# Europeiska unionens L 152/2023

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 152 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 66 årgången13 juni 2023 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 152

Svensk utgåva

Lagstiftning

66 årgången13 juni 2023

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/1149 av den 5 april 2023 om rättelse av den polska språkversionen av delegerad förordning (EU) 2022/2292 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller krav för införsel till unionen av sändningar av livsmedelsproducerande djur och vissa varor avsedda att användas som livsmedel (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1150 av den 6 juni 2023 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Pimentón de Murcia [SUB]) | 3 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1151 av den 6 juni 2023 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Çağlayancerit Cevizi (SUB)) | 4 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1152 av den 12 juni 2023 om rättelse av vissa språkversioner av förordning (EU) nr 1321/2014 om fortsatt luftvärdighet för luftfartyg och luftfartygsprodukter, delar och anordningar och om godkännande av organisationer och personal som arbetar med dessa arbetsuppgifter (
  1
  ) | 5 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1153 av den 12 juni 2023 om ändring av bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 vad gäller posten för Kina i förteckningen över tredjeländer, territorier eller zoner däri från vilka sändningar av vissa hästdjur får föras in till unionen (
  1
  ) | 7 |
| | | BESLUT |
| | * | Rådets beslut (EU) 2023/1154 av den 8 juni 2023 om utnämning av en ledamot och tre suppleanter i Regionkommittén på förslag av Republiken Lettland | 11 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/1155 av den 9 juni 2023 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidprodukten Rapid Pro som hänskjutits av Frankrike i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
  [delgivet med nr C(2023) 3666]

   (
  1
  ) | 13 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/1156 av den 9 juni 2023 om godkännande av klassificeringsmetoder för slaktkroppar av gris i Slovakien och om upphävande av beslut 2009/622/EG
  (delgivet med nr C(2023) 3684) | 17 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/1157 av den 9 juni 2023 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidprodukten Virazan som hänskjutits av Frankrike i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
  [delgivet med nr C(2023) 3710]

   (
  1
  ) | 21 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/1149 av den 5 april 2023 om rättelse av den polska språkversionen av delegerad förordning (EU) 2022/2292 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller krav för införsel till unionen av sändningar av livsmedelsproducerande djur och vissa varor avsedda att användas som livsmedel (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1150 av den 6 juni 2023 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Pimentón de Murcia [SUB])

3

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1151 av den 6 juni 2023 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Çağlayancerit Cevizi (SUB))

4

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1152 av den 12 juni 2023 om rättelse av vissa språkversioner av förordning (EU) nr 1321/2014 om fortsatt luftvärdighet för luftfartyg och luftfartygsprodukter, delar och anordningar och om godkännande av organisationer och personal som arbetar med dessa arbetsuppgifter (
  1
  )

1

5

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1153 av den 12 juni 2023 om ändring av bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 vad gäller posten för Kina i förteckningen över tredjeländer, territorier eller zoner däri från vilka sändningar av vissa hästdjur får föras in till unionen (
  1
  )

1

7

BESLUT

*

Rådets beslut (EU) 2023/1154 av den 8 juni 2023 om utnämning av en ledamot och tre suppleanter i Regionkommittén på förslag av Republiken Lettland

11

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/1155 av den 9 juni 2023 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidprodukten Rapid Pro som hänskjutits av Frankrike i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
  [delgivet med nr C(2023) 3666]

   (
  1
  )

[delgivet med nr C(2023) 3666]

1

13

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/1156 av den 9 juni 2023 om godkännande av klassificeringsmetoder för slaktkroppar av gris i Slovakien och om upphävande av beslut 2009/622/EG
  (delgivet med nr C(2023) 3684)

(delgivet med nr C(2023) 3684)

17

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/1157 av den 9 juni 2023 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidprodukten Virazan som hänskjutits av Frankrike i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
  [delgivet med nr C(2023) 3710]

   (
  1
  )

[delgivet med nr C(2023) 3710]

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 13.6.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 152/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 152/1

---

KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2023/1149

av den 5 april 2023

om rättelse av den polska språkversionen av delegerad förordning (EU) 2022/2292 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller krav för införsel till unionen av sändningar av livsmedelsproducerande djur och vissa varor avsedda att användas som livsmedel

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 126.1, och

av följande skäl:

| (1) | Den polska språkversionen av kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/2292 (2) innehåller ett fel i artikel 5.2 inledningsfrasen som ändrar tillämpningsområdet för de krav som anges i artiklarna 6–12. |
| --- | --- |

(1)

Den polska språkversionen av kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/2292 (2) innehåller ett fel i artikel 5.2 inledningsfrasen som ändrar tillämpningsområdet för de krav som anges i artiklarna 6–12.

| (2) | Den polska språkversionen av delegerad förordning (EU) 2022/2292 bör därför rättas i enlighet med detta. Övriga språkversioner berörs inte. |
| --- | --- |

(2)

Den polska språkversionen av delegerad förordning (EU) 2022/2292 bör därför rättas i enlighet med detta. Övriga språkversioner berörs inte.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

(Berör inte den svenska versionen)

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 5 april 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/2292 av den 6 september 2022 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller krav för införsel till unionen av sändningar av livsmedelsproducerande djur och vissa varor avsedda att användas som livsmedel (EUT L 304, 24.11.2022, s. 1).

2

---

| 13.6.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 152/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 152/3

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1150

av den 6 juni 2023

om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Pimentón de Murcia” [SUB])

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och

av följande skäl:

| (1) | Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Spaniens ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Pimentón de Murcia”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 464/2001 (2). |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Spaniens ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Pimentón de Murcia”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 464/2001 (2).

| (2) | Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning (3) i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen. |
| --- | --- |

(2)

Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning (3) i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen.

| (3) | Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör ändringen av produktspecifikationen godkännas. |
| --- | --- |

(3)

Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör ändringen av produktspecifikationen godkännas.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande namnet ”Pimentón de Murcia” (SUB) godkänns.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 6 juni 2023.

På kommissionens vägnar

För ordföranden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens förordning (EG) nr 464/2001 av den 7 mars 2001 om komplettering av bilagan till förordning (EG) nr 2400/96 om upptagandet av vissa namn i "Register över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar" som föreskrivs i rådets förordning (EEG) nr 2081/92 om skydd för geografiska och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EGT L 66, 8.3.2001, s. 29).

2

(3)  
  EUT C 68, 24.2.2023, s. 44.

3

---

| 13.6.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 152/4 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 152/4

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1151

av den 6 juni 2023

om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Çağlayancerit Cevizi” (SUB))

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och

av följande skäl:

| (1) | I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Turkiets ansökan om registrering av namnet ”Çağlayancerit Cevizi” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2). |
| --- | --- |

(1)

I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Turkiets ansökan om registrering av namnet ”Çağlayancerit Cevizi” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2).

| (2) | Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Çağlayancerit Cevizi” registreras. |
| --- | --- |

(2)

Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Çağlayancerit Cevizi” registreras.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Namnet ”Çağlayancerit Cevizi” (SUB) ska föras in i registret.

Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.6 Frukt, grönsaker och spannmål, bearbetade eller obearbetade enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 (3).

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 6 juni 2023.

På kommissionens vägnar

För ordföranden

Janusz WOJCIECHOWSKI

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  EUT C 65, 22.2.2023, s. 12.

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 13.6.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 152/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 152/5

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1152

av den 12 juni 2023

om rättelse av vissa språkversioner av förordning (EU) nr 1321/2014 om fortsatt luftvärdighet för luftfartyg och luftfartygsprodukter, delar och anordningar och om godkännande av organisationer och personal som arbetar med dessa arbetsuppgifter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91 (1), särskilt artikel 17.1 och artikel 62.14 och 62.15, och

av följande skäl:

| (1) | De franska och tyska språkversionerna av kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014 (2) innehåller fel. Den franska språkversionen innehåller ett terminologiskt fel i avsnitt A kapitel B punkt M.A.201 b i bilaga I (Del-M), i punkt ML.1 c. 3 ii) i bilaga Vb (Del-ML), i avsnitt A kapitel B punkt ML.A.201 b i bilaga Vb (Del-ML), i tillägg I punkt c.2 till bilaga Vb (Del-ML) och i punkt CAO.1.2 ii) i bilaga Vd (Del-CAO). Den innehåller ett annat terminologiskt fel i tillägg I punkt 2 modul 12, i tabellen, första kolumnen, punkt 12.9 b första raden i bilaga III (Del-66), i tillägg III punkt 3.1 e, i tabellen, kolumnen ”Nivå | Kapitel”, under rubriken ”Helikoptrar”, på raden avseende kapitel 25 i bilaga III (Del-66) och i tillägg III punkt 3.2 b i tabellen, kolumnen ”Kapitel”, under rubriken ”Helikoptrar”, på den rad som avser kapitel 25 i bilaga III (Del-66). Dessa fel påverkar bestämmelsernas innehåll. I den tyska språkversionen finns ett utelämnande i avsnitt A kapitel C punkt ML.A.305 d.1 i bilaga Vb (Del-ML) som påverkar bestämmelsens innehåll. |
| --- | --- |

(1)

De franska och tyska språkversionerna av kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014 (2) innehåller fel. Den franska språkversionen innehåller ett terminologiskt fel i avsnitt A kapitel B punkt M.A.201 b i bilaga I (Del-M), i punkt ML.1 c. 3 ii) i bilaga Vb (Del-ML), i avsnitt A kapitel B punkt ML.A.201 b i bilaga Vb (Del-ML), i tillägg I punkt c.2 till bilaga Vb (Del-ML) och i punkt CAO.1.2 ii) i bilaga Vd (Del-CAO). Den innehåller ett annat terminologiskt fel i tillägg I punkt 2 modul 12, i tabellen, första kolumnen, punkt 12.9 b första raden i bilaga III (Del-66), i tillägg III punkt 3.1 e, i tabellen, kolumnen ”Nivå | Kapitel”, under rubriken ”Helikoptrar”, på raden avseende kapitel 25 i bilaga III (Del-66) och i tillägg III punkt 3.2 b i tabellen, kolumnen ”Kapitel”, under rubriken ”Helikoptrar”, på den rad som avser kapitel 25 i bilaga III (Del-66). Dessa fel påverkar bestämmelsernas innehåll. I den tyska språkversionen finns ett utelämnande i avsnitt A kapitel C punkt ML.A.305 d.1 i bilaga Vb (Del-ML) som påverkar bestämmelsens innehåll.

| (2) | De franska och tyska språkversionerna av förordning (EU) nr 1321/2014 bör därför rättas i enlighet med detta. Övriga språkversioner berörs inte. |
| --- | --- |

(2)

De franska och tyska språkversionerna av förordning (EU) nr 1321/2014 bör därför rättas i enlighet med detta. Övriga språkversioner berörs inte.

| (3) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 65.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (3), vilket avgavs före antagandet av kommissionens förordning (EU) 1321/2014. De åtgärderna överensstämmer även med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 127.1 i förordning (EU) 2018/1139, vilket avgavs före antagandet av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1383 (4), |
| --- | --- |

(3)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 65.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (3), vilket avgavs före antagandet av kommissionens förordning (EU) 1321/2014. De åtgärderna överensstämmer även med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 127.1 i förordning (EU) 2018/1139, vilket avgavs före antagandet av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1383 (4),

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

(berör inte den svenska versionen)

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 12 juni 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Kommissionens förordning (EU) nr 1321/2014 av den 26 november 2014 om fortsatt luftvärdighet för luftfartyg och luftfartygsprodukter, delar och anordningar och om godkännande av organisationer och personal som arbetar med dessa arbetsuppgifter (EUT L 362, 17.12.2014, s. 1).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 av den 20 februari 2008 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av en europeisk byrå för luftfartssäkerhet, och om upphävande av rådets direktiv 91/670/EEG, förordning (EG) nr 1592/2002 och direktiv 2004/36/EG (EUT L 79, 19.3.2008, s. 1).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1383 EU) av den 8 juli 2019 om ändring och rättelse av förordning (EU) nr 1321/2014 vad gäller säkerhetsledningssystem i organisationer som svarar för fortsatt luftvärdighet och lättnader för luftfartyg inom allmänflyg i fråga om underhåll och i fråga om arbete för fortsatt luftvärdighet (EUT L 228, 4.9.2019, s. 1).

