# Úradný vestník L 151/2023

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 151 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6612. júna 2023 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 151

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6612. júna 2023

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1141 z 1. júna 2023, ktorým sa zamieta povolenie určitých zdravotných tvrdení o potravinách, iných ako tvrdení, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí (
  1
  ) | 1 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1142 z 9. júna 2023, ktorým sa menia vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/761 a (EÚ) 2020/1988, pokiaľ ide o množstvá, ktoré možno doviezť v rámci určitých colných kvót na základe dohody medzi Európskou úniou a Spojenými štátmi americkými | 5 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1143 z 9. júna 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok Chemisept IPA-N (
  1
  ) | 11 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1144 z 9. júna 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok Bacticid IPA-N (
  1
  ) | 20 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/1145 zo 7. júna 2023, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/2333 o určitých núdzových opatreniach v súvislosti s kiahňami oviec a kiahňami kôz v Španielsku
  [oznámené pod číslom C(2023) 3806]

   (
  1
  ) | 28 |
| | | AKTY PRIJATÉ ORGÁNMI ZRIADENÝMI MEDZINÁRODNÝMI DOHODAMI |
| | * | Rozhodnutie Spoločného výboru zriadeného dohodou medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými č. 1/2023 z 26. mája 2023 o vzájomnom uznávaní osvedčení o zhode pre námorné zariadenia, ktorým sa menia prílohy I, II a III [2023/1146] | 33 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1141 z 1. júna 2023, ktorým sa zamieta povolenie určitých zdravotných tvrdení o potravinách, iných ako tvrdení, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí (
  1
  )

1

1

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1142 z 9. júna 2023, ktorým sa menia vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/761 a (EÚ) 2020/1988, pokiaľ ide o množstvá, ktoré možno doviezť v rámci určitých colných kvót na základe dohody medzi Európskou úniou a Spojenými štátmi americkými

5

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1143 z 9. júna 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok Chemisept IPA-N (
  1
  )

1

11

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1144 z 9. júna 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok Bacticid IPA-N (
  1
  )

1

20

ROZHODNUTIA

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/1145 zo 7. júna 2023, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/2333 o určitých núdzových opatreniach v súvislosti s kiahňami oviec a kiahňami kôz v Španielsku
  [oznámené pod číslom C(2023) 3806]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom C(2023) 3806]

1

28

AKTY PRIJATÉ ORGÁNMI ZRIADENÝMI MEDZINÁRODNÝMI DOHODAMI

*

Rozhodnutie Spoločného výboru zriadeného dohodou medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými č. 1/2023 z 26. mája 2023 o vzájomnom uznávaní osvedčení o zhode pre námorné zariadenia, ktorým sa menia prílohy I, II a III [2023/1146]

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 12.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 151/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 151/1

---

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1141

z 1. júna 2023,

ktorým sa zamieta povolenie určitých zdravotných tvrdení o potravinách, iných ako tvrdení, ktoré odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 18 ods. 5,

keďže:

| (1) | Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú povolené Komisiou v súlade s uvedeným nariadením a zahrnuté do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení. |
| --- | --- |

(1)

Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú povolené Komisiou v súlade s uvedeným nariadením a zahrnuté do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení.

| (2) | V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení môžu prevádzkovatelia potravinárskych podnikov predkladať príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu. Príslušný vnútroštátny orgán postúpi platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). |
| --- | --- |

(2)

V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení môžu prevádzkovatelia potravinárskych podnikov predkladať príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu. Príslušný vnútroštátny orgán postúpi platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).

| (3) | Úrad po prijatí žiadosti bezodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu a vydá k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko. |
| --- | --- |

(3)

Úrad po prijatí žiadosti bezodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu a vydá k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko.

| (4) | O povolení zdravotného tvrdenia rozhoduje Komisia s prihliadnutím na stanovisko vydané úradom. |
| --- | --- |

(4)

O povolení zdravotného tvrdenia rozhoduje Komisia s prihliadnutím na stanovisko vydané úradom.

| (5) | V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Nestlé S.A. podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s betaglukánmi pochádzajúcimi z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením a nižším nárastom glukózy v krvi po ich konzumácii (otázka č. EFSA-Q-2020-000447). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Konzumácia betaglukánov z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu prispieva k zníženiu nárastu glukózy v krvi po tomto jedle“. |
| --- | --- |

(5)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Nestlé S.A. podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s betaglukánmi pochádzajúcimi z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením a nižším nárastom glukózy v krvi po ich konzumácii (otázka č. EFSA-Q-2020-000447). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Konzumácia betaglukánov z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu prispieva k zníženiu nárastu glukózy v krvi po tomto jedle“.

| (6) | Komisii a členským štátom bolo 8. apríla 2021 doručené vedecké stanovisko (2) k uvedenému tvrdeniu, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že vplyv betaglukánov na zníženie postprandiálnych glykemických odpovedí je preukázaný dostatočne. Predložené dôkazy však nestačili na preukázanie vplyvu na zníženie postprandiálnych glykemických odpovedí pri dávkach 1,3 g betaglukánov na 25 g dostupných sacharidov obsiahnutých v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením (t. j. buď dávkovým varením alebo extrúziou), ako to požaduje žiadateľ. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť. |
| --- | --- |

(6)

Komisii a členským štátom bolo 8. apríla 2021 doručené vedecké stanovisko (2) k uvedenému tvrdeniu, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že vplyv betaglukánov na zníženie postprandiálnych glykemických odpovedí je preukázaný dostatočne. Predložené dôkazy však nestačili na preukázanie vplyvu na zníženie postprandiálnych glykemických odpovedí pri dávkach 1,3 g betaglukánov na 25 g dostupných sacharidov obsiahnutých v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením (t. j. buď dávkovým varením alebo extrúziou), ako to požaduje žiadateľ. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť.

| (7) | V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Pharmactive Biotech Products, S.L. podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s výrobkom Affron® a prispievaním k udržiavaniu dobrej nálady (otázka č. EFSA-Q-2020-00617). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Affron® prispieva k udržiavaniu dobrej nálady tým, že potláča negatívne aspekty depresívnych a úzkostných pocitov“. |
| --- | --- |

(7)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Pharmactive Biotech Products, S.L. podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s výrobkom Affron® a prispievaním k udržiavaniu dobrej nálady (otázka č. EFSA-Q-2020-00617). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Affron® prispieva k udržiavaniu dobrej nálady tým, že potláča negatívne aspekty depresívnych a úzkostných pocitov“.

| (8) | Komisii a členským štátom bolo 6. júla 2021 doručené vedecké stanovisko k uvedenému tvrdeniu (3), v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že poskytnuté dôkazy nestačia na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou výrobku Affron® a zlepšením nálady. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť. |
| --- | --- |

(8)

Komisii a členským štátom bolo 6. júla 2021 doručené vedecké stanovisko k uvedenému tvrdeniu (3), v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že poskytnuté dôkazy nestačia na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou výrobku Affron® a zlepšením nálady. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť.

| (9) | V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Praline i Cokolada j.d.o.o. podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s výrobkom MegaNatural®-BP, extraktom z hroznových semien, a udržiavaním normálneho krvného tlaku (otázka č. EFSA-Q-2020-00718). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „MegaNatural®-BP pomáha udržiavať zdravý krvný tlak“. |
| --- | --- |

(9)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Praline i Cokolada j.d.o.o. podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s výrobkom MegaNatural®-BP, extraktom z hroznových semien, a udržiavaním normálneho krvného tlaku (otázka č. EFSA-Q-2020-00718). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „MegaNatural®-BP pomáha udržiavať zdravý krvný tlak“.

| (10) | Komisii a členským štátom bolo 9. augusta 2021 doručené vedecké stanovisko k uvedenému tvrdeniu (4), v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že poskytnuté dôkazy nestačia na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou výrobku MegaNatural®-BP, extraktu z hroznových semien so štandardizovaným zložením, pokiaľ ide o celkový obsah fenolov, kyseliny galovej a sumy obsahu katechínu a epikatechínu, a udržiavaním normálneho krvného tlaku. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť. |
| --- | --- |

(10)

Komisii a členským štátom bolo 9. augusta 2021 doručené vedecké stanovisko k uvedenému tvrdeniu (4), v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že poskytnuté dôkazy nestačia na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou výrobku MegaNatural®-BP, extraktu z hroznových semien so štandardizovaným zložením, pokiaľ ide o celkový obsah fenolov, kyseliny galovej a sumy obsahu katechínu a epikatechínu, a udržiavaním normálneho krvného tlaku. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť.

| (11) | V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Sensus B.V. (Royal Cosun) podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s výrobkom Frutalose® a udržiavaním normálneho vyprázdňovania čriev (otázka č. EFSA-Q-2020-00631). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Frutalose®, oligofruktóza z čakanky, podporuje normálnu funkciu čriev zvyšovaním frekvencie stolice“. Žiadateľ poskytol aj tri alternatívne formulácie tvrdenia. |
| --- | --- |

(11)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Sensus B.V. (Royal Cosun) podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s výrobkom Frutalose® a udržiavaním normálneho vyprázdňovania čriev (otázka č. EFSA-Q-2020-00631). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Frutalose®, oligofruktóza z čakanky, podporuje normálnu funkciu čriev zvyšovaním frekvencie stolice“. Žiadateľ poskytol aj tri alternatívne formulácie tvrdenia.

| (12) | Komisii a členským štátom bolo 12. augusta 2021 doručené vedecké stanovisko k uvedenému tvrdeniu (5), v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že poskytnuté dôkazy nestačia na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou výrobku Frutalose® a udržiavaním normálneho vyprázdňovania čriev pri navrhovaných podmienkach používania. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť. |
| --- | --- |

(12)

Komisii a členským štátom bolo 12. augusta 2021 doručené vedecké stanovisko k uvedenému tvrdeniu (5), v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že poskytnuté dôkazy nestačia na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou výrobku Frutalose® a udržiavaním normálneho vyprázdňovania čriev pri navrhovaných podmienkach používania. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť.

| (13) | Pri prijímaní tohto nariadenia sa zohľadnili pripomienky spoločnosti Nestlé S.A. týkajúce sa stanoviska úradu k zdravotnému tvrdeniu súvisiacemu s betaglukánmi pochádzajúcimi z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením a znížením nárastu glukózy v krvi po ich konzumácii (otázka č. EFSA-Q-2020-000447), ktoré boli Komisii doručené podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006. |
| --- | --- |

(13)

Pri prijímaní tohto nariadenia sa zohľadnili pripomienky spoločnosti Nestlé S.A. týkajúce sa stanoviska úradu k zdravotnému tvrdeniu súvisiacemu s betaglukánmi pochádzajúcimi z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením a znížením nárastu glukózy v krvi po ich konzumácii (otázka č. EFSA-Q-2020-000447), ktoré boli Komisii doručené podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006.

| (14) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zdravotné tvrdenia uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu sa nezaradia do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení podľa článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1924/2006.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 1. júna 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.

1

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(4):6493.

2

(EFSA Journal

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(7):6669.

3

(EFSA Journal

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(8):6776.

4

(EFSA Journal

(5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(8):6775.

5

(EFSA Journal

---

PRÍLOHA

Zamietnuté zdravotné tvrdenia

| Žiadosť – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006 | Živina, látka, potravina alebo kategória potravín | Tvrdenie | Odkaz na stanovisko EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Zdravotné tvrdenie podľa článku 13 ods. 5, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva | Betaglukány z ovsa a/alebo jačmeňa obsiahnuté v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením (t. j. buď dávkovým varením alebo extrúziou) a prítomné v množstve najmenej 1,3 g na 25 g dostupných sacharidov v cereáliách na priamu spotrebu | Konzumácia betaglukánov z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu prispieva k zníženiu nárastu glukózy v krvi po tomto jedle | Q-2020-000447 |
| Zdravotné tvrdenie podľa článku 13 ods. 5, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva | Affron®, vodný extrakt zo šafranu so sumou koncentrácie krocínu a safranalu > 3,5 % a dextrínom ako inertným nosičom | Affron® prispieva k udržiavaniu dobrej nálady tým, že potláča negatívne aspekty depresívnych a úzkostných pocitov | Q-2020-00617 |
| Zdravotné tvrdenie podľa článku 13 ods. 5, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva | MegaNatural®-BP, extrakt z hroznových semien s obsahom biologicky aktívnych zložiek: celkový obsah fenolov (90 – 93 %), kyseliny galovej (≥ 2 %) a katechínu a epikatechínu (≥ 5 %). Distribúcia fenolových zlúčenín vo výrobku MegaNatural®-BP je priemerne 9 % monomérov, 69 % oligomérov a 22 % polymérov | MegaNatural®-BP pomáha udržiavať zdravý krvný tlak | Q-2020-00718 |
| Zdravotné tvrdenie podľa článku 13 ods. 5, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva | Frutalose®, oligofruktóza z čakanky | Frutalose®, oligofruktóza z čakanky, podporuje normálnu funkciu čriev zvyšovaním frekvencie stolice
  (a tri ďalšie alternatívne formulácie) | Q-2020-00631 |

Žiadosť – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006

Živina, látka, potravina alebo kategória potravín

Tvrdenie

Odkaz na stanovisko EFSA

Zdravotné tvrdenie podľa článku 13 ods. 5, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva

Betaglukány z ovsa a/alebo jačmeňa obsiahnuté v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením (t. j. buď dávkovým varením alebo extrúziou) a prítomné v množstve najmenej 1,3 g na 25 g dostupných sacharidov v cereáliách na priamu spotrebu

Konzumácia betaglukánov z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu prispieva k zníženiu nárastu glukózy v krvi po tomto jedle

Q-2020-000447

Zdravotné tvrdenie podľa článku 13 ods. 5, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva

Affron®, vodný extrakt zo šafranu so sumou koncentrácie krocínu a safranalu > 3,5 % a dextrínom ako inertným nosičom

Affron® prispieva k udržiavaniu dobrej nálady tým, že potláča negatívne aspekty depresívnych a úzkostných pocitov

Q-2020-00617

Zdravotné tvrdenie podľa článku 13 ods. 5, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva

MegaNatural®-BP, extrakt z hroznových semien s obsahom biologicky aktívnych zložiek: celkový obsah fenolov (90 – 93 %), kyseliny galovej (≥ 2 %) a katechínu a epikatechínu (≥ 5 %). Distribúcia fenolových zlúčenín vo výrobku MegaNatural®-BP je priemerne 9 % monomérov, 69 % oligomérov a 22 % polymérov

