# Az Európai Unió L 151/2023

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 151 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 66. évfolyam2023. június 12. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 151

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

66. évfolyam2023. június 12.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/1141 rendelete (2023. június 1.) egyes, élelmiszerekkel kapcsolatos, nem betegségek kockázatának csökkentését, illetve gyermekek fejlődését és egészségét érintő, egészségre vonatkozó állítások engedélyezésének elutasításáról (
  1
  ) | 1 |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/1142 végrehajtási rendelete (2023. június 9.) az (EU) 2020/761 és az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendeletnek az Európai Unió és az Amerikai Egyesült Államok közötti megállapodást követően a bizonyos vámkontingensek keretében behozható mennyiségek tekintetében történő módosításáról | 5 |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/1143 végrehajtási rendelete (2023. június 9.) a Chemisept IPA-N egyedi biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (
  1
  ) | 11 |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/1144 végrehajtási rendelete (2023. június 9.) a Bacticid IPA-N egyedi biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (
  1
  ) | 20 |
| | | HATÁROZATOK |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/1145 végrehajtási határozata (2023. június 7.) az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozatnak a juhhimlő és kecskehimlő spanyolországi előfordulásával kapcsolatos egyes vészhelyzeti intézkedések tekintetében való módosításáról
  (az értesítés a C(2023) 3806. számú dokumentummal történt)

   (
  1
  ) | 28 |
| | | NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOKKAL LÉTREHOZOTT SZERVEK ÁLTAL ELFOGADOTT JOGI AKTUSOK |
| | * | Az Európai Közösség és az Amerikai Egyesült Államok közötti, a tengerészeti felszerelések megfelelőségi bizonyítványainak kölcsönös elismeréséről szóló megállapodással létrehozott vegyes bizottság 1/2023 sz. határozata (2023. május 26.) a megállapodás I., II. és III. mellékletének módosításáról [2023/1146] | 33 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2023/1141 rendelete (2023. június 1.) egyes, élelmiszerekkel kapcsolatos, nem betegségek kockázatának csökkentését, illetve gyermekek fejlődését és egészségét érintő, egészségre vonatkozó állítások engedélyezésének elutasításáról (
  1
  )

1

1

*

A Bizottság (EU) 2023/1142 végrehajtási rendelete (2023. június 9.) az (EU) 2020/761 és az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendeletnek az Európai Unió és az Amerikai Egyesült Államok közötti megállapodást követően a bizonyos vámkontingensek keretében behozható mennyiségek tekintetében történő módosításáról

5

*

A Bizottság (EU) 2023/1143 végrehajtási rendelete (2023. június 9.) a Chemisept IPA-N egyedi biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (
  1
  )

1

11

*

A Bizottság (EU) 2023/1144 végrehajtási rendelete (2023. június 9.) a Bacticid IPA-N egyedi biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (
  1
  )

1

20

HATÁROZATOK

*

A Bizottság (EU) 2023/1145 végrehajtási határozata (2023. június 7.) az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozatnak a juhhimlő és kecskehimlő spanyolországi előfordulásával kapcsolatos egyes vészhelyzeti intézkedések tekintetében való módosításáról
  (az értesítés a C(2023) 3806. számú dokumentummal történt)

   (
  1
  )

(az értesítés a C(2023) 3806. számú dokumentummal történt)

1

28

NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOKKAL LÉTREHOZOTT SZERVEK ÁLTAL ELFOGADOTT JOGI AKTUSOK

*

Az Európai Közösség és az Amerikai Egyesült Államok közötti, a tengerészeti felszerelések megfelelőségi bizonyítványainak kölcsönös elismeréséről szóló megállapodással létrehozott vegyes bizottság 1/2023 sz. határozata (2023. május 26.) a megállapodás I., II. és III. mellékletének módosításáról [2023/1146]

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 2023.6.12. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 151/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.6.12.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 151/1

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1141 RENDELETE

(2023. június 1.)

egyes, élelmiszerekkel kapcsolatos, nem betegségek kockázatának csökkentését, illetve gyermekek fejlődését és egészségét érintő, egészségre vonatkozó állítások engedélyezésének elutasításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 18. cikke (5) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1924/2006/EK rendelet értelmében az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása csak akkor megengedett, ha azokat a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte, és ha azok szerepelnek az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listáján. |
| --- | --- |

(1)

Az 1924/2006/EK rendelet értelmében az élelmiszerekkel kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása csak akkor megengedett, ha azokat a Bizottság az említett rendeletnek megfelelően engedélyezte, és ha azok szerepelnek az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listáján.

| (2) | Az 1924/2006/EK rendelet előírja továbbá, hogy az élelmiszer-vállalkozók az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához nyújthatják be az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmeiket. Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvényes kérelmeket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) felé. |
| --- | --- |

(2)

Az 1924/2006/EK rendelet előírja továbbá, hogy az élelmiszer-vállalkozók az adott tagállam illetékes nemzeti hatóságához nyújthatják be az egészségre vonatkozó állítások engedélyezése iránti kérelmeiket. Az illetékes nemzeti hatóságnak továbbítania kell az érvényes kérelmeket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) felé.

| (3) | A kérelem kézhezvételét követően a Hatóságnak haladéktalanul tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és véleményt kell nyilvánítania az egészségre vonatkozó adott állításról. |
| --- | --- |

(3)

A kérelem kézhezvételét követően a Hatóságnak haladéktalanul tájékoztatnia kell a többi tagállamot és a Bizottságot, és véleményt kell nyilvánítania az egészségre vonatkozó adott állításról.

| (4) | A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelembevételével határoz. |
| --- | --- |

(4)

A Bizottság az egészségre vonatkozó állítás engedélyezéséről a Hatóság által megfogalmazott vélemény figyelembevételével határoz.

| (5) | A Nestlé S.A. által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania a nyomás alatti hőkezeléssel előállított, fogyasztásra kész reggeli gabonapelyhekben lévő, zabból és/vagy árpából származó béta-glükánokkal és a fogyasztást követő vércukorszint-emelkedés csökkentésével kapcsolatos egészségre vonatkozó állítás tudományos megalapozottságáról (a kérdés száma: EFSA-Q-2020-000447). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A fogyasztásra kész reggeli gabonahelyben lévő, zabból és/vagy árpából származó béta-glükánok fogyasztása részt vesz az étkezést követő vércukorszint-emelkedés csökkentésében.” |
| --- | --- |

(5)

A Nestlé S.A. által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak véleményt kellett nyilvánítania a nyomás alatti hőkezeléssel előállított, fogyasztásra kész reggeli gabonapelyhekben lévő, zabból és/vagy árpából származó béta-glükánokkal és a fogyasztást követő vércukorszint-emelkedés csökkentésével kapcsolatos egészségre vonatkozó állítás tudományos megalapozottságáról (a kérdés száma: EFSA-Q-2020-000447). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A fogyasztásra kész reggeli gabonahelyben lévő, zabból és/vagy árpából származó béta-glükánok fogyasztása részt vesz az étkezést követő vércukorszint-emelkedés csökkentésében.”

| (6) | A Bizottság és a tagállamok 2021. április 8-án megkapták az állításra vonatkozó tudományos szakvéleményt (2) a Hatóságtól, amely arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a béta-glükánoknak az étkezés utáni vércukorszint-reakció csökkentésére gyakorolt hatása megalapozott. A benyújtott bizonyítékok ennek ellenére nem voltak elegendőek annak megállapításához, hogy – amint az a kérelmező kérésében szerepel – a nyomás alatti hőkezeléssel (szakaszos nyomásos hőkezeléssel vagy extrudálással) előállított, fogyasztásra kész reggeli gabonapelyhekben legalább 1,3 g béta-glükán/25 g elérhető (emészthető és felszívódó) szénhidrát mennyiségnek megfelelő adagok mellett valóban mérséklő hatás mutatkozik a posztprandiális glikémiás reakciók tekintetében. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek. |
| --- | --- |

(6)

A Bizottság és a tagállamok 2021. április 8-án megkapták az állításra vonatkozó tudományos szakvéleményt (2) a Hatóságtól, amely arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a béta-glükánoknak az étkezés utáni vércukorszint-reakció csökkentésére gyakorolt hatása megalapozott. A benyújtott bizonyítékok ennek ellenére nem voltak elegendőek annak megállapításához, hogy – amint az a kérelmező kérésében szerepel – a nyomás alatti hőkezeléssel (szakaszos nyomásos hőkezeléssel vagy extrudálással) előállított, fogyasztásra kész reggeli gabonapelyhekben legalább 1,3 g béta-glükán/25 g elérhető (emészthető és felszívódó) szénhidrát mennyiségnek megfelelő adagok mellett valóban mérséklő hatás mutatkozik a posztprandiális glikémiás reakciók tekintetében. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek.

| (7) | A Pharmactive Biotech Products, S.L. által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak az Affron® termékkel és az artériák rugalmaságának megőrzésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás tudományos alátámasztásáról kellett véleményt kellett nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2020-00617.). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „Az Affron® a depressziós és szorongásos érzések negatív hatásainak csökkentésével hozzájárul az egészséges hangulat fenntartásához.” |
| --- | --- |

(7)

A Pharmactive Biotech Products, S.L. által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak az Affron® termékkel és az artériák rugalmaságának megőrzésével kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás tudományos alátámasztásáról kellett véleményt kellett nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2020-00617.). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „Az Affron® a depressziós és szorongásos érzések negatív hatásainak csökkentésével hozzájárul az egészséges hangulat fenntartásához.”

| (8) | A Bizottság és a tagállamok 2021. július 6-án megkapták az állításra vonatkozó tudományos szakvéleményt (3) a Hatóságtól, amely arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a bizonyítékok nem elégségesek az Affron® fogyasztása és a pozitívabb hangulat kialakulása közötti ok-okozati összefüggés megállapításához. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek. |
| --- | --- |

(8)

A Bizottság és a tagállamok 2021. július 6-án megkapták az állításra vonatkozó tudományos szakvéleményt (3) a Hatóságtól, amely arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a bizonyítékok nem elégségesek az Affron® fogyasztása és a pozitívabb hangulat kialakulása közötti ok-okozati összefüggés megállapításához. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek.

| (9) | A Praline i Cokolada j.d.o.o. által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a MegaNatural®-BP szőlőmagkivonattal és a normál vérnyomás fenntartásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás tudományos alátámasztásáról kellett véleményt kellett nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2020-00718.). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A MegaNatural®-BP segít fenntartani az egészséges vérnyomást.” |
| --- | --- |

(9)

A Praline i Cokolada j.d.o.o. által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a MegaNatural®-BP szőlőmagkivonattal és a normál vérnyomás fenntartásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás tudományos alátámasztásáról kellett véleményt kellett nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2020-00718.). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A MegaNatural®-BP segít fenntartani az egészséges vérnyomást.”

| (10) | A Bizottság és a tagállamok 2021. augusztus 9-én megkapták az állításra vonatkozó tudományos szakvéleményt (4) a Hatóságtól, amely arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a bizonyítékok nem elégségesek a MegaNatural®-BP – egy, a teljes fenoltartalomra, a galluszsavra, valamint az összesített katechin és az epikatechin-tartalomra standardizált szőlőmagkivonat – fogyasztása és a normál vérnyomás fenntartása közötti ok-okozati összefüggés megállapításához. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek. |
| --- | --- |

(10)

A Bizottság és a tagállamok 2021. augusztus 9-én megkapták az állításra vonatkozó tudományos szakvéleményt (4) a Hatóságtól, amely arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján a bizonyítékok nem elégségesek a MegaNatural®-BP – egy, a teljes fenoltartalomra, a galluszsavra, valamint az összesített katechin és az epikatechin-tartalomra standardizált szőlőmagkivonat – fogyasztása és a normál vérnyomás fenntartása közötti ok-okozati összefüggés megállapításához. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek.

| (11) | A Sensus B.V. (Royal Cosun) által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a Frutalose® termékkel és a normális székelés fenntartásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás tudományos alátámasztásáról kellett véleményt kellett nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2020-00631.). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A Frutalose® cikória-oligofruktóz a széklet gyakoriságának növelése révén hozzájárul a belek rendes működéséhez.” A kérelmező három alternatív megfogalmazást is benyújtott a kérelemmel kapcsolatban. |
| --- | --- |

(11)

A Sensus B.V. (Royal Cosun) által az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (5) bekezdése szerint benyújtott kérelem alapján a Hatóságnak a Frutalose® termékkel és a normális székelés fenntartásával kapcsolatos, egészségre vonatkozó állítás tudományos alátámasztásáról kellett véleményt kellett nyilvánítania (a kérdés száma: EFSA-Q-2020-00631.). A kérelmező a következőképpen megfogalmazott állítást javasolta: „A Frutalose® cikória-oligofruktóz a széklet gyakoriságának növelése révén hozzájárul a belek rendes működéséhez.” A kérelmező három alternatív megfogalmazást is benyújtott a kérelemmel kapcsolatban.

| (12) | A Bizottság és a tagállamok 2021. augusztus 12-én megkapták az állításra vonatkozó tudományos szakvéleményt (5) a Hatóságtól, amely arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján, a javasolt felhasználási feltételek mellett a bizonyítékok nem elégségesek a Frutalose® fogyasztása és a normális székelés fenntartása közötti ok-okozati összefüggés megállapításához. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek. |
| --- | --- |

(12)

A Bizottság és a tagállamok 2021. augusztus 12-én megkapták az állításra vonatkozó tudományos szakvéleményt (5) a Hatóságtól, amely arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre bocsátott adatok alapján, a javasolt felhasználási feltételek mellett a bizonyítékok nem elégségesek a Frutalose® fogyasztása és a normális székelés fenntartása közötti ok-okozati összefüggés megállapításához. Ennek megfelelően az egészségre vonatkozó állítás nem engedélyezhető, mivel nem felel meg az 1924/2006/EK rendeletben az egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára való felvétel tekintetében meghatározott követelményeknek.

| (13) | E rendelet elfogadásakor a Bizottság figyelembe vette a Nestlé S.A. által az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdése alapján a Bizottsághoz benyújtott, a Hatóság által a nyomás alatti hőkezeléssel előállított, fogyasztásra kész reggeli gabonapelyhekben lévő, zabból és/vagy árpából származó béta-glükánokkal és a fogyasztást követő mérsékeltebb vércukorszint-emelkedéssel kapcsolatos egészségre vonatkozó állításról adott véleményével ((EFSA-Q-2020-000447 sz. kérdés) kapcsolatos észrevételeket. |
| --- | --- |

(13)

E rendelet elfogadásakor a Bizottság figyelembe vette a Nestlé S.A. által az 1924/2006/EK rendelet 16. cikkének (6) bekezdése alapján a Bizottsághoz benyújtott, a Hatóság által a nyomás alatti hőkezeléssel előállított, fogyasztásra kész reggeli gabonapelyhekben lévő, zabból és/vagy árpából származó béta-glükánokkal és a fogyasztást követő mérsékeltebb vércukorszint-emelkedéssel kapcsolatos egészségre vonatkozó állításról adott véleményével ((EFSA-Q-2020-000447 sz. kérdés) kapcsolatos észrevételeket.

| (14) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az e rendelet mellékletében foglalt, egészségre vonatkozó állítások nem vehetők fel az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdésében említett, egészségre vonatkozó engedélyezett állítások uniós listájára.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. június 1-jén.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 404., 2006.12.30., 9. o.

1

(2)  EFSA Journal (2021); 19(4): 6493.

2

(3)  EFSA Journal (2021); 19(7): 6669.

3

(4)  EFSA Journal (2021); 19(8): 6776.

4

(5)  EFSA Journal (2021); 19(8): 6775.

