# Úradný vestník L 152/2023

| | ISSN 1977-0790 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 152 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Ročník 6613. júna 2023 |

ISSN 1977-0790

Úradný vestník

Európskej únie

L 152

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Ročník 6613. júna 2023

---

| Obsah | | II   Nelegislatívne akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | * | Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1149 z 5. apríla 2023, ktorým sa opravuje poľské znenie delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/2292, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o požiadavky na vstup zásielok zvierat určených na výrobu potravín a určitého tovaru určeného na ľudskú spotrebu do Únie (
  1
  ) | 1 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1150 zo 6. júna 2023, ktorým sa schvaľuje podstatná zmena špecifikácie názvu zapísaného do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení [Pimentón de Murcia (CHOP)] | 3 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1151 zo 6. júna 2023, ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [Çağlayancerit Cevizi (CHOP)] | 4 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1152 z 12. júna 2023, ktorým sa opravujú niektoré jazykové znenia nariadenia (EÚ) č. 1321/2014 o zachovaní letovej spôsobilosti lietadiel a výrobkov, súčastí a zariadení leteckej techniky a o schvaľovaní organizácií a personálu zapojených do týchto činností (
  1
  ) | 5 |
| | * | Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1153 z 12. júna 2023, ktorým sa mení príloha IV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/404, pokiaľ ide o zápisy týkajúce sa Číny v zozname tretích krajín, území alebo ich pásiem, z ktorých je povolený vstup zásielok určitých koňovitých do Únie (
  1
  ) | 7 |
| | | ROZHODNUTIA |
| | * | Rozhodnutie Rady (EÚ) 2023/1154 z 8. júna 2023, ktorým sa vymenúva jeden člen a traja náhradníci Výboru regiónov navrhnutí Lotyšskou republikou | 11 |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/1155 z 9. júna 2023 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Rapid Pro, ktoré postúpilo Francúzsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
  [oznámené pod číslom C(2023) 3666]

   (
  1
  ) | 13 |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/1156 z 9. júna 2023, ktorým sa povoľujú metódy na určovanie tried kvality na účely klasifikácie jatočných tiel ošípaných na Slovensku a ktorým sa zrušuje rozhodnutie 2009/622/ES
  [oznámené pod číslom C(2023) 3684] | 17 |
| | * | Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/1157 z 9. júna 2023 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Virazan, ktoré postúpilo Francúzsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
  [oznámené pod číslom C(2023) 3710]

   (
  1
  ) | 21 |

Obsah

II   Nelegislatívne akty

Strana

NARIADENIA

*

Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1149 z 5. apríla 2023, ktorým sa opravuje poľské znenie delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/2292, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o požiadavky na vstup zásielok zvierat určených na výrobu potravín a určitého tovaru určeného na ľudskú spotrebu do Únie (
  1
  )

1

1

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1150 zo 6. júna 2023, ktorým sa schvaľuje podstatná zmena špecifikácie názvu zapísaného do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení [Pimentón de Murcia (CHOP)]

3

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1151 zo 6. júna 2023, ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [Çağlayancerit Cevizi (CHOP)]

4

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1152 z 12. júna 2023, ktorým sa opravujú niektoré jazykové znenia nariadenia (EÚ) č. 1321/2014 o zachovaní letovej spôsobilosti lietadiel a výrobkov, súčastí a zariadení leteckej techniky a o schvaľovaní organizácií a personálu zapojených do týchto činností (
  1
  )

1

5

*

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/1153 z 12. júna 2023, ktorým sa mení príloha IV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/404, pokiaľ ide o zápisy týkajúce sa Číny v zozname tretích krajín, území alebo ich pásiem, z ktorých je povolený vstup zásielok určitých koňovitých do Únie (
  1
  )

1

7

ROZHODNUTIA

*

Rozhodnutie Rady (EÚ) 2023/1154 z 8. júna 2023, ktorým sa vymenúva jeden člen a traja náhradníci Výboru regiónov navrhnutí Lotyšskou republikou

11

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/1155 z 9. júna 2023 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Rapid Pro, ktoré postúpilo Francúzsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
  [oznámené pod číslom C(2023) 3666]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom C(2023) 3666]

1

13

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/1156 z 9. júna 2023, ktorým sa povoľujú metódy na určovanie tried kvality na účely klasifikácie jatočných tiel ošípaných na Slovensku a ktorým sa zrušuje rozhodnutie 2009/622/ES
  [oznámené pod číslom C(2023) 3684]

[oznámené pod číslom C(2023) 3684]

17

*

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/1157 z 9. júna 2023 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Virazan, ktoré postúpilo Francúzsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012
  [oznámené pod číslom C(2023) 3710]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom C(2023) 3710]

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

II Nelegislatívne akty

NARIADENIA

| 13.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 152/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 152/1

---

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1149

z 5. apríla 2023,

ktorým sa opravuje poľské znenie delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/2292, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o požiadavky na vstup zásielok zvierat určených na výrobu potravín a určitého tovaru určeného na ľudskú spotrebu do Únie

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (1), a najmä na jeho článok 126 ods. 1,

keďže:

| (1) | Poľské znenie delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2022/2292 (2) obsahuje v článku 5 ods. 2 úvodnej vete chybu, ktorá mení rozsah požiadaviek stanovených v článkoch 6 až 12. |
| --- | --- |

(1)

Poľské znenie delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2022/2292 (2) obsahuje v článku 5 ods. 2 úvodnej vete chybu, ktorá mení rozsah požiadaviek stanovených v článkoch 6 až 12.

| (2) | Poľské znenie delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/2292 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom opraviť. Ostatných jazykových znení sa táto oprava netýka, |
| --- | --- |

(2)

Poľské znenie delegovaného nariadenia (EÚ) 2022/2292 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom opraviť. Ostatných jazykových znení sa táto oprava netýka,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

(Netýka sa slovenského znenia.)

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 5. apríla 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2022/2292 zo 6. septembra 2022, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o požiadavky na vstup zásielok zvierat určených na výrobu potravín a určitého tovaru určeného na ľudskú spotrebu do Únie (Ú. v. EÚ L 304, 24.11.2022, s. 1).

2

---

| 13.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 152/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 152/3

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1150

zo 6. júna 2023,

ktorým sa schvaľuje podstatná zmena špecifikácie názvu zapísaného do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení [„Pimentón de Murcia“ (CHOP)]

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 z 21. novembra 2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (1), a najmä na jeho článok 52 ods. 2,

keďže:

| (1) | V súlade s článkom 53 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 Komisia preskúmala žiadosť Španielska o schválenie zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Pimentón de Murcia“ zapísaného do registra na základe nariadenia Komisie (ES) č. 464/2001 (2). |
| --- | --- |

(1)

V súlade s článkom 53 ods. 1 prvým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 Komisia preskúmala žiadosť Španielska o schválenie zmeny špecifikácie chráneného označenia pôvodu „Pimentón de Murcia“ zapísaného do registra na základe nariadenia Komisie (ES) č. 464/2001 (2).

| (2) | Vzhľadom na to, že nejde o nepodstatnú zmenu v zmysle článku 53 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, Komisia danú žiadosť o zmenu uverejnila v zmysle článku 50 ods. 2 písm. a) uvedeného nariadenia v Úradnom vestníku Európskej únie (3). |
| --- | --- |

(2)

Vzhľadom na to, že nejde o nepodstatnú zmenu v zmysle článku 53 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, Komisia danú žiadosť o zmenu uverejnila v zmysle článku 50 ods. 2 písm. a) uvedeného nariadenia v Úradnom vestníku Európskej únie (3).

| (3) | Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, zmena špecifikácie by sa mala schváliť, |
| --- | --- |

(3)

Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, zmena špecifikácie by sa mala schváliť,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zmena špecifikácie uverejnená v Úradnom vestníku Európskej únie týkajúca sa názvu „Pimentón de Murcia“ (CHOP) sa schvaľuje.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 6. júna 2023

Za Komisiu

v mene predsedníčky

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 464/2001 zo 7. marca 2001, ktorým sa dopĺňa príloha k nariadeniu (ES) č. 2400/96 o zápise určitých názvov do Registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení, uvedeného v nariadení Rady (EHS) č. 2081/92 o ochrane zemepisných označení a označení pôvodu poľnohospodárskych výrobkov a potravín (Ú. v. ES L 66, 8.3.2001, s. 29).

2

(3)  
  Ú. v. EÚ C 68, 24.2.2023, s. 44.

3

---

| 13.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 152/4 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 152/4

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1151

zo 6. júna 2023,

ktorým sa do registra chránených označení pôvodu a chránených zemepisných označení zapisuje názov [„Çağlayancerit Cevizi“ (CHOP)]

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 z 21. novembra 2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (1), a najmä na jeho článok 52 ods. 2,

keďže:

| (1) | V súlade s článkom 50 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 bola v Úradnom vestníku Európskej únie (2) uverejnená žiadosť Turecka o zápis názvu „Çağlayancerit Cevizi“ do registra. |
| --- | --- |

(1)

V súlade s článkom 50 ods. 2 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 1151/2012 bola v Úradnom vestníku Európskej únie (2) uverejnená žiadosť Turecka o zápis názvu „Çağlayancerit Cevizi“ do registra.

| (2) | Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, názov „Çağlayancerit Cevizi“ by sa mal zapísať do registra, |
| --- | --- |

(2)

Vzhľadom na to, že Komisii nebola oznámená žiadna námietka v zmysle článku 51 nariadenia (EÚ) č. 1151/2012, názov „Çağlayancerit Cevizi“ by sa mal zapísať do registra,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Názov „Çağlayancerit Cevizi“ (CHOP) sa zapisuje do registra.

Názov uvedený v prvom odseku sa vzťahuje na výrobok triedy 1.6. Ovocie, zelenina a obilniny v pôvodnom stave alebo spracované, ktorá je uvedená v prílohe XI k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 668/2014 (3).

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 6. júna 2023

Za Komisiu

v mene predsedníčky

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  Ú. v. EÚ C 65, 22.2.2023, s. 12.

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 668/2014 z 13. júna 2014, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1151/2012 o systémoch kvality pre poľnohospodárske výrobky a potraviny (Ú. v. EÚ L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 13.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 152/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 152/5

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1152

z 12. júna 2023,

ktorým sa opravujú niektoré jazykové znenia nariadenia (EÚ) č. 1321/2014 o zachovaní letovej spôsobilosti lietadiel a výrobkov, súčastí a zariadení leteckej techniky a o schvaľovaní organizácií a personálu zapojených do týchto činností

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1139 zo 4. júla 2018 o spoločných pravidlách v oblasti civilného letectva, ktorým sa zriaďuje Agentúra Európskej únie pre bezpečnosť letectva a ktorým sa menia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 2111/2005, (ES) č. 1008/2008, (EÚ) č. 996/2010, (EÚ) č. 376/2014 a smernice Európskeho parlamentu a Rady 2014/30/EÚ a 2014/53/EÚ a zrušujú nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 552/2004 a (ES) č. 216/2008 a nariadenie Rady (EHS) č. 3922/91 (1), a najmä na jeho článok 17 ods. 1 a článok 62 ods. 14 a 15,

keďže:

| (1) | Francúzske a nemecké znenia nariadenia Komisie (EÚ) č. 1321/2014 (2) obsahujú chyby. Francúzske znenie obsahuje terminologickú chybu v oddiele A podčasti B ustanovení M.A.201 písm. b) prílohy I (časť M), v ustanovení ML.1 písm. c) bode 3 podbode ii) prílohy Vb (časť ML), v oddiele A podčasti B ustanovení ML.A.201 písm. b) prílohy Vb (časť ML), v doplnku I písm. c) bode 2 prílohy Vb (časť ML) a v ustanovení CAO.1 bode 2 podbode ii) prílohy Vd (časť CAO). Ďalšiu terminologickú chybu obsahuje v doplnku I bode 2 module 12 v tabuľke v prvom stĺpci bode 12.9 písm. b) prvom riadku prílohy III (časť 66), v doplnku III bode 3.1 písm. e) v tabuľke v stĺpci „Úroveň Kapitoly“ pod názvom „Vrtuľníky“ v riadku týkajúcom sa kapitoly 25 prílohy III (časť 66) a v doplnku III bode 3.2 písm. b) v stĺpci „Kapitoly“ pod názvom „Vrtuľníky“ v riadku týkajúcom sa kapitoly 25 prílohy III (časť 66). Tieto chyby majú vplyv na podstatu ustanovení. Nemecké znenie obsahuje opomenutie v oddiele A podčasti C ustanovení ML.A.305 písm. d) bode 1 prílohy Vb (časť ML), ktoré má vplyv na podstatu ustanovenia. |
| --- | --- |

(1)

