# Il-Ġurnal Uffiċjali L 140/2023

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 140 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6630 ta' Mejju 2023 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 140

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6630 ta' Mejju 2023

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FTEHIMIET INTERNAZZJONALI |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/1040 tal-15 ta’ Mejju 2023 dwar l-iffirmar, f’isem l-Unjoni, u l-applikazzjoni proviżorja tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro | 1 |
| | * | Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro | 4 |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1041 tal-24 ta’ Mejju 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali TWP 094 f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (
  1
  ) | 22 |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/1042 tas-26 ta’ Mejju 2023 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwi għall-folpet f’ċerti prodotti jew fuqhom (
  1
  ) | 37 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/1043 tat-22 ta’ Mejju 2023 li jistabbilixxi l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata f’isem l-Unjoni Ewropea fi ħdan il-Kumitat dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili dwar l-adeżjoni tal-Brażil għall-Ftehim dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili | 51 |
| | | ATTI ADOTTATI MINN KORPI STABBILITI PERMEZZ TA' FTEHIMIET INTERNAZZJONALI |
| | * | Deċiżjoni Nru 2536/2023 tal-Kumitat Settorjali Konġunt stabbilit skont l-Artikolu 14 tal-Istati Uniti — L-Unjoni Ewropea emendat l-Anness Settorjali għal prassi tajba farmaċewtiċi ta’ manifattura (PTM) (l-Anness) dwar l-inklużjoni ta’ prodotti veterinarji fil-koperta tal-prodott tal-Anness tal-11 ta’ Mejju 2023 [2023/1044] | 53 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/1040 tal-15 ta’ Mejju 2023 dwar l-iffirmar, f’isem l-Unjoni, u l-applikazzjoni proviżorja tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro

1

*

Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro

4

REGOLAMENTI

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1041 tal-24 ta’ Mejju 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali TWP 094 f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (
  1
  )

1

22

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/1042 tas-26 ta’ Mejju 2023 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwi għall-folpet f’ċerti prodotti jew fuqhom (
  1
  )

1

37

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2023/1043 tat-22 ta’ Mejju 2023 li jistabbilixxi l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata f’isem l-Unjoni Ewropea fi ħdan il-Kumitat dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili dwar l-adeżjoni tal-Brażil għall-Ftehim dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili

51

ATTI ADOTTATI MINN KORPI STABBILITI PERMEZZ TA' FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

*

Deċiżjoni Nru 2536/2023 tal-Kumitat Settorjali Konġunt stabbilit skont l-Artikolu 14 tal-Istati Uniti — L-Unjoni Ewropea emendat l-Anness Settorjali għal prassi tajba farmaċewtiċi ta’ manifattura (PTM) (l-Anness) dwar l-inklużjoni ta’ prodotti veterinarji fil-koperta tal-prodott tal-Anness tal-11 ta’ Mejju 2023 [2023/1044]

53

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

| 30.5.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 140/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 140/1

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2023/1040

tal-15 ta’ Mejju 2023

dwar l-iffirmar, f’isem l-Unjoni, u l-applikazzjoni proviżorja tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 77(2), punti (b) u (d), u l-Artikolu 79(2), punt (c), flimkien mal-Artikolu 218(5) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni Ewropea,

Billi:

| (1) | Skont l-Artikolu 73(3) tar-Regolament (UE) 2019/1896 (1), f’ċirkostanzi li jeħtieġu l-iskjerament ta’ timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri mill-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta lejn pajjiż terz fejn il-membri tat-timijiet se jeżerċitaw setgħat eżekuttivi, għandu jiġi konkluż ftehim dwar l-istatus mill-Unjoni mal-pajjiż terz ikkonċernat abbażi tal-Artikolu 218 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea. |
| --- | --- |

(1)

Skont l-Artikolu 73(3) tar-Regolament (UE) 2019/1896 (1), f’ċirkostanzi li jeħtieġu l-iskjerament ta’ timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri mill-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta lejn pajjiż terz fejn il-membri tat-timijiet se jeżerċitaw setgħat eżekuttivi, għandu jiġi konkluż ftehim dwar l-istatus mill-Unjoni mal-pajjiż terz ikkonċernat abbażi tal-Artikolu 218 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea.

| (2) | Fit-18 ta’ Novembru 2022, il-Kunsill awtorizza lill-Kummissjoni biex tiftaħ negozjati mal-Montenegro għal ftehim dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro. |
| --- | --- |

(2)

Fit-18 ta’ Novembru 2022, il-Kunsill awtorizza lill-Kummissjoni biex tiftaħ negozjati mal-Montenegro għal ftehim dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro.

| (3) | In-negozjati ġew konklużi b’suċċess permezz tal-inizjalar tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro (‘il-Ftehim’). |
| --- | --- |

(3)

In-negozjati ġew konklużi b’suċċess permezz tal-inizjalar tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro (‘il-Ftehim’).

| (4) | Din id-Deċiżjoni tikkostitwixxi żvilupp tad-dispożizzjonijiet tal-acquis ta’ Schengen li fihom l-Irlanda mhix qed tieħu sehem, f’konformità mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2002/192/KE (2); Għaldaqstant l-Irlanda mhix qed tieħu sehem fl-adozzjoni ta’ din id-Deċiżjoni u mhix marbuta biha u lanqas suġġetta għall-applikazzjoni tagħha. |
| --- | --- |

(4)

Din id-Deċiżjoni tikkostitwixxi żvilupp tad-dispożizzjonijiet tal-acquis ta’ Schengen li fihom l-Irlanda mhix qed tieħu sehem, f’konformità mad-Deċiżjoni tal-Kunsill 2002/192/KE (2); Għaldaqstant l-Irlanda mhix qed tieħu sehem fl-adozzjoni ta’ din id-Deċiżjoni u mhix marbuta biha u lanqas suġġetta għall-applikazzjoni tagħha.

| (5) | F’konformità mal-Artikoli 1 u 2 tal-Protokoll Nru 22 dwar il-pożizzjoni tad-Danimarka, anness mat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea u mat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, id-Danimarka mhijiex qed tieħu sehem fl-adozzjoni ta’ din id-Deċiżjoni u mhijiex marbuta biha jew suġġetta għall-applikazzjoni tagħha. Ladarba din id-Deċiżjoni tibni fuq l-acquis ta’ Schengen, id-Danimarka għandha, f’konformità mal-Artikolu 4 ta’ dak il-Protokoll, tiddeċiedi, fi żmien sitt xhur wara li l-Kunsill ikun iddeċieda dwar din id-Deċiżjoni jekk hijiex se timplimentaha fil-liġi nazzjonali tagħha. |
| --- | --- |

(5)

F’konformità mal-Artikoli 1 u 2 tal-Protokoll Nru 22 dwar il-pożizzjoni tad-Danimarka, anness mat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea u mat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, id-Danimarka mhijiex qed tieħu sehem fl-adozzjoni ta’ din id-Deċiżjoni u mhijiex marbuta biha jew suġġetta għall-applikazzjoni tagħha. Ladarba din id-Deċiżjoni tibni fuq l-acquis ta’ Schengen, id-Danimarka għandha, f’konformità mal-Artikolu 4 ta’ dak il-Protokoll, tiddeċiedi, fi żmien sitt xhur wara li l-Kunsill ikun iddeċieda dwar din id-Deċiżjoni jekk hijiex se timplimentaha fil-liġi nazzjonali tagħha.

| (6) | Jenħtieġ li l-Ftehim jiġi ffirmat u d-dikjarazzjoni mehmuża fir-rigward tal-Iżlanda, in-Norveġja, l-Iżvizzera u l-Liechtenstein tiġi approvata, f’isem l-Unjoni. |
| --- | --- |

(6)

Jenħtieġ li l-Ftehim jiġi ffirmat u d-dikjarazzjoni mehmuża fir-rigward tal-Iżlanda, in-Norveġja, l-Iżvizzera u l-Liechtenstein tiġi approvata, f’isem l-Unjoni.

| (7) | Sabiex jiġi permess skjerament urġenti tal-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta fit-territorju tal-Montenegro, jenħtieġ li l-Ftehim jiġi applikat fuq bażi proviżorja, sakemm jitlestew il-proċeduri meħtieġa għad-dħul fis-seħħ tiegħu, |
| --- | --- |

(7)

Sabiex jiġi permess skjerament urġenti tal-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta fit-territorju tal-Montenegro, jenħtieġ li l-Ftehim jiġi applikat fuq bażi proviżorja, sakemm jitlestew il-proċeduri meħtieġa għad-dħul fis-seħħ tiegħu,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

L-iffirmar, f’isem l-Unjoni, tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro (“il-Ftehim”) huwa b’dan awtorizzat, soġġett għall-konklużjoni tal-imsemmi Ftehim (3).

Artikolu 2

Id-Dikjarazzjoni mehmuża ma’ din id-Deċiżjoni għandha tiġi approvata f’isem l-Unjoni.

Artikolu 3

Il-President tal-Kunsill huwa b’dan awtorizzat li jinnomina l-persuna jew il-persuni bis-setgħa li jiffirmaw il-Ftehim f’isem l-Unjoni.

Artikolu 4

Il-Ftehim għandu jiġi applikat fuq bażi provviżorja, f’konformità mal-Artikolu 22(2), it-tieni subparagrafu, tiegħu, mill-ewwel jum tat-tieni xahar wara d-data tal-iffirmar tiegħu, sakemm jitlestew il-proċeduri meħtieġa għad-dħul fis-seħħ tiegħu (4).

Artikolu 5

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta’ Mejju 2023.

Għall-Kunsill

Il-President

J. FORSSMED

---

(1)  Ir-Regolament (UE) 2019/1896 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2019 dwar il-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta u li jħassar ir-Regolamenti (UE) Nru 1052/2013 u (UE) 2016/1624 (ĠU L 295, 14.11.2019, p. 1).

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 2002/192/KE tat-28 ta’ Frar 2002 rigward it-talba tal-Irlanda biex tieħu sehem f’xi dispożizzjonijiet tal-acquis ta’ Schengen (ĠU L 64, 7.3.2002, p. 20.)

2

acquis

(3)  Ara paġna ... ta’ dan il-Ġurnal Uffiċjali.

3

(4)  Id-data tal-iffirmat tal-Ftehim se tiġi ppubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea mis-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill.

4

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

---

DIKJARAZZJONI FIR-RIGWARD TAL-IŻLANDA, IR-RENJU TAN-NORVEĠJA, IL-KONFEDERAZZJONI ŻVIZZERA U L-PRINĊIPAT TAL-LIECHTENSTEIN

Il-Partijiet għall-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro jieħdu nota tar-relazzjoni mill-qrib bejn l-Unjoni Ewropea u l-Iżlanda, ir-Renju tan-Norveġja, il-Konfederazzjoni Żvizzera u l-Prinċipat tal-Liechtenstein, b’mod partikolari bis-saħħa tal-Ftehimiet tat-18 ta’ Mejju 1999 u tas-26 ta’ Ottubru 2004 dwar l-assoċjazzjoni ta’ dawk il-pajjiżi mal-implimentazzjoni, l-applikazzjoni u l-iżvilupp tal-acquis ta’ Schengen.

acquis

F’tali ċirkostanzi huwa mixtieq li l-awtoritajiet tal-Iżlanda, ir-Renju tan-Norveġja, il-Konfederazzjoni Żvizzera u l-Prinċipat tal-Liechtenstein, min-naħa, u l-Montenegro, min-naħa l-oħra, jikkonkludu, mingħajr dewmien, ftehimiet bilaterali dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro f’termini simili għal dawk tal-Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro.

---

| 30.5.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 140/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 140/4

---

Ftehim bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar attivitajiet operazzjonali mwettqa mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro

L-UNJONI EWROPEA,

u

L-MONTENEGRO,

minn hawn ’il quddiem individwalment imsejħa “Parti” u kollettivament bħala l-“Partijiet”,

BILLI jistgħu jinħolqu sitwazzjonijiet fejn l-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta (“l-Aġenzija”) tikkoordina kooperazzjoni operazzjonali bejn l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea u l-Montenegro, inkluż fit-territorju tal-Montenegro,

BILLI jenħtieġ li jiġi stabbilit qafas legali fil-forma ta’ ftehim dwar l-istatus għal sitwazzjonijiet meta l-membri tat-tim skjerati mill-Aġenzija se jkollhom setgħat eżekuttivi fit-territorju tal-Montenegro,

BILLI l-ftehim dwar l-istatus jista’ jipprevedi l-istabbiliment mill-Aġenzija ta’ uffiċċji antenna fit-territorju tal-Montenegro biex tiġi ffaċilitata u mtejba l-koordinazzjoni tal-attivitajiet operazzjonali u biex tiġi żgurata l-ġestjoni effettiva tar-riżorsi umani u tekniċi tal-Aġenzija,

FILWAQT LI JIKKUNSIDRAW il-livell għoli ta’ protezzjoni tad-data personali fil-Montenegro u fl-Unjoni Ewropea,

FILWAQT LI JIKKUNSIDRAW li l-Montenegro rratifika l-Konvenzjoni tal-Kunsill tal-Ewropa Nru 108 tat-28 ta’ Jannar 1981 għall-Protezzjoni ta’ Individwi fir-rigward tal-Ipproċessar Awtomatiku ta’ Data Personali u l-Protokoll addizzjonali tagħha,

FILWAQT LI JIKKUNSIDRAW li r-rispett għad-drittijiet tal-bniedem u l-prinċipji demokratiċi huma prinċipji fundamentali li jirregolaw il-kooperazzjoni bejn il-Partijiet,

FILWAQT LI JIKKUNSIDRAW li l-Montenegro rratifika l-Konvenzjoni tal-Kunsill tal-Ewropa għall-Protezzjoni tad-Drittijiet tal-Bniedem u tal-Libertajiet Fundamentali tal-4 ta’ Novembru 1950, u li d-drittijiet li jinsabu fiha jikkorrispondu ma’ dawk fil-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea,

FILWAQT LI JIKKUNSIDRAW li l-attivitajiet operazzjonali kollha tal-Aġenzija fit-territorju tal-Montenegro jenħtieġ li jirrispettaw bis-sħiħ id-drittijiet fundamentali u l-ftehimiet internazzjonali li għalihom l-Unjoni Ewropea, l-Istati Membri tagħha u/jew il-Montenegro huma parti,

FILWAQT LI JIKKUNSIDRAW li l-persuni kollha li jipparteċipaw f’attività operazzjonali jkunu obbligati jżommu l-ogħla standards ta’ integrità, kondotta etika u professjonaliżmu, kif ukoll rispett għad-drittijiet fundamentali, u li jissodisfaw l-obbligi imposti fuqhom mid-dispożizzjonijiet tal-pjan operazzjonali u l-kodiċi ta’ kondotta tal-Aġenzija,

IDDEĊIDEW LI JIKKONKLUDU DAN IL-FTEHIM:

ARTIKOLU 1

Kamp ta’ applikazzjoni

1.   Dan il-Ftehim jirregola l-kwistjonijiet kollha meħtieġa għall-iskjerament ta’ timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri mill-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta għall-Montenegro fejn il-membri tat-tim jistgħu jeżerċitaw setgħat eżekuttivi.

2.   L-iskjerament imsemmi fil-paragrafu 1 jista’ jsir fit-territorju tal-Montenegro.

Soġġett għall-obbligi tal-Partijiet skont il-liġi tal-baħar, b’mod partikolari l-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti dwar il-Liġi tal-Baħar tal-1982, l-attivitajiet operattivi jistgħu jsiru wkoll fiż-żona ekonomika esklussiva tal-Montenegro. L-attivitajiet operazzjonali implimentati skont dan il-Ftehim ma għandhomx jaffettwaw l-obbligi ta’ tiftix u salvataġġ li jirriżultaw mil-liġi tal-baħar, b’mod partikolari l-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti tal-1982 dwar il-Liġi tal-Baħar, il-Konvenzjoni Internazzjonali tal-1974 għas-Salvagwardja tal-Ħajja Umana fuq il-Baħar u l-Konvenzjoni Internazzjonali tal-1979 dwar it-Tfittxija u s-Salvataġġ Marittimi.

3.   L-istatus u d-delimitazzjoni taħt il-liġi internazzjonali fit-territorji rispettivi tal-Istati Membri u l-Montenegro bl-ebda mod mhuma affettwati la minn dan il-Ftehim u lanqas minn kwalunkwe att imwettaq fl-implimentazzjoni tiegħu mill-Partijiet jew f’isimhom, inkluż l-istabbiliment ta’ pjanijiet operazzjonali jew parteċipazzjoni f’operazzjonijiet transfruntiera.

ARTIKOLU 2

Definizzjonijiet

Għall-finijiet ta’ dan il-Ftehim, japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:

| (1) | “Aġenzija” tfisser l-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta stabbilita bir-Regolament (UE) 2019/1896 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) jew kwalunkwe emenda għalih; |
| --- | --- |

(1)

“Aġenzija” tfisser l-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta stabbilita bir-Regolament (UE) 2019/1896 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) jew kwalunkwe emenda għalih;

1

| (2) | “attività operazzjonali” tfisser operazzjoni konġunta jew intervent rapidu fil-fruntiera; |
| --- | --- |

(2)

“attività operazzjonali” tfisser operazzjoni konġunta jew intervent rapidu fil-fruntiera;

| (3) | “kontroll fuq il-fruntiera” tfisser l-attività mwettqa fuq fruntiera, skont u għall-finijiet ta’ dan il-Ftehim, bħala risposta esklussivament għal xi intenzjoni ta’ qsim jew l-att ta’ qsim ta’ dik il-fruntiera, irrispettivament minn kwalunkwe konsiderazzjoni oħra, li tikkonsisti f’verifiki fuq il-fruntiera, sorveljanza fuq il-fruntiera u valutazzjoni tat-theddid għas-sigurtà interna tal-fruntiera tal-istat; |
| --- | --- |

(3)

“kontroll fuq il-fruntiera” tfisser l-attività mwettqa fuq fruntiera, skont u għall-finijiet ta’ dan il-Ftehim, bħala risposta esklussivament għal xi intenzjoni ta’ qsim jew l-att ta’ qsim ta’ dik il-fruntiera, irrispettivament minn kwalunkwe konsiderazzjoni oħra, li tikkonsisti f’verifiki fuq il-fruntiera, sorveljanza fuq il-fruntiera u valutazzjoni tat-theddid għas-sigurtà interna tal-fruntiera tal-istat;

| (4) | “Setgħat eżekuttivi” tfisser is-setgħat meħtieġa biex jitwettqu l-kompiti meħtieġa għall-kontroll tal-fruntieri li jitwettqu fit-territorju tal-Montenegro matul attività operazzjonali kif previst fil-pjan operazzjonali; |
| --- | --- |

(4)

“Setgħat eżekuttivi” tfisser is-setgħat meħtieġa biex jitwettqu l-kompiti meħtieġa għall-kontroll tal-fruntieri li jitwettqu fit-territorju tal-Montenegro matul attività operazzjonali kif previst fil-pjan operazzjonali;

| (5) | Pjan operazzjonali” tfisser pjan li abbażi tiegħu jitwettqu attivitajiet operazzjonali kif previst fl-Artikoli 38 u 74 tar-Regolament (UE) 2019/1896; |
| --- | --- |

(5)

Pjan operazzjonali” tfisser pjan li abbażi tiegħu jitwettqu attivitajiet operazzjonali kif previst fl-Artikoli 38 u 74 tar-Regolament (UE) 2019/1896;

| (6) | “korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta” tfisser il-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta previst fl-Artikolu 54 tar-Regolament (UE) 2019/1896; |
| --- | --- |

(6)

“korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta” tfisser il-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta previst fl-Artikolu 54 tar-Regolament (UE) 2019/1896;

| (7) | “timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri” tfisser timijiet iffurmati mill-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta li għandhom jiġu skjerati tul operazzjonijiet konġunti fil-fruntieri esterni u interventi rapidi fil-fruntieri esterni fl-Istati Membri u f’pajjiżi terzi; |
| --- | --- |

(7)

“timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri” tfisser timijiet iffurmati mill-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta li għandhom jiġu skjerati tul operazzjonijiet konġunti fil-fruntieri esterni u interventi rapidi fil-fruntieri esterni fl-Istati Membri u f’pajjiżi terzi;

| (8) | “forum konsultattiv” tfisser il-korp konsultattiv stabbilit mill-Aġenzija skont l-Artikolu 108 tar-Regolament (UE) 2019/1896; |
| --- | --- |

(8)

“forum konsultattiv” tfisser il-korp konsultattiv stabbilit mill-Aġenzija skont l-Artikolu 108 tar-Regolament (UE) 2019/1896;

| (9) | “EUROSUR” tfisser il-qafas għall-iskambju ta’ informazzjoni u kooperazzjoni bejn l-Istati Membri u l-Aġenzija; |
| --- | --- |

(9)

“EUROSUR” tfisser il-qafas għall-iskambju ta’ informazzjoni u kooperazzjoni bejn l-Istati Membri u l-Aġenzija;

| (10) | “monitoraġġ tad-drittijiet fundamentali” tfisser monitoraġġ tad-drittijiet fundamentali kif previst fl-Artikolu 110 tar-Regolament (UE) 2019/1896; |
| --- | --- |

(10)

“monitoraġġ tad-drittijiet fundamentali” tfisser monitoraġġ tad-drittijiet fundamentali kif previst fl-Artikolu 110 tar-Regolament (UE) 2019/1896;

| (11) | "Stat Membru ta’ oriġini" tfisser l-Istat Membru li minnu l-membru tal-persunal jiġi stazzjonat jew issekondat fil-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta; |
| --- | --- |

(11)

"Stat Membru ta’ oriġini" tfisser l-Istat Membru li minnu l-membru tal-persunal jiġi stazzjonat jew issekondat fil-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta;

| (12) | “inċident” tfisser sitwazzjoni marbuta ma’ immigrazzjoni illegali, kriminalità transfruntiera jew riskju għall-ħajjiet ta’ migranti fil-fruntieri esterni tal-Unjoni Ewropea jew tal-Montenegro, matulhom jew qribhom; |
| --- | --- |

(12)

“inċident” tfisser sitwazzjoni marbuta ma’ immigrazzjoni illegali, kriminalità transfruntiera jew riskju għall-ħajjiet ta’ migranti fil-fruntieri esterni tal-Unjoni Ewropea jew tal-Montenegro, matulhom jew qribhom;

| (13) | “operazzjoni konġunta” tfisser azzjoni kkoordinata jew organizzata mill-Aġenzija biex tappoġġa lill-awtoritajiet nazzjonali tal-Montenegro responsabbli għall-kontroll tal-fruntieri bil-għan li jiġu indirizzati sfidi bħall-immigrazzjoni irregulari, theddid preżenti jew futur fil-fruntieri tal-Montenegro jew kriminalità transfruntiera, jew li għandha l-għan li tipprovdi aktar assistenza teknika u operazzjonali għall-kontroll ta’ dawk il-fruntieri; |
| --- | --- |

(13)

“operazzjoni konġunta” tfisser azzjoni kkoordinata jew organizzata mill-Aġenzija biex tappoġġa lill-awtoritajiet nazzjonali tal-Montenegro responsabbli għall-kontroll tal-fruntieri bil-għan li jiġu indirizzati sfidi bħall-immigrazzjoni irregulari, theddid preżenti jew futur fil-fruntieri tal-Montenegro jew kriminalità transfruntiera, jew li għandha l-għan li tipprovdi aktar assistenza teknika u operazzjonali għall-kontroll ta’ dawk il-fruntieri;

| (14) | “membru tat-tim” tfisser membru tal-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta skjerat permezz ta’ tim tal-ġestjoni tal-fruntieri biex jipparteċipa f’attività operazzjonali; |
| --- | --- |

(14)

“membru tat-tim” tfisser membru tal-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta skjerat permezz ta’ tim tal-ġestjoni tal-fruntieri biex jipparteċipa f’attività operazzjonali;

| (15) | “Stat Membru” tfisser Stat Membru tal-Unjoni Ewropea; |
| --- | --- |

(15)

“Stat Membru” tfisser Stat Membru tal-Unjoni Ewropea;

| (16) | “żona operazzjonali” tfisser iż-żona ġeografika fejn għandha ssir attività operazzjonali; |
| --- | --- |

(16)

“żona operazzjonali” tfisser iż-żona ġeografika fejn għandha ssir attività operazzjonali;

| (17) | “Stat Membru parteċipanti” tfisser Stat Membru li jipparteċipa f’attività operazzjonali, billi jipprovdi tagħmir tekniku jew persunal tal-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta; |
| --- | --- |

(17)

“Stat Membru parteċipanti” tfisser Stat Membru li jipparteċipa f’attività operazzjonali, billi jipprovdi tagħmir tekniku jew persunal tal-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta;

| (18) | “data personali” tfisser kwalunkwe informazzjoni relatata ma’ persuna fiżika identifikata jew identifikabbli (“suġġett tad-data”); persuna fiżika identifikabbli hija persuna li tista’ tiġi identifikata, direttament jew indirettament, b’mod partikolari b’referenza għal mezz ta’ identifikazzjoni bħal isem, numru ta’ identifikazzjoni, data ta’ lokalizzazzjoni jew identifikatur online, jew b’referenza għal fattur wieħed jew aktar speċifiċi għall-identità fiżika, fiżjoloġika, ġenetika, mentali, ekonomika, kulturali jew soċjali ta’ dik il-persuna fiżika; |
| --- | --- |

(18)

“data personali” tfisser kwalunkwe informazzjoni relatata ma’ persuna fiżika identifikata jew identifikabbli (“suġġett tad-data”); persuna fiżika identifikabbli hija persuna li tista’ tiġi identifikata, direttament jew indirettament, b’mod partikolari b’referenza għal mezz ta’ identifikazzjoni bħal isem, numru ta’ identifikazzjoni, data ta’ lokalizzazzjoni jew identifikatur online, jew b’referenza għal fattur wieħed jew aktar speċifiċi għall-identità fiżika, fiżjoloġika, ġenetika, mentali, ekonomika, kulturali jew soċjali ta’ dik il-persuna fiżika;

data

| (19) | “intervent rapidu fil-fruntiera” tfisser azzjoni mmirata biex twieġeb għal sitwazzjoni ta’ sfida speċifika u sproporzjonata fil-fruntieri tal-Montenegro billi jiġu skjerati timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri fit-territorju tal-Montenegro għal perjodu limitat ta’ żmien biex jitwettqu kontrolli fuq il-fruntieri flimkien mal-awtoritajiet nazzjonali tal-Montenegro responsabbli għall-kontroll tal-fruntieri; |
| --- | --- |

(19)

“intervent rapidu fil-fruntiera” tfisser azzjoni mmirata biex twieġeb għal sitwazzjoni ta’ sfida speċifika u sproporzjonata fil-fruntieri tal-Montenegro billi jiġu skjerati timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri fit-territorju tal-Montenegro għal perjodu limitat ta’ żmien biex jitwettqu kontrolli fuq il-fruntieri flimkien mal-awtoritajiet nazzjonali tal-Montenegro responsabbli għall-kontroll tal-fruntieri;

| (20) | “persunal statutorju” tfisser persunal impjegat mill-Aġenzija f’konformità mar-Regolamenti tal-Persunal għall-Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u l-Kondizzjonijiet tal-Impjieg Applikabbli għall-Aġenti l-Oħra tal-Unjoni stipulati fir-Regolament tal-Kunsill (KEE, Euratom, KEFA) Nru 259/68 (2). |
| --- | --- |

(20)

“persunal statutorju” tfisser persunal impjegat mill-Aġenzija f’konformità mar-Regolamenti tal-Persunal għall-Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u l-Kondizzjonijiet tal-Impjieg Applikabbli għall-Aġenti l-Oħra tal-Unjoni stipulati fir-Regolament tal-Kunsill (KEE, Euratom, KEFA) Nru 259/68 (2).

