# Официален вестник L 224/2023

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 224 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6612 септември 2023 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 224

Издание на български език

Законодателство

Година 6612 септември 2023 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент (ЕС) 2023/1753 на Комисията от 11 септември 2023 година за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) No 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пирипроксифен в определени продукти или върху тях (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1754 на Комисията от 11 септември 2023 година за поправка на текста на немски език на Регламент (ЕС) No 965/2012 за определяне на технически изисквания и административни процедури във връзка с въздушните операции в съответствие с Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  ) | 16 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1755 на Комисията от 11 септември 2023 година за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск остатъчни вещества от дестилация на мазнини, в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  ) | 18 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1756 на Комисията от 11 септември 2023 година за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  ) | 23 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1757 на Комисията от 11 септември 2023 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества бенсулфурон, хлормекват, хлоротолурон, кломазон, даминозид, делтаметрин, евгенол, флудиоксонил, флуфенацет, флуметралин, фостиазат, гераниол, MCPA, MCPB, пропаквизафоп, просулфокарб, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат, сулфурил флуорид, тебуфенпирад, тимол и тритосулфурон (
  1
  ) | 28 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1758 на Комисията от 11 септември 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди SALVECO SALVESAFE PRODUCTS в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  ) | 34 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение за изпълнение (EC) 2023/1759 на Комисията от 11 септември 2023 година относно хармонизираните стандарти за битови съдомиялни машини, изготвени в подкрепа на Регламент (ЕС) 2019/2022 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 | 100 |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1760 на Комисията от 11 септември 2023 година за признаване на доклада, включващ информация за типичните емисии на парникови газове от отглеждането на маслодайни семена от рапица в Австралия съгласно член 31, параграф 3 и 4 от Директива (ЕС) 2018/2001 на Европейския парламент и на Съвета | 105 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент (ЕС) 2023/1753 на Комисията от 11 септември 2023 година за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) No 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пирипроксифен в определени продукти или върху тях (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1754 на Комисията от 11 септември 2023 година за поправка на текста на немски език на Регламент (ЕС) No 965/2012 за определяне на технически изисквания и административни процедури във връзка с въздушните операции в съответствие с Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  )

1

16

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1755 на Комисията от 11 септември 2023 година за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск остатъчни вещества от дестилация на мазнини, в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  )

1

18

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1756 на Комисията от 11 септември 2023 година за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (
  1
  )

Cydia pomonella

1

23

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1757 на Комисията от 11 септември 2023 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества бенсулфурон, хлормекват, хлоротолурон, кломазон, даминозид, делтаметрин, евгенол, флудиоксонил, флуфенацет, флуметралин, фостиазат, гераниол, MCPA, MCPB, пропаквизафоп, просулфокарб, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат, сулфурил флуорид, тебуфенпирад, тимол и тритосулфурон (
  1
  )

1

28

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1758 на Комисията от 11 септември 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди SALVECO SALVESAFE PRODUCTS в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  )

1

34

РЕШЕНИЯ

*

Решение за изпълнение (EC) 2023/1759 на Комисията от 11 септември 2023 година относно хармонизираните стандарти за битови съдомиялни машини, изготвени в подкрепа на Регламент (ЕС) 2019/2022 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017

100

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1760 на Комисията от 11 септември 2023 година за признаване на доклада, включващ информация за типичните емисии на парникови газове от отглеждането на маслодайни семена от рапица в Австралия съгласно член 31, параграф 3 и 4 от Директива (ЕС) 2018/2001 на Европейския парламент и на Съвета

105

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 12.9.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 224/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 224/1

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1753 НА КОМИСИЯТА

от 11 септември 2023 година

за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) No 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пирипроксифен в определени продукти или върху тях

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 14, параграф 1, буква а) и член 49, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от пирипроксифен са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) No 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Максимално допустимите граници на остатъчни вещества (МДГОВ) от пирипроксифен са определени в част А от приложение III към Регламент (ЕО) No 396/2005.

| (2) | Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) предостави мотивирано становище относно прегледа на съществуващите МДГОВ за пирипроксифен (2) в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 396/2005. Органът препоръча намаляване на съществуващите МДГОВ за пирипроксифен при мускули, мазнини, черен дроб и бъбреци на свине/говеда/кози/коне, както и при краве/кобилешко мляко, до границата на определяне (LOD) в съответствие с принципа за определяне на МДГОВ на възможно най-ниските разумно постижими нива въз основа на достатъчно подкрепящи данни за настоящите добри селскостопански практики (ДСП). Тъй като не съществува риск за потребителите, e целесъобразно МДГОВ за пирипроксифен за тези продукти да бъдат определени в приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005 със стойностите, установени от Органа. |
| --- | --- |

(2)

Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) предостави мотивирано становище относно прегледа на съществуващите МДГОВ за пирипроксифен (2) в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 396/2005. Органът препоръча намаляване на съществуващите МДГОВ за пирипроксифен при мускули, мазнини, черен дроб и бъбреци на свине/говеда/кози/коне, както и при краве/кобилешко мляко, до границата на определяне (LOD) в съответствие с принципа за определяне на МДГОВ на възможно най-ниските разумно постижими нива въз основа на достатъчно подкрепящи данни за настоящите добри селскостопански практики (ДСП). Тъй като не съществува риск за потребителите, e целесъобразно МДГОВ за пирипроксифен за тези продукти да бъдат определени в приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005 със стойностите, установени от Органа.

| (3) | Освен това Органът стигна до заключението, че МДГОВ за пирипроксифен за бадеми, кестени, лешници, пеканови орехи, шамфъстък, орехи, кедрови ядки, семкови плодове, грозде, трапезни маслини, райски ябълки, ананаси, домати, сладки пиперки, патладжани, тиквови и кратункови с ядлива кора и дини следва да бъдат намалени в съответствие с принципа на определяне на МДГОВ на възможно най-ниските разумно постижими нива въз основа на настоящите ДСП и максимално допустимите граници на остатъчни вещества по Кодекс алиментариус (CXL), които са потвърдени като безопасни за потребителите (3). Той също така стигна до заключението, че МДГОВ за пирипроксифен за кайсии, праскови, сливи, ягоди, манго, папая, пъпеши, памуково семе и чай следва да бъдат запазени въз основа на настоящите ДСП и CXL, които са потвърдени като безопасни за потребителите3 (4). Освен това Органът стигна до заключението, че МДГОВ за пирипроксифен при цитрусови плодове, череши и кумквати следва да бъдат повишени въз основа на настоящите ДСП и CXL, за които е потвърдено, че са безопасни за потребителите. Тъй като в предходно мотивирано становище (5) Органът потвърди, че МДГОВ за пирипроксифен при банани е безопасна за потребителите, тази МДГОВ може да бъде запазена. Тъй като обаче част от информацията не бе налична, бе необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Поради това, въпреки че МДГОВ при бадеми, кестени, лешници, пеканови орехи, шамфъстък, орехи, кедрови ядки, семкови плодове, грозде, трапезни маслини, райски ябълки, ананаси, домати, сладки пиперки, патладжани, тиквови и кратункови с ядлива кора, дини, кайсии, праскови, сливи, ягоди, манго, папая, пъпеши, памуково семе, чай, цитрусови плодове, череши, кумквати и банани се считат за безопасни, те ще бъдат преразгледани. При това преразглеждане ще бъде взета предвид информацията, налична в срок от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. Тъй като не съществува риск за потребителите, e целесъобразно МДГОВ за пирипроксифен при тези продукти да бъде определена в приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005 със стойностите, установени от Органа. |
| --- | --- |

(3)

Освен това Органът стигна до заключението, че МДГОВ за пирипроксифен за бадеми, кестени, лешници, пеканови орехи, шамфъстък, орехи, кедрови ядки, семкови плодове, грозде, трапезни маслини, райски ябълки, ананаси, домати, сладки пиперки, патладжани, тиквови и кратункови с ядлива кора и дини следва да бъдат намалени в съответствие с принципа на определяне на МДГОВ на възможно най-ниските разумно постижими нива въз основа на настоящите ДСП и максимално допустимите граници на остатъчни вещества по Кодекс алиментариус (CXL), които са потвърдени като безопасни за потребителите (3). Той също така стигна до заключението, че МДГОВ за пирипроксифен за кайсии, праскови, сливи, ягоди, манго, папая, пъпеши, памуково семе и чай следва да бъдат запазени въз основа на настоящите ДСП и CXL, които са потвърдени като безопасни за потребителите3 (4). Освен това Органът стигна до заключението, че МДГОВ за пирипроксифен при цитрусови плодове, череши и кумквати следва да бъдат повишени въз основа на настоящите ДСП и CXL, за които е потвърдено, че са безопасни за потребителите. Тъй като в предходно мотивирано становище (5) Органът потвърди, че МДГОВ за пирипроксифен при банани е безопасна за потребителите, тази МДГОВ може да бъде запазена. Тъй като обаче част от информацията не бе налична, бе необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. Поради това, въпреки че МДГОВ при бадеми, кестени, лешници, пеканови орехи, шамфъстък, орехи, кедрови ядки, семкови плодове, грозде, трапезни маслини, райски ябълки, ананаси, домати, сладки пиперки, патладжани, тиквови и кратункови с ядлива кора, дини, кайсии, праскови, сливи, ягоди, манго, папая, пъпеши, памуково семе, чай, цитрусови плодове, череши, кумквати и банани се считат за безопасни, те ще бъдат преразгледани. При това преразглеждане ще бъде взета предвид информацията, налична в срок от две години след датата на публикуване на настоящия регламент. Тъй като не съществува риск за потребителите, e целесъобразно МДГОВ за пирипроксифен при тези продукти да бъде определена в приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005 със стойностите, установени от Органа.

| (4) | Тъй като Органът установи, че не са налични изпитвания за остатъчни вещества, за да се получат стойности на МДГОВ за пирипроксифен при макадамии, авокадо, нар, черимоя, картофи, сладки картофи и игнам (индийски картоф), други кореноплодни и грудкови зеленчуци, с изключение на захарно цвекло, луковични зеленчуци, бамя, тикви, зеленчуци от рода Brassica (с изключение на корени и бейби култури от рода Brassica), марули и салатни растения, спанак и подобни листни зеленчуци, воден кресон, дълголистна цикория/италианска цикория/индустриална цикория, билки и ядливи цветя, сем. Бобови, стъблени зеленчуци, фасул (сух) и соя, беше необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. При липсата на такива изпитвания, необходими за получаване на стойност на МДГОВ, Комисията счита, че е целесъобразно МДГОВ за тези продукти да бъдат определени на специфичните за продукта LOD, посочени в приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005. |
| --- | --- |

(4)

Тъй като Органът установи, че не са налични изпитвания за остатъчни вещества, за да се получат стойности на МДГОВ за пирипроксифен при макадамии, авокадо, нар, черимоя, картофи, сладки картофи и игнам (индийски картоф), други кореноплодни и грудкови зеленчуци, с изключение на захарно цвекло, луковични зеленчуци, бамя, тикви, зеленчуци от рода Brassica (с изключение на корени и бейби култури от рода Brassica), марули и салатни растения, спанак и подобни листни зеленчуци, воден кресон, дълголистна цикория/италианска цикория/индустриална цикория, билки и ядливи цветя, сем. Бобови, стъблени зеленчуци, фасул (сух) и соя, беше необходимо допълнително разглеждане от страна на лицата, отговарящи за управлението на риска. При липсата на такива изпитвания, необходими за получаване на стойност на МДГОВ, Комисията счита, че е целесъобразно МДГОВ за тези продукти да бъдат определени на специфичните за продукта LOD, посочени в приложение II към Регламент (ЕО) No 396/2005.

| (5) | Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъчни пестициди относно нуждата да се адаптират някои LOD. По отношение на пирипроксифен тези лаборатории предложиха конкретни за продукта LOD, постижими от аналитична гледна точка. |
| --- | --- |

(5)

Комисията проведе консултации с референтните лаборатории на Европейския съюз за остатъчни пестициди относно нуждата да се адаптират някои LOD. По отношение на пирипроксифен тези лаборатории предложиха конкретни за продукта LOD, постижими от аналитична гледна точка.

| (6) | В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ, като техните становища бяха взети под внимание. |
| --- | --- |

(6)

В рамките на Световната търговска организация бяха проведени консултации с търговските партньори на Съюза относно новите МДГОВ, като техните становища бяха взети под внимание.

| (7) | Поради това Регламент (ЕО) No 396/2005 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(7)

Поради това Регламент (ЕО) No 396/2005 следва да бъде съответно изменен.

| (8) | С цел да се позволи нормалното пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите настоящият регламент следва да не се прилага за продукти, които са били произведени в Съюза или внесени в него преди прилагането на новите МДГОВ, и за които се поддържа високо равнище на защита на потребителите. Такъв е случаят с всички продукти. |
| --- | --- |

(8)

С цел да се позволи нормалното пускане на пазара, преработване и потребление на продуктите настоящият регламент следва да не се прилага за продукти, които са били произведени в Съюза или внесени в него преди прилагането на новите МДГОВ, и за които се поддържа високо равнище на защита на потребителите. Такъв е случаят с всички продукти.

| (9) | Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на новите МДГОВ, за да могат държавите членки, третите държави и стопанските субекти в областта на храните да се адаптират към новите изисквания, възникнали вследствие на изменението на МДГОВ. |
| --- | --- |

(9)

Следва да се предвиди разумен срок преди прилагането на новите МДГОВ, за да могат държавите членки, третите държави и стопанските субекти в областта на храните да се адаптират към новите изисквания, възникнали вследствие на изменението на МДГОВ.

| (10) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложения II и III към Регламент (ЕО) No 396/2005 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Регламент (ЕО) No 396/2005 във вида преди изменението му с настоящия регламент продължава да се прилага за продукти, които са били произведени в Съюза или внесени в Съюза преди 2 април 2024 г.

Член 3

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 2 април 2024 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 11 септември 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1.

1

(2)  Европейски орган за безопасност на храните, Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for phosmet according to Article 12 of Regulation (ЕС) No 396/2005 (Мотивирано становище относно прегледа на съществуващите максимално допустими граници на остатъчни вещества от пирипроксифен в съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) No 396/2005), EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022; 20(11):7617.

2

EFSA Journal

Бюлетин на ЕОБХ

(3)  Европейски орган за безопасност на храните, Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Научна подкрепа за подготовката на позицията на ЕС по време на 51-ата сесия на Комитета по Кодекса за остатъчните вещества от пестициди (ККОП), EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(7):5797.

3

EFSA Journal

Бюлетин на ЕОБХ

(4)  Европейски орган за безопасност на храните, Scientific support for preparing an EU position in the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Научна подкрепа за подготовката на позицията на ЕС за 52-ата сесия на Комитета по Кодекса за остатъчните вещества от пестициди (ККОП), EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021; 19(8):6766.

4

EFSA Journal

Бюлетин на ЕОБХ

(5)  Европейски орган за безопасност на храните, Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas (Мотивирано становище за изменението на съществуващата максимално допустима граница на остатъчни вещества от пирипроксифен при банани), EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(2):4387.

5

EFSA Journal

Бюлетин на ЕОБХ

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложения II и III към Регламент (ЕО) No 396/2005 се изменят, както следва:

| 1) | В приложение II се добавя следната колона за пирипроксифен:


  „Приложение II
  Остатъци от пестициди и максимални остатъчни количества (mg/kg)







  Номер на код | Групи и примери за отделни продукти, за които се прилагат МДГОВ (1) | Пирипроксифен (F) |
| --- | --- | --- | --- |
| 0100000 | ПЛОДОВЕ, ПРЕСНИ или ЗАМРАЗЕНИ; ЧЕРУПКОВИ ПЛОДОВЕ | |
| 0110000 | Цитрусови плодове | 0,7 |
| 0110010 | Грейпфрути | (+) |
| 0110020 | Портокали | (+) |
| 0110030 | Лимони | (+) |
| 0110040 | Сладки лимони | (+) |
| 0110050 | Мандарини | (+) |
| 0110990 | Други (2) | |
| 0120000 | Черупкови плодове | 0,01
   (*1) |
| 0120010 | Бадеми | (+) |
| 0120020 | Бразилски орехи | (+) |
| 0120030 | Кашу | (+) |
| 0120040 | Кестени | (+) |
| 0120050 | Кокосови орехи | (+) |
| 0120060 | Лешници | (+) |
| 0120070 | Орехи макадамия | |
| 0120080 | Пеканови орехи | (+) |
| 0120090 | Ядки от пиния | (+) |
| 0120100 | Шамфъстък | (+) |
| 0120110 | Орехи | (+) |
| 0120990 | Други (2) | |
| 0130000 | Семкови плодове | |
| 0130010 | Ябълки | 0,05(+) |
| 0130020 | Круши | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130030 | Дюли | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130040 | Мушмули | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130050 | Японско нефле/японски мушмули | 0,01
   (*1)
  (+) |
| 0130990 | Други (2) | 0,01
   (*1) |
| 0140000 | Костилкови плодове | |
| 0140010 | Кайсии | 0,4(+) |
| 0140020 | Череши (сладки) | 1,5(+) |
| 0140030 | Праскови | 0,5(+) |
| 0140040 | Сливи | 0,3(+) |
| 0140990 | Други (2) | 0,01
   (*1) |
| 0150000 | Ягодоплодни култури | |
| 0151000 | а) | грозде |

1)

В приложение II се добавя следната колона за пирипроксифен:

„Приложение II

Остатъци от пестициди и максимални остатъчни количества (mg/kg)

Номер на код

Групи и примери за отделни продукти, за които се прилагат МДГОВ (1)

Пирипроксифен (F)

0100000

ПЛОДОВЕ, ПРЕСНИ или ЗАМРАЗЕНИ; ЧЕРУПКОВИ ПЛОДОВЕ

0110000

Цитрусови плодове

0,7

0110010

Грейпфрути

(+)

0110020

Портокали

(+)

0110030

Лимони

(+)

0110040

Сладки лимони

(+)

0110050

Мандарини

(+)

0110990

Други (2)

0120000

Черупкови плодове

0,01
   (*1)

0120010

Бадеми

(+)

0120020

Бразилски орехи

(+)

0120030

Кашу

(+)

0120040

Кестени

(+)

0120050

Кокосови орехи

(+)

0120060

Лешници

(+)

0120070

Орехи макадамия

0120080

Пеканови орехи

(+)

0120090

Ядки от пиния

(+)

0120100

Шамфъстък

(+)

0120110

Орехи

(+)

0120990

Други (2)

0130000

Семкови плодове

0130010

Ябълки

0,05(+)

0130020

Круши

0,01
   (*1)
  (+)

0130030

Дюли

0,01
   (*1)
  (+)

0130040

Мушмули

0,01
   (*1)
  (+)

0130050

Японско нефле/японски мушмули

0,01
   (*1)
  (+)

0130990

Други (2)

0,01
   (*1)

0140000

Костилкови плодове

0140010

Кайсии

0,4(+)

0140020

Череши (сладки)

1,5(+)

0140030

Праскови

0,5(+)

0140040

Сливи

0,3(+)

0140990

Други (2)

0,01
   (*1)

0150000

Ягодоплодни култури

0151000

а)

грозде

0,01
   (*1)

0151010

Трапезно грозде

(+)

0151020

Винено грозде

(+)

0152000

| б) | ягоди |
| --- | --- |

б)

ягоди

0,05(+)

0153000

| в) | храстови |
| --- | --- |

в)

храстови

0,01
   (*1)

0153010

Къпини

0153020

Полски къпини

0153030

Малини (червени и жълти)

0153990

Други (2)

0154000

| г) | други малки плодове и ягодоплодни култури |
| --- | --- |

г)

други малки плодове и ягодоплодни култури

0,01
   (*1)

0154010

Боровинки

0154020

Червени боровинки

0154030

Френско грозде (черно, червено и бяло)

0154040

Цариградско грозде (зелено, червено и жълто)

0154050

Шипки

0154060

Черници (черни и бели)

