# Europeiska unionens L 224/2023

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 224 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 66 årgången12 september 2023 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 224

Svensk utgåva

Lagstiftning

66 årgången12 september 2023

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Kommissionens förordning (EU) 2023/1753 av den 11 september 2023 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för pyriproxifen i eller på vissa produkter (
  1
  ) | 1 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1754 av den 11 september 2023 om rättelse av den tyska språkversionen av förordning (EU) nr 965/2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (
  1
  ) | 16 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1755 av den 11 september 2023 om förnyelse av godkännandet av restprodukter från destillering av fett som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011H (
  1
  ) | 18 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1756 av den 11 september 2023 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet med låg risk Cydia pomonella granulovirus (CpGV) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (
  1
  ) | 23 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1757 av den 11 september 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioden för de verksamma ämnena bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, tymol och tritosulfuron (
  1
  ) | 28 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1758 av den 11 september 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen SALVECO SALVESAFE PRODUCTS i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (
  1
  ) | 34 |
| | | BESLUT |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/1759 av den 11 september 2023 om de harmoniserade standarder för diskmaskiner för hushållsbruk som utarbetats till stöd för förordning (EU) 2019/2022 och delegerad förordning (EU) 2019/2017 | 100 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/1760 av den 11 september 2023 om erkännande av rapporten med information om typiska värden för växthusgasutsläppen från odling av raps i Australien enligt artikel 31.3 och 31.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/2001 | 105 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Kommissionens förordning (EU) 2023/1753 av den 11 september 2023 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för pyriproxifen i eller på vissa produkter (
  1
  )

1

1

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1754 av den 11 september 2023 om rättelse av den tyska språkversionen av förordning (EU) nr 965/2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (
  1
  )

1

16

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1755 av den 11 september 2023 om förnyelse av godkännandet av restprodukter från destillering av fett som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011H (
  1
  )

1

18

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1756 av den 11 september 2023 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet med låg risk Cydia pomonella granulovirus (CpGV) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (
  1
  )

Cydia pomonella

1

23

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1757 av den 11 september 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioden för de verksamma ämnena bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, tymol och tritosulfuron (
  1
  )

1

28

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1758 av den 11 september 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen SALVECO SALVESAFE PRODUCTS i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (
  1
  )

1

34

BESLUT

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/1759 av den 11 september 2023 om de harmoniserade standarder för diskmaskiner för hushållsbruk som utarbetats till stöd för förordning (EU) 2019/2022 och delegerad förordning (EU) 2019/2017

100

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/1760 av den 11 september 2023 om erkännande av rapporten med information om typiska värden för växthusgasutsläppen från odling av raps i Australien enligt artikel 31.3 och 31.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/2001

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 12.9.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 224/1

---

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2023/1753

av den 11 september 2023

om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för pyriproxifen i eller på vissa produkter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a och 49.2, och

av följande skäl:

| (1) | Gränsvärden har fastställts för pyriproxifen i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Gränsvärden har fastställts för pyriproxifen i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005.

| (2) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) har lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena för pyriproxifen (2) i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade att de befintliga gränsvärdena för pyriproxifen på svin/nötkreatur/get/häst (muskel, fett, lever och njure) samt i mjölk (från nötkreatur/häst) skulle sänkas till bestämningsgränsen i enlighet med principen om att fastställa gränsvärden på nivåer som är så låga som rimligen är möjligt och på grundval av tillräckliga stödjande uppgifter för nuvarande god jordbrukspraxis. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdet för pyriproxifen på dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett. |
| --- | --- |

(2)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) har lämnat ett motiverat yttrande om översynen av de befintliga gränsvärdena för pyriproxifen (2) i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade att de befintliga gränsvärdena för pyriproxifen på svin/nötkreatur/get/häst (muskel, fett, lever och njure) samt i mjölk (från nötkreatur/häst) skulle sänkas till bestämningsgränsen i enlighet med principen om att fastställa gränsvärden på nivåer som är så låga som rimligen är möjligt och på grundval av tillräckliga stödjande uppgifter för nuvarande god jordbrukspraxis. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdet för pyriproxifen på dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett.

| (3) | Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att gränsvärdena för pyriproxifen på mandlar, kastanjer, hasselnötter, pekannötter, pistaschmandlar, valnötter, pinjenötter, kärnfrukter, druvor, bordsoliver, kaki/kakiplommon/sharon/persimon, ananas, tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, gurkväxter med ätligt skal och vattenmeloner bör sänkas i enlighet med principen om att gränsvärden ska fastställas på nivåer som är så låga som rimligen är möjligt, och på grundval av nuvarande god jordbrukspraxis och Codex-gränsvärden (CXL-värden), som har bekräftats vara säkra för konsumenterna (3). Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att gränsvärdena för pyriproxifen på aprikoser, persikor, plommon, jordgubbar, mango, papaya, meloner, bomullsfrö och te bör bibehållas på grundval av nuvarande god jordbrukspraxis och CXL-värden, som har bekräftats vara säkra för konsumenterna (3) (4). Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att gränsvärdena för pyriproxifen på citrusfrukter, körsbär och kumquat bör höjas på grundval av nuvarande god jordbrukspraxis och CXL-värden, som har bekräftats vara säkra för konsumenterna. Eftersom livsmedelsmyndigheten i ett tidigare motiverat yttrande (5) bekräftade att gränsvärdet för pyriproxifen på bananer är säkert för konsumenterna kan det gränsvärdet bibehållas. Eftersom vissa uppgifter saknades krävdes en närmare utredning av riskhanterare. Även om gränsvärdena för mandlar, kastanjer, hasselnötter, pekannötter, pistaschmandlar, valnötter, pinjenötter, kärnfrukter, druvor, bordsoliver, kaki/kakiplommon/sharon/persimon, ananas, tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, gurkväxter med ätligt skal, vattenmeloner, aprikoser, persikor, plommon, jordgubbar, mango, papaya, meloner, bomullsfrö, te, citrusfrukter, körsbär, kumquat och bananer betraktas som säkra, kommer de därför att ses över. I översynen kommer man att beakta de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena för pyriproxifen när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på de nivåer som livsmedelsmyndigheten angett. |
| --- | --- |

(3)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att gränsvärdena för pyriproxifen på mandlar, kastanjer, hasselnötter, pekannötter, pistaschmandlar, valnötter, pinjenötter, kärnfrukter, druvor, bordsoliver, kaki/kakiplommon/sharon/persimon, ananas, tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, gurkväxter med ätligt skal och vattenmeloner bör sänkas i enlighet med principen om att gränsvärden ska fastställas på nivåer som är så låga som rimligen är möjligt, och på grundval av nuvarande god jordbrukspraxis och Codex-gränsvärden (CXL-värden), som har bekräftats vara säkra för konsumenterna (3). Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att gränsvärdena för pyriproxifen på aprikoser, persikor, plommon, jordgubbar, mango, papaya, meloner, bomullsfrö och te bör bibehållas på grundval av nuvarande god jordbrukspraxis och CXL-värden, som har bekräftats vara säkra för konsumenterna (3) (4). Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att gränsvärdena för pyriproxifen på citrusfrukter, körsbär och kumquat bör höjas på grundval av nuvarande god jordbrukspraxis och CXL-värden, som har bekräftats vara säkra för konsumenterna. Eftersom livsmedelsmyndigheten i ett tidigare motiverat yttrande (5) bekräftade att gränsvärdet för pyriproxifen på bananer är säkert för konsumenterna kan det gränsvärdet bibehållas. Eftersom vissa uppgifter saknades krävdes en närmare utredning av riskhanterare. Även om gränsvärdena för mandlar, kastanjer, hasselnötter, pekannötter, pistaschmandlar, valnötter, pinjenötter, kärnfrukter, druvor, bordsoliver, kaki/kakiplommon/sharon/persimon, ananas, tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, gurkväxter med ätligt skal, vattenmeloner, aprikoser, persikor, plommon, jordgubbar, mango, papaya, meloner, bomullsfrö, te, citrusfrukter, körsbär, kumquat och bananer betraktas som säkra, kommer de därför att ses över. I översynen kommer man att beakta de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena för pyriproxifen när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på de nivåer som livsmedelsmyndigheten angett.

| (4) | Eftersom livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte fanns några resthaltsförsök för att fastställa gränsvärden för pyriproxifen på macadamianötter, avokado, granatäpplen, kirimoja/cherimoya, potatis, sötpotatis och jamsbönrot, övriga rot- och knölgrönsaker utom sockerbetor, lökgrönsaker, okra/gombo, pumpor, kålgrönsaker (utom rötter och späda bladgrödor av brassica), sallat och sallatväxter, spenat och liknande blad, vattenkrasse, endivesallat, örter och ätliga blommor, färska baljväxter, stjälkgrönsaker, torkade bönor och sojabönor, krävdes en ytterligare utredning av riskhanterare. I avsaknad av sådana försök som är nödvändiga för att fastställa ett gränsvärde anser kommissionen att gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas till de produktspecifika bestämningsgränserna i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. |
| --- | --- |

(4)

Eftersom livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte fanns några resthaltsförsök för att fastställa gränsvärden för pyriproxifen på macadamianötter, avokado, granatäpplen, kirimoja/cherimoya, potatis, sötpotatis och jamsbönrot, övriga rot- och knölgrönsaker utom sockerbetor, lökgrönsaker, okra/gombo, pumpor, kålgrönsaker (utom rötter och späda bladgrödor av brassica), sallat och sallatväxter, spenat och liknande blad, vattenkrasse, endivesallat, örter och ätliga blommor, färska baljväxter, stjälkgrönsaker, torkade bönor och sojabönor, krävdes en ytterligare utredning av riskhanterare. I avsaknad av sådana försök som är nödvändiga för att fastställa ett gränsvärde anser kommissionen att gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas till de produktspecifika bestämningsgränserna i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

| (5) | Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. För pyriproxifen föreslog dessa laboratorier produktspecifika bestämningsgränser som är analytiskt genomförbara. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. För pyriproxifen föreslog dessa laboratorier produktspecifika bestämningsgränser som är analytiskt genomförbara.

| (6) | Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats. |
| --- | --- |

(6)

Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

| (7) | Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(7)

Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (8) | För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör denna förordning inte tillämpas på produkter som har framställts i unionen eller importerats till unionen innan de nya gränsvärdena blev tillämpliga och för vilka en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls. Det är fallet för alla produkter. |
| --- | --- |

(8)

För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör denna förordning inte tillämpas på produkter som har framställts i unionen eller importerats till unionen innan de nya gränsvärdena blev tillämpliga och för vilka en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls. Det är fallet för alla produkter.

| (9) | Innan de nya gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena. |
| --- | --- |

(9)

Innan de nya gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

| (10) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som framställts i unionen eller importerats till unionen före den 2 april 2024.

Artikel 3

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 2 april 2024.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 11 september 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

1

(2)  
  ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 20(2022):11, artikelnr 7617.

2

EFSA Journal

(3)  
  ”Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)”, EFSA Journal, vol. 17(2019):7, artikelnr 5797.

3

EFSA Journal

(4)  
  ”Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)”, EFSA Journal, vol. 19(2021):8, artikelnr 6766.

4

EFSA Journal

(5)  
  ”Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas”, EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4387.

5

EFSA Journal

---

BILAGA

Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I bilaga II ska följande kolumn för pyriproxifen läggas till:


  ”BILAGA II
  Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)







  Kod | Grupper och exempel på enskilda produkter som omfattas av gränsvärdena (1) | Pyriproxifen (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | FRUKTER, FÄRSKA ELLER FRYSTA; TRÄDNÖTTER | |
| 0110000 | Citrusfrukter | 0,7 |
| 0110010 | Grapefrukter | (+) |
| 0110020 | Apelsiner | (+) |
| 0110030 | Citroner | (+) |
| 0110040 | Limefrukter | (+) |
| 0110050 | Mandariner | (+) |
| 0110990 | Övriga (2) | |
| 0120000 | Trädnötter | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Mandlar | (+) |
| 0120020 | Paranötter | (+) |
| 0120030 | Cashewnötter | (+) |
| 0120040 | Kastanjer | (+) |
| 0120050 | Kokosnötter | (+) |
| 0120060 | Hasselnötter | (+) |
| 0120070 | Macadamianötter | |
| 0120080 | Pekannötter | (+) |
| 0120090 | Pinjenötter | (+) |
| 0120100 | Pistaschmandlar | (+) |
| 0120110 | Valnötter | (+) |
| 0120990 | Övriga (2) | |
| 0130000 | Kärnfrukter | |
| 0130010 | Äpplen | 0,05(+) |
| 0130020 | Päron | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Kvitten | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Mispel | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Japansk mispel | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Övriga (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Stenfrukter | |
| 0140010 | Aprikoser | 0,4(+) |
| 0140020 | Körsbär (söta) | 1,5(+) |
| 0140030 | Persikor | 0,5(+) |
| 0140040 | Plommon | 0,3(+) |
| 0140990 | Övriga (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Bär och små frukter | |
| 0151000 | a) | Druvor |

1.

I bilaga II ska följande kolumn för pyriproxifen läggas till:

”BILAGA II

Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)

Kod

Grupper och exempel på enskilda produkter som omfattas av gränsvärdena (1)

Pyriproxifen (F)

0100000

FRUKTER, FÄRSKA ELLER FRYSTA; TRÄDNÖTTER

0110000

Citrusfrukter

0,7

0110010

Grapefrukter

(+)

0110020

Apelsiner

(+)

0110030

Citroner

(+)

0110040

Limefrukter

(+)

0110050

Mandariner

(+)

0110990

Övriga (2)

0120000

Trädnötter

0,01
   (*1)

0120010

Mandlar

(+)

0120020

Paranötter

(+)

0120030

Cashewnötter

(+)

0120040

Kastanjer

(+)

0120050

Kokosnötter

(+)

0120060

Hasselnötter

(+)

0120070

Macadamianötter

0120080

Pekannötter

(+)

0120090

Pinjenötter

(+)

0120100

Pistaschmandlar

(+)

0120110

Valnötter

(+)

0120990

Övriga (2)

0130000

Kärnfrukter

0130010

Äpplen

0,05(+)

0130020

Päron

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Kvitten

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Mispel

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Japansk mispel

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Övriga (2)

0,01
   (*1)

0140000

Stenfrukter

0140010

Aprikoser

0,4(+)

0140020

Körsbär (söta)

1,5(+)

0140030

Persikor

0,5(+)

0140040

Plommon

0,3(+)

0140990

Övriga (2)

0,01
   (*1)

0150000

Bär och små frukter

0151000

a)

Druvor

0,01
   (*1)

0151010

Bordsdruvor

(+)

0151020

Druvor för vinframställning

(+)

0152000

| b) | Jordgubbar |
| --- | --- |

b)

Jordgubbar

0,05(+)

0153000

| c) | Rubusfrukter |
| --- | --- |

c)

Rubusfrukter

0,01
   (*1)

0153010

Björnbär

0153020

Blåhallon

0153030

Hallon (gula och röda)

0153990

Övriga (2)

0154000

| d) | Andra små frukter och bär |
| --- | --- |

d)

Andra små frukter och bär

0,01
   (*1)

0154010

Amerikanska blåbär

0154020

Amerikanska tranbär

0154030

Vinbär (röda, svarta och vita)

0154040

Krusbär (gröna, röda och gula)

0154050

Nypon

0154060

Mullbär (svarta och vita)

0154070

Azarolhagtorn

0154080

Fläderbär

0154990

Övriga (2)

0160000

Diverse frukter med

0161000

| a) | ätligt skal |
| --- | --- |

a)

ätligt skal

0161010

Dadlar

0,01
   (*1)

0161020

Fikon

0,01
   (*1)

0161030

Bordsoliver

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Kumquat

0,5(+)

0161050

Carambola/stjärnfrukter

0,01
   (*1)

0161060

Kaki/kakiplommon/sharon/persimon

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Jambolanäpplen

0,01
   (*1)

0161990

Övriga (2)

0,01
   (*1)

0162000

| b) | oätligt skal, små |
| --- | --- |

b)

oätligt skal, små

0,01
   (*1)

0162010

Kiwifrukter (gröna, gula och röda)

0162020

Litchi/litchiplommon

0162030

Passionsfrukter/maracuja

0162040

Kaktusfikon

0162050

Stjärnäpplen

0162060

Amerikansk persimon

0162990

Övriga (2)

0163000

| c) | oätligt skal, stora |
| --- | --- |

c)

oätligt skal, stora

0163010

Avokado

0,01
   (*1)

0163020

Bananer

0,7(+)

0163030

Mango

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Papaya

0,3(+)

0163050

Granatäpplen

0,01
   (*1)

0163060

Kirimoja/cherimoya

0,01
   (*1)

0163070

Guava

0,01
   (*1)

0163080

Ananas

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Brödfrukter

0,01
   (*1)

0163100

Durian/durio

0,01
   (*1)

0163110

Taggannona/graviola/guanabana

0,01
   (*1)

0163990

Övriga (2)

0,01
   (*1)

0200000

GRÖNSAKER, FÄRSKA ELLER FRYSTA

0210000

Rot- och knölgrönsaker

0,01
   (*1)

0211000

| a) | Potatis |
| --- | --- |

a)

Potatis

0212000

| b) | Tropiska rot- och knölgrönsaker |
| --- | --- |

b)

Tropiska rot- och knölgrönsaker

0212010

Maniok/kassava

0212020

Sötpotatis

0212030

Jamsbönrot

0212040

Arrowrot

0212990

Övriga (2)

0213000

| c) | Övriga rot- och knölgrönsaker utom sockerbetor |
| --- | --- |

c)

