# Publicatieblad L 224/2023

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 224 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 66e jaargang12 september 2023 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 224

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

66e jaargang12 september 2023

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Verordening (EU) 2023/1753 van de Commissie van 11 september 2023 tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat de maximumgehalten aan residuen van pyriproxyfen in of op bepaalde producten betreft (
  1
  ) | 1 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1754 van de Commissie van 11 september 2023 houdende rectificatie van de Duitse taalversie van Verordening (EU) nr. 965/2012 tot vaststelling van technische eisen en administratieve procedures voor vluchtuitvoering, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  ) | 16 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1755 van de Commissie van 11 september 2023 tot verlenging van de goedkeuring van vetdestillatieresiduen als werkzame stof met een laag risico overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (
  1
  ) | 18 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1756 van de Commissie van 11 september 2023 tot verlenging van de goedkeuring van Cydia pomonella granulovirus (CpGV) als werkzame stof met een laag risico overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (
  1
  ) | 23 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1757 van de Commissie van 11 september 2023 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur van de goedkeuring van de werkzame stoffen bensulfuron, chloormequat, chloortoluron, clomazon, daminozide, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetraline, fosthiazaat, geraniol, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, sulfurylfluoride, tebufenpyrad, thymol en tritosulfuron (
  1
  ) | 28 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1758 van de Commissie van 11 september 2023 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie SALVECO SALVESAFE PRODUCTS overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  ) | 34 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1759 van de Commissie van 11 september 2023 betreffende de ter ondersteuning van Verordening (EU) 2019/2022 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 opgestelde geharmoniseerde normen voor huishoudelijke afwasmachines | 100 |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1760 van de Commissie van 11 september 2023 betreffende de erkenning van het verslag met informatie over de typische broeikasgasemissies ten gevolge van de verbouwing van canolazaad (koolzaad) in Australië overeenkomstig artikel 31, leden 3 en 4, van Richtlijn (EU) 2018/2001 van het Europees Parlement en de Raad | 105 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Verordening (EU) 2023/1753 van de Commissie van 11 september 2023 tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat de maximumgehalten aan residuen van pyriproxyfen in of op bepaalde producten betreft (
  1
  )

1

1

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1754 van de Commissie van 11 september 2023 houdende rectificatie van de Duitse taalversie van Verordening (EU) nr. 965/2012 tot vaststelling van technische eisen en administratieve procedures voor vluchtuitvoering, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  )

1

16

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1755 van de Commissie van 11 september 2023 tot verlenging van de goedkeuring van vetdestillatieresiduen als werkzame stof met een laag risico overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (
  1
  )

1

18

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1756 van de Commissie van 11 september 2023 tot verlenging van de goedkeuring van Cydia pomonella granulovirus (CpGV) als werkzame stof met een laag risico overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (
  1
  )

Cydia pomonella granulovirus

1

23

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1757 van de Commissie van 11 september 2023 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur van de goedkeuring van de werkzame stoffen bensulfuron, chloormequat, chloortoluron, clomazon, daminozide, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetraline, fosthiazaat, geraniol, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, sulfurylfluoride, tebufenpyrad, thymol en tritosulfuron (
  1
  )

P

P

o

p

1

28

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1758 van de Commissie van 11 september 2023 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie SALVECO SALVESAFE PRODUCTS overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  )

1

34

BESLUITEN

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1759 van de Commissie van 11 september 2023 betreffende de ter ondersteuning van Verordening (EU) 2019/2022 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 opgestelde geharmoniseerde normen voor huishoudelijke afwasmachines

100

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1760 van de Commissie van 11 september 2023 betreffende de erkenning van het verslag met informatie over de typische broeikasgasemissies ten gevolge van de verbouwing van canolazaad (koolzaad) in Australië overeenkomstig artikel 31, leden 3 en 4, van Richtlijn (EU) 2018/2001 van het Europees Parlement en de Raad

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 12.9.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 224/1

---

VERORDENING (EU) 2023/1753 VAN DE COMMISSIE

van 11 september 2023

tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat de maximumgehalten aan residuen van pyriproxyfen in of op bepaalde producten betreft

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,d

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, punt a), en artikel 49, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Voor pyriproxyfen zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Voor pyriproxyfen zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in deel A van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 396/2005.

| (2) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een met redenen omkleed advies over de herziening van de bestaande MRL’s voor pyriproxyfen uitgebracht (2). De EFSA heeft aanbevolen de bestaande MRL’s voor pyriproxyfen in spier, vet, lever en nier van varkens, runderen, geiten en paarden, alsmede in melk van runderen en paarden, te verlagen tot de bepaalbaarheidsgrens in overeenstemming met het beginsel dat MRL’s worden vastgesteld op niveaus die zo laag zijn als redelijkerwijs haalbaar en op basis van voldoende ondersteunende gegevens voor de huidige goede landbouwpraktijken (“GLP’s”). Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend het MRL voor pyriproxyfen op die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het door de EFSA vastgestelde niveau. |
| --- | --- |

(2)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 396/2005 een met redenen omkleed advies over de herziening van de bestaande MRL’s voor pyriproxyfen uitgebracht (2). De EFSA heeft aanbevolen de bestaande MRL’s voor pyriproxyfen in spier, vet, lever en nier van varkens, runderen, geiten en paarden, alsmede in melk van runderen en paarden, te verlagen tot de bepaalbaarheidsgrens in overeenstemming met het beginsel dat MRL’s worden vastgesteld op niveaus die zo laag zijn als redelijkerwijs haalbaar en op basis van voldoende ondersteunende gegevens voor de huidige goede landbouwpraktijken (“GLP’s”). Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend het MRL voor pyriproxyfen op die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op het door de EFSA vastgestelde niveau.

| (3) | De EFSA heeft verder geconcludeerd dat de MRL’s voor pyriproxyfen op amandelen, kastanjes, hazelnoten, pecannoten, pistaches, walnoten, pijnboompitten, pitvruchten, druiven, tafelolijven, kaki’s/Japanse persimoenen, ananassen, tomaten, paprika’s, aubergines, Cucurbitaceae met eetbare schil en watermeloenen moeten worden verlaagd in overeenstemming met het beginsel dat MRL’s zo laag als redelijkerwijs haalbaar moeten zijn en op basis van de huidige goede landbouwpraktijken en de Codex-grenswaarden (“CXL’s”), waarvan is bevestigd dat zij veilig zijn voor de consument (3). Zij heeft ook geconcludeerd dat de MRL’s voor pyriproxyfen op abrikozen, perziken, pruimen, aardbeien, mango’s, papaja’s, meloenen, katoenzaad en thee moeten worden gehandhaafd op basis van de huidige goede landbouwpraktijken en CXL’s, waarvan is bevestigd dat zij veilig zijn voor de consument3 (4). Daarnaast heeft de EFSA geconcludeerd dat de MRL’s voor pyriproxyfen op citrusvruchten, kersen en kumquats moeten worden verhoogd op basis van de huidige goede landbouwpraktijken en CXL’s, waarvan is bevestigd dat zij veilig zijn voor de consument. Aangezien de EFSA in een eerder met redenen omkleed advies (5) heeft bevestigd dat het MRL voor pyriproxyfen op bananen veilig is voor de consument, kan dat MRL worden gehandhaafd. Aangezien bepaalde informatie echter niet beschikbaar was, werd verzocht om verder onderzoek door risicomanagers. Hoewel de MRL’s voor amandelen, kastanjes, hazelnoten, pecannoten, pistaches, walnoten, pijnboompitten, pitvruchten, druiven, tafelolijven, kaki’s/Japanse persimoenen, ananassen, tomaten, paprika’s, aubergines, Cucurbitaceae met eetbare schil, watermeloenen, abrikozen, perziken, pruimen, aardbeien, mango’s, papaja’s, meloenen, katoenzaad, thee, citrusvruchten, kersen, kumquats en bananen als veilig worden beschouwd, zullen zij worden herzien. Daarbij zal rekening worden gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor pyriproxyfen op die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op de door de EFSA vastgestelde niveaus. |
| --- | --- |

(3)

De EFSA heeft verder geconcludeerd dat de MRL’s voor pyriproxyfen op amandelen, kastanjes, hazelnoten, pecannoten, pistaches, walnoten, pijnboompitten, pitvruchten, druiven, tafelolijven, kaki’s/Japanse persimoenen, ananassen, tomaten, paprika’s, aubergines, Cucurbitaceae met eetbare schil en watermeloenen moeten worden verlaagd in overeenstemming met het beginsel dat MRL’s zo laag als redelijkerwijs haalbaar moeten zijn en op basis van de huidige goede landbouwpraktijken en de Codex-grenswaarden (“CXL’s”), waarvan is bevestigd dat zij veilig zijn voor de consument (3). Zij heeft ook geconcludeerd dat de MRL’s voor pyriproxyfen op abrikozen, perziken, pruimen, aardbeien, mango’s, papaja’s, meloenen, katoenzaad en thee moeten worden gehandhaafd op basis van de huidige goede landbouwpraktijken en CXL’s, waarvan is bevestigd dat zij veilig zijn voor de consument3 (4). Daarnaast heeft de EFSA geconcludeerd dat de MRL’s voor pyriproxyfen op citrusvruchten, kersen en kumquats moeten worden verhoogd op basis van de huidige goede landbouwpraktijken en CXL’s, waarvan is bevestigd dat zij veilig zijn voor de consument. Aangezien de EFSA in een eerder met redenen omkleed advies (5) heeft bevestigd dat het MRL voor pyriproxyfen op bananen veilig is voor de consument, kan dat MRL worden gehandhaafd. Aangezien bepaalde informatie echter niet beschikbaar was, werd verzocht om verder onderzoek door risicomanagers. Hoewel de MRL’s voor amandelen, kastanjes, hazelnoten, pecannoten, pistaches, walnoten, pijnboompitten, pitvruchten, druiven, tafelolijven, kaki’s/Japanse persimoenen, ananassen, tomaten, paprika’s, aubergines, Cucurbitaceae met eetbare schil, watermeloenen, abrikozen, perziken, pruimen, aardbeien, mango’s, papaja’s, meloenen, katoenzaad, thee, citrusvruchten, kersen, kumquats en bananen als veilig worden beschouwd, zullen zij worden herzien. Daarbij zal rekening worden gehouden met de informatie die binnen twee jaar na de bekendmaking van deze verordening beschikbaar komt. Aangezien er geen risico is voor de consument, is het passend de MRL’s voor pyriproxyfen op die producten in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vast te stellen op de door de EFSA vastgestelde niveaus.

| (4) | Aangezien de EFSA heeft vastgesteld dat er geen residuproeven beschikbaar waren om MRL’s af te leiden voor pyriproxyfen op macadamianoten, avocado’s, granaatappels, cherimoya’s, aardappelen, bataten (zoete aardappelen) en yams, andere wortel- en knolgewassen, behalve suikerbiet, bolgewassen, okra’s/okers, pompoenen, koolsoorten (met uitzondering van wortels en babyleafgewassen van Brassica), slasoorten, spinazie en dergelijke bladgroente, waterkers, witlof/witloof/Brussels lof, kruiden en eetbare bloemen, peulgroenten, stengelgroenten, bonen (gedroogd) en sojabonen, is verder onderzoek door risicomanagers nodig. Bij gebrek aan dergelijke proeven, die noodzakelijk zijn om een MRL-waarde af te leiden, is de Commissie van mening dat de MRL’s voor die producten moeten worden vastgesteld op de in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vastgestelde productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen. |
| --- | --- |

(4)

Aangezien de EFSA heeft vastgesteld dat er geen residuproeven beschikbaar waren om MRL’s af te leiden voor pyriproxyfen op macadamianoten, avocado’s, granaatappels, cherimoya’s, aardappelen, bataten (zoete aardappelen) en yams, andere wortel- en knolgewassen, behalve suikerbiet, bolgewassen, okra’s/okers, pompoenen, koolsoorten (met uitzondering van wortels en babyleafgewassen van Brassica), slasoorten, spinazie en dergelijke bladgroente, waterkers, witlof/witloof/Brussels lof, kruiden en eetbare bloemen, peulgroenten, stengelgroenten, bonen (gedroogd) en sojabonen, is verder onderzoek door risicomanagers nodig. Bij gebrek aan dergelijke proeven, die noodzakelijk zijn om een MRL-waarde af te leiden, is de Commissie van mening dat de MRL’s voor die producten moeten worden vastgesteld op de in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 vastgestelde productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen.

| (5) | De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie voor bestrijdingsmiddelenresiduen geraadpleegd over de noodzaak van de aanpassing van bepaalde bepaalbaarheidsgrenzen. Voor pyriproxyfen hebben die laboratoria productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen voorgesteld die analytisch haalbaar zijn. |
| --- | --- |

(5)

De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie voor bestrijdingsmiddelenresiduen geraadpleegd over de noodzaak van de aanpassing van bepaalde bepaalbaarheidsgrenzen. Voor pyriproxyfen hebben die laboratoria productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen voorgesteld die analytisch haalbaar zijn.

| (6) | De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen. |
| --- | --- |

(6)

De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen.

| (7) | Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(7)

Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (8) | Opdat producten op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden, mag deze verordening niet van toepassing zijn op producten die in de Unie zijn geproduceerd of in de Unie zijn ingevoerd vóór de nieuwe MRL’s van toepassing zijn geworden en waarvoor een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd. Dit geldt voor alle producten. |
| --- | --- |

(8)

Opdat producten op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden, mag deze verordening niet van toepassing zijn op producten die in de Unie zijn geproduceerd of in de Unie zijn ingevoerd vóór de nieuwe MRL’s van toepassing zijn geworden en waarvoor een hoog niveau van consumentenbescherming wordt gehandhaafd. Dit geldt voor alle producten.

| (9) | Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de nieuwe MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen aanpassen aan de eisen die uit de wijziging van de MRL’s voortvloeien. |
| --- | --- |

(9)

Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de nieuwe MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen aanpassen aan de eisen die uit de wijziging van de MRL’s voortvloeien.

| (10) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(10)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Verordening (EG) nr. 396/2005 blijft in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die vóór 2 april 2024 in de Unie zijn geproduceerd of ingevoerd.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 2 april 2024.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 september 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

1

(2)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005; EFSA Journal 2022;20(11):7617.

2

EFSA Journal

(3)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2019;17(7):5797.

3

EFSA Journal

(4)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2021;19(8):6766.

4

EFSA Journal

(5)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid; Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas; EFSA Journal 2016;14(2):4387.

5

EFSA Journal

---

BIJLAGE

De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden als volgt gewijzigd:

| 1) | In bijlage II wordt de volgende kolom voor pyriproxyfen toegevoegd:


  "BIJLAGE II
  Bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumresidugehalten (mg/kg)







  Code-nummer | Groepen en voorbeelden van afzonderlijke producten waarvoor de MRL’s gelden (1) | Pyriproxyfen (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | FRUIT, VERS of BEVROREN; NOTEN | |
| 0110000 | Citrusvruchten | 0,7 |
| 0110010 | Grapefruits/pompelmoezen | (+) |
| 0110020 | Sinaasappelen | (+) |
| 0110030 | Citroenen | (+) |
| 0110040 | Limoenen/lemmetjes | (+) |
| 0110050 | Mandarijnen | (+) |
| 0110990 | Overige (2) | |
| 0120000 | Noten | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Amandelen | (+) |
| 0120020 | Paranoten | (+) |
| 0120030 | Cashewnoten | (+) |
| 0120040 | Kastanjes | (+) |
| 0120050 | Kokosnoten | (+) |
| 0120060 | Hazelnoten | (+) |
| 0120070 | Macadamianoten | |
| 0120080 | Pecannoten | (+) |
| 0120090 | Pijnboompitten | (+) |
| 0120100 | Pistaches | (+) |
| 0120110 | Walnoten | (+) |
| 0120990 | Overige (2) | |
| 0130000 | Pitvruchten | |
| 0130010 | Appelen | 0,05(+) |
| 0130020 | Peren | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Kweeperen | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Mispels | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Loquats/Japanse mispels | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Overige (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Steenvruchten | |
| 0140010 | Abrikozen | 0,4(+) |
| 0140020 | Kersen (zoet) | 1,5(+) |
| 0140030 | Perziken | 0,5(+) |
| 0140040 | Pruimen | 0,3(+) |
| 0140990 | Overige (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Besvruchten en kleinfruit | |
| 0151000 | a) | druiven |

1)

In bijlage II wordt de volgende kolom voor pyriproxyfen toegevoegd:

"BIJLAGE II

Bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumresidugehalten (mg/kg)

Code-nummer

Groepen en voorbeelden van afzonderlijke producten waarvoor de MRL’s gelden (1)

Pyriproxyfen (F)

0100000

FRUIT, VERS of BEVROREN; NOTEN

0110000

Citrusvruchten

0,7

0110010

Grapefruits/pompelmoezen

(+)

0110020

Sinaasappelen

(+)

0110030

Citroenen

(+)

0110040

Limoenen/lemmetjes

(+)

0110050

Mandarijnen

(+)

0110990

Overige (2)

0120000

Noten

0,01
   (*1)

0120010

Amandelen

(+)

0120020

Paranoten

(+)

0120030

Cashewnoten

(+)

0120040

Kastanjes

(+)

0120050

Kokosnoten

(+)

0120060

Hazelnoten

(+)

0120070

Macadamianoten

0120080

Pecannoten

(+)

0120090

Pijnboompitten

(+)

0120100

Pistaches

(+)

0120110

Walnoten

(+)

0120990

Overige (2)

0130000

Pitvruchten

0130010

Appelen

0,05(+)

0130020

Peren

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Kweeperen

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Mispels

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Loquats/Japanse mispels

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Overige (2)

0,01
   (*1)

0140000

Steenvruchten

0140010

Abrikozen

0,4(+)

0140020

Kersen (zoet)

1,5(+)

0140030

Perziken

0,5(+)

0140040

Pruimen

0,3(+)

0140990

Overige (2)

0,01
   (*1)

0150000

Besvruchten en kleinfruit

0151000

a)

druiven

0,01
   (*1)

0151010

Tafeldruiven

(+)

0151020

Wijndruiven

(+)

0152000

| b) | aardbeien |
| --- | --- |

b)

aardbeien

0,05(+)

0153000

| c) | rubussoorten |
| --- | --- |

c)

rubussoorten

0,01
   (*1)

0153010

Bramen/braambessen

0153020

Dauwbramen

0153030

Frambozen (geel en rood)

0153990

Overige (2)

0154000

| d) | ander kleinfruit en besvruchten |
| --- | --- |

d)

ander kleinfruit en besvruchten

0,01
   (*1)

0154010

Blauwe bessen

0154020

Veenbessen

0154030

Aalbessen (rood, wit en zwart)

0154040

Kruisbessen (geel, groen en rood)

0154050

Rozenbottels

0154060

Moerbeien (wit en zwart)

0154070

Azaroles/Middellandse Zeemispels

0154080

Vlierbessen

0154990

Overige (2)