0154070

Азаролски глог/средиземноморски мушмули

0154080

Плодове от черен бъз

0154990

Други (2)

0160000

Смесени плодове

0161000

| а) | с ядлива кора |
| --- | --- |

а)

с ядлива кора

0161010

Фурми

0,01
   (*1)

0161020

Смокини

0,01
   (*1)

0161030

Трапезни маслини

0,01
   (*1)
  (+)

0161040

Кумквати

0,5(+)

0161050

Карамболи

0,01
   (*1)

0161060

Райска ябълка

0,01
   (*1)
  (+)

0161070

Ямболан/явайска слива

0,01
   (*1)

0161990

Други (2)

0,01
   (*1)

0162000

| б) | с неядлива кора, дребни |
| --- | --- |

б)

с неядлива кора, дребни

0,01
   (*1)

0162010

Киви (зелено, червено, жълто)

0162020

Личи

0162030

Пасионфрут/маракуя

0162040

Бодливи круши/кактусови плодове

0162050

Звездни ябълки

0162060

Виржинска хурма

0162990

Други (2)

0163000

| в) | с неядлива кора, едри |
| --- | --- |

в)

с неядлива кора, едри

0163010

Авокадо

0,01
   (*1)

0163020

Банани

0,7(+)

0163030

Манго

0,02
   (*1)
  (+)

0163040

Папая

0,3(+)

0163050

Нарове

0,01
   (*1)

0163060

Черимоя

0,01
   (*1)

0163070

Гуава

0,01
   (*1)

0163080

Ананаси

0,01
   (*1)
  (+)

0163090

Плодове от хлебно дърво

0,01
   (*1)

0163100

Дуриан

0,01
   (*1)

0163110

Бодлива анона

0,01
   (*1)

0163990

Други (2)

0,01
   (*1)

0200000

ЗЕЛЕНЧУЦИ, ПРЕСНИ или ЗАМРАЗЕНИ

0210000

Кореноплодни и грудкови

0,01
   (*1)

0211000

| а) | картофи |
| --- | --- |

а)

картофи

0212000

| б) | тропически кореноплодни и грудкови зеленчуци |
| --- | --- |

б)

тропически кореноплодни и грудкови зеленчуци

0212010

Корени от маниока

0212020

Сладки картофи

0212030

Игнами/индийски картофи

0212040

Корени от арарут

0212990

Други (2)

0213000

| в) | други кореноплодни и грудкови зеленчуци, с изключение на захарно цвекло |
| --- | --- |

в)

други кореноплодни и грудкови зеленчуци, с изключение на захарно цвекло

0213010

Червено цвекло

0213020

Моркови

0213030

Целина с едри глави

0213040

Хрян

0213050

Земна ябълка

0213060

Пащърнак

0213070

Магданоз на грудки

0213080

Репички

0213090

Козя брада

0213100

Жълта ряпа/брюква

0213110

Репи

0213990

Други (2)

0220000

Луковични зеленчуци

0,01
   (*1)

0220010

Чесън

0220020

Лук

0220030

Шалот/дребен лук

0220040

Пресен/зелен лук и пясъчен/зимен лук (батун)

0220990

Други (2)

0230000

Плодни зеленчуци

0231000

| а) | от семейства Solanaceae и Malvaceae |
| --- | --- |

а)

от семейства Solanaceae и Malvaceae

0231010

Домати

0,7(+)

0231020

Сладки пиперки

0,6(+)

0231030

Патладжани

0,6(+)

0231040

Бамя

0,01
   (*1)

0231990

Други (2)

0,01
   (*1)

0232000

| б) | тиквови и кратункови с ядлива кора |
| --- | --- |

б)

тиквови и кратункови с ядлива кора

0,04

0232010

Краставици

(+)

0232020

Корнишони

(+)

0232030

Тиквички

(+)

0232990

Други (2)

0233000

| в) | тиквови и кратункови с неядлива кора |
| --- | --- |

в)

тиквови и кратункови с неядлива кора

0233010

Пъпеши

0,07(+)

0233020

Тикви

0,01
   (*1)

0233030

Дини

0,02(+)

0233990

Други (2)

0,01
   (*1)

0234000

| г) | сладка царевица |
| --- | --- |

г)

сладка царевица

0,01
   (*1)

0239000

| д) | други плодни зеленчуци |
| --- | --- |

д)

други плодни зеленчуци

0,01
   (*1)

0240000

Зеленчуци от род Brassica (с изключение на корени от тях и на бейби култури от същия род)

0,01
   (*1)

0241000

| а) | цветно зеле |
| --- | --- |

а)

цветно зеле

0241010

Броколи

0241020

Карфиол

0241990

Други (2)

0242000

| б) | растения от рода Brassica на глави |
| --- | --- |

б)

растения от рода Brassica на глави

0242010

Брюкселско зеле

0242020

Зеле

0242990

Други (2)

0243000

| в) | листни растения от рода Brassica |
| --- | --- |

в)

листни растения от рода Brassica

0243010

Китайско зеле

0243020

Къдраво зеле

0243990

Други (2)

0244000

| г) | алабаш |
| --- | --- |

г)

алабаш

0250000

Листни зеленчуци, тревисти растения и ядливи цветя

0251000

| а) | марули и салатни растения |
| --- | --- |

а)

марули и салатни растения

0,01
   (*1)

0251010

Полска салата/кълнова салата

0251020

Маруля

0251030

Къдрава листна ендивия/широколистна ендивия

0251040

Кресон и други кълнове

0251050

Земен кресон

0251060

Рукола

0251070

Червен синап

0251080

Бейби култури (в т.ч. растения от рода Brassica)

0251990

Други (2)

0252000

| б) | спанак и подобни листни зеленчуци |
| --- | --- |

б)

спанак и подобни листни зеленчуци

0,01
   (*1)

0252010

Спанак

0252020

Тученица

0252030

Листно цвекло/салатно цвекло

0252990

Други (2)

0253000

| в) | лозови листа и подобни видове |
| --- | --- |

в)

лозови листа и подобни видове

0,01
   (*1)

0254000

| г) | воден кресон |
| --- | --- |

г)

воден кресон

0,01
   (*1)

0255000

| д) | дълголистна цикория/италианска цикория/индустриална цикория |
| --- | --- |

д)

дълголистна цикория/италианска цикория/индустриална цикория

0,01
   (*1)

0256000

| е) | тревисти растения и ядливи цветя |
| --- | --- |

е)

тревисти растения и ядливи цветя

0,02
   (*1)

0256010

Кервел

0256020

Сибирски лук/лук резанец/салатен лук

0256030

Листа от целина

0256040

Магданоз

0256050

Градински чай

0256060

Розмарин

0256070

Мащерка

0256080

Босилек и ядливи цветя

0256090

Дафинов лист

0256100

Градински пелин

0256990

Други (2)

0260000

Бобови

0,01
   (*1)

0260010

Фасул (с шушулки)

0260020

Фасул (без шушулки)

0260030

Грах (с шушулки)

0260040

Грах (без шушулки)

0260050

Леща

0260990

Други (2)

0270000

Стъблени зеленчуци

0,01
   (*1)

0270010

Аспержи

0270020

Артишок

0270030

Целина

0270040

Резене

0270050

Артишок/ангинарии/ кардун

0270060

Праз

0270070

Ревен

0270080

Бамбукови филизи

0270090

Сърцевини от палмово дърво

0270990

Други (2)

0280000

Гъби, мъхове и лишеи

0,01
   (*1)

0280010

Култивирани гъби

0280020

Диворастящи гъби

0280990

Мъхове и лишеи

0290000

Водорасли и прокариотни организми

0,01
   (*1)

0300000

ВАРИВА

0,01
   (*1)

0300010

Фасул

0300020

Леща

0300030

Грах

0300040

Лупина

0300990

Други (2)

0400000

МАСЛОДАЙНИ СЕМЕНА И ПЛОДОВЕ

0401000

Маслодайни семена

0401010

Ленено семе

0,01
   (*1)

0401020

Фъстъци

0,01
   (*1)

0401030

Маково семе

0,01
   (*1)

0401040

Сусамово семе

0,01
   (*1)

0401050

Слънчогледово семе

0,01
   (*1)

0401060

Семена от рапица

0,01
   (*1)

0401070

Соя

0,01
   (*1)

0401080

Семена от синап

0,01
   (*1)

0401090

Семена от памук

0,05(+)

0401100

Тиквено семе

0,01
   (*1)

0401110

Семена от картам/шафранка/сафлор

0,01
   (*1)

0401120

Семена от пореч

0,01
   (*1)

0401130

Камелина

0,01
   (*1)

0401140

Конопено семе

0,01
   (*1)

0401150

Рициново семе

0,01
   (*1)

0401990

Други (2)

0,01
   (*1)

0402000

Маслодайни плодове

0,01
   (*1)

0402010

Маслини за производство на масло

(+)

0402020

Ядки от маслодайна палма

0402030

Плодове от маслодайна палма

0402040

Капок (растителен пух)

0402990

Други (2)

0500000

ЗЪРНЕНИ КУЛТУРИ

0,01
   (*1)

0500010

Ечемик

0500020

Елда и други псевдозърнени култури

0500030

Царевица

0500040

Просо

0500050

Овес

0500060

Ориз

0500070

Ръж

0500080

Сорго

0500090

Пшеница

0500990

Други (2)

0600000

ЧАЙ, КАФЕ, БИЛКОВИ НАСТОЙКИ, КАКАО И РАСТЕНИЯ ОТ СЕМЕЙСТВО РОЖКОВИ

0610000

Чай

15(+)

0620000

Кафе на зърна

0,05 (*1)

0630000

Билкови настойки от

0,05 (*1)

0631000

| а) | цветове |
| --- | --- |

а)

цветове

0631010

Лайка

0631020

Хибискус

0631030

Роза

0631040

Жасмин

0631050

Липа

0631990

Други (2)

0632000

| б) | листа и стръкове |
| --- | --- |

б)

листа и стръкове

0632010

Ягодови листа

0632020

Ройбос

0632030

Мате

0632990

Други (2)

0633000

| в) | корени |
| --- | --- |

в)

корени

0633010

Валериан

0633020

Женшен

0633990

Други (2)

0639000

| г) | всички останали части на растението |
| --- | --- |

г)

всички останали части на растението

0640000

Какао на зърна

0,05 (*1)

0650000

Група Рожкови

0,05 (*1)

0700000

ХМЕЛ

0,05 (*1)

0800000

ПОДПРАВКИ

0810000

Подправки на семена

0,05 (*1)

0810010

Анасон

0810020

Черен кимион

0810030

Целина

0810040

Кориандър

0810050

Кимион

0810060

Копър

0810070

Резене

0810080

Сминдух

0810090

Индийско орехче

0810990

Други (2)

0820000

Подправки, които представляват плодове на растения

0,05 (*1)

0820010

Бахар/пимента

0820020

Съчуански/анасонов/японски пипер

0820030

Ким

0820040

Кардамон

0820050

Хвойна

0820060

Зърна от пипер (черен, зелен и бял)

0820070

Ванилия

0820080

Тамаринд

0820990

Други (2)

0830000

Подправки, които се получават от кората на растения

0,05 (*1)

0830010

Канела

0830990

Други (2)

0840000

Подправки, които представляват корени и коренища

0840010

Сладък корен/гол сладник

0,05 (*1)

0840020

Джинджифил (10)

0840030

Куркума

0,05 (*1)

0840040

Хрян (11)

0840990

Други (2)

0,05 (*1)

0850000

Подправки, които представляват пъпки

0,05 (*1)

0850010

Карамфил

0850020

Каперси

0850990

Други (2)

0860000

Подправки, които представляват плодници на растителни цветове

0,05 (*1)

0860010

Жълт минзухар

0860990

Други (2)

0870000

Подправки, които представляват обвивки

0,05 (*1)

0870010

Обвивка на индийско орехче

0870990

Други (2)

0900000

ЗАХАРНИ РАСТЕНИЯ

0,01
   (*1)

0900010

Захарно цвекло (корени)

0900020

Захарна тръстика

0900030

Корени от цикория

0900990

Други (2)

1000000

ПРОДУКТИ ОТ ЖИВОТИНСКИ ПРОИЗХОД — СУХОЗЕМНИ ЖИВОТНИ

1010000

Продукти от

0,01
   (*1)

1011000

| а) | свине |
| --- | --- |

а)

свине

1011010

Мускули

1011020

Мазнини

1011030

Черен дроб

1011040

Бъбреци

1011050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1011990

Други (2)

1012000

| б) | говеда |
| --- | --- |

б)

говеда

1012010

Мускули

1012020

Мазнини

1012030

Черен дроб

1012040

Бъбреци

1012050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1012990

Други (2)

1013000

| в) | овце |
| --- | --- |

в)

овце

1013010

Мускули

1013020

Мазнини

1013030

Черен дроб

1013040

Бъбреци

1013050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1013990

Други (2)

1014000

| г) | кози |
| --- | --- |

г)

кози

1014010

Мускули

1014020

Мазнини

1014030

Черен дроб

1014040

Бъбреци

1014050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1014990

Други (2)

1015000

| д) | еднокопитни |
| --- | --- |

д)

еднокопитни

1015010

Мускули

1015020

Мазнини

1015030

Черен дроб

1015040

Бъбреци

1015050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1015990

Други (2)

1016000

| е) | домашни птици |
| --- | --- |

е)

домашни птици

1016010

Мускули

1016020

Мазнини

1016030

Черен дроб

1016040

Бъбреци

1016050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1016990

Други (2)

1017000

| ж) | други отглеждани в стопанства сухоземни животни |
| --- | --- |

ж)

други отглеждани в стопанства сухоземни животни

1017010

Мускули

1017020

Мазнини

1017030

Черен дроб

1017040

Бъбреци

1017050

Карантия, годна за консумация (различна от черен дроб и бъбреци)

1017990

Други (2)

1020000

Мляко

0,01
   (*1)

1020010

Краве

1020020

Овче

1020030

Козе

1020040

Кобилешко

1020990

Други (2)

1030000

Птичи яйца

0,01
   (*1)

1030010

Кокоши

1030020

Пачи

1030030

Гъши

1030040

Пъдпъдъчи

1030990

Други (2)

1040000

Мед и други пчелни продукти (7)

0,05 (*1)

1050000

Земноводни и влечуги

0,01
   (*1)

1060000

Сухоземни безгръбначни животни

0,01
   (*1)

1070000

Диви сухоземни гръбначни животни

0,01
   (*1)

1100000

ПРОДУКТИ ОТ ЖИВОТИНСКИ ПРОИЗХОД — РИБА, РИБНИ ПРОДУКТИ И ВСИЧКИ ДРУГИ МОРСКИ И СЛАДКОВОДНИ ХРАНИТЕЛНИ ПРОДУКТИ (8)

1200000

КУЛТУРИ ИЛИ ЧАСТИ ОТ ТЯХ, ИЗПОЛЗВАНИ ИЗКЛЮЧИТЕЛНО ЗА ПРОИЗВОДСТВО НА ФУРАЖИ ЗА ЖИВОТНИ (8)

1300000

ПРЕРАБОТЕНИ ХРАНИТЕЛНИ ПРОДУКТИ (9)

Пирипроксифен (F)

(F) Мастноразтворим

Европейският орган за безопасност на храните установи, че част от информацията за методите на анализ не е налична. При преразглеждането на МДГОВ Комисията взема предвид информацията, посочена в първото изречение, ако тя бъде подадена до 12 септември 2025 г., а ако тази информация не бъде подадена до посочената дата — факта, че тя не е налична.

0110010 Грейпфрути

0110020 Портокали

0110030 Лимони

0110040 Сладки лимони

0110050 Мандарини

0120010 Бадеми

0120020 Бразилски орехи

0120030 Кашу

0120040 Кестени

0120050 Кокосови орехи

0120060 Лешници

0120080 Пеканови орехи

0120090 Ядки от пиния

0120100 Шамфъстък

0120110 Орехи

0130020 Круши

0130030 Дюли

0130040 Мушмули

0130050 Японско нефле/японски мушмули

0140010 Кайсии

0140030 Праскови

0151010 Трапезно грозде

0151020 Винено грозде

0152000 б) ягоди

0161030 Трапезни маслини

0161040 Кумквати

0161060 Райска ябълка

0163030 Манго

0163040 Папая

0163080 Ананаси

0231010 Домати

0231020 Сладки пиперки

0231030 Патладжани

0232010 Краставици

0232020 Корнишони

0232030 Тиквички

0233010 Пъпеши

0401090 Семена от памук

0402010 Маслини за производство на масло

0610000 Чай

Европейският орган за безопасност на храните установи, че част от информацията за изпитванията за остатъчни вещества и методите за анализ не е налична. При преразглеждането на МДГОВ Комисията взема предвид информацията, посочена в първото изречение, ако тя бъде подадена до 12 септември 2025 г., а ако тази информация не бъде подадена до посочената дата — факта, че тя не е налична.

0130010 Ябълки

0140020 Череши (сладки)

0140040 Сливи

0163020 Банани

0233030 Дини

“

| 2) | В част А от приложение III колоната за пирипроксифен се заличава. |
| --- | --- |

2)

В част А от приложение III колоната за пирипроксифен се заличава.

---

(*1)  Показва долната граница на аналитично определяне.

*1

(1)  За пълния списък продукти от растителен и животински произход, за които се прилагат МДГОВ, вж. приложение I.

1

---

| 12.9.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 224/16 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 224/16

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1754 НА КОМИСИЯТА

от 11 септември 2023 година

за поправка на текста на немски език на Регламент (ЕС) No 965/2012 за определяне на технически изисквания и административни процедури във връзка с въздушните операции в съответствие с Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2018/1139 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2018 г. относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване и за създаването на Агенция за авиационна безопасност на Европейския съюз и за изменение на регламенти (ЕО) No 2111/2005, (ЕО) No 1008/2008, (ЕС) No 996/2010, (ЕС) No 376/2014 и на директиви 2014/30/ЕС и 2014/53/ЕС на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на регламенти (ЕО) No 552/2004 и (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕИО) No 3922/91 на Съвета (1), и по-специално член 31, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В текста на немски език на Регламент (ЕС) No 965/2012 на Комисията (2), в част ORO, подчаст FC, раздел 1, точка ORO.FC.100, буква в) от приложение III се съдържа грешка, която засяга същността на тази разпоредба по отношение на изискваните свидетелства за правоспособност и квалификационни класове. |
| --- | --- |

(1)

В текста на немски език на Регламент (ЕС) No 965/2012 на Комисията (2), в част ORO, подчаст FC, раздел 1, точка ORO.FC.100, буква в) от приложение III се съдържа грешка, която засяга същността на тази разпоредба по отношение на изискваните свидетелства за правоспособност и квалификационни класове.

| (2) | Поради това текстът на немски език на Регламент (ЕС) No 965/2012 следва да бъде съответно поправен. Поправката не се отнася за текста на останалите езици. |
| --- | --- |

(2)

Поради това текстът на немски език на Регламент (ЕС) No 965/2012 следва да бъде съответно поправен. Поправката не се отнася за текста на останалите езици.

| (3) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 65, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета (3), представено преди приемането на Регламент (ЕС) No 965/2012, |
| --- | --- |

(3)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на комитета, създаден съгласно член 65, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета (3), представено преди приемането на Регламент (ЕС) No 965/2012,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

(не засяга българската версия)

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 11 септември 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 212, 22.8.2018 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент (ЕС) No 965/2012 на Комисията от 5 октомври 2012 г. за определяне на технически изисквания и административни процедури във връзка с въздушните операции в съответствие с Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 296, 25.10.2012 г., стр. 1).

2

(3)  Регламент (ЕО) No 216/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 20 февруари 2008 г. относно общи правила в областта на гражданското въздухоплаване, за създаване на Европейска агенция за авиационна безопасност и за отмяна на Директива 91/670/ЕИО на Съвета, Регламент (ЕО) No 1592/2002 и Директива 2004/36/ЕО (ОВ L 79, 19.3.2008 г., стр. 1).