MegaNatural®-BP pomáha udržiavať zdravý krvný tlak

Q-2020-00718

Zdravotné tvrdenie podľa článku 13 ods. 5, ktoré vychádza z nových vedeckých dôkazov a/alebo zahŕňa požiadavku ochrany informácií, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva

Frutalose®, oligofruktóza z čakanky

Frutalose®, oligofruktóza z čakanky, podporuje normálnu funkciu čriev zvyšovaním frekvencie stolice

(a tri ďalšie alternatívne formulácie)

Q-2020-00631

---

| 12.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 151/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 151/5

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1142

z 9. júna 2023,

ktorým sa menia vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/761 a (EÚ) 2020/1988, pokiaľ ide o množstvá, ktoré možno doviezť v rámci určitých colných kvót na základe dohody medzi Európskou úniou a Spojenými štátmi americkými

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a najmä na jeho článok 187,

keďže:

| (1) | Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/761 (2) sa stanovujú pravidlá správy dovozných a vývozných colných kvót pre poľnohospodárske výrobky, ktoré sa spravujú systémom dovozných a vývozných licencií, ako aj osobitné pravidlá. |
| --- | --- |

(1)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/761 (2) sa stanovujú pravidlá správy dovozných a vývozných colných kvót pre poľnohospodárske výrobky, ktoré sa spravujú systémom dovozných a vývozných licencií, ako aj osobitné pravidlá.

| (2) | Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/1988 (3) sa stanovujú pravidlá správy dovozných colných kvót, ktoré sú navrhnuté tak, aby sa používali v súlade s časovým poradím dátumov prijatia colných vyhlásení (zásada „kto prv príde, ten prv berie“). |
| --- | --- |

(2)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/1988 (3) sa stanovujú pravidlá správy dovozných colných kvót, ktoré sú navrhnuté tak, aby sa používali v súlade s časovým poradím dátumov prijatia colných vyhlásení (zásada „kto prv príde, ten prv berie“).

| (3) | Dohodou medzi Európskou úniou a Spojenými štátmi americkými na základe článku XXVIII Všeobecnej dohody o clách a obchode (GATT 1994) o úprave koncesií v prípade všetkých colných kvót uvedených v listine CLXXV týkajúcej sa EÚ v dôsledku vystúpenia Spojeného kráľovstva z Európskej únie, ktorá bola uzavretá rozhodnutím Rady (EÚ) 2023/912 (4), sa menia množstvá výrobkov, ktoré sa majú dovážať v rámci niektorých colných kvót otvorených v prospech Spojených štátov a niektorých colných kvót otvorených pre všetky ostatné krajiny. Ide o colné kvóty s týmito poradovými číslami: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 a 09.4170. |
| --- | --- |

(3)

Dohodou medzi Európskou úniou a Spojenými štátmi americkými na základe článku XXVIII Všeobecnej dohody o clách a obchode (GATT 1994) o úprave koncesií v prípade všetkých colných kvót uvedených v listine CLXXV týkajúcej sa EÚ v dôsledku vystúpenia Spojeného kráľovstva z Európskej únie, ktorá bola uzavretá rozhodnutím Rady (EÚ) 2023/912 (4), sa menia množstvá výrobkov, ktoré sa majú dovážať v rámci niektorých colných kvót otvorených v prospech Spojených štátov a niektorých colných kvót otvorených pre všetky ostatné krajiny. Ide o colné kvóty s týmito poradovými číslami: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 a 09.4170.

| (4) | Zmeny vykonané uvedenou dohodou by sa mali premietnuť do príloh k vykonávacím nariadeniam (EÚ) 2020/761 a (EÚ) 2020/1988. |
| --- | --- |

(4)

Zmeny vykonané uvedenou dohodou by sa mali premietnuť do príloh k vykonávacím nariadeniam (EÚ) 2020/761 a (EÚ) 2020/1988.

| (5) | Vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/761 a (EÚ) 2020/1988 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(5)

Vykonávacie nariadenia (EÚ) 2020/761 a (EÚ) 2020/1988 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (6) | Na objasnenie spôsobu riešenia situácií, ktoré môžu vzniknúť v dôsledku zmien množstiev výrobkov, ktoré sa majú doviezť v rámci príslušných colných kvót, sú potrebné prechodné ustanovenia. Týka sa to colných kvót, ktoré sa spravujú v obdobiach rozdelených na čiastkové obdobia. Týka sa to aj colných kvót, ktoré sa spravujú v súlade so zásadou „kto prv príde, ten prv berie“, keď zmena množstiev vedie buď k zvýšeniu množstva colnej kvóty, ktorá bola vyčerpaná, alebo k zníženiu dostupného množstva colnej kvóty na výrobky, ktoré už boli prepustené do voľného obehu v Únii. |
| --- | --- |

(6)

Na objasnenie spôsobu riešenia situácií, ktoré môžu vzniknúť v dôsledku zmien množstiev výrobkov, ktoré sa majú doviezť v rámci príslušných colných kvót, sú potrebné prechodné ustanovenia. Týka sa to colných kvót, ktoré sa spravujú v obdobiach rozdelených na čiastkové obdobia. Týka sa to aj colných kvót, ktoré sa spravujú v súlade so zásadou „kto prv príde, ten prv berie“, keď zmena množstiev vedie buď k zvýšeniu množstva colnej kvóty, ktorá bola vyčerpaná, alebo k zníženiu dostupného množstva colnej kvóty na výrobky, ktoré už boli prepustené do voľného obehu v Únii.

| (7) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov, |
| --- | --- |

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/761

Prílohy II, III, VIII a X sa menia v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2020/1988

Príloha I sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Prechodné ustanovenia

1.   Pokiaľ ide o zmeny zavedené článkom 1, ak obdobie platnosti danej colnej kvóty začne plynúť pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, rozdiel medzi novým množstvom a už prideleným množstvom sa sprístupní:

| a) | od prvého obdobia podávania žiadostí po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia, ak obdobie platnosti colnej kvóty nie je rozdelené na čiastkové obdobia; |
| --- | --- |

a)

od prvého obdobia podávania žiadostí po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia, ak obdobie platnosti colnej kvóty nie je rozdelené na čiastkové obdobia;

| b) | podľa osobitných pravidiel platných pre každú colnú kvótu, ak je obdobie platnosti colnej kvóty rozdelené na čiastkové obdobia. |
| --- | --- |

b)

podľa osobitných pravidiel platných pre každú colnú kvótu, ak je obdobie platnosti colnej kvóty rozdelené na čiastkové obdobia.

Ak v čase nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia už uplynulo jedno alebo viac čiastkových období, rozdiel medzi novým dostupným množstvom v čiastkových obdobiach, ktoré uplynuli pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, a prideleným množstvom sa sprístupní od prvého obdobia podávania žiadostí po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.

2.   Pokiaľ ide o zmeny zavedené článkom 2, rozdiel medzi novým množstvom a množstvom, ktoré už bolo prepustené do voľného obehu pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, sa sprístupní odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia.

Ak príslušné obdobie platnosti colnej kvóty v prípade zvýšenia množstva stanoveného v prílohe I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2020/1988 začne plynúť pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia a predtým dostupné množstvo sa vyčerpalo, rozdiel medzi novým množstvom a predchádzajúcim množstvom sa hospodárskym subjektom pridelí v súlade s časovým poradím dátumov prijatia colného vyhlásenia na prepustenie do voľného obehu. Hospodárskym subjektom, ktoré doviezli svoj tovar mimo kvóty pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia a ktorým sa pridelí dodatočné množstvo, sa uhradí rozdiel medzi už zaplateným clom a clom v rámci kvóty.

Ak príslušné obdobie platnosti colnej kvóty v prípade zníženia množstva stanoveného v prílohe I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2020/1988 začne plynúť pred dňom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia a do voľného obehu už bolo prepustené vyššie množstvo ako nové množstvo, hospodárske subjekty nie sú povinné zaplatiť ďalšie clo za dovezené množstvá v rámci kvóty presahujúce nové dostupné objemy.

Článok 4

Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie

Toto nariadenie nadobúda účinnosť siedmym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Úradnom vestníku Európskej únie

Článok 1 sa uplatňuje od prvého obdobia podávania žiadostí o licenciu, ktoré sa začína po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 9. júna 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/761 zo 17. decembra 2019, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1306/2013, (EÚ) č. 1308/2013 a (EÚ) č. 510/2014, pokiaľ ide o systém správy colných kvót na základe licencií (Ú. v. EÚ L 185, 12.6.2020, s. 24).

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1988 z 11. novembra 2020, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 a (EÚ) č. 510/2014, pokiaľ ide o správu dovozných colných kvót v súlade so zásadou „kto prv príde, ten prv berie“ (Ú. v. EÚ L 422, 14.12.2020, s. 4).

3

(4)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2023/912 z 25. apríla 2023 o uzavretí v mene Únie Dohody medzi Európskou úniou a Spojenými štátmi americkými podľa článku XXVIII Všeobecnej dohody o clách a obchode (GATT) 1994 o úprave koncesií v prípade všetkých colných kvót uvedených v listine CLXXV týkajúcej sa EÚ v dôsledku vystúpenia Spojeného kráľovstva z Európskej únie (Ú. v. EÚ L 119, 5.5.2023, s. 1).

4

---

PRÍLOHA I

Prílohy I, II, III, VIII a X k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2020/761 sa menia takto:

| 1. | V prílohe I sa vypúšťa riadok týkajúci sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4170. |
| --- | --- |

1.

V prílohe I sa vypúšťa riadok týkajúci sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4170.

| 2. | V prílohe II v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4123 sa riadok „Množstvo v kg“ nahrádza takto:






  „Množstvo v kg | 572 000 000 kg“. |
| --- | --- | --- |

2.

V prílohe II v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4123 sa riadok „Množstvo v kg“ nahrádza takto:

„Množstvo v kg

572 000 000 kg“.

| 3. | Príloha III sa mení takto:






  a) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4116 sa riadok „Množstvo v kg“ nahrádza takto:






  „Množstvo v kg | 1 910 000 kg rozdelené takto:
  1 910 000 kg na čiastkové obdobie od 1. januára do 30. júna
  Prenos z predchádzajúcich čiastkových období na čiastkové obdobie od 1. júla do 31. augusta
  Prenos z predchádzajúcich čiastkových období na čiastkové obdobie od 1. septembra do 31. decembra“; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Príloha III sa mení takto:

a)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4116 sa riadok „Množstvo v kg“ nahrádza takto:

„Množstvo v kg

1 910 000 kg rozdelené takto:

1 910 000 kg na čiastkové obdobie od 1. januára do 30. júna

Prenos z predchádzajúcich čiastkových období na čiastkové obdobie od 1. júla do 31. augusta

Prenos z predchádzajúcich čiastkových období na čiastkové obdobie od 1. septembra do 31. decembra“;

| b) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4127 sa riadok „Množstvo v kg“ nahrádza takto:






  „Množstvo v kg | 25 772 000 kg rozdelené takto:
  7 153 000 kg na čiastkové obdobie od 1. januára do 31. marca
  11 466 000 kg na čiastkové obdobie od 1. apríla do 30. júna
  7 153 000 kg na čiastkové obdobie od 1. júla do 31. augusta
  Prenos z predchádzajúcich čiastkových období na čiastkové obdobie od 1. septembra do 30. septembra“. |
| --- | --- | --- |

b)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4127 sa riadok „Množstvo v kg“ nahrádza takto:

„Množstvo v kg

25 772 000 kg rozdelené takto:

7 153 000 kg na čiastkové obdobie od 1. januára do 31. marca

11 466 000 kg na čiastkové obdobie od 1. apríla do 30. júna

7 153 000 kg na čiastkové obdobie od 1. júla do 31. augusta

Prenos z predchádzajúcich čiastkových období na čiastkové obdobie od 1. septembra do 30. septembra“.

| 4. | V prílohe VIII v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4002 sa riadok „Množstvo v kg“ nahrádza takto:






  „Množstvo v kg | 10 500 000 kg hmotnosti výrobku rozdelené takto: množstvo, ktoré je k dispozícii na každé čiastkové obdobie, zodpovedá jednej dvanástine celkového množstva“. |
| --- | --- | --- |

4.

V prílohe VIII v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4002 sa riadok „Množstvo v kg“ nahrádza takto:

„Množstvo v kg

10 500 000 kg hmotnosti výrobku rozdelené takto: množstvo, ktoré je k dispozícii na každé čiastkové obdobie, zodpovedá jednej dvanástine celkového množstva“.

| 5. | Príloha X sa mení takto:






  a) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4038 sa riadok „Množstvo v kg“ nahrádza takto:






  „Množstvo v kg | 5 720 000 kg hmotnosti výrobku rozdelené takto: 25 % na každé čiastkové obdobie“; |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Príloha X sa mení takto:

a)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4038 sa riadok „Množstvo v kg“ nahrádza takto:

„Množstvo v kg

5 720 000 kg hmotnosti výrobku rozdelené takto: 25 % na každé čiastkové obdobie“;

| b) | Tabuľka týkajúca sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4170 sa vypúšťa. |
| --- | --- |

b)

Tabuľka týkajúca sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.4170 sa vypúšťa.

---

PRÍLOHA II

Príloha I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2020/1988 sa mení takto:

| 1. | Časť pod nadpisom „Colné kvóty v sektore obilnín“ sa mení takto:






  a) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0073 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 2 800 000 kg čistej hmotnosti“; |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Časť pod nadpisom „Colné kvóty v sektore obilnín“ sa mení takto:

a)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0073 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

2 800 000 kg čistej hmotnosti“;

| b) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0089 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 1 732 000 kg čistej hmotnosti“; |
| --- | --- | --- |

b)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0089 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

1 732 000 kg čistej hmotnosti“;

| c) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0070 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 2 700 000 kg čistej hmotnosti“. |
| --- | --- | --- |

c)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0070 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

2 700 000 kg čistej hmotnosti“.

| 2. | V časti pod nadpisom „Colné kvóty v sektore ryže“ sa v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0083 riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 7 000 kg“. |
| --- | --- | --- |

2.

