# Diario Oficial L 152/2023

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 152 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 66.° año13 de junio de 2023 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 152

Edición en lengua española

Legislación

66.° año13 de junio de 2023

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento Delegado (UE) 2023/1149 de la Comisión, de 5 de abril de 2023, que corrige la versión polaca del Reglamento Delegado (UE) 2022/2292, por el que se completa el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos para la entrada en la Unión de partidas de animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano (
  1
  ) | 1 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1150 de la Comisión, de 6 de junio de 2023, por el que se aprueba una modificación que no es de menor importancia del pliego de condiciones de un nombre inscrito en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Pimentón de Murcia (DOP)] | 3 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1151 de la Comisión, de 6 de junio de 2023, por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Çağlayancerit Cevizi (DOP)] | 4 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1152 de la Comisión, de 12 de junio de 2023, por el que se corrigen determinadas versiones lingüísticas del Reglamento (UE) n.o 1321/2014, sobre el mantenimiento de la aeronavegabilidad de las aeronaves y productos aeronáuticos, componentes y equipos y sobre la aprobación de las organizaciones y personal que participan en dichas tareas (
  1
  ) | 5 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1153 de la Comisión, de 12 de junio de 2023, por el que se modifica el anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 por lo que respecta a la entrada correspondiente a China en la lista de terceros países, territorios o zonas de estos desde los que se autoriza la entrada en la Unión de partidas de determinados equinos (
  1
  ) | 7 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión (UE) 2023/1154 del Consejo, de.. 8 de junio de 2023, por la que se nombra a un miembro y tres suplentes del Comité de las Regiones, propuestos por la República de Letonia | 11 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2023/1155 de la Comisión, de 9 de junio de 2023, relativa a las objeciones no resueltas en lo referente a los términos y condiciones de autorización del biocida Rapid Pro, remitidas por Francia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2023) 3666]

   (
  1
  ) | 13 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2023/1156 de la Comisión, de 9 de junio de 2023, relativa a la autorización de métodos de clasificación de canales de cerdo en Eslovaquia y por la que se deroga la Decisión 2009/622/CE
  [notificada con el número C(2023) 3684] | 17 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2023/1157 de la Comisión, de 9 de junio de 2023, relativa a las objeciones no resueltas en lo referente a los términos y condiciones de autorización del biocida Virazan, remitidas por Francia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2023) 3710]

   (
  1
  ) | 21 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento Delegado (UE) 2023/1149 de la Comisión, de 5 de abril de 2023, que corrige la versión polaca del Reglamento Delegado (UE) 2022/2292, por el que se completa el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos para la entrada en la Unión de partidas de animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano (
  1
  )

1

1

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1150 de la Comisión, de 6 de junio de 2023, por el que se aprueba una modificación que no es de menor importancia del pliego de condiciones de un nombre inscrito en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Pimentón de Murcia (DOP)]

3

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1151 de la Comisión, de 6 de junio de 2023, por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [Çağlayancerit Cevizi (DOP)]

4

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1152 de la Comisión, de 12 de junio de 2023, por el que se corrigen determinadas versiones lingüísticas del Reglamento (UE) n.o 1321/2014, sobre el mantenimiento de la aeronavegabilidad de las aeronaves y productos aeronáuticos, componentes y equipos y sobre la aprobación de las organizaciones y personal que participan en dichas tareas (
  1
  )

o

1

5

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2023/1153 de la Comisión, de 12 de junio de 2023, por el que se modifica el anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 por lo que respecta a la entrada correspondiente a China en la lista de terceros países, territorios o zonas de estos desde los que se autoriza la entrada en la Unión de partidas de determinados equinos (
  1
  )

1

7

DECISIONES

*

Decisión (UE) 2023/1154 del Consejo, de.. 8 de junio de 2023, por la que se nombra a un miembro y tres suplentes del Comité de las Regiones, propuestos por la República de Letonia

11

*

Decisión de Ejecución (UE) 2023/1155 de la Comisión, de 9 de junio de 2023, relativa a las objeciones no resueltas en lo referente a los términos y condiciones de autorización del biocida Rapid Pro, remitidas por Francia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2023) 3666]

   (
  1
  )

o

[notificada con el número C(2023) 3666]

1

13

*

Decisión de Ejecución (UE) 2023/1156 de la Comisión, de 9 de junio de 2023, relativa a la autorización de métodos de clasificación de canales de cerdo en Eslovaquia y por la que se deroga la Decisión 2009/622/CE
  [notificada con el número C(2023) 3684]

[notificada con el número C(2023) 3684]

17

*

Decisión de Ejecución (UE) 2023/1157 de la Comisión, de 9 de junio de 2023, relativa a las objeciones no resueltas en lo referente a los términos y condiciones de autorización del biocida Virazan, remitidas por Francia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2023) 3710]

   (
  1
  )

o

[notificada con el número C(2023) 3710]

1

21

| | |
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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 13.6.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 152/1 |
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13.6.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 152/1

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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2023/1149 DE LA COMISIÓN

de 5 de abril de 2023

que corrige la versión polaca del Reglamento Delegado (UE) 2022/2292, por el que se completa el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos para la entrada en la Unión de partidas de animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (1), y en particular su artículo 126, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | La versión polaca del Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 de la Comisión (2) contiene un error en la parte introductoria del artículo 5, apartado 2, que modifica el alcance de los requisitos establecidos en los artículos 6 a 12. |
| --- | --- |

(1)

La versión polaca del Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 de la Comisión (2) contiene un error en la parte introductoria del artículo 5, apartado 2, que modifica el alcance de los requisitos establecidos en los artículos 6 a 12.

| (2) | Procede, por tanto, corregir la versión polaca del Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en consecuencia. Esta corrección no afecta a las demás versiones lingüísticas. |
| --- | --- |

(2)

Procede, por tanto, corregir la versión polaca del Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 en consecuencia. Esta corrección no afecta a las demás versiones lingüísticas.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

(no afecta a la versión española)

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 5 de abril de 2023.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.

1

(2)  Reglamento Delegado (UE) 2022/2292 de la Comisión, de 6 de septiembre de 2022, por el que se completa el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos para la entrada en la Unión de partidas de animales productores de alimentos y determinados productos destinados al consumo humano (DO L 304 de 24.11.2022, p. 1).

2

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| 13.6.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 152/3 |
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13.6.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 152/3

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1150 DE LA COMISIÓN

de 6 de junio de 2023

por el que se aprueba una modificación que no es de menor importancia del pliego de condiciones de un nombre inscrito en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Pimentón de Murcia» (DOP)]

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 53, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión ha examinado la solicitud de España de aprobación de una modificación del pliego de condiciones de la denominación de origen protegida «Pimentón de Murcia», registrada en virtud del Reglamento de Ejecución (CE) n.o 464/2001 de la Comisión (2). |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 53, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión ha examinado la solicitud de España de aprobación de una modificación del pliego de condiciones de la denominación de origen protegida «Pimentón de Murcia», registrada en virtud del Reglamento de Ejecución (CE) n.o 464/2001 de la Comisión (2).

| (2) | Al tratarse de una modificación que no se considera de menor importancia a tenor del artículo 53, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión publicó la solicitud de modificación en el Diario Oficial de la Unión (3), en aplicación del artículo 50, apartado 2, letra a), del citado Reglamento. |
| --- | --- |

(2)

Al tratarse de una modificación que no se considera de menor importancia a tenor del artículo 53, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la Comisión publicó la solicitud de modificación en el Diario Oficial de la Unión (3), en aplicación del artículo 50, apartado 2, letra a), del citado Reglamento.

| (3) | Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede aprobar la modificación del pliego de condiciones. |
| --- | --- |

(3)

Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede aprobar la modificación del pliego de condiciones.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Queda aprobada la modificación del pliego de condiciones publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea relativa al nombre «Pimentón de Murcia» (DOP).

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 6 de junio de 2023.

Por la Comisión,

en nombre de la Presidenta,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CE) n.o 464/2001 de la Comisión, de 7 de marzo de 2001, que completa el anexo del Reglamento (CE) n.o 2400/96 relativo a la inscripción de determinadas denominaciones en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas establecido en el Reglamento (CEE) n.o 2081/92 del Consejo relativo a la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 66 de 8.3.2001, p. 29).

2

o

o

o

(3)  
  DO C 68 de 24.2.2023, p. 44.

3

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| 13.6.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 152/4 |
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13.6.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 152/4

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1151 DE LA COMISIÓN

de 6 de junio de 2023

por el que se inscribe un nombre en el Registro de Denominaciones de Origen Protegidas y de Indicaciones Geográficas Protegidas [«Çağlayancerit Cevizi» (DOP)]

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de noviembre de 2012, sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (1), y en particular su artículo 52, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro del nombre «Çağlayancerit Cevizi» presentada por Turquía ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (2). |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, la solicitud de registro del nombre «Çağlayancerit Cevizi» presentada por Turquía ha sido publicada en el Diario Oficial de la Unión Europea (2).

| (2) | Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede registrar el nombre citado. |
| --- | --- |

(2)

Al no haberse notificado a la Comisión ninguna declaración de oposición de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) n.o 1151/2012, procede registrar el nombre citado.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Queda registrado el nombre «Çağlayancerit Cevizi» (DOP).

El nombre contemplado en el párrafo primero identifica un producto de la clase 1.6, «Frutas, hortalizas y cereales frescos o transformados», del anexo XI del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión (3).

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 6 de junio de 2023.

Por la Comisión,

en nombre de la Presidenta,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Miembro de la Comisión

---

(1)  
  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

1

(2)  
  DO C 65 de 22.2.2023, p. 12.

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 668/2014 de la Comisión, de 13 de junio de 2014, que establece las normas de desarrollo del Reglamento (UE) n.o 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios (DO L 179 de 19.6.2014, p. 36).

3

o

o

---

| 13.6.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 152/5 |
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13.6.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 152/5

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1152 DE LA COMISIÓN

de 12 de junio de 2023

por el que se corrigen determinadas versiones lingüísticas del Reglamento (UE) n.o 1321/2014, sobre el mantenimiento de la aeronavegabilidad de las aeronaves y productos aeronáuticos, componentes y equipos y sobre la aprobación de las organizaciones y personal que participan en dichas tareas

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2018/1139 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de julio de 2018, sobre normas comunes en el ámbito de la aviación civil y por el que se crea una Agencia de la Unión Europea para la Seguridad Aérea y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 2111/2005, (CE) n.o 1008/2008, (UE) n.o 996/2010 y (UE) n.o 376/2014 y las Directivas 2014/30/UE y 2014/53/UE del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan los Reglamentos (CE) n.o 552/2004 y (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CEE) n.o 3922/91 del Consejo (1), y en particular su artículo 17, apartado 1, y su artículo 62, apartados 14 y 15,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Las versiones en lengua alemana y en lengua francesa del Reglamento (UE) n.o 1321/2014 de la Comisión (2) contienen errores. La versión en lengua francesa contiene un error terminológico en la sección A, subparte B, punto M.A.201, letra b), del anexo I (parte M), en el punto ML.1, letra c), apartado 3, inciso ii), del anexo V ter (parte ML), en la sección A, subparte B, punto ML.A.201, letra b), del anexo V ter (parte ML), en el apéndice I, letra c), apartado 2, del anexo V ter (parte ML) y en el punto CAO.1, apartado 2, inciso ii), del anexo V quinquies (parte CAO). Contiene otro error terminológico en el apéndice I, punto 2, módulo 12, en el cuadro, primera columna, punto 12.9, letra b), primera línea, del anexo III (parte 66), en el apéndice III, punto 3.1, letra e), en el cuadro, en la columna «Nivel Capítulos», bajo el título «Helicópteros», en la línea relativa al capítulo 25 del anexo III (parte 66) y en el apéndice III, punto 3.2, letra b), en el cuadro, columna «Capítulos», bajo el título «Helicópteros», en la línea relativa al capítulo 25 del anexo III (parte 66). Esos errores afectan al fondo de las disposiciones. La versión en lengua alemana contiene una omisión en la sección A, subparte C, punto ML.A.305, letra d), apartado 1, del anexo V ter (parte ML) que afecta al fondo de la disposición. |
| --- | --- |

(1)

