# Publicatieblad L 151/2023

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 151 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 66e jaargang12 juni 2023 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 151

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

66e jaargang12 juni 2023

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Verordening (EU) 2023/1141 van de Commissie van 1 juni 2023 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan (
  1
  ) | 1 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1142 van de Commissie van 9 juni 2023 tot wijziging van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/761 en (EU) 2020/1988 wat betreft de hoeveelheden die mogen worden ingevoerd in het kader van bepaalde tariefcontingenten ingevolge de overeenkomst tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten van Amerika | 5 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1143 van de Commissie van 9 juni 2023 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide Chemisept IPA-N overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  ) | 11 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1144 van de Commissie van 9 juni 2023 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide Bacticid IPA-N overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  ) | 20 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1145 van de Commissie van 7 juni 2023 tot wijziging van Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 tot vaststelling van bepaalde noodmaatregelen in verband met schapen- en geitenpokken in Spanje
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3806)

   (
  1
  ) | 28 |
| | | HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN |
| | * | Besluit Nr. 1/2023 van de Gemengde Commissie die is ingesteld bij de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Verenigde Staten van Amerika van 26 mei 2023 inzake de wederzijdse erkenning van certificaten van overeenstemming voor uitrusting van zeeschepen, tot wijziging van de bijlagen I, II en III [2023/1146] | 33 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Verordening (EU) 2023/1141 van de Commissie van 1 juni 2023 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan (
  1
  )

1

1

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1142 van de Commissie van 9 juni 2023 tot wijziging van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/761 en (EU) 2020/1988 wat betreft de hoeveelheden die mogen worden ingevoerd in het kader van bepaalde tariefcontingenten ingevolge de overeenkomst tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten van Amerika

5

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1143 van de Commissie van 9 juni 2023 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide Chemisept IPA-N overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  )

1

11

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1144 van de Commissie van 9 juni 2023 tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide Bacticid IPA-N overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (
  1
  )

1

20

BESLUITEN

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/1145 van de Commissie van 7 juni 2023 tot wijziging van Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 tot vaststelling van bepaalde noodmaatregelen in verband met schapen- en geitenpokken in Spanje
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3806)

   (
  1
  )

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3806)

1

28

HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN

*

Besluit Nr. 1/2023 van de Gemengde Commissie die is ingesteld bij de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Verenigde Staten van Amerika van 26 mei 2023 inzake de wederzijdse erkenning van certificaten van overeenstemming voor uitrusting van zeeschepen, tot wijziging van de bijlagen I, II en III [2023/1146]

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 12.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 151/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 151/1

---

VERORDENING (EU) 2023/1141 VAN DE COMMISSIE

van 1 juni 2023

tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 18, lid 5,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in de lijst van toegestane gezondheidsclaims van de Unie. |
| --- | --- |

(1)

Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in de lijst van toegestane gezondheidsclaims van de Unie.

| (2) | Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aanvragen om verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven aan de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden toegezonden. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA). |
| --- | --- |

(2)

Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aanvragen om verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven aan de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden toegezonden. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).

| (3) | Na ontvangst moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie onverwijld van een aanvraag in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen. |
| --- | --- |

(3)

Na ontvangst moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie onverwijld van een aanvraag in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen.

| (4) | De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor de gezondheidsclaim rekening houden met het advies van de EFSA. |
| --- | --- |

(4)

De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor de gezondheidsclaim rekening houden met het advies van de EFSA.

| (5) | Naar aanleiding van een aanvraag van Nestlé SA, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wetenschappelijke onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot bèta-glucanen uit haver en/of gerst in ontbijtgranen die worden geproduceerd door koken onder druk, en over de vermindering van de bloedglucosestijging na consumptie (Vraag nr. EFSA-Q-2020-000447). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “De consumptie van bèta-glucanen uit haver en/of gerst in ontbijtgranen draagt bij tot een vermindering van de bloedglucosestijging na de maaltijd”. |
| --- | --- |

(5)

Naar aanleiding van een aanvraag van Nestlé SA, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wetenschappelijke onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot bèta-glucanen uit haver en/of gerst in ontbijtgranen die worden geproduceerd door koken onder druk, en over de vermindering van de bloedglucosestijging na consumptie (Vraag nr. EFSA-Q-2020-000447). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “De consumptie van bèta-glucanen uit haver en/of gerst in ontbijtgranen draagt bij tot een vermindering van de bloedglucosestijging na de maaltijd”.

| (6) | Op 8 april 2021 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies (2) over die claim van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens was geconcludeerd dat het effect van bèta-glucanen op het verminderen van de postrandiale glykemische respons duidelijk is vastgesteld. Uit het verstrekte bewijsmateriaal kon echter niet worden geconcludeerd dat er een vermindering van de postrandiale glykemische respons optreedt bij doses van 1,3 g bèta-glucanen per 25 g beschikbaar koolhydraat dat is verwerkt in ontbijtgranen die worden geproduceerd door koken onder druk (discontinu koken of extrusie), zoals verzocht door de aanvrager. Aangezien de gezondheidsclaim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 voor opname in de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims, mag deze niet worden toegestaan. |
| --- | --- |

(6)

Op 8 april 2021 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies (2) over die claim van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens was geconcludeerd dat het effect van bèta-glucanen op het verminderen van de postrandiale glykemische respons duidelijk is vastgesteld. Uit het verstrekte bewijsmateriaal kon echter niet worden geconcludeerd dat er een vermindering van de postrandiale glykemische respons optreedt bij doses van 1,3 g bèta-glucanen per 25 g beschikbaar koolhydraat dat is verwerkt in ontbijtgranen die worden geproduceerd door koken onder druk (discontinu koken of extrusie), zoals verzocht door de aanvrager. Aangezien de gezondheidsclaim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 voor opname in de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims, mag deze niet worden toegestaan.

| (7) | Naar aanleiding van een aanvraag van Pharmactive Biotech Products, S.L., die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wetenschappelijke onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot Affron® en de bijdrage aan het behoud van een gezonde gemoedstoestand (Vraag nr. EFSA-Q-2020-00617). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “Affron® draagt bij aan het behouden van een gezonde gemoedstoestand door de negatieve eigenschappen van depressieve en angstige gevoelens te verminderen”. |
| --- | --- |

(7)

Naar aanleiding van een aanvraag van Pharmactive Biotech Products, S.L., die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wetenschappelijke onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot Affron® en de bijdrage aan het behoud van een gezonde gemoedstoestand (Vraag nr. EFSA-Q-2020-00617). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “Affron® draagt bij aan het behouden van een gezonde gemoedstoestand door de negatieve eigenschappen van depressieve en angstige gevoelens te verminderen”.

| (8) | Op 6 juli 2021 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies (3) over de claim van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de verstrekte gegevens is geconcludeerd dat er onvoldoende wetenschappelijk bewijs is om een oorzakelijk verband tussen het gebruik van Affron® en een toename van positieve gevoelens vast te stellen. Aangezien de gezondheidsclaim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 voor opname in de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims, mag deze niet worden toegestaan. |
| --- | --- |

(8)

Op 6 juli 2021 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies (3) over de claim van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de verstrekte gegevens is geconcludeerd dat er onvoldoende wetenschappelijk bewijs is om een oorzakelijk verband tussen het gebruik van Affron® en een toename van positieve gevoelens vast te stellen. Aangezien de gezondheidsclaim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 voor opname in de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims, mag deze niet worden toegestaan.

| (9) | Naar aanleiding van een aanvraag van Praline i Cokolada j.d.o.o., die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wetenschappelijke onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot druivenpitextract MegaNatural®-BP en het in stand houden van een normale bloeddruk (Vraag nr. EFSA-Q-2020-00718). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “MegaNatural®-BP helpt een gezonde bloeddruk in stand te houden”. |
| --- | --- |

(9)

Naar aanleiding van een aanvraag van Praline i Cokolada j.d.o.o., die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wetenschappelijke onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot druivenpitextract MegaNatural®-BP en het in stand houden van een normale bloeddruk (Vraag nr. EFSA-Q-2020-00718). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “MegaNatural®-BP helpt een gezonde bloeddruk in stand te houden”.

| (10) | Op 9 augustus 2021 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies (4) over de claim van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de verstrekte gegevens is geconcludeerd dat er onvoldoende wetenschappelijk bewijs is om een oorzakelijk verband tussen het gebruik van MegaNatural®-BP, een druivenpitextract dat is gestandaardiseerd voor totale fenolverbindingen, galluszuur en de som van het gehalte aan catechine en epicatechine, en het behoud van een normale bloeddruk vast te stellen. Aangezien de gezondheidsclaim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 voor opname in de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims, mag deze niet worden toegestaan. |
| --- | --- |

(10)

Op 9 augustus 2021 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies (4) over de claim van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de verstrekte gegevens is geconcludeerd dat er onvoldoende wetenschappelijk bewijs is om een oorzakelijk verband tussen het gebruik van MegaNatural®-BP, een druivenpitextract dat is gestandaardiseerd voor totale fenolverbindingen, galluszuur en de som van het gehalte aan catechine en epicatechine, en het behoud van een normale bloeddruk vast te stellen. Aangezien de gezondheidsclaim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 voor opname in de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims, mag deze niet worden toegestaan.

| (11) | Naar aanleiding van een aanvraag van Sensus B.V. (Royal Cosun), die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wetenschappelijke onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot Frutalose® en het behoud van een normale stoelgang (Vraag nr. EFSA-Q-2020-00631). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “Frutalose®oligofructose van chicorei draagt bij aan een regelmatige darmfunctie door de frequentie van de stoelgang te vergroten”. De aanvrager heeft drie alternatieve verwoordingen voor de claim overlegd. |
| --- | --- |

(11)

Naar aanleiding van een aanvraag van Sensus B.V. (Royal Cosun), die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over de wetenschappelijke onderbouwing van een gezondheidsclaim met betrekking tot Frutalose® en het behoud van een normale stoelgang (Vraag nr. EFSA-Q-2020-00631). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: “Frutalose®oligofructose van chicorei draagt bij aan een regelmatige darmfunctie door de frequentie van de stoelgang te vergroten”. De aanvrager heeft drie alternatieve verwoordingen voor de claim overlegd.

| (12) | Op 12 augustus 2021 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies (5) van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de verstrekte gegevens is geconcludeerd dat er onvoldoende wetenschappelijk bewijs is om een oorzakelijk verband tussen het gebruik van Frutalose® en het behoud van een normale stoelgang bij de voorgestelde gebruiksvoorwaarden vast te stellen. Aangezien de gezondheidsclaim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 voor opname in de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims, mag deze niet worden toegestaan. |
| --- | --- |

(12)

Op 12 augustus 2021 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies (5) van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de verstrekte gegevens is geconcludeerd dat er onvoldoende wetenschappelijk bewijs is om een oorzakelijk verband tussen het gebruik van Frutalose® en het behoud van een normale stoelgang bij de voorgestelde gebruiksvoorwaarden vast te stellen. Aangezien de gezondheidsclaim niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 voor opname in de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims, mag deze niet worden toegestaan.

| (13) | Bij de vaststelling van deze verordening is rekening gehouden met de door Nestlé SA overeenkomstig artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 bij de Commissie ingediende opmerkingen over het advies van de EFSA over de gezondheidsclaim met betrekking tot bèta-glucanen uit haver en/of gerst in ontbijtgranen die worden geproduceerd door koken onder druk, en over de vermindering van de bloedglucosestijging na consumptie (Vraag nr. EFSA-Q-2020-000447). |
| --- | --- |

(13)

Bij de vaststelling van deze verordening is rekening gehouden met de door Nestlé SA overeenkomstig artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 bij de Commissie ingediende opmerkingen over het advies van de EFSA over de gezondheidsclaim met betrekking tot bèta-glucanen uit haver en/of gerst in ontbijtgranen die worden geproduceerd door koken onder druk, en over de vermindering van de bloedglucosestijging na consumptie (Vraag nr. EFSA-Q-2020-000447).

| (14) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(14)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in de bijlage bij deze verordening opgenomen gezondheidsclaims worden niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane gezondheidsclaims zoals bedoeld in artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 1 juni 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.

1

(2)  
  EFSA Journal 2021;19(4):6493.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2021;19(7):6669.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal 2021;19(8):6776.

4

EFSA Journal

(5)  
  EFSA Journal 2021;19(8):6775.

5

EFSA Journal

---

BIJLAGE

Afgewezen gezondheidsclaims

| Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 | Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie | Claim | Referentie EFSA-advies |
| --- | --- | --- | --- |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Bèta-glucanen afkomstig van haver en/of gerst, verwerkt in ontbijtgranen die zijn geproduceerd door koken onder druk (d.w.z. door discontinu koken of extrusie), met een gehalte van ten minste 1,3 g per 25 g beschikbare koolhydraten in de ontbijtgranen. | De consumptie van bèta-glucanen uit haver en/of gerst in ontbijtgranen draagt bij tot een vermindering van de bloedglucosestijging na de maaltijd. | Q-2020-000447 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Affron®, waterig saffraanextract, waarvan de som van het crocine- en safranalgehalte > 3,5 % is met dextrine als inerte drager. | Affron® draagt bij aan het behouden van een gezonde gemoedstoestand door de negatieve eigenschappen van depressieve en angstige gevoelens te verminderen. | Q-2020-00617 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | MegaNatural®-BP druivenpitextract, volledig vervaardigd van druiven uit Californië met als biologisch werkzame bestanddelen: totale fenolverbindingen (90-93 %), galluszuur (≥ 2 %) en catechine en epicatechine (≥ 5 %). De distributie van fenolverbindingen in MegaNatural®-BP is gemiddeld 9 % monomeren, 69 % oligomeren en 22 % polymeren. | MegaNatural®-BP helpt een gezonde bloeddruk in stand te houden. | Q-2020-00718 |
| Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt | Frutalose®oligofructose van chicorei. | Frutalose®oligofructose van chicorei draagt bij aan een regelmatige darmfunctie door de frequentie van de stoelgang te vergroten
  (en drie andere alternatieve formuleringen). | Q-2020-00631 |

Aanvraag — Toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006

Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie

Claim

Referentie EFSA-advies

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Bèta-glucanen afkomstig van haver en/of gerst, verwerkt in ontbijtgranen die zijn geproduceerd door koken onder druk (d.w.z. door discontinu koken of extrusie), met een gehalte van ten minste 1,3 g per 25 g beschikbare koolhydraten in de ontbijtgranen.

De consumptie van bèta-glucanen uit haver en/of gerst in ontbijtgranen draagt bij tot een vermindering van de bloedglucosestijging na de maaltijd.

Q-2020-000447

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Affron®, waterig saffraanextract, waarvan de som van het crocine- en safranalgehalte > 3,5 % is met dextrine als inerte drager.

Affron® draagt bij aan het behouden van een gezonde gemoedstoestand door de negatieve eigenschappen van depressieve en angstige gevoelens te verminderen.

Q-2020-00617

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

MegaNatural®-BP druivenpitextract, volledig vervaardigd van druiven uit Californië met als biologisch werkzame bestanddelen: totale fenolverbindingen (90-93 %), galluszuur (≥ 2 %) en catechine en epicatechine (≥ 5 %). De distributie van fenolverbindingen in MegaNatural®-BP is gemiddeld 9 % monomeren, 69 % oligomeren en 22 % polymeren.

MegaNatural®-BP helpt een gezonde bloeddruk in stand te houden.

Q-2020-00718

Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt

Frutalose®oligofructose van chicorei.

Frutalose®oligofructose van chicorei draagt bij aan een regelmatige darmfunctie door de frequentie van de stoelgang te vergroten

(en drie andere alternatieve formuleringen).