5

---

MELLÉKLET

Elutasított, egészségre vonatkozó állítások

| Kérelem – Az 1924/2006/EK rendelet vonatkozó rendelkezései | Tápanyag, anyag, élelmiszer vagy élelmiszercsoport | Állítás | Az EFSA véleményének hivatkozási száma |
| --- | --- | --- | --- |
| A 13. cikk (5) bekezdése szerinti, újonnan felfedezett tudományos bizonyítékokon alapuló, és/vagy a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmazó, egészségre vonatkozó állítás | Nyomás alatti hőkezeléssel (szakaszos nyomásos hőkezeléssel vagy extrudálással) előállított, fogyasztásra kész reggeli gabonapelyhekben lévő, zabból és/vagy árpából származó, a fogyasztásra kész reggeli gabonapehelyben legalább 1,3 g béta-glükán/25 g elérhető (emészthető és felszívódó) szénhidrát mennyiségben jelenlévő béta glükánok | A fogyasztásra kész reggeli gabonahelyben lévő, zabból és/vagy árpából származó béta-glükánok fogyasztása részt vesz az étkezést követő vércukorszint-emelkedés csökkentésében. | Q-2020-000447 |
| A 13. cikk (5) bekezdése szerinti, újonnan felfedezett tudományos bizonyítékokon alapuló, és/vagy a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmazó, egészségre vonatkozó állítás | Affron®, vizes sáfránykivonat, amelyben a krocinok összege és a szafranál koncentrációja > 3,5 %, és a dextrin inert hordozó | Az Affron® a depressziós és szorongásos érzések negatív hatásainak csökkentésével hozzájárul az egészséges hangulat fenntartásához. | Q-2020-00617 |
| A 13. cikk (5) bekezdése szerinti, újonnan felfedezett tudományos bizonyítékokon alapuló, és/vagy a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmazó, egészségre vonatkozó állítás | MegaNatural®-BP, teljes egészében kaliforniai termesztésű szőlők felhasználásával készült szőlőmagkivonat, amely a következő biológiailag aktív összetevőket tartalmazza: összes fenol (90–93 %), galluszsav (≥ 2 %), valamint katechin és epikatechin (≥ 5 %). A MegaNatural®-BP-ben lévő fenolvegyületek átlagos megoszlása a következő: 9 % monomer, 69 % oligomer és 22 % polimer | A MegaNatural®-BP segít fenntartani az egészséges vérnyomást. | Q-2020-00718 |
| A 13. cikk (5) bekezdése szerinti, újonnan felfedezett tudományos bizonyítékokon alapuló, és/vagy a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmazó, egészségre vonatkozó állítás | Frutalose® cikória-oligofruktóz | A Frutalose® cikória-oligofruktóz a széklet gyakoriságának növelése révén hozzájárul a belek rendes működéséhez.
  (És három másik alternatív megfogalmazás) | Q-2020-00631 |

Kérelem – Az 1924/2006/EK rendelet vonatkozó rendelkezései

Tápanyag, anyag, élelmiszer vagy élelmiszercsoport

Állítás

Az EFSA véleményének hivatkozási száma

A 13. cikk (5) bekezdése szerinti, újonnan felfedezett tudományos bizonyítékokon alapuló, és/vagy a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmazó, egészségre vonatkozó állítás

Nyomás alatti hőkezeléssel (szakaszos nyomásos hőkezeléssel vagy extrudálással) előállított, fogyasztásra kész reggeli gabonapelyhekben lévő, zabból és/vagy árpából származó, a fogyasztásra kész reggeli gabonapehelyben legalább 1,3 g béta-glükán/25 g elérhető (emészthető és felszívódó) szénhidrát mennyiségben jelenlévő béta glükánok

A fogyasztásra kész reggeli gabonahelyben lévő, zabból és/vagy árpából származó béta-glükánok fogyasztása részt vesz az étkezést követő vércukorszint-emelkedés csökkentésében.

Q-2020-000447

A 13. cikk (5) bekezdése szerinti, újonnan felfedezett tudományos bizonyítékokon alapuló, és/vagy a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmazó, egészségre vonatkozó állítás

Affron®, vizes sáfránykivonat, amelyben a krocinok összege és a szafranál koncentrációja > 3,5 %, és a dextrin inert hordozó

Az Affron® a depressziós és szorongásos érzések negatív hatásainak csökkentésével hozzájárul az egészséges hangulat fenntartásához.

Q-2020-00617

A 13. cikk (5) bekezdése szerinti, újonnan felfedezett tudományos bizonyítékokon alapuló, és/vagy a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmazó, egészségre vonatkozó állítás

MegaNatural®-BP, teljes egészében kaliforniai termesztésű szőlők felhasználásával készült szőlőmagkivonat, amely a következő biológiailag aktív összetevőket tartalmazza: összes fenol (90–93 %), galluszsav (≥ 2 %), valamint katechin és epikatechin (≥ 5 %). A MegaNatural®-BP-ben lévő fenolvegyületek átlagos megoszlása a következő: 9 % monomer, 69 % oligomer és 22 % polimer

A MegaNatural®-BP segít fenntartani az egészséges vérnyomást.

Q-2020-00718

A 13. cikk (5) bekezdése szerinti, újonnan felfedezett tudományos bizonyítékokon alapuló, és/vagy a védett adatok védelmére irányuló kérelmet tartalmazó, egészségre vonatkozó állítás

Frutalose® cikória-oligofruktóz

A Frutalose® cikória-oligofruktóz a széklet gyakoriságának növelése révén hozzájárul a belek rendes működéséhez.

(És három másik alternatív megfogalmazás)

Q-2020-00631

---

| 2023.6.12. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 151/5 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.6.12.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 151/5

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1142 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. június 9.)

az (EU) 2020/761 és az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendeletnek az Európai Unió és az Amerikai Egyesült Államok közötti megállapodást követően a bizonyos vámkontingensek keretében behozható mennyiségek tekintetében történő módosításáról

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a mezőgazdasági termékpiacok közös szervezésének létrehozásáról és a 922/72/EGK, a 234/79/EGK, az 1037/2001/EK és az 1234/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. december 17-i 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 187. cikkére,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2020/761 bizottsági végrehajtási rendelet (2) megállapítja a behozatali és kiviteli engedélyek rendszere alá tartozó mezőgazdasági termékek behozatali és kiviteli vámkontingenseinek kezelésére vonatkozó szabályokat, valamint különös szabályokat ír elő. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2020/761 bizottsági végrehajtási rendelet (2) megállapítja a behozatali és kiviteli engedélyek rendszere alá tartozó mezőgazdasági termékek behozatali és kiviteli vámkontingenseinek kezelésére vonatkozó szabályokat, valamint különös szabályokat ír elő.

| (2) | Az (EU) 2020/1988 bizottsági végrehajtási rendelet (3) megállapítja a vám-árunyilatkozatok elfogadásának időbeli sorrendje (az „érkezési sorrend” elve) alapján felhasználandó behozatali vámkontingensek kezelésére irányadó szabályokat. |
| --- | --- |

(2)

Az (EU) 2020/1988 bizottsági végrehajtási rendelet (3) megállapítja a vám-árunyilatkozatok elfogadásának időbeli sorrendje (az „érkezési sorrend” elve) alapján felhasználandó behozatali vámkontingensek kezelésére irányadó szabályokat.

| (3) | Az Európai Unió és az Amerikai Egyesült Államok között az 1994. évi Általános Vám- és Kereskedelmi Egyezmény (GATT) XXVIII. cikke értelmében létrejött, az EU CLXXV. engedményes listájában szereplő valamennyi vámkontingensre vonatkozó engedményeknek az Egyesült Királyság Európai Unióból való kilépése következtében szükséges módosításáról szóló, az (EU) 2023/912 tanácsi határozattal (4) megkötött megállapodás módosítja az Egyesült Államok javára nyitott egyes vámkontingensek, valamint az összes többi ország számára nyitott vámkontingensek keretében importálandó termékek mennyiségét. A következő rendelésszámú vámkontingensek érintettek: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 és 09.4170. |
| --- | --- |

(3)

Az Európai Unió és az Amerikai Egyesült Államok között az 1994. évi Általános Vám- és Kereskedelmi Egyezmény (GATT) XXVIII. cikke értelmében létrejött, az EU CLXXV. engedményes listájában szereplő valamennyi vámkontingensre vonatkozó engedményeknek az Egyesült Királyság Európai Unióból való kilépése következtében szükséges módosításáról szóló, az (EU) 2023/912 tanácsi határozattal (4) megkötött megállapodás módosítja az Egyesült Államok javára nyitott egyes vámkontingensek, valamint az összes többi ország számára nyitott vámkontingensek keretében importálandó termékek mennyiségét. A következő rendelésszámú vámkontingensek érintettek: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 és 09.4170.

| (4) | Az említett megállapodás által végrehajtott módosításoknak tükröződniük kell az (EU) 2020/761 és az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendelet mellékleteiben. |
| --- | --- |

(4)

Az említett megállapodás által végrehajtott módosításoknak tükröződniük kell az (EU) 2020/761 és az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendelet mellékleteiben.

| (5) | Az (EU) 2020/761 és az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(5)

Az (EU) 2020/761 és az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (6) | Átmeneti rendelkezések szükségesek annak tisztázása érdekében, hogy miként kell kezelni azokat a helyzeteket, amelyek az érintett vámkontingensek keretében importálandó termékmennyiségek módosításából eredhetnek. Ez azokra a vámkontingensekre vonatkozik, amelyeket alidőszakokra bontott időszakokban kezelnek. Vonatkozik továbbá azokra a vámkontingensekre is, amelyeket az érkezési sorrend elve szerint kezelnek, amennyiben a mennyiségek módosítása vagy a már kimerített vámkontingens mennyiségének növekedéséhez, vagy az Unióban már szabad forgalomba bocsátott termékekre vonatkozó vámkontingens rendelkezésre álló mennyiségének csökkenéséhez vezet. |
| --- | --- |

(6)

Átmeneti rendelkezések szükségesek annak tisztázása érdekében, hogy miként kell kezelni azokat a helyzeteket, amelyek az érintett vámkontingensek keretében importálandó termékmennyiségek módosításából eredhetnek. Ez azokra a vámkontingensekre vonatkozik, amelyeket alidőszakokra bontott időszakokban kezelnek. Vonatkozik továbbá azokra a vámkontingensekre is, amelyeket az érkezési sorrend elve szerint kezelnek, amennyiben a mennyiségek módosítása vagy a már kimerített vámkontingens mennyiségének növekedéséhez, vagy az Unióban már szabad forgalomba bocsátott termékekre vonatkozó vámkontingens rendelkezésre álló mennyiségének csökkenéséhez vezet.

| (7) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a mezőgazdasági piacok közös szervezésével foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2020/761 végrehajtási rendelet módosításai

A II., a III., a VIII. és a X. melléklet e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendelet módosítása

Az I. melléklet e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.

3. cikk

Átmeneti rendelkezések

(1)   Tekintettel az 1. cikk által bevezetett módosításokra, amennyiben egy adott vámkontingens vámkontingens-időszaka e rendelet hatálybalépésének napján már megkezdődött, az új mennyiség és a már elosztott mennyiség közötti különbség az alábbiak szerint áll rendelkezésre:

| a) | az e rendelet hatálybalépését követő első kérelmezési időszaktól, amennyiben a vámkontingens-időszak nem oszlik alidőszakokra; |
| --- | --- |

a)

az e rendelet hatálybalépését követő első kérelmezési időszaktól, amennyiben a vámkontingens-időszak nem oszlik alidőszakokra;

| b) | az egyes vámkontingensekre alkalmazandó különös szabályok szerint, amennyiben a vámkontingens-időszak alidőszakokra oszlik. |
| --- | --- |

b)

az egyes vámkontingensekre alkalmazandó különös szabályok szerint, amennyiben a vámkontingens-időszak alidőszakokra oszlik.

Ha e rendelet hatálybalépésekor egy vagy több alidőszak már letelt, az e rendelet hatálybalépése előtt letelt alidőszakokban rendelkezésre álló új mennyiség és a ténylegesen kiosztott mennyiség közötti különbséget az e rendelet hatálybalépését követő első kérelmezési időszaktól kell rendelkezésre bocsátani.

(2)   A 2. cikk által bevezetett módosítások értelmében az új mennyiség és az e rendelet hatálybalépése előtt már szabad forgalomba bocsátott mennyiség közötti különbséget e rendelet hatálybalépésének napjától kell rendelkezésre bocsátani.

Az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendelet I. mellékletében meghatározott mennyiség növekedése esetén, ha e rendelet hatálybalépésének napján a vonatkozó vámkontingens-időszak már megkezdődött és a korábban rendelkezésre álló mennyiség kimerült, az új mennyiség és az előző mennyiség közötti különbséget a szabad forgalomba bocsátásra vonatkozó vám-árunyilatkozat elfogadásának időrendi sorrendjét követve kell elosztani a gazdasági szereplők között. Azon gazdasági szereplők számára, akik az áruikat e rendelet hatálybalépése előtt kontingensen felül importálták, és akik a kiegészítő mennyiség kiosztásából részesülnek, vissza kell téríteni a már megfizetett vám és a kontingensen belüli vám közötti különbséget.

Az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendelet I. mellékletében meghatározott mennyiség csökkenése esetén, ha e rendelet hatálybalépésének napján a vonatkozó vámkontingens-időszak már megkezdődött, és az új mennyiségnél magasabb mennyiséget már szabad forgalomba bocsátották, a gazdasági szereplők nem kötelesek kiegészítő vámot fizetni a kontingensen belüli, az újonnan rendelkezésre álló mennyiségeket meghaladó mennyiségek után.

4. cikk

Hatálybalépés és alkalmazás

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hetedik napon lép hatályba.

Európai Unió Hivatalos Lapjában

Az 1. cikket az e rendelet hatálybalépését követően kezdődő első engedélykérelmezési időszaktól fogva kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. június 9-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 347., 2013.12.20., 671. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2020/761 végrehajtási rendelete (2019. december 17.) az 1306/2013/EU, az 1308/2013/EU és az 510/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek az engedélyhez kötött vámkontingensek kezelési rendszere tekintetében történő alkalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról (HL L 185., 2020.6.12., 24. o.).

2

(3)  A Bizottság (EU) 2020/1988 végrehajtási rendelete (2020. november 11.) az 1308/2013/EU és az 510/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a behozatali vámkontingensek „érkezési sorrend” elve szerinti kezelése tekintetében történő alkalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról (HL L 422., 2020.12.14., 4. o.).

3

(4)  A Tanács (EU) 2023/912 határozata (2023. április 25.) az Európai Unió és az Amerikai Egyesült Államok közötti, az 1994. évi Általános Vám- és Kereskedelmi Egyezmény (GATT) XXVIII. cikke alapján az EU CLXXV. engedményes listájában szereplő valamennyi vámkontingensre vonatkozó engedményeknek az Egyesült Királyság Európai Unióból való kilépése következtében szükséges módosításáról szóló megállapodásnak az Unió nevében történő megkötéséről (HL L 119., 2023.5.5., 1. o.).

4

---

I. MELLÉKLET

Az (EU) 2020/761 végrehajtási rendelet I., II., III., VIII. és X. melléklete a következőképpen módosul:

| 1. | Az I. mellékletben a 09.4170 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó sort el kell hagyni. |
| --- | --- |

1.

Az I. mellékletben a 09.4170 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó sort el kell hagyni.

| 2. | A II. mellékletben a 09.4123 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség (kg)” sor helyébe a következő sor lép:






  „Mennyiség (kg) | 572 000 000  kg” |
| --- | --- | --- |

2.

A II. mellékletben a 09.4123 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség (kg)” sor helyébe a következő sor lép:

„Mennyiség (kg)

572 000 000  kg”

| 3. | A III. melléklet a következőképpen módosul:






  a) | A 09.4116 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség (kg)” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség (kg) | 1 910 000  kg a következőképpen elosztva:
  1 910 000  kg a január 1-jétől június 30-ig terjedő alidőszakra
  a korábbi alidőszakokról átvitt mennyiség a július 1-jétől augusztus 31-ig terjedő alidőszakra
  a korábbi alidőszakokról átvitt mennyiség a szeptember 1-jétől december 31-ig terjedő alidőszakra” |
| --- | --- | --- | --- |

3.

A III. melléklet a következőképpen módosul:

a)

A 09.4116 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség (kg)” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség (kg)

1 910 000  kg a következőképpen elosztva:

1 910 000  kg a január 1-jétől június 30-ig terjedő alidőszakra

a korábbi alidőszakokról átvitt mennyiség a július 1-jétől augusztus 31-ig terjedő alidőszakra

a korábbi alidőszakokról átvitt mennyiség a szeptember 1-jétől december 31-ig terjedő alidőszakra”

| b) | A 09.4127 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség (kg)” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség (kg) | 25 772 000  kg a következőképpen elosztva:
  7 153 000  kg a január 1-jétől március 31-ig terjedő alidőszakra
  11 466 000  kg az április 1-jétől június 30-ig terjedő alidőszakra
  7 153 000  kg a július 1-jétől augusztus 31-ig terjedő alidőszakra
  a korábbi alidőszakokról átvitt mennyiség a szeptember 1-jétől szeptember 30-ig terjedő alidőszakra” |
| --- | --- | --- |

b)

A 09.4127 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség (kg)” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség (kg)

25 772 000  kg a következőképpen elosztva:

7 153 000  kg a január 1-jétől március 31-ig terjedő alidőszakra

11 466 000  kg az április 1-jétől június 30-ig terjedő alidőszakra

7 153 000  kg a július 1-jétől augusztus 31-ig terjedő alidőszakra

a korábbi alidőszakokról átvitt mennyiség a szeptember 1-jétől szeptember 30-ig terjedő alidőszakra”

| 4. | A VIII. mellékletben a 09.4002 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség (kg)” sor helyébe a következő sor lép:






  „Mennyiség (kg) | 10 500 000  kg terméksúly a következőképpen elosztva: az egyes alidőszakokban rendelkezésre álló mennyiség az összmennyiség egytizenketted része” |
| --- | --- | --- |

4.

