# Gazzetta ufficiale L 151/2023

| | ISSN 1977-0707 |
| --- | --- |
| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | L 151 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 66° anno12 giugno 2023 |

ISSN 1977-0707

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

L 151

Edizione in lingua italiana

Legislazione

66° anno12 giugno 2023

---

| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolamento (UE) 2023/1141 della Commissione, del 1o giugno 2023, relativo al rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, diverse da quelle che si riferiscono alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1142 della Commissione, del 9 giugno 2023, che modifica i regolamenti di esecuzione (UE) 2020/761 e (UE) 2020/1988 per quanto riguarda i quantitativi che possono essere importati nell’ambito di determinati contingenti tariffari a seguito dell’accordo tra l’Unione europea e gli Stati Uniti d’America | 5 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1143 della Commissione, del 9 giugno 2023, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo Chemisept IPA-N conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (
  1
  ) | 11 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1144 della Commissione, del 9 giugno 2023, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo Bacticid IPA-N conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (
  1
  ) | 20 |
| | | DECISIONI |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/1145 della Commissione, del 7 giugno 2023, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 relativa ad alcune misure di emergenza contro il vaiolo degli ovini e dei caprini in Spagna
  [notificata con il numero C(2023) 3806]

   (
  1
  ) | 28 |
| | | ATTI ADOTTATI DA ORGANISMI CREATI DA ACCORDI INTERNAZIONALI |
| | * | Decisione N. 1/2023 del comitato misto istituito dall'accordo tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d'America, del 26 maggio 2023, sul riconoscimento reciproco dei certificati di conformità per l'equipaggiamento marittimo, recante modifica degli allegati I, II e III [2023/1146] | 33 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

REGOLAMENTI

*

Regolamento (UE) 2023/1141 della Commissione, del 1o giugno 2023, relativo al rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, diverse da quelle che si riferiscono alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini (
  1
  )

o

1

1

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1142 della Commissione, del 9 giugno 2023, che modifica i regolamenti di esecuzione (UE) 2020/761 e (UE) 2020/1988 per quanto riguarda i quantitativi che possono essere importati nell’ambito di determinati contingenti tariffari a seguito dell’accordo tra l’Unione europea e gli Stati Uniti d’America

5

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1143 della Commissione, del 9 giugno 2023, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo Chemisept IPA-N conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (
  1
  )

1

11

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1144 della Commissione, del 9 giugno 2023, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo Bacticid IPA-N conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (
  1
  )

1

20

DECISIONI

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1145 della Commissione, del 7 giugno 2023, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 relativa ad alcune misure di emergenza contro il vaiolo degli ovini e dei caprini in Spagna
  [notificata con il numero C(2023) 3806]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 3806]

1

28

ATTI ADOTTATI DA ORGANISMI CREATI DA ACCORDI INTERNAZIONALI

*

Decisione N. 1/2023 del comitato misto istituito dall'accordo tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d'America, del 26 maggio 2023, sul riconoscimento reciproco dei certificati di conformità per l'equipaggiamento marittimo, recante modifica degli allegati I, II e III [2023/1146]

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE. |

---

(1)   Testo rilevante ai fini del SEE.

1

| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
| --- | --- |

IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

---

II Atti non legislativi

REGOLAMENTI

| 12.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 151/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 151/1

---

REGOLAMENTO (UE) 2023/1141 DELLA COMMISSIONE

del 1o giugno 2023

relativo al rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, diverse da quelle che si riferiscono alla riduzione del rischio di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (1), in particolare l’articolo 18, paragrafo 5,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma del regolamento (CE) n. 1924/2006 le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari sono vietate, a meno che non siano autorizzate dalla Commissione in conformità a tale regolamento e incluse nell’elenco di indicazioni sulla salute consentite dell’Unione. |
| --- | --- |

(1)

A norma del regolamento (CE) n. 1924/2006 le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari sono vietate, a meno che non siano autorizzate dalla Commissione in conformità a tale regolamento e incluse nell’elenco di indicazioni sulla salute consentite dell’Unione.

| (2) | Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. Tale autorità è tenuta a trasmettere le domande valide all’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità»). |
| --- | --- |

(2)

Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all’autorità nazionale competente di uno Stato membro. Tale autorità è tenuta a trasmettere le domande valide all’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità»).

| (3) | Quando riceve una domanda l’Autorità è tenuta a informarne senza indugio gli altri Stati membri e la Commissione e a formulare un parere in merito all’indicazione sulla salute oggetto della domanda. |
| --- | --- |

(3)

Quando riceve una domanda l’Autorità è tenuta a informarne senza indugio gli altri Stati membri e la Commissione e a formulare un parere in merito all’indicazione sulla salute oggetto della domanda.

| (4) | Spetta alla Commissione decidere in merito all’autorizzazione dell’indicazione sulla salute tenendo conto del parere formulato dall’Autorità. |
| --- | --- |

(4)

Spetta alla Commissione decidere in merito all’autorizzazione dell’indicazione sulla salute tenendo conto del parere formulato dall’Autorità.

| (5) | In seguito a una domanda presentata dalla società Nestlé SA a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un’indicazione sulla salute relativa ai beta-glucani ottenuti dall’avena e/o dall’orzo in cereali da prima colazione pronti per il consumo prodotti tramite cottura a pressione e alla riduzione dell’aumento della glicemia dopo il consumo (domanda n. EFSA-Q-2020-000447). L’indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Il consumo di beta-glucani ottenuti da avena e/o orzo in cereali da prima colazione pronti per il consumo contribuisce alla riduzione dell’aumento della glicemia dopo tale pasto». |
| --- | --- |

(5)

In seguito a una domanda presentata dalla società Nestlé SA a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un’indicazione sulla salute relativa ai beta-glucani ottenuti dall’avena e/o dall’orzo in cereali da prima colazione pronti per il consumo prodotti tramite cottura a pressione e alla riduzione dell’aumento della glicemia dopo il consumo (domanda n. EFSA-Q-2020-000447). L’indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Il consumo di beta-glucani ottenuti da avena e/o orzo in cereali da prima colazione pronti per il consumo contribuisce alla riduzione dell’aumento della glicemia dopo tale pasto».

| (6) | Nel parere scientifico (2) pervenuto alla Commissione e agli Stati membri l’8 aprile 2021 in merito a tale indicazione, l’Autorità ha concluso che, sulla base dei dati presentati, l’effetto dei beta-glucani sulla riduzione delle risposte glicemiche postprandiali è consolidato. Le prove fornite non erano tuttavia sufficienti per stabilire un effetto sulla riduzione delle risposte glicemiche postprandiali alle dosi di 1,3 g di beta-glucani per 25 g di carboidrati disponibili incorporati in cereali da prima colazione pronti per il consumo prodotti tramite cottura a pressione (ossia cottura in serie o estrusione), come richiesto dal richiedente. L’indicazione sulla salute non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ai fini dell’inclusione nell’elenco di indicazioni sulla salute consentite dell’Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata. |
| --- | --- |

(6)

Nel parere scientifico (2) pervenuto alla Commissione e agli Stati membri l’8 aprile 2021 in merito a tale indicazione, l’Autorità ha concluso che, sulla base dei dati presentati, l’effetto dei beta-glucani sulla riduzione delle risposte glicemiche postprandiali è consolidato. Le prove fornite non erano tuttavia sufficienti per stabilire un effetto sulla riduzione delle risposte glicemiche postprandiali alle dosi di 1,3 g di beta-glucani per 25 g di carboidrati disponibili incorporati in cereali da prima colazione pronti per il consumo prodotti tramite cottura a pressione (ossia cottura in serie o estrusione), come richiesto dal richiedente. L’indicazione sulla salute non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ai fini dell’inclusione nell’elenco di indicazioni sulla salute consentite dell’Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata.

| (7) | In seguito a una domanda presentata dalla società Pharmactive Biotech Products, S.L. a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un’indicazione sulla salute riguardante Affron® e il contributo al mantenimento di un umore sano (domanda n. EFSA-Q-2020-00617). L’indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Affron® contribuisce a mantenere un umore sano riducendo le caratteristiche negative dei sentimenti depressivi e ansiosi». |
| --- | --- |

(7)

In seguito a una domanda presentata dalla società Pharmactive Biotech Products, S.L. a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un’indicazione sulla salute riguardante Affron® e il contributo al mantenimento di un umore sano (domanda n. EFSA-Q-2020-00617). L’indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «Affron® contribuisce a mantenere un umore sano riducendo le caratteristiche negative dei sentimenti depressivi e ansiosi».

| (8) | Nel parere scientifico (3) pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 6 luglio 2021 in merito a tale indicazione, l’Autorità ha concluso che, sulla base dei dati presentati, le prove fornite non erano sufficienti per stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di Affron® e un aumento dell’umore positivo. L’indicazione sulla salute non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ai fini dell’inclusione nell’elenco di indicazioni sulla salute consentite dell’Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata. |
| --- | --- |

(8)

Nel parere scientifico (3) pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 6 luglio 2021 in merito a tale indicazione, l’Autorità ha concluso che, sulla base dei dati presentati, le prove fornite non erano sufficienti per stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di Affron® e un aumento dell’umore positivo. L’indicazione sulla salute non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ai fini dell’inclusione nell’elenco di indicazioni sulla salute consentite dell’Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata.

| (9) | In seguito a una domanda presentata dalla società Praline i Cokolada j.d.o.o. a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un’indicazione sulla salute riguardante l’estratto di vinaccioli MegaNatural®-BP e il mantenimento di una pressione sanguigna normale (domanda n. EFSA-Q-2020-00718). L’indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «MegaNatural®-BP contribuisce al mantenimento di una pressione sanguigna sana». |
| --- | --- |

(9)

In seguito a una domanda presentata dalla società Praline i Cokolada j.d.o.o. a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un’indicazione sulla salute riguardante l’estratto di vinaccioli MegaNatural®-BP e il mantenimento di una pressione sanguigna normale (domanda n. EFSA-Q-2020-00718). L’indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «MegaNatural®-BP contribuisce al mantenimento di una pressione sanguigna sana».

| (10) | Nel parere scientifico (4) pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 9 agosto 2021 in merito a tale indicazione, l’Autorità ha concluso che, sulla base dei dati presentati, le prove fornite non erano sufficienti per stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di MegaNatural®-BP, un estratto di vinaccioli standardizzato per il tenore di fenoli totali, acido gallico e la somma di catechina ed epicatechina, e il mantenimento di una pressione sanguigna normale. L’indicazione sulla salute non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ai fini dell’inclusione nell’elenco di indicazioni sulla salute consentite dell’Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata. |
| --- | --- |

(10)

Nel parere scientifico (4) pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 9 agosto 2021 in merito a tale indicazione, l’Autorità ha concluso che, sulla base dei dati presentati, le prove fornite non erano sufficienti per stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di MegaNatural®-BP, un estratto di vinaccioli standardizzato per il tenore di fenoli totali, acido gallico e la somma di catechina ed epicatechina, e il mantenimento di una pressione sanguigna normale. L’indicazione sulla salute non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ai fini dell’inclusione nell’elenco di indicazioni sulla salute consentite dell’Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata.

| (11) | In seguito a una domanda presentata dalla società Sensus B.V. (Royal Cosun) a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un’indicazione sulla salute riguardante Frutalose® e il mantenimento della normale funzione di defecazione (domanda n. EFSA-Q-2020-00631). L’indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «L’oligofruttosio di cicoria Frutalose® contribuisce a funzioni intestinali regolari grazie a un aumento della frequenza di evacuazione». Il richiedente ha inoltre fornito tre formulazioni alternative per l’indicazione. |
| --- | --- |

(11)

In seguito a una domanda presentata dalla società Sensus B.V. (Royal Cosun) a norma dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006, è stato chiesto all’Autorità di formulare un parere in merito alla fondatezza scientifica di un’indicazione sulla salute riguardante Frutalose® e il mantenimento della normale funzione di defecazione (domanda n. EFSA-Q-2020-00631). L’indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «L’oligofruttosio di cicoria Frutalose® contribuisce a funzioni intestinali regolari grazie a un aumento della frequenza di evacuazione». Il richiedente ha inoltre fornito tre formulazioni alternative per l’indicazione.

| (12) | Nel parere scientifico (5) pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 12 agosto 2021 in merito a tale indicazione, l’Autorità ha concluso che, sulla base dei dati presentati, le prove fornite non erano sufficienti per stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di Frutalose® alle condizioni d’uso proposte e il mantenimento della normale funzione di defecazione. L’indicazione sulla salute non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ai fini dell’inclusione nell’elenco di indicazioni sulla salute consentite dell’Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata. |
| --- | --- |

(12)

Nel parere scientifico (5) pervenuto alla Commissione e agli Stati membri il 12 agosto 2021 in merito a tale indicazione, l’Autorità ha concluso che, sulla base dei dati presentati, le prove fornite non erano sufficienti per stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di Frutalose® alle condizioni d’uso proposte e il mantenimento della normale funzione di defecazione. L’indicazione sulla salute non è conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ai fini dell’inclusione nell’elenco di indicazioni sulla salute consentite dell’Unione e non dovrebbe pertanto essere autorizzata.

| (13) | In sede di adozione del presente regolamento sono state prese in considerazione le osservazioni della società Nestlé SA riguardo al parere dell’Autorità sull’indicazione sulla salute relativa ai beta-glucani ottenuti dall’avena e/o dall’orzo in cereali da prima colazione pronti per il consumo prodotti tramite cottura a pressione e alla riduzione dell’aumento della glicemia dopo il consumo (domanda n. EFSA-Q-2020-000447), pervenute alla Commissione a norma dell’articolo 16, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1924/2006. |
| --- | --- |

(13)

In sede di adozione del presente regolamento sono state prese in considerazione le osservazioni della società Nestlé SA riguardo al parere dell’Autorità sull’indicazione sulla salute relativa ai beta-glucani ottenuti dall’avena e/o dall’orzo in cereali da prima colazione pronti per il consumo prodotti tramite cottura a pressione e alla riduzione dell’aumento della glicemia dopo il consumo (domanda n. EFSA-Q-2020-000447), pervenute alla Commissione a norma dell’articolo 16, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1924/2006.

| (14) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(14)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Le indicazioni sulla salute di cui all’allegato del presente regolamento non sono incluse nell’elenco delle indicazioni sulla salute consentite dell’Unione di cui all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 1o giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(4):6493.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2021;19(7):6669.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2021;19(8):6776.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2021;19(8):6775.

