# Službeni list L 151/2023

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 151 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 66.12. lipnja 2023. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 151

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 66.12. lipnja 2023.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba Komisije (EU) 2023/1141 оd 1. lipnja 2023. o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (
  1
  ) | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1142 оd 9. lipnja 2023. o izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2020/761 i (EU) 2020/1988 u pogledu količina koje se smiju uvoziti u okviru određenih carinskih kvota na temelju Sporazuma između Europske unije i Sjedinjenih Američkih Država | 5 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1143 оd 9. lipnja 2023. o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod Chemisept IPA-N u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  ) | 11 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1144 оd 9. lipnja 2023. o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod Bacticid IPA-N u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  ) | 20 |
| | | ODLUKE |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1145 оd 7. lipnja 2023. o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2022/2333 o određenim hitnim mjerama povezanima s ovčjim i kozjim boginjama u Španjolskoj
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023)3806)

   (
  1
  ) | 28 |
| | | AKTI KOJE DONOSE TIJELA USTANOVLJENA MEĐUNARODNIM SPORAZUMIMA |
| | * | Odluka br. 1/2023 Zajedničkog odbora osnovanog na temelju Sporazuma između Europske zajednice i Sjedinjenih Američkih Država od 26. svibnja 2023. o uzajamnom priznavanju potvrda o sukladnosti za pomorsku opremu kojom se izmjenjuju prilozi I., II. i III. (2023/1146) | 33 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Uredba Komisije (EU) 2023/1141 оd 1. lipnja 2023. o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (
  1
  )

1

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1142 оd 9. lipnja 2023. o izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2020/761 i (EU) 2020/1988 u pogledu količina koje se smiju uvoziti u okviru određenih carinskih kvota na temelju Sporazuma između Europske unije i Sjedinjenih Američkih Država

5

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1143 оd 9. lipnja 2023. o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod Chemisept IPA-N u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  )

1

11

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1144 оd 9. lipnja 2023. o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod Bacticid IPA-N u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  )

1

20

ODLUKE

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1145 оd 7. lipnja 2023. o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2022/2333 o određenim hitnim mjerama povezanima s ovčjim i kozjim boginjama u Španjolskoj
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023)3806)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023)3806)

1

28

AKTI KOJE DONOSE TIJELA USTANOVLJENA MEĐUNARODNIM SPORAZUMIMA

*

Odluka br. 1/2023 Zajedničkog odbora osnovanog na temelju Sporazuma između Europske zajednice i Sjedinjenih Američkih Država od 26. svibnja 2023. o uzajamnom priznavanju potvrda o sukladnosti za pomorsku opremu kojom se izmjenjuju prilozi I., II. i III. (2023/1146)

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 12.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 151/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 151/1

---

UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1141

оd 1. lipnja 2023.

o uskraćivanju odobrenja za određene zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 18. stavak 5.,

budući da:

| (1) | U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

| (2) | Uredbom (EZ) br. 1924/2006 također se predviđa da subjekti u poslovanju s hranom mogu dostaviti zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”). |
| --- | --- |

(2)

Uredbom (EZ) br. 1924/2006 također se predviđa da subjekti u poslovanju s hranom mogu dostaviti zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).

| (3) | Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu bez odlaganja obavješćuje ostale države članice i Komisiju te daje mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji. |
| --- | --- |

(3)

Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu bez odlaganja obavješćuje ostale države članice i Komisiju te daje mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji.

| (4) | Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvene tvrdnje uzimajući u obzir mišljenje Agencije. |
| --- | --- |

(4)

Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvene tvrdnje uzimajući u obzir mišljenje Agencije.

| (5) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Nestlé S.A. podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na beta-glukane dobivene od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju proizvedenima tlačnim kuhanjem i na smanjenje porasta glukoze u krvi nakon konzumacije (Predmet br. EFSA-Q-2020-000447). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Konzumacija beta-glukana dobivenih od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju pridonosi smanjenju porasta glukoze u krvi nakon tog obroka”. |
| --- | --- |

(5)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Nestlé S.A. podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na beta-glukane dobivene od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju proizvedenima tlačnim kuhanjem i na smanjenje porasta glukoze u krvi nakon konzumacije (Predmet br. EFSA-Q-2020-000447). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Konzumacija beta-glukana dobivenih od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju pridonosi smanjenju porasta glukoze u krvi nakon tog obroka”.

| (6) | Komisija i države članice zaprimile su 8. travnja 2021. znanstveno mišljenje (2) Agencije o toj tvrdnji, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je učinak beta-glukana na smanjenje glikemijskog odgovora u krvi nakon obroka temeljito uspostavljen. Međutim, dostavljeni dokazi nisu bili dovoljni za utvrđivanje učinka na smanjenje glikemijskog odgovora nakon obroka u dozama od 1,3 g beta-glukana na 25 g dostupnog ugljikohidrata ugrađenog u žitarice za doručak spremne za konzumaciju proizvedene tlačnim kuhanjem (tj. skupnim kuhanjem ili ekstruzijom), kako je zatražio podnositelj zahtjeva. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije. |
| --- | --- |

(6)

Komisija i države članice zaprimile su 8. travnja 2021. znanstveno mišljenje (2) Agencije o toj tvrdnji, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je učinak beta-glukana na smanjenje glikemijskog odgovora u krvi nakon obroka temeljito uspostavljen. Međutim, dostavljeni dokazi nisu bili dovoljni za utvrđivanje učinka na smanjenje glikemijskog odgovora nakon obroka u dozama od 1,3 g beta-glukana na 25 g dostupnog ugljikohidrata ugrađenog u žitarice za doručak spremne za konzumaciju proizvedene tlačnim kuhanjem (tj. skupnim kuhanjem ili ekstruzijom), kako je zatražio podnositelj zahtjeva. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

| (7) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Pharmactive Biotech Products, S.L. podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na Affron® i održavanju zdravog raspoloženja (Predmet br. EFSA-Q-2020-00617). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Affron® pridonosi održavanju zdravog raspoloženja smanjenjem negativnih karakteristika osjećaja depresije i anksioznosti”. |
| --- | --- |

(7)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Pharmactive Biotech Products, S.L. podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na Affron® i održavanju zdravog raspoloženja (Predmet br. EFSA-Q-2020-00617). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Affron® pridonosi održavanju zdravog raspoloženja smanjenjem negativnih karakteristika osjećaja depresije i anksioznosti”.

| (8) | Komisija i države članice zaprimile su 6. srpnja 2021. znanstveno mišljenje (3) Agencije o tom zahtjevu, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je dostavljeni dokaz nedostatan za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije proizvoda Affron® i poboljšanja raspoloženja. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije. |
| --- | --- |

(8)

Komisija i države članice zaprimile su 6. srpnja 2021. znanstveno mišljenje (3) Agencije o tom zahtjevu, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je dostavljeni dokaz nedostatan za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije proizvoda Affron® i poboljšanja raspoloženja. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

| (9) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Praline i Cokolada j.d.o.o. podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na MegaNatural®-BP ekstrakt sjemenki grožđa i održavanje normalnog krvnog tlaka (Predmet br. EFSA-Q-2020-00718). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „MegaNatural®-BP pomaže u održavanju zdravog krvnog tlaka”. |
| --- | --- |

(9)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Praline i Cokolada j.d.o.o. podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na MegaNatural®-BP ekstrakt sjemenki grožđa i održavanje normalnog krvnog tlaka (Predmet br. EFSA-Q-2020-00718). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „MegaNatural®-BP pomaže u održavanju zdravog krvnog tlaka”.

| (10) | Komisija i države članice zaprimile su 9. kolovoza 2021. znanstveno mišljenje (4) Agencije o tom zahtjevu, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je dostavljeni dokaz nedostatan za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije proizvoda MegaNatural®-BP, ekstrakta sjemenki grožđa standardiziranog za ukupni sadržaj fenola, galne kiseline i zbroja katehina i epikatehina, i održavanja normalnog krvnog tlaka. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije. |
| --- | --- |

(10)

Komisija i države članice zaprimile su 9. kolovoza 2021. znanstveno mišljenje (4) Agencije o tom zahtjevu, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je dostavljeni dokaz nedostatan za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije proizvoda MegaNatural®-BP, ekstrakta sjemenki grožđa standardiziranog za ukupni sadržaj fenola, galne kiseline i zbroja katehina i epikatehina, i održavanja normalnog krvnog tlaka. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

| (11) | Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Sensus B.V. (Royal Cosun) podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na Frutalose® i održavanje normalne defekacije (Predmet br. EFSA-Q-2020-00631). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Frutalose® oligofruktoza cikorije pridonosi pravilnom radu crijeva povećanjem učestalosti stolice”. Podnositelj zahtjeva dostavio je i tri alternativne formulacije zahtjeva. |
| --- | --- |

(11)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Sensus B.V. (Royal Cosun) podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na Frutalose® i održavanje normalne defekacije (Predmet br. EFSA-Q-2020-00631). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Frutalose® oligofruktoza cikorije pridonosi pravilnom radu crijeva povećanjem učestalosti stolice”. Podnositelj zahtjeva dostavio je i tri alternativne formulacije zahtjeva.

| (12) | Komisija i države članice zaprimile su 12. kolovoza 2021. znanstveno mišljenje (5) Agencije o tom zahtjevu, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je dostavljeni dokaz nedostatan za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije proizvoda Frutalose® i održavanja normalne defekacije s obzirom na predložene uvjete korištenja. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije. |
| --- | --- |

(12)

Komisija i države članice zaprimile su 12. kolovoza 2021. znanstveno mišljenje (5) Agencije o tom zahtjevu, koja je na temelju dostavljenih podataka zaključila da je dostavljeni dokaz nedostatan za utvrđivanje uzročno-posljedične veze između konzumacije proizvoda Frutalose® i održavanja normalne defekacije s obzirom na predložene uvjete korištenja. Stoga tu zdravstvenu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 u pogledu uvrštenja na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

| (13) | Primjedbe društva Nestlé S.A. na mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji o beta-glukanima dobivenima od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju proizvedenima tlačnim kuhanjem i smanjenju porasta glukoze u krvi nakon konzumacije (Predmet br. EFSA-Q-2020-000447), koje je Komisija zaprimila na temelju članka 16. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, uzete su u obzir prilikom donošenja ove Uredbe. |
| --- | --- |

(13)

Primjedbe društva Nestlé S.A. na mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji o beta-glukanima dobivenima od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju proizvedenima tlačnim kuhanjem i smanjenju porasta glukoze u krvi nakon konzumacije (Predmet br. EFSA-Q-2020-000447), koje je Komisija zaprimila na temelju članka 16. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, uzete su u obzir prilikom donošenja ove Uredbe.

| (14) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(14)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Zdravstvene tvrdnje navedene u Prilogu ovoj Uredbi ne uvrštavaju se na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije predviđen člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 1. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 404, 30.12.2006., str. 9.

1

(2)  EFSA Journal 2021.;19(4):6493.

2

(3)  EFSA Journal 2021.;19(7):6669.

3

(4)  EFSA Journal 2021.;19(8):6776.

4

(5)  EFSA Journal 2021.;19(8):6775.

5

---

PRILOG

Odbijene zdravstvene tvrdnje

| Zahtjev – odgovarajuće odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006 | Nutrijent, tvar, hrana ili kategorija hrane | Tvrdnja | Referentni broj mišljenja EFSA-e |
| --- | --- | --- | --- |
| Članak 13. stavak 5. zdravstvena tvrdnja koja je utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | Beta-glukani dobiveni od zobi i/ili ječma, ugrađeni u žitarice za doručak spremne za konzumaciju proizvedene kuhanjem pod tlakom (tj. skupnim kuhanjem ili ekstruzijom) i prisutni na razini od najmanje 1,3 g na 25 g dostupnog ugljikohidrata u žitaricama spremnima za konzumaciju | Konzumacija beta-glukana dobivenih od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju pridonosi smanjenju porasta glukoze u krvi nakon tog obroka | Q-2020-000447 |
| Članak 13. stavak 5. zdravstvena tvrdnja koja je utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | Affron®, vodeni ekstrakt šafrana, sa zbrojem krocina i koncentracije šafrana > 3,5 % i dekstrinom kao inertnim nositeljem | Affron® pridonosi održavanju zdravog raspoloženja smanjenjem negativnih karakteristika osjećaja depresije i anksioznosti | Q-2020-00617 |
| Članak 13. stavak 5. zdravstvena tvrdnja koja je utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | MegaNatural®-BP ekstrakt sjemenki grožđa proizveden isključivo od kalifornijskog grožđa s biološki aktivnim sastavnicama: ukupno fenoli (90–93 %), galna kiselina (≥ 2 %) te katehin i epikatehin (≥ 5 %). Distribucija fenolnih spojeva u proizvodu MegaNatural®-BP u prosjeku iznosi: 9 % monomeri, 69 % oligomeri i 22 % polimeri | MegaNatural®-BP pomaže u održavanju zdravog krvnog tlaka | Q-2020-00718 |
| Članak 13. stavak 5. zdravstvena tvrdnja koja je utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka | Frutalose® oligofruktoza cikorije | Frutalose® oligofruktoza cikorije pridonosi pravilnom radu crijeva povećanjem učestalosti stolice
  (I tri alternativne formulacije) | Q-2020-00631 |

Zahtjev – odgovarajuće odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006

Nutrijent, tvar, hrana ili kategorija hrane

Tvrdnja

Referentni broj mišljenja EFSA-e

Članak 13. stavak 5. zdravstvena tvrdnja koja je utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

Beta-glukani dobiveni od zobi i/ili ječma, ugrađeni u žitarice za doručak spremne za konzumaciju proizvedene kuhanjem pod tlakom (tj. skupnim kuhanjem ili ekstruzijom) i prisutni na razini od najmanje 1,3 g na 25 g dostupnog ugljikohidrata u žitaricama spremnima za konzumaciju

Konzumacija beta-glukana dobivenih od zobi i/ili ječma u žitaricama za doručak spremnima za konzumaciju pridonosi smanjenju porasta glukoze u krvi nakon tog obroka

Q-2020-000447

Članak 13. stavak 5. zdravstvena tvrdnja koja je utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