0160000

Diverse vruchten met

0161000

| a) | eetbare schil |
| --- | --- |

a)

eetbare schil

0161010

Dadels

0,01
   (*1)

0161020

Vijgen

0,01
   (*1)

0161030

Tafelolijven

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Kumquats

0,5(+)

0161050

Carambola’s

0,01
   (*1)

0161060

Kaki’s/Japanse persimoenen

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Jambolans/djamblangs

0,01
   (*1)

0161990

Overige (2)

0,01
   (*1)

0162000

| b) | niet-eetbare schil, klein |
| --- | --- |

b)

niet-eetbare schil, klein

0,01
   (*1)

0162010

Kiwi’s (geel, groen, rood)

0162020

Lychees

0162030

Passievruchten/maracuja’s

0162040

Woestijnvijgen/cactusvruchten

0162050

Sterappelen

0162060

Noord-Amerikaanse persimoenen

0162990

Overige (2)

0163000

| c) | niet-eetbare schil, groot |
| --- | --- |

c)

niet-eetbare schil, groot

0163010

Avocado’s

0,01
   (*1)

0163020

Bananen

0,7(+)

0163030

Mango’s

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Papaja’s

0,3(+)

0163050

Granaatappels

0,01
   (*1)

0163060

Cherimoya’s

0,01
   (*1)

0163070

Guaves

0,01
   (*1)

0163080

Ananassen

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Broodvruchten

0,01
   (*1)

0163100

Doerians

0,01
   (*1)

0163110

Zuurzakken/doerian blanda

0,01
   (*1)

0163990

Overige (2)

0,01
   (*1)

0200000

GROENTEN, VERS of BEVROREN

0210000

Wortel- en knolgewassen

0,01
   (*1)

0211000

| a) | aardappelen |
| --- | --- |

a)

aardappelen

0212000

| b) | tropische wortel- en knolgewassen |
| --- | --- |

b)

tropische wortel- en knolgewassen

0212010

Cassave/maniok

0212020

Bataten (zoete aardappelen)

0212030

Yams

0212040

Arrowroot/pijlwortel

0212990

Overige (2)

0213000

| c) | andere wortel- en knolgewassen, behalve suikerbiet |
| --- | --- |

c)

andere wortel- en knolgewassen, behalve suikerbiet

0213010

Rode bieten

0213020

Wortels

0213030

Knolselderij

0213040

Mierikswortels

0213050

Aardperen/topinamboers

0213060

Pastinaken

0213070

Wortelpeterselie

0213080

Radijzen

0213090

Schorseneren

0213100

Koolrapen

0213110

Rapen

0213990

Overige (2)

0220000

Bolgewassen

0,01
   (*1)

0220010

Knoflook

0220020

Uien

0220030

Sjalotten

0220040

Bosuien/groene uien en stengeluien

0220990

Overige (2)

0230000

Vruchtgroenten

0231000

| a) | Solanaceae en Malvaceae |
| --- | --- |

a)

Solanaceae en Malvaceae

0231010

Tomaten

0,7(+)

0231020

Paprika’s

0,6(+)

0231030

Aubergines

0,6(+)

0231040

Okra’s, okers

0,01
   (*1)

0231990

Overige (2)

0,01
   (*1)

0232000

| b) | Cucurbitaceae met eetbare schil |
| --- | --- |

b)

Cucurbitaceae met eetbare schil

0,04

0232010

Komkommers

(+)

0232020

Augurken

(+)

0232030

Courgettes

(+)

0232990

Overige (2)

0233000

| c) | Cucurbitaceae met niet-eetbare schil |
| --- | --- |

c)

Cucurbitaceae met niet-eetbare schil

0233010

Meloenen

0,07(+)

0233020

Pompoenen

0,01
   (*1)

0233030

Watermeloenen

0,02(+)

0233990

Overige (2)

0,01
   (*1)

0234000

| d) | suikermais |
| --- | --- |

d)

suikermais

0,01
   (*1)

0239000

| e) | andere vruchtgroenten |
| --- | --- |

e)

andere vruchtgroenten

0,01
   (*1)

0240000

Koolsoorten (met uitzondering van wortels en babyleafgewassen van Brassica)

0,01
   (*1)

0241000

| a) | bloemkoolachtigen |
| --- | --- |

a)

bloemkoolachtigen

0241010

Broccoli

0241020

Bloemkolen

0241990

Overige (2)

0242000

| b) | sluitkoolachtigen |
| --- | --- |

b)

sluitkoolachtigen

0242010

Spruitjes

0242020

Sluitkolen

0242990

Overige (2)

0243000

| c) | bladkoolachtigen |
| --- | --- |

c)

bladkoolachtigen

0243010

Chinese kool/petsai

0243020

Boerenkolen

0243990

Overige (2)

0244000

| d) | koolrabi’s |
| --- | --- |

d)

koolrabi’s

0250000

Bladgroenten, kruiden en eetbare bloemen

0251000

| a) | slasoorten |
| --- | --- |

a)

slasoorten

0,01
   (*1)

0251010

Veldsla

0251020

Sla

0251030

Andijvie

0251040

Tuinkers en andere kiemen en scheuten

0251050

Winterkers

0251060

Raketsla/rucola

0251070

Rode amsoi

0251080

Babyleafgewassen (met inbegrip van Brassica-soorten)

0251990

Overige (2)

0252000

| b) | spinazie en dergelijke bladgroente |
| --- | --- |

b)

spinazie en dergelijke bladgroente

0,01
   (*1)

0252010

Spinazie

0252020

Postelein

0252030

Snijbiet

0252990

Overige (2)

0253000

| c) | druivenbladeren en bladeren van dergelijke soorten |
| --- | --- |

c)

druivenbladeren en bladeren van dergelijke soorten

0,01
   (*1)

0254000

| d) | waterkers |
| --- | --- |

d)

waterkers

0,01
   (*1)

0255000

| e) | witlof/witloof/Brussels lof |
| --- | --- |

e)

witlof/witloof/Brussels lof

0,01
   (*1)

0256000

| f) | kruiden en eetbare bloemen |
| --- | --- |

f)

kruiden en eetbare bloemen

0,02
   (*1)

0256010

Kervel

0256020

Bieslook

0256030

Bladselderij/snijselder

0256040

Peterselie

0256050

Salie

0256060

Rozemarijn

0256070

Tijm

0256080

Basilicum en eetbare bloemen

0256090

Laurierblad

0256100

Dragon

0256990

Overige (2)

0260000

Peulgroenten

0,01
   (*1)

0260010

Bonen (met peul)

0260020

Bonen (zonder peul)

0260030

Erwten (met peul)

0260040

Erwten (zonder peul)

0260050

Linzen

0260990

Overige (2)

0270000

Stengelgroenten

0,01
   (*1)

0270010

Asperges

0270020

Kardoenen

0270030

Bleekselderij

0270040

Knolvenkel

0270050

Artisjokken

0270060

Preien

0270070

Rabarber

0270080

Bamboescheuten

0270090

Palmharten

0270990

Overige (2)

0280000

Paddenstoelen, mossen en korstmossen

0,01
   (*1)

0280010

Gekweekte paddenstoelen

0280020

Wilde paddenstoelen

0280990

Mossen en korstmossen

0290000

Algen en prokaryote organismen

0,01
   (*1)

0300000

PEULVRUCHTEN

0,01
   (*1)

0300010

Bonen

0300020

Linzen

0300030

Erwten

0300040

Lupinen/lupinebonen

0300990

Overige (2)

0400000

OLIEHOUDENDE ZADEN EN VRUCHTEN

0401000

Oliehoudende zaden

0401010

Lijnzaad

0,01
   (*1)

0401020

Pinda’s/aardnoten

0,01
   (*1)

0401030

Papaverzaad/maanzaad

0,01
   (*1)

0401040

Sesamzaad

0,01
   (*1)

0401050

Zonnebloemzaad

0,01
   (*1)

0401060

Koolzaad

0,01
   (*1)

0401070

Sojabonen

0,01
   (*1)

0401080

Mosterdzaad

0,01
   (*1)

0401090

Katoenzaad

0,05(+)

0401100

Pompoenzaad

0,01
   (*1)

0401110

Saffloerzaad

0,01
   (*1)

0401120

Bernagiezaad

0,01
   (*1)

0401130

Huttentutzaad

0,01
   (*1)

0401140

Hennepzaad

0,01
   (*1)

0401150

Wonderbonen

0,01
   (*1)

0401990

Overige (2)

0,01
   (*1)

0402000

Oliehoudende vruchten

0,01
   (*1)

0402010

Olijven voor oliewinning

(+)

0402020

Palmpitten

0402030

Palmvruchten

0402040

Kapok

0402990

Overige (2)

0500000

GRANEN

0,01
   (*1)

0500010

Gerst

0500020

Boekweit en andere pseudogranen

0500030

Mais

0500040

Gierst/pluimgierst

0500050

Haver

0500060

Rijst

0500070

Rogge

0500080

Sorghum

0500090

Tarwe

0500990

Overige (2)

0600000

THEE, KOFFIE, KRUIDENTHEE, CACAO EN CAROB

0610000

Thee

15(+)

0620000

Koffiebonen

0,05 (*1)

0630000

Kruidenthee van

0,05 (*1)

0631000

| a) | bloemen |
| --- | --- |

a)

bloemen

0631010

Kamille

0631020

Hibiscus/roselle

0631030

Roos

0631040

Jasmijn

0631050

Lindebloesem

0631990

Overige (2)

0632000

| b) | bladeren en kruiden |
| --- | --- |

b)

bladeren en kruiden

0632010

Aardbei

0632020

Rooibos

0632030

Maté

0632990

Overige (2)

0633000

| c) | wortels |
| --- | --- |

c)

wortels

0633010

Valeriaan

0633020

Ginseng

0633990

Overige (2)

0639000

| d) | alle andere delen van de plant |
| --- | --- |

d)

alle andere delen van de plant

0640000

Cacaobonen

0,05 (*1)

0650000

Carob/johannesbrood

0,05 (*1)

0700000

HOP

0,05 (*1)

0800000

SPECERIJEN

0810000

Als specerij gebruikte zaden

0,05 (*1)

0810010

Anijs

0810020

Zwarte komijn

0810030

Selderij

0810040

Koriander

0810050

Komijn

0810060

Dille

0810070

Venkel

0810080

Fenegriek

0810090

Nootmuskaat

0810990

Overige (2)

0820000

Als specerij gebruikte vruchten

0,05 (*1)

0820010

Piment

0820020

Szechuanpeper/anijspeper

0820030

Karwij

0820040

Kardemom

0820050

Jeneverbes

0820060

Peperkorrel (groen, wit en zwart)

0820070

Vanille

0820080

Tamarinde

0820990

Overige (2)

0830000

Als specerij gebruikte bast

0,05 (*1)

0830010

Kaneel

0830990

Overige (2)

0840000

Als specerij gebruikte wortels en wortelstokken

0840010

Zoethout

0,05 (*1)

0840020

Gember (10)

0840030

Geelwortel/kurkuma/koenjit

0,05 (*1)

0840040

Mierikswortel (11)

0840990

Overige (2)

0,05 (*1)

0850000

Als specerij gebruikte knoppen

0,05 (*1)

0850010

Kruidnagels

0850020

Kappertjes

0850990

Overige (2)

0860000

Als specerij gebruikte stampers

0,05 (*1)

0860010

Saffraan

0860990

Overige (2)

0870000

Als specerij gebruikte zaadrokken

0,05 (*1)

0870010

Foelie

0870990

Overige (2)

0900000

SUIKERGEWASSEN

0,01
   (*1)

0900010

Suikerbiet

0900020

Suikerriet

0900030

Wortelcichorei

0900990

Overige (2)

1000000

PRODUCTEN VAN DIERLIJKE OORSPRONG - LANDDIEREN

1010000

Producten afkomstig van

0,01
   (*1)

1011000

| a) | varkens |
| --- | --- |

a)

varkens

1011010

Spier

1011020

Vet

1011030

Lever

1011040

Nier

1011050

Eetbare slachtafvallen (anders dan lever en nier)

1011990

Overige (2)

1012000

| b) | runderen |
| --- | --- |

b)

runderen

1012010

Spier

1012020

Vet

1012030

Lever

1012040

Nier

1012050

Eetbare slachtafvallen (anders dan lever en nier)

1012990

Overige (2)

1013000

| c) | schapen |
| --- | --- |

c)

schapen

1013010

Spier

1013020

Vet

1013030

Lever

1013040

Nier

1013050

Eetbare slachtafvallen (anders dan lever en nier)

1013990

Overige (2)

1014000

| d) | geiten |
| --- | --- |

d)

geiten

1014010

Spier

1014020

Vet

1014030

Lever

1014040

Nier

1014050

Eetbare slachtafvallen (anders dan lever en nier)

1014990

Overige (2)

1015000

| e) | paardachtigen |
| --- | --- |

e)

paardachtigen

1015010

Spier

1015020

Vet

1015030

Lever

1015040

Nier

1015050

Eetbare slachtafvallen (anders dan lever en nier)

1015990

Overige (2)

1016000

| f) | pluimvee |
| --- | --- |

f)

pluimvee

1016010

Spier

1016020

Vet

1016030

Lever

1016040

Nier

1016050

Eetbare slachtafvallen (anders dan lever en nier)

1016990

Overige (2)

1017000

| g) | andere gekweekte landdieren |
| --- | --- |

g)

andere gekweekte landdieren

1017010

Spier

1017020

Vet

1017030

Lever

1017040

Nier

1017050

Eetbare slachtafvallen (anders dan lever en nier)

1017990

Overige (2)

1020000

Melk

0,01
   (*1)

1020010

Runderen

1020020

Schapen

1020030

Geiten

1020040

Paarden

1020990

Overige (2)

1030000

Vogeleieren

0,01
   (*1)

1030010

Kippen

1030020

Eenden

1030030

Ganzen

1030040

Kwartels

1030990

Overige (2)

1040000

Honing en andere producten van de bijenteelt (7)

0,05 (*1)

1050000

Amfibieën en reptielen

0,01
   (*1)

1060000

Ongewervelde landdieren

0,01
   (*1)

1070000

In het wild levende gewervelde landdieren

0,01
   (*1)

1100000

PRODUCTEN VAN DIERLIJKE OORSPRONG - VIS, VISPRODUCTEN EN ANDERE PRODUCTEN VAN ZOUT- EN ZOETWATERDIEREN (8)

1200000

UITSLUITEND VOOR DIERVOEDER GEBRUIKTE PRODUCTEN OF DELEN VAN PRODUCTEN (8)

1300000

VERWERKTE VOEDINGSMIDDELEN (9)

Pyriproxyfen (F)

(F) Vetoplosbaar

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft vastgesteld dat bepaalde informatie met betrekking tot de analysemethoden ontbreekt. Bij herbeoordeling van het MRL zal de Commissie met de in de eerste zin bedoelde informatie rekening houden als die uiterlijk op 12 september 2025 is ingediend of, als die informatie niet op die datum is ingediend, met het ontbreken ervan.

0110010 Grapefruits/pompelmoezen

0110020 Sinaasappelen

0110030 Citroenen

0110040 Limoenen/lemmetjes

0110050 Mandarijnen

0120010 Amandelen

0120020 Paranoten

0120030 Cashewnoten

0120040 Kastanjes

0120050 Kokosnoten

0120060 Hazelnoten

0120080 Pecannoten

0120090 Pijnboompitten

0120100 Pistaches

0120110 Walnoten

0130020 Peren

0130030 Kweeperen

0130040 Mispels

0130050 Loquats/Japanse mispels

0140010 Abrikozen

0140030 Perziken

0151010 Tafeldruiven

0151020 Wijndruiven

0152000 b) aardbeien

0161030 Tafelolijven

0161040 Kumquats

0161060 Kaki’s/Japanse persimoenen

0163030 Mango’s

0163040 Papaja’s

0163080 Ananassen

0231010 Tomaten

0231020 Paprika’s

0231030 Aubergines

0232010 Komkommers

0232020 Augurken

0232030 Courgettes

0233010 Meloenen

0401090 Katoenzaad

0402010 Olijven voor oliewinning

0610000 Thee

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft vastgesteld dat bepaalde informatie met betrekking tot residuproeven en analysemethoden ontbreekt. Bij herbeoordeling van het MRL zal de Commissie met de in de eerste zin bedoelde informatie rekening houden als die uiterlijk op 12 september 2025 is ingediend of, als die informatie niet op die datum is ingediend, met het ontbreken ervan.

0130010 Appelen

0140020 Kersen (zoet)

0140040 Pruimen

0163020 Bananen

0233030 Watermeloenen

| 2) | In bijlage III, deel A, wordt de kolom voor pyriproxyfen geschrapt. |
| --- | --- |

2)

In bijlage III, deel A, wordt de kolom voor pyriproxyfen geschrapt.

---

(*1)  Bepaalbaarheidsgrens

*1

(1)  Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor de MRL’s gelden, zie bijlage I.

1

---

| 12.9.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 224/16

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1754 VAN DE COMMISSIE

van 11 september 2023

houdende rectificatie van de Duitse taalversie van Verordening (EU) nr. 965/2012 tot vaststelling van technische eisen en administratieve procedures voor vluchtuitvoering, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2018/1139 van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2018 inzake gemeenschappelijke regels op het gebied van burgerluchtvaart en tot oprichting van een Agentschap van de Europese Unie voor de veiligheid van de luchtvaart, en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 2111/2005, (EG) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 en de Richtlijnen 2014/30/EU en 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 552/2004 en (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EEG) nr. 3922/91 van de Raad (1), en met name artikel 31, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De Duitse taalversie van Verordening (EU) nr. 965/2012 van de Commissie (2) bevat in deel ORO, subdeel FC, sectie 1, punt ORO.FC.100, c), van bijlage III een fout die van invloed is op de inhoud van die bepaling wat betreft de vereiste vergunningen en bevoegdverklaringen. |
| --- | --- |

(1)

De Duitse taalversie van Verordening (EU) nr. 965/2012 van de Commissie (2) bevat in deel ORO, subdeel FC, sectie 1, punt ORO.FC.100, c), van bijlage III een fout die van invloed is op de inhoud van die bepaling wat betreft de vereiste vergunningen en bevoegdverklaringen.

| (2) | De Duitse taalversie van Verordening (EU) nr. 965/2012 moet derhalve dienovereenkomstig worden gerectificeerd. Deze rectificatie heeft geen betrekking op de overige taalversies. |
| --- | --- |

(2)

De Duitse taalversie van Verordening (EU) nr. 965/2012 moet derhalve dienovereenkomstig worden gerectificeerd. Deze rectificatie heeft geen betrekking op de overige taalversies.

| (3) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 65, lid 1, van Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad (3) ingestelde comité, dat vóór de vaststelling van Verordening (EU) nr. 965/2012 is uitgebracht. |
| --- | --- |

(3)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 65, lid 1, van Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad (3) ingestelde comité, dat vóór de vaststelling van Verordening (EU) nr. 965/2012 is uitgebracht.