3

---

| 12.9.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 224/18 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 224/18

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1755 НА КОМИСИЯТА

от 11 септември 2023 година

за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск остатъчни вещества от дестилация на мазнини, в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 във връзка с член 22, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Директива 2008/127/ЕО на Комисията (2) остатъчните вещества от дестилация на мазнини са включени като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3). |
| --- | --- |

(1)

С Директива 2008/127/ЕО на Комисията (2) остатъчните вещества от дестилация на мазнини са включени като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

| (2) | В член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(2)

В член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4).

| (3) | Срокът на одобрението на активното вещество остатъчни вещества от дестилация на мазнини, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 15 декември 2024 г.. |
| --- | --- |

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество остатъчни вещества от дестилация на мазнини, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 15 декември 2024 г..

| (4) | В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Чехия и до съдокладващата държава членка — Франция, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество остатъчни вещества от дестилация на мазнини. |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Чехия и до съдокладващата държава членка — Франция, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество остатъчни вещества от дестилация на мазнини.

| (5) | Заявителят представи необходимите допълнителни досиета на докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо. |
| --- | --- |

(5)

Заявителят представи необходимите допълнителни досиета на докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

| (6) | Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 25 февруари 2021 г. го представи на Органа и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да се поднови одобрението на остатъчни вещества от дестилация на мазнини. |
| --- | --- |

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 25 февруари 2021 г. го представи на Органа и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да се поднови одобрението на остатъчни вещества от дестилация на мазнини.

| (7) | Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията. |
| --- | --- |

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

| (8) | На 5 януари 2023 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), според което може да се очаква веществото остатъчни вещества от дестилация на мазнини да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

На 5 януари 2023 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), според което може да се очаква веществото остатъчни вещества от дестилация на мазнини да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (9) | На 22 март 2023 г. Комисията представи пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването, а на 25 май 2023 г. — проект на Регламент относно остатъчни вещества от дестилация на мазнини. |
| --- | --- |

(9)

На 22 март 2023 г. Комисията представи пред Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването, а на 25 май 2023 г. — проект на Регламент относно остатъчни вещества от дестилация на мазнини.

| (10) | Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид. |
| --- | --- |

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

| (11) | Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество остатъчни вещества от дестилация на мазнини. |
| --- | --- |

(11)

Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество остатъчни вещества от дестилация на мазнини.

| (12) | Освен това Комисията счита, че остатъчните вещества от дестилация на мазнини представляват активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. Веществото остатъчни вещества от дестилация на мазнини не е рисково вещество и отговаря на условията, посочени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(12)

Освен това Комисията счита, че остатъчните вещества от дестилация на мазнини представляват активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. Веществото остатъчни вещества от дестилация на мазнини не е рисково вещество и отговаря на условията, посочени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (13) | Поради това е целесъобразно одобрението на остатъчни вещества от дестилация на мазнини пясък като активно вещество с нисък риск да бъде подновено. |
| --- | --- |

(13)

Поради това е целесъобразно одобрението на остатъчни вещества от дестилация на мазнини пясък като активно вещество с нисък риск да бъде подновено.

| (14) | В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и с оглед на съвременните научно-технически познания и резултатите от оценката на риска обаче е необходимо да се определи минимална чистота на остатъчни вещества от дестилация на мазнини и максимално количество на примеса никел в остатъчните вещества от дестилация на мазнини, във вида, в който са произведени, за да се гарантира безопасността на активното вещество, когато се използва в продуктите за растителна защита. |
| --- | --- |

(14)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и с оглед на съвременните научно-технически познания и резултатите от оценката на риска обаче е необходимо да се определи минимална чистота на остатъчни вещества от дестилация на мазнини и максимално количество на примеса никел в остатъчните вещества от дестилация на мазнини, във вида, в който са произведени, за да се гарантира безопасността на активното вещество, когато се използва в продуктите за растителна защита.

| (15) | Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(15)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

| (16) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1446 на Комисията (7) срокът на одобрението на остатъчни вещества от дестилация на мазнини бе удължен до 15 декември 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата. |
| --- | --- |

(16)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1446 на Комисията (7) срокът на одобрението на остатъчни вещества от дестилация на мазнини бе удължен до 15 декември 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото активно вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

| (17) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на одобрението на активното вещество

Одобрението на активното вещество остатъчни вещества от дестилация на мазнини, посочено в приложение I, се подновява при предвидените в същото приложение условия.

Член 2

Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II.

Член 3

Влизане в сила и дата на прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 ноември 2023 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 11 септември 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  Директива 2008/127/ЕО на Комисията от 18 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на няколко активни вещества (ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89).

2

(3)  Директива на Съвета 91/414/ЕИО от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).

5

(6)  Заключение във връзка с рецензията на оценката на риска от употребата на активното вещество остатъчни вещества от дестилация на мазнини като пестицид, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.

6

EFSA Journal

(7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1446 на Комисията от 12 юли 2023 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества метилов естер на 2,5-дихлорбензоената киселина, оцетна киселина, алуминиево-амониев сулфат, алуминиев фосфид, алуминиев силикат, калциев карбид, цимоксанил, додеморф, етилен, екстракт от чаено дърво, остатъци от дестилация на мазнини, мастни киселини C7—C20, флоникамид (IKI-220), гиберелинова киселина, гиберелини, халосулфурон метил, хидролизирани протеини, железен сулфат, магнезиев фосфид, малтодекстрин, метамитрон, растителни масла/карамфилово масло, растителни масла/масло от рапично семе, растителни масла/ментово масло, пиретрини, сулкотрион, тебуконазол и уреа (ОВ L 178, 13.7.2023 г., стр. 1).

7

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Остатъчни вещества от дестилация на мазнини
  CAS No няма наличен
  915 (CIPAC No) | Не е наличен | ≥ 400 g/kg разцепени мастни киселини (свободни/естерифицирани)
  палмитинова киселина минимум 19 % от разцепени мастни киселини
  стеаринова киселина минимум 18 % от разцепени мастни киселини
  олеинова киселина минимум 37 % от разцепени мастни киселини
  киселинност минимум 70 mg KOH/g
  Следното онечистване представлява токсикологичен проблем и не трябва да превишава посочените по-долу количества в техническия материал:
  никел максимум 0,1 g/kg | 1 ноември 2023 г. | 31 октомври 2038 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на остатъчни вещества от дестилация на мазнини, и по-специално допълнения I и II към него.
  Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. |

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

Остатъчни вещества от дестилация на мазнини

CAS No няма наличен

915 (CIPAC No)

Не е наличен

≥ 400 g/kg разцепени мастни киселини (свободни/естерифицирани)

палмитинова киселина минимум 19 % от разцепени мастни киселини

стеаринова киселина минимум 18 % от разцепени мастни киселини

олеинова киселина минимум 37 % от разцепени мастни киселини

киселинност минимум 70 mg KOH/g

Следното онечистване представлява токсикологичен проблем и не трябва да превишава посочените по-долу количества в техническия материал:

никел максимум 0,1 g/kg

1 ноември 2023 г.

31 октомври 2038 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на остатъчни вещества от дестилация на мазнини, и по-специално допълнения I и II към него.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

---

(1)  Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията се изменя, както следва:

| 1) | в част А вписване 229 за остатъчни вещества от дестилация на мазнини се заличава; |
| --- | --- |

1)

в част А вписване 229 за остатъчни вещества от дестилация на мазнини се заличава;

| 2) | в част Г се добавя следното вписване:











  No | Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „44 | Остатъчни вещества от дестилация на мазнини
  CAS No няма наличен
  915 (CIPAC No) | Не е наличен | ≥ 400 g/kg разцепени мастни киселини (свободни/естерифицирани)
  палмитинова киселина минимум 19 % от разцепени мастни киселини
  стеаринова киселина минимум 18 % от разцепени мастни киселини
  олеинова киселина минимум 37 % от разцепени мастни киселини
  киселинност минимум 70 mg KOH/g
  Следното онечистване представлява токсикологичен проблем и не трябва да превишава посочените по-долу количества в техническия материал:
  никел максимум 0,1 g/kg | 1 ноември 2023 г. | 31 октомври 2038 г. | За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на остатъчни вещества от дестилация на мазнини, и по-специално допълнения I и II към него.
  Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. |

2)

в част Г се добавя следното вписване:

No

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„44

Остатъчни вещества от дестилация на мазнини

CAS No няма наличен

915 (CIPAC No)

Не е наличен

≥ 400 g/kg разцепени мастни киселини (свободни/естерифицирани)

палмитинова киселина минимум 19 % от разцепени мастни киселини

стеаринова киселина минимум 18 % от разцепени мастни киселини

олеинова киселина минимум 37 % от разцепени мастни киселини

киселинност минимум 70 mg KOH/g

Следното онечистване представлява токсикологичен проблем и не трябва да превишава посочените по-долу количества в техническия материал:

никел максимум 0,1 g/kg

1 ноември 2023 г.

31 октомври 2038 г.

За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на остатъчни вещества от дестилация на мазнини, и по-специално допълнения I и II към него.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

---

(1)  Допълнителна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.“

---

| 12.9.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 224/23 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 224/23

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1756 НА КОМИСИЯТА

от 11 септември 2023 година

за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 във връзка с член 22, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2)
  Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) е включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3). |
| --- | --- |

(1)

С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2)
  Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) е включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3).

| (2) | Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(2)

Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (4).

| (3) | Срокът на одобрението на активното вещество Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 15 август 2024 г.. |
| --- | --- |

(3)

Срокът на одобрението на активното вещество Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, изтича на 15 август 2024 г..

| (4) | В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Германия и до съдокладващата държава членка — Нидерландия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Cydia pomonella Granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок до докладващата държава членка — Германия и до съдокладващата държава членка — Нидерландия, бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).

| (5) | Заявителят представи необходимите допълнителни досиета на докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо. |
| --- | --- |

(5)

Заявителят представи необходимите допълнителни досиета на докладващата държава членка, съдокладващата държава членка, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012. Докладващата държава членка установи, че заявлението е допустимо.

| (6) | Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 16 октомври 2020 г. го представи на Органа и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да се поднови одобрението на Cydia pomonella Granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(6)

Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 16 октомври 2020 г. го представи на Органа и на Комисията. В своя проект на доклад за оценка във връзка с подновяването докладващата държава членка предложи да се поднови одобрението на Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).

| (7) | Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията. |
| --- | --- |

(7)

Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията.

| (8) | На 4 октомври 2022 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), в което се посочва, че може да се очаква Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. |
| --- | --- |

(8)

На 4 октомври 2022 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6), в което се посочва, че може да се очаква Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009.

| (9) | Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването и проект на настоящия регламент относно Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), съответно на 22 март 2023 г. и на 24 май 2023 г. |
| --- | --- |

(9)

Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад във връзка с подновяването и проект на настоящия регламент относно Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), съответно на 22 март 2023 г. и на 24 май 2023 г.

| (10) | Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид. |
| --- | --- |

(10)

Комисията прикани заявителя да представи своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителят представи своите коментари и те бяха разгледани внимателно и взети предвид.

| (11) | Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Cydia pomonella Granulovirus (CpGV). |
| --- | --- |

(11)

Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).

| (12) | Освен това Комисията счита, че Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) отговаря на условията, определени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009, тъй като принадлежи към семейство Baculoviridae и не е показал неблагоприятно въздействие върху нецелеви насекоми. |
| --- | --- |

(12)

Освен това Комисията счита, че Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) No 1107/2009. Cydia pomonella granulovirus (CpGV) отговаря на условията, определени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009, тъй като принадлежи към семейство Baculoviridae и не е показал неблагоприятно въздействие върху нецелеви насекоми.

| (13) | Поради това е целесъобразно одобрението на Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) като активно вещество с нисък риск да бъде подновено. |
| --- | --- |

(13)

Поради това е целесъобразно одобрението на Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) като активно вещество с нисък риск да бъде подновено.

| (14) | В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания и резултатите от оценката на риска обаче е необходимо да се предвидят определени условия, за да се гарантира спазването на ограниченията за съответното микробиологично замърсяване и защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори. |
| --- | --- |

(14)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания и резултатите от оценката на риска обаче е необходимо да се предвидят определени условия, за да се гарантира спазването на ограниченията за съответното микробиологично замърсяване и защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори.

| (15) | Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(15)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

| (16) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (7) срокът на одобрението на Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата. |
| --- | --- |

(16)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията (7) срокът на одобрението на Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) бе удължен до 15 август 2024 г., за да се даде възможност процедурата по подновяване да приключи преди изтичането на срока на одобрението на посоченото вещество. Тъй като обаче решението за подновяване бе взето преди изтичането на този удължен срок, настоящият регламент следва да започне да се прилага преди тази дата.

| (17) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(17)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на одобрението на активното вещество

Одобрението на активното вещество Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), посочено в приложение I, се подновява при предвидените в същото приложение условия.

Cydia pomonella

Член 2

Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Влизане в сила и прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 ноември 2023 г.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 11 септември 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  Директива 2008/113/ЕО на Комисията от 8 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на някои микроорганизми като активни вещества (ОВ L 330, 9.12.2008 г., стр. 6).

2

(3)  Директива на Съвета 91/414/ЕИО от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).

5

(6)  ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV), (Рецензия на оценката на риска от употребата на активното вещество Cydia pomonella granulovirus (CpGV) като пестицид) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022 г.; 20(11):7630. Достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.

6

Cydia pomonella

Cydia pomonella

EFSA Journal

Бюлетин на ЕОБХ

(7)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/689 на Комисията от 20 март 2023 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 във връзка с удължаване на срока на одобренията на активните вещества Bacillus subtilis (Cohn 1872), щам QST 713, Bacillus thuringiensis подвид Aizawai, щамове ABTS-1857 и GC-91, Bacillus thuringiensis подвид Israeliensis (серотип H-14), щам AM65-52, Bacillus thuringiensis подвид Kurstaki, щамове ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 и EG 2348, Beauveria bassiana щамове ATCC 74040 и GHA, клодинафоп, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), ципродинил, дихлорпроп-P, фенпироксимат, фосетил, малатион, мепанипирим, метконазол, метрафенон, пиримикарб, пиридабен, пириметанил, римсулфурон, спинозад, Trichoderma asperellum (известен по-рано като „
  T. harzianum
  “), щамове ICC012, T25 и TV1, Trichoderma atroviride (известен по-рано като „
  T. harzianum
  “), щам T11, Trichoderma gamsii (известен по-рано като „
  T. viride
  “), щам ICC080, Trichoderma harzianum, щамове T-22 и ITEM 908, триклопир, тринексапак, тритиконазол и цирам (ОВ L 91, 29.3.2023 г., стр. 1).

7

Bacillus subtilis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Bacillus thuringiensis

Beauveria bassiana

Cydia pomonella

Trichoderma asperellum

T. harzianum

Trichoderma atroviride

T. harzianum

Trichoderma gamsii

T. viride

Trichoderma harzianum

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

| Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | не е приложимо | Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g във формулираните продукти. | 1 ноември 2023 г. | 31 октомври 2038 г. | „За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Cydia pomonella granulovirus (CpGV), и по-специално допълнения I и II.
  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:






  — | стриктното поддържане на условията на околната среда и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес, което се следи от производителя с цел да се гарантира изпълнението на ограниченията за микробиологично замърсяване съгласно работен документ SANCO/12116/2012 (2); |

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

не е приложимо

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g във формулираните продукти.

1 ноември 2023 г.

31 октомври 2038 г.

„За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Cydia pomonella granulovirus (CpGV), и по-специално допълнения I и II.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

—

стриктното поддържане на условията на околната среда и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес, което се следи от производителя с цел да се гарантира изпълнението на ограниченията за микробиологично замърсяване съгласно работен документ SANCO/12116/2012 (2);

| — | защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба. |
| --- | --- |

—

защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя, както следва:

| 1) | в част А вписване 198 за Cydia pomonella granulovirus (CpGV) се заличава; |
| --- | --- |

1)

в част А вписване 198 за Cydia pomonella granulovirus (CpGV) се заличава;

| 2) | в част Г се добавя следното вписване:











  No | Популярно наименование, идентификационни номера | Наименование по IUPAC | Чистота (1) | Дата на одобрението | Изтичане срока на одобрението | Специфични разпоредби |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „45 | Cydia pomonella granulovirus (CpGV) | не е приложимо | Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g във формулираните продукти. | 1 ноември 2023 г. | 31 октомври 2038 г. | „За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Cydia pomonella granulovirus (CpGV), и по-специално допълнения I и II.
  При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:






  — | стриктното поддържане на условията на околната среда и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес, което се следи от производителя с цел да се гарантира изпълнението на ограниченията за микробиологично замърсяване съгласно работен документ SANCO/12116/2012 (2); |

2)

в част Г се добавя следното вписване:

No

Популярно наименование, идентификационни номера

Наименование по IUPAC

Чистота (1)

Дата на одобрението

Изтичане срока на одобрението

Специфични разпоредби

„45

Cydia pomonella granulovirus (CpGV)

не е приложимо

Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g във формулираните продукти.

1 ноември 2023 г.

31 октомври 2038 г.

„За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Cydia pomonella granulovirus (CpGV), и по-специално допълнения I и II.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

—

стриктното поддържане на условията на околната среда и анализ за контрол на качеството по време на производствения процес, което се следи от производителя с цел да се гарантира изпълнението на ограниченията за микробиологично замърсяване съгласно работен документ SANCO/12116/2012 (2);

| — | защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба. |
| --- | --- |

—

защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че микроорганизмите сами по себе си се считат за потенциални сенсибилизатори, и се гарантира, че използването на подходящи лични предпазни средства е включено сред условията за употреба.

Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

---

(1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане PLAN/2023/240.

