# Uradni list L 151/2023

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 151 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 6612. junij 2023 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 151

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 6612. junij 2023

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba Komisije (EU) 2023/1141 z dne 1. junija 2023 o zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, razen tistih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni ter razvoj in zdravje otrok (
  1
  ) | 1 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1142 z dne 9. junija 2023 o spremembi izvedbenih uredb (EU) 2020/761 in (EU) 2020/1988 glede količin, ki se lahko uvozijo v okviru nekaterih tarifnih kvot na podlagi sporazuma med Evropsko unijo in Združenimi državami Amerike | 5 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1143 z dne 9. junija 2023 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod Chemisept IPA-N v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  ) | 11 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1144 z dne 9. junija 2023 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod Bacticid IPA-N v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  ) | 20 |
| | | SKLEPI |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1145 z dne 7. junija 2023 o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2022/2333 o nekaterih nujnih ukrepih v zvezi z ovčjimi in kozjimi kozami v Španiji
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3806)

   (
  1
  ) | 28 |
| | | AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI |
| | * | Sklep št. 1/2023 Skupnega odbora, ustanovljenega s Sporazumom med Evropsko skupnostjo in Združenimi državami Amerike, z dne 26. maja 2023 o vzajemnem priznavanju spričeval o skladnosti za pomorsko opremo, ki spreminja priloge I, II in III [2023/1146] | 33 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Uredba Komisije (EU) 2023/1141 z dne 1. junija 2023 o zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, razen tistih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni ter razvoj in zdravje otrok (
  1
  )

1

1

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1142 z dne 9. junija 2023 o spremembi izvedbenih uredb (EU) 2020/761 in (EU) 2020/1988 glede količin, ki se lahko uvozijo v okviru nekaterih tarifnih kvot na podlagi sporazuma med Evropsko unijo in Združenimi državami Amerike

5

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1143 z dne 9. junija 2023 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod Chemisept IPA-N v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  )

1

11

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1144 z dne 9. junija 2023 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod Bacticid IPA-N v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  )

1

20

SKLEPI

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1145 z dne 7. junija 2023 o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2022/2333 o nekaterih nujnih ukrepih v zvezi z ovčjimi in kozjimi kozami v Španiji
  (notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3806)

   (
  1
  )

(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3806)

1

28

AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI

*

Sklep št. 1/2023 Skupnega odbora, ustanovljenega s Sporazumom med Evropsko skupnostjo in Združenimi državami Amerike, z dne 26. maja 2023 o vzajemnem priznavanju spričeval o skladnosti za pomorsko opremo, ki spreminja priloge I, II in III [2023/1146]

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 12.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 151/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 151/1

---

UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1141

z dne 1. junija 2023

o zavrnitvi odobritve nekaterih zdravstvenih trditev na živilih, razen tistih, ki se nanašajo na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni ter razvoj in zdravje otrok

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah na živilih (1) ter zlasti člena 18(5) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije. |
| --- | --- |

(1)

V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije.

| (2) | Uredba (ES) št. 1924/2006 določa tudi, da lahko nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev predložijo pristojnemu nacionalnemu organu države članice. Pristojni nacionalni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
| --- | --- |

(2)

Uredba (ES) št. 1924/2006 določa tudi, da lahko nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev predložijo pristojnemu nacionalnemu organu države članice. Pristojni nacionalni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

| (3) | Agencija po prejemu vloge nemudoma obvesti druge države članice in Komisijo ter pripravi mnenje o zadevni zdravstveni trditvi. |
| --- | --- |

(3)

Agencija po prejemu vloge nemudoma obvesti druge države članice in Komisijo ter pripravi mnenje o zadevni zdravstveni trditvi.

| (4) | Komisija ob upoštevanju mnenja Agencije odloči o odobritvi zdravstvene trditve. |
| --- | --- |

(4)

Komisija ob upoštevanju mnenja Agencije odloči o odobritvi zdravstvene trditve.

| (5) | Družba Nestlé S.A. je v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi z uživanjem beta-glukanov iz ovsa in/ali ječmena v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje in so proizvedeni s toplotno obdelavo pod visokim pritiskom, in v zvezi z zmanjšanjem dviga glukoze v krvi po njihovem zaužitju (vprašanje št. EFSA-Q-2020-000447). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Zaužitje beta-glukanov iz ovsa in/ali ječmena v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje, prispeva k zmanjšanju dviga glukoze v krvi po obroku“. |
| --- | --- |

(5)

Družba Nestlé S.A. je v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi z uživanjem beta-glukanov iz ovsa in/ali ječmena v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje in so proizvedeni s toplotno obdelavo pod visokim pritiskom, in v zvezi z zmanjšanjem dviga glukoze v krvi po njihovem zaužitju (vprašanje št. EFSA-Q-2020-000447). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Zaužitje beta-glukanov iz ovsa in/ali ječmena v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje, prispeva k zmanjšanju dviga glukoze v krvi po obroku“.

| (6) | Komisija in države članice so 8. aprila 2021 prejele znanstveno mnenje Agencije (2) o navedeni trditvi, v katerem je bilo ugotovljeno, da je na podlagi predloženih podatkov učinek beta-glukanov na zmanjšanje postprandialnega glikemičnega odziva dobro utemeljen. Predloženi dokazi pa niso zadostovali, da bi dokazali učinek na zmanjšanje postprandialnega glikemičnega odziva pri odmerkih 1,3 g beta-glukanov na 25 g razpoložljivih ogljikovih hidratov v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje in so proizvedeni s toplotno obdelavo pod visokim pritiskom (na primer šaržna toplotna obdelava ali ekstruzija), kot je prosil vlagatelj. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 za vključitev na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije, se ne bi smela odobriti. |
| --- | --- |

(6)

Komisija in države članice so 8. aprila 2021 prejele znanstveno mnenje Agencije (2) o navedeni trditvi, v katerem je bilo ugotovljeno, da je na podlagi predloženih podatkov učinek beta-glukanov na zmanjšanje postprandialnega glikemičnega odziva dobro utemeljen. Predloženi dokazi pa niso zadostovali, da bi dokazali učinek na zmanjšanje postprandialnega glikemičnega odziva pri odmerkih 1,3 g beta-glukanov na 25 g razpoložljivih ogljikovih hidratov v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje in so proizvedeni s toplotno obdelavo pod visokim pritiskom (na primer šaržna toplotna obdelava ali ekstruzija), kot je prosil vlagatelj. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 za vključitev na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije, se ne bi smela odobriti.

| (7) | Družba Pharmactive Biotech Products, S.L., je v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi z uživanjem Affron® in prispevanjem k ohranjanju zdravega razpoloženja (vprašanje št. EFSA-Q-2020-00617). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Affron® prispeva k ohranjanju zdravega razpoloženja z zmanjševanjem negativnih značilnosti občutka depresije in tesnobe“. |
| --- | --- |

(7)

Družba Pharmactive Biotech Products, S.L., je v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi z uživanjem Affron® in prispevanjem k ohranjanju zdravega razpoloženja (vprašanje št. EFSA-Q-2020-00617). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Affron® prispeva k ohranjanju zdravega razpoloženja z zmanjševanjem negativnih značilnosti občutka depresije in tesnobe“.

| (8) | Komisija in države članice so 6. julija 2021 prejele znanstveno mnenje (3) Agencije o navedeni trditvi, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da predloženi dokazi ne zadoščajo za vzpostavitev vzročno-posledične povezave med uživanjem Affron® in izboljšanjem razpoloženja. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 za vključitev na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije, se ne bi smela odobriti. |
| --- | --- |

(8)

Komisija in države članice so 6. julija 2021 prejele znanstveno mnenje (3) Agencije o navedeni trditvi, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da predloženi dokazi ne zadoščajo za vzpostavitev vzročno-posledične povezave med uživanjem Affron® in izboljšanjem razpoloženja. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 za vključitev na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije, se ne bi smela odobriti.

| (9) | Družba Praline i Čokolada j.d.o.o je v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi z uživanjem ekstrakta grozdnih pešk MegaNatural®-BP in ohranjanjem normalnega krvnega tlaka (vprašanje št. EFSA-Q-2020-00718). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „MegaNatural®-BP pomaga ohranjati zdrav krvni tlak“. |
| --- | --- |

(9)

Družba Praline i Čokolada j.d.o.o je v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi z uživanjem ekstrakta grozdnih pešk MegaNatural®-BP in ohranjanjem normalnega krvnega tlaka (vprašanje št. EFSA-Q-2020-00718). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „MegaNatural®-BP pomaga ohranjati zdrav krvni tlak“.

| (10) | Komisija in države članice so 9. avgusta 2021 prejele znanstveno mnenje (4) Agencije o navedeni trditvi, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da predloženi dokazi ne zadoščajo za vzpostavitev vzročno-posledične povezave med uživanjem ekstrakta grozdnih pešk MegaNatural®-BP, standardiziranega za skupno vsebnost fenolov, galne kisline in vsote katehina in epikatehina, ter ohranjanjem normalnega krvnega tlaka. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 za vključitev na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije, se ne bi smela odobriti. |
| --- | --- |

(10)

Komisija in države članice so 9. avgusta 2021 prejele znanstveno mnenje (4) Agencije o navedeni trditvi, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da predloženi dokazi ne zadoščajo za vzpostavitev vzročno-posledične povezave med uživanjem ekstrakta grozdnih pešk MegaNatural®-BP, standardiziranega za skupno vsebnost fenolov, galne kisline in vsote katehina in epikatehina, ter ohranjanjem normalnega krvnega tlaka. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 za vključitev na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije, se ne bi smela odobriti.

| (11) | Družba Sensus B.V. (Royal Cosun) je v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi z uživanjem Frutalose® in vzdrževanjem normalne defekacije (vprašanje št. EFSA-Q-2020-00631). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Oligofruktoza cikorije Frutalose® prispeva k pravilnemu delovanju črevesja, tako da poveča pogostost odvajanja blata“. Vlagatelj je tudi zagotovil tri alternativne različice trditve. |
| --- | --- |

(11)

Družba Sensus B.V. (Royal Cosun) je v skladu s členom 13(5) Uredbe (ES) št. 1924/2006 predložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o znanstveni utemeljitvi zdravstvene trditve v zvezi z uživanjem Frutalose® in vzdrževanjem normalne defekacije (vprašanje št. EFSA-Q-2020-00631). Vlagatelj je predlagal naslednjo trditev: „Oligofruktoza cikorije Frutalose® prispeva k pravilnemu delovanju črevesja, tako da poveča pogostost odvajanja blata“. Vlagatelj je tudi zagotovil tri alternativne različice trditve.

| (12) | Komisija in države članice so 12. avgusta 2021 prejele znanstveno mnenje (5) Agencije o navedeni trditvi, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da predloženi dokazi ne zadoščajo za vzpostavitev vzročno-posledične povezave med uživanjem Frutalose® in vzdrževanjem normalne defekacije pri predlaganih pogojih uporabe. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 za vključitev na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije, se ne bi smela odobriti. |
| --- | --- |

(12)

Komisija in države članice so 12. avgusta 2021 prejele znanstveno mnenje (5) Agencije o navedeni trditvi, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da predloženi dokazi ne zadoščajo za vzpostavitev vzročno-posledične povezave med uživanjem Frutalose® in vzdrževanjem normalne defekacije pri predlaganih pogojih uporabe. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006 za vključitev na seznam dovoljenih zdravstvenih trditev Unije, se ne bi smela odobriti.

| (13) | Pri sprejetju te uredbe so bile upoštevane pripombe družbe Nestlé S.A. k mnenju Agencije o zdravstveni trditvi v zvezi z uživanjem beta-glukanov iz ovsa in/ali ječmena v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje in so proizvedeni s toplotno obdelavo pod visokim pritiskom (vprašanje št. EFSA-Q-2020-000447), ki ga je Komisija prejela v skladu s členom 16(6) uredbe (ES) št. 1924/2006. |
| --- | --- |

(13)

Pri sprejetju te uredbe so bile upoštevane pripombe družbe Nestlé S.A. k mnenju Agencije o zdravstveni trditvi v zvezi z uživanjem beta-glukanov iz ovsa in/ali ječmena v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje in so proizvedeni s toplotno obdelavo pod visokim pritiskom (vprašanje št. EFSA-Q-2020-000447), ki ga je Komisija prejela v skladu s členom 16(6) uredbe (ES) št. 1924/2006.

| (14) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(14)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Zdravstvene trditve iz Priloge k tej uredbi se ne uvrstijo na seznam dovoljenih trditev Unije v skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1924/2006.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 1. junija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 404, 30.12.2006, str. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(4):6493.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2021;19(7):6669.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2021;19(8):6776.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2021;19(8):6775.

5

EFSA Journal

---

PRILOGA

Zavrnjene zdravstvene trditve

| Vloga – ustrezne določbe Uredbe (ES) št. 1924/2006 | Hranilo, snov, živilo ali kategorija živil | Trditev | Referenčno mnenje Evropske agencije za varnost hrane |
| --- | --- | --- | --- |
| Zdravstvena trditev po členu 13(5), ki je utemeljena na novih znanstvenih dokazih in/ali vključuje zahtevo za zakonsko zaščito podatkov | Beta-glukani iz ovsa in/ali ječmena v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje in so proizvedeni s toplotno obdelavo (na primer s šaržno toplotno obdelavo ali ekstruzijo), njihova vsebnost pa je najmanj 1,3 g na 25 g razpoložljivih ogljikovih hidratov v žitnih kosmičih, ki so pripravljeni za uživanje. | Uživanje beta-glukanov iz ovsa in/ali ječmena v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje, prispeva k zmanjšanju dviga glukoze v krvi po obroku. | Q-2020-000447 |
| Zdravstvena trditev po členu 13(5), ki je utemeljena na novih znanstvenih dokazih in/ali vključuje zahtevo za zakonsko zaščito podatkov | Affron®, vodni ekstrakt žafrana, z vsoto krokinov in koncentracijo safranala > 3,5 % ter dekstrinom kot inertnim prenašalcem | Affron® prispeva k ohranjanju zdravega razpoloženja z zmanjševanjem negativnih značilnosti občutka depresije in tesnobe. | Q-2020-00617 |
| Zdravstvena trditev po členu 13(5), ki je utemeljena na novih znanstvenih dokazih in/ali vključuje zahtevo za zakonsko zaščito podatkov | MegaNatural®-BP, ekstrakt grozdnih pešk, v celoti proizveden iz grozdja, pridelanega v Kaliforniji, ki vsebuje biološko aktivne sestavine: skupne fenole (90–93 %), galno kislino (≥ 2 %) ter katehin in epikatehin (≥ 5 %). Razmerje fenolnih spojin v MegaNatural®-BP je v povprečju 9 % monomerov, 69 % oligomerov in 22 % polimerov | MegaNatural®-BP pomaga ohranjati zdrav krvni tlak | Q-2020-00718 |
| Zdravstvena trditev po členu 13(5), ki je utemeljena na novih znanstvenih dokazih in/ali vključuje zahtevo za zakonsko zaščito podatkov | Frutalose®, oligofruktoza cikorije | Frutalose®, oligofruktoza cikorije, prispeva k pravilnemu delovanju črevesja, tako da poveča pogostost odvajanja blata
  (in tri druge različice trditve) | Q-2020-00631 |

Vloga – ustrezne določbe Uredbe (ES) št. 1924/2006

Hranilo, snov, živilo ali kategorija živil

Trditev

Referenčno mnenje Evropske agencije za varnost hrane

Zdravstvena trditev po členu 13(5), ki je utemeljena na novih znanstvenih dokazih in/ali vključuje zahtevo za zakonsko zaščito podatkov

Beta-glukani iz ovsa in/ali ječmena v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje in so proizvedeni s toplotno obdelavo (na primer s šaržno toplotno obdelavo ali ekstruzijo), njihova vsebnost pa je najmanj 1,3 g na 25 g razpoložljivih ogljikovih hidratov v žitnih kosmičih, ki so pripravljeni za uživanje.

