# Euroopan unionin L 159/2023

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 159 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 66. vuosikerta22. kesäkuu 2023 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 159

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

66. vuosikerta22. kesäkuu 2023

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission asetus (EU) 2023/1199, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, organisaatioiden vapaaehtoisesta osallistumisesta yhteisön ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmään (EMAS-järjestelmä) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1221/2009 tiettyjen kielitoisintojen oikaisemisesta (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1200, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Airedale PAA product family Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  ) | 3 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1201, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, tiettyjen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2022/2065 (digipalvelusäädös) mukaisten komission menettelyjen toteuttamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä | 51 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1202, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse luonnonmukaisten tuotteiden unioniin tuontia koskevan hyväksynnän myöntämisestä tietyille valvontaviranomaisille ja tarkastuslaitoksille | 60 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1203, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, täytäntöönpanoasetusten (EU) 2018/2019 ja (EU) 2020/1213 muuttamisesta tiettyjen Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevien istutettaviksi tarkoitettujen Malus domestica -lajin kasvien osalta | 65 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2023/1204, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2023, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean yhden jäsenen, jota Italian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä | 70 |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2023/1205, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2023, alueiden komitean yhden jäsenen ja viiden varajäsenen, joita Ruotsin kuningaskunta on ehdottanut, nimeämisestä | 72 |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2023/1206, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2023, alueiden komitean yhden varajäsenen, jota Viron tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä | 74 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1207, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3935)

   (
  1
  ) | 75 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1208, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, luvan antamisesta muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattamiseksi markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3936)

   (
  1
  ) | 81 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1209, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, luvan antamisesta muuntogeenistä maissia DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen alayhdistelmiä DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattamiseksi markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3937)

   (
  1
  ) | 87 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1210, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3940)

   (
  1
  ) | 94 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1211, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, luvan antamisesta muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattamiseksi markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3941)

   (
  1
  ) | 100 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1212, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3944)

   (
  1
  ) | 106 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1213, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, muuntogeenistä soijaa 40–3-2 (MON-Ø4Ø32-6) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3945)

   (
  1
  ) | 112 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission asetus (EU) 2023/1199, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, organisaatioiden vapaaehtoisesta osallistumisesta yhteisön ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmään (EMAS-järjestelmä) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1221/2009 tiettyjen kielitoisintojen oikaisemisesta (
  1
  )

1

1

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1200, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Airedale PAA product family Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (
  1
  )

1

3

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1201, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, tiettyjen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2022/2065 (digipalvelusäädös) mukaisten komission menettelyjen toteuttamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä

51

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1202, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse luonnonmukaisten tuotteiden unioniin tuontia koskevan hyväksynnän myöntämisestä tietyille valvontaviranomaisille ja tarkastuslaitoksille

60

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1203, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, täytäntöönpanoasetusten (EU) 2018/2019 ja (EU) 2020/1213 muuttamisesta tiettyjen Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevien istutettaviksi tarkoitettujen Malus domestica -lajin kasvien osalta

Malus domestica

65

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2023/1204, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2023, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean yhden jäsenen, jota Italian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

70

*

Neuvoston päätös (EU) 2023/1205, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2023, alueiden komitean yhden jäsenen ja viiden varajäsenen, joita Ruotsin kuningaskunta on ehdottanut, nimeämisestä

72

*

Neuvoston päätös (EU) 2023/1206, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2023, alueiden komitean yhden varajäsenen, jota Viron tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

74

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1207, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3935)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3935)

1

75

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1208, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, luvan antamisesta muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattamiseksi markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3936)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3936)

1

81

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1209, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, luvan antamisesta muuntogeenistä maissia DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen alayhdistelmiä DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattamiseksi markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3937)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3937)

1

87

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1210, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3940)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3940)

1

94

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1211, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, luvan antamisesta muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattamiseksi markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3941)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3941)

1

100

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1212, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3944)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3944)

1

106

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1213, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, muuntogeenistä soijaa 40–3-2 (MON-Ø4Ø32-6) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3945)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3945)

1

112

| | | Oikaisuja |
| --- | --- | --- |
| | * | Oikaisu neuvoston asetukseen (EU) 2023/194, annettu 30 päivänä tammikuuta 2023, unionin vesillä ja unionin kalastusaluksiin tietyillä unionin ulkopuolisilla vesillä sovellettavien tiettyjen kalakantojen kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuodeksi 2023 sekä tällaisten kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta eräille syvänmeren kalakannoille vuosiksi 2023 ja 2024 ( EUVL L 28, 31.1.2023 ) | 118 |
| | * | Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2022/250, annettu 21 päivänä helmikuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/403 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse uuden yhdistetyn eläinterveys- ja virallisen todistuksen mallin lisäämisestä lammas- ja vuohieläinten Isosta-Britanniasta Pohjois-Irlantiin tapahtuvaa tuloa varten ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse niiden kolmansien maiden luettelosta, joista lammas- ja vuohieläinten saapuminen unioniin on sallittua ( EUVL L 41, 22.2.2022 ) | 125 |
| | * | Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2023/1110, annettu 6 päivänä kesäkuuta 2023, tiettyjen tavaroiden tuloa unioniin tietyistä kolmansista maista sääntelevän virallisen valvonnan tilapäisestä tehostamisesta ja kiireellisistä toimenpiteistä ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) 2017/625 ja (EY) N:o 178/2002 täytäntöönpanosta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1793 muuttamisesta ( EUVL L 147, 7.6.2023 ) | 127 |
| | * | Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2022/1998, annettu 20 päivänä syyskuuta 2022, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I muuttamisesta ( EUVL L 282, 31.10.2022 ) | 150 |
| | * | Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2023/591, annettu 16 päivänä maaliskuuta 2023, uuden vientiä harjoittavan tuottajan kohtelua koskevan pyynnön hyväksymisestä siltä osin kuin on kyse Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien sähköpolkupyörien tuonnissa käyttöön otetuista lopullisista polkumyyntitoimenpiteistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/73 muuttamisesta ( EUVL L 79, 17.3.2023 ) | 151 |

Oikaisuja

*

Oikaisu neuvoston asetukseen (EU) 2023/194, annettu 30 päivänä tammikuuta 2023, unionin vesillä ja unionin kalastusaluksiin tietyillä unionin ulkopuolisilla vesillä sovellettavien tiettyjen kalakantojen kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuodeksi 2023 sekä tällaisten kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta eräille syvänmeren kalakannoille vuosiksi 2023 ja 2024 ( EUVL L 28, 31.1.2023 )

( EUVL L 28, 31.1.2023 )

118

*

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2022/250, annettu 21 päivänä helmikuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/403 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse uuden yhdistetyn eläinterveys- ja virallisen todistuksen mallin lisäämisestä lammas- ja vuohieläinten Isosta-Britanniasta Pohjois-Irlantiin tapahtuvaa tuloa varten ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse niiden kolmansien maiden luettelosta, joista lammas- ja vuohieläinten saapuminen unioniin on sallittua ( EUVL L 41, 22.2.2022 )

( EUVL L 41, 22.2.2022 )

125

*

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2023/1110, annettu 6 päivänä kesäkuuta 2023, tiettyjen tavaroiden tuloa unioniin tietyistä kolmansista maista sääntelevän virallisen valvonnan tilapäisestä tehostamisesta ja kiireellisistä toimenpiteistä ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) 2017/625 ja (EY) N:o 178/2002 täytäntöönpanosta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1793 muuttamisesta ( EUVL L 147, 7.6.2023 )

( EUVL L 147, 7.6.2023 )

127

*

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2022/1998, annettu 20 päivänä syyskuuta 2022, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I muuttamisesta ( EUVL L 282, 31.10.2022 )

( EUVL L 282, 31.10.2022 )

150

*

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2023/591, annettu 16 päivänä maaliskuuta 2023, uuden vientiä harjoittavan tuottajan kohtelua koskevan pyynnön hyväksymisestä siltä osin kuin on kyse Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien sähköpolkupyörien tuonnissa käyttöön otetuista lopullisista polkumyyntitoimenpiteistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/73 muuttamisesta ( EUVL L 79, 17.3.2023 )

( EUVL L 79, 17.3.2023 )

151

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/1

---

KOMISSION ASETUS (EU) 2023/...,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

organisaatioiden vapaaehtoisesta osallistumisesta yhteisön ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmään (EMAS-järjestelmä) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1221/2009 tiettyjen kielitoisintojen oikaisemisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon organisaatioiden vapaaehtoisesta osallistumisesta yhteisön ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmään (EMAS-järjestelmä) ja asetuksen (EY) N:o 761/2001 ja komission päätösten 2001/681/EY ja 2006/193/EY kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1221/2009 (1) ja erityisesti sen 48 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EY) N:o 1221/2009 liitteen I italian-, liettuan-, puolan-, tanskan- ja unkarinkielisissä toisinnoissa olevan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa on virhe, joka koskee velvoitetta määrittää asianomaisten sidosryhmien tarpeet ja odotukset ja joka muuttaa säännöksen sisältöä. Kyseisen liitteen puolankielisessä toisinnossa myös 4.2 kohdan kolmannessa alakohdassa on virhe, joka kaventaa kyseisessä säännöksessä säädetyn velvoitteen laajuutta. Molemmat virheet johtuvat virheistä komission asetuksessa (EU) 2017/1505 (2). |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1221/2009 liitteen I italian-, liettuan-, puolan-, tanskan- ja unkarinkielisissä toisinnoissa olevan 2 kohdan ensimmäisessä alakohdassa on virhe, joka koskee velvoitetta määrittää asianomaisten sidosryhmien tarpeet ja odotukset ja joka muuttaa säännöksen sisältöä. Kyseisen liitteen puolankielisessä toisinnossa myös 4.2 kohdan kolmannessa alakohdassa on virhe, joka kaventaa kyseisessä säännöksessä säädetyn velvoitteen laajuutta. Molemmat virheet johtuvat virheistä komission asetuksessa (EU) 2017/1505 (2).

| (2) | Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1221/2009 liitteen I italian-, liettuan-, puolan-, tanskan- ja unkarinkieliset toisinnot olisi oikaistava. Oikaisu ei vaikuta muihin kielitoisintoihin. |
| --- | --- |

(2)

Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1221/2009 liitteen I italian-, liettuan-, puolan-, tanskan- ja unkarinkieliset toisinnot olisi oikaistava. Oikaisu ei vaikuta muihin kielitoisintoihin.

| (3) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1221/2009 49 artiklan nojalla perustetun komitean 22 päivänä joulukuuta 2016 antaman lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(3)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1221/2009 49 artiklan nojalla perustetun komitean 22 päivänä joulukuuta 2016 antaman lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 342, 22.12.2009, s. 1.

1

(2)  Komission asetus (EU) 2017/1505, annettu 28 päivänä elokuuta 2017, organisaatioiden vapaaehtoisesta osallistumisesta yhteisön ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmään (EMAS-järjestelmä) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1221/2009 liitteiden I, II and III muuttamisesta (EUVL L 222, 29.8.2017, s. 1).

2

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/3

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1200,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Airedale PAA product family” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Rigest Trading (Ireland) Limited toimitti 26 päivänä syyskuuta 2017 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen unionin luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2, 3 ja 4 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Airedale PAA product family” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Belgian toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin biosidivalmisterekisteriin numerolla BC-EW057176-14. |
| --- | --- |

(1)

Rigest Trading (Ireland) Limited toimitti 26 päivänä syyskuuta 2017 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen unionin luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2, 3 ja 4 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Airedale PAA product family” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Belgian toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin biosidivalmisterekisteriin numerolla BC-EW057176-14.

| (2) | ”Airedale PAA product family” sisältää tehoaineena peretikkahappoa, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmien 2, 3 ja 4 osalta. |
| --- | --- |

(2)

”Airedale PAA product family” sisältää tehoaineena peretikkahappoa, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmien 2, 3 ja 4 osalta.

| (3) | Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 16 päivänä joulukuuta 2021 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle. |
| --- | --- |

(3)

Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 16 päivänä joulukuuta 2021 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle.

| (4) | Kemikaalivirasto toimitti 5 päivänä heinäkuuta 2022 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”Airedale PAA product family” koskevan lausuntonsa (2), luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’ ja lopullisen arviointiraportin kyseisestä biosidivalmisteperheestä. |
| --- | --- |

(4)

Kemikaalivirasto toimitti 5 päivänä heinäkuuta 2022 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”Airedale PAA product family” koskevan lausuntonsa (2), luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’ ja lopullisen arviointiraportin kyseisestä biosidivalmisteperheestä.

| (5) | Lausunnossa todetaan, että ”Airedale PAA product family” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu biosidivalmisteperhe, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
| --- | --- |

(5)

Lausunnossa todetaan, että ”Airedale PAA product family” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu biosidivalmisteperhe, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

| (6) | Kemikaalivirasto toimitti 20 päivänä heinäkuuta 2022 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(6)

Kemikaalivirasto toimitti 20 päivänä heinäkuuta 2022 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

| (7) | Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että biosidivalmisteperheelle ”Airedale PAA product family” on aiheellista myöntää unionin lupa. |
| --- | --- |

(7)

Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että biosidivalmisteperheelle ”Airedale PAA product family” on aiheellista myöntää unionin lupa.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Myönnetään yritykselle Rigest Trading (Ireland) Limited lupanumerolla EU-0028970-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”Airedale PAA product family” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.

Unionin lupa on voimassa 12 päivästä heinäkuuta 202330 päivään kesäkuuta 2033.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kemikaaliviraston lausunto unionin luvan myöntämisestä valmisteperheelle ”Airedale PAA product family”, 16.6.2022 (ECHA/BPC/347/2022), https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation

2

---

LIITE

Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten

Airedale PAA product family

Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet)

Valmisteryhmä 3:Eläinten hygienia (desinfiointiaineet)

Valmisteryhmä 4: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja (desinfiointiaineet)

Lupanumero: EU-0028970-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0028970-0000

I OSA

ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1   Valmisteperheen nimi

| Nimi | Airedale PAA product family |
| --- | --- |

Nimi

Airedale PAA product family

1.2   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT03 – Eläinten hygienia
  PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT03 – Eläinten hygienia

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

1.3   Luvanhaltija

| Luvanhaltijan nimi ja osoite | Nimi | Rigest Trading (Ireland) Limited |
| --- | --- | --- |
| Osoite | Mullingar Heifer Beef, Nolagh, N91W896 Ballinalack Irlanti |
| Lupanumero | EU-0028970-0000 |
| Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero | EU-0028970-0000 |
| Luvan myöntämispäivä | 12. heinäkuuta 2023 |
| Luvan voimassaolon päättymispäivä | 30. kesäkuuta 2033 |

Luvanhaltijan nimi ja osoite

Nimi

Rigest Trading (Ireland) Limited

Osoite

Mullingar Heifer Beef, Nolagh, N91W896 Ballinalack Irlanti

Lupanumero

EU-0028970-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

EU-0028970-0000

Luvan myöntämispäivä

12. heinäkuuta 2023

Luvan voimassaolon päättymispäivä

30. kesäkuuta 2033

1.4   Biosidivalmisteiden valmistaja(t)

| Valmistajan nimi | Airedale Chemical Company Ltd |
| --- | --- |
| Valmistajan osoite | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Yhdistynyt kuningaskunta |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Yhdistynyt kuningaskunta |

Valmistajan nimi

Airedale Chemical Company Ltd

Valmistajan osoite

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Yhdistynyt kuningaskunta

Valmistuspaikkojen sijainti

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Yhdistynyt kuningaskunta

1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

| Tehoaine | Peretikkahappo |
| --- | --- |
| Valmistajan nimi | Airedale Chemical Company Ltd |
| Valmistajan osoite | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Yhdistynyt kuningaskunta |
| Valmistuspaikkojen sijainti | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Yhdistynyt kuningaskunta |

Tehoaine

Peretikkahappo

Valmistajan nimi

Airedale Chemical Company Ltd

Valmistajan osoite

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Yhdistynyt kuningaskunta

Valmistuspaikkojen sijainti

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Yhdistynyt kuningaskunta

2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO

2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Peretikkahappo | | Tehoaine | 79-21-0 | 201-186-8 | 1,74 | 15,9 |
| HEDP | etidronic acid | Muu aine kuin tehoaine | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 1,2 |
| Vetyperoksidi | Hydrogen Peroxide | Muu aine kuin tehoaine | 7722-84-1 | 231-765-0 | 8,1 | 25,97 |
| Etikkahappo | Acetic Acid | Muu aine kuin tehoaine | 64-19-7 | 200-580-7 | 7,7 | 15,9 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Peretikkahappo

Tehoaine

79-21-0

201-186-8

1,74

15,9

HEDP

etidronic acid

Muu aine kuin tehoaine

2809-21-4

220-552-8

0,99

1,2

Vetyperoksidi

Hydrogen Peroxide

Muu aine kuin tehoaine

7722-84-1

231-765-0

8,1

25,97

Etikkahappo

Acetic Acid

Muu aine kuin tehoaine

64-19-7

200-580-7

7,7

15,9

2.2   Valmistetyyppi(-tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

II OSA

TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)

META SPC 1

1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 1 – tunniste

| Tunniste | Peracetic Acid 2 % |
| --- | --- |

Tunniste

Peracetic Acid 2 %

1.2   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-1 |
| --- | --- |

Numero

1-1

1.3   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 1t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Peretikkahappo | | Tehoaine | 79-21-0 | 201-186-8 | 1,74 | 2,36 |
| HEDP | etidronic acid | Muu aine kuin tehoaine | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 1,2 |
| Vetyperoksidi | Hydrogen Peroxide | Muu aine kuin tehoaine | 7722-84-1 | 231-765-0 | 8,1 | 9,9 |
| Etikkahappo | Acetic Acid | Muu aine kuin tehoaine | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,1 | 15,9 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Peretikkahappo

Tehoaine

79-21-0

201-186-8

1,74

2,36

HEDP

etidronic acid

Muu aine kuin tehoaine

2809-21-4

220-552-8

0,99

1,2

Vetyperoksidi

Hydrogen Peroxide

Muu aine kuin tehoaine

7722-84-1

231-765-0

8,1

9,9

Etikkahappo

Acetic Acid

Muu aine kuin tehoaine

64-19-7

200-580-7

14,1

15,9

2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Voi edistää tulipaloa; hapettava.
  Voi syövyttää metalleja.
  Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.
  Haitallista nieltynä.
  Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
  Hengityselimiä syövyttävää. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
  Pidä erillään vaatetuksesta ja muista syttyvistä materiaaleista.
  Säilytä alkuperäispakkauksessa.
  Älä hengitä höyryä.
  Älä hengitä suihketta.
  Pese altistunut iho huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.
  Vältettävä päästämistä ympäristöön.
  Käytä suojakäsineitä.
  Käytä suojavaatetusta.
  Käytä silmiensuojainta.
  Käytä kasvonsuojainta.
  JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla suihkuta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.
  Ota välittömästi yhteys lääkäriin.
  Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä.
  Valumat on kerättävä.
  Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna.
  Hävitä sisältö luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen.
  Hävitä pakkaus luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen. |

Vaaralausekkeet

Voi edistää tulipaloa; hapettava.

Voi syövyttää metalleja.

Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.

Haitallista nieltynä.

Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Hengityselimiä syövyttävää.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

Pidä erillään vaatetuksesta ja muista syttyvistä materiaaleista.

Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Älä hengitä höyryä.

Älä hengitä suihketta.

Pese altistunut iho huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.

Vältettävä päästämistä ympäristöön.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

Käytä kasvonsuojainta.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla suihkuta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.

Ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä.

Valumat on kerättävä.

Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna.

Hävitä sisältö luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen.

Hävitä pakkaus luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen.

4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 1

Käyttö # 1 – Kiertopesu (CIP) mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)
  Kovien, muiden kuin huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta tuotantojärjestelmässä) |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: CIP – manuaalinen tai automaattinen annostelu
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.
  Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen: käsitellyt pinnat täytyy huuhtoa desinfioinnin jälkeen vedellä ja vesi on johdettava viemäriin. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra) |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)

Kovien, muiden kuin huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta tuotantojärjestelmässä)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: CIP – manuaalinen tai automaattinen annostelu

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.

Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen: käsitellyt pinnat täytyy huuhtoa desinfioinnin jälkeen vedellä ja vesi on johdettava viemäriin.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 50 ml valmistetta/litra) |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 50 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 7,5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 75 ml valmistetta/litra). |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 7,5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 75 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 2–7,5 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

Suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE)-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litra, 30 litra

HDPE-tynnyri ja Polypropeeni (PP)-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2   Käytön kuvaus

Taulukko 2

Käyttö # 2 – Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tullee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti). |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 7,5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 75 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tullee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 7,5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 75 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 7,5 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litra, 30 litra

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3   Käytön kuvaus

Taulukko 3

Käyttö # 3 – Sisäpintojen desinfiointi (esim. säiliöt, putket, kanavat, täyttölaitteet) CIP-menetelmällä elintarvike- ja rehuteollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta) |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Manuaalinen tai automaattinen annostelu
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.
  Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.
  Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen kaikilla teollisuudenaloilla: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra) |

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Manuaalinen tai automaattinen annostelu

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.

Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.

Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen kaikilla teollisuudenaloilla: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 50 ml valmistetta/litra) |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 50 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 7,5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 75 ml valmistetta/litra). |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 7,5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 75 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 1–7,5 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4   Käytön kuvaus

Taulukko 4

Käyttö # 4 – Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) elintarvike- ja rehuteollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).
  Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 7,5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 75 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).

Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 7,5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 75 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 7,5 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso tämän asiakirjan meta-SPC 1:n kohta 5.5

4.5   Käytön kuvaus

Taulukko 5

Käyttö # 5 – Desinfiointi kastamalla elintarvike- ja rehuteollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)
  Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset pinnat) kastamalla |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Upottaminen
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen.
  Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 7,5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 75 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)

Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset pinnat) kastamalla

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Upottaminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen.

Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 7,5 % valmistetta, jossa 2 % PAA:ta, ts. 75 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 7,5 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1)
  – META SPC 1

5.1   Käyttöohjeet

Desinfiointisykli (VAIN pintojen desinfiointiin):

| — | Desinfioitavat pinnat on puhdistettava ennen desinfiointia, ja käyttäjän on puhdistettava desinfioitavat pinnat perusteellisesti ja sitten huuhdeltava ja valutettava puhdistusaineet pois pinnoilta. |
| --- | --- |

—

Desinfioitavat pinnat on puhdistettava ennen desinfiointia, ja käyttäjän on puhdistettava desinfioitavat pinnat perusteellisesti ja sitten huuhdeltava ja valutettava puhdistusaineet pois pinnoilta.

| — | Valmisteet on laimennettava juomavedessä ennen käyttöä. |
| --- | --- |

—

Valmisteet on laimennettava juomavedessä ennen käyttöä.

Laimennusmäärä ja vaikutusaika riippuvat käyttötarkoituksesta. Katso kuhunkin käyttöön liittyvä käyttömenetelmän kuvaus.

Desinfiointi CIP-menetelmällä

| — | loppuhuuhteluvaihe (juomavedellä). |
| --- | --- |

—

loppuhuuhteluvaihe (juomavedellä).

Desinfioinnin jälkeen CIP-putkistot ja säiliöt tyhjennetään ja huuhdotaan vedellä suljetussa järjestelmässä.

Desinfiointi kastamalla:

| — | liuosta ei saa käyttää uudelleen. |
| --- | --- |

—

liuosta ei saa käyttää uudelleen.

Käytä vain kerran päivässä tuotannon jälkeen ja vaihda se joka päivä uuteen liuokseen

Desinfiointi suihkuttamalla:

| — | kastele pinta täysin
  (annostelumäärä > 20 ml/m2, enintään 100 m/m2), jotta pinta pysyy märkänä koko vaaditun vaikutusajan verran. |
| --- | --- |

—

kastele pinta täysin

(annostelumäärä > 20 ml/m2, enintään 100 m/m2), jotta pinta pysyy märkänä koko vaaditun vaikutusajan verran.

| — | älä käytä laitetta, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa. |
| --- | --- |

—

älä käytä laitetta, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa.

5.2   Riskinhallintatoimet

| — | Käytä kemikaaleilta suojaavia laseja, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN 16321 tai vastaavat vaatimukset, suojavaatteita, jotka suojaavat kemiallisesti biosidivalmisteelta, ja kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka on luokiteltu eurooppalaisen standardin EN374 tai vastaavien vaatimusten mukaisesti. Myyntiluvan haltijan tulee määrittää suojalasit, suojavaatteet ja käsinemateriaali (mieluiten butyylikumia) tuotetiedoissa. Tällä ei kuitenkaan rajoiteta neuvoston direktiivin 98/24/EY ja unionin muun lainsäädännön soveltamista työterveyden ja -turvallisuuden alalla. Katso EN-standardien koko nimet ja lait kohdasta 6. |
| --- | --- |

—

Käytä kemikaaleilta suojaavia laseja, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN 16321 tai vastaavat vaatimukset, suojavaatteita, jotka suojaavat kemiallisesti biosidivalmisteelta, ja kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka on luokiteltu eurooppalaisen standardin EN374 tai vastaavien vaatimusten mukaisesti. Myyntiluvan haltijan tulee määrittää suojalasit, suojavaatteet ja käsinemateriaali (mieluiten butyylikumia) tuotetiedoissa. Tällä ei kuitenkaan rajoiteta neuvoston direktiivin 98/24/EY ja unionin muun lainsäädännön soveltamista työterveyden ja -turvallisuuden alalla. Katso EN-standardien koko nimet ja lait kohdasta 6.

| — | Käytä riittävän ilmanvaihdon kanssa. Käytä teknisiä tarkastuksia ilmassa olevan määrän pitämiseksi alle altistumisrajavaatimusten tai -ohjeiden. Ilmassa olevat määrät tulee pitää altistumisohjeiden alapuolella. Pyyhkimis- ja suihkutuskäytössä ilmanvaihdon on oltava vähintään 10 ilmanvaihtoa/tunti käyttöpaikalla |
| --- | --- |

—

Käytä riittävän ilmanvaihdon kanssa. Käytä teknisiä tarkastuksia ilmassa olevan määrän pitämiseksi alle altistumisrajavaatimusten tai -ohjeiden. Ilmassa olevat määrät tulee pitää altistumisohjeiden alapuolella. Pyyhkimis- ja suihkutuskäytössä ilmanvaihdon on oltava vähintään 10 ilmanvaihtoa/tunti käyttöpaikalla

| — | Kun tarvitaan hengityksensuojausta (ts. kun PAA:n ja/tai H2O2:n pitoisuus on yli niiden akuutti altistumispitoisuus (AEC)inhal-arvon (0,5 mg/m3 ja 1,25 mg/m3 siinä järjestyksessä), käytä hyväksyttyä ilmanpuhdistus- tai ylipainehengityssuojainta riippuen mahdollisesta aineen pitoisuudesta ilmassa. |
| --- | --- |

—

Kun tarvitaan hengityksensuojausta (ts. kun PAA:n ja/tai H2O2:n pitoisuus on yli niiden akuutti altistumispitoisuus (AEC)inhal-arvon (0,5 mg/m3 ja 1,25 mg/m3 siinä järjestyksessä), käytä hyväksyttyä ilmanpuhdistus- tai ylipainehengityssuojainta riippuen mahdollisesta aineen pitoisuudesta ilmassa.

| — | Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa |
| --- | --- |

—

Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa

| — | Säilytettävä lasten ja muiden kuin kohde-eläimien/lemmikkien ulottumattomissa. |
| --- | --- |

—

Säilytettävä lasten ja muiden kuin kohde-eläimien/lemmikkien ulottumattomissa.

| — | Käsitellylle alueelle saa palata vasta, kun ilman peretikkahapon ja vetyperoksidin määrät ovat alle AECinhal-arvon (0,5 mg/m3 PAA:lle ja 1,25 mg/m3 H2O2:lle) |
| --- | --- |

—

Käsitellylle alueelle saa palata vasta, kun ilman peretikkahapon ja vetyperoksidin määrät ovat alle AECinhal-arvon (0,5 mg/m3 PAA:lle ja 1,25 mg/m3 H2O2:lle)

| — | Sivullisia ei saa päästää käsiteltävälle alueelle käsittelyvaiheessa. |
| --- | --- |

—

Sivullisia ei saa päästää käsiteltävälle alueelle käsittelyvaiheessa.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna altistuneelle henkilölle juotavaa, jos hän pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna altistuneelle henkilölle juotavaa, jos hän pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Huuhdo iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu kaikki saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ihon pesemisen jälkeen: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Huuhdo iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu kaikki saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ihon pesemisen jälkeen: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Silmiä on myös pestävä toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmät altistuivat emäksille (pH > 11), amiineille tai hapoille, kuten etikkahappo, muurahaishappo ja propionihappo. |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Silmiä on myös pestävä toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmät altistuivat emäksille (pH > 11), amiineille tai hapoille, kuten etikkahappo, muurahaishappo ja propionihappo.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys lepoasennossa. Soita välittömästi numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys lepoasennossa. Soita välittömästi numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita välittömästi elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita välittömästi elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.

| — | Jos henkilöllä on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

Jos henkilöllä on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Jos henkilöllä ei ole oireita: Soita MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkärille. |
| --- | --- |

—

Jos henkilöllä ei ole oireita: Soita MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkärille.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita tarvittaessa elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita tarvittaessa elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Jos tämä biosidivalmiste hävitetään käyttämättömänä ja saastumattomana, sitä on käsiteltävä vaarallisena jäteaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY mukaisesti. Hävitysmenetelmien on täytettävä kaikki vaarallisia jätteitä koskevat kansalliset ja alueelliset lait sekä kunnalliset ja paikalliset määräykset. Valmistetta ei saa heittää viemäreihin, maahan eikä vesistöön. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Korkeassa lämpötilassa tapahtuva polttaminen on hyväksyttävää. |
| --- | --- |

—

Jos tämä biosidivalmiste hävitetään käyttämättömänä ja saastumattomana, sitä on käsiteltävä vaarallisena jäteaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY mukaisesti. Hävitysmenetelmien on täytettävä kaikki vaarallisia jätteitä koskevat kansalliset ja alueelliset lait sekä kunnalliset ja paikalliset määräykset. Valmistetta ei saa heittää viemäreihin, maahan eikä vesistöön. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Korkeassa lämpötilassa tapahtuva polttaminen on hyväksyttävää.

| — | Säiliöitä ei saa käyttää uudelleen. Älä käytä tai täytä säiliöitä uudelleen. Säiliöt on huuhdeltava tyhjenemisen jälkeen vedellä kolminkertaisella tai painehuuhtelulla. Ne voidaan tarjota biosidivalmisteiden kierrätykseen tai keräykseen tai ne voidaan puhkaista ja hävittää valvotulla kaatopaikalla tai muilla kansallisten ja paikallisten viranomaisten hyväksymillä menetelmillä. Lähetä käytettyjen säiliöiden huuhteluvesi hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen. |
| --- | --- |

—

Säiliöitä ei saa käyttää uudelleen. Älä käytä tai täytä säiliöitä uudelleen. Säiliöt on huuhdeltava tyhjenemisen jälkeen vedellä kolminkertaisella tai painehuuhtelulla. Ne voidaan tarjota biosidivalmisteiden kierrätykseen tai keräykseen tai ne voidaan puhkaista ja hävittää valvotulla kaatopaikalla tai muilla kansallisten ja paikallisten viranomaisten hyväksymillä menetelmillä. Lähetä käytettyjen säiliöiden huuhteluvesi hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen.

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilytettävä 0 °C:ssa – 30 °C:ssa |
| --- | --- |

—

Säilytettävä 0 °C:ssa – 30 °C:ssa

| — | Säilytä pimeässä paikassa |
| --- | --- |

—

Säilytä pimeässä paikassa

| — | Säilytä hyvin tuuletetussa paikassa. Pidä tämä valmiste alkuperäisessä pakkauksessa, kun sitä ei käytetä. Säiliötä on säilytettävä ja kuljetettava pystyasennossa, jotta sen sisältö ei leviä mahdollisesta ilma-aukosta. |
| --- | --- |

—

Säilytä hyvin tuuletetussa paikassa. Pidä tämä valmiste alkuperäisessä pakkauksessa, kun sitä ei käytetä. Säiliötä on säilytettävä ja kuljetettava pystyasennossa, jotta sen sisältö ei leviä mahdollisesta ilma-aukosta.

| — | Älä säilytä alumiini-, hiiliteräs-, kupari, rakenneteräs- tai rauta-astiassa eikä kosketuksissa näihin aineisiin. |
| --- | --- |

—

Älä säilytä alumiini-, hiiliteräs-, kupari, rakenneteräs- tai rauta-astiassa eikä kosketuksissa näihin aineisiin.

| — | Vältä kosketusta amiineihin, ammoniakkiin, vahvoihin happoihin tai emäksiin sekä vahvoihin hapettimiin. |
| --- | --- |

—

Vältä kosketusta amiineihin, ammoniakkiin, vahvoihin happoihin tai emäksiin sekä vahvoihin hapettimiin.

| — | Säilyvyys: Meta-SPC 1 (2 %:n PAA): 6 kuukautta |
| --- | --- |

—

Säilyvyys: Meta-SPC 1 (2 %:n PAA): 6 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Huomaa seuraavaa käyttäjäluokkien osalta:

| | Ammattilaisilla (mukaan lukien teollisuuden ammattilaiset) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia, jos maan laki niin vaatii. |
| --- | --- |

Ammattilaisilla (mukaan lukien teollisuuden ammattilaiset) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia, jos maan laki niin vaatii.

Kohdassa 5.2 mainittujen EN-standardien koko nimet ja lait:

| | EN 16321– Silmien ja kasvojen suojaimet ammattikäyttäjille – Osa 1: Yleiset vaatimukset. |
| --- | --- |

EN 16321– Silmien ja kasvojen suojaimet ammattikäyttäjille – Osa 1: Yleiset vaatimukset.

| | EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. Osa 1: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset. |
| --- | --- |

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. Osa 1: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset.

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY, annettu 19. marraskuuta 2008, jätteistä ja tiettyjen direktiivien kumoamisesta (EUVL L 312, 22.11.2008, s. 3).

Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7. huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) (EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11).

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Peracetic Acid 2 % Foamy | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | PAA Foam 2.4 % | Markkina-alue: EU |
| Primuzon PE foam | Markkina-alue: EU |
| FC 4001 | Markkina-alue: EU |
| iMClean Pxs | Markkina-alue: EU |
| Sterilfoam | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028970-0001 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Peretikkahappo | | Tehoaine | 79-21-0 | 201-186-8 | 2,0 |
| HEDP | etidronic acid | Muu aine kuin tehoaine | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Vetyperoksidi | Hydrogen Peroxide | Muu aine kuin tehoaine | 7722-84-1 | 231-765-0 | 9,105 |
| Etikkahappo | Acetic Acid | Muu aine kuin tehoaine | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,421 |

Kauppanimi

Peracetic Acid 2 % Foamy

Markkina-alue: EU

PAA Foam 2.4 %

Markkina-alue: EU

Primuzon PE foam

Markkina-alue: EU

FC 4001

Markkina-alue: EU

iMClean Pxs

Markkina-alue: EU

Sterilfoam

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028970-0001 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Peretikkahappo

Tehoaine

79-21-0

201-186-8

2,0

HEDP

etidronic acid

Muu aine kuin tehoaine

2809-21-4

220-552-8

0,99

Vetyperoksidi

Hydrogen Peroxide

Muu aine kuin tehoaine

7722-84-1

231-765-0

9,105

Etikkahappo

Acetic Acid

Muu aine kuin tehoaine

64-19-7

200-580-7

14,421

7.2   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Peracetic Acid 2 % | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | Talogen 2 | Markkina-alue: EU |
| iMClean Px | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028970-0002 1-1 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Peretikkahappo | | Tehoaine | 79-21-0 | 201-186-8 | 2,0 |
| HEDP | etidronic acid | Muu aine kuin tehoaine | 2809-21-4 | 220-552-8 | 1,2 |
| Vetyperoksidi | Hydrogen Peroxide | Muu aine kuin tehoaine | 7722-84-1 | 231-765-0 | 9,105 |
| Etikkahappo | Acetic Acid | Muu aine kuin tehoaine | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,421 |

Kauppanimi

Peracetic Acid 2 %

Markkina-alue: EU

Talogen 2

Markkina-alue: EU

iMClean Px

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028970-0002 1-1

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Peretikkahappo

Tehoaine

79-21-0

201-186-8

2,0

HEDP

etidronic acid

Muu aine kuin tehoaine

2809-21-4

220-552-8

1,2

Vetyperoksidi

Hydrogen Peroxide

Muu aine kuin tehoaine

7722-84-1

231-765-0

9,105

Etikkahappo

Acetic Acid

Muu aine kuin tehoaine

64-19-7

200-580-7

14,421

META SPC 2

1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 2 – tunniste

| Tunniste | Peracetic Acid 5 % |
| --- | --- |

Tunniste

Peracetic Acid 5 %

1.2   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-2 |
| --- | --- |

Numero

1-2

1.3   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT03 – Eläinten hygienia
  PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT03 – Eläinten hygienia

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 2t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Peretikkahappo | | Tehoaine | 79-21-0 | 201-186-8 | 4,5 | 5,5 |
| HEDP | etidronic acid | Muu aine kuin tehoaine | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 0,99 |
| Vetyperoksidi | Hydrogen Peroxide | Muu aine kuin tehoaine | 7722-84-1 | 231-765-0 | 21,62 | 24,38 |
| Etikkahappo | Acetic Acid | Muu aine kuin tehoaine | 64-19-7 | 200-580-7 | 7,7 | 9,4 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Peretikkahappo

Tehoaine

79-21-0

201-186-8

4,5

5,5

HEDP

etidronic acid

Muu aine kuin tehoaine

2809-21-4

220-552-8

0,99

0,99

Vetyperoksidi

Hydrogen Peroxide

Muu aine kuin tehoaine

7722-84-1

231-765-0

21,62

24,38

Etikkahappo

Acetic Acid

Muu aine kuin tehoaine

64-19-7

200-580-7

7,7

9,4

2.2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Palovaarallinen kuumennettaessa.
  Voi syövyttää metalleja.
  Haitallista nieltynä. Haitallista joutuessaan iholle. Haitallista hengitettynä.
  Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.
  Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
  Hengityselimiä syövyttävää. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
  Säilytä alkuperäispakkauksessa.
  Älä hengitä höyryä.
  Älä hengitä suihketta.
  Pese altistunut iho huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.
  Vältettävä päästämistä ympäristöön.
  Käytä suojakäsineitä.
  Käytä suojavaatetusta.
  Käytä silmiensuojainta.
  Käytä kasvonsuojainta.
  JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla suihkuta.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.
  Ota välittömästi yhteys lääkäriin.
  Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä.
  Valumat on kerättävä.
  Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna.
  Varastoi alle 30 °C/86 °F lämpötilassa.
  Hävitä sisältö luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen.
  Hävitä pakkaus luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen. |

Vaaralausekkeet

Palovaarallinen kuumennettaessa.

Voi syövyttää metalleja.

Haitallista nieltynä. Haitallista joutuessaan iholle. Haitallista hengitettynä.

Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.

Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Hengityselimiä syövyttävää.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Älä hengitä höyryä.

Älä hengitä suihketta.

Pese altistunut iho huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.

Vältettävä päästämistä ympäristöön.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

Käytä kasvonsuojainta.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla suihkuta.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.

Ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä.

Valumat on kerättävä.

Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna.

Varastoi alle 30 °C/86 °F lämpötilassa.

Hävitä sisältö luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen.

Hävitä pakkaus luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen.

4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 6

Käyttö # 1 – Kiertopesu (CIP) mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta) |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: CIP – manuaalinen tai automaattinen annostelu
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.
  Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 4 ml valmistetta/litra) |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: CIP – manuaalinen tai automaattinen annostelu

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.

Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 4 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 2 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 20 ml valmistetta/litra) |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 2 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 20 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra). |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 0,4–3 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2   Käytön kuvaus

Taulukko 7

Käyttö # 2 – Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti). |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 3 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3   Käytön kuvaus

Taulukko 8

Käyttö # 3 – Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) eläinhygieniaa varten

| Valmisteryhmä(t) | PT03 – Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  VAATII edeltävää puhdistamista
  Suihkuttamalla: Kovilla ja ei-huokoisilla ja huokoisilla pinnoilla
  Kaatamalla: VAIN kovilla ja ei-huokoisilla pinnoilla |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).
  Pinnan puhdistus ennen desinfiointia on pakollinen.
  Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 40 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT03 – Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

VAATII edeltävää puhdistamista

Suihkuttamalla: Kovilla ja ei-huokoisilla ja huokoisilla pinnoilla

Kaatamalla: VAIN kovilla ja ei-huokoisilla pinnoilla

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).

Pinnan puhdistus ennen desinfiointia on pakollinen.

Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 40 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 4 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Eläintilojen desinfiointi suoritetaan, kun eläimet on siirretty ulos ja rakennuksesta on poistettu esineet, joita ei ole tarkoitus desinfioida; enintään 1–2 kertaa päivässä.

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4   Käytön kuvaus

Taulukko 9

Käyttö # 4 – Desinfiointi kastamalla eläinhygieniaa varten

| Valmisteryhmä(t) | PT03 – Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset ja huokoiset pinnat kastamalla), VAATII edeltävän puhdistuksen |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Upottaminen
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen.
  Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 40 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT03 – Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset ja huokoiset pinnat kastamalla), VAATII edeltävän puhdistuksen

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Upottaminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen.

Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 40 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 4 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5   Käytön kuvaus

Taulukko 10

Käyttö # 5 – Sisäpintojen desinfiointi (esim. säiliöt, putket, kanavat, täyttölaitteet) CIP-menetelmällä elintarvike- ja rehuteollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta) |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Manuaalinen tai automaattinen annostelu
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.
  Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.
  Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen kaikilla teollisuudenaloilla: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 4 ml valmistetta/litra) |

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Manuaalinen tai automaattinen annostelu

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.

Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.

Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen kaikilla teollisuudenaloilla: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 4 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 2 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 20 ml valmistetta/litra) |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 2 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 20 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra). |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 0,4–3 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.6   Käytön kuvaus

Taulukko 11

Käyttö # 6 – Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) elintarvike- ja rehuteollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Fungi
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).
  Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Fungi

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).

Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 3 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.6.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.6.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.6.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.6.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.6.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.7   Käytön kuvaus

Taulukko 12

Käyttö # 7 – Desinfiointi kastamalla elintarvike- ja rehuteollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)
  Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset pinnat) kastamalla |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Upottaminen
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen.
  Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)

Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset pinnat) kastamalla

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Upottaminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen.

Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 3 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.7.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.7.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.7.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.7.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.7.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2)
  – META SPC 2

5.1   Käyttöohjeet

Desinfiointisykli (VAIN pintojen desinfiointiin):

| — | Desinfioitavat pinnat on puhdistettava ennen desinfiointia, ja käyttäjän on puhdistettava desinfioitavat pinnat perusteellisesti ja sitten huuhdeltava ja valutettava puhdistusaineet pois pinnoilta. |
| --- | --- |

—

Desinfioitavat pinnat on puhdistettava ennen desinfiointia, ja käyttäjän on puhdistettava desinfioitavat pinnat perusteellisesti ja sitten huuhdeltava ja valutettava puhdistusaineet pois pinnoilta.

| — | Valmisteet on laimennettava juomavedessä ennen käyttöä. |
| --- | --- |

—

Valmisteet on laimennettava juomavedessä ennen käyttöä.