4

---

| 13.6.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 152/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 152/7

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1153

av den 12 juni 2023

om ändring av bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 vad gäller posten för Kina i förteckningen över tredjeländer, territorier eller zoner däri från vilka sändningar av vissa hästdjur får föras in till unionen

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) (1), särskilt artikel 230.1, och

av följande skäl:

| (1) | I förordning (EU) 2016/429, som tillämpas från och med den 21 april 2021, fastställs bland annat djurhälsokrav för införsel till unionen av sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung. Ett av dessa djurhälsokrav är att dessa sändningar ska komma från ett tredjeland eller territorium, eller en zon eller anläggningskrets däri, som är upptagen på en förteckning i enlighet med artikel 230.1 i den förordningen. |
| --- | --- |

(1)

I förordning (EU) 2016/429, som tillämpas från och med den 21 april 2021, fastställs bland annat djurhälsokrav för införsel till unionen av sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung. Ett av dessa djurhälsokrav är att dessa sändningar ska komma från ett tredjeland eller territorium, eller en zon eller anläggningskrets däri, som är upptagen på en förteckning i enlighet med artikel 230.1 i den förordningen.

| (2) | Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/692 (2) kompletteras förordning (EU) 2016/429 vad gäller djurhälsokrav för införsel till unionen av sändningar av vissa arter och kategorier av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer eller territorier, eller zoner eller anläggningskretsar däri. I delegerad förordning (EU) 2020/692 föreskrivs att sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung som omfattas av den delegerade förordningen endast får föras in till unionen om de kommer från ett tredjeland eller territorium, eller en zon eller anläggningskrets däri, som förtecknas för de specifika arterna och kategorierna av djur, det specifika avelsmaterialet och de specifika produkterna av animaliskt ursprung i enlighet med djurhälsokraven i samma delegerade förordning. |
| --- | --- |

(2)

Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/692 (2) kompletteras förordning (EU) 2016/429 vad gäller djurhälsokrav för införsel till unionen av sändningar av vissa arter och kategorier av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer eller territorier, eller zoner eller anläggningskretsar däri. I delegerad förordning (EU) 2020/692 föreskrivs att sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung som omfattas av den delegerade förordningen endast får föras in till unionen om de kommer från ett tredjeland eller territorium, eller en zon eller anläggningskrets däri, som förtecknas för de specifika arterna och kategorierna av djur, det specifika avelsmaterialet och de specifika produkterna av animaliskt ursprung i enlighet med djurhälsokraven i samma delegerade förordning.

| (3) | I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/404 (3) fastställs förteckningar över tredjeländer eller territorier, eller zoner eller anläggningskretsar däri, från vilka de specifika arterna och kategorierna av djur, det specifika avelsmaterialet och de specifika produkterna av animaliskt ursprung som omfattas av delegerad förordning (EU) 2020/692 får föras in till unionen. Förteckningarna och vissa allmänna bestämmelser avseende förteckningarna anges i bilagorna I–XXII till den delegerade förordningen. |
| --- | --- |

(3)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/404 (3) fastställs förteckningar över tredjeländer eller territorier, eller zoner eller anläggningskretsar däri, från vilka de specifika arterna och kategorierna av djur, det specifika avelsmaterialet och de specifika produkterna av animaliskt ursprung som omfattas av delegerad förordning (EU) 2020/692 får föras in till unionen. Förteckningarna och vissa allmänna bestämmelser avseende förteckningarna anges i bilagorna I–XXII till den delegerade förordningen.

| (4) | I bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 fastställs en förteckning över tredjeländer, territorier eller zoner däri från vilka sändningar av hästdjur får föras in till unionen. |
| --- | --- |

(4)

I bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 fastställs en förteckning över tredjeländer, territorier eller zoner däri från vilka sändningar av hästdjur får föras in till unionen.

| (5) | Inför rollen som värd för ridsportevenemangen under de 19:e Asiatiska spelen har Kina begärt erkännande av en zon som är fri från hästdjurssjukdomar vid Tonglu ridcentrum i den del av Yaolin stad som ligger i den nordvästra delen av Tonglu län i distriktet Fuyang i Hangzhou kommun i provinsen Zhejiang, Kina, som är förbunden med Hangzhou Xiaoshans internationella flygplats. Ett antal registrerade hästar med ursprung i unionen kommer att delta i de 19:e Asiatiska spelen. |
| --- | --- |

(5)

Inför rollen som värd för ridsportevenemangen under de 19:e Asiatiska spelen har Kina begärt erkännande av en zon som är fri från hästdjurssjukdomar vid Tonglu ridcentrum i den del av Yaolin stad som ligger i den nordvästra delen av Tonglu län i distriktet Fuyang i Hangzhou kommun i provinsen Zhejiang, Kina, som är förbunden med Hangzhou Xiaoshans internationella flygplats. Ett antal registrerade hästar med ursprung i unionen kommer att delta i de 19:e Asiatiska spelen.

| (6) | Med tanke på att dessa ridsportevenemang är tillfälliga är det lämpligt att endast föreskriva ett tillfälligt godkännande av den zon som är fri från hästdjurssjukdomar från och med den 15 september 2023 till och med den 13 november 2023, för att ge de registrerade hästarna med ursprung i unionen tillräckligt med tid för att föras in till och ut ur den zonen. |
| --- | --- |

(6)

Med tanke på att dessa ridsportevenemang är tillfälliga är det lämpligt att endast föreskriva ett tillfälligt godkännande av den zon som är fri från hästdjurssjukdomar från och med den 15 september 2023 till och med den 13 november 2023, för att ge de registrerade hästarna med ursprung i unionen tillräckligt med tid för att föras in till och ut ur den zonen.

| (7) | Kina har lämnat garantier, särskilt vad gäller plikten i landet att anmäla de förtecknade sjukdomar som avses i punkt 1 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/692 med relevans för hästdjur, samt vad gäller efterlevnaden av och likvärdigheten med relevanta djurhälsokrav som är tillämpliga i unionen. Kina har även underrättat kommissionen om att hela gruppen av registrerade hästar med ursprung i unionen som tävlar i dessa evenemang kommer att hållas åtskilda från hästdjur som inte har samma ursprung och hälsostatus. |
| --- | --- |

(7)

Kina har lämnat garantier, särskilt vad gäller plikten i landet att anmäla de förtecknade sjukdomar som avses i punkt 1 i bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/692 med relevans för hästdjur, samt vad gäller efterlevnaden av och likvärdigheten med relevanta djurhälsokrav som är tillämpliga i unionen. Kina har även underrättat kommissionen om att hela gruppen av registrerade hästar med ursprung i unionen som tävlar i dessa evenemang kommer att hållas åtskilda från hästdjur som inte har samma ursprung och hälsostatus.

| (8) | Samtidigt har Kinas egenförsäkran för upprättandet av den zon som är fri från hästdjurssjukdomar inför de 19:e Asiatiska spelen offentliggjorts på webbplatsen för Världsorganisationen för djurhälsa (4). |
| --- | --- |

(8)

Samtidigt har Kinas egenförsäkran för upprättandet av den zon som är fri från hästdjurssjukdomar inför de 19:e Asiatiska spelen offentliggjorts på webbplatsen för Världsorganisationen för djurhälsa (4).

| (9) | Mot bakgrund av dessa garantier och den information som Kina lämnat bör det under en begränsad period vara tillåtet med återinförsel av registrerade hästar från en utsedd zon som är fri från hästdjurssjukdomar i det tredjelandet efter den tillfälliga exporten i enlighet med kraven i delegerad förordning (EU) 2020/692 och med åtföljande av ett djurhälsointyg som utfärdats i enlighet med en förlaga enligt kapitlen 16 och 17 i bilaga II till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/403 (5). Denna period bör begränsas till högst 60 dagar i enlighet med punkt II.3.2, andra alternativet, i förlagan till djurhälsointyg enligt kapitel 17 i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2021/403. |
| --- | --- |

(9)

Mot bakgrund av dessa garantier och den information som Kina lämnat bör det under en begränsad period vara tillåtet med återinförsel av registrerade hästar från en utsedd zon som är fri från hästdjurssjukdomar i det tredjelandet efter den tillfälliga exporten i enlighet med kraven i delegerad förordning (EU) 2020/692 och med åtföljande av ett djurhälsointyg som utfärdats i enlighet med en förlaga enligt kapitlen 16 och 17 i bilaga II till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/403 (5). Denna period bör begränsas till högst 60 dagar i enlighet med punkt II.3.2, andra alternativet, i förlagan till djurhälsointyg enligt kapitel 17 i bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2021/403.

| (10) | Bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(10)

Bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (11) | Eftersom genomförandeförordning (EU) 2021/404 tillämpas från och med den 21 april 2021 bör de ändringar som görs i den genomförandeförordningen genom den här förordningen av rättssäkerhetsskäl och för att underlätta handel få verkan så snart som möjligt. |
| --- | --- |

(11)

Eftersom genomförandeförordning (EU) 2021/404 tillämpas från och med den 21 april 2021 bör de ändringar som görs i den genomförandeförordningen genom den här förordningen av rättssäkerhetsskäl och för att underlätta handel få verkan så snart som möjligt.

| (12) | De åtgärder som föreskrivs i den här förordningen är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(12)

De åtgärder som föreskrivs i den här förordningen är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 12 juni 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/692 av den 30 januari 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för införsel till unionen samt förflyttning och hantering efter införsel av sändningar av vissa djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung (EUT L 174, 3.6.2020, s. 379).

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/404 av den 24 mars 2021 om fastställande av förteckningar över tredjeländer, territorier eller zoner däri från vilka djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung får föras in till unionen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 (EUT L 114, 31.3.2021, s. 1).

3

(4)  https://www.woah.org/en/what-we-offer/self-declared-disease-status/.