Uživanje beta-glukanov iz ovsa in/ali ječmena v žitnih kosmičih za zajtrk, ki so pripravljeni za uživanje, prispeva k zmanjšanju dviga glukoze v krvi po obroku.

Q-2020-000447

Zdravstvena trditev po členu 13(5), ki je utemeljena na novih znanstvenih dokazih in/ali vključuje zahtevo za zakonsko zaščito podatkov

Affron®, vodni ekstrakt žafrana, z vsoto krokinov in koncentracijo safranala > 3,5 % ter dekstrinom kot inertnim prenašalcem

Affron® prispeva k ohranjanju zdravega razpoloženja z zmanjševanjem negativnih značilnosti občutka depresije in tesnobe.

Q-2020-00617

Zdravstvena trditev po členu 13(5), ki je utemeljena na novih znanstvenih dokazih in/ali vključuje zahtevo za zakonsko zaščito podatkov

MegaNatural®-BP, ekstrakt grozdnih pešk, v celoti proizveden iz grozdja, pridelanega v Kaliforniji, ki vsebuje biološko aktivne sestavine: skupne fenole (90–93 %), galno kislino (≥ 2 %) ter katehin in epikatehin (≥ 5 %). Razmerje fenolnih spojin v MegaNatural®-BP je v povprečju 9 % monomerov, 69 % oligomerov in 22 % polimerov

MegaNatural®-BP pomaga ohranjati zdrav krvni tlak

Q-2020-00718

Zdravstvena trditev po členu 13(5), ki je utemeljena na novih znanstvenih dokazih in/ali vključuje zahtevo za zakonsko zaščito podatkov

Frutalose®, oligofruktoza cikorije

Frutalose®, oligofruktoza cikorije, prispeva k pravilnemu delovanju črevesja, tako da poveča pogostost odvajanja blata

(in tri druge različice trditve)

Q-2020-00631

---

| 12.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 151/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 151/5

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1142

z dne 9. junija 2023

o spremembi izvedbenih uredb (EU) 2020/761 in (EU) 2020/1988 glede količin, ki se lahko uvozijo v okviru nekaterih tarifnih kvot na podlagi sporazuma med Evropsko unijo in Združenimi državami Amerike

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 1308/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 17. decembra 2013 o vzpostavitvi skupne ureditve trgov kmetijskih proizvodov in razveljavitvi uredb Sveta (EGS) št. 922/72, (EGS) št. 234/79, (ES) št. 1037/2001 in (ES) št. 1234/2007 (1) ter zlasti člena 187 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/761 (2) določa pravila za upravljanje uvoznih in izvoznih tarifnih kvot za kmetijske proizvode, ki se upravljajo s sistemom uvoznih in izvoznih dovoljenj, ter določa posebna pravila. |
| --- | --- |

(1)

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/761 (2) določa pravila za upravljanje uvoznih in izvoznih tarifnih kvot za kmetijske proizvode, ki se upravljajo s sistemom uvoznih in izvoznih dovoljenj, ter določa posebna pravila.

| (2) | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1988 (3) določa pravila za upravljanje uvoznih tarifnih kvot, ki se uporabljajo po kronološkem zaporedju datumov prejetja carinskih deklaracij (načelo „kdor prvi prispe, prvi dobi“). |
| --- | --- |

(2)

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1988 (3) določa pravila za upravljanje uvoznih tarifnih kvot, ki se uporabljajo po kronološkem zaporedju datumov prejetja carinskih deklaracij (načelo „kdor prvi prispe, prvi dobi“).

| (3) | Sporazum med Evropsko unijo in Združenimi državami Amerike v skladu s členom XXVIII Splošnega sporazuma o carinah in trgovini (GATT) 1994 v zvezi s spremembo koncesij za vse tarifne kvote, vključene na seznam EU CLXXV, zaradi izstopa Združenega kraljestva iz Evropske unije, sklenjen s Sklepom Sveta (EU) 2023/912 (4), spreminja količine proizvodov, ki se uvozijo v okviru nekaterih tarifnih kvot, odprtih v korist Združenih držav Amerike, in nekaterih tarifnih kvot, odprtih za vse druge države. Gre za tarifne kvote z naslednjimi zaporednimi številkami: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 in 09.4170. |
| --- | --- |

(3)

Sporazum med Evropsko unijo in Združenimi državami Amerike v skladu s členom XXVIII Splošnega sporazuma o carinah in trgovini (GATT) 1994 v zvezi s spremembo koncesij za vse tarifne kvote, vključene na seznam EU CLXXV, zaradi izstopa Združenega kraljestva iz Evropske unije, sklenjen s Sklepom Sveta (EU) 2023/912 (4), spreminja količine proizvodov, ki se uvozijo v okviru nekaterih tarifnih kvot, odprtih v korist Združenih držav Amerike, in nekaterih tarifnih kvot, odprtih za vse druge države. Gre za tarifne kvote z naslednjimi zaporednimi številkami: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 in 09.4170.

| (4) | Spremembe, uvedene z navedenim sporazumom, bi bilo treba upoštevati v prilogah k izvedbenima uredbama (EU) 2020/761 in (EU) 2020/1988. |
| --- | --- |

(4)

Spremembe, uvedene z navedenim sporazumom, bi bilo treba upoštevati v prilogah k izvedbenima uredbama (EU) 2020/761 in (EU) 2020/1988.

| (5) | Izvedbeni uredbi (EU) 2020/761 in (EU) 2020/1988 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(5)

Izvedbeni uredbi (EU) 2020/761 in (EU) 2020/1988 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (6) | Potrebne so prehodne določbe, da se pojasni, kako obravnavati situacije, do katerih lahko pride zaradi sprememb količin proizvodov, ki se uvozijo v okviru zadevnih tarifnih kvot. To zadeva tarifne kvote, ki se upravljajo v obdobjih, razdeljenih na podobdobja. Zadeva tudi tarifne kvote, ki se upravljajo v skladu z načelom „kdor prvi prispe, prvi dobi“, pri katerih sprememba količin povzroči bodisi povečanje količine izčrpane tarifne kvote bodisi zmanjšanje razpoložljive količine tarifne kvote za proizvode, ki so že bili sproščeni v prosti promet v Uniji. |
| --- | --- |

(6)

Potrebne so prehodne določbe, da se pojasni, kako obravnavati situacije, do katerih lahko pride zaradi sprememb količin proizvodov, ki se uvozijo v okviru zadevnih tarifnih kvot. To zadeva tarifne kvote, ki se upravljajo v obdobjih, razdeljenih na podobdobja. Zadeva tudi tarifne kvote, ki se upravljajo v skladu z načelom „kdor prvi prispe, prvi dobi“, pri katerih sprememba količin povzroči bodisi povečanje količine izčrpane tarifne kvote bodisi zmanjšanje razpoložljive količine tarifne kvote za proizvode, ki so že bili sproščeni v prosti promet v Uniji.

| (7) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Odbora za skupno ureditev kmetijskih trgov – |
| --- | --- |

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Odbora za skupno ureditev kmetijskih trgov –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) 2020/761

Priloge II, III, VIII, in X se spremenijo v skladu s Prilogo I k tej uredbi.

Člen 2

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) 2020/1988

Priloga I se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Prehodne določbe

1.   V zvezi s spremembami, uvedenimi s členom 1, če se je obdobje tarifne kvote za določeno tarifno kvoto že začelo na dan začetka veljavnosti te uredbe, se razlika med novo količino in že dodeljeno količino da na voljo:

| (a) | od prvega obdobja za vložitev zahtevkov po začetku veljavnosti te uredbe, če obdobje tarifne kvote ni razdeljeno na podobdobja; |
| --- | --- |

(a)

od prvega obdobja za vložitev zahtevkov po začetku veljavnosti te uredbe, če obdobje tarifne kvote ni razdeljeno na podobdobja;

| (b) | v skladu s posebnimi pravili, ki se uporabljajo za vsako tarifno kvoto, če je obdobje tarifne kvote razdeljeno na podobdobja. |
| --- | --- |

(b)

v skladu s posebnimi pravili, ki se uporabljajo za vsako tarifno kvoto, če je obdobje tarifne kvote razdeljeno na podobdobja.

Če se je ob začetku veljavnosti te uredbe eno ali več podobdobij že izteklo, se razlika med novo razpoložljivo količino v podobdobjih, ki so se iztekla pred začetkom veljavnosti te uredbe, in dejansko dodeljeno količino da na voljo od prvega obdobja za vložitev zahtevkov po začetku veljavnosti te uredbe.

2.   V zvezi s spremembami, uvedenimi s členom 2, je razlika med novo količino in količino, ki je že bila sproščena v prosti promet pred začetkom veljavnosti te uredbe, na voljo od dneva začetka veljavnosti te uredbe.

Če se je na dan začetka veljavnosti te uredbe zadevno obdobje tarifne kvote že začelo in je prej razpoložljiva količina izčrpana, se v primeru povečanja količine iz Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1988 razlika med novo količino in prejšnjo količino dodeli izvajalcem po kronološkem zaporedju datuma prejetja carinske deklaracije za sprostitev v prosti promet. Izvajalcem, ki so uvozili svoje blago zunaj kvote pred začetkom veljavnosti te uredbe in bodo upravičeni do dodelitve dodatne količine, se povrne razlika med že plačano dajatvijo in dajatvijo v okviru kvote.

Če se je na dan začetka veljavnosti te uredbe zadevno obdobje tarifne kvote že začelo in je bila v prosti promet že sproščena količina, ki presega novo količino, se v primeru zmanjšanja količine iz Priloge I k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1988 od izvajalcev ne zahteva plačilo dodatne dajatve za uvožene količine znotraj kvote, ki presegajo novi razpoložljivi obseg.

Člen 4

Začetek veljavnosti in uporaba

Ta uredba začne veljati sedmi dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Člen 1 se uporablja od prvega obdobja za vložitev zahtevkov za izdajo dovoljenj, ki se začne po začetku veljavnosti te uredbe.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. junija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 347, 20.12.2013, str. 671.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/761 z dne 17. decembra 2019 o določitvi pravil za uporabo uredb (EU) št. 1306/2013, (EU) št. 1308/2013 in (EU) št. 510/2014 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s sistemom upravljanja tarifnih kvot z dovoljenji (UL L 185, 12.6.2020, str. 24).

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1988 z dne 11. novembra 2020 o določitvi pravil za uporabo uredb (EU) št. 1308/2013 in (EU) št. 510/2014 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z upravljanjem uvoznih tarifnih kvot po načelu „kdor prvi prispe, prvi dobi“ (UL L 422, 14.12.2020, str. 4).

3

(4)  Sklep Sveta (EU) 2023/912 z dne 25. aprila 2023 o sklenitvi, v imenu Unije, Sporazuma med Evropsko unijo in Združenimi državami Amerike v skladu s členom XXVIII Splošnega sporazuma o carinah in trgovini (GATT) 1994 v zvezi s spremembo koncesij za vse tarifne kvote, vključene na seznam EU CLXXV, zaradi izstopa Združenega kraljestva iz Evropske unije (UL L 119, 5.5.2023, str. 1).