V časti pod nadpisom „Colné kvóty v sektore ryže“ sa v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0083 riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

7 000 kg“.

| 3. | Časť pod nadpisom „Colné kvóty v sektore ovocia a zeleniny“ sa mení takto:






  a) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0094 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 472 000 kg“; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Časť pod nadpisom „Colné kvóty v sektore ovocia a zeleniny“ sa mení takto:

a)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0094 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

472 000 kg“;

| b) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0056 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 1 244 000 kg“; |
| --- | --- | --- |

b)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0056 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

1 244 000 kg“;

| c) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0059 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 647 000 kg“; |
| --- | --- | --- |

c)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0059 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

647 000 kg“;

| d) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0035 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 9 770 000 kg“; |
| --- | --- | --- |

d)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0035 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

9 770 000 kg“;

| e) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0040 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 151 000 kg“; |
| --- | --- | --- |

e)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0040 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

151 000 kg“;

| f) | V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0041 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 86 223 000 kg“. |
| --- | --- | --- |

f)

V tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0041 sa riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

86 223 000 kg“.

| 4. | V časti pod nadpisom „Colné kvóty v sektore spracovaného ovocia a zeleniny“ sa v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0093 riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 6 551 000 kg“. |
| --- | --- | --- |

4.

V časti pod nadpisom „Colné kvóty v sektore spracovaného ovocia a zeleniny“ sa v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0093 riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

6 551 000 kg“.

| 5. | V časti pod nadpisom „Colné kvóty v sektore mlieka a mliečnych výrobkov“ sa v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0147 riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 62 917 000 kg“. |
| --- | --- | --- |

5.

V časti pod nadpisom „Colné kvóty v sektore mlieka a mliečnych výrobkov“ sa v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0147 riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

62 917 000 kg“.

| 6. | V časti pod nadpisom „Colné kvóty v sektore bravčového mäsa“ sa v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0123 riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 4 786 000 kg“. |
| --- | --- | --- |

6.

V časti pod nadpisom „Colné kvóty v sektore bravčového mäsa“ sa v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0123 riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

4 786 000 kg“.

| 7. | V časti pod nadpisom „Colné kvóty v sektore ostatných výrobkov uvedených v oddiele 2 časti XXIV prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013“ sa v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0055 riadok „Množstvo“ nahrádza takto:






  „Množstvo | 4 295 000 kg“. |
| --- | --- | --- |

7.

V časti pod nadpisom „Colné kvóty v sektore ostatných výrobkov uvedených v oddiele 2 časti XXIV prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013“ sa v tabuľke týkajúcej sa colnej kvóty s poradovým číslom 09.0055 riadok „Množstvo“ nahrádza takto:

„Množstvo

4 295 000 kg“.

---

| 12.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 151/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 151/11

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1143

z 9. júna 2023,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „Chemisept IPA-N“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

| (1) | Spoločnosť AS Chemi-Pharm predložila 24. apríla 2019 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a článkom 4 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 414/2013 (2) Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu pre rovnaký samostatný biocídny výrobok, ako sa uvádza v článku 1 daného nariadenia, s názvom „Chemisept IPA-N“, ktorý patrí medzi výrobky typu 1 opísané v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) pod číslom BC-UU051173-14. V žiadosti bolo uvedené aj číslo žiadosti súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Knieler & Team Propanol Family“ zaregistrovanej v registri pod číslom BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Spoločnosť AS Chemi-Pharm predložila 24. apríla 2019 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a článkom 4 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 414/2013 (2) Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu pre rovnaký samostatný biocídny výrobok, ako sa uvádza v článku 1 daného nariadenia, s názvom „Chemisept IPA-N“, ktorý patrí medzi výrobky typu 1 opísané v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) pod číslom BC-UU051173-14. V žiadosti bolo uvedené aj číslo žiadosti súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Knieler & Team Propanol Family“ zaregistrovanej v registri pod číslom BC-AQ050985-22.

| (2) | Rovnaký samostatný biocídny výrobok „Chemisept IPA-N“ obsahuje ako účinné látky propán-1-ol a propán-2-ol, ktoré sú zaradené do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 1. |
| --- | --- |

(2)

Rovnaký samostatný biocídny výrobok „Chemisept IPA-N“ obsahuje ako účinné látky propán-1-ol a propán-2-ol, ktoré sú zaradené do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 1.

| (3) | V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 414/2013 agentúra predložila Komisii 8. decembra 2021 stanovisko (3) a návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (summary of the biocidal product characteristics – SPC), pokiaľ ide o výrobok „Chemisept IPA-N“. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 414/2013 agentúra predložila Komisii 8. decembra 2021 stanovisko (3) a návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (summary of the biocidal product characteristics – SPC), pokiaľ ide o výrobok „Chemisept IPA-N“.

| (4) | Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že navrhované rozdiely medzi rovnakým samostatným biocídnym výrobkom a súvisiacim referenčným biocídnym výrobkom sa obmedzujú na informácie, ktoré môžu byť predmetom administratívnej zmeny v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 354/2013 (4), a že na základe posúdenia súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov „Knieler & Team Propanol Family“ a pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku rovnaký samostatný biocídny výrobok spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že navrhované rozdiely medzi rovnakým samostatným biocídnym výrobkom a súvisiacim referenčným biocídnym výrobkom sa obmedzujú na informácie, ktoré môžu byť predmetom administratívnej zmeny v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 354/2013 (4), a že na základe posúdenia súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov „Knieler & Team Propanol Family“ a pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku rovnaký samostatný biocídny výrobok spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (5) | V súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 24. októbra 2022 návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie. |
| --- | --- |

(5)

V súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 24. októbra 2022 návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie.

| (6) | Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok „Chemisept IPA-N“. |
| --- | --- |

(6)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok „Chemisept IPA-N“.

| (7) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti AS Chemi-Pharm sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0027678-0000 na sprístupnenie rovnakého samostatného biocídneho výrobku „Chemisept IPA-N“ na trhu a jeho používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku stanoveným v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 2. júla 2023 do 31. júla 2032.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 9. júna 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 414/2013 zo 6. mája 2013, ktorým sa spresňuje postup autorizácie rovnakých biocídnych výrobkov v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 125, 7.5.2013, s. 4).

2

(3)  
  ECHA opinion for ‘Chemisept IPA-N’, 8 December 2021
  (Stanovisko agentúry ECHA z 8. decembra 2021 k výrobku „Chemisept IPA-N“), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

3

ECHA opinion for ‘Chemisept IPA-N’, 8 December 2021

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4).

4

---

PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku

Chemisept IPA-N

Výrobky typu 1 – Osobná hygiena človeka (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0027678-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0027678-0000

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Obchodný názov (názvy) výrobku

| Obchodný názov | Chemisept IPA-N |
| --- | --- |

Obchodný názov

Chemisept IPA-N

1.2.   Držiteľ autorizácie

| Názov a adresa držiteľa autorizácie | Názov/Meno | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estónsko |
| Číslo autorizácie | EU-0027678-0000 |
| Číslo položky v R4BP | EU-0027678-0000 |
| Dátum autorizácie | 2. 7. 2023 |
| Dátum skončenia platnosti autorizácie | 31. 7. 2032 |

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov/Meno

Chemi-Pharm AS

Adresa

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estónsko

Číslo autorizácie

EU-0027678-0000

Číslo položky v R4BP

EU-0027678-0000

Dátum autorizácie

2. 7. 2023

Dátum skončenia platnosti autorizácie

31. 7. 2032

1.3.   Výrobca (výrobcovia) výrobku

| Názov výrobcu | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estónsko |
| Miesto výrobných priestorov | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estónsko |

Názov výrobcu

AS Chemi-Pharm

Adresa výrobcu

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estónsko

Miesto výrobných priestorov

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estónsko

1.4.   Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(látok)

| Účinná látka | propán-1-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Adresa výrobcu | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Spojené štáty americké |

Účinná látka

propán-1-ol

Názov výrobcu

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adresa výrobcu

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemecko

Miesto výrobných priestorov

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Spojené štáty americké

| Účinná látka | propán-1-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | BASF SE |
| Adresa výrobcu | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemecko |

Účinná látka

propán-1-ol

Názov výrobcu

BASF SE

Adresa výrobcu

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemecko

Miesto výrobných priestorov

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemecko

| Účinná látka | propán-1-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Adresa výrobcu | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južná Afrika |
| Miesto výrobných priestorov | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južná Afrika |

Účinná látka

propán-1-ol

Názov výrobcu

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adresa výrobcu

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južná Afrika

Miesto výrobných priestorov

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južná Afrika

| Účinná látka | propán-2-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Adresa výrobcu | Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemecko |

Účinná látka

propán-2-ol

Názov výrobcu

INEOS Solvent Germany GmbH

Adresa výrobcu

Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko

Miesto výrobných priestorov

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemecko

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| propán-1-ol | | Účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-1-ol

Účinná látka

71-23-8

200-746-9

30,0

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2.   Typ úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA

| Výstražné upozornenia | Horľavá kvapalina a pary.
  Spôsobuje vážne poškodenie očí.
  Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
  Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
  Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  Zabráňte vdychovaniu pár.
  Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
  PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
  Uchovávajte uzamknuté.
  Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu.
  Zneškodnite obsah v autorizovanom zbernom mieste odpadu. |

Výstražné upozornenia

Horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Zabráňte vdychovaniu pár.

Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.

PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..

Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.

Uchovávajte uzamknuté.

Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu.

Zneškodnite obsah v autorizovanom zbernom mieste odpadu.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITE(IA)

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použiť # 1 – Hygienická dezinfekcia rúk, tekutá

| Typ výrobku | Výrobky typu 01 – Osobná hygiena človeka |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | Nerelevantné. |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: obalené vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné






  — | nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia, sanitky, operačné sály a ošetrovateľské inštitúcie (vrátane domácej starostlivosti o pacientov) |

Typ výrobku

Výrobky typu 01 – Osobná hygiena človeka

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Nerelevantné.

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: obalené vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

—

nemocnice a iné zdravotnícke zariadenia, sanitky, operačné sály a ošetrovateľské inštitúcie (vrátane domácej starostlivosti o pacientov)

| — | nemocničné jedálne, veľké kuchyne, farmaceutický priemysel, výrobné závody a laboratóriá: Hygienická dezinfekcia rúk sa nanáša na viditeľne čisté a suché ruky. |
| --- | --- |

—

nemocničné jedálne, veľké kuchyne, farmaceutický priemysel, výrobné závody a laboratóriá: Hygienická dezinfekcia rúk sa nanáša na viditeľne čisté a suché ruky.

| — | len na profesionálne použitie. |
| --- | --- |

—

len na profesionálne použitie.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: manuálna aplikácia

Detailný opis:

rozotrenie

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Dávkovanie: Minimálne 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml) Čas kontaktu: 30 s

Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.

Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

100, 125, 500, 1 000 ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);

5 000 ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.

Na hygienickú dezinfekciu rúk použite 3 ml výrobku a nechajte ruky mokré 30 sekúnd.

Nedopĺňajte.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2

Použiť # 2 – Chirurgická dezinfekcia rúk, tekutá

| Typ výrobku | Výrobky typu 01 – Osobná hygiena človeka |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | Nerelevantné. |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: mykobaktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: obalené vírusy
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  Výrobok možno použiť na chirurgické umývanie rúk v nemocniciach a iných zariadeniach zdravotnej starostlivosti: prostriedok sa používa na chirurgické účely a nanáša sa na viditeľné čisté a suché ruky a predlaktia.
  Len na profesionálne použitie. |
| Spôsoby) aplikácie | Spôsob: manuálna aplikácia
  Detailný opis:
  rozotrenie |
| Dávkovanie a frekvencia | Aplikačná dávka: Dávkovanie: Votrite do rúk dostatočné množstvo v dávkach po 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml). Čas kontaktu: 90 s
  Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
  Počet a časový rozvrh aplikácie:
  Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.
  Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné. |
| Kategória(ie) používateľov | Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 100, 125, 500, 1 000 ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);
  5 000 ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE. |

Typ výrobku

Výrobky typu 01 – Osobná hygiena človeka

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Nerelevantné.

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: mykobaktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: obalené vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Výrobok možno použiť na chirurgické umývanie rúk v nemocniciach a iných zariadeniach zdravotnej starostlivosti: prostriedok sa používa na chirurgické účely a nanáša sa na viditeľné čisté a suché ruky a predlaktia.

Len na profesionálne použitie.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: manuálna aplikácia

Detailný opis:

rozotrenie

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Dávkovanie: Votrite do rúk dostatočné množstvo v dávkach po 3 ml (použite dávkovače: napríklad nastavené na 1,5 ml na dávku, 2 dávky po 3 ml). Čas kontaktu: 90 s

Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Počet a časovanie aplikácií nie sú obmedzené. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.

Výrobok sa môže používať kedykoľvek a tak často, ako je potrebné.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

100, 125, 500, 1 000 ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP);

5 000 ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobky sa môžu aplikovať priamo alebo sa môžu použiť v dávkovači alebo s pumpičkou.

Na chirurgickú dezinfekciu rúk použite toľko 3 ml, koľko je potrebné na to, aby ruky zostali mokré po dobu 90 sekúnd.

Nedopĺňajte.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE (1)

5.1.   Pokyny na používanie

Len na profesionálne použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Zabráňte kontaktu s očami.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.

V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.

V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.

V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:

Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.

V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.

Opatrenia pri náhodnom úniku:

Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite.

Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd.

Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 24 mesiacov

Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.

Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C

Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

---

(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia.