(2)  https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf“

---

| 12.9.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 224/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 224/28

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1757 НА КОМИСИЯТА

от 11 септември 2023 година

за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества бенсулфурон, хлормекват, хлоротолурон, кломазон, даминозид, делтаметрин, евгенол, флудиоксонил, флуфенацет, флуметралин, фостиазат, гераниол, MCPA, MCPB, пропаквизафоп, просулфокарб, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат, сулфурил флуорид, тебуфенпирад, тимол и тритосулфурон

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 17, първа алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2), се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (3). Активните вещества, одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изброени в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, а активните вещества, одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 като кандидати за замяна, са изброени в част Д от същото приложение. |
| --- | --- |

(1)

Съгласно член 78, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1107/2009 активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2), се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (3). Активните вещества, одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009, са изброени в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011, а активните вещества, одобрени съгласно Регламент (ЕО) No 1107/2009 като кандидати за замяна, са изброени в част Д от същото приложение.

| (2) | Активните вещества бенсулфурон, хлормекват, хлоротолурон, кломазон, даминозид, делтаметрин, флудиоксонил, флуфенацет, флуметралин, фостиазат, MCPA, MCPB, пропаквизафоп, просулфокарб, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат, сулфурил флуорид, тебуфенпирад и тритосулфурон са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011. Активните вещества евгенол, гераниол и тимол са изброени в част Б, а активното вещество флуметралин — в част Д от посоченото приложение. |
| --- | --- |

(2)

Активните вещества бенсулфурон, хлормекват, хлоротолурон, кломазон, даминозид, делтаметрин, флудиоксонил, флуфенацет, флуметралин, фостиазат, MCPA, MCPB, пропаквизафоп, просулфокарб, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат, сулфурил флуорид, тебуфенпирад и тритосулфурон са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011. Активните вещества евгенол, гераниол и тимол са изброени в част Б, а активното вещество флуметралин — в част Д от посоченото приложение.

| (3) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1480 на Комисията (4) срокът на одобрението на активните вещества бенсулфурон, хлоротолурон, кломазон, даминозид, делтаметрин, флудиоксонил, флуфенацет, фостиазат, MCPA, MCPB, просулфокарб, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат и тебуфенпирад беше удължен до 31 октомври 2023 г., на активните вещества хлормекват, пропаквизафоп, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил и тритосулфурон — до 30 ноември 2023 г., а на активното вещество флуметралин — до 11 декември 2023 г. |
| --- | --- |

(3)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1480 на Комисията (4) срокът на одобрението на активните вещества бенсулфурон, хлоротолурон, кломазон, даминозид, делтаметрин, флудиоксонил, флуфенацет, фостиазат, MCPA, MCPB, просулфокарб, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат и тебуфенпирад беше удължен до 31 октомври 2023 г., на активните вещества хлормекват, пропаквизафоп, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил и тритосулфурон — до 30 ноември 2023 г., а на активното вещество флуметралин — до 11 декември 2023 г.

| (4) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/184 на Комисията (5) срокът на одобрението на активното вещество сулфурил флуорид беше удължен до 31 октомври 2023 г. |
| --- | --- |

(4)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/184 на Комисията (5) срокът на одобрението на активното вещество сулфурил флуорид беше удължен до 31 октомври 2023 г.

| (5) | Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 546/2013 на Комисията (6) срокът на одобрение на активното вещество евгенол изтича на 30 ноември 2023 г. |
| --- | --- |

(5)

Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 546/2013 на Комисията (6) срокът на одобрение на активното вещество евгенол изтича на 30 ноември 2023 г.

| (6) | Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 570/2013 на Комисията (7) срокът на одобрение на активното вещество гераниол изтича на 30 ноември 2023 г. |
| --- | --- |

(6)

Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 570/2013 на Комисията (7) срокът на одобрение на активното вещество гераниол изтича на 30 ноември 2023 г.

| (7) | Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 568/2013 на Комисията (8) срокът на одобрение на активното вещество тимол изтича на 30 ноември 2023 г. |
| --- | --- |

(7)

Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) No 568/2013 на Комисията (8) срокът на одобрение на активното вещество тимол изтича на 30 ноември 2023 г.

| (8) | В съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (9) бяха подадени заявления и допълнителни досиета за подновяване на одобрението на всяко от посочените активни вещества. Всички тези заявления бяха обявени за допустими от съответната докладваща държава членка. |
| --- | --- |

(8)

В съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (9) бяха подадени заявления и допълнителни досиета за подновяване на одобрението на всяко от посочените активни вещества. Всички тези заявления бяха обявени за допустими от съответната докладваща държава членка.

| (9) | За активните вещества хлормекват, евгенол, флуметралин, фостиазат, гераниол, пропаквизафоп, просулфокарб, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат, сулфурил флуорид, тебуфенпирад и тимол оценката на риска съгласно член 11 от регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 все още не е финализирана от съответните докладващи държави членки. |
| --- | --- |

(9)

За активните вещества хлормекват, евгенол, флуметралин, фостиазат, гераниол, пропаквизафоп, просулфокарб, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат, сулфурил флуорид, тебуфенпирад и тимол оценката на риска съгласно член 11 от регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 все още не е финализирана от съответните докладващи държави членки.

| (10) | За активните вещества бенсулфурон, хлоротолурон, делтаметрин, MCPA и MCPB, Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) се нуждае от допълнително време, за да приеме заключение и при необходимост да организира консултация с експерти. Освен това е необходимо допълнително време за приемане от Комисията на последващото решение за управление на риска. |
| --- | --- |

(10)

За активните вещества бенсулфурон, хлоротолурон, делтаметрин, MCPA и MCPB, Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) се нуждае от допълнително време, за да приеме заключение и при необходимост да организира консултация с експерти. Освен това е необходимо допълнително време за приемане от Комисията на последващото решение за управление на риска.

| (11) | За активните вещества кломазон, даминозид, флудиоксонил, флуфенацет и тритосулфурон Органът поиска допълнителна информация в съответствие с член 13, параграф 3a, първа алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 за целите на извършването на оценка на критериите за одобряване, установени в точка 3.6.5 и точка 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009, която беше представена от заявителите в определения срок. Необходимо е обаче допълнително време, за да може Органът да направи оценка на получената информация и да приеме заключение дали може да се очаква активните вещества да отговарят на критериите за одобрение, а Комисията — да приеме последващото решение за управление на риска. |
| --- | --- |

(11)

За активните вещества кломазон, даминозид, флудиоксонил, флуфенацет и тритосулфурон Органът поиска допълнителна информация в съответствие с член 13, параграф 3a, първа алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 за целите на извършването на оценка на критериите за одобряване, установени в точка 3.6.5 и точка 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009, която беше представена от заявителите в определения срок. Необходимо е обаче допълнително време, за да може Органът да направи оценка на получената информация и да приеме заключение дали може да се очаква активните вещества да отговарят на критериите за одобрение, а Комисията — да приеме последващото решение за управление на риска.

| (12) | Като се има предвид, че вероятно няма да може да бъде взето решение за подновяване на одобренията на тези активни вещества преди изтичането на съответните им срокове на 31 октомври 2023 г., 30 ноември 2023 г. и 11 декември 2023 г. и че причините за забавянето на процедурите по подновяване са извън контрола на съответните заявители, сроковете за одобрение на активните вещества следва да бъдат удължени, за да се даде възможност за приключване на изискваните оценки и за финализиране на регулаторните процедури за вземане на решения относно съответните заявления за подновяване на одобрението. |
| --- | --- |

(12)

Като се има предвид, че вероятно няма да може да бъде взето решение за подновяване на одобренията на тези активни вещества преди изтичането на съответните им срокове на 31 октомври 2023 г., 30 ноември 2023 г. и 11 декември 2023 г. и че причините за забавянето на процедурите по подновяване са извън контрола на съответните заявители, сроковете за одобрение на активните вещества следва да бъдат удължени, за да се даде възможност за приключване на изискваните оценки и за финализиране на регулаторните процедури за вземане на решения относно съответните заявления за подновяване на одобрението.

| (13) | Тъй като оценката на риска все още не е завършена от докладващите държави членки и с оглед на времето, необходимо за приключване на оставащите стъпки във всяка процедура по подновяване, срокът на удължаването за активните вещества хлормекват, фостиазат, пропаквизафоп, просулфокарб, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат, сулфурил флуорид и тебуфенпирад следва да бъде определен на тридесет и девет месеца, а за активните вещества евгенол, флуметралин, гераниол и тимол следва да се определи на двадесет и девет месеца. |
| --- | --- |

(13)

Тъй като оценката на риска все още не е завършена от докладващите държави членки и с оглед на времето, необходимо за приключване на оставащите стъпки във всяка процедура по подновяване, срокът на удължаването за активните вещества хлормекват, фостиазат, пропаквизафоп, просулфокарб, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат, сулфурил флуорид и тебуфенпирад следва да бъде определен на тридесет и девет месеца, а за активните вещества евгенол, флуметралин, гераниол и тимол следва да се определи на двадесет и девет месеца.

| (14) | Тъй като Органът се нуждае от допълнително време, за да стигне до заключение относно оценката на риска за активните вещества бенсулфурон, хлоротолурон, делтаметрин, MCPA и MCPB, изискваща при необходимост консултация с експерти, срокът на удължаването за тези активни вещества следва да бъде определен на тридесет и три месеца и половина. |
| --- | --- |

(14)

Тъй като Органът се нуждае от допълнително време, за да стигне до заключение относно оценката на риска за активните вещества бенсулфурон, хлоротолурон, делтаметрин, MCPA и MCPB, изискваща при необходимост консултация с експерти, срокът на удължаването за тези активни вещества следва да бъде определен на тридесет и три месеца и половина.

| (15) | Тъй като Органът поиска допълнителна информация за целите на оценката на критериите за одобряване, установени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009, срокът на удължаването за активното вещество даминозид следва да бъде определен на тридесет и два месеца и половина, и като се има предвид, че е необходимо допълнително време за оценката му, срокът на удължаването за активните вещества кломазон, флудиоксонил, флуфенацет и тритосулфурон следва да бъде определен на деветнадесет месеца и половина. |
| --- | --- |

(15)

Тъй като Органът поиска допълнителна информация за целите на оценката на критериите за одобряване, установени в точки 3.6.5 и 3.8.2 от приложение II към Регламент (ЕО) No 1107/2009, срокът на удължаването за активното вещество даминозид следва да бъде определен на тридесет и два месеца и половина, и като се има предвид, че е необходимо допълнително време за оценката му, срокът на удължаването за активните вещества кломазон, флудиоксонил, флуфенацет и тритосулфурон следва да бъде определен на деветнадесет месеца и половина.

| (16) | Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен. |
| --- | --- |

(16)

Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 следва да бъде съответно изменен.

| (17) | Ако Комисията приеме регламент, с който се отказва подновяване на одобрението на дадено активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, Комисията ще посочи като дата на изтичане на срока по-късната от двете дати — датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или датата на влизане в сила на регламента, с който не се подновява одобрението на активното вещество. В случаите, в които Комисията приема регламент, с който се подновява одобрението на активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, Комисията определя, по целесъобразност според обстоятелствата, най-ранната възможна дата на прилагане. |
| --- | --- |

(17)

Ако Комисията приеме регламент, с който се отказва подновяване на одобрението на дадено активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, Комисията ще посочи като дата на изтичане на срока по-късната от двете дати — датата, определена преди влизането в сила на настоящия регламент, или датата на влизане в сила на регламента, с който не се подновява одобрението на активното вещество. В случаите, в които Комисията приема регламент, с който се подновява одобрението на активно вещество, посочено в приложението към настоящия регламент, Комисията определя, по целесъобразност според обстоятелствата, най-ранната възможна дата на прилагане.

| (18) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(18)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 11 септември 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

1

(2)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1480 на Комисията от 7 септември 2022 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаването на сроковете на одобренията на активните вещества 2-фенилфенол (включително неговите соли, например натриевата сол), 8-хидроксихинолин, амидосулфурон, бенсулфурон, бифенокс, хлормекват, хлоротолурон, клофентезин, кломазон, даминозид, делтаметрин, дикамба, дифеноконазол, дифлуфеникан, диметахлор, есфенвалерат, етофенпрокс, феноксапроп-Р, фенпропидин, фeнпиразамин, флудиоксонил, флуфенацет, флуметралин, фостиазат, ленацил, MCPA, MCPB, никосулфурон, парафинови масла, парафиново масло, пенконазол, пиклорам, прохексадион, пропахизафоп, просулфокарб, хизалофоп-P-етил, хизалофоп-P-тефурил, натриев 5-нитрогваиаколат, натриев о-нитрофенолат, натриев p-нитрофенолат, сяра, тебуфенпирад, тетраконазол, триалат, трифлусулфурон и тритосулфурон (ОВ L 233, 8.9.2022 г., стр. 43).

4

(5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/184 на Комисията от 7 февруари 2018 г. за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 по отношение на удължаването на срока на одобренията на активните вещества FEN 560 (наричано също така сминдух или прах от семена от сминдух) и сулфурил флуорид (ОВ L 34, 8.2.2018 г., стр. 10).

5

(6)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 546/2013 на Комисията от 14 юни 2013 г. за одобряване на активното вещество евгенол в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 163, 15.6.2013 г., стр. 17).

6

(7)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 570/2013 на Комисията от 17 юни 2013 г. за одобряване на активното вещество гераниол, в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 (ОВ L 168, 20.6.2013 г., стр. 18).

7

(8)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 568/2013 на Комисията от 18 юни 2013 г. за одобряване на активното вещество тимол, в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 на Комисията (ОВ L 167, 19.6.2013 г., стр. 33).

8

(9)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26), който продължава да се прилага по отношение на процедурата за подновяване на посочените активни вещества в съответствие с член 17 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1740 на Комисията от 20 ноември 2020 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета, и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) No 844/2012 на Комисията (ОВ L 392, 23.11.2020 г., стр. 20).

9

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) No 540/2011 се изменя, както следва:

1.

| 1) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 40 — „Делтаметрин“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“; |
| --- | --- |

1)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 40 — „Делтаметрин“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“;

| 2) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 65 — „Флуфенацет“, датата се заменя с „15 юни 2025 г.“; |
| --- | --- |

2)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 65 — „Флуфенацет“, датата се заменя с „15 юни 2025 г.“;

| 3) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 69 — „Фостиазат“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“; |
| --- | --- |

3)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 69 — „Фостиазат“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“;

| 4) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 102 — „Хлоротолурон“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“; |
| --- | --- |

4)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 102 — „Хлоротолурон“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“;

| 5) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 104 — „Даминозид“, датата се заменя с „15 септември 2025 г.“; |
| --- | --- |

5)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 104 — „Даминозид“, датата се заменя с „15 септември 2025 г.“;

| 6) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 107 — „MCPA“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“; |
| --- | --- |

6)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 107 — „MCPA“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“;

| 7) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 108 — „MCPB“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“; |
| --- | --- |

7)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 108 — „MCPB“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“;

| 8) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 160 — „Просулфокарб“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“; |
| --- | --- |

8)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 160 — „Просулфокарб“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“;

| 9) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 161 — „Флудиоксонил“, датата се заменя с „15 юни 2025 г.“; |
| --- | --- |

9)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 161 — „Флудиоксонил“, датата се заменя с „15 юни 2025 г.“;

| 10) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 162 — „Кломазон“, датата се заменя с „15 юни 2025 г.“; |
| --- | --- |

10)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 162 — „Кломазон“, датата се заменя с „15 юни 2025 г.“;

| 11) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 186 — „Тритосулфурон“, датата се заменя с „15 юли 2025 г.“; |
| --- | --- |

11)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 186 — „Тритосулфурон“, датата се заменя с „15 юли 2025 г.“;

| 12) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 271 — „Бенсулфурон“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“; |
| --- | --- |

12)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 271 — „Бенсулфурон“, датата се заменя с „15 август 2026 г.“;

| 13) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 272 — „Натриев 5-нитрогваиаколат“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“; |
| --- | --- |

13)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 272 — „Натриев 5-нитрогваиаколат“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“;

| 14) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 273 — „Натриев о-нитрофенолат“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“; |
| --- | --- |

14)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 273 — „Натриев о-нитрофенолат“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“;

| 15) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 274 — „Натриев p-нитрофенолат“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“; |
| --- | --- |

15)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 274 — „Натриев p-нитрофенолат“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“;

| 16) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 275 — „Тебуфенпирад“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“; |
| --- | --- |

16)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 275 — „Тебуфенпирад“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“;

| 17) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 276 — „Хлормекват“, датата се заменя с „28 февруари 2027 г.“; |
| --- | --- |

17)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 276 — „Хлормекват“, датата се заменя с „28 февруари 2027 г.“;

| 18) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 278 — „Пропаквизафоп“, датата се заменя с „28 февруари 2027 г.“; |
| --- | --- |

18)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 278 — „Пропаквизафоп“, датата се заменя с „28 февруари 2027 г.“;

| 19) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 279 — „Хизалофоп-P-етил“, датата се заменя с „28 февруари 2027 г.“; |
| --- | --- |

19)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 279 — „Хизалофоп-P-етил“, датата се заменя с „28 февруари 2027 г.“;

| 20) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 307 — „Сулфурил флуорид“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“ |
| --- | --- |

20)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 307 — „Сулфурил флуорид“, датата се заменя с „31 януари 2027 г.“

2.

| 1) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 45 — „Евгенол“, датата се заменя с „30 април 2026 г.“; |
| --- | --- |

1)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 45 — „Евгенол“, датата се заменя с „30 април 2026 г.“;

| 2) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 46 — „Гераниол“, датата се заменя с „30 април 2026 г.“; |
| --- | --- |

2)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 46 — „Гераниол“, датата се заменя с „30 април 2026 г.“;

| 3) | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 47 — „Тимол“, датата се заменя с „30 април 2026 г.“ |
| --- | --- |

3)

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 47 — „Тимол“, датата се заменя с „30 април 2026 г.“

3.

| | в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 1 — „Флуметралин“, датата се заменя с „
  11 май 2026 г.
  “ |
| --- | --- |

в шестата колона — „Изтичане срока на одобрението“, на ред 1 — „Флуметралин“, датата се заменя с „
  11 май 2026 г.
  “

---

| 12.9.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 224/34 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 224/34

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1758 НА КОМИСИЯТА

от 11 септември 2023 година

за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първа алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 26 април 2019 г. в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 дружеството Salveco SAS подаде заявление до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди с наименование „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ от продуктови типове 2, 3 и 4, описани в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Франция приема да направи оценка на заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-HC051278-51. |
| --- | --- |

(1)

На 26 април 2019 г. в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 дружеството Salveco SAS подаде заявление до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди с наименование „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ от продуктови типове 2, 3 и 4, описани в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Франция приема да направи оценка на заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-HC051278-51.

| (2) | Групата биоциди „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ съдържа L-(+)-млечна киселина като активно вещество, включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за продуктови типове 2, 3 и 4. |
| --- | --- |

(2)

Групата биоциди „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ съдържа L-(+)-млечна киселина като активно вещество, включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за продуктови типове 2, 3 и 4.

| (3) | На 7 януари 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 оценяващият компетентен орган предаде на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея. |
| --- | --- |

(3)

На 7 януари 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 оценяващият компетентен орган предаде на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея.

| (4) | На 5 юли 2022 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (2), заедно с проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцидите от групата „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ и окончателния доклад за оценката на групата биоциди в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

На 5 юли 2022 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (2), заедно с проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцидите от групата „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ и окончателния доклад за оценката на групата биоциди в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (5) | В становището се стига до заключението, че „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ е група биоциди по смисъла на член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) No 528/2012, отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент. |
| --- | --- |

(5)

В становището се стига до заключението, че „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ е група биоциди по смисъла на член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) No 528/2012, отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент.

| (6) | На 20 юли 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза. |
| --- | --- |

(6)

На 20 юли 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза.

| (7) | Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за групата биоциди „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“. |
| --- | --- |

(7)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за групата биоциди „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“.

| (8) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

На дружеството Salveco SAS се предоставя разрешение на Съюза No EU-0028967-0000 за пускане на пазара и употреба на групата биоциди „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцидите в приложението.

Разрешението на Съюза е валидно от 2 октомври 2023 г. до 30 септември 2033 г.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 11 септември 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  ECHA opinion of 15 June 2022 on the Union authorisation of „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ (Становище на ECHA от 15 юни 2022 г. относно разрешението Съюза за групата биоциди „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“)(ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

ОБОБЩЕНИЕ НА ХАРАКТЕРИСТИКИТЕ НА ПРОДУКТА ЗА БИОЦИДИ

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства)

Вид продукт 3 — Ветеринарна хигиена (Дезинфекциращи средства)

Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства)

Номер на разрешението: EU-0028967-0000

Номер на актив R4BP: EU-0028967-0000

ЧАСТ I

ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Наименование на групата

| Наименование | SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
| --- | --- |

Наименование

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

1.3.   Притежател на разрешение

| Име и адрес на притежателя на разрешението | Име | SALVECO S.A.S. |
| --- | --- | --- |
| Адрес | Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Франция |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0000 |
| Номер на актив R4BP | EU-0028967-0000 |
| Дата на издаване на разрешението | 2 октомври 2023 г. |
| Дата на изтичане срока на валидност на разрешението | 30 септември 2033 г. |

Име и адрес на притежателя на разрешението

Име

SALVECO S.A.S.

Адрес

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Франция

Номер на разрешението

EU-0028967-0000

Номер на актив R4BP

EU-0028967-0000

Дата на издаване на разрешението

2 октомври 2023 г.

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

30 септември 2033 г.