Las versiones en lengua alemana y en lengua francesa del Reglamento (UE) n.o 1321/2014 de la Comisión (2) contienen errores. La versión en lengua francesa contiene un error terminológico en la sección A, subparte B, punto M.A.201, letra b), del anexo I (parte M), en el punto ML.1, letra c), apartado 3, inciso ii), del anexo V ter (parte ML), en la sección A, subparte B, punto ML.A.201, letra b), del anexo V ter (parte ML), en el apéndice I, letra c), apartado 2, del anexo V ter (parte ML) y en el punto CAO.1, apartado 2, inciso ii), del anexo V quinquies (parte CAO). Contiene otro error terminológico en el apéndice I, punto 2, módulo 12, en el cuadro, primera columna, punto 12.9, letra b), primera línea, del anexo III (parte 66), en el apéndice III, punto 3.1, letra e), en el cuadro, en la columna «Nivel Capítulos», bajo el título «Helicópteros», en la línea relativa al capítulo 25 del anexo III (parte 66) y en el apéndice III, punto 3.2, letra b), en el cuadro, columna «Capítulos», bajo el título «Helicópteros», en la línea relativa al capítulo 25 del anexo III (parte 66). Esos errores afectan al fondo de las disposiciones. La versión en lengua alemana contiene una omisión en la sección A, subparte C, punto ML.A.305, letra d), apartado 1, del anexo V ter (parte ML) que afecta al fondo de la disposición.

| (2) | Procede, por tanto, corregir las versiones en lengua alemana y en lengua francesa del Reglamento (UE) n.o 1321/2014 en consecuencia. Esta corrección no afecta a las demás versiones lingüísticas. |
| --- | --- |

(2)

Procede, por tanto, corregir las versiones en lengua alemana y en lengua francesa del Reglamento (UE) n.o 1321/2014 en consecuencia. Esta corrección no afecta a las demás versiones lingüísticas.

| (3) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido en el artículo 65, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), emitido antes de la adopción del Reglamento (UE) n.o 1321/2014. Estas medidas también se ajustan al dictamen del Comité establecido en el artículo 127, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1139, emitido antes de la adopción del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1383 de la Comisión (4). |
| --- | --- |

(3)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido en el artículo 65, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), emitido antes de la adopción del Reglamento (UE) n.o 1321/2014. Estas medidas también se ajustan al dictamen del Comité establecido en el artículo 127, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/1139, emitido antes de la adopción del Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1383 de la Comisión (4).

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

(no afecta a la versión española)

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 12 de junio de 2023.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 212 de 22.8.2018, p. 1.

1

(2)  Reglamento (UE) n.o 1321/2014 de la Comisión, de 26 de noviembre de 2014, sobre el mantenimiento de la aeronavegabilidad de las aeronaves y productos aeronáuticos, componentes y equipos y sobre la aprobación de las organizaciones y personal que participan en dichas tareas (DO L 362 de 17.12.2014, p. 1).

2

o

(3)  Reglamento (CE) n.o 216/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de febrero de 2008, sobre normas comunes en el ámbito de la aviación civil y por el que se crea una Agencia Europea de Seguridad Aérea, y se deroga la Directiva 91/670/CEE del Consejo, el Reglamento (CE) n.o 1592/2002 y la Directiva 2004/36/CE (DO L 79 de 19.3.2008, p. 1).

3

o

o

(4)  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1383 de la Comisión, de 8 de julio de 2019, por el que se modifica y corrige el Reglamento (UE) n.o 1321/2014 en lo que respecta a los sistemas de gestión de la seguridad operacional en las organizaciones de gestión del mantenimiento de la aeronavegabilidad y a la simplificación de las condiciones aplicables a las aeronaves de aviación general en relación con el mantenimiento y la gestión del mantenimiento de la aeronavegabilidad (DO L 228 de 4.9.2019, p. 1).

4

o

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| 13.6.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 152/7 |
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13.6.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 152/7

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1153 DE LA COMISIÓN

de 12 de junio de 2023

por el que se modifica el anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 por lo que respecta a la entrada correspondiente a China en la lista de terceros países, territorios o zonas de estos desde los que se autoriza la entrada en la Unión de partidas de determinados equinos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan algunos actos en materia de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») (1), y en particular su artículo 230, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento (UE) 2016/429 establece, entre otras cosas, los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal, y se aplica desde el 21 de abril de 2021. Uno de estos requisitos zoosanitarios es que tales partidas procedan de un tercer país o territorio, o de una zona o un compartimento de estos, que figure en una lista elaborada de conformidad con el artículo 230, apartado 1, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento (UE) 2016/429 establece, entre otras cosas, los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal, y se aplica desde el 21 de abril de 2021. Uno de estos requisitos zoosanitarios es que tales partidas procedan de un tercer país o territorio, o de una zona o un compartimento de estos, que figure en una lista elaborada de conformidad con el artículo 230, apartado 1, de dicho Reglamento.

| (2) | El Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisión (2) completa el Reglamento (UE) 2016/429 por lo que respecta a los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de partidas de determinadas especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países o territorios, o zonas o compartimentos de estos. El Reglamento Delegado (UE) 2020/692 dispone que solo puede permitirse la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal que entren dentro de su ámbito de aplicación si proceden de un tercer país o territorio, o de una zona o un compartimento de estos, que figuren en la lista con respecto a la especie y categoría de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de que se trate, de conformidad con los requisitos zoosanitarios establecidos en ese Reglamento Delegado. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisión (2) completa el Reglamento (UE) 2016/429 por lo que respecta a los requisitos zoosanitarios para la entrada en la Unión de partidas de determinadas especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal procedentes de terceros países o territorios, o zonas o compartimentos de estos. El Reglamento Delegado (UE) 2020/692 dispone que solo puede permitirse la entrada en la Unión de partidas de animales, productos reproductivos y productos de origen animal que entren dentro de su ámbito de aplicación si proceden de un tercer país o territorio, o de una zona o un compartimento de estos, que figuren en la lista con respecto a la especie y categoría de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de que se trate, de conformidad con los requisitos zoosanitarios establecidos en ese Reglamento Delegado.

| (3) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 de la Comisión (3) establece las listas de terceros países o territorios, o zonas o compartimentos de estos, desde los que se permite la entrada en la Unión de las especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal que entran en el ámbito de aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2020/692. Las listas y determinadas normas generales relativas a las listas figuran en los anexos I a XXII de dicho Reglamento Delegado. |
| --- | --- |

(3)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 de la Comisión (3) establece las listas de terceros países o territorios, o zonas o compartimentos de estos, desde los que se permite la entrada en la Unión de las especies y categorías de animales, productos reproductivos y productos de origen animal que entran en el ámbito de aplicación del Reglamento Delegado (UE) 2020/692. Las listas y determinadas normas generales relativas a las listas figuran en los anexos I a XXII de dicho Reglamento Delegado.

| (4) | El anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 establece la lista de terceros países, territorios o zonas de estos desde los que se autoriza la entrada en la Unión de partidas de equinos. |
| --- | --- |

(4)

El anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 establece la lista de terceros países, territorios o zonas de estos desde los que se autoriza la entrada en la Unión de partidas de equinos.

| (5) | Con el fin de acoger los eventos hípicos de los 19.os Juegos Asiáticos, China ha solicitado el reconocimiento de una zona libre de enfermedades equinas establecida en el Centro Ecuestre de Tonglu, en la parte del municipio de Yaolin, situado en la parte noroccidental del condado de Tonglu, distrito de Fuyang, municipio de Hangzhou, provincia de Zhejiang, en China, conectada con el aeropuerto internacional de Hangzhou Xiaoshan. Varios caballos registrados originarios de la Unión participarán en los 19.os Juegos Asiáticos. |
| --- | --- |

(5)

Con el fin de acoger los eventos hípicos de los 19.os Juegos Asiáticos, China ha solicitado el reconocimiento de una zona libre de enfermedades equinas establecida en el Centro Ecuestre de Tonglu, en la parte del municipio de Yaolin, situado en la parte noroccidental del condado de Tonglu, distrito de Fuyang, municipio de Hangzhou, provincia de Zhejiang, en China, conectada con el aeropuerto internacional de Hangzhou Xiaoshan. Varios caballos registrados originarios de la Unión participarán en los 19.os Juegos Asiáticos.

| (6) | Habida cuenta del carácter temporal de esos eventos hípicos, procede prever únicamente una autorización temporal de dicha zona libre de enfermedades equinas entre el 15 de septiembre de 2023 y el 13 de noviembre de 2023, a fin de permitir un tiempo suficiente para que los caballos registrados procedentes de la Unión entren y salgan de dicha zona. |
| --- | --- |

(6)

Habida cuenta del carácter temporal de esos eventos hípicos, procede prever únicamente una autorización temporal de dicha zona libre de enfermedades equinas entre el 15 de septiembre de 2023 y el 13 de noviembre de 2023, a fin de permitir un tiempo suficiente para que los caballos registrados procedentes de la Unión entren y salgan de dicha zona.

| (7) | China ha ofrecido garantías, en particular en lo que respecta a la notificabilidad en su país de las enfermedades de la lista a las que se hace referencia en el punto 1 del anexo I del Reglamento Delegado (UE) 2020/692, que afectan a los equinos, y garantías relativas al cumplimiento o la equivalencia con los requisitos zoosanitarios pertinentes aplicables en la Unión. Además, China ha informado a la Comisión de que todo el grupo de caballos registrados originarios de la Unión y que compiten en estos eventos se mantendrá separado de todos los équidos que no tengan el mismo origen ni la misma situación sanitaria. |
| --- | --- |

(7)

China ha ofrecido garantías, en particular en lo que respecta a la notificabilidad en su país de las enfermedades de la lista a las que se hace referencia en el punto 1 del anexo I del Reglamento Delegado (UE) 2020/692, que afectan a los equinos, y garantías relativas al cumplimiento o la equivalencia con los requisitos zoosanitarios pertinentes aplicables en la Unión. Además, China ha informado a la Comisión de que todo el grupo de caballos registrados originarios de la Unión y que compiten en estos eventos se mantendrá separado de todos los équidos que no tengan el mismo origen ni la misma situación sanitaria.

| (8) | Al mismo tiempo, en la página web de la Organización Mundial de Sanidad Animal (4) se ha publicado la autodeclaración de China para el establecimiento de la zona libre de enfermedades equinas para los 19.os Juegos Asiáticos. |
| --- | --- |

(8)

Al mismo tiempo, en la página web de la Organización Mundial de Sanidad Animal (4) se ha publicado la autodeclaración de China para el establecimiento de la zona libre de enfermedades equinas para los 19.os Juegos Asiáticos.

| (9) | A la luz de estas garantías y de la información facilitada por China, debe permitirse durante un período limitado la reintroducción de caballos registrados procedentes de una zona libre de enfermedad equina designada en dicho tercer país tras su exportación temporal de conformidad con los requisitos del Reglamento Delegado (UE) 2020/692 y acompañados de un certificado zoosanitario expedido de conformidad con el modelo establecido en los capítulos 16 y 17 del anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/403 de la Comisión (5). Este período debe limitarse a un máximo de 60 días, de conformidad con el punto II.3.2, segunda opción, del modelo de certificado zoosanitario establecido en el capítulo 17 del anexo II para impedir el Reglamento (UE) 2021/403. |
| --- | --- |

(9)

A la luz de estas garantías y de la información facilitada por China, debe permitirse durante un período limitado la reintroducción de caballos registrados procedentes de una zona libre de enfermedad equina designada en dicho tercer país tras su exportación temporal de conformidad con los requisitos del Reglamento Delegado (UE) 2020/692 y acompañados de un certificado zoosanitario expedido de conformidad con el modelo establecido en los capítulos 16 y 17 del anexo II del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/403 de la Comisión (5). Este período debe limitarse a un máximo de 60 días, de conformidad con el punto II.3.2, segunda opción, del modelo de certificado zoosanitario establecido en el capítulo 17 del anexo II para impedir el Reglamento (UE) 2021/403.

| (10) | Procede, por tanto, modificar el anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 en consecuencia. |
| --- | --- |

(10)

Procede, por tanto, modificar el anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 en consecuencia.

| (11) | Dado que el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 es aplicable desde el 21 de abril de 2021, conviene, en aras de la seguridad jurídica y para facilitar el comercio, que las modificaciones que el presente Reglamento introduzca en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 surtan efecto con carácter de urgencia. |
| --- | --- |

(11)

Dado que el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 es aplicable desde el 21 de abril de 2021, conviene, en aras de la seguridad jurídica y para facilitar el comercio, que las modificaciones que el presente Reglamento introduzca en el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 surtan efecto con carácter de urgencia.

| (12) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(12)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Se modifica el anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 12 de junio de 2023.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 84 de 31.3.2016, p. 1.