4

---

PRILOGA I

Priloge I, II, III, VIII in X k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/761 se spremenijo:

| (1) | v Prilogi I se vrstica, ki se nanaša na tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4170, črta; |
| --- | --- |

(1)

v Prilogi I se vrstica, ki se nanaša na tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4170, črta;

| (2) | v Prilogi II se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4123 vrstica „Količina v kilogramih“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina v kilogramih | 572 000 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(2)

v Prilogi II se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4123 vrstica „Količina v kilogramih“ nadomesti z naslednjim:

„Količina v kilogramih

572 000 000 kg“

| (3) | Priloga III se spremeni:






  (a) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4116 se vrstica „Količina v kilogramih“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina v kilogramih | 1 910 000 kg, razdeljenih, kot sledi:
  1 910 000 kg za podobdobje od 1. januarja do 30. junija
  Prenos iz prejšnjih podobdobij na podobdobje od 1. julija do 31. avgusta
  Prenos iz prejšnjih podobdobij na podobdobje od 1. septembra do 31. decembra“ |
| --- | --- | --- | --- |

(3)

Priloga III se spremeni:

(a)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4116 se vrstica „Količina v kilogramih“ nadomesti z naslednjim:

„Količina v kilogramih

1 910 000 kg, razdeljenih, kot sledi:

1 910 000 kg za podobdobje od 1. januarja do 30. junija

Prenos iz prejšnjih podobdobij na podobdobje od 1. julija do 31. avgusta

Prenos iz prejšnjih podobdobij na podobdobje od 1. septembra do 31. decembra“

| (b) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4127 se vrstica „Količina v kilogramih“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina v kilogramih | 25 772 000 kg, razdeljenih, kot sledi:
  7 153 000 kg za podobdobje od 1. januarja do 31. marca
  11 466 000 kg za podobdobje od 1. aprila do 30. junija
  7 153 000 kg za podobdobje od 1. julija do 31. avgusta
  Prenos iz prejšnjih podobdobij na podobdobje od 1. septembra do 30. septembra“ |
| --- | --- | --- |

(b)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4127 se vrstica „Količina v kilogramih“ nadomesti z naslednjim:

„Količina v kilogramih

25 772 000 kg, razdeljenih, kot sledi:

7 153 000 kg za podobdobje od 1. januarja do 31. marca

11 466 000 kg za podobdobje od 1. aprila do 30. junija

7 153 000 kg za podobdobje od 1. julija do 31. avgusta

Prenos iz prejšnjih podobdobij na podobdobje od 1. septembra do 30. septembra“

| (4) | v Prilogi VIII se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4002 vrstica „Količina v kg“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina v kg | 10 500 000 kg mase proizvoda, razdeljenih, kot sledi: Količina, ki je na voljo za vsako podobdobje, je ena dvanajstina celotne količine.“ |
| --- | --- | --- |

(4)

v Prilogi VIII se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4002 vrstica „Količina v kg“ nadomesti z naslednjim:

„Količina v kg

10 500 000 kg mase proizvoda, razdeljenih, kot sledi: Količina, ki je na voljo za vsako podobdobje, je ena dvanajstina celotne količine.“

| (5) | Priloga X se spremeni:






  (a) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4038 se vrstica „Količina v kg“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina v kg | 5 720 000 kg mase proizvoda, razdeljenih, kot sledi: 25 % za vsako podobdobje“ |
| --- | --- | --- | --- |

(5)

Priloga X se spremeni:

(a)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4038 se vrstica „Količina v kg“ nadomesti z naslednjim:

„Količina v kg

5 720 000 kg mase proizvoda, razdeljenih, kot sledi: 25 % za vsako podobdobje“

| (b) | tabela, ki se nanaša na tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4170, se črta. |
| --- | --- |

(b)

tabela, ki se nanaša na tarifno kvoto z zaporedno številko 09.4170, se črta.

---

PRILOGA II

Priloga I k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1988 se spremeni:

| (1) | oddelek pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju žita“ se spremeni:






  (a) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0073 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 2 800 000 kg neto mase“ |
| --- | --- | --- | --- |

(1)

oddelek pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju žita“ se spremeni:

(a)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0073 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

2 800 000 kg neto mase“

| (b) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0089 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 1 732 000 kg neto mase“ |
| --- | --- | --- |

(b)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0089 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

1 732 000 kg neto mase“

| (c) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0070 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 2 700 000 kg neto mase“ |
| --- | --- | --- |

(c)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0070 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

2 700 000 kg neto mase“

| (2) | v oddelku pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju riža“ se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0083 vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 7 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(2)

v oddelku pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju riža“ se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0083 vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

7 000 kg“

| (3) | oddelek pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju sadja in zelenjave“ se spremeni:






  (a) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0094 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 472 000 kg“ |
| --- | --- | --- | --- |

(3)

oddelek pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju sadja in zelenjave“ se spremeni:

(a)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0094 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

472 000 kg“

| (b) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0056 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 1 244 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(b)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0056 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

1 244 000 kg“

| (c) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0059 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 647 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(c)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0059 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

647 000 kg“

| (d) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0035 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 9 770 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(d)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0035 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

9 770 000 kg“

| (e) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0040 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 151 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(e)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0040 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

151 000 kg“

| (f) | v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0041 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 86 223 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(f)

v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0041 se vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

86 223 000 kg“

| (4) | v oddelku pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju predelanega sadja in zelenjave“ se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0093 vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 6 551 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(4)

v oddelku pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju predelanega sadja in zelenjave“ se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0093 vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

6 551 000 kg“

| (5) | v oddelku pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju mleka in mlečnih proizvodov“ se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0147 vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 62 917 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(5)

v oddelku pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju mleka in mlečnih proizvodov“ se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0147 vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

62 917 000 kg“

| (6) | v oddelku pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju prašičjega mesa“ se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0123 vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 4 786 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(6)

v oddelku pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju prašičjega mesa“ se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0123 vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

4 786 000 kg“

| (7) | v oddelku pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju drugih proizvodov iz oddelka 2 dela XXIV Priloge I k Uredbi (EU) št. 1308/2013“ se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0055 vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:






  „Količina | 4 295 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(7)

v oddelku pod naslovom „Tarifne kvote v sektorju drugih proizvodov iz oddelka 2 dela XXIV Priloge I k Uredbi (EU) št. 1308/2013“ se v tabeli s tarifno kvoto z zaporedno številko 09.0055 vrstica „Količina“ nadomesti z naslednjim:

„Količina

4 295 000 kg“

---

| 12.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 151/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 151/11

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1143

z dne 9. junija 2023

o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Chemisept IPA-N“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Družba AS Chemi-Pharm je 24. aprila 2019 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in členom 4 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 414/2013 (2) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za enak posamezni biocidni proizvod iz člena 1 navedene uredbe z imenom „Chemisept IPA-N“ vrste proizvodov 1, kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-UU051173-14. V vlogi je bila navedena tudi številka vloge povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“, ki je v registru evidentirana pod številko zadeve BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Družba AS Chemi-Pharm je 24. aprila 2019 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in členom 4 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 414/2013 (2) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za enak posamezni biocidni proizvod iz člena 1 navedene uredbe z imenom „Chemisept IPA-N“ vrste proizvodov 1, kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-UU051173-14. V vlogi je bila navedena tudi številka vloge povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“, ki je v registru evidentirana pod številko zadeve BC-AQ050985-22.

| (2) | Enak posamezni biocidni proizvod „Chemisept IPA-N“ kot aktivni snovi vsebuje propan-1-ol in propan-2-ol, ki sta vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 1. |
| --- | --- |

(2)

Enak posamezni biocidni proizvod „Chemisept IPA-N“ kot aktivni snovi vsebuje propan-1-ol in propan-2-ol, ki sta vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 1.

| (3) | Agencija je 8. decembra 2021 v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013 Komisiji predložila mnenje (3) in osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Chemisept IPA-N“. |
| --- | --- |

(3)

Agencija je 8. decembra 2021 v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013 Komisiji predložila mnenje (3) in osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Chemisept IPA-N“.

| (4) | V mnenju je ugotovljeno, da so predlagane razlike med enakim posameznim biocidnim proizvodom in povezanim referenčnim biocidnim proizvodom omejene na informacije, ki so lahko predmet upravne spremembe v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 354/2013 (4), ter da enak posamezni biocidni proizvod na podlagi ocene povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“ in na podlagi skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

V mnenju je ugotovljeno, da so predlagane razlike med enakim posameznim biocidnim proizvodom in povezanim referenčnim biocidnim proizvodom omejene na informacije, ki so lahko predmet upravne spremembe v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 354/2013 (4), ter da enak posamezni biocidni proizvod na podlagi ocene povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“ in na podlagi skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (5) | Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 24. oktobra 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 24. oktobra 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.

| (6) | Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za enak posamezni biocidni proizvod „Chemisept IPA-N“. |
| --- | --- |

(6)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za enak posamezni biocidni proizvod „Chemisept IPA-N“.

| (7) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi AS Chemi-Pharm se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0027678-0000 za dostopnost na trgu in uporabo enakega posameznega biocidnega proizvoda „Chemisept IPA-N“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 2. julija 2023 do 31. julija 2032.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. junija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 414/2013 z dne 6. maja 2013 o podrobni določitvi postopka za izdajo dovoljenj za enake biocidne proizvode v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 125, 7.5.2013, str. 4).

2

(3)  Mnenje ECHA z dne 8. decembra 2021 o proizvodu „Chemisept IPA-N“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

3

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4).

4

---

PRILOGA

Povzetek lastnosti biocidnega proizvoda

Chemisept IPA-N

Vrsta proizvodov 1 – Človekova osebna higiena (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0027678-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0027678-0000

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1   Trgovska imena proizvoda

| Trgovsko ime | Chemisept IPA-N |
| --- | --- |

Trgovsko ime

Chemisept IPA-N

1.2   Imetnik dovoljenja

| Ime in naslov imetnika dovoljenja | Ime in priimek | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Naslov | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonija |
| Številka dovoljenja | EU-0027678-0000 |
| Številka proizvoda R4BP | EU-0027678-0000 |
| Datum dovoljenja | 2. julij 2023 |
| Datum izteka veljavnosti dovoljenja | 31. julij 2032 |

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

Chemi-Pharm AS

Naslov

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonija

Številka dovoljenja

EU-0027678-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0027678-0000

Datum dovoljenja

2. julij 2023

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

31. julij 2032

1.3   Proizvajalec proizvoda

| Ime proizvajalca | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija |
| Lokacije proizvodnje | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija |

Ime proizvajalca

AS Chemi-Pharm

Naslov proizvajalca

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija

Lokacije proizvodnje

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija

1.4   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

| Aktivna snov | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Naslov proizvajalca | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Združene države Amerike |

Aktivna snov

Propan-1-ol

Ime proizvajalca

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Naslov proizvajalca

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemčija

Lokacije proizvodnje

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Združene države Amerike

| Aktivna snov | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | BASF SE |
| Naslov proizvajalca | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija |

Aktivna snov

Propan-1-ol

Ime proizvajalca

BASF SE

Naslov proizvajalca

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija

Lokacije proizvodnje

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija

| Aktivna snov | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Naslov proizvajalca | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika |
| Lokacije proizvodnje | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika |

Aktivna snov

Propan-1-ol

Ime proizvajalca

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Naslov proizvajalca

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika

Lokacije proizvodnje

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika

| Aktivna snov | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Naslov proizvajalca | Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemčija |

Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

INEOS Solvent Germany GmbH

Naslov proizvajalca

Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija

Lokacije proizvodnje

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemčija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA

2.1   Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propan-1-ol | | Aktivna snov | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2   Vrsta formulacije

AL - druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI

| Stavki o nevarnosti | Vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hude poškodbe oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ne vdihavati hlapov.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
  PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti posodo na ustreznem mestu za zbiranje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hude poškodbe oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ne vdihavati hlapov.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti posodo na ustreznem mestu za zbiranje odpadkov.

4.   DOVOLJENA(E) UPORABA(E)

4.1   Opis uporabe

Preglednica 1

Uporaba # 1 – sredstvo za higiensko razkuževanje rok, tekoče

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | Ni relevantno. |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: bakterije
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: mikobakterije
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: kvasovke
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: virusi z ovojnico
  Razvojni stadij: Ni podatkov |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj






  — | bolnišnice in druge ustanove zdravstvenega varstva, reševalna vozila, ambulante, domovi za ostarele (vključno z oskrbo bolnikov na domu); |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno.

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: mikobakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

—

bolnišnice in druge ustanove zdravstvenega varstva, reševalna vozila, ambulante, domovi za ostarele (vključno z oskrbo bolnikov na domu);

| — | bolnišnične menze, večje kuhinje, farmacevtska industrija, proizvodni obrati in laboratoriji: sredstvo za higiensko razkuževanje rok nanesite na vidno čiste in suhe dlani. |
| --- | --- |

—

bolnišnične menze, večje kuhinje, farmacevtska industrija, proizvodni obrati in laboratoriji: sredstvo za higiensko razkuževanje rok nanesite na vidno čiste in suhe dlani.

| — | samo za profesionalno uporabo. |
| --- | --- |

—

samo za profesionalno uporabo.

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročni nanos

Podroben opis:

vtiranje

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: Doziranje: Vsaj 3 ml (uporabljajte dozatorje: na primer nastavljene na 1,5 ml na poteg, 3 ml na dva potega) Čas delovanja: 30 s

Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Število in časovna razporeditev nanosov nista omejena. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov.

Izdelek se lahko uporablja kadar koli in tako pogosto, kot je potrebno.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

100, 125, 500, 1 000  ml v prozornih/belih plastenkah iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilena (PP);

5 000  ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE.

4.1.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Izdelke je mogoče nanesti neposredno, ali jih uporabiti v dozerju ali z razpršilko.

Za higiensko razkuževanje rok na roke nanesite 3 ml izdelka in jih drgnite 30 sekund.

Ne polnite ponovno.

4.1.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2   Opis uporabe

Preglednica 2

Uporaba # 2 – sredstvo za kirurško razkuževanje rok, tekoče

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | Ni relevantno. |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: bakterije
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: mikobakterije
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: kvasovke
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: virusi z ovojnico
  Razvojni stadij: Ni podatkov |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Izdelek se lahko uporablja kot sredstvo za kirurško razkuževanje rok v bolnišnicah in drugih ustanovah zdravstvenega varstva: sredstvo za kirurško razkuževanje rok nanesite na vidno čiste in suhe dlani in podlakti.
  Samo za profesionalno uporabo. |
| Način(-i) uporabe | Metoda: Ročni nanos
  Podroben opis:
  vtiranje |
| Odmerki in pogostost uporabe | Odmerek: Doziranje: Vtrite zadostno količino z nanosi po 3 ml (uporabljajte dozatorje: na primer nastavljene na 1,5 ml na poteg, 3 ml na dva potega). Čas delovanja: 90 s
  Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo
  Število in časovni razpored uporabe:
  Število in časovna razporeditev nanosov nista omejena. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov.
  Izdelek se lahko uporablja kadar koli in tako pogosto, kot je potrebno. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | 100, 125, 500, 1 000  ml v prozornih/belih plastenkah iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilena (PP);
  5 000  ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno.

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: mikobakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Izdelek se lahko uporablja kot sredstvo za kirurško razkuževanje rok v bolnišnicah in drugih ustanovah zdravstvenega varstva: sredstvo za kirurško razkuževanje rok nanesite na vidno čiste in suhe dlani in podlakti.

Samo za profesionalno uporabo.

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročni nanos

Podroben opis:

vtiranje

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: Doziranje: Vtrite zadostno količino z nanosi po 3 ml (uporabljajte dozatorje: na primer nastavljene na 1,5 ml na poteg, 3 ml na dva potega). Čas delovanja: 90 s

Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Število in časovna razporeditev nanosov nista omejena. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov.

Izdelek se lahko uporablja kadar koli in tako pogosto, kot je potrebno.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

100, 125, 500, 1 000  ml v prozornih/belih plastenkah iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilena (PP);

5 000  ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE.

4.2.1   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Izdelke je mogoče nanesti neposredno, ali jih uporabiti v dozerju ali z razpršilko.

Za kirurško razkuževanje rok nanesite toliko 3-ml odmerkov izdelka, kot je treba, da jih drgnete 90 sekund.

