# Službeni list L 159/2023

| | ISSN 1977-0847 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | L 159 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Zakonodavstvo | Godište 66.22. lipnja 2023. |

ISSN 1977-0847

Službeni list

Europske unije

L 159

Hrvatsko izdanje

Zakonodavstvo

Godište 66.22. lipnja 2023.

---

| Sadržaj | | II.   Nezakonodavni akti | Stranica |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba Komisije (EU) 2023/1199 оd 21. lipnja 2023. o ispravku određenih jezičnih verzija Uredbe (EZ) br. 1221/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o dobrovoljnom sudjelovanju organizacija u sustavu upravljanja okolišem i neovisnog ocjenjivanja Zajednice (EMAS) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1200 оd 21. lipnja 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda Airedale PAA product family u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  ) | 3 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1201 оd 21. lipnja 2023. o detaljnim aranžmanima Komisije za vođenje određenih postupaka u skladu s Uredbom (EU) 2022/2065 Europskog parlamenta i Vijeća (Akt o digitalnim uslugama) | 51 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1202 оd 21. lipnja 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2021/2325 u pogledu priznavanja određenih kontrolnih tijela i kontrolnih ustanova za potrebe uvoza ekoloških proizvoda u Uniju | 60 |
| | * | Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1203 оd 21. lipnja 2023. o izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2018/2019 i (EU) 2020/1213 u pogledu određenog bilja za sadnju vrste Malus domestica podrijetlom iz Ujedinjene Kraljevine | 65 |
| | | ODLUKE |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2023/1204 od 20. lipnja 2023. o imenovanju člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora, kojeg je predložila Talijanska Republika | 70 |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2023/1205 od 20. lipnja 2023. o imenovanju članice i pet zamjenika članova Odbora regija, koje je predložila Kraljevina Švedska | 72 |
| | * | Odluka Vijeća (EU) 2023/1206 od 20. lipnja 2023. o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Republika Estonija | 74 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1207 оd 21. lipnja 2023. o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3935)

   (
  1
  ) | 75 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1208 оd 21. lipnja 2023. o odobrenju za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379, sastoje se ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3936)

   (
  1
  ) | 81 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1209 оd 21. lipnja 2023. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i njegove potkombinacije DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, sastoje se ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3937)

   (
  1
  ) | 87 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1210 оd 21. lipnja 2023. o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se sastoje ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3940)

   (
  1
  ) | 94 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1211 od 21. lipnja 2023. o odobrenju za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429, sastoje se ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3941)

   (
  1
  ) | 100 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1212 оd 21. lipnja 2023. o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3944)

   (
  1
  ) | 106 |
| | * | Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1213 оd 21. lipnja 2023. o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), sastoje se ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3945)

   (
  1
  ) | 112 |

Sadržaj

II.   Nezakonodavni akti

Stranica

UREDBE

*

Uredba Komisije (EU) 2023/1199 оd 21. lipnja 2023. o ispravku određenih jezičnih verzija Uredbe (EZ) br. 1221/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o dobrovoljnom sudjelovanju organizacija u sustavu upravljanja okolišem i neovisnog ocjenjivanja Zajednice (EMAS) (
  1
  )

1

1

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1200 оd 21. lipnja 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda Airedale PAA product family u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (
  1
  )

1

3

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1201 оd 21. lipnja 2023. o detaljnim aranžmanima Komisije za vođenje određenih postupaka u skladu s Uredbom (EU) 2022/2065 Europskog parlamenta i Vijeća (Akt o digitalnim uslugama)

51

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1202 оd 21. lipnja 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2021/2325 u pogledu priznavanja određenih kontrolnih tijela i kontrolnih ustanova za potrebe uvoza ekoloških proizvoda u Uniju

60

*

Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1203 оd 21. lipnja 2023. o izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2018/2019 i (EU) 2020/1213 u pogledu određenog bilja za sadnju vrste Malus domestica podrijetlom iz Ujedinjene Kraljevine

Malus domestica

65

ODLUKE

*

Odluka Vijeća (EU) 2023/1204 od 20. lipnja 2023. o imenovanju člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora, kojeg je predložila Talijanska Republika

70

*

Odluka Vijeća (EU) 2023/1205 od 20. lipnja 2023. o imenovanju članice i pet zamjenika članova Odbora regija, koje je predložila Kraljevina Švedska

72

*

Odluka Vijeća (EU) 2023/1206 od 20. lipnja 2023. o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Republika Estonija

74

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1207 оd 21. lipnja 2023. o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3935)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3935)

1

75

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1208 оd 21. lipnja 2023. o odobrenju za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379, sastoje se ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3936)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3936)

1

81

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1209 оd 21. lipnja 2023. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i njegove potkombinacije DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, sastoje se ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3937)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3937)

1

87

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1210 оd 21. lipnja 2023. o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se sastoje ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3940)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3940)

1

94

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1211 od 21. lipnja 2023. o odobrenju za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429, sastoje se ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3941)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3941)

1

100

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1212 оd 21. lipnja 2023. o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3944)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3944)

1

106

*

Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/1213 оd 21. lipnja 2023. o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), sastoje se ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća
  (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3945)

   (
  1
  )

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3945)

1

112

| | | Ispravci |
| --- | --- | --- |
| | * | Uredbe Vijeća (EU) 2023/194 od 30. siječnja 2023. o utvrđivanju ribolovnih mogućnosti za 2023. za određene riblje stokove koje se primjenjuju u vodama Unije te, za ribarska plovila Unije, u određenim vodama izvan Unije, kao i o utvrđivanju takvih ribolovnih mogućnosti za 2023. i 2024. za određene dubokomorske riblje stokove ( SL L 28, 31.1.2023. ) | 118 |
| | * | Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/250 оd 21. veljače 2022. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2021/403 u pogledu dodavanja novog predloška certifikata o zdravlju životinja / službenog certifikata za ulazak u Sjevernu Irsku ovaca i koza iz Velike Britanije i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2021/404 u pogledu popisa trećih zemalja iz kojih je dopušten ulazak u Uniju ovaca i koza ( SL L 41, 22.2.2022. ) | 125 |
| | * | Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2023/1110 оd 6. lipnja 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2019/1793 o privremenom povećanju službenih kontrola i hitnim mjerama kojima se uređuje ulazak određene robe iz određenih trećih zemalja u Uniju, o provedbi uredaba (EU) 2017/625 i (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća ( SL L 147, 7.6.2023. ) | 127 |
| | * | Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/1998 od 20. rujna 2022. o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi ( SL L 282, 31.10.2022. ) | 150 |
| | * | Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2023/591 оd 16. ožujka 2023. o prihvaćanju zahtjeva za tretman novog proizvođača izvoznika u pogledu konačnih antidampinških mjera uvedenih na uvoz električnih bicikala podrijetlom iz Narodne Republike Kine i izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2019/73 ( SL L 79, 17.3.2023. ) | 151 |
| | * | Ispravak Uredbe Komisije (EU) 2015/340 od 20. veljače 2015. o utvrđivanju tehničkih zahtjeva i administrativnih postupaka koji se odnose na dozvole i certifikate kontrolora zračnog prometa u skladu s Uredbom (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 923/2012 i o stavljanju izvan snage Uredbe Komisije (EU) br. 805/2011 ( SL L 63, 6.3.2015. ) | 152 |

Ispravci

*

Uredbe Vijeća (EU) 2023/194 od 30. siječnja 2023. o utvrđivanju ribolovnih mogućnosti za 2023. za određene riblje stokove koje se primjenjuju u vodama Unije te, za ribarska plovila Unije, u određenim vodama izvan Unije, kao i o utvrđivanju takvih ribolovnih mogućnosti za 2023. i 2024. za određene dubokomorske riblje stokove ( SL L 28, 31.1.2023. )

( SL L 28, 31.1.2023. )

118

*

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/250 оd 21. veljače 2022. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2021/403 u pogledu dodavanja novog predloška certifikata o zdravlju životinja / službenog certifikata za ulazak u Sjevernu Irsku ovaca i koza iz Velike Britanije i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2021/404 u pogledu popisa trećih zemalja iz kojih je dopušten ulazak u Uniju ovaca i koza ( SL L 41, 22.2.2022. )

( SL L 41, 22.2.2022. )

125

*

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2023/1110 оd 6. lipnja 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2019/1793 o privremenom povećanju službenih kontrola i hitnim mjerama kojima se uređuje ulazak određene robe iz određenih trećih zemalja u Uniju, o provedbi uredaba (EU) 2017/625 i (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća ( SL L 147, 7.6.2023. )

( SL L 147, 7.6.2023. )

127

*

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/1998 od 20. rujna 2022. o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi ( SL L 282, 31.10.2022. )

( SL L 282, 31.10.2022. )

150

*

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2023/591 оd 16. ožujka 2023. o prihvaćanju zahtjeva za tretman novog proizvođača izvoznika u pogledu konačnih antidampinških mjera uvedenih na uvoz električnih bicikala podrijetlom iz Narodne Republike Kine i izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2019/73 ( SL L 79, 17.3.2023. )

( SL L 79, 17.3.2023. )

151

*

Ispravak Uredbe Komisije (EU) 2015/340 od 20. veljače 2015. o utvrđivanju tehničkih zahtjeva i administrativnih postupaka koji se odnose na dozvole i certifikate kontrolora zračnog prometa u skladu s Uredbom (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 923/2012 i o stavljanju izvan snage Uredbe Komisije (EU) br. 805/2011 ( SL L 63, 6.3.2015. )

( SL L 63, 6.3.2015. )

152

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP. |

---

(1)   Tekst značajan za EGP.

1

| HR | Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.
  Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
| --- | --- |

HR

Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje.

Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica.

---

II. Nezakonodavni akti

UREDBE

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/1 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/1

---

UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/...

оd 21. lipnja 2023.

o ispravku određenih jezičnih verzija Uredbe (EZ) br. 1221/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o dobrovoljnom sudjelovanju organizacija u sustavu upravljanja okolišem i neovisnog ocjenjivanja Zajednice (EMAS)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1221/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2009. o dobrovoljnom sudjelovanju organizacija u sustavu upravljanja okolišem i neovisnog ocjenjivanja Zajednice (EMAS) te stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 761/2001 i odluka Komisije 2001/681/EZ i 2006/193/EZ (1), a posebno njezin članak 48.,

budući da:

| (1) | Danska, litavska, mađarska, poljska i talijanska jezična verzija Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1221/2009 sadržavaju pogrešku u točki 2. prvoj podtočki u pogledu obveze određivanja relevantnih potreba i očekivanja zainteresiranih strana kojom se mijenja sadržaj odredbe. Poljska jezična verzija tog priloga sadržava pogrešku i u točki 4.2. trećoj podtočki kojom se sužava opseg obveze utvrđene tom odredbom. Obje su pogreške uvedene Uredbom Komisije (EU) 2017/1505 (2). |
| --- | --- |

(1)

Danska, litavska, mađarska, poljska i talijanska jezična verzija Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1221/2009 sadržavaju pogrešku u točki 2. prvoj podtočki u pogledu obveze određivanja relevantnih potreba i očekivanja zainteresiranih strana kojom se mijenja sadržaj odredbe. Poljska jezična verzija tog priloga sadržava pogrešku i u točki 4.2. trećoj podtočki kojom se sužava opseg obveze utvrđene tom odredbom. Obje su pogreške uvedene Uredbom Komisije (EU) 2017/1505 (2).

| (2) | Dansku, litavsku, mađarsku, poljsku i talijansku jezičnu verziju Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1221/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije. |
| --- | --- |

(2)

Dansku, litavsku, mađarsku, poljsku i talijansku jezičnu verziju Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1221/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti. To ne utječe na ostale jezične verzije.

| (3) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 49. Uredbe (EZ) br. 1221/2009, od 22. prosinca 2016., |
| --- | --- |

(3)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 49. Uredbe (EZ) br. 1221/2009, od 22. prosinca 2016.,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

(Ne odnosi se na verziju na hrvatskom jeziku.)

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 342, 22.12.2009., str. 1.

1

(2)  Uredba Komisije (EU) 2017/1505 оd 28. kolovoza 2017. o izmjeni priloga I., II. i III. Uredbi (EZ) br. 1221/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o dobrovoljnom sudjelovanju organizacija u sustavu upravljanja okolišem i neovisnog ocjenjivanja Zajednice (EMAS) (SL L 222, 29.8.2017., str. 1.).

2

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/3 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/3

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1200

оd 21. lipnja 2023.

o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Airedale PAA product family” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

| (1) | Društvo Rigest Trading (Ireland) Limited podnijelo je 26. rujna 2017. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Airedale PAA product family”, koja pripada vrstama proizvoda 2, 3 i 4 kako su opisane u Prilogu V. toj uredbi, i dostavilo pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Belgije pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-EW057176-14. |
| --- | --- |

(1)

Društvo Rigest Trading (Ireland) Limited podnijelo je 26. rujna 2017. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Airedale PAA product family”, koja pripada vrstama proizvoda 2, 3 i 4 kako su opisane u Prilogu V. toj uredbi, i dostavilo pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Belgije pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-EW057176-14.

| (2) | „Airedale PAA product family” kao aktivnu tvar sadržava peroctenu kiselinu, koja je uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2, 3 i 4. |
| --- | --- |

(2)

„Airedale PAA product family” kao aktivnu tvar sadržava peroctenu kiselinu, koja je uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2, 3 i 4.

| (3) | Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 16. prosinca 2021., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Agenciji. |
| --- | --- |

(3)

Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 16. prosinca 2021., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Agenciji.

| (4) | Agencija je 5. srpnja 2022. Komisiji dostavila svoje mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Airedale PAA product family” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je 5. srpnja 2022. Komisiji dostavila svoje mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Airedale PAA product family” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (5) | U mišljenju se zaključuje da je „Airedale PAA product family” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, zadovoljava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe. |
| --- | --- |

(5)

U mišljenju se zaključuje da je „Airedale PAA product family” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, zadovoljava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe.

| (6) | Agencija je 20. srpnja 2022. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je 20. srpnja 2022. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

| (7) | Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Airedale PAA product family”. |
| --- | --- |

(7)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Airedale PAA product family”.

| (8) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
| --- | --- |

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Društvu Rigest Trading (Ireland) Limited izdaje se odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „Airedale PAA product family” s brojem odobrenja EU-0028970-0000 u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda navedenim u Prilogu.

Odobrenje Unije valjano je od 12. srpnja 2023. do 30. lipnja 2033.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

1

(2)  Mišljenje ECHA-e od 16. lipnja 2022. o odobrenju Unije za „Airedale PAA product family” (ECHA/BPC/347/2022), https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.

2

---

PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

Airedale PAA product family

Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)

Vrsta proizvoda 3 – Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinfekcijska sredstva)

Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)

Broj odobrenja: EU-0028970-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0028970-0000

I. DIO

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

| Naziv | Airedale PAA product family |
| --- | --- |

Naziv

Airedale PAA product family

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

1.3.   Nositelj odobrenja

| Naziv i adresa nositelja odobrenja | Naziv | Rigest Trading (Ireland) Limited |
| --- | --- | --- |
| Adresa | Mullingar Heifer Beef, Nolagh, N91W896 Ballinalack Irska |
| Broj odobrenja | EU-0028970-0000 |
| Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) | EU-0028970-0000 |
| Datum odobrenja | 12. srpnja 2023. |
| Datum isteka odobrenja | 30. lipnja 2033. |

Naziv i adresa nositelja odobrenja

Naziv

Rigest Trading (Ireland) Limited

Adresa

Mullingar Heifer Beef, Nolagh, N91W896 Ballinalack Irska

Broj odobrenja

EU-0028970-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

EU-0028970-0000

Datum odobrenja

12. srpnja 2023.

Datum isteka odobrenja

30. lipnja 2033.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

| Naziv proizvođača | Airedale Chemical Company Ltd |
| --- | --- |
| Adresa proizvođača | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ujedinjeno Kraljevstvo |
| Lokacija proizvodnih pogona | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ujedinjeno Kraljevstvo |

Naziv proizvođača

Airedale Chemical Company Ltd

Adresa proizvođača

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ujedinjeno Kraljevstvo

Lokacija proizvodnih pogona

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ujedinjeno Kraljevstvo

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

| Aktivna tvar | Peroctena kiselina |
| --- | --- |
| Naziv proizvođača | Airedale Chemical Company Ltd |
| Adresa proizvođača | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ujedinjeno Kraljevstvo |
| Lokacija proizvodnih pogona | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ujedinjeno Kraljevstvo |

Aktivna tvar

Peroctena kiselina

Naziv proizvođača

Airedale Chemical Company Ltd

Adresa proizvođača

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ujedinjeno Kraljevstvo

Lokacija proizvodnih pogona

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Ujedinjeno Kraljevstvo

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Peroctena kiselina | | Aktivna tvar | 79-21-0 | 201-186-8 | 1,74 | 15,9 |
| HEDP | etidronska kiselina | Neaktivna tvar | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 1,2 |
| Vodikov peroksid | Vodikov peroksid | Neaktivna tvar | 7722-84-1 | 231-765-0 | 8,1 | 25,97 |
| Octena kiselina | Octena kiselina | Neaktivna tvar | 64-19-7 | 200-580-7 | 7,7 | 15,9 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Peroctena kiselina

Aktivna tvar

79-21-0

201-186-8

1,74

15,9

HEDP

etidronska kiselina

Neaktivna tvar

2809-21-4

220-552-8

0,99

1,2

Vodikov peroksid

Vodikov peroksid

Neaktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

8,1

25,97

Octena kiselina

Octena kiselina

Neaktivna tvar

64-19-7

200-580-7

7,7

15,9

2.2.   Vrsta(e) formulacija

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

II. DIO

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

| Identifikator | Peracetic Acid 2% |
| --- | --- |

Identifikator

Peracetic Acid 2%

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-1 |
| --- | --- |

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Peroctena kiselina | | Aktivna tvar | 79-21-0 | 201-186-8 | 1,74 | 2,36 |
| HEDP | etidronska kiselina | Neaktivna tvar | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 1,2 |
| Vodikov peroksid | Vodikov peroksid | Neaktivna tvar | 7722-84-1 | 231-765-0 | 8,1 | 9,9 |
| Octena kiselina | Octena kiselina | Neaktivna tvar | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,1 | 15,9 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Peroctena kiselina

Aktivna tvar

79-21-0

201-186-8

1,74

2,36

HEDP

etidronska kiselina

Neaktivna tvar

2809-21-4

220-552-8

0,99

1,2

Vodikov peroksid

Vodikov peroksid

Neaktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

8,1

9,9

Octena kiselina

Octena kiselina

Neaktivna tvar

64-19-7

200-580-7

14,1

15,9

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

| Oznaka upozorenja | Može pojačati požar; oksidans.
  Može nagrizati metale.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
  Štetno ako se proguta.
  Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.
  Nagrizajuće za dišni sustav |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.
  Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala.
  Čuvati samo u originalnom pakiranju.
  Ne udisati pare.
  Ne udisati aerosol.
  Nakon uporabe temeljito oprati izložena koža
  Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.
  Izbjegavati ispuštanje u okoliš.
  Nositi zaštitne rukavice.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitu za lice.
  AKO SE PROGUTA: Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu tuširanjem.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Odmah nazvati liječnika.
  Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe.
  Sakupiti proliveno/rasuto.
  Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
  Odložiti sadržaj u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada.
  Odložiti spremnik u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada. |

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans.

Može nagrizati metale.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Štetno ako se proguta.

Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Nagrizajuće za dišni sustav

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala.

Čuvati samo u originalnom pakiranju.

Ne udisati pare.

Ne udisati aerosol.

Nakon uporabe temeljito oprati izložena koža

Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitu za lice.

AKO SE PROGUTA: Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu tuširanjem.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Odmah nazvati liječnika.

Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe.

Sakupiti proliveno/rasuto.

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

Odložiti sadržaj u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada.

Odložiti spremnik u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba br. 1 – Čišćenje na mjestu (CIP) uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)
  Dezinfekcija tvrdih, neporoznih površina postupcima CIP (s cirkulacijom otopine proizvoda u proizvodnom sustavu) |
| Načini primjene | Metoda: CIP - ručno ili automatizirano doziranje
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.
  Obavezno je završno ispiranje (pitkom vodom): nakon postupka dezinfekcije tretirane površine potrebno je isprati vodom i vodu ispustiti u kanalizaciju. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Aktivno protiv bakterija i kvasaca: 0,02 % peroksioctene kiseline (npr. 1 % proizvoda s 2 % peroksioctene kiseline, tj. 10 ml proizvoda/litri) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)

Dezinfekcija tvrdih, neporoznih površina postupcima CIP (s cirkulacijom otopine proizvoda u proizvodnom sustavu)

Načini primjene

Metoda: CIP - ručno ili automatizirano doziranje

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.

Obavezno je završno ispiranje (pitkom vodom): nakon postupka dezinfekcije tretirane površine potrebno je isprati vodom i vodu ispustiti u kanalizaciju.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Aktivno protiv bakterija i kvasaca: 0,02 % peroksioctene kiseline (npr. 1 % proizvoda s 2 % peroksioctene kiseline, tj. 10 ml proizvoda/litri)

| — | Aktivno protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1 % peroksioctene kiseline (npr. 5 % proizvoda s 2 % peroksioctene kiseline, tj. 50 ml proizvoda/litri) |
| --- | --- |

—

Aktivno protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1 % peroksioctene kiseline (npr. 5 % proizvoda s 2 % peroksioctene kiseline, tj. 50 ml proizvoda/litri)

| — | Aktivno protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15 % peroksioctene kiseline (npr. 7,5 % proizvoda s 2 % peroksioctene kiseline, tj. 75 ml proizvoda/litri). |
| --- | --- |

—

Aktivno protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15 % peroksioctene kiseline (npr. 7,5 % proizvoda s 2 % peroksioctene kiseline, tj. 75 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 2-7,5 %

Broj i vremenski raspored primjene:

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Polietilen visoke gustoće (HDPE) boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s polipropilen (PP) čepom: 200 litri

HDPE srednji spremnik za rasuti teret (IBC) spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcija površina prskanjem ili izlijevanjem (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele) uključujući u farmaceutskim i kozmetičkim industrijama

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem |
| Načini primjene | Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele). |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 7,5% proizvoda s 2% PAA tj. 75 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem

Načini primjene

Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 7,5% proizvoda s 2% PAA tj. 75 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 7,5 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.   Opis uporabe

Tablica 3.

Uporaba br. 3 – Dezinfekcija unutarnjih površina (npr. spremnika, cijevi, posuda, strojeva za punjenje) tehnologijom CIP u industriji hrane i hrane za životinje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina CIP postupcima (s cirkulacijom) |
| Načini primjene | Metoda: Ručno ili automatsko doziranje
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.
  Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.
  Za sve industrije je obavezno završno ispiranje (pitkom vodom): nakon postupka dezinfekcije, obrađene se površine ispiru vodom, a voda istječe u sustav odvodnje. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija i kvasaca: 0,02% PAA (npr. 1% proizvoda s 2% PAA, tj. 10 ml proizvoda/litri) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina CIP postupcima (s cirkulacijom)

Načini primjene

Metoda: Ručno ili automatsko doziranje

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.

Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.

Za sve industrije je obavezno završno ispiranje (pitkom vodom): nakon postupka dezinfekcije, obrađene se površine ispiru vodom, a voda istječe u sustav odvodnje.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija i kvasaca: 0,02% PAA (npr. 1% proizvoda s 2% PAA, tj. 10 ml proizvoda/litri)

| — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1% PAA (npr. 5% proizvod s 2% PAA tj. 50 ml proizvoda/litri) |
| --- | --- |

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1% PAA (npr. 5% proizvod s 2% PAA tj. 50 ml proizvoda/litri)

| — | Aktivan protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 7,5% proizvoda s 2% PAA tj. 75 ml proizvoda/litri). |
| --- | --- |

—

Aktivan protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 7,5% proizvoda s 2% PAA tj. 75 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 1-7,5 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.   Opis uporabe

Tablica 4.

Uporaba br. 4 – Dezinfekcija površina prskanjem ili izlijevanjem (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele) u industriji hrane i hrane za životinje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem |
| Načini primjene | Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).
  Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 7,5% proizvoda s 2% PAA tj. 75 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem

Načini primjene

Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).

Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 7,5% proizvoda s 2% PAA tj. 75 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 7,5 %

Broj i vremenski raspored primjene:

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.4.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte odjeljak 5.5 za meta-SPC 1 u ovom dokumentu

4.5.   Opis uporabe

Tablica 5.

Uporaba br. 5 – Dezinfekcija uranjanjem u industriji hrane i hrane za životinje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)
  Dezinfekcija opreme (tvrde i neporozne površine) uranjanjem |
| Načini primjene | Metoda: porinuće
  Detaljan opis:
  Opremu koja će se dezinficirati potrebno je staviti u kupku za uranjanje.
  Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 7,5% proizvoda s 2% PAA tj. 75 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)

Dezinfekcija opreme (tvrde i neporozne površine) uranjanjem

Načini primjene

Metoda: porinuće

Detaljan opis:

Opremu koja će se dezinficirati potrebno je staviti u kupku za uranjanje.

Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 7,5% proizvoda s 2% PAA tj. 75 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 7,5 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.5.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1.   Upute za uporabu

Ciklus dezinfekcije (SAMO za dezinfekciju površine):

| — | površine koje će se dezinficirati i koje se moraju očistiti prije postupka dezinfekcije korisnik bi trebao temeljito očistiti, isprati i osušiti tekućine za čišćenje s površina koje će se dezinficirati. |
| --- | --- |

—

površine koje će se dezinficirati i koje se moraju očistiti prije postupka dezinfekcije korisnik bi trebao temeljito očistiti, isprati i osušiti tekućine za čišćenje s površina koje će se dezinficirati.

| — | Proizvodi se moraju razrijediti u pitkoj vodi prije uporabe. |
| --- | --- |

—

Proizvodi se moraju razrijediti u pitkoj vodi prije uporabe.

Omjer razrjeđivanja i vrijeme djelovanja ovise o budućoj namjeni. Pogledajte opis načina primjene koji se odnosi na pojedinačne uporabe.

Postupci dezinfekcije tehnologijom CIP

| — | završni korak ispiranja (pitkom vodom). |
| --- | --- |

—

završni korak ispiranja (pitkom vodom).

Nakon postupka dezinfekcije, ispitu se posude za CIP (cjevovod i spremnici) te se ispiru vodom pod uvjetima zatvorenog sustava

Postupci dezinfekcije uranjanjem:

| — | otopina se ne smije ponovno upotrebljavati. |
| --- | --- |

—

otopina se ne smije ponovno upotrebljavati.

Upotrijebite samo jednom dnevno nakon proizvodnje i zamijenite je svježom otopinom svaki dan

Postupci dezinfekcije prskanjem:

| — | površinu u potpunosti smočite
  (omjer nanošenja > 20 ml/m2, ali maksimalno 100 ml/m2) kako bi površina ostala mokra tijekom potrebno vremena djelovanja). |
| --- | --- |

—

površinu u potpunosti smočite

(omjer nanošenja > 20 ml/m2, ali maksimalno 100 ml/m2) kako bi površina ostala mokra tijekom potrebno vremena djelovanja).

| — | Nemojte upotrebljavati opremu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku. |
| --- | --- |

—

Nemojte upotrebljavati opremu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Nosite naočale za zaštitu od kemikalija u skladu s europskom normom EN 16321 ili ekvivalentom, zaštitnu odjeću kemijski otpornu na biocidni proizvod i rukavice otporne na kemikalije klasificirane prema europskoj normi EN 374 ili ekvivalentu. Zaštitne naočale, zaštitnu odjeću i materijal za rukavice (po mogućnosti butilna guma) mora navesti nositelj odobrenja unutar informacija o proizvodu. To ne dovodi u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugih zakonodavstava Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu. Pogledajte odjeljak 6 za pune naslove normi i zakonodavstva EN. |
| --- | --- |

—

Nosite naočale za zaštitu od kemikalija u skladu s europskom normom EN 16321 ili ekvivalentom, zaštitnu odjeću kemijski otpornu na biocidni proizvod i rukavice otporne na kemikalije klasificirane prema europskoj normi EN 374 ili ekvivalentu. Zaštitne naočale, zaštitnu odjeću i materijal za rukavice (po mogućnosti butilna guma) mora navesti nositelj odobrenja unutar informacija o proizvodu. To ne dovodi u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugih zakonodavstava Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu. Pogledajte odjeljak 6 za pune naslove normi i zakonodavstva EN.

| — | Upotrebljavajte prikladnu ventilaciju. Upotrebljavate strojno upravljanje za održavanje zrakom nošenih količina ispod zahtjeva ili propisa o ograničenju izloženosti. Razine u atmosferi trebale bi se održavati ispod smjernice o izloženosti. Za sve primjene brisanjem i raspršivanjem potrebna je stopa ventilacije od najmanje 10 izmjena zraka / sat u prostorijama u kojima se nanosi |
| --- | --- |

—

Upotrebljavajte prikladnu ventilaciju. Upotrebljavate strojno upravljanje za održavanje zrakom nošenih količina ispod zahtjeva ili propisa o ograničenju izloženosti. Razine u atmosferi trebale bi se održavati ispod smjernice o izloženosti. Za sve primjene brisanjem i raspršivanjem potrebna je stopa ventilacije od najmanje 10 izmjena zraka / sat u prostorijama u kojima se nanosi

| — | Kada su potrebne zaštitne naprave za disanje (odnosno kada je koncentracija peroksioctene kiseline i/ili H2O2 iznad odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3, odnosno 1,25 mg/m3)), upotrebljavajte odobreno sredstvo za pročišćavanje ili dovođenje zraka s pozitivnim tlakom za zaštitu dišnog sustava, ovisno o mogućoj koncentraciji određene tvari u zraku. |
| --- | --- |

—

Kada su potrebne zaštitne naprave za disanje (odnosno kada je koncentracija peroksioctene kiseline i/ili H2O2 iznad odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3, odnosno 1,25 mg/m3)), upotrebljavajte odobreno sredstvo za pročišćavanje ili dovođenje zraka s pozitivnim tlakom za zaštitu dišnog sustava, ovisno o mogućoj koncentraciji određene tvari u zraku.

| — | Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku |
| --- | --- |

—

Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku

| — | Držite izvan dohvata djece i neciljanih životinja / kućnih ljubimaca. |
| --- | --- |

—

Držite izvan dohvata djece i neciljanih životinja / kućnih ljubimaca.

| — | Ponovni ulazak u obrađeno područje dozvoljeno je tek nakon što razine peroctene kiseline i vodikova perokisa u zraku padnu ispod odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3 za peroctenu kiselinu, odnosno 1,25 mg/m3 za H202) |
| --- | --- |

—

Ponovni ulazak u obrađeno područje dozvoljeno je tek nakon što razine peroctene kiseline i vodikova perokisa u zraku padnu ispod odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3 za peroctenu kiselinu, odnosno 1,25 mg/m3 za H202)

| — | Nije dozvoljen ulazak drugim osobama u obrađeno područje tijekom faze primjene. |
| --- | --- |

—

Nije dozvoljen ulazak drugim osobama u obrađeno područje tijekom faze primjene.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | U SLUČAJU GUTANJA: Odmah isperite usta. Dajte osobi koja je izložena nešto da popije ako može gutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU GUTANJA: Odmah isperite usta. Dajte osobi koja je izložena nešto da popije ako može gutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | AKO ZAVRŠI NA KOŽI: Odmah operite kožu s mnogo vode. Skinite svu kontaminiranu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom 15 minuta. Nakon pranja kože: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO ZAVRŠI NA KOŽI: Odmah operite kožu s mnogo vode. Skinite svu kontaminiranu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom 15 minuta. Nakon pranja kože: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

| — | AKO ZAVRŠI U OČIMA: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako je to lako uraditi. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO ZAVRŠI U OČIMA: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako je to lako uraditi. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Oči bi se neprestano trebale ispirati i na putu prema liječniku ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima ili kiselinama kao što su octena kiselina, mravlja kiselina ili propionska kiselina. |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Oči bi se neprestano trebale ispirati i na putu prema liječniku ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima ili kiselinama kao što su octena kiselina, mravlja kiselina ili propionska kiselina.

| — | AKO SE UDIŠE: Odvedite osobu na svjež zrak postavite je da miruje u položaju udobnom za disanje. Odmah nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Odvedite osobu na svjež zrak postavite je da miruje u položaju udobnom za disanje. Odmah nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Odmah započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Odmah započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

| — | Ako postoje simptomi: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

Ako postoje simptomi: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Ako nema simptoma: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

Ako nema simptoma: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života ako je potrebno, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života ako je potrebno, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Biocidnim bi se proizvodom pri zbrinjavanju u neiskorištenom i nekontaminiranom stanju trebalo postupati kao s opasnim otpadom u skladu s Direktivom 2008/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća. Svi načini zbrinjavanja moraju biti u skladu s nacionalnim i pokrajinskim zakonima te svim općinskim ili lokalnim propisima koji reguliraju opasan otpad. Nemojte ga bacati u kanalizaciju, na zemlju ili u bilo kakvu vodenu površinu. Izbjegavajte ispuštanje u okoliš. Spaljivanje na visokoj temperaturi prihvatljiva je praksa. |
| --- | --- |

—

Biocidnim bi se proizvodom pri zbrinjavanju u neiskorištenom i nekontaminiranom stanju trebalo postupati kao s opasnim otpadom u skladu s Direktivom 2008/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća. Svi načini zbrinjavanja moraju biti u skladu s nacionalnim i pokrajinskim zakonima te svim općinskim ili lokalnim propisima koji reguliraju opasan otpad. Nemojte ga bacati u kanalizaciju, na zemlju ili u bilo kakvu vodenu površinu. Izbjegavajte ispuštanje u okoliš. Spaljivanje na visokoj temperaturi prihvatljiva je praksa.

| — | Spremnici se ne mogu ponovno puniti. Nemojte ponovno upotrebljavati ili ponovno puniti spremnike. Spremnike bi trebalo ispirati tri puta ili pod tlakom odmah nakon pražnjenja. Zatim ih je moguće ponuditi za recikliranje ili preradu za biocidne proizvode ili ih je moguće probušiti i odložiti na sanitarno odlagalište ili prema drugim postupcima koje su odobrila nacionalna i lokalna tijela. Otpadnu tekućinu od ispiranja iskorištenih spremnika odložiti u odobreno postrojenje za zbrinjavanje otpada. |
| --- | --- |

—

Spremnici se ne mogu ponovno puniti. Nemojte ponovno upotrebljavati ili ponovno puniti spremnike. Spremnike bi trebalo ispirati tri puta ili pod tlakom odmah nakon pražnjenja. Zatim ih je moguće ponuditi za recikliranje ili preradu za biocidne proizvode ili ih je moguće probušiti i odložiti na sanitarno odlagalište ili prema drugim postupcima koje su odobrila nacionalna i lokalna tijela. Otpadnu tekućinu od ispiranja iskorištenih spremnika odložiti u odobreno postrojenje za zbrinjavanje otpada.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

| — | Čuvajte pri temperaturi između 0 °C i 30 °C |
| --- | --- |

—

Čuvajte pri temperaturi između 0 °C i 30 °C

| — | Čuvajte na mračnom mjestu |
| --- | --- |

—

Čuvajte na mračnom mjestu

| — | Čuvajte na dobro prozračnom mjestu. Čuvajte ovaj proizvod u izvornom spremniku kada nije u uporabi. Spremnik se mora čuvati i prevoziti u uspravnom položaju kako bi se spriječilo prolijevanje sadržaja. |
| --- | --- |

—

Čuvajte na dobro prozračnom mjestu. Čuvajte ovaj proizvod u izvornom spremniku kada nije u uporabi. Spremnik se mora čuvati i prevoziti u uspravnom položaju kako bi se spriječilo prolijevanje sadržaja.

| — | Nemojte čuvati u aluminiju, ugljičnom čeliku, bakru, mekanom čeliku, željeznu te izbjegavajte kontakt s istima. |
| --- | --- |

—

Nemojte čuvati u aluminiju, ugljičnom čeliku, bakru, mekanom čeliku, željeznu te izbjegavajte kontakt s istima.

| — | Izbjegavajte kontakt s aminima, amonijakom, jakim kiselinama, jakim lužinama, jakim oksidacijskim sredstvima. |
| --- | --- |

—

Izbjegavajte kontakt s aminima, amonijakom, jakim kiselinama, jakim lužinama, jakim oksidacijskim sredstvima.

| — | Rok trajanja: Meta-SPC 1 (2 % peroksioctene kiseline): 6 mjeseci |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: Meta-SPC 1 (2 % peroksioctene kiseline): 6 mjeseci

6.   OSTALE INFORMACIJE

S obzirom na napomenu „Kategorije korisnika”:

| | Profesionalci (uključujući industrijske korisnike) znači obučeni stručnjaci ako to zahtijeva nacionalno zakonodavstvo. |
| --- | --- |

Profesionalci (uključujući industrijske korisnike) znači obučeni stručnjaci ako to zahtijeva nacionalno zakonodavstvo.

Puni nazivi standarda i zakonodavstva EN iz odjeljka 5.2.:

| | EN 16321 – Zaštita očiju i lica za profesionalne korisnike – 1. dio: opći zahtjevi. |
| --- | --- |

EN 16321 – Zaštita očiju i lica za profesionalne korisnike – 1. dio: opći zahtjevi.

| | EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama. 1. dio: terminologija i zahtjevi izvedbe za kemijske rizike. |
| --- | --- |

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama. 1. dio: terminologija i zahtjevi izvedbe za kemijske rizike.

Direktiva 2008/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 19. studenoga 2008. o otpadu i stavljanju određenih direktiva izvan snage (SL L 312, 22.11.2008., str. 3.).

Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika od rizika povezanih s kemijskim agensima na radu (četrnaesta pojedinačna Direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ ) (SL L 131, 5.5.1998., str. 11.).

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | Peracetic Acid 2% Foamy | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | PAA Foam 2,4% | područje prodaje: EU |
| Primuzon PE foam | područje prodaje: EU |
| FC 4001 | područje prodaje: EU |
| iMClean Pxs | područje prodaje: EU |
| Sterilfoam | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028970-0001 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Peroctena kiselina | | Aktivna tvar | 79-21-0 | 201-186-8 | 2,0 |
| HEDP | etidronska kiselina | Neaktivna tvar | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Vodikov peroksid | Vodikov peroksid | Neaktivna tvar | 7722-84-1 | 231-765-0 | 9,105 |
| Octena kiselina | Octena kiselina | Neaktivna tvar | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,421 |

Trgovački naziv

Peracetic Acid 2% Foamy

područje prodaje: EU

PAA Foam 2,4%

područje prodaje: EU

Primuzon PE foam

područje prodaje: EU

FC 4001

područje prodaje: EU

iMClean Pxs

područje prodaje: EU

Sterilfoam

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028970-0001 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Peroctena kiselina

Aktivna tvar

79-21-0

201-186-8

2,0

HEDP

etidronska kiselina

Neaktivna tvar

2809-21-4

220-552-8

0,99

Vodikov peroksid

Vodikov peroksid

Neaktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

9,105

Octena kiselina

Octena kiselina

Neaktivna tvar

64-19-7

200-580-7

14,421

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | Peracetic Acid 2% | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | Talogen 2 | područje prodaje: EU |
| iMClean Px | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028970-0002 1-1 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Peroctena kiselina | | Aktivna tvar | 79-21-0 | 201-186-8 | 2,0 |
| HEDP | etidronska kiselina | Neaktivna tvar | 2809-21-4 | 220-552-8 | 1,2 |
| Vodikov peroksid | Vodikov peroksid | Neaktivna tvar | 7722-84-1 | 231-765-0 | 9,105 |
| Octena kiselina | Octena kiselina | Neaktivna tvar | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,421 |

Trgovački naziv

Peracetic Acid 2%

područje prodaje: EU

Talogen 2

područje prodaje: EU

iMClean Px

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028970-0002 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Peroctena kiselina

Aktivna tvar

79-21-0

201-186-8

2,0

HEDP

etidronska kiselina

Neaktivna tvar

2809-21-4

220-552-8

1,2

Vodikov peroksid

Vodikov peroksid

Neaktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

9,105

Octena kiselina

Octena kiselina

Neaktivna tvar

64-19-7

200-580-7

14,421

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2

| Identifikator | Peracetic Acid 5% |
| --- | --- |

Identifikator

Peracetic Acid 5%

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-2 |
| --- | --- |

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Peroctena kiselina | | Aktivna tvar | 79-21-0 | 201-186-8 | 4,5 | 5,5 |
| HEDP | etidronska kiselina | Neaktivna tvar | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 0,99 |
| Vodikov peroksid | Vodikov peroksid | Neaktivna tvar | 7722-84-1 | 231-765-0 | 21,62 | 24,38 |
| Octena kiselina | Octena kiselina | Neaktivna tvar | 64-19-7 | 200-580-7 | 7,7 | 9,4 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Peroctena kiselina

Aktivna tvar

79-21-0

201-186-8

4,5

5,5

HEDP

etidronska kiselina

Neaktivna tvar

2809-21-4

220-552-8

0,99

0,99

Vodikov peroksid

Vodikov peroksid

Neaktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

21,62

24,38

Octena kiselina

Octena kiselina

Neaktivna tvar

64-19-7

200-580-7

7,7

9,4

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

| Oznaka upozorenja | Zagrijavanje može uzrokovati požar.
  Može nagrizati metale.
  Štetno ako se proguta. Štetno u dodiru s kožom. Štetno ako se udiše.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
  Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima.
  Nagrizajuće za dišni sustav |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.
  Čuvati samo u originalnom pakiranju.
  Ne udisati pare.
  Ne udisati aerosol.
  Nakon uporabe temeljito oprati izložena koža
  Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.
  Izbjegavati ispuštanje u okoliš.
  Nositi zaštitne rukavice.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitu za lice.
  AKO SE PROGUTA: Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu tuširanjem.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Odmah nazvati liječnika.
  Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe.
  Sakupiti proliveno/rasuto.
  Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
  Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 30 °C/86 °F.
  Odložiti sadržaj u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada.
  Odložiti spremnik u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada. |

Oznaka upozorenja

Zagrijavanje može uzrokovati požar.

Može nagrizati metale.

Štetno ako se proguta. Štetno u dodiru s kožom. Štetno ako se udiše.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima.

Nagrizajuće za dišni sustav

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

Čuvati samo u originalnom pakiranju.

Ne udisati pare.

Ne udisati aerosol.

Nakon uporabe temeljito oprati izložena koža

Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitu za lice.

AKO SE PROGUTA: Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu tuširanjem.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Odmah nazvati liječnika.

Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe.

Sakupiti proliveno/rasuto.

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 30 °C/86 °F.

Odložiti sadržaj u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada.

Odložiti spremnik u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 6.

Uporaba br. 1 – CIP uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina CIP postupcima (s cirkulacijom) |
| Načini primjene | Metoda: CIP - ručno ili automatizirano doziranje
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.
  Završno ispiranje (pitkom vodom) je obvezno: nakon postupka dezinfekcije, obrađene se površine ispiru vodom, a voda istječe u sustav odvodnje. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija i kvasaca 0,02% PAA (npr. 0,4% proizvoda s 5% PAA tj. 4 ml proizvoda/litri) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina CIP postupcima (s cirkulacijom)

Načini primjene

Metoda: CIP - ručno ili automatizirano doziranje

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.

Završno ispiranje (pitkom vodom) je obvezno: nakon postupka dezinfekcije, obrađene se površine ispiru vodom, a voda istječe u sustav odvodnje.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija i kvasaca 0,02% PAA (npr. 0,4% proizvoda s 5% PAA tj. 4 ml proizvoda/litri)

| — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1% PAA (npr. 2% proizvoda s 5% PAA tj. 20 ml proizvoda/litri) |
| --- | --- |

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1% PAA (npr. 2% proizvoda s 5% PAA tj. 20 ml proizvoda/litri)

| — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 3% proizvoda s 5% PAA tj. 30 ml proizvoda/litri). |
| --- | --- |

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 3% proizvoda s 5% PAA tj. 30 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 0,4-3 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 7.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcija površina prskanjem ili izlijevanjem (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele) uključujući u farmaceutskim i kozmetičkim industrijama

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem |
| Načini primjene | Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele). |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 3% proizvoda s 5% PAA tj. 30 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem

Načini primjene

Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 3% proizvoda s 5% PAA tj. 30 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 3 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.   Opis uporabe

Tablica 8.