Q-2020-00631

---

| 12.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 151/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 151/5

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1142 VAN DE COMMISSIE

van 9 juni 2023

tot wijziging van de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/761 en (EU) 2020/1988 wat betreft de hoeveelheden die mogen worden ingevoerd in het kader van bepaalde tariefcontingenten ingevolge de overeenkomst tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten van Amerika

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (1), en met name artikel 187,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 van de Commissie (2) bevat de regels voor het beheer van tariefcontingenten voor de invoer en uitvoer van landbouwproducten die onder een stelsel van invoer- en uitvoercertificaten vallen, en bevat specifieke voorschriften. |
| --- | --- |

(1)

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 van de Commissie (2) bevat de regels voor het beheer van tariefcontingenten voor de invoer en uitvoer van landbouwproducten die onder een stelsel van invoer- en uitvoercertificaten vallen, en bevat specifieke voorschriften.

| (2) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988 van de Commissie (3) zijn regels vastgesteld voor het beheer van invoertariefcontingenten die bestemd zijn om te worden gebruikt in chronologische volgorde van de data van aanvaarding van de douaneaangiften (beginsel “wie het eerst komt, het eerst maalt”). |
| --- | --- |

(2)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988 van de Commissie (3) zijn regels vastgesteld voor het beheer van invoertariefcontingenten die bestemd zijn om te worden gebruikt in chronologische volgorde van de data van aanvaarding van de douaneaangiften (beginsel “wie het eerst komt, het eerst maalt”).

| (3) | Bij de Overeenkomst tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten van Amerika uit hoofde van artikel XXVIII van de Algemene Overeenkomst betreffende tarieven en handel (GATT) 1994 betreffende de wijziging van de concessies voor alle in EU-lijst CLXXV opgenomen tariefcontingenten als gevolg van de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk uit de Europese Unie, gesloten bij Besluit (EU) 2023/912 van de Raad (4), worden de hoeveelheden gewijzigd van een aantal producten die in het kader van bepaalde voor de Verenigde Staten geopende tariefcontingenten en bepaalde voor alle andere landen geopende tariefcontingenten mogen worden ingevoerd. Het gaat om de tariefcontingenten met de volgende volgnummers: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 en 09.4170. |
| --- | --- |

(3)

Bij de Overeenkomst tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten van Amerika uit hoofde van artikel XXVIII van de Algemene Overeenkomst betreffende tarieven en handel (GATT) 1994 betreffende de wijziging van de concessies voor alle in EU-lijst CLXXV opgenomen tariefcontingenten als gevolg van de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk uit de Europese Unie, gesloten bij Besluit (EU) 2023/912 van de Raad (4), worden de hoeveelheden gewijzigd van een aantal producten die in het kader van bepaalde voor de Verenigde Staten geopende tariefcontingenten en bepaalde voor alle andere landen geopende tariefcontingenten mogen worden ingevoerd. Het gaat om de tariefcontingenten met de volgende volgnummers: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 en 09.4170.

| (4) | De wijzigingen uit hoofde van die overeenkomst moeten worden verwerkt in de bijlagen bij de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/761 en (EU) 2020/1988. |
| --- | --- |

(4)

De wijzigingen uit hoofde van die overeenkomst moeten worden verwerkt in de bijlagen bij de Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/761 en (EU) 2020/1988.

| (5) | De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/761 en (EU) 2020/1988 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(5)

De Uitvoeringsverordeningen (EU) 2020/761 en (EU) 2020/1988 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (6) | Er zijn overgangsbepalingen nodig om te verduidelijken hoe moet worden omgegaan met situaties die zich kunnen voordoen als gevolg van de wijzigingen van de hoeveelheden producten die in het kader van de betrokken tariefcontingenten zullen worden ingevoerd. Dit betreft tariefcontingenten die worden beheerd in perioden die in deelperioden zijn verdeeld. Het betreft ook tariefcontingenten die worden beheerd volgens het beginsel “wie het eerst komt, het eerst maalt”, wanneer de wijziging van de hoeveelheden leidt tot hetzij een verhoging van de hoeveelheid van een tariefcontingent dat was uitgeput, hetzij een verlaging van de beschikbare hoeveelheid van een tariefcontingent voor producten die reeds in de Unie in het vrije verkeer waren gebracht. |
| --- | --- |

(6)

Er zijn overgangsbepalingen nodig om te verduidelijken hoe moet worden omgegaan met situaties die zich kunnen voordoen als gevolg van de wijzigingen van de hoeveelheden producten die in het kader van de betrokken tariefcontingenten zullen worden ingevoerd. Dit betreft tariefcontingenten die worden beheerd in perioden die in deelperioden zijn verdeeld. Het betreft ook tariefcontingenten die worden beheerd volgens het beginsel “wie het eerst komt, het eerst maalt”, wanneer de wijziging van de hoeveelheden leidt tot hetzij een verhoging van de hoeveelheid van een tariefcontingent dat was uitgeput, hetzij een verlaging van de beschikbare hoeveelheid van een tariefcontingent voor producten die reeds in de Unie in het vrije verkeer waren gebracht.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Beheerscomité voor de gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Beheerscomité voor de gemeenschappelijke ordening van de landbouwmarkten,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761

De bijlagen II, III, VIII en X worden gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.

Artikel 2

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988

Bijlage I wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.

Artikel 3

Overgangsbepalingen

1.   Wat de bij artikel 1 ingevoerde wijzigingen betreft, wordt, wanneer de tariefcontingentperiode van een bepaald tariefcontingent reeds op de dag van inwerkingtreding van deze verordening is ingegaan, het verschil tussen de nieuwe hoeveelheid en de reeds toegewezen hoeveelheid beschikbaar gesteld:

| a) | vanaf de eerste aanvraagperiode na de inwerkingtreding van deze verordening, indien de tariefcontingentperiode niet in deelperioden is verdeeld; |
| --- | --- |

a)

vanaf de eerste aanvraagperiode na de inwerkingtreding van deze verordening, indien de tariefcontingentperiode niet in deelperioden is verdeeld;

| b) | volgens de specifieke regels die van toepassing zijn op elk tariefcontingent, indien het tariefcontingent een periode heeft die in deelperioden is verdeeld. |
| --- | --- |

b)

volgens de specifieke regels die van toepassing zijn op elk tariefcontingent, indien het tariefcontingent een periode heeft die in deelperioden is verdeeld.

Indien een of meer deelperioden op het moment van inwerkingtreding van deze verordening reeds zijn verstreken, wordt het verschil tussen de nieuwe beschikbare hoeveelheid in de deelperioden die vóór de inwerkingtreding van deze verordening zijn verstreken en de daadwerkelijk toegewezen hoeveelheid beschikbaar gesteld vanaf de eerste aanvraagperiode na de inwerkingtreding van deze verordening.

2.   Wat de bij artikel 2 ingevoerde wijzigingen betreft, wordt het verschil tussen de nieuwe hoeveelheid en de hoeveelheid die reeds vóór de inwerkingtreding van deze verordening in het vrije verkeer is gebracht, vanaf de datum van inwerkingtreding van deze verordening ter beschikking gesteld.

Indien, in geval van een verhoging van de in bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988 vastgestelde hoeveelheid, de desbetreffende tariefcontingentperiode op de dag van inwerkingtreding van de onderhavige verordening reeds is aangevangen en de eerder beschikbare hoeveelheid is opgebruikt, wordt het verschil tussen de nieuwe en de vorige hoeveelheid aan de marktdeelnemers toegewezen in chronologische volgorde van de datum van aanvaarding van de douaneaangifte voor het vrije verkeer. Marktdeelnemers die hun goederen buiten het contingent hebben ingevoerd vóór de inwerkingtreding van deze verordening en die in aanmerking komen voor de toewijzing van de extra hoeveelheid, krijgen het verschil tussen het reeds betaalde recht en het contingentrecht terugbetaald.

Indien, in geval van een verlaging van de in bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988 vastgestelde hoeveelheid, de desbetreffende tariefcontingentperiode op de dag van inwerkingtreding van de onderhavige verordening reeds is aangevangen en er reeds een grotere hoeveelheid in het vrije verkeer is gebracht dan de nieuwe hoeveelheid, hoeven de marktdeelnemers geen aanvullend recht te betalen voor de binnen het contingent ingevoerde hoeveelheden die de nieuwe beschikbare hoeveelheden overschrijden.

Artikel 4

Inwerkingtreding en toepassing

Deze verordening treedt in werking op de zevende dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Artikel 1 is van toepassing vanaf de eerste periode voor de indiening van certificaataanvragen die ingaat na de inwerkingtreding van deze verordening.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 9 juni 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 van de Commissie van 17 december 2019 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen voor de Verordeningen (EU) nr. 1306/2013, (EU) nr. 1308/2013 en (EU) nr. 510/2014 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het systeem voor het beheer van tariefcontingenten met certificaten (PB L 185 van 12.6.2020, blz. 24).

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988 van de Commissie van 11 november 2020 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen voor de Verordeningen (EU) nr. 1308/2013 en (EU) nr. 510/2014 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het beheer van invoertariefcontingenten volgens het beginsel “wie het eerst komt, het eerst maalt” (PB L 422 van 14.12.2020, blz. 4).

3

(4)  Besluit (EU) 2023/912 van de Raad van 25 april 2023 betreffende de sluiting, namens de Unie, van de Overeenkomst tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten van Amerika op grond van artikel XXVIII van de Algemene Overeenkomst betreffende tarieven en handel (GATT) 1994 met betrekking tot de wijziging van de concessies voor alle in EU-lijst CLXXV opgenomen tariefcontingenten als gevolg van de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk uit de Europese Unie (PB L 119 van 5.5.2023, blz. 1).

4

---

BIJLAGE I

De bijlagen I, II, III, VIII en X bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/761 worden als volgt gewijzigd:

| 1) | In bijlage I wordt de rij van het tariefcontingent met volgnummer 09.4170 geschrapt. |
| --- | --- |

1)

In bijlage I wordt de rij van het tariefcontingent met volgnummer 09.4170 geschrapt.

| 2) | In bijlage II wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.4123 de rij “Hoeveelheid in kg” vervangen door:






  “Hoeveelheid in kg | 572 000 000  kg” |
| --- | --- | --- |

2)

In bijlage II wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.4123 de rij “Hoeveelheid in kg” vervangen door:

“Hoeveelheid in kg

572 000 000  kg”

| 3) | Bijlage III wordt als volgt gewijzigd:






  a) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.4116 wordt de rij “Hoeveelheid in kg” vervangen door:






  “Hoeveelheid in kg | 1 910 000  kg, als volgt verdeeld:
  1 910 000  kg voor deelperiode 1 januari tot en met 30 juni
  Overdracht van vorige deelperioden, voor de deelperiode van 1 juli tot en met 31 augustus
  Overdracht van vorige deelperioden, voor de deelperiode van 1 september tot en met 31 december” |
| --- | --- | --- | --- |

3)

Bijlage III wordt als volgt gewijzigd:

a)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.4116 wordt de rij “Hoeveelheid in kg” vervangen door:

“Hoeveelheid in kg

1 910 000  kg, als volgt verdeeld:

1 910 000  kg voor deelperiode 1 januari tot en met 30 juni

Overdracht van vorige deelperioden, voor de deelperiode van 1 juli tot en met 31 augustus

Overdracht van vorige deelperioden, voor de deelperiode van 1 september tot en met 31 december”

| b) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.4127 wordt de rij “Hoeveelheid in kg” vervangen door:






  “Hoeveelheid in kg | 25 772 000  kg, als volgt verdeeld:
  7 153 000  kg voor de deelperiode van 1 januari tot en met 31 maart
  11 466 000  kg voor de deelperiode van 1 april tot en met 30 juni
  7 153 000  kg voor de deelperiode van 1 juli tot en met 31 augustus
  Overdracht van vorige deelperioden, voor de deelperiode van 1 september tot en met 30 september” |
| --- | --- | --- |

b)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.4127 wordt de rij “Hoeveelheid in kg” vervangen door:

“Hoeveelheid in kg

25 772 000  kg, als volgt verdeeld:

7 153 000  kg voor de deelperiode van 1 januari tot en met 31 maart

11 466 000  kg voor de deelperiode van 1 april tot en met 30 juni

7 153 000  kg voor de deelperiode van 1 juli tot en met 31 augustus

Overdracht van vorige deelperioden, voor de deelperiode van 1 september tot en met 30 september”

| 4) | In bijlage VIII wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.4002 de rij “Hoeveelheid in kg” vervangen door:






  “Hoeveelheid in kg | 10 500 000  kg productgewicht, als volgt verdeeld: De hoeveelheid die per deelperiode beschikbaar is, komt overeen met één twaalfde van de totale hoeveelheid” |
| --- | --- | --- |

4)

In bijlage VIII wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.4002 de rij “Hoeveelheid in kg” vervangen door:

“Hoeveelheid in kg

10 500 000  kg productgewicht, als volgt verdeeld: De hoeveelheid die per deelperiode beschikbaar is, komt overeen met één twaalfde van de totale hoeveelheid”

| 5) | Bijlage X wordt als volgt gewijzigd:






  a) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.4038 wordt de rij “Hoeveelheid in kg” vervangen door:






  “Hoeveelheid in kg | 5 720 000  kg productgewicht, als volgt verdeeld: 25 % voor elke deelperiode” |
| --- | --- | --- | --- |

5)

Bijlage X wordt als volgt gewijzigd:

a)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.4038 wordt de rij “Hoeveelheid in kg” vervangen door:

“Hoeveelheid in kg

5 720 000  kg productgewicht, als volgt verdeeld: 25 % voor elke deelperiode”

| b) | de rij van het tariefcontingent met volgnummer 09.4170 wordt geschrapt. |
| --- | --- |

b)

de rij van het tariefcontingent met volgnummer 09.4170 wordt geschrapt.