Francúzske a nemecké znenia nariadenia Komisie (EÚ) č. 1321/2014 (2) obsahujú chyby. Francúzske znenie obsahuje terminologickú chybu v oddiele A podčasti B ustanovení M.A.201 písm. b) prílohy I (časť M), v ustanovení ML.1 písm. c) bode 3 podbode ii) prílohy Vb (časť ML), v oddiele A podčasti B ustanovení ML.A.201 písm. b) prílohy Vb (časť ML), v doplnku I písm. c) bode 2 prílohy Vb (časť ML) a v ustanovení CAO.1 bode 2 podbode ii) prílohy Vd (časť CAO). Ďalšiu terminologickú chybu obsahuje v doplnku I bode 2 module 12 v tabuľke v prvom stĺpci bode 12.9 písm. b) prvom riadku prílohy III (časť 66), v doplnku III bode 3.1 písm. e) v tabuľke v stĺpci „Úroveň Kapitoly“ pod názvom „Vrtuľníky“ v riadku týkajúcom sa kapitoly 25 prílohy III (časť 66) a v doplnku III bode 3.2 písm. b) v stĺpci „Kapitoly“ pod názvom „Vrtuľníky“ v riadku týkajúcom sa kapitoly 25 prílohy III (časť 66). Tieto chyby majú vplyv na podstatu ustanovení. Nemecké znenie obsahuje opomenutie v oddiele A podčasti C ustanovení ML.A.305 písm. d) bode 1 prílohy Vb (časť ML), ktoré má vplyv na podstatu ustanovenia.

| (2) | Francúzske a nemecké znenie nariadenia (EÚ) č. 1321/2014 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom opraviť. Ostatných jazykových znení sa táto oprava netýka. |
| --- | --- |

(2)

Francúzske a nemecké znenie nariadenia (EÚ) č. 1321/2014 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom opraviť. Ostatných jazykových znení sa táto oprava netýka.

| (3) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 65 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (3), vydaným pred prijatím nariadenia (EÚ) č. 1321/2014. Uvedené opatrenia sú takisto v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 127 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2018/1139, vydaným pred prijatím vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2019/1383 (4), |
| --- | --- |

(3)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 65 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (3), vydaným pred prijatím nariadenia (EÚ) č. 1321/2014. Uvedené opatrenia sú takisto v súlade so stanoviskom výboru zriadeného podľa článku 127 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2018/1139, vydaným pred prijatím vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2019/1383 (4),

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

(Netýka sa slovenského znenia.)

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 12. júna 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1321/2014 z 26. novembra 2014 o zachovaní letovej spôsobilosti lietadiel a výrobkov, súčastí a zariadení leteckej techniky a o schvaľovaní organizácií a personálu zapojených do týchto činností (Ú. v. EÚ L 362, 17.12.2014, s. 1).

2

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 z 20. februára 2008 o spoločných pravidlách v oblasti civilného letectva a o zriadení Európskej agentúry pre bezpečnosť letectva, ktorým sa zrušuje smernica Rady 91/670/EHS, nariadenie (ES) č. 1592/2002 a smernica 2004/36/ES (Ú. v. EÚ L 79, 19.3.2008, s. 1).

3

(4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1383 z 8. júla 2019, ktorým sa mení a opravuje nariadenie (EÚ) č. 1321/2014, pokiaľ ide o systémy manažmentu bezpečnosti v organizáciách pre riadenie zachovania letovej spôsobilosti a úľavy pre lietadlá všeobecného letectva týkajúce sa údržby a riadenia zachovania letovej spôsobilosti (Ú. v. EÚ L 228, 4.9.2019, s. 1).

4

---

| 13.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 152/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 152/7

---

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/1153

z 12. júna 2023,

ktorým sa mení príloha IV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/404, pokiaľ ide o zápisy týkajúce sa Číny v zozname tretích krajín, území alebo ich pásiem, z ktorých je povolený vstup zásielok určitých koňovitých do Únie

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 z 9. marca 2016 o prenosných chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat („právna úprava v oblasti zdravia zvierat“) (1), a najmä na jeho článok 230 ods. 1,

keďže:

| (1) | V nariadení (EÚ) 2016/429, ktoré sa uplatňuje od 21. apríla 2021, sa okrem iného stanovujú požiadavky na zdravie zvierat na účely vstupu zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu do Únie. Jednou z uvedených požiadaviek na zdravie zvierat je, že takéto zásielky musia pochádzať z tretej krajiny alebo územia, resp. ich pásma či kompartmentu, ktoré sú uvedené v zozname v súlade s článkom 230 ods. 1 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (EÚ) 2016/429, ktoré sa uplatňuje od 21. apríla 2021, sa okrem iného stanovujú požiadavky na zdravie zvierat na účely vstupu zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu do Únie. Jednou z uvedených požiadaviek na zdravie zvierat je, že takéto zásielky musia pochádzať z tretej krajiny alebo územia, resp. ich pásma či kompartmentu, ktoré sú uvedené v zozname v súlade s článkom 230 ods. 1 uvedeného nariadenia.

| (2) | Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2020/692 (2) sa dopĺňa nariadenie (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o požiadavky na zdravie zvierat stanovené na účely vstupu zásielok určitých druhov a kategórií zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu z tretích krajín alebo území, resp. ich pásiem či kompartmentov do Únie. V delegovanom nariadení (EÚ) 2020/692 sa stanovuje, že vstup zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu, ktoré patria do rozsahu jeho pôsobnosti, do Únie sa môže povoliť len za predpokladu, že tieto zásielky pochádzajú z tretej krajiny alebo územia, resp. ich pásma či kompartmentu uvedených v zozname pre konkrétne druhy a kategórie zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu v súlade s požiadavkami na zdravie zvierat stanovenými v uvedenom delegovanom nariadení. |
| --- | --- |

(2)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) 2020/692 (2) sa dopĺňa nariadenie (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o požiadavky na zdravie zvierat stanovené na účely vstupu zásielok určitých druhov a kategórií zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu z tretích krajín alebo území, resp. ich pásiem či kompartmentov do Únie. V delegovanom nariadení (EÚ) 2020/692 sa stanovuje, že vstup zásielok zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu, ktoré patria do rozsahu jeho pôsobnosti, do Únie sa môže povoliť len za predpokladu, že tieto zásielky pochádzajú z tretej krajiny alebo územia, resp. ich pásma či kompartmentu uvedených v zozname pre konkrétne druhy a kategórie zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu v súlade s požiadavkami na zdravie zvierat stanovenými v uvedenom delegovanom nariadení.

| (3) | Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/404 (3) sa stanovujú zoznamy tretích krajín alebo území, resp. ich pásiem alebo kompartmentov, z ktorých je povolený vstup do Únie tých druhov a kategórií zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/692. Zoznamy a určité všeobecné pravidlá týkajúce sa týchto zoznamov sú stanovené v prílohách I až XXII k uvedenému delegovanému nariadeniu. |
| --- | --- |

(3)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/404 (3) sa stanovujú zoznamy tretích krajín alebo území, resp. ich pásiem alebo kompartmentov, z ktorých je povolený vstup do Únie tých druhov a kategórií zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/692. Zoznamy a určité všeobecné pravidlá týkajúce sa týchto zoznamov sú stanovené v prílohách I až XXII k uvedenému delegovanému nariadeniu.

| (4) | V prílohe IV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/404 sa stanovuje zoznam tretích krajín, území alebo ich pásiem, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok koňovitých do Únie. |
| --- | --- |

(4)

V prílohe IV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/404 sa stanovuje zoznam tretích krajín, území alebo ich pásiem, z ktorých sa povoľuje vstup zásielok koňovitých do Únie.

| (5) | S cieľom usporiadať jazdecké podujatia v rámci 19. Ázijských hier Čína požiadala o uznanie pásma bez výskytu chorôb koňovitých zriadeného v jazdeckom centre Tonglu v časti mesta Yaolin v severozápadnej časti župy Tonglu, okrese Fuyang, obci Hangzhou, provincii Zhejiang v Číne spojenom s medzinárodným letiskom Hangzhou Xiaoshan. Na 19. Ázijských hrách sa zúčastní niekoľko registrovaných koní pochádzajúcich z Únie. |
| --- | --- |

(5)

S cieľom usporiadať jazdecké podujatia v rámci 19. Ázijských hier Čína požiadala o uznanie pásma bez výskytu chorôb koňovitých zriadeného v jazdeckom centre Tonglu v časti mesta Yaolin v severozápadnej časti župy Tonglu, okrese Fuyang, obci Hangzhou, provincii Zhejiang v Číne spojenom s medzinárodným letiskom Hangzhou Xiaoshan. Na 19. Ázijských hrách sa zúčastní niekoľko registrovaných koní pochádzajúcich z Únie.

| (6) | Vzhľadom na dočasnú povahu týchto jazdeckých podujatí je vhodné predvídať iba dočasné schválenie uvedeného pásma bez výskytu chorôb koňovitých od 15. septembra 2023 do 13. novembra 2023 s cieľom poskytnúť dostatok času na to, aby registrované kone pochádzajúce z Únie mohli do tohto pásma vstúpiť a opustiť ho. |
| --- | --- |

(6)

Vzhľadom na dočasnú povahu týchto jazdeckých podujatí je vhodné predvídať iba dočasné schválenie uvedeného pásma bez výskytu chorôb koňovitých od 15. septembra 2023 do 13. novembra 2023 s cieľom poskytnúť dostatok času na to, aby registrované kone pochádzajúce z Únie mohli do tohto pásma vstúpiť a opustiť ho.

| (7) | Čína sa zaručila, najmä pokiaľ ide o nahlasovanie chorôb uvedených v bode 1 prílohy I k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/692, ktoré sa týkajú koňovitých, a pokiaľ ide o súlad alebo rovnocennosť s relevantnými požiadavkami na zdravie zvierat, ktoré sú uplatniteľné v Únii. Okrem toho Čína informovala Komisiu, že celá skupina registrovaných koní pochádzajúcich z Únie, ktoré budú súťažiť na týchto podujatiach, bude oddelená od všetkých koňovitých, ktoré nemajú rovnaký pôvod ani zdravotný štatút. |
| --- | --- |

(7)

Čína sa zaručila, najmä pokiaľ ide o nahlasovanie chorôb uvedených v bode 1 prílohy I k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2020/692, ktoré sa týkajú koňovitých, a pokiaľ ide o súlad alebo rovnocennosť s relevantnými požiadavkami na zdravie zvierat, ktoré sú uplatniteľné v Únii. Okrem toho Čína informovala Komisiu, že celá skupina registrovaných koní pochádzajúcich z Únie, ktoré budú súťažiť na týchto podujatiach, bude oddelená od všetkých koňovitých, ktoré nemajú rovnaký pôvod ani zdravotný štatút.

| (8) | Zároveň bolo na webovej stránke Svetovej organizácie pre zdravie zvierat uverejnené vlastné vyhlásenie Číny o zriadení pásma bez výskytu chorôb koňovitých v rámci 19. ázijských hier (4). |
| --- | --- |

(8)

Zároveň bolo na webovej stránke Svetovej organizácie pre zdravie zvierat uverejnené vlastné vyhlásenie Číny o zriadení pásma bez výskytu chorôb koňovitých v rámci 19. ázijských hier (4).

| (9) | Vzhľadom na uvedené záruky a informácie, ktoré poskytla Čína, by sa opakovaný vstup registrovaných koní z vymedzeného pásma bez výskytu chorôb koňovitých v danej tretej krajine po dočasnom vývoze v súlade s požiadavkami delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/692, ktoré sprevádza certifikát zdravia zvierat vydaný v súlade so vzorom stanoveným v kapitolách 16 a 17 prílohy II k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2021/403 (5), mal povoliť na obmedzené obdobie. Toto obdobie by malo byť obmedzené na maximálne 60 dní v súlade s druhou možnosťou bodu II.3.2 vzoru certifikátu zdravia zvierat stanoveného v kapitole 17 prílohy II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/403. |
| --- | --- |

(9)

Vzhľadom na uvedené záruky a informácie, ktoré poskytla Čína, by sa opakovaný vstup registrovaných koní z vymedzeného pásma bez výskytu chorôb koňovitých v danej tretej krajine po dočasnom vývoze v súlade s požiadavkami delegovaného nariadenia (EÚ) 2020/692, ktoré sprevádza certifikát zdravia zvierat vydaný v súlade so vzorom stanoveným v kapitolách 16 a 17 prílohy II k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) 2021/403 (5), mal povoliť na obmedzené obdobie. Toto obdobie by malo byť obmedzené na maximálne 60 dní v súlade s druhou možnosťou bodu II.3.2 vzoru certifikátu zdravia zvierat stanoveného v kapitole 17 prílohy II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/403.

| (10) | Príloha IV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/404 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
| --- | --- |

(10)

Príloha IV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/404 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

| (11) | Zmeny, ktoré sa majú týmto nariadením vykonať vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2021/404, by v záujme právnej istoty a uľahčenia obchodu mali nadobudnúť účinnosť čo najskôr, keďže vykonávacie nariadenie (EÚ) 2021/404 sa uplatňuje od 21. apríla 2021. |
| --- | --- |

(11)

Zmeny, ktoré sa majú týmto nariadením vykonať vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2021/404, by v záujme právnej istoty a uľahčenia obchodu mali nadobudnúť účinnosť čo najskôr, keďže vykonávacie nariadenie (EÚ) 2021/404 sa uplatňuje od 21. apríla 2021.

| (12) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
| --- | --- |

(12)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha IV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/404 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 12. júna 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2020/692 z 30. januára 2020, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o pravidlá týkajúce sa vstupu zásielok určitých zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu do Únie a ich premiestňovania a zaobchádzania s nimi po ich vstupe do Únie (Ú. v. EÚ L 174, 3.6.2020, s. 379).