Uporaba br. 3 – Dezinfekcija površina prskanjem ili izlijevanjem (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele) za veterinarsku higijenu

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  UZ prethodno čišćenje
  Prskanjem: Na tvrdim i neporoznim i poroznim površinama
  Izlijevanjem: SAMO na tvrdim i neporoznim površinama |
| Načini primjene | Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).
  Čišćenje površine prije dezinfekcije je obavezno.
  Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: na +10°C u vremenu kontakta od 5 minuta






  — | Aktivan protiv bakterija, kvasaca i virusa: 0,2% PAA (npr. 4% proizvoda s 5% PAA tj. 40 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

UZ prethodno čišćenje

Prskanjem: Na tvrdim i neporoznim i poroznim površinama

Izlijevanjem: SAMO na tvrdim i neporoznim površinama

Načini primjene

Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).

Čišćenje površine prije dezinfekcije je obavezno.

Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: na +10°C u vremenu kontakta od 5 minuta

—

Aktivan protiv bakterija, kvasaca i virusa: 0,2% PAA (npr. 4% proizvoda s 5% PAA tj. 40 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 4 %

Broj i vremenski raspored primjene:

Dezinfekcija nastambi za životinje provodi se nakon što su životinje iseljene i zgrada očišćena od predmeta koji se ne dezinficiraju, najviše 1–2 puta dnevno.

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.   Opis uporabe

Tablica 9.

Uporaba br. 4 – Dezinfekcija uranjanjem za veterinarsku higijenu

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Dezinfekcija opreme (tvrdih i neporoznih i poroznih površina uranjanjem, UZ prethodno čišćenje |
| Načini primjene | Metoda: porinuće
  Detaljan opis:
  Opremu koja će se dezinficirati potrebno je staviti u kupku za uranjanje.
  Čišćenje prije uporabe je obvezno. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: na +10°C u vremenu kontakta od 5 minuta






  — | Aktivan protiv bakterija, kvasaca i virusa: 0,2% PAA (npr. 4% proizvoda s 5% PAA tj. 40 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija opreme (tvrdih i neporoznih i poroznih površina uranjanjem, UZ prethodno čišćenje

Načini primjene

Metoda: porinuće

Detaljan opis:

Opremu koja će se dezinficirati potrebno je staviti u kupku za uranjanje.

Čišćenje prije uporabe je obvezno.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: na +10°C u vremenu kontakta od 5 minuta

—

Aktivan protiv bakterija, kvasaca i virusa: 0,2% PAA (npr. 4% proizvoda s 5% PAA tj. 40 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 4 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | Maksimalno 1-2 primjene dnevno |
| --- | --- |

Maksimalno 1-2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.4.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.   Opis uporabe

Tablica 10.

Uporaba br. 5 – Dezinfekcija unutarnjih površina (npr. spremnika, cijevi, posuda, strojeva za punjenje) tehnologijom CIP u industriji hrane i hrane za životinje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina CIP postupcima (s cirkulacijom) |
| Načini primjene | Metoda: Ručno ili automatsko doziranje
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.
  Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.
  Za sve industrije je obavezno završno ispiranje (pitkom vodom): nakon postupka dezinfekcije, obrađene se površine ispiru vodom, a voda istječe u sustav odvodnje. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija i kvasaca 0,02% PAA (npr. 0,4% proizvoda s 5% PAA tj. 4 ml proizvoda/litri) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina CIP postupcima (s cirkulacijom)

Načini primjene

Metoda: Ručno ili automatsko doziranje

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.

Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.

Za sve industrije je obavezno završno ispiranje (pitkom vodom): nakon postupka dezinfekcije, obrađene se površine ispiru vodom, a voda istječe u sustav odvodnje.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija i kvasaca 0,02% PAA (npr. 0,4% proizvoda s 5% PAA tj. 4 ml proizvoda/litri)

| — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1% PAA (npr. 2% proizvoda s 5% PAA tj. 20 ml proizvoda/litri) |
| --- | --- |

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1% PAA (npr. 2% proizvoda s 5% PAA tj. 20 ml proizvoda/litri)

| — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 3% proizvoda s 5% PAA tj. 30 ml proizvoda/litri). |
| --- | --- |

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 3% proizvoda s 5% PAA tj. 30 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 0,4-3 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.5.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.6.   Opis uporabe

Tablica 11.

Uporaba br. 6 – Dezinfekcija površina prskanjem ili izlijevanjem (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele) u industriji hrane i hrane za životinje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem |
| Načini primjene | Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).
  Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 3% proizvoda s 5% PAA tj. 30 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem

Načini primjene

Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).

Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 3% proizvoda s 5% PAA tj. 30 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 3 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.6.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.6.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.6.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.6.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.6.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.7.   Opis uporabe

Tablica 12.

Uporaba br. 7 – Dezinfekcija uranjanjem u industriji hrane i hrane za životinje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)
  Dezinfekcija opreme (tvrde i neporozne površine) uranjanjem |
| Načini primjene | Metoda: porinuće
  Detaljan opis:
  Opremu koja će se dezinficirati potrebno je staviti u kupku za uranjanje.
  Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 3% proizvoda s 5% PAA tj. 30 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)

Dezinfekcija opreme (tvrde i neporozne površine) uranjanjem

Načini primjene

Metoda: porinuće

Detaljan opis:

Opremu koja će se dezinficirati potrebno je staviti u kupku za uranjanje.

Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 3% proizvoda s 5% PAA tj. 30 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 3 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.7.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.7.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.7.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.7.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.7.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1.   Upute za uporabu

Ciklus dezinfekcije (SAMO za dezinfekciju površine):

| — | površine koje će se dezinficirati i koje se moraju očistiti prije postupka dezinfekcije korisnik bi trebao temeljito očistiti, isprati i osušiti tekućine za čišćenje s površina koje će se dezinficirati. |
| --- | --- |

—

površine koje će se dezinficirati i koje se moraju očistiti prije postupka dezinfekcije korisnik bi trebao temeljito očistiti, isprati i osušiti tekućine za čišćenje s površina koje će se dezinficirati.

| — | Proizvodi se moraju razrijediti u pitkoj vodi prije uporabe. |
| --- | --- |

—

Proizvodi se moraju razrijediti u pitkoj vodi prije uporabe.

Omjer razrjeđivanja i vrijeme djelovanja ovise o budućoj namjeni. Pogledajte opis načina primjene koji se odnosi na pojedinačne uporabe.

Postupci dezinfekcije tehnologijom CIP

| — | završni korak ispiranja (pitkom vodom). |
| --- | --- |

—

završni korak ispiranja (pitkom vodom).

Nakon postupka dezinfekcije, ispitu se posude za CIP (cjevovod i spremnici) te se ispiru vodom pod uvjetima zatvorenog sustava

Postupci dezinfekcije uranjanjem:

| — | otopina se ne smije ponovno upotrebljavati. |
| --- | --- |

—

otopina se ne smije ponovno upotrebljavati.

Upotrijebite samo jednom dnevno nakon proizvodnje i zamijenite je svježom otopinom svaki dan

Postupci dezinfekcije prskanjem:

| — | površinu u potpunosti smočite
  (omjer nanošenja > 20 ml/m2, ali maksimalno 100 ml/m2) kako bi površina ostala mokra tijekom potrebno vremena djelovanja. |
| --- | --- |

—

površinu u potpunosti smočite

(omjer nanošenja > 20 ml/m2, ali maksimalno 100 ml/m2) kako bi površina ostala mokra tijekom potrebno vremena djelovanja.

| — | Nemojte upotrebljavati opremu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku. |
| --- | --- |

—

Nemojte upotrebljavati opremu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku.

Za korisnike PT3:

| — | Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku. |
| --- | --- |

—

Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku.

| — | Proizvodi se ne smiju upotrebljavati za dezinfekciju vozila za prijevoz životinja. |
| --- | --- |

—

Proizvodi se ne smiju upotrebljavati za dezinfekciju vozila za prijevoz životinja.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Nosite naočale za zaštitu od kemikalija u skladu s europskom normom EN 16321 ili ekvivalentom, zaštitnu odjeću kemijski otpornu na biocidni proizvod i rukavice otporne na kemikalije klasificirane prema europskoj normi EN 374 ili ekvivalentu. Zaštitne naočale, zaštitnu odjeću i materijal za rukavice (po mogućnosti butilna guma) mora navesti nositelj odobrenja unutar informacija o proizvodu. To ne dovodi u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugih zakonodavstava Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu. Pogledajte odjeljak 6 za pune naslove normi i zakonodavstva EN. |
| --- | --- |

—

Nosite naočale za zaštitu od kemikalija u skladu s europskom normom EN 16321 ili ekvivalentom, zaštitnu odjeću kemijski otpornu na biocidni proizvod i rukavice otporne na kemikalije klasificirane prema europskoj normi EN 374 ili ekvivalentu. Zaštitne naočale, zaštitnu odjeću i materijal za rukavice (po mogućnosti butilna guma) mora navesti nositelj odobrenja unutar informacija o proizvodu. To ne dovodi u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugih zakonodavstava Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu. Pogledajte odjeljak 6 za pune naslove normi i zakonodavstva EN.

| — | Upotrebljavajte prikladnu ventilaciju. Upotrebljavate strojno upravljanje za održavanje zrakom nošenih količina ispod zahtjeva ili propisa o ograničenju izloženosti. Razine u atmosferi trebale bi se održavati ispod smjernice o izloženosti. Za sve primjene brisanjem i raspršivanjem potrebna je stopa ventilacije od najmanje 10 izmjena zraka / sat u prostorijama u kojima se nanosi |
| --- | --- |

—

Upotrebljavajte prikladnu ventilaciju. Upotrebljavate strojno upravljanje za održavanje zrakom nošenih količina ispod zahtjeva ili propisa o ograničenju izloženosti. Razine u atmosferi trebale bi se održavati ispod smjernice o izloženosti. Za sve primjene brisanjem i raspršivanjem potrebna je stopa ventilacije od najmanje 10 izmjena zraka / sat u prostorijama u kojima se nanosi

| — | Kada su potrebne zaštitne naprave za disanje (odnosno kada je koncentracija peroksioctene kiseline i/ili H2O2 iznad odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3, odnosno 1,25 mg/m3)), upotrebljavajte odobreno sredstvo za pročišćavanje ili dovođenje zraka s pozitivnim tlakom za zaštitu dišnog sustava, ovisno o mogućoj koncentraciji određene tvari u zraku. |
| --- | --- |

—

Kada su potrebne zaštitne naprave za disanje (odnosno kada je koncentracija peroksioctene kiseline i/ili H2O2 iznad odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3, odnosno 1,25 mg/m3)), upotrebljavajte odobreno sredstvo za pročišćavanje ili dovođenje zraka s pozitivnim tlakom za zaštitu dišnog sustava, ovisno o mogućoj koncentraciji određene tvari u zraku.

| — | Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku |
| --- | --- |

—

Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku

| — | Držite izvan dohvata djece i neciljanih životinja / kućnih ljubimaca. |
| --- | --- |

—

Držite izvan dohvata djece i neciljanih životinja / kućnih ljubimaca.

| — | Ponovni ulazak u obrađeno područje dozvoljeno je tek nakon što razine peroctene kiseline i vodikova perokisa u zraku padnu ispod odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3 za peroctenu kiselinu, odnosno 1,25 mg/m3 za H202) |
| --- | --- |

—

Ponovni ulazak u obrađeno područje dozvoljeno je tek nakon što razine peroctene kiseline i vodikova perokisa u zraku padnu ispod odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3 za peroctenu kiselinu, odnosno 1,25 mg/m3 za H202)

| — | Nije dozvoljen ulazak drugim osobama u obrađeno područje tijekom faze primjene. |
| --- | --- |

—

Nije dozvoljen ulazak drugim osobama u obrađeno područje tijekom faze primjene.

| — | Životinje se moraju ukloniti prije tretmana. |
| --- | --- |

—

Životinje se moraju ukloniti prije tretmana.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | U SLUČAJU GUTANJA: Odmah isperite usta. Dajte osobi koja je izložena nešto da popije ako može gutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU GUTANJA: Odmah isperite usta. Dajte osobi koja je izložena nešto da popije ako može gutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | AKO ZAVRŠI NA KOŽI: Odmah operite kožu s mnogo vode. Skinite svu kontaminiranu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom 15 minuta. Nakon pranja kože: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO ZAVRŠI NA KOŽI: Odmah operite kožu s mnogo vode. Skinite svu kontaminiranu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom 15 minuta. Nakon pranja kože: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

| — | AKO ZAVRŠI U OČIMA: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako je to lako uraditi. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO ZAVRŠI U OČIMA: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako je to lako uraditi. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Oči bi se neprestano trebale ispirati i na putu prema liječniku ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima ili kiselinama kao što su octena kiselina, mravlja kiselina ili propionska kiselina. |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Oči bi se neprestano trebale ispirati i na putu prema liječniku ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima ili kiselinama kao što su octena kiselina, mravlja kiselina ili propionska kiselina.

| — | AKO SE UDIŠE: Odvedite osobu na svjež zrak postavite je da miruje u položaju udobnom za disanje. Odmah nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Odvedite osobu na svjež zrak postavite je da miruje u položaju udobnom za disanje. Odmah nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Odmah započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Odmah započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

| — | Ako postoje simptomi: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

Ako postoje simptomi: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Ako nema simptoma: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

Ako nema simptoma: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života ako je potrebno, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života ako je potrebno, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Biocidnim bi se proizvodom pri zbrinjavanju u neiskorištenom i nekontaminiranom stanju trebalo postupati kao s opasnim otpadom u skladu s Direktivom 2008/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća. Svi načini zbrinjavanja moraju biti u skladu s nacionalnim i pokrajinskim zakonima te svim općinskim ili lokalnim propisima koji reguliraju opasan otpad. Nemojte ga bacati u kanalizaciju, na zemlju ili u bilo kakvu vodenu površinu. Izbjegavajte ispuštanje u okoliš. Spaljivanje na visokoj temperaturi prihvatljiva je praksa. |
| --- | --- |

—

Biocidnim bi se proizvodom pri zbrinjavanju u neiskorištenom i nekontaminiranom stanju trebalo postupati kao s opasnim otpadom u skladu s Direktivom 2008/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća. Svi načini zbrinjavanja moraju biti u skladu s nacionalnim i pokrajinskim zakonima te svim općinskim ili lokalnim propisima koji reguliraju opasan otpad. Nemojte ga bacati u kanalizaciju, na zemlju ili u bilo kakvu vodenu površinu. Izbjegavajte ispuštanje u okoliš. Spaljivanje na visokoj temperaturi prihvatljiva je praksa.

| — | Spremnici se ne mogu ponovno puniti. Nemojte ponovno upotrebljavati ili ponovno puniti spremnike. Spremnike bi trebalo ispirati tri puta ili pod tlakom odmah nakon pražnjenja. Zatim ih je moguće ponuditi za recikliranje ili preradu za biocidne proizvode ili ih je moguće probušiti i odložiti na sanitarno odlagalište ili prema drugim postupcima koje su odobrila nacionalna i lokalna tijela. Otpadnu tekućinu od ispiranja iskorištenih spremnika odložiti u odobreno postrojenje za zbrinjavanje otpada. |
| --- | --- |

—

Spremnici se ne mogu ponovno puniti. Nemojte ponovno upotrebljavati ili ponovno puniti spremnike. Spremnike bi trebalo ispirati tri puta ili pod tlakom odmah nakon pražnjenja. Zatim ih je moguće ponuditi za recikliranje ili preradu za biocidne proizvode ili ih je moguće probušiti i odložiti na sanitarno odlagalište ili prema drugim postupcima koje su odobrila nacionalna i lokalna tijela. Otpadnu tekućinu od ispiranja iskorištenih spremnika odložiti u odobreno postrojenje za zbrinjavanje otpada.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

| — | Čuvajte pri temperaturi između 0 °C i 30 °C |
| --- | --- |

—

Čuvajte pri temperaturi između 0 °C i 30 °C

| — | Čuvajte na mračnom mjestu |
| --- | --- |

—

Čuvajte na mračnom mjestu

| — | Čuvajte na dobro prozračnom mjestu. Čuvajte ovaj proizvod u izvornom spremniku kada nije u uporabi. Spremnik se mora čuvati i prevoziti u uspravnom položaju kako bi se spriječilo prolijevanje sadržaja. |
| --- | --- |

—

Čuvajte na dobro prozračnom mjestu. Čuvajte ovaj proizvod u izvornom spremniku kada nije u uporabi. Spremnik se mora čuvati i prevoziti u uspravnom položaju kako bi se spriječilo prolijevanje sadržaja.

| — | Nemojte čuvati u aluminiju, ugljičnom čeliku, bakru, mekanom čeliku, željeznu te izbjegavajte kontakt s istima. |
| --- | --- |

—

Nemojte čuvati u aluminiju, ugljičnom čeliku, bakru, mekanom čeliku, željeznu te izbjegavajte kontakt s istima.

| — | Izbjegavajte kontakt s aminima, amonijakom, jakim kiselinama, jakim lužinama, jakim oksidacijskim sredstvima. |
| --- | --- |

—

Izbjegavajte kontakt s aminima, amonijakom, jakim kiselinama, jakim lužinama, jakim oksidacijskim sredstvima.

| — | Rok trajanja: Meta-SPC 2 (5 % peroksioctene kiseline): 6 mjeseci |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: Meta-SPC 2 (5 % peroksioctene kiseline): 6 mjeseci

6.   OSTALE INFORMACIJE

S obzirom na napomenu „Kategorije korisnika”:

| | Profesionalci (uključujući industrijske korisnike) znači obučeni stručnjaci ako to zahtijeva nacionalno zakonodavstvo. |
| --- | --- |

Profesionalci (uključujući industrijske korisnike) znači obučeni stručnjaci ako to zahtijeva nacionalno zakonodavstvo.

Puni nazivi standarda i zakonodavstva EN iz odjeljka 5.2.:

| | EN 16321 – Zaštita očiju i lica za profesionalne korisnike – 1. dio: opći zahtjevi. |
| --- | --- |

EN 16321 – Zaštita očiju i lica za profesionalne korisnike – 1. dio: opći zahtjevi.

| | EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama. 1. dio: terminologija i zahtjevi izvedbe za kemijske rizike. |
| --- | --- |

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama. 1. dio: terminologija i zahtjevi izvedbe za kemijske rizike.

Direktiva 2008/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 19. studenoga 2008. o otpadu i stavljanju određenih direktiva izvan snage (SL L 312, 22.11.2008., str. 3.).

Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika od rizika povezanih s kemijskim agensima na radu (četrnaesta pojedinačna Direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ ) (SL L 131, 5.5.1998., str. 11.).

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | Airocide PAAD | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | DOSAR HPPA | područje prodaje: EU |
| EXCEL-CLEANSE | područje prodaje: EU |
| Perafoam 5% | područje prodaje: EU |
| Tennacide 5 PAAD | područje prodaje: EU |
| Abbey PeraD | područje prodaje: EU |
| Peraguard Plus | područje prodaje: EU |
| Perapro | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028970-0003 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Peroctena kiselina | | Aktivna tvar | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 |
| HEDP | etidronska kiselina | Neaktivna tvar | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Vodikov peroksid | Vodikov peroksid | Neaktivna tvar | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,513 |
| Octena kiselina | Octena kiselina | Neaktivna tvar | 64-19-7 | 200-580-7 | 8,453 |

Trgovački naziv

Airocide PAAD

područje prodaje: EU

DOSAR HPPA

područje prodaje: EU

EXCEL-CLEANSE

područje prodaje: EU

Perafoam 5%

područje prodaje: EU

Tennacide 5 PAAD

područje prodaje: EU

Abbey PeraD

područje prodaje: EU

Peraguard Plus

područje prodaje: EU

Perapro

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028970-0003 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Peroctena kiselina

Aktivna tvar

79-21-0

201-186-8

5,0

HEDP

etidronska kiselina

Neaktivna tvar

2809-21-4

220-552-8

0,99

Vodikov peroksid

Vodikov peroksid

Neaktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

23,513

Octena kiselina

Octena kiselina

Neaktivna tvar

64-19-7

200-580-7

8,453

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | Peracetic Acid 5% | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | PERSAN S5 | područje prodaje: EU |
| Perasan | područje prodaje: EU |
| Clusterflush | područje prodaje: EU |
| Cleanline Clusterflush | područje prodaje: EU |
| Pro-Dis CIP | područje prodaje: EU |
| Acidic Sanitiser | područje prodaje: EU |
| Virodox | područje prodaje: EU |
| Perosan 5 | područje prodaje: EU |
| PERACLEANSE | područje prodaje: EU |
| Oxysan 5 | područje prodaje: EU |
| Percid 5 | područje prodaje: EU |
| Peraguard | područje prodaje: EU |
| QC 5% Peracetic Acid | područje prodaje: EU |
| Crystel QUARTZ | područje prodaje: EU |
| AGRI-PER 5% | područje prodaje: EU |
| Talogen 5 | područje prodaje: EU |
| Tomahawk | područje prodaje: EU |
| ASL-Multikill 5 | područje prodaje: EU |
| nu-Peracid 5 | područje prodaje: EU |
| Thunderbird | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028970-0004 1-2 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Peroctena kiselina | | Aktivna tvar | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 |
| HEDP | etidronska kiselina | Neaktivna tvar | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Vodikov peroksid | Vodikov peroksid | Neaktivna tvar | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,513 |
| Octena kiselina | Octena kiselina | Neaktivna tvar | 64-19-7 | 200-580-7 | 8,453 |

Trgovački naziv

Peracetic Acid 5%

područje prodaje: EU

PERSAN S5

područje prodaje: EU

Perasan

područje prodaje: EU

Clusterflush

područje prodaje: EU

Cleanline Clusterflush

područje prodaje: EU

Pro-Dis CIP

područje prodaje: EU

Acidic Sanitiser

područje prodaje: EU

Virodox

područje prodaje: EU

Perosan 5

područje prodaje: EU

PERACLEANSE

područje prodaje: EU

Oxysan 5

područje prodaje: EU

Percid 5

područje prodaje: EU

Peraguard

područje prodaje: EU

QC 5% Peracetic Acid

područje prodaje: EU

Crystel QUARTZ

područje prodaje: EU

AGRI-PER 5%

područje prodaje: EU

Talogen 5

područje prodaje: EU

Tomahawk

područje prodaje: EU

ASL-Multikill 5

područje prodaje: EU

nu-Peracid 5

područje prodaje: EU

Thunderbird

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028970-0004 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Peroctena kiselina

Aktivna tvar

79-21-0

201-186-8

5,0

HEDP

etidronska kiselina

Neaktivna tvar

2809-21-4

220-552-8

0,99

Vodikov peroksid

Vodikov peroksid

Neaktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

23,513

Octena kiselina

Octena kiselina

Neaktivna tvar

64-19-7

200-580-7

8,453

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3

| Identifikator | Peracetic Acid 15% |
| --- | --- |

Identifikator

Peracetic Acid 15%

1.2.   Dodatak broju autorizacije

| Broj | 1-3 |
| --- | --- |

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

| Vrsta(e) proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
  Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| Peroctena kiselina | | Aktivna tvar | 79-21-0 | 201-186-8 | 14,1 | 15,9 |
| HEDP | etidronska kiselina | Neaktivna tvar | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 0,99 |
| Vodikov peroksid | Vodikov peroksid | Neaktivna tvar | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,0 | 25,97 |
| Octena kiselina | Octena kiselina | Neaktivna tvar | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,1 | 15,9 |

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Peroctena kiselina

Aktivna tvar

79-21-0

201-186-8

14,1

15,9

HEDP

etidronska kiselina

Neaktivna tvar

2809-21-4

220-552-8

0,99

0,99

Vodikov peroksid

Vodikov peroksid

Neaktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

23,0

25,97

Octena kiselina

Octena kiselina

Neaktivna tvar

64-19-7

200-580-7

14,1

15,9

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

| Formulacija(e) | SL -topivi koncentrat |
| --- | --- |

Formulacija(e)

SL -topivi koncentrat

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

| Oznaka upozorenja | Zagrijavanje može uzrokovati požar.
  Može nagrizati metale.
  Štetno ako se proguta.
  Otrovno u dodiru s kožom.
  Otrovno ako se udiše.
  Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.
  Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima.
  Nagrizajuće za dišni sustav |
| --- | --- |
| Oznake obavijesti | Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.
  Čuvati samo u originalnom pakiranju.
  Ne udisati pare.
  Ne udisati aerosol.
  Nakon uporabe temeljito oprati izložena koža
  Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.
  Izbjegavati ispuštanje u okoliš.
  Nositi zaštitne rukavice.
  Nositi zaštitno odijelo.
  Nositi zaštitu za oči.
  Nositi zaštitu za lice.
  AKO SE PROGUTA: Isprati usta.NE izazivati povraćanje.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom.
  U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu tuširanjem.
  AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.
  U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.
  Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. I oprati je prije ponovne uporabe.
  Odmah nazvati liječnika.
  Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.
  Sakupiti proliveno/rasuto.
  Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.
  Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 30 °C / 86 °F.
  Odložiti sadržaj u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada.
  Odložiti spremnik u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada. |

Oznaka upozorenja

Zagrijavanje može uzrokovati požar.

Može nagrizati metale.

Štetno ako se proguta.

Otrovno u dodiru s kožom.

Otrovno ako se udiše.

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima.

Nagrizajuće za dišni sustav

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

Čuvati samo u originalnom pakiranju.

Ne udisati pare.

Ne udisati aerosol.

Nakon uporabe temeljito oprati izložena koža

Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

Nositi zaštitne rukavice.

Nositi zaštitno odijelo.

Nositi zaštitu za oči.

Nositi zaštitu za lice.

AKO SE PROGUTA: Isprati usta.NE izazivati povraćanje.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu vodom.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. Isprati kožu tuširanjem.

AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah skinuti svu zagađenu odjeću. I oprati je prije ponovne uporabe.

Odmah nazvati liječnika.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Sakupiti proliveno/rasuto.

Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 30 °C / 86 °F.

Odložiti sadržaj u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada.

Odložiti spremnik u/na licencirano mjesto za prikupljanje opasnog otpada.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 13.

Uporaba br. 1 – CIP uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina CIP postupcima (s cirkulacijom) |
| Načini primjene | Metoda: CIP - ručno ili automatizirano doziranje
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.
  Završno ispiranje (pitkom vodom) je obvezno: nakon postupka dezinfekcije, obrađene se površine ispiru vodom, a voda istječe u sustav odvodnje. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija i kvasaca 0,02% PAA (npr. 0,135% proizvoda s 15% PAA tj. 1,35 ml proizvoda/litri) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina CIP postupcima (s cirkulacijom)

Načini primjene

Metoda: CIP - ručno ili automatizirano doziranje

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.

Završno ispiranje (pitkom vodom) je obvezno: nakon postupka dezinfekcije, obrađene se površine ispiru vodom, a voda istječe u sustav odvodnje.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija i kvasaca 0,02% PAA (npr. 0,135% proizvoda s 15% PAA tj. 1,35 ml proizvoda/litri)

| — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1% PAA (npr. 0,675% proizvoda s 15% PAA tj. 6,75 ml proizvoda/litri) |
| --- | --- |

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1% PAA (npr. 0,675% proizvoda s 15% PAA tj. 6,75 ml proizvoda/litri)

| — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 1% proizvoda s 15% PAA tj. 10 ml proizvoda/litri). |
| --- | --- |

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 1% proizvoda s 15% PAA tj. 10 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 0,135-1 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 14.

Uporaba br. 2 – Dezinfekcija površina prskanjem ili izlijevanjem (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele) uključujući u farmaceutskim i kozmetičkim industrijama

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem |
| Načini primjene | Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele). |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 1% proizvoda s 15% PAA tj. 10 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu uporabu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Općenito (uključujući farmaceutsku i kozmetičku industriju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem

Načini primjene

Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 1% proizvoda s 15% PAA tj. 10 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 1 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.   Opis uporabe

Tablica 15.

Uporaba br. 3 – Dezinfekcija površina prskanjem ili izlijevanjem (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele) za veterinarsku higijenu

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih i poroznih površina prskanjem ili izlijevanjem, UZ prethodno čišćenje |
| Načini primjene | Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).
  Čišćenje prije uporabe je obvezno. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: na +10°C u vremenu kontakta od 5 minuta






  — | Aktivan protiv bakterija, kvasaca i virusa: 0,2% PAA (npr. približno 1,33% proizvoda sa 15% PAA tj. 13,3 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih i poroznih površina prskanjem ili izlijevanjem, UZ prethodno čišćenje

Načini primjene

Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).

Čišćenje prije uporabe je obvezno.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: na +10°C u vremenu kontakta od 5 minuta

—

Aktivan protiv bakterija, kvasaca i virusa: 0,2% PAA (npr. približno 1,33% proizvoda sa 15% PAA tj. 13,3 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 1,33 %

Broj i vremenski raspored primjene:

Dezinfekcija nastambi za životinje provodi se nakon što su životinje iseljene i zgrada očišćena od predmeta koji se ne dezinficiraju, najviše 1–2 puta dnevno.

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.   Opis uporabe

Tablica 16.

Uporaba br. 4 – Dezinfekcija uranjanjem za veterinarsku higijenu

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  Dezinfekcija opreme (tvrdih i neporoznih i poroznih površina uranjanjem, UZ prethodno čišćenje |
| Načini primjene | Metoda: porinuće
  Detaljan opis: | Opremu koja će se dezinficirati potrebno je staviti u kupku za uranjanje. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija opreme (tvrdih i neporoznih i poroznih površina uranjanjem, UZ prethodno čišćenje

Načini primjene

Metoda: porinuće

Detaljan opis:

Opremu koja će se dezinficirati potrebno je staviti u kupku za uranjanje.

| | Čišćenje prije uporabe je obvezno. |
| --- | --- |

Čišćenje prije uporabe je obvezno.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: na +10°C u vremenu kontakta od 5 minuta

| — | Aktivan protiv bakterija, kvasaca i virusa: 0,2% PAA (npr. približno 1,33% proizvoda sa 15% PAA tj. 13,3 ml proizvoda/litri). |
| --- | --- |

—

Aktivan protiv bakterija, kvasaca i virusa: 0,2% PAA (npr. približno 1,33% proizvoda sa 15% PAA tj. 13,3 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 1,33 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1-2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1-2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.4.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.4.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.   Opis uporabe

Tablica 17.

Uporaba br. 5 – Dezinfekcija unutarnjih površina (npr. spremnika, cijevi, posuda, strojeva za punjenje) tehnologijom CIP u industriji hrane i hrane za životinje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina CIP postupcima (s cirkulacijom) |
| Načini primjene | Metoda: CIP - ručno ili automatizirano doziranje
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.
  Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.
  Za sve industrije je obavezno završno ispiranje (pitkom vodom): nakon postupka dezinfekcije, obrađene se površine ispiru vodom, a voda istječe u sustav odvodnje. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija i kvasaca 0,02% PAA (npr. 0,135% proizvoda s 15% PAA tj. 1,35 ml proizvoda/litri) |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina CIP postupcima (s cirkulacijom)

Načini primjene

Metoda: CIP - ručno ili automatizirano doziranje

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod mora se prenijeti u opremu za dezinfekciju ručnim ili automatiziranim doziranjem.

Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.

Za sve industrije je obavezno završno ispiranje (pitkom vodom): nakon postupka dezinfekcije, obrađene se površine ispiru vodom, a voda istječe u sustav odvodnje.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija i kvasaca 0,02% PAA (npr. 0,135% proizvoda s 15% PAA tj. 1,35 ml proizvoda/litri)

| — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1% PAA (npr. 0,675% proizvoda s 15% PAA tj. 6,75 ml proizvoda/litri) |
| --- | --- |

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca i gljivica: 0,1% PAA (npr. 0,675% proizvoda s 15% PAA tj. 6,75 ml proizvoda/litri)

| — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 1% proizvoda s 15% PAA tj. 10 ml proizvoda/litri). |
| --- | --- |

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 1% proizvoda s 15% PAA tj. 10 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 0,135-1 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.5.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.5.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.6.   Opis uporabe

Tablica 18.

Uporaba br. 6 – Dezinfekcija površina prskanjem ili izlijevanjem (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele) u industriji hrane i hrane za životinje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)
  Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem |
| Načini primjene | Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)
  Detaljan opis:
  Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).
  Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 1% proizvoda s 15% PAA tj. 10 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)

Dezinfekcija tvrdih i neporoznih površina prskanjem ili izlijevanjem

Načini primjene

Metoda: Prskanje ili izlijevanje (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele)

Detaljan opis:

Razrijeđeni proizvod treba uliti i raspršiti bocom s raspršivačem ili izliti na opremu ili površinu koju treba dezinficirati (nakon čega slijedi brisanje radi homogene raspodjele).

Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 1% proizvoda s 15% PAA tj. 10 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 1 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.6.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.6.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.6.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.6.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.6.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

4.7.   Opis uporabe

Tablica 19.

Uporaba br. 7 – Dezinfekcija uranjanjem u industriji hrane i hrane za životinje

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
| --- | --- |
| Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe | - |
| Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) | Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Bakterije
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Kvasci
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Gljivice
  Stadij razvoja: -
  Znanstveno ime: -
  Uobičajeno ime: Virusa
  Stadij razvoja: - |
| Područje primjene | u zatvorenom prostoru
  U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)
  Dezinfekcija opreme (tvrde i neporozne površine) uranjanjem |
| Načini primjene | Metoda: porinuće
  Detaljan opis:
  Opremu koja će se dezinficirati potrebno je staviti u kupku za uranjanje.
  Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije. |
| Količine kod primjene i učestalost | Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta






  — | Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 1% proizvoda s 15% PAA tj. 10 ml proizvoda/litri). |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusa

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

U industriji hrane / hrane za životinje uključujući mljekare, preradu hrane i mesne industrije (izuzev klaonica i ostalih pivovare, industriju pića i bezalkoholnih napitaka, postupaka s krvlju)

Dezinfekcija opreme (tvrde i neporozne površine) uranjanjem

Načini primjene

Metoda: porinuće

Detaljan opis:

Opremu koja će se dezinficirati potrebno je staviti u kupku za uranjanje.

Za uporabu u mliječnim industrijama obvezno je čišćenje prije postupka dezinfekcije.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene: Na sobnoj temperaturi u vremenu djelovanja od 15 minuta

—

Djeluje protiv bakterija, kvasaca, gljivica i virusa: 0,15% PAA (npr. 1% proizvoda s 15% PAA tj. 10 ml proizvoda/litri).

Upute za razrjeđivanje u zagradama moraju se prilagoditi ako se proizvod upotrebljava s različitom koncentracijom peroctene kiseline (PAA).

Razrjeđivanje (%): 1 %

Broj i vremenski raspored primjene:

| | 1–2 primjene dnevno |
| --- | --- |

1–2 primjene dnevno

Kategorije korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

HDPE boca/vjedro s čepom s navojem: 5 litri, 25 litri, 30 litri

HDPE bačva s PP čepom: 200 litri

HDPE IBC spremnik s HDPE čepom s navojem: 1 000 litri

4.7.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.7.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za uporabu

4.7.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za uporabu

4.7.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za uporabu

4.7.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za uporabu

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (3)
  METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

5.1.   Upute za uporabu

Ciklus dezinfekcije (SAMO za dezinfekciju površine):

| — | površine koje će se dezinficirati i koje se moraju očistiti prije postupka dezinfekcije korisnik bi trebao temeljito očistiti, isprati i osušiti tekućine za čišćenje s površina koje će se dezinficirati. |
| --- | --- |

—

površine koje će se dezinficirati i koje se moraju očistiti prije postupka dezinfekcije korisnik bi trebao temeljito očistiti, isprati i osušiti tekućine za čišćenje s površina koje će se dezinficirati.

| — | Proizvodi se moraju razrijediti u pitkoj vodi prije uporabe. |
| --- | --- |

—

Proizvodi se moraju razrijediti u pitkoj vodi prije uporabe.

Omjer razrjeđivanja i vrijeme djelovanja ovise o budućoj namjeni. Pogledajte opis načina primjene koji se odnosi na pojedinačne uporabe.

Postupci dezinfekcije tehnologijom CIP

| — | završni korak ispiranja (pitkom vodom).
  Nakon postupka dezinfekcije, ispitu se posude za CIP (cjevovod i spremnici) te se ispiru vodom pod uvjetima zatvorenog sustava |
| --- | --- |

—

završni korak ispiranja (pitkom vodom).

Nakon postupka dezinfekcije, ispitu se posude za CIP (cjevovod i spremnici) te se ispiru vodom pod uvjetima zatvorenog sustava

Postupci dezinfekcije uranjanjem:

| — | otopina se ne smije ponovno upotrebljavati.
  Upotrijebite samo jednom dnevno nakon proizvodnje i zamijenite je svježom otopinom svaki dan |
| --- | --- |

—

otopina se ne smije ponovno upotrebljavati.

Upotrijebite samo jednom dnevno nakon proizvodnje i zamijenite je svježom otopinom svaki dan

Postupci dezinfekcije prskanjem:

| — | površinu u potpunosti smočite (omjer nanošenja > 20 ml/m2, ali maksimalno 100 ml/m2) kako bi površina ostala mokra tijekom potrebno vremena djelovanja. |
| --- | --- |

—

površinu u potpunosti smočite (omjer nanošenja > 20 ml/m2, ali maksimalno 100 ml/m2) kako bi površina ostala mokra tijekom potrebno vremena djelovanja.

| — | Nemojte upotrebljavati opremu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku. |
| --- | --- |

—

Nemojte upotrebljavati opremu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku.

Za korisnike PT3:

| — | Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku. |
| --- | --- |

—

Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku.

| — | Proizvodi se ne smiju upotrebljavati za dezinfekciju vozila za prijevoz životinja. |
| --- | --- |

—

Proizvodi se ne smiju upotrebljavati za dezinfekciju vozila za prijevoz životinja.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

| — | Nosite naočale za zaštitu od kemikalija u skladu s europskom normom EN 16321 ili ekvivalentom, zaštitnu odjeću kemijski otpornu na biocidni proizvod i rukavice otporne na kemikalije klasificirane prema europskoj normi EN 374 ili ekvivalentu. Zaštitne naočale, zaštitnu odjeću i materijal za rukavice (po mogućnosti butilna guma) mora navesti nositelj odobrenja unutar informacija o proizvodu. To ne dovodi u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugih zakonodavstava Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu. Pogledajte odjeljak 6 za pune naslove normi i zakonodavstva EN. |
| --- | --- |

—

Nosite naočale za zaštitu od kemikalija u skladu s europskom normom EN 16321 ili ekvivalentom, zaštitnu odjeću kemijski otpornu na biocidni proizvod i rukavice otporne na kemikalije klasificirane prema europskoj normi EN 374 ili ekvivalentu. Zaštitne naočale, zaštitnu odjeću i materijal za rukavice (po mogućnosti butilna guma) mora navesti nositelj odobrenja unutar informacija o proizvodu. To ne dovodi u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i drugih zakonodavstava Unije u području zdravlja i sigurnosti na radu. Pogledajte odjeljak 6 za pune naslove normi i zakonodavstva EN.

| — | Upotrebljavajte prikladnu ventilaciju. Upotrebljavate strojno upravljanje za održavanje zrakom nošenih količina ispod zahtjeva ili propisa o ograničenju izloženosti. Razine u atmosferi trebale bi se održavati ispod smjernice o izloženosti. Za sve primjene brisanjem i raspršivanjem potrebna je stopa ventilacije od najmanje 10 izmjena zraka / sat u prostorijama u kojima se nanosi |
| --- | --- |

—

Upotrebljavajte prikladnu ventilaciju. Upotrebljavate strojno upravljanje za održavanje zrakom nošenih količina ispod zahtjeva ili propisa o ograničenju izloženosti. Razine u atmosferi trebale bi se održavati ispod smjernice o izloženosti. Za sve primjene brisanjem i raspršivanjem potrebna je stopa ventilacije od najmanje 10 izmjena zraka / sat u prostorijama u kojima se nanosi

| — | Kada su potrebne zaštitne naprave za disanje (odnosno kada je koncentracija peroksioctene kiseline i/ili H2O2 iznad odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3, odnosno 1,25 mg/m3)), upotrebljavajte odobreno sredstvo za pročišćavanje ili dovođenje zraka s pozitivnim tlakom za zaštitu dišnog sustava, ovisno o mogućoj koncentraciji određene tvari u zraku. |
| --- | --- |

—

Kada su potrebne zaštitne naprave za disanje (odnosno kada je koncentracija peroksioctene kiseline i/ili H2O2 iznad odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3, odnosno 1,25 mg/m3)), upotrebljavajte odobreno sredstvo za pročišćavanje ili dovođenje zraka s pozitivnim tlakom za zaštitu dišnog sustava, ovisno o mogućoj koncentraciji određene tvari u zraku.

| — | Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku |
| --- | --- |

—

Nemojte upotrebljavati opremu/površine ili dozvoliti životinjama/peradi da uđu sve dok površina nije u potpunosti upila proizvod ili dok se ne osuši na zraku

| — | Držite izvan dohvata djece i neciljanih životinja / kućnih ljubimaca. |
| --- | --- |

—

Držite izvan dohvata djece i neciljanih životinja / kućnih ljubimaca.

| — | Ponovni ulazak u obrađeno područje dozvoljeno je tek nakon što razine peroctene kiseline i vodikova perokisa u zraku padnu ispod odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3 za peroctenu kiselinu, odnosno 1,25 mg/m3 za H202) |
| --- | --- |

—

Ponovni ulazak u obrađeno područje dozvoljeno je tek nakon što razine peroctene kiseline i vodikova perokisa u zraku padnu ispod odgovarajućih referentnih vrijednosti (AEC) za udisanje (0,5 mg/m3 za peroctenu kiselinu, odnosno 1,25 mg/m3 za H202)

| — | Nije dozvoljen ulazak drugim osobama u obrađeno područje tijekom faze primjene. |
| --- | --- |

—

Nije dozvoljen ulazak drugim osobama u obrađeno područje tijekom faze primjene.

| — | Životinje se moraju ukloniti prije tretmana. |
| --- | --- |

—

Životinje se moraju ukloniti prije tretmana.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

| — | U SLUČAJU GUTANJA: Odmah isperite usta. Dajte osobi koja je izložena nešto da popije ako može gutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

U SLUČAJU GUTANJA: Odmah isperite usta. Dajte osobi koja je izložena nešto da popije ako može gutati. NEMOJTE izazivati povraćanje. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | AKO ZAVRŠI NA KOŽI: Odmah operite kožu s mnogo vode. Skinite svu kontaminiranu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom 15 minuta. Nakon pranja kože: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO ZAVRŠI NA KOŽI: Odmah operite kožu s mnogo vode. Skinite svu kontaminiranu odjeću i operite je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom 15 minuta. Nakon pranja kože: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA

| — | AKO ZAVRŠI U OČIMA: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako je to lako uraditi. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO ZAVRŠI U OČIMA: Odmah ispirite vodom nekoliko minuta. Uklonite kontaktne leće ako su prisutne i ako je to lako uraditi. Nastavite ispirati najmanje 15 minuta. Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Oči bi se neprestano trebale ispirati i na putu prema liječniku ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima ili kiselinama kao što su octena kiselina, mravlja kiselina ili propionska kiselina. |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Oči bi se neprestano trebale ispirati i na putu prema liječniku ako su bile izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima ili kiselinama kao što su octena kiselina, mravlja kiselina ili propionska kiselina.

| — | AKO SE UDIŠE: Odvedite osobu na svjež zrak postavite je da miruje u položaju udobnom za disanje. Odmah nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

AKO SE UDIŠE: Odvedite osobu na svjež zrak postavite je da miruje u položaju udobnom za disanje. Odmah nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Odmah započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Odmah započnite mjere održavanja života, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

| — | Ako postoje simptomi: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. |
| --- | --- |

—

Ako postoje simptomi: Nazovite 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

| — | Ako nema simptoma: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
| --- | --- |

—

Ako nema simptoma: Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

| — | Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života ako je potrebno, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. |
| --- | --- |

—

Informacije za zdravstvene djelatnike / liječnika: Započnite mjere održavanja života ako je potrebno, nakon toga nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

| — | Biocidnim bi se proizvodom pri zbrinjavanju u neiskorištenom i nekontaminiranom stanju trebalo postupati kao s opasnim otpadom u skladu s Direktivom 2008/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća. Svi načini zbrinjavanja moraju biti u skladu s nacionalnim i pokrajinskim zakonima te svim općinskim ili lokalnim propisima koji reguliraju opasan otpad. Nemojte ga bacati u kanalizaciju, na zemlju ili u bilo kakvu vodenu površinu. Izbjegavajte ispuštanje u okoliš. Spaljivanje na visokoj temperaturi prihvatljiva je praksa. |
| --- | --- |

—

Biocidnim bi se proizvodom pri zbrinjavanju u neiskorištenom i nekontaminiranom stanju trebalo postupati kao s opasnim otpadom u skladu s Direktivom 2008/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća. Svi načini zbrinjavanja moraju biti u skladu s nacionalnim i pokrajinskim zakonima te svim općinskim ili lokalnim propisima koji reguliraju opasan otpad. Nemojte ga bacati u kanalizaciju, na zemlju ili u bilo kakvu vodenu površinu. Izbjegavajte ispuštanje u okoliš. Spaljivanje na visokoj temperaturi prihvatljiva je praksa.

| — | Spremnici se ne mogu ponovno puniti. Nemojte ponovno upotrebljavati ili ponovno puniti spremnike. Spremnike bi trebalo ispirati tri puta ili pod tlakom odmah nakon pražnjenja. Zatim ih je moguće ponuditi za recikliranje ili preradu za biocidne proizvode ili ih je moguće probušiti i odložiti na sanitarno odlagalište ili prema drugim postupcima koje su odobrila nacionalna i lokalna tijela. Otpadnu tekućinu od ispiranja iskorištenih spremnika odložiti u odobreno postrojenje za zbrinjavanje otpada. |
| --- | --- |

—

Spremnici se ne mogu ponovno puniti. Nemojte ponovno upotrebljavati ili ponovno puniti spremnike. Spremnike bi trebalo ispirati tri puta ili pod tlakom odmah nakon pražnjenja. Zatim ih je moguće ponuditi za recikliranje ili preradu za biocidne proizvode ili ih je moguće probušiti i odložiti na sanitarno odlagalište ili prema drugim postupcima koje su odobrila nacionalna i lokalna tijela. Otpadnu tekućinu od ispiranja iskorištenih spremnika odložiti u odobreno postrojenje za zbrinjavanje otpada.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

| — | Čuvajte pri temperaturi između 0 °C i 30 °C |
| --- | --- |

—

Čuvajte pri temperaturi između 0 °C i 30 °C

| — | Čuvajte na mračnom mjestu |
| --- | --- |

—

Čuvajte na mračnom mjestu

| — | Čuvajte na dobro prozračnom mjestu. Čuvajte ovaj proizvod u izvornom spremniku kada nije u uporabi. Spremnik se mora čuvati i prevoziti u uspravnom položaju kako bi se spriječilo prolijevanje sadržaja. |
| --- | --- |

—

Čuvajte na dobro prozračnom mjestu. Čuvajte ovaj proizvod u izvornom spremniku kada nije u uporabi. Spremnik se mora čuvati i prevoziti u uspravnom položaju kako bi se spriječilo prolijevanje sadržaja.

| — | Nemojte čuvati u aluminiju, ugljičnom čeliku, bakru, mekanom čeliku, željeznu te izbjegavajte kontakt s istima. |
| --- | --- |

—

Nemojte čuvati u aluminiju, ugljičnom čeliku, bakru, mekanom čeliku, željeznu te izbjegavajte kontakt s istima.

| — | Izbjegavajte kontakt s aminima, amonijakom, jakim kiselinama, jakim lužinama, jakim oksidacijskim sredstvima. |
| --- | --- |

—

Izbjegavajte kontakt s aminima, amonijakom, jakim kiselinama, jakim lužinama, jakim oksidacijskim sredstvima.

| — | Rok trajanja: Meta-SPC 3 (15 % peroksioctene kiseline): 12 mjeseci |
| --- | --- |

—

Rok trajanja: Meta-SPC 3 (15 % peroksioctene kiseline): 12 mjeseci

6.   OSTALE INFORMACIJE

S obzirom na napomenu „Kategorije korisnika”:

| | Profesionalci (uključujući industrijske korisnike) znači obučeni stručnjaci ako to zahtijeva nacionalno zakonodavstvo. |
| --- | --- |

Profesionalci (uključujući industrijske korisnike) znači obučeni stručnjaci ako to zahtijeva nacionalno zakonodavstvo.

