# Dziennik Urzędowy L 162/2023

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 162 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6628 czerwca 2023 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 162

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6628 czerwca 2023

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1308 z dnia 21 czerwca 2023 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Novigradska dagnja (ChNP)] | 1 |
| | * | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/1309 z dnia 26 kwietnia 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127 w odniesieniu do przepisów przejściowych i sprostowania tego rozporządzenia w odniesieniu do niektórych przepisów dotyczących EFRG i EFRROW | 3 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1310 z dnia 27 czerwca 2023 r. ustanawiające odstępstwo od rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 dotyczącego wprowadzania na terytorium Unii naturalnie lub sztucznie skarlonych roślin przeznaczonych do sadzenia Chamaecyparis Spach, Juniperus L. i niektórych gatunków Pinus L., pochodzących z Republiki Korei | 6 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1311 z dnia 27 czerwca 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (
  1
  ) | 11 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1312 z dnia 27 czerwca 2023 r. ustanawiające odstępstwo od rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 w odniesieniu do wymogów dotyczących wprowadzania na terytorium Unii kłód dębowych z korą pochodzących ze Stanów Zjednoczonych | 51 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja Komisji (UE) 2023/1313 z dnia 22 czerwca 2023 r. zatwierdzająca, w imieniu Unii Europejskiej, zmiany w załączniku 14-B do Umowy o partnerstwie gospodarczym między Unią Europejską a Japonią | 57 |
| | | AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH |
| | * | Decyzja nr 1/2023 Komitetu Mieszanego UE–Szwajcaria z dnia 12 czerwca 2023 r. w sprawie zmiany tabel III i IV w protokole 2 do Umowy pomiędzy Europejską Wspólnotą Gospodarczą a Konfederacją Szwajcarską z dnia 22 lipca 1972 r., z późniejszymi zmianami [2023/1314] | 67 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1308 z dnia 21 czerwca 2023 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Novigradska dagnja (ChNP)]

1

*

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2023/1309 z dnia 26 kwietnia 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127 w odniesieniu do przepisów przejściowych i sprostowania tego rozporządzenia w odniesieniu do niektórych przepisów dotyczących EFRG i EFRROW

3

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1310 z dnia 27 czerwca 2023 r. ustanawiające odstępstwo od rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 dotyczącego wprowadzania na terytorium Unii naturalnie lub sztucznie skarlonych roślin przeznaczonych do sadzenia Chamaecyparis Spach, Juniperus L. i niektórych gatunków Pinus L., pochodzących z Republiki Korei

Chamaecyparis

Juniperus

Pinus

6

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1311 z dnia 27 czerwca 2023 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (
  1
  )

1

11

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/1312 z dnia 27 czerwca 2023 r. ustanawiające odstępstwo od rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 w odniesieniu do wymogów dotyczących wprowadzania na terytorium Unii kłód dębowych z korą pochodzących ze Stanów Zjednoczonych

51

DECYZJE

*

Decyzja Komisji (UE) 2023/1313 z dnia 22 czerwca 2023 r. zatwierdzająca, w imieniu Unii Europejskiej, zmiany w załączniku 14-B do Umowy o partnerstwie gospodarczym między Unią Europejską a Japonią

57

AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH

*

Decyzja nr 1/2023 Komitetu Mieszanego UE–Szwajcaria z dnia 12 czerwca 2023 r. w sprawie zmiany tabel III i IV w protokole 2 do Umowy pomiędzy Europejską Wspólnotą Gospodarczą a Konfederacją Szwajcarską z dnia 22 lipca 1972 r., z późniejszymi zmianami [2023/1314]

67

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 28.6.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 162/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.6.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 162/1

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1308

z dnia 21 czerwca 2023 r.

rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [„Novigradska dagnja” (ChNP)]

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (1), w szczególności jego art. 52 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 1151/2012 wniosek Chorwacji o rejestrację nazwy „Novigradska dagnja” został opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (2). |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 1151/2012 wniosek Chorwacji o rejestrację nazwy „Novigradska dagnja” został opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (2).

| (2) | Do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie zgodnie z art. 51 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, należy zatem zarejestrować nazwę „Novigradska dagnja”, |
| --- | --- |

(2)

Do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie zgodnie z art. 51 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, należy zatem zarejestrować nazwę „Novigradska dagnja”,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Nazwa „Novigradska dagnja” (ChNP) zostaje zarejestrowana.

Nazwa, o której mowa w akapicie pierwszym, określa produkt należący do klasy 1.7 Świeże ryby, małże i skorupiaki oraz produkty wytwarzane z nich, zgodnie z załącznikiem XI do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 668/2014 (3).

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 czerwca 2023 r.

W imieniu Komisji,

za Przewodniczącą,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 343 z 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  Dz.U. C 80 z 3.3.2023, s. 84.

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 668/2014 z dnia 13 czerwca 2014 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (Dz.U. L 179 z 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 28.6.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 162/3 |
| --- | --- | --- | --- |

28.6.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 162/3

---

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2023/1309

z dnia 26 kwietnia 2023 r.

w sprawie zmiany rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127 w odniesieniu do przepisów przejściowych i sprostowania tego rozporządzenia w odniesieniu do niektórych przepisów dotyczących EFRG i EFRROW

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2116 z dnia 2 grudnia 2021 r. w sprawie finansowania wspólnej polityki rolnej, zarządzania nią i monitorowania jej oraz uchylenia rozporządzenia (UE) nr 1306/2013 (1), w szczególności jego art. 38 ust. 2, art. 47 ust. 1, art. 55 ust. 6, art. 76 ust. 2, art. 94 ust. 5 i 6 oraz art. 105,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/127 (2) uzupełnia rozporządzenie (UE) 2021/2116 o przepisy dotyczące agencji płatniczych i innych organów, zarządzania finansami, rozliczania rachunków, zabezpieczeń oraz stosowania euro. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/127 (2) uzupełnia rozporządzenie (UE) 2021/2116 o przepisy dotyczące agencji płatniczych i innych organów, zarządzania finansami, rozliczania rachunków, zabezpieczeń oraz stosowania euro.

| (2) | Tytuł IV rozdział III rozporządzenia (UE) 2021/2116 przewiduje kontrolę transakcji jednostek otrzymujących lub dokonujących płatności, odnoszących się bezpośrednio lub pośrednio do systemu finansowania przez Europejski Fundusz Rolniczy Gwarancji (EFRG) w celu ustalenia, czy transakcje stanowiące część systemu finansowania przez EFRG rzeczywiście zostały przeprowadzone i wykonane prawidłowo. Z zakresu kontroli transakcji należy wyłączyć środki, które ze względu na swój charakter nie nadają się do kontroli ex post w drodze kontroli dokumentów handlowych, jak również środki dotyczące płatności związanych z obszarem lub niezwiązanych z dokumentami handlowymi, które mogą podlegać kontroli. Zgodnie z art. 46 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2022/128 (3), który stanowi, że kontrola transakcji obejmuje rok budżetowy EFRG poprzedzający początek okresu kontroli, który trwa każdego roku od dnia 1 lipca do dnia 30 czerwca następnego roku, kontrola transakcji obejmuje transakcje sprzed rozpoczęcia stosowania rozporządzenia (UE) 2021/2116. Aby zapewnić płynne przejście od ustaleń przewidzianych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1306/2013 (4), należy ustanowić przepisy przejściowe wyłączające z zakresu kontroli transakcji środki uprzednio wyłączone na mocy rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 907/2014 (5). Ponieważ środki te nigdy nie były odpowiednie do kontroli w drodze kontroli transakcji, niniejsza zmiana powinna mieć zastosowanie z mocą wsteczną od dnia 1 stycznia 2023 r., tj. od daty rozpoczęcia stosowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127. |
| --- | --- |

(2)

Tytuł IV rozdział III rozporządzenia (UE) 2021/2116 przewiduje kontrolę transakcji jednostek otrzymujących lub dokonujących płatności, odnoszących się bezpośrednio lub pośrednio do systemu finansowania przez Europejski Fundusz Rolniczy Gwarancji (EFRG) w celu ustalenia, czy transakcje stanowiące część systemu finansowania przez EFRG rzeczywiście zostały przeprowadzone i wykonane prawidłowo. Z zakresu kontroli transakcji należy wyłączyć środki, które ze względu na swój charakter nie nadają się do kontroli ex post w drodze kontroli dokumentów handlowych, jak również środki dotyczące płatności związanych z obszarem lub niezwiązanych z dokumentami handlowymi, które mogą podlegać kontroli. Zgodnie z art. 46 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2022/128 (3), który stanowi, że kontrola transakcji obejmuje rok budżetowy EFRG poprzedzający początek okresu kontroli, który trwa każdego roku od dnia 1 lipca do dnia 30 czerwca następnego roku, kontrola transakcji obejmuje transakcje sprzed rozpoczęcia stosowania rozporządzenia (UE) 2021/2116. Aby zapewnić płynne przejście od ustaleń przewidzianych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1306/2013 (4), należy ustanowić przepisy przejściowe wyłączające z zakresu kontroli transakcji środki uprzednio wyłączone na mocy rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 907/2014 (5). Ponieważ środki te nigdy nie były odpowiednie do kontroli w drodze kontroli transakcji, niniejsza zmiana powinna mieć zastosowanie z mocą wsteczną od dnia 1 stycznia 2023 r., tj. od daty rozpoczęcia stosowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127.

| (3) | Rozporządzenie delegowane (UE) 2022/127 uchyliło rozporządzenie delegowane (UE) nr 907/2014 ze skutkiem od dnia 1 stycznia 2023 r. W art. 40 akapit drugi rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127, w którym wymieniono przepisy rozporządzenia delegowanego (UE) nr 907/2014, które nadal mają zastosowanie, nie wzięto jednak pod uwagę, że niektóre przepisy muszą nadal mieć zastosowanie do wydatków poniesionych i płatności dokonanych na rzecz systemów wsparcia na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 (6) do roku kalendarzowego 2022 włącznie, do środków wdrażanych na podstawie rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 228/2013 (7), (UE) nr 229/2013 (8), (UE) nr 1308/2013 (9) i (UE) nr 1144/2014 (10) do dnia 31 grudnia 2022 r., w odniesieniu do wydatków poniesionych i płatności dokonanych na rzecz operacji wdrażanych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 po dniu 31 grudnia 2022 r. i do zakończenia tych programów pomocy oraz w odniesieniu do wdrażania programów rozwoju obszarów wiejskich zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1305/2013 (11). Stworzyło to lukę prawną. Należy zatem sprostować art. 40 akapit drugi rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127, dodając do wykazu odnośne przepisy. Sprostowanie to powinno mieć zastosowanie z mocą wsteczną od dnia 1 stycznia 2023 r., tj. od daty rozpoczęcia stosowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127. |
| --- | --- |

(3)

Rozporządzenie delegowane (UE) 2022/127 uchyliło rozporządzenie delegowane (UE) nr 907/2014 ze skutkiem od dnia 1 stycznia 2023 r. W art. 40 akapit drugi rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127, w którym wymieniono przepisy rozporządzenia delegowanego (UE) nr 907/2014, które nadal mają zastosowanie, nie wzięto jednak pod uwagę, że niektóre przepisy muszą nadal mieć zastosowanie do wydatków poniesionych i płatności dokonanych na rzecz systemów wsparcia na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 (6) do roku kalendarzowego 2022 włącznie, do środków wdrażanych na podstawie rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 228/2013 (7), (UE) nr 229/2013 (8), (UE) nr 1308/2013 (9) i (UE) nr 1144/2014 (10) do dnia 31 grudnia 2022 r., w odniesieniu do wydatków poniesionych i płatności dokonanych na rzecz operacji wdrażanych na podstawie rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 po dniu 31 grudnia 2022 r. i do zakończenia tych programów pomocy oraz w odniesieniu do wdrażania programów rozwoju obszarów wiejskich zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1305/2013 (11). Stworzyło to lukę prawną. Należy zatem sprostować art. 40 akapit drugi rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127, dodając do wykazu odnośne przepisy. Sprostowanie to powinno mieć zastosowanie z mocą wsteczną od dnia 1 stycznia 2023 r., tj. od daty rozpoczęcia stosowania rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127.

| (4) | Należy zatem odpowiednio zmienić i sprostować rozporządzenie delegowane (UE) 2022/127, |
| --- | --- |

(4)

Należy zatem odpowiednio zmienić i sprostować rozporządzenie delegowane (UE) 2022/127,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zmiana w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2022/127

Art. 39 rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127 otrzymuje brzmienie:

„Artykuł 39

Przepisy przejściowe

1.   W przypadku gdy agencja płatnicza, która została akredytowana zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1306/2013, przyjmuje odpowiedzialność za wydatki, za które wcześniej nie była odpowiedzialna, akredytacji w odniesieniu do nowego zakresu odpowiedzialności dokonuje się przed dniem 1 stycznia 2023 r.

2.   Środki wymienione w załączniku VI do rozporządzenia delegowanego (UE) nr 907/2014 nie podlegają systemowi kontroli ustanowionemu w tytule IV rozdział III rozporządzenia (UE) 2021/2116.”.

Artykuł 2

Sprostowanie do rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127

Art. 40 akapit drugi lit. a) rozporządzenia delegowanego (UE) 2022/127 otrzymuje brzmienie:

| „a) | Art. 5, 5a, art. 7 ust. 3 i 4, art. 10, art. 11 ust. 1 akapit drugi, art. 11 ust. 2, art. 12, art. 13 i art. 41 ust. 5 tego rozporządzenia delegowanego nadal mają zastosowanie:






  (i) | w odniesieniu do wydatków poniesionych i płatności dokonanych na rzecz systemów wsparcia na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 (*1) w odniesieniu do roku kalendarzowego 2022 i lat wcześniejszych; |
| --- | --- | --- |

„a)

Art. 5, 5a, art. 7 ust. 3 i 4, art. 10, art. 11 ust. 1 akapit drugi, art. 11 ust. 2, art. 12, art. 13 i art. 41 ust. 5 tego rozporządzenia delegowanego nadal mają zastosowanie:

(i)

w odniesieniu do wydatków poniesionych i płatności dokonanych na rzecz systemów wsparcia na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 (*1) w odniesieniu do roku kalendarzowego 2022 i lat wcześniejszych;

*1

| (ii) | w przypadku środków wdrożonych do dnia 31 grudnia 2022 r. na podstawie rozporządzeń (UE) nr 228/2013, (UE) nr 229/2013, (UE) nr 1308/2013 i (UE) nr 1144/2014; |
| --- | --- |

(ii)

w przypadku środków wdrożonych do dnia 31 grudnia 2022 r. na podstawie rozporządzeń (UE) nr 228/2013, (UE) nr 229/2013, (UE) nr 1308/2013 i (UE) nr 1144/2014;

| (iii) | w przypadku programów pomocy, o których mowa w art. 5 ust. 6 akapit pierwszy lit. c) i art. 5 ust. 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2117 (*2) – w odniesieniu do wydatków poniesionych i płatności dokonanych na rzecz operacji realizowanych zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1308/2013 po dniu 31 grudnia 2022 r. i do czasu zakończenia tych programów pomocy; oraz |
| --- | --- |

(iii)

w przypadku programów pomocy, o których mowa w art. 5 ust. 6 akapit pierwszy lit. c) i art. 5 ust. 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2117 (*2) – w odniesieniu do wydatków poniesionych i płatności dokonanych na rzecz operacji realizowanych zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1308/2013 po dniu 31 grudnia 2022 r. i do czasu zakończenia tych programów pomocy; oraz

*2

| (iv) | w przypadku EFRROW – w odniesieniu do wydatków poniesionych przez beneficjentów i płatności dokonanych przez agencję płatniczą w ramach wdrażania programów rozwoju obszarów wiejskich zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1305/2013. |
| --- | --- |

(iv)

w przypadku EFRROW – w odniesieniu do wydatków poniesionych przez beneficjentów i płatności dokonanych przez agencję płatniczą w ramach wdrażania programów rozwoju obszarów wiejskich zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 1305/2013.

Artykuł 3

Wejście w życie i rozpoczęcie stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2023 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 26 kwietnia 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 435 z 6.12.2021, s. 187.

1

(2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2022/127 z dnia 7 grudnia 2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2116 o przepisy dotyczące agencji płatniczych i innych organów, zarządzania finansami, rozliczania rachunków, zabezpieczeń oraz stosowania euro (Dz.U. L 20 z 31.1.2022, s. 95).

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/128 z dnia 21 grudnia 2021 r. określające przepisy dotyczące stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/2116 w odniesieniu do agencji płatniczych i innych organów, zarządzania finansami, rozliczania rachunków, kontroli, zabezpieczeń i przejrzystości (Dz.U. L 20 z 31.1.2022, s. 131).

3

(4)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1306/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. w sprawie finansowania wspólnej polityki rolnej, zarządzania nią i monitorowania jej oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 352/78, (WE) nr 165/94, (WE) nr 2799/98, (WE) nr 814/2000, (WE) nr 1290/2005 i (WE) nr 485/2008 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 549).

4

(5)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 907/2014 z dnia 11 marca 2014 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1306/2013 w odniesieniu do agencji płatniczych i innych organów, zarządzania finansami, rozliczania rachunków, zabezpieczeń oraz stosowania euro (Dz.U. L 255 z 28.8.2014, s. 18).

5

(6)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające przepisy dotyczące płatności bezpośrednich dla rolników na podstawie systemów wsparcia w ramach wspólnej polityki rolnej i uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 637/2008 i rozporządzenie Rady (WE) nr 73/2009 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 608).

6

(7)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 228/2013 z dnia 13 marca 2013 r. ustanawiające szczególne środki w dziedzinie rolnictwa na rzecz regionów najbardziej oddalonych w Unii Europejskiej i uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 247/2006 (Dz.U. L 78 z 20.3.2013, s. 23).

7

(8)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 229/2013 z dnia 13 marca 2013 r. ustanawiające szczególne środki dotyczące rolnictwa dla mniejszych wysp Morza Egejskiego i uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 1405/2006 (Dz.U. L 78 z 20.3.2013, s. 41).

8

(9)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).

9

(10)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1144/2014 z dnia 22 października 2014 r. w sprawie działań informacyjnych i promocyjnych dotyczących produktów rolnych wdrażanych na rynku wewnętrznym i w państwach trzecich oraz uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 3/2008 (Dz.U. L 317 z 4.11.2014, s. 56).

10

(11)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1305/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. w sprawie wsparcia rozwoju obszarów wiejskich przez Europejski Fundusz Rolny na rzecz Rozwoju Obszarów Wiejskich (EFRROW) i uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 1698/2005 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 487).