Laimennusmäärä ja vaikutusaika riippuvat käyttötarkoituksesta. Katso kuhunkin käyttöön liittyvä käyttömenetelmän kuvaus.

Desinfiointi CIP-menetelmällä

| — | loppuhuuhteluvaihe (juomavedellä). |
| --- | --- |

—

loppuhuuhteluvaihe (juomavedellä).

Desinfioinnin jälkeen CIP-putkistot ja säiliö) tyhjennetään ja huuhdotaan vedellä suljetussa järjestelmässä.

Desinfiointi kastamalla:

| — | liuosta ei saa käyttää uudelleen. |
| --- | --- |

—

liuosta ei saa käyttää uudelleen.

Käytä vain kerran päivässä tuotannon jälkeen ja vaihda se joka päivä uuteen liuokseen

Desinfiointi suihkuttamalla:

| — | kastele pinta täysin
  (annostelumäärä > 20 ml/m2, enintään 100 m/m2), jotta pinta pysyy märkänä koko vaaditun vaikutusajan verran. |
| --- | --- |

—

kastele pinta täysin

(annostelumäärä > 20 ml/m2, enintään 100 m/m2), jotta pinta pysyy märkänä koko vaaditun vaikutusajan verran.

| — | älä käytä laitetta, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa. |
| --- | --- |

—

älä käytä laitetta, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa.

PT3-käyttöä varten:

| — | Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa. |
| --- | --- |

—

Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa.

| — | Valmisteita ei saa käyttää eläinten kuljetusautojen desinfiointiin. |
| --- | --- |

—

Valmisteita ei saa käyttää eläinten kuljetusautojen desinfiointiin.

5.2   Riskinhallintatoimet

| — | Käytä kemikaaleilta suojaavia laseja, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN 16321 tai vastaavat vaatimukset, suojavaatteita, jotka suojaavat kemiallisesti biosidivalmisteelta, ja kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka on luokiteltu eurooppalaisen standardin EN374 tai vastaavien vaatimusten mukaisesti. Myyntiluvan haltijan tulee määrittää suojalasit, suojavaatteet ja käsinemateriaali (mieluiten butyylikumia) tuotetiedoissa. Tällä ei kuitenkaan rajoiteta neuvoston direktiivin 98/24/EY ja unionin muun lainsäädännön soveltamista työterveyden ja -turvallisuuden alalla. Katso EN-standardien koko nimet ja lait kohdasta 6. |
| --- | --- |

—

Käytä kemikaaleilta suojaavia laseja, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN 16321 tai vastaavat vaatimukset, suojavaatteita, jotka suojaavat kemiallisesti biosidivalmisteelta, ja kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka on luokiteltu eurooppalaisen standardin EN374 tai vastaavien vaatimusten mukaisesti. Myyntiluvan haltijan tulee määrittää suojalasit, suojavaatteet ja käsinemateriaali (mieluiten butyylikumia) tuotetiedoissa. Tällä ei kuitenkaan rajoiteta neuvoston direktiivin 98/24/EY ja unionin muun lainsäädännön soveltamista työterveyden ja -turvallisuuden alalla. Katso EN-standardien koko nimet ja lait kohdasta 6.

| — | Käytä riittävän ilmanvaihdon kanssa. Käytä teknisiä tarkastuksia ilmassa olevan määrän pitämiseksi alle altistumisrajavaatimusten tai -ohjeiden. Ilmassa olevat määrät tulee pitää altistumisohjeiden alapuolella. Pyyhkimis- ja suihkutuskäytössä ilmanvaihdon on oltava vähintään 10 ilmanvaihtoa/tunti käyttöpaikalla |
| --- | --- |

—

Käytä riittävän ilmanvaihdon kanssa. Käytä teknisiä tarkastuksia ilmassa olevan määrän pitämiseksi alle altistumisrajavaatimusten tai -ohjeiden. Ilmassa olevat määrät tulee pitää altistumisohjeiden alapuolella. Pyyhkimis- ja suihkutuskäytössä ilmanvaihdon on oltava vähintään 10 ilmanvaihtoa/tunti käyttöpaikalla

| — | Kun tarvitaan hengityksensuojausta (ts. kun PAA:n ja/tai H2O2:n pitoisuus on yli niiden akuutti altistumispitoisuus (AEC)inhal-arvon (0,5 mg/m3 ja 1,25 mg/m3 siinä järjestyksessä), käytä hyväksyttyä ilmanpuhdistus- tai ylipainehengityssuojainta riippuen mahdollisesta aineen pitoisuudesta ilmassa. |
| --- | --- |

—

Kun tarvitaan hengityksensuojausta (ts. kun PAA:n ja/tai H2O2:n pitoisuus on yli niiden akuutti altistumispitoisuus (AEC)inhal-arvon (0,5 mg/m3 ja 1,25 mg/m3 siinä järjestyksessä), käytä hyväksyttyä ilmanpuhdistus- tai ylipainehengityssuojainta riippuen mahdollisesta aineen pitoisuudesta ilmassa.

| — | Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa |
| --- | --- |

—

Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa

| — | Säilytettävä lasten ja muiden kuin kohde-eläimien/lemmikkien ulottumattomissa. |
| --- | --- |

—

Säilytettävä lasten ja muiden kuin kohde-eläimien/lemmikkien ulottumattomissa.

| — | Käsitellylle alueelle saa palata vasta, kun ilman peretikkahapon ja vetyperoksidin määrät ovat alle AECinhal-arvon (0,5 mg/m3 PAA:lle ja 1,25 mg/m3 H2O2:lle) |
| --- | --- |

—

Käsitellylle alueelle saa palata vasta, kun ilman peretikkahapon ja vetyperoksidin määrät ovat alle AECinhal-arvon (0,5 mg/m3 PAA:lle ja 1,25 mg/m3 H2O2:lle)

| — | Sivullisia ei saa päästää käsiteltävälle alueelle käsittelyvaiheessa. |
| --- | --- |

—

Sivullisia ei saa päästää käsiteltävälle alueelle käsittelyvaiheessa.

| — | Eläimet on siirrettävä alueelta ennen käsittelyä. |
| --- | --- |

—

Eläimet on siirrettävä alueelta ennen käsittelyä.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna altistuneelle henkilölle juotavaa, jos hän pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna altistuneelle henkilölle juotavaa, jos hän pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Huuhdo iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu kaikki saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ihon pesemisen jälkeen: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Huuhdo iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu kaikki saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ihon pesemisen jälkeen: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Silmiä on myös pestävä toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmät altistuivat emäksille (pH > 11), amiineille tai hapoille, kuten etikkahappo, muurahaishappo ja propionihappo. |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Silmiä on myös pestävä toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmät altistuivat emäksille (pH > 11), amiineille tai hapoille, kuten etikkahappo, muurahaishappo ja propionihappo.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys lepoasennossa. Soita välittömästi numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys lepoasennossa. Soita välittömästi numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita välittömästi elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita välittömästi elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.

| — | Jos henkilöllä on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

Jos henkilöllä on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Jos henkilöllä ei ole oireita: Soita MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkärille. |
| --- | --- |

—

Jos henkilöllä ei ole oireita: Soita MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkärille.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita tarvittaessa elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita tarvittaessa elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Jos tämä biosidivalmiste hävitetään käyttämättömänä ja saastumattomana, sitä on käsiteltävä vaarallisena jäteaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY mukaisesti. Hävitysmenetelmien on täytettävä kaikki vaarallisia jätteitä koskevat kansalliset ja alueelliset lait sekä kunnalliset ja paikalliset määräykset. Valmistetta ei saa heittää viemäreihin, maahan eikä vesistöön. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Korkeassa lämpötilassa tapahtuva polttaminen on hyväksyttävää. |
| --- | --- |

—

Jos tämä biosidivalmiste hävitetään käyttämättömänä ja saastumattomana, sitä on käsiteltävä vaarallisena jäteaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY mukaisesti. Hävitysmenetelmien on täytettävä kaikki vaarallisia jätteitä koskevat kansalliset ja alueelliset lait sekä kunnalliset ja paikalliset määräykset. Valmistetta ei saa heittää viemäreihin, maahan eikä vesistöön. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Korkeassa lämpötilassa tapahtuva polttaminen on hyväksyttävää.

| — | Säiliöitä ei saa käyttää uudelleen. Älä käytä tai täytä säiliöitä uudelleen. Säiliöt on huuhdeltava tyhjenemisen jälkeen vedellä kolminkertaisella tai painehuuhtelulla. Ne voidaan tarjota biosidivalmisteiden kierrätykseen tai keräykseen tai ne voidaan puhkaista ja hävittää valvotulla kaatopaikalla tai muilla kansallisten ja paikallisten viranomaisten hyväksymillä menetelmillä. Lähetä käytettyjen säiliöiden huuhteluvesi hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen. |
| --- | --- |

—

Säiliöitä ei saa käyttää uudelleen. Älä käytä tai täytä säiliöitä uudelleen. Säiliöt on huuhdeltava tyhjenemisen jälkeen vedellä kolminkertaisella tai painehuuhtelulla. Ne voidaan tarjota biosidivalmisteiden kierrätykseen tai keräykseen tai ne voidaan puhkaista ja hävittää valvotulla kaatopaikalla tai muilla kansallisten ja paikallisten viranomaisten hyväksymillä menetelmillä. Lähetä käytettyjen säiliöiden huuhteluvesi hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen.

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilytettävä 0 °C:ssa – 30 °C:ssa |
| --- | --- |

—

Säilytettävä 0 °C:ssa – 30 °C:ssa

| — | Säilytä pimeässä paikassa |
| --- | --- |

—

Säilytä pimeässä paikassa

| — | Säilytä hyvin tuuletetussa paikassa. Pidä tämä valmiste alkuperäisessä pakkauksessa, kun sitä ei käytetä. Säiliötä on säilytettävä ja kuljetettava pystyasennossa, jotta sen sisältö ei leviä mahdollisesta ilma-aukosta. |
| --- | --- |

—

Säilytä hyvin tuuletetussa paikassa. Pidä tämä valmiste alkuperäisessä pakkauksessa, kun sitä ei käytetä. Säiliötä on säilytettävä ja kuljetettava pystyasennossa, jotta sen sisältö ei leviä mahdollisesta ilma-aukosta.

| — | Älä säilytä alumiini-, hiiliteräs-, kupari, rakenneteräs- tai rauta-astiassa eikä kosketuksissa näihin aineisiin. |
| --- | --- |

—

Älä säilytä alumiini-, hiiliteräs-, kupari, rakenneteräs- tai rauta-astiassa eikä kosketuksissa näihin aineisiin.

| — | Vältä kosketusta amiineihin, ammoniakkiin, vahvoihin happoihin tai emäksiin sekä vahvoihin hapettimiin. |
| --- | --- |

—

Vältä kosketusta amiineihin, ammoniakkiin, vahvoihin happoihin tai emäksiin sekä vahvoihin hapettimiin.

| — | Säilyvyys: Meta-SPC 2 (5 %:n PAA): 6 kuukautta |
| --- | --- |

—

Säilyvyys: Meta-SPC 2 (5 %:n PAA): 6 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Huomaa seuraavaa käyttäjäluokkien osalta:

| | Ammattilaisilla (mukaan lukien teollisuuden ammattilaiset) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia, jos maan laki niin vaatii. |
| --- | --- |

Ammattilaisilla (mukaan lukien teollisuuden ammattilaiset) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia, jos maan laki niin vaatii.

Kohdassa 5.2 mainittujen EN-standardien koko nimet ja lait:

| | EN 16321– Silmien ja kasvojen suojaimet ammattikäyttäjille – Osa 1: Yleiset vaatimukset. |
| --- | --- |

EN 16321– Silmien ja kasvojen suojaimet ammattikäyttäjille – Osa 1: Yleiset vaatimukset.

| | EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. Osa 1: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset. |
| --- | --- |

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. Osa 1: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset.

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY, annettu 19. marraskuuta 2008, jätteistä ja tiettyjen direktiivien kumoamisesta (EUVL L 312, 22.11.2008, s. 3).

Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7. huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) (EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11).

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Airocide PAAD | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | DOSAR HPPA | Markkina-alue: EU |
| EXCEL-CLEANSE | Markkina-alue: EU |
| Perafoam 5 % | Markkina-alue: EU |
| Tennacide 5 PAAD | Markkina-alue: EU |
| Abbey PeraD | Markkina-alue: EU |
| Peraguard Plus | Markkina-alue: EU |
| Perapro | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028970-0003 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Peretikkahappo | | Tehoaine | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 |
| HEDP | etidronic acid | Muu aine kuin tehoaine | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Vetyperoksidi | Hydrogen Peroxide | Muu aine kuin tehoaine | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,513 |
| Etikkahappo | Acetic Acid | Muu aine kuin tehoaine | 64-19-7 | 200-580-7 | 8,453 |

Kauppanimi

Airocide PAAD

Markkina-alue: EU

DOSAR HPPA

Markkina-alue: EU

EXCEL-CLEANSE

Markkina-alue: EU

Perafoam 5 %

Markkina-alue: EU

Tennacide 5 PAAD

Markkina-alue: EU

Abbey PeraD

Markkina-alue: EU

Peraguard Plus

Markkina-alue: EU

Perapro

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028970-0003 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Peretikkahappo

Tehoaine

79-21-0

201-186-8

5,0

HEDP

etidronic acid

Muu aine kuin tehoaine

2809-21-4

220-552-8

0,99

Vetyperoksidi

Hydrogen Peroxide

Muu aine kuin tehoaine

7722-84-1

231-765-0

23,513

Etikkahappo

Acetic Acid

Muu aine kuin tehoaine

64-19-7

200-580-7

8,453

7.2   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Peracetic Acid 5 % | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | PERSAN S5 | Markkina-alue: EU |
| Perasan | Markkina-alue: EU |
| Clusterflush | Markkina-alue: EU |
| Cleanline Clusterflush | Markkina-alue: EU |
| Pro-Dis CIP | Markkina-alue: EU |
| Acidic Sanitiser | Markkina-alue: EU |
| Virodox | Markkina-alue: EU |
| Perosan 5 | Markkina-alue: EU |
| PERACLEANSE | Markkina-alue: EU |
| Oxysan 5 | Markkina-alue: EU |
| Percid 5 | Markkina-alue: EU |
| Peraguard | Markkina-alue: EU |
| QC 5 % Peracetic Acid | Markkina-alue: EU |
| Crystel QUARTZ | Markkina-alue: EU |
| AGRI-PER 5 % | Markkina-alue: EU |
| Talogen 5 | Markkina-alue: EU |
| Tomahawk | Markkina-alue: EU |
| ASL-Multikill 5 | Markkina-alue: EU |
| nu-Peracid 5 | Markkina-alue: EU |
| Thunderbird | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028970-0004 1-2 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Peretikkahappo | | Tehoaine | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 |
| HEDP | etidronic acid | Muu aine kuin tehoaine | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Vetyperoksidi | Hydrogen Peroxide | Muu aine kuin tehoaine | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,513 |
| Etikkahappo | Acetic Acid | Muu aine kuin tehoaine | 64-19-7 | 200-580-7 | 8,453 |

Kauppanimi

Peracetic Acid 5 %

Markkina-alue: EU

PERSAN S5

Markkina-alue: EU

Perasan

Markkina-alue: EU

Clusterflush

Markkina-alue: EU

Cleanline Clusterflush

Markkina-alue: EU

Pro-Dis CIP

Markkina-alue: EU

Acidic Sanitiser

Markkina-alue: EU

Virodox

Markkina-alue: EU

Perosan 5

Markkina-alue: EU

PERACLEANSE

Markkina-alue: EU

Oxysan 5

Markkina-alue: EU

Percid 5

Markkina-alue: EU

Peraguard

Markkina-alue: EU

QC 5 % Peracetic Acid

Markkina-alue: EU

Crystel QUARTZ

Markkina-alue: EU

AGRI-PER 5 %

Markkina-alue: EU

Talogen 5

Markkina-alue: EU

Tomahawk

Markkina-alue: EU

ASL-Multikill 5

Markkina-alue: EU

nu-Peracid 5

Markkina-alue: EU

Thunderbird

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028970-0004 1-2

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Peretikkahappo

Tehoaine

79-21-0

201-186-8

5,0

HEDP

etidronic acid

Muu aine kuin tehoaine

2809-21-4

220-552-8

0,99

Vetyperoksidi

Hydrogen Peroxide

Muu aine kuin tehoaine

7722-84-1

231-765-0

23,513

Etikkahappo

Acetic Acid

Muu aine kuin tehoaine

64-19-7

200-580-7

8,453

META SPC 3

1.   META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 3 – tunniste

| Tunniste | Peracetic Acid 15 % |
| --- | --- |

Tunniste

Peracetic Acid 15 %

1.2   Lupanumeron pääte

| Numero | 1-3 |
| --- | --- |

Numero

1-3

1.3   Valmisteryhmä(t)

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
  PT03 – Eläinten hygienia
  PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

PT03 – Eläinten hygienia

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

2.   META SPC 3 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 3t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vähintään | Enintään |
| Peretikkahappo | | Tehoaine | 79-21-0 | 201-186-8 | 14,1 | 15,9 |
| HEDP | etidronic acid | Muu aine kuin tehoaine | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 0,99 |
| Vetyperoksidi | Hydrogen Peroxide | Muu aine kuin tehoaine | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,0 | 25,97 |
| Etikkahappo | Acetic Acid | Muu aine kuin tehoaine | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,1 | 15,9 |

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Vähintään

Enintään

Peretikkahappo

Tehoaine

79-21-0

201-186-8

14,1

15,9

HEDP

etidronic acid

Muu aine kuin tehoaine

2809-21-4

220-552-8

0,99

0,99

Vetyperoksidi

Hydrogen Peroxide

Muu aine kuin tehoaine

7722-84-1

231-765-0

23,0

25,97

Etikkahappo

Acetic Acid

Muu aine kuin tehoaine

64-19-7

200-580-7

14,1

15,9

2.2   Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

| Formulaatio (formulaatiot) | SL – Vesiliukoinen konsentraatti |
| --- | --- |

Formulaatio (formulaatiot)

SL – Vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

| Vaaralausekkeet | Palovaarallinen kuumennettaessa.
  Voi syövyttää metalleja.
  Haitallista nieltynä.
  Myrkyllistä joutuessaan iholle.
  Myrkyllistä hengitettynä.
  Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.
  Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
  Hengityselimiä syövyttävää. |
| --- | --- |
| Turvalausekkeet | Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.
  Säilytä alkuperäispakkauksessa.
  Älä hengitä höyryä.
  Älä hengitä suihketta.
  Pese altistunut iho huolellisesti käsittelyn jälkeen.
  Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.
  Vältettävä päästämistä ympäristöön.
  Käytä suojakäsineitä.
  Käytä suojavaatetusta.
  Käytä silmiensuojainta.
  Käytä kasvonsuojainta.
  JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla suihkuta.
  JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.
  JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
  Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä.
  Ota välittömästi yhteys lääkäriin.
  Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.
  Valumat on kerättävä.
  Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna.
  Varastoi alle 30 °C/86 °F lämpötilassa.
  Hävitä sisältö luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen..
  Hävitä pakkaus luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen.. |

Vaaralausekkeet

Palovaarallinen kuumennettaessa.

Voi syövyttää metalleja.

Haitallista nieltynä.

Myrkyllistä joutuessaan iholle.

Myrkyllistä hengitettynä.

Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.

Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Hengityselimiä syövyttävää.

Turvalausekkeet

Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty.

Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Älä hengitä höyryä.

Älä hengitä suihketta.

Pese altistunut iho huolellisesti käsittelyn jälkeen.

Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto.

Vältettävä päästämistä ympäristöön.

Käytä suojakäsineitä.

Käytä suojavaatetusta.

Käytä silmiensuojainta.

Käytä kasvonsuojainta.

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla suihkuta.

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Ja pese ennen uudelleenkäyttöä.

Ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.

Valumat on kerättävä.

Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna.

Varastoi alle 30 °C/86 °F lämpötilassa.

Hävitä sisältö luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen..

Hävitä pakkaus luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen..

4.   META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 13

Käyttö # 1 – Kiertopesu (CIP) mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta) |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: CIP – manuaalinen tai automaattinen annostelu
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.
  Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,135 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 1,35 ml valmistetta/litra) |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: CIP – manuaalinen tai automaattinen annostelu

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.

Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,135 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 1,35 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 0,675 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 6,75 ml valmistetta/litra) |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 0,675 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 6,75 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra). |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 0,135–1 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2   Käytön kuvaus

Taulukko 14

Käyttö # 2 – Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti). |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 1 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3   Käytön kuvaus

Taulukko 15

Käyttö # 3 – Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) eläinhygieniaa varten

| Valmisteryhmä(t) | PT03 – Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Kovien ja ei-huokoisten ja huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla, VAATII edeltävän puhdistuksen |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).
  Puhdistus ennen käyttöä on pakollinen. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 1,33 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 13,3 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT03 – Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Kovien ja ei-huokoisten ja huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla, VAATII edeltävän puhdistuksen

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).

Puhdistus ennen käyttöä on pakollinen.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 1,33 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 13,3 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 1,33 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

Eläintilojen desinfiointi suoritetaan, kun eläimet on siirretty ulos ja rakennuksesta on poistettu esineet, joita ei ole tarkoitus desinfioida; enintään 1–2 kertaa päivässä.

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4   Käytön kuvaus

Taulukko 16

Käyttö # 4 – Desinfiointi kastamalla eläinhygieniaa varten

| Valmisteryhmä(t) | PT03 – Eläinten hygienia |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset ja huokoiset pinnat kastamalla), VAATII edeltävän puhdistuksen |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Upottaminen
  Yksityiskohtainen kuvaus: | Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen. |

Valmisteryhmä(t)

PT03 – Eläinten hygienia

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset ja huokoiset pinnat kastamalla), VAATII edeltävän puhdistuksen

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Upottaminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen.

| | Puhdistus ennen käyttöä on pakollinen. |
| --- | --- |

Puhdistus ennen käyttöä on pakollinen.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 1,33 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 13,3 ml valmistetta/litra). |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 1,33 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 13,3 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 1,33 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5   Käytön kuvaus

Taulukko 17

Käyttö # 5 – Sisäpintojen desinfiointi (esim. säiliöt, putket, kanavat, täyttölaitteet) CIP-menetelmällä elintarvike- ja rehuteollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta) |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: CIP – manuaalinen tai automaattinen annostelu
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.
  Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.
  Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen kaikilla teollisuudenaloilla: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,135 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 1,35 ml valmistetta/litra) |

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta)

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: CIP – manuaalinen tai automaattinen annostelu

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.

Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.

Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen kaikilla teollisuudenaloilla: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,135 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 1,35 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 0,675 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 6,75 ml valmistetta/litra) |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 0,675 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 6,75 ml valmistetta/litra)

| — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra). |
| --- | --- |

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 0,135-1 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.5.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.5.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.6   Käytön kuvaus

Taulukko 18

Käyttö # 6 – Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) elintarvike- ja rehuteollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)
  Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).
  Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)

Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten)

Yksityiskohtainen kuvaus:

Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).

Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 1 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.6.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.6.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.6.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.6.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.6.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

4.7   Käytön kuvaus

Taulukko 19

Käyttö # 7 – Desinfiointi kastamalla elintarvike- ja rehuteollisuudessa

| Valmisteryhmä(t) | PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
| --- | --- |
| Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä | - |
| Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) | Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Bakteerit
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Hiivat
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Sienet
  Kehitysvaihe: -
  Tieteellinen nimi: -
  Yleisnimi: Virukset
  Kehitysvaihe: - |
| Käyttöalue | sisäkäyttö
  Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)
  Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset pinnat) kastamalla |
| Annostelutapa/-tavat | Menetelmä: Upottaminen
  Yksityiskohtainen kuvaus:
  Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen.
  Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
| Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus | Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla






  — | Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra). |

Valmisteryhmä(t)

PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

-

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Bakteerit

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Hiivat

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Sienet

Kehitysvaihe: -

Tieteellinen nimi: -

Yleisnimi: Virukset

Kehitysvaihe: -

Käyttöalue

sisäkäyttö

Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta)

Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset pinnat) kastamalla

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Upottaminen

Yksityiskohtainen kuvaus:

Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen.

Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla

—

Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra).

Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA).

Laimennus (%): 1 %

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

| | 1–2 käsittelyä päivässä |
| --- | --- |

1–2 käsittelyä päivässä

Käyttäjäryhmä(t)

teollinen

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa

HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa

HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa

4.7.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.7.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.7.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.7.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.7.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3)
  – META SPC 3

5.1   Käyttöohjeet

Desinfiointisykli (VAIN pintojen desinfiointiin):

| — | Desinfioitavat pinnat on puhdistettava ennen desinfiointia, ja käyttäjän on puhdistettava desinfioitavat pinnat perusteellisesti ja sitten huuhdeltava ja valutettava puhdistusaineet pois pinnoilta. |
| --- | --- |

—

Desinfioitavat pinnat on puhdistettava ennen desinfiointia, ja käyttäjän on puhdistettava desinfioitavat pinnat perusteellisesti ja sitten huuhdeltava ja valutettava puhdistusaineet pois pinnoilta.

| — | Valmisteet on laimennettava juomavedessä ennen käyttöä. |
| --- | --- |

—

Valmisteet on laimennettava juomavedessä ennen käyttöä.

Laimennusmäärä ja vaikutusaika riippuvat käyttötarkoituksesta. Katso kuhunkin käyttöön liittyvä käyttömenetelmän kuvaus.

Desinfiointi CIP-menetelmällä

| — | loppuhuuhteluvaihe (juomavedellä).
  Desinfioinnin jälkeen CIP-putkistot ja säiliöt tyhjennetään ja huuhdotaan vedellä suljetussa järjestelmässä. |
| --- | --- |

—

loppuhuuhteluvaihe (juomavedellä).

Desinfioinnin jälkeen CIP-putkistot ja säiliöt tyhjennetään ja huuhdotaan vedellä suljetussa järjestelmässä.

Desinfiointi kastamalla:

| — | liuosta ei saa käyttää uudelleen.
  Käytä vain kerran päivässä tuotannon jälkeen ja vaihda se joka päivä uuteen liuokseen |
| --- | --- |

—

liuosta ei saa käyttää uudelleen.

Käytä vain kerran päivässä tuotannon jälkeen ja vaihda se joka päivä uuteen liuokseen

Desinfiointi suihkuttamalla:

| — | kastele pinta täysin |
| --- | --- |

—

kastele pinta täysin

| — | (annostelumäärä > 20 ml/m2, enintään 100 ml/m2), jotta pinta pysyy märkänä koko vaaditun vaikutusajan verran. |
| --- | --- |

—

(annostelumäärä > 20 ml/m2, enintään 100 ml/m2), jotta pinta pysyy märkänä koko vaaditun vaikutusajan verran.

Älä käytä laitetta, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa.

| — | PT3-käyttöä varten: Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa. |
| --- | --- |

—

PT3-käyttöä varten: Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa.

| — | Valmisteita ei saa käyttää eläinten kuljetusautojen desinfiointiin. |
| --- | --- |

—

Valmisteita ei saa käyttää eläinten kuljetusautojen desinfiointiin.

5.2   Riskinhallintatoimet

| — | Käytä kemikaaleilta suojaavia laseja, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN 16321 tai vastaavat vaatimukset, suojavaatteita, jotka suojaavat kemiallisesti biosidivalmisteelta, ja kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka on luokiteltu eurooppalaisen standardin EN374 tai vastaavien vaatimusten mukaisesti. Myyntiluvan haltijan tulee määrittää suojalasit, suojavaatteet ja käsinemateriaali (mieluiten butyylikumia) tuotetiedoissa. Tällä ei kuitenkaan rajoiteta neuvoston direktiivin 98/24/EY ja unionin muun lainsäädännön soveltamista työterveyden ja -turvallisuuden alalla. Katso EN-standardien koko nimet ja lait kohdasta 6. |
| --- | --- |

—

Käytä kemikaaleilta suojaavia laseja, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN 16321 tai vastaavat vaatimukset, suojavaatteita, jotka suojaavat kemiallisesti biosidivalmisteelta, ja kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka on luokiteltu eurooppalaisen standardin EN374 tai vastaavien vaatimusten mukaisesti. Myyntiluvan haltijan tulee määrittää suojalasit, suojavaatteet ja käsinemateriaali (mieluiten butyylikumia) tuotetiedoissa. Tällä ei kuitenkaan rajoiteta neuvoston direktiivin 98/24/EY ja unionin muun lainsäädännön soveltamista työterveyden ja -turvallisuuden alalla. Katso EN-standardien koko nimet ja lait kohdasta 6.

| — | Käytä riittävän ilmanvaihdon kanssa. Käytä teknisiä tarkastuksia ilmassa olevan määrän pitämiseksi alle altistumisrajavaatimusten tai -ohjeiden. Ilmassa olevat määrät tulee pitää altistumisohjeiden alapuolella. Pyyhkimis- ja suihkutuskäytössä ilmanvaihdon on oltava vähintään 10 ilmanvaihtoa/tunti käyttöpaikalla |
| --- | --- |

—

Käytä riittävän ilmanvaihdon kanssa. Käytä teknisiä tarkastuksia ilmassa olevan määrän pitämiseksi alle altistumisrajavaatimusten tai -ohjeiden. Ilmassa olevat määrät tulee pitää altistumisohjeiden alapuolella. Pyyhkimis- ja suihkutuskäytössä ilmanvaihdon on oltava vähintään 10 ilmanvaihtoa/tunti käyttöpaikalla

| — | Kun tarvitaan hengityksensuojausta (ts. kun PAA:n ja/tai H2O2:n pitoisuus on yli niiden akuutti altistumispitoisuus (AEC)inhal-arvon (0,5 mg/m3 ja 1,25 mg/m3 siinä järjestyksessä), käytä hyväksyttyä ilmanpuhdistus- tai ylipainehengityssuojainta riippuen mahdollisesta aineen pitoisuudesta ilmassa. |
| --- | --- |

—

Kun tarvitaan hengityksensuojausta (ts. kun PAA:n ja/tai H2O2:n pitoisuus on yli niiden akuutti altistumispitoisuus (AEC)inhal-arvon (0,5 mg/m3 ja 1,25 mg/m3 siinä järjestyksessä), käytä hyväksyttyä ilmanpuhdistus- tai ylipainehengityssuojainta riippuen mahdollisesta aineen pitoisuudesta ilmassa.

| — | Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa |
| --- | --- |

—

Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa

| — | Säilytettävä lasten ja muiden kuin kohde-eläimien/lemmikkien ulottumattomissa. |
| --- | --- |

—

Säilytettävä lasten ja muiden kuin kohde-eläimien/lemmikkien ulottumattomissa.

| — | Käsitellylle alueelle saa palata vasta, kun ilman peretikkahapon ja vetyperoksidin määrät ovat alle AECinhal-arvon (0,5 mg/m3 PAA:lle ja 1,25 mg/m3 H2O2:lle) |
| --- | --- |

—

Käsitellylle alueelle saa palata vasta, kun ilman peretikkahapon ja vetyperoksidin määrät ovat alle AECinhal-arvon (0,5 mg/m3 PAA:lle ja 1,25 mg/m3 H2O2:lle)

| — | Sivullisia ei saa päästää käsiteltävälle alueelle käsittelyvaiheessa. |
| --- | --- |

—

Sivullisia ei saa päästää käsiteltävälle alueelle käsittelyvaiheessa.

| — | Eläimet on siirrettävä alueelta ennen käsittelyä. |
| --- | --- |

—

Eläimet on siirrettävä alueelta ennen käsittelyä.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

| — | JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna altistuneelle henkilölle juotavaa, jos hän pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna altistuneelle henkilölle juotavaa, jos hän pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Huuhdo iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu kaikki saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ihon pesemisen jälkeen: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Huuhdo iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu kaikki saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ihon pesemisen jälkeen: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN

| — | JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Silmiä on myös pestävä toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmät altistuivat emäksille (pH > 11), amiineille tai hapoille, kuten etikkahappo, muurahaishappo ja propionihappo. |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Silmiä on myös pestävä toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmät altistuivat emäksille (pH > 11), amiineille tai hapoille, kuten etikkahappo, muurahaishappo ja propionihappo.

| — | JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys lepoasennossa. Soita välittömästi numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys lepoasennossa. Soita välittömästi numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita välittömästi elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita välittömästi elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.

| — | Jos henkilöllä on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
| --- | --- |

—

Jos henkilöllä on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi.

| — | Jos henkilöllä ei ole oireita: Soita MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkärille. |
| --- | --- |

—

Jos henkilöllä ei ole oireita: Soita MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkärille.

| — | Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita tarvittaessa elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. |
| --- | --- |

—

Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita tarvittaessa elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

| — | Jos tämä biosidivalmiste hävitetään käyttämättömänä ja saastumattomana, sitä on käsiteltävä vaarallisena jäteaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY mukaisesti. Hävitysmenetelmien on täytettävä kaikki vaarallisia jätteitä koskevat kansalliset ja alueelliset lait sekä kunnalliset ja paikalliset määräykset. Valmistetta ei saa heittää viemäreihin, maahan eikä vesistöön. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Korkeassa lämpötilassa tapahtuva polttaminen on hyväksyttävää. |
| --- | --- |

—

Jos tämä biosidivalmiste hävitetään käyttämättömänä ja saastumattomana, sitä on käsiteltävä vaarallisena jäteaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY mukaisesti. Hävitysmenetelmien on täytettävä kaikki vaarallisia jätteitä koskevat kansalliset ja alueelliset lait sekä kunnalliset ja paikalliset määräykset. Valmistetta ei saa heittää viemäreihin, maahan eikä vesistöön. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Korkeassa lämpötilassa tapahtuva polttaminen on hyväksyttävää.

| — | Säiliöitä ei saa käyttää uudelleen. Älä käytä tai täytä säiliöitä uudelleen. Säiliöt on huuhdeltava tyhjenemisen jälkeen vedellä kolminkertaisella tai painehuuhtelulla. Ne voidaan tarjota biosidivalmisteiden kierrätykseen tai keräykseen tai ne voidaan puhkaista ja hävittää valvotulla kaatopaikalla tai muilla kansallisten ja paikallisten viranomaisten hyväksymillä menetelmillä. Lähetä käytettyjen säiliöiden huuhteluvesi hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen. |
| --- | --- |

—

Säiliöitä ei saa käyttää uudelleen. Älä käytä tai täytä säiliöitä uudelleen. Säiliöt on huuhdeltava tyhjenemisen jälkeen vedellä kolminkertaisella tai painehuuhtelulla. Ne voidaan tarjota biosidivalmisteiden kierrätykseen tai keräykseen tai ne voidaan puhkaista ja hävittää valvotulla kaatopaikalla tai muilla kansallisten ja paikallisten viranomaisten hyväksymillä menetelmillä. Lähetä käytettyjen säiliöiden huuhteluvesi hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen.

5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

| — | Säilytettävä 0 °C:ssa – 30 °C:ssa |
| --- | --- |

—

Säilytettävä 0 °C:ssa – 30 °C:ssa

| — | Säilytä pimeässä paikassa |
| --- | --- |

—

Säilytä pimeässä paikassa

| — | Säilytä hyvin tuuletetussa paikassa. Pidä tämä valmiste alkuperäisessä pakkauksessa, kun sitä ei käytetä. Säiliötä on säilytettävä ja kuljetettava pystyasennossa, jotta sen sisältö ei leviä mahdollisesta ilma-aukosta. |
| --- | --- |

—

Säilytä hyvin tuuletetussa paikassa. Pidä tämä valmiste alkuperäisessä pakkauksessa, kun sitä ei käytetä. Säiliötä on säilytettävä ja kuljetettava pystyasennossa, jotta sen sisältö ei leviä mahdollisesta ilma-aukosta.

| — | Älä säilytä alumiini-, hiiliteräs-, kupari, rakenneteräs- tai rauta-astiassa eikä kosketuksissa näihin aineisiin. |
| --- | --- |

—

Älä säilytä alumiini-, hiiliteräs-, kupari, rakenneteräs- tai rauta-astiassa eikä kosketuksissa näihin aineisiin.

| — | Vältä kosketusta amiineihin, ammoniakkiin, vahvoihin happoihin tai emäksiin sekä vahvoihin hapettimiin. |
| --- | --- |

—

Vältä kosketusta amiineihin, ammoniakkiin, vahvoihin happoihin tai emäksiin sekä vahvoihin hapettimiin.

| — | Säilyvyys: Meta-SPC 3 (15 %:n PAA):12 kuukautta |
| --- | --- |

—

Säilyvyys: Meta-SPC 3 (15 %:n PAA):12 kuukautta

6.   MUUT TIEDOT

Huomaa seuraavaa käyttäjäluokkien osalta:

| | Ammattilaisilla (mukaan lukien teollisuuden ammattilaiset) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia, jos maan laki niin vaatii. |
| --- | --- |

Ammattilaisilla (mukaan lukien teollisuuden ammattilaiset) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia, jos maan laki niin vaatii.

Kohdassa 5.2 mainittujen EN-standardien koko nimet ja lait:

| | EN 16321– Silmien ja kasvojen suojaimet ammattikäyttäjille – Osa 1: Yleiset vaatimukset. |
| --- | --- |

EN 16321– Silmien ja kasvojen suojaimet ammattikäyttäjille – Osa 1: Yleiset vaatimukset.

| | EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. Osa 1: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset. |
| --- | --- |

EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. Osa 1: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset.

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY, annettu 19. marraskuuta 2008, jätteistä ja tiettyjen direktiivien kumoamisesta (EUVL L 312, 22.11.2008, s. 3).

Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7. huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) (EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11).