Puni nazivi standarda i zakonodavstva EN iz odjeljka 5.2.:

| | EN 16321 – Zaštita očiju i lica za profesionalne korisnike – 1. dio: opći zahtjevi. |
| --- | --- |

EN 16321 – Zaštita očiju i lica za profesionalne korisnike – 1. dio: opći zahtjevi.

| | EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama. 1. dio: terminologija i zahtjevi izvedbe za kemijske rizike. |
| --- | --- |

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama. 1. dio: terminologija i zahtjevi izvedbe za kemijske rizike.

Direktiva 2008/98/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 19. studenoga 2008. o otpadu i stavljanju određenih direktiva izvan snage (SL L 312, 22.11.2008., str. 3.).

Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998. o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika od rizika povezanih s kemijskim agensima na radu (četrnaesta pojedinačna Direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ ) (SL L 131, 5.5.1998., str. 11.).

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

| Trgovački naziv | Peracetic Acid 15% | područje prodaje: EU |
| --- | --- | --- |
| | PERSAN S15 | područje prodaje: EU |
| Kilco Peroxtif 15% | područje prodaje: EU |
| Perosan 15 | područje prodaje: EU |
| Oxysan 15 | područje prodaje: EU |
| Percid 15 | područje prodaje: EU |
| AGRI-PER 15% | područje prodaje: EU |
| Primuzon PE 15 | područje prodaje: EU |
| Talogen 15 | područje prodaje: EU |
| DSC Forte Des Oxy | područje prodaje: EU |
| ASL-Multikill 15 | područje prodaje: EU |
| nu-Peracid 15 | područje prodaje: EU |
| DI 1011 | područje prodaje: EU |
| Sterilforte | područje prodaje: EU |
| Broj odobrenja | EU-0028970-0005 1-3 |
| Uobičajeni naziv | IUPAC naziv | Funkcija | CAS broj | EC broj | Sadržaj (%) |
| Peroctena kiselina | | Aktivna tvar | 79-21-0 | 201-186-8 | 15,0 |
| HEDP | etidronska kiselina | Neaktivna tvar | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Vodikov peroksid | Vodikov peroksid | Neaktivna tvar | 7722-84-1 | 231-765-0 | 25,109 |
| Octena kiselina | Octena kiselina | Neaktivna tvar | 64-19-7 | 200-580-7 | 15,07 |

Trgovački naziv

Peracetic Acid 15%

područje prodaje: EU

PERSAN S15

područje prodaje: EU

Kilco Peroxtif 15%

područje prodaje: EU

Perosan 15

područje prodaje: EU

Oxysan 15

područje prodaje: EU

Percid 15

područje prodaje: EU

AGRI-PER 15%

područje prodaje: EU

Primuzon PE 15

područje prodaje: EU

Talogen 15

područje prodaje: EU

DSC Forte Des Oxy

područje prodaje: EU

ASL-Multikill 15

područje prodaje: EU

nu-Peracid 15

područje prodaje: EU

DI 1011

područje prodaje: EU

Sterilforte

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0028970-0005 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Peroctena kiselina

Aktivna tvar

79-21-0

201-186-8

15,0

HEDP

etidronska kiselina

Neaktivna tvar

2809-21-4

220-552-8

0,99

Vodikov peroksid

Vodikov peroksid

Neaktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

25,109

Octena kiselina

Octena kiselina

Neaktivna tvar

64-19-7

200-580-7

15,07

---

(1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.

(2)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.

(3)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3.

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/51 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/51

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1201

оd 21. lipnja 2023.

o detaljnim aranžmanima Komisije za vođenje određenih postupaka u skladu s Uredbom (EU) 2022/2065 Europskog parlamenta i Vijeća („Akt o digitalnim uslugama”)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2022/2065 Europskog parlamenta i Vijeća od 19. listopada 2022. o jedinstvenom tržištu digitalnih usluga i izmjeni Direktive 2000/31/EZ (Akt o digitalnim uslugama) (1), a posebno njezin članak 83. prvi stavak, točke (a), (b) i (c),

nakon poziva svim zainteresiranim stranama da dostave primjedbe,

nakon savjetovanja s Odborom za digitalne usluge,

budući da:

| 1. | Uredba (EU) 2022/2065 ovlašćuje Komisiju za donošenje provedbenih akata o praktičnim rješenjima za određene aspekte postupaka na temelju te uredbe. U skladu s načelom dobrog upravljanja i načelom pravne sigurnosti potrebno je utvrditi pravila o ovlastima Komisije za provođenje inspekcija u skladu s člankom 69. Uredbe (EU) 2022/2065 i poduzimanje potrebnih djelovanja za praćenja u skladu s člankom 72. te uredbe. Potrebno je utvrditi i pravila o ostvarivanju prava na saslušanje pred adresatima preliminarnih nalaza Komisije i prava na uvid u spis Komisije iz članka 79. Uredbe (EU) 2022/2065. |
| --- | --- |

1.

Uredba (EU) 2022/2065 ovlašćuje Komisiju za donošenje provedbenih akata o praktičnim rješenjima za određene aspekte postupaka na temelju te uredbe. U skladu s načelom dobrog upravljanja i načelom pravne sigurnosti potrebno je utvrditi pravila o ovlastima Komisije za provođenje inspekcija u skladu s člankom 69. Uredbe (EU) 2022/2065 i poduzimanje potrebnih djelovanja za praćenja u skladu s člankom 72. te uredbe. Potrebno je utvrditi i pravila o ostvarivanju prava na saslušanje pred adresatima preliminarnih nalaza Komisije i prava na uvid u spis Komisije iz članka 79. Uredbe (EU) 2022/2065.

| 2. | U okviru inspekcija člankom 69. stavkom 2. točkama (f) i (g) Uredbe (EU) 2022/2065 službenicima Komisije i drugim osobama u njihovoj pratnji koje je ovlastila Komisija daje se ovlast da provedu inspekciju i od bilo kojeg predstavnika ili člana osoblja pružatelja vrlo velike internetske platforme ili vrlo velike internetske tražilice ili, ako je primjenjivo, drugih dotičnih osoba iz članka 67. stavka 1. te uredbe zatraže objašnjenja o činjenicama ili dokumentima koji se odnose na predmet i svrhu inspekcije te da zabilježe odgovore. U istom kontekstu inspekcija člankom 69. stavkom 2. točkom (g) Uredbe (EU) 2022/2065 službenicima Komisije i drugim osobama u njihovoj pratnji koje je ovlastila Komisija daje se ovlast za upućivanje pitanja koja se odnose na predmet i svrhu inspekcije svakom takvom predstavniku ili članu osoblja te za bilježenje odgovora. U skladu s člankom 74. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EU) 2022/2065 mogu se izreći novčane kazne za takve pružatelje ili osobe ako oni u roku koji je odredila Komisija propuste ispraviti netočan, nepotpun ili obmanjujući odgovor koji je tijekom inspekcije na pitanja dao njihov predstavnik ili član osoblja. Stoga je tim pružateljima i osobama potrebno dostaviti evidenciju svih iznesenih objašnjenja te uspostaviti postupak koji će im omogućiti da isprave, izmijene ili dopune iznesena objašnjenja, među ostalim i ona objašnjenja koja je iznio predstavnik ili član osoblja koji za to nije bio ovlašten. Objašnjenja koja je iznio predstavnik ili član osoblja trebala bi ostati u spisu Komisije onako kako su zabilježena tijekom inspekcije. |
| --- | --- |

2.

U okviru inspekcija člankom 69. stavkom 2. točkama (f) i (g) Uredbe (EU) 2022/2065 službenicima Komisije i drugim osobama u njihovoj pratnji koje je ovlastila Komisija daje se ovlast da provedu inspekciju i od bilo kojeg predstavnika ili člana osoblja pružatelja vrlo velike internetske platforme ili vrlo velike internetske tražilice ili, ako je primjenjivo, drugih dotičnih osoba iz članka 67. stavka 1. te uredbe zatraže objašnjenja o činjenicama ili dokumentima koji se odnose na predmet i svrhu inspekcije te da zabilježe odgovore. U istom kontekstu inspekcija člankom 69. stavkom 2. točkom (g) Uredbe (EU) 2022/2065 službenicima Komisije i drugim osobama u njihovoj pratnji koje je ovlastila Komisija daje se ovlast za upućivanje pitanja koja se odnose na predmet i svrhu inspekcije svakom takvom predstavniku ili članu osoblja te za bilježenje odgovora. U skladu s člankom 74. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EU) 2022/2065 mogu se izreći novčane kazne za takve pružatelje ili osobe ako oni u roku koji je odredila Komisija propuste ispraviti netočan, nepotpun ili obmanjujući odgovor koji je tijekom inspekcije na pitanja dao njihov predstavnik ili član osoblja. Stoga je tim pružateljima i osobama potrebno dostaviti evidenciju svih iznesenih objašnjenja te uspostaviti postupak koji će im omogućiti da isprave, izmijene ili dopune iznesena objašnjenja, među ostalim i ona objašnjenja koja je iznio predstavnik ili član osoblja koji za to nije bio ovlašten. Objašnjenja koja je iznio predstavnik ili član osoblja trebala bi ostati u spisu Komisije onako kako su zabilježena tijekom inspekcije.

| 3. | U skladu s člankom 72. Uredbe (EU) 2022/2065 Komisija može poduzeti djelovanja potrebna za praćenje djelotvorne provedbe i usklađenosti s tom uredbom. U tu svrhu Komisija bi pružateljima vrlo velikih internetskih platformi i vrlo velikih internetskih tražilica trebala moći naložiti da omoguće pristup te dostave objašnjenja svojih baza podataka i algoritama ako je to potrebno kako bi se osigurala djelotvorna usklađenost s Uredbom (EU) 2022/2065. Tim bazama podataka može se pristupati tako da se Komisiji omogući njihovo pretraživanje korištenjem upita, prema potrebi za praćenje djelotvorne provedbe i usklađenosti s Uredbom (EU) 2022/2065. Za potrebe ove Uredbe pojam baza podataka trebalo bi tumačiti na način da se odnosi na svu relevantnu podatkovnu imovinu koja je dostupna dotičnom pružatelju vrlo velike internetske platforme ili vrlo velike internetske tražilice, bez obzira na to je li ona dostupna u jednoj bazi podataka. Pri traženju takvog pristupa za potrebe praćenja Komisija bi isto tako trebala moći navesti tehnička sučelja koja mogu olakšati pristup bazama podataka i algoritmima, kao što su sučelja za programiranje aplikacija (API-ji), ili druge načine tehničkog pristupa, uključujući pristup u stvarnom vremenu i/ili načine pristupa velikim količinama podataka. U tom kontekstu Komisija bi od tih pružatelja trebala moći zahtijevati i da sačuvaju potrebne dokumente pod uvjetima koje ona sama odredi. Kako bi se osiguralo da raspolaže potrebnim znanjem i stručnošću za obavljanje svojih zadaća na temelju Uredbe (EU) 2022/2065, Komisija bi trebala moći imenovati vanjske stručnjake i revizore koji će joj pomoći u obavljanju nadzornih zadaća. Takvi stručnjaci i revizori trebali bi biti neovisni o dotičnom pružatelju te bi trebali posjedovati potrebnu stručnost i znanje kako bi pomogli Komisiji. U tu je svrhu potrebno utvrditi zahtjeve o neovisnosti i stručnosti takvih stručnjaka i revizora. |
| --- | --- |

3.

U skladu s člankom 72. Uredbe (EU) 2022/2065 Komisija može poduzeti djelovanja potrebna za praćenje djelotvorne provedbe i usklađenosti s tom uredbom. U tu svrhu Komisija bi pružateljima vrlo velikih internetskih platformi i vrlo velikih internetskih tražilica trebala moći naložiti da omoguće pristup te dostave objašnjenja svojih baza podataka i algoritama ako je to potrebno kako bi se osigurala djelotvorna usklađenost s Uredbom (EU) 2022/2065. Tim bazama podataka može se pristupati tako da se Komisiji omogući njihovo pretraživanje korištenjem upita, prema potrebi za praćenje djelotvorne provedbe i usklađenosti s Uredbom (EU) 2022/2065. Za potrebe ove Uredbe pojam baza podataka trebalo bi tumačiti na način da se odnosi na svu relevantnu podatkovnu imovinu koja je dostupna dotičnom pružatelju vrlo velike internetske platforme ili vrlo velike internetske tražilice, bez obzira na to je li ona dostupna u jednoj bazi podataka. Pri traženju takvog pristupa za potrebe praćenja Komisija bi isto tako trebala moći navesti tehnička sučelja koja mogu olakšati pristup bazama podataka i algoritmima, kao što su sučelja za programiranje aplikacija (API-ji), ili druge načine tehničkog pristupa, uključujući pristup u stvarnom vremenu i/ili načine pristupa velikim količinama podataka. U tom kontekstu Komisija bi od tih pružatelja trebala moći zahtijevati i da sačuvaju potrebne dokumente pod uvjetima koje ona sama odredi. Kako bi se osiguralo da raspolaže potrebnim znanjem i stručnošću za obavljanje svojih zadaća na temelju Uredbe (EU) 2022/2065, Komisija bi trebala moći imenovati vanjske stručnjake i revizore koji će joj pomoći u obavljanju nadzornih zadaća. Takvi stručnjaci i revizori trebali bi biti neovisni o dotičnom pružatelju te bi trebali posjedovati potrebnu stručnost i znanje kako bi pomogli Komisiji. U tu je svrhu potrebno utvrditi zahtjeve o neovisnosti i stručnosti takvih stručnjaka i revizora.

| 4. | Člankom 79. stavkom 1. Uredbe (EU) 2022/2065 od Komisije se zahtijeva da prije donošenja odluke u skladu s člankom 73. stavkom 1. te člancima 74. ili 76. te uredbe pružatelju vrlo velike internetske platforme ili vrlo velike internetske tražilice ili drugoj osobi iz članka 67. stavka 1. Uredbe 2022/2065 kojoj je dostavila preliminarne nalaze pruži priliku da je se sasluša o tim nalazima, kao i o mjerama koje Komisija namjerava poduzeti s obzirom na te nalaze. Ti pružatelji i osobe trebali bi iznijeti svoja stajališta u pisanom obliku, u roku koji odredi Komisija, radi usklađivanja učinkovitosti i djelotvornosti postupaka s jedne strane te mogućnosti ostvarivanja prava na saslušanje s druge strane. Adresat preliminarnih nalaza trebao bi imati pravo sažeto iznijeti relevantne činjenice i dostaviti popratne dokaze. Kako bi se osigurale pravedna i učinkovita provedba postupaka, djelotvorna i potpuna provedba Uredbe (EU) 2022/2065 te pravna sigurnost za sve dotične osobe, potrebno je utvrditi pravila o formatu i najvećoj duljini pisanih očitovanja te uporabi jezika. |
| --- | --- |

4.

Člankom 79. stavkom 1. Uredbe (EU) 2022/2065 od Komisije se zahtijeva da prije donošenja odluke u skladu s člankom 73. stavkom 1. te člancima 74. ili 76. te uredbe pružatelju vrlo velike internetske platforme ili vrlo velike internetske tražilice ili drugoj osobi iz članka 67. stavka 1. Uredbe 2022/2065 kojoj je dostavila preliminarne nalaze pruži priliku da je se sasluša o tim nalazima, kao i o mjerama koje Komisija namjerava poduzeti s obzirom na te nalaze. Ti pružatelji i osobe trebali bi iznijeti svoja stajališta u pisanom obliku, u roku koji odredi Komisija, radi usklađivanja učinkovitosti i djelotvornosti postupaka s jedne strane te mogućnosti ostvarivanja prava na saslušanje s druge strane. Adresat preliminarnih nalaza trebao bi imati pravo sažeto iznijeti relevantne činjenice i dostaviti popratne dokaze. Kako bi se osigurale pravedna i učinkovita provedba postupaka, djelotvorna i potpuna provedba Uredbe (EU) 2022/2065 te pravna sigurnost za sve dotične osobe, potrebno je utvrditi pravila o formatu i najvećoj duljini pisanih očitovanja te uporabi jezika.

| 5. | Od Komisije se člankom 79. stavkom 4. Uredbe (EU) 2022/2065 zahtijeva da strankama uključenima u postupak odobri uvid u svoj spis. Iako bi adresat preliminarnih nalaza od Komisije uvijek trebao pribaviti verzije svih dokumenata navedenih u preliminarnim nalazima koje nisu povjerljive, Komisija bi trebala moći na pojedinačnoj osnovi odlučivati o odgovarajućem postupku za pristup dodatnim informacijama u spisu. Kad dopušta uvid u spis, Komisija mora osigurati zaštitu poslovnih tajni i drugih povjerljivih podataka. Komisija bi trebala moći zatražiti od osoba koje tijekom postupka dostavljaju ili su dostavile dokumente da utvrde poslovne tajne ili druge povjerljive podatke. Prije nego što te informacije stavi na raspolaganje adresatu svojih preliminarnih nalaza, Komisija bi za svaki pojedinačni dokument trebala procijeniti je li, radi učinkovitog ostvarivanja prava na saslušanje, potreba za otkrivanjem informacija veća od štete za osobu koja je dostavila informacije ili dokumente koja bi mogla proizaći iz otkrivanja informacija, |
| --- | --- |

5.

Od Komisije se člankom 79. stavkom 4. Uredbe (EU) 2022/2065 zahtijeva da strankama uključenima u postupak odobri uvid u svoj spis. Iako bi adresat preliminarnih nalaza od Komisije uvijek trebao pribaviti verzije svih dokumenata navedenih u preliminarnim nalazima koje nisu povjerljive, Komisija bi trebala moći na pojedinačnoj osnovi odlučivati o odgovarajućem postupku za pristup dodatnim informacijama u spisu. Kad dopušta uvid u spis, Komisija mora osigurati zaštitu poslovnih tajni i drugih povjerljivih podataka. Komisija bi trebala moći zatražiti od osoba koje tijekom postupka dostavljaju ili su dostavile dokumente da utvrde poslovne tajne ili druge povjerljive podatke. Prije nego što te informacije stavi na raspolaganje adresatu svojih preliminarnih nalaza, Komisija bi za svaki pojedinačni dokument trebala procijeniti je li, radi učinkovitog ostvarivanja prava na saslušanje, potreba za otkrivanjem informacija veća od štete za osobu koja je dostavila informacije ili dokumente koja bi mogla proizaći iz otkrivanja informacija,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

POGLAVLJE I.

PODRUČJE PRIMJENE

Članak 1.

Predmet i područje primjene

Ovom se Uredbom utvrđuju pravila o praktičnim rješenjima za:

| (a) | inspekcije provedene u skladu s člankom 69. Uredbe (EU) 2022/2065 i djelovanja za praćenja donesena na temelju članka 72. te uredbe; |
| --- | --- |

(a)

inspekcije provedene u skladu s člankom 69. Uredbe (EU) 2022/2065 i djelovanja za praćenja donesena na temelju članka 72. te uredbe;

| (b) | ostvarivanje prava na saslušanje i uvjete otkrivanja informacija iz članka 79. Uredbe (EU) 2022/2065; |
| --- | --- |

(b)

ostvarivanje prava na saslušanje i uvjete otkrivanja informacija iz članka 79. Uredbe (EU) 2022/2065;

POGLAVLJE II.

INSPEKCIJE I DJELOVANJA ZA PRAĆENJA KOJE PROVODI KOMISIJA

Članak 2.

Objašnjenja dostavljena tijekom inspekcija

1.   Objašnjenja koja zatraži Komisija ili osobe u pratnji u skladu s člankom 69. stavkom 2. točkama (f) i (g) Uredbe (EU) 2022/2065 daju samo ovlašteni predstavnici ili članovi osoblja pružatelja vrlo velike internetske platforme, pružatelja vrlo velike internetske tražilice ili, ako je primjenjivo, drugih osoba iz članka 67. stavka 1. te uredbe. Službenici Komisije ili osobe u njihovoj pratnji iznesena objašnjenja mogu zabilježiti u bilo kojem obliku.

2.   Nakon inspekcije primjerak svake evidencije zabilježene u skladu sa stavkom 1. stavlja se na raspolaganje pružatelju vrlo velike internetske platforme, pružatelju vrlo velike internetske tražilice ili drugoj osobi iz članka 67. stavka 1. Uredbe (EU) 2022/2065 na koju se ta inspekcija odnosi.

3.   Ako su od predstavnika ili člana osoblja iz stavka 1. zatražena objašnjenja koja su zatim iznesena, ali ih taj predstavnik odnosno član osoblja nije bio ovlašten iznijeti u ime pružatelja usluga ili dotične osobe, Komisija određuje rok u kojem je dotični pružatelj usluga ili osoba može obavijestiti o svim ispravcima, izmjenama ili dopunama objašnjenjima koja je iznio taj predstavnik odnosno član osoblja. Ispravak, izmjena ili dopuna dodaju se objašnjenjima zabilježenima u skladu sa stavkom 1. ovog članka.

4.   Mogućnost da pružatelj vrlo velike internetske platforme, pružatelj vrlo velike internetske tražilice ili, ako je primjenjivo, druga osoba iz članka 67. stavka 1. Uredbe (EU) 2022/2065 Komisiji dostavi ispravke, izmjene ili dopunske informacije o iznesenim objašnjenjima na temelju stavka 3. ne dovodi u pitanje ovlast Komisije za izricanje novčanih kazni i periodičnih penala u skladu s člankom 74. odnosno člankom 76. Uredbe (EU) 2022/2065.

Članak 3.

Djelovanja za praćenja

1.   Ako Komisija pružatelju vrlo velikih internetskih platformi ili vrlo velike internetske tražilice naloži da joj odobri pristup bazama podataka ili algoritamskim sustavima tog pružatelja u skladu s člankom 72. stavkom 1. Uredbe (EU) 2022/2065, Komisija može navesti tehnička sredstva ili sučelja putem kojih pružatelji vrlo velikih internetskih platformi ili vrlo velikih internetskih tražilica omogućuju takav pristup.

2.   Pružatelji vrlo velikih internetskih platformi ili vrlo velike internetske tražilice kojima je naloženo da omoguće pristup u skladu s člankom 72. stavkom 1. Uredbe (EU) 2022/2065 čine to pravodobno i učinkovito, pri čemu se Komisiji daje uvid u sve informacije u predmetnim bazama podataka te sve informacije povezane s predmetnim algoritmom koje su potrebne za procjenu provedbe i usklađenosti dotičnog pružatelja s Uredbom (EU) 2022/2065.

3.   Pružatelji vrlo velikih internetskih platformi ili vrlo velike internetske tražilice kojima je naloženo da omoguće pristup u skladu s člankom 72. stavkom 1. Uredbe (EU) 2022/2065 moraju ispunjavati zahtjeve utvrđene u članku 7. ove Uredbe.

4.   Ako Komisija za pružatelje vrlo velikih internetskih platformi ili vrlo velike internetske tražilice uvede obvezu zadržavanja svih dokumenata potrebnih za procjenu provedbe i usklađenosti s Uredbom (EU) 2022/2065 na temelju članka 72. stavka 1. te uredbe, Komisija određuje uvjete zadržavanja, uključujući razdoblje i područje primjene dokumenata koje je potrebno zadržati, a na koje se obveza primjenjuje. To se razdoblje prema potrebi može produljiti kako bi se procijenile provedba i usklađenost s Uredbom (EU) 2022/2065.

5.   Ako Komisija imenuje vanjske stručnjake ili revizore koji će joj pomoći pratiti provode li pružatelji vrlo velikih internetskih platformi i vrlo velikih internetskih tražilica Uredbu (EU) 2022/2065 na djelotvoran način i jesu li s njom usklađeni na temelju članka 72. stavka 2. te uredbe, Komisija osigurava da su ti stručnjaci i revizori neovisni o dotičnom pružatelju usluga te da posjeduju dokazanu stručnost i znanje u području u kojem pomažu Komisiji.

6.   Kako bi osigurala neovisnost u skladu sa stavkom 5., Komisija pri imenovanju stručnjaka ili revizora na temelju tog stavka uzima u obzir postojanje zajedničkog vlasništva, vođenja, upravljanja, osoblja ili resursa dotičnih vanjskih stručnjaka ili revizora te postojanje ugovornih odnosa s dotičnim pružateljem vrlo velike internetske platforme ili vrlo velike internetske tražilice tijekom 24 mjeseca prije postupka koji je provela Komisija. Imenovani stručnjak ili revizor ostaje neovisan tijekom cijelog razdoblja imenovanja.

7.   Kako bi se osiguralo da stručnjaci i revizori posjeduju potrebnu stručnost i znanje u skladu sa stavkom 5., Komisija pri imenovanju stručnjaka ili revizora na temelju tog stavka uzima u obzir dokazano stručno znanje stručnjaka u predmetu u kojem pomažu Komisiji ili dokazanu tehničku sposobnost revizora za provođenje revizija u predmetu u kojem pomažu Komisiji.

POGLAVLJE III.

PRAVO NA SASLUŠANJE I PRAVO NA UVID U SPIS

Članak 4.

Pisana očitovanja o preliminarnim nalazima

1.   Adresat preliminarnih nalaza priopćenih u skladu s člankom 73. stavkom 2., člankom 74. stavkom 3. i člankom 76. Uredbe (EU) 2022/2065 može u roku koji Komisija odredi sažeto i u skladu sa zahtjevima o formatu i duljini dokumenata utvrđenima u Prilogu ovoj Uredbi pisanim putem obavijestiti Komisiju o svojim stajalištima o tim nalazima i o mjerama koje Komisija namjerava poduzeti s obzirom na te nalaze te dostaviti dokaze kojima se ta stajališta potkrepljuju. Komisija nije dužna uzeti u obzir pisana očitovanja koja zaprimi nakon isteka tog roka.

2.   Informacije dostavljene Komisiji u skladu sa stavkom 1. moraju biti točne, potpune i ne smiju dovoditi u zabludu. Moraju biti iznesene na jasan, dobro strukturiran i razumljiv način.

3.   Pisana očitovanja iz stavka 1. sastavljaju se na jednom od službenih jezika Unije. Popratni dokumenti dostavljaju se na izvornom jeziku, a ako njihov izvorni jezik nije jedan od službenih jezika Unije, prilaže im se vjeran prijevod na službeni jezik Unije.

4.   Pisana očitovanja iz stavka 1. moraju biti u skladu s ograničenjima formata i broja stranica utvrđenima u Prilogu ovoj Uredbi. Komisija može, na temelju obrazloženog zahtjeva, dopustiti adresatu preliminarnih nalaza da prekorači ograničenje broja stranica ako i u mjeri u kojoj adresat dokaže da je objektivno nemoguće ili iznimno teško izložiti posebno složena pravna ili činjenična pitanja na maksimalnom broju stranica.

5.   Dokumenti, baze podataka ili bilo koje druge informacije dostavljaju se Komisiji u skladu s člankom 7. ove Uredbe.

6.   Informacijama dostavljenima Komisiji u skladu sa stavkom 1. prilaže se pisani dokaz da su osobe koje dostavljaju te informacije ovlaštene djelovati u ime adresata predmetnih preliminarnih nalaza.

7.   Komisija bez odgode i u pisanom obliku potvrđuje adresatu predmetnih preliminarnih nalaza ili njegovim predstavnicima primitak informacija dostavljenih u skladu sa stavkom 1.

Članak 5.

Uvid u spis

1.   Komisija adresatu preliminarnih nalaza priopćenih u skladu s člankom 73. stavkom 2., člankom 74. stavkom 3. ili člankom 76. Uredbe (EU) 2022/2065 („adresat”) na zahtjev odobrava uvid u spis. Uvid u spis ne odobrava se prije obavijesti o preliminarnim nalazima.

2.   Kad omogućuje uvid u spis, Komisija adresatu dostavlja sve dokumente navedene u preliminarnim nalazima, podložno redigiranju u skladu s člankom 6. radi zaštite poslovnih tajni ili drugih povjerljivih informacija.

3.   Ne dovodeći u pitanje stavak 4. Komisija omogućuje uvid i u sve dokumente iz svojeg spisa, bez redigiranja, pod uvjetima otkrivanja informacija koji će se utvrditi u odluci Komisije. Uvjeti otkrivanja informacija utvrđuju se u skladu sa sljedećim:

| (a) | uvid u dokumente odobrava se samo ograničenom broju određenih vanjskih pravnih i ekonomskih savjetnika i vanjskih tehničkih stručnjaka koje angažira adresat i čija se imena unaprijed priopćuju Komisiji; |
| --- | --- |

(a)

uvid u dokumente odobrava se samo ograničenom broju određenih vanjskih pravnih i ekonomskih savjetnika i vanjskih tehničkih stručnjaka koje angažira adresat i čija se imena unaprijed priopćuju Komisiji;

| (b) | određeni vanjski pravni i ekonomski savjetnici i vanjski tehnički stručnjaci moraju biti poduzetnici, zaposlenici poduzetnika ili u situaciji usporedivoj sa situacijom zaposlenika poduzetnika. Svi su dužni pridržavati se uvjeta otkrivanja informacija; |
| --- | --- |

(b)

određeni vanjski pravni i ekonomski savjetnici i vanjski tehnički stručnjaci moraju biti poduzetnici, zaposlenici poduzetnika ili u situaciji usporedivoj sa situacijom zaposlenika poduzetnika. Svi su dužni pridržavati se uvjeta otkrivanja informacija;

| (c) | osobe navedene na popisu određenih vanjskih pravnih i ekonomskih savjetnika i vanjskih tehničkih stručnjaka ne smiju na datum donošenja odluke Komisije u kojoj se utvrđuju uvjeti otkrivanja biti u radnom odnosu s adresatom ili u situaciji usporedivoj sa situacijom zaposlenika adresata. Ako određeni vanjski pravni i ekonomski savjetnici ili vanjski tehnički stručnjaci naknadno stupe u takav odnos s adresatom ili s drugim poduzetnicima koji posluju na istim tržištima kao adresat tijekom istrage ili tijekom tri godine nakon završetka istrage Komisije, određeni vanjski pravni ili ekonomski savjetnik ili vanjski tehnički stručnjak i adresat odmah obavješćuju Komisiju o uvjetima takvog odnosa. Određeni vanjski pravni ili ekonomski savjetnik ili vanjski tehnički stručnjak o kojem je riječ Komisiji također dostavlja jamstvo da više nema pristup informacijama ili dokumentima iz spisa u koji mu je odobren uvid u skladu s točkom (a) i koje Komisija nije stavila na raspolaganje adresatu. Također Komisiji dostavlja jamstvo da će se i dalje pridržavati zahtjevâ iz točke (d) ovog stavka; |
| --- | --- |

(c)

osobe navedene na popisu određenih vanjskih pravnih i ekonomskih savjetnika i vanjskih tehničkih stručnjaka ne smiju na datum donošenja odluke Komisije u kojoj se utvrđuju uvjeti otkrivanja biti u radnom odnosu s adresatom ili u situaciji usporedivoj sa situacijom zaposlenika adresata. Ako određeni vanjski pravni i ekonomski savjetnici ili vanjski tehnički stručnjaci naknadno stupe u takav odnos s adresatom ili s drugim poduzetnicima koji posluju na istim tržištima kao adresat tijekom istrage ili tijekom tri godine nakon završetka istrage Komisije, određeni vanjski pravni ili ekonomski savjetnik ili vanjski tehnički stručnjak i adresat odmah obavješćuju Komisiju o uvjetima takvog odnosa. Određeni vanjski pravni ili ekonomski savjetnik ili vanjski tehnički stručnjak o kojem je riječ Komisiji također dostavlja jamstvo da više nema pristup informacijama ili dokumentima iz spisa u koji mu je odobren uvid u skladu s točkom (a) i koje Komisija nije stavila na raspolaganje adresatu. Također Komisiji dostavlja jamstvo da će se i dalje pridržavati zahtjevâ iz točke (d) ovog stavka;

| (d) | određeni vanjski pravni i ekonomski savjetnici i vanjski tehnički stručnjaci ne smiju otkriti nijedan dostavljeni dokument ili njegov sadržaj nijednoj fizičkoj ili pravnoj osobi koju ne obvezuju uvjeti otkrivanja informacija te ne smiju upotrebljavati nijedan dostavljeni dokument ili njegov sadržaj osim u svrhe navedene u članku 5. stavku 9.; |
| --- | --- |

(d)

određeni vanjski pravni i ekonomski savjetnici i vanjski tehnički stručnjaci ne smiju otkriti nijedan dostavljeni dokument ili njegov sadržaj nijednoj fizičkoj ili pravnoj osobi koju ne obvezuju uvjeti otkrivanja informacija te ne smiju upotrebljavati nijedan dostavljeni dokument ili njegov sadržaj osim u svrhe navedene u članku 5. stavku 9.;

| (e) | Komisija u uvjetima otkrivanja informacija određuje tehnička sredstva otkrivanja informacija i njegovo trajanje. Otkrivanje informacija može se obaviti elektroničkim putem ili (za neke ili sve dokumente) u prostorima Komisije. |
| --- | --- |

(e)

Komisija u uvjetima otkrivanja informacija određuje tehnička sredstva otkrivanja informacija i njegovo trajanje. Otkrivanje informacija može se obaviti elektroničkim putem ili (za neke ili sve dokumente) u prostorima Komisije.

4.   U iznimnim okolnostima Komisija može odlučiti da neće odobriti uvid u određene dokumente ili da će na uvid dati djelomično redigirane dokumente u skladu s uvjetima otkrivanja iz stavka 3. ako utvrdi da bi šteta koju bi strana koja je dostavila predmetne dokumente mogla pretrpjeti zbog otkrivanja u skladu s uvjetima otkrivanja u konačnici bila veća od važnosti otkrivanja cijelog dokumenta radi ostvarivanja prava na saslušanje.

5.   U skladu s člankom 79. stavkom 4. Uredbe (EU) 2022/2065 pravo na uvid u spis Komisije ne odnosi se na interne dokumente Komisije ili nadležnih tijela država članica. Korespondencija između Komisije i drugih javnih tijela, uključujući druge institucije EU-a ili trećih zemalja, te druge vrste osjetljivih dokumenata isto tako mogu biti predmet sličnih zaštita.

6.   Određeni vanjski pravni i ekonomski savjetnici i vanjski tehnički stručnjaci iz stavka 3. mogu, u roku od tjedan dana od dobivanja prava na uvid u skladu s uvjetima otkrivanja, Komisiji podnijeti obrazloženi zahtjev za uvid u verziju koja nije povjerljiva bilo kojeg dokumenta iz spisa Komisije koji nije već dostavljen adresatu u skladu sa stavkom 2., s ciljem da se takva verzija koja nije povjerljiva stavi na raspolaganje adresatu ili da se uvjeti otkrivanja prošire na dodatne određene vanjske pravne i ekonomske savjetnike ili vanjske tehničke stručnjake. Takav dodatni uvid može se odobriti samo iznimno i pod uvjetom da je nužan za pravilno ostvarivanje prava adresata na saslušanje.

7.   Za potrebe primjene stavaka od 4. do 6. Komisija može od stranke koja je dostavila predmetne dokumente zatražiti da dostavi verziju tih dokumenata koja nije povjerljiva u skladu s člankom 6.

8.   Ako Komisija smatra da je zahtjev iz stavka 6. osnovan s obzirom na potrebu da se osigura da adresat učinkovito ostvari svoje pravo na saslušanje, Komisija od stranke koja je dostavila predmetne dokumente traži da pristane da se verzija koja nije povjerljiva stavi na raspolaganje adresatu ili da se uvjeti otkrivanja informacija prošire na određene osobe ili poduzetnike samo za predmetne dokumente.

9.   Ako stranka koja je dostavila predmetne dokumente ne pristane, Komisija donosi odluku kojom se utvrđuju uvjeti otkrivanja predmetnih dokumenata.

10.   Dokumenti dobiveni uvidom u spis odobrenim na temelju ovog članka upotrebljavaju se samo za potrebe relevantnog postupka u okviru kojeg je omogućen uvid u te dokumente ili sudskih ili upravnih postupaka povezanih s tim postupkom koji se odnose na primjenu Uredbe (EU) 2022/2065.

11.   Komisija može u bilo kojem trenutku tijekom postupka umjesto metode odobravanja uvida u spis u skladu sa stavkom 3. ili u kombinaciji s njom dati uvid u neke ili sve dokumente koji su redigirani u skladu s člankom 6. stavkom 3. kako bi se izbjeglo nerazmjerno kašnjenje ili administrativno opterećenje.

POGLAVLJE IV.

OPĆE I ZAVRŠNE ODREDBE

Članak 6.

Označivanje i zaštita povjerljivih informacija

1.   Osim ako je drukčije predviđeno Uredbom (EU) 2022/2065 ili člankom 5. ove Uredbe, Komisija ne otkriva niti stavlja na raspolaganje prikupljene informacije ili pribavljene dokumente ako sadržavaju poslovne tajne ili druge povjerljive informacije bilo koje fizičke ili pravne osobe.

2.   Pri zapljeni dokumenata ili dobrovoljnom dobivanju prava na uvid u dokumente tijekom inspekcija na temelju članka 69. Uredbe (EU) 2022/2065 ili drugom zaprimanju dokumenata odnosno dobivanju pristupa informacijama na temelju članka 72. Uredbe (EU) 2022/2065 Komisija obavješćuje dotične vrlo velike internetske platforme ili vrlo velike internetske tražilice ili, ako je primjenjivo, drugu dotičnu fizičku ili pravnu osobu iz članka 67. stavka 1. Uredbe (EU) 2022/2065 da se te informacije mogu dati na uvid na temelju članka 5. ove Uredbe. U svakom slučaju, ako vrlo velike internetske platforme ili vrlo velike internetske tražilice ili, ako je primjenjivo, druga dotična fizička ili pravna osoba Komisiji dobrovoljno dostave informacije na temelju Uredbe (EU) 2022/2065 odnosno na temelju ove Uredbe, suglasne su s time da se uvid u te informacije može odobriti u skladu s člankom 5. ove Uredbe.

3.   Ne dovodeći u pitanje stavak 2. Komisija može od vrlo velikih internetskih platformi ili vrlo velikih internetskih tražilica ili, ako je primjenjivo, od drugih dotičnih fizičkih ili pravnih osoba koje su autori dokumenata iz njezina spisa zatražiti da označe dokumente, izjave ili njihove dijelove za koje smatraju da sadržavaju poslovne tajne ili druge povjerljive informacije te da navedu fizičke i pravne osobe u odnosu na koje se te informacije smatraju povjerljivima. Komisija vrlo velikim internetskim platformama ili vrlo velikim internetskim tražilicama ili, ako je primjenjivo, drugim dotičnim fizičkim ili pravnim osobama iz članka 67. stavka 1. Uredbe (EU) 2022/2065 može odrediti i rok za utvrđivanje bilo kojeg dijela odluke Komisije za koji smatra da sadržava poslovne tajne ili druge povjerljive informacije.

4.   Komisija dotičnim pružateljima vrlo velikih internetskih platformi ili vrlo velikih internetskih tražilica ili, ako je primjenjivo, drugim dotičnim fizičkim ili pravnim osobama iz članka 67. stavka 1. Uredbe (EU) 2022/2065 može odrediti rok u kojem moraju:

| (a) | potkrijepiti svoje tvrdnje o poslovnim tajnama i drugim povjerljivim informacijama za svaki pojedinačni dokument i bazu podataka ili dio dokumenta i baze podataka; |
| --- | --- |

(a)

potkrijepiti svoje tvrdnje o poslovnim tajnama i drugim povjerljivim informacijama za svaki pojedinačni dokument i bazu podataka ili dio dokumenta i baze podataka;

| (b) | dostaviti Komisiji verziju dokumenata i baze podataka koja nije povjerljiva i u kojoj su poslovne tajne i druge povjerljive informacije redigirane na jasan i razumljiv način; |
| --- | --- |

(b)

dostaviti Komisiji verziju dokumenata i baze podataka koja nije povjerljiva i u kojoj su poslovne tajne i druge povjerljive informacije redigirane na jasan i razumljiv način;

| (c) | navesti sažet opis svake redigirane informacije koji nije povjerljiv. |
| --- | --- |

(c)

navesti sažet opis svake redigirane informacije koji nije povjerljiv.