2

ARTIKOLU 3

It-Tnedija ta’ attivitajiet operazzjonali

1.   Attività operazzjonali skont dan il-Ftehim għandha titnieda permezz ta’ deċiżjoni bil-miktub tad-direttur eżekuttiv tal-Aġenzija (“id-direttur eżekuttiv”) fuq talba bil-miktub tal-awtoritajiet kompetenti tal-Montenegro. Tali talba għandha tinkludi deskrizzjoni tas-sitwazzjoni, l-għanijiet possibbli u l-ħtiġijiet previsti, u l-profili tal-persunal meħtieġa, inkluż dak il-persunal li jkollu setgħat eżekuttivi, kif applikabbli.

2.   Jekk id-direttur eżekuttiv iqis li l-attività operazzjonali mitluba x’aktarx tinvolvi jew twassal għal ksur tad-drittijiet fundamentali jew tal-obbligi ta’ protezzjoni internazzjonali li huwa serju jew persistenti, id-direttur eżekuttiv ma għandux iniedi l-attività operazzjonali.

3.   Jekk, wara li jirċievi talba skont il-paragrafu 1, id-direttur eżekuttiv jqis li tkun meħtieġa aktar informazzjoni sabiex jiddeċiedi jekk jibdiex attività operazzjonali, huwa jista’ jitlob aktar informazzjoni jew jawtorizza lill-esperti tal-Aġenzija jivvjaġġaw lejn il-Montenegro biex jivvalutaw is-sitwazzjoni hemmhekk. Il-Montenegro għandu jiffaċilita dan l-ivvjaġġar.

4.   Id-direttur eżekuttiv għandu jiddeċiedi li ma jnedix attività operazzjonali jekk huwa jqis li jkun hemm kawża ġustifikata li tissospendiha jew titterminaha skont l-Artikolu 18.

ARTIKOLU 4

Pjan operazzjonali

1.   Għandu jintlaħaq qbil dwar pjan operazzjonali għal kull attività operazzjonali bejn l-Aġenzija u l-Montenegro f’konformità mal-Artikoli 38 u 74 tar-Regolament (UE) 2019/1896. Il-pjan operazzjonali għandu jorbot lill-Aġenzija, lill-Montenegro u lill-Istati Membri parteċipanti.

2.   Il-pjan operazzjonali għandu jistabbilixxi fid-dettall l-aspetti organizzattivi u proċedurali tal-attività operazzjonali, inklużi:

| (a) | deskrizzjoni tas-sitwazzjoni, bil-modus operandi u l-għanijiet tal-użu, inkluż l-għan operazzjonali; |
| --- | --- |

(a)

deskrizzjoni tas-sitwazzjoni, bil-modus operandi u l-għanijiet tal-użu, inkluż l-għan operazzjonali;

| (b) | iż-żmien previst li l-attività operazzjonali se tieħu biex tilħaq l-objettivi tagħha; |
| --- | --- |

(b)

iż-żmien previst li l-attività operazzjonali se tieħu biex tilħaq l-objettivi tagħha;

| (c) | iż-żona ta’ operazzjoni; |
| --- | --- |

(c)

iż-żona ta’ operazzjoni;

| (d) | deskrizzjoni dettaljata tal-kompiti li għandhom jitwettqu fl-eżerċizzju tal-funzjoni uffiċjali, inkluż dawk li jirrikjedu setgħat eżekuttivi, tar-responsabbiltajiet, inkluż fir-rigward tar-rispett tad-drittijiet fundamentali u rekwiżit tal-protezzjoni tad-data, u tal-istruzzjonijiet speċjali għat-timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri, inkluż dwar il-konsultazzjoni permessa ta’ bażijiet tad-data u l-armi tas-servizz, il-munizzjon u t-tagħmir permessi fil-Montenegro; |
| --- | --- |

(d)

deskrizzjoni dettaljata tal-kompiti li għandhom jitwettqu fl-eżerċizzju tal-funzjoni uffiċjali, inkluż dawk li jirrikjedu setgħat eżekuttivi, tar-responsabbiltajiet, inkluż fir-rigward tar-rispett tad-drittijiet fundamentali u rekwiżit tal-protezzjoni tad-data, u tal-istruzzjonijiet speċjali għat-timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri, inkluż dwar il-konsultazzjoni permessa ta’ bażijiet tad-data u l-armi tas-servizz, il-munizzjon u t-tagħmir permessi fil-Montenegro;

| (e) | il-kompożizzjoni tat-tim tal-ġestjoni tal-fruntieri kif ukoll l-iskjerament ta’ persunal rilevanti ieħor/u l-preżenza ta’ membri oħra tal-persunal statutorju, inklużi osservaturi tad-drittijiet fundamentali; |
| --- | --- |

(e)

il-kompożizzjoni tat-tim tal-ġestjoni tal-fruntieri kif ukoll l-iskjerament ta’ persunal rilevanti ieħor/u l-preżenza ta’ membri oħra tal-persunal statutorju, inklużi osservaturi tad-drittijiet fundamentali;

| (f) | dispożizzjonijiet ta’ kmand u kontroll, inklużi l-ismijiet u l-gradi tal-pulizija tal-fruntieri jew persunal rilevanti ieħor tal-Montenegro responsabbli għall-kooperazzjoni mal-membri tat-tim u l-Aġenzija, b’mod partikolari l-ismijiet u l-gradi ta’ dawk il-pulizija tal-fruntieri jew persunal rilevanti ieħor li għandhom il-kmand waqt il-perjodu tal-iskjerament, u post il-membri tat-tim fil-katina tal-kmand; |
| --- | --- |

(f)

dispożizzjonijiet ta’ kmand u kontroll, inklużi l-ismijiet u l-gradi tal-pulizija tal-fruntieri jew persunal rilevanti ieħor tal-Montenegro responsabbli għall-kooperazzjoni mal-membri tat-tim u l-Aġenzija, b’mod partikolari l-ismijiet u l-gradi ta’ dawk il-pulizija tal-fruntieri jew persunal rilevanti ieħor li għandhom il-kmand waqt il-perjodu tal-iskjerament, u post il-membri tat-tim fil-katina tal-kmand;

| (g) | it-tagħmir tekniku li se jintuża matul l-attività operazzjonali, inkluż ir-rekwiżiti speċifiċi bħal pereżempju l-kundizzjonijiet għall-użu, l-ekwipaġġ meħtieġ, it-trasport u loġistika oħra, u dispożizzjonijiet finanzjarji; |
| --- | --- |

(g)

it-tagħmir tekniku li se jintuża matul l-attività operazzjonali, inkluż ir-rekwiżiti speċifiċi bħal pereżempju l-kundizzjonijiet għall-użu, l-ekwipaġġ meħtieġ, it-trasport u loġistika oħra, u dispożizzjonijiet finanzjarji;

| (h) | dispożizzjonijiet dettaljati dwar ir-rappurtar ta’ inċidenti immedjati mill-Aġenzija lill-bord maniġerjali u lill-awtoritajiet rilevanti tal-Istati Membri parteċipanti u tal-Montenegro ta’ kwalunkwe inċident li jiltaqa’ miegħu matul attività operazzjonali mwettqa skont dan il-Ftehim; |
| --- | --- |

(h)

dispożizzjonijiet dettaljati dwar ir-rappurtar ta’ inċidenti immedjati mill-Aġenzija lill-bord maniġerjali u lill-awtoritajiet rilevanti tal-Istati Membri parteċipanti u tal-Montenegro ta’ kwalunkwe inċident li jiltaqa’ miegħu matul attività operazzjonali mwettqa skont dan il-Ftehim;

| (i) | skema ta’ rapportar u evalwazzjoni li jkollha punti ta’ riferiment għar-rapport ta’ evalwazzjoni, inkluż fir-rigward tal-protezzjoni tad-drittijiet fundamentali, u d-data finali għas-sottomissjoni tar-rapport ta’ evalwazzjoni finali; |
| --- | --- |

(i)

skema ta’ rapportar u evalwazzjoni li jkollha punti ta’ riferiment għar-rapport ta’ evalwazzjoni, inkluż fir-rigward tal-protezzjoni tad-drittijiet fundamentali, u d-data finali għas-sottomissjoni tar-rapport ta’ evalwazzjoni finali;

| (j) | fir-rigward ta’ operazzjonijiet fuq il-baħar, informazzjoni speċifika dwar l-applikazzjoni tal-ġurisdizzjoni rilevanti u l-liġi applikabbli fiż-żona operazzjonali, inklużi referenzi għal-liġi internazzjonali, tal-Unjoni Ewropea u nazzjonali fir-rigward tal-interċettazzjoni, is-salvataġġ fuq il-baħar u l-iżbark; |
| --- | --- |

(j)

fir-rigward ta’ operazzjonijiet fuq il-baħar, informazzjoni speċifika dwar l-applikazzjoni tal-ġurisdizzjoni rilevanti u l-liġi applikabbli fiż-żona operazzjonali, inklużi referenzi għal-liġi internazzjonali, tal-Unjoni Ewropea u nazzjonali fir-rigward tal-interċettazzjoni, is-salvataġġ fuq il-baħar u l-iżbark;

| (k) | it-termini ta’ kooperazzjoni ma’ korpi, uffiċċji u aġenziji tal-Unjoni Ewropea għajr l-Aġenzija, pajjiżi terzi oħra jew organizzazzjonijiet internazzjonali; |
| --- | --- |

(k)

it-termini ta’ kooperazzjoni ma’ korpi, uffiċċji u aġenziji tal-Unjoni Ewropea għajr l-Aġenzija, pajjiżi terzi oħra jew organizzazzjonijiet internazzjonali;

| (l) | struzzjonijiet ġenerali dwar kif tiġi żgurata s-salvagwardja tad-drittijiet fundamentali matul l-attività operazzjonali inkluż il-protezzjoni tad-data personali u l-obbligi li jirriżultaw mill-istrumenti internazzjonali applikabbli tad-drittijiet tal-bniedem; |
| --- | --- |

(l)

struzzjonijiet ġenerali dwar kif tiġi żgurata s-salvagwardja tad-drittijiet fundamentali matul l-attività operazzjonali inkluż il-protezzjoni tad-data personali u l-obbligi li jirriżultaw mill-istrumenti internazzjonali applikabbli tad-drittijiet tal-bniedem;

| (m) | proċeduri li bihom persuni li jeħtieġu protezzjoni internazzjonali, vittmi tat-traffikar ta’ bnedmin, minorenni mhux akkumpanjati u persuni oħra f’sitwazzjonijiet vulnerabbli jiġu ggwidati lejn l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għal assistenza xierqa; |
| --- | --- |

(m)

proċeduri li bihom persuni li jeħtieġu protezzjoni internazzjonali, vittmi tat-traffikar ta’ bnedmin, minorenni mhux akkumpanjati u persuni oħra f’sitwazzjonijiet vulnerabbli jiġu ggwidati lejn l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għal assistenza xierqa;

| (n) | proċeduri li jistabbilixxu mekkaniżmu biex jirċievu u jittrażmettu lill-Aġenzija u lill-Montenegro ilmenti (inklużi dawk imressqa skont l-Artikolu 8(5)) kontra kwalunkwe persuna li tipparteċipa f’attività operazzjonali, inkluż pulizija tal-fruntiera jew persunal rilevanti ieħor tal-Montenegro u membri tat-tim, li jallegaw ksur tad-drittijiet fundamentali fil-kuntest tal-parteċipazzjoni tagħhom f’attività operazzjonali tal-Aġenzija; |
| --- | --- |

(n)

proċeduri li jistabbilixxu mekkaniżmu biex jirċievu u jittrażmettu lill-Aġenzija u lill-Montenegro ilmenti (inklużi dawk imressqa skont l-Artikolu 8(5)) kontra kwalunkwe persuna li tipparteċipa f’attività operazzjonali, inkluż pulizija tal-fruntiera jew persunal rilevanti ieħor tal-Montenegro u membri tat-tim, li jallegaw ksur tad-drittijiet fundamentali fil-kuntest tal-parteċipazzjoni tagħhom f’attività operazzjonali tal-Aġenzija;

| (o) | arranġamenti loġistiċi inkluż l-informazzjoni dwar il-kundizzjonijiet tax-xogħol u l-ambjent taż-żoni li fiha għandha sseħħ l-attività operazzjonali; kif ukoll |
| --- | --- |

(o)

arranġamenti loġistiċi inkluż l-informazzjoni dwar il-kundizzjonijiet tax-xogħol u l-ambjent taż-żoni li fiha għandha sseħħ l-attività operazzjonali; kif ukoll

| (p) | dispożizzjonijiet li jikkonċernaw uffiċċju antenna, kif stabbilit skont l-Artikolu 6. |
| --- | --- |

(p)

dispożizzjonijiet li jikkonċernaw uffiċċju antenna, kif stabbilit skont l-Artikolu 6.

3.   Il-pjan operazzjonali u kwalunkwe emenda għalih jew adattamenti tiegħu għandhom ikunu soġġetti għall-ftehim tal-Aġenzija, il-Montenegro u kwalunkwe Stati Membri ġirien tal-Montenegro jew li jmissu maż-żona ta’ operazzjoni, wara konsultazzjoni mal-Istati Membri parteċipanti. L-Aġenzija għandha tikkoordina mal-Istati Membri rilevanti sabiex tikkonferma l-ftehim tagħhom.

4.   L-iskambju ta’ informazzjoni u l-kooperazzjoni operazzjonali għall-finijiet tal-EUROSUR għandhom isiru f’konformità mar-regoli għall-istabbiliment u l-kondiviżjoni tal-istampi tas-sitwazzjoni speċifiċi li għandhom jiġu stabbiliti fil-pjan operazzjonali għall-attività operazzjonali kkonċernata.

5.   L-evalwazzjoni tal-attività operazzjonali skont il-paragrafu 2, punt (i), għandha titwettaq bi sħab mill-Montenegro u l-Aġenzija.

6.   It-termini tal-kooperazzjoni mal-korpi, l-uffiċċji u l-aġenziji tal-Unjoni Ewropea f’konformità mal-paragrafu 2, punt (k), għandhom jitwettqu f’konformità mal-mandati rispettivi tagħhom u skont ir-riżorsi disponibbli.

ARTIKOLU 5

Rappurtar ta’ inċidenti

1.   L-Aġenzija u l-Ministeru tal-Intern - id-Direttorat tal-Pulizija tal-Montenegro kull wieħed għandu jkollhom mekkaniżmu ta’ rapportar tal-inċidenti li jippermetti r-rapportar f’waqtu ta’ kwalunkwe inċident li jiltaqa’ miegħu matul attività operazzjonali mwettqa skont dan il-Ftehim.

2.   L-Aġenzija u l-Montenegro għandhom jassistu lil xulxin fit-twettiq tal-inkjesti u l-investigazzjonijiet kollha meħtieġa dwar kwalunkwe inċident irrapportat permezz tal-mekkaniżmu msemmi fil-paragrafu 1, bħall-identifikazzjoni ta’ xhieda u l-ġbir u l-produzzjoni ta’ evidenza, inklużi talbiet biex jinkisbu u, jekk ikun xieraq, jingħataw oġġetti konnessi ma’ inċident irrapportat. L-għoti ta’ tali oġġetti jista’ jkun soġġett għar-ritorn tagħhom fit-termini speċifikati mill-awtorità kompetenti li twassalhom.

ARTIKOLU 6

Uffiċċji antenna

1.   L-Aġenzija tista’ tistabbilixxi uffiċċji antenna fit-territorju tal-Montenegro biex tiffaċilita u ttejjeb il-koordinazzjoni tal-attivitajiet operazzjonali u biex tiżgura l-ġestjoni effettiva tar-riżorsi umani u tekniċi tal-Aġenzija. Il-post tal-uffiċċju antenna għandu jiġi stabbilit mill-Aġenzija, wara konsultazzjoni mal-awtoritajiet rilevanti tal-Montenegro.

2.   L-uffiċċji antenna għandhom jiġu stabbiliti skont il-ħtiġijiet operazzjonali u jibqgħu operazzjonali għall-perjodu ta’ żmien meħtieġ biex l-Aġenzija twettaq attivitajiet operazzjonali fil-Montenegro u fir-reġjun ġar. Soġġett għall-qbil tal-Montenegro, dak il-perjodu ta’ żmien jista’ jiġi estiż mill-Aġenzija.

3.   Kull uffiċċju antenna għandu jkun ġestit minn rappreżentant tal-Aġenzija, maħtur mid-direttur eżekuttiv bħala kap tal-uffiċċju antenna, li għandu jissorvelja l-ħidma ġenerali tal-uffiċċju.

4.   L-uffiċċji antenna għandhom, fejn applikabbli:

| (a) | jipprovdu appoġġ operazzjonali u loġistiku u jiżguraw il-koordinazzjoni tal-attivitajiet tal-Aġenzija fiż-żoni ta’ operazzjonijiet ikkonċernati; |
| --- | --- |

(a)

jipprovdu appoġġ operazzjonali u loġistiku u jiżguraw il-koordinazzjoni tal-attivitajiet tal-Aġenzija fiż-żoni ta’ operazzjonijiet ikkonċernati;

| (b | jipprovdu appoġġ operazzjonali lill-Montenegro fiż-żoni ta’ operazzjonijiet ikkonċernati; |
| --- | --- |

(b

jipprovdu appoġġ operazzjonali lill-Montenegro fiż-żoni ta’ operazzjonijiet ikkonċernati;

| (c) | jimmonitorjaw l-attivitajiet tat-timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri u jirrapportaw regolarment lill-kwartieri ġenerali tal-Aġenzija; |
| --- | --- |

(c)

jimmonitorjaw l-attivitajiet tat-timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri u jirrapportaw regolarment lill-kwartieri ġenerali tal-Aġenzija;

| (d) | jikkooperaw mal-Montenegro dwar il-kwistjonijiet kollha relatati mal-implimentazzjoni prattika tal-attivitajiet operazzjonali organizzati mill-Aġenzija fil-Montenegro, inkluża kwalunkwe kwistjoni addizzjonali li setgħet qamet matul dawk l-attivitajiet; |
| --- | --- |

(d)

jikkooperaw mal-Montenegro dwar il-kwistjonijiet kollha relatati mal-implimentazzjoni prattika tal-attivitajiet operazzjonali organizzati mill-Aġenzija fil-Montenegro, inkluża kwalunkwe kwistjoni addizzjonali li setgħet qamet matul dawk l-attivitajiet;

| (e) | jappoġġaw lill-uffiċjal ta’ koordinazzjoni fil-kooperazzjoni tiegħu mal-Montenegro dwar il-kwistjonijiet kollha relatati mal-kontribuzzjoni tagħhom għal attivitajiet operazzjonali organizzati mill-Aġenzija u, fejn meħtieġ, jikkoordinaw mal-kwartieri ġenerali tal-Aġenzija; |
| --- | --- |

(e)

jappoġġaw lill-uffiċjal ta’ koordinazzjoni fil-kooperazzjoni tiegħu mal-Montenegro dwar il-kwistjonijiet kollha relatati mal-kontribuzzjoni tagħhom għal attivitajiet operazzjonali organizzati mill-Aġenzija u, fejn meħtieġ, jikkoordinaw mal-kwartieri ġenerali tal-Aġenzija;

| (f) | jappoġġaw lill-uffiċjal ta’ koordinazzjoni u lill-osservatur(i) tad-drittijiet fundamentali inkarigat(i) mill-monitoraġġ ta’ attività operazzjonali, biex, fejn meħtieġ, jiffaċilitaw il-koordinazzjoni u l-komunikazzjoni bejn it-timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri u l-awtoritajiet rilevanti tal-Montenegro, kif ukoll kwalunkwe kompitu rilevanti; |
| --- | --- |

(f)

jappoġġaw lill-uffiċjal ta’ koordinazzjoni u lill-osservatur(i) tad-drittijiet fundamentali inkarigat(i) mill-monitoraġġ ta’ attività operazzjonali, biex, fejn meħtieġ, jiffaċilitaw il-koordinazzjoni u l-komunikazzjoni bejn it-timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri u l-awtoritajiet rilevanti tal-Montenegro, kif ukoll kwalunkwe kompitu rilevanti;

| (g) | jorganizzaw appoġġ loġistiku relatat mal-istazzjonament tal-membri tat-tim u mal-iskjerament u l-użu tat-tagħmir tekniku; |
| --- | --- |

(g)

jorganizzaw appoġġ loġistiku relatat mal-istazzjonament tal-membri tat-tim u mal-iskjerament u l-użu tat-tagħmir tekniku;

| (h) | jipprovdu kwalunkwe appoġġ loġistiku ieħor rigward iż-żona ta’ operazzjonijiet li għaliha jkun responsabbli uffiċċju antenna partikolari, bil-ħsieb li jiffaċilitaw it-tmexxija bla xkiel tal-attivitajiet operazzjonali organizzati mill-Aġenzija; |
| --- | --- |

(h)

jipprovdu kwalunkwe appoġġ loġistiku ieħor rigward iż-żona ta’ operazzjonijiet li għaliha jkun responsabbli uffiċċju antenna partikolari, bil-ħsieb li jiffaċilitaw it-tmexxija bla xkiel tal-attivitajiet operazzjonali organizzati mill-Aġenzija;

| (i) | jiżguraw il-ġestjoni effettiva tat-tagħmir tal-Aġenzija stess fl-oqsma koperti mill-attivitajiet tagħha, inklużi r-reġistrazzjoni possibbli u l-manutenzjoni fit-tul ta’ dak it-tagħmir u kwalunkwe appoġġ loġistiku meħtieġ; kif ukoll |
| --- | --- |

(i)

jiżguraw il-ġestjoni effettiva tat-tagħmir tal-Aġenzija stess fl-oqsma koperti mill-attivitajiet tagħha, inklużi r-reġistrazzjoni possibbli u l-manutenzjoni fit-tul ta’ dak it-tagħmir u kwalunkwe appoġġ loġistiku meħtieġ; kif ukoll

| (j) | jappoġġa persunal ieħor u/jew attivitajiet tal-Aġenzija fil-Montenegro kif miftiehem bejn l-Aġenzija u l-Montenegro. |
| --- | --- |

(j)

jappoġġa persunal ieħor u/jew attivitajiet tal-Aġenzija fil-Montenegro kif miftiehem bejn l-Aġenzija u l-Montenegro.

5.   L-Aġenzija u l-Montenegro għandhom jagħmlu l-arranġamenti għat-twettiq tal-kompiti assenjati lill-uffiċċju/i antenna/i.

6.   Il-Montenegro għandu jipprovdi assistenza lill-Aġenzija biex tiżgura l-kapaċità operazzjonali tal-uffiċċju/i antenna. Aktar dettalji għandhom jiġu stabbiliti f’arranġament separat bejn il-Montenegro u l-Aġenzija.

ARTIKOLU 7

Uffiċjal ta’ koordinazzjoni

1.   Mingħajr preġudizzju għar-rwol tal-uffiċċji antenna kif deskritt fl-Artikolu 6, id-direttur eżekuttiv għandu jaħtar espert wieħed jew aktar mill-persunal statutorju biex jiġi skjerat bħala uffiċjal(i) ta’ koordinazzjoni għal kull attività operazzjonali. Id-direttur eżekuttiv għandu jinnotifika lill-Montenegro b’tali ħatra.

2.   Ir-rwol tal-uffiċjal ta’ koordinazzjoni għandu jkun li:

| (a) | jaġixxi bħala interfaċċa bejn l-Aġenzija, il-Montenegro u l-membri tat-tim, billi jipprovdi assistenza, f’isem l-Aġenzija, fuq il-kwistjonijiet kollha marbuta mal-kundizzjonijiet tal-iskjerament, lit-timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri; |
| --- | --- |

(a)

jaġixxi bħala interfaċċa bejn l-Aġenzija, il-Montenegro u l-membri tat-tim, billi jipprovdi assistenza, f’isem l-Aġenzija, fuq il-kwistjonijiet kollha marbuta mal-kundizzjonijiet tal-iskjerament, lit-timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri;

| (b) | jissorvelja l-implimentazzjoni korretta tal-pjan operazzjonali, inkluż, f’kooperazzjoni mal-osservatur(i) tad-drittijiet fundamentali, fir-rigward tal-protezzjoni tad-drittijiet fundamentali u jirrapporta lid-direttur eżekuttiv dwar dan; |
| --- | --- |

(b)

jissorvelja l-implimentazzjoni korretta tal-pjan operazzjonali, inkluż, f’kooperazzjoni mal-osservatur(i) tad-drittijiet fundamentali, fir-rigward tal-protezzjoni tad-drittijiet fundamentali u jirrapporta lid-direttur eżekuttiv dwar dan;

| (c) | jaġixxi f’isem l-Aġenzija fl-aspetti kollha tal-iskjerament tat-timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri u jirrapporta lill-Aġenzija dwar dawk l-aspetti kollha; kif ukoll |
| --- | --- |

(c)

jaġixxi f’isem l-Aġenzija fl-aspetti kollha tal-iskjerament tat-timijiet tal-ġestjoni tal-fruntieri u jirrapporta lill-Aġenzija dwar dawk l-aspetti kollha; kif ukoll

| (d) | irawwem il-kooperazzjoni u l-koordinazzjoni bejn il-Montenegro u l-Istati Membri parteċipanti. |
| --- | --- |

(d)

irawwem il-kooperazzjoni u l-koordinazzjoni bejn il-Montenegro u l-Istati Membri parteċipanti.

3.   Fil-kuntest ta’ attivitajiet operazzjonali, id-direttur eżekuttiv jista’ jawtorizza lill-uffiċjal ta’ koordinazzjoni li jassisti ħalli jsolvi kwalunkwe nuqqas ta’ qbil dwar it-twettiq tal-pjan operazzjonali u l-iskjerament tat-timijiet.

4.   Il-Montenegro għandha toħroġ biss struzzjonijiet li jkunu konformi mal-pjan operazzjonali lill-membri tat-tim. Jekk l-uffiċjal ta’ koordinazzjoni jqis li l-istruzzjonijiet maħruġa lill-membri tat-tim ma jkunux konformi mal-pjan operazzjonali jew mal-obbligi legali applikabbli, huwa għandu jikkomunika dan minnufih lill-uffiċjali tal-Montenegro li jwettqu rwol ta’ koordinazzjoni u lid-direttur eżekuttiv. Id-direttur eżekuttiv jista’ jieħu miżuri xierqa, inkluż is-sospensjoni jew it-terminazzjoni tal-attività operazzjonali, f’konformità mal-Artikolu 18.

ARTIKOLU 8

Drittijiet fundamentali

1.   Fit-twettiq tal-obbligi tagħhom skont dan il-Ftehim, il-Partijiet jimpenjaw ruħhom li jaġixxu f’konformità mal-istrumenti kollha applikabbli dwar id-drittijiet tal-bniedem, inklużi l-Konvenzjoni tal-1950 tal-Kunsill tal-Ewropa għall-Protezzjoni tad-Drittijiet tal-Bniedem u tal-Libertajiet Fundamentali, il-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti tal-1951 dwar l-Istatus tar-Refuġjati u l-Protokoll tal-1967 tagħha, il-Konvenzjoni Internazzjonali tal-1965 tan-Nazzjonijiet Uniti dwar l-Eliminazzjoni tal-Forom Kollha ta’ Diskriminazzjoni Razzjali, il-Konvenzjoni Internazzjonali tal-1966 tan-Nazzjonijiet Uniti dwar id-Drittijiet Ċivili u Politiċi, il-Konvenzjoni tal-1979 tan-Nazzjonijiet Uniti dwar l-Eliminazzjoni ta’ Kull Forma ta’ Diskriminazzjoni kontra n-Nisa, il-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti kontra t-Tortura u Trattamenti jew Pieni Oħra Krudili, Inumani jew Degradanti tal-1984, il-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti tal-1989 dwar id-Drittijiet tat-Tfal, il-Konvenzjoni tan-Nazzjonijiet Uniti tal-2006 dwar id-Drittijiet tal-Persuni b’Diżabilità u l-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea.