5

EFSA Journal

---

ALLEGATO

Indicazioni sulla salute respinte

| Domanda — Disposizioni pertinenti del regolamento (CE) n. 1924/2006 | Sostanza nutritiva, sostanza di altro tipo, alimento o categoria di alimenti | Indicazione | Riferimento del parere EFSA |
| --- | --- | --- | --- |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | Beta-glucani ottenuti dall’avena e/o dall’orzo, incorporati in cereali da prima colazione pronti per il consumo, prodotti tramite cottura a pressione (ossia cottura in serie o estrusione), e che presentano carboidrati disponibili nei cereali pronti per il consumo a un livello di almeno 1,3 g per 25 g | Il consumo di beta-glucani ottenuti da avena e/o orzo in cereali da colazione pronti per il consumo contribuisce alla riduzione dell’aumento della glicemia dopo tale pasto | Q-2020-000447 |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | Affron®, estratto acquoso di zafferano, con una concentrazione della somma di crocine e safranale > 3,5 %, e destrina come supporto inerte | Affron® contribuisce a mantenere un umore sano riducendo le caratteristiche negative dei sentimenti depressivi e ansiosi | Q-2020-00617 |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | L’estratto di vinaccioli MegaNatural®-BP è interamente composto da uve coltivate in California contenenti componenti biologicamente attivi: fenoli totali (90-93 %), acido gallico (≥ 2 %) e catechina ed epicatechina (≥ 5 %). La distribuzione di composti fenolici in MegaNatural®-BP è costituita in media al 9 % da monomeri, al 69 % da oligomeri e al 22 % polimeri | MegaNatural®-BP contribuisce al mantenimento di una pressione sanguigna sana | Q-2020-00718 |
| Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati. | Oligofruttosio di cicoria Frutalose® | L’oligofruttosio di cicoria Frutalose® contribuisce a funzioni intestinali regolari grazie a un aumento della frequenza di evacuazione
  (e tre formulazioni alternative) | Q-2020-00631 |

Domanda — Disposizioni pertinenti del regolamento (CE) n. 1924/2006

Sostanza nutritiva, sostanza di altro tipo, alimento o categoria di alimenti

Indicazione

Riferimento del parere EFSA

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

Beta-glucani ottenuti dall’avena e/o dall’orzo, incorporati in cereali da prima colazione pronti per il consumo, prodotti tramite cottura a pressione (ossia cottura in serie o estrusione), e che presentano carboidrati disponibili nei cereali pronti per il consumo a un livello di almeno 1,3 g per 25 g

Il consumo di beta-glucani ottenuti da avena e/o orzo in cereali da colazione pronti per il consumo contribuisce alla riduzione dell’aumento della glicemia dopo tale pasto

Q-2020-000447

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

Affron®, estratto acquoso di zafferano, con una concentrazione della somma di crocine e safranale > 3,5 %, e destrina come supporto inerte

Affron® contribuisce a mantenere un umore sano riducendo le caratteristiche negative dei sentimenti depressivi e ansiosi

Q-2020-00617

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

L’estratto di vinaccioli MegaNatural®-BP è interamente composto da uve coltivate in California contenenti componenti biologicamente attivi: fenoli totali (90-93 %), acido gallico (≥ 2 %) e catechina ed epicatechina (≥ 5 %). La distribuzione di composti fenolici in MegaNatural®-BP è costituita in media al 9 % da monomeri, al 69 % da oligomeri e al 22 % polimeri

MegaNatural®-BP contribuisce al mantenimento di una pressione sanguigna sana

Q-2020-00718

Articolo 13, paragrafo 5, indicazione sulla salute basata su prove scientifiche recenti e/o che include una richiesta di protezione di dati riservati.

Oligofruttosio di cicoria Frutalose®

L’oligofruttosio di cicoria Frutalose® contribuisce a funzioni intestinali regolari grazie a un aumento della frequenza di evacuazione

(e tre formulazioni alternative)

Q-2020-00631

---

| 12.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 151/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 151/5

---

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1142 DELLA COMMISSIONE

del 9 giugno 2023

che modifica i regolamenti di esecuzione (UE) 2020/761 e (UE) 2020/1988 per quanto riguarda i quantitativi che possono essere importati nell’ambito di determinati contingenti tariffari a seguito dell’accordo tra l’Unione europea e gli Stati Uniti d’America

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 1308/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 17 dicembre 2013, recante organizzazione comune dei mercati dei prodotti agricoli e che abroga i regolamenti (CEE) n. 922/72, (CEE) n. 234/79, (CE) n. 1037/2001 e (CE) n. 1234/200 (1)7 del Consiglio, in particolare l’articolo 187,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/761 della Commissione (2) stabilisce le modalità di gestione dei contingenti tariffari di importazione e di esportazione per i prodotti agricoli soggetti a un regime di titoli di importazione e di esportazione e prevede norme specifiche. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/761 della Commissione (2) stabilisce le modalità di gestione dei contingenti tariffari di importazione e di esportazione per i prodotti agricoli soggetti a un regime di titoli di importazione e di esportazione e prevede norme specifiche.

| (2) | Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1988 della Commissione (3) stabilisce le modalità di gestione dei contingenti tariffari di importazione destinati a essere utilizzati secondo l’ordine cronologico delle date di accettazione delle dichiarazioni doganali (principio «primo arrivato, primo servito»). |
| --- | --- |

(2)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1988 della Commissione (3) stabilisce le modalità di gestione dei contingenti tariffari di importazione destinati a essere utilizzati secondo l’ordine cronologico delle date di accettazione delle dichiarazioni doganali (principio «primo arrivato, primo servito»).

| (3) | L’accordo tra l’Unione europea e gli Stati Uniti d’America ai sensi dell’articolo XXVIII dell’accordo generale sulle tariffe doganali e sul commercio (GATT) del 1994 in merito alla modifica delle concessioni per tutti i contingenti tariffari inclusi nell’elenco CLXXV dell’UE a seguito del recesso del Regno Unito dall’Unione europea, concluso con decisione (UE) 2023/912 (4) del Consiglio, modifica alcuni contingenti tariffari per quanto riguarda i quantitativi dei prodotti da importare dagli Stati Uniti d’America e alcuni contingenti tariffari aperti per tutti gli altri paesi. Si tratta dei contingenti tariffari recanti i seguenti numeri d’ordine: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 e 09.4170. |
| --- | --- |

(3)

L’accordo tra l’Unione europea e gli Stati Uniti d’America ai sensi dell’articolo XXVIII dell’accordo generale sulle tariffe doganali e sul commercio (GATT) del 1994 in merito alla modifica delle concessioni per tutti i contingenti tariffari inclusi nell’elenco CLXXV dell’UE a seguito del recesso del Regno Unito dall’Unione europea, concluso con decisione (UE) 2023/912 (4) del Consiglio, modifica alcuni contingenti tariffari per quanto riguarda i quantitativi dei prodotti da importare dagli Stati Uniti d’America e alcuni contingenti tariffari aperti per tutti gli altri paesi. Si tratta dei contingenti tariffari recanti i seguenti numeri d’ordine: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 e 09.4170.

| (4) | Le modifiche apportate dal summenzionato accordo dovrebbero essere rispecchiate negli allegati dei regolamenti di esecuzione (UE) 2020/761 e (UE) 2020/1988. |
| --- | --- |

(4)

Le modifiche apportate dal summenzionato accordo dovrebbero essere rispecchiate negli allegati dei regolamenti di esecuzione (UE) 2020/761 e (UE) 2020/1988.

| (5) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza i regolamenti di esecuzione (UE) 2020/761 e (UE) 2020/1988. |
| --- | --- |

(5)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza i regolamenti di esecuzione (UE) 2020/761 e (UE) 2020/1988.

| (6) | Sono necessarie disposizioni transitorie per chiarire come gestire le situazioni che possono derivare dalle modifiche dei quantitativi di prodotti da importare nell’ambito dei contingenti tariffari in questione. Si tratta di contingenti tariffari gestiti in periodi suddivisi in sottoperiodi. Esso riguarda anche i contingenti tariffari gestiti secondo il principio «primo arrivato, primo servito», qualora la modifica dei quantitativi comporti un aumento del quantitativo di un contingente tariffario esaurito o una diminuzione del quantitativo disponibile di un contingente tariffario per prodotti già immessi in libera pratica nell’Unione. |
| --- | --- |

(6)

Sono necessarie disposizioni transitorie per chiarire come gestire le situazioni che possono derivare dalle modifiche dei quantitativi di prodotti da importare nell’ambito dei contingenti tariffari in questione. Si tratta di contingenti tariffari gestiti in periodi suddivisi in sottoperiodi. Esso riguarda anche i contingenti tariffari gestiti secondo il principio «primo arrivato, primo servito», qualora la modifica dei quantitativi comporti un aumento del quantitativo di un contingente tariffario esaurito o una diminuzione del quantitativo disponibile di un contingente tariffario per prodotti già immessi in libera pratica nell’Unione.

| (7) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato per l’organizzazione comune dei mercati agricoli, |
| --- | --- |

(7)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato per l’organizzazione comune dei mercati agricoli,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Modifiche del regolamento di esecuzione (UE) 2020/761

Gli allegati II, III, VIII, e X sono modificati conformemente all’allegato I del presente regolamento.

Articolo 2

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1988

L’allegato I è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.

Articolo 3

Disposizioni transitorie

1.   Per quanto riguarda le modifiche introdotte dall’articolo 1, se il periodo contingentale di un dato contingente tariffario è già iniziato alla data di entrata in vigore del presente regolamento, la differenza tra il nuovo quantitativo e il quantitativo già assegnato è messa a disposizione:

| a) | a decorrere dal primo periodo di applicazione successivo all’entrata in vigore del presente regolamento, se il periodo contingentale non è suddiviso in sottoperiodi; |
| --- | --- |

a)

a decorrere dal primo periodo di applicazione successivo all’entrata in vigore del presente regolamento, se il periodo contingentale non è suddiviso in sottoperiodi;

| b) | secondo le norme specifiche applicabili a ciascun contingente tariffario, se il contingente tariffario ha un periodo suddiviso in sottoperiodi. |
| --- | --- |

b)

secondo le norme specifiche applicabili a ciascun contingente tariffario, se il contingente tariffario ha un periodo suddiviso in sottoperiodi.

Se uno o più sottoperiodi sono già scaduti al momento dell’entrata in vigore del presente regolamento, la differenza tra il nuovo quantitativo disponibile nei sottoperiodi scaduti prima dell’entrata in vigore del presente regolamento e il quantitativo effettivamente assegnato è messa a disposizione a partire dal primo periodo di applicazione successivo all’entrata in vigore del presente regolamento.

2.   Per quanto riguarda le modifiche introdotte dall’articolo 2, la differenza tra il nuovo quantitativo e il quantitativo già immesso in libera pratica prima dell’entrata in vigore del presente regolamento è messa a disposizione a decorrere dalla data di entrata in vigore del presente regolamento.

In caso di aumento dei quantitativi di cui all’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1988, se alla data di entrata in vigore del presente regolamento il periodo contingentale pertinente è già iniziato e il quantitativo precedentemente disponibile è esaurito, la differenza tra il nuovo quantitativo e il quantitativo precedente è assegnata agli operatori secondo l’ordine cronologico della data di accettazione della dichiarazione doganale per immissione in libera pratica. Agli operatori che hanno importato le loro merci fuori contingente prima dell’entrata in vigore del presente regolamento e che beneficeranno dell’assegnazione del quantitativo supplementare è rimborsata la differenza tra il dazio già pagato e il dazio contingentale.

In caso di riduzione dei quantitativi di cui all’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1988, se alla data di entrata in vigore del presente regolamento il periodo contingentale pertinente è già iniziato ed è già stato immesso in libera pratica un quantitativo superiore a quello nuovo, gli operatori non sono tenuti a corrispondere alcun dazio supplementare per i quantitativi contingentali importati che superano i nuovi volumi disponibili.

Articolo 4

Entrata in vigore e applicazione

Il presente regolamento entra in vigore il settimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L’articolo 1 si applica dal primo periodo di presentazione delle domande di titoli successivo all’entrata in vigore del presente regolamento.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 9 giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 347 del 20.12.2013, pag. 671.

1

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2020/761 della Commissione, del 17 dicembre 2019, recante modalità di applicazione dei regolamenti (UE) n. 1306/2013, (UE) n. 1308/2013 e (UE) n. 510/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il sistema di gestione dei contingenti tariffari con titoli (GU L 185 del 12.6.2020, pag. 24).

2

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1988 della Commissione, dell’11 novembre 2020, recante modalità di applicazione dei regolamenti (UE) n. 1308/2013 e (UE) n. 510/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la gestione dei contingenti tariffari di importazione secondo il principio «primo arrivato, primo servito» (GU L 422 del 14.12.2020, pag. 4).

3

(4)  Decisione (UE) 2023/912 del Consiglio, del 25 aprile 2023, relativa alla conclusione, a nome dell’Unione, dell’accordo tra l’Unione europea e gli Stati Uniti d’America ai sensi dell’articolo XXVIII dell’accordo generale sulle tariffe doganali e sul commercio (GATT) 1994 in merito alla modifica delle concessioni per tutti i contingenti tariffari inclusi nell’elenco CLXXV dell’UE a seguito del recesso del Regno Unito dall’Unione europea (GU L 119 del 5 maggio 2023, pag. 1).

4

---

ALLEGATO I

Gli allegati I, II, III, VIII e X del regolamento di esecuzione (UE) 2020/761 sono così modificati:

| 1) | nell’allegato I, la riga relativa al contingente tariffario recante il numero d’ordine 09.4170 è soppressa; |
| --- | --- |

1)

nell’allegato I, la riga relativa al contingente tariffario recante il numero d’ordine 09.4170 è soppressa;

| 2) | nell’allegato II, nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.4123 la riga «Quantitativo in chilogrammi» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo in chilogrammi | 572 000 000  kg»; |
| --- | --- | --- |

2)

nell’allegato II, nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.4123 la riga «Quantitativo in chilogrammi» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo in chilogrammi

572 000 000  kg»;

| 3) | L’allegato III è così modificato:






  a) | nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.4116, la riga «Quantitativo in chilogrammi» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo in chilogrammi | 1 910 000  kg, suddivisi come segue:
  1 910 000  kg per il sottoperiodo dal 1o gennaio al 30 giugno
  riporto dai sottoperiodi precedenti, per il sottoperiodo dal 1o luglio al 31 agosto
  riporto dai sottoperiodi precedenti, per il sottoperiodo dal 1o settembre al 31 dicembre»; |
| --- | --- | --- | --- |

3)

L’allegato III è così modificato:

a)

nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.4116, la riga «Quantitativo in chilogrammi» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo in chilogrammi

1 910 000  kg, suddivisi come segue:

1 910 000  kg per il sottoperiodo dal 1o gennaio al 30 giugno

riporto dai sottoperiodi precedenti, per il sottoperiodo dal 1o luglio al 31 agosto

riporto dai sottoperiodi precedenti, per il sottoperiodo dal 1o settembre al 31 dicembre»;

| b) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.4127, la riga «Quantitativo in chilogrammi» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo in chilogrammi | 25 772 000  kg, suddivisi come segue:
  7 153 000  kg per il sottoperiodo dal 1o gennaio al 31 marzo
  11 466 000  kg per il sottoperiodo dal 1o aprile al 30 giugno
  7 153 000  kg per il sottoperiodo dal 1o luglio al 31 agosto
  riporto dai sottoperiodi precedenti, per il sottoperiodo dal 1o al 30 settembre»; |
| --- | --- | --- |

b)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.4127, la riga «Quantitativo in chilogrammi» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo in chilogrammi

25 772 000  kg, suddivisi come segue:

7 153 000  kg per il sottoperiodo dal 1o gennaio al 31 marzo

11 466 000  kg per il sottoperiodo dal 1o aprile al 30 giugno

7 153 000  kg per il sottoperiodo dal 1o luglio al 31 agosto

riporto dai sottoperiodi precedenti, per il sottoperiodo dal 1o al 30 settembre»;

| 4) | nell’allegato VIII, nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.4002 la riga «Quantitativo in chilogrammi» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo in chilogrammi | 10 500 000  kg di peso del prodotto, suddivisi come segue: il quantitativo disponibile per ogni sottoperiodo corrisponde a un dodicesimo del quantitativo totale»; |
| --- | --- | --- |

4)

nell’allegato VIII, nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.4002 la riga «Quantitativo in chilogrammi» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo in chilogrammi

10 500 000  kg di peso del prodotto, suddivisi come segue: il quantitativo disponibile per ogni sottoperiodo corrisponde a un dodicesimo del quantitativo totale»;

| 5) | L’allegato X è così modificato:






  a) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.4038, la riga «Quantitativo in chilogrammi» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo in chilogrammi | 5 720 000  kg di peso del prodotto, suddivisi come segue: 25 % per ciascun sottoperiodo»; |
| --- | --- | --- | --- |

5)

L’allegato X è così modificato:

a)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.4038, la riga «Quantitativo in chilogrammi» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo in chilogrammi

5 720 000  kg di peso del prodotto, suddivisi come segue: 25 % per ciascun sottoperiodo»;

| b) | la tabella relativa al contingente tariffario recante il numero d’ordine 09.4170 è soppressa. |
| --- | --- |

b)

la tabella relativa al contingente tariffario recante il numero d’ordine 09.4170 è soppressa.