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/403 av den 24 mars 2021 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) 2016/429 och (EU) 2017/625 vad gäller förlagor till djurhälsointyg och förlagor till kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg för införsel till unionen och förflyttning mellan medlemsstaterna av sändningar av vissa kategorier av landlevande djur och avelsmaterial från dessa djur samt officiellt intygande avseende sådana intyg, och om upphävande av beslut 2010/470/EU (EUT L 113, 31.3.2021, s. 1).

5

---

BILAGA

Bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2021/404 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I del 1 ska följande zon CN-3 läggas till efter zon CN-2 i posten för Kina:














  ”CN

  Kina | CN-3 | G | Registrerade hästar | EQUI-RE-ENTRY-30,
  EQUI-RE-ENTRY-90-COMP | | | 13.11.2023 | 15.9.2023” |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1.

I del 1 ska följande zon CN-3 läggas till efter zon CN-2 i posten för Kina:

”CN

Kina

CN-3

G

Registrerade hästar

EQUI-RE-ENTRY-30,

EQUI-RE-ENTRY-90-COMP

13.11.2023

15.9.2023”

| 2. | I del 2 ska följande beskrivning av zon CN-3 läggas till efter zon CN-2 i posten för Kina:









  ”Kina | CN-3 | Den zon för 19:e Asiatiska spelen som är fri från hästdjurssjukdomar och som upprättats i den del av Yaolin stad som ligger norr om Fenshui-floden i den nordvästra delen av Tonglu län i distriktet Fuyang i Hangzhou kommun i provinsen Zhejiang, inklusive biosäkerhetskorridoren (se beskrivning nedan) |
| --- | --- | --- | --- |
| Central zon: | området på 1 300 km2 i den nordvästra delen av Tonglu län som omfattar Tonglu ridcentrum (29°54′40,66′′N, 119°32′15,33′′E) i den del av Yaolin stad som ligger norr om Fenshui-floden (som rinner ut i Fuchun-floden) med följande avgränsningar: |
| — | Västra gränsen: |

2.

I del 2 ska följande beskrivning av zon CN-3 läggas till efter zon CN-2 i posten för Kina:

”Kina

CN-3

Den zon för 19:e Asiatiska spelen som är fri från hästdjurssjukdomar och som upprättats i den del av Yaolin stad som ligger norr om Fenshui-floden i den nordvästra delen av Tonglu län i distriktet Fuyang i Hangzhou kommun i provinsen Zhejiang, inklusive biosäkerhetskorridoren (se beskrivning nedan)

Central zon:

området på 1 300 km2 i den nordvästra delen av Tonglu län som omfattar Tonglu ridcentrum (29°54′40,66′′N, 119°32′15,33′′E) i den del av Yaolin stad som ligger norr om Fenshui-floden (som rinner ut i Fuchun-floden) med följande avgränsningar:

—

Västra gränsen:

Chun’an län

| — | Norra gränsen: |
| --- | --- |

—

Norra gränsen:

Distriktet Lin’an

| — | Östra gränsen: |
| --- | --- |

—

Östra gränsen:

Distriktet Fuyang

| — | Sydöstra gränsen: |
| --- | --- |

—

Sydöstra gränsen:

Fuchun-floden i Fuchunjiang stad, Tonglu län, South Street, Fengchuan Street

| — | Sydvästra gränsen: |
| --- | --- |

—

Sydvästra gränsen:

Jiande stad

Skyddszon:

området på 12 300 km2 som omgärdar den centrala zonen med följande avgränsningar:

| — | Distrikten Fuyang och Lin’an norrut och Chun’an län och Jiande stad söderut |
| --- | --- |

—

Distrikten Fuyang och Lin’an norrut och Chun’an län och Jiande stad söderut

| — | Den del av Tonglu län som ligger öster om Fuchun-floden, inklusive underdistrikten Chengnan och Fengchuan, Jiangnan stad, Xinhe kommun och den del av Fuchunjiang stad som ligger öster om Fuchun-floden |
| --- | --- |

—

Den del av Tonglu län som ligger öster om Fuchun-floden, inklusive underdistrikten Chengnan och Fengchuan, Jiangnan stad, Xinhe kommun och den del av Fuchunjiang stad som ligger öster om Fuchun-floden

Biosäkerhetskorridor:

motorvägsnät som förbinder den zon som är fri från hästdjurssjukdomar med Hangzhou Xiaoshans internationella flygplats (inklusive flygplatsmotorvägen, Hangzhou Bay-ringmotorvägen, Shanghai-Kunming-motorvägen, Caihong-motorvägen och G25 Hangzhou Xinjing-motorvägen) och områden inom 1 km på båda sidor av dessa motorvägar”

---

BESLUT

| 13.6.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 152/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 152/11

---

RÅDETS BESLUT (EU) 2023/1154

av den 8 juni 2023

om utnämning av en ledamot och tre suppleanter i Regionkommittén på förslag av Republiken Lettland

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 305,

med beaktande av rådets beslut (EU) 2019/852 av den 21 maj 2019 om Regionkommitténs sammansättning (1),

med beaktande av den lettiska regeringens förslag, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt artikel 300.3 i fördraget ska Regionkommittén bestå av företrädare för regionala och lokala organ som antingen har valts till ett regionalt eller lokalt organ eller är politiskt ansvariga inför en vald församling. |
| --- | --- |

(1)

Enligt artikel 300.3 i fördraget ska Regionkommittén bestå av företrädare för regionala och lokala organ som antingen har valts till ett regionalt eller lokalt organ eller är politiskt ansvariga inför en vald församling.

| (2) | Den 10 december 2019 antog rådet beslut (EU) 2019/2157 (2) om utnämning av ledamöter och suppleanter i Regionkommittén för perioden 26 januari 2020–25 januari 2025. |
| --- | --- |

(2)

Den 10 december 2019 antog rådet beslut (EU) 2019/2157 (2) om utnämning av ledamöter och suppleanter i Regionkommittén för perioden 26 januari 2020–25 januari 2025.

| (3) | En plats som ledamot i Regionkommittén har blivit ledig till följd av att det nationella mandat på grundval av vilket Inga BĒRZIŅA föreslogs för utnämning har upphört. |
| --- | --- |

(3)

En plats som ledamot i Regionkommittén har blivit ledig till följd av att det nationella mandat på grundval av vilket Inga BĒRZIŅA föreslogs för utnämning har upphört.

| (4) | Två platser som suppleant i Regionkommittén har blivit lediga till följd av att de nationella mandat på grundval av vilka Raimonds ČUDARS och Māris SPRINDŽUKS föreslogs för utnämning har upphört. |
| --- | --- |

(4)

Två platser som suppleant i Regionkommittén har blivit lediga till följd av att de nationella mandat på grundval av vilka Raimonds ČUDARS och Māris SPRINDŽUKS föreslogs för utnämning har upphört.

| (5) | En plats som suppleant har blivit ledig till följd av att Māris ZUSTS har utsetts till ledamot i Regionkommittén. |
| --- | --- |

(5)

En plats som suppleant har blivit ledig till följd av att Māris ZUSTS har utsetts till ledamot i Regionkommittén.

| (6) | Den lettiska regeringen har föreslagit Māris ZUSTS, som är företrädare för ett lokalt organ och har valts till ett lokalt organ, Deputāts, Saldus novada dome (ledamot i Saldus stadsfullmäktige), som ledamot i Regionkommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 25 januari 2025. |
| --- | --- |

(6)

Den lettiska regeringen har föreslagit Māris ZUSTS, som är företrädare för ett lokalt organ och har valts till ett lokalt organ, Deputāts, Saldus novada dome (ledamot i Saldus stadsfullmäktige), som ledamot i Regionkommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 25 januari 2025.

| (7) | Den lettiska regeringen har föreslagit följande företrädare för lokala organ som har valts till ett lokalt organ som suppleanter i Regionkommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 25 januari 2025: Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (ledamot i Ādažis stadsfullmäktige), Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (ledamot i Ropažis stadsfullmäktige) och Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (ledamot i Dienvidkurzemes stadsfullmäktige). |
| --- | --- |

(7)

Den lettiska regeringen har föreslagit följande företrädare för lokala organ som har valts till ett lokalt organ som suppleanter i Regionkommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 25 januari 2025: Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (ledamot i Ādažis stadsfullmäktige), Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (ledamot i Ropažis stadsfullmäktige) och Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (ledamot i Dienvidkurzemes stadsfullmäktige).

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Följande företrädare för lokala organ som har ett folkvalt mandat utnämns härmed till Regionkommittén för återstoden av mandatperioden, dvs. till och med den 25 januari 2025:

| a) | som ledamot:






  — | Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (ledamot i Saldus stadsfullmäktige),
  och |
| --- | --- | --- |

a)

som ledamot:

—

Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (ledamot i Saldus stadsfullmäktige),

och

| b) | som suppleanter:






  — | Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (ledamot i Ādažis stadsfullmäktige), |
| --- | --- | --- |

b)

som suppleanter:

—

Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (ledamot i Ādažis stadsfullmäktige),

| — | Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (ledamot i Ropažis stadsfullmäktige), |
| --- | --- |

—

Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (ledamot i Ropažis stadsfullmäktige),

| — | Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (ledamot i Dienvidkurzemes stadsfullmäktige). |
| --- | --- |

—

Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (ledamot i Dienvidkurzemes stadsfullmäktige).

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Utfärdat i Luxemburg den 8 juni 2023.

På rådets vägnar

M. MALMER STENERGARD

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 139, 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Rådets beslut (EU) 2019/2157 av den 10 december 2019 om utnämning av ledamöter och suppleanter i Regionkommittén för perioden 26 januari 2020–25 januari 2025 (EUT L 327, 17.12.2019, s. 78).

