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Tamoxifeno: preguntas y respuestas

1. ¿Qué es el tamoxifeno?

El tamoxifeno (Nolvadex®) es un medicamento en forma de píldora que interfiere con la 

actividad del estrógeno (una hormona). El tamoxifeno se ha utilizado por más de 20 años 

en el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado de seno. Se usa como terapia 

adyuvante o adicional después del tratamiento primario para cáncer de seno en estadio o 

etapa precoz. En mujeres que tienen un riesgo elevado de desarrollar cáncer de seno, el 

tamoxifeno reduce la posibilidad de que se desarrolle la enfermedad. Se sigue 

investigando el tamoxifeno para la prevención del cáncer de seno. Además, se está 

estudiando también para el tratamiento de varios otros tipos de cáncer. Es importante 

notar que el tamoxifeno se usa también para tratar a hombres con cáncer de seno. 

2. ¿Cómo actúa el tamoxifeno en el cáncer de seno?

El estrógeno promueve el crecimiento de células cancerosas en el seno. El tamoxifeno 

actúa contra los efectos del estrógeno en estas células. Generalmente se le llama un 

“antiestrógeno.” Como tratamiento para cáncer de seno, el fármaco hace más lento o 

detiene el crecimiento de las células cancerosas que están presentes en el cuerpo. Como 

terapia adyuvante, el tamoxifeno ayuda a prevenir que el cáncer de seno original regrese 

y ayuda también a prevenir el desarrollo de nuevos cánceres en el seno opuesto. 

3. ¿Hay otros efectos beneficiosos del tamoxifeno? 

Mientras que el tamoxifeno actúa contra los efectos del estrógeno en el tejido del seno, 

en otros tejidos actúa como estrógeno. Esto quiere decir que las mujeres que toman 

tamoxifeno pueden recibir muchos de los efectos benéficos de la terapia de reemplazo de 

estrógeno en la menopausia, como lo es la reducción del colesterol en la sangre y la 

pérdida de densidad de los huesos (osteoporosis) más lenta.
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4. ¿Puede el tamoxifeno prevenir el cáncer de seno? 

La investigación ha demostrado que cuando se usa el tamoxifeno como terapia adyuvante 

para el cáncer de seno en una etapa precoz, no sólo previene la reaparición del cáncer 

original sino que también reduce el riesgo de desarrollar nuevos cánceres en el seno 

opuesto. Basado en estos resultados, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) financió un 

estudio de investigación a gran escala para determinar la utilidad del tamoxifeno para 

prevenir el cáncer de seno en mujeres que tienen un riesgo elevado de desarrollar la 

enfermedad. Este estudio, conocido como Breast Cancer Prevention Trial (BCPT) 

(Estudio de Prevención del Cáncer de Seno) fue dirigido por el National Surgical 

Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) (Proyecto Nacional Adyuvante a la Cirugía 

de Seno y de Intestino), un componente del Programa del Grupo Cooperativo de Estudios 

Clínicos del NCI. Este estudio encontró una reducción del 49 por ciento en el 

diagnóstico de cáncer invasor de seno entre las mujeres que tomaron el tamoxifeno. Las 

mujeres que tomaron tamoxifeno tuvieron también 50 por ciento menos diagnósticos de 

tumores no invasores de seno, como carcinoma ductal in situ y carcinoma lobulillar in 

situ. Sin embargo, hay riesgos relacionados con el tamoxifeno. Algunos que hasta ponen 

la vida en peligro. La decisión de tomar tamoxifeno es una decisión muy individual en la 

cual la mujer y su médico deben considerar cuidadosamente los beneficios y los riesgos 

de la terapia. 

Las mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de seno tienen la opción de considerar 

tomar el tamoxifeno para reducir su probabilidad de desarrollar esta enfermedad. 

También pueden considerar participar en el Estudio sobre el Tamoxifeno y el Raloxifeno 

(vea la pregunta 5). 

Hasta el momento, no existe evidencia de que el tamoxifeno sea beneficioso para las 

mujeres que no tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer de seno. 

5. ¿En que consiste el Estudio del Tamoxifeno y el Raloxifeno (STAR) y en qué forma 

se puede obtener más información acerca de éste?

El Estudio del Tamoxifeno y el Raloxifeno (STAR) es un estudio clínico (un estudio de 

investigación que se realiza con individuos) diseñado para ver si el fármaco raloxifeno 

(Evista®) para la osteoporosis es más o menos efectivo que el tamoxifeno para reducir la 

posibilidad de desarrollar cáncer de seno en mujeres que tienen un riesgo elevado de 

desarrollar la enfermedad. El raloxifeno puede tener propiedades de reducción del riesgo 

de cáncer de seno similares a las que se encuentran en el tamoxifeno. Este estudio 

examinará también si el raloxifeno tiene más beneficios que el tamoxifeno, como menos 

efectos secundarios. 