Affron®, vodeni ekstrakt šafrana, sa zbrojem krocina i koncentracije šafrana > 3,5 % i dekstrinom kao inertnim nositeljem

Affron® pridonosi održavanju zdravog raspoloženja smanjenjem negativnih karakteristika osjećaja depresije i anksioznosti

Q-2020-00617

Članak 13. stavak 5. zdravstvena tvrdnja koja je utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

MegaNatural®-BP ekstrakt sjemenki grožđa proizveden isključivo od kalifornijskog grožđa s biološki aktivnim sastavnicama: ukupno fenoli (90–93 %), galna kiselina (≥ 2 %) te katehin i epikatehin (≥ 5 %). Distribucija fenolnih spojeva u proizvodu MegaNatural®-BP u prosjeku iznosi: 9 % monomeri, 69 % oligomeri i 22 % polimeri

MegaNatural®-BP pomaže u održavanju zdravog krvnog tlaka

Q-2020-00718

Članak 13. stavak 5. zdravstvena tvrdnja koja je utemeljena na novim znanstvenim dokazima i/ili uključuje zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka

Frutalose® oligofruktoza cikorije

Frutalose® oligofruktoza cikorije pridonosi pravilnom radu crijeva povećanjem učestalosti stolice

(I tri alternativne formulacije)

Q-2020-00631

---

| 12.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 151/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 151/5

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1142

оd 9. lipnja 2023.

o izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2020/761 i (EU) 2020/1988 u pogledu količina koje se smiju uvoziti u okviru određenih carinskih kvota na temelju Sporazuma između Europske unije i Sjedinjenih Američkih Država

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (1), a posebno njezin članak 187.,

budući da:

| (1) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/761 (2) utvrđena su pravila za upravljanje uvoznim i izvoznim carinskim kvotama za poljoprivredne proizvode u okviru sustava uvoznih i izvoznih dozvola te određena posebna pravila. |
| --- | --- |

(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/761 (2) utvrđena su pravila za upravljanje uvoznim i izvoznim carinskim kvotama za poljoprivredne proizvode u okviru sustava uvoznih i izvoznih dozvola te određena posebna pravila.

| (2) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1988 (3) utvrđena su pravila za upravljanje uvoznim carinskim kvotama koje se upotrebljavaju prema kronološkom redoslijedu datuma prihvaćanja carinskih deklaracija (prema redoslijedu zaprimanja zahtjeva). |
| --- | --- |

(2)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1988 (3) utvrđena su pravila za upravljanje uvoznim carinskim kvotama koje se upotrebljavaju prema kronološkom redoslijedu datuma prihvaćanja carinskih deklaracija (prema redoslijedu zaprimanja zahtjeva).

| (3) | Sporazumom između Europske unije i Sjedinjenih Američkih Država na temelju članka XXVIII. Općeg sporazuma o carinama i trgovini (GATT) iz 1994. o izmjeni koncesija za sve carinske kvote uključene u raspored EU-a CLXXV. zbog povlačenja Ujedinjene Kraljevine iz Europske unije, koji je sklopljen Odlukom Vijeća (EU) 2023/912 (4), mijenjaju se količine proizvoda koji se uvoze u okviru određenih carinskih kvota koje su otvorene u korist Sjedinjenih Američkih Država i određenih carinskih kvota koje su otvorene za sve ostale zemlje. U pitanju su carinske kvote pod sljedećim rednim brojevima: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 i 09.4170. |
| --- | --- |

(3)

Sporazumom između Europske unije i Sjedinjenih Američkih Država na temelju članka XXVIII. Općeg sporazuma o carinama i trgovini (GATT) iz 1994. o izmjeni koncesija za sve carinske kvote uključene u raspored EU-a CLXXV. zbog povlačenja Ujedinjene Kraljevine iz Europske unije, koji je sklopljen Odlukom Vijeća (EU) 2023/912 (4), mijenjaju se količine proizvoda koji se uvoze u okviru određenih carinskih kvota koje su otvorene u korist Sjedinjenih Američkih Država i određenih carinskih kvota koje su otvorene za sve ostale zemlje. U pitanju su carinske kvote pod sljedećim rednim brojevima: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 i 09.4170.

| (4) | Izmjene uvedene tim sporazumom trebale bi se uzeti u obzir u prilozima provedbenim uredbama (EU) 2020/761 i (EU) 2020/1988. |
| --- | --- |

(4)

Izmjene uvedene tim sporazumom trebale bi se uzeti u obzir u prilozima provedbenim uredbama (EU) 2020/761 i (EU) 2020/1988.

| (5) | Provedbene uredbe (EU) 2020/761 i (EU) 2020/1988 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(5)

Provedbene uredbe (EU) 2020/761 i (EU) 2020/1988 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (6) | Potrebne su prijelazne odredbe o tome kako postupati u situacijama koje bi mogle nastati zbog tih izmjena količina proizvoda koji se uvoze u okviru predmetnih carinskih kvota. To se odnosi na carinske kvote kojima se upravlja u razdobljima podijeljenima na podrazdoblja. To se odnosi i na carinske kvote kojima se upravlja prema redoslijedu zaprimanja zahtijeva, pri čemu izmjena količina dovodi do povećanja iscrpljene količine u okviru carinske kvote ili do smanjenja raspoložive količine u okviru carinske kvote za proizvode koji su već pušteni u slobodni promet u Uniji. |
| --- | --- |

(6)

Potrebne su prijelazne odredbe o tome kako postupati u situacijama koje bi mogle nastati zbog tih izmjena količina proizvoda koji se uvoze u okviru predmetnih carinskih kvota. To se odnosi na carinske kvote kojima se upravlja u razdobljima podijeljenima na podrazdoblja. To se odnosi i na carinske kvote kojima se upravlja prema redoslijedu zaprimanja zahtijeva, pri čemu izmjena količina dovodi do povećanja iscrpljene količine u okviru carinske kvote ili do smanjenja raspoložive količine u okviru carinske kvote za proizvode koji su već pušteni u slobodni promet u Uniji.

| (7) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju tržišta poljoprivrednih proizvoda, |
| --- | --- |

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju tržišta poljoprivrednih proizvoda,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) 2020/761

Prilozi II., III., VIII., i X. mijenjaju se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.

Članak 2.

Izmjena Provedbene uredbe (EU) 2020/1988

Prilog I. mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Prijelazne odredbe

1.   Kad je riječ o izmjenama uvedenima člankom 1., ako je razdoblje carinske kvote za određenu carinsku kvotu već započelo na dan stupanja na snagu ove Uredbe, razlika između nove i već dodijeljene količine stavlja se na raspolaganje:

| (a) | od prvog razdoblja podnošenja zahtjeva nakon stupanja na snagu ove Uredbe, ako razdoblje carinske kvote nije podijeljeno na podrazdoblja; |
| --- | --- |

(a)

od prvog razdoblja podnošenja zahtjeva nakon stupanja na snagu ove Uredbe, ako razdoblje carinske kvote nije podijeljeno na podrazdoblja;

| (b) | u skladu s posebnim pravilima za svaku carinsku kvotu, ako je razdoblje carinske kvote podijeljeno na podrazdoblja. |
| --- | --- |

(b)

u skladu s posebnim pravilima za svaku carinsku kvotu, ako je razdoblje carinske kvote podijeljeno na podrazdoblja.

Ako je u trenutku stupanja na snagu ove Uredbe već isteklo jedno ili više podrazdoblja, razlika između nove raspoložive količine u podrazdobljima koja su istekla prije stupanja na snagu ove Uredbe i stvarno dodijeljene količine stavlja se na raspolaganje od prvog razdoblja podnošenja zahtjeva nakon stupanja na snagu ove Uredbe.

2.   Kad je riječ o izmjenama uvedenima člankom 2., razlika između nove količine i količine koja je već puštena u slobodni promet prije stupanja na snagu ove Uredbe stavlja se na raspolaganje od dana stupanja na snagu ove Uredbe.

U slučaju povećanja količine navedene u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1988, ako je na dan stupanja na snagu ove Uredbe relevantno razdoblje carinske kvote već započelo i iscrpljena je prethodno raspoloživa količina, razlika između nove i prethodne količine dodjeljuje se gospodarskim subjektima prema kronološkom redoslijedu datuma prihvaćanja carinske deklaracije za puštanje u slobodni promet. Gospodarskim subjektima koji su uvozili robu izvan kvote prije stupanja na snagu ove Uredbe i koji će imati pravo na dodjelu dodatne količine nadoknađuje se razlika između već plaćene carine i carine unutar kvote.

U slučaju smanjenja količine navedene u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1988, ako je na dan stupanja na snagu ove Uredbe relevantno razdoblje carinske kvote već započelo i ako je u slobodni promet već puštena količina veća od nove količine, gospodarski subjekti nisu obvezni platiti dodatnu carinu za uvezene količine unutar kvote koje premašuju nove raspoložive količine.

Članak 4.

Stupanje na snagu i primjena

Ova Uredba stupa na snagu sedmog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Članak 1. primjenjuje se od prvog razdoblja podnošenja zahtjeva za izdavanje dozvole koje počinje nakon stupanja na snagu ove Uredbe.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/761 оd 17. prosinca 2019. o utvrđivanju pravila za primjenu uredbi (EU) br. 1306/2013, (EU) br. 1308/2013 i (EU) br. 510/2014 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu sustava upravljanja carinskim kvotama na temelju dozvola (SL L 185, 12.6.2020., str. 24.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1988 оd 11. studenoga 2020. o utvrđivanju pravila za primjenu uredbi (EU) br. 1308/2013 i (EU) br. 510/2014 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu upravljanja uvoznim carinskim kvotama prema redoslijedu zaprimanja zahtjeva (SL L 422, 14.12.2020., str. 4.).

3

(4)  Odluka Vijeća (EU) 2023/912 od 25. travnja 2023. o sklapanju, u ime Unije, Sporazuma između Europske unije i Sjedinjenih Američkih Država na temelju članka XXVIII. Općeg sporazuma o carinama i trgovini (GATT) iz 1994. o izmjeni koncesija za sve carinske kvote uključene u raspored EU-a CLXXV. zbog povlačenja Ujedinjene Kraljevine iz Europske unije (SL L 119, 5.5.2023., str. 1.).

4

---

PRILOG I.

Prilozi I., II., III., VIII. i X. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/761 mijenjaju se kako slijedi:

| (1) | u Prilogu I. redak koji se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4170 briše se; |
| --- | --- |

(1)

u Prilogu I. redak koji se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4170 briše se;

| (2) | u Prilogu II. u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4123, redak „Količina u kg” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina u kg | 572 000 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(2)

u Prilogu II. u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4123, redak „Količina u kg” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina u kg

572 000 000  kg”

| (3) | Prilog III. mijenja se kako slijedi:






  (a) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4116, redak „Količina u kg” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina u kg | 1 910 000  kg, podijeljeno kako slijedi:
  1 910 000  kg za podrazdoblje od 1. siječnja do 30. lipnja
  prijenos iz prethodnih podrazdoblja za podrazdoblje od 1. srpnja do 31. kolovoza
  prijenos iz prethodnih podrazdoblja za podrazdoblje od 1. rujna do 31. prosinca” |
| --- | --- | --- | --- |

(3)

Prilog III. mijenja se kako slijedi:

(a)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4116, redak „Količina u kg” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina u kg

1 910 000  kg, podijeljeno kako slijedi:

1 910 000  kg za podrazdoblje od 1. siječnja do 30. lipnja

prijenos iz prethodnih podrazdoblja za podrazdoblje od 1. srpnja do 31. kolovoza

prijenos iz prethodnih podrazdoblja za podrazdoblje od 1. rujna do 31. prosinca”

| (b) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4127, redak „Količina u kg” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina u kg | 25 772 000  kg, podijeljeno kako slijedi:
  7 153 000  kg za podrazdoblje od 1. siječnja do 31. ožujka
  11 466 000  kg za podrazdoblje od 1. travnja do 30. lipnja
  7 153 000  kg za podrazdoblje od 1. srpnja do 31. kolovoza
  prijenos iz prethodnih podrazdoblja za podrazdoblje od 1. rujna do 30. rujna” |
| --- | --- | --- |

(b)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4127, redak „Količina u kg” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina u kg

25 772 000  kg, podijeljeno kako slijedi:

7 153 000  kg za podrazdoblje od 1. siječnja do 31. ožujka

11 466 000  kg za podrazdoblje od 1. travnja do 30. lipnja

7 153 000  kg za podrazdoblje od 1. srpnja do 31. kolovoza

prijenos iz prethodnih podrazdoblja za podrazdoblje od 1. rujna do 30. rujna”

| (4) | u Prilogu VIII. u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4002, redak „Količina u kg” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina u kg | 10 500 000  kg mase proizvoda, podijeljeno kako slijedi: količina raspoloživa za svako podrazdoblje odgovara jednoj dvanaestini ukupne količine” |
| --- | --- | --- |

(4)

u Prilogu VIII. u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4002, redak „Količina u kg” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina u kg

10 500 000  kg mase proizvoda, podijeljeno kako slijedi: količina raspoloživa za svako podrazdoblje odgovara jednoj dvanaestini ukupne količine”

| (5) | Prilog X. mijenja se kako slijedi:






  (a) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4038, redak „Količina u kg” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina u kg | 5 720 000  kg mase proizvoda, podijeljeno kako slijedi: 25 % za svako podrazdoblje” |
| --- | --- | --- | --- |

(5)

Prilog X. mijenja se kako slijedi:

(a)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4038, redak „Količina u kg” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina u kg

5 720 000  kg mase proizvoda, podijeljeno kako slijedi: 25 % za svako podrazdoblje”

| (b) | tablica koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4170 briše se. |
| --- | --- |

(b)

tablica koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.4170 briše se.

---

PRILOG II.

Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1988 mijenja se kako slijedi:

| (1) | odjeljak pod naslovom „Carinske kvote u sektoru žitarica” mijenja se kako slijedi:






  (a) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0073, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 2 800 000  kg neto mase” |
| --- | --- | --- | --- |

(1)

odjeljak pod naslovom „Carinske kvote u sektoru žitarica” mijenja se kako slijedi:

(a)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0073, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

2 800 000  kg neto mase”

| (b) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0089, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 1 732 000  kg neto mase” |
| --- | --- | --- |

(b)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0089, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

1 732 000  kg neto mase”

| (c) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0070, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 2 700 000  kg neto mase” |
| --- | --- | --- |

(c)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0070, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

2 700 000  kg neto mase”

| (2) | u odjeljku pod naslovom „Carinske kvote u sektoru riže”, u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0083, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 7 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(2)

u odjeljku pod naslovom „Carinske kvote u sektoru riže”, u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0083, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

7 000  kg”

| (3) | odjeljak pod naslovom „Carinske kvote u sektoru voća i povrća” mijenja se kako slijedi:






  (a) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0094, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 472 000  kg” |
| --- | --- | --- | --- |

(3)

odjeljak pod naslovom „Carinske kvote u sektoru voća i povrća” mijenja se kako slijedi:

(a)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0094, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

472 000  kg”

| (b) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0056, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 1 244 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(b)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0056, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

1 244 000  kg”

| (c) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0059, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 647 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(c)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0059, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

647 000  kg”

| (d) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0035, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 9 770 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(d)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0035, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

9 770 000  kg”

| (e) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0040, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 151 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(e)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0040, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

151 000  kg”

| (f) | u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0041, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 86 223 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(f)

u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0041, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

86 223 000  kg”

| (4) | u odjeljku pod naslovom „Carinske kvote u sektoru prerađenog voća i povrća”, u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0093, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 6 551 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(4)

u odjeljku pod naslovom „Carinske kvote u sektoru prerađenog voća i povrća”, u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0093, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

6 551 000  kg”

| (5) | u odjeljku pod naslovom „Carinske kvote u sektoru mlijeka i mliječnih proizvoda”, u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0147, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 62 917 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(5)

u odjeljku pod naslovom „Carinske kvote u sektoru mlijeka i mliječnih proizvoda”, u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0147, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

62 917 000  kg”

| (6) | u odjeljku pod naslovom „Carinske kvote u sektoru svinjetine”, u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0123, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 4 786 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(6)

u odjeljku pod naslovom „Carinske kvote u sektoru svinjetine”, u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0123, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

4 786 000  kg”

| (7) | u odjeljku pod naslovom „Carinske kvote u sektoru drugih proizvoda navedenih u dijelu XXIV. odjeljku 2. Priloga I. Uredbi (EU) br. 1308/2013”, u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0055, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:






  „Količina | 4 295 000  kg” |
| --- | --- | --- |

(7)

u odjeljku pod naslovom „Carinske kvote u sektoru drugih proizvoda navedenih u dijelu XXIV. odjeljku 2. Priloga I. Uredbi (EU) br. 1308/2013”, u tablici koja se odnosi na carinsku kvotu pod rednim brojem 09.0055, redak „Količina” zamjenjuje se sljedećim:

„Količina

4 295 000  kg”

---

| 12.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 151/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 151/11

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1143

оd 9. lipnja 2023.

o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „Chemisept IPA-N” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

| (1) | Društvo AS Chemi-Pharm podnijelo je 24. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 414/2013 (2) za odobrenje za jednaki pojedinačni biocidni proizvod, kako je utvrđeno u članku 1. potonje uredbe, pod nazivom „Chemisept IPA-N”, koji pripada vrsti proizvoda 1 kako je opisana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojem predmeta BC-UU051173-14. U zahtjevu je naveden i broj zahtjeva za povezanu referentnu skupinu biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family”, koji je u registru evidentiran pod brojem predmeta BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Društvo AS Chemi-Pharm podnijelo je 24. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 414/2013 (2) za odobrenje za jednaki pojedinačni biocidni proizvod, kako je utvrđeno u članku 1. potonje uredbe, pod nazivom „Chemisept IPA-N”, koji pripada vrsti proizvoda 1 kako je opisana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojem predmeta BC-UU051173-14. U zahtjevu je naveden i broj zahtjeva za povezanu referentnu skupinu biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family”, koji je u registru evidentiran pod brojem predmeta BC-AQ050985-22.

| (2) | Jednaki pojedinačni biocidni proizvod „Chemisept IPA-N” kao aktivne tvari sadržava propan-1-ol i propan-2-ol, koji su uvršteni na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrstu proizvoda 1. |
| --- | --- |

(2)

Jednaki pojedinačni biocidni proizvod „Chemisept IPA-N” kao aktivne tvari sadržava propan-1-ol i propan-2-ol, koji su uvršteni na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrstu proizvoda 1.

| (3) | Agencija je 8. prosinca 2021. Komisiji dostavila mišljenje (3) i nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Chemisept IPA-N” u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013. |
| --- | --- |

(3)

Agencija je 8. prosinca 2021. Komisiji dostavila mišljenje (3) i nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Chemisept IPA-N” u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013.

| (4) | U mišljenju se zaključuje da su predložene razlike između jednakog pojedinačnog biocidnog proizvoda i povezanog referentnog biocidnog proizvoda ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 (4) te da na temelju ocjene povezane referentne skupine biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family” i podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda jednaki pojedinačni biocidni proizvod ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

U mišljenju se zaključuje da su predložene razlike između jednakog pojedinačnog biocidnog proizvoda i povezanog referentnog biocidnog proizvoda ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 (4) te da na temelju ocjene povezane referentne skupine biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family” i podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda jednaki pojedinačni biocidni proizvod ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 1. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (5) | Agencija je 24. listopada 2022. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je 24. listopada 2022. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (6) | Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za jednaki pojedinačni biocidni proizvod „Chemisept IPA-N”. |
| --- | --- |

(6)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za jednaki pojedinačni biocidni proizvod „Chemisept IPA-N”.

| (7) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Društvu AS Chemi-Pharm AS izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0027678-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu jednakog pojedinačnog biocidnog proizvoda „Chemisept IPA-N” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.

Odobrenje Unije valjano je od 2. srpnja 2023. do 31. srpnja 2032.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 414/2013 od 6. svibnja 2013. o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, 7.5.2013., str. 4.).

2

(3)  Mišljenje ECHA-e od 8. prosinca 2021. o proizvodu „Chemisept IPA-N”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.).

4

---

PRILOG

Sažetak svojstava biocidnog proizvoda

Chemisept IPA-N

Vrsta proizvoda 1 – Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinfekcijska sredstva)

Broj odobrenja: EU-0027678-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0027678-0000

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1   Trgovački naziv(i) proizvoda

| Trgovački naziv | Chemisept IPA-N |
| --- | --- |

Trgovački naziv

Chemisept IPA-N

1.2   Nositelj odobrenja

| Naziv i adresa nositelja odobrenja | Naziv | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonija |
| Broj odobrenja | EU-0027678-0000 |
| Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) | EU-0027678-0000 |
| Datum odobrenja | 2.7.2023. |
| Datum isteka odobrenja | 31.7.2032. |

Naziv i adresa nositelja odobrenja

Naziv

Chemi-Pharm AS

Adresa

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonija

Broj odobrenja

EU-0027678-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

EU-0027678-0000

Datum odobrenja

2.7.2023.

Datum isteka odobrenja

31.7.2032.

1.3   Proizvođač(i) proizvoda

| Naziv proizvođača | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Adresa proizvođača | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija |
| Lokacija proizvodnih pogona | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija |

Naziv proizvođača

AS Chemi-Pharm

Adresa proizvođača

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija

Lokacija proizvodnih pogona

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija

1.4   Proizvođači aktivnih tvari

| Aktivna tvar | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Adresa proizvođača | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Njemačka |
| Lokacija proizvodnih pogona | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Sjedinjene Američke Države |

Aktivna tvar

Propan-1-ol

Naziv proizvođača

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adresa proizvođača

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Sjedinjene Američke Države

| Aktivna tvar | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | BASF SE |
| Adresa proizvođača | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Njemačka |
| Lokacija proizvodnih pogona | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Njemačka |

Aktivna tvar

Propan-1-ol

Naziv proizvođača

BASF SE

Adresa proizvođača

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Njemačka

| Aktivna tvar | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Adresa proizvođača | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika |
| Lokacija proizvodnih pogona | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika |

Aktivna tvar

Propan-1-ol

Naziv proizvođača

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adresa proizvođača

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika

Lokacija proizvodnih pogona

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika

| Aktivna tvar | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Adresa proizvođača | Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka |
| Lokacija proizvodnih pogona | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Njemačka |

Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

INEOS Solvent Germany GmbH

Adresa proizvođača

Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Njemačka

2.   SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA

2.1   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propan-1-ol | | Aktivna tvar | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Aktivna tvar | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Propan-1-ol

Aktivna tvar

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2   Vrsta formulacije

AL - svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI

| Oznaka upozorenja | Zapaljiva tekućina i para.
  Uzrokuje teške ozljede oka.
  Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.
  Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.
  Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
  Izbjegavati udisanje pare.
  Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.
  AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik.
  Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.
  Skladištiti pod ključem.
  Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |

Oznaka upozorenja

Zapaljiva tekućina i para.

Uzrokuje teške ozljede oka.

Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

Izbjegavati udisanje pare.

Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik.

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.

Skladištiti pod ključem.

Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada.

4.   ODOBRENA UPORABA

4.1   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba br. 1 – higijenska dezinfekcija ruku, tekući

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | nije relevantno. |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: mikobakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru






  — | bolnice i ostale zdravstvene ustanove poput hitne pomoći, kirurgije, domova za starije i nemoćne osobe (uključujući kućnu njegu pacijenata) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

nije relevantno.

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: mikobakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

—

bolnice i ostale zdravstvene ustanove poput hitne pomoći, kirurgije, domova za starije i nemoćne osobe (uključujući kućnu njegu pacijenata)

| — | bolničke kantine, velike kuhinje, farmaceutske industrije, proizvodni pogoni i laboratoriji: higijensko sredstvo za ruke na vidljivo čistim i suhim rukama. |
| --- | --- |

—

bolničke kantine, velike kuhinje, farmaceutske industrije, proizvodni pogoni i laboratoriji: higijensko sredstvo za ruke na vidljivo čistim i suhim rukama.

| — | Samo za profesionalnu uporabu. |
| --- | --- |

—

Samo za profesionalnu uporabu.

Načini primjene

Metoda: ručna primjena

Detaljan opis:

trljanje

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Doziranje: Najmanje 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml) Vrijeme kontakta: 30 s

Razrjeđivanje (%): Proizvod spreman za uporabu

Broj i vremenski raspored primjene:

Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene.

Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi.

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

100, 125, 500, 1 000  ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a;

Spremnik od 5 000  ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a.

4.1.1   Upute za uporabu specifične za uporabu

Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.

Za higijensko čišćenje upotrijebite 3 ml proizvoda i držite ruke vlažnima 30 sekundi.

Nemoj ponovno puniti.

4.1.2   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.3   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.4   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.5   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba br. 2 – kirurška dezinfekcija ruku, tekući

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | nije relevantno. |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: mikobakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Proizvod se može upotrebljavati za kirurško čišćenje ruku u bolnicama i drugim zdravstvenim ustanovama: kirurško sredstvo za ruke na vidljivo čiste i suhe ruke te podlaktice.
  Samo za profesionalnu uporabu. |
| Načini primjene | Metoda: ručna primjena
  Detaljan opis:
  trljanje |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Doziranje: Utrljajte dovoljnu količinu u porcije od 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml). Vrijeme kontakta: 90 s
  Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu
  Broj i vremenski raspored primjene:
  Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene.
  Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi. |
| Kategorije korisnika | profesionalac |
| Veličine pakiranja i ambalažni materijal | 100, 125, 500, 1 000  ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a;
  Spremnik od 5 000  ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 01: Biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

nije relevantno.

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: mikobakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Proizvod se može upotrebljavati za kirurško čišćenje ruku u bolnicama i drugim zdravstvenim ustanovama: kirurško sredstvo za ruke na vidljivo čiste i suhe ruke te podlaktice.

Samo za profesionalnu uporabu.

Načini primjene

Metoda: ručna primjena

Detaljan opis:

trljanje

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Doziranje: Utrljajte dovoljnu količinu u porcije od 3 ml (upotrijebite dozatore: na primjer postavite na 1,5 ml po ispustu, 2 ispusta po 3 ml). Vrijeme kontakta: 90 s

Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu

Broj i vremenski raspored primjene:

Nema ograničenja u broju i vremenu primjene. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene.

Proizvod se može upotrebljavati bilo u kojem trenutku i prema potrebi.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

100, 125, 500, 1 000  ml u prozirnim/bijelim bocama od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a;

Spremnik od 5 000  ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a.

4.2.1   Upute za uporabu specifične za uporabu

Proizvodi se mogu nanositi izravno ili se mogu upotrebljavati u dozatoru ili s pumpom.

Za kirurško trljanje ruku upotrijebite onoliko porcija od 3 ml koliko je potrebno kako bi ruke bile vlažne 90 sekundi.

Nemoj ponovno puniti.

4.2.2   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.3   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.4   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.5   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)

5.1   Upute za uporabu

Samo za profesionalnu uporabu.

5.2   Mjere za smanjenje rizika

Držite izvan dohvata djece.

Izbjegavati dodir s očima.

5.3   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.

AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.

AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.

AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za zdravstveno osoblje/liječnika:

Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za slučajno ispuštanje:

Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje.

Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode.

Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.

5.4   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.

5.5   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

Rok trajanja: 24 mjeseca

Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C

Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C

Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.

6.   OSTALE INFORMACIJE

---

(1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.