A VIII. mellékletben a 09.4002 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség (kg)” sor helyébe a következő sor lép:

„Mennyiség (kg)

10 500 000  kg terméksúly a következőképpen elosztva: az egyes alidőszakokban rendelkezésre álló mennyiség az összmennyiség egytizenketted része”

| 5. | A X. melléklet a következőképpen módosul:






  a) | A 09.4038 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség (kg)” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség (kg) | 5 720 000  kg terméksúly a következőképpen elosztva: 25 % minden egyes vámkontingens-alidőszakra” |
| --- | --- | --- | --- |

5.

A X. melléklet a következőképpen módosul:

a)

A 09.4038 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség (kg)” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség (kg)

5 720 000  kg terméksúly a következőképpen elosztva: 25 % minden egyes vámkontingens-alidőszakra”

| b) | A 09.4170 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatot el kell hagyni. |
| --- | --- |

b)

A 09.4170 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatot el kell hagyni.

---

II. MELLÉKLET

Az (EU) 2020/1988 végrehajtási rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

| 1. | A „Vámkontingensek a gabonaágazatban” című szakasz a következőképpen módosul:






  a) | A 09.0073 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség | 2 800 000  kg nettó tömeg” |
| --- | --- | --- | --- |

1.

A „Vámkontingensek a gabonaágazatban” című szakasz a következőképpen módosul:

a)

A 09.0073 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség

2 800 000  kg nettó tömeg”

| b) | A 09.0089 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség | 1 732 000  kg nettó tömeg” |
| --- | --- | --- |

b)

A 09.0089 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség

1 732 000  kg nettó tömeg”

| c) | A 09.0070 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség | 2 700 000  kg nettó tömeg” |
| --- | --- | --- |

c)

A 09.0070 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség

2 700 000  kg nettó tömeg”

| 2. | A „Vámkontingensek a rizságazatban” című szakaszban a 09.0083 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő sor lép:






  „Mennyiség | 7 000  kg” |
| --- | --- | --- |

2.

A „Vámkontingensek a rizságazatban” című szakaszban a 09.0083 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő sor lép:

„Mennyiség

7 000  kg”

| 3. | A „Vámkontingensek a zöldség- és gyümölcságazatban” című szakasz a következőképpen módosul:






  a) | A 09.0094 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség | 472 000  kg” |
| --- | --- | --- | --- |

3.

A „Vámkontingensek a zöldség- és gyümölcságazatban” című szakasz a következőképpen módosul:

a)

A 09.0094 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség

472 000  kg”

| b) | A 09.0056 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség | 1 244 000  kg” |
| --- | --- | --- |

b)

A 09.0056 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség

1 244 000  kg”

| c) | A 09.0059 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség | 647 000  kg” |
| --- | --- | --- |

c)

A 09.0059 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség

647 000  kg”

| d) | A 09.0035 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség | 9 770 000  kg” |
| --- | --- | --- |

d)

A 09.0035 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség

9 770 000  kg”

| e) | A 09.0040 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség | 151 000  kg” |
| --- | --- | --- |

e)

A 09.0040 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség

151 000  kg”

| f) | A 09.0041 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:






  „Mennyiség | 86 223 000  kg” |
| --- | --- | --- |

f)

A 09.0041 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő szöveg lép:

„Mennyiség

86 223 000  kg”

| 4. | A „Vámkontingensek a feldolgozott zöldségek és gyümölcsök ágazatában” című szakaszban a 09.0093 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő sor lép:






  „Mennyiség | 6 551 000  kg” |
| --- | --- | --- |

4.

A „Vámkontingensek a feldolgozott zöldségek és gyümölcsök ágazatában” című szakaszban a 09.0093 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő sor lép:

„Mennyiség

6 551 000  kg”

| 5. | A „Vámkontingensek a tej- és tejtermékágazatban” című szakaszban a 09.0147 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő sor lép:






  „Mennyiség | 62 917 000  kg” |
| --- | --- | --- |

5.

A „Vámkontingensek a tej- és tejtermékágazatban” című szakaszban a 09.0147 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő sor lép:

„Mennyiség

62 917 000  kg”

| 6. | A „Vámkontingensek a sertéshúságazatban” című szakaszban a 09.0123 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő sor lép:






  „Mennyiség | 4 786 000  kg” |
| --- | --- | --- |

6.

A „Vámkontingensek a sertéshúságazatban” című szakaszban a 09.0123 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő sor lép:

„Mennyiség

4 786 000  kg”

| 7. | A „Vámkontingensek az 1308/2013/EU rendelet I. melléklete XXIV. részének 2. szakaszában felsorolt egyéb termékek ágazataiban” című szakaszban a 09.0055 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő sor lép:






  „Mennyiség | 4 295 000  kg” |
| --- | --- | --- |

7.

A „Vámkontingensek az 1308/2013/EU rendelet I. melléklete XXIV. részének 2. szakaszában felsorolt egyéb termékek ágazataiban” című szakaszban a 09.0055 rendelésszámú vámkontingensre vonatkozó táblázatban a „Mennyiség” sor helyébe a következő sor lép:

„Mennyiség

4 295 000  kg”

---

| 2023.6.12. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 151/11 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.6.12.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 151/11

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1143 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. június 9.)

a „Chemisept IPA-N” egyedi biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

mivel:

| (1) | 2019. április 24-én az AS Chemi-Pharm az 528/2012/EU rendelet 43. cikke (1) bekezdésével és a 414/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 4. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 1. terméktípusba tartozó, „Chemisept IPA-N” elnevezésű, a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 1. cikke szerinti azonos egyedi biocid termék engedélyezése iránt. A kérelem BC-UU051173-14 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). A kérelemben feltüntették a referenciaként használt rokon biocid termékcsaládra („Knieler & Team Propanol Family”) vonatkozó kérelem számát is, amely BC-AQ050985-22 ügyszámon került bejegyzésre a nyilvántartásba. |
| --- | --- |

(1)

2019. április 24-én az AS Chemi-Pharm az 528/2012/EU rendelet 43. cikke (1) bekezdésével és a 414/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 4. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 1. terméktípusba tartozó, „Chemisept IPA-N” elnevezésű, a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 1. cikke szerinti azonos egyedi biocid termék engedélyezése iránt. A kérelem BC-UU051173-14 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). A kérelemben feltüntették a referenciaként használt rokon biocid termékcsaládra („Knieler & Team Propanol Family”) vonatkozó kérelem számát is, amely BC-AQ050985-22 ügyszámon került bejegyzésre a nyilvántartásba.

| (2) | A „Chemisept IPA-N” azonos egyedi biocid termék hatóanyaga a propán-1-ol és a propán-2-ol, amely az 1. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
| --- | --- |

(2)

A „Chemisept IPA-N” azonos egyedi biocid termék hatóanyaga a propán-1-ol és a propán-2-ol, amely az 1. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

| (3) | 2021. december 8-án az Ügynökség a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (3) és a „Chemisept IPA-N” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét. |
| --- | --- |

(3)

2021. december 8-án az Ügynökség a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (3) és a „Chemisept IPA-N” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét.

| (4) | Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az azonos egyedi biocid termék és a referenciaként használt rokon biocid termék közötti javasolt eltérések olyan adatokra korlátozódnak, amelyek adminisztratív változtatás tárgyát képezhetik a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) szerint, valamint hogy a referenciaként használt „Knieler & Team Propanol Family” rokon biocid termékcsalád értékelése alapján és a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak való megfelelés esetén az azonos egyedi biocid termék teljesíti az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeket. |
| --- | --- |

(4)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az azonos egyedi biocid termék és a referenciaként használt rokon biocid termék közötti javasolt eltérések olyan adatokra korlátozódnak, amelyek adminisztratív változtatás tárgyát képezhetik a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) szerint, valamint hogy a referenciaként használt „Knieler & Team Propanol Family” rokon biocid termékcsalád értékelése alapján és a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak való megfelelés esetén az azonos egyedi biocid termék teljesíti az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeket.

| (5) | 2022. október 24-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét. |
| --- | --- |

(5)

2022. október 24-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét.

| (6) | A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „Chemisept IPA-N” azonos egyedi biocid termékre. |
| --- | --- |

(6)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „Chemisept IPA-N” azonos egyedi biocid termékre.

| (7) | Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(7)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az AS Chemi-Pharm EU-0027678-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Chemisept IPA-N” azonos egyedi biocid terméknek a biocid termék jellemzőire vonatkozó, a mellékletben szereplő összefoglalóval összhangban történő forgalmazására és felhasználására.

Az uniós engedély 2023. július 2-től 2032. július 31-ig érvényes.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. június 9-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

1

(2)  A Bizottság 414/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. május 6.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően az azonos biocid termékek engedélyezésére szolgáló eljárás meghatározásáról (HL L 125., 2013.5.7., 4. o.).

2

(3)  Az ECHA véleménye a „Chemisept IPA-N”-ről, 2021. december 8., https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

3

(4)  A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o.).

4

---

MELLÉKLET

A biocid termék jellemzőinek összefoglalója

Chemisept IPA-N

1. terméktípus – Humán-egészségügy (Fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0027678-0000

R4BP eszközszám: EU-0027678-0000

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   A termék kereskedelmi neve(i)

| Kereskedelmi név | Chemisept IPA-N |
| --- | --- |

Kereskedelmi név

Chemisept IPA-N

1.2.   Engedélyes

| Az engedélyes neve és címe | Név | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Cím | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Észtország |
| Engedélyszám | EU-0027678-0000 |
| R4BP eszközszám | EU-0027678-0000 |
| Az engedélyezés dátuma | 2023.7.2. |
| Az engedély léjáratának dátuma | 2032.7.31. |

Az engedélyes neve és címe

Név

Chemi-Pharm AS

Cím

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Észtország

Engedélyszám

EU-0027678-0000

R4BP eszközszám

EU-0027678-0000

Az engedélyezés dátuma

2023.7.2.

Az engedély léjáratának dátuma

2032.7.31.

1.3.   A termék gyártója (gyártói)

| A gyártó neve | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Észtország |
| Gyártási helyek | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Észtország |

A gyártó neve

AS Chemi-Pharm

A gyártó címe

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Észtország

Gyártási helyek

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Észtország

1.4.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

| Hatóanyag | Propán-1-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| A gyártó címe | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Németország |
| Gyártási helyek | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Egyesült Államok |

Hatóanyag

Propán-1-ol

A gyártó neve

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

A gyártó címe

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Németország

Gyártási helyek

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Egyesült Államok

| Hatóanyag | Propán-1-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | BASF SE |
| A gyártó címe | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Németország |
| Gyártási helyek | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Németország |

Hatóanyag

Propán-1-ol

A gyártó neve

BASF SE

A gyártó címe

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Németország

Gyártási helyek

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Németország

| Hatóanyag | Propán-1-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| A gyártó címe | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Dél-Afrika |
| Gyártási helyek | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Dél-Afrika |

Hatóanyag

Propán-1-ol

A gyártó neve

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

A gyártó címe

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Dél-Afrika

Gyártási helyek

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Dél-Afrika

| Hatóanyag | Propán-2-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | INEOS Solvent Germany GmbH |
| A gyártó címe | Römerstrasse 733, 47443 Moers Németország |
| Gyártási helyek | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Németország
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Németország |

Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

INEOS Solvent Germany GmbH

A gyártó címe

Römerstrasse 733, 47443 Moers Németország

Gyártási helyek

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Németország

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Németország

2.   A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA

2.1.   A termék minőségi és mennyiségi összetétele

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propán-1-ol | | Hatóanyag | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

30,0

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2.   Az előállítás típusa

AL – Egyéb folyadék

3.   FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ MONDATOK

| Figyelmeztető mondatok | Tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemkárosodást okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Az edény szorosan lezárva tartandó.
  Kerülje a gőzök belélegzését.
  Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.
  BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
  Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
  Elzárva tárolandó.
  A edény elhelyezése hulladékként: engedéllyel rendelkező hulladékgyűjtő ponton kell elhelyezni. |

Figyelmeztető mondatok

Tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemkárosodást okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

Kerülje a gőzök belélegzését.

Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

Elzárva tárolandó.

A edény elhelyezése hulladékként: engedéllyel rendelkező hulladékgyűjtő ponton kell elhelyezni.

4.   ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)

4.1.   A felhasználás leírása

1. táblázat

# 1 – higiénés kézfertőtlenítés, folyadék használata

| Terméktípus | 01. terméktípus – Humán-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | nem releváns. |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Közhasználatú név: baktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Közhasználatú név: mikobaktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Közhasználatú név: élesztőgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Közhasználatú név: burkos vírusok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri Higiénés kézfertőtlenítés tiszta és száraz kézre:






  — | kórházak és egyéb egészségügyi intézmények, menőautók, rendelők, sebészetek, idősek otthona/ápolóotthonok (beleértve a betegek otthoni ápolása) |

Terméktípus

01. terméktípus – Humán-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

nem releváns.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Közhasználatú név: mikobaktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Közhasználatú név: burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri Higiénés kézfertőtlenítés tiszta és száraz kézre:

—

kórházak és egyéb egészségügyi intézmények, menőautók, rendelők, sebészetek, idősek otthona/ápolóotthonok (beleértve a betegek otthoni ápolása)

| — | kórházi étkezdék, nagykonyhák, gyógyszeripar, gyártólétesítmények és laboratóriumok |
| --- | --- |

—

kórházi étkezdék, nagykonyhák, gyógyszeripar, gyártólétesítmények és laboratóriumok

| — | Kizárólag professzionális felhasználásra. |
| --- | --- |

—

Kizárólag professzionális felhasználásra.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Kézi alkalmazás

Részletes leírás:

higiénés kézfertőtlenítés – bedörzsölés

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: Adagolás: Legalább 3 ml (használjon adagolót: például állítson be 1,5 ml-t egy nyomásra, 2 nyomásra ez 3 ml) Behatási idő: 30 másodperc.

Hígítás (%): használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

A kezelések száma és időzítése nincs korlátozva. A kezelési fázisok között nem kell biztonsági intervallumokat figyelembe venni.

A termék bármikor, és szükség szerint bármilyen gyakran használható.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

100, 125, 500, 1 000  ml átlátszó/fehér nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackokban, polipropilén (PP) pattintós kupakkal;

5 000  ml-es átlátszó/fehér HDPE tartály HDPE csavaros kupakkal.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A készítmény felvihető közvetlenül, vagy használható adagolóba töltve vagy pumpa segítségével.

Higiénés kézfertőtlenítéshez 3 ml terméket kell adagolni a száraz, tiszta kézre, melyet 30 másodpercig alaposan el kell dörzsölni, úgy hogy a behatási idő alatt a kezek nedvesek maradjanak.