El estudio STAR, el cual empezó en junio de 1999, está siendo dirigido por el NSABP. 

Incluirá cerca de 22.000 mujeres posmenopáusicas de 35 años de edad por lo menos y 

con un alto riesgo de desarrollar cáncer de seno. 
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Hay varias formas de obtener información acerca del estudio STAR. Se puede llamar al 

Servicio de Información sobre el Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer al 

1–800–4–CANCER (1–800–422–6237). Para personas sordas o con problemas de 

audición que cuentan con equipo TTY, el teléfono es 1–800–332–8615. La información 

está también disponible en el sitio de la Web del NSABP en http://www.nsabp.pitt.edu o 

en la página de información de STAR en el sitio de la Web del Instituto Nacional del 

Cáncer en http://www.cancer.gov/star en Internet. 

6. ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes del tamoxifeno?

En general, los efectos secundarios del tamoxifeno son semejantes a algunos de los 

síntomas de la menopausia. Los efectos secundarios más comunes son los sofocos y la 

secreción vaginal. Algunas mujeres experimentan períodos menstruales irregulares, 

dolores de cabeza, fatiga, náuseas o vómitos, resequedad vaginal o comezón, irritación de 

la piel alrededor de la vagina y ronchas en la piel. Como sucede con la menopausia, no 

todas las mujeres que toman tamoxifeno tienen estos síntomas. Los hombres que toman 

tamoxifeno pueden experimentar dolores de cabeza, náuseas o vómitos, ronchas en la 

piel, impotencia o una disminución en el interés sexual. 

7. ¿Causa el tamoxifeno cánceres del útero?

El tamoxifeno aumenta el riesgo de dos tipos de cáncer que pueden desarrollarse en el 

útero: cáncer de endometrio, el cual se presenta en el revestimiento del útero, y el 

sarcoma uterino, el cual se presenta en la pared muscular del útero. Como todos los 

cánceres, el cáncer de endometrio y el sarcoma uterino pueden poner la vida en peligro. 

Las mujeres que tuvieron una histerectomía (cirugía para extirpar el útero) y están 

tomando tamoxifeno no tienen un riesgo mayor de estos cánceres. 

 Cáncer de endometrio

 En el estudio BCPT, las mujeres que tomaron tamoxifeno tuvieron dos veces más 

probabilidades de desarrollar cáncer de endometrio al compararlas con las 

mujeres que tomaron un placebo (una sustancia inactiva que se ve igual que el 

tamoxifeno y que se administra en la misma forma). El riesgo de cáncer de 

endometrio en las mujeres que tomaron tamoxifeno estuvo en el mismo nivel (o 

menos que) el riesgo en mujeres posmenopáusicas que tomaron terapia de 

reemplazo de estrógeno de un solo agente. Este riesgo es casi de 2 casos de 

cáncer de endometrio por cada 1000 mujeres que tomaron tamoxifeno cada año. 

 La mayoría de los casos de cáncer de endometrio que han ocurrido en mujeres que 

tomaban tamoxifeno fueron encontrados en los estadios o etapas iniciales, y el 

tratamiento ha sido efectivo en general. Sin embargo, para algunas pacientes de 

cáncer de seno que desarrollaron cáncer de endometrio cuando estaban tomando 

tamoxifeno, la enfermedad puso su vida en peligro. 

 
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 Sarcoma uterino

 La información recogida por la Food and Drug Administration de Estados Unidos 

indica que las mujeres que han usado el tamoxifeno para el tratamiento o 

prevención del cáncer de seno tienen un riesgo mayor de desarrollar sarcoma del 

útero. La revisión de todos los estudios clínicos del NSABP que usaron 

tamoxifeno confirmaron un riesgo mayor de este raro cáncer. En el BCPT, hay 

casi 2 casos por cada 10.000 mujeres que tomaron tamoxifeno cada año. La 

investigación hasta la fecha indica que es más probable que los sarcomas del útero 

sean diagnosticados en estadios o etapas más tardías que los cánceres de 

endometrio, y que, por lo tanto, sea más difícil de controlar y que ponga la vida 

más en peligro que el cáncer de endometrio. 

Un sangrado vaginal anormal y dolor en la parte baja del abdomen (pelvis) son síntomas 

de cánceres del útero. Las mujeres que estén tomando tamoxifeno deberán hablar con sus 

médicos acerca de hacerse exámenes regulares de la pelvis y se deberán hacer exámenes 

pronto si tienen sangrado vaginal anormal o dolor de la pelvis entre un examen y otro. 

8. ¿Causa el tamoxifeno coágulos de sangre o ataque cerebral?