---

BIJLAGE II

Bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1988 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | De rubriek “Tariefcontingenten in de sector granen” wordt als volgt gewijzigd:






  a) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0073 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 2 800 000  kg (nettogewicht)” |
| --- | --- | --- | --- |

1)

De rubriek “Tariefcontingenten in de sector granen” wordt als volgt gewijzigd:

a)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0073 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

2 800 000  kg (nettogewicht)”

| b) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0089 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 1 732 000  kg (nettogewicht)” |
| --- | --- | --- |

b)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0089 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

1 732 000  kg (nettogewicht)”

| c) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0070 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 2 700 000  kg (nettogewicht)” |
| --- | --- | --- |

c)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0070 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

2 700 000  kg (nettogewicht)”

| 2) | In de rubriek “Tariefcontingenten in de sector rijst” wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0083 de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 7 000  kg” |
| --- | --- | --- |

2)

In de rubriek “Tariefcontingenten in de sector rijst” wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0083 de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

7 000  kg”

| 3) | De rubriek “Tariefcontingenten in de sector groenten en fruit” wordt als volgt gewijzigd:






  a) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0094 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 472 000  kg” |
| --- | --- | --- | --- |

3)

De rubriek “Tariefcontingenten in de sector groenten en fruit” wordt als volgt gewijzigd:

a)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0094 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

472 000  kg”

| b) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0056 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 1 244 000  kg” |
| --- | --- | --- |

b)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0056 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

1 244 000  kg”

| c) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0059 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 647 000  kg” |
| --- | --- | --- |

c)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0059 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

647 000  kg”

| d) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0035 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 9 770 000  kg” |
| --- | --- | --- |

d)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0035 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

9 770 000  kg”

| e) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0040 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 151 000  kg” |
| --- | --- | --- |

e)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0040 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

151 000  kg”

| f) | in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0041 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 86 223 000  kg” |
| --- | --- | --- |

f)

in de tabel met betrekking tot het tariefcontingent met volgnummer 09.0041 wordt de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

86 223 000  kg”

| 4) | In de rubriek “Tariefcontingenten in de sector verwerkte groenten en fruit” wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0093 de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 6 551 000  kg” |
| --- | --- | --- |

4)

In de rubriek “Tariefcontingenten in de sector verwerkte groenten en fruit” wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0093 de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

6 551 000  kg”

| 5) | In de rubriek “Tariefcontingenten in de sector melk en zuivelproducten” wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0147 de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 62 917 000  kg” |
| --- | --- | --- |

5)

In de rubriek “Tariefcontingenten in de sector melk en zuivelproducten” wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0147 de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

62 917 000  kg”

| 6) | In de rubriek “Tariefcontingenten in de sector varkensvlees” wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0123 de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 4 786 000  kg” |
| --- | --- | --- |

6)

In de rubriek “Tariefcontingenten in de sector varkensvlees” wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0123 de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

4 786 000  kg”

| 7) | In de rubriek “Tariefcontingenten in de sector van de andere in afdeling 2 van deel XXIV van bijlage I bij Verordening (EU) nr. 1308/2013 genoemde producten” wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0055 de rij “Hoeveelheid” vervangen door:






  “Hoeveelheid | 4 295 000  kg” |
| --- | --- | --- |

7)

In de rubriek “Tariefcontingenten in de sector van de andere in afdeling 2 van deel XXIV van bijlage I bij Verordening (EU) nr. 1308/2013 genoemde producten” wordt in de tabel van het tariefcontingent met volgnummer 09.0055 de rij “Hoeveelheid” vervangen door:

“Hoeveelheid

4 295 000  kg”

---

| 12.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 151/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 151/11

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1143 VAN DE COMMISSIE

van 9 juni 2023

tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide “Chemisept IPA-N” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 24 april 2019 is door AS Chemi-Pharm bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie (2) een aanvraag ingediend voor de toelating van eenzelfde uniek biocide, als bedoeld in artikel 1 van die verordening, met als naam “Chemisept IPA-N”, behorende tot productsoort 1, zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. De aanvraag is in het biocidenregister (“het register”) geregistreerd onder zaaknummer BC-UU051173-14. In de aanvraag werd ook het aanvraagnummer van de verwante referentiebiocidefamilie “Knieler & Team Propanol Family” vermeld, dat in het register onder zaaknummer BC-AQ050985-22 is geregistreerd. |
| --- | --- |

(1)

Op 24 april 2019 is door AS Chemi-Pharm bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie (2) een aanvraag ingediend voor de toelating van eenzelfde uniek biocide, als bedoeld in artikel 1 van die verordening, met als naam “Chemisept IPA-N”, behorende tot productsoort 1, zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. De aanvraag is in het biocidenregister (“het register”) geregistreerd onder zaaknummer BC-UU051173-14. In de aanvraag werd ook het aanvraagnummer van de verwante referentiebiocidefamilie “Knieler & Team Propanol Family” vermeld, dat in het register onder zaaknummer BC-AQ050985-22 is geregistreerd.

| (2) | Eenzelfde uniek biocide “Chemisept IPA-N” bevat propaan-1-ol en propaan-2-ol als werkzame stoffen; die stoffen zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor productsoort 1, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Eenzelfde uniek biocide “Chemisept IPA-N” bevat propaan-1-ol en propaan-2-ol als werkzame stoffen; die stoffen zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor productsoort 1, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Op 8 december 2021 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 bij de Commissie een advies (3) en de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “Chemisept IPA-N” ingediend. |
| --- | --- |

(3)

Op 8 december 2021 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 bij de Commissie een advies (3) en de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “Chemisept IPA-N” ingediend.

| (4) | In het advies wordt geconcludeerd dat de voorgestelde verschillen tussen eenzelfde uniek biocide en het verwante referentiebiocide louter betrekking hebben op informatie die overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (4) het voorwerp van een administratieve wijziging kan zijn, en dat eenzelfde uniek biocide op basis van de beoordeling van de verwante referentiebiocidefamilie “Knieler & Team Propanol Family”, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van productkenmerken, voldoet aan de in artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 gestelde voorwaarden. |
| --- | --- |

(4)

In het advies wordt geconcludeerd dat de voorgestelde verschillen tussen eenzelfde uniek biocide en het verwante referentiebiocide louter betrekking hebben op informatie die overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (4) het voorwerp van een administratieve wijziging kan zijn, en dat eenzelfde uniek biocide op basis van de beoordeling van de verwante referentiebiocidefamilie “Knieler & Team Propanol Family”, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van productkenmerken, voldoet aan de in artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 gestelde voorwaarden.

| (5) | Op 24 oktober 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
| --- | --- |

(5)

Op 24 oktober 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.

| (6) | De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor eenzelfde uniek biocide “Chemisept IPA-N” een toelating van de Unie te verlenen. |
| --- | --- |

(6)

De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor eenzelfde uniek biocide “Chemisept IPA-N” een toelating van de Unie te verlenen.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Aan AS Chemi-Pharm wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0027678-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van eenzelfde uniek biocide “Chemisept IPA-N”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.

De toelating van de Unie is geldig van 2 juli 2023 tot en met 31 juli 2032.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 9 juni 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie van 6 mei 2013 tot vaststelling van de procedure voor de toelating van dezelfde biociden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 125 van 7.5.2013, blz. 4).

2

(3)  Advies van het agentschap van 8 december 2021 over “Chemisept IPA-N”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4).

4

---

BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide

Chemisept IPA-N

Productsoort 1 — Menselijke hygiëne (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0027678-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0027678-0000

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Handelsna(a)m(en) van het product

| Handelsnaam | Chemisept IPA-N |
| --- | --- |

Handelsnaam

Chemisept IPA-N

1.2.   Toelatingshouder

| Naam en adres van de toelatingshouder | Naam | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Adres | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Estland |
| Toelatingsnummer | EU-0027678-0000 |
| Toelatingsnummer in R4BP | EU-0027678-0000 |
| Toelatingsdatum | 2.7.2023 |
| Vervaldatum | 31.7.2032 |

Naam en adres van de toelatingshouder

Naam

Chemi-Pharm AS

Adres

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Estland

Toelatingsnummer

EU-0027678-0000

Toelatingsnummer in R4BP

EU-0027678-0000

Toelatingsdatum

2.7.2023

Vervaldatum

31.7.2032

1.3.   Fabrikant(en) van het product

| Naam van de fabrikant | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estland |
| Productielocatie | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estland |

Naam van de fabrikant

AS Chemi-Pharm

Adres van de fabrikant

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estland

Productielocatie

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond, Estland

1.4.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

| Werkzame stof | Propaan-1-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Adres van de fabrikant | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein, Duitsland |
| Productielocatie | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City, Verenigde Staten van Amerika |

Werkzame stof

Propaan-1-ol

Naam van de fabrikant

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adres van de fabrikant

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein, Duitsland

Productielocatie

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City, Verenigde Staten van Amerika

| Werkzame stof | Propaan-1-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | BASF SE |
| Adres van de fabrikant | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Duitsland |
| Productielocatie | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Duitsland |

Werkzame stof

Propaan-1-ol

Naam van de fabrikant

BASF SE

Adres van de fabrikant

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Duitsland

Productielocatie

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Duitsland

| Werkzame stof | Propaan-1-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Adres van de fabrikant | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton, Zuid-Afrika |
| Productielocatie | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda, Zuid-Afrika |

Werkzame stof

Propaan-1-ol

Naam van de fabrikant

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adres van de fabrikant

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton, Zuid-Afrika

Productielocatie

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda, Zuid-Afrika

| Werkzame stof | Propaan-2-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Adres van de fabrikant | Römerstrasse 733, 47443 Moers, Duitsland |
| Productielocatie | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers, Duitsland
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne, Duitsland |

Werkzame stof

Propaan-2-ol

Naam van de fabrikant

INEOS Solvent Germany GmbH

Adres van de fabrikant

Römerstrasse 733, 47443 Moers, Duitsland

Productielocatie

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers, Duitsland

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne, Duitsland

2.   PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propaan-1-ol | | Werkzame stof | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-1-ol

Werkzame stof

71-23-8

200-746-9

30,0

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2.   Formuleringstype

AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN

| Gevarencategorie | Ontvlambare vloeistof en damp.
  Veroorzaakt ernstig oogletsel.
  Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
  Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.
  In goed gesloten verpakking bewaren.
  Inademing van damp vermijden.
  Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.
  NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een arts/NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ANTIGIFCENTRUM (BE) raadplegen.
  Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren.
  Achter slot bewaren.
  verpakking afvoeren naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving. |

Gevarencategorie

Ontvlambare vloeistof en damp.

Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken.

In goed gesloten verpakking bewaren.

Inademing van damp vermijden.

Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.

NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een arts/NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ANTIGIFCENTRUM (BE) raadplegen.

Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren.

Achter slot bewaren.

verpakking afvoeren naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

4.   TOEGELATEN GEBRUIK

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 1

Gebruik # 1 — Hygiënische handdesinfectie, vloeibaar

| Productsoort | PT 01 — Menselijke hygiëne |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | Niet relevant. |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: andere
  Triviale naam: mycobacteriën
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: gisten
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: omkapselde virussen
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen






  — | in ziekenhuizen en andere zorgomgevingen, ambulances, bij operaties, in verzorgingstehuizen (inclusief thuiszorgpatiënten) |

Productsoort

PT 01 — Menselijke hygiëne

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Niet relevant.

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: bacteriën

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: andere

Triviale naam: mycobacteriën

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: gisten

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: omkapselde virussen

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

—

in ziekenhuizen en andere zorgomgevingen, ambulances, bij operaties, in verzorgingstehuizen (inclusief thuiszorgpatiënten)

| — | ziekenhuiskantines, grote keukens, farmaceutische industrie, productievestigingen en laboratoria: hygiënische handdesinfectie om de handen zichtbaar schoon en droog te maken |
| --- | --- |

—

ziekenhuiskantines, grote keukens, farmaceutische industrie, productievestigingen en laboratoria: hygiënische handdesinfectie om de handen zichtbaar schoon en droog te maken

| — | uitsluitend voor professioneel gebruik |
| --- | --- |

—

uitsluitend voor professioneel gebruik

Toepassingsmethode(n)

Methode: handmatige toepassing

Gedetailleerde beschrijving:

Wrijven

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: dosering: minimaal 3 ml (gebruik dispensers: bijvoorbeeld ingesteld op 1,5 ml per dosis, 2 keer pompen voor 3 ml). Contacttijd: 30 sec.

Verdunning (%): gebruiksklaar product

Aantal en timing van de toepassing:

Het product kan onbeperkt en op elk gewenst tijdstip worden gebruikt. Tussen de opbrengfasen hoeven geen veiligheidsintervallen te worden aangehouden.

Het product kan op elk moment en zo vaak als nodig worden gebruikt.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

100, 125, 500, 1 000  ml in transparante/witte hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)-flessen met polypropyleen (PP)-klapdopjes

5 000  ml transparante/witte HDPE-kan met HDPE-schroefdop

4.1.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

De producten kunnen rechtstreeks worden aangebracht, of worden gebruikt in een dispenser of met een pompje.

Gebruik voor hygiënische handdesinfectie 3 ml van het product en houd uw handen gedurende 30 seconden nat.

Niet bijvullen.

4.1.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzing.

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 2

Gebruik # 2 — Chirurgische handdesinfectie, vloeibaar

| Productsoort | PT 01 — Menselijke hygiëne |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | Niet relevant. |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: mycobacteriën
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: gisten
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: geen gegevens
  Triviale naam: omkapselde virussen
  Ontwikkelingsstadia: geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Deze producten kunnen worden toegepast als chirurgische handdesinfectie in ziekenhuizen en andere zorginstellingen: chirurgische handdesinfectie om de handen en onderarmen zichtbaar schoon en droog te maken.
  Uitsluitend voor professioneel gebruik. |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: handmatige toepassing
  Gedetailleerde beschrijving:
  Wrijven |
| Dosering(en) en frequentie | Toe te passen dosis: dosering: wrijf voldoende in porties van 3 ml (gebruik dispensers: bijvoorbeeld ingesteld op 1,5 ml per dosis, 2 keer pompen voor 3 ml). Contacttijd: 90 sec.
  Verdunning (%): gebruiksklaar product
  Aantal en timing van de toepassing:
  Het product kan onbeperkt en op elk gewenst tijdstip worden gebruikt. Tussen de momenten van aanbrengen hoeven geen veiligheidsintervallen te worden aangehouden.
  Het product kan op elk moment en zo vaak als nodig worden gebruikt. |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | 100, 125, 500, 1 000  ml in transparante/witte hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)-flessen met polypropyleen (PP)-klapdopjes;
  5 000  ml transparante/witte HDPE-kan met HDPE-schroefdop. |

Productsoort

PT 01 — Menselijke hygiëne

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Niet relevant.

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: bacteriën

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: mycobacteriën

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: gisten

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Wetenschappelijke naam: geen gegevens

Triviale naam: omkapselde virussen

Ontwikkelingsstadia: geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Deze producten kunnen worden toegepast als chirurgische handdesinfectie in ziekenhuizen en andere zorginstellingen: chirurgische handdesinfectie om de handen en onderarmen zichtbaar schoon en droog te maken.

Uitsluitend voor professioneel gebruik.

Toepassingsmethode(n)

Methode: handmatige toepassing

Gedetailleerde beschrijving:

Wrijven

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: dosering: wrijf voldoende in porties van 3 ml (gebruik dispensers: bijvoorbeeld ingesteld op 1,5 ml per dosis, 2 keer pompen voor 3 ml). Contacttijd: 90 sec.

Verdunning (%): gebruiksklaar product

Aantal en timing van de toepassing:

Het product kan onbeperkt en op elk gewenst tijdstip worden gebruikt. Tussen de momenten van aanbrengen hoeven geen veiligheidsintervallen te worden aangehouden.

Het product kan op elk moment en zo vaak als nodig worden gebruikt.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

100, 125, 500, 1 000  ml in transparante/witte hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)-flessen met polypropyleen (PP)-klapdopjes;

5 000  ml transparante/witte HDPE-kan met HDPE-schroefdop.

4.2.1.   Gebruikspecifieke gebruiksinstructies

De producten kunnen rechtstreeks worden aangebracht, of worden gebruikt in een dispenser of met een pompje.

Gebruik voor chirurgische handdesinfectie zoveel porties van 3 ml als nodig is om uw handen gedurende 90 seconden nat te houden.

Niet bijvullen.

4.2.2.   Gebruikspecifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzing.

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzing.

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Uitsluitend voor professioneel gebruik.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Buiten bereik van kinderen houden.

Vermijd contact met de ogen.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Eerstehulpmaatregelen algemeen: verplaats de getroffen persoon uit de verontreinigde zone. Raadpleeg een arts als u zich onwel voelt. Laat dit blad indien mogelijk zien.

BIJ INADEMING: in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die comfortabel is om te ademen. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

INDIEN OP DE HUID: was de huid onmiddellijk met veel water. Trek daarna alle verontreinigde kleding uit en was deze voor hergebruik. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

INDIEN IN DE OGEN: onmiddellijk met water uitspoelen gedurende enkele minuten. Verwijder eventueel aanwezige contactlenzen als dit eenvoudig mogelijk is. Blijf minstens 15 minuten spoelen.

Bel 112 voor een ambulance voor medische hulp.