2

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/404 z 24. marca 2021, ktorým sa stanovujú zoznamy tretích krajín, území alebo ich pásiem, z ktorých je povolený vstup zvierat, zárodočných produktov a produktov živočíšneho pôvodu do Únie v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 (Ú. v. EÚ L 114, 31.3.2021, s. 1).

3

(4)  https://www.woah.org/en/what-we-offer/self-declared-disease-status/

4

(5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/403 z 24. marca 2021, ktorým sa stanovujú pravidlá uplatňovania nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2017/625, pokiaľ ide o vzory certifikátov zdravia zvierat a vzory certifikátov zdravia zvierat/úradných certifikátov na vstup zásielok určitých kategórií suchozemských zvierat a ich zárodočných produktov do Únie a na ich premiestňovanie medzi členskými štátmi a o úradnú certifikáciu týkajúcu sa takýchto certifikátov, a ktorým sa zrušuje rozhodnutie 2010/470/EÚ (Ú. v. EÚ L 113, 31.3.2021, s. 1).

5

---

PRÍLOHA

Príloha IV k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2021/404 sa mení takto:

| 1. | V časti 1 sa v zápise týkajúcom sa Číny za pásmo KN-2 dopĺňa toto pásmo KN-3:













  „KN

  Čína | KN-3 | G | Registrované kone | EQUI-RE-ENTRY-30,
  EQUI-RE-ENTRY-90-COMP | | | 13. 11. 2023 | 15. 9. 2023“ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1.

V časti 1 sa v zápise týkajúcom sa Číny za pásmo KN-2 dopĺňa toto pásmo KN-3:

„KN

Čína

KN-3

G

Registrované kone

EQUI-RE-ENTRY-30,

EQUI-RE-ENTRY-90-COMP

13. 11. 2023

15. 9. 2023“

| 2. | V časti 2 sa v zápise týkajúcom sa Číny za pásmo KN-2 dopĺňa tento opis pásma KN-3:









  „Čína | KN-3 | Pásmo bez výskytu chorôb koňovitých 19. Ázijských hier zriadené v časti mesta Yaolin severne od rieky Fenshui v severozápadnej časti župy Tonglu, okrese Fuyang, obci Hangzhou, provincii Zhejiang a vrátane biologicky bezpečného diaľničného spojenia (pozri podrobnosti nižšie): |
| --- | --- | --- | --- |
| Centrálne pásmo: | Oblasť s rozlohou 1 300 km2 v severozápadnej časti župy Tonglu, ktorá zahŕňa jazdecké centrum Tonglu (29°54′40,66′′ s. z. š., 119°32′15,33′′ v. z. d.) v časti mesta Yaolin severne od rieky Fenshui (napájajúca sa na rieku Fuchun) s týmto vymedzením: |
| — | západná hranica: |

2.

V časti 2 sa v zápise týkajúcom sa Číny za pásmo KN-2 dopĺňa tento opis pásma KN-3:

„Čína

KN-3

Pásmo bez výskytu chorôb koňovitých 19. Ázijských hier zriadené v časti mesta Yaolin severne od rieky Fenshui v severozápadnej časti župy Tonglu, okrese Fuyang, obci Hangzhou, provincii Zhejiang a vrátane biologicky bezpečného diaľničného spojenia (pozri podrobnosti nižšie):

Centrálne pásmo:

Oblasť s rozlohou 1 300 km2 v severozápadnej časti župy Tonglu, ktorá zahŕňa jazdecké centrum Tonglu (29°54′40,66′′ s. z. š., 119°32′15,33′′ v. z. d.) v časti mesta Yaolin severne od rieky Fenshui (napájajúca sa na rieku Fuchun) s týmto vymedzením:

—

západná hranica:

župa Chun’an,

| — | severná hranica: |
| --- | --- |

—

severná hranica:

okres Lin’an,

| — | východná hranica: |
| --- | --- |

—

východná hranica:

okres Fuyang,

| — | juhovýchodná hranica: |
| --- | --- |

—

juhovýchodná hranica:

rieka Fuchun v meste Fuchunjiang, ulica South Street v župe Tonglu, ulica Fengchuan Street,

| — | juhozápadná hranica: |
| --- | --- |

—

juhozápadná hranica:

mesto Jiande.

Ochranné pásmo:

Oblasť s rozlohou 12 300 km2 ohraničujúca centrálne pásmo s týmto vymedzením:

| — | okresy Fuyang a Lin’an na severe a župa Chun’an a mesto Jiande na juhu, |
| --- | --- |

—

okresy Fuyang a Lin’an na severe a župa Chun’an a mesto Jiande na juhu,

| — | časť župy Tonglu východne od rieky Fuchun vrátane podokresov Chengnan a Fengchuan, mesto Jiangnan, obec Xinhe a časť mesta Fuchunjiang východne od rieky Fuchun. |
| --- | --- |

—

časť župy Tonglu východne od rieky Fuchun vrátane podokresov Chengnan a Fengchuan, mesto Jiangnan, obec Xinhe a časť mesta Fuchunjiang východne od rieky Fuchun.

Biologicky bezpečné diaľničné spojenie:

Sieť diaľnic spájajúca pásmo bez výskytu chorôb koňovitých s medzinárodným letiskom Hangzhou Xiaoshan (vrátane rýchlostných ciest Airport Expressway, Hangzhou Bay Ring Expressway, Shanghai-Kunming Expressway, Caihong Expressway, G25 Hangzhou Xinjing Expressway) a oblastí do 1 km na oboch stranách týchto diaľnic.“

---

ROZHODNUTIA

| 13.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 152/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 152/11

---

ROZHODNUTIE RADY (EÚ) 2023/1154

z 8. júna 2023,

ktorým sa vymenúva jeden člen a traja náhradníci Výboru regiónov navrhnutí Lotyšskou republikou

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 305,

so zreteľom na rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/852 z 21. mája 2019, ktorým sa určuje zloženie Výboru regiónov (1),

so zreteľom na návrh lotyšskej vlády,

keďže:

| (1) | Podľa článku 300 ods. 3 zmluvy sa Výbor regiónov skladá zo zástupcov regionálnych a miestnych územných celkov, ktorí buď vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, alebo sú politicky zodpovední volenému zhromaždeniu. |
| --- | --- |

(1)

Podľa článku 300 ods. 3 zmluvy sa Výbor regiónov skladá zo zástupcov regionálnych a miestnych územných celkov, ktorí buď vykonávajú volenú funkciu regionálneho alebo miestneho územného celku, alebo sú politicky zodpovední volenému zhromaždeniu.

| (2) | Rada prijala 10. decembra 2019 rozhodnutie (EÚ) 2019/2157 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025. |
| --- | --- |

(2)

Rada prijala 10. decembra 2019 rozhodnutie (EÚ) 2019/2157 (2), ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025.

| (3) | V dôsledku skončenia vnútroštátneho mandátu, na základe ktorého bola pani Inga BĒRZIŅA navrhnutá na vymenovanie, sa uvoľnilo jedno miesto člena Výboru regiónov. |
| --- | --- |

(3)

V dôsledku skončenia vnútroštátneho mandátu, na základe ktorého bola pani Inga BĒRZIŅA navrhnutá na vymenovanie, sa uvoľnilo jedno miesto člena Výboru regiónov.

| (4) | V dôsledku skončenia vnútroštátnych mandátov, na základe ktorých boli pán Raimonds ČUDARS a pán Māris SPRINDŽUKS navrhnutí na vymenovanie, sa uvoľnili dve miesta náhradníkov Výboru regiónov. |
| --- | --- |

(4)

V dôsledku skončenia vnútroštátnych mandátov, na základe ktorých boli pán Raimonds ČUDARS a pán Māris SPRINDŽUKS navrhnutí na vymenovanie, sa uvoľnili dve miesta náhradníkov Výboru regiónov.

| (5) | V dôsledku vymenovania pána Mārisa ZUSTSA za člena Výboru regiónov sa uvoľní jedno miesto náhradníka. |
| --- | --- |

(5)

V dôsledku vymenovania pána Mārisa ZUSTSA za člena Výboru regiónov sa uvoľní jedno miesto náhradníka.

| (6) | Lotyšská vláda navrhla pána Mārisa ZUSTSA, zástupcu miestnych územných celkov, ktorý vykonáva volenú funkciu miestneho územného celku – Deputāts, Saldus novada dome (poslanec, obecné zastupiteľstvo v Salduse), za člena Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025. |
| --- | --- |

(6)

Lotyšská vláda navrhla pána Mārisa ZUSTSA, zástupcu miestnych územných celkov, ktorý vykonáva volenú funkciu miestneho územného celku – Deputāts, Saldus novada dome (poslanec, obecné zastupiteľstvo v Salduse), za člena Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025.

| (7) | Lotyšská vláda navrhla týchto zástupcov miestnych územných celkov, ktorí vykonávajú volenú funkciu miestneho územného celku, za náhradníkov Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025: pani Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (poslankyňa, obecné zastupiteľstvo v Ādaži), pani Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (poslankyňa, obecné zastupiteľstvo v Ropaži), a pán Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (poslanec, obecné zastupiteľstvo v Dienvidkurzeme), |
| --- | --- |

(7)

Lotyšská vláda navrhla týchto zástupcov miestnych územných celkov, ktorí vykonávajú volenú funkciu miestneho územného celku, za náhradníkov Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025: pani Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (poslankyňa, obecné zastupiteľstvo v Ādaži), pani Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (poslankyňa, obecné zastupiteľstvo v Ropaži), a pán Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (poslanec, obecné zastupiteľstvo v Dienvidkurzeme),

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Títo zástupcovia miestnych územných celkov, ktorí vykonávajú volenú funkciu, sa vymenúvajú do Výboru regiónov na zvyšný čas súčasného funkčného obdobia, ktoré trvá do 25. januára 2025:

| a) | za člena:






  — | pán Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (poslanec, obecné zastupiteľstvo v Salduse)
  a |
| --- | --- | --- |

a)

za člena:

—

pán Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (poslanec, obecné zastupiteľstvo v Salduse)

a

| b) | za náhradníkov:






  — | pani Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (poslankyňa, obecné zastupiteľstvo v Ādaži), |
| --- | --- | --- |

b)

za náhradníkov:

—

pani Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (poslankyňa, obecné zastupiteľstvo v Ādaži),

| — | pani Vita PAULĀNE, Deputāts, Ropažu novada dome (poslankyňa, obecné zastupiteľstvo v Ropaži), |
| --- | --- |

—

pani Vita PAULĀNE, Deputāts, Ropažu novada dome (poslankyňa, obecné zastupiteľstvo v Ropaži),

| — | pán Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (poslanec, obecné zastupiteľstvo v Dienvidkurzeme), |
| --- | --- |

—

pán Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (poslanec, obecné zastupiteľstvo v Dienvidkurzeme),

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.

V Luxemburgu 8. júna 2023

Za Radu

predsedníčka

M. MALMER STENERGARD

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 139, 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/2157 z 10. decembra 2019, ktorým sa vymenúvajú členovia a náhradníci Výboru regiónov na obdobie od 26. januára 2020 do 25. januára 2025 (Ú. v. EÚ L 327, 17.12.2019, s. 78).