---

| 12.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 151/20 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 151/20

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1144

z 9. júna 2023,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „Bacticid IPA-N“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

| (1) | Spoločnosť Chemi-Pharm AS predložila 24. apríla 2019 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a článkom 4 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 414/2013 (2) Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok, ako sa uvádza v článku 1 daného nariadenia, s názvom „Bacticid IPA-N“, ktorý patrí medzi výrobky typu 2 a 4 opísané v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) pod číslom BC-SM051156-28. V žiadosti bolo uvedené aj číslo žiadosti súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Knieler & Team Propanol Family“ zaregistrovanej v registri pod číslom BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Spoločnosť Chemi-Pharm AS predložila 24. apríla 2019 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a článkom 4 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 414/2013 (2) Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok, ako sa uvádza v článku 1 daného nariadenia, s názvom „Bacticid IPA-N“, ktorý patrí medzi výrobky typu 2 a 4 opísané v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) pod číslom BC-SM051156-28. V žiadosti bolo uvedené aj číslo žiadosti súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Knieler & Team Propanol Family“ zaregistrovanej v registri pod číslom BC-AQ050985-22.

| (2) | Rovnaký samostatný biocídny výrobok „Bacticid IPA-N“ obsahuje ako účinné látky propán-1-ol a propán-2-ol, ktoré sú zaradené do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 2 a 4. |
| --- | --- |

(2)

Rovnaký samostatný biocídny výrobok „Bacticid IPA-N“ obsahuje ako účinné látky propán-1-ol a propán-2-ol, ktoré sú zaradené do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 2 a 4.

| (3) | V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 414/2013 agentúra predložila Komisii 8. decembra 2021 stanovisko (3) a návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (summary of the biocidal product characteristics – SPC), pokiaľ ide o výrobok „Bacticid IPA-N“. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 414/2013 agentúra predložila Komisii 8. decembra 2021 stanovisko (3) a návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku (summary of the biocidal product characteristics – SPC), pokiaľ ide o výrobok „Bacticid IPA-N“.

| (4) | Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že navrhované rozdiely medzi rovnakým samostatným biocídnym výrobkom a súvisiacim referenčným biocídnym výrobkom sa obmedzujú na informácie, ktoré môžu byť predmetom administratívnej zmeny v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 354/2013 (4), a že na základe posúdenia súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov „Knieler & Team Propanol Family“ a pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku rovnaký samostatný biocídny výrobok spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že navrhované rozdiely medzi rovnakým samostatným biocídnym výrobkom a súvisiacim referenčným biocídnym výrobkom sa obmedzujú na informácie, ktoré môžu byť predmetom administratívnej zmeny v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 354/2013 (4), a že na základe posúdenia súvisiacej referenčnej skupiny biocídnych výrobkov „Knieler & Team Propanol Family“ a pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku rovnaký samostatný biocídny výrobok spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (5) | V súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 24. októbra 2022 návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie. |
| --- | --- |

(5)

V súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 24. októbra 2022 návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie.

| (6) | Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok „Bacticid IPA-N“. |
| --- | --- |

(6)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok „Bacticid IPA-N“.

| (7) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti Chemi-Pharm AS sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0027679-0000 na sprístupnenie rovnakého samostatného biocídneho výrobku „Bacticid IPA-N“ na trhu a jeho používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku stanoveným v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 2. júla 2023 do 31. júla 2032.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 9. júna 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 414/2013 zo 6. mája 2013, ktorým sa spresňuje postup autorizácie rovnakých biocídnych výrobkov v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 125, 7.5.2013, s. 4).

2

(3)  
  ECHA opinion for ‘Bacticid IPA-N’,
  8 December 2021 (Stanovisko agentúry ECHA z 8. decembra 2021 k výrobku „Bacticid IPA-N“), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

3

ECHA opinion for ‘Bacticid IPA-N’,

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4).

4

---

PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku

Bacticid IPA-N

Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0027679-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0027679-0000

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Obchodný názov (názvy) výrobku

| Obchodný názov | Bacticid IPA-N |
| --- | --- |

Obchodný názov

Bacticid IPA-N

1.2.   Držiteľ autorizácie

| Názov a adresa držiteľa autorizácie | Názov/Meno | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estónsko |
| Číslo autorizácie | EU-0027679-0000 |
| Číslo položky v R4BP | EU-0027679-0000 |
| Dátum autorizácie | 2. 7. 2023 |
| Dátum skončenia platnosti autorizácie | 31. 7. 2032 |

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov/Meno

Chemi-Pharm AS

Adresa

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estónsko

Číslo autorizácie

EU-0027679-0000

Číslo položky v R4BP

EU-0027679-0000

Dátum autorizácie

2. 7. 2023

Dátum skončenia platnosti autorizácie

31. 7. 2032

1.3.   Výrobca (výrobcovia) výrobku

| Názov výrobcu | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Adresa výrobcu | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estónsko |
| Miesto výrobných priestorov | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estónsko |

Názov výrobcu

AS Chemi-Pharm

Adresa výrobcu

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estónsko

Miesto výrobných priestorov

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estónsko

1.4.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

| Účinná látka | propán-1-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Adresa výrobcu | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Spojené štáty americké |

Účinná látka

propán-1-ol

Názov výrobcu

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adresa výrobcu

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemecko

Miesto výrobných priestorov

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Spojené štáty americké

| Účinná látka | propán-1-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | BASF SE |
| Adresa výrobcu | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemecko |

Účinná látka

propán-1-ol

Názov výrobcu

BASF SE

Adresa výrobcu

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemecko

Miesto výrobných priestorov

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemecko

| Účinná látka | propán-1-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Adresa výrobcu | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južná Afrika |
| Miesto výrobných priestorov | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južná Afrika |

Účinná látka

propán-1-ol

Názov výrobcu

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adresa výrobcu

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južná Afrika

Miesto výrobných priestorov

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južná Afrika

| Účinná látka | propán-2-ol |
| --- | --- |
| Názov výrobcu | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Adresa výrobcu | Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko |
| Miesto výrobných priestorov | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemecko |

Účinná látka

propán-2-ol

Názov výrobcu

INEOS Solvent Germany GmbH

Adresa výrobcu

Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko

Miesto výrobných priestorov

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemecko

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku

| Bežný názov | Názov IUPAC | Funkcia | CAS | EC | Obsah (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| propán-1-ol | | Účinná látka | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| propán-2-ol | | Účinná látka | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-1-ol

Účinná látka

71-23-8

200-746-9

35,0

propán-2-ol

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

35,0

2.2.   Typ úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA

| Výstražné upozornenia | Horľavá kvapalina a pary.
  Spôsobuje vážne poškodenie očí.
  Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.
  Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky. |
| --- | --- |
| Bezpečnostné upozornenia | Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.
  Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.
  Zabráňte vdychovaniu pár.
  Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.
  Noste ochranné okuliare.
  PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
  PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
  Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..
  Uchovávajte uzamknuté.
  Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.
  Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Zneškodnite obsah v autorizovanom zbernom mieste odpadu. |

Výstražné upozornenia

Horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne poškodenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

Zabráňte vdychovaniu pár.

Používajte iba na voľnom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore.

Noste ochranné okuliare.

PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ STREDISKO alebo lekára..

Uchovávajte uzamknuté.

Uchovávajte na dobre vetranom mieste.Uchovávajte v chlade.

Zneškodnite nádobu v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Zneškodnite obsah v autorizovanom zbernom mieste odpadu.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITE(IA)

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1

Použiť # 1 – dezinfekcia RTU na tvrdé neporózne malé povrchy, tekutina

| Typ výrobku | Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | Nerelevantné. |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: vírusy (s obmedzeným spektrom virucídnej aktivity)
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  zdravotnícke zariadenia a farmaceutický a kozmetický priemysel, napr. blízke okolie pacienta, pracovné plochy/stoly, všeobecné vybavenie (okrem povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami):
  dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.
  Len na profesionálne použitie. |
| Spôsoby) aplikácie | Spôsob: manuálna aplikácia
  Detailný opis:
  Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
  Celý povrch určený na dezinfekciu sa navlhčí naliatím alebo nastriekaním z krátkej vzdialenosti a následným dôkladným utretím handričkou. Množstvo výrobku by malo byť dostatočné (max. 50 ml/m2) na to, aby bol povrch mokrý počas času kontaktu. |
| Dávkovanie a frekvencia | Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: • na kontrolu baktérií, kvasiniek a obalených vírusov: 60 s • na kontrolu vírusov (ničenie vírusov v obmedzenom spektre): 5 min.
  Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
  Počet a časový rozvrh aplikácie:
  Primeraná frekvencia dezinfekcie v izbe pacienta je 1 – 2 za deň. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly. |
| Kategória(ie) používateľov | Priemyselné
  Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 100, 500, 750, 1 000 ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP) (príslušenstvo: skrutkovací uzáver PP so striekacou hlavou);
  5 000 ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE. |

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Nerelevantné.

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: vírusy (s obmedzeným spektrom virucídnej aktivity)

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

zdravotnícke zariadenia a farmaceutický a kozmetický priemysel, napr. blízke okolie pacienta, pracovné plochy/stoly, všeobecné vybavenie (okrem povrchov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami):

dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.

Len na profesionálne použitie.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: manuálna aplikácia

Detailný opis:

Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).

Celý povrch určený na dezinfekciu sa navlhčí naliatím alebo nastriekaním z krátkej vzdialenosti a následným dôkladným utretím handričkou. Množstvo výrobku by malo byť dostatočné (max. 50 ml/m2) na to, aby bol povrch mokrý počas času kontaktu.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: • na kontrolu baktérií, kvasiniek a obalených vírusov: 60 s • na kontrolu vírusov (ničenie vírusov v obmedzenom spektre): 5 min.

Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Primeraná frekvencia dezinfekcie v izbe pacienta je 1 – 2 za deň. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

100, 500, 750, 1 000 ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP) (príslušenstvo: skrutkovací uzáver PP so striekacou hlavou);

5 000 ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Povrchy by mali byť pred dezinfekciou vždy viditeľne čisté. Maximálny počet aplikácií je 6 za deň.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2

Použiť # 2 – dezinfekcia RTU na tvrdé neporózne malé povrchy, tekutina

| Typ výrobku | Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív |
| --- | --- |
| Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia | Nerelevantné. |
| Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií) | Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: baktérie
  Vývojové štádium: žiadne údaje
  Vedecký názov: žiadne údaje
  Bežný názov: kvasinky
  Vývojové štádium: žiadne údaje |
| Oblasti použitia | Vnútorné
  zdravotnícke zariadenia a potravinársky priemysel, napr. príprava jedla a manipulácia v kuchyniach/reštauráciách: dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.
  Len na profesionálne použitie. |
| Spôsoby) aplikácie | Spôsob: manuálna aplikácia
  Detailný opis:
  Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).
  Celý povrch určený na dezinfekciu sa navlhčí naliatím alebo nastriekaním z krátkej vzdialenosti a následným dôkladným utretím handričkou. Množstvo výrobku by malo byť dostatočné (max. 50 ml/m2) na to, aby bol povrch mokrý počas času kontaktu. |
| Dávkovanie a frekvencia | Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: na kontrolu baktérií a kvasníc pri 20 °C: 60 s
  Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie
  Počet a časový rozvrh aplikácie:
  Výrobky sa môžu používať tak často, ako je potrebné. Primeraná frekvencia v kuchyniach je 1 – 2 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly. |
| Kategória(ie) používateľov | Priemyselné
  Profesionálne |
| Veľkosti balenia a obalový materiál | 100, 500, 750, 1 000 ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP) (príslušenstvo: skrutkovací uzáver PP so striekacou hlavou);
  5 000 ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE. |

Typ výrobku

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

Nerelevantné.

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Vedecký názov: žiadne údaje

Bežný názov: kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

zdravotnícke zariadenia a potravinársky priemysel, napr. príprava jedla a manipulácia v kuchyniach/reštauráciách: dezinfekcia tvrdých/neporéznych malé povrchov.

Len na profesionálne použitie.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: manuálna aplikácia

Detailný opis:

Povrchový dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie pri izbovej teplote (20 ± 2 °C).

Celý povrch určený na dezinfekciu sa navlhčí naliatím alebo nastriekaním z krátkej vzdialenosti a následným dôkladným utretím handričkou. Množstvo výrobku by malo byť dostatočné (max. 50 ml/m2) na to, aby bol povrch mokrý počas času kontaktu.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: Minimálny čas expozície: na kontrolu baktérií a kvasníc pri 20 °C: 60 s

Riedenie (%): výrobok pripravený na použitie

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Výrobky sa môžu používať tak často, ako je potrebné. Primeraná frekvencia v kuchyniach je 1 – 2 za deň. Medzi fázami aplikácie nie sú potrebné žiadne bezpečnostné intervaly.

Kategória(ie) používateľov

Priemyselné

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

100, 500, 750, 1 000 ml v priehľadných/bielych fľašiach vysokohustotný polyetylén (HDPE) s vyklápacími uzávermi polypropylén (PP) (príslušenstvo: skrutkovací uzáver PP so striekacou hlavou);

5 000 ml priehľadná/biela nádoba HDPE so skrutkovacím uzáverom HDPE.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Povrchy by mali byť pred dezinfekciou vždy viditeľne čisté.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecné pokyny na používanie.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE (1)

5.1.   Pokyny na používanie

Len na profesionálne použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Používanie ochrany zraku počas manipulácie s výrobkom je povinné.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Všeobecné opatrenia prvej pomoci: Presuňte postihnutú osobu mimo kontaminovanej oblasti. Ak sa necítite dobre, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Ak je to možné, ukážte tento hárok.

V PRÍPADE VDÝCHNUTIA: Presuňte postihnutú osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju odpočívať v polohe, ktorá je pohodlná na dýchanie. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.

V PRÍPADE KONTAKTU S POKOŽKOU: Pokožku okamžite umyte veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Pokožku stále umývajte vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉMU STREDISKU alebo lekárovi.

V PRÍPADE KONTAKTU S OČAMI: Okamžite vyplachujte vodou niekoľko minút. Ak máte kontaktné šošovky a je to možné, vyberte ich. Vyplachujte minimálne 15 minút. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.

Informácie pre zdravotnícky personál/lekára:

Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi v prípade expozície očí zásaditým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová, kyselina mravčia alebo kyselina propiónová.

V PRÍPADE PREHLTNUTIA: Okamžite vypláchnite ústa. Dajte exponovanej osobe niečo na pitie, ak môže prehĺtať. NEVYVOLÁVAJTE vracanie. Zavolajte na tiesňovú linku 112/sanitku kvôli lekárskej pomoci.

Opatrenia pri náhodnom úniku: Ak je to bezpečné, zastavte únik. Odstráňte zdroje zapálenia. Venujte osobitnú pozornosť zabráneniu statickým elektrickým výbojom. Žiadne otvorené ohne. Nefajčite. Zabráňte vniknutiu do kanalizácie a verejných vôd. Utrite absorpčným materiálom (napríklad utierkou). Nasiaknite rozliatu tekutinu do inertných pevných látok, ako je ílovitá zem alebo kremelina. Naberte mechanicky (pomocou metly, lopaty). Zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Likvidácia sa musí vykonať v súlade s oficiálnymi predpismi. Nevyprázdňujte do kanalizácie. Nelikvidujte s domácim odpadom. Obsah/nádobu zlikvidujte v autorizovanom zbernom mieste odpadu. Pred likvidáciou balenie úplne vyprázdnite. Keď sú nádoby úplne prázdne, sú recyklovateľné ako akékoľvek iné obaly.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 24 mesiacov

Skladujte na suchom, chladnom a dobre vetranom mieste. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú. Chráňte pred priamym slnečným žiarením.