Övriga rot- och knölgrönsaker utom sockerbetor

0213010

Rödbetor

0213020

Morötter

0213030

Rotselleri

0213040

Pepparrot

0213050

Jordärtskockor

0213060

Palsternackor

0213070

Rotpersilja/persiljerot

0213080

Rädisor

0213090

Haverrot

0213100

Kålrötter

0213110

Rovor/majrovor

0213990

Övriga (2)

0220000

Lökgrönsaker

0,01
   (*1)

0220010

Vitlök

0220020

Kepalök

0220030

Schalottenlök

0220040

Knipplök/salladslök och piplök

0220990

Övriga (2)

0230000

Fruktgrönsaker

0231000

| a) | Potatisväxter/Solanaceae och malvaväxter |
| --- | --- |

a)

Potatisväxter/Solanaceae och malvaväxter

0231010

Tomater

0,7(+)

0231020

Paprikor

0,6(+)

0231030

Auberginer/äggplantor

0,6(+)

0231040

Okra/gombo

0,01
   (*1)

0231990

Övriga (2)

0,01
   (*1)

0232000

| b) | Gurkväxter – ätligt skal |
| --- | --- |

b)

Gurkväxter – ätligt skal

0,04

0232010

Slanggurkor

(+)

0232020

Druvgurkor

(+)

0232030

Zucchini/squash

(+)

0232990

Övriga (2)

0233000

| c) | Gurkväxter – oätligt skal |
| --- | --- |

c)

Gurkväxter – oätligt skal

0233010

Meloner

0,07(+)

0233020

Pumpor

0,01
   (*1)

0233030

Vattenmeloner

0,02(+)

0233990

Övriga (2)

0,01
   (*1)

0234000

| d) | Sockermajs |
| --- | --- |

d)

Sockermajs

0,01
   (*1)

0239000

| e) | Övriga fruktgrönsaker |
| --- | --- |

e)

Övriga fruktgrönsaker

0,01
   (*1)

0240000

Kålgrönsaker (utom rötter och späda bladgrödor av Brassica)

0,01
   (*1)

0241000

| a) | Blommande kål |
| --- | --- |

a)

Blommande kål

0241010

Broccoli

0241020

Blomkål

0241990

Övriga (2)

0242000

| b) | Huvudbildande kål |
| --- | --- |

b)

Huvudbildande kål

0242010

Brysselkål

0242020

Huvudkål

0242990

Övriga (2)

0243000

| c) | Bladbildande kål |
| --- | --- |

c)

Bladbildande kål

0243010

Salladskål/kinakål

0243020

Grönkål

0243990

Övriga (2)

0244000

| d) | Kålrabbi |
| --- | --- |

d)

Kålrabbi

0250000

Bladgrönsaker, örter och ätliga blommor

0251000

| a) | Sallat och sallatväxter |
| --- | --- |

a)

Sallat och sallatväxter

0,01
   (*1)

0251010

Vårklynne/vintersallat/vårsallat/mâche(sallat)/fältsallat

0251020

Sallat

0251030

Escarole/escarolesallat

0251040

Smörgåskrasse och andra groddar och skott

0251050

Vinterkrasse/vårgyllen

0251060

Rucola/rucolasallat/senapskål

0251070

Sareptasenap/salladssenap

0251080

Späda bladgrödor/”baby leaf” (inklusive Brassica-arter)

0251990

Övriga (2)

0252000

| b) | Spenat och liknande blad |
| --- | --- |

b)

Spenat och liknande blad

0,01
   (*1)

0252010

Spenat

0252020

Portlaker

0252030

Mangold/betblad

0252990

Övriga (2)

0253000

| c) | Blad från vinranka och liknande arter |
| --- | --- |

c)

Blad från vinranka och liknande arter

0,01
   (*1)

0254000

| d) | Vattenkrasse |
| --- | --- |

d)

Vattenkrasse

0,01
   (*1)

0255000

| e) | Endivesallat |
| --- | --- |

e)

Endivesallat

0,01
   (*1)

0256000

| f) | Örter och ätliga blommor |
| --- | --- |

f)

Örter och ätliga blommor

0,02
   (*1)

0256010

Körvel

0256020

Gräslök

0256030

Bladselleri/snittselleri

0256040

Persilja

0256050

Salvia

0256060

Rosmarin

0256070

Timjan

0256080

Basilika och ätliga blommor

0256090

Lagerblad

0256100

Dragon

0256990

Övriga (2)

0260000

Baljväxter, färska

0,01
   (*1)

0260010

Bönor (med balja)

0260020

Bönor (utan balja)

0260030

Ärter (med balja)

0260040

Ärter (utan balja)

0260050

Linser

0260990

Övriga (2)

0270000

Stjälkgrönsaker

0,01
   (*1)

0270010

Sparris

0270020

Kardoner

0270030

Stjälkselleri/blekselleri

0270040

Fänkål

0270050

Kronärtskockor

0270060

Purjolök

0270070

Rabarber

0270080

Bambuskott

0270090

Palmhjärtan

0270990

Övriga (2)

0280000

Svampar, mossor och lavar

0,01
   (*1)

0280010

Odlade svampar

0280020

Vilda svampar

0280990

Mossor och lavar

0290000

Alger och prokaryota organismer

0,01
   (*1)

0300000

BALJVÄXTER, TORKADE

0,01
   (*1)

0300010

Bönor

0300020

Linser

0300030

Ärter

0300040

Lupiner

0300990

Övriga (2)

0400000

OLJEVÄXTFRÖER OCH OLJEVÄXTFRUKTER

0401000

Oljeväxtfröer

0401010

Linfrö

0,01
   (*1)

0401020

Jordnötter

0,01
   (*1)

0401030

Vallmofrö

0,01
   (*1)

0401040

Sesamfrö

0,01
   (*1)

0401050

Solrosfrö

0,01
   (*1)

0401060

Rapsfrö

0,01
   (*1)

0401070

Sojabönor

0,01
   (*1)

0401080

Senapsfrö

0,01
   (*1)

0401090

Bomullsfrö

0,05(+)

0401100

Pumpafrö

0,01
   (*1)

0401110

Safflorfrö

0,01
   (*1)

0401120

Gurkörtsfrö

0,01
   (*1)

0401130

Oljedådrafrö

0,01
   (*1)

0401140

Hampfrö

0,01
   (*1)

0401150

Ricinfrö

0,01
   (*1)

0401990

Övriga (2)

0,01
   (*1)

0402000

Oljeväxtfrukter

0,01
   (*1)

0402010

Oliver för oljeproduktion

(+)

0402020

Oljepalmkärnor

0402030

Oljepalmfrukter

0402040

Kapok

0402990

Övriga (2)

0500000

SPANNMÅL

0,01
   (*1)

0500010

Korn

0500020

Bovete och andra pseudocerealier

0500030

Majs

0500040

Hirs/vanlig hirs

0500050

Havre

0500060

Ris

0500070

Råg

0500080

Durra/sorgum

0500090

Vete

0500990

Övriga (2)

0600000

TE, KAFFE, ÖRTTEER, KAKAO OCH JOHANNESBRÖD

0610000

Te

15(+)

0620000

Kaffebönor

0,05 (*1)

0630000

Örtteer från

0,05 (*1)

0631000

| a) | blommor |
| --- | --- |

a)

blommor

0631010

Kamomill

0631020

Rosellhibiskus

0631030

Ros

0631040

Jasmin

0631050

Lind

0631990

Övriga (2)

0632000

| b) | blad och örter |
| --- | --- |

b)

blad och örter

0632010

Jordgubbe

0632020

Rooibos

0632030

Mate/maté

0632990

Övriga (2)

0633000

| c) | rötter |
| --- | --- |

c)

rötter

0633010

Vänderot/läkevänderot

0633020

Ginseng

0633990

Övriga (2)

0639000

| d) | andra delar av växten |
| --- | --- |

d)

andra delar av växten

0640000

Kakaobönor

0,05 (*1)

0650000

Johannesbröd

0,05 (*1)

0700000

HUMLE

0,05 (*1)

0800000

KRYDDOR

0810000

Frökryddor

0,05 (*1)

0810010

Anis/anisfrö

0810020

Svartkummin

0810030

Selleri

0810040

Koriander

0810050

Spiskummin

0810060

Dill

0810070

Fänkål

0810080

Bockhornsklöver

0810090

Muskot

0810990

Övriga (2)

0820000

Fruktkryddor

0,05 (*1)

0820010

Kryddpeppar

0820020

Sichuanpeppar

0820030

Kummin

0820040

Kardemumma

0820050

Enbär

0820060

Pepparkorn (gröna, svarta och vita)

0820070

Vanilj

0820080

Tamarind

0820990

Övriga (2)

0830000

Barkkryddor

0,05 (*1)

0830010

Kanel

0830990

Övriga (2)

0840000

Rot- och jordstamskryddor

0840010

Lakritsrot

0,05 (*1)

0840020

Ingefära (10)

0840030

Gurkmeja

0,05 (*1)

0840040

Pepparrot (11)

0840990

Övriga (2)

0,05 (*1)

0850000

Kryddor bestående av knoppar

0,05 (*1)

0850010

Kryddnejlika

0850020

Kapris

0850990

Övriga (2)

0860000

Kryddor bestående av pistiller

0,05 (*1)

0860010

Saffran

0860990

Övriga (2)

0870000

Kryddor bestående av frömantlar

0,05 (*1)

0870010

Muskotblomma

0870990

Övriga (2)

0900000

SOCKERVÄXTER

0,01
   (*1)

0900010

Sockerbetsrötter

0900020

Sockerrör

0900030

Rotcikoria

0900990

Övriga (2)

1000000

ANIMALISKA PRODUKTER – LANDLEVANDE DJUR

1010000

Produkter från

0,01
   (*1)

1011000

| a) | svin |
| --- | --- |

a)

svin

1011010

Muskel

1011020

Fett

1011030

Lever

1011040

Njure

1011050

Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)

1011990

Övriga (2)

1012000

| b) | nötkreatur |
| --- | --- |

b)

nötkreatur

1012010

Muskel

1012020

Fett

1012030

Lever

1012040

Njure

1012050

Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)

1012990

Övriga (2)

1013000

| c) | får |
| --- | --- |

c)

får

1013010

Muskel

1013020

Fett

1013030

Lever

1013040

Njure

1013050

Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)

1013990

Övriga (2)

1014000

| d) | get |
| --- | --- |

d)

get

1014010

Muskel

1014020

Fett

1014030

Lever

1014040

Njure

1014050

Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)

1014990

Övriga (2)

1015000

| e) | hästdjur |
| --- | --- |

e)

hästdjur

1015010

Muskel

1015020

Fett

1015030

Lever

1015040

Njure

1015050

Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)

1015990

Övriga (2)

1016000

| f) | fjäderfä |
| --- | --- |

f)

fjäderfä

1016010

Muskel

1016020

Fett

1016030

Lever

1016040

Njure

1016050

Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)

1016990

Övriga (2)

1017000

| g) | andra hägnade landlevande djur |
| --- | --- |

g)

andra hägnade landlevande djur

1017010

Muskel

1017020

Fett

1017030

Lever

1017040

Njure

1017050

Ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure)

1017990

Övriga (2)

1020000

Mjölk

0,01
   (*1)

1020010

Nötkreatur

1020020

Får

1020030

Get

1020040

Häst

1020990

Övriga (2)

1030000

Fågelägg

0,01
   (*1)

1030010

Tamhöna

1030020

Anka

1030030

Gås

1030040

Vaktel

1030990

Övriga (2)

1040000

Honung och andra biodlingsprodukter (7)

0,05 (*1)

1050000

Amfibier och reptiler

0,01
   (*1)

1060000

Landlevande ryggradslösa djur

0,01
   (*1)

1070000

Vilda landlevande ryggradsdjur

0,01
   (*1)

1100000

PRODUKTER AV ANIMALISKT URSPRUNG - FISK, FISKERIPRODUKTER OCH ANDRA LIVSMEDEL FRÅN HAV OCH INSJÖAR (8)

1200000

PRODUKTER ELLER DELAR AV PRODUKTER SOM ANVÄNDS ENBART TILL FODERPRODUKTION (8)

1300000

BEARBETADE LIVSMEDELSPRODUKTER (9)

Pyriproxifen (F)

(F) Fettlöslig

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att det saknas vissa uppgifter om analysmetoder. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 12 september 2025, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.

0110010 Grapefrukter

0110020 Apelsiner

0110030 Citroner

0110040 Limefrukter

0110050 Mandariner

0120010 Mandlar

0120020 Paranötter

0120030 Cashewnötter

0120040 Kastanjer

0120050 Kokosnötter

0120060 Hasselnötter

0120080 Pekannötter

0120090 Pinjenötter

0120100 Pistaschmandlar

0120110 Valnötter

0130020 Päron

0130030 Kvitten

0130040 Mispel

0130050 Japansk mispel

0140010 Aprikoser

0140030 Persikor

0151010 Bordsdruvor

0151020 Druvor för vinframställning

0152000 b) Jordgubbar

0161030 Bordsoliver

0161040 Kumquat

0161060 Kaki/kakiplommon/sharon/persimon

0163030 Mango

0163040 Papaya

0163080 Ananas

0231010 Tomater

0231020 Paprikor

0231030 Auberginer/äggplantor

0232010 Slanggurkor

0232020 Druvgurkor

0232030 Zucchini/squash

0233010 Meloner

0401090 Bomullsfrö

0402010 Oliver för oljeproduktion

0610000 Te

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har konstaterat att det saknas vissa uppgifter om resthaltsförsök och analysmetoder. När gränsvärdet ses över kommer kommissionen att beakta de uppgifter som avses i första meningen, om de lämnas in senast den 12 september 2025, eller, om uppgifterna inte lämnas in senast detta datum, avsaknaden av uppgifter.

0130010 Äpplen

0140020 Körsbär (söta)

0140040 Plommon

0163020 Bananer

0233030 Vattenmeloner

| 2. | I del A i bilaga III ska kolumnen för pyriproxifen utgå. |
| --- | --- |

2.

I del A i bilaga III ska kolumnen för pyriproxifen utgå.

---

(*1)  Lägsta analytiska bestämningsgräns.

*1

(1)  Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

1

---

| 12.9.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 224/16

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1754

av den 11 september 2023

om rättelse av den tyska språkversionen av förordning (EU) nr 965/2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1139 av den 4 juli 2018 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av Europeiska unionens byrå för luftfartssäkerhet, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 2111/2005, (EG) nr 1008/2008, (EU) nr 996/2010, (EU) nr 376/2014 och direktiv 2014/30/EU och 2014/53/EU, samt om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 552/2004 och (EG) nr 216/2008 och rådets förordning (EEG) nr 3922/91 (1), särskilt artikel 31.1, och

av följande skäl:

| (1) | Den tyska språkversionen av kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 (2) innehåller i Del-ORO, kapitel FC, avsnitt 1, punkt ORO.FC.100 c i bilaga III ett fel som påverkar bestämmelsens innehåll när det gäller nödvändiga certifikat och behörigheter. |
| --- | --- |

(1)

Den tyska språkversionen av kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 (2) innehåller i Del-ORO, kapitel FC, avsnitt 1, punkt ORO.FC.100 c i bilaga III ett fel som påverkar bestämmelsens innehåll när det gäller nödvändiga certifikat och behörigheter.

| (2) | Den tyska språkversionen av förordning (EU) nr 965/2012 bör därför rättas i enlighet med detta. Övriga språkversioner berörs inte. |
| --- | --- |

(2)

Den tyska språkversionen av förordning (EU) nr 965/2012 bör därför rättas i enlighet med detta. Övriga språkversioner berörs inte.

| (3) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 65.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (3), som avgavs före antagandet av förordning (EU) nr 965/2012. |
| --- | --- |

(3)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 65.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (3), som avgavs före antagandet av förordning (EU) nr 965/2012.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

(Berör inte den svenska versionen.)

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 11 september 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 av den 5 oktober 2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (EUT L 296, 25.10.2012, s. 1).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 av den 20 februari 2008 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av en europeisk byrå för luftfartssäkerhet, och om upphävande av rådets direktiv 91/670/EEG, förordning (EG) nr 1592/2002 och direktiv 2004/36/EG (EUT L 79, 19.3.2008, s. 1).