2

---

| 13.6.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 152/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 152/13

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2023/1155

av den 9 juni 2023

om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidprodukten Rapid Pro som hänskjutits av Frankrike i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

[delgivet med nr C(2023) 3666]

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 36.3, och

av följande skäl:

| (1) | Den 7 oktober 2016 godkändes biocidprodukten Rapid Pro (biocidprodukten) i Frankrike genom ett parallellt ömsesidigt erkännande av ett godkännande som Belgien beviljat i enlighet med artikel 34 i förordning (EU) nr 528/2012. Biocidprodukten är en rodenticid, vilken omfattas av produkttyp 14 och släpps ut på marknaden i förfyllda åverkanssäkra beteslådor avsedda att användas av yrkesmässiga användare för inomhusbekämpning av möss. Biocidprodukten innehåller det godkända verksamma ämnet alfakloralos. Innehavaren av produktgodkännandet av biocidprodukten är Rentokil Initial. |
| --- | --- |

(1)

Den 7 oktober 2016 godkändes biocidprodukten Rapid Pro (biocidprodukten) i Frankrike genom ett parallellt ömsesidigt erkännande av ett godkännande som Belgien beviljat i enlighet med artikel 34 i förordning (EU) nr 528/2012. Biocidprodukten är en rodenticid, vilken omfattas av produkttyp 14 och släpps ut på marknaden i förfyllda åverkanssäkra beteslådor avsedda att användas av yrkesmässiga användare för inomhusbekämpning av möss. Biocidprodukten innehåller det godkända verksamma ämnet alfakloralos. Innehavaren av produktgodkännandet av biocidprodukten är Rentokil Initial.

| (2) | Under 2019 underrättades Frankrike av Nederländerna och Finland om att giftinformationscentraler, sällskapsdjursägare och veterinärkliniker under 2018 hade rapporterat om en betydande ökning av antalet fall av primär- och sekundärförgiftningar av katter och hundar med symptom på alfakloralosförgiftning. I Frankrike hade under 2017 och 2018 de franska giftinformationscentralerna för djur också rapporterat en ökning av antalet alfakloralosförgiftningar av sällskapsdjur, främst primärförgiftning av hundar. |
| --- | --- |

(2)

Under 2019 underrättades Frankrike av Nederländerna och Finland om att giftinformationscentraler, sällskapsdjursägare och veterinärkliniker under 2018 hade rapporterat om en betydande ökning av antalet fall av primär- och sekundärförgiftningar av katter och hundar med symptom på alfakloralosförgiftning. I Frankrike hade under 2017 och 2018 de franska giftinformationscentralerna för djur också rapporterat en ökning av antalet alfakloralosförgiftningar av sällskapsdjur, främst primärförgiftning av hundar.

| (3) | Den 9 december 2019 ändrade Frankrike produktgodkännandet av biocidprodukten i enlighet med artikel 48.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 för att hantera primärförgiftning av hundar och sekundärförgiftning av katter. |
| --- | --- |

(3)

Den 9 december 2019 ändrade Frankrike produktgodkännandet av biocidprodukten i enlighet med artikel 48.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 för att hantera primärförgiftning av hundar och sekundärförgiftning av katter.

| (4) | Frankrike ändrade produktgodkännandet genom att kräva ytterligare märkning av biocidprodukten för att tydligt ange risken för människor och icke-målorganismer och på förpackningen för att ange att biocidprodukten endast får användas i beteslådor. |
| --- | --- |

(4)

Frankrike ändrade produktgodkännandet genom att kräva ytterligare märkning av biocidprodukten för att tydligt ange risken för människor och icke-målorganismer och på förpackningen för att ange att biocidprodukten endast får användas i beteslådor.

| (5) | I enlighet med artikel 48.3 tredje stycket jämförd med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Tyskland den 15 april 2020 till samordningsgruppen invändningar mot Frankrikes ändring av produktgodkännandet av biocidprodukten. |
| --- | --- |

(5)

I enlighet med artikel 48.3 tredje stycket jämförd med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Tyskland den 15 april 2020 till samordningsgruppen invändningar mot Frankrikes ändring av produktgodkännandet av biocidprodukten.

| (6) | Tyskland invände mot den rättsliga grund enligt vilken produkten kan godkännas eftersom produkten enligt Tyskland inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012 på grund av risken för primär- och sekundärförgiftning av djur och därför endast kan godkännas enligt artikel 19.5. Frankrike ansåg att biocidprodukten är förenlig med artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och att artikel 19.1 därför är den rätta rättsliga grunden för det ändrade produktgodkännandet. |
| --- | --- |

(6)

Tyskland invände mot den rättsliga grund enligt vilken produkten kan godkännas eftersom produkten enligt Tyskland inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012 på grund av risken för primär- och sekundärförgiftning av djur och därför endast kan godkännas enligt artikel 19.5. Frankrike ansåg att biocidprodukten är förenlig med artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och att artikel 19.1 därför är den rätta rättsliga grunden för det ändrade produktgodkännandet.

| (7) | Den 6 juni 2020 uppmanade samordningsgruppens sekretariat de andra berörda medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet att inkomma med skriftliga synpunkter på invändningarna. Innehavaren av produktgodkännandet lämnade skriftliga synpunkter den 30 juni, 6 juli och 23 juli 2020. Invändningarna diskuterades i samordningsgruppen den 6 och 23 juli 2020 tillsammans med innehavaren av produktgodkännandet. |
| --- | --- |

(7)

Den 6 juni 2020 uppmanade samordningsgruppens sekretariat de andra berörda medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet att inkomma med skriftliga synpunkter på invändningarna. Innehavaren av produktgodkännandet lämnade skriftliga synpunkter den 30 juni, 6 juli och 23 juli 2020. Invändningarna diskuterades i samordningsgruppen den 6 och 23 juli 2020 tillsammans med innehavaren av produktgodkännandet.

| (8) | Eftersom ingen enighet nåddes i samordningsgruppen hänsköt Frankrike, i egenskap av referensmedlemsstat för ändringen av produktgodkännandet enligt artikel 48.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012, den 21 oktober 2020 i enlighet med artikel 36.1 i samma förordning de olösta invändningarna till kommissionen, och överlämnade till kommissionen en utförlig redogörelse för den fråga där medlemsstaterna inte hade kunnat nå en överenskommelse och skälen för de olika ståndpunkterna. Den redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet. |
| --- | --- |

(8)

Eftersom ingen enighet nåddes i samordningsgruppen hänsköt Frankrike, i egenskap av referensmedlemsstat för ändringen av produktgodkännandet enligt artikel 48.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012, den 21 oktober 2020 i enlighet med artikel 36.1 i samma förordning de olösta invändningarna till kommissionen, och överlämnade till kommissionen en utförlig redogörelse för den fråga där medlemsstaterna inte hade kunnat nå en överenskommelse och skälen för de olika ståndpunkterna. Den redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet.

| (9) | I maj 2021 begärde Säkerhets- och kemikalieverket i Finland ett yttrande från finska Livsmedelsverket och Finlands veterinärförbund om effekterna av biocidprodukter som innehåller alfakloralos på sällskapsdjur och behovet av att begränsa användningen av sådana produkter. I det yttrandet, som Finland delade med kommissionen, anges att biocidprodukter som innehåller alfakloralos orsakar betydande skada och lidande för både sällskapsdjur och vilda djur och att ett betydande antal förgiftningar av sällskapsdjur hade rapporterats till Säkerhets- och kemikalieverket i Finland och finska Livsmedelsverket. |
| --- | --- |

(9)

I maj 2021 begärde Säkerhets- och kemikalieverket i Finland ett yttrande från finska Livsmedelsverket och Finlands veterinärförbund om effekterna av biocidprodukter som innehåller alfakloralos på sällskapsdjur och behovet av att begränsa användningen av sådana produkter. I det yttrandet, som Finland delade med kommissionen, anges att biocidprodukter som innehåller alfakloralos orsakar betydande skada och lidande för både sällskapsdjur och vilda djur och att ett betydande antal förgiftningar av sällskapsdjur hade rapporterats till Säkerhets- och kemikalieverket i Finland och finska Livsmedelsverket.

| (10) | Kemikalieinspektionen i Sverige har dessutom inhämtat ytterligare information i form av blodprovsanalyser från Universitetsdjursjukhuset i Uppsala, som bekräftade förekomsten av alfakloralos i de förgiftade djurens blod. |
| --- | --- |

(10)

Kemikalieinspektionen i Sverige har dessutom inhämtat ytterligare information i form av blodprovsanalyser från Universitetsdjursjukhuset i Uppsala, som bekräftade förekomsten av alfakloralos i de förgiftade djurens blod.

| (11) | Enligt artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 är ett villkor för att bevilja ett produktgodkännande att biocidprodukten i sig eller till följd av resthalter inte har några omedelbara eller fördröjda oacceptabla effekter på människors hälsa, inklusive känsliga befolkningsgruppers, eller djurs hälsa, direkt eller genom dricksvatten, livsmedel, foder, luft eller genom andra indirekta effekter. |
| --- | --- |

(11)

Enligt artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 är ett villkor för att bevilja ett produktgodkännande att biocidprodukten i sig eller till följd av resthalter inte har några omedelbara eller fördröjda oacceptabla effekter på människors hälsa, inklusive känsliga befolkningsgruppers, eller djurs hälsa, direkt eller genom dricksvatten, livsmedel, foder, luft eller genom andra indirekta effekter.

| (12) | Enligt artikel 19.5 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 får en biocidprodukt godkännas när villkoren i artikel 19.1 b iii inte är uppfyllda till fullo, om ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet. I artikel 19.5 andra stycket anges vidare att användningen av en biocidprodukt som godkänts i enlighet med den bestämmelsen ska omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder för att se till att människor och miljö exponeras så lite som möjligt för den biocidprodukten. Den användning av biocidprodukter som godkänts i enlighet med den punkten ska begränsas till de medlemsstater i vilka villkoren i artikel 19.5 första stycket uppfylls. |
| --- | --- |

(12)

Enligt artikel 19.5 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 får en biocidprodukt godkännas när villkoren i artikel 19.1 b iii inte är uppfyllda till fullo, om ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet. I artikel 19.5 andra stycket anges vidare att användningen av en biocidprodukt som godkänts i enlighet med den bestämmelsen ska omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder för att se till att människor och miljö exponeras så lite som möjligt för den biocidprodukten. Den användning av biocidprodukter som godkänts i enlighet med den punkten ska begränsas till de medlemsstater i vilka villkoren i artikel 19.5 första stycket uppfylls.

| (13) | Kommissionen har noggrant granskat de uppgifter som lämnats av medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet av biocidprodukten, inklusive det att förgiftning av djur med produkter som innehåller alfakloralos också rapporterats i andra medlemsstater och i Norge. Kommissionen beaktar också yttrandet från finska Livsmedelsverket och Finlands Veterinärförbund samt rapporterna från Universitetsdjursjukhuset i Uppsala och Sveriges Veterinärförbund, där det tydligt anges att biocidprodukten har oacceptabla effekter på djurs hälsa och där det genom analytiska tester på de förgiftade djuren bekräftas att det har inträffat ett betydande antal sekundärförgiftningar med alfakloralos av katter. Kommissionen beaktar vidare alla uppgifter som lämnats och alla diskussioner som förts i samband med meningsskiljaktigheterna om andra biocidprodukter som innehåller alfakloralos och som hänskjutits till kommissionen i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Kommissionen har noggrant granskat de uppgifter som lämnats av medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet av biocidprodukten, inklusive det att förgiftning av djur med produkter som innehåller alfakloralos också rapporterats i andra medlemsstater och i Norge. Kommissionen beaktar också yttrandet från finska Livsmedelsverket och Finlands Veterinärförbund samt rapporterna från Universitetsdjursjukhuset i Uppsala och Sveriges Veterinärförbund, där det tydligt anges att biocidprodukten har oacceptabla effekter på djurs hälsa och där det genom analytiska tester på de förgiftade djuren bekräftas att det har inträffat ett betydande antal sekundärförgiftningar med alfakloralos av katter. Kommissionen beaktar vidare alla uppgifter som lämnats och alla diskussioner som förts i samband med meningsskiljaktigheterna om andra biocidprodukter som innehåller alfakloralos och som hänskjutits till kommissionen i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012.

| (14) | Kommissionen erkänner att det är tekniskt och vetenskapligt omöjligt att koppla de rapporterade sekundärförgiftningarna till en specifik biocidprodukt, eftersom det inte är möjligt att identifiera vilka specifika produkter som hade förtärts av den mus som katten förtärde. Det är endast möjligt att upptäcka förekomsten av det verksamma ämnet alfakloralos i djurens vävnad och ibland i kropparna på döda gnagare i magen på förgiftade katter. Det står emellertid klart att dessa förgiftningar var kopplade till biocidprodukter som innehåller alfakloralos, inklusive biocidprodukten. |
| --- | --- |