1

(2)  Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisión, de 30 de enero de 2020, que completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas para la entrada en la Unión, y para el desplazamiento y la manipulación tras la entrada, de las partidas de determinados animales, productos reproductivos y productos de origen animal (DO L 174 de 3.6.2020, p. 379).

2

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 de la Comisión, de 24 de marzo de 2021, por el que se establecen las listas de terceros países, territorios, o zonas de estos, desde los que se permite la entrada en la Unión de animales, productos reproductivos y productos de origen animal de conformidad con el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 114 de 31.3.2021, p. 1).

3

(4)  https://www.woah.org/en/what-we-offer/self-declared-disease-status/

4

(5)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/403 de la Comisión, de 24 de marzo de 2021, por el que se establecen normas para la aplicación de los Reglamentos (UE) 2016/429 y (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los modelos de certificados zoosanitarios y los modelos de certificados zoosanitarios-oficiales para la entrada en la Unión y los desplazamientos entre Estados miembros de las partidas de determinadas categorías de animales terrestres y sus productos reproductivos y a la certificación oficial relativa a dichos certificados, y por el que se deroga la Decisión 2010/470/UE (DO L 113 de 31.3.2021, p. 1).

5

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ANEXO

El anexo IV del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/404 se modifica como sigue:

| 1) | En la parte 1, en la entrada relativa a China, se añade la zona CN-3 siguiente después de la zona CN-2:













  «CN

  China | CN-3 | G | Caballos registrados | EQUI-RE-ENTRY-30,
  EQUI-RE-ENTRY-90-COMP | | | 13.11.2023 | 15.9.2023». |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

En la parte 1, en la entrada relativa a China, se añade la zona CN-3 siguiente después de la zona CN-2:

«CN

China

CN-3

G

Caballos registrados

EQUI-RE-ENTRY-30,

EQUI-RE-ENTRY-90-COMP

13.11.2023

15.9.2023».

| 2) | En la parte 2, en la entrada relativa a China, se añade la siguiente descripción de la zona CN-3 después de la zona CN-2:









  «China | CN-3 | La zona libre de enfermedades equinas de los 19.os Juegos Asiáticos establecida en la parte de la localidad de Yaolin situada al norte del río Fenshui, en la parte noroccidental del condado de Tonglu, distrito de Fuyang, municipio de Hangzhou, provincia de Zhejiang, y que incluye el corredor vial de bioseguridad (véanse los detalles a continuación): |
| --- | --- | --- | --- |
| Zona central: | Una superficie de 1 300 km2 en la parte noroccidental del condado de Tonglu que comprende el Centro Ecuestre de Tonglu (29°54′40,66′′N, 119°32′15,33′′E) en la parte de la localidad de Yaolin situada al norte del río Fenshui (un afluente del río Fuchun), con la siguiente delimitación: |
| — | Límite occidental: |

2)

En la parte 2, en la entrada relativa a China, se añade la siguiente descripción de la zona CN-3 después de la zona CN-2:

«China

CN-3

La zona libre de enfermedades equinas de los 19.os Juegos Asiáticos establecida en la parte de la localidad de Yaolin situada al norte del río Fenshui, en la parte noroccidental del condado de Tonglu, distrito de Fuyang, municipio de Hangzhou, provincia de Zhejiang, y que incluye el corredor vial de bioseguridad (véanse los detalles a continuación):

Zona central:

Una superficie de 1 300 km2 en la parte noroccidental del condado de Tonglu que comprende el Centro Ecuestre de Tonglu (29°54′40,66′′N, 119°32′15,33′′E) en la parte de la localidad de Yaolin situada al norte del río Fenshui (un afluente del río Fuchun), con la siguiente delimitación:

—

Límite occidental:

Condado de Chun’an.

| — | Límite septentrional: |
| --- | --- |

—

Límite septentrional:

Distrito de Lin’an.

| — | Límite oriental: |
| --- | --- |

—

Límite oriental:

Distrito de Fuyang.

| — | Límite suroriental: |
| --- | --- |

—

Límite suroriental:

Río Fuchun en la localidad de Fuchunjiang, Tonglu County South Street, Fengchuan Street.

| — | Límite suroccidental: |
| --- | --- |

—

Límite suroccidental:

Ciudad de Jiande.

Zona de protección:

Una superficie de 12 300 km2 alrededor de la zona central con la siguiente delimitación:

| — | los distritos de Fuyang y Lin’an al norte y el condado de Chun’an y la ciudad de Jiande al sur; |
| --- | --- |

—

los distritos de Fuyang y Lin’an al norte y el condado de Chun’an y la ciudad de Jiande al sur;

| — | la parte del condado de Tonglu situada al este del río Fuchun, incluidos los subdistritos de Chengnan y Fengchuan, la localidad de Jiangnan, el municipio de Xinhe y la parte de la localidad de Fuchunjiang al este del río Fuchun. |
| --- | --- |

—

la parte del condado de Tonglu situada al este del río Fuchun, incluidos los subdistritos de Chengnan y Fengchuan, la localidad de Jiangnan, el municipio de Xinhe y la parte de la localidad de Fuchunjiang al este del río Fuchun.

Corredor vial de bioseguridad:

Red de carreteras que conecta la zona libre de enfermedades equinas con el Aeropuerto Internacional de Hangzhou Xiaoshan (incluidas la autopista del aeropuerto, la circunvalación de la bahía de Hangzhou, la autopista Shanghai-Kunming, la autopista de Caihong y la autopista G25 Hangzhou Xinjing) y las zonas situadas a menos de 1 km a ambos lados de dichas autopistas.».

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DECISIONES

| 13.6.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 152/11 |
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13.6.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 152/11

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DECISIÓN (UE) 2023/1154 DEL CONSEJO

de.. 8 de junio de 2023

por la que se nombra a un miembro y tres suplentes del Comité de las Regiones, propuestos por la República de Letonia

EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, y en particular su artículo 305,

Vista la Decisión (UE) 2019/852 del Consejo, de 21 de mayo de 2019, por la que se determina la composición del Comité de las Regiones (1),

Vistas las propuestas del Gobierno letón,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 300, apartado 3, del Tratado, el Comité de las Regiones estará compuesto por representantes de los entes regionales y locales que sean titulares de un mandato electoral en un ente regional o local o que tengan responsabilidad política ante una asamblea elegida. |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 300, apartado 3, del Tratado, el Comité de las Regiones estará compuesto por representantes de los entes regionales y locales que sean titulares de un mandato electoral en un ente regional o local o que tengan responsabilidad política ante una asamblea elegida.

| (2) | El 10 de diciembre de 2019, el Consejo adoptó la Decisión (UE) 2019/2157 (2) por la que se nombran miembros y suplentes del Comité de las Regiones para el período comprendido entre el 26 de enero de 2020 y el 25 de enero de 2025. |
| --- | --- |

(2)

El 10 de diciembre de 2019, el Consejo adoptó la Decisión (UE) 2019/2157 (2) por la que se nombran miembros y suplentes del Comité de las Regiones para el período comprendido entre el 26 de enero de 2020 y el 25 de enero de 2025.

| (3) | Ha quedado vacante un puesto de miembro del Comité de las Regiones tras el término del mandato nacional a tenor del cual se propuso el nombramiento de D.a Inga BĒRZIŅA. |
| --- | --- |

(3)

Ha quedado vacante un puesto de miembro del Comité de las Regiones tras el término del mandato nacional a tenor del cual se propuso el nombramiento de D.a Inga BĒRZIŅA.

| (4) | Han quedado vacantes dos puestos de suplentes del Comité de las Regiones tras el término de los mandatos nacionales a tenor de los cuales se propusieron los nombramientos de D. Raimonds ČUDARS y D. Māris SPRINDŽUKS. |
| --- | --- |

(4)

Han quedado vacantes dos puestos de suplentes del Comité de las Regiones tras el término de los mandatos nacionales a tenor de los cuales se propusieron los nombramientos de D. Raimonds ČUDARS y D. Māris SPRINDŽUKS.

| (5) | Quedará vacante un puesto de suplente tras el nombramiento de D. Māris ZUSTS como miembro del Comité de las Regiones. |
| --- | --- |

(5)

Quedará vacante un puesto de suplente tras el nombramiento de D. Māris ZUSTS como miembro del Comité de las Regiones.

| (6) | El Gobierno letón ha propuesto a D. Māris ZUSTS, representante de un ente local que es titular de un mandato electoral de un ente local, Deputāte, Saldus novada dome (concejal del ayuntamiento de Saldus), como miembro del Comité de las Regiones para el período restante del mandato actual, es decir, hasta el 25 de enero de 2025. |
| --- | --- |

(6)

El Gobierno letón ha propuesto a D. Māris ZUSTS, representante de un ente local que es titular de un mandato electoral de un ente local, Deputāte, Saldus novada dome (concejal del ayuntamiento de Saldus), como miembro del Comité de las Regiones para el período restante del mandato actual, es decir, hasta el 25 de enero de 2025.

| (7) | El Gobierno letón ha propuesto a los siguientes representantes de entes locales que son titulares de un mandato electoral de un ente local como suplentes del Comité de las Regiones para el período restante del mandato actual, es decir, hasta el 25 de enero de 2025: D.a Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (concejala del ayuntamiento de Ādaži), D.a Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (concejala del ayuntamiento de Ropaži) y D. Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (concejal del ayuntamiento de Dienvidkurzeme). |
| --- | --- |

(7)

El Gobierno letón ha propuesto a los siguientes representantes de entes locales que son titulares de un mandato electoral de un ente local como suplentes del Comité de las Regiones para el período restante del mandato actual, es decir, hasta el 25 de enero de 2025: D.a Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (concejala del ayuntamiento de Ādaži), D.a Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (concejala del ayuntamiento de Ropaži) y D. Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (concejal del ayuntamiento de Dienvidkurzeme).

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Se nombra para el Comité de las Regiones, para el período restante del mandato actual, es decir, hasta el 25 de enero de 2025, a los siguientes representantes de entes locales que son titulares de un mandato electoral:

| a) | como miembro a:






  — | D. Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (concejal del ayuntamiento de Saldus),
  y |
| --- | --- | --- |

a)

como miembro a:

—

D. Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (concejal del ayuntamiento de Saldus),

y

| b) | como suplentes a:






  — | D.a Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (concejala del ayuntamiento de Ādaži), |
| --- | --- | --- |

b)

como suplentes a:

—

D.a Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (concejala del ayuntamiento de Ādaži),

| — | D.a Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (concejala del ayuntamiento de Ropaži), |
| --- | --- |

—

D.a Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (concejala del ayuntamiento de Ropaži),

| — | D. Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (concejal del ayuntamiento de Dienvidkurzeme). |
| --- | --- |

—

D. Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (concejal del ayuntamiento de Dienvidkurzeme).

Artículo 2

La presente Decisión entrará en vigor el día de su adopción.

Hecho en Luxemburgo, el 8 de junio de 2023.

Por el Consejo

La Presidenta

M. MALMER STENERGARD

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(1)  
  DO L 139 de 27.5.2019, p. 13.

1

(2)  Decisión (UE) 2019/2157 del Consejo, de 10 de diciembre de 2019, por la que se nombran miembros y suplentes del Comité de las Regiones para el período comprendido entre el 26 de enero de 2020 y el 25 de enero de 2025 (DO L 327 de 17.12.2019, p. 78).