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

(heeft geen betrekking op het Nederlands)

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 september 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 212 van 22.8.2018, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EU) nr. 965/2012 van de Commissie van 5 oktober 2012 tot vaststelling van technische eisen en administratieve procedures voor vluchtuitvoering, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 296 van 25.10.2012, blz. 1).

2

(3)  Verordening (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 20 februari 2008 tot vaststelling van gemeenschappelijke regels op het gebied van burgerluchtvaart en tot oprichting van een Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart, houdende intrekking van Richtlijn 91/670/EEG, Verordening (EG) nr. 1592/2002 en Richtlijn 2004/36/EG (PB L 79 van 19.3.2008, blz. 1).

3

---

| 12.9.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 224/18

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1755 VAN DE COMMISSIE

van 11 september 2023

tot verlenging van de goedkeuring van vetdestillatieresiduen als werkzame stof met een laag risico overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1, in samenhang met artikel 22, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Richtlijn 2008/127/EG van de Commissie (2) zijn vetdestillatieresiduen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3) opgenomen als werkzame stof. |
| --- | --- |

(1)

Bij Richtlijn 2008/127/EG van de Commissie (2) zijn vetdestillatieresiduen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3) opgenomen als werkzame stof.

| (2) | De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 overeenkomstig artikel 78, lid 3, van die verordening en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4). |
| --- | --- |

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 overeenkomstig artikel 78, lid 3, van die verordening en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

| (3) | De goedkeuring van de werkzame stof vetdestillatieresiduen, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 15 december 2024. |
| --- | --- |

(3)

De goedkeuring van de werkzame stof vetdestillatieresiduen, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 15 december 2024.

| (4) | Er is overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) bij Tsjechië, de lidstaat-rapporteur, en Frankrijk, de lidstaat-corapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof vetdestillatieresiduen ingediend. |
| --- | --- |

(4)

Er is overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) bij Tsjechië, de lidstaat-rapporteur, en Frankrijk, de lidstaat-corapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof vetdestillatieresiduen ingediend.

| (5) | De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers ingediend bij de lidstaat-rapporteur, de lidstaat-corapporteur, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was. |
| --- | --- |

(5)

De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers ingediend bij de lidstaat-rapporteur, de lidstaat-corapporteur, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was.

| (6) | De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 25 februari 2021 bij de EFSA en de Commissie ingediend. In het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft de lidstaat-rapporteur voorgesteld de goedkeuring van vetdestillatieresiduen te verlengen. |
| --- | --- |

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 25 februari 2021 bij de EFSA en de Commissie ingediend. In het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft de lidstaat-rapporteur voorgesteld de goedkeuring van vetdestillatieresiduen te verlengen.

| (7) | De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft een openbare raadpleging hierover gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd. |
| --- | --- |

(7)

De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft een openbare raadpleging hierover gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd.

| (8) | Op 5 januari 2023 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld dat kan worden verwacht dat vetdestillatieresiduen zullen voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Op 5 januari 2023 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld dat kan worden verwacht dat vetdestillatieresiduen zullen voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

| (9) | De Commissie heeft op respectievelijk 22 maart 2023 en 25 mei 2023 een verslag over de verlenging en een ontwerpverordening met betrekking tot vetdestillatieresiduen voorgesteld aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders. |
| --- | --- |

(9)

De Commissie heeft op respectievelijk 22 maart 2023 en 25 mei 2023 een verslag over de verlenging en een ontwerpverordening met betrekking tot vetdestillatieresiduen voorgesteld aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.

| (10) | De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het verslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, die zorgvuldig zijn onderzocht en in aanmerking zijn genomen. |
| --- | --- |

(10)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het verslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, die zorgvuldig zijn onderzocht en in aanmerking zijn genomen.

| (11) | Er is met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof vetdestillatieresiduen bevat, vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. |
| --- | --- |

(11)

Er is met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof vetdestillatieresiduen bevat, vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan.

| (12) | De Commissie is bovendien van oordeel dat vetdestillatieresiduen een werkzame stof met een laag risico zijn in de zin van artikel 22 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Vetdestillatieresiduen zijn geen tot bezorgdheid aanleiding gevende stof en voldoen aan de voorwaarden van punt 5 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

De Commissie is bovendien van oordeel dat vetdestillatieresiduen een werkzame stof met een laag risico zijn in de zin van artikel 22 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Vetdestillatieresiduen zijn geen tot bezorgdheid aanleiding gevende stof en voldoen aan de voorwaarden van punt 5 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009.

| (13) | Daarom moet de goedkeuring van vetdestillatieresiduen als werkzame stof met een laag risico worden verlengd. |
| --- | --- |

(13)

Daarom moet de goedkeuring van vetdestillatieresiduen als werkzame stof met een laag risico worden verlengd.

| (14) | Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis en het resultaat van de risicobeoordeling, moeten echter, om de veiligheid van de in de gewasbeschermingsmiddelen te gebruiken werkzame stof te waarborgen, een minimale zuiverheid van vetdestillatieresiduen en een maximumhoeveelheid van de onzuiverheid nikkel in de vetdestillatieresiduen zoals vervaardigd worden vastgesteld. |
| --- | --- |

(14)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis en het resultaat van de risicobeoordeling, moeten echter, om de veiligheid van de in de gewasbeschermingsmiddelen te gebruiken werkzame stof te waarborgen, een minimale zuiverheid van vetdestillatieresiduen en een maximumhoeveelheid van de onzuiverheid nikkel in de vetdestillatieresiduen zoals vervaardigd worden vastgesteld.

| (15) | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(15)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (16) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1446 van de Commissie (7) is de geldigheidsduur van de goedkeuring voor vetdestillatieresiduen verlengd tot en met 15 december 2024, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de geldigheidsduur van de goedkeuring van die werkzame stof kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening vóór die datum in werking treden. |
| --- | --- |

(16)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1446 van de Commissie (7) is de geldigheidsduur van de goedkeuring voor vetdestillatieresiduen verlengd tot en met 15 december 2024, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de geldigheidsduur van de goedkeuring van die werkzame stof kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening vóór die datum in werking treden.

| (17) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(17)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof

De goedkeuring van de in bijlage I gespecificeerde werkzame stof vetdestillatieresiduen wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.

Artikel 2

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II.

Artikel 3

Inwerkingtreding en datum van toepassing

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Zij is van toepassing met ingang van 1 november 2023.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 september 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.

1

(2)  Richtlijn 2008/127/EG van de Commissie van 18 december 2008 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde verscheidene werkzame stoffen op te nemen (PB L 344 van 20.12.2008, blz. 89).

2

(3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).

4

(5)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26).

5

(6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues, EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

6

EFSA Journal

(7)  Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1446 van de Commissie van 12 juli 2023 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur van de goedkeuring voor de werkzame stoffen 2,5-dichloorbenzoëzuurmethylester, azijnzuur, aluminiumammoniumsulfaat, aluminiumfosfide, aluminiumsilicaat, calciumcarbide, cymoxanil, dodemorf, ethyleen, extract van theeboom, vetdestillatieresiduen, vetzuren C7-C20, flonicamid (IKI-220), gibberellinezuur, gibberellinen, halosulfuron-methyl, gehydrolyseerde eiwitten, ijzersulfaat, magnesiumfosfide, maltodextrine, metamitron, plantaardige oliën/kruidnagelolie, plantaardige oliën/raapzaadolie, plantaardige oliën/groenemuntolie, pyrethrinen, sulcotrione, tebuconazool en ureum (PB L 178 van 13.7.2023, blz. 1).

7

---

BIJLAGE I

| Benaming, identificatienummers | IUPAC-benaming | Zuiverheid (1) | Datum van goedkeuring | Geldigheidsduur | Specifieke bepalingen |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vetdestillatieresiduen
  CAS-nr.: niet beschikbaar
  915 (CIPAC-nr.) | Niet beschikbaar | ≥ 400 g/kg aan afgesplitste vetzuren (vrije/estergebonden)
  palmitinezuur min. 19 % van de afgesplitste vetzuren
  stearinezuur min. 18 % van de afgesplitste vetzuren
  oliezuur min. 37 % van de afgesplitste vetzuren
  zuurgetal min. 70 mg KOH/g
  De volgende onzuiverheid is uit toxicologisch oogpunt van belang en mag in het technische materiaal de volgende niveaus niet overschrijden:
  nikkel max. 0,1 g/kg | 1 november 2023 | 31 oktober 2038 | Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor vetdestillatieresiduen, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
  De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten. |

Benaming, identificatienummers

IUPAC-benaming

Zuiverheid (1)

Datum van goedkeuring

Geldigheidsduur

Specifieke bepalingen

Vetdestillatieresiduen

CAS-nr.: niet beschikbaar

915 (CIPAC-nr.)

Niet beschikbaar

≥ 400 g/kg aan afgesplitste vetzuren (vrije/estergebonden)

palmitinezuur min. 19 % van de afgesplitste vetzuren

stearinezuur min. 18 % van de afgesplitste vetzuren

oliezuur min. 37 % van de afgesplitste vetzuren

zuurgetal min. 70 mg KOH/g

De volgende onzuiverheid is uit toxicologisch oogpunt van belang en mag in het technische materiaal de volgende niveaus niet overschrijden:

nikkel max. 0,1 g/kg

1 november 2023

31 oktober 2038

Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor vetdestillatieresiduen, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.

De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.

---

(1)  Het verslag over de verlenging bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.

---

BIJLAGE II

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In deel A wordt vermelding 229 over vetdestillatieresiduen geschrapt. |
| --- | --- |

1)

In deel A wordt vermelding 229 over vetdestillatieresiduen geschrapt.

| 2) | In deel D wordt de volgende vermelding toegevoegd:











  Nr. | Benaming, identificatienummers | IUPAC-benaming | Zuiverheid (1) | Datum van goedkeuring | Geldigheidsduur | Specifieke bepalingen |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “44 | Vetdestillatieresiduen
  CAS-nr.: niet beschikbaar
  915 (CIPAC-nr.) | Niet beschikbaar | ≥ 400 g/kg aan afgesplitste vetzuren (vrije/estergebonden)
  palmitinezuur min. 19 % van de afgesplitste vetzuren
  stearinezuur min. 18 % van de afgesplitste vetzuren
  oliezuur min. 37 % van de afgesplitste vetzuren
  zuurgetal min. 70 mg KOH/g
  De volgende onzuiverheid is uit toxicologisch oogpunt van belang en mag in het technische materiaal de volgende niveaus niet overschrijden:
  nikkel max. 0,1 g/kg | 1 november 2023 | 31 oktober 2038 | Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor vetdestillatieresiduen, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
  De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten. |

2)

In deel D wordt de volgende vermelding toegevoegd:

Nr.

Benaming, identificatienummers

IUPAC-benaming

Zuiverheid (1)

Datum van goedkeuring

Geldigheidsduur

Specifieke bepalingen

“44

Vetdestillatieresiduen

CAS-nr.: niet beschikbaar

915 (CIPAC-nr.)

Niet beschikbaar

≥ 400 g/kg aan afgesplitste vetzuren (vrije/estergebonden)

palmitinezuur min. 19 % van de afgesplitste vetzuren

stearinezuur min. 18 % van de afgesplitste vetzuren

oliezuur min. 37 % van de afgesplitste vetzuren

zuurgetal min. 70 mg KOH/g

De volgende onzuiverheid is uit toxicologisch oogpunt van belang en mag in het technische materiaal de volgende niveaus niet overschrijden:

nikkel max. 0,1 g/kg

1 november 2023

31 oktober 2038

Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het verslag over de verlenging voor vetdestillatieresiduen, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.

De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.

---

(1)  Het verslag over de verlenging bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.”.

---

| 12.9.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 224/23

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1756 VAN DE COMMISSIE

van 11 september 2023

tot verlenging van de goedkeuring van Cydia pomonella granulovirus (CpGV) als werkzame stof met een laag risico overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1, in samenhang met artikel 22, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Richtlijn 2008/113/EG van de Commissie (2) is Cydia pomonella granulovirus (CpGV) als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3). |
| --- | --- |

(1)

Bij Richtlijn 2008/113/EG van de Commissie (2) is Cydia pomonella granulovirus (CpGV) als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).

| (2) | De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4). |
| --- | --- |

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

| (3) | De goedkeuring van de werkzame stof Cydia pomonella granulovirus (CpGV), zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 15 augustus 2024. |
| --- | --- |

(3)

De goedkeuring van de werkzame stof Cydia pomonella granulovirus (CpGV), zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 15 augustus 2024.

| (4) | Overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) is bij Duitsland, de lidstaat-rapporteur, en Nederland, de lidstaat-corapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ingediend. |
| --- | --- |

(4)

Overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) is bij Duitsland, de lidstaat-rapporteur, en Nederland, de lidstaat-corapporteur, binnen de in dat artikel vastgestelde termijn een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof Cydia pomonella granulovirus (CpGV) ingediend.

| (5) | De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers ingediend bij de lidstaat-rapporteur, de lidstaat-corapporteur, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was. |
| --- | --- |

(5)

De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers ingediend bij de lidstaat-rapporteur, de lidstaat-corapporteur, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag ontvankelijk was.

| (6) | De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 16 oktober 2020 bij de EFSA en de Commissie ingediend. In zijn ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft de lidstaat-rapporteur voorgesteld de goedkeuring van Cydia pomonella granulovirus (CpGV) te verlengen. |
| --- | --- |

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 16 oktober 2020 bij de EFSA en de Commissie ingediend. In zijn ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging heeft de lidstaat-rapporteur voorgesteld de goedkeuring van Cydia pomonella granulovirus (CpGV) te verlengen.

| (7) | De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft een openbare raadpleging hierover gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd. |
| --- | --- |

(7)

De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen tevens aan de aanvrager en de lidstaten doorgestuurd en heeft een openbare raadpleging hierover gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doorgestuurd.

| (8) | Op 4 oktober 2022 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld waarin werd aangegeven dat kan worden verwacht dat Cydia pomonella granulovirus (CpGV) zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Op 4 oktober 2022 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld waarin werd aangegeven dat kan worden verwacht dat Cydia pomonella granulovirus (CpGV) zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

| (9) | De Commissie heeft op respectievelijk 22 maart 2023 en 24 mei 2023 een verslag over de verlenging en een ontwerp van deze verordening met betrekking tot Cydia pomonella granulovirus (CpGV) voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders. |
| --- | --- |

(9)

De Commissie heeft op respectievelijk 22 maart 2023 en 24 mei 2023 een verslag over de verlenging en een ontwerp van deze verordening met betrekking tot Cydia pomonella granulovirus (CpGV) voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.

| (10) | De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het verslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, die zorgvuldig zijn onderzocht en in aanmerking zijn genomen. |
| --- | --- |

(10)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het verslag over de verlenging. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend, die zorgvuldig zijn onderzocht en in aanmerking zijn genomen.

| (11) | Er is met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof Cydia pomonella granulovirus (CpGV) bevat, vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. |
| --- | --- |

(11)

Er is met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof Cydia pomonella granulovirus (CpGV) bevat, vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan.

| (12) | De Commissie is bovendien van oordeel dat Cydia pomonella granulovirus (CpGV) een werkzame stof met een laag risico is in de zin van artikel 22 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) voldoet aan de voorwaarden van bijlage II, punt 5, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, aangezien deze werkzame stof behoort tot de familie Baculoviridae en geen blijk heeft gegeven van schadelijke effecten op niet-doelinsecten. |
| --- | --- |

(12)

De Commissie is bovendien van oordeel dat Cydia pomonella granulovirus (CpGV) een werkzame stof met een laag risico is in de zin van artikel 22 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) voldoet aan de voorwaarden van bijlage II, punt 5, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, aangezien deze werkzame stof behoort tot de familie Baculoviridae en geen blijk heeft gegeven van schadelijke effecten op niet-doelinsecten.

| (13) | Daarom moet de goedkeuring van Cydia pomonella granulovirus (CpGV) als werkzame stof met een laag risico worden verlengd. |
| --- | --- |

(13)

Daarom moet de goedkeuring van Cydia pomonella granulovirus (CpGV) als werkzame stof met een laag risico worden verlengd.

| (14) | Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, in samenhang met artikel 6 van die verordening, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis en het resultaat van de risicobeoordeling, moeten echter bepaalde voorwaarden worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat aan de grenswaarden inzake relevante microbiologische besmetting wordt voldaan en dat toedieners en werknemers worden beschermd, rekening houdend met het feit dat micro-organismen sowieso als potentieel sensibiliserende stoffen worden beschouwd. |
| --- | --- |

(14)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, in samenhang met artikel 6 van die verordening, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis en het resultaat van de risicobeoordeling, moeten echter bepaalde voorwaarden worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat aan de grenswaarden inzake relevante microbiologische besmetting wordt voldaan en dat toedieners en werknemers worden beschermd, rekening houdend met het feit dat micro-organismen sowieso als potentieel sensibiliserende stoffen worden beschouwd.

| (15) | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(15)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (16) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/689 van de Commissie (7) is de geldigheidsduur van de goedkeuring voor Cydia pomonella granulovirus (CpGV) verlengd tot en met 15 augustus 2024, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de geldigheidsduur van de goedkeuring van die werkzame stof kan worden voltooid. Aangezien er echter voor de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening voor die datum in werking treden. |
| --- | --- |

(16)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2023/689 van de Commissie (7) is de geldigheidsduur van de goedkeuring voor Cydia pomonella granulovirus (CpGV) verlengd tot en met 15 augustus 2024, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de geldigheidsduur van de goedkeuring van die werkzame stof kan worden voltooid. Aangezien er echter voor de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening voor die datum in werking treden.

| (17) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(17)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof

De goedkeuring van de in bijlage I gespecificeerde werkzame stof Cydia pomonella granulovirus (CpGV) wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.

Cydia pomonella granulovirus

Artikel 2

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.

Artikel 3

Inwerkingtreding en toepassing

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Zij is van toepassing met ingang van 1 november 2023.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 september 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.

1

(2)  Richtlijn 2008/113/EG van de Commissie van 8 december 2008 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde verscheidene micro-organismen op te nemen als werkzame stoffen (PB L 330 van 9.12.2008, blz. 6).

2

(3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).

4

(5)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26).