---

| 12.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 151/20 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 151/20

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1144

оd 9. lipnja 2023.

o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „Bacticid IPA-N” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

| (1) | Društvo Chemi-Pharm AS podnijelo je 24. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 414/2013 (2) za odobrenje Unije za jednaki pojedinačni biocidni proizvod, kako je utvrđeno u članku 1. potonje uredbe, pod nazivom „Bacticid IPA-N”, koji pripada vrstama proizvoda 2 i 4 kako su opisane u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojem predmeta BC-SM051156-28. U zahtjevu je naveden i broj zahtjeva za povezanu referentnu skupinu biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family”, koji je u registru evidentiran pod brojem predmeta BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Društvo Chemi-Pharm AS podnijelo je 24. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 414/2013 (2) za odobrenje Unije za jednaki pojedinačni biocidni proizvod, kako je utvrđeno u članku 1. potonje uredbe, pod nazivom „Bacticid IPA-N”, koji pripada vrstama proizvoda 2 i 4 kako su opisane u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojem predmeta BC-SM051156-28. U zahtjevu je naveden i broj zahtjeva za povezanu referentnu skupinu biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family”, koji je u registru evidentiran pod brojem predmeta BC-AQ050985-22.

| (2) | Jednaki pojedinačni biocidni proizvod „Bacticid IPA-N” kao aktivne tvari sadržava propan-1-ol i propan-2-ol, koji su uvršteni na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2 i 4. |
| --- | --- |

(2)

Jednaki pojedinačni biocidni proizvod „Bacticid IPA-N” kao aktivne tvari sadržava propan-1-ol i propan-2-ol, koji su uvršteni na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2 i 4.

| (3) | Agencija je 8. prosinca 2021. Komisiji dostavila mišljenje (3) i nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Bacticid IPA-N” u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013. |
| --- | --- |

(3)

Agencija je 8. prosinca 2021. Komisiji dostavila mišljenje (3) i nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Bacticid IPA-N” u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013.

| (4) | U mišljenju se zaključuje da su predložene razlike između jednakog pojedinačnog biocidnog proizvoda i povezanog referentnog biocidnog proizvoda ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 (4) te da na temelju ocjene povezane referentne skupine biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family” i podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda jednaki pojedinačni biocidni proizvod ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

U mišljenju se zaključuje da su predložene razlike između jednakog pojedinačnog biocidnog proizvoda i povezanog referentnog biocidnog proizvoda ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 354/2013 (4) te da na temelju ocjene povezane referentne skupine biocidnih proizvoda „Knieler & Team Propanol Family” i podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda jednaki pojedinačni biocidni proizvod ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 1. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (5) | Agencija je 24. listopada 2022. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je 24. listopada 2022. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (6) | Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za jednaki pojedinačni biocidni proizvod „Bacticid IPA-N”. |
| --- | --- |

(6)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za jednaki pojedinačni biocidni proizvod „Bacticid IPA-N”.

| (7) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Društvu Chemi-Pharm AS izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0027679-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu jednakog pojedinačnog biocidnog proizvoda „Bacticid IPA-N” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.

Odobrenje Unije valjano je od 2. srpnja 2023. do 31. srpnja 2032.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 414/2013 od 6. svibnja 2013. o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, 7.5.2013., str. 4.).

2

(3)  Mišljenje ECHA-e od 8. prosinca 2021. o proizvodu „Bacticid IPA-N”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.).

4

---

PRILOG

Sažetak svojstava biocidnog proizvoda

Bacticid IPA-N

Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)

Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)

Broj odobrenja: EU-0027679-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0027679-0000

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1   Trgovački naziv(i) proizvoda

| Trgovački naziv | Bacticid IPA-N |
| --- | --- |

Trgovački naziv

Bacticid IPA-N

1.2   Nositelj odobrenja

| Naziv i adresa nositelja odobrenja | Naziv | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonija |
| Broj odobrenja | EU-0027679-0000 |
| Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) | EU-0027679-0000 |
| Datum odobrenja | 2.7.2023. |
| Datum isteka odobrenja | 31.7.2032. |

Naziv i adresa nositelja odobrenja

Naziv

Chemi-Pharm AS

Adresa

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonija

Broj odobrenja

EU-0027679-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

EU-0027679-0000

Datum odobrenja

2.7.2023.

Datum isteka odobrenja

31.7.2032.

1.3   Proizvođač(i) proizvoda

| Naziv proizvođača | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Adresa proizvođača | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija |
| Lokacija proizvodnih pogona | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija |

Naziv proizvođača

AS Chemi-Pharm

Adresa proizvođača

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija

Lokacija proizvodnih pogona

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija

1.4   Proizvođači aktivnih tvari

| Aktivna tvar | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Adresa proizvođača | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Njemačka |
| Lokacija proizvodnih pogona | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Sjedinjene Američke Države |

Aktivna tvar

Propan-1-ol

Naziv proizvođača

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adresa proizvođača

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Sjedinjene Američke Države

| Aktivna tvar | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | BASF SE |
| Adresa proizvođača | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Njemačka |
| Lokacija proizvodnih pogona | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Njemačka |

Aktivna tvar

Propan-1-ol

Naziv proizvođača

BASF SE

Adresa proizvođača

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Njemačka

| Aktivna tvar | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Adresa proizvođača | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika |
| Lokacija proizvodnih pogona | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika |

Aktivna tvar

Propan-1-ol

Naziv proizvođača

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adresa proizvođača

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika

Lokacija proizvodnih pogona

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika

| Aktivna tvar | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Adresa proizvođača | Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka |
| Lokacija proizvodnih pogona | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Njemačka |

Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

INEOS Solvent Germany GmbH

Adresa proizvođača

Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Njemačka

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Njemačka

2.   SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA

2.1   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propan-1-ol | | Aktivna tvar | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| Propan-2-ol | | Aktivna tvar | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Propan-1-ol

Aktivna tvar

71-23-8

200-746-9

35,0

Propan-2-ol

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

35,0

2.2   Vrsta formulacije

AL - svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI

| Oznaka upozorenja | Zapaljiva tekućina i para.
  Uzrokuje teške ozljede oka.
  Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.
  Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.
  Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
  Izbjegavati udisanje pare.
  Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.
  Nositi zaštitu za oči.
  AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik.
  Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.
  Skladištiti pod ključem.
  Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada. |

Oznaka upozorenja

Zapaljiva tekućina i para.

Uzrokuje teške ozljede oka.

Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

Izbjegavati udisanje pare.

Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

Nositi zaštitu za oči.

AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnik.

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.

Skladištiti pod ključem.

Odložiti spremnik u/na ovlaštenom odlagalištu otpada.

4.   ODOBRENA UPORABA

4.1   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba br. 1 – Dezinfekcija malih tvrdih, neporoznih površina RTU, tekućina

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | nije relevantno. |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: other
  Uobičajeno ime: virusi (limitiranog spektra virucidne aktivnosti)
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Zdravstvene ustanove i farmaceutska i kozmetička industrija, okruženje za pacijente, radni prostor/stolovi, opća oprema (isključujući površine u dodiru s hranom):
  dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina.
  Samo za profesionalnu uporabu. |
| Načini primjene | Metoda: ručna primjena
  Detaljan opis:
  Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).
  Cijelu površinu koju treba dezinficirati navlažite brisanjem ili prskanjem s male udaljenosti i nakon toga temeljito obrišite krpom. Količina proizvoda treba biti dovoljna (maks. 50 ml/m2) kako bi se površina održala vlažnom tijekom vremena kontakta. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: • za kontrolu bakterija, kvasca i virusa s omotačem: 60 s • za kontrolu virusa (virucidno djelovanje ograničenog spektra): 5 min.
  Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu
  Broj i vremenski raspored primjene:
  Razumna učestalost dezinfekcije u prostoriji bolesnika iznosi 1 – 2 dnevno. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. |
| Kategorije korisnika | industrijski
  profesionalac |
| Veličine pakiranja i ambalažni materijal | Prozirne/bijele boce od 100, 500, 750 i 1 000  ml od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a (dodatak: zatvaranje vijkom od PP-a s glavom za raspršivanje);
  Spremnik od 5 000  ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

nije relevantno.

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: other

Uobičajeno ime: virusi (limitiranog spektra virucidne aktivnosti)

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Zdravstvene ustanove i farmaceutska i kozmetička industrija, okruženje za pacijente, radni prostor/stolovi, opća oprema (isključujući površine u dodiru s hranom):

dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina.

Samo za profesionalnu uporabu.

Načini primjene

Metoda: ručna primjena

Detaljan opis:

Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).

Cijelu površinu koju treba dezinficirati navlažite brisanjem ili prskanjem s male udaljenosti i nakon toga temeljito obrišite krpom. Količina proizvoda treba biti dovoljna (maks. 50 ml/m2) kako bi se površina održala vlažnom tijekom vremena kontakta.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: • za kontrolu bakterija, kvasca i virusa s omotačem: 60 s • za kontrolu virusa (virucidno djelovanje ograničenog spektra): 5 min.

Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu

Broj i vremenski raspored primjene:

Razumna učestalost dezinfekcije u prostoriji bolesnika iznosi 1 – 2 dnevno. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene.

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Prozirne/bijele boce od 100, 500, 750 i 1 000  ml od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a (dodatak: zatvaranje vijkom od PP-a s glavom za raspršivanje);

Spremnik od 5 000  ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a.

4.1.1   Upute za uporabu specifične za uporabu

Površine uvijek moraju biti vidljivo čiste prije dezinfekcije. Maksimalan broj primjena iznosi 6 dnevno.

4.1.2   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.3   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.4   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.1.5   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcija malih tvrdih, neporoznih površina RTU, tekućina

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | nije relevantno. |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: bakterije
  Stadij razvoja: nema podataka
  Znanstveno ime: nema podataka
  Uobičajeno ime: kvasci
  Stadij razvoja: nema podataka |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Zdravstvene ustanove i u prehrambenoj industriji, priprema hrane i rukovanje u kuhinjama/restoranima: dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina.
  Samo za profesionalnu uporabu. |
| Načini primjene | Metoda: ručna primjena
  Detaljan opis:
  Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).
  Cijelu površinu koju treba dezinficirati navlažite brisanjem ili prskanjem s male udaljenosti i nakon toga temeljito obrišite krpom. Količina proizvoda treba biti dovoljna (maks. 50 ml/m2) kako bi se površina održala vlažnom tijekom vremena kontakta. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: za kontrolu bakterija i kvasca pri 20 °C: 60 s
  Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu
  Broj i vremenski raspored primjene:
  Razumna učestalost u kuhinjama iznosi 1 – 2 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene. |
| Kategorije korisnika | industrijski
  profesionalac |
| Veličine pakiranja i ambalažni materijal | Prozirne/bijele boce od 100, 500, 750 i 1 000  ml od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a (dodatak: zatvaranje vijkom od PP-a s glavom za raspršivanje);
  Spremnik od 5 000  ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

nije relevantno.

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Zdravstvene ustanove i u prehrambenoj industriji, priprema hrane i rukovanje u kuhinjama/restoranima: dezinfekcija malih tvrdih/neporoznih površina.

Samo za profesionalnu uporabu.

Načini primjene

Metoda: ručna primjena

Detaljan opis:

Sredstvo za dezinfekciju površina spremno za upotrebu pri sobnoj temperaturi (20 ± 2 °C).

Cijelu površinu koju treba dezinficirati navlažite brisanjem ili prskanjem s male udaljenosti i nakon toga temeljito obrišite krpom. Količina proizvoda treba biti dovoljna (maks. 50 ml/m2) kako bi se površina održala vlažnom tijekom vremena kontakta.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Minimalno vrijeme izloženosti: za kontrolu bakterija i kvasca pri 20 °C: 60 s

Razrjeđivanje (%): proizvod spreman za uporabu

Broj i vremenski raspored primjene:

Razumna učestalost u kuhinjama iznosi 1 – 2 dnevno. Ne trebaju se uzeti u obzir sigurnosni intervali između faza primjene.

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Prozirne/bijele boce od 100, 500, 750 i 1 000  ml od polietilen visoke gustoće (HDPE)-a s preklopnim gornjim poklopcima od polipropilen (PP)-a (dodatak: zatvaranje vijkom od PP-a s glavom za raspršivanje);

Spremnik od 5 000  ml, prozirni/bijeli od HDPE-a s poklopcem s navojem od HDPE-a.

4.2.1   Upute za uporabu specifične za uporabu

Površine uvijek moraju biti vidljivo čiste prije dezinfekcije.

4.2.2   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.3   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.4   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu.

4.2.5   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu.

5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)

5.1   Upute za uporabu

Samo za profesionalnu uporabu.

5.2   Mjere za smanjenje rizika

Držite izvan dohvata djece.

Tijekom rukovanja proizvodom obvezna je upotreba zaštite za oči.

5.3   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Opće mjere prve pomoći: Odmaknite pogođenu osobu od kontaminiranog područja. Ako se ne osjećate dobro, potražite savjet/pomoć liječnika. Ako je moguće, pokažite ovaj list.

AKO SE UDAHNE: Premjestite se na svjež zrak i odmarajte u položaju udobnom za disanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.

AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Odmah operite kožu s puno vode. Nakon toga skinite svu onečišćenu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVA ili liječnika.

AKO DOĐE U OČI: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Izvadite kontaktne leće ako ih nosite i ako se lako uklanjaju. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Pozovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za zdravstveno osoblje/liječnika:

Oči se također trebaju više puta isprati na putu do liječnika ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama poput octene kiseline, mravlje kiseline ili propionske kiseline.

AKO SE PROGUTA: Odmah isperite usta. Ako izložena osoba može gutati, dajte joj nešto za piće. NE potičite povraćanje. Pozovite 112/hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Mjere za slučajno ispuštanje: Zaustavite curenje ako je to sigurno. Uklonite izvore zapaljenja. Budite posebno oprezni kako biste izbjegli statički elektricitet. Bez otvorenog plamena. Zabranjeno pušenje. Spriječite ulazak u kanalizaciju i javne vode. Obrišite upijajućim materijalom (na primjer krpom). Namočite prolivenu tekućinu inertnim krutim tvarima, kao što je glina ili dijatomejska zemlja, što je prije moguće. Riješite mehanički (pometanje, lopatanje). Odložite u skladu s važećim lokalnim propisima.

5.4   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Zbrinjavanje se mora obaviti u skladu sa službenim propisima. Ne praznite u odvode. Ne odlažite u kućni otpad. Odložite sadržaj/spremnik na ovlašteno mjesto za prikupljanje otpada. Potpuno ispraznite ambalažu prije odlaganja u otpad. Kad su potpuno prazni, spremnici se mogu reciklirati kao i bilo koja druga ambalaža.

5.5   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

Rok trajanja: 24 mjeseca

Pohranite na suhom, hladnom i dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku. Ne izlažite izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Preporučena temperatura pohrane: 0 – 30 °C

Ne čuvati na temperaturi nižoj od 0 °C

Nemojte čuvati u blizini hrane, pića i hrane za životinje. Čuvati odvojeno od zapaljivih materijala.