5.   Ako pružatelji vrlo velikih internetskih platformi ili vrlo velikih internetskih tražilica ili, ako je primjenjivo, dotična fizička ili pravna osoba iz članka 67. stavka 1. Uredbe (EU) 2022/2065 ne poštuju odredbe iz stavaka 2. i 3., Komisija može smatrati da predmetne informacije ne sadržavaju poslovne tajne ili druge povjerljive informacije.

6.   Ako Komisija utvrdi da se određene informacije za koje pružatelji vrlo velikih internetskih platformi ili vrlo velikih internetskih tražilica ili, ako je to primjenjivo, dotične fizičke ili pravne osobe iz članka 67. stavka 1. Uredbe (EU) 2022/2065 tvrde da su povjerljive mogu otkriti, zbog toga što te informacije nisu poslovna tajna niti su na drugi način povjerljive ili zato što postoji prevladavajući interes za njihovo otkrivanje, ona obavješćuje dotičnu fizičku ili pravnu osobu da namjerava otkriti takve informacije, osim ako zaprimi prigovore u roku od tjedan dana. Ako dotični pružatelji odnosno fizička ili pravna osoba uloži prigovor, Komisija može donijeti obrazloženu odluku u kojoj se navodi datum nakon kojeg će informacije biti otkrivene. Taj datum mora biti najmanje tjedan dana nakon datuma dostave. O odluci se obavješćuju dotični pružatelji odnosno fizička ili pravna osoba.

Članak 7.

Slanje i zaprimanje dokumenata

1.   Slanje dokumenata, baza podataka ili bilo kojih drugih informacija Komisiji i iz nje u skladu s člancima 2., 3. i 4. ove Uredbe odvija se digitalnim sredstvima. Komisija može izdati ili objaviti te redovito ažurirati tehničke specifikacije u pogledu sredstava prijenosa i potpisivanja.

2.   Dokumenti koji se šalju digitalnim sredstvima moraju biti potpisani najmanje jednim kvalificiranim elektroničkim potpisom koji je u skladu sa zahtjevima iz Uredbe (EU) br. 910/2014 Europskog parlamenta i Vijeća (2).

3.   Smatra se da je Komisija dokumente koji su joj poslani digitalnim sredstvima primila na dan kad Komisija pošalje potvrdu primitka.

4.   Za informacije u stvarnom vremenu ili u gotovo stvarnom vremenu koje se razmjenjuju, primjerice putem sučelja za programiranje aplikacija ili bilo kojeg drugog jednakovrijednog sredstva, Komisija utvrđuje metodu i trajanje takve razmjene informacija.

5.   Smatra se da dokumenti, baze podataka i sve druge informacije poslane Komisiji digitalnim sredstvima nisu primljene ako je nastupila jedna od sljedećih okolnosti:

| (a) | dokument ili neki njegovi dijelovi neupotrebljivi su ili neiskoristivi; |
| --- | --- |

(a)

dokument ili neki njegovi dijelovi neupotrebljivi su ili neiskoristivi;

| (b) | dokument sadržava viruse, zlonamjerni softver ili druge prijetnje; |
| --- | --- |

(b)

dokument sadržava viruse, zlonamjerni softver ili druge prijetnje;

| (c) | dokument sadržava elektronički potpis čiju valjanost Komisija ne može provjeriti. |
| --- | --- |

(c)

dokument sadržava elektronički potpis čiju valjanost Komisija ne može provjeriti.

6.   Komisija bez odgode obavješćuje pošiljatelja ako nastupi jedna od okolnosti iz stavka 5. i daje mu mogućnost da u razumnom roku izrazi svoja stajališta i otkloni problem.

7.   Odstupajući od stavka 1., u iznimnim okolnostima zbog kojih je prijenos digitalnim sredstvima onemogućen ili iznimno otežan, dokumenti se Komisiji mogu poslati preporučenom poštom. Smatra se da je Komisija zaprimila te dokumente na dan njihove dostave na adresu nadležne službe Komisije koju je Komisija objavila na svojoj internetskoj stranici.

8.   Odstupajući od stavka 1., u iznimnim okolnostima zbog kojih je prijenos digitalnim sredstvima i preporučenom poštom onemogućen ili iznimno otežan, dokumenti se Komisiji mogu poslati osobnom dostavom. Smatra se da je Komisija zaprimila te dokumente na dan njihove dostave na adresu nadležne službe Komisije koju je Komisija objavila na svojoj internetskoj stranici. Dostava se potvrđuje potvrdom Komisije o primitku.

Članak 8.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Službenom listu Europske unije

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 277, 27.10.2022., str. 1.

1

(2)  Uredba (EU) br. 910/2014 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. srpnja 2014. o elektroničkoj identifikaciji i uslugama povjerenja za elektroničke transakcije na unutarnjem tržištu i stavljanju izvan snage Direktive 1999/93/EZ (SL L 257, 28.8.2014., str. 73.).

2

---

PRILOG

Format i duljina očitovanja podnesenih u skladu s člankom 4.

Pisana očitovanja podnesena Komisiji u skladu s člankom 4. ove Uredbe podnose se u formatu koji Komisiji omogućuje njihovu elektroničku obradu, a posebno digitalizaciju i prepoznavanje znakova.

Zbog toga se moraju poštovati sljedeći zahtjevi:

| (a) | tekst, u formatu A4, mora biti lako čitljiv i ispisan samo na jednoj strani papira; |
| --- | --- |

(a)

tekst, u formatu A4, mora biti lako čitljiv i ispisan samo na jednoj strani papira;

| (b) | dokumenti u papirnatom obliku spajaju se tako da se mogu lako razdvojiti (bez uvezivanja ili drugih oblika trajnog pričvršćivanja poput ljepila, klamerica itd.); |
| --- | --- |

(b)

dokumenti u papirnatom obliku spajaju se tako da se mogu lako razdvojiti (bez uvezivanja ili drugih oblika trajnog pričvršćivanja poput ljepila, klamerica itd.);

| (c) | tekst mora biti u uobičajenom fontu (npr. Times New Roman, Courier ili Arial) veličine najmanje 12 točaka za tekst i najmanje 10 točaka za bilješke, s jednostrukim proredom i marginama na vrhu, dnu, lijevom i desnom rubu stranice od najmanje 2,5 cm (najviše 4 700 znakova po stranici); |
| --- | --- |

(c)

tekst mora biti u uobičajenom fontu (npr. Times New Roman, Courier ili Arial) veličine najmanje 12 točaka za tekst i najmanje 10 točaka za bilješke, s jednostrukim proredom i marginama na vrhu, dnu, lijevom i desnom rubu stranice od najmanje 2,5 cm (najviše 4 700 znakova po stranici);

| (d) | stranice i odlomci svakog dokumenta moraju biti uzastopno numerirani. |
| --- | --- |

(d)

stranice i odlomci svakog dokumenta moraju biti uzastopno numerirani.

Pisana očitovanja podnesena Komisiji u skladu s člankom 4. ove Uredbe ne smiju biti dulja od 50 stranica. Svi prilozi priloženi tim očitovanjima ne ubrajaju se u najveći dopušteni broj stranica, pod uvjetom da ti prilozi imaju isključivo dokaznu i instrumentalnu funkciju te da su broj priloga i njihova duljina razmjerni.

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/60 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/60

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1202

оd 21. lipnja 2023.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2021/2325 u pogledu priznavanja određenih kontrolnih tijela i kontrolnih ustanova za potrebe uvoza ekoloških proizvoda u Uniju

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2018/848 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2018. o ekološkoj proizvodnji i označivanju ekoloških proizvoda te stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EZ) br. 834/2007 (1), a posebno njezin članak 48. stavak 3. i članak 57. stavak 2.,

budući da:

| (1) | U Prilogu I. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2021/2325 (2) utvrđen je popis trećih zemalja čiji su sustavi proizvodnje i mjere kontrole za ekološku proizvodnju poljoprivrednih proizvoda priznati kao ekvivalentni onima utvrđenima u Uredbi Vijeća (EZ) br. 834/2007 (3). |
| --- | --- |

(1)

U Prilogu I. Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2021/2325 (2) utvrđen je popis trećih zemalja čiji su sustavi proizvodnje i mjere kontrole za ekološku proizvodnju poljoprivrednih proizvoda priznati kao ekvivalentni onima utvrđenima u Uredbi Vijeća (EZ) br. 834/2007 (3).

| (2) | Indija je obavijestila Komisiju da je njezino nadležno tijelo povuklo akreditaciju kontrolnim ustanovama „APOF Organic Certification Agency” (AOCA-IN-ORG-002), „Bhumaatha Organic Certification Bureau” (BOCB-IN-ORG-034) i „Karnataka State Organic Certification Agency” (IN-ORG-027) te suspendiralo akreditaciju kontrolnoj ustanovi „Faircert Certification Services Pvt Ltd” (IN-ORG-023). |
| --- | --- |

(2)

Indija je obavijestila Komisiju da je njezino nadležno tijelo povuklo akreditaciju kontrolnim ustanovama „APOF Organic Certification Agency” (AOCA-IN-ORG-002), „Bhumaatha Organic Certification Bureau” (BOCB-IN-ORG-034) i „Karnataka State Organic Certification Agency” (IN-ORG-027) te suspendiralo akreditaciju kontrolnoj ustanovi „Faircert Certification Services Pvt Ltd” (IN-ORG-023).

| (3) | Japan je obavijestio Komisiju da je njegovo nadležno tijelo povuklo akreditaciju kontrolnim ustanovama „Japan Grain Inspection Association” (JP-BIO-039) i „OCIA Japan” (JP-BIO-008). |
| --- | --- |

(3)

Japan je obavijestio Komisiju da je njegovo nadležno tijelo povuklo akreditaciju kontrolnim ustanovama „Japan Grain Inspection Association” (JP-BIO-039) i „OCIA Japan” (JP-BIO-008).

| (4) | Japan je obavijestio Komisiju da je njegovo nadležno tijelo priznalo kontrolnu ustanovu „Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils” (JP-BIO-042). |
| --- | --- |

(4)

Japan je obavijestio Komisiju da je njegovo nadležno tijelo priznalo kontrolnu ustanovu „Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils” (JP-BIO-042).

| (5) | Republika Koreja zatražila je od Komisije da uz „Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs” kao nadležno tijelo prizna i „National Agricultural Products Quality Management Service”. |
| --- | --- |

(5)

Republika Koreja zatražila je od Komisije da uz „Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs” kao nadležno tijelo prizna i „National Agricultural Products Quality Management Service”.

| (6) | U Prilogu II. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/2325 utvrđen je popis kontrolnih tijela i kontrolnih ustanova priznatih u svrhu ekvivalentnosti i nadležnih za provedbu kontrola i izdavanje certifikata u trećim zemljama. S obzirom na nove informacije i zahtjeve koje je Komisija primila od donošenja Provedbene uredbe (EU) 2021/2325, taj bi popis trebalo izmijeniti. |
| --- | --- |

(6)

U Prilogu II. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/2325 utvrđen je popis kontrolnih tijela i kontrolnih ustanova priznatih u svrhu ekvivalentnosti i nadležnih za provedbu kontrola i izdavanje certifikata u trećim zemljama. S obzirom na nove informacije i zahtjeve koje je Komisija primila od donošenja Provedbene uredbe (EU) 2021/2325, taj bi popis trebalo izmijeniti.

| (7) | „Albinspekt bio.inspecta” zatražio je od Komisije da zbog njegova spajanja s „Bio.inspecta AG” povuče njegovo priznanje za sve treće zemlje za koje je priznat. |
| --- | --- |

(7)

„Albinspekt bio.inspecta” zatražio je od Komisije da zbog njegova spajanja s „Bio.inspecta AG” povuče njegovo priznanje za sve treće zemlje za koje je priznat.

| (8) | Brojne pošiljke proizvoda uvezenih iz Indije i Egipta koje je „Biocert International Pvt Ltd” certificirao kao ekološke onečišćene su proizvodima i tvarima koji nisu dopušteni u ekološkoj proizvodnji i/ili konvencionalnoj proizvodnji u Uniji, primjerice etilen-oksidom (ETO), koji je karcinogen, mutagen i reproduktivno toksičan. O tome je podnesen niz obavijesti u Informacijskom sustavu za ekološku poljoprivredu (OFIS). Razine onečišćenja utvrđene u pošiljkama obično su premašivale maksimalne razine ostataka za etilen-oksid (ETO) utvrđene u Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća (4). |
| --- | --- |

(8)

Brojne pošiljke proizvoda uvezenih iz Indije i Egipta koje je „Biocert International Pvt Ltd” certificirao kao ekološke onečišćene su proizvodima i tvarima koji nisu dopušteni u ekološkoj proizvodnji i/ili konvencionalnoj proizvodnji u Uniji, primjerice etilen-oksidom (ETO), koji je karcinogen, mutagen i reproduktivno toksičan. O tome je podnesen niz obavijesti u Informacijskom sustavu za ekološku poljoprivredu (OFIS). Razine onečišćenja utvrđene u pošiljkama obično su premašivale maksimalne razine ostataka za etilen-oksid (ETO) utvrđene u Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća (4).

| (9) | Nadalje, „Biocert International Pvt Ltd” nije dokazao da su ekološki proizvodi uvezeni pod njegovom kontrolom proizvedeni u skladu s pravilima proizvodnje i podliježu mehanizmima kontrole ekvivalentnima onima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 834/2007 i u uredbama Komisije (EZ) br. 889/2008 (5) i (EZ) br. 1235/2008 (6). |
| --- | --- |

(9)

Nadalje, „Biocert International Pvt Ltd” nije dokazao da su ekološki proizvodi uvezeni pod njegovom kontrolom proizvedeni u skladu s pravilima proizvodnje i podliježu mehanizmima kontrole ekvivalentnima onima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 834/2007 i u uredbama Komisije (EZ) br. 889/2008 (5) i (EZ) br. 1235/2008 (6).

| (10) | Biocert nije dokazao ni da su svi subjekti koje kontrolira „Biocert International Pvt Ltd” podvrgnuti jednako učinkovitim mjerama kontrole te da su se te mjere kontrole primjenjivale neprekidno i učinkovito u skladu s člankom 33. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 834/2007. |
| --- | --- |

(10)

Biocert nije dokazao ni da su svi subjekti koje kontrolira „Biocert International Pvt Ltd” podvrgnuti jednako učinkovitim mjerama kontrole te da su se te mjere kontrole primjenjivale neprekidno i učinkovito u skladu s člankom 33. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 834/2007.

| (11) | Osim toga, „Biocert International Pvt Ltd” nije poduzeo primjerene korektivne mjere nakon uočenih nepravilnosti i kršenja. |
| --- | --- |

(11)

Osim toga, „Biocert International Pvt Ltd” nije poduzeo primjerene korektivne mjere nakon uočenih nepravilnosti i kršenja.

| (12) | Naposljetku, akreditacijsko tijelo IOAS obavijestilo je Komisiju da je akreditaciju prema zahtjevima norme ISO/IEC 17065 za „Biocert International Pvt Ltd” povuklo za sve kategorije proizvoda i u svim trećim zemljama za koje je bio akreditiran, zbog nepoštovanja prethodnih sankcija, nepoduzimanja utvrđenih potrebnih mjera i neotklanjanja nesukladnosti. |
| --- | --- |

(12)

Naposljetku, akreditacijsko tijelo IOAS obavijestilo je Komisiju da je akreditaciju prema zahtjevima norme ISO/IEC 17065 za „Biocert International Pvt Ltd” povuklo za sve kategorije proizvoda i u svim trećim zemljama za koje je bio akreditiran, zbog nepoštovanja prethodnih sankcija, nepoduzimanja utvrđenih potrebnih mjera i neotklanjanja nesukladnosti.

| (13) | Zbog svakog od razloga navedenih u uvodnim izjavama od 8. do 12. te u skladu s člankom 4. stavkom 1. točkom (d) podtočkama v. i vii. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2021/1342 (7)„Biocert International Pvt Ltd” trebalo bi ukloniti s popisa kontrolnih tijela i kontrolnih ustanova iz Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/2325. |
| --- | --- |

(13)

Zbog svakog od razloga navedenih u uvodnim izjavama od 8. do 12. te u skladu s člankom 4. stavkom 1. točkom (d) podtočkama v. i vii. Delegirane uredbe Komisije (EU) 2021/1342 (7)„Biocert International Pvt Ltd” trebalo bi ukloniti s popisa kontrolnih tijela i kontrolnih ustanova iz Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/2325.

| (14) | „Ecogruppo Italia” obavijestio je Komisiju o promjeni svoje internetske adrese. |
| --- | --- |

(14)

„Ecogruppo Italia” obavijestio je Komisiju o promjeni svoje internetske adrese.

| (15) | „Indocert” je Komisiji podnio zahtjev za povlačenje njegova priznanja za Kambodžu. |
| --- | --- |

(15)

„Indocert” je Komisiji podnio zahtjev za povlačenje njegova priznanja za Kambodžu.

| (16) | „Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” Komisiji je podnio zahtjev za povlačenje njegova priznanja za Albaniju, Bangladeš, Bjelarus, Butan, Etiopiju, Gvineju Bisau, Indiju, Iran, Kosovo, Kubu, Mongoliju, Nepal i Pakistan. Osim toga, „Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” obavijestio je Komisiju o promjeni svoje internetske adrese. |
| --- | --- |

(16)

„Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” Komisiji je podnio zahtjev za povlačenje njegova priznanja za Albaniju, Bangladeš, Bjelarus, Butan, Etiopiju, Gvineju Bisau, Indiju, Iran, Kosovo, Kubu, Mongoliju, Nepal i Pakistan. Osim toga, „Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” obavijestio je Komisiju o promjeni svoje internetske adrese.

| (17) | „Organic Standard” obavijestio je Komisiju o promjeni svoje internetske adrese. |
| --- | --- |

(17)

„Organic Standard” obavijestio je Komisiju o promjeni svoje internetske adrese.

| (18) | Provedbenu uredbu (EU) 2021/2325 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(18)

Provedbenu uredbu (EU) 2021/2325 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (19) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za ekološku proizvodnju, |
| --- | --- |

(19)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora za ekološku proizvodnju,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Provedbena uredba (EU) 2021/2325 mijenja se kako slijedi:

| 1. | Prilog I. mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi; |
| --- | --- |

1.

Prilog I. mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi;

| 2. | Prilog II. mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi. |
| --- | --- |

2.

Prilog II. mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 150, 14.6.2018., str. 1.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/2325 od 16. prosinca 2021. o utvrđivanju, u skladu s Uredbom (EU) 2018/848 Europskog parlamenta i Vijeća, popisa trećih zemalja i popisa kontrolnih tijela i kontrolnih ustanova koji su priznati na temelju članka 33. stavaka 2. i 3. Uredbe Vijeća (EZ) br. 834/2007 za potrebe uvoza ekoloških proizvoda u Uniju (SL L 465, 29.12.2021., str. 8.).

2

(3)  Uredba Vijeća (EZ) br. 834/2007 od 28. lipnja 2007. o ekološkoj proizvodnji i označivanju ekoloških proizvoda i stavljanju izvan snage Uredbe (EEZ) br. 2092/91 (SL L 189, 20.7.2007., str. 1.).

3

(4)  Uredba (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.).

4

(5)  Uredba Komisije (EZ) br. 889/2008 od 5. rujna 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe Vijeća (EZ) br. 834/2007 o ekološkoj proizvodnji i označivanju ekoloških proizvoda s obzirom na ekološku proizvodnju, označivanje i kontrolu (SL L 250, 18.9.2008., str. 1.).

5

(6)  Uredba Komisije (EZ) br. 1235/2008 od 8. prosinca 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe Vijeća (EZ) br. 834/2007 s obzirom na režime za uvoz ekoloških proizvoda iz trećih zemalja (SL L 334, 12.12.2008., str. 25.).

6

(7)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/1342 оd 27. svibnja 2021. o dopuni Uredbe (EU) 2018/848 Europskog parlamenta i Vijeća pravilima o informacijama koje treće zemlje te kontrolna tijela i kontrolne ustanove trebaju slati u svrhu nadzora njihova priznavanja na temelju članka 33. stavaka 2. i 3. Uredbe Vijeća (EZ) br. 834/2007 za uvezene ekološke proizvode te mjerama koje treba poduzeti u provedbi tog nadzora (SL L 292, 16.8.2021., str. 20.).

7

---

PRILOG I.

Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/2325 mijenja se kako slijedi:

| (1) | u unosu za „INDIJA” u tablici u točki 5., redci koji se odnose na kodne brojeve IN-ORG-002, IN-ORG-023, IN-ORG-027 i IN-ORG-034 brišu se; |
| --- | --- |

(1)

u unosu za „INDIJA” u tablici u točki 5., redci koji se odnose na kodne brojeve IN-ORG-002, IN-ORG-023, IN-ORG-027 i IN-ORG-034 brišu se;

| (2) | u unosu za „JAPAN” tablica u točki 5. mijenja se kako slijedi:






  (a) | redci koji se odnose na kodne brojeve JP-BIO-008 i JP-BIO-039 brišu se; |
| --- | --- | --- |

(2)

u unosu za „JAPAN” tablica u točki 5. mijenja se kako slijedi:

(a)

redci koji se odnose na kodne brojeve JP-BIO-008 i JP-BIO-039 brišu se;

| (b) | dodaje se sljedeći redak:







  „JP-BIO-042 | Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils | www.syken.or.jp” |
| --- | --- | --- | --- |

(b)

dodaje se sljedeći redak:

„JP-BIO-042

Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils

www.syken.or.jp”

| (3) | u unosu za „REPUBLIKA KOREJA” točka 4. zamjenjuje se sljedećim:






  „4. | Nadležna tijela: Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs, www.enviagro.go.kr/portal/en/main.do i National Agricultural Products Quality Management Service (NAQS), www.naqs.go.kr/eng/main/main.do”. |
| --- | --- | --- |

(3)

u unosu za „REPUBLIKA KOREJA” točka 4. zamjenjuje se sljedećim:

„4.

Nadležna tijela: Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs, www.enviagro.go.kr/portal/en/main.do i National Agricultural Products Quality Management Service (NAQS), www.naqs.go.kr/eng/main/main.do”.

---

PRILOG II.

Prilog II. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/2325 mijenja se kako slijedi:

| (1) | unos za
  „Albinspekt bio.inspecta”
  briše se; |
| --- | --- |

(1)

unos za
  „Albinspekt bio.inspecta”
  briše se;

| (2) | unos za
  „Biocert International Pvt Ltd”
  briše se; |
| --- | --- |

(2)

unos za
  „Biocert International Pvt Ltd”
  briše se;

| (3) | u unosu za „Ecogruppo Italia” točka 1. zamjenjuje se sljedećim:






  „1. | Adresa: Via Siracusa on the corner of Via Merano 95037 - San Giovanni La Punta/Catania, Italija”; |
| --- | --- | --- |

(3)

u unosu za „Ecogruppo Italia” točka 1. zamjenjuje se sljedećim:

„1.

Adresa: Via Siracusa on the corner of Via Merano 95037 - San Giovanni La Punta/Catania, Italija”;

| (4) | u tablici u točki 3. unosa za „Indocert” redak za Kambodžu briše se; |
| --- | --- |

(4)

u tablici u točki 3. unosa za „Indocert” redak za Kambodžu briše se;

| (5) | unos za „Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” mijenja se kako slijedi:






  (a) | točka 2. zamjenjuje se sljedećim:






  „2. | Internetska adresa: www.kiwa.de/bio”; |
| --- | --- | --- | --- |

(5)

unos za „Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH” mijenja se kako slijedi:

(a)

točka 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.

Internetska adresa: www.kiwa.de/bio”;

| (b) | u tablici u točki 3. brišu se redci za Albaniju, Bangladeš, Bjelarus, Butan, Etiopiju, Gvineju Bisau, Indiju, Iran, Kosovo, Kubu, Mongoliju, Nepal i Pakistan; |
| --- | --- |

(b)

u tablici u točki 3. brišu se redci za Albaniju, Bangladeš, Bjelarus, Butan, Etiopiju, Gvineju Bisau, Indiju, Iran, Kosovo, Kubu, Mongoliju, Nepal i Pakistan;

| (6) | u unosu za „Organic Standard” točka 2. zamjenjuje se sljedećim:






  „2. | Internetska adresa: http://www.organicstandard.ua”. |
| --- | --- | --- |

(6)

u unosu za „Organic Standard” točka 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.

Internetska adresa: http://www.organicstandard.ua”.

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/65 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/65

---

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1203

оd 21. lipnja 2023.

o izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2018/2019 i (EU) 2020/1213 u pogledu određenog bilja za sadnju vrste Malus domestica podrijetlom iz Ujedinjene Kraljevine

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća od 26. listopada 2016. o zaštitnim mjerama protiv organizama štetnih za bilje i o izmjeni uredaba (EU) br. 228/2013, (EU) br. 652/2014 i (EU) br. 1143/2014 Europskog parlamenta i Vijeća te stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 69/464/EEZ, 74/647/EEZ, 93/85/EEZ, 98/57/EZ, 2000/29/EZ, 2006/91/EZ i 2007/33/EZ (1), a posebno njezin članak 42. stavak 4. treći podstavak,

budući da:

| (1) | Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/2019 (2) utvrđen je popis visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta na temelju preliminarne procjene rizika. |
| --- | --- |

(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/2019 (2) utvrđen je popis visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta na temelju preliminarne procjene rizika.

| (2) | Nakon preliminarne procjene 34 roda i jedna vrsta bilja za sadnju podrijetlom iz trećih zemalja privremeno su uvršteni u Provedbenu uredbu (EU) 2018/2019 kao visokorizično bilje. Jedan od uvrštenih rodova je Malus Mill. |
| --- | --- |

(2)

Nakon preliminarne procjene 34 roda i jedna vrsta bilja za sadnju podrijetlom iz trećih zemalja privremeno su uvršteni u Provedbenu uredbu (EU) 2018/2019 kao visokorizično bilje. Jedan od uvrštenih rodova je Malus Mill.

| (3) | U Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2020/1213 (3) utvrđene su fitosanitarne mjere za unos na područje Unije određenog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta koji su uklonjeni iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019, ali za koje fitosanitarni rizici još nisu u potpunosti procijenjeni. Razlog je tomu što jedan ili više štetnih organizama kojima su te biljke domaćini još nisu uvršteni na popis karantenskih štetnih organizama Unije iz Provedbene uredbe Komisije (EU) 2019/2072 (4), ali možda će nakon daljnje potpune procjene rizika ispuniti uvjete za uvrštenje. |
| --- | --- |

(3)

U Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2020/1213 (3) utvrđene su fitosanitarne mjere za unos na područje Unije određenog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta koji su uklonjeni iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019, ali za koje fitosanitarni rizici još nisu u potpunosti procijenjeni. Razlog je tomu što jedan ili više štetnih organizama kojima su te biljke domaćini još nisu uvršteni na popis karantenskih štetnih organizama Unije iz Provedbene uredbe Komisije (EU) 2019/2072 (4), ali možda će nakon daljnje potpune procjene rizika ispuniti uvjete za uvrštenje.

| (4) | Ujedinjena Kraljevina (5) Komisiji je 17. rujna 2021. podnijela zahtjev za izvoz u Uniju sljedećeg: plemki i plemki s pupovima vrste Malus domestica, starosti do jedne godine i bez lišća; bilja za sadnju vrste Malus domestica u stanju mirovanja, golog korijenja i bez lišća; te bilja za sadnju vrste Malus domestica starosti do sedam godina u uzgojnom supstratu („relevantno bilje”). Zahtjev je potkrijepljen odgovarajućom tehničkom dokumentacijom. |
| --- | --- |

(4)

Ujedinjena Kraljevina (5) Komisiji je 17. rujna 2021. podnijela zahtjev za izvoz u Uniju sljedećeg: plemki i plemki s pupovima vrste Malus domestica, starosti do jedne godine i bez lišća; bilja za sadnju vrste Malus domestica u stanju mirovanja, golog korijenja i bez lišća; te bilja za sadnju vrste Malus domestica starosti do sedam godina u uzgojnom supstratu („relevantno bilje”). Zahtjev je potkrijepljen odgovarajućom tehničkom dokumentacijom.

| (5) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) donijela je 29. ožujka 2023. znanstveno mišljenje o procjeni rizika relevantnog bilja podrijetlom iz Ujedinjene Kraljevine (6). Agencija je utvrdila da su Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, virus prstenaste pjegavosti duhana, virus prstenaste pjegavosti rajčice i Erwinia amylovora štetni organizmi relevantni za to bilje. |
| --- | --- |

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) donijela je 29. ožujka 2023. znanstveno mišljenje o procjeni rizika relevantnog bilja podrijetlom iz Ujedinjene Kraljevine (6). Agencija je utvrdila da su Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, virus prstenaste pjegavosti duhana, virus prstenaste pjegavosti rajčice i Erwinia amylovora štetni organizmi relevantni za to bilje.

| (6) | Agencija je ocijenila mjere za smanjenje rizika opisane u dokumentaciji za štetne organizme Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, virus prstenaste pjegavosti duhana i virus prstenaste pjegavosti rajčice te procijenila vjerojatnost da je „relevantno bilje” slobodno od tih štetnih organizama. Zaključila je da postoji velika vjerojatnost da će „relevantno bilje” biti slobodno od tih štetnih organizama. Kad je riječ o organizmu Erwinia amylovora, Agencija je ocijenila jesu li ispunjeni posebni zahtjevi za unos bilja Malus Mill., osim plodova i sjemena, na određena zaštićena područja navedena u točki 9. Priloga X. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2072 i za premještanje tog bilja unutar njih. Zaključila je da Ujedinjena Kraljevina ispunjava te posebne zahtjeve. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je ocijenila mjere za smanjenje rizika opisane u dokumentaciji za štetne organizme Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, virus prstenaste pjegavosti duhana i virus prstenaste pjegavosti rajčice te procijenila vjerojatnost da je „relevantno bilje” slobodno od tih štetnih organizama. Zaključila je da postoji velika vjerojatnost da će „relevantno bilje” biti slobodno od tih štetnih organizama. Kad je riječ o organizmu Erwinia amylovora, Agencija je ocijenila jesu li ispunjeni posebni zahtjevi za unos bilja Malus Mill., osim plodova i sjemena, na određena zaštićena područja navedena u točki 9. Priloga X. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2072 i za premještanje tog bilja unutar njih. Zaključila je da Ujedinjena Kraljevina ispunjava te posebne zahtjeve.

| (7) | Na temelju tog mišljenja smatra se da je fitosanitarni rizik od unosa relevantnog bilja na područje Unije smanjen na prihvatljivu razinu ako se primjenjuju odgovarajuće mjere za smanjenje rizika od štetnih organizama povezanih s tim biljem. |
| --- | --- |

(7)

Na temelju tog mišljenja smatra se da je fitosanitarni rizik od unosa relevantnog bilja na područje Unije smanjen na prihvatljivu razinu ako se primjenjuju odgovarajuće mjere za smanjenje rizika od štetnih organizama povezanih s tim biljem.

| (8) | Mjere koje je Ujedinjena Kraljevina opisala u tehničkoj dokumentaciji smatraju se dostatnima za smanjenje rizika unošenja relevantnog bilja na područje Unije na prihvatljivu razinu. Te bi mjere stoga trebalo donijeti kao fitosanitarne uvozne zahtjeve kako bi se osigurala fitosanitarna zaštita područja Unije od unosa relevantnog bilja. |
| --- | --- |

(8)

Mjere koje je Ujedinjena Kraljevina opisala u tehničkoj dokumentaciji smatraju se dostatnima za smanjenje rizika unošenja relevantnog bilja na područje Unije na prihvatljivu razinu. Te bi mjere stoga trebalo donijeti kao fitosanitarne uvozne zahtjeve kako bi se osigurala fitosanitarna zaštita područja Unije od unosa relevantnog bilja.

| (9) | Stoga se relevantno bilje više ne bi trebalo smatrati visokorizičnim biljem. |
| --- | --- |

(9)

Stoga se relevantno bilje više ne bi trebalo smatrati visokorizičnim biljem.

| (10) | Provedbenu uredbu (EU) 2018/2019 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(10)

Provedbenu uredbu (EU) 2018/2019 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (11) | Erwinia amylovora uvrštena je na popis karantenskih štetnih organizama zaštićenih područja, za određena zaštićena područja, u Prilogu III. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2072, odnosno na popis reguliranih nekarantenskih štetnih organizama Unije, za ostatak područja Unije, u Prilogu IV. toj uredbi. U točki 9. Priloga X. toj uredbi utvrđeni su posebni zahtjevi za sprečavanje ulaska tog štetnog organizma na određena zaštićena područja i njegova širenja unutar njih. Virus prstenaste pjegavosti duhana i virus prstenaste pjegavosti rajčice navedeni su kao karantenski štetni organizmi Unije u Prilogu II. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2072. |
| --- | --- |

(11)

Erwinia amylovora uvrštena je na popis karantenskih štetnih organizama zaštićenih područja, za određena zaštićena područja, u Prilogu III. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2072, odnosno na popis reguliranih nekarantenskih štetnih organizama Unije, za ostatak područja Unije, u Prilogu IV. toj uredbi. U točki 9. Priloga X. toj uredbi utvrđeni su posebni zahtjevi za sprečavanje ulaska tog štetnog organizma na određena zaštićena područja i njegova širenja unutar njih. Virus prstenaste pjegavosti duhana i virus prstenaste pjegavosti rajčice navedeni su kao karantenski štetni organizmi Unije u Prilogu II. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2072.

| (12) | Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica još nisu uvršteni na popis karantenskih štetnih organizama Unije iz Provedbene uredbe (EU) 2019/2072. Da bi se utvrdilo ispunjavaju li ti štetni organizmi uvjete za uvrštenje na popis u Prilogu II. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2072, a relevantno bilje podrijetlom iz Ujedinjene Kraljevine uvjete za uvrštenje na popis u Prilogu VII. toj uredbi, zajedno s odgovarajućim mjerama, mora postati dostupna potpuna procjena rizika od tih štetnih organizama. |
| --- | --- |

(12)

Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica još nisu uvršteni na popis karantenskih štetnih organizama Unije iz Provedbene uredbe (EU) 2019/2072. Da bi se utvrdilo ispunjavaju li ti štetni organizmi uvjete za uvrštenje na popis u Prilogu II. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/2072, a relevantno bilje podrijetlom iz Ujedinjene Kraljevine uvjete za uvrštenje na popis u Prilogu VII. toj uredbi, zajedno s odgovarajućim mjerama, mora postati dostupna potpuna procjena rizika od tih štetnih organizama.

| (13) | Provedbenu uredbu (EU) 2020/1213 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
| --- | --- |

(13)

Provedbenu uredbu (EU) 2020/1213 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

| (14) | Meloidogyne mali nije uvršten na popis karantenskih štetnih organizama Unije. Analizu rizika od štetnih organizama za taj štetni organizam objavila je u rujnu 2017. Europska i mediteranska organizacija za zaštitu bilja (EPPO) (7). Na temelju rasprava s državama članicama zaključeno je da taj štetni organizam ne bi trebalo regulirati kao karantenski štetni organizam Unije ni kao regulirani nekarantenski štetni organizam Unije jer se, iako je taj štetni organizam dugo prisutan u određenim državama članicama bez mjera službene kontrole, njegov učinak u tim državama članicama smatra niskim. Stoga u pogledu tog štetnog organizma nisu potrebni nikakvi uvozni zahtjevi. |
| --- | --- |

(14)

Meloidogyne mali nije uvršten na popis karantenskih štetnih organizama Unije. Analizu rizika od štetnih organizama za taj štetni organizam objavila je u rujnu 2017. Europska i mediteranska organizacija za zaštitu bilja (EPPO) (7). Na temelju rasprava s državama članicama zaključeno je da taj štetni organizam ne bi trebalo regulirati kao karantenski štetni organizam Unije ni kao regulirani nekarantenski štetni organizam Unije jer se, iako je taj štetni organizam dugo prisutan u određenim državama članicama bez mjera službene kontrole, njegov učinak u tim državama članicama smatra niskim. Stoga u pogledu tog štetnog organizma nisu potrebni nikakvi uvozni zahtjevi.

| (15) | Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
| --- | --- |

(15)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019 mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.

Članak 2.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1213 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  SL L 317, 23.11.2016., str. 4.

1

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/2019 od 18. prosinca 2018. o utvrđivanju privremenog popisa visokorizičnog bilja, biljnih proizvoda ili drugih predmeta u smislu članka 42. Uredbe (EU) 2016/2031 te popisa bilja za koje nije obvezan fitosanitarni certifikat za unos u Uniju u smislu članka 73. te uredbe (SL L 323, 19.12.2018., str. 10.).

2

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1213 оd 21. kolovoza 2020. o fitosanitarnim mjerama za unos u Uniju određenog bilja, biljnih proizvoda i drugih predmeta koji su uklonjeni iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019 (SL L 275, 24.8.2020., str. 5.).

3

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/2072 оd 28. studenoga 2019. o utvrđivanju jedinstvenih uvjeta za provedbu Uredbe (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu zaštitnih mjera protiv organizama štetnih za bilje te o stavljanju izvan snage Uredbe Komisije (EZ) br. 690/2008 i izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2018/2019 (SL L 319, 10.12.2019., str. 1.).

4

(5)  U skladu sa Sporazumom o povlačenju Ujedinjene Kraljevine Velike Britanije i Sjeverne Irske iz Europske unije i Europske zajednice za atomsku energiju, a posebno s člankom 5. stavkom 4. Protokola o Irskoj/Sjevernoj Irskoj u vezi s Prilogom 2. tom protokolu, za potrebe ovog akta upućivanja na Ujedinjenu Kraljevinu ne obuhvaćaju Sjevernu Irsku.

5

(6)  Odbor PLH EFSA-e (Odbor EFSA-e za zdravlje bilja), 2022. Scientific Opinion on the commodity risk assessment of Malus domestica plants from United Kingdom. EFSA Journal 2023.;21(5):8002.

6

Scientific Opinion on the commodity risk assessment of

plants from United Kingdom

(7)  EPPO (2017.) Analiza rizika za Meloidogyne mali. EPPO, Pariz. Dostupno na: http://www.eppo.int/QUARANTINE/Pest_Risk_Analysis/PRA_intro.htm i https://gd.eppo.int/taxon/MELGMA.

7

Meloidogyne mali

---

PRILOG I.

U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2018/2019, u tablici u točki 1., u drugom stupcu „Opis”, unos za „
  Malus Mill.” zamjenjuje se sljedećim:

„Malus Mill., osim:

| — | jednogodišnjih do dvogodišnjih cijepljenih biljaka za sadnju, golog korijenja i u stanju mirovanja, bez lišća, koje pripadaju vrsti Malus domestica i podrijetlom su iz Srbije, |
| --- | --- |

—

jednogodišnjih do dvogodišnjih cijepljenih biljaka za sadnju, golog korijenja i u stanju mirovanja, bez lišća, koje pripadaju vrsti Malus domestica i podrijetlom su iz Srbije,

| — | cijepljenih biljaka za sadnju starosti do tri godine, golog korijenja i u stanju mirovanja, bez lišća, koje pripadaju vrsti Malus domestica i podrijetlom su iz Moldove, |
| --- | --- |

—

cijepljenih biljaka za sadnju starosti do tri godine, golog korijenja i u stanju mirovanja, bez lišća, koje pripadaju vrsti Malus domestica i podrijetlom su iz Moldove,

| — | podloga starosti do tri godine, golog korijenja i u stanju mirovanja, bez lišća, koje pripadaju vrsti Malus domestica i podrijetlom su iz Ukrajine, |
| --- | --- |

—

podloga starosti do tri godine, golog korijenja i u stanju mirovanja, bez lišća, koje pripadaju vrsti Malus domestica i podrijetlom su iz Ukrajine,

| — | cijepljenih biljaka za sadnju starosti do tri godine, golog korijenja i u stanju mirovanja, bez lišća, koje pripadaju vrsti Malus domestica i podrijetlom su iz Ukrajine, |
| --- | --- |

—

cijepljenih biljaka za sadnju starosti do tri godine, golog korijenja i u stanju mirovanja, bez lišća, koje pripadaju vrsti Malus domestica i podrijetlom su iz Ukrajine,

| — | reznica vrste Malus domestica starosti do jedne godine, bez lišća, podrijetlom iz Ujedinjene Kraljevine, i |
| --- | --- |

—

reznica vrste Malus domestica starosti do jedne godine, bez lišća, podrijetlom iz Ujedinjene Kraljevine, i

| — | biljaka za sadnju starosti do sedam godina koje pripadaju vrsti Malus domestica i podrijetlom su iz Ujedinjene Kraljevine”. |
| --- | --- |

—

biljaka za sadnju starosti do sedam godina koje pripadaju vrsti Malus domestica i podrijetlom su iz Ujedinjene Kraljevine”.

---

PRILOG II.

U tablici u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1213 nakon unosa „Biljke za sadnju Ligustrum delavayanum i Ligustrum japonicum, starosti do 20 godina, u uzgojnom supstratu, maksimalnog promjera od 18 cm pri dnu stabljike” umeće se sljedeći unos:

| Bilje, biljni proizvodi i drugi predmeti | Oznaka KN | Treće zemlje podrijetla | Mjere |
| --- | --- | --- | --- |
| „Malus domestica:






  — | reznice starosti do jedne godine; i |

Bilje, biljni proizvodi i drugi predmeti

Oznaka KN

Treće zemlje podrijetla

Mjere

„Malus domestica:

—

reznice starosti do jedne godine; i

| — | biljke za sadnju starosti do 7 godina. |
| --- | --- |

—

biljke za sadnju starosti do 7 godina.

ex 0602 10 90

ex 0602 20 20

ex 0602 20 80

Ujedinjena Kraljevina

| (a) | Službena izjava:






  i. | bilje nije zaraženo štetnim organizmima Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens i Takahashia japonica; |
| --- | --- | --- |

(a)

Službena izjava:

i.

bilje nije zaraženo štetnim organizmima Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens i Takahashia japonica;

| ii. | službenim inspekcijskim pregledima provedenima u odgovarajućim intervalima od početka ciklusa proizvodnje bilja utvrđeno je da u proizvodnoj jedinici nisu prisutni štetni organizmi Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens i Takahashia japonica; |
| --- | --- |

ii.

službenim inspekcijskim pregledima provedenima u odgovarajućim intervalima od početka ciklusa proizvodnje bilja utvrđeno je da u proizvodnoj jedinici nisu prisutni štetni organizmi Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens i Takahashia japonica;

| iii. | uspostavljen je sustav kojim se osigurava da su alati i strojevi očišćeni od tla i ostataka bilja te dezinficirani kako bi bili slobodni od štetnog organizma Colletotrichum aenigma prije unošenja u proizvodnu jedinicu; i |
| --- | --- |

iii.

uspostavljen je sustav kojim se osigurava da su alati i strojevi očišćeni od tla i ostataka bilja te dezinficirani kako bi bili slobodni od štetnog organizma Colletotrichum aenigma prije unošenja u proizvodnu jedinicu; i

| iv. | neposredno prije izvoza pošiljke bilja podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnih organizama Eulecanium excrescens i Takahashia japonica, pri čemu je veličina uzorka za pregled bila takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %; i službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnog organizma Colletotrichum aenigma, uključujući nasumično uzorkovanje i ispitivanje bilja; |
| --- | --- |

iv.

neposredno prije izvoza pošiljke bilja podvrgnute su službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnih organizama Eulecanium excrescens i Takahashia japonica, pri čemu je veličina uzorka za pregled bila takva da omogući barem otkrivanje razine zaraze od 1 % s razinom pouzdanosti od 99 %; i službenom inspekcijskom pregledu za otkrivanje prisutnosti štetnog organizma Colletotrichum aenigma, uključujući nasumično uzorkovanje i ispitivanje bilja;

| (b) | Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:






  i. | sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1213”; i |
| --- | --- | --- |

(b)

Fitosanitarni certifikati za to bilje u rubrici „Dopunska izjava” uključuju:

i.

sljedeću izjavu: „Pošiljka je u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1213”; i

| ii. | podatke o registriranim proizvodnim jedinicama.” |
| --- | --- |

ii.

podatke o registriranim proizvodnim jedinicama.”