2

---

| 13.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 152/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 152/13

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2023/1155

z 9. júna 2023

o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Rapid Pro, ktoré postúpilo Francúzsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012

[oznámené pod číslom C(2023) 3666]

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä jeho článok 36 ods. 3,

keďže:

| (1) | Francúzsko autorizovalo 7. októbra 2016 biocídny výrobok Rapid Pro (ďalej len „biocídny výrobok“) na základe vzájomného uznávania súbežne s udelením autorizácie Belgickom v súlade s článkom 34 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Biocídny výrobok je rodenticíd, ktorý patrí medzi výrobky typu 14 a uvádza sa na trh v deratizačných boxoch odolných proti manipulácii, ktoré profesionáli používajú na ochranu proti myšiam vo vnútorných priestoroch. Biocídny výrobok obsahuje schválenú účinnú látku alfachloralóza. Držiteľom autorizácie biocídneho výrobku je spoločnosť Rentokil Initial. |
| --- | --- |

(1)

Francúzsko autorizovalo 7. októbra 2016 biocídny výrobok Rapid Pro (ďalej len „biocídny výrobok“) na základe vzájomného uznávania súbežne s udelením autorizácie Belgickom v súlade s článkom 34 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Biocídny výrobok je rodenticíd, ktorý patrí medzi výrobky typu 14 a uvádza sa na trh v deratizačných boxoch odolných proti manipulácii, ktoré profesionáli používajú na ochranu proti myšiam vo vnútorných priestoroch. Biocídny výrobok obsahuje schválenú účinnú látku alfachloralóza. Držiteľom autorizácie biocídneho výrobku je spoločnosť Rentokil Initial.

| (2) | V roku 2019 Holandsko a Fínsko informovali Francúzsko, že v roku 2018 nahlásili toxikologické centrá, majitelia spoločenských zvierat a veterinárne kliniky výrazný nárast počtu prípadov primárnej a sekundárnej otravy mačiek a psov s príznakmi otravy alfachloralózou. Francúzske veterinárne toxikologické centrá zaznamenali vo Francúzsku v rokoch 2017 a 2018 aj nárast prípadov otravy spoločenských zvierat alfachloralózou, najmä prípadov primárnej otravy psov. |
| --- | --- |

(2)

V roku 2019 Holandsko a Fínsko informovali Francúzsko, že v roku 2018 nahlásili toxikologické centrá, majitelia spoločenských zvierat a veterinárne kliniky výrazný nárast počtu prípadov primárnej a sekundárnej otravy mačiek a psov s príznakmi otravy alfachloralózou. Francúzske veterinárne toxikologické centrá zaznamenali vo Francúzsku v rokoch 2017 a 2018 aj nárast prípadov otravy spoločenských zvierat alfachloralózou, najmä prípadov primárnej otravy psov.

| (3) | V súlade s článkom 48 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 zmenilo Francúzsko 9. decembra 2019 autorizáciu daného biocídneho výrobku s cieľom riešiť prípady primárnej otravy psov a sekundárnej otravy mačiek. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 48 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 zmenilo Francúzsko 9. decembra 2019 autorizáciu daného biocídneho výrobku s cieľom riešiť prípady primárnej otravy psov a sekundárnej otravy mačiek.

| (4) | Francúzsko zmenilo autorizáciu tak, aby sa vyžadovalo dodatočné označenie na biocídnom výrobku, na ktorom sa uvedie riziko pre ľudí a necieľové organizmy, a aby na obale bolo uvedené, že biocídny výrobok sa musí používať len v deratizačných boxoch. |
| --- | --- |

(4)

Francúzsko zmenilo autorizáciu tak, aby sa vyžadovalo dodatočné označenie na biocídnom výrobku, na ktorom sa uvedie riziko pre ľudí a necieľové organizmy, a aby na obale bolo uvedené, že biocídny výrobok sa musí používať len v deratizačných boxoch.

| (5) | Podľa článku 48 ods. 3 tretieho pododseku v spojení s článkom 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Nemecko 15. apríla 2020 postúpilo koordinačnej skupine námietky proti zmene autorizácie biocídneho výrobku, ktorú vykonalo Francúzsko. |
| --- | --- |

(5)

Podľa článku 48 ods. 3 tretieho pododseku v spojení s článkom 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Nemecko 15. apríla 2020 postúpilo koordinačnej skupine námietky proti zmene autorizácie biocídneho výrobku, ktorú vykonalo Francúzsko.

| (6) | Námietka Nemecka sa týkala právneho základu, v súlade s ktorým možno výrobok autorizovať, keďže podľa Nemecka výrobok nespĺňa v plnej miere podmienky článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 z dôvodu rizika primárnej a sekundárnej otravy zvierat, a preto ho možno autorizovať len podľa článku 19 ods. 5 Francúzsko konštatovalo, že biocídny výrobok je v súlade s článkom 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto je článok 19 ods. 1 správnym právnym základom pre zmenu autorizácie. |
| --- | --- |

(6)

Námietka Nemecka sa týkala právneho základu, v súlade s ktorým možno výrobok autorizovať, keďže podľa Nemecka výrobok nespĺňa v plnej miere podmienky článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 z dôvodu rizika primárnej a sekundárnej otravy zvierat, a preto ho možno autorizovať len podľa článku 19 ods. 5 Francúzsko konštatovalo, že biocídny výrobok je v súlade s článkom 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto je článok 19 ods. 1 správnym právnym základom pre zmenu autorizácie.

| (7) | Sekretariát koordinačnej skupiny 6. júna 2020 vyzval ostatné dotknuté členské štáty a držiteľa autorizácie, aby k postúpeniu predložili písomné pripomienky. Držiteľ autorizácie predložil písomné pripomienky 30. júna 2020, 6. júla 2020 a 23. júla 2020. Koordinačná skupina o postúpených námietkach rokovala 6. a 23. júla 2020 za účasti držiteľa autorizácie. |
| --- | --- |

(7)

Sekretariát koordinačnej skupiny 6. júna 2020 vyzval ostatné dotknuté členské štáty a držiteľa autorizácie, aby k postúpeniu predložili písomné pripomienky. Držiteľ autorizácie predložil písomné pripomienky 30. júna 2020, 6. júla 2020 a 23. júla 2020. Koordinačná skupina o postúpených námietkach rokovala 6. a 23. júla 2020 za účasti držiteľa autorizácie.

| (8) | Keďže sa v koordinačnej skupine nedosiahla dohoda, Francúzsko ako referenčný členský štát na účely zmeny autorizácie podľa článku 48 ods. 1 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 postúpilo 21. októbra 2020 Komisii nevyriešené námietky podľa článku 36 ods. 1 uvedeného nariadenia a predložilo Komisii podrobné vyjadrenie k záležitosti, v ktorej členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu, ako aj dôvody ich nesúhlasu. Toto vyjadrenie bolo zaslané dotknutým členským štátom a držiteľovi autorizácie. |
| --- | --- |

(8)

Keďže sa v koordinačnej skupine nedosiahla dohoda, Francúzsko ako referenčný členský štát na účely zmeny autorizácie podľa článku 48 ods. 1 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 postúpilo 21. októbra 2020 Komisii nevyriešené námietky podľa článku 36 ods. 1 uvedeného nariadenia a predložilo Komisii podrobné vyjadrenie k záležitosti, v ktorej členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu, ako aj dôvody ich nesúhlasu. Toto vyjadrenie bolo zaslané dotknutým členským štátom a držiteľovi autorizácie.

| (9) | Fínska agentúra pre bezpečnosť a chemické látky v máji 2021 požiadala Fínsky úrad pre potraviny a Fínsku veterinárnu asociáciu o stanovisko k účinkom biocídnych výrobkov obsahujúcich alfachloralózu na spoločenské zvieratá a k potrebe obmedziť používanie takýchto výrobkov. V tomto stanovisku, ktoré Fínsko poskytlo Komisii, sa uvádza, že biocídne výrobky obsahujúce alfachloralózu spôsobujú závažnú ujmu a utrpenie spoločenským aj voľne žijúcim zvieratám a že počet otráv spoločenských zvierat nahlásených Fínskej agentúre pre bezpečnosť a chemické látky a Fínskemu úradu pre potraviny je značný. |
| --- | --- |

(9)

Fínska agentúra pre bezpečnosť a chemické látky v máji 2021 požiadala Fínsky úrad pre potraviny a Fínsku veterinárnu asociáciu o stanovisko k účinkom biocídnych výrobkov obsahujúcich alfachloralózu na spoločenské zvieratá a k potrebe obmedziť používanie takýchto výrobkov. V tomto stanovisku, ktoré Fínsko poskytlo Komisii, sa uvádza, že biocídne výrobky obsahujúce alfachloralózu spôsobujú závažnú ujmu a utrpenie spoločenským aj voľne žijúcim zvieratám a že počet otráv spoločenských zvierat nahlásených Fínskej agentúre pre bezpečnosť a chemické látky a Fínskemu úradu pre potraviny je značný.

| (10) | Švédska chemická agentúra okrem toho získala dodatočné informácie vo forme analýz vzoriek krvi od Univerzitnej nemocnice pre zvieratá vo švédskom meste Uppsala, ktoré potvrdili prítomnosť alfachloralózy v krvi otrávených zvierat. |
| --- | --- |

(10)

Švédska chemická agentúra okrem toho získala dodatočné informácie vo forme analýz vzoriek krvi od Univerzitnej nemocnice pre zvieratá vo švédskom meste Uppsala, ktoré potvrdili prítomnosť alfachloralózy v krvi otrávených zvierat.

| (11) | Podľa článku 19 ods. 1 písm. b) bodu iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 platí pri udeľovaní autorizácie podmienka, že biocídny výrobok nemá sám osebe ani v dôsledku svojich rezíduí bezprostredné ani oneskorené neprijateľné účinky na zdravie ľudí vrátane zraniteľných skupín alebo zdravie zvierat, či už priamo alebo prostredníctvom pitnej vody, potravy, krmiva, ovzdušia alebo iných nepriamych účinkov. |
| --- | --- |

(11)

Podľa článku 19 ods. 1 písm. b) bodu iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 platí pri udeľovaní autorizácie podmienka, že biocídny výrobok nemá sám osebe ani v dôsledku svojich rezíduí bezprostredné ani oneskorené neprijateľné účinky na zdravie ľudí vrátane zraniteľných skupín alebo zdravie zvierat, či už priamo alebo prostredníctvom pitnej vody, potravy, krmiva, ovzdušia alebo iných nepriamych účinkov.

| (12) | V článku 19 ods. 5 prvom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa stanovuje, že biocídny výrobok možno autorizovať, aj keď nie sú úplne splnené podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bodu iii), ak by neautorizovanie daného biocídneho výrobku malo neúmerné negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí, zdravie zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii. V článku 19 ods. 5 druhom pododseku sa ďalej uvádza, že použitie biocídneho výrobku autorizovaného podľa daného ustanovenia podlieha príslušným opatreniam na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že expozícia ľudí a životného prostredia tomuto biocídnemu výrobku je minimálna. Použitie biocídneho výrobku autorizovaného podľa daného odseku sa má obmedziť na členské štáty, v ktorých sú splnené podmienky uvedené v článku 19 ods. 5 prvom pododseku. |
| --- | --- |

(12)

V článku 19 ods. 5 prvom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa stanovuje, že biocídny výrobok možno autorizovať, aj keď nie sú úplne splnené podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bodu iii), ak by neautorizovanie daného biocídneho výrobku malo neúmerné negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí, zdravie zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii. V článku 19 ods. 5 druhom pododseku sa ďalej uvádza, že použitie biocídneho výrobku autorizovaného podľa daného ustanovenia podlieha príslušným opatreniam na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že expozícia ľudí a životného prostredia tomuto biocídnemu výrobku je minimálna. Použitie biocídneho výrobku autorizovaného podľa daného odseku sa má obmedziť na členské štáty, v ktorých sú splnené podmienky uvedené v článku 19 ods. 5 prvom pododseku.

| (13) | Komisia dôkladne preskúmala informácie, ktoré predložili členské štáty a držiteľ autorizácie biocídneho výrobku, vrátane skutočnosti, že prípady otravy zvierat výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu boli nahlásené aj v iných členských štátoch a v Nórsku. Komisia berie do úvahy aj stanovisko Fínskeho úradu pre potraviny a Fínskej veterinárnej asociácie, ako aj správy Univerzitnej nemocnice pre zvieratá v Uppsale a Švédskej veterinárnej asociácie, v ktorých sa jasne uvádza, že biocídny výrobok má neprijateľné účinky na zdravie zvierat, a v ktorých sa na základe analytických testov vykonaných na otrávených zvieratách potvrdzuje, že došlo k značnému počtu prípadov sekundárnej otravy mačiek alfachloralózou, ako aj všetky poskytnuté informácie a diskusie v súvislosti s nezhodami o iných biocídnych výrobkoch obsahujúcich alfachloralózu, ktoré boli postúpené Komisii podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Komisia dôkladne preskúmala informácie, ktoré predložili členské štáty a držiteľ autorizácie biocídneho výrobku, vrátane skutočnosti, že prípady otravy zvierat výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu boli nahlásené aj v iných členských štátoch a v Nórsku. Komisia berie do úvahy aj stanovisko Fínskeho úradu pre potraviny a Fínskej veterinárnej asociácie, ako aj správy Univerzitnej nemocnice pre zvieratá v Uppsale a Švédskej veterinárnej asociácie, v ktorých sa jasne uvádza, že biocídny výrobok má neprijateľné účinky na zdravie zvierat, a v ktorých sa na základe analytických testov vykonaných na otrávených zvieratách potvrdzuje, že došlo k značnému počtu prípadov sekundárnej otravy mačiek alfachloralózou, ako aj všetky poskytnuté informácie a diskusie v súvislosti s nezhodami o iných biocídnych výrobkoch obsahujúcich alfachloralózu, ktoré boli postúpené Komisii podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (14) | Komisia uznáva, že je technicky a vedecky nemožné dať do súvislosti nahlásené prípady sekundárnej otravy s konkrétnym biocídnym výrobkom, keďže nie je možné identifikovať, ktorý z konkrétnych výrobkov sa dostal do tráviaceho traktu myši, ktorá sa dostala do tráviaceho traktu mačky. Je možné stanoviť len prítomnosť účinnej látky alfachloralóza v tkanive zvierat a v niektorých prípadoch v telách mŕtvych hlodavcoch v žalúdku otrávených mačiek. Je však jasné, že tieto prípady otravy súviseli s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu vrátane biocídneho výrobku. |
| --- | --- |