Odporúčaná teplota skladovania: 0 – 30 °C

Neskladujte pri teplotách pod 0 °C.

Neskladujte v blízkosti potravín, nápojov a krmív pre zvieratá. Uchovávajte mimo horľavých materiálov.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

---

(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia.

---

ROZHODNUTIA

| 12.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 151/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 151/28

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2023/1145

zo 7. júna 2023,

ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/2333 o určitých núdzových opatreniach v súvislosti s kiahňami oviec a kiahňami kôz v Španielsku

[oznámené pod číslom C(2023) 3806]

(Iba španielske znenie je autentické)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 z 9. marca 2016 o prenosných chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat („právna úprava v oblasti zdravia zvierat“) (1), a najmä na jeho článok 259 ods. 1,

keďže:

| (1) | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2333 (2) bolo prijaté v rámci nariadenia (EÚ) 2016/429 a stanovujú sa v ňom núdzové opatrenia v súvislosti s výskytom ohnísk kiahní oviec a kiahní kôz v Španielsku, ktoré boli zistené v regiónoch Andalúzia a Kastílsko – La Mancha, kde tvoria dva samostatné klastre, jeden v každom regióne. Uvedené vykonávacie rozhodnutie sa uplatňuje do 31. októbra 2023. |
| --- | --- |

(1)

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2333 (2) bolo prijaté v rámci nariadenia (EÚ) 2016/429 a stanovujú sa v ňom núdzové opatrenia v súvislosti s výskytom ohnísk kiahní oviec a kiahní kôz v Španielsku, ktoré boli zistené v regiónoch Andalúzia a Kastílsko – La Mancha, kde tvoria dva samostatné klastre, jeden v každom regióne. Uvedené vykonávacie rozhodnutie sa uplatňuje do 31. októbra 2023.

| (2) | Vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2022/2333 sa konkrétne stanovuje, že ochranné pásma, pásma dohľadu a ďalšie reštrikčné pásma, ktoré má Španielsko v súlade s článkom 21 delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2020/687 (3) zriadiť v reakcii na výskyt ohnísk kiahní oviec a kiahní kôz, majú zahŕňať aspoň oblasti uvedené v prílohe k uvedenému vykonávaciemu rozhodnutiu. |
| --- | --- |

(2)

Vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2022/2333 sa konkrétne stanovuje, že ochranné pásma, pásma dohľadu a ďalšie reštrikčné pásma, ktoré má Španielsko v súlade s článkom 21 delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2020/687 (3) zriadiť v reakcii na výskyt ohnísk kiahní oviec a kiahní kôz, majú zahŕňať aspoň oblasti uvedené v prílohe k uvedenému vykonávaciemu rozhodnutiu.

| (3) | Okrem ochranných pásiem a pásiem dohľadu sa v súlade s článkom 21 ods. 1 písm. c) delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/687 v regióne Andalúzia aj v regióne Kastílsko – La Mancha zriadilo ďalšie reštrikčné pásmo, v ktorom Španielsko s cieľom zabrániť šíreniu kiahní oviec a kiahní kôz na zvyšok svojho územia a do zvyšku Únie musí uplatňovať určité opatrenia týkajúce sa obmedzení premiestňovania oviec a kôz mimo tohto ďalšieho reštrikčného pásma. |
| --- | --- |

(3)

Okrem ochranných pásiem a pásiem dohľadu sa v súlade s článkom 21 ods. 1 písm. c) delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/687 v regióne Andalúzia aj v regióne Kastílsko – La Mancha zriadilo ďalšie reštrikčné pásmo, v ktorom Španielsko s cieľom zabrániť šíreniu kiahní oviec a kiahní kôz na zvyšok svojho územia a do zvyšku Únie musí uplatňovať určité opatrenia týkajúce sa obmedzení premiestňovania oviec a kôz mimo tohto ďalšieho reštrikčného pásma.

| (4) | Po prijatí vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2022/2333 oznámilo Španielsko Komisii výskyt viacerých ďalších ohnísk kiahní oviec a kiahní kôz v zariadeniach, v ktorých sa držia ovce a/alebo kozy. V dôsledku toho boli následne zmenené oblasti uvedené v prílohe k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2022/2333 v prípade Španielska ako ochranné pásma a pásma dohľadu, ako aj oblasti uvedené ako ďalšie reštrikčné pásma. Poslednú zmenu uvedenej prílohy vykonala Komisia vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2023/872 (4). |
| --- | --- |

(4)

Po prijatí vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2022/2333 oznámilo Španielsko Komisii výskyt viacerých ďalších ohnísk kiahní oviec a kiahní kôz v zariadeniach, v ktorých sa držia ovce a/alebo kozy. V dôsledku toho boli následne zmenené oblasti uvedené v prílohe k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2022/2333 v prípade Španielska ako ochranné pásma a pásma dohľadu, ako aj oblasti uvedené ako ďalšie reštrikčné pásma. Poslednú zmenu uvedenej prílohy vykonala Komisia vykonávacím rozhodnutím (EÚ) 2023/872 (4).

| (5) | Odo dňa prijatia vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2023/872 oznámilo Španielsko Komisii výskyt ďalšieho ohniska kiahní oviec a kiahní kôz, a to v zariadeniach, v ktorých sa držia ovce a/alebo kozy, v regióne Kastílsko – La Mancha, konkrétnejšie v provincii Cuenca, mimo pásma dohľadu už zriadeného v danom regióne. |
| --- | --- |

(5)

Odo dňa prijatia vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2023/872 oznámilo Španielsko Komisii výskyt ďalšieho ohniska kiahní oviec a kiahní kôz, a to v zariadeniach, v ktorých sa držia ovce a/alebo kozy, v regióne Kastílsko – La Mancha, konkrétnejšie v provincii Cuenca, mimo pásma dohľadu už zriadeného v danom regióne.

| (6) | Príslušný orgán Španielska prijal potrebné opatrenia na kontrolu chorôb požadované v súlade s delegovaným nariadením (EÚ) 2020/687 vrátane zriadenia ochranných pásiem a pásiem dohľadu okolo nového ohniska. Španielsko takisto zachovalo predtým zriadené reštrikčné pásma okolo predchádzajúcich ohnísk, ktoré boli zaznamenané od začiatku roka 2023 v regióne Kastílsko – La Mancha, v provincii Ciudad Real. |
| --- | --- |

(6)

Príslušný orgán Španielska prijal potrebné opatrenia na kontrolu chorôb požadované v súlade s delegovaným nariadením (EÚ) 2020/687 vrátane zriadenia ochranných pásiem a pásiem dohľadu okolo nového ohniska. Španielsko takisto zachovalo predtým zriadené reštrikčné pásma okolo predchádzajúcich ohnísk, ktoré boli zaznamenané od začiatku roka 2023 v regióne Kastílsko – La Mancha, v provincii Ciudad Real.

| (7) | Oblasti uvedené v prílohe k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2022/2333 v prípade Španielska ako ochranné pásma, pásma dohľadu a ďalšie reštrikčné pásma by sa preto mali zmeniť z hľadiska priestoru a času, pričom by sa mala vziať do úvahy súčasná epidemiologická situácia, pokiaľ ide o kiahne oviec a kiahne kôz v regióne Kastílsko – La Mancha. |
| --- | --- |

(7)

Oblasti uvedené v prílohe k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2022/2333 v prípade Španielska ako ochranné pásma, pásma dohľadu a ďalšie reštrikčné pásma by sa preto mali zmeniť z hľadiska priestoru a času, pričom by sa mala vziať do úvahy súčasná epidemiologická situácia, pokiaľ ide o kiahne oviec a kiahne kôz v regióne Kastílsko – La Mancha.

| (8) | Vzhľadom na naliehavosť epidemiologickej situácie v Únii, pokiaľ ide o šírenie kiahní oviec a kiahní kôz, je dôležité, aby zmeny vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2022/2333, ktoré sa majú vykonať v prílohe k tomuto rozhodnutiu, nadobudli účinnosť čo najskôr. |
| --- | --- |

(8)

Vzhľadom na naliehavosť epidemiologickej situácie v Únii, pokiaľ ide o šírenie kiahní oviec a kiahní kôz, je dôležité, aby zmeny vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2022/2333, ktoré sa majú vykonať v prílohe k tomuto rozhodnutiu, nadobudli účinnosť čo najskôr.

| (9) | Okrem toho by sa vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu v Únii v súvislosti s kiahňami oviec a kiahňami kôz malo obdobie uplatňovania vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2022/2333 predĺžiť do 31. decembra 2023. |
| --- | --- |

(9)

Okrem toho by sa vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu v Únii v súvislosti s kiahňami oviec a kiahňami kôz malo obdobie uplatňovania vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2022/2333 predĺžiť do 31. decembra 2023.

| (10) | Vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/2333 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(10)

Vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/2333 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (11) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(11)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Zmeny vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2022/2333

Vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/2333 sa mení takto:

| 1. | Článok 5 sa nahrádza takto:

  „Článok 5
  Uplatňovanie
  Toto rozhodnutie sa uplatňuje do 31. decembra 2023.“ |
| --- | --- |

1.

Článok 5 sa nahrádza takto:

„Článok 5

Uplatňovanie

Toto rozhodnutie sa uplatňuje do 31. decembra 2023.“

| 2. | Príloha k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2022/2333 sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto rozhodnutiu. |
| --- | --- |

2.

Príloha k vykonávaciemu rozhodnutiu (EÚ) 2022/2333 sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto rozhodnutiu.

Článok 2

Adresát

Toto rozhodnutie je určené Španielskemu kráľovstvu.

V Bruseli 7. júna 2023

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/2333 z 23. novembra 2022 o určitých núdzových opatreniach v súvislosti s kiahňami oviec a kiahňami kôz v Španielsku a o zrušení vykonávacieho rozhodnutia (EÚ) 2022/1913 (Ú. v. EÚ L 308, 29.11.2022, s. 22).

2

(3)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2020/687 zo 17. decembra 2019, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o pravidlá prevencie a kontroly určitých chorôb zo zoznamu (Ú. v. EÚ L 174, 3.6.2020, s. 64).

3

(4)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/872 z 20. apríla 2023, ktorým sa mení vykonávacie rozhodnutie (EÚ) 2022/2333 o určitých núdzových opatreniach v súvislosti s kiahňami oviec a kiahňami kôz v Španielsku (Ú. v. EÚ L 113, 28.4.2023, s. 49).

4

---

PRÍLOHA

„PRÍLOHA

A.   Ochranné pásma a pásma dohľadu zriadené okolo potvrdených ohnísk

| Región a referenčné číslo ADIS príslušného ohniska | Oblasti zriadené ako ochranné pásma a pásma dohľadu v rámci reštrikčných pásiem v Španielsku podľa článku 1 | Platné do |
| --- | --- | --- |
| Región Kastílsko – La Mancha

  ES-CAPRIPOX-2023-00003
  ES-CAPRIPOX-2023-00004
  ES-CAPRIPOX-2023-00005
  ES-CARPIPOX-2023-00006
  ES-CARPIPOX-2023-00007 | Ochranné pásmo:
  Ochranné pásmo, ktoré zahŕňa tieto oblasti:
  V provincii Ciudad Real obce:






  — | Alcázar de San Juan |

Región a referenčné číslo ADIS príslušného ohniska

Oblasti zriadené ako ochranné pásma a pásma dohľadu v rámci reštrikčných pásiem v Španielsku podľa článku 1

Platné do

Región Kastílsko – La Mancha

ES-CAPRIPOX-2023-00003

ES-CAPRIPOX-2023-00004

ES-CAPRIPOX-2023-00005

ES-CARPIPOX-2023-00006

ES-CARPIPOX-2023-00007

Ochranné pásmo:

Ochranné pásmo, ktoré zahŕňa tieto oblasti:

V provincii Ciudad Real obce:

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

V provincii Albacete obec:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

V provincii Cuenca obce:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

20. 7. 2023

Pásmo dohľadu:

Pásmo dohľadu, ktoré zahŕňa tieto oblasti:

V provincii Ciudad Real obce:

| — | Villarta de San Juan |
| --- | --- |

—

Villarta de San Juan

| — | Villarrubia de los Ojos |
| --- | --- |

—

Villarrubia de los Ojos

| — | Tomelloso |
| --- | --- |

—

Tomelloso

| — | Socuéllamos |
| --- | --- |

—

Socuéllamos

| — | Puerto Lápice |
| --- | --- |

—

Puerto Lápice

| — | Manzanares |
| --- | --- |

—

Manzanares

| — | Llanos de Caudillo |
| --- | --- |

—

Llanos de Caudillo

| — | Las Labores |
| --- | --- |

—

Las Labores

| — | Herencia |
| --- | --- |

—

Herencia

| — | Daimiel |
| --- | --- |

—

Daimiel

| — | Argamasilla de Alba |
| --- | --- |

—

Argamasilla de Alba

| — | Arenas de San Juan |
| --- | --- |

—

Arenas de San Juan

| — | Arenales de San Gregorio |
| --- | --- |

—

Arenales de San Gregorio

V provincii Toledo obce:

| — | Villafranca de los Caballeros |
| --- | --- |

—

Villafranca de los Caballeros

| — | Villacañas |
| --- | --- |

—

Villacañas

| — | Quintanar de la Orden |
| --- | --- |

—

Quintanar de la Orden

| — | Quero |
| --- | --- |

—

Quero

| — | Miguel Esteban |
| --- | --- |

—

Miguel Esteban

| — | Madridejos |
| --- | --- |

—

Madridejos

| — | La Villa de Don Fabrique |
| --- | --- |

—

La Villa de Don Fabrique

| — | La Puebla de Almoradiel |
| --- | --- |

—

La Puebla de Almoradiel

| — | El Toboso |
| --- | --- |

—

El Toboso

| — | Camuñas |
| --- | --- |

—

Camuñas

V provincii Cuenca obce:

| — | Atalaya del Cañavate |
| --- | --- |

—

Atalaya del Cañavate

| — | Cañada Juncosa |
| --- | --- |

—

Cañada Juncosa

| — | El Cañavate |
| --- | --- |

—

El Cañavate

| — | Honrubia |
| --- | --- |

—

Honrubia

| — | Pinarejo |
| --- | --- |

—

Pinarejo

| — | Alarcón |
| --- | --- |

—

Alarcón

| — | Casas de Benítez |
| --- | --- |

—

Casas de Benítez

| — | Casas de Guijarro |
| --- | --- |

—

Casas de Guijarro

| — | Casasimarro |
| --- | --- |

—

Casasimarro

| — | El Picazo |
| --- | --- |

—

El Picazo

| — | Pozorrubielos de la Mancha |
| --- | --- |

—

Pozorrubielos de la Mancha

| — | Quintanar del Rey |
| --- | --- |

—

Quintanar del Rey

| — | Tébar |
| --- | --- |

—

Tébar

| — | Valhermoso de la Fuente |
| --- | --- |

—

Valhermoso de la Fuente

| — | Villanueva de la Jara |
| --- | --- |

—

Villanueva de la Jara

| — | Belmonte |
| --- | --- |

—

Belmonte

| — | Carrascosa de Haro |
| --- | --- |

—

Carrascosa de Haro

| — | La Alberca de Záncara |
| --- | --- |

—

La Alberca de Záncara

| — | Los Hinojosos |
| --- | --- |

—

Los Hinojosos

| — | Monreal del Llano |
| --- | --- |

—

Monreal del Llano

| — | Rada de Haro |
| --- | --- |

—

Rada de Haro

| — | Santa María del Campo Rus |
| --- | --- |

—

Santa María del Campo Rus

| — | Villaescusa de Haro (only the exclave of Dehesa de Alcahozo) |
| --- | --- |