Ne töltse fel újra.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.2.   A felhasználás leírása

2. táblázat

# 2 – sebészi bemosakodás, folyadék használata

| Terméktípus | 01. terméktípus – Humán-egészségügy (fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | nem releváns. |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Közhasználatú név: baktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Közhasználatú név: mikobaktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Közhasználatú név: élesztőgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Közhasználatú név: burkos vírusok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Tiszta, száraz kézre (és alkarra) alkalmazható sebészi bemosakodásra kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben.
  Kizárólag professzionális használatra. |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Kézi alkalmazás
  Részletes leírás:
  sebészi bemosakodás – bedörzsölés |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: Adagolás: Dörzsöljön be megfelelő mennyiséget 3 ml-es adagokban (használjon adagolót: például állítsa be 1,5 ml-t egy nyomásra, 2 nyomásra ez 3 ml). Behatási idő: 90 másodperc.
  Hígítás (%): használatra kész termék
  A kezelések száma és időzítése:
  A kezelések száma és időzítése nincs korlátozva. A kezelési fázisok között nem kell biztonsági intervallumokat figyelembe venni.
  A termék bármikor, és szükség szerint bármilyen gyakran használható. |
| Felhasználói kör | Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | 100, 125, 500, 1 000  ml átlátszó/fehér nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackokban, polipropilén (PP) pattintós kupakkal;
  5 000  ml-es átlátszó/fehér HDPE tartály HDPE csavaros kupakkal. |

Terméktípus

01. terméktípus – Humán-egészségügy (fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

nem releváns.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Közhasználatú név: mikobaktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Közhasználatú név: burkos vírusok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Tiszta, száraz kézre (és alkarra) alkalmazható sebészi bemosakodásra kórházakban és egyéb egészségügyi intézményekben.

Kizárólag professzionális használatra.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Kézi alkalmazás

Részletes leírás:

sebészi bemosakodás – bedörzsölés

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: Adagolás: Dörzsöljön be megfelelő mennyiséget 3 ml-es adagokban (használjon adagolót: például állítsa be 1,5 ml-t egy nyomásra, 2 nyomásra ez 3 ml). Behatási idő: 90 másodperc.

Hígítás (%): használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

A kezelések száma és időzítése nincs korlátozva. A kezelési fázisok között nem kell biztonsági intervallumokat figyelembe venni.

A termék bármikor, és szükség szerint bármilyen gyakran használható.

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

100, 125, 500, 1 000  ml átlátszó/fehér nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palackokban, polipropilén (PP) pattintós kupakkal;

5 000  ml-es átlátszó/fehér HDPE tartály HDPE csavaros kupakkal.

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

A készítmény felvihető közvetlenül, vagy használható adagolóba töltve vagy pumpa segítségével.

Sebészi bemosakodás esetén a tisztasági kézmosást és kézszárítást követően annyiszor 3 ml terméket kell adagolni a kézre, amennyi szükséges ahhoz, hogy 90 másodpercig nedves maradjon a kéz és az alkar.

Ne töltse fel újra.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)

5.1.   Használati utasítások

Kizárólag professzionális használatra.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől elzárva tartandó.

Szembe ne kerüljön.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Vigye el az érintett személyt a szennyezett területről. Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. Ha lehetséges, mutassa meg ezt a lapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Menjen friss levegőre, és maradjon nyugalmi helyzetben, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrfelületet bő vízzel. Ezután távolítsa el az összes szennyezett ruhadarabot, és az újbóli használat előtt mossa ki azokat. 15 percen át mossa a bőrfelületet vízzel. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki vízzel több percen keresztül. Vegye ki a kontaktlencsét, ha van és könnyen eltávolítható. Folytassa az öblítést. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot/mentőt.

Információk az egészségügyi személyzetnek/orvosnak:

A szemet többször is ki kell öblíteni az orvoshoz vezető úton, ha az lúgos kémiai anyagoknak (pH > 11), aminoknak és savaknak, például ecetsavnak, hangyasavnak vagy propionsavnak volt kitéve.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha a sérült személy képes nyelni, igyon valamit. TILOS hánytatni. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot/mentőt.

Intézkedések véletlenszerű expozíció esetén:

Szüntesse meg a szivárgást, ha ezt biztonságosan megteheti. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. Az elektrosztatikus feltöltődés elkerülése érdekében fokozott körültekintéssel járjon el. Nyílt láng használata tilos. Tilos a dohányzás.

Ügyeljen rá, hogy ne kerüljön a szennyvízcsatornába és a nyilvános vizekbe.

Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A kiömlött anyagot a lehető leghamarabb itassa fel semleges szilárd anyagokkal, például agyaggal vagy kovafölddel. Távolítsa el mechanikusan (seprés, lapátolás). Ártalmatlanítsa a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Az ártalmatlanítást a helyi előírásoknak megfelelően kell végezni. Csatornába engedni tilos. Ne dobja ki a háztartási hulladékkal együtt. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: egy engedéllyel rendelkező hulladékgyűjtő ponton. Ártalmatlanítás előtt teljesen ürítse ki a csomagolást. A teljesen kiürült tartályok minden más csomagoláshoz hasonlóan újrahasznosíthatóak.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 24 hónap

Száraz, hűvös, jól szellőző helyen tárolandó. Tartsa az edényt szorosan lezárva. Közvetlen napfénytől védve tartandó.

Ajánlott tárolási hőmérséklet: 0-30 °C

0 °C alatti hőmérsékleten ne tárolja

Ne tárolja étel, ital vagy állateledel közelében. Éghető anyagoktól távol tartandó.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

---

(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.

---

| 2023.6.12. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 151/20 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.6.12.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 151/20

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1144 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. június 9.)

a „Bacticid IPA-N” egyedi biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

mivel:

| (1) | 2019. április 24-én a Chemi-Pharm AS az 528/2012/EU rendelet 43. cikke (1) bekezdésével és a 414/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 4. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 2 és 4. terméktípusba tartozó, „Bacticid IPA-N” elnevezésű, a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 1. cikke szerinti azonos egyedi biocid termék uniós engedélyezése iránt. A kérelem BC-SM051156-28 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). A kérelemben feltüntették a referenciaként használt rokon biocid termékcsaládra („Knieler & Team Propanol Family”) vonatkozó kérelem számát is, amely BC-AQ050985-22 ügyszámon került bejegyzésre a nyilvántartásba. |
| --- | --- |

(1)

2019. április 24-én a Chemi-Pharm AS az 528/2012/EU rendelet 43. cikke (1) bekezdésével és a 414/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) 4. cikkével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 2 és 4. terméktípusba tartozó, „Bacticid IPA-N” elnevezésű, a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 1. cikke szerinti azonos egyedi biocid termék uniós engedélyezése iránt. A kérelem BC-SM051156-28 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába (a továbbiakban: nyilvántartás). A kérelemben feltüntették a referenciaként használt rokon biocid termékcsaládra („Knieler & Team Propanol Family”) vonatkozó kérelem számát is, amely BC-AQ050985-22 ügyszámon került bejegyzésre a nyilvántartásba.

| (2) | A „Bacticid IPA-N” azonos egyedi biocid termék hatóanyaga a propán-1-ol és a propán-2-ol, amely a 2. és 4. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
| --- | --- |

(2)

A „Bacticid IPA-N” azonos egyedi biocid termék hatóanyaga a propán-1-ol és a propán-2-ol, amely a 2. és 4. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

| (3) | 2021. december 8-án az Ügynökség a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (3) és a „Bacticid IPA-N” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét. |
| --- | --- |

(3)

2021. december 8-án az Ügynökség a 414/2013/EU végrehajtási rendelet 6. cikkének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz véleményét (3) és a „Bacticid IPA-N” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) tervezetét.

| (4) | Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az azonos egyedi biocid termék és a referenciaként használt rokon biocid termék közötti javasolt eltérések olyan adatokra korlátozódnak, amelyek adminisztratív változtatás tárgyát képezhetik a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) szerint, valamint hogy a referenciaként használt „Knieler & Team Propanol Family” rokon biocid termékcsalád értékelése alapján és a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak való megfelelés esetén az azonos egyedi biocid termék teljesíti az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeket. |
| --- | --- |

(4)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az azonos egyedi biocid termék és a referenciaként használt rokon biocid termék közötti javasolt eltérések olyan adatokra korlátozódnak, amelyek adminisztratív változtatás tárgyát képezhetik a 354/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) szerint, valamint hogy a referenciaként használt „Knieler & Team Propanol Family” rokon biocid termékcsalád értékelése alapján és a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak való megfelelés esetén az azonos egyedi biocid termék teljesíti az 528/2012/EU rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeket.

| (5) | 2022. október 24-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét. |
| --- | --- |

(5)

2022. október 24-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának tervezetét.

| (6) | A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „Bacticid IPA-N” azonos egyedi biocid termékre. |
| --- | --- |

(6)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni a „Bacticid IPA-N” azonos egyedi biocid termékre.

| (7) | Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(7)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A Chemi-Pharm AS EU-0027679-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „Bacticid IPA-N” azonos egyedi biocid terméknek a biocid termék jellemzőire vonatkozó, a mellékletben szereplő összefoglalóval összhangban történő forgalmazására és felhasználására.

Az uniós engedély 2023. július 2-től 2032. július 31-ig érvényes.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. június 9-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

1

(2)  A Bizottság 414/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. május 6.) az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően az azonos biocid termékek engedélyezésére szolgáló eljárás meghatározásáról (HL L 125., 2013.5.7., 4. o.).

2

(3)  Az ECHA véleménye a „Bacticid IPA-N”-ről, 2021. december 8., https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

3

(4)  A Bizottság 354/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. április 18.) az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendeletének megfelelően engedélyezett biocid termékekkel kapcsolatos változtatásokról (HL L 109., 2013.4.19., 4. o.).

4

---

MELLÉKLET

A biocid termék jellemzőinek összefoglalója

Bacticid IPA-N

2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)

4. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek (Fertőtlenítőszerek)

Engedélyszám: EU-0027679-0000

R4BP eszközszám: EU-0027679-0000

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   A termék kereskedelmi neve(i)

| Kereskedelmi név | Bacticid IPA-N |
| --- | --- |

Kereskedelmi név

Bacticid IPA-N

1.2.   Engedélyes

| Az engedélyes neve és címe | Név | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Cím | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Észtország |
| Engedélyszám | EU-0027679-0000 |
| R4BP eszközszám | EU-0027679-0000 |
| Az engedélyezés dátuma | 2023.7.2. |
| Az engedély léjáratának dátuma | 2032.7.31. |

Az engedélyes neve és címe

Név

Chemi-Pharm AS

Cím

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Észtország

Engedélyszám

EU-0027679-0000

R4BP eszközszám

EU-0027679-0000

Az engedélyezés dátuma

2023.7.2.

Az engedély léjáratának dátuma

2032.7.31.

1.3.   A termék gyártója (gyártói)

| A gyártó neve | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Észtország |
| Gyártási helyek | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Észtország |

A gyártó neve

AS Chemi-Pharm

A gyártó címe

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Észtország

Gyártási helyek

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Észtország

1.4.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

| Hatóanyag | Propán-1-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| A gyártó címe | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Németország |
| Gyártási helyek | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Egyesült Államok |

Hatóanyag

Propán-1-ol

A gyártó neve

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

A gyártó címe

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Németország

Gyártási helyek

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Egyesült Államok

| Hatóanyag | Propán-1-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | BASF SE |
| A gyártó címe | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Németország |
| Gyártási helyek | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Németország |

Hatóanyag

Propán-1-ol

A gyártó neve

BASF SE

A gyártó címe

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Németország

Gyártási helyek

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Németország

| Hatóanyag | Propán-1-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| A gyártó címe | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Dél-Afrika |
| Gyártási helyek | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Dél-Afrika |

Hatóanyag

Propán-1-ol

A gyártó neve

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

A gyártó címe

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Dél-Afrika

Gyártási helyek

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Dél-Afrika

| Hatóanyag | Propán-2-ol |
| --- | --- |
| A gyártó neve | INEOS Solvent Germany GmbH |
| A gyártó címe | Römerstrasse 733, 47443 Moers Németország |
| Gyártási helyek | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Németország
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Németország |

Hatóanyag

Propán-2-ol

A gyártó neve

INEOS Solvent Germany GmbH

A gyártó címe

Römerstrasse 733, 47443 Moers Németország

Gyártási helyek

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Németország

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Németország

2.   A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA

2.1.   A termék minőségi és mennyiségi összetétele

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propán-1-ol | | Hatóanyag | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| Propán-2-ol | | Hatóanyag | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

Propán-1-ol

Hatóanyag

71-23-8

200-746-9

35,0

Propán-2-ol

Hatóanyag

67-63-0

200-661-7

35,0

2.2.   Az előállítás típusa

AL – Egyéb folyadék

3.   FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ MONDATOK

| Figyelmeztető mondatok | Tűzveszélyes folyadék és gőz.
  Súlyos szemkárosodást okoz.
  Álmosságot vagy szédülést okozhat.
  Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.
  Az edény szorosan lezárva tartandó.
  Kerülje a gőzök belélegzését.
  Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.
  Szemvédő használata kötelező.
  BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.
  SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
  Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.
  Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.
  Elzárva tárolandó.
  A edény elhelyezése hulladékként: engedéllyel rendelkező hulladékgyűjtő ponton kell elhelyezni.. |

Figyelmeztető mondatok

Tűzveszélyes folyadék és gőz.

Súlyos szemkárosodást okoz.

Álmosságot vagy szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció a bőr kiszáradását vagy megrepedezését okozhatja.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás.

Az edény szorosan lezárva tartandó.

Kerülje a gőzök belélegzését.

Kizárólag szabadban vagy jól szellőző helyiségben használható.

Szemvédő használata kötelező.

BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.

Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ/orvoshoz.

Jól szellőző helyen tárolandó.Hűvös helyen tartandó.

Elzárva tárolandó.

A edény elhelyezése hulladékként: engedéllyel rendelkező hulladékgyűjtő ponton kell elhelyezni..

4.   ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)

4.1.   A felhasználás leírása

1. táblázat

# 1 – kemény, nem porózus kis felület fertőtlenítése – RTU (használatra kész) folyadék használata

| Terméktípus | 02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | nem releváns. |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Közhasználatú név: baktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Közhasználatú név: élesztőgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú virucid aktivitás)
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Kis kemény/nem porózus felületek fertőtlenítése:
  -egészségügyi létesítményekben, gyógyszer- és kozmetikai iparban, például a betegek közelében, a munkaterületeken/asztalokon, az általános berendezéseken (kivéve az élelmiszerekkel érintkező felületek).
  Kizárólag professzionális használatra. |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Kézi alkalmazás
  Részletes leírás:
  Használatra kész felületfertőtlenítő szer szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) való alkalmazásra.
  A fertőtlenítendő felület teljes felületét nedvesítse be rövid távolságból történő kiöntéssel vagy permetezéssel, majd alaposan törölje át egy törlővel. Annyi terméket adagoljon a felületre (max. 50 ml/m2), hogy a felület nedves maradjon a behatási idő alatt. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: Minimális behatási idő: • baktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok ellen: 60 másodperc • vírusok (korlátozott spektrumú virucid aktivitás): 5 perc
  Hígítás (%): használatra kész termék
  A kezelések száma és időzítése:
  A beteg szobájában végzett fertőtlenítés javasolt gyakorisága 1-2 nap. A kezelések maximális száma napi 6. A kezelési fázisok között nem kell biztonsági intervallumokat figyelembe venni. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | 100, 500, 750 és 1 000  ml-es átlátszó/fehér nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack polipropilén (PP) pattintós kupakkal (tartozék: PP csavaros fedél szórófejjel);
  5 000  ml-es átlátszó/fehér HDPE tartály HDPE csavaros kupakkal. |

Terméktípus

02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

nem releváns.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Közhasználatú név: vírusok (korlátozott spektrumú virucid aktivitás)

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kis kemény/nem porózus felületek fertőtlenítése:

-egészségügyi létesítményekben, gyógyszer- és kozmetikai iparban, például a betegek közelében, a munkaterületeken/asztalokon, az általános berendezéseken (kivéve az élelmiszerekkel érintkező felületek).

Kizárólag professzionális használatra.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Kézi alkalmazás

Részletes leírás:

Használatra kész felületfertőtlenítő szer szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) való alkalmazásra.

A fertőtlenítendő felület teljes felületét nedvesítse be rövid távolságból történő kiöntéssel vagy permetezéssel, majd alaposan törölje át egy törlővel. Annyi terméket adagoljon a felületre (max. 50 ml/m2), hogy a felület nedves maradjon a behatási idő alatt.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: Minimális behatási idő: • baktériumok, élesztőgombák és burkos vírusok ellen: 60 másodperc • vírusok (korlátozott spektrumú virucid aktivitás): 5 perc

Hígítás (%): használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

A beteg szobájában végzett fertőtlenítés javasolt gyakorisága 1-2 nap. A kezelések maximális száma napi 6. A kezelési fázisok között nem kell biztonsági intervallumokat figyelembe venni.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

100, 500, 750 és 1 000  ml-es átlátszó/fehér nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack polipropilén (PP) pattintós kupakkal (tartozék: PP csavaros fedél szórófejjel);

5 000  ml-es átlátszó/fehér HDPE tartály HDPE csavaros kupakkal.