---

ALLEGATO II

L’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1988 è così modificato:

| 1) | la sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore dei cereali» è così modificata:






  a) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0073, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 2 800 000  kg di peso netto»; |
| --- | --- | --- | --- |

1)

la sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore dei cereali» è così modificata:

a)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0073, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

2 800 000  kg di peso netto»;

| b) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0089, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 1 732 000  kg di peso netto»; |
| --- | --- | --- |

b)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0089, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

1 732 000  kg di peso netto»;

| c) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0070, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 2 700 000  kg di peso netto»; |
| --- | --- | --- |

c)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0070, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

2 700 000  kg di peso netto»;

| 2) | nella sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore del riso», nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.0083 la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 7 000  kg»; |
| --- | --- | --- |

2)

nella sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore del riso», nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.0083 la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

7 000  kg»;

| 3) | la sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore dei prodotti ortofrutticoli» è così modificata:






  a) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0094, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 472 000  kg»; |
| --- | --- | --- | --- |

3)

la sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore dei prodotti ortofrutticoli» è così modificata:

a)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0094, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

472 000  kg»;

| b) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0056, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 1 244 000  kg»; |
| --- | --- | --- |

b)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0056, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

1 244 000  kg»;

| c) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0059, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 647 000  kg»; |
| --- | --- | --- |

c)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0059, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

647 000  kg»;

| d) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0035, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 9 770 000  kg»; |
| --- | --- | --- |

d)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0035, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

9 770 000  kg»;

| e) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0040, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 151 000  kg»; |
| --- | --- | --- |

e)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0040, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

151 000  kg»;

| f) | nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0041, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 86 223 000  kg»; |
| --- | --- | --- |

f)

nella tabella relativa al contingente tariffario con numero d’ordine 09.0041, la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

86 223 000  kg»;

| 4) | nella sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore dei prodotti trasformati a base di ortofrutticoli», nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.0093 la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 6 551 000  kg»; |
| --- | --- | --- |

4)

nella sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore dei prodotti trasformati a base di ortofrutticoli», nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.0093 la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

6 551 000  kg»;

| 5) | nella sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore del latte e dei prodotti lattiero-caseari», nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.0147 la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 62 917 000  kg»; |
| --- | --- | --- |

5)

nella sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore del latte e dei prodotti lattiero-caseari», nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.0147 la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

62 917 000  kg»;

| 6) | nella sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore delle carni suine», nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.0123 la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 4 786 000  kg»; |
| --- | --- | --- |

6)

nella sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore delle carni suine», nella tabella relativa al contingente tariffario con il numero d’ordine 09.0123 la riga «Quantitativo» è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

4 786 000  kg»;

| 7) | nella sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore di altri prodotti elencati nell’allegato I, parte XXIV, sezione 2, del regolamento (UE) n. 1308/2013», tabella relativa al contingente tariffario recante il numero d’ordine 09.0055, la riga «Quantitativo», è sostituita dalla seguente:






  «Quantitativo | 4 295 000  kg». |
| --- | --- | --- |

7)

nella sezione intitolata «Contingenti tariffari nel settore di altri prodotti elencati nell’allegato I, parte XXIV, sezione 2, del regolamento (UE) n. 1308/2013», tabella relativa al contingente tariffario recante il numero d’ordine 09.0055, la riga «Quantitativo», è sostituita dalla seguente:

«Quantitativo

4 295 000  kg».

---

| 12.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 151/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 151/11

---

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1143 DELLA COMMISSIONE

del 9 giugno 2023

che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo «Chemisept IPA-N» conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 24 aprile 2019 la società AS Chemi-Pharm ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»), conformemente all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e all’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione (2), una domanda di autorizzazione per lo stesso biocida singolo, di cui all’articolo 1 di quest’ultimo regolamento, denominato «Chemisept IPA-N», del tipo di prodotto 1, quale descritto nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi («registro») con il numero BC-UU051173-14. La domanda recava anche il numero di domanda relativo alla corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «Knieler & Team Propanol Family», registrata nel registro con il numero BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Il 24 aprile 2019 la società AS Chemi-Pharm ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»), conformemente all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e all’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione (2), una domanda di autorizzazione per lo stesso biocida singolo, di cui all’articolo 1 di quest’ultimo regolamento, denominato «Chemisept IPA-N», del tipo di prodotto 1, quale descritto nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi («registro») con il numero BC-UU051173-14. La domanda recava anche il numero di domanda relativo alla corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «Knieler & Team Propanol Family», registrata nel registro con il numero BC-AQ050985-22.

| (2) | I principi attivi contenuti nello stesso biocida singolo «Chemisept IPA-N» sono il propan-1-olo e il propan-2-olo, che sono inseriti nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 per il tipo di prodotto 1. |
| --- | --- |

(2)

I principi attivi contenuti nello stesso biocida singolo «Chemisept IPA-N» sono il propan-1-olo e il propan-2-olo, che sono inseriti nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 per il tipo di prodotto 1.

| (3) | L’8 dicembre 2021 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (3) e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per «Chemisept IPA-N», conformemente all’articolo 6 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013. |
| --- | --- |

(3)

L’8 dicembre 2021 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (3) e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per «Chemisept IPA-N», conformemente all’articolo 6 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013.

| (4) | Nel parere si conclude che le differenze proposte tra lo stesso biocida singolo e il corrispondente biocida di riferimento sono limitate a informazioni che possono essere oggetto di una modifica amministrativa conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (4) e che, sulla base della valutazione della corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «Knieler & Team Propanol Family» e subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, lo stesso biocida singolo soddisfa le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Nel parere si conclude che le differenze proposte tra lo stesso biocida singolo e il corrispondente biocida di riferimento sono limitate a informazioni che possono essere oggetto di una modifica amministrativa conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (4) e che, sulla base della valutazione della corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «Knieler & Team Propanol Family» e subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, lo stesso biocida singolo soddisfa le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (5) | Il 24 ottobre 2022 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, conformemente all’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

Il 24 ottobre 2022 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, conformemente all’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (6) | La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un’autorizzazione dell’Unione per lo stesso biocida singolo «Chemisept IPA-N». |
| --- | --- |

(6)

La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un’autorizzazione dell’Unione per lo stesso biocida singolo «Chemisept IPA-N».

| (7) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
| --- | --- |

(7)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Alla società AS Chemi-Pharm è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione con il numero di autorizzazione EU-0027678-0000 per la messa a disposizione sul mercato e per l’uso dello stesso biocida singolo «Chemisept IPA-N», conformemente al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.

L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 2 luglio 2023 al 31 luglio 2032.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 9 giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.

1

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione, del 6 maggio 2013, che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida, conformemente alle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 125 del 7.5.2013, pag. 4).

2

(3)  Parere dell’ECHA dell’8 dicembre 2021 sull’autorizzazione dell’Unione per il biocida «Chemisept IPA-N», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

3

(4)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4).

4

---

ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche del prodotto biocida

Chemisept IPA-N

Tipo di prodotto 1 - Igiene umana (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0027678-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0027678-0000

1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome(i) commerciale(i) del prodotto

| Denominazione commerciale | Chemisept IPA-N |
| --- | --- |

Denominazione commerciale

Chemisept IPA-N

1.2.   Titolare dell’autorizzazione

| Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione | Nome | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Indirizzo | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonia |
| Numero di autorizzazione | EU-0027678-0000 |
| Numero dell’approvazione del R4BP | EU-0027678-0000 |
| Data di rilascio dell’autorizzazione | 2.7.2023 |
| Data di scadenza dell’autorizzazione | 31.7.2032 |

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione

Nome

Chemi-Pharm AS

Indirizzo

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonia

Numero di autorizzazione

EU-0027678-0000

Numero dell’approvazione del R4BP

EU-0027678-0000

Data di rilascio dell’autorizzazione

2.7.2023

Data di scadenza dell’autorizzazione

31.7.2032

1.3.   Fabbricante(i) del prodotto

| Nome del fabbricante | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Indirizzo del fabbricante | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonia |
| Ubicazione dei siti produttivi | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonia |

Nome del fabbricante

AS Chemi-Pharm

Indirizzo del fabbricante

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonia

Ubicazione dei siti produttivi

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonia

1.4.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

| Principio attivo | Propan-1-olo |
| --- | --- |
| Nome del fabbricante | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Indirizzo del fabbricante | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania |
| Ubicazione dei siti produttivi | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Stati Uniti |

Principio attivo

Propan-1-olo

Nome del fabbricante

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Indirizzo del fabbricante

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania

Ubicazione dei siti produttivi

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Stati Uniti

| Principio attivo | Propan-1-olo |
| --- | --- |
| Nome del fabbricante | BASF SE |
| Indirizzo del fabbricante | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania |
| Ubicazione dei siti produttivi | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania |

Principio attivo

Propan-1-olo

Nome del fabbricante

BASF SE

Indirizzo del fabbricante

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania

Ubicazione dei siti produttivi

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania

| Principio attivo | Propan-1-olo |
| --- | --- |
| Nome del fabbricante | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Indirizzo del fabbricante | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Sudafrica |
| Ubicazione dei siti produttivi | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Sudafrica |

Principio attivo

Propan-1-olo

Nome del fabbricante

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Indirizzo del fabbricante

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Sudafrica

Ubicazione dei siti produttivi

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Sudafrica

| Principio attivo | Propan-2-olo |
| --- | --- |
| Nome del fabbricante | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Indirizzo del fabbricante | Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania |
| Ubicazione dei siti produttivi | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania |

Principio attivo

Propan-2-olo

Nome del fabbricante

INEOS Solvent Germany GmbH

Indirizzo del fabbricante

Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

Ubicazione dei siti produttivi

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania

2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del prodotto

| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propan-1-olo | | Principio attivo | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-olo | | Principio attivo | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-1-olo

Principio attivo

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-olo

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2.   Tipo di formulazione

AL - Altri liquidi

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA

| Indicazioni di pericolo | Liquido e vapori infiammabili.
  Provoca gravi lesioni oculari.
  Può provocare sonnolenza o vertigini.
  L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. |
| --- | --- |
| Consigli di prudenza | Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
  Tenere il recipiente ben chiuso.
  Evitare di respirare i vapori.
  Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
  IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
  IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
  Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
  Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.
  Conservare sotto chiave.
  Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.
  Smaltire il recipiente in un punto di raccolta rifiuti autorizzato. |

Indicazioni di pericolo

Liquido e vapori infiammabili.

Provoca gravi lesioni oculari.

Può provocare sonnolenza o vertigini.

L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle.

Consigli di prudenza

Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.

Tenere il recipiente ben chiuso.

Evitare di respirare i vapori.

Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.

IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.

Conservare sotto chiave.

Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.

Smaltire il recipiente in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.

4.   USO/I AUTORIZZATO/I

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 1.

Uso # 1 – Igienizzante per mani, liquido

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 01 - Igiene umana |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) | Non pertinente. |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: Nessun dato
  Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Micobatteri
  Fase di sviluppo: Nessun dato
  Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: Nessun dato
  Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Virus con involucro
  Fase di sviluppo: Nessun dato |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso






  — | ospedali e altre strutture sanitarie, ambulanze, sale operatorie, case di cura (inclusa assistenza domiciliare dei pazienti) |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 01 - Igiene umana

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Non pertinente.

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

—

ospedali e altre strutture sanitarie, ambulanze, sale operatorie, case di cura (inclusa assistenza domiciliare dei pazienti)

| — | mense ospedaliere, grandi cucine, industrie farmaceutiche, stabilimenti di produzione e laboratori: usare l’igienizzante su mani visibilmente pulite e asciutte. |
| --- | --- |

—

mense ospedaliere, grandi cucine, industrie farmaceutiche, stabilimenti di produzione e laboratori: usare l’igienizzante su mani visibilmente pulite e asciutte.

| — | Solo per uso professionale. |
| --- | --- |

—

Solo per uso professionale.

Metodi di applicazione

Metodo: applicazione manuale

Descrizione dettagliata:

Sfregamento

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Almeno 3 ml (utilizzare gli erogatori: ad esempio impostato a 1,5 ml per erogazione, 2 erogazioni per 3 ml) Tempo di contatto: 30 sec

Diluizione (%): Prodotto pronto all’uso

Numero e tempi di applicazione:

Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell’applicazione.

Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flaconi di polietilene ad alta densità trasparenti/bianchi da 100 ml, 125 ml, 500 ml, 1 000  ml, con tappi flip top in polipropilene (PP);

Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5 000  ml con tappo avvitato HDPE.

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa. Per l’igiene delle mani, utilizzare 3 ml di prodotto e tenere le mani umide per 30 secondi.

Non ricaricare

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.2.   Descrizione dell’uso

Tabella 2.