2

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| 13.6.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 152/13 |
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13.6.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 152/13

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1155 DE LA COMISIÓN

de 9 de junio de 2023

relativa a las objeciones no resueltas en lo referente a los términos y condiciones de autorización del biocida Rapid Pro, remitidas por Francia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2023) 3666]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 36, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 7 de octubre de 2016, el biocida Rapid Pro (en lo sucesivo, «biocida») fue autorizado en Francia por reconocimiento mutuo en paralelo a una autorización concedida por Bélgica de conformidad con el artículo 34 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El biocida es un rodenticida, perteneciente al tipo de producto 14, que se comercializa en cajas de cebo precargadas resistentes a las manipulaciones indebidas para uso contra ratones en interiores por personal profesional especializado. El biocida contiene alfacloralosa, que es una sustancia activa aprobada. El titular de la autorización del biocida es Rentokil Initial. |
| --- | --- |

(1)

El 7 de octubre de 2016, el biocida Rapid Pro (en lo sucesivo, «biocida») fue autorizado en Francia por reconocimiento mutuo en paralelo a una autorización concedida por Bélgica de conformidad con el artículo 34 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El biocida es un rodenticida, perteneciente al tipo de producto 14, que se comercializa en cajas de cebo precargadas resistentes a las manipulaciones indebidas para uso contra ratones en interiores por personal profesional especializado. El biocida contiene alfacloralosa, que es una sustancia activa aprobada. El titular de la autorización del biocida es Rentokil Initial.

| (2) | En 2019, los Países Bajos y Finlandia informaron a Francia de que, en 2018, centros antitóxicos, propietarios de animales de compañía y clínicas veterinarias habían notificado un aumento significativo de los casos de intoxicación primaria y secundaria de gatos y perros con signos de intoxicación por alfacloralosa. En Francia, los centros antitóxicos veterinarios también habían notificado, en 2017 y 2018, un aumento de la intoxicación por alfacloralosa en animales de compañía, principalmente intoxicaciones primarias de perros. |
| --- | --- |

(2)

En 2019, los Países Bajos y Finlandia informaron a Francia de que, en 2018, centros antitóxicos, propietarios de animales de compañía y clínicas veterinarias habían notificado un aumento significativo de los casos de intoxicación primaria y secundaria de gatos y perros con signos de intoxicación por alfacloralosa. En Francia, los centros antitóxicos veterinarios también habían notificado, en 2017 y 2018, un aumento de la intoxicación por alfacloralosa en animales de compañía, principalmente intoxicaciones primarias de perros.

| (3) | El 9 de diciembre de 2019, Francia modificó la autorización del biocida de conformidad con el artículo 48, apartado 1, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para hacer frente a los incidentes de intoxicación primaria en perros y de intoxicación secundaria en gatos. |
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(3)

El 9 de diciembre de 2019, Francia modificó la autorización del biocida de conformidad con el artículo 48, apartado 1, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para hacer frente a los incidentes de intoxicación primaria en perros y de intoxicación secundaria en gatos.

| (4) | Francia modificó la autorización solicitando un etiquetado adicional en el biocida que indicara el riesgo para las personas y para los organismos a los que no va dirigido, y otro en el envase que indicara la obligación de utilizar el biocida únicamente en cajas de cebo. |
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(4)

Francia modificó la autorización solicitando un etiquetado adicional en el biocida que indicara el riesgo para las personas y para los organismos a los que no va dirigido, y otro en el envase que indicara la obligación de utilizar el biocida únicamente en cajas de cebo.

| (5) | Con arreglo al artículo 48, apartado 3, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, leído en relación con su artículo 35, apartado 2, el 15 de abril de 2020 Alemania remitió al Grupo de Coordinación objeciones a la modificación de la autorización del biocida realizada por Francia. |
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(5)

Con arreglo al artículo 48, apartado 3, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, leído en relación con su artículo 35, apartado 2, el 15 de abril de 2020 Alemania remitió al Grupo de Coordinación objeciones a la modificación de la autorización del biocida realizada por Francia.

| (6) | La objeción de Alemania hacía referencia a la base jurídica en virtud de la cual puede autorizarse el biocida, ya que, según este país, el producto no cumple plenamente las condiciones del artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 debido al riesgo de intoxicación primaria y secundaria de animales y, por lo tanto, solo puede autorizarse con arreglo al artículo 19, apartado 5. Para Francia, el biocida cumple lo dispuesto en el artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y, por lo tanto, el artículo 19, apartado 1, es la base jurídica correcta para la autorización modificada. |
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(6)

La objeción de Alemania hacía referencia a la base jurídica en virtud de la cual puede autorizarse el biocida, ya que, según este país, el producto no cumple plenamente las condiciones del artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 debido al riesgo de intoxicación primaria y secundaria de animales y, por lo tanto, solo puede autorizarse con arreglo al artículo 19, apartado 5. Para Francia, el biocida cumple lo dispuesto en el artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y, por lo tanto, el artículo 19, apartado 1, es la base jurídica correcta para la autorización modificada.

| (7) | El 6 de junio de 2020, la Secretaría del Grupo de Coordinación invitó a los demás Estados miembros interesados y al titular de la autorización a presentar observaciones por escrito sobre la remisión El titular de la autorización presentó observaciones por escrito el 30 de junio, el 6 de julio y el 23 de julio de 2020. La remisión se debatió en el Grupo de Coordinación los días 6 y 23 de julio de 2020 con la participación del titular de la autorización. |
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(7)

El 6 de junio de 2020, la Secretaría del Grupo de Coordinación invitó a los demás Estados miembros interesados y al titular de la autorización a presentar observaciones por escrito sobre la remisión El titular de la autorización presentó observaciones por escrito el 30 de junio, el 6 de julio y el 23 de julio de 2020. La remisión se debatió en el Grupo de Coordinación los días 6 y 23 de julio de 2020 con la participación del titular de la autorización.

| (8) | Dado que no se alcanzó ningún acuerdo en el Grupo de Coordinación, el 21 de octubre de 2020, Francia, en calidad de Estado miembro de referencia a los efectos de la modificación de la autorización con arreglo al artículo 48, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, remitió las objeciones no resueltas a la Comisión, de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del citado Reglamento, y le facilitó una exposición pormenorizada de la cuestión sobre la que los Estados miembros no habían logrado alcanzar un acuerdo, así como de los motivos de su desacuerdo. La exposición se remitió también a los Estados miembros interesados y al titular de la autorización. |
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(8)

Dado que no se alcanzó ningún acuerdo en el Grupo de Coordinación, el 21 de octubre de 2020, Francia, en calidad de Estado miembro de referencia a los efectos de la modificación de la autorización con arreglo al artículo 48, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, remitió las objeciones no resueltas a la Comisión, de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del citado Reglamento, y le facilitó una exposición pormenorizada de la cuestión sobre la que los Estados miembros no habían logrado alcanzar un acuerdo, así como de los motivos de su desacuerdo. La exposición se remitió también a los Estados miembros interesados y al titular de la autorización.

| (9) | En mayo de 2021, la Agencia Finlandesa de Seguridad y Productos Químicos solicitó un dictamen a la Autoridad Alimentaria Finlandesa y a la Asociación Veterinaria Finlandesa acerca de los efectos de los biocidas con alfacloralosa en los animales de compañía y de la necesidad de restringir el uso de tales biocidas. En dicho dictamen, que Finlandia compartió con la Comisión, se indicaba que los biocidas que contienen alfacloralosa causan daños y sufrimientos significativos tanto a los animales de compañía como a la fauna silvestre y que el número de intoxicaciones de animales de compañía notificado a la Agencia Finlandesa de Seguridad y Productos Químicos y a la Autoridad Alimentaria Finlandesa era significativo. |
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(9)

En mayo de 2021, la Agencia Finlandesa de Seguridad y Productos Químicos solicitó un dictamen a la Autoridad Alimentaria Finlandesa y a la Asociación Veterinaria Finlandesa acerca de los efectos de los biocidas con alfacloralosa en los animales de compañía y de la necesidad de restringir el uso de tales biocidas. En dicho dictamen, que Finlandia compartió con la Comisión, se indicaba que los biocidas que contienen alfacloralosa causan daños y sufrimientos significativos tanto a los animales de compañía como a la fauna silvestre y que el número de intoxicaciones de animales de compañía notificado a la Agencia Finlandesa de Seguridad y Productos Químicos y a la Autoridad Alimentaria Finlandesa era significativo.

| (10) | Además, la Agencia Sueca de Productos Químicos obtuvo información adicional en forma de análisis de muestras de sangre del Hospital Veterinario Universitario de Uppsala (Suecia), que confirmó la presencia de alfacloralosa en la sangre de los animales intoxicados. |
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(10)

Además, la Agencia Sueca de Productos Químicos obtuvo información adicional en forma de análisis de muestras de sangre del Hospital Veterinario Universitario de Uppsala (Suecia), que confirmó la presencia de alfacloralosa en la sangre de los animales intoxicados.

| (11) | De conformidad con el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una condición para conceder la autorización es que el biocida no produzca, ni por sí mismo ni como consecuencia de sus residuos, efectos inmediatos o retardados inaceptables en la salud de las personas, también la de los grupos vulnerables, o de los animales, ya sea directamente o a través de la ingestión de agua potable, alimentos o piensos, a través del aire o de otros efectos indirectos. |
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(11)

De conformidad con el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una condición para conceder la autorización es que el biocida no produzca, ni por sí mismo ni como consecuencia de sus residuos, efectos inmediatos o retardados inaceptables en la salud de las personas, también la de los grupos vulnerables, o de los animales, ya sea directamente o a través de la ingestión de agua potable, alimentos o piensos, a través del aire o de otros efectos indirectos.

| (12) | El artículo 19, apartado 5, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 establece que se puede autorizar un biocida cuando no se cumplan plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), si al no autorizar el biocida se produjeran unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal o el medio ambiente que se derivaría de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización. Además, el artículo 19, apartado 5, párrafo segundo, dispone que el uso de un biocida autorizado de conformidad con esa disposición ha de estar sujeto a medidas adecuadas de mitigación de riesgos para garantizar que se minimice la exposición de las personas y del medio ambiente a dicho biocida. El uso de cualquier biocida autorizado de conformidad con ese apartado ha de quedar restringido a aquellos Estados miembros en que se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 19, apartado 5, párrafo primero. |
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(12)

El artículo 19, apartado 5, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 establece que se puede autorizar un biocida cuando no se cumplan plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), si al no autorizar el biocida se produjeran unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal o el medio ambiente que se derivaría de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización. Además, el artículo 19, apartado 5, párrafo segundo, dispone que el uso de un biocida autorizado de conformidad con esa disposición ha de estar sujeto a medidas adecuadas de mitigación de riesgos para garantizar que se minimice la exposición de las personas y del medio ambiente a dicho biocida. El uso de cualquier biocida autorizado de conformidad con ese apartado ha de quedar restringido a aquellos Estados miembros en que se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 19, apartado 5, párrafo primero.

| (13) | La Comisión ha examinado detenidamente la información presentada por los Estados miembros y por el titular de la autorización del biocida, incluido el hecho de que también se notificaron incidentes de intoxicación animal por productos que contienen alfacloralosa en otros Estados miembros y en Noruega. La Comisión también tiene en cuenta el dictamen de la Autoridad Alimentaria Finlandesa y de la Asociación Veterinaria Finlandesa, así como los informes del Hospital Universitario de Animales de Uppsala y de la Asociación Veterinaria Sueca, que indican claramente que el biocida tiene efectos inaceptables en la salud animal y que confirman, mediante ensayos analíticos realizados en los animales intoxicados, que se ha producido un número significativo de casos de intoxicación secundaria por alfacloralosa en gatos, así como toda la información facilitada y los debates mantenidos en el contexto de desacuerdos sobre otros biocidas que contienen alfacloralosa que se remitieron a la Comisión con arreglo al artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(13)

La Comisión ha examinado detenidamente la información presentada por los Estados miembros y por el titular de la autorización del biocida, incluido el hecho de que también se notificaron incidentes de intoxicación animal por productos que contienen alfacloralosa en otros Estados miembros y en Noruega. La Comisión también tiene en cuenta el dictamen de la Autoridad Alimentaria Finlandesa y de la Asociación Veterinaria Finlandesa, así como los informes del Hospital Universitario de Animales de Uppsala y de la Asociación Veterinaria Sueca, que indican claramente que el biocida tiene efectos inaceptables en la salud animal y que confirman, mediante ensayos analíticos realizados en los animales intoxicados, que se ha producido un número significativo de casos de intoxicación secundaria por alfacloralosa en gatos, así como toda la información facilitada y los debates mantenidos en el contexto de desacuerdos sobre otros biocidas que contienen alfacloralosa que se remitieron a la Comisión con arreglo al artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (14) | La Comisión reconoce que es técnica y científicamente imposible vincular los casos de intoxicación secundaria notificados a un biocida determinado, ya que no es posible determinar cuál de los productos específicos había ingerido el ratón devorado por el gato. Solo es posible detectar la presencia de la sustancia activa alfacloralosa en el tejido de los animales y, a veces, en las canales de roedores muertos que se encuentran en el estómago de los gatos intoxicados. Sin embargo, es evidente que estos casos de intoxicación estaban relacionados con biocidas que contenían alfacloralosa, incluido el biocida. |
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(14)