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fertőtlenítés előtt a felületeket meg kell tisztítani. Az alkalmazások maximális száma napi 6.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.2.   A felhasználás leírása

2. táblázat

# 2 – kemény, nem porózus kis felület fertőtlenítése – RTU (használata kész) folyadék használata

| Terméktípus | 04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | nem releváns. |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Közhasználatú név: baktériumok
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Közhasználatú név: élesztőgombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Kis kemény/nem porózus felületek fertőtlenítése: - egészségügyi létesítményekben és az élelmiszeriparban, például élelmiszer-előkészítés és -kezelés konyhákban/éttermekben.
  Kizárólag professzionális használatra. |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Kézi alkalmazás
  Részletes leírás:
  Használatra kész felületfertőtlenítő szer szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) való alkalmazásra.
  A fertőtlenítendő felület teljes felületét nedvesítse be rövid távolságból történő kiöntéssel vagy permetezéssel, majd alaposan törölje át egy törlővel. Annyi terméket adagoljon a felületre (max. 50 ml/m2), hogy a felület nedves maradjon a behatási idő alatt. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: Minimális behatási idő: a baktériumok és élesztőgombák ellen 20 °C-on: 60 másodperc.
  Hígítás (%): használatra kész termék
  A kezelések száma és időzítése:
  Kezelések száma: szükségszerű. Konyhákban javasolt gyakoriság napi 1-2 alkalom. A kezelési fázisok között nem kell biztonsági intervallumokat figyelembe venni. |
| Felhasználói kör | Ipari
  Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | 100, 500, 750 és 1 000  ml-es átlátszó/fehér nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack polipropilén (PP) pattintós kupakkal (tartozék: PP csavaros fedél szórófejjel);
  5 000  ml-es átlátszó/fehér HDPE tartály HDPE csavaros kupakkal. |

Terméktípus

04. terméktípus – Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek(fertőtlenítőszerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

nem releváns.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: baktériumok

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Közhasználatú név: élesztőgombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kis kemény/nem porózus felületek fertőtlenítése: - egészségügyi létesítményekben és az élelmiszeriparban, például élelmiszer-előkészítés és -kezelés konyhákban/éttermekben.

Kizárólag professzionális használatra.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Kézi alkalmazás

Részletes leírás:

Használatra kész felületfertőtlenítő szer szobahőmérsékleten (20 ± 2 °C) való alkalmazásra.

A fertőtlenítendő felület teljes felületét nedvesítse be rövid távolságból történő kiöntéssel vagy permetezéssel, majd alaposan törölje át egy törlővel. Annyi terméket adagoljon a felületre (max. 50 ml/m2), hogy a felület nedves maradjon a behatási idő alatt.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: Minimális behatási idő: a baktériumok és élesztőgombák ellen 20 °C-on: 60 másodperc.

Hígítás (%): használatra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

Kezelések száma: szükségszerű. Konyhákban javasolt gyakoriság napi 1-2 alkalom. A kezelési fázisok között nem kell biztonsági intervallumokat figyelembe venni.

Felhasználói kör

Ipari

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

100, 500, 750 és 1 000  ml-es átlátszó/fehér nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack polipropilén (PP) pattintós kupakkal (tartozék: PP csavaros fedél szórófejjel);

5 000  ml-es átlátszó/fehér HDPE tartály HDPE csavaros kupakkal.

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Fertőtlenítés előtt a felületeket meg kell tisztítani.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Lásd vonatkozó általános használati utasításokat.

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)

5.1.   Használati utasítások

Kizárólag professzionális használatra.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Gyermekektől elzárva tartandó.

A termék alkalmazása során kötelező védőszemüveget viselni.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

Általános elsősegélynyújtási intézkedések: Vigye el az érintett személyt a szennyezett területről. Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. Ha lehetséges, mutassa meg ezt a lapot.

BELÉLEGZÉS ESETÉN: Menjen friss levegőre, és maradjon nyugalmi helyzetben, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

HA BŐRRE KERÜL: Azonnal mossa le a bőrfelületet bő vízzel. Ezután távolítsa el az összes szennyezett ruhadarabot, és az újbóli használat előtt mossa ki azokat. 15 percen át mossa a bőrfelületet vízzel. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki vízzel több percen keresztül. Vegye ki a kontaktlencsét, ha van és könnyen eltávolítható. Folytassa az öblítést. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot/mentőt.

Információk az egészségügyi személyzetnek/orvosnak:

A szemet többször is ki kell öblíteni az orvoshoz vezető úton, ha az lúgos kémiai anyagoknak (pH > 11), aminoknak és savaknak, például ecetsavnak, hangyasavnak vagy propionsavnak volt kitéve.

LENYELÉS ESETÉN: Azonnal öblítse ki a szájat. Ha a sérült személy képes nyelni, igyon valamit. TILOS hánytatni. Orvosi segítségért hívja a 112-es telefonszámot/mentőt.

Intézkedések véletlenszerű expozíció esetén: Szüntesse meg a szivárgást, ha ezt biztonságosan megteheti. Távolítsa el a gyújtóforrásokat. A elektrosztatikus feltöltődés elkerülése érdekében fokozott körültekintéssel járjon el. Nyílt láng használata tilos. Tilos a dohányzás. Ügyeljen rá, hogy ne kerüljön a szennyvízcsatornába és a nyilvános vizekbe. Törölje fel nedvszívó anyaggal (például ruhával). A kiömlött anyagot a lehető leghamarabb itassa fel semleges szilárd anyagokkal, például agyaggal vagy kovafölddel. Távolítsa el mechanikusan (seprés, lapátolás). Ártalmatlanítsa a vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Az ártalmatlanítást a helyi előírásoknak megfelelően kell végezni. Csatornába engedni tilos. Ne kezelje a háztartási hulladékkal együtt. A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: egy erre a célra kijelölt gyűjtőhelyen. Ártalmatlanítás előtt teljesen ürítse ki a csomagolást. A teljesen kiürült tartályok minden más csomagoláshoz hasonlóan újrahasznosíthatóak.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Eltarthatóság: 24 hónap

Száraz, hűvös, jól szellőző helyen tárolandó. Tartsa az edényt szorosan lezárva. Közvetlen napfénytől védve tartandó.

Ajánlott tárolási hőmérséklet: 0-30 °C

0 °C alatti hőmérsékleten ne tárolja

Ne tárolja étel, ital vagy állateledel közelében. Éghető anyagoktól távol tartandó.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

---

(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.

---

HATÁROZATOK

| 2023.6.12. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 151/28 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.6.12.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 151/28

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1145 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

(2023. június 7.)

az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozatnak a juhhimlő és kecskehimlő spanyolországi előfordulásával kapcsolatos egyes vészhelyzeti intézkedések tekintetében való módosításáról

(az értesítés a C(2023) 3806. számú dokumentummal történt)

(Csak a spanyol nyelvű szöveg hiteles)

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a fertőző állatbetegségekről és egyes állategészségügyi jogi aktusok módosításáról és hatályon kívül helyezéséről szóló, 2016. március 9-i (EU) 2016/429 európai parlamenti és tanácsi rendeletre („állategészségügyi rendelet”) (1) és különösen annak 259. cikke (1) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2016/429 rendelet keretében elfogadásra került az (EU) 2022/2333 bizottsági végrehajtási határozat (2), amely a juhhimlő és kecskehimlő Andalúzia és Kasztília–La Mancha régióban észlelt, e régiókban egy-egy különálló klasztert alkotó kitöréseivel kapcsolatosan sürgősségi intézkedéseket állapít meg Spanyolország tekintetében. Az említett végrehajtási határozat 2023. október 31-ig alkalmazandó. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2016/429 rendelet keretében elfogadásra került az (EU) 2022/2333 bizottsági végrehajtási határozat (2), amely a juhhimlő és kecskehimlő Andalúzia és Kasztília–La Mancha régióban észlelt, e régiókban egy-egy különálló klasztert alkotó kitöréseivel kapcsolatosan sürgősségi intézkedéseket állapít meg Spanyolország tekintetében. Az említett végrehajtási határozat 2023. október 31-ig alkalmazandó.

| (2) | Az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat konkrétabban úgy rendelkezik, hogy a juhhimlő és kecskehimlő megjelenését követően Spanyolország által az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (3) 21. cikkének megfelelően kialakítandó védőkörzeteknek, felügyeleti körzeteknek és további, korlátozás alatt álló körzeteknek legalább a szóban forgó végrehajtási határozat mellékletében felsorolt területeket magukban kell foglalniuk. |
| --- | --- |

(2)

Az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat konkrétabban úgy rendelkezik, hogy a juhhimlő és kecskehimlő megjelenését követően Spanyolország által az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (3) 21. cikkének megfelelően kialakítandó védőkörzeteknek, felügyeleti körzeteknek és további, korlátozás alatt álló körzeteknek legalább a szóban forgó végrehajtási határozat mellékletében felsorolt területeket magukban kell foglalniuk.

| (3) | A védő- és felügyeleti körzeteken kívül az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelet 21. cikke (1) bekezdésének c) pontjával összhangban további, korlátozás alatt álló körzetet hoztak létre Andalúzia és Kasztília–La Mancha régióban, ahol Spanyolországnak bizonyos intézkedéseket kell alkalmaznia a juhok és kecskék e további, korlátozás alatt álló körzeten kívülre történő mozgatását érintő korlátozások tekintetében annak érdekében, hogy a juhhimlő és kecskehimlő ne terjedjen tovább területének többi részére, illetve az Unió többi részére. |
| --- | --- |

(3)

A védő- és felügyeleti körzeteken kívül az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelet 21. cikke (1) bekezdésének c) pontjával összhangban további, korlátozás alatt álló körzetet hoztak létre Andalúzia és Kasztília–La Mancha régióban, ahol Spanyolországnak bizonyos intézkedéseket kell alkalmaznia a juhok és kecskék e további, korlátozás alatt álló körzeten kívülre történő mozgatását érintő korlátozások tekintetében annak érdekében, hogy a juhhimlő és kecskehimlő ne terjedjen tovább területének többi részére, illetve az Unió többi részére.

| (4) | Az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat elfogadását követően Spanyolország arról értesítette a Bizottságot, hogy a juhhimlő és kecskehimlő további kitöréseit észlelte olyan létesítményekben, ahol juhokat és/vagy kecskéket tartanak. Ezért később módosították az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat mellékletében Spanyolország tekintetében felsorolt védő- és felügyeleti körzeteket, valamint a további, korlátozás alatt álló körzetként felsorolt körzeteket. Legutóbb az (EU) 2023/872 bizottsági végrehajtási határozat (4) módosította az említett mellékletet. |
| --- | --- |

(4)

Az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat elfogadását követően Spanyolország arról értesítette a Bizottságot, hogy a juhhimlő és kecskehimlő további kitöréseit észlelte olyan létesítményekben, ahol juhokat és/vagy kecskéket tartanak. Ezért később módosították az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat mellékletében Spanyolország tekintetében felsorolt védő- és felügyeleti körzeteket, valamint a további, korlátozás alatt álló körzetként felsorolt körzeteket. Legutóbb az (EU) 2023/872 bizottsági végrehajtási határozat (4) módosította az említett mellékletet.

| (5) | Az (EU) 2023/872 végrehajtási határozat elfogadását követően Spanyolország arról értesítette a Bizottságot, hogy Kasztília–La Mancha régióban, azon belül Cuenca tartományban található, juhokat és/vagy kecskéket tartó létesítményekben a juhhimlő és kecskehimlő egy további kitörését észlelte az említett régióban már létrehozott védőkörzet határain kívül. |
| --- | --- |

(5)

Az (EU) 2023/872 végrehajtási határozat elfogadását követően Spanyolország arról értesítette a Bizottságot, hogy Kasztília–La Mancha régióban, azon belül Cuenca tartományban található, juhokat és/vagy kecskéket tartó létesítményekben a juhhimlő és kecskehimlő egy további kitörését észlelte az említett régióban már létrehozott védőkörzet határain kívül.

| (6) | Spanyolország illetékes hatósága meghozta az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendeletben előírt szükséges járványvédelmi intézkedéseket, beleértve az új kitörés körüli védő- és felügyeleti körzetek létrehozását. Spanyolország emellett fenntartotta a korábban létrehozott, korlátozás alatt álló körzeteket a 2023 eleje óta Kasztília–La Mancha régió Ciudad Real tartományában észlelt korábbi kitörések körül. |
| --- | --- |

(6)

Spanyolország illetékes hatósága meghozta az (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendeletben előírt szükséges járványvédelmi intézkedéseket, beleértve az új kitörés körüli védő- és felügyeleti körzetek létrehozását. Spanyolország emellett fenntartotta a korábban létrehozott, korlátozás alatt álló körzeteket a 2023 eleje óta Kasztília–La Mancha régió Ciudad Real tartományában észlelt korábbi kitörések körül.

| (7) | Ezért az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat mellékletében Spanyolország tekintetében védő-, felügyeleti körzetekként és további, korlátozás alatt álló körzetekként felsorolt területek esetében további térbeli és időbeli módosításokat kell eszközölni figyelembe véve a juhhimlővel és kecskehimlővel kapcsolatos jelenlegi járványügyi helyzetet Kasztília–La Mancha régióban. |
| --- | --- |

(7)

Ezért az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat mellékletében Spanyolország tekintetében védő-, felügyeleti körzetekként és további, korlátozás alatt álló körzetekként felsorolt területek esetében további térbeli és időbeli módosításokat kell eszközölni figyelembe véve a juhhimlővel és kecskehimlővel kapcsolatos jelenlegi járványügyi helyzetet Kasztília–La Mancha régióban.

| (8) | Tekintettel a juhhimlő és kecskehimlő terjedésével kapcsolatos uniós járványügyi helyzet sürgősségére, fontos, hogy az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat mellékletének e határozattal való módosítása a lehető leghamarabb hatályba lépjen. |
| --- | --- |

(8)

Tekintettel a juhhimlő és kecskehimlő terjedésével kapcsolatos uniós járványügyi helyzet sürgősségére, fontos, hogy az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat mellékletének e határozattal való módosítása a lehető leghamarabb hatályba lépjen.

| (9) | Emellett figyelembe véve a juhhimlővel és kecskehimlővel kapcsolatos jelenlegi uniós járványügyi helyzetet, az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat alkalmazási időszakát 2023. december 31-ig meg kell hosszabbítani. |
| --- | --- |

(9)

Emellett figyelembe véve a juhhimlővel és kecskehimlővel kapcsolatos jelenlegi uniós járványügyi helyzetet, az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat alkalmazási időszakát 2023. december 31-ig meg kell hosszabbítani.

| (10) | Az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(10)

Az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (11) | Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(11)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat módosításai

Az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat a következőképpen módosul:

| 1. | Az 5. cikk helyébe a következő szöveg lép:

  „5. cikk
  Alkalmazás
  Ezt a határozatot 2023. december 31-ig kell alkalmazni.” |
| --- | --- |

1.

Az 5. cikk helyébe a következő szöveg lép:

„5. cikk

Alkalmazás

Ezt a határozatot 2023. december 31-ig kell alkalmazni.”

| 2. | Az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat mellékletének helyébe e határozat mellékletének szövege lép. |
| --- | --- |

2.

Az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozat mellékletének helyébe e határozat mellékletének szövege lép.

2. cikk

Címzett

Ennek a határozatnak a Spanyol Királyság a címzettje.

Kelt Brüsszelben, 2023. június 7-én.

a Bizottság részéről

Stella KYRIAKIDES

a Bizottság tagja

---

(1)  
  HL L 84., 2016.3.31., 1. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2022/2333 végrehajtási határozata (2022. november 23.) a spanyolországi juhhimlővel és kecskehimlővel kapcsolatos egyes sürgősségi intézkedésekről és az (EU) 2022/1913 végrehajtási határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 308., 2022.11.29., 22. o.).

2

(3)  A Bizottság (EU) 2020/687 felhatalmazáson alapuló rendelete (2019. december 17.) az (EU) 2016/429 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a bizonyos jegyzékbe foglalt betegségek megelőzésére és az e betegségekkel szembeni védekezésre vonatkozó szabályok tekintetében történő kiegészítéséről (HL L 174., 2020.6.3., 64. o.).

3

(4)  A Bizottság (EU) 2023/872 végrehajtási határozata (2023. április 20.) az (EU) 2022/2333 végrehajtási határozatnak a juhhimlő és kecskehimlő spanyolországi előfordulásával kapcsolatos egyes vészhelyzeti intézkedések tekintetében való módosításáról (HL L 113., 2023.4.28., 49. o.).