Uso # 2 – Detergente chirurgico per le mani, liquido

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 01 - Igiene umana |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) | Non pertinente. |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: Nessun dato
  Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Micobatteri
  Fase di sviluppo: Nessun dato
  Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: Nessun dato
  Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Virus con involucro
  Fase di sviluppo: Nessun dato |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Il prodotto può essere applicato per l’igienizzazione chirurgica delle mani negli ospedali e in altre strutture sanitarie: usare l’igienizzante su mani e avambracci visibilmente puliti e asciutti.
  Solo per uso professionale. |
| Metodi di applicazione | Metodo: applicazione manuale
  Descrizione dettagliata:
  Sfregamento |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: Dosaggio: Strofinare una quantità sufficiente di prodotto in erogazioni da 3 ml (usare dispenser: ad esempio impostare a 1,5 ml per erogazione, 2 erogazioni per 3 ml). Tempo di contatto: 90 sec
  Diluizione (%): Prodotto pronto all’uso
  Numero e tempi di applicazione:
  Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell’applicazione.
  Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria. |
| Categoria/e di utilizzatori | Utilizzatore professionale |
| Dimensioni e materiale dell’imballaggio | Flaconi polietilene ad alta densità trasparenti/bianchi da 100 ml, 125 ml, 500 ml, 1 000  ml con tappi flip top in polipropilene (PP);
  Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5 000  ml con tappo avvitato HDPE. |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 01 - Igiene umana

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Non pertinente.

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Micobatteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Virus con involucro

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Il prodotto può essere applicato per l’igienizzazione chirurgica delle mani negli ospedali e in altre strutture sanitarie: usare l’igienizzante su mani e avambracci visibilmente puliti e asciutti.

Solo per uso professionale.

Metodi di applicazione

Metodo: applicazione manuale

Descrizione dettagliata:

Sfregamento

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Dosaggio: Strofinare una quantità sufficiente di prodotto in erogazioni da 3 ml (usare dispenser: ad esempio impostare a 1,5 ml per erogazione, 2 erogazioni per 3 ml). Tempo di contatto: 90 sec

Diluizione (%): Prodotto pronto all’uso

Numero e tempi di applicazione:

Non vi sono restrizioni in termini di numero e tempi delle applicazioni. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell’applicazione.

Il prodotto può essere utilizzato in qualsiasi momento e con la frequenza necessaria.

Categoria/e di utilizzatori

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flaconi polietilene ad alta densità trasparenti/bianchi da 100 ml, 125 ml, 500 ml, 1 000  ml con tappi flip top in polipropilene (PP);

Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5 000  ml con tappo avvitato HDPE.

4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

I prodotti possono essere applicati direttamente oppure possono essere utilizzati in un dispenser o con una pompa. Per l’igienizzazione chirurgica delle mani, utilizzare tante erogazioni da 3 ml quante necessarie per mantenere le mani umide per 90 secondi.

Non ricaricare

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

5.   INDICAZIONI GENERALI PER L’USO (1)

5.1.   Istruzioni d’uso

Solo per uso professionale.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Evitare il contatto con gli occhi.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Misure generali di primo soccorso: Allontanare l’infotunato dall’area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.

IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all’aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/l’ambulanza per assistenza medica.

Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l’ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

SE INGERITO: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l’ambulanza per assistenza medica.

Misure in caso di rilascio accidentale:

Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare.

Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche.

Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Stabilità: 24 mesi

Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.

Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C

Non conservare a temperature inferiori a 0 °C

Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

---

(1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati.

---

| 12.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 151/20 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 151/20

---

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1144 DELLA COMMISSIONE

del 9 giugno 2023

che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo «Bacticid IPA-N» conformemente al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 24 aprile 2019 la società Chemi-Pharm AS ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»), conformemente all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e all’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione (2), una domanda di autorizzazione dell’Unione per lo stesso biocida singolo, di cui all’articolo 1 di quest’ultimo regolamento, denominato «Bacticid IPA-N», dei tipi di prodotto 2 e 4, quali descritti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi («registro») con il numero BC-SM051156-28. La domanda recava anche il numero di domanda relativo alla corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «Knieler & Team Propanol Family», registrata nel registro con il numero BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Il 24 aprile 2019 la società Chemi-Pharm AS ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»), conformemente all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e all’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione (2), una domanda di autorizzazione dell’Unione per lo stesso biocida singolo, di cui all’articolo 1 di quest’ultimo regolamento, denominato «Bacticid IPA-N», dei tipi di prodotto 2 e 4, quali descritti nell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi («registro») con il numero BC-SM051156-28. La domanda recava anche il numero di domanda relativo alla corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «Knieler & Team Propanol Family», registrata nel registro con il numero BC-AQ050985-22.

| (2) | I principi attivi contenuti nello stesso biocida singolo «Bacticid IPA-N» sono il propan-1-olo e il propan-2-olo, che sono inseriti nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 per i tipi di prodotto 2 e 4. |
| --- | --- |

(2)

I principi attivi contenuti nello stesso biocida singolo «Bacticid IPA-N» sono il propan-1-olo e il propan-2-olo, che sono inseriti nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 per i tipi di prodotto 2 e 4.

| (3) | L’8 dicembre 2021 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (3) e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per «Bacticid IPA-N», conformemente all’articolo 6 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013. |
| --- | --- |

(3)

L’8 dicembre 2021 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (3) e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per «Bacticid IPA-N», conformemente all’articolo 6 del regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013.

| (4) | Nel parere si conclude che le differenze proposte tra lo stesso biocida singolo e il corrispondente biocida di riferimento sono limitate a informazioni che possono essere oggetto di una modifica amministrativa conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (4) e che, sulla base della valutazione della corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «Knieler & Team Propanol Family» e subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, lo stesso biocida singolo soddisfa le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Nel parere si conclude che le differenze proposte tra lo stesso biocida singolo e il corrispondente biocida di riferimento sono limitate a informazioni che possono essere oggetto di una modifica amministrativa conformemente al regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (4) e che, sulla base della valutazione della corrispondente famiglia di biocidi di riferimento «Knieler & Team Propanol Family» e subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, lo stesso biocida singolo soddisfa le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (5) | Il 24 ottobre 2022 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, conformemente all’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
| --- | --- |

(5)

Il 24 ottobre 2022 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, conformemente all’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (6) | La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un’autorizzazione dell’Unione per lo stesso biocida singolo «Bacticid IPA-N». |
| --- | --- |

(6)

La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un’autorizzazione dell’Unione per lo stesso biocida singolo «Bacticid IPA-N».

| (7) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
| --- | --- |

(7)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Alla società Chemi-Pharm AS è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e per l’uso dello stesso biocida singolo «Bacticid IPA-N» con il numero di autorizzazione EU-0027679-0000, conformemente al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.

L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 2 luglio 2023 al 31 luglio 2032.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 9 giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.

1

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 della Commissione, del 6 maggio 2013, che precisa la procedura di autorizzazione di uno stesso biocida, conformemente alle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 125 del 7.5.2013, pag. 4).

2

(3)  Parere dell’ECHA dell’8 dicembre 2021 sull’autorizzazione dell’Unione per il biocida «Bacticid IPA-N», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

3

(4)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4).

4

---

ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche del prodotto biocida

Bacticid IPA-N

Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)

Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0027679-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0027679-0000

1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome(i) commerciale(i) del prodotto

| Denominazione commerciale | Bacticid IPA-N |
| --- | --- |

Denominazione commerciale

Bacticid IPA-N

1.2.   Titolare dell’autorizzazione

| Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione | Nome | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Indirizzo | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonia |
| Numero di autorizzazione | EU-0027679-0000 |
| Numero dell’approvazione del R4BP | EU-0027679-0000 |
| Data di rilascio dell’autorizzazione | 2.7.2023 |
| Data di scadenza dell’autorizzazione | 31.7.2032 |

Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione

Nome

Chemi-Pharm AS

Indirizzo

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estonia

Numero di autorizzazione

EU-0027679-0000

Numero dell’approvazione del R4BP

EU-0027679-0000

Data di rilascio dell’autorizzazione

2.7.2023

Data di scadenza dell’autorizzazione

31.7.2032

1.3.   Fabbricante(i) del prodotto

| Nome del fabbricante | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Indirizzo del fabbricante | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonia |
| Ubicazione dei siti produttivi | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonia |

Nome del fabbricante

AS Chemi-Pharm

Indirizzo del fabbricante

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonia

Ubicazione dei siti produttivi

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estonia

1.4.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

| Principio attivo | Propan-1-olo |
| --- | --- |
| Nome del fabbricante | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Indirizzo del fabbricante | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania |
| Ubicazione dei siti produttivi | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Stati Uniti |

Principio attivo

Propan-1-olo

Nome del fabbricante

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Indirizzo del fabbricante

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Germania

Ubicazione dei siti produttivi

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Stati Uniti

| Principio attivo | Propan-1-olo |
| --- | --- |
| Nome del fabbricante | BASF SE |
| Indirizzo del fabbricante | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania |
| Ubicazione dei siti produttivi | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania |

Principio attivo

Propan-1-olo

Nome del fabbricante

BASF SE

Indirizzo del fabbricante

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania

Ubicazione dei siti produttivi

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Germania

| Principio attivo | Propan-1-olo |
| --- | --- |
| Nome del fabbricante | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Indirizzo del fabbricante | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Sudafrica |
| Ubicazione dei siti produttivi | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Sudafrica |

Principio attivo

Propan-1-olo

Nome del fabbricante

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Indirizzo del fabbricante

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Sudafrica

Ubicazione dei siti produttivi

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Sudafrica

| Principio attivo | Propan-2-olo |
| --- | --- |
| Nome del fabbricante | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Indirizzo del fabbricante | Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania |
| Ubicazione dei siti produttivi | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania |

Principio attivo

Propan-2-olo

Nome del fabbricante

INEOS Solvent Germany GmbH

Indirizzo del fabbricante

Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

Ubicazione dei siti produttivi

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Germania

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Germania

2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del prodotto

| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propan-1-olo | | Principio attivo | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| Propan-2-olo | | Principio attivo | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Propan-1-olo

Principio attivo

71-23-8

200-746-9

35,0

Propan-2-olo

Principio attivo

67-63-0

200-661-7

35,0

2.2.   Tipo di formulazione

AL - Altri liquidi

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA

| Indicazioni di pericolo | Liquido e vapori infiammabili.
  Provoca gravi lesioni oculari.
  Può provocare sonnolenza o vertigini.
  L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle. |
| --- | --- |
| Consigli di prudenza | Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
  Tenere il recipiente ben chiuso.
  Evitare di respirare i vapori.
  Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
  Indossare occhiali protettivi.
  IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
  IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.
  Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
  Conservare sotto chiave.
  Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.
  Smaltire il recipiente in un punto di raccolta rifiuti autorizzato. |

Indicazioni di pericolo

Liquido e vapori infiammabili.

Provoca gravi lesioni oculari.

Può provocare sonnolenza o vertigini.

L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle.

Consigli di prudenza

Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.

Tenere il recipiente ben chiuso.

Evitare di respirare i vapori.

Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.

Indossare occhiali protettivi.

IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

Conservare sotto chiave.

Smaltire il prodotto in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.

Smaltire il recipiente in un punto di raccolta rifiuti autorizzato.

4.   USO/I AUTORIZZATO/I

4.1.   Descrizione dell’uso

Tabella 1.

Uso # 1 – Disinfezione delle piccole superfici dure non porose, prodotto pronto all’uso liquido

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) | Non pertinente. |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: Nessun dato
  Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: Nessun dato
  Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Virus (limitato spettro di attività virucida)
  Fase di sviluppo: Nessun dato |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Strutture sanitarie e industria farmaceutica e cosmetica, ambiente vicino al paziente, postazioni/aree di lavoro, attrezzature generiche (escluse le superfici a contatto con gli alimenti):
  disinfezione delle piccole superfici dure/non porose.
  Solo per uso professionale. |
| Metodi di applicazione | Metodo: applicazione manuale
  Descrizione dettagliata:
  Disinfettante per superfici pronto all’uso a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
  Bagnare l’intera superficie da disinfettare versando o spruzzando il prodotto a breve distanza e successivamente strofinando accuratamente con un panno. La quantità di prodotto deve essere sufficiente (max. 50 ml/m2) per mantenere la superficie umida durante il tempo di contatto. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: • per il controllo dei batteri, dei lieviti e dei virus con involucro: 60 sec • per il controllo dei virus (attività virucida a spettro limitato): 5 min
  Diluizione (%): Prodotto pronto all’uso
  Numero e tempi di applicazione:
  Una frequenza ragionevole di disinfezione nella camera del paziente è di 1-2 volte al giorno. Il numero massimo di applicazioni è 6 al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell’applicazione. |
| Categoria/e di utilizzatori | Industriale
  Utilizzatore professionale |
| Dimensioni e materiale dell’imballaggio | Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) trasparente/bianco da 100 ml, 500 ml, 750 ml e 1 000  ml con tappi flip top in polipropilene (PP) (accessorio: chiusura a vite in PP con testina di spruzzatura);
  Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5 000  ml con tappo avvitato HDPE. |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Non pertinente.

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Virus (limitato spettro di attività virucida)

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Strutture sanitarie e industria farmaceutica e cosmetica, ambiente vicino al paziente, postazioni/aree di lavoro, attrezzature generiche (escluse le superfici a contatto con gli alimenti):

disinfezione delle piccole superfici dure/non porose.

Solo per uso professionale.

Metodi di applicazione

Metodo: applicazione manuale

Descrizione dettagliata:

Disinfettante per superfici pronto all’uso a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

Bagnare l’intera superficie da disinfettare versando o spruzzando il prodotto a breve distanza e successivamente strofinando accuratamente con un panno. La quantità di prodotto deve essere sufficiente (max. 50 ml/m2) per mantenere la superficie umida durante il tempo di contatto.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: • per il controllo dei batteri, dei lieviti e dei virus con involucro: 60 sec • per il controllo dei virus (attività virucida a spettro limitato): 5 min

Diluizione (%): Prodotto pronto all’uso

Numero e tempi di applicazione:

Una frequenza ragionevole di disinfezione nella camera del paziente è di 1-2 volte al giorno. Il numero massimo di applicazioni è 6 al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell’applicazione.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) trasparente/bianco da 100 ml, 500 ml, 750 ml e 1 000  ml con tappi flip top in polipropilene (PP) (accessorio: chiusura a vite in PP con testina di spruzzatura);

Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5 000  ml con tappo avvitato HDPE.

4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Le superfici devono essere sempre visibilmente pulite prima della disinfezione. Il numero massimo di applicazioni è 6 al giorno.

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.2.   Descrizione dell’uso

Tabella 2.

Uso # 2 – Disinfezione delle piccole superfici dure non porose, prodotto pronto all’uso liquido

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) | Non pertinente. |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: Nessun dato
  Nome scientifico: Nessun dato
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: Nessun dato |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Strutture sanitarie e dell’industria alimentare, preparazione e manipolazione di alimenti in cucine/ristoranti: disinfezione delle piccole superfici dure/non porose.
  Solo per uso professionale. |
| Metodi di applicazione | Metodo: applicazione manuale
  Descrizione dettagliata:
  Disinfettante per superfici pronto all’uso a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
  Bagnare l’intera superficie da disinfettare versando o spruzzando il prodotto a breve distanza e successivamente strofinando accuratamente con un panno. La quantità di prodotto deve essere sufficiente (max. 50 ml/m2) per mantenere la superficie umida durante il tempo di contatto. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: per il controllo dei batteri e dei lieviti a 20 °C: 60 sec
  Diluizione (%): Prodotto pronto all’uso
  Numero e tempi di applicazione:
  Il prodotto può essere usato quando necessario. Una frequenza ragionevole di disinfezione nelle cucine è di 1-2 volte al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell’applicazione. |
| Categoria/e di utilizzatori | Industriale
  Utilizzatore professionale |
| Dimensioni e materiale dell’imballaggio | Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) trasparente/bianco da 100 ml, 500 ml, 750 ml e 1 000  ml con tappi flip top in polipropilene (PP) (accessorio: chiusura a vite in PP con testina di spruzzatura);
  Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5 000  ml con tappo avvitato HDPE. |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)

Non pertinente.