11

---

| 28.6.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 162/6 |
| --- | --- | --- | --- |

28.6.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 162/6

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1310

z dnia 27 czerwca 2023 r.

ustanawiające odstępstwo od rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 dotyczącego wprowadzania na terytorium Unii naturalnie lub sztucznie skarlonych roślin przeznaczonych do sadzenia Chamaecyparis Spach, Juniperus L. i niektórych gatunków Pinus L., pochodzących z Republiki Korei

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2031 z dnia 26 października 2016 r. w sprawie środków ochronnych przeciwko agrofagom roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 228/2013, (UE) nr 652/2014 i (UE) nr 1143/2014 oraz uchylające dyrektywy Rady 69/464/EWG, 74/647/EWG, 93/85/EWG, 98/57/WE, 2000/29/WE, 2006/91/WE i 2007/33/WE (1) w szczególności jego art. 40 ust. 2 i art. 41 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Decyzją Komisji 2002/499/WE (2) upoważniono państwa członkowskie do wprowadzenia odstępstw od art. 4 ust. 1 dyrektywy Rady 2000/29/WE (3) w odniesieniu do zakazów określonych w części A pkt 1 w załączniku III do tej dyrektywy dotyczących wprowadzania na terytorium Unii naturalnie lub sztucznie skarlonych roślin Chamaecyparis Spach, Juniperus L. oraz Pinus L., innych niż owoce i nasiona, pochodzących z Republiki Korei. |
| --- | --- |

(1)

Decyzją Komisji 2002/499/WE (2) upoważniono państwa członkowskie do wprowadzenia odstępstw od art. 4 ust. 1 dyrektywy Rady 2000/29/WE (3) w odniesieniu do zakazów określonych w części A pkt 1 w załączniku III do tej dyrektywy dotyczących wprowadzania na terytorium Unii naturalnie lub sztucznie skarlonych roślin Chamaecyparis Spach, Juniperus L. oraz Pinus L., innych niż owoce i nasiona, pochodzących z Republiki Korei.

| (2) | W dniu 17 stycznia 2019 r. Republika Korei złożyła wniosek o przedłużenie okresu stosowania decyzji 2002/499/WE, ale przedłużenie to nie zostało przyznane przed wygaśnięciem tej decyzji w dniu 31 grudnia 2020 r. |
| --- | --- |

(2)

W dniu 17 stycznia 2019 r. Republika Korei złożyła wniosek o przedłużenie okresu stosowania decyzji 2002/499/WE, ale przedłużenie to nie zostało przyznane przed wygaśnięciem tej decyzji w dniu 31 grudnia 2020 r.

| (3) | Rozporządzeniem (UE) 2016/2031 zastąpiono dyrektywę 2000/29/WE, natomiast rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/2072 (4) zastąpiono załączniki I–V do tej dyrektywy. |
| --- | --- |

(3)

Rozporządzeniem (UE) 2016/2031 zastąpiono dyrektywę 2000/29/WE, natomiast rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/2072 (4) zastąpiono załączniki I–V do tej dyrektywy.

| (4) | W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2019/2072 ustanowiono wykaz roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów, których wprowadzanie na terytorium Unii z niektórych państw trzecich jest zakazane. Zgodnie z pkt 1 załącznika VI do tego rozporządzenia zakazuje się wprowadzania na terytorium Unii roślin przeznaczonych do sadzenia Chamaecyparis Spach, Juniperus L. i Pinus L., innych niż owoce i nasiona. |
| --- | --- |

(4)

W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2019/2072 ustanowiono wykaz roślin, produktów roślinnych i innych przedmiotów, których wprowadzanie na terytorium Unii z niektórych państw trzecich jest zakazane. Zgodnie z pkt 1 załącznika VI do tego rozporządzenia zakazuje się wprowadzania na terytorium Unii roślin przeznaczonych do sadzenia Chamaecyparis Spach, Juniperus L. i Pinus L., innych niż owoce i nasiona.

| (5) | Do dnia 31 grudnia 2020 r. wprowadzenie określonych roślin do Unii, z zastrzeżeniem wymogów decyzji 2002/499/WE, skutecznie stosowanych przez Republikę Korei, nie stwarzało ryzyka fitosanitarnego dla terytorium Unii. Ponadto od daty rozpoczęcia stosowania tej decyzji żadne dowody naukowe lub techniczne nie wskazują na pojawienie się jakiegokolwiek nowego ryzyka w odniesieniu do tych roślin. W związku z tym należy ponownie przyznać to odstępstwo. |
| --- | --- |

(5)

Do dnia 31 grudnia 2020 r. wprowadzenie określonych roślin do Unii, z zastrzeżeniem wymogów decyzji 2002/499/WE, skutecznie stosowanych przez Republikę Korei, nie stwarzało ryzyka fitosanitarnego dla terytorium Unii. Ponadto od daty rozpoczęcia stosowania tej decyzji żadne dowody naukowe lub techniczne nie wskazują na pojawienie się jakiegokolwiek nowego ryzyka w odniesieniu do tych roślin. W związku z tym należy ponownie przyznać to odstępstwo.

| (6) | Odstępstwo to powinno podlegać tym samym wymogom co wymogi określone w decyzji 2002/499/WE. Wymogi te powinny mieć zastosowanie bez uszczerbku dla pkt 30 załącznika VII do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 w odniesieniu do wprowadzania na terytorium Unii naturalnie lub sztucznie skarlonych roślin przeznaczonych do sadzenia innych niż nasiona. |
| --- | --- |

(6)

Odstępstwo to powinno podlegać tym samym wymogom co wymogi określone w decyzji 2002/499/WE. Wymogi te powinny mieć zastosowanie bez uszczerbku dla pkt 30 załącznika VII do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 w odniesieniu do wprowadzania na terytorium Unii naturalnie lub sztucznie skarlonych roślin przeznaczonych do sadzenia innych niż nasiona.

| (7) | Jednocześnie należy uaktualnić wykaz odnośnych agrofagów w stosunku do odpowiedniego wykazu zawartego w decyzji 2002/499/WE w celu odzwierciedlenia najświeższych nowych informacji naukowych. |
| --- | --- |

(7)

Jednocześnie należy uaktualnić wykaz odnośnych agrofagów w stosunku do odpowiedniego wykazu zawartego w decyzji 2002/499/WE w celu odzwierciedlenia najświeższych nowych informacji naukowych.

| (8) | Szereg agrofagów występujących u określonych roślin, w szczególności agrofagi Coleosporium paederiae Dietel ex Hirats. f., Crisicoccus pini (Kuwana), Dendrolimus spectabilis (Butler), Dendrolimus superans Butler, i Thecodiplosis japonensis Uchida & Inouye, nie są jeszcze wymienione jako agrofagi kwarantannowe dla Unii, ponieważ ich ryzyko fitosanitarne nie zostało w pełni ocenione. W związku z tym, ponieważ niniejsze rozporządzenie dotyczy szczególnego ryzyka fitosanitarnego, które nie zostało jeszcze w pełni ocenione, przewidziane w nim wymogi muszą mieć charakter tymczasowy, na podstawie art. 7 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072. |
| --- | --- |

(8)

Szereg agrofagów występujących u określonych roślin, w szczególności agrofagi Coleosporium paederiae Dietel ex Hirats. f., Crisicoccus pini (Kuwana), Dendrolimus spectabilis (Butler), Dendrolimus superans Butler, i Thecodiplosis japonensis Uchida & Inouye, nie są jeszcze wymienione jako agrofagi kwarantannowe dla Unii, ponieważ ich ryzyko fitosanitarne nie zostało w pełni ocenione. W związku z tym, ponieważ niniejsze rozporządzenie dotyczy szczególnego ryzyka fitosanitarnego, które nie zostało jeszcze w pełni ocenione, przewidziane w nim wymogi muszą mieć charakter tymczasowy, na podstawie art. 7 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072.

| (9) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Definicje

Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:

| 1) | „określone rośliny” oznaczają naturalnie lub sztucznie skarlone rośliny przeznaczone do sadzenia, pochodzące z Republiki Korei, należące do następujących gatunków:






  a) | Chamaecyparis sp. Spach; |
| --- | --- | --- |

1)

„określone rośliny” oznaczają naturalnie lub sztucznie skarlone rośliny przeznaczone do sadzenia, pochodzące z Republiki Korei, należące do następujących gatunków:

a)

Chamaecyparis sp. Spach;

Chamaecyparis

| b) | Juniperus sp. L.; |
| --- | --- |

b)

Juniperus sp. L.;

Juniperus

| c) | Pinus parviflora Sieb. & Zucc. (Pinus pentaphylla Mayr); |
| --- | --- |

c)

Pinus parviflora Sieb. & Zucc. (Pinus pentaphylla Mayr);

Pinus parviflora

Pinus pentaphylla

| d) | Pinus parviflora Sieb. & Zucc., szczepione na podkładce innego gatunku Pinus, pochodzącego z Republiki Korei; |
| --- | --- |

d)

Pinus parviflora Sieb. & Zucc., szczepione na podkładce innego gatunku Pinus, pochodzącego z Republiki Korei;

Pinus parviflora

Pinus

| 2) | „odnośny agrofag” oznacza:






  a) | w odniesieniu do wszystkich określonych roślin: każdy agrofag kwarantannowy dla Unii, agrofag kwarantannowy dla strefy chronionej lub agrofag objęty środkami, o których mowa w art. 30 rozporządzenia (UE) 2016/2031, którego występowania nie stwierdzono w Unii; |
| --- | --- | --- |

2)

„odnośny agrofag” oznacza:

a)

w odniesieniu do wszystkich określonych roślin: każdy agrofag kwarantannowy dla Unii, agrofag kwarantannowy dla strefy chronionej lub agrofag objęty środkami, o których mowa w art. 30 rozporządzenia (UE) 2016/2031, którego występowania nie stwierdzono w Unii;

| b) | w odniesieniu do Pinus parviflora Sieb. & Zucc. rośliny (Pinus pentaphylla Mayr), agrofagi, o których mowa w lit. a), oraz którekolwiek z następujących agrofagów:






  (i) | Coleosporium paederiae Dietel ex Hirats. f.; |
| --- | --- | --- |

b)

w odniesieniu do Pinus parviflora Sieb. & Zucc. rośliny (Pinus pentaphylla Mayr), agrofagi, o których mowa w lit. a), oraz którekolwiek z następujących agrofagów:

Pinus parviflora

Pinus pentaphylla Mayr

(i)

Coleosporium paederiae Dietel ex Hirats. f.;

Coleosporium paederiae

| (ii) | Crisicoccus pini (Kuwana); |
| --- | --- |

(ii)

Crisicoccus pini (Kuwana);

Crisicoccus pini

| (iii) | Dendrolimus spectabilis (Butler); |
| --- | --- |

(iii)

Dendrolimus spectabilis (Butler);

Dendrolimus spectabilis

| (iv) | Dendrolimus superans Butler; |
| --- | --- |

(iv)

Dendrolimus superans Butler;

Dendrolimus superans

| (v) | Thecodiplosis japonensis Uchida & Inouye. |
| --- | --- |

(v)

Thecodiplosis japonensis Uchida & Inouye.

Thecodiplosis japonensis

Artykuł 2

Odstępstwo od zakazu wprowadzania określonych roślin na terytorium Unii

1.   Na zasadzie odstępstwa od pkt 1 załącznika VI do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 zezwala się na wprowadzanie na terytorium Unii określonych roślin, pod warunkiem spełnienia wymogów określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

2.   Ust. 1 stosuje się do określonych roślin wprowadzanych na terytorium Unii w następujących okresach:

| a) | dla Chamaecyparis: od dnia 1 lipca 2023 r. do dnia 31 grudnia 2028 r.; |
| --- | --- |

a)

dla Chamaecyparis: od dnia 1 lipca 2023 r. do dnia 31 grudnia 2028 r.;

| b) | dla Juniperus: od dnia 1 listopada do dnia 31 marca każdego roku – do dnia 31 grudnia 2028 r.; |
| --- | --- |

b)

dla Juniperus: od dnia 1 listopada do dnia 31 marca każdego roku – do dnia 31 grudnia 2028 r.;

| c) | dla Pinus parviflora Sieb. & Zucc. (Pinus pentaphylla Mayr) i Pinus parviflora Sieb. & Zucc., szczepione na podkładce innego gatunku Pinus, pochodzącego z Republiki Korei. od dnia 1 lipca 2023 r. do dnia 31 grudnia 2028 r. |
| --- | --- |

c)

dla Pinus parviflora Sieb. & Zucc. (Pinus pentaphylla Mayr) i Pinus parviflora Sieb. & Zucc., szczepione na podkładce innego gatunku Pinus, pochodzącego z Republiki Korei. od dnia 1 lipca 2023 r. do dnia 31 grudnia 2028 r.

Artykuł 3

Potwierdzone występowanie odnośnego agrofaga w okresie zatrzymania po wprowadzeniu lub po nim

Państwa członkowskie powiadamiają Komisję i pozostałe państwa członkowskie o każdym odnośnym agrofagu, którego występowanie potwierdzono w okresie zatrzymania po wprowadzeniu lub po nim, o którym mowa w pkt 9 załącznika.

W takim przypadku nie zezwala się na wprowadzanie na terytorium Unii żadnych określonych roślin ze szkółki, z której pochodzi zakażona/zarażona określona roślina, do czasu odnowienia rejestracji szkółki, o której mowa w pkt 11 załącznika.

Artykuł 4

Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejszą decyzję stosuje się do dnia 31 grudnia 2028 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 czerwca 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 317 z 23.11.2016, s. 4.

1

(2)  Decyzja Komisji 2002/499/WE z dnia 26 czerwca 2002 r. upoważniająca do stosowania odstępstw od niektórych przepisów dyrektywy Rady 2000/29/WE w odniesieniu do naturalnie lub sztucznie skarlonych roślin Chamaecyparis Spach, Juniperus L. i Pinus L., pochodzących z Republiki Korei (Dz.U. L 168 z 27.6.2002, s. 53).

2

Chamaecyparis

Juniperus

Pinus

(3)  Dyrektywa Rady 2000/29/WE z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie środków ochronnych przed wprowadzaniem do Wspólnoty organizmów szkodliwych dla roślin lub produktów roślinnych i przed ich rozprzestrzenianiem się we Wspólnocie (Dz.U. L 169 z 10.7.2000, s. 1).

3

(4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/2072 z dnia 28 listopada 2019 r. ustanawiające jednolite warunki wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2031 w sprawie środków ochronnych przeciwko agrofagom roślin i uchylające rozporządzenie Komisji (WE) nr 690/2008 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/2019 (Dz.U. L 319 z 10.12.2019, s. 1).

4

---

ZAŁĄCZNIK

Wymogi dotyczące wprowadzania na terytorium Unii określonych roślin, o których mowa w art. 2

1.

W przypadku gdy określone rośliny są roślinami Pinus parviflora Sieb. & Zucc. szczepionymi na podkładce innego gatunku Pinus, podkładka nie może mieć żadnych pędów.

2.

Całkowita liczba przywożonych określonych roślin nie przekracza ilości określonych dla każdego roku i zgłoszonych Komisji oraz pozostałym państwom członkowskim przez państwo członkowskie przywozu, z uwzględnieniem dostępnych obiektów zapewniających izolację lub stacji kwarantanny.

3.

Przed wywozem do Unii określone rośliny były uprawiane, utrzymywane i przygotowywane co najmniej przez dwa kolejne lata w upoważnionych szkółkach objętych systemem kontroli krajowej organizacji ochrony roślin („KOOR”) w Republice Korei specjalnie upoważnionych do celów wywozu do Unii. Roczne wykazy urzędowo upoważnionych szkółek zostają udostępnione Komisji najpóźniej przed dniem 30 września każdego roku. Wykazy te obejmują liczbę roślin uprawianych w każdej z tych szkółek, o ile są one uznawane za nadające się do wprowadzenia na terytorium Unii.

4.

W przypadku roślin Juniperus roślin z rodzajów Chaenomeles Lindl., Crataegus L., Cydonia Mill., Juniperus L., Malus Mill., Photinia Ldl. i Pyrus L., które były uprawiane w ciągu ostatnich dwóch lat przed przywozem w upoważnionych szkółkach wspomnianych w pkt 3, i w ich bezpośrednim sąsiedztwie, były poddawane co najmniej sześć razy w roku w odpowiednich odstępach czasu urzędowej kontroli pod kątem występowania odnośnych agrofagów w odniesieniu do odpowiednich roślin. W przypadku roślin Chamaecyparis i Pinus, roślin z rodzaju Chamaecyparis Spach i z rodzaju Pinus L., które były uprawiane we wspomnianych szkółkach roślin naturalnie lub sztucznie skarlonych oraz w ich bezpośrednim sąsiedztwie, były poddawane co najmniej sześć razy w roku w odpowiednich odstępach czasu urzędowej kontroli pod kątem występowania odpowiednich odnośnych agrofagów.

5.

Porażone rośliny są usuwane przez krajową organizację ochrony roślin, właściwe organy krajowe lub podmioty profesjonalne pod urzędowym nadzorem krajowej organizacji ochrony roślin. Pozostałe określone rośliny są skutecznie poddane zabiegom i utrzymywane przez odpowiedni okres oraz poddane kontroli w celu zapewnienia, że są wolne od tych agrofagów.

Każdy przypadek wykrycia odnośnych agrofagów podczas kontroli prowadzonych na podstawie pkt 4 jest urzędowo rejestrowany, a odnośna dokumentacja jest udostępniana Komisji na jej żądanie.

Każdy przypadek wykrycia któregokolwiek z tych agrofagów powoduje usunięcie szkółki z wykazu upoważnionych szkółek. KOOR Republiki Korei niezwłocznie informuje o tym Komisję i usuwa szkółkę z wykazu upoważnionych szkółek, o którym mowa w pkt 3. KOOR może przedłużyć rejestrację tej szkółki nie wcześniej niż w następnym roku.

6.

| a) | są zasadzone w doniczkach ustawionych na półkach znajdujących się co najmniej 50 cm ponad ziemią albo na wybetonowanej podłodze, niedostępnej dla nicieni, utrzymywanej w dobrym stanie i wolnej od zanieczyszczeń; |
| --- | --- |

a)

są zasadzone w doniczkach ustawionych na półkach znajdujących się co najmniej 50 cm ponad ziemią albo na wybetonowanej podłodze, niedostępnej dla nicieni, utrzymywanej w dobrym stanie i wolnej od zanieczyszczeń;

| b) | są uznane za wolne od odnośnych agrofagów w wyniku kontroli, o których mowa w pkt 4; |
| --- | --- |

b)

są uznane za wolne od odnośnych agrofagów w wyniku kontroli, o których mowa w pkt 4;

| c) | są oznaczone w sposób rozpoznawalny oznakowaniem lub kodem identyfikacyjnym, charakterystycznym dla każdej poszczególnej rośliny i zgłoszonym krajowej organizacji ochrony roślin, umożliwiającym identyfikację urzędowo upoważnionej szkółki i roku zasadzenia rośliny w doniczce; oraz |
| --- | --- |

c)

są oznaczone w sposób rozpoznawalny oznakowaniem lub kodem identyfikacyjnym, charakterystycznym dla każdej poszczególnej rośliny i zgłoszonym krajowej organizacji ochrony roślin, umożliwiającym identyfikację urzędowo upoważnionej szkółki i roku zasadzenia rośliny w doniczce; oraz

| d) | jeżeli należą do rodzaju Pinus L. i w przypadku szczepienia na podkładce gatunku Pinus innego niż Pinus parviflora Sieb. & Zucc., mają podkładkę pochodzącą ze źródeł urzędowo zatwierdzonych jako zdrowy materiał. |
| --- | --- |

d)

jeżeli należą do rodzaju Pinus L. i w przypadku szczepienia na podkładce gatunku Pinus innego niż Pinus parviflora Sieb. & Zucc., mają podkładkę pochodzącą ze źródeł urzędowo zatwierdzonych jako zdrowy materiał.