Informatie voor zorgpersoneel/arts: de ogen moeten ook herhaaldelijk worden gespoeld op weg naar de arts als ze zijn blootgesteld aan alkalische chemicaliën (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.

INDIEN INGESLIKT: mond onmiddellijk uitspoelen. Geef iets te drinken als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. GEEN braken opwekken. Bel 112 voor een ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij per ongeluk vrijkomen:

Stop het lek als het veilig is om dit te doen. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektrische ladingen te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken.

Voorkom afvoer via het riool en oppervlaktewater.

Afnemen met absorberend materiaal (bijvoorbeeld een doek). Bind gemorst materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen, zoals klei of diatomeeënaarde. Mechanisch opnemen (vegen, opscheppen). Voer het product af in overeenstemming met de relevante lokale voorschriften.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

De afvoer moet gebeuren in overeenstemming met de officiële voorschriften. Niet via de riolering of drainage afvoeren. Niet weggooien met het huishoudelijk afval. Voer de inhoud/verpakking af naar een erkend afvalinzamelpunt. Leeg de verpakking volledig voordat u deze weggooit. Wanneer de verpakkingen volledig leeg zijn, kunnen ze net als alle andere verpakkingen worden gerecycled.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden

Bewaren in een droge, koele, goed geventileerde ruimte. Hou de verpakking goed gesloten. Niet blootstellen aan direct zonlicht.

Aanbevolen opslagtemperatuur: 0-30 °C

Niet bewaren bij temperaturen onder 0 °C.

Niet bewaren in de buurt van voedsel, drank en diervoeders. Uit de buurt houden van brandbare stoffen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

---

(1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik.

---

| 12.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 151/20 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 151/20

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2023/1144 VAN DE COMMISSIE

van 9 juni 2023

tot verlening van een toelating van de Unie voor het uniek biocide “Bacticid IPA-N” overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5, eerste alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 24 april 2019 is door Chemi-Pharm AS bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie (2) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor eenzelfde uniek biocide, als bedoeld in artikel 1 van die verordening, met als naam “Bacticid IPA-N”, behorende tot de productsoorten 2 en 4 zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. De aanvraag is in het biocidenregister (“het register”) geregistreerd onder zaaknummer BC-SM051156-28. In de aanvraag werd ook het aanvraagnummer van de verwante referentiebiocidefamilie “Knieler & Team Propanol Family” vermeld, dat in het register onder zaaknummer BC-AQ050985-22 is geregistreerd. |
| --- | --- |

(1)

Op 24 april 2019 is door Chemi-Pharm AS bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 en artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie (2) een aanvraag ingediend voor een toelating van de Unie voor eenzelfde uniek biocide, als bedoeld in artikel 1 van die verordening, met als naam “Bacticid IPA-N”, behorende tot de productsoorten 2 en 4 zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. De aanvraag is in het biocidenregister (“het register”) geregistreerd onder zaaknummer BC-SM051156-28. In de aanvraag werd ook het aanvraagnummer van de verwante referentiebiocidefamilie “Knieler & Team Propanol Family” vermeld, dat in het register onder zaaknummer BC-AQ050985-22 is geregistreerd.

| (2) | Eenzelfde uniek biocide “Bacticid IPA-N” bevat propaan-1-ol en propaan-2-ol als werkzame stoffen; die stoffen zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Eenzelfde uniek biocide “Bacticid IPA-N” bevat propaan-1-ol en propaan-2-ol als werkzame stoffen; die stoffen zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen voor de productsoorten 2 en 4, als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012.

| (3) | Op 8 december 2021 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 bij de Commissie een advies (3) en de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “Bacticid IPA-N” ingediend. |
| --- | --- |

(3)

Op 8 december 2021 heeft het agentschap overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 bij de Commissie een advies (3) en de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “Bacticid IPA-N” ingediend.

| (4) | In het advies wordt geconcludeerd dat de voorgestelde verschillen tussen eenzelfde uniek biocide en het verwante referentiebiocide louter betrekking hebben op informatie die overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (4) het voorwerp van een administratieve wijziging kan zijn, en dat eenzelfde uniek biocide op basis van de beoordeling van de verwante referentiebiocidefamilie “Knieler & Team Propanol Family”, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van productkenmerken, voldoet aan de in artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 gestelde voorwaarden. |
| --- | --- |

(4)

In het advies wordt geconcludeerd dat de voorgestelde verschillen tussen eenzelfde uniek biocide en het verwante referentiebiocide louter betrekking hebben op informatie die overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (4) het voorwerp van een administratieve wijziging kan zijn, en dat eenzelfde uniek biocide op basis van de beoordeling van de verwante referentiebiocidefamilie “Knieler & Team Propanol Family”, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van productkenmerken, voldoet aan de in artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 gestelde voorwaarden.

| (5) | Op 24 oktober 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
| --- | --- |

(5)

Op 24 oktober 2022 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van het biocide in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.

| (6) | De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor eenzelfde uniek biocide “Bacticid IPA-N” een toelating van de Unie te verlenen. |
| --- | --- |

(6)

De Commissie sluit zich aan bij het advies van het agentschap en acht het daarom passend om voor eenzelfde uniek biocide “Bacticid IPA-N” een toelating van de Unie te verlenen.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Aan Chemi-Pharm AS wordt een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0027679-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van eenzelfde uniek biocide “Bacticid IPA-N”, overeenkomstig de in de bijlage vastgestelde samenvatting van de productkenmerken van het biocide.

De toelating van de Unie is geldig van 2 juli 2023 tot en met 31 juli 2032.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 9 juni 2023.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 414/2013 van de Commissie van 6 mei 2013 tot vaststelling van de procedure voor de toelating van dezelfde biociden overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 125 van 7.5.2013, blz. 4).

2

(3)  Advies van het agentschap van 8 december 2021 over “Bacticid IPA-N”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4).

4

---

BIJLAGE

Samenvatting van de productkenmerken van een biocide

Bacticid IPA-N

Productsoort 2 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt (Desinfecteermiddelen)

Productsoort 4 — Voeding en diervoeders (Desinfecteermiddelen)

Toelatingsnummer: EU-0027679-0000

Toelatingsnummer in R4BP: EU-0027679-0000

1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE

1.1.   Handelsna(a)m(en) van het product

| Handelsnaam | Bacticid IPA-N |
| --- | --- |

Handelsnaam

Bacticid IPA-N

1.2.   Toelatingshouder

| Naam en adres van de toelatingshouder | Naam | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Adres | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estland |
| Toelatingsnummer | EU-0027679-0000 |
| Toelatingsnummer in R4BP | EU-0027679-0000 |
| Toelatingsdatum | 2.7.2023 |
| Vervaldatum | 31.7.2032 |

Naam en adres van de toelatingshouder

Naam

Chemi-Pharm AS

Adres

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Estland

Toelatingsnummer

EU-0027679-0000

Toelatingsnummer in R4BP

EU-0027679-0000

Toelatingsdatum

2.7.2023

Vervaldatum

31.7.2032

1.3.   Fabrikant(en) van het product

| Naam van de fabrikant | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Adres van de fabrikant | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estland |
| Productielocatie | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estland |

Naam van de fabrikant

AS Chemi-Pharm

Adres van de fabrikant

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estland

Productielocatie

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Estland

1.4.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)

| Werkzame stof | Propaan-1-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Adres van de fabrikant | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Duitsland |
| Productielocatie | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Verenigde Staten van Amerika |

Werkzame stof

Propaan-1-ol

Naam van de fabrikant

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Adres van de fabrikant

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Duitsland

Productielocatie

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Verenigde Staten van Amerika

| Werkzame stof | Propaan-1-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | BASF SE |
| Adres van de fabrikant | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Duitsland |
| Productielocatie | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Duitsland |

Werkzame stof

Propaan-1-ol

Naam van de fabrikant

BASF SE

Adres van de fabrikant

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Duitsland

Productielocatie

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Duitsland

| Werkzame stof | Propaan-1-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Adres van de fabrikant | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Zuid-Afrika |
| Productielocatie | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Zuid-Afrika |

Werkzame stof

Propaan-1-ol

Naam van de fabrikant

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Adres van de fabrikant

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Zuid-Afrika

Productielocatie

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Zuid-Afrika

| Werkzame stof | Propaan-2-ol |
| --- | --- |
| Naam van de fabrikant | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Adres van de fabrikant | Römerstrasse 733, 47443 Moers Duitsland |
| Productielocatie | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Duitsland
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Duitsland |

Werkzame stof

Propaan-2-ol

Naam van de fabrikant

INEOS Solvent Germany GmbH

Adres van de fabrikant

Römerstrasse 733, 47443 Moers Duitsland

Productielocatie

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Duitsland

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Duitsland

2.   PRODUCTSAMENSTELLING EN -FORMULERING

2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product

| Triviale naam | IUPAC-naam | Functie | CAS-nummer | EG-nummer | Gehalte (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propaan-1-ol | | Werkzame stof | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| Propaan-2-ol | | Werkzame stof | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Triviale naam

IUPAC-naam

Functie

CAS-nummer

EG-nummer

Gehalte (%)

Propaan-1-ol

Werkzame stof

71-23-8

200-746-9

35,0

Propaan-2-ol

Werkzame stof

67-63-0

200-661-7

35,0

2.2.   Formuleringstype

AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning

3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN

| Gevarencategorie | Ontvlambare vloeistof en damp.
  Veroorzaakt ernstig oogletsel.
  Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.
  Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
| --- | --- |
| Veiligheidsaanbevelingen | Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken.
  In goed gesloten verpakking bewaren.
  Inademing van damp vermijden.
  Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.
  Oogbescherming dragen.
  NA INADEMING:De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
  BIJ CONTACT MET DE OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
  Onmiddellijk een arts/NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ANTIGIFCENTRUM (BE) raadplegen.
  Op een goed geventileerde plaats bewaren.Koel bewaren.
  Achter slot bewaren.
  verpakking afvoeren naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving. |

Gevarencategorie

Ontvlambare vloeistof en damp.

Veroorzaakt ernstig oogletsel.

Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken.

Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken.

Veiligheidsaanbevelingen

Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. — Niet roken.

In goed gesloten verpakking bewaren.

Inademing van damp vermijden.

Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken.

Oogbescherming dragen.

NA INADEMING:De persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.

BIJ CONTACT MET DE OGEN: Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.

Onmiddellijk een arts/NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL)/ANTIGIFCENTRUM (BE) raadplegen.

Op een goed geventileerde plaats bewaren.Koel bewaren.

Achter slot bewaren.

verpakking afvoeren naar een verzamelpunt voor gevaarlijk of speciaal afval, overeenkomstig de lokale/regionale/nationale/internationale regelgeving.

4.   TOEGELATEN GEBRUIK

4.1.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 1.

Gebruik # 1 — Harde niet-poreuze kleine oppervlakken desinfectie, gebruiksklare vloeistof

| Productsoort | PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | Niet relevant. |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Geen gegevens
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Geen gegevens
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Geen gegevens
  Triviale naam: virussen (beperkt spectrum virusactiviteit)
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Zorginstellingen en de farmaceutische en cosmetische industrie, bijv. directe omgeving van de patiënt, werkplekken/bureaus, algemene apparatuur (met uitzondering van oppervlakken die met levensmiddelen in aanraking komen):
  desinfectie van kleine harde/niet-poreuze oppervlakken.
  Uitsluitend voor professioneel gebruik. |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: Handmatige toepassing
  Gedetailleerde beschrijving:
  Gebruiksklaar product voor oppervlaktedesinfectie bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C).
  Het volledige te desinfecteren oppervlak moet worden bevochtigd door het te begieten of van korte afstand te bespuiten en vervolgens grondig te wrijven met een doek. De hoeveelheid product moet voldoende zijn (max. 50 ml/m2) om het oppervlak nat te houden gedurende de contacttijd. |
| Dosering(en) en frequentie | Toe te passen dosis: Minimale contacttijd: • voor de bestrijding van bacteriën, gisten en omhulde virussen: 60 sec. • voor de bestrijding van virussen (beperkt spectrum virrusactiviteit): 5 min.
  Verdunning (%): gebruiksklaar product
  Aantal en timing van de toepassing:
  Een redelijke frequentie van desinfectie in de kamer van een patiënt is 1-2 per dag. Het maximale aantal toepassingen is 6 per dag. Tussen de momenten van hoeven geen veiligheidsintervallen te worden aangehouden. |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | transparante/witte hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)-fles van 100, 500, 750 en 1 000  ml met polypropyleen (PP)-klapdopjes (accessoire: PP-schroefsluiting met sproeikop);
  5 000  ml transparante/witte HDPE-kan met HDPE-schroefdop. |

Productsoort

PT 02 — Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Niet relevant.

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Geen gegevens

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Geen gegevens

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Geen gegevens

Triviale naam: virussen (beperkt spectrum virusactiviteit)

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Zorginstellingen en de farmaceutische en cosmetische industrie, bijv. directe omgeving van de patiënt, werkplekken/bureaus, algemene apparatuur (met uitzondering van oppervlakken die met levensmiddelen in aanraking komen):

desinfectie van kleine harde/niet-poreuze oppervlakken.

Uitsluitend voor professioneel gebruik.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Handmatige toepassing

Gedetailleerde beschrijving:

Gebruiksklaar product voor oppervlaktedesinfectie bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C).

Het volledige te desinfecteren oppervlak moet worden bevochtigd door het te begieten of van korte afstand te bespuiten en vervolgens grondig te wrijven met een doek. De hoeveelheid product moet voldoende zijn (max. 50 ml/m2) om het oppervlak nat te houden gedurende de contacttijd.

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: Minimale contacttijd: • voor de bestrijding van bacteriën, gisten en omhulde virussen: 60 sec. • voor de bestrijding van virussen (beperkt spectrum virrusactiviteit): 5 min.

Verdunning (%): gebruiksklaar product

Aantal en timing van de toepassing:

Een redelijke frequentie van desinfectie in de kamer van een patiënt is 1-2 per dag. Het maximale aantal toepassingen is 6 per dag. Tussen de momenten van hoeven geen veiligheidsintervallen te worden aangehouden.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

transparante/witte hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)-fles van 100, 500, 750 en 1 000  ml met polypropyleen (PP)-klapdopjes (accessoire: PP-schroefsluiting met sproeikop);

5 000  ml transparante/witte HDPE-kan met HDPE-schroefdop.

4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Oppervlakken moet zichtbaar schoon zijn voorafgaand aan de desinfectie. Het maximale aantal toepassingen is 6 per dag.

4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzing

4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzing

4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzing

4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzing

4.2.   Omschrijving van het gebruik

Tabel 2.

Gebruik # 2 — harde niet-poreuze kleine oppervlakken desinfectie, gebruiksklare vloeistof

| Productsoort | PT 04 — Voeding en diervoeders |
| --- | --- |
| Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik | Niet relevant. |
| Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) | Wetenschappelijke naam: Geen gegevens
  Triviale naam: Bacteriën
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens
  Wetenschappelijke naam: Geen gegevens
  Triviale naam: Gisten
  Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens |
| Toepassingsgebied | Binnen
  Zorginstellingen en in de voedingsindustrie, bijv. voedselbereiding en hantering in keukens/restaurants: desinfectie van kleine harde/niet-poreuze oppervlakken.
  Uitsluitend voor professioneel gebruik. |
| Toepassingsmethode(n) | Methode: Handmatige toepassing
  Gedetailleerde beschrijving:
  Gebruiksklaar product voor oppervlaktedesinfectie bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C).
  Het volledige te desinfecteren oppervlak moet worden bevochtigd door het te begieten of van korte afstand te bespuiten en vervolgens grondig te wrijven met een doek. De hoeveelheid product moet voldoende zijn (max. 50 ml/m2) om het oppervlak nat te houden gedurende de contacttijd. |
| Dosering(en) en frequentie | Toe te passen dosis: Minimale contacttijd: voor de bestrijding van bacteriën en gisten bij 20 °C: 60 sec.
  Verdunning (%): gebruiksklaar product
  Aantal en timing van de toepassing:
  De producten kunnen zo vaak als nodig worden gebruikt. Een redelijke frequentie in keukens is 1-2 keer per dag. Tussen de momenten van aanbrengen hoeven geen veiligheidsintervallen te worden aangehouden. |
| Categorie/categorieën gebruikers | Professioneel |
| Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal | transparante/witte hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)-fles van 100, 500, 750 en 1 000  ml met polypropyleen (PP)-klapdopjes
  (accessoire: PP-schroefsluiting met sproeikop);5 000  ml transparante/witte HDPE-kan met HDPE-schroefdop. |

Productsoort

PT 04 — Voeding en diervoeders

Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik

Niet relevant.

Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)

Wetenschappelijke naam: Geen gegevens

Triviale naam: Bacteriën

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Wetenschappelijke naam: Geen gegevens

Triviale naam: Gisten

Ontwikkelingsstadia: Geen gegevens

Toepassingsgebied

Binnen

Zorginstellingen en in de voedingsindustrie, bijv. voedselbereiding en hantering in keukens/restaurants: desinfectie van kleine harde/niet-poreuze oppervlakken.

Uitsluitend voor professioneel gebruik.

Toepassingsmethode(n)

Methode: Handmatige toepassing

Gedetailleerde beschrijving:

Gebruiksklaar product voor oppervlaktedesinfectie bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C).

Het volledige te desinfecteren oppervlak moet worden bevochtigd door het te begieten of van korte afstand te bespuiten en vervolgens grondig te wrijven met een doek. De hoeveelheid product moet voldoende zijn (max. 50 ml/m2) om het oppervlak nat te houden gedurende de contacttijd.

Dosering(en) en frequentie

Toe te passen dosis: Minimale contacttijd: voor de bestrijding van bacteriën en gisten bij 20 °C: 60 sec.

Verdunning (%): gebruiksklaar product

Aantal en timing van de toepassing:

De producten kunnen zo vaak als nodig worden gebruikt. Een redelijke frequentie in keukens is 1-2 keer per dag. Tussen de momenten van aanbrengen hoeven geen veiligheidsintervallen te worden aangehouden.

Categorie/categorieën gebruikers

Professioneel

Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal

transparante/witte hogedichtheidpolyethyleen (HDPE)-fles van 100, 500, 750 en 1 000  ml met polypropyleen (PP)-klapdopjes

(accessoire: PP-schroefsluiting met sproeikop);5 000  ml transparante/witte HDPE-kan met HDPE-schroefdop.

4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies

Oppervlakken moet zichtbaar schoon zijn voorafgaand aan de desinfectie.

4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen

Zie algemene gebruiksaanwijzing

4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen

Zie algemene gebruiksaanwijzing

4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

Zie algemene gebruiksaanwijzing

4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Zie algemene gebruiksaanwijzing

5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING (1)

5.1.   Gebruiksvoorschrift

Uitsluitend voor professioneel gebruik.

5.2.   Risicobeperkende maatregelen

Buiten bereik van kinderen houden.

Het gebruik van oogbescherming tijdens het hanteren van het product is verplicht.

5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen

Eerstehulpmaatregelen algemeen: verplaats de getroffen persoon uit de verontreinigde zone. Raadpleeg een arts als u zich onwel voelt. Laat dit blad indien mogelijk zien.

BIJ INADEMING: in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die comfortabel is om te ademen. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

INDIEN OP DE HUID: was de huid onmiddellijk met veel water. Trek daarna alle verontreinigde kleding uit en was deze voor hergebruik. Blijf de huid gedurende 15 minuten wassen met water. Een arts raadplegen die contact kan opnemen met het NVCI (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (NL) of Antigifcentrum (BE).

INDIEN IN DE OGEN: onmiddellijk met water uitspoelen gedurende enkele minuten. Verwijder eventueel aanwezige contactlenzen als dit eenvoudig mogelijk is. Blijf minstens 15 minuten spoelen. Bel 112 voor een ambulance voor medische hulp.

Informatie voor zorgpersoneel/arts:

de ogen moeten ook herhaaldelijk worden gespoeld op weg naar de arts als ze zijn blootgesteld aan alkalische chemicaliën (pH > 11), aminen en zuren zoals azijnzuur, mierenzuur of propionzuur.

INDIEN INGESLIKT: mond onmiddellijk uitspoelen. Geef iets te drinken als de blootgestelde persoon in staat is om te slikken. GEEN braken opwekken. Bel 112 voor een ambulance voor medische hulp.

Maatregelen bij per ongeluk vrijkomen: Stop het lek als het veilig is om dit te doen. Verwijder ontstekingsbronnen. Wees extra voorzichtig om statische elektrische ladingen te voorkomen. Geen open vuur. Niet roken. Voorkom afvoer via het riool en oppervlaktewater Afnemen met absorberend materiaal (bijvoorbeeld een doek). Bind gemorst materiaal zo snel mogelijk met inerte vaste stoffen, zoals klei of diatomeeënaarde. Mechanisch opnemen (vegen, opscheppen). Voer het product af in overeenstemming met de relevante lokale voorschriften.

5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking

De afvoer moet gebeuren in overeenstemming met de officiële voorschriften. Niet via de riolering of drainage afvoeren. Niet weggooien met het huishoudelijk afval. Voer de inhoud/verpakking af naar een erkend afvalinzamelpunt. Leeg de verpakking volledig voordat u deze weggooit. Wanneer de verpakkingen volledig leeg zijn, kunnen ze net als alle andere verpakkingen worden gerecycled.

5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden

Houdbaarheid: 24 maanden

Bewaren in een droge, koele, goed geventileerde ruimte. Houd de verpakking goed gesloten. Niet blootstellen aan direct zonlicht.

Aanbevolen opslagtemperatuur: 0-30 °C

Niet bewaren bij temperaturen onder 0 °C

Niet bewaren in de buurt van voedsel, drank en diervoeders. Uit de buurt houden van brandbare stoffen.

6.   OVERIGE INFORMATIE

---

(1)  De gebruiksaanwijzing, de risicobeperkende maatregelen en de andere aanwijzingen voor het gebruik in dit deel gelden voor elk toegelaten gebruik.

---

BESLUITEN

| 12.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 151/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 151/28

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2023/1145 VAN DE COMMISSIE

van 7 juni 2023

tot wijziging van Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 tot vaststelling van bepaalde noodmaatregelen in verband met schapen- en geitenpokken in Spanje

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2023) 3806)

(Slechts de tekst in de Spaanse taal is authentiek)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde handelingen op het gebied van diergezondheid (“diergezondheidswetgeving”) (1), en met name artikel 259, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 van de Commissie (2) is vastgesteld in het kader van Verordening (EU) 2016/429 en bevat noodmaatregelen in verband met uitbraken van schapen- en geitenpokken in Spanje die zijn vastgesteld in de regio’s Andalusië en Castilla-La Mancha, waar zij twee afzonderlijke clusters vormen, één in elke regio. Dat uitvoeringsbesluit is van toepassing tot en met 31 oktober 2023. |
| --- | --- |

(1)

Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 van de Commissie (2) is vastgesteld in het kader van Verordening (EU) 2016/429 en bevat noodmaatregelen in verband met uitbraken van schapen- en geitenpokken in Spanje die zijn vastgesteld in de regio’s Andalusië en Castilla-La Mancha, waar zij twee afzonderlijke clusters vormen, één in elke regio. Dat uitvoeringsbesluit is van toepassing tot en met 31 oktober 2023.

| (2) | Meer in het bijzonder is in Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 bepaald dat de naar aanleiding van uitbraken van schapen- en geitenpokken door Spanje overeenkomstig artikel 21 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 van de Commissie (3) in te stellen beschermings-, bewakings- en extra beperkingszones ten minste de gebieden moeten omvatten die in de lijst van de bijlage bij dat uitvoeringsbesluit zijn opgenomen. |
| --- | --- |

(2)

Meer in het bijzonder is in Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 bepaald dat de naar aanleiding van uitbraken van schapen- en geitenpokken door Spanje overeenkomstig artikel 21 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 van de Commissie (3) in te stellen beschermings-, bewakings- en extra beperkingszones ten minste de gebieden moeten omvatten die in de lijst van de bijlage bij dat uitvoeringsbesluit zijn opgenomen.

| (3) | Naast de beschermings- en bewakingszones is overeenkomstig artikel 21, lid 1, punt c), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 in de regio’s Andalusië en Castilla-La Mancha een extra beperkingszone ingesteld waar Spanje genoodzaakt is bepaalde maatregelen toe te passen met betrekking tot het opleggen van beperkingen op de verplaatsing van schapen en geiten naar buiten die extra beperkingszone, teneinde de verspreiding van schapen- en geitenpokken naar de rest van zijn grondgebied en naar de rest van de Unie te voorkomen. |
| --- | --- |

(3)

Naast de beschermings- en bewakingszones is overeenkomstig artikel 21, lid 1, punt c), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 in de regio’s Andalusië en Castilla-La Mancha een extra beperkingszone ingesteld waar Spanje genoodzaakt is bepaalde maatregelen toe te passen met betrekking tot het opleggen van beperkingen op de verplaatsing van schapen en geiten naar buiten die extra beperkingszone, teneinde de verspreiding van schapen- en geitenpokken naar de rest van zijn grondgebied en naar de rest van de Unie te voorkomen.

| (4) | Sinds Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 is vastgesteld, heeft Spanje de Commissie in kennis gesteld van een aantal bijkomende uitbraken van schapen- en geitenpokken in inrichtingen waar schapen en/of geiten werden gehouden. Als gevolg daarvan zijn de gebieden die in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 voor Spanje als beschermings- en bewakingszones en de gebieden die als extra beschermingszones zijn opgenomen, gewijzigd. De laatste wijziging van die bijlage is gebeurd bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/872 van de Commissie (4). |
| --- | --- |

(4)

Sinds Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 is vastgesteld, heeft Spanje de Commissie in kennis gesteld van een aantal bijkomende uitbraken van schapen- en geitenpokken in inrichtingen waar schapen en/of geiten werden gehouden. Als gevolg daarvan zijn de gebieden die in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 voor Spanje als beschermings- en bewakingszones en de gebieden die als extra beschermingszones zijn opgenomen, gewijzigd. De laatste wijziging van die bijlage is gebeurd bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/872 van de Commissie (4).

| (5) | Sinds de datum waarop Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/872 is vastgesteld, heeft Spanje de Commissie in kennis gesteld van een bijkomende uitbraak van schapen- en geitenpokken in inrichtingen waar schapen en/of geiten werden gehouden, in de regio Castilla-La Mancha, meer bepaald in de provincie Cuenca, buiten de in die regio reeds ingestelde bewakingszone. |
| --- | --- |

(5)

Sinds de datum waarop Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/872 is vastgesteld, heeft Spanje de Commissie in kennis gesteld van een bijkomende uitbraak van schapen- en geitenpokken in inrichtingen waar schapen en/of geiten werden gehouden, in de regio Castilla-La Mancha, meer bepaald in de provincie Cuenca, buiten de in die regio reeds ingestelde bewakingszone.

| (6) | De bevoegde autoriteit van Spanje heeft de nodige ziektebestrijdingsmaatregelen genomen overeenkomstig Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687, waaronder de instelling van beschermings- en bewakingszones rond die nieuwe uitbraak. Spanje heeft ook de eerder ingestelde beperkingszones, rond de vorige uitbraken, die sinds begin 2023 in de provincie Ciudad Real, in Castilla-La Mancha zijn vastgesteld, gehandhaafd. |
| --- | --- |

(6)

De bevoegde autoriteit van Spanje heeft de nodige ziektebestrijdingsmaatregelen genomen overeenkomstig Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687, waaronder de instelling van beschermings- en bewakingszones rond die nieuwe uitbraak. Spanje heeft ook de eerder ingestelde beperkingszones, rond de vorige uitbraken, die sinds begin 2023 in de provincie Ciudad Real, in Castilla-La Mancha zijn vastgesteld, gehandhaafd.

| (7) | Daarom moeten de gebieden die in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 voor Spanje als beschermings-, bewakings- en extra beperkingszones zijn opgenomen, worden aangepast wat de locatie en de geldigheidsduur betreft, rekening houdend met de huidige epidemiologische situatie ten aanzien van schapen- en geitenpokken in de regio Castilla-la Mancha. |
| --- | --- |

(7)

Daarom moeten de gebieden die in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 voor Spanje als beschermings-, bewakings- en extra beperkingszones zijn opgenomen, worden aangepast wat de locatie en de geldigheidsduur betreft, rekening houdend met de huidige epidemiologische situatie ten aanzien van schapen- en geitenpokken in de regio Castilla-la Mancha.

| (8) | Gezien de urgentie van de epidemiologische situatie in de Unie wat de verspreiding van schapen- en geitenpokken betreft, is het belangrijk dat de wijzigingen die bij dit besluit in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 worden aangebracht, zo spoedig mogelijk in werking treden. |
| --- | --- |

(8)

Gezien de urgentie van de epidemiologische situatie in de Unie wat de verspreiding van schapen- en geitenpokken betreft, is het belangrijk dat de wijzigingen die bij dit besluit in de bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 worden aangebracht, zo spoedig mogelijk in werking treden.

| (9) | Gezien de huidige epidemiologische situatie in de Unie wat schapen- en geitenpokken betreft, moet de toepassingsperiode van Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 tot en met 31 december 2023 worden verlengd. |
| --- | --- |

(9)

Gezien de huidige epidemiologische situatie in de Unie wat schapen- en geitenpokken betreft, moet de toepassingsperiode van Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 tot en met 31 december 2023 worden verlengd.

| (10) | Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(10)

Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (11) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(11)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijziging van Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333

Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 wordt als volgt gewijzigd:

| 1. | Artikel 5 wordt vervangen door:

  “Artikel 5
  Toepassing
  Dit besluit is van toepassing tot en met 31 december 2023.”
  . |
| --- | --- |

1.

Artikel 5 wordt vervangen door:

“Artikel 5

Toepassing

Dit besluit is van toepassing tot en met 31 december 2023.”

| 2. | De bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij dit besluit. |
| --- | --- |

2.

De bijlage bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij dit besluit.

Artikel 2

Adressaat

Dit besluit is gericht tot het Koninkrijk Spanje.

Gedaan te Brussel, 7 juni 2023.

Voor de Commissie

Stella KYRIAKIDES

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 84 van 31.3.2016, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 van de Commissie van 23 november 2022 tot vaststelling van bepaalde noodmaatregelen in verband met schapen- en geitenpokken in Spanje en tot intrekking van Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/1913 (PB L 308 van 29.11.2022, blz. 22).

2

(3)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/687 van de Commissie van 17 december 2019 tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat regels voor de preventie en bestrijding van bepaalde in de lijst opgenomen ziekten betreft (PB L 174 van 3.6.2020, blz. 64).

3

(4)  Uitvoeringsbesluit (EU) 2023/872 van de Commissie van 20 april 2023 tot wijziging van Uitvoeringsbesluit (EU) 2022/2333 tot vaststelling van bepaalde noodmaatregelen met betrekking tot schapen- en geitenpokken in Spanje (PB L 113 van 28.4.2023, blz. 49).