6.   OSTALE INFORMACIJE

---

(1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.

---

ODLUKE

| 12.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 151/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 151/28

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1145

оd 7. lipnja 2023.

o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2022/2333 o određenim hitnim mjerama povezanima s ovčjim i kozjim boginjama u Španjolskoj

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023)3806)

(Vjerodostojan je samo tekst na španjolskom jeziku)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2016. o prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja životinja („Zakon o zdravlju životinja”) (1), a posebno njezin članak 259. stavak 1.,

budući da:

| (1) | Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/2333 (2) donesena je u okviru Uredbe (EU) 2016/429 i njome su utvrđene hitne mjere u vezi s izbijanjima ovčjih i kozjih boginja zabilježenima u regijama Andaluziji i Kastilji-La Manchi u Španjolskoj i koja čine dva zasebna klastera, po jedan u svakoj regiji. Ta se provedbena odluka primjenjuje do 31. listopada 2023. |
| --- | --- |

(1)

Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/2333 (2) donesena je u okviru Uredbe (EU) 2016/429 i njome su utvrđene hitne mjere u vezi s izbijanjima ovčjih i kozjih boginja zabilježenima u regijama Andaluziji i Kastilji-La Manchi u Španjolskoj i koja čine dva zasebna klastera, po jedan u svakoj regiji. Ta se provedbena odluka primjenjuje do 31. listopada 2023.

| (2) | Konkretno, Provedbenom odlukom (EU) 2022/2333 utvrđeno je da zone zaštite, zone nadziranja i dodatne zone ograničenja koje Španjolska uspostavlja nakon izbijanja ovčjih i kozjih boginja u skladu s člankom 21. Delegirane uredbe (EU) 2020/687 (3) moraju obuhvaćati barem područja koja su navedena u Prilogu toj provedbenoj odluci. |
| --- | --- |

(2)

Konkretno, Provedbenom odlukom (EU) 2022/2333 utvrđeno je da zone zaštite, zone nadziranja i dodatne zone ograničenja koje Španjolska uspostavlja nakon izbijanja ovčjih i kozjih boginja u skladu s člankom 21. Delegirane uredbe (EU) 2020/687 (3) moraju obuhvaćati barem područja koja su navedena u Prilogu toj provedbenoj odluci.

| (3) | Osim zona zaštite i zona nadziranja uspostavljena je dodatna zona ograničenja, u skladu s člankom 21. stavkom 1. točkom (c) Delegirane uredbe (EU) 2020/687, u regiji Andaluziji i regiji Kastilji-La Manchi, u kojima je Španjolska dužna primjenjivati određena ograničenja u pogledu premještanja ovaca i koza izvan te dodatne zone ograničenja kako bi se spriječilo širenje ovčjih i kozjih boginja na ostatak njezina državnog područja i ostatak Unije. |
| --- | --- |

(3)

Osim zona zaštite i zona nadziranja uspostavljena je dodatna zona ograničenja, u skladu s člankom 21. stavkom 1. točkom (c) Delegirane uredbe (EU) 2020/687, u regiji Andaluziji i regiji Kastilji-La Manchi, u kojima je Španjolska dužna primjenjivati određena ograničenja u pogledu premještanja ovaca i koza izvan te dodatne zone ograničenja kako bi se spriječilo širenje ovčjih i kozjih boginja na ostatak njezina državnog područja i ostatak Unije.

| (4) | Nakon donošenja Provedbene odluke (EU) 2022/2333 Španjolska je obavijestila Komisiju o nekoliko novih izbijanja ovčjih i kozjih boginja u objektima u kojima se drže ovce i/ili koze. Stoga su područja koja su u Prilogu Provedbenoj odluci (EU) 2022/2333 navedena kao zone zaštite i zone nadziranja te kao dodatne zone ograničenja za Španjolsku dodatno izmijenjena. Taj je prilog posljednji put izmijenjen Provedbenom odlukom Komisije 2023/872 (4). |
| --- | --- |

(4)

Nakon donošenja Provedbene odluke (EU) 2022/2333 Španjolska je obavijestila Komisiju o nekoliko novih izbijanja ovčjih i kozjih boginja u objektima u kojima se drže ovce i/ili koze. Stoga su područja koja su u Prilogu Provedbenoj odluci (EU) 2022/2333 navedena kao zone zaštite i zone nadziranja te kao dodatne zone ograničenja za Španjolsku dodatno izmijenjena. Taj je prilog posljednji put izmijenjen Provedbenom odlukom Komisije 2023/872 (4).

| (5) | Od datuma donošenja Provedbene odluke (EU) 2023/872 Španjolska je obavijestila Komisiju o još jednom izbijanju ovčjih i kozjih boginja u objektima u kojima se drže ovce i/ili koze, u regiji Kastilji-La Manchi, točnije u pokrajini Cuenci, izvan već utvrđene zone nadziranja u toj regiji. |
| --- | --- |

(5)

Od datuma donošenja Provedbene odluke (EU) 2023/872 Španjolska je obavijestila Komisiju o još jednom izbijanju ovčjih i kozjih boginja u objektima u kojima se drže ovce i/ili koze, u regiji Kastilji-La Manchi, točnije u pokrajini Cuenci, izvan već utvrđene zone nadziranja u toj regiji.

| (6) | Nadležno tijelo Španjolske poduzelo je potrebne mjere kontrole bolesti propisane Delegiranom uredbom (EU) 2020/687, uključujući uspostavu zona zaštite i zona nadziranja oko mjesta izbijanja bolesti. Španjolska je zadržala i prethodno uspostavljene zone ograničenja oko mjesta prethodnih izbijanja bolesti zabilježenih od početka 2023. u Kastilji-La Manchi, u pokrajini Ciudadu Realu. |
| --- | --- |

(6)

Nadležno tijelo Španjolske poduzelo je potrebne mjere kontrole bolesti propisane Delegiranom uredbom (EU) 2020/687, uključujući uspostavu zona zaštite i zona nadziranja oko mjesta izbijanja bolesti. Španjolska je zadržala i prethodno uspostavljene zone ograničenja oko mjesta prethodnih izbijanja bolesti zabilježenih od početka 2023. u Kastilji-La Manchi, u pokrajini Ciudadu Realu.

| (7) | Stoga bi područja navedena kao zone zaštite, zone nadziranja i dodatne zone ograničenja za Španjolsku u Prilogu Provedbenoj odluci (EU) 2022/2333 trebalo izmijeniti prostorno i vremenski uzimajući u obzir trenutačnu epidemiološku situaciju u pogledu ovčjih i kozjih boginja u regiji Kastilji-La Manchi. |
| --- | --- |

(7)

Stoga bi područja navedena kao zone zaštite, zone nadziranja i dodatne zone ograničenja za Španjolsku u Prilogu Provedbenoj odluci (EU) 2022/2333 trebalo izmijeniti prostorno i vremenski uzimajući u obzir trenutačnu epidemiološku situaciju u pogledu ovčjih i kozjih boginja u regiji Kastilji-La Manchi.

| (8) | S obzirom na hitnost epidemiološke situacije u Uniji u pogledu širenja ovčjih i kozjih boginja, važno je da izmjene Priloga Provedbenoj odluci (EU) 2022/2333 uvedene ovom Odlukom stupe na snagu što prije. |
| --- | --- |

(8)

S obzirom na hitnost epidemiološke situacije u Uniji u pogledu širenja ovčjih i kozjih boginja, važno je da izmjene Priloga Provedbenoj odluci (EU) 2022/2333 uvedene ovom Odlukom stupe na snagu što prije.

| (9) | Osim toga, uzimajući u obzir trenutačnu epidemiološku situaciju u Uniji u pogledu ovčjih i kozjih boginja razdoblje primjene Provedbene odluke (EU) 2022/2333 trebalo bi produljiti do 31. prosinca 2023. |
| --- | --- |

(9)

Osim toga, uzimajući u obzir trenutačnu epidemiološku situaciju u Uniji u pogledu ovčjih i kozjih boginja razdoblje primjene Provedbene odluke (EU) 2022/2333 trebalo bi produljiti do 31. prosinca 2023.

| (10) | Provedbenu odluku (EU) 2022/2333 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(10)

Provedbenu odluku (EU) 2022/2333 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (11) | Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(11)

Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Izmjene Provedbene odluke (EU) 2022/2333

Provedbena odluka (EU) 2022/2333 mijenja se kako slijedi:

| 1. | Članak 5. zamjenjuje se sljedećim:

  „Članak 5.
  Primjena
  Ova Odluka primjenjuje se do 31. prosinca 2023.”
  ; |
| --- | --- |

1.

Članak 5. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 5.

Primjena

Ova Odluka primjenjuje se do 31. prosinca 2023.”

| 2. | prilog Provedbenoj odluci (EU) 2022/2333 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Odluci. |
| --- | --- |

2.

prilog Provedbenoj odluci (EU) 2022/2333 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Odluci.

Članak 2.

Adresat

Ova je Odluka upućena Kraljevini Španjolskoj.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. lipnja 2023.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 84, 31.3.2016., str. 1.

1

(2)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/2333 оd 23. studenoga 2022. o određenim hitnim mjerama povezanima s ovčjim i kozjim boginjama u Španjolskoj i o stavljanju izvan snage Provedbene odluke (EU) 2022/1913 (SL L 308, 29.11.2022., str. 22.).

2

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/687 od 17. prosinca 2019. o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila za sprečavanje i kontrolu određenih bolesti s popisa (SL L 174, 3.6.2020., str. 64.).

3

(4)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/872 оd 20. travnja 2023. o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2022/2333 o određenim hitnim mjerama povezanima s ovčjim i kozjim boginjama u Španjolskoj (SL L 113, 28.4.2023., str. 49.).

4

---

PRILOG

„PRILOG

A   Zone zaštite i zone nadziranja uspostavljene oko potvrđenih mjesta izbijanja

| Regija i referentni broj izbijanja u ADIS-u | Područja utvrđena kao zone zaštite i zone nadziranja, koja su dio zona ograničenja u Španjolskoj iz članka 1. | Datum do kojeg se primjenjuje |
| --- | --- | --- |
| Regija Kastilja-La Mancha

  ES-CAPRIPOX-2023-00003
  ES-CAPRIPOX-2023-00004
  ES-CAPRIPOX-2023-00005
  ES-CARPIPOX-2023-00006
  ES-CARPIPOX-2023-00007 | Zona zaštite:
  Zona zaštite koja obuhvaća sljedeća područja:
  u pokrajini Ciudadu Realu općine:






  — | Alcázar de San Juan |

Regija i referentni broj izbijanja u ADIS-u

Područja utvrđena kao zone zaštite i zone nadziranja, koja su dio zona ograničenja u Španjolskoj iz članka 1.

Datum do kojeg se primjenjuje

Regija Kastilja-La Mancha

ES-CAPRIPOX-2023-00003

ES-CAPRIPOX-2023-00004

ES-CAPRIPOX-2023-00005

ES-CARPIPOX-2023-00006

ES-CARPIPOX-2023-00007

Zona zaštite:

Zona zaštite koja obuhvaća sljedeća područja:

u pokrajini Ciudadu Realu općine:

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

u pokrajini Albaceteu općine:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

u pokrajini Cuenci općine:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

20.7.2023.

Zona nadziranja:

Zona nadziranja koja obuhvaća sljedeća područja:

u pokrajini Ciudadu Realu općine:

| — | Villarta de San Juan |
| --- | --- |

—

Villarta de San Juan

| — | Villarrubia de los Ojos |
| --- | --- |

—

Villarrubia de los Ojos

| — | Tomelloso |
| --- | --- |

—

Tomelloso

| — | Socuéllamos |
| --- | --- |

—

Socuéllamos

| — | Puerto Lápice |
| --- | --- |

—

Puerto Lápice

| — | Manzanares |
| --- | --- |

—

Manzanares

| — | Llanos de Caudillo |
| --- | --- |

—

Llanos de Caudillo

| — | Las Labores |
| --- | --- |

—

Las Labores

| — | Herencia |
| --- | --- |

—

Herencia

| — | Daimiel |
| --- | --- |

—

Daimiel

| — | Argamasilla de Alba |
| --- | --- |

—

Argamasilla de Alba

| — | Arenas de San Juan |
| --- | --- |

—

Arenas de San Juan

| — | Arenales de San Gregorio |
| --- | --- |

—

Arenales de San Gregorio

u pokrajini Toledu općine:

| — | Villafranca de los Caballeros |
| --- | --- |

—

Villafranca de los Caballeros

| — | Villacañas |
| --- | --- |

—

Villacañas

| — | Quintanar de la Orden |
| --- | --- |

—

Quintanar de la Orden

| — | Quero |
| --- | --- |

—

Quero

| — | Miguel Esteban |
| --- | --- |

—

Miguel Esteban

| — | Madridejos |
| --- | --- |

—

Madridejos

| — | La Villa de Don Fabrique |
| --- | --- |

—

La Villa de Don Fabrique

| — | La Puebla de Almoradiel |
| --- | --- |

—

La Puebla de Almoradiel

| — | El Toboso |
| --- | --- |

—

El Toboso

| — | Camuñas |
| --- | --- |

—

Camuñas

u pokrajini Cuenci općine:

| — | Atalaya del Cañavate |
| --- | --- |

—

Atalaya del Cañavate

| — | Cañada Juncosa |
| --- | --- |

—

Cañada Juncosa

| — | El Cañavate |
| --- | --- |

—

El Cañavate

| — | Honrubia |
| --- | --- |

—

Honrubia

| — | Pinarejo |
| --- | --- |

—

Pinarejo

| — | Alarcón |
| --- | --- |

—

Alarcón

| — | Casas de Benítez |
| --- | --- |

—

Casas de Benítez

| — | Casas de Guijarro |
| --- | --- |

—

Casas de Guijarro

| — | Casasimarro |
| --- | --- |

—

Casasimarro

| — | El Picazo |
| --- | --- |

—

El Picazo

| — | Pozorrubielos de la Mancha |
| --- | --- |

—

Pozorrubielos de la Mancha

| — | Quintanar del Rey |
| --- | --- |

—

Quintanar del Rey

| — | Tébar |
| --- | --- |

—

Tébar

| — | Valhermoso de la Fuente |
| --- | --- |

—

Valhermoso de la Fuente

| — | Villanueva de la Jara |
| --- | --- |

—

Villanueva de la Jara

| — | Belmonte |
| --- | --- |

—

Belmonte

| — | Carrascosa de Haro |
| --- | --- |

—

Carrascosa de Haro

| — | La Alberca de Záncara |
| --- | --- |

—

La Alberca de Záncara

| — | Los Hinojosos |
| --- | --- |

—

Los Hinojosos

| — | Monreal del Llano |
| --- | --- |

—

Monreal del Llano

| — | Rada de Haro |
| --- | --- |

—

Rada de Haro

| — | Santa María del Campo Rus |
| --- | --- |

—

Santa María del Campo Rus

| — | Villaescusa de Haro (samo eksklava Dehesa de Alcahozo) |
| --- | --- |

—

Villaescusa de Haro (samo eksklava Dehesa de Alcahozo)

u pokrajini Albaceteu općine:

| — | Fuensanta |
| --- | --- |

—

Fuensanta

| — | La Roda |
| --- | --- |

—

La Roda

| — | Munera |
| --- | --- |

—

Munera

| — | Tarazona de la Mancha |
| --- | --- |

—

Tarazona de la Mancha

| — | Villalgordo del Júcar |
| --- | --- |

—

Villalgordo del Júcar

| — | Villarrobledo |
| --- | --- |

—

Villarrobledo

7.8.2023.