—

Villaescusa de Haro (only the exclave of Dehesa de Alcahozo)

V provincii Albacete obce:

| — | Fuensanta |
| --- | --- |

—

Fuensanta

| — | La Roda |
| --- | --- |

—

La Roda

| — | Munera |
| --- | --- |

—

Munera

| — | Tarazona de la Mancha |
| --- | --- |

—

Tarazona de la Mancha

| — | Villalgordo del Júcar |
| --- | --- |

—

Villalgordo del Júcar

| — | Villarrobledo |
| --- | --- |

—

Villarrobledo

7. 8. 2023

Pásmo dohľadu:

Pásmo dohľadu, ktoré zahŕňa tieto oblasti:

V provincii Ciudad Real obce:

| — | Alcázar de San Juan |
| --- | --- |

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

V provincii Albacete obec:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

V provincii Cuenca obce:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

21. 7. 2023 – 7. 8. 2023

B.   Ďalšie reštrikčné pásma

| Región | Oblasti zriadené ako ďalšie reštrikčné pásma v rámci reštrikčných pásiem v Španielsku podľa článku 1 | Platné do |
| --- | --- | --- |
| Región Kastílsko – La Mancha | Ďalšie reštrikčné pásmo, ktoré zahŕňa tieto provincie:






  — | Albacete |

Región

Oblasti zriadené ako ďalšie reštrikčné pásma v rámci reštrikčných pásiem v Španielsku podľa článku 1

Platné do

Región Kastílsko – La Mancha

Ďalšie reštrikčné pásmo, ktoré zahŕňa tieto provincie:

—

Albacete

| — | Ciudad Real |
| --- | --- |

—

Ciudad Real

| — | Cuenca |
| --- | --- |

—

Cuenca

| — | Toledo |
| --- | --- |

—

Toledo

25. 9. 2023

---

AKTY PRIJATÉ ORGÁNMI ZRIADENÝMI MEDZINÁRODNÝMI DOHODAMI

| 12.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 151/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 151/33

---

ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU ZRIADENÉHO DOHODOU MEDZI EURÓPSKYM SPOLOČENSTVOM A SPOJENÝMI ŠTÁTMI AMERICKÝMI č. 1/2023

z 26. mája 2023

o vzájomnom uznávaní osvedčení o zhode pre námorné zariadenia, ktorým sa menia prílohy I, II a III [2023/1146]

SPOLOČNÝ VÝBOR,

so zreteľom na Dohodu medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými o vzájomnom uznávaní osvedčení o zhode pre námorné zariadenia, a najmä na jej článok 7,

keďže:

| (1) | Podľa článku 7 ods. 3 písm. d) Dohody medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými o vzájomnom uznávaní osvedčení o zhode pre námorné zariadenia (ďalej len „dohoda“) môže spoločný výbor zriadený podľa článku 7 ods. 1 dohody meniť prílohy k dohode. |
| --- | --- |

(1)

Podľa článku 7 ods. 3 písm. d) Dohody medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými o vzájomnom uznávaní osvedčení o zhode pre námorné zariadenia (ďalej len „dohoda“) môže spoločný výbor zriadený podľa článku 7 ods. 1 dohody meniť prílohy k dohode.

| (2) | S cieľom podporiť riadne vykonávanie právnych predpisov, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti dohody, je dôležité zahrnúť výklady vypracované koordinačnou skupinou notifikovaných orgánov zriadenou podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/90/EÚ (1), ako aj politické usmernenia vydané pobrežnou strážou USA do zoznamu zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení uvedených v prílohe I. |
| --- | --- |

(2)

S cieľom podporiť riadne vykonávanie právnych predpisov, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti dohody, je dôležité zahrnúť výklady vypracované koordinačnou skupinou notifikovaných orgánov zriadenou podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/90/EÚ (1), ako aj politické usmernenia vydané pobrežnou strážou USA do zoznamu zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení uvedených v prílohe I.

| (3) | Príloha I k dohode by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
| --- | --- |

(3)

Príloha I k dohode by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

| (4) | V súlade s článkom 7 ods. 3 písm. a) dohody je spoločný výbor zodpovedný za vypracovanie a vedenie zoznamu výrobkov v prílohe II obsahujúceho výrobky a súvisiace právne, regulačné a administratívne ustanovenia, ktoré strany stanovili za rovnocenné. |
| --- | --- |

(4)

V súlade s článkom 7 ods. 3 písm. a) dohody je spoločný výbor zodpovedný za vypracovanie a vedenie zoznamu výrobkov v prílohe II obsahujúceho výrobky a súvisiace právne, regulačné a administratívne ustanovenia, ktoré strany stanovili za rovnocenné.

| (5) | S ohľadom na technický pokrok a zmeny medzinárodných nástrojov sa Európska únia a Spojené štáty americké dohodli na zmene rozsahu výrobkov, na ktoré sa vzťahuje vzájomné uznávanie. |
| --- | --- |

(5)

S ohľadom na technický pokrok a zmeny medzinárodných nástrojov sa Európska únia a Spojené štáty americké dohodli na zmene rozsahu výrobkov, na ktoré sa vzťahuje vzájomné uznávanie.

| (6) | Príloha II k dohode by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
| --- | --- |

(6)

Príloha II k dohode by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

| (7) | Zoznam regulačných orgánov a ich adries by sa mal aktualizovať a regulačný orgán Spojeného kráľovstva by sa mal odstrániť. |
| --- | --- |

(7)

Zoznam regulačných orgánov a ich adries by sa mal aktualizovať a regulačný orgán Spojeného kráľovstva by sa mal odstrániť.

| (8) | Príloha III k dohode by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
| --- | --- |

(8)

Príloha III k dohode by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,

ROZHODOL TAKTO:

Prílohy I, II a III k dohode sa nahrádzajú textom v prílohe k tomuto rozhodnutiu.

Toto rozhodnutie, vyhotovené v dvoch exemplároch, podpisujú zástupcovia Spoločného výboru, ktorí sú oprávnení konať v mene zmluvných strán na účely zmeny uvedenej dohody. Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom posledného podpisu.

Za Spojené štáty americké

Sushan DEMIRJIAN

Podpísané v Bruseli 26. mája 2023

Za Európsku úniu

Lucian CERNAT

Podpísané v Bruseli 26. mája 2023

---

(1)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2014/90/EÚ z 23. júla 2014 o vybavení námorných lodí a o zrušení smernice Rady 96/98/ES (Ú. v. EÚ L 257, 28.8.2014, s. 146).

1

---

PRÍLOHA

„PRÍLOHA I

PRÁVNE, REGULAČNÉ A ADIMISTRATÍVNE USTANOVENIA

Právne, regulačné a administratívne ustanovenia EÚ:

| — | Smernica 2014/90/EÚ (ďalej len „smernica o vybavení námorných lodí“ alebo „MED“) a vykonávacie akty prijaté v súlade s článkom 35 ods. 2 a 3 uvedenej smernice, ktoré sú uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a dostupné na stránke https://portal.med.emsa.europa.eu/. |
| --- | --- |

—

Smernica 2014/90/EÚ (ďalej len „smernica o vybavení námorných lodí“ alebo „MED“) a vykonávacie akty prijaté v súlade s článkom 35 ods. 2 a 3 uvedenej smernice, ktoré sú uverejnené v Úradnom vestníku Európskej únie a dostupné na stránke https://portal.med.emsa.europa.eu/.

| — | Usmernenia predovšetkým na vykonávanie postupov posudzovania zhody patriacich do rozsahu pôsobnosti smernice o vybavení námorných lodí poskytuje:






  — | „Modrá príručka“ na vykonávanie právnych predpisov EÚ týkajúcich sa výrobkov 2022 a |
| --- | --- | --- |

—

Usmernenia predovšetkým na vykonávanie postupov posudzovania zhody patriacich do rozsahu pôsobnosti smernice o vybavení námorných lodí poskytuje:

—

„Modrá príručka“ na vykonávanie právnych predpisov EÚ týkajúcich sa výrobkov 2022 a

| — | Výklady vypracované koordinačnou skupinou notifikovaných orgánov zriadenou podľa smernice 2014/90/EÚ (MarED), schválené Výborom pre bezpečnosť na mori a pre zabránenie znečisťovania z lodí zriadeným podľa nariadenia Rady (ES) č. 2099/2002 (COSS), a sprístupnené verejnosti na stránke https://portal.med.emsa.europa.eu/. |
| --- | --- |

—

Výklady vypracované koordinačnou skupinou notifikovaných orgánov zriadenou podľa smernice 2014/90/EÚ (MarED), schválené Výborom pre bezpečnosť na mori a pre zabránenie znečisťovania z lodí zriadeným podľa nariadenia Rady (ES) č. 2099/2002 (COSS), a sprístupnené verejnosti na stránke https://portal.med.emsa.europa.eu/.

Právne, regulačné a administratívne ustanovenia USA:

| — | Kódex Spojených štátov amerických, hlava 46 (46 U.S.C. 3306), poskytuje zákonnú právomoc pobrežnej stráži Spojených štátov (prostredníctvom delegovania tajomníkom Ministerstva vnútornej bezpečnosti) vydávať právne predpisy na schvaľovanie námorného zariadenia. |
| --- | --- |

—

Kódex Spojených štátov amerických, hlava 46 (46 U.S.C. 3306), poskytuje zákonnú právomoc pobrežnej stráži Spojených štátov (prostredníctvom delegovania tajomníkom Ministerstva vnútornej bezpečnosti) vydávať právne predpisy na schvaľovanie námorného zariadenia.

| — | United States Code of Federal Regulations (kódex federálnych právnych predpisov Spojených štátov amerických)






  — | Hlava 46 podčasť 2.75 a časť 159, pokiaľ ide o orgány a postupy schvaľovania námorného zariadenia pobrežnou strážou USA. |
| --- | --- | --- |

—

United States Code of Federal Regulations (kódex federálnych právnych predpisov Spojených štátov amerických)

—

Hlava 46 podčasť 2.75 a časť 159, pokiaľ ide o orgány a postupy schvaľovania námorného zariadenia pobrežnou strážou USA.

| — | Hlava 46, časti 160 až 164, pokiaľ ide o vybavenie na záchranu života, elektrické zariadenia, inžinierske systémy. |
| --- | --- |

—

Hlava 46, časti 160 až 164, pokiaľ ide o vybavenie na záchranu života, elektrické zariadenia, inžinierske systémy.

| — | Hlava 47 časť 80, pokiaľ ide o rádiové zariadenie. Zariadenia, ktoré zahŕňajú rádiový vysielač, reguluje Federálna komisia pre komunikácie USA (FCC), a pred tým, ako takéto zariadenia možno v Spojených štátoch uviesť na trh, začať ich predávať alebo používať, vyžaduje sa typové osvedčenie FCC. Tieto položky sú uvedené v prílohe II. |
| --- | --- |

—

Hlava 47 časť 80, pokiaľ ide o rádiové zariadenie. Zariadenia, ktoré zahŕňajú rádiový vysielač, reguluje Federálna komisia pre komunikácie USA (FCC), a pred tým, ako takéto zariadenia možno v Spojených štátoch uviesť na trh, začať ich predávať alebo používať, vyžaduje sa typové osvedčenie FCC. Tieto položky sú uvedené v prílohe II.

| — | Politické usmernenia vydané pobrežnou strážou USA






  — | Obežník o plavbe a inšpekcii plavidiel (NVIC) 02-19 týkajúci sa schválení vydaných pobrežnou strážou USA podľa dohody o vzájomnom uznávaní (MRA); |
| --- | --- | --- |

—

Politické usmernenia vydané pobrežnou strážou USA

—

Obežník o plavbe a inšpekcii plavidiel (NVIC) 02-19 týkajúci sa schválení vydaných pobrežnou strážou USA podľa dohody o vzájomnom uznávaní (MRA);

| — | NVIC 08-01, pokiaľ ide o schvaľovanie navigačného vybavenia. |
| --- | --- |

—

NVIC 08-01, pokiaľ ide o schvaľovanie navigačného vybavenia.

| — | Ďalšie usmernenia uverejnené na adrese: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/. |
| --- | --- |

—

Ďalšie usmernenia uverejnené na adrese: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/.