Ne polnite ponovno.

4.2.2   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo.

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   Splošna navodila za uporabo (1)

5.1   Navodila za uporabo

Samo za profesionalno uporabo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti izven dosega otrok.

Izogibajte se stiku z očmi.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite iz kontaminiranega območja. V primeru slabega počutja poiščite zdravniško pomoč. Če lahko, zdravniku pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, kjer lahko zlahka dihate. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

V PRIMERU STIKA S KOŽO: Kožo nemudoma sperite z obilico vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo spirajte z vodo še nadaljnjih 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Oči nemudoma začnite spirati z vodo in jih spirajte nekaj minut. Če jih uporabljate in to lahko zlahka storite, odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112/reševalno vozilo za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstvene delavce/zdravnike:

V primeru izpostavljenosti oči alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljična kislina ali propionska kislina, je treba na poti do zdravnika oči stalno izpirati.

PRI ZAUŽITJU: Usta nemudoma izperite. Če prizadeta oseba lahko požira, ji dajte pijačo. NE sprožajte bruhanja. Pokličite 112/reševalno vozilo za zdravniško pomoč.

Ukrepi pri nenamernem izpustu:

Če lahko to varno storite, ustavite iztekanje. Odstranite vire vžiga. Bodite še posebej previdni, da se izognete naboju statične elektrike. Odprti plameni niso dovoljeni. Kajenje ni dovoljeno.

Preprečiti vnos v kanalizacijske cevi in javne vodne površine.

Obrisati z vpojnim materialom (npr. krpo). Razlitja takoj, ko je mogoče, vsrkati z inertnimi trdnimi snovmi, kot je glina ali diatomejska zemlja. Mehanska odstranitev (pometanje, z lopato). Odstranjevanje v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Odstranjevanje mora potekati v skladu z uradnimi predpisi. Ne izpraznjevati v odtoke. Ne odstranjevati med gospodinjske odpadke. Vsebino/posodo zavrzite na ustreznem mestu za zbiranje odpadkov. Pred odstranjevanjem v celoti izpraznite embalažo. Ko so popolnoma prazne, je mogoče posode reciklirati tako kot vsako drugo embalažo.

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev

Hraniti na suhem, hladnem in dobro prezračenem mestu. Posoda naj bo tesno zaprta. Hraniti stran od neposredne sončne svetlobe.

Priporočena temperatura shranjevanja: 0–30 °C

Ne shranjevati pri temperaturah, nižjih od 0 °C.

Ne shranjevati v bližini hrane, pijač in živalske krme. Hraniti ločeno od vnetljivih materialov.

6.   DRUGE INFORMACIJE

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega razdelka veljajo za vse dovoljene uporabe.

---

| 12.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 151/20 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 151/20

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1144

z dne 9. junija 2023

o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „Bacticid IPA-N“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Družba Chemi-Pharm AS je 24. aprila 2019 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in členom 4 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 414/2013 (2) vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za enak posamezni biocidni proizvod iz člena 1 navedene uredbe z imenom „Bacticid IPA-N“ vrst proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-SM051156-28. V vlogi je bila navedena tudi številka vloge povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“, ki je v registru evidentirana pod številko zadeve BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Družba Chemi-Pharm AS je 24. aprila 2019 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in členom 4 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 414/2013 (2) vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za enak posamezni biocidni proizvod iz člena 1 navedene uredbe z imenom „Bacticid IPA-N“ vrst proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-SM051156-28. V vlogi je bila navedena tudi številka vloge povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“, ki je v registru evidentirana pod številko zadeve BC-AQ050985-22.

| (2) | Enak posamezni biocidni proizvod „Bacticid IPA-N“ kot aktivni snovi vsebuje propan-1-ol in propan-2-ol, ki sta vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsti proizvodov 2 in 4. |
| --- | --- |

(2)

Enak posamezni biocidni proizvod „Bacticid IPA-N“ kot aktivni snovi vsebuje propan-1-ol in propan-2-ol, ki sta vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsti proizvodov 2 in 4.

| (3) | Agencija je 8. decembra 2021 v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013 Komisiji predložila mnenje (3) in osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Bacticid IPA-N“. |
| --- | --- |

(3)

Agencija je 8. decembra 2021 v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013 Komisiji predložila mnenje (3) in osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Bacticid IPA-N“.

| (4) | V mnenju je ugotovljeno, da so predlagane razlike med enakim posameznim biocidnim proizvodom in povezanim referenčnim biocidnim proizvodom omejene na informacije, ki so lahko predmet upravne spremembe v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 354/2013 (4), ter da enak posamezni biocidni proizvod na podlagi ocene povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“ in na podlagi skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

V mnenju je ugotovljeno, da so predlagane razlike med enakim posameznim biocidnim proizvodom in povezanim referenčnim biocidnim proizvodom omejene na informacije, ki so lahko predmet upravne spremembe v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 354/2013 (4), ter da enak posamezni biocidni proizvod na podlagi ocene povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“ in na podlagi skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (5) | Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 24. oktobra 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 24. oktobra 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.

| (6) | Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za enak posamezni biocidni proizvod „Bacticid IPA-N“. |
| --- | --- |

(6)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za enak posamezni biocidni proizvod „Bacticid IPA-N“.

| (7) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Chemi-Pharm AS se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0027679-0000 za dostopnost na trgu in uporabo enakega posameznega biocidnega proizvoda „Bacticid IPA-N“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 2. julija 2023 do 31. julija 2032.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. junija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 414/2013 z dne 6. maja 2013 o podrobni določitvi postopka za izdajo dovoljenj za enake biocidne proizvode v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 125, 7.5.2013, str. 4).

2

(3)  Mnenje ECHA z dne 8. decembra 2021 o proizvodu „Bacticid IPA-N“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

3

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4).

4

---

PRILOGA

Povzetek lastnosti biocidnega proizvoda

Bacticid IPA-N

Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0027679-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0027679-0000

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Trgovska imena proizvoda

| Trgovsko ime | Bacticid IPA-N |
| --- | --- |

Trgovsko ime

Bacticid IPA-N

1.2.   Imetnik dovoljenja

| Ime in naslov imetnika dovoljenja | Ime in priimek | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Naslov | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonija |
| Številka dovoljenja | EU-0027679-0000 |
| Številka proizvoda R4BP | EU-0027679-0000 |
| Datum dovoljenja | 2. julij 2023 |
| Datum izteka veljavnosti dovoljenja | 31. julij 2032 |

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

Chemi-Pharm AS

Naslov

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonija

Številka dovoljenja

EU-0027679-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0027679-0000

Datum dovoljenja

2. julij 2023

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

31. julij 2032

1.3.   Proizvajalec proizvoda

| Ime proizvajalca | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija |
| Lokacije proizvodnje | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija |

Ime proizvajalca

AS Chemi-Pharm

Naslov proizvajalca

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija

Lokacije proizvodnje

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonija

1.4.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

| Aktivna snov | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Naslov proizvajalca | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Združene države Amerike |

Aktivna snov

Propan-1-ol

Ime proizvajalca

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Naslov proizvajalca

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemčija

Lokacije proizvodnje

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Združene države Amerike

| Aktivna snov | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | BASF SE |
| Naslov proizvajalca | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija |

Aktivna snov

Propan-1-ol

Ime proizvajalca

BASF SE

Naslov proizvajalca

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija

Lokacije proizvodnje

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija

| Aktivna snov | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Naslov proizvajalca | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika |
| Lokacije proizvodnje | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika |

Aktivna snov

Propan-1-ol

Ime proizvajalca

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Naslov proizvajalca

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika

Lokacije proizvodnje

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika

| Aktivna snov | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Naslov proizvajalca | Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemčija |

Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

INEOS Solvent Germany GmbH

Naslov proizvajalca

Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija

Lokacije proizvodnje

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemčija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA

2.1.   Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propan-1-ol | | Aktivna snov | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

35,0

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

35,0

2.2.   Vrsta formulacije

AL - druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI

| Stavki o nevarnosti | Vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hude poškodbe oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ne vdihavati hlapov.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  Nositi zaščito za oči.
  PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
  PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti posodo ustreznem mestu za zbiranje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hude poškodbe oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ne vdihavati hlapov.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

Nositi zaščito za oči.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti posodo ustreznem mestu za zbiranje odpadkov.

4.   DOVOLJENA(E) UPORABA(E)

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 1.

Uporaba # 1 – Razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin RTU, tekočina

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | Ni relevantno. |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: bakterije
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: kvasovke
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: virusi (omejeno virucidno delovanje)
  Razvojni stadij: Ni podatkov |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Zdravstvene ustanove ter farmacevtska in kozmetična industrija, npr. okolja s pacienti, delovna območja/mize, splošna oprema (razen površine, ki so v stiku s hrano):
  razkuževanje majhnih trdih/neporoznih površin.
  Samo za profesionalno uporabo. |
| Način(-i) uporabe | Metoda: Ročni nanos
  Podroben opis:
  Razkužilo za površine pripravljeno za uporabo pri sobni temperaturi (20±2 °C).
  Celotno površino, ki jo želite razkužiti, od blizu poškropite, nato pa jo temeljito obrišite s krpo. Količina izdelka naj bo zadostna (največ 50 ml/m2), da je med uporabo površina mokra. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Odmerek: Minimalni čas izpostavljenosti: • za nadzor bakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 60 s • za nadzor virusov (omejeno virucidno delovanje): 5 min
  Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo
  Število in časovni razpored uporabe:
  Primerna pogostost razkuževanja v bolniških sobah je 1- do 2-krat na dan. Največje število nanosov je 6-krat dnevno. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | 100, 500, 750 in 1 000  ml prozorne/bele plastenke iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilena (PP) (dodatek: zapiralo z navojem iz PP z razpršilko);
  5 000  ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno.

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: virusi (omejeno virucidno delovanje)

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zdravstvene ustanove ter farmacevtska in kozmetična industrija, npr. okolja s pacienti, delovna območja/mize, splošna oprema (razen površine, ki so v stiku s hrano):

razkuževanje majhnih trdih/neporoznih površin.

Samo za profesionalno uporabo.

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročni nanos

Podroben opis:

Razkužilo za površine pripravljeno za uporabo pri sobni temperaturi (20±2 °C).

Celotno površino, ki jo želite razkužiti, od blizu poškropite, nato pa jo temeljito obrišite s krpo. Količina izdelka naj bo zadostna (največ 50 ml/m2), da je med uporabo površina mokra.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: Minimalni čas izpostavljenosti: • za nadzor bakterij, kvasovk in virusov z ovojnico: 60 s • za nadzor virusov (omejeno virucidno delovanje): 5 min

Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Primerna pogostost razkuževanja v bolniških sobah je 1- do 2-krat na dan. Največje število nanosov je 6-krat dnevno. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

100, 500, 750 in 1 000  ml prozorne/bele plastenke iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilena (PP) (dodatek: zapiralo z navojem iz PP z razpršilko);

5 000  ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE.

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Pred razkuževanjem morajo biti površine vidno očiščene. Največje število nanosov je 6-krat dnevno.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 2.

Uporaba # 2 – Razkuževanje majhnih trdih neporoznih površin RTU, tekočina

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | Ni relevantno. |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: bakterije
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: kvasovke
  Razvojni stadij: Ni podatkov |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Zdravstvene ustanove in prehrambena industrija, npr. priprava hrane in rokovanje s hrano v kuhinjah/restavracijah: razkuževanje majhnih trdih/neporoznih površin.
  Samo za profesionalno uporabo. |
| Način(-i) uporabe | Metoda: Ročni nanos
  Podroben opis:
  Razkužilo za površine pripravljeno za uporabo pri sobni temperaturi (20±2 °C).
  Celotno površino, ki jo želite razkužiti, od blizu poškropite, nato pa jo temeljito obrišite s krpo. Količina izdelka naj bo zadostna (največ 50 ml/m2), da je med uporabo površina mokra. |
| Odmerki in pogostost uporabe | Odmerek: Minimalni čas izpostavljenosti: za nadzor bakterij in kvasovk pri 20 °C: 60 s
  Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo
  Število in časovni razpored uporabe:
  Izdelke lahko uporabljate tako pogosto, kot je potrebno. Primerna pogostost razkuževanja v kuhinjah je 1- do 2-krat na dan. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Industrijski
  Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | 100, 500, 750 in 1 000  ml prozorne/bele plastenke iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilena (PP) (dodatek: zapiralo z navojem iz PP z razpršilko);
  5 000  ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno.

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Zdravstvene ustanove in prehrambena industrija, npr. priprava hrane in rokovanje s hrano v kuhinjah/restavracijah: razkuževanje majhnih trdih/neporoznih površin.

Samo za profesionalno uporabo.

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročni nanos

Podroben opis:

Razkužilo za površine pripravljeno za uporabo pri sobni temperaturi (20±2 °C).

Celotno površino, ki jo želite razkužiti, od blizu poškropite, nato pa jo temeljito obrišite s krpo. Količina izdelka naj bo zadostna (največ 50 ml/m2), da je med uporabo površina mokra.

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: Minimalni čas izpostavljenosti: za nadzor bakterij in kvasovk pri 20 °C: 60 s

Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Izdelke lahko uporabljate tako pogosto, kot je potrebno. Primerna pogostost razkuževanja v kuhinjah je 1- do 2-krat na dan. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

100, 500, 750 in 1 000  ml prozorne/bele plastenke iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilena (PP) (dodatek: zapiralo z navojem iz PP z razpršilko);

5 000  ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE.

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Pred razkuževanjem morajo biti površine vidno očiščene.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1)

5.1.   Navodila za uporabo

Samo za profesionalno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti izven dosega otrok.

Med uporabo izdelka je obvezna uporaba zaščite za oči.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite iz kontaminiranega območja. V primeru slabega počutja poiščite zdravniško pomoč. Če lahko, zdravniku pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, v katerem lahko zlahka dihate. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

V PRIMERU STIKA S KOŽO: Kožo nemudoma sperite z obilico vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo spirajte z vodo še nadaljnjih 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Oči nemudoma začnite spirati z vodo in jih spirajte nekaj minut. Če jih uporabljate in to lahko zlahka storite, odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112/reševalno vozilo za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstvene delavce/zdravnike:

V primeru izpostavljenosti oči alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljična kislina ali propionska kislina, je treba na poti do zdravnika oči stalno izpirati.