1.4.   Производител(и) на биоцидите

| Име на производителя | SALVECO S.A.S |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Франция |
| Местонахождение на производствените обекти | Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Франция |

Име на производителя

SALVECO S.A.S

Адрес на производителя

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Франция

Местонахождение на производствените обекти

Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Франция

| Име на производителя | GESTRA S.A.S |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Франция |
| Местонахождение на производствените обекти | Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Франция |

Име на производителя

GESTRA S.A.S

Адрес на производителя

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Франция

Местонахождение на производствените обекти

Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Франция

1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

| Активно вещество | L-(+)-млечна киселина |
| --- | --- |
| Име на производителя | PURAC BIOCHEM BV |
| Адрес на производителя | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Испания |
| Местонахождение на производствените обекти | Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Испания |

Активно вещество

L-(+)-млечна киселина

Име на производителя

PURAC BIOCHEM BV

Адрес на производителя

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Испания

Местонахождение на производствените обекти

Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Испания

| Активно вещество | L-(+)-млечна киселина |
| --- | --- |
| Име на производителя | JUNGBUNGZLAUER S.A |
| Адрес на производителя | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Франция |
| Местонахождение на производствените обекти | Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Франция |

Активно вещество

L-(+)-млечна киселина

Име на производителя

JUNGBUNGZLAUER S.A

Адрес на производителя

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Франция

Местонахождение на производствените обекти

Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Франция

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 0,0 | 28,8 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 0,0 | 8,23 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

0,627

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

0,0

28,8

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

0,0

8,23

2.2.   Вид(ове) формулация

| Формулация(и) | SL – Разтворим концентрат
  AL – Всяка друга течност |
| --- | --- |

Формулация(и)

SL – Разтворим концентрат

AL – Всяка друга течност

ЧАСТ II

ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC

МЕТА SPC 1

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1

1.1.   Идентификатор на мета SPC 1

| Идентификатор | meta-SPC1 |
| --- | --- |

Идентификатор

meta-SPC1

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-1 |
| --- | --- |

Номер

1-1

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

13,5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 1

| Формулация(и) | SL – Разтворим концентрат |
| --- | --- |

Формулация(и)

SL – Разтворим концентрат

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1

| Категория на опасност | Предизвиква дразнене на кожата.
  Предизвиква сериозно увреждане на очите. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.
  Да се съхранява извън обсега на деца.
  Прочетете внимателно и следвайте всички инструкции.
  Да се измие ръцете старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).
  При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.
  Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба. |

Категория на опасност

Предизвиква дразнене на кожата.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Препоръки за безопасност

При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.

Да се съхранява извън обсега на деца.

Прочетете внимателно и следвайте всички инструкции.

Да се измие ръцете старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).

При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.

Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1

4.1.   Описание за използване

Таблица 1.

Употреба # 1 – Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни, медицински и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: Вируси с обвивка
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито
  В битови, административни, медицински и промишлени зони |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп
  Подробно описание:






  — | без механично въздействие |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: Вируси с обвивка

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

В битови, административни, медицински и промишлени зони

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299% до 1,496%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Други целеви организми:

| — | Обвити вируси и дрожди: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Обвити вируси и дрожди: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни вещества ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC.

Категория(и) потребители

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Размерът на опаковките за непрофесионалисти е ограничен до максимум 3 литра, а опаковките над 1 литър трябва да са снабдени с дръжка.

| | Капачки за презареждане: 20 – 100 ml полиетилен с висока плътност (HDPE) |
| --- | --- |

Капачки за презареждане: 20 – 100 ml полиетилен с висока плътност (HDPE)

| | Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или полиетилен терефталат (PET) |
| --- | --- |

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или полиетилен терефталат (PET)

| | Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители) |
| --- | --- |

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители)

| | Варел: 10 – 210 литра HDPE (полиетилен с висока плътност) (само за професионални потребители) |
| --- | --- |

Варел: 10 – 210 литра HDPE (полиетилен с висока плътност) (само за професионални потребители)

| | Средно голям контейнер за насипен/наливен товар (IBC): 1 000 литра HDPE (само за професионални потребители) |
| --- | --- |

Средно голям контейнер за насипен/наливен товар (IBC): 1 000 литра HDPE (само за професионални потребители)

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.   Описание за използване

Таблица 2.

Употреба # 2 – Дезинфектанти за храни и фуражи (дезинфектант за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни и промишлени (хранителна промишленост) зони)

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | в битови и административни и промишлени хранителна промишленост зони (обща дезинфекция) |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

в битови и административни и промишлени хранителна промишленост зони (обща дезинфекция)

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299% до 1,496%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни вещества ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC.

Категория(и) потребители

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Размерът на опаковките за непрофесионалисти е ограничен до максимум 3литра, а опаковките над 1литъртрябва да са снабдени с дръжка.

| | Капачки за презареждане: 20 – 100 ml полиетилен с висока плътност (HDPE) |
| --- | --- |

Капачки за презареждане: 20 – 100 ml полиетилен с висока плътност (HDPE)

| | Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или полиетилен терефталат (PET) |
| --- | --- |

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или полиетилен терефталат (PET)

| | Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители) |
| --- | --- |

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители)

| | Варел: 10 – 210 литра HDPE (полиетилен с висока плътност) (само за професионални потребители) |
| --- | --- |

Варел: 10 – 210 литра HDPE (полиетилен с висока плътност) (само за професионални потребители)

| | Средно голям контейнер за насипен/наливен товар(IBC): 1 000  литра HDPE (само за професионални потребители) |
| --- | --- |

Средно голям контейнер за насипен/наливен товар(IBC): 1 000  литра HDPE (само за професионални потребители)

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1)
  НА МЕТА SPC 1

5.1.   Инструкции за употреба

| — | Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). |
| --- | --- |

—

Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

| — | Нанасяйте само върху непорести повърхности. |
| --- | --- |

—

Нанасяйте само върху непорести повърхности.

| — | Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно. |
| --- | --- |

—

Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно.

| — | Спазвайте инструкциите за употреба. |
| --- | --- |

—

Спазвайте инструкциите за употреба.

| — | Всеки етикет на продукта трябва да съдържа информация за начина на разреждането, за да се гарантира ефикасността на продукта. Тъй като концентрацията на L-(+)-млечна киселина в продуктите в рамките на този мета SPC може да варира от 15,66% до 31,33%, тук не е възможно да се посочат всички разреждания на продукта. |
| --- | --- |

—

Всеки етикет на продукта трябва да съдържа информация за начина на разреждането, за да се гарантира ефикасността на продукта. Тъй като концентрацията на L-(+)-млечна киселина в продуктите в рамките на този мета SPC може да варира от 15,66% до 31,33%, тук не е възможно да се посочат всички разреждания на продукта.

| Пример за продукт, съдържащ 15,66% L-(+)-млечна киселина

  Бактерицидна и дрождецидна активност | Разреждане на продукта
  0,299% (20 ml продукт, добавете до 1 литър вода) | Време на контакт
  5 минути |
| --- | --- | --- |

Пример за продукт, съдържащ 15,66% L-(+)-млечна киселина

Бактерицидна и дрождецидна активност

Разреждане на продукта

0,299% (20 ml продукт, добавете до 1 литър вода)

Време на контакт

5 минути

Притежателят на разрешителното посочва върху етикета съответния обем продукт, който трябва да се разреди във вода за всеки конкретен продукт

5.2.   Мерки за намаляване на риска

| — | Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт. |
| --- | --- |

—

Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт.

| — | Да се избягва контакт с очите. |
| --- | --- |

—

Да се избягва контакт с очите.

| — | Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане). |
| --- | --- |

—

Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане).

| — | При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. |
| --- | --- |

—

При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа.

| — | При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). |
| --- | --- |

—

При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне).

Само за професионална употреба:

| — | Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните текстове на EN стандартите са налични в раздел 6. – Материалът за личните предпазни средства (ЛПС) трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта |
| --- | --- |

—

Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните текстове на EN стандартите са налични в раздел 6. – Материалът за личните предпазни средства (ЛПС) трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта

Само за непрофесионална употреба:

| — | Изисква се затваряне, защитено от деца. |
| --- | --- |

—

Изисква се затваряне, защитено от деца.

| — | Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни или домашни любимци. |
| --- | --- |

—

Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни или домашни любимци.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

| — | При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта |
| --- | --- |

—

При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта

| — | ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| — | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути.

Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

Информация за здравния персонал или на лекаря:

При излагането на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина, очите трябва също да се промиват многократно на път към лекаря.

| — | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

| — | ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

| — | Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията. |
| --- | --- |

—

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

| — | Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. |
| --- | --- |

—

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

| — | Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни илидомашни любимци. |
| --- | --- |

—

Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни илидомашни любимци.

| — | Срок на годност: 2 години. |
| --- | --- |

—

Срок на годност: 2 години.

| — | Да се предпазва от измръзване. |
| --- | --- |

—

Да се предпазва от измръзване.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

| — | P280 (Използвайте предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице) не е приложим за непрофесионални потребители. |
| --- | --- |

—

P280 (Използвайте предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице) не е приложим за непрофесионални потребители.

Пълните наименования на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са:

| | EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми |
| --- | --- |

EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми

| | EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба |
| --- | --- |

EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба

| | EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4])

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_1 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0001 1-1 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 8,23 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_1

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0001 1-1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

8,23

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_5 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0002 1-1 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 5,49 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_5

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0002 1-1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

20,89

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

18,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

5,49

7.3.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_9 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0003 1-1 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 4,11 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_9

Пазарен регион: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0003 1-1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

15,66

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

13,5

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

4,11

7.4.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_13 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | MILTON - Dégraissant désinfectant | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0004 1-1 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 3,52 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_13

Пазарен регион: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0004 1-1

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

3,52

МЕТА SPC 2

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2

1.1.   Идентификатор на мета SPC 2

| Идентификатор | meta-SPC2 |
| --- | --- |

Идентификатор

meta-SPC2

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-2 |
| --- | --- |

Номер

1-2

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 13,5 | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 3,52 | 8,23 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

15,66

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

13,5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

3,52

8,23

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 2

| Формулация(и) | SL – Разтворим концентрат |
| --- | --- |

Формулация(и)

SL – Разтворим концентрат

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2

| Категория на опасност | Предизвиква дразнене на кожата.
  Предизвиква сериозно увреждане на очите.
  Съдържа евкалиптол, карвон и лимонен. Може да предизвика алергична реакция.
  Съдържа салицилат и евгенол (чист аромат). Може да предизвика алергична реакция.
  Съдържа евкалиптол (аромат на листа от екалипт). Може да предизвика алергична реакция. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.
  Да се съхранява извън обсега на деца.
  Прочетете внимателно и следвайте всички инструкции.
  Да се измие ръцете старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).
  При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.
  Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба. |

Категория на опасност

Предизвиква дразнене на кожата.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Съдържа евкалиптол, карвон и лимонен. Може да предизвика алергична реакция.

Съдържа салицилат и евгенол (чист аромат). Може да предизвика алергична реакция.

Съдържа евкалиптол (аромат на листа от екалипт). Може да предизвика алергична реакция.

Препоръки за безопасност

При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта.

Да се съхранява извън обсега на деца.

Прочетете внимателно и следвайте всички инструкции.

Да се измие ръцете старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).

При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.

Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2

4.1.   Описание за използване

Таблица 3.

Употреба # 1 – Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни, медицински и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: Вируси с обвивка
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито
  в битови, административни, медицински и промишлени зони. |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп
  Подробно описание:






  — | без механично въздействие. |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: Вируси с обвивка

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

в битови, административни, медицински и промишлени зони.

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

—

без механично въздействие.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299% до 1,496%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Други целеви организми:

| — | Обвити вируси и дрожди: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Обвити вируси и дрожди: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни вещества ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC.

Категория(и) потребители

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Размерът на опаковките за непрофесионалисти е ограничен до максимум 3 литра, а опаковките над 1 литър трябва да са снабдени с дръжка.

Капачки за презареждане: 20 – 100 ml HDPE

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители)

Варел: 10 – 210 литра HDPE (полиетилен с висока плътност) (само за професионални потребители)

IBC: 1 000 литра HDPE (само за професионални потребители)

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.   Описание за използване

Таблица 4.

Употреба # 2 – Дезинфектанти за храни и фуражи (дезинфектант за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни и промишлени (хранителна промишленост) зони)

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В битови и административни и промишлени хранителна промишленост зони (обща дезинфекция) |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В битови и административни и промишлени хранителна промишленост зони (обща дезинфекция)

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299% до 1,496%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,299% до 1,496% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни вещества ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC.

Категория(и) потребители

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Размерът на опаковките за непрофесионалисти е ограничен до максимум 3 литра, а опаковките над 1 литър трябва да са снабдени с дръжка.

Капачки за презареждане: 20 – 100 ml HDPE

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители)

Варел: 10 – 210 литра HDPE (полиетилен с висока плътност) (само за професионални потребители)

IBC: 1 000 литра HDPE (само за професионални потребители)

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2)
  НА МЕТА SPC 2

5.1.   Инструкции за употреба

| — | Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). |
| --- | --- |

—

Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

| — | Нанасяйте само върху непорести повърхности. |
| --- | --- |

—

Нанасяйте само върху непорести повърхности.

| — | Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно. |
| --- | --- |

—

Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно.

| — | Спазвайте инструкциите за употреба. |
| --- | --- |

—

Спазвайте инструкциите за употреба.

| — | Всеки етикет на продукта трябва да съдържа информация за начина на разреждането, за да се гарантира ефикасността на продукта. Тъй като концентрацията на L-(+)-млечна киселина в продуктите в рамките на този мета SPC може да варира от 15,66% до 31,33%, тук не е възможно да се посочат всички разреждания на продукта. |
| --- | --- |

—

Всеки етикет на продукта трябва да съдържа информация за начина на разреждането, за да се гарантира ефикасността на продукта. Тъй като концентрацията на L-(+)-млечна киселина в продуктите в рамките на този мета SPC може да варира от 15,66% до 31,33%, тук не е възможно да се посочат всички разреждания на продукта.

| Пример за продукт, съдържащ 15,66% L-(+)-млечна киселина

  Бактерицидна и дрождецидна активност | Разреждане на продукта
  0,299% (20 ml продукт, добавете до 1 литър вода) | Време на контакт
  5 минути |
| --- | --- | --- |

Пример за продукт, съдържащ 15,66% L-(+)-млечна киселина

Бактерицидна и дрождецидна активност

Разреждане на продукта

0,299% (20 ml продукт, добавете до 1 литър вода)

Време на контакт

5 минути

Притежателят на разрешителното посочва върху етикета съответния обем продукт, който трябва да се разреди във вода за всеки конкретен продукт

5.2.   Мерки за намаляване на риска

| — | Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт. |
| --- | --- |

—

Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт.

| — | Да се избягва контакт с очите. |
| --- | --- |

—

Да се избягва контакт с очите.

| — | Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане). |
| --- | --- |

—

Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане).

| — | При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. |
| --- | --- |

—

При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа.

| — | При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). |
| --- | --- |

—

При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне).

Само за професионална употреба:

| — | Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6. – Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта |
| --- | --- |

—

Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6. – Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта

Само за непрофесионална употреба:

| — | Изисква се затваряне, защитено от деца. |
| --- | --- |

—

Изисква се затваряне, защитено от деца.

| — | Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни или домашни любимци. |
| --- | --- |

—

Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни или домашни любимци.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

| — | При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта |
| --- | --- |

—

При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта

| — | ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| — | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути.

Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

Информация за здравния персонал или на лекаря:

При излагането на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина, очите трябва също да се промиват многократно на път към лекаря.

| — | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

| — | ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

| — | Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията. |
| --- | --- |

—

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

| — | Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. |
| --- | --- |

—

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

| — | Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни или домашни любимци. |
| --- | --- |

—

Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни или домашни любимци.

| — | Срок на годност: 2 години. |
| --- | --- |

—

Срок на годност: 2 години.

| — | Да се предпазва от измръзване. |
| --- | --- |

—

Да се предпазва от измръзване.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

| — | P280 (Използвайте предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице) не е приложим за непрофесионални потребители. |
| --- | --- |

—

P280 (Използвайте предпазни ръкавици/предпазно облекло/предпазни очила/предпазна маска за лице) не е приложим за непрофесионални потребители.

Пълните наименования на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са:

| | EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми |
| --- | --- |

EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми

| | EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба |
| --- | --- |

EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба

| | EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4])

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_2 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0005 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 8,23 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_2

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0005 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

8,23

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_3 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0006 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 8,23 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_3

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0006 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

8,23

7.3.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_4 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Пазарен регион: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Пазарен регион: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain | Пазарен регион: EU |
| SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages | Пазарен регион: EU |
| YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces | Пазарен регион: EU |
| YOU - Recharge désinfectant WC | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Пазарен регион: EU |
| YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0007 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 8,23 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_4

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Пазарен регион: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Пазарен регион: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Пазарен регион: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Пазарен регион: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Пазарен регион: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Пазарен регион: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Пазарен регион: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0007 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

8,23

7.4.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_6 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0008 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 5,49 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_6

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0008 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

20,89

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

18,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

5,49

7.5.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_7 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0009 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 5,49 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_7

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0009 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

20,89

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

18,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

5,49

7.6.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_8 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0010 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 20,89 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 18,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 5,49 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_8

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0010 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

20,89

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

18,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

5,49

7.7.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_10 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0011 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 4,11 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_10

Пазарен регион: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Пазарен регион: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0011 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

15,66

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

13,5

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

4,11

7.8.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_11 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0012 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 4,11 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_11

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0012 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

15,66

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

13,5

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

4,11

7.9.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_12 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces | Пазарен регион: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol | Пазарен регион: EU |
| MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces | Пазарен регион: EU |
| SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces | Пазарен регион: EU |
| YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0013 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 4,11 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_12

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Пазарен регион: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Пазарен регион: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Пазарен регион: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Пазарен регион: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0013 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

15,66

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

13,5

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

4,11

7.10.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_14 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0014 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 8,23 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_14

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0014 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

8,23

7.11.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_15 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0015 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 4,11 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_15

Пазарен регион: EU

TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0015 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

15,66

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

13,5

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

4,11

7.12.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM1_16 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0016 1-2 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 4,11 |

Търговско наименование

SALVE FAM1_16

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0016 1-2

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

15,66

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

13,5

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

4,11

МЕТА SPC 3

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3

1.1.   Идентификатор на мета SPC 3

| Идентификатор | meta-SPC3 |
| --- | --- |

Идентификатор

meta-SPC3

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-3 |
| --- | --- |

Номер

1-3

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 1,32 | 3,52 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

6,75

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

1,32

3,52

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 3

| Формулация(и) | SL – Разтворим концентрат |
| --- | --- |

Формулация(и)

SL – Разтворим концентрат

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3

| Категория на опасност | Предизвиква дразнене на кожата.
  Предизвиква сериозно увреждане на очите. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се измие ръцете старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).
  При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.
  Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба. |

Категория на опасност

Предизвиква дразнене на кожата.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Препоръки за безопасност

Да се измие ръцете старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).

При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.

Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3

4.1.   Описание за използване

Таблица 5.

Употреба # 1 – Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в административни и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: Вируси с обвивка
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | в административна и промишлена зона |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: Вируси с обвивка

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

в административна и промишлена зона

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Други целеви организми:

| — | Вируси с обвивка: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Вируси с обвивка: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни вещества ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC.

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Капачки за презареждане: 20 – 100 ml HDPE

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.   Описание за използване

Таблица 6.

Употреба # 2 – Дезинфектанти за храни и фуражи (дезинфектант за всички миещи се твърди повърхности в административни и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | в административна и промишлена зона (общо предназначение) |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

в административна и промишлена зона (общо предназначение)

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни вещества ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC.

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Капачки за презареждане: 20 – 100 ml HDPE

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3)
  НА МЕТА SPC 3

5.1.   Инструкции за употреба

| — | Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). |
| --- | --- |

—

Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

| — | Нанасяйте само върху непорести повърхности. |
| --- | --- |

—

Нанасяйте само върху непорести повърхности.

| — | Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно. |
| --- | --- |

—

Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно.

| — | Всеки етикет на продукта трябва да съдържа информация за начина на разреждането, за да се гарантира ефикасността на продукта. Тъй като концентрацията на L-(+)-млечна киселина в продуктите в рамките на този мета SPC може да варира от 7,83% до 31,33%, тук не е възможно да се посочат всички разреждания на продукта.