---

ODLUKE

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/70 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/70

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2023/1204

od 20. lipnja 2023.

o imenovanju člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora, kojeg je predložila Talijanska Republika

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 302.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća (EU) 2019/853 od 21. svibnja 2019. o određivanju sastava Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora (1),

uzimajući u obzir prijedlog talijanske vlade,

nakon savjetovanja s Europskom komisijom,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 300. stavkom 2. Ugovora Gospodarski i socijalni odbor sastoji se od predstavnika organizacija poslodavaca, zaposlenika i drugih predstavnika civilnog društva, osobito u socioekonomskom, građanskom, strukovnom i kulturnom području. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 300. stavkom 2. Ugovora Gospodarski i socijalni odbor sastoji se od predstavnika organizacija poslodavaca, zaposlenika i drugih predstavnika civilnog društva, osobito u socioekonomskom, građanskom, strukovnom i kulturnom području.

| (2) | Vijeće je 2. listopada 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/1392 (2) o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 2. listopada 2020. donijelo Odluku (EU) 2020/1392 (2) o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025.

| (3) | Mjesto člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora postalo je slobodno podnošenjem ostavke g. Maurizija CASASCA. |
| --- | --- |

(3)

Mjesto člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora postalo je slobodno podnošenjem ostavke g. Maurizija CASASCA.

| (4) | Talijanska vlada predložila je g. Amedea BONOMIJA, Vice Presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia (potpredsjednik Talijanske konfederacije malog i srednjeg privatnog poduzetništva (Confapi) za Bresciu), kao člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora do kraja tekućeg mandata, koji istječe 20. rujna 2025., |
| --- | --- |

(4)

Talijanska vlada predložila je g. Amedea BONOMIJA, Vice Presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia (potpredsjednik Talijanske konfederacije malog i srednjeg privatnog poduzetništva (Confapi) za Bresciu), kao člana Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora do kraja tekućeg mandata, koji istječe 20. rujna 2025.,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

G. Amedeo BONOMI, Vice Presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia (potpredsjednik Talijanske konfederacije malog i srednjeg privatnog poduzetništva (Confapi) za Bresciu), imenuje se članom Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora do kraja tekućeg mandata, koji istječe 20. rujna 2025.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Luxembourgu 20. lipnja 2023.

Za Vijeće

Predsjednica

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  SL L 139, 27.5.2019., str. 15.

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2020/1392 od 2. listopada 2020. o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025. te kojom se stavlja izvan snage i zamjenjuje Odluka Vijeća o imenovanju članova Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora za razdoblje od 21. rujna 2020. do 20. rujna 2025. donesena 18. rujna 2020. (SL L 322, 5.10.2020., str. 1.).

2

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/72 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/72

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2023/1205

od 20. lipnja 2023.

o imenovanju članice i pet zamjenika članova Odbora regija, koje je predložila Kraljevina Švedska

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 305.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća (EU) 2019/852 od 21. svibnja 2019. o određivanju sastava Odbora regija (1),

uzimajući u obzir prijedloge švedske vlade,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini.

| (2) | Vijeće je 10. prosinca 2019. donijelo Odluku (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 10. prosinca 2019. donijelo Odluku (EU) 2019/2157 (2) o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025.

| (3) | Mjesto člana Odbora regija postalo je slobodno podnošenjem ostavke gđe Karin WANNGÅRD. |
| --- | --- |

(3)

Mjesto člana Odbora regija postalo je slobodno podnošenjem ostavke gđe Karin WANNGÅRD.

| (4) | Četiri mjesta zamjenika članova Odbora regija postala su slobodna podnošenjem ostavki gđe Linde ALLANSSON WESTER, gđe Suzanne FRANK, gđe Sare HELGE VIKMÅNG i gđe Charlotte NORDSTRÖM. |
| --- | --- |

(4)

Četiri mjesta zamjenika članova Odbora regija postala su slobodna podnošenjem ostavki gđe Linde ALLANSSON WESTER, gđe Suzanne FRANK, gđe Sare HELGE VIKMÅNG i gđe Charlotte NORDSTRÖM.

| (5) | Mjesto zamjenika člana postat će slobodno imenovanjem gđe Åse ÅGREN WIKSTRÖM članicom Odbora regija. |
| --- | --- |

(5)

Mjesto zamjenika člana postat će slobodno imenovanjem gđe Åse ÅGREN WIKSTRÖM članicom Odbora regija.

| (6) | Švedska vlada predložila je gđu Åsu ÅGREN WIKSTRÖM, predstavnicu regionalnog tijela koja ima izborni mandat regionalnog tijela, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (članica regionalnog vijeća regije Västerbotten), kao članicu Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025. |
| --- | --- |

(6)

Švedska vlada predložila je gđu Åsu ÅGREN WIKSTRÖM, predstavnicu regionalnog tijela koja ima izborni mandat regionalnog tijela, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (članica regionalnog vijeća regije Västerbotten), kao članicu Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.

| (7) | Švedska vlada predložila je sljedeće predstavnike regionalnih ili lokalnih tijela koji imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela kao zamjenike članova Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.: g. Williama ELOFSSONA, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (član općinskog vijeća općine Gävle), g. Andersa JOSEFSSONA, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (član regionalnog vijeća regije Norrbotten), gđu Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (članica općinskog vijeća općine Gothenburg), g. Michaela ROSENBERGA, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (član općinskog vijeća općine Helsingborg), i gđu Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (članica regionalnog vijeća regije Västra Götaland), |
| --- | --- |

(7)

Švedska vlada predložila je sljedeće predstavnike regionalnih ili lokalnih tijela koji imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela kao zamjenike članova Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.: g. Williama ELOFSSONA, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (član općinskog vijeća općine Gävle), g. Andersa JOSEFSSONA, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (član regionalnog vijeća regije Norrbotten), gđu Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (članica općinskog vijeća općine Gothenburg), g. Michaela ROSENBERGA, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (član općinskog vijeća općine Helsingborg), i gđu Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (članica regionalnog vijeća regije Västra Götaland),

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Sljedeći predstavnici regionalnih ili lokalnih tijela koji imaju izborni mandat imenuju se u Odbor regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.:

| (a) | kao članica:






  — | gđa Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (članica regionalnog vijeća regije Västerbotten) |
| --- | --- | --- |

(a)

kao članica:

—

gđa Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (članica regionalnog vijeća regije Västerbotten)

i

| (b) | kao zamjenici članova:






  — | g. William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (član općinskog vijeća općine Gävle), |
| --- | --- | --- |

(b)

kao zamjenici članova:

—

g. William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (član općinskog vijeća općine Gävle),

| — | g. Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (član regionalnog vijeća regije Norrbotten), |
| --- | --- |

—

g. Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (član regionalnog vijeća regije Norrbotten),

| — | gđa Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (članica općinskog vijeća općine Gothenburg), |
| --- | --- |

—

gđa Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (članica općinskog vijeća općine Gothenburg),

| — | g. Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (član općinskog vijeća općine Helsingborg), |
| --- | --- |

—

g. Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (član općinskog vijeća općine Helsingborg),

| — | gđa Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (članica regionalnog vijeća regije Västra Götaland). |
| --- | --- |

—

gđa Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (članica regionalnog vijeća regije Västra Götaland).

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Luxembourgu 20. lipnja 2023.

Za Vijeće

Predsjednica

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  SL L 139, 27.5.2019., str. 13.

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2019/2157 od 10. prosinca 2019. o imenovanju članova i zamjenikâ članova Odbora regija za razdoblje od 26. siječnja 2020. do 25. siječnja 2025. (SL L 327, 17.12.2019., str. 78.).

2

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/74 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/74

---

ODLUKA VIJEĆA (EU) 2023/1206

od 20. lipnja 2023.

o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Republika Estonija

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 305.,

uzimajući u obzir Odluku Vijeća (EU) 2019/852 od 21. svibnja 2019. o određivanju sastava Odbora regija (1),

uzimajući u obzir prijedlog estonske vlade,

budući da:

| (1) | U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člankom 300. stavkom 3. Ugovora Odbor regija sastoji se od predstavnika regionalnih i lokalnih tijela, koji ili imaju izborni mandat regionalnog ili lokalnog tijela ili su politički odgovorni izabranoj skupštini.

| (2) | Vijeće je 2. ožujka 2023. donijelo Odluku (EU) 2023/508 (2) o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Republika Estonija. |
| --- | --- |

(2)

Vijeće je 2. ožujka 2023. donijelo Odluku (EU) 2023/508 (2) o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Republika Estonija.

| (3) | Mjesto zamjenika člana Odbora regija postalo je slobodno istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg je za to mjesto predložen g. Tiit TERIK. |
| --- | --- |

(3)

Mjesto zamjenika člana Odbora regija postalo je slobodno istekom nacionalnog mandata na temelju kojeg je za to mjesto predložen g. Tiit TERIK.

| (4) | Estonska vlada predložila je g. Tiita TERIKA, predstavnika lokalnog tijela koji je politički odgovoran izabranoj skupštini Tallinna Linnavalitsuse liige, (član Gradskog poglavarstva Tallinna), kao zamjenika člana Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025. |
| --- | --- |

(4)

Estonska vlada predložila je g. Tiita TERIKA, predstavnika lokalnog tijela koji je politički odgovoran izabranoj skupštini Tallinna Linnavalitsuse liige, (član Gradskog poglavarstva Tallinna), kao zamjenika člana Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

G. Tiit TERIK, predstavnik lokalnog tijela koji je politički odgovoran izabranoj skupštini Tallinna Linnavalitsuse liige (član Gradskog poglavarstva Tallinna) (promjena mandata) imenuje se zamjenikom člana Odbora regija do kraja tekućeg mandata, koji istječe 25. siječnja 2025.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Sastavljeno u Luxembourgu 20. lipnja 2023.

Za Vijeće

Predsjednica

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  SL L 139, 27.5.2019., str. 13.

1

(2)  Odluka Vijeća (EU) 2023/508 od 2. ožujka 2023. o imenovanju zamjenika člana Odbora regija, kojeg je predložila Republika Estonija (SL L 70, 8.3.2023., str. 49.).

2

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/75 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/75

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1207

оd 21. lipnja 2023.

o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3935)

(Vjerodostojan je samo tekst na nizozemskom jeziku)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 11. stavak 3. i članak 23. stavak 3.,

budući da:

| (1) | Provedbenom odlukom Komisije 2012/347/EU (2) odobreno je stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se sastoji ili je proizvedena od nje. To je odobrenje obuhvaćalo i stavljanje na tržište proizvoda koji nisu hrana i hrana za životinje, a koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se od nje sastoje, za iste namjene kao i druge vrste soje, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(1)

Provedbenom odlukom Komisije 2012/347/EU (2) odobreno je stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se sastoji ili je proizvedena od nje. To je odobrenje obuhvaćalo i stavljanje na tržište proizvoda koji nisu hrana i hrana za životinje, a koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se od nje sastoje, za iste namjene kao i druge vrste soje, osim za uzgoj.

| (2) | Društvo Bayer Agriculture BV, sa sjedištem u Belgiji, Komisiji je 18. prosinca 2020. podnijelo zahtjev za produljenje odobrenja u ime društva Bayer CropScience LP, sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, u skladu s člancima 11. i 23. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(2)

Društvo Bayer Agriculture BV, sa sjedištem u Belgiji, Komisiji je 18. prosinca 2020. podnijelo zahtjev za produljenje odobrenja u ime društva Bayer CropScience LP, sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, u skladu s člancima 11. i 23. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (3) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 19. prosinca 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje (3) u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Zaključila je da u zahtjevu za produljenje odobrenja nema dokaza o novim opasnostima, promijenjenoj izloženosti ili znanstvenim dvojbama zbog kojih bi se promijenili zaključci prvobitne procjene rizika za genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788, koje je Agencija donijela 2012. (4). |
| --- | --- |

(3)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 19. prosinca 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje (3) u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Zaključila je da u zahtjevu za produljenje odobrenja nema dokaza o novim opasnostima, promijenjenoj izloženosti ili znanstvenim dvojbama zbog kojih bi se promijenili zaključci prvobitne procjene rizika za genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788, koje je Agencija donijela 2012. (4).

| (4) | Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (5) | Agencija je zaključila da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je zaključila da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ.

| (6) | Uzimajući u obzir te zaključke, trebalo bi produljiti odobrenje za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se sastoji ili je proizvedena od nje, te proizvoda koji je sadržavaju ili se od nje sastoje za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(6)

Uzimajući u obzir te zaključke, trebalo bi produljiti odobrenje za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se sastoji ili je proizvedena od nje, te proizvoda koji je sadržavaju ili se od nje sastoje za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj.

| (7) | Provedbenom odlukom 2012/347/EU o prvobitnom odobrenju genetski modificiranoj soji MON 87701 × MON 89788 dodijeljen je jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (5). Taj bi jedinstveni identifikacijski kôd trebalo nastaviti upotrebljavati. |
| --- | --- |

(7)

Provedbenom odlukom 2012/347/EU o prvobitnom odobrenju genetski modificiranoj soji MON 87701 × MON 89788 dodijeljen je jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (5). Taj bi jedinstveni identifikacijski kôd trebalo nastaviti upotrebljavati.

| (8) | Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (6). Međutim, kako bi se zajamčilo da se proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se od nje sastoje i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju tih proizvoda, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj. |
| --- | --- |

(8)

Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (6). Međutim, kako bi se zajamčilo da se proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se od nje sastoje i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju tih proizvoda, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj.

| (9) | Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (7). |
| --- | --- |

(9)

Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (7).

| (10) | Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje, uključujući zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu potrošnje hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se sastoji ili je proizvedena od nje, ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje, uključujući zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu potrošnje hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 × MON 89788 ili se sastoji ili je proizvedena od nje, ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (11) | Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (12) | O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (8). |
| --- | --- |

(12)

O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (8).

| (13) | Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje, |
| --- | --- |

(13)

Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Genetski modificirani organizam i jedinstveni identifikacijski kôd

Genetski modificiranoj soji (Glycine max (L.) Merr.) MON 87701 × MON 89788, kako je navedena u Prilogu, dodjeljuje se jedinstveni identifikacijski kôd MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004.

Glycine max

Članak 2.

Produljenje odobrenja

Odobrenje za stavljanje na tržište produljuje se za sljedeće proizvode:

| (a) | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje; |
| --- | --- |

(a)

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje;

| (b) | hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se sastoji ili je proizvedena od nje; |
| --- | --- |

(b)

hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se sastoji ili je proizvedena od nje;

| (c) | proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se od nje sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(c)

proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se od nje sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj.

Članak 3.

Označivanje

1.   Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „soja”.

2.   Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 iz članka 1. ili se od nje sastoje, osim proizvoda iz članka 2. točke (a), navodi se „nije za uzgoj”.

Članak 4.

Metoda detekcije

Za detekciju genetski modificirane soje MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 primjenjuje se metoda navedena u točki (d) Priloga.

Članak 5.

Plan praćenja učinaka na okoliš

1.   Nositelj odobrenja osigurava uspostavu i provedbu plana praćenja učinaka na okoliš iz točke (h) Priloga.

2.   Nositelj odobrenja Komisiji podnosi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja u skladu s formatom utvrđenim u Odluci 2009/770/EZ.

Članak 6.

Registar Zajednice

Informacije iz Priloga upisuju se u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

Članak 7.

Nositelj odobrenja

Nositelj odobrenja je društvo Bayer CropScience LP, čiji je zastupnik u Uniji društvo Bayer Agriculture BV.

Članak 8.

Valjanost

Ova se Odluka primjenjuje u razdoblju od 10 godina od dana priopćenja.

Članak 9.

Adresat

Ova je Odluka upućena društvu Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 1.

1

(2)  Provedbena odluka Komisije 2012/347/EU od 28. lipnja 2012. kojom se odobrava stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 (MON-877Ø1-2 × MON-89788-1) ili se sastoje ili su proizvedeni od nje u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 171, 30.6.2012., str. 13.).

2

(3)  EFSA-ino povjerenstvo za genetski modificirane organizme (EFSA-ino povjerenstvo za GMO), 2022. Scientific Opinion on Assessment of genetically modified soybean MON 87701 × MON 89788 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-022). EFSA Journal 2022.; 20(12):7684, 11 str. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7684.

3

Scientific Opinion on Assessment of genetically modified soybean MON 87701 × MON 89788 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-022).

(4)  EFSA-ino povjerenstvo za GMO, 2012. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2009-73) for the placing on the market of insect-resistant and herbicide tolerant genetically modified soybean MON 87701 × MON 89788 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2012.; 10(2):2560, 34 str. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2560.

4

Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2009-73) for the placing on the market of insect-resistant and herbicide tolerant genetically modified soybean MON 87701 × MON 89788 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.

(5)  Uredba Komisije (EZ) br. 65/2004 od 14. siječnja 2004. o uspostavi sustava za određivanje i dodjelu jedinstvenih identifikacijskih kodova za genetski modificirane organizme (SL L 10, 16.1.2004., str. 5.).

5

(6)  Uredba (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o sljedivosti i označivanju genetski modificiranih organizama te sljedivosti hrane i hrane za životinje proizvedene od genetski modificiranih organizama i izmjeni Direktive 2001/18/EZ (SL L 268, 18.10.2003., str. 24.).

6

(7)  Odluka Komisije 2009/770/EZ od 13. listopada 2009. o utvrđivanju standardnih obrazaca za izvješćivanje o rezultatima praćenja namjernog uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš, kao proizvoda ili u sastavu proizvoda, za potrebe stavljanja na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 275, 21.10.2009., str. 9.).

7

(8)  Uredba (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. srpnja 2003. o prekograničnom prijenosu genetski modificiranih organizama (SL L 287, 5.11.2003., str. 1.).

8

---

PRILOG

(a)   Podnositelj zahtjeva i nositelj odobrenja

| Naziv: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Naziv:

| Adresa: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države
  Zastupnik u Uniji: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija |
| --- | --- |

Adresa:

Zastupnik u Uniji: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija

(b)   Opis i specifikacija proizvoda

| 1. | Hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje. |
| --- | --- |

1.

Hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje.

| 2. | Hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se sastoji ili je proizvedena od nje. |
| --- | --- |

2.

Hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se sastoji ili je proizvedena od nje.

| 3. | Proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se od nje sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj. |
| --- | --- |

3.

Proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se od nje sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj.

Genetski modificirana soja MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 eksprimira gen cry1Ac, koji daje otpornost na određene štetnike iz reda Lepidoptera, i gen CP4 epsps, koji daje toleranciju na herbicide na bazi glifosata.

(c)   Označivanje

| 1. | Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „soja”. |
| --- | --- |

1.

Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „soja”.

| 2. | Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se od nje sastoje, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1., navodi se „nije za uzgoj”. |
| --- | --- |

2.

Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 ili se od nje sastoje, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1., navodi se „nije za uzgoj”.

(d)   Metoda detekcije

| 1. | Kvantitativne metode detekcije PCR-om specifične za genetsku promjenu metode su koje su pojedinačno validirane za promjene genetski modificirane soje MON-877Ø1-2 i MON-89788-1 i dodatno provjerene na soji MON-877Ø1-2 × MON-89788-1; |
| --- | --- |

1.

Kvantitativne metode detekcije PCR-om specifične za genetsku promjenu metode su koje su pojedinačno validirane za promjene genetski modificirane soje MON-877Ø1-2 i MON-89788-1 i dodatno provjerene na soji MON-877Ø1-2 × MON-89788-1;

| 2. | Validirana od strane referentnog laboratorija EU-a osnovanog na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljena na: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2.

Validirana od strane referentnog laboratorija EU-a osnovanog na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljena na: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3. | Referentni materijal: AOCS 0809-A (za MON-877Ø1-2), AOCS 0906-B (za MON-89788-1) i AOCS 0906-A2 (za genetski nemodificiranu soju), dostupni na stranicama Američkog udruženja naftnih kemičara (AOCS): https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3.

Referentni materijal: AOCS 0809-A (za MON-877Ø1-2), AOCS 0906-B (za MON-89788-1) i AOCS 0906-A2 (za genetski nemodificiranu soju), dostupni na stranicama Američkog udruženja naftnih kemičara (AOCS): https://www.aocs.org/crm.

(e)   Jedinstveni identifikacijski kôd

MON-877Ø1-2 × MON-89788-1

(f)   Informacije koje se zahtijevaju na temelju Priloga II. Kartagenskom protokolu o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti

[Mehanizam za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, broj upisa: objavljuje se u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje nakon priopćenja].

(g)   Uvjeti ili ograničenja za stavljanje na tržište i uporabu proizvoda te rukovanje njima

Nisu potrebni.

(h)   Plan praćenja učinaka na okoliš

Plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (1).

[Poveznica: plan objavljen u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje]

(i)   Zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu uporabe u hrani namijenjenoj prehrani ljudi

Nisu potrebni.

Napomena: s vremenom će možda biti potrebno izmijeniti poveznice na relevantne dokumente. Te će se izmjene učiniti javno dostupnima ažuriranjem registra Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje.

---

(1)  Direktiva 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2001., str. 1.).

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/81 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/81

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1208

оd 21. lipnja 2023.

o odobrenju za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379, sastoje se ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3936)

(Vjerodostojan je samo tekst na nizozemskom jeziku)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 7. stavak 3. i članak 19. stavak 3.,

budući da:

| (1) | U skladu s člancima 5. i 17. Uredbe (EZ) br. 1829/2003, društvo Bayer Agriculture BV sa sjedištem u Belgiji, u ime društva Bayer CropScience LP sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, podnijelo je 30. studenoga 2020. nacionalnom nadležnom tijelu Nizozemske zahtjev za stavljanje na tržište hrane, sastojaka hrane i hrane za životinje koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379, sastoje se ili su proizvedeni od njega („zahtjev”). Zahtjev je obuhvaćao i stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379 ili se sastoje od njega za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člancima 5. i 17. Uredbe (EZ) br. 1829/2003, društvo Bayer Agriculture BV sa sjedištem u Belgiji, u ime društva Bayer CropScience LP sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, podnijelo je 30. studenoga 2020. nacionalnom nadležnom tijelu Nizozemske zahtjev za stavljanje na tržište hrane, sastojaka hrane i hrane za životinje koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379, sastoje se ili su proizvedeni od njega („zahtjev”). Zahtjev je obuhvaćao i stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379 ili se sastoje od njega za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj.

| (2) | U skladu s člankom 5. stavkom 5. i člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 zahtjev je sadržavao informacije i zaključke o procjeni rizika provedenoj u skladu s načelima utvrđenima u Prilogu II. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2). Sadržavao je i potrebne informacije u skladu s prilozima III. i IV. toj direktivi i plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. toj direktivi. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 5. stavkom 5. i člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 zahtjev je sadržavao informacije i zaključke o procjeni rizika provedenoj u skladu s načelima utvrđenima u Prilogu II. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2). Sadržavao je i potrebne informacije u skladu s prilozima III. i IV. toj direktivi i plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. toj direktivi.

| (3) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 15. studenoga 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 (3). Agencija je zaključila da je genetski modificirani kukuruz MON 95379, kako je opisan u zahtjevu, jednako siguran kao njegov konvencionalni ekvivalent i testirane genetski nemodificirane referentne sorte kukuruza kad je riječ o mogućim učincima na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš. Agencija je zaključila da konzumacija genetski modificiranog kukuruza MON 95379 ne izaziva zabrinutost s nutritivnog stajališta. |
| --- | --- |

(3)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 15. studenoga 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 (3). Agencija je zaključila da je genetski modificirani kukuruz MON 95379, kako je opisan u zahtjevu, jednako siguran kao njegov konvencionalni ekvivalent i testirane genetski nemodificirane referentne sorte kukuruza kad je riječ o mogućim učincima na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš. Agencija je zaključila da konzumacija genetski modificiranog kukuruza MON 95379 ne izaziva zabrinutost s nutritivnog stajališta.

| (4) | Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (5) | Agencija je zaključila i da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je zaključila i da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ.

| (6) | Uzimajući te zaključke u obzir, trebalo bi odobriti stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379, sastoje se ili su proizvedeni od njega za uporabe navedene u zahtjevu. |
| --- | --- |

(6)

Uzimajući te zaključke u obzir, trebalo bi odobriti stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379, sastoje se ili su proizvedeni od njega za uporabe navedene u zahtjevu.

| (7) | Genetski modificiranom kukuruzu MON 95379 trebalo bi dodijeliti jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(7)

Genetski modificiranom kukuruzu MON 95379 trebalo bi dodijeliti jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (4).

| (8) | Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (5). Međutim, kako bi se zajamčilo da se ti proizvodi i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379 ili se od njega sastoje, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj. |
| --- | --- |

(8)

Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (5). Međutim, kako bi se zajamčilo da se ti proizvodi i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 95379 ili se od njega sastoje, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj.

| (9) | Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (6). |
| --- | --- |

(9)

Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (6).

| (10) | Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje drugih posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje drugih posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (11) | Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (12) | O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (7). |
| --- | --- |

(12)

O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (7).

| (13) | Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje, |
| --- | --- |

(13)

Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Genetski modificirani organizam i jedinstveni identifikacijski kôd

Genetski modificiranom kukuruzu (Zea mays L.) MON 95379, kako je naveden u točki (b) Priloga ovoj Odluci, dodjeljuje se jedinstveni identifikacijski kôd MON-95379-3 u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004.

Zea mays

Članak 2.

Odobrenje

Za potrebe članka 4. stavka 2. i članka 16. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 i u skladu s uvjetima utvrđenima u ovoj Odluci odobravaju se sljedeći proizvodi:

| (a) | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-95379-3, sastoje se ili su proizvedeni od njega; |
| --- | --- |

(a)

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-95379-3, sastoje se ili su proizvedeni od njega;

| (b) | hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz MON-95379-3, sastoji se ili je proizvedena od njega; |
| --- | --- |

(b)

hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz MON-95379-3, sastoji se ili je proizvedena od njega;

| (c) | proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-95379-3 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(c)

proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-95379-3 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj.

Članak 3.

Označivanje

1.   Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „kukuruz”.

2.   Na oznaci i u popratnim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-95379-3 iz članka 1. ili se od njega sastoje, osim proizvoda iz članka 2. točke (a), navode se riječi „nije za uzgoj”.

Članak 4.

Metoda detekcije

Za detekciju genetski modificiranog kukuruza MON-95379-3 primjenjuje se metoda navedena u točki (d) Priloga.

Članak 5.

Praćenje učinaka na okoliš

1.   Nositelj odobrenja osigurava uspostavu i provedbu plana praćenja učinaka na okoliš iz točke (h) Priloga.

2.   Nositelj odobrenja Komisiji podnosi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja u skladu s formatom utvrđenim u Odluci 2009/770/EZ.

Članak 6.

Registar Zajednice

Informacije iz Priloga upisuju se u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

Članak 7.

Nositelj odobrenja

Nositelj odobrenja je društvo Bayer CropScience LP, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Bayer Agriculture BV.

Članak 8.

Valjanost

Ova se Odluka primjenjuje u razdoblju od 10 godina od dana priopćenja.

Članak 9.

Adresat

Ova je Odluka upućena društvu Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 1.

1

(2)  Direktiva 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2001., str. 1.).

2

(3)  EFSA-ino povjerenstvo za GMO (EFSA-ino povjerenstvo za genetski modificirane organizme), 2022. Scientific Opinion on assessment of genetically modified maze MON 95379 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (Znanstveno mišljenje o procjeni genetski modificiranog kukuruza MON 95379 za uporabu u hrani i hrani za životinje na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003) (zahtjev EFSA-GMO-NL-2020-170). EFSA Journal 2022.; 2022.; 20(11):7588, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7588.

3

(4)  Uredba Komisije (EZ) br. 65/2004 od 14. siječnja 2004. o uspostavi sustava za određivanje i dodjelu jedinstvenih identifikacijskih kodova za genetski modificirane organizme (SL L 10, 16.1.2004., str. 5.).

4

(5)  Uredba (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o sljedivosti i označivanju genetski modificiranih organizama te sljedivosti hrane i hrane za životinje proizvedene od genetski modificiranih organizama i izmjeni Direktive 2001/18/EZ (SL L 268, 18.10.2003., str. 24.).

5

(6)  Odluka Komisije 2009/770/EZ od 13. listopada 2009. o utvrđivanju standardnih obrazaca za izvješćivanje o rezultatima praćenja namjernog uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš, kao proizvoda ili u sastavu proizvoda, za potrebe stavljanja na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 275, 21.10.2009., str. 9.).

6

(7)  Uredba (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. srpnja 2003. o prekograničnom prijenosu genetski modificiranih organizama (SL L 287, 5.11.2003., str. 1.).

7

---

PRILOG

(a)   Podnositelj zahtjeva i nositelj odobrenja

Naziv: Bayer CropScience LP

Adresa: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države

Zastupnik u Uniji: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

(b)   Opis i specifikacija proizvoda

| 1. | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MON-95379-3, sastoje se ili su proizvedeni od njega; |
| --- | --- |

1.

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MON-95379-3, sastoje se ili su proizvedeni od njega;

| 2. | hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.), sastoji se ili je proizvedena od njega; MON-95379-3; |
| --- | --- |

2.

hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.), sastoji se ili je proizvedena od njega; MON-95379-3;

| 3. | proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MON-95379-3 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj. |
| --- | --- |

3.

proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MON-95379-3 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj.

Genetski modificirani kukuruz MON-95379-3 eksprimira gene cry1B.868 i cry1Da_7, koji daju zaštitu od nametnika iz reda Lepidoptera.

(c)   Označivanje

| 1. | Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „kukuruz”. |
| --- | --- |

1.

Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „kukuruz”.

| 2. | Na oznaci i u popratnim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-95379-3 ili se sastoje od njega, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1. ovog Priloga, navode se riječi „nije za uzgoj”. |
| --- | --- |

2.

Na oznaci i u popratnim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-95379-3 ili se sastoje od njega, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1. ovog Priloga, navode se riječi „nije za uzgoj”.

(d)   Metoda detekcije

| 1. | Za genetsku promjenu specifična kvantitativna metoda detekcije genetski modificiranog kukuruza MON-95379-3 na temelju lančane reakcije polimerazom (PCR) u stvarnom vremenu. |
| --- | --- |

1.

Za genetsku promjenu specifična kvantitativna metoda detekcije genetski modificiranog kukuruza MON-95379-3 na temelju lančane reakcije polimerazom (PCR) u stvarnom vremenu.

| 2. | Metode koje je validirao referentni laboratorij EU-a osnovan na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljene na http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

Metode koje je validirao referentni laboratorij EU-a osnovan na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljene na http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

| 3. | Referentni materijal: AOCS 0521-A, dostupan na stranicama Američkog udruženja naftnih kemičara na adresi https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3.

Referentni materijal: AOCS 0521-A, dostupan na stranicama Američkog udruženja naftnih kemičara na adresi https://www.aocs.org/crm.

(e)   Jedinstveni identifikacijski kôd

MON-95379-3

(f)   Informacije koje se zahtijevaju na temelju Priloga II. Kartagenskom protokolu o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti

[Mehanizam za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, broj upisa: objavljuje se u registru genetski modificirane hrane i hrane za životinje nakon prioćenja].

(g)   Uvjeti ili ograničenja za stavljanje na tržište i uporabu proizvoda te rukovanje njima

Nisu potrebni.

(h)   Plan praćenja učinaka na okoliš

Plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ.

[Poveznica: plan objavljen u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje]

(i)   Zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu uporabe u hrani namijenjenoj prehrani ljudi

Nisu potrebni.

Napomena: s vremenom će možda biti potrebno izmijeniti poveznice na relevantne dokumente. Te će se izmjene učiniti javno dostupnima ažuriranjem registra Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje.

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/87 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/87

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1209

оd 21. lipnja 2023.

o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i njegove potkombinacije DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, sastoje se ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3937)

(Vjerodostojan je samo tekst na francuskom i nizozemskom jeziku)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 7. stavak 3. i članak 19. stavak 3.,

budući da:

| (1) | U skladu s člancima 5. i 17. Uredbe (EZ) br. 1829/2003, društvo Pioneer Overseas Corporation, sa sjedištem u Belgiji, u ime društva Pioneer Hi-Bred International, Inc., sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, podnijelo je 9. prosinca 2020. nacionalnom nadležnom tijelu Nizozemske zahtjev za stavljanje na tržište hrane, sastojaka hrane i hrane za životinje koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, sastoje se ili su proizvedeni od njega („zahtjev”). Zahtjev je obuhvaćao i stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, ili se od njega sastoje za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člancima 5. i 17. Uredbe (EZ) br. 1829/2003, društvo Pioneer Overseas Corporation, sa sjedištem u Belgiji, u ime društva Pioneer Hi-Bred International, Inc., sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, podnijelo je 9. prosinca 2020. nacionalnom nadležnom tijelu Nizozemske zahtjev za stavljanje na tržište hrane, sastojaka hrane i hrane za životinje koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, sastoje se ili su proizvedeni od njega („zahtjev”). Zahtjev je obuhvaćao i stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, ili se od njega sastoje za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj.

| (2) | Nadalje, zahtjev je obuhvaćao stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju deset potkombinacija pojedinačnih transformacija koje čine genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, ili proizvoda koji se sastoje ili su proizvedeni od njih. Dvije potkombinacije uključene u zahtjev, MON 89034 x MON 87411 i MON 89034 x DAS-40278-9, već su odobrene provedbenim odlukama Komisije (EU) 2021/65 (2) odnosno (EU) 2019/2086 (3). |
| --- | --- |

(2)

Nadalje, zahtjev je obuhvaćao stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju deset potkombinacija pojedinačnih transformacija koje čine genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9, ili proizvoda koji se sastoje ili su proizvedeni od njih. Dvije potkombinacije uključene u zahtjev, MON 89034 x MON 87411 i MON 89034 x DAS-40278-9, već su odobrene provedbenim odlukama Komisije (EU) 2021/65 (2) odnosno (EU) 2019/2086 (3).

| (3) | Ova Odluka obuhvaća kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i sve neodobrene potkombinacije pojedinačnih transformacija koje čine taj kukuruz: DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114. |
| --- | --- |

(3)

Ova Odluka obuhvaća kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i sve neodobrene potkombinacije pojedinačnih transformacija koje čine taj kukuruz: DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114.

| (4) | U skladu s člankom 5. stavkom 5. i člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 zahtjev je sadržavao informacije i zaključke o procjeni rizika provedenoj u skladu s načelima utvrđenima u Prilogu II. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4). Obuhvaćao je i potrebne informacije u skladu s prilozima III. i IV. toj direktivi i plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. toj direktivi. |
| --- | --- |

(4)

U skladu s člankom 5. stavkom 5. i člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 zahtjev je sadržavao informacije i zaključke o procjeni rizika provedenoj u skladu s načelima utvrđenima u Prilogu II. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4). Obuhvaćao je i potrebne informacije u skladu s prilozima III. i IV. toj direktivi i plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. toj direktivi.

| (5) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 9. studenoga 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje (5) u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Agencija je zaključila da su genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i njegove potkombinacije, kako su opisani u zahtjevu, jednako sigurni s obzirom na moguće učinke na zdravlje ljudi i životinja i na okoliš kao njihov konvencionalni ekvivalent i testirane referentne sorte kukuruza koje nisu genetski modificirane. Osim toga, Agencija je zaključila da konzumacija genetski modificiranog kukuruza DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i njegovih potkombinacija ne izaziva zabrinutost s nutritivnog stajališta. |
| --- | --- |

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 9. studenoga 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje (5) u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Agencija je zaključila da su genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i njegove potkombinacije, kako su opisani u zahtjevu, jednako sigurni s obzirom na moguće učinke na zdravlje ljudi i životinja i na okoliš kao njihov konvencionalni ekvivalent i testirane referentne sorte kukuruza koje nisu genetski modificirane. Osim toga, Agencija je zaključila da konzumacija genetski modificiranog kukuruza DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i njegovih potkombinacija ne izaziva zabrinutost s nutritivnog stajališta.

| (6) | Agencija je u svojem mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je u svojem mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (7) | Agencija je zaključila i da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ. |
| --- | --- |

(7)

Agencija je zaključila i da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ.

| (8) | Uzimajući u obzir navedene zaključke, trebalo bi odobriti stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i potkombinacije DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, sastoje se ili su proizvedeni od njih za namjene navedene u zahtjevu. |
| --- | --- |

(8)

Uzimajući u obzir navedene zaključke, trebalo bi odobriti stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i potkombinacije DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, sastoje se ili su proizvedeni od njih za namjene navedene u zahtjevu.

| (9) | Dopisom od 24. siječnja 2022. društvo Pioneer Hi-Bred International, Inc. zatražilo je da Komisija sva prava i obveze društva Pioneer Hi-Bred International, Inc. u vezi sa svim zahtjevima za odobrenje genetski modificiranih proizvoda koji su u postupku prenese na društvo Corteva Agriscience LLC., sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama. Društvo Corteva Agriscience LLC potvrdilo je svoju suglasnost s promjenom nositelja odobrenja koju je predložilo društvo Pioneer Hi-Bred International, Inc. Zastupnik društva Corteva Agriscience LLC u Uniji jest društvo Corteva Agriscience Belgium B.V., sa sjedištem u Belgiji. |
| --- | --- |

(9)

Dopisom od 24. siječnja 2022. društvo Pioneer Hi-Bred International, Inc. zatražilo je da Komisija sva prava i obveze društva Pioneer Hi-Bred International, Inc. u vezi sa svim zahtjevima za odobrenje genetski modificiranih proizvoda koji su u postupku prenese na društvo Corteva Agriscience LLC., sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama. Društvo Corteva Agriscience LLC potvrdilo je svoju suglasnost s promjenom nositelja odobrenja koju je predložilo društvo Pioneer Hi-Bred International, Inc. Zastupnik društva Corteva Agriscience LLC u Uniji jest društvo Corteva Agriscience Belgium B.V., sa sjedištem u Belgiji.

| (10) | U skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (6) genetski modificiranom kukuruzu DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i svakoj od njegovih potkombinacija DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114 trebalo bi dodijeliti jedinstveni identifikacijski kôd. |
| --- | --- |

(10)

U skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (6) genetski modificiranom kukuruzu DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 i svakoj od njegovih potkombinacija DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114 trebalo bi dodijeliti jedinstveni identifikacijski kôd.

| (11) | Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (7). Međutim, kako bi se zajamčilo da se ti proizvodi i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju tih proizvoda, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj. |
| --- | --- |

(11)

Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (7). Međutim, kako bi se zajamčilo da se ti proizvodi i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju tih proizvoda, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj.

| (12) | Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (8). |
| --- | --- |

(12)

Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (8).

| (13) | Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje drugih posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(13)

Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje drugih posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (14) | Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(14)

Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (15) | O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (9). |
| --- | --- |

(15)

O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (9).

| (16) | Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje, |
| --- | --- |

(16)

Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Genetski modificirani organizam i jedinstveni identifikacijski kodovi

Genetski modificiranom kukuruzu (Zea mays L.), kako je naveden u točki (b) Priloga ovoj Odluci, dodjeljuju se sljedeći jedinstveni identifikacijski kodovi u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004:

Zea mays

| (a) | jedinstveni identifikacijski kôd DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9 za genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9; |
| --- | --- |

(a)

jedinstveni identifikacijski kôd DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9 za genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9;

| (b) | jedinstveni identifikacijski kôd DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 za genetski modificirani kukuruz DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411; |
| --- | --- |

(b)

jedinstveni identifikacijski kôd DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 za genetski modificirani kukuruz DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411;

| (c) | jedinstveni identifikacijski kôd MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 za genetski modificirani kukuruz MON 89034 x DP4114 x MON 87411; |
| --- | --- |

(c)

jedinstveni identifikacijski kôd MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 za genetski modificirani kukuruz MON 89034 x DP4114 x MON 87411;

| (d) | jedinstveni identifikacijski kôd MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 za genetski modificirani kukuruz MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411; |
| --- | --- |

(d)

jedinstveni identifikacijski kôd MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 za genetski modificirani kukuruz MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411;

| (e) | jedinstveni identifikacijski kôd MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 za genetski modificirani kukuruz MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114; |
| --- | --- |

(e)

jedinstveni identifikacijski kôd MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 za genetski modificirani kukuruz MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114;

| (f) | jedinstveni identifikacijski kôd DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 za genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON 87411; |
| --- | --- |

(f)

jedinstveni identifikacijski kôd DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 za genetski modificirani kukuruz DP4114 x MON 87411;

| (g) | jedinstveni identifikacijski kôd DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 za genetski modificirani kukuruz DAS-40278-9 x MON 87411; |
| --- | --- |

(g)

jedinstveni identifikacijski kôd DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 za genetski modificirani kukuruz DAS-40278-9 x MON 87411;

| (h) | jedinstveni identifikacijski kôd DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 za genetski modificirani kukuruz DAS-40278-9 x DP4114; |
| --- | --- |

(h)

jedinstveni identifikacijski kôd DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 za genetski modificirani kukuruz DAS-40278-9 x DP4114;

| i. | jedinstveni identifikacijski kôd MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 za genetski modificirani kukuruz MON 89034 x DP4114. |
| --- | --- |

i.

jedinstveni identifikacijski kôd MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 za genetski modificirani kukuruz MON 89034 x DP4114.

Članak 2.

Odobrenje

Za potrebe članka 4. stavka 2. i članka 16. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 i u skladu s uvjetima utvrđenima u ovoj Odluci odobravaju se sljedeći proizvodi:

| (a) | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz i njegove potkombinacije iz članka 1., sastoje se ili su proizvedeni od njih; |
| --- | --- |

(a)

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz i njegove potkombinacije iz članka 1., sastoje se ili su proizvedeni od njih;

| (b) | hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz i njegove potkombinacije iz članka 1., sastoji se ili je proizvedena od njih; |
| --- | --- |

(b)

hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz i njegove potkombinacije iz članka 1., sastoji se ili je proizvedena od njih;

| (c) | proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz i njegove potkombinacije iz članka 1. ili se od njih sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(c)

proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz i njegove potkombinacije iz članka 1. ili se od njih sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj.

Članak 3.

Označivanje

1.   Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 „naziv organizma” jest „kukuruz”.

2.   Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz i njegove potkombinacije iz članka 1. ili se od njih sastoje, osim proizvoda iz članka 2. točke (a), navodi se „nije za uzgoj”.

Članak 4.

Metoda detekcije

Za detekciju genetski modificiranog kukuruza i njegovih potkombinacija iz članka 1. primjenjuje se metoda navedena u točki (d) Priloga.

Članak 5.

Praćenje učinaka na okoliš

1.   Nositelj odobrenja osigurava uspostavu i provedbu plana praćenja učinaka na okoliš iz točke (h) Priloga.

2.   Nositelj odobrenja Komisiji podnosi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja u skladu s formatom utvrđenim u Odluci 2009/770/EZ.

Članak 6.

Registar Zajednice

Informacije iz Priloga upisuju se u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

Članak 7.

Nositelj odobrenja

Nositelj odobrenja je društvo Corteva Agriscience LLC, čiji je zastupnik u Uniji društvo Corteva Agriscience Belgium B.V.

Članak 8.

Valjanost

Ova se Odluka primjenjuje u razdoblju od 10 godina od dana priopćenja.

Članak 9.

Adresat

Ova je Odluka upućena društvu Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, Indiana 46268-1054, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Corteva Agriscience Belgium B.V., Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgija.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 1.

1

(2)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/65 od 22. siječnja 2021. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 87411, sastoje se ili su proizvedeni od njega, i genetski modificirani kukuruz u kojem se kombiniraju dvije ili tri od pojedinačnih promjena MON 87427, MON 89034, MIR162 i MON 87411, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 26, 26.1.2021., str. 37.).

2

(3)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2019/2086 od 28. studenoga 2019. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9, sastoje se ili su proizvedeni od njega, i genetski modificirani kukuruz u kojem se kombiniraju dvije, tri ili četiri od pojedinačnih promjena MON 89034, 1507, MON 88017, 59122 i DAS-40278-9, na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 316, 6.12.2019., str. 87.).

3

(4)  Direktiva 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2001., str. 1.).