3

---

| 12.9.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 224/18

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1755

av den 11 september 2023

om förnyelse av godkännandet av restprodukter från destillering av fett som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011H

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1 jämförd med artikel 22.1, och

av följande skäl:

| (1) | Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs restprodukter från destillering av fett upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3). |
| --- | --- |

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs restprodukter från destillering av fett upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

| (2) | Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

| (3) | Godkännandet av det verksamma ämnet restprodukter från destillering av fett enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 december 2024. |
| --- | --- |

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet restprodukter från destillering av fett enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 december 2024.

| (4) | En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet restprodukter från destillering av fett lämnades in till Tjeckien, den rapporterande medlemsstaten, och Frankrike, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln. |
| --- | --- |

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet restprodukter från destillering av fett lämnades in till Tjeckien, den rapporterande medlemsstaten, och Frankrike, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

| (5) | Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar. |
| --- | --- |

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

| (6) | Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 25 februari 2021. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av restprodukter från destillering av fett skulle förnyas. |
| --- | --- |

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 25 februari 2021. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av restprodukter från destillering av fett skulle förnyas.

| (7) | Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen. |
| --- | --- |

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

| (8) | Den 5 januari 2023 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6), enligt vilken restprodukter från destillering av fett kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Den 5 januari 2023 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6), enligt vilken restprodukter från destillering av fett kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

| (9) | Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till förordning avseende restprodukter från destillering av fett för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 22 mars 2023 respektive den 25 maj 2023. |
| --- | --- |

(9)

Kommissionen lade fram en förnyelserapport och ett utkast till förordning avseende restprodukter från destillering av fett för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 22 mars 2023 respektive den 25 maj 2023.

| (10) | Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.

| (11) | Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet restprodukter från destillering av fett. |
| --- | --- |

(11)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet restprodukter från destillering av fett.

| (12) | Kommissionen anser vidare att restprodukter från destillering av fett är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Restprodukter från destillering av fett är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Kommissionen anser vidare att restprodukter från destillering av fett är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Restprodukter från destillering av fett är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.

| (13) | Godkännandet av restprodukter från destillering av fett som ett verksamt ämne med låg risk bör därför förnyas. |
| --- | --- |

(13)

Godkännandet av restprodukter från destillering av fett som ett verksamt ämne med låg risk bör därför förnyas.

| (14) | I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och resultatet av riskbedömningen är det emellertid nödvändigt att fastställa en lägsta renhetsgrad för restprodukter från destillering av fett och en maximimängd av föroreningen nickel i restprodukter från destillering av fett för att säkerställa säkerheten hos det verksamma ämne när det används i växtskyddsmedel. |
| --- | --- |

(14)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och resultatet av riskbedömningen är det emellertid nödvändigt att fastställa en lägsta renhetsgrad för restprodukter från destillering av fett och en maximimängd av föroreningen nickel i restprodukter från destillering av fett för att säkerställa säkerheten hos det verksamma ämne när det används i växtskyddsmedel.

| (15) | Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(15)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (16) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 (7) förlängdes godkännandeperioden för restprodukter från destillering av fett till den 15 december 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet. |
| --- | --- |

(16)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 (7) förlängdes godkännandeperioden för restprodukter från destillering av fett till den 15 december 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

| (17) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(17)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet

Godkännandet av det verksamma ämnet restprodukter från destillering av fett enligt specifikationen i bilaga I förnyas under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II.

Artikel 3

Ikraftträdande och tillämpningsdatum

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Den ska tillämpas från och med den 1 november 2023.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 11 september 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).

2

(3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  
  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues”, EFSA Journal (doi:10.2903/j.efsa.2023,7811).

6

EFSA Journal

(7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1446 av den 12 juli 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2,5-diklorbensoesyrametylester, ättiksyra, aluminiumammoniumsulfat, aluminiumfosfid, aluminiumsilikat, kalciumkarbid, cymoxanil, dodemorf, eten (etylen), extrakt av teträd, restprodukter från destillering av fett, fettsyror C7–C20, flonikamid (IKI-220), gibberellinsyra, gibberelliner, halosulfuronmetyl, hydrolyserade proteiner, järnsulfat, magnesiumfosfid, maltodextrin, metamitron, växtoljor/nejlikolja, växtoljor/raps- och rybsfröolja, växtoljor/grönmyntaolja, pyretriner, sulkotrion, tebukonazol och urea (EUT L 178, 13.7.2023, s. 1).

7

---

BILAGA I

| Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad (1) | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Restprodukter från destillering av fett
  CAS-nr ej tilldelat
  CIPAC-nr 915 | Ej tillgängligt | ≥ 400 g/kg spjälkade fettsyror (fria/esterbundna)
  Palmitinsyra minst 19 % av spjälkade fettsyror
  Stearinsyra minst 18 % av spjälkade fettsyror
  Oljesyra minst 37 % av spjälkade fettsyror
  Syratal minst 70 mg KOH/g
  Följande förorening är av toxikologisk betydelse och får inte överstiga följande halter i den tekniska produkten:
  Nickel högst 0,1 g/kg | 1 november 2023 | 31 oktober 2038 | Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om restprodukter från destillering av fett, särskilt tilläggen I och II.
  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. |

Trivialnamn, identifikationsnummer

Namn enligt IUPAC

Renhetsgrad (1)

Datum för godkännande

Godkännande till och med

Särskilda bestämmelser

Restprodukter från destillering av fett

CAS-nr ej tilldelat

CIPAC-nr 915

Ej tillgängligt

≥ 400 g/kg spjälkade fettsyror (fria/esterbundna)

Palmitinsyra minst 19 % av spjälkade fettsyror

Stearinsyra minst 18 % av spjälkade fettsyror

Oljesyra minst 37 % av spjälkade fettsyror

Syratal minst 70 mg KOH/g

Följande förorening är av toxikologisk betydelse och får inte överstiga följande halter i den tekniska produkten:

Nickel högst 0,1 g/kg

1 november 2023

31 oktober 2038

Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om restprodukter från destillering av fett, särskilt tilläggen I och II.

Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

---

(1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.

---

BILAGA II

Bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

| (1) | I del A ska post 229 om restprodukter från destillering av fett utgå. |
| --- | --- |

(1)

I del A ska post 229 om restprodukter från destillering av fett utgå.

| (2) | I del D ska följande post läggas till:











  Nummer | Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad (1) | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”44 | Restprodukter från destillering av fett
  CAS-nr ej tilldelat
  CIPAC-nr 915 | Ej tillgängligt | ≥ 400 g/kg spjälkade fettsyror (fria/esterbundna)
  Palmitinsyra minst 19 % av spjälkade fettsyror
  Stearinsyra minst 18 % av spjälkade fettsyror
  Oljesyra minst 37 % av spjälkade fettsyror
  Syratal minst 70 mg KOH/g
  Följande förorening är av toxikologisk betydelse och får inte överstiga följande halter i den tekniska produkten:
  Nickel högst 0,1 g/kg | 1 november 2023 | 31 oktober 2038 | Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om restprodukter från destillering av fett, särskilt tilläggen I och II.
  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.” |

(2)

I del D ska följande post läggas till:

Nummer

Trivialnamn, identifikationsnummer

Namn enligt IUPAC

Renhetsgrad (1)

Datum för godkännande

Godkännande till och med

Särskilda bestämmelser

”44

Restprodukter från destillering av fett

CAS-nr ej tilldelat

CIPAC-nr 915

Ej tillgängligt

≥ 400 g/kg spjälkade fettsyror (fria/esterbundna)

Palmitinsyra minst 19 % av spjälkade fettsyror

Stearinsyra minst 18 % av spjälkade fettsyror

Oljesyra minst 37 % av spjälkade fettsyror

Syratal minst 70 mg KOH/g

Följande förorening är av toxikologisk betydelse och får inte överstiga följande halter i den tekniska produkten:

Nickel högst 0,1 g/kg

1 november 2023

31 oktober 2038

Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om restprodukter från destillering av fett, särskilt tilläggen I och II.

Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

---

(1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.

---

| 12.9.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 224/23

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1756

av den 11 september 2023

om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet med låg risk Cydia pomonella granulovirus (CpGV) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1 jämförd med artikel 22.1, och

av följande skäl:

| (1) | Genom kommissionens direktiv 2008/113/EG (2) togs Cydia pomonella granulovirus (CpGV) upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3). |
| --- | --- |

(1)

Genom kommissionens direktiv 2008/113/EG (2) togs Cydia pomonella granulovirus (CpGV) upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

| (2) | Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4). |
| --- | --- |

(2)

Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

| (3) | Godkännandet av det verksamma ämnet Cydia pomonella granulovirus (CpGV) enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 augusti 2024. |
| --- | --- |

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet Cydia pomonella granulovirus (CpGV) enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 15 augusti 2024.

| (4) | En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Cydia pomonella granulovirus (CpGV) lämnades in till Tyskland, den rapporterande medlemsstaten, och Nederländerna, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln. |
| --- | --- |

(4)

En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Cydia pomonella granulovirus (CpGV) lämnades in till Tyskland, den rapporterande medlemsstaten, och Nederländerna, den medrapporterande medlemsstaten, i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

| (5) | Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar. |
| --- | --- |

(5)

Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

| (6) | Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 16 oktober 2020. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av Cydia pomonella granulovirus (CpGV) skulle förnyas. |
| --- | --- |

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 16 oktober 2020. I utkastet till bedömningsrapport om förnyelse föreslog den rapporterande medlemsstaten att godkännandet av Cydia pomonella granulovirus (CpGV) skulle förnyas.

| (7) | Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen. |
| --- | --- |

(7)

Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.

| (8) | Den 4 oktober 2022 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) som visar att Cydia pomonella granulovirus (CpGV) kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

Den 4 oktober 2022 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) som visar att Cydia pomonella granulovirus (CpGV) kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

| (9) | Kommissionen lade fram en rapport om förnyelse och ett utkast till denna förordning avseende Cydia pomonella granulovirus (CpGV) för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 22 mars 2023 respektive den 24 maj 2023. |
| --- | --- |

(9)

Kommissionen lade fram en rapport om förnyelse och ett utkast till denna förordning avseende Cydia pomonella granulovirus (CpGV) för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 22 mars 2023 respektive den 24 maj 2023.

| (10) | Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats. |
| --- | --- |

(10)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på förnyelserapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt och beaktats.

| (11) | Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet Cydia pomonella granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(11)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet Cydia pomonella granulovirus (CpGV).

| (12) | Kommissionen anser vidare att Cydia pomonella granulovirus (CpGV) är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 eftersom den hör till familjen Baculoviridae och inte har uppvisat några negativa effekter på insekter som inte är målarter. |
| --- | --- |

(12)

Kommissionen anser vidare att Cydia pomonella granulovirus (CpGV) är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 eftersom den hör till familjen Baculoviridae och inte har uppvisat några negativa effekter på insekter som inte är målarter.

| (13) | Godkännandet av Cydia pomonella granulovirus (CpGV) som ett ämne med låg risk bör därför förnyas. |
| --- | --- |

(13)

Godkännandet av Cydia pomonella granulovirus (CpGV) som ett ämne med låg risk bör därför förnyas.

| (14) | I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och resultatet av riskbedömningen är det emellertid nödvändigt att föreskriva vissa villkor och begränsningar så att gränserna för relevant mikrobiell kontaminering inte överskrids och för att säkerställa skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att mikroorganismer betraktas som potentiellt sensibiliserande. |
| --- | --- |

(14)

I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön och resultatet av riskbedömningen är det emellertid nödvändigt att föreskriva vissa villkor och begränsningar så att gränserna för relevant mikrobiell kontaminering inte överskrids och för att säkerställa skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att mikroorganismer betraktas som potentiellt sensibiliserande.

| (15) | Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(15)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (16) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 (7) förlängdes godkännandeperioden för Cydia pomonella granulovirus (CpGV) till den 15 augusti 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet. |
| --- | --- |

(16)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 (7) förlängdes godkännandeperioden för Cydia pomonella granulovirus (CpGV) till den 15 augusti 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid tillämpas tidigare än det datumet.

| (17) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(17)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet

Godkännandet av det verksamma ämnet Cydia pomonella granulovirus (CpGV) enligt specifikationen i bilaga I förnyas under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Cydia pomonella

Artikel 2

Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel 3

Ikraftträdande och tillämpningsdatum

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Europeiska unionens officiella tidning

Den ska tillämpas från och med den 1 november 2023.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 11 september 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Kommissionens direktiv 2008/113/EG av den 8 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera mikroorganismer som verksamma ämnen (EUT L 330, 9.12.2008, s. 6).

2

(3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

5

(6)  
  ”Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV)”, EFSA Journal, vol. 20(2022):11, artikelnr 7630. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu.

6

Cydia pomonella

EFSA Journal

(7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/689 av den 20 mars 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stammarna ABTS-1857 och GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) stam AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki stammarna ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 och EG 2348, Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, klodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, diklorprop-P, fenpyroximat, fosetyl, malation, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, pyridaben, pyrimetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T25 och TV1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080, Trichoderma harzianum stammarna T-22 och ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol och ziram (EUT L 91, 29.3.2023, s. 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

aizawai

Bacillus thuringiensis

israeliensis

Bacillus thuringiensis

kurstaki

Beauveria bassiana

Cydia pomonella

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

BILAGA I

| Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad (1) | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Ej tillämpligt | Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g i beredningarna | 1 november 2023 | 31 oktober 2038 | Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Cydia pomonella granulovirus (CpGV), särskilt tilläggen I och II.
  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:






  — | Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analys av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen så att gränserna för mikrobiell kontaminering i enlighet med arbetsdokumentet SANCO/12116/2012 (2) inte överskrids. |

Trivialnamn, identifikationsnummer

Namn enligt IUPAC

Renhetsgrad (1)

Datum för godkännande

Godkännande till och med

Särskilda bestämmelser

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Ej tillämpligt

Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g i beredningarna

1 november 2023

31 oktober 2038

Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Cydia pomonella granulovirus (CpGV), särskilt tilläggen I och II.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

—

Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analys av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen så att gränserna för mikrobiell kontaminering i enlighet med arbetsdokumentet SANCO/12116/2012 (2) inte överskrids.

| — | Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att mikroorganismer betraktas som potentiellt sensibiliserande, och medlemsstaterna ska säkerställa att krav på lämplig personlig skyddsutrustning ingår i villkoren för användning. |
| --- | --- |

—

Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att mikroorganismer betraktas som potentiellt sensibiliserande, och medlemsstaterna ska säkerställa att krav på lämplig personlig skyddsutrustning ingår i villkoren för användning.

Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

---

(1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.

---

BILAGA II

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

| (1) | I del A ska post 198 om Cydia pomonella granulovirus (CpGV) utgå. |
| --- | --- |

(1)

I del A ska post 198 om Cydia pomonella granulovirus (CpGV) utgå.

| (2) | I del D ska följande post läggas till:











  Nr | Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt IUPAC | Renhetsgrad (1) | Datum för godkännande | Godkännande till och med | Särskilda bestämmelser |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”45 | Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | Ej tillämpligt | Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g i beredningarna | 1 november 2023 | 31 oktober 2038 | Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Cydia pomonella granulovirus (CpGV), särskilt tilläggen I och II.
  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:






  — | Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analys av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen så att gränserna för mikrobiell kontaminering i enlighet med arbetsdokumentet SANCO/12116/2012 (2) inte överskrids. |

(2)

I del D ska följande post läggas till:

Nr

Trivialnamn, identifikationsnummer

Namn enligt IUPAC

Renhetsgrad (1)

Datum för godkännande

Godkännande till och med

Särskilda bestämmelser

”45

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

Ej tillämpligt

Bacillus cereus: < 1 × 107 CFU/g i beredningarna

1 november 2023

31 oktober 2038

Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Cydia pomonella granulovirus (CpGV), särskilt tilläggen I och II.

Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

—

Producenten ska säkerställa strikt bevaring av miljöförhållanden och analys av kvalitetskontrollen under tillverkningsprocessen så att gränserna för mikrobiell kontaminering i enlighet med arbetsdokumentet SANCO/12116/2012 (2) inte överskrids.

| — | Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att mikroorganismer betraktas som potentiellt sensibiliserande, och medlemsstaterna ska säkerställa att krav på lämplig personlig skyddsutrustning ingår i villkoren för användning. |
| --- | --- |

—

Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att mikroorganismer betraktas som potentiellt sensibiliserande, och medlemsstaterna ska säkerställa att krav på lämplig personlig skyddsutrustning ingår i villkoren för användning.

Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

---

(1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.”