2.   Il-membri tat-tim għandhom, fit-twettiq tal-kompiti tagħhom u fl-eżerċizzju tas-setgħat tagħhom, iħarsu b’mod sħiħ id-drittijiet fundamentali, fosthom l-aċċess għall-proċeduri tal-asil, u d-dinjità umana u għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil persuni vulnerabbli. Kwalunkwe miżura meħuda fit-twettiq tal-kompiti tagħhom u fl-eżerċizzju tal-poteri għandha tkun proporzjonata għall-finijiet ta’ tali miżuri. Waqt it-twettiq tal-kompiti tagħhom u fl-eżerċizzju tas-setgħat tagħhom, ma għandhomx jiddiskriminaw kontra persuni fuq il-bażi ta’ raġunijiet bħal sess, razza, kulur, oriġini etnika jew soċjali, karatteristiċi ġenetiċi, ilsien, reliġjon jew twemmin, opinjoni politika jew opinjoni oħra, sħubija f’minoranza nazzjonali, proprjetà, twelid, diżabbiltà, età jew orjentazzjoni sesswali, f’konformità mal-Artikolu 21 tal-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea.

Miżuri li jinterferixxu mad-drittijiet u l-libertajiet fundamentali jistgħu jittieħdu minn membri tat-tim fit-twettiq tal-kompiti tagħhom jew fl-eżerċizzju tas-setgħat tagħhom meta jkun meħtieġ biss u proporzjonat għall-objettivi segwiti minn tali miżuri u jridu jirrispettaw l-essenza ta’ dawk id-drittijiet u l-libertajiet fundamentali f’konformità mal-liġi internazzjonali, tal-Unjoni Ewropea u nazzjonali applikabbli.

Din id-dispożizzjoni għandha tapplika mutatis mutandis għall-persunal kollu tal-awtoritajiet nazzjonali tal-Montenegro li jipparteċipa f’attività operazzjonali.

3.   L-uffiċjal għad-drittijiet fundamentali tal-Aġenzija għandu jimmonitorja l-konformità ta’ kull attività operazzjonali mal-istandards applikabbli tad-drittijiet fundamentali. L-uffiċjal għad-drittijiet fundamentali, jew id-deputat tiegħu, jista’ jwettaq żjarat fuq il-post fil-Montenegro; huwa għandu jipprovdi wkoll opinjonijiet dwar il-pjanijiet operazzjonali u jinforma lid-direttur eżekuttiv dwar ksur possibbli tad-drittijiet fundamentali relatati ma’ attività operazzjonali. Il-Montenegro għandu jappoġġa l-isforzi ta’ monitoraġġ tal-uffiċjal għad-drittijiet fundamentali, kif mitlub.

4.   L-Aġenzija u l-Montenegro jaqblu li jipprovdu lill-forum konsultattiv b’aċċess f’waqtu u effettiv għall-informazzjoni kollha li tikkonċerna r-rispett għad-drittijiet fundamentali fir-rigward ta’ kwalunkwe attività operazzjonali mwettqa skont dan il-Ftehim, inkluż permezz ta’ żjarat fil-post fiż-żona operazzjonali.

5.   L-Aġenzija u l-Montenegro għandu t-tnejn ikollhom mekkaniżmu ta’ lmenti biex tipproċessa allegazzjonijiet ta’ ksur tad-drittijiet fundamentali mwettqa mill-persunal tagħhom fl-eżerċizzju tal-funzjonijiet uffiċjali tagħhom waqt attività operazzjonali mwettqa permezz ta' dan il-Ftehim. Dawk il-mekkaniżmi għandhom jiġu stabbiliti fil-pjan operazzjonali.

ARTIKOLU 9

Osservaturi tad-drittijiet fundamentali

1.   L-uffiċjal għad-drittijiet fundamentali tal-Aġenzija għandu jassenja mill-inqas monitoraġġ wieħed tad-drittijiet fundamentali għal kull attività operazzjonali biex, fost l-oħrajn, jassisti u jagħti pariri lill-uffiċjal ta’ koordinazzjoni.

2.   L-osservatur tad-drittijiet fundamentali għandu jimmonitorja l-konformità mad-drittijiet fundamentali u jipprovdi pariri u assistenza dwar id-drittijiet fundamentali fit-tħejjija, it-twettiq u l-evalwazzjoni tal-attività operazzjonali rilevanti. Dan għandu jinkludi, b’mod partikolari:

| (a) | is-segwitu tat-tħejjija tal-pjanijiet operazzjonali u r-rapportar lill-uffiċjal għad-drittijiet fundamentali biex ikun jista’ jwettaq il-kompiti tiegħu kif previst fir-Regolament (UE) 2019/1896; |
| --- | --- |

(a)

is-segwitu tat-tħejjija tal-pjanijiet operazzjonali u r-rapportar lill-uffiċjal għad-drittijiet fundamentali biex ikun jista’ jwettaq il-kompiti tiegħu kif previst fir-Regolament (UE) 2019/1896;

| (b) | it-twettiq ta’ żjarat, inkluż żjarat fit-tul, fejn tkun qed isiru l-attivitajiet operazzjonali; |
| --- | --- |

(b)

it-twettiq ta’ żjarat, inkluż żjarat fit-tul, fejn tkun qed isiru l-attivitajiet operazzjonali;

| (c) | il-kooperazzjoni u l-kollegament mal-uffiċjal ta’ koordinazzjoni u l-provvista ta’ pariri u assistenza lilu; |
| --- | --- |

(c)

il-kooperazzjoni u l-kollegament mal-uffiċjal ta’ koordinazzjoni u l-provvista ta’ pariri u assistenza lilu;

| (d) | l-infurmar tal-uffiċjal ta’ koordinazzjoni u r-rapportar lill-uffiċjal għad-drittijiet fundamentali dwar kull tħassib rigward ksur possibbli tad-drittijiet fundamentali relatat mal-attività operazzjonali; kif ukoll |
| --- | --- |

(d)

l-infurmar tal-uffiċjal ta’ koordinazzjoni u r-rapportar lill-uffiċjal għad-drittijiet fundamentali dwar kull tħassib rigward ksur possibbli tad-drittijiet fundamentali relatat mal-attività operazzjonali; kif ukoll

| (e) | il-kontribut għall-evalwazzjoni tal-attività operazzjonali kif imsemmi fl-Artikolu 4(2), punt (i). |
| --- | --- |

(e)

il-kontribut għall-evalwazzjoni tal-attività operazzjonali kif imsemmi fl-Artikolu 4(2), punt (i).

3.   L-osservaturi tad-drittijiet fundamentali, indipendenti fit-twettiq tal-kompiti tagħhom, għandu jkollhom aċċess għaż-żoni kollha li fihom isseħħ l-attività operazzjonali u għad-dokumenti kollha rilevanti għall-implimentazzjoni ta’ dik l-attività.

4.   Meta jkunu preżenti f’żona operazzjonali, l-osservaturi tad-drittijiet fundamentali għandhom jilbsu insinji li jippermettu li jiġu identifikati b’mod ċar bħala osservaturi tad-drittijiet fundamentali.

5.   L-uffiċjal għad-drittijiet fundamentali tal-Aġenzija jista’ jikkoopera mal-Istituzzjoni tal-Protettur tad-Drittijiet tal-Bniedem u l-Libertajiet tal-Montenegro (Ombudsman).

ARTIKOLU 10

Membri tat-tim

1.   Il-membri tat-tim għandu jkollhom l-awtorità li jwettqu l-kompiti, inklużi dawk li jirrikjedu setgħat eżekuttivi, deskritti fil-pjan operazzjonali.

2.   Meta jwettqu l-kompiti tagħhom u jeżerċitaw is-setgħat tagħhom, il-membri tat-tim għandhom jikkonformaw mal-liġijiet u r-regolamenti tal-Montenegro kif ukoll mal-liġi internazzjonali u tal-Unjoni Ewropea applikabbli.

3.   Il-membri tat-tim jistgħu jwettqu l-kompiti u jeżerċitaw il-poteri fit-territorju tal-Montenegro fuq struzzjonijiet mill-awtoritajiet tal-ġestjoni tal-fruntieri tal-Montenegro, u fil-preżenza tagħhom. Il-Montenegro jista’ jawtorizza lill-membri tat-tim biex iwettqu kompiti speċifiċi u biex jeżerċitaw setgħat speċifiċi fit-territorju tiegħu fin-nuqqas tal-awtoritajiet tal-ġestjoni tal-fruntieri tiegħu soġġett għall-kunsens tal-Aġenzija jew tal-Istat Membru domiċiljari, kif xieraq.

4.   Il-membri tat-tim li huma persunal statutorju għandhom jilbsu l-uniformi tal-korp permanenti tal-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta filwaqt li jwettqu l-kompiti tagħhom u jeżerċitaw is-setgħat tagħhom sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-pjan operazzjonali.

Il-membri tat-tim li mhumiex persunal statutorju għandhom jilbsu l-uniformi nazzjonali tagħhom filwaqt li jwettqu l-kompiti tagħhom u jeżerċitaw is-setgħat tagħhom sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor fil-pjan operazzjonali.

Waqt li jkunu fuq xogħol, il-membri kollha tat-tim għandhom ukoll jilbsu b’mod viżibbli identifikazzjoni personali u faxxa tal-idejn blu bl-insinji tal-Unjoni Ewropea u tal-Aġenzija fuq l-uniformi tagħhom.

5.   Il-Montenegro għandu jawtorizza lill-membri tat-tim rilevanti biex iwettqu kompiti matul attività operazzjonali li teħtieġ l-użu tal-forza, inkluż il-ġarr u l-użu ta’ armi tas-servizz, munizzjon u mezzi koerċittivi oħra, f’konformità mad-dispożizzjonijiet rilevanti tal-pjan operazzjonali, filwaqt li jqis li:

| (a) | il-membri tat-tim li huma persunal statutorju jistgħu jġorru u jużaw armi tas-servizz, munizzjon u mezzi koerċittivi oħra soġġett għall-kunsens tal-Aġenzija; |
| --- | --- |

(a)

il-membri tat-tim li huma persunal statutorju jistgħu jġorru u jużaw armi tas-servizz, munizzjon u mezzi koerċittivi oħra soġġett għall-kunsens tal-Aġenzija;

| (b) | il-membri tat-tim li mhumiex persunal statutorju jistgħu jġorru u jużaw armi tas-servizz, munizzjon u mezzi koerċittivi oħra soġġett għall-kunsens tal-Istat Membru ta’ oriġini rilevanti. |
| --- | --- |

(b)

il-membri tat-tim li mhumiex persunal statutorju jistgħu jġorru u jużaw armi tas-servizz, munizzjon u mezzi koerċittivi oħra soġġett għall-kunsens tal-Istat Membru ta’ oriġini rilevanti.

6.   L-użu tal-forza, inklużi l-ġarr u l-użu ta’ armi tas-servizz, munizzjon u mezzi koerċittivi oħra, għandu jiġi eżerċitat f’konformità mal-liġi nazzjonali tal-Montenegro u fil-preżenza tal-awtoritajiet tal-ġestjoni tal-fruntieri tal-Montenegro. Il-Montenegro tista’ tawtorizza lill-membri tat-tim biex jużaw il-forza fin-nuqqas ta’ awtoritajiet tal-ġestjoni tal-fruntieri tal-Montenegro, filwaqt li jqis li:

| (a) | għall-membri tat-tim li huma persunal statutorju, tali awtorizzazzjoni għall-użu tal-forza fin-nuqqas ta’ awtoritajiet tal-ġestjoni tal-fruntieri tal-Montenegro għandha tkun soġġetta għall-kunsens tal-Aġenzija; |
| --- | --- |

(a)

għall-membri tat-tim li huma persunal statutorju, tali awtorizzazzjoni għall-użu tal-forza fin-nuqqas ta’ awtoritajiet tal-ġestjoni tal-fruntieri tal-Montenegro għandha tkun soġġetta għall-kunsens tal-Aġenzija;

| (b) | għall-membri tat-tim li mhumiex persunal statutorju, tali awtorizzazzjoni għall-użu tal-forza fin-nuqqas ta’ awtoritajiet tal-ġestjoni tal-fruntieri tal-Montenegro għandha tkun soġġetta għall-kunsens tal-Istat Membru domiċiljari rilevanti. |
| --- | --- |

(b)

għall-membri tat-tim li mhumiex persunal statutorju, tali awtorizzazzjoni għall-użu tal-forza fin-nuqqas ta’ awtoritajiet tal-ġestjoni tal-fruntieri tal-Montenegro għandha tkun soġġetta għall-kunsens tal-Istat Membru domiċiljari rilevanti.

Mingħajr preġudizzju għar-rekwiżiti tal-liġi nazzjonali tal-Montenegro, kwalunkwe użu tal-forza mill-membri tat-tim irid ikun meħtieġ u proporzjonat u jikkonforma bis-sħiħ mal-liġi, internazzjonali, tal-Unjoni Ewropea u nazzjonali applikabbli, inklużi, b’mod partikolari, ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness V tar-Regolament (UE) 2019/1896.

7.   L-Aġenzija għandha, qabel l-iskjerament tal-membri tat-tim, tinforma lill-Montenegro dwar l-armi tas-servizz, il-munizzjon u tagħmir ieħor li l-membri tat-tim jistgħu jġorru skont il-paragrafu 5. Il-Montenegro jista’ jipprojbixxi l-ġarr ta’ ċerti armi tas-servizz, munizzjon u tagħmir ieħor, sakemm il-liġi tiegħu stess tapplika l-istess projbizzjoni għall-awtoritajiet tal-ġestjoni tal-fruntieri tiegħu stess. Il-Montenegro għandu, qabel ma jiskjera l-membri tat-tim, jinforma lill-Aġenzija dwar l-armi, il-munizzjon u t-tagħmir tas-servizz permissibbli u dwar il-kundizzjonijiet biex jintużaw. L-Aġenzija għandha tqiegħed din l-informazzjoni għad-dispożizzjoni tal-Istati Membri.

Il-Montenegro għandu jagħmel l-arranġamenti meħtieġa għall-ħruġ ta’ kwalunkwe permess ta’ armi meħtieġ u jiffaċilita l-importazzjoni, l-esportazzjoni, it-trasport u l-ħażna ta’ armi, munizzjon u tagħmir ieħor għad-dispożizzjoni tal-membri tat-tim kif mitlub mill-Aġenzija. Il-proċedura għall-ħruġ tal-permessi għall-armi għandha tiġi stabbilita fil-pjan operazzjonali.

8.   Armi tas-servizz, munizzjon u tagħmir jistgħu jintużaw fl-awtodifiża leġittima u fid-difiża leġittima tal-membri tat-tim jew ta’ persuni oħra f’konformità mal-liġi nazzjonali tal-Montenegro, bi qbil mal-prinċipji rilevanti tal-liġi internazzjonali u dik tal-Unjoni Ewropea.

9.   Il-Montenegro jista’ jawtorizza lill-membri tat-tim biex jikkonsultaw il-bażijiet tad-data nazzjonali tiegħu jekk ikun meħtieġ biex jinkisbu l-għanijiet operazzjonali speċifikati fil-pjan operazzjonali. Il-Montenegro għandu jiżgura li jipprovdi aċċess għal tali bażijiet tad-data b’mod effiċjenti u effettiv.

Il-Montenegro għandu, qabel l-iskjerament tal-membri tat-tim, jinforma lill-Aġenzija dwar il-bażijiet tad-data nazzjonali li jistgħu jiġu kkonsultati.

Il-membri tat-tim għandhom jikkonsultaw biss id-data li tkun meħtieġa għat-twettiq tal-kompiti tagħhom u biex jeżerċitaw is-setgħat tagħhom. Dik il-konsultazzjoni għandha ssir skont il-liġi nazzjonali tal-protezzjoni tad-data tal-Montenegro u dan il-Ftehim.

10.   Għall-implimentazzjoni ta’ attivitajiet operazzjonali, il-Montenegro għandu jiskjera uffiċjali tal-Ministeru tal-Intern — Direttorat tal-Pulizija tal-Montenegro li huma kapaċi u lesti jikkomunikaw bl-Ingliż biex iwettqu rwol ta’ koordinazzjoni f’isem il-Montenegro f’konformità mal-pjan operazzjonali.

ARTIKOLU 11

Privileġġi u immunitajiet tal-proprjetà, fondi, assi u operazzjonijiet tal-Aġenzija

1.   Kwalunkwe bini tal-Aġenzija fil-Montenegro għandu jkun invjolabbli. Għandu jkun eżentat minn tiftix, rekwiżizzjoni, konfiska jew esproprjazzjoni.

2.   Il-proprjetà u l-assi tal-Aġenzija, inklużi l-mezzi tat-trasport, il-komunikazzjonijiet, l-arkivji, kwalunkwe korrispondenza, dokumenti, karti tal-identità u assi finanzjarji għandhom ikunu invjolabbli.

3.   L-assi tal-Aġenzija jinkludu assi li huma mikrija minn Stat Membru jew huma propjetà jew koproprjetà tiegħu u offruti lill-Aġenzija. Mal-imbarkazzjoni tar-rappreżentant(i) tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, dawk għandhom jiġu ttrattati bħala assi fis-servizz tal-gvern u awtorizzati għal dan il-għan.

4.   Ma tista’ tittieħed l-ebda miżura ta’ eżekuzzjoni fir-rigward tal-Aġenzija. Il-proprjetà u l-assi tal-Aġenzija ma għandhom ikunu soġġetti għall-ebda miżura amministrattiva jew legali ta’ restrizzjoni. Il-proprjetà tal-Aġenzija għandha tkun ħielsa mis-sekwestru għas-sodisfazzjon ta’ sentenza, deċiżjoni jew ordni.

5.   Fuq talba mill-awtoritajiet ġudizzjarji rilevanti tal-Montenegro, id-direttur eżekuttiv jista’ jagħti l-kunsens biex l-awtoritajiet nazzjonali rilevanti tal-Montenegro jidħlu fil-bini u fil-bini u/jew ikollhom aċċess għall-proprjetà u l-assi tal-Aġenzija f’każijiet ta’ suspett serju ta’ reati kriminali.

Il-kunsens tad-direttur eżekuttiv jista’ jiġi preżunt f’każ ta’ nar jew diżastru ieħor li jkun jeħtieġ azzjoni protettiva fil-pront.

6.   Il-Montenegro għandu jippermetti d-dħul u t-tneħħija ta’ oġġetti u tagħmir skjerati mill-Aġenzija fil-Montenegro għal finijiet operazzjonali.

7.   L-Aġenzija għandha tkun eżentata mid-dazji kollha (inklużi d-dazji doganali) u t-taxxi kif ukoll minn kwalunkwe projbizzjoni u restrizzjoni fuq l-importazzjonijiet u l-esportazzjonijiet fir-rigward ta’ oġġetti u tagħmir maħsuba għall-użu uffiċjali tagħha, inklużi oġġetti u tagħmir importati jew esportati minn parti terza f’isem l-Aġenzija.

ARTIKOLU 12

Privileġġi u immunitajiet tal-membri tat-tim

1.   Il-privileġġi u l-immunitajiet sussegwenti mogħtija lill-membri tat-tim għandhom l-għan li jiżguraw l-eżerċizzju tal-funzjonijiet uffiċjali matul l-azzjonijiet imwettqa mit-tim, f’konformità mal-pjan operazzjonali fit-territorju tal-Montenegro.

2.   Il-membri tat-tim ma għandhom ikunu soġġetti għall-ebda forma ta’ inkjesta jew proċedimenti legali fil-Montenegro jew mill-awtoritajiet tal-Montenegro, ħlief fiċ-ċirkostanzi msemmija fil-paragrafu 3.

3.   Il-membri tat-tim għandhom igawdu minn immunità mill-ġurisdizzjoni kriminali, ċivili u amministrattiva tal-Montenegro fir-rigward tal-atti kollha li jwettqu fl-eżerċizzju tal-funzjonijiet uffiċjali tagħhom.

Meta l-awtoritajiet tal-Montenegro jkollhom l-intenzjoni li jibdew proċedimenti kriminali, ċivili jew amministrattivi kontra membru tat-tim, l-awtoritajiet kompetenti tal-Montenegro għandhom jinnotifikaw minnufih lid-direttur eżekuttiv b’dan. Il-proċedura ta’ notifika għandha tkun konformi mad-deċiżjoni applikabbli tal-Aġenzija dwarha, li għandha tiġi stabbilita fil-pjan operazzjonali.

Wara li jirċievi tali notifika, id-direttur eżekuttiv għandu, mingħajr dewmien żejjed, jinforma lill-awtoritajiet rilevanti tal-Montenegro jekk l-att inkwistjoni jkunx twettaq mill-membru tat-tim fil-qadi tal-funzjonijiet uffiċjali tiegħu jew tagħha. Jekk l-att kien twettaq fil-qadi ta’ funzjonijiet uffiċjali, il-proċedimenti ma għandhomx jinbdew. Jekk l-att ġie ddikjarat li ma kienx twettaqx fil-qadi ta’ funzjonijiet uffiċjali, il-proċedimenti jistgħu jiġu inizjati. Il-kwalifika mid-direttur eżekuttiv għandha tkun vinkolanti fuq il-Montenegro, li ma għandux jikkontestaha.

Sakemm issir din il-kwalifika, l-Aġenzija għandha żżomm lura milli tieħu kwalunkwe miżura maħsuba biex tipperikola l-prosekuzzjoni kriminali sussegwenti possibbli tal-membru tat-tim mill-awtoritajiet kompetenti tal-Montenegro, inkluż l-iffaċilitar tat-tluq tal-membru tat-tim ikkonċernat mill-Montenegro.

Il-privileġġi mogħtija lill-membri tat-tim u l-immunità mill-ġuriżdizzjoni kriminali tal-Montenegro ma jeżentawhomx mill-ġurisdizzjoni tal-Istat Membru ospitanti.

4.   Il-bidu ta’ proċedimenti mill-membri tat-tim għandu jipprekludihom milli jinvokaw l-immunità mill-ġurisdizzjoni fir-rigward ta’ kull kontrotalba relatata direttament mat-talba prinċipali.

5.   Il-bini, l-abitazzjonijiet, il-mezzi ta’ trasport u l-komunikazzjonijiet, u l-proprjetà, inklużi kwalunkwe korrispondenza, dokumenti, dokumenti ta’ identità u assi tal-membri tat-tim għandhom ikunu invjolabbli, ħlief fil-każ ta’ miżuri ta’ eżekuzzjoni kif permess skont il-paragrafu 10.

6.   Il-Montenegro għandu jkun responsabbli għal kwalunkwe dannu kkawżat minn membri tat-tim lil partijiet terzi fl-eżerċizzju tal-funzjonijiet uffiċjali tagħhom.

7.   F’każ ta’ dannu kkawżat minn negliġenza serja jew imġiba ħażina volontarja jew mhux fil-qadi ta’ funzjonijiet uffiċjali minn membru tat-tim li huwa membru tal-persunal statutorju, il-Montenegro jista’ jitlob, permezz tad-direttur eżekuttiv, li l-kumpens jitħallas mill-Aġenzija.

F’każ ta’ dannu kkawżat minn negliġenza serja jew imġiba ħażina volontarja jew mhux fil-qadi ta’ funzjonijiet uffiċjali minn membru tat-tim li mhuwiex membru tal-persunal statutorju, il-Montenegro jista’ jitlob, permezz tad-direttur eżekuttiv, li l-kumpens jitħallas mill-Istat Membru domiċiljari kkonċernat.

8.   La Parti, la Stat Membru parteċipanti u lanqas l-Aġenzija ma għandhom ikunu responsabbli għall-ħsara kkawżata fil-Montenegro minħabba avveniment ta’ force majeure li ma jkollux kontroll fuqu.

9.   Il-membri tat-tim ma għandhomx ikunu obbligati jixhdu bħala xhieda fi proċedimenti legali fil-Montenegro. Il-membri tat-tim jistgħu jixhdu permezz ta’ dikjarazzjoni ppreżentata skont il-liġi proċedurali tal-Montenegro. Tali sottomissjoni ma għandhiex taffettwa l-immunità prevista fil-paragrafu 3.

10.   L-ebda miżura ta’ eżekuzzjoni ma tista’ tittieħed fir-rigward tal-membri tat-tim, ħlief fil-każijiet fejn jiġu istitwiti kontrihom proċedimenti kriminali, ċivili jew amministrattiv mhux relatat mal-funzjonijiet uffiċjali tagħhom. Il-proprjetà tal-membri tat-tim li tkun ċertifikata mid-direttur eżekuttiv bħala meħtieġa għat-twettiq tal-funzjonijiet uffiċjali tagħhom għandha tkun ħielsa minn sekwestru biex tiġi ssodisfata sentenza, deċiżjoni jew ordni. Fi proċedimenti kriminali, ċivili jew amministrattivi, il-membri tat-tim ma għandhom ikunu soġġetti għall-ebda restrizzjoni fuq il-libertà personali tagħhom jew għal kwalunkwe miżura oħra ta’ restrizzjoni.

11.   Il-membri tat-tim għandhom, fir-rigward tas-servizzi mwettqa għall-Aġenzija, ikunu eżentati mid-dispożizzjonijiet tas-sigurtà soċjali li jistgħu jkunu fis-seħħ fil-Montenegro.

12.   Is-salarju u l-emolumenti mħallsa lill-membri tat-tim mill-Aġenzija u/jew mill-Istati Membri domiċiljari, kif ukoll kwalunkwe introjtu li membri tat-tim jirċievu minn barra l-Montenegro, ma għandhom jiġu ntaxxati fl-ebda forma fil-Montenegro.

13.   Il-Montenegro għandu jippermetti d-dħul ta’ oġġetti għall-użu personali tal-membri tat-tim u għandu jagħti eżenzjoni mid-dazji doganali, taxxi, u ħlasijiet relatati kollha minbarra ħlasijiet għal ħażna, trasport u servizzi simili, fir-rigward ta’ tali oġġetti. Il-Montenegro għandu wkoll jippermetti l-esportazzjoni ta’ dawn l-oġġetti.

14.   Il-bagalji personali tal-membri tat-tim għandhom ikunu eżentati minn spezzjoni, dment li ma jkunx hemm raġunijiet serji sabiex ikun issuspettat li fihom oġġetti li mhumiex għall-użu personali tal-membri tat-tim, jew oġġetti li l-importazzjoni jew l-esportazzjoni tagħhom tkun projbita mil-liġi jew suġġetta għar-regolamenti tal-kwarantina tal-Montenegro. L-ispezzjoni ta’ dawn il-bagalji personali għandha titwettaq biss fil-preżenza tal-membri tat-tim konċernati jew ta’ rappreżentant awtorizzat tal-Aġenzija.

15.   L-Aġenzija l-Montenegro għandhom jaħtru punti ta’ kuntatt li għandhom ikunu disponibbli f’kull ħin u li għandhom ikunu responsabbli għall-iskambju ta’ informazzjoni u azzjonijiet immedjati li għandhom jittieħdu fejn att imwettaq minn membru tat-tim jista’ jkun bi ksur tal-liġi kriminali kif ukoll għall-iskambju ta’ informazzjoni u l-attivitajiet operazzjonali fir-rigward ta’ kwalunkwe proċediment ċivili jew amministrattiv kontra membru tat-tim.