4

(5)  EFSA-ino povjerenstvo za GMO (EFSA-ino povjerenstvo za genetski modificirane organizme), 2022. Znanstveno mišljenje o procjeni genetski modificiranog kukuruza DP4114 × MON 89034 × MON 87411 × DAS-40278-9 i potkombinacija, za uporabu u hrani i hrani za životinje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 (Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize DP4114 × MON 89034 × MON 87411 × DAS-40278-9 and sub-combinations for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003) (zahtjev EFSA-GMO-NL-2020-171). EFSA Journal 2022.; 20(11):7619, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7619

5

Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize DP4114 × MON 89034 × MON 87411 × DAS-40278-9 and sub-combinations for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003

(6)  Uredba Komisije (EZ) br. 65/2004 od 14. siječnja 2004. o uspostavi sustava za određivanje i dodjelu jedinstvenih identifikacijskih kodova za genetski modificirane organizme (SL L 10, 16.1.2004., str. 5.).

6

(7)  Uredba (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o sljedivosti i označivanju genetski modificiranih organizama te sljedivosti hrane i hrane za životinje proizvedene od genetski modificiranih organizama i izmjeni Direktive 2001/18/EZ (SL L 268, 18.10.2003., str. 24.).

7

(8)  Odluka Komisije 2009/770/EZ od 13. listopada 2009. o utvrđivanju standardnih obrazaca za izvješćivanje o rezultatima praćenja namjernog uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš, kao proizvoda ili u sastavu proizvoda, za potrebe stavljanja na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 275, 21.10.2009., str. 9.).

8

(9)  Uredba (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. srpnja 2003. o prekograničnom prijenosu genetski modificiranih organizama (SL L 287, 5.11.2003., str. 1.).

9

---

PRILOG

(a)   Podnositelj zahtjeva i nositelj odobrenja:

| Naziv | : | Corteva Agriscience LLC |
| --- | --- | --- |
| Adresa | : | 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Sjedinjene Američke Države |

Naziv

:

Corteva Agriscience LLC

Adresa

:

9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Sjedinjene Američke Države

Zastupnik u Uniji: Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgija.

(b)   Opis i specifikacija proizvoda

| 1. | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz iz točke (e), sastoje se ili su proizvedeni od njega; |
| --- | --- |

1.

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz iz točke (e), sastoje se ili su proizvedeni od njega;

| 2. | hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz iz točke (e), sastoji se ili je proizvedena od njega; |
| --- | --- |

2.

hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz iz točke (e), sastoji se ili je proizvedena od njega;

| 3. | proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz iz točke (e) ili se sastoje od njega; za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj. |
| --- | --- |

3.

proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz iz točke (e) ili se sastoje od njega; za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj.

Genetski modificirani kukuruz DP-ØØ4114-3 eksprimira gene cry1F, cry34Ab1 i cry35Ab1, koji pružaju zaštitu od određenih štetnika iz reda Lepidoptera i Coleoptera, te gen pat, koji daje toleranciju na herbicide na bazi amonijeva glufosinata.

Genetski modificirani kukuruz MON-89Ø34-3 eksprimira gene cry1 A.105 i cry2Ab2, koji daju zaštitu od određenih štetnika iz reda Lepidoptera.

Genetski modificirani kukuruz MON-87411-9 eksprimira gen dvSnf7 dsRNA, koji pruža zaštitu od kukuruzne zlatice, gen cry3Bb1, koji pruža zaštitu od određenih štetnika iz reda Coleoptera, i protein CP4 EPSPS, koji daje toleranciju na herbicide na bazi glifosata.

Genetski modificirani kukuruz DAS-4Ø278-9 eksprimira gen aad-1, koji daje toleranciju na herbicide 2,4-diklorfenoksioctenu kiselinu (2,4-D) i ariloksifenoksipropionat (AOPP).

(c)   Označivanje

| 1. | Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 „naziv organizma” je „kukuruz”. |
| --- | --- |

1.

Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 „naziv organizma” je „kukuruz”.

| 2. | Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz iz točke (e) ili se od njega sastoje, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1., navodi se „nije za uzgoj”. |
| --- | --- |

2.

Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz iz točke (e) ili se od njega sastoje, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1., navodi se „nije za uzgoj”.

(d)   Metoda detekcije

| 1. | Kvantitativne metode detekcije PCR-om specifične za genetsku promjenu metode su koje su pojedinačno validirane za promjene genetski modificiranog kukuruza DP-ØØ4114-3, MON-89Ø34-3, MON-87411-9, DAS-4Ø278-9 i dodatno provjerene na kukuruzu DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9; |
| --- | --- |

1.

Kvantitativne metode detekcije PCR-om specifične za genetsku promjenu metode su koje su pojedinačno validirane za promjene genetski modificiranog kukuruza DP-ØØ4114-3, MON-89Ø34-3, MON-87411-9, DAS-4Ø278-9 i dodatno provjerene na kukuruzu DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9;

| 2. | Metode je validirao referentni laboratorij EU-a osnovan na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2.

Metode je validirao referentni laboratorij EU-a osnovan na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3. | Referentni materijal: AOCS 0906-E2 (za MON-89Ø34-3) i AOCS 0215-B (za MON-87411-9) dostupni su na stranicama Američkog udruženja naftnih kemičara https://www.aocs.org/crm#maize; ERM®-BF439 a-e (za DP-ØØ4114-3) i ERM®-BF433 a-d (za DAS-4Ø278-9) dostupni na stranicama Zajedničkog istraživačkog centra (JRC) Europske komisije na https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

3.

Referentni materijal: AOCS 0906-E2 (za MON-89Ø34-3) i AOCS 0215-B (za MON-87411-9) dostupni su na stranicama Američkog udruženja naftnih kemičara https://www.aocs.org/crm#maize; ERM®-BF439 a-e (za DP-ØØ4114-3) i ERM®-BF433 a-d (za DAS-4Ø278-9) dostupni na stranicama Zajedničkog istraživačkog centra (JRC) Europske komisije na https://crm.jrc.ec.europa.eu/.

(e)   Jedinstveni identifikacijski kôd

| | DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9; |
| --- | --- |

DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9;

| | DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9;

| | MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9;

| | MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9;

| | MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3; |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3;

| | DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9;

| | DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9;

| | DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3; |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3;

| | MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3. |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3.

(f)   Informacije koje se zahtijevaju na temelju Priloga II. Kartagenskom protokolu o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti

[Mehanizam za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, broj upisa: objavljuje se u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje nakon priopćenja].

(g)   Uvjeti ili ograničenja za stavljanje na tržište i uporabu proizvoda te rukovanje njima

Nisu potrebni.

(h)   Plan praćenja učinaka na okoliš

Plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ.

[Poveznica: plan objavljen u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje]

i.   Zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu uporabe u hrani namijenjenoj prehrani ljudi

Nisu potrebni.

| Napomena: | s vremenom će možda biti potrebno izmijeniti poveznice na relevantne dokumente. Te će se izmjene učiniti javno dostupnima ažuriranjem registra Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje. |
| --- | --- |

Napomena:

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/94 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/94

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1210

оd 21. lipnja 2023.

o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se sastoje ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3940)

(Vjerodostojan je samo tekstovi na francuskom i nizozemskom jeziku)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 11. stavak 3. i članak 23. stavak 3.,

budući da:

| (1) | Odlukom Komisije 2011/891/EU (2) odobreno je stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava ili se sastoji ili je proizvedena od genetski modificiranog pamuka 281-24-236 × 3006-210-23. To je odobrenje obuhvaćalo i stavljanje na tržište proizvoda koji nisu hrana i hrana za životinje, a koji sadržavaju genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se od njega sastoje, za iste namjene kao i druge vrste pamuka, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(1)

Odlukom Komisije 2011/891/EU (2) odobreno je stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava ili se sastoji ili je proizvedena od genetski modificiranog pamuka 281-24-236 × 3006-210-23. To je odobrenje obuhvaćalo i stavljanje na tržište proizvoda koji nisu hrana i hrana za životinje, a koji sadržavaju genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se od njega sastoje, za iste namjene kao i druge vrste pamuka, osim za uzgoj.

| (2) | Društvo Dow AgroSciences Distribution S.A.S., sa sjedištem u Francuskoj, Komisiji je 16. studenoga 2020. podnijelo zahtjev za produljenje tog odobrenja u ime društva Dow AgroSciences LLC, sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, u skladu s člankom 11. stavkom 2. i člankom 23. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(2)

Društvo Dow AgroSciences Distribution S.A.S., sa sjedištem u Francuskoj, Komisiji je 16. studenoga 2020. podnijelo zahtjev za produljenje tog odobrenja u ime društva Dow AgroSciences LLC, sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, u skladu s člankom 11. stavkom 2. i člankom 23. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (3) | Dopisom od 22. ožujka 2021. društvo Corteva Agriscience LLC, sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, obavijestilo je Komisiju da je društvo Dow AgroSciences LLC 1. siječnja 2021. promijenilo naziv u Corteva Agriscience LLC. Tim je dopisom društvo Corteva Agriscience LLC obavijestilo Komisiju da je njegov zastupnik u Uniji od 22. ožujka 2021. društvo Corteva Agriscience Belgium BV, sa sjedištem u Belgiji. |
| --- | --- |

(3)

Dopisom od 22. ožujka 2021. društvo Corteva Agriscience LLC, sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, obavijestilo je Komisiju da je društvo Dow AgroSciences LLC 1. siječnja 2021. promijenilo naziv u Corteva Agriscience LLC. Tim je dopisom društvo Corteva Agriscience LLC obavijestilo Komisiju da je njegov zastupnik u Uniji od 22. ožujka 2021. društvo Corteva Agriscience Belgium BV, sa sjedištem u Belgiji.

| (4) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 10. studenoga 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje (3) u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Zaključila je da u zahtjevu za produljenje odobrenja nema dokaza o novim opasnostima, promijenjenoj izloženosti ili znanstvenim dvojbama zbog kojih bi se promijenili zaključci prvobitne procjene rizika za genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23, koje je Agencija donijela 2010. (4). |
| --- | --- |

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 10. studenoga 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje (3) u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Zaključila je da u zahtjevu za produljenje odobrenja nema dokaza o novim opasnostima, promijenjenoj izloženosti ili znanstvenim dvojbama zbog kojih bi se promijenili zaključci prvobitne procjene rizika za genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23, koje je Agencija donijela 2010. (4).

| (5) | Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (6) | Agencija je zaključila da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ. |
| --- | --- |

(6)

Agencija je zaključila da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ.

| (7) | Uzimajući u obzir te zaključke, trebalo bi produljiti odobrenje za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se sastoji ili je proizvedena od njega, te proizvoda koji ga sadržavaju ili se od njega sastoje za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(7)

Uzimajući u obzir te zaključke, trebalo bi produljiti odobrenje za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se sastoji ili je proizvedena od njega, te proizvoda koji ga sadržavaju ili se od njega sastoje za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj.

| (8) | Odlukom 2011/891/EU o prvobitnom odobrenju genetski modificiranom pamuku 281-24-236 × 3006-210-23 dodijeljen je jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (5). Taj bi jedinstveni identifikacijski kôd trebalo nastaviti upotrebljavati. |
| --- | --- |

(8)

Odlukom 2011/891/EU o prvobitnom odobrenju genetski modificiranom pamuku 281-24-236 × 3006-210-23 dodijeljen je jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (5). Taj bi jedinstveni identifikacijski kôd trebalo nastaviti upotrebljavati.

| (9) | Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (6). Međutim, kako bi se zajamčilo da se proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se od njega sastoje i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju tih proizvoda, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj. |
| --- | --- |

(9)

Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (6). Međutim, kako bi se zajamčilo da se proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se od njega sastoje i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju tih proizvoda, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj.

| (10) | Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (7). |
| --- | --- |

(10)

Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (7).

| (11) | Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, za uporabu i rukovanje, uključujući zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu potrošnje hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se sastoji ili je proizvedena od njega, ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, za uporabu i rukovanje, uključujući zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu potrošnje hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificirani pamuk 281-24-236 × 3006-210-23 ili se sastoji ili je proizvedena od njega, ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (12) | Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(12)

Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (13) | O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (8). |
| --- | --- |

(13)

O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (8).

| (14) | Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje, |
| --- | --- |

(14)

Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Genetski modificirani organizam i jedinstveni identifikacijski kôd

Genetski modificiranom pamuku (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23, kako je naveden u Prilogu ovoj Odluci, dodjeljuje se jedinstveni identifikacijski kôd DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004.

Gossypium hirsutum

Članak 2.

Produljenje odobrenja

Odobrenje za stavljanje na tržište sljedećih proizvoda produljuje se u skladu s uvjetima iz ove Odluke:

| (a) | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se sastoje ili su proizvedeni od njega; |
| --- | --- |

(a)

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se sastoje ili su proizvedeni od njega;

| (b) | hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se sastoji ili je proizvedena od njega; |
| --- | --- |

(b)

hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se sastoji ili je proizvedena od njega;

| (c) | proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(c)

proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj.

Članak 3.

Označivanje

1.   Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „pamuk”.

2.   Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani pamuk iz članka 1. ili se od njega sastoje, osim proizvoda iz članka 2. točke (a), navodi se „nije za uzgoj”.

Članak 4.

Metoda detekcije

Za detekciju genetski modificiranog pamuka DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 primjenjuju se metode navedene u točki (d) Priloga.

Članak 5.

Plan praćenja učinaka na okoliš

1.   Nositelj odobrenja osigurava uspostavu i provedbu plana praćenja učinaka na okoliš iz točke (h) Priloga.

2.   Nositelj odobrenja Komisiji podnosi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja u skladu s formatom utvrđenim u Odluci 2009/770/EZ.

Članak 6.

Registar Zajednice

Informacije iz Priloga ovoj Odluci upisuju se u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

Članak 7.

Nositelj odobrenja

Nositelj odobrenja je društvo Corteva Agriscience LLC, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Corteva Agriscience Belgium BV, Belgija.

Članak 8.

Valjanost

Ova se Odluka primjenjuje u razdoblju od 10 godina od dana priopćenja.

Članak 9.

Adresat

Ova je Odluka upućena društvu Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgija.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 1.

1

(2)  Odluka Komisije 2011/891/EU od 22. prosinca 2011. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju ili se sastoje ili su proizvedeni od genetski modificiranog pamuka 281-24-236x3006-210-23 (DAS-24236-5x DAS-21Ø23-5) na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 344, 28.12.2011., str. 51.).

2

(3)  EFSA-ino povjerenstvo za GMO (EFSA-ino povjerenstvo za genetski modificirane organizme), 2022. Scientific Opinion on the assessment on genetically modified cotton 281-24-236 × 3006-210-23 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-019). EFSA Journal 2022.;20(11):7587, 12 str.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7587.

3

Scientific Opinion on the assessment on genetically modified cotton 281-24-236 × 3006-210-23 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-019)

(4)  EFSA-ino povjerenstvo za GMO, 2010. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2005-16) for the placing on the market of insect resistant genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Dow AgroSciences. EFSA Journal 2010.; 8(6):1644, 32 str.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1644.

4

Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-NL-2005-16) for the placing on the market of insect resistant genetically modified cotton (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Dow AgroSciences.

(5)  Uredba Komisije (EZ) br. 65/2004 od 14. siječnja 2004. o uspostavi sustava za određivanje i dodjelu jedinstvenih identifikacijskih kodova za genetski modificirane organizme (SL L 10, 16.1.2004., str. 5.).

5

(6)  Uredba (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o sljedivosti i označivanju genetski modificiranih organizama te sljedivosti hrane i hrane za životinje proizvedene od genetski modificiranih organizama i izmjeni Direktive 2001/18/EZ (SL L 268, 18.10.2003., str. 24.).

6

(7)  Odluka Komisije 2009/770/EZ od 13. listopada 2009. o utvrđivanju standardnih obrazaca za izvješćivanje o rezultatima praćenja namjernog uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš, kao proizvoda ili u sastavu proizvoda, za potrebe stavljanja na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 275, 21.10.2009., str. 9.).

7

(8)  Uredba (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. srpnja 2003. o prekograničnom prijenosu genetski modificiranih organizama (SL L 287, 5.11.2003., str. 1.).

8

---

PRILOG

(a)   Podnositelj zahtjeva i nositelj odobrenja

| Naziv: | Corteva Agriscience LLC |
| --- | --- |

Naziv:

| Adresa: | 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Sjedinjene Američke Države
  Zastupnik u Uniji: Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgija. |
| --- | --- |

Adresa:

Zastupnik u Uniji: Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgija.

(b)   Opis i specifikacija proizvoda

| 1. | Hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se sastoje ili su proizvedeni od njega. |
| --- | --- |

1.

Hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se sastoje ili su proizvedeni od njega.

| 2. | Hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se sastoji ili je proizvedena od njega. |
| --- | --- |

2.

Hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se sastoji ili je proizvedena od njega.

| 3. | Proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj. |
| --- | --- |

3.

Proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj.

Genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 eksprimira gene cry1F i cry1Ac, koji daju otpornost na određene štetnike iz reda Lepidoptera, i gen pat, korišten kao selektivni marker, koji daje toleranciju na herbicide na bazi amonijeva glufosinata.

(c)   Označivanje

| 1. | Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „pamuk”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani pamuk DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 ili se od njega sastoje, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1., navodi se „nije za uzgoj”. |
| --- | --- |

2.

(d)   Metoda detekcije

| 1. | Za promjenu specifična metoda za kvantifikaciju genetski modificiranog pamuka DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 primjenom lančane reakcije polimerazom (PCR) u stvarnom vremenu; |
| --- | --- |

1.

| 2. | Validirana od strane referentnog laboratorija EU-a osnovanog na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljena na: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2.

| 3. | Referentni materijal: ERM-BF422, dostupan na stranicama Zajedničkog istraživačkog centra (JRC) Europske komisije: https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

3.

(e)   Jedinstveni identifikacijski kôd

DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5.

(f)   Informacije koje se zahtijevaju na temelju Priloga II. Kartagenskom protokolu o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti

[Mehanizam za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, broj upisa: objavljuje se u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje nakon priopćenja].

(g)   Uvjeti ili ograničenja za stavljanje na tržište i uporabu proizvoda te rukovanje njima

Nisu potrebni.

(h)   Plan praćenja učinaka na okoliš

Plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (1).

[Poveznica: plan objavljen u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje]

(i)   Zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu uporabe u hrani namijenjenoj prehrani ljudi

Nisu potrebni.

Napomena: s vremenom će možda biti potrebno izmijeniti poveznice na relevantne dokumente. Te će se izmjene učiniti javno dostupnima ažuriranjem registra Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje.

---

(1)  Direktiva 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2001., str. 1.).

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/100 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/100

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1211

od 21. lipnja 2023.

o odobrenju za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429, sastoje se ili su proizvedeni od njega, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3941)

(Vjerodostojan je samo tekst na nizozemskom jeziku)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 7. stavak 3. i članak 19. stavak 3.,

budući da:

| (1) | U skladu s člancima 5. i 17. Uredbe (EZ) br. 1829/2003, društvo Bayer Agriculture BV sa sjedištem u Belgiji, u ime društva Bayer CropScience LP sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, podnijelo je 27. rujna 2019. nacionalnom nadležnom tijelu Nizozemske zahtjev za stavljanje na tržište hrane, sastojaka hrane i hrane za životinje koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429, sastoje se ili su proizvedeni od njega („zahtjev”). Zahtjev je obuhvaćao i stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429 ili se sastoje od njega za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(1)

U skladu s člancima 5. i 17. Uredbe (EZ) br. 1829/2003, društvo Bayer Agriculture BV sa sjedištem u Belgiji, u ime društva Bayer CropScience LP sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, podnijelo je 27. rujna 2019. nacionalnom nadležnom tijelu Nizozemske zahtjev za stavljanje na tržište hrane, sastojaka hrane i hrane za životinje koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429, sastoje se ili su proizvedeni od njega („zahtjev”). Zahtjev je obuhvaćao i stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429 ili se sastoje od njega za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj.

| (2) | U skladu s člankom 5. stavkom 5. i člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 zahtjev je sadržavao informacije i zaključke o procjeni rizika provedenoj u skladu s načelima utvrđenima u Prilogu II. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2). Obuhvaćao je i potrebne informacije u skladu s prilozima III. i IV. toj direktivi i plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. toj direktivi. |
| --- | --- |

(2)

U skladu s člankom 5. stavkom 5. i člankom 17. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 zahtjev je sadržavao informacije i zaključke o procjeni rizika provedenoj u skladu s načelima utvrđenima u Prilogu II. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2). Obuhvaćao je i potrebne informacije u skladu s prilozima III. i IV. toj direktivi i plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. toj direktivi.

| (3) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 18. studenoga 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje (3) u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Agencija je zaključila da je genetski modificirani kukuruz MON 87429, kako je opisan u zahtjevu, jednako siguran kao njegov konvencionalni ekvivalent i testirane genetski nemodificirane referentne sorte kukuruza kad je riječ o mogućim učincima na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš. Agencija je zaključila da konzumacija genetski modificiranog kukuruza MON 87429 ne izaziva zabrinutost s nutritivnog stajališta. |
| --- | --- |

(3)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 18. studenoga 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje (3) u skladu s člancima 6. i 18. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. Agencija je zaključila da je genetski modificirani kukuruz MON 87429, kako je opisan u zahtjevu, jednako siguran kao njegov konvencionalni ekvivalent i testirane genetski nemodificirane referentne sorte kukuruza kad je riječ o mogućim učincima na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš. Agencija je zaključila da konzumacija genetski modificiranog kukuruza MON 87429 ne izaziva zabrinutost s nutritivnog stajališta.

| (4) | Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (5) | Agencija je zaključila i da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je zaključila i da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ.

| (6) | Uzimajući u obzir navedene zaključke, trebalo bi odobriti stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429, sastoje se ili su proizvedeni od njega za namjene navedene u zahtjevu. |
| --- | --- |

(6)

Uzimajući u obzir navedene zaključke, trebalo bi odobriti stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429, sastoje se ili su proizvedeni od njega za namjene navedene u zahtjevu.

| (7) | Genetski modificiranom kukuruzu MON 87429 trebalo bi dodijeliti jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (4). |
| --- | --- |

(7)

Genetski modificiranom kukuruzu MON 87429 trebalo bi dodijeliti jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (4).

| (8) | Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (5). Međutim, kako bi se zajamčilo da se ti proizvodi i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429 ili se od njega sastoje, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj. |
| --- | --- |

(8)

Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (5). Međutim, kako bi se zajamčilo da se ti proizvodi i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON 87429 ili se od njega sastoje, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj.

| (9) | Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (6). |
| --- | --- |

(9)

Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (6).

| (10) | Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje drugih posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje drugih posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (11) | Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (12) | O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (7). |
| --- | --- |

(12)

O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (7).

| (13) | Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije dostavio mišljenje, |
| --- | --- |

(13)

Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije dostavio mišljenje,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Genetski modificirani organizam i jedinstveni identifikacijski kôd

Genetski modificiranom kukuruzu (Zea mays L.) MON 87429, kako je utvrđeno u točki (b) Priloga ovoj Odluci, dodjeljuje se jedinstveni identifikacijski kôd MON-87429-9, u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004.

Zea mays

Članak 2.

Odobrenje

Za potrebe članka 4. stavka 2. i članka 16. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 i u skladu s uvjetima utvrđenima u ovoj Odluci odobravaju se sljedeći proizvodi:

| (a) | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-87429-9, sastoje se ili su proizvedeni od njega; |
| --- | --- |

(a)

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-87429-9, sastoje se ili su proizvedeni od njega;

| (b) | hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz MON-87429-9, sastoji se ili je proizvedena od njega; |
| --- | --- |

(b)

hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz MON-87429-9, sastoji se ili je proizvedena od njega;

| (c) | proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-87429-9 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(c)

proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-87429-9 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj.

Članak 3.

Označivanje

1.   Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 „naziv organizma” jest „kukuruz”.

2.   Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-87429-9 iz članka 1. ili se od njega sastoje, osim proizvoda iz članka 2. točke (a), navodi se „nije za uzgoj”.

Članak 4.

Metoda detekcije

Za detekciju genetski modificiranog kukuruza MON-87429-9 primjenjuje se metoda navedena u točki (d) Priloga.

Članak 5.

Praćenje učinaka na okoliš

1.   Nositelj odobrenja osigurava uspostavu i provedbu plana praćenja učinaka na okoliš iz točke (h) Priloga.

2.   Nositelj odobrenja Komisiji podnosi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja u skladu s formatom utvrđenim u Odluci 2009/770/EZ.

Članak 6.

Registar Zajednice

Informacije iz Priloga upisuju se u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

Članak 7.

Nositelj odobrenja

Nositelj odobrenja je društvo Bayer CropScience LP, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Bayer Agriculture BV.

Članak 8.

Valjanost

Ova se Odluka primjenjuje u razdoblju od 10 godina od dana priopćenja.

Članak 9.

Adresat

Ova je Odluka upućena društvu Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 1.

1

(2)  Direktiva 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2001., str. 1.).

2

(3)  EFSA-ino povjerenstvo za GMO (EFSA-ino povjerenstvo za genetski modificirane organizme), 2022. Znanstveno mišljenje o procjeni genetski modificiranog kukuruza MON 87429 za uporabu u hrani i hrani za životinje na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 (Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize MON 87429 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003) (zahtjev EFSA-GMO-NL-2019-161). EFSA Journal 2022.; 20(11):7589, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7589.

3

Scientific Opinion on assessment of genetically modified maize MON 87429 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003

(4)  Uredba Komisije (EZ) br. 65/2004 od 14. siječnja 2004. o uspostavi sustava za određivanje i dodjelu jedinstvenih identifikacijskih kodova za genetski modificirane organizme (SL L 10, 16.1.2004., str. 5.).

4

(5)  Uredba (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o sljedivosti i označivanju genetski modificiranih organizama te sljedivosti hrane i hrane za životinje proizvedene od genetski modificiranih organizama i izmjeni Direktive 2001/18/EZ (SL L 268, 18.10.2003., str. 24.).

5

(6)  Odluka Komisije 2009/770/EZ od 13. listopada 2009. o utvrđivanju standardnih obrazaca za izvješćivanje o rezultatima praćenja namjernog uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš, kao proizvoda ili u sastavu proizvoda, za potrebe stavljanja na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 275, 21.10.2009., str. 9.).

6

(7)  Uredba (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. srpnja 2003. o prekograničnom prijenosu genetski modificiranih organizama (SL L 287, 5.11.2003., str. 1.).

7

---

PRILOG

(a)   Podnositelj zahtjeva i nositelj odobrenja

| Naziv: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Naziv:

| Adresa: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države
  Zastupnik u Uniji: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija. |
| --- | --- |

Adresa:

Zastupnik u Uniji: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

(b)   Opis i specifikacija proizvoda

| 1. | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MON-87429-9, sastoje se ili su proizvedeni od njega; |
| --- | --- |

1.

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MON-87429-9, sastoje se ili su proizvedeni od njega;

| 2. | hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MON-87429-9, sastoji se ili je proizvedena od njega; |
| --- | --- |

2.

hrana za životinje koja sadržava genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MON-87429-9, sastoji se ili je proizvedena od njega;

| 3. | proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MON-87429-9 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj. |
| --- | --- |

3.

proizvodi koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz (Zea mays L.) MON-87429-9 ili se od njega sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj.

Genetski modificirani kukuruz MON-87429-9 eksprimira protein PAT, koji daje toleranciju na herbicid na bazi glufosinata, protein DMO, koji daje toleranciju na herbicid na bazi dikambe, i protein FT_T, koji daje toleranciju na herbicide na bazi kvizalofopa i 2,4-diklorfenoksioctene kiseline (2,4-D). Osim toga, kukuruz MON-87429-9 eksprimira protein CP4-EPSPS te se u njemu upotrebljava endogeni regulatorni element RNAi kukuruza kako bi se suprimirala njegova ekspresija u peludi koja je dio sustava hibridizacije namijenjenog upotrebi u srodnim linijama radi lakše proizvodnje hibridnog sjemena.

(c)   Označivanje

| 1. | Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „kukuruz”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificirani kukuruz MON-87429-9 ili se sastoje od njega, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1. ovog Priloga, navodi se „nije za uzgoj”. |
| --- | --- |

2.

(d)   Metoda detekcije

| 1. | Za genetsku promjenu specifična kvantitativna metoda detekcije genetski modificiranog kukuruza MON-87429-9 na temelju lančane reakcije polimerazom (PCR) u stvarnom vremenu. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Metodu je validirao referentni laboratorij EU-a osnovan na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Referentni materijal: AOCS 0321-A i AOCS 0406-A2, dostupni na stranicama Američkog udruženja naftnih kemičara https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3.

(e)   Jedinstveni identifikacijski kôd

MON-87429-9

(f)   Informacije koje se zahtijevaju na temelju Priloga II. Kartagenskom protokolu o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti

[Mehanizam za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, broj upisa: objavljuje se u registru genetski modificirane hrane i hrane za životinje nakon prioćenja].

(g)   Uvjeti ili ograničenja za stavljanje na tržište i uporabu proizvoda te rukovanje njima

Nisu potrebni.

(h)   Plan praćenja učinaka na okoliš

Plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća.

[Poveznica: plan objavljen u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje]

(i)   Zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu uporabe u hrani namijenjenoj prehrani ljudi

Nisu potrebni.

Napomena: s vremenom će možda biti potrebno izmijeniti poveznice na relevantne dokumente. Te će se izmjene učiniti javno dostupnima ažuriranjem registra Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje.

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/106 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/106

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1212

оd 21. lipnja 2023.

o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3944)

(Vjerodostojan je samo tekst na nizozemskom jeziku)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 11. stavak 3. i članak 23. stavak 3.,

budući da:

| (1) | Provedbenom odlukom Komisije 2012/83/EU (2) odobreno je stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 ili se sastoji ili je proizvedena od nje. To je odobrenje obuhvaćalo i stavljanje na tržište proizvoda koji nisu hrana i hrana za životinje, a koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 ili se od nje sastoje, za iste namjene kao i druge vrste soje, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(1)

Provedbenom odlukom Komisije 2012/83/EU (2) odobreno je stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 ili se sastoji ili je proizvedena od nje. To je odobrenje obuhvaćalo i stavljanje na tržište proizvoda koji nisu hrana i hrana za životinje, a koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 ili se od nje sastoje, za iste namjene kao i druge vrste soje, osim za uzgoj.

| (2) | Društvo Bayer Agriculture BV, sa sjedištem u Belgiji, Komisiji je 18. prosinca 2020. podnijelo zahtjev za produljenje tog odobrenja u ime društva Bayer CropScience LP, sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, u skladu s člancima 11. i 23. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(2)

Društvo Bayer Agriculture BV, sa sjedištem u Belgiji, Komisiji je 18. prosinca 2020. podnijelo zahtjev za produljenje tog odobrenja u ime društva Bayer CropScience LP, sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama, u skladu s člancima 11. i 23. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (3) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 15. studenoga 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje (3). Zaključila je da u zahtjevu za produljenje odobrenja nema dokaza o novim opasnostima, promijenjenoj izloženosti ili znanstvenim dvojbama zbog kojih bi se promijenili zaključci prvobitne procjene rizika za genetski modificiranu soju MON 87701, koje je Agencija donijela 2011. (4) |
| --- | --- |

(3)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 15. studenoga 2022. dala je povoljno znanstveno mišljenje (3). Zaključila je da u zahtjevu za produljenje odobrenja nema dokaza o novim opasnostima, promijenjenoj izloženosti ili znanstvenim dvojbama zbog kojih bi se promijenili zaključci prvobitne procjene rizika za genetski modificiranu soju MON 87701, koje je Agencija donijela 2011. (4)

| (4) | Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (5) | Agencija je zaključila da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je zaključila da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ.

| (6) | Uzimajući u obzir te zaključke, trebalo bi produljiti odobrenje za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 ili se sastoji ili je proizvedena od nje, te proizvoda koji je sadržavaju ili se od nje sastoje za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(6)

Uzimajući u obzir te zaključke, trebalo bi produljiti odobrenje za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 ili se sastoji ili je proizvedena od nje, te proizvoda koji je sadržavaju ili se od nje sastoje za namjene koje nisu hrana i hrana za životinje, osim za uzgoj.

| (7) | Provedbenom odlukom 2012/83/EU o prvobitnom odobrenju genetski modificiranoj soji MON 87701 dodijeljen je jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (5). Taj bi jedinstveni identifikacijski kôd trebalo nastaviti upotrebljavati. |
| --- | --- |

(7)

Provedbenom odlukom 2012/83/EU o prvobitnom odobrenju genetski modificiranoj soji MON 87701 dodijeljen je jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (5). Taj bi jedinstveni identifikacijski kôd trebalo nastaviti upotrebljavati.

| (8) | Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (6). Međutim, kako bi se zajamčilo da se proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 ili se od nje sastoje i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju tih proizvoda, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj. |
| --- | --- |

(8)

Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (6). Međutim, kako bi se zajamčilo da se proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 ili se od nje sastoje i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju tih proizvoda, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj.

| (9) | Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (7). |
| --- | --- |

(9)

Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (7).

| (10) | Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje, uključujući zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu potrošnje hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 ili se sastoji ili je proizvedena od nje, ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje, uključujući zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu potrošnje hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON 87701 ili se sastoji ili je proizvedena od nje, ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša i/ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (11) | Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (12) | O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (8). |
| --- | --- |

(12)

O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (8).

| (13) | Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje, |
| --- | --- |

(13)

Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije donio mišljenje,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Genetski modificirani organizam i jedinstveni identifikacijski kôd

Genetski modificiranoj soji (Glycine max) MON 87701, kako je navedena u Prilogu, dodjeljuje se jedinstveni identifikacijski kôd MON-877Ø1-2 u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004.

Glycine max)

Članak 2.

Produljenje odobrenja

Odobrenje za stavljanje na tržište produljuje se za sljedeće proizvode:

| (a) | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje; |
| --- | --- |

(a)

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje;

| (b) | hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se sastoji ili je proizvedena od nje; |
| --- | --- |

(b)

hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se sastoji ili je proizvedena od nje;

| (c) | proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se od nje sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(c)

proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se od nje sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj.

Članak 3.

Označivanje

1.   Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „soja”.

2.   Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju iz članka 1. ili se od nje sastoje, osim proizvoda iz članka 2. točke (a), navodi se „nije za uzgoj”.

Članak 4.

Metoda detekcije

Za detekciju genetski modificirane soje MON-877Ø1-2 primjenjuje se metoda navedena u točki (d) Priloga.

Članak 5.

Plan praćenja učinaka na okoliš

1.   Nositelj odobrenja osigurava uspostavu i provedbu plana praćenja učinaka na okoliš iz točke (h) Priloga.

2.   Nositelj odobrenja Komisiji podnosi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja u skladu s formatom utvrđenim u Odluci 2009/770/EZ.

Članak 6.

Registar Zajednice

Informacije iz Priloga upisuju se u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

Članak 7.

Nositelj odobrenja

Nositelj odobrenja je društvo Bayer CropScience LP, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Bayer Agriculture BV.

Članak 8.

Valjanost

Ova se Odluka primjenjuje u razdoblju od 10 godina od dana priopćenja.

Članak 9.

Adresat

Ova je Odluka upućena društvu Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 1.

1

(2)  Provedbena odluka Komisije 2012/83/EU od 10. veljače 2012. o odobravanju stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON 87701 (MON-877Ø1-2), sastoje se ili su proizvedeni od nje na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 40, 14.2.2012., str. 18.).

2

(3)  EFSA-ino povjerenstvo za GMO (EFSA-ino povjerenstvo za genetski modificirane organizme), 2022. Scientific Opinion on the assessment on genetically modified soybean MON 87701 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-021). EFSA Journal 2022.;20(12):7683, 12 str.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7683.

3

Scientific Opinion on the assessment on genetically modified soybean MON 87701 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-021).

(4)  EFSA-ino povjerenstvo za GMO, 2011. Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-BE-2010-79) for the placing on the market of insect resistant genetically modified soybean MON 87701 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto. EFSA Journal 2011.; 9(7):2309, 31 str.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2309.

4

Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-BE-2010-79) for the placing on the market of insect resistant genetically modified soybean MON 87701 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto.

(5)  Uredba Komisije (EZ) br. 65/2004 od 14. siječnja 2004. o uspostavi sustava za određivanje i dodjelu jedinstvenih identifikacijskih kodova za genetski modificirane organizme (SL L 10, 16.1.2004., str. 5.).

5

(6)  Uredba (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o sljedivosti i označivanju genetski modificiranih organizama te sljedivosti hrane i hrane za životinje proizvedene od genetski modificiranih organizama i izmjeni Direktive 2001/18/EZ (SL L 268, 18.10.2003., str. 24.).

6

(7)  Odluka Komisije 2009/770/EZ od 13. listopada 2009. o utvrđivanju standardnih obrazaca za izvješćivanje o rezultatima praćenja namjernog uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš, kao proizvoda ili u sastavu proizvoda, za potrebe stavljanja na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 275, 21.10.2009., str. 9.).

7

(8)  Uredba (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. srpnja 2003. o prekograničnom prijenosu genetski modificiranih organizama (SL L 287, 5.11.2003., str. 1.).

8

---

PRILOG

(a)   Podnositelj zahtjeva i nositelj odobrenja

| Naziv: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Naziv:

| Adresa: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države
  Zastupnik u Uniji: Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija |
| --- | --- |

Adresa:

Zastupnik u Uniji: Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija

(b)   Opis i specifikacija proizvoda

| 1. | Hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje. |
| --- | --- |

1.

Hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se sastoje ili su proizvedeni od nje.

| 2. | Hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se sastoji ili je proizvedena od nje. |
| --- | --- |

2.

Hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se sastoji ili je proizvedena od nje.

| 3. | Proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se od nje sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj. |
| --- | --- |

3.

Proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se od nje sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj.

Genetski modificirana soja MON-877Ø1-2 eksprimira gen cry1Ac, koji daje otpornost na određene štetnike iz reda Lepidoptera.

(c)   Označivanje

| 1. | Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „soja”. |
| --- | --- |

1.

Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 naziv organizma jest „soja”.

| 2. | Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se od nje sastoje, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1., navodi se „nije za uzgoj”. |
| --- | --- |

2.

Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-877Ø1-2 ili se od nje sastoje, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1., navodi se „nije za uzgoj”.

(d)   Metoda detekcije

| 1. | Za promjenu specifična metoda za kvantifikaciju genetski modificirane soje MON-877Ø1-2 primjenom lančane reakcije polimerazom (PCR) u stvarnom vremenu; |
| --- | --- |

1.

Za promjenu specifična metoda za kvantifikaciju genetski modificirane soje MON-877Ø1-2 primjenom lančane reakcije polimerazom (PCR) u stvarnom vremenu;

| 2. | Validirana od strane referentnog laboratorija EU-a osnovanog na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljena na:http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2.

Validirana od strane referentnog laboratorija EU-a osnovanog na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljena na:http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3. | Referentni materijal: AOCS 0809-A i AOCS 0906-2 za genetski nemodificiranu soju, dostupni na stranicama Američkog udruženja naftnih kemičara (AOCS): https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3.

Referentni materijal: AOCS 0809-A i AOCS 0906-2 za genetski nemodificiranu soju, dostupni na stranicama Američkog udruženja naftnih kemičara (AOCS): https://www.aocs.org/crm.

(e)   Jedinstveni identifikacijski kôd

MON-877Ø1-2

(f)   Informacije koje se zahtijevaju na temelju Priloga II. Kartagenskom protokolu o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti

[Mehanizam za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, broj upisa: objavljuje se u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje nakon priopćenja].

(g)   Uvjeti ili ograničenja za stavljanje na tržište i uporabu proizvoda te rukovanje njima

Nisu potrebni.

(h)   Plan praćenja učinaka na okoliš

Plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (1).

[Poveznica: plan objavljen u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje]

(i)   Zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu uporabe u hrani namijenjenoj prehrani ljudi

Nisu potrebni.

Napomena: s vremenom će možda biti potrebno izmijeniti poveznice na relevantne dokumente. Te će se izmjene učiniti javno dostupnima ažuriranjem registra Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje.

---

(1)  Direktiva 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2001., str. 1.).

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/112 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/112

---

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1213

оd 21. lipnja 2023.

o produljenju odobrenja za stavljanje na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), sastoje se ili su proizvedeni od nje, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 3945)

(Vjerodostojan je samo tekst na nizozemskom jeziku)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o genetski modificiranoj hrani i hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 11. stavak 3. i članak 23. stavak 3.,

budući da:

| (1) | Provedbenom odlukom Komisije 2012/82/EU (2) odobreno je stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju 40-3-2, sastoji se ili je proizvedena od nje. To odobrenje obuhvaćalo je i stavljanje na tržište proizvoda koji nisu hrana i hrana za životinje, a koji sadržavaju genetski modificiranu soju 40-3-2 ili se od nje sastoje, za iste namjene kao i druge vrste soje, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(1)

Provedbenom odlukom Komisije 2012/82/EU (2) odobreno je stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju 40-3-2, sastoji se ili je proizvedena od nje. To odobrenje obuhvaćalo je i stavljanje na tržište proizvoda koji nisu hrana i hrana za životinje, a koji sadržavaju genetski modificiranu soju 40-3-2 ili se od nje sastoje, za iste namjene kao i druge vrste soje, osim za uzgoj.

| (2) | Društvo Bayer Agriculture BV, sa sjedištem u Belgiji, Komisiji je 22. siječnja 2021. podnijelo zahtjev za produljenje tog odobrenja u ime društva Bayer CropScience LP, sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama. |
| --- | --- |

(2)

Društvo Bayer Agriculture BV, sa sjedištem u Belgiji, Komisiji je 22. siječnja 2021. podnijelo zahtjev za produljenje tog odobrenja u ime društva Bayer CropScience LP, sa sjedištem u Sjedinjenim Američkim Državama.

| (3) | Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) dala je povoljno znanstveno mišljenje 19. prosinca 2022. (3) Zaključila je da u zahtjevu za produljenje odobrenja nema dokaza o novim opasnostima, promijenjenoj izloženosti ili znanstvenim dvojbama zbog kojih bi se promijenili zaključci prvobitne procjene rizika za genetski modificiranu soju 40-3-2, koje je Agencija donijela 2010. (4) |
| --- | --- |

(3)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) dala je povoljno znanstveno mišljenje 19. prosinca 2022. (3) Zaključila je da u zahtjevu za produljenje odobrenja nema dokaza o novim opasnostima, promijenjenoj izloženosti ili znanstvenim dvojbama zbog kojih bi se promijenili zaključci prvobitne procjene rizika za genetski modificiranu soju 40-3-2, koje je Agencija donijela 2010. (4)

| (4) | Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju uzela u obzir sva pitanja i dvojbe država članica koji su izneseni u okviru savjetovanja s nacionalnim nadležnim tijelima, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 4. i članku 18. stavku 4. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (5) | Agencija je zaključila da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je zaključila da je plan praćenja učinaka na okoliš koji je dostavio podnositelj zahtjeva i koji se sastoji od općeg plana nadzora u skladu s predviđenim namjenama proizvodâ.

| (6) | Uzimajući u obzir navedene zaključke, trebalo bi produljiti odobrenje za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju 40-3-2, sastoji se ili je proizvedena od nje, te proizvoda koji se od nje sastoje ili je sadržavaju, za namjene koje ne uključuju hranu i hranu za životinje, osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(6)

Uzimajući u obzir navedene zaključke, trebalo bi produljiti odobrenje za stavljanje na tržište hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju 40-3-2, sastoji se ili je proizvedena od nje, te proizvoda koji se od nje sastoje ili je sadržavaju, za namjene koje ne uključuju hranu i hranu za životinje, osim za uzgoj.

| (7) | Odlukom 2012/82/EU o prvobitnom odobrenju genetski modificiranoj soji 40-3-2 dodijeljen je jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (5). Taj bi jedinstveni identifikacijski kôd trebalo nastaviti upotrebljavati. |
| --- | --- |

(7)

Odlukom 2012/82/EU o prvobitnom odobrenju genetski modificiranoj soji 40-3-2 dodijeljen je jedinstveni identifikacijski kôd u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 65/2004 (5). Taj bi jedinstveni identifikacijski kôd trebalo nastaviti upotrebljavati.

| (8) | Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (6). Međutim, kako bi se zajamčilo da se proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju 40-3-2 ili se od nje sastoje i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju tih proizvoda, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj. |
| --- | --- |

(8)

Čini se da za proizvode obuhvaćene ovom Odlukom nisu potrebni posebni zahtjevi za označivanje, osim onih utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (6). Međutim, kako bi se zajamčilo da se proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju 40-3-2 ili se od nje sastoje i dalje upotrebljavaju u okviru granica odobrenja dodijeljenog ovom Odlukom, pri označivanju tih proizvoda, osim hrane i sastojaka hrane, trebalo bi jasno istaknuti da nisu namijenjeni za uzgoj.

| (9) | Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (7). |
| --- | --- |

(9)

Nositelj odobrenja trebao bi podnositi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja učinaka na okoliš. Te bi rezultate trebalo dostaviti u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Odluci Komisije 2009/770/EZ (7).

| (10) | Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje, uključujući zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu potrošnje hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju 40-3-2, sastoji se ili je proizvedena od nje, ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Mišljenje Agencije ne opravdava uvođenje posebnih uvjeta ili ograničenja za stavljanje na tržište, uporabu i rukovanje, uključujući zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu potrošnje hrane i hrane za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju 40-3-2, sastoji se ili je proizvedena od nje, ili za zaštitu posebnih ekosustava/okoliša ili geografskih područja, kako je utvrđeno u članku 6. stavku 5. točki (e) i članku 18. stavku 5. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (11) | Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Sve relevantne informacije o odobrenju proizvoda obuhvaćenih ovom Odlukom trebalo bi upisati u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

| (12) | O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (8). |
| --- | --- |

(12)

O ovoj je Odluci potrebno obavijestiti stranke Kartagenskog protokola o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti putem mehanizma za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, u skladu s člankom 9. stavkom 1. i člankom 15. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (8).

| (13) | Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije dostavio mišljenje, |
| --- | --- |

(13)

Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Smatralo se potrebnim donijeti ovaj provedbeni akt te ga je predsjednik odbora podnio žalbenom odboru na daljnje razmatranje. Žalbeni odbor nije dostavio mišljenje,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Genetski modificirani organizam i jedinstveni identifikacijski kôd

Genetski modificiranoj soji (Glycine max) 40-3-2, kako je navedena u Prilogu, dodjeljuje se jedinstveni identifikacijski kôd MON-Ø4Ø32-6 u skladu s Uredbom (EZ) br. 65/2004.