PRI ZAUŽITJU: Usta nemudoma izperite. Če prizadeta oseba lahko požira, ji dajte pijačo. NE sprožajte bruhanja. Pokličite 112/reševalno vozilo za zdravniško pomoč.

Ukrepi pri nenamernem izpustu: Če lahko to varno storite, ustavite iztekanje. Odstranite vire vžiga. Bodite še posebej previdni, da se izognete naboju statične elektrike. Odprti plameni niso dovoljeni. Kajenje ni dovoljeno. Preprečiti vnos v kanalizacijske cevi in javne vodne površine. Obrisati z vpojnim materialom (npr. krpo). Razlitja takoj, ko je mogoče, vsrkati z inertnimi trdnimi snovmi, kot je glina ali diatomejska zemlja. Mehanska odstranitev (pometanje, z lopato). Odstranjevanje v skladu z ustreznimi lokalnimi predpisi.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Odstranjevanje mora potekati v skladu z uradnimi predpisi. Ne izpraznjevati v odtoke. Ne odstranjevati med gospodinjske odpadke. Vsebino/posodo zavrzite na ustreznem mestu za zbiranje odpadkov. Pred odstranjevanjem v celoti izpraznite embalažo. Ko so popolnoma prazne, je mogoče posode reciklirati tako kot vsako drugo embalažo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev

Hraniti na suhem, hladnem in dobro prezračenem mestu. Posoda naj bo tesno zaprta. Hraniti stran od neposredne sončne svetlobe.

Priporočena temperatura shranjevanja: 0–30 °C

Ne shranjevati pri temperaturah, nižjih od 0 °C.

Ne shranjevati v bližini hrane, pijač in živalske krme. Hraniti ločeno od vnetljivih materialov.

6.   DRUGE INFORMACIJE

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega razdelka veljajo za vse dovoljene uporabe.

---

SKLEPI

| 12.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 151/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 151/28

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/1145

z dne 7. junija 2023

o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2022/2333 o nekaterih nujnih ukrepih v zvezi z ovčjimi in kozjimi kozami v Španiji

(notificirano pod dokumentarno številko C(2023) 3806)

(Besedilo v španskem jeziku je edino verodostojno)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. marca 2016 o prenosljivih boleznih živali in o spremembi ter razveljavitvi določenih aktov na področju zdravja živali („Pravila o zdravju živali“) (1) in zlasti člena 259(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/2333 (2) je bil sprejet v okviru Uredbe (EU) 2016/429 in določa ukrepe v nujnih primerih v zvezi z izbruhi ovčjih in kozjih koz v Španiji, ki so bili odkriti v skupnostih Andaluzija in Kastilja-Manča, kjer tvorijo dva ločena sklopa, po enega v vsaki regiji. Navedeni izvedbeni sklep se uporablja do 31. oktobra 2023. |
| --- | --- |

(1)

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/2333 (2) je bil sprejet v okviru Uredbe (EU) 2016/429 in določa ukrepe v nujnih primerih v zvezi z izbruhi ovčjih in kozjih koz v Španiji, ki so bili odkriti v skupnostih Andaluzija in Kastilja-Manča, kjer tvorijo dva ločena sklopa, po enega v vsaki regiji. Navedeni izvedbeni sklep se uporablja do 31. oktobra 2023.

| (2) | Natančneje, Izvedbeni sklep (EU) 2022/2333 določa, da morajo zaščitna in ogrožena območja ter dodatna območja z omejitvami, ki jih po izbruhih ovčjih in kozjih koz Španija vzpostavi v skladu s členom 21 Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/687 (3), obsegati vsaj območja, navedena v Prilogi k navedenemu izvedbenemu sklepu. |
| --- | --- |

(2)

Natančneje, Izvedbeni sklep (EU) 2022/2333 določa, da morajo zaščitna in ogrožena območja ter dodatna območja z omejitvami, ki jih po izbruhih ovčjih in kozjih koz Španija vzpostavi v skladu s členom 21 Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/687 (3), obsegati vsaj območja, navedena v Prilogi k navedenemu izvedbenemu sklepu.

| (3) | Poleg zaščitnih in ogroženih območij je bilo v skladu s členom 21(1), točka (c), Delegirane uredbe (EU) 2020/687 vzpostavljeno dodatno območje z omejitvami v skupnostih Andaluzija in Kastilja-Manča, kjer mora Španija uporabljati nekatere ukrepe v zvezi z omejitvami premikov ovc in koz zunaj navedenega dodatnega območja z omejitvami, da se prepreči širjenje ovčjih in kozjih koz na preostali del njenega ozemlja in preostali del Unije. |
| --- | --- |

(3)

Poleg zaščitnih in ogroženih območij je bilo v skladu s členom 21(1), točka (c), Delegirane uredbe (EU) 2020/687 vzpostavljeno dodatno območje z omejitvami v skupnostih Andaluzija in Kastilja-Manča, kjer mora Španija uporabljati nekatere ukrepe v zvezi z omejitvami premikov ovc in koz zunaj navedenega dodatnega območja z omejitvami, da se prepreči širjenje ovčjih in kozjih koz na preostali del njenega ozemlja in preostali del Unije.

| (4) | Po datumu sprejetja Izvedbenega sklepa (EU) 2022/2333 je Španija obvestila Komisijo o številnih dodatnih izbruhih ovčjih in kozjih koz v obratih, v katerih gojijo ovce in/ali koze. Zato so bila območja, ki so v Prilogi k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/2333 navedena za Španijo kot zaščitna in ogrožena območja, ter območja, ki so navedena kot dodatna območja z omejitvami, naknadno spremenjena. Navedena priloga je bila nazadnje spremenjena z Izvedbenim sklepom Komisije 2023/872 (4). |
| --- | --- |

(4)

Po datumu sprejetja Izvedbenega sklepa (EU) 2022/2333 je Španija obvestila Komisijo o številnih dodatnih izbruhih ovčjih in kozjih koz v obratih, v katerih gojijo ovce in/ali koze. Zato so bila območja, ki so v Prilogi k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/2333 navedena za Španijo kot zaščitna in ogrožena območja, ter območja, ki so navedena kot dodatna območja z omejitvami, naknadno spremenjena. Navedena priloga je bila nazadnje spremenjena z Izvedbenim sklepom Komisije 2023/872 (4).

| (5) | Od datuma sprejetja Izvedbenega sklepa (EU) 2023/872 je Španija obvestila Komisijo o dodatnem izbruhu ovčjih in kozjih koz v obratih, v katerih gojijo ovce in/ali koze, v skupnosti Kastilja-Manča, natančneje v provinci Cuenca, zunaj ogroženega območja, ki je že bilo vzpostavljeno v navedeni skupnosti. |
| --- | --- |

(5)

Od datuma sprejetja Izvedbenega sklepa (EU) 2023/872 je Španija obvestila Komisijo o dodatnem izbruhu ovčjih in kozjih koz v obratih, v katerih gojijo ovce in/ali koze, v skupnosti Kastilja-Manča, natančneje v provinci Cuenca, zunaj ogroženega območja, ki je že bilo vzpostavljeno v navedeni skupnosti.

| (6) | Pristojni organ Španije je sprejel potrebne ukrepe za obvladovanje bolezni v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2020/687, vključno z vzpostavitvijo zaščitnih in ogroženih območij okoli navedenega novega izbruha. Španija je ohranila tudi predhodno vzpostavljena območja z omejitvami okrog prejšnjih izbruhov, zabeleženih od začetka leta 2023 v skupnosti Kastilja-Manča, v provinci Ciudad Real. |
| --- | --- |

(6)

Pristojni organ Španije je sprejel potrebne ukrepe za obvladovanje bolezni v skladu z Delegirano uredbo (EU) 2020/687, vključno z vzpostavitvijo zaščitnih in ogroženih območij okoli navedenega novega izbruha. Španija je ohranila tudi predhodno vzpostavljena območja z omejitvami okrog prejšnjih izbruhov, zabeleženih od začetka leta 2023 v skupnosti Kastilja-Manča, v provinci Ciudad Real.

| (7) | Zato bi bilo treba območja, ki so v Prilogi k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/2333 navedena za Španijo kot zaščitna in ogrožena območja ter dodatna območja z omejitvami, prostorsko in časovno spremeniti ob upoštevanju trenutnih epidemioloških razmer glede ovčjih in kozjih koz v skupnosti Kastilja-Manča. |
| --- | --- |

(7)

Zato bi bilo treba območja, ki so v Prilogi k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/2333 navedena za Španijo kot zaščitna in ogrožena območja ter dodatna območja z omejitvami, prostorsko in časovno spremeniti ob upoštevanju trenutnih epidemioloških razmer glede ovčjih in kozjih koz v skupnosti Kastilja-Manča.

| (8) | Glede na nujnost epidemioloških razmer v Uniji v zvezi s širjenjem ovčjih in kozjih koz je pomembno, da spremembe Priloge k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/2333 iz tega sklepa začnejo veljati čim prej. |
| --- | --- |

(8)

Glede na nujnost epidemioloških razmer v Uniji v zvezi s širjenjem ovčjih in kozjih koz je pomembno, da spremembe Priloge k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/2333 iz tega sklepa začnejo veljati čim prej.

| (9) | Poleg tega bi bilo treba ob upoštevanju trenutnih epidemioloških razmer glede ovčjih in kozjih koz v Uniji obdobje uporabe Izvedbenega sklepa (EU) 2022/2333 podaljšati do 31. decembra 2023. |
| --- | --- |

(9)

Poleg tega bi bilo treba ob upoštevanju trenutnih epidemioloških razmer glede ovčjih in kozjih koz v Uniji obdobje uporabe Izvedbenega sklepa (EU) 2022/2333 podaljšati do 31. decembra 2023.

| (10) | Izvedbeni sklep (EU) 2022/2333 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(10)

Izvedbeni sklep (EU) 2022/2333 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (11) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(11)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Spremembe Izvedbenega sklepa (EU) 2022/2333

Izvedbeni sklep (EU) 2022/2333 se spremeni:

| 1. | člen 5 se nadomesti z naslednjim:

  „Člen 5
  Uporaba
  Ta sklep se uporablja do 31. decembra 2023.“
  ; |
| --- | --- |

1.

člen 5 se nadomesti z naslednjim:

„Člen 5

Uporaba

Ta sklep se uporablja do 31. decembra 2023.“

| 2. | Priloga k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/2333 se nadomesti z besedilom iz Priloge k temu sklepu. |
| --- | --- |

2.

Priloga k Izvedbenemu sklepu (EU) 2022/2333 se nadomesti z besedilom iz Priloge k temu sklepu.

Člen 2

Naslovnik

Ta sklep je naslovljen na Kraljevino Španijo.

V Bruslju, 7. junija 2023

Za Komisijo

Stela KIRIAKIDES

članica Komisije

---

(1)  
  UL L 84, 31.3.2016, str. 1.

1

(2)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/2333 z dne 23. novembra 2022 o nekaterih nujnih ukrepih v zvezi z ovčjimi in kozjimi kozami v Španiji ter razveljavitvi Izvedbenega sklepa (EU) 2022/1913 (UL L 308, 29.11.2022, str. 22).

2

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/687 z dne 17. decembra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za preprečevanje in obvladovanje nekaterih bolezni s seznama (UL L 174, 3.6.2020, str. 64).

3

(4)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/872 z dne 20. aprila 2023 o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2022/2333 o nekaterih nujnih ukrepih v zvezi z ovčjimi in kozjimi kozami v Španiji (UL L 113, 28.4.2023, str. 49).

4

---

PRILOGA

„PRILOGA

A.   Zaščitna in ogrožena območja, vzpostavljena okoli potrjenih izbruhov

| Skupnost in referenčna številka ADIS za izbruh | Območja iz člena 1, vzpostavljena kot zaščitna in ogrožena območja, ki so del območij z omejitvami v Španiji | Datum trajanja vzpostavitve |
| --- | --- | --- |
| Skupnost Kastilja-Manča

  ES-CAPRIPOX-2023-00003
  ES-CAPRIPOX-2023-00004
  ES-CAPRIPOX-2023-00005
  ES-CARPIPOX-2023-00006
  ES-CARPIPOX-2023-00007 | Zaščitno območje:
  Zaščitno območje, ki zajema naslednja območja:
  v provinci Ciudad Real naslednje občine:






  — | Alcázar de San Juan |

Skupnost in referenčna številka ADIS za izbruh

Območja iz člena 1, vzpostavljena kot zaščitna in ogrožena območja, ki so del območij z omejitvami v Španiji

Datum trajanja vzpostavitve

Skupnost Kastilja-Manča

ES-CAPRIPOX-2023-00003

ES-CAPRIPOX-2023-00004

ES-CAPRIPOX-2023-00005

ES-CARPIPOX-2023-00006

ES-CARPIPOX-2023-00007

Zaščitno območje:

Zaščitno območje, ki zajema naslednja območja:

v provinci Ciudad Real naslednje občine:

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

v provinci Albacete naslednja občina:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

v provinci Cuenca naslednje občine:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

20.7.2023

Ogroženo območje:

Ogroženo območje, ki zajema naslednja območja:

v provinci Ciudad Real naslednje občine:

| — | Villarta de San Juan |
| --- | --- |

—

Villarta de San Juan

| — | Villarrubia de los Ojos |
| --- | --- |

—

Villarrubia de los Ojos

| — | Tomelloso |
| --- | --- |

—

Tomelloso

| — | Socuéllamos |
| --- | --- |

—

Socuéllamos

| — | Puerto Lápice |
| --- | --- |

—

Puerto Lápice

| — | Manzanares |
| --- | --- |

—

Manzanares

| — | Llanos de Caudillo |
| --- | --- |

—

Llanos de Caudillo

| — | Las Labores |
| --- | --- |

—

Las Labores

| — | Herencia |
| --- | --- |

—

Herencia

| — | Daimiel |
| --- | --- |

—

Daimiel

| — | Argamasilla de Alba |
| --- | --- |

—

Argamasilla de Alba

| — | Arenas de San Juan |
| --- | --- |

—

Arenas de San Juan

| — | Arenales de San Gregorio |
| --- | --- |

—

Arenales de San Gregorio

v provinci Toledo naslednje občine:

| — | Villafranca de los Caballeros |
| --- | --- |

—

Villafranca de los Caballeros

| — | Villacañas |
| --- | --- |

—

Villacañas

| — | Quintanar de la Orden |
| --- | --- |

—

Quintanar de la Orden

| — | Quero |
| --- | --- |

—

Quero

| — | Miguel Esteban |
| --- | --- |

—

Miguel Esteban

| — | Madridejos |
| --- | --- |

—

Madridejos

| — | La Villa de Don Fabrique |
| --- | --- |

—

La Villa de Don Fabrique

| — | La Puebla de Almoradiel |
| --- | --- |

—

La Puebla de Almoradiel

| — | El Toboso |
| --- | --- |

—

El Toboso

| — | Camuñas |
| --- | --- |

—

Camuñas

v provinci Cuenca naslednje občine:

| — | Atalaya del Cañavate |
| --- | --- |

—

Atalaya del Cañavate

| — | Cañada Juncosa |
| --- | --- |

—

Cañada Juncosa

| — | El Cañavate |
| --- | --- |

—

El Cañavate

| — | Honrubia |
| --- | --- |

—

Honrubia

| — | Pinarejo |
| --- | --- |

—

Pinarejo

| — | Alarcón |
| --- | --- |

—

Alarcón

| — | Casas de Benítez |
| --- | --- |

—

Casas de Benítez

| — | Casas de Guijarro |
| --- | --- |

—

Casas de Guijarro

| — | Casasimarro |
| --- | --- |

—

Casasimarro

| — | El Picazo |
| --- | --- |

—

El Picazo

| — | Pozorrubielos de la Mancha |
| --- | --- |

—

Pozorrubielos de la Mancha

| — | Quintanar del Rey |
| --- | --- |

—

Quintanar del Rey

| — | Tébar |
| --- | --- |

—

Tébar

| — | Valhermoso de la Fuente |
| --- | --- |

—

Valhermoso de la Fuente

| — | Villanueva de la Jara |
| --- | --- |

—

Villanueva de la Jara

| — | Belmonte |
| --- | --- |

—

Belmonte

| — | Carrascosa de Haro |
| --- | --- |

—

Carrascosa de Haro

| — | La Alberca de Záncara |
| --- | --- |

—

La Alberca de Záncara

| — | Los Hinojosos |
| --- | --- |

—

Los Hinojosos

| — | Monreal del Llano |
| --- | --- |

—

Monreal del Llano

| — | Rada de Haro |
| --- | --- |

—

Rada de Haro

| — | Santa María del Campo Rus |
| --- | --- |

—

Santa María del Campo Rus

| — | Villaescusa de Haro (samo eksklava Dehesa de Alcahozo) |
| --- | --- |

—

Villaescusa de Haro (samo eksklava Dehesa de Alcahozo)

v provinci Albacete naslednje občine:

| — | Fuensanta |
| --- | --- |

—

Fuensanta

| — | La Roda |
| --- | --- |

—

La Roda

| — | Munera |
| --- | --- |

—

Munera

| — | Tarazona de la Mancha |
| --- | --- |

—

Tarazona de la Mancha

| — | Villalgordo del Júcar |
| --- | --- |

—

Villalgordo del Júcar

| — | Villarrobledo |
| --- | --- |

—

Villarrobledo

7.8.2023

Ogroženo območje:

Ogroženo območje, ki zajema naslednja območja:

v provinci Ciudad Real naslednje občine:

| — | Alcázar de San Juan |
| --- | --- |

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

v provinci Albacete naslednja občina:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

v provinci Cuenca naslednje občine:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

21.7.2023–7.8.2023

B.   Dodatna območja z omejitvami

| Skupnost | Območja iz člena 1, vzpostavljena kot dodatna območja z omejitvami, ki so del območij z omejitvami v Španiji | Datum trajanja vzpostavitve |
| --- | --- | --- |
| Skupnost Kastilja-Manča | Dodatno območje z omejitvami, ki zajema naslednje province:






  — | Albacete |

Skupnost

Območja iz člena 1, vzpostavljena kot dodatna območja z omejitvami, ki so del območij z omejitvami v Španiji

Datum trajanja vzpostavitve

Skupnost Kastilja-Manča

Dodatno območje z omejitvami, ki zajema naslednje province:

—

Albacete

| — | Ciudad Real |
| --- | --- |

—

Ciudad Real

| — | Cuenca |
| --- | --- |

—

Cuenca

| — | Toledo |
| --- | --- |

—

Toledo

25.9.2023

---

AKTI, KI JIH SPREJMEJO ORGANI, USTANOVLJENI Z MEDNARODNIMI SPORAZUMI

| 12.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 151/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 151/33

---

SKLEP št. 1/2023 SKUPNEGA ODBORA, USTANOVLJENEGA S SPORAZUMOM MED EVROPSKO SKUPNOSTJO IN ZDRUŽENIMI DRŽAVAMI AMERIKE,

z dne 26. maja 2023

o vzajemnem priznavanju spričeval o skladnosti za pomorsko opremo, ki spreminja priloge I, II in III [2023/1146]

SKUPNI ODBOR JE –

ob upoštevanju Sporazuma med Evropsko skupnostjo in Združenimi državami Amerike o vzajemnem priznavanju spričeval o skladnosti za pomorsko opremo ter zlasti člena 7 Sporazuma,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu s členom 7(3)(d) Sporazuma med Evropsko skupnostjo in Združenimi državami Amerike o vzajemnem priznavanju spričeval o skladnosti za pomorsko opremo (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) lahko skupni odbor, ustanovljen v skladu s členom 7(1) Sporazuma, spremeni priloge k Sporazumu. |
| --- | --- |

(1)

V skladu s členom 7(3)(d) Sporazuma med Evropsko skupnostjo in Združenimi državami Amerike o vzajemnem priznavanju spričeval o skladnosti za pomorsko opremo (v nadaljnjem besedilu: Sporazum) lahko skupni odbor, ustanovljen v skladu s členom 7(1) Sporazuma, spremeni priloge k Sporazumu.

| (2) | Za podporo pravilnega izvajanja zakonodaje, ki spada na področje uporabe Sporazuma, je pomembno, da se na seznam zakonodajnih, regulativnih in upravnih določb iz Priloge I vključijo razlage, ki jih je pripravila skupina za usklajevanje priglašenega organa, ustanovljena na podlagi Direktive 2014/90/EU Evropskega parlamenta in Sveta (1), ter smernice politike, ki jih je izdala obalna straža ZDA (U.S. Coast Guard). |
| --- | --- |

(2)

Za podporo pravilnega izvajanja zakonodaje, ki spada na področje uporabe Sporazuma, je pomembno, da se na seznam zakonodajnih, regulativnih in upravnih določb iz Priloge I vključijo razlage, ki jih je pripravila skupina za usklajevanje priglašenega organa, ustanovljena na podlagi Direktive 2014/90/EU Evropskega parlamenta in Sveta (1), ter smernice politike, ki jih je izdala obalna straža ZDA (U.S. Coast Guard).

| (3) | Prilogo I k Sporazumu bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(3)

Prilogo I k Sporazumu bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (4) | V skladu s členom 7(3)(a) Sporazuma je skupni odbor odgovoren za razvoj in vzdrževanje seznama proizvodov iz Priloge II ter z njim povezanih zakonodajnih, regulativnih in upravnih določb, za katere sta pogodbenici določili, da so enakovredne. |
| --- | --- |

(4)

V skladu s členom 7(3)(a) Sporazuma je skupni odbor odgovoren za razvoj in vzdrževanje seznama proizvodov iz Priloge II ter z njim povezanih zakonodajnih, regulativnih in upravnih določb, za katere sta pogodbenici določili, da so enakovredne.

| (5) | Z upoštevanjem tehničnega napredka in sprememb mednarodnih instrumentov so se Evropska unija in Združene države Amerike dogovorile o spremembi seznama proizvodov za vzajemno priznavanje. |
| --- | --- |

(5)

Z upoštevanjem tehničnega napredka in sprememb mednarodnih instrumentov so se Evropska unija in Združene države Amerike dogovorile o spremembi seznama proizvodov za vzajemno priznavanje.

| (6) | Prilogo II k Sporazumu bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(6)

Prilogo II k Sporazumu bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (7) | Posodobiti bi bilo treba seznam regulativnih organov in njihovih naslovov ter odstraniti regulativni organ Združenega kraljestva. |
| --- | --- |

(7)

Posodobiti bi bilo treba seznam regulativnih organov in njihovih naslovov ter odstraniti regulativni organ Združenega kraljestva.

| (8) | Prilogo III k Sporazumu bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(8)

Prilogo III k Sporazumu bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Priloge I, II in III k Sporazumu se nadomestijo z besedilom iz Priloge k temu sklepu.

Ta sklep, sestavljen v dveh izvodih, podpišejo predstavniki Skupnega odbora, pooblaščeni, da v imenu pogodbenic spremenijo Sporazum. Ta sklep začne učinkovati na dan zadnjega podpisa.

V imenu Združenih držav Amerike

Sushan DEMIRJIAN

Podpisano v Bruslju, 26. maja 2023

V imenu Evropske unije

Lucian CERNAT

Podpisano v Bruslju, 26. maja 2023

---

(1)  Direktiva 2014/90/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. julija 2014 o pomorski opremi in razveljavitvi Direktive Sveta 96/98/ES (UL L 257, 28.8.2014, str. 146).

1

---

PRILOGA

„PRILOGA I

ZAKONODAJNE, REGULATIVNE IN UPRAVNE DOLOČBE

Zakonodajne, regulativne in upravne določbe EU:

| — | Direktiva 2014/90/EU (v nadaljnjem besedilu: direktiva o pomorski opremi ali MED) in izvedbeni akti, sprejeti v skladu s členom 35(2) in (3) navedene direktive, ki so objavljeni v Uradnem listu Evropske unije in so na voljo na https://portal.med.emsa.europa.eu/. |
| --- | --- |

—

Direktiva 2014/90/EU (v nadaljnjem besedilu: direktiva o pomorski opremi ali MED) in izvedbeni akti, sprejeti v skladu s členom 35(2) in (3) navedene direktive, ki so objavljeni v Uradnem listu Evropske unije in so na voljo na https://portal.med.emsa.europa.eu/.

| — | Smernice za izvajanje zlasti postopkov ugotavljanja skladnosti, ki spadajo v okvir direktive o pomorski opremi, zagotavljajo:






  — | „Modri vodnik“ za izvajanje predpisov EU o proizvodih 2022; ter |
| --- | --- | --- |

—

Smernice za izvajanje zlasti postopkov ugotavljanja skladnosti, ki spadajo v okvir direktive o pomorski opremi, zagotavljajo:

—

„Modri vodnik“ za izvajanje predpisov EU o proizvodih 2022; ter

| — | razlage, ki jih je pripravila skupina za usklajevanje priglašenega organa, ustanovljena na podlagi Direktive 2014/90/EU (MarED), ki jo je odobril Odbor za pomorsko varnost in preprečevanje onesnaževanja z ladij, ustanovljen z Uredbo Sveta (ES) št. 2099/2002 (COSS), in so javnosti na voljo na naslovu https://portal.med.emsa.europa.eu/. |
| --- | --- |

—

razlage, ki jih je pripravila skupina za usklajevanje priglašenega organa, ustanovljena na podlagi Direktive 2014/90/EU (MarED), ki jo je odobril Odbor za pomorsko varnost in preprečevanje onesnaževanja z ladij, ustanovljen z Uredbo Sveta (ES) št. 2099/2002 (COSS), in so javnosti na voljo na naslovu https://portal.med.emsa.europa.eu/.

Zakonodajne, regulativne in upravne določbe ZDA:

| — | Zakonik Združenih držav Amerike, naslov 46 (oddelek 3306 naslova 46 zakonodajne zbirke ZDA), obalni straži Združenih držav (prek pooblastila ministra za domovinsko varnost) daje zakonsko pooblastilo za izdajanje predpisov za odobritev pomorske opreme. |
| --- | --- |

—

Zakonik Združenih držav Amerike, naslov 46 (oddelek 3306 naslova 46 zakonodajne zbirke ZDA), obalni straži Združenih držav (prek pooblastila ministra za domovinsko varnost) daje zakonsko pooblastilo za izdajanje predpisov za odobritev pomorske opreme.

| — | Zakonik zveznih predpisov Združenih držav Amerike






  — | naslov 46, poddel 2.75 in del 159 v zvezi z organi in postopki za odobritev pomorske opreme obalne straže ZDA; |
| --- | --- | --- |

—

Zakonik zveznih predpisov Združenih držav Amerike

—

naslov 46, poddel 2.75 in del 159 v zvezi z organi in postopki za odobritev pomorske opreme obalne straže ZDA;

| — | naslov 46, deli 160–164, za reševalno opremo, električno opremo, inženirske sisteme; |
| --- | --- |

—

naslov 46, deli 160–164, za reševalno opremo, električno opremo, inženirske sisteme;

| — | naslov 47, del 80 za radijsko opremo. Opremo, ki vključuje radijski oddajnik, ureja Zvezna komisija za komunikacije ZDA (v nadaljnjem besedilu: FCC) in zahteva certifikacijo tipa s strani FCC, preden se taka oprema lahko trži, prodaja ali uporablja v Združenih državah. Ti predmeti so opredeljeni z znakom ‡ v Prilogi II. |
| --- | --- |

—

naslov 47, del 80 za radijsko opremo. Opremo, ki vključuje radijski oddajnik, ureja Zvezna komisija za komunikacije ZDA (v nadaljnjem besedilu: FCC) in zahteva certifikacijo tipa s strani FCC, preden se taka oprema lahko trži, prodaja ali uporablja v Združenih državah. Ti predmeti so opredeljeni z znakom ‡ v Prilogi II.

| — | Politične smernice, ki jih je izdala obalna straža ZDA






  — | okrožnica za inšpekcijski pregled navigacije in plovil (v nadaljnjem besedilu: NVIC) 02-19 v zvezi z odobritvami, ki jih izda obalna straža ZDA na podlagi sporazuma o vzajemnem priznavanju; |
| --- | --- | --- |

—

Politične smernice, ki jih je izdala obalna straža ZDA

—

okrožnica za inšpekcijski pregled navigacije in plovil (v nadaljnjem besedilu: NVIC) 02-19 v zvezi z odobritvami, ki jih izda obalna straža ZDA na podlagi sporazuma o vzajemnem priznavanju;

| — | NVIC 08-01 za odobritev navigacijske opreme; |
| --- | --- |

—

NVIC 08-01 za odobritev navigacijske opreme;

| — | dodatne smernice so objavljene na naslovu: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/. |
| --- | --- |

—

dodatne smernice so objavljene na naslovu: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/.