(14)

Kommissionen erkänner att det är tekniskt och vetenskapligt omöjligt att koppla de rapporterade sekundärförgiftningarna till en specifik biocidprodukt, eftersom det inte är möjligt att identifiera vilka specifika produkter som hade förtärts av den mus som katten förtärde. Det är endast möjligt att upptäcka förekomsten av det verksamma ämnet alfakloralos i djurens vävnad och ibland i kropparna på döda gnagare i magen på förgiftade katter. Det står emellertid klart att dessa förgiftningar var kopplade till biocidprodukter som innehåller alfakloralos, inklusive biocidprodukten.

| (15) | På grundval av liknande överväganden har kommissionen nyligen antagit kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) och (EU) 2022/1388 (4), med avseende på liknande produkter som innehåller alfakloralos. |
| --- | --- |

(15)

På grundval av liknande överväganden har kommissionen nyligen antagit kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) och (EU) 2022/1388 (4), med avseende på liknande produkter som innehåller alfakloralos.

| (16) | Även om villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 inte är uppfyllda till fullo på grund av de oacceptabla riskerna för djurs hälsa till följd av användningen av biocidprodukten konstaterar kommissionen att ingen invändning hade hänskjutits till samordningsgruppen om de övriga villkoren i artikel 19.1 b och att de riskbegränsande åtgärder som medlemsstaterna vidtar när det gäller de identifierade riskerna för djurs hälsa sannolikt kommer att minska risken för primär- och sekundärförgiftning. |
| --- | --- |

(16)

Även om villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 inte är uppfyllda till fullo på grund av de oacceptabla riskerna för djurs hälsa till följd av användningen av biocidprodukten konstaterar kommissionen att ingen invändning hade hänskjutits till samordningsgruppen om de övriga villkoren i artikel 19.1 b och att de riskbegränsande åtgärder som medlemsstaterna vidtar när det gäller de identifierade riskerna för djurs hälsa sannolikt kommer att minska risken för primär- och sekundärförgiftning.

| (17) | På grund av risken för primär- och sekundärförgiftning av hundar i Frankrike och av katter i flera medlemsstater anser kommissionen därför att biocidprodukterna inte till fullo uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

På grund av risken för primär- och sekundärförgiftning av hundar i Frankrike och av katter i flera medlemsstater anser kommissionen därför att biocidprodukterna inte till fullo uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012.

| (18) | Biocidprodukten får därför, i enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012, endast godkännas i de medlemsstater som anser att ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet. |
| --- | --- |

(18)

Biocidprodukten får därför, i enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012, endast godkännas i de medlemsstater som anser att ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet.

| (19) | I enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012 ska användningen av biocidprodukten också omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder för att se till att människor och miljö exponeras så lite som möjligt för den biocidprodukten. |
| --- | --- |

(19)

I enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012 ska användningen av biocidprodukten också omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder för att se till att människor och miljö exponeras så lite som möjligt för den biocidprodukten.

| (20) | Det verksamma ämnet alfakloralos har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (5) för användning i biocidprodukter i produkttyp 14, och anses därmed, i enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012, vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de specifikationer och villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG. |
| --- | --- |

(20)

Det verksamma ämnet alfakloralos har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (5) för användning i biocidprodukter i produkttyp 14, och anses därmed, i enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012, vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de specifikationer och villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

| (21) | Den 24 december 2019 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan om förnyat godkännande av det verksamma ämnet alfakloralos in till Europeiska kemikaliemyndigheten. Den utvärderande behöriga myndigheten i Polen informerade den 15 oktober 2020 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i den förordningen att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan om förnyat godkännande. |
| --- | --- |

(21)

Den 24 december 2019 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan om förnyat godkännande av det verksamma ämnet alfakloralos in till Europeiska kemikaliemyndigheten. Den utvärderande behöriga myndigheten i Polen informerade den 15 oktober 2020 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i den förordningen att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan om förnyat godkännande.

| (22) | Godkännandet av alfakloralos för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 skulle ha löpt ut den 30 juni 2021 innan ett beslut om förnyelse av detta ämne hade fattats, och detta av orsaker som de sökande inte rådde över. Det datum då godkännandet av alfakloralos löper ut senarelades därför till den 31 december 2023 genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/333 (6) för att möjliggöra en granskning av ansökan. |
| --- | --- |

(22)

Godkännandet av alfakloralos för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 skulle ha löpt ut den 30 juni 2021 innan ett beslut om förnyelse av detta ämne hade fattats, och detta av orsaker som de sökande inte rådde över. Det datum då godkännandet av alfakloralos löper ut senarelades därför till den 31 december 2023 genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/333 (6) för att möjliggöra en granskning av ansökan.

| (23) | Risken för primär- och sekundärförgiftning av djur på grund av användningen av biocidprodukter som innehåller alfakloralos, skillnaderna i förekomsten av primär- och sekundärförgiftningar i medlemsstaterna och de nödvändiga riskbegränsande åtgärder som bör vidtas för att minska denna risk till en godtagbar nivå bör också bedömas i samband med utvärderingen av ansökan om förnyat godkännande av alfakloralos, och bör därför vederbörligen beaktas av medlemsstaterna när de godkänner biocidprodukter som innehåller alfakloralos. |
| --- | --- |

(23)

Risken för primär- och sekundärförgiftning av djur på grund av användningen av biocidprodukter som innehåller alfakloralos, skillnaderna i förekomsten av primär- och sekundärförgiftningar i medlemsstaterna och de nödvändiga riskbegränsande åtgärder som bör vidtas för att minska denna risk till en godtagbar nivå bör också bedömas i samband med utvärderingen av ansökan om förnyat godkännande av alfakloralos, och bör därför vederbörligen beaktas av medlemsstaterna när de godkänner biocidprodukter som innehåller alfakloralos.

| (24) | Kommissionen anser därför att riskbegränsande åtgärder för att hantera risken för primär- och sekundärförgiftning vid användning av biocidprodukten undantagsvis, tills utvärderingen av ansökan om förnyat godkännande av alfakloralos avslutats, bör ta hänsyn till de särskilda omständigheterna och de tillgängliga vetenskapligt validerade bevisen för förekomst av primär- och sekundärförgiftningar i de enskilda medlemsstaterna. |
| --- | --- |

(24)

Kommissionen anser därför att riskbegränsande åtgärder för att hantera risken för primär- och sekundärförgiftning vid användning av biocidprodukten undantagsvis, tills utvärderingen av ansökan om förnyat godkännande av alfakloralos avslutats, bör ta hänsyn till de särskilda omständigheterna och de tillgängliga vetenskapligt validerade bevisen för förekomst av primär- och sekundärförgiftningar i de enskilda medlemsstaterna.

| (25) | Den 26 oktober 2022 gav kommissionen innehavaren av produktgodkännandet möjlighet att lämna skriftliga synpunkter i enlighet med artikel 36.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Innehavaren av produktgodkännandet lämnade synpunkter som kommissionen tog hänsyn till. |
| --- | --- |

(25)

Den 26 oktober 2022 gav kommissionen innehavaren av produktgodkännandet möjlighet att lämna skriftliga synpunkter i enlighet med artikel 36.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Innehavaren av produktgodkännandet lämnade synpunkter som kommissionen tog hänsyn till.

| (26) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
| --- | --- |

(26)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Biocidprodukten med numren AT-0016213-0000, BE-0011978-0000, CH-0016234-0000, DE-0015430-0000, DK-0012634-0000, ES-0014035-0000, FR-0012648-0000, IE-0014481-0000, IT-0014977-0000, LU-0012652-0000, LT-0018189-0000, NL-0016288-0000, NO-0015333-0000 och PT-0020295-0000 i registret för biocidprodukter (biocidprodukten) uppfyller inte till fullo villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012.

Biocidprodukten får, i enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012, endast godkännas i de medlemsstater som anser att ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet.

Användningen av biocidprodukten ska omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder, i enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012, som i varje medlemsstat ska antas på grundval av de särskilda omständigheterna och tillgängliga bevisen för förekomst av primär- och sekundärförgiftningar i den medlemsstaten.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 9 juni 2023.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1005 av den 23 juni 2022 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidproduktfamiljen Alphachloralose Grain som hänskjutits av Frankrike och Sverige i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 168, 27.6.2022, s. 86).

2

(3)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1006 av den 24 juni 2022 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidproduktfamiljen Alphachloralose Pasta som hänskjutits av Frankrike och Sverige i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 168, 27.6.2022, s. 90).

3

(4)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1388 av den 23 juni 2022 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidprodukten Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant som hänskjutits av Frankrike och Sverige i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 208, 10.8.2022, s. 7).

4

(5)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidproducter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

5

(6)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/333 av den 24 februari 2021 om senareläggande av det datum då godkännandet av alfakloralos för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 löper ut (EUT L 65, 25.2.2021, s. 58).

6

---

| 13.6.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 152/17 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 152/17

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2023/1156

av den 9 juni 2023

om godkännande av klassificeringsmetoder för slaktkroppar av gris i Slovakien och om upphävande av beslut 2009/622/EG

(delgivet med nr C(2023) 3684)

(Endast den slovakiska texten är giltig)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (1), särskilt artikel 20 första stycket p, och

av följande skäl:

| (1) | I artikel 10 i förordning (EU) nr 1308/2013 föreskrivs att unionsskalor för klassificering av slaktkroppar av gris ska tillämpas i enlighet med punkt B i bilaga IV till den förordningen. I punkt B.IV.1 i bilaga IV till samma förordning föreskrivs, när det gäller klassificering av slaktkroppar av gris, att andelen magert kött ska bedömas med av kommissionen godkända klassificeringsmetoder, att endast statistiskt utprövade bedömningsmetoder grundade på fysisk mätning av en eller flera anatomiska delar av grisslaktkroppen får godkännas och att det statistiska felet vid bedömningen måste underskrida en angiven högsta toleransnivå. Denna toleransnivå fastställs i del A.1 punkt 2 i bilaga V till kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/1182 (2). |
| --- | --- |

(1)

I artikel 10 i förordning (EU) nr 1308/2013 föreskrivs att unionsskalor för klassificering av slaktkroppar av gris ska tillämpas i enlighet med punkt B i bilaga IV till den förordningen. I punkt B.IV.1 i bilaga IV till samma förordning föreskrivs, när det gäller klassificering av slaktkroppar av gris, att andelen magert kött ska bedömas med av kommissionen godkända klassificeringsmetoder, att endast statistiskt utprövade bedömningsmetoder grundade på fysisk mätning av en eller flera anatomiska delar av grisslaktkroppen får godkännas och att det statistiska felet vid bedömningen måste underskrida en angiven högsta toleransnivå. Denna toleransnivå fastställs i del A.1 punkt 2 i bilaga V till kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/1182 (2).

| (2) | Genom kommissionens beslut 2009/622/EG (3) godkänns användningen av tre metoder för klassificering av slaktkroppar av gris i Slovakien. |
| --- | --- |

(2)