Glycine max

Članak 2.

Produljenje odobrenja

Odobrenje za stavljanje na tržište sljedećih proizvoda produljuje se u skladu s uvjetima iz ove Odluke:

| (a) | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6, sastoje se ili su proizvedeni od nje; |
| --- | --- |

(a)

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6, sastoje se ili su proizvedeni od nje;

| (b) | hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6, sastoji se ili je proizvedena od nje; |
| --- | --- |

(b)

hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6, sastoji se ili je proizvedena od nje;

| (c) | proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6 ili se od nje sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj. |
| --- | --- |

(c)

proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6 ili se od nje sastoje za namjene koje nisu one navedene u točkama (a) i (b), osim za uzgoj.

Članak 3.

Označivanje

1.   Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 „naziv organizma” jest „soja”.

2.   Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju iz članka 1. ili se od nje sastoje, osim proizvoda iz članka 2. točke (a), navodi se „nije za uzgoj”.

Članak 4.

Metoda detekcije

Za detekciju genetski modificirane soje (Glycine max) 40-3-2 primjenjuje se metoda navedena u točki (d) Priloga.

Glycine max

Članak 5.

Plan praćenja učinaka na okoliš

1.   Nositelj odobrenja osigurava uspostavu i provedbu plana praćenja učinaka na okoliš iz točke (h) Priloga.

2.   Nositelj odobrenja Komisiji podnosi godišnja izvješća o provedbi i rezultatima aktivnosti utvrđenih u planu praćenja u skladu s formatom utvrđenim u Odluci 2009/770/EZ.

Članak 6.

Registar Zajednice

Informacije iz Priloga upisuju se u registar Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje iz članka 28. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1829/2003.

Članak 7.

Nositelj odobrenja

Nositelj odobrenja je društvo Bayer CropScience LP, čiji je zastupnik u Uniji društvo Bayer Agriculture BV.

Članak 8.

Valjanost

Ova se Odluka primjenjuje u razdoblju od 10 godina od dana priopćenja.

Članak 9.

Adresat

Ova je Odluka upućena društvu Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države, čiji je zastupnik u Uniji društvo Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

Sastavljeno u Bruxellesu 21. lipnja 2023.

Za Komisiju

Stella KYRIAKIDES

Članica Komisije

---

(1)  
  SL L 268, 18.10.2003., str. 1.

1

(2)  Provedbena odluka Komisije 2012/82/EU od 10. veljače 2012. o produljenju odobrenja radi daljnjeg stavljanja na tržište proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), sastoje se ili su proizvedeni od nje na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 40, 14.2.2012., str. 14.).

2

(3)  EFSA-ino povjerenstvo za GMO (EFSA-ino povjerenstvo za genetski modificirane organizme), 2022. Znanstveno mišljenje o procjeni genetski modificirane soje 40-3-2 za produljenje odobrenja na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 (Scientific Opinion on the assessment on genetically modified soybean 40-3-2 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003) (zahtjev EFSA-GMO-RX-023). EFSA Journal 2022.;20(12):7685. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022,7685

3

Scientific Opinion on the assessment on genetically modified soybean 40-3-2 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003

(4)  EFSA-ino povjerenstvo za GMO, 2010. Znanstveno mišljenje o zahtjevu društva Bayer CropScience (EFSA-GMO-RX-40-3-2) za stavljanje na tržište genetski modificirane soje 40-3-2 tolerantne na herbicide za uporabu u hrani i hrani za životinje te za uvoz i preradu na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003 (Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-RX-40-3-2) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean 40-3-2 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience). EFSA Journal 2010.;8(12):1908. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010,1908

4

Scientific Opinion on application (EFSA-GMO-RX-40-3-2) for the placing on the market of herbicide tolerant genetically modified soybean 40-3-2 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience

(5)  Uredba Komisije (EZ) br. 65/2004 od 14. siječnja 2004. o uspostavi sustava za određivanje i dodjelu jedinstvenih identifikacijskih kodova za genetski modificirane organizme (SL L 10, 16.1.2004., str. 5.).

5

(6)  Uredba (EZ) br. 1830/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o sljedivosti i označivanju genetski modificiranih organizama te sljedivosti hrane i hrane za životinje proizvedene od genetski modificiranih organizama i izmjeni Direktive 2001/18/EZ (SL L 268, 18.10.2003., str. 24.).

6

(7)  Odluka Komisije 2009/770/EZ od 13. listopada 2009. o utvrđivanju standardnih obrazaca za izvješćivanje o rezultatima praćenja namjernog uvođenja genetski modificiranih organizama u okoliš, kao proizvoda ili u sastavu proizvoda, za potrebe stavljanja na tržište, u skladu s Direktivom 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 275, 21.10.2009., str. 9.).

7

(8)  Uredba (EZ) br. 1946/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. srpnja 2003. o prekograničnom prijenosu genetski modificiranih organizama (SL L 287, 5.11.2003., str. 1.).

8

---

PRILOG

(a)   Podnositelj zahtjeva i nositelj odobrenja

| Naziv: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Naziv:

| Adresa: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Sjedinjene Američke Države
  Zastupnik u Uniji: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija. |
| --- | --- |

Adresa:

Zastupnik u Uniji: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgija.

(b)   Opis i specifikacija proizvoda

| 1. | hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6, sastoje se ili su proizvedeni od nje; |
| --- | --- |

1.

hrana i sastojci hrane koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6, sastoje se ili su proizvedeni od nje;

| 2. | hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6, sastoji se ili je proizvedena od nje; |
| --- | --- |

2.

hrana za životinje koja sadržava genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6, sastoji se ili je proizvedena od nje;

| 3. | proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6 ili se sastoje od nje za namjene koje nisu navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj. |
| --- | --- |

3.

proizvodi koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6 ili se sastoje od nje za namjene koje nisu navedene u točkama 1. i 2., osim za uzgoj.

Genetski modificirana soja MON-Ø4Ø32-6 eksprimira bjelančevinu CP4 EPSPS, koja daje toleranciju na herbicide na bazi glifosata.

(c)   Označivanje

| 1. | Za potrebe zahtjeva za označivanje utvrđenih u članku 13. stavku 1. i članku 25. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1829/2003 te u članku 4. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1830/2003 „naziv organizma” jest „soja”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Na oznaci i pratećim dokumentima proizvoda koji sadržavaju genetski modificiranu soju MON-Ø4Ø32-6 ili se od nje sastoje, osim proizvoda iz točke (b) podtočke 1., navodi se „nije za uzgoj”. |
| --- | --- |

2.

(d)   Metoda detekcije

| 1. | Za promjenu specifična metoda za kvantifikaciju genetski modificirane soje MON-Ø4Ø32-6 primjenom lančane reakcije polimerazom (PCR) u stvarnom vremenu. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Metoda koju je validirao referentni laboratorij EU-a osnovan na temelju Uredbe (EZ) br. 1829/2003, objavljena na: http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Referentni materijali: ERM®-BF410a-ep, dostupan na stranicama Zajedničkog istraživačkog centra (JRC) Europske komisije na https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

3.

(e)   Jedinstveni identifikacijski kôd

MON-Ø4Ø32-6

(f)   Informacije koje se zahtijevaju na temelju Priloga II. Kartagenskom protokolu o biološkoj sigurnosti uz Konvenciju o biološkoj raznolikosti

[Mehanizam za razmjenu informacija o biološkoj sigurnosti, broj upisa: objavljuje se u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje nakon priopćenja].

(g)   Uvjeti ili ograničenja za stavljanje na tržište i uporabu proizvoda te rukovanje njima

Nisu potrebni.

(h)   Plan praćenja učinaka na okoliš

Plan praćenja učinaka na okoliš u skladu s Prilogom VII. Direktivi 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (1).

[Poveznica: plan objavljen u registru Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje]

(i)   Zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište u pogledu uporabe u hrani namijenjenoj prehrani ljudi

Nisu potrebni.

Napomena: s vremenom će možda biti potrebno izmijeniti poveznice na relevantne dokumente. Te će se izmjene učiniti javno dostupnima ažuriranjem registra Zajednice genetski modificirane hrane i hrane za životinje.

---

(1)  Direktiva 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2001., str. 1.).

---

Ispravci

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/118 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/118

---

Uredbe Vijeća (EU) 2023/194 od 30. siječnja 2023. o utvrđivanju ribolovnih mogućnosti za 2023. za određene riblje stokove koje se primjenjuju u vodama Unije te, za ribarska plovila Unije, u određenim vodama izvan Unije, kao i o utvrđivanju takvih ribolovnih mogućnosti za 2023. i 2024. za određene dubokomorske riblje stokove

(
  Službeni list Europske unije L 28 od 31. siječnja 2023
  .)

| 1. | Na stranici 16., u članku 5. stavcima 2. i 3. |
| --- | --- |

1.

Na stranici 16., u članku 5. stavcima 2. i 3.

umjesto:

„2.   Ribarskim plovilima Unije može se odobriti ribolov u vodama pod ribolovnom jurisdikcijom Farskih Otoka, Grenlanda i Norveške te u ribolovnoj zoni oko otoka Jan Mayena, podložno TAC-ovima utvrđenima u Prilogu I. ovoj Uredbi i podložno uvjetima predviđenima u članku 19. ove Uredbe i dijelu A Priloga V. ovoj Uredbi te u Uredbi (EU) 2017/2403 Europskog parlamenta i Vijeća (32) i njezinim provedbenim odredbama.

3.   Ribarskim plovilima Unije može se odobriti ribolov u vodama pod ribolovnom jurisdikcijom Ujedinjene Kraljevine podložno TAC-ovima iz Priloga I. ovoj Uredbi i podložno uvjetima predviđenima u članku 19. ove Uredbe te u Uredbi (EU) 2017/2403 i njezinim provedbenim odredbama.”

treba stajati:

„2.   Ribarskim plovilima Unije može se odobriti ribolov u vodama pod ribolovnom jurisdikcijom Farskih Otoka, Grenlanda i Norveške te u ribolovnoj zoni oko otoka Jan Mayena, podložno TAC-ovima utvrđenima u Prilogu I. ovoj Uredbi i podložno uvjetima predviđenima u članku 20. ove Uredbe i dijelu A Priloga V. ovoj Uredbi te u Uredbi (EU) 2017/2403 Europskog parlamenta i Vijeća (32) i njezinim provedbenim odredbama.

3.   Ribarskim plovilima Unije može se odobriti ribolov u vodama pod ribolovnom jurisdikcijom Ujedinjene Kraljevine podložno TAC-ovima iz Priloga I. ovoj Uredbi i podložno uvjetima predviđenima u članku 20. ove Uredbe te u Uredbi (EU) 2017/2403 i njezinim provedbenim odredbama.”

| 2. | Na stranici 21., u članku 14. stavku 1. točki (g) |
| --- | --- |

2.

Na stranici 21., u članku 14. stavku 1. točki (g)

umjesto:

| „(g) | prijenosi i razmjene kvota na temelju članaka 20. i 52. ove Uredbe.” |
| --- | --- |

„(g)

prijenosi i razmjene kvota na temelju članaka 20. i 52. ove Uredbe.”

treba stajati:

| „(g) | prijenosi i razmjene kvota na temelju članaka 21. i 51. ove Uredbe.”. |
| --- | --- |

„(g)

prijenosi i razmjene kvota na temelju članaka 21. i 51. ove Uredbe.”.

| 3. | Na stranici 31., u članku 36. stavku 2., u uvodnom tekstu |
| --- | --- |

3.

Na stranici 31., u članku 36. stavku 2., u uvodnom tekstu

umjesto:

„2.   Tijekom 15 dana prije početka razdoblja zabrane ribolova odabranog u skladu s člankom 34. stavkom 1. točkom (a) ove Uredbe plovilo s okružujućim mrežama plivaricama na području primjene Konvencije IATTC-a:”

treba stajati:

„2.   Tijekom 15 dana prije početka razdoblja zabrane ribolova odabranog u skladu s člankom 35. stavkom 1. točkom (a) ove Uredbe plovilo s okružujućim mrežama plivaricama na području primjene Konvencije IATTC-a:”.

| 4. | Na stranici 35., u članku 54. |
| --- | --- |

4.

Na stranici 35., u članku 54.

umjesto:

„Uvjeti utvrđeni u članku 7. ove Uredbe primjenjuju se na ulove i usputne ulove plovila trećih zemalja koja obavljaju ribolov na temelju odobrenja iz članka 54. ove Uredbe.”

treba stajati:

„Uvjeti utvrđeni u članku 8. ove Uredbe primjenjuju se na ulove i usputne ulove plovila trećih zemalja koja obavljaju ribolov na temelju odobrenja iz članka 53. ove Uredbe.”.

| 5. | U Prilogu I.A umjesto „Primjenjuje se članak 6.a stavak 1.” svugdje treba stajati „Primjenjuje se članak 7. stavak 1. ove Uredbe”. |
| --- | --- |

5.

U Prilogu I.A umjesto „Primjenjuje se članak 6.a stavak 1.” svugdje treba stajati „Primjenjuje se članak 7. stavak 1. ove Uredbe”.

| 6. | U Prilogu I.A umjesto „Primjenjuje se članak 7. stavak 2. ove Uredbe” svugdje treba stajati „Primjenjuje se članak 8. stavak 2. ove Uredbe”. |
| --- | --- |

6.

U Prilogu I.A umjesto „Primjenjuje se članak 7. stavak 2. ove Uredbe” svugdje treba stajati „Primjenjuje se članak 8. stavak 2. ove Uredbe”.

| 7. | U Prilogu I.A umjesto „Primjenjuje se članak 8. ove Uredbe” svugdje treba stajati „Primjenjuje se članak 9. ove Uredbe”. |
| --- | --- |

7.

U Prilogu I.A umjesto „Primjenjuje se članak 8. ove Uredbe” svugdje treba stajati „Primjenjuje se članak 9. ove Uredbe”.

| 8. | Na stranici 56., u Prilogu I.A, dijelu B, u tablici koja se odnosi na ribu vrste Brosme brosme (USK/1214EI.) |
| --- | --- |

8.

Na stranici 56., u Prilogu I.A, dijelu B, u tablici koja se odnosi na ribu vrste Brosme brosme

umjesto:

| „Vrsta: | riba vrste Brosme brosme


  Brosme brosme | Zona: | vode Ujedinjene Kraljevine i međunarodne vode u zonama 1, 2 i 14
  (USK/1214EI) |
| --- | --- | --- | --- |
| Njemačka | | 6 | (1) | Zaštitni TAC |
| Francuska | | 6 | (1) |
| Druge zemlje | | 3 | (1)(2) |
| Unija | | 16 | (1) |
| Ujedinjena Kraljevina | | 6 | (1) |
| | | | |
| TAC | | 22 | |
| (1) | Isključivo za usputne ulove. U okviru te kvote nije dopušten usmjereni ribolov. |
| (2) | Ulovi koje treba oduzeti od te dijeljene kvote prijavljuju se zasebno (USK/1214EI_AMS).” |

„Vrsta:

riba vrste Brosme brosme

Brosme brosme

Zona:

vode Ujedinjene Kraljevine i međunarodne vode u zonama 1, 2 i 14

(USK/1214EI)

Njemačka

6

(1)

Zaštitni TAC

Francuska

6

(1)

Druge zemlje

3

(1)(2)

Unija

16

(1)

Ujedinjena Kraljevina

6

(1)

TAC

22

(1)

Isključivo za usputne ulove. U okviru te kvote nije dopušten usmjereni ribolov.

(2)

Ulovi koje treba oduzeti od te dijeljene kvote prijavljuju se zasebno (USK/1214EI_AMS).”

treba stajati:

| „Vrsta: | riba vrste Brosme brosme


  Brosme brosme | Zona: | vode Ujedinjene Kraljevine i međunarodne vode u zonama 1, 2 i 14
  (USK/1214EI) |
| --- | --- | --- | --- |
| Njemačka | | 6,5 | (1) | Zaštitni TAC |
| Francuska | | 6,5 | (1) |
| Druge zemlje | | 3 | (1)(2) |
| Unija | | 16 | (1) |
| Ujedinjena Kraljevina | | 6 | (1) |
| | | | |
| TAC | | 22 | |
| (1) | Isključivo za usputne ulove. U okviru te kvote nije dopušten usmjereni ribolov. |
| (2) | Ulovi koje treba oduzeti od te dijeljene kvote prijavljuju se zasebno (USK/1214EI_AMS).”. |

„Vrsta:

riba vrste Brosme brosme

Brosme brosme

Zona:

vode Ujedinjene Kraljevine i međunarodne vode u zonama 1, 2 i 14

(USK/1214EI)

Njemačka

6,5

(1)

Zaštitni TAC

Francuska

6,5

(1)

Druge zemlje

3

(1)(2)

Unija

16

(1)

Ujedinjena Kraljevina

6

(1)

TAC

22

(1)

Isključivo za usputne ulove. U okviru te kvote nije dopušten usmjereni ribolov.

(2)

Ulovi koje treba oduzeti od te dijeljene kvote prijavljuju se zasebno (USK/1214EI_AMS).”.

| 9. | Na stranici 82., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na voline i raže (SRX/2AC4-C), u bilješci 4., u prvoj rečenici |
| --- | --- |

9.

Na stranici 82., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na voline i raže (SRX/2AC4-C), u bilješci 4., u prvoj rečenici

umjesto:

| „(4) | Poseban uvjet: od čega se do 10 % smije izloviti u zoni 7d (SRX/*07D2.), ne dovodeći u pitanje zabrane iz članaka 17. i 56. ove Uredbe i iz relevantnih odredaba prava Ujedinjene Kraljevine za ondje utvrđena područja.” |
| --- | --- |

„(4)

treba stajati:

| „(4) | Poseban uvjet: od čega se do 10 % smije izloviti u zoni 7d (SRX/*07D2.), ne dovodeći u pitanje zabrane iz članaka 18. i 55. ove Uredbe i iz relevantnih odredaba prava Ujedinjene Kraljevine za ondje utvrđena područja.”. |
| --- | --- |

„(4)

| 10. | Na stranici 83., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na voline i raže (SRX/67AKXD), u bilješci 2., u prvoj rečenici |
| --- | --- |

10.

Na stranici 83., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na voline i raže (SRX/67AKXD), u bilješci 2., u prvoj rečenici

umjesto:

| „(2) | Poseban uvjet: od čega se do 5 % smije izloviti u zoni 7d (SRX/*07D.), ne dovodeći u pitanje zabrane iz članaka 17. i 50. ove Uredbe za ondje utvrđena područja.” |
| --- | --- |

„(2)

treba stajati:

| „(2) | Poseban uvjet: od čega se do 5 % smije izloviti u zoni 7d (SRX/*07D.), ne dovodeći u pitanje zabrane iz članaka 18. i 55. ove Uredbe za ondje utvrđena područja.” |
| --- | --- |

„(2)

| 11. | Na stranici 83., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na voline i raže (SRX/67AKXD), u bilješci 3., u drugoj rečenici |
| --- | --- |

11.

Na stranici 83., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na voline i raže (SRX/67AKXD), u bilješci 3., u drugoj rečenici

umjesto:

„Ulovi te vrste u zoni 7e oduzimaju se od količina predviđenih u tom zasebnom TAC-u (RJU/7DE).”

treba stajati:

„Ulovi te vrste u zoni 7e oduzimaju se od količina predviđenih u tom zasebnom TAC-u (RJU/7DE.).”.

| 12. | Na stranici 84., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na sitnooku ražu (RJE/7FG.), u posebnom uvjetu |
| --- | --- |

12.

Na stranici 84., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na sitnooku ražu (RJE/7FG.), u posebnom uvjetu

umjesto:

„Poseban uvjet: od čega se do 5 % smije izloviti u zoni 7d i prijaviti pod sljedećom oznakom: (RJE/*07D.). Tim posebnim uvjetom ne dovode se u pitanje zabrane utvrđene u člancima 17. i 55. ove Uredbe i relevantnim odredbama iz prava Ujedinjene Kraljevine za ondje utvrđena područja.”

treba stajati:

„Poseban uvjet: od čega se do 5 % smije izloviti u zoni 7d i prijaviti pod sljedećom oznakom: (RJE/*07D.). Tim posebnim uvjetom ne dovode se u pitanje zabrane utvrđene u člancima 18. i 55. ove Uredbe i relevantnim odredbama iz prava Ujedinjene Kraljevine za ondje utvrđena područja.”.

| 13. | Na stranici 84., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na voline i raže (SRX/07D.), u bilješci 4. |
| --- | --- |

13.

Na stranici 84., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na voline i raže (SRX/07D.), u bilješci 4.

umjesto:

| „(4) | Ne primjenjuje se na ražu vijošarku (Raja undulata). Ulovi te vrste oduzimaju se od količina predviđenih u tom zasebnom TAC-u (RJU/7DE).” |
| --- | --- |

„(4)

treba stajati:

| „(4) | Ne primjenjuje se na ražu vijošarku (Raja undulata). Ulovi te vrste oduzimaju se od količina predviđenih u tom zasebnom TAC-u (RJU/7DE.).”. |
| --- | --- |

„(4)

| 14. | Na stranici 85., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na ražu vijošarku (RJU/7DE.), u bilješci 1., u prvoj rečenici |
| --- | --- |

14.

Na stranici 85., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na ražu vijošarku (RJU/7DE.), u bilješci 1., u prvoj rečenici

umjesto:

| „(1) | Primjerci se smiju iskrcati samo u komadu ili bez utrobe. Za ribarska plovila Unije time se ne dovode u pitanje zabrane utvrđene u člancima 17. i 56. ove Uredbe za ondje utvrđena područja.” |
| --- | --- |

„(1)

treba stajati:

| „(1) | Primjerci se smiju iskrcati samo u komadu ili bez utrobe. Za ribarska plovila Unije time se ne dovode u pitanje zabrane utvrđene u člancima 18. i 55. ove Uredbe za ondje utvrđena područja.”. |
| --- | --- |

„(1)

| 15. | Na stranici 86., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na voline i raže (SRX/89-C.), u bilješci 2., u petoj rečenici |
| --- | --- |

15.

Na stranici 86., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na voline i raže (SRX/89-C.), u bilješci 2., u petoj rečenici

umjesto:

„Tim se odredbama ne dovode u pitanje zabrane utvrđene u člancima 17. i 56. ove Uredbe za područja utvrđena u njoj.”

treba stajati:

„Tim se odredbama ne dovode u pitanje zabrane utvrđene u člancima 18. i 55. ove Uredbe za područja utvrđena u njoj.”.

| 16. | Na stranici 97., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na haringu (HER/03A-BC), u bilješci 2., u uvodnom tekstu |
| --- | --- |

16.

Na stranici 97., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na haringu (HER/03A-BC), u bilješci 2., u uvodnom tekstu

umjesto:

| „(2) | U zoni 3a smiju se loviti samo sljedeće količine stokova haringe HER/03A (HER/*03A.) i HER/03A-BC (HER/*03A-BC):” |
| --- | --- |

„(2)

treba stajati:

| „(2) | U zoni 3a smiju se loviti samo sljedeće količine stokova haringe HER/03A. (HER/*03A.) i HER/03A-BC (HER/*03A-BC):”. |
| --- | --- |

„(2)

| 17. | Na stranici 116., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na papalinu (SPR/7DE.), u bilješci 1. |
| --- | --- |

17.

Na stranici 116., u Prilogu I.A, u dijelu B., u tablici koja se odnosi na papalinu (SPR/7DE.), u bilješci 1.

umjesto:

| „(1) | Kvota se smije loviti samo od 1. siječnja 2023. do 30. lipnja 2024.” |
| --- | --- |

„(1)

treba stajati:

| „(1) | Kvota se smije loviti samo od 1. srpnja 2023. do 30. lipnja 2024.”. |
| --- | --- |

„(1)

| 18. | Na stranici 118., u Prilogu I.A, u dijelu C., u uvodnom tekstu |
| --- | --- |

18.

Na stranici 118., u Prilogu I.A, u dijelu C., u uvodnom tekstu

umjesto:

„TAC-ovi iz članka 8. stavka 4. ove Uredbe su sljedeći:”

treba stajati:

„TAC-ovi iz članka 9. stavka 4. ove Uredbe su sljedeći:”.

| 19. | Na stranici 120., u Prilogu I.A, u dijelu E., u tablici koja se odnosi na crnog zmijičnjaka (BSF/C3412-), kvota za Portugal za 2024. umeće se kao „treba utvrditi”. |
| --- | --- |

19.

Na stranici 120., u Prilogu I.A, u dijelu E., u tablici koja se odnosi na crnog zmijičnjaka (BSF/C3412-), kvota za Portugal za 2024. umeće se kao „treba utvrditi”.

| 20. | Na stranici 123., u Prilogu I.A, u dijelu F., u tablici koja se odnosi na rumenca okana (SBR/678-) |
| --- | --- |

20.

Na stranici 123., u Prilogu I.A, u dijelu F., u tablici koja se odnosi na rumenca okana (SBR/678-)

umjesto:

| „Vrsta: | rumenac okan

  Pagellus bogaraveo | Zona: | 6, 7 i 8
  (SBR/678-) |
| --- | --- | --- | --- |
| Godina | 2023. | 2024. | Zaštitni TAC |
| Irska | 3 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| Španjolska | 85 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| Francuska | 4 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| Druge zemlje | 3 | (1)(2) | treba utvrditi | (1)(2) |
| Unija | 95 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| Ujedinjena Kraljevina | 11 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| TAC | 105 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| (1) | Isključivo za usputne ulove. U okviru te kvote nije dopušten usmjereni ribolov. |
| (2) | Ulovi koje treba oduzeti od te dijeljene kvote prijavljuju se zasebno (SBR/678_AMS).” |

„Vrsta:

rumenac okan

Pagellus bogaraveo

Zona:

6, 7 i 8

(SBR/678-)

Godina

2023.

2024.

Zaštitni TAC

Irska

3

(1)

treba utvrditi

(1)

Španjolska

85

(1)

treba utvrditi

(1)

Francuska

4

(1)

treba utvrditi

(1)

Druge zemlje

3

(1)(2)

treba utvrditi

(1)(2)

Unija

95

(1)

treba utvrditi

(1)

Ujedinjena Kraljevina

11

(1)

treba utvrditi

(1)

TAC

105

(1)

treba utvrditi

(1)

(1)

Isključivo za usputne ulove. U okviru te kvote nije dopušten usmjereni ribolov.

(2)

Ulovi koje treba oduzeti od te dijeljene kvote prijavljuju se zasebno (SBR/678_AMS).”

treba stajati:

| „Vrsta: | rumenac okan

  Pagellus bogaraveo | Zona: | 6, 7 i 8
  (SBR/678-) |
| --- | --- | --- | --- |
| Godina | 2023. | 2024. | Zaštitni TAC |
| Irska | 3 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| Španjolska | 84 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| Francuska | 4 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| Druge zemlje | 3 | (1)(2) | treba utvrditi | (1)(2) |
| Unija | 94 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| Ujedinjena Kraljevina | 11 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| TAC | 105 | (1) | treba utvrditi | (1) |
| (1) | Isključivo za usputne ulove. U okviru te kvote nije dopušten usmjereni ribolov. |
| (2) | Ulovi koje treba oduzeti od te dijeljene kvote prijavljuju se zasebno (SBR/678_AMS).”. |

„Vrsta:

rumenac okan

Pagellus bogaraveo

Zona:

6, 7 i 8

(SBR/678-)

Godina

2023.

2024.

Zaštitni TAC

Irska

3

(1)

treba utvrditi

(1)

Španjolska

84

(1)

treba utvrditi

(1)

Francuska

4

(1)

treba utvrditi

(1)

Druge zemlje

3

(1)(2)

treba utvrditi

(1)(2)

Unija

94

(1)

treba utvrditi

(1)

Ujedinjena Kraljevina

11

(1)

treba utvrditi

(1)

TAC

105

(1)

treba utvrditi

(1)

(1)

Isključivo za usputne ulove. U okviru te kvote nije dopušten usmjereni ribolov.

(2)

Ulovi koje treba oduzeti od te dijeljene kvote prijavljuju se zasebno (SBR/678_AMS).”.

| 21. | Na stranicama od 184. do 185., u Prilogu V., u dijelu A., u tablici |
| --- | --- |

21.

Na stranicama od 184. do 185., u Prilogu V., u dijelu A., u tablici

umjesto:

| „Područje ribolova | Vrsta ribolova | Broj odobrenja za ribolov | Raspodjela odobrenja za ribolov među državama članicama | Najveći broj plovila prisutnih u bilo kojem trenutku |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| norveške vode i ribolovna zona oko otoka Jan Mayena | haringa, sjeverno od 62° 00' S | 59 | DK | 25 | 51 |
| DE | 5 |
| FR | 1 |
| IE | 8 |
| NL | 9 |
| PL | 1 |
| SE | 10 |
| | pridnene vrste, sjeverno od 62° 00' S | pm | DE | 16 | |
| IE | 1 |
| ES | 20 |
| FR | 18 |
| PT | 9 |
| neraspodijeljeno | 2 |
| vrste za industrijsku namjenu, južno od 62° 00' S | pm | DK | 450 | 141 |
| vode Svalbarda; međunarodne vode u zonama 1 i 2b
  (1) | ribolov snježne rakovice vršama | pm | EE | 1 | nije primjenjivo |
| ES | 1 |
| LV | 11 |
| LT | 4 |
| PL | 3 |
| (1) | Raspodjelom ribolovnih mogućnosti dostupnih Uniji u zoni Spitsbergena i Medvjeđeg otoka ne dovode se u pitanje prava i obveze koji proizlaze iz Ugovora iz Pariza iz 1920.” |

„Područje ribolova

Vrsta ribolova

Broj odobrenja za ribolov

Raspodjela odobrenja za ribolov među državama članicama

Najveći broj plovila prisutnih u bilo kojem trenutku

norveške vode i ribolovna zona oko otoka Jan Mayena

haringa, sjeverno od 62° 00' S

59

DK

25

51

DE

5

FR

1

IE

8

NL

9

PL

1

SE

10

pridnene vrste, sjeverno od 62° 00' S

pm

DE

16

IE

1

ES

20

FR

18

PT

9

neraspodijeljeno

2

vrste za industrijsku namjenu, južno od 62° 00' S

pm

DK

450

141

vode Svalbarda; međunarodne vode u zonama 1 i 2b
  (1)

ribolov snježne rakovice vršama

pm

EE

1

nije primjenjivo

ES

1

LV

11

LT

4

PL

3

(1)

Raspodjelom ribolovnih mogućnosti dostupnih Uniji u zoni Spitsbergena i Medvjeđeg otoka ne dovode se u pitanje prava i obveze koji proizlaze iz Ugovora iz Pariza iz 1920.”

treba stajati:

| „Područje ribolova | Vrsta ribolova | Broj odobrenja za ribolov | Raspodjela odobrenja za ribolov među državama članicama | Najveći broj plovila prisutnih u bilo kojem trenutku |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| norveške vode i ribolovna zona oko otoka Jan Mayena | haringa, sjeverno od 62° 00' S | 59 | DK | 25 | 51 |
| DE | 5 |
| FR | 1 |
| IE | 8 |
| NL | 9 |
| PL | 1 |
| SE | 10 |
| | pridnene vrste, sjeverno od 62° 00' S | 66 | DE | 16 | 41 |
| IE | 1 |
| ES | 20 |
| FR | 18 |
| PT | 9 |
| neraspodijeljeno | 2 |
| vrste za industrijsku namjenu, južno od 62° 00' S | 450 | DK | 450 | 141 |
| vode Svalbarda; međunarodne vode u zonama 1 i 2b
  (1) | ribolov snježne rakovice vršama | 20 | EE | 1 | nije primjenjivo |
| ES | 1 |
| LV | 11 |
| LT | 4 |
| PL | 3 |
| (1) | Raspodjelom ribolovnih mogućnosti dostupnih Uniji u zoni Spitsbergena i Medvjeđeg otoka ne dovode se u pitanje prava i obveze koji proizlaze iz Ugovora iz Pariza iz 1920.”. |

„Područje ribolova

Vrsta ribolova

Broj odobrenja za ribolov

Raspodjela odobrenja za ribolov među državama članicama

Najveći broj plovila prisutnih u bilo kojem trenutku

norveške vode i ribolovna zona oko otoka Jan Mayena

haringa, sjeverno od 62° 00' S

59

DK

25

51

DE

5

FR

1

IE

8

NL

9

PL

1

SE

10

pridnene vrste, sjeverno od 62° 00' S

66

DE

16

41

IE

1

ES

20

FR

18

PT

9

neraspodijeljeno

2

vrste za industrijsku namjenu, južno od 62° 00' S

450

DK

450

141

vode Svalbarda; međunarodne vode u zonama 1 i 2b
  (1)

ribolov snježne rakovice vršama

20

EE

1

nije primjenjivo

ES

1

LV

11

LT

4

PL

3

(1)

Raspodjelom ribolovnih mogućnosti dostupnih Uniji u zoni Spitsbergena i Medvjeđeg otoka ne dovode se u pitanje prava i obveze koji proizlaze iz Ugovora iz Pariza iz 1920.”.

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/125 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/125

---

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/250 оd 21. veljače 2022. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2021/403 u pogledu dodavanja novog predloška certifikata o zdravlju životinja / službenog certifikata za ulazak u Sjevernu Irsku ovaca i koza iz Velike Britanije i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2021/404 u pogledu popisa trećih zemalja iz kojih je dopušten ulazak u Uniju ovaca i koza

(
  Službeni list Europske unije L 41 od 22. veljače 2022
  .)

Na stranici 30. Prilog II. zamjenjuje se sljedećim:

„PRILOG II.

U dijelu 1. Priloga II. Provedbenoj uredbi (EU) 2021/404 unos za Ujedinjenu Kraljevinu zamjenjuje se sljedećim:

| ‚GB

  Ujedinjena Kraljevina | GB-1 | Goveda | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju | BOV-X, BOV-Y | | BRU, BTV, EBL, EVENTS | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ovce i koze | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju | OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI  (3)

  OV/CAP-Y | | BRU, BTV, EVENTS | | |
| Svinje | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) | SUI-X, SUI-Y | | ADV | | |
| Deve | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Jeleni | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Ostali kopitari i papkari | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju | RUM, RHINO, HIPPO | | BTV  (2) | | |
| GB-2 | Goveda | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju | BOV-X, BOV-Y | | BRU, TB, BTV, EBL, EVENTS | | |
| Ovce i koze | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju | OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI  (3)

  OV/CAP-Y | | BRU, BTV, EVENTS | | |
| Svinje | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) | SUI-X, SUI-Y | | ADV | | |
| Deve | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Jeleni | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Goveda | Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju | RUM, RHINO, HIPPO | | BTV  (2) | | |

‚GB

Ujedinjena Kraljevina

GB-1

Goveda

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju

BOV-X, BOV-Y

BRU, BTV, EBL, EVENTS

Ovce i koze

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju

OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI  (3)

OV/CAP-Y

BRU, BTV, EVENTS

Svinje

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1)

SUI-X, SUI-Y

ADV

Deve

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1)

CAM-CER

BTV

Jeleni

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1)

CAM-CER

BTV

Ostali kopitari i papkari

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju

RUM, RHINO, HIPPO

BTV  (2)

GB-2

Goveda

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju

BOV-X, BOV-Y

BRU, TB, BTV, EBL, EVENTS

Ovce i koze

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju

OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI  (3)

OV/CAP-Y

BRU, BTV, EVENTS

Svinje

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1)

SUI-X, SUI-Y

ADV

Deve

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1)

CAM-CER

BTV

Jeleni

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1)

CAM-CER

BTV

Goveda

Životinje namijenjene daljnjem držanju (1) i klanju

RUM, RHINO, HIPPO

BTV  (2)

---

(1)  
  ‚Životinje namijenjene daljnjem držanju’ znači životinje namijenjene objektima u kojima se drže žive životinje, osim klaonica.

1

(2)  Samo za vrste s popisa u skladu s Uredbom (EU) 2018/1882 (SL L 308, 4.12.2018, str. 21.).

2

(3)  Predložak OV/CAP-X-NI primjenjuje se samo za ulazak u Sjevernu Irsku ovaca i koza iz Velike Britanije do 31. prosinca 2024. u skladu s člankom 14. točkom (m) Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/403.’

3

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/127 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/127

---

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2023/1110 оd 6. lipnja 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2019/1793 o privremenom povećanju službenih kontrola i hitnim mjerama kojima se uređuje ulazak određene robe iz određenih trećih zemalja u Uniju, o provedbi uredaba (EU) 2017/625 i (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća

(
  Službeni list Europske unije L 147 od 7. lipnja 2023
  .)

Na stranici 119. Prilog se zamjenjuje sljedećim:

„PRILOG

„‚PRILOG I.

Hrana i hrana za životinje neživotinjskog podrijetla iz određenih trećih zemalja na koju se primjenjuje privremeno povećanje službenih kontrola na graničnim kontrolnim postajama i kontrolnim točkama

| Redak | Zemlja podrijetla | Hrana i hrana za životinje
  (predviđena namjena) | Oznaka KN (1 18) | Pododjeljak TARIC | Opasnost | Učestalost provjera identiteta i fizičkih provjera (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | — | lješnjaci (Corylus sp.), u ljusci |

Redak

Zemlja podrijetla

Hrana i hrana za životinje

(predviđena namjena)

Oznaka KN (1 18)

Pododjeljak TARIC

Opasnost

Učestalost provjera identiteta i fizičkih provjera (%)

—

lješnjaci (Corylus sp.), u ljusci

0802 21 00

| — | lješnjaci (Corylus sp.), oljušteni |
| --- | --- |

—

lješnjaci (Corylus sp.), oljušteni

0802 22 00

| — | mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju lješnjake |
| --- | --- |

—

mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju lješnjake

ex 0813 50 39 ,

70

ex 0813 50 91 ,

70

ex 0813 50 99

70

| — | pasta od lješnjaka |
| --- | --- |

—

pasta od lješnjaka

ex 2007 10 10 ,

70

ex 2007 10 99 ,

40

ex 2007 99 39 ,

05; 06

ex 2007 99 50 ,

33

ex 2007 99 97

23

| — | lješnjaci, drukčije pripremljeni ili konzervirani, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

lješnjaci, drukčije pripremljeni ili konzervirani, uključujući mješavine

ex 2008 19 12 ,

30

ex 2008 19 19 ,

30

ex 2008 19 92 ,

30

ex 2008 19 95 ,

20

ex 2008 19 99 ,

30

ex 2008 97 12 ,

15

1

Azerbajdžan (AZ)

ex 2008 97 14 ,

15

aflatoksini

20

ex 2008 97 16 ,

15

ex 2008 97 18 ,

15

ex 2008 97 32 ,

15

ex 2008 97 34 ,

15

ex 2008 97 36 ,

15

ex 2008 97 38 ,

15

ex 2008 97 51 ,

15

ex 2008 97 59 ,

15

ex 2008 97 72 ,

15

ex 2008 97 74 ,

15

ex 2008 97 76 ,

15

ex 2008 97 78 ,

15

ex 2008 97 92 ,

15

ex 2008 97 93 ,

15

ex 2008 97 94 ,

15

ex 2008 97 96 ,

15

ex 2008 97 97 ,

15

ex 2008 97 98 ,

15

| — | brašno, krupica i prah lješnjaka |
| --- | --- |

—

brašno, krupica i prah lješnjaka

ex 1106 30 90

40

| — | ulje lješnjaka |
| --- | --- |

—

ulje lješnjaka

ex 1515 90 99

20

(hrana)

| — | brazilski orah u ljusci |
| --- | --- |

—

brazilski orah u ljusci

0801 21 00 ,

| — | mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju brazilske orahe u ljusci |
| --- | --- |

—

mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju brazilske orahe u ljusci

(hrana)

ex 0813 50 31 ,

20

ex 0813 50 39 ,

20

aflatoksini

50

ex 0813 50 91 ,

20

ex 0813 50 99

20

| — | kikiriki, u ljusci |
| --- | --- |

—

kikiriki, u ljusci

1202 41 00

| — | kikiriki, oljušten |
| --- | --- |

—

kikiriki, oljušten

1202 42 00

| — | maslac od kikirikija |
| --- | --- |

—

maslac od kikirikija

2008 11 10

2

Brazil (BR)

| — | kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran |
| --- | --- |

—

kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran

2008 11 91 ,

ostaci pesticida (3 20)

30

2008 11 96 ,

2008 11 98

| — | uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija |
| --- | --- |

—

uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija

2305 00 00

| — | brašno i krupica od kikirikija |
| --- | --- |

—

brašno i krupica od kikirikija

ex 1208 90 00

20

| — | pasta od kikirikija |
| --- | --- |

—

pasta od kikirikija

ex 2007 10 10

80

(hrana i hrana za životinje)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

3

palmino ulje

1511 10 90

Côte d’Ivoire (CI)

(hrana)

1511 90 11

Sudan bojila  (14 31)

20

ex 1511 90 19

90

1511 90 99

| — | kikiriki, u ljusci |
| --- | --- |

—

kikiriki, u ljusci

1202 41 00

| — | kikiriki, oljušten |
| --- | --- |

—

kikiriki, oljušten

1202 42 00

| — | maslac od kikirikija |
| --- | --- |

—

maslac od kikirikija

2008 11 10

| — | kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran |
| --- | --- |

—

kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran

2008 11 91 ,

2008 11 96 ,

2008 11 98

| — | uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija |
| --- | --- |

—

uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija

2305 00 00

aflatoksini

10

4

Kina (CN)

| — | brašno i krupica od kikirikija |
| --- | --- |

—

brašno i krupica od kikirikija

ex 1208 90 00

20

| — | pasta od kikirikija |
| --- | --- |

—

pasta od kikirikija

ex 2007 10 10

80

(hrana i hrana za životinje)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

slatka paprika (Capsicum

annuum)

(hrana – drobljena ili mljevena)

ex 0904 22 00

11

Salmonella
   (4 21)

10

čaj, neovisno je li aromatiziran ili ne

(hrana)

0902

ostaci pesticida (3 20)
   (5 22)

20

5

Kolumbija (CO)

granadila i marakuja (pasiflora) (Passiflora ligularis i Passiflora edulis)

(hrana)

ex 0810 90 20

30

ostaci pesticida (3 20)

10

6

Dominikanska Republika (DO)

| — | slatka paprika (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

slatka paprika (Capsicum annuum)

0709 60 10

ostaci pesticida (3 20)
   (17 34)

50

0710 80 51

| — | paprika roda Capsicum (osim slatke) |
| --- | --- |

—

paprika roda Capsicum (osim slatke)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 60 99

20

ex 0710 80 59

20

| — | slatka paprika (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

slatka paprika (Capsicum annuum)

0709 60 10

0710 80 51

ostaci pesticida (3 20)
   (6 23)

30

7

Egipat (EG)

| — | paprika roda Capsicum (osim slatke) |
| --- | --- |

—

paprika roda Capsicum (osim slatke)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 60 99

20

ex 0710 80 59

20

naranče

(hrana – svježa ili suha)

0805 10

ostaci pesticida (3 20)

30

ljuskasta anona (Annona squamosa)

(hrana – svježa ili rashlađena)

ex 0810 90 75

20

ostaci pesticida (3 20)

20

| — | lješnjaci (Corylus sp.), u ljusci |
| --- | --- |

—

lješnjaci (Corylus sp.), u ljusci

0802 21 00

| — | lješnjaci (Corylus sp.), oljušteni |
| --- | --- |

—

lješnjaci (Corylus sp.), oljušteni

0802 22 00

| — | mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju lješnjake |
| --- | --- |

—

mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju lješnjake

ex 0813 50 39 ,

70

ex 0813 50 91 ,

70

ex 0813 50 99

70

| — | pasta od lješnjaka |
| --- | --- |

—

pasta od lješnjaka

ex 2007 10 10 ,

70

ex 2007 10 99 ,

40

ex 2007 99 39 ,

05; 06

ex 2007 99 50 ,

33

ex 2007 99 97

23

| — | lješnjaci, drukčije pripremljeni ili konzervirani, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

lješnjaci, drukčije pripremljeni ili konzervirani, uključujući mješavine

ex 2008 19 12 ,

30

ex 2008 19 19 ,

30

ex 2008 19 92 ,

30

ex 2008 19 95 ,

20

ex 2008 19 99 ,

30

ex 2008 97 12 ,

15

8

Gruzija (GE)

ex 2008 97 14 ,

15

aflatoksini

30

ex 2008 97 16 ,

15

ex 2008 97 18 ,

15

ex 2008 97 32 ,

15

ex 2008 97 34 ,

15

ex 2008 97 36 ,

15

ex 2008 97 38 ,

15

ex 2008 97 51 ,

15

ex 2008 97 59 ,

15

ex 2008 97 72 ,

15

ex 2008 97 74 ,

15

ex 2008 97 76 ,

15

ex 2008 97 78 ,

15

ex 2008 97 92 ,

15

ex 2008 97 93 ,

15

ex 2008 97 94 ,

15

ex 2008 97 96 ,

15

ex 2008 97 97 ,

15

ex 2008 97 98 ,

15

| — | brašno, krupica i prah lješnjaka |
| --- | --- |

—

brašno, krupica i prah lješnjaka

ex 1106 30 90

40

| — | ulje lješnjaka |
| --- | --- |

—

ulje lješnjaka

ex 1515 90 99

20

(hrana)

9

Gambija (GM)

| — | kikiriki, u ljusci |
| --- | --- |

—

kikiriki, u ljusci

1202 41 00

| — | kikiriki, oljušten |
| --- | --- |

—

kikiriki, oljušten

1202 42 00

| — | maslac od kikirikija |
| --- | --- |

—

maslac od kikirikija

2008 11 10

| — | kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine

2008 11 91 ,

2008 11 96 ,

2008 11 98 ,

ex 2008 19 12 ,

40

ex 2008 19 19 ,

50

aflatoksini

50

ex 2008 19 92 ,

40

ex 2008 19 95 ,

40

ex 2008 19 99

50

| — | uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija |
| --- | --- |

—

uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija

2305 00 00

| — | brašno i krupica od kikirikija |
| --- | --- |

—

brašno i krupica od kikirikija

ex 1208 90 00

20

| — | pasta od kikirikija |
| --- | --- |

—

pasta od kikirikija

ex 2007 10 10

80

(hrana i hrana za životinje)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

10

Izrael (IL)
  16

bosiljak (Ocimum basilicum)

(hrana)

ex 1211 90 86

20

ostaci pesticida (3 20)

10

metvica (Mentha)

(hrana)

ex 1211 90 86

30

ostaci pesticida (3 20)

10

listovi betela (Piper betle L.)