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: Nessun dato

Nome scientifico: Nessun dato

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: Nessun dato

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Strutture sanitarie e dell’industria alimentare, preparazione e manipolazione di alimenti in cucine/ristoranti: disinfezione delle piccole superfici dure/non porose.

Solo per uso professionale.

Metodi di applicazione

Metodo: applicazione manuale

Descrizione dettagliata:

Disinfettante per superfici pronto all’uso a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).

Bagnare l’intera superficie da disinfettare versando o spruzzando il prodotto a breve distanza e successivamente strofinando accuratamente con un panno. La quantità di prodotto deve essere sufficiente (max. 50 ml/m2) per mantenere la superficie umida durante il tempo di contatto.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: Tempo di esposizione minimo: per il controllo dei batteri e dei lieviti a 20 °C: 60 sec

Diluizione (%): Prodotto pronto all’uso

Numero e tempi di applicazione:

Il prodotto può essere usato quando necessario. Una frequenza ragionevole di disinfezione nelle cucine è di 1-2 volte al giorno. Non sono necessari intervalli di sicurezza tra le fasi dell’applicazione.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell’imballaggio

Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) trasparente/bianco da 100 ml, 500 ml, 750 ml e 1 000  ml con tappi flip top in polipropilene (PP) (accessorio: chiusura a vite in PP con testina di spruzzatura);

Contenitore HDPE trasparente/bianco da 5 000  ml con tappo avvitato HDPE.

4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso

Le superfici devono essere sempre visibilmente pulite prima della disinfezione.

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le istruzioni generali per l’uso.

5.   INDICAZIONI GENERALI PER L’USO (1)

5.1.   Istruzioni d’uso

Solo per uso professionale.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

È obbligatorio l’uso di protezioni oculari durante la manipolazione del prodotto.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente

Misure generali di primo soccorso: Allontanare l’infortunato dall’area contaminata. In caso di malessere, consultare un medico. Se possibile, mostrare questo foglio.

IN CASO DI INALAZIONE: Portare il paziente all’aria aperta e tenerlo a riposo in una posizione che favorisca la respirazione. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Quindi togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Rimuovere le lenti a contatto, se presenti e se è facile farlo. Continuare il risciacquo per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/l’ambulanza per assistenza medica.

Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono inoltre essere risciacquati ripetutamente durante il tragitto verso l’ambulatorio medico in caso di esposizione a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Se la persona esposta è in grado di deglutire, somministrare qualcosa da bere. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/l’ambulanza per assistenza medica.

Misure in caso di rilascio accidentale: Arrestare le perdite se è possibile farlo in sicurezza. Rimuovere le fonti di accensione. Prestare particolare attenzione per evitare cariche elettrostatiche. Nessuna fiamma libera. Non fumare. Non rilasciare le sostanze nelle fognature e nelle acque pubbliche.

Pulire con materiale assorbente (per esempio un panno). Assorbire quanto prima le fuoriuscite con solidi inerti, come argilla o terra diatomacea. Raccogliere meccanicamente (spazzando, spalando). Smaltire in conformità alle normative locali in materia.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

Lo smaltimento deve essere effettuato in conformità alle normative ufficiali. Non svuotare negli scarichi. Non smaltire con i rifiuti domestici. Smaltire il contenuto/recipiente presso un punto di raccolta dei rifiuti autorizzato. Svuotare completamente la confezione prima dello smaltimento. Quando sono completamente vuoti, i contenitori sono riciclabili come qualsiasi altro imballaggio.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

Stabilità: 24 mesi

Conservare in un luogo fresco, asciutto e ben ventilato. Tenere il contenitore ben chiuso. Tenere al riparo dalla luce solare diretta.

Temperatura di conservazione raccomandata: 0-30 °C

Non conservare a temperature inferiori a 0 °C

Non conservare vicino ad alimenti, bevande e alimenti per animali. Tenere lontano da materiali combustibili.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

---

(1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati.

---

DECISIONI

| 12.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 151/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 151/28

---

DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/1145 DELLA COMMISSIONE

del 7 giugno 2023

che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 relativa ad alcune misure di emergenza contro il vaiolo degli ovini e dei caprini in Spagna

[notificata con il numero C(2023) 3806]

(Il testo in lingua spagnola è il solo facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 marzo 2016, relativo alle malattie animali trasmissibili e che modifica e abroga taluni atti in materia di sanità animale («normativa in materia di sanità animale») (1), in particolare l’articolo 259, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

| (1) | La decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 della Commissione (2) è stata adottata nel quadro del regolamento (UE) 2016/429 e stabilisce misure di emergenza in relazione ai focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini rilevati in Spagna nelle regioni dell’Andalusia e di Castiglia-La Mancia con due cluster distinti, uno in ciascuna regione. Detta decisione di esecuzione si applica fino al 31 ottobre 2023. |
| --- | --- |

(1)

La decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 della Commissione (2) è stata adottata nel quadro del regolamento (UE) 2016/429 e stabilisce misure di emergenza in relazione ai focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini rilevati in Spagna nelle regioni dell’Andalusia e di Castiglia-La Mancia con due cluster distinti, uno in ciascuna regione. Detta decisione di esecuzione si applica fino al 31 ottobre 2023.

| (2) | Più in particolare, la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 stabilisce che le zone di protezione, le zone di sorveglianza e le ulteriori zone soggette a restrizioni che devono essere istituite dalla Spagna, conformemente all’articolo 21 del regolamento delegato (UE) 2020/687 della Commissione (3), in seguito alla comparsa di focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini devono comprendere almeno le aree elencate nell’allegato di tale decisione di esecuzione. |
| --- | --- |

(2)

Più in particolare, la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 stabilisce che le zone di protezione, le zone di sorveglianza e le ulteriori zone soggette a restrizioni che devono essere istituite dalla Spagna, conformemente all’articolo 21 del regolamento delegato (UE) 2020/687 della Commissione (3), in seguito alla comparsa di focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini devono comprendere almeno le aree elencate nell’allegato di tale decisione di esecuzione.

| (3) | Oltre alle zone di protezione e di sorveglianza è stata istituita un’ulteriore zona soggetta a restrizioni conformemente all’articolo 21, paragrafo 1, lettera c), del regolamento delegato (UE) 2020/687 sia nella regione dell’Andalusia che nella regione di Castiglia-La Mancia, in cui la Spagna è tenuta ad applicare determinate misure relative alle restrizioni dei movimenti di ovini e di caprini al di fuori di tale ulteriore zona soggetta a restrizioni al fine di prevenire la diffusione del vaiolo degli ovini e dei caprini nel resto del suo territorio e nel resto dell’Unione. |
| --- | --- |

(3)

Oltre alle zone di protezione e di sorveglianza è stata istituita un’ulteriore zona soggetta a restrizioni conformemente all’articolo 21, paragrafo 1, lettera c), del regolamento delegato (UE) 2020/687 sia nella regione dell’Andalusia che nella regione di Castiglia-La Mancia, in cui la Spagna è tenuta ad applicare determinate misure relative alle restrizioni dei movimenti di ovini e di caprini al di fuori di tale ulteriore zona soggetta a restrizioni al fine di prevenire la diffusione del vaiolo degli ovini e dei caprini nel resto del suo territorio e nel resto dell’Unione.

| (4) | Dopo l’adozione della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 la Spagna ha notificato alla Commissione la comparsa di una serie di altri focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini in stabilimenti in cui erano detenuti ovini e/o caprini. Le aree elencate come zone di protezione e di sorveglianza e quelle elencate come ulteriori zone soggette a restrizioni per la Spagna nell’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 sono state pertanto successivamente modificate. Tale allegato è stato modificato da ultimo con decisione di esecuzione (UE) 2023/872 della Commissione (4). |
| --- | --- |

(4)

Dopo l’adozione della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 la Spagna ha notificato alla Commissione la comparsa di una serie di altri focolai di vaiolo degli ovini e dei caprini in stabilimenti in cui erano detenuti ovini e/o caprini. Le aree elencate come zone di protezione e di sorveglianza e quelle elencate come ulteriori zone soggette a restrizioni per la Spagna nell’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 sono state pertanto successivamente modificate. Tale allegato è stato modificato da ultimo con decisione di esecuzione (UE) 2023/872 della Commissione (4).

| (5) | Dalla data di adozione della decisione di esecuzione (UE) 2023/872 la Spagna ha notificato alla Commissione la comparsa di un altro focolaio di vaiolo degli ovini e dei caprini in stabilimenti in cui erano detenuti ovini e/o caprini nella regione di Castiglia-La Mancia, più precisamente nella provincia di Cuenca, al di fuori della zona di protezione già istituita in tale regione. |
| --- | --- |

(5)

Dalla data di adozione della decisione di esecuzione (UE) 2023/872 la Spagna ha notificato alla Commissione la comparsa di un altro focolaio di vaiolo degli ovini e dei caprini in stabilimenti in cui erano detenuti ovini e/o caprini nella regione di Castiglia-La Mancia, più precisamente nella provincia di Cuenca, al di fuori della zona di protezione già istituita in tale regione.

| (6) | L’autorità competente della Spagna ha adottato le necessarie misure di controllo della malattia prescritte dal regolamento delegato (UE) 2020/687, compresa l’istituzione di zone di protezione e di sorveglianza attorno al nuovo focolaio. La Spagna ha anche mantenuto le zone soggette a restrizioni già istituite attorno ai precedenti focolai registrati dall’inizio del 2023 nella regione di Castiglia-La Mancia, nella provincia di Ciudad Real. |
| --- | --- |

(6)

L’autorità competente della Spagna ha adottato le necessarie misure di controllo della malattia prescritte dal regolamento delegato (UE) 2020/687, compresa l’istituzione di zone di protezione e di sorveglianza attorno al nuovo focolaio. La Spagna ha anche mantenuto le zone soggette a restrizioni già istituite attorno ai precedenti focolai registrati dall’inizio del 2023 nella regione di Castiglia-La Mancia, nella provincia di Ciudad Real.

| (7) | Le aree elencate come zone di protezione, zone di sorveglianza e ulteriori zone soggette a restrizioni per la Spagna nell’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 dovrebbero pertanto essere modificate, in termini spaziali e temporali, tenuto conto dell’attuale situazione epidemiologica relativa al vaiolo degli ovini e dei caprini nella regione di Castiglia-La Mancia. |
| --- | --- |

(7)

Le aree elencate come zone di protezione, zone di sorveglianza e ulteriori zone soggette a restrizioni per la Spagna nell’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 dovrebbero pertanto essere modificate, in termini spaziali e temporali, tenuto conto dell’attuale situazione epidemiologica relativa al vaiolo degli ovini e dei caprini nella regione di Castiglia-La Mancia.

| (8) | Data l’urgenza della situazione epidemiologica nell’Unione per quanto riguarda la diffusione del vaiolo degli ovini e dei caprini, è importante che le modifiche da apportare all’allegato mediante la presente decisione alla decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 prendano effetto il prima possibile. |
| --- | --- |

(8)

Data l’urgenza della situazione epidemiologica nell’Unione per quanto riguarda la diffusione del vaiolo degli ovini e dei caprini, è importante che le modifiche da apportare all’allegato mediante la presente decisione alla decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 prendano effetto il prima possibile.

| (9) | Tenuto conto inoltre dell’attuale situazione epidemiologica nell’Unione per quanto riguarda il vaiolo degli ovini e dei caprini, il periodo di applicazione della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 dovrebbe essere prorogato fino al 31 dicembre 2023. |
| --- | --- |

(9)

Tenuto conto inoltre dell’attuale situazione epidemiologica nell’Unione per quanto riguarda il vaiolo degli ovini e dei caprini, il periodo di applicazione della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 dovrebbe essere prorogato fino al 31 dicembre 2023.

| (10) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333. |
| --- | --- |

(10)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333.

| (11) | Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(11)

Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Modifiche della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333

La decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 è così modificata:

| 1. | l’articolo 5 è sostituito dal seguente:

  «Articolo 5
  Applicazione
  La presente decisione si applica fino al 31 dicembre 2023.»
  ; |
| --- | --- |

1.

l’articolo 5 è sostituito dal seguente:

«Articolo 5

Applicazione

La presente decisione si applica fino al 31 dicembre 2023.»

| 2. | l’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 è sostituito dal testo che figura nell’allegato della presente decisione. |
| --- | --- |

2.

l’allegato della decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 è sostituito dal testo che figura nell’allegato della presente decisione.

Articolo 2

Destinatario

Il Regno di Spagna è destinatario della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 7 giugno 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 84 del 31.3.2016, pag. 1.

1

(2)  Decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 della Commissione, del 23 novembre 2022, relativa ad alcune misure di emergenza contro il vaiolo degli ovini e dei caprini in Spagna e che abroga la decisione di esecuzione (UE) 2022/1913 (GU L 308 del 29.11.2022, pag. 22).

2

(3)  Regolamento delegato (UE) 2020/687 della Commissione, del 17 dicembre 2019, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme relative alla prevenzione e al controllo di determinate malattie elencate (GU L 174 del 3.6.2020, pag. 64).

3

(4)  Decisione di esecuzione (UE) 2023/872 della Commissione, del 20 aprile 2023, che modifica la decisione di esecuzione (UE) 2022/2333 relativa ad alcune misure di emergenza contro il vaiolo degli ovini e dei caprini in Spagna (GU L 113 del 28.4.2023, pag. 49).