  Пример за продукт, съдържащ 7,83% L-(+)-млечна киселина

  Бактерицидна и дрождецидна активност | Разреждане на продукта
  0,299% (40 ml продукт, добавете до 1 литър вода) | Време на контакт
  5 минути |
| --- | --- | --- | --- |

—

Всеки етикет на продукта трябва да съдържа информация за начина на разреждането, за да се гарантира ефикасността на продукта. Тъй като концентрацията на L-(+)-млечна киселина в продуктите в рамките на този мета SPC може да варира от 7,83% до 31,33%, тук не е възможно да се посочат всички разреждания на продукта.

Пример за продукт, съдържащ 7,83% L-(+)-млечна киселина

Бактерицидна и дрождецидна активност

Разреждане на продукта

0,299% (40 ml продукт, добавете до 1 литър вода)

Време на контакт

5 минути

Притежателят на разрешителното посочва върху етикета съответния обем продукт, който трябва да се разреди във вода за всеки конкретен продукт

5.2.   Мерки за намаляване на риска

| — | Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6. |
| --- | --- |

—

Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6.

| — | Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта |
| --- | --- |

—

Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта

| — | Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт. |
| --- | --- |

—

Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт.

| — | Да се избягва контакт с очите. |
| --- | --- |

—

Да се избягва контакт с очите.

| — | Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане). |
| --- | --- |

—

Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане).

| — | При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. |
| --- | --- |

—

При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа.

| — | При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). |
| --- | --- |

—

При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне).

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

| — | ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| — | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути.

Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

Информация за здравния персонал или на лекаря:

При излагането на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина, очите трябва също да се промиват многократно на път към лекаря.

| — | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

| — | ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

| — | Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията. |
| --- | --- |

—

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

| — | Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. |
| --- | --- |

—

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

| — | Срок на годност: 2 години. |
| --- | --- |

—

Срок на годност: 2 години.

| — | Да се предпазва от измръзване. |
| --- | --- |

—

Да се предпазва от измръзване.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Пълните наименования на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са:

| | EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми |
| --- | --- |

EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми

| | EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба |
| --- | --- |

EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба

| | EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4])

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM2_1 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0017 1-3 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 15,66 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 13,5 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 1,76 |

Търговско наименование

SALVE FAM2_1

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0017 1-3

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

15,66

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

13,5

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

1,76

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM2_2 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0018 1-3 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 3,52 |

Търговско наименование

SALVE FAM2_2

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0018 1-3

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

3,52

7.3.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM2_6 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0019 1-3 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 1,32 |

Търговско наименование

SALVE FAM2_6

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0019 1-3

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

7,83

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

6,75

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

1,32

МЕТА SPC 4

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4

1.1.   Идентификатор на мета SPC 4

| Идентификатор | meta-SPC4 |
| --- | --- |

Идентификатор

meta-SPC4

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-4 |
| --- | --- |

Номер

1-4

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 4

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 6,75 | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 1,32 | 5,28 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

7,83

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

6,75

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

1,32

5,28

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 4

| Формулация(и) | SL – Разтворим концентрат |
| --- | --- |

Формулация(и)

SL – Разтворим концентрат

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 4

| Категория на опасност | Предизвиква дразнене на кожата.
  Предизвиква сериозно увреждане на очите.
  Съдържа евкалиптол, карвон и лимонен (аромат освежаваща мента). Може да предизвика алергична реакция.
  Съдържа салицилат и евгенол (чист аромат). Може да предизвика алергична реакция. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се измие ръцете старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).
  При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.
  Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба. |

Категория на опасност

Предизвиква дразнене на кожата.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Съдържа евкалиптол, карвон и лимонен (аромат освежаваща мента). Може да предизвика алергична реакция.

Съдържа салицилат и евгенол (чист аромат). Може да предизвика алергична реакция.

Препоръки за безопасност

Да се измие ръцете старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).

При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.

Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 4

4.1.   Описание за използване

Таблица 7.

Употреба # 1 – Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в административни и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: Вируси с обвивка
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В административна и промишлена зона |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: Вируси с обвивка

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В административна и промишлена зона

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Други целеви организми:

| — | Вируси с обвивка: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Вируси с обвивка: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни вещества ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC..

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Капачки за презареждане: 20 – 100 ml HDPE

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.   Описание за използване

Таблица 8.

Употреба # 2 – Дезинфектанти за храни и фуражи (дезинфектант за всички миещи се твърди повърхности в административни и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В административна и промишлена зона |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В административна и промишлена зона

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Минималната използвана концентрация на повърхностноактивни вещества ще бъде 0,29% за всеки бъдещ продукт, включен в този мета SPC.

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Капачки за презареждане: 20 – 100 ml HDPE

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4)
  НА МЕТА SPC 4

5.1.   Инструкции за употреба

| — | Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). |
| --- | --- |

—

Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

| — | Нанасяйте само върху непорести повърхности. |
| --- | --- |

—

Нанасяйте само върху непорести повърхности.

| — | Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно. |
| --- | --- |

—

Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно.

| — | Всеки етикет на продукта трябва да съдържа информация за начина на разреждането, за да се гарантира ефикасността на продукта. Тъй като концентрацията на L-(+)-млечна киселина в продуктите в рамките на този мета SPC може да варира от 7,83% до 31,33%, тук не е възможно да се посочат всички разреждания на продукта.








  Пример за продукт, съдържащ 7,83% L-(+)-млечна киселина

  Бактерицидна и дрождецидна активност | Разреждане на продукта
  0,299% (40 ml продукт, добавете до 1 литър вода) | Време на контакт
  5 минути |
| --- | --- | --- | --- |

—

Всеки етикет на продукта трябва да съдържа информация за начина на разреждането, за да се гарантира ефикасността на продукта. Тъй като концентрацията на L-(+)-млечна киселина в продуктите в рамките на този мета SPC може да варира от 7,83% до 31,33%, тук не е възможно да се посочат всички разреждания на продукта.

Пример за продукт, съдържащ 7,83% L-(+)-млечна киселина

Бактерицидна и дрождецидна активност

Разреждане на продукта

0,299% (40 ml продукт, добавете до 1 литър вода)

Време на контакт

5 минути

Притежателят на разрешителното посочва върху етикета съответния обем продукт, който трябва да се разреди във вода за всеки конкретен продукт

5.2.   Мерки за намаляване на риска

| — | Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6. |
| --- | --- |

—

Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6.

| — | Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта |
| --- | --- |

—

Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта

| — | Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт. |
| --- | --- |

—

Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт.

| — | Да се избягва контакт с очите. |
| --- | --- |

—

Да се избягва контакт с очите.

| — | Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане). |
| --- | --- |

—

Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане).

| — | При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. |
| --- | --- |

—

При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа.

| — | При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). |
| --- | --- |

—

При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне).

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

| — | ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| — | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути.

Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

Информация за здравния персонал или на лекаря:

При излагането на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина, очите трябва също да се промиват многократно на път към лекаря.

| — | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

| — | ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

| — | Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията. |
| --- | --- |

—

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

| — | Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. |
| --- | --- |

—

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

| — | Срок на годност: 2 години. |
| --- | --- |

—

Срок на годност: 2 години.

| — | Да се предпазва от измръзване. |
| --- | --- |

—

Да се предпазва от измръзване.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Пълните наименования на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са:

| | EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми |
| --- | --- |

EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми

| | EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба |
| --- | --- |

EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба

| | EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4])

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM2_3 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DD303 | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0020 1-4 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 5,28 |

Търговско наименование

SALVE FAM2_3

Пазарен регион: EU

ATOUT-VERT - DD303

Пазарен регион: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Пазарен регион: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Пазарен регион: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0020 1-4

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

5,28

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM2_4 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0021 1-4 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 27,0 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 5,28 |

Търговско наименование

SALVE FAM2_4

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0021 1-4

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

27,0

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

5,28

7.3.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM2_5 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | ATOUT-VERT - DDP38 | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0022 1-4 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 7,83 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 6,75 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 1,32 |

Търговско наименование

SALVE FAM2_5

Пазарен регион: EU

ATOUT-VERT - DDP38

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0022 1-4

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

7,83

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

6,75

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

1,32

МЕТА SPC 5

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5

1.1.   Идентификатор на мета SPC 5

| Идентификатор | meta-SPC5 |
| --- | --- |

Идентификатор

meta-SPC5

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-5 |
| --- | --- |

Номер

1-5

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 5

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

28,8

28,8

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 5

| Формулация(и) | SL – Разтворим концентрат |
| --- | --- |

Формулация(и)

SL – Разтворим концентрат

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 5

| Категория на опасност | Предизвиква дразнене на кожата.
  Предизвиква сериозно увреждане на очите. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се измие ръцете старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).
  При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.
  Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба. |

Категория на опасност

Предизвиква дразнене на кожата.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Препоръки за безопасност

Да се измие ръцете старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).

При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.

Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 5

4.1.   Описание за използване

Таблица 9.

Употреба # 1 – Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в административни, медицински и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: Вируси с обвивка
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В административна, медицинска и промишлена зона |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: Вируси с обвивка

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В административна, медицинска и промишлена зона

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, Потапяне освен в областта на медицината, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,4485%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,4485% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,4485% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Други целеви организми:

| — | Вируси с обвивка: 0,4485% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Вируси с обвивка: 0,4485% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Преди употреба концентрираният продукт трябва да се разреди до 1,5 обемни % (v/v).

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.   Описание за използване

Таблица 10.

Употреба # 2 – Дезинфектанти за храни и фуражи (дезинфектант за всички миещи се твърди повърхности в административни и промишлени (хранителна промишленост) зони)

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В административна и промишлена зона (хранително-вкусова промишленост (обща, месопреработвателна (с изключение на кланици) и млекопреработвателна)) |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В административна и промишлена зона (хранително-вкусова промишленост (обща, месопреработвателна (с изключение на кланици) и млекопреработвателна))

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,4485% до 0,598%

Брой и време на кандидатстване:

Обща дезинфекция и месна промишленост

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,4485% до 0,598% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,4485% до 0,598% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Преди употреба концентрираният продукт трябва да се разреди между 1,5 и 2% o/o.

Млечна промишленост

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,598% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,598% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Преди употреба концентрираният продукт трябва да се разреди до 2 обемни % (v/v).

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

4.3.   Описание за използване

Таблица 11.

Употреба # 3 – Дезинфектанти, използвани за дезинфекция на материалите и повърхностите, свързани с отглеждането на животните (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности във ветеринарната зона)

| Продуктов тип | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп
  Подробно описание:






  — | без механично въздействие |

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 30 минути, 10°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 30 минути, 10°C

Преди употреба концентрираният продукт трябва да се разреди до 1 обемен % (v/v).

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

4.3.1.   Специфични инструкции за употреба

| — | Преди нанасянето на продукта почистете внимателно повърхностите. |
| --- | --- |

—

Преди нанасянето на продукта почистете внимателно повърхностите.

4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (5)
  НА МЕТА SPC 5

5.1.   Инструкции за употреба

| — | Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 до 30 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). |
| --- | --- |

—

Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 до 30 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

| — | Нанасяйте само върху непорести повърхности. |
| --- | --- |

—

Нанасяйте само върху непорести повърхности.

| — | Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно. |
| --- | --- |

—

Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

| — | Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6. |
| --- | --- |

—

Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6.

| — | Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта |
| --- | --- |

—

Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта

| — | Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт. |
| --- | --- |

—

Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт.

| — | Да се избягва контакт с очите. |
| --- | --- |

—

Да се избягва контакт с очите.

| — | Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане). |
| --- | --- |

—

Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане).

| — | При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. |
| --- | --- |

—

При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа.

| — | При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). |
| --- | --- |

—

При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне).

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

| — | ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| — | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути.

Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

Информация за здравния персонал или на лекаря:

При излагането на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина, очите трябва също да се промиват многократно на път към лекаря.

| — | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

| — | ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

| — | Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията. |
| --- | --- |

—

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

| — | Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. |
| --- | --- |

—

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

| — | Срок на годност: 2 години. |
| --- | --- |

—

Срок на годност: 2 години.

| — | Да се предпазва от измръзване. |
| --- | --- |

—

Да се предпазва от измръзване.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

| — | Продуктът е пенообразуващ. |
| --- | --- |

—

Продуктът е пенообразуващ.

Пълните наименования на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са:

| | EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми |
| --- | --- |

EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми

| | EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба |
| --- | --- |

EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба

| | EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4])

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM3_1 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | CLEAN DESINFECTANT | Пазарен регион: EU |
| GERM D | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0023 1-5 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 3,52 |

Търговско наименование

SALVE FAM3_1

Пазарен регион: EU

CLEAN DESINFECTANT

Пазарен регион: EU

GERM D

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0023 1-5

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

28,8

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

3,52

МЕТА SPC 6

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 6

1.1.   Идентификатор на мета SPC 6

| Идентификатор | meta-SPC6 |
| --- | --- |

Идентификатор

meta-SPC6

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-6 |
| --- | --- |

Номер

1-6

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 6

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 6

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 28,8 | 28,8 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 5,28 | 5,28 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

28,8

28,8

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

5,28

5,28

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 6

| Формулация(и) | SL – Разтворим концентрат |
| --- | --- |

Формулация(и)

SL – Разтворим концентрат

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 6

| Категория на опасност | Предизвиква дразнене на кожата.
  Предизвиква сериозно увреждане на очите.
  Съдържа евкалиптол и карвон. Може да предизвика алергична реакция. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се измие ръцете старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).
  При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.
  Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба. |

Категория на опасност

Предизвиква дразнене на кожата.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Съдържа евкалиптол и карвон. Може да предизвика алергична реакция.

Препоръки за безопасност

Да се измие ръцете старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).

При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.

Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 6

4.1.   Описание за използване

Таблица 12.

Употреба # 1 – Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в медицински зони)

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: Вируси с обвивка
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | в медицински зони |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: Вируси с обвивка

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

в медицински зони

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,4485%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,4485% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,4485% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Други целеви организми:

| — | Вируси с обвивка: 0,4485% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Вируси с обвивка: 0,4485% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Преди употреба концентрираният продукт трябва да се разреди до 1,5%.

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (6)
  НА МЕТА SPC 6

5.1.   Инструкции за употреба

| — | Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). |
| --- | --- |

—

Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

| — | Нанасяйте само върху непорести повърхности. |
| --- | --- |

—

Нанасяйте само върху непорести повърхности.

| — | Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно. |
| --- | --- |

—

Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

| — | Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6. |
| --- | --- |

—

Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6.

| — | Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта |
| --- | --- |

—

Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта

| — | Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт. |
| --- | --- |

—

Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт.

| — | Да се избягва контакт с очите. |
| --- | --- |

—

Да се избягва контакт с очите.

| — | Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане). |
| --- | --- |

—

Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане).

| — | При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. |
| --- | --- |

—

При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа.

| — | При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). |
| --- | --- |

—

При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне).

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

| — | ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| — | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути.

Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

Информация за здравния персонал или на лекаря:

| — | При излагането на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина, очите трябва също да се промиват многократно на път към лекаря. |
| --- | --- |

—

При излагането на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина, очите трябва също да се промиват многократно на път към лекаря.

| — | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

| — | ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

| — | Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията. |
| --- | --- |

—

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

| — | Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. |
| --- | --- |

—

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

| — | Срок на годност: 2 години. |
| --- | --- |

—

Срок на годност: 2 години.

| — | Да се предпазва от измръзване. |
| --- | --- |

—

Да се предпазва от измръзване.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Пълните наименования на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са:

| | EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми |
| --- | --- |

EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми

| | EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба |
| --- | --- |

EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба

| | EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4])

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 6

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM3_2 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0024 1-6 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 28,8 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 5,28 |

Търговско наименование

SALVE FAM3_2

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0024 1-6

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

28,8

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

5,28

МЕТА SPC 7

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 7

1.1.   Идентификатор на мета SPC 7

| Идентификатор | meta-SPC7 |
| --- | --- |

Идентификатор

meta-SPC7

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-7 |
| --- | --- |

Номер

1-7

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 7

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 7

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 24,93 | 24,93 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 3,52 | 3,52 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

24,93

24,93

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

3,52

3,52

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 7

| Формулация(и) | SL – Разтворим концентрат |
| --- | --- |

Формулация(и)

SL – Разтворим концентрат

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 7

| Категория на опасност | Предизвиква дразнене на кожата.
  Предизвиква сериозно увреждане на очите. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се измие ръцете старателно след употреба.
  Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.
  ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.
  Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).
  При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.
  Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба. |

Категория на опасност

Предизвиква дразнене на кожата.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Препоръки за безопасност

Да се измие ръцете старателно след употреба.

Използвайте предпазни ръкавици, предпазно облекло и предпазни очила.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА:Измийте обилно с вода.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

Специализирано лечение (вж допълнителното указание за първа помощ на този етикет).

При поява на кожно дразнене:Потърсете медицински съвет.

Свалете замърсеното облекло.И го изперете преди повторна употреба.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 7

4.1.   Описание за използване

Таблица 13.

Употреба # 1 – Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: Вируси с обвивка
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В битови, административни и промишлени зони |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: Вируси с обвивка

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В битови, административни и промишлени зони

Метод(и) на прилагане

Метод: Избърсване, почистване с моп или четка, пръскане, накисване или потапяне (потапяне)

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Други целеви организми:

| — | Вируси с обвивка: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Вируси с обвивка: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Преди употреба концентрираният продукт трябва да се разреди до 1 обемен % (v/v).

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

Мек съд: 1,5, 2,5 литра полиетилен с ниска плътност (LDPE)

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

- Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.   Описание за използване

Таблица 14.

Употреба # 2 – Дезинфектанти за храни и фуражи (дезинфектант за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни и промишлени (хранителна промишленост) зони)

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Вирус
  Общоприето наименование: Вируси с обвивка само
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В битови и административни и промишлени хранителна промишленост зони |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Вирус

Общоприето наименование: Вируси с обвивка само

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В битови и административни и промишлени хранителна промишленост зони

Метод(и) на прилагане

Метод: Избърсване, почистване с моп или четка, пръскане, накисване или потапяне (потапяне)

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,299%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Други целеви организми:

| — | Вируси с обвивка: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C |
| --- | --- |

—

Вируси с обвивка: 0,299% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 5 минути, 20°C

Преди употреба концентрираният продукт трябва да се разреди до 1 обемен % (v/v), както е посочено на етикета.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

Мек съд: 1,5, 2,5 литра LDPE

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

| — | Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). |
| --- | --- |

—

Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

4.3.   Описание за използване

Таблица 15.

Употреба # 3 – Дезинфектанти, използвани за дезинфекция на материалите и повърхностите, свързани с отглеждането на животните (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности във ветеринарната зона)

| Продуктов тип | ПТ 03 - Ветеринарна хигиена |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито
  - |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Избърсване, почистване с моп или четка, пръскане, накисване или потапяне (потапяне)
  Подробно описание:






  — | без механично въздействие |

Продуктов тип

ПТ 03 - Ветеринарна хигиена

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

-

Метод(и) на прилагане

Метод: Избърсване, почистване с моп или четка, пръскане, накисване или потапяне (потапяне)

Подробно описание:

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0,748%

Брой и време на кандидатстване:

Задължителни целеви организми:

| — | Бактерии и дрожди: 0,748% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 30 минути, 10°C |
| --- | --- |

—

Бактерии и дрожди: 0,748% тегл. (w/w) L-(+)-млечна киселина, 30 минути, 10°C

Преди употреба концентрираният продукт трябва да се разреди до 2,5 обемни % (v/v), както е посочено на етикета.