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

| Kauppanimi | Peracetic Acid 15 % | Markkina-alue: EU |
| --- | --- | --- |
| | PERSAN S15 | Markkina-alue: EU |
| Kilco Peroxtif 15 % | Markkina-alue: EU |
| Perosan 15 | Markkina-alue: EU |
| Oxysan 15 | Markkina-alue: EU |
| Percid 15 | Markkina-alue: EU |
| AGRI-PER 15 % | Markkina-alue: EU |
| Primuzon PE 15 | Markkina-alue: EU |
| Talogen 15 | Markkina-alue: EU |
| DSC Forte Des Oxy | Markkina-alue: EU |
| ASL-Multikill 15 | Markkina-alue: EU |
| nu-Peracid 15 | Markkina-alue: EU |
| DI 1011 | Markkina-alue: EU |
| Sterilforte | Markkina-alue: EU |
| Lupanumero | EU-0028970-0005 1-3 |
| Yleisnimi | IUPAC-nimi | Käyttötarkoitus | CAS-numero | EY-numero | Pitoisuus (%) |
| Peretikkahappo | | Tehoaine | 79-21-0 | 201-186-8 | 15,0 |
| HEDP | etidronic acid | Muu aine kuin tehoaine | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Vetyperoksidi | Hydrogen Peroxide | Muu aine kuin tehoaine | 7722-84-1 | 231-765-0 | 25,109 |
| Etikkahappo | Acetic Acid | Muu aine kuin tehoaine | 64-19-7 | 200-580-7 | 15,07 |

Kauppanimi

Peracetic Acid 15 %

Markkina-alue: EU

PERSAN S15

Markkina-alue: EU

Kilco Peroxtif 15 %

Markkina-alue: EU

Perosan 15

Markkina-alue: EU

Oxysan 15

Markkina-alue: EU

Percid 15

Markkina-alue: EU

AGRI-PER 15 %

Markkina-alue: EU

Primuzon PE 15

Markkina-alue: EU

Talogen 15

Markkina-alue: EU

DSC Forte Des Oxy

Markkina-alue: EU

ASL-Multikill 15

Markkina-alue: EU

nu-Peracid 15

Markkina-alue: EU

DI 1011

Markkina-alue: EU

Sterilforte

Markkina-alue: EU

Lupanumero

EU-0028970-0005 1-3

Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS-numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Peretikkahappo

Tehoaine

79-21-0

201-186-8

15,0

HEDP

etidronic acid

Muu aine kuin tehoaine

2809-21-4

220-552-8

0,99

Vetyperoksidi

Hydrogen Peroxide

Muu aine kuin tehoaine

7722-84-1

231-765-0

25,109

Etikkahappo

Acetic Acid

Muu aine kuin tehoaine

64-19-7

200-580-7

15,07

---

(1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(3)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 3:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/51 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/51

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1201,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

tiettyjen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2022/2065 (digipalvelusäädös) mukaisten komission menettelyjen toteuttamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon digitaalisten palvelujen sisämarkkinoista ja direktiivin 2000/31/EY muuttamisesta 19 päivänä lokakuuta 2022 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2022/2065 (digipalvelusäädös) (1) ja erityisesti sen 83 artiklan ensimmäisen kohdan a, b ja c alakohdan,

pyydettyään asianomaisia osapuolia esittämään huomautuksensa,

kuultuaan digitaalisten palvelujen komiteaa,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksella (EU) 2022/2065 siirretään komissiolle valta hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä joitain mainitun asetuksen mukaisten menettelyjen näkökohtia koskevista käytännön järjestelyistä. Hyvän hallinnon ja oikeusvarmuuden periaatteiden mukaisesti on tarpeen vahvistaa säännöt, jotka koskevat komission valtuuksia tehdä tarkastuksia asetuksen (EU) 2022/2065 69 artiklan nojalla ja toteuttaa tarvittavat seurantatoimet mainitun asetuksen 72 artiklan nojalla. On myös tarpeen vahvistaa säännöt, jotka koskevat asetuksen (EU) 2022/2065 79 artiklassa säädettyä komission alustavien havaintojen vastaanottajien oikeutta tulla kuulluksi ja oikeutta tutustua komission asiakirja-aineistoon. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksella (EU) 2022/2065 siirretään komissiolle valta hyväksyä täytäntöönpanosäädöksiä joitain mainitun asetuksen mukaisten menettelyjen näkökohtia koskevista käytännön järjestelyistä. Hyvän hallinnon ja oikeusvarmuuden periaatteiden mukaisesti on tarpeen vahvistaa säännöt, jotka koskevat komission valtuuksia tehdä tarkastuksia asetuksen (EU) 2022/2065 69 artiklan nojalla ja toteuttaa tarvittavat seurantatoimet mainitun asetuksen 72 artiklan nojalla. On myös tarpeen vahvistaa säännöt, jotka koskevat asetuksen (EU) 2022/2065 79 artiklassa säädettyä komission alustavien havaintojen vastaanottajien oikeutta tulla kuulluksi ja oikeutta tutustua komission asiakirja-aineistoon.

| (2) | Tarkastusten osalta asetuksen (EU) 2022/2065 69 artiklan 2 kohdan f ja g alakohdassa valtuutetaan komission virkamiehet ja muut mukana olevat henkilöt, jotka komissio on valtuuttanut suorittamaan tarkastuksen, pyytämään kaikilta asianomaisen erittäin suuren verkkoalustan tai erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajan tai tarvittaessa mainitun asetuksen 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun muun asianomaisen henkilön edustajilta tai henkilöstön jäseniltä tarkastuksen kohteeseen ja tarkoitukseen liittyviä selvityksiä tosiseikoista ja asiakirjoista ja tallentamaan vastaukset. Samoin tarkastusten yhteydessä asetuksen (EU) 2022/2065 69 artiklan 2 kohdan g alakohdassa valtuutetaan komission virkamiehet ja muut mukana olevat komission valtuuttamat henkilöt esittämään kenelle tahansa tällaiselle edustajalle tai henkilöstön jäsenelle tarkastuksen kohteeseen ja tarkoitukseen liittyviä kysymyksiä ja tallentamaan vastaukset. Asetuksen (EU) 2022/2065 74 artiklan 2 kohdan c alakohdan nojalla tällaisille palveluntarjoajille tai henkilöille voidaan määrätä sakkoja, jos ne eivät oikaise henkilöstönsä jäsenen tarkastuksen aikana esitettyyn kysymykseen antamaa virheellistä, puutteellista tai harhaanjohtavaa vastausta komission asettamassa määräajassa. Sen vuoksi on tarpeen toimittaa tällaisille palveluntarjoajille ja henkilöille pöytäkirja kaikista annetuista selvityksistä ja vahvistaa menettely, jonka mukaisesti ne voivat oikaista, muuttaa tai täydentää annettuja selvityksiä, mukaan lukien selvitykset, jotka antaneella edustajalla tai henkilöstön jäsenellä ei ollut valtuuksia antaa niitä. Edustajan tai henkilöstön jäsenen antamat selvitykset olisi säilytettävä komission asiakirja-aineistossa sellaisina kuin ne on kirjattu tarkastuksen aikana. |
| --- | --- |

(2)

Tarkastusten osalta asetuksen (EU) 2022/2065 69 artiklan 2 kohdan f ja g alakohdassa valtuutetaan komission virkamiehet ja muut mukana olevat henkilöt, jotka komissio on valtuuttanut suorittamaan tarkastuksen, pyytämään kaikilta asianomaisen erittäin suuren verkkoalustan tai erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajan tai tarvittaessa mainitun asetuksen 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun muun asianomaisen henkilön edustajilta tai henkilöstön jäseniltä tarkastuksen kohteeseen ja tarkoitukseen liittyviä selvityksiä tosiseikoista ja asiakirjoista ja tallentamaan vastaukset. Samoin tarkastusten yhteydessä asetuksen (EU) 2022/2065 69 artiklan 2 kohdan g alakohdassa valtuutetaan komission virkamiehet ja muut mukana olevat komission valtuuttamat henkilöt esittämään kenelle tahansa tällaiselle edustajalle tai henkilöstön jäsenelle tarkastuksen kohteeseen ja tarkoitukseen liittyviä kysymyksiä ja tallentamaan vastaukset. Asetuksen (EU) 2022/2065 74 artiklan 2 kohdan c alakohdan nojalla tällaisille palveluntarjoajille tai henkilöille voidaan määrätä sakkoja, jos ne eivät oikaise henkilöstönsä jäsenen tarkastuksen aikana esitettyyn kysymykseen antamaa virheellistä, puutteellista tai harhaanjohtavaa vastausta komission asettamassa määräajassa. Sen vuoksi on tarpeen toimittaa tällaisille palveluntarjoajille ja henkilöille pöytäkirja kaikista annetuista selvityksistä ja vahvistaa menettely, jonka mukaisesti ne voivat oikaista, muuttaa tai täydentää annettuja selvityksiä, mukaan lukien selvitykset, jotka antaneella edustajalla tai henkilöstön jäsenellä ei ollut valtuuksia antaa niitä. Edustajan tai henkilöstön jäsenen antamat selvitykset olisi säilytettävä komission asiakirja-aineistossa sellaisina kuin ne on kirjattu tarkastuksen aikana.

| (3) | Asetuksen (EU) 2022/2065 72 artiklan mukaan komissio voi toteuttaa tarvittavat toimet seuratakseen asetuksen tehokasta täytäntöönpanoa ja noudattamista. Tätä varten komission olisi voitava määrätä erittäin suurten verkkoalustojen ja erittäin suurten verkossa toimivien hakukoneiden tarjoajat tarjoamaan pääsyn tietokantoihinsa ja algoritmeihinsa ja antamaan niitä koskevia selvityksiä, jos tämä on tarpeen asetuksen (EU) 2022/2065 tosiasiallisen noudattamisen varmistamiseksi. Pääsy tällaisiin tietokantoihin voi tarkoittaa sitä, että komissio voi kyselyjen avulla tehdä hakuja tällaisiin tietokantoihin, mikäli se on tarpeen asetuksen (EU) 2022/2065 tehokkaan täytäntöönpanon ja noudattamisen seuraamiseksi. Tätä asetusta sovellettaessa tietokannan käsitettä olisi tulkittava siten, että sillä tarkoitetaan kaikkia asianomaisen erittäin suuren verkkoalustan tai erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajan saatavilla olevia asiaankuuluvia dataresursseja riippumatta siitä, ovatko ne saatavilla yhdessä ainoassa tietokannassa. Kun komissio määrää tällaisesta pääsystä seurantaa varten, sen olisi myös voitava määritellä tekniset rajapinnat, jotka voivat helpottaa pääsyä tietokantoihin ja algoritmeihin, kuten sovellusrajapinnat (API) tai muut tekniset käyttötavat, mukaan lukien reaaliaikainen pääsy ja/tai suurten datamäärien käyttömahdollisuudet. Tässä yhteydessä komission olisi myös voitava vaatia tällaisia palveluntarjoajia säilyttämään tarvittavat asiakirjat komission määrittelemien ehtojen mukaisesti. Sen varmistamiseksi, että komissiolla on asetuksen (EU) 2022/2065 mukaisten tehtäviensä hoitamiseen tarvittava tietämys ja asiantuntemus, sen olisi voitava nimittää ulkopuolisia asiantuntijoita ja tarkastajia avustamaan sitä seurantatehtävien hoitamisessa. Tällaisten asiantuntijoiden ja tarkastajien olisi oltava riippumattomia asianomaisesta palveluntarjoajasta ja heillä olisi oltava komission avustamiseksi tarvittava asiantuntemus ja tietämys. Tätä varten on tarpeen vahvistaa tällaisten asiantuntijoiden ja tarkastajien riippumattomuutta ja asiantuntemusta koskevat vaatimukset. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EU) 2022/2065 72 artiklan mukaan komissio voi toteuttaa tarvittavat toimet seuratakseen asetuksen tehokasta täytäntöönpanoa ja noudattamista. Tätä varten komission olisi voitava määrätä erittäin suurten verkkoalustojen ja erittäin suurten verkossa toimivien hakukoneiden tarjoajat tarjoamaan pääsyn tietokantoihinsa ja algoritmeihinsa ja antamaan niitä koskevia selvityksiä, jos tämä on tarpeen asetuksen (EU) 2022/2065 tosiasiallisen noudattamisen varmistamiseksi. Pääsy tällaisiin tietokantoihin voi tarkoittaa sitä, että komissio voi kyselyjen avulla tehdä hakuja tällaisiin tietokantoihin, mikäli se on tarpeen asetuksen (EU) 2022/2065 tehokkaan täytäntöönpanon ja noudattamisen seuraamiseksi. Tätä asetusta sovellettaessa tietokannan käsitettä olisi tulkittava siten, että sillä tarkoitetaan kaikkia asianomaisen erittäin suuren verkkoalustan tai erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajan saatavilla olevia asiaankuuluvia dataresursseja riippumatta siitä, ovatko ne saatavilla yhdessä ainoassa tietokannassa. Kun komissio määrää tällaisesta pääsystä seurantaa varten, sen olisi myös voitava määritellä tekniset rajapinnat, jotka voivat helpottaa pääsyä tietokantoihin ja algoritmeihin, kuten sovellusrajapinnat (API) tai muut tekniset käyttötavat, mukaan lukien reaaliaikainen pääsy ja/tai suurten datamäärien käyttömahdollisuudet. Tässä yhteydessä komission olisi myös voitava vaatia tällaisia palveluntarjoajia säilyttämään tarvittavat asiakirjat komission määrittelemien ehtojen mukaisesti. Sen varmistamiseksi, että komissiolla on asetuksen (EU) 2022/2065 mukaisten tehtäviensä hoitamiseen tarvittava tietämys ja asiantuntemus, sen olisi voitava nimittää ulkopuolisia asiantuntijoita ja tarkastajia avustamaan sitä seurantatehtävien hoitamisessa. Tällaisten asiantuntijoiden ja tarkastajien olisi oltava riippumattomia asianomaisesta palveluntarjoajasta ja heillä olisi oltava komission avustamiseksi tarvittava asiantuntemus ja tietämys. Tätä varten on tarpeen vahvistaa tällaisten asiantuntijoiden ja tarkastajien riippumattomuutta ja asiantuntemusta koskevat vaatimukset.

| (4) | Asetuksen (EU) 2022/2065 79 artiklan 1 kohdassa edellytetään, että komissio antaa ennen asetuksen 73 artiklan 1 kohdan tai 74 tai 76 artiklan mukaisen päätöksen tekemistä erittäin suuren verkkoalustan tai erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajalle tai asetuksen (EU) 2022/2065 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle muulle henkilölle, jolle se on ilmoittanut alustavista havainnoista, tilaisuuden tulla kuulluiksi kyseisistä havainnoista ja toimenpiteistä, joita komissio mahdollisesti aikoo toteuttaa kyseisten havaintojen perusteella. Tällaisten palveluntarjoajien ja henkilöiden olisi esitettävä näkemyksensä kirjallisesti määräajassa, jonka komissio asettaa siten, että voidaan sovittaa yhteen yhtäältä menettelyn tehokkuus ja vaikuttavuus ja toisaalta mahdollisuus käyttää oikeutta tulla kuulluksi. Sillä, jolle alustavat havainnot on osoitettu, olisi oltava oikeus esittää lyhyesti merkitykselliset tosiseikat ja toimittaa näyttöä niiden tueksi. Jotta voidaan varmistaa oikeudenmukaiset ja tehokkaat menettelyt ja asetuksen (EU) 2022/2065 tehokas ja täysimääräinen täytäntöönpano sekä taata oikeusvarmuus kaikille asianomaisille henkilöille, on tarpeen vahvistaa säännöt, jotka koskevat kirjallisten huomautusten muotoa ja enimmäispituutta sekä käytettäviä kieliä. |
| --- | --- |

(4)

Asetuksen (EU) 2022/2065 79 artiklan 1 kohdassa edellytetään, että komissio antaa ennen asetuksen 73 artiklan 1 kohdan tai 74 tai 76 artiklan mukaisen päätöksen tekemistä erittäin suuren verkkoalustan tai erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajalle tai asetuksen (EU) 2022/2065 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle muulle henkilölle, jolle se on ilmoittanut alustavista havainnoista, tilaisuuden tulla kuulluiksi kyseisistä havainnoista ja toimenpiteistä, joita komissio mahdollisesti aikoo toteuttaa kyseisten havaintojen perusteella. Tällaisten palveluntarjoajien ja henkilöiden olisi esitettävä näkemyksensä kirjallisesti määräajassa, jonka komissio asettaa siten, että voidaan sovittaa yhteen yhtäältä menettelyn tehokkuus ja vaikuttavuus ja toisaalta mahdollisuus käyttää oikeutta tulla kuulluksi. Sillä, jolle alustavat havainnot on osoitettu, olisi oltava oikeus esittää lyhyesti merkitykselliset tosiseikat ja toimittaa näyttöä niiden tueksi. Jotta voidaan varmistaa oikeudenmukaiset ja tehokkaat menettelyt ja asetuksen (EU) 2022/2065 tehokas ja täysimääräinen täytäntöönpano sekä taata oikeusvarmuus kaikille asianomaisille henkilöille, on tarpeen vahvistaa säännöt, jotka koskevat kirjallisten huomautusten muotoa ja enimmäispituutta sekä käytettäviä kieliä.

| (5) | Asetuksen (EU) 2022/2065 79 artiklan 4 kohdassa edellytetään, että komissio myöntää menettelyn osapuolille oikeuden tutustua komission asiakirja-aineistoon. Alustavien havaintojen vastaanottajan olisi aina saatava komissiolta ei-luottamukselliset versiot kaikista alustavissa havainnoissa mainituista asiakirjoista, minkä lisäksi komission olisi voitava päättää tapauskohtaisesti asianmukaisesta menettelystä, jolla annetaan oikeus tutustua muihin asiakirja-aineistoon sisältyviin tietoihin. Komission olisi varmistettava liikesalaisuuksien ja muiden luottamuksellisten tietojen suoja, kun se myöntää oikeuden tutustua asiakirja-aineistoon. Komission olisi voitava pyytää henkilöitä, jotka toimittavat tai ovat toimittaneet tietoja tai asiakirjoja menettelyjen aikana, yksilöimään liikesalaisuudet tai muut luottamukselliset tiedot. Jotta oikeutta tulla kuulluksi voitaisiin käyttää tehokkaasti, komission olisi ennen tietojen toimittamista sille, jolle sen alustavat havainnot on osoitettu, arvioitava kunkin yksittäisen asiakirjan osalta, onko tarve tietojen paljastamiseen suurempi kuin niiden paljastamisesta tietoja tai asiakirjoja toimittaneelle henkilölle mahdollisesti aiheutuva haitta, |
| --- | --- |

(5)

Asetuksen (EU) 2022/2065 79 artiklan 4 kohdassa edellytetään, että komissio myöntää menettelyn osapuolille oikeuden tutustua komission asiakirja-aineistoon. Alustavien havaintojen vastaanottajan olisi aina saatava komissiolta ei-luottamukselliset versiot kaikista alustavissa havainnoissa mainituista asiakirjoista, minkä lisäksi komission olisi voitava päättää tapauskohtaisesti asianmukaisesta menettelystä, jolla annetaan oikeus tutustua muihin asiakirja-aineistoon sisältyviin tietoihin. Komission olisi varmistettava liikesalaisuuksien ja muiden luottamuksellisten tietojen suoja, kun se myöntää oikeuden tutustua asiakirja-aineistoon. Komission olisi voitava pyytää henkilöitä, jotka toimittavat tai ovat toimittaneet tietoja tai asiakirjoja menettelyjen aikana, yksilöimään liikesalaisuudet tai muut luottamukselliset tiedot. Jotta oikeutta tulla kuulluksi voitaisiin käyttää tehokkaasti, komission olisi ennen tietojen toimittamista sille, jolle sen alustavat havainnot on osoitettu, arvioitava kunkin yksittäisen asiakirjan osalta, onko tarve tietojen paljastamiseen suurempi kuin niiden paljastamisesta tietoja tai asiakirjoja toimittaneelle henkilölle mahdollisesti aiheutuva haitta,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

I LUKU

SOVELTAMISALA

1 artikla

Kohde ja soveltamisala

Tässä asetuksessa vahvistetaan säännöt käytännön järjestelyistä, jotka koskevat

| a) | asetuksen (EU) 2022/2065 69 artiklan nojalla suoritettuja tarkastuksia ja mainitun asetuksen 72 artiklan nojalla hyväksyttyjä seurantatoimia; |
| --- | --- |

a)

asetuksen (EU) 2022/2065 69 artiklan nojalla suoritettuja tarkastuksia ja mainitun asetuksen 72 artiklan nojalla hyväksyttyjä seurantatoimia;

| b) | asetuksen (EU) 2022/2065 79 artiklassa tarkoitetun kuulluksi tulemisoikeuden käyttämistä ja tietojen paljastamisen ehtojen soveltamista. |
| --- | --- |

b)

asetuksen (EU) 2022/2065 79 artiklassa tarkoitetun kuulluksi tulemisoikeuden käyttämistä ja tietojen paljastamisen ehtojen soveltamista.

II LUKU

KOMISSION SUORITTAMAT TARKASTUKSET JA SEURANTATOIMET

2 artikla

Tarkastusten aikana annetut selvitykset

1.   Komission tai sen mukana olevien henkilöiden asetuksen (EU) 2022/2065 69 artiklan 2 kohdan f ja g alakohdan nojalla pyytämiä selvityksiä saavat antaa ainoastaan erittäin suuren verkkoalustan tarjoajan, erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajan tai tarvittaessa mainitun asetuksen 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen muiden henkilöiden valtuutetut edustajat tai henkilöstön jäsenet. Komission virkamiehet tai mukana olevat henkilöt voivat tallentaa annetut selvitykset missä tahansa muodossa.

2.   Tarkastuksen jälkeen jäljennös 1 kohdan nojalla tehdystä tallenteesta on asetettava sen erittäin suuren verkkoalustan tarjoajan, erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajan tai asetuksen (EU) 2022/2065 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun muun henkilön saataville, jota kyseinen tarkastus koskee.

3.   Jos 1 kohdassa tarkoitetulta edustajalta tai henkilöstön jäseneltä on pyydetty selvitystä ja hän on antanut sellaisen, mutta kyseinen edustaja tai henkilöstön jäsen ei ollut valtuutettu antamaan selvityksiä asianomaisen palveluntarjoajan tai henkilön puolesta, komissio asettaa määräajan, jonka kuluessa asianomainen palveluntarjoaja tai henkilö voi ilmoittaa komissiolle kyseisen edustajan tai henkilöstön jäsenen antamiin selvityksiin tehdyistä oikaisuista, muutoksista tai täydennyksistä. Oikaisu, muutos tai täydennys lisätään tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti tallennettuihin selvityksiin.

4.   Erittäin suuren verkkoalustan tarjoajan, erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajan tai tarvittaessa asetuksen (EU) 2022/2065 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen muiden henkilöiden mahdollisuus ilmoittaa komissiolle 3 kohdan mukaisesti annettuja selvityksiä koskevista oikaisuista, muutoksista tai lisätiedoista ei rajoita komission toimivaltaa määrätä sakkoja ja uhkasakkoja asetuksen (EU) 2022/2065 74 ja 76 artiklan mukaisesti.

3 artikla

Seurantatoimet

1.   Jos komissio määrää asetuksen (EU) 2022/2065 72 artiklan 1 kohdan mukaisesti erittäin suuren verkkoalustan tai erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajan tarjoamaan komissiolle pääsyn tietokantoihinsa tai algoritmisiin järjestelmiinsä, komissio voi täsmentää tekniset keinot tai rajapinnat, joiden kautta erittäin suurten verkkoalustojen tai erittäin suurten verkossa toimivien hakukoneiden tarjoajien on tarjottava tällainen pääsy.

2.   Erittäin suurten verkkoalustojen tai erittäin suurten verkossa toimivien hakukoneiden tarjoajien, jotka on määrätty tarjoamaan pääsy asetuksen (EU) 2022/2065 72 artiklan 1 kohdan mukaisesti, on tehtävä se viipymättä ja tehokkaasti, jotta komissio voi saada pääsyn kaikkiin asianomaisissa tietokannoissa oleviin tietoihin ja kaikkiin asianomaista algoritmia koskeviin tietoihin, jotka ovat tarpeen sen arvioimiseksi, miten kyseinen tarjoaja panee täytäntöön asetuksen (EU) 2022/2065 ja noudattaa sitä.

3.   Erittäin suurten verkkoalustojen tai erittäin suurten verkossa toimivien hakukoneiden tarjoajien, jotka on määrätty tarjoamaan pääsy asetuksen (EU) 2022/2065 72 artiklan 1 kohdan mukaisesti, on noudatettava tämän asetuksen 7 artiklassa säädettyjä vaatimuksia.

4.   Jos komissio asettaa asetuksen (EU) 2022/2065 72 artiklan 1 kohdan mukaisesti erittäin suurten verkkoalustojen tai erittäin suurten verkossa toimivien hakukoneiden tarjoajalle velvoitteen säilyttää kaikki asiakirjat, jotka ovat tarpeen asetuksen täytäntöönpanon ja noudattamisen arvioimiseksi, komissio määrittelee niiden säilyttämistä koskevat ehdot, mukaan lukien niiden asiakirjojen, joihin velvoitetta sovelletaan, laajuus ja säilytyksen kesto. Tätä määräaikaa voidaan tarvittaessa pidentää asetuksen (EU) 2022/2065 täytäntöönpanon ja noudattamisen arvioimiseksi.

5.   Jos komissio nimittää asetuksen (EU) 2022/2065 72 artiklan 2 kohdan mukaisesti ulkopuolisia asiantuntijoita tai tarkastajia avustamaan sitä sen seuraamisessa, että erittäin suurten verkkoalustojen ja erittäin suurten verkossa toimivien hakukoneiden tarjoajat panevat mainitun asetuksen tehokkaasti täytäntöön ja noudattavat sitä, komissio varmistaa, että kyseiset asiantuntijat ja tarkastajat ovat riippumattomia asianomaisesta palveluntarjoajasta ja että heillä on todistetusti asiantuntemusta ja tietämystä asiasta, jossa he avustavat komissiota.

6.   Edellä olevan 5 kohdan mukaisen riippumattomuuden varmistamiseksi komissio ottaa asiantuntijoita tai tarkastajia nimittäessään huomioon asianomaisten ulkopuolisten asiantuntijoiden tai tarkastajien yhteisen omistuksen, hallinnon, liikkeenjohdon, henkilöstön tai resurssit sekä sopimussuhteet asianomaisen erittäin suuren verkkoalustan tai erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajan kanssa komission toteuttamaa menettelyä edeltäneiden 24 kuukauden aikana. Nimetyn asiantuntijan tai tarkastajan on oltava riippumaton koko nimityskautensa ajan.

7.   Sen varmistamiseksi, että asiantuntijoilla ja tarkastajilla on 5 kohdan mukainen tarvittava asiantuntemus ja tietämys, komissio ottaa mainitun kohdan mukaisesti asiantuntijaa tai tarkastajaa nimittäessään huomioon asiantuntijan todistetun asiantuntemuksen asiassa, jossa hän avustaa komissiota, tai tarkastajan todistetun teknisen pätevyyden suorittaa tarkastuksia asiassa, jossa hän avustaa komissiota.

III LUKU

OIKEUS TULLA KUULLUKSI JA TUTUSTUA ASIAKIRJOIHIN

4 artikla

Alustavia havaintoja koskevat kirjalliset huomautukset

1.   Se, jolle asetuksen (EU) 2022/2065 73 artiklan 2 kohdan, 74 artiklan 3 kohdan ja 76 artiklan mukaisesti toimitetut alustavat havainnot on osoitettu, voi komission asettamassa määräajassa ilmoittaa komissiolle kirjallisesti ja lyhyesti ja tämän asetuksen liitteessä esitettyjen asiakirjojen muotoa ja pituutta koskevien vaatimusten mukaisesti näkökantansa näistä havainnoista ja toimenpiteistä, joita komissio mahdollisesti aikoo toteuttaa kyseisten havaintojen perusteella, ja toimittaa näyttöä niiden tueksi. Komissio ei ole velvollinen ottamaan huomioon määräajan päättymisen jälkeen saatuja kirjallisia huomautuksia.

2.   Komissiolle 1 kohdan mukaisesti toimitettavien tietojen on oltava totuudenmukaisia ja täydellisiä eivätkä ne saa olla harhaanjohtavia. Ne on esitettävä selkeällä, hyvin jäsennetyllä ja ymmärrettävällä tavalla.

3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetut kirjalliset huomautukset on laadittava jollakin unionin virallisista kielistä. Liiteasiakirjat on toimitettava niiden alkukielellä, ja jos niiden alkukieli ei ole jokin unionin virallisista kielistä, niihin on liitettävä tarkka käännös jollekin unionin virallisista kielistä.

4.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa kirjallisissa huomautuksissa on noudatettava tämän asetuksen liitteessä esitettyä muotoa ja enimmäissivumääriä. Komissio voi perustellusta pyynnöstä antaa alustavien havaintojen vastaanottajalle luvan ylittää enimmäissivumäärä, jos ja siltä osin kuin vastaanottaja osoittaa, että erityisen monitahoisten oikeudellisten tai tosiasiallisten kysymysten käsittely on objektiivisesti katsoen mahdotonta tai kohtuuttoman vaikeaa enimmäissivumäärien rajoissa.

5.   Asiakirjat, tietokannat tai muut tiedot on toimitettava komissiolle tämän asetuksen 7 artiklan mukaisesti.

6.   Komissiolle 1 kohdan mukaisesti toimitettaviin tietoihin on liitettävä kirjallinen todiste siitä, että tiedot toimittavilla henkilöillä on valtuudet toimia alustavien havaintojen vastaanottajan puolesta.

7.   Komissio ilmoittaa ilman aiheetonta viivytystä 1 kohdan mukaisesti toimitettujen tietojen vastaanottamisesta kirjallisesti asianomaiselle alustavien havaintojen vastaanottajalle tai sen edustajille.

5 artikla

Oikeus tutustua asiakirja-aineistoon

1.   Komissio myöntää asetuksen (EU) 2022/2065 73 artiklan 2 kohdan, 74 artiklan 3 kohdan tai 76 artiklan mukaisesti toimitettujen alustavien havaintojen vastaanottajalle, jäljempänä ’vastaanottaja’, pyynnöstä oikeuden tutustua asiakirja-aineistoon. Oikeutta tutustua asiakirja-aineistoon ei myönnetä ennen alustavien havaintojen tiedoksi antamista.

2.   Kun komissio antaa oikeuden tutustua asiakirja-aineistoon, se toimittaa vastaanottajalle kaikki alustavissa havainnoissa mainitut asiakirjat, jollei liikesalaisuuksien tai muiden luottamuksellisten tietojen suojaamiseksi 6 artiklan nojalla tehdyistä poistoista muuta johdu.

3.   Komissio antaa myös oikeuden tutustua kaikkiin asiakirja-aineistossaan oleviin asiakirjoihin, ilman poistoja, komission päätöksessä vahvistettavien tietojen paljastamista koskevien ehtojen mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 kohdan soveltamista. Paljastamisehdot on määriteltävä seuraavien periaatteiden mukaisesti:

| a) | Oikeus tutustua asiakirjoihin myönnetään vain rajatulle määrälle nimettyjä ulkopuolisia oikeudellisia ja taloudellisia neuvonantajia ja ulkopuolisia teknisiä asiantuntijoita, jotka ovat vastaanottajan palveluksessa ja joiden nimet on ilmoitettava komissiolle etukäteen. |
| --- | --- |

a)

Oikeus tutustua asiakirjoihin myönnetään vain rajatulle määrälle nimettyjä ulkopuolisia oikeudellisia ja taloudellisia neuvonantajia ja ulkopuolisia teknisiä asiantuntijoita, jotka ovat vastaanottajan palveluksessa ja joiden nimet on ilmoitettava komissiolle etukäteen.

| b) | Nimettyjen ulkopuolisten oikeudellisen ja taloudellisten neuvonantajien ja ulkopuolisten teknisten asiantuntijoiden on oltava yrityksiä tai yritysten työntekijöitä tai heidän on oltava yritysten työntekijöihin rinnastettavassa tilanteessa. Paljastamisehdot sitovat kaikkia niitä. |
| --- | --- |

b)

Nimettyjen ulkopuolisten oikeudellisen ja taloudellisten neuvonantajien ja ulkopuolisten teknisten asiantuntijoiden on oltava yrityksiä tai yritysten työntekijöitä tai heidän on oltava yritysten työntekijöihin rinnastettavassa tilanteessa. Paljastamisehdot sitovat kaikkia niitä.

| c) | Henkilöt, jotka on nimetty ulkopuolisiksi oikeudellisiksi ja taloudellisiksi neuvonantajiksi ja ulkopuolisiksi teknisiksi asiantuntijoiksi, eivät saa olla työsuhteessa vastaanottajaan tai olla siihen työntekijään rinnastettavassa suhteessa päivänä, jona tehdään komission päätös, jossa paljastamisehdot vahvistetaan. Jos ulkopuolinen oikeudellinen tai taloudellinen neuvonantaja tai ulkopuolinen tekninen asiantuntija solmii tällaisen suhteen vastaanottajan kanssa tai muiden vastaanottajan kanssa samoilla markkinoilla toimivien yritysten kanssa myöhemmin tutkimuksen aikana tai komission tutkimuksen päättymistä seuraavien kolmen vuoden aikana, nimetyn ulkopuolisen oikeudellisen tai taloudellisen neuvonantajan tai ulkopuolisen teknisen asiantuntijan ja vastaanottajan on viipymättä ilmoitettava komissiolle tällaisen suhteen ehdoista. Kyseisen nimetyn ulkopuolisen oikeudellisen tai taloudellisen neuvonantajan tai ulkopuolisen teknisen asiantuntijan on myös annettava komissiolle vakuutus siitä, että hänellä ei ole enää mahdollisuutta tutustua niihin asiakirja-aineistossa oleviin tietoihin tai asiakirjoihin, joihin hänelle oli annettu oikeus tutustua a alakohdan mukaisesti ja joita komissio ei ollut asettanut vastaanottajan saataville. Heidän on myös annettava komissiolle takeet siitä, että he noudattavat jatkossakin tämän kohdan d alakohdassa tarkoitettuja vaatimuksia. |
| --- | --- |

c)

Henkilöt, jotka on nimetty ulkopuolisiksi oikeudellisiksi ja taloudellisiksi neuvonantajiksi ja ulkopuolisiksi teknisiksi asiantuntijoiksi, eivät saa olla työsuhteessa vastaanottajaan tai olla siihen työntekijään rinnastettavassa suhteessa päivänä, jona tehdään komission päätös, jossa paljastamisehdot vahvistetaan. Jos ulkopuolinen oikeudellinen tai taloudellinen neuvonantaja tai ulkopuolinen tekninen asiantuntija solmii tällaisen suhteen vastaanottajan kanssa tai muiden vastaanottajan kanssa samoilla markkinoilla toimivien yritysten kanssa myöhemmin tutkimuksen aikana tai komission tutkimuksen päättymistä seuraavien kolmen vuoden aikana, nimetyn ulkopuolisen oikeudellisen tai taloudellisen neuvonantajan tai ulkopuolisen teknisen asiantuntijan ja vastaanottajan on viipymättä ilmoitettava komissiolle tällaisen suhteen ehdoista. Kyseisen nimetyn ulkopuolisen oikeudellisen tai taloudellisen neuvonantajan tai ulkopuolisen teknisen asiantuntijan on myös annettava komissiolle vakuutus siitä, että hänellä ei ole enää mahdollisuutta tutustua niihin asiakirja-aineistossa oleviin tietoihin tai asiakirjoihin, joihin hänelle oli annettu oikeus tutustua a alakohdan mukaisesti ja joita komissio ei ollut asettanut vastaanottajan saataville. Heidän on myös annettava komissiolle takeet siitä, että he noudattavat jatkossakin tämän kohdan d alakohdassa tarkoitettuja vaatimuksia.

| d) | Nimetyt ulkopuoliset oikeudelliset ja taloudelliset neuvonantajat ja ulkopuoliset tekniset asiantuntijat eivät saa paljastaa toimitettuja asiakirjoja tai niiden sisältöä luonnollisille henkilöille tai oikeushenkilöille, jotka eivät ole allekirjoittaneet paljastamisehtoja, ja ne saavat käyttää toimitettuja asiakirjoja tai niiden sisältöä ainoastaan jäljempänä 5 artiklan 9 kohdassa tarkoitettuihin tarkoituksiin. |
| --- | --- |

d)

Nimetyt ulkopuoliset oikeudelliset ja taloudelliset neuvonantajat ja ulkopuoliset tekniset asiantuntijat eivät saa paljastaa toimitettuja asiakirjoja tai niiden sisältöä luonnollisille henkilöille tai oikeushenkilöille, jotka eivät ole allekirjoittaneet paljastamisehtoja, ja ne saavat käyttää toimitettuja asiakirjoja tai niiden sisältöä ainoastaan jäljempänä 5 artiklan 9 kohdassa tarkoitettuihin tarkoituksiin.

| e) | Komissio täsmentää paljastamisehdoissa julkistamisen tekniset välineet ja keston. Tiedot voidaan paljastaa sähköisesti tai (joidenkin tai kaikkien asiakirjojen osalta) komission tiloissa. |
| --- | --- |

e)

Komissio täsmentää paljastamisehdoissa julkistamisen tekniset välineet ja keston. Tiedot voidaan paljastaa sähköisesti tai (joidenkin tai kaikkien asiakirjojen osalta) komission tiloissa.

4.   Poikkeuksellisissa olosuhteissa komissio voi päättää olla myöntämättä oikeutta tutustua tiettyihin asiakirjoihin tai myöntää oikeuden tutustua osittain muokattuihin asiakirjoihin 3 kohdassa tarkoitettujen paljastamisehtojen mukaisesti, jos se katsoo, että haitta, joka kyseiset asiakirjat toimittaneelle osapuolelle todennäköisesti aiheutuisi tietojen paljastamisesta kyseisten ehtojen mukaisesti, on suurempi kuin koko asiakirjan paljastamisen merkitys kuulluksi tulemista koskevan oikeuden kannalta.

5.   Asetuksen (EU) 2022/2065 79 artiklan 4 kohdan mukaisesti oikeus tutustua komission asiakirja-aineistoon ei ulotu komission tai jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten sisäisiin asiakirjoihin. Vastaavaa suojaa voidaan soveltaa myös komission ja muiden viranomaisten, myös muiden EU:n toimielinten tai kolmansien maiden, väliseen kirjeenvaihtoon ja muuntyyppisiin arkaluonteisiin asiakirjoihin.

6.   Edellä 3 kohdassa tarkoitetut nimetyt ulkopuoliset oikeudelliset ja taloudelliset neuvonantajat ja ulkopuoliset tekniset asiantuntijat voivat viikon kuluessa siitä, kun ne ovat saaneet oikeuden tutustua asiakirja-aineistoon paljastamisehtojen mukaisesti, esittää komissiolle perustellun pyynnön saada tutustua minkä tahansa komission asiakirja-aineistossa olevan asiakirjan ei-luottamukselliseen versioon, jota ei ole vielä toimitettu vastaanottajalle 2 kohdan mukaisesti, saattaakseen tällaisen ei-luottamuksellisen version vastaanottajan saataville tai laajentaakseen paljastamisehdot koskemaan muita nimettyjä ulkopuolisia oikeudellisia ja taloudellisia neuvonantajia ja ulkopuolisia teknisiä asiantuntijoita. Tällainen lisäoikeus voidaan myöntää vain poikkeuksellisesti ja edellyttäen, että se on välttämätön vastaanottajan kuulluksi tulemista koskevan oikeuden asianmukaisen käyttämisen kannalta.

7.   Edellä olevan 4–6 kohdan soveltamiseksi komissio voi pyytää kyseiset asiakirjat toimittanutta osapuolta toimittamaan niistä ei-luottamuksellisen version 6 artiklan kohdan mukaisesti.

8.   Jos komissio katsoo, että 6 kohdan mukainen pyyntö on perusteltu sen varmistamiseksi, että vastaanottaja pystyy käyttämään tehokkaasti oikeuttaan tulla kuulluksi, komissio pyytää kyseessä olevat asiakirjat toimittanutta osapuolta suostumaan joko siihen, että ei-luottamuksellinen versio asetetaan vastaanottajan saataville, tai siihen, että paljastamisehtoja laajennetaan ainoastaan kyseisten asiakirjojen osalta koskemaan tiettyjä henkilöitä tai yrityksiä.

9.   Jos asiakirjat toimittanut osapuoli ei suostu tähän, komissio tekee päätöksen, jossa vahvistetaan kyseisten asiakirjojen paljastamisen ehdot.

10.   Tämän artiklan mukaisesti myönnetyn asiakirja-aineiston tutustumisoikeuden kautta saatuja asiakirjoja saa käyttää ainoastaan niihin menettelyihin, joiden yhteydessä oikeus tutustua kyseisiin asiakirjoihin on myönnetty, tai kyseisiin menettelyihin liittyviin oikeudellisiin tai hallinnollisiin menettelyihin, jotka koskevat asetuksen (EU) 2022/2065 soveltamista.

11.   Komissio voi milloin tahansa menettelyn aikana antaa edellä 3 kohdassa tarkoitetun menettelyn sijasta tai yhdessä sen kanssa oikeuden tutustua joihinkin tai kaikkiin 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti muokattuihin asiakirjoihin kohtuuttoman viivästyksen tai hallinnollisen taakan välttämiseksi.

IV LUKU

YLEISET SÄÄNNÖKSET JA LOPPUSÄÄNNÖKSET

6 artikla

Luottamuksellisten tietojen yksilöiminen ja suojelu

1.   Jollei asetuksessa (EU) 2022/2065 tai tämän asetuksen 5 artiklassa toisin säädetä, komissio ei saa paljastaa tai asettaa saataville keräämiään tai saamiaan tietoja tai asiakirjoja, jotka sisältävät luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön liikesalaisuuksia tai muita luottamuksellisia tietoja.

2.   Kun komissio takavarikoi asiakirjoja tai sille annetaan vapaaehtoisesti pääsy asiakirjoihin asetuksen (EU) 2022/2065 69 artiklan mukaisten tarkastusten aikana tai kun se muulla tavoin vastaanottaa asiakirjoja tai saa tietoja asetuksen (EU) 2022/2065 72 artiklan nojalla, se ilmoittaa asianomaisille erittäin suurille verkkoalustoille tai erittäin suurille verkossa toimiville hakukoneille tai tarvittaessa asetuksen (EU) 2022/2065 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuille muille luonnollisille henkilöille tai oikeushenkilöille, että näihin tietoihin voidaan antaa tutustumisoikeus tämän asetuksen 5 artiklan mukaisesti. Joka tapauksessa, kun erittäin suuret verkkoalustat tai erittäin suuret verkossa toimivat hakukoneet tai tarvittaessa muut luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt toimittavat vapaaehtoisesti tietoja komissiolle asetuksen (EU) 2022/2065 tai tämän asetuksen mukaisesti, ne hyväksyvät sen, että näihin tietoihin voidaan antaa tutustumisoikeus tämän asetuksen 5 artiklan mukaisesti.

3.   Komissio voi pyytää asiakirja-aineistoa toimittavia erittäin suuria verkkoalustoja tai erittäin suuria verkossa toimivia hakukoneita tai tarvittaessa muita luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä yksilöimään asiakirjat, lausunnot tai niiden osat, joiden ne katsovat sisältävän liikesalaisuuksia tai muita luottamuksellisia tietoja, ja yksilöimään luonnolliset henkilöt ja oikeushenkilöt, joihin nähden kyseisiä tietoja pidetään luottamuksellisina, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 2 kohdan soveltamista. Komissio voi myös asettaa määräajan, jonka kuluessa erittäin suurten verkkoalustojen tai erittäin suurten verkossa toimivien hakukoneiden tai tarvittaessa asetuksen (EU) 2022/2065 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen muiden luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden on yksilöitävä ne mahdolliset komission päätöksen osat, jotka niiden mielestä sisältävät liikesalaisuuksia tai muita luottamuksellisia tietoja.

4.   Komissio voi asettaa määräajan, jonka kuluessa asianomaisen erittäin suuren verkkoalustan tai erittäin suuren verkossa toimivan hakukoneen tarjoajan tai tarvittaessa asetuksen (EU) 2022/2065 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun muun asianomaisen luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden on:

| a) | perusteltava liikesalaisuuksia ja muita luottamuksellisia tietoja koskevat väitteensä kunkin yksittäisen asiakirjan ja tietokannan tai asiakirjan tai tietokannan osan osalta; |
| --- | --- |

a)

perusteltava liikesalaisuuksia ja muita luottamuksellisia tietoja koskevat väitteensä kunkin yksittäisen asiakirjan ja tietokannan tai asiakirjan tai tietokannan osan osalta;

| b) | toimitettava komissiolle asiakirjoista ja tietokannasta ei-luottamuksellinen versio, josta liikesalaisuudet ja muut luottamukselliset tiedot on poistettu selkeästi ja ymmärrettävästi; |
| --- | --- |

b)

toimitettava komissiolle asiakirjoista ja tietokannasta ei-luottamuksellinen versio, josta liikesalaisuudet ja muut luottamukselliset tiedot on poistettu selkeästi ja ymmärrettävästi;

| c) | esitettävä lyhyt, ei-luottamuksellinen kuvaus kustakin poistetusta tiedosta. |
| --- | --- |

c)

esitettävä lyhyt, ei-luottamuksellinen kuvaus kustakin poistetusta tiedosta.

5.   Jos erittäin suurten verkkoalustojen tai erittäin suurten verkossa toimivien hakukoneiden tarjoajat tai tarvittaessa asetuksen (EU) 2022/2065 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut muut luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt eivät noudata 2 ja 3 kohtaa, komissio voi katsoa, että kyseiset tiedot eivät sisällä liikesalaisuuksia tai muita luottamuksellisia tietoja.

6.   Jos komissio katsoo, että tietyt erittäin suurten verkkoalustojen tai erittäin suurten verkossa toimivien hakukoneiden tarjoajien tai tarvittaessa asetuksen (EU) 2022/2065 67 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen muiden luonnollisten henkilöiden tai oikeushenkilöiden luottamuksellisiksi väittämät tiedot voidaan paljastaa joko siksi, että kyseiset tiedot eivät ole liikesalaisuuksia tai muita luottamuksellisia tietoja, tai siksi, että ylivoimainen yleinen etu edellyttää niiden paljastamista, se ilmoittaa asianomaiselle palveluntarjoajalle tai luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle aikeestaan paljastaa kyseiset tiedot, ellei asianomainen palveluntarjoaja tai luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö ilmoita viikon kuluessa komissiolle vastustavansa paljastamista. Jos asianomainen palveluntarjoaja tai luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö vastustaa paljastamista, komissio voi tehdä perustellun päätöksen, jossa vahvistetaan päivämäärä, jonka jälkeen tiedot paljastetaan. Tämä päivä voi olla aikaisintaan viikon kuluttua tiedoksiantopäivästä. Päätös on annettava tiedoksi asianomaiselle palveluntarjoajalle tai luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle

7 artikla

Asiakirjojen toimittaminen ja vastaanottaminen

1.   Tämän asetuksen 2, 3 ja 4 artiklan mukainen asiakirjojen, tietokantojen tai minkä tahansa muiden tietojen toimittaminen komissiolle ja komissiosta on tehtävä digitaalisesti. Komissio voi antaa tai julkaista lähetys- ja allekirjoitustapoja koskevat tekniset eritelmät ja päivittää niitä säännöllisesti.

2.   Digitaalisesti lähetetyt asiakirjat on allekirjoitettava käyttäen vähintään yhtä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 910/2014 (2) vahvistettujen vaatimusten mukaista hyväksyttyä sähköistä allekirjoitusta.

3.   Komissiolle digitaalisesti toimitetut asiakirjat katsotaan vastaanotetuiksi päivänä, jona komission vastaanottoilmoitus on lähetetty.

4.   Esimerkiksi sovellusrajapintojen tai muiden vastaavien keinojen kautta jaettavien reaaliaikaisten tai lähes reaaliaikaisten tietojen osalta komissio määrittelee tällaisen tietojen jakamisen menetelmän ja keston.

5.   Komissiolle digitaalisesti toimitettuja asiakirjoja, tietokantoja ja muita tietoja ei katsota vastaanotetuksi, jos jokin seuraavista olosuhteista toteutuu:

| a) | asiakirja tai sen osat ovat toimintakyvyttömiä tai käyttökelvottomia; |
| --- | --- |

a)

asiakirja tai sen osat ovat toimintakyvyttömiä tai käyttökelvottomia;

| b) | asiakirja sisältää viruksia, haittaohjelmia tai muita uhkia; |
| --- | --- |

b)

asiakirja sisältää viruksia, haittaohjelmia tai muita uhkia;

| c) | asiakirja sisältää sähköisen allekirjoituksen, jonka pätevyyttä komissio ei voi todentaa. |
| --- | --- |

c)

asiakirja sisältää sähköisen allekirjoituksen, jonka pätevyyttä komissio ei voi todentaa.

6.   Komissio ilmoittaa viipymättä lähettäjälle, jos jokin 5 kohdassa tarkoitetuista olosuhteista toteutuu, ja antaa tälle mahdollisuuden esittää näkemyksensä ja korjata tilanne kohtuullisen ajan kuluessa.