4

---

ALLEGATO

«ALLEGATO

A.   Zone di protezione e di sorveglianza istituite intorno ai focolai confermati

| Regione e numero di riferimento ADIS del focolaio | Aree istituite come zone di protezione e di sorveglianza, facenti parte delle zone soggette a restrizioni in Spagna di cui all’articolo 1 | Termine ultimo di applicazione |
| --- | --- | --- |
| Regione di Castiglia-La Mancia

  ES-CAPRIPOX-2023-00003
  ES-CAPRIPOX-2023-00004
  ES-CAPRIPOX-2023-00005
  ES-CARPIPOX-2023-00006
  ES-CARPIPOX-2023-00007 | Zona di protezione:
  una zona di protezione comprendente le seguenti aree:
  nella provincia di Ciudad Real, i comuni di:






  — | Alcazar de San Juán |

Regione e numero di riferimento ADIS del focolaio

Aree istituite come zone di protezione e di sorveglianza, facenti parte delle zone soggette a restrizioni in Spagna di cui all’articolo 1

Termine ultimo di applicazione

Regione di Castiglia-La Mancia

ES-CAPRIPOX-2023-00003

ES-CAPRIPOX-2023-00004

ES-CAPRIPOX-2023-00005

ES-CARPIPOX-2023-00006

ES-CARPIPOX-2023-00007

Zona di protezione:

una zona di protezione comprendente le seguenti aree:

nella provincia di Ciudad Real, i comuni di:

—

Alcazar de San Juán

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

nella provincia di Albacete, il comune di:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

nella provincia di Cuenca, i comuni di:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

20.7.2023

Zona di sorveglianza:

una zona di sorveglianza comprendente le seguenti aree:

nella provincia di Ciudad Real, i comuni di:

| — | Villarta de San Juan |
| --- | --- |

—

Villarta de San Juan

| — | Villarrubia de los Ojos |
| --- | --- |

—

Villarrubia de los Ojos

| — | Tomelloso |
| --- | --- |

—

Tomelloso

| — | Socuéllamos |
| --- | --- |

—

Socuéllamos

| — | Puerto Lápice |
| --- | --- |

—

Puerto Lápice

| — | Manzanares |
| --- | --- |

—

Manzanares

| — | Llanos de Caudillo |
| --- | --- |

—

Llanos de Caudillo

| — | Las Labores |
| --- | --- |

—

Las Labores

| — | Herencia |
| --- | --- |

—

Herencia

| — | Daimiel |
| --- | --- |

—

Daimiel

| — | Argamasilla de Alba |
| --- | --- |

—

Argamasilla de Alba

| — | Arenas de San Juan |
| --- | --- |

—

Arenas de San Juan

| — | Arenales de San Gregorio |
| --- | --- |

—

Arenales de San Gregorio

nella provincia di Toledo, i comuni di:

| — | Villafranca de los Caballeros |
| --- | --- |

—

Villafranca de los Caballeros

| — | Villacañas |
| --- | --- |

—

Villacañas

| — | Quintanar de la Orden |
| --- | --- |

—

Quintanar de la Orden

| — | Quero |
| --- | --- |

—

Quero

| — | Miguel Esteban |
| --- | --- |

—

Miguel Esteban

| — | Madridejos |
| --- | --- |

—

Madridejos

| — | La Villa de Don Fabrique |
| --- | --- |

—

La Villa de Don Fabrique

| — | La Puebla de Almoradiel |
| --- | --- |

—

La Puebla de Almoradiel

| — | El Toboso |
| --- | --- |

—

El Toboso

| — | Camuñas |
| --- | --- |

—

Camuñas

nella provincia di Cuenca, i comuni di:

| — | Atalaya del Cañavate |
| --- | --- |

—

Atalaya del Cañavate

| — | Cañada Juncosa |
| --- | --- |

—

Cañada Juncosa

| — | El Cañavate |
| --- | --- |

—

El Cañavate

| — | Honrubia |
| --- | --- |

—

Honrubia

| — | Pinarejo |
| --- | --- |

—

Pinarejo

| — | Alarcón |
| --- | --- |

—

Alarcón

| — | Casas de Benítez |
| --- | --- |

—

Casas de Benítez

| — | Casas de Guijarro |
| --- | --- |

—

Casas de Guijarro

| — | Casasimarro |
| --- | --- |

—

Casasimarro

| — | El Picazo |
| --- | --- |

—

El Picazo

| — | Pozorrubielos de la Mancha |
| --- | --- |

—

Pozorrubielos de la Mancha

| — | Quintanar del Rey |
| --- | --- |

—

Quintanar del Rey

| — | Tébar |
| --- | --- |

—

Tébar

| — | Valhermoso de la Fuente |
| --- | --- |

—

Valhermoso de la Fuente

| — | Villanueva de la Jara |
| --- | --- |

—

Villanueva de la Jara

| — | Belmonte |
| --- | --- |

—

Belmonte

| — | Carrascosa de Haro |
| --- | --- |

—

Carrascosa de Haro

| — | La Alberca de Záncara |
| --- | --- |

—

La Alberca de Záncara

| — | Los Hinojosos |
| --- | --- |

—

Los Hinojosos

| — | Monreal del Llano |
| --- | --- |

—

Monreal del Llano

| — | Rada de Haro |
| --- | --- |

—

Rada de Haro

| — | Santa María del Campo Rus |
| --- | --- |

—

Santa María del Campo Rus

| — | Villaescusa de Haro (only the exclave of Dehesa de Alcahozo) |
| --- | --- |

—

Villaescusa de Haro (only the exclave of Dehesa de Alcahozo)

nella provincia di Albacete, i comuni di:

| — | Fuensanta |
| --- | --- |

—

Fuensanta

| — | La Roda |
| --- | --- |

—

La Roda

| — | Munera |
| --- | --- |

—

Munera

| — | Tarazona de la Mancha |
| --- | --- |

—

Tarazona de la Mancha

| — | Villalgordo del Júcar |
| --- | --- |

—

Villalgordo del Júcar

| — | Villarrobledo |
| --- | --- |

—

Villarrobledo

7.8.2023

Zona di sorveglianza:

una zona di sorveglianza comprendente le seguenti aree:

nella provincia di Ciudad Real, i comuni di:

| — | Alcazar de San Juán |
| --- | --- |

—

Alcazar de San Juán

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

nella provincia di Albacete, il comune di:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

nella provincia di Cuenca, i comuni di:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

21.7.2023-7.8.2023

B.   Ulteriori zone soggette a restrizioni

| Regione | Aree istituite come ulteriori zone soggette a restrizioni, facenti parte delle zone soggette a restrizioni in Spagna di cui all’articolo 1 | Termine ultimo di applicazione |
| --- | --- | --- |
| Regione di Castiglia-La Mancia | Un’ulteriore zona soggetta a restrizioni comprendente le province seguenti:






  — | Albacete |

Regione

Aree istituite come ulteriori zone soggette a restrizioni, facenti parte delle zone soggette a restrizioni in Spagna di cui all’articolo 1

Termine ultimo di applicazione

Regione di Castiglia-La Mancia

Un’ulteriore zona soggetta a restrizioni comprendente le province seguenti:

—

Albacete

| — | Ciudad Real |
| --- | --- |

—

Ciudad Real

| — | Cuenca |
| --- | --- |

—

Cuenca

| — | Toledo |
| --- | --- |

—

Toledo

25.9.2023

---

ATTI ADOTTATI DA ORGANISMI CREATI DA ACCORDI INTERNAZIONALI

| 12.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 151/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 151/33

---

DECISIONE N. 1/2023 DEL COMITATO MISTO ISTITUITO DALL'ACCORDO TRA LA COMUNITÀ EUROPEA E GLI STATI UNITI D'AMERICA

del 26 maggio 2023

sul riconoscimento reciproco dei certificati di conformità per l'equipaggiamento marittimo, recante modifica degli allegati I, II e III [2023/1146]

Il COMITATO MISTO,

visto l'accordo tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d'America sul riconoscimento reciproco dei certificati di conformità per l'equipaggiamento marittimo, in particolare l'articolo 7,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell'articolo 7, paragrafo 3, lettera d), dell'accordo tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d'America sul riconoscimento reciproco dei certificati di conformità per l'equipaggiamento marittimo («l'accordo»), il comitato misto istituito a norma dell'articolo 7, paragrafo 1, dell'accordo può modificare i suoi allegati. |
| --- | --- |

(1)

A norma dell'articolo 7, paragrafo 3, lettera d), dell'accordo tra la Comunità europea e gli Stati Uniti d'America sul riconoscimento reciproco dei certificati di conformità per l'equipaggiamento marittimo («l'accordo»), il comitato misto istituito a norma dell'articolo 7, paragrafo 1, dell'accordo può modificare i suoi allegati.

| (2) | Al fine di sostenere la corretta attuazione della legislazione che rientra nell'ambito di applicazione dell'accordo, è importante includere nell'elenco delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative di cui all'allegato I le interpretazioni elaborate dal gruppo di coordinamento degli organismi notificati istituito a norma della direttiva 2014/90/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (1), nonché gli orientamenti strategici emanati dalla «U.S. Coast Guard». |
| --- | --- |

(2)

Al fine di sostenere la corretta attuazione della legislazione che rientra nell'ambito di applicazione dell'accordo, è importante includere nell'elenco delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative di cui all'allegato I le interpretazioni elaborate dal gruppo di coordinamento degli organismi notificati istituito a norma della direttiva 2014/90/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (1), nonché gli orientamenti strategici emanati dalla «U.S. Coast Guard».

| (3) | L'allegato I dell'accordo dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza. |
| --- | --- |

(3)

L'allegato I dell'accordo dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza.

| (4) | Conformemente all'articolo 7, paragrafo 3, lettera a), dell'accordo, il comitato misto è incaricato di redigere e aggiornare l'elenco, di cui all'allegato II, dei prodotti e delle relative disposizioni legislative, regolamentari e amministrative giudicate equivalenti dalle parti. |
| --- | --- |

(4)

Conformemente all'articolo 7, paragrafo 3, lettera a), dell'accordo, il comitato misto è incaricato di redigere e aggiornare l'elenco, di cui all'allegato II, dei prodotti e delle relative disposizioni legislative, regolamentari e amministrative giudicate equivalenti dalle parti.

| (5) | Tenuto conto del progresso tecnico e delle modifiche degli strumenti internazionali, l'Unione europea e gli Stati Uniti d'America hanno concordato di modificare i prodotti oggetto di riconoscimento reciproco. |
| --- | --- |

(5)

Tenuto conto del progresso tecnico e delle modifiche degli strumenti internazionali, l'Unione europea e gli Stati Uniti d'America hanno concordato di modificare i prodotti oggetto di riconoscimento reciproco.

| (6) | L'allegato II dell'accordo dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza. |
| --- | --- |

(6)

L'allegato II dell'accordo dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza.

| (7) | È opportuno aggiornare l'elenco delle autorità di regolamentazione e i relativi indirizzi e sopprimere l'autorità di regolamentazione del Regno Unito. |
| --- | --- |

(7)

È opportuno aggiornare l'elenco delle autorità di regolamentazione e i relativi indirizzi e sopprimere l'autorità di regolamentazione del Regno Unito.

| (8) | L'allegato III dell'accordo dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza, |
| --- | --- |

(8)

L'allegato III dell'accordo dovrebbe pertanto essere modificato di conseguenza,

DECIDE:

Gli allegati I, II e III dell'accordo sono sostituiti dal testo che figura nell'allegato della presente decisione.

La presente decisione, redatta in duplice esemplare, è firmata dai rappresentanti del comitato misto autorizzati ad agire a nome delle parti al fine di modificare l'accordo. Essa ha effetto a decorrere dalla data in cui viene apposta l'ultima firma.

A nome degli Stati Uniti d'America

Sushan DEMIRJIAN

Firmata a Bruxelles, il 26 maggio 2023

A nome dell'Unione europea

Lucian CERNAT

Firmata a Bruxelles, il 26 maggio 2023

---

(1)  Direttiva 2014/90/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 luglio 2014 , sull’equipaggiamento marittimo e che abroga la direttiva 96/98/CE del Consiglio (GU L 257 del 28.8.2014, pag. 146).

1

---

ALLEGATO

«ALLEGATO I

DISPOSIZIONI LEGISLATIVE, REGOLAMENTARI E AMMINISTRATIVE

Disposizioni legislative, regolamentari e amministrative dell'UE:

| — | direttiva 2014/90/UE (di seguito
  “
  MED
  ”
  ) e gli atti di esecuzione adottati a norma dell'articolo 35, paragrafi 2 e 3, di tale direttiva, pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea e disponibili sul sito https://portal.med.emsa.europa.eu/; |
| --- | --- |

—

direttiva 2014/90/UE (di seguito
  “
  MED
  ”
  ) e gli atti di esecuzione adottati a norma dell'articolo 35, paragrafi 2 e 3, di tale direttiva, pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea e disponibili sul sito https://portal.med.emsa.europa.eu/;

| — | orientamenti per l'attuazione, in particolare, delle procedure di valutazione della conformità che rientrano nell'ambito di applicazione della MED sono forniti:






  — | dalla guida blu all'attuazione della normativa UE sui prodotti 2022; e |
| --- | --- | --- |

—

orientamenti per l'attuazione, in particolare, delle procedure di valutazione della conformità che rientrano nell'ambito di applicazione della MED sono forniti:

—

dalla guida blu all'attuazione della normativa UE sui prodotti 2022; e

| — | dalle interpretazioni elaborate dal gruppo di coordinamento degli organismi notificati istituito a norma della direttiva 2014/90/UE (MarED), approvate dal comitato per la sicurezza marittima e la prevenzione dell'inquinamento provocato dalle navi istituito a norma del regolamento (CE) n. 2099/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio (comitato COSS) e disponibili al pubblico sul sito https://portal.med.emsa.europa.eu/. |
| --- | --- |

—

dalle interpretazioni elaborate dal gruppo di coordinamento degli organismi notificati istituito a norma della direttiva 2014/90/UE (MarED), approvate dal comitato per la sicurezza marittima e la prevenzione dell'inquinamento provocato dalle navi istituito a norma del regolamento (CE) n. 2099/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio (comitato COSS) e disponibili al pubblico sul sito https://portal.med.emsa.europa.eu/.

Disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati Uniti:

| — | il Codice degli Stati Uniti, titolo 46 (46 U.S.C. 3306), conferisce alla “United States Coast Guard” (tramite delega del segretario del Dipartimento per la sicurezza interna) il potere di emanare regolamenti per l'approvazione dell'equipaggiamento marittimo; |
| --- | --- |

—

il Codice degli Stati Uniti, titolo 46 (46 U.S.C. 3306), conferisce alla “United States Coast Guard” (tramite delega del segretario del Dipartimento per la sicurezza interna) il potere di emanare regolamenti per l'approvazione dell'equipaggiamento marittimo;

| — | Codice dei regolamenti federali degli Stati Uniti






  — | titolo 46, sottoparte 2.75 e parte 159, relativo alle autorità e alle procedure per l'approvazione dell'equipaggiamento marittimo da parte della “United States Coast Guard”; |
| --- | --- | --- |

—

Codice dei regolamenti federali degli Stati Uniti

—

titolo 46, sottoparte 2.75 e parte 159, relativo alle autorità e alle procedure per l'approvazione dell'equipaggiamento marittimo da parte della “United States Coast Guard”;

| — | titolo 46, parti da 160 a 164, per il materiale di salvataggio, le apparecchiature elettriche, i sistemi di ingegneria; |
| --- | --- |

—

titolo 46, parti da 160 a 164, per il materiale di salvataggio, le apparecchiature elettriche, i sistemi di ingegneria;

| — | titolo 47, parte 80, per le apparecchiature radio. Le apparecchiature che comprendono un trasmettitore radio sono disciplinate dalla Federal Communications Commission (FCC) degli Stati Uniti e richiedono un'omologazione FCC prima di poter essere commercializzate, vendute o utilizzate negli Stati Uniti. Questi elementi sono identificati con il simbolo ‡ nell'allegato II; |
| --- | --- |

—

titolo 47, parte 80, per le apparecchiature radio. Le apparecchiature che comprendono un trasmettitore radio sono disciplinate dalla Federal Communications Commission (FCC) degli Stati Uniti e richiedono un'omologazione FCC prima di poter essere commercializzate, vendute o utilizzate negli Stati Uniti. Questi elementi sono identificati con il simbolo ‡ nell'allegato II;

| — | orientamenti strategici emanati dalla “United States Coast Guard”







  — | Navigation and Vessel Inspection Circular (NVIC) 02-19 riguardante le approvazioni rilasciate dalla “U.S. Coast Guard” ai sensi dell'ARR; |
| --- | --- | --- |

—

orientamenti strategici emanati dalla “United States Coast Guard”

—

Navigation and Vessel Inspection Circular (NVIC) 02-19 riguardante le approvazioni rilasciate dalla “U.S. Coast Guard” ai sensi dell'ARR;

| — | NVIC 08-01, per l'approvazione delle apparecchiature per la navigazione; |
| --- | --- |

—

NVIC 08-01, per l'approvazione delle apparecchiature per la navigazione;

| — | ulteriori orientamenti pubblicati in: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/. |
| --- | --- |

—

ulteriori orientamenti pubblicati in: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/.