Genom kommissionens beslut 2009/622/EG (3) godkänns användningen av tre metoder för klassificering av slaktkroppar av gris i Slovakien.

| (3) | Ändringar av klassificeringsmetoder eller instrument bör bara tillåtas om de uttryckligen har godkänts genom ett genomförandebeslut från kommissionen. |
| --- | --- |

(3)

Ändringar av klassificeringsmetoder eller instrument bör bara tillåtas om de uttryckligen har godkänts genom ett genomförandebeslut från kommissionen.

| (4) | Slovakien har begärt att kommissionen ska godkänna följande två nya metoder: ”Fat-O-Meater II (FOM II)”. Slovakien har därvidlag lämnat in en detaljerad beskrivning av dissekeringsprovet och de principer som de nya metoderna bygger på, samt resultaten av dissekeringsprovet och den formel som används för att beräkna procentandelen magert kött i det protokoll som avses i artikel 11.3 i delegerad förordning (EU) 2017/1182. |
| --- | --- |

(4)

Slovakien har begärt att kommissionen ska godkänna följande två nya metoder: ”Fat-O-Meater II (FOM II)”. Slovakien har därvidlag lämnat in en detaljerad beskrivning av dissekeringsprovet och de principer som de nya metoderna bygger på, samt resultaten av dissekeringsprovet och den formel som används för att beräkna procentandelen magert kött i det protokoll som avses i artikel 11.3 i delegerad förordning (EU) 2017/1182.

| (5) | Slovakien har också begärt att kommissionen ska godkänna en uppdaterad formel för metoden ”Two-Point (Zwei punkte – ZP)” som godkänts genom beslut 2009/622/EG för klassificering av slaktkroppar av gris i Slovakien. |
| --- | --- |

(5)

Slovakien har också begärt att kommissionen ska godkänna en uppdaterad formel för metoden ”Two-Point (Zwei punkte – ZP)” som godkänts genom beslut 2009/622/EG för klassificering av slaktkroppar av gris i Slovakien.

| (6) | Granskningen av dessa begäranden har visat att villkoren och minimikraven för godkännande av den nya klassificeringsmetoden och uppdatering av ekvationen för metoden ”Two-Point (Zwei Punkte – ZP)” enligt del A i bilaga V till delegerad förordning (EU) 2017/1182 är uppfyllda. Denna klassificeringsmetod och den nya formeln bör därför godkännas i Slovakien. |
| --- | --- |

(6)

Granskningen av dessa begäranden har visat att villkoren och minimikraven för godkännande av den nya klassificeringsmetoden och uppdatering av ekvationen för metoden ”Two-Point (Zwei Punkte – ZP)” enligt del A i bilaga V till delegerad förordning (EU) 2017/1182 är uppfyllda. Denna klassificeringsmetod och den nya formeln bör därför godkännas i Slovakien.

| (7) | För att det ska skapas klarhet och rättslig säkerhet bör beslut 2009/622/EG upphävas. |
| --- | --- |

(7)

För att det ska skapas klarhet och rättslig säkerhet bör beslut 2009/622/EG upphävas.

| (8) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket. |
| --- | --- |

(8)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Följande klassificeringsmetoder får användas i Slovakien för att beräkna andelen magert kött hos slaktkroppar av gris i enlighet med avsnitt B.IV.1 i bilaga IV till förordning (EU) nr 1308/2013:

| a) | Metoden ”Two-point method (Zwei-punkte, ZP)” med tillhörande beräkningsmetoder, enligt vad som anges i del I i bilagan till detta beslut. |
| --- | --- |

a)

Metoden ”Two-point method (Zwei-punkte, ZP)” med tillhörande beräkningsmetoder, enligt vad som anges i del I i bilagan till detta beslut.

| b) | Instrumentet ”Fat-O-Meater (FOM)” med tillhörande beräkningsmetoder, enligt vad som anges i del II i bilagan till detta beslut. |
| --- | --- |

b)

Instrumentet ”Fat-O-Meater (FOM)” med tillhörande beräkningsmetoder, enligt vad som anges i del II i bilagan till detta beslut.

| c) | Instrumentet ”Fat-O-Meater II (FOM II)” med tillhörande beräkningsmetoder, enligt vad som anges i del III i bilagan till detta beslut. |
| --- | --- |

c)

Instrumentet ”Fat-O-Meater II (FOM II)” med tillhörande beräkningsmetoder, enligt vad som anges i del III i bilagan till detta beslut.

| d) | Instrumentet ”UltraFOM 300 (UFOM)” med tillhörande beräkningsmetoder, enligt vad som anges i del IV i bilagan till detta beslut. |
| --- | --- |

d)

Instrumentet ”UltraFOM 300 (UFOM)” med tillhörande beräkningsmetoder, enligt vad som anges i del IV i bilagan till detta beslut.

Artikel 2

Ändringar av de godkända klassificeringsmetoder eller tillhörande instrument som avses i artikel 1 ska godkännas genom ett genomförandebeslut från kommissionen.

Artikel 3

Beslut 2009/622/EG ska upphöra att gälla.

Artikel 4

Detta beslut riktar sig till Republiken Slovakien.

Utfärdat i Bryssel den 9 juni 2023.

På kommissionens vägnar

Janusz WOJCIECHOWSKI

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/1182 av den 20 april 2017 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller unionsskalorna för klassificering av slaktkroppar av nötkreatur, gris och får och vad gäller rapportering av marknadspriser för vissa kategorier av slaktkroppar och levande djur (EUT L 171, 4.7.2017, s. 74).

2

(3)  Kommissionens beslut 2009/622/EG av den 20 augusti 2009 om godkännande av klassificeringsmetoder för slaktkroppar av gris i Slovakien (EUT L 224, 27.8.2009, s. 11).

3

---

BILAGA

KLASSIFICERINGSMETODER FÖR SLAKTKROPPAR AV GRIS I SLOVAKIEN

DEL I

Two-Point (Zwei Punkte – ZP)

| 1. | Bestämmelserna i denna del ska gälla vid klassificering av slaktkroppar av gris med hjälp av metoden ”Two-point method (Zwei-punkte, ZP)” genom mätning med mätstav. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Enligt denna metod används en mätstav vars gradering är gjord utifrån en prediktionsekvation. Metoden bygger på manuell mätning av tjockleken på muskeln och fettet i stycksnittet på den delade slaktkroppen. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Andelen magert kött i slaktkroppen ska beräknas enligt följande formel:
  Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M
  där







  Y | = | uppskattad procentandel magert kött i slaktkroppen. |
| --- | --- | --- | --- |
| F | = | fettets tjocklek (inklusive svål) i millimeter, mätt vid stycksnittet på det tunnaste stället ovanför muskeln gluteus medius. |
| M | = | muskelns tjocklek i millimeter, mätt vid stycksnittet där avståndet mellan frampartiet (kraniepartiet) av muskeln gluteus medius och den övre sidan (ryggen) av ryggradskanalen är som kortast |

3.

Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M

där

Y

=

uppskattad procentandel magert kött i slaktkroppen.

F

=

fettets tjocklek (inklusive svål) i millimeter, mätt vid stycksnittet på det tunnaste stället ovanför muskeln gluteus medius.

M

=

muskelns tjocklek i millimeter, mätt vid stycksnittet där avståndet mellan frampartiet (kraniepartiet) av muskeln gluteus medius och den övre sidan (ryggen) av ryggradskanalen är som kortast

Denna formel ska gälla för slaktkroppar som väger mellan 60 och 120 kg.

DEL II

Fat-O-Meater (FOM)

| 1. | Bestämmelserna i denna del ska gälla vid klassificering av slaktkroppar av gris med hjälp av instrumentet ”Fat-O-Meater (FOM)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Instrumentet ska vara försett med en sond på 6 millimeter i diameter med en fotodiod av typ Siemens SFH 950 och en fotodetektor (typ SFH 960) och ha ett manöveravstånd på 3–103 millimeter. Resultatet av mätningarna räknas om digitalt till uppskattad andel magert kött. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Andelen magert kött i slaktkroppen ska beräknas enligt följande formel:
  Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F
  där







  Y | = | uppskattad andel magert kött i slaktkroppen. |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | muskelns tjocklek i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet. |
| F | = | fettets tjocklek (inklusive svål) i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet. |

3.

Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F

där

Y

=

uppskattad andel magert kött i slaktkroppen.

M

=

muskelns tjocklek i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet.

F

=

fettets tjocklek (inklusive svål) i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet.

Denna formel ska gälla för slaktkroppar som väger mellan 60 och 120 kg.

DEL III

Fat-O-Meater II (FOM II)

| 1. | Bestämmelserna i denna del ska gälla vid klassificering av slaktkroppar av gris med hjälp av instrumentet ”Fat-O-Meater II (FOM II)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Instrumentet är utrustning av typen Fat-O-Meater och ska vara försett med en sond på 6 millimeter i diameter med en fotodetektor (Siemens av typen SFH 960 – BP 103 eller liknande) och ha ett manöveravstånd på upp till 125 millimeter kopplat till långtidslagring av insamlade data. All rättsligt relevant registrering och analys tillgodoses genom FOM II-pistolen. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Andelen magert kött i slaktkroppen ska beräknas enligt följande formel:
  Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M
  där







  Y | = | uppskattad procentandel magert kött i slaktkroppen. |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | muskelns tjocklek i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet. |
| F | = | fettets tjocklek i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet. |

3.

Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M

där

Y

=

uppskattad procentandel magert kött i slaktkroppen.

M

=

muskelns tjocklek i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet.

F

=

fettets tjocklek i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet.

Denna formel ska gälla för slaktkroppar som väger mellan 60 och 120 kg.

DEL IV

UltraFOM 300 (UFOM)

| 1. | Bestämmelserna i denna del ska gälla vid klassificering av slaktkroppar av gris med hjälp av instrumentet ”UltraFOM 300 (UFOM)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Instrumentet ska vara utrustat med en ultraljudssond på 4 MHz (Krautkrämer MB 4 SE). Ultraljudssignalen digitaliseras, lagras och bearbetas av en mikroprocessor (typ Intel 80 C 32). Ultrafom-instrumentet räknar digitalt om resultaten av mätningarna till uppskattad andel magert kött. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Andelen magert kött i slaktkroppen ska beräknas enligt följande formel:
  Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F
  där







  Y | = | uppskattad andel magert kött i slaktkroppen. |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | muskelns tjocklek i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet. |
| F | = | fettets tjocklek (inklusive svål) i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet. |

3.

Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F

där

Y

=

uppskattad andel magert kött i slaktkroppen.

M

=

muskelns tjocklek i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet.

F

=

fettets tjocklek (inklusive svål) i millimeter, mätt mellan det andra och tredje revbenet bakifrån, 70 millimeter från stycksnittet.

Denna formel ska gälla för slaktkroppar som väger mellan 60 och 120 kg.