La Comisión reconoce que es técnica y científicamente imposible vincular los casos de intoxicación secundaria notificados a un biocida determinado, ya que no es posible determinar cuál de los productos específicos había ingerido el ratón devorado por el gato. Solo es posible detectar la presencia de la sustancia activa alfacloralosa en el tejido de los animales y, a veces, en las canales de roedores muertos que se encuentran en el estómago de los gatos intoxicados. Sin embargo, es evidente que estos casos de intoxicación estaban relacionados con biocidas que contenían alfacloralosa, incluido el biocida.

| (15) | Sobre la base de consideraciones similares, la Comisión ha adoptado recientemente, con respecto a productos similares que contienen alfacloralosa, las Decisiones de Ejecución (UE) 2022/1005 (2), (UE) 2022/1006 (3) y (UE) 2022/1388 de la Comisión (4). |
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(15)

Sobre la base de consideraciones similares, la Comisión ha adoptado recientemente, con respecto a productos similares que contienen alfacloralosa, las Decisiones de Ejecución (UE) 2022/1005 (2), (UE) 2022/1006 (3) y (UE) 2022/1388 de la Comisión (4).

| (16) | La Comisión considera que, si bien las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 no se cumplen plenamente debido a los riesgos inaceptables para la salud de los animales que se derivan del uso del biocida, no se ha remitido ninguna objeción al Grupo de Coordinación en relación con el resto de las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), y, por lo que respecta a los riesgos detectados para la salud de los animales, es probable que las medidas de mitigación de riesgos aplicadas por los Estados miembros reduzcan el riesgo de intoxicación primaria y secundaria. |
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(16)

La Comisión considera que, si bien las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 no se cumplen plenamente debido a los riesgos inaceptables para la salud de los animales que se derivan del uso del biocida, no se ha remitido ninguna objeción al Grupo de Coordinación en relación con el resto de las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), y, por lo que respecta a los riesgos detectados para la salud de los animales, es probable que las medidas de mitigación de riesgos aplicadas por los Estados miembros reduzcan el riesgo de intoxicación primaria y secundaria.

| (17) | Por tanto la Comisión considera que, debido al riesgo de intoxicación primaria y secundaria de perros en Francia y de gatos en varios Estados miembros, el biocida no cumple plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(17)

Por tanto la Comisión considera que, debido al riesgo de intoxicación primaria y secundaria de perros en Francia y de gatos en varios Estados miembros, el biocida no cumple plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (18) | Por consiguiente, de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el biocida solo puede autorizarse en Estados miembros que consideren que, si no se autorizara, se producirían unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal, o para el medio ambiente, que se deriva de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización. |
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(18)

Por consiguiente, de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el biocida solo puede autorizarse en Estados miembros que consideren que, si no se autorizara, se producirían unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal, o para el medio ambiente, que se deriva de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización.

| (19) | Asimismo, de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el uso del biocida debe estar sujeto a medidas adecuadas de mitigación de riesgos para garantizar que se minimice la exposición de las personas y del medio ambiente al biocida. |
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(19)

Asimismo, de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el uso del biocida debe estar sujeto a medidas adecuadas de mitigación de riesgos para garantizar que se minimice la exposición de las personas y del medio ambiente al biocida.

| (20) | La sustancia activa alfacloralosa se incluyó en el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5) para su uso en biocidas del tipo de producto 14 y, por lo tanto, con arreglo al artículo 86 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se considera aprobada en el marco de dicho Reglamento, siempre que se cumplan las especificaciones y condiciones establecidas en el anexo I de la mencionada Directiva. |
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(20)

La sustancia activa alfacloralosa se incluyó en el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (5) para su uso en biocidas del tipo de producto 14 y, por lo tanto, con arreglo al artículo 86 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se considera aprobada en el marco de dicho Reglamento, siempre que se cumplan las especificaciones y condiciones establecidas en el anexo I de la mencionada Directiva.

| (21) | El 24 de diciembre de 2019, con arreglo al artículo 13, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas una solicitud de renovación de la autorización de la sustancia activa alfacloralosa. El 15 de octubre de 2020, la autoridad competente evaluadora de Polonia informó a la Comisión de que había decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del citado Reglamento, que era necesaria una evaluación completa de la solicitud de renovación. |
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(21)

El 24 de diciembre de 2019, con arreglo al artículo 13, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas una solicitud de renovación de la autorización de la sustancia activa alfacloralosa. El 15 de octubre de 2020, la autoridad competente evaluadora de Polonia informó a la Comisión de que había decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del citado Reglamento, que era necesaria una evaluación completa de la solicitud de renovación.

| (22) | Por razones que escapan al control de los solicitantes, la aprobación de la alfacloralosa para su uso en biocidas del tipo de producto 14, cuya fecha de expiración era el 30 de junio de 2021, habría expirado antes de que se hubiera tomado una decisión sobre su renovación. Por consiguiente, la fecha de expiración de la aprobación de la alfacloralosa se pospuso al 31 de diciembre de 2023 mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/333 de la Comisión (6), a fin de permitir el examen de la solicitud. |
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(22)

Por razones que escapan al control de los solicitantes, la aprobación de la alfacloralosa para su uso en biocidas del tipo de producto 14, cuya fecha de expiración era el 30 de junio de 2021, habría expirado antes de que se hubiera tomado una decisión sobre su renovación. Por consiguiente, la fecha de expiración de la aprobación de la alfacloralosa se pospuso al 31 de diciembre de 2023 mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/333 de la Comisión (6), a fin de permitir el examen de la solicitud.

| (23) | Tanto el riesgo de intoxicación primaria y secundaria de animales debido al uso de biocidas que contienen alfacloralosa como las diferencias entre Estados miembros respecto de la existencia de incidentes de intoxicación primaria y secundaria y las medidas necesarias de mitigación de riesgos que han de aplicarse para reducir ese riesgo a un nivel aceptable también deberían estimarse en el contexto de la evaluación de la solicitud de renovación de la aprobación de la alfacloralosa, y los Estados miembros deberían después tenerlos debidamente en cuenta al autorizar biocidas que contengan dicha sustancia. |
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(23)

Tanto el riesgo de intoxicación primaria y secundaria de animales debido al uso de biocidas que contienen alfacloralosa como las diferencias entre Estados miembros respecto de la existencia de incidentes de intoxicación primaria y secundaria y las medidas necesarias de mitigación de riesgos que han de aplicarse para reducir ese riesgo a un nivel aceptable también deberían estimarse en el contexto de la evaluación de la solicitud de renovación de la aprobación de la alfacloralosa, y los Estados miembros deberían después tenerlos debidamente en cuenta al autorizar biocidas que contengan dicha sustancia.

| (24) | La Comisión considera, por tanto, que las medidas de mitigación de riesgos para hacer frente al riesgo de intoxicación primaria y secundaria derivado del uso del biocida deben depender, con carácter excepcional y a la espera de que concluya la evaluación de la solicitud de renovación de la aprobación de la alfacloralosa, de las circunstancias particulares y de la disponibilidad de pruebas validadas científicamente sobre la existencia de incidentes de intoxicación primaria y secundaria en cada uno de los Estados miembros. |
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(24)

La Comisión considera, por tanto, que las medidas de mitigación de riesgos para hacer frente al riesgo de intoxicación primaria y secundaria derivado del uso del biocida deben depender, con carácter excepcional y a la espera de que concluya la evaluación de la solicitud de renovación de la aprobación de la alfacloralosa, de las circunstancias particulares y de la disponibilidad de pruebas validadas científicamente sobre la existencia de incidentes de intoxicación primaria y secundaria en cada uno de los Estados miembros.

| (25) | El 26 de octubre de 2022, la Comisión brindó al titular de la autorización la oportunidad de presentar observaciones por escrito con arreglo al artículo 36, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El titular de la autorización presentó observaciones, que la Comisión ha tenido en cuenta. |
| --- | --- |

(25)

El 26 de octubre de 2022, la Comisión brindó al titular de la autorización la oportunidad de presentar observaciones por escrito con arreglo al artículo 36, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El titular de la autorización presentó observaciones, que la Comisión ha tenido en cuenta.

| (26) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
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(26)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El biocida identificado por los números de referencia AT-0016213-0000, BE-0011978-0000, CH-0016234-0000, DE-0015430-0000, DK-0012634-0000, ES-0014035-0000, FR-0012648-0000, IE-0014481-0000, IT-0014977-0000, LU-0012652-0000, LT-0018189-0000, NL-0016288-0000, NO-0015333-0000 y PT-0020295-0000 en el Registro de Biocidas («el biocida») no cumple plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

El biocida solo puede autorizarse de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 en Estados miembros que consideren que, si no se autorizara, se producirían unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal, o para el medio ambiente, que se deriva de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización.

El uso del biocida estará sujeto a medidas adecuadas de mitigación de riesgos, de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que se adoptarán en cada Estado miembro en función de las circunstancias particulares y de las pruebas disponibles relativas a la existencia de incidentes de intoxicación primaria y secundaria en el Estado miembro en cuestión.

Artículo 2

Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 9 de junio de 2023.

Por la Comisión

Stella KYRIAKIDES

Miembro de la Comisión

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(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Decisión de Ejecución (UE) 2022/1005 de la Comisión, de 23 de junio de 2022, sobre las objeciones no resueltas relativas a los términos y condiciones de autorización de la familia de biocidas Alphachloralose Grain, remitidas por Francia y Suecia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 168 de 27.6.2022, p. 86).

2

o

(3)  Decisión de Ejecución (UE) 2022/1006 de la Comisión, de 24 de junio de 2022, sobre las objeciones no resueltas relativas a los términos y condiciones de autorización de la familia de biocidas Alphachloralose Pasta, remitidas por Francia y Suecia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 168 de 27.6.2022, p. 90).

3

o

(4)  Decisión de Ejecución (UE) 2022/1388 de la Comisión, de 23 de junio de 2022, sobre las objeciones no resueltas relativas a los términos y condiciones de autorización de la familia de biocidas Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant, remitidas por Francia y Suecia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 208 de 10.8.2022, p. 7).

4

o

(5)  Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de febrero de 1998 relativa a la comercialización de biocidas (DO L 123 de 24.4.1998, p. 1).

5

(6)  Decisión de Ejecución (UE) 2021/333 de la Comisión, de 24 de febrero de 2021, por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la alfacloralosa para su uso en biocidas del tipo de producto 14 (DO L 65 de 25.2.2021, p. 58).