4

---

BIJLAGE

“BIJLAGE

A.   Rond bevestigde uitbraken ingestelde beschermings- en bewakingszones

| Regio en ADIS-referentienummer van de uitbraak | Als beschermings- en bewakingszone ingestelde gebieden die behoren tot de in artikel 1 bedoelde beperkingszones in Spanje | Datum einde geldigheid |
| --- | --- | --- |
| Regio Castilla-La Mancha

  ES-CAPRIPOX-2023-00003
  ES-CAPRIPOX-2023-00004
  ES-CAPRIPOX-2023-00005
  ES-CARPIPOX-2023-00006
  ES-CARPIPOX-2023-00007 | Beschermingszone:
  Een beschermingszone die de volgende gebieden omvat:
  in de provincie Ciudad Real, de gemeenten:






  — | Alcázar de San Juan |

Regio en ADIS-referentienummer van de uitbraak

Als beschermings- en bewakingszone ingestelde gebieden die behoren tot de in artikel 1 bedoelde beperkingszones in Spanje

Datum einde geldigheid

Regio Castilla-La Mancha

ES-CAPRIPOX-2023-00003

ES-CAPRIPOX-2023-00004

ES-CAPRIPOX-2023-00005

ES-CARPIPOX-2023-00006

ES-CARPIPOX-2023-00007

Beschermingszone:

Een beschermingszone die de volgende gebieden omvat:

in de provincie Ciudad Real, de gemeenten:

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

in de provincie Albacete, de gemeente:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

in de provincie Cuenca, de gemeenten:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

20.7.2023

Bewakingszone:

Een bewakingszone die de volgende gebieden omvat:

in de provincie Ciudad Real, de gemeenten:

| — | Villarta de San Juan |
| --- | --- |

—

Villarta de San Juan

| — | Villarrubia de los Ojos |
| --- | --- |

—

Villarrubia de los Ojos

| — | Tomelloso |
| --- | --- |

—

Tomelloso

| — | Socuéllamos |
| --- | --- |

—

Socuéllamos

| — | Puerto Lápice |
| --- | --- |

—

Puerto Lápice

| — | Manzanares |
| --- | --- |

—

Manzanares

| — | Llanos de Caudillo |
| --- | --- |

—

Llanos de Caudillo

| — | Las Labores |
| --- | --- |

—

Las Labores

| — | Herencia |
| --- | --- |

—

Herencia

| — | Daimiel |
| --- | --- |

—

Daimiel

| — | Argamasilla de Alba |
| --- | --- |

—

Argamasilla de Alba

| — | Arenas de San Juan |
| --- | --- |

—

Arenas de San Juan

| — | Arenales de San Gregorio |
| --- | --- |

—

Arenales de San Gregorio

in de provincie Toledo, de gemeenten:

| — | Villafranca de los Caballeros |
| --- | --- |

—

Villafranca de los Caballeros

| — | Villacañas |
| --- | --- |

—

Villacañas

| — | Quintanar de la Orden |
| --- | --- |

—

Quintanar de la Orden

| — | Quero |
| --- | --- |

—

Quero

| — | Miguel Esteban |
| --- | --- |

—

Miguel Esteban

| — | Madridejos |
| --- | --- |

—

Madridejos

| — | La Villa de Don Fabrique |
| --- | --- |

—

La Villa de Don Fabrique

| — | La Puebla de Almoradiel |
| --- | --- |

—

La Puebla de Almoradiel

| — | El Toboso |
| --- | --- |

—

El Toboso

| — | Camuñas |
| --- | --- |

—

Camuñas

in de provincie Cuenca, de gemeenten:

| — | Atalaya del Cañavate |
| --- | --- |

—

Atalaya del Cañavate

| — | Cañada Juncosa |
| --- | --- |

—

Cañada Juncosa

| — | El Cañavate |
| --- | --- |

—

El Cañavate

| — | Honrubia |
| --- | --- |

—

Honrubia

| — | Pinarejo |
| --- | --- |

—

Pinarejo

| — | Alarcón |
| --- | --- |

—

Alarcón

| — | Casas de Benítez |
| --- | --- |

—

Casas de Benítez

| — | Casas de Guijarro |
| --- | --- |

—

Casas de Guijarro

| — | Casasimarro |
| --- | --- |

—

Casasimarro

| — | El Picazo |
| --- | --- |

—

El Picazo

| — | Pozorrubielos de la Mancha |
| --- | --- |

—

Pozorrubielos de la Mancha

| — | Quintanar del Rey |
| --- | --- |

—

Quintanar del Rey

| — | Tébar |
| --- | --- |

—

Tébar

| — | Valhermoso de la Fuente |
| --- | --- |

—

Valhermoso de la Fuente

| — | Villanueva de la Jara |
| --- | --- |

—

Villanueva de la Jara

| — | Belmonte |
| --- | --- |

—

Belmonte

| — | Carrascosa de Haro |
| --- | --- |

—

Carrascosa de Haro

| — | La Alberca de Záncara |
| --- | --- |

—

La Alberca de Záncara

| — | Los Hinojosos |
| --- | --- |

—

Los Hinojosos

| — | Monreal del Llano |
| --- | --- |

—

Monreal del Llano

| — | Rada de Haro |
| --- | --- |

—

Rada de Haro

| — | Santa María del Campo Rus |
| --- | --- |

—

Santa María del Campo Rus

| — | Villaescusa de Haro (only the exclave of Dehesa de Alcahozo) |
| --- | --- |

—

Villaescusa de Haro (only the exclave of Dehesa de Alcahozo)

in de provincie Albacete, de gemeenten:

| — | Fuensanta |
| --- | --- |

—

Fuensanta

| — | La Roda |
| --- | --- |

—

La Roda

| — | Munera |
| --- | --- |

—

Munera

| — | Tarazona de la Mancha |
| --- | --- |

—

Tarazona de la Mancha

| — | Villalgordo del Júcar |
| --- | --- |

—

Villalgordo del Júcar

| — | Villarrobledo |
| --- | --- |

—

Villarrobledo

7.8.2023

Bewakingszone:

Een bewakingszone die de volgende gebieden omvat:

in de provincie Ciudad Real, de gemeenten:

| — | Alcázar de San Juan |
| --- | --- |

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

in de provincie Albacete, de gemeente:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

in de provincie Cuenca, de gemeenten:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

21.7.2023-7.8.2023

B.   Extra beperkingszones

| Regio | Als extra beperkingszones ingestelde gebieden die behoren tot de in artikel 1 bedoelde beperkingszones in Spanje | Datum einde geldigheid |
| --- | --- | --- |
| Regio Castilla-La Mancha | Een extra beperkingszone die de volgende provincies omvat:






  — | Albacete |

Regio

Als extra beperkingszones ingestelde gebieden die behoren tot de in artikel 1 bedoelde beperkingszones in Spanje

Datum einde geldigheid

Regio Castilla-La Mancha

Een extra beperkingszone die de volgende provincies omvat:

—

Albacete

| — | Ciudad Real |
| --- | --- |

—

Ciudad Real

| — | Cuenca |
| --- | --- |

—

Cuenca

| — | Toledo |
| --- | --- |

—

Toledo

25.9.2023

---

HANDELINGEN VAN BIJ INTERNATIONALE OVEREENKOMSTEN INGESTELDE ORGANEN

| 12.6.2023 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 151/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 151/33

---

BESLUIT Nr. 1/2023 VAN DE GEMENGDE COMMISSIE DIE IS INGESTELD BIJ DE OVEREENKOMST TUSSEN DE EUROPESE GEMEENSCHAP EN DE VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA

van 26 mei 2023

inzake de wederzijdse erkenning van certificaten van overeenstemming voor uitrusting van zeeschepen, tot wijziging van de bijlagen I, II en III [2023/1146]

DE GEMENGDE COMMISSIE,

Gezien de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Verenigde Staten van Amerika inzake de wederzijdse erkenning van certificaten van overeenstemming voor uitrusting van zeeschepen, en met name artikel 7,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op grond van artikel 7, lid 3, punt d), van de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Verenigde Staten van Amerika inzake de wederzijdse erkenning van certificaten van overeenstemming voor uitrusting van zeeschepen (“de overeenkomst”) kan de bij artikel 7, lid 1, van de overeenkomst ingestelde Gemengde Commissie de bijlagen daarbij wijzigen. |
| --- | --- |

(1)

Op grond van artikel 7, lid 3, punt d), van de Overeenkomst tussen de Europese Gemeenschap en de Verenigde Staten van Amerika inzake de wederzijdse erkenning van certificaten van overeenstemming voor uitrusting van zeeschepen (“de overeenkomst”) kan de bij artikel 7, lid 1, van de overeenkomst ingestelde Gemengde Commissie de bijlagen daarbij wijzigen.

| (2) | Ter ondersteuning van de correcte uitvoering van de wetgeving die binnen de werkingssfeer van de overeenkomst valt, is het belangrijk om uitleggingen die zijn uitgewerkt door de coördinatiegroep van aangemelde instanties die is opgericht krachtens Richtlijn 2014/90/EU van het Europees Parlement en de Raad (1), alsook beleidsrichtsnoeren van de Amerikaanse kustwacht op te nemen in de lijst van wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in bijlage I. |
| --- | --- |

(2)

Ter ondersteuning van de correcte uitvoering van de wetgeving die binnen de werkingssfeer van de overeenkomst valt, is het belangrijk om uitleggingen die zijn uitgewerkt door de coördinatiegroep van aangemelde instanties die is opgericht krachtens Richtlijn 2014/90/EU van het Europees Parlement en de Raad (1), alsook beleidsrichtsnoeren van de Amerikaanse kustwacht op te nemen in de lijst van wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in bijlage I.

| (3) | Daarom moet bijlage I bij de overeenkomst dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(3)

Daarom moet bijlage I bij de overeenkomst dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (4) | Overeenkomstig artikel 7, lid 3, punt a), van de overeenkomst is de Gemengde Commissie bevoegd voor het opstellen en bijwerken van de in bijlage II opgenomen lijst van producten en daarmee verband houdende wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen waarvan de partijen de gelijkwaardigheid hebben vastgesteld. |
| --- | --- |

(4)

Overeenkomstig artikel 7, lid 3, punt a), van de overeenkomst is de Gemengde Commissie bevoegd voor het opstellen en bijwerken van de in bijlage II opgenomen lijst van producten en daarmee verband houdende wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen waarvan de partijen de gelijkwaardigheid hebben vastgesteld.

| (5) | Rekening houdende met de technische vooruitgang en de wijzigingen van de internationale instrumenten zijn de Europese Unie en de Verenigde Staten van Amerika het eens geworden over de wijziging van de lijst van producten waarop de wederzijdse erkenning betrekking heeft. |
| --- | --- |

(5)

Rekening houdende met de technische vooruitgang en de wijzigingen van de internationale instrumenten zijn de Europese Unie en de Verenigde Staten van Amerika het eens geworden over de wijziging van de lijst van producten waarop de wederzijdse erkenning betrekking heeft.

| (6) | Daarom moet bijlage II bij de overeenkomst dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(6)

Daarom moet bijlage II bij de overeenkomst dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (7) | De lijst van regelgevende autoriteiten en hun adressen moet worden bijgewerkt en de regelgevende autoriteit van het Verenigd Koninkrijk moet van de lijst worden geschrapt. |
| --- | --- |

(7)

De lijst van regelgevende autoriteiten en hun adressen moet worden bijgewerkt en de regelgevende autoriteit van het Verenigd Koninkrijk moet van de lijst worden geschrapt.

| (8) | Daarom moet bijlage III bij de overeenkomst dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
| --- | --- |

(8)

Daarom moet bijlage III bij de overeenkomst dienovereenkomstig worden gewijzigd,

BESLUIT:

De bijlagen I, II en III bij de overeenkomst worden vervangen door de tekst in de bijlage bij dit besluit.

Dit besluit, opgesteld in tweevoud, wordt ondertekend door de vertegenwoordigers van de Gemengde Commissie die gemachtigd zijn de overeenkomst namens de partijen te wijzigen. Dit besluit wordt van toepassing op de datum waarop de laatste van deze handtekeningen wordt gezet.

Namens de Verenigde Staten van Amerika

Sushan DEMIRJIAN

Ondertekend te Brussel op 26 mei 2023

Namens de Europese Unie

Lucian CERNAT

Ondertekend te Brussel op 26 mei 2023

---

(1)  Richtlijn 2014/90/EU van het Europees Parlement en de Raad van 23 juli 2014 inzake uitrusting van zeeschepen en tot intrekking van Richtlijn 96/98/EG van de Raad (PB L 257 van 28.8.2014, blz. 146).

1

---

BIJLAGE

“BIJLAGE I

WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN

Wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de EU:

| — | Richtlijn 2014/90/EU (hierna “MED” genoemd) en de uitvoeringshandelingen die zijn vastgesteld overeenkomstig artikel 35, leden 2 en 3, van die richtlijn, die in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt en op https://portal.med.emsa.europa.eu/ beschikbaar worden gesteld; |
| --- | --- |

—

Richtlijn 2014/90/EU (hierna “MED” genoemd) en de uitvoeringshandelingen die zijn vastgesteld overeenkomstig artikel 35, leden 2 en 3, van die richtlijn, die in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt en op https://portal.med.emsa.europa.eu/ beschikbaar worden gesteld;

| — | richtsnoeren voor de uitvoering van met name conformiteitsbeoordelingsprocedures die onder de MED-richtlijn vallen, zijn te vinden in:






  — | de “Blauwe Gids” voor de uitvoering van de productvoorschriften van de EU 2022, en |
| --- | --- | --- |

—

richtsnoeren voor de uitvoering van met name conformiteitsbeoordelingsprocedures die onder de MED-richtlijn vallen, zijn te vinden in:

—

de “Blauwe Gids” voor de uitvoering van de productvoorschriften van de EU 2022, en

| — | uitleggingen uitgewerkt door de bij Richtlijn 2014/90/EU (“MarED”, Marine Equipment Directive) opgerichte coördinatiegroep van aangemelde instanties en goedgekeurd door het bij Verordening (EG) nr. 2099/2002 van de Raad opgerichte Comité voor maritieme veiligheid en voorkoming van verontreiniging door schepen (COSS) en ter beschikking gesteld van het publiek op https://portal.med.emsa.europa.eu/ |
| --- | --- |

—

uitleggingen uitgewerkt door de bij Richtlijn 2014/90/EU (“MarED”, Marine Equipment Directive) opgerichte coördinatiegroep van aangemelde instanties en goedgekeurd door het bij Verordening (EG) nr. 2099/2002 van de Raad opgerichte Comité voor maritieme veiligheid en voorkoming van verontreiniging door schepen (COSS) en ter beschikking gesteld van het publiek op https://portal.med.emsa.europa.eu/

Wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de VS:

| — | titel 46 (46 U.S.C. 3306) van de United States Code verleent de Amerikaanse kustwacht (via delegatie door de minister van Binnenlandse Veiligheid) de wettelijke bevoegdheid om voorschriften vast te stellen voor de goedkeuring van uitrusting van zeeschepen; |
| --- | --- |

—

titel 46 (46 U.S.C. 3306) van de United States Code verleent de Amerikaanse kustwacht (via delegatie door de minister van Binnenlandse Veiligheid) de wettelijke bevoegdheid om voorschriften vast te stellen voor de goedkeuring van uitrusting van zeeschepen;

| — | United States Code of Federal Regulations:






  — | titel 46, subdeel 2.75 en deel 159, met betrekking tot de autoriteiten en procedures voor de goedkeuring van uitrusting van zeeschepen door de Amerikaanse kustwacht; |
| --- | --- | --- |

—

United States Code of Federal Regulations:

—

titel 46, subdeel 2.75 en deel 159, met betrekking tot de autoriteiten en procedures voor de goedkeuring van uitrusting van zeeschepen door de Amerikaanse kustwacht;

| — | titel 46, delen 160 tot en met 164, voor reddingsmiddelen, elektrische apparatuur, technische systemen; |
| --- | --- |