Datos de estudios de tratamiento a gran escala sugieren que hay un pequeño aumento en 

el número de coágulos de sangre en mujeres que reciben fármacos anticancerosos 

(quimioterapia) junto con tamoxifeno. El número total de mujeres que han 

experimentado este efecto secundario es pequeño. El riesgo de tener un coágulo de 

sangre debido al tamoxifeno es semejante al riesgo de un coágulo de sangre cuando se 

toma terapia de reemplazo de estrógeno. Las mujeres en el estudio BCPT que tomaron 

tamoxifeno tuvieron también una mayor probabilidad de desarrollar coágulos de sangre y 

una mayor probabilidad de ataque cerebral. 

9. ¿Causa el tamoxifeno problemas en los ojos? 

 A medida que la mujer envejece tiene más probabilidad de desarrollar cataratas (opacidad 

del cristalino del ojo). Las mujeres que toman tamoxifeno parecen tener un mayor riesgo 

de desarrollar cataratas. Se ha informado de casos aislados de otros problemas en los 

ojos, tales como, cicatrices en la cornea o cambios en la retina. 

10. ¿Causa el tamoxifeno algún otro tipo de cáncer?

Aunque el tamoxifeno puede causar cáncer de hígado en determinadas variedades de 

ratas, no se sabe que cause cáncer de hígado en humanos. Es claro, sin embargo, que el 

tamoxifeno puede algunas veces causar otras toxicidades en pacientes, las cuales pueden 

ser graves o pueden poner la vida en peligro. Es posible que los médicos ordenen análisis 

de sangre de vez en cuando para revisar la función del hígado. 

Un estudio sugirió un posible aumento en los cánceres del tracto digestivo en mujeres que 

reciben tamoxifeno para el cáncer de seno. Otros estudios, incluso el Estudio para la 
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Prevención del Cáncer de Seno (BCPT), no han establecido una relación entre el 

tamoxifeno y estos cánceres. 

Estudios tales como el BCPT no muestran, fuera del cáncer uterino, un aumento en el 

desarrollo de otros cánceres. Este riesgo potencial está siendo evaluado. 

11. ¿Deberán evitar el embarazo las mujeres que toman tamoxifeno?

Sí. El tamoxifeno puede hacer más fértiles a las mujeres premenopáusicas, pero los 

médicos aconsejan a las mujeres que toman tamoxifeno que eviten el embarazo porque 

los estudios realizados en animales indican que el uso del tamoxifeno durante el 

embarazo puede causar daños al feto. Las mujeres que tienen preguntas sobre la 

fertilidad, el control de natalidad o el embarazo deberán discutir sus preocupaciones con 

su médico. 

12. ¿Causa el tamoxifeno que la menopausia empiece en la mujer?

El tamoxifeno no causa que la menopausia empiece en la mujer, aun cuando puede causar 

algunos síntomas que son similares a los que pueden presentarse durante la menopausia. 

En la mayoría de las mujeres premenopáusicas que toman tamoxifeno, los ovarios 

continúan funcionando normalmente y producen estrógeno en la misma cantidad o un 

poco más. 

13. En el tratamiento del cáncer de seno, ¿son más los beneficios del tamoxifeno que los 

riesgos?

Los beneficios del tamoxifeno como tratamiento para el cáncer de seno están firmemente 

establecidos y superan ampliamente los riesgos posibles. Se recomienda a las pacientes 

que tienen preocupación por los riesgos y beneficios del tamoxifeno o cualquier otro 

medicamento que discutan estas preocupaciones con sus médicos. 

14. ¿Por cuánto tiempo deberá una mujer tomar tamoxifeno para el tratamiento de 

cáncer de seno?

Las pacientes con cáncer avanzado de seno pueden tomar tamoxifeno por distintos 

períodos de tiempo, dependiendo de cómo responden a este tratamiento y otros factores. 

Cuando se usa como terapia adyuvante para el cáncer de seno en etapa inicial, el 

tamoxifeno generalmente se receta por cinco años. Sin embargo, no se conoce el tiempo 

ideal de tratamiento con tamoxifeno. 

Dos estudios han confirmado el beneficio de tomar tamoxifeno adyuvante diariamente 

por cinco años. Estos estudios compararon cinco años de tratamiento con tamoxifeno con 

10 años de tratamiento. Cuando se toma por cinco años, el fármaco reduce el riesgo de 

recurrencia del cáncer original de seno y también reduce el riesgo de desarrollar un 

segundo cáncer primario en el otro seno. Tomar tamoxifeno por más de cinco años, no es 

más efectivo que cinco años de terapia. 
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Recursos informativos del Instituto Nacional del Cáncer

Servicio de Información sobre el Cáncer (CIS) 

Llamadas sin costo 

Teléfono: 1–800–4–CANCER (1–800–422–6237) 

 TTY: 1–800–332–8615 

Internet 

 Sitio Web del Instituto Nacional del Cáncer (NCI): http://www.cancer.gov 

LiveHelp, asistencia en línea del NCI, en vivo, en inglés: 

https://cissecure.nci.nih.gov/livehelp/welcome.asp 

Revisión 05/17/02