Zona nadziranja:

Zona nadziranja koja obuhvaća sljedeća područja:

u pokrajini Ciudadu Realu općine:

| — | Alcázar de San Juan |
| --- | --- |

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

u pokrajini Albaceteu općine:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

u pokrajini Cuenci općine:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

21.7.2023. – 7.8.2023.

B   Dodatne zone ograničenja

| Regija | Područja utvrđena kao dodatne zone ograničenja, koja su dio zona ograničenja u Španjolskoj iz članka 1. | Datum do kojeg se primjenjuje |
| --- | --- | --- |
| Regija Kastilja-La Mancha | Dodatna zona ograničenja koja obuhvaća sljedeće pokrajine:






  — | Albacete |

Regija

Područja utvrđena kao dodatne zone ograničenja, koja su dio zona ograničenja u Španjolskoj iz članka 1.

Datum do kojeg se primjenjuje

Regija Kastilja-La Mancha

Dodatna zona ograničenja koja obuhvaća sljedeće pokrajine:

—

Albacete

| — | Ciudad Real |
| --- | --- |

—

Ciudad Real

| — | Cuenca |
| --- | --- |

—

Cuenca

| — | Toledo |
| --- | --- |

—

Toledo

25.9.2023.

---

AKTI KOJE DONOSE TIJELA USTANOVLJENA MEĐUNARODNIM SPORAZUMIMA

| 12.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 151/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 151/33

---

ODLUKA br. 1/2023 ZAJEDNIČKOG ODBORA OSNOVANOG NA TEMELJU SPORAZUMA IZMEĐU EUROPSKE ZAJEDNICE I SJEDINJENIH AMERIČKIH DRŽAVA

od 26. svibnja 2023.

o uzajamnom priznavanju potvrda o sukladnosti za pomorsku opremu kojom se izmjenjuju prilozi I., II. i III. (2023/1146)

ZAJEDNIČKI ODBOR,

uzimajući u obzir Sporazum između Europske zajednice i Sjedinjenih Američkih Država o uzajamnom priznavanju potvrda o sukladnosti za pomorsku opremu, a posebno njegov članak 7.,

budući da:

| (1) | Na temelju članka 7. stavka 3. točke (d) Sporazuma između Europske zajednice i Sjedinjenih Američkih Država o uzajamnom priznavanju potvrda o sukladnosti za pomorsku opremu („Sporazum”) Zajednički odbor osnovan na temelju članka 7. stavka 1. Sporazuma može izmijeniti njegove priloge. |
| --- | --- |

(1)

Na temelju članka 7. stavka 3. točke (d) Sporazuma između Europske zajednice i Sjedinjenih Američkih Država o uzajamnom priznavanju potvrda o sukladnosti za pomorsku opremu („Sporazum”) Zajednički odbor osnovan na temelju članka 7. stavka 1. Sporazuma može izmijeniti njegove priloge.

| (2) | Kako bi se podržala pravilna provedba zakonodavstva koje je obuhvaćeno područjem primjene Sporazuma, važno je u popis zakona i drugih propisa iz Priloga I. uključiti tumačenja koja je izradila koordinacijska skupina prijavljenog tijela osnovana na temelju Direktive 2014/90/EU Europskog parlamenta i Vijeća (1) te političke smjernice koje je izdala Obalna straža SAD-a. |
| --- | --- |

(2)

Kako bi se podržala pravilna provedba zakonodavstva koje je obuhvaćeno područjem primjene Sporazuma, važno je u popis zakona i drugih propisa iz Priloga I. uključiti tumačenja koja je izradila koordinacijska skupina prijavljenog tijela osnovana na temelju Direktive 2014/90/EU Europskog parlamenta i Vijeća (1) te političke smjernice koje je izdala Obalna straža SAD-a.

| (3) | Prilog I. Sporazumu trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(3)

Prilog I. Sporazumu trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (4) | U skladu s člankom 7. stavkom 3. točkom (a) Sporazuma Zajednički odbor odgovoran je za razvoj i održavanje popisa proizvoda i s tim povezanih zakona i drugih propisa utvrđene istovjetnosti, a koji su navedeni u Prilogu II. |
| --- | --- |

(4)

U skladu s člankom 7. stavkom 3. točkom (a) Sporazuma Zajednički odbor odgovoran je za razvoj i održavanje popisa proizvoda i s tim povezanih zakona i drugih propisa utvrđene istovjetnosti, a koji su navedeni u Prilogu II.

| (5) | Uzimajući u obzir tehnički napredak i izmjene međunarodnih instrumenata, Europska unija i Sjedinjene Američke Države dogovorile su se o izmjeni opsega proizvoda za uzajamno priznavanje. |
| --- | --- |

(5)

Uzimajući u obzir tehnički napredak i izmjene međunarodnih instrumenata, Europska unija i Sjedinjene Američke Države dogovorile su se o izmjeni opsega proizvoda za uzajamno priznavanje.

| (6) | Prilog II. Sporazumu trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(6)

Prilog II. Sporazumu trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (7) | Trebalo bi ažurirati popis regulatornih tijela i njihove adrese te ukloniti regulatorno tijelo Ujedinjene Kraljevine. |
| --- | --- |

(7)

Trebalo bi ažurirati popis regulatornih tijela i njihove adrese te ukloniti regulatorno tijelo Ujedinjene Kraljevine.

| (8) | Prilog III. Sporazumu trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti, |
| --- | --- |

(8)

Prilog III. Sporazumu trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

ODLUČIO JE:

Prilozi I., II. i III. Sporazumu zamjenjuju se tekstom u Prilogu ovoj Odluci.

Ovu Odluku, sastavljenu u dva primjerka, potpisuju predstavnici Zajedničkog odbora koji su ovlašteni djelovati u ime stranaka za potrebe izmjene Sporazuma. Ova Odluka proizvodi učinke od datuma zadnjeg potpisa.

U ime Sjedinjenih Američkih Država

Sushan DEMIRJIAN

Potpisano u Bruxellesu 26. svibnja 2023.

U ime Europske unije

Lucian CERNAT

Potpisano u Bruxellesu 26. svibnja 2023.

---

(1)  Direktiva 2014/90/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 23. srpnja 2014. o pomorskoj opremi i stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 96/98/EZ (SL L 257, 28.8.2014, str. 146).

1

---

PRILOG

„PRILOG I.

ZAKONI I DRUGI PROPISI

Propisi i administrativne odredbe EU-a:

| — | Direktiva 2014/90/EU (dalje u tekstu „MED”) i provedbeni akti doneseni u skladu s člankom 35. stavcima 2. i 3. te direktive, koji su objavljeni u Službenom listu Europske unije i dostupni na https://portal.med.emsa.europa.eu/. |
| --- | --- |

—

Direktiva 2014/90/EU (dalje u tekstu „MED”) i provedbeni akti doneseni u skladu s člankom 35. stavcima 2. i 3. te direktive, koji su objavljeni u Službenom listu Europske unije i dostupni na https://portal.med.emsa.europa.eu/.

| — | Smjernice za provedbu, osobito postupaka za ocjenjivanje sukladnosti obuhvaćenih MED-om dostupne su u:






  — | „Plavom vodiču” o provedbi pravila EU-a o proizvodima za 2022.; te |
| --- | --- | --- |

—

Smjernice za provedbu, osobito postupaka za ocjenjivanje sukladnosti obuhvaćenih MED-om dostupne su u:

—

„Plavom vodiču” o provedbi pravila EU-a o proizvodima za 2022.; te

| — | tumačenjima koja je izradila koordinacijska skupina prijavljenog tijela osnovana na temelju Direktive 2014/90/EU (MarED), koja je odobrio Odbor za sigurnost na moru i sprečavanje onečišćenja s brodova osnovan Uredbom Vijeća (EZ) 2099/2002 (COSS) i koja su dostupna javnosti na https://portal.med.emsa.europa.eu/. |
| --- | --- |

—

tumačenjima koja je izradila koordinacijska skupina prijavljenog tijela osnovana na temelju Direktive 2014/90/EU (MarED), koja je odobrio Odbor za sigurnost na moru i sprečavanje onečišćenja s brodova osnovan Uredbom Vijeća (EZ) 2099/2002 (COSS) i koja su dostupna javnosti na https://portal.med.emsa.europa.eu/.

Zakoni, propisi i administrativne odredbe SAD-a:

| — | Kodeksom Sjedinjenih Američkih Država, glavom 46. (odjeljak 3306. glave 46. Kodeksa SAD-a) Obalna straža Sjedinjenih Američkih Država (delegirano putem Ministarstva domovinske sigurnosti) ovlaštena je donositi propise za odobrenje pomorske opreme. |
| --- | --- |

—

Kodeksom Sjedinjenih Američkih Država, glavom 46. (odjeljak 3306. glave 46. Kodeksa SAD-a) Obalna straža Sjedinjenih Američkih Država (delegirano putem Ministarstva domovinske sigurnosti) ovlaštena je donositi propise za odobrenje pomorske opreme.

| — | Kodeks saveznih propisa Sjedinjenih Američkih Država






  — | glava 46. pododjeljak 2.75. i dio 159., koji se odnose na tijela i postupke za odobravanje pomorske opreme od strane Obalne straže SAD-a; |
| --- | --- | --- |

—

Kodeks saveznih propisa Sjedinjenih Američkih Država

—

glava 46. pododjeljak 2.75. i dio 159., koji se odnose na tijela i postupke za odobravanje pomorske opreme od strane Obalne straže SAD-a;

| — | glava 46. dijelovi od 160. do 164., za opremu za spašavanje, električnu opremu, inženjerske sustave; |
| --- | --- |

—

glava 46. dijelovi od 160. do 164., za opremu za spašavanje, električnu opremu, inženjerske sustave;

| — | glava 47. dio 80., za radijsku opremu. Opremu koja uključuje radioodašiljač regulira Savezna komisija za komunikacije SAD-a (FCC) i zahtijeva certifikaciju od strane FCC-a prije nego što se takva oprema može staviti na tržište, prodavati ili upotrebljavati u Sjedinjenim Američkim Državama. Ti su proizvodi označeni znakom ‡ u Prilogu II. |
| --- | --- |

—

glava 47. dio 80., za radijsku opremu. Opremu koja uključuje radioodašiljač regulira Savezna komisija za komunikacije SAD-a (FCC) i zahtijeva certifikaciju od strane FCC-a prije nego što se takva oprema može staviti na tržište, prodavati ili upotrebljavati u Sjedinjenim Američkim Državama. Ti su proizvodi označeni znakom ‡ u Prilogu II.

| — | Političke smjernice koje je izdala Obalna straža SAD-a






  — | Okružnica o navigacijskom i inspekcijskom pregledu plovila (NVIC) 02-19 koja se odnosi na odobrenja koja je izdala Obalna straža SAD-a na temelju Sporazuma; |
| --- | --- | --- |

—

Političke smjernice koje je izdala Obalna straža SAD-a

—

Okružnica o navigacijskom i inspekcijskom pregledu plovila (NVIC) 02-19 koja se odnosi na odobrenja koja je izdala Obalna straža SAD-a na temelju Sporazuma;

| — | NVIC 08-01, za odobrenje navigacijske opreme; |
| --- | --- |

—

NVIC 08-01, za odobrenje navigacijske opreme;

| — | dodatne smjernice objavljene su na: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/. |
| --- | --- |

—

dodatne smjernice objavljene su na: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/.

„PRILOG II.