7.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, asiakirjat voidaan toimittaa komissiolle kirjattuna kirjeenä poikkeuksellisissa olosuhteissa, jotka tekevät digitaalisen lähettämisen mahdottomaksi tai suhteettoman vaikeaksi. Komission katsotaan vastaanottaneen kyseiset asiakirjat päivänä, jona ne toimitetaan asiasta vastaavan komission yksikön osoitteeseen, jonka komissio on julkaissut verkkosivustollaan.

8.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, asiakirjat voidaan toimittaa komissiolle henkilökohtaisesti poikkeuksellisissa olosuhteissa, jotka tekevät digitaalisen lähettämisen ja lähettämisen kirjattuna kirjeenä mahdottomaksi tai suhteettoman vaikeaksi. Kyseiset asiakirjat katsotaan vastaanotetuiksi päivänä, jona ne toimitetaan asiasta vastaavan komission yksikön osoitteeseen, jonka komissio on julkaissut verkkosivustollaan. Komissio vahvistaa toimituksen vastaanottotodistuksella.

8 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 277, 27.10.2022, s. 1.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 910/2014, annettu 23 päivänä heinäkuuta 2014, sähköisestä tunnistamisesta ja sähköisiin transaktioihin liittyvistä luottamuspalveluista sisämarkkinoilla ja direktiivin 1999/93/EY kumoamisesta (EUVL L 257, 28.8.2014, s. 73).

2

---

LIITE

4 artiklan nojalla toimitettavien huomautusten muoto ja pituus

Komissiolle tämän asetuksen 4 artiklan mukaisesti toimitetut kirjalliset huomautukset on toimitettava muodossa, joka mahdollistaa niiden sähköisen käsittelyn komissiossa ja erityisesti niiden digitoinnin ja tekstintunnistuksen.

Tätä varten on noudatettava seuraavia vaatimuksia:

| a) | teksti on A4-kokoisella arkilla helposti luettavaa ja vain paperin yhdellä puolella; |
| --- | --- |

a)

teksti on A4-kokoisella arkilla helposti luettavaa ja vain paperin yhdellä puolella;

| b) | paperimuotoisina toimitettujen asiakirjojen sivut on liitetty yhteen siten, että ne on helppo irrottaa toisistaan (ei sidontaa eikä muuta liimauksen tai nidonnan kaltaista pysyvää liitosta); |
| --- | --- |

b)

paperimuotoisina toimitettujen asiakirjojen sivut on liitetty yhteen siten, että ne on helppo irrottaa toisistaan (ei sidontaa eikä muuta liimauksen tai nidonnan kaltaista pysyvää liitosta);

| c) | tekstissä käytetään tavanomaista kirjasintyyliä (esim. Times New Roman, Courier tai Arial), jonka pistekoko on tekstissä vähintään 12 ja alaviitteissä vähintään 10, sekä riviväliä 1 ja vähintään 2,5 senttimetrin marginaaleja sivun ylä- ja alareunassa ja oikeassa ja vasemmassa reunassa (enintään 4 700 merkkiä sivua kohti); |
| --- | --- |

c)

tekstissä käytetään tavanomaista kirjasintyyliä (esim. Times New Roman, Courier tai Arial), jonka pistekoko on tekstissä vähintään 12 ja alaviitteissä vähintään 10, sekä riviväliä 1 ja vähintään 2,5 senttimetrin marginaaleja sivun ylä- ja alareunassa ja oikeassa ja vasemmassa reunassa (enintään 4 700 merkkiä sivua kohti);

| d) | kunkin asiakirjan sivut ja kohdat on numeroitu juoksevasti. |
| --- | --- |

d)

kunkin asiakirjan sivut ja kohdat on numeroitu juoksevasti.

Komissiolle tämän asetuksen 4 artiklan mukaisesti toimitettavien kirjallisten huomautusten enimmäispituus on 50 sivua. Näiden huomautusten mukana olevia liitteitä ei oteta huomioon sovellettavia sivurajoja laskettaessa edellyttäen, että kyseisillä liitteillä on puhtaasti todistuksellinen ja välineellinen tehtävä ja että ne ovat lukumäärältään ja pituudeltaan oikeasuhteisia.

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/60 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/60

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1202,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse luonnonmukaisten tuotteiden unioniin tuontia koskevan hyväksynnän myöntämisestä tietyille valvontaviranomaisille ja tarkastuslaitoksille

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 kumoamisesta 30 päivänä toukokuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/848 (1) ja erityisesti sen 48 artiklan 3 kohdan ja 57 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 (2) liitteessä I vahvistetaan luettelo kolmansista maista, joiden luonnonmukaisen maataloustuotteiden tuotannon tuotantojärjestelmät ja tarkastustoimenpiteet on hyväksytty neuvoston asetuksessa (EY) N:o 834/2007 (3) vahvistettuja vastaaviksi. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 (2) liitteessä I vahvistetaan luettelo kolmansista maista, joiden luonnonmukaisen maataloustuotteiden tuotannon tuotantojärjestelmät ja tarkastustoimenpiteet on hyväksytty neuvoston asetuksessa (EY) N:o 834/2007 (3) vahvistettuja vastaaviksi.

| (2) | Intia on ilmoittanut komissiolle, että sen toimivaltainen viranomainen on peruuttanut tarkastuslaitosten ”APOF Organic Certification Agency” (AOCA-IN-ORG-002), ”Bhumaatha Organic Certification Bureau” (BOCB-IN-ORG-034) ja ”Karnataka State Organic Certification Agency” (IN-ORG-027) akkreditoinnin ja keskeyttänyt tarkastuslaitoksen ”Faircert Certification Services Pvt Ltd” (IN-ORG-023) akkreditoinnin. |
| --- | --- |

(2)

Intia on ilmoittanut komissiolle, että sen toimivaltainen viranomainen on peruuttanut tarkastuslaitosten ”APOF Organic Certification Agency” (AOCA-IN-ORG-002), ”Bhumaatha Organic Certification Bureau” (BOCB-IN-ORG-034) ja ”Karnataka State Organic Certification Agency” (IN-ORG-027) akkreditoinnin ja keskeyttänyt tarkastuslaitoksen ”Faircert Certification Services Pvt Ltd” (IN-ORG-023) akkreditoinnin.

| (3) | Japani on ilmoittanut komissiolle, että sen toimivaltainen viranomainen on peruuttanut tarkastuslaitosten ”Japan Grain Inspection Association” (JP-BIO-039) ja ”OCIA Japan” (JP-BIO-008) akkreditoinnin. |
| --- | --- |

(3)

Japani on ilmoittanut komissiolle, että sen toimivaltainen viranomainen on peruuttanut tarkastuslaitosten ”Japan Grain Inspection Association” (JP-BIO-039) ja ”OCIA Japan” (JP-BIO-008) akkreditoinnin.

| (4) | Japani on ilmoittanut komissiolle, että sen toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt tarkastuslaitoksen ”Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils” (JP-BIO-042). |
| --- | --- |

(4)

Japani on ilmoittanut komissiolle, että sen toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt tarkastuslaitoksen ”Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils” (JP-BIO-042).

| (5) | Korean tasavalta on pyytänyt komissiota hyväksymään maatalous-, elintarvike- ja maaseutuministeriön lisäksi kansallisen maataloustuotteiden laadunhallintayksikön toimivaltaiseksi viranomaiseksi. |
| --- | --- |

(5)

Korean tasavalta on pyytänyt komissiota hyväksymään maatalous-, elintarvike- ja maaseutuministeriön lisäksi kansallisen maataloustuotteiden laadunhallintayksikön toimivaltaiseksi viranomaiseksi.

| (6) | Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 liitteessä II vahvistetaan luettelo valvontaviranomaisista ja tarkastuslaitoksista, jotka on hyväksytty vastaavuustarkoituksessa ja joilla on toimivalta tehdä tarkastuksia ja myöntää sertifikaatteja kolmansissa maissa. Komissio on saanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 hyväksymisen jälkeen uusia tietoja ja hakemuksia, joiden perusteella mainittuun luetteloon olisi tehtävä joitakin muutoksia. |
| --- | --- |

(6)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 liitteessä II vahvistetaan luettelo valvontaviranomaisista ja tarkastuslaitoksista, jotka on hyväksytty vastaavuustarkoituksessa ja joilla on toimivalta tehdä tarkastuksia ja myöntää sertifikaatteja kolmansissa maissa. Komissio on saanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 hyväksymisen jälkeen uusia tietoja ja hakemuksia, joiden perusteella mainittuun luetteloon olisi tehtävä joitakin muutoksia.

| (7) | Komissio on vastaanottanut tarkastuslaitokselta ”Albinspekt bio.inspecta” pyynnön peruuttaa sen hyväksyntä kaikkien niiden kolmansien maiden osalta, joiden osalta se on hyväksytty, koska se on sulautunut tarkastuslaitoksen ”Bio.inspecta AG” kanssa. |
| --- | --- |

(7)

Komissio on vastaanottanut tarkastuslaitokselta ”Albinspekt bio.inspecta” pyynnön peruuttaa sen hyväksyntä kaikkien niiden kolmansien maiden osalta, joiden osalta se on hyväksytty, koska se on sulautunut tarkastuslaitoksen ”Bio.inspecta AG” kanssa.

| (8) | Useat Intiasta ja Egyptistä tuodut tuotelähetykset, jotka ”Biocert International Pvt Ltd” on sertifioinut luonnonmukaisiksi, ovat olleet sellaisilla tuotteilla tai aineilla käsiteltyjä, jotka eivät ole sallittuja luonnonmukaisessa tuotannossa ja/tai tavanomaisessa tuotannossa unionissa, mukaan lukien etyleenioksidi (ETO), joka on syöpää aiheuttava, perimää vaurioittava ja lisääntymiselle vaarallinen aine. Tämän seurauksena luonnonmukaista maataloutta koskevaan tietojärjestelmään (OFIS) on tehty useita ilmoituksia. Lähetyksissä havaitut kontaminaatiotasot ovat yleensä ylittäneet Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 396/2005 (4) vahvistetut etyleenioksidin jäämien enimmäismäärät. |
| --- | --- |

(8)

Useat Intiasta ja Egyptistä tuodut tuotelähetykset, jotka ”Biocert International Pvt Ltd” on sertifioinut luonnonmukaisiksi, ovat olleet sellaisilla tuotteilla tai aineilla käsiteltyjä, jotka eivät ole sallittuja luonnonmukaisessa tuotannossa ja/tai tavanomaisessa tuotannossa unionissa, mukaan lukien etyleenioksidi (ETO), joka on syöpää aiheuttava, perimää vaurioittava ja lisääntymiselle vaarallinen aine. Tämän seurauksena luonnonmukaista maataloutta koskevaan tietojärjestelmään (OFIS) on tehty useita ilmoituksia. Lähetyksissä havaitut kontaminaatiotasot ovat yleensä ylittäneet Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 396/2005 (4) vahvistetut etyleenioksidin jäämien enimmäismäärät.

| (9) | ”Biocert International Pvt Ltd” ei ole myöskään kyennyt osoittamaan, että sen valvonnassa tuodut luonnonmukaiset tuotteet on tuotettu asetuksessa (EY) N:o 834/2007 ja komission asetuksissa (EY) N:o 889/2008 (5) ja (EY) N:o 1235/2008 (6) säädettyjä tuotantosääntöjä ja valvontajärjestelyjä vastaavien sääntöjen ja järjestelyjen mukaisesti. |
| --- | --- |

(9)

”Biocert International Pvt Ltd” ei ole myöskään kyennyt osoittamaan, että sen valvonnassa tuodut luonnonmukaiset tuotteet on tuotettu asetuksessa (EY) N:o 834/2007 ja komission asetuksissa (EY) N:o 889/2008 (5) ja (EY) N:o 1235/2008 (6) säädettyjä tuotantosääntöjä ja valvontajärjestelyjä vastaavien sääntöjen ja järjestelyjen mukaisesti.

| (10) | ”Biocert” ei ole myöskään kyennyt osoittamaan, että kaikkiin tarkastuslaitoksen ”Biocert International Pvt Ltd” valvonnassa oleviin toimijoihin on sovellettu tehokkuudeltaan vastaavia tarkastustoimia ja että tällaisia tarkastustoimia on sovellettu jatkuvasti ja tehokkaasti asetuksen (EY) N:o 834/2007 33 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(10)

”Biocert” ei ole myöskään kyennyt osoittamaan, että kaikkiin tarkastuslaitoksen ”Biocert International Pvt Ltd” valvonnassa oleviin toimijoihin on sovellettu tehokkuudeltaan vastaavia tarkastustoimia ja että tällaisia tarkastustoimia on sovellettu jatkuvasti ja tehokkaasti asetuksen (EY) N:o 834/2007 33 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

| (11) | ”Biocert International Pvt Ltd” ei myöskään ole toteuttanut riittäviä korjaavia toimenpiteitä havaittujen sääntöjenvastaisuuksien ja rikkomusten johdosta. |
| --- | --- |

(11)

”Biocert International Pvt Ltd” ei myöskään ole toteuttanut riittäviä korjaavia toimenpiteitä havaittujen sääntöjenvastaisuuksien ja rikkomusten johdosta.

| (12) | Akkreditointielin IOAS on lisäksi ilmoittanut komissiolle, että se on peruuttanut tarkastuslaitoksen ”Biocert International Pvt Ltd” ISO/IEC 17065 -akkreditoinnin kaikkien tuoteluokkien osalta ja kaikissa kolmansissa maissa, joiden osalta tarkastuslaitos on ollut akkreditoitu, koska kyseinen laitos ei ole soveltanut aiempia seuraamuksia, toteuttanut vaadittuja toimia eikä ratkaissut vaatimustenvastaisuuksia. |
| --- | --- |

(12)

Akkreditointielin IOAS on lisäksi ilmoittanut komissiolle, että se on peruuttanut tarkastuslaitoksen ”Biocert International Pvt Ltd” ISO/IEC 17065 -akkreditoinnin kaikkien tuoteluokkien osalta ja kaikissa kolmansissa maissa, joiden osalta tarkastuslaitos on ollut akkreditoitu, koska kyseinen laitos ei ole soveltanut aiempia seuraamuksia, toteuttanut vaadittuja toimia eikä ratkaissut vaatimustenvastaisuuksia.

| (13) | Johdanto-osan 8–12 kappaleessa esitetyistä kustakin syystä ja komission delegoidun asetuksen (EU) 2021/1342 (7) 4 artiklan 1 kohdan d alakohdan v ja vii alakohdan mukaisesti ”Biocert International Pvt Ltd” olisi poistettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 liitteessä II olevasta valvontaviranomaisten ja tarkastuslaitosten luettelosta. |
| --- | --- |

(13)

Johdanto-osan 8–12 kappaleessa esitetyistä kustakin syystä ja komission delegoidun asetuksen (EU) 2021/1342 (7) 4 artiklan 1 kohdan d alakohdan v ja vii alakohdan mukaisesti ”Biocert International Pvt Ltd” olisi poistettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 liitteessä II olevasta valvontaviranomaisten ja tarkastuslaitosten luettelosta.

| (14) | ”Ecogruppo Italia” on ilmoittanut komissiolle osoitteensa muuttumisesta. |
| --- | --- |

(14)

”Ecogruppo Italia” on ilmoittanut komissiolle osoitteensa muuttumisesta.

| (15) | Komissio on vastaanottanut tarkastuslaitokselta ”Indocert” pyynnön peruuttaa sen hyväksyntä Kambodžan osalta. |
| --- | --- |

(15)

Komissio on vastaanottanut tarkastuslaitokselta ”Indocert” pyynnön peruuttaa sen hyväksyntä Kambodžan osalta.

| (16) | Komissio on vastaanottanut tarkastuslaitokselta ”Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” pyynnön peruuttaa sen hyväksyntä Albanian, Bangladeshin, Bhutanin, Etiopian, Guinea-Bissaun, Intian, Iranin, Kosovon, Kuuban, Mongolian, Nepalin, Pakistanin ja Valko-Venäjän osalta. Lisäksi ”Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” on ilmoittanut komissiolle internetosoitteensa muuttumisesta. |
| --- | --- |

(16)

Komissio on vastaanottanut tarkastuslaitokselta ”Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” pyynnön peruuttaa sen hyväksyntä Albanian, Bangladeshin, Bhutanin, Etiopian, Guinea-Bissaun, Intian, Iranin, Kosovon, Kuuban, Mongolian, Nepalin, Pakistanin ja Valko-Venäjän osalta. Lisäksi ”Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” on ilmoittanut komissiolle internetosoitteensa muuttumisesta.

| (17) | ”Organic Standard” on ilmoittanut komissiolle internetosoitteensa muuttumisesta. |
| --- | --- |

(17)

”Organic Standard” on ilmoittanut komissiolle internetosoitteensa muuttumisesta.

| (18) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2021/2325 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(18)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2021/2325 olisi muutettava.

| (19) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat luonnonmukaisen tuotannon komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(19)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat luonnonmukaisen tuotannon komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/2325 seuraavasti:

| 1) | Muutetaan liite I tämän asetuksen liitteen I mukaisesti. |
| --- | --- |

1)

Muutetaan liite I tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

| 2) | Muutetaan liite II tämän asetuksen liitteen II mukaisesti. |
| --- | --- |

2)

Muutetaan liite II tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 150, 14.6.2018, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/2325, annettu 16 päivänä joulukuuta 2021, sellaisten kolmansien maiden luettelon sekä sellaisten valvontaviranomaisten ja tarkastuslaitosten luettelon vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/848 mukaisesti, joille on myönnetty neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 33 artiklan 2 tai 3 kohdan nojalla luonnonmukaisten tuotteiden unioniin tuontia koskeva hyväksyntä (EUVL L 465, 29.12.2021, s. 8).

2

(3)  Neuvoston asetus (EY) N:o 834/2007, annettu 28 päivänä kesäkuuta 2007, luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 2092/91 kumoamisesta (EUVL L 189, 20.7.2007, s. 1).

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 396/2005, annettu 23 päivänä helmikuuta 2005, torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1).

4

(5)  Komission asetus (EY) N:o 889/2008, annettu 5 päivänä syyskuuta 2008, luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä luonnonmukaisen tuotannon, merkintöjen ja valvonnan osalta (EUVL L 250, 18.9.2008, s. 1).

5

(6)  Komission asetus (EY) N:o 1235/2008, annettu 8 päivänä joulukuuta 2008, neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä kolmansista maista tuotavien luonnonmukaisten tuotteiden tuontijärjestelyjen osalta (EUVL L 334, 12.12.2008, s. 25).

6

(7)  Komission delegoitu asetus (EU) 2021/1342, annettu 27 päivänä toukokuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/848 täydentämiseksi säännöillä, jotka koskevat tietoja, jotka kolmansien maiden sekä valvontaviranomaisten ja tarkastuslaitosten on toimitettava niiden luonnonmukaisesti tuotetuille tuontituotteille neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 33 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti antaman hyväksynnän valvontaa varten, sekä valvontaa varten toteutettavia toimenpiteitä (EUVL L 292, 16.8.2021, s. 20).

7

---

LIITE I

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 liite I seuraavasti:

| 1) | Poistetaan INTIAA koskevassa tekstissä olevan 5 kohdan taulukossa tunnusnumeroita IN-ORG-002, IN-ORG-023, IN-ORG-027 ja IN-ORG-034 koskevat rivit. |
| --- | --- |

1)

Poistetaan INTIAA koskevassa tekstissä olevan 5 kohdan taulukossa tunnusnumeroita IN-ORG-002, IN-ORG-023, IN-ORG-027 ja IN-ORG-034 koskevat rivit.

| 2) | Muutetaan JAPANIA koskevassa tekstissä olevan 5 kohdan taulukko seuraavasti:






  a) | poistetaan tunnusnumeroita JP-BIO-008 ja JP-BIO-039 koskevat rivit; |
| --- | --- | --- |

2)

Muutetaan JAPANIA koskevassa tekstissä olevan 5 kohdan taulukko seuraavasti:

a)

poistetaan tunnusnumeroita JP-BIO-008 ja JP-BIO-039 koskevat rivit;

| b) | lisätään rivi seuraavasti:







  ”JP-BIO-042 | Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils | www.syken.or.jp” |
| --- | --- | --- | --- |

b)

lisätään rivi seuraavasti:

”JP-BIO-042

Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils

www.syken.or.jp”

| 3) | Korvataan KOREAN TASAVALTAA koskevassa tekstissä 4 kohta seuraavasti:






  ”4. | Toimivaltaiset viranomaiset: Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs, www.enviagro.go.kr/portal/en/main.do, ja National Agricultural Products Quality Management Service (NAQS), www.naqs.go.kr/eng/main/main.do”. |
| --- | --- | --- |

3)

Korvataan KOREAN TASAVALTAA koskevassa tekstissä 4 kohta seuraavasti:

”4.

Toimivaltaiset viranomaiset: Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs, www.enviagro.go.kr/portal/en/main.do, ja National Agricultural Products Quality Management Service (NAQS), www.naqs.go.kr/eng/main/main.do”.

---

LIITE II

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/2325 liite II seuraavasti:

| 1) | Poistetaan tarkastuslaitosta ”Albinspekt bio.inspecta” koskeva teksti. |
| --- | --- |

1)

Poistetaan tarkastuslaitosta ”Albinspekt bio.inspecta” koskeva teksti.

| 2) | Poistetaan tarkastuslaitosta ”Biocert International Pvt Ltd” koskeva teksti. |
| --- | --- |

2)

Poistetaan tarkastuslaitosta ”Biocert International Pvt Ltd” koskeva teksti.

| 3) | Korvataan tarkastuslaitosta ”Ecogruppo Italia” koskevan tekstin 1 kohta seuraavasti:






  ”1. | Osoite: Via Siracusa on the corner of Via Merano 95037 – San Giovanni La Punta/Catania-Italy”. |
| --- | --- | --- |

3)

Korvataan tarkastuslaitosta ”Ecogruppo Italia” koskevan tekstin 1 kohta seuraavasti:

”1.

Osoite: Via Siracusa on the corner of Via Merano 95037 – San Giovanni La Punta/Catania-Italy”.

| 4) | Poistetaan tarkastuslaitosta ”Indocert” koskevan tekstin 3 kohdassa olevasta taulukosta Kambodžaa koskeva rivi. |
| --- | --- |

4)

Poistetaan tarkastuslaitosta ”Indocert” koskevan tekstin 3 kohdassa olevasta taulukosta Kambodžaa koskeva rivi.

| 5) | Muutetaan tarkastuslaitosta ”Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” koskeva teksti seuraavasti:






  a) | korvataan 2 kohta seuraavasti:






  ”2. | Internetosoite: www.kiwa.de/bio”; |
| --- | --- | --- | --- |

5)

Muutetaan tarkastuslaitosta ”Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” koskeva teksti seuraavasti:

a)

korvataan 2 kohta seuraavasti:

”2.

Internetosoite: www.kiwa.de/bio”;

| b) | poistetaan 3 kohdassa olevasta taulukosta Albaniaa, Bangladeshia, Bhutania, Etiopiaa, Guinea-Bissauta, Intiaa, Irania, Kosovoa, Kuubaa, Mongoliaa, Nepalia, Pakistania ja Valko-Venäjää koskevat rivit. |
| --- | --- |

b)

poistetaan 3 kohdassa olevasta taulukosta Albaniaa, Bangladeshia, Bhutania, Etiopiaa, Guinea-Bissauta, Intiaa, Irania, Kosovoa, Kuubaa, Mongoliaa, Nepalia, Pakistania ja Valko-Venäjää koskevat rivit.

| 6) | Korvataan tarkastuslaitosta ”Organic Standard” koskevan tekstin 2 kohta seuraavasti:






  ”2. | Internetosoite: http://www.organicstandard.ua”. |
| --- | --- | --- |

6)

Korvataan tarkastuslaitosta ”Organic Standard” koskevan tekstin 2 kohta seuraavasti:

”2.

Internetosoite: http://www.organicstandard.ua”.

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/65 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/65

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1203,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

täytäntöönpanoasetusten (EU) 2018/2019 ja (EU) 2020/1213 muuttamisesta tiettyjen Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevien istutettaviksi tarkoitettujen Malus domestica -lajin kasvien osalta

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvintuhoojien vastaisista suojatoimenpiteistä, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) N:o 228/2013, (EU) N:o 652/2014 ja (EU) N:o 1143/2014 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 69/464/ETY, 74/647/ETY, 93/85/ETY, 98/57/EY, 2000/29/EY, 2006/91/EY ja 2007/33/EY kumoamisesta 26 päivänä lokakuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/2031 (1) ja erityisesti sen 42 artiklan 4 kohdan kolmannen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/2019 (2) vahvistetaan alustavan riskinarvioinnin perusteella luettelo vakavan riskin kasveista, kasvituotteista ja muista tavaroista. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/2019 (2) vahvistetaan alustavan riskinarvioinnin perusteella luettelo vakavan riskin kasveista, kasvituotteista ja muista tavaroista.

| (2) | Alustavan arvioinnin perusteella 34 istutettaviksi tarkoitettujen kasvien sukua sekä yksi laji, jotka ovat peräisin kolmansista maista, sisällytettiin väliaikaisesti täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/2019 luetteloon vakavan riskin kasveina. Luetteloon sisältyy Malus Mill. -suku. |
| --- | --- |

(2)

Alustavan arvioinnin perusteella 34 istutettaviksi tarkoitettujen kasvien sukua sekä yksi laji, jotka ovat peräisin kolmansista maista, sisällytettiin väliaikaisesti täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/2019 luetteloon vakavan riskin kasveina. Luetteloon sisältyy Malus Mill. -suku.

| (3) | Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/1213 (3) vahvistetaan kasvinsuojelutoimenpiteet sellaisten tiettyjen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden unioniin tuomista varten, jotka on poistettu täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/2019 liitteestä mutta joita koskevaa kasvinterveysriskiä ei vielä ole kaikilta osin arvioitu. Se johtuu siitä, että asianomaiset kasvit ovat yhden tai useamman sellaisen tuhoojan isäntiä, jotka eivät vielä sisälly komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/2072 (4) olevaan unionikaranteenituhoojien luetteloon mutta jotka saattavat täyttää luetteloon sisällyttämisen edellytykset täydellisen riskinarvioinnin perusteella. |
| --- | --- |

(3)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/1213 (3) vahvistetaan kasvinsuojelutoimenpiteet sellaisten tiettyjen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden unioniin tuomista varten, jotka on poistettu täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/2019 liitteestä mutta joita koskevaa kasvinterveysriskiä ei vielä ole kaikilta osin arvioitu. Se johtuu siitä, että asianomaiset kasvit ovat yhden tai useamman sellaisen tuhoojan isäntiä, jotka eivät vielä sisälly komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/2072 (4) olevaan unionikaranteenituhoojien luetteloon mutta jotka saattavat täyttää luetteloon sisällyttämisen edellytykset täydellisen riskinarvioinnin perusteella.

| (4) | Yhdistynyt kuningaskunta (5) toimitti 17 päivänä syyskuuta 2021 komissiolle pyynnön, joka koski seuraavien tuotteiden vientiä unioniin: Malus domestica -lajin enintään yhden vuoden ikäiset lehdettömät varttamiseen tarkoitetut ja silmulliset oksat, Malus domestica -lajin enintään seitsemän vuoden ikäiset lepotilassa olevat, paljasjuuriset ja lehdettömät istutettaviksi tarkoitetut kasvit sekä Malus domestica -lajin enintään seitsemän vuoden ikäiset kasvualustassa olevat istutettaviksi tarkoitetut kasvit, jäljempänä ’asianomaiset kasvit’. Pyynnön tueksi esitettiin asiaa koskevat tekniset asiakirjat. |
| --- | --- |

(4)

Yhdistynyt kuningaskunta (5) toimitti 17 päivänä syyskuuta 2021 komissiolle pyynnön, joka koski seuraavien tuotteiden vientiä unioniin: Malus domestica -lajin enintään yhden vuoden ikäiset lehdettömät varttamiseen tarkoitetut ja silmulliset oksat, Malus domestica -lajin enintään seitsemän vuoden ikäiset lepotilassa olevat, paljasjuuriset ja lehdettömät istutettaviksi tarkoitetut kasvit sekä Malus domestica -lajin enintään seitsemän vuoden ikäiset kasvualustassa olevat istutettaviksi tarkoitetut kasvit, jäljempänä ’asianomaiset kasvit’. Pyynnön tueksi esitettiin asiaa koskevat tekniset asiakirjat.

| (5) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’ antoi 29 päivänä maaliskuuta 2023 tieteellisen lausunnon (6) Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevien asianomaisten kasvien riskinarvioinnista. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, tupakan rengaslaikkuvirus, tomaatin rengaslaikkuvirus ja Erwinia amylovora ovat asianomaisten kasvien kannalta merkityksellisiä tuhoojia. |
| --- | --- |

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’ antoi 29 päivänä maaliskuuta 2023 tieteellisen lausunnon (6) Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevien asianomaisten kasvien riskinarvioinnista. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, tupakan rengaslaikkuvirus, tomaatin rengaslaikkuvirus ja Erwinia amylovora ovat asianomaisten kasvien kannalta merkityksellisiä tuhoojia.

| (6) | Elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi asiakirja-aineistossa tuhoojien Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, tupakan rengaslaikkuvirus ja tomaatin rengaslaikkuvirus osalta kuvatut riskinvähentämistoimenpiteet sekä sen, millä todennäköisyydellä asianomaiset kasvit ovat kyseisistä tuhoojista vapaita. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että asianomaiset kasvit ovat suurella todennäköisyydellä kyseisistä tuhoojista vapaita. Tuhoojan Erwinia amylovora osalta elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi, täyttyvätkö suoja-alueelle tuomista tai siellä siirtämistä koskevat erityiset vaatimukset, jotka luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/2072 liitteessä X olevassa 9 kohdassa, kun on kyse Malus Mill. -suvun kasveista, lukuun ottamatta hedelmiä ja siemeniä. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että Yhdistynyt kuningaskunta täyttää nämä erityiset vaatimukset. |
| --- | --- |

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi asiakirja-aineistossa tuhoojien Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, tupakan rengaslaikkuvirus ja tomaatin rengaslaikkuvirus osalta kuvatut riskinvähentämistoimenpiteet sekä sen, millä todennäköisyydellä asianomaiset kasvit ovat kyseisistä tuhoojista vapaita. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että asianomaiset kasvit ovat suurella todennäköisyydellä kyseisistä tuhoojista vapaita. Tuhoojan Erwinia amylovora osalta elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi, täyttyvätkö suoja-alueelle tuomista tai siellä siirtämistä koskevat erityiset vaatimukset, jotka luetellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/2072 liitteessä X olevassa 9 kohdassa, kun on kyse Malus Mill. -suvun kasveista, lukuun ottamatta hedelmiä ja siemeniä. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että Yhdistynyt kuningaskunta täyttää nämä erityiset vaatimukset.

| (7) | Tämän lausunnon perusteella katsotaan, että asianomaisten kasvien unionin alueelle tuomisesta aiheutuva kasvinterveysriski on pienentynyt hyväksyttävälle tasolle edellyttäen, että asianmukaisia toimenpiteitä sovelletaan kyseisiin istutettaviksi tarkoitettuihin kasveihin liittyvän tuhoojariskin torjumiseksi. |
| --- | --- |

(7)

Tämän lausunnon perusteella katsotaan, että asianomaisten kasvien unionin alueelle tuomisesta aiheutuva kasvinterveysriski on pienentynyt hyväksyttävälle tasolle edellyttäen, että asianmukaisia toimenpiteitä sovelletaan kyseisiin istutettaviksi tarkoitettuihin kasveihin liittyvän tuhoojariskin torjumiseksi.

| (8) | Yhdistyneen kuningaskunnan teknisessä asiakirja-aineistossa kuvattuja toimenpiteitä pidetään riittävinä vähentämään asianomaisten kasvien tuomisesta unionin alueelle aiheutuva riski hyväksyttävälle tasolle. Näin ollen kyseiset toimenpiteet olisi otettava käyttöön kasvinterveyteen liittyvinä tuontivaatimuksina, jotta voidaan varmistaa kasvinterveyden suojelu unionin alueella asianomaisten kasvien tuomisen yhteydessä. |
| --- | --- |

(8)

Yhdistyneen kuningaskunnan teknisessä asiakirja-aineistossa kuvattuja toimenpiteitä pidetään riittävinä vähentämään asianomaisten kasvien tuomisesta unionin alueelle aiheutuva riski hyväksyttävälle tasolle. Näin ollen kyseiset toimenpiteet olisi otettava käyttöön kasvinterveyteen liittyvinä tuontivaatimuksina, jotta voidaan varmistaa kasvinterveyden suojelu unionin alueella asianomaisten kasvien tuomisen yhteydessä.

| (9) | Asianomaisia kasveja ei siitä syystä pitäisi enää pitää suuren riskin kasveina. |
| --- | --- |

(9)

Asianomaisia kasveja ei siitä syystä pitäisi enää pitää suuren riskin kasveina.

| (10) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2018/2019 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(10)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2018/2019 olisi muutettava.

| (11) | Erwinia amylovora luetellaan suoja-aluekaranteenituhoojana nimetyillä suoja-alueilla ja säänneltynä muuna kuin unionikaranteenituhoojana muualla unionin alueella täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/2072 liitteissä III ja IV. Kyseisen asetuksen liitteessä X olevaan 9 kohtaan sisältyy erityisiä vaatimuksia, jotta voidaan estää tuhoojan tulo nimetyille suoja-alueille ja leviäminen niillä. Tupakan rengaslaikkuvirus ja tomaatin rengaslaikkuvirus sisältyvät täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/2072 liitteessä II olevaan unionikaranteenituhoojien luetteloon. |
| --- | --- |

(11)

Erwinia amylovora luetellaan suoja-aluekaranteenituhoojana nimetyillä suoja-alueilla ja säänneltynä muuna kuin unionikaranteenituhoojana muualla unionin alueella täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/2072 liitteissä III ja IV. Kyseisen asetuksen liitteessä X olevaan 9 kohtaan sisältyy erityisiä vaatimuksia, jotta voidaan estää tuhoojan tulo nimetyille suoja-alueille ja leviäminen niillä. Tupakan rengaslaikkuvirus ja tomaatin rengaslaikkuvirus sisältyvät täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/2072 liitteessä II olevaan unionikaranteenituhoojien luetteloon.

| (12) | Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens ja Takahashia japonica eivät vielä sisälly komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/2072 olevaan unionikaranteenituhoojien luetteloon. On tarpeen laatia kyseisiä tuhoojia koskeva täydellinen riskinarviointi, jotta voidaan määritellä, täyttyvätkö edellytykset tuhoojien luettelemiseen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/2072 liitteessä II ja Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevien asianomaisten kasvien luettelemiseen kyseisen asetuksen liitteessä VII yhdessä vastaavien toimenpiteiden kanssa. |
| --- | --- |

(12)

Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens ja Takahashia japonica eivät vielä sisälly komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2019/2072 olevaan unionikaranteenituhoojien luetteloon. On tarpeen laatia kyseisiä tuhoojia koskeva täydellinen riskinarviointi, jotta voidaan määritellä, täyttyvätkö edellytykset tuhoojien luettelemiseen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/2072 liitteessä II ja Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevien asianomaisten kasvien luettelemiseen kyseisen asetuksen liitteessä VII yhdessä vastaavien toimenpiteiden kanssa.

| (13) | Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2020/1213 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(13)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2020/1213 olisi muutettava.

| (14) | Meloidogyne mali ei vielä sisälly unionikaranteenituhoojien luetteloon. Euroopan ja Välimeren maiden kasvinsuojelujärjestö (EPPO) julkaisi syyskuussa 2017 tuhoojariskianalyysin (7) kyseisestä tuhoojasta. Jäsenvaltioiden kanssa käytyjen keskustelujen perusteella pääteltiin, että tuhoojaa ei pitäisi säännellä unionikaranteenituhoojana eikä säänneltynä muuna kuin unionikaranteenituhoojana, sillä tuhoojan vaikutusta kyseisissä jäsenvaltioissa pidetään vähäisenä, vaikka sitä on esiintynyt tietyissä jäsenvaltioissa pitkään ilman virallisia torjuntatoimenpiteitä. Näin ollen kyseistä tuhoojaa koskevat tuontivaatimukset eivät ole tarpeen. |
| --- | --- |

(14)

Meloidogyne mali ei vielä sisälly unionikaranteenituhoojien luetteloon. Euroopan ja Välimeren maiden kasvinsuojelujärjestö (EPPO) julkaisi syyskuussa 2017 tuhoojariskianalyysin (7) kyseisestä tuhoojasta. Jäsenvaltioiden kanssa käytyjen keskustelujen perusteella pääteltiin, että tuhoojaa ei pitäisi säännellä unionikaranteenituhoojana eikä säänneltynä muuna kuin unionikaranteenituhoojana, sillä tuhoojan vaikutusta kyseisissä jäsenvaltioissa pidetään vähäisenä, vaikka sitä on esiintynyt tietyissä jäsenvaltioissa pitkään ilman virallisia torjuntatoimenpiteitä. Näin ollen kyseistä tuhoojaa koskevat tuontivaatimukset eivät ole tarpeen.

| (15) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(15)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/2019 liite tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

2 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1213 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 317, 23.11.2016, s. 4.

1

(2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/2019, annettu 18 päivänä joulukuuta 2018, väliaikaisen luettelon laatimisesta asetuksen (EU) 2016/2031 42 artiklassa tarkoitetuista vakavan riskin kasveista, kasvituotteista tai muista tavaroista sekä luettelon laatimisesta kyseisen asetuksen 73 artiklassa tarkoitetuista kasveista, joille ei tarvita kasvinterveystodistusta unioniin tuomista varten (EUVL L 323, 19.12.2018, s. 10).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1213, annettu 21 päivänä elokuuta 2020, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/2019 liitteestä poistettujen tiettyjen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden tuomista unioniin koskevista kasvinsuojelutoimenpiteistä (EUVL L 275, 24.8.2020, s. 5).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/2072, annettu 28 päivänä marraskuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/2031 täytäntöönpanon yhdenmukaisten edellytysten vahvistamisesta kasvintuhoojien vastaisten suojatoimenpiteiden osalta, komission asetuksen (EY) N:o 690/2008 kumoamisesta ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/2019 muuttamisesta (EUVL L 319, 10.12.2019, s. 1).

4

(5)  Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä tehdyn sopimuksen ja erityisesti Irlantia/Pohjois-Irlantia koskevan pöytäkirjan 5 artiklan 4 kohdan, luettuna yhdessä kyseisen pöytäkirjan liitteen 2 kanssa, mukaisesti tässä säädöksessä olevilla viittauksilla Yhdistyneeseen kuningaskuntaan ei tarkoiteta Pohjois-Irlantia.

5

(6)  EFSA PLH Panel (kasvien terveyttä käsittelevä EFSAn lautakunta), 2022. Scientific Opinion on the commodity risk assessment of Malus domestica plants from United Kingdom. EFSA Journal 2023; 21(5):8002.

6

Malus domestica

(7)  EPPO (2017) Pest risk analysis for Meloidogyne mali. EPPO, Pariisi. Saatavilla osoitteessa http://www.eppo.int/QUARANTINE/Pest_Risk_Analysis/PRA_intro.htm ja https://gd.eppo.int/taxon/MELGMA

7

Meloidogyne mali

---

LIITE I

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/2019 liitteessä olevan 1 kohdan taulukon toisessa sarakkeessa ”Kuvaus” oleva kohta ”
  Malus Mill.” seuraavasti:

”
  Malus Mill., muut kuin:

| — | Serbiasta peräisin olevat yhden tai kahden vuoden ikäiset paljasjuuriset, lepotilassa olevat, lehdettömät, vartetut Malus domestica -lajin istutettaviksi tarkoitetut kasvit; |
| --- | --- |

—

Serbiasta peräisin olevat yhden tai kahden vuoden ikäiset paljasjuuriset, lepotilassa olevat, lehdettömät, vartetut Malus domestica -lajin istutettaviksi tarkoitetut kasvit;

| — | Moldovasta peräisin olevat enintään kolmen vuoden ikäiset paljasjuuriset, lepotilassa olevat, lehdettömät, vartetut Malus domestica -lajin istutettaviksi tarkoitetut kasvit; |
| --- | --- |

—

Moldovasta peräisin olevat enintään kolmen vuoden ikäiset paljasjuuriset, lepotilassa olevat, lehdettömät, vartetut Malus domestica -lajin istutettaviksi tarkoitetut kasvit;

| — | Ukrainasta peräisin olevat enintään kolmen vuoden ikäiset paljasjuuriset, lepotilassa olevat, lehdettömät Malus domestica -lajin perusrungot; |
| --- | --- |

—

Ukrainasta peräisin olevat enintään kolmen vuoden ikäiset paljasjuuriset, lepotilassa olevat, lehdettömät Malus domestica -lajin perusrungot;

| — | Ukrainasta peräisin olevat enintään kolmen vuoden ikäiset paljasjuuriset, lepotilassa olevat, lehdettömät ja vartetut Malus domestica -lajin istutettaviksi tarkoitetut kasvit; |
| --- | --- |

—

Ukrainasta peräisin olevat enintään kolmen vuoden ikäiset paljasjuuriset, lepotilassa olevat, lehdettömät ja vartetut Malus domestica -lajin istutettaviksi tarkoitetut kasvit;

| — | Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevat enintään yhden vuoden ikäiset Malus domestica -lajin lehdettömät pistokkaat; sekä |
| --- | --- |

—

Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevat enintään yhden vuoden ikäiset Malus domestica -lajin lehdettömät pistokkaat; sekä

| — | Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevat enintään seitsemän vuoden ikäiset Malus domestica -lajin istutettavaksi tarkoitetut kasvit”. |
| --- | --- |

—

Yhdistyneestä kuningaskunnasta peräisin olevat enintään seitsemän vuoden ikäiset Malus domestica -lajin istutettavaksi tarkoitetut kasvit”.