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE

Варел: 10 – 210 литра HDPE

IBC: 1 000 литра HDPE

Мек съд: 1,5, 2,5 литра LDPE

4.3.1.   Специфични инструкции за употреба

| — | Преди нанасянето на продукта почистете внимателно повърхностите. |
| --- | --- |

—

Преди нанасянето на продукта почистете внимателно повърхностите.

| — | Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 30 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). |
| --- | --- |

—

Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 30 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (7)
  НА МЕТА SPC 7

5.1.   Инструкции за употреба

| — | Нанасяйте само върху непорести повърхности. |
| --- | --- |

—

Нанасяйте само върху непорести повърхности.

| — | Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно. |
| --- | --- |

—

Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

| — | Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6. |
| --- | --- |

—

Носете защитни ръкавици, устойчиви на химикали, класифицирани по EN 374 или еквивалентен, химически очила, съответстващи на EN 16321 или еквивалентен, и гащеризон, съответстващ на EN 14605 или еквивалентен, когато работите с концентрирания продукт (по време на разреждане). Пълните заглавия на EN стандартите са налични в раздел 6.

| — | Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта |
| --- | --- |

—

Материалът за ЛПС трябва да се посочи от притежателя на разрешителното за употреба в информацията за продукта

| — | Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт. |
| --- | --- |

—

Измийте ръцете си след употреба на концентрирания продукт.

| — | Да се избягва контакт с очите. |
| --- | --- |

—

Да се избягва контакт с очите.

| — | Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане). |
| --- | --- |

—

Избягвайте пръскане и разливане при смесване и зареждане (разреждане).

| — | При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. |
| --- | --- |

—

При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа.

| — | При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). |
| --- | --- |

—

При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне).

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

| — | ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Измийте кожата с вода. При поява на кожно дразнене: Потърсете медицински съвет/помощ.

| — | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете да промивате в продължение на поне 15 минути.

Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

Информация за здравния персонал или на лекаря:

При излагането на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина, очите трябва също да се промиват многократно на път към лекаря.

| — | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ. |
| --- | --- |

—

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Изплакнете устата незабавно. Дайте течност за пиене, ако лицето, изложено на въздействие, е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112 или на линейка за медицинска помощ.

| — | ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

| — | Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията. |
| --- | --- |

—

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

| — | Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. |
| --- | --- |

—

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

| — | Срок на годност: 2 години. |
| --- | --- |

—

Срок на годност: 2 години.

| — | Да се предпазва от измръзване. |
| --- | --- |

—

Да се предпазва от измръзване.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Пълните наименования на EN стандартите, посочени в раздел 5.2 „Мерки за намаляване на риска“, са:

| | EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми |
| --- | --- |

EN 374 – Защитни ръкавици срещу химични продукти и микроорганизми

| | EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба |
| --- | --- |

EN 16321 – Защита на очите и лицето за професионална употреба

| | EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4]) |
| --- | --- |

EN 14605 – Предпазно облекло срещу течни химикали - Изисквания за изпълнение на облекла с връзки между отделните части на облеклото, непропускливи на течности (тип 3) или аерозоли (тип 4), включително такива, осигуряващи защита само на части от тялото (тип РВ [3] и тип РВ [4])

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 7

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE 15 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0025 1-7 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 31,33 |
| Натриев октил етер карбоксилат | | Неактивно вещество | 53563-70-5 | | 24,93 |
| D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди | | Неактивно вещество | 110615-47-9 | | 3,52 |

Търговско наименование

SALVE 15

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0025 1-7

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

31,33

Натриев октил етер карбоксилат

Неактивно вещество

53563-70-5

24,93

D-глюкопираноза, олигомерна, С10-16 (четен брой)-алкил гликозиди

Неактивно вещество

110615-47-9

3,52

МЕТА SPC 8

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 8

1.1.   Идентификатор на мета SPC 8

| Идентификатор | meta-SPC8 |
| --- | --- |

Идентификатор

meta-SPC8

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-8 |
| --- | --- |

Номер

1-8

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 8

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 8

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 1,566 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

0,627

1,566

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 8

| Формулация(и) | AL – Всяка друга течност |
| --- | --- |

Формулация(и)

AL – Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 8

| Категория на опасност | |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | |

Категория на опасност

Препоръки за безопасност

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 8

4.1.   Описание за използване

Таблица 16.

потреба # 1 – Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: Вируси с обвивка
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В битови, административни и промишлени зони. |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: Вируси с обвивка

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В битови, административни и промишлени зони.

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0

Брой и време на кандидатстване:

Готови за употреба продукти.

Време на контакт: 5 минути, 20°C

Категория(и) потребители

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Размерът на опаковките за непрофесионалисти е ограничен до максимум 3 литра, а опаковките над 1 литър трябва да са снабдени с дръжка.

Пулверизатори (SP05): 0,5 литър – 0,75 литър HDPE или PET

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители)

Варел: 10 – 210 литра HDPE (само за професионални потребители)

IBC: 1 000 литра HDPE (само за професионални потребители)

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.   Описание за използване

Таблица 17.

Употреба # 2 – Дезинфектанти за храни и фуражи (дезинфектант за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В битови, административни и промишлени (хранителна промишленост (общо предназначение)) зони. |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В битови, административни и промишлени (хранителна промишленост (общо предназначение)) зони.

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне

Подробно описание:

-

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: 0

Брой и време на кандидатстване:

Готови за употреба продукти.

Време на контакт: 5 минути, 20°C

Категория(и) потребители

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Размерът на опаковките за непрофесионалисти е ограничен до максимум 3 литра, а опаковките над 1 литър трябва да са снабдени с дръжка.

Пулверизатори (SP05): 0,5 литър – 0,75 литър HDPE или PET

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители)

Варел: 10 – 210 литра HDPE (само за професионални потребители)

IBC: 1 000 литра HDPE (само за професионални потребители)

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (8)
  НА МЕТА SPC 8

5.1.   Инструкции за употреба

| — | Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). |
| --- | --- |

—

Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

| — | Нанасяйте само върху непорести повърхности. |
| --- | --- |

—

Нанасяйте само върху непорести повърхности.

| — | Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно. |
| --- | --- |

—

Информирайте притежателя на разрешението, ако лечението е неефективно.

| — | Спазвайте инструкциите за употреба. |
| --- | --- |

—

Спазвайте инструкциите за употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

| — | При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. |
| --- | --- |

—

При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа.

| — | При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). |
| --- | --- |

—

При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне).

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

| — | При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта |
| --- | --- |

—

При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта

| — | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: При поява на симптоми, изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: При поява на симптоми, изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

| — | ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

| — | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

| — | ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

| — | Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията. |
| --- | --- |

—

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

| — | Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. |
| --- | --- |

—

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

| — | Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни или домашни любимци. |
| --- | --- |

—

Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни или домашни любимци.

| — | Срок на годност: 2 години. |
| --- | --- |

—

Срок на годност: 2 години.

| — | Да се предпазва от измръзване. |
| --- | --- |

—

Да се предпазва от измръзване.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 8

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM5_1 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0026 1-8 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Търговско наименование

SALVE FAM5_1

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0026 1-8

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM5_2 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0027 1-8 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Търговско наименование

SALVE FAM5_2

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0027 1-8

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus | Пазарен регион: EU |
| SALVE FAM5_3 | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0028 1-8 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Търговско наименование

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Пазарен регион: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Пазарен регион: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Пазарен регион: EU

SALVE FAM5_3

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0028 1-8

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

0,627

7.4.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM5_4 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | YOU - All purpose disinfecting cleaner | Пазарен регион: EU |
| MAISON VERTE - Désinfectant | Пазарен регион: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages | Пазарен регион: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain | Пазарен регион: EU |
| SANIVERT - Désinfectant | Пазарен регион: EU |
| YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces | Пазарен регион: EU |
| YOU - Désinfectant WC détartrant | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0029 1-8 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Търговско наименование

SALVE FAM5_4

Пазарен регион: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Пазарен регион: EU

SANIVERT - Désinfectant

Пазарен регион: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Пазарен регион: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0029 1-8

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

0,627

7.5.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM5_5 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0030 1-8 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Търговско наименование

SALVE FAM5_5

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0030 1-8

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

1,566

7.6.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM5_6 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0031 1-8 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Търговско наименование

SALVE FAM5_6

Пазарен регион: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0031 1-8

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

1,566

7.7.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM5_7 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0032 1-8 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Търговско наименование

SALVE FAM5_7

Пазарен регион: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0032 1-8

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

1,566

7.8.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM5_8 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces | Пазарен регион: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol | Пазарен регион: EU |
| MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces | Пазарен регион: EU |
| SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces | Пазарен регион: EU |
| YOU - Désinfectant sols & surfaces | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0033 1-8 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,566 |

Търговско наименование

SALVE FAM5_8

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Пазарен регион: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Пазарен регион: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Пазарен регион: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0033 1-8

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

1,566

МЕТА SPC 9

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 9

1.1.   Идентификатор на мета SPC 9

| Идентификатор | meta-SPC9 |
| --- | --- |

Идентификатор

meta-SPC9

1.2.   Последната част от номера на разрешението

| Номер | 1-9 |
| --- | --- |

Номер

1-9

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

| Продуктов(и) тип(ове) | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
  ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 9

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 9

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Мин. | Макс. |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 | 0,627 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Мин.

Макс.

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

0,627

0,627

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 9

| Формулация(и) | AL – Всяка друга течност |
| --- | --- |

Формулация(и)

AL – Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 9

| Категория на опасност | |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | |

Категория на опасност

Препоръки за безопасност

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 9

4.1.   Описание за използване

Таблица 18.

Употреба # 1 – Дезинфектанти, които не са предназначени за пряко прилагане върху хора или животни (дезинфектанти за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Вируси
  Общоприето наименование: Вируси с обвивка
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В битови, административни и промишлени зони. |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Вируси

Общоприето наименование: Вируси с обвивка

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В битови, административни и промишлени зони.

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: -

Брой и време на кандидатстване:

Готови за употреба продукти.

Време на контакт: 5 минути, 20°C

Категория(и) потребители

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Размерът на опаковките за непрофесионалисти е ограничен до максимум 3 литра, а опаковките над 1 литър трябва да са снабдени с дръжка.

Пулверизатори (SP05): 0,5 литър – 0,75 литър HDPE или PET

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители)

Варел: 10 – 210 литра HDPE (само за професионални потребители)

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.   Описание за използване

Таблица 19.

Употреба # 2 – Дезинфектанти за храни и фуражи (дезинфектант за всички миещи се твърди повърхности в битови, административни и промишлени зони)

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | - |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Бактерии
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Дрожди
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  На открито






  — | В битови, административни и промишлени (общо предназначение) зони. |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

-

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Бактерии

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Дрожди

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

На открито

—

В битови, административни и промишлени (общо предназначение) зони.

Метод(и) на прилагане

Метод: Пулверизиране, разнасяне, избърсване, нанасяне на пяна, третиране с четка, третиране с потапяне, потапяне, почистване с моп

Подробно описание:

| — | без механично въздействие |
| --- | --- |

—

без механично въздействие

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: -

Pазреждане: -

Брой и време на кандидатстване:

Готови за употреба продукти.

Време на контакт: 5 минути, 20°C

Категория(и) потребители

Професионална

Масова употреба (непрофесионален)

Размери и материал на опаковките

Размерът на опаковките за непрофесионалисти е ограничен до максимум 3 литра, а опаковките над 1 литър трябва да са снабдени с дръжка.

Пулверизатори (SP05): 0,5 литър – 0,75 литър HDPE или PET

Бутилки: 0,5 – 5 литра HDPE или PET

Метален бидон: 1 – 80 литра HDPE (само за професионални потребители)

Варел: 10 – 210 литраHDPE (само за професионални потребители)

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите инструкции за употреба

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите инструкции за употреба

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (9)
  НА МЕТА SPC 9

5.1.   Инструкции за употреба

| — | Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира). |
| --- | --- |

—

Нанесете продукта чрез пълно намокряне на цялата повърхност в продължение на 5 минути (нанесете приблизително 18 впръсквания/кв.м или 20 ml/кв.м или покрийте напълно обекта, който трябва да се дезинфекцира).

| — | Спазвайте инструкциите за употреба. |
| --- | --- |

—

Спазвайте инструкциите за употреба.

| — | Нанасяйте само върху непорести повърхности. |
| --- | --- |

—

Нанасяйте само върху непорести повърхности.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

| — | При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа. |
| --- | --- |

—

При употреба на открито не прилагайте продукта, ако се очаква дъжд в рамките на 24 часа.

| — | При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне). |
| --- | --- |

—

При употреба на открито чрез пръскане избягвайте пренасяне на други площи чрез вятъра (разнасяне).

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

| — | При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта |
| --- | --- |

—

При необходимост от медицинска помощ, носете опаковката или етикета на продукта

| — | ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: При поява на симптоми, изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: При поява на симптоми, изплакнете с вода. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

| — | ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Измийте кожата с вода. При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

| — | ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

| — | ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар. |
| --- | --- |

—

ПРИ ВДИШВАНЕ: При поява на симптоми се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

| — | Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията. |
| --- | --- |

—

Не изхвърляйте неизползвания продукт в почвата, във водни басейни, в тръби (мивка, тоалетни...) или в канализацията.

| — | Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби. |
| --- | --- |

—

Изхвърляйте неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

| — | Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни илидомашни любимци. |
| --- | --- |

—

Да се съхранява извън обсега на деца и нецелеви животни илидомашни любимци.

| — | Срок на годност: 2 години. |
| --- | --- |

—

Срок на годност: 2 години.

| — | Да се предпазва от измръзване. |
| --- | --- |

—

Да се предпазва от измръзване.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

-

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 9

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM6_1 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0034 1-9 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Търговско наименование

SALVE FAM6_1

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0034 1-9

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

0,627

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM6_2 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| | SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe | Пазарен регион: EU |
| SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe | Пазарен регион: EU |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0035 1-9 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Търговско наименование

SALVE FAM6_2

Пазарен регион: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Пазарен регион: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Пазарен регион: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0035 1-9

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

0,627

7.3.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

| Търговско наименование | SALVE FAM6_3 | Пазарен регион: EU |
| --- | --- | --- |
| Номер на разрешението | EU-0028967-0036 1-9 |
| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| L-(+)-млечна киселина | | Активно вещество | 79-33-4 | 201-196-2 | 0,627 |

Търговско наименование

SALVE FAM6_3

Пазарен регион: EU

Номер на разрешението

EU-0028967-0036 1-9

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

L-(+)-млечна киселина

Активно вещество

79-33-4

201-196-2

0,627

---

(1)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

(2)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.

(3)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.

(4)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 4.

(5)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 5.

(6)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 6.

(7)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 7.

(8)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 8.

(9)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 9.

---

РЕШЕНИЯ

| 12.9.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 224/100 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 224/100

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (EC) 2023/1759 НА КОМИСИЯТА

от 11 септември 2023 година

относно хармонизираните стандарти за битови съдомиялни машини, изготвени в подкрепа на Регламент (ЕС) 2019/2022 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация, за изменение на директиви 89/686/ЕИО и 93/15/ЕИО на Съвета и на директиви 94/9/ЕО, 94/25/ЕО, 95/16/ЕО, 97/23/ЕО, 98/34/ЕО, 2004/22/ЕО, 2007/23/ЕО, 2009/23/ЕО и 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение 87/95/ЕИО на Съвета и на Решение No 1673/2006/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (1), и по-специално член 10, параграф 6 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В съответствие с член 9, параграф 2 от Директива 2009/125/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) държавите членки трябва да считат продукт, за който са приложени хармонизирани стандарти, на които са направени позовавания в Официален вестник на Европейския съюз, за продукт, който е в съответствие със съответните разпоредби на приложимата мярка по прилагането, с която са свързани тези стандарти. В член 4 от Регламент (ЕС) 2019/2022 на Комисията (3) и в приложение III към него са определени съответните изисквания за измерване и изчисляване за битови съдомиялни машини. Приложение III към Регламент (ЕС) 2019/2022 беше изменено с Регламент (EС) 2021/341 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(1)

В съответствие с член 9, параграф 2 от Директива 2009/125/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) държавите членки трябва да считат продукт, за който са приложени хармонизирани стандарти, на които са направени позовавания в Официален вестник на Европейския съюз, за продукт, който е в съответствие със съответните разпоредби на приложимата мярка по прилагането, с която са свързани тези стандарти. В член 4 от Регламент (ЕС) 2019/2022 на Комисията (3) и в приложение III към него са определени съответните изисквания за измерване и изчисляване за битови съдомиялни машини. Приложение III към Регламент (ЕС) 2019/2022 беше изменено с Регламент (EС) 2021/341 на Комисията (4).

| (2) | В съответствие с член 13 от Регламент (ЕС) 2017/1369 на Европейския парламент и на Съвета (5), след приемането съгласно член 16 от същия регламент на делегиран акт за определянето на конкретни изисквания за етикетиране, Комисията публикува в Официален вестник на Европейския съюз справочна информация за хармонизираните стандарти, които отговарят на съответните изисквания на делегирания акт за измерване и изчисляване. Ако при оценяването на съответствието на даден продукт са приложени такива хармонизирани стандарти, се счита, че моделът отговаря на съответните изисквания на делегирания акт за измерване и изчисляване. В член 3 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 на Комисията (6) и в приложение IV към него са определени изискванията за измерване и изчисляване за битови съдомиялни машини. Приложение IV към Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 беше изменено с Делегиран регламент (EС) 2021/340 на Комисията (7). |
| --- | --- |

(2)

В съответствие с член 13 от Регламент (ЕС) 2017/1369 на Европейския парламент и на Съвета (5), след приемането съгласно член 16 от същия регламент на делегиран акт за определянето на конкретни изисквания за етикетиране, Комисията публикува в Официален вестник на Европейския съюз справочна информация за хармонизираните стандарти, които отговарят на съответните изисквания на делегирания акт за измерване и изчисляване. Ако при оценяването на съответствието на даден продукт са приложени такива хармонизирани стандарти, се счита, че моделът отговаря на съответните изисквания на делегирания акт за измерване и изчисляване. В член 3 от Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 на Комисията (6) и в приложение IV към него са определени изискванията за измерване и изчисляване за битови съдомиялни машини. Приложение IV към Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 беше изменено с Делегиран регламент (EС) 2021/340 на Комисията (7).

| (3) | С Решение за изпълнение C(2020) 4329 (8) Комисията отправи искане до Европейския комитет по стандартизация (CEN), Европейския комитет за стандартизация в електротехниката (CENELEC) и Европейския институт за стандарти в далекосъобщенията (ETSI) за преразглеждане на съществуващите хармонизирани стандарти за битови съдомиялни машини, битови перални машини и битови перални машини със сушилня в подкрепа на Регламент (ЕС) 2019/2022, Регламент (ЕС) 2019/2023 на Комисията (9), Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2014 на Комисията (10). |
| --- | --- |

(3)

С Решение за изпълнение C(2020) 4329 (8) Комисията отправи искане до Европейския комитет по стандартизация (CEN), Европейския комитет за стандартизация в електротехниката (CENELEC) и Европейския институт за стандарти в далекосъобщенията (ETSI) за преразглеждане на съществуващите хармонизирани стандарти за битови съдомиялни машини, битови перални машини и битови перални машини със сушилня в подкрепа на Регламент (ЕС) 2019/2022, Регламент (ЕС) 2019/2023 на Комисията (9), Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2014 на Комисията (10).

| (4) | Въз основа на искането, изложено в Решение за изпълнение C(2020) 4329, Cenelec преразгледа хармонизирания стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020 и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-06, за да вземе предвид техническия и научния напредък, да се внесат редакционни промени и да се приведе закръгляването на докладваните стойности в съответствие с измененията, направени с Регламент (ЕС) 2021/341 на Комисията и Делегиран регламент (ЕС) 2021/340 на Комисията. Това доведе до приемането на изменение EN 60436:2020/A12:2022 на посочения хармонизиран стандарт. |
| --- | --- |

(4)

Въз основа на искането, изложено в Решение за изпълнение C(2020) 4329, Cenelec преразгледа хармонизирания стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020 и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-06, за да вземе предвид техническия и научния напредък, да се внесат редакционни промени и да се приведе закръгляването на докладваните стойности в съответствие с измененията, направени с Регламент (ЕС) 2021/341 на Комисията и Делегиран регламент (ЕС) 2021/340 на Комисията. Това доведе до приемането на изменение EN 60436:2020/A12:2022 на посочения хармонизиран стандарт.