«ALLEGATO II

PRODOTTI OGGETTO DI RICONOSCIMENTO RECIPROCO

Mezzi di salvataggio

| Identificazione del prodotto | Numero dell'elemento UE | Numero dell'elemento U.S. |
| --- | --- | --- |
| Luci di localizzazione per mezzi di salvataggio:
  per imbarcazioni di salvataggio e imbarcazioni di soccorso | MED/1.2a | 161.101 |
| Luci di localizzazione per mezzi di salvataggio:
  per salvagenti anulari | MED/1.2b | 161.110 |
| Luci di localizzazione per mezzi di salvataggio:
  per giubbotti di salvataggio | MED/1.2c | 161.112 |
| Segnali fumogeni ad attivazione automatica per salvagenti anulari
  Nota: data di scadenza non superiore a 48 mesi dal mese di fabbricazione. | MED/1.3 | 160.157 |
| Razzi a paracadute (segnali pirotecnici)
  Nota: data di scadenza non superiore a 48 mesi dal mese di fabbricazione. | MED/1.8 | 160.136 |
| Razzi manuali (segnali pirotecnici)
  Nota: data di scadenza non superiore a 48 mesi dal mese di fabbricazione. | MED/1.9 | 160.121 |
| Boette fumogene (segnali pirotecnici)
  Nota: data di scadenza non superiore a 48 mesi dal mese di fabbricazione. | MED/1.10 | 160.122 |
| Dispositivi lanciasagole
  Nota: data di scadenza non superiore a 48 mesi dal mese di fabbricazione. | MED/1.11 | 160.040 |
| Zattere di salvataggio rigide
  Nota: il pacchetto d'emergenza non è contemplato dall'accordo. | MED/1.13 | 160.118 |
| Zattere autoraddrizzanti (zattere di salvataggio rigide unicamente/zattere di salvataggio gonfiabili non contemplate)
  Nota: il pacchetto d'emergenza non è contemplato dall'accordo. | MED/1.14b | 160.118 |
| Zattere di salvataggio di tipo reversibile munite di tenda (zattere di salvataggio rigide unicamente/zattere di salvataggio gonfiabili non contemplate)
  Nota: il pacchetto d'emergenza non è contemplato dall'accordo. | MED/1.15 | 160.118 |
| Dispositivi per il libero galleggiamento delle zattere di salvataggio (sganci idrostatici) | MED/1.16 | 160.162 |
| Meccanismo di sgancio per:
  imbarcazioni di salvataggio e imbarcazioni di soccorso
  (messe a mare da uno o più paranchi)
  Solo gancio di distacco automatico per zattere di salvataggio ammainabili mediante gru | MED/1.26a | 160.170 |
| Meccanismo di sgancio per:
  zattere di salvataggio (messe a mare da uno o più paranchi)
  Solo gancio di distacco automatico per zattere di salvataggio ammainabili mediante gru | MED/1.26b | 160.170 |
| Sistemi marittimi di evacuazione | MED/1.27 | 160.175 |
| Scale per discesa nelle imbarcazioni di salvataggio | MED/1.29 | 160.117 |
| Materiali catarifrangenti | MED/1.30 | 164.018 |

Identificazione del prodotto

Numero dell'elemento UE

Numero dell'elemento U.S.

Luci di localizzazione per mezzi di salvataggio:

per imbarcazioni di salvataggio e imbarcazioni di soccorso

MED/1.2a

161.101

Luci di localizzazione per mezzi di salvataggio:

per salvagenti anulari

MED/1.2b

161.110

Luci di localizzazione per mezzi di salvataggio:

per giubbotti di salvataggio

MED/1.2c

161.112

Segnali fumogeni ad attivazione automatica per salvagenti anulari

Nota: data di scadenza non superiore a 48 mesi dal mese di fabbricazione.

MED/1.3

160.157

Razzi a paracadute (segnali pirotecnici)

Nota: data di scadenza non superiore a 48 mesi dal mese di fabbricazione.

MED/1.8

160.136

Razzi manuali (segnali pirotecnici)

Nota: data di scadenza non superiore a 48 mesi dal mese di fabbricazione.

MED/1.9

160.121

Boette fumogene (segnali pirotecnici)

Nota: data di scadenza non superiore a 48 mesi dal mese di fabbricazione.

MED/1.10

160.122

Dispositivi lanciasagole

Nota: data di scadenza non superiore a 48 mesi dal mese di fabbricazione.

MED/1.11

160.040

Zattere di salvataggio rigide

Nota: il pacchetto d'emergenza non è contemplato dall'accordo.

MED/1.13

160.118

Zattere autoraddrizzanti (zattere di salvataggio rigide unicamente/zattere di salvataggio gonfiabili non contemplate)

Nota: il pacchetto d'emergenza non è contemplato dall'accordo.

MED/1.14b

160.118

Zattere di salvataggio di tipo reversibile munite di tenda (zattere di salvataggio rigide unicamente/zattere di salvataggio gonfiabili non contemplate)

Nota: il pacchetto d'emergenza non è contemplato dall'accordo.

MED/1.15

160.118

Dispositivi per il libero galleggiamento delle zattere di salvataggio (sganci idrostatici)

MED/1.16

160.162

Meccanismo di sgancio per:

imbarcazioni di salvataggio e imbarcazioni di soccorso

(messe a mare da uno o più paranchi)

Solo gancio di distacco automatico per zattere di salvataggio ammainabili mediante gru

MED/1.26a

160.170

Meccanismo di sgancio per:

zattere di salvataggio (messe a mare da uno o più paranchi)

Solo gancio di distacco automatico per zattere di salvataggio ammainabili mediante gru

MED/1.26b

160.170

Sistemi marittimi di evacuazione

MED/1.27

160.175

Scale per discesa nelle imbarcazioni di salvataggio

MED/1.29

160.117

Materiali catarifrangenti

MED/1.30

164.018

Protezione antincendio

| Identificazione del prodotto | Numero dell'elemento UE | Numero dell'elemento U.S. |
| --- | --- | --- |
| Sottofondi di rivestimento del ponte | MED/3.1 | 164.106 |
| Paratie di classe “A” e “B” di resistenza al fuoco:
  paratie di classe “A”: assemblaggi ponte A-60 | MED/3.11a | 164.105 |
| Paratie di classe “A” e “B” di resistenza al fuoco:
  paratie di classe “A”: isolamento strutturale A-60 | MED/3.11a | 164.107 |
| Paratie di classe “A” e “B” di resistenza al fuoco:
  paratie di classe “B” - paratie. | MED/3.11b | 164.108 |
| Paratie di classe “A” e “B” di resistenza al fuoco:
  paratie di classe “B” - soffitti. | MED/3.11b | 164.110 |
| Materiali non combustibili | MED/3.13 | 164.109 |
| Porte tagliafuoco
  Solo porte tagliafuoco senza finestre o con finestre di superficie non superiore a 645 cm2 in ciascun battente, tranne qualora siano effettuate prove di flusso delle manichette, di flusso termico e/o di aumento della temperatura conformemente alle linee guida per l'approvazione dell'USCG.
  Approvazione limitata alla dimensione massima delle porte sottoposta a prova.
  Devono essere utilizzate porte con un telaio che ha superato le prove di resistenza al fuoco. | MED/3.16 | 164.136 |
| Componenti dei sistemi di comando delle porte tagliafuoco | MED/3.17 | 164.146 |
| Materiali di copertura e rivestimenti per pavimenti a limitata capacità di propagazione della fiamma:
  tranciati decorativi. | MED/3.18a | 164.112 |
| Materiali di copertura e rivestimenti per pavimenti a limitata capacità di propagazione della fiamma:
  sistemi di pitturazione. | MED/3.18b | 164.112 |
| Materiali di copertura e rivestimenti per pavimenti a limitata capacità di propagazione della fiamma:
  rivestimenti per pavimenti. | MED/3.18c | 164.117 |
| Materiali di copertura e rivestimenti per pavimenti a limitata capacità di propagazione della fiamma:
  membrana di condotte combustibili. | MED/3.18f | 164.112 |
| Tendaggi, tendine e altri articoli tessili sospesi | MED/3.19 | 164.111 |
| Mobili imbottiti:
  materiali di rivestimento per materiali di imbottitura ritardanti di fiamma | MED/3.20b | 164.144 |
| Mobili imbottiti:
  materiali di rivestimento per materiali di imbottitura ritardanti di fiamma
  (sottoposti a prova in combinazioni specifiche come previsto per l'applicazione successiva). | MED/3.20c | 164.144 |
| Componenti per letti | MED/3.21 | 164.142 |
| Serrande tagliafuoco | MED/3.22 | 164.139 |
| Aperture nelle paratie di classe “A” per il passaggio di
  guaine per cavi elettrici | MED/3.26a | 164.138 |
| Aperture nelle paratie di classe “A” per il passaggio di
  tubature, condotte, collettori ecc. | MED/3.26b | 164.138 |
| Materiali resistenti al fuoco (ad eccezione dei mobili) per unità veloci (HSC) | MED/3.32 | 164.201 |
| Materiali resistenti al fuoco per mobili per unità veloci (HSC) | MED/3.33 | 164.201 |
| Paratie resistenti al fuoco per unità veloci (HSC) | MED/3.34 | 164.207 |
| Paratie di classe C | MED/3.64 | 164.109 |

Identificazione del prodotto

Numero dell'elemento UE

Numero dell'elemento U.S.

Sottofondi di rivestimento del ponte

MED/3.1

164.106

Paratie di classe “A” e “B” di resistenza al fuoco:

paratie di classe “A”: assemblaggi ponte A-60

MED/3.11a

164.105

Paratie di classe “A” e “B” di resistenza al fuoco:

paratie di classe “A”: isolamento strutturale A-60

MED/3.11a

164.107

Paratie di classe “A” e “B” di resistenza al fuoco:

paratie di classe “B” - paratie.

MED/3.11b

164.108

Paratie di classe “A” e “B” di resistenza al fuoco:

paratie di classe “B” - soffitti.

MED/3.11b

164.110

Materiali non combustibili

MED/3.13

164.109

Porte tagliafuoco

Solo porte tagliafuoco senza finestre o con finestre di superficie non superiore a 645 cm2 in ciascun battente, tranne qualora siano effettuate prove di flusso delle manichette, di flusso termico e/o di aumento della temperatura conformemente alle linee guida per l'approvazione dell'USCG.

Approvazione limitata alla dimensione massima delle porte sottoposta a prova.

Devono essere utilizzate porte con un telaio che ha superato le prove di resistenza al fuoco.

MED/3.16

164.136

Componenti dei sistemi di comando delle porte tagliafuoco

MED/3.17

164.146

Materiali di copertura e rivestimenti per pavimenti a limitata capacità di propagazione della fiamma:

tranciati decorativi.

MED/3.18a

164.112

Materiali di copertura e rivestimenti per pavimenti a limitata capacità di propagazione della fiamma:

sistemi di pitturazione.

MED/3.18b

164.112

Materiali di copertura e rivestimenti per pavimenti a limitata capacità di propagazione della fiamma:

rivestimenti per pavimenti.

MED/3.18c

164.117

Materiali di copertura e rivestimenti per pavimenti a limitata capacità di propagazione della fiamma:

membrana di condotte combustibili.

MED/3.18f

164.112

Tendaggi, tendine e altri articoli tessili sospesi

MED/3.19

164.111

Mobili imbottiti:

materiali di rivestimento per materiali di imbottitura ritardanti di fiamma

MED/3.20b

164.144

Mobili imbottiti:

materiali di rivestimento per materiali di imbottitura ritardanti di fiamma

(sottoposti a prova in combinazioni specifiche come previsto per l'applicazione successiva).

MED/3.20c

164.144

Componenti per letti

MED/3.21

164.142

Serrande tagliafuoco

MED/3.22

164.139

Aperture nelle paratie di classe “A” per il passaggio di

guaine per cavi elettrici

MED/3.26a

164.138

Aperture nelle paratie di classe “A” per il passaggio di

tubature, condotte, collettori ecc.

