# Úřední věstník L 152/2023

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 152 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6613. června 2023 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 152

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6613. června 2023

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/1149 ze dne 5. dubna 2023, kterým se opravuje polské znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/2292, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o požadavky na vstup zásilek zvířat určených k produkci potravin a určitého zboží určeného k lidské spotřebě do Unie (
  1
  ) | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1150 ze dne 6. června 2023, kterým se schvaluje změna, která není menšího rozsahu, ve specifikaci názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Pimentón de Murcia (CHOP)) | 3 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1151 ze dne 6. června 2023 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Çağlayancerit Cevizi (CHOP)) | 4 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1152 ze dne 12. června 2023, kterým se opravují některá jazyková znění nařízení (EU) č. 1321/2014 o zachování letové způsobilosti letadel a leteckých výrobků, letadlových částí a zařízení a schvalování organizací a personálu zapojených do těchto úkolů (
  1
  ) | 5 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1153 ze dne 12. června 2023, kterým se mění příloha IV prováděcího nařízení (EU) 2021/404, pokud jde o položku pro Čínu v seznamu třetích zemí, území nebo jejich oblastí, z nichž je