---

| 12.9.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 224/28

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1757

av den 11 september 2023

om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioden för de verksamma ämnena bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, tymol och tritosulfuron

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket, och

av följande skäl:

| (1) | Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i rådets förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (2) anses vara godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3). Verksamma ämnen som godkänts enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förtecknas i del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, och verksamma ämnen som godkänts som kandidatämnen för substitution enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förtecknas i del E i den bilagan. |
| --- | --- |

(1)

Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i rådets förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG (2) anses vara godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3). Verksamma ämnen som godkänts enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förtecknas i del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, och verksamma ämnen som godkänts som kandidatämnen för substitution enligt förordning (EG) nr 1107/2009 förtecknas i del E i den bilagan.

| (2) | De verksamma ämnena bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioxonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad och tritosulfuron förtecknas i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011. De verksamma ämnena eugenol, geraniol och tymol förtecknas i del B och det verksamma ämnet flumetralin i del E i den bilagan. |
| --- | --- |

(2)

De verksamma ämnena bensulfuron, klormekvat, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioxonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad och tritosulfuron förtecknas i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011. De verksamma ämnena eugenol, geraniol och tymol förtecknas i del B och det verksamma ämnet flumetralin i del E i den bilagan.

| (3) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1480 (4) förlängdes godkännandeperioden för de verksamma ämnena bensulfuron, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioxonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat och tebufenpyrad till och med den 31 oktober 2023, för de verksamma ämnena klormekvat, propakizafop, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl och tritosulfuron till och med den 30 november 2023 och för det verksamma ämnet flumetralin till och med den 11 december 2023. |
| --- | --- |

(3)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1480 (4) förlängdes godkännandeperioden för de verksamma ämnena bensulfuron, klorotoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioxonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat och tebufenpyrad till och med den 31 oktober 2023, för de verksamma ämnena klormekvat, propakizafop, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl och tritosulfuron till och med den 30 november 2023 och för det verksamma ämnet flumetralin till och med den 11 december 2023.

| (4) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/184 (5) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet sulfurylfluorid till och med den 31 oktober 2023. |
| --- | --- |

(4)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/184 (5) förlängdes godkännandeperioden för det verksamma ämnet sulfurylfluorid till och med den 31 oktober 2023.

| (5) | Godkännandet av det verksamma ämnet eugenol upphör att gälla den 30 november 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 546/2013 (6). |
| --- | --- |

(5)

Godkännandet av det verksamma ämnet eugenol upphör att gälla den 30 november 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 546/2013 (6).

| (6) | Godkännandet av det verksamma ämnet geraniol upphör att gälla den 30 november 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 570/2013 (7). |
| --- | --- |

(6)

Godkännandet av det verksamma ämnet geraniol upphör att gälla den 30 november 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 570/2013 (7).

| (7) | Godkännandet av det verksamma ämnet tymol upphör att gälla den 30 november 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 568/2013 (8). |
| --- | --- |

(7)

Godkännandet av det verksamma ämnet tymol upphör att gälla den 30 november 2023 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 568/2013 (8).

| (8) | Ansökningar om och kompletterande dokumentation med avseende på förnyat godkännande av dessa verksamma ämnen lämnades in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (9). Respektive rapporterande medlemsstat förklarade att samtliga ansökningar kunde godtas. |
| --- | --- |

(8)

Ansökningar om och kompletterande dokumentation med avseende på förnyat godkännande av dessa verksamma ämnen lämnades in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (9). Respektive rapporterande medlemsstat förklarade att samtliga ansökningar kunde godtas.

| (9) | När de gäller de verksamma ämnena klormekvat, eugenol, flumetralin, fostiazat, geraniol, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad och tymol, har de respektive rapporterande medlemsstaternas riskbedömningar enligt artikel 11 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ännu inte slutförts. |
| --- | --- |

(9)

När de gäller de verksamma ämnena klormekvat, eugenol, flumetralin, fostiazat, geraniol, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid, tebufenpyrad och tymol, har de respektive rapporterande medlemsstaternas riskbedömningar enligt artikel 11 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ännu inte slutförts.

| (10) | När det gäller de verksamma ämnena bensulfuron, klorotoluron, deltametrin, MCPA och MCPB Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) ytterligare tid för att anta en slutsats och i förekommande fall anordna ett samråd med experter. Dessutom behöver kommissionen ytterligare tid för att anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet. |
| --- | --- |

(10)

När det gäller de verksamma ämnena bensulfuron, klorotoluron, deltametrin, MCPA och MCPB Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) ytterligare tid för att anta en slutsats och i förekommande fall anordna ett samråd med experter. Dessutom behöver kommissionen ytterligare tid för att anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet.

| (11) | När det gäller de verksamma ämnena klomazon, daminozid, fludioxonil, flufenacet och tritosulfuron begärde livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 13.3a första stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ytterligare information för bedömningen av de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, och den informationen lämnades in av sökandena inom den tidsfrist som livsmedelsmyndigheten angett. Livsmedelsmyndigheten behöver dock ytterligare tid för att utvärdera den mottagna informationen och anta en slutsats om huruvida de verksamma ämnena kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande och för att kommissionen ska kunna anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet. |
| --- | --- |

(11)

När det gäller de verksamma ämnena klomazon, daminozid, fludioxonil, flufenacet och tritosulfuron begärde livsmedelsmyndigheten i enlighet med artikel 13.3a första stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ytterligare information för bedömningen av de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, och den informationen lämnades in av sökandena inom den tidsfrist som livsmedelsmyndigheten angett. Livsmedelsmyndigheten behöver dock ytterligare tid för att utvärdera den mottagna informationen och anta en slutsats om huruvida de verksamma ämnena kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande och för att kommissionen ska kunna anta det efterföljande riskhanteringsbeslutet.

| (12) | Eftersom det troligen inte kan fattas något beslut om förnyelse av godkännandet för dessa verksamma ämnen innan deras respektive godkännandeperioder löper ut den 31 oktober 2023, den 30 november 2023 och den 11 december 2023, och eftersom förnyelseförfarandena har försenats av orsaker som respektive sökande inte råder över, bör godkännandeperioderna för de verksamma ämnena förlängas så att både de bedömningar som krävs och de lagstadgade beslutsförfarandena för respektive ansökan om förnyat godkännande kan slutföras. |
| --- | --- |

(12)

Eftersom det troligen inte kan fattas något beslut om förnyelse av godkännandet för dessa verksamma ämnen innan deras respektive godkännandeperioder löper ut den 31 oktober 2023, den 30 november 2023 och den 11 december 2023, och eftersom förnyelseförfarandena har försenats av orsaker som respektive sökande inte råder över, bör godkännandeperioderna för de verksamma ämnena förlängas så att både de bedömningar som krävs och de lagstadgade beslutsförfarandena för respektive ansökan om förnyat godkännande kan slutföras.

| (13) | Eftersom de rapporterande medlemsstaterna ännu inte slutfört riskbedömningen, och mot bakgrund av den tid som återstår för att slutföra respektive förnyelseförfarande, bör förlängning av godkännandet för de verksamma ämnena klormekvat, fostiazat, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid och tebufenpyrad fastställas till 39 månader respektive till 29 månader för de verksamma ämnena eugenol, flumetralin, geraniol och tymol. |
| --- | --- |

(13)

Eftersom de rapporterande medlemsstaterna ännu inte slutfört riskbedömningen, och mot bakgrund av den tid som återstår för att slutföra respektive förnyelseförfarande, bör förlängning av godkännandet för de verksamma ämnena klormekvat, fostiazat, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, sulfurylfluorid och tebufenpyrad fastställas till 39 månader respektive till 29 månader för de verksamma ämnena eugenol, flumetralin, geraniol och tymol.

| (14) | Eftersom livsmedelsmyndigheten behöver ytterligare tid för att komma fram till en slutsats om riskbedömningen för de verksamma ämnena bensulfuron, klorotoluron, deltametrin, MCPA och MCPB, vilket vid behov kräver samråd med experter, bör förlängningen för dessa verksamma ämnen förlängas till 33,5 månad. |
| --- | --- |

(14)

Eftersom livsmedelsmyndigheten behöver ytterligare tid för att komma fram till en slutsats om riskbedömningen för de verksamma ämnena bensulfuron, klorotoluron, deltametrin, MCPA och MCPB, vilket vid behov kräver samråd med experter, bör förlängningen för dessa verksamma ämnen förlängas till 33,5 månad.

| (15) | Eftersom livsmedelsmyndigheten begärde ytterligare information för bedömningen av de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 avseende det verksamma ämnet daminozid bör förlängningen av godkännandet av detta ämne fastställas till 22,5 månader, och eftersom det krävs ytterligare tid för utvärderingen av de verksamma ämnena klomazon, fludioxonil, flufenacet och tritosulfuron bör förlängningen av godkännandet av dessa ämnen fastställas till 19,5 månader. |
| --- | --- |

(15)

Eftersom livsmedelsmyndigheten begärde ytterligare information för bedömningen av de kriterier för godkännande som anges i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 avseende det verksamma ämnet daminozid bör förlängningen av godkännandet av detta ämne fastställas till 22,5 månader, och eftersom det krävs ytterligare tid för utvärderingen av de verksamma ämnena klomazon, fludioxonil, flufenacet och tritosulfuron bör förlängningen av godkännandet av dessa ämnen fastställas till 19,5 månader.

| (16) | Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(16)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (17) | Om kommissionen antar en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum. |
| --- | --- |

(17)

Om kommissionen antar en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

| (18) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(18)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 11 september 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

2

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

3

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1480 av den 7 september 2022 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2-fenylfenol (inkl. dess salter, t.ex. natriumsalt), 8-hydroxikinolin, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, klormekvat, klorotoluron, klofentezin, klomazon, daminozid, deltametrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimetaklor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, paraffinoljor, paraffinolja, penkonazol, pikloram, prohexadion, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etyl, kizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguaiakolat, natrium-o-nitrofenolat, natrium-p-nitrofenolat, svavel, tebufenpyrad, tetrakonazol, triallat, triflusulfuron och tritosulfuron (EUT L 233, 8.9.2022, s. 43).

4

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/184 av den 7 februari 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform) och sulfurylfluorid (EUT L 34, 8.2.2018, s. 10).

5

(6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 546/2013 av den 14 juni 2013 om godkännande av det verksamma ämnet eugenol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 163, 15.6.2013, s. 17).

6

(7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 570/2013 av den 17 juni 2013 om godkännande av det verksamma ämnet geraniol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 168, 20.6.2013, s. 18).

7

(8)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 568/2013 av den 18 juni 2013 om godkännande av det verksamma ämnet tymol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 167, 19.6.2013, s. 33).

8

(9)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26), som fortsätter att tillämpas på förfarandet för förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnen i enlighet med artikel 17 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 av den 20 november 2020 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om upphävande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (EUT L 392, 23.11.2020, s. 20).

9

---

BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

1.

| (1) | På rad 40 för ämnet deltametrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”. |
| --- | --- |

(1)

På rad 40 för ämnet deltametrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”.

| (2) | På rad 65 för ämnet flufenacet ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juni 2025”. |
| --- | --- |

(2)

På rad 65 för ämnet flufenacet ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juni 2025”.

| (3) | På rad 69 för ämnet fostiazat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
| --- | --- |

(3)

På rad 69 för ämnet fostiazat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”.

| (4) | På rad 102 för ämnet klorotoluron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”. |
| --- | --- |

(4)

På rad 102 för ämnet klorotoluron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”.

| (5) | På rad 104 för ämnet daminozid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 september 2025”. |
| --- | --- |

(5)

På rad 104 för ämnet daminozid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 september 2025”.

| (6) | På rad 107 för ämnet MCPA ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”. |
| --- | --- |

(6)

På rad 107 för ämnet MCPA ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”.

| (7) | På rad 108 för ämnet MCPB ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”. |
| --- | --- |

(7)

På rad 108 för ämnet MCPB ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”.

| (8) | På rad 160 för ämnet prosulfokarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
| --- | --- |

(8)

På rad 160 för ämnet prosulfokarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”.

| (9) | På rad 161 för ämnet fludioxonil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juni 2025”. |
| --- | --- |

(9)

På rad 161 för ämnet fludioxonil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juni 2025”.

| (10) | På rad 162 för ämnet klomazon ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juni 2025”. |
| --- | --- |

(10)

På rad 162 för ämnet klomazon ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juni 2025”.

| (11) | På rad 186 för ämnet tritosulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juli 2025”. |
| --- | --- |

(11)

På rad 186 för ämnet tritosulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 juli 2025”.

| (12) | På rad 271 för ämnet bensulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”. |
| --- | --- |

(12)

På rad 271 för ämnet bensulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”15 augusti 2026”.

| (13) | På rad 272 för ämnet natrium-5-nitroguaiakolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
| --- | --- |

(13)

På rad 272 för ämnet natrium-5-nitroguaiakolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”.

| (14) | På rad 273 för ämnet natrium-o-nitrofenolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
| --- | --- |

(14)

På rad 273 för ämnet natrium-o-nitrofenolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”.

| (15) | På rad 274 för ämnet natrium-p-nitrofenolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
| --- | --- |

(15)

På rad 274 för ämnet natrium-p-nitrofenolat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”.

| (16) | På rad 275 för ämnet tebufenpyrad ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
| --- | --- |

(16)

På rad 275 för ämnet tebufenpyrad ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”.

| (17) | På rad 276 för ämnet klormekvat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”28 februari 2027”. |
| --- | --- |

(17)

På rad 276 för ämnet klormekvat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”28 februari 2027”.

| (18) | På rad 278 för ämnet propakizafop ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”28 februari 2027”. |
| --- | --- |

(18)

På rad 278 för ämnet propakizafop ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”28 februari 2027”.

| (19) | På rad 279 för ämnena kizalofop-P-etyl och kizalofop-P-tefuryl, ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”28 februari 2027”. |
| --- | --- |

(19)

På rad 279 för ämnena kizalofop-P-etyl och kizalofop-P-tefuryl, ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”28 februari 2027”.

| (20) | På rad 307 för ämnet sulfurylfluorid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”. |
| --- | --- |

(20)

På rad 307 för ämnet sulfurylfluorid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2027”.

2.

| (1) | På rad 45 för ämnet eugenol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2026”. |
| --- | --- |

(1)

På rad 45 för ämnet eugenol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2026”.

| (2) | På rad 46 för ämnet geraniol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2026”. |
| --- | --- |

(2)

På rad 46 för ämnet geraniol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2026”.

| (3) | På rad 47 för ämnet tymol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2026”. |
| --- | --- |

(3)

På rad 47 för ämnet tymol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2026”.

3.

| | På rad 1 för ämnet flumetralin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”
  11 maj 2026
  ”. |
| --- | --- |

På rad 1 för ämnet flumetralin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”
  11 maj 2026
  ”.

---

| 12.9.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 224/34

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1758

av den 11 september 2023

om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen SALVECO SALVESAFE PRODUCTS i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och

av följande skäl:

| (1) | Den 26 april 2019 lämnade Salveco S.A.S. i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av biocidproduktfamiljen med namnet SALVECO SALVESAFE PRODUCTS i produkttyperna 2, 3 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Frankrike hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-HC051278-51 i registret över biocidprodukter. |
| --- | --- |

(1)

Den 26 april 2019 lämnade Salveco S.A.S. i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av biocidproduktfamiljen med namnet SALVECO SALVESAFE PRODUCTS i produkttyperna 2, 3 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Frankrike hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-HC051278-51 i registret över biocidprodukter.

| (2) | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS innehåller L-(+)-mjölksyra som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyperna 2, 3 och 4 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS innehåller L-(+)-mjölksyra som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyperna 2, 3 och 4 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

| (3) | Den 7 januari 2022 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. |
| --- | --- |

(3)

Den 7 januari 2022 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.

| (4) | Den 5 juli 2022 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för SALVECO SALVESAFE PRODUCTS och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Den 5 juli 2022 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för SALVECO SALVESAFE PRODUCTS och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

| (5) | I yttrandet konstateras det att SALVECO SALVESAFE PRODUCTS är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i samma förordning. |
| --- | --- |

(5)

I yttrandet konstateras det att SALVECO SALVESAFE PRODUCTS är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i samma förordning.

| (6) | Den 20 juli 2022 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Den 20 juli 2022 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

| (7) | Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen SALVECO SALVESAFE PRODUCTS. |
| --- | --- |

(7)

Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen SALVECO SALVESAFE PRODUCTS.

| (8) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
| --- | --- |

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Salveco S.A.S. beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen SALVECO SALVESAFE PRODUCTS med registreringsnummer EU-0028967-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 2 oktober 2023 till och med den 30 september 2033.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 11 september 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 15 juni 2022 om unionsgodkännande av SALVECO SALVESAFE PRODUCTS (ECHA/BPC/346/2022) (https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation).

2

---

BILAGA

SAMMANFATTNING AV BIOCIDPRODUKTFAMILJENS EGENSKAPER (SPC)

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)

Produkttyp 3 – Veterinärhygien (desinfektionsmedel)

Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)

Godkännandenummer: EU-0028967-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0028967-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1.   Familjenamn

| Namn | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Namn

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 03 - Veterinärhygien
  PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 03 - Veterinärhygien

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3.   Innehavare av produktgodkännande

| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Adress | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrike |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0000 |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0028967-0000 |
| Datum för godkännande | 2 oktober 2023 |
| Utgångsdatum för godkännande | 30 september 2033 |

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

Namn

SALVECO S.A.S.

Adress

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrike

Godkännandenummer

EU-0028967-0000

R4BP-tillgångsnummer

EU-0028967-0000

Datum för godkännande

2 oktober 2023

Utgångsdatum för godkännande

30 september 2033

1.4.   Tillverkare av biocidprodukter

| Tillverkarens namn | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Tillverkarens adress | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrike |
| Tillverkningsställe(n) | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrike |

Tillverkarens namn

SALVECO S.A.S

Tillverkarens adress

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrike

Tillverkningsställe(n)

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Frankrike

| Tillverkarens namn | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Tillverkarens adress | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrike |
| Tillverkningsställe(n) | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrike |

Tillverkarens namn

GESTRA S.A.S

Tillverkarens adress

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrike

Tillverkningsställe(n)

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Frankrike

1.5.   Tillverkare av det verksamma ämnet

| Verksamt ämne | L-(+)-mjölksyra |
| --- | --- |
| Tillverkarens namn | PURAC BIOCHEM BV |
| Tillverkarens adress | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanien |
| Tillverkningsställe(n) | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanien |

Verksamt ämne

L-(+)-mjölksyra

Tillverkarens namn

PURAC BIOCHEM BV

Tillverkarens adress

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanien

Tillverkningsställe(n)

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanien

| Verksamt ämne | L-(+)-mjölksyra |
| --- | --- |
| Tillverkarens namn | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Tillverkarens adress | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrike |
| Tillverkningsställe(n) | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrike |

Verksamt ämne

L-(+)-mjölksyra

Tillverkarens namn

JUNGBUNGZLAUER S.A

Tillverkarens adress

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrike

Tillverkningsställe(n)

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Frankrike

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

0,0

28,8

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Typ(er) av formuleringar

| Formulering(ar) | SL - Lösligt koncentrat
  AL - Övriga vätskor |
| --- | --- |

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

AL - Övriga vätskor

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1.   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

| Benämning | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Benämning

meta-SPC1

1.2.   Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-1 |
| --- | --- |

Nummer

1-1

1.3.   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

| Formulering(ar) | SL - Lösligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

| Faroangivelse | Irriterar huden.
  Orsakar allvarliga ögonskador. |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
  Förvaras oåtkomligt för barn.
  Läs noggrant och följ alla instruktioner.
  Tvätta händerna grundligt efter användning.
  Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.
  VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.
  VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
  Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
  Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).
  Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
  Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen. |

Faroangivelse

Irriterar huden.

Orsakar allvarliga ögonskador.

Skyddsangivelse

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Läs noggrant och följ alla instruktioner.

Tvätta händerna grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.

VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).

Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.

Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1

4.1.   Bruksanvisning

Tabell 1.

Användning # 1–Desinfektionsmedel som inte är avsedd att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom hushåll, institutioner, medicinska och industriella områden)

| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Virus
  Svenskt namn: Höljesvirus
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus
  Inom hushåll, institutioner, medicinska och industriella områden |
| Appliceringsmetod | Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning
  Detaljerad beskrivning:






  — | utan mekanisk verkan |

Produkttyp

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Höljesvirus

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

Inom hushåll, institutioner, medicinska och industriella områden

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 % till 1,496 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Andra målorganismer:

| — | Höljesvirus och jäst: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Höljesvirus och jäst: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

– Lägsta brukskoncentrationen av ytaktiva ämnen ska vara 0,29 % för alla framtida produkter som inkluderas i denna meta-SPC.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Förpackningsstorleken för icke yrkesmässiga användare är begränsad till 3 liter och förpackningar över 1 liter ska förses med ett handtag.

| | Påfyllningslock: 20 - 100ml högdensitetspolyetylen (HDPE) |
| --- | --- |

Påfyllningslock: 20 - 100ml högdensitetspolyetylen (HDPE)

| | Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller polyetentereftalat (PET) |
| --- | --- |

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller polyetentereftalat (PET)

| | Jeepdunk: 1-80 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare) |
| --- | --- |

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

| | Trumma: 10-210 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare) |
| --- | --- |

Trumma: 10-210 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

| | Intermediär bulkbehållare (IBC): 1 000 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare) |
| --- | --- |

Intermediär bulkbehållare (IBC): 1 000 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.   Bruksanvisning

Tabell 2.

Användning # 2–Desinfektionsmedel för livsmedels- och foderområden (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom hushåll, institutioner och livsmedelsindustri)

| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | inom hushåll, institutioner och livsmedelsindustri (allmän desinfektion) |

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

inom hushåll, institutioner och livsmedelsindustri (allmän desinfektion)

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 % till 1,496 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Lägsta brukskoncentrationen av ytaktiva ämnen ska vara 0,29 % för alla framtida produkter som inkluderas i denna meta-SPC.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Förpackningsstorleken för icke yrkesmässiga användare är begränsad till 3 liter och förpackningar över 1 liter ska förses med ett handtag.

| | Påfyllningslock: 20 - 100ml högdensitetspolyetylen (HDPE) |
| --- | --- |

Påfyllningslock: 20 - 100ml högdensitetspolyetylen (HDPE)

| | Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller polyetentereftalat (PET) |
| --- | --- |

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller polyetentereftalat (PET)

| | Jeepdunk: 1-80 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare) |
| --- | --- |

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

| | Trumma: 10-210 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare) |
| --- | --- |

Trumma: 10-210 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

| | Intermediär bulkbehållare (IBC): 1 000 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare) |
| --- | --- |

Intermediär bulkbehållare (IBC): 1 000 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1)
  FÖR META-SPC 1

5.1.   Bruksanvisning

| — | Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras). |
| --- | --- |

—

Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

| — | Applicera endast på icke-porösa ytor. |
| --- | --- |

—

Applicera endast på icke-porösa ytor.

| — | Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv.

| — | Följ bruksanvisningen. |
| --- | --- |

—

Följ bruksanvisningen.

| — | Det ska finnas spädningsanvisningar på varje produktetikett för att säkerställa att produkten är effektiv. Eftersom koncentrationen av L-(+)-mjölksyra i de produkter som omfattas av denna meta-SPC kan variera mellan 15,66% och 31,33 % går det inte att ange alla produktspädningar här. |
| --- | --- |

—

Det ska finnas spädningsanvisningar på varje produktetikett för att säkerställa att produkten är effektiv. Eftersom koncentrationen av L-(+)-mjölksyra i de produkter som omfattas av denna meta-SPC kan variera mellan 15,66% och 31,33 % går det inte att ange alla produktspädningar här.

| Exempel för en produkt innehållande 15,66 % L-(+)-mjölksyra

  Bakterie- och jästdödande aktivitet | Spädning av produkten
  0,299 % (20 ml produkt, tillsätt vatten upp till 1 liter) | Kontakttid
  5 minuter |
| --- | --- | --- |

Exempel för en produkt innehållande 15,66 % L-(+)-mjölksyra

Bakterie- och jästdödande aktivitet

Spädning av produkten

0,299 % (20 ml produkt, tillsätt vatten upp till 1 liter)

Kontakttid

5 minuter

Innehavaren av produktgodkännandet ska ange den relevanta volymen produkt som ska spädas i vatten för varje enskild produkt

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

| — | Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt. |
| --- | --- |

—

Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt.

| — | Undvik kontakt med ögonen. |
| --- | --- |

—

Undvik kontakt med ögonen.

| — | Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning). |
| --- | --- |

—

Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning).

| — | Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar. |
| --- | --- |

—

Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar.

| — | Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift). |
| --- | --- |

—

Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift).

Endast för yrkesmässiga användare:

| — | Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga texter finns i avsnitt 6. – I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen. |
| --- | --- |

—

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga texter finns i avsnitt 6. – I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen.

Endast för icke yrkesmässiga användare:

| — | En barnsäker förslutning krävs. |
| --- | --- |

—

En barnsäker förslutning krävs.

| — | Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda. |
| --- | --- |

—

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

| — | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. |
| --- | --- |

—

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

| — | VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare. |
| --- | --- |

—

VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

| — | VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. |
| --- | --- |

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter.

Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

Information till sjukvårdspersonal eller läkare:

Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.

| — | VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp. |
| --- | --- |

—

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

| — | VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

| — | Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp. |
| --- | --- |

—

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

| — | Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. |
| --- | --- |

—

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

| — | Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda. |
| --- | --- |

—

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

| — | Hållbarhet: 2 år. |
| --- | --- |

—

Hållbarhet: 2 år.

| — | Skyddas från frost. |
| --- | --- |

—

Skyddas från frost.

6.   ÖVRIG INFORMATION

| — | P280 (Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd) är ej tillämpligt för icke yrkesmässiga användare. |
| --- | --- |

—

P280 (Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd) är ej tillämpligt för icke yrkesmässiga användare.

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:

| | EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

| | EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning |
| --- | --- |

EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

| | EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4])

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_1 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0001 1-1 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_1

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0001 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

8,23

7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_5 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0002 1-1 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_5

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0002 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

20,89

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

18,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

5,49

7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_9 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0003 1-1 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_9

Marknadsområde: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0003 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

13,5

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

4,11

7.4.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_13 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0004 1-1 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_13

Marknadsområde: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0004 1-1

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

3,52

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1.   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

| Benämning | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Benämning

meta-SPC2

1.2.   Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-2 |
| --- | --- |

Nummer

1-2

1.3.   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

13,5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

| Formulering(ar) | SL - Lösligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

| Faroangivelse | Irriterar huden.
  Orsakar allvarliga ögonskador.
  Innehåller eukalyptol, karvon och limonen. Kan orsaka allergisk reaktion.
  Innehåller metylsalicylat och eugenol (doft av renhet). Kan orsaka allergisk reaktion.
  Innehåller eukalyptol (doft av eukalyptusblad). Kan orsaka allergisk reaktion. |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.
  Förvaras oåtkomligt för barn.
  Läs noggrant och följ alla instruktioner.
  Tvätta händerna grundligt efter användning.
  Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.
  VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.
  VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
  Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
  Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).
  Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
  Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen. |

Faroangivelse

Irriterar huden.

Orsakar allvarliga ögonskador.

Innehåller eukalyptol, karvon och limonen. Kan orsaka allergisk reaktion.

Innehåller metylsalicylat och eugenol (doft av renhet). Kan orsaka allergisk reaktion.

Innehåller eukalyptol (doft av eukalyptusblad). Kan orsaka allergisk reaktion.

Skyddsangivelse

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Läs noggrant och följ alla instruktioner.

Tvätta händerna grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.

VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).

Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.

Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2

4.1.   Bruksanvisning

Tabell 3.

Användning # 1–Desinfektionsmedel som inte är avsedd att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom hushåll, institutioner, medicinska och industriella områden)

| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Virus
  Svenskt namn: Höljesvirus
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus
  inom hushåll, institutioner, medicinska och industriella områden. |
| Appliceringsmetod | Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning
  Detaljerad beskrivning:






  — | utan mekanisk verkan. |

Produkttyp

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Höljesvirus

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

inom hushåll, institutioner, medicinska och industriella områden.

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

—

utan mekanisk verkan.

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 % till 1,496 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Andra målorganismer:

| — | Höljesvirus och jäst: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Höljesvirus och jäst: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Lägsta brukskoncentrationen av ytaktiva ämnen ska vara 0,29 % för alla framtida produkter som inkluderas i denna meta-SPC.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Förpackningsstorleken för icke yrkesmässiga användare är begränsad till 3 liter och förpackningar över 1 liter ska förses med ett handtag.

Påfyllningslock: 20 - 100ml HDPE

Flaskor: 0,5 – 5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

Trumma: 10-210 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

IBC: 1 000 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.   Bruksanvisning

Tabell 4.

Användning # 2–Desinfektionsmedel för livsmedels- och foderområden (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom hushåll, institutioner och livsmedelsindustri)

| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom hushåll, institutioner och livsmedelsindustri (allmän desinfektion) |

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom hushåll, institutioner och livsmedelsindustri (allmän desinfektion)

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 % till 1,496 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,299 % till 1,496 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Lägsta brukskoncentrationen av ytaktiva ämnen ska vara 0,29 % för alla framtida produkter som inkluderas i denna meta-SPC.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Förpackningsstorleken för icke yrkesmässiga användare är begränsad till 3 liter och förpackningar över 1 liter ska förses med ett handtag.

Påfyllningslock: 20 - 100ml HDPE

Flaskor: 0,5 – 5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

Trumma: 10-210 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

IBC: 1 000 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2)
  FÖR META-SPC 2

5.1.   Bruksanvisning

| — | Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras). |
| --- | --- |

—

Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

| — | Applicera endast på icke-porösa ytor. |
| --- | --- |

—

Applicera endast på icke-porösa ytor.

| — | Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv.

| — | Följ bruksanvisningen. |
| --- | --- |

—

Följ bruksanvisningen.

| — | Det ska finnas spädningsanvisningar på varje produktetikett för att säkerställa att produkten är effektiv. Eftersom koncentrationen av L-(+)-mjölksyra i de produkter som omfattas av denna meta-SPC kan variera mellan 15,66% och 31,33 % går det inte att ange alla produktspädningar här. |
| --- | --- |

—

Det ska finnas spädningsanvisningar på varje produktetikett för att säkerställa att produkten är effektiv. Eftersom koncentrationen av L-(+)-mjölksyra i de produkter som omfattas av denna meta-SPC kan variera mellan 15,66% och 31,33 % går det inte att ange alla produktspädningar här.

| Exempel för en produkt innehållande 15,66 % L-(+)-mjölksyra

  Bakterie- och jästdödande aktivitet | Spädning av produkten
  0,299 % (20 ml produkt, tillsätt vatten upp till 1 liter) | Kontakttid
  5 minuter |
| --- | --- | --- |

Exempel för en produkt innehållande 15,66 % L-(+)-mjölksyra

Bakterie- och jästdödande aktivitet

Spädning av produkten

0,299 % (20 ml produkt, tillsätt vatten upp till 1 liter)

Kontakttid

5 minuter

Innehavaren av produktgodkännandet ska ange den relevanta volymen produkt som ska spädas i vatten för varje enskild produkt

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

| — | Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt. |
| --- | --- |

—

Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt.

| — | Undvik kontakt med ögonen. |
| --- | --- |

—

Undvik kontakt med ögonen.

| — | Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning). |
| --- | --- |

—

Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning).

| — | Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar. |
| --- | --- |

—

Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar.

| — | Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift). |
| --- | --- |

—

Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift).

Endast för yrkesmässiga användare:

| — | Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6. – I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen. |
| --- | --- |

—

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6. – I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen.

Endast för icke yrkesmässiga användare:

| — | En barnsäker förslutning krävs. |
| --- | --- |

—

En barnsäker förslutning krävs.

| — | Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda. |
| --- | --- |

—

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

| — | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. |
| --- | --- |

—

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

| — | VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare. |
| --- | --- |

—

VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

| — | VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. |
| --- | --- |

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter.

Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

Information till sjukvårdspersonal eller läkare:

Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.

| — | VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp. |
| --- | --- |

—

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

| — | VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

| — | Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp. |
| --- | --- |

—

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

| — | Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. |
| --- | --- |

—

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

| — | Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda. |
| --- | --- |

—

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

| — | Hållbarhet: 2 år. |
| --- | --- |

—

Hållbarhet: 2 år.

| — | Skyddas från frost. |
| --- | --- |

—

Skyddas från frost.

6.   ÖVRIG INFORMATION

| — | P280 (Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd) är ej tillämpligt för icke yrkesmässiga användare. |
| --- | --- |

—

P280 (Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd) är ej tillämpligt för icke yrkesmässiga användare.

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:

| | EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

| | EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning |
| --- | --- |

EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

| | EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4])

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_2 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0005 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_2

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0005 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

8,23

7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_3 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0006 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_3

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0006 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

8,23

7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_4 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Marknadsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Marknadsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | Marknadsområde: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Marknadsområde: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | Marknadsområde: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Marknadsområde: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0007 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_4

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Marknadsområde: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Marknadsområde: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Marknadsområde: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Marknadsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Marknadsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Marknadsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Marknadsområde: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0007 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

8,23

7.4.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_6 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0008 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_6

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0008 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

20,89

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

18,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

5,49

7.5.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_7 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0009 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_7

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0009 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

20,89

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

18,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

5,49

7.6.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_8 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0010 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 5,49 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_8

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0010 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

20,89

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

18,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

5,49

7.7.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_10 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0011 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_10

Marknadsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Marknadsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0011 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

13,5

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

4,11

7.8.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_11 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0012 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_11

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0012 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

13,5

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

4,11

7.9.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_12 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | Marknadsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | Marknadsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | Marknadsområde: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | Marknadsområde: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0013 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_12

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Marknadsområde: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Marknadsområde: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Marknadsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Marknadsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0013 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

13,5

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

4,11

7.10.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_14 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0014 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 8,23 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_14

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0014 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

8,23

7.11.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_15 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0015 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_15

Marknadsområde: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0015 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

13,5

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

4,11

7.12.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM1_16 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0016 1-2 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 4,11 |

Handelsnamn

SALVE FAM1_16

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0016 1-2

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

13,5

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

4,11

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1.   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

| Benämning | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Benämning

meta-SPC3

1.2.   Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-3 |
| --- | --- |

Nummer

1-3

1.3.   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

| Formulering(ar) | SL - Lösligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

| Faroangivelse | Irriterar huden.
  Orsakar allvarliga ögonskador. |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | Tvätta händerna grundligt efter användning.
  Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.
  VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.
  VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
  Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
  Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).
  Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
  Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen. |

Faroangivelse

Irriterar huden.

Orsakar allvarliga ögonskador.

Skyddsangivelse

Tvätta händerna grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.

VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).

Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.

Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3

4.1.   Bruksanvisning

Tabell 5.

Användning # 1–Desinfektionsmedel som inte är avsedd att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom institutioner och industriella områden)

| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Virus
  Svenskt namn: Höljesvirus
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | inom institutioner och industriella områden. |

Produkttyp

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Höljesvirus

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

inom institutioner och industriella områden.

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Andra målorganismer:

| — | Höljesvirus: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Höljesvirus: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

– Lägsta brukskoncentrationen av ytaktiva ämnen ska vara 0,29 % för alla framtida produkter som inkluderas i denna meta-SPC.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Påfyllningslock: 20 – 100ml HDPE

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.   Bruksanvisning

Tabell 6.

Användning # 2–Desinfektionsmedel för livsmedels- och foderområden (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom institutioner och industriella områden)

| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | inom institutioner och industriella områden (allmänt). |

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

inom institutioner och industriella områden (allmänt).

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Lägsta brukskoncentrationen av ytaktiva ämnen ska vara 0,29 % för alla framtida produkter som inkluderas i denna meta-SPC.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Påfyllningslock: 20 – 100ml HDPE

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3)
  FÖR META-SPC 3

5.1.   Bruksanvisning

| — | Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras). |
| --- | --- |

—

Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

| — | Applicera endast på icke-porösa ytor. |
| --- | --- |

—

Applicera endast på icke-porösa ytor.

| — | Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv.

| — | Det ska finnas spädningsanvisningar på varje produktetikett för att säkerställa att produkten är effektiv. Eftersom koncentrationen av L-(+)-mjölksyra i de produkter som omfattas av denna meta-SPC kan variera mellan 7,83% och 31,33 % går det inte att ange alla produktspädningar här.








  Exempel för en produkt innehållande 7,83 % L-(+)-mjölksyra

  Bakterie- och jästdödande aktivitet | Spädning av produkten
  0,299 % (40 ml produkt, tillsätt vatten upp till 1 liter) | Kontakttid
  5 minuter |
| --- | --- | --- | --- |

—

Det ska finnas spädningsanvisningar på varje produktetikett för att säkerställa att produkten är effektiv. Eftersom koncentrationen av L-(+)-mjölksyra i de produkter som omfattas av denna meta-SPC kan variera mellan 7,83% och 31,33 % går det inte att ange alla produktspädningar här.