MED/3.26b

164.138

Materiali resistenti al fuoco (ad eccezione dei mobili) per unità veloci (HSC)

MED/3.32

164.201

Materiali resistenti al fuoco per mobili per unità veloci (HSC)

MED/3.33

164.201

Paratie resistenti al fuoco per unità veloci (HSC)

MED/3.34

164.207

Paratie di classe C

MED/3.64

164.109

Apparecchiature per la navigazione

| Identificazione del prodotto | Numero dell'elemento UE | Numero dell'elemento U.S. |
| --- | --- | --- |
| Bussola magnetica
  Classe A per navi | MED/4.1 | 165.101 |
| Sistema di controllo della rotta a trasmissione THD (metodo magnetico) | MED/4.2 | 165.102 |
| Ecometro | MED/4.6 | 165.107 |
| Apparecchiature di misurazione della velocità e della distanza (SDME) | MED/4.7 | 165.105 |
| Indicatore della velocità di accostata | MED/4.9 | 165.106 |
| Sistema di controllo della rotta (HCS) | MED/4.16 | 165.110 |
| Indicatore dell'angolo del timone | MED/4.20 | 165.167 |
| Indicatore del numero di giri delle eliche | MED/4.21 | 165.168 |
| Indicatore del passo delle eliche | MED/4.22 | 165.169 |
| Registratore dei dati di viaggio (VDR) | MED/4.29 | 165.150 |
| Sistema di visualizzazione di carte nautiche elettroniche (ECDIS) con backup e sistema di visualizzazione di carte raster (RCDS) | MED/4.30 | 165.123
  165.124 |
| Apparecchiatura per sistemi automatici di identificazione universale (AIS) | MED/4.32 | 165.155 |
| Sistema di controllo della rotta
  (in funzione alla velocità di una nave dalla velocità minima di manovra fino a 30 nodi) | MED/4.33 | 165.112 |
| Riflettori radar tipo passivo | MED/4.39 | 165.160 |
| Sistema di controllo della rotta per unità veloci | MED/4.40 | 165.210 |
| Sistema di controllo della rotta a trasmissione THD (metodo GNSS) | MED/4.41 | 165.102 |
| Riflettore per unità veloci | MED/4.42 | 165.252 |
| Apparecchiature di visione notturna per unità veloci | MED/4.43 | 165.251 |
| Sistema di controllo della rotta a trasmissione THD (metodo giroscopico) | MED/4.46 | 165.102 |
| Registratore dei dati di viaggio semplificato (S-VDR) | MED/4.47 | 165.151 |
| Scala per pilota | MED/4.49 | 163.003 |
| Lampada di segnalazione diurna | MED/4.52 | 165.166 |
| Sistema di allarme attivabile dal ponte di comando (BNWAS) | MED/4.57 | 165.142 |
| Impianto di ricezione sonora | MED/4.58 | 165.165 |
| Sistema di navigazione integrato | MED/4.59 | 165.141 |
| Apparecchiatura GPS | MED/4.63 | 165.130 |
| Apparecchiatura GLONASS | MED/4.63 | 165.131 |
| Apparecchiatura DGPS | MED/4.63 | 165.132 |
| Apparecchiatura DGLONASS | MED/4.63 | 165.133 |
| Apparecchiatura radar CAT 1
  (L'apparecchiatura radar utilizzata con ARPA deve avere certificazioni UE e USA distinte) ‡ | MED/4.64 | 165.115 |
| Apparecchiatura radar CAT 2
  (L'apparecchiatura radar utilizzata con ATA deve avere certificazioni UE e USA distinte) ‡ | MED/4.64 | 165.116 |
| Apparecchiatura radar CAT 3
  (L'apparecchiatura radar utilizzata con EPA deve avere certificazioni UE e USA distinte) ‡ | MED/4.64 | 165.117 |
| Apparecchiatura radar per unità veloci (CAT 1H) ‡ | MED/4.64 | 165.216 |
| Apparecchiatura radar per unità veloci (CAT 2H) ‡ | MED/4.64 | 165.217 |
| Bussola giroscopica | MED/4.65 | 165.103 |
| Bussola giroscopica per unità veloci | MED/4.65 | 165.203 |

Identificazione del prodotto

Numero dell'elemento UE

Numero dell'elemento U.S.

Bussola magnetica

Classe A per navi

MED/4.1

165.101

Sistema di controllo della rotta a trasmissione THD (metodo magnetico)

MED/4.2

165.102

Ecometro

MED/4.6

165.107

Apparecchiature di misurazione della velocità e della distanza (SDME)

MED/4.7

165.105

Indicatore della velocità di accostata

MED/4.9

165.106

Sistema di controllo della rotta (HCS)

MED/4.16

165.110

Indicatore dell'angolo del timone

MED/4.20

165.167

Indicatore del numero di giri delle eliche

MED/4.21

165.168

Indicatore del passo delle eliche

MED/4.22

165.169

Registratore dei dati di viaggio (VDR)

MED/4.29

165.150

Sistema di visualizzazione di carte nautiche elettroniche (ECDIS) con backup e sistema di visualizzazione di carte raster (RCDS)

MED/4.30

165.123

165.124

Apparecchiatura per sistemi automatici di identificazione universale (AIS)

MED/4.32

165.155

Sistema di controllo della rotta

(in funzione alla velocità di una nave dalla velocità minima di manovra fino a 30 nodi)

MED/4.33

165.112

Riflettori radar tipo passivo

MED/4.39

165.160

Sistema di controllo della rotta per unità veloci

MED/4.40

165.210

Sistema di controllo della rotta a trasmissione THD (metodo GNSS)

MED/4.41

165.102

Riflettore per unità veloci

MED/4.42

165.252

Apparecchiature di visione notturna per unità veloci

MED/4.43

165.251

Sistema di controllo della rotta a trasmissione THD (metodo giroscopico)

MED/4.46

165.102

Registratore dei dati di viaggio semplificato (S-VDR)

MED/4.47

165.151

Scala per pilota

MED/4.49

163.003

Lampada di segnalazione diurna

MED/4.52

165.166

Sistema di allarme attivabile dal ponte di comando (BNWAS)

MED/4.57

165.142

Impianto di ricezione sonora

MED/4.58

165.165

Sistema di navigazione integrato

MED/4.59

165.141

Apparecchiatura GPS

MED/4.63

165.130

Apparecchiatura GLONASS

MED/4.63

165.131

Apparecchiatura DGPS

MED/4.63

165.132

Apparecchiatura DGLONASS

MED/4.63

165.133

Apparecchiatura radar CAT 1

(L'apparecchiatura radar utilizzata con ARPA deve avere certificazioni UE e USA distinte) ‡

MED/4.64

165.115

Apparecchiatura radar CAT 2

(L'apparecchiatura radar utilizzata con ATA deve avere certificazioni UE e USA distinte) ‡

MED/4.64

165.116

Apparecchiatura radar CAT 3

(L'apparecchiatura radar utilizzata con EPA deve avere certificazioni UE e USA distinte) ‡

MED/4.64

165.117

Apparecchiatura radar per unità veloci (CAT 1H) ‡

MED/4.64

165.216

Apparecchiatura radar per unità veloci (CAT 2H) ‡

MED/4.64

165.217

Bussola giroscopica

MED/4.65

165.103

Bussola giroscopica per unità veloci

MED/4.65

165.203

«ALLEGATO III

AUTORITÀ DI REGOLAMENTAZIONE

UNIONE EUROPEA

| Belgio | SPF Mobilité (FPS Mobility) |
| --- | --- |
| Rue du Progrès 56 |
| 1210 Bruxelles |

Belgio

SPF Mobilité (FPS Mobility)

Rue du Progrès 56

1210 Bruxelles

| FOD Mobiliteit (FPS Mobility) |
| --- |
| Vooruitgangstraat 56 |
| 1210 Brussel |

FOD Mobiliteit (FPS Mobility)

Vooruitgangstraat 56

1210 Brussel

Bulgaria

| Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията |
| --- |
| ул. «Дякон Игнатий» No 9 |
| София 1000, |

Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията

ул. «Дякон Игнатий» No 9

София 1000,

| Ministero dei Trasporti, della tecnologia dell'informazione e delle comunicazioni |
| --- |
| 9, Dyakon Ignatiy str. |
| Sofia 1000 |

Ministero dei Trasporti, della tecnologia dell'informazione e delle comunicazioni

9, Dyakon Ignatiy str.

Sofia 1000

Cechia

Ministerstvo dopravy (Ministero dei Trasporti)

P.O. Box 9

Nábřeží Ludvíka Svobody 12

110 15 Praha 1

Danimarca

| Erhvervsministeriet |
| --- |
| Ministro dell'Industria, delle imprese e degli affari finanziari |
| Slotsholmsgade 10-12 |
| DK-1216 Copenhagen K |

Erhvervsministeriet

Ministro dell'Industria, delle imprese e degli affari finanziari

Slotsholmsgade 10-12

DK-1216 Copenhagen K

Germania

| Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Ministero dei Trasporti e delle infrastrutture digitali) |
| --- |
| Invalidenstr. 44, |
| 10115 Berlin |

Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Ministero dei Trasporti e delle infrastrutture digitali)

Invalidenstr. 44,

10115 Berlin

Estonia

| Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium (Ministero degli Affari economici e delle infrastrutture) |
| --- |
| Suur- Ameerika 1 |
| 10122 Tallinn |

Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium (Ministero degli Affari economici e delle infrastrutture)

Suur- Ameerika 1

10122 Tallinn

Irlanda

| Department of Transport |
| --- |
| Leeson Lane |
| Dublin D02 TR60 |

Department of Transport

Leeson Lane

Dublin D02 TR60

| An Roinn Iompair |
| --- |
| Lána Liosáin |
| Baile Átha Cliath D02 TR60 |

An Roinn Iompair

Lána Liosáin

Baile Átha Cliath D02 TR60

Grecia

| Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής |
| --- |
| Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2, |
| Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς |

Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής

Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2,

Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς

| Ministero della Navigazione e delle politiche insulari |
| --- |
| Akti Vassiliadi, Gates E1- E2 |
| 18510 Piraeus |

Ministero della Navigazione e delle politiche insulari

Akti Vassiliadi, Gates E1- E2

18510 Piraeus

Spagna

| Ministerio de Fomento (Ministero dei Lavori pubblici) |
| --- |
| Paseo de la Castellana, 67 |
| 28071 Madrid |

Ministerio de Fomento (Ministero dei Lavori pubblici)

Paseo de la Castellana, 67

28071 Madrid

Francia

| Ministère de la transition écologique et solidaire |
| --- |
| 246, Boulevard St. Germain |
| 75007 Paris |

Ministère de la transition écologique et solidaire

246, Boulevard St. Germain

75007 Paris

Croazia

| Ministarstvo Fmora, prometa i (Ministero del Mare, dei trasporti e delle infrastrutture) |
| --- |
| Prisavlje 14, |
| 10 000 Zagreb |

Ministarstvo Fmora, prometa i (Ministero del Mare, dei trasporti e delle infrastrutture)

Prisavlje 14,

10 000 Zagreb

Italia

| Ministero delle Infrastrutture e dei trasporti |
| --- |
| Piazzale di Porta Pia 1 |
| 00198 Roma |

Ministero delle Infrastrutture e dei trasporti

Piazzale di Porta Pia 1

00198 Roma

Cipro

| Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω |
| --- |
| Αχαιών 28, |
| 1424 Λευκωσία |

Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω

Αχαιών 28,

1424 Λευκωσία

| Ministero dei Trasporti, delle comunicazioni e dei lavori pubblici |
| --- |
| Axaion 28 |
| 1424 Nicosia |

Ministero dei Trasporti, delle comunicazioni e dei lavori pubblici

Axaion 28

1424 Nicosia

Lettonia

| Susisiekimo ministerija (Ministero dei Trasporti e delle comunicazioni) |
| --- |
| Gogola iela 3, |
| Riga 1743 |

Susisiekimo ministerija (Ministero dei Trasporti e delle comunicazioni)

Gogola iela 3,

Riga 1743

Lituania

| Susisiekimo ministerija (Ministero dei Trasporti e delle comunicazioni) |
| --- |
| Gedimino av. 17 |
| 01505 Vilnius |

Susisiekimo ministerija (Ministero dei Trasporti e delle comunicazioni)

Gedimino av. 17

01505 Vilnius

Lussemburgo

| Ministère du Développement durable et des Infrastructures |
| --- |
| 4, Place de l'Europe |
| 1499 Luxembourg |

Ministère du Développement durable et des Infrastructures

4, Place de l'Europe

1499 Luxembourg

Ungheria

| Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministero dello Sviluppo nazionale) |
| --- |
| Fő u. 44- 50. |
| 1011 Budapest |

Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministero dello Sviluppo nazionale)

Fő u. 44- 50.

1011 Budapest

Malta

| Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali/Ministero dei Trasporti, delle infrastrutture e dei grandi progetti |
| --- |
| Triq Francesco Buonamici |
| Floriana FRN1700 |

Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali/Ministero dei Trasporti, delle infrastrutture e dei grandi progetti

Triq Francesco Buonamici

Floriana FRN1700

Paesi Bassi

| Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat |
| --- |
| (Ministero delle Infrastrutture e della gestione delle acque) |
| Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX's Gravenhage |

Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

(Ministero delle Infrastrutture e della gestione delle acque)

Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage

Postbus 20901

2500 EX's Gravenhage

Austria

| Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Ministero dei Trasporti, dell'innovazione e della tecnologia) |
| --- |
| Radetzkystraße 2 |
| 1030 Wien |

Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Ministero dei Trasporti, dell'innovazione e della tecnologia)

Radetzkystraße 2

1030 Wien

Polonia

| Ministerstwo Infrastruktury (Ministero delle Infrastrutture e delle costruzioni) |
| --- |
| ul. Chałubińskiego 4/6 |
| 00 928 Warszawa |

Ministerstwo Infrastruktury (Ministero delle Infrastrutture e delle costruzioni)

ul. Chałubińskiego 4/6

00 928 Warszawa

Portogallo

| Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Direzione generale delle Risorse naturali, della sicurezza e dei servizi marittimi) |
| --- |
| Av. Brasília |
| 1449- 030 Lisboa |

Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Direzione generale delle Risorse naturali, della sicurezza e dei servizi marittimi)

Av. Brasília

1449- 030 Lisboa

Romania

| Ministerul Transporturilor (Ministero dei Trasporti) |
| --- |
| 38, Blvd. Dinicu Golescu |
| Sector 1 – Bucureşti |

Ministerul Transporturilor (Ministero dei Trasporti)

38, Blvd. Dinicu Golescu

Sector 1 – Bucureşti

Slovenia

| Ministrstvo za infrastrukuro (Ministero delle Infrastrutture) |
| --- |
| Langusova 4 |
| SI-1535 Ljubljana |

Ministrstvo za infrastrukuro (Ministero delle Infrastrutture)

Langusova 4

SI-1535 Ljubljana

Slovacchia

| Ministerstvo dopravy a výstavby (Ministero dei Trasporti e delle costruzioni) |
| --- |
| Námestie slobody 6 |
| 810 05 Bratislava |

Ministerstvo dopravy a výstavby (Ministero dei Trasporti e delle costruzioni)

Námestie slobody 6

810 05 Bratislava

Finlandia

| Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministero dei Trasporti e delle comunicazioni) |
| --- |
| Eteläesplanadi 16, Helsinki |
| P.O. Box 31 |
| 00023 Government |

Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministero dei Trasporti e delle comunicazioni)

Eteläesplanadi 16, Helsinki

P.O. Box 31

00023 Government

| Kommunikationsministeriet (Ministero dei Trasporti e delle Comunicazioni) |
| --- |
| Södra esplanaden 16, Helsingfors |
| PB 31, |
| 00023 Statsrådet |

Kommunikationsministeriet (Ministero dei Trasporti e delle Comunicazioni)

Södra esplanaden 16, Helsingfors

PB 31,

00023 Statsrådet

Svezia

| Närings-departementet (Ministero delle Imprese e dell'innovazione) |
| --- |
| Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm |
| 103 33 Stockholm |

Närings-departementet (Ministero delle Imprese e dell'innovazione)

Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm

103 33 Stockholm

Commissione europea

| Direzione generale Mobilità e Trasporti (DG MOVE) |
| --- |
| Unità sicurezza marittima |
| 200, rue de la Loi |
| 1049 Bruxelles (Belgio) |

Direzione generale Mobilità e Trasporti (DG MOVE)

Unità sicurezza marittima

200, rue de la Loi

1049 Bruxelles (Belgio)

| STATI UNITI D'AMERICA |
| --- |
| United States Coast Guard |
| Office of Design and Engineering Standards (CG- ENG) |
| 2703 Martin Luther King Jr Ave SE |
| STOP 7509 |
| Washington DC 20593-7509 |

STATI UNITI D'AMERICA

United States Coast Guard

Office of Design and Engineering Standards (CG- ENG)

2703 Martin Luther King Jr Ave SE

STOP 7509

Washington DC 20593-7509

---