4

---

MELLÉKLET

„MELLÉKLET

A.   Igazolt járványkitörések körül kialakított védő- és felügyeleti körzetek

| Régió és a járványkitörés ADIS hivatkozási száma | A Spanyolország területén az 1. cikkben említett korlátozás alatt álló körzetek részét képező, védő- és felügyeleti körzetnek nyilvánított területek | Az alkalmazási időszak vége |
| --- | --- | --- |
| Kasztília–La Mancha régió

  ES-CAPRIPOX-2023-00003
  ES-CAPRIPOX-2023-00004
  ES-CAPRIPOX-2023-00005
  ES-CARPIPOX-2023-00006
  ES-CARPIPOX-2023-00007 | Védőkörzet:
  Védőkörzet, amely a következő területeket foglalja magában:
  Ciudad Real tartományban a következő települések:






  — | Alcázar de San Juan |

Régió és a járványkitörés ADIS hivatkozási száma

A Spanyolország területén az 1. cikkben említett korlátozás alatt álló körzetek részét képező, védő- és felügyeleti körzetnek nyilvánított területek

Az alkalmazási időszak vége

Kasztília–La Mancha régió

ES-CAPRIPOX-2023-00003

ES-CAPRIPOX-2023-00004

ES-CAPRIPOX-2023-00005

ES-CARPIPOX-2023-00006

ES-CARPIPOX-2023-00007

Védőkörzet:

Védőkörzet, amely a következő területeket foglalja magában:

Ciudad Real tartományban a következő települések:

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

Albacete tartományban a következő település:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

Cuenca tartományban a következő települések:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

2023.7.20.

Felügyeleti körzet:

Felügyeleti körzet, amely a következő területeket foglalja magában:

Ciudad Real tartományban a következő települések:

| — | Villarta de San Juan |
| --- | --- |

—

Villarta de San Juan

| — | Villarrubia de los Ojos |
| --- | --- |

—

Villarrubia de los Ojos

| — | Tomelloso |
| --- | --- |

—

Tomelloso

| — | Socuéllamos |
| --- | --- |

—

Socuéllamos

| — | Puerto Lápice |
| --- | --- |

—

Puerto Lápice

| — | Manzanares |
| --- | --- |

—

Manzanares

| — | Llanos de Caudillo |
| --- | --- |

—

Llanos de Caudillo

| — | Las Labores |
| --- | --- |

—

Las Labores

| — | Herencia |
| --- | --- |

—

Herencia

| — | Daimiel |
| --- | --- |

—

Daimiel

| — | Argamasilla de Alba |
| --- | --- |

—

Argamasilla de Alba

| — | Arenas de San Juan |
| --- | --- |

—

Arenas de San Juan

| — | Arenales de San Gregorio |
| --- | --- |

—

Arenales de San Gregorio

Toledo tartományban a következő települések:

| — | Villafranca de los Caballeros |
| --- | --- |

—

Villafranca de los Caballeros

| — | Villacañas |
| --- | --- |

—

Villacañas

| — | Quintanar de la Orden |
| --- | --- |

—

Quintanar de la Orden

| — | Quero |
| --- | --- |

—

Quero

| — | Miguel Esteban |
| --- | --- |

—

Miguel Esteban

| — | Madridejos |
| --- | --- |

—

Madridejos

| — | La Villa de Don Fabrique |
| --- | --- |

—

La Villa de Don Fabrique

| — | La Puebla de Almoradiel |
| --- | --- |

—

La Puebla de Almoradiel

| — | El Toboso |
| --- | --- |

—

El Toboso

| — | Camuñas |
| --- | --- |

—

Camuñas

Cuenca tartományban a következő települések:

| — | Atalaya del Cañavate |
| --- | --- |

—

Atalaya del Cañavate

| — | Cañada Juncosa |
| --- | --- |

—

Cañada Juncosa

| — | El Cañavate |
| --- | --- |

—

El Cañavate

| — | Honrubia |
| --- | --- |

—

Honrubia

| — | Pinarejo |
| --- | --- |

—

Pinarejo

| — | Alarcón |
| --- | --- |

—

Alarcón

| — | Casas de Benítez |
| --- | --- |

—

Casas de Benítez

| — | Casas de Guijarro |
| --- | --- |

—

Casas de Guijarro

| — | Casasimarro |
| --- | --- |

—

Casasimarro

| — | El Picazo |
| --- | --- |

—

El Picazo

| — | Pozorrubielos de la Mancha |
| --- | --- |

—

Pozorrubielos de la Mancha

| — | Quintanar del Rey |
| --- | --- |

—

Quintanar del Rey

| — | Tébar |
| --- | --- |

—

Tébar

| — | Valhermoso de la Fuente |
| --- | --- |

—

Valhermoso de la Fuente

| — | Villanueva de la Jara |
| --- | --- |

—

Villanueva de la Jara

| — | Belmonte |
| --- | --- |

—

Belmonte

| — | Carrascosa de Haro |
| --- | --- |

—

Carrascosa de Haro

| — | La Alberca de Záncara |
| --- | --- |

—

La Alberca de Záncara

| — | Los Hinojosos |
| --- | --- |

—

Los Hinojosos

| — | Monreal del Llano |
| --- | --- |

—

Monreal del Llano

| — | Rada de Haro |
| --- | --- |

—

Rada de Haro

| — | Santa María del Campo Rus |
| --- | --- |

—

Santa María del Campo Rus

| — | Villaescusa de Haro (csak Dehesa de Alcahozo exklávé) |
| --- | --- |

—

Villaescusa de Haro (csak Dehesa de Alcahozo exklávé)

Albacete tartományban a következő települések:

| — | Fuensanta |
| --- | --- |

—

Fuensanta

| — | La Roda |
| --- | --- |

—

La Roda

| — | Munera |
| --- | --- |

—

Munera

| — | Tarazona de la Mancha |
| --- | --- |

—

Tarazona de la Mancha

| — | Villalgordo del Júcar |
| --- | --- |

—

Villalgordo del Júcar

| — | Villarrobledo |
| --- | --- |

—

Villarrobledo

2023.8.7.

Felügyeleti körzet:

Felügyeleti körzet, amely a következő területeket foglalja magában:

Ciudad Real tartományban a következő települések:

| — | Alcázar de San Juan |
| --- | --- |

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

Albacete tartományban a következő település:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

Cuenca tartományban a következő települések:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

2023.7.21.–2023.8.7.

B.   További, korlátozás alatt álló körzetek

| Régió | A Spanyolország területén az 1. cikkben említett korlátozás alatt álló körzetek részeként, további, korlátozás alatt álló körzetnek nyilvánított területek | Az alkalmazási időszak vége |
| --- | --- | --- |
| Kasztília–La Mancha régió | További, korlátozás alatt álló körzet, amely a következő tartományokat foglalja magában:






  — | Albacete |

Régió

A Spanyolország területén az 1. cikkben említett korlátozás alatt álló körzetek részeként, további, korlátozás alatt álló körzetnek nyilvánított területek

Az alkalmazási időszak vége

Kasztília–La Mancha régió

További, korlátozás alatt álló körzet, amely a következő tartományokat foglalja magában:

—

Albacete

| — | Ciudad Real |
| --- | --- |

—

Ciudad Real

| — | Cuenca |
| --- | --- |

—

Cuenca

| — | Toledo |
| --- | --- |

—

Toledo

2023.9.25.

---

NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOKKAL LÉTREHOZOTT SZERVEK ÁLTAL ELFOGADOTT JOGI AKTUSOK

| 2023.6.12. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 151/33 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.6.12.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 151/33

---

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉG ÉS AZ AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK KÖZÖTTI, A TENGERÉSZETI FELSZERELÉSEK MEGFELELŐSÉGI BIZONYÍTVÁNYAINAK KÖLCSÖNÖS ELISMERÉSÉRŐL SZÓLÓ MEGÁLLAPODÁSSAL LÉTREHOZOTT VEGYES BIZOTTSÁG 1/2023 sz. HATÁROZATA

(2023. május 26.)

a megállapodás I., II. és III. mellékletének módosításáról [2023/1146]

A VEGYES BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Közösség és az Amerikai Egyesült Államok között létrejött, a tengerészeti felszerelések megfelelőségi bizonyítványainak kölcsönös elismeréséről szóló megállapodásra és különösen annak 7. cikkére,

mivel:

| (1) | Az Európai Közösség és az Amerikai Egyesült Államok között létrejött, a tengerészeti felszerelések megfelelőségi bizonyítványainak kölcsönös elismeréséről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) 7. cikke (3) bekezdésének d) pontja értelmében a megállapodás 7. cikkének (1) bekezdése alapján létrehozott vegyes bizottság módosíthatja annak mellékleteit. |
| --- | --- |

(1)

Az Európai Közösség és az Amerikai Egyesült Államok között létrejött, a tengerészeti felszerelések megfelelőségi bizonyítványainak kölcsönös elismeréséről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) 7. cikke (3) bekezdésének d) pontja értelmében a megállapodás 7. cikkének (1) bekezdése alapján létrehozott vegyes bizottság módosíthatja annak mellékleteit.

| (2) | A megállapodás hatálya alá tartozó jogszabályok megfelelő végrehajtásának támogatása érdekében fontos, hogy az I. mellékletben felsorolt törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések jegyzékébe felvegyék a 2014/90/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (1) alapján létrehozott, a bejelentett szervezeteket koordináló csoport által kidolgozott értelmezéseket, valamint az Egyesült Államok parti őrsége által kiadott szakpolitikai iránymutatást. |
| --- | --- |

(2)

A megállapodás hatálya alá tartozó jogszabályok megfelelő végrehajtásának támogatása érdekében fontos, hogy az I. mellékletben felsorolt törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések jegyzékébe felvegyék a 2014/90/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (1) alapján létrehozott, a bejelentett szervezeteket koordináló csoport által kidolgozott értelmezéseket, valamint az Egyesült Államok parti őrsége által kiadott szakpolitikai iránymutatást.

| (3) | A megállapodás I. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(3)

A megállapodás I. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (4) | A megállapodás 7. cikke (3) bekezdésének a) pontja értelmében a vegyes bizottság felelős a részes felek által a II. mellékletben foglalt, a termékekről szóló jegyzék, valamint a kapcsolódó, a Felek által egyenértékűnek ítélt törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések kidolgozásáért és fenntartásáért. |
| --- | --- |

(4)

A megállapodás 7. cikke (3) bekezdésének a) pontja értelmében a vegyes bizottság felelős a részes felek által a II. mellékletben foglalt, a termékekről szóló jegyzék, valamint a kapcsolódó, a Felek által egyenértékűnek ítélt törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések kidolgozásáért és fenntartásáért.

| (5) | Az Európai Unió és az Amerikai Egyesült Államok a technikai fejlődést és a nemzetközi jogi eszközök változásait figyelembe véve megállapodott a kölcsönös elismerés termékkörének módosításáról. |
| --- | --- |

(5)

Az Európai Unió és az Amerikai Egyesült Államok a technikai fejlődést és a nemzetközi jogi eszközök változásait figyelembe véve megállapodott a kölcsönös elismerés termékkörének módosításáról.

| (6) | A megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(6)

A megállapodás II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (7) | Aktualizálni kell a szabályozó hatóságok és címeik jegyzékét, és onnan törölni kell az Egyesült Királyság szabályozó hatóságát. |
| --- | --- |

(7)

Aktualizálni kell a szabályozó hatóságok és címeik jegyzékét, és onnan törölni kell az Egyesült Királyság szabályozó hatóságát.

| (8) | A megállapodás III. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell, |
| --- | --- |

(8)

A megállapodás III. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,

A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:

A megállapodás I., II. és III. melléklete helyébe e határozat mellékletének szövege lép.

Ezt a két példányban készült határozatot a vegyes bizottság azon képviselői írják alá, akik meghatalmazással rendelkeznek arra vonatkozóan, hogy a megállapodás módosítása céljából a felek részéről eljárjanak. Ez a határozat az utolsó aláírás napjától alkalmazandó.

az Amerikai Egyesült Államok részéről

Sushan DEMIRJIAN

Aláírták Brüsszelben, 2023. május 26-án.

az Európai Unió részéről

Lucian CERNAT

Aláírták Brüsszelben, 2023. május 26-án.

---

(1)  Az Európai Parlament és a Tanács 2014/90/EU irányelve (2014. július 23.) a tengerészeti felszerelésekről és a 96/98/EK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 257., 2014.8.28., 146. o.).

1

---

MELLÉKLET

„I. MELLÉKLET

TÖRVÉNYI, RENDELETI ÉS KÖZIGAZGATÁSI RENDELKEZÉSEK

Uniós jogszabályok, rendeletek és közigazgatási rendelkezések:

| — | A 2014/90/EU irányelv (a továbbiakban: MED) és az említett irányelv 35. cikkének (2) és (3) bekezdésével összhangban elfogadott végrehajtási jogi aktusok, amelyeket az Európai Unió Hivatalos Lapjában kihirdetnek és a https://portal.med.emsa.europa.eu/ weboldalon közzétesznek. |
| --- | --- |

—

A 2014/90/EU irányelv (a továbbiakban: MED) és az említett irányelv 35. cikkének (2) és (3) bekezdésével összhangban elfogadott végrehajtási jogi aktusok, amelyeket az Európai Unió Hivatalos Lapjában kihirdetnek és a https://portal.med.emsa.europa.eu/ weboldalon közzétesznek.

| — | A tengerészeti felszerelésekről szóló irányelv hatálya alá tartozó megfelelőségértékelési eljárások végrehajtására vonatkozó iránymutatásokat a következők biztosítják:






  — | a termékekre vonatkozó uniós szabályozásról szóló 2022. évi útmutató (A kék útmutató), valamint |
| --- | --- | --- |

—

A tengerészeti felszerelésekről szóló irányelv hatálya alá tartozó megfelelőségértékelési eljárások végrehajtására vonatkozó iránymutatásokat a következők biztosítják:

—

a termékekre vonatkozó uniós szabályozásról szóló 2022. évi útmutató (A kék útmutató), valamint

| — | a 2099/2002/EK tanácsi rendelettel létrehozott, a tengeri közlekedés biztonságával és a hajókról történő szennyezés megelőzésével foglalkozó bizottság által jóváhagyott, a 2014/90/EU irányelv alapján létrehozott, a bejelentett szervezeteket koordináló csoport által kidolgozott értelmezések, amelyeket a https://portal.med.emsa.europa.eu/ honlapon tettek elérhetővé a nyilvánosság számára. |
| --- | --- |

—

a 2099/2002/EK tanácsi rendelettel létrehozott, a tengeri közlekedés biztonságával és a hajókról történő szennyezés megelőzésével foglalkozó bizottság által jóváhagyott, a 2014/90/EU irányelv alapján létrehozott, a bejelentett szervezeteket koordináló csoport által kidolgozott értelmezések, amelyeket a https://portal.med.emsa.europa.eu/ honlapon tettek elérhetővé a nyilvánosság számára.