Exempel för en produkt innehållande 7,83 % L-(+)-mjölksyra

Bakterie- och jästdödande aktivitet

Spädning av produkten

0,299 % (40 ml produkt, tillsätt vatten upp till 1 liter)

Kontakttid

5 minuter

Innehavaren av produktgodkännandet ska ange den relevanta volymen produkt som ska spädas i vatten för varje enskild produkt

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

| — | Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6. |
| --- | --- |

—

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6.

| — | I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen. |
| --- | --- |

—

I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen.

| — | Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt. |
| --- | --- |

—

Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt.

| — | Undvik kontakt med ögonen. |
| --- | --- |

—

Undvik kontakt med ögonen.

| — | Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning). |
| --- | --- |

—

Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning).

| — | Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar. |
| --- | --- |

—

Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar.

| — | Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift). |
| --- | --- |

—

Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift).

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

| — | VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare. |
| --- | --- |

—

VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

| — | VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. |
| --- | --- |

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter.

Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

Information till sjukvårdspersonal eller läkare:

Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.

| — | VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp. |
| --- | --- |

—

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

| — | VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

| — | Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp. |
| --- | --- |

—

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

| — | Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. |
| --- | --- |

—

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

| — | Hållbarhet: 2 år. |
| --- | --- |

—

Hållbarhet: 2 år.

| — | Skyddas från frost. |
| --- | --- |

—

Skyddas från frost.

6.   ÖVRIG INFORMATION

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:

| | EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

| | EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning |
| --- | --- |

EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

| | EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4])

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM2_1 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0017 1-3 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 1,76 |

Handelsnamn

SALVE FAM2_1

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0017 1-3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

15,66

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

13,5

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

1,76

7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM2_2 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0018 1-3 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnamn

SALVE FAM2_2

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0018 1-3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

3,52

7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM2_6 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0019 1-3 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 1,32 |

Handelsnamn

SALVE FAM2_6

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0019 1-3

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

7,83

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

6,75

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

1,32

META-SPC 4

1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1.   Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

| Benämning | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Benämning

meta-SPC4

1.2.   Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-4 |
| --- | --- |

Nummer

1-4

1.3.   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

6,75

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

| Formulering(ar) | SL - Lösligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

| Faroangivelse | Irriterar huden.
  Orsakar allvarliga ögonskador.
  Innehåller eukalyptol, karvon och limonen (doft av pepparmint). Kan orsaka allergisk reaktion.
  Innehåller metylsalicylat och eugenol (doft av renhet). Kan orsaka allergisk reaktion. |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | Tvätta händerna grundligt efter användning.
  Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.
  VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.
  VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
  Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
  Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).
  Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
  Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen. |

Faroangivelse

Irriterar huden.

Orsakar allvarliga ögonskador.

Innehåller eukalyptol, karvon och limonen (doft av pepparmint). Kan orsaka allergisk reaktion.

Innehåller metylsalicylat och eugenol (doft av renhet). Kan orsaka allergisk reaktion.

Skyddsangivelse

Tvätta händerna grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.

VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).

Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.

Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4

4.1.   Bruksanvisning

Tabell 7.

Användning # 1–Desinfektionsmedel som inte är avsedd att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom institutioner och industriella områden)

| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Virus
  Svenskt namn: Höljesvirus
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom institutioner och industriella områden. |

Produkttyp

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Höljesvirus

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom institutioner och industriella områden.

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Andra målorganismer:

| — | Höljesvirus: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Höljesvirus: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Lägsta brukskoncentrationen av ytaktiva ämnen ska vara 0,29 % för alla framtida produkter som inkluderas i denna meta-SPC.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Påfyllningslock: 20 – 100ml HDPE

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.   Bruksanvisning

Tabell 8.

Användning # 2–Desinfektionsmedel för livsmedels- och foderområden (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom institutioner och industriella områden)

| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom institutioner och industriella områden. |

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom institutioner och industriella områden.

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra,5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra,5 minuter, 20 °C

Lägsta brukskoncentrationen av ytaktiva ämnen ska vara 0,29 % för alla framtida produkter som inkluderas i denna meta-SPC.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Påfyllningslock: 20 – 100ml HDPE

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (4)
  FÖR META-SPC 4

5.1.   Bruksanvisning

| — | Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras). |
| --- | --- |

—

Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

| — | Applicera endast på icke-porösa ytor. |
| --- | --- |

—

Applicera endast på icke-porösa ytor.

| — | Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv.

| — | Det ska finnas spädningsanvisningar på varje produktetikett för att säkerställa att produkten är effektiv. Eftersom koncentrationen av L-(+)-mjölksyra i de produkter som omfattas av denna meta-SPC kan variera mellan 7,83% och 31,33 % går det inte att ange alla produktspädningar här.








  Exempel för en produkt innehållande 7,83 % L-(+)-mjölksyra

  Bakterie- och jästdödande aktivitet | Spädning av produkten
  0,299 % (40 ml produkt, tillsätt vatten upp till 1 liter) | Kontakttid
  5 minuter |
| --- | --- | --- | --- |

—

Det ska finnas spädningsanvisningar på varje produktetikett för att säkerställa att produkten är effektiv. Eftersom koncentrationen av L-(+)-mjölksyra i de produkter som omfattas av denna meta-SPC kan variera mellan 7,83% och 31,33 % går det inte att ange alla produktspädningar här.

Exempel för en produkt innehållande 7,83 % L-(+)-mjölksyra

Bakterie- och jästdödande aktivitet

Spädning av produkten

0,299 % (40 ml produkt, tillsätt vatten upp till 1 liter)

Kontakttid

5 minuter

Innehavaren av produktgodkännandet ska ange den relevanta volymen produkt som ska spädas i vatten för varje enskild produkt

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

| — | Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6. |
| --- | --- |

—

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6.

| — | I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen. |
| --- | --- |

—

I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen.

| — | Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt. |
| --- | --- |

—

Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt.

| — | Undvik kontakt med ögonen. |
| --- | --- |

—

Undvik kontakt med ögonen.

| — | Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning). |
| --- | --- |

—

Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning).

| — | Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar. |
| --- | --- |

—

Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar.

| — | Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift). |
| --- | --- |

—

Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift).

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

| — | VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare. |
| --- | --- |

—

VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

| — | VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. |
| --- | --- |

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter.

Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

Information till sjukvårdspersonal eller läkare:

Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.

| — | VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp. |
| --- | --- |

—

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

| — | VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

| — | Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp. |
| --- | --- |

—

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

| — | Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. |
| --- | --- |

—

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

| — | Hållbarhet: 2 år. |
| --- | --- |

—

Hållbarhet: 2 år.

| — | Skyddas från frost. |
| --- | --- |

—

Skyddas från frost.

6.   ÖVRIG INFORMATION

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:

| | EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

| | EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning |
| --- | --- |

EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

| | EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4])

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM2_3 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0020 1-4 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 5,28 |

Handelsnamn

SALVE FAM2_3

Marknadsområde: EU

ATOUT-VERT - DD303

Marknadsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Marknadsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Marknadsområde: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0020 1-4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

5,28

7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM2_4 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0021 1-4 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 5,28 |

Handelsnamn

SALVE FAM2_4

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0021 1-4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

27,0

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

5,28

7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM2_5 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0022 1-4 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 1,32 |

Handelsnamn

SALVE FAM2_5

Marknadsområde: EU

ATOUT-VERT - DDP38

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0022 1-4

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

7,83

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

6,75

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

1,32

META-SPC 5

1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1.   Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

| Benämning | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Benämning

meta-SPC5

1.2.   Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-5 |
| --- | --- |

Nummer

1-5

1.3.   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 03 - Veterinärhygien
  PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 03 - Veterinärhygien

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 5 SAMMANSÄTTNING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

| Formulering(ar) | SL - Lösligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

| Faroangivelse | Irriterar huden.
  Orsakar allvarliga ögonskador. |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | Tvätta händerna grundligt efter användning.
  Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.
  VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.
  VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
  Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
  Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).
  Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
  Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen. |

Faroangivelse

Irriterar huden.

Orsakar allvarliga ögonskador.

Skyddsangivelse

Tvätta händerna grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.

VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).

Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.

Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 5

4.1.   Bruksanvisning

Tabell 9.

Användning # 1–Desinfektionsmedel som inte är avsedd att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom institutioner, medicinska och industriella områden)

| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Virus
  Svenskt namn: Höljesvirus
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom institutioner, medicinska och industriella områden |

Produkttyp

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Höljesvirus

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom institutioner, medicinska och industriella områden

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning förutom inom medicinska områden, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,4485 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,4485 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,4485 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Andra målorganismer:

| — | Höljesvirus: 0,4485 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Höljesvirus: 0,4485 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Den koncentrerade produkten ska spädas till 1,5 % v/v före användning.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.   Bruksanvisning

Tabell 10.

Användning # 2–Desinfektionsmedel för livsmedels- och foderområden (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom institutioner och industriella (livsmedelsindustri) områden)

| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom institutioner och industriella (livsmedelsindustri (allmänt, kött- (utom slakterier) och mjölkindustri)) områden |

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom institutioner och industriella (livsmedelsindustri (allmänt, kött- (utom slakterier) och mjölkindustri)) områden

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,4485 % till 0,598 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Allmän desinfektion och köttindustri

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,4485 % till 0,598 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,4485 % till 0,598 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Den koncentrerade produkten ska spädas till mellan 1,5 % och 2 % v/v före användning.

Mjölkindustri

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,598 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,598 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Den koncentrerade produkten ska spädas till 2 % v/v före användning.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

4.3.   Bruksanvisning

Tabell 11.

Användning # 3–Desinfektionsmedel som används för att desinficera material och ytor som används för att hålla djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom veterinärområdet)

| Produkttyp | PT 03 - Veterinärhygien |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus |
| Appliceringsmetod | Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning
  Detaljerad beskrivning:






  — | utan mekanisk verkan |

Produkttyp

PT 03 - Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 30 minuter, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 30 minuter, 10 °C

Den koncentrerade produkten ska spädas till 1 % v/v före användning.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.3.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

| — | Rengör noggrant ytorna innan produkten appliceras. |
| --- | --- |

—

Rengör noggrant ytorna innan produkten appliceras.

4.3.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.3.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.3.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.3.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (5)
  FÖR META-SPC 5

5.1.   Bruksanvisning

| — | Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 till 30 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras). |
| --- | --- |

—

Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 till 30 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

| — | Applicera endast på icke-porösa ytor. |
| --- | --- |

—

Applicera endast på icke-porösa ytor.

| — | Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

| — | Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6. |
| --- | --- |

—

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6.

| — | I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen. |
| --- | --- |

—

I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen.

| — | Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt. |
| --- | --- |

—

Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt.

| — | Undvik kontakt med ögonen. |
| --- | --- |

—

Undvik kontakt med ögonen.

| — | Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning). |
| --- | --- |

—

Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning).

| — | Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar. |
| --- | --- |

—

Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar.

| — | Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift). |
| --- | --- |

—

Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift).

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

| — | VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare. |
| --- | --- |

—

VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

| — | VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. |
| --- | --- |

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter.

Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

Information till sjukvårdspersonal eller läkare:

Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.

| — | VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp. |
| --- | --- |

—

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

| — | VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

| — | Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp. |
| --- | --- |

—

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

| — | Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. |
| --- | --- |

—

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

| — | Hållbarhet: 2 år. |
| --- | --- |

—

Hållbarhet: 2 år.

| — | Skyddas från frost. |
| --- | --- |

—

Skyddas från frost.

6.   ÖVRIG INFORMATION

| — | Produkten är en skumbildande formulering. |
| --- | --- |

—

Produkten är en skumbildande formulering.

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:

| | EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

| | EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning |
| --- | --- |

EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

| | EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4])

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM3_1 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | Marknadsområde: EU |
| GERM D | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0023 1-5 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnamn

SALVE FAM3_1

Marknadsområde: EU

CLEAN DESINFECTANT

Marknadsområde: EU

GERM D

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0023 1-5

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

28,8

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

3,52

META-SPC 6

1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1.   Meta-SPC 6 identitetsbeteckning

| Benämning | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Benämning

meta-SPC6

1.2.   Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-6 |
| --- | --- |

Nummer

1-6

1.3.   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2.   META-SPC 6 SAMMANSÄTTNING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

28,8

28,8

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 6

| Formulering(ar) | SL - Lösligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6

| Faroangivelse | Irriterar huden.
  Orsakar allvarliga ögonskador.
  Innehåller eukalyptol och karvon. Kan orsaka allergisk reaktion. |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | Tvätta händerna grundligt efter användning.
  Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.
  VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.
  VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
  Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
  Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).
  Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
  Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen. |

Faroangivelse

Irriterar huden.

Orsakar allvarliga ögonskador.

Innehåller eukalyptol och karvon. Kan orsaka allergisk reaktion.

Skyddsangivelse

Tvätta händerna grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.

VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).

Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.

Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 6

4.1.   Bruksanvisning

Tabell 12.

Användning # 1–Desinfektionsmedel som inte är avsedd att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom medicinska områden)

| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Virus
  Svenskt namn: Höljesvirus
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | inom medicinskt område |

Produkttyp

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Höljesvirus

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

inom medicinskt område

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,4485 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,4485 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,4485 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Andra målorganismer:

| — | Höljesvirus: 0,4485 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Höljesvirus: 0,4485 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Den koncentrerade produkten ska spädas till 1,5 % v/v före användning.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (6)
  FÖR META-SPC 6

5.1.   Bruksanvisning

| — | Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras). |
| --- | --- |

—

Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

| — | Applicera endast på icke-porösa ytor. |
| --- | --- |

—

Applicera endast på icke-porösa ytor.

| — | Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

| — | Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6. |
| --- | --- |

—

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6.

| — | I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen. |
| --- | --- |

—

I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen.

| — | Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt. |
| --- | --- |

—

Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt.

| — | Undvik kontakt med ögonen. |
| --- | --- |

—

Undvik kontakt med ögonen.

| — | Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning). |
| --- | --- |

—

Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning).

| — | Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar. |
| --- | --- |

—

Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar.

| — | Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift). |
| --- | --- |

—

Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift).

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

| — | VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare. |
| --- | --- |

—

VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

| — | VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. |
| --- | --- |

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter.

Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

Information till sjukvårdspersonal eller läkare:

| — | Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra. |
| --- | --- |

—

Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.

| — | VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp. |
| --- | --- |

—

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

| — | VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

| — | Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp. |
| --- | --- |

—

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

| — | Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. |
| --- | --- |

—

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

| — | Hållbarhet: 2 år. |
| --- | --- |

—

Hållbarhet: 2 år.

| — | Skyddas från frost. |
| --- | --- |

—

Skyddas från frost.

6.   ÖVRIG INFORMATION

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:

| | EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

| | EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning |
| --- | --- |

EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

| | EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4])

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM3_2 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0024 1-6 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 5,28 |

Handelsnamn

SALVE FAM3_2

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0024 1-6

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

28,8

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

5,28

META-SPC 7

1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1.   Meta-SPC 7 identitetsbeteckning

| Benämning | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Benämning

meta-SPC7

1.2.   Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-7 |
| --- | --- |

Nummer

1-7

1.3.   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 03 - Veterinärhygien
  PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 03 - Veterinärhygien

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 7 SAMMANSÄTTNING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 7

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

24,93

24,93

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 7

| Formulering(ar) | SL - Lösligt koncentrat |
| --- | --- |

Formulering(ar)

SL - Lösligt koncentrat

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 7

| Faroangivelse | Irriterar huden.
  Orsakar allvarliga ögonskador. |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | Tvätta händerna grundligt efter användning.
  Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.
  VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.
  VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
  Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
  Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).
  Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
  Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen. |

Faroangivelse

Irriterar huden.

Orsakar allvarliga ögonskador.

Skyddsangivelse

Tvätta händerna grundligt efter användning.

Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd.

VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Särskild behandling (se bifogade instruktioner för första hjälpen på etiketten).

Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.

Ta av nedstänkta kläder. Och tvätta dem innan de används igen.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 7

4.1.   Bruksanvisning

Tabell 13.

Användning # 1–Desinfektionsmedel som inte är avsedd att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom hushåll, institutioner och industriella områden)

| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Virus
  Svenskt namn: Höljesvirus
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom hushåll, institutioner och industriella områden. |

Produkttyp

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Höljesvirus

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom hushåll, institutioner och industriella områden.

Appliceringsmetod

Metod: Avtorkning, moppning eller borstning, sprayning, blötläggning eller doppning (blötläggning)

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Andra målorganismer:

| — | Höljesvirus: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Höljesvirus: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Den koncentrerade produkten ska spädas till 1 % v/v före användning.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Mjuk behållare: 1,5, 2,5 liter Lågdensitetspolyeten (LDPE)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

- Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.   Bruksanvisning

Tabell 14.

Användning # 2–Desinfektionsmedel för livsmedels- och foderområden (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom hushåll, institutioner och industriella (livsmedelsindustri) områden)

| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Virus
  Svenskt namn: Endast höljesvirus
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom hushåll, institutioner och livsmedelsindustri |

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Endast höljesvirus

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom hushåll, institutioner och livsmedelsindustri

Appliceringsmetod

Metod: Avtorkning, moppning eller borstning, sprayning, blötläggning eller doppning (nedsänkning)

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,299 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Andra målorganismer:

| — | Höljesvirus: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C |
| --- | --- |

—

Höljesvirus: 0,299 % w/w L-(+)-mjölksyra, 5 minuter, 20 °C

Den koncentrerade produkten ska spädas till 1 % v/v före användning enligt anvisningarna på etiketten.

Användarkategori(er)

Industriell

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Mjuk behållare: 1,5, 2,5 liter LDPE

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

| — | Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras). |
| --- | --- |

—

Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

4.3.   Bruksanvisning

Tabell 15.