5

(6)  Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), 2022, Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV), EFSA Journal 2022;20(11):7630. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu

6

Cydia pomonella granulovirus

EFSA Journal

(7)  Uitvoeringsverordening (EU) 2023/689 van de Commissie van 20 maart 2023 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur van de goedkeuring voor de werkzame stoffen Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stammen ABTS-1857 en GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotype H-14) stam AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki stammen ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 en EG 2348, Beauveria bassiana stammen ATCC 74040 en GHA, clodinafop, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), cyprodinil, dichloorprop-P, fenpyroximaat, fosetyl, malathion, mepanipyrim, metconazool, metrafenon, pirimicarb, pyridaben, pyrimethanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (vroeger T. harzianum) stammen ICC012, T25 en TV1, Trichoderma atroviride (vroeger T. harzianum) stam T11, Trichoderma gamsii (vroeger T. viride) stam ICC080, Trichoderma harzianum stammen T-22 en ITEM 908, triclopyr, trinexapac, triticonazool en ziram (PB L 91 van 29.3.2023, blz. 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Cydia pomonella granulovirus

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

BIJLAGE I

| Benaming, identificatienummers | IUPAC-benaming | Zuiverheid (1) | Datum van goedkeuring | Geldigheidsduur | Specifieke bepalingen |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Niet van toepassing | Bacillus cereus: < 1 × 107 kve/g in de geformuleerde producten. | 1 november 2023 | 31 oktober 2038 | Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Cydia pomonella granulovirus (CpGV), en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
  Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:






  — | de strikte handhaving van de omgevingsomstandigheden en een analyse van de kwaliteitscontrole tijdens het productieproces die door de producent moeten worden gewaarborgd, om ervoor te zorgen dat de grenswaarden inzake microbiologische besmetting als bedoeld in het werkdocument SANCO/12116/2012 (2) worden nageleefd, |

Benaming, identificatienummers

IUPAC-benaming

Zuiverheid (1)

Datum van goedkeuring

Geldigheidsduur

Specifieke bepalingen

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Niet van toepassing

Bacillus cereus: < 1 × 107 kve/g in de geformuleerde producten.

1 november 2023

31 oktober 2038

Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Cydia pomonella granulovirus (CpGV), en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.

Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

—

de strikte handhaving van de omgevingsomstandigheden en een analyse van de kwaliteitscontrole tijdens het productieproces die door de producent moeten worden gewaarborgd, om ervoor te zorgen dat de grenswaarden inzake microbiologische besmetting als bedoeld in het werkdocument SANCO/12116/2012 (2) worden nageleefd,

| — | de bescherming van de toedieners en werknemers, waarbij de lidstaten rekening houden met het feit dat micro-organismen sowieso als potentieel sensibiliserende stoffen worden beschouwd en ervoor moeten zorgen dat geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen als een gebruiksvoorwaarde worden opgenomen. |
| --- | --- |

—

de bescherming van de toedieners en werknemers, waarbij de lidstaten rekening houden met het feit dat micro-organismen sowieso als potentieel sensibiliserende stoffen worden beschouwd en ervoor moeten zorgen dat geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen als een gebruiksvoorwaarde worden opgenomen.

De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.

---

(1)  Het evaluatieverslag PLAN/2023/240 bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

---

BIJLAGE II

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In deel A wordt vermelding 198 over Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) geschrapt. |
| --- | --- |

1)

In deel A wordt vermelding 198 over Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) geschrapt.

| 2) | In deel D wordt de volgende vermelding toegevoegd:











  Nr. | Benaming, identificatienummers | IUPAC-benaming | Zuiverheid (1) | Datum van goedkeuring | Geldigheidsduur | Specifieke bepalingen |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “45 | Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Niet van toepassing | Bacillus cereus: < 1 × 107 kve/g in de geformuleerde producten. | 1 november 2023 | 31 oktober 2038 | Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Cydia pomonella granulovirus (CpGV), en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.
  Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:






  — | de strikte handhaving van de omgevingsomstandigheden en een analyse van de kwaliteitscontrole tijdens het productieproces die door de producent moeten worden gewaarborgd, om ervoor te zorgen dat de grenswaarden inzake microbiologische besmetting als bedoeld in het werkdocument SANCO/12116/2012 (2) worden nageleefd, |

2)

In deel D wordt de volgende vermelding toegevoegd:

Nr.

Benaming, identificatienummers

IUPAC-benaming

Zuiverheid (1)

Datum van goedkeuring

Geldigheidsduur

Specifieke bepalingen

“45

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Niet van toepassing

Bacillus cereus: < 1 × 107 kve/g in de geformuleerde producten.

1 november 2023

31 oktober 2038

Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over Cydia pomonella granulovirus (CpGV), en met name met de aanhangsels I en II van dat verslag.

Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:

—

de strikte handhaving van de omgevingsomstandigheden en een analyse van de kwaliteitscontrole tijdens het productieproces die door de producent moeten worden gewaarborgd, om ervoor te zorgen dat de grenswaarden inzake microbiologische besmetting als bedoeld in het werkdocument SANCO/12116/2012 (2) worden nageleefd,

| — | de bescherming van de toedieners en werknemers, waarbij de lidstaten rekening houden met het feit dat micro-organismen sowieso als potentieel sensibiliserende stoffen worden beschouwd en ervoor moeten zorgen dat geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen als een gebruiksvoorwaarde worden opgenomen. |
| --- | --- |

—

de bescherming van de toedieners en werknemers, waarbij de lidstaten rekening houden met het feit dat micro-organismen sowieso als potentieel sensibiliserende stoffen worden beschouwd en ervoor moeten zorgen dat geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen als een gebruiksvoorwaarde worden opgenomen.

De gebruiksvoorwaarden moeten zo nodig risicobeperkende maatregelen omvatten.

---

(1)  Het evaluatieverslag PLAN/2023/240 bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf”

---

| 12.9.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 224/28

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1757 VAN DE COMMISSIE

van 11 september 2023

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur van de goedkeuring van de werkzame stoffen bensulfuron, chloormequat, chloortoluron, clomazon, daminozide, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetraline, fosthiazaat, geraniol, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, sulfurylfluoride, tebufenpyrad, thymol en tritosulfuron

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 17, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (2) opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 overeenkomstig artikel 78, lid 3, van die verordening en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (3). Werkzame stoffen die zijn goedgekeurd overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 zijn opgenomen in deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 en werkzame stoffen die overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 zijn goedgekeurd als stoffen die in aanmerking komen om te worden vervangen, zijn opgenomen in deel E van die bijlage. |
| --- | --- |

(1)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (2) opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 overeenkomstig artikel 78, lid 3, van die verordening en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (3). Werkzame stoffen die zijn goedgekeurd overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 zijn opgenomen in deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 en werkzame stoffen die overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 zijn goedgekeurd als stoffen die in aanmerking komen om te worden vervangen, zijn opgenomen in deel E van die bijlage.

| (2) | De werkzame stoffen bensulfuron, chloormequat, chloortoluron, clomazon, daminozide, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazaat, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, sulfurylfluoride, tebufenpyrad en tritosulfuron zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011. De werkzame stoffen eugenol, geraniol en thymol zijn opgenomen in deel B van die bijlage en de werkzame stof flumetraline is opgenomen in deel E van die bijlage. |
| --- | --- |

(2)

De werkzame stoffen bensulfuron, chloormequat, chloortoluron, clomazon, daminozide, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazaat, MCPA, MCPB, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, sulfurylfluoride, tebufenpyrad en tritosulfuron zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011. De werkzame stoffen eugenol, geraniol en thymol zijn opgenomen in deel B van die bijlage en de werkzame stof flumetraline is opgenomen in deel E van die bijlage.

| (3) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1480 van de Commissie (4) is de geldigheidsduur van de goedkeuring van de werkzame stoffen bensulfuron, chloortoluron, clomazon, daminozide, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazaat, MCPA, MCPB, prosulfocarb, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat en tebufenpyrad verlengd tot en met 31 oktober 2023, van de werkzame stoffen chloormequat, propaquizafop, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl en tritosulfuron tot en met 30 november 2023 en van de werkzame stof flumetraline tot en met 11 december 2023. |
| --- | --- |

(3)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1480 van de Commissie (4) is de geldigheidsduur van de goedkeuring van de werkzame stoffen bensulfuron, chloortoluron, clomazon, daminozide, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazaat, MCPA, MCPB, prosulfocarb, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat en tebufenpyrad verlengd tot en met 31 oktober 2023, van de werkzame stoffen chloormequat, propaquizafop, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl en tritosulfuron tot en met 30 november 2023 en van de werkzame stof flumetraline tot en met 11 december 2023.

| (4) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/184 van de Commissie (5) is de geldigheidsduur van de goedkeuring van de werkzame stof sulfurylfluoride verlengd tot en met 31 oktober 2023. |
| --- | --- |

(4)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/184 van de Commissie (5) is de geldigheidsduur van de goedkeuring van de werkzame stof sulfurylfluoride verlengd tot en met 31 oktober 2023.

| (5) | De goedkeuring van de werkzame stof eugenol verstrijkt op 30 november 2023, overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 546/2013 van de Commissie (6). |
| --- | --- |

(5)

De goedkeuring van de werkzame stof eugenol verstrijkt op 30 november 2023, overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 546/2013 van de Commissie (6).

| (6) | De goedkeuring van de werkzame stof geraniol verstrijkt op 30 november 2023, overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 570/2013 van de Commissie (7). |
| --- | --- |

(6)

De goedkeuring van de werkzame stof geraniol verstrijkt op 30 november 2023, overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 570/2013 van de Commissie (7).

| (7) | De goedkeuring van de werkzame stof thymol verstrijkt op 30 november 2023, overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 568/2013 van de Commissie (8). |
| --- | --- |

(7)

De goedkeuring van de werkzame stof thymol verstrijkt op 30 november 2023, overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 568/2013 van de Commissie (8).

| (8) | Voor elk van die werkzame stoffen werden aanvragen en aanvullende dossiers ingediend voor de verlenging van de goedkeuringsperiode overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (9). Alle aanvragen werden door de desbetreffende lidstaten-rapporteurs ontvankelijk verklaard. |
| --- | --- |

(8)

Voor elk van die werkzame stoffen werden aanvragen en aanvullende dossiers ingediend voor de verlenging van de goedkeuringsperiode overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (9). Alle aanvragen werden door de desbetreffende lidstaten-rapporteurs ontvankelijk verklaard.

| (9) | Voor de werkzame stoffen chloormequat, eugenol, flumetraline, fosthiazaat, geraniol, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, sulfurylfluoride, tebufenpyrad en thymol heeft de desbetreffende lidstaat-rapporteur de uit hoofde van artikel 11 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 te verrichten risicobeoordeling nog niet afgerond. |
| --- | --- |

(9)

Voor de werkzame stoffen chloormequat, eugenol, flumetraline, fosthiazaat, geraniol, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, sulfurylfluoride, tebufenpyrad en thymol heeft de desbetreffende lidstaat-rapporteur de uit hoofde van artikel 11 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 te verrichten risicobeoordeling nog niet afgerond.

| (10) | Voor de werkzame stoffen bensulfuron, chloortoluron, deltamethrin, MCPA en MCPB heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) extra tijd nodig om tot een conclusie te komen waarvoor in voorkomend geval een raadpleging van deskundigen vereist is. Bovendien heeft de Commissie extra tijd nodig om het daaruit voortvloeiende besluit inzake risicobeheer vast te stellen. |
| --- | --- |

(10)

Voor de werkzame stoffen bensulfuron, chloortoluron, deltamethrin, MCPA en MCPB heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) extra tijd nodig om tot een conclusie te komen waarvoor in voorkomend geval een raadpleging van deskundigen vereist is. Bovendien heeft de Commissie extra tijd nodig om het daaruit voortvloeiende besluit inzake risicobeheer vast te stellen.

| (11) | Voor de werkzame stoffen clomazon, daminozide, fludioxonil, flufenacet en tritosulfuron heeft de EFSA uit hoofde van artikel 13, lid 3 bis, eerste alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 verzocht om aanvullende informatie met het oog op de beoordeling van de goedkeuringscriteria van de punten 3.6.5 en 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, en de aanvragers hebben die informatie binnen de door de EFSA gestelde termijn ingediend. De EFSA heeft evenwel extra tijd nodig om de ontvangen informatie te beoordelen en een conclusie vast te stellen over de vraag of de werkzame stoffen naar verwachting aan de goedkeuringscriteria zullen voldoen, en de Commissie heeft extra tijd nodig om het daaruit voortvloeiende besluit inzake risicobeheer vast te stellen. |
| --- | --- |

(11)

Voor de werkzame stoffen clomazon, daminozide, fludioxonil, flufenacet en tritosulfuron heeft de EFSA uit hoofde van artikel 13, lid 3 bis, eerste alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 verzocht om aanvullende informatie met het oog op de beoordeling van de goedkeuringscriteria van de punten 3.6.5 en 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, en de aanvragers hebben die informatie binnen de door de EFSA gestelde termijn ingediend. De EFSA heeft evenwel extra tijd nodig om de ontvangen informatie te beoordelen en een conclusie vast te stellen over de vraag of de werkzame stoffen naar verwachting aan de goedkeuringscriteria zullen voldoen, en de Commissie heeft extra tijd nodig om het daaruit voortvloeiende besluit inzake risicobeheer vast te stellen.

| (12) | Aangezien er waarschijnlijk geen besluit over de verlenging van de goedkeuring van deze werkzame stoffen kan worden genomen vóór het verstrijken van hun respectieve goedkeuringen op 31 oktober 2023, 30 november 2023 en 11 december 2023, en de vertragingen te wijten zijn aan redenen buiten de invloed van de aanvragers, moet de geldigheidsduur van de goedkeuringen van de werkzame stoffen worden verlengd zodat de vereiste beoordelingen kunnen worden afgerond en de procedures voor de wettelijke besluitvormingsprocedure voor de respectieve aanvragen tot verlenging van de goedkeuring kunnen worden voltooid. |
| --- | --- |

(12)

Aangezien er waarschijnlijk geen besluit over de verlenging van de goedkeuring van deze werkzame stoffen kan worden genomen vóór het verstrijken van hun respectieve goedkeuringen op 31 oktober 2023, 30 november 2023 en 11 december 2023, en de vertragingen te wijten zijn aan redenen buiten de invloed van de aanvragers, moet de geldigheidsduur van de goedkeuringen van de werkzame stoffen worden verlengd zodat de vereiste beoordelingen kunnen worden afgerond en de procedures voor de wettelijke besluitvormingsprocedure voor de respectieve aanvragen tot verlenging van de goedkeuring kunnen worden voltooid.

| (13) | Aangezien de lidstaten-rapporteurs de risicobeoordeling nog niet hebben afgerond, en gelet op de tijd die nodig is om de resterende stappen in elke verlengingsprocedure te voltooien, moet de duur van de verlenging worden vastgesteld op 39 maanden voor de werkzame stoffen chloormequat, fosthiazaat, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, sulfurylfluoride en tebufenpyrad en op 29 maanden voor de werkzame stoffen eugenol, flumetraline, geraniol en thymol. |
| --- | --- |

(13)

Aangezien de lidstaten-rapporteurs de risicobeoordeling nog niet hebben afgerond, en gelet op de tijd die nodig is om de resterende stappen in elke verlengingsprocedure te voltooien, moet de duur van de verlenging worden vastgesteld op 39 maanden voor de werkzame stoffen chloormequat, fosthiazaat, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, sulfurylfluoride en tebufenpyrad en op 29 maanden voor de werkzame stoffen eugenol, flumetraline, geraniol en thymol.

| (14) | Aangezien de EFSA extra tijd nodig heeft om tot een conclusie te komen over de risicobeoordeling van de werkzame stoffen bensulfuron, chloortoluron, deltamethrin, MCPA en MCPB, waarbij in voorkomend geval een raadpleging van deskundigen vereist is, moet de duur van de verlenging voor die werkzame stoffen worden vastgesteld op 33 en een halve maand. |
| --- | --- |

(14)

Aangezien de EFSA extra tijd nodig heeft om tot een conclusie te komen over de risicobeoordeling van de werkzame stoffen bensulfuron, chloortoluron, deltamethrin, MCPA en MCPB, waarbij in voorkomend geval een raadpleging van deskundigen vereist is, moet de duur van de verlenging voor die werkzame stoffen worden vastgesteld op 33 en een halve maand.

| (15) | Aangezien de EFSA om aanvullende informatie heeft verzocht voor de beoordeling van de goedkeuringscriteria van de punten 3.6.5 en 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, moet de duur van de verlenging voor de werkzame stof daminozide worden vastgesteld op 22 en een halve maand en, aangezien extra tijd nodig is voor de beoordeling ervan, moet de duur van de verlenging voor de werkzame stoffen clomazon, fludioxonil, flufenacet en tritosulfuron worden vastgesteld op 19 en een halve maand. |
| --- | --- |

(15)

Aangezien de EFSA om aanvullende informatie heeft verzocht voor de beoordeling van de goedkeuringscriteria van de punten 3.6.5 en 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, moet de duur van de verlenging voor de werkzame stof daminozide worden vastgesteld op 22 en een halve maand en, aangezien extra tijd nodig is voor de beoordeling ervan, moet de duur van de verlenging voor de werkzame stoffen clomazon, fludioxonil, flufenacet en tritosulfuron worden vastgesteld op 19 en een halve maand.

| (16) | Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(16)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (17) | Indien de Commissie bij verordening bepaalt dat de goedkeuring van een in de bijlage bij deze verordening genoemde werkzame stof niet wordt verlengd, zal zij de vervaldatum vaststellen op dezelfde datum zoals die was vóór de vaststelling van deze verordening of, indien dat later is, op de datum van inwerkingtreding van de verordening waarbij wordt bepaald dat de goedkeuring van de werkzame stof niet wordt verlengd. In gevallen waarin de Commissie bij verordening bepaalt dat de goedkeuring van een in de bijlage bij deze verordening genoemde werkzame stof wordt verlengd, zal de Commissie, wanneer dit aangewezen is, de vroegst mogelijke toepassingsdatum vaststellen. |
| --- | --- |

(17)

Indien de Commissie bij verordening bepaalt dat de goedkeuring van een in de bijlage bij deze verordening genoemde werkzame stof niet wordt verlengd, zal zij de vervaldatum vaststellen op dezelfde datum zoals die was vóór de vaststelling van deze verordening of, indien dat later is, op de datum van inwerkingtreding van de verordening waarbij wordt bepaald dat de goedkeuring van de werkzame stof niet wordt verlengd. In gevallen waarin de Commissie bij verordening bepaalt dat de goedkeuring van een in de bijlage bij deze verordening genoemde werkzame stof wordt verlengd, zal de Commissie, wanneer dit aangewezen is, de vroegst mogelijke toepassingsdatum vaststellen.

| (18) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(18)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 september 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.

1

(2)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2022/1480 van de Commissie van 7 september 2022 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur van de goedkeuring van de werkzame stoffen 2-fenylfenol (met inbegrip van de zouten daarvan, zoals het natriumzout), 8-hydroxyquinoline, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, chloormequat, chloortoluron, clofentezine, clomazon, daminozide, deltamethrin, dicamba, difenoconazool, diflufenican, dimethachloor, esfenvaleraat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamine, fludioxonil, flufenacet, flumetraline, fosthiazaat, lenacil, MCPA, MCPB, nicosulfuron, paraffineoliën, penconazool, picloram, prohexadion, propaquizafop, prosulfocarb, quizalofop-P-ethyl, quizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajacolaat, natrium-o-nitrofenolaat, natrium-p-nitrofenolaat, zwavel, tebufenpyrad, tetraconazool, triallaat, triflusulfuron en tritosulfuron (PB L 233 van 8.9.2022, blz. 43).