Sakemm tittieħed azzjoni mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru domiċiljari, l-Aġenzija u l-Montenegro għandhom jassistu lil xulxin fit-twettiq tal-inkjesti u l-investigazzjonijiet kollha meħtieġa fi kwalunkwe reat kriminali allegat li fir-rigward tiegħu l-Aġenzija jew il-Montenegro, jew it-tnejn li huma, għandhom interess fl-identifikazzjoni ta’ xhieda u fil-ġbir u l-produzzjoni ta’ evidenza, inkluż it-talba biex jinkisbu u, jekk ikun xieraq, it-trasferiment ta’ oġġetti konnessi ma’ reat kriminali allegat. L-għoti ta’ tali oġġetti jista’ jkun soġġett għar-ritorn tagħhom fit-termini speċifikati mill-awtorità kompetenti li twassalhom.

ARTIKOLU 13

Membri tat-tim midruba jew deċeduti

1.   Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 12, id-direttur eżekuttiv għandu jkollu d-dritt li jieħu f’idejh, u jagħmel arranġamenti xierqa għar-ripatrijazzjoni ta’ kwalunkwe membru tat-tim midrub jew mejjet, kif ukoll tal-proprjetà personali tiegħu.

2.   L-awtopsja għandha titwettaq fuq membru ta’ tim mejjet biss bil-kunsens espliċitu tal-Istat Membru domiċiljari kkonċernat u fil-preżenza ta’ rappreżentant tal-Aġenzija jew tal-Istat Membru domiċiljari kkonċernat.

3.   Il-Montenegro u l-Aġenzija għandhom jikkooperaw kemm jista’ jkun biex jippermettu r-ripatrijazzjoni malajr ta’ membri tat-tim midruba jew mejtin.

ARTIKOLU 14

Dokument ta’ akkreditazzjoni

1.   L-Aġenzija għandha toħroġ dokument bil-lingwa tal-Montenegro u bl-Ingliż lil kull membru tat-tim għall-għanijiet ta’ identifikazzjoni fil-konfront tal-awtoritajiet nazzjonali tal-Montenegro u bħala prova tad-drittijiet tad-detentur biex iwettaq il-kompiti u jeżerċita l-poteri msemmijin fl-Artikolu 10 ta’ dan il-Ftehim u fil-pjan operazzjonali (“id-dokument ta' akkreditazzjoni”).

2.   Id-dokument ta’ akkreditazzjoni għandu jinkludi l-informazzjoni li ġejja dwar il-membru tal-persunal: isem u nazzjonalità, il-grad jew it-titlu tal-impjieg, ritratt reċenti diġitalizzat, u l-kompiti li huwa awtorizzat iwettaq matul l-iskjerament. Id-dokument ta’ akkreditazzjoni għandu jinkludi data ta’ skadenza.

3.   Għall-finijiet ta’ identifikazzjoni vis-à-vis l-awtoritajiet nazzjonali tal-Montenegro, il-membri tat-tim għandhom ikunu obbligati jġorru d-dokument ta’ akkreditazzjoni fuq il-persuna tagħhom f’kull ħin.

4.   Il-Montenegro għandu jirrikonoxxi d-dokument ta’ akkreditazzjoni, flimkien ma’ dokument tal-ivvjaġġar validu, bħala li jagħti lill-membru tat-tim rilevanti dħul u soġġorn fil-Montenegro mingħajr il-ħtieġa ta’ viża, permess ta’ residenza, awtorizzazzjoni minn qabel jew kwalunkwe dokument ieħor sal-jum tal-iskadenza tiegħu.

5.   Id-dokument tal-akkreditazzjoni għandu jiġi ritornat lill-Aġenzija fi tmiem l-iskjerament. L-awtoritajiet kompetenti tal-Montenegro għandhom jiġu infurmati b’dan.

ARTIKOLU 15

Applikazzjoni għal persunal mhux skjerat bħala membru tat-tim

L-Artikoli 12, 13 u 14 għandhom japplikaw mutatis mutandis għall-persunal kollu skjerat fil-Montenegro skont dan il-Ftehim jew pjan operazzjonali tiegħu li mhumiex membri tat-tim, inklużi l-osservaturi tad-drittijiet fundamentali u l-persunal statutorju stazzjonat f’uffiċċji antenna.

mutatis mutandis

ARTIKOLU 16

Protezzjoni ta’ data personali

1.   Il-komunikazzjoni ta’ data personali għandha sseħħ biss jekk tali komunikazzjoni tkun meħtieġa għall-implimentazzjoni ta’ dan il-Ftehim mill-awtoritajiet kompetenti tal-Montenegro jew l-Aġenzija. L-ipproċessar ta’ data personali minn awtorità f’każ partikolari, inkluż it-trasferiment ta’ tali data personali lill-Parti l-oħra, għandu jkun soġġett għar-regoli dwar il-protezzjoni tad-data applikabbli għal dik l-awtorità. Il-Partijiet għandhom jiżguraw is-salvagwardji minimi li ġejjin bħala prekundizzjoni għal kwalunkwe trasferiment ta’ data:

| (a) | id-data personali trid tkun ipproċessata legalment, ġustament u b’mod trasparenti fir-rigward tas-suġġett tad-data; |
| --- | --- |

(a)

id-data personali trid tkun ipproċessata legalment, ġustament u b’mod trasparenti fir-rigward tas-suġġett tad-data;

| (b) | id-data personali jeħtieġ li tinġabar għall-iskop speċifikat, espliċitu u leġittimu tal-implimentazzjoni ta’ dan il-Ftehim u ma tiġix ipproċessata aktar mill-awtorità li tikkomunikaha jew mill-awtorità li tirċeviha b’mod mhux kompatibbli ma’ dak l-iskop; |
| --- | --- |

(b)

id-data personali jeħtieġ li tinġabar għall-iskop speċifikat, espliċitu u leġittimu tal-implimentazzjoni ta’ dan il-Ftehim u ma tiġix ipproċessata aktar mill-awtorità li tikkomunikaha jew mill-awtorità li tirċeviha b’mod mhux kompatibbli ma’ dak l-iskop;

| (c) | id-data personali għandha tkun adegwata, relevanti u mhux eċċessiva fir-rigward tal-għan li għalih tinġabar jew tiġi pproċessata aktar; b’mod partikolari, id-data personali kkomunikata f’konformità mal-liġi applikabbli għall-awtorità komunikanti tista’ tikkonċerna biss waħda jew aktar minn dawn li ġejjin:






  — | l-ewwel isem, |
| --- | --- | --- |

(c)

id-data personali għandha tkun adegwata, relevanti u mhux eċċessiva fir-rigward tal-għan li għalih tinġabar jew tiġi pproċessata aktar; b’mod partikolari, id-data personali kkomunikata f’konformità mal-liġi applikabbli għall-awtorità komunikanti tista’ tikkonċerna biss waħda jew aktar minn dawn li ġejjin:

—

l-ewwel isem,

| — | il-kunjom, |
| --- | --- |

—

il-kunjom,

| — | id-data tat-twelid, |
| --- | --- |

—

id-data tat-twelid,

| — | in-nazzjonalità, |
| --- | --- |

—

in-nazzjonalità,

| — | il-grad, |
| --- | --- |

—

il-grad,

| — | il-paġna bid-data personali tad-dokument tal-ivvjaġġar, |
| --- | --- |

—

il-paġna bid-data personali tad-dokument tal-ivvjaġġar,

| — | id-dokument ta’ akkreditazzjoni, |
| --- | --- |

—

id-dokument ta’ akkreditazzjoni,

| — | ir-ritratt tal-karta tal-identità/tal-passaport/tad-dokument ta’ akkreditazzjoni, |
| --- | --- |

—

ir-ritratt tal-karta tal-identità/tal-passaport/tad-dokument ta’ akkreditazzjoni,

| — | l-indirizz tal-posta elettronika, |
| --- | --- |

—

l-indirizz tal-posta elettronika,

| — | in-numru tal-mowbajl, |
| --- | --- |

—

in-numru tal-mowbajl,

| — | id-dettalji tal-armi, |
| --- | --- |

—

id-dettalji tal-armi,

| — | id-durata tal-iskjerament, |
| --- | --- |

—

id-durata tal-iskjerament,

| — | il-post tal-iskjerament, |
| --- | --- |

—

il-post tal-iskjerament,

| — | in-numri ta’ identifikazzjoni tal-inġenju tal-ajru jew tal-bastiment, |
| --- | --- |

—

in-numri ta’ identifikazzjoni tal-inġenju tal-ajru jew tal-bastiment,

| — | id-data tal-wasla, |
| --- | --- |

—

id-data tal-wasla,

| — | l-ajruport tal-wasla/il-punt ta’ qsim tal-fruntiera mal-wasla, |
| --- | --- |

—

l-ajruport tal-wasla/il-punt ta’ qsim tal-fruntiera mal-wasla,

| — | in-numru tat-titjira tal-wasla, |
| --- | --- |

—

in-numru tat-titjira tal-wasla,

| — | id-data tat-tluq, |
| --- | --- |

—

id-data tat-tluq,

| — | l-ajruport tat-tluq/il-punt ta’ qsim tal-fruntiera mat-tluq, |
| --- | --- |

—

l-ajruport tat-tluq/il-punt ta’ qsim tal-fruntiera mat-tluq,

| — | in-numru tat-titjira tat-tluq, |
| --- | --- |

—

in-numru tat-titjira tat-tluq,

| — | l-Istat Membru/il-pajjiż terz domiċiljari, |
| --- | --- |

—

l-Istat Membru/il-pajjiż terz domiċiljari,

| — | l-awtorità li tiskjera, |
| --- | --- |

—

l-awtorità li tiskjera,

| — | il-kompiti/il-profil operazzjonali, |
| --- | --- |

—

il-kompiti/il-profil operazzjonali,

| — | mezzi ta’ trasport, |
| --- | --- |

—

mezzi ta’ trasport,

| — | ir-rotta |
| --- | --- |

—

ir-rotta

tal-membri tat-tim, il-persunal tal-Aġenzija, l-osservaturi rilevanti, jew il-membri tal-programmi ta’ skambju tal-persunal;

| (d) | id-data personali għandha tkun eżatta u, fejn meħtieġ, tinżamm aġġornata; |
| --- | --- |

(d)

id-data personali għandha tkun eżatta u, fejn meħtieġ, tinżamm aġġornata;

| (e) | id-data personali għandha tinżamm b’mod li jippermetti l-identifikazzjoni tas-suġġetti tad-data għal mhux iktar mill-perjodu neċessarju għall-fini li għalih tkun inġabret id-data jew li kompliet tiġi pproċessata; |
| --- | --- |

(e)

id-data personali għandha tinżamm b’mod li jippermetti l-identifikazzjoni tas-suġġetti tad-data għal mhux iktar mill-perjodu neċessarju għall-fini li għalih tkun inġabret id-data jew li kompliet tiġi pproċessata;

| (f) | id-data personali trid tiġi pproċessata b’mod li jiżgura s-sigurtà xierqa tad-data personali, filwaqt li jitqiesu r-riskji speċifiċi tal-ipproċessar, inkluża l-protezzjoni kontra l-ipproċessar mhux awtorizzat jew illegali u kontra t-telf, il-qerda jew il-ħsara aċċidentali, bl-użu ta’ miżuri tekniċi jew organizzattivi xierqa (“ksur tad-data”); il-Parti riċeventi għandha tieħu miżuri xierqa biex tindirizza kwalunkwe ksur tad-data, u għandha tinnotifika lill-Parti li tikkomunika dwar tali ksur mingħajr dewmien żejjed u fi żmien 72 siegħa; |
| --- | --- |

(f)

id-data personali trid tiġi pproċessata b’mod li jiżgura s-sigurtà xierqa tad-data personali, filwaqt li jitqiesu r-riskji speċifiċi tal-ipproċessar, inkluża l-protezzjoni kontra l-ipproċessar mhux awtorizzat jew illegali u kontra t-telf, il-qerda jew il-ħsara aċċidentali, bl-użu ta’ miżuri tekniċi jew organizzattivi xierqa (“ksur tad-data”); il-Parti riċeventi għandha tieħu miżuri xierqa biex tindirizza kwalunkwe ksur tad-data, u għandha tinnotifika lill-Parti li tikkomunika dwar tali ksur mingħajr dewmien żejjed u fi żmien 72 siegħa;

| (g) | kemm l-awtorità li tikkomunika d-data kif ukoll l-awtorità li tirċeviha għandhom jieħdu kull pass raġonevoli biex jiżguraw mingħajr dewmien ir-rettifika jew it-tħassir, kif xieraq, tad-data personali jekk l-ipproċessar ma jkunx konformi ma’ dan l-Artikolu, b’mod partikulari għaliex dik id-data ma tkunx xierqa, relevanti jew preċiża, jew għaliex tkun eċċessiva fir-rigward tal-iskop tal-ipproċessar; dan jinkludi n-notifika ta’ kull rettifika jew tħassir lill-Parti l-oħra; |
| --- | --- |

(g)

kemm l-awtorità li tikkomunika d-data kif ukoll l-awtorità li tirċeviha għandhom jieħdu kull pass raġonevoli biex jiżguraw mingħajr dewmien ir-rettifika jew it-tħassir, kif xieraq, tad-data personali jekk l-ipproċessar ma jkunx konformi ma’ dan l-Artikolu, b’mod partikulari għaliex dik id-data ma tkunx xierqa, relevanti jew preċiża, jew għaliex tkun eċċessiva fir-rigward tal-iskop tal-ipproċessar; dan jinkludi n-notifika ta’ kull rettifika jew tħassir lill-Parti l-oħra;

| (h) | fuq talba, l-awtorità riċeventi għandha tinforma lill-awtorità komunikanti dwar l-użu tad-data kkomunikata; |
| --- | --- |

(h)

fuq talba, l-awtorità riċeventi għandha tinforma lill-awtorità komunikanti dwar l-użu tad-data kkomunikata;

| (i) | id-data personali tista’ tiġi kkomunikata biss lill-awtoritajiet kompetenti:






  — | l-Aġenzija; u |
| --- | --- | --- |

(i)

id-data personali tista’ tiġi kkomunikata biss lill-awtoritajiet kompetenti:

—

l-Aġenzija; u

| — | il-Ministeru tal-Intern – id-Direttorat tal-Pulizija tal-Montenegro |
| --- | --- |

—

il-Ministeru tal-Intern – id-Direttorat tal-Pulizija tal-Montenegro

Komunikazzjoni ulterjuri lil entitajiet oħrajn teħtieġ awtorizzazzjoni minn qabel tal-awtorità komunikanti kompetenti;

| (j) | l-awtorità komunikanti u l-awtorità riċeventi huma obbligati li jirreġistraw bil-miktub il-komunikazzjoni u l-wasla ta’ data personali; |
| --- | --- |

(j)

l-awtorità komunikanti u l-awtorità riċeventi huma obbligati li jirreġistraw bil-miktub il-komunikazzjoni u l-wasla ta’ data personali;

| (k) | għandu jkun hemm sorveljanza indipendenti biex tissorvelja l-konformità mal-protezzjoni tad-data, inkluż biex jiġu spezzjonati tali rekords; is-suġġetti tad-data għandu jkollhom id-dritt li jressqu lmenti lill-korp ta’ sorveljanza, u li jirċievu tweġiba mingħajr dewmien żejjed; |
| --- | --- |

(k)

għandu jkun hemm sorveljanza indipendenti biex tissorvelja l-konformità mal-protezzjoni tad-data, inkluż biex jiġu spezzjonati tali rekords; is-suġġetti tad-data għandu jkollhom id-dritt li jressqu lmenti lill-korp ta’ sorveljanza, u li jirċievu tweġiba mingħajr dewmien żejjed;

| (l) | is-suġġetti tad-data għandu jkollhom id-dritt li jirċievu informazzjoni dwar l-ipproċessar tad-data personali tagħhom, jaċċessaw tali data u jirrettifikaw jew iħassru data mhux preċiża jew ipproċessata illegalment, soġġett għal limitazzjonijiet meħtieġa u proporzjonati għal raġunijiet importanti ta’ interess pubbliku; kif ukoll |
| --- | --- |

(l)

is-suġġetti tad-data għandu jkollhom id-dritt li jirċievu informazzjoni dwar l-ipproċessar tad-data personali tagħhom, jaċċessaw tali data u jirrettifikaw jew iħassru data mhux preċiża jew ipproċessata illegalment, soġġett għal limitazzjonijiet meħtieġa u proporzjonati għal raġunijiet importanti ta’ interess pubbliku; kif ukoll

| (m) | is-suġġetti tad-data għandu jkollhom id-dritt għal rimedju amministrattiv u ġudizzjarju effettiv għall-ksur tas-salvagwardji msemmija hawn fuq. |
| --- | --- |

(m)

is-suġġetti tad-data għandu jkollhom id-dritt għal rimedju amministrattiv u ġudizzjarju effettiv għall-ksur tas-salvagwardji msemmija hawn fuq.

2.   Kull Parti għandha twettaq reviżjonijiet perjodiċi tal-politiki u l-proċeduri tagħha stess li jimplimentaw dan l-Artikolu. Fuq talba mill-Parti l-oħra, il-Parti li tkun irċeviet it-talba għandha tirrevedi l-politiki u l-proċeduri tagħha dwar l-ipproċessar tad-data personali sabiex taċċerta u tikkonferma li s-salvagwardji f’dan l-Artikolu jiġu implimentati b’mod effettiv. Ir-riżultati tar-rieżami għandhom jiġu kkomunikati lill-Parti li tkun talbet ir-rieżami fi żmien raġonevoli.

3.   Is-salvagwardji tal-protezzjoni tad-data skont dan il-Ftehim għandhom ikunu soġġetti għal sorveljanza mill-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data u l-Aġenzija għall-Protezzjoni tad-Data Personali u l-Aċċess Liberu għall-Informazzjoni tal-Montenegro.

4.   Il-Partijiet għandhom jikkooperaw mal-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data, bħala l-awtorità superviżorja tal-Aġenzija.

5.   L-Aġenzija u l-Montenegro għandhom ifasslu rapport komuni dwar l-applikazzjoni ta’ dan l-Artikolu fi tmiem kull attività operazzjonali. Dak ir-rapport għandu jintbagħat lill-uffiċjal għad-drittijiet fundamentali u lill-uffiċjal tal-protezzjoni tad-data tal-Aġenzija kif ukoll lill-Aġenzija għall-Protezzjoni tad-Data Personali u l-Aċċess Liberu għall-Informazzjoni tal-Montenegro.

6.   L-Aġenzija u l-Montenegro għandhom jistabbilixxu regoli dettaljati dwar il-komunikazzjoni u l-ipproċessar ta’ data personali għall-finijiet tal-attivitajiet operazzjonali skont dan il-Ftehim f’dispożizzjonijiet speċifiċi tal-pjanijiet operazzjonali rilevanti. Dawn id-dispożizzjonijiet għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti rilevanti tal-liġi tal-Unjoni Ewropea u tal-liġi tal-Montenegro. Huma għandhom jiddeskrivu, fost l-oħrajn, l-għan maħsub tal-komunikazzjoni, il-kontrollur(i) u r-rwoli u r-responsabbiltajiet kollha, il-kategoriji tad-data kkomunikata, il-perjodi speċifiċi taż-żamma tad-data, u s-salvagwardji minimi kollha. Fl-interess tat-trasparenza u l-prevedibbiltà, dawk id-dispożizzjonijiet għandhom ikunu disponibbli għall-pubbliku f’konformità mal-gwida rilevanti tal-Bord Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data.

ARTIKOLU 17

Skambju ta’ informazzjoni klassifikata u sensittiva mhux klassifikata

1.   Kwalunkwe skambju, kondiviżjoni jew disseminazzjoni ta’ informazzjoni klassifikata fil-qafas ta’ dan il-Ftehim għandhom ikunu koperti minn arranġament amministrattiv separat konkluż bejn l-Aġenzija u l-awtoritajiet rilevanti tal-Montenegro, li għandu jkun soġġett għall-approvazzjoni minn qabel tal-Kummissjoni Ewropea.

2.   Kwalunkwe skambju ta’ informazzjoni sensittiva mhux klassifikata fil-qafas ta’ dan il-Ftehim:

| (a) | għandu jiġu ttrattat mill-Aġenzija f’konformità mal-Artikolu 9(5) tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE, Euratom) 2015/443 (3) u mill-Montenegro skont il-liġi nazzjonali tiegħu; |
| --- | --- |

(a)

għandu jiġu ttrattat mill-Aġenzija f’konformità mal-Artikolu 9(5) tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE, Euratom) 2015/443 (3) u mill-Montenegro skont il-liġi nazzjonali tiegħu;

| (b) | għandu jirċievi livell ta’ protezzjoni mill-Parti riċeventi li jkun ekwivalenti għal-livell ta’ protezzjoni offrut mill-miżuri applikati għal dik l-informazzjoni mill-Parti komunikanti f’termini ta’ kunfidenzjalità, integrità u disponibbiltà; kif ukoll |
| --- | --- |

(b)

għandu jirċievi livell ta’ protezzjoni mill-Parti riċeventi li jkun ekwivalenti għal-livell ta’ protezzjoni offrut mill-miżuri applikati għal dik l-informazzjoni mill-Parti komunikanti f’termini ta’ kunfidenzjalità, integrità u disponibbiltà; kif ukoll

| (c) | għandu jitwettaq permezz ta’ sistema ta’ skambju ta’ informazzjoni li tissodisfa l-kriterji ta’ disponibbiltà, kunfidenzjalità u integrità għal informazzjoni sensittiva mhux klassifikata, bħan-network ta’ komunikazzjoni msemmi fl-Artikolu 14 tar-Regolament (UE) 2019/1896. |
| --- | --- |

(c)

għandu jitwettaq permezz ta’ sistema ta’ skambju ta’ informazzjoni li tissodisfa l-kriterji ta’ disponibbiltà, kunfidenzjalità u integrità għal informazzjoni sensittiva mhux klassifikata, bħan-network ta’ komunikazzjoni msemmi fl-Artikolu 14 tar-Regolament (UE) 2019/1896.

3.   Il-Partijiet għandhom jikkonformaw mad-drittijiet tal-proprjetà intellettwali relatati ma’ kwalunkwe data pproċessata fil-qafas ta’ dan il-Ftehim.

ARTIKOLU 18

Deċiżjoni ta’ sospensjoni, terminat u/jew l-irtirar tal-finanzjament għal attività operazzjonali

1.   Jekk il-kundizzjonijiet għat-twettiq ta’ attività operazzjonali ma jibqgħux jiġu ssodisfati, inkluż kif innotifikat mill-Montenegro, id-direttur eżekuttiv għandu jtemm dik l-attività operazzjonali wara li jinforma lill-Montenegro. Tali informazzjoni għandha ssir bil-miktub u għandha tinkludi r-raġunijiet għal dan.

2.   Jekk dan il-Ftehim jew pjan operazzjonali ma jkunx ġie rispettat mill-Montenegro, id-direttur eżekuttiv jista’ jirtira l-finanzjament tal-attività operazzjonali rilevanti, u/jew jissospendiha jew itemmha, wara li jinforma lill-Montenegro bil-miktub.

3.   Jekk is-sigurtà ta’ kwalunkwe parteċipant f’attività operazzjonali skjerat fil-Montenegro ma tkunx tista’ tiġi ggarantita, id-direttur eżekuttiv jista’ jissospendi jew itemm l-attività operazzjonali rilevanti jew aspetti tagħha.

4.   Jekk id-direttur eżekuttiv iqis li jkun seħħ ksur tad-drittijiet fundamentali jew tal-obbligi ta’ protezzjoni internazzjonali li jkun ta’ natura serja jew li x’aktarx jippersisti jew li x’aktarx iseħħ b’rabta ma’ attività operazzjonali mwettqa skont dan il-Ftehim, huwa għandu jirtira l-finanzjament tal-attività operazzjonali rilevanti, u/jew jissospendih jew itemmu, wara li jinforma lill-Montenegro.

5.   Il-Montenegro jista’ jitlob lid-direttur eżekuttiv biex jissospendi jew itemm attività operazzjonali. Tali talba għandha ssir bil-miktub u għandha tinkludi r-raġunijiet għal dan.

6.   Is-sospensjoni, it-terminazzjoni jew l-irtirar tal-finanzjament skont dan l-Artikolu għandhom jidħlu fis-seħħ mid-data tan-notifika lill-Montenegro. M’għandhom jaffettwaw l-ebda dritt jew obbligu li jirriżulta mill-applikazzjoni ta’ dan il-Ftehim jew il-pjan operazzjonali qabel tali sospensjoni, terminazzjoni jew irtirar ta’ finanzjament.

7.   Il-Montenegro jista’ jitlob it-terminazzjoni tal-iskjerament ta’ kwalunkwe membru tat-tim, jew membru tal-persunal rilevanti ieħor, li ma jirrispettax dan il-Ftehim jew pjan operazzjonali tiegħu jew li jwettaq ksur serju tal-leġiżlazzjoni tal-Montenegro. Id-Deċiżjoni għat-terminazzjoni tal-istazzjonament għandha tittieħed mid-direttur eżekuttiv jew mill-Istat Membru ta’ domiċilju rispettiv, kif xieraq, u għandha tiġi nnotifikata lill-awtoritajiet rilevanti tal-Montenegro.

ARTIKOLU 19

Ġlieda kontra l-frodi

1.   Il-Montenegro għandu jinnotifika lill-Aġenzija, lill-Uffiċċju tal-Prosekutur Pubbliku Ewropew u/jew lill-Uffiċċju Ewropew Kontra l-Frodi minnufih jekk isir jaf bl-eżistenza ta’ allegazzjonijiet kredibbli ta’ frodi, korruzzjoni jew kwalunkwe attività illegali oħra konnessa mal-implimentazzjoni ta’ dan il-Ftehim li tista’ taffettwa l-interessi tal-Unjoni Ewropea.

2.   Fejn tali allegazzjonijiet ikunu relatati ma’ fondi tal-Unjoni Ewropea żborżati fir-rigward ta’ dan il-Ftehim, il-Montenegro għandu jipprovdi l-assistenza kollha meħtieġa lill-Uffiċċju tal-Prosekutur Pubbliku Ewropew u/jew lill-Uffiċċju Ewropew Kontra l-Frodi fir-rigward ta’ attivitajiet investigattivi fit-territorju tiegħu, inkluż l-iffaċilitar ta’ intervisti, kontrolli u spezzjonijiet fuq il-post (inkluż aċċess għal sistemi ta’ informazzjoni u bażijiet ta’ data fil-Montenegro) u l-iffaċilitar tal-aċċess għal kwalunkwe informazzjoni rilevanti dwar il-ġestjoni teknika u finanzjarja ta’ kwistjonijiet iffinanzjati parzjalment jew kompletament mill-Unjoni Ewropea.

ARTIKOLU 20

Implimentazzjoni ta’ dan il-Ftehim

1.   Għall-Montenegro, dan il-Ftehim għandu jiġi implimentat mill-Ministeru tad-Direttorat tal-Pulizija tal-Montenegro.

2.   Għall-Unjoni Ewropea, dan il-Ftehim għandu jiġi implimentat mill-Aġenzija.

ARTIKOLU 21

Soluzzjoni tat-tilwim

1.   Kwalunkwe tilwima li tinqala’ b’rabta mal-applikazzjoni ta’ dan il-Ftehim għandha tiġi eżaminata b’mod konġunt mir-rappreżentanti tal-Aġenzija u mill-awtoritajiet kompetenti tal-Montenegro.

