšpunktu aizstāj ar šādu:

“a)

ko akreditācijas iestāde vai kompetentā iestāde veikusi pēdējos trijos gados ar mērķi kontroles iestādi vai kontroles institūciju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 834/2007 atzīt attiecībā uz katru produktu kategoriju, attiecībā uz kuru kontroles iestāde vai kontroles institūcija pieprasījusi atzīšanu saskaņā ar Regulas (ES) 2018/848 46. pantu; un”.

2. pants

Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2023. gada 30. jūnijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 150, 14.6.2018., 1. lpp.

1

(2)  Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/1698 (2021. gada 13. jūlijs), ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2018/848 papildina, paredzot procedūras prasības tādu kontroles iestāžu un kontroles institūciju atzīšanai, kuras ir kompetentas veikt kontroles attiecībā uz sertificētiem bioloģisko produktu operatoriem un operatoru grupām un bioloģiskiem produktiem trešās valstīs, un noteikumus par to uzraudzību un kontrolēm un citām darbībām, kas jāveic minētajām kontroles iestādēm un kontroles institūcijām (OV L 336, 23.9.2021., 7. lpp.).

2

(3)  Padomes Regula (EK) Nr. 834/2007 (2007. gada 28. jūnijs) par bioloģisko ražošanu un bioloģisko produktu marķēšanu un par Regulas (EEK) Nr. 2092/91 atcelšanu (OV L 189, 20.7.2007., 1. lpp.).

3

---