Az Amerikai Egyesült Államok jogszabályai, rendeletei és közigazgatási rendelkezései:

| — | Az Egyesült Államok Törvénykönyve (United States Code) 46. címe (46 U.S.C. 3306) törvényes hatáskört biztosít az Egyesült Államok parti őrségének (a Belbiztonsági Minisztérium miniszterének felhatalmazása révén) a tengerészeti felszerelések jóváhagyására vonatkozó szabályok kibocsátására. |
| --- | --- |

—

Az Egyesült Államok Törvénykönyve (United States Code) 46. címe (46 U.S.C. 3306) törvényes hatáskört biztosít az Egyesült Államok parti őrségének (a Belbiztonsági Minisztérium miniszterének felhatalmazása révén) a tengerészeti felszerelések jóváhagyására vonatkozó szabályok kibocsátására.

| — | Az Amerikai Egyesült Államok Szövetségi Törvénykönyve (United States Code of Federal Regulations)






  — | 46. cím 2.75 alrész és 159. rész, amelyek a tengerészeti felszereléseknek az Egyesült Államok parti őrsége általi jóváhagyásával kapcsolatos hatóságokra és eljárásokra vonatkoznak, |
| --- | --- | --- |

—

Az Amerikai Egyesült Államok Szövetségi Törvénykönyve (United States Code of Federal Regulations)

—

46. cím 2.75 alrész és 159. rész, amelyek a tengerészeti felszereléseknek az Egyesült Államok parti őrsége általi jóváhagyásával kapcsolatos hatóságokra és eljárásokra vonatkoznak,

| — | 46. cím, 160–164. rész, életmentő berendezések, elektromos berendezések, mérnöki rendszerek, |
| --- | --- |

—

46. cím, 160–164. rész, életmentő berendezések, elektromos berendezések, mérnöki rendszerek,

| — | 47. cím, 80. rész a rádióberendezések esetében. A rádióadót is magában foglaló berendezéseket az egyesült államokbeli Federal Communications Commission (FCC, Szövetségi Hírközlési Bizottság) szabályozza, és azokat FCC típusalkalmassági tanúsítással kell ellátni, mielőtt az ilyen berendezéseket forgalomba lehetne hozni, értékesíteni vagy használni lehetne az Egyesült Államokban. Ezeket a tételeket a II. melléklet tartalmazza. |
| --- | --- |

—

47. cím, 80. rész a rádióberendezések esetében. A rádióadót is magában foglaló berendezéseket az egyesült államokbeli Federal Communications Commission (FCC, Szövetségi Hírközlési Bizottság) szabályozza, és azokat FCC típusalkalmassági tanúsítással kell ellátni, mielőtt az ilyen berendezéseket forgalomba lehetne hozni, értékesíteni vagy használni lehetne az Egyesült Államokban. Ezeket a tételeket a II. melléklet tartalmazza.

| — | Az Egyesült Államok parti őrsége által kiadott szakpolitikai iránymutatás.






  — | az Egyesült Államok parti őrsége által a kölcsönös elismerésről szóló megállapodás alapján kiadott jóváhagyásokra vonatkozó 02–19. számú navigációs és hajóellenőrzési körlevél (NVIC), |
| --- | --- | --- |

—

Az Egyesült Államok parti őrsége által kiadott szakpolitikai iránymutatás.

—

az Egyesült Államok parti őrsége által a kölcsönös elismerésről szóló megállapodás alapján kiadott jóváhagyásokra vonatkozó 02–19. számú navigációs és hajóellenőrzési körlevél (NVIC),

| — | NVIC 08–01, navigációs berendezések jóváhagyására, |
| --- | --- |

—

NVIC 08–01, navigációs berendezések jóváhagyására,

| — | további iránymutatás a következő címen: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/. |
| --- | --- |

—

további iránymutatás a következő címen: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/.

„II. MELLÉKLET

A KÖLCSÖNÖS ELISMERÉS TERMÉKKÖRE

Életmentő eszközök

| Termékazonosító | EU sorszám | USA sorszám |
| --- | --- | --- |
| Életmentő eszközök helyzetjelző lámpái:
  túlélési járművekhez és készenléti mentőcsónakokhoz. | MED/1.2a | 161.101 |
| Életmentő eszközök helyzetjelző lámpái:
  mentőgyűrűkhöz | MED/1.2b | 161.110 |
| Életmentő eszközök helyzetjelző lámpái:
  mentőmellényekhez | MED/1.2c | 161.112 |
| Mentőgyűrűre szerelt önműködő füstjelző eszközök
  Megjegyzés: A lejárati idő nem haladhatja meg a gyártás hónapját követő 48 hónapot. | MED/1.3 | 160.157 |
| Ejtőernyős világítórakéta (pirotechnika)
  Megjegyzés: A lejárati idő nem haladhatja meg a gyártás hónapját követő 48 hónapot. | MED/1.8 | 160.136 |
| Kézi jelzőfény (pirotechnika)
  Megjegyzés: A lejárati idő nem haladhatja meg a gyártás hónapját követő 48 hónapot. | MED/1.9 | 160.121 |
| Úszó füstjelzők (pirotechnika)
  Megjegyzés: A lejárati idő nem haladhatja meg a gyártás hónapját követő 48 hónapot. | MED/1.10 | 160.122 |
| Kötélkilövő készülékek
  Megjegyzés: A lejárati idő nem haladhatja meg a gyártás hónapját követő 48 hónapot. | MED/1.11 | 160.040 |
| Merev szerkezetű mentőtutajok
  Megjegyzés: A vészhelyzeti csomag nem tartozik a megállapodás hatálya alá. | MED/1.13 | 160.118 |
| Önbeálló mentőtutajok (kizárólag merev szerkezetű mentőtutajok/a felfújható mentőtutajok nem tartoznak ide)
  Megjegyzés: A vészhelyzeti csomag nem tartozik a megállapodás hatálya alá. | MED/1.14b | 160.118 |
| Átfordítható fedett mentőtutajok (kizárólag merev szerkezetű mentőtutajok/a felfújható mentőtutajok nem tartoznak ide)
  Megjegyzés: A vészhelyzeti csomag nem tartozik a megállapodás hatálya alá. | MED/1.15 | 160.118 |
| Felúszást elősegítő berendezések mentőtutajokhoz (hidrosztatikus kioldó szerkezetek) | MED/1.16 | 160.162 |
| Kioldószerkezet:
  mentőcsónakokhoz és készenléti mentőcsónakokhoz
  (csigasorral vagy csigasorokkal történő vízre bocsátás)
  Automata kioldóhoroggal rendelkező csónakdaruval vízre eresztett mentőcsónakokra korlátozva | MED/1.26a | 160.170 |
| Kioldószerkezet:
  mentőtutajokhoz (csigasorral vagy csigasorokkal történő vízre bocsátás)
  Automata kioldóhoroggal rendelkező csónakdaruval vízre eresztett mentőcsónakokra korlátozva | MED/1.26b | 160.170 |
| Tengeri evakuálást szolgáló rendszerek | MED/1.27 | 160.175 |
| Beszállóhágcsók | MED/1.29 | 160.117 |
| Fényvisszaverő anyagok | MED/1.30 | 164.018 |

Termékazonosító

EU sorszám

USA sorszám

Életmentő eszközök helyzetjelző lámpái:

túlélési járművekhez és készenléti mentőcsónakokhoz.

MED/1.2a

161.101

Életmentő eszközök helyzetjelző lámpái:

mentőgyűrűkhöz

MED/1.2b

161.110

Életmentő eszközök helyzetjelző lámpái:

mentőmellényekhez

MED/1.2c

161.112

Mentőgyűrűre szerelt önműködő füstjelző eszközök

Megjegyzés: A lejárati idő nem haladhatja meg a gyártás hónapját követő 48 hónapot.

MED/1.3

160.157

Ejtőernyős világítórakéta (pirotechnika)

Megjegyzés: A lejárati idő nem haladhatja meg a gyártás hónapját követő 48 hónapot.

MED/1.8

160.136

Kézi jelzőfény (pirotechnika)

Megjegyzés: A lejárati idő nem haladhatja meg a gyártás hónapját követő 48 hónapot.

MED/1.9

160.121

Úszó füstjelzők (pirotechnika)

Megjegyzés: A lejárati idő nem haladhatja meg a gyártás hónapját követő 48 hónapot.

MED/1.10

160.122

Kötélkilövő készülékek

Megjegyzés: A lejárati idő nem haladhatja meg a gyártás hónapját követő 48 hónapot.

MED/1.11

160.040

Merev szerkezetű mentőtutajok

Megjegyzés: A vészhelyzeti csomag nem tartozik a megállapodás hatálya alá.

MED/1.13

160.118

Önbeálló mentőtutajok (kizárólag merev szerkezetű mentőtutajok/a felfújható mentőtutajok nem tartoznak ide)

Megjegyzés: A vészhelyzeti csomag nem tartozik a megállapodás hatálya alá.

MED/1.14b

160.118

Átfordítható fedett mentőtutajok (kizárólag merev szerkezetű mentőtutajok/a felfújható mentőtutajok nem tartoznak ide)

Megjegyzés: A vészhelyzeti csomag nem tartozik a megállapodás hatálya alá.

MED/1.15

160.118

Felúszást elősegítő berendezések mentőtutajokhoz (hidrosztatikus kioldó szerkezetek)

MED/1.16

160.162

Kioldószerkezet:

mentőcsónakokhoz és készenléti mentőcsónakokhoz

(csigasorral vagy csigasorokkal történő vízre bocsátás)

Automata kioldóhoroggal rendelkező csónakdaruval vízre eresztett mentőcsónakokra korlátozva

MED/1.26a

160.170

Kioldószerkezet:

mentőtutajokhoz (csigasorral vagy csigasorokkal történő vízre bocsátás)

Automata kioldóhoroggal rendelkező csónakdaruval vízre eresztett mentőcsónakokra korlátozva

MED/1.26b

160.170

Tengeri evakuálást szolgáló rendszerek

MED/1.27

160.175

Beszállóhágcsók

MED/1.29

160.117

Fényvisszaverő anyagok

MED/1.30

164.018

Tűzvédelem

| Termékazonosító | EU sorszám | USA sorszám |
| --- | --- | --- |
| Elsődleges fedélzetburkolatok | MED/3.1 | 164.106 |
| »A« és »B« tűzállósági osztályú válaszfalak:
  »A« osztályú válaszfalak: A-60 fedélzetszerelvények | MED/3.11a | 164.105 |
| »A« és »B« tűzállósági osztályú válaszfalak:
  »A« osztályú válaszfalak: A-60 szerkezeti szigetelés | MED/3.11a | 164.107 |
| »A« és »B« tűzállósági osztályú válaszfalak:
  »B« osztályú válaszfalak. - válaszfalak. | MED/3.11b | 164.108 |
| »A« és »B« tűzállósági osztályú válaszfalak:
  »B« osztályú válaszfalak. - mennyezetek. | MED/3.11b | 164.110 |
| Nem éghető anyagok | MED/3.13 | 164.109 |
| Tűzvédelmi ajtók
  Ablak nélküli vagy összesen legfeljebb 645 cm2 méretű ablakfelülettel rendelkező tűzvédelmi ajtókra korlátozva, kivéve, ha az USCG jóváhagyási útmutatónak megfelelően vízsugár-, hőfluxus és/vagy melegedési vizsgálatot végeznek.
  Jóváhagyás a legnagyobb vizsgált ajtóméretre korlátozva.
  Az ajtókat tűzállósági vizsgálat alá vont ajtótokkal kell használni. | MED/3.16 | 164.136 |
| Tűzálló ajtók vezérlő rendszerének részei. | MED/3.17 | 164.146 |
| Felületi anyagok és padlóburkolatok alacsony lángterjedési jellemzőkkel:
  díszítő burkolatok. | MED/3.18a | 164.112 |
| Felületi anyagok és padlóburkolatok alacsony lángterjedési jellemzőkkel:
  festési rendszerek. | MED/3.18b | 164.112 |
| Felületi anyagok és padlóburkolatok alacsony lángterjedési jellemzőkkel:
  padlóburkolatok. | MED/3.18c | 164.117 |
| Felületi anyagok és padlóburkolatok alacsony lángterjedési jellemzőkkel:
  égéstermék-elvezető csatornák | MED/3.18f | 164.112 |
| Kárpitok, függönyök, más függesztett textilanyagok és fóliák | MED/3.19 | 164.111 |
| Kárpitozott bútorok:
  huzat égésgátló töltőanyaghoz | MED/3.20b | 164.144 |
| Kárpitozott bútorok:
  huzat égésgátló töltőanyaghoz
  (a későbbi rendeltetésnek megfelelő konkrét kombinációban tesztelve) | MED/3.20c | 164.144 |
| Ágynemű | MED/3.21 | 164.142 |
| Tűzvédelmi csappantyúk | MED/3.22 | 164.139 |
| Átvezetések »A« osztályú válaszfalon:
  elektromos kábelátvezetések. | MED/3.26a | 164.138 |
| Átvezetések »A« osztályú válaszfalon:
  csövek, csatornák stb. átvezetései | MED/3.26b | 164.138 |
| Tűzgátló anyagok (bútorok kivételével) nagy sebességű vízi járműveken | MED/3.32 | 164.201 |
| Tűzgátló anyagok bútorokhoz nagy sebességű vízi járműveken | MED/3.33 | 164.201 |
| Tűzgátló válaszfalak nagy sebességű vízi járműveken | MED/3.34 | 164.207 |
| »C« osztályú válaszfalak | MED/3.64 | 164.109 |

Termékazonosító

EU sorszám

USA sorszám

Elsődleges fedélzetburkolatok

MED/3.1

164.106

»A« és »B« tűzállósági osztályú válaszfalak:

»A« osztályú válaszfalak: A-60 fedélzetszerelvények

MED/3.11a

164.105

»A« és »B« tűzállósági osztályú válaszfalak:

»A« osztályú válaszfalak: A-60 szerkezeti szigetelés

MED/3.11a

164.107

»A« és »B« tűzállósági osztályú válaszfalak:

»B« osztályú válaszfalak. - válaszfalak.

MED/3.11b

164.108

»A« és »B« tűzállósági osztályú válaszfalak:

»B« osztályú válaszfalak. - mennyezetek.

MED/3.11b

164.110

Nem éghető anyagok

MED/3.13

164.109

Tűzvédelmi ajtók

Ablak nélküli vagy összesen legfeljebb 645 cm2 méretű ablakfelülettel rendelkező tűzvédelmi ajtókra korlátozva, kivéve, ha az USCG jóváhagyási útmutatónak megfelelően vízsugár-, hőfluxus és/vagy melegedési vizsgálatot végeznek.

Jóváhagyás a legnagyobb vizsgált ajtóméretre korlátozva.

Az ajtókat tűzállósági vizsgálat alá vont ajtótokkal kell használni.

MED/3.16

164.136

Tűzálló ajtók vezérlő rendszerének részei.

MED/3.17

164.146

Felületi anyagok és padlóburkolatok alacsony lángterjedési jellemzőkkel:

díszítő burkolatok.

MED/3.18a

164.112

Felületi anyagok és padlóburkolatok alacsony lángterjedési jellemzőkkel:

festési rendszerek.

MED/3.18b

164.112

Felületi anyagok és padlóburkolatok alacsony lángterjedési jellemzőkkel:

padlóburkolatok.

MED/3.18c

164.117

Felületi anyagok és padlóburkolatok alacsony lángterjedési jellemzőkkel:

égéstermék-elvezető csatornák

MED/3.18f

164.112

Kárpitok, függönyök, más függesztett textilanyagok és fóliák

MED/3.19

164.111

Kárpitozott bútorok:

huzat égésgátló töltőanyaghoz

MED/3.20b

164.144

Kárpitozott bútorok:

huzat égésgátló töltőanyaghoz

(a későbbi rendeltetésnek megfelelő konkrét kombinációban tesztelve)

MED/3.20c

164.144

Ágynemű

MED/3.21

164.142

Tűzvédelmi csappantyúk

MED/3.22

164.139

Átvezetések »A« osztályú válaszfalon:

elektromos kábelátvezetések.