„PRÍLOHA II

VÝROBKY, NA KTORÉ SA VZŤAHUJE VZÁJOMNÉ UZNÁVANIE

Záchranné prostriedky

| Identifikácia položky výrobku | Číslo položky EÚ | Položka USA |
| --- | --- | --- |
| Svetlá označujúce polohu pre záchranné zariadenia:
  pre záchranné plavidlá a pohotovostné člny | MED/1.2a | 161.101 |
| Svetlá označujúce polohu pre záchranné zariadenia:
  pre záchranné kolesá | MED/1.2b | 161.110 |
| Svetlá označujúce polohu pre záchranné zariadenia:
  pre záchranné vesty | MED/1.2c | 161.112 |
| Záchranné kolesá so samočinnými dymovými signálmi
  Poznámka: Dátum exspirácie nesmie byť neskorší ako 48 mesiacov od mesiaca výroby. | MED/1.3 | 160.157 |
| Padákové svetlice (pyrotechnické)
  Poznámka: Dátum exspirácie nesmie byť neskorší ako 48 mesiacov od mesiaca výroby. | MED/1.8 | 160.136 |
| Ručné svetlice (pyrotechnické)
  Poznámka: Dátum exspirácie nesmie byť neskorší ako 48 mesiacov od mesiaca výroby. | MED/1.9 | 160.121 |
| Plávajúce dymové signály (pyrotechnické)
  Poznámka: Dátum exspirácie nesmie byť neskorší ako 48 mesiacov od mesiaca výroby. | MED/1.10 | 160.122 |
| Lanové vrhacie vybavenie
  Poznámka: Dátum exspirácie nesmie byť neskorší ako 48 mesiacov od mesiaca výroby. | MED/1.11 | 160.040 |
| Pevné záchranné plte
  Poznámka: Na núdzovú výbavu sa dohoda nevzťahuje | MED/1.13 | 160.118 |
| Záchranné plte so samočinným uvedením do správnej polohy (len pevné záchranné plte/na nafukovacie záchranné plte sa dohoda nevzťahuje)
  Poznámka: Na núdzovú výbavu sa dohoda nevzťahuje | MED/1.14b | 160.118 |
| Obojstranne použiteľné záchranné plte s prístreškom (len pevné záchranné plte/na nafukovacie záchranné plte sa dohoda nevzťahuje)
  Poznámka: Na núdzovú výbavu sa dohoda nevzťahuje | MED/1.15 | 160.118 |
| Uvoľňovacie zariadenia pre záchranné plte (hydrostatické uvoľňovacie jednotky) | MED/1.16 | 160.162 |
| Uvoľňovací mechanizmus pre:
  záchranné člny a pohotovostné člny
  (spúšťané voľným pádom)
  Obmedzené na záchranné člny spúšťané člnovými žeriavmi (davit) | MED/1.26a | 160.170 |
| Uvoľňovací mechanizmus pre:
  záchranné plte (spúšťané voľným pádom)
  Obmedzené na záchranné člny spúšťané člnovými žeriavmi (davit) | MED/1.26b | 160.170 |
| Evakuačné systémy námorných lodí | MED/1.27 | 160.175 |
| Naloďovacie rebríky | MED/1.29 | 160.117 |
| Odrazové materiály | MED/1.30 | 164.018 |

Identifikácia položky výrobku

Číslo položky EÚ

Položka USA

Svetlá označujúce polohu pre záchranné zariadenia:

pre záchranné plavidlá a pohotovostné člny

MED/1.2a

161.101

Svetlá označujúce polohu pre záchranné zariadenia:

pre záchranné kolesá

MED/1.2b

161.110

Svetlá označujúce polohu pre záchranné zariadenia:

pre záchranné vesty

MED/1.2c

161.112

Záchranné kolesá so samočinnými dymovými signálmi

Poznámka: Dátum exspirácie nesmie byť neskorší ako 48 mesiacov od mesiaca výroby.

MED/1.3

160.157

Padákové svetlice (pyrotechnické)

Poznámka: Dátum exspirácie nesmie byť neskorší ako 48 mesiacov od mesiaca výroby.

MED/1.8

160.136

Ručné svetlice (pyrotechnické)

Poznámka: Dátum exspirácie nesmie byť neskorší ako 48 mesiacov od mesiaca výroby.

MED/1.9

160.121

Plávajúce dymové signály (pyrotechnické)

Poznámka: Dátum exspirácie nesmie byť neskorší ako 48 mesiacov od mesiaca výroby.

MED/1.10

160.122

Lanové vrhacie vybavenie

Poznámka: Dátum exspirácie nesmie byť neskorší ako 48 mesiacov od mesiaca výroby.

MED/1.11

160.040

Pevné záchranné plte

Poznámka: Na núdzovú výbavu sa dohoda nevzťahuje

MED/1.13

160.118

Záchranné plte so samočinným uvedením do správnej polohy (len pevné záchranné plte/na nafukovacie záchranné plte sa dohoda nevzťahuje)

Poznámka: Na núdzovú výbavu sa dohoda nevzťahuje

MED/1.14b

160.118

Obojstranne použiteľné záchranné plte s prístreškom (len pevné záchranné plte/na nafukovacie záchranné plte sa dohoda nevzťahuje)

Poznámka: Na núdzovú výbavu sa dohoda nevzťahuje

MED/1.15

160.118

Uvoľňovacie zariadenia pre záchranné plte (hydrostatické uvoľňovacie jednotky)

MED/1.16

160.162

Uvoľňovací mechanizmus pre:

záchranné člny a pohotovostné člny

(spúšťané voľným pádom)

Obmedzené na záchranné člny spúšťané člnovými žeriavmi (davit)

MED/1.26a

160.170

Uvoľňovací mechanizmus pre:

záchranné plte (spúšťané voľným pádom)

Obmedzené na záchranné člny spúšťané člnovými žeriavmi (davit)

MED/1.26b

160.170

Evakuačné systémy námorných lodí

MED/1.27

160.175

Naloďovacie rebríky

MED/1.29

160.117

Odrazové materiály

MED/1.30

164.018

Protipožiarna ochrana

| Identifikácia položky výrobku | Číslo položky EÚ | Číslo položky USA |
| --- | --- | --- |
| Základný náter paluby | MED/3.1 | 164.106 |
| Deliace plochy tried A a B, odolnosť proti ohňu:
  medzisteny triedy A: A-60 palubné zostavy | MED/3.11a | 164.105 |
| Deliace plochy tried A a B, odolnosť proti ohňu:
  medzisteny triedy A: A-60 konštrukčná izolácia | MED/3.11a | 164.107 |
| Deliace plochy tried A a B, odolnosť proti ohňu:
  medzisteny triedy B. – „predely“. | MED/3.11b | 164.108 |
| Deliace plochy tried A a B, odolnosť proti ohňu:
  medzisteny triedy B. – stropy. | MED/3.11b | 164.110 |
| Nehorľavé materiály | MED/3.13 | 164.109 |
| Protipožiarne dvere
  Obmedzené na protipožiarne dvere bez okien alebo s celkovou plochou okien najviac 645 cm2 na každom krídle dverí, pokiaľ sa nevykonajú skúšky prúdenia hadíc, tepelného toku a/alebo zvyšovania teploty podľa schvaľovacích usmernení pobrežnej stráže USA.
  Schválenie je obmedzené na najväčšiu skúšanú plochu dverí.
  Dvere sa musia používať s rámom, ktorého protipožiarna odolnosť bola skúšaná. | MED/3.16 | 164.136 |
| Komponenty riadiaceho systému požiarnych dverí. | MED/3.17 | 164.146 |
| Povrchové materiály a podlahové krytiny, ktoré spomaľujú šírenie plameňov:
  dekoračné obklady. | MED/3.18a | 164.112 |
| Povrchové materiály a podlahové krytiny, ktoré spomaľujú šírenie plameňov:
  náterové systémy. | MED/3.18b | 164.112 |
| Povrchové materiály a podlahové krytiny, ktoré spomaľujú šírenie plameňov:
  podlahové krytiny. | MED/3.18c | 164.117 |
| Povrchové materiály a podlahové krytiny, ktoré spomaľujú šírenie plameňov:
  membrána horľavých kanálov. | MED/3.18f | 164.112 |
| Závesy, záclony a iné závesné textilné materiály a povlaky | MED/3.19 | 164.111 |
| Čalúnený nábytok:
  Poťahový materiál pre výplňový materiál spomaľujúci horenie | MED/3.20b | 164.144 |
| Čalúnený nábytok:
  Poťahový materiál pre výplňový materiál spomaľujúci horenie
  (skúšaný v špecifickej kombinácii na ďalšie použitie). | MED/3.20c | 164.144 |
| Lôžkoviny | MED/3.21 | 164.142 |
| Požiarne klapky | MED/3.22 | 164.139 |
| Priechody vedúce cez medzisteny triedy A
  trasy elektrických káblov | MED/3.26a | 164.138 |
| Priechody vedúce cez medzisteny triedy A
  potrubia, šachty, vzduchovody atď. | MED/3.26b | 164.138 |
| Materiály (okrem nábytku) zamedzujúce horeniu pre vysokorýchlostné plavidlá | MED/3.32 | 164.201 |
| Materiály zamedzujúce horeniu na nábytok pre vysokorýchlostné plavidlá | MED/3.33 | 164.201 |
| Ohňovzdorné deliace plochy pre vysokorýchlostné plavidlá | MED/3.34 | 164.207 |
| Deliace plochy triedy C | MED/3.64 | 164.109 |

Identifikácia položky výrobku

Číslo položky EÚ

Číslo položky USA

Základný náter paluby

MED/3.1

164.106

Deliace plochy tried A a B, odolnosť proti ohňu:

medzisteny triedy A: A-60 palubné zostavy

MED/3.11a

164.105

Deliace plochy tried A a B, odolnosť proti ohňu:

medzisteny triedy A: A-60 konštrukčná izolácia

MED/3.11a

164.107

Deliace plochy tried A a B, odolnosť proti ohňu:

medzisteny triedy B. – „predely“.

MED/3.11b

164.108

Deliace plochy tried A a B, odolnosť proti ohňu:

medzisteny triedy B. – stropy.

MED/3.11b

164.110

Nehorľavé materiály

MED/3.13

164.109

Protipožiarne dvere

Obmedzené na protipožiarne dvere bez okien alebo s celkovou plochou okien najviac 645 cm2 na každom krídle dverí, pokiaľ sa nevykonajú skúšky prúdenia hadíc, tepelného toku a/alebo zvyšovania teploty podľa schvaľovacích usmernení pobrežnej stráže USA.

Schválenie je obmedzené na najväčšiu skúšanú plochu dverí.

Dvere sa musia používať s rámom, ktorého protipožiarna odolnosť bola skúšaná.

MED/3.16

164.136

Komponenty riadiaceho systému požiarnych dverí.

MED/3.17

164.146

Povrchové materiály a podlahové krytiny, ktoré spomaľujú šírenie plameňov:

dekoračné obklady.

MED/3.18a

164.112

Povrchové materiály a podlahové krytiny, ktoré spomaľujú šírenie plameňov:

náterové systémy.

MED/3.18b

164.112

Povrchové materiály a podlahové krytiny, ktoré spomaľujú šírenie plameňov:

podlahové krytiny.

MED/3.18c

164.117

Povrchové materiály a podlahové krytiny, ktoré spomaľujú šírenie plameňov:

membrána horľavých kanálov.

MED/3.18f

164.112

Závesy, záclony a iné závesné textilné materiály a povlaky

MED/3.19

164.111

Čalúnený nábytok:

Poťahový materiál pre výplňový materiál spomaľujúci horenie

MED/3.20b

164.144

Čalúnený nábytok:

Poťahový materiál pre výplňový materiál spomaľujúci horenie

(skúšaný v špecifickej kombinácii na ďalšie použitie).

MED/3.20c

164.144

Lôžkoviny

MED/3.21

164.142

Požiarne klapky

MED/3.22

164.139

Priechody vedúce cez medzisteny triedy A

trasy elektrických káblov

MED/3.26a

164.138

Priechody vedúce cez medzisteny triedy A

potrubia, šachty, vzduchovody atď.

MED/3.26b

164.138

Materiály (okrem nábytku) zamedzujúce horeniu pre vysokorýchlostné plavidlá

MED/3.32

164.201

Materiály zamedzujúce horeniu na nábytok pre vysokorýchlostné plavidlá

MED/3.33

164.201

Ohňovzdorné deliace plochy pre vysokorýchlostné plavidlá

MED/3.34

164.207

Deliace plochy triedy C

MED/3.64

164.109

Navigačné vybavenie

| Identifikácia položky výrobku | položka EÚ | Číslo položky USA |
| --- | --- | --- |
| Magnetický kompas
  Trieda A pre lode | MED/4.1 | 165.101 |
| Prenosové zariadenie na riadenie kurzu THD (magnetická metóda) | MED/4.2 | 165.102 |
| Akustický hĺbkomer | MED/4.6 | 165.107 |
| Vybavenie na meranie rýchlosti a vzdialenosti (SDME) | MED/4.7 | 165.105 |
| Ukazovateľ rýchlosti zatáčania | MED/4.9 | 165.106 |
| Systém regulácie kurzu (HCS) | MED/4.16 | 165.110 |
| Prístroj udávajúci polohu kormidla | MED/4.20 | 165.167 |
| Prístroj udávajúci otáčky vrtule | MED/4.21 | 165.168 |
| Prístroj udávajúci výšku závitu vrtule | MED/4.22 | 165.169 |
| Zapisovač údajov o plavbe (VDR) | MED/4.29 | 165.150 |
| Elektronický informačný systém s grafickým zobrazovaním (ECDIS) so zálohovaním a systém s rastrovou zobrazovacou jednotkou (RCDS) | MED/4.30 | 165.123
  165.124 |
| Univerzálne zariadenie s automatickým identifikačným systémom (AIS) | MED/4.32 | 165.155 |
| Systém riadenia dráhy
  (funguje pri rýchlostiach lode od minimálnej manévrovacej rýchlosti po 30 uzlov) | MED/4.33 | 165.112 |
| Radarový odrážač – pasívny typ | MED/4.39 | 165.160 |
| Systém regulácie kurzu pre vysokorýchlostné plavidlá | MED/4.40 | 165.210 |
| Prenosové zariadenie na riadenie kurzu THD (gyroskopická metóda – GNSS) | MED/4.41 | 165.102 |
| Pátracie svetlomety pre vysokorýchlostné plavidlá | MED/4.42 | 165.252 |
| Prístroj na nočné videnie pre vysokorýchlostné plavidlá | MED/4.43 | 165.251 |
| Prenosové zariadenie na riadenie kurzu THD (gyroskopická metóda) | MED/4.46 | 165.102 |
| Zjednodušený zapisovač údajov o plavbe (S-VDR) | MED/4.47 | 165.151 |
| Pilotný rebrík | MED/4.49 | 163.003 |
| Denné signalizačné svetlomety | MED/4.52 | 165.166 |
| Poplašný hliadkový systém na navigačnom mostíku (BNWAS) | MED/4.57 | 165.142 |
| Systém na príjem zvuku | MED/4.58 | 165.165 |
| Integrovaný navigačný systém | MED/4.59 | 165.141 |
| Zariadenie GPS | MED/4.63 | 165.130 |
| Zariadenie GLONASS | MED/4.63 | 165.131 |
| Zaradenie DGPS | MED/4.63 | 165.132 |
| Zariadenie DGLONASS | MED/4.63 | 165.133 |
| Radarové zariadenie CAT 1
  (Radarové zariadenie používané s ARPA musí byť samostatne certifikované v EÚ a v USA)‡ | MED/4.64 | 165.115 |
| Radarové zariadenie CAT 2
  (Radarové zariadenie používané s ATA musí byť samostatne certifikované v EÚ a v USA)‡ | MED/4.64 | 165.116 |
| Radarové zariadenie CAT 3
  (Radarové zariadenie používané s EPA musí byť samostatne certifikované v EÚ a v USA)‡ | MED/4.64 | 165.117 |
| Radarové zariadenie pre vysokorýchlostné plavidlá (CAT 1H)‡ | MED/4.64 | 165.216 |
| Radarové zariadenie pre vysokorýchlostné plavidlá (CAT 2H)‡ | MED/4.64 | 165.217 |
| Gyrokompas | MED/4.65 | 165.103 |
| Gyrokompas pre vysokorýchlostné plavidlá | MED/4.65 | 165.203 |