---

LIITE II

Lisätään täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1213 liitteessä olevaan taulukkoon kohdan ”
  Ligustrum delavayanum ja Ligustrum japonicum, enintään 20 vuoden ikäiset, kasvualustassa olevat istutettaviksi tarkoitetut kasvit, joiden halkaisija varren tyvessä on enintään 18 cm.” jälkeen kohta seuraavasti:

| Kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat | CN-koodit | Alkuperämaana oleva kolmas maa | Toimenpiteet |
| --- | --- | --- | --- |
| ”Malus domestica:






  — | enintään yhden vuoden ikäiset pistokkaat; ja |

Kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat

CN-koodit

Alkuperämaana oleva kolmas maa

Toimenpiteet

”Malus domestica:

—

enintään yhden vuoden ikäiset pistokkaat; ja

| — | enintään seitsemän vuoden ikäiset istutettavaksi tarkoitetut kasvit. |
| --- | --- |

—

enintään seitsemän vuoden ikäiset istutettavaksi tarkoitetut kasvit.

ex 0602 10 90

ex 0602 20 20

ex 0602 20 80

Yhdistynyt kuningaskunta

| a) | Virallinen lausunto siitä, että






  i) | kasvit ovat vapaita Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens ja Takahashia japonica -tuhoojista; |
| --- | --- | --- |

a)

Virallinen lausunto siitä, että

i)

kasvit ovat vapaita Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens ja Takahashia japonica -tuhoojista;

| ii) | tuotantopaikka on todettu vapaaksi Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens ja Takahashia japonica -tuhoojista virallisissa tarkastuksissa, jotka on suoritettu tarkoituksenmukaisina ajankohtina viimeisimmän kasvukauden alusta lähtien; |
| --- | --- |

ii)

tuotantopaikka on todettu vapaaksi Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens ja Takahashia japonica -tuhoojista virallisissa tarkastuksissa, jotka on suoritettu tarkoituksenmukaisina ajankohtina viimeisimmän kasvukauden alusta lähtien;

| iii) | on otettu käyttöön järjestelmä sen varmistamiseksi, että työkalut ja koneet on puhdistettu maa-aineksesta ja kasvien jäänteistä ja desinfioitu Colletotrichum aenigma -tuhoojan varalta ennen niiden tuomista tuotantopaikkaan; ja |
| --- | --- |

iii)

on otettu käyttöön järjestelmä sen varmistamiseksi, että työkalut ja koneet on puhdistettu maa-aineksesta ja kasvien jäänteistä ja desinfioitu Colletotrichum aenigma -tuhoojan varalta ennen niiden tuomista tuotantopaikkaan; ja

| iv) | kasvilähetyksille on välittömästi ennen vientiä tehty virallinen tarkastus Eulecanium excrescens, ja Takahashia japonica -tuhoojien esiintymisen varalta siten, että otoskoko on ollut sellainen, että se mahdollistaa vähintään 1 prosentin saastumistason havaitsemisen 99 prosentin luotettavuustasolla, ja virallinen tarkastus Colletotrichum aenigma -tuhoojan esiintymisen varalta, myös toteuttamalla kasveille sattumanvarainen näytteenotto ja testaus; |
| --- | --- |

iv)

kasvilähetyksille on välittömästi ennen vientiä tehty virallinen tarkastus Eulecanium excrescens, ja Takahashia japonica -tuhoojien esiintymisen varalta siten, että otoskoko on ollut sellainen, että se mahdollistaa vähintään 1 prosentin saastumistason havaitsemisen 99 prosentin luotettavuustasolla, ja virallinen tarkastus Colletotrichum aenigma -tuhoojan esiintymisen varalta, myös toteuttamalla kasveille sattumanvarainen näytteenotto ja testaus;

| b) | Kyseisten kasvien kasvinterveystodistuksessa kohdassa ”Lisäilmoitus” on






  i) | seuraava ilmoitus: ”Lähetys on komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1213 säännösten mukainen”; sekä |
| --- | --- | --- |

b)

Kyseisten kasvien kasvinterveystodistuksessa kohdassa ”Lisäilmoitus” on

i)

seuraava ilmoitus: ”Lähetys on komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1213 säännösten mukainen”; sekä

| ii) | rekisteröityjä tuotantopaikkoja koskevat tiedot.” |
| --- | --- |

ii)

rekisteröityjä tuotantopaikkoja koskevat tiedot.”

---

PÄÄTÖKSET

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/70 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/70

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2023/1204,

annettu 20 päivänä kesäkuuta 2023,

Euroopan talous- ja sosiaalikomitean yhden jäsenen, jota Italian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 302 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean kokoonpanon vahvistamisesta 21 päivänä toukokuuta 2019 annetun neuvoston päätöksen (EU) 2019/853 (1),

ottaa huomioon Italian hallituksen ehdotuksen,

on kuullut Euroopan komissiota,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Perussopimuksen 300 artiklan 2 kohdan nojalla talous- ja sosiaalikomitea muodostuu työnantaja- ja työntekijäjärjestöjen sekä muiden kansalaisyhteiskuntaa edustavien, erityisesti talous- ja yhteiskuntaelämän, kansalaistoiminnan, ammattialatoiminnan ja kulttuurin alan toimijoiden järjestöjen edustajista. |
| --- | --- |

(1)

Perussopimuksen 300 artiklan 2 kohdan nojalla talous- ja sosiaalikomitea muodostuu työnantaja- ja työntekijäjärjestöjen sekä muiden kansalaisyhteiskuntaa edustavien, erityisesti talous- ja yhteiskuntaelämän, kansalaistoiminnan, ammattialatoiminnan ja kulttuurin alan toimijoiden järjestöjen edustajista.

| (2) | Neuvosto hyväksyi 2 päivänä lokakuuta 2020 päätöksen (EU) 2020/1392 (2) Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2020 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2025 päättyväksi kaudeksi. |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto hyväksyi 2 päivänä lokakuuta 2020 päätöksen (EU) 2020/1392 (2) Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2020 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2025 päättyväksi kaudeksi.

| (3) | Yksi Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen paikka on vapautunut Maurizio CASASCOn erottua tehtävästään. |
| --- | --- |

(3)

Yksi Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenen paikka on vapautunut Maurizio CASASCOn erottua tehtävästään.

| (4) | Italian hallitus on ehdottanut Amedeo BONOMIa, Vice Presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia (Italian pienten ja keskisuurten yritysten keskusliiton Brescian sivukonttorin varapuheenjohtaja), Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 20 päivään syyskuuta 2025, |
| --- | --- |

(4)

Italian hallitus on ehdottanut Amedeo BONOMIa, Vice Presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia (Italian pienten ja keskisuurten yritysten keskusliiton Brescian sivukonttorin varapuheenjohtaja), Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 20 päivään syyskuuta 2025,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään Amedeo BONOMI, Vice Presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia (Italian pienten ja keskisuurten yritysten keskusliiton Brescian sivukonttorin varapuheenjohtaja), Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 20 päivään syyskuuta 2025.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Luxemburgissa 20 päivänä kesäkuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  EUVL L 139, 27.5.2019, s. 15.

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2020/1392, annettu 2 päivänä lokakuuta 2020, Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2020 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2025 päättyväksi kaudeksi ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitean jäsenten nimeämisestä 21 päivänä syyskuuta 2020 alkavaksi ja 20 päivänä syyskuuta 2025 päättyväksi kaudeksi 18 päivänä syyskuuta 2020 annetun neuvoston päätöksen kumoamisesta ja korvaamisesta (EUVL L 322, 5.10.2020, s. 1).

2

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/72 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/72

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2023/1205,

annettu 20 päivänä kesäkuuta 2023,

alueiden komitean yhden jäsenen ja viiden varajäsenen, joita Ruotsin kuningaskunta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 305 artiklan,

ottaa huomioon alueiden komitean kokoonpanon vahvistamisesta 21 päivänä toukokuuta 2019 annetun neuvoston päätöksen (EU) 2019/852 (1),

ottaa huomioon Ruotsin hallituksen ehdotukset,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Perussopimuksen 300 artiklan 3 kohdan nojalla alueiden komitea muodostuu alueellisten ja paikallisten julkisyhteisöjen edustajista, joilla on joko alueellisen tai paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus tai jotka ovat poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle. |
| --- | --- |

(1)

Perussopimuksen 300 artiklan 3 kohdan nojalla alueiden komitea muodostuu alueellisten ja paikallisten julkisyhteisöjen edustajista, joilla on joko alueellisen tai paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus tai jotka ovat poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle.

| (2) | Neuvosto hyväksyi 10 päivänä joulukuuta 2019 päätöksen (EU) 2019/2157 (2) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2020 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2025 päättyväksi kaudeksi. |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto hyväksyi 10 päivänä joulukuuta 2019 päätöksen (EU) 2019/2157 (2) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2020 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2025 päättyväksi kaudeksi.

| (3) | Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Karin WANNGÅRDin erottua tehtävästään. |
| --- | --- |

(3)

Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut Karin WANNGÅRDin erottua tehtävästään.

| (4) | Neljä alueiden komitean varajäsenen paikkaa on vapautunut Linda ALLANSSON WESTERin, Suzanne FRANKin, Sara HELGE VIKMÅNGin ja Charlotte NORDSTRÖMin erottua tehtävästään. |
| --- | --- |

(4)

Neljä alueiden komitean varajäsenen paikkaa on vapautunut Linda ALLANSSON WESTERin, Suzanne FRANKin, Sara HELGE VIKMÅNGin ja Charlotte NORDSTRÖMin erottua tehtävästään.

| (5) | Yksi varajäsenen paikka vapautuu, kun Åsa ÅGREN WIKSTRÖM nimetään alueiden komitean jäseneksi. |
| --- | --- |

(5)

Yksi varajäsenen paikka vapautuu, kun Åsa ÅGREN WIKSTRÖM nimetään alueiden komitean jäseneksi.

| (6) | Ruotsin hallitus on ehdottanut Åsa ÅGREN WIKSTRÖMiä, joka on alueellisen julkiyhteisön edustaja, jolla on alueellisen julkiyhteisön vaaleissa saatu valtuutus, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (Västerbottenin aluevaltuuston jäsen), alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025. |
| --- | --- |

(6)

Ruotsin hallitus on ehdottanut Åsa ÅGREN WIKSTRÖMiä, joka on alueellisen julkiyhteisön edustaja, jolla on alueellisen julkiyhteisön vaaleissa saatu valtuutus, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (Västerbottenin aluevaltuuston jäsen), alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025.

| (7) | Ruotsin hallitus on ehdottanut seuraavia alueellisten tai paikallisten julkisyhteisöjen edustajia, joilla on alueellisen tai paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus, alueiden komitean varajäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025: William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (Gävlen kunnanvaltuuston jäsen), Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (Norrbottenin aluevaltuuston jäsen), Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (Göteborgin kunnanvaltuuston jäsen), Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (Helsingborgin kunnanvaltuuston jäsen) ja Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (Länsi-Götanmaan aluevaltuuston jäsen), |
| --- | --- |

(7)

Ruotsin hallitus on ehdottanut seuraavia alueellisten tai paikallisten julkisyhteisöjen edustajia, joilla on alueellisen tai paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus, alueiden komitean varajäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025: William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (Gävlen kunnanvaltuuston jäsen), Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (Norrbottenin aluevaltuuston jäsen), Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (Göteborgin kunnanvaltuuston jäsen), Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (Helsingborgin kunnanvaltuuston jäsen) ja Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (Länsi-Götanmaan aluevaltuuston jäsen),

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään seuraavat alueellisten tai paikallisten julkisyhteisöjen edustajat, joilla on vaaleissa saatu valtuutus, jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025 alueiden komitean

| a) | jäseneksi:






  — | Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (Västerbottenin aluevaltuuston jäsen), |
| --- | --- | --- |

a)

jäseneksi:

—

Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (Västerbottenin aluevaltuuston jäsen),

ja

| b) | varajäseniksi:






  — | William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (Gävlen kunnanvaltuuston jäsen), |
| --- | --- | --- |

b)

varajäseniksi:

—

William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (Gävlen kunnanvaltuuston jäsen),

| — | Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (Norrbottenin aluevaltuuston jäsen), |
| --- | --- |

—

Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (Norrbottenin aluevaltuuston jäsen),

| — | Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (Göteborgin kunnanvaltuuston jäsen), |
| --- | --- |

—

Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (Göteborgin kunnanvaltuuston jäsen),

| — | Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (Helsingborgin kunnanvaltuuston jäsen), |
| --- | --- |

—

Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (Helsingborgin kunnanvaltuuston jäsen),

| — | Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (Länsi-Götanmaan aluevaltuuston jäsen). |
| --- | --- |

—

Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (Länsi-Götanmaan aluevaltuuston jäsen).

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Luxemburgissa 20 päivänä kesäkuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  EUVL L 139, 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2019/2157, annettu 10 päivänä joulukuuta 2019, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2020 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2025 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 327, 17.12.2019, s. 78).

2

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/74 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/74

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2023/1206,

annettu 20 päivänä kesäkuuta 2023,

alueiden komitean yhden varajäsenen, jota Viron tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 305 artiklan,

ottaa huomioon alueiden komitean kokoonpanon vahvistamisesta 21 päivänä toukokuuta 2019 annetun neuvoston päätöksen (EU) 2019/852 (1),

ottaa huomioon Viron hallituksen ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Perussopimuksen 300 artiklan 3 kohdan nojalla alueiden komitea muodostuu alueellisten ja paikallisten julkisyhteisöjen edustajista, joilla on joko alueellisen tai paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus tai jotka ovat poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle. |
| --- | --- |

(1)

Perussopimuksen 300 artiklan 3 kohdan nojalla alueiden komitea muodostuu alueellisten ja paikallisten julkisyhteisöjen edustajista, joilla on joko alueellisen tai paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus tai jotka ovat poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle.

| (2) | Neuvosto hyväksyi 2 päivänä maaliskuuta 2023 päätöksen (EU) 2023/508 (2) alueiden komitean varajäsenen, jota Viron tasavalta oli ehdottanut, nimeämisestä. |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto hyväksyi 2 päivänä maaliskuuta 2023 päätöksen (EU) 2023/508 (2) alueiden komitean varajäsenen, jota Viron tasavalta oli ehdottanut, nimeämisestä.

| (3) | Yksi alueiden komitean varajäsenen paikka on vapautunut sen kansallisen tehtävän päätyttyä, jonka perusteella Tiit TERIKin nimeämistä ehdotettiin. |
| --- | --- |

(3)

Yksi alueiden komitean varajäsenen paikka on vapautunut sen kansallisen tehtävän päätyttyä, jonka perusteella Tiit TERIKin nimeämistä ehdotettiin.

| (4) | Viron hallitus on ehdottanut Tiit TERIKiä, joka on paikallisen julkisyhteisön edustaja, joka on poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle Tallinna Linnavalitsuse liige (Tallinnan kaupunginhallituksen jäsen), alueiden komitean varajäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025, |
| --- | --- |

(4)

Viron hallitus on ehdottanut Tiit TERIKiä, joka on paikallisen julkisyhteisön edustaja, joka on poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle Tallinna Linnavalitsuse liige (Tallinnan kaupunginhallituksen jäsen), alueiden komitean varajäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään Tiit TERIK, joka on paikallisen julkisyhteisön edustaja, joka on poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle Tallinna Linnavalitsuse liige (Tallinnan kaupunginhallituksen jäsen) (tehtävän muutos), alueiden komitean varajäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Luxemburgissa 20 päivänä kesäkuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  EUVL L 139, 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2023/508, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2023, alueiden komitean yhden varajäsenen, jota Viron tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä (EUVL L 70, 8.3.2023, s. 49).

2

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/75 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/75

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1207,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3935)

(Ainoastaan hollanninkielinen teksti on todistusvoimainen)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 3 kohdan ja 23 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2012/347/EU (2) sallittiin muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen saattaminen markkinoille. Kyseisen luvan soveltamisala kattoi myös sellaisten muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka eivät ole elintarvikkeita ja rehuja ja joita käytetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta soijaa, lukuun ottamatta viljelyä. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2012/347/EU (2) sallittiin muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen saattaminen markkinoille. Kyseisen luvan soveltamisala kattoi myös sellaisten muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka eivät ole elintarvikkeita ja rehuja ja joita käytetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta soijaa, lukuun ottamatta viljelyä.

| (2) | Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 18 päivänä joulukuuta 2020 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen Bayer CropScience LP:n puolesta komissiolle hakemuksen kyseisen luvan uusimiseksi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 11 ja 23 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 18 päivänä joulukuuta 2020 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen Bayer CropScience LP:n puolesta komissiolle hakemuksen kyseisen luvan uusimiseksi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 11 ja 23 artiklan mukaisesti.

| (3) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 19 päivänä joulukuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. Se totesi, ettei uusimista koskeva hakemus sisällä näyttöä sellaisista uusista vaaroista, muutoksista altistumisessa tai tieteellisistä epävarmuustekijöistä, joiden vuoksi olisi muutettava päätelmiä, jotka muuntogeenisestä soijasta MON 87701 × MON 89788 on annettu alkuperäisessä riskinarviossa, jonka elintarviketurvallisuusviranomainen antoi vuonna 2012 (4). |
| --- | --- |

(3)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 19 päivänä joulukuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. Se totesi, ettei uusimista koskeva hakemus sisällä näyttöä sellaisista uusista vaaroista, muutoksista altistumisessa tai tieteellisistä epävarmuustekijöistä, joiden vuoksi olisi muutettava päätelmiä, jotka muuntogeenisestä soijasta MON 87701 × MON 89788 on annettu alkuperäisessä riskinarviossa, jonka elintarviketurvallisuusviranomainen antoi vuonna 2012 (4).

| (4) | Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. |
| --- | --- |

(4)

Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka käsittää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden suunniteltujen käyttötarkoitusten mukainen. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka käsittää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden suunniteltujen käyttötarkoitusten mukainen.

| (6) | Kyseiset päätelmät huomioon ottaen markkinoille saattamista koskeva lupa olisi uusittava seuraavien tuotteiden osalta: muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävät, siitä koostuvat tai siitä valmistetut elintarvikkeet ja rehut sekä sitä sisältävät tai siitä koostuvat tuotteet muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, lukuun ottamatta viljelyä. |
| --- | --- |

(6)

Kyseiset päätelmät huomioon ottaen markkinoille saattamista koskeva lupa olisi uusittava seuraavien tuotteiden osalta: muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävät, siitä koostuvat tai siitä valmistetut elintarvikkeet ja rehut sekä sitä sisältävät tai siitä koostuvat tuotteet muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, lukuun ottamatta viljelyä.

| (7) | Muuntogeeniselle soijalle MON 87701 × MON 89788 on annettu yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (5) mukaisesti sen täytäntöönpanopäätöksellä 2012/347/EU vahvistetun alkuperäisen luvan yhteydessä. Kyseistä yksilöllistä tunnistetta olisi käytettävä edelleen. |
| --- | --- |

(7)

Muuntogeeniselle soijalle MON 87701 × MON 89788 on annettu yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (5) mukaisesti sen täytäntöönpanopäätöksellä 2012/347/EU vahvistetun alkuperäisen luvan yhteydessä. Kyseistä yksilöllistä tunnistetta olisi käytettävä edelleen.

| (8) | Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (6) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä annetun luvan rajoissa, tällaisten tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön. |
| --- | --- |

(8)

Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (6) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä annetun luvan rajoissa, tällaisten tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön.

| (9) | Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (7) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(9)

Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (7) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.

| (10) | Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehun markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä, mukaan lukien markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa kulutuksen seurantaa koskevat vaatimukset, tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehun markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä, mukaan lukien markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa kulutuksen seurantaa koskevat vaatimukset, tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti.

| (11) | Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin. |
| --- | --- |

(11)

Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

| (12) | Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (8) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(12)

Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (8) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti.

| (13) | Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa, |
| --- | --- |

(13)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muuntogeeninen organismi ja yksilöllinen tunniste

Muuntogeeniselle soijalle (Glycine max (L.) Merr.) MON 87701 × MON 89788, sellaisena kuin se määritellään tämän päätöksen liitteessä, osoitetaan asetuksen (EY) N:o 65/2004 mukaisesti yksilöllinen tunniste MON-877Ø1-2 × MON-89788-1.

Glycine max

2 artikla

Luvan uusiminen

Uusitaan seuraavien tuotteiden markkinoille saattamista koskeva lupa:

| a) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

a)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| b) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

b)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| c) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

c)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

3 artikla

Merkitseminen

1.   Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa organismin nimi on ”soija”.

2.   Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava edellä 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

4 artikla

Havaitsemismenetelmä

Muuntogeenisen soijan MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 havaitsemiseen on käytettävä liitteessä olevassa d kohdassa esitettyä menetelmää.

5 artikla

Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma

1.   Luvanhaltijan on varmistettava, että liitteessä olevassa h kohdassa esitetty ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma on käytössä ja että se pannaan täytäntöön.

2.   Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuotuiset raportit seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien toteuttamisesta ja tuloksista päätöksessä 2009/770/EY vahvistetun lomakkeen mukaisesti.

6 artikla

Yhteisön rekisteri

Liitteessä esitetyt tiedot on kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

7 artikla

Luvanhaltija

Luvanhaltija on Bayer CropScience LP, jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV.

8 artikla

Voimassaolo

Tätä päätöstä sovelletaan kymmenen vuoden ajan sen tiedoksiantopäivästä.

9 artikla

Osoitus

Tämä päätös on osoitettu yritykselle Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Yhdysvallat, jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanopäätös 2012/347/EU, annettu 28 päivänä kesäkuuta 2012, muuntogeenistä soijaa MON 87701 × MON 89788 (MON-877Ø1-2 × MON-89788-1) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (EUVL L 171, 30.6.2012, s. 13).

2

(3)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2022. Scientific Opinion on Assessment of genetically modified soybean MON 87701 × MON 89788 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-022). EFSA Journal 2022;20(12):7684, 11 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7684.

3

(4)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2012. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2009-73) for the placing on the market of insect-resistant and herbicide tolerant genetically modified soybean MON 87701 × MON 89788 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2012; 10(2):2560, 34 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2560.

4

(5)  Komission asetus (EY) N:o 65/2004, annettu 14 päivänä tammikuuta 2004, järjestelmän perustamisesta yksilöllisten tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muuntogeenisille organismeille (EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).

6

(7)  Komission päätös 2009/770/EY, tehty 13 päivänä lokakuuta 2009, raportointilomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY mukaisesti seurantatulosten ilmoittamiseksi muuntogeenisten organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön, tuotteina tai tuotteissa niiden saattamiseksi markkinoille (EUVL L 275, 21.10.2009, s. 9).

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1946/2003, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2003, muuntogeenisten organismien valtioiden rajat ylittävistä siirroista (EUVL L 287, 5.11.2003, s. 1).

8

---

LIITE

a)   Hakija ja luvanhaltija:

| Nimi: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Nimi:

| Osoite: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Yhdysvallat,
  jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia. |
| --- | --- |

Osoite:

jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

b)   Tuotteiden nimet ja määritelmät:

| 1) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

1)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| 2) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

2)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| 3) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

3)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

Muuntogeeninen soija MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ilmentää cry1Ac-geeniä, joka antaa vastustuskyvyn tiettyjä perhostuholaisia vastaan, ja CP4 epsps -geeniä, jonka ansiosta se kestää glyfosaattiin pohjautuvia rikkakasvien torjunta-aineita.

c)   Merkitseminen:

| 1) | Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa organismin nimi on ”soija”; |
| --- | --- |

1)

Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa organismin nimi on ”soija”;

| 2) | Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita. |
| --- | --- |

2)

Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

d)   Havaitsemismenetelmä:

| (1) | Tapahtumakohtaiset kvantitatiiviset PCR-tekniikkaan perustuvat menetelmät ovat ne, jotka on validoitu muuntogeenisiä soijatapahtumia MON-877Ø1-2 ja MON-89788-1 varten ja lisäksi varmennettu useita muunnostapahtumia sisältävällä soijalla MON-877Ø1-2 × MON-89788-1; |
| --- | --- |

(1)

Tapahtumakohtaiset kvantitatiiviset PCR-tekniikkaan perustuvat menetelmät ovat ne, jotka on validoitu muuntogeenisiä soijatapahtumia MON-877Ø1-2 ja MON-89788-1 varten ja lisäksi varmennettu useita muunnostapahtumia sisältävällä soijalla MON-877Ø1-2 × MON-89788-1;

| 2) | Asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustetun EU:n vertailulaboratorion validoima, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

Asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustetun EU:n vertailulaboratorion validoima, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3) | Viiteaineisto: AOCS 0809-A (soijan MON-877Ø1-2 osalta), AOCS 0906-B (soijan MON-89788-1 osalta) AOCS 0906-A2 (ei-muuntogeenisen vastineen osalta) ovat saatavissa American Oil Chemists’ Societyn (AOCS) kautta osoitteessa https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3)

Viiteaineisto: AOCS 0809-A (soijan MON-877Ø1-2 osalta), AOCS 0906-B (soijan MON-89788-1 osalta) AOCS 0906-A2 (ei-muuntogeenisen vastineen osalta) ovat saatavissa American Oil Chemists’ Societyn (AOCS) kautta osoitteessa https://www.aocs.org/crm.

e)   Yksilöllinen tunniste:

MON-877Ø1-2 × MON-89788-1

f)   Biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan liitteen II mukaisesti vaadittavat tiedot:

[Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä, kirjausnumero: julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä tiedoksiannon yhteydessä].

g)   Tuotteiden markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä koskevat ehdot tai rajoitukset:

Ei tarpeen.

h)   Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma:

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (1) liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma.

[Linkki: suunnitelma julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä]

i)   Markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset ihmisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden käytön osalta:

Ei tarpeen.

Huomautus: linkkejä asianmukaisiin asiakirjoihin on ehkä muutettava ajoittain. Kyseiset muutokset saatetaan yleisön tietoon päivittämällä yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteri.

---

(1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/18/EY, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2001, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta (EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1).

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/81 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/81

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1208,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

luvan antamisesta muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattamiseksi markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3936)

(Ainoastaan hollanninkielinen teksti on todistusvoimainen)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 30 päivänä marraskuuta 2020 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen yrityksen Bayer CropScience LP puolesta Alankomaiden kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä ’hakemus’. Hakemus kattoi myös muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden saattamisen markkinoille muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

(1)

Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 30 päivänä marraskuuta 2020 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen yrityksen Bayer CropScience LP puolesta Alankomaiden kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä ’hakemus’. Hakemus kattoi myös muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden saattamisen markkinoille muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

| (2) | Hakemus sisälsi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (2) liitteessä II vahvistettujen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. Se sisälsi myös mainitun direktiivin liitteissä III ja IV edellytetyt tiedot ja liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelman. |
| --- | --- |

(2)

Hakemus sisälsi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (2) liitteessä II vahvistettujen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. Se sisälsi myös mainitun direktiivin liitteissä III ja IV edellytetyt tiedot ja liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelman.

| (3) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 15 päivänä marraskuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että muuntogeeninen maissi MON 95379, sellaisena kuin se on kuvattu hakemuksessa, on yhtä turvallista kuin sen tavanomainen vastine ja testatut geneettisesti muuntamattomat maissin vertailulajikkeet suhteessa siihen, mitkä ovat sen mahdolliset vaikutukset ihmisten ja eläinten terveydelle sekä ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että muuntogeenisen maissin MON 95379 nauttiminen ei aiheuta ravitsemuksellista huolta. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 15 päivänä marraskuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että muuntogeeninen maissi MON 95379, sellaisena kuin se on kuvattu hakemuksessa, on yhtä turvallista kuin sen tavanomainen vastine ja testatut geneettisesti muuntamattomat maissin vertailulajikkeet suhteessa siihen, mitkä ovat sen mahdolliset vaikutukset ihmisten ja eläinten terveydelle sekä ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että muuntogeenisen maissin MON 95379 nauttiminen ei aiheuta ravitsemuksellista huolta.

| (4) | Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. |
| --- | --- |

(4)

Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitettyjen käyttötarkoitusten mukainen. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitettyjen käyttötarkoitusten mukainen.

| (6) | Kyseiset päätelmät huomioon ottaen muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamiselle olisi myönnettävä lupa hakemuksessa lueteltuihin käyttötarkoituksiin. |
| --- | --- |

(6)

Kyseiset päätelmät huomioon ottaen muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamiselle olisi myönnettävä lupa hakemuksessa lueteltuihin käyttötarkoituksiin.

| (7) | Muuntogeeniselle maissille MON 95379 olisi osoitettava yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (4) mukaisesti. |
| --- | --- |

(7)

Muuntogeeniselle maissille MON 95379 olisi osoitettava yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (4) mukaisesti.

| (8) | Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (5) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että näiden tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä myönnetyn luvan rajoissa, muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, että niitä ei ole tarkoitettu viljelykäyttöön. |
| --- | --- |

(8)

Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (5) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että näiden tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä myönnetyn luvan rajoissa, muuntogeenistä maissia MON 95379 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, että niitä ei ole tarkoitettu viljelykäyttöön.

| (9) | Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (6) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(9)

Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (6) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.

| (10) | Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa muita erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa muita erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti.

| (11) | Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin. |
| --- | --- |

(11)

Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

| (12) | Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (7) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(12)

Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (7) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti.

| (13) | Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa, |
| --- | --- |

(13)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muuntogeeninen organismi ja yksilöllinen tunniste

Muuntogeeniselle maissille (Zea mays L.) MON 95379, sellaisena kuin se määritellään tämän päätöksen liitteessä olevassa b kohdassa, osoitetaan yksilöllinen tunniste MON-95379-3 asetuksen (EY) N:o 65/2004 mukaisesti.

Zea mays

.)

2 artikla

Lupa

Sovellettaessa asetuksen (EY) N:o 1829/2003 4 artiklan 2 kohtaa ja 16 artiklan 2 kohtaa myönnetään seuraaville tuotteille lupa tässä päätöksessä vahvistetuin edellytyksin:

| a) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia MON-95379-3, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

a)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia MON-95379-3, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| b) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä maissia MON-95379-3, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

b)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä maissia MON-95379-3, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| c) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia MON-95379-3 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

c)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia MON-95379-3 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

3 artikla

Merkitseminen

1.   Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa organismin nimi on ”maissi”.

2.   Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia MON-95379-3 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

4 artikla

Havaitsemismenetelmä

Muuntogeenisen maissin MON-95379-3 havaitsemiseen on käytettävä liitteessä olevassa d kohdassa esitettyä menetelmää.

5 artikla

Ympäristövaikutusten seuranta

1.   Luvanhaltijan on varmistettava, että liitteessä olevassa h kohdassa esitetty ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma on käytössä ja että se pannaan täytäntöön.

2.   Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuotuiset raportit seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien toteuttamisesta ja tuloksista päätöksessä 2009/770/EY vahvistetun lomakkeen mukaisesti.

6 artikla

Yhteisön rekisteri

Liitteessä esitetyt tiedot on kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

7 artikla

Luvanhaltija

Luvanhaltija on Bayer CropScience LP, Yhdysvallat, jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV.

8 artikla

Voimassaolo

Tätä päätöstä sovelletaan kymmenen vuoden ajan sen tiedoksiantopäivästä.

9 artikla

Osoitus

Tämä päätös on osoitettu yritykselle Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Yhdysvallat, jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/18/EY, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2001, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta (EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1).

2

(3)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2022. Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize MON 95379 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2020-170). EFSA Journal 2022; 2022; 20(11):7588, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7588.

3

(4)  Komission asetus (EY) N:o 65/2004, annettu 14 päivänä tammikuuta 2004, järjestelmän perustamisesta yksilöllisten tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muuntogeenisille organismeille (EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).

5

(6)  Komission päätös 2009/770/EY, tehty 13 päivänä lokakuuta 2009, raportointilomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY mukaisesti seurantatulosten ilmoittamiseksi muuntogeenisten organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön, tuotteina tai tuotteissa niiden saattamiseksi markkinoille (EUVL L 275, 21.10.2009, s. 9).

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1946/2003, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2003, muuntogeenisten organismien valtioiden rajat ylittävistä siirroista (EUVL L 287, 5.11.2003, s. 1).

7

---

LIITE

a)   Hakija ja luvanhaltija:

Nimi: Bayer CropScience LP

Osoite: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Yhdysvallat,

jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

b)   Tuotteiden nimet ja määritelmät:

| 1) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-95379-3, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

1)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-95379-3, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| 2) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-95379-3, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

2)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-95379-3, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| 3) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-95379-3 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, lukuun ottamatta viljelyä. |
| --- | --- |

3)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-95379-3 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, lukuun ottamatta viljelyä.

Muuntogeeninen maissi MON-95379-3 ilmentää cry1B.868- ja cry1Da_7-geenejä, jotka antavat suojan perhostuholaisia vastaan.

c)   Merkitseminen:

| 1) | Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”maissi”; |
| --- | --- |

1)

Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”maissi”;

| 2) | Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava muuntogeenistä maissia MON-95379-3 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta tämän liitteen b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita. |
| --- | --- |

2)

Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava muuntogeenistä maissia MON-95379-3 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta tämän liitteen b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

d)   Havaitsemismenetelmä:

| 1) | Tapahtumakohtainen reaaliaikaiseen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä muuntogeenisen maissin MON-95379-3 kvantifiointia varten. |
| --- | --- |

1)

Tapahtumakohtainen reaaliaikaiseen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä muuntogeenisen maissin MON-95379-3 kvantifiointia varten.

| 2) | Asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustetun EU:n vertailulaboratorion validoima, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
| --- | --- |

2)

Asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustetun EU:n vertailulaboratorion validoima, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

| 3) | Vertailumateriaali: AOCS 0521-A, saatavilla American Oil Chemists’ Societyn kautta osoitteessa https://www.aocs.org/crm |
| --- | --- |

3)

Vertailumateriaali: AOCS 0521-A, saatavilla American Oil Chemists’ Societyn kautta osoitteessa https://www.aocs.org/crm

e)   Yksilöllinen tunniste:

MON-95379-3

f)   Biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan liitteen II mukaisesti vaadittavat tiedot:

[Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä, kirjausnumero: julkaistaan muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä tiedoksiannon yhteydessä].

g)   Tuotteiden markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä koskevat ehdot tai rajoitukset:

Ei tarpeen.

h)   Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma:

Direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma.

[Linkki: suunnitelma julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä]

i)   Markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset ihmisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden käytön osalta:

Ei tarpeen.

Huomautus: linkkejä asiaan kuuluviin asiakirjoihin on ehkä muutettava ajoittain. Kyseiset muutokset saatetaan yleisön tietoon päivittämällä yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteri.

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/87 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/87

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1209,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

luvan antamisesta muuntogeenistä maissia DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen alayhdistelmiä DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattamiseksi markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3937)

(Ainoastaan ranskan- ja hollanninkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Belgiaan sijoittautunut Pioneer Overseas Corporation toimitti 9 päivänä joulukuuta 2020 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen yrityksen Pioneer Hi-Bred International, Inc. puolesta Alankomaiden kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen muuntogeenistä maissia DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä ’hakemus’. Hakemus kattoi muuntogeenistä maissia DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden saattamisen markkinoille myös muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

(1)

Belgiaan sijoittautunut Pioneer Overseas Corporation toimitti 9 päivänä joulukuuta 2020 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen yrityksen Pioneer Hi-Bred International, Inc. puolesta Alankomaiden kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen muuntogeenistä maissia DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä ’hakemus’. Hakemus kattoi muuntogeenistä maissia DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden saattamisen markkinoille myös muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

| (2) | Lisäksi hakemus kattoi sellaisten tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka sisältävät jotakin muuntogeenisen maissin DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 muodostavista kymmenestä yksittäisten muunnostapahtumien alayhdistelmästä, koostuvat niistä tai on valmistettu niistä. Kaksi hakemukseen sisältyvää alayhdistelmää, MON 89034 × MON 87411 ja MON 89034 × DAS-40278-9, on jo hyväksytty komission täytäntöönpanopäätöksillä (EU) 2021/65 (2) ja (EU) 2019/2086 (3). |
| --- | --- |

(2)

Lisäksi hakemus kattoi sellaisten tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka sisältävät jotakin muuntogeenisen maissin DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 muodostavista kymmenestä yksittäisten muunnostapahtumien alayhdistelmästä, koostuvat niistä tai on valmistettu niistä. Kaksi hakemukseen sisältyvää alayhdistelmää, MON 89034 × MON 87411 ja MON 89034 × DAS-40278-9, on jo hyväksytty komission täytäntöönpanopäätöksillä (EU) 2021/65 (2) ja (EU) 2019/2086 (3).

| (3) | Tämä päätös kattaa maissin DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja kaikki tämän maissin muodostavien yksittäisten muunnostapahtumien muut kuin hyväksytyt alayhdistelmät: DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114. |
| --- | --- |

(3)

Tämä päätös kattaa maissin DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja kaikki tämän maissin muodostavien yksittäisten muunnostapahtumien muut kuin hyväksytyt alayhdistelmät: DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114.

| (4) | Hakemus sisälsi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (4) liitteessä II vahvistettujen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. Se sisälsi myös mainitun direktiivin liitteissä III ja IV edellytetyt tiedot ja liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelman. |
| --- | --- |

(4)

Hakemus sisälsi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (4) liitteessä II vahvistettujen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. Se sisälsi myös mainitun direktiivin liitteissä III ja IV edellytetyt tiedot ja liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelman.

| (5) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 9 päivänä marraskuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (5) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että muuntogeeninen maissi DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen alayhdistelmät, sellaisena kuin ne on kuvattu hakemuksessa, ovat yhtä turvallisia kuin niiden tavanomainen vastine ja testatut ei-muuntogeeniset maissin vertailulajikkeet, kun tarkastellaan niiden mahdollisia vaikutuksia ihmisten ja eläinten terveyteen sekä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että muuntogeenisen maissin DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen alayhdistelmien kulutus ei aiheuta ravitsemuksellista huolta. |
| --- | --- |

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 9 päivänä marraskuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (5) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että muuntogeeninen maissi DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen alayhdistelmät, sellaisena kuin ne on kuvattu hakemuksessa, ovat yhtä turvallisia kuin niiden tavanomainen vastine ja testatut ei-muuntogeeniset maissin vertailulajikkeet, kun tarkastellaan niiden mahdollisia vaikutuksia ihmisten ja eläinten terveyteen sekä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että muuntogeenisen maissin DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen alayhdistelmien kulutus ei aiheuta ravitsemuksellista huolta.

| (6) | Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. |
| --- | --- |

(6)

Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa.

| (7) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitettyjen käyttötarkoitusten mukainen. |
| --- | --- |

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitettyjen käyttötarkoitusten mukainen.

| (8) | Kun otetaan huomioon kyseiset päätelmät, muuntogeenistä maissia DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen alayhdistelmiä DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114 sisältävien, niistä koostuvien tai niistä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamiseen olisi annettava lupa hakemuksessa lueteltuihin käyttötarkoituksiin. |
| --- | --- |

(8)

Kun otetaan huomioon kyseiset päätelmät, muuntogeenistä maissia DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen alayhdistelmiä DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114 sisältävien, niistä koostuvien tai niistä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamiseen olisi annettava lupa hakemuksessa lueteltuihin käyttötarkoituksiin.

| (9) | Pioneer Hi-Bred International, Inc. pyysi 24 päivänä tammikuuta 2022 päivätyllä kirjeellä, että komissio siirtäisi Pioneer Hi-Bred International, Inc:n oikeudet ja velvollisuudet muuntogeenisten tuotteiden kaikkien vireillä olevien hakemusten osalta Yhdysvaltoihin sijoittautuneelle Corteva Agriscience LLC:lle. Corteva Agriscience LLC vahvisti hyväksyvänsä Pioneer Hi-Bred International, Inc:n ehdottaman luvanhaltijan muutoksen. Corteva Agriscience LLC:tä edustaa unionissa Belgiaan sijoittautunut Corteva Agriscience Belgium B.V. |
| --- | --- |

(9)

Pioneer Hi-Bred International, Inc. pyysi 24 päivänä tammikuuta 2022 päivätyllä kirjeellä, että komissio siirtäisi Pioneer Hi-Bred International, Inc:n oikeudet ja velvollisuudet muuntogeenisten tuotteiden kaikkien vireillä olevien hakemusten osalta Yhdysvaltoihin sijoittautuneelle Corteva Agriscience LLC:lle. Corteva Agriscience LLC vahvisti hyväksyvänsä Pioneer Hi-Bred International, Inc:n ehdottaman luvanhaltijan muutoksen. Corteva Agriscience LLC:tä edustaa unionissa Belgiaan sijoittautunut Corteva Agriscience Belgium B.V.

| (10) | Muuntogeeniselle maissille DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen kullekin alayhdistelmälle DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114 olisi osoitettava yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (6) mukaisesti. |
| --- | --- |

(10)

Muuntogeeniselle maissille DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 ja sen kullekin alayhdistelmälle DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114 olisi osoitettava yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (6) mukaisesti.

| (11) | Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (7) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että näiden tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä myönnetyn luvan rajoissa, kyseisten tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön. |
| --- | --- |

(11)

Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (7) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että näiden tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä myönnetyn luvan rajoissa, kyseisten tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön.

| (12) | Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (8) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(12)

Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (8) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.

| (13) | Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa muita erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(13)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa muita erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti.

| (14) | Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin. |
| --- | --- |

(14)

Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

| (15) | Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (9) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(15)

Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (9) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti.

| (16) | Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa, |
| --- | --- |

(16)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muuntogeeninen organismi ja yksilölliset tunnisteet

Muuntogeeniselle maissille (Zea mays L.), sellaisena kuin se määritellään tämän päätöksen liitteessä olevassa b kohdassa, osoitetaan seuraavat yksilölliset tunnisteet asetuksen (EY) N:o 65/2004 mukaisesti:

Zea mays

| a) | yksilöllinen tunniste DP-ØØ4114-3 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-4Ø278-9 muuntogeeniselle maissille DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9; |
| --- | --- |

a)

yksilöllinen tunniste DP-ØØ4114-3 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-4Ø278-9 muuntogeeniselle maissille DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9;

| b) | yksilöllinen tunniste DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 muuntogeeniselle maissille DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411; |
| --- | --- |

b)

yksilöllinen tunniste DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 muuntogeeniselle maissille DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411;

| c) | yksilöllinen tunniste MON-89Ø34-3 × DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 muuntogeeniselle maissille MON 89034 × DP4114 × MON 87411; |
| --- | --- |

c)

yksilöllinen tunniste MON-89Ø34-3 × DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 muuntogeeniselle maissille MON 89034 × DP4114 × MON 87411;

| d) | yksilöllinen tunniste MON-89Ø34-3 × DAS-4Ø278-9 × MON-87411-9 muuntogeeniselle maissille MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411; |
| --- | --- |

d)

yksilöllinen tunniste MON-89Ø34-3 × DAS-4Ø278-9 × MON-87411-9 muuntogeeniselle maissille MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411;

| e) | yksilöllinen tunniste MON-89Ø34-3 × DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 muuntogeeniselle maissille MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114; |
| --- | --- |

e)

yksilöllinen tunniste MON-89Ø34-3 × DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 muuntogeeniselle maissille MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114;

| f) | yksilöllinen tunniste DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 muuntogeeniselle maissille DP4114 × MON 87411; |
| --- | --- |

f)

yksilöllinen tunniste DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 muuntogeeniselle maissille DP4114 × MON 87411;

| g) | yksilöllinen tunniste DAS-4Ø278-9 × MON-87411-9 muuntogeeniselle maissille DAS-40278-9 × MON 87411; |
| --- | --- |

g)

yksilöllinen tunniste DAS-4Ø278-9 × MON-87411-9 muuntogeeniselle maissille DAS-40278-9 × MON 87411;

| h) | yksilöllinen tunniste DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 muuntogeeniselle maissille DAS-40278-9 × DP4114; |
| --- | --- |

h)

yksilöllinen tunniste DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 muuntogeeniselle maissille DAS-40278-9 × DP4114;

| i) | yksilöllinen tunniste MON-89Ø34-3 × DP-ØØ4114-3 muuntogeeniselle maissille MON 89034 × DP4114. |
| --- | --- |

i)

yksilöllinen tunniste MON-89Ø34-3 × DP-ØØ4114-3 muuntogeeniselle maissille MON 89034 × DP4114.

2 artikla

Lupa

Sovellettaessa asetuksen (EY) N:o 1829/2003 4 artiklan 2 kohtaa ja 16 artiklan 2 kohtaa myönnetään seuraaville tuotteille lupa tässä päätöksessä vahvistetuin edellytyksin:

| a) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia ja sen alayhdistelmiä, koostuvat niistä tai on valmistettu niistä; |
| --- | --- |

a)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia ja sen alayhdistelmiä, koostuvat niistä tai on valmistettu niistä;

| b) | rehu, joka sisältää 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia ja sen alayhdistelmiä, koostuu niistä tai on valmistettu niistä; |
| --- | --- |

b)

rehu, joka sisältää 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia ja sen alayhdistelmiä, koostuu niistä tai on valmistettu niistä;

| c) | tuotteet, jotka sisältävät 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia ja sen alayhdistelmiä tai koostuvat niistä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

c)

tuotteet, jotka sisältävät 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia ja sen alayhdistelmiä tai koostuvat niistä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

3 artikla

Merkitseminen

1.   Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa organismin nimi on ”maissi”.