6

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| 13.6.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 152/17 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 152/17

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1156 DE LA COMISIÓN

de 9 de junio de 2023

relativa a la autorización de métodos de clasificación de canales de cerdo en Eslovaquia y por la que se deroga la Decisión 2009/622/CE

[notificada con el número C(2023) 3684]

(El texto en lengua eslovaca es el único auténtico)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 y (CE) n.o 1234/2007 (1), y en particular su artículo 20, párrafo primero, letra p),

Considerando lo siguiente:

| (1) | El artículo 10 del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 establece que los modelos de la Unión de clasificación de las canales de cerdo deben aplicarse de conformidad con la parte B del anexo IV de dicho Reglamento. La parte B, sección IV, punto 1, del anexo IV de dicho Reglamento establece que, para la clasificación de las canales de cerdo, debe evaluarse el contenido de carne magra mediante métodos de clasificación autorizados por la Comisión, que se pueden autorizar métodos de valoración estadísticamente aprobados que se basen en la medida física de una o varias partes anatómicas de la canal del cerdo y que la autorización de los métodos de clasificación está sujeta al cumplimiento de un porcentaje de tolerancia máximo de error estadístico de evaluación. Dicha tolerancia ha sido fijada en la parte A, punto 1, párrafo segundo, del anexo V del Reglamento Delegado (UE) 2017/1182 de la Comisión (2). |
| --- | --- |

(1)

El artículo 10 del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 establece que los modelos de la Unión de clasificación de las canales de cerdo deben aplicarse de conformidad con la parte B del anexo IV de dicho Reglamento. La parte B, sección IV, punto 1, del anexo IV de dicho Reglamento establece que, para la clasificación de las canales de cerdo, debe evaluarse el contenido de carne magra mediante métodos de clasificación autorizados por la Comisión, que se pueden autorizar métodos de valoración estadísticamente aprobados que se basen en la medida física de una o varias partes anatómicas de la canal del cerdo y que la autorización de los métodos de clasificación está sujeta al cumplimiento de un porcentaje de tolerancia máximo de error estadístico de evaluación. Dicha tolerancia ha sido fijada en la parte A, punto 1, párrafo segundo, del anexo V del Reglamento Delegado (UE) 2017/1182 de la Comisión (2).

| (2) | Mediante la Decisión 2009/622/CE de la Comisión (3), se autorizó el uso de tres métodos de clasificación de las canales de cerdo en Eslovaquia. |
| --- | --- |

(2)

Mediante la Decisión 2009/622/CE de la Comisión (3), se autorizó el uso de tres métodos de clasificación de las canales de cerdo en Eslovaquia.

| (3) | Salvo que se autorice explícitamente en virtud de una Decisión de Ejecución de la Comisión, no deben modificarse los métodos de clasificación ni los aparatos conexos. |
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(3)

Salvo que se autorice explícitamente en virtud de una Decisión de Ejecución de la Comisión, no deben modificarse los métodos de clasificación ni los aparatos conexos.

| (4) | Eslovaquia ha solicitado a la Comisión que autorice el siguiente nuevo método: «Fat-O-Meater II (FOM II)». A este efecto, Eslovaquia ha presentado una descripción detallada de la prueba de disección, indicando los principios en los que se basa el nuevo método, los resultados de la prueba de disección y la ecuación utilizada para valorar el porcentaje de carne magra en el protocolo contemplado en el artículo 11, apartado 3, del Reglamento (CE) 2017/1182. |
| --- | --- |

(4)

Eslovaquia ha solicitado a la Comisión que autorice el siguiente nuevo método: «Fat-O-Meater II (FOM II)». A este efecto, Eslovaquia ha presentado una descripción detallada de la prueba de disección, indicando los principios en los que se basa el nuevo método, los resultados de la prueba de disección y la ecuación utilizada para valorar el porcentaje de carne magra en el protocolo contemplado en el artículo 11, apartado 3, del Reglamento (CE) 2017/1182.

| (5) | Eslovaquia también ha solicitado a la Comisión que autorice una fórmula actualizada para el método «Two-point (Zwei punkte — ZP)» autorizado por la Decisión 2009/622/CE para la clasificación de las canales de cerdo en su territorio. |
| --- | --- |

(5)

Eslovaquia también ha solicitado a la Comisión que autorice una fórmula actualizada para el método «Two-point (Zwei punkte — ZP)» autorizado por la Decisión 2009/622/CE para la clasificación de las canales de cerdo en su territorio.

| (6) | El examen de dichas solicitudes ha puesto de manifiesto que se cumplen las condiciones y los requisitos mínimos para autorizar el nuevo método de clasificación y la actualización de la ecuación correspondiente al método «Two-point (Zwei punkte — ZP)», tal como se establece en la parte A del anexo V del Reglamento Delegado (UE) 2017/1182. Por tanto, procede autorizar este método de clasificación y la nueva fórmula en Eslovaquia. |
| --- | --- |

(6)

El examen de dichas solicitudes ha puesto de manifiesto que se cumplen las condiciones y los requisitos mínimos para autorizar el nuevo método de clasificación y la actualización de la ecuación correspondiente al método «Two-point (Zwei punkte — ZP)», tal como se establece en la parte A del anexo V del Reglamento Delegado (UE) 2017/1182. Por tanto, procede autorizar este método de clasificación y la nueva fórmula en Eslovaquia.

| (7) | En aras de la claridad y de la seguridad jurídica, debe derogarse la Decisión 2009/622/CE. |
| --- | --- |

(7)

En aras de la claridad y de la seguridad jurídica, debe derogarse la Decisión 2009/622/CE.

| (8) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios. |
| --- | --- |

(8)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité de la Organización Común de Mercados Agrarios.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Se autoriza la utilización, en Eslovaquia, de los siguientes métodos de valoración del contenido de carne magra de canales de cerdo de conformidad con la parte B, sección IV, punto 1, del anexo IV del Reglamento (UE) n.o 1308/2013:

| a) | el método «Two-point (Zwei punkte — ZP)» y los métodos de valoración correspondientes, que se especifican en la parte I del anexo de la presente Decisión; |
| --- | --- |

a)

el método «Two-point (Zwei punkte — ZP)» y los métodos de valoración correspondientes, que se especifican en la parte I del anexo de la presente Decisión;

| b) | el aparato denominado «Fat-O-Meater (FOM)» y los métodos de valoración correspondientes, que se especifican en la parte II del anexo de la presente Decisión; |
| --- | --- |

b)

el aparato denominado «Fat-O-Meater (FOM)» y los métodos de valoración correspondientes, que se especifican en la parte II del anexo de la presente Decisión;

| c) | el aparato denominado «Fat-O-Meater II (FOM II)» y los métodos de valoración correspondientes, que se especifican en la parte III del anexo de la presente Decisión; |
| --- | --- |

c)

el aparato denominado «Fat-O-Meater II (FOM II)» y los métodos de valoración correspondientes, que se especifican en la parte III del anexo de la presente Decisión;

| d) | el aparato denominado «UltraFOM 300 (UFOM)» y los métodos de valoración correspondientes, que se especifican en la parte IV del anexo de la presente Decisión. |
| --- | --- |

d)

el aparato denominado «UltraFOM 300 (UFOM)» y los métodos de valoración correspondientes, que se especifican en la parte IV del anexo de la presente Decisión.

Artículo 2

Las modificaciones de los métodos de clasificación autorizados o de los aparatos conexos a que se refiere el artículo 1 deberán autorizarse mediante una Decisión de Ejecución de la Comisión.

Artículo 3

Queda derogada la Decisión 2009/622/CE.

Artículo 4

El destinatario de la presente Decisión es la República Eslovaca.

Hecho en Bruselas, el 9 de junio de 2023.

Por la Comisión

Janusz WOJCIECHOWSKI

Miembro de la Comisión

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(1)  
  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  Reglamento Delegado (UE) 2017/1182 de la Comisión, de 20 de abril de 2017, por el que se completa el Reglamento (UE) n.o 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que atañe a los modelos de la Unión de clasificación de las canales de vacuno, porcino y ovino y a la comunicación de los precios de mercado de determinadas categorías de canales y animales vivos (DO L 171 de 4.7.2017, p. 74).

2

o

(3)  Decisión 2009/622/CE de la Comisión, de 20 de agosto de 2009, relativa a la autorización de métodos de clasificación de canales de cerdo en Eslovaquia (DO L 224 de 27.8.2009, p. 11).

3

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ANEXO

MÉTODOS DE CLASIFICACIÓN DE LAS CANALES DE CERDO EN ESLOVAQUIA

PARTE I

Two-Point (Zwei Punkte — ZP)

| 1. | Las disposiciones previstas en esta parte serán aplicables cuando se emplee el método «Two-Point (Zwei Punkte — ZP)» medido con una regleta para la clasificación de las canales de cerdo. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Para aplicar este método podrá utilizarse una regleta, cuyas cotas se determinan en función de la ecuación de predicción. El método se basa en la medición manual del espesor del músculo y del espesor del tocino en la línea media de la canal. |
| --- | --- |

2.

| 3. | El contenido de carne magra de las canales se calculará según la fórmula siguiente:
  Y = 60,45-0,4 × F + 0,075 × M
  siendo:







  Y | = | porcentaje estimado de carne magra de la canal; |
| --- | --- | --- | --- |
| F | = | el espesor del tocino (incluida la corteza) en milímetros, medido en la hendidura, en la parte más delgada que recubre el músculo glúteo medio; |
| M | = | el espesor del músculo en milímetros, medido en la hendidura, en la distancia más corta entre la parte anterior (craneal) del músculo glúteo medio y el borde superior (dorsal) del canal raquídeo. |

3.

Y = 60,45-0,4 × F + 0,075 × M

siendo:

Y

=

porcentaje estimado de carne magra de la canal;

F

=

el espesor del tocino (incluida la corteza) en milímetros, medido en la hendidura, en la parte más delgada que recubre el músculo glúteo medio;

M

=

el espesor del músculo en milímetros, medido en la hendidura, en la distancia más corta entre la parte anterior (craneal) del músculo glúteo medio y el borde superior (dorsal) del canal raquídeo.

Esta fórmula será válida para canales de un peso comprendido entre 60 y 120 kg.

PARTE II

Fat-O-Meater (FOM)

| 1. | Las disposiciones previstas en esta parte serán aplicables cuando se utilice el aparato denominado «Fat-O-Meater (FOM)» para la clasificación de las canales de cerdo. |
| --- | --- |

1.

| 2. | El aparato irá equipado con una sonda de un diámetro de 6 milímetros con un fotodiodo (tipo Siemens SFH 950) y un fotodetector (tipo Siemens SFH 960), y con un alcance operativo de 3 a 103 milímetros. Un ordenador traducirá los resultados de la medición a contenido estimado en carne magra. |
| --- | --- |

2.

| 3. | El contenido de carne magra de la canal se calculará según la fórmula siguiente:
  Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F
  siendo:







  Y | = | contenido estimado de carne magra en la canal; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | espesor del músculo en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura. |
| F | = | espesor del tocino (incluida la corteza) en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura. |

3.

Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F

siendo:

Y

=

contenido estimado de carne magra en la canal;

M

=

espesor del músculo en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura.

F

=

espesor del tocino (incluida la corteza) en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura.

Esta fórmula será válida para las canales cuyo peso oscile entre 60 y 120 kilogramos.

PARTE III

Fat-O-Meater II (FOM II)

| 1. | Las disposiciones previstas en esta parte serán aplicables cuando se utilice el aparato denominado «Fat-o-Meater II (FOM II)» para la clasificación de las canales de cerdo. |
| --- | --- |

1.

| 2. | El aparato, que corresponde al tipo Fat-O-Meater, irá equipado con una sonda de 6 mm de diámetro con detector óptico (Siemens de tipo SFH 960 — BP 103 o similar) y dotada de una profundidad de funcionamiento de hasta 125 mm conectada con un almacenamiento a largo plazo de los datos recogidos. Las recogidas y análisis de datos jurídicamente pertinentes están recogidos en la pistola FOM II. |
| --- | --- |

2.

| 3. | El contenido de carne magra de las canales se calculará según la fórmula siguiente:
  Y = 63,21-0,643 × F + 0,089 × M
  siendo:







  Y | = | porcentaje estimado de carne magra de la canal; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | espesor del músculo en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura; |
| F | = | espesor del tocino en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura. |

3.

Y = 63,21-0,643 × F + 0,089 × M

siendo:

Y

=

porcentaje estimado de carne magra de la canal;

M

=

espesor del músculo en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura;

F

=

espesor del tocino en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura.

Esta fórmula será válida para canales de un peso comprendido entre 60 y 120 kg.

PARTE IV

UltraFROM 300 (UFOM)

| 1. | Las disposiciones previstas en esta parte serán aplicables cuando se utilice el aparato denominado «UltraFOM 300 (UFOM)» para la clasificación de las canales de cerdo. |
| --- | --- |

1.

| 2. | El aparato estará equipado con una sonda ultrasónica a 4 MHz (Krautkrämer MB 4 SE). La señal ultrasónica se digitalizará, almacenará y tratará con un microprocesador (tipo INTEL 80 C 32). El propio Ultrafom traducirá los resultados de las mediciones a contenido estimado de carne magra. |
| --- | --- |

2.

| 3. | El contenido de carne magra de las canales se calculará según la fórmula siguiente:
  Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F
  siendo:







  Y | = | contenido estimado de carne magra en la canal; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | espesor del músculo en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura; |
| F | = | espesor del tocino (incluida la corteza) en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura. |

3.

Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F

siendo:

Y

=

contenido estimado de carne magra en la canal;

M

=

espesor del músculo en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura;

F

=

espesor del tocino (incluida la corteza) en milímetros, medido entre la segunda y la tercera últimas costillas, en un punto situado lateralmente a 70 mm de la hendidura.

Esta fórmula será válida para las canales cuyo peso oscile entre 60 y 120 kilogramos.

---

| 13.6.2023 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 152/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 152/21

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/1157 DE LA COMISIÓN

de 9 de junio de 2023

relativa a las objeciones no resueltas en lo referente a los términos y condiciones de autorización del biocida Virazan, remitidas por Francia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2023) 3710]

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 36, apartado 3,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 8 de enero de 2016, el biocida Virazan fue autorizado en Francia por reconocimiento mutuo sucesivo de una autorización concedida por el Reino Unido de conformidad con el artículo 33 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El biocida es un rodenticida, perteneciente al tipo de producto 14, que se comercializa en cajas de cebo precargadas resistentes a las manipulaciones indebidas para uso contra ratones en interiores por personal profesional especializado. El biocida contiene alfacloralosa, que es una sustancia activa aprobada. El titular de la autorización del biocida es SBM Développement SAS. |
| --- | --- |

(1)

El 8 de enero de 2016, el biocida Virazan fue autorizado en Francia por reconocimiento mutuo sucesivo de una autorización concedida por el Reino Unido de conformidad con el artículo 33 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El biocida es un rodenticida, perteneciente al tipo de producto 14, que se comercializa en cajas de cebo precargadas resistentes a las manipulaciones indebidas para uso contra ratones en interiores por personal profesional especializado. El biocida contiene alfacloralosa, que es una sustancia activa aprobada. El titular de la autorización del biocida es SBM Développement SAS.

| (2) | En 2019, los Países Bajos y Finlandia informaron a Francia de que, en 2018, centros antitóxicos, propietarios de animales de compañía y clínicas veterinarias habían notificado un aumento significativo de los casos de intoxicación primaria y secundaria de gatos y perros con signos de intoxicación por alfacloralosa. En Francia, los centros antitóxicos veterinarios también habían notificado, en 2017 y 2018, un aumento de la intoxicación por alfacloralosa en animales de compañía, principalmente intoxicaciones primarias de perros. |
| --- | --- |

(2)

En 2019, los Países Bajos y Finlandia informaron a Francia de que, en 2018, centros antitóxicos, propietarios de animales de compañía y clínicas veterinarias habían notificado un aumento significativo de los casos de intoxicación primaria y secundaria de gatos y perros con signos de intoxicación por alfacloralosa. En Francia, los centros antitóxicos veterinarios también habían notificado, en 2017 y 2018, un aumento de la intoxicación por alfacloralosa en animales de compañía, principalmente intoxicaciones primarias de perros.

| (3) | El 9 de diciembre de 2019, Francia modificó la autorización del biocida de conformidad con el artículo 48, apartado 1, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para hacer frente a los incidentes de intoxicación primaria en perros y de intoxicación secundaria en gatos. |
| --- | --- |

(3)

El 9 de diciembre de 2019, Francia modificó la autorización del biocida de conformidad con el artículo 48, apartado 1, letra a), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para hacer frente a los incidentes de intoxicación primaria en perros y de intoxicación secundaria en gatos.

| (4) | Francia modificó la autorización solicitando un etiquetado adicional en el biocida que indicara claramente el riesgo para las personas y para los organismos a los que no va dirigido, y otro en el envase, que indicara la obligación de utilizar el biocida únicamente en cajas de cebo. |
| --- | --- |

(4)

Francia modificó la autorización solicitando un etiquetado adicional en el biocida que indicara claramente el riesgo para las personas y para los organismos a los que no va dirigido, y otro en el envase, que indicara la obligación de utilizar el biocida únicamente en cajas de cebo.

| (5) | Con arreglo al artículo 48, apartado 3, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, leído en relación con su artículo 35, apartado 2, el 15 de abril de 2020 Alemania remitió al Grupo de Coordinación objeciones a la modificación de la autorización del biocida realizada por Francia. |
| --- | --- |

(5)

Con arreglo al artículo 48, apartado 3, párrafo tercero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, leído en relación con su artículo 35, apartado 2, el 15 de abril de 2020 Alemania remitió al Grupo de Coordinación objeciones a la modificación de la autorización del biocida realizada por Francia.

| (6) | La objeción de Alemania hacía referencia a la base jurídica en virtud de la cual puede autorizarse el biocida, ya que, según este país, el producto no cumple plenamente las condiciones del artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 debido al riesgo de intoxicación primaria y secundaria de animales y, por lo tanto, solo puede autorizarse con arreglo al artículo 19, apartado 5. Para Francia, el biocida cumple lo dispuesto en el artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y, por lo tanto, el artículo 19, apartado 1, es la base jurídica correcta para la autorización modificada. |
| --- | --- |

(6)

La objeción de Alemania hacía referencia a la base jurídica en virtud de la cual puede autorizarse el biocida, ya que, según este país, el producto no cumple plenamente las condiciones del artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 debido al riesgo de intoxicación primaria y secundaria de animales y, por lo tanto, solo puede autorizarse con arreglo al artículo 19, apartado 5. Para Francia, el biocida cumple lo dispuesto en el artículo 19, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 y, por lo tanto, el artículo 19, apartado 1, es la base jurídica correcta para la autorización modificada.

| (7) | El 6 de junio de 2020, la Secretaría del Grupo de Coordinación invitó a los demás Estados miembros interesados y al titular de la autorización a presentar observaciones por escrito sobre la remisión. El titular de la autorización presentó observaciones por escrito el 30 de junio, el 6 de julio y el 23 de julio de 2020. La remisión se debatió en el Grupo de Coordinación los días 6 y 23 de julio de 2020 con la participación del titular de la autorización. |
| --- | --- |

(7)

El 6 de junio de 2020, la Secretaría del Grupo de Coordinación invitó a los demás Estados miembros interesados y al titular de la autorización a presentar observaciones por escrito sobre la remisión. El titular de la autorización presentó observaciones por escrito el 30 de junio, el 6 de julio y el 23 de julio de 2020. La remisión se debatió en el Grupo de Coordinación los días 6 y 23 de julio de 2020 con la participación del titular de la autorización.

| (8) | Dado que no se alcanzó ningún acuerdo en el Grupo de Coordinación, el 21 de octubre de 2020, Francia, en calidad de Estado miembro de referencia a los efectos de la modificación de la autorización con arreglo al artículo 48, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, remitió las objeciones no resueltas a la Comisión, de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del citado Reglamento, y le facilitó una exposición pormenorizada de la cuestión sobre la que los Estados miembros no habían logrado alcanzar un acuerdo, así como de los motivos de su desacuerdo. La exposición se remitió también a los Estados miembros interesados y al titular de la autorización. |
| --- | --- |

(8)

Dado que no se alcanzó ningún acuerdo en el Grupo de Coordinación, el 21 de octubre de 2020, Francia, en calidad de Estado miembro de referencia a los efectos de la modificación de la autorización con arreglo al artículo 48, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, remitió las objeciones no resueltas a la Comisión, de conformidad con el artículo 36, apartado 1, del citado Reglamento, y le facilitó una exposición pormenorizada de la cuestión sobre la que los Estados miembros no habían logrado alcanzar un acuerdo, así como de los motivos de su desacuerdo. La exposición se remitió también a los Estados miembros interesados y al titular de la autorización.

| (9) | En mayo de 2021, la Agencia Finlandesa de Seguridad y Productos Químicos solicitó un dictamen a la Autoridad Alimentaria Finlandesa y a la Asociación Veterinaria Finlandesa acerca de los efectos de los biocidas con alfacloralosa en los animales de compañía y de la necesidad de restringir el uso de tales productos. En dicho dictamen, que Finlandia compartió con la Comisión, se indicaba que los biocidas que contienen alfacloralosa causan daños y sufrimientos significativos tanto a los animales de compañía como a la fauna silvestre y que el número de intoxicaciones de animales de compañía notificado a la Agencia Finlandesa de Seguridad y Productos Químicos y a la Autoridad Alimentaria Finlandesa era significativo. |
| --- | --- |

(9)

En mayo de 2021, la Agencia Finlandesa de Seguridad y Productos Químicos solicitó un dictamen a la Autoridad Alimentaria Finlandesa y a la Asociación Veterinaria Finlandesa acerca de los efectos de los biocidas con alfacloralosa en los animales de compañía y de la necesidad de restringir el uso de tales productos. En dicho dictamen, que Finlandia compartió con la Comisión, se indicaba que los biocidas que contienen alfacloralosa causan daños y sufrimientos significativos tanto a los animales de compañía como a la fauna silvestre y que el número de intoxicaciones de animales de compañía notificado a la Agencia Finlandesa de Seguridad y Productos Químicos y a la Autoridad Alimentaria Finlandesa era significativo.

| (10) | Además, la Agencia Sueca de Productos Químicos obtuvo información adicional en forma de análisis de muestras de sangre del Hospital Veterinario Universitario de Uppsala (Suecia), que confirmó la presencia de alfacloralosa en la sangre de los animales intoxicados. |
| --- | --- |

(10)

Además, la Agencia Sueca de Productos Químicos obtuvo información adicional en forma de análisis de muestras de sangre del Hospital Veterinario Universitario de Uppsala (Suecia), que confirmó la presencia de alfacloralosa en la sangre de los animales intoxicados.

| (11) | De conformidad con el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una condición para conceder la autorización es que el biocida no produzca, ni por sí mismo ni como consecuencia de sus residuos, efectos inmediatos o retardados inaceptables en la salud de las personas, también la de los grupos vulnerables, o de los animales, ya sea directamente o a través de la ingestión de agua potable, alimentos o piensos, a través del aire o de otros efectos indirectos. |
| --- | --- |

(11)

De conformidad con el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, una condición para conceder la autorización es que el biocida no produzca, ni por sí mismo ni como consecuencia de sus residuos, efectos inmediatos o retardados inaceptables en la salud de las personas, también la de los grupos vulnerables, o de los animales, ya sea directamente o a través de la ingestión de agua potable, alimentos o piensos, a través del aire o de otros efectos indirectos.

| (12) | El artículo 19, apartado 5, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 establece que se puede autorizar un biocida aunque no se cumplan plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), si al no autorizar el biocida se produjeran unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal, o para el medio ambiente, que se derivaría de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización. Además, el artículo 19, apartado 5, párrafo segundo, dispone que el uso de un biocida autorizado de conformidad con esa disposición ha de estar sujeto a medidas adecuadas de mitigación de riesgos para garantizar que se minimice la exposición de las personas y del medio ambiente a dicho biocida. El uso de cualquier biocida autorizado de conformidad con ese apartado ha de quedar restringido a aquellos Estados miembros en que se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 19, apartado 5, párrafo primero. |
| --- | --- |

(12)

El artículo 19, apartado 5, párrafo primero, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 establece que se puede autorizar un biocida aunque no se cumplan plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), si al no autorizar el biocida se produjeran unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal, o para el medio ambiente, que se derivaría de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización. Además, el artículo 19, apartado 5, párrafo segundo, dispone que el uso de un biocida autorizado de conformidad con esa disposición ha de estar sujeto a medidas adecuadas de mitigación de riesgos para garantizar que se minimice la exposición de las personas y del medio ambiente a dicho biocida. El uso de cualquier biocida autorizado de conformidad con ese apartado ha de quedar restringido a aquellos Estados miembros en que se cumplan los requisitos establecidos en el artículo 19, apartado 5, párrafo primero.

| (13) | La Comisión ha examinado detenidamente la información presentada por los Estados miembros y por el titular de la autorización del biocida, incluido el hecho de que también se notificaron incidentes de intoxicación animal por productos que contienen alfacloralosa en otros Estados miembros y en Noruega. La Comisión también tiene en cuenta el dictamen de la Autoridad Alimentaria Finlandesa y de la Asociación Veterinaria Finlandesa, así como los informes del Hospital Universitario de Animales de Uppsala y de la Asociación Veterinaria Sueca, que indican claramente que el biocida tiene efectos inaceptables en la salud animal y que confirman, mediante ensayos analíticos realizados en los animales intoxicados, que se ha producido un número significativo de casos de intoxicación secundaria por alfacloralosa en gatos, así como toda la información facilitada y los debates mantenidos en el contexto de desacuerdos sobre otros biocidas que contienen alfacloralosa que se remitieron a la Comisión con arreglo al artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