(14)

Komisia uznáva, že je technicky a vedecky nemožné dať do súvislosti nahlásené prípady sekundárnej otravy s konkrétnym biocídnym výrobkom, keďže nie je možné identifikovať, ktorý z konkrétnych výrobkov sa dostal do tráviaceho traktu myši, ktorá sa dostala do tráviaceho traktu mačky. Je možné stanoviť len prítomnosť účinnej látky alfachloralóza v tkanive zvierat a v niektorých prípadoch v telách mŕtvych hlodavcoch v žalúdku otrávených mačiek. Je však jasné, že tieto prípady otravy súviseli s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu vrátane biocídneho výrobku.

| (15) | Na základe podobných úvah Komisia nedávno prijala v súvislosti s podobnými výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu vykonávacie rozhodnutia Komisie (EÚ) 2022/1005 (2), (EÚ) 2022/1006 (3) a (EÚ) 2022/1388 (4). |
| --- | --- |

(15)

Na základe podobných úvah Komisia nedávno prijala v súvislosti s podobnými výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu vykonávacie rozhodnutia Komisie (EÚ) 2022/1005 (2), (EÚ) 2022/1006 (3) a (EÚ) 2022/1388 (4).

| (16) | Komisia konštatuje, že hoci podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nie sú úplne splnené z dôvodu neprijateľných rizík pre zdravie zvierat vyplývajúcich z používania biocídneho výrobku, koordinačnej skupine nebola predložená žiadna námietka, pokiaľ ide o ostatné podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) a pokiaľ ide o identifikované riziká pre zdravie zvierat, opatrenia na zmiernenie rizika uplatňované členskými štátmi pravdepodobne znížia riziko primárnej a sekundárnej otravy. |
| --- | --- |

(16)

Komisia konštatuje, že hoci podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nie sú úplne splnené z dôvodu neprijateľných rizík pre zdravie zvierat vyplývajúcich z používania biocídneho výrobku, koordinačnej skupine nebola predložená žiadna námietka, pokiaľ ide o ostatné podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) a pokiaľ ide o identifikované riziká pre zdravie zvierat, opatrenia na zmiernenie rizika uplatňované členskými štátmi pravdepodobne znížia riziko primárnej a sekundárnej otravy.

| (17) | Komisia sa preto domnieva, že vzhľadom na riziko primárnej a sekundárnej otravy psov vo Francúzsku a mačiek vo viacerých členských štátoch biocídny výrobok nespĺňa v plnej miere podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

Komisia sa preto domnieva, že vzhľadom na riziko primárnej a sekundárnej otravy psov vo Francúzsku a mačiek vo viacerých členských štátoch biocídny výrobok nespĺňa v plnej miere podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (18) | Preto v súlade s článkom 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 biocídny výrobok možno autorizovať iba v členských štátoch, ktoré sa domnievajú, že neautorizovanie výrobku by malo neúmerné negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí, zdravie zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii. |
| --- | --- |

(18)

Preto v súlade s článkom 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 biocídny výrobok možno autorizovať iba v členských štátoch, ktoré sa domnievajú, že neautorizovanie výrobku by malo neúmerné negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí, zdravie zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii.

| (19) | V súlade s článkom 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 má používanie biocídneho výrobku takisto podliehať príslušným opatreniam na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že expozícia ľudí a životného prostredia tomuto biocídnemu výrobku je minimálna. |
| --- | --- |

(19)

V súlade s článkom 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 má používanie biocídneho výrobku takisto podliehať príslušným opatreniam na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že expozícia ľudí a životného prostredia tomuto biocídnemu výrobku je minimálna.

| (20) | Účinná látka alfachloralóza bola zaradená do prílohy I k smernici 98/8/ES na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14, a v súlade s článkom 86 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (5) sa preto považuje za schválenú podľa uvedeného nariadenia, ak sú splnené špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES. |
| --- | --- |

(20)

Účinná látka alfachloralóza bola zaradená do prílohy I k smernici 98/8/ES na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14, a v súlade s článkom 86 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (5) sa preto považuje za schválenú podľa uvedeného nariadenia, ak sú splnené špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES.

| (21) | Podľa článku 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 24. decembra 2019 Európskej chemickej agentúre predložená žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky alfachloralóza. Poľský hodnotiaci príslušný orgán 15. októbra 2020 informoval Komisiu o svojom rozhodnutí podľa článku 14 ods. 1 uvedeného nariadenia, že je potrebné úplné hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia. |
| --- | --- |

(21)

Podľa článku 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 24. decembra 2019 Európskej chemickej agentúre predložená žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky alfachloralóza. Poľský hodnotiaci príslušný orgán 15. októbra 2020 informoval Komisiu o svojom rozhodnutí podľa článku 14 ods. 1 uvedeného nariadenia, že je potrebné úplné hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia.

| (22) | Z dôvodov, na ktoré žiadatelia nemajú vplyv, tak platnosť schválenia alfachloralózy na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 mala uplynúť 30. júna 2021, teda pred prijatím rozhodnutia o obnovení jeho schválenia. Dátum skončenia platnosti schválenia alfachloralózy bol preto vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/333 (6) odložený na 31. decembra 2023, aby sa umožnilo preskúmanie žiadosti. |
| --- | --- |

(22)

Z dôvodov, na ktoré žiadatelia nemajú vplyv, tak platnosť schválenia alfachloralózy na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 mala uplynúť 30. júna 2021, teda pred prijatím rozhodnutia o obnovení jeho schválenia. Dátum skončenia platnosti schválenia alfachloralózy bol preto vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/333 (6) odložený na 31. decembra 2023, aby sa umožnilo preskúmanie žiadosti.

| (23) | Riziko primárnej a sekundárnej otravy zvierat v dôsledku používania biocídnych výrobkov obsahujúcich alfachloralózu, rozdiely vo výskyte prípadov primárnej a sekundárnej otravy v členských štátoch a potrebné opatrenia na zmiernenie rizika, ktoré sa majú uplatňovať s cieľom znížiť toto riziko na prijateľnú úroveň, by sa mali posúdiť aj v kontexte hodnotenia žiadosti o obnovenie schválenia alfachloralózy a následne by ich mali členské štáty dôkladne zohľadniť pri autorizácii biocídnych výrobkoch obsahujúcich alfachloralózu. |
| --- | --- |

(23)

Riziko primárnej a sekundárnej otravy zvierat v dôsledku používania biocídnych výrobkov obsahujúcich alfachloralózu, rozdiely vo výskyte prípadov primárnej a sekundárnej otravy v členských štátoch a potrebné opatrenia na zmiernenie rizika, ktoré sa majú uplatňovať s cieľom znížiť toto riziko na prijateľnú úroveň, by sa mali posúdiť aj v kontexte hodnotenia žiadosti o obnovenie schválenia alfachloralózy a následne by ich mali členské štáty dôkladne zohľadniť pri autorizácii biocídnych výrobkoch obsahujúcich alfachloralózu.

| (24) | Komisia sa preto domnieva, že opatrenia na zmiernenie rizika a na riešenie rizika primárnej a sekundárnej otravy spôsobenej používaním biocídneho výrobku, by mali výnimočne, až do ukončenia hodnotenia žiadosti o obnovenie schválenia alfachloralózy, zohľadňovať osobité okolnosti a dostupné vedecky overené dôkazy o výskyte prípadov primárnej a sekundárnej otravy v jednotlivých členských štátoch. |
| --- | --- |

(24)

Komisia sa preto domnieva, že opatrenia na zmiernenie rizika a na riešenie rizika primárnej a sekundárnej otravy spôsobenej používaním biocídneho výrobku, by mali výnimočne, až do ukončenia hodnotenia žiadosti o obnovenie schválenia alfachloralózy, zohľadňovať osobité okolnosti a dostupné vedecky overené dôkazy o výskyte prípadov primárnej a sekundárnej otravy v jednotlivých členských štátoch.

| (25) | Komisia 26. októbra 2022 poskytla držiteľovi autorizácie možnosť predložiť písomné pripomienky v súlade s článkom 36 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Držiteľ povolenia predložil pripomienky, ktoré Komisia posúdila. |
| --- | --- |

(25)

Komisia 26. októbra 2022 poskytla držiteľovi autorizácie možnosť predložiť písomné pripomienky v súlade s článkom 36 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Držiteľ povolenia predložil pripomienky, ktoré Komisia posúdila.

| (26) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(26)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Biocídny výrobok označený v registri pre biocídne výrobky číselnými znakmi AT-0016213-0000, BE-0011978-0000, CH-0016234-0000, DE-0015430-0000, DK-0012634-0000, ES-0014035-0000, FR-0012648-0000, IE-0014481-0000, IT-0014977-0000, LU-0012652-0000, LT-0018189-0000, NL-0016288-0000, NO-0015333-0000, PT-0020295-0000 (ďalej len „biocídny výrobok“) nespĺňa v plnej miere podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

Biocídny výrobok možno autorizovať v súlade s článkom 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 iba v členských štátoch, ktoré sa domnievajú, že neautorizovanie výrobku by malo neprimerané negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí, zdravie zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii.

Použitie biocídneho výrobku podlieha príslušným opatreniam na zmiernenie rizika podľa článku 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktoré sa v každom členskom štáte prijmú na základe konkrétnych okolností a dostupných dôkazov o výskyte prípadov primárnej a sekundárnej otravy v danom členskom štáte.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

V Bruseli 9. júna 2023

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1005 z 23. júna 2022 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie skupiny biocídnych výrobkov Alphachloralose Grain, ktoré postúpili Francúzsko a Švédsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 168, 27.6.2022, s. 86).

2

(3)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1006 z 24. júna 2022 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie skupiny biocídnych výrobkov Alphachloralose Pasta, ktoré postúpili Francúzsko a Švédsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 168, 27.6.2022, s. 90).

3

(4)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1388 z 23. júna 2022 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant, ktoré postúpili Francúzsko a Švédsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 208, 10.8.2022, s. 7).

4

(5)  Smernica 98/8/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).

5

(6)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/333 z 24. februára 2021, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia alfachloralózy na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (Ú. v. EÚ L 65, 25.2.2021, s. 58).