2.   Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia ja sen alayhdistelmiä sisältävien tai niistä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

4 artikla

Havaitsemismenetelmä

Edellä 1 artiklassa tarkoitetun muuntogeenisen maissin ja sen alayhdistelmien havaitsemiseen on käytettävä liitteessä olevassa d kohdassa esitettyä menetelmää.

5 artikla

Ympäristövaikutusten seuranta

1.   Luvanhaltijan on varmistettava, että liitteessä olevassa h kohdassa esitetty ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma otetaan käyttöön ja pannaan täytäntöön.

2.   Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuotuiset raportit seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien toteuttamisesta ja tuloksista päätöksessä 2009/770/EY vahvistetun lomakkeen mukaisesti.

6 artikla

Yhteisön rekisteri

Liitteessä esitetyt tiedot on kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

7 artikla

Luvanhaltija

Luvanhaltija on Corteva Agriscience LLC, jota edustaa unionissa Corteva Agriscience Belgium B.V.

8 artikla

Voimassaolo

Tätä päätöstä sovelletaan kymmenen vuoden ajan sen tiedoksiantopäivästä.

9 artikla

Osoitus

Tämä päätös on osoitettu yritykselle Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana, 46268–1054, Yhdysvallat, jota edustaa unionissa Corteva Agriscience Belgium B.V., Rue Montoyer 25, 1000 Bryssel, Belgia.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/65, annettu 22 päivänä tammikuuta 2021, muuntogeenistä maissia MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 87411 ja yksittäisistä geenimuunnostapahtumista MON 87427, MON 89034, MIR162 ja MON 87411 kahta tai kolmea yhdistelemällä muodostettua muuntogeenistä maissia sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (EUVL L 26, 26.1.2021, s. 37).

2

(3)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2019/2086, annettu 28 päivänä marraskuuta 2019, muuntogeenistä maissia MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden sekä kahdesta, kolmesta tai neljästä yksittäisestä geenimuunnostapahtumasta MON 89034, 1507, MON 88017, 59122 ja DAS-40278-9 muodostettujen geenimuunnosyhdistelmien markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (EUVL L 316, 6.12.2019, s. 87).

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/18/EY, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2001, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta (EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1).

4

(5)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2022. Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize DP4114 × MON 89034 × MON 87411 × DAS-40278-9 and sub-combinations for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2020-171). EFSA Journal 2022;20(11):7619, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7619.

5

(6)  Komission asetus (EY) N:o 65/2004, annettu 14 päivänä tammikuuta 2004, järjestelmän perustamisesta yksilöllisten tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muuntogeenisille organismeille (EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5).

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).

7

(8)  Komission päätös 2009/770/EY, tehty 13 päivänä lokakuuta 2009, raportointilomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY mukaisesti seurantatulosten ilmoittamiseksi muuntogeenisten organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön, tuotteina tai tuotteissa niiden saattamiseksi markkinoille (EUVL L 275, 21.10.2009, s. 9).

8

(9)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1946/2003, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2003, muuntogeenisten organismien valtioiden rajat ylittävistä siirroista (EUVL L 287, 5.11.2003, s. 1).

9

---

LIITE

a)   Hakija ja luvanhaltija:

| Nimi | : | Corteva Agriscience LLC |
| --- | --- | --- |
| Osoite | : | 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268–1054, Yhdysvallat |

Nimi

:

Corteva Agriscience LLC

Osoite

:

9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268–1054, Yhdysvallat

Edustaja unionissa: Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bryssel, Belgia.

b)   Tuotteiden nimet ja ominaispiirteet:

| 1) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät e kohdassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä |
| --- | --- |

1)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät e kohdassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä

| 2) | rehu, joka sisältää e kohdassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia, koostuu siitä tai on valmistettu siitä |
| --- | --- |

2)

rehu, joka sisältää e kohdassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia, koostuu siitä tai on valmistettu siitä

| 3) | tuotteet, jotka sisältävät e kohdassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

3)

tuotteet, jotka sisältävät e kohdassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

Muuntogeeninen maissi DP-ØØ4114-3 ilmentää cry1F-, cry34Ab1- ja cry35Ab1-geenejä, jotka antavat suojan tiettyjä perhostuholaisia ja kovakuoriaisiin kuuluvia tuholaisia vastaan, ja pat-geeniä, jonka ansiosta se kestää glufosinaattiammoniumiin pohjautuvia rikkakasvien torjunta-aineita.

Muuntogeeninen maissi MON-89Ø34-3 ilmentää cry1A.105- ja cry2Ab2-geenejä, jotka antavat suojan tiettyjä perhostuholaisia vastaan.

Muuntogeeninen maissi MON-87411-9 ilmentää dvSnf7 dsRNA -geeniä, joka antaa suojan maissin juurikuoriaista vastaan, cry3Bb1-geeniä, joka antaa suojan tiettyjä kovakuoriaisiin kuuluvia tuholaisia vastaan, ja CP4 EPSPS -proteiinia, jonka ansiosta se kestää glyfosaattia sisältäviä rikkakasvien torjunta-aineita.

Muuntogeeninen maissi DAS-4Ø278-9 ilmentää aad-1-geeniä, jonka ansiosta se kestää rikkakasvien torjunta-aineena käytettäviä 2,4-dikloorifenoksietikkahappoa (2,4-D) ja aryylioksifenoksipropionaattia (AOPP).

c)   Merkitseminen:

| 1) | Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”maissi”. |
| --- | --- |

1)

Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”maissi”.

| 2) | Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava e kohdassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita. |
| --- | --- |

2)

Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava e kohdassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

d)   Havaitsemismenetelmä:

| 1) | Tapahtumakohtaiset kvantitatiiviset PCR-tekniikkaan perustuvat menetelmät ovat ne, jotka on validoitu muuntogeenisen maissin muunnostapahtumia DP-ØØ4114-3, MON-89Ø34-3, MON-87411-9 ja DAS-4Ø278-9 varten ja lisäksi varmennettu maissilla DP-ØØ4114-3 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-4Ø278-9. |
| --- | --- |

1)

Tapahtumakohtaiset kvantitatiiviset PCR-tekniikkaan perustuvat menetelmät ovat ne, jotka on validoitu muuntogeenisen maissin muunnostapahtumia DP-ØØ4114-3, MON-89Ø34-3, MON-87411-9 ja DAS-4Ø278-9 varten ja lisäksi varmennettu maissilla DP-ØØ4114-3 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-4Ø278-9.

| 2) | Validoija: Asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustettu EU:n vertailulaboratorio, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
| --- | --- |

2)

Validoija: Asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustettu EU:n vertailulaboratorio, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

| 3) | Vertailumateriaali: AOCS 0906-E2 (maissin MON-89Ø34-3 osalta) ja AOCS 0215-B (maissin MON-87411-9 osalta) ovat saatavilla American Oil Chemists’ Societyn kautta osoitteessa https://www.aocs.org/crm#maize. ERM®-BF439 a-e (maissin DP-ØØ4114-3 osalta) ja ERM®-BF433 a-d (maissin DAS-4Ø278-9 osalta) ovat saatavilla Euroopan komission Yhteisen tutkimuskeskuksen kautta osoitteessa https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

3)

Vertailumateriaali: AOCS 0906-E2 (maissin MON-89Ø34-3 osalta) ja AOCS 0215-B (maissin MON-87411-9 osalta) ovat saatavilla American Oil Chemists’ Societyn kautta osoitteessa https://www.aocs.org/crm#maize. ERM®-BF439 a-e (maissin DP-ØØ4114-3 osalta) ja ERM®-BF433 a-d (maissin DAS-4Ø278-9 osalta) ovat saatavilla Euroopan komission Yhteisen tutkimuskeskuksen kautta osoitteessa https://crm.jrc.ec.europa.eu/.

e)   Yksilöllinen tunniste:

| | DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9, |
| --- | --- |

DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9,

| | DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9, |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9,

| | MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9, |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9,

| | MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9, |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9,

| | MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3, |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3,

| | DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9, |
| --- | --- |

DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9,

| | DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9, |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9,

| | DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3, |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3,

| | MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3. |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3.

f)   Biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan liitteen II mukaisesti vaadittavat tiedot:

[Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä, kirjausnumero: julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä tiedoksiannon yhteydessä].

g)   Tuotteiden markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä koskevat ehdot tai rajoitukset:

Ei tarpeen.

h)   Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma:

Direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma.

[Linkki: suunnitelma julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä]

i)   Markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset ihmisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden käytön osalta:

Ei tarpeen.

| Huom. | Linkkejä asianmukaisiin asiakirjoihin on ehkä muutettava ajoittain. Kyseiset muutokset saatetaan yleisön tietoon päivittämällä yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteri. |
| --- | --- |

Huom.

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/94 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/94

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1210,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3940)

(Ainoastaan ranskan- ja hollanninkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 3 kohdan ja 23 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission päätöksellä 2011/891/EU (2) sallittiin muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattaminen markkinoille. Kyseisen luvan soveltamisala kattoi myös sellaisten muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka eivät ole elintarvikkeita ja rehuja ja joita käytetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta puuvillaa, lukuun ottamatta viljelyä. |
| --- | --- |

(1)

Komission päätöksellä 2011/891/EU (2) sallittiin muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattaminen markkinoille. Kyseisen luvan soveltamisala kattoi myös sellaisten muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka eivät ole elintarvikkeita ja rehuja ja joita käytetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta puuvillaa, lukuun ottamatta viljelyä.

| (2) | Ranskaan sijoittautunut Dow AgroSciences Distribution S.A.S. toimitti 16 päivänä marraskuuta 2020 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen Dow AgroSciences LLC:n puolesta komissiolle hakemuksen kyseisen luvan uusimiseksi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 11 artiklan 2 kohdan ja 23 artiklan 2 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Ranskaan sijoittautunut Dow AgroSciences Distribution S.A.S. toimitti 16 päivänä marraskuuta 2020 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen Dow AgroSciences LLC:n puolesta komissiolle hakemuksen kyseisen luvan uusimiseksi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 11 artiklan 2 kohdan ja 23 artiklan 2 kohdan mukaisesti.

| (3) | Yhdysvaltoihin sijoittautunut Corteva Agriscience LLC ilmoitti komissiolle 22 päivänä maaliskuuta 2021 päivätyllä kirjeellä, että Dow AgroSciences LLC:n nimeksi oli 1 päivästä tammikuuta 2021 alkaen muutettu Corteva Agriscience LLC. Kyseisellä kirjeellä Corteva Agriscience LLC ilmoitti komissiolle, että sen edustaja unionissa on 22 päivästä maaliskuuta 2021 alkaen Corteva Agriscience Belgium BV, joka on sijoittautunut Belgiaan. |
| --- | --- |

(3)

Yhdysvaltoihin sijoittautunut Corteva Agriscience LLC ilmoitti komissiolle 22 päivänä maaliskuuta 2021 päivätyllä kirjeellä, että Dow AgroSciences LLC:n nimeksi oli 1 päivästä tammikuuta 2021 alkaen muutettu Corteva Agriscience LLC. Kyseisellä kirjeellä Corteva Agriscience LLC ilmoitti komissiolle, että sen edustaja unionissa on 22 päivästä maaliskuuta 2021 alkaen Corteva Agriscience Belgium BV, joka on sijoittautunut Belgiaan.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 10 päivänä marraskuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. Se totesi, ettei uusimista koskeva hakemus sisällä näyttöä sellaisista uusista vaaroista, muutoksista altistumisessa tai tieteellisistä epävarmuustekijöistä, joiden vuoksi olisi muutettava elintarviketurvallisuusviranomaisen muuntogeenisestä puuvillasta 281-24-236 × 3006-210-23 vuonna 2010 antaman alkuperäisen riskinarvioinnin (4) päätelmiä. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 10 päivänä marraskuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. Se totesi, ettei uusimista koskeva hakemus sisällä näyttöä sellaisista uusista vaaroista, muutoksista altistumisessa tai tieteellisistä epävarmuustekijöistä, joiden vuoksi olisi muutettava elintarviketurvallisuusviranomaisen muuntogeenisestä puuvillasta 281-24-236 × 3006-210-23 vuonna 2010 antaman alkuperäisen riskinarvioinnin (4) päätelmiä.

| (5) | Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. |
| --- | --- |

(5)

Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa.

| (6) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka käsittää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden suunniteltujen käyttötarkoitusten mukainen. |
| --- | --- |

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka käsittää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden suunniteltujen käyttötarkoitusten mukainen.

| (7) | Kyseiset päätelmät huomioon ottaen markkinoille saattamista koskeva lupa olisi uusittava seuraavien tuotteiden osalta: muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävät, siitä koostuvat tai siitä valmistetut elintarvikkeet ja rehut sekä sitä sisältävät tai siitä koostuvat tuotteet muuhun kuin elintarvike- tai rehukäyttöön, lukuun ottamatta viljelyä. |
| --- | --- |

(7)

Kyseiset päätelmät huomioon ottaen markkinoille saattamista koskeva lupa olisi uusittava seuraavien tuotteiden osalta: muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävät, siitä koostuvat tai siitä valmistetut elintarvikkeet ja rehut sekä sitä sisältävät tai siitä koostuvat tuotteet muuhun kuin elintarvike- tai rehukäyttöön, lukuun ottamatta viljelyä.

| (8) | Muuntogeeniselle puuvillalle 281-24-236 × 3006-210-23 on annettu yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (5) mukaisesti sen päätöksellä 2011/891/EU vahvistetun alkuperäisen luvan yhteydessä. Kyseistä yksilöllistä tunnistetta olisi käytettävä edelleen. |
| --- | --- |

(8)

Muuntogeeniselle puuvillalle 281-24-236 × 3006-210-23 on annettu yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (5) mukaisesti sen päätöksellä 2011/891/EU vahvistetun alkuperäisen luvan yhteydessä. Kyseistä yksilöllistä tunnistetta olisi käytettävä edelleen.

| (9) | Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (6) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä annetun luvan rajoissa, tällaisten tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön. |
| --- | --- |

(9)

Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (6) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä annetun luvan rajoissa, tällaisten tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön.

| (10) | Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (7) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(10)

Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (7) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.

| (11) | Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehun markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä, mukaan lukien markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa kulutuksen seurantaa koskevat vaatimukset, tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(11)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat muuntogeenistä puuvillaa 281-24-236 × 3006-210-23 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehun markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä, mukaan lukien markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa kulutuksen seurantaa koskevat vaatimukset, tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti.

| (12) | Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin. |
| --- | --- |

(12)

Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

| (13) | Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (8) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(13)

Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (8) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti.

| (14) | Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa, |
| --- | --- |

(14)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muuntogeeninen organismi ja yksilöllinen tunniste

Muuntogeeniselle puuvillalle (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23, sellaisena kuin se määritellään tämän päätöksen liitteessä, osoitetaan yksilöllinen tunniste DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 asetuksen (EY) N:o 65/2004 mukaisesti.

Gossypium hirsutum

2 artikla

Luvan uusiminen

Uusitaan seuraavien tuotteiden markkinoille saattamista koskeva lupa tässä päätöksessä säädetyin edellytyksin:

| a) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

a)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| b) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

b)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| c) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

c)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

3 artikla

Merkitseminen

1.   Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa organismin nimi on ”puuvilla”.

2.   Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava edellä 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä puuvillaa sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

4 artikla

Havaitsemismenetelmä

Muuntogeenisen puuvillan DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 havaitsemiseen on käytettävä liitteessä olevassa d kohdassa esitettyjä menetelmiä.

5 artikla

Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma

1.   Luvanhaltijan on varmistettava, että liitteessä olevassa h kohdassa esitetty ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma otetaan käyttöön ja pannaan täytäntöön.

2.   Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuotuiset raportit seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien toteuttamisesta ja tuloksista päätöksessä 2009/770/EY vahvistetun lomakkeen mukaisesti.

6 artikla

Yhteisön rekisteri

Tämän päätöksen liitteessä esitetyt tiedot on kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

7 artikla

Luvanhaltija

Luvanhaltija on Corteva Agriscience LLC, Yhdysvallat, jonka edustaja unionissa on Corteva Agriscience Belgium BV, Belgia.

8 artikla

Voimassaolo

Tätä päätöstä sovelletaan kymmenen vuoden ajan sen tiedoksiantopäivästä.

9 artikla

Osoitus

Tämä päätös on osoitettu yritykselle Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268–1054, Yhdysvallat, jonka edustaja unionissa on Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bryssel, Belgia.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  Komission päätös 2011/891/EU, annettu 22 päivänä joulukuuta 2011, muuntogeenistä puuvillaa 281–24–236x3006-210-23 (DAS-24236-5x-DAS-21Ø23-5) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (EUVL L 344, 28.12.2011, s. 51).

2

(3)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2022. Scientific Opinion on the assessment of genetically modified cotton 281-24-236 × 3006-210-23 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (hakemus EFSA-GMO-RX-019). EFSA Journal 2022;20(11):7587, s. 12; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7587.

3

(4)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2010. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2005-16) for the placing on the market of insect resistant genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Dow AgroSciences. EFSA Journal 2010;8(6):1644, s. 32; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1644.

4

Gossypium hirsutum

(5)  Komission asetus (EY) N:o 65/2004, annettu 14 päivänä tammikuuta 2004, järjestelmän perustamisesta yksilöllisten tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muuntogeenisille organismeille (EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).

6

(7)  Komission päätös 2009/770/EY, tehty 13 päivänä lokakuuta 2009, raportointilomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY mukaisesti seurantatulosten ilmoittamiseksi muuntogeenisten organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön, tuotteina tai tuotteissa niiden saattamiseksi markkinoille (EUVL L 275, 21.10.2009, s. 9).

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1946/2003, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2003, muuntogeenisten organismien valtioiden rajat ylittävistä siirroista (EUVL L 287, 5.11.2003, s. 1).

8

---

LIITE

a)   Hakija ja luvanhaltija:

| Nimi: | Corteva Agriscience LLC |
| --- | --- |

Nimi:

| Osoite: | 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268–1054, Yhdysvallat
  Edustaja unionissa: Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bryssel, Belgia. |
| --- | --- |

Osoite:

Edustaja unionissa: Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bryssel, Belgia.

b)   Tuotteiden nimet ja määritelmät:

| 1) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

1)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| 2) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

2)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| 3) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

3)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

Muuntogeeninen puuvilla DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ilmentää cry1F- ja cry1Ac-geenejä, jotka antavat vastustuskyvyn tiettyjä perhostuholaisia vastaan, ja geenitunnistimena käytettävää pat-geeniä, joka antaa sietokyvyn glufosinaattiammoniumiin pohjautuvia rikkakasvien torjunta-aineita vastaan.

c)   Merkitseminen:

| 1) | Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa, 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”puuvilla”; |
| --- | --- |

1)

| 2) | Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava muuntogeenistä puuvillaa DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita. |
| --- | --- |

2)

d)   Havaitsemismenetelmä:

| 1) | Tapahtumakohtainen reaaliaikaiseen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä muuntogeenisen puuvillan DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 määrittämistä varten |
| --- | --- |

1)

| 2) | Asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustetun EU:n vertailulaboratorion validoima, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx |
| --- | --- |

2)

| 3) | Vertailumateriaali: ERM-BF422:n osalta saatavilla Euroopan komission Yhteisen tutkimuskeskuksen kautta osoitteessa https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

3)

e)   Yksilöllinen tunniste:

DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5.

f)   Biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan liitteen II mukaisesti vaadittavat tiedot:

[Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä, kirjausnumero: julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä tiedoksiannon yhteydessä].

g)   Tuotteiden markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä koskevat ehdot tai rajoitukset:

Ei tarpeen.

h)   Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma:

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (1) liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma.

[Linkki: suunnitelma julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä]

i)   Markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset ihmisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden käytön osalta:

Ei tarpeen.

Huom. Linkkejä asianmukaisiin asiakirjoihin on ehkä muutettava ajoittain. Kyseiset muutokset saatetaan yleisön tietoon päivittämällä yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteri.

---

(1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/18/EY, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2001, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta (EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1).

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/100 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/100

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1211,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

luvan antamisesta muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden saattamiseksi markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3941)

(Ainoastaan hollanninkielinen teksti on todistusvoimainen)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 27 päivänä syyskuuta 2019 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen yrityksen Bayer CropScience LP puolesta Alankomaiden kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä ’hakemus’. Hakemus kattoi muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden saattamisen markkinoille myös muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

(1)

Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 27 päivänä syyskuuta 2019 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen yrityksen Bayer CropScience LP puolesta Alankomaiden kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä ’hakemus’. Hakemus kattoi muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden saattamisen markkinoille myös muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

| (2) | Hakemus sisälsi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (2) liitteessä II vahvistettujen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. Se sisälsi myös mainitun direktiivin liitteissä III ja IV edellytetyt tiedot ja liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelman. |
| --- | --- |

(2)

Hakemus sisälsi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (2) liitteessä II vahvistettujen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät. Se sisälsi myös mainitun direktiivin liitteissä III ja IV edellytetyt tiedot ja liitteen VII mukaisen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelman.

| (3) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 18 päivänä marraskuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että muuntogeeninen maissi MON 87429, sellaisena kuin se on kuvattu hakemuksessa, on yhtä turvallista kuin sen tavanomainen vastine ja testatut geneettisesti muuntamattomat maissin vertailulajikkeet suhteessa siihen, mitkä ovat sen mahdolliset vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen sekä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että muuntogeenisen maissin MON 87429 kulutus ei aiheuta ravitsemuksellista huolta. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 18 päivänä marraskuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3) asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että muuntogeeninen maissi MON 87429, sellaisena kuin se on kuvattu hakemuksessa, on yhtä turvallista kuin sen tavanomainen vastine ja testatut geneettisesti muuntamattomat maissin vertailulajikkeet suhteessa siihen, mitkä ovat sen mahdolliset vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen sekä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että muuntogeenisen maissin MON 87429 kulutus ei aiheuta ravitsemuksellista huolta.

| (4) | Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. |
| --- | --- |

(4)

Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitettyjen käyttötarkoitusten mukainen. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitettyjen käyttötarkoitusten mukainen.

| (6) | Kyseiset päätelmät huomioon ottaen muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamiseen olisi myönnettävä lupa hakemuksessa lueteltuihin käyttötarkoituksiin. |
| --- | --- |

(6)

Kyseiset päätelmät huomioon ottaen muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamiseen olisi myönnettävä lupa hakemuksessa lueteltuihin käyttötarkoituksiin.

| (7) | Muuntogeeniselle maissille MON 87429 olisi osoitettava yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (4) mukaisesti. |
| --- | --- |

(7)

Muuntogeeniselle maissille MON 87429 olisi osoitettava yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (4) mukaisesti.

| (8) | Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (5) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että näiden tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä myönnetyn luvan rajoissa, muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön. |
| --- | --- |

(8)

Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (5) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että näiden tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä myönnetyn luvan rajoissa, muuntogeenistä maissia MON 87429 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön.

| (9) | Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien toteuttamisesta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (6) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(9)

Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien toteuttamisesta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (6) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.

| (10) | Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa muita erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa muita erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti.

| (11) | Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin. |
| --- | --- |

(11)

Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

| (12) | Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (7) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(12)

Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (7) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti.

| (13) | Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa, |
| --- | --- |

(13)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muuntogeeninen organismi ja yksilöllinen tunniste

Muuntogeeniselle maissille (Zea mays L.) MON 87429, sellaisena kuin se määritellään tämän päätöksen liitteessä olevassa b kohdassa, osoitetaan yksilöllinen tunniste MON-87429-9 asetuksen (EY) N:o 65/2004 mukaisesti.

Zea mays

2 artikla

Lupa

Sovellettaessa asetuksen (EY) N:o 1829/2003 4 artiklan 2 kohtaa ja 16 artiklan 2 kohtaa myönnetään seuraaville tuotteille lupa tässä päätöksessä vahvistetuin edellytyksin:

| a) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia MON-87429-9, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

a)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia MON-87429-9, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| b) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä maissia MON-87429-9, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

b)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä maissia MON-87429-9, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| c) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia MON-87429-9 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

c)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia MON-87429-9 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

3 artikla

Merkitseminen

1.   Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa organismin nimi on ”maissi”.

2.   Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä maissia MON-87429-9 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

4 artikla

Havaitsemismenetelmä

Muuntogeenisen maissin MON-87429-9 havaitsemiseen on käytettävä liitteessä olevassa d kohdassa esitettyä menetelmää.

5 artikla

Ympäristövaikutusten seuranta

1.   Luvanhaltijan on varmistettava, että liitteessä olevassa h kohdassa esitetty ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma otetaan käyttöön ja pannaan täytäntöön.

2.   Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuotuiset raportit seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien toteuttamisesta ja tuloksista päätöksessä 2009/770/EY vahvistetun lomakkeen mukaisesti.

6 artikla

Yhteisön rekisteri

Liitteessä esitetyt tiedot on kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

7 artikla

Luvanhaltija

Luvanhaltija on Bayer CropScience LP, Yhdysvallat, jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV.

8 artikla

Voimassaolo

Tätä päätöstä sovelletaan kymmenen vuoden ajan sen tiedoksiantopäivästä.

9 artikla

Osoitus

Tämä päätös on osoitettu yritykselle Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Yhdysvallat, jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/18/EY, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2001, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta (EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1).

2

(3)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2022. Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize MON 87429 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2019-161). EFSA Journal 2022; 20(11):7589, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7589.

3

(4)  Komission asetus (EY) N:o 65/2004, annettu 14 päivänä tammikuuta 2004, järjestelmän perustamisesta yksilöllisten tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muuntogeenisille organismeille (EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).

5

(6)  Komission päätös 2009/770/EY, tehty 13 päivänä lokakuuta 2009, raportointilomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY mukaisesti seurantatulosten ilmoittamiseksi muuntogeenisten organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön, tuotteina tai tuotteissa niiden saattamiseksi markkinoille (EUVL L 275, 21.10.2009, s. 9).

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1946/2003, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2003, muuntogeenisten organismien valtioiden rajat ylittävistä siirroista (EUVL L 287, 5.11.2003, s. 1).

7

---

LIITE

a)   Hakija ja luvanhaltija:

| Nimi: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Nimi:

| Osoite: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Yhdysvallat
  Edustaja unionissa: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia. |
| --- | --- |

Osoite:

Edustaja unionissa: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

b)   Tuotteiden nimet ja ominaispiirteet:

| 1) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-87429-9, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

1)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-87429-9, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| 2) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-87429-9, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

2)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-87429-9, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| 3) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-87429-9 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

3)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä maissia (Zea mays L.) MON-87429-9 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

Muuntogeeninen maissi MON-87429-9 ilmentää PAT-proteiinia, jonka ansiosta se kestää glufosinaattia sisältävää rikkakasvien torjunta-ainetta, DMO-proteiinia, jonka ansiosta se kestää dikambaa sisältävää rikkakasvien torjunta-ainetta, ja FT_T-proteiinia, jonka ansiosta se kestää kvitsalofoppia ja 2,4-dikloorifenoksietikkahappoa sisältäviä rikkakasvien torjunta-aineita. Lisäksi maissi MON-87429-9 ilmentää CP4-EPSPS-proteiinia. Endogeenistä maissin RNAi-säätelyelementtiä käytetään estämään CP4-EPSPS-proteiinin ilmentyminen siitepölyssä; tämä on osa hybridisaatiojärjestelmää, jota käytetään sisäsiittoisissa linjoissa helpottamaan hybridisiementen tuotantoa.

c)   Merkitseminen:

| 1) | Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”maissi”. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava muuntogeenistä maissia MON-87429-9 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta tämän liitteen b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita. |
| --- | --- |

2)

d)   Havaitsemismenetelmä:

| 1) | Tapahtumakohtainen reaaliaikainen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä muuntogeenisen maissin MON-87429-9 kvantifiointia varten. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Validoija: asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustettu EU:n vertailulaboratorio, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Vertailumateriaali: AOCS 0321-A ja AOCS 0406-A2 ovat saatavilla American Oil Chemists’ Societyn (AOCS) kautta osoitteessa https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3)

e)   Yksilöllinen tunniste:

MON-87429-9

f)   Biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan liitteen II mukaisesti vaadittavat tiedot:

[Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä, kirjausnumero: julkaistaan muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä tiedoksiannon yhteydessä].

g)   Tuotteiden markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä koskevat ehdot tai rajoitukset:

Ei tarpeen.

h)   Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma:

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma.

[Linkki: suunnitelma julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä]

i)   Markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset ihmisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden käytön osalta:

Ei tarpeen.

Huom. Linkkejä asianmukaisiin asiakirjoihin on ehkä muutettava ajoittain. Kyseiset muutokset saatetaan yleisön tietoon päivittämällä yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteri.

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/106 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/106

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1212,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3944)

(Ainoastaan hollanninkielinen teksti on todistusvoimainen)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 3 kohdan ja 23 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2012/83/EU (2) sallittiin muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen saattaminen markkinoille. Kyseisen luvan soveltamisala kattaa myös sellaisten muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka eivät ole elintarvikkeita tai rehuja ja joita käytetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta soijaa, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2012/83/EU (2) sallittiin muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen saattaminen markkinoille. Kyseisen luvan soveltamisala kattaa myös sellaisten muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka eivät ole elintarvikkeita tai rehuja ja joita käytetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta soijaa, viljelyä lukuun ottamatta.

| (2) | Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 18 päivänä joulukuuta 2020 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen Bayer CropScience LP:n puolesta komissiolle hakemuksen kyseisen luvan uusimiseksi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 11 ja 23 artiklan mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 18 päivänä joulukuuta 2020 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen Bayer CropScience LP:n puolesta komissiolle hakemuksen kyseisen luvan uusimiseksi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 11 ja 23 artiklan mukaisesti.

| (3) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 15 päivänä marraskuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3). Se totesi, ettei uusimista koskeva hakemus sisällä näyttöä sellaisista uusista vaaroista, muutoksista altistumisessa tai tieteellisistä epävarmuustekijöistä, joiden vuoksi olisi muutettava elintarviketurvallisuusviranomaisen muuntogeenisestä soijasta MON 87701 vuonna 2011 antaman alkuperäisen riskinarvioinnin (4) päätelmiä. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 15 päivänä marraskuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3). Se totesi, ettei uusimista koskeva hakemus sisällä näyttöä sellaisista uusista vaaroista, muutoksista altistumisessa tai tieteellisistä epävarmuustekijöistä, joiden vuoksi olisi muutettava elintarviketurvallisuusviranomaisen muuntogeenisestä soijasta MON 87701 vuonna 2011 antaman alkuperäisen riskinarvioinnin (4) päätelmiä.

| (4) | Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. |
| --- | --- |

(4)

Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka käsittää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden suunniteltujen käyttötarkoitusten mukainen. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka käsittää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden suunniteltujen käyttötarkoitusten mukainen.

| (6) | Kyseiset päätelmät huomioon ottaen markkinoille saattamista koskeva lupa olisi uusittava seuraavien tuotteiden osalta: muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävät, siitä koostuvat tai siitä valmistetut elintarvikkeet ja rehut sekä sitä sisältävät tai siitä koostuvat tuotteet muuhun kuin elintarvike- tai rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

(6)

Kyseiset päätelmät huomioon ottaen markkinoille saattamista koskeva lupa olisi uusittava seuraavien tuotteiden osalta: muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävät, siitä koostuvat tai siitä valmistetut elintarvikkeet ja rehut sekä sitä sisältävät tai siitä koostuvat tuotteet muuhun kuin elintarvike- tai rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

| (7) | Muuntogeeniselle soijalle MON 87701 on annettu yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (5) mukaisesti täytäntöönpanopäätöksellä 2012/83/EU vahvistetun alkuperäisen luvan yhteydessä. Kyseistä yksilöllistä tunnistetta olisi käytettävä edelleen. |
| --- | --- |

(7)

Muuntogeeniselle soijalle MON 87701 on annettu yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (5) mukaisesti täytäntöönpanopäätöksellä 2012/83/EU vahvistetun alkuperäisen luvan yhteydessä. Kyseistä yksilöllistä tunnistetta olisi käytettävä edelleen.

| (8) | Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (6) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä annetun luvan rajoissa, tällaisten tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön. |
| --- | --- |

(8)

Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (6) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä annetun luvan rajoissa, tällaisten tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön.

| (9) | Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (7) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(9)

Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (7) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.

| (10) | Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehun markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä, mukaan lukien markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa kulutuksen seurantaa koskevat vaatimukset, tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat muuntogeenistä soijaa MON 87701 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehun markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä, mukaan lukien markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa kulutuksen seurantaa koskevat vaatimukset, tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti.

| (11) | Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin. |
| --- | --- |

(11)

Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

| (12) | Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (8) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(12)

Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (8) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti.

| (13) | Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa, |
| --- | --- |

(13)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Tämä täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muuntogeeninen organismi ja yksilöllinen tunniste

Muuntogeeniselle soijalle (Glycine max) MON 87701, sellaisena kuin se määritellään liitteessä, osoitetaan yksilöllinen tunniste MON-877Ø1-2 asetuksen (EY) N:o 65/2004 mukaisesti.

Glycine max

2 artikla

Luvan uusiminen

Uusitaan seuraavien tuotteiden markkinoille saattamista koskeva lupa:

| a) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

a)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| b) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

b)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| c) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

c)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

3 artikla

Merkitseminen

1.   Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa organismin nimi on ”soija”.

2.   Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava edellä 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä soijaa sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

4 artikla

Havaitsemismenetelmä

Muuntogeenisen soijan MON-877Ø1-2 havaitsemiseen on käytettävä liitteessä olevassa d kohdassa esitettyä menetelmää.

5 artikla

Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma

1.   Luvanhaltijan on varmistettava, että liitteessä olevassa h kohdassa esitetty ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma otetaan käyttöön ja pannaan täytäntöön.

2.   Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuotuiset raportit seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien toteuttamisesta ja tuloksista päätöksessä 2009/770/EY vahvistetun lomakkeen mukaisesti.

6 artikla

Yhteisön rekisteri

Liitteessä esitetyt tiedot on kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

7 artikla

Luvanhaltija

Luvanhaltija on Bayer CropScience LP, Yhdysvallat, jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV.

8 artikla

Voimassaolo

Tätä päätöstä sovelletaan kymmenen vuoden ajan sen tiedoksiantopäivästä.

9 artikla

Osoitus

Tämä päätös on osoitettu yritykselle Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Yhdysvallat, jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanopäätös 2012/83/EU, annettu 10 päivänä helmikuuta 2012, muuntogeenistä soijaa MON 87701 (MON-877Ø1-2) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (EUVL L 40, 14.2.2012, s. 18).

2

(3)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2022. Scientific Opinion on the assessment on genetically modified soybean MON 87701 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (hakemus EFSA-GMO-RX-021). EFSA Journal 2022;20(12):7683, s. 12; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7683.

3

(4)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2011. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-BE-2010-79) for the placing on the market of insect resistant genetically modified soybean MON 87701 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2011;9(7):2309, s. 31; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2309.

4

(5)  Komission asetus (EY) N:o 65/2004, annettu 14 päivänä tammikuuta 2004, järjestelmän perustamisesta yksilöllisten tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muuntogeenisille organismeille (EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).

6

(7)  Komission päätös 2009/770/EY, tehty 13 päivänä lokakuuta 2009, raportointilomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY mukaisesti seurantatulosten ilmoittamiseksi muuntogeenisten organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön, tuotteina tai tuotteissa niiden saattamiseksi markkinoille (EUVL L 275, 21.10.2009, s. 9).

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1946/2003, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2003, muuntogeenisten organismien valtioiden rajat ylittävistä siirroista (EUVL L 287, 5.11.2003, s. 1).

8

---

LIITE

a)   Hakija ja luvanhaltija:

| Nimi: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Nimi:

| Osoite: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Yhdysvallat
  Edustaja unionissa: Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, B-2040 Antwerpen, Belgia. |
| --- | --- |

Osoite:

Edustaja unionissa: Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, B-2040 Antwerpen, Belgia.

b)   Tuotteiden nimet ja ominaispiirteet:

| 1) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

1)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| 2) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

2)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| 3) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

3)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

Muuntogeeninen soija MON-877Ø1-2 ilmentää cry1Ac-geeniä, joka antaa vastustuskyvyn tiettyjä perhostuholaisia vastaan.

c)   Merkitseminen:

| 1) | Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa organismin nimi on ”soija”; |
| --- | --- |

1)

Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa organismin nimi on ”soija”;

| 2) | Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita. |
| --- | --- |

2)

Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava muuntogeenistä soijaa MON-877Ø1-2 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

d)   Havaitsemismenetelmä:

| 1) | Tapahtumakohtainen reaaliaikaiseen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä muuntogeenisen soijan MON-877Ø1-2 kvantifiointia varten; |
| --- | --- |

1)

Tapahtumakohtainen reaaliaikaiseen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä muuntogeenisen soijan MON-877Ø1-2 kvantifiointia varten;

| 2) | Validoija: Asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustettu EU:n vertailulaboratorio, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

Validoija: Asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustettu EU:n vertailulaboratorio, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3) | Vertailumateriaali: Ei-muuntogeenisen vastineen AOCS 0809-A ja AOCS 0906–2 ovat saatavilla American Oil Chemists’ Societyn (AOCS) kautta osoitteessa https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3)

Vertailumateriaali: Ei-muuntogeenisen vastineen AOCS 0809-A ja AOCS 0906–2 ovat saatavilla American Oil Chemists’ Societyn (AOCS) kautta osoitteessa https://www.aocs.org/crm.

e)   Yksilöllinen tunniste:

MON-877Ø1-2

f)   Biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan liitteen II mukaisesti vaadittavat tiedot:

[Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä, kirjausnumero: julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä tiedoksiannon yhteydessä].

g)   Tuotteiden markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä koskevat ehdot tai rajoitukset:

Ei tarpeen.

h)   Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma:

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (1) liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma.

[Linkki: suunnitelma julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä]

i)   Markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset ihmisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden käytön osalta:

Ei tarpeen.

Huom. Linkkejä asianmukaisiin asiakirjoihin on ehkä muutettava ajoittain. Kyseiset muutokset saatetaan yleisön tietoon päivittämällä yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteri.

---

(1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/18/EY, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2001, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta (EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1).

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/112 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/112

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1213,

annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023,

muuntogeenistä soijaa 40–3-2 (MON-Ø4Ø32-6) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3945)

(Ainoastaan hollanninkielinen teksti on todistusvoimainen)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 3 kohdan ja 23 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2012/82/EU (2) sallittiin muuntogeenistä soijaa 40–3-2 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen saattaminen markkinoille. Kyseisen luvan soveltamisala kattaa myös sellaisten muuntogeenistä soijaa 40–3-2 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka eivät ole elintarvikkeita tai rehuja ja joita käytetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta soijaa, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

(1)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2012/82/EU (2) sallittiin muuntogeenistä soijaa 40–3-2 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen saattaminen markkinoille. Kyseisen luvan soveltamisala kattaa myös sellaisten muuntogeenistä soijaa 40–3-2 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka eivät ole elintarvikkeita tai rehuja ja joita käytetään samoihin käyttötarkoituksiin kuin mitä tahansa muuta soijaa, viljelyä lukuun ottamatta.

| (2) | Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 22 päivänä tammikuuta 2021 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen Bayer CropScience LP:n puolesta komissiolle hakemuksen kyseisen luvan uusimiseksi. |
| --- | --- |

(2)

Belgiaan sijoittautunut Bayer Agriculture BV toimitti 22 päivänä tammikuuta 2021 Yhdysvaltoihin sijoittautuneen Bayer CropScience LP:n puolesta komissiolle hakemuksen kyseisen luvan uusimiseksi.

| (3) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 19 päivänä joulukuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3). Se totesi, ettei uusimista koskeva hakemus sisällä näyttöä sellaisista uusista vaaroista, muutoksista altistumisessa tai tieteellisistä epävarmuustekijöistä, joiden vuoksi olisi muutettava elintarviketurvallisuusviranomaisen muuntogeenisestä soijasta 40–3-2 vuonna 2010 antaman alkuperäisen riskinarvioinnin (4) päätelmiä. |
| --- | --- |

(3)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 19 päivänä joulukuuta 2022 puoltavan tieteellisen lausunnon (3). Se totesi, ettei uusimista koskeva hakemus sisällä näyttöä sellaisista uusista vaaroista, muutoksista altistumisessa tai tieteellisistä epävarmuustekijöistä, joiden vuoksi olisi muutettava elintarviketurvallisuusviranomaisen muuntogeenisestä soijasta 40–3-2 vuonna 2010 antaman alkuperäisen riskinarvioinnin (4) päätelmiä.

| (4) | Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa. |
| --- | --- |

(4)

Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen tarkasteli kaikkia niitä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa.

| (5) | Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka käsittää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden suunniteltujen käyttötarkoitusten mukainen. |
| --- | --- |

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että hakijan toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka käsittää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden suunniteltujen käyttötarkoitusten mukainen.

| (6) | Kyseiset päätelmät huomioon ottaen markkinoille saattamista koskeva lupa olisi uusittava seuraavien tuotteiden osalta: muuntogeenistä soijaa 40–3-2 sisältävät, siitä koostuvat tai siitä valmistetut elintarvikkeet ja rehut sekä sitä sisältävät tai siitä koostuvat tuotteet muuhun kuin elintarvike- tai rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

(6)

Kyseiset päätelmät huomioon ottaen markkinoille saattamista koskeva lupa olisi uusittava seuraavien tuotteiden osalta: muuntogeenistä soijaa 40–3-2 sisältävät, siitä koostuvat tai siitä valmistetut elintarvikkeet ja rehut sekä sitä sisältävät tai siitä koostuvat tuotteet muuhun kuin elintarvike- tai rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

| (7) | Muuntogeeniselle soijalle 40–3-2 on annettu yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (5) mukaisesti sille päätöksellä 2012/82/EU vahvistetun alkuperäisen luvan yhteydessä. Kyseistä yksilöllistä tunnistetta olisi käytettävä edelleen. |
| --- | --- |

(7)

Muuntogeeniselle soijalle 40–3-2 on annettu yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 (5) mukaisesti sille päätöksellä 2012/82/EU vahvistetun alkuperäisen luvan yhteydessä. Kyseistä yksilöllistä tunnistetta olisi käytettävä edelleen.

| (8) | Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (6) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että muuntogeenistä soijaa 40–3-2 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä annetun luvan rajoissa, tällaisten tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön. |
| --- | --- |

(8)

Tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 (6) 4 artiklan 6 kohdassa. Jotta kuitenkin varmistetaan, että muuntogeenistä soijaa 40–3-2 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä annetun luvan rajoissa, tällaisten tuotteiden, elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, ettei niitä ole tarkoitettu viljelykäyttöön.

| (9) | Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (7) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(9)

Luvanhaltijan olisi toimitettava vuosittain raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista. Tulokset olisi esitettävä komission päätöksessä 2009/770/EY (7) vahvistettujen vaatimusten mukaisesti.

| (10) | Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat muuntogeenistä soijaa 40–3-2 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehun markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä, mukaan lukien markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa kulutuksen seurantaa koskevat vaatimukset, tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella ei ole tarpeen asettaa erityisiä ehtoja tai rajoituksia, jotka koskevat muuntogeenistä soijaa 40–3-2 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden ja rehun markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä, mukaan lukien markkinoille saattamisen jälkeen toteutettavaa kulutuksen seurantaa koskevat vaatimukset, tai tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen tai maantieteellisten alueiden suojelua asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti.

| (11) | Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin. |
| --- | --- |

(11)

Kaikki tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden lupaa koskevat asiaankuuluvat tiedot olisi kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

| (12) | Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (8) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(12)

Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 (8) 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti.

| (13) | Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa, |
| --- | --- |

(13)

Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa. Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti sen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi. Muutoksenhakukomitea ei antanut lausuntoa,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muuntogeeninen organismi ja yksilöllinen tunniste

Muuntogeeniselle soijalle (Glycine max) 40–3-2, sellaisena kuin se määritellään liitteessä, osoitetaan yksilöllinen tunniste MON-Ø4Ø32-6 asetuksen (EY) N:o 65/2004 mukaisesti.