4

P

P

P

o

p

(5)  Uitvoeringsverordening (EU) 2018/184 van de Commissie van 7 februari 2018 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de goedkeuringsperioden voor de werkzame stoffen FEN 560 (ook fenegriek of fenegriekzaadpoeder genoemd) en sulfurylfluoride (PB L 34 van 8.2.2018, blz. 10).

5

(6)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 546/2013 van de Commissie van 14 juni 2013 tot goedkeuring van de werkzame stof eugenol overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 163 van 15.6.2013, blz. 17).

6

(7)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 570/2013 van de Commissie van 17 juni 2013 tot goedkeuring van de werkzame stof geraniol overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 (PB L 168 van 20.6.2013, blz. 18).

7

(8)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 568/2013 van de Commissie van 18 juni 2013 tot goedkeuring van de werkzame stof thymol, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 167 van 19.6.2013, blz. 33).

8

(9)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26), die van toepassing blijft op de procedure voor de verlenging van de goedkeuring van die werkzame stoffen krachtens artikel 17 van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1740 van de Commissie van 20 november 2020 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad, en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (PB L 392 van 23.11.2020, blz. 20).

9

---

BIJLAGE

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:

1.

| 1) | in rij 40 (Deltamethrin), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 augustus 2026”; |
| --- | --- |

1)

in rij 40 (Deltamethrin), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 augustus 2026”;

| 2) | in rij 65 (Flufenacet), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 juni 2025”: |
| --- | --- |

2)

in rij 65 (Flufenacet), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 juni 2025”:

| 3) | in rij 69 (Fosthiazaat), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”; |
| --- | --- |

3)

in rij 69 (Fosthiazaat), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”;

| 4) | in rij 102 (Chloortoluron), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 augustus 2026”; |
| --- | --- |

4)

in rij 102 (Chloortoluron), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 augustus 2026”;

| 5) | in rij 104 (Daminozide), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 september 2025”; |
| --- | --- |

5)

in rij 104 (Daminozide), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 september 2025”;

| 6) | in rij 107 (MCPA), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 augustus 2026”; |
| --- | --- |

6)

in rij 107 (MCPA), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 augustus 2026”;

| 7) | in rij 108 (MCPB), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 augustus 2026”; |
| --- | --- |

7)

in rij 108 (MCPB), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 augustus 2026”;

| 8) | in rij 160 (Prosulfocarb), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”; |
| --- | --- |

8)

in rij 160 (Prosulfocarb), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”;

| 9) | in rij 161 (Fludioxonil), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 juni 2025”; |
| --- | --- |

9)

in rij 161 (Fludioxonil), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 juni 2025”;

| 10) | in rij 162 (Clomazon), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 juni 2025”; |
| --- | --- |

10)

in rij 162 (Clomazon), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 juni 2025”;

| 11) | in rij 186 (Tritosulfuron), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 juli 2025”; |
| --- | --- |

11)

in rij 186 (Tritosulfuron), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 juli 2025”;

| 12) | in rij 271 (Bensulfuron), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 augustus 2026”; |
| --- | --- |

12)

in rij 271 (Bensulfuron), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “15 augustus 2026”;

| 13) | in rij 272 (Natrium-5-nitroguajacolaat), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”; |
| --- | --- |

13)

in rij 272 (Natrium-5-nitroguajacolaat), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”;

| 14) | in rij 273 (Natrium-o-nitrofenolaat), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”; |
| --- | --- |

14)

in rij 273 (Natrium-o-nitrofenolaat), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”;

| 15) | in rij 274 (Natrium-p-nitrofenolaat), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”; |
| --- | --- |

15)

in rij 274 (Natrium-p-nitrofenolaat), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”;

| 16) | in rij 275 (Tebufenpyrad), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”; |
| --- | --- |

16)

in rij 275 (Tebufenpyrad), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”;

| 17) | in rij 276 (Chloormequat), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “28 februari 2027”; |
| --- | --- |

17)

in rij 276 (Chloormequat), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “28 februari 2027”;

| 18) | in rij 278 (Propaquizafop), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “28 februari 2027”; |
| --- | --- |

18)

in rij 278 (Propaquizafop), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “28 februari 2027”;

| 19) | in rij 279 (Quizalofop-P-ethyl en Quizalofop-P-tefuryl), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “28 februari 2027”; |
| --- | --- |

19)

in rij 279 (Quizalofop-P-ethyl en Quizalofop-P-tefuryl), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “28 februari 2027”;

| 20) | in rij 307 (Sulfurylfluoride), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”. |
| --- | --- |

20)

in rij 307 (Sulfurylfluoride), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “31 januari 2027”.

2.

| 1) | in rij 45 (Eugenol), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “30 april 2026”; |
| --- | --- |

1)

in rij 45 (Eugenol), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “30 april 2026”;

| 2) | in rij 46 (Geraniol), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “30 april 2026”; |
| --- | --- |

2)

in rij 46 (Geraniol), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “30 april 2026”;

| 3) | in rij 47 (Thymol), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “30 april 2026”. |
| --- | --- |

3)

in rij 47 (Thymol), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “30 april 2026”.

3.

| | in rij 1 (Flumetraline), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “
  11 mei 2026
  ”. |
| --- | --- |

in rij 1 (Flumetraline), zesde kolom (Geldigheidsduur), wordt de datum vervangen door “
  11 mei 2026
  ”.

---

| 12.9.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 224/34

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1758 VAN DE COMMISSIE

van 11 september 2023

tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 26 april 2019 heeft Salveco SAS overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, behorende tot de productsoorten 2, 3 en 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Frankrijk ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-HC051278-51. |
| --- | --- |

(1)

Op 26 april 2019 heeft Salveco SAS overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor een biocidefamilie met als naam “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, behorende tot de productsoorten 2, 3 en 4 als omschreven in bijlage V bij die verordening, tezamen met de schriftelijke bevestiging dat de bevoegde autoriteit van Frankrijk ermee heeft ingestemd de aanvraag te beoordelen. De aanvraag is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-HC051278-51.

| (2) | “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” bevat L-(+)-melkzuur als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2, 3 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

“SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” bevat L-(+)-melkzuur als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2, 3 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Op 7 januari 2022 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend. |
| --- | --- |

(3)

Op 7 januari 2022 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het agentschap ingediend.

| (4) | Op 5 juli 2022 heeft het agentschap bij de Commissie een advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken (SPC) van “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat. |
| --- | --- |

(4)

Op 5 juli 2022 heeft het agentschap bij de Commissie een advies (2) ingediend dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken (SPC) van “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de biocidefamilie bevat.

| (5) | In het advies wordt geconcludeerd dat “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden. |
| --- | --- |

(5)

In het advies wordt geconcludeerd dat “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” een biocidefamilie is als bedoeld in artikel 3, lid 1, punt s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de biocidefamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening en dat de biocidefamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden.

| (6) | Op 20 juli 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
| --- | --- |

(6)

Op 20 juli 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.

| (7) | De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” een toelating van de Unie te verlenen. |
| --- | --- |

(7)

De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” een toelating van de Unie te verlenen.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Aan Salveco SAS wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0028967-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.

De toelating van de Unie is geldig van 2 oktober 2023 tot en met 30 september 2033.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 11 september 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Advies van het agentschap van 15 juni 2022 over de toelating van de Unie voor “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

2

---

BIJLAGE

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN EEN BIOCIDE FAMILIE

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen)

Productsoort 3 — Dierhygiëne (Desinfecteermiddelen)

Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0028967-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0028967-0000

DEEL I

EERSTE INFORMATIENIVEAU

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Familienaam

| Naam | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Naam

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 03 — Dierhygiëne
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 03 — Dierhygiëne

PT 04 — Voeding en diervoeders

1.3.   Toelatingshouder

| Naam en adres van de toelatingshouder | Naam | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Adres | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0000 |
| Toelatingsnummer in R4BP | EU-0028967-0000 |
| Toelatingsdatum | 2 oktober 2023 |
| Vervaldatum | 30 september 2033 |

Naam en adres van de toelatingshouder

Naam

SALVECO S.A.S.

Adres

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk

Toelatingsnummer

EU-0028967-0000

Toelatingsnummer in R4BP

EU-0028967-0000

Toelatingsdatum

2 oktober 2023

Vervaldatum

30 september 2033

1.4.   Fabrikant(en) van de biociden

| Naam van de fabrikant | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk |
| Productielocatie | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk |

Naam van de fabrikant

SALVECO S.A.S

Adres van de fabrikant

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk

Productielocatie

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrijk

| Naam van de fabrikant | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrijk |
| Productielocatie | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrijk |

Naam van de fabrikant

GESTRA S.A.S

Adres van de fabrikant

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrijk

Productielocatie

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrijk

1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

| Werkzame stof | L-(+)-melkzuur |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | PURAC BIOCHEM BV |
| Adres van de fabrikant | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanje |
| Productielocatie | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanje |

Werkzame stof

L-(+)-melkzuur

Naam van de fabrikant

PURAC BIOCHEM BV

Adres van de fabrikant

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanje

Productielocatie

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanje

| Werkzame stof | L-(+)-melkzuur |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Adres van de fabrikant | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrijk |
| Productielocatie | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrijk |

Werkzame stof

L-(+)-melkzuur

Naam van de fabrikant

JUNGBUNGZLAUER S.A

Adres van de fabrikant

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrijk

Productielocatie

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrijk

2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

0,0

28,8

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Soort(en) formulering

| Formulering(en) | SL — Oplosbaar concentraat
  AL — Alle andere vloeistoffen |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Oplosbaar concentraat

AL — Alle andere vloeistoffen

DEEL II

TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC('s)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1

| Identificatiecode | meta-SPC 1 |
| --- | --- |

Identificatiecode

meta-SPC 1

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-1 |
| --- | --- |

Nummer

1-1

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

13,5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 1

| Formulering(en) | SL — Oplosbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Oplosbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1

| Gevarencategorie | Veroorzaakt huidirritatie.
  Veroorzaakt ernstig oogletsel. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
  Buiten het bereik van kinderen houden.
  Lees aandachtig en volg alle instructies op.
  Na het werken met dit product handen grondig wassen.
  Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
  Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
  Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
  Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. |

Gevarencategorie

Veroorzaakt huidirritatie.

Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Veiligheidsaanbevelingen

Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Lees aandachtig en volg alle instructies op.

Na het werken met dit product handen grondig wassen.

Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).

Bij huidirritatie: een arts raadplegen.

Verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Virussen
  Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten
  In huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimtes |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
  Gedetailleerde beschrijving:






  — | zonder mechanische actie |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Virussen

Triviale naam: Door envelop omhulde virussen

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

In huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimtes

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299% tot 1,496%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Andere doelorganismen:

| — | Door envelop omhulde virussen en gisten: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Door envelop omhulde virussen en gisten: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Breed publiek (niet-professioneel)

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn

| | Bijvuldoppen: 20 — 100 ml polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) |
| --- | --- |

Bijvuldoppen: 20 — 100 ml polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE)

| | Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of polyethyleentereftalaat (PET) |
| --- | --- |

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of polyethyleentereftalaat (PET)

| | Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) |
| --- | --- |

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

| | Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) |
| --- | --- |

Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

| | Intermediate bulk container (IBC): 1 000 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) |
| --- | --- |

Intermediate bulk container (IBC): 1 000 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes)

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes (algemene desinfectie) |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes (algemene desinfectie)

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299% tot 1,496%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gist: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gist: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Breed publiek (niet-professioneel)

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn

| | Bijvuldoppen: 20 — 100 ml polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) |
| --- | --- |

Bijvuldoppen: 20 — 100 ml polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE)

| | Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of polyethyleentereftalaat (PET) |
| --- | --- |

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of polyethyleentereftalaat (PET)

| | Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) |
| --- | --- |

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

| | Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) |
| --- | --- |

Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

| | Intermediate bulk container (IBC): 1 000 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers) |
| --- | --- |

Intermediate bulk container (IBC): 1 000 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)
  VAN DE META-SPC 1

5.1.   Gebruiksvoorschrift

| — | Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
| --- | --- |

—

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

| — | Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
| --- | --- |

—

Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.

| — | Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. |
| --- | --- |

—

Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.

| — | De instructies voor gebruik naleven. |
| --- | --- |

—

De instructies voor gebruik naleven.

| — | Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 15,66% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven. |
| --- | --- |

—

Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 15,66% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.

| Voorbeeld voor een product dat 15,66% L-(+)-melkzuur bevat

  Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit | Verdunning van het product
  0,299% (20 ml product, water toevoegen tot 1 liter) | Contactijd
  5 minuten |
| --- | --- | --- |

Voorbeeld voor een product dat 15,66% L-(+)-melkzuur bevat

Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit

Verdunning van het product

0,299% (20 ml product, water toevoegen tot 1 liter)

Contactijd

5 minuten

De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. |
| --- | --- |

—

Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.

| — | Aanraking met de ogen vermijden. |
| --- | --- |

—

Aanraking met de ogen vermijden.

| — | Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). |
| --- | --- |

—

Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).

| — | Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.

| — | Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.

Uitsluitend voor professioneel:

| — | Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige tekst van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. |
| --- | --- |

—

Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige tekst van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.

Uitsluitend voor niet-professioneel:

| — | Een kinderveilige sluiting is vereist. |
| --- | --- |

—

Een kinderveilige sluiting is vereist.

| — | Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. |
| --- | --- |

—

Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

| — | Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden |
| --- | --- |

—

Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.

112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

Informatie voor zorgmedewerker of een arts:

De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.

| — | NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

| — | NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

| — | Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.

| — | Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

| — | Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. |
| --- | --- |

—

Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden.

| — | Houdbaarheid: 2 jaar. |
| --- | --- |

—

Houdbaarheid: 2 jaar.

| — | Tegen vorst beschermen. |
| --- | --- |

—

Tegen vorst beschermen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

| — | P280 (Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen) is niet van toepassing op de niet-professionele gebruiker. |
| --- | --- |

—

P280 (Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen) is niet van toepassing op de niet-professionele gebruiker.

De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn:

| | EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
| --- | --- |

EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen

| | EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
| --- | --- |

EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik

| | EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4])

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_1 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0001 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_1

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0001 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

8,23

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_5 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0002 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_5

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0002 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

18,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

5,49

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_9 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS — Nettoyant désinfectant concentré | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0003 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_9

Marktgebied: EU

OSANIS — Nettoyant désinfectant concentré

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0003 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

4,11

7.4.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_13 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON — Dégraissant désinfectant | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0004 1-1 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_13

Marktgebied: EU

MILTON — Dégraissant désinfectant

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0004 1-1

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

3,52

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2

| Identificatiecode | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Identificatiecode

meta-SPC2

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-2 |
| --- | --- |

Nummer

1-2

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

13,5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 2

| Formulering(en) | SL — Oplosbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Oplosbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2

| Gevarencategorie | Veroorzaakt huidirritatie.
  Veroorzaakt ernstig oogletsel.
  Bevat eucalyptol, carvon en limoneen. Kan een allergische reactie veroorzaken.
  Bevat methylsalicylaat en eugenol (Puur-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken.
  Bevat eucalyptol (Eucalyptusblad-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.
  Buiten het bereik van kinderen houden.
  Lees aandachtig en volg alle instructies op.
  Na het werken met dit product handen grondig wassen.
  Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
  Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
  Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.
  Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. |

Gevarencategorie

Veroorzaakt huidirritatie.

Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Bevat eucalyptol, carvon en limoneen. Kan een allergische reactie veroorzaken.

Bevat methylsalicylaat en eugenol (Puur-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken.

Bevat eucalyptol (Eucalyptusblad-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Lees aandachtig en volg alle instructies op.

Na het werken met dit product handen grondig wassen.

Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).

Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.

Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 3

Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Virussen
  Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten
  in huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimte. |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
  Gedetailleerde beschrijving:






  — | zonder mechanische actie. |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Virussen

Triviale naam: Door envelop omhulde virussen

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

in huishoudelijke, institutionele, medische en industriële ruimte.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

—

zonder mechanische actie.

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299% tot 1,496%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Andere doelorganismen:

| — | Door envelop omhulde virussen en gisten: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Door envelop omhulde virussen en gisten: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Breed publiek (niet-professioneel)

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn

Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

IBC: 1 000 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 4

Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes)

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes (algemene desinfectie) |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes (algemene desinfectie)

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299% tot 1,496%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gist: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gist: 0,299% tot 1,496% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Breed publiek (niet-professioneel)

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn

Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

IBC: 1 000 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (2)
  VAN DE META-SPC 2

5.1.   Gebruiksvoorschrift

| — | Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
| --- | --- |

—

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

| — | Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
| --- | --- |

—

Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.

| — | Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. |
| --- | --- |

—

Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.

| — | De instructies voor gebruik naleven. |
| --- | --- |

—

De instructies voor gebruik naleven.

| — | Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 15,66% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven. |
| --- | --- |

—

Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 15,66% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.

| Voorbeeld voor een product dat 15,66% L-(+)-melkzuur bevat

  Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit | Verdunning van het product
  0,299% (20 ml product, water toevoegen tot 1 liter) | Contactijd
  5 minuten |
| --- | --- | --- |

Voorbeeld voor een product dat 15,66% L-(+)-melkzuur bevat

Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit

Verdunning van het product

0,299% (20 ml product, water toevoegen tot 1 liter)

Contactijd

5 minuten

De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. |
| --- | --- |

—

Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.

| — | Aanraking met de ogen vermijden. |
| --- | --- |

—

Aanraking met de ogen vermijden.

| — | Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). |
| --- | --- |

—

Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).

| — | Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.

| — | Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.

Uitsluitend voor professioneel:

| — | Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. |
| --- | --- |

—

Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. — Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.

Uitsluitend voor niet-professioneel:

| — | Een kinderveilige sluiting is vereist. |
| --- | --- |

—

Een kinderveilige sluiting is vereist.

| — | Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. |
| --- | --- |

—

Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

| — | Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden |
| --- | --- |

—

Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.

112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

Informatie voor zorgmedewerker of een arts:

De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.

| — | NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

| — | NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

| — | Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.

| — | Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

| — | Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. |
| --- | --- |

—

Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden.

| — | Houdbaarheid: 2 jaar. |
| --- | --- |

—

Houdbaarheid: 2 jaar.

| — | Tegen vorst beschermen. |
| --- | --- |

—

Tegen vorst beschermen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

| — | P280 (Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen) is niet van toepassing op de niet-professionele gebruiker. |
| --- | --- |

—

P280 (Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen) is niet van toepassing op de niet-professionele gebruiker.