MED/3.26a

164.138

Átvezetések »A« osztályú válaszfalon:

csövek, csatornák stb. átvezetései

MED/3.26b

164.138

Tűzgátló anyagok (bútorok kivételével) nagy sebességű vízi járműveken

MED/3.32

164.201

Tűzgátló anyagok bútorokhoz nagy sebességű vízi járműveken

MED/3.33

164.201

Tűzgátló válaszfalak nagy sebességű vízi járműveken

MED/3.34

164.207

»C« osztályú válaszfalak

MED/3.64

164.109

Navigációs berendezések

| Termékazonosító | EU sorszám | USA sorszám |
| --- | --- | --- |
| Mágneses tájoló
  »A« osztály: hajókhoz | MED/4.1 | 165.101 |
| Haladási irányra vonatkozó információt továbbító berendezés (THD) (mágneses módszer) | MED/4.2 | 165.102 |
| Ultrahangos mélységmérő berendezés | MED/4.6 | 165.107 |
| Menetsebességet és megtett távolságot mérő készülék (SDME) | MED/4.7 | 165.105 |
| Fordulásisebesség-kijelző | MED/4.9 | 165.106 |
| Iránytartást ellenőrző rendszer (HCS) | MED/4.16 | 165.110 |
| Kormányhelyzetjelző | MED/4.20 | 165.167 |
| Hajócsavarfordulatszám-jelző | MED/4.21 | 165.168 |
| Hajócsavar-állásszög-jelző | MED/4.22 | 165.169 |
| Útiadat-rögzítő (VDR) | MED/4.29 | 165.150 |
| Elektronikus térkép-megjelenítő és információs rendszer (ECDIS) biztonsági másolattal és raszteres térképmegjelenítő rendszer (RCDS) | MED/4.30 | 165.123
  165.124 |
| Nemzetközi automatikus hajóazonosítási rendszer (AIS) | MED/4.32 | 165.155 |
| Útvonal-ellenőrző rendszer
  (a minimális manőverezési sebesség és a 30 csomó közötti tartományban) | MED/4.33 | 165.112 |
| Radarreflektor – passzív | MED/4.39 | 165.160 |
| Iránytartást ellenőrző rendszer nagy sebességű vízi járművekhez | MED/4.40 | 165.210 |
| Haladási irányra vonatkozó információt továbbító berendezés (THD) (GNSS-módszer) | MED/4.41 | 165.102 |
| Kereső fényszóró nagy sebességű vízi járművekhez | MED/4.42 | 165.252 |
| Éjjellátó berendezés nagy sebességű vízi járművekhez | MED/4.43 | 165.251 |
| Haladási irányra vonatkozó információt továbbító berendezés (THD) (pörgettyűs módszer) | MED/4.46 | 165.102 |
| Egyszerűsített útiadat-rögzítő (S–VDR) | MED/4.47 | 165.151 |
| Révkalauzhágcsó | MED/4.49 | 163.003 |
| Nappali jelzőlámpa | MED/4.52 | 165.166 |
| Hídi navigációs őrszolgálati riasztórendszer (BNWAS) | MED/4.57 | 165.142 |
| Hangvevő rendszer | MED/4.58 | 165.165 |
| Integrált navigációs rendszer | MED/4.59 | 165.141 |
| GPS berendezés | MED/4.63 | 165.130 |
| GLONASS berendezés | MED/4.63 | 165.131 |
| DGPS berendezés | MED/4.63 | 165.132 |
| DGLONASS berendezés | MED/4.63 | 165.133 |
| CAT 1 radarberendezés
  (Az ARPA-igazolvánnyal használt radarberendezéseknek külön az EU és az USA által kiadott tanúsítványokkal kell rendelkezniük.)‡ | MED/4.64 | 165.115 |
| CAT 2 radarberendezés
  (Az ATA-igazolvánnyal használt radarberendezéseknek külön az EU és az USA által kiadott tanúsítványokkal kell rendelkezniük.)‡ | MED/4.64 | 165.116 |
| CAT 3 radarberendezés
  (Az EPA-igazolvánnyal használt radarberendezéseknek külön az EU és az USA által kiadott tanúsítványokkal kell rendelkezniük.)‡ | MED/4.64 | 165.117 |
| Radarberendezés nagy sebességű vízi járművekhez (CAT 1H) ‡ | MED/4.64 | 165.216 |
| Radarberendezés nagy sebességű vízi járművekhez (CAT 2H) ‡ | MED/4.64 | 165.217 |
| Pörgettyűs tájoló | MED/4.65 | 165.103 |
| Pörgettyűs tájoló nagy sebességű vízi járművekhez | MED/4.65 | 165.203 |

Termékazonosító

EU sorszám

USA sorszám

Mágneses tájoló

»A« osztály: hajókhoz

MED/4.1

165.101

Haladási irányra vonatkozó információt továbbító berendezés (THD) (mágneses módszer)

MED/4.2

165.102

Ultrahangos mélységmérő berendezés

MED/4.6

165.107

Menetsebességet és megtett távolságot mérő készülék (SDME)

MED/4.7

165.105

Fordulásisebesség-kijelző

MED/4.9

165.106

Iránytartást ellenőrző rendszer (HCS)

MED/4.16

165.110

Kormányhelyzetjelző

MED/4.20

165.167

Hajócsavarfordulatszám-jelző

MED/4.21

165.168

Hajócsavar-állásszög-jelző

MED/4.22

165.169

Útiadat-rögzítő (VDR)

MED/4.29

165.150

Elektronikus térkép-megjelenítő és információs rendszer (ECDIS) biztonsági másolattal és raszteres térképmegjelenítő rendszer (RCDS)

MED/4.30

165.123

165.124

Nemzetközi automatikus hajóazonosítási rendszer (AIS)

MED/4.32

165.155

Útvonal-ellenőrző rendszer

(a minimális manőverezési sebesség és a 30 csomó közötti tartományban)

MED/4.33

165.112

Radarreflektor – passzív

MED/4.39

165.160

Iránytartást ellenőrző rendszer nagy sebességű vízi járművekhez

MED/4.40

165.210

Haladási irányra vonatkozó információt továbbító berendezés (THD) (GNSS-módszer)

MED/4.41

165.102

Kereső fényszóró nagy sebességű vízi járművekhez

MED/4.42

165.252

Éjjellátó berendezés nagy sebességű vízi járművekhez

MED/4.43

165.251

Haladási irányra vonatkozó információt továbbító berendezés (THD) (pörgettyűs módszer)

MED/4.46

165.102

Egyszerűsített útiadat-rögzítő (S–VDR)

MED/4.47

165.151

Révkalauzhágcsó

MED/4.49

163.003

Nappali jelzőlámpa

MED/4.52

165.166

Hídi navigációs őrszolgálati riasztórendszer (BNWAS)

MED/4.57

165.142

Hangvevő rendszer

MED/4.58

165.165

Integrált navigációs rendszer

MED/4.59

165.141

GPS berendezés

MED/4.63

165.130

GLONASS berendezés

MED/4.63

165.131

DGPS berendezés

MED/4.63

165.132

DGLONASS berendezés

MED/4.63

165.133

CAT 1 radarberendezés

(Az ARPA-igazolvánnyal használt radarberendezéseknek külön az EU és az USA által kiadott tanúsítványokkal kell rendelkezniük.)‡

MED/4.64

165.115

CAT 2 radarberendezés

(Az ATA-igazolvánnyal használt radarberendezéseknek külön az EU és az USA által kiadott tanúsítványokkal kell rendelkezniük.)‡

MED/4.64

165.116

CAT 3 radarberendezés

(Az EPA-igazolvánnyal használt radarberendezéseknek külön az EU és az USA által kiadott tanúsítványokkal kell rendelkezniük.)‡

MED/4.64

165.117

Radarberendezés nagy sebességű vízi járművekhez (CAT 1H) ‡

MED/4.64

165.216

Radarberendezés nagy sebességű vízi járművekhez (CAT 2H) ‡

MED/4.64

165.217

Pörgettyűs tájoló

MED/4.65

165.103

Pörgettyűs tájoló nagy sebességű vízi járművekhez

MED/4.65

165.203

„III. MELLÉKLET

SZABÁLYOZÓ HATÓSÁGOK

EURÓPAI UNIÓ

| Belgium | SPF Mobilité (FPS Mobility) |
| --- | --- |
| Rue du Progrès 56 |
| 1210 Bruxelles |

Belgium

SPF Mobilité (FPS Mobility)

Rue du Progrès 56

1210 Bruxelles

| FOD Mobiliteit (FPS Mobility) |
| --- |
| Vooruitgangstraat 56 |
| 1210 Brussel |

FOD Mobiliteit (FPS Mobility)

Vooruitgangstraat 56

1210 Brussel

Bulgária

| Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията |
| --- |
| ул. "Дякон Игнатий" No 9 |
| София 1000, |

Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията

ул. "Дякон Игнатий" No 9

София 1000,

| Közlekedési, Információtechnológiai és Hírközlési Minisztérium |
| --- |
| 9, Dyakon Ignatiy str. |
| Sofia 1000 |

Közlekedési, Információtechnológiai és Hírközlési Minisztérium

9, Dyakon Ignatiy str.

Sofia 1000

Cseh Köztársaság

Ministerstvo dopravy (Közlekedési Minisztérium)

P.O. Box 9

Nábřeží Ludvíka Svobody 12

110 15 Praha 1 Tel.

Dánia

| Erhvervsministeriet |
| --- |
| (Ipari, Vállalkozásügyi és Pénzügyminisztérium) |
| Slotsholmsgade 10-12 |
| DK-1216 Copenhagen K |

Erhvervsministeriet

(Ipari, Vállalkozásügyi és Pénzügyminisztérium)

Slotsholmsgade 10-12

DK-1216 Copenhagen K

Németország

| Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Közlekedési és a Digitális Infrastruktúráért Felelős Minisztérium) |
| --- |
| Invalidenstr. 44, |
| 10115 Berlin |

Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Közlekedési és a Digitális Infrastruktúráért Felelős Minisztérium)

Invalidenstr. 44,

10115 Berlin

Észtország

| Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium (Gazdasági és Infrastrukturális Minisztérium) |
| --- |
| Suur-Ameerika 1 |
| 10122 Tallinn |

Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium (Gazdasági és Infrastrukturális Minisztérium)

Suur-Ameerika 1

10122 Tallinn

Írország

| Department of Transport |
| --- |
| Leeson Lane |
| Dublin D02 TR60 |

Department of Transport

Leeson Lane

Dublin D02 TR60

| An Roinn Iompair |
| --- |
| Lána Liosáin |
| Baile Átha Cliath D02 TR60 |

An Roinn Iompair

Lána Liosáin

Baile Átha Cliath D02 TR60

Görögország

| Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής |
| --- |
| Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 – Ε 2, |
| Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς |

Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής

Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 – Ε 2,

Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς

| Ministry of Shipping and Island Policy (Hajózási és Szigetpolitikai Minisztérium) |
| --- |
| Akti Vassiliadi, Gates E1– E2 |
| 18510 Piraeus |

Ministry of Shipping and Island Policy (Hajózási és Szigetpolitikai Minisztérium)

Akti Vassiliadi, Gates E1– E2

18510 Piraeus

Spanyolország

| Ministerio de Fomento (Közmunkaügyi Minisztérium) |
| --- |
| Paseo de la Castellana no 67 |
| 28071 Madrid |

Ministerio de Fomento (Közmunkaügyi Minisztérium)

Paseo de la Castellana no 67

28071 Madrid

Franciaország

| Ministère de la transition écologique et solidaire |
| --- |
| 246, Boulevard St. Germain |
| 75007 Párizs |

Ministère de la transition écologique et solidaire

246, Boulevard St. Germain

75007 Párizs

Horvátország

| Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Tengeri, Közlekedési és Infrastrukturális Minisztérium) |
| --- |
| Prisavlje 14, |
| 10 000 Zagreb |

Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Tengeri, Közlekedési és Infrastrukturális Minisztérium)

Prisavlje 14,

10 000 Zagreb

Olaszország

| Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Infrastrukturális és Közlekedési Minisztérium) |
| --- |
| Piazzale di Porta Pia 1 |
| 00198 Roma |

Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Infrastrukturális és Közlekedési Minisztérium)

Piazzale di Porta Pia 1

00198 Roma

Ciprus

| Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω |
| --- |
| Αχαιών 28, |
| 1424 Λευκωσία |

Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω

Αχαιών 28,

1424 Λευκωσία

| Közlekedési, Kommunikációs és Munkaügyi Minisztérium |
| --- |
| Axaion 28 |
| 1424 Nicosia |

Közlekedési, Kommunikációs és Munkaügyi Minisztérium

Axaion 28

1424 Nicosia

Lettország

| Satiksmes ministrija (Közlekedési és Távközlési Minisztérium) |
| --- |
| Gogola iela 3, |
| Riga 1743 |

Satiksmes ministrija (Közlekedési és Távközlési Minisztérium)

Gogola iela 3,

Riga 1743

Litvánia

| Susisiekimo ministeriją (Közlekedési és Távközlési Minisztérium) |
| --- |
| Gedimino av. 17 |
| 01505 Vilnius |

Susisiekimo ministeriją (Közlekedési és Távközlési Minisztérium)

Gedimino av. 17

01505 Vilnius

Luxemburg

| Ministère du Développement durable et des Infrastructures |
| --- |
| 4, Place de l'Europe |
| 1499 Luxembourg |

Ministère du Développement durable et des Infrastructures

4, Place de l'Europe

1499 Luxembourg

Magyarország

| Nemzeti Fejlesztési Minisztérium |
| --- |
| Fő u. 44–50. |
| 1011 Budapest |

Nemzeti Fejlesztési Minisztérium

Fő u. 44–50.

1011 Budapest

Málta

| Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali/ Közlekedési, infrastrukturális és tőkepiaci projektekkel foglalkozó minisztérium |
| --- |
| Triq Francesco Buonamici |
| Floriana FRN1700 |

Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali/ Közlekedési, infrastrukturális és tőkepiaci projektekkel foglalkozó minisztérium

Triq Francesco Buonamici

Floriana FRN1700

Hollandia

| Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat |
| --- |
| (Infrastrukturális és Vízgazdálkodási Minisztérium) |
| Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX's Gravenhage |

Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

(Infrastrukturális és Vízgazdálkodási Minisztérium)

Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage

Postbus 20901

2500 EX's Gravenhage

Ausztria

| Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Szövetségi Közlekedési, Innovációs és Technológiai Minisztérium) |
| --- |
| Radetzkystraße 2 |
| 1030 Wien |

Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Szövetségi Közlekedési, Innovációs és Technológiai Minisztérium)

Radetzkystraße 2

1030 Wien

Lengyelország

| Ministerstwo Infrastruktury (Ministry of Infrastructure and Construction) |
| --- |
| ul. Chałubińskiego 4/6 |
| 00 928 Warszawa |

Ministerstwo Infrastruktury (Ministry of Infrastructure and Construction)

ul. Chałubińskiego 4/6

00 928 Warszawa

Portugália

| Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Directorate-General for Natural Resources, Safety and Maritime Services) |
| --- |
| Av. Brasília |
| 1449– 030 Lisboa |

Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Directorate-General for Natural Resources, Safety and Maritime Services)

Av. Brasília

1449– 030 Lisboa

Románia

| Ministerul Transporturilor (Közlekedési Minisztérium) |
| --- |
| 38, Blvd. Dinicu Golescu |
| Sector 1 – Bucureşti |

Ministerul Transporturilor (Közlekedési Minisztérium)

38, Blvd. Dinicu Golescu

Sector 1 – Bucureşti

Szlovénia

| Ministrstvo za infrastrukturo (Infrastrukturális Minisztérium) |
| --- |
| Langusova 4 |
| SI –1535 Ljubljana |

Ministrstvo za infrastrukturo (Infrastrukturális Minisztérium)

Langusova 4

SI –1535 Ljubljana

Szlovákia

| Ministerstvo dopravy a výstavby (Közlekedési és Építésügyi Minisztérium) |
| --- |
| Námestie slobody 6 |
| 810 05 Bratislava |

Ministerstvo dopravy a výstavby (Közlekedési és Építésügyi Minisztérium)

Námestie slobody 6

810 05 Bratislava

Finnország

| Liikenne- ja viestintäministeriö (Közlekedési és Távközlési Minisztérium) |
| --- |
| Eteläesplanadi 16, Helsinki |
| P.O. Box 31 |
| 00023 Government |

Liikenne- ja viestintäministeriö (Közlekedési és Távközlési Minisztérium)

Eteläesplanadi 16, Helsinki

P.O. Box 31

00023 Government

| Kommunikationsministeriet (Közlekedési és Távközlési Minisztérium) |
| --- |
| Södra esplanaden 16, Helsingfors |
| PB 31, |
| 00023 Statsrådet |

Kommunikationsministeriet (Közlekedési és Távközlési Minisztérium)

Södra esplanaden 16, Helsingfors

PB 31,

00023 Statsrådet

Svédország

| Närings-departementet (Vállalkozási és Innovációs Minisztérium) |
| --- |
| Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm |
| 103 33 Stockholm |

Närings-departementet (Vállalkozási és Innovációs Minisztérium)

Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm

103 33 Stockholm

European Commission (Európai Bizottság)

| Directorate General Mobility and Transport (DG MOVE) (Mobilitáspolitikai és Közlekedési Főigazgatóság) |
| --- |
| Maritime Safety Unit |
| 200, rue de la Loi |
| 1049 Brüsszel, Belgium |

Directorate General Mobility and Transport (DG MOVE) (Mobilitáspolitikai és Közlekedési Főigazgatóság)

Maritime Safety Unit

200, rue de la Loi

1049 Brüsszel, Belgium

| AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK |
| --- |
| United States Coast Guard (Az Amerikai Egyesült Államok Parti Őrsége) |
| Office of Design and Engineering Standards (CG– ENG) |
| 2703 Martin Luther King Jr Ave SE |
| STOP 7509 |
| Washington DC 20593-7509 |

AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK

United States Coast Guard (Az Amerikai Egyesült Államok Parti Őrsége)

Office of Design and Engineering Standards (CG– ENG)

2703 Martin Luther King Jr Ave SE

STOP 7509

Washington DC 20593-7509

---