---

| 13.6.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 152/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 152/21

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2023/1157

av den 9 juni 2023

om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidprodukten Virazan som hänskjutits av Frankrike i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

[delgivet med nr C(2023) 3710]

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 36.3, och

av följande skäl:

| (1) | Den 8 januari 2016 godkändes biocidprodukten Virazan i Frankrike genom på varandra följande ömsesidiga erkännanden av ett godkännande som Förenade kungariket beviljat i enlighet med artikel 33 i förordning (EU) nr 528/2012. Biocidprodukten är en rodenticid, vilken omfattas av produkttyp 14 och släpps ut på marknaden i förfyllda åverkanssäkra beteslådor avsedda att användas av yrkesmässiga användare för inomhusbekämpning av möss. Biocidprodukten innehåller det godkända verksamma ämnet alfakloralos. Innehavaren av produktgodkännandet av biocidprodukten är SBM Développement SAS. |
| --- | --- |

(1)

Den 8 januari 2016 godkändes biocidprodukten Virazan i Frankrike genom på varandra följande ömsesidiga erkännanden av ett godkännande som Förenade kungariket beviljat i enlighet med artikel 33 i förordning (EU) nr 528/2012. Biocidprodukten är en rodenticid, vilken omfattas av produkttyp 14 och släpps ut på marknaden i förfyllda åverkanssäkra beteslådor avsedda att användas av yrkesmässiga användare för inomhusbekämpning av möss. Biocidprodukten innehåller det godkända verksamma ämnet alfakloralos. Innehavaren av produktgodkännandet av biocidprodukten är SBM Développement SAS.

| (2) | Under 2019 underrättades Frankrike av Nederländerna och Finland om att giftinformationscentraler, sällskapsdjursägare och veterinärkliniker under 2018 hade rapporterat om en betydande ökning av antalet fall av primär- och sekundärförgiftningar av katter och hundar med symptom på alfakloralosförgiftning. I Frankrike hade under 2017 och 2018 de franska giftinformationscentralerna för djur också rapporterat en ökning av antalet alfakloralosförgiftningar av sällskapsdjur, främst primärförgiftning av hundar. |
| --- | --- |

(2)

Under 2019 underrättades Frankrike av Nederländerna och Finland om att giftinformationscentraler, sällskapsdjursägare och veterinärkliniker under 2018 hade rapporterat om en betydande ökning av antalet fall av primär- och sekundärförgiftningar av katter och hundar med symptom på alfakloralosförgiftning. I Frankrike hade under 2017 och 2018 de franska giftinformationscentralerna för djur också rapporterat en ökning av antalet alfakloralosförgiftningar av sällskapsdjur, främst primärförgiftning av hundar.

| (3) | Den 9 december 2019 ändrade Frankrike produktgodkännandet av biocidprodukten i enlighet med artikel 48.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 för att hantera primärförgiftning av hundar och sekundärförgiftning av katter. |
| --- | --- |

(3)

Den 9 december 2019 ändrade Frankrike produktgodkännandet av biocidprodukten i enlighet med artikel 48.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 för att hantera primärförgiftning av hundar och sekundärförgiftning av katter.

| (4) | Frankrike ändrade produktgodkännandet genom att kräva ytterligare märkning av biocidprodukten för att tydligt ange risken för människor och icke-målorganismer och på förpackningen för att ange att biocidprodukten endast får användas i beteslådor. |
| --- | --- |

(4)

Frankrike ändrade produktgodkännandet genom att kräva ytterligare märkning av biocidprodukten för att tydligt ange risken för människor och icke-målorganismer och på förpackningen för att ange att biocidprodukten endast får användas i beteslådor.

| (5) | I enlighet med artikel 48.3 tredje stycket jämförd med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Tyskland den 15 april 2020 till samordningsgruppen invändningar mot Frankrikes ändring av produktgodkännandet av biocidprodukten. |
| --- | --- |

(5)

I enlighet med artikel 48.3 tredje stycket jämförd med artikel 35.2 i förordning (EU) nr 528/2012 hänsköt Tyskland den 15 april 2020 till samordningsgruppen invändningar mot Frankrikes ändring av produktgodkännandet av biocidprodukten.

| (6) | Tyskland invände mot den rättsliga grund enligt vilken produkten kan godkännas eftersom produkten enligt Tyskland inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012 på grund av risken för primär- och sekundärförgiftning av djur och därför endast kan godkännas enligt artikel 19.5. Frankrike ansåg att biocidprodukten är förenlig med artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och att artikel 19.1 därför är den rätta rättsliga grunden för det ändrade produktgodkännandet. |
| --- | --- |

(6)

Tyskland invände mot den rättsliga grund enligt vilken produkten kan godkännas eftersom produkten enligt Tyskland inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012 på grund av risken för primär- och sekundärförgiftning av djur och därför endast kan godkännas enligt artikel 19.5. Frankrike ansåg att biocidprodukten är förenlig med artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och att artikel 19.1 därför är den rätta rättsliga grunden för det ändrade produktgodkännandet.

| (7) | Den 6 juni 2020 uppmanade samordningsgruppens sekretariat de andra berörda medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet att inkomma med skriftliga synpunkter på invändningarna. Innehavaren av produktgodkännandet lämnade skriftliga synpunkter den 30 juni, 6 juli och 23 juli 2020. Invändningarna diskuterades i samordningsgruppen den 6 och 23 juli 2020 tillsammans med innehavaren av produktgodkännandet. |
| --- | --- |

(7)

Den 6 juni 2020 uppmanade samordningsgruppens sekretariat de andra berörda medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet att inkomma med skriftliga synpunkter på invändningarna. Innehavaren av produktgodkännandet lämnade skriftliga synpunkter den 30 juni, 6 juli och 23 juli 2020. Invändningarna diskuterades i samordningsgruppen den 6 och 23 juli 2020 tillsammans med innehavaren av produktgodkännandet.

| (8) | Eftersom ingen enighet nåddes i samordningsgruppen hänsköt Frankrike, i egenskap av referensmedlemsstat för ändringen av produktgodkännandet enligt artikel 48.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012, den 21 oktober 2020 i enlighet med artikel 36.1 i samma förordning de olösta invändningarna till kommissionen, och överlämnade till kommissionen en utförlig redogörelse för den fråga där medlemsstaterna inte hade kunnat nå en överenskommelse och skälen för de olika ståndpunkterna. Den redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet. |
| --- | --- |

(8)

Eftersom ingen enighet nåddes i samordningsgruppen hänsköt Frankrike, i egenskap av referensmedlemsstat för ändringen av produktgodkännandet enligt artikel 48.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012, den 21 oktober 2020 i enlighet med artikel 36.1 i samma förordning de olösta invändningarna till kommissionen, och överlämnade till kommissionen en utförlig redogörelse för den fråga där medlemsstaterna inte hade kunnat nå en överenskommelse och skälen för de olika ståndpunkterna. Den redogörelsen vidarebefordrades till de berörda medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet.

| (9) | I maj 2021 begärde Säkerhets- och kemikalieverket i Finland ett yttrande från finska Livsmedelsverket och Finlands veterinärförbund om effekterna av biocidprodukter som innehåller alfakloralos på sällskapsdjur och behovet av att begränsa användningen av sådana produkter. I det yttrandet, som Finland delade med kommissionen, anges att biocidprodukter som innehåller alfakloralos orsakar betydande skada och lidande för både sällskapsdjur och vilda djur och att ett betydande antal förgiftningar av sällskapsdjur hade rapporterats till Säkerhets- och kemikalieverket i Finland och finska Livsmedelsverket. |
| --- | --- |

(9)

I maj 2021 begärde Säkerhets- och kemikalieverket i Finland ett yttrande från finska Livsmedelsverket och Finlands veterinärförbund om effekterna av biocidprodukter som innehåller alfakloralos på sällskapsdjur och behovet av att begränsa användningen av sådana produkter. I det yttrandet, som Finland delade med kommissionen, anges att biocidprodukter som innehåller alfakloralos orsakar betydande skada och lidande för både sällskapsdjur och vilda djur och att ett betydande antal förgiftningar av sällskapsdjur hade rapporterats till Säkerhets- och kemikalieverket i Finland och finska Livsmedelsverket.

| (10) | Kemikalieinspektionen i Sverige har dessutom inhämtat ytterligare information i form av blodprovsanalyser från Universitetsdjursjukhuset i Uppsala, som bekräftade förekomsten av alfakloralos i de förgiftade djurens blod. |
| --- | --- |

(10)

Kemikalieinspektionen i Sverige har dessutom inhämtat ytterligare information i form av blodprovsanalyser från Universitetsdjursjukhuset i Uppsala, som bekräftade förekomsten av alfakloralos i de förgiftade djurens blod.

| (11) | Enligt artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 är ett villkor för att bevilja ett produktgodkännande att biocidprodukten i sig eller till följd av resthalter inte har några omedelbara eller fördröjda oacceptabla effekter på människors hälsa, inklusive känsliga befolkningsgruppers, eller djurs hälsa, direkt eller genom dricksvatten, livsmedel, foder, luft eller genom andra indirekta effekter. |
| --- | --- |

(11)

Enligt artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 är ett villkor för att bevilja ett produktgodkännande att biocidprodukten i sig eller till följd av resthalter inte har några omedelbara eller fördröjda oacceptabla effekter på människors hälsa, inklusive känsliga befolkningsgruppers, eller djurs hälsa, direkt eller genom dricksvatten, livsmedel, foder, luft eller genom andra indirekta effekter.

| (12) | Enligt artikel 19.5 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 får en biocidprodukt godkännas när villkoren i artikel 19.1 b iii inte är uppfyllda till fullo, om ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet. I artikel 19.5 andra stycket anges vidare att användningen av en biocidprodukt som godkänts i enlighet med den bestämmelsen ska omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder för att se till att människor och miljö exponeras så lite som möjligt för den biocidprodukten. Den användning av biocidprodukter som godkänts i enlighet med den punkten ska begränsas till de medlemsstater i vilka villkoren i artikel 19.5 första stycket uppfylls. |
| --- | --- |

(12)

Enligt artikel 19.5 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 får en biocidprodukt godkännas när villkoren i artikel 19.1 b iii inte är uppfyllda till fullo, om ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet. I artikel 19.5 andra stycket anges vidare att användningen av en biocidprodukt som godkänts i enlighet med den bestämmelsen ska omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder för att se till att människor och miljö exponeras så lite som möjligt för den biocidprodukten. Den användning av biocidprodukter som godkänts i enlighet med den punkten ska begränsas till de medlemsstater i vilka villkoren i artikel 19.5 första stycket uppfylls.