De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn:

| | EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
| --- | --- |

EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen

| | EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
| --- | --- |

EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik

| | EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4])

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_2 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0005 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_2

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0005 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

8,23

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_3 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0006 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_3

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0006 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

8,23

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_4 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE — Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Marktgebied: EU |
| MAISON VERTE PRO — Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Marktgebied: EU |
| MAISON VERTE PRO — Recharge pour spray désinfectant salle de bain | Marktgebied: EU |
| SANIVERT — Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Marktgebied: EU |
| YOU — Recharge désinfectant toutes surfaces | Marktgebied: EU |
| YOU — Recharge désinfectant WC | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Marktgebied: EU |
| YOU — Refill All purpose disinfecting cleaner | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0007 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_4

Marktgebied: EU

MAISON VERTE — Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Marktgebied: EU

MAISON VERTE PRO — Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Marktgebied: EU

MAISON VERTE PRO — Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Marktgebied: EU

SANIVERT — Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Marktgebied: EU

YOU — Recharge désinfectant toutes surfaces

Marktgebied: EU

YOU — Recharge désinfectant WC

Marktgebied: EU

SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Marktgebied: EU

SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Marktgebied: EU

SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Marktgebied: EU

YOU — Refill All purpose disinfecting cleaner

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0007 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

8,23

7.4.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_6 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0008 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_6

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0008 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

18,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

5,49

7.5.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_7 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0009 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_7

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0009 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

18,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

5,49

7.6.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_8 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0010 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_8

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0010 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

20,89

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

18,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

5,49

7.7.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_10 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK — Nettoyant désinfectant concentré Menthe | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0011 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_10

Marktgebied: EU

SANILAK — Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Marktgebied: EU

SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0011 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

4,11

7.8.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_11 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0012 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_11

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0012 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

4,11

7.9.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_12 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE — Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | Marktgebied: EU |
| MAISON VERTE PRO — Recharge pour désinfectant sol | Marktgebied: EU |
| MAISON VERTE PRO — Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | Marktgebied: EU |
| SANIVERT — Recharge désinfectant multi-surfaces | Marktgebied: EU |
| YOU — Recharge désinfectant sols & surfaces | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0013 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_12

Marktgebied: EU

MAISON VERTE — Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Marktgebied: EU

MAISON VERTE PRO — Recharge pour désinfectant sol

Marktgebied: EU

MAISON VERTE PRO — Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Marktgebied: EU

SANIVERT — Recharge désinfectant multi-surfaces

Marktgebied: EU

YOU — Recharge désinfectant sols & surfaces

Marktgebied: EU

SANILAK — Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Marktgebied: EU

SANILAK — Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0013 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

4,11

7.10.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_14 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0014 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_14

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0014 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

8,23

7.11.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_15 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB — Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0015 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_15

Marktgebied: EU

TECH'LAB — Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0015 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

4,11

7.12.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM1_16 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0016 1-2 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnaam

SALVE FAM1_16

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0016 1-2

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

4,11

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 3

| Identificatiecode | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Identificatiecode

meta-SPC3

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-3 |
| --- | --- |

Nummer

1-3

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

6,75

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 3

| Formulering(en) | SL — Oplosbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Oplosbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3

| Gevarencategorie | Veroorzaakt huidirritatie.
  Veroorzaakt ernstig oogletsel. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Na het werken met dit product handen grondig wassen.
  Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
  Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
  Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.
  Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. |

Gevarencategorie

Veroorzaakt huidirritatie.

Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Veiligheidsaanbevelingen

Na het werken met dit product handen grondig wassen.

Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).

Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.

Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 5

Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Virussen
  Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | in institutionele en industriële ruimte |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Virussen

Triviale naam: Door envelop omhulde virussen

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

in institutionele en industriële ruimte

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Andere doelorganismen:

| — | Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 6

Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | in institutionele en industriële ruimte (algemeen) |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

in institutionele en industriële ruimte (algemeen)

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (3)
  VAN DE META-SPC 3

5.1.   Gebruiksvoorschrift

| — | Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
| --- | --- |

—

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

| — | Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
| --- | --- |

—

Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.

| — | Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. |
| --- | --- |

—

Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.

| — | Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 7,83% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.








  Voorbeeld voor een product dat 7,83% L-(+)-melkzuur bevat

  Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit | Verdunning van het product
  0,299% (40 ml product, water toevoegen tot 1 liter) | Contactijd
  5 minuten |
| --- | --- | --- | --- |

—

Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 7,83% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.

Voorbeeld voor een product dat 7,83% L-(+)-melkzuur bevat

Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit

Verdunning van het product

0,299% (40 ml product, water toevoegen tot 1 liter)

Contactijd

5 minuten

De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. |
| --- | --- |

—

Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden.

| — | Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. |
| --- | --- |

—

Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.

| — | Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. |
| --- | --- |

—

Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.

| — | Aanraking met de ogen vermijden. |
| --- | --- |

—

Aanraking met de ogen vermijden.

| — | Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). |
| --- | --- |

—

Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).

| — | Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.

| — | Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.

112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

Informatie voor zorgmedewerker of een arts:

De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.

| — | NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

| — | NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

| — | Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.

| — | Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

| — | Houdbaarheid: 2 jaar. |
| --- | --- |

—

Houdbaarheid: 2 jaar.

| — | Tegen vorst beschermen. |
| --- | --- |

—

Tegen vorst beschermen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn:

| | EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
| --- | --- |

EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen

| | EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
| --- | --- |

EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik

| | EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4])

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM2_1 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0017 1-3 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 1,76 |

Handelsnaam

SALVE FAM2_1

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0017 1-3

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

15,66

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

13,5

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

1,76

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM2_2 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0018 1-3 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnaam

SALVE FAM2_2

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0018 1-3

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

3,52

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM2_6 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0019 1-3 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 1,32 |

Handelsnaam

SALVE FAM2_6

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0019 1-3

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

7,83

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

6,75

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

1,32

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 4

| Identificatiecode | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Identificatiecode

meta-SPC4

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-4 |
| --- | --- |

Nummer

1-4

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

6,75

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 4

| Formulering(en) | SL — Oplosbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Oplosbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4

| Gevarencategorie | Veroorzaakt huidirritatie.
  Veroorzaakt ernstig oogletsel.
  Bevat eucalyptol, carvon en limoneen (Koele munt-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken.
  Bevat methylsalicylaat en eugenol (Puur-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Na het werken met dit product handen grondig wassen.
  Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
  Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
  Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.
  Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. |

Gevarencategorie

Veroorzaakt huidirritatie.

Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Bevat eucalyptol, carvon en limoneen (Koele munt-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken.

Bevat methylsalicylaat en eugenol (Puur-geur). Kan een allergische reactie veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Na het werken met dit product handen grondig wassen.

Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).

Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.

Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 7

Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Virussen
  Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In institutionele en industriële ruimte |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Virussen

Triviale naam: Door envelop omhulde virussen

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In institutionele en industriële ruimte

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Andere doelorganismen:

| — | Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 8

Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In institutionele en industriële ruimte |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In institutionele en industriële ruimte

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

De minimale gebruiksconcentratie van oppervlakteactieve stoffen dient 0,29% te zijn voor eventuele toekomstige producten die in deze meta-SPC worden opgenomen.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Bijvuldoppen: 20 — 100 ml HDPE

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (4)
  VAN DE META-SPC 4

5.1.   Gebruiksvoorschrift

| — | Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
| --- | --- |

—

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

| — | Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
| --- | --- |

—

Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.

| — | Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. |
| --- | --- |

—

Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.

| — | Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 7,83% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.








  Voorbeeld voor een product dat 7,83% L-(+)-melkzuur bevat

  Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit | Verdunning van het product
  0,299% (40 ml product, water toevoegen tot 1 liter) | Contactijd
  5 minuten |
| --- | --- | --- | --- |

—

Elk productetiket dient informatie te geven over hoe de verdunning moet worden gemaakt om de werkzaamheid van het product te garanderen. Aangezien de concentratie van L-(+)-melkzuur in producten binnen deze meta-SPC zich tussen 7,83% en 31,33% kan bevinden, is het niet mogelijk om alle productverdunningen hier aan te geven.

Voorbeeld voor een product dat 7,83% L-(+)-melkzuur bevat

Bacteriëndodende en schimmeldodende activiteit

Verdunning van het product

0,299% (40 ml product, water toevoegen tot 1 liter)

Contactijd

5 minuten

De vergunninghouder dient voor elk specifiek product het betreffende in water te verdunnen volume aan product op het etiket aan te geven

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. |
| --- | --- |

—

Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden.

| — | Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. |
| --- | --- |

—

Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.

| — | Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. |
| --- | --- |

—

Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.

| — | Aanraking met de ogen vermijden. |
| --- | --- |

—

Aanraking met de ogen vermijden.

| — | Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). |
| --- | --- |

—

Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).

| — | Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.

| — | Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.

112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

Informatie voor zorgmedewerker of een arts:

De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.

| — | NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

| — | NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

| — | Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.

| — | Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

| — | Houdbaarheid: 2 jaar. |
| --- | --- |

—

Houdbaarheid: 2 jaar.

| — | Tegen vorst beschermen. |
| --- | --- |

—

Tegen vorst beschermen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn:

| | EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
| --- | --- |

EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen

| | EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
| --- | --- |

EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik

| | EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4])

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM2_3 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT — DD303 | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0020 1-4 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 5,28 |

Handelsnaam

SALVE FAM2_3

Marktgebied: EU

ATOUT-VERT — DD303

Marktgebied: EU

SANILAK — Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Marktgebied: EU

SANILAK — Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Marktgebied: EU

SANILAK — Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0020 1-4

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

5,28

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM2_4 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0021 1-4 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 5,28 |

Handelsnaam

SALVE FAM2_4

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0021 1-4

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

27,0

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

5,28

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM2_5 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT — DDP38 | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0022 1-4 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 1,32 |

Handelsnaam

SALVE FAM2_5

Marktgebied: EU

ATOUT-VERT — DDP38

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0022 1-4

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

7,83

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

6,75

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

1,32

META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 5

| Identificatiecode | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Identificatiecode

meta-SPC5

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-5 |
| --- | --- |

Nummer

1-5

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 03 — Dierhygiëne
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 03 — Dierhygiëne

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

28,8

28,8

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 5

| Formulering(en) | SL — Oplosbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Oplosbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5

| Gevarencategorie | Veroorzaakt huidirritatie.
  Veroorzaakt ernstig oogletsel. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Na het werken met dit product handen grondig wassen.
  Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
  Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
  Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.
  Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. |

Gevarencategorie

Veroorzaakt huidirritatie.

Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Veiligheidsaanbevelingen

Na het werken met dit product handen grondig wassen.

Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).

Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.

Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 9

Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele, medische en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Virussen
  Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In institutionele, medische en industriële ruimte |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Virussen

Triviale naam: Door envelop omhulde virussen

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In institutionele, medische en industriële ruimte

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling behalve in medische ruimte, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,4485%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gisten: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gisten: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Andere doelorganismen:

| — | Door envelop omhulde virussen: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Door envelop omhulde virussen: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 1,5% v/v.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 10

Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in institutionele en industriële (levensmiddelenindustrie) ruimtes)

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In institutionele en industriële ruimte (levensmiddelenindustrie (algemeen, vlees (behalve slachthuizen) en zuivelindustrie)) |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In institutionele en industriële ruimte (levensmiddelenindustrie (algemeen, vlees (behalve slachthuizen) en zuivelindustrie))

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,4485% tot 0,598%

Aantal en timing van de toepassing:

Algemene desinfectie en vleesindustrieën

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gist: 0,4485% tot 0,598% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gist: 0,4485% tot 0,598% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Het geconcentreerde product moet vóór gebruik worden verdund tussen 1,5 en 2% v/v.

Zuivelindustrieën

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gist: 0,598% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gist: 0,598% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 2% v/v.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

4.3.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 11

Gebruik # 3 — Desinfecteermiddelen gebruikt voor het desinfecteren van de materialen en oppervlakken die verband houden met dierenverblijven (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in diergeneeskundige ruimte)

| Productsoort | PT 03 — Dierhygiëne |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen
  Gedetailleerde beschrijving:






  — | zonder mechanische actie |

Productsoort

PT 03 — Dierhygiëne

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 30 minuten, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 30 minuten, 10 °C

Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 1% v/v.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.3.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

| — | De oppervlakken zorgvuldig reinigen alvorens het product toe te passen. |
| --- | --- |

—

De oppervlakken zorgvuldig reinigen alvorens het product toe te passen.

4.3.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (5)
  VAN DE META-SPC 5

5.1.   Gebruiksvoorschrift

| — | Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 tot 30 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
| --- | --- |

—

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 tot 30 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

| — | Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
| --- | --- |

—

Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.

| — | Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. |
| --- | --- |

—

Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. |
| --- | --- |

—

Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden.

| — | Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. |
| --- | --- |

—

Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.

| — | Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. |
| --- | --- |

—

Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.

| — | Aanraking met de ogen vermijden. |
| --- | --- |

—

Aanraking met de ogen vermijden.

| — | Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). |
| --- | --- |

—

Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).

| — | Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.

| — | Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.

112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

Informatie voor zorgmedewerker of een arts:

De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.

| — | NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

| — | NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

| — | Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.

| — | Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

| — | Houdbaarheid: 2 jaar. |
| --- | --- |

—

Houdbaarheid: 2 jaar.

| — | Tegen vorst beschermen. |
| --- | --- |

—

Tegen vorst beschermen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

| — | Het product is een schuimende formulering. |
| --- | --- |

—

Het product is een schuimende formulering.

De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn:

| | EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
| --- | --- |

EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen

| | EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
| --- | --- |

EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik

| | EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4])

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM3_1 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | Marktgebied: EU |
| GERM D | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0023 1-5 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnaam

SALVE FAM3_1

Marktgebied: EU

CLEAN DESINFECTANT

Marktgebied: EU

GERM D

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0023 1-5

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

28,8

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

3,52

META-SPC 6

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 6

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 6

| Identificatiecode | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Identificatiecode

meta-SPC6

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-6 |
| --- | --- |

Nummer

1-6

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 6

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 6

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

28,8

28,8

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 6

| Formulering(en) | SL — Oplosbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Oplosbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 6

| Gevarencategorie | Veroorzaakt huidirritatie.
  Veroorzaakt ernstig oogletsel.
  Bevat eucalyptol en carvon. Kan een allergische reactie veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Na het werken met dit product handen grondig wassen.
  Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
  Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
  Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.
  Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. |

Gevarencategorie

Veroorzaakt huidirritatie.

Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Bevat eucalyptol en carvon. Kan een allergische reactie veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Na het werken met dit product handen grondig wassen.

Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).

Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.

Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 6

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 12

Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in medische ruimte)

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Virussen
  Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | in medische ruimte |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Virussen

Triviale naam: Door envelop omhulde virussen

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

in medische ruimte

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,4485%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gist: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gist: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Andere doelorganismen:

| — | Door envelop omhulde virussen: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Door envelop omhulde virussen: 0,4485% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 1,5% v/v.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (6)
  VAN DE META-SPC 6

5.1.   Gebruiksvoorschrift

| — | Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
| --- | --- |

—

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

| — | Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
| --- | --- |

—

Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.

| — | Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. |
| --- | --- |

—

Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. |
| --- | --- |

—

Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden.

| — | Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. |
| --- | --- |

—

Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.

| — | Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. |
| --- | --- |

—

Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.

| — | Aanraking met de ogen vermijden. |
| --- | --- |

—

Aanraking met de ogen vermijden.

| — | Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). |
| --- | --- |

—

Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).

| — | Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.

| — | Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.

112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

Informatie voor zorgmedewerker of een arts:

| — | De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur. |
| --- | --- |

—

De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.

| — | NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

| — | NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

| — | Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.

| — | Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

| — | Houdbaarheid: 2 jaar. |
| --- | --- |

—

Houdbaarheid: 2 jaar.

| — | Tegen vorst beschermen. |
| --- | --- |

—

Tegen vorst beschermen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn:

| | EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
| --- | --- |

EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen

| | EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
| --- | --- |

EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik

| | EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4])

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 6

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM3_2 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0024 1-6 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 5,28 |

Handelsnaam

SALVE FAM3_2

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0024 1-6

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

28,8

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

5,28

META-SPC 7

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 7

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 7

| Identificatiecode | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Identificatiecode

meta-SPC7

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-7 |
| --- | --- |

Nummer

1-7

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 03 — Dierhygiëne
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 03 — Dierhygiëne

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 7

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 7

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

24,93

24,93

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 7

| Formulering(en) | SL — Oplosbaar concentraat |
| --- | --- |

Formulering(en)

SL — Oplosbaar concentraat

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 7

| Gevarencategorie | Veroorzaakt huidirritatie.
  Veroorzaakt ernstig oogletsel. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Na het werken met dit product handen grondig wassen.
  Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.
  BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
  Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).
  Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.
  Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. |

Gevarencategorie

Veroorzaakt huidirritatie.

Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Veiligheidsaanbevelingen

Na het werken met dit product handen grondig wassen.

Beschermende handschoenen, beschermende kleding en oogbescherming dragen.

BIJ CONTACT MET DE HUID: met veel water wassen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

Specifieke behandeling vereist (zie aanvullende eerstehulpinstructies op dit etiket).

Bij huidirritatie:Een arts raadplegen.

Verontreinigde kleding uittrekken.En wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken.

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 7

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 13

Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Virussen
  Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In huishoudelijke, institutionele en industriële ruimte |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Virussen

Triviale naam: Door envelop omhulde virussen

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In huishoudelijke, institutionele en industriële ruimte

Toepassingsmethode(n)

Methode: Vegen, dweilen of borstelen, spuiten, weken of dompelen (onderdompeling)

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gisten: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Andere doelorganismen:

| — | Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 1% v/v.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Zachte houder: 1,5, 2,5 liter Polyethyleen met lage dichtheid (LDPE)

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 14

Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële (levensmiddelenindustrie) ruimtes)

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Virus
  Triviale naam: Uitsluitend door envelop omhulde virussen
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Virus

Triviale naam: Uitsluitend door envelop omhulde virussen

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In huishoudelijke, institutionele en levensmiddelenindustriële ruimtes

Toepassingsmethode(n)

Methode: Vegen, dweilen of borstelen, spuiten, weken of dompelen (onderdompeling)

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,299%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gist: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Andere doelorganismen:

| — | Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C |
| --- | --- |

—

Door envelop omhulde virussen: 0,299% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 5 minuten, 20 °C

Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 1% v/v zoals aangegeven op het etiket.