(hrana)

ex 1404 90 00  (10 27)

10

Salmonella
   (4 21)

30

bamija

ex 0709 99 90 ,

20

ostaci pesticida (3 20)
   (7 24)
   (13 30)

20

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0710 80 95

30

konjska rotkvica (Moringa oleifera)

ex 0709 99 90

10

ostaci pesticida (3 20)

20

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0710 80 95

75

riža

(hrana)

1006

aflatoksini i

okratoksin A

5

ostaci pesticida (3 20)

10

grah metraš

(Vigna unguiculata ssp. sesquipedalis, Vigna unguiculata ssp. unguiculata)

(hrana – svježe, rashlađeno ili smrznuto

povrće)

ex 0708 20 00 ,

10

ostaci pesticida (3 20)

20

ex 0710 22 00

10

guava (Psidium guajava)

(hrana)

ex 0804 50 00

30

ostaci pesticida (3 20)

30

muškatni oraščić (Myristica fragrans)

(hrana – sušeni začini)

0908 11 00 ,

0908 12 00

aflatoksini

30

11

Indija (IN)

paprika roda Capsicum

(slatka ili ostala)

(hrana – suha, pržena,

drobljena ili mljevena)

0904 21 10

aflatoksini

10

ex 0904 22 00

11; 19

ex 0904 21 90

20

ex 2005 99 10

10; 90

ex 2005 99 80

94

| — | rogač |
| --- | --- |

—

rogač

1212 92 00

ostaci pesticida (13 30)

20

| — | sjeme rogača, neoljušteno, nedrobljeno niti mljeveno |
| --- | --- |

—

sjeme rogača, neoljušteno, nedrobljeno niti mljeveno

1212 99 41

| — | sluzi i zgušnjivači, neovisno jesu li modificirani ili ne, dobiveni od rogača ili sjemena rogača |
| --- | --- |

—

sluzi i zgušnjivači, neovisno jesu li modificirani ili ne, dobiveni od rogača ili sjemena rogača

(hrana i hrana za životinje)

1302 32 10

guar guma

(hrana i hrana za životinje)

ex 1302 32 90

ostaci pesticida (13 30)

20

pentaklorfenol i dioksini

50

| — | sjeme kumina |
| --- | --- |

—

sjeme kumina

0909 31 00

ostaci pesticida (3 20)

20

| — | sjeme kumina, drobljeno ili mljeveno |
| --- | --- |

—

sjeme kumina, drobljeno ili mljeveno

(hrana)

0909 32 00

12

Kenija (KE)

grah (Vigna spp., Phaseolus spp.)

0708 20

ostaci pesticida (3 20)

10

(hrana – svježa ili rashlađena)

paprika roda Capsicum (osim slatke)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 60 99 ,

20

ostaci pesticida (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

13

Južna Koreja (KR)

dodaci prehrani koji sadržavaju botaničke sastojke (17 34)

(hrana)

ex 1302

ex 2106

ostaci pesticida (13 30)

30

instant rezanci koji sadržavaju začine/začinska sredstva ili umake

(hrana)

ex 1902 30 10

30

ostaci pesticida (13 30)

20

14

Šri Lanka (LK)

gotu kola (Centella asiatica)

(hrana)

ex 1211 90 86

60

ostaci pesticida (3 20)

50

mukunuwenna (Alternanthera sessilis)

(hrana)

ex 0709 99 90

35

ostaci pesticida (3 20)

50

15

Madagaskar (MG)

mletački grah (crnookica) (Vigna unguiculata)

(hrana)

0713 35 00

ostaci pesticida (3 20)

10

16

Meksiko (MX)

zelena papaja (Carica papaya)

(hrana – svježa ili rashlađena)

0807 20 00

ostaci pesticida (3 20)

20

17

Malezija (MY)

kruhovac (Artocarpus heterophyllus)

(hrana – svježa)

ex 0810 90 20

20

ostaci pesticida (3 20)

50

mješavine začina

(hrana)

0910 91 10 ,

0910 91 90

aflatoksini

50

riža

(hrana)

1006

aflatoksini i

okratoksin A

10

18

Pakistan (PK)

ostaci pesticida (3 20)

5

paprika roda Capsicum (osim slatke)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 60 99 ,

20

ostaci pesticida (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

19

Ruanda (RW)

paprika roda Capsicum (osim slatke)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 60 99 ,

20

ostaci pesticida (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

| — | kikiriki, u ljusci |
| --- | --- |

—

kikiriki, u ljusci

1202 41 00

| — | kikiriki, oljušten |
| --- | --- |

—

kikiriki, oljušten

1202 42 00

| — | maslac od kikirikija |
| --- | --- |

—

maslac od kikirikija

2008 11 10

| — | kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine

2008 11 91 ,

2008 11 96 ,

20

Sudan (SD)

2008 11 98 ,

aflatoksini

50

ex 2008 19 12 ,

40

ex 2008 19 19 ,

50

ex 2008 19 92 ,

40

ex 2008 19 95 ,

40

ex 2008 19 99

50

| — | uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija |
| --- | --- |

—

uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija

2305 00 00

| — | brašno i krupica od kikirikija |
| --- | --- |

—

brašno i krupica od kikirikija

ex 1208 90 00

20

| — | pasta od kikirikija |
| --- | --- |

—

pasta od kikirikija

ex 2007 10 10

80

ex 2007 10 99

50

(hrana i hrana za životinje)

ex 2007 99 39

07; 08

21

Sirija (SY)

tahini i halva od sezamova sjemena

(hrana)

ex 1704 90 99

ex 1806 20 95

ex 1806 90 50

ex 1806 90 60

ex 2008 19 19

ex 2008 19 99

12; 92

13, 93

10

11; 91

40

40

Salmonella
   (2 19)

20

22

Tajland (TH)

paprika roda Capsicum (osim slatke)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 60 99 ,

20

ostaci pesticida (3 20)
   (8 25)

30

ex 0710 80 59

20

limuni (Citrus limon, Citrus

limonum)

(hrana – svježa, rashlađena ili suha)

0805 50 10

ostaci pesticida (3 20)

30

grejp

(hrana)

0805 40 00

ostaci pesticida (3 20)

30

nar

(hrana – svježa ili rashlađena)

ex 0810 90 75

30

ostaci pesticida (3 20)
   (9 26)

30

| — | slatka paprika (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

slatka paprika (Capsicum annuum)

0709 60 10

0710 80 51

ostaci pesticida (3 20)
   (10 27)

20

23

Turska (TR)

| — | paprika roda Capsicum (osim slatke) |
| --- | --- |

—

paprika roda Capsicum (osim slatke)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 60 99

ex 0710 80 59

20

20

| — | sjeme kumina |
| --- | --- |

—

sjeme kumina

0909 31 00

pirolizidinski alkaloidi

20

| — | sjeme kumina, drobljeno ili mljeveno |
| --- | --- |

—

sjeme kumina, drobljeno ili mljeveno

(hrana)

0909 32 00

sušeni origano

(hrana)

ex 1211 90 86

40

pirolizidinski alkaloidi

20

sezamovo sjeme

(hrana)

1207 40 90

Salmonella
   (2 19)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | rogač |
| --- | --- |

—

rogač

1212 92 00

ostaci pesticida (13 30)

20

| — | sjeme rogača, neoljušteno, nedrobljeno niti mljeveno |
| --- | --- |

—

sjeme rogača, neoljušteno, nedrobljeno niti mljeveno

1212 99 41

| — | sluzi i zgušnjivači, neovisno jesu li modificirani ili ne, dobiveni od rogača ili sjemena rogača |
| --- | --- |

—

sluzi i zgušnjivači, neovisno jesu li modificirani ili ne, dobiveni od rogača ili sjemena rogača

(hrana i hrana za životinje)

1302 32 10

24

Uganda (UG)

paprika roda Capsicum (osim slatke)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 60 99 ,

20

ostaci pesticida (3 20)

50

ex 0710 80 59

20

ostaci pesticida (13 30)

10

| — | kikiriki, u ljusci |
| --- | --- |

—

kikiriki, u ljusci

1202 41 00

| — | kikiriki, oljušten |
| --- | --- |

—

kikiriki, oljušten

1202 42 00

| — | maslac od kikirikija |
| --- | --- |

—

maslac od kikirikija

2008 11 10

| — | kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran |
| --- | --- |

—

kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran

2008 11 91 ,

2008 11 96 ,

2008 11 98

25

Sjedinjene Američke Države (US)

| — | uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija |
| --- | --- |

—

uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija

2305 00 00

aflatoksini

20

| — | brašno i krupica od kikirikija |
| --- | --- |

—

brašno i krupica od kikirikija

ex 1208 90 00

20

| — | pasta od kikirikija |
| --- | --- |

—

pasta od kikirikija

ex 2007 10 10

80

(hrana i hrana za životinje)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

26

Vijetnam (VN)

paprika roda Capsicum (osim slatke)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 60 99 ,

20

ostaci pesticida (3 20)
   (12 29)

50

ex 0710 80 59

20

instant rezanci koji sadržavaju začine/začinska sredstva ili umake

(hrana)

ex 1902 30 10

30

ostaci pesticida (13 30)

20

„PRILOG II.

Hrana i hrana za životinje iz određenih trećih zemalja na koju se primjenjuju posebni uvjeti za ulazak u Uniju zbog rizika od kontaminacije mikotoksinima, uključujući aflatoksine, ostacima pesticida, pentaklorfenolom i dioksinima, od mikrobiološke kontaminacije i kontaminacije Sudan bojilima, rodaminom B i biljnim toksinima

1.   Hrana i hrana za životinje neživotinjskog podrijetla iz članka 1. stavka 1. točke (b) podtočke i.

| Redak | Zemlja podrijetla | Hrana i hrana za životinje (predviđena namjena) | Oznaka KN (1 18) | Pododjeljak TARIC | Opasnost | Učestalost provjera identiteta i fizičkih provjera (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Bangladeš (BD) | prehrambeni proizvodi koji sadržavaju listove betela (Piper betle) ili se od njih sastoje


  (hrana) | ex 1404 90 00  (8 25) | 10 | Salmonella
   (5 22) | 50 |
| | | — | kikiriki, u ljusci |

Redak

Zemlja podrijetla

Hrana i hrana za životinje (predviđena namjena)

Oznaka KN (1 18)

Pododjeljak TARIC

Opasnost

Učestalost provjera identiteta i fizičkih provjera (%)

1

Bangladeš (BD)

prehrambeni proizvodi koji sadržavaju listove betela (Piper betle) ili se od njih sastoje

(hrana)

ex 1404 90 00  (8 25)

10

Salmonella
   (5 22)

50

—

kikiriki, u ljusci

1202 41 00

| — | kikiriki, oljušten |
| --- | --- |

—

kikiriki, oljušten

1202 42 00

| — | maslac od kikirikija |
| --- | --- |

—

maslac od kikirikija

2008 11 10

| — | kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine

2008 11 91 ,

2008 11 96 ,

2008 11 98 ,

ex 2008 19 12 ,

40

ex 2008 19 19 ,

50

2

Bolivija (BO)

ex 2008 19 92 ,

40

aflatoksini

50

ex 2008 19 95 ,

40

ex 2008 19 99

50

| — | uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija |
| --- | --- |

—

uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija

2305 00 00

| — | brašno i krupica od kikirikija |
| --- | --- |

—

brašno i krupica od kikirikija

ex 1208 90 00

20

| — | pasta od kikirikija |
| --- | --- |

—

pasta od kikirikija

ex 2007 10 10

80

(hrana i hrana za životinje)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07, 08

3

Brazil (BR)

crni papar (Piper nigrum)

(hrana – nedrobljena niti

mljevena)

ex 0904 11 00

10

Salmonella
   (2 19)

50

4

Kina (CN)

ksantan guma

(hrana i hrana za životinje)

ex 3913 90 00

40

ostaci pesticida (9 26)

20

patlidžan (Solanum

melongena)

(hrana – svježa ili rashlađena)

0709 30 00

ostaci pesticida (3 20)

50

grah metraš (Vigna unguiculata ssp. sesquipedalis, Vigna unguiculata ssp. unguiculata)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0708 20 00

10

Ostaci pesticida  (3 20)
   (11 28)

30

5

Dominikanska

Republika (DO)

ex 0710 22 00

10

| — | kikiriki, u ljusci |
| --- | --- |

—

kikiriki, u ljusci

1202 41 00

| — | kikiriki, oljušten |
| --- | --- |

—

kikiriki, oljušten

1202 42 00

| — | maslac od kikirikija |
| --- | --- |

—

maslac od kikirikija

2008 11 10

| — | kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine

2008 11 91 ,

2008 11 96 ,

2008 11 98 ,

ex 2008 19 12 ,

40

ex 2008 19 19 ,

50

6

Egipat (EG)

ex 2008 19 92 ,

40

aflatoksini

30

ex 2008 19 95 ,

40

ex 2008 19 99

50

| — | uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija |
| --- | --- |

—

uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija

2305 00 00

| — | brašno i krupica od kikirikija |
| --- | --- |

—

brašno i krupica od kikirikija

ex 1208 90 00

20

| — | pasta od kikirikija |
| --- | --- |

—

pasta od kikirikija

ex 2007 10 10

80

(hrana i hrana za životinje)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07, 08

| — | papar roda Piper; suhi, drobljeni ili mljeveni plodovi roda Capsicum ili roda Pimenta |
| --- | --- |

—

papar roda Piper; suhi, drobljeni ili mljeveni plodovi roda Capsicum ili roda Pimenta

0904

aflatoksini

50

7

Etiopija (ET)

| — | ingver (đumbir), šafran, kurkuma (curcuma), majčina dušica, listovi lovora, kari (curry) i ostali začini |
| --- | --- |

—

ingver (đumbir), šafran, kurkuma (curcuma), majčina dušica, listovi lovora, kari (curry) i ostali začini

(hrana – sušeni začini)

0910

sezamovo sjeme

(hrana)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | kikiriki, u ljusci |
| --- | --- |

—

kikiriki, u ljusci

1202 41 00

| — | kikiriki, oljušten |
| --- | --- |

—

kikiriki, oljušten

1202 42 00

| — | maslac od kikirikija |
| --- | --- |

—

maslac od kikirikija

2008 11 10

| — | kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine

2008 11 91 ,

2008 11 96 ,

2008 11 98 ,

ex 2008 19 12 ,

40

ex 2008 19 19 ,

50

aflatoksini

50

ex 2008 19 92 ,

40

8

Gana (GH)

ex 2008 19 95 ,

40

ex 2008 19 99

50

| — | uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija |
| --- | --- |

—

uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija

2305 00 00

| — | brašno i krupica od kikirikija |
| --- | --- |

—

brašno i krupica od kikirikija

ex 1208 90 00

20

| — | pasta od kikirikija |
| --- | --- |

—

pasta od kikirikija

ex 2007 10 10

80

(hrana i hrana za životinje)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07, 08

palmino ulje

1511 10 90

(hrana)

1511 90 11

Sudan bojila (10 27)

50

ex 1511 90 19

90

1511 90 99

9

Indonezija (ID)

muškatni oraščić (Myristica fragrans)

(hrana – sušeni začini)

0908 11 00 ,

0908 12 00

aflatoksini

30

listovi curryja (Bergera ili Murraya koenigii)

(hrana – svježa, rashlađena, smrznuta ili suha)

ex 1211 90 86

10

ostaci pesticida (3 20)
   (12 29)

50

| — | kikiriki, u ljusci |
| --- | --- |

—

kikiriki, u ljusci

1202 41 00

| — | kikiriki, oljušten |
| --- | --- |

—

kikiriki, oljušten

1202 42 00

| — | maslac od kikirikija |
| --- | --- |

—

maslac od kikirikija

2008 11 10

| — | kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

kikiriki, drukčije pripremljen ili konzerviran, uključujući mješavine

2008 11 91 ,

2008 11 96 ,

2008 11 98 ,

ex 2008 19 12 ,

40

ex 2008 19 19 ,

50

aflatoksini

50

ex 2008 19 92 ,

40

ex 2008 19 95 ,

40

ex 2008 19 99

50

| — | uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija |
| --- | --- |

—

uljane pogače i ostali kruti ostaci, neovisno jesu li mljeveni ili u obliku peleta ili ne, dobiveni pri ekstrakciji ulja od kikirikija

2305 00 00

10

Indija (IN)

| — | brašno i krupica od kikirikija |
| --- | --- |

—

brašno i krupica od kikirikija

ex 1208 90 00

20

| — | pasta od kikirikija |
| --- | --- |

—

pasta od kikirikija

ex 2007 10 10

80

(hrana i hrana za životinje)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07, 08

paprika roda Capsicum (osim slatke)

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 60 99 ,

20

ostaci pesticida (3 20)
   (4 21)

20

ex 0710 80 59

20

sezamovo sjeme

(hrana)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

sezamovo sjeme

(hrana i hrana za životinje)

1207 40 90

ostaci pesticida (9 26)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

mješavine prehrambenih aditiva koje sadržavaju karuba gumu ili guar gumu

(hrana)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

ostaci pesticida (9 26)

20

papar roda Piper; suhi, drobljeni ili mljeveni plodovi roda Capsicum ili roda Pimenta

(hrana – sušeni začini)

0904

ostaci pesticida (9 26)

20

vanilija

(hrana – sušeni začini)

0905

ostaci pesticida (9 26)

20

cimet i cvijet cimetova drveta

(hrana – sušeni začini)

0906

ostaci pesticida (9 26)

20

klinčići (cijeli plodovi, pupoljci i peteljke)

(hrana – sušeni začini)

0907

ostaci pesticida (9 26)

20

muškatni oraščić, macis i kardamomi

(hrana – sušeni začini)

0908

ostaci pesticida (9 26)

20

sjeme anisa, badijana, komorača, korijandra, kumina ili kima, bobice kleke

(hrana – sušeni začini)

0909

ostaci pesticida (9 26)

20

ingver (đumbir), šafran, kurkuma (curcuma), majčina dušica, listovi lovora, kari (curry) i ostalizačini

(hrana – sušeni začini)

0910

ostaci pesticida (9 26)

20

umaci i pripravci za umake; miješane začinske tvari i miješana začinska sredstva; brašno i krupica od gorušice i pripremljena gorušica (senf)

(hrana)

2103

ostaci pesticida (9 26)

20

kalcijev karbonat

(hrana i hrana za životinje)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 2530 90 70

2836 50 00

55

60

10

ostaci pesticida (9 26)

30

dodaci prehrani koji sadržavaju botaničke sastojke (13 30)

(hrana)

ex 1302

ex 2106

ostaci pesticida (9 26)

20

| — | pistacije, u ljusci |
| --- | --- |

—

pistacije, u ljusci

0802 51 00

| — | pistacije, oljuštene |
| --- | --- |

—

pistacije, oljuštene

0802 52 00

| — | mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju pistacije |
| --- | --- |

—

mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju pistacije

ex 0813 50 39 ,

60

ex 0813 50 91 ,

60

ex 0813 50 99

60

| — | pasta od pistacija |
| --- | --- |

—

pasta od pistacija

ex 2007 10 10 ,

60

ex 2007 10 99 ,

30

ex 2007 99 39 ,

03, 04

ex 2007 99 50 ,

32

ex 2007 99 97

22

11

Iran (IR)

| — | pistacije, pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

pistacije, pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine

ex 2008 19 13 ,

20

aflatoksini

50

ex 2008 19 93 ,

20

ex 2008 97 12 ,

19

ex 2008 97 14 ,

19

ex 2008 97 16 ,

19

ex 2008 97 18 ,

19

ex 2008 97 32 ,

19

ex 2008 97 34 ,

19

ex 2008 97 36 ,

19

ex 2008 97 38 ,

19

ex 2008 97 51 ,

19

ex 2008 97 59 ,

19

ex 2008 97 72 ,

19

ex 2008 97 74 ,

19

ex 2008 97 76 ,

19

ex 2008 97 78 ,

19

ex 2008 97 92 ,

19

ex 2008 97 93 ,

19

ex 2008 97 94 ,

19

ex 2008 97 96 ,

19

ex 2008 97 97 ,

19

ex 2008 97 98

19

| — | brašno, krupica i prah od pistacija |
| --- | --- |

—

brašno, krupica i prah od pistacija

ex 1106 30 90

50

(hrana)

12

Libanon (LB)

repa (Brassica rapa ssp. rapa)

(hrana – pripremljena ili konzervirana u octu ili octenoj kiselini)

ex 2001 90 97

11, 19

rodamin B (14 31)

50

repa (Brassica rapa ssp. rapa)

(hrana – pripremljena ili konzervirana u salamuri ili limunskoj kiselini, nesmrznuta)

ex 2005 99 80

93

rodamin B (14 31)

50

13

Šri Lanka (LK)

paprika roda Capsicum

(slatka ili ostala)

(hrana – suha, pržena, drobljena ili mljevena)

0904 21 10

aflatoksini

50

ex 0904 21 90

20

ex 0904 22 00

11, 19

ex 2005 99 10

10, 90

ex 2005 99 80

94

14

Malezija (MY)

mješavine prehrambenih aditiva koje sadržavaju karuba gumu

(hrana)

ex 2106 90 92

ostaci pesticida (9 26)

20

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

15

Nigerija (NG)

sezamovo sjeme

(hrana)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

sezamovo sjeme

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

16

Sudan (SD)

(hrana)

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | suhe smokve |
| --- | --- |

—

suhe smokve

0804 20 90

| — | mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju smokve |
| --- | --- |

—

mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju smokve

ex 0813 50 99

50

| — | pasta od suhih smokava |
| --- | --- |

—

pasta od suhih smokava

ex 2007 10 10 ,

50

ex 2007 10 99 ,

20

ex 2007 99 39 ,

01, 02

ex 2007 99 50 ,

31

ex 2007 99 97

21

| — | suhe smokve, pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

suhe smokve, pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine

ex 2008 97 12 ,

11

ex 2008 97 14 ,

11

ex 2008 97 16 ,

11

ex 2008 97 18 ,

11

ex 2008 97 32 ,

11

ex 2008 97 34 ,

11

ex 2008 97 36 ,

11

ex 2008 97 38 ,

11

17

Turska (TR)

ex 2008 97 51 ,

11

aflatoksini

30

ex 2008 97 59 ,

11

ex 2008 97 72 ,

11

ex 2008 97 74 ,

11

ex 2008 97 76 ,

11

ex 2008 97 78 ,

11

ex 2008 97 92 ,

11

ex 2008 97 93 ,

11

ex 2008 97 94 ,

11

ex 2008 97 96 ,

11

ex 2008 97 97 ,

11

ex 2008 97 98 ,

11

ex 2008 99 28 ,

10

ex 2008 99 34 ,

10

ex 2008 99 37 ,

10

ex 2008 99 40 ,

10

ex 2008 99 49 ,

60

ex 2008 99 67 ,

95

ex 2008 99 99

60

| — | brašno, krupica i prah od suhih smokava |
| --- | --- |

—

brašno, krupica i prah od suhih smokava

ex 1106 30 90

60

(hrana)

| — | pistacije, u ljusci |
| --- | --- |

—

pistacije, u ljusci

0802 51 00

| — | pistacije, oljuštene |
| --- | --- |

—

pistacije, oljuštene

0802 52 00

| — | mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju pistacije |
| --- | --- |

—

mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju pistacije

ex 0813 50 39 ,

60

ex 0813 50 91 ,

60

ex 0813 50 99

60

| — | pasta od pistacija |
| --- | --- |

—

pasta od pistacija

ex 2007 10 10 ,

60

ex 2007 10 99 ,

30

ex 2007 99 39 ,

03, 04

ex 2007 99 50 ,

32

ex 2007 99 97

22

| — | pistacije, drukčije pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

pistacije, drukčije pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine

ex 2008 19 13 ,

20

aflatoksini

50

ex 2008 19 93 ,

20

ex 2008 97 12 ,

19

ex 2008 97 14 ,

19

ex 2008 97 16 ,

19

ex 2008 97 18 ,

19

ex 2008 97 32 ,

19

ex 2008 97 34 ,

19

ex 2008 97 36 ,

19

ex 2008 97 38 ,

19

ex 2008 97 51 ,

19

ex 2008 97 59 ,

19

ex 2008 97 72 ,

19

ex 2008 97 74 ,

19

ex 2008 97 76 ,

19

ex 2008 97 78 ,

19

ex 2008 97 92 ,

19

ex 2008 97 93 ,

19

ex 2008 97 94 ,

19

ex 2008 97 96 ,

19

ex 2008 97 97 ,

19

ex 2008 97 98

19

| — | brašno, krupica i prah od pistacija |
| --- | --- |

—

brašno, krupica i prah od pistacija

ex 1106 30 90

50

(hrana)

lišće vinove loze

(hrana)

ex 2008 99 99

11, 19

ostaci pesticida (3 20)
   (6 23)

50

mandarine (uključujući tangerske i satsuma mandarine); klementine, wilking mandarine i slični hibridi agruma

(hrana – svježa ili suha)

0805 21 ,

0805 22 00 ,

0805 29 00

ostaci pesticida (3 20)

20

naranče

(hrana – svježa ili suha)

0805 10

ostaci pesticida (3 20)

30

mješavine prehrambenih aditiva koje sadržavaju karuba gumu

(hrana)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

ostaci pesticida (9 26)

20

neprerađene cijele, mrvljene, mljevene, gnječene i sjeckane jezgre marelice namijenjene stavljanju na tržište za krajnjeg potrošača (15 32)
   (16 33)

(hrana)

ex 1212 99 95

20

cijanid

50

18

Uganda (UG)

sezamovo sjeme

(hrana)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

20

Sjedinjene Američke Države (US)

ekstrakt vanilije

(hrana)

1302 19 05

ostaci pesticida (9 26)

20

bamija

(hrana – svježa, rashlađena ili smrznuta)

ex 0709 99 90 ,

20

ostaci pesticida (3 20)
   (7 24)

50

21

Vijetnam (VN)

ex 0710 80 95

30

crvena pitaja

(hrana – svježa ili rashlađena)

ex 0810 90 20

10

ostaci pesticida (3 20)
   (7 24)

20

2.   Hrana iz članka 1. stavka 1. točke (b) podtočke ii.

| Redak | Hrana koja se sastoji od dvaju ili više sastojaka i sadržava bilo koji pojedinačni proizvod koji je naveden u tablici u točki 1. zbog rizika od kontaminacije aflatoksinima u količini većoj od 20 % pojedinačnog proizvoda ili zbroja navedenih proizvoda |
| --- | --- |
| | Oznaka KN
   (17 34) | Naziv
   (35) |
| 1 | ex 1704 90 | Šećerni proizvodi (uključujući bijelu čokoladu), bez kakaa, osim žvakaćih guma, neovisno jesu li prevučene šećerom ili ne |
| 2 | ex 1806 | čokolada i ostali prehrambeni proizvodi s kakaom |
| 3 | ex 1905 | Kruh, kolači, keksi i ostali pekarski proizvodi, neovisno sadrže li kakao ili ne, hostije, prazne kapsule vrsta pogodnih za farmaceutsku uporabu, pečatne oblate, rižin papir i slični proizvodi |

Redak

Hrana koja se sastoji od dvaju ili više sastojaka i sadržava bilo koji pojedinačni proizvod koji je naveden u tablici u točki 1. zbog rizika od kontaminacije aflatoksinima u količini većoj od 20 % pojedinačnog proizvoda ili zbroja navedenih proizvoda

Oznaka KN
   (17 34)

Naziv
   (35)

1

ex 1704 90

Šećerni proizvodi (uključujući bijelu čokoladu), bez kakaa, osim žvakaćih guma, neovisno jesu li prevučene šećerom ili ne

2

ex 1806

čokolada i ostali prehrambeni proizvodi s kakaom

3

ex 1905

Kruh, kolači, keksi i ostali pekarski proizvodi, neovisno sadrže li kakao ili ne, hostije, prazne kapsule vrsta pogodnih za farmaceutsku uporabu, pečatne oblate, rižin papir i slični proizvodi

3.   Hrana i hrana za životinje neživotinjskog podrijetla iz članka 1. stavka 1. točke (b) podtočke iii.

| Redak | Zemlja podrijetla | Zemlja iz koje se pošiljke otpremaju u Uniju | Hrana i hrana za životinje (predviđena namjena) | Oznaka KN (36) | Pododjeljak TARIC | Opasnost | Učestalost provjera identiteta i fizičkih provjera (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Sjedinjene Američke Države (US) | Turska (TR)
   (37) | — | pistacije, u ljusci |

Redak

Zemlja podrijetla

Zemlja iz koje se pošiljke otpremaju u Uniju

Hrana i hrana za životinje (predviđena namjena)

Oznaka KN (36)

Pododjeljak TARIC

Opasnost

Učestalost provjera identiteta i fizičkih provjera (%)

1

Sjedinjene Američke Države (US)

Turska (TR)
   (37)

—

pistacije, u ljusci

0802 51 00

aflatoksini

50

| — | pistacije, oljuštene |
| --- | --- |

—

pistacije, oljuštene

0802 52 00

| — | mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju pistacije |
| --- | --- |

—

mješavine orašastih plodova ili suhog voća koje sadržavaju pistacije

ex 0813 50 39 ,

60

ex 0813 50 91 ,

60

ex 0813 50 99

60

| — | pasta od pistacija |
| --- | --- |

—

pasta od pistacija

ex 2007 10 10 ,

60

ex 2007 10 99 ,

30

ex 2007 99 39 ,

03, 04

ex 2007 99 50 ,

32

ex 2007 99 97

22

| — | pistacije, drukčije pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine |
| --- | --- |

—

pistacije, drukčije pripremljene ili konzervirane, uključujući mješavine

ex 2008 19 13 ,

20

ex 2008 19 93 ,

20

ex 2008 97 12 ,

19

ex 2008 97 14 ,

19

ex 2008 97 16 ,

19

ex 2008 97 18 ,

19

ex 2008 97 32 ,

19

ex 2008 97 34 ,

19

ex 2008 97 36 ,

19

ex 2008 97 38 ,

19

ex 2008 97 51 ,

19

ex 2008 97 59 ,

19

ex 2008 97 72 ,

19

ex 2008 97 74 ,

19

ex 2008 97 76 ,

19

ex 2008 97 78 ,

19

ex 2008 97 92 ,

19

ex 2008 97 93 ,

19

ex 2008 97 94 ,

19

ex 2008 97 96 ,

19

ex 2008 97 97 ,

19

ex 2008 97 98

19

| — | brašno, krupica i prah od pistacija |
| --- | --- |

—

brašno, krupica i prah od pistacija

ex 1106 30 90

50

(hrana)

---

(1)  Ako je potrebno ispitati samo određene proizvode pod oznakom KN, oznaci KN dodaje se „ex”.

1

(2)  Uzorkovanje i analize provode se u skladu s postupcima uzorkovanja i analitičkim referentnim metodama utvrđenima u točki 1. podtočki (a) Priloga III.

2

(3)  Ostaci barem onih pesticida koji su navedeni u programu kontrole donesenom u skladu s člankom 29. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.) koji se mogu analizirati multirezidualnim metodama temeljenima na tehnikama GC-MS i LC-MS (pesticidi se prate samo u/na proizvodima biljnog podrijetla).

3

(4)  Uzorkovanje i analize provode se u skladu s postupcima uzorkovanja i analitičkim referentnim metodama utvrđenima u točki 1. podtočki (b) Priloga III.

4

(5)  Ostaci tolfenpirada.

5

(6)  Ostaci dikofola (zbroj p, p’ i o,p’ izomera), dinotefurana, folpeta, prokloraza (zbroj prokloraza i njegovih metabolita koji sadržavaju skupinu 2,4,6-triklorfenola, izražen kao prokloraz), tiofanat-metila i triforina.

6

(7)  Ostaci diafentiurona.

7

(8)  Ostaci formetanata (zbroj formetanata i njegovih soli izražen kao formetanat (hidroklorid)), protiofosa i triforina.

8

(9)  Ostaci prokloraza.

9

(10)  Ostaci diafentiurona, formetanata (zbroj formetanata i njegovih soli izražen kao formetanat (hidroklorid)) i tiofanat-metila.

10

(11)  Referentne metode: EN 1988-1:1998., EN 1988-2:1998. ili ISO 5522:1981.

11

(12)  Ostaci ditiokarbamata (ditiokarbamati izraženi kao CS2, uključujući maneb, mankozeb, metiram, propineb, tiram i ziram), fentoata i kvinalfosa.

12

(13)  Ostaci etilen oksida (zbroj etilen oksida i 2-klor-etanola, izraženo kao etilen oksid). U slučaju prehrambenih aditiva primjenjiva maksimalna razina ostataka (MRO) iznosi 0,1 mg/kg (granica kvantifikacije). Zabrana uporabe etilen oksida u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.).

13

(14)  Za potrebe ovog Priloga izraz ,Sudan bojila’ odnosi se na sljedeće kemijske tvari: i. Sudan I (CAS broj 842-07-9), ii. Sudan II (CAS broj 3118-97-6), iii. Sudan III (CAS broj 85-86-9), iv. grimizno crvena ili Sudan IV (CAS broj 85-83-6). Razina ostataka Sudan bojila, uz primjenu analitičke metode s granicom kvantifikacije, mora biti niža od 0,5 mg/kg.

14

(15)  Gotovi proizvodi i sirovine koji sadržavaju botaničke sastojke namijenjene proizvodnji dodataka prehrani deklarirani pod oznakama KN iz stupca ,Oznaka KN’.

15

(16)  Dalje u tekstu Izrael se odnosi na Državu Izrael, isključujući područja koja su od 5. lipnja 1967. pod izraelskom upravom, to jest Golansku visoravan, Pojas Gaze, Istočni Jeruzalem i ostatak Zapadne obale.

16

(17)  Ostaci acefata.

17

(18)  Ako je potrebno ispitati samo određene proizvode pod oznakom KN, oznaci KN dodaje se „ex”.

18

(19)  Uzorkovanje i analize provode se u skladu s postupcima uzorkovanja i analitičkim referentnim metodama utvrđenima u točki 1. podtočki (b) Priloga III.

19

(20)  Ostaci barem onih pesticida koji su navedeni u programu kontrole donesenom u skladu s člankom 29. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.) koji se mogu analizirati multirezidualnim metodama temeljenima na tehnikama GC-MS i LC-MS (pesticidi se prate samo u/na proizvodima biljnog podrijetla).

20

(21)  Ostaci karbofurana.

21

(22)  Uzorkovanje i analize provode se u skladu s postupcima uzorkovanja i analitičkim referentnim metodama utvrđenima u točki 1. podtočki (a) Priloga III.

22

(23)  Ostaci ditiokarbamata (ditiokarbamati izraženi kao CS2, uključujući maneb, mankozeb, metiram, propineb, tiram i ziram) i metrafenona.

23

(24)  Ostaci ditiokarbamata (ditiokarbamati izraženi kao CS2, uključujući maneb, mankozeb, metiram, propineb, tiram i ziram), fentoata i kvinalfosa.

24

(25)  Prehrambeni proizvodi koji sadržavaju listove betela (Piper betle) ili se od njih sastoje, uključujući, ali ne ograničavajući se na one koji su prijavljeni pod oznakom KN 1404 90 00.

25

Piper betle

(26)  Ostaci etilen oksida (zbroj etilen oksida i 2-klor-etanola, izraženo kao etilen oksid). U slučaju prehrambenih aditiva važeći MRO iznosi 0,1 mg/kg (LOQ). Zabrana uporabe etilen oksida u skladu s Uredbom (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.).

26

(27)  Za potrebe ovog Priloga izraz „Sudan bojila” odnosi se na sljedeće kemijske tvari: i. Sudan I (CAS broj 842-07-9), ii. Sudan II (CAS broj 3118-97-6), iii. Sudan III (CAS broj 85-86-9), iv. grimizno crvena ili Sudan IV (CAS broj 85-83-6). Razina ostataka Sudan bojila, uz primjenu analitičke metode s granicom kvantifikacije, mora biti niža od 0,5 mg/kg.

27

(28)  Ostaci amitraza (amitraz, uključujući metabolite koji sadržavaju skupinu 2,4-dimetilanilina, izraženi kao amitraz), diafentiurona, dikofola (zbroj p, p’ i o,p’ izomera), ditiokarbamata (ditiokarbamati izraženi kao CS2, uključujući maneb, mankozeb, metiram, propineb, tiram i ziram).

28

(29)  Ostaci acefata.

29

(30)  Gotovi proizvodi i sirovine koji sadržavaju botaničke sastojke namijenjene proizvodnji dodataka prehrani deklarirani pod oznakama KN iz stupca „Oznaka KN”.

30

(31)  Za potrebe ovog Priloga razina ostataka rodamina B, uz primjenu analitičke metode s granicom kvantifikacije, mora biti niža od 0,1 mg/kg.

31

(32)  
  „Neprerađeni proizvodi” kako su definirani u Uredbi (EZ) br. 852/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o higijeni hrane (SL L 139, 30.4.2004., str. 1.).

32

(33)  
  „Stavljanje na tržište” i „krajnji potrošač” kako su definirani u Uredbi (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).

33

(34)  Ako je potrebno ispitati samo određene proizvode pod oznakom KN, oznaci KN dodaje se „ex”.

34

(35)  Nazivi proizvoda podudaraju se s onima navedenima u stupcu KN-a s nazivima proizvoda iz Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 od 23. srpnja 1987. o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (SL L 256, 7.9.1987., str. 1.).

35

(36)  Ako je potrebno ispitati samo određene proizvode pod oznakom KN, oznaci KN dodaje se ,ex’.

36

(37)  U skladu s člancima 10. i 11. pošiljkama se prilažu rezultati uzorkovanja i analiza provedenih na tim pošiljkama te službeni certifikat koji izdaje zemlja iz koje su te pošiljke otpremljene u Uniju.

37

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/150 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/150

---

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/1998 od 20. rujna 2022. o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi

(
  Službeni list Europske unije L 282 od 31. listopada 2022
  .)

Na stranici 138., u Prilogu, u tekstu kojim se zamjenjuje Prilog I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87, u poglavlju 15, pod tarifnim podbrojem 1518 00 95:

umjesto:

„nejestive mješavine ili pripravci životinjskih ili životinjskih, biljnih ili mikrobnih masti i ulja i njihovih frakcija”;

treba stajati:

„nejestive mješavine ili pripravci životinjskih, ili životinjskih i biljnih ili mikrobnih masti i ulja i njihovih frakcija”.

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/151 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/151

---

Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2023/591 оd 16. ožujka 2023. o prihvaćanju zahtjeva za tretman novog proizvođača izvoznika u pogledu konačnih antidampinških mjera uvedenih na uvoz električnih bicikala podrijetlom iz Narodne Republike Kine i izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2019/73

(
  Službeni list Europske unije L 79 od 17. ožujka 2023
  .)

Na stranici 51. u članku 1.

umjesto:

| „Društvo | Dodatna oznaka TARIC |
| --- | --- |
| Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd | 899 A” |

„Društvo

Dodatna oznaka TARIC

Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd

899 A”

treba stajati:

| „Društvo | Pokrajina | Dodatna oznaka TARIC |
| --- | --- | --- |
| Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd | Zhejiang | 899A” |

„Društvo

Pokrajina

Dodatna oznaka TARIC

Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd

Zhejiang

899A”

---

| 22.6.2023 | HR | Službeni list Europske unije | L 159/152 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

HR

Službeni list Europske unije

L 159/152

---

Ispravak Uredbe Komisije (EU) 2015/340 od 20. veljače 2015. o utvrđivanju tehničkih zahtjeva i administrativnih postupaka koji se odnose na dozvole i certifikate kontrolora zračnog prometa u skladu s Uredbom (EZ) br. 216/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 923/2012 i o stavljanju izvan snage Uredbe Komisije (EU) br. 805/2011

(
  Službeni list Europske unije L 63 od 6. ožujka 2015
  .)

Na stranici 97., u Dodatku 1. Priloga II., u tablici „Kratice”, u prvom stupcu, u posljednjom retku:

umjesto:

„
  Ocjenjivač
  ”;

treba stajati:

„
  Assessor
  ”.

---