7.

Określone rośliny są identyfikowalne od momentu opuszczenia szkółki do czasu załadunku w celu wywozu poprzez opieczętowanie pojazdów używanych do transportu lub w inny właściwy sposób.

8.

W świadectwie podaje się:

| a) | nazwę lub nazwy upoważnionej szkółki lub upoważnionych szkółek; |
| --- | --- |

a)

nazwę lub nazwy upoważnionej szkółki lub upoważnionych szkółek;

| b) | oznaczenia lub kody identyfikacyjne określone w pkt 6 lit. c), o ile umożliwiają one identyfikację upoważnionej szkółki i roku zasadzenia w doniczce; |
| --- | --- |

b)

oznaczenia lub kody identyfikacyjne określone w pkt 6 lit. c), o ile umożliwiają one identyfikację upoważnionej szkółki i roku zasadzenia w doniczce;

| c) | specyfikację ostatniego zabiegu zastosowanego przed wysyłką; |
| --- | --- |

c)

specyfikację ostatniego zabiegu zastosowanego przed wysyłką;

| d) | w rubryce „Deklaracja dodatkowa” – oświadczenie: „Niniejsza przesyłka spełnia wymagania określone w rozporządzeniu (UE) 2023/1310”. |
| --- | --- |

d)

w rubryce „Deklaracja dodatkowa” – oświadczenie: „Niniejsza przesyłka spełnia wymagania określone w rozporządzeniu (UE) 2023/1310”.

9.

W przypadku roślin Juniperus okres zatrzymania obejmuje okres od dnia 1 kwietnia do dnia 30 czerwca.

Ponadto w okresie zatrzymania i po tym okresie materiał musi zostać uznany za wolny od wszelkich odnośnych agrofagów. Właściwy organ lub podmioty profesjonalne zwracają szczególną uwagę na zachowanie, w przypadku każdej rośliny, oznakowania lub kodu identyfikacyjnego, o których mowa w pkt 6 lit. c).

10.

Każda partia zawierająca materiał, którego nie uznano za wolny od odnośnych agrofagów podczas okresu zatrzymania po wprowadzeniu, o którym mowa w pkt 9, zostaje natychmiast zniszczona przez właściwy organ lub podmiot profesjonalny pod urzędowym nadzorem właściwego organu.

11.

KOOR może wówczas przedłużyć rejestrację tej szkółki najwcześniej w następnym roku.

---

| 28.6.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 162/11 |
| --- | --- | --- | --- |

28.6.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 162/11

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1311

z dnia 27 czerwca 2023 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 24 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo CVAS Development GmbH złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o unijne pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid”, należącą do grup produktowych 3 i 4 opisanych w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Słowenii zgodził się rozpatrzyć wniosek. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-XR051157-11. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 24 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo CVAS Development GmbH złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o unijne pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid”, należącą do grup produktowych 3 i 4 opisanych w załączniku V do tego rozporządzenia, przedstawiając pisemne potwierdzenie, że właściwy organ Słowenii zgodził się rozpatrzyć wniosek. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-XR051157-11.

| (2) | „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid” zawiera L-(+)-kwas mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 3 i 4. |
| --- | --- |

(2)

„CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid” zawiera L-(+)-kwas mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 3 i 4.

| (3) | W dniu 7 stycznia 2022 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 7 stycznia 2022 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

| (4) | W dniu 5 lipca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 5 lipca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (5) | W opinii stwierdzono, że „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(5)

W opinii stwierdzono, że „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

| (6) | W dniu 20 lipca 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 20 lipca 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

| (7) | Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid”. |
| --- | --- |

(7)

Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid”.

| (8) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
| --- | --- |

(8)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedsiębiorstwu CVAS Development GmbH udziela się niniejszym pozwolenia unijnego o numerze EU-0028957-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 18 lipca 2023 r. do dnia 30 czerwca 2033 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 czerwca 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Opinia ECHA z dnia 15 czerwca 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „CVAS Biocidal Product Family based on L (+) Lactic Acid” (ECHA/BPC/345/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

2

---

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0028957-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0028957-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

| Nazwa | CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid |
| --- | --- |

Nazwa

CVAS Biocidal Product Family based on L(+) Lactic Acid

1.2.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
  Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

1.3.   Posiadacz pozwolenia

| Nazwa i adres posiadacza pozwolenia | Nazwa | CVAS Development GmbH |
| --- | --- | --- |
| Adres | Am Hafen 16, 68526 Ladenburg Niemcy |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0000 |
| Numer zasobu w R4BP | EU-0028957-0000 |
| Data udzielenia pozwolenia | 18.7.2023 |
| Data ważności pozwolenia | 30.6.2033 |

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

CVAS Development GmbH

Adres

Am Hafen 16, 68526 Ladenburg Niemcy

Numer pozwolenia

EU-0028957-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0028957-0000

Data udzielenia pozwolenia

18.7.2023

Data ważności pozwolenia

30.6.2033

1.4.   Producent (producenci) produktów biobójczych

| Nazwa producenta | Calvatis GmbH |
| --- | --- |
| Adres producenta | Am Hafen 16, 68526 Ladenburg Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Am Hafen 16, 68526 Ladenburg Niemcy |

Nazwa producenta

Calvatis GmbH

Adres producenta

Am Hafen 16, 68526 Ladenburg Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Am Hafen 16, 68526 Ladenburg Niemcy

| Nazwa producenta | Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG |
| --- | --- |
| Adres producenta | Pfaffensteinstraße 1, 83115 Neubeuern Niemcy |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Pfaffensteinstraße 1, 83115 Neubeuern Niemcy |

Nazwa producenta

Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG

Adres producenta

Pfaffensteinstraße 1, 83115 Neubeuern Niemcy

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Pfaffensteinstraße 1, 83115 Neubeuern Niemcy

1.5.   Producent (producenci) substancji czynnych

| Substancja czynna | L-(+)-kwas mlekowy |
| --- | --- |
| Nazwa producenta | Purac Biochem bv |
| Adres producenta | Arkelsedijk 46, 4206AC Gorinchem Holandia |
| Lokalizacja zakładów produkcyjnych | Arkelsedijk 46, 4206AC Gorinchem Holandia |

Substancja czynna

L-(+)-kwas mlekowy

Nazwa producenta

Purac Biochem bv

Adres producenta

Arkelsedijk 46, 4206AC Gorinchem Holandia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Arkelsedijk 46, 4206AC Gorinchem Holandia

2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 | 17,6 |
| Kwas metanosulfonowy | Kwas metanosulfonowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 10,5 |
| Kwas fosforowy | Kwas fosforowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 18,75 |
| Kwas siarkowy | Kwas siarkowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 0,0 | 4,5 |
| Kwas izononanowy | Kwas izononanowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 3302-10-1 | 221-975-0 | 0,0 | 2,5 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

17,6

Kwas metanosulfonowy

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

0,0

10,5

Kwas fosforowy

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

0,0

18,75

Kwas siarkowy

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

0,0

4,5

Kwas izononanowy

Kwas izononanowy

Substancja niebędąca substancją czynną

3302-10-1

221-975-0

0,0

2,5

2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

| Postać użytkowa | AL - Ciecz
  SL - Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

SL - Koncentrat rozpuszczalny

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

META SPC 1

1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator

| Identyfikator | mSPC1 |
| --- | --- |

Identyfikator

mSPC1

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-1 |
| --- | --- |

Numer

1-1

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2.   META SPC 1 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 | 1,96 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

1,96

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Zwroty wskazujące środki ostrożności

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1.   Opis użycia

Tabela 1

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie nr 1.1 - Dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków po udoju |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Metoda: Zanurzanie
  Szczegółowy opis: | Dezynfekcja strzyków po udoju |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków po udoju

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Zanurzanie

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja strzyków po udoju

| | Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym |
| --- | --- |

Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym

| | Zanurzanie automatyczne przez robota |
| --- | --- |

Zanurzanie automatyczne przez robota

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt gotowy do użytku (RTU), Kwas L-(+)-mlekowy 1,92–1,96 %

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

| | 2–3 razy dziennie (po każdym udoju) |
| --- | --- |

2–3 razy dziennie (po każdym udoju)

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE): 5–60 kg

Beczka z HDPE: 60–200 kg

Duży pojemnik z HDPE do przewozu luzem (IBC): 600–1 000 kg

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)
  Z META SPC 1

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury od 20 °C do 30 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Napełnić zbiornik pompy dozującej produktem gotowym do użytku (RTU). Unikać odprowadzania nadmiaru płynów.

Nakładać produkt przez zanurzanie ręczne lub automatyczne. Upewnić się, że strzyki są w pełni pokryte środkiem dezynfekującym. Objętość nakładanej substancji w przypadku krów i bawołów – 5 ml/zabieg, a w przypadku owiec i kóz – 3 ml/zabieg.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Po zabiegu trzymać zwierzęta w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut.

Po dezynfekcji wyczyścić sprzęt służący do nakładania poprzez spłukanie wodą.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Brak

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: w razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: w przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: w razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

Środek nadzwyczajny w celu ochrony środowiska

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji ściekowych lub zbiorników wodnych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, pochłaniacz uniwersalny). Nie stosować materiału palnego, takiego jak trociny.

Zebrany materiał należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami.

Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesięcy

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40 °C.

Trzymać z dala od źródła ciepła i bezpośredniego działania promieni słonecznych.

Chronić przed mrozem.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

6.   INNE INFORMACJE

Nieistotne

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgodip Amadine Film | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| AGRIMARKT MILCHSÄUREMANTEL | Obszar rynku: EU |
| IWETEC MILCHSÄURE DIPP | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0001 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 |

Nazwa handlowa

calgodip Amadine Film

Obszar rynku: EU

AGRIMARKT MILCHSÄUREMANTEL

Obszar rynku: EU

IWETEC MILCHSÄURE DIPP

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0001 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Dip es lac DL | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Traylac O-F | Obszar rynku: EU |
| Baktostop Lactic | Obszar rynku: EU |
| Lacti-Bac Dip | Obszar rynku: EU |
| DS 1.0 F | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0002 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 |

Nazwa handlowa

Dip es lac DL

Obszar rynku: EU

Traylac O-F

Obszar rynku: EU

Baktostop Lactic

Obszar rynku: EU

Lacti-Bac Dip

Obszar rynku: EU

DS 1.0 F

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0002 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgodip Blue Kamille Film | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0003 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 |

Nazwa handlowa

calgodip Blue Kamille Film

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0003 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Dip es protect DL | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | BaktoStop lactic H | Obszar rynku: EU |
| Dip Agro Protect | Obszar rynku: EU |
| Kuhmilin Dip Top M | Obszar rynku: EU |
| Lacti-Protect Dip | Obszar rynku: EU |
| DSR 1.5 F | Obszar rynku: EU |
| ProfiMix inSilk | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0004 1-1 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 |

Nazwa handlowa

Dip es protect DL

Obszar rynku: EU

BaktoStop lactic H

Obszar rynku: EU

Dip Agro Protect

Obszar rynku: EU

Kuhmilin Dip Top M

Obszar rynku: EU

Lacti-Protect Dip

Obszar rynku: EU

DSR 1.5 F

Obszar rynku: EU

ProfiMix inSilk

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0004 1-1

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

META SPC 2

1.   META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 2 – identyfikator

| Identyfikator | mSPC2 |
| --- | --- |

Identyfikator

mSPC2

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-2 |
| --- | --- |

Numer

1-2

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2.   META SPC 2 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 | 6,8 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

6,8

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zgłosić się pod opiekę lekarza.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
  Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zgłosić się pod opiekę lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.

Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1.   Opis użycia

Tabela 2.

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie nr 2.1 - Dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków po udoju |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Metoda: Zanurzanie
  Szczegółowy opis: | Dezynfekcja strzyków po udoju |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków po udoju

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Zanurzanie

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja strzyków po udoju

| | Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym |
| --- | --- |

Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym

| | Zanurzanie automatyczne przez robota |
| --- | --- |

Zanurzanie automatyczne przez robota

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt gotowy do użytku, Kwas L-(+)-mlekowy 6,80 %

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

| | 2–3 razy dziennie (po każdym udoju) |
| --- | --- |

2–3 razy dziennie (po każdym udoju)

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister z HDPE: 5–60 kg

Beczka z HDPE: 60–200 kg

IBC z HDPE: 600–1 000 kg

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2)
  Z META SPC 2

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury od 20 °C do 30 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Napełnić zbiornik pompy dozującej produktem gotowym do użytku (RTU). Unikać odprowadzania nadmiaru płynów.

Nakładać produkt przez zanurzanie ręczne lub automatyczne. Upewnić się, że strzyki są w pełni pokryte środkiem dezynfekującym. Objętość nakładanej substancji w przypadku krów i bawołów – 5 ml/zabieg, a w przypadku owiec i kóz – 3 ml/zabieg.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Po zabiegu trzymać zwierzęta w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut.

Po dezynfekcji wyczyścić sprzęt służący do nakładania poprzez spłukanie wodą.

Chronić przed dziećmi.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Nosić gogle chroniące przed substancjami chemicznymi zgodne z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną, odzież ochronną odporną chemicznie na produkt biobójczy, chemicznie odporne rękawice sklasyfikowane zgodnie z normą europejską EN ISO 374 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN, patrz sekcja 6.

Okulary ochronne, rękawice i materiał kombinezonu powinny być określone w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy. Pełne odniesienie do tego dokumentu, patrz sekcja 6.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: w razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Środek nadzwyczajny w celu ochrony środowiska

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji ściekowych lub zbiorników wodnych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, pochłaniacz uniwersalny). Nie stosować materiału palnego, takiego jak trociny. Zebrany materiał należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami.

Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesięcy

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40 °C.

Trzymać z dala od źródła ciepła i bezpośredniego działania promieni słonecznych.

Chronić przed mrozem.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

6.   INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:

| | EN ISO 16321 – Ochrona oczu i twarzy do zastosowań zawodowych. |
| --- | --- |

EN ISO 16321 – Ochrona oczu i twarzy do zastosowań zawodowych.

| | EN ISO 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami. |
| --- | --- |

EN ISO 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami.

Pełne odniesienie do aktu prawnego wymienionego w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” brzmi:

| | Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11). |
| --- | --- |

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgodip Amadine forte Film | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0005 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 |

Nazwa handlowa

calgodip Amadine forte Film

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0005 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Dip es lac DLX | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0006 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 |

Nazwa handlowa

Dip es lac DLX

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0006 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgodip Blue Kamille forte Film | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0007 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 |

Nazwa handlowa

calgodip Blue Kamille forte Film

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0007 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Dip es protect DLX | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0008 1-2 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 |

Nazwa handlowa

Dip es protect DLX

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0008 1-2

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

META SPC 3

1.   META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 3 – identyfikator

| Identyfikator | mSPC3 |
| --- | --- |

Identyfikator

mSPC3

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-3 |
| --- | --- |

Numer

1-3

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2.   META SPC 3 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 | 1,96 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

1,96

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Zwroty wskazujące środki ostrożności

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1.   Opis użycia

Tabela 3

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie nr 3.1 – Dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego, lub przez spryskiwanie.

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków po udoju |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Metoda: Zanurzanie
  Szczegółowy opis: | Dezynfekcja strzyków po udoju |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków po udoju

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Zanurzanie

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja strzyków po udoju

| | Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym |
| --- | --- |

Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym

| | Zanurzanie automatyczne przez robota |
| --- | --- |

Zanurzanie automatyczne przez robota

Metoda: Spryskiwanie

Szczegółowy opis:

| | Dezynfekcja strzyków po udoju |
| --- | --- |

Dezynfekcja strzyków po udoju

| | Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem spustowym |
| --- | --- |

Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem spustowym

| | Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem elektronicznym |
| --- | --- |

Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem elektronicznym

| | Automatyczne spryskiwanie przez robota |
| --- | --- |

Automatyczne spryskiwanie przez robota

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt gotowy do użytku, Kwas L-(+)-mlekowy 1,92–1,96 %

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

| | 2–3 razy dziennie (po każdym udoju)
  Stosowana dawka: Produkt gotowy do użytku, Kwas L-(+)-mlekowy 1,92–1,96 %
  Rozcieńczenie (%): -
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  2–3 razy dziennie (po każdym udoju) |
| --- | --- |

2–3 razy dziennie (po każdym udoju)

Stosowana dawka: Produkt gotowy do użytku, Kwas L-(+)-mlekowy 1,92–1,96 %

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

2–3 razy dziennie (po każdym udoju)

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister z HDPE: 5–60 kg

Beczka z HDPE: 60–200 kg

IBC z HDPE: 600–1 000 kg

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3)
  Z META SPC 3

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury od 20 °C do 30 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Napełnić zbiornik pompy dozującej produktem gotowym do użytku (RTU). Unikać odprowadzania nadmiaru płynów.

Nakładać produkt przez zanurzanie ręczne lub automatyczne, lub spryskiwanie. Upewnić się, że strzyki są w pełni pokryte środkiem dezynfekującym. Objętość nakładanej substancji w przypadku krów i bawołów – 5 ml/zabieg, a w przypadku owiec i kóz – 3 ml/zabieg.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Po zabiegu trzymać zwierzęta w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut.

Po dezynfekcji wyczyścić sprzęt służący do nakładania poprzez spłukanie wodą.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Brak

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: w razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: w przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: w razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

Środek nadzwyczajny w celu ochrony środowiska

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji ściekowych lub zbiorników wodnych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, pochłaniacz uniwersalny). Nie stosować materiału palnego, takiego jak trociny. Zebrany materiał należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami.

Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesięcy

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40 °C.

Trzymać z dala od źródła ciepła i bezpośredniego działania promieni słonecznych.

Chronić przed mrozem.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

6.   INNE INFORMACJE

Nieistotne

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgodip Amadine Spray | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| AGRIMARKT MILCHSÄURENEBEL | Obszar rynku: EU |
| IWETEC MILCHSÄURE SPRAY | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0009 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 |

Nazwa handlowa

calgodip Amadine Spray

Obszar rynku: EU

AGRIMARKT MILCHSÄURENEBEL

Obszar rynku: EU

IWETEC MILCHSÄURE SPRAY

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0009 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Dip es lac DL Spray | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Traylac O-S | Obszar rynku: EU |
| Lacti-Bac Spray | Obszar rynku: EU |
| DS 1.0 S | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0010 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 |

Nazwa handlowa

Dip es lac DL Spray

Obszar rynku: EU

Traylac O-S

Obszar rynku: EU

Lacti-Bac Spray

Obszar rynku: EU

DS 1.0 S

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0010 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgodip Blue Kamille Spray | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0011 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 |

Nazwa handlowa

calgodip Blue Kamille Spray

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0011 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Dip es protect DL Spray | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Dip Agro Protect SP | Obszar rynku: EU |
| Kuhmilin Sprüh Top M | Obszar rynku: EU |
| Lacti-Protect Spray | Obszar rynku: EU |
| DSR 1.5 S | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0012 1-3 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 |

Nazwa handlowa

Dip es protect DL Spray

Obszar rynku: EU

Dip Agro Protect SP

Obszar rynku: EU

Kuhmilin Sprüh Top M

Obszar rynku: EU

Lacti-Protect Spray

Obszar rynku: EU

DSR 1.5 S

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0012 1-3

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

META SPC 4

1.   META SPC 4 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 4 – identyfikator

| Identyfikator | mSPC4 |
| --- | --- |

Identyfikator

mSPC4

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-4 |
| --- | --- |

Numer

1-4

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2.   META SPC 4 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 | 6,8 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

6,8

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zgłosić się pod opiekę lekarza.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
  Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zgłosić się pod opiekę lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.

Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4

4.1.   Opis użycia

Tabela 4

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie nr 4.1 - Dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego, lub przez spryskiwanie.

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków po udoju |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Metoda: Zanurzanie
  Szczegółowy opis: | Dezynfekcja strzyków po udoju |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków po udoju

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Zanurzanie

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja strzyków po udoju

| | Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym |
| --- | --- |

Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym

| | Zanurzanie automatyczne przez robota |
| --- | --- |

Zanurzanie automatyczne przez robota

Metoda: Spryskiwanie

Szczegółowy opis:

| | Dezynfekcja strzyków po udoju |
| --- | --- |

Dezynfekcja strzyków po udoju

| | Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem spustowym |
| --- | --- |

Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem spustowym

| | Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem elektronicznym |
| --- | --- |

Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem elektronicznym

| | Automatyczne spryskiwanie przez robota |
| --- | --- |

Automatyczne spryskiwanie przez robota

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt gotowy do użytku, Kwas L-(+)-mlekowy 6,80 %

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

| | 2–3 razy dziennie (po każdym udoju) |
| --- | --- |

2–3 razy dziennie (po każdym udoju)

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister z HDPE: 5–60 kg

Beczka z HDPE: 60–200 kg

IBC z HDPE: 600–1 000 kg

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (4)
  Z META SPC 4

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury od 20 °C do 30 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Napełnić zbiornik pompy dozującej produktem gotowym do użytku (RTU). Unikać odprowadzania nadmiaru płynów.

Nakładać produkt przez zanurzanie ręczne lub automatyczne, lub spryskiwanie. Upewnić się, że strzyki są w pełni pokryte środkiem dezynfekującym. Objętość nakładanej substancji w przypadku krów i bawołów – 5 ml/zabieg, a w przypadku owiec i kóz – 3 ml/zabieg.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Po zabiegu trzymać zwierzęta w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut.

Po dezynfekcji wyczyścić sprzęt służący do nakładania poprzez spłukanie wodą.

Chronić przed dziećmi.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Nosić gogle chroniące przed substancjami chemicznymi zgodne z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną, odzież ochronną odporną chemicznie na produkt biobójczy, chemicznie odporne rękawice sklasyfikowane zgodnie z normą europejską EN ISO 374 lub równoważną.

Okulary ochronne, rękawice i materiał kombinezonu powinny być określone w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: w razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Środek nadzwyczajny w celu ochrony środowiska

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji ściekowych lub zbiorników wodnych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, pochłaniacz uniwersalny). Nie stosować materiału palnego, takiego jak trociny.

Zebrany materiał należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami.

Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesięcy

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40 °C.

Trzymać z dala od źródła ciepła i bezpośredniego działania promieni słonecznych.

Chronić przed mrozem.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

6.   INNE INFORMACJE

Nieistotne

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgodip Amadine forte Spray | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0013 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 |

Nazwa handlowa

calgodip Amadine forte Spray

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0013 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Dip es lac DLX Spray | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0014 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 |

Nazwa handlowa

Dip es lac DLX Spray

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0014 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgodip Blue Kamille forte Spray | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0015 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 |

Nazwa handlowa

calgodip Blue Kamille forte Spray

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0015 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

7.4.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Dip es protect DLX Spray | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0016 1-4 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 |

Nazwa handlowa

Dip es protect DLX Spray

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0016 1-4

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

META SPC 5

1.   META SPC 5 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 5 – identyfikator

| Identyfikator | mSPC5 |
| --- | --- |

Identyfikator

mSPC5

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-5 |
| --- | --- |

Numer

1-5

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2.   META SPC 5 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 | 1,96 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

1,96

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Działa drażniąco na oczy. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zgłosić się pod opiekę lekarza.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.
  W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zgłosić się pod opiekę lekarza.
  Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.
  Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Działa drażniąco na oczy.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zgłosić się pod opiekę lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady.

W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zgłosić się pod opiekę lekarza.

Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 5

4.1.   Opis użycia

Tabela 5

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie nr 5.1 – Dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego, lub przez spryskiwanie.

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków po udoju |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Metoda: Zanurzanie
  Szczegółowy opis: | Dezynfekcja strzyków po udoju |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków po udoju

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Zanurzanie

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja strzyków po udoju

| | Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym |
| --- | --- |

Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym

| | Zanurzanie automatyczne przez robota |
| --- | --- |

Zanurzanie automatyczne przez robota

Metoda: Spryskiwanie

Szczegółowy opis:

| | Dezynfekcja strzyków po udoju |
| --- | --- |

Dezynfekcja strzyków po udoju

| | Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem spustowym |
| --- | --- |

Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem spustowym

| | Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem elektronicznym |
| --- | --- |

Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem elektronicznym

| | Automatyczne spryskiwanie przez robota |
| --- | --- |

Automatyczne spryskiwanie przez robota

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt gotowy do użytku, Kwas L-(+)-mlekowy 1,92–1,96 %

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

| | 2–3 razy dziennie (po każdym udoju)
  Stosowana dawka: Produkt gotowy do użytku, Kwas L-(+)-mlekowy 1,92–1,96 %
  Rozcieńczenie (%): -
  Liczba i harmonogram aplikacji:
  2–3 razy dziennie (po każdym udoju) |
| --- | --- |

2–3 razy dziennie (po każdym udoju)

Stosowana dawka: Produkt gotowy do użytku, Kwas L-(+)-mlekowy 1,92–1,96 %

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

2–3 razy dziennie (po każdym udoju)

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister z HDPE: 5–60 kg

Beczka z HDPE: 60–200 kg

IBC z HDPE: 600–1 000 kg

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (5)
  Z META SPC 5

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury od 20 °C do 30 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Napełnić zbiornik pompy dozującej produktem gotowym do użytku (RTU). Unikać odprowadzania nadmiaru płynów.

Nakładać produkt przez zanurzanie ręczne lub automatyczne, lub spryskiwanie. Upewnić się, że strzyki są w pełni pokryte środkiem dezynfekującym. Objętość nakładanej substancji w przypadku krów i bawołów – 5 ml/zabieg, a w przypadku owiec i kóz – 3 ml/zabieg.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Po zabiegu trzymać zwierzęta w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut.

Po dezynfekcji wyczyścić sprzęt służący do nakładania poprzez spłukanie wodą.

Chronić przed dziećmi.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Nosić gogle chroniące przed substancjami chemicznymi zgodne z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną, odzież ochronną odporną chemicznie na produkt biobójczy, chemicznie odporne rękawice sklasyfikowane zgodnie z normą europejską EN ISO 374 lub równoważną.

Okulary ochronne, rękawice i materiał kombinezonu powinny być określone w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: w razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: spłukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez 5 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: wypłukać usta. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

Środek nadzwyczajny w celu ochrony środowiska

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: nie są konieczne żadne środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska. Czyścić zanieczyszczone wyroby i podłogi zgodnie z przepisami o ochronie środowiska.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia: wchłonąć materiałem wiążącym ciecz (np. piaskiem, ziemią okrzemkową, środkami wiążącymi kwasy lub uniwersalnymi).

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu nakładania usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami.

Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów.

Unikanie uwalniania do pojedynczej oczyszczalni ścieków.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesięcy

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40 °C.

Trzymać z dala od źródła ciepła i bezpośredniego działania promieni słonecznych.

Chronić przed mrozem.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

6.   INNE INFORMACJE

Nieistotne

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Dip es poly-film Spray | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| | Lacti-Shield Spray | Obszar rynku: EU |
| DS 2.0 SP | Obszar rynku: EU |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0017 1-5 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 1,92 |

Nazwa handlowa

Dip es poly-film Spray

Obszar rynku: EU

Lacti-Shield Spray

Obszar rynku: EU

DS 2.0 SP

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0017 1-5

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

1,92

META SPC 6

1.   META SPC 6 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 6 – identyfikator

| Identyfikator | mSPC6 |
| --- | --- |

Identyfikator

mSPC6

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-6 |
| --- | --- |

Numer

1-6

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2.   META SPC 6 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 | 6,8 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

6,8

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

| Postać użytkowa | AL - Ciecz |
| --- | --- |

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Działa drażniąco na skórę.
  Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Dokładnie umyć ręcepo użyciu.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować ochronę oczu.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.
  W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zgłosić się pod opiekę lekarza.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
  Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Dokładnie umyć ręcepo użyciu.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować ochronę oczu.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zgłosić się pod opiekę lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.

Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 6

4.1.   Opis użycia

Tabela 6

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie nr 6.1 - Dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego, lub przez spryskiwanie.

| Grupa produktowa | Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja strzyków po udoju |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Metoda: Zanurzanie
  Szczegółowy opis: | Dezynfekcja strzyków po udoju |

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja strzyków po udoju

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Zanurzanie

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja strzyków po udoju

| | Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym |
| --- | --- |

Zanurzanie ręczne w kubku zanurzeniowym

| | Zanurzanie automatyczne przez robota |
| --- | --- |

Zanurzanie automatyczne przez robota

Metoda: Spryskiwanie

Szczegółowy opis:

| | Dezynfekcja strzyków po udoju |
| --- | --- |

Dezynfekcja strzyków po udoju

| | Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem spustowym |
| --- | --- |

Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem spustowym

| | Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem elektronicznym |
| --- | --- |

Ręczne spryskiwanie spryskiwaczem elektronicznym

| | Automatyczne spryskiwanie przez robota |
| --- | --- |

Automatyczne spryskiwanie przez robota

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Produkt gotowy do użytku, Kwas L-(+)-mlekowy 6,80 %

Rozcieńczenie (%): -

Liczba i harmonogram aplikacji:

| | 2–3 razy dziennie (po każdym udoju) |
| --- | --- |

2–3 razy dziennie (po każdym udoju)

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister z HDPE: 5–60 kg

Beczka z HDPE: 60–200 kg

IBC z HDPE: 600–1 000 kg

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (6)
  Z META SPC 6

5.1.   Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury od 20 °C do 30 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Napełnić zbiornik pompy dozującej produktem gotowym do użytku (RTU). Unikać odprowadzania nadmiaru płynów.

Nakładać produkt przez zanurzanie ręczne lub automatyczne, lub spryskiwanie. Upewnić się, że strzyki są w pełni pokryte środkiem dezynfekującym. Objętość nakładanej substancji w przypadku krów i bawołów – 5 ml/zabieg, a w przypadku owiec i kóz – 3 ml/zabieg.

Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Po zabiegu trzymać zwierzęta w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut.

Po dezynfekcji wyczyścić sprzęt służący do nakładania poprzez spłukanie wodą.

Chronić przed dziećmi.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Nosić gogle chroniące przed substancjami chemicznymi zgodne z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną, odzież ochronną odporną chemicznie na produkt biobójczy, chemicznie odporne rękawice sklasyfikowane zgodnie z normą europejską EN ISO 374 lub równoważną.

Okulary ochronne, rękawice i materiał kombinezonu powinny być określone w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: w razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Środek nadzwyczajny w celu ochrony środowiska

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: nie są konieczne żadne środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska. Czyścić zanieczyszczone wyroby i podłogi zgodnie z przepisami o ochronie środowiska.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia: wchłonąć materiałem wiążącym ciecz (np. piaskiem, ziemią okrzemkową, środkami wiążącymi kwasy lub uniwersalnymi).

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu nakładania usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami.

Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesięcy

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40 °C.

Trzymać z dala od źródła ciepła i bezpośredniego działania promieni słonecznych.

Chronić przed mrozem.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

6.   INNE INFORMACJE

Nieistotne

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | Dip es poly-spray DLX | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0018 1-6 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 6,8 |

Nazwa handlowa

Dip es poly-spray DLX

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0018 1-6

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

6,8

META SPC 7

1.   META SPC 7 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 7 – identyfikator

| Identyfikator | mSPC7 |
| --- | --- |

Identyfikator

mSPC7

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-7 |
| --- | --- |

Numer

1-7

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 7 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 16,0 | 17,6 |
| Kwas metanosulfonowy | Kwas metanosulfonowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 6,3 | 7,0 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

16,0

17,6

Kwas metanosulfonowy

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

6,3

7,0

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7

| Postać użytkowa | SL - Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .
  Działa żrąco na drogi oddechowe. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Nie wdychać rozpylonej cieczy.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Przechowywać w pojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej.
  Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
  Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .

Działa żrąco na drogi oddechowe.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Nie wdychać rozpylonej cieczy.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Przechowywać w pojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.

Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 7

4.1.   Opis użycia

Tabela 7.

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie nr 7.1 – Dezynfekcja twardych powierzchni metodą spieniania ręcznego lub automatycznego

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja twardych powierzchni |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Metoda: Spienianie
  Szczegółowy opis: | Dezynfekcja twardych powierzchni |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja twardych powierzchni

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Spienianie

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja twardych powierzchni

| | Ręczne spienianie za pomocą lancy pianowej |
| --- | --- |

Ręczne spienianie za pomocą lancy pianowej

| | Automatyczne spienianie z zamontowanymi na stałe dyszami spieniającymi |
| --- | --- |

Automatyczne spienianie z zamontowanymi na stałe dyszami spieniającymi

Sprzęt do spieniania

Stacje satelitarne: nieruchome instalacje podłączone do kanistrów, beczek lub pojemników IBC oraz wózki mobilne wyposażone w pojemnik 20-litrowy ze stężonym produktem

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Stężony produkt, Kwas L-(+)-mlekowy 16,0–17,6 %

Rozcieńczenie (%): Oświadczenie dotyczące działania bakteriobójczego: rozcieńczenie produktu 5,0 % (wag.), Kwas L-(+)-mlekowy 0,80–0,88 % Oświadczenie dotyczące działania drożdżobójczego: rozcieńczenie produktu 5,0 % (wag.), Kwas L-(+)-mlekowy 0,80–0,88 %

Liczba i harmonogram aplikacji:

| | jeden raz na dobę |
| --- | --- |

jeden raz na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister z HDPE: 5–60 kg

Beczka z HDPE: 60–200 kg

IBC z HDPE: 600–1 000 kg

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (7)
  Z META SPC 7

5.1.   Instrukcje stosowania

W przypadku instalacji stałych połączyć kanister, beczkę lub pojemnik IBC zawierające produkt z jednostką dozującą stacji satelitarnej. W przypadku wersji mobilnych umieścić na wózku pojemnik 20-litrowy z czystym produktem i włożyć wąż ssący. Podłączyć dopływ wody do jednostki dozującej. Rozcieńczanie odbywa się automatycznie poprzez jednostkę dozującą stacji stałej lub mobilnej i jest monitorowane poprzez pomiary przewodności.

Przed dezynfekcją usunąć luźne zabrudzenia; dalsze czyszczenie wstępne nie jest konieczne.

Nanieść pianę na twarde powierzchnie. Nakładana objętość wynosi 350 ml rozcieńczonego produktu/m2. Upewnić się, że powierzchnie są dobrze pokryte środkiem dezynfekującym.

Minimalny czas kontaktu to 5 minut dla bakterii i 15 minut dla drożdży.

Po nałożeniu spłukać powierzchnie poddane działaniu produktu i dokładnie przepłukać czystą wodą sprzęt służący do spieniania. W celu przepłukania systemów mobilnych należy włożyć wąż ssący do pojemnika z czystą wodą.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Nosić gogle chroniące przed substancjami chemicznymi zgodne z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną, odzież ochronną odporną chemicznie na produkt biobójczy, chemicznie odporne rękawice sklasyfikowane zgodnie z normą europejską EN ISO 374 lub równoważną.

Okulary ochronne, rękawice i materiał kombinezonu powinny być określone w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia.

Podczas obsługiwania stężonego produktu stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. Ochrona dróg oddechowych powinna zostać określona w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia. Unikać stania w miejscach, gdzie tworzy się aerozol.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Środek nadzwyczajny w celu ochrony środowiska

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji ściekowych lub zbiorników wodnych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, pochłaniacz uniwersalny). Nie stosować materiału palnego, takiego jak trociny. Zebrany materiał należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Zapewnić odpowiednią wentylację.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu nakładania usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami.

Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej, zależnie od miejscowych przepisów.

Unikanie uwalniania do pojedynczej oczyszczalni ścieków.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesięcy

Zapewnić dobrą wentylację lub odsysanie.

Nie przechowywać z alkaliami (roztworami kaustycznymi).

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40 °C.

Trzymać z dala od źródła ciepła i bezpośredniego działania promieni słonecznych.

Chronić przed mrozem.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

6.   INNE INFORMACJE

Nieistotne

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgonit DS 633 | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0019 1-7 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 16,0 |
| Kwas metanosulfonowy | Kwas metanosulfonowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 7,0 |

Nazwa handlowa

calgonit DS 633

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0019 1-7

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

16,0

Kwas metanosulfonowy

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

7,0

META SPC 8

1.   META SPC 8 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.   Meta SPC 8 – identyfikator

| Identyfikator | mSPC8 |
| --- | --- |

Identyfikator

mSPC8

1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

| Numer | 1-8 |
| --- | --- |

Numer

1-8

1.3.   Grupa produktowa

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2.   META SPC 8 – SKŁAD

2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8

| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min. | Maks. |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 16,0 | 17,6 |
| Kwas metanosulfonowy | Kwas metanosulfonowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 0,0 | 10,5 |
| Kwas fosforowy | Kwas fosforowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 0,0 | 18,75 |
| Kwas siarkowy | Kwas siarkowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,5 | 4,5 |
| Kwas izononanowy | Kwas izononanowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 3302-10-1 | 221-975-0 | 2,25 | 2,5 |

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Min.

Maks.

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

16,0

17,6

Kwas metanosulfonowy

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

0,0

10,5

Kwas fosforowy

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

0,0

18,75

Kwas siarkowy

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

4,5

4,5

Kwas izononanowy

Kwas izononanowy

Substancja niebędąca substancją czynną

3302-10-1

221-975-0

2,25

2,5

2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8

| Postać użytkowa | SL - Koncentrat rozpuszczalny |
| --- | --- |

Postać użytkowa

SL - Koncentrat rozpuszczalny

3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8

| Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia | Może powodować korozję metali.
  Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .
  Działa żrąco na drogi oddechowe. |
| --- | --- |
| Zwroty wskazujące środki ostrożności | Nie wdychać rozpylonej cieczy.
  Stosować rękawice ochronne.
  Stosować odzież ochronną.
  Stosować ochronę oczu.
  Stosować ochronę twarzy.
  W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.
  W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.
  W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
  Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.
  Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  Przechowywać w pojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej.
  Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
  Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami. |

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu .

Działa żrąco na drogi oddechowe.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Nie wdychać rozpylonej cieczy.

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przechowywać w pojemniku odpornym na korozję o odpornej powłoce wewnętrznej.

Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.

Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 8

4.1.   Opis użycia

Tabela 8.

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie nr 8.1 – Dezynfekcja twardych powierzchni metodą spryskiwania automatycznego w układzie zamkniętym CIP (cleaning in place)

| Grupa produktowa | Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
| --- | --- |
| W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem | - |
| Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) | Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Bakterie
  Etap rozwoju: Brak danych
  Nazwa naukowa: Brak danych
  Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki
  Etap rozwoju: Brak danych |
| Obszar zastosowania | Wewnątrz
  Dezynfekcja twardych powierzchni |
| Sposób (sposoby) nanoszenia | Metoda: Spryskiwanie
  Szczegółowy opis: | Dezynfekcja twardych powierzchni |

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

-

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Brak danych

Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja twardych powierzchni

Sposób (sposoby) nanoszenia

Metoda: Spryskiwanie

Szczegółowy opis:

Dezynfekcja twardych powierzchni

| | Automatyczne dawkowanie i spryskiwanie w układzie zamkniętym CIP (cleaning in place) |
| --- | --- |

Automatyczne dawkowanie i spryskiwanie w układzie zamkniętym CIP (cleaning in place)

System CIP: system rurowy, zbiorniki do fermentacji i przechowywania

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: Stężony produkt, Kwas L-(+)-mlekowy 16,0–17,6 %

Rozcieńczenie (%): Oświadczenie dotyczące działania bakteriobójczego: rozcieńczenie produktu 2,5 % (wag.), Kwas L-(+)-mlekowy 0,40–0,44 % Oświadczenie dotyczące działania drożdżobójczego: rozcieńczenie produktu 2 % (wag.), Kwas L-(+)-mlekowy 0,32–0,35 %

Liczba i harmonogram aplikacji:

| | jeden raz na dobę |
| --- | --- |

jeden raz na dobę

Kategoria(-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

Kanister z HDPE: 5–60 kg

Beczka z HDPE: 60–200 kg

IBC z HDPE: 600–1 000 kg

4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (8)
  Z META SPC 8

5.1.   Instrukcje stosowania

Podłączyć kanister, beczkę lub pojemnik IBC z produktem do jednostki dozującej systemu CIP. Dozowanie i rozcieńczanie odbywa się automatycznie poprzez jednostkę dozującą systemu CIP i jest monitorowane poprzez pomiary przewodności.

Unikać kontaktu z aluminium, metalami nieżelaznymi i materiałami ocynkowanymi.

Czyszczenie wstępne nie jest konieczne.

Minimalny czas kontaktu to 5 minut dla bakterii i 15 minut dla drożdży.

Po zastosowaniu dokładnie spłukać czystą wodą system poddany działaniu produktu.

5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

Nosić gogle chroniące przed substancjami chemicznymi zgodne z normą europejską EN ISO 16321 lub równoważną, odzież ochronną odporną chemicznie na produkt biobójczy, chemicznie odporne rękawice sklasyfikowane zgodnie z normą europejską EN ISO 374 lub równoważną.

Okulary ochronne, rękawice i materiał kombinezonu powinny być określone w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia.

Podczas obsługiwania stężonego produktu stosować indywidualne środki ochrony dróg oddechowych. Ochrona dróg oddechowych powinna zostać określona w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia. Unikać stania w miejscach, gdzie tworzy się aerozol.

Pozostaje to bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innych przepisów unijnych w dziedzinie bezpieczeństwa i higieny pracy.

5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie.

W przypadku objawów: zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Kontynuować przemywanie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112 lub wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Środek nadzwyczajny w celu ochrony środowiska

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: nie dopuścić do przedostania się produktu do kanalizacji ściekowych lub zbiorników wodnych.

Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia: zebrać za pomocą materiału absorbującego ciecze (piasek, ziemia okrzemkowa, materiał wiążący kwasy, pochłaniacz uniwersalny, trociny). Zebrany materiał należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu nakładania usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami.

Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej, zależnie od miejscowych przepisów.

5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Okres trwałości: 24 miesięcy

Zapewnić dobrą wentylację lub odsysanie.

Nie przechowywać z alkaliami (roztworami kaustycznymi).

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 40 °C.

Trzymać z dala od źródła ciepła i bezpośredniego działania promieni słonecznych.

Chronić przed mrozem.

Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.

6.   INNE INFORMACJE

Nieistotne

7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8

7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgonit Duocip | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0020 1-8 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 16,0 |
| Kwas metanosulfonowy | Kwas metanosulfonowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 75-75-2 | 200-898-6 | 10,5 |
| Kwas siarkowy | Kwas siarkowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,5 |
| Kwas izononanowy | Kwas izononanowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 3302-10-1 | 221-975-0 | 2,5 |

Nazwa handlowa

calgonit Duocip

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0020 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

16,0

Kwas metanosulfonowy

Kwas metanosulfonowy

Substancja niebędąca substancją czynną

75-75-2

200-898-6

10,5

Kwas siarkowy

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

4,5

Kwas izononanowy

Kwas izononanowy

Substancja niebędąca substancją czynną

3302-10-1

221-975-0

2,5

7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

| Nazwa handlowa | calgonit Duocip P | Obszar rynku: EU |
| --- | --- | --- |
| Numer pozwolenia | EU-0028957-0021 1-8 |
| Nazwa zwyczajowa | Nazwa IUPAC | Funkcja | Numer CAS | Numer WE | Zawartość (%) |
| L-(+)-kwas mlekowy | | Substancja czynna | 79-33-4 | 201-196-2 | 16,0 |
| Kwas fosforowy | Kwas fosforowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-38-2 | 231-633-2 | 18,75 |
| Kwas siarkowy | Kwas siarkowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 7664-93-9 | 231-639-5 | 4,5 |
| Kwas izononanowy | Kwas izononanowy | Substancja niebędąca substancją czynną | 3302-10-1 | 221-975-0 | 2,5 |

Nazwa handlowa

calgonit Duocip P

Obszar rynku: EU

Numer pozwolenia

EU-0028957-0021 1-8

Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

L-(+)-kwas mlekowy

Substancja czynna

79-33-4

201-196-2

16,0

Kwas fosforowy

Kwas fosforowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-38-2

231-633-2

18,75

Kwas siarkowy

Kwas siarkowy

Substancja niebędąca substancją czynną

7664-93-9

231-639-5

4,5

Kwas izononanowy

Kwas izononanowy

Substancja niebędąca substancją czynną

3302-10-1

221-975-0

2,5

---

(1)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

(2)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

(3)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

(4)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.

(5)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 5.

(6)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 6.

(7)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 7.

(8)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 8.

---

| 28.6.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 162/51 |
| --- | --- | --- | --- |

28.6.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 162/51

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1312

z dnia 27 czerwca 2023 r.

ustanawiające odstępstwo od rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 w odniesieniu do wymogów dotyczących wprowadzania na terytorium Unii kłód dębowych z korą pochodzących ze Stanów Zjednoczonych

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2031 z dnia 26 października 2016 r. w sprawie środków ochronnych przeciwko agrofagom roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 228/2013, (UE) nr 652/2014 i (UE) nr 1143/2014 oraz uchylające dyrektywy Rady 69/464/EWG, 74/647/EWG, 93/85/EWG, 98/57/WE, 2000/29/WE, 2006/91/WE i 2007/33/WE (1), w szczególności jego art. 41 ust. 2,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (2), w szczególności jego art. 52,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Aby zapobiec wprowadzeniu na terytorium Unii Bretziella fagacearum (Bretz) Z.W. de Beer, Marincowitz, T.A. Duong & M.J. Wingfield, comb. nov., patogenu powodującego zamieranie dębu („określony agrofag”), kłody drewna dębowego (Quercus L.) pochodzące ze Stanów Zjednoczonych („określone drewno”) mogą być wprowadzane na terytorium Unii wyłącznie wówczas, gdy spełniają wymogi szczególne określone w pkt 90 załącznika VII do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/2072 (3). |
| --- | --- |

(1)

Aby zapobiec wprowadzeniu na terytorium Unii Bretziella fagacearum (Bretz) Z.W. de Beer, Marincowitz, T.A. Duong & M.J. Wingfield, comb. nov., patogenu powodującego zamieranie dębu („określony agrofag”), kłody drewna dębowego (Quercus L.) pochodzące ze Stanów Zjednoczonych („określone drewno”) mogą być wprowadzane na terytorium Unii wyłącznie wówczas, gdy spełniają wymogi szczególne określone w pkt 90 załącznika VII do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/2072 (3).

| (2) | Te same wymogi dotyczące wprowadzania kłód dębowych z korą ze Stanów Zjednoczonych ustanowiono w części A sekcja 1 pkt 3 załącznika IV do dyrektywy Rady 2000/29/WE (4), która została uchylona rozporządzeniem (UE) 2016/2031. Decyzją Komisji 2005/359/WE (5) upoważniono państwa członkowskie do ustanowienia odstępstw od tych wymogów w odniesieniu do określonego drewna na określonych warunkach, zanim straciła ona moc w dniu 31 grudnia 2020 r. |
| --- | --- |

(2)

Te same wymogi dotyczące wprowadzania kłód dębowych z korą ze Stanów Zjednoczonych ustanowiono w części A sekcja 1 pkt 3 załącznika IV do dyrektywy Rady 2000/29/WE (4), która została uchylona rozporządzeniem (UE) 2016/2031. Decyzją Komisji 2005/359/WE (5) upoważniono państwa członkowskie do ustanowienia odstępstw od tych wymogów w odniesieniu do określonego drewna na określonych warunkach, zanim straciła ona moc w dniu 31 grudnia 2020 r.

| (3) | Warunki określone w decyzji 2005/359/WE obejmowały fumigację określonego drewna substancją bromometan (zwaną również bromkiem metylu), której stosowanie jest ograniczone na mocy Protokołu montrealskiego w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową (6), którego Unia jest stroną. W związku z tym podjęto decyzję o nieprzedłużaniu odstępstwa ustanowionego w tej decyzji. |
| --- | --- |

(3)

Warunki określone w decyzji 2005/359/WE obejmowały fumigację określonego drewna substancją bromometan (zwaną również bromkiem metylu), której stosowanie jest ograniczone na mocy Protokołu montrealskiego w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową (6), którego Unia jest stroną. W związku z tym podjęto decyzję o nieprzedłużaniu odstępstwa ustanowionego w tej decyzji.

| (4) | W marcu 2020 r. Stany Zjednoczone przedłożyły dokumentację zawierającą informacje techniczne i naukowe na temat alternatywnych zabiegów wykorzystujących podejście systemowe, które nie obejmuje fumigacji bromometanem. |
| --- | --- |

(4)

W marcu 2020 r. Stany Zjednoczone przedłożyły dokumentację zawierającą informacje techniczne i naukowe na temat alternatywnych zabiegów wykorzystujących podejście systemowe, które nie obejmuje fumigacji bromometanem.

| (5) | Podejście systemowe obejmuje pozyskiwanie określonego drewna w warunkach selektywnych i pod nadzorem certyfikowanego leśnika, transportowanie go w zamkniętych pojemnikach ze składnicy drewna wywozu do miejsca fumigacji oraz fumigację fluorkiem sulfurylu przez licencjonowane podmioty. |
| --- | --- |

(5)

Podejście systemowe obejmuje pozyskiwanie określonego drewna w warunkach selektywnych i pod nadzorem certyfikowanego leśnika, transportowanie go w zamkniętych pojemnikach ze składnicy drewna wywozu do miejsca fumigacji oraz fumigację fluorkiem sulfurylu przez licencjonowane podmioty.

| (6) | Ponadto podejście systemowe obejmuje również szczegółowe warunki bezpiecznego rozładunku i przetwarzania określonego drewna po wprowadzeniu do Unii, aby zapewnić najwyższy możliwy poziom ochrony fitosanitarnej terytorium Unii przed określonym agrofagiem. |
| --- | --- |

(6)

Ponadto podejście systemowe obejmuje również szczegółowe warunki bezpiecznego rozładunku i przetwarzania określonego drewna po wprowadzeniu do Unii, aby zapewnić najwyższy możliwy poziom ochrony fitosanitarnej terytorium Unii przed określonym agrofagiem.

| (7) | W celu zapewnienia skutecznego przeprowadzania kontroli urzędowych i właściwej kontroli ryzyka kontrole urzędowe muszą być przeprowadzane w całości lub częściowo w miejscu składowania zamiast w punkcie kontroli granicznej. |
| --- | --- |

(7)

W celu zapewnienia skutecznego przeprowadzania kontroli urzędowych i właściwej kontroli ryzyka kontrole urzędowe muszą być przeprowadzane w całości lub częściowo w miejscu składowania zamiast w punkcie kontroli granicznej.

| (8) | Aby zapewnić odpowiedni nadzór, określone drewno składuje się w miejscach, które zostały wyznaczone przez właściwy organ danego państwa członkowskiego jako punkty kontroli zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2019/2123 (7) i które posiadają odpowiednie baseny do moczenia drewna. Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się określonego agrofaga po rozładunku określonego drewna z pojemników w wyznaczonym punkcie kontroli, określone drewno niezwłocznie przetwarza się albo poddaje stałemu moczeniu w basenach do czasu przetworzenia. |
| --- | --- |

(8)

Aby zapewnić odpowiedni nadzór, określone drewno składuje się w miejscach, które zostały wyznaczone przez właściwy organ danego państwa członkowskiego jako punkty kontroli zgodnie z rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2019/2123 (7) i które posiadają odpowiednie baseny do moczenia drewna. Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się określonego agrofaga po rozładunku określonego drewna z pojemników w wyznaczonym punkcie kontroli, określone drewno niezwłocznie przetwarza się albo poddaje stałemu moczeniu w basenach do czasu przetworzenia.

| (9) | Stany Zjednoczone twierdzą, że środki opisane w ich dokumentacji zapewniają taki sam poziom ochrony terytorium Unii przed wprowadzeniem agrofagów kwarantannowych jak wymogi szczególne określone w pkt 90 załącznika VII do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 w odniesieniu do wprowadzania kłód dębowych pochodzących ze Stanów Zjednoczonych na terytorium Unii. |
| --- | --- |

(9)

Stany Zjednoczone twierdzą, że środki opisane w ich dokumentacji zapewniają taki sam poziom ochrony terytorium Unii przed wprowadzeniem agrofagów kwarantannowych jak wymogi szczególne określone w pkt 90 załącznika VII do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 w odniesieniu do wprowadzania kłód dębowych pochodzących ze Stanów Zjednoczonych na terytorium Unii.

| (10) | Dokumentacja została oceniona przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i omówiona przez ekspertów z państw członkowskich. Stwierdzono (8), że pomimo wskazanych wątpliwości co do skuteczności fluorku sulfurylu w odniesieniu do określonego agrofaga można ustanowić podejście systemowe, które może skutecznie wyeliminować ryzyko wprowadzenia określonego agrofaga na terytorium Unii. |
| --- | --- |

(10)

Dokumentacja została oceniona przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i omówiona przez ekspertów z państw członkowskich. Stwierdzono (8), że pomimo wskazanych wątpliwości co do skuteczności fluorku sulfurylu w odniesieniu do określonego agrofaga można ustanowić podejście systemowe, które może skutecznie wyeliminować ryzyko wprowadzenia określonego agrofaga na terytorium Unii.

| (11) | Aby zapewnić terminową kontrolę określonego drewna przez właściwe organy, importer powinien przed przywozem zgłosić z odpowiednim wyprzedzeniem każdą przesyłkę określonego drewna właściwemu organowi państwa członkowskiego planowanego pierwszego miejsca składowania, w formacie określonym w art. 40 ust. 1 lit. c) rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1715 (9). |
| --- | --- |

(11)

Aby zapewnić terminową kontrolę określonego drewna przez właściwe organy, importer powinien przed przywozem zgłosić z odpowiednim wyprzedzeniem każdą przesyłkę określonego drewna właściwemu organowi państwa członkowskiego planowanego pierwszego miejsca składowania, w formacie określonym w art. 40 ust. 1 lit. c) rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2019/1715 (9).

| (12) | Biorąc pod uwagę, że można ustanowić podejście systemowe, które może skutecznie wyeliminować ryzyko wprowadzenia określonego agrofaga na terytorium Unii, należy zezwolić na wprowadzanie określonego drewna na terytorium Unii z zastrzeżeniem spełnienia pewnych wymogów. Ponieważ niniejsze rozporządzenie dotyczy szczególnego ryzyka fitosanitarnego, które nie zostało jeszcze w pełni ocenione, jego wymogi muszą mieć charakter tymczasowy, zgodnie z art. 8 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072. Niniejsze rozporządzenie powinno być zatem stosowane do dnia 30 września 2026 r. |
| --- | --- |

(12)

Biorąc pod uwagę, że można ustanowić podejście systemowe, które może skutecznie wyeliminować ryzyko wprowadzenia określonego agrofaga na terytorium Unii, należy zezwolić na wprowadzanie określonego drewna na terytorium Unii z zastrzeżeniem spełnienia pewnych wymogów. Ponieważ niniejsze rozporządzenie dotyczy szczególnego ryzyka fitosanitarnego, które nie zostało jeszcze w pełni ocenione, jego wymogi muszą mieć charakter tymczasowy, zgodnie z art. 8 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072. Niniejsze rozporządzenie powinno być zatem stosowane do dnia 30 września 2026 r.

| (13) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(13)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedmiot

W niniejszym rozporządzeniu ustanawia się szczególne środki dotyczące wprowadzania na terytorium Unii drewna dębowego (Quercus L.), które zachowało naturalną zaokrągloną powierzchnię z korą, pochodzącego ze Stanów Zjednoczonych Ameryki.

Quercus

Artykuł 2

Definicje

Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:

| 1) | „określone drewno” oznacza drewno dębowe (Quercus L.), które zachowało swoją naturalną zaokrągloną powierzchnię z korą, przeznaczone do produkcji płatów okleinowych i pochodzące ze Stanów Zjednoczonych Ameryki; |
| --- | --- |

1)

„określone drewno” oznacza drewno dębowe (Quercus L.), które zachowało swoją naturalną zaokrągloną powierzchnię z korą, przeznaczone do produkcji płatów okleinowych i pochodzące ze Stanów Zjednoczonych Ameryki;

Quercus

| 2) | „określony agrofag” oznacza patogen Bretziella fagacearum (Bretz) Z.W. de Beer, Marincowitz, T.A. Duong & M.J. Wingfield, comb. nov. |
| --- | --- |

2)

„określony agrofag” oznacza patogen Bretziella fagacearum (Bretz) Z.W. de Beer, Marincowitz, T.A. Duong & M.J. Wingfield, comb. nov.