Categorie/categorieën gebruikers

Industrieel

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Zachte houder: 1,5, 2,5 liter LDPE

4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

| — | Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
| --- | --- |

—

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

4.3.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 15

Gebruik # 3 — Desinfecteermiddelen gebruikt voor het desinfecteren van de materialen en oppervlakken die verband houden met dierenverblijven (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in diergeneeskundige ruimte)

| Productsoort | PT 03 — Dierhygiëne |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten
  - |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: Vegen, dweilen of borstelen, spuiten, weken of dompelen (onderdompeling)
  Gedetailleerde beschrijving:






  — | zonder mechanische actie |

Productsoort

PT 03 — Dierhygiëne

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

-

Toepassingsmethode(n)

Methode: Vegen, dweilen of borstelen, spuiten, weken of dompelen (onderdompeling)

Gedetailleerde beschrijving:

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0,748%

Aantal en timing van de toepassing:

Verplichte doelorganismen:

| — | Bacteriën en gist: 0,748% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 30 minuten, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bacteriën en gist: 0,748% gew./gew. L-(+)-melkzuur, 30 minuten, 10 °C

Het geconcentreerde product moet vóór gebruik verdund worden tot 2,5% v/v zoals aangegeven op het etiket.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE

Vat: 10 — 210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Zachte houder: 1,5, 2,5 liter LDPE

4.3.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

| — | De oppervlakken zorgvuldig reinigen alvorens het product toe te passen. |
| --- | --- |

—

De oppervlakken zorgvuldig reinigen alvorens het product toe te passen.

| — | Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 30 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
| --- | --- |

—

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 30 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

4.3.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.3.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.3.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.3.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (7)
  VAN DE META-SPC 7

5.1.   Gebruiksvoorschrift

| — | Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
| --- | --- |

—

Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.

| — | Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. |
| --- | --- |

—

Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden. |
| --- | --- |

—

Chemisch bestendige handschoenen ingedeeld onder EN 374 of gelijkwaardig, chemische veiligheidsbril overeenkomend met EN 16321 of gelijkwaardig en een overall overeenkomend met EN 14605 of gelijkwaardig dragen bij het hanteren van het geconcentreerde product (tijdens verdunning). De volledige titels van de EN-normen zijn in rubriek 6 te vinden.

| — | Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld. |
| --- | --- |

—

Het materiaal van de persoonlijke beschermingsmiddelen dient door de vergunninghouder in de productinformatie te worden vermeld.

| — | Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen. |
| --- | --- |

—

Na gebruik van het geconcentreerde product de handen wassen.

| — | Aanraking met de ogen vermijden. |
| --- | --- |

—

Aanraking met de ogen vermijden.

| — | Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning). |
| --- | --- |

—

Vermijd spatten en morsen tijdens mengen en laden (verdunning).

| — | Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.

| — | Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID: Alle verontreinigde kleding uittrekken en wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Huid met water wassen. Bij huidirritatie: Een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Onmiddellijk spoelen met water gedurende enkele minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Gedurende minstens 15 minuten blijven spoelen.

112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

Informatie voor zorgmedewerker of een arts:

De ogen moeten ook op weg naar de dokter herhaaldelijk worden gespoeld als ze zijn blootgesteld aan basische chemische stoffen (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.

| — | NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: Onmiddellijk de mond spoelen. Iets te drinken geven indien blootgestelde persoon kan slikken. GEEN braken opwekken. 112 of een ambulance bellen voor medische hulp.

| — | NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

| — | Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.

| — | Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

| — | Houdbaarheid: 2 jaar. |
| --- | --- |

—

Houdbaarheid: 2 jaar.

| — | Tegen vorst beschermen. |
| --- | --- |

—

Tegen vorst beschermen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

De volledige titels van de in rubriek 5.2 'Risicobeperkende maatregelen' genoemde EN-normen zijn:

| | EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen |
| --- | --- |

EN 374 — Beschermende handschoenen tegen gevaarlijke chemische stoffen en micro-organismen

| | EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik |
| --- | --- |

EN 16321 — Oog- en gezichtsbescherming voor beroepsmatig gebruik

| | EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 — Beschermende kleding tegen vloeibare chemische stoffen — Prestatie-eisen voor kleding met vloeistofdichte (type 3) of sproeidichte (type 4) verbindingen, inclusief kledingstukken die bescherming aan alleen delen van het lichaam bieden (type PB [3] en PB [4])

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 7

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE 15 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0025 1-7 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Natriumoctylethercarboxylaat | | Niet-werkzame stof | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen) | | Niet-werkzame stof | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnaam

SALVE 15

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0025 1-7

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

31,33

Natriumoctylethercarboxylaat

Niet-werkzame stof

53563-70-5

24,93

D-glucopyranose, oligomeer, C10-16-alkylglycosiden (even aantallen)

Niet-werkzame stof

110615-47-9

3,52

META-SPC 8

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 8

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 8

| Identificatiecode | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Identificatiecode

meta-SPC8

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-8 |
| --- | --- |

Nummer

1-8

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 8

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 8

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 8

| Formulering(en) | AL — Alle andere vloeistoffen |
| --- | --- |

Formulering(en)

AL — Alle andere vloeistoffen

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 8

| Gevarencategorie | |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | |

Gevarencategorie

Veiligheidsaanbevelingen

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 8

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 16

Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Virussen
  Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes. |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Virussen

Triviale naam: Door envelop omhulde virussen

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0

Aantal en timing van de toepassing:

Gebruiksklare producten.

Contacttijd: 5 minuten, 20 °C

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Breed publiek (niet-professioneel)

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn

Spuiten (SP05): 0,5 liter — 0,75 liter HDPE of PET

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

IBC: 1 000 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 17

Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In huishoudelijke, institutionele en industriële (levensmiddelenindustrie (algemeen)) ruimtes. |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In huishoudelijke, institutionele en industriële (levensmiddelenindustrie (algemeen)) ruimtes.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling

Gedetailleerde beschrijving:

-

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): 0

Aantal en timing van de toepassing:

Gebruiksklare producten.

Contacttijd: 5 minuten, 20 °C

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Breed publiek (niet-professioneel)

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn

Spuiten (SP05): 0,5 liter — 0,75 liter HDPE of PET

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

IBC: 1 000 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (8)
  VAN DE META-SPC 8

5.1.   Gebruiksvoorschrift

| — | Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
| --- | --- |

—

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

| — | Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
| --- | --- |

—

Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.

| — | Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is. |
| --- | --- |

—

Informeer de vergunninghouder als de behandeling niet effectief is.

| — | De instructies voor gebruik naleven. |
| --- | --- |

—

De instructies voor gebruik naleven.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.

| — | Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

| — | Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden |
| --- | --- |

—

Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Bij symptomen, spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Bij symptomen, spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

| — | NA INSLIKKEN: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

| — | NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

| — | Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc ...) of afvoeren terecht laten komen. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc ...) of afvoeren terecht laten komen.

| — | Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

| — | Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. |
| --- | --- |

—

Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden.

| — | Houdbaarheid: 2 jaar. |
| --- | --- |

—

Houdbaarheid: 2 jaar.

| — | Tegen vorst beschermen. |
| --- | --- |

—

Tegen vorst beschermen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 8

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM5_1 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0026 1-8 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnaam

SALVE FAM5_1

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0026 1-8

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM5_2 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0027 1-8 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnaam

SALVE FAM5_2

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0027 1-8

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SANILAK — Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK — Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Marktgebied: EU |
| SALVE FAM5_3 | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0028 1-8 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnaam

SANILAK — Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Marktgebied: EU

SANILAK — Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Marktgebied: EU

SANILAK — Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Marktgebied: EU

SALVE FAM5_3

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0028 1-8

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM5_4 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU — All purpose disinfecting cleaner | Marktgebied: EU |
| MAISON VERTE — Désinfectant | Marktgebied: EU |
| MAISON VERTE PRO — Désinfectant Multi-usages | Marktgebied: EU |
| MAISON VERTE PRO — Désinfectant Salle de Bain | Marktgebied: EU |
| SANIVERT — Désinfectant | Marktgebied: EU |
| YOU — Nettoyant désinfectant toutes surfaces | Marktgebied: EU |
| YOU — Désinfectant WC détartrant | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0029 1-8 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnaam

SALVE FAM5_4

Marktgebied: EU

YOU — All purpose disinfecting cleaner

Marktgebied: EU

MAISON VERTE — Désinfectant

Marktgebied: EU

MAISON VERTE PRO — Désinfectant Multi-usages

Marktgebied: EU

MAISON VERTE PRO — Désinfectant Salle de Bain

Marktgebied: EU

SANIVERT — Désinfectant

Marktgebied: EU

YOU — Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Marktgebied: EU

YOU — Désinfectant WC détartrant

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0029 1-8

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM5_5 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0030 1-8 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnaam

SALVE FAM5_5

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0030 1-8

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM5_6 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK — Nettoyant désinfectant sols et surfaces | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0031 1-8 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnaam

SALVE FAM5_6

Marktgebied: EU

SANILAK — Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0031 1-8

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM5_7 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK — Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0032 1-8 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnaam

SALVE FAM5_7

Marktgebied: EU

SANILAK — Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0032 1-8

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM5_8 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE — Désinfectant Multi-surfaces | Marktgebied: EU |
| MAISON VERTE PRO — Désinfectant Sol | Marktgebied: EU |
| MAISON VERTE PRO — Désinfectant Multi-surfaces | Marktgebied: EU |
| SANIVERT — Désinfectant Multi-surfaces | Marktgebied: EU |
| YOU — Désinfectant sols & surfaces | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0033 1-8 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnaam

SALVE FAM5_8

Marktgebied: EU

MAISON VERTE — Désinfectant Multi-surfaces

Marktgebied: EU

MAISON VERTE PRO — Désinfectant Sol

Marktgebied: EU

MAISON VERTE PRO — Désinfectant Multi-surfaces

Marktgebied: EU

SANIVERT — Désinfectant Multi-surfaces

Marktgebied: EU

YOU — Désinfectant sols & surfaces

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0033 1-8

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

1,566

META-SPC 9

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 9

1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 9

| Identificatiecode | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Identificatiecode

meta-SPC9

1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer

| Nummer | 1-9 |
| --- | --- |

Nummer

1-9

1.3.   Productsoort(en)

| Productsoort(en) | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
  PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |

Productsoort(en)

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

PT 04 — Voeding en diervoeders

2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 9

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 9

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Max. |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Min.

Max.

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Soort(en) formulering van de meta-SPC 9

| Formulering(en) | AL — Alle andere vloeistoffen |
| --- | --- |

Formulering(en)

AL — Alle andere vloeistoffen

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 9

| Gevarencategorie | |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | |

Gevarencategorie

Veiligheidsaanbevelingen

4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 9

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 18

Gebruik # 1 — Desinfecteermiddelen die niet bedoeld zijn om rechtstreeks op mens of dier te worden gebruikt (desinfecteermiddelen voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Virussen
  Triviale naam: Door envelop omhulde virussen
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In huishoudelijke, institutionele en industriële ruimte. |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Virussen

Triviale naam: Door envelop omhulde virussen

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In huishoudelijke, institutionele en industriële ruimte.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): -

Aantal en timing van de toepassing:

Gebruiksklare producten.

Contacttijd: 5 minuten, 20 °C

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Breed publiek (niet-professioneel)

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn

Spuiten (SP05): 0,5 liter — 0,75 liter HDPE of PET

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 19

Gebruik # 2 — Desinfecteermiddelen voor levensmiddelen- en diervoederruimtes (desinfecteermiddel voor alle wasbare harde oppervlakken in huishoudelijke, institutionele en industriële ruimtes)

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | - |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Bacteriën
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Gisten
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Buiten






  — | In huishoudelijke, institutionele en industriële (algemeen) ruimte |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

-

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Bacteriën

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Gisten

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Buiten

—

In huishoudelijke, institutionele en industriële (algemeen) ruimte

Toepassingsmethode(n)

Methode: Spuiten, verspreiden, vegen, schuimtoepassing, borstelbehandeling, dompelbehandeling, onderdompeling, dweilen

Gedetailleerde beschrijving:

| — | zonder mechanische actie |
| --- | --- |

—

zonder mechanische actie

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: -

Verdunning (%): -

Aantal en timing van de toepassing:

Gebruiksklare producten.

Contacttijd: 5 minuten, 20 °C

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Breed publiek (niet-professioneel)

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

Verpakkingsgrootte voor niet-professioneel is beperkt tot maximaal 3 liter en verpakking boven 1 liter moet van een handvat voorzien zijn

Spuiten (SP05): 0,5 liter — 0,75 liter HDPE of PET

Flessen: 0,5 — 5 liter HDPE of PET

Jerrycan: 1 — 80 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

Vat: 10 — 210 liter HDPE (alleen voor professionele gebruikers)

4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene instructies voor gebruik

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene instructies voor gebruik

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (9)
  VAN DE META-SPC 9

5.1.   Gebruiksvoorschrift

| — | Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken). |
| --- | --- |

—

Het product toepassen door het gehele oppervlak gedurende 5 minuten volledig te bevochtigen (ong. 18 keer spuiten per m2 of 20 ml/m2 of het te desinfecteren object volledig bedekken).

| — | De instructies voor gebruik naleven. |
| --- | --- |

—

De instructies voor gebruik naleven.

| — | Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen. |
| --- | --- |

—

Uitsluitend op niet-poreuze oppervlakken toepassen.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

| — | Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik het product niet toepassen indien binnen 24 uur regen wordt verwacht.

| — | Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden. |
| --- | --- |

—

Voor buitengebruik door spuiten: verplaatsing naar andere gebieden door de wind (overwaaien) vermijden.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

| — | Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden |
| --- | --- |

—

Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden

| — | BIJ CONTACT MET DE OGEN: Bij symptomen, spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Bij symptomen, spoelen met water. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

| — | BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

BIJ CONTACT MET DE HUID: Huid met water wassen. Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

| — | NA INSLIKKEN: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INSLIKKEN: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

| — | NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. |
| --- | --- |

—

NA INADEMING: Bij symptomen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

| — | Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product niet op de grond, in waterlopen, in leidingen (gootsteen, wc...) of afvoeren terecht laten komen.

| — | Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving. |
| --- | --- |

—

Ongebruikt product, de verpakking ervan en alle andere afvalmaterialen, verwijderen in overeenstemming met lokale regelgeving.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

| — | Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden. |
| --- | --- |

—

Buiten bereik van kinderen en niet-doeldieren of huisdieren houden.

| — | Houdbaarheid: 2 jaar. |
| --- | --- |

—

Houdbaarheid: 2 jaar.

| — | Tegen vorst beschermen. |
| --- | --- |

—

Tegen vorst beschermen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

-

7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 9

7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM6_1 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0034 1-9 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnaam

SALVE FAM6_1

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0034 1-9

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM6_2 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK — Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | Marktgebied: EU |
| SANILAK — Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | Marktgebied: EU |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0035 1-9 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnaam

SALVE FAM6_2

Marktgebied: EU

SANILAK — Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Marktgebied: EU

SANILAK — Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Marktgebied: EU

SANILAK — Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0035 1-9

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide

| Handelsnaam | SALVE FAM6_3 | Marktgebied: EU |
| --- | --- | --- |
| Toelatingsnummer | EU-0028967-0036 1-9 |
| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| L-(+)-melkzuur | | Werkzame stof | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnaam

SALVE FAM6_3

Marktgebied: EU

Toelatingsnummer

EU-0028967-0036 1-9

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

L-(+)-melkzuur

Werkzame stof

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 1.

(2)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 2.

(3)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 3.

(4)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 4.

(5)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 5.

(6)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 6.

(7)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 7.

(8)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 8.

(9)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik in de meta-SPC 9.

---

BESLUITEN

| 12.9.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 224/100

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2023/1759 VAN DE COMMISSIE

van 11 september 2023

betreffende de ter ondersteuning van Verordening (EU) 2019/2022 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 opgestelde geharmoniseerde normen voor huishoudelijke afwasmachines

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1025/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 betreffende Europese normalisatie, tot wijziging van de Richtlijnen 89/686/EEG en 93/15/EEG van de Raad alsmede de Richtlijnen 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG en 2009/105/EG van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Beschikking 87/95/EEG van de Raad en Besluit nr. 1673/2006/EG van het Europees Parlement en de Raad (1), en met name artikel 10, lid 6,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 9, lid 2, van Richtlijn 2009/125/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) moeten de lidstaten een product waarvoor geharmoniseerde normen zijn toegepast waarvan de referentienummers in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, beschouwen als zijnde in overeenstemming met alle relevante voorschriften van de toepasselijke uitvoeringsmaatregel waarop die normen betrekking hebben. In artikel 4 van en bijlage III bij Verordening (EU) 2019/2022 van de Commissie (3) zijn de toepasselijke metings- en berekeningsvoorschriften voor huishoudelijke afwasmachines opgenomen. Bijlage III bij Verordening (EU) 2019/2022 is gewijzigd bij Verordening (EU) 2021/341 van de Commissie (4). |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 9, lid 2, van Richtlijn 2009/125/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) moeten de lidstaten een product waarvoor geharmoniseerde normen zijn toegepast waarvan de referentienummers in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, beschouwen als zijnde in overeenstemming met alle relevante voorschriften van de toepasselijke uitvoeringsmaatregel waarop die normen betrekking hebben. In artikel 4 van en bijlage III bij Verordening (EU) 2019/2022 van de Commissie (3) zijn de toepasselijke metings- en berekeningsvoorschriften voor huishoudelijke afwasmachines opgenomen. Bijlage III bij Verordening (EU) 2019/2022 is gewijzigd bij Verordening (EU) 2021/341 van de Commissie (4).

| (2) | Overeenkomstig artikel 13 van Verordening (EU) 2017/1369 van het Europees Parlement en de Raad (5) maakt de Commissie, nadat krachtens artikel 16 van die verordening een gedelegeerde handeling is vastgesteld waarin specifieke voorschriften betreffende de etikettering zijn vastgelegd, in het Publicatieblad van de Europese Unie de referenties bekend van de geharmoniseerde normen die voldoen aan de desbetreffende metings- en berekeningsvoorschriften van de gedelegeerde handeling. Wanneer dergelijke geharmoniseerde normen bij de conformiteitsbeoordeling van een product worden toegepast, wordt het model verondersteld conform te zijn aan de toepasselijke metings- en berekeningsvoorschriften van de gedelegeerde handeling. In artikel 3 van en bijlage IV bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 van de Commissie (6) zijn de toepasselijke metings- en berekeningsvoorschriften voor huishoudelijke afwasmachines opgenomen. Bijlage IV bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 is gewijzigd bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/340 van de Commissie (7). |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 13 van Verordening (EU) 2017/1369 van het Europees Parlement en de Raad (5) maakt de Commissie, nadat krachtens artikel 16 van die verordening een gedelegeerde handeling is vastgesteld waarin specifieke voorschriften betreffende de etikettering zijn vastgelegd, in het Publicatieblad van de Europese Unie de referenties bekend van de geharmoniseerde normen die voldoen aan de desbetreffende metings- en berekeningsvoorschriften van de gedelegeerde handeling. Wanneer dergelijke geharmoniseerde normen bij de conformiteitsbeoordeling van een product worden toegepast, wordt het model verondersteld conform te zijn aan de toepasselijke metings- en berekeningsvoorschriften van de gedelegeerde handeling. In artikel 3 van en bijlage IV bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 van de Commissie (6) zijn de toepasselijke metings- en berekeningsvoorschriften voor huishoudelijke afwasmachines opgenomen. Bijlage IV bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 is gewijzigd bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/340 van de Commissie (7).

| (3) | Bij Uitvoeringsbesluit C(2020) 4329 (8) heeft de Commissie het Europees Comité voor normalisatie (CEN), het Europees Comité voor elektrotechnische normalisatie (Cenelec) en het Europees Instituut voor telecommunicatienormen (ETSI) verzocht om bestaande geharmoniseerde normen inzake huishoudelijke afwasmachines, huishoudelijke wasmachines en huishoudelijke was-droogcombinaties te herzien ter ondersteuning van Verordening (EU) 2019/2022, Verordening (EU) 2019/2023 van de Commissie (9), Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2014 van de Commissie (10). |
| --- | --- |