Användning # 3–Desinfektionsmedel som används för att desinficera material och ytor som används för att hålla djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom veterinärområdet)

| Produkttyp | PT 03 - Veterinärhygien |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus
  - |
| Appliceringsmetod | Metod: Avtorkning, moppning eller borstning, sprayning, blötläggning eller doppning (nedsänkning)
  Detaljerad beskrivning:






  — | utan mekanisk verkan |

Produkttyp

PT 03 - Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

-

Appliceringsmetod

Metod: Avtorkning, moppning eller borstning, sprayning, blötläggning eller doppning (nedsänkning)

Detaljerad beskrivning:

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0,748 %

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Obligatoriska målorganismer:

| — | Bakterier och jäst: 0,748 % w/w L-(+)-mjölksyra, 30 minuter, 10 °C |
| --- | --- |

—

Bakterier och jäst: 0,748 % w/w L-(+)-mjölksyra, 30 minuter, 10 °C

Den koncentrerade produkten ska spädas till 2,5 % v/v före användning enligt anvisningarna på etiketten.

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE

Trumma: 10-210 liter HDPE

IBC: 1 000 liter HDPE

Mjuk behållare: 1,5, 2,5 liter LDPE

4.3.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

| — | Rengör noggrant ytorna innan produkten appliceras. |
| --- | --- |

—

Rengör noggrant ytorna innan produkten appliceras.

| — | Applicera produkten genom att väta hela ytan i 30 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras). |
| --- | --- |

—

Applicera produkten genom att väta hela ytan i 30 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

4.3.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.3.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.3.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.3.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (7)
  FÖR META-SPC 7

5.1.   Bruksanvisning

| — | Applicera endast på icke-porösa ytor. |
| --- | --- |

—

Applicera endast på icke-porösa ytor.

| — | Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

| — | Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6. |
| --- | --- |

—

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som är klassificerade under EN 374 eller motsvarande, skyddsglasögon som uppfyller EN 16321 eller motsvarande och överdragskläder som uppfyller EN 14605 eller motsvarande när du hanterar koncentrerad produkt (i samband med spädningen). EN-standardernas fullständiga titlar finns i avsnitt 6.

| — | I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen. |
| --- | --- |

—

I produktinformationen specificerar innehavaren av produktgodkännandet vilket material som ingår i den personliga skyddsutrustningen.

| — | Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt. |
| --- | --- |

—

Tvätta händerna efter användning av koncentrerad produkt.

| — | Undvik kontakt med ögonen. |
| --- | --- |

—

Undvik kontakt med ögonen.

| — | Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning). |
| --- | --- |

—

Undvik stänk och spill under blandning och påfyllning (spädning).

| — | Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar. |
| --- | --- |

—

Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar.

| — | Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift). |
| --- | --- |

—

Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift).

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

| — | VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare. |
| --- | --- |

—

VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare.

| — | VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. |
| --- | --- |

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter.

Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

Information till sjukvårdspersonal eller läkare:

Ögonen ska också sköljas upprepade gånger på väg till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH > 11), aminer och syror som ättiksyra, myrsyra eller propanyra.

| — | VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp. |
| --- | --- |

—

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112 eller ambulans för medicinsk hjälp.

| — | VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

| — | Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp. |
| --- | --- |

—

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

| — | Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. |
| --- | --- |

—

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

| — | Hållbarhet: 2 år. |
| --- | --- |

—

Hållbarhet: 2 år.

| — | Skyddas från frost. |
| --- | --- |

—

Skyddas från frost.

6.   ÖVRIG INFORMATION

De fullständiga titlarna på EN-standarderna som nämns i avsnitt 5.2 ”Riskbegränsande åtgärder” är:

| | EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer |
| --- | --- |

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer

| | EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning |
| --- | --- |

EN 16321 – Ögon- och ansiktsskydd för yrkesmässig användning

| | EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Skyddskläder för kemikalier i vätskeform - Prestandakrav för kläder med vätsketäta (typ 3) eller spraytäta (typ 4) anslutningar, inklusive produkter som endast skyddar delar av kroppen (typerna PB [3] och PB [4])

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 7

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE 15 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0025 1-7 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Sodium octyl ether carboxylate | | Icke verksamt ämne | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider | | Icke verksamt ämne | 110615-47-9 | | 3,52 |

Handelsnamn

SALVE 15

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0025 1-7

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

31,33

Sodium octyl ether carboxylate

Icke verksamt ämne

53563-70-5

24,93

D-glukopyranos, oligomeriskt C10-16 (jämna tal)-alkylglykosider

Icke verksamt ämne

110615-47-9

3,52

META-SPC 8

1.   META-SPC 8 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1.   Meta-SPC 8 identitetsbeteckning

| Benämning | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Benämning

meta-SPC8

1.2.   Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-8 |
| --- | --- |

Nummer

1-8

1.3.   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 8 SAMMANSÄTTNING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 8

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 8

| Formulering(ar) | AL - Övriga vätskor |
| --- | --- |

Formulering(ar)

AL - Övriga vätskor

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 8

| Faroangivelse | |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | |

Faroangivelse

Skyddsangivelse

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 8

4.1.   Bruksanvisning

Tabell 16.

Användning # 1–Desinfektionsmedel som inte är avsedd att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom hushåll, institutioner och industriella områden)

| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Virus
  Svenskt namn: Höljesvirus
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom hushåll, institutioner och industriella områden. |

Produkttyp

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Höljesvirus

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom hushåll, institutioner och industriella områden.

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Bruksfärdiga produkter.

Kontakttid: 5 minuter, 20 °C

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Förpackningsstorleken för icke yrkesmässiga användare är begränsad till 3 liter och förpackningar över 1 liter ska förses med ett handtag.

Sprayflaska (SP05): 0,5 liter –0,75 liter HDPE eller PET

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

Trumma: 10-210 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

IBC: 1 000 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.   Bruksanvisning

Tabell 17.

Användning # 2–Desinfektionsmedel för livsmedels- och foderområden (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom hushåll, institutioner och industriella områden)

| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom hushåll, institutioner och industriella (livsmedelsindustri (allmänt)) områden. |

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom hushåll, institutioner och industriella (livsmedelsindustri (allmänt)) områden.

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning

Detaljerad beskrivning:

-

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): 0

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Bruksfärdiga produkter.

Kontakttid: 5 minuter, 20 °C

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Förpackningsstorleken för icke yrkesmässiga användare är begränsad till 3 liter och förpackningar över 1 liter ska förses med ett handtag.

Sprayflaska (SP05): 0,5 liter –0,75 liter HDPE eller PET

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

Trumma: 10-210 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

IBC: 1 000 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (8)
  FÖR META-SPC 8

5.1.   Bruksanvisning

| — | Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras). |
| --- | --- |

—

Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

| — | Applicera endast på icke-porösa ytor. |
| --- | --- |

—

Applicera endast på icke-porösa ytor.

| — | Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv. |
| --- | --- |

—

Informera innehavare av produktgodkännande om behandlingen är ineffektiv.

| — | Följ bruksanvisningen. |
| --- | --- |

—

Följ bruksanvisningen.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

| — | Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar. |
| --- | --- |

—

Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar.

| — | Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift). |
| --- | --- |

—

Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift).

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

| — | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. |
| --- | --- |

—

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

| — | VID KONTAKT MED ÖGONEN: Om symtom uppstår, skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Om symtom uppstår, skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

| — | VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

| — | VID FÖRTÄRING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID FÖRTÄRING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

| — | VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

| — | Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp. |
| --- | --- |

—

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

| — | Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. |
| --- | --- |

—

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

| — | Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda. |
| --- | --- |

—

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

| — | Hållbarhet: 2 år. |
| --- | --- |

—

Hållbarhet: 2 år.

| — | Skyddas från frost. |
| --- | --- |

—

Skyddas från frost.

6.   ÖVRIG INFORMATION

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 8

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM5_1 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0026 1-8 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnamn

SALVE FAM5_1

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0026 1-8

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM5_2 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0027 1-8 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnamn

SALVE FAM5_2

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0027 1-8

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Marknadsområde: EU |
| SALVE FAM5_3 | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0028 1-8 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnamn

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Marknadsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Marknadsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Marknadsområde: EU

SALVE FAM5_3

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0028 1-8

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM5_4 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | Marknadsområde: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | Marknadsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | Marknadsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | Marknadsområde: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | Marknadsområde: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | Marknadsområde: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0029 1-8 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnamn

SALVE FAM5_4

Marknadsområde: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Marknadsområde: EU

SANIVERT - Désinfectant

Marknadsområde: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Marknadsområde: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0029 1-8

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM5_5 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0030 1-8 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnamn

SALVE FAM5_5

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0030 1-8

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM5_6 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0031 1-8 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnamn

SALVE FAM5_6

Marknadsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0031 1-8

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM5_7 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0032 1-8 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnamn

SALVE FAM5_7

Marknadsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0032 1-8

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM5_8 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | Marknadsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | Marknadsområde: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | Marknadsområde: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | Marknadsområde: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0033 1-8 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Handelsnamn

SALVE FAM5_8

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Marknadsområde: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Marknadsområde: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Marknadsområde: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0033 1-8

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

1,566

META-SPC 9

1.   META-SPC 9 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1.   Meta-SPC 9 identitetsbeteckning

| Benämning | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Benämning

meta-SPC9

1.2.   Tillägg till registreringsnummer

| Nummer | 1-9 |
| --- | --- |

Nummer

1-9

1.3.   Produkttyp(er)

| Produkttyp(er) | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
  PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 9 SAMMANSÄTTNING

2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 9

| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minst | Högst |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

Minst

Högst

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 9

| Formulering(ar) | AL - Övriga vätskor |
| --- | --- |

Formulering(ar)

AL - Övriga vätskor

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 9

| Faroangivelse | |
| --- | --- |
| Skyddsangivelse | |

Faroangivelse

Skyddsangivelse

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 9

4.1.   Bruksanvisning

Tabell 18.

Användning # 1–Desinfektionsmedel som inte är avsedd att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom hushåll, institutioner och industriella områden)

| Produkttyp | PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Virus
  Svenskt namn: Höljesvirus
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom hushåll, institutioner och industriella områden. |

Produkttyp

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Höljesvirus

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom hushåll, institutioner och industriella områden.

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): -

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Bruksfärdiga produkter.

Kontakttid: 5 minuter, 20 °C

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Förpackningsstorleken för icke yrkesmässiga användare är begränsad till 3 liter och förpackningar över 1 liter ska förses med ett handtag.

Sprayflaska (SP05): 0,5 liter –0,75 liter HDPE eller PET

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

Trumma: 10-210 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.   Bruksanvisning

Tabell 19.

Användning # 2–Desinfektionsmedel för livsmedels- och foderområden (desinfektionsmedel för alla tvättbara hårda ytor inom hushåll, institutioner och industriella områden)

| Produkttyp | PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| --- | --- |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | - |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bakterier
  Svenskt namn: Bakterier
  Utvecklingsstadium: Inga data
  Vetenskapligt namn: Jäst
  Svenskt namn: Jäst
  Utvecklingsstadium: Inga data |
| Användningsområde | Inomhus
  Utomhus






  — | Inom hushåll, institutioner och industriella (allmänt) områden |

Produkttyp

PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

-

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: Inga data

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: Inga data

Användningsområde

Inomhus

Utomhus

—

Inom hushåll, institutioner och industriella (allmänt) områden

Appliceringsmetod

Metod: Sprayning, spridning, avtorkning, skumning, borstning, doppning, blötläggning, moppning

Detaljerad beskrivning:

| — | utan mekanisk verkan |
| --- | --- |

—

utan mekanisk verkan

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: -

Spädning (%): -

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Bruksfärdiga produkter.

Kontakttid: 5 minuter, 20 °C

Användarkategori(er)

Yrkesmässig användare

Allmänheten (icke yrkesmässig användning)

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Förpackningsstorleken för icke yrkesmässiga användare är begränsad till 3 liter och förpackningar över 1 liter ska förses med ett handtag.

Sprayflaska (SP05): 0,5 liter –0,75 liter HDPE eller PET

Flaskor: 0,5–5 liter HDPE eller PET

Jeepdunk: 1-80 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

Trumma: 10-210 liter HDPE (endast för yrkesmässiga användare)

4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna anvisningar för användning

4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna anvisningar för användning

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (9)
  FÖR META-SPC 9

5.1.   Bruksanvisning

| — | Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras). |
| --- | --- |

—

Applicera produkten genom att väta hela ytan i 5 minuter (applicera med ca 18 sprayningar/m2 eller 20 ml/m2 eller täck hela föremålet som ska desinficeras).

| — | Följ bruksanvisningen. |
| --- | --- |

—

Följ bruksanvisningen.

| — | Applicera endast på icke-porösa ytor. |
| --- | --- |

—

Applicera endast på icke-porösa ytor.

5.2.   Riskbegränsande åtgärder

| — | Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar. |
| --- | --- |

—

Vid användning utomhus ska produkten inte appliceras om regn förväntas inom 24 timmar.

| — | Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift). |
| --- | --- |

—

Vid sprayning utomhus ska man undvika att produkten överförs till andra områden med vinden (drift).

5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

| — | Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. |
| --- | --- |

—

Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård.

| — | VID KONTAKT MED ÖGONEN: Om symtom uppstår, skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Om symtom uppstår, skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gar latt. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

| — | VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

| — | VID FÖRTÄRING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID FÖRTÄRING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

| — | VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare. |
| --- | --- |

—

VID INANDNING: Om symtom uppstår, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

| — | Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp. |
| --- | --- |

—

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

| — | Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter. |
| --- | --- |

—

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

| — | Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda. |
| --- | --- |

—

Förvaras oåtkomligt för barn, husdjur och andra djur än de avsedda.

| — | Hållbarhet: 2 år. |
| --- | --- |

—

Hållbarhet: 2 år.

| — | Skyddas från frost. |
| --- | --- |

—

Skyddas från frost.

6.   ÖVRIG INFORMATION

-

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 9

7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM6_1 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0034 1-9 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnamn

SALVE FAM6_1

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0034 1-9

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM6_2 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | Marknadsområde: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | Marknadsområde: EU |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0035 1-9 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnamn

SALVE FAM6_2

Marknadsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Marknadsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Marknadsområde: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0035 1-9

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

| Handelsnamn | SALVE FAM6_3 | Marknadsområde: EU |
| --- | --- | --- |
| Godkännandenummer | EU-0028967-0036 1-9 |
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Innehåll (%) |
| L-(+)-mjölksyra | | Verksamt ämne | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Handelsnamn

SALVE FAM6_3

Marknadsområde: EU

Godkännandenummer

EU-0028967-0036 1-9

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Innehåll (%)

L-(+)-mjölksyra

Verksamt ämne

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

(2)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

(3)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.

(4)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.

(5)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 5.

(6)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 6.

(7)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 7.

(8)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 8.

(9)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 9.

---

BESLUT

| 12.9.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 224/100

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2023/1759

av den 11 september 2023

om de harmoniserade standarder för diskmaskiner för hushållsbruk som utarbetats till stöd för förordning (EU) 2019/2022 och delegerad förordning (EU) 2019/2017

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om europeisk standardisering och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG samt av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG och 2009/105/EG samt om upphävande av rådets beslut 87/95/EEG och Europaparlamentets och rådets beslut 1673/2006/EG (1), särskilt artikel 10.6, och

av följande skäl:

| (1) | I enlighet med artikel 9.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/125/EG (2) ska medlemsstaterna betrakta produkter för vilka harmoniserade standarder har tillämpats och vilkas referensnummer har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning som överensstämmande med alla de relevanta kraven i den tillämpliga genomförandeåtgärd som dessa standarder rör. I artikel 4 i kommissionens förordning (EU) 2019/2022 (3) och i bilaga III till den förordningen fastställs relevanta krav på mätning och beräkning i fråga om diskmaskiner för hushållsbruk. Bilaga III till förordning (EU) 2019/2022 ändrades genom kommissionens förordning (EU) 2021/341 (4). |
| --- | --- |

(1)

I enlighet med artikel 9.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/125/EG (2) ska medlemsstaterna betrakta produkter för vilka harmoniserade standarder har tillämpats och vilkas referensnummer har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning som överensstämmande med alla de relevanta kraven i den tillämpliga genomförandeåtgärd som dessa standarder rör. I artikel 4 i kommissionens förordning (EU) 2019/2022 (3) och i bilaga III till den förordningen fastställs relevanta krav på mätning och beräkning i fråga om diskmaskiner för hushållsbruk. Bilaga III till förordning (EU) 2019/2022 ändrades genom kommissionens förordning (EU) 2021/341 (4).

| (2) | I enlighet med artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1369 (5) ska kommissionen, efter att ha antagit en delegerad akt enligt artikel 16 i den förordningen som fastställer specifika märkningskrav, i Europeiska unionens officiella tidning offentliggöra hänvisningar till de harmoniserade standarder som uppfyller relevanta krav på mätning och beräkning i den delegerade akten. Om sådana harmoniserade standarder tillämpas vid bedömningen av en produkts överensstämmelse ska modellen presumeras överensstämma med relevanta krav på mätning och beräkning i den delegerade akten. I artikel 3 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2017 (6) och i bilaga IV till den förordningen fastställs krav för mätning och beräkning i fråga om diskmaskiner för hushållsbruk. Bilaga IV till förordning (EU) 2019/2017 ändrades genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/340 (7). |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1369 (5) ska kommissionen, efter att ha antagit en delegerad akt enligt artikel 16 i den förordningen som fastställer specifika märkningskrav, i Europeiska unionens officiella tidning offentliggöra hänvisningar till de harmoniserade standarder som uppfyller relevanta krav på mätning och beräkning i den delegerade akten. Om sådana harmoniserade standarder tillämpas vid bedömningen av en produkts överensstämmelse ska modellen presumeras överensstämma med relevanta krav på mätning och beräkning i den delegerade akten. I artikel 3 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2017 (6) och i bilaga IV till den förordningen fastställs krav för mätning och beräkning i fråga om diskmaskiner för hushållsbruk. Bilaga IV till förordning (EU) 2019/2017 ändrades genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/340 (7).