Bretziella fagacearum

Artykuł 3

Odstępstwo od rozporządzenia (UE) 2019/2072

Na zasadzie odstępstwa od wymogów określonych w rubryce „Wymogi szczególne” w pkt 90 załącznika VII do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/2072 określone drewno może zostać wprowadzone na terytorium Unii, jeżeli spełnione są wymogi ustanowione w art. 4 i 5 niniejszego rozporządzenia oraz w załączniku do niego.

Artykuł 4

Wysyłka i wprowadzanie na terytorium Unii określonego drewna

1.   Określone drewno może być wysyłane wyłącznie:

| a) | ze Stanów Zjednoczonych; oraz |
| --- | --- |

a)

ze Stanów Zjednoczonych; oraz

| b) | w okresie od dnia 15 października do dnia 10 kwietnia następnego roku. |
| --- | --- |

b)

w okresie od dnia 15 października do dnia 10 kwietnia następnego roku.

2.   Określone drewno może być wprowadzane na terytorium Unii wyłącznie:

| a) | w roku wysyłki lub do dnia 30 kwietnia następnego roku, jeżeli data wysyłki przypada między dniem 15 października a dniem 31 grudnia; lub |
| --- | --- |

a)

w roku wysyłki lub do dnia 30 kwietnia następnego roku, jeżeli data wysyłki przypada między dniem 15 października a dniem 31 grudnia; lub

| b) | do dnia 30 kwietnia roku wysyłki, jeżeli data wysyłki przypada między dniem 1 stycznia a dniem 10 kwietnia. |
| --- | --- |

b)

do dnia 30 kwietnia roku wysyłki, jeżeli data wysyłki przypada między dniem 1 stycznia a dniem 10 kwietnia.

Artykuł 5

Świadectwo fitosanitarne

Określonemu drewnu towarzyszy świadectwo fitosanitarne wskazujące, co następuje:

| a) | w rubryce „Miejsce pochodzenia” – nazwę i miejsce pozyskania określonego drewna; |
| --- | --- |

a)

w rubryce „Miejsce pochodzenia” – nazwę i miejsce pozyskania określonego drewna;

| b) | pod nagłówkiem „Deklaracja dodatkowa” – następujące stwierdzenie: „Niniejsza przesyłka jest zgodna z wymogami Unii Europejskiej ustanowionymi w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2023/1312”; |
| --- | --- |

b)

pod nagłówkiem „Deklaracja dodatkowa” – następujące stwierdzenie: „Niniejsza przesyłka jest zgodna z wymogami Unii Europejskiej ustanowionymi w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2023/1312”;

| c) | znak identyfikacyjny partii poddanej fumigacji, o którym mowa w pkt 7 załącznika; |
| --- | --- |

c)

znak identyfikacyjny partii poddanej fumigacji, o którym mowa w pkt 7 załącznika;

| d) | numery kłód odpowiadające każdej wywiezionej kłodzie określonego drewna; |
| --- | --- |

d)

numery kłód odpowiadające każdej wywiezionej kłodzie określonego drewna;

| e) | imię i nazwisko licencjonowanego technika fumigacji oraz nazwę i lokalizację miejsca fumigacji. |
| --- | --- |

e)

imię i nazwisko licencjonowanego technika fumigacji oraz nazwę i lokalizację miejsca fumigacji.

Artykuł 6

Kontrole dokumentacji, kontrole identyfikacyjne i kontrole bezpośrednie

1.   Kontrole dokumentacji określonego drewna przeprowadza się wyłącznie w punkcie kontroli granicznej lub w punkcie kontroli innym niż punkt kontroli granicznej wyznaczonym dla kategorii towarów w przesyłce zgodnie z art. 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2019/2123.

Kontrole bezpośrednie i identyfikacyjne określonego drewna przeprowadza się albo w punktach kontroli granicznej, w których miała miejsce kontrola dokumentacji, albo w punkcie kontroli innym niż punkt kontroli granicznej wyznaczonym dla kategorii towarów w przesyłce zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2019/2123 oraz, w stosownych przypadkach, w którym dostępne są odpowiednie baseny do moczenia drewna.

2.   Kontrole urzędowe obejmują co najmniej następujące elementy:

| a) | kontrolę każdego świadectwa fitosanitarnego; oraz |
| --- | --- |

a)

kontrolę każdego świadectwa fitosanitarnego; oraz

| b) | kontrolę identyfikacyjną polegającą na porównaniu oznakowania każdej kłody oraz liczby kłód z informacjami podanymi w odnośnym świadectwie fitosanitarnym. |
| --- | --- |

b)

kontrolę identyfikacyjną polegającą na porównaniu oznakowania każdej kłody oraz liczby kłód z informacjami podanymi w odnośnym świadectwie fitosanitarnym.

3.   W przypadku gdy kontrole identyfikacyjne lub bezpośrednie, o których mowa w ust. 1, nie są przeprowadzane w punkcie kontroli granicznej portu przybycia określonego drewna na terytorium Unii, kłody określonego drewna pozostają w pojemnikach, a pojemniki pozostają zamknięte i pozostają pod dozorem celnym do czasu przeprowadzenia tych kontroli.

Artykuł 7

Składowanie

1.   Po rozładunku kłody określonego drewna mogą być składowane wyłącznie w punktach kontroli granicznej lub w miejscach, które zostały wyznaczone jako punkty kontroli zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2019/2123, w których dostępne są odpowiednie baseny do moczenia drewna i które zostały do tego celu zatwierdzone przez odpowiedni właściwy organ, do czasu przetworzenia.

2.   Po rozładunku z pojemników w miejscach, o których mowa w ust. 1, kłody określonego drewna zostają niezwłocznie przetworzone lub poddane stałemu moczeniu w basenach aż do przetworzenia.

3.   Właściwy organ przeprowadza kontrole bezpośrednie w celu sprawdzenia, czy warunki składowania są zgodne z niniejszym artykułem.

Artykuł 8

Przetwarzanie

1.   Kłody określonego drewna są przetwarzane wyłącznie w miejscach zatwierdzonych do tego celu przez właściwe organy, a miejsca te mogą być:

| a) | miejscem pierwszego składowania bezpośrednio po ich przybyciu do Unii; lub |
| --- | --- |

a)

miejscem pierwszego składowania bezpośrednio po ich przybyciu do Unii; lub

| b) | innymi obiektami na późniejszym etapie. |
| --- | --- |

b)

innymi obiektami na późniejszym etapie.

2.   Przed dalszym przetwarzaniem kłody określonego drewna poddaje się obróbce gorącą wodą w warunkach odpowiednich dla drewna przeznaczonego do produkcji płatów okleinowych.

3.   Kora i inne odpady powstałe w wyniku rozładunku i przetwarzania kłód określonego drewna są niezwłocznie niszczone przez spalenie in situ.

4.   Właściwy organ przeprowadza kontrole bezpośrednie w celu sprawdzenia, czy warunki przetwarzania określonego drewna oraz warunki obróbki jego odpadów są zgodne z niniejszym artykułem.

5.   Właściwy organ przeprowadza w odpowiednich odstępach czasu inspekcje wszelkich drzewostanów dębowych sąsiadujących z miejscem składowania i przetwarzania pod kątem objawów występowania określonego agrofaga.

W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek objawów, które mogły być spowodowane przez określonego agrofaga, przeprowadza się dalsze badania urzędowe zgodnie z odpowiednimi metodami w celu potwierdzenia, czy występuje określony agrofag.

Artykuł 9

Powiadamianie o przesyłkach

1.   Przed przywozem importer zgłasza z odpowiednim wyprzedzeniem każdą przesyłkę określonego drewna właściwemu organowi państwa członkowskiego pierwszego miejsca składowania po przybyciu na terytorium Unii, w formacie określonym w art. 40 ust. 1 lit. c) rozporządzenia wykonawczego (UE) 2019/1715.

2.   W powiadomieniu o planowanym przywozie w odniesieniu do każdej przesyłki importer przedstawia następujące informacje:

| a) | liczba kłód; |
| --- | --- |

a)

liczba kłód;

| b) | port załadunku; |
| --- | --- |

b)

port załadunku;

| c) | port lub porty rozładunku; |
| --- | --- |

c)

port lub porty rozładunku;

| d) | miejsce lub miejsca składowania; |
| --- | --- |

d)

miejsce lub miejsca składowania;

| e) | miejsce lub miejsca, w których będzie się odbywać przetwarzanie. |
| --- | --- |

e)

miejsce lub miejsca, w których będzie się odbywać przetwarzanie.

3.   W przypadku gdy importer powiadomi o planowanym przywozie przesyłki, jak określono w ust. 1 i 2, przed przywozem właściwy organ informuje importera o wymogach przewidzianych w art. 3–9.

Artykuł 10

Wejście w życie i okres stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Niniejsze rozporządzenie stosuje się do dnia 30 września 2026 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 27 czerwca 2023 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Dz.U. L 317 z 23.11.2016, s. 4.

1

(2)  
  Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1.

2

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/2072 z dnia 28 listopada 2019 r. ustanawiające jednolite warunki wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2031 w sprawie środków ochronnych przeciwko agrofagom roślin i uchylające rozporządzenie Komisji (WE) nr 690/2008 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/2019 (Dz.U. L 319 z 10.12.2019, s. 1).

3

(4)  Dyrektywa Rady 2000/29/WE z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie środków ochronnych przed wprowadzaniem do Wspólnoty organizmów szkodliwych dla roślin lub produktów roślinnych i przed ich rozprzestrzenianiem się we Wspólnocie (Dz.U. L 169 z 10.7.2000, s. 1).

4

(5)  Decyzja Komisji 2005/359/WE z dnia 29 kwietnia 2005 r. ustanawiająca odstępstwo od niektórych przepisów dyrektywy Rady 2000/29/WE w odniesieniu do kłód dębowych (Quercus L.) z korą pochodzących ze Stanów Zjednoczonych Ameryki (Dz.U. L 114 z 4.5.2005, s. 14).

5

Quercus

(6)  
  Dz.U. L 297 z 31.10.1988, s. 21.

6

(7)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/2123 z dnia 10 października 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 w odniesieniu do przepisów dotyczących przypadków, w których kontrole identyfikacyjne i kontrole bezpośrednie niektórych towarów mogą być przeprowadzane w punktach kontroli, a kontrole dokumentacji mogą być przeprowadzane w pewnej odległości od punktów kontroli granicznej, oraz warunków, na jakich może się to odbywać (Dz.U. L 321 z 12.12.2019, s. 64).

7

(8)  Ocena ryzyka związanego z towarami w ramach zintegrowanego podejścia systemowego w odniesieniu do kłód dębowych z korą z USA i patogenu Bretziella fagacearum wywołującego zamieranie dębu. Dziennik EFSA 2020;18(12):6352. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6352.

8

Bretziella fagacearum

(9)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/1715 z dnia 30 września 2019 r. ustanawiające przepisy dotyczące funkcjonowania systemu zarządzania informacjami w zakresie kontroli urzędowych oraz jego składników systemowych („rozporządzenie w sprawie systemu IMSOC”) (Dz.U. L 261 z 14.10.2019, s. 37).

9

---

ZAŁĄCZNIK

Warunki, o których mowa w art. 3, dotyczące fumigacji i związanej z nią identyfikacji określonego drewna w Stanach Zjednoczonych

Określone drewno może być wprowadzane na terytorium Unii wyłącznie po potwierdzeniu przez właściwe organy w świadectwie fitosanitarnym wydanym zgodnie z art. 5, że spełniło ono wszystkie następujące warunki dotyczące jego pozyskania, fumigacji i identyfikacji w Stanach Zjednoczonych:

| 1) | Określone drewno zostało pozyskane w miejscach produkcji, w których nie stwierdzono występowania określonego agrofaga, a wybór i pozyskiwanie roślin określonego drewna były nadzorowane przez leśnika certyfikowanego przez Stowarzyszenie Leśników Amerykańskich (Association of American Foresters). |
| --- | --- |

1)

Określone drewno zostało pozyskane w miejscach produkcji, w których nie stwierdzono występowania określonego agrofaga, a wybór i pozyskiwanie roślin określonego drewna były nadzorowane przez leśnika certyfikowanego przez Stowarzyszenie Leśników Amerykańskich (Association of American Foresters).

| 2) | Wszystkie kłody w przesyłce zostały poddane ocenie wizualnej i uznane za wolne od objawów występowania określonego agrofaga. Określone drewno, po pozyskaniu i przewiezieniu do składnicy drewna przeznaczonego na wywóz, zostało umieszczone w pojemnikach, gdzie pozostało na kolejnych etapach transportu, przechowywania, fumigacji i wysyłki. |
| --- | --- |

2)

Wszystkie kłody w przesyłce zostały poddane ocenie wizualnej i uznane za wolne od objawów występowania określonego agrofaga. Określone drewno, po pozyskaniu i przewiezieniu do składnicy drewna przeznaczonego na wywóz, zostało umieszczone w pojemnikach, gdzie pozostało na kolejnych etapach transportu, przechowywania, fumigacji i wysyłki.

| 3) | Kłody zostały umieszczone w pojemnikach w taki sposób, a w danym pojemniku w takim zagęszczeniu, aby zapewnić skuteczne rozprzestrzenianie się gazu wśród kłód. |
| --- | --- |

3)

Kłody zostały umieszczone w pojemnikach w taki sposób, a w danym pojemniku w takim zagęszczeniu, aby zapewnić skuteczne rozprzestrzenianie się gazu wśród kłód.

| 4) | Do celów fumigacji pojemniki zostały umieszczone na nieprzepuszczalnej powierzchni pod osłoną gazoszczelną. |
| --- | --- |

4)

Do celów fumigacji pojemniki zostały umieszczone na nieprzepuszczalnej powierzchni pod osłoną gazoszczelną.

| 5) | Kłody zostały poddane fumigacji fluorkiem sulfurylu, która jest przeprowadzana w przeciętnej dawce wynoszącej 240 g/m3 całkowitej objętości w pojemnikach, przez 72 godziny i przy minimalnej temperaturze kłód wynoszącej 15,6 °C. W tym celu fluorek sulfurylu został wprowadzony do pojemników w dawce 240 g/m3 na początku zabiegu.
  Po 30 minutach i po upływie odpowiednio 2, 24, 48 i 72 godzin od rozpoczęcia zabiegu dodany został fluorek sulfurylu w celu zwiększenia stężenia do 280 g/m3. Po 72 godzinach zabieg był kontynuowany przez co najmniej 24 godziny, umożliwiając wyrównanie poziomu fluorku sulfurylu do minimum 200 g/m3 w momencie zakończenia zabiegu.
  W wyniku fumigacji uzyskano zakumulowaną dawkę fluorku sulfurylu wynoszącą co najmniej 22 500 g*h/m3. |
| --- | --- |

5)

Kłody zostały poddane fumigacji fluorkiem sulfurylu, która jest przeprowadzana w przeciętnej dawce wynoszącej 240 g/m3 całkowitej objętości w pojemnikach, przez 72 godziny i przy minimalnej temperaturze kłód wynoszącej 15,6 °C. W tym celu fluorek sulfurylu został wprowadzony do pojemników w dawce 240 g/m3 na początku zabiegu.

Po 30 minutach i po upływie odpowiednio 2, 24, 48 i 72 godzin od rozpoczęcia zabiegu dodany został fluorek sulfurylu w celu zwiększenia stężenia do 280 g/m3. Po 72 godzinach zabieg był kontynuowany przez co najmniej 24 godziny, umożliwiając wyrównanie poziomu fluorku sulfurylu do minimum 200 g/m3 w momencie zakończenia zabiegu.

W wyniku fumigacji uzyskano zakumulowaną dawkę fluorku sulfurylu wynoszącą co najmniej 22 500 g*h/m3.

| 6) | Procedury fumigacji opisane w pkt 3, 4 i 5 zostały przeprowadzone przez urzędowo licencjonowanych techników fumigacji przy użyciu odpowiednich urządzeń fumigacyjnych oraz z pomocą wykwalifikowanego personelu zgodnie z wymaganymi normami i z należytym uwzględnieniem wszystkich istotnych czynników, takich jak gęstość i wilgotność drewna lub gęstość ładunku w pojemniku.
  Wykaz licencjonowanych techników fumigacji oraz ich zmiany zostały zgłoszone Komisji, a Komisja nie sprzeciwiła się zaangażowaniu tych osób w proces fumigacji. |
| --- | --- |

6)

Procedury fumigacji opisane w pkt 3, 4 i 5 zostały przeprowadzone przez urzędowo licencjonowanych techników fumigacji przy użyciu odpowiednich urządzeń fumigacyjnych oraz z pomocą wykwalifikowanego personelu zgodnie z wymaganymi normami i z należytym uwzględnieniem wszystkich istotnych czynników, takich jak gęstość i wilgotność drewna lub gęstość ładunku w pojemniku.

Wykaz licencjonowanych techników fumigacji oraz ich zmiany zostały zgłoszone Komisji, a Komisja nie sprzeciwiła się zaangażowaniu tych osób w proces fumigacji.

| 7) | Znak identyfikacyjny (cyfry i/lub litery) partii poddanej fumigacji został umieszczony w sposób uniemożliwiający jego usunięcie na dolnym końcu każdej kłody w stosie, który jest poddawany fumigacji. Znak identyfikacyjny partii poddanej fumigacji jest zarezerwowany dla nadawcy. Nie został on wykorzystany do kłód z innych partii. Rejestr znaków identyfikacyjnych jest prowadzony przez licencjonowanych techników fumigacji. |
| --- | --- |

7)

Znak identyfikacyjny (cyfry i/lub litery) partii poddanej fumigacji został umieszczony w sposób uniemożliwiający jego usunięcie na dolnym końcu każdej kłody w stosie, który jest poddawany fumigacji. Znak identyfikacyjny partii poddanej fumigacji jest zarezerwowany dla nadawcy. Nie został on wykorzystany do kłód z innych partii. Rejestr znaków identyfikacyjnych jest prowadzony przez licencjonowanych techników fumigacji.

| 8) | Każdy proces fumigacji, włącznie ze znakowaniem, o którym mowa w pkt 7, jest systematycznie nadzorowany w miejscach przeprowadzania fumigacji bezpośrednio przez urzędników danej urzędowej organizacji ochrony roślin bądź przez wyznaczony właściwy organ w sposób gwarantujący zgodność z pkt 3, 4, 5, 6 i 7. |
| --- | --- |

8)

Każdy proces fumigacji, włącznie ze znakowaniem, o którym mowa w pkt 7, jest systematycznie nadzorowany w miejscach przeprowadzania fumigacji bezpośrednio przez urzędników danej urzędowej organizacji ochrony roślin bądź przez wyznaczony właściwy organ w sposób gwarantujący zgodność z pkt 3, 4, 5, 6 i 7.

| 9) | Po fumigacji kłody określonego drewna zostały przewiezione i były przechowywane w zamkniętych pojemnikach. |
| --- | --- |

9)

Po fumigacji kłody określonego drewna zostały przewiezione i były przechowywane w zamkniętych pojemnikach.

| 10) | Dostępne są informacje zapewniające identyfikowalność miejsc produkcji, o których mowa w pkt 1, oraz urzędowo licencjonowanych techników fumigacji, o których mowa w pkt 6. |
| --- | --- |

10)

Dostępne są informacje zapewniające identyfikowalność miejsc produkcji, o których mowa w pkt 1, oraz urzędowo licencjonowanych techników fumigacji, o których mowa w pkt 6.