| (13) | Kommissionen har noggrant granskat de uppgifter som lämnats av medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet av biocidprodukten, inklusive det att förgiftning av djur med produkter som innehåller alfakloralos också rapporterats i andra medlemsstater och i Norge. Kommissionen beaktar också yttrandet från finska Livsmedelsverket och Finlands Veterinärförbund samt rapporterna från Universitetsdjursjukhuset i Uppsala och Sveriges Veterinärförbund, där det tydligt anges att biocidprodukten har oacceptabla effekter på djurs hälsa och där det genom analytiska tester på de förgiftade djuren bekräftas att det har inträffat ett betydande antal sekundärförgiftningar med alfakloralos av katter. Kommissionen beaktar vidare alla uppgifter som lämnats och alla diskussioner som förts i samband med meningsskiljaktigheterna om andra biocidprodukter som innehåller alfakloralos och som hänskjutits till kommissionen i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Kommissionen har noggrant granskat de uppgifter som lämnats av medlemsstaterna och innehavaren av produktgodkännandet av biocidprodukten, inklusive det att förgiftning av djur med produkter som innehåller alfakloralos också rapporterats i andra medlemsstater och i Norge. Kommissionen beaktar också yttrandet från finska Livsmedelsverket och Finlands Veterinärförbund samt rapporterna från Universitetsdjursjukhuset i Uppsala och Sveriges Veterinärförbund, där det tydligt anges att biocidprodukten har oacceptabla effekter på djurs hälsa och där det genom analytiska tester på de förgiftade djuren bekräftas att det har inträffat ett betydande antal sekundärförgiftningar med alfakloralos av katter. Kommissionen beaktar vidare alla uppgifter som lämnats och alla diskussioner som förts i samband med meningsskiljaktigheterna om andra biocidprodukter som innehåller alfakloralos och som hänskjutits till kommissionen i enlighet med artikel 36.1 i förordning (EU) nr 528/2012.

| (14) | Kommissionen erkänner att det är tekniskt och vetenskapligt omöjligt att koppla de rapporterade sekundärförgiftningarna till en specifik biocidprodukt, eftersom det inte är möjligt att identifiera vilka specifika produkter som hade förtärts av den mus som katten förtärde. Det är endast möjligt att upptäcka förekomsten av det verksamma ämnet alfakloralos i djurens vävnad och ibland i kropparna på döda gnagare i magen på förgiftade katter. Det står emellertid klart att dessa förgiftningar var kopplade till biocidprodukter som innehåller alfakloralos, inklusive biocidprodukten. |
| --- | --- |

(14)

Kommissionen erkänner att det är tekniskt och vetenskapligt omöjligt att koppla de rapporterade sekundärförgiftningarna till en specifik biocidprodukt, eftersom det inte är möjligt att identifiera vilka specifika produkter som hade förtärts av den mus som katten förtärde. Det är endast möjligt att upptäcka förekomsten av det verksamma ämnet alfakloralos i djurens vävnad och ibland i kropparna på döda gnagare i magen på förgiftade katter. Det står emellertid klart att dessa förgiftningar var kopplade till biocidprodukter som innehåller alfakloralos, inklusive biocidprodukten.

| (15) | På grundval av liknande överväganden har kommissionen nyligen antagit kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) och (EU) 2022/1388 (4), med avseende på liknande produkter som innehåller alfakloralos. |
| --- | --- |

(15)

På grundval av liknande överväganden har kommissionen nyligen antagit kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) och (EU) 2022/1388 (4), med avseende på liknande produkter som innehåller alfakloralos.

| (16) | Även om villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 inte är uppfyllda till fullo på grund av de oacceptabla riskerna för djurs hälsa till följd av användningen av biocidprodukten konstaterar kommissionen att ingen invändning hade hänskjutits till samordningsgruppen om de övriga villkoren i artikel 19.1 b och att de riskbegränsande åtgärder som medlemsstaterna vidtar när det gäller de identifierade riskerna för djurs hälsa sannolikt kommer att minska risken för primär- och sekundärförgiftning. |
| --- | --- |

(16)

Även om villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012 inte är uppfyllda till fullo på grund av de oacceptabla riskerna för djurs hälsa till följd av användningen av biocidprodukten konstaterar kommissionen att ingen invändning hade hänskjutits till samordningsgruppen om de övriga villkoren i artikel 19.1 b och att de riskbegränsande åtgärder som medlemsstaterna vidtar när det gäller de identifierade riskerna för djurs hälsa sannolikt kommer att minska risken för primär- och sekundärförgiftning.

| (17) | På grund av risken för primär- och sekundärförgiftning av hundar i Frankrike och av katter i flera medlemsstater anser kommissionen därför att biocidprodukterna inte till fullo uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

På grund av risken för primär- och sekundärförgiftning av hundar i Frankrike och av katter i flera medlemsstater anser kommissionen därför att biocidprodukterna inte till fullo uppfyller villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012.

| (18) | Biocidprodukten får därför, i enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012, endast godkännas i de medlemsstater som anser att ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet. |
| --- | --- |

(18)

Biocidprodukten får därför, i enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012, endast godkännas i de medlemsstater som anser att ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet.

| (19) | I enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012 ska användningen av biocidprodukten också omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder för att se till att människor och miljö exponeras så lite som möjligt för den biocidprodukten. |
| --- | --- |

(19)

I enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012 ska användningen av biocidprodukten också omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder för att se till att människor och miljö exponeras så lite som möjligt för den biocidprodukten.

| (20) | Det verksamma ämnet alfakloralos har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (5) för användning i biocidprodukter i produkttyp 14, och anses därmed, i enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012, vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de specifikationer och villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG. |
| --- | --- |

(20)

Det verksamma ämnet alfakloralos har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (5) för användning i biocidprodukter i produkttyp 14, och anses därmed, i enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012, vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de specifikationer och villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

| (21) | Den 24 december 2019 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan om förnyat godkännande av det verksamma ämnet alfakloralos in till Europeiska kemikaliemyndigheten. Den utvärderande behöriga myndigheten i Polen informerade den 15 oktober 2020 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i den förordningen att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan om förnyat godkännande. |
| --- | --- |

(21)

Den 24 december 2019 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan om förnyat godkännande av det verksamma ämnet alfakloralos in till Europeiska kemikaliemyndigheten. Den utvärderande behöriga myndigheten i Polen informerade den 15 oktober 2020 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i den förordningen att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan om förnyat godkännande.

| (22) | Godkännandet av alfakloralos för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 skulle ha löpt ut den 30 juni 2021 innan ett beslut om förnyelse av detta ämne hade fattats, och detta av orsaker som de sökande inte rådde över. Det datum då godkännandet av alfakloralos löper ut senarelades därför till den 31 december 2023 genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/333 (6) för att möjliggöra en granskning av ansökan. |
| --- | --- |

(22)

Godkännandet av alfakloralos för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 skulle ha löpt ut den 30 juni 2021 innan ett beslut om förnyelse av detta ämne hade fattats, och detta av orsaker som de sökande inte rådde över. Det datum då godkännandet av alfakloralos löper ut senarelades därför till den 31 december 2023 genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/333 (6) för att möjliggöra en granskning av ansökan.

| (23) | Risken för primär- och sekundärförgiftning av djur på grund av användningen av biocidprodukter som innehåller alfakloralos, skillnaderna i förekomsten av primär- och sekundärförgiftningar i medlemsstaterna och de nödvändiga riskbegränsande åtgärder som bör vidtas för att minska denna risk till en godtagbar nivå bör också bedömas i samband med utvärderingen av ansökan om förnyat godkännande av alfakloralos, och bör därför vederbörligen beaktas av medlemsstaterna när de godkänner biocidprodukter som innehåller alfakloralos. |
| --- | --- |

(23)

Risken för primär- och sekundärförgiftning av djur på grund av användningen av biocidprodukter som innehåller alfakloralos, skillnaderna i förekomsten av primär- och sekundärförgiftningar i medlemsstaterna och de nödvändiga riskbegränsande åtgärder som bör vidtas för att minska denna risk till en godtagbar nivå bör också bedömas i samband med utvärderingen av ansökan om förnyat godkännande av alfakloralos, och bör därför vederbörligen beaktas av medlemsstaterna när de godkänner biocidprodukter som innehåller alfakloralos.

| (24) | Kommissionen anser därför att riskbegränsande åtgärder för att hantera risken för primär- och sekundärförgiftning vid användning av biocidprodukten undantagsvis, tills utvärderingen av ansökan om förnyat godkännande av alfakloralos avslutats, bör ta hänsyn till de särskilda omständigheterna och de tillgängliga vetenskapligt validerade bevisen för förekomst av primär- och sekundärförgiftningar i de enskilda medlemsstaterna. |
| --- | --- |

(24)

Kommissionen anser därför att riskbegränsande åtgärder för att hantera risken för primär- och sekundärförgiftning vid användning av biocidprodukten undantagsvis, tills utvärderingen av ansökan om förnyat godkännande av alfakloralos avslutats, bör ta hänsyn till de särskilda omständigheterna och de tillgängliga vetenskapligt validerade bevisen för förekomst av primär- och sekundärförgiftningar i de enskilda medlemsstaterna.

| (25) | Den 26 oktober 2022 gav kommissionen innehavaren av produktgodkännandet möjlighet att lämna skriftliga synpunkter i enlighet med artikel 36.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Innehavaren av produktgodkännandet lämnade synpunkter som kommissionen därefter tog hänsyn till. |
| --- | --- |

(25)

Den 26 oktober 2022 gav kommissionen innehavaren av produktgodkännandet möjlighet att lämna skriftliga synpunkter i enlighet med artikel 36.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Innehavaren av produktgodkännandet lämnade synpunkter som kommissionen därefter tog hänsyn till.

| (26) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
| --- | --- |

(26)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Biocidprodukten med numren BE-0003002-0000, CH-0009788-0000, DE-0011801-0000, DK-0007141-0000, FR-0005302-0000, IE-0007441-0000, IT-0012826-0000, NL-0005019-0000 och PT-0010276-0000 i registret för biocidprodukter uppfyller inte till fullo villkoren i artikel 19.1 b iii i förordning (EU) nr 528/2012.

Biocidprodukten får, i enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012, endast godkännas i de medlemsstater som anser att ett beslut om att inte godkänna biocidprodukten skulle medföra oproportionella negativa konsekvenser för samhället jämfört med de risker för människors eller djurs hälsa eller miljön som uppstår till följd av biocidproduktens användning på de villkor som anges i godkännandet.

Användningen av biocidprodukten ska omfattas av lämpliga riskbegränsande åtgärder, i enlighet med artikel 19.5 i förordning (EU) nr 528/2012, som i varje medlemsstat ska antas på grundval av de särskilda omständigheterna och tillgängliga bevisen för förekomst av sekundärförgiftningar i den medlemsstaten.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den 9 juni 2023.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

---

(1)  
  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1005 av den 23 juni 2022 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidproduktfamiljen Alphachloralose Grain som hänskjutits av Frankrike och Sverige i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 [delgivet med nr C(2022) 4193] (EUT L 168, 27.6.2022, s. 86).

2

(3)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1006 av den 24 juni 2022 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidproduktfamiljen Alphachloralose Pasta som hänskjutits av Frankrike och Sverige i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 [delgivet med nr C(2022) 4226] (EUT L 168, 27.6.2022, s. 90).

3

(4)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1388 av den 23 juni 2022 om olösta invändningar vad gäller bestämmelserna och villkoren i produktgodkännandet av biocidprodukten Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant som hänskjutits av Frankrike och Sverige i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 [delgivet med nr C(2022) 4220] (EUT L 208, 10.8.2022, s. 7).

4

(5)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidproducter på marknaden (EUT L 123, 24.4.1998, s. 1).

5

(6)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/333 av den 24 februari 2021 om senareläggande av det datum då godkännandet av alfakloralos för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 löper ut (EUT L 65, 25.2.2021, s. 58).

6

---