„PRILOGA II

SEZNAM PROIZVODOV ZA VZAJEMNO PRIZNAVANJE

Reševalna oprema

| Identifikacija proizvoda | Številka predmeta EU | Številka predmeta ZDA |
| --- | --- | --- |
| Luči – javljalniki kraja za reševalno opremo:
  za rešilna in reševalna plovila | MED/1.2a | 161.101 |
| Luči – javljalniki kraja za reševalno opremo:
  za rešilne pasove | MED/1.2b | 161.110 |
| Luči – javljalniki kraja za reševalno opremo:
  za rešilne jopiče | MED/1.2c | 161.112 |
| Samosprožilni dimni signali za rešilni pas
  Opomba: Datum izteka roka ne sme biti kasnejši od 48 mesecev po mesecu proizvodnje. | MED/1.3 | 160.157 |
| Raketni svetlobni signali s padalom (pirotehnika)
  Opomba: Datum izteka roka ne sme biti kasnejši od 48 mesecev po mesecu proizvodnje. | MED/1.8 | 160.136 |
| Ročni svetlobni signali (pirotehnika)
  Opomba: Datum izteka roka ne sme biti kasnejši od 48 mesecev po mesecu proizvodnje. | MED/1.9 | 160.121 |
| Plavajoči dimni signali (pirotehnika)
  Opomba: Datum izteka roka ne sme biti kasnejši od 48 mesecev po mesecu proizvodnje. | MED/1.10 | 160.122 |
| Naprave za metanje vrvi
  Opomba: Datum izteka roka ne sme biti kasnejši od 48 mesecev po mesecu proizvodnje. | MED/1.11 | 160.040 |
| Trdni rešilni splavi
  Opomba: Sporazum ne zajema paketa za nujne primere. | MED/1.13 | 160.118 |
| Rešilni splavi s samodejnim uravnavanjem (samo trdni rešilni splavi/napihljivi rešilni splavi niso vključeni)
  Opomba: Sporazum ne zajema paketa za nujne primere. | MED/1.14b | 160.118 |
| Obrnljivi rešilni splavi s streho (samo trdni rešilni splavi/napihljivi rešilni splavi niso vključeni)
  Opomba: Sporazum ne zajema paketa za nujne primere. | MED/1.15 | 160.118 |
| Naprave za splavitev rešilnih splavov (hidrostatične sprožilne enote) | MED/1.16 | 160.162 |
| Sprožilni mehanizem za:
  rešilne in reševalne čolne
  (ki se spuščajo z vrvmi za spuščanje)
  samo avtomatski odklopni kavelj za spuščanje rešilnih splavov s sošico | MED/1.26a | 160.170 |
| Sprožilni mehanizem za:
  rešilne splave (ki se spuščajo z vrvmi za spuščanje)
  samo avtomatski odklopni kavelj za spuščanje rešilnih splavov s sošico | MED/1.26b | 160.170 |
| Pomorski evakuacijski sistemi | MED/1.27 | 160.175 |
| Lestve za vkrcanje | MED/1.29 | 160.117 |
| Retro-odsevni materiali | MED/1.30 | 164.018 |

Identifikacija proizvoda

Številka predmeta EU

Številka predmeta ZDA

Luči – javljalniki kraja za reševalno opremo:

za rešilna in reševalna plovila

MED/1.2a

161.101

Luči – javljalniki kraja za reševalno opremo:

za rešilne pasove

MED/1.2b

161.110

Luči – javljalniki kraja za reševalno opremo:

za rešilne jopiče

MED/1.2c

161.112

Samosprožilni dimni signali za rešilni pas

Opomba: Datum izteka roka ne sme biti kasnejši od 48 mesecev po mesecu proizvodnje.

MED/1.3

160.157

Raketni svetlobni signali s padalom (pirotehnika)

Opomba: Datum izteka roka ne sme biti kasnejši od 48 mesecev po mesecu proizvodnje.

MED/1.8

160.136

Ročni svetlobni signali (pirotehnika)

Opomba: Datum izteka roka ne sme biti kasnejši od 48 mesecev po mesecu proizvodnje.

MED/1.9

160.121

Plavajoči dimni signali (pirotehnika)

Opomba: Datum izteka roka ne sme biti kasnejši od 48 mesecev po mesecu proizvodnje.

MED/1.10

160.122

Naprave za metanje vrvi

Opomba: Datum izteka roka ne sme biti kasnejši od 48 mesecev po mesecu proizvodnje.

MED/1.11

160.040

Trdni rešilni splavi

Opomba: Sporazum ne zajema paketa za nujne primere.

MED/1.13

160.118

Rešilni splavi s samodejnim uravnavanjem (samo trdni rešilni splavi/napihljivi rešilni splavi niso vključeni)

Opomba: Sporazum ne zajema paketa za nujne primere.

MED/1.14b

160.118

Obrnljivi rešilni splavi s streho (samo trdni rešilni splavi/napihljivi rešilni splavi niso vključeni)

Opomba: Sporazum ne zajema paketa za nujne primere.

MED/1.15

160.118

Naprave za splavitev rešilnih splavov (hidrostatične sprožilne enote)

MED/1.16

160.162

Sprožilni mehanizem za:

rešilne in reševalne čolne

(ki se spuščajo z vrvmi za spuščanje)

samo avtomatski odklopni kavelj za spuščanje rešilnih splavov s sošico

MED/1.26a

160.170

Sprožilni mehanizem za:

rešilne splave (ki se spuščajo z vrvmi za spuščanje)

samo avtomatski odklopni kavelj za spuščanje rešilnih splavov s sošico

MED/1.26b

160.170

Pomorski evakuacijski sistemi

MED/1.27

160.175

Lestve za vkrcanje

MED/1.29

160.117

Retro-odsevni materiali

MED/1.30

164.018

Požarna varnost

| Identifikacija proizvoda | Številka predmeta EU | Številka predmeta ZDA |
| --- | --- | --- |
| Osnovne ponjave za krov | MED/3.1 | 164.106 |
| Pregrade razreda „A“ in „B“, protipožarna celovitost:
  Pregrade razreda „A“: A-60 sestavni deli krova | MED/3.11a | 164.105 |
| Pregrade razreda „A“ in „B“, protipožarna celovitost:
  Pregrade razreda „A“: A-60 strukturna izolacija | MED/3.11a | 164.107 |
| Pregrade razreda „A“ in „B“, protipožarna celovitost:
  Pregrade razreda „B“ – neprepustne pregrade | MED/3.11b | 164.108 |
| Pregrade razreda „A“ in „B“, protipožarna celovitost:
  Pregrade razreda „B“ – stropi | MED/3.11b | 164.110 |
| Nevnetljivi materiali | MED/3.13 | 164.109 |
| Požarna vrata
  Samo požarna vrata brez oken ali s skupno površino oken največ 645 cm2 v vsakem vratnem krilu, razen če se v skladu z navodili USCG za homologacijo izvajajo testi cevnega toka, toplotnega toka in/ali dviga temperature.
  Odobritev omejena na največjo preskušeno površino vrat.
  Vrata morajo imeti okvir, ki je preskušen za odpornost na ogenj. | MED/3.16 | 164.136 |
| Sestavni deli krmilnih sistemov protipožarnih vrat | MED/3.17 | 164.146 |
| Površinski materiali in talne obloge z lastnostmi nizke stopnje širjenja ognja:
  okrasni furnirji | MED/3.18a | 164.112 |
| Površinski materiali in talne obloge z lastnostmi nizke stopnje širjenja ognja:
  barvni sistemi | MED/3.18b | 164.112 |
| Površinski materiali in talne obloge z lastnostmi nizke stopnje širjenja ognja:
  talne obloge | MED/3.18c | 164.117 |
| Površinski materiali in talne obloge z lastnostmi nizke stopnje širjenja ognja:
  membrane vnetljivih vodov | MED/3.18f | 164.112 |
| Zastori, zavese in drugi viseči tekstilni materiali ter obloge | MED/3.19 | 164.111 |
| Oblazinjeno pohištvo:
  prevlečni material za polnilni material, ki zavira gorenje | MED/3.20b | 164.144 |
| Oblazinjeno pohištvo:
  prevlečni material za polnilni material, ki zavira gorenje
  (preskušen v posebni kombinaciji, kot je predvideno za poznejšo uporabo). | MED/3.20c | 164.144 |
| Posteljnina | MED/3.21 | 164.142 |
| Dušilci ognja | MED/3.22 | 164.139 |
| Preboji skozi pregrade razreda „A“
  prehodi električnih kablov | MED/3.26a | 164.138 |
| Preboji skozi pregrade razreda „A“
  prehodi za cevi, vode, jaške itd. | MED/3.26b | 164.138 |
| Nevnetljivi materiali za visokohitrostna plovila (razen pohištva) | MED/3.32 | 164.201 |
| Nevnetljivi materiali za pohištvo za visokohitrostna plovila | MED/3.33 | 164.201 |
| Protipožarne pregrade za visokohitrostna plovila | MED/3.34 | 164.207 |
| Pregrade razreda C | MED/3.64 | 164.109 |

Identifikacija proizvoda

Številka predmeta EU

Številka predmeta ZDA

Osnovne ponjave za krov

MED/3.1

164.106

Pregrade razreda „A“ in „B“, protipožarna celovitost:

Pregrade razreda „A“: A-60 sestavni deli krova

MED/3.11a

164.105

Pregrade razreda „A“ in „B“, protipožarna celovitost:

Pregrade razreda „A“: A-60 strukturna izolacija

MED/3.11a

164.107

Pregrade razreda „A“ in „B“, protipožarna celovitost:

Pregrade razreda „B“ – neprepustne pregrade

MED/3.11b

164.108

Pregrade razreda „A“ in „B“, protipožarna celovitost:

Pregrade razreda „B“ – stropi

MED/3.11b

164.110

Nevnetljivi materiali

MED/3.13

164.109

Požarna vrata

Samo požarna vrata brez oken ali s skupno površino oken največ 645 cm2 v vsakem vratnem krilu, razen če se v skladu z navodili USCG za homologacijo izvajajo testi cevnega toka, toplotnega toka in/ali dviga temperature.

Odobritev omejena na največjo preskušeno površino vrat.

Vrata morajo imeti okvir, ki je preskušen za odpornost na ogenj.

MED/3.16

164.136

Sestavni deli krmilnih sistemov protipožarnih vrat

MED/3.17

164.146

Površinski materiali in talne obloge z lastnostmi nizke stopnje širjenja ognja:

okrasni furnirji

MED/3.18a

164.112

Površinski materiali in talne obloge z lastnostmi nizke stopnje širjenja ognja:

barvni sistemi

MED/3.18b

164.112

Površinski materiali in talne obloge z lastnostmi nizke stopnje širjenja ognja:

talne obloge

MED/3.18c

164.117

Površinski materiali in talne obloge z lastnostmi nizke stopnje širjenja ognja:

membrane vnetljivih vodov

MED/3.18f

164.112

Zastori, zavese in drugi viseči tekstilni materiali ter obloge

MED/3.19

164.111

Oblazinjeno pohištvo:

prevlečni material za polnilni material, ki zavira gorenje

MED/3.20b

164.144

Oblazinjeno pohištvo:

prevlečni material za polnilni material, ki zavira gorenje

(preskušen v posebni kombinaciji, kot je predvideno za poznejšo uporabo).

MED/3.20c

164.144

Posteljnina

MED/3.21

164.142

Dušilci ognja

MED/3.22

164.139

Preboji skozi pregrade razreda „A“

prehodi električnih kablov

MED/3.26a

164.138

Preboji skozi pregrade razreda „A“

prehodi za cevi, vode, jaške itd.

MED/3.26b

164.138

Nevnetljivi materiali za visokohitrostna plovila (razen pohištva)

MED/3.32

164.201

Nevnetljivi materiali za pohištvo za visokohitrostna plovila

MED/3.33

164.201

Protipožarne pregrade za visokohitrostna plovila

MED/3.34

164.207

Pregrade razreda C

MED/3.64

164.109

Navigacijska oprema

| Identifikacija proizvoda | Številka predmeta EU | Številka predmeta ZDA |
| --- | --- | --- |
| Magnetni kompas
  Razred A za ladje | MED/4.1 | 165.101 |
| Oddajna naprava za nadzor krmiljenja THD (magnetni postopek) | MED/4.2 | 165.102 |
| Ultrazvočni globinomer | MED/4.6 | 165.107 |
| Naprava za merjenje hitrosti in razdalje (SDME) | MED/4.7 | 165.105 |
| Kazalnik stopnje obratov | MED/4.9 | 165.106 |
| Sistem nadziranja krmiljenja (HCS) | MED/4.16 | 165.110 |
| Kazalnik kota odklona krmila | MED/4.20 | 165.167 |
| Kazalnik vrtilne hitrosti propelerja | MED/4.21 | 165.168 |
| Kazalnik stanja propelerja | MED/4.22 | 165.169 |
| Zapisovalnik podatkov o potovanju (VDR) | MED/4.29 | 165.150 |
| Elektronska pomorska karta s podatki (ECDIS) z zaščito in rastrska pomorska karta (RCDS) | MED/4.30 | 165.123
  165.124 |
| Univerzalna oprema za sistem samodejnega prepoznavanja (AIS) | MED/4.32 | 165.155 |
| Sistem za nadzor poti
  (deluje s hitrostjo ladje od najnižje hitrosti manevriranja do 30 vozlov) | MED/4.33 | 165.112 |
| Radarski odsevalnik (pasivni) | MED/4.39 | 165.160 |
| Sistem nadziranja krmiljenja za visokohitrostna plovila | MED/4.40 | 165.210 |
| Oddajna naprava za nadzor krmiljenja THD (postopek GNSS) | MED/4.41 | 165.102 |
| Luč za iskanje za visokohitrostna plovila | MED/4.42 | 165.252 |
| Oprema za nočno vidljivost za visokohitrostna plovila | MED/4.43 | 165.251 |
| Oddajna naprava za nadzor krmiljenja THD (žiroskopski postopek) | MED/4.46 | 165.102 |
| Poenostavljen zapisovalnik podatkov o potovanju (S-VDR) | MED/4.47 | 165.151 |
| Lestev za pilota | MED/4.49 | 163.003 |
| Dnevna luč | MED/4.52 | 165.166 |
| Alarmni navigacijski sistem na mostu (BNWAS) | MED/4.57 | 165.142 |
| Naprava za zvočno sprejemanje | MED/4.58 | 165.165 |
| Vgrajen navigacijski sistem | MED/4.59 | 165.141 |
| Oprema GPS | MED/4.63 | 165.130 |
| Oprema GLONASS | MED/4.63 | 165.131 |
| Oprema DGPS | MED/4.63 | 165.132 |
| Oprema DGLONASS | MED/4.63 | 165.133 |
| Radarska oprema CAT 1
  (radarska oprema, ki se uporablja z ARPA, mora imeti ločeni spričevali od EU in ZDA) ‡ | MED/4.64 | 165.115 |
| Radarska oprema CAT 2
  (radarska oprema, ki se uporablja z ATA, mora imeti ločeni spričevali od EU in ZDA) ‡ | MED/4.64 | 165.116 |
| Radarska oprema CAT 3
  (radarska oprema, ki se uporablja z EPA, mora imeti ločeni spričevali od EU in ZDA) ‡ | MED/4.64 | 165.117 |
| Radarska oprema za uporabo v visokohitrostnih plovilih (CAT 1H) ‡ | MED/4.64 | 165.216 |
| Radarska oprema za uporabo v visokohitrostnih plovilih (CAT 2H) ‡ | MED/4.64 | 165.217 |
| Žirokompas | MED/4.65 | 165.103 |
| Žirokompas za visokohitrostna plovila | MED/4.65 | 165.203 |