---

DECYZJE

| 28.6.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 162/57 |
| --- | --- | --- | --- |

28.6.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 162/57

---

DECYZJA KOMISJI (UE) 2023/1313

z dnia 22 czerwca 2023 r.

zatwierdzająca, w imieniu Unii Europejskiej, zmiany w załączniku 14-B do Umowy o partnerstwie gospodarczym między Unią Europejską a Japonią

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając decyzję Rady (UE) 2018/1907 z dnia 20 grudnia 2018 r. w sprawie zawarcia między Unią Europejską a Japonią Umowy o partnerstwie gospodarczym (1), w szczególności jej art. 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Umowa o partnerstwie gospodarczym między Unią Europejską a Japonią, (zwana dalej „umową”) weszła w życie w dniu 1 lutego 2019 r. |
| --- | --- |

(1)

Umowa o partnerstwie gospodarczym między Unią Europejską a Japonią, (zwana dalej „umową”) weszła w życie w dniu 1 lutego 2019 r.

| (2) | W ramach Komitetu ds. Własności Intelektualnej Unia Europejska i Japonia (zwane dalej „stronami”) potwierdziły, że co roku, począwszy od 2020 r. i do 2022 r., Wspólny Komitet będzie rozpatrywać maksymalnie 28 nazw odpowiednio z Unii Europejskiej i Japonii jako te, które należy chronić jako oznaczenia geograficzne (zwane dalej „OG”) i dodać do załącznika 14-B do umowy, pod warunkiem że nazwy te są chronione jako oznaczenia geograficzne na rynku krajowym. Zgodnie z art. 14.30 umowy, odpowiednio w dniu 1 lutego 2021 r. (2) i w dniu 1 lutego 2022 r. (3), do załącznika 14-B do umowy dodano 28 OG UE i 28 OG Japonii. Jeżeli chodzi o trzecie dodanie oznaczeń geograficznych do załącznika 14-B, strony potwierdziły, że nastąpi to w 2023 r., a nie w 2022 r., oraz że wspomniane dodanie zostanie dokonane dwukrotnie w 2023 r.: jedna operacja dotyczyć będzie jednocześnie 28 OG Unii Europejskiej i 14 OG Japonii, a druga pozostałych japońskich OG produktów rolnych.W art. 14.30 umowy przewidziano możliwość dodania nowych oznaczeń geograficznych do załącznika 14-B do umowy po zakończeniu procedury sprzeciwu i po zbadaniu oznaczeń geograficznych, jak określono w art. 14.25 ust. 4 umowy, w sposób zadowalający obie strony. |
| --- | --- |

(2)

W ramach Komitetu ds. Własności Intelektualnej Unia Europejska i Japonia (zwane dalej „stronami”) potwierdziły, że co roku, począwszy od 2020 r. i do 2022 r., Wspólny Komitet będzie rozpatrywać maksymalnie 28 nazw odpowiednio z Unii Europejskiej i Japonii jako te, które należy chronić jako oznaczenia geograficzne (zwane dalej „OG”) i dodać do załącznika 14-B do umowy, pod warunkiem że nazwy te są chronione jako oznaczenia geograficzne na rynku krajowym. Zgodnie z art. 14.30 umowy, odpowiednio w dniu 1 lutego 2021 r. (2) i w dniu 1 lutego 2022 r. (3), do załącznika 14-B do umowy dodano 28 OG UE i 28 OG Japonii. Jeżeli chodzi o trzecie dodanie oznaczeń geograficznych do załącznika 14-B, strony potwierdziły, że nastąpi to w 2023 r., a nie w 2022 r., oraz że wspomniane dodanie zostanie dokonane dwukrotnie w 2023 r.: jedna operacja dotyczyć będzie jednocześnie 28 OG Unii Europejskiej i 14 OG Japonii, a druga pozostałych japońskich OG produktów rolnych.W art. 14.30 umowy przewidziano możliwość dodania nowych oznaczeń geograficznych do załącznika 14-B do umowy po zakończeniu procedury sprzeciwu i po zbadaniu oznaczeń geograficznych, jak określono w art. 14.25 ust. 4 umowy, w sposób zadowalający obie strony.

| (3) | Na wniosek stron i zgodnie z art. 14.30 ust. 1 Unia zakończyła procedurę sprzeciwu i badanie 14 dodatkowych oznaczeń geograficznych z Japonii, a Japonia zakończyła procedurę sprzeciwu i badanie 28 dodatkowych oznaczeń geograficznych z Unii. Te oznaczenia geograficzne należy dodać do odpowiedniego wykazu oznaczeń geograficznych danego państwa członkowskiego Unii oraz do wykazu oznaczeń geograficznych Japonii. |
| --- | --- |

(3)

Na wniosek stron i zgodnie z art. 14.30 ust. 1 Unia zakończyła procedurę sprzeciwu i badanie 14 dodatkowych oznaczeń geograficznych z Japonii, a Japonia zakończyła procedurę sprzeciwu i badanie 28 dodatkowych oznaczeń geograficznych z Unii. Te oznaczenia geograficzne należy dodać do odpowiedniego wykazu oznaczeń geograficznych danego państwa członkowskiego Unii oraz do wykazu oznaczeń geograficznych Japonii.

| (4) | Art. 14.53 ust. 3 umowy stanowi, że Komitet ds. Własności Intelektualnej, ustanowiony na mocy art. 22.3 umowy, powinien na wniosek jednej ze stron wydawać zalecenia dla Wspólnego Komitetu, ustanowionego zgodnie z art. 22.1 umowy, dotyczące zmian w załączniku 14-B. |
| --- | --- |

(4)

Art. 14.53 ust. 3 umowy stanowi, że Komitet ds. Własności Intelektualnej, ustanowiony na mocy art. 22.3 umowy, powinien na wniosek jednej ze stron wydawać zalecenia dla Wspólnego Komitetu, ustanowionego zgodnie z art. 22.1 umowy, dotyczące zmian w załączniku 14-B.

| (5) | Zgodnie z art. 22.1 ust. 5 umowy Wspólny Komitet może przyjmować decyzje o zmianie umowy w konkretnych przypadkach, w tym o zmianie załącznika 14-B, zgodnie z odpowiednimi krajowymi procedurami prawnymi stron. |
| --- | --- |

(5)

Zgodnie z art. 22.1 ust. 5 umowy Wspólny Komitet może przyjmować decyzje o zmianie umowy w konkretnych przypadkach, w tym o zmianie załącznika 14-B, zgodnie z odpowiednimi krajowymi procedurami prawnymi stron.

| (6) | W dniu 12 czerwca 2023 r. Komitet ds. Własności Intelektualnej zalecił Wspólnemu Komitetowi wprowadzenie odpowiednich zmian w załączniku 14-B do umowy. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 12 czerwca 2023 r. Komitet ds. Własności Intelektualnej zalecił Wspólnemu Komitetowi wprowadzenie odpowiednich zmian w załączniku 14-B do umowy.

| (7) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik 14-B do umowy oraz zatwierdzić te zmiany w imieniu Unii, |
| --- | --- |

(7)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik 14-B do umowy oraz zatwierdzić te zmiany w imieniu Unii,

STANOWI, CO NASTĘPUJE:

Artykuł 1

Niniejszym zatwierdza się w imieniu Unii Europejskiej zmiany w załączniku 14-B do umowy określone w projekcie decyzji Wspólnego Komitetu.

Tekst umowy zmieniającej w formie projektu decyzji Wspólnego Komitetu jest załączony do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Przedstawiciel Unii Europejskiej we Wspólnym Komitecie jest upoważniony do zatwierdzenia przyjęcia decyzji Wspólnego Komitetu w imieniu Unii Europejskiej.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja jest publikowana w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Umowa zmieniająca zamieszczona w załączniku, w formie decyzji Wspólnego Komitetu, zostaje opublikowana w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej po jej przyjęciu przez Wspólny Komitet.

Sporządzono w Brukseli dnia 22 czerwca 2023 r.

W imieniu Komisji

Janusz WOJCIECHOWSKI

Członek Komisji

---

(1)  
  Dz.U. L 330 z 27.12.2018, s. 1.

1

(2)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A22021D0109&qid=1635340796840 https://www.mofa.go.jp/mofaj/files/100141732.pdf

2

(3)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A22022D0138&qid=1675141114801 https://www.mofa.go.jp/mofaj/files/100293455.pdf

3

---

ZAŁĄCZNIK

DECYZJA NR X/2023 WSPÓLNEGO KOMITETU USTANOWIONEGO NA MOCY UMOWY O PARTNERSTWIE GOSPODARCZYM MIĘDZY UNIĄ EUROPEJSKĄ A JAPONIĄ

z [data]r.

w sprawie zmian w załączniku 14-B dotyczących oznaczeń geograficznych

WSPÓLNY KOMITET,

uwzględniając Umowę o partnerstwie gospodarczym między Unią Europejską a Japonią (zwaną dalej „umową”), w szczególności jej art. 14.30 oraz art. 22.2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Umowa weszła w życie w dniu 1 lutego 2019 r. |
| --- | --- |

(1)

Umowa weszła w życie w dniu 1 lutego 2019 r.

| (2) | W ramach Komitetu ds. Własności Intelektualnej Unia Europejska i Japonia (zwane dalej „stronami”) potwierdziły, że co roku, począwszy od 2020 r. i do 2022 r., Wspólny Komitet będzie rozpatrywać maksymalnie 28 nazw odpowiednio z Unii Europejskiej i Japonii jako te, które należy chronić jako oznaczenia geograficzne (zwane dalej „OG”) i dodać do załącznika 14-B do umowy, pod warunkiem że nazwy te są chronione jako OG na rynku krajowym. Zgodnie z art. 14.30 umowy, odpowiednio w dniu 1 lutego 2021 r. (1) i w dniu 1 lutego 2022 r. (2), do załącznika 14-B do umowy dodano 28 OG UE i 28 OG Japonii. Jeżeli chodzi o trzecie dodanie oznaczeń geograficznych do załącznika 14-B, strony potwierdziły, że nastąpi to w 2023 r., a nie w 2022 r., oraz że wspomniane dodanie zostanie dokonane dwukrotnie w 2023 r.: jedna operacja dotyczyć będzie jednocześnie 28 OG Unii Europejskiej i 14 OG Japonii, a druga pozostałych OG japońskich OG produktów rolnych. |
| --- | --- |

(2)

W ramach Komitetu ds. Własności Intelektualnej Unia Europejska i Japonia (zwane dalej „stronami”) potwierdziły, że co roku, począwszy od 2020 r. i do 2022 r., Wspólny Komitet będzie rozpatrywać maksymalnie 28 nazw odpowiednio z Unii Europejskiej i Japonii jako te, które należy chronić jako oznaczenia geograficzne (zwane dalej „OG”) i dodać do załącznika 14-B do umowy, pod warunkiem że nazwy te są chronione jako OG na rynku krajowym. Zgodnie z art. 14.30 umowy, odpowiednio w dniu 1 lutego 2021 r. (1) i w dniu 1 lutego 2022 r. (2), do załącznika 14-B do umowy dodano 28 OG UE i 28 OG Japonii. Jeżeli chodzi o trzecie dodanie oznaczeń geograficznych do załącznika 14-B, strony potwierdziły, że nastąpi to w 2023 r., a nie w 2022 r., oraz że wspomniane dodanie zostanie dokonane dwukrotnie w 2023 r.: jedna operacja dotyczyć będzie jednocześnie 28 OG Unii Europejskiej i 14 OG Japonii, a druga pozostałych OG japońskich OG produktów rolnych.

| (3) | Na wniosek stron i zgodnie z art. 14.30 ust. 1 Unia Europejska zakończyła procedurę sprzeciwu i badanie 14 dodatkowych OG z Japonii, a Japonia zakończyła procedurę sprzeciwu i badanie 28 dodatkowych OG z Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

(3)

Na wniosek stron i zgodnie z art. 14.30 ust. 1 Unia Europejska zakończyła procedurę sprzeciwu i badanie 14 dodatkowych OG z Japonii, a Japonia zakończyła procedurę sprzeciwu i badanie 28 dodatkowych OG z Unii Europejskiej.

| (4) | W dniu 12 czerwca 2023 r. zgodnie z art. 14.53 ust. 3 umowy, Komitet ds. Własności Intelektualnej zalecił Wspólnemu Komitetowi wprowadzenie odpowiednich zmian w załączniku 14-B do umowy. |
| --- | --- |

(4)

W dniu 12 czerwca 2023 r. zgodnie z art. 14.53 ust. 3 umowy, Komitet ds. Własności Intelektualnej zalecił Wspólnemu Komitetowi wprowadzenie odpowiednich zmian w załączniku 14-B do umowy.

| (5) | Strony zakończyły wewnętrzne procedury niezbędne do przyjęcia decyzji przez Wspólny Komitet na mocy umowy i dążą do wymiany not dyplomatycznych potwierdzających zmiany do umowy nie później niż dziesięć dni roboczych po przyjęciu decyzji. |
| --- | --- |

(5)

Strony zakończyły wewnętrzne procedury niezbędne do przyjęcia decyzji przez Wspólny Komitet na mocy umowy i dążą do wymiany not dyplomatycznych potwierdzających zmiany do umowy nie później niż dziesięć dni roboczych po przyjęciu decyzji.

| (6) | W związku z tym należy zmienić załącznik 14-B do umowy, zgodnie z art. 23.2 ust. 3 oraz ust. 4 lit. g) umowy, |
| --- | --- |

(6)

W związku z tym należy zmienić załącznik 14-B do umowy, zgodnie z art. 23.2 ust. 3 oraz ust. 4 lit. g) umowy,

| (7) | Obie strony potwierdziły, że będą nadal ściśle współpracować w celu dodania do załącznika 14-B kolejnych oznaczeń geograficznych z Unii Europejskiej i Japonii, które mają być chronione, z uwagi na zainteresowanie każdej ze stron dodaniem kolejnych oznaczeń geograficznych Unii Europejskiej i Japonii od dnia 1 stycznia 2025 r., |
| --- | --- |

(7)

Obie strony potwierdziły, że będą nadal ściśle współpracować w celu dodania do załącznika 14-B kolejnych oznaczeń geograficznych z Unii Europejskiej i Japonii, które mają być chronione, z uwagi na zainteresowanie każdej ze stron dodaniem kolejnych oznaczeń geograficznych Unii Europejskiej i Japonii od dnia 1 stycznia 2025 r.,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

| a) | W części 1 sekcja A załącznika 14-B do umowy oznaczenia geograficzne wymienione w załączniku 1 do niniejszej decyzji dodaje się do odpowiedniego wykazu oznaczeń geograficznych danego państwa członkowskiego Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

a)

W części 1 sekcja A załącznika 14-B do umowy oznaczenia geograficzne wymienione w załączniku 1 do niniejszej decyzji dodaje się do odpowiedniego wykazu oznaczeń geograficznych danego państwa członkowskiego Unii Europejskiej.

| b) | W części 1 sekcja B załącznika 14-B do umowy OG wymienione w załączniku 2 do niniejszej decyzji dodaje się do wykazu OG Japonii. |
| --- | --- |

b)

W części 1 sekcja B załącznika 14-B do umowy OG wymienione w załączniku 2 do niniejszej decyzji dodaje się do wykazu OG Japonii.

| c) | W części 2 sekcja A załącznika 14-B do umowy oznaczenia geograficzne wymienione w załączniku 3 do niniejszej decyzji dodaje się do odpowiedniego wykazu oznaczeń geograficznych danego państwa członkowskiego Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

c)

W części 2 sekcja A załącznika 14-B do umowy oznaczenia geograficzne wymienione w załączniku 3 do niniejszej decyzji dodaje się do odpowiedniego wykazu oznaczeń geograficznych danego państwa członkowskiego Unii Europejskiej.

| d) | W części 2 sekcja B załącznika 14-B do umowy oznaczenia geograficzne wymienione w załączniku 4 do niniejszej decyzji dodaje się do wykazu oznaczeń geograficznych Japonii. |
| --- | --- |

d)

W części 2 sekcja B załącznika 14-B do umowy oznaczenia geograficzne wymienione w załączniku 4 do niniejszej decyzji dodaje się do wykazu oznaczeń geograficznych Japonii.

Artykuł 2

| a) | Wspólny Komitet podejmie decyzję o dodaniu do załącznika 14-B do umowy maksymalnie sześciu nazw z Japonii, które mają być chronione jako oznaczenia geograficzne na mocy umowy do końca bieżącego roku (2023 r.), pod warunkiem że nazwy te są oznaczeniami geograficznymi chronionymi na terytorium Japonii zgodnie z jej przepisami ustawowymi i wykonawczymi. |
| --- | --- |

a)

Wspólny Komitet podejmie decyzję o dodaniu do załącznika 14-B do umowy maksymalnie sześciu nazw z Japonii, które mają być chronione jako oznaczenia geograficzne na mocy umowy do końca bieżącego roku (2023 r.), pod warunkiem że nazwy te są oznaczeniami geograficznymi chronionymi na terytorium Japonii zgodnie z jej przepisami ustawowymi i wykonawczymi.

| b) | W 2025 r. Wspólny Komitet podejmie decyzję o dodaniu do załącznika 14-B do umowy wystarczającej liczby OG z Unii Europejskiej i Japonii do ochrony jako OG na mocy umowy, w sposób zadowalający obie strony, odzwierciedlający poziom wdrożenia polityki w zakresie OG na ich odpowiednich terytoriach, pod warunkiem że nazwy te są oznaczeniami geograficznymi chronionymi na terytorium danej strony zgodnie z jej przepisami ustawowymi i wykonawczymi. |
| --- | --- |

b)

W 2025 r. Wspólny Komitet podejmie decyzję o dodaniu do załącznika 14-B do umowy wystarczającej liczby OG z Unii Europejskiej i Japonii do ochrony jako OG na mocy umowy, w sposób zadowalający obie strony, odzwierciedlający poziom wdrożenia polityki w zakresie OG na ich odpowiednich terytoriach, pod warunkiem że nazwy te są oznaczeniami geograficznymi chronionymi na terytorium danej strony zgodnie z jej przepisami ustawowymi i wykonawczymi.

Artykuł 3

Niniejszą decyzję sporządza się w dwóch egzemplarzach. Art. 1 oraz załączniki do niniejszej decyzji sporządzono w dwóch egzemplarzach w autentycznych wersjach językowych umowy, o których mowa w art. 23.8 ust. 1 umowy, przy czym każdy z tekstów jest na równi autentyczny.