| (5) | Комисията, заедно със CENELEC, извърши оценка на това дали изменението EN 60436:2020/A12:2022 на хармонизирания стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020, и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-06, отговаря на искането, направено в Решение за изпълнение C(2020) 4329. |
| --- | --- |

(5)

Комисията, заедно със CENELEC, извърши оценка на това дали изменението EN 60436:2020/A12:2022 на хармонизирания стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020, и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-06, отговаря на искането, направено в Решение за изпълнение C(2020) 4329.

| (6) | Хармонизираният стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020 и EN 60436:2020/A12:2022, и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-06, отговаря на изискванията, които има за цел да обхване, и които са определени в Регламент (ЕС) 2019/2022 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017. |
| --- | --- |

(6)

Хармонизираният стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020 и EN 60436:2020/A12:2022, и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-06, отговаря на изискванията, които има за цел да обхване, и които са определени в Регламент (ЕС) 2019/2022 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017.

| (7) | Поради това е целесъобразно данните на хармонизиран стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020 и EN 60436:2020/A12:2022, и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-06 да бъдат публикувани в Официален вестник на Европейския съюз. |
| --- | --- |

(7)

Поради това е целесъобразно данните на хармонизиран стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020 и EN 60436:2020/A12:2022, и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-06 да бъдат публикувани в Официален вестник на Европейския съюз.

| (8) | Хармонизиран стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020 и EN 60436:2020/A12:2022, и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-06, заменя хармонизиран стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020 и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-6. Поради това е необходимо да се заличат данните на този стандарт в Официален вестник на Европейския съюз. |
| --- | --- |

(8)

Хармонизиран стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020 и EN 60436:2020/A12:2022, и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-06, заменя хармонизиран стандарт EN 60436:2020, изменен с EN 60436:2020/A11:2020 и поправен с EN 60436:2020/AC:2020-6. Поради това е необходимо да се заличат данните на този стандарт в Официален вестник на Европейския съюз.

| (9) | Данните на хармонизираните стандарти, изготвени в подкрепа на Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 и Регламент (ЕС) 2019/2022, понастоящем са публикувани с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/913 на Комисията (11), с ограничения. С оглед на изменението EN 60436:2020/A12:2022 тези ограничения повече не са необходими. |
| --- | --- |

(9)

Данните на хармонизираните стандарти, изготвени в подкрепа на Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 и Регламент (ЕС) 2019/2022, понастоящем са публикувани с Решение за изпълнение (ЕС) 2021/913 на Комисията (11), с ограничения. С оглед на изменението EN 60436:2020/A12:2022 тези ограничения повече не са необходими.

| (10) | Тъй като в Решение за изпълнение (ЕС) 2021/913 трябва да бъдат внесени редица съществени изменения, то следва да бъде заменено от съображения за яснота. |
| --- | --- |

(10)

Тъй като в Решение за изпълнение (ЕС) 2021/913 трябва да бъдат внесени редица съществени изменения, то следва да бъде заменено от съображения за яснота.

| (11) | Съответствието с даден хармонизиран стандарт дава презумпция за съответствие със съответстващите изисквания, определени в законодателството на Съюза за хармонизация, считано от датата на публикуване на позоваването на този стандарт в Официален вестник на Европейския съюз. Поради това настоящото решение следва да влезе в сила в деня на публикуването му, |
| --- | --- |

(11)

Съответствието с даден хармонизиран стандарт дава презумпция за съответствие със съответстващите изисквания, определени в законодателството на Съюза за хармонизация, считано от датата на публикуване на позоваването на този стандарт в Официален вестник на Европейския съюз. Поради това настоящото решение следва да влезе в сила в деня на публикуването му,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

С настоящото, данните на хармонизирания стандарт за енергийното етикетиране на битови съдомиялни машини, изготвен в подкрепа на Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017, и включен в приложение I към настоящото решение, се публикуват в Официален вестник на Европейския съюз.

С настоящото, данните на хармонизирания стандарт за екопроектирането на битови съдомиялни машини, изготвен в подкрепа на Регламент (ЕС) 2019/2022 и включен в приложение II към настоящото решение, се публикуват в Официален вестник на Европейския съюз.

Член 2

Решение за изпълнение (ЕС) 2021/913 се отменя.

Член 3

Настоящото решение влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 11 септември 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 12.

1

(2)  Директива 2009/125/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. за създаване на рамка за определяне на изискванията за екодизайн към продукти, свързани с енергопотреблението (ОВ L 285, 31.10.2009 г., стр. 10).

2

(3)  Регламент (ЕС) 2019/2022 на Комисията от 1 октомври 2019 г. за определяне на изисквания за екопроектиране на домакински съдомиялни машини в съответствие с Директива 2009/125/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, за изменение на Регламент (ЕО) No 1275/2008 на Комисията и за отмяна на Регламент (ЕС) No 1016/2010 на Комисията (ОВ L 315, 5.12.2019 г., стр. 267).

3

(4)  Регламент (ЕС) 2021/341 на Комисията от 23 февруари 2021 г. за изменение на регламенти (ЕС) 2019/424, (ЕС) 2019/1781, (ЕС) 2019/2019, (ЕС) 2019/2020, (ЕС) 2019/2021, (ЕС) 2019/2022, (ЕС) 2019/2023 и (ЕС) 2019/2024 по отношение на изискванията за екопроектиране на сървъри и продукти за съхранение на данни, електродвигатели и регулатори на честотата на въртене, хладилни уреди, светлинни източници и отделна пусково-регулираща апаратура, електронни екрани, домакински съдомиялни машини, битови перални машини и битови перални машини със сушилня и хладилни уреди с функция за директна продажба (ОВ L 68, 26.2.2021 г., стр. 108).

4

(5)  Регламент (ЕС) 2017/1369 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2017 година за определяне на нормативна рамка за енергийно етикетиране и за отмяна на Директива 2010/30/ЕС (ОВ L 198, 28.7.2017 г., стр. 1).

5

(6)  Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 на Комисията от 11 март 2019 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/1369 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на енергийното етикетиране на домакински съдомиялни машини и за отмяна на Делегиран регламент (ЕС) No 1059/2010 на Комисията (ОВ L 315, 5.12.2019 г., стр. 134).

6

(7)  Делегиран регламент (ЕС) 2021/340 на Комисията от 17 декември 2020 година за изменение на делегирани регламенти (ЕС) 2019/2013, (ЕС) 2019/2014, (ЕС) 2019/2015, (ЕС) 2019/2016, (ЕС) 2019/2017 и (ЕС) 2019/2018 по отношение на изискванията за енергийно етикетиране на електронни екрани, битови перални машини и битови перални машини със сушилня, светлинни източници, хладилни уреди, домакински съдомиялни машини и хладилни уреди с функция за директна продажба (ОВ L 68, 26.2.2021 г., стр. 62)

7

(8)  Решение за изпълнение C(2020) 4329 на Комисията от 1 юли 2020 г. относно искане за стандартизация до Европейския комитет по стандартизация, Европейския комитет за стандартизация в електротехниката и Европейския институт за стандарти в далекосъобщенията по отношение на изискванията за екопроектиране и енергийно етикетиране на домакински съдомиялни машини, битови перални машини и битови перални машини със сушилня в подкрепа на регламенти (ЕС) 2019/2022 и (ЕС) 2019/2023 на Комисията и делегирани регламенти (ЕС) 2019/2017 и (ЕС) 2019/2014 на Комисията.

8

(9)  Регламент (ЕС) 2019/2023 на Комисията от 1 октомври 2019 г. за определяне на изискванията за екопроектиране на битови перални машини и битови перални машини със сушилня съгласно Директива 2009/125/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за изменение на Регламент (ЕО) No 1275/2008 на Комисията и за отмяна на Регламент (ЕС) No 1015/2010 на Комисията (ОВ L 315, 5.12.2019 г., стр. 285).

9

(10)  Делегиран регламент (ЕС) 2019/2014 на Комисията от 11 март 2019 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2017/1369 на Европейския парламент и Съвета относно енергийното етикетиране на битови перални машини и битови перални машини със сушилня и за отмяна на Делегиран регламент (ЕС) No 1061/2010 на Комисията и Директива 96/60/ЕО на Комисията (ОВ L 315, 5.12.2019 г., стр. 29).

10

(11)  Решение за изпълнение (ЕС) 2021/913 на Комисията от 3 юни 2021 година относно хармонизираните стандарти за битови съдомиялни машини, изготвени в подкрепа на Регламент (ЕС) 2019/2022 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017 (ОВ L 199, 7.6.2021, стр. 13).

11

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Позоваване на хармонизирания стандарт, изготвен в подкрепа на Делегиран регламент (ЕС) 2019/2017

| EN 60436:2020
  Електрически съдомиялни машини за битова употреба. Методи за измерване на работните характеристики
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Електрически съдомиялни машини за битова употреба. Методи за измерване на работните характеристики

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Позоваване на хармонизирания стандарт, изготвен в подкрепа на Регламент (ЕС) 2019/2022

| EN 60436:2020
  Електрически съдомиялни машини за битова употреба. Методи за измерване на работните характеристики
  EN 60436:2020/A11:2020
  EN 60436:2020/AC:2020-06
  EN 60436:2020/A12:2022 |
| --- |

EN 60436:2020

Електрически съдомиялни машини за битова употреба. Методи за измерване на работните характеристики

EN 60436:2020/A11:2020

EN 60436:2020/AC:2020-06

EN 60436:2020/A12:2022

---

| 12.9.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 224/105 |
| --- | --- | --- | --- |

12.9.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 224/105

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1760 НА КОМИСИЯТА

от 11 септември 2023 година

за признаване на доклада, включващ информация за типичните емисии на парникови газове от отглеждането на маслодайни семена от рапица в Австралия съгласно член 31, параграф 3 и 4 от Директива (ЕС) 2018/2001 на Европейския парламент и на Съвета

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Директива (ЕС) 2018/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. за насърчаване използването на енергия от възобновяеми източници (1), и по-специално член 31, параграф 4 от нея,

като има предвид, че:

| (1) | В Директива (ЕС) 2018/2001 е определено, че биогоривата, течните горива от биомаса и газообразните и твърдите горива от биомаса трябва да намалят значително емисиите на парникови газове в сравнение с изкопаемите горива, така че да могат да се отчитат към постигането на целите, определени в същата директива. За целта в член 29, параграф 10 са определени специфични прагове за намаление на емисиите за тези горива, а в член 31 се посочва начинът на изчисляване на намалението на емисиите на парникови газове в резултат от тяхното използване. При извършването на тези изчисления е възможно да се използват приетите стойности, определени в приложения V и VI към Директива (ЕС) 2018/2001. Вместо приетите стойности за емисиите на парникови газове от отглеждането на селскостопански суровини, при определени условия е възможно използването на типични стойности. Тези типични стойности, представляващи средната стойност в конкретен район, могат да бъдат докладвани на Комисията от държавите членки или от трети държави. Типичните стойности могат да се използват само ако Комисията ги признае за точни. |
| --- | --- |

(1)

В Директива (ЕС) 2018/2001 е определено, че биогоривата, течните горива от биомаса и газообразните и твърдите горива от биомаса трябва да намалят значително емисиите на парникови газове в сравнение с изкопаемите горива, така че да могат да се отчитат към постигането на целите, определени в същата директива. За целта в член 29, параграф 10 са определени специфични прагове за намаление на емисиите за тези горива, а в член 31 се посочва начинът на изчисляване на намалението на емисиите на парникови газове в резултат от тяхното използване. При извършването на тези изчисления е възможно да се използват приетите стойности, определени в приложения V и VI към Директива (ЕС) 2018/2001. Вместо приетите стойности за емисиите на парникови газове от отглеждането на селскостопански суровини, при определени условия е възможно използването на типични стойности. Тези типични стойности, представляващи средната стойност в конкретен район, могат да бъдат докладвани на Комисията от държавите членки или от трети държави. Типичните стойности могат да се използват само ако Комисията ги признае за точни.

| (2) | На 18 май 2023 г. Австралия изпрати на Комисията окончателния доклад с данни за целите на измерването на емисиите на парникови газове, свързани с отглеждането на маслодайни семена от рапица, типично произвеждани в регионите на Австралия, еквивалентни на регионите на Съюза на ниво NUTS 2 (2), с искане за признаване на точността на тези данни в съответствие с член 31, параграф 4 от Директива (ЕС) 2018/2001. |
| --- | --- |

(2)

На 18 май 2023 г. Австралия изпрати на Комисията окончателния доклад с данни за целите на измерването на емисиите на парникови газове, свързани с отглеждането на маслодайни семена от рапица, типично произвеждани в регионите на Австралия, еквивалентни на регионите на Съюза на ниво NUTS 2 (2), с искане за признаване на точността на тези данни в съответствие с член 31, параграф 4 от Директива (ЕС) 2018/2001.

| (3) | Комисията направи оценка на доклада и установи, че той съдържа точни данни за целите на измерването на емисиите на парникови газове, свързани с отглеждането на маслодайни семена от рапица, типично произвеждани в регионите на Аржентина, еквивалентни на регионите на Европейския съюз на ниво NUTS 2. |
| --- | --- |

(3)

Комисията направи оценка на доклада и установи, че той съдържа точни данни за целите на измерването на емисиите на парникови газове, свързани с отглеждането на маслодайни семена от рапица, типично произвеждани в регионите на Аржентина, еквивалентни на регионите на Европейския съюз на ниво NUTS 2.

| (4) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета по устойчивост на биогоривата, течните горива от биомаса и газообразните и твърдите горива от биомаса, |
| --- | --- |

(4)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета по устойчивост на биогоривата, течните горива от биомаса и газообразните и твърдите горива от биомаса,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Докладът, представен от Австралия на 18 май 2023 г. за признаване от Комисията, съдържа точни данни за целите на измерването на емисиите на парникови газове, свързани с отглеждането на маслодайни семена от рапица, типично произвеждани в регионите на Австралия, еквивалентни на регионите на Съюза на ниво NUTS 2, съгласно член 31, параграф 4 от Директива (ЕС) 2018/2001. Обобщението на данните от доклада се съдържа в приложението.

Член 2

Решението е валидно за срок от пет години след деня на влизането му в сила. Ако съдържанието на доклада, така, както е представен на 18 май 2023 г. за признаване от Комисията, претърпи промени по начин, който може да засегне основанието за настоящото решение, Комисията се уведомява незабавно за тези промени. Комисията оценява съобщените промени, за да определи дали докладът все още предоставя точни данни, за които е признат.

Член 3

Комисията може да отмени настоящото решение, ако бъде ясно показано, че докладът вече не съдържа точни данни за целите на измерването на емисиите на парникови газове, свързани с отглеждането маслодайни семена от рапица в Австралия.

Член 4

Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Съставено в Брюксел на 11 септември 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 328, 21.12.2018 г., стр. 82.

1

(2)  NUTS е система за класификация на териториалните единици на ЕС за целите на статистиката.

2

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Емисии на парникови газове, дължащи се на отглеждането на маслодайни семена от рапица в отделните щати в Австралия (тонове CO2 екв./тон суха маса на маслодайните семена)

| | N2O от почвата | Селскостопански остатъци | Съпътстващи емисии | Използване на гориво | Повишаване на киселинното съдържание на почвите, предизвикано от използването на торове | Семена | Общо емисии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | Преки | Непреки | | От торове | От пестициди | От торове за варуване | | | | |
| Нов Южен Уелс | 0,060 | 0,015 | 0,056 | 0,229 | 0,038 | 0,002 | 0,065 | 0,041 | 0,002 | 0,508 |
| Единствено предназначение | 0,057 | 0,011 | 0,066 | 0,248 | 0,047 | 0,002 | 0,075 | 0,044 | 0,002 | 0,554 |
| Двойно предназначение | 0,039 | 0,007 | 0,026 | 0,162 | 0,018 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,313 |
| Напоявани | 0,261 | 0,136 | 0,066 | 0,327 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,058 | 0,001 | 0,954 |
| Виктория | 0,023 | 0,009 | 0,062 | 0,221 | 0,036 | 0,002 | 0,050 | 0,040 | 0,002 | 0,444 |
| Единствено предназначение | 0,024 | 0,009 | 0,065 | 0,226 | 0,038 | 0,002 | 0,052 | 0,041 | 0,002 | 0,458 |
| Двойно предназначение | 0,017 | 0,006 | 0,030 | 0,161 | 0,017 | 0,001 | 0,024 | 0,029 | 0,002 | 0,288 |
| Куинсленд | 0,061 | 0,008 | 0,063 | 0,239 | 0,054 | 0,002 | 0,167 | 0,043 | 0,003 | 0,641 |
| Южна Австралия | 0,016 | 0,004 | 0,059 | 0,214 | 0,068 | 0,002 | 0,062 | 0,039 | 0,002 | 0,466 |
| Единствено предназначение | 0,012 | 0,002 | 0,061 | 0,216 | 0,071 | 0,002 | 0,064 | 0,039 | 0,002 | 0,469 |
| Двойно предназначение | 0,009 | 0,001 | 0,028 | 0,155 | 0,032 | 0,001 | 0,029 | 0,028 | 0,002 | 0,285 |
| Напоявани | 0,232 | 0,125 | 0,061 | 0,288 | 0,007 | 0,003 | 0,096 | 0,052 | 0,001 | 0,865 |
| Западна Австралия | 0,014 | 0,003 | 0,058 | 0,225 | 0,030 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Единствено предназначение | 0,014 | 0,003 | 0,059 | 0,225 | 0,031 | 0,002 | 0,069 | 0,037 | 0,002 | 0,441 |
| Двойно предназначение | 0,010 | 0,002 | 0,023 | 0,159 | 0,012 | 0,001 | 0,027 | 0,026 | 0,002 | 0,263 |
| Тасмания* | 0,240 | 0,127 | 0,057 | 0,298 | 0,013 | 0,003 | 0,079 | 0,054 | 0,001 | 0,873 |

N2O от почвата

Селскостопански остатъци

Съпътстващи емисии

Използване на гориво

Повишаване на киселинното съдържание на почвите, предизвикано от използването на торове

Семена

Общо емисии

Преки

Непреки

От торове

От пестициди

От торове за варуване

Нов Южен Уелс

0,060

0,015

0,056

0,229

0,038

0,002

0,065

0,041

0,002

0,508

Единствено предназначение

0,057

0,011

0,066

0,248

0,047

0,002

0,075

0,044

0,002

0,554

Двойно предназначение

0,039

0,007

0,026

0,162

0,018

0,001

0,029

0,028

0,002

0,313

Напоявани

0,261

0,136

0,066

0,327

0,007

0,003

0,096

0,058

0,001

0,954

Виктория

0,023

0,009

0,062

0,221

0,036

0,002

0,050

0,040

0,002

0,444

Единствено предназначение

0,024

0,009

0,065

0,226

0,038

0,002

0,052

0,041

0,002

0,458

Двойно предназначение

0,017

0,006

0,030

0,161

0,017

0,001

0,024

0,029

0,002

0,288

Куинсленд

0,061

0,008

0,063

0,239

0,054

0,002

0,167

0,043

0,003

0,641

Южна Австралия

0,016

0,004

0,059

0,214

0,068

0,002

0,062

0,039

0,002

0,466

Единствено предназначение

0,012

0,002

0,061

0,216

0,071

0,002

0,064

0,039

0,002

0,469

Двойно предназначение

0,009

0,001

0,028

0,155

0,032

0,001

0,029

0,028

0,002

0,285

Напоявани

0,232

0,125

0,061

0,288

0,007

0,003

0,096

0,052

0,001

0,865

Западна Австралия

0,014

0,003

0,058

0,225

0,030

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Единствено предназначение

0,014

0,003

0,059

0,225

0,031

0,002

0,069

0,037

0,002

0,441

Двойно предназначение

0,010

0,002

0,023

0,159

0,012

0,001

0,027

0,026

0,002

0,263

Тасмания*

0,240

0,127

0,057

0,298

0,013

0,003

0,079

0,054

0,001

0,873

---