2.   Fin-nuqqas ta’ soluzzjoni minn qabel, it-tilwim li jikkonċerna l-interpretazzjoni jew l-applikazzjoni ta’ dan il-Ftehim għandu jiġi solvut esklussivament permezz ta’ negozjati bejn il-Partijiet.

ARTIKOLU 22

Dħul fis-seħħ, applikazzjoni proviżorja, emenda, tul, sospensjoni u terminazzjoni tal-Ftehim u terminazzjoni tal-Ftehimpredeċessur

1.   Dan il-Ftehim għandu jkun soġġett għal ratifika, aċċettazzjoni jew approvazzjoni mill-Partijiet skont il-proċeduri legali interni tagħhom stess. Il-Partijiet għandhom jinnotifikaw lil xulxin dwar it-tlestija tal-proċeduri meħtieġa għal dak il-għan.

2.   Dan il-Ftehim għandu jidħol fis-seħħ fl-ewwel jum tat-tieni xahar ta’ wara d-data meta l-Partijiet ikunu għarrfu lil xulxin li lestew il-proċeduri legali interni tagħhom skont il-paragrafu 1.

Sakemm jitlestew il-proċeduri meħtieġa għad-dħul fis-seħħ tiegħu, dan il-Ftehim għandu jiġi applikat fuq bażi provviżorja mill-ewwel jum tat-tieni xahar wara d-data tal-iffirmar tiegħu mill-Partijiet.

3.   Bidliet għal dan il-Ftehim għandhom isiru biss bil-kunsens reċiproku bil-miktub tal-Partijiet.

4.   Dan il-Ftehim huwa konkluż għal perjodu indefinit. Jista’ jiġi sospiż jew itterminat permezz ta’ ftehim bil-miktub bejn il-Partijiet jew b’mod unilaterali minn xi waħda mill-Partijiet.

F’każ ta’ terminazzjoni jew sospensjoni unilaterali, il-Parti li tixtieq ittemm jew tissospendi għandha tinnotifika lill-Parti l-oħra b’dan bil-miktub. Terminazzjoni jew sospensjoni unilaterali ta’ dan il-Ftehim għandha tidħol fis-seħħ fl-ewwel jum tat-tieni xahar wara x-xahar li matulu tkun ingħatat in-notifika.

5.   Il-Ftehim dwar l-Istatus bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar azzjonijiet imwettqin mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro, iffirmat fil-Lussemburgu fis-7 ta’ Ottubru 2019, huwa b’dan imħassar u sostitwit b’dan il-Ftehim.

Matul il-perjodu meta dan il-Ftehim jiġi applikat fuq bażi provviżorja, l-applikazzjoni tal-Ftehim dwar l-Istatus bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar azzjonijiet imwettqin mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro, iffirmat fil-Lussemburgu fis-7 ta’ Ottubru 2019, għandha tiġi sospiża.

Kwalunkwe attività operazzjonali mnedija abbażi tal-Ftehim dwar l-Istatus bejn l-Unjoni Ewropea u l-Montenegro dwar azzjonijiet imwettqin mill-Aġenzija Ewropea għall-Gwardja tal-Fruntiera u tal-Kosta fil-Montenegro, iffirmat fil-Lussemburgu fis-7 ta’ Ottubru 2019, li tkun għaddejja fiż-żmien tal-applikazzjoni proviżorja jew tad-dħul fis-seħħ ta’ dan il-Ftehim tista’ tkompli, soġġetta għall-emenda jew l-adattament tal-pjan operazzjonali rispettiv f’konformità ma’ dan il-Ftehim.

6.   In-notifiki li jsiru f’konformità ma’ dan l-Artikolu għandhom jintbagħtu, fil-każ tal-Unjoni Ewropea, lis-Segretarjat Ġenerali tal-Kunsill tal-Unjoni Ewropea u, fil-każ tal-Montenegro, lill-Ministeru għall-Affarijiet Barranin tal-Montenegro.

Magħmul f’żewġ kopji bil-Bulgaru, bil-Kroat, biċ-Ċek, bid-Daniż, bin-Netherlandiż, bl-Ingliż, bl-Estonjan, bil-Finlandiż, bil-Franċiż, bil-Ġermaniż, bil-Grieg, bl-Ungeriż, bl-Irlandiż, bit-Taljan, bil-Latvjan, bil-Litwan, bil-Malti, bil-Pollakk, bil-Portugiż, bir-Rumen, bis-Slovakk, bis-Sloven, bl-Ispanjol, bl-Iżvediż, u bil-lingwa tal-Montenegro, b’kull wieħed minn dawk it-testi ugwalment awtentiku.

B’XHIEDA TA’ DAN, il-Plenipotenzjarji ffirmati hawn taħt, debitament awtorizzati għal dan il-għan, iffirmaw dan il-Ftehim.

Image 1

---

(1)  Ir-Regolament (UE) 2019/1896 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Novembru 2019 dwar il-Gwardja Ewropea tal-Fruntiera u tal-Kosta u li jħassar ir-Regolamenti (UE) Nru 1052/2013 u (UE) 2016/1624 (ĠU UE L 295, 14.11.2019, p. 1).

1

(2)  
  ĠU KE L 56, 4.3.1968, p. 1.

2

(3)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE, Euratom) 2015/443 tat-13 ta’ Marzu 2015 dwar is-Sigurtà fil-Kummissjoni (ĠU UE L 72, 17.3.2015, p. 41).

3

---

REGOLAMENTI

| 30.5.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 140/22 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 140/22

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1041

tal-24 ta’ Mejju 2023

li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali “TWP 094” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu tiegħu,

Billi:

| (1) | Fit-12 ta’ ta’ Novembru 2018, it-TROY CHEMICAL COMPANY BV issottomettiet applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ prodott bijoċidali bl-isem TWP 094 tat-tip 8 tal-prodotti, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tad-Danimarka kienet aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-QN044827-14 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali. |
| --- | --- |

(1)

Fit-12 ta’ ta’ Novembru 2018, it-TROY CHEMICAL COMPANY BV issottomettiet applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ prodott bijoċidali bl-isem TWP 094 tat-tip 8 tal-prodotti, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tad-Danimarka kienet aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-QN044827-14 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali.

| (2) | Is-sustanza attiva fit-TWP 094 hija l-butilkarbamat tat-3-jodo-2-propinil (IPBC) li huwa mniżżel fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tip 8 tal-prodotti. |
| --- | --- |

(2)

Is-sustanza attiva fit-TWP 094 hija l-butilkarbamat tat-3-jodo-2-propinil (IPBC) li huwa mniżżel fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tip 8 tal-prodotti.

| (3) | Fis-7 ta’ Jannar 2022, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(3)

Fis-7 ta’ Jannar 2022, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (4) | Fil-5 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija ressqet l-opinjoni tagħha (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali ( “SPC”) tat-TWP 094, u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar dan il-prodott bijoċidali lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Fil-5 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija ressqet l-opinjoni tagħha (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali ( “SPC”) tat-TWP 094, u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar dan il-prodott bijoċidali lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (5) | L-opinjoni kkonkludiet li t-TWP 094 huwa prodott bijoċidali skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1), il-punt (a), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li huwa eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(5)

L-opinjoni kkonkludiet li t-TWP 094 huwa prodott bijoċidali skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1), il-punt (a), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li huwa eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) ta’ dak ir-Regolament.

| (6) | Fit-18 ta’ Awwissu 2022, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
| --- | --- |

(6)

Fit-18 ta’ Awwissu 2022, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

| (7) | Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għaldaqstant hija tal-fehma li jixraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għat-TWP 094. |
| --- | --- |

(7)

Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għaldaqstant hija tal-fehma li jixraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għat-TWP 094.

| (8) | Fl-opinjoni tagħha, l-Aġenzija qalet li bħala kundizzjoni fl-awtorizzazzjoni, id-detentur tal-awtorizzazzjoni jrid iwettaq test tal-ħżin fit-tul tat-TWP 094 f’temperatura ambjentali, u jipprovdi test għall-persistenza tar-ragħwa, u test dwar il-grad ta’ dissoluzzjoni u test tal-istabbiltà fid-dilwizzjoni fil-forma tal-prodott li tkun konċentrat solubbli. Ir-riżultati tat-test tal-ħżin fit-tul għandhom jikkonfermaw li tingħata ħajja tal-ħżin ta’ sena lill-prodott bijoċidali abbażi ta’ test aċċellerat tal-istabbiltà fil-ħżin, u r-riżultati interim sottomessi ta’ test tal-istabbiltà fil-ħżin għat-tul f’temperatura ambjentali. L-informazzjoni li trid tingħata dwar il-persistenza tar-ragħwa, dwar il-grad ta’ dissoluzzjoni, u dwar l-istabbiltà fid-dilwizzjoni, għandha tikkonferma l-proprjetajiet tekniċi tal-prodott fil-format tiegħu ta’ konċentrat solubbli. |
| --- | --- |

(8)

Fl-opinjoni tagħha, l-Aġenzija qalet li bħala kundizzjoni fl-awtorizzazzjoni, id-detentur tal-awtorizzazzjoni jrid iwettaq test tal-ħżin fit-tul tat-TWP 094 f’temperatura ambjentali, u jipprovdi test għall-persistenza tar-ragħwa, u test dwar il-grad ta’ dissoluzzjoni u test tal-istabbiltà fid-dilwizzjoni fil-forma tal-prodott li tkun konċentrat solubbli. Ir-riżultati tat-test tal-ħżin fit-tul għandhom jikkonfermaw li tingħata ħajja tal-ħżin ta’ sena lill-prodott bijoċidali abbażi ta’ test aċċellerat tal-istabbiltà fil-ħżin, u r-riżultati interim sottomessi ta’ test tal-istabbiltà fil-ħżin għat-tul f’temperatura ambjentali. L-informazzjoni li trid tingħata dwar il-persistenza tar-ragħwa, dwar il-grad ta’ dissoluzzjoni, u dwar l-istabbiltà fid-dilwizzjoni, għandha tikkonferma l-proprjetajiet tekniċi tal-prodott fil-format tiegħu ta’ konċentrat solubbli.

| (9) | Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u hija tal-fehma li s-sottomissjoni tar-riżultati ta’ dak it-test u l-informazzjoni dwar it-tip ta’ formulazzjoni tal-prodott li jkun konċentrat solubbli jenħtieġ li tkun kundizzjoni marbuta mat-tqegħid fis-suq u mal-użu tal-prodott bijoċidali TWP094 skont l-Artikolu 22(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Il-Kummissjoni hija tal-fehma wkoll li l-fatt li d-data trid tintbagħat wara li tkun ingħatat l-awtorizzazzjoni, ma jaffettwax il-konklużjoni dwar l-issodisfar tal-kundizzjoni skont l-Artikolu 19(1), il-punt (d), ta’ dak ir-Regolament abbażi tad-data eżistenti. |
| --- | --- |

(9)

Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u hija tal-fehma li s-sottomissjoni tar-riżultati ta’ dak it-test u l-informazzjoni dwar it-tip ta’ formulazzjoni tal-prodott li jkun konċentrat solubbli jenħtieġ li tkun kundizzjoni marbuta mat-tqegħid fis-suq u mal-użu tal-prodott bijoċidali TWP094 skont l-Artikolu 22(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Il-Kummissjoni hija tal-fehma wkoll li l-fatt li d-data trid tintbagħat wara li tkun ingħatat l-awtorizzazzjoni, ma jaffettwax il-konklużjoni dwar l-issodisfar tal-kundizzjoni skont l-Artikolu 19(1), il-punt (d), ta’ dak ir-Regolament abbażi tad-data eżistenti.

| (10) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0028968-0000 lil TROY CHEMICAL COMPANY BV għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-prodott bijoċidali TWP 094 soġġett għall-konformità mat-termini u l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness I u f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbiliti fl-Anness II.

L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mid-19 ta’ Ġunju 2023 sal-31 ta’ Mejju 2033.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Mejju 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

1

(2)  L-opinjoni tal-ECHA tas-16 ta’ Ġunju 2022 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tat-TWP 094 (ECHA/BPC/348/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

---

ANNESS I

TERMINI U KUNDIZZJONIJIET (EU-0028968-0000)

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jwettaq test tal-ħżin fit-tul f’temperatura ambjentali fuq il-prodott TWP 094 biex jikkonferma l-ħajja fuq l-ixkaffa ta’ 12 xahar ta’ dan il-prodott bijoċidali. Jeħtieġ li l-istudju jinkludi test tal-grad ta’ dissoluzzjoni u tal-istabbiltà fid-dilwizzjoni wara li jinħażen għal 12-il xahar f’temperatura ambjentali. Jekk id-degradazzjoni taqbeż l-10 %, huma meħtieġa d-data dwar l-effikaċja u l-informazzjoni dwar il-prodotti ta’ degradazzjoni u l-impatt tagħhom fuq il-valutazzjoni tar-riskji u għandhom jiġu inklużi.

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jipprovdi test tar-ragħwa persistenti u test dwar il-grad ta’ dissoluzzjoni u tal-istabbiltà fid-dilwizzjoni biex jikkonferma t-tip ta’ formulazzjoni ta’ konċentrat solubbli tal-prodott TWP 094.

Sad-19 ta’ Ġunju 2024 id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jissottometti r-riżultati tat-test u l-informazzjoni lill-Aġenzija.

---

ANNESS II

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal prodott bijoċidali

TWP 094

Prodott tip 8 - Preservattivi tal-injam (Preservattivi)

Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0028968-0000

Numru tal-ass R4BP: EU-0028968-0000

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Isem (ismijiet) kummerċjali tal-prodott

| Isem kummerċjali | TWP 094
  StoPrim Protect W 22
  Aqua Holz-Imprägnier-Grund
  Gjøco Impregnering Aqua
  Omnia Preservative
  Voima Aqua Base
  Aqua IG-16
  Aqua Holz-Imprägnierung
  Induline SW-906
  Sadolin QD Wood Preserver WB
  Holz-Öl Imprägniergrund WX
  Imprägniergrund W21000
  Imprägniergrund W219
  Protox Woodprotect
  B3 Grundingsolie WP
  GVK-Pohjuste Plus
  Pinja Base
  Grundolja
  Villa Protect
  Primex Olja plus
  Primex Olja
  Valtti Plus Primer
  Gori Professional Træimprægnering Vandig
  Sigmalife WB Primer
  GORI Transparent grunder træværk 11
  IM151A
  profilan-prevent pro
  impralan-Grund I100 pro
  impralan-Grund G300 pro
  impralan-Grund G400 pro
  Rhenocryl pro-TL 30 EU
  Rhenocryl pro-TL 45 EU
  Holzschutzgrund / sous-couche de protection du bois
  Impregnační základ
  Impregnačný základ
  Houtimpregneer
  Grund pentru protecția lemnului
  Holzschutzgrundierung
  Osmo Træimprægnering WR Aqua 4019
  Osmo Träimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Treimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Puunsuojapohjuste WR Aqua 4019
  Osmo Color Träimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019
  Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019
  Osmo Impregnace dřeva WR Aqua 4019
  Osmo Impregnácia dreva WR Aqua 4019
  Osmo Impregnazione per legno WR Aqua 4019
  Osmo Impregnálás WR Aqua 4019
  Osmo Impregnat do drewna WR Aqua 4019
  Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019
  Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019
  Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019
  Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019
  Osmo Impregnarea lemnului WR Aqua 4019
  Osmo WR Base Coat Aqua 4019
  Osmo Color Puiduimmutus WR Aqua 4019
  Osmo Impregnēšana kokam WR Aqua 4019
  Osmo Impregnavimas WR Aqua 4019
  Osmo WR Base Coat Aqua 4019
  Osmo Impregnación para madera WR Aqua 4019
  Osmo Impregnação para madeira WR Aqua 4019
  Osmo Impregnacija lesa WR Aqua 4019
  Osmo Impregnacija drva WR Aqua 4019
  Flügger 01 Wood Tex Grund-olie
  Flügger 01 Wood Tex Grund-olja
  Flügger 01 Wood Tex Grunn-olje
  Flügger 01 Wood Tex Grundieröl
  Flügger 01 Wood Tex Primaire Bois Hydrofuge
  Flügger 01 Wood Tex Olej-gruntujacy
  Flügger 01 Wood Tex
  Flügger 01 Wood Tex Grundolie
  Holzschutzgrund
  WOODEX AQUA BASE +
  AM0572/00 Hydroplus protettivo per legno
  458-0004/2 Idro Ceopren protettivo per legno
  HI2550 Linea Blu protettivo per Legno
  AM0572/00 Hydroplus Wood protection
  458-0004/2 IDRO CEOPREN Wood protection
  HI2550 Linea Blu Wood Protection
  AA1960 Laqvin Seal
  37647 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment
  37648 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment
  MasqueWoodPro 10
  CETOL WP 5000-02
  BAUFIX Holz-Imprägnierung
  YM---M103/-----
  674840 HF PROTECTIVE PRIMER W
  Grundolja V
  Ronseal Wood Preserver
  Ronseal Trade Wood Preserver
  Screwfix Wood Preserver
  B&Q Wood Preserver
  Good Home Wood Preserver
  Sherwin Williams Wood Preserver
  Ronseal Fence Life Wood Preserver
  Ronseal Shed & Fence Preserver
  Castorama Traitement Bois Extérieur
  Brico Depot Traitement Bois Extérieur
  Good Home Traitement Bois Extérieur
  Altax Traitement Bois Extérieur
  Ronseal Traitement Bois Extérieur
  Valspar Traitement Bois Extérieur
  Valspar Pro Traitement Bois Extérieur
  Sherwin Williams Traitement Bois Extérieur
  Luxens Traitement Bois Extérieur
  Castorama Impregnat do drewna
  Good Home Impregnat do drewna
  Altax Impregnat do drewna
  Valspar Impregnat do drewna
  Valspar Pro Impregnat do drewna
  Sherwin Williams Impregnat do drewna
  Luxens Impregnat do drewna
  Castorama Conservant pentru lemn
  Good Home Conservant pentru lemn
  Altax pentru lemn
  Valspar pentru lemn
  Valspar Pro pentru lemn
  Sherwin Williams pentru lemn |
| --- | --- |

Isem kummerċjali

TWP 094

StoPrim Protect W 22

Aqua Holz-Imprägnier-Grund

Gjøco Impregnering Aqua

Omnia Preservative

Voima Aqua Base

Aqua IG-16

Aqua Holz-Imprägnierung

Induline SW-906

Sadolin QD Wood Preserver WB

Holz-Öl Imprägniergrund WX

Imprägniergrund W21000

Imprägniergrund W219

Protox Woodprotect

B3 Grundingsolie WP

GVK-Pohjuste Plus

Pinja Base

Grundolja

Villa Protect

Primex Olja plus

Primex Olja

Valtti Plus Primer

Gori Professional Træimprægnering Vandig

Sigmalife WB Primer

GORI Transparent grunder træværk 11

IM151A

profilan-prevent pro

impralan-Grund I100 pro

impralan-Grund G300 pro

impralan-Grund G400 pro

Rhenocryl pro-TL 30 EU

Rhenocryl pro-TL 45 EU

Holzschutzgrund / sous-couche de protection du bois

Impregnační základ

Impregnačný základ

Houtimpregneer

Grund pentru protecția lemnului

Holzschutzgrundierung

Osmo Træimprægnering WR Aqua 4019

Osmo Träimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Treimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Puunsuojapohjuste WR Aqua 4019

Osmo Color Träimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019

Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019

Osmo Impregnace dřeva WR Aqua 4019

Osmo Impregnácia dreva WR Aqua 4019

Osmo Impregnazione per legno WR Aqua 4019

Osmo Impregnálás WR Aqua 4019

Osmo Impregnat do drewna WR Aqua 4019

Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019

Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019

Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019

Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019

Osmo Impregnarea lemnului WR Aqua 4019

Osmo WR Base Coat Aqua 4019

Osmo Color Puiduimmutus WR Aqua 4019

Osmo Impregnēšana kokam WR Aqua 4019

Osmo Impregnavimas WR Aqua 4019

Osmo WR Base Coat Aqua 4019

Osmo Impregnación para madera WR Aqua 4019

Osmo Impregnação para madeira WR Aqua 4019

Osmo Impregnacija lesa WR Aqua 4019

Osmo Impregnacija drva WR Aqua 4019

Flügger 01 Wood Tex Grund-olie

Flügger 01 Wood Tex Grund-olja

Flügger 01 Wood Tex Grunn-olje

Flügger 01 Wood Tex Grundieröl

Flügger 01 Wood Tex Primaire Bois Hydrofuge

Flügger 01 Wood Tex Olej-gruntujacy

Flügger 01 Wood Tex

Flügger 01 Wood Tex Grundolie

Holzschutzgrund

WOODEX AQUA BASE +

AM0572/00 Hydroplus protettivo per legno

458-0004/2 Idro Ceopren protettivo per legno

HI2550 Linea Blu protettivo per Legno

AM0572/00 Hydroplus Wood protection

458-0004/2 IDRO CEOPREN Wood protection

HI2550 Linea Blu Wood Protection

AA1960 Laqvin Seal

37647 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment

37648 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment

MasqueWoodPro 10

CETOL WP 5000-02

BAUFIX Holz-Imprägnierung

YM---M103/-----

674840 HF PROTECTIVE PRIMER W

Grundolja V

Ronseal Wood Preserver

Ronseal Trade Wood Preserver

Screwfix Wood Preserver

B&Q Wood Preserver

Good Home Wood Preserver

Sherwin Williams Wood Preserver

Ronseal Fence Life Wood Preserver

Ronseal Shed & Fence Preserver

Castorama Traitement Bois Extérieur

Brico Depot Traitement Bois Extérieur

Good Home Traitement Bois Extérieur

Altax Traitement Bois Extérieur

Ronseal Traitement Bois Extérieur

Valspar Traitement Bois Extérieur

Valspar Pro Traitement Bois Extérieur

Sherwin Williams Traitement Bois Extérieur

Luxens Traitement Bois Extérieur

Castorama Impregnat do drewna

Good Home Impregnat do drewna

Altax Impregnat do drewna

Valspar Impregnat do drewna

Valspar Pro Impregnat do drewna

Sherwin Williams Impregnat do drewna

Luxens Impregnat do drewna

Castorama Conservant pentru lemn

Good Home Conservant pentru lemn

Altax pentru lemn

Valspar pentru lemn

Valspar Pro pentru lemn

Sherwin Williams pentru lemn

1.2.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

| Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni | Isem | TROY CHEMICAL COMPANY BV |
| --- | --- | --- |
| Indirizz | Poortweg 4C, 2612PA Delft Olanda |
| Numru tal-awtorizzazzjoni | EU-0028968-0000 |
| Numru tal-ass R4BP | EU-0028968-0000 |
| Data tal-awtorizzazzjoni | Id-19 ta’ Ġunju 2023 |
| Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni | Il-31 ta’ Mejju 2033 |

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni

Isem

TROY CHEMICAL COMPANY BV

Indirizz

Poortweg 4C, 2612PA Delft Olanda

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0028968-0000

Numru tal-ass R4BP

EU-0028968-0000

Data tal-awtorizzazzjoni

Id-19 ta’ Ġunju 2023

Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni

Il-31 ta’ Mejju 2033

1.3.   Manifattur(i) tal-prodott

| L-isem tal-manifattur | Troy Chemical Company BV |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Poortweg 4C, 2612 PA Delft Olanda |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Westelijke Randweg 9, 4791 RT Klundert Olanda
  Industriepark 23, 56593 Horhausen Ġermanja
  Geschwister-Scholl-Straße 127, 39218 Schönebeck/Elbe Ġermanja
  Mecklenburger Str. 229, 23568 Lübeck Ġermanja
  Halchtersche Str. 33, 38304 Wolfenbüttel Ġermanja
  Am Nordturm 5, 46562 Voerde Ġermanja
  Am Alten Galgen 14, 56410 Montabaur Ġermanja |

L-isem tal-manifattur

Troy Chemical Company BV

L-indirizz tal-manifattur

Poortweg 4C, 2612 PA Delft Olanda

Post ta 'siti ta' manifattura

Westelijke Randweg 9, 4791 RT Klundert Olanda

Industriepark 23, 56593 Horhausen Ġermanja

Geschwister-Scholl-Straße 127, 39218 Schönebeck/Elbe Ġermanja

Mecklenburger Str. 229, 23568 Lübeck Ġermanja

Halchtersche Str. 33, 38304 Wolfenbüttel Ġermanja

Am Nordturm 5, 46562 Voerde Ġermanja

Am Alten Galgen 14, 56410 Montabaur Ġermanja

| L-isem tal-manifattur | Tikkurila Oyj |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Finlandja |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Finlandja
  uL.Mościckiego 23, 39-200 DĘBICA Polonja |

L-isem tal-manifattur

Tikkurila Oyj

L-indirizz tal-manifattur

Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Finlandja

Post ta 'siti ta' manifattura

Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Finlandja

uL.Mościckiego 23, 39-200 DĘBICA Polonja

| L-isem tal-manifattur | Akzo Nobel Industrial Coatings AB |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Isvezja |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Isvezja |

L-isem tal-manifattur

Akzo Nobel Industrial Coatings AB

L-indirizz tal-manifattur

Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Isvezja

Post ta 'siti ta' manifattura

Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Isvezja

| L-isem tal-manifattur | Schulz Farben- und Lackfabrik GmbH |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Ġermanja |
| Post ta 'siti ta' manifattura | An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Ġermanja |

L-isem tal-manifattur

Schulz Farben- und Lackfabrik GmbH

L-indirizz tal-manifattur

An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Ġermanja

Post ta 'siti ta' manifattura

An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Ġermanja

| L-isem tal-manifattur | Remmers GmbH |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Ġermanja |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Ġermanja
  Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Ġermanja |

L-isem tal-manifattur

Remmers GmbH

L-indirizz tal-manifattur

Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Ġermanja

Post ta 'siti ta' manifattura

Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Ġermanja

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Ġermanja

| L-isem tal-manifattur | Remmers Industrielacke GmbH |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Ġermanja |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Ġermanja |

L-isem tal-manifattur

Remmers Industrielacke GmbH

L-indirizz tal-manifattur

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Ġermanja

Post ta 'siti ta' manifattura

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Ġermanja

| L-isem tal-manifattur | Teknos A/S |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Danimarka |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Danimarka |

L-isem tal-manifattur

Teknos A/S

L-indirizz tal-manifattur

Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Danimarka

Post ta 'siti ta' manifattura

Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Danimarka

| L-isem tal-manifattur | Sherwin Williams |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown, S35 2YP Sheffield Ir-Renju Unit |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown,, S35 2YP Sheffield Ir-Renju Unit
  Kopanińska 7, 60-119 Brodziszewo Polonja |

L-isem tal-manifattur

Sherwin Williams

L-indirizz tal-manifattur

Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown, S35 2YP Sheffield Ir-Renju Unit

Post ta 'siti ta' manifattura

Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown,, S35 2YP Sheffield Ir-Renju Unit

Kopanińska 7, 60-119 Brodziszewo Polonja

| L-isem tal-manifattur | Sherwin-Williams Italy S.r.l. |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Italja |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Italja |

L-isem tal-manifattur

Sherwin-Williams Italy S.r.l.

L-indirizz tal-manifattur

Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Italja

Post ta 'siti ta' manifattura

Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Italja

| L-isem tal-manifattur | Sherwin-Williams Sweden AB |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Bellö, 570 32 Hjältevad Isvezja |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Bellö, 570 32 Hjältevad Isvezja |

L-isem tal-manifattur

Sherwin-Williams Sweden AB

L-indirizz tal-manifattur

Bellö, 570 32 Hjältevad Isvezja

Post ta 'siti ta' manifattura

Bellö, 570 32 Hjältevad Isvezja

| L-isem tal-manifattur | PPG Industries (Dyrup A/S) |
| --- | --- |
| L-indirizz tal-manifattur | Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Danimarka |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Danimarka |

L-isem tal-manifattur

PPG Industries (Dyrup A/S)

L-indirizz tal-manifattur

Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Danimarka

Post ta 'siti ta' manifattura

Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Danimarka

1.4.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

| Sustanza attiva | Butilkarbamat tat-3-jodo-2-propinil (IPBC) |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | Troy Corporation |
| L-indirizz tal-manifattur | 8 Vreeland Road, Florham Park, NJ 07105 New Jersey Istati Uniti |
| Post ta 'siti ta' manifattura | One Avenue L, NJ 07105 Newark Istati Uniti |

Sustanza attiva

Butilkarbamat tat-3-jodo-2-propinil (IPBC)

L-isem tal-manifattur

Troy Corporation

L-indirizz tal-manifattur

8 Vreeland Road, Florham Park, NJ 07105 New Jersey Istati Uniti

Post ta 'siti ta' manifattura

One Avenue L, NJ 07105 Newark Istati Uniti

| Sustanza attiva | Butilkarbamat tat-3-jodo-2-propinil (IPBC) |
| --- | --- |
| L-isem tal-manifattur | Troy Chemical Company BV |
| L-indirizz tal-manifattur | Poortweg 4C, 2612 PA Delft Olanda |
| Post ta 'siti ta' manifattura | Industriepark 23, 56593 Horhausen Ġermanja |

Sustanza attiva

Butilkarbamat tat-3-jodo-2-propinil (IPBC)

L-isem tal-manifattur

Troy Chemical Company BV

L-indirizz tal-manifattur

Poortweg 4C, 2612 PA Delft Olanda

Post ta 'siti ta' manifattura

Industriepark 23, 56593 Horhausen Ġermanja

2.   KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva fuq il-kompożizzjoni tal-prodott

| Isem komuni | Isem IUPAC | Funzjoni | Numru CAS | Numru KE | Kontenut (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Butilkarbamat tat-3-jodo-2-propinil (IPBC) | | Sustanza attiva | 55406-53-6 | 259-627-5 | 0,75 |

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Butilkarbamat tat-3-jodo-2-propinil (IPBC)

Sustanza attiva

55406-53-6

259-627-5

0,75

2.2.   Tip ta’ formulazzjoni

Kwalunkwe likwidu ueħor (AL) u Konċentrat solubbli

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U PREKAWZJONI

| Dikjarazzjonijiet dwar Periklu | Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.
  Fih 3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. |
| --- | --- |
| Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni | Evita r-rilaxx fl-ambjent.
  Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali / nazzjonali.
  Armi il-kontenitur fi skont ir-regolamenti lokali / nazzjonali. |

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Fih 3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti lokali / nazzjonali.

Armi il-kontenitur fi skont ir-regolamenti lokali / nazzjonali.

4.   UŻU(IJIET) AWTORIZZATI

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 1. Uża # 1 – Xkupiljar u brim (pubbliku ġenerali, professjonali)

| Tip ta’ Prodott | TP 08 - Preservattivi għall-injam |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | Fuġiċida. |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem komuni: Fungi ta’ tebgħa blu
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Basidiomycetes:
  isem komuni: Fungi ta’ taħsir kannella
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Outdoor
  Trattament ta’ Prevenzjoni għall-Injam Artab
  Klassi tal-Użu 2 kif deskritta fl-istandard EN 335:2013 (sitwazzjoni fejn l-injam jew l-prodott abbażi tal-injam ikun taħt għata u ma jkunx espost għall-kundizzjonijiet tat-temp (b’mod partikolari x-xita u x-xita mmexxija bir-riħ) iżda fejn b’mod okkażjonali, iżda mhux persistenti, jista’ jseħħ it-tixrib)
  Klassi tal-użu 3 kif deskritta fl-istandard EN 335:2013 (sitwazzjoni fejn l-injam jew il-prodott abbażi tal-injam jinsab ’il fuq mill-fuq mill-art u espost għat-temp (b’mod partikolari x-xita)
  Ara taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards EN. |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Xkupiljar u brim
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Trattament tas-superfiċje |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta 'Applikazzjoni: 100 ml/m2 (kontra l-tebgħa blu fungi); 150 - 160 ml/m2 (kontra l-fungi li jgħerru l-injam)
  Dilwizzjoni (%): - Prodott lest biex jintuża
  Numru u ħin tal-applikazzjoni:
  Applikazzjoni 1 |
| Kategorija(i) tal-utenti | professjonali
  Pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | Bott (polietilen ta’ densità għolja) tal-HDPE: 0,375 litri, 0,75 litri, 1,0 L, 2,5 litri, 5,0 litri
  Għall-użu professjonali biss:
  Bott tal-HDPE: 10 litri, 20 litru, 25 litru |

Tip ta’ Prodott

TP 08 - Preservattivi għall-injam

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

Fuġiċida.

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem komuni: Fungi ta’ tebgħa blu

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Basidiomycetes:

isem komuni: Fungi ta’ taħsir kannella

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Outdoor

Trattament ta’ Prevenzjoni għall-Injam Artab

Klassi tal-Użu 2 kif deskritta fl-istandard EN 335:2013 (sitwazzjoni fejn l-injam jew l-prodott abbażi tal-injam ikun taħt għata u ma jkunx espost għall-kundizzjonijiet tat-temp (b’mod partikolari x-xita u x-xita mmexxija bir-riħ) iżda fejn b’mod okkażjonali, iżda mhux persistenti, jista’ jseħħ it-tixrib)

Klassi tal-użu 3 kif deskritta fl-istandard EN 335:2013 (sitwazzjoni fejn l-injam jew il-prodott abbażi tal-injam jinsab ’il fuq mill-fuq mill-art u espost għat-temp (b’mod partikolari x-xita)

Ara taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards EN.

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Xkupiljar u brim

Deskrizzjoni dettaljata:

Trattament tas-superfiċje

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: 100 ml/m2 (kontra l-tebgħa blu fungi); 150 - 160 ml/m2 (kontra l-fungi li jgħerru l-injam)

Dilwizzjoni (%): - Prodott lest biex jintuża

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Applikazzjoni 1

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Pubbliku ġenerali (mhux professjonali)

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Bott (polietilen ta’ densità għolja) tal-HDPE: 0,375 litri, 0,75 litri, 1,0 L, 2,5 litri, 5,0 litri

Għall-użu professjonali biss:

Bott tal-HDPE: 10 litri, 20 litru, 25 litru

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Tiddilwix (lest biex jintuża).

Applika l-prodott fuq l-injam bi xkupilja jew roller u ħallih jinxef għal madwar 24 siegħa. It-tindif tal-għodod jista’ jitwettaq bl-użu ta’ supun ħafif u ilma.

L-użu ta’ passata ta’ fuq (topcoat) huwa meħtieġ. Il-passata ta’ fuq ma jistax ikun fih preservattiv bir-rita jew tal-injam. Il-passata ta’ fuq trid tiġi protetta.

Il-prodott jipproteġi l-wiċċ tal-injam kontra l-tebgħa blu fungi fuq l-injam li huwa minimament ‘moderatament għal daqsxejn durabbli kontra l-fungi’ skont l-EN 350:2016: Klassi tad-Durabbiltà (DC) 3-4. Ara taqsima 6 għat-titlu sħiħ tal-istandard EN.

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Tużax/tapplikax direttament fuq jew ħdejn l-ikel, l-għalf jew xorb, jew fuq uċuħ jew utensili li għandhom mnejn jiġu f’kuntatt mal-ikel, l-għalf, ix-xorb, jew bhejjem/annimali domestiċi.

Tapplikax ħdejn korpi ta’ ilma tal-wiċċ.

Waqt l-applikazzjoni tal-prodott (fuq l-injam ippreparat) u waqt li l-uċuħ ikun qed jinxfu, tikkontaminax l-ambjent. It-tixrid kollu tal-prodott għandu jiġi konfinat billi tgħatti l-art (eż. bit-tarpolin) u jintrema b’mod sigur.

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.2.   Deskrizzjoni użu

Tabella 2. Uża # 2 – Tgħaddis manwali (professjonali)

| Tip ta’ Prodott | TP 08 - Preservattivi għall-injam |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | Fuġiċida. |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem komuni: Fungi ta’ tebgħa blu
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Basidiomycetes:
  isem komuni: Fungi ta’ taħsir kannella
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Trattament ta’ Prevenzjoni tal-Injam Klassi tal-użu 2 u Klassi tal-użu 3 |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: tgħaddis manwali
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Trattament tas-superfiċje |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta 'Applikazzjoni: 100 ml/m2 (kontra l-tebgħa blu fungi); 150 - 160 ml/m2 (kontra l-fungi li jgħerru l-injam)
  Dilwizzjoni (%): - Prodott lest biex jintuża
  Numru u ħin tal-applikazzjoni:
  Applikazzjoni 1 |
| Kategorija(i) tal-utenti | professjonali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | Bott tal-HDPE: 0,375 litri, 0,75 litri, 1,0 L, 2,5 litri, 5,0 litri, 10 litri, 20 litru, 25 litru |

Tip ta’ Prodott

TP 08 - Preservattivi għall-injam

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

Fuġiċida.

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem komuni: Fungi ta’ tebgħa blu

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Basidiomycetes:

isem komuni: Fungi ta’ taħsir kannella

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Trattament ta’ Prevenzjoni tal-Injam Klassi tal-użu 2 u Klassi tal-użu 3

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: tgħaddis manwali

Deskrizzjoni dettaljata:

Trattament tas-superfiċje

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: 100 ml/m2 (kontra l-tebgħa blu fungi); 150 - 160 ml/m2 (kontra l-fungi li jgħerru l-injam)

Dilwizzjoni (%): - Prodott lest biex jintuża

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Applikazzjoni 1

Kategorija(i) tal-utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Bott tal-HDPE: 0,375 litri, 0,75 litri, 1,0 L, 2,5 litri, 5,0 litri, 10 litri, 20 litru, 25 litru

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Tiddilwix (lest biex jintuża).

Ħin tat-tnixxif: Nixxef biexjitqandel u jkun lest għall-passata ta’ fuq: madwar 24 siegħa.

Tindif tal-għodod: Uża supun ħafif u ilma.

L-użu ta’ passata ta’ fuq (topcoat) huwa meħtieġ. Il-passata ta’ fuq ma jistax ikun fih preservattiv bir-rita jew tal-injam. Il-passata ta’ fuq trid tiġi protetta.

Il-prodott jipproteġi l-wiċċ tal-injam kontra l-tebgħa blu fungi fuq l-injam li huwa minimament ‘moderatament għal daqsxejn durabbli kontra l-fungi’ skont l-EN 350:2016: Klassi tad-Durabbiltà (DC) 3-4. Ara taqsima 6 għat-titlu sħiħ tal-istandard EN.

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiki waqt il-fażi tat-tqandil tal-prodott ikklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew wieħed ekwivalenti. Il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjonit tal-prodott.

Ilbes coverall protettiv (tip 6, EN 13034 jew ekwivalenti).

Dan huwa mingħajr preġudizzju tal-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol.

Ara taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandard EN u tal-leġiżlazzjoni.

L-applikazzjoni bit-tgħaddis manwali għandha titwettaq sa massimu ta’ 30 minuta kuljum.

Tużax/tapplikax direttament fuq jew ħdejn l-ikel, l-għalf jew xorb, jew fuq uċuħ jew utensili li għandhom mnejn jiġu f’kuntatt mal-ikel, l-għalf, ix-xorb, jew bhejjem/annimali domestiċi.

Waqt l-applikazzjoni tal-prodott (fuq l-injam ippreparat) u waqt li l-uċuħ ikun qed jinxfu, tikkontaminax l-ambjent. It-tixrid kollu tal-prodott għandu jiġi konfinat billi tgħatti l-art (eż. bit-tarpolin) u jintrema b’mod sigur.

L-injam li għadu kif ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt post imkenni jew fuq wiċċ iebes u impermeabbli sabiex jiġi evitat it-tixtrid fil-ħamrija u l-ilma.

Kwalunkwe tixrid għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew ir-rimi.

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.3.   Deskrizzjoni użu

Tabella 3. Uża # 3 – Automated dipping, automated spraying, flow coating/deluging (industrial)

| Tip ta’ Prodott | TP 08 - Preservattivi għall-injam |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | Fuġiċida. |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem komuni: Fungi ta’ tebgħa blu
  istadju iżvilupp: ebda data
  isem xjentifiku: Basidiomycetes:
  isem komuni: Fungi ta’ taħsir kannella
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Trattament ta’ Prevenzjoni tal-Injam Klassi tal-użu 2 u Klassi tal-użu 3 |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: tgħaddis awtomatizzat, sprejjar awtomatizzat, kisi bi fluss/tgħaddis
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Trattament tas-superfiċje.
  Simili għall-kisi/tgħaddis, l-isprejjar awtomatizzat huwa meqjus li jkun proċess f’żona magħluqa kompletament, fejn l-esponiment tal-operatur sseħħ primarjament billi jqandel l-injam imxarrab ittrattat. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta 'Applikazzjoni: 100 ml/m2 (kontra l-tebgħa blu fungi); 150 - 160 ml/m2 (kontra l-fungi li jgħerru l-injam)
  Dilwizzjoni (%): - Prodott lest biex jintuża
  Numru u ħin tal-applikazzjoni:
  Applikazzjoni 1 |
| Kategorija(i) tal-utenti | industrijali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | Bott/ kontenitur tal-ingrossa intermedju (IBC) HDPE: 120 litru, 220 litru, 1 000 litru |

Tip ta’ Prodott

TP 08 - Preservattivi għall-injam

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

Fuġiċida.

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem komuni: Fungi ta’ tebgħa blu

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: Basidiomycetes:

isem komuni: Fungi ta’ taħsir kannella

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Trattament ta’ Prevenzjoni tal-Injam Klassi tal-użu 2 u Klassi tal-użu 3

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: tgħaddis awtomatizzat, sprejjar awtomatizzat, kisi bi fluss/tgħaddis

Deskrizzjoni dettaljata:

Trattament tas-superfiċje.

Simili għall-kisi/tgħaddis, l-isprejjar awtomatizzat huwa meqjus li jkun proċess f’żona magħluqa kompletament, fejn l-esponiment tal-operatur sseħħ primarjament billi jqandel l-injam imxarrab ittrattat.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: 100 ml/m2 (kontra l-tebgħa blu fungi); 150 - 160 ml/m2 (kontra l-fungi li jgħerru l-injam)

Dilwizzjoni (%): - Prodott lest biex jintuża

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Applikazzjoni 1

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Bott/ kontenitur tal-ingrossa intermedju (IBC) HDPE: 120 litru, 220 litru, 1 000 litru

4.3.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Tiddilwix (lest biex jintuża).

Ħin tat-tnixxif:sakemm jinħass niexef meta tmissu.

L-użu ta’ passata ta’ fuq (topcoat) huwa meħtieġ. Il-passata ta’ fuq ma jistax ikun fih preservattiv bir-rita jew tal-injam. Il-passata ta’ fuq trid tiġi miżmuma.

Il-prodott jipproteġi l-wiċċ tal-injam kontra l-tebgħa blu fungi fuq l-injam li huwa minimament ‘moderatament għal daqsxejn durabbli kontra l-fungi’ skont l-EN 350:2016: Klassi tad-Durabbiltà (DC) 3-4. Ara taqsima 6 għat-titlu sħiħ tal-istandard EN.

4.3.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Il-prodott għandu jiġi llowdjat biss fit-tagħmir tal-applikazzjoni industrijali permezz ta’ sistema tal-ippumpjar/trasferiment awtomatizzata kompletament.

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiki waqt il-fażi tat-tqandil tal-prodott ikklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew wieħed ekwivalenti. Il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjonit tal-prodott.

Ilbes coverall protettiv (tip 6, EN 13034 jew ekwivalenti).

Dan huwa mingħajr preġudizzju tal-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol.

Ara taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards EN u tal-leġiżlazzjoni.

Il-prodott jista’ jintuża biss fil-proċessi ta’ tgħaddis awtomatizzat kompletament fejn il-passi kollha fit-trattament u l-proċess tat-tnixxif huma mekkanizzati u ma jseħħ l-ebda tqandil manwali, inklużi meta l-artikoli ttrattati jiġi ttrasportati minn tank tat-tgħaddis għall-iskular/tnixxif u l-ħażna (jekk ma tkunx tnixxfet diġà s-superfiċje qabel ma jitmexxa għall-ħażna). Fejn ikun xieraq, l-artikli tal-injam li għandhom jiġu ttratta għandhon jiġi jintrabtu b’mod sigur (permezz ta’ ċinturini tat-tensjoni jew tagħmir tal-ikklampjar) qabel it-trattament u waqt il-proċess tat-tgħaddis, u ma jistgħux jiġu mqandla manwalment sakemm il-wiċċ tal-artikli ttrattati jkun nixef.

L-injam li għadu kif ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt post imkenni jew fuq stand iebes u impermeabbli, jew it-tnejn li huma, sabiex jiġi evitat it-tixrid fil-ħamrija, fid-drenaġġ u l-ilma.

Kwalunkwe tal-prodott tixrid għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew ir-rimi.

4.3.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.3.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.3.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.4.   deskrizzjoni użu

Tabella 4. Uża # 4 – Vakwu doppju/proċess ta’ pressjoni baxxa (industrijali)

| Tip ta’ Prodott | TP 08 - Preservattivi għall-injam |
| --- | --- |
| Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat | Fuġiċida. |
| Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) | isem xjentifiku: Basidiomycetes:
  isem komuni: Fungi ta’ taħsir kannella
  istadju iżvilupp: ebda data |
| Qasam tal-użu | Indoor
  Trattament ta’ Prevenzjoni tal-Injam Klassi tal-użu 2 u Klassi tal-użu 3 |
| Metodu(i) ta’ applikazzjoni | Metodu: Vakwu doppju/proċess ta’ pressjoni baxxa
  Deskrizzjoni dettaljata:
  Trattament preventiv. |
| Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza | Rata ta 'Applikazzjoni: 74,6 – 79,5 kg/m3

  Dilwizzjoni (%): 10% ta’ soluzzjoni li qed tintuża (parti 1 tal-prodott: 9 partijiet ilma)
  Numru u ħin tal-applikazzjoni:
  Applikazzjoni 1 |
| Kategorija(i) tal-utenti | industrijali |
| Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ | Bott/IBC HDPE: 120 litru, 220 litru, 1 000 litru |

Tip ta’ Prodott

TP 08 - Preservattivi għall-injam

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

Fuġiċida.

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)

isem xjentifiku: Basidiomycetes:

isem komuni: Fungi ta’ taħsir kannella

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Indoor

Trattament ta’ Prevenzjoni tal-Injam Klassi tal-użu 2 u Klassi tal-użu 3

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: Vakwu doppju/proċess ta’ pressjoni baxxa

Deskrizzjoni dettaljata:

Trattament preventiv.

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta 'Applikazzjoni: 74,6 – 79,5 kg/m3

Dilwizzjoni (%): 10% ta’ soluzzjoni li qed tintuża (parti 1 tal-prodott: 9 partijiet ilma)

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Applikazzjoni 1

Kategorija(i) tal-utenti

industrijali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Bott/IBC HDPE: 120 litru, 220 litru, 1 000 litru

4.4.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ħin tat-tnixxif: sakemm jinħass niexef meta tmissu.

4.4.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Il-prodott għandu jiġi llowdjat biss fit-tagħmir tal-applikazzjoni industrijali permezz ta’ sistema tal-ippumpjar/trasferiment awtomatizzata kompletament.

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimiki waqt il-fażi tat-tqandil tal-prodott ikklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew wieħed ekwivalenti. Il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fi ħdan l-informazzjonit tal-prodott.

Ilbes coverall protettiv (tip 6, EN 13034 jew ekwivalenti).

Dan huwa mingħajr preġudizzju tal-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol.

Ara taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards EN u tal-leġiżlazzjoni.

L-injam li għadu kif ġie ttrattat għandu jinħażen wara t-trattament taħt post imkenni jew fuq stand iebes u impermeabbli, jew it-tnejn li huma, sabiex jiġi evitat it-tixrid fil-ħamrija, fid-drenaġġ u l-ilma.

Kwalunkwe tal-prodott tixrid għandu jinġabar għall-użu mill-ġdid jew ir-rimi.

4.4.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.4.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

4.4.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjoni ġenerali għall-użu.

5.   DIREZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Kun konformi tal-istruzzjonijiet għall-użu.

Tużax il-prodoff fuq l-injam jew strutturi tal-injam li huma maħsuba sabiex jintużaw fuq ġewwa ħlief għall-uċuħ interni tal-frejms esterni tat-twieqi u tal-bibien esterni/frejms tal-bibien.

It-temperatura għandha tkun ogħla minn 5°C u l-umdità relattiva taħt it-80% waqt l-applikazzjoni u t-tnixxif.

Ħawwad il-prodott qabel tużah.

Evita l-kuntatt mal-ġilda u l-għajnejn.

Aħsel idejn u wiċċek wara li tapplika u tuża l-prodott, u qabel ma tiekol, tixtrob jew tpejjep.

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

Tuża fuq injam li jista’ jiġi f’kuntatt mal-ikel, l-għalf, ix-xorb, il-bhejjem.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

JEKK JINBELA’: Jekk iseħħu s-sintomi ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma.Jekk iseħħu s-sintomi ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK FL-GĦAJNEJN: Jekk is-sintomi jseħħu laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-contact lenses, jekk ikunu preżenti u huwa faċli li tagħmel, Ċempel liċ-ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu s-sintomi ċempel ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

Meta tfittex għal parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott f’idejk.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Dan il-prodott u l-kontenitur tiegħi għandhom jintremew b’mod sigur bħala skart perikoluż.

Kwalunkwe prodott miġbur waqt l-applikazzjoni tiegħu li ma jintużawx mill-ġdid għandu jintrema b’mod sigur bħala skart perikoluż.

Armi l-imballaġġ u l-prodott mhux użat f’konformità mar-regolamenti lokali. Jekk ikun meħtieġ, ikkonsulta operatur tar-rimi professonali jew l-awtoritajiet lokali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żomm ’il bogħod mit-tfal u mill-annimali/annimali domestiċi mhux fil-mira.

Taħżinx ħdejn ikel, xorb jew oġġetti tal-ikel għall-annimali.

Ħajja fuq l-ixkaffa: 12-il xahar.

Aħżen taħt il-35°C.

Aħżen f’post kiesaħ, niexef u ventilat sew.

Ipproteġi kontra l-ġlata.

Ipproteġi kontra d-dawl.

Il-kontenituri miftuħin għandhom jiġu ssiġillati mill-ġdid u miżmuma weqfin sabiex tevita t-tnixxija.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

Dwar l-Użu 1 u l-Użu 2: Professjonisti u/jew professjonisti mħarrġa jekk meħtieġa mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.

Titli sħaħ tal-istandards EN u tal-leġiżlazzjoni msemmija fit-taqsima 4.1.1, 4.2.1, 4.3.1, 4.2.2, 4.3.2 u 4.4.2:

EN 335:2013 - Durabbiltà tal-injam u tal-prodotti abbażi tal-injam - Klassijiet tal-użu: definizzjonijiet, applikazzjoni fuq l-injam solidu u l-prodott abbażi tal-injam.

EN 350:2016 - Durabbiltà tal-injam u tal-prodotti abbażi tal-injam - Ittestjar u klassifikazzjoni tad-durabbiltà tal-aġenti bijoloġiċi tal-injam u tal-materjal abbażi tal-injam.

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra l-kimiki u l-mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: terminoloġija u ħtiġijiet tal-prestazzjoni għar-riskji kimiċi.

EN 13034 -Ilbies protettiv kontra l-kimiki likwidi. Rekwiżiti tal-prestazzjoni għall-ilbies protettiv kontra l-kimiki li joffru prestazzjoni protettiva limitata kontra l-kimiki likwidi (Tagħmir ta’ Tip 6 u Tip PB [6])

Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 t’April 1998 fuq il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiem mir-riskji relatati mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fi ħdan it-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11).

---

(1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħrajn għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.

---

| 30.5.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 140/37 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 140/37

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1042

tas-26 ta’ Mejju 2023

li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwi għall-folpet f’ċerti prodotti jew fuqhom

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14(1), il-punt (a), tiegħu,

Billi:

| (1) | Il-livelli massimi ta’ residwi (“MRLs”) għall-folpet ġew stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. |
| --- | --- |

(1)

Il-livelli massimi ta’ residwi (“MRLs”) għall-folpet ġew stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005.

| (2) | Tressqet applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 li titlob modifika tal-MRL eżistenti għall-folpet fil-ħass. |
| --- | --- |

(2)

Tressqet applikazzjoni skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 li titlob modifika tal-MRL eżistenti għall-folpet fil-ħass.

| (3) | F’konformità mal-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, din l-applikazzjoni ġiet evalwata mill-Istat Membru kkonċernat u r-rapport ta’ evalwazzjoni ntbagħat lill-Kummissjoni. |
| --- | --- |

(3)

F’konformità mal-Artikolu 8 tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, din l-applikazzjoni ġiet evalwata mill-Istat Membru kkonċernat u r-rapport ta’ evalwazzjoni ntbagħat lill-Kummissjoni.

| (4) | L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, (“l-Awtorità”) ivvalutat l-applikazzjoni u r-rapport ta’ evalwazzjoni, u b’mod partikolari eżaminat ir-riskji għall-konsumaturi u, fejn kien rilevanti, għall-annimali, u tat opinjoni motivata dwar l-MRL propost (2). L-Awtorità għaddiet l-opinjoni lill-applikant, lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u ppubblikatha. |
| --- | --- |

(4)

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, (“l-Awtorità”) ivvalutat l-applikazzjoni u r-rapport ta’ evalwazzjoni, u b’mod partikolari eżaminat ir-riskji għall-konsumaturi u, fejn kien rilevanti, għall-annimali, u tat opinjoni motivata dwar l-MRL propost (2). L-Awtorità għaddiet l-opinjoni lill-applikant, lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri u ppubblikatha.

| (5) | Fir-rigward tal-modifika tal-MRL mitluba mill-applikanti, l-Awtorità kkonkludiet li r-rekwiżiti kollha fir-rigward tal-kompletezza tad-data ġew issodisfati u li, abbażi ta’ valutazzjoni tal-esponiment tal-konsumaturi għal 27 grupp ta’ konsumaturi Ewropej speċifiċi, il-modifika tal-MRL mitluba mill-applikanti kienet aċċettabbli mil-lat tas-sikurezza tal-konsumaturi. B’din il-konklużjoni, l-Awtorità qieset l-aktar data reċenti dwar il-proprjetajiet tossikoloġiċi tas-sustanza. La l-esponiment fit-tul għal dik is-sustanza mill-konsum tal-prodotti tal-ikel kollha li jista’ jkun fihom dik is-sustanza, u lanqas l-esponiment għal perjodu qasir minħabba konsum għoli tal-prodotti rilevanti ma wera riskju li jinqabeż il-konsum aċċettabbli ta’ kuljum jew id-doża akuta ta’ referenza. |
| --- | --- |

(5)

Fir-rigward tal-modifika tal-MRL mitluba mill-applikanti, l-Awtorità kkonkludiet li r-rekwiżiti kollha fir-rigward tal-kompletezza tad-data ġew issodisfati u li, abbażi ta’ valutazzjoni tal-esponiment tal-konsumaturi għal 27 grupp ta’ konsumaturi Ewropej speċifiċi, il-modifika tal-MRL mitluba mill-applikanti kienet aċċettabbli mil-lat tas-sikurezza tal-konsumaturi. B’din il-konklużjoni, l-Awtorità qieset l-aktar data reċenti dwar il-proprjetajiet tossikoloġiċi tas-sustanza. La l-esponiment fit-tul għal dik is-sustanza mill-konsum tal-prodotti tal-ikel kollha li jista’ jkun fihom dik is-sustanza, u lanqas l-esponiment għal perjodu qasir minħabba konsum għoli tal-prodotti rilevanti ma wera riskju li jinqabeż il-konsum aċċettabbli ta’ kuljum jew id-doża akuta ta’ referenza.

| (6) | Abbażi tal-opinjoni motivata tal-Awtorità, u filwaqt li jitqiesu l-fatturi rilevanti elenkati fl-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, il-modifika proposta tal-MRL tissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament. |
| --- | --- |

(6)

Abbażi tal-opinjoni motivata tal-Awtorità, u filwaqt li jitqiesu l-fatturi rilevanti elenkati fl-Artikolu 14(2) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, il-modifika proposta tal-MRL tissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 14(2) ta’ dak ir-Regolament.

| (7) | Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(7)

Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan.

| (8) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Mejju 2023.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1.

1

(2)  Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for folpet in lettuces. EFSA Journal 2022;20(4):7309.

2

EFSA Journal

---

ANNESS

Fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, il-kolonna għall-folpet hija sostitwita b’dan li ġej:

"
  Ir-residwi tal-pestiċidi u l-livelli massimi tar-residwi (mg/kg)

| Numru tal-kodiċi | Gruppi u eżempji ta’ prodotti individwali li għalihom japplikaw l-MRLs  (1) | Folpet (is-somma tal-folpet u tal-ftalimmid, espressa bħala folpet) (R) |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| 0100000 | FROTT, FRISK jew IFFRIŻAT; ĠEWŻ TAS-SIĠAR | |
| 0110000 | Frott taċ-ċitru | 0,03  ((*)) |
| 0110010 | Grejpfrut | |
| 0110020 | Larinġ | |
| 0110030 | Lumi | |
| 0110040 | Xkomp | |
| 0110050 | Mandolin | |
| 0110990 | Oħrajn (2) | |
| 0120000 | Ġewż tas-siġar | 0,07  ((*)) |
| 0120010 | Lewż | |
| 0120020 | Ġewż tal-Brażil | |
| 0120030 | Ġewż tal-anakardju | |
| 0120040 | Qastan | |
| 0120050 | Ġewż tal-Indi | |
| 0120060 | Ġellewż | |
| 0120070 | Macadamia | |
| 0120080 | Ġewż Amerikan | |
| 0120090 | Qlub tal-ġewż tal-arżnu | |
| 0120100 | Pistaċċi | |
| 0120110 | Ġewż | |
| 0120990 | Oħrajn (2) | |
| 0130000 | Pomu | |
| 0130010 | Tuffieħ | 0,3 |
| 0130020 | Lanġas | 0,3 |
| 0130030 | Sfarġel | 0,03  ((*)) |
| 0130040 | Naspli | 0,03  ((*)) |
| 0130050 | Naspli tal-Ġappun | 0,03  ((*)) |
| 0130990 | Oħrajn (2) | 0,03  ((*)) |
| 0140000 | Frott tal-għadma | 0,03  ((*)) |
| 0140010 | Berquq | |
| 0140020 | Ċiras (ħelu) | |
| 0140030 | Ħawħ | |
| 0140040 | Għanbaqar | |
| 0140990 | Oħrajn (2) | |
| 0150000 | Kukku u frott żgħir ieħor | |
| 0151000 | (a) | għeneb |

Numru tal-kodiċi

Gruppi u eżempji ta’ prodotti individwali li għalihom japplikaw l-MRLs  (1)

Folpet (is-somma tal-folpet u tal-ftalimmid, espressa bħala folpet) (R)

(1)

(2)

(3)

0100000

FROTT, FRISK jew IFFRIŻAT; ĠEWŻ TAS-SIĠAR

0110000

Frott taċ-ċitru

0,03  ((*))

0110010

Grejpfrut

0110020

Larinġ

0110030

Lumi

0110040

Xkomp

0110050

Mandolin

0110990

Oħrajn (2)

0120000

Ġewż tas-siġar

0,07  ((*))

0120010

Lewż

0120020

Ġewż tal-Brażil

0120030

Ġewż tal-anakardju

0120040

Qastan

0120050

Ġewż tal-Indi

0120060

Ġellewż

0120070

Macadamia

0120080

Ġewż Amerikan

0120090

Qlub tal-ġewż tal-arżnu

0120100

Pistaċċi

0120110

Ġewż

0120990

Oħrajn (2)

0130000

Pomu

0130010

Tuffieħ

0,3

0130020

Lanġas

0,3

0130030

Sfarġel

0,03  ((*))

0130040

Naspli

0,03  ((*))

0130050

Naspli tal-Ġappun

0,03  ((*))

0130990

Oħrajn (2)

0,03  ((*))

0140000

Frott tal-għadma

0,03  ((*))

0140010

Berquq

0140020

Ċiras (ħelu)

0140030

Ħawħ

0140040

Għanbaqar

0140990

Oħrajn (2)

0150000

Kukku u frott żgħir ieħor

0151000

(a)

għeneb

0151010

Għeneb tal-mejda

6

0151020

Għeneb għall-inbid

20

0152000

| (b) | frawli |
| --- | --- |

(b)

frawli

5 (+)

0153000

| (c) | frott tal-kannamiela |
| --- | --- |

(c)

frott tal-kannamiela

0,03  ((*))

0153010

Tut

0153020

Tut salvaġġ

0153030

Lampun (aħmar u isfar)

0153990

Oħrajn (2)

0154000

| (d) | frott żgħir u kukku oħrajn |
| --- | --- |

(d)

frott żgħir u kukku oħrajn

0,03  ((*))

0154010

Mirtill

0154020

Cranberries

0154030

Ribes (ħamra, sewda u bajda)

0154040

Ribes bix-xewk (ħodor, ħomor u sofor)

0154050

Warda skoċċiża

0154060

Ċawsli (iswed u abjad)

0154070

Għanżalor/naspli tal-Mediterran

0154080

Frott tas-sebuqa

0154990

Oħrajn (2)

0160000

Frott ta' diversi tipi bl-affarijiet li ġejjin:

0161000

| (a) | b’qoxra li tittiekel |
| --- | --- |

(a)

b’qoxra li tittiekel

0161010

Tamal

0,03  ((*))

0161020

Tin

0,03  ((*))

0161030

Żebbuġ tal-mejda

0,15  ((*))(+)

0161040

Larinġ tal-qsari

0,03  ((*))

0161050

Karambola

0,03  ((*))

0161060

Kaki

0,03  ((*))

0161070

Għanbaqar ta' Ġava

0,03  ((*))

0161990

Oħrajn (2)

0,03  ((*))

0162000

| (b) | b’qoxra li ma tittikilx, u żgħir |
| --- | --- |

(b)

b’qoxra li ma tittikilx, u żgħir

0,03  ((*))

0162010

Frott tal-Kiwi (aħdar, aħmar, isfar)

0162020

Liċċi

0162030

Frott tal-passjoni

0162040

Bajtar tax-xewk

0162050

Tuffieħ stilla

0162060

Frott tal-kaki tal-Virġinja

0162990

Oħrajn (2)

0163000

| (c) | b’qoxra li ma tittikilx, u kbir |
| --- | --- |

(c)

b’qoxra li ma tittikilx, u kbir

0,03  ((*))

0163010

Avokado

0163020

Banana

0163030

Mango

0163040

Papaja

0163050

Rummien

0163060

Ċerimoja

0163070

Gwava

0163080

Ananas

0163090

Frotta tas-siġra tal-ħobż

0163100

Durian

0163110

Il-frotta tal-annona

0163990

Oħrajn (2)

0200000

ĦAXIX, FRISK JEW IFFRIŻAT

0210000

Ħxejjex tal-għeruq u tat-tuberi

0211000

| (a) | patata |
| --- | --- |

(a)

patata

0,06  ((*))(+)

0212000

| (b) | ħxejjex tropikali tal-għeruq u tat-tuberi |
| --- | --- |

(b)

ħxejjex tropikali tal-għeruq u tat-tuberi

0,03  ((*))

0212010

Għeruq tal-kassava

0212020

Patata ħelwa

0212030

Jammijiet

0212040

Ararut

0212990

Oħrajn (2)

0213000

| (c) | ħxejjex oħra tal-għeruq u tat-tuberi minbarra l-pitravi ħelwa |
| --- | --- |

(c)

ħxejjex oħra tal-għeruq u tat-tuberi minbarra l-pitravi ħelwa

0213010

Pitravi

0,03  ((*))

0213020

Zunnarija

0,03  ((*))

0213030

Celeriac/Krafes bl-għeruq/krafes Ġermaniżi

0,03  ((*))

0213040

Għeruq tal-mustarda

0,03  ((*))

0213050

Artiċokks

0,03  ((*))

0213060

Zunnarija bajda

0,03  ((*))

0213070

Tursin ta' Hamburg

0,03  ((*))

0213080

Ravanell

0,04  ((*))(+)

0213090

Leħjet il-bodbod

0,04  ((*))(+)

0213100

Swedes

0,03  ((*))

0213110

Lift

0,03  ((*))

0213990

Oħrajn (2)

0,03  ((*))

0220000

Ħxejjex tal-basla

0,03  ((*))

0220010

Tewm

0220020

Basal

0220030

Xalotti

0220040

Basal tar-Rebbiegħa/basal aħdar u basal ta’ Wales

0220990

Oħrajn (2)

0230000

Ħxejjex tal-frott

0231000

| (a) | Ħxejjex tal-frott tal-familja tas-Solanaceae u tal-familja tal-Malvaceae |
| --- | --- |

(a)

Ħxejjex tal-frott tal-familja tas-Solanaceae u tal-familja tal-Malvaceae

0231010

Tadam

5 (+)

0231020

Bżar ħelu

0,03  ((*))

0231030

Brunġiel

0,03  ((*))

0231040

Bamja

0,03  ((*))

0231990

Oħrajn (2)

0,03  ((*))

0232000

| (b) | kukurbiti b'qoxra li tittiekel |
| --- | --- |

(b)

kukurbiti b'qoxra li tittiekel

0,03  ((*))

0232010

Ħjar

0232020

Ħjar tal-pikles

0232030

Zukkini

0232990

Oħrajn (2)

0233000

| (c) | kukurbiti b’qoxra li ma tittikilx |
| --- | --- |

(c)

kukurbiti b’qoxra li ma tittikilx

0233010

Bettieħ

0,4 (+)

0233020

Qara’ aħmar

0,03  ((*))

0233030

Dulliegħ

0,03  ((*))

0233990

Oħrajn (2)

0,03  ((*))

0234000

| (d) | qamħirrum ħelu |
| --- | --- |

(d)

qamħirrum ħelu

0,03  ((*))

0239000

| (e) | ħxejjex tal-frott oħrajn |
| --- | --- |

(e)

ħxejjex tal-frott oħrajn

0,03  ((*))

0240000

Ħxejjex tal-Brassika (minbarra l-għeruq tal-brassika u l-ħxejjex tal-brassika tal-weraq żgħir)

0,03  ((*))

0241000

| (a) | Brassika li tagħmel il-fjuri |
| --- | --- |

(a)

Brassika li tagħmel il-fjuri

0241010

Brokkli

0241020

Pastard

0241990

Oħrajn (2)

0242000

| (b) | kaboċċi kkapoċċati |
| --- | --- |

(b)

kaboċċi kkapoċċati

0242010

Kaboċċi ta' Brussell/kaboċċi taz-zokk

0242020

Kaboċċa kkapoċċati

0242990

Oħrajn (2)

0243000

| (c) | brassika bil-weraq |
| --- | --- |

(c)

brassika bil-weraq

0243010

Kaboċċi Ċiniżi

0243020

Kaboċċi (“kales”)

0243990

Oħrajn (2)

0244000

| (d) | ġdur |
| --- | --- |

(d)

ġdur

0250000

Ħxejjex tal-weraq, ħxejjex aromatiċi u fjuri li jittieklu

0251000

| (a) | ħass u ħxejjex oħrajn tal-insalata |
| --- | --- |

(a)

ħass u ħxejjex oħrajn tal-insalata

0251010

Ħass tal-ħaruf/ Insalata tal-qamħ

0,03  ((*))

0251020

Ħass

1,5

0251030

Skalora/indivja bil-weraq wesgħin

0,03  ((*))

0251040

Krexxuni u nebbieta u rimi oħrajn

0,03  ((*))

0251050

Krexxuni tal-art

0,03  ((*))

0251060

Aruka

0,03  ((*))

0251070

Mustarda ħamra

0,03  ((*))

0251080

Ħxejjex tal-weraq żgħir (fosthom l-ispeċijiet tal-brassika)

0,03  ((*))

0251990

Oħrajn (2)

0,03  ((*))

0252000

| (b) | spinaċi u weraq simili |
| --- | --- |

(b)

spinaċi u weraq simili

0,03  ((*))

0252010

Spinaċi

0252020

Burdlieq

0252030

Weraq tas-selq

0252990

Oħrajn (2)

0253000

| (c) | weraq tad-dwieli u speċijiet simili |
| --- | --- |

(c)

weraq tad-dwieli u speċijiet simili

0,03  ((*))

0254000

| (d) | krexxuni |
| --- | --- |

(d)

krexxuni

0,03  ((*))

0255000

| (e) | ċikwejra |
| --- | --- |

(e)

ċikwejra

0,03  ((*))

0256000

| (f) | ħxejjex aromatiċi u fjuri li jittieklu |
| --- | --- |

(f)

ħxejjex aromatiċi u fjuri li jittieklu

0,06  ((*))

0256010

Maxxita

0256020

Kurrat selvaġġ

0256030

Weraq tal-karfus

0256040

Tursin

0256050

Salvja

0256060

Klin

0256070

Timu

0256080

Ħabaq u fjuri li jittieklu

0256090

Weraq tar-rand

0256100

Stregun

0256990

Oħrajn (2)

0260000

Legumi

0,03  ((*))

0260010

Fażola (bl-imżiewed)

0260020

Fażola (bla mżiewed)

0260030

Piżelli (bl-imżiewed)

0260040

Piżelli (bla mżiewed)

0260050

Għads

0260990

Oħrajn (2)

0270000

Ħxejjex biz-zokk

0,03  ((*))

0270010

Spraġ

0270020

Kardun

0270030

Krafes

0270040

Bużbież ta' Firenze

0270050

Qaqoċċ

0270060

Kurrat

0270070

Rabarbru

0270080

Rimi tal-pjanta tal-bambu

0270090

Qlub tal-palm

0270990

Oħrajn (2)

0280000

Faqqiegħ, ħażiż u likeni

0,03  ((*))

0280010

Faqqiegħ ikkultivat

0280020

Faqqiegħ salvaġġ

0280990

Ħażiż u likeni

0290000

Alka u organiżmi prokarjoti

0,03  ((*))

0300000

BUS U ĦEMES

0,07  ((*))

0300010

Fażola

0300020

Għads

0300030

Piżelli

0300040

Lupini/fażola tal-lupini

0300990

Oħrajn (2)

0400000

ŻRIERAGĦ TAŻ-ŻEJT U FROTT TAŻ-ŻEJT

0401000

Żrieragħ taż-żejt

0,07  ((*))

0401010

Żerriegħa tal-kittien

0401020

Karawett

0401030

Żerriegħa tal-peprin

0401040

Ġulġlien

0401050

Żerriegħa tal-ġirasol

0401060

Żerriegħa tal-lift

0401070

Fażola tas-sojja

0401080

Żerriegħa tal-mustarda

0401090

Żerriegħa tal-qoton

0401100

Żerriegħa tal-qara’ aħmar

0401110

Żrieragħ tal-għosfor

0401120

Żerriegħa tal-fiddloqom

0401130

Żerriegħa tal-camelina sativa

0401140

Qannebusa

0401150

Fażola tar-riġnu

0401990

Oħrajn (2)

0402000

Frott taż-żejt

0402010

Żebbuġ maħsub għall-produzzjoni taż-żejt

0,15  ((*))(+)

0402020

Qlub tal-palm taż-żejt

0,07  ((*))

0402030

Il-frott tal-palm taż-żejt

0,07  ((*))

0402040

Kapok

0,07  ((*))

0402990

Oħrajn (2)

0,07  ((*))

0500000

ĊEREALI

0500010

Xgħir

2

0500020

Qamħ saraċin u ċereali foloz oħrajn

0,07  ((*))

0500030

Qamħirrum

0,07  ((*))

0500040

Millieġ komuni

0,07  ((*))

0500050

Ħafur

2

0500060

Ross

0,07  ((*))

0500070

Segala

0,3

0500080

Sorgu

0,07  ((*))

0500090

Qamħ

0,4 (+)

0500990

Oħrajn (2)

0,07  ((*))

0600000

TEJIET, KAFÈ, INFUŻJONIJIET ERBALI, KAWKAW U ĦARRUB

0,1  ((*))

0610000

Tejiet

0620000

Kafeni

0630000

Infużjonijiet erbali mill-affarijiet li ġejjin:

0631000

| (a) | mill-fjuri |
| --- | --- |

(a)

mill-fjuri

0631010

Kamumella

0631020

Ibisku

0631030

Ward

0631040

Ġiżimin

0631050

Tilju

0631990

Oħrajn (2)

0632000

| (b) | mill-weraq u mill-ħxejjex aromatiċi |
| --- | --- |

(b)

mill-weraq u mill-ħxejjex aromatiċi

0632010

Frawla

0632020

Rooibos

0632030

Matè/Te tal-Paragwaj

0632990

Oħrajn (2)

0633000

| (c) | mill-għeruq |
| --- | --- |

(c)

mill-għeruq

0633010

Valerjana

0633020

Ġinseng

0633990

Oħrajn (2)

0639000

| (d) | minn kull parti oħra tal-pjanta |
| --- | --- |

(d)

minn kull parti oħra tal-pjanta

0640000

Żerriegħa tal-Kawkaw

0650000

Ħarrub

0700000

ĦOPS

400 (+)

0800000

ĦWAWAR

0810000

Ħwawar taż-żerriegħa

0,1  ((*))

0810010

Ħlewwa

0810020

Kemmun iswed

0810030

Karfus

0810040

Kosbor

0810050

Kemmun

0810060

Xibt

0810070

Bużbież

0810080

Fienu

0810090

Noċemuskata

0810990

Oħrajn (2)

0820000

Ħwawar tal-frott

0,1  ((*))

0820010

Bżar tal-Ġamajka/piment

0820020

Bżar tas-Sichuan

0820030

Karwija

0820040

Kardamomu

0820050

Frott tal-ġnibru

0820060

Boċċi tal-bżar (suwed, ħodor u bojod)

0820070

Vanilja

0820080

Tamar tal-Indja/tamarindi

0820990

Oħrajn (2)

0830000

Ħwawar tal-qoxra tas-siġar

0,1  ((*))

0830010

Kannella

0830990

Oħrajn (2)

0840000

Ħwawar tal-għeruq u tar-riżomi

0840010

Għud is-sus

0,1  ((*))

0840020

Ġinġer (10)

0840030

Żagħfran tal-Indja/kurkuma

0,1  ((*))

0840040

Għerq tal-mustarda (11)

0840990

Oħrajn (2)

0,1  ((*))

0850000

Ħwawar tal-blanzuni

0,1  ((*))

0850010

Imsiemer tal-qronfol

0850020

Kappar

0850990

Oħrajn (2)

0860000

Il-ħwawar ta' qalb il-fjura

0,1  ((*))

0860010

Żagħfran

0860990

Oħrajn (2)

0870000

Ħwawar tal-aril

0,1  ((*))

0870010

Il-qoxra ta’ barra tan-noċemuskata

0870990

Oħrajn (2)

0900000

PJANTI TAZ-ZOKKOR

0,03  ((*))

0900010

Pitravi ħelu

0900020

Kannamieli

0900030

Għeruq taċ-Ċikwejra

0900990

Oħrajn (2)

1000000

PRODOTTI LI JORIĠINAW MILL-ANNIMALI – ANNIMALI TERRESTRI

0,05  ((*))

1010000

Prodotti bażiċi mill-affarijiet li ġejjin:

1011000

| (a) | mill-ħnieżer |
| --- | --- |

(a)

mill-ħnieżer

1011010

Muskoli

1011020

Xaħam

1011030

Fwied

1011040

Kliewi

1011050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1011990

Oħrajn (2)

1012000

| (b) | mill-annimali bovini |
| --- | --- |

(b)

mill-annimali bovini

1012010

Muskoli

1012020

Xaħam

1012030

Fwied

1012040

Kliewi

1012050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1012990

Oħrajn (2)

1013000

| (c) | min-nagħaġ |
| --- | --- |

(c)

min-nagħaġ

1013010

Muskoli

1013020

Xaħam

1013030

Fwied

1013040

Kliewi

1013050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1013990

Oħrajn (2)

1014000

| (d) | mill-mogħoż |
| --- | --- |

(d)

mill-mogħoż

1014010

Muskoli

1014020

Xaħam

1014030

Fwied

1014040

Kliewi

1014050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1014990

Oħrajn (2)

1015000

| (e) | mill-ekwini |
| --- | --- |

(e)

mill-ekwini

1015010

Muskoli

1015020

Xaħam

1015030

Fwied

1015040

Kliewi

1015050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1015990

Oħrajn (2)

1016000

| (f) | mill-pollam |
| --- | --- |

(f)

mill-pollam

1016010

Muskoli

(+)

1016020

Xaħam

(+)

1016030

Fwied

(+)

1016040

Kliewi

1016050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1016990

Oħrajn (2)

1017000

| (g) | minn annimali terrestri mrobbijin oħrajn |
| --- | --- |

(g)

minn annimali terrestri mrobbijin oħrajn

1017010

Muskoli

1017020

Xaħam

1017030

Fwied

1017040

Kliewi

1017050

Ġewwieni li jittiekel (minbarra l-fwied u l-kliewi)

1017990

Oħrajn (2)

1020000

Ħalib

1020010

Bhejjem tal-ifrat

1020020

Nagħaġ

1020030

Mogħoż

1020040

Żwiemel

1020990

Oħrajn (2)

1030000

Bajd tal-għasafar

(+)

1030010

Tiġieġ

(+)

1030020

Papri

(+)

1030030

Wiżż

(+)

1030040

Summien

(+)

1030990

Oħrajn (2)

(+)

1040000

Għasel u prodotti oħrajn tal-apikultura (7)

1050000

Amfibji u Rettili

1060000

Annimali terrestri invertebrati

1070000

Annimali vertebrati terrestri slavaġ

1100000

PRODOTTI LI JORIĠINAW MILL-ANNIMALI – ĦUT, PRODOTTI TAL-ĦUT U KULL PRODOTT TAL-IKEL TAL-BAĦAR JEW TAL-ILMA ĦELU IEĦOR (8)

1200000

PRODOTTI JEW PARTIJIET MILL-PRODOTTI UŻATI BISS GĦALL-PRODUZZJONI TAL-GĦALF (8)

1300000

PRODOTTI TAL-IKEL IPPROĊESSATI (9)

Folpet (is-somma tal-folpet u tal-ftalimmid, espressa bħala folpet) (R)

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel identifikat xi nuqqas ta’ informazzjoni dwar il-provi tar-residwi. Meta tkun qed tirrieżamina l-MRL, il-Kummissjoni se tqis l-informazzjoni msemmija fl-ewwel sentenza jekk tiġi sottomessa sas-6 ta’ Frar 2018, u, jekk dik l-informazzjoni ma tiġix sottomessa sa dik id-data, se tieħu kont tan-nuqqas tagħha.

0152000 (b) frawli

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel identifikat xi nuqqas ta’ informazzjoni dwar il-metodi analitiċi u l-istabbiltà tal-ħżin. Meta tkun qed tirrieżamina l-MRL, il-Kummissjoni se tqis l-informazzjoni msemmija fl-ewwel sentenza jekk tiġi sottomessa sas-6 ta’ Frar 2018, u, jekk dik l-informazzjoni ma tiġix sottomessa sa dik id-data, se tieħu kont tan-nuqqas tagħha.

0161030 Żebbuġ tal-mejda

0402010 Żebbuġ maħsub għall-produzzjoni taż-żejt

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel identifikat xi nuqqas ta’ informazzjoni dwar il-provi tar-residwi u l-metodi analitiċi. Meta tkun qed tirrieżamina l-MRL, il-Kummissjoni se tqis l-informazzjoni msemmija fl-ewwel sentenza jekk tiġi sottomessa sas-6 ta’ Frar 2018, u, jekk dik l-informazzjoni ma tiġix sottomessa sa dik id-data, se tieħu kont tan-nuqqas tagħha.

0211000 (a) patata

0231010 Tadam

0233010 Bettieħ

0500090 Qamħ

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel identifikat xi nuqqas ta’ informazzjoni dwar il-metodi analitiċi. Meta tkun qed tirrieżamina l-MRL, il-Kummissjoni se tqis l-informazzjoni msemmija fl-ewwel sentenza jekk tiġi sottomessa sas-6 ta’ Frar 2018, u, jekk dik l-informazzjoni ma tiġix sottomessa sa dik id-data, se tieħu kont tan-nuqqas tagħha.

0213080 Ravanell

0213090 Leħjet il-bodbod

0700000 HOPS

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel identifikat xi nuqqas ta’ informazzjoni dwar in-natura u d-daqs tar-residwi. Meta tkun qed tirrieżamina l-MRL, il-Kummissjoni se tqis l-informazzjoni msemmija fl-ewwel sentenza jekk tiġi sottomessa sas-6 ta’ Frar 2018, u, jekk dik l-informazzjoni ma tiġix sottomessa sa dik id-data, se tieħu kont tan-nuqqas tagħha.

1016010 Muskoli

1016020 Xaħam

1016030 Fwied

1030000 Bajd tal-għasafar

1030010 Tiġieġ

1030020 Papri

1030030 Wiżż

1030040 Summien

1030990 Oħrajn (2)"

---

((*))  Jindika l-limitu l-aktar baxx tad-determinazzjoni analitika

(*)

(1)  Għal-lista sħiħa tal-prodotti ta’ oriġini mill-pjanti u l-annimali li għalihom japplikaw l-MRLs, għandha ssir referenza għall-Anness I

1

---

DEĊIŻJONIJIET

| 30.5.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 140/51 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 140/51

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2023/1043

tat-22 ta’ Mejju 2023

li jistabbilixxi l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata f’isem l-Unjoni Ewropea fi ħdan il-Kumitat dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili dwar l-adeżjoni tal-Brażil għall-Ftehim dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 207(4), l-ewwel subparagrafu, flimkien mal-Artikolu 218(9) tiegħu,

Wara li kkunsidra l-proposta tal-Kummissjoni Ewropea,

Billi:

| (1) | Il-Ftehim dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili (1) (“il-Ftehim”) ġie konkluż mill-Unjoni permezz tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 80/271/KEE (2) u daħal fis-seħħ fl-1 ta’ Jannar 1980. |
| --- | --- |

(1)

Il-Ftehim dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili (1) (“il-Ftehim”) ġie konkluż mill-Unjoni permezz tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 80/271/KEE (2) u daħal fis-seħħ fl-1 ta’ Jannar 1980.

| (2) | Il-Brażil ippreżenta lill-Kumitat dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili (“il-Kumitat”) l-applikazzjoni tiegħu tal-adeżjoni għall-Ftehim, flimkien mal-proposti tiegħu dwar l-impenji tariffarji, fl-14 ta’ Ġunju 2022. |
| --- | --- |

(2)

Il-Brażil ippreżenta lill-Kumitat dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili (“il-Kumitat”) l-applikazzjoni tiegħu tal-adeżjoni għall-Ftehim, flimkien mal-proposti tiegħu dwar l-impenji tariffarji, fl-14 ta’ Ġunju 2022.

| (3) | Fid-dawl ta’ dawk l-impenji, l-applikazzjoni tal-Brażil għall-adeżjoni għall-Ftehim tissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fih. |
| --- | --- |

(3)

Fid-dawl ta’ dawk l-impenji, l-applikazzjoni tal-Brażil għall-adeżjoni għall-Ftehim tissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fih.

| (4) | Hu mistenni li l-adeżjoni tal-Brażil għall-Ftehim tagħti kontribut pożittiv għall-kummerċ ħieles u mingħajr distorsjoni fis-settur tal-inġenji tal-ajru ċivili. |
| --- | --- |

(4)

Hu mistenni li l-adeżjoni tal-Brażil għall-Ftehim tagħti kontribut pożittiv għall-kummerċ ħieles u mingħajr distorsjoni fis-settur tal-inġenji tal-ajru ċivili.

| (5) | Skont l-Artikolu 9.1.3 tal-Ftehim u l-punt 5 tan-Nota ta’ Gwida dwar l-Implimentazzjoni tal-Artikolu 9.1.3 tal-Ftehim, il-Kumitat għandu s-setgħa li jieħu deċiżjoni li taqbel mat-termini tal-adeżjoni u li jagħti l-kunsens tiegħu lill-gvern applikanti biex jiddepożita mad-Direttur Ġenerali tad-WTO strument tal-adeżjoni, li jiddikjara t-termini hekk miftiehma. |
| --- | --- |

(5)

Skont l-Artikolu 9.1.3 tal-Ftehim u l-punt 5 tan-Nota ta’ Gwida dwar l-Implimentazzjoni tal-Artikolu 9.1.3 tal-Ftehim, il-Kumitat għandu s-setgħa li jieħu deċiżjoni li taqbel mat-termini tal-adeżjoni u li jagħti l-kunsens tiegħu lill-gvern applikanti biex jiddepożita mad-Direttur Ġenerali tad-WTO strument tal-adeżjoni, li jiddikjara t-termini hekk miftiehma.

| (6) | Għalhekk huwa xieraq li tiġi stabbilita l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata f’isem l-Unjoni fi ħdan il-Kumitat b’rabta mal-adeżjoni tal-Brażil għall-Ftehim, |
| --- | --- |

(6)

Għalhekk huwa xieraq li tiġi stabbilita l-pożizzjoni li għandha tiġi adottata f’isem l-Unjoni fi ħdan il-Kumitat b’rabta mal-adeżjoni tal-Brażil għall-Ftehim,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-pożizzjoni li għandha tiġi adottata f’isem l-Unjoni fi ħdan il-Kumitat dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili għandha tkun li tapprova l-adeżjoni tal-Brażil għall-Ftehim dwar il-Kummerċ fl-Inġenji tal-Ajru Ċivili.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fi Brussell, it-22 ta’ Mejju 2023.

Għall-Kunsill

Il-President

E. BUSCH

---

(1)  
  ĠU L 71, 17.3.1980, p. 58.

1

(2)  Id-Deċiżjoni tal-Kunsill 80/271/KEE tal-10 ta’ Diċembru 1979 dwar il-konklużjoni tal-Ftehimiet Multilaterali li jirriżultaw min-negozjati dwar il-kummerċ tal-1973–1979 (ĠU L 71, 17.3.1980, p. 1).

2

---

ATTI ADOTTATI MINN KORPI STABBILITI PERMEZZ TA' FTEHIMIET INTERNAZZJONALI

| 30.5.2023 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 140/53 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 140/53

---

Deċiżjoni Nru 2536/2023 tal-Kumitat Settorjali Konġunt stabbilit skont l-Artikolu 14 tal-Istati Uniti — L-Unjoni Ewropea emendat l-Anness Settorjali għal prassi tajba farmaċewtiċi ta’ manifattura (PTM) (l-“Anness”) dwar l-inklużjoni ta’ prodotti veterinarji fil-koperta tal-prodott tal-Anness

tal-11 ta’ Mejju 2023 [2023/1044]

IL-KUMITAT SETTORJALI KONĠUNT,

Billi l-Artikolu 20 tal-Anness jeħtieġ li l-Kumitat Settorjali Konġunt jikkunsidra jekk jinkludix prodotti veterinarji fil-koperta tal-prodott tal-Anness,

Billi l-Kumitat Settorjali Konġunt ikkunsidra kif xieraq li jinkludi prodotti veterinarji, kif definiti fl-Appendiċi 3, paragrafu 6, il-koperta tal-prodott tal-Anness,

Filwaqt li qies li l-Artikolu 4(2) tal-Anness jeskludi b’mod espliċitu l-immunoloġiċi veterinarji mill-koperta tal-prodott tal-Anness,

Filwaqt li jirrikonoxxi li kull deċiżjoni li tinkludi prodotti veterinarji fil-koperta tal-prodott tal-Anness tista’ tiġi implimentata biss wara valutazzjonijiet reċiproċi b’suċċess tal-awtoritajiet ta’ kull Parti f’konformità mal-Artikolu 5 u l-Appendiċi 4 tal-Anness,

Filwaqt li jirrikonoxxi li għal dan l-għan il-Partijiet qablu li kull Parti se tlesti l-valutazzjoni tal-awtoritajiet regolatorji tal-parti l-oħra kif stabbilit fl-Hemża A ta’ din id-Deċiżjoni,

Filwaqt li jirrikonoxxi li l-Food and Drug Administration (“FDA”) lestiet il-valutazzjoni ta’ 14-il awtorità tal-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (“UE”) kompetenti għall-prodotti veterinarji (li ħamsa minnhom huma kompetenti għall-prodotti veterinarji biss, u filwaqt li jqis li mill-inqas valutazzjoni waħda tal-kapaċità ta’ dawk il-ħames awtoritajiet tal-Istati Membri tal-UE, hija favorevoli) skont il-paragrafu II.A tal-Appendiċi 4,

Filwaqt li jirrikonoxxi li l-UE wettqet il-valutazzjoni tal-FDA f’konformità mal-paragrafu II.B tal-Appendiċi 4,

Filwaqt li jirrikonoxxi li l-FDA indirizzat l-osservazzjonijiet pendenti li rriżultaw mill-awditu f’konformità mal-paragrafu II.B (i) tal-Appendiċi 4.

Filwaqt li jirrikonoxxi li l-FDA diġà ssodisfa il-paragrafu II.B (ii) tal-Appendiċi 4 bħala parti mill-valutazzjoni tal-UE tal-FDA għall-farmaċewtiċi tal-bniedem.

Filwaqt li jikkonferma li l-Artikolu 9 tal-Anness ma japplikax għall-prodotti veterinarji, mutatis mutandis, sad-data li fiha l-awtoritajiet kollha tal-Istati Membri tal-UE kompetenti għall-prodotti veterinarji elenkati fl-Appendiċi 2 ikunu ġew rikonoxxuti mill-FDA,

Filwaqt li qies li l-Lista ta’ Awtoritajiet fl-Appendiċi 2 tal-Anness jeħtieġ li tiġi aġġornata,

IDDEĊIEDA KIF ĠEJ:

| 1. | Il-prodotti veterinarji, kif definiti fl-Appendiċi 3, il-paragrafu 6, huma inklużi fil-koperta tal-prodott tal-Anness.
  L-FDA għandha tlesti l-valutazzjoni tal-kapaċità tal-awtoritajiet tal-Istati Membri kollha tal-UE skont l-Hemża A ta’ din id-Deċiżjoni,
  L-FDA indirizzat l-osservazzjonijiet pendenti li rriżultaw mill-awditu f’konformità mal-paragrafu II.B (i) tal-Appendiċi 4.
  L-Artikolu 9 tal-Anness se japplika għall-prodotti veterinarji fid-data li fiha l-awtoritajiet kollha tal-Istati Membri tal-UE kompetenti għall-prodotti veterinarji elenkati fl-Appendiċi 2, ikunu ġew rikonoxxuti mill-FDA, |
| --- | --- |

1.

L-FDA għandha tlesti l-valutazzjoni tal-kapaċità tal-awtoritajiet tal-Istati Membri kollha tal-UE skont l-Hemża A ta’ din id-Deċiżjoni,

L-FDA indirizzat l-osservazzjonijiet pendenti li rriżultaw mill-awditu f’konformità mal-paragrafu II.B (i) tal-Appendiċi 4.

L-Artikolu 9 tal-Anness se japplika għall-prodotti veterinarji fid-data li fiha l-awtoritajiet kollha tal-Istati Membri tal-UE kompetenti għall-prodotti veterinarji elenkati fl-Appendiċi 2, ikunu ġew rikonoxxuti mill-FDA,

| 2. | It-test tal-Appendiċi 2 tal-Anness huwa sostitwit bit-test tal-Appendiċi 2 fl-Hemża B ta’ din id-Deċiżjoni.
  Hemża A: Skeda għall-Valutazzjoni tal-Awtoritajiet tal-Istati Membri għall-Prodotti Veterinarji
  Hemża B: Appendiċi 2 Lista ta’ Awtoritajiet
  Din id-Deċiżjoni, magħmula f’żewġ kopji, għandha tiġi ffirmata mill-kopresidenti tal-Kumitat Settorjali Konġunt kif imsemmi fl-Artikolu 14(2) tal-Anness. Din id-Deċiżjoni għandha ssir effettiva mid-data li fiha tkun saret l-aħħar waħda minn dawn il-firem. |
| --- | --- |

2.

Hemża A: Skeda għall-Valutazzjoni tal-Awtoritajiet tal-Istati Membri għall-Prodotti Veterinarji

Hemża B: Appendiċi 2 Lista ta’ Awtoritajiet

Din id-Deċiżjoni, magħmula f’żewġ kopji, għandha tiġi ffirmata mill-kopresidenti tal-Kumitat Settorjali Konġunt kif imsemmi fl-Artikolu 14(2) tal-Anness. Din id-Deċiżjoni għandha ssir effettiva mid-data li fiha tkun saret l-aħħar waħda minn dawn il-firem.

F’isem l-Istati Uniti tal-Amerka

Mark ABDOO

Iffirmat f’Silver Spring, MD, il-5 ta’ Mejju 2023

F’isem l-Unjoni Ewropea

Sylvain GIRAUD

Iffirmat fi Brussell, il-11 ta’ Mejju 2023

---

HEMŻA A

Skeda għall-Valutazzjoni tal-Awtoritajiet tal-Istati Membri għall-Prodotti Veterinarji

1.

| — | Sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Diċembru 2022: pakketti ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità minn dsatax-il awtorità tal-Istati Membri; |
| --- | --- |

—

Sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Diċembru 2022: pakketti ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità minn dsatax-il awtorità tal-Istati Membri;

| — | Sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Ġunju 2023: pakketti ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità minn erba’ awtoritajiet tal-Istati Membri addizzjonali; |
| --- | --- |

—

Sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Ġunju 2023: pakketti ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità minn erba’ awtoritajiet tal-Istati Membri addizzjonali;

| — | Sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Diċembru 2023: pakketti ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità minn erba’ awtoritajiet tal-Istati Membri addizzjonali; |
| --- | --- |

—

Sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Diċembru 2023: pakketti ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità minn erba’ awtoritajiet tal-Istati Membri addizzjonali;

| — | Sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Frar 2024: kwalunkwe pakkett ta’ valutazzjoni tal-kapaċità rimanenti (minħabba d-determinazzjoni tal-FDA li tenħtieġ valutazzjoni sħiħa tal-kapaċità għal awtorità b’kompetenza doppja umana u veterinarja ta’ Stat Membru) |
| --- | --- |

—

Sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Frar 2024: kwalunkwe pakkett ta’ valutazzjoni tal-kapaċità rimanenti (minħabba d-determinazzjoni tal-FDA li tenħtieġ valutazzjoni sħiħa tal-kapaċità għal awtorità b’kompetenza doppja umana u veterinarja ta’ Stat Membru)

2.

| — | il-31 ta’ Diċembru 2022: sbatax-il valutazzjoni tal-kapaċità |
| --- | --- |

—

il-31 ta’ Diċembru 2022: sbatax-il valutazzjoni tal-kapaċità

| — | il-31 ta’ Diċembru 2023: ħames valutazzjonijiet addizzjonali tal-kapaċità |
| --- | --- |

—

il-31 ta’ Diċembru 2023: ħames valutazzjonijiet addizzjonali tal-kapaċità

| — | il-31 ta’ Lulju 2024: ħames valutazzjonijiet addizzjonali tal-kapaċità |
| --- | --- |

—

il-31 ta’ Lulju 2024: ħames valutazzjonijiet addizzjonali tal-kapaċità

3.

| (a) | L-UE għandha tippreżenta rapport finali tal-awditjar lill-FDA sa mhux aktar tard minn 60 jum qabel id-data li fiha mistenni l-pakkett ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità għall-awtorità tal-Istat Membru. |
| --- | --- |

(a)

L-UE għandha tippreżenta rapport finali tal-awditjar lill-FDA sa mhux aktar tard minn 60 jum qabel id-data li fiha mistenni l-pakkett ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità għall-awtorità tal-Istat Membru.

| (b) | L-FDA għandha tipprovdi lista ta' kontroll iffinalizzata ta’ pakkett ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità lill-awtorità tal-Istat Membru sa mhux aktar tard minn 20 jum wara li l-FDA tirċievi ir-rapport tal-awditjar. |
| --- | --- |

(b)

L-FDA għandha tipprovdi lista ta' kontroll iffinalizzata ta’ pakkett ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità lill-awtorità tal-Istat Membru sa mhux aktar tard minn 20 jum wara li l-FDA tirċievi ir-rapport tal-awditjar.

| (c) | L-awtorità tal-Istat Membru għandha tissottometti l-pakkett ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità lill-FDA sa mhux aktar tard minn 40 jum wara li dik l-awtorità tal-Istat Membru tirċievi l-lista ta’ kontroll ta’ pakkett ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità. |
| --- | --- |

(c)

L-awtorità tal-Istat Membru għandha tissottometti l-pakkett ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità lill-FDA sa mhux aktar tard minn 40 jum wara li dik l-awtorità tal-Istat Membru tirċievi l-lista ta’ kontroll ta’ pakkett ta’ valutazzjoni ta’ kapaċità.

4.

L-iskadenza għat-twettiq tal-pakketti ta’ valutazzjoni tal-kapaċità se tiġi estiża awtomatikament bi tliet xahar, jekk dawn ma jkunux jistgħu jitlestew fil-ħin minħabba r-riperkussjonijiet tal-miżuri relatati mal-pandemija tal-COVID-19 jew avveniment simili ta’ tfixkil, bħal restrizzjonijiet fuq l-ivvjaġġar, miżuri ta’ kwarantina, liv tal-mard u nuqqas ta’ riżorsi li jirriżultaw minnhom. L-UE għandha tinforma lill-FDA fil-ħin dwar id-dewmien rilevanti u għandha tipproponi skeda ta’ żmien aġġornata għal ftehim fil-Kumitat Settorjali Konġunt.

5.

Il-komunikazzjoni tar-rikonoxximent tal-awtoritajiet tal-Istati Membri vvalutati għandha ssir minnufih wara l-konklużjoni tal-valutazzjoni tal-kapaċità (fuq bażi kontinwa) u f’konformità mal-Artikolu 7 tal-Anness.

---

HEMŻA B

Appendiċi 2 Lista ta’ Awtoritajiet

L-Istati Uniti:

L-Amministrazzjoni għall-Ikel u għall-Mediċini

L-Unjoni Ewropea:

| Pajjiż | Għal prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem | Għall-prodotti mediċinali veterinarji |
| --- | --- | --- |
| L-Awstrija | L-Aġenzija Awstrijaka għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari / Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| Il-Belġju | L-Aġenzija Federali għall-Mediċini u l-Prodotti tas-Saħħa – FAMHP / Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| Il-Bulgarija | Aġenzija Bulgara tad-Drogi / Изпълнителна агенция по лекарствата | L-Aġenzija Bulgara għas-Sikurezza Alimentari / Българска агенция по безопасност на храните |
| Il-Kroazja | L-Aġenzija għall-Prodotti Mediċinali u l-Apparat Mediku / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) | L-Aġenzija għall-Prodotti Mediċinali u l-Apparat Mediku / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

  Il-Ministeru tal-Agrikoltura, id-Direttorat għas-Sikurezza Veterinarja u Alimentari / Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane |
| Ċipru | Il-Ministeru tas-Saħħa - Servizzi Farmaċewtiċi / Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας | Il-Ministeru tal-Agrikoltura, l-Iżvilupp Rurali u l-Ambjent-Servizzi Veterinarji / Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος – Κτηνιατρικές Υπηρεσίες |
| Iċ-Ċekja | L-Istitut tal-Istat għall-Kontroll tal-Mediċina / Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) | L-Istitut għall-Kontroll mill-Istat ta’ Bijoloġiċi u Mediċini Veterinarji / Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) |
| Id-Danimarka | L-Aġenzija Daniża għall-Mediċini / Lægemiddelstyrelsen | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| L-Estonja | L-Aġenzija tal-Istat tal-Mediċini / Ravimiamet | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| Il-Finlandja | L-Aġenzija Finlandiża għall-Mediċini / Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA) | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| Franza | L-Aġenzija Nazzjonali Franċiża għas-Sigurtà tal-Mediċini u l-Prodotti tas-Saħħa / Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) | L-Aġenzija Franċiża għas-sikurezza alimentari, ambjentali u s-saħħa okkupazzjonali - L-Aġenzija Franċiża għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji / Agence Nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail – Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV) |
| Il-Ġermanja | L-Istitut Federali għall-Mediċina u l-Apparat Mediku / Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

  Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Istitut Federali għat-Tilqim u l-Bijomediċini / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

  Il-Ministeru Federali tas-Saħħa / Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

  L-Awtorità Ċentrali tal-Länder għall-Protezzjoni tas-Saħħa fir-rigward tal-Prodotti Mediċinali u l-Apparat Mediku / Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   (1) | L-Uffiċċju Federali għall-Protezzjoni tal-Konsumatur u s-Sikurezza Alimentari / Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

  Il-Ministeru Federali tal-Ikel u l-Agrikoltura / Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft |
| Il-Ġreċja | Organizzazzjoni Nazzjonali għall-Mediċini / Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) – (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων)) | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| L-Ungerija | L-Istitut Nazzjonali tal-Farmaċija u n-Nutrizzjoni / Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet | L-Uffiċċju Nazzjonali tas-Sikurezza tal-Katina Alimentari, id-Direttorat tal-Prodotti Mediċinali Veterinarji / Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) |
| L-Irlanda | L-Awtorità Regolatorja tal-Prodotti tas-Saħħa (HPRA, Health Products Regulatory Authority) | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| L-Italja | L-Aġenzija Taljana għall-Mediċini /Agenzia Italiana del Farmaco | Il-Ministeru tas-Saħħa, Direzzjoni Ġenerali għas-Saħħa tal-Annimali u l-Prodotti Mediċinali Veterinarji / Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari |
| Il-Latvja | L-Aġenzija tal-Istat tal-Mediċini / Zāļu valsts aģentūra | Servizz Alimentari u Veterinarju / Pārtikas un veterinārais dienests |
| Il-Litwanja | L-Aġenzija tal-Istat għall-Kontroll tal-Mediċini / Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba | Servizz tal-Ikel u Veterinarju / Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba |
| Il-Lussemburgu | Ministeru tas-Saħħa, Diviżjoni tal-Farmaċija u l-Mediċini / Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| Malta | L-Awtorità ta’ Malta għall-Mediċini (Malta Medicines Authority, MMA) | Id-Dipartiment tas-Saħħa u l-Benessri tal-Annimali (Animal Health and Welfare Department, AHWD) |
| In-Netherlands | L-Ispettorat tal-Kura tas-Saħħa u ż-Żgħażagħ, il-Ministeru tas-Saħħa, il-Benessri u l-Isport / Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport | Bord għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (MEB) / College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

  Unità tal-Prodotti Mediċinali Veterinarji / Bureau Diergeneesmiddelen |
| Il-Polonja | Kap Spettorat Farmaċewtiku / Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| Il-Portugall | L-Awtorità Nazzjonali tal-Mediċini u l-Prodotti tas-Saħħa / INFARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P | Id-Direttorat Ġenerali tal-Ikel u l-Veterinerija / Direção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV) |
| Ir-Rumanija | L-Aġenzija Nazzjonali għall-Mediċini u l-Apparat Mediku tar-Rumanija / Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România | Awtorità Nazzjonali Sanitarja Veterinarja u tas-Sigurtà tal-Ikel / Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor |
| Is-Slovakkja | L-Istitut tal-Istat għall-Kontroll tal-Mediċini / Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) | L-Istitut għall-Kontroll tal-Istat tal-Bijoloġiċi u Medikamenti Veterinarji / Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL) |
| Is-Slovenja | L-Aġenzija għall-Prodotti Mediċinali u l-Apparat Mediku tar-Repubblika tas-Slovenja / Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| Spanja | L-Aġenzija Spanjola tal-Mediċini u l-Apparat Mediku/ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
   (2) | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |
| L-Iżvezja | L-Aġenzija Żvediża tal-Prodotti Mediċi / Läkemedelsverket | Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem |

Pajjiż

Għal prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

Għall-prodotti mediċinali veterinarji

L-Awstrija

L-Aġenzija Awstrijaka għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari / Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

Il-Belġju

L-Aġenzija Federali għall-Mediċini u l-Prodotti tas-Saħħa – FAMHP / Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

Il-Bulgarija

Aġenzija Bulgara tad-Drogi / Изпълнителна агенция по лекарствата

L-Aġenzija Bulgara għas-Sikurezza Alimentari / Българска агенция по безопасност на храните

Il-Kroazja

L-Aġenzija għall-Prodotti Mediċinali u l-Apparat Mediku / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

L-Aġenzija għall-Prodotti Mediċinali u l-Apparat Mediku / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Il-Ministeru tal-Agrikoltura, id-Direttorat għas-Sikurezza Veterinarja u Alimentari / Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane

Ċipru

Il-Ministeru tas-Saħħa - Servizzi Farmaċewtiċi / Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας

Il-Ministeru tal-Agrikoltura, l-Iżvilupp Rurali u l-Ambjent-Servizzi Veterinarji / Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος – Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Iċ-Ċekja

L-Istitut tal-Istat għall-Kontroll tal-Mediċina / Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

L-Istitut għall-Kontroll mill-Istat ta’ Bijoloġiċi u Mediċini Veterinarji / Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL)

Id-Danimarka

L-Aġenzija Daniża għall-Mediċini / Lægemiddelstyrelsen

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

L-Estonja

L-Aġenzija tal-Istat tal-Mediċini / Ravimiamet

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

Il-Finlandja

L-Aġenzija Finlandiża għall-Mediċini / Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA)

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

Franza

L-Aġenzija Nazzjonali Franċiża għas-Sigurtà tal-Mediċini u l-Prodotti tas-Saħħa / Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

L-Aġenzija Franċiża għas-sikurezza alimentari, ambjentali u s-saħħa okkupazzjonali - L-Aġenzija Franċiża għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji / Agence Nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail – Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV)

Il-Ġermanja

L-Istitut Federali għall-Mediċina u l-Apparat Mediku / Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Paul-Ehrlich-Institute (PEI), Istitut Federali għat-Tilqim u l-Bijomediċini / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Il-Ministeru Federali tas-Saħħa / Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

L-Awtorità Ċentrali tal-Länder għall-Protezzjoni tas-Saħħa fir-rigward tal-Prodotti Mediċinali u l-Apparat Mediku / Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   (1)

L-Uffiċċju Federali għall-Protezzjoni tal-Konsumatur u s-Sikurezza Alimentari / Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

Il-Ministeru Federali tal-Ikel u l-Agrikoltura / Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft

Il-Ġreċja

Organizzazzjoni Nazzjonali għall-Mediċini / Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) – (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων))

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

L-Ungerija

L-Istitut Nazzjonali tal-Farmaċija u n-Nutrizzjoni / Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

L-Uffiċċju Nazzjonali tas-Sikurezza tal-Katina Alimentari, id-Direttorat tal-Prodotti Mediċinali Veterinarji / Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI)

L-Irlanda

L-Awtorità Regolatorja tal-Prodotti tas-Saħħa (HPRA, Health Products Regulatory Authority)

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

L-Italja

L-Aġenzija Taljana għall-Mediċini /Agenzia Italiana del Farmaco

Il-Ministeru tas-Saħħa, Direzzjoni Ġenerali għas-Saħħa tal-Annimali u l-Prodotti Mediċinali Veterinarji / Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari

Il-Latvja

L-Aġenzija tal-Istat tal-Mediċini / Zāļu valsts aģentūra

Servizz Alimentari u Veterinarju / Pārtikas un veterinārais dienests

Il-Litwanja

L-Aġenzija tal-Istat għall-Kontroll tal-Mediċini / Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Servizz tal-Ikel u Veterinarju / Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba

Il-Lussemburgu

Ministeru tas-Saħħa, Diviżjoni tal-Farmaċija u l-Mediċini / Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

Malta

L-Awtorità ta’ Malta għall-Mediċini (Malta Medicines Authority, MMA)

Id-Dipartiment tas-Saħħa u l-Benessri tal-Annimali (Animal Health and Welfare Department, AHWD)

In-Netherlands

L-Ispettorat tal-Kura tas-Saħħa u ż-Żgħażagħ, il-Ministeru tas-Saħħa, il-Benessri u l-Isport / Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Bord għall-Evalwazzjoni tal-Mediċini (MEB) / College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Unità tal-Prodotti Mediċinali Veterinarji / Bureau Diergeneesmiddelen

Il-Polonja

Kap Spettorat Farmaċewtiku / Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

Il-Portugall

L-Awtorità Nazzjonali tal-Mediċini u l-Prodotti tas-Saħħa / INFARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P

Id-Direttorat Ġenerali tal-Ikel u l-Veterinerija / Direção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV)

Ir-Rumanija

L-Aġenzija Nazzjonali għall-Mediċini u l-Apparat Mediku tar-Rumanija / Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Awtorità Nazzjonali Sanitarja Veterinarja u tas-Sigurtà tal-Ikel / Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor

Is-Slovakkja

L-Istitut tal-Istat għall-Kontroll tal-Mediċini / Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

L-Istitut għall-Kontroll tal-Istat tal-Bijoloġiċi u Medikamenti Veterinarji / Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL)

Is-Slovenja

L-Aġenzija għall-Prodotti Mediċinali u l-Apparat Mediku tar-Repubblika tas-Slovenja / Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

Spanja

L-Aġenzija Spanjola tal-Mediċini u l-Apparat Mediku/ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
   (2)

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

L-Iżvezja

L-Aġenzija Żvediża tal-Prodotti Mediċi / Läkemedelsverket

Ara l-awtorità responsabbli għall-prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem

---

(1)  Għall-finijiet ta' dan l-Anness, u mingħajr preġudizzju għad-diviżjoni interna tal-kompetenza fil-Ġermanja dwar kwistjonijiet li jaqgħu taħt l-ambitu ta’ dan l-Anness, ZLG għandha tinftiehem bħala l-awtorità kordinatriċi għall-awtoritajiet kompetenti kollha tal-Laender li joħorġu dokumenti PTM u jwettqu spezzjonijiet farmaċewtiċi.

(2)  Għall-fini ta' dan l-Anness, u mingħajr preġudizzju għad-diviżjoni interna tal-kompetenza fi Spanja dwar kwistjonijiet li jaqgħu fil-kamp ta' applikazzjoni ta' dan l-Anness, l-Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios għandha tinftiehem li tkopri l-awtoritajiet reġjonali kompetenti kollha li joħorġu dokumenti GMP u jwettqu spezzjonijiet farmaċewtiċi.

---