Artykuł 4

Niniejsza decyzja jest wykonywana przez strony zgodnie z art. 22.2 ust. 1 umowy. Zmiany do umowy przyjęte na mocy niniejszej decyzji zostają potwierdzone i wchodzą w życie po wymianie not dyplomatycznych zgodnie z art. 23.2 ust. 3 umowy.

W imieniu Wspólnego Komitetu

Współprzewodniczący [w imieniu Japonii]

Współprzewodniczący [w imieniu Unii Europejskiej]

ZAŁĄCZNIK 1

CHORWACJA

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Korčulansko maslinovo ulje | コルチュランスコ・マスリノヴォ・ウリエ | Oleje i tłuszcze (masło, margaryna, oleje itp.) [oliwa z oliwek] |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Korčulansko maslinovo ulje

コルチュランスコ・マスリノヴォ・ウリエ

Oleje i tłuszcze (masło, margaryna, oleje itp.) [oliwa z oliwek]

FRANCJA

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Époisses | エポワス | Ser |
| Mont d’Or/Vacherin du Haut-Doubs | モン・ドール/ヴァシュラン・デュ・オー・ドゥー | Ser |
| Raclette de Savoie | ラクレット・ド・サヴォワ | Ser |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Époisses

エポワス

Ser

Mont d’Or/Vacherin du Haut-Doubs

モン・ドール/ヴァシュラン・デュ・オー・ドゥー

Ser

Raclette de Savoie

ラクレット・ド・サヴォワ

Ser

GRECJA

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Λακωνία (transkrypcja na alfabet łaciński: Lakonia) | ラコニア | Oleje i tłuszcze (masło, margaryna, oleje itp.) [oliwa z oliwek] |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Λακωνία (transkrypcja na alfabet łaciński: Lakonia)

ラコニア

Oleje i tłuszcze (masło, margaryna, oleje itp.) [oliwa z oliwek]

WŁOCHY

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Cotechino di Modena | コテキーノ・モデナ | Produkty mięsne (podgotowane, solone, wędzone itd.) [kiełbasa wieprzowa] |
| Finocchiona | フィノッキオーナ | Produkty mięsne (podgotowane, solone, wędzone itd.) [szynka wieprzowa] |
| Limone di Siracusa | リモーネ・ディ・シラクーザ | Owoce, warzywa i zboża świeże lub przetworzone [cytrusy] |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Cotechino di Modena

コテキーノ・モデナ

Produkty mięsne (podgotowane, solone, wędzone itd.) [kiełbasa wieprzowa]

Finocchiona

フィノッキオーナ

Produkty mięsne (podgotowane, solone, wędzone itd.) [szynka wieprzowa]

Limone di Siracusa

リモーネ・ディ・シラクーザ

Owoce, warzywa i zboża świeże lub przetworzone [cytrusy]

HISZPANIA

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Ajo Morado de Las Pedroñeras | アホ・モラド・デ・ラス・ペドロニェラス | Owoce, warzywa i zboża, świeże lub przetworzone [czosnek] |
| Arzúa-Ulloa | アルスア・ウジョア | Ser |
| Melocotón de Calanda | メロコトン・デ・カランダ | Owoce, warzywa i zboża świeże lub przetworzone [brzoskwinie] |
| Queso de Valdeón | ケソ・デ・バルデオン | Ser |
| Queso de Murcia al vino | ケソ・デ・ムルシア・アル・ビノ | Ser |
| San Simón da Costa | サン・シモン・ダ・コスタ | Ser |
| Vinagre de Jerez | ビナグレ・デ・ヘレス | Inne produkty wymienione w załączniku I do TFUE (przyprawy itp.) [ocet winny] |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Ajo Morado de Las Pedroñeras

アホ・モラド・デ・ラス・ペドロニェラス

Owoce, warzywa i zboża, świeże lub przetworzone [czosnek]

Arzúa-Ulloa

アルスア・ウジョア

Ser

Melocotón de Calanda

メロコトン・デ・カランダ

Owoce, warzywa i zboża świeże lub przetworzone [brzoskwinie]

Queso de Valdeón

ケソ・デ・バルデオン

Ser

Queso de Murcia al vino

ケソ・デ・ムルシア・アル・ビノ

Ser

San Simón da Costa

サン・シモン・ダ・コスタ

Ser

Vinagre de Jerez

ビナグレ・デ・ヘレス

Inne produkty wymienione w załączniku I do TFUE (przyprawy itp.) [ocet winny]

ZAŁĄCZNIK 2

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na alfabet łaciński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| 大口れんこん/Okuchi Renkon | Okuchi Renkon | Produkt rolny [korzeń lotosu] |
| 氷見稲積梅/Himi Inazumiume | Himi Inazumiume | Produkt rolny [ume (morela japońska)] |
| 種子島安納いも/TANEGASHIMA ANNOU SWEETPOTATO/Tanegashima Annou Imo | Tanegashima Annou Imo | Produkt rolny [batat] |
| 飛騨牛/Hidagyu/Hida Beef | Hida Gyu | Świeże mięso [wołowina] |
| 伊達のあんぽ柿/DATE NO ANPO GAKI/DATE NO ANPO KAKI | Date no Anpo Gaki/Date no Anpo Kaki | Przetworzony produkt rolny [suszona persymona japońska] |
| サヌキ白みそ/Sanuki shiro miso | Sanuki Shiro Miso | Przyprawy kulinarne i zupy [pasta miso] |
| たむらのエゴマ油/Tamura no egoma oil/Tamura no egoma abura | Tamura no Egoma Abura | Oleje i tłuszcze [olej z pachnotki] |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na alfabet łaciński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

大口れんこん/Okuchi Renkon

Okuchi Renkon

Produkt rolny [korzeń lotosu]

氷見稲積梅/Himi Inazumiume

Himi Inazumiume

Produkt rolny [ume (morela japońska)]

種子島安納いも/TANEGASHIMA ANNOU SWEETPOTATO/Tanegashima Annou Imo

Tanegashima Annou Imo

Produkt rolny [batat]

飛騨牛/Hidagyu/Hida Beef

Hida Gyu

Świeże mięso [wołowina]

伊達のあんぽ柿/DATE NO ANPO GAKI/DATE NO ANPO KAKI

Date no Anpo Gaki/Date no Anpo Kaki

Przetworzony produkt rolny [suszona persymona japońska]

サヌキ白みそ/Sanuki shiro miso

Sanuki Shiro Miso

Przyprawy kulinarne i zupy [pasta miso]

たむらのエゴマ油/Tamura no egoma oil/Tamura no egoma abura

Tamura no Egoma Abura

Oleje i tłuszcze [olej z pachnotki]

ZAŁĄCZNIK 3

AUSTRIA

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Pálinka (3)

  (tłumaczenie na język japoński: パーリンカ) | パーリンカ | Napoje spirytusowe |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Pálinka (3)

(tłumaczenie na język japoński: パーリンカ)

パーリンカ

Napoje spirytusowe

BUŁGARIA

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Карнобатска гроздова ракия/Гроздова ракия от Карнобат/Karnobatska grozdova rakya/Grozdova rakya ot Karnobat | カルノバトスカ・グロズドヴァ・ラキヤ/グロズドヴァ・ラキヤ・オト・カルノバト | Napoje spirytusowe |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Карнобатска гроздова ракия/Гроздова ракия от Карнобат/Karnobatska grozdova rakya/Grozdova rakya ot Karnobat

カルノバトスカ・グロズドヴァ・ラキヤ/グロズドヴァ・ラキヤ・オト・カルノバト

Napoje spirytusowe

FRANCJA

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Bourg/Côtes de Bourg/Bourgeais | ブール/コート・ドゥ・ブール/ブルジェ | Wino |
| Cassis | カシー | Wino |
| Cassis de Bourgogne | カシス・ドゥ・ブルゴーニュ | Napoje spirytusowe |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Bourg/Côtes de Bourg/Bourgeais

ブール/コート・ドゥ・ブール/ブルジェ

Wino

Cassis

カシー

Wino

Cassis de Bourgogne

カシス・ドゥ・ブルゴーニュ

Napoje spirytusowe

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Entre-deux-Mers | アントル・ドゥー・メール | Wino |
| Fronsac | フロンサック | Wino |
| Listrac-Médoc | リストラック・メドック | Wino |
| Moulis/Moulis-en-Médoc | ムーリ/ムーリ・ザン・メドック | Wino |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Entre-deux-Mers

アントル・ドゥー・メール

Wino

Fronsac

フロンサック

Wino

Listrac-Médoc

リストラック・メドック

Wino

Moulis/Moulis-en-Médoc

ムーリ/ムーリ・ザン・メドック

Wino

WĘGRY

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Pálinka (4)

  (tłumaczenie na język japoński: パーリンカ) | パーリンカ | Napoje spirytusowe |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Pálinka (4)

(tłumaczenie na język japoński: パーリンカ)

パーリンカ

Napoje spirytusowe

RUMUNIA

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Pălincă (tłumaczenie na język japoński: パリンカ) | パリンカ | Napoje spirytusowe |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Pălincă (tłumaczenie na język japoński: パリンカ)

パリンカ

Napoje spirytusowe

SŁOWENIA

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Clariano | クラス | Wino |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Clariano

クラス

Wino

HISZPANIA

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| Montsant | モンサン | Wino |
| Ribeiro | リベイロ | Wino |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na język japoński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

Montsant

モンサン

Wino

Ribeiro

リベイロ

Wino

ZAŁĄCZNIK 4

| Nazwa, która ma zostać objęta ochroną | Transkrypcja na alfabet łaciński (do celów informacyjnych) | Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych] |
| --- | --- | --- |
| 佐賀 | Saga | Seishu [Sake] |
| 大阪 | Osaka | Wino |
| 長野 | Nagano | Wino |
| 長野 | Nagano | Seishu [Sake] |
| 山形 | Yamagata | Wino |
| 新潟 | Niigata | Seishu [Sake] |
| 滋賀 | Shiga | Seishu [Sake] |

Nazwa, która ma zostać objęta ochroną

Transkrypcja na alfabet łaciński (do celów informacyjnych)

Kategoria towaru i krótki opis [w nawiasach kwadratowych, do celów informacyjnych]

佐賀

Saga

Seishu [Sake]

大阪

Osaka

Wino

長野

Nagano

Wino

長野

Nagano

Seishu [Sake]

山形

Yamagata

Wino

新潟

Niigata

Seishu [Sake]

滋賀

Shiga

Seishu [Sake]

---

(1)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A22021D0109&qid=1635340796840

1

https://www.mofa.go.jp/mofaj/files/100141732.pdf

(2)  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX%3A22022D0138&qid=1675141114801

2

https://www.mofa.go.jp/mofaj/files/100293455.pdf

(3)  Produkt z Austrii lub Węgier.

3

(4)  Produkt z Austrii lub Węgier.

4

---

AKTY PRZYJĘTE PRZEZ ORGANY UTWORZONE NA MOCY UMÓW MIĘDZYNARODOWYCH

| 28.6.2023 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 162/67 |
| --- | --- | --- | --- |

28.6.2023

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 162/67

---

DECYZJA nr 1/2023 KOMITETU MIESZANEGO UE–SZWAJCARIA

z dnia 12 czerwca 2023 r.

w sprawie zmiany tabel III i IV w protokole 2 do Umowy pomiędzy Europejską Wspólnotą Gospodarczą a Konfederacją Szwajcarską z dnia 22 lipca 1972 r., z późniejszymi zmianami [2023/1314]

KOMITET MIESZANY,

uwzględniając Umowę pomiędzy Europejską Wspólnotą Gospodarczą a Konfederacją Szwajcarską z dnia 22 lipca 1972 r. (1) zmienioną Umową pomiędzy Wspólnotą Europejską a Konfederacją Szwajcarską z dnia 26 października 2004 r. zmieniającą Umowę pomiędzy Europejską Wspólnotą Gospodarczą a Konfederacją Szwajcarską z dnia 22 lipca 1972 r. odnośnie do przepisów mających zastosowanie do przetworzonych produktów rolnych (2) (dalej „Umowa”), w szczególności art. 7 protokołu 2 do tej Umowy,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Zgodnie z art. 5 ust. 2 protokołu 2 do Umowy Unia i Konfederacja Szwajcarska jako Umawiające się Strony przedstawiły Komitetowi Mieszanemu wewnętrzne ceny referencyjne za dwunastomiesięczny okres referencyjny trwający od września 2021 r. do sierpnia 2022 r. dla wszystkich surowców, do których mają zastosowanie środki kompensacji cen. Na podstawie tych cen można stwierdzić, że rzeczywiste ceny tych surowców uległy zmianie na terytorium Umawiających się Stron. |
| --- | --- |

(1)

Zgodnie z art. 5 ust. 2 protokołu 2 do Umowy Unia i Konfederacja Szwajcarska jako Umawiające się Strony przedstawiły Komitetowi Mieszanemu wewnętrzne ceny referencyjne za dwunastomiesięczny okres referencyjny trwający od września 2021 r. do sierpnia 2022 r. dla wszystkich surowców, do których mają zastosowanie środki kompensacji cen. Na podstawie tych cen można stwierdzić, że rzeczywiste ceny tych surowców uległy zmianie na terytorium Umawiających się Stron.

| (2) | Należy zatem uaktualnić wewnętrzne ceny referencyjne oraz różnice cen surowców rolnych wymienionych w tabeli III protokołu 2 do Umowy, a także dostosować kwoty podstawowe dla surowców rolnych wymienionych w tabeli IV tego protokołu, |
| --- | --- |

(2)

Należy zatem uaktualnić wewnętrzne ceny referencyjne oraz różnice cen surowców rolnych wymienionych w tabeli III protokołu 2 do Umowy, a także dostosować kwoty podstawowe dla surowców rolnych wymienionych w tabeli IV tego protokołu,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

W protokole 2 do Umowy wprowadza się następujące zmiany:

| a) | tabelę III zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszej decyzji; |
| --- | --- |

a)

tabelę III zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszej decyzji;

| b) | w tabeli IV lit. b) zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszej decyzji. |
| --- | --- |

b)

w tabeli IV lit. b) zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja jest publikowana w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2023 r.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 czerwca 2023 r.

W imieniu Komitetu Mieszanego

Przewodniczący

Marco DUEERKOP

---

(1)  
  Dz.U. L 300 z 31.12.1972, s. 189.

1

(2)  
  Dz.U. L 23 z 26.1.2005, s. 19.

2

---

ZAŁĄCZNIK I

„TABELA III

Wewnętrzne ceny referencyjne UE i Szwajcarii

| Surowiec rolny | Krajowa cena referencyjna Szwajcarii
  CHF za 100 kg netto | Wewnętrzna cena referencyjna UE
  CHF za 100 kg netto | Art. 4 ust. 1
  Stosowana po stronie Szwajcarii różnica cen referencyjnych Szwajcarii/UE
  CHF za 100 kg netto | Art. 3 ust. 3
  Stosowana po stronie UE różnica cen referencyjnych Szwajcarii/UE
  EUR za 100 kg netto |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Pszenica zwyczajna | 55,03 | 34,01 | 21,00 | 0,00 |
| Pszenica durum | - | - | 1,20 | 0,00 |
| Żyto | 45,00 | 30,60 | 14,40 | 0,00 |
| Jęczmień | - | - | - | - |
| Kukurydza | - | - | - | - |
| Mąka z pszenicy zwyczajnej | 95,24 | 60,71 | 34,55 | 0,00 |
| Mleko pełne w proszku | 652,27 | 463,32 | 188,95 | 0,00 |
| Mleko odtłuszczone w proszku | 437,33 | 372,75 | 64,60 | 0,00 |
| Masło | 1 168,37 | 648,74 | 519,65 | 0,00 |
| Cukier biały | - | - | - | - |
| Jaja | - | - | 38,00 | 0,00 |
| Ziemniaki świeże | 40,06 | 15,77 | 24,30 | 0,00 |
| Tłuszcz roślinny | - | - | 170,00 | 0,00 ” |

Surowiec rolny

Krajowa cena referencyjna Szwajcarii

CHF za 100 kg netto

Wewnętrzna cena referencyjna UE

CHF za 100 kg netto

Art. 4 ust. 1

Stosowana po stronie Szwajcarii różnica cen referencyjnych Szwajcarii/UE

CHF za 100 kg netto

Art. 3 ust. 3

Stosowana po stronie UE różnica cen referencyjnych Szwajcarii/UE

EUR za 100 kg netto

Pszenica zwyczajna

55,03

34,01

21,00

0,00

Pszenica durum

-

-

1,20

0,00

Żyto

45,00

30,60

14,40

0,00

Jęczmień

-

-

-

-

Kukurydza

-

-

-

-

Mąka z pszenicy zwyczajnej

95,24

60,71

34,55

0,00

Mleko pełne w proszku

652,27

463,32

188,95

0,00

Mleko odtłuszczone w proszku

437,33

372,75

64,60

0,00

Masło

1 168,37

648,74

519,65

0,00

Cukier biały

-

-

-

-

Jaja

-

-

38,00

0,00

Ziemniaki świeże

40,06

15,77

24,30

0,00

Tłuszcz roślinny

-

-

170,00

0,00 ”

---

ZAŁĄCZNIK II

| „b) | Kwoty podstawowe dla surowców rolnych uwzględniane przy wyliczaniu składników rolnych:







  Surowiec rolny | Kwota podstawowa stosowana po stronie Szwajcarii
  art. 3 ust. 2 | Kwota podstawowa stosowana po stronie UE
  art. 4 ust. 2 |
| --- | --- | --- | --- |
| CHF za 100 kg netto | EUR za 100 kg netto |
| Pszenica zwyczajna | 17,10 | 0,00 |
| Pszenica durum | 1,00 | 0,00 |
| Żyto | 11,05 | 0,00 |
| Jęczmień | - | - |
| Kukurydza | - | - |
| Mąka z pszenicy zwyczajnej | 28,15 | 0,00 |
| Mleko pełne w proszku | 154,00 | 0,00 |
| Mleko odtłuszczone w proszku | 52,65 | 0,00 |
| Masło | 423,50 | 0,00 |
| Cukier biały | - | - |
| Jaja | 30,95 | 0,00 |
| Ziemniaki świeże | 18,55 | 0,00 |
| Tłuszcz roślinny | 138,55 | 0,00 ” |

„b)

Kwoty podstawowe dla surowców rolnych uwzględniane przy wyliczaniu składników rolnych:

Surowiec rolny

Kwota podstawowa stosowana po stronie Szwajcarii

art. 3 ust. 2

Kwota podstawowa stosowana po stronie UE

art. 4 ust. 2

CHF za 100 kg netto

EUR za 100 kg netto

Pszenica zwyczajna

17,10

0,00

Pszenica durum

1,00

0,00

Żyto

11,05

0,00

Jęczmień

-

-

Kukurydza

-

-

Mąka z pszenicy zwyczajnej

28,15

0,00

Mleko pełne w proszku

154,00

0,00

Mleko odtłuszczone w proszku

52,65

0,00

Masło

423,50

0,00

Cukier biały

-

-

Jaja

30,95

0,00

Ziemniaki świeże

18,55

0,00

Tłuszcz roślinny

138,55

0,00 ”

---