Glycine max

2 artikla

Luvan uusiminen

Uusitaan seuraavien tuotteiden markkinoille saattamista koskeva lupa tässä päätöksessä säädetyin edellytyksin:

| a) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

a)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| b) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

b)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| c) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

c)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6 tai koostuvat siitä, muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

3 artikla

Merkitseminen

1.   Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”soija”.

2.   Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava edellä 1 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä soijaa sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.

4 artikla

Havaitsemismenetelmä

Muuntogeenisen soijan (Glycine max) 40–3-2 havaitsemiseen on käytettävä liitteessä olevassa d kohdassa esitettyä menetelmää.

Glycine max

5 artikla

Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma

1.   Luvanhaltijan on varmistettava, että liitteessä olevassa h kohdassa esitetty ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma otetaan käyttöön ja pannaan täytäntöön.

2.   Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuotuiset raportit seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien toteuttamisesta ja tuloksista päätöksessä 2009/770/EY vahvistetun lomakkeen mukaisesti.

6 artikla

Yhteisön rekisteri

Liitteessä esitetyt tiedot on kirjattava asetuksen (EY) N:o 1829/2003 28 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.

7 artikla

Luvanhaltija

Luvanhaltija on Bayer CropScience LP, jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV.

8 artikla

Voimassaolo

Tätä päätöstä sovelletaan kymmenen vuoden ajan sen tiedoksiantopäivästä.

9 artikla

Osoitus

Tämä päätös on osoitettu yritykselle Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Yhdysvallat, jota edustaa unionissa Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

Tehty Brysselissä 21 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanopäätös 2012/82/EU, annettu 10 päivänä helmikuuta 2012, muuntogeenistä soijaa 40–3-2 (MON-Ø4Ø32-6) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden kaupan pitämisen jatkumista koskevan luvan uusimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (EUVL L 40, 14.2.2012, s. 14).

2

(3)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2022. Scientific Opinion on the assessment on genetically modified soybean 40–3-2 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-023). EFSA Journal 2022;20(12):7685. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022,7685

3

(4)  EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2010. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-RX-40-3-2) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean 40–3-2 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience. EFSA Journal 2010;8(12):1908. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010,1908

4

(5)  Komission asetus (EY) N:o 65/2004, annettu 14 päivänä tammikuuta 2004, järjestelmän perustamisesta yksilöllisten tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muuntogeenisille organismeille (EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5).

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).

6

(7)  Komission päätös 2009/770/EY, tehty 13 päivänä lokakuuta 2009, raportointilomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY mukaisesti seurantatulosten ilmoittamiseksi muuntogeenisten organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön, tuotteina tai tuotteissa niiden saattamiseksi markkinoille (EUVL L 275, 21.10.2009, s. 9).

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1946/2003, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2003, muuntogeenisten organismien valtioiden rajat ylittävistä siirroista (EUVL L 287, 5.11.2003, s. 1).

8

---

LIITE

a)   Hakija ja luvanhaltija:

| Nimi: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Nimi:

| Osoite: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Yhdysvallat
  Edustaja unionissa: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia. |
| --- | --- |

Osoite:

Edustaja unionissa: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgia.

b)   Tuotteiden nimet ja ominaispiirteet:

| 1) | elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

1)

elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;

| 2) | rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; |
| --- | --- |

2)

rehu, joka sisältää muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;

| 3) | tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta. |
| --- | --- |

3)

tuotteet, jotka sisältävät muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6 tai koostuvat siitä, muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.

Muuntogeeninen soija MON-Ø4Ø32-6 ilmentää CP4 EPSPS -proteiinia, jonka ansiosta se kestää glyfosaattipohjaisia rikkakasvien torjunta-aineita.

c)   Merkitseminen:

| 1) | Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”soija”. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Ilmaisu ”ei viljelyyn” on mainittava muuntogeenistä soijaa MON-Ø4Ø32-6 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta b kohdan 1 alakohdassa tarkoitettuja tuotteita. |
| --- | --- |

2)

d)   Havaitsemismenetelmä:

| 1) | Tapahtumakohtainen reaaliaikaiseen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä muuntogeenisen soijan MON-Ø4Ø32-6 kvantifiointia varten. |
| --- | --- |

1)

| 2) | Validoija: asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustettu EU:n vertailulaboratorio, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
| --- | --- |

2)

| 3) | Vertailumateriaalit: ERM®-BF410a-ep:n osalta saatavilla Euroopan komission Yhteisen tutkimuskeskuksen kautta osoitteessa https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

3)

e)   Yksilöllinen tunniste:

MON-Ø4Ø32-6

f)   Biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan liitteen II mukaisesti vaadittavat tiedot:

[Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä, kirjausnumero: julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä tiedoksiannon yhteydessä].

g)   Tuotteiden markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä koskevat ehdot tai rajoitukset:

Ei tarpeen.

h)   Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma:

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY (1) liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma.

[Linkki: suunnitelma julkaistaan yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä]

i)   Markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset ihmisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden käytön osalta:

Ei tarpeen.

Huom. Linkkejä asianmukaisiin asiakirjoihin on ehkä muutettava ajoittain. Kyseiset muutokset saatetaan yleisön tietoon päivittämällä yhteisön muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteri.

---

(1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/18/EY, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2001, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta (EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1).

---

Oikaisuja

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/118 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/118

---

Oikaisu neuvoston asetukseen (EU) 2023/194, annettu 30 päivänä tammikuuta 2023, unionin vesillä ja unionin kalastusaluksiin tietyillä unionin ulkopuolisilla vesillä sovellettavien tiettyjen kalakantojen kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta vuodeksi 2023 sekä tällaisten kalastusmahdollisuuksien vahvistamisesta eräille syvänmeren kalakannoille vuosiksi 2023 ja 2024

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 28, 31. tammikuuta 2023
  )

| 1) | Sivulla 16, 5 artiklan 2 ja 3 kohdassa: |
| --- | --- |

1)

Sivulla 16, 5 artiklan 2 ja 3 kohdassa:

on:

”2.   Unionin kalastusalukset voivat saada luvan kalastaa Färsaarten, Grönlannin ja Norjan kalastusta koskevaan lainkäyttövaltaan kuuluvilla vesillä sekä Jan Mayenin ympärillä sijaitsevalla kalastusalueella tämän asetuksen liitteessä I vahvistettujen TACien rajoissa ja tämän asetuksen 19 artiklassa ja liitteessä V olevassa A osassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/2403 (32) ja sen täytäntöönpanosäännöksissä säädetyin edellytyksin.

3.   Unionin kalastusalukset voivat saada luvan kalastaa Yhdistyneen kuningaskunnan kalastusta koskevaan lainkäyttövaltaan kuuluvilla vesillä tämän asetuksen liitteessä I vahvistettujen TACien rajoissa ja tämän asetuksen 19 artiklassa sekä asetuksessa (EU) 2017/2403 ja sen täytäntöönpanosäännöksissä säädetyin edellytyksin.”

pitää olla:

”2.   Unionin kalastusalukset voivat saada luvan kalastaa Färsaarten, Grönlannin ja Norjan kalastusta koskevaan lainkäyttövaltaan kuuluvilla vesillä sekä Jan Mayenin ympärillä sijaitsevalla kalastusalueella tämän asetuksen liitteessä I vahvistettujen TACien rajoissa ja tämän asetuksen 20 artiklassa ja liitteessä V olevassa A osassa sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2017/2403 (32) ja sen täytäntöönpanosäännöksissä säädetyin edellytyksin.

3.   Unionin kalastusalukset voivat saada luvan kalastaa Yhdistyneen kuningaskunnan kalastusta koskevaan lainkäyttövaltaan kuuluvilla vesillä tämän asetuksen liitteessä I vahvistettujen TACien rajoissa ja tämän asetuksen 20 artiklassa sekä asetuksessa (EU) 2017/2403 ja sen täytäntöönpanosäännöksissä säädetyin edellytyksin.”

| 2) | Sivulla 21, 14 artiklan 1 kohdan g alakohdassa: |
| --- | --- |

2)

Sivulla 21, 14 artiklan 1 kohdan g alakohdassa:

on:

| ”g) | tämän asetuksen 20 ja 52 artiklan mukaiset kiintiön siirrot ja vaihdot.”, |
| --- | --- |

”g)

tämän asetuksen 20 ja 52 artiklan mukaiset kiintiön siirrot ja vaihdot.”,

pitää olla:

| ”g) | tämän asetuksen 21 ja 51 artiklan mukaiset kiintiön siirrot ja vaihdot.”. |
| --- | --- |

”g)

tämän asetuksen 21 ja 51 artiklan mukaiset kiintiön siirrot ja vaihdot.”.

| 3) | Sivulla 31, 36 artiklan 2 kohdan johdantokappaleessa: |
| --- | --- |

3)

Sivulla 31, 36 artiklan 2 kohdan johdantokappaleessa:

on:

”2.   Tämän asetuksen 34 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun valitun kalastuskieltokauden alkamista edeltävien 15 päivän aikana kurenuotta-aluksen on IATTC-yleissopimusalueella”

pitää olla:

”2.   Tämän asetuksen 35 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun valitun kalastuskieltokauden alkamista edeltävien 15 päivän aikana kurenuotta-aluksen on IATTC-yleissopimusalueella”

| 4) | Sivulla 35, 54 artiklassa: |
| --- | --- |

4)

Sivulla 35, 54 artiklassa:

on:

”Tämän asetuksen 54 artiklassa tarkoitettujen kalastuslupien nojalla kalastavien kolmansien maiden alusten saaliisiin ja sivusaaliisiin sovelletaan tämän asetuksen 7 artiklassa säädettyjä edellytyksiä.”,

pitää olla:

”Tämän asetuksen 53 artiklassa tarkoitettujen kalastuslupien nojalla kalastavien kolmansien maiden alusten saaliisiin ja sivusaaliisiin sovelletaan tämän asetuksen 8 artiklassa säädettyjä edellytyksiä.”.

| 5) | Liitteessä I A ilmaisu ”6a artiklan 1 kohtaa sovelletaan” korvataan kaikkialla ilmaisulla ”Tämän asetuksen 7 artiklan 1 kohtaa sovelletaan.”. |
| --- | --- |

5)

Liitteessä I A ilmaisu ”6a artiklan 1 kohtaa sovelletaan” korvataan kaikkialla ilmaisulla ”Tämän asetuksen 7 artiklan 1 kohtaa sovelletaan.”.

| 6) | Liitteessä I A ilmaisu ”Tämän asetuksen 7 artiklan 2 kohtaa sovelletaan.” korvataan kaikkialla ilmaisulla ”Tämän asetuksen 8 artiklan 2 kohtaa sovelletaan.”. |
| --- | --- |

6)

Liitteessä I A ilmaisu ”Tämän asetuksen 7 artiklan 2 kohtaa sovelletaan.” korvataan kaikkialla ilmaisulla ”Tämän asetuksen 8 artiklan 2 kohtaa sovelletaan.”.

| 7) | Liitteessä I A ilmaisu ”Tämän asetuksen 8 artiklaa sovelletaan.” korvataan kaikkialla ilmaisulla ”Tämän asetuksen 9 artiklaa sovelletaan.”. |
| --- | --- |

7)

Liitteessä I A ilmaisu ”Tämän asetuksen 8 artiklaa sovelletaan.” korvataan kaikkialla ilmaisulla ”Tämän asetuksen 9 artiklaa sovelletaan.”.

| 8) | Sivulla 56, liitteessä I A olevan B osan keilaa (USK/1214EI) koskevassa taulukossa: |
| --- | --- |

8)

Sivulla 56, liitteessä I A olevan B osan keilaa (USK/1214EI) koskevassa taulukossa:

on:

| ”Laji: | Keila

  Brosme | Alue: | Yhdistyneen kuningaskunnan ja kansainväliset vedet alueilla 1, 2 ja 14
  (USK/1214EI) |
| --- | --- | --- | --- |
| Saksa | | 6 | (1) | Varo-TAC |
| Ranska | | 6 | (1) |
| Muut | | 3 | (1)(2) |
| Unioni | | 16 | (1) |
| Yhdistynyt kuningaskunta | | 6 | (1) |
| | | | |
| TAC | | 22 | |
| (1) | Ainoastaan sivusaaliille. Kohdennettu kalastus ei ole sallittua tässä kiintiössä. |
| (2) | Tähän jaettuun kiintiöön luettavat saaliit ilmoitetaan erikseen (USK/1214EI_AMS).”, |

”Laji:

Keila

Brosme

Alue:

Yhdistyneen kuningaskunnan ja kansainväliset vedet alueilla 1, 2 ja 14

(USK/1214EI)

Saksa

6

(1)

Varo-TAC

Ranska

6

(1)

Muut

3

(1)(2)

Unioni

16

(1)

Yhdistynyt kuningaskunta

6

(1)

TAC

22

(1)

Ainoastaan sivusaaliille. Kohdennettu kalastus ei ole sallittua tässä kiintiössä.

(2)

Tähän jaettuun kiintiöön luettavat saaliit ilmoitetaan erikseen (USK/1214EI_AMS).”,

pitää olla:

| ”Laji: | Keila

  Brosme | Alue: | Yhdistyneen kuningaskunnan ja kansainväliset vedet alueilla 1, 2 ja 14
  (USK/1214EI) |
| --- | --- | --- | --- |
| Saksa | | 6,5 | (1) | Varo-TAC |
| Ranska | | 6,5 | (1) |
| Muut | | 3 | (1)(2) |
| Unioni | | 16 | (1) |
| Yhdistynyt kuningaskunta | | 6 | (1) |
| | | | |
| TAC | | 22 | |
| (1) | Ainoastaan sivusaaliille. Kohdennettu kalastus ei ole sallittua tässä kiintiössä. |
| (2) | Tähän jaettuun kiintiöön luettavat saaliit ilmoitetaan erikseen (USK/1214EI_AMS).”. |

”Laji:

Keila

Brosme

Alue:

Yhdistyneen kuningaskunnan ja kansainväliset vedet alueilla 1, 2 ja 14

(USK/1214EI)

Saksa

6,5

(1)

Varo-TAC

Ranska

6,5

(1)

Muut

3

(1)(2)

Unioni

16

(1)

Yhdistynyt kuningaskunta

6

(1)

TAC

22

(1)

Ainoastaan sivusaaliille. Kohdennettu kalastus ei ole sallittua tässä kiintiössä.

(2)

Tähän jaettuun kiintiöön luettavat saaliit ilmoitetaan erikseen (USK/1214EI_AMS).”.

| 9) | Sivulla 82, liitteessä I A olevan B osan rauskukaloja (SRX/2AC4-C) koskevan taulukon alaviitteen 4 ensimmäisessä virkkeessä: |
| --- | --- |

9)

Sivulla 82, liitteessä I A olevan B osan rauskukaloja (SRX/2AC4-C) koskevan taulukon alaviitteen 4 ensimmäisessä virkkeessä:

on:

| ”(4) | Erityisedellytys: josta enintään 10 prosenttia voidaan pyytää alueella 7d (SRX/*07D2.), sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen 17 ja 56 artiklassa ja Yhdistyneen kuningaskunnan lainsäädännön säännöksissä vahvistettujen kieltojen soveltamista kyseisissä säännöksissä määritellyillä alueilla.”, |
| --- | --- |

”(4)

pitää olla:

| ”(4) | Erityisedellytys: josta enintään 10 prosenttia voidaan pyytää alueella 7d (SRX/*07D2.), sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen 18 ja 55 artiklassa ja Yhdistyneen kuningaskunnan lainsäädännön säännöksissä vahvistettujen kieltojen soveltamista kyseisissä säännöksissä määritellyillä alueilla.”. |
| --- | --- |

”(4)

| 10) | Sivulla 83, liitteessä I A olevan B osan rauskukaloja (SRX/67AKXD) koskevan taulukon alaviitteen 2 ensimmäisessä virkkeessä: |
| --- | --- |

10)

Sivulla 83, liitteessä I A olevan B osan rauskukaloja (SRX/67AKXD) koskevan taulukon alaviitteen 2 ensimmäisessä virkkeessä:

on:

| ”(2) | Erityisedellytys: josta enintään 5 prosenttia voidaan pyytää alueella 7d (SRX/*07D.), sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen 17 ja 50 artiklassa vahvistettujen kieltojen soveltamista kyseisissä säännöksissä määritellyillä alueilla.”, |
| --- | --- |

”(2)

pitää olla:

| ”(2) | Erityisedellytys: josta enintään 5 prosenttia voidaan pyytää alueella 7d (SRX/*07D.), sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen 18 ja 55 artiklassa vahvistettujen kieltojen soveltamista kyseisissä säännöksissä määritellyillä alueilla.”. |
| --- | --- |

”(2)

| 11) | Sivulla 83, liitteessä I A olevan B osan rauskukaloja (SRX/67AKXD) koskevan taulukon alaviitteen 3 toisessa virkkeessä: |
| --- | --- |

11)

Sivulla 83, liitteessä I A olevan B osan rauskukaloja (SRX/67AKXD) koskevan taulukon alaviitteen 3 toisessa virkkeessä:

on:

”Tämän lajin alueella 7e saadut saaliit on luettava erillisessä TACissa vahvistettuihin määriin (RJU/7DE).”,

pitää olla:

”Tämän lajin alueella 7e saadut saaliit on luettava erillisessä TACissa vahvistettuihin määriin (RJU/7DE.).”.

| 12) | Sivulla 84, liitteessä I A olevan B osan palettirauskua (RJE/7FG.) koskevan taulukon erityisedellytyksessä: |
| --- | --- |

12)

Sivulla 84, liitteessä I A olevan B osan palettirauskua (RJE/7FG.) koskevan taulukon erityisedellytyksessä:

on:

”Erityisedellytys: josta enintään 5 prosenttia voidaan kalastaa alueella 7d ja ilmoittaa seuraavalla koodilla: (RJE/*07D.). Tämä erityisedellytys ei rajoita tämän asetuksen 17 ja 55 artiklassa ja Yhdistyneen kuningaskunnan lainsäädännön asiaankuuluvissa säännöksissä vahvistettujen kieltojen soveltamista kyseisissä säännöksissä määritellyillä alueilla.”,

pitää olla:

”Erityisedellytys: josta enintään 5 prosenttia voidaan kalastaa alueella 7d ja ilmoittaa seuraavalla koodilla: (RJE/*07D.). Tämä erityisedellytys ei rajoita tämän asetuksen 18 ja 55 artiklassa ja Yhdistyneen kuningaskunnan lainsäädännön asiaankuuluvissa säännöksissä vahvistettujen kieltojen soveltamista kyseisissä säännöksissä määritellyillä alueilla.”.

| 13) | Sivulla 84, liitteessä I A olevan B osan rauskukaloja (SRX/07D.) koskevan taulukon alaviitteessä 4: |
| --- | --- |

13)

Sivulla 84, liitteessä I A olevan B osan rauskukaloja (SRX/07D.) koskevan taulukon alaviitteessä 4:

on:

| ”(4) | Ei sovelleta aaltorauskuun (Raja undulata). Tämän lajin saaliit on luettava erillisessä TACissa vahvistettuihin määriin (RJU/7DE).”, |
| --- | --- |

”(4)

pitää olla:

| ”(4) | Ei sovelleta aaltorauskuun (Raja undulata). Tämän lajin saaliit on luettava erillisessä TACissa vahvistettuihin määriin (RJU/7DE.).”. |
| --- | --- |

”(4)

| 14) | Sivulla 85, liitteessä I A olevan B osan aaltorauskua (RJU/7DE.) koskevan taulukon alaviitteen 1 ensimmäisessä ja toisessa virkkeessä: |
| --- | --- |

14)

Sivulla 85, liitteessä I A olevan B osan aaltorauskua (RJU/7DE.) koskevan taulukon alaviitteen 1 ensimmäisessä ja toisessa virkkeessä:

on:

| ”(1) | Yksilöt saa purkaa aluksesta ainoastaan kokonaisina tai perattuina. Unionin kalastusalusten osalta tämä ei kuitenkaan rajoita tämän asetuksen 17 ja 56 artiklassa vahvistettujen kieltojen soveltamista kyseisissä säännöksissä määritellyillä alueilla.”, |
| --- | --- |

”(1)

pitää olla:

| ”(1) | Yksilöt saa purkaa aluksesta ainoastaan kokonaisina tai perattuina. Unionin kalastusalusten osalta tämä ei kuitenkaan rajoita tämän asetuksen 18 ja 55 artiklassa vahvistettujen kieltojen soveltamista kyseisissä säännöksissä määritellyillä alueilla.”. |
| --- | --- |

”(1)

| 15) | Sivulla 86, liitteessä I A olevan B osan rauskukaloja (SRX/89-C.) koskevan taulukon alaviitteen 2 viidennessä virkkeessä: |
| --- | --- |

15)

Sivulla 86, liitteessä I A olevan B osan rauskukaloja (SRX/89-C.) koskevan taulukon alaviitteen 2 viidennessä virkkeessä:

on:

”Tämä ei kuitenkaan rajoita tämän asetuksen 17 ja 56 artiklassa vahvistettujen kieltojen soveltamista kyseisissä säännöksissä määritellyillä alueilla.”,

pitää olla:

”Tämä ei kuitenkaan rajoita tämän asetuksen 18 ja 55 artiklassa vahvistettujen kieltojen soveltamista kyseisissä säännöksissä määritellyillä alueilla.”.

| 16) | Sivulla 97, liitteessä I A olevan B osan silliä (HER/03A-BC) koskevan taulukon alaviitteen 2 johdantokappaleessa: |
| --- | --- |

16)

Sivulla 97, liitteessä I A olevan B osan silliä (HER/03A-BC) koskevan taulukon alaviitteen 2 johdantokappaleessa:

on:

| ”(2) | Ainoastaan seuraavat määrät sillin kannoista HER/03A (HER/*03A) ja HER/03A-BC (HER/*03A-BC) voidaan pyytää alueella 3a:”, |
| --- | --- |

”(2)

pitää olla:

| ”(2) | Ainoastaan seuraavat määrät sillin kannoista HER/03A. (HER/*03A.) ja HER/03A-BC (HER/*03A-BC) voidaan pyytää alueella 3a:”. |
| --- | --- |

”(2)

| 17) | Sivulla 116, liitteessä I A olevan B osan kilohailia (SPR/7DE.) koskevan taulukon alaviitteessä 1: |
| --- | --- |

17)

Sivulla 116, liitteessä I A olevan B osan kilohailia (SPR/7DE.) koskevan taulukon alaviitteessä 1:

on:

| ”(1) | Kiintiöön saa pyytää vain 1. tammikuuta 2023 ja 30. kesäkuuta 2024 välisenä aikana.”, |
| --- | --- |

”(1)

pitää olla:

| ”(1) | Kiintiöön saa pyytää vain 1. heinäkuuta 2023 ja 30. kesäkuuta 2024 välisenä aikana.”. |
| --- | --- |

”(1)

| 18) | Sivulla 118, liitteessä I A olevan C osan johdantokappaleessa: |
| --- | --- |

18)

Sivulla 118, liitteessä I A olevan C osan johdantokappaleessa:

on:

”
  Tämän asetuksen 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut TACit ovat seuraavat:”,

pitää olla:

”Tämän asetuksen 9 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut TACit ovat seuraavat:”.

| 19) | Sivulla 120, liitteessä I A olevan E osan mustahuotrakalaa (BSF/C3412-) koskevassa taulukossa olevaan Portugalin vuoden 2024 kiintiöön lisätään ilmaisu ”vahvistetaan myöhemmin”. |
| --- | --- |

19)

Sivulla 120, liitteessä I A olevan E osan mustahuotrakalaa (BSF/C3412-) koskevassa taulukossa olevaan Portugalin vuoden 2024 kiintiöön lisätään ilmaisu ”vahvistetaan myöhemmin”.

| 20) | Sivulla 123, liitteessä I A olevan F osan pilkkupagellia (SBR/678-) koskevassa taulukossa: |
| --- | --- |

20)

Sivulla 123, liitteessä I A olevan F osan pilkkupagellia (SBR/678-) koskevassa taulukossa:

on:

| ”Laji: | Pilkkupagelli

  Pagellus bogaraveo | Alue: | 6, 7 ja 8
  (SBR/678-) |
| --- | --- | --- | --- |
| Vuosi | 2023 | 2024 | Varo-TAC |
| Irlanti | 3 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| Espanja | 85 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| Ranska | 4 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| Muut | 3 | (1)(2) | vahvistetaan myöhemmin | (1)(2) |
| Unioni | 95 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| Yhdistynyt kuningas-kunta | 11 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| TAC | 105 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| (1) | Ainoastaan sivusaaliille. Kohdennettu kalastus ei ole sallittua tässä kiintiössä. |
| (2) | Tähän jaettuun kiintiöön luettavat saaliit ilmoitetaan erikseen (SBR/678_AMS).”, |

”Laji:

Pilkkupagelli

Pagellus bogaraveo

Alue:

6, 7 ja 8

(SBR/678-)

Vuosi

2023

2024

Varo-TAC

Irlanti

3

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

Espanja

85

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

Ranska

4

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

Muut

3

(1)(2)

vahvistetaan myöhemmin

(1)(2)

Unioni

95

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

Yhdistynyt kuningas-kunta

11

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

TAC

105

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

(1)

Ainoastaan sivusaaliille. Kohdennettu kalastus ei ole sallittua tässä kiintiössä.

(2)

Tähän jaettuun kiintiöön luettavat saaliit ilmoitetaan erikseen (SBR/678_AMS).”,

pitää olla:

| ”Laji: | Pilkkupagelli

  Pagellus bogaraveo | Alue: | 6, 7 ja 8
  (SBR/678-) |
| --- | --- | --- | --- |
| Vuosi | 2023 | 2024 | Varo-TAC |
| Irlanti | 3 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| Espanja | 84 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| Ranska | 4 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| Muut | 3 | (1)(2) | vahvistetaan myöhemmin | (1)(2) |
| Unioni | 94 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| Yhdistynyt kuningas-kunta | 11 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| TAC | 105 | (1) | vahvistetaan myöhemmin | (1) |
| (1) | Ainoastaan sivusaaliille. Kohdennettu kalastus ei ole sallittua tässä kiintiössä. |
| (2) | Tähän jaettuun kiintiöön luettavat saaliit ilmoitetaan erikseen (SBR/678_AMS).”. |

”Laji:

Pilkkupagelli

Pagellus bogaraveo

Alue:

6, 7 ja 8

(SBR/678-)

Vuosi

2023

2024

Varo-TAC

Irlanti

3

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

Espanja

84

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

Ranska

4

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

Muut

3

(1)(2)

vahvistetaan myöhemmin

(1)(2)

Unioni

94

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

Yhdistynyt kuningas-kunta

11

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

TAC

105

(1)

vahvistetaan myöhemmin

(1)

(1)

Ainoastaan sivusaaliille. Kohdennettu kalastus ei ole sallittua tässä kiintiössä.

(2)

Tähän jaettuun kiintiöön luettavat saaliit ilmoitetaan erikseen (SBR/678_AMS).”.

| 21) | Sivuilla 184–185, liitteessä V olevan A osan taulukossa: |
| --- | --- |

21)

Sivuilla 184–185, liitteessä V olevan A osan taulukossa:

on:

| ”Kalastusalue | Kalastus | Kalastuslupien lukumäärä | Kalastuslupien jakautuminen jäsenvaltioiden kesken | Alusten samanaikainen enimmäismäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Norjan vedet ja Jan Mayenia ympäröivä kalastusalue | Silli, linjan 62° 00’ N pohjoispuolella | 59 | DK | 25 | 51 |
| DE | 5 |
| FR | 1 |
| IE | 8 |
| NL | 9 |
| PL | 1 |
| SE | 10 |
| | Pohjakalalajit, linjan 62°00’ N pohjoispuolella | pm | DE | 16 | pm |
| IE | 1 |
| ES | 20 |
| FR | 18 |
| PT | 9 |
| Jakamatta | 2 |
| Rehukalalajit, linjan 62° 00’ N eteläpuolella | pm | DK | 450 | 141 |
| Huippuvuorten vedet; kansainväliset vedet alueilla 1 ja 2b
  (1) | Lumitaskurapujen kalastus merroilla | pm | EE | 1 | Ei sovelleta |
| ES | 1 |
| LV | 11 |
| LT | 4 |
| PL | 3 |
| (1) | Huippuvuorten ja Karhusaaren vyöhykkeellä unionin käytettävissä olevien kalastusmahdollisuuksien jakaminen ei vaikuta vuoden 1920 Pariisin sopimuksesta johtuviin oikeuksiin ja velvollisuuksiin.”, |

”Kalastusalue

Kalastus

Kalastuslupien lukumäärä

Kalastuslupien jakautuminen jäsenvaltioiden kesken

Alusten samanaikainen enimmäismäärä

Norjan vedet ja Jan Mayenia ympäröivä kalastusalue

Silli, linjan 62° 00’ N pohjoispuolella

59

DK

25

51

DE

5

FR

1

IE

8

NL

9

PL

1

SE

10

Pohjakalalajit, linjan 62°00’ N pohjoispuolella

pm

DE

16

pm

IE

1

ES

20

FR

18

PT

9

Jakamatta

2

Rehukalalajit, linjan 62° 00’ N eteläpuolella

pm

DK

450

141

Huippuvuorten vedet; kansainväliset vedet alueilla 1 ja 2b
  (1)

Lumitaskurapujen kalastus merroilla

pm

EE

1

Ei sovelleta

ES

1

LV

11

LT

4

PL

3

(1)

Huippuvuorten ja Karhusaaren vyöhykkeellä unionin käytettävissä olevien kalastusmahdollisuuksien jakaminen ei vaikuta vuoden 1920 Pariisin sopimuksesta johtuviin oikeuksiin ja velvollisuuksiin.”,

pitää olla:

| ”Kalastusalue | Kalastus | Kalastuslupien lukumäärä | Kalastuslupien jakautuminen jäsenvaltioiden kesken | Alusten samanaikainen enimmäismäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Norjan vedet ja Jan Mayenia ympäröivä kalastusalue | Silli, linjan 62° 00’ N pohjoispuolella | 59 | DK | 25 | 51 |
| DE | 5 |
| FR | 1 |
| IE | 8 |
| NL | 9 |
| PL | 1 |
| SE | 10 |
| | Pohjakalalajit, linjan 62°00’ N pohjoispuolella | 66 | DE | 16 | 41 |
| IE | 1 |
| ES | 20 |
| FR | 18 |
| PT | 9 |
| Jakamatta | 2 |
| Rehukalalajit, linjan 62° 00’ N eteläpuolella | 450 | DK | 450 | 141 |
| Huippuvuorten vedet; kansainväliset vedet alueilla 1 ja 2b
  (1) | Lumitaskurapujen kalastus merroilla | 20 | EE | 1 | Ei sovelleta |
| ES | 1 |
| LV | 11 |
| LT | 4 |
| PL | 3 |
| (1) | Huippuvuorten ja Karhusaaren vyöhykkeellä unionin käytettävissä olevien kalastusmahdollisuuksien jakaminen ei vaikuta vuoden 1920 Pariisin sopimuksesta johtuviin oikeuksiin ja velvollisuuksiin.”. |

”Kalastusalue

Kalastus

Kalastuslupien lukumäärä

Kalastuslupien jakautuminen jäsenvaltioiden kesken

Alusten samanaikainen enimmäismäärä

Norjan vedet ja Jan Mayenia ympäröivä kalastusalue

Silli, linjan 62° 00’ N pohjoispuolella

59

DK

25

51

DE

5

FR

1

IE

8

NL

9

PL

1

SE

10

Pohjakalalajit, linjan 62°00’ N pohjoispuolella

66

DE

16

41

IE

1

ES

20

FR

18

PT

9

Jakamatta

2

Rehukalalajit, linjan 62° 00’ N eteläpuolella

450

DK

450

141

Huippuvuorten vedet; kansainväliset vedet alueilla 1 ja 2b
  (1)

Lumitaskurapujen kalastus merroilla

20

EE

1

Ei sovelleta

ES

1

LV

11

LT

4

PL

3

(1)

Huippuvuorten ja Karhusaaren vyöhykkeellä unionin käytettävissä olevien kalastusmahdollisuuksien jakaminen ei vaikuta vuoden 1920 Pariisin sopimuksesta johtuviin oikeuksiin ja velvollisuuksiin.”.

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/125 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/125

---

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2022/250, annettu 21 päivänä helmikuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/403 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse uuden yhdistetyn eläinterveys- ja virallisen todistuksen mallin lisäämisestä lammas- ja vuohieläinten Isosta-Britanniasta Pohjois-Irlantiin tapahtuvaa tuloa varten ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse niiden kolmansien maiden luettelosta, joista lammas- ja vuohieläinten saapuminen unioniin on sallittua

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 41, 22. helmikuuta 2022
  )

Sivulla 30, liite II korvataan seuraavasti:

”LIITE II

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteessä II olevassa 1 osassa Yhdistynyttä kuningaskuntaa koskeva kohta seuraavasti:

| ”GB

  Yhdistynyt kuningaskunta | GB-1 | Nautaeläimet | Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet | BOV-X, BOV-Y | | BRU, BTV, EBL, EVENTS | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Lammas- ja vuohieläimet | Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet | OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI  (3)

  OV/CAP-Y | | BRU, BTV, EVENTS | | |
| Sikaeläimet | Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet | SUI-X, SUI-Y | | ADV | | |
| Kamelieläimet | Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet | CAM-CER | | BTV | | |
| Hirvieläimet | Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet | CAM-CER | | BTV | | |
| Muut sorkka- ja kavioeläimet | Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet | RUM, RHINO, HIPPO | | BTV  (2) | | |
| GB-2 | Nautaeläimet | Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet | BOV-X, BOV-Y | | BRU, TB, BTV, EBL, EVENTS | | |
| Lammas- ja vuohieläimet | Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet | OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI  (3)

  OV/CAP-Y | | BRU, BTV, EVENTS | | |
| Sikaeläimet | Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet | SUI-X, SUI-Y | | ADV | | |
| Kamelieläimet | Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet | CAM-CER | | BTV | | |
| Hirvieläimet | Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet | CAM-CER | | BTV | | |
| Muut sorkka- ja kavioeläimet | Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet | RUM, RHINO, HIPPO | | BTV  (2) | | |

”GB

Yhdistynyt kuningaskunta

GB-1

Nautaeläimet

Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet

BOV-X, BOV-Y

BRU, BTV, EBL, EVENTS

Lammas- ja vuohieläimet

Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet

OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI  (3)

OV/CAP-Y

BRU, BTV, EVENTS

Sikaeläimet

Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet

SUI-X, SUI-Y

ADV

Kamelieläimet

Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet

CAM-CER

BTV

Hirvieläimet

Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet

CAM-CER

BTV

Muut sorkka- ja kavioeläimet

Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet

RUM, RHINO, HIPPO

BTV  (2)

GB-2

Nautaeläimet

Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet

BOV-X, BOV-Y

BRU, TB, BTV, EBL, EVENTS

Lammas- ja vuohieläimet

Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet

OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI  (3)

OV/CAP-Y

BRU, BTV, EVENTS

Sikaeläimet

Jatkokasvatukseen  (1) ja teurastettaviksi tarkoitetut eläimet

SUI-X, SUI-Y

ADV

Kamelieläimet

Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet

CAM-CER

BTV

Hirvieläimet

Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet

CAM-CER

BTV

Muut sorkka- ja kavioeläimet

Jatkokasvatukseen  (1) tarkoitetut eläimet

RUM, RHINO, HIPPO

BTV  (2)

---

(1)  (1) ’Jatkokasvatukseen tarkoitetuilla eläimillä’ tarkoitetaan eläimiä, jotka on tarkoitettu muihin eläviä eläimiä pitäviin pitopaikkoihin kuin teurastamoihin.

1

(2)  (2) Ainoastaan asetuksen (EU) 2018/1882 (EUVL L 308, 4.12.2018, s. 21) mukaisesti luetteloitujen lajien osalta.

2

(3)  (3) Todistusta OV/CAP-X-NI sovelletaan ainoastaan lammas- ja vuohieläinten tuloon Isosta-Britanniasta Pohjois-Irlantiin 31. joulukuuta 2024 saakka komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/403 14 artiklan m alakohdan mukaisesti. ”

3

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/127 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/127

---

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2023/1110, annettu 6 päivänä kesäkuuta 2023, tiettyjen tavaroiden tuloa unioniin tietyistä kolmansista maista sääntelevän virallisen valvonnan tilapäisestä tehostamisesta ja kiireellisistä toimenpiteistä ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) 2017/625 ja (EY) N:o 178/2002 täytäntöönpanosta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1793 muuttamisesta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 147, 7. kesäkuuta 2023
  )

Sivulla 119, liite korvataan seuraavasti:

”LIITE

””LIITE I

Tietyistä kolmansista maista tulevat muut kuin eläinperäiset elintarvikkeet ja rehut, joihin sovelletaan tilapäisesti tehostettua virallista valvontaa rajatarkastusasemilla ja valvontapisteissä

| Rivi | Alkuperämaa | Elintarvikkeet ja rehut
  (käyttötarkoitus) | CN-koodi  (1 18) | Taric-alanimike | Vaara | Fyysisten ja tunnistustarkastusten tiheys (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | — | Hasselpähkinät (Corylus sp.), kuorelliset |

Rivi

Alkuperämaa

Elintarvikkeet ja rehut

(käyttötarkoitus)

CN-koodi  (1 18)

Taric-alanimike

Vaara

Fyysisten ja tunnistustarkastusten tiheys (%)

—

Hasselpähkinät (Corylus sp.), kuorelliset

0802 21 00

| — | Hasselpähkinät (Corylus sp.), kuorettomat |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinät (Corylus sp.), kuorettomat

0802 22 00

| — | Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät hasselpähkinöitä |
| --- | --- |

—

Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät hasselpähkinöitä

ex 0813 50 39 ;

70

ex 0813 50 91 ;

70

ex 0813 50 99

70

| — | Hasselpähkinätahna |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinätahna

ex 2007 10 10 ;

70

ex 2007 10 99 ;

40

ex 2007 99 39 ;

05; 06

ex 2007 99 50 ;

33

ex 2007 99 97

23

| — | Hasselpähkinät, muulla tavoin valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinät, muulla tavoin valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset

ex 2008 19 12 ;

30

ex 2008 19 19 ;

30

ex 2008 19 92 ;

30

ex 2008 19 95 ;

20

ex 2008 19 99 ;

30

ex 2008 97 12 ;

15

1

Azerbaidžan (AZ)

ex 2008 97 14 ;

15

Aflatoksiinit

20

ex 2008 97 16 ;

15

ex 2008 97 18 ;

15

ex 2008 97 32 ;

15

ex 2008 97 34 ;

15

ex 2008 97 36 ;

15

ex 2008 97 38 ;

15

ex 2008 97 51 ;

15

ex 2008 97 59 ;

15

ex 2008 97 72 ;

15

ex 2008 97 74 ;

15

ex 2008 97 76 ;

15

ex 2008 97 78 ;

15

ex 2008 97 92 ;

15

ex 2008 97 93 ;

15

ex 2008 97 94 ;

15

ex 2008 97 96 ;

15

ex 2008 97 97 ;

15

ex 2008 97 98 ;

15

| — | Hasselpähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe

ex 1106 30 90

40

| — | Hasselpähkinäöljy |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinäöljy

ex 1515 90 99

20

(Elintarvikkeet)

| — | Kuorelliset parapähkinät |
| --- | --- |

—

Kuorelliset parapähkinät

0801 21 00 ;

| — | Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät kuorellisia parapähkinöitä |
| --- | --- |

—

Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät kuorellisia parapähkinöitä

(Elintarvikkeet)

ex 0813 50 31 ;

20

ex 0813 50 39 ;

20

Aflatoksiinit

50

ex 0813 50 91 ;

20

ex 0813 50 99

20

| — | Maapähkinät, kuorelliset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuorelliset

1202 41 00

| — | Maapähkinät, kuoritut |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuoritut

1202 42 00

| — | Maapähkinävoi |
| --- | --- |

—

Maapähkinävoi

2008 11 10

2

Brasilia (BR)

| — | Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt

2008 11 91 ;

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

30

2008 11 96 ;

2008 11 98

| — | Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut |
| --- | --- |

—

Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut

2305 00 00

| — | Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot |
| --- | --- |

—

Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot

ex 1208 90 00

20

| — | Maapähkinätahna |
| --- | --- |

—

Maapähkinätahna

ex 2007 10 10

80

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

3

Palmuöljy

1511 10 90

Norsunluurannikko (CI)

(Elintarvikkeet)

1511 90 11

Sudan-värit  (14 31)

20

ex 1511 90 19

90

1511 90 99

| — | Maapähkinät, kuorelliset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuorelliset

1202 41 00

| — | Maapähkinät, kuoritut |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuoritut

1202 42 00

| — | Maapähkinävoi |
| --- | --- |

—

Maapähkinävoi

2008 11 10

| — | Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98

| — | Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut |
| --- | --- |

—

Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut

2305 00 00

Aflatoksiinit

10

4

Kiina (CN)

| — | Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot |
| --- | --- |

—

Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot

ex 1208 90 00

20

| — | Maapähkinätahna |
| --- | --- |

—

Maapähkinätahna

ex 2007 10 10

80

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

Makeat ja miedot paprikat (Capsicum

annuum)

(Elintarvikkeet – murskatut tai jauhetut)

ex 0904 22 00

11

Salmonella
   (4 21)

10

Tee, myös maustettu

(Elintarvikkeet)

0902

Torjunta-ainejäämät  (3 20)
   (5 22)

20

5

Kolumbia (CO)

Granadilla ja passiohedelmä (Passiflora ligularis ja Passiflora edulis)

(Elintarvikkeet)

ex 0810 90 20

30

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

10

6

Dominikaaninen tasavalta (DO)

| — | Makeat ja miedot paprikat (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

Makeat ja miedot paprikat (Capsicum annuum)

0709 60 10

Torjunta-ainejäämät  (3 20)
   (17 34)

50

0710 80 51

| — | Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot) |
| --- | --- |

—

Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 60 99

20

ex 0710 80 59

20

| — | Makeat ja miedot paprikat (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

Makeat ja miedot paprikat (Capsicum annuum)

0709 60 10

0710 80 51

Torjunta-ainejäämät  (3 20)
   (6 23)

30

7

Egypti (EG)

| — | Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot) |
| --- | --- |

—

Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 60 99

20

ex 0710 80 59

20

Appelsiinit

(Elintarvikkeet – tuoreet tai kuivatut)

0805 10

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

30

Sokeriannoona (Annona squamosa)

(Elintarvikkeet – tuoreet tai jäähdytetyt)

ex 0810 90 75

20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

20

| — | Hasselpähkinät (Corylus sp.), kuorelliset |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinät (Corylus sp.), kuorelliset

0802 21 00

| — | Hasselpähkinät (Corylus sp.), kuorettomat |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinät (Corylus sp.), kuorettomat

0802 22 00

| — | Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät hasselpähkinöitä |
| --- | --- |

—

Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät hasselpähkinöitä

ex 0813 50 39 ;

70

ex 0813 50 91 ;

70

ex 0813 50 99

70

| — | Hasselpähkinätahna |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinätahna

ex 2007 10 10 ;

70

ex 2007 10 99 ;

40

ex 2007 99 39 ;

05; 06

ex 2007 99 50 ;

33

ex 2007 99 97

23

| — | Hasselpähkinät, muulla tavoin valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinät, muulla tavoin valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset

ex 2008 19 12 ;

30

ex 2008 19 19 ;

30

ex 2008 19 92 ;

30

ex 2008 19 95 ;

20

ex 2008 19 99 ;

30

ex 2008 97 12 ;

15

8

Georgia (GE)

ex 2008 97 14 ;

15

Aflatoksiinit

30

ex 2008 97 16 ;

15

ex 2008 97 18 ;

15

ex 2008 97 32 ;

15

ex 2008 97 34 ;

15

ex 2008 97 36 ;

15

ex 2008 97 38 ;

15

ex 2008 97 51 ;

15

ex 2008 97 59 ;

15

ex 2008 97 72 ;

15

ex 2008 97 74 ;

15

ex 2008 97 76 ;

15

ex 2008 97 78 ;

15

ex 2008 97 92 ;

15

ex 2008 97 93 ;

15

ex 2008 97 94 ;

15

ex 2008 97 96 ;

15

ex 2008 97 97 ;

15

ex 2008 97 98 ;

15

| — | Hasselpähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe

ex 1106 30 90

40

| — | Hasselpähkinäöljy |
| --- | --- |

—

Hasselpähkinäöljy

ex 1515 90 99

20

(Elintarvikkeet)

9

Gambia (GM)

| — | Maapähkinät, kuorelliset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuorelliset

1202 41 00

| — | Maapähkinät, kuoritut |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuoritut

1202 42 00

| — | Maapähkinävoi |
| --- | --- |

—

Maapähkinävoi

2008 11 10

| — | Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

Aflatoksiinit

50

ex 2008 19 92 ;

40

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut |
| --- | --- |

—

Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut

2305 00 00

| — | Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot |
| --- | --- |

—

Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot

ex 1208 90 00

20

| — | Maapähkinätahna |
| --- | --- |

—

Maapähkinätahna

ex 2007 10 10

80

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

10

Israel (IL)
  16

Basilika (Ocimum basilicum)

(Elintarvikkeet)

ex 1211 90 86

20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

10

Minttu (Mentha)

(Elintarvikkeet)

ex 1211 90 86

30

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

10

Betelköynnöksen lehdet (Piper betle L.)