Identifikacija proizvoda

Številka predmeta EU

Številka predmeta ZDA

Magnetni kompas

Razred A za ladje

MED/4.1

165.101

Oddajna naprava za nadzor krmiljenja THD (magnetni postopek)

MED/4.2

165.102

Ultrazvočni globinomer

MED/4.6

165.107

Naprava za merjenje hitrosti in razdalje (SDME)

MED/4.7

165.105

Kazalnik stopnje obratov

MED/4.9

165.106

Sistem nadziranja krmiljenja (HCS)

MED/4.16

165.110

Kazalnik kota odklona krmila

MED/4.20

165.167

Kazalnik vrtilne hitrosti propelerja

MED/4.21

165.168

Kazalnik stanja propelerja

MED/4.22

165.169

Zapisovalnik podatkov o potovanju (VDR)

MED/4.29

165.150

Elektronska pomorska karta s podatki (ECDIS) z zaščito in rastrska pomorska karta (RCDS)

MED/4.30

165.123

165.124

Univerzalna oprema za sistem samodejnega prepoznavanja (AIS)

MED/4.32

165.155

Sistem za nadzor poti

(deluje s hitrostjo ladje od najnižje hitrosti manevriranja do 30 vozlov)

MED/4.33

165.112

Radarski odsevalnik (pasivni)

MED/4.39

165.160

Sistem nadziranja krmiljenja za visokohitrostna plovila

MED/4.40

165.210

Oddajna naprava za nadzor krmiljenja THD (postopek GNSS)

MED/4.41

165.102

Luč za iskanje za visokohitrostna plovila

MED/4.42

165.252

Oprema za nočno vidljivost za visokohitrostna plovila

MED/4.43

165.251

Oddajna naprava za nadzor krmiljenja THD (žiroskopski postopek)

MED/4.46

165.102

Poenostavljen zapisovalnik podatkov o potovanju (S-VDR)

MED/4.47

165.151

Lestev za pilota

MED/4.49

163.003

Dnevna luč

MED/4.52

165.166

Alarmni navigacijski sistem na mostu (BNWAS)

MED/4.57

165.142

Naprava za zvočno sprejemanje

MED/4.58

165.165

Vgrajen navigacijski sistem

MED/4.59

165.141

Oprema GPS

MED/4.63

165.130

Oprema GLONASS

MED/4.63

165.131

Oprema DGPS

MED/4.63

165.132

Oprema DGLONASS

MED/4.63

165.133

Radarska oprema CAT 1

(radarska oprema, ki se uporablja z ARPA, mora imeti ločeni spričevali od EU in ZDA) ‡

MED/4.64

165.115

Radarska oprema CAT 2

(radarska oprema, ki se uporablja z ATA, mora imeti ločeni spričevali od EU in ZDA) ‡

MED/4.64

165.116

Radarska oprema CAT 3

(radarska oprema, ki se uporablja z EPA, mora imeti ločeni spričevali od EU in ZDA) ‡

MED/4.64

165.117

Radarska oprema za uporabo v visokohitrostnih plovilih (CAT 1H) ‡

MED/4.64

165.216

Radarska oprema za uporabo v visokohitrostnih plovilih (CAT 2H) ‡

MED/4.64

165.217

Žirokompas

MED/4.65

165.103

Žirokompas za visokohitrostna plovila

MED/4.65

165.203

„PRILOGA III

REGULATIVNI ORGANI

EVROPSKA UNIJA

| Belgija | SPF Mobilité (Oddelek za mobilnost v okviru sheme FPS) |
| --- | --- |
| Rue du Progrès 56 |
| 1210 Bruxelles/Brussel |

Belgija

SPF Mobilité (Oddelek za mobilnost v okviru sheme FPS)

Rue du Progrès 56

1210 Bruxelles/Brussel

| FOD Mobiliteit (Oddelek za mobilnost v okviru sheme FPS) |
| --- |
| Vooruitgangstraat 56 |
| 1210 Bruxelles/Brussel |

FOD Mobiliteit (Oddelek za mobilnost v okviru sheme FPS)

Vooruitgangstraat 56

1210 Bruxelles/Brussel

Bolgarija

| Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията |
| --- |
| ул. "Дякон Игнатий" No 9 |
| София 1000, |

Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията

ул. "Дякон Игнатий" No 9

София 1000,

| Ministrstvo za promet, informacijsko tehnologijo in komunikacije |
| --- |
| 9, Dyakon Ignatiy str. |
| Sofia 1000 |

Ministrstvo za promet, informacijsko tehnologijo in komunikacije

9, Dyakon Ignatiy str.

Sofia 1000

Češka

Ministerstvo dopravy (Ministrstvo za promet)

P.O. Box 9

Nábřeží Ludvíka Svobody 12

110 15 Praha 1

Danska

| Erhvervsministeriet |
| --- |
| (Ministrstvo za industrijo, podjetništvo in finančne zadeve) |
| Slotsholmsgade 10–12 |
| DK-1216 København K |

Erhvervsministeriet

(Ministrstvo za industrijo, podjetništvo in finančne zadeve)

Slotsholmsgade 10–12

DK-1216 København K

Nemčija

| Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Ministrstvo za promet in digitalno infrastrukturo) |
| --- |
| Invalidenstr. 44, |
| 10115 Berlin |

Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Ministrstvo za promet in digitalno infrastrukturo)

Invalidenstr. 44,

10115 Berlin

Estonija

| Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium (Ministrstvo za gospodarske zadeve in infrastrukturo) |
| --- |
| Suur-Ameerika 1 |
| 10122 Tallinn |

Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium (Ministrstvo za gospodarske zadeve in infrastrukturo)

Suur-Ameerika 1

10122 Tallinn

Irska

| Department of Transport (Ministrstvo za promet) |
| --- |
| Leeson Lane |
| Dublin D02 TR60 |

Department of Transport (Ministrstvo za promet)

Leeson Lane

Dublin D02 TR60

| An Roinn Iompair |
| --- |
| Lána Liosáin |
| Baile Átha Cliath D02 TR60 |

An Roinn Iompair

Lána Liosáin

Baile Átha Cliath D02 TR60

Grčija

| Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής |
| --- |
| Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2, |
| Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς |

Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής

Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2,

Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς

| Ministrstvo za pomorstvo in otoško politiko |
| --- |
| Akti Vassiliadi, Gates E1–E2 |
| 18510 Piraeus |

Ministrstvo za pomorstvo in otoško politiko

Akti Vassiliadi, Gates E1–E2

18510 Piraeus

Španija

| Ministerio de Fomento (Ministrstvo za javna dela) |
| --- |
| Paseo de la Castellana no 67 |
| 28071 Madrid |

Ministerio de Fomento (Ministrstvo za javna dela)

Paseo de la Castellana no 67

28071 Madrid

Francija

| Ministère de la transition écologique et solidaire (Ministrstvo za ekološki in solidarnostni prehod) |
| --- |
| 246, Bulevard St. Germain |
| 75007 Pariz |

Ministère de la transition écologique et solidaire (Ministrstvo za ekološki in solidarnostni prehod)

246, Bulevard St. Germain

75007 Pariz

Hrvaška

| Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Ministrstvo za morje, promet in infrastrukturo) |
| --- |
| Prisavlje 14, |
| 10 000 Zagreb |

Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Ministrstvo za morje, promet in infrastrukturo)

Prisavlje 14,

10 000 Zagreb

Italija

| Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministrstvo za infrastrukturo in promet) |
| --- |
| Piazzale di Porta Pia 1 |
| 00198 Roma |

Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministrstvo za infrastrukturo in promet)

Piazzale di Porta Pia 1

00198 Roma

Ciper

| Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω |
| --- |
| Αχαιών 28, |
| 1424 Λευκωσία |

Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω

Αχαιών 28,

1424 Λευκωσία

| Ministrstvo za promet, komunikacije in javna dela |
| --- |
| Axaion 28 |
| 1424 Nicosia |

Ministrstvo za promet, komunikacije in javna dela

Axaion 28

1424 Nicosia

Latvija

| Satiksmes ministrija (Ministrstvo za promet in komunikacije) |
| --- |
| Gogola iela 3 |
| 1743 Riga |

Satiksmes ministrija (Ministrstvo za promet in komunikacije)

Gogola iela 3

1743 Riga

Litva

| Susisiekimo ministeriją (Ministrstvo za promet in komunikacije) |
| --- |
| Gedimino av. 17 |
| 01505 Vilnius |

Susisiekimo ministeriją (Ministrstvo za promet in komunikacije)

Gedimino av. 17

01505 Vilnius

Luksemburg

| Ministère du Développement durable et des Infrastructures (Ministrstvo za trajnostni razvoj in infrastrukturo) |
| --- |
| 4, Place de l’Europe |
| 1499 Luxembourg |

Ministère du Développement durable et des Infrastructures (Ministrstvo za trajnostni razvoj in infrastrukturo)

4, Place de l’Europe

1499 Luxembourg

Madžarska

| Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministrstvo za nacionalni razvoj) |
| --- |
| Fő u. 44–50. |
| 1011 Budapest |

Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministrstvo za nacionalni razvoj)

Fő u. 44–50.

1011 Budapest

Malta

| Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali (Ministrstvo za promet, infrastrukturo in kapitalske projekte) |
| --- |
| Triq Francesco Buonamici |
| Floriana FRN1700 |

Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali (Ministrstvo za promet, infrastrukturo in kapitalske projekte)

Triq Francesco Buonamici

Floriana FRN1700

Nizozemska

| Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat |
| --- |
| (Ministrstvo za infrastrukturo in vodno gospodarstvo) |
| Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX 's-Gravenhage |

Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

(Ministrstvo za infrastrukturo in vodno gospodarstvo)

Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage

Postbus 20901

2500 EX 's-Gravenhage

Avstrija

| Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Ministrstvo za promet, inovacije in tehnologijo) |
| --- |
| Radetzkystraße 2 |
| 1030 Wien |

Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Ministrstvo za promet, inovacije in tehnologijo)

Radetzkystraße 2

1030 Wien

Poljska

| Ministertwo Infrastruktury (Ministrstvo za infrastrukturo in gradbeništvo) |
| --- |
| ul. Chałubińskiego 4/6 |
| 00928 Warszawa |

Ministertwo Infrastruktury (Ministrstvo za infrastrukturo in gradbeništvo)

ul. Chałubińskiego 4/6

00928 Warszawa

Portugalska

| Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Generalni direktorat za naravne vire, varnost in pomorske storitve) |
| --- |
| Av. Brasília |
| 1449-030 Lisboa |

Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Generalni direktorat za naravne vire, varnost in pomorske storitve)

Av. Brasília

1449-030 Lisboa

Romunija

| Ministerul Transporturilor (Ministrstvo za promet) |
| --- |
| 38, Blvd. Dinicu Golescu |
| Sector 1 – Bucureşti |

Ministerul Transporturilor (Ministrstvo za promet)

38, Blvd. Dinicu Golescu

Sector 1 – Bucureşti

Slovenija

| Ministrstvo za infrastrukturo |
| --- |
| Langusova ulica 4 |
| SI-1535 Ljubljana |

Ministrstvo za infrastrukturo

Langusova ulica 4

SI-1535 Ljubljana

Slovaška

| Ministerstvo dopravy a výstavby (Ministrstvo za promet in gradbeništvo) |
| --- |
| Námestie slobody 6 |
| 810 05 Bratislava |

Ministerstvo dopravy a výstavby (Ministrstvo za promet in gradbeništvo)

Námestie slobody 6

810 05 Bratislava

Finska

| Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministrstvo za promet in komunikacije) |
| --- |
| Eteläesplanadi 16, Helsinki |
| P.O. Box 31 |
| 00023 Government |

Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministrstvo za promet in komunikacije)

Eteläesplanadi 16, Helsinki

P.O. Box 31

00023 Government

| Kommunikationsministeriet (Ministrstvo za promet in komunikacije) |
| --- |
| Södra esplanaden 16, Helsingfors |
| PB 31, |
| 00023 Statsrådet |

Kommunikationsministeriet (Ministrstvo za promet in komunikacije)

Södra esplanaden 16, Helsingfors

PB 31,

00023 Statsrådet

Švedska

| Närings-departementet (Ministrstvo za podjetništvo in inovacije) |
| --- |
| Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm |
| 103 33 Stockholm |

Närings-departementet (Ministrstvo za podjetništvo in inovacije)

Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm

103 33 Stockholm

Evropska komisija

| Directorate General Mobility and Transport (Generalni direktorat za mobilnost in promet – GD MOVE) |
| --- |
| Maritime Safety Unit |
| Rue de la Loi 200 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |

Directorate General Mobility and Transport (Generalni direktorat za mobilnost in promet – GD MOVE)

Maritime Safety Unit

Rue de la Loi 200

1049 Bruxelles/Brussel

| ZDRUŽENE DRŽAVE AMERIKE |
| --- |
| United States Coast Guard (Obalna straža Združenih držav Amerike) |
| Office of Design and Engineering Standards (CG-ENG) |
| 2703 Martin Luther King Jr Ave SE |
| 7509 STOP |
| Washington DC 20593-7509 |

ZDRUŽENE DRŽAVE AMERIKE

United States Coast Guard (Obalna straža Združenih držav Amerike)

Office of Design and Engineering Standards (CG-ENG)

2703 Martin Luther King Jr Ave SE

7509 STOP

Washington DC 20593-7509

---