DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

Office of Public Affairs

5600 Fishers Lane

Rockville, MD 20857

Publication No. FSS 01-1

FDA Web site: www.fda.gov

Revised: February 2002

La FDA Protege la Salud Pública;

Ocupa Lugar Alto en la Confianza Pública

La Administración de Drogas

y Alimentos (FDA), una agencia

que protege la salud del pueblo

americano, es una de las más

exitosas y orgullosas creaciones de

la democracia americana. Los

origenes de la FDA comenzaron a

principios del siglo 20, cuando las

revelaciones de la suciedad en los

corrales de ganado en Chicago

horrorizaron a la nación con el

conocimiento de que en una

economía industrial, la protección

contra productos peligrosos está

más lejos que los medios de

cualquier individuo. El congreso

de los Estados Unidos respondió

al éxito literario de Upton Sinclair

titulado The Jungle (La Selva)

mediante la aprobación del Food

and Drug Act of 1906 (el Acta)

que prohibió el comercio interestatal de alimentos y drogas

adulterados falsamente marcados.

El cumplimiento de la ley le fue

confiado a la oficina de Química

del Departamento de Agricultura,

que más tarde se convirtió en la

FDA.

El Acta fue la primera entre más

de 200 leyes que constituyen una

de las más comprensibles y

efectivas redes de salud pública y

protección para el consumidor. A

continuación, algunos de los

acontecimientos congresionales:

• The Federal Food, Drug, and

Cosmetic Act of 1938, fue

aprobado después de que un elixir

tóxico, legalmente puesto al

mercado causó la muerte a 107

personas, incluyendo muchos

niños. El FD&C Acta reparó

completamente el sistema de salud

pública. Entre otras estipulaciones,

la ley autorizó a la FDA para

exigir evidencia de seguridad para

las drogas nuevas, impartir reglas

fijas para los alimentos y dirigir

inspecciones en las fábricas.

• The Kefauver Harris Amendments of 1962 que fueron inspiradas por la tragedia de la talidomida en Europa y la vigilancia de la

FDA que impidió la distribución y

venta de la droga en los Estados

Unidos, vigorizaron las reglas de

seguridad de las drogas obligando

a los manufactureros a comprobar

la efectividad de sus productos.

• The Medical Device Amendments of 1976 siguieron un descubrimiento del senado de los

Estados Unidos de que dispositivos médicos defectuosos habían

causado 10,000 lesiones, incluyendo 731 muertes. La ley aplicó

seguridad y efectividad a los nuevos dispositivos para prevenir

accidentes.

Hoy, la FDA regula productos

por un valor de un trillón de

dólares anuales, asegurando todos

los alimentos con la excepción de

la carne de res, de aves y algunos

productos de los huevos; asegura

la efectividad de todas las drogas,

productos biológicos (inclusive

sangre, vacunas y tejidos para

trasplantes), dispositivos médicos,

drogas y alimentos para animales;

se asegura de que los cosméticos y

productos médicos que emiten

radiación no causen daños al

consumidor.

Como resultado de los ataques

terroristas el 11 de septiembre del

2001, también le fueron confiados

a la FDA dos críticas funciones en

la guerra del país contra el terrorismo: prevenir la contaminación

premeditada de todos los productos regulados, incluyendo los

alimentos y mejorar la disponibilidad de medicamentos para prevenir o tratar heridas o daños causados por agentes biológicos, químicos o nucleares.

Encuesta Indica Confíanza

En la FDA

En un examen hecho en todo el país en

1999 por el Pew Research Center y el

Princeton Survey Research Associates,

la FDA recibió una clasificación

completa y favorable de más del 80 por

ciento—más del doble de la aprobación

de todo el gobierno. Los encuestadores

notaron que “La FDA es única entre

todas las agencias que estudiamos

sobre cómo la similitud —y altamente—sus muy diferentes clientes

miden su cumplimiento. La industria

regulada lo mismo que los profesionales de la medicina y los crónicamente enfermos, todos dan crédito a la

FDA por su positiva contribución a la

seguridad de los alimentos, drogas y

otros productos médicos de la

nación.”