PROIZVODI NA KOJE SE ODNOSI UZAJAMNO PRIZNAVANJE

Sredstva za spašavanje

| Naziv proizvoda | Broj proizvoda EU-a | Proizvod SAD-a |
| --- | --- | --- |
| Svjetla za određivanje pozicije sredstava za spašavanje:
  za plovila za preživljavanje i brodice za prikupljanje | MED/1.2a | 161.101 |
| Svjetla za određivanje pozicije sredstava za spašavanje:
  za kolute za spašavanje | MED/1.2 b | 161.110 |
| Svjetla za određivanje pozicije sredstava za spašavanje:
  za prsluke za spašavanje | MED/1.2 c | 161.112 |
| Samoaktivirajući dimni signali koluta za spašavanje
  Napomena: rok upotrebe ne smije biti dulji od 48 mjeseci od mjeseca proizvodnje. | MED/1.3 | 160.157 |
| Signalne rakete s padobranom (pirotehnika)
  Napomena: rok upotrebe ne smije biti dulji od 48 mjeseci od mjeseca proizvodnje. | MED/1.8 | 160.136 |
| Ručne signalne baklje (pirotehnika)
  Napomena: rok upotrebe ne smije biti dulji od 48 mjeseci od mjeseca proizvodnje. | MED/1.9 | 160.121 |
| Plutajući dimni signali (pirotehnika)
  Napomena: rok upotrebe ne smije biti dulji od 48 mjeseci od mjeseca proizvodnje. | MED/1.10 | 160.122 |
| Sprave za dobacivanje konopa
  Napomena: rok upotrebe ne smije biti dulji od 48 mjeseci od mjeseca proizvodnje. | MED/1.11 | 160.040 |
| Krute splavi za spašavanje
  Napomena: komplet za hitne situacije nije obuhvaćen Sporazumom | MED/1.13 | 160.118 |
| Samouspravljive splavi za spašavanje (samo krute splavi za spašavanje / pneumatske splavi za spašavanje nisu obuhvaćene)
  Napomena: komplet za hitne situacije nije obuhvaćen Sporazumom | MED/1.14 b | 160.118 |
| Dvostrane splavi za spašavanje sa šatorom (samo krute splavi za spašavanje/pneumatske splavi za spašavanje nisu obuhvaćene)
  Napomena: komplet za hitne situacije nije obuhvaćen Sporazumom | MED/1.15 | 160.118 |
| Uređaji za slobodno izranjanje splavi za spašavanje (hidrostatski uređaj za otpuštanje) | MED/1.16 | 160.162 |
| Mehanizam za otpuštanje za:
  brodice za spašavanje i brodice za prikupljanje
  (koje se spuštaju s pomoću užadi za vješanje ili vitlom)
  Ograničeno na splavi za spašavanje koje se izbacuju sohom s automatskom otpuštajućom kukom | MED/1.26a | 160.170 |
| Mehanizam za otpuštanje za:
  splavi za spašavanje (koje se spuštaju s užadi za vješanje i vitlom)
  Ograničeno na splavi za spašavanje koje se izbacuju sohom s automatskom otpuštajućom kukom | MED/1.26b | 160.170 |
| Sustavi za napuštanje broda | MED/1.27 | 160.175 |
| Ljestve za ukrcaj | MED/1.29 | 160.117 |
| Retroreflektirajući materijali | MED/1.30 | 164.018 |

Naziv proizvoda

Broj proizvoda EU-a

Proizvod SAD-a

Svjetla za određivanje pozicije sredstava za spašavanje:

za plovila za preživljavanje i brodice za prikupljanje

MED/1.2a

161.101

Svjetla za određivanje pozicije sredstava za spašavanje:

za kolute za spašavanje

MED/1.2 b

161.110

Svjetla za određivanje pozicije sredstava za spašavanje:

za prsluke za spašavanje

MED/1.2 c

161.112

Samoaktivirajući dimni signali koluta za spašavanje

Napomena: rok upotrebe ne smije biti dulji od 48 mjeseci od mjeseca proizvodnje.

MED/1.3

160.157

Signalne rakete s padobranom (pirotehnika)

Napomena: rok upotrebe ne smije biti dulji od 48 mjeseci od mjeseca proizvodnje.

MED/1.8

160.136

Ručne signalne baklje (pirotehnika)

Napomena: rok upotrebe ne smije biti dulji od 48 mjeseci od mjeseca proizvodnje.

MED/1.9

160.121

Plutajući dimni signali (pirotehnika)

Napomena: rok upotrebe ne smije biti dulji od 48 mjeseci od mjeseca proizvodnje.

MED/1.10

160.122

Sprave za dobacivanje konopa

Napomena: rok upotrebe ne smije biti dulji od 48 mjeseci od mjeseca proizvodnje.

MED/1.11

160.040

Krute splavi za spašavanje

Napomena: komplet za hitne situacije nije obuhvaćen Sporazumom

MED/1.13

160.118

Samouspravljive splavi za spašavanje (samo krute splavi za spašavanje / pneumatske splavi za spašavanje nisu obuhvaćene)

Napomena: komplet za hitne situacije nije obuhvaćen Sporazumom

MED/1.14 b

160.118

Dvostrane splavi za spašavanje sa šatorom (samo krute splavi za spašavanje/pneumatske splavi za spašavanje nisu obuhvaćene)

Napomena: komplet za hitne situacije nije obuhvaćen Sporazumom

MED/1.15

160.118

Uređaji za slobodno izranjanje splavi za spašavanje (hidrostatski uređaj za otpuštanje)

MED/1.16

160.162

Mehanizam za otpuštanje za:

brodice za spašavanje i brodice za prikupljanje

(koje se spuštaju s pomoću užadi za vješanje ili vitlom)

Ograničeno na splavi za spašavanje koje se izbacuju sohom s automatskom otpuštajućom kukom

MED/1.26a

160.170

Mehanizam za otpuštanje za:

splavi za spašavanje (koje se spuštaju s užadi za vješanje i vitlom)

Ograničeno na splavi za spašavanje koje se izbacuju sohom s automatskom otpuštajućom kukom

MED/1.26b

160.170

Sustavi za napuštanje broda

MED/1.27

160.175

Ljestve za ukrcaj

MED/1.29

160.117

Retroreflektirajući materijali

MED/1.30

164.018

Zaštita od požara

| Naziv proizvoda | Broj proizvoda EU-a | Broj proizvoda SAD-a |
| --- | --- | --- |
| Osnovne palubne obloge | MED/3.1 | 164.106 |
| Konstrukcije klase „A” i „B”, protupožarna cjelovitost:
  konstrukcije klase „A”: krovne ploče A-60 | MED/3.11a | 164.105 |
| Konstrukcije klase „A” i „B”, protupožarna cjelovitost:
  konstrukcije klase „A”: strukturna izolacija A-60 | MED/3.11a | 164.107 |
| Konstrukcije klase „A” i „B”, protupožarna cjelovitost:
  konstrukcije klase „B”. – pregrade. | MED/3.11b | 164.108 |
| Konstrukcije klase „A” i „B”, protupožarna cjelovitost:
  konstrukcije klase „B”. – stropovi. | MED/3.11b | 164.110 |
| Negorivi materijali | MED/3.13 | 164.109 |
| Protupožarna vrata
  Ograničeno na protupožarna vrata bez prozora ili s prozorom veličine koja ne prelazi 645 cm2 na svakome krilu vrata, osim ako se u skladu sa smjernicama USCG-a o odobrenju provedu ispitivanja protoka crijeva, toplinskog toka i/ili porasta temperature.
  Odobrenje ograničeno na maksimalne dimenzije ispitanih vrata.
  Vrata se moraju koristiti zajedno s izvedbom okvira ispitanom na vatrootpornost. | MED/3.16 | 164.136 |
| Sastavni dijelovi sustava upravljanja protupožarnim vratima. | MED/3.17 | 164.146 |
| Površinske obloge i obloge podova sa svojstvom sporog širenja plamena:
  ukrasni laminat. | MED/3.18a | 164.112 |
| Površinske obloge i obloge podova sa svojstvom sporog širenja plamena:
  boje i lakovi. | MED/3.18b | 164.112 |
| Površinske obloge i obloge podova sa svojstvom sporog širenja plamena:
  obloge podova. | MED/3.18c | 164.117 |
| Površinske obloge i obloge podova sa svojstvom sporog širenja plamena:
  membrana zapaljivih vodova. | MED/3.18f | 164.112 |
| Zavjese, zastori i drugi ovješeni tekstilni materijali i presvlake | MED/3.19 | 164.111 |
| Ojastučeni namještaj:
  materijal obloge za materijal punjenja koji usporava plamen | MED/3.20b | 164.144 |
| Ojastučeni namještaj:
  materijal obloge za materijal punjenja koji usporava plamen
  (ispitan u posebnoj kombinaciji kako je namijenjen za daljnju primjenu). | MED/3.20c | 164.144 |
| Posteljna oprema | MED/3.21 | 164.142 |
| Protupožarne zaklopke | MED/3.22 | 164.139 |
| Prolazi kroz konstrukcije klase „A”
  prolazi električnih kabela. | MED/3.26a | 164.138 |
| Prolazi kroz konstrukcije klase „A”
  prolazi cijevi, vodova, kanala itd. | MED/3.26b | 164.138 |
| Vatrozadržavajući materijali (osim namještaja) za brza plovila | MED/3.32 | 164.201 |
| Vatrozadržavajući materijali za namještaj za brza plovila | MED/3.33 | 164.201 |
| Vatrootporno pregrađivanje za brza plovila | MED/3.34 | 164.207 |
| Konstrukcije klase C | MED/3.64 | 164.109 |

Naziv proizvoda

Broj proizvoda EU-a

Broj proizvoda SAD-a

Osnovne palubne obloge

MED/3.1

164.106

Konstrukcije klase „A” i „B”, protupožarna cjelovitost:

konstrukcije klase „A”: krovne ploče A-60

MED/3.11a

164.105

Konstrukcije klase „A” i „B”, protupožarna cjelovitost:

konstrukcije klase „A”: strukturna izolacija A-60

MED/3.11a

164.107

Konstrukcije klase „A” i „B”, protupožarna cjelovitost:

konstrukcije klase „B”. – pregrade.

MED/3.11b

164.108

Konstrukcije klase „A” i „B”, protupožarna cjelovitost:

konstrukcije klase „B”. – stropovi.

MED/3.11b

164.110

Negorivi materijali

MED/3.13

164.109

Protupožarna vrata

Ograničeno na protupožarna vrata bez prozora ili s prozorom veličine koja ne prelazi 645 cm2 na svakome krilu vrata, osim ako se u skladu sa smjernicama USCG-a o odobrenju provedu ispitivanja protoka crijeva, toplinskog toka i/ili porasta temperature.

Odobrenje ograničeno na maksimalne dimenzije ispitanih vrata.

Vrata se moraju koristiti zajedno s izvedbom okvira ispitanom na vatrootpornost.

MED/3.16

164.136

Sastavni dijelovi sustava upravljanja protupožarnim vratima.

MED/3.17

164.146

Površinske obloge i obloge podova sa svojstvom sporog širenja plamena:

ukrasni laminat.

MED/3.18a

164.112

Površinske obloge i obloge podova sa svojstvom sporog širenja plamena:

boje i lakovi.

MED/3.18b

164.112

Površinske obloge i obloge podova sa svojstvom sporog širenja plamena:

obloge podova.

MED/3.18c

164.117

Površinske obloge i obloge podova sa svojstvom sporog širenja plamena:

membrana zapaljivih vodova.

MED/3.18f

164.112

Zavjese, zastori i drugi ovješeni tekstilni materijali i presvlake

MED/3.19

164.111

Ojastučeni namještaj:

materijal obloge za materijal punjenja koji usporava plamen

MED/3.20b

164.144

Ojastučeni namještaj:

materijal obloge za materijal punjenja koji usporava plamen

(ispitan u posebnoj kombinaciji kako je namijenjen za daljnju primjenu).

MED/3.20c

164.144

Posteljna oprema

MED/3.21

164.142

Protupožarne zaklopke

MED/3.22

164.139

Prolazi kroz konstrukcije klase „A”

prolazi električnih kabela.

MED/3.26a

164.138

Prolazi kroz konstrukcije klase „A”

prolazi cijevi, vodova, kanala itd.

MED/3.26b

164.138

Vatrozadržavajući materijali (osim namještaja) za brza plovila

MED/3.32

164.201

Vatrozadržavajući materijali za namještaj za brza plovila

MED/3.33

164.201

Vatrootporno pregrađivanje za brza plovila

MED/3.34

164.207

Konstrukcije klase C

MED/3.64

164.109

Navigacijska oprema

| Naziv proizvoda | Proizvod EU-a | Broj proizvoda SAD-a |
| --- | --- | --- |
| Magnetski kompas
  Klasa A za brodove | MED/4.1 | 165.101 |
| Uređaj za prijenos kursa THD (magnetska metoda) | MED/4.2 | 165.102 |
| Oprema za mjerenje dubina u pomorstvu | MED/4.6 | 165.107 |
| Pomorska oprema za mjerenje brzine i prijeđenog puta (SDME) | MED/4.7 | 165.105 |
| Uređaj za pokazivanje kutne brzine | MED/4.9 | 165.106 |
| Sustav upravljanja brodom na kursu (HCS) | MED/4.16 | 165.110 |
| Pokazivač otklona kormila | MED/4.20 | 165.167 |
| Pokazivač okretaja vijka | MED/4.21 | 165.168 |
| Pokazivač uspona vijka | MED/4.22 | 165.169 |
| Zapisivač podataka o putovanju (VDR) | MED/4.29 | 165.150 |
| Sustav za prikaz elektroničke pomorske karte i pridruženih podataka (ECDIS), sa sigurnosnom kopijom, te sustav za prikaz rasterske pomorske karte (RCDS) | MED/4.30 | 165.123
  165.124 |
| Univerzalni automatski identifikacijski sustav (AIS) | MED/4.32 | 165.155 |
| Sustav upravljanja brodom na putanji
  (radi pri brzini broda od minimalne manevarske brzine do 30 čvorova) | MED/4.33 | 165.112 |
| Radarski reflektor – pasivni tip | MED/4.39 | 165.160 |
| Sustav upravljanja brodom na kursu za brza plovila | MED/4.40 | 165.210 |
| Uređaj za prijenos kursa THD (metoda GNSS) | MED/4.41 | 165.102 |
| Reflektor za brza plovila | MED/4.42 | 165.252 |
| Oprema za gledanje noću na brzim plovilima | MED/4.43 | 165.251 |
| Uređaj za prijenos kursa THD (žiroskopska metoda) | MED/4.46 | 165.102 |
| Pojednostavnjeni zapisivač podataka o putovanju (S-VDR) | MED/4.47 | 165.151 |
| Pilotske ljestve | MED/4.49 | 163.003 |
| Svjetiljka za dnevnu signalizaciju | MED/4.52 | 165.166 |
| Navigacijski alarmni sustav straže na mostu (BNWAS) | MED/4.57 | 165.142 |
| Sustav prijema zvuka | MED/4.58 | 165.165 |
| Integrirani navigacijski sustav | MED/4.59 | 165.141 |
| Oprema GPS | MED/4.63 | 165.130 |
| Oprema GLONASS | MED/4.63 | 165.131 |
| Oprema DGPS | MED/4.63 | 165.132 |
| Oprema DGLONASS | MED/4.63 | 165.133 |
| Radarska oprema CAT 1
  (Radarska oprema korištena s ARPA-om mora imati zasebne potvrde EU-a i SAD-a) ‡ | MED/4.64 | 165.115 |
| Radarska oprema CAT 2
  (Radarska oprema korištena s ATA-om mora imati zasebne potvrde EU-a i SAD-a) ‡ | MED/4.64 | 165.116 |
| Radarska oprema CAT 3
  (Radarska oprema korištena s EPA-om mora imati zasebne potvrde EU-a i SAD-a) ‡ | MED/4.64 | 165.117 |
| Radarska oprema za brza plovila (CAT 1H) ‡ | MED/4.64 | 165.216 |
| Radarska oprema za brza plovila (CAT 2H) ‡ | MED/4.64 | 165.217 |
| Zvrčni kompas | MED/4.65 | 165.103 |
| Zvrčni kompas za brza plovila | MED/4.65 | 165.203 |