Identifikácia položky výrobku

položka EÚ

Číslo položky USA

Magnetický kompas

Trieda A pre lode

MED/4.1

165.101

Prenosové zariadenie na riadenie kurzu THD (magnetická metóda)

MED/4.2

165.102

Akustický hĺbkomer

MED/4.6

165.107

Vybavenie na meranie rýchlosti a vzdialenosti (SDME)

MED/4.7

165.105

Ukazovateľ rýchlosti zatáčania

MED/4.9

165.106

Systém regulácie kurzu (HCS)

MED/4.16

165.110

Prístroj udávajúci polohu kormidla

MED/4.20

165.167

Prístroj udávajúci otáčky vrtule

MED/4.21

165.168

Prístroj udávajúci výšku závitu vrtule

MED/4.22

165.169

Zapisovač údajov o plavbe (VDR)

MED/4.29

165.150

Elektronický informačný systém s grafickým zobrazovaním (ECDIS) so zálohovaním a systém s rastrovou zobrazovacou jednotkou (RCDS)

MED/4.30

165.123

165.124

Univerzálne zariadenie s automatickým identifikačným systémom (AIS)

MED/4.32

165.155

Systém riadenia dráhy

(funguje pri rýchlostiach lode od minimálnej manévrovacej rýchlosti po 30 uzlov)

MED/4.33

165.112

Radarový odrážač – pasívny typ

MED/4.39

165.160

Systém regulácie kurzu pre vysokorýchlostné plavidlá

MED/4.40

165.210

Prenosové zariadenie na riadenie kurzu THD (gyroskopická metóda – GNSS)

MED/4.41

165.102

Pátracie svetlomety pre vysokorýchlostné plavidlá

MED/4.42

165.252

Prístroj na nočné videnie pre vysokorýchlostné plavidlá

MED/4.43

165.251

Prenosové zariadenie na riadenie kurzu THD (gyroskopická metóda)

MED/4.46

165.102

Zjednodušený zapisovač údajov o plavbe (S-VDR)

MED/4.47

165.151

Pilotný rebrík

MED/4.49

163.003

Denné signalizačné svetlomety

MED/4.52

165.166

Poplašný hliadkový systém na navigačnom mostíku (BNWAS)

MED/4.57

165.142

Systém na príjem zvuku

MED/4.58

165.165

Integrovaný navigačný systém

MED/4.59

165.141

Zariadenie GPS

MED/4.63

165.130

Zariadenie GLONASS

MED/4.63

165.131

Zaradenie DGPS

MED/4.63

165.132

Zariadenie DGLONASS

MED/4.63

165.133

Radarové zariadenie CAT 1

(Radarové zariadenie používané s ARPA musí byť samostatne certifikované v EÚ a v USA)‡

MED/4.64

165.115

Radarové zariadenie CAT 2

(Radarové zariadenie používané s ATA musí byť samostatne certifikované v EÚ a v USA)‡

MED/4.64

165.116

Radarové zariadenie CAT 3

(Radarové zariadenie používané s EPA musí byť samostatne certifikované v EÚ a v USA)‡

MED/4.64

165.117

Radarové zariadenie pre vysokorýchlostné plavidlá (CAT 1H)‡

MED/4.64

165.216

Radarové zariadenie pre vysokorýchlostné plavidlá (CAT 2H)‡

MED/4.64

165.217

Gyrokompas

MED/4.65

165.103

Gyrokompas pre vysokorýchlostné plavidlá

MED/4.65

165.203

„PRÍLOHA III

REGULAČNÉ ORGÁNY

EURÓPSKA ÚNIA

| Belgicko | SPF Mobilité (Federálna verejná služba pre mobilitu) |
| --- | --- |
| Rue du Progrès 56 |
| 1210 Brusels |

Belgicko

SPF Mobilité (Federálna verejná služba pre mobilitu)

Rue du Progrès 56

1210 Brusels

| FOD Mobiliteit (Federálna verejná služba pre mobilitu) |
| --- |
| Vooruitgangstraat 56 |
| 1210 Brussel |

FOD Mobiliteit (Federálna verejná služba pre mobilitu)

Vooruitgangstraat 56

1210 Brussel

Bulharsko

| Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията |
| --- |
| ул. "Дякон Игнатий" No 9 |
| София 1000, |

Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията

ул. "Дякон Игнатий" No 9

София 1000,

| Ministerstvo dopravy, informačných technológií a spojov |
| --- |
| 9, Dyakon Ignatiy str. |
| Sofia 1000 |

Ministerstvo dopravy, informačných technológií a spojov

9, Dyakon Ignatiy str.

Sofia 1000

Česká republika

Ministerstvo dopravy

P.O. Box 9

Nábřeží Ludvíka Svobody 12

110 15 Praha 1

Dánsko

| Erhvervsministeriet |
| --- |
| (Ministerstvo priemyslu, podnikania a finančných vecí) |
| Slotsholmsgade 10-12 |
| DK-1216 Copenhagen K |

Erhvervsministeriet

(Ministerstvo priemyslu, podnikania a finančných vecí)

Slotsholmsgade 10-12

DK-1216 Copenhagen K

Nemecko

| Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Spolkové ministerstvo dopravy a digitálnej infraštruktúry) |
| --- |
| Invalidenstr. 44, |
| 10115 Berlin |

Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Spolkové ministerstvo dopravy a digitálnej infraštruktúry)

Invalidenstr. 44,

10115 Berlin

Estónsko

| Majandus- ja Kommunikat- siooniministeerium (Ministerstvo hospodárstva a infraštruktúry) |
| --- |
| Suur-Ameerika 1 |
| 10122 Tallinn |

Majandus- ja Kommunikat- siooniministeerium (Ministerstvo hospodárstva a infraštruktúry)

Suur-Ameerika 1

10122 Tallinn

Írsko

| Department of Transport |
| --- |
| Leeson Lane |
| Dublin D02 TR60 |

Department of Transport

Leeson Lane

Dublin D02 TR60

| An Roinn Iompair |
| --- |
| Lána Liosáin |
| Baile Átha Cliath D02 TR60 |

An Roinn Iompair

Lána Liosáin

Baile Átha Cliath D02 TR60

Grécko

| Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής |
| --- |
| Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2, |
| Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς |

Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής

Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2,

Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς

| Ministerstvo dopravy a ostrovnej politiky |
| --- |
| Akti Vassiliadi, Gates E1- E2 |
| 18510 Piraeus |

Ministerstvo dopravy a ostrovnej politiky

Akti Vassiliadi, Gates E1- E2

18510 Piraeus

Španielsko

| Ministerio de Fomento (Ministerstvo verejných stavieb) |
| --- |
| Paseo de la Castellana, 67 |
| 28071 Madrid |

Ministerio de Fomento (Ministerstvo verejných stavieb)

Paseo de la Castellana, 67

28071 Madrid

Francúzsko

| Ministère de la transition écologique et solidaire |
| --- |
| 246, Boulevard St. Germain |
| 75007 Paris |

Ministère de la transition écologique et solidaire

246, Boulevard St. Germain

75007 Paris

Chorvátsko

| Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Ministerstvo pre námorné záležitosti, dopravu a infraštruktúru) |
| --- |
| Prisavlje 14, |
| 10 000 Zagreb |

Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Ministerstvo pre námorné záležitosti, dopravu a infraštruktúru)

Prisavlje 14,

10 000 Zagreb

Taliansko

| Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministerstvo infraštruktúry a dopravy) |
| --- |
| Piazzale di Porta Pia 1 |
| 00198 Roma |

Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministerstvo infraštruktúry a dopravy)

Piazzale di Porta Pia 1

00198 Roma

Cyprus

| Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω |
| --- |
| Αχαιών 28, |
| 1424 Λευκωσία |

Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω

Αχαιών 28,

1424 Λευκωσία

| Ministerstvo dopravy, spojov a výstavby |
| --- |
| Axaion 28 |
| 1424 Nicosia |

Ministerstvo dopravy, spojov a výstavby

Axaion 28

1424 Nicosia

Lotyšsko

| Satiksmes ministrija (Ministerstvo dopravy a spojov) |
| --- |
| Gogola iela 3, |
| Riga 1743 |

Satiksmes ministrija (Ministerstvo dopravy a spojov)

Gogola iela 3,

Riga 1743

Litva

| Susisiekimo ministeriją (Ministerstvo dopravy a spojov) |
| --- |
| Gedimino av. 17 |
| 01505 Vilnius |

Susisiekimo ministeriją (Ministerstvo dopravy a spojov)

Gedimino av. 17

01505 Vilnius

Luxembursko

| Ministère du Développement durable et des Infrastructures |
| --- |
| 4, Place de l'Europe |
| 1499 Luxembourg |

Ministère du Développement durable et des Infrastructures

4, Place de l'Europe

1499 Luxembourg

Maďarsko

| Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministerstvo pre národný rozvoj) |
| --- |
| Fő u. 44- 50. |
| 1011 Budapest |

Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministerstvo pre národný rozvoj)

Fő u. 44- 50.

1011 Budapest

Malta

| Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali (Ministerstvo dopravy, infraštruktúry a kapitálových projektov) |
| --- |
| Triq Francesco Buonamici |
| Floriana FRN1700 |

Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali (Ministerstvo dopravy, infraštruktúry a kapitálových projektov)

Triq Francesco Buonamici

Floriana FRN1700

Holandsko

| Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat |
| --- |
| (Ministerstvo infraštruktúry a vodného hospodárstva) |
| Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX's Gravenhage |

Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

(Ministerstvo infraštruktúry a vodného hospodárstva)

Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage

Postbus 20901

2500 EX's Gravenhage

Rakúsko

| Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Spolkové ministerstvo pre dopravu, inovácie a technológie) |
| --- |
| Radetzkystraße 2 |
| 1030 Wien |

Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Spolkové ministerstvo pre dopravu, inovácie a technológie)

Radetzkystraße 2

1030 Wien

Poľsko

| Ministerstwo Infrastruktury (Ministerstvo infraštruktúry a výstavby) |
| --- |
| ul. Chałubińskiego 4/6 |
| 00 928 Warszawa |

Ministerstwo Infrastruktury (Ministerstvo infraštruktúry a výstavby)

ul. Chałubińskiego 4/6

00 928 Warszawa

Portugalsko

| Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Directorate-General for Natural Resources, Safety and Maritime Services) |
| --- |
| Av. Brasília |
| 1449- 030 Lisboa |

Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Directorate-General for Natural Resources, Safety and Maritime Services)

Av. Brasília

1449- 030 Lisboa

Rumunsko

| Ministerul Transporturilor (Ministerstvo dopravy) |
| --- |
| 38, Blvd. Dinicu Golescu |
| Sector 1 – Bucureşti |

Ministerul Transporturilor (Ministerstvo dopravy)

38, Blvd. Dinicu Golescu

Sector 1 – Bucureşti

Slovinsko

| Ministrstvo za infrastrukturo (Ministerstvo infraštruktúry) |
| --- |
| Langusova 4 |
| SI-535 Ljubjana |

Ministrstvo za infrastrukturo (Ministerstvo infraštruktúry)

Langusova 4

SI-535 Ljubjana

Slovensko

| Ministerstvo dopravy a výstavby |
| --- |
| Námestie slobody 6 |
| 810 05 Bratislava |

Ministerstvo dopravy a výstavby

Námestie slobody 6

810 05 Bratislava

Fínsko

| Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministerstvo dopravy a spojov) |
| --- |
| Eteläesplanadi 16, Helsinki |
| P.O. Box 31 |
| 00023 Government |

Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministerstvo dopravy a spojov)

Eteläesplanadi 16, Helsinki

P.O. Box 31

00023 Government

| Kommunikationsministeriet (Ministerstvo dopravy a spojov) |
| --- |
| Södra esplanaden 16, Helsingfors |
| PB 31, |
| 00023 Statsrådet |

Kommunikationsministeriet (Ministerstvo dopravy a spojov)

Södra esplanaden 16, Helsingfors

PB 31,

00023 Statsrådet

Švédsko

| Närings-departementet (Ministerstvo pre podnikanie a inováciu) |
| --- |
| Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm |
| 103 33 Stockholm |

Närings-departementet (Ministerstvo pre podnikanie a inováciu)

Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm

103 33 Stockholm

Európska komisia

| Generálne riaditeľstvo pre mobilitu a dopravu (GR MOVE) |
| --- |
| Oddelenie bezpečnosti námornej dopravy |
| 200, rue de la Loi |
| 1049 Brussels, Belgium |

Generálne riaditeľstvo pre mobilitu a dopravu (GR MOVE)

Oddelenie bezpečnosti námornej dopravy

200, rue de la Loi

1049 Brussels, Belgium

| SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ |
| --- |
| United States Coast Guard (Pobrežná stráž Spojených štátov amerických) |
| Office of Design and Engineering Standards (CG- ENG) |
| 2703 Martin Luther King Jr Ave SE |
| STOP 7509 |
| Washington DC 20593-7509 |

SPOJENÉ ŠTÁTY AMERICKÉ

United States Coast Guard (Pobrežná stráž Spojených štátov amerických)

Office of Design and Engineering Standards (CG- ENG)

2703 Martin Luther King Jr Ave SE

STOP 7509

Washington DC 20593-7509

---