—

titel 46, delen 160 tot en met 164, voor reddingsmiddelen, elektrische apparatuur, technische systemen;

| — | titel 47, deel 80, voor radioapparatuur. Apparatuur die een radiozender bevat, wordt gereguleerd door de U.S. Federal Communications Commission (FCC) en vereist een FCC-typecertificering om in de Verenigde Staten te mogen worden aangeboden, verkocht of gebruikt. Deze producten worden in bijlage II aangeduid met ‡; |
| --- | --- |

—

titel 47, deel 80, voor radioapparatuur. Apparatuur die een radiozender bevat, wordt gereguleerd door de U.S. Federal Communications Commission (FCC) en vereist een FCC-typecertificering om in de Verenigde Staten te mogen worden aangeboden, verkocht of gebruikt. Deze producten worden in bijlage II aangeduid met ‡;

| — | beleidsrichtsnoeren van de Amerikaanse kustwacht:






  — | circulaire inzake navigatie en vaartuiginspectie (NVIC, Navigation and Vessel Inspection Circular) 02-19 met betrekking tot goedkeuringen die zijn afgegeven door de Amerikaanse kustwacht in het kader van de overeenkomst inzake wederzijdse erkenning; |
| --- | --- | --- |

—

beleidsrichtsnoeren van de Amerikaanse kustwacht:

—

circulaire inzake navigatie en vaartuiginspectie (NVIC, Navigation and Vessel Inspection Circular) 02-19 met betrekking tot goedkeuringen die zijn afgegeven door de Amerikaanse kustwacht in het kader van de overeenkomst inzake wederzijdse erkenning;

| — | NVIC 08-01, voor goedkeuring van navigatieapparatuur; |
| --- | --- |

—

NVIC 08-01, voor goedkeuring van navigatieapparatuur;

| — | aanvullende richtsnoeren geplaatst op: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/ |
| --- | --- |

—

aanvullende richtsnoeren geplaatst op: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/

“BIJLAGE II

PRODUCTEN WAAROP DE WEDERZIJDSE ERKENNING BETREKKING HEEFT

Reddingsmiddelen

| Benaming | Productnummer EU | Product VS |
| --- | --- | --- |
| Positieaangevende lichten voor reddingsmiddelen:
  voor reddingsvaartuigen en hulpverleningsboten | MED/1.2a | 161.101 |
| Positieaangevende lichten voor reddingsmiddelen:
  voor reddingsboeien | MED/1.2b | 161.110 |
| Positieaangevende lichten voor reddingsmiddelen:
  voor reddingsvesten | MED/1.2c | 161.112 |
| Zelfwerkende rooksignalen voor reddingsboeien
  Noot: vervaldag uiterlijk 48 maanden na maand van vervaardiging. | MED/1.3 | 160.157 |
| Valschermsignalen (pyrotechniek)
  Noot: vervaldag uiterlijk 48 maanden na maand van vervaardiging. | MED/1.8 | 160.136 |
| Handstakellichten (pyrotechniek)
  Noot: vervaldag uiterlijk 48 maanden na maand van vervaardiging. | MED/1.9 | 160.121 |
| Drijvende rooksignalen (pyrotechniek)
  Noot: vervaldag uiterlijk 48 maanden na maand van vervaardiging. | MED/1.10 | 160.122 |
| Lijnwerptoestellen
  Noot: vervaldag uiterlijk 48 maanden na maand van vervaardiging. | MED/1.11 | 160.040 |
| Vaste reddingsvlotten
  Noot: het noodpakket valt niet onder de overeenkomst. | MED/1.13 | 160.118 |
| Zichzelf automatisch oprichtende reddingsvlotten (uitsluitend vaste reddingsvlotten/opblaasbare reddingsvlotten vallen hier niet onder)
  Noot: het noodpakket valt niet onder de overeenkomst. | MED/1.14b | 160.118 |
| Overdekte omkeerbare reddingsvlotten (uitsluitend vaste reddingsvlotten/opblaasbare reddingsvlotten vallen hier niet onder)
  Noot: het noodpakket valt niet onder de overeenkomst. | MED/1.15 | 160.118 |
| Zelfdrijfvoorzieningen voor reddingsvlotten (hydrostatische openers) | MED/1.16 | 160.162 |
| Loskoppelmechanisme voor:
  reddingsboten en hulpverleningsboten
  (met torenloper of -lopers te water gelaten)
  Beperkt tot door middel van davits te water gelaten reddingsvlotten met automatische loskoppelhaak | MED/1.26a | 160.170 |
| Loskoppelmechanisme voor:
  reddingsvlotten (met torenloper of -lopers te water gelaten)
  Beperkt tot door middel van davits te water gelaten reddingsvlotten met automatische loskoppelhaak | MED/1.26b | 160.170 |
| Systemen voor evacuatie op zee | MED/1.27 | 160.175 |
| Inschepingsladders | MED/1.29 | 160.117 |
| Retroflecterende materialen | MED/1.30 | 164.018 |

Benaming

Productnummer EU

Product VS

Positieaangevende lichten voor reddingsmiddelen:

voor reddingsvaartuigen en hulpverleningsboten

MED/1.2a

161.101

Positieaangevende lichten voor reddingsmiddelen:

voor reddingsboeien

MED/1.2b

161.110

Positieaangevende lichten voor reddingsmiddelen:

voor reddingsvesten

MED/1.2c

161.112

Zelfwerkende rooksignalen voor reddingsboeien

Noot: vervaldag uiterlijk 48 maanden na maand van vervaardiging.

MED/1.3

160.157

Valschermsignalen (pyrotechniek)

Noot: vervaldag uiterlijk 48 maanden na maand van vervaardiging.

MED/1.8

160.136

Handstakellichten (pyrotechniek)

Noot: vervaldag uiterlijk 48 maanden na maand van vervaardiging.

MED/1.9

160.121

Drijvende rooksignalen (pyrotechniek)

Noot: vervaldag uiterlijk 48 maanden na maand van vervaardiging.

MED/1.10

160.122

Lijnwerptoestellen

Noot: vervaldag uiterlijk 48 maanden na maand van vervaardiging.

MED/1.11

160.040

Vaste reddingsvlotten

Noot: het noodpakket valt niet onder de overeenkomst.

MED/1.13

160.118

Zichzelf automatisch oprichtende reddingsvlotten (uitsluitend vaste reddingsvlotten/opblaasbare reddingsvlotten vallen hier niet onder)

Noot: het noodpakket valt niet onder de overeenkomst.

MED/1.14b

160.118

Overdekte omkeerbare reddingsvlotten (uitsluitend vaste reddingsvlotten/opblaasbare reddingsvlotten vallen hier niet onder)

Noot: het noodpakket valt niet onder de overeenkomst.

MED/1.15

160.118

Zelfdrijfvoorzieningen voor reddingsvlotten (hydrostatische openers)

MED/1.16

160.162

Loskoppelmechanisme voor:

reddingsboten en hulpverleningsboten

(met torenloper of -lopers te water gelaten)

Beperkt tot door middel van davits te water gelaten reddingsvlotten met automatische loskoppelhaak

MED/1.26a

160.170

Loskoppelmechanisme voor:

reddingsvlotten (met torenloper of -lopers te water gelaten)

Beperkt tot door middel van davits te water gelaten reddingsvlotten met automatische loskoppelhaak

MED/1.26b

160.170

Systemen voor evacuatie op zee

MED/1.27

160.175

Inschepingsladders

MED/1.29

160.117

Retroflecterende materialen

MED/1.30

164.018

Brandbeveiliging

| Benaming | Productnummer EU | Productnummer VS |
| --- | --- | --- |
| Primaire dekbedekking | MED/3.1 | 164.106 |
| Brandwerendheid van afscheidingen van klassen A en B:
  afscheidingen van klasse A: A-60 dekassemblages | MED/3.11a | 164.105 |
| Brandwerendheid van afscheidingen van klassen A en B:
  afscheidingen van klasse A: A-60 structurele isolatie | MED/3.11a | 164.107 |
| Brandwerendheid van afscheidingen van klassen A en B:
  afscheidingen van klasse B — schotten. | MED/3.11b | 164.108 |
| Brandwerendheid van afscheidingen van klassen A en B:
  afscheidingen van klasse B — plafonds. | MED/3.11b | 164.110 |
| Niet-brandbare materialen | MED/3.13 | 164.109 |
| Branddeuren
  Beperkt tot branddeuren zonder vensters of met een totaal vensteroppervlak van niet meer dan 645 cm2 per deurblad, tenzij waterstraal-, warmteflux- en/of temperatuurtoenametests zijn uitgevoerd overeenkomstig de richtsnoeren voor goedkeuring van de Amerikaanse kustwacht.
  Erkenning beperkt tot beproefd maximum deuroppervlak.
  Deuren moeten in brandbestendige deuromlijsting worden geplaatst. | MED/3.16 | 164.136 |
| Onderdelen van bedieningssystemen voor branddeuren. | MED/3.17 | 164.146 |
| Bekledingsmaterialen en vloerbedekkingen met laag vlamspreidend vermogen:
  decoratieve fineerlagen. | MED/3.18a | 164.112 |
| Bekledingsmaterialen en vloerbedekkingen met laag vlamspreidend vermogen:
  verfsystemen. | MED/3.18b | 164.112 |
| Bekledingsmaterialen en vloerbedekkingen met laag vlamspreidend vermogen:
  vloerbedekkingen. | MED/3.18c | 164.117 |
| Bekledingsmaterialen en vloerbedekkingen met laag vlamspreidend vermogen:
  brandbare leidingdoorvoeren. | MED/3.18f | 164.112 |
| Draperieën, gordijnen en andere hangende materialen en wandbekledingen van textiel | MED/3.19 | 164.111 |
| Beklede meubelen:
  bekledingsmateriaal voor brandvertragend vulmateriaal | MED/3.20b | 164.144 |
| Beklede meubelen:
  bekledingsmateriaal voor brandvertragend vulmateriaal
  (getest in de specifieke combinatie zoals bedoeld voor de latere aanbrenging.) | MED/3.20c | 164.144 |
| Matrassen en beddengoed | MED/3.21 | 164.142 |
| Brandkleppen | MED/3.22 | 164.139 |
| Doorvoeren door afscheidingen van klasse A
  elektriciteitskabels. | MED/3.26a | 164.138 |
| Doorvoeren door afscheidingen van klasse A
  buizen, leidingen, hoofdleidingen enz. | MED/3.26b | 164.138 |
| Vuurbestendige materialen (met uitzondering van meubilair) voor hogesnelheidsvaartuigen | MED/3.32 | 164.201 |
| Vuurbestendige materialen voor meubilair voor hogesnelheidsvaartuigen | MED/3.33 | 164.201 |
| Vuurbestendige afscheidingen voor hogesnelheidsvaartuigen | MED/3.34 | 164.207 |
| Afscheidingen van klasse C | MED/3.64 | 164.109 |

Benaming

Productnummer EU

Productnummer VS

Primaire dekbedekking

MED/3.1

164.106

Brandwerendheid van afscheidingen van klassen A en B:

afscheidingen van klasse A: A-60 dekassemblages

MED/3.11a

164.105

Brandwerendheid van afscheidingen van klassen A en B:

afscheidingen van klasse A: A-60 structurele isolatie

MED/3.11a

164.107

Brandwerendheid van afscheidingen van klassen A en B:

afscheidingen van klasse B — schotten.

MED/3.11b

164.108

Brandwerendheid van afscheidingen van klassen A en B:

afscheidingen van klasse B — plafonds.

MED/3.11b

164.110

Niet-brandbare materialen

MED/3.13

164.109

Branddeuren

Beperkt tot branddeuren zonder vensters of met een totaal vensteroppervlak van niet meer dan 645 cm2 per deurblad, tenzij waterstraal-, warmteflux- en/of temperatuurtoenametests zijn uitgevoerd overeenkomstig de richtsnoeren voor goedkeuring van de Amerikaanse kustwacht.

Erkenning beperkt tot beproefd maximum deuroppervlak.

Deuren moeten in brandbestendige deuromlijsting worden geplaatst.

MED/3.16

164.136

Onderdelen van bedieningssystemen voor branddeuren.

MED/3.17

164.146

Bekledingsmaterialen en vloerbedekkingen met laag vlamspreidend vermogen:

decoratieve fineerlagen.

MED/3.18a

164.112

Bekledingsmaterialen en vloerbedekkingen met laag vlamspreidend vermogen:

verfsystemen.

MED/3.18b

164.112

Bekledingsmaterialen en vloerbedekkingen met laag vlamspreidend vermogen:

vloerbedekkingen.

MED/3.18c

164.117

Bekledingsmaterialen en vloerbedekkingen met laag vlamspreidend vermogen:

brandbare leidingdoorvoeren.

MED/3.18f

164.112

Draperieën, gordijnen en andere hangende materialen en wandbekledingen van textiel

MED/3.19

164.111

Beklede meubelen:

bekledingsmateriaal voor brandvertragend vulmateriaal

MED/3.20b

164.144

Beklede meubelen:

bekledingsmateriaal voor brandvertragend vulmateriaal

(getest in de specifieke combinatie zoals bedoeld voor de latere aanbrenging.)

MED/3.20c

164.144

Matrassen en beddengoed

MED/3.21

164.142

Brandkleppen

MED/3.22

164.139

Doorvoeren door afscheidingen van klasse A

elektriciteitskabels.

MED/3.26a

164.138

Doorvoeren door afscheidingen van klasse A

buizen, leidingen, hoofdleidingen enz.