| (3) | Genom genomförandebeslut C(2020) 4329 (8) begärde kommissionen att Europeiska standardiseringskommittén (CEN), Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) och Europeiska institutet för telekommunikationsstandarder (Etsi) skulle se över befintliga harmoniserade standarder för diskmaskiner för hushållsbruk, tvättmaskiner för hushållsbruk och kombinerade tvättmaskiner/torktumlare för hushållsbruk till stöd för förordning (EU) 2019/2022, kommissionens förordning (EU) 2019/2023 (9), delegerade förordning (EU) 2019/2017 och kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2014 (10). |
| --- | --- |

(3)

Genom genomförandebeslut C(2020) 4329 (8) begärde kommissionen att Europeiska standardiseringskommittén (CEN), Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) och Europeiska institutet för telekommunikationsstandarder (Etsi) skulle se över befintliga harmoniserade standarder för diskmaskiner för hushållsbruk, tvättmaskiner för hushållsbruk och kombinerade tvättmaskiner/torktumlare för hushållsbruk till stöd för förordning (EU) 2019/2022, kommissionens förordning (EU) 2019/2023 (9), delegerade förordning (EU) 2019/2017 och kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2014 (10).

| (4) | På grundval av begäran i genomförandebeslut C(2020) 4329 reviderade Cenelec den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–06, i syfte att ta hänsyn till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, införa redaktionella ändringar och anpassa avrundningen av rapporterade nummer till de ändringar som gjorts genom förordning (EU) 2021/341 och delegerade förordning (EU) 2021/340. Detta resulterade i antagandet av ändringen EN 60436:2020/A12:2022 av den harmoniserade standarden. |
| --- | --- |

(4)

På grundval av begäran i genomförandebeslut C(2020) 4329 reviderade Cenelec den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–06, i syfte att ta hänsyn till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, införa redaktionella ändringar och anpassa avrundningen av rapporterade nummer till de ändringar som gjorts genom förordning (EU) 2021/341 och delegerade förordning (EU) 2021/340. Detta resulterade i antagandet av ändringen EN 60436:2020/A12:2022 av den harmoniserade standarden.

| (5) | Kommissionen har tillsammans med Cenelec bedömt om ändring EN 60436:2020/A12:2022 av den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–06, överensstämmer med begäran i genomförandebeslut C(2020) 4329. |
| --- | --- |

(5)

Kommissionen har tillsammans med Cenelec bedömt om ändring EN 60436:2020/A12:2022 av den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–06, överensstämmer med begäran i genomförandebeslut C(2020) 4329.

| (6) | Den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och EN 60436:2020/A12:2022 samt rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–06, uppfyller de krav som den syftar till att omfatta och som fastställs i förordning (EU) 2019/2022 och delegerad förordning (EU) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

Den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och EN 60436:2020/A12:2022 samt rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–06, uppfyller de krav som den syftar till att omfatta och som fastställs i förordning (EU) 2019/2022 och delegerad förordning (EU) 2019/2017.

| (7) | Det är därför lämpligt att offentliggöra hänvisningen till den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och EN 60436:2020/A12:2022 samt rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–06 i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

(7)

Det är därför lämpligt att offentliggöra hänvisningen till den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och EN 60436:2020/A12:2022 samt rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–06 i Europeiska unionens officiella tidning.

| (8) | Den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och EN 60436:2020/A12:2022 samt rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–06, ersätter den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–6. Det är därför nödvändigt att återkalla hänvisningen till den standarden i Europeiska unionens officiella tidning. |
| --- | --- |

(8)

Den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och EN 60436:2020/A12:2022 samt rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–06, ersätter den harmoniserade standarden EN 60436:2020, ändrad genom EN 60436:2020/A11:2020 och rättad genom EN 60436:2020/AC:2020–6. Det är därför nödvändigt att återkalla hänvisningen till den standarden i Europeiska unionens officiella tidning.

| (9) | Hänvisningarna till harmoniserade standarder som utarbetats till stöd för delegerad förordning (EU) 2019/2017 och förordning (EU) 2019/2022 offentliggörs för närvarande genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/913 (11) med begränsningar. Mot bakgrund av ändringen EN 60436:2020/A12:2022 är dessa begränsningar inte längre nödvändiga. |
| --- | --- |

(9)

Hänvisningarna till harmoniserade standarder som utarbetats till stöd för delegerad förordning (EU) 2019/2017 och förordning (EU) 2019/2022 offentliggörs för närvarande genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/913 (11) med begränsningar. Mot bakgrund av ändringen EN 60436:2020/A12:2022 är dessa begränsningar inte längre nödvändiga.

| (10) | Eftersom ett antal väsentliga ändringar måste göras i genomförandebeslut (EU) 2021/913, bör det ersättas av tydlighetsskäl. |
| --- | --- |

(10)

Eftersom ett antal väsentliga ändringar måste göras i genomförandebeslut (EU) 2021/913, bör det ersättas av tydlighetsskäl.

| (11) | Överensstämmelse med en harmoniserad standard ger en presumtion om överensstämmelse med motsvarande krav i unionens harmoniserade lagstiftning från och med dagen för offentliggörande av hänvisningen till en sådan standard i Europeiska unionens officiella tidning. Detta beslut bör därför träda i kraft samma dag som det offentliggörs. |
| --- | --- |

(11)

Överensstämmelse med en harmoniserad standard ger en presumtion om överensstämmelse med motsvarande krav i unionens harmoniserade lagstiftning från och med dagen för offentliggörande av hänvisningen till en sådan standard i Europeiska unionens officiella tidning. Detta beslut bör därför träda i kraft samma dag som det offentliggörs.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Hänvisningen till den harmoniserade standarden för energimärkning av diskmaskiner för hushållsbruk som utarbetats till stöd för delegerad förordning (EU) 2019/2017 och som förtecknas i bilaga I till detta beslut offentliggörs härmed i Europeiska unionens officiella tidning.

Hänvisningen till den harmoniserade standarden för ekodesign av diskmaskiner för hushållsbruk som utarbetats till stöd för förordning (EU) 2019/2022 och som förtecknas i bilaga II till detta beslut offentliggörs härmed i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 2

Genomförandebeslut (EU) 2021/913 ska upphävas.

Artikel 3

Detta beslut träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 11 september 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 316, 14.11.2012, s. 12.

1

(2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/125/EG av den 21 oktober 2009 om upprättande av en ram för att fastställa krav på ekodesign för energirelaterade produkter (EUT L 285, 31.10.2009, s. 10).

2

(3)  Kommissionens förordning (EU) 2019/2022 av den 1 oktober 2019 om fastställande av krav på ekodesign för diskmaskiner för hushållsbruk i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/125/EG, om ändring av kommissionens förordning (EG) nr 1275/2008 och om upphävande av kommissionens förordning (EU) nr 1016/2010 (EUT L 315, 5.12.2019, s. 267).

3

(4)  Kommissionens förordning (EU) 2021/341 av den 23 februari 2021 om ändring av förordningarna (EU) 2019/424, (EU) 2019/1781, (EU) 2019/2019, (EU) 2019/2020, (EU) 2019/2021, (EU) 2019/2022, (EU) 2019/2023 och (EU) 2019/2024 vad gäller krav på ekodesign för servrar och datalagringsprodukter, elektriska motorer och varvtalsreglerare, kyl-/frysprodukter, ljuskällor och separata drivdon, elektroniska bildskärmar, diskmaskiner för hushållsbruk, tvättmaskiner för hushållsbruk och kombinerade tvättmaskiner/torktumlare för hushållsbruk, samt kyl-/frysprodukter med direktförsäljningsfunktion (EUT L 68, 26.2.2021, s. 108).

4

(5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1369 av den 4 juli 2017 om fastställande av en ram för energimärkning och om upphävande av direktiv 2010/30/EU (EUT L 198, 28.7.2017, s. 1).

5

(6)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2017 av den 11 mars 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1369 vad gäller energimärkning av diskmaskiner för hushållsbruk och om upphävande av kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1059/2010 (EUT L 315 5.12.2019, s. 134).

6

(7)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/340 av den 17 december 2020 om ändring av delegerade förordningar (EU) 2019/2013, (EU) 2019/2014, (EU) 2019/2015, (EU) 2019/2016, (EU) 2019/2017 och (EU) 2019/2018 vad gäller energimärkningskrav för elektroniska bildskärmar, tvättmaskiner för hushållsbruk och kombinerade tvättmaskiner/torktumlare för hushållsbruk, ljuskällor och separata drivdon, kyl-/frysprodukter, diskmaskiner för hushållsbruk, samt kyl-/frysprodukter med direktförsäljningsfunktion (EUT L 68, 26.2.2021, s. 62).

7

(8)  Commission Implementing Decision C(2020) 4329 of 1 July 2020 on a standardisation request to the European Committee for Standardisation, the European Committee for Electrotechnical Standardisation and the European Telecommunications Standards Institute as regards ecodesign and energy labelling requirements for household dishwashers, household washing machines and household washer-dryers in support of Commission Regulations (EU) 2019/2022 and (EU) 2019/2023 and Commission Delegated Regulations (EU) 2019/2017 and (EU) 2019/2014 (inte översatt till svenska).

8

(9)  Kommissionens förordning (EU) 2019/2023 av den 1 oktober 2019 om fastställande av krav på ekodesign för tvättmaskiner för hushållsbruk och kombinerade tvättmaskiner/torktumlare för hushållsbruk i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/125/EG, om ändring av kommissionens förordning (EG) nr 1275/2008 och om upphävande av kommissionens förordning (EU) nr 1015/2010 (EUT L 315, 5.12.2019, s. 285).

9

(10)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2014 av den 11 mars 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1369 med avseende på energimärkning av tvättmaskiner för hushållsbruk och kombinerade tvättmaskiner/torktumlare för hushållsbruk och om upphävande av kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1061/2010 och kommissionens direktiv 96/60/EG (EUT L 315, 5.12.2019, s. 29).

10

(11)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/913 av den 3 juni 2021 om de harmoniserade standarder för diskmaskiner för hushållsbruk som utarbetats till stöd för förordning (EU) 2019/2022 och delegerad förordning (EU) 2019/2017 (EUT L 199, 7.6.2021, s 13).

11

---

BILAGA I

Harmoniserad standard som utarbetats till stöd för delegerad förordning (EU) 2019/2017

| EN 60436:2020.
  Diskmaskiner för hushållsbruk - Funktionsprovning
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020–06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020.

Diskmaskiner för hushållsbruk - Funktionsprovning

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020–06

EN 60436:2020/A12:2022

---

BILAGA II

Harmoniserad standard som utarbetats till stöd för förordning (EU) 2019/2022

| EN 60436:2020.
  Diskmaskiner för hushållsbruk - Funktionsprovning
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020–06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020.

Diskmaskiner för hushållsbruk - Funktionsprovning

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020–06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 224/105

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2023/1760

av den 11 september 2023

om erkännande av rapporten med information om typiska värden för växthusgasutsläppen från odling av raps i Australien enligt artikel 31.3 och 31.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/2001

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2018/2001 av den 11 december 2018 om främjande av användningen av energi från förnybara energikällor (1), särskilt artikel 31.4, och

av följande skäl:

| (1) | I direktiv (EU) 2018/2001 anges att biodrivmedel, flytande biobränslen och biomassabränslen måste leda till betydligt minskade växthusgasutsläpp jämfört med fossila bränslen, så att de kan tillgodoräknas när det gäller uppfyllandet av de mål som fastställs i det direktivet. För detta ändamål fastställs i artikel 29.10 specifika tröskelvärden för utsläppsminskningar för dessa bränslen, och i artikel 31 fastställs hur man beräknar minskningen av växthusgasutsläpp genom deras användning. Vid dessa beräkningar är det möjligt att använda de normalvärden som anges i bilagorna V och VI till direktiv (EU) 2018/2001. I stället för normalvärdena för växthusgasutsläpp från odling av jordbruksråvaror är det möjligt att använda typiska värden under vissa förhållanden. Dessa typiska värden, som representerar genomsnittsvärdet inom ett visst område, kan rapporteras till kommissionen av medlemsstaterna eller tredjeländer. De typiska värdena kan endast användas om kommissionen anser att de är korrekta. |
| --- | --- |

(1)

I direktiv (EU) 2018/2001 anges att biodrivmedel, flytande biobränslen och biomassabränslen måste leda till betydligt minskade växthusgasutsläpp jämfört med fossila bränslen, så att de kan tillgodoräknas när det gäller uppfyllandet av de mål som fastställs i det direktivet. För detta ändamål fastställs i artikel 29.10 specifika tröskelvärden för utsläppsminskningar för dessa bränslen, och i artikel 31 fastställs hur man beräknar minskningen av växthusgasutsläpp genom deras användning. Vid dessa beräkningar är det möjligt att använda de normalvärden som anges i bilagorna V och VI till direktiv (EU) 2018/2001. I stället för normalvärdena för växthusgasutsläpp från odling av jordbruksråvaror är det möjligt att använda typiska värden under vissa förhållanden. Dessa typiska värden, som representerar genomsnittsvärdet inom ett visst område, kan rapporteras till kommissionen av medlemsstaterna eller tredjeländer. De typiska värdena kan endast användas om kommissionen anser att de är korrekta.

| (2) | Den 18 maj 2023 översände Australien slutrapporten till kommissionen med uppgifter för mätning av växthusgasutsläppen i samband med odling av raps som normalt produceras i regioner i Australien motsvarande Nuts 2 (2)-regioner i unionen, med en begäran om erkännande av att dessa uppgifter är korrekta i enlighet med artikel 31.4 i direktiv (EU) 2018/2001. |
| --- | --- |

(2)

Den 18 maj 2023 översände Australien slutrapporten till kommissionen med uppgifter för mätning av växthusgasutsläppen i samband med odling av raps som normalt produceras i regioner i Australien motsvarande Nuts 2 (2)-regioner i unionen, med en begäran om erkännande av att dessa uppgifter är korrekta i enlighet med artikel 31.4 i direktiv (EU) 2018/2001.

| (3) | Kommissionen bedömde rapporten och konstaterade att den innehåller korrekta uppgifter för mätning av växthusgasutsläppen i samband med odling av raps som normalt produceras i regioner i Australien motsvarande Nuts 2-regioner i unionen. |
| --- | --- |

(3)

Kommissionen bedömde rapporten och konstaterade att den innehåller korrekta uppgifter för mätning av växthusgasutsläppen i samband med odling av raps som normalt produceras i regioner i Australien motsvarande Nuts 2-regioner i unionen.

| (4) | De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från kommittén för hållbarhet för biodrivmedel, flytande biobränslen och biomassabränslen. |
| --- | --- |

(4)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från kommittén för hållbarhet för biodrivmedel, flytande biobränslen och biomassabränslen.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den rapport som Australien lämnade in för erkännande till kommissionen den 18 maj 2023 innehåller korrekta uppgifter för mätning av växthusgasutsläppen i samband med odling av raps som normalt produceras i regioner i Argentina motsvarande Nuts 2-regioner i unionen, i enlighet med artikel 31.4 i direktiv (EU) 2018/2001. En sammanfattning av uppgifterna i rapporten återfinns i bilagan.

Artikel 2

Beslutet är giltigt i fem år efter dagen för dess ikraftträdande. Om systemet, så som det ingetts för erkännande till kommissionen den 18 maj 2023, innehållsmässigt ändras på ett sätt som kan påverka grunden för detta beslut, ska ändringarna omedelbart anmälas till kommissionen. Kommissionen ska bedöma de anmälda ändringarna för att avgöra om rapporten fortfarande innehåller korrekta uppgifter för vilka den erkänns.

Artikel 3

Kommissionen får upphäva detta beslut om det tydligt har visats att rapporten inte längre innehåller korrekta uppgifter för mätning av växthusgasutsläppen i samband med odling av raps i Australien.

Artikel 4

Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 11 september 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 328, 21.12.2018, s. 82.

1

(2)  Nuts är ett klassificeringssystem för EU:s statistiska territoriella enheter.

2

---

BILAGA

Växthusgasutsläpp från odling av raps i Australiens delstater (ton koldioxidekvivalenter/ton rapsfrö beräknat på torrsubstans)

| | N2O i mark | Skörde-rester | Inbäddade | Bränsle-användning | Försurning via gödselmedel | Utsäde | Totalt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Direkt | Indirekt | | Gödselmedel | Bekämpnings-medel | Kalk | | | | |
| New South Wales | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Ett enda syfte | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Dubbelt syfte | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Bevattnade | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Victoria | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Ett enda syfte | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Dubbelt syfte | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Queensland | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| South Australia | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Ett enda syfte | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Dubbelt syfte | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Bevattnade | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Western Australia | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Ett enda syfte | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Dubbelt syfte | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Tasmania* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

N2O i mark

Skörde-rester

Inbäddade

Bränsle-användning

Försurning via gödselmedel

Utsäde

Totalt

Direkt

Indirekt

Gödselmedel

Bekämpnings-medel

Kalk

New South Wales

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Ett enda syfte

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Dubbelt syfte

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Bevattnade

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Victoria

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Ett enda syfte

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Dubbelt syfte

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Queensland

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

South Australia

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Ett enda syfte

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Dubbelt syfte

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Bevattnade

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Western Australia

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Ett enda syfte

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Dubbelt syfte

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Tasmania*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---