6

---

| 13.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 152/17 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 152/17

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2023/1156

z 9. júna 2023,

ktorým sa povoľujú metódy na určovanie tried kvality na účely klasifikácie jatočných tiel ošípaných na Slovensku a ktorým sa zrušuje rozhodnutie 2009/622/ES

[oznámené pod číslom C(2023) 3684]

(Iba slovenské znenie je autentické)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a najmä na jeho článok 20 prvý odsek písm. p),

keďže:

| (1) | V článku 10 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013 sa stanovuje, že stupnice Únie na klasifikáciu jatočných tiel ošípaných sa uplatňujú v súlade s bodom B prílohy IV k uvedenému nariadeniu. V oddiele B.IV bode 1 prílohy IV k uvedenému nariadeniu sa stanovuje, že na klasifikáciu jatočných tiel ošípaných sa má obsah chudého mäsa odhadovať metódami na určovanie tried kvality, ktoré povolila Komisia, že povoliť sa môžu len štatisticky overené metódy odhadu, ktoré sa zakladajú na fyzickom meraní jednej alebo viacerých anatomických častí jatočného tela ošípanej a že metódy na určovanie tried kvality sa povolia, len ak neprekročia maximálnu toleranciu štatistickej chyby odhadu. Táto tolerancia sa vymedzuje v časti A bode 1 odseku 2 prílohy V k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2017/1182 (2). |
| --- | --- |

(1)

V článku 10 nariadenia (EÚ) č. 1308/2013 sa stanovuje, že stupnice Únie na klasifikáciu jatočných tiel ošípaných sa uplatňujú v súlade s bodom B prílohy IV k uvedenému nariadeniu. V oddiele B.IV bode 1 prílohy IV k uvedenému nariadeniu sa stanovuje, že na klasifikáciu jatočných tiel ošípaných sa má obsah chudého mäsa odhadovať metódami na určovanie tried kvality, ktoré povolila Komisia, že povoliť sa môžu len štatisticky overené metódy odhadu, ktoré sa zakladajú na fyzickom meraní jednej alebo viacerých anatomických častí jatočného tela ošípanej a že metódy na určovanie tried kvality sa povolia, len ak neprekročia maximálnu toleranciu štatistickej chyby odhadu. Táto tolerancia sa vymedzuje v časti A bode 1 odseku 2 prílohy V k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) 2017/1182 (2).

| (2) | Rozhodnutím Komisie 2009/622/ES (3) sa povolilo používanie troch metód na určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných na Slovensku. |
| --- | --- |

(2)

Rozhodnutím Komisie 2009/622/ES (3) sa povolilo používanie troch metód na určovanie tried kvality jatočných tiel ošípaných na Slovensku.

| (3) | Úpravy prístrojov ani metód na určovanie tried kvality by sa nemali umožniť, pokiaľ ich Komisia vykonávacím rozhodnutím výslovne nepovolí. |
| --- | --- |

(3)

Úpravy prístrojov ani metód na určovanie tried kvality by sa nemali umožniť, pokiaľ ich Komisia vykonávacím rozhodnutím výslovne nepovolí.

| (4) | Slovensko požiadalo Komisiu, aby povolila túto novú metódu: „Fat-O-Meater II (FOM II)“. Na tento účel Slovensko v protokole stanovenom v článku 11 ods. 3 delegovaného nariadenia (EÚ) 2017/1182 predložila podrobný opis skúšobnej rozrábky s uvedením zásad, z ktorých táto nová metóda vychádza, výsledky svojej skúšobnej rozrábky a rovnicu použitú na odhad percentuálneho obsahu chudého mäsa. |
| --- | --- |

(4)

Slovensko požiadalo Komisiu, aby povolila túto novú metódu: „Fat-O-Meater II (FOM II)“. Na tento účel Slovensko v protokole stanovenom v článku 11 ods. 3 delegovaného nariadenia (EÚ) 2017/1182 predložila podrobný opis skúšobnej rozrábky s uvedením zásad, z ktorých táto nová metóda vychádza, výsledky svojej skúšobnej rozrábky a rovnicu použitú na odhad percentuálneho obsahu chudého mäsa.

| (5) | Slovensko Komisiu takisto požiadalo, aby povolila aktualizovaný vzorec pre „dvojbodovú metódu (Zwei Punkte – ZP)“ povolenú rozhodnutím 2009/622/ES na klasifikáciu jatočných tiel ošípaných na jeho území. |
| --- | --- |

(5)

Slovensko Komisiu takisto požiadalo, aby povolila aktualizovaný vzorec pre „dvojbodovú metódu (Zwei Punkte – ZP)“ povolenú rozhodnutím 2009/622/ES na klasifikáciu jatočných tiel ošípaných na jeho území.

| (6) | Z preskúmania uvedených žiadostí vyplynulo, že podmienky a minimálne požiadavky na povolenie novej metódy na určovanie tried kvality, ako aj na aktualizáciu rovnice pre „dvojbodovú metódu (Zwei Punkte – ZP)“ v zmysle časti A prílohy V k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2017/1182 sú splnené. Uvedená metóda určovania tried kvality a nový vzorec by sa preto mali na Slovensku povoliť. |
| --- | --- |

(6)

Z preskúmania uvedených žiadostí vyplynulo, že podmienky a minimálne požiadavky na povolenie novej metódy na určovanie tried kvality, ako aj na aktualizáciu rovnice pre „dvojbodovú metódu (Zwei Punkte – ZP)“ v zmysle časti A prílohy V k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2017/1182 sú splnené. Uvedená metóda určovania tried kvality a nový vzorec by sa preto mali na Slovensku povoliť.

| (7) | Z dôvodov právnej istoty a jednoznačnosti by sa rozhodnutie 2009/622/ES malo zrušiť. |
| --- | --- |

(7)

Z dôvodov právnej istoty a jednoznačnosti by sa rozhodnutie 2009/622/ES malo zrušiť.

| (8) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov, |
| --- | --- |

(8)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre spoločnú organizáciu poľnohospodárskych trhov,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Na účely odhadu obsahu chudého mäsa v jatočných telách ošípaných podľa oddielu B.IV bodu 1 prílohy IV k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013 sa na Slovensku povoľuje používanie týchto metód na určovanie tried kvality:

| a) | „dvojbodová metóda (Zwei Punkte – ZP)“ a s ňou súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti I prílohy k tomuto rozhodnutiu; |
| --- | --- |

a)

„dvojbodová metóda (Zwei Punkte – ZP)“ a s ňou súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti I prílohy k tomuto rozhodnutiu;

| b) | prístroj „Fat-O-Meater (FOM)“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti II prílohy k tomuto rozhodnutiu; |
| --- | --- |

b)

prístroj „Fat-O-Meater (FOM)“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti II prílohy k tomuto rozhodnutiu;

| c) | prístroj „Fat-O-Meater II (FOM II)“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti III prílohy k tomuto rozhodnutiu; |
| --- | --- |

c)

prístroj „Fat-O-Meater II (FOM II)“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti III prílohy k tomuto rozhodnutiu;

| d) | prístroj „UltraFOM 300 (UFOM)“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti IV prílohy k tomuto rozhodnutiu. |
| --- | --- |

d)

prístroj „UltraFOM 300 (UFOM)“ a s ním súvisiace metódy odhadu podrobne opísané v časti IV prílohy k tomuto rozhodnutiu.

Článok 2

Zmeny povolených prístrojov alebo metód na určovanie tried kvality uvedených v článku 1 sa povolia vykonávacím rozhodnutím Komisie.

Článok 3

Rozhodnutie 2009/622/ES sa zrušuje.

Článok 4

Toto rozhodnutie je určené Slovenskej republike.

V Bruseli 9. júna 2023

Za Komisiu

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1182 z 20. apríla 2017, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013, pokiaľ ide o stupnicu Únie na klasifikáciu jatočných tiel hovädzieho dobytka, ošípaných a oviec a o oznamovanie trhových cien určitých kategórií jatočných tiel a živých zvierat (Ú. v. EÚ L 171, 4.7.2017, s. 74).

2

(3)  Rozhodnutie Komisie 2009/622/ES z 20. augusta 2009, ktorým sa schvaľujú metódy klasifikácie jatočných tiel ošípaných na Slovensku (Ú. v. EÚ L 224, 27.8.2009, s. 11).

3

---

PRÍLOHA

METÓDY URČOVANIA TRIED KVALITY JATOČNÝCH TIEL OŠÍPANÝCH NA SLOVENSKU

ČASŤ I

Dvojbodová metóda (Zwei Punkte – ZP)

| 1. | Pravidlá stanovené v tejto časti sa uplatňujú v prípade, že sa klasifikácia jatočných tiel ošípaných vykonáva meraním „dvojbodovou metódou (Zwei Punkte – ZP)“ pomocou pravítka. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Túto metódu možno vykonávať pomocou pravítka so stupnicou určenou na základe predikčnej rovnice. Princíp tejto metódy spočíva v manuálnom meraní hrúbky svaloviny a hrúbky tuku v línii poliaceho rezu jatočného tela. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah chudého mäsa jatočného tela sa vypočíta podľa tohto vzorca:
  Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M
  kde:







  Y | = | odhadovaný podiel chudého mäsa jatočného tela v percentách; |
| --- | --- | --- | --- |
| F | = | hrúbka tuku (vrátane kože) v milimetroch, meraná v línii poliaceho rezu jatočného tela v najtenšom mieste nad musculus gluteus medius; |
| M | = | hrúbka svaloviny v milimetroch, meraná v línii poliaceho rezu jatočného tela na najkratšom spojení medzi predným (kraniálnym) okrajom musculus gluteus medius a horným (chrbtovým) okrajom miechového kanála. |

3.

Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M

kde:

Y

=

odhadovaný podiel chudého mäsa jatočného tela v percentách;

F

=

hrúbka tuku (vrátane kože) v milimetroch, meraná v línii poliaceho rezu jatočného tela v najtenšom mieste nad musculus gluteus medius;

M

=

hrúbka svaloviny v milimetroch, meraná v línii poliaceho rezu jatočného tela na najkratšom spojení medzi predným (kraniálnym) okrajom musculus gluteus medius a horným (chrbtovým) okrajom miechového kanála.

Tento vzorec platí pre jatočne opracované telá s hmotnosťou od 60 kg do 120 kg.

ČASŤ II

Fat-O-Meater (FOM)

| 1. | Pravidlá stanovené v tejto časti sa uplatňujú, ak sa klasifikácia jatočných tiel ošípaných vykonáva pomocou prístroja „Fat-O-Meater II (FOM)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Prístroj je vybavený sondou s priemerom 6 mm, ktorá obsahuje fotodiódu typu Siemens SFH 950 a fotodetektor (typu SFH 960) a ktorá má operačnú vzdialenosť od 3 do 103 mm. Výsledky meraní sa prevedú do odhadovaného obsahu chudého mäsa pomocou počítača. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah chudého mäsa jatočného tela sa vypočíta podľa tohto vzorca:
  Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F
  kde:







  Y | = | odhadovaný obsah chudého mäsa jatočného tela; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | hrúbka svaloviny v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela; |
| F | = | hrúbka tuku (vrátane kože) v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela. |

3.

Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F

kde:

Y

=

odhadovaný obsah chudého mäsa jatočného tela;

M

=

hrúbka svaloviny v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela;

F

=

hrúbka tuku (vrátane kože) v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela.

Tento vzorec platí pre jatočné telá s hmotnosťou od 60 do 120 kilogramov.

ČASŤ III

Fat-O-Meater II (FOM II)

| 1. | Pravidlá stanovené v tejto časti sa uplatňujú, ak sa klasifikácia jatočných tiel ošípaných vykonáva pomocou prístroja „Fat-O-Meater II (FOM II)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Prístroj je zariadením typu Fat-O-Meater a je vybavený sondou s priemerom 6 mm, ktorá obsahuje fotodetektor (Siemens typu SFH 960 – BP 103 alebo podobný) a ktorá má operačnú hĺbku do 125 mm a je napojená na dlhodobé uchovávanie zhromaždených údajov. Všetky právne relevantné získané údaje a analýzy sú uložené v pištoli prístroja FOM II. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah chudého mäsa jatočného tela sa vypočíta podľa tohto vzorca:
  Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M
  kde:







  Y | = | odhadovaný podiel chudého mäsa jatočného tela v percentách; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | hrúbka svaloviny v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela; |
| F | = | hrúbka tuku v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela. |

3.

Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M

kde:

Y

=

odhadovaný podiel chudého mäsa jatočného tela v percentách;

M

=

hrúbka svaloviny v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela;

F

=

hrúbka tuku v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela.

Tento vzorec platí pre jatočne opracované telá s hmotnosťou od 60 kg do 120 kg.

ČASŤ IV

UltraFOM 300 (UFOM)

| 1. | Pravidlá stanovené v tejto časti sa uplatňujú, ak sa klasifikácia jatočných tiel ošípaných vykonáva pomocou prístroja „UltraFOM 300 (UFOM)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Súčasťou prístroja je ultrazvuková sonda s frekvenciou 4 MHz (Krautkrämer MB 4 SE). Ultrazvukový signál sa digitalizuje, uloží a spracuje mikroprocesorom (typ Intel 80 C 32). Výsledky meraní sa pomocou samotného prístroja Ultrafom prepočítajú na odhadovaný obsah chudého mäsa. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah chudého mäsa jatočného tela sa vypočíta podľa tohto vzorca:
  Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F
  kde:







  Y | = | odhadovaný obsah chudého mäsa jatočného tela; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | hrúbka svaloviny v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela. |
| F | = | hrúbka tuku (vrátane kože) v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela. |

3.

Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F

kde:

Y

=

odhadovaný obsah chudého mäsa jatočného tela;

M

=

hrúbka svaloviny v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela.

F

=

hrúbka tuku (vrátane kože) v milimetroch meraná medzi druhým a tretím posledným rebrom vo vzdialenosti 70 mm od línie poliaceho rezu jatočného tela.

Tento vzorec platí pre jatočné telá s hmotnosťou od 60 do 120 kilogramov.