MED/3.26b

164.138

Vuurbestendige materialen (met uitzondering van meubilair) voor hogesnelheidsvaartuigen

MED/3.32

164.201

Vuurbestendige materialen voor meubilair voor hogesnelheidsvaartuigen

MED/3.33

164.201

Vuurbestendige afscheidingen voor hogesnelheidsvaartuigen

MED/3.34

164.207

Afscheidingen van klasse C

MED/3.64

164.109

Navigatieapparatuur

| Benaming | Product EU | Productnummer VS |
| --- | --- | --- |
| Magnetisch kompas
  Klasse A voor schepen | MED/4.1 | 165.101 |
| Zendend koers-instrument (Transmitting Heading Device — THD) (magnetische methode) | MED/4.2 | 165.102 |
| Echoloodapparatuur | MED/4.6 | 165.107 |
| Snelheids- en afstandsmeetapparatuur (SDME) | MED/4.7 | 165.105 |
| Bochtaanwijzer | MED/4.9 | 165.106 |
| Koersautomaat (Heading Control System — HCS) | MED/4.16 | 165.110 |
| Roerstandindicator | MED/4.20 | 165.167 |
| Rpm-indicator (schroef) | MED/4.21 | 165.168 |
| Spoedindicator | MED/4.22 | 165.169 |
| Reisgegevensrecorder (Voyage Data Recorder — VDR) | MED/4.29 | 165.150 |
| Elektronischekaartsysteem (Electronic Chart Display and Information System — ECDIS) met back-up, en rasterkaartsysteem (Raster Chart Display System — RCDS) | MED/4.30 | 165.123
  165.124 |
| Universele AIS-apparatuur (Automatic Identification System) | MED/4.32 | 165.155 |
| Routeautomaat
  (Werkt wanneer het schip een snelheid van minimale manoeuvreersnelheid tot 30 knopen heeft.) | MED/4.33 | 165.112 |
| Passieve radarreflector | MED/4.39 | 165.160 |
| Koersautomaat voor hogesnelheidsvaartuigen | MED/4.40 | 165.210 |
| Zendend koersinstrument (Transmitting Heading Device — THD) (GNSS-methode) | MED/4.41 | 165.102 |
| Zoeklicht voor hogesnelheidsvaartuigen | MED/4.42 | 165.252 |
| Nachtzichtapparatuur voor hogesnelheidsvaartuigen | MED/4.43 | 165.251 |
| Zendend koersinstrument (Transmitting Heading Device — THD) (gyroscopische methode) | MED/4.46 | 165.102 |
| Vereenvoudigde reisgegevensrecorder (S-VDR) | MED/4.47 | 165.151 |
| Loodsladder | MED/4.49 | 163.003 |
| Dagseinlamp | MED/4.52 | 165.166 |
| Wachtalarmsysteem (BNWAS) | MED/4.57 | 165.142 |
| Ontvanger voor geluidssignalen | MED/4.58 | 165.165 |
| Geïntegreerd navigatiesysteem | MED/4.59 | 165.141 |
| Gps-apparatuur | MED/4.63 | 165.130 |
| GLONASS-apparatuur | MED/4.63 | 165.131 |
| DGPS-apparatuur | MED/4.63 | 165.132 |
| DGLONASS-apparatuur | MED/4.63 | 165.133 |
| Radarapparatuur CAT 1
  (Radarapparatuur die wordt gebruikt met ARPA moet afzonderlijke certificeringen van de EU en de VS hebben.) ‡ | MED/4.64 | 165.115 |
| Radarapparatuur CAT 2
  (Radarapparatuur die wordt gebruikt met ATA moet afzonderlijke certificeringen van de EU en de VS hebben.) ‡ | MED/4.64 | 165.116 |
| Radarapparatuur CAT 3
  (Radarapparatuur die wordt gebruikt met EPA moet afzonderlijke certificeringen van de EU en de VS hebben.) ‡ | MED/4.64 | 165.117 |
| Radarapparatuur voor gebruik in hogesnelheidsvaartuigen (CAT 1H) ‡ | MED/4.64 | 165.216 |
| Radarapparatuur voor gebruik in hogesnelheidsvaartuigen (CAT 2H) ‡ | MED/4.64 | 165.217 |
| Gyrokompas | MED/4.65 | 165.103 |
| Gyrokompas voor hogesnelheidsvaartuigen | MED/4.65 | 165.203 |

Benaming

Product EU

Productnummer VS

Magnetisch kompas

Klasse A voor schepen

MED/4.1

165.101

Zendend koers-instrument (Transmitting Heading Device — THD) (magnetische methode)

MED/4.2

165.102

Echoloodapparatuur

MED/4.6

165.107

Snelheids- en afstandsmeetapparatuur (SDME)

MED/4.7

165.105

Bochtaanwijzer

MED/4.9

165.106

Koersautomaat (Heading Control System — HCS)

MED/4.16

165.110

Roerstandindicator

MED/4.20

165.167

Rpm-indicator (schroef)

MED/4.21

165.168

Spoedindicator

MED/4.22

165.169

Reisgegevensrecorder (Voyage Data Recorder — VDR)

MED/4.29

165.150

Elektronischekaartsysteem (Electronic Chart Display and Information System — ECDIS) met back-up, en rasterkaartsysteem (Raster Chart Display System — RCDS)

MED/4.30

165.123

165.124

Universele AIS-apparatuur (Automatic Identification System)

MED/4.32

165.155

Routeautomaat

(Werkt wanneer het schip een snelheid van minimale manoeuvreersnelheid tot 30 knopen heeft.)

MED/4.33

165.112

Passieve radarreflector

MED/4.39

165.160

Koersautomaat voor hogesnelheidsvaartuigen

MED/4.40

165.210

Zendend koersinstrument (Transmitting Heading Device — THD) (GNSS-methode)

MED/4.41

165.102

Zoeklicht voor hogesnelheidsvaartuigen

MED/4.42

165.252

Nachtzichtapparatuur voor hogesnelheidsvaartuigen

MED/4.43

165.251

Zendend koersinstrument (Transmitting Heading Device — THD) (gyroscopische methode)

MED/4.46

165.102

Vereenvoudigde reisgegevensrecorder (S-VDR)

MED/4.47

165.151

Loodsladder

MED/4.49

163.003

Dagseinlamp

MED/4.52

165.166

Wachtalarmsysteem (BNWAS)

MED/4.57

165.142

Ontvanger voor geluidssignalen

MED/4.58

165.165

Geïntegreerd navigatiesysteem

MED/4.59

165.141

Gps-apparatuur

MED/4.63

165.130

GLONASS-apparatuur

MED/4.63

165.131

DGPS-apparatuur

MED/4.63

165.132

DGLONASS-apparatuur

MED/4.63

165.133

Radarapparatuur CAT 1

(Radarapparatuur die wordt gebruikt met ARPA moet afzonderlijke certificeringen van de EU en de VS hebben.) ‡

MED/4.64

165.115

Radarapparatuur CAT 2

(Radarapparatuur die wordt gebruikt met ATA moet afzonderlijke certificeringen van de EU en de VS hebben.) ‡

MED/4.64

165.116

Radarapparatuur CAT 3

(Radarapparatuur die wordt gebruikt met EPA moet afzonderlijke certificeringen van de EU en de VS hebben.) ‡

MED/4.64

165.117

Radarapparatuur voor gebruik in hogesnelheidsvaartuigen (CAT 1H) ‡

MED/4.64

165.216

Radarapparatuur voor gebruik in hogesnelheidsvaartuigen (CAT 2H) ‡

MED/4.64

165.217

Gyrokompas

MED/4.65

165.103

Gyrokompas voor hogesnelheidsvaartuigen

MED/4.65

165.203

“BIJLAGE III

REGELGEVENDE AUTORITEITEN

EUROPESE UNIE

| België | SPF Mobilité |
| --- | --- |
| Rue du Progrès 56 |
| 1210 Bruxelles |

België

SPF Mobilité

Rue du Progrès 56

1210 Bruxelles

| FOD Mobiliteit |
| --- |
| Vooruitgangstraat 56 |
| 1210 Brussel |

FOD Mobiliteit

Vooruitgangstraat 56

1210 Brussel

Bulgarije

| Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията |
| --- |
| ул. “Дякон Игнатий” No 9 |
| София 1000 |

Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията

ул. “Дякон Игнатий” No 9

София 1000

| Ministry of Transport, Information Technology and Communications (Ministerie van Vervoer, Informatietechnologie en Communicatie) |
| --- |
| 9, Dyakon Ignatiy str. |
| Sofia 1000 |

Ministry of Transport, Information Technology and Communications (Ministerie van Vervoer, Informatietechnologie en Communicatie)

9, Dyakon Ignatiy str.

Sofia 1000

Tsjechië

Ministerstvo dopravy (Ministerie van Vervoer)

Postbus 9

Nábřeží Ludvíka Svobody 12

110 15 Praha 1

Denemarken

| Erhvervsministeriet |
| --- |
| (Ministerie van Industrie, Bedrijfsleven en Financiële Zaken) |
| Slotsholmsgade 10-12 |
| DK-1216 Kopenhagen K |

Erhvervsministeriet

(Ministerie van Industrie, Bedrijfsleven en Financiële Zaken)

Slotsholmsgade 10-12

DK-1216 Kopenhagen K

Duitsland

| Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Ministerie van Vervoer en Digitale Infrastructuur) |
| --- |
| Invalidenstr. 44 |
| 10115 Berlin |

Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Ministerie van Vervoer en Digitale Infrastructuur)

Invalidenstr. 44

10115 Berlin

Estland

| Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium (Ministerie van Economische Zaken en Communicatie) |
| --- |
| Suur- Ameerika 1 |
| 10122 Tallinn |

Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium (Ministerie van Economische Zaken en Communicatie)

Suur- Ameerika 1

10122 Tallinn

Ierland

| Department of Transport |
| --- |
| Leeson Lane |
| Dublin D02 TR60 |

Department of Transport

Leeson Lane

Dublin D02 TR60

| An Roinn Iompair |
| --- |
| Lána Liosáin |
| Baile Átha Cliath D02 TR60 |

An Roinn Iompair

Lána Liosáin

Baile Átha Cliath D02 TR60

Griekenland

| Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής |
| --- |
| Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1-Ε 2 |
| Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς |

Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής

Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1-Ε 2

Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς

| Ministry of Shipping and Island Policy (Ministerie van Scheepvaart en Eilandbeleid) |
| --- |
| Akti Vassiliadi, Gates E 1-E 2 |
| 18510 Piraeus |

Ministry of Shipping and Island Policy (Ministerie van Scheepvaart en Eilandbeleid)

Akti Vassiliadi, Gates E 1-E 2

18510 Piraeus

Spanje

| Ministerio de Fomento (Ministerie van Openbare Werken) |
| --- |
| Paseo de la Castellana, 67 |
| 28071 Madrid |

Ministerio de Fomento (Ministerie van Openbare Werken)

Paseo de la Castellana, 67

28071 Madrid

Frankrijk

| Ministère de la Transition écologique et solidaire |
| --- |
| 246, Boulevard St. Germain |
| 75007 Paris |

Ministère de la Transition écologique et solidaire

246, Boulevard St. Germain

75007 Paris

Kroatië

| Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Ministerie van de Zee, Vervoer en Infrastructuur) |
| --- |
| Prisavlje 14 |
| 10 000 Zagreb |

Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Ministerie van de Zee, Vervoer en Infrastructuur)

Prisavlje 14

10 000 Zagreb

Italië

| Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministerie van Infrastructuur en Vervoer) |
| --- |
| Piazzale di Porta Pia 1 |
| 00198 Roma |

Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Ministerie van Infrastructuur en Vervoer)

Piazzale di Porta Pia 1

00198 Roma

Cyprus

| Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω |
| --- |
| Αχαιών 28 |
| 1424 Λευκωσία |

Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω

Αχαιών 28

1424 Λευκωσία

| Ministry of Transport, Communications and Works (Ministerie van Verkeer, Communicatie en Openbare Werken) |
| --- |
| Axaion 28 |
| 1424 Nicosia |

Ministry of Transport, Communications and Works (Ministerie van Verkeer, Communicatie en Openbare Werken)

Axaion 28

1424 Nicosia

Letland

| Satiksmes ministrija (Ministerie van Vervoer en Communicatie) |
| --- |
| Gogola iela 3 |
| Riga 1743 |

Satiksmes ministrija (Ministerie van Vervoer en Communicatie)

Gogola iela 3

Riga 1743

Litouwen

| Susisiekimo ministerija (Ministerie van Vervoer en Communicatie) |
| --- |
| Gedimino av. 17 |
| 01505 Vilnius |

Susisiekimo ministerija (Ministerie van Vervoer en Communicatie)

Gedimino av. 17

01505 Vilnius

Luxemburg

| Ministère du Développement durable et des Infrastructures |
| --- |
| 4, Place de l’Europe |
| 1499 Luxembourg |

Ministère du Développement durable et des Infrastructures

4, Place de l’Europe

1499 Luxembourg

Hongarije

| Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministerie van Nationale Ontwikkeling) |
| --- |
| Fő u. 44-50 |
| 1011 Budapest |

Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Ministerie van Nationale Ontwikkeling)

Fő u. 44-50

1011 Budapest

Malta

| Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali/ Ministry for Transport, Infrastructure and Capital Projects (Ministerie van Vervoer, Infrastructuur en Kapitaalprojecten) |
| --- |
| Triq Francesco Buonamici |
| Floriana FRN1700 |

Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali/ Ministry for Transport, Infrastructure and Capital Projects (Ministerie van Vervoer, Infrastructuur en Kapitaalprojecten)

Triq Francesco Buonamici

Floriana FRN1700

Nederland

| Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat |
| --- |
| (Ministry of Infrastructure and Water Management) |
| Rijnstraat 8, 2515 XP ’s-Gravenhage |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX ’s-Gravenhage |

Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

(Ministry of Infrastructure and Water Management)

Rijnstraat 8, 2515 XP ’s-Gravenhage

Postbus 20901

2500 EX ’s-Gravenhage

Oostenrijk

| Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Bondsministerie van Vervoer, Innovatie en Technologie) |
| --- |
| Radetzkystraße 2 |
| 1030 Wien |

Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Bondsministerie van Vervoer, Innovatie en Technologie)

Radetzkystraße 2

1030 Wien

Polen

| Ministerstwo Infrastruktury (Ministerie van Infrastructuur en Bouw) |
| --- |
| ul. Chałubińskiego 4/6 |
| 00 928 Warszawa |

Ministerstwo Infrastruktury (Ministerie van Infrastructuur en Bouw)

ul. Chałubińskiego 4/6

00 928 Warszawa

Portugal

| Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (directoraat-generaal Natuurlijke Hulpbronnen, Veiligheid en Maritieme Diensten) |
| --- |
| Av. Brasília |
| 1449-030 Lisboa |

Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (directoraat-generaal Natuurlijke Hulpbronnen, Veiligheid en Maritieme Diensten)

Av. Brasília

1449-030 Lisboa

Roemenië

| Ministerul Transporturilor (Ministerie van Vervoer) |
| --- |
| 38, Blvd. Dinicu Golescu |
| Sector 1 — Bucureşti |

Ministerul Transporturilor (Ministerie van Vervoer)

38, Blvd. Dinicu Golescu

Sector 1 — Bucureşti

Slovenië

| Ministrstvo za infrastrukturo (Ministerie van Infrastructuur) |
| --- |
| Langusova 4 |
| SI-1535 Ljubljana |

Ministrstvo za infrastrukturo (Ministerie van Infrastructuur)

Langusova 4

SI-1535 Ljubljana

Slowakije

| Ministerstvo dopravy a výstavby (Ministerie van Vervoer en Bouw) |
| --- |
| Námestie slobody 6 |
| 810 05 Bratislava |

Ministerstvo dopravy a výstavby (Ministerie van Vervoer en Bouw)

Námestie slobody 6

810 05 Bratislava

Finland

| Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministerie van Vervoer en Communicatie) |
| --- |
| Eteläesplanadi 16, Helsinki |
| P.O. Box 31 |
| 00023 Government |

Liikenne- ja viestintäministeriö (Ministerie van Vervoer en Communicatie)

Eteläesplanadi 16, Helsinki

P.O. Box 31

00023 Government

| Kommunikationsministeriet (Ministerie van Vervoer en Communicatie) |
| --- |
| Södra esplanaden 16, Helsingfors |
| PB 31 |
| 00023 Statsrådet |

Kommunikationsministeriet (Ministerie van Vervoer en Communicatie)

Södra esplanaden 16, Helsingfors

PB 31

00023 Statsrådet

Zweden

| Näringsdepartementet (Ministerie van Ondernemingen en Innovatie) |
| --- |
| Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm |
| 103 33 Stockholm |

Näringsdepartementet (Ministerie van Ondernemingen en Innovatie)

Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm

103 33 Stockholm

Europese Commissie

| Directoraat-generaal Mobiliteit en Vervoer (DG MOVE) |
| --- |
| Dienst Veiligheid van de zeevaart (Maritime Safety Unit) |
| Wetstraat 200 |
| 1049 Brussel, België |

Directoraat-generaal Mobiliteit en Vervoer (DG MOVE)

Dienst Veiligheid van de zeevaart (Maritime Safety Unit)

Wetstraat 200

1049 Brussel, België

| VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA |
| --- |
| United States Coast Guard |
| Office of Design and Engineering Standards (CG-ENG) |
| 2703 Martin Luther King Jr Ave SE |
| STOP 7509 |
| Washington DC 20593-7509 |

VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA

United States Coast Guard

Office of Design and Engineering Standards (CG-ENG)

2703 Martin Luther King Jr Ave SE

STOP 7509

Washington DC 20593-7509

---