(Elintarvikkeet)

ex 1404 90 00  (10 27)

10

Salmonella
   (4 21)

30

Okra

ex 0709 99 90 ;

20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)
   (7 24)
   (13 30)

20

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0710 80 95

30

Ceyloninmoringa (Moringa oleifera)

ex 0709 99 90

10

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

20

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0710 80 95

75

Riisi

(Elintarvikkeet)

1006

Aflatoksiinit ja

okratoksiini A

5

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

10

Pitkäpavut

(Vigna unguiculata ssp. sesquipedalis, Vigna unguiculata ssp. unguiculata)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt

vihannekset)

ex 0708 20 00 ;

10

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

20

ex 0710 22 00

10

Guava (Psidium guajava)

(Elintarvikkeet)

ex 0804 50 00

30

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

30

Muskottipähkinä (Myristica fragrans)

(Elintarvikkeet – kuivatut mausteet)

0908 11 00 ;

0908 12 00

Aflatoksiinit

30

11

Intia (IN)

Capsicum-suvun paprikat

(makeat ja miedot sekä muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – kuivatut, paahdetut,

murskatut tai jauhetut)

0904 21 10

Aflatoksiinit

10

ex 0904 22 00

11; 19

ex 0904 21 90

20

ex 2005 99 10

10; 90

ex 2005 99 80

94

| — | Johanneksenleipä |
| --- | --- |

—

Johanneksenleipä

1212 92 00

Torjunta-ainejäämät  (13 30)

20

| — | Johanneksenleivän siemenet, kuorimattomat, murskaamattomat tai jauhamattomat |
| --- | --- |

—

Johanneksenleivän siemenet, kuorimattomat, murskaamattomat tai jauhamattomat

1212 99 41

| — | Johanneksenleipäpuun paloista tai palkojen siemenistä saadut kasvilimat ja paksunnosaineet, myös modifioidut |
| --- | --- |

—

Johanneksenleipäpuun paloista tai palkojen siemenistä saadut kasvilimat ja paksunnosaineet, myös modifioidut

(Elintarvikkeet ja rehut)

1302 32 10

Guarkumi

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 1302 32 90

Torjunta-ainejäämät  (13 30)

20

Pentakloorifenoli ja dioksiinit

50

| — | Roomankuminan siemenet |
| --- | --- |

—

Roomankuminan siemenet

0909 31 00

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

20

| — | Roomankuminan siemenet, murskatut ja jauhetut |
| --- | --- |

—

Roomankuminan siemenet, murskatut ja jauhetut

(Elintarvikkeet)

0909 32 00

12

Kenia (KE)

Pavut (Vigna spp., Phaseolus spp.)

0708 20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

10

(Elintarvikkeet – tuoreet tai jäähdytetyt)

Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 60 99 ;

20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

13

Etelä-Korea (KR)

Kasviperäisiä aineita sisältävät ravintolisät  (17 34)

(Elintarvikkeet)

ex 1302

ex 2106

Torjunta-ainejäämät  (13 30)

30

Mausteita tai kastikkeita sisältävät pikanuudelit

(Elintarvikkeet)

ex 1902 30 10

30

Torjunta-ainejäämät  (13 30)

20

14

Sri Lanka (LK)

Rohtosammakonputki (Centella asiatica)

(Elintarvikkeet)

ex 1211 90 86

60

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

50

Mukunuwenna (Alternanthera sessilis)

(Elintarvikkeet)

ex 0709 99 90

35

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

50

15

Madagaskar (MG)

Lehmänpapu (Vigna unguiculata)

(Elintarvikkeet)

0713 35 00

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

10

16

Meksiko (MX)

Papaija (Carica papaya)

(Elintarvikkeet – tuoreet tai jäähdytetyt)

0807 20 00

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

20

17

Malesia (MY)

Jakkipuun hedelmät (Artocarpus heterophyllus)

(Elintarvikkeet – tuoreet)

ex 0810 90 20

20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

50

Maustesekoitukset

(Elintarvikkeet)

0910 91 10 ;

0910 91 90

Aflatoksiinit

50

Riisi

(Elintarvikkeet)

1006

Aflatoksiinit ja

okratoksiini A

10

18

Pakistan (PK)

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

5

Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 60 99 ;

20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

19

Ruanda (RW)

Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 60 99 ;

20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

| — | Maapähkinät, kuorelliset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuorelliset

1202 41 00

| — | Maapähkinät, kuoritut |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuoritut

1202 42 00

| — | Maapähkinävoi |
| --- | --- |

—

Maapähkinävoi

2008 11 10

| — | Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

20

Sudan (SD)

2008 11 98 ;

Aflatoksiinit

50

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

ex 2008 19 92 ;

40

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut |
| --- | --- |

—

Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut

2305 00 00

| — | Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot |
| --- | --- |

—

Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot

ex 1208 90 00

20

| — | Maapähkinätahna |
| --- | --- |

—

Maapähkinätahna

ex 2007 10 10

80

ex 2007 10 99

50

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 2007 99 39

07; 08

21

Syyria (SY)

Seesaminsiemenistä valmistettu tahini ja halva

(Elintarvikkeet)

ex 1704 90 99

ex 1806 20 95

ex 1806 90 50

ex 1806 90 60

ex 2008 19 19

ex 2008 19 99

12; 92

13; 93

10

11; 91

40

40

Salmonella
   (2 19)

20

22

Thaimaa (TH)

Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 60 99 ;

20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)
   (8 25)

30

ex 0710 80 59

20

Sitruunat (Citrus limon, Citrus

limonum)

(
  Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai kuivatut
  )

0805 50 10

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

30

Greipit

(Elintarvikkeet)

0805 40 00

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

30

Granaattiomenat

(Elintarvikkeet – tuoreet tai jäähdytetyt)

ex 0810 90 75

30

Torjunta-ainejäämät  (3 20)
   (9 26)

30

| — | Makeat ja miedot paprikat (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

Makeat ja miedot paprikat (Capsicum annuum)

0709 60 10

0710 80 51

Torjunta-ainejäämät  (3 20)
   (10 27)

20

23

Turkki (TR)

| — | Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot) |
| --- | --- |

—

Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 60 99

ex 0710 80 59

20

20

| — | Roomankuminan siemenet |
| --- | --- |

—

Roomankuminan siemenet

0909 31 00

Pyrrolitsidiini-alkaloidit

20

| — | Roomankuminan siemenet, murskatut ja jauhetut |
| --- | --- |

—

Roomankuminan siemenet, murskatut ja jauhetut

(Elintarvikkeet)

0909 32 00

Kuivattu oregano

(Elintarvikkeet)

ex 1211 90 86

40

Pyrrolitsidiini-alkaloidit

20

Seesaminsiemenet

(Elintarvikkeet)

1207 40 90

Salmonella
   (2 19)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | Johanneksenleipä |
| --- | --- |

—

Johanneksenleipä

1212 92 00

Torjunta-ainejäämät  (13 30)

20

| — | Johanneksenleivän siemenet, kuorimattomat, murskaamattomat tai jauhamattomat |
| --- | --- |

—

Johanneksenleivän siemenet, kuorimattomat, murskaamattomat tai jauhamattomat

1212 99 41

| — | Johanneksenleipäpuun paloista tai palkojen siemenistä saadut kasvilimat ja paksunnosaineet, myös modifioidut |
| --- | --- |

—

Johanneksenleipäpuun paloista tai palkojen siemenistä saadut kasvilimat ja paksunnosaineet, myös modifioidut

(Elintarvikkeet ja rehut)

1302 32 10

24

Uganda (UG)

Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 60 99 ;

20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)

50

ex 0710 80 59

20

Torjunta-ainejäämät  (13 30)

10

| — | Maapähkinät, kuorelliset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuorelliset

1202 41 00

| — | Maapähkinät, kuoritut |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuoritut

1202 42 00

| — | Maapähkinävoi |
| --- | --- |

—

Maapähkinävoi

2008 11 10

| — | Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98

25

Yhdysvallat (US)

| — | Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut |
| --- | --- |

—

Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut

2305 00 00

Aflatoksiinit

20

| — | Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot |
| --- | --- |

—

Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot

ex 1208 90 00

20

| — | Maapähkinätahna |
| --- | --- |

—

Maapähkinätahna

ex 2007 10 10

80

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

26

Vietnam (VN)

Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 60 99 ;

20

Torjunta-ainejäämät  (3 20)
   (12 29)

50

ex 0710 80 59

20

Mausteita tai kastikkeita sisältävät pikanuudelit

(Elintarvikkeet)

ex 1902 30 10

30

Torjunta-ainejäämät  (13 30)

20

”LIITE II

Tietyistä kolmansista maista tulevat elintarvikkeet ja rehut, joiden unioniin tuloon sovelletaan erityisiä edellytyksiä mykotoksiinien, aflatoksiinit mukaan luettuina, torjunta-ainejäämien, pentakloorifenolin ja dioksiinien aiheuttaman kontaminaatioriskin, mikrobikontaminaatioriskin sekä sudan-värien, rodamiini B:n ja kasvitoksiinien vuoksi

1.   1 artiklan 1 kohdan b alakohdan i alakohdassa tarkoitetut muut kuin eläinperäiset elintarvikkeet ja rehut

| Rivi | Alkuperämaa | Elintarvikkeet ja rehut (käyttötarkoitus) | CN-koodi (1 18) | Taric-alanimike | Vaara | Fyysisten ja tunnistustarkastusten tiheys (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Bangladesh (BD) | Betelköynnöksen lehtiä (Piper betle) sisältävät tai niistä koostuvat elintarvikkeet


  (Elintarvikkeet) | ex 1404 90 00  (8 25) | 10 | Salmonella
   (5 22) | 50 |
| | | — | Maapähkinät, kuorelliset |

Rivi

Alkuperämaa

Elintarvikkeet ja rehut (käyttötarkoitus)

CN-koodi (1 18)

Taric-alanimike

Vaara

Fyysisten ja tunnistustarkastusten tiheys (%)

1

Bangladesh (BD)

Betelköynnöksen lehtiä (Piper betle) sisältävät tai niistä koostuvat elintarvikkeet

(Elintarvikkeet)

ex 1404 90 00  (8 25)

10

Salmonella
   (5 22)

50

—

Maapähkinät, kuorelliset

1202 41 00

| — | Maapähkinät, kuoritut |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuoritut

1202 42 00

| — | Maapähkinävoi |
| --- | --- |

—

Maapähkinävoi

2008 11 10

| — | Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

2

Bolivia (BO)

ex 2008 19 92 ;

40

Aflatoksiinit

50

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut |
| --- | --- |

—

Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut

2305 00 00

| — | Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot |
| --- | --- |

—

Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot

ex 1208 90 00

20

| — | Maapähkinätahna |
| --- | --- |

—

Maapähkinätahna

ex 2007 10 10

80

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

3

Brasilia (BR)

Mustapippuri (Piper nigrum)

(Elintarvikkeet – murskaamattomat ja

jauhamattomat)

ex 0904 11 00

10

Salmonella
   (2 19)

50

4

Kiina (CN)

Ksantaanikumi

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 3913 90 00

40

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Munakoisot (Solanum

melongena)

(Elintarvikkeet – tuoreet tai jäähdytetyt)

0709 30 00

Torjunta-ainejäämät (3 20)

50

Pitkäpavut (Vigna unguiculata ssp. sesquipedalis, Vigna unguiculata ssp. unguiculata)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0708 20 00

10

Torjunta-ainejäämät (3 20)
   (11 28)

30

5

Dominikaaninen

tasavalta (DO)

ex 0710 22 00

10

| — | Maapähkinät, kuorelliset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuorelliset

1202 41 00

| — | Maapähkinät, kuoritut |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuoritut

1202 42 00

| — | Maapähkinävoi |
| --- | --- |

—

Maapähkinävoi

2008 11 10

| — | Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

6

Egypti (EG)

ex 2008 19 92 ;

40

Aflatoksiinit

30

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut |
| --- | --- |

—

Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut

2305 00 00

| — | Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot |
| --- | --- |

—

Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot

ex 1208 90 00

20

| — | Maapähkinätahna |
| --- | --- |

—

Maapähkinätahna

ex 2007 10 10

80

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

| — | Piper-sukuinen pippuri; kuivatut, murskatut tai jauhetut Capsicum- tai Pimenta-sukuiset hedelmät |
| --- | --- |

—

Piper-sukuinen pippuri; kuivatut, murskatut tai jauhetut Capsicum- tai Pimenta-sukuiset hedelmät

0904

Aflatoksiinit

50

7

Etiopia (ET)

| — | Inkivääri, sahrami, kurkuma, timjami, laakerinlehdet, curry ja muut mausteet |
| --- | --- |

—

Inkivääri, sahrami, kurkuma, timjami, laakerinlehdet, curry ja muut mausteet

(Elintarvikkeet – kuivatut mausteet)

0910

Seesaminsiemenet

(Elintarvikkeet)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | Maapähkinät, kuorelliset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuorelliset

1202 41 00

| — | Maapähkinät, kuoritut |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuoritut

1202 42 00

| — | Maapähkinävoi |
| --- | --- |

—

Maapähkinävoi

2008 11 10

| — | Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

Aflatoksiinit

50

ex 2008 19 92 ;

40

8

Ghana (GH)

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut |
| --- | --- |

—

Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut

2305 00 00

| — | Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot |
| --- | --- |

—

Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot

ex 1208 90 00

20

| — | Maapähkinätahna |
| --- | --- |

—

Maapähkinätahna

ex 2007 10 10

80

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

Palmuöljy

1511 10 90

(Elintarvikkeet)

1511 90 11

Sudan-värit (10 27)

50

ex 1511 90 19

90

1511 90 99

9

Indonesia (ID)

Muskottipähkinä (Myristica fragrans)

(Elintarvikkeet – kuivatut mausteet)

0908 11 00 ;

0908 12 00

Aflatoksiinit

30

Curryn lehdet (Bergera / Murraya koenigii)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt, jäädytetyt tai kuivatut)

ex 1211 90 86

10

Torjunta-ainejäämät (3 20)
   (12 29)

50

| — | Maapähkinät, kuorelliset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuorelliset

1202 41 00

| — | Maapähkinät, kuoritut |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, kuoritut

1202 42 00

| — | Maapähkinävoi |
| --- | --- |

—

Maapähkinävoi

2008 11 10

| — | Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Maapähkinät, muulla tavalla valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

Aflatoksiinit

50

ex 2008 19 92 ;

40

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut |
| --- | --- |

—

Öljykakut ja muut maapähkinäöljyn erottamisessa syntyneet kiinteät jätetuotteet, myös jauhetut tai pelleteiksi valmistetut

2305 00 00

10

Intia (IN)

| — | Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot |
| --- | --- |

—

Maapähkinästä valmistetut hienot ja karkeat jauhot

ex 1208 90 00

20

| — | Maapähkinätahna |
| --- | --- |

—

Maapähkinätahna

ex 2007 10 10

80

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

Capsicum-suvun paprikat (muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 60 99 ;

20

Torjunta-ainejäämät (3 20)
   (4 21)

20

ex 0710 80 59

20

Seesaminsiemenet

(Elintarvikkeet)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

Seesaminsiemenet

(Elintarvikkeet ja rehut)

1207 40 90

Torjunta-ainejäämät (9 26)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

Johanneksenleipäpuujauhetta tai guarkumia sisältävät elintarvikelisäainesekoitukset

(Elintarvikkeet)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Piper-sukuinen pippuri; kuivatut, murskatut tai jauhetut Capsicum- tai Pimenta-sukuiset hedelmät

(Elintarvikkeet – kuivatut mausteet)

0904

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Vanilja

(Elintarvikkeet – kuivatut mausteet)

0905

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Kaneli ja kanelinnuput

(Elintarvikkeet – kuivatut mausteet)

0906

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Mausteneilikka (hedelmät, kukannuput ja kukkavarret)

(Elintarvikkeet – kuivatut mausteet)

0907

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Muskottipähkinä, muskottikukka ja kardemumma

(Elintarvikkeet – kuivatut mausteet)

0908

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Aniksen, tähtianiksen, fenkolin (saksankuminan), korianterin, roomankuminan tai kuminan hedelmät ja siemenet; katajanmarjat

(Elintarvikkeet – kuivatut mausteet)

0909

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Inkivääri, sahrami, kurkuma, timjami, laakerinlehdet, curry ja muut mausteet

(Elintarvikkeet – kuivatut mausteet)

0910

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Kastikkeet ja valmisteet niitä varten; maustamisvalmisteita olevat sekoitukset; sinappijauho ja valmistettu sinappi

(Elintarvikkeet)

2103

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Kalsiumkarbonaatti

(Elintarvikkeet ja rehut)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 2530 90 70

2836 50 00

55

60

10

Torjunta-ainejäämät (9 26)

30

Kasviperäisiä aineita sisältävät ravintolisät (13 30)

(Elintarvikkeet)

ex 1302

ex 2106

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

| — | Pistaasipähkinät, kuorelliset |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinät, kuorelliset

0802 51 00

| — | Pistaasipähkinät, kuorettomat |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinät, kuorettomat

0802 52 00

| — | Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät pistaasipähkinöitä |
| --- | --- |

—

Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät pistaasipähkinöitä

ex 0813 50 39 ;

60

ex 0813 50 91 ;

60

ex 0813 50 99

60

| — | Pistaasipähkinätahna |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinätahna

ex 2007 10 10 ;

60

ex 2007 10 99 ;

30

ex 2007 99 39 ;

03; 04

ex 2007 99 50 ;

32

ex 2007 99 97

22

11

Iran (IR)

| — | Pistaasipähkinät, valmisteina tai säilykkeinä, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinät, valmisteina tai säilykkeinä, myös sekoitukset

ex 2008 19 13 ;

20

Aflatoksiinit

50

ex 2008 19 93 ;

20

ex 2008 97 12 ;

19

ex 2008 97 14 ;

19

ex 2008 97 16 ;

19

ex 2008 97 18 ;

19

ex 2008 97 32 ;

19

ex 2008 97 34 ;

19

ex 2008 97 36 ;

19

ex 2008 97 38 ;

19

ex 2008 97 51 ;

19

ex 2008 97 59 ;

19

ex 2008 97 72 ;

19

ex 2008 97 74 ;

19

ex 2008 97 76 ;

19

ex 2008 97 78 ;

19

ex 2008 97 92 ;

19

ex 2008 97 93 ;

19

ex 2008 97 94 ;

19

ex 2008 97 96 ;

19

ex 2008 97 97 ;

19

ex 2008 97 98

19

| — | Pistaasipähkinöistä valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinöistä valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe

ex 1106 30 90

50

(Elintarvikkeet)

12

Libanon (LB)

Nauriit (Brassica rapa ssp. rapa)

(Elintarvikkeet – etikan tai etikkahapon avulla valmistetut tai säilötyt)

ex 2001 90 97

11; 19

Rodamiini B (14 31)

50

Nauriit (Brassica rapa ssp. rapa)

(Elintarvikkeet – suolaveden tai sitruunahapon avulla valmistetut tai säilötyt, ei jäädytetyt)

ex 2005 99 80

93

Rodamiini B (14 31)

50

13

Sri Lanka (LK)

Capsicum-suvun paprikat

(makeat ja miedot sekä muut kuin makeat ja miedot)

(Elintarvikkeet – kuivatut, paahdetut, murskatut tai jauhetut)

0904 21 10

Aflatoksiinit

50

ex 0904 21 90

20

ex 0904 22 00

11; 19

ex 2005 99 10

10; 90

ex 2005 99 80

94

14

Malesia (MY)

Johanneksenleipäpuujauhetta sisältävät elintarvikelisäainesekoitukset

(Elintarvikkeet)

ex 2106 90 92

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

15

Nigeria (NG)

Seesaminsiemenet

(Elintarvikkeet)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

Seesaminsiemenet

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

16

Sudan (SD)

(Elintarvikkeet)

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | Kuivatut viikunat |
| --- | --- |

—

Kuivatut viikunat

0804 20 90

| — | Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät viikunoita |
| --- | --- |

—

Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät viikunoita

ex 0813 50 99

50

| — | Kuivatuista viikunoista valmistettu tahna |
| --- | --- |

—

Kuivatuista viikunoista valmistettu tahna

ex 2007 10 10 ;

50

ex 2007 10 99 ;

20

ex 2007 99 39 ;

01; 02

ex 2007 99 50 ;

31

ex 2007 99 97

21

| — | Kuivatut viikunat, valmisteina tai säilykkeinä, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Kuivatut viikunat, valmisteina tai säilykkeinä, myös sekoitukset

ex 2008 97 12 ;

11

ex 2008 97 14 ;

11

ex 2008 97 16 ;

11

ex 2008 97 18 ;

11

ex 2008 97 32 ;

11

ex 2008 97 34 ;

11

ex 2008 97 36 ;

11

ex 2008 97 38 ;

11

17

Turkki (TR)

ex 2008 97 51 ;

11

Aflatoksiinit

30

ex 2008 97 59 ;

11

ex 2008 97 72 ;

11

ex 2008 97 74 ;

11

ex 2008 97 76 ;

11

ex 2008 97 78 ;

11

ex 2008 97 92 ;

11

ex 2008 97 93 ;

11

ex 2008 97 94 ;

11

ex 2008 97 96 ;

11

ex 2008 97 97 ;

11

ex 2008 97 98 ;

11

ex 2008 99 28 ;

10

ex 2008 99 34 ;

10

ex 2008 99 37 ;

10

ex 2008 99 40 ;

10

ex 2008 99 49 ;

60

ex 2008 99 67 ;

95

ex 2008 99 99

60

| — | Kuivatuista viikunoista valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe |
| --- | --- |

—

Kuivatuista viikunoista valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe

ex 1106 30 90

60

(Elintarvikkeet)

| — | Pistaasipähkinät, kuorelliset |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinät, kuorelliset

0802 51 00

| — | Pistaasipähkinät, kuorettomat |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinät, kuorettomat

0802 52 00

| — | Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät pistaasipähkinöitä |
| --- | --- |

—

Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät pistaasipähkinöitä

ex 0813 50 39 ;

60

ex 0813 50 91 ;

60

ex 0813 50 99

60

| — | Pistaasipähkinätahna |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinätahna

ex 2007 10 10 ;

60

ex 2007 10 99 ;

30

ex 2007 99 39 ;

03; 04

ex 2007 99 50 ;

32

ex 2007 99 97

22

| — | Pistaasipähkinät, muulla tavoin valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinät, muulla tavoin valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset

ex 2008 19 13 ;

20

Aflatoksiinit

50

ex 2008 19 93 ;

20

ex 2008 97 12 ;

19

ex 2008 97 14 ;

19

ex 2008 97 16 ;

19

ex 2008 97 18 ;

19

ex 2008 97 32 ;

19

ex 2008 97 34 ;

19

ex 2008 97 36 ;

19

ex 2008 97 38 ;

19

ex 2008 97 51 ;

19

ex 2008 97 59 ;

19

ex 2008 97 72 ;

19

ex 2008 97 74 ;

19

ex 2008 97 76 ;

19

ex 2008 97 78 ;

19

ex 2008 97 92 ;

19

ex 2008 97 93 ;

19

ex 2008 97 94 ;

19

ex 2008 97 96 ;

19

ex 2008 97 97 ;

19

ex 2008 97 98

19

| — | Pistaasipähkinöistä valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinöistä valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe

ex 1106 30 90

50

(Elintarvikkeet)

Viininlehdet

(Elintarvikkeet)

ex 2008 99 99

11; 19

Torjunta-ainejäämät (3 20)
   (6 23)

50

Mandariinit (myös tangeriinit ja satsumat); klementiinit, wilkingit ja muut niiden kaltaiset sitrushedelmähybridit

(Elintarvikkeet – tuoreet tai kuivatut)

0805 21 ;

0805 22 00 ;

0805 29 00

Torjunta-ainejäämät (3 20)

20

Appelsiinit

(Elintarvikkeet – tuoreet tai kuivatut)

0805 10

Torjunta-ainejäämät (3 20)

30

Johanneksenleipäpuujauhetta sisältävät elintarvikelisäainesekoitukset

(Elintarvikkeet)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Jalostamattomat kokonaiset, jauhetut, murskatut, halkaistut tai pilkotut aprikoosin siemenet, jotka on tarkoitettu saatettaviksi unionin markkinoille loppukuluttajaa varten (15 32)
   (16 33)

(Elintarvikkeet)

ex 1212 99 95

20

Syanidi

50

18

Uganda (UG)

Seesaminsiemenet

(Elintarvikkeet)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

20

Yhdysvallat (US)

Vaniljauute

(Elintarvikkeet)

1302 19 05

Torjunta-ainejäämät (9 26)

20

Okra

(Elintarvikkeet – tuoreet, jäähdytetyt tai jäädytetyt)

ex 0709 99 90 ;

20

Torjunta-ainejäämät (3 20)
   (7 24)

50

21

Vietnam (VN)

ex 0710 80 95

30

Pitahaijat

(Elintarvikkeet – tuoreet tai jäähdytetyt)

ex 0810 90 20

10

Torjunta-ainejäämät (3 20)
   (7 24)

20

2.   1 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitetut elintarvikkeet

| Rivi | Kahta tai useampaa ainesosaa sisältävät elintarvikkeet, jotka sisältävät jotakin niistä yksittäisistä tuotteista, jotka on lueteltu 1 kohdassa olevassa taulukossa niihin liittyvän kontaminaatioriskin vuoksi, joka aiheutuu siitä, että aflatoksiineja on enemmän kuin 20 prosenttia joko yhdessä yksittäisessä tuotteessa tai luetelluissa tuotteissa yhteensä |
| --- | --- |
| | CN-koodi
   (17 34) | Kuvaus
   (35) |
| 1 | ex 1704 90 | Kaakaota sisältämättömät sokerivalmisteet (myös valkoinen suklaa), ei kuitenkaan purukumi, myös sokerilla kuorrutettu |
| 2 | ex 1806 | Suklaa ja muut kaakaota sisältävät elintarvikevalmisteet |
| 3 | ex 1905 | Ruokaleipä, kakut ja leivokset, keksit ja pikkuleivät (biscuits) sekä muut leipomatuotteet, myös jos niissä on kaakaota; ehtoollisleipä, tyhjät oblaattikapselit, jollaiset soveltuvat farmaseuttiseen käyttöön, sinettiöylätit, riisipaperi ja niiden kaltaiset tuotteet. |

Rivi

Kahta tai useampaa ainesosaa sisältävät elintarvikkeet, jotka sisältävät jotakin niistä yksittäisistä tuotteista, jotka on lueteltu 1 kohdassa olevassa taulukossa niihin liittyvän kontaminaatioriskin vuoksi, joka aiheutuu siitä, että aflatoksiineja on enemmän kuin 20 prosenttia joko yhdessä yksittäisessä tuotteessa tai luetelluissa tuotteissa yhteensä

CN-koodi
   (17 34)

Kuvaus
   (35)

1

ex 1704 90

Kaakaota sisältämättömät sokerivalmisteet (myös valkoinen suklaa), ei kuitenkaan purukumi, myös sokerilla kuorrutettu

2

ex 1806

Suklaa ja muut kaakaota sisältävät elintarvikevalmisteet

3

ex 1905

Ruokaleipä, kakut ja leivokset, keksit ja pikkuleivät (biscuits) sekä muut leipomatuotteet, myös jos niissä on kaakaota; ehtoollisleipä, tyhjät oblaattikapselit, jollaiset soveltuvat farmaseuttiseen käyttöön, sinettiöylätit, riisipaperi ja niiden kaltaiset tuotteet.

3.   1 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa tarkoitetut muut kuin eläinperäiset elintarvikkeet ja rehut

| Rivi | Alkuperämaa | Maa, josta lähetykset lähetetään unioniin | Elintarvikkeet ja rehut (käyttötarkoitus) | CN-koodi (36) | Taric-alanimike | Vaara | Fyysisten ja tunnistustarkastusten tiheys (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Yhdysvallat (US) | Turkki (TR)
   (37) | — | Pistaasipähkinät, kuorelliset |

Rivi

Alkuperämaa

Maa, josta lähetykset lähetetään unioniin

Elintarvikkeet ja rehut (käyttötarkoitus)

CN-koodi (36)

Taric-alanimike

Vaara

Fyysisten ja tunnistustarkastusten tiheys (%)

1

Yhdysvallat (US)

Turkki (TR)
   (37)

—

Pistaasipähkinät, kuorelliset

0802 51 00

Aflatoksiinit

50

| — | Pistaasipähkinät, kuorettomat |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinät, kuorettomat

0802 52 00

| — | Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät pistaasipähkinöitä |
| --- | --- |

—

Pähkinöiden tai kuivattujen hedelmien sekoitukset, jotka sisältävät pistaasipähkinöitä

ex 0813 50 39 ;

60

ex 0813 50 91 ;

60

ex 0813 50 99

60

| — | Pistaasipähkinätahna |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinätahna

ex 2007 10 10 ;

60

ex 2007 10 99 ;

30

ex 2007 99 39 ;

03; 04

ex 2007 99 50 ;

32

ex 2007 99 97

22

| — | Pistaasipähkinät, muulla tavoin valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinät, muulla tavoin valmistetut tai säilötyt, myös sekoitukset

ex 2008 19 13 ;

20

ex 2008 19 93 ;

20

ex 2008 97 12 ;

19

ex 2008 97 14 ;

19

ex 2008 97 16 ;

19

ex 2008 97 18 ;

19

ex 2008 97 32 ;

19

ex 2008 97 34 ;

19

ex 2008 97 36 ;

19

ex 2008 97 38 ;

19

ex 2008 97 51 ;

19

ex 2008 97 59 ;

19

ex 2008 97 72 ;

19

ex 2008 97 74 ;

19

ex 2008 97 76 ;

19

ex 2008 97 78 ;

19

ex 2008 97 92 ;

19

ex 2008 97 93 ;

19

ex 2008 97 94 ;

19

ex 2008 97 96 ;

19

ex 2008 97 97 ;

19

ex 2008 97 98

19

| — | Pistaasipähkinöistä valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe |
| --- | --- |

—

Pistaasipähkinöistä valmistetut hienot ja karkeat jauhot sekä jauhe

ex 1106 30 90

50

(Elintarvikkeet)

---

(1)  Jos johonkin CN-koodiin kuuluvista tuotteista vain osalle on tehtävä tarkastukset, CN-koodi on merkitty tunnuksella ”ex”.

1

(2)  Näytteenotto ja analyysit on tehtävä liitteessä III olevan 1 kohdan a alakohdassa vahvistettujen näytteenottomenettelyjen ja analyyttisten vertailumenetelmien mukaisesti.

2

(3)  Ainakin niiden torjunta-aineiden jäämät, jotka on lueteltu torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1) 29 artiklan 2 kohdan mukaisesti hyväksytyssä valvontaohjelmassa ja jotka voidaan analysoida monijäämämenetelmillä, joiden perustana on GC-MS ja LC-MS (torjunta-aineita seurattava ainoastaan kasviperäisissä tuotteissa tai niiden pinnalla).

3

(4)  Näytteenotto ja analyysit on tehtävä liitteessä III olevan 1 kohdan b alakohdassa vahvistettujen näytteenottomenettelyjen ja analyyttisten vertailumenetelmien mukaisesti.

4

(5)  Tolfenpyradin jäämät.

5

(6)  Seuraavien jäämät: dikofoli (p,p’- ja o,p’-isomeerien summa), dinotefuraani, folpetti, prokloratsi (prokloratsin ja sen 2,4,6-triklorofenyyliryhmän sisältävien metaboliittien summa ilmaistuna prokloratsina), tiofanaattimetyyli ja triforiini.

6

(7)  Diafentiuronin jäämät.

7

(8)  Seuraavien jäämät: formetanaatti (formetanaatin ja sen suolojen summa ilmaistuna formetanaatti(hydrokloridi)na), protiofossi ja triforiini.

8

(9)  Prokloratsin jäämät.

9

(10)  Seuraavien jäämät: diafentiuroni, formetanaatti (formetanaatin ja sen suolojen summa ilmaistuna formetanaatti(hydrokloridi)na) ja tiofanaattimetyyli.

10

(11)  Vertailumenetelmät: EN 1988–1:1998, EN 1988–2:1998 tai ISO 5522:1981.

11

(12)  Seuraavien jäämät: ditiokarbamaatit (ditiokarbamaatit ilmaistuna CS2:na, mukaan luettuina manebi, mankotsebi, metiraami, propinebi, tiraami ja tsiraami), fentoaatti ja kinalfossi.

12

(13)  Etyleenioksidijäämät (etyleenioksidin ja 2-kloorietanolin summa ilmaistuna etyleenioksidina). Elintarvikelisäaineiden tapauksessa sovellettava jäämien enimmäismäärä (MRL) on 0,1 mg/kg (analyysimenetelmän määritysraja (LOQ)). Etyleenioksidin käyttö on kielletty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta 9 päivänä maaliskuuta 2012 annetun komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 mukaisesti (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).

13

(14)  Tässä liitteessä ”sudan-väreillä” tarkoitetaan seuraavia kemiallisia aineita: i) sudan I (CAS-numero 842-07-9); ii) sudan II (CAS-numero 3118-97-6); iii) sudan III (CAS-numero 85-86-9); iv) scarletinpuna eli sudan IV (CAS-numero 85-83-6). Sudan-värijäämien määrän on oltava pienempi kuin 0,5 mg/kg määritettynä analyysimenetelmällä, jossa käytetään määritysrajaa.

14

(15)  Sarakkeessa ”CN-koodi” mainittuihin CN-koodeihin kuuluvien ravintolisien valmistukseen tarkoitetut lopputuotteet ja raaka-aineet, jotka sisältävät kasviperäisiä aineita.

15

(16)  Jäljempänä tällä tarkoitetaan Israelin valtiota, pois luettuina Israelin valtion 5 päivästä kesäkuuta 1967 alkaen hallinnoimat alueet eli Golanin kukkulat, Gazan alue, Itä-Jerusalem ja muu Länsiranta.

16

(17)  Asefaatin jäämät.

17

(18)  Jos johonkin CN-koodiin kuuluvista tuotteista vain osalle on tehtävä tarkastukset, CN-koodi on merkitty tunnuksella ”ex”.

18

(19)  The sampling and the analyses shall be performed in accordance with the sampling procedures and the analytical reference methods set out in point 1(b) of Annex III.

19

(20)  Ainakin niiden torjunta-aineiden jäämät, jotka on lueteltu torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1) 29 artiklan 2 kohdan mukaisesti hyväksytyssä valvontaohjelmassa ja jotka voidaan analysoida monijäämämenetelmillä, joiden perustana on GC-MS ja LC-MS (torjunta-aineita seurattava ainoastaan kasviperäisissä tuotteissa tai niiden pinnalla).

20

(21)  Karbofuraanin jäämät.

21

(22)  The sampling and the analyses shall be performed in accordance with the sampling procedures and the analytical reference methods set out in point 1(a) of Annex III.

22

(23)  Seuraavien jäämät: ditiokarbamaatit (ditiokarbamaatit ilmaistuna CS2:na, mukaan luettuina manebi, mankotsebi, metiraami, propinebi, tiraami ja tsiraami) ja metrafenoni.

23

(24)  Seuraavien jäämät: ditiokarbamaatit (ditiokarbamaatit ilmaistuna CS2:na, mukaan luettuina manebi, mankotsebi, metiraami, propinebi, tiraami ja tsiraami), fentoaatti ja kinalfossi.

24

(25)  Betelköynnöksen lehtiä (Piper betle) sisältävät tai niistä koostuvat elintarvikkeet, mukaan lukien mutta ei pelkästään CN-koodiin 1404 90 00 kuuluvat.

25

(26)  Etyleenioksidijäämät (etyleenioksidin ja 2-kloorietanolin summa ilmaistuna etyleenioksidina). Elintarvikelisäaineiden tapauksessa sovellettava jäämien enimmäismäärä on 0,1 mg/kg (analyysimenetelmän määritysraja (LOQ)). Etyleenioksidin käyttö on kielletty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta 9 päivänä maaliskuuta 2012 annetun asetuksen (EU) N:o 231/2012 mukaisesti (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).

26

(27)  Tässä liitteessä ”sudan-väreillä” tarkoitetaan seuraavia kemiallisia aineita: i) sudan I (CAS-numero 842-07-9); ii) sudan II (CAS-numero 3118-97-6); iii) sudan III (CAS-numero 85-86-9); iv) scarletinpuna eli sudan IV (CAS-numero 85-83-6). Sudan-värijäämien määrän on oltava pienempi kuin 0,5 mg/kg määritettynä analyysimenetelmällä, jossa käytetään määritysrajaa.

27

(28)  Seuraavien jäämät: amitratsi (amitratsi ja sen 2,4-dimetyylianiliiniryhmän sisältävät metaboliitit ilmaistuna amitratsina), diafentiuroni, dikofoli (p,p’- ja o,p’-isomeerien summa) ja ditiokarbamaatit (ditiokarbamaatit ilmaistuna CS2:na, mukaan luettuina manebi, mankotsebi, metiraami, propinebi, tiraami ja tsiraami).

28

(29)  Asefaatin jäämät.

29

(30)  Sarakkeessa ”CN-koodi” mainittuihin CN-koodeihin kuuluvien ravintolisien valmistukseen tarkoitetut lopputuotteet ja raaka-aineet, jotka sisältävät kasviperäisiä aineita.

30

(31)  Tämän liitteen soveltamiseksi sudan-värijäämien määrän on oltava pienempi kuin 0,1 mg/kg määritettynä analyysimenetelmällä, jossa käytetään määritysrajaa.

31

(32)  
  ”Jalostamattomat tuotteet” sellaisina kuin ne määritellään elintarvikehygieniasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 852/2004 (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1).

32

(33)  
  ”Markkinoille saattaminen” ja ”lopullinen kuluttaja” sellaisina kuin ne määritellään elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 178/2002 (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).

33

(34)  Jos johonkin CN-koodiin kuuluvista tuotteista vain osalle on tehtävä tarkastukset, CN-koodi on merkitty tunnuksella ”ex”.

34

(35)  Tavaroiden kuvaus vastaa tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista 23 päivänä heinäkuuta 1987 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1) liitteessä I olevan CN-kuvaussarakkeen mukaista kuvausta.

35

(36)  Jos johonkin CN-koodiin kuuluvista tuotteista vain osalle on tehtävä tarkastukset, CN-koodi on merkitty tunnuksella ”ex”.

36

(37)  Lähetysten mukana on 10 ja 11 artiklan mukaisesti oltava kyseisille lähetyksille tehtyjen näytteenoton ja analyysien tulokset sekä sen maan antama virallinen todistus, josta lähetykset lähetetään unioniin.

37

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/150 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/150

---

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2022/1998, annettu 20 päivänä syyskuuta 2022, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I muuttamisesta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 282, 31. lokakuuta 2022
  )

Sivulla 138, liitteessä, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 liitteen I korvaavassa tekstissä, 15 ryhmän 1518 00 95 alanimikkeessä:

on:

”syötäväksi kelpaamattomat seokset ja valmisteet, jotka on valmistettu eläinrasvoista ja -öljyistä tai eläin-, kasvi- tai mikrobirasvoista ja -öljyistä ja niiden jakeista”

pitää olla:

”syötäväksi kelpaamattomat seokset ja valmisteet, jotka on valmistettu eläinrasvoista ja -öljyistä tai sekä eläinrasvoista ja -öljyistä että kasvi- tai mikrobirasvoista ja -öljyistä ja niiden jakeista”

---

| 22.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 159/151 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 159/151

---

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2023/591, annettu 16 päivänä maaliskuuta 2023, uuden vientiä harjoittavan tuottajan kohtelua koskevan pyynnön hyväksymisestä siltä osin kuin on kyse Kiinan kansantasavallasta peräisin olevien sähköpolkupyörien tuonnissa käyttöön otetuista lopullisista polkumyyntitoimenpiteistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/73 muuttamisesta

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 79, 17. maaliskuuta 2023
  )

Sivulla 51, 1 artiklassa:

on:

| ”Yritys | Taric-lisäkoodi |
| --- | --- |
| Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd | 899A” |

”Yritys

Taric-lisäkoodi

Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd

899A”

pitää olla:

| ”Yritys | Maakunta | Taric-lisäkoodi |
| --- | --- | --- |
| Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd | Zhejiang | 899A” |

”Yritys

Maakunta

Taric-lisäkoodi

Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd

Zhejiang

899A”

---