(3)

Bij Uitvoeringsbesluit C(2020) 4329 (8) heeft de Commissie het Europees Comité voor normalisatie (CEN), het Europees Comité voor elektrotechnische normalisatie (Cenelec) en het Europees Instituut voor telecommunicatienormen (ETSI) verzocht om bestaande geharmoniseerde normen inzake huishoudelijke afwasmachines, huishoudelijke wasmachines en huishoudelijke was-droogcombinaties te herzien ter ondersteuning van Verordening (EU) 2019/2022, Verordening (EU) 2019/2023 van de Commissie (9), Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2014 van de Commissie (10).

| (4) | Op basis van het verzoek in Uitvoeringsbesluit C(2020) 4329 heeft het Cenelec de geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-06, herzien om rekening te houden met de technische en wetenschappelijke vooruitgang, redactionele wijzigingen door te voeren en de afronding van de gerapporteerde cijfers af te stemmen op de wijzigingen die zijn aangebracht bij Verordening (EU) 2021/341 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/340. Dit heeft geleid tot de vaststelling van de wijziging EN 60436:2020/A12:2022 van die geharmoniseerde norm. |
| --- | --- |

(4)

Op basis van het verzoek in Uitvoeringsbesluit C(2020) 4329 heeft het Cenelec de geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-06, herzien om rekening te houden met de technische en wetenschappelijke vooruitgang, redactionele wijzigingen door te voeren en de afronding van de gerapporteerde cijfers af te stemmen op de wijzigingen die zijn aangebracht bij Verordening (EU) 2021/341 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/340. Dit heeft geleid tot de vaststelling van de wijziging EN 60436:2020/A12:2022 van die geharmoniseerde norm.

| (5) | De Commissie heeft samen met het Cenelec beoordeeld of de wijziging EN 60436:2020/A12:2022 van de geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-06, voldoet aan het in Uitvoeringsbesluit C(2020) 4329 geformuleerde verzoek. |
| --- | --- |

(5)

De Commissie heeft samen met het Cenelec beoordeeld of de wijziging EN 60436:2020/A12:2022 van de geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-06, voldoet aan het in Uitvoeringsbesluit C(2020) 4329 geformuleerde verzoek.

| (6) | De geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en EN 60436:2020/A12:2022 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-06, voldoet aan de eisen die zij beoogt te bestrijken en die zijn vastgesteld in Verordening (EU) 2019/2022 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

De geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en EN 60436:2020/A12:2022 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-06, voldoet aan de eisen die zij beoogt te bestrijken en die zijn vastgesteld in Verordening (EU) 2019/2022 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017.

| (7) | Daarom is het passend de referenties van de geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en EN 60436:2020/A12:2022 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-06, bekend te maken in het Publicatieblad van de Europese Unie. |
| --- | --- |

(7)

Daarom is het passend de referenties van de geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en EN 60436:2020/A12:2022 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-06, bekend te maken in het Publicatieblad van de Europese Unie.

| (8) | Geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en EN 60436:2020/A12:2022 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-06, vervangt geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-6. De referentie van die norm moet derhalve uit het Publicatieblad van de Europese Unie worden geschrapt. |
| --- | --- |

(8)

Geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en EN 60436:2020/A12:2022 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-06, vervangt geharmoniseerde norm EN 60436:2020, zoals gewijzigd bij EN 60436:2020/A11:2020 en gerectificeerd bij EN 60436:2020/AC:2020-6. De referentie van die norm moet derhalve uit het Publicatieblad van de Europese Unie worden geschrapt.

| (9) | De referenties van de ter ondersteuning van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 en Verordening (EU) 2019/2022 opgestelde geharmoniseerde normen zijn momenteel met beperkingen bekendgemaakt bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/913 van de Commissie (11). Gezien de wijziging EN 60436:2020/A12:2022 zijn deze beperkingen niet langer nodig. |
| --- | --- |

(9)

De referenties van de ter ondersteuning van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 en Verordening (EU) 2019/2022 opgestelde geharmoniseerde normen zijn momenteel met beperkingen bekendgemaakt bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/913 van de Commissie (11). Gezien de wijziging EN 60436:2020/A12:2022 zijn deze beperkingen niet langer nodig.

| (10) | Aangezien in Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/913 een aantal substantiële wijzigingen moet worden aangebracht, moet het ter wille van de duidelijkheid worden vervangen. |
| --- | --- |

(10)

Aangezien in Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/913 een aantal substantiële wijzigingen moet worden aangebracht, moet het ter wille van de duidelijkheid worden vervangen.

| (11) | Door naleving van een geharmoniseerde norm wordt vanaf de datum van bekendmaking van de referentie van deze norm in het Publicatieblad van de Europese Unie een vermoeden van conformiteit gevestigd met de overeenkomstige eisen die in de harmonisatiewetgeving van de Unie zijn opgenomen. Dit besluit moet derhalve in werking treden op de datum van de bekendmaking ervan, |
| --- | --- |

(11)

Door naleving van een geharmoniseerde norm wordt vanaf de datum van bekendmaking van de referentie van deze norm in het Publicatieblad van de Europese Unie een vermoeden van conformiteit gevestigd met de overeenkomstige eisen die in de harmonisatiewetgeving van de Unie zijn opgenomen. Dit besluit moet derhalve in werking treden op de datum van de bekendmaking ervan,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

De referentie van de ter ondersteuning van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 opgestelde en in de lijst in bijlage I bij dit besluit opgenomen geharmoniseerde norm voor de energie-etikettering van huishoudelijke afwasmachines wordt hierbij bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.

De referentie van de ter ondersteuning van Verordening (EU) 2019/2022 opgestelde en in de lijst in bijlage II bij dit besluit opgenomen geharmoniseerde norm voor het ecologisch ontwerp van huishoudelijke afwasmachines wordt hierbij bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Artikel 2

Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/913 wordt ingetrokken.

Artikel 3

Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, 11 september 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 316 van 14.11.2012, blz. 12.

1

(2)  Richtlijn 2009/125/EG van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende de totstandbrenging van een kader voor het vaststellen van eisen inzake ecologisch ontwerp voor energiegerelateerde producten (PB L 285 van 31.10.2009, blz. 10).

2

(3)  Verordening (EU) 2019/2022 van de Commissie van 1 oktober 2019 tot vaststelling van eisen inzake ecologisch ontwerp voor huishoudelijke afwasmachines overeenkomstig Richtlijn 2009/125/EG van het Europees Parlement en de Raad, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1275/2008 van de Commissie en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 1016/2010 van de Commissie (PB L 315 van 5.12.2019, blz. 267).

3

(4)  Verordening (EU) 2021/341 van de Commissie van 23 februari 2021 tot wijziging van Verordeningen (EU) 2019/424, (EU) 2019/1781, (EU) 2019/2019, (EU) 2019/2020, (EU) 2019/2021, (EU) 2019/2022, (EU) 2019/2023 en (EU) 2019/2024, wat betreft de eisen inzake ecologisch ontwerp voor servers en gegevensopslagproducten, elektromotoren en snelheidsvariatoren, koelapparaten, lichtbronnen en afzonderlijke voorschakelapparatuur, elektronische beeldschermen, huishoudelijke afwasmachines, huishoudelijke wasmachines en huishoudelijke was-droogcombinaties en koelapparaten met een directe-verkoopfunctie (PB L 68 van 26.2.2021, blz. 108).

4

(5)  Verordening (EU) 2017/1369 van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2017 tot vaststelling van een kader voor energie-etikettering en tot intrekking van Richtlijn 2010/30/EU (PB L 198 van 28.7.2017, blz. 1).

5

(6)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 van de Commissie van 11 maart 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/1369 van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot de energie-etikettering van huishoudelijke afwasmachines en tot intrekking van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1059/2010 van de Commissie (PB L 315 van 5.12.2019, blz. 134).

6

(7)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/340 van de Commissie van 17 december 2020 tot wijziging van de Gedelegeerde Verordeningen (EU) 2019/2013, (EU) 2019/2014, (EU) 2019/2015, (EU) 2019/2016, (EU) 2019/2017 en (EU) 2019/2018 wat betreft de eisen inzake energie-etikettering voor elektronische beeldschermen, huishoudelijke wasmachines en huishoudelijke was-droogcombinaties, lichtbronnen, koelapparaten, huishoudelijke afwasmachines, en koelapparaten met een directe-verkoopfunctie (PB L 68 van 26.2.2021, blz. 62).

7

(8)  Uitvoeringsbesluit C(2020) 4329 van de Commissie van 1 juli 2020 inzake een normalisatieverzoek aan het Europees Comité voor Normalisatie, het Europees Comité voor elektrotechnische normalisatie en het Europees Instituut voor telecommunicatienormen wat betreft eisen inzake ecologisch ontwerp en energie-etikettering voor huishoudelijke afwasmachines, huishoudelijke wasmachines en huishoudelijke was-droogcombinaties ter ondersteuning van de Verordeningen (EU) 2019/2022 en (EU) 2019/2023 van de Commissie en Gedelegeerde Verordeningen (EU) 2019/2017 en (EU) 2019/2014 van de Commissie.

8

(9)  Verordening (EU) 2019/2023 van de Commissie van 1 oktober 2019 tot vaststelling van eisen inzake ecologisch ontwerp voor huishoudelijke wasmachines en huishoudelijke was-droogcombinaties overeenkomstig Richtlijn 2009/125/EG van het Europees Parlement en de Raad, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1275/2008 van de Commissie en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 1015/2010 van de Commissie (PB L 315 van 5.12.2019, blz. 285).

9

(10)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2014 van de Commissie van 11 maart 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2017/1369 van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot de energie-etikettering van huishoudelijke wasmachines en huishoudelijke was-droogcombinaties en tot intrekking van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1061/2010 van de Commissie en Richtlijn 96/60/EG van de Commissie (PB L 315 van 5.12.2019, blz. 29).

10

(11)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/913 van de Commissie van 3 juni 2021 betreffende de ter ondersteuning van Verordening (EU) 2019/2022 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 opgestelde geharmoniseerde normen voor huishoudelijke afwasmachines (PB L 199 van 7.6.2021, blz. 13).

11

---

BIJLAGE I

Referentie van de ter ondersteuning van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/2017 opgestelde geharmoniseerde norm

| EN 60436:2020
  Elektrische vaatwassers voor huishoudelijk gebruik — Methoden voor het meten van de prestaties
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Elektrische vaatwassers voor huishoudelijk gebruik — Methoden voor het meten van de prestaties

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

BIJLAGE II

Referentie van de ter ondersteuning van Verordening (EU) 2019/2022 opgestelde geharmoniseerde norm

| EN 60436:2020
  Elektrische vaatwassers voor huishoudelijk gebruik — Methoden voor het meten van de prestaties
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Elektrische vaatwassers voor huishoudelijk gebruik — Methoden voor het meten van de prestaties

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 224/105

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2023/1760 VAN DE COMMISSIE

van 11 september 2023

betreffende de erkenning van het verslag met informatie over de typische broeikasgasemissies ten gevolge van de verbouwing van canolazaad (koolzaad) in Australië overeenkomstig artikel 31, leden 3 en 4, van Richtlijn (EU) 2018/2001 van het Europees Parlement en de Raad

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn (EU) 2018/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 ter bevordering van het gebruik van energie uit hernieuwbare bronnen (1), en met name artikel 31, lid 4,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Richtlijn (EU) 2018/2001 bepaalt dat biobrandstoffen, vloeibare biomassa en biomassabrandstoffen aanzienlijke broeikasgasemissiereducties moeten opleveren in vergelijking met fossiele brandstoffen om te kunnen worden meegeteld voor het behalen van de in die richtlijn vastgestelde streefcijfers. Daartoe worden in artikel 29, lid 10, specifieke emissiereductiedrempels voor die brandstoffen vastgesteld, en wordt in artikel 31 de manier bepaald waarop wordt berekend wat het gebruik ervan aan broeikasgasemissiereducties oplevert. Bij die berekeningen kunnen de standaardwaarden van de bijlagen V en VI bij Richtlijn (EU) 2018/2001 worden gebruikt. In plaats van de standaardwaarden voor broeikasgasemissies ten gevolge van de teelt van landbouwgrondstoffen kunnen onder bepaalde omstandigheden typische waarden worden gebruikt. Die typische waarden, die de gemiddelde waarde op een specifiek gebied vertegenwoordigen, kunnen door de lidstaten of derde landen aan de Commissie worden verstrekt. De typische waarden mogen alleen worden gebruikt als de Commissie erkent dat zij accuraat zijn. |
| --- | --- |

(1)

Richtlijn (EU) 2018/2001 bepaalt dat biobrandstoffen, vloeibare biomassa en biomassabrandstoffen aanzienlijke broeikasgasemissiereducties moeten opleveren in vergelijking met fossiele brandstoffen om te kunnen worden meegeteld voor het behalen van de in die richtlijn vastgestelde streefcijfers. Daartoe worden in artikel 29, lid 10, specifieke emissiereductiedrempels voor die brandstoffen vastgesteld, en wordt in artikel 31 de manier bepaald waarop wordt berekend wat het gebruik ervan aan broeikasgasemissiereducties oplevert. Bij die berekeningen kunnen de standaardwaarden van de bijlagen V en VI bij Richtlijn (EU) 2018/2001 worden gebruikt. In plaats van de standaardwaarden voor broeikasgasemissies ten gevolge van de teelt van landbouwgrondstoffen kunnen onder bepaalde omstandigheden typische waarden worden gebruikt. Die typische waarden, die de gemiddelde waarde op een specifiek gebied vertegenwoordigen, kunnen door de lidstaten of derde landen aan de Commissie worden verstrekt. De typische waarden mogen alleen worden gebruikt als de Commissie erkent dat zij accuraat zijn.

| (2) | Op 18 mei 2023 heeft Australië de Commissie het eindverslag toegezonden met gegevens voor de meting van broeikasgasemissies ten gevolge van de verbouwing van canolazaad (koolzaad) dat typisch wordt geproduceerd in regio’s in Australië die gelijkwaardig zijn aan NUTS 2-regio’s (2) van de Unie, met het verzoek om erkenning van de juistheid van die gegevens overeenkomstig artikel 31, lid 4, van Richtlijn (EU) 2018/2001. |
| --- | --- |

(2)

Op 18 mei 2023 heeft Australië de Commissie het eindverslag toegezonden met gegevens voor de meting van broeikasgasemissies ten gevolge van de verbouwing van canolazaad (koolzaad) dat typisch wordt geproduceerd in regio’s in Australië die gelijkwaardig zijn aan NUTS 2-regio’s (2) van de Unie, met het verzoek om erkenning van de juistheid van die gegevens overeenkomstig artikel 31, lid 4, van Richtlijn (EU) 2018/2001.

| (3) | De Commissie heeft het verslag beoordeeld en geconcludeerd dat het accurate gegevens bevat voor het meten van de broeikasgasemissies ten gevolge van de verbouwing van canolazaad (koolzaad) dat typisch wordt geproduceerd in regio’s in Australië die gelijkwaardig zijn aan NUTS 2-regio’s van de Unie. |
| --- | --- |

(3)

De Commissie heeft het verslag beoordeeld en geconcludeerd dat het accurate gegevens bevat voor het meten van de broeikasgasemissies ten gevolge van de verbouwing van canolazaad (koolzaad) dat typisch wordt geproduceerd in regio’s in Australië die gelijkwaardig zijn aan NUTS 2-regio’s van de Unie.

| (4) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de duurzaamheid van biobrandstoffen, vloeibare biomassa en biomassabrandstoffen, |
| --- | --- |

(4)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor de duurzaamheid van biobrandstoffen, vloeibare biomassa en biomassabrandstoffen,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Het op 18 mei 2023 voor erkenning bij de Commissie door Australië ingediende verslag bevat accurate gegevens voor het meten van de broeikasgasemissies ten gevolge van de verbouwing van canolazaad (koolzaad) dat typisch wordt geproduceerd in regio’s in Australië die gelijkwaardig zijn aan NUTS 2-regio’s van de Unie, overeenkomstig artikel 31, lid 4, van Richtlijn (EU) 2018/2001. De samenvatting van de gegevens van het verslag is opgenomen in de bijlage.

Artikel 2

Dit besluit is geldig voor een periode van vijf jaar na de datum van inwerkingtreding ervan. Indien de inhoud van het verslag zoals op 18 mei 2023 voor erkenning bij de Commissie ingediend, wijzigingen ondergaat die gevolgen kunnen hebben voor de grondslag van dit besluit, worden dergelijke wijzigingen onmiddellijk aan de Commissie gemeld. De Commissie beoordeelt de aangemelde wijzigingen om te bepalen of het verslag nog steeds de nauwkeurige gegevens bevat waarvoor het is erkend.

Artikel 3

De Commissie kan dit besluit intrekken als duidelijk wordt aangetoond dat het verslag niet langer accurate gegevens bevat voor het meten van broeikasgasemissies ten gevolge van de teelt van canolazaad (koolzaad) dat wordt geproduceerd in Australië.

Artikel 4

Dit besluit treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Gedaan te Brussel, 11 september 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 328 van 21.12.2018, blz. 82.

1

(2)  NUTS is een gemeenschappelijke nomenclatuur voor territoriale eenheden voor de statistiek van de EU.

2

---

BIJLAGE

Broeikasgasemissies ten gevolge van de teelt van canolazaad (koolzaad) in de staten van Australië (ton CO2-eq/ton canolazaad, geoogst op basis van de droge stof)

| | N2O bodem | Gewasresten | Ingebed | Brandstofverbruik | Kunstmestverzuring | Zaaigoed | Totaal |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Rechtstreekse toegang | Indirecte toegang | | Meststof | Bestrijdingsmiddel | Kalk | | | | |
| Nieuw-Zuid-Wales | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Enig doel | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Tweeledig doel | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Bevloeid | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Victoria | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Enig doel | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Tweeledig doel | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Queensland | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| Zuid-Australië | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Enig doel | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Tweeledig doel | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Bevloeid | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| West-Australië | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Enig doel | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Tweeledig doel | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Tasmanië* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

N2O bodem

Gewasresten

Ingebed

Brandstofverbruik

Kunstmestverzuring

Zaaigoed

Totaal

Rechtstreekse toegang

Indirecte toegang

Meststof

Bestrijdingsmiddel

Kalk

Nieuw-Zuid-Wales

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Enig doel

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Tweeledig doel

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Bevloeid

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Victoria

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Enig doel

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Tweeledig doel

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Zuid-Australië

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Enig doel

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Tweeledig doel

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Bevloeid

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

West-Australië

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Enig doel

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Tweeledig doel

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmanië*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---