Naziv proizvoda

Proizvod EU-a

Broj proizvoda SAD-a

Magnetski kompas

Klasa A za brodove

MED/4.1

165.101

Uređaj za prijenos kursa THD (magnetska metoda)

MED/4.2

165.102

Oprema za mjerenje dubina u pomorstvu

MED/4.6

165.107

Pomorska oprema za mjerenje brzine i prijeđenog puta (SDME)

MED/4.7

165.105

Uređaj za pokazivanje kutne brzine

MED/4.9

165.106

Sustav upravljanja brodom na kursu (HCS)

MED/4.16

165.110

Pokazivač otklona kormila

MED/4.20

165.167

Pokazivač okretaja vijka

MED/4.21

165.168

Pokazivač uspona vijka

MED/4.22

165.169

Zapisivač podataka o putovanju (VDR)

MED/4.29

165.150

Sustav za prikaz elektroničke pomorske karte i pridruženih podataka (ECDIS), sa sigurnosnom kopijom, te sustav za prikaz rasterske pomorske karte (RCDS)

MED/4.30

165.123

165.124

Univerzalni automatski identifikacijski sustav (AIS)

MED/4.32

165.155

Sustav upravljanja brodom na putanji

(radi pri brzini broda od minimalne manevarske brzine do 30 čvorova)

MED/4.33

165.112

Radarski reflektor – pasivni tip

MED/4.39

165.160

Sustav upravljanja brodom na kursu za brza plovila

MED/4.40

165.210

Uređaj za prijenos kursa THD (metoda GNSS)

MED/4.41

165.102

Reflektor za brza plovila

MED/4.42

165.252

Oprema za gledanje noću na brzim plovilima

MED/4.43

165.251

Uređaj za prijenos kursa THD (žiroskopska metoda)

MED/4.46

165.102

Pojednostavnjeni zapisivač podataka o putovanju (S-VDR)

MED/4.47

165.151

Pilotske ljestve

MED/4.49

163.003

Svjetiljka za dnevnu signalizaciju

MED/4.52

165.166

Navigacijski alarmni sustav straže na mostu (BNWAS)

MED/4.57

165.142

Sustav prijema zvuka

MED/4.58

165.165

Integrirani navigacijski sustav

MED/4.59

165.141

Oprema GPS

MED/4.63

165.130

Oprema GLONASS

MED/4.63

165.131

Oprema DGPS

MED/4.63

165.132

Oprema DGLONASS

MED/4.63

165.133

Radarska oprema CAT 1

(Radarska oprema korištena s ARPA-om mora imati zasebne potvrde EU-a i SAD-a) ‡

MED/4.64

165.115

Radarska oprema CAT 2

(Radarska oprema korištena s ATA-om mora imati zasebne potvrde EU-a i SAD-a) ‡

MED/4.64

165.116

Radarska oprema CAT 3

(Radarska oprema korištena s EPA-om mora imati zasebne potvrde EU-a i SAD-a) ‡

MED/4.64

165.117

Radarska oprema za brza plovila (CAT 1H) ‡

MED/4.64

165.216

Radarska oprema za brza plovila (CAT 2H) ‡

MED/4.64

165.217

Zvrčni kompas

MED/4.65

165.103

Zvrčni kompas za brza plovila

MED/4.65

165.203

„PRILOG III.

REGULATORNA TIJELA

EUROPSKA UNIJA

| Belgija | SPF Mobilité (Savezna javna služba za mobilnost) |
| --- | --- |
| Rue du Progrès 56 |
| 1210 Bruxelles |

Belgija

SPF Mobilité (Savezna javna služba za mobilnost)

Rue du Progrès 56

1210 Bruxelles

| FOD Mobiliteit (Savezna javna služba za mobilnost) |
| --- |
| Vooruitgangstraat 56 |
| 1210 Brussel |

FOD Mobiliteit (Savezna javna služba za mobilnost)

Vooruitgangstraat 56

1210 Brussel

Bugarska

| Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията |
| --- |
| ул. "Дякон Игнатий" No 9 |
| София 1000, |

Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията

ул. "Дякон Игнатий" No 9

София 1000,

| Ministarstvo prometa, informacijske tehnologije i komunikacija |
| --- |
| 9, Dyakon Ignatiy str. |
| Sofija 1000 |

Ministarstvo prometa, informacijske tehnologije i komunikacija

9, Dyakon Ignatiy str.

Sofija 1000

Češka

Ministerstvo dopravy (Ministarstvo prometa)

P.O. Box 9

Nábřeží Ludvíka Svobody 12

110 15 Praha 1

Danska

| Erhvervsministeriet |
| --- |
| (Ministarstvo industrije, poduzetništva i financijskih poslova) |
| Slotsholmsgade 10-12 |
| DK-1216 Kopenhagen K |

Erhvervsministeriet

(Ministarstvo industrije, poduzetništva i financijskih poslova)

Slotsholmsgade 10-12

DK-1216 Kopenhagen K

Njemačka

| Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Savezno ministarstvo prometa i digitalne infrastrukture) |
| --- |
| Invalidenstr. 44, |
| 10115 Berlin |

Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Savezno ministarstvo prometa i digitalne infrastrukture)

Invalidenstr. 44,

10115 Berlin

Estonija

| Majandus- ja Kommunikat- siooniministeerium (Ministarstvo gospodarstva i infrastrukture) |
| --- |
| Suur- Ameerika 1 |
| 10122 Tallinn |

Majandus- ja Kommunikat- siooniministeerium (Ministarstvo gospodarstva i infrastrukture)

Suur- Ameerika 1

10122 Tallinn

Irska

| Department of Transport (Ministarstvo prometa) |
| --- |
| Leeson Lane |
| Dublin D02 TR60 |

Department of Transport (Ministarstvo prometa)

Leeson Lane

Dublin D02 TR60

| An Roinn Iompair |
| --- |
| Lána Liosáin |
| Baile Átha Cliath D02 TR60 |

An Roinn Iompair

Lána Liosáin

Baile Átha Cliath D02 TR60

Grčka

| Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής |
| --- |
| Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2, |
| Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς |

Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής

Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2,

Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς

| Ministarstvo pomorstva i otočne politike |
| --- |
| Akti Vassiliadi, Gates E1- E2 |
| 18510 Pirej |

Ministarstvo pomorstva i otočne politike

Akti Vassiliadi, Gates E1- E2

18510 Pirej

Španjolska

| Ministerio de Fomento (Ministarstvo javnih radova) |
| --- |
| Paseo de la Castellana, 67 |
| 28071 Madrid |

Ministerio de Fomento (Ministarstvo javnih radova)

Paseo de la Castellana, 67

28071 Madrid

Francuska

| Ministère de la transition écologique et solidaire (Ministarstvo ekološke i uključive tranzicije) |
| --- |
| 246, Boulevard St. Germain |
| 75007 Pariz |

Ministère de la transition écologique et solidaire (Ministarstvo ekološke i uključive tranzicije)

246, Boulevard St. Germain

75007 Pariz

Hrvatska

| Ministarstvo mora, prometa i infrastrukture |
| --- |
| Prisavlje 14, |
| 10 000 Zagreb |

Ministarstvo mora, prometa i infrastrukture

Prisavlje 14,

10 000 Zagreb

Italija

| Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministarstvo infrastrukture i prometa) |
| --- |
| Piazzale di Porta Pia 1 |
| 00198 Roma |

Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministarstvo infrastrukture i prometa)

Piazzale di Porta Pia 1

00198 Roma

Cipar

| Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω |
| --- |
| Αχαιών 28, |
| 1424 Λευκωσία |

Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω

Αχαιών 28,

1424 Λευκωσία

| Ministarstvo prometa, komunikacija i radova |
| --- |
| Axaion 28 |
| 1424 Nicosia |

Ministarstvo prometa, komunikacija i radova

Axaion 28

1424 Nicosia

Latvija

| Satiksmes ministrija (Ministarstvo prometa i komunikacija) |
| --- |
| Gogola iela 3, |
| Riga 1743 |

Satiksmes ministrija (Ministarstvo prometa i komunikacija)

Gogola iela 3,

Riga 1743

Litva

| Susisiekimo ministeriją (Ministarstvo prometa i komunikacija) |
| --- |
| Gedimino av. 17 |
| 01505 Vilnius |

Susisiekimo ministeriją (Ministarstvo prometa i komunikacija)

Gedimino av. 17

01505 Vilnius

Luksemburg

| Ministère du Développement durable et des Infrastructures (Ministarstvo održivog razvoja i infrastrukture) |
| --- |
| 4, Place de l'Europe |
| 1499 Luxembourg |

Ministère du Développement durable et des Infrastructures (Ministarstvo održivog razvoja i infrastrukture)

4, Place de l'Europe

1499 Luxembourg

Mađarska

| Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministarstvo nacionalnog razvoja) |
| --- |
| Fő u. 44-50. |
| 1011 Budapest |

Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministarstvo nacionalnog razvoja)

Fő u. 44-50.

1011 Budapest

Malta

| Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali (Ministarstvo prometa, infrastrukture i kapitalnih projekata) |
| --- |
| Triq Francesco Buonamici |
| Floriana FRN1700 |

Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali (Ministarstvo prometa, infrastrukture i kapitalnih projekata)

Triq Francesco Buonamici

Floriana FRN1700

Nizozemska

| Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat |
| --- |
| (Ministarstvo infrastrukture i gospodarenja vodama) |
| Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX's Gravenhage |

Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

(Ministarstvo infrastrukture i gospodarenja vodama)

Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage

Postbus 20901

2500 EX's Gravenhage

Austrija

| Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Savezno ministarstvo prometa, inovacija i tehnologije) |
| --- |
| Radetzkystraße 2 |
| 1030 Wien |

Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Savezno ministarstvo prometa, inovacija i tehnologije)

Radetzkystraße 2

1030 Wien

Poljska

| Ministerstwo Infrastruktury (Ministrarstvo infrastrukture i graditeljstva) |
| --- |
| ul. Chałubińskiego 4/6 |
| 00 928 Warszawa |

Ministerstwo Infrastruktury (Ministrarstvo infrastrukture i graditeljstva)

ul. Chałubińskiego 4/6

00 928 Warszawa

Portugal

| Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Glavna uprava za prirodne resurse, sigurnost i pomorske usluge) |
| --- |
| Av. Brasília |
| 1449-030 Lisboa |

Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Glavna uprava za prirodne resurse, sigurnost i pomorske usluge)

Av. Brasília

1449-030 Lisboa

Rumunjska

| Ministerul Transporturilor (Ministarstvo prometa) |
| --- |
| 38, Blvd. Dinicu Golescu |
| Sector 1 – Bucureşti |

Ministerul Transporturilor (Ministarstvo prometa)

38, Blvd. Dinicu Golescu

Sector 1 – Bucureşti

Slovenija

| Ministrstvo za infrastrukturo (Ministarstvo infrastrukture) |
| --- |
| Langusova 4 |
| SI –1535 Ljubljana |

Ministrstvo za infrastrukturo (Ministarstvo infrastrukture)

Langusova 4

SI –1535 Ljubljana

Slovačka

| Ministerstvo dopravy a výstavby (Ministarstvo prometa i graditeljstva) |
| --- |
| Námestie slobody 6 |
| 810 05 Bratislava |

Ministerstvo dopravy a výstavby (Ministarstvo prometa i graditeljstva)

Námestie slobody 6

810 05 Bratislava

Finska

| Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministarstvo prometa i komunikacija) |
| --- |
| Eteläesplanadi 16, Helsinki |
| P.O. Box 31 |
| 00023 Government |

Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministarstvo prometa i komunikacija)

Eteläesplanadi 16, Helsinki

P.O. Box 31

00023 Government

| Kommunikationsministeriet (Ministarstvo prometa i komunikacija) |
| --- |
| Södra esplanaden 16, Helsingfors |
| PB 31, |
| 00023 Statsrådet |

Kommunikationsministeriet (Ministarstvo prometa i komunikacija)

Södra esplanaden 16, Helsingfors

PB 31,

00023 Statsrådet

Švedska

| Närings-departementet (Ministarstvo poduzetništva i inovacija) |
| --- |
| Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm |
| 103 33 Stockholm |

Närings-departementet (Ministarstvo poduzetništva i inovacija)

Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm

103 33 Stockholm

Europska komisija

| Directorate General Mobility and Transport (DG MOVE) |
| --- |
| Maritime Safety Unit (Glavna uprava za mobilnost i promet, Odjel za pomorsku sigurnost) |
| 200, rue de la Loi |
| 1049 Bruxelles, Belgija |

Directorate General Mobility and Transport (DG MOVE)

Maritime Safety Unit (Glavna uprava za mobilnost i promet, Odjel za pomorsku sigurnost)

200, rue de la Loi

1049 Bruxelles, Belgija

| SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE |
| --- |
| United States Coast Guard (Obalna straža Sjedinjenih Američkih Država) |
| Office of Design and Engineering Standards (CG- ENG) |
| 2703 Martin Luther King Jr Ave SE |
| STOP 7509 |
| Washington DC 20593-7509 |

SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE

United States Coast Guard (Obalna straža Sjedinjenih Američkih Država)

Office of Design and Engineering Standards (CG- ENG)

2703 Martin Luther King Jr Ave SE

STOP 7509

Washington DC 20593-7509

---