La Comisión ha examinado detenidamente la información presentada por los Estados miembros y por el titular de la autorización del biocida, incluido el hecho de que también se notificaron incidentes de intoxicación animal por productos que contienen alfacloralosa en otros Estados miembros y en Noruega. La Comisión también tiene en cuenta el dictamen de la Autoridad Alimentaria Finlandesa y de la Asociación Veterinaria Finlandesa, así como los informes del Hospital Universitario de Animales de Uppsala y de la Asociación Veterinaria Sueca, que indican claramente que el biocida tiene efectos inaceptables en la salud animal y que confirman, mediante ensayos analíticos realizados en los animales intoxicados, que se ha producido un número significativo de casos de intoxicación secundaria por alfacloralosa en gatos, así como toda la información facilitada y los debates mantenidos en el contexto de desacuerdos sobre otros biocidas que contienen alfacloralosa que se remitieron a la Comisión con arreglo al artículo 36, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (14) | La Comisión reconoce que es técnica y científicamente imposible vincular los casos de intoxicación secundaria notificados a un biocida determinado, ya que no es posible determinar cuál de los productos específicos había ingerido el ratón devorado por el gato. Solo es posible detectar la presencia de la sustancia activa alfacloralosa en el tejido de los animales y, a veces, en las canales de roedores muertos que se encuentran en el estómago de los gatos intoxicados. Sin embargo, es evidente que estos casos de intoxicación estaban relacionados con biocidas que contenían alfacloralosa, incluido el biocida. |
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(14)

La Comisión reconoce que es técnica y científicamente imposible vincular los casos de intoxicación secundaria notificados a un biocida determinado, ya que no es posible determinar cuál de los productos específicos había ingerido el ratón devorado por el gato. Solo es posible detectar la presencia de la sustancia activa alfacloralosa en el tejido de los animales y, a veces, en las canales de roedores muertos que se encuentran en el estómago de los gatos intoxicados. Sin embargo, es evidente que estos casos de intoxicación estaban relacionados con biocidas que contenían alfacloralosa, incluido el biocida.

| (15) | Sobre la base de consideraciones similares, la Comisión ha adoptado recientemente, con respecto a productos similares que contienen alfacloralosa, las Decisiones de Ejecución (UE) 2022/1005 (2), (UE) 2022/1006 (3) y (UE) 2022/1388 (4) de la Comisión . |
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(15)

Sobre la base de consideraciones similares, la Comisión ha adoptado recientemente, con respecto a productos similares que contienen alfacloralosa, las Decisiones de Ejecución (UE) 2022/1005 (2), (UE) 2022/1006 (3) y (UE) 2022/1388 (4) de la Comisión .

| (16) | La Comisión considera que, si bien las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 no se cumplen plenamente debido a los riesgos inaceptables para la salud de los animales que se derivan del uso del biocida, no se ha remitido ninguna objeción al Grupo de Coordinación en relación con el resto de las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), y, por lo que respecta a los riesgos detectados para la salud de los animales, es probable que las medidas de mitigación de riesgos aplicadas por los Estados miembros reduzcan el riesgo de intoxicación primaria y secundaria. |
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(16)

La Comisión considera que, si bien las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012 no se cumplen plenamente debido a los riesgos inaceptables para la salud de los animales que se derivan del uso del biocida, no se ha remitido ninguna objeción al Grupo de Coordinación en relación con el resto de las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), y, por lo que respecta a los riesgos detectados para la salud de los animales, es probable que las medidas de mitigación de riesgos aplicadas por los Estados miembros reduzcan el riesgo de intoxicación primaria y secundaria.

| (17) | Por tanto, la Comisión considera que, debido al riesgo de intoxicación primaria y secundaria de perros en Francia y de gatos en varios Estados miembros, el biocida no cumple plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012. |
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(17)

Por tanto, la Comisión considera que, debido al riesgo de intoxicación primaria y secundaria de perros en Francia y de gatos en varios Estados miembros, el biocida no cumple plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

| (18) | Por consiguiente, de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el biocida solo puede autorizarse en Estados miembros que consideren que, si no se autorizara, se producirían unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal, o para el medio ambiente, que se deriva de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización. |
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(18)

Por consiguiente, de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el biocida solo puede autorizarse en Estados miembros que consideren que, si no se autorizara, se producirían unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal, o para el medio ambiente, que se deriva de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización.

| (19) | Asimismo, de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el uso del biocida debe estar sujeto a medidas adecuadas de mitigación de riesgos para garantizar que se minimice la exposición de las personas y del medio ambiente al biocida. |
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(19)

Asimismo, de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el uso del biocida debe estar sujeto a medidas adecuadas de mitigación de riesgos para garantizar que se minimice la exposición de las personas y del medio ambiente al biocida.

| (20) | La sustancia activa alfacloralosa se incluyó en el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Congreso (5) para su uso en biocidas del tipo de producto 14 y, por lo tanto, con arreglo al artículo 86 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se considera aprobada en el marco de dicho Reglamento, siempre que se cumplan las especificaciones y condiciones establecidas en el anexo I de la mencionada Directiva. |
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(20)

La sustancia activa alfacloralosa se incluyó en el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Congreso (5) para su uso en biocidas del tipo de producto 14 y, por lo tanto, con arreglo al artículo 86 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se considera aprobada en el marco de dicho Reglamento, siempre que se cumplan las especificaciones y condiciones establecidas en el anexo I de la mencionada Directiva.

| (21) | El 24 de diciembre de 2019, con arreglo al artículo 13, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas una solicitud de renovación de la autorización de la sustancia activa alfacloralosa. El 15 de octubre de 2020, la autoridad competente evaluadora de Polonia informó a la Comisión de que había decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del citado Reglamento, que era necesaria una evaluación completa de la solicitud de renovación. |
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(21)

El 24 de diciembre de 2019, con arreglo al artículo 13, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se presentó a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas una solicitud de renovación de la autorización de la sustancia activa alfacloralosa. El 15 de octubre de 2020, la autoridad competente evaluadora de Polonia informó a la Comisión de que había decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del citado Reglamento, que era necesaria una evaluación completa de la solicitud de renovación.

| (22) | Por razones que escapan al control de los solicitantes, la aprobación de la alfacloralosa para su uso en biocidas del tipo de producto 14, cuya fecha de expiración era el 30 de junio de 2021, habría expirado antes de que se hubiera tomado una decisión sobre su renovación. Por consiguiente, la fecha de expiración de la aprobación de la alfacloralosa se pospuso al 31 de diciembre de 2023 mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/333 de la Comisión (6), a fin de permitir el examen de la solicitud. |
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(22)

Por razones que escapan al control de los solicitantes, la aprobación de la alfacloralosa para su uso en biocidas del tipo de producto 14, cuya fecha de expiración era el 30 de junio de 2021, habría expirado antes de que se hubiera tomado una decisión sobre su renovación. Por consiguiente, la fecha de expiración de la aprobación de la alfacloralosa se pospuso al 31 de diciembre de 2023 mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2021/333 de la Comisión (6), a fin de permitir el examen de la solicitud.

| (23) | Tanto el riesgo de intoxicación primaria y secundaria de animales debido al uso de biocidas que contienen alfacloralosa como las diferencias entre Estados miembros respecto de la existencia de incidentes de intoxicación primaria y secundaria y las medidas necesarias de mitigación de riesgos que han de aplicarse para reducir ese riesgo a un nivel aceptable también deberían estimarse en el contexto de la evaluación de la solicitud de renovación de la aprobación de la alfacloralosa, y los Estados miembros deberían después tenerlos debidamente en cuenta al autorizar biocidas que contengan dicha sustancia. |
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(23)

Tanto el riesgo de intoxicación primaria y secundaria de animales debido al uso de biocidas que contienen alfacloralosa como las diferencias entre Estados miembros respecto de la existencia de incidentes de intoxicación primaria y secundaria y las medidas necesarias de mitigación de riesgos que han de aplicarse para reducir ese riesgo a un nivel aceptable también deberían estimarse en el contexto de la evaluación de la solicitud de renovación de la aprobación de la alfacloralosa, y los Estados miembros deberían después tenerlos debidamente en cuenta al autorizar biocidas que contengan dicha sustancia.

| (24) | La Comisión considera, por tanto, que las medidas de mitigación de riesgos para hacer frente al riesgo de intoxicación primaria y secundaria derivado del uso del biocida deben depender, con carácter excepcional y a la espera de que concluya la evaluación de la solicitud de renovación de la aprobación de la alfacloralosa, de las circunstancias particulares y de la disponibilidad de pruebas validadas científicamente sobre la existencia de incidentes de intoxicación primaria y secundaria en cada uno de los Estados miembros. |
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(24)

La Comisión considera, por tanto, que las medidas de mitigación de riesgos para hacer frente al riesgo de intoxicación primaria y secundaria derivado del uso del biocida deben depender, con carácter excepcional y a la espera de que concluya la evaluación de la solicitud de renovación de la aprobación de la alfacloralosa, de las circunstancias particulares y de la disponibilidad de pruebas validadas científicamente sobre la existencia de incidentes de intoxicación primaria y secundaria en cada uno de los Estados miembros.

| (25) | El 26 de octubre de 2022, la Comisión brindó al titular de la autorización la oportunidad de presentar observaciones por escrito con arreglo al artículo 36, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El titular de la autorización presentó observaciones, que la Comisión también consideró. |
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(25)

El 26 de octubre de 2022, la Comisión brindó al titular de la autorización la oportunidad de presentar observaciones por escrito con arreglo al artículo 36, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El titular de la autorización presentó observaciones, que la Comisión también consideró.

| (26) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas. |
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(26)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El biocida identificado por los números de referencia BE-0003002-0000, CH-0009788-0000, DE-0011801-0000, DK-0007141-0000, FR-0005302-0000, IE-0007441-0000, IT-0012826-0000, NL-0005019-0000 y PT-0010276-0000 en el Registro de Biocidas no cumple plenamente las condiciones establecidas en el artículo 19, apartado 1, letra b), inciso iii), del Reglamento (UE) n.o 528/2012.

El biocida solo puede autorizarse de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, en Estados miembros que consideren que, si no se autorizara, se producirían unos efectos negativos desproporcionados para la sociedad en comparación con el riesgo para la salud humana o animal, o para el medio ambiente, que se deriva de la utilización del biocida con arreglo a las condiciones establecidas en la autorización.

El uso del biocida estará sujeto a las medidas adecuadas de mitigación de riesgos, de conformidad con el artículo 19, apartado 5, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que se adoptarán en cada Estado miembro en función de las circunstancias particulares y de las pruebas disponibles relativas a la existencia de incidentes de intoxicación primaria y secundaria en el Estado miembro en cuestión.

Artículo 2

Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 9 de junio de 2023.

Por la Comisión

Stella KYRIAKIDES

Miembro de la Comisión

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(1)  
  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  Decisión de Ejecución (UE) 2022/1005 de la Comisión de 23 de junio de 2022 sobre las objeciones no resueltas relativas a los términos y condiciones de autorización de la familia de biocidas Alphachloralose Grain, remitidas por Francia y Suecia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2022) 4193], (DO L 168 de 27.6.2022, p. 86).

2

o

(3)  Decisión de Ejecución (UE) 2022/1006 de la Comisión de 24 de junio de 2022 sobre las objeciones no resueltas relativas a los términos y condiciones de autorización de la familia de biocidas Alphachloralose Pasta, remitidas por Francia y Suecia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2022) 4226], (DO L 168 de 27.6.2022, p. 90).

3

(4)  Decisión de Ejecución (UE) 2022/1388 de la Comisión, de 23 de junio de 2022, sobre las objeciones no resueltas relativas a los términos y condiciones de autorización de la familia de biocidas Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant, remitidas por Francia y Suecia de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2022) 4220], (DO L 208 de 10.8.2022, p. 7).

4

o

(5)  Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de febrero de 1998 relativa a la comercialización de biocidas (DO L 123 de 24.4.1998, p. 1).

5

(6)  Decisión de Ejecución (UE) 2021/333 de la Comisión, de 24 de febrero de 2021, por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la alfacloralosa para su uso en biocidas del tipo de producto 14 (DO L 65 de 25.2.2021, p. 58).

6

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