---

| 13.6.2023 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 152/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 152/21

---

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2023/1157

z 9. júna 2023

o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Virazan, ktoré postúpilo Francúzsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012

[oznámené pod číslom C(2023) 3710]

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä jeho článok 36 ods. 3,

keďže:

| (1) | Biocídny výrobok Virazan bol autorizovaný vo Francúzsku 8. januára 2016 na základe vzájomného uznávania po udelení autorizácie Spojeným kráľovstvom v súlade s článkom 33 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Biocídny výrobok je rodenticíd, ktorý patrí medzi výrobky typu 14 a uvádza sa na trh v deratizačných boxoch odolných proti manipulácii, ktoré profesionáli používajú na ochranu proti myšiam vo vnútorných priestoroch. Biocídny výrobok obsahuje schválenú účinnú látku alfachloralóza. Držiteľom autorizácie biocídnych výrobkov je spoločnosť SBM Développement SAS. |
| --- | --- |

(1)

Biocídny výrobok Virazan bol autorizovaný vo Francúzsku 8. januára 2016 na základe vzájomného uznávania po udelení autorizácie Spojeným kráľovstvom v súlade s článkom 33 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Biocídny výrobok je rodenticíd, ktorý patrí medzi výrobky typu 14 a uvádza sa na trh v deratizačných boxoch odolných proti manipulácii, ktoré profesionáli používajú na ochranu proti myšiam vo vnútorných priestoroch. Biocídny výrobok obsahuje schválenú účinnú látku alfachloralóza. Držiteľom autorizácie biocídnych výrobkov je spoločnosť SBM Développement SAS.

| (2) | V roku 2019 Holandsko a Fínsko informovali Francúzsko, že v roku 2018 nahlásili toxikologické centrá, majitelia spoločenských zvierat a veterinárne kliniky výrazný nárast počtu prípadov primárnej a sekundárnej otravy mačiek a psov s príznakmi otravy alfachloralózou. Francúzske veterinárne toxikologické centrá zaznamenali vo Francúzsku v rokoch 2017 a 2018 aj nárast prípadov otravy spoločenských zvierat alfachloralózou, najmä prípadov primárnej otravy psov. |
| --- | --- |

(2)

V roku 2019 Holandsko a Fínsko informovali Francúzsko, že v roku 2018 nahlásili toxikologické centrá, majitelia spoločenských zvierat a veterinárne kliniky výrazný nárast počtu prípadov primárnej a sekundárnej otravy mačiek a psov s príznakmi otravy alfachloralózou. Francúzske veterinárne toxikologické centrá zaznamenali vo Francúzsku v rokoch 2017 a 2018 aj nárast prípadov otravy spoločenských zvierat alfachloralózou, najmä prípadov primárnej otravy psov.

| (3) | V súlade s článkom 48 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 zmenilo Francúzsko 9. decembra 2019 autorizáciu daného biocídneho výrobku s cieľom riešiť prípady primárnej otravy psov a sekundárnej otravy mačiek. |
| --- | --- |

(3)

V súlade s článkom 48 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 zmenilo Francúzsko 9. decembra 2019 autorizáciu daného biocídneho výrobku s cieľom riešiť prípady primárnej otravy psov a sekundárnej otravy mačiek.

| (4) | Francúzsko zmenilo autorizáciu tak, aby sa vyžadovalo dodatočné označenie na biocídnom výrobku, na ktorom sa uvedie riziko pre ľudí a necieľové organizmy, a aby na obale bolo uvedené, že biocídny výrobok sa musí používať len v deratizačných boxoch. |
| --- | --- |

(4)

Francúzsko zmenilo autorizáciu tak, aby sa vyžadovalo dodatočné označenie na biocídnom výrobku, na ktorom sa uvedie riziko pre ľudí a necieľové organizmy, a aby na obale bolo uvedené, že biocídny výrobok sa musí používať len v deratizačných boxoch.

| (5) | Podľa článku 48 ods. 3 tretieho pododseku v spojení s článkom 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Nemecko 15. apríla 2020 postúpilo koordinačnej skupine námietky proti zmene autorizácie biocídneho výrobku, ktorú vykonalo Francúzsko. |
| --- | --- |

(5)

Podľa článku 48 ods. 3 tretieho pododseku v spojení s článkom 35 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Nemecko 15. apríla 2020 postúpilo koordinačnej skupine námietky proti zmene autorizácie biocídneho výrobku, ktorú vykonalo Francúzsko.

| (6) | Námietka Nemecka sa týkala právneho základu, v súlade s ktorým možno výrobok autorizovať, keďže podľa Nemecka výrobok nespĺňa v plnej miere podmienky článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 z dôvodu rizika primárnej a sekundárnej otravy zvierat, a preto ho možno autorizovať len podľa článku 19 ods. 5 Francúzsko konštatovalo, že biocídny výrobok je v súlade s článkom 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto je článok 19 ods. 1 správnym právnym základom pre zmenu autorizácie. |
| --- | --- |

(6)

Námietka Nemecka sa týkala právneho základu, v súlade s ktorým možno výrobok autorizovať, keďže podľa Nemecka výrobok nespĺňa v plnej miere podmienky článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 z dôvodu rizika primárnej a sekundárnej otravy zvierat, a preto ho možno autorizovať len podľa článku 19 ods. 5 Francúzsko konštatovalo, že biocídny výrobok je v súlade s článkom 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, a preto je článok 19 ods. 1 správnym právnym základom pre zmenu autorizácie.

| (7) | Sekretariát koordinačnej skupiny 6. júna 2020 vyzval ostatné dotknuté členské štáty a držiteľa autorizácie, aby k postúpeniu predložili písomné pripomienky. Držiteľ autorizácie predložil písomné pripomienky 30. júna 2020, 6. júla 2020 a 23. júla 2020. Koordinačná skupina o postúpených námietkach rokovala 6. a 23. júla 2020 za účasti držiteľa autorizácie. |
| --- | --- |

(7)

Sekretariát koordinačnej skupiny 6. júna 2020 vyzval ostatné dotknuté členské štáty a držiteľa autorizácie, aby k postúpeniu predložili písomné pripomienky. Držiteľ autorizácie predložil písomné pripomienky 30. júna 2020, 6. júla 2020 a 23. júla 2020. Koordinačná skupina o postúpených námietkach rokovala 6. a 23. júla 2020 za účasti držiteľa autorizácie.

| (8) | Keďže sa v koordinačnej skupine nedosiahla dohoda, Francúzsko ako referenčný členský štát na účely zmeny autorizácie podľa článku 48 ods. 1 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 postúpilo 21. októbra 2020 Komisii nevyriešené námietky podľa článku 36 ods. 1 uvedeného nariadenia a predložilo Komisii podrobné vyjadrenie k záležitosti, v ktorej členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu, ako aj dôvody ich nesúhlasu. Toto vyjadrenie bolo zaslané dotknutým členským štátom a držiteľovi autorizácie. |
| --- | --- |

(8)

Keďže sa v koordinačnej skupine nedosiahla dohoda, Francúzsko ako referenčný členský štát na účely zmeny autorizácie podľa článku 48 ods. 1 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 postúpilo 21. októbra 2020 Komisii nevyriešené námietky podľa článku 36 ods. 1 uvedeného nariadenia a predložilo Komisii podrobné vyjadrenie k záležitosti, v ktorej členské štáty nedokázali dosiahnuť dohodu, ako aj dôvody ich nesúhlasu. Toto vyjadrenie bolo zaslané dotknutým členským štátom a držiteľovi autorizácie.

| (9) | Fínska agentúra pre bezpečnosť a chemické látky v máji 2021 požiadala Fínsky úrad pre potraviny a Fínsku veterinárnu asociáciu o stanovisko k účinkom biocídnych výrobkov obsahujúcich alfachloralózu na spoločenské zvieratá a k potrebe obmedziť používanie takýchto výrobkov. V tomto stanovisku, ktoré Fínsko poskytlo Komisii, sa uvádza, že biocídne výrobky obsahujúce alfachloralózu spôsobujú závažnú ujmu a utrpenie spoločenským aj voľne žijúcim zvieratám a že počet otráv spoločenských zvierat nahlásených Fínskej agentúre pre bezpečnosť a chemické látky a Fínskemu úradu pre potraviny je značný. |
| --- | --- |

(9)

Fínska agentúra pre bezpečnosť a chemické látky v máji 2021 požiadala Fínsky úrad pre potraviny a Fínsku veterinárnu asociáciu o stanovisko k účinkom biocídnych výrobkov obsahujúcich alfachloralózu na spoločenské zvieratá a k potrebe obmedziť používanie takýchto výrobkov. V tomto stanovisku, ktoré Fínsko poskytlo Komisii, sa uvádza, že biocídne výrobky obsahujúce alfachloralózu spôsobujú závažnú ujmu a utrpenie spoločenským aj voľne žijúcim zvieratám a že počet otráv spoločenských zvierat nahlásených Fínskej agentúre pre bezpečnosť a chemické látky a Fínskemu úradu pre potraviny je značný.

| (10) | Švédska chemická agentúra okrem toho získala dodatočné informácie vo forme analýz vzoriek krvi od Univerzitnej nemocnice pre zvieratá vo švédskom meste Uppsala, ktoré potvrdili prítomnosť alfachloralózy v krvi otrávených zvierat. |
| --- | --- |

(10)

Švédska chemická agentúra okrem toho získala dodatočné informácie vo forme analýz vzoriek krvi od Univerzitnej nemocnice pre zvieratá vo švédskom meste Uppsala, ktoré potvrdili prítomnosť alfachloralózy v krvi otrávených zvierat.

| (11) | Podľa článku 19 ods. 1 písm. b) bodu iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 platí pri udeľovaní autorizácie podmienka, že biocídny výrobok nemá sám osebe ani v dôsledku svojich rezíduí bezprostredné ani oneskorené neprijateľné účinky na zdravie ľudí vrátane zraniteľných skupín alebo zdravie zvierat, či už priamo alebo prostredníctvom pitnej vody, potravy, krmiva, ovzdušia alebo iných nepriamych účinkov. |
| --- | --- |

(11)

Podľa článku 19 ods. 1 písm. b) bodu iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 platí pri udeľovaní autorizácie podmienka, že biocídny výrobok nemá sám osebe ani v dôsledku svojich rezíduí bezprostredné ani oneskorené neprijateľné účinky na zdravie ľudí vrátane zraniteľných skupín alebo zdravie zvierat, či už priamo alebo prostredníctvom pitnej vody, potravy, krmiva, ovzdušia alebo iných nepriamych účinkov.

| (12) | V článku 19 ods. 5 prvom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa stanovuje, že biocídny výrobok možno autorizovať, aj keď nie sú úplne splnené podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bodu iii), ak by neautorizovanie daného biocídneho výrobku malo neúmerné negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí, zdravie zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii. V článku 19 ods. 5 druhom pododseku sa ďalej uvádza, že použitie biocídneho výrobku autorizovaného podľa daného ustanovenia podlieha príslušným opatreniam na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že expozícia ľudí a životného prostredia tomuto biocídnemu výrobku je minimálna. Použitie biocídneho výrobku autorizovaného podľa daného odseku sa má obmedziť na členské štáty, v ktorých sú splnené podmienky uvedené v článku 19 ods. 5 prvom pododseku. |
| --- | --- |

(12)

V článku 19 ods. 5 prvom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa stanovuje, že biocídny výrobok možno autorizovať, aj keď nie sú úplne splnené podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bodu iii), ak by neautorizovanie daného biocídneho výrobku malo neúmerné negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí, zdravie zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii. V článku 19 ods. 5 druhom pododseku sa ďalej uvádza, že použitie biocídneho výrobku autorizovaného podľa daného ustanovenia podlieha príslušným opatreniam na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že expozícia ľudí a životného prostredia tomuto biocídnemu výrobku je minimálna. Použitie biocídneho výrobku autorizovaného podľa daného odseku sa má obmedziť na členské štáty, v ktorých sú splnené podmienky uvedené v článku 19 ods. 5 prvom pododseku.

| (13) | Komisia dôkladne preskúmala informácie, ktoré predložili členské štáty a držiteľ autorizácie biocídneho výrobku, vrátane skutočnosti, že prípady otravy zvierat výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu boli nahlásené aj v iných členských štátoch a v Nórsku. Komisia berie do úvahy aj stanovisko Fínskeho úradu pre potraviny a Fínskej veterinárnej asociácie, ako aj správy Univerzitnej nemocnice pre zvieratá v Uppsale a Švédskej veterinárnej asociácie, v ktorých sa jasne uvádza, že biocídny výrobok má neprijateľné účinky na zdravie zvierat, a v ktorých sa na základe analytických testov vykonaných na otrávených zvieratách potvrdzuje, že došlo k značnému počtu prípadov sekundárnej otravy mačiek alfachloralózou, ako aj všetky poskytnuté informácie a diskusie v súvislosti s nezhodami o iných biocídnych výrobkoch obsahujúcich alfachloralózu, ktoré boli postúpené Komisii podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Komisia dôkladne preskúmala informácie, ktoré predložili členské štáty a držiteľ autorizácie biocídneho výrobku, vrátane skutočnosti, že prípady otravy zvierat výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu boli nahlásené aj v iných členských štátoch a v Nórsku. Komisia berie do úvahy aj stanovisko Fínskeho úradu pre potraviny a Fínskej veterinárnej asociácie, ako aj správy Univerzitnej nemocnice pre zvieratá v Uppsale a Švédskej veterinárnej asociácie, v ktorých sa jasne uvádza, že biocídny výrobok má neprijateľné účinky na zdravie zvierat, a v ktorých sa na základe analytických testov vykonaných na otrávených zvieratách potvrdzuje, že došlo k značnému počtu prípadov sekundárnej otravy mačiek alfachloralózou, ako aj všetky poskytnuté informácie a diskusie v súvislosti s nezhodami o iných biocídnych výrobkoch obsahujúcich alfachloralózu, ktoré boli postúpené Komisii podľa článku 36 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (14) | Komisia uznáva, že je technicky a vedecky nemožné dať do súvislosti nahlásené prípady sekundárnej otravy s konkrétnym biocídnym výrobkom, keďže nie je možné identifikovať, ktorý z konkrétnych výrobkov sa dostal do tráviaceho traktu myši, ktorá sa dostala do tráviaceho traktu mačky. Je možné stanoviť len prítomnosť účinnej látky alfachloralóza v tkanive zvierat a v niektorých prípadoch v telách mŕtvych hlodavcoch v žalúdku otrávených mačiek. Je však jasné, že tieto prípady otravy súviseli s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu vrátane biocídneho výrobku. |
| --- | --- |

(14)

Komisia uznáva, že je technicky a vedecky nemožné dať do súvislosti nahlásené prípady sekundárnej otravy s konkrétnym biocídnym výrobkom, keďže nie je možné identifikovať, ktorý z konkrétnych výrobkov sa dostal do tráviaceho traktu myši, ktorá sa dostala do tráviaceho traktu mačky. Je možné stanoviť len prítomnosť účinnej látky alfachloralóza v tkanive zvierat a v niektorých prípadoch v telách mŕtvych hlodavcoch v žalúdku otrávených mačiek. Je však jasné, že tieto prípady otravy súviseli s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu vrátane biocídneho výrobku.

| (15) | Na základe podobných úvah Komisia nedávno prijala v súvislosti s podobnými výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu vykonávacie rozhodnutia Komisie (EÚ) 2022/1005 (2), (EÚ) 2022/1006 (3) a (EÚ) 2022/1388 (4). |
| --- | --- |

(15)

Na základe podobných úvah Komisia nedávno prijala v súvislosti s podobnými výrobkami obsahujúcimi alfachloralózu vykonávacie rozhodnutia Komisie (EÚ) 2022/1005 (2), (EÚ) 2022/1006 (3) a (EÚ) 2022/1388 (4).

| (16) | Komisia konštatuje, že hoci podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nie sú úplne splnené z dôvodu neprijateľných rizík pre zdravie zvierat vyplývajúcich z používania biocídneho výrobku, koordinačnej skupine nebola predložená žiadna námietka, pokiaľ ide o ostatné podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) a pokiaľ ide o identifikované riziká pre zdravie zvierat, opatrenia na zmiernenie rizika uplatňované členskými štátmi pravdepodobne znížia riziko primárnej a sekundárnej otravy. |
| --- | --- |

(16)

Komisia konštatuje, že hoci podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nie sú úplne splnené z dôvodu neprijateľných rizík pre zdravie zvierat vyplývajúcich z používania biocídneho výrobku, koordinačnej skupine nebola predložená žiadna námietka, pokiaľ ide o ostatné podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) a pokiaľ ide o identifikované riziká pre zdravie zvierat, opatrenia na zmiernenie rizika uplatňované členskými štátmi pravdepodobne znížia riziko primárnej a sekundárnej otravy.

| (17) | Komisia sa preto domnieva, že vzhľadom na riziko primárnej a sekundárnej otravy psov vo Francúzsku a mačiek vo viacerých členských štátoch biocídny výrobok nespĺňa v plnej miere podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(17)

Komisia sa preto domnieva, že vzhľadom na riziko primárnej a sekundárnej otravy psov vo Francúzsku a mačiek vo viacerých členských štátoch biocídny výrobok nespĺňa v plnej miere podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

| (18) | Preto v súlade s článkom 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 biocídny výrobok možno autorizovať iba v členských štátoch, ktoré sa domnievajú, že neautorizovanie výrobku by malo neúmerné negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí, zdravie zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii. |
| --- | --- |

(18)

Preto v súlade s článkom 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 biocídny výrobok možno autorizovať iba v členských štátoch, ktoré sa domnievajú, že neautorizovanie výrobku by malo neúmerné negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí, zdravie zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii.

| (19) | V súlade s článkom 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 má používanie biocídneho výrobku takisto podliehať príslušným opatreniam na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že expozícia ľudí a životného prostredia tomuto biocídnemu výrobku je minimálna. |
| --- | --- |

(19)

V súlade s článkom 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 má používanie biocídneho výrobku takisto podliehať príslušným opatreniam na zmiernenie rizika, aby sa zabezpečilo, že expozícia ľudí a životného prostredia tomuto biocídnemu výrobku je minimálna.

| (20) | Účinná látka alfachloralóza bola zaradená do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (5) na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14, a v súlade s článkom 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto považuje za schválenú podľa uvedeného nariadenia, ak sú splnené špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES. |
| --- | --- |

(20)

Účinná látka alfachloralóza bola zaradená do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (5) na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14, a v súlade s článkom 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto považuje za schválenú podľa uvedeného nariadenia, ak sú splnené špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES.

| (21) | Podľa článku 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 24. decembra 2019 Európskej chemickej agentúre predložená žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky alfachloralóza. Poľský hodnotiaci príslušný orgán 15. októbra 2020 informoval Komisiu o svojom rozhodnutí podľa článku 14 ods. 1 uvedeného nariadenia, že je potrebné úplné hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia. |
| --- | --- |

(21)

Podľa článku 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 24. decembra 2019 Európskej chemickej agentúre predložená žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky alfachloralóza. Poľský hodnotiaci príslušný orgán 15. októbra 2020 informoval Komisiu o svojom rozhodnutí podľa článku 14 ods. 1 uvedeného nariadenia, že je potrebné úplné hodnotenie žiadosti o obnovenie schválenia.

| (22) | Z dôvodov, na ktoré žiadatelia nemajú vplyv, tak platnosť schválenia alfachloralózy na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 mala uplynúť 30. júna 2021, teda pred prijatím rozhodnutia o obnovení jeho schválenia. Dátum skončenia platnosti schválenia alfachloralózy bol preto vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/333 (6) odložený na 31. decembra 2023, aby sa umožnilo preskúmanie žiadosti. |
| --- | --- |

(22)

Z dôvodov, na ktoré žiadatelia nemajú vplyv, tak platnosť schválenia alfachloralózy na používanie v biocídnych výrobkoch typu 14 mala uplynúť 30. júna 2021, teda pred prijatím rozhodnutia o obnovení jeho schválenia. Dátum skončenia platnosti schválenia alfachloralózy bol preto vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2021/333 (6) odložený na 31. decembra 2023, aby sa umožnilo preskúmanie žiadosti.

| (23) | Riziko primárnej a sekundárnej otravy zvierat v dôsledku používania biocídnych výrobkov obsahujúcich alfachloralózu, rozdiely vo výskyte prípadov primárnej a sekundárnej otravy v členských štátoch a potrebné opatrenia na zmiernenie rizika, ktoré sa majú uplatňovať s cieľom znížiť toto riziko na prijateľnú úroveň, by sa mali posúdiť aj v kontexte hodnotenia žiadosti o obnovenie schválenia alfachloralózy a následne by ich mali členské štáty dôkladne zohľadniť pri autorizácii biocídnych výrobkoch obsahujúcich alfachloralózu. |
| --- | --- |

(23)

Riziko primárnej a sekundárnej otravy zvierat v dôsledku používania biocídnych výrobkov obsahujúcich alfachloralózu, rozdiely vo výskyte prípadov primárnej a sekundárnej otravy v členských štátoch a potrebné opatrenia na zmiernenie rizika, ktoré sa majú uplatňovať s cieľom znížiť toto riziko na prijateľnú úroveň, by sa mali posúdiť aj v kontexte hodnotenia žiadosti o obnovenie schválenia alfachloralózy a následne by ich mali členské štáty dôkladne zohľadniť pri autorizácii biocídnych výrobkoch obsahujúcich alfachloralózu.

| (24) | Komisia sa preto domnieva, že opatrenia na zmiernenie rizika a na riešenie rizika primárnej a sekundárnej otravy spôsobenej používaním biocídneho výrobku, by mali výnimočne, až do ukončenia hodnotenia žiadosti o obnovenie schválenia alfachloralózy, zohľadňovať osobité okolnosti a dostupné vedecky overené dôkazy o výskyte prípadov primárnej a sekundárnej otravy v jednotlivých členských štátoch. |
| --- | --- |

(24)

Komisia sa preto domnieva, že opatrenia na zmiernenie rizika a na riešenie rizika primárnej a sekundárnej otravy spôsobenej používaním biocídneho výrobku, by mali výnimočne, až do ukončenia hodnotenia žiadosti o obnovenie schválenia alfachloralózy, zohľadňovať osobité okolnosti a dostupné vedecky overené dôkazy o výskyte prípadov primárnej a sekundárnej otravy v jednotlivých členských štátoch.

| (25) | Komisia 26. októbra 2022 poskytla držiteľovi autorizácie možnosť predložiť písomné pripomienky v súlade s článkom 36 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Držiteľ autorizácie predložil pripomienky, ktoré Komisia následne zohľadnila. |
| --- | --- |

(25)

Komisia 26. októbra 2022 poskytla držiteľovi autorizácie možnosť predložiť písomné pripomienky v súlade s článkom 36 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Držiteľ autorizácie predložil pripomienky, ktoré Komisia následne zohľadnila.

| (26) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
| --- | --- |

(26)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Biocídny výrobok označený v registri pre biocídne výrobky číselnými znakmi BE-0003002-0000, CH-0009788-0000, DE-0011801-0000, DK-0007141-0000, FR-0005302-0000, IE-0007441-0000, IT-0012826-0000, NL-0005019-0000, PT-0010276-0000 nespĺňa v plnej miere podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

Biocídny výrobok možno autorizovať v súlade s článkom 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 iba v členských štátoch, ktoré sa domnievajú, že neautorizovanie výrobku by malo neprimerané negatívne dôsledky na spoločnosť v porovnaní s rizikom pre zdravie ľudí, zdravie zvierat alebo pre životné prostredie vyplývajúcim z používania biocídneho výrobku za podmienok ustanovených v autorizácii.

Použitie biocídneho výrobku podlieha príslušným opatreniam na zmiernenie rizika podľa článku 19 ods. 5 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktoré sa v každom členskom štáte prijímajú na základe konkrétnych okolností a dostupných dôkazov o výskyte prípadov sekundárnej otravy v danom členskom štáte.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

V Bruseli 9. júna 2023

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie

---

(1)  
  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1005 z 23. júna 2022 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie skupiny biocídnych výrobkov Alphachloralose Grain, ktoré postúpili Francúzsko a Švédsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 [oznámené pod číslom C(2022) 4193] (Ú. v. EÚ L 168, 27.6.2022, s. 86).

2

(3)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1006 z 24. júna 2022 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie skupiny biocídnych výrobkov Alphachloralose Pasta, ktoré postúpili Francúzsko a Švédsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 [oznámené pod číslom C(2022) 4226] (Ú. v. EÚ L 168, 27.6.2022, s. 90).

3

(4)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1388 z 23. júna 2022 o nevyriešených námietkach týkajúcich sa podmienok autorizácie biocídneho výrobku Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant, ktoré postúpili Francúzsko a Švédsko v súlade nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 [oznámené pod číslom C(2022) 4220] (Ú. v. EÚ L 208, 10.8.2022, s. 7).

4

(5)  Smernica 98/8/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).

5

(6)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2021/333 z 24. februára 2021, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia alfachloralózy na použitie v biocídnych výrobkoch typu 14 (Ú. v. EÚ L 65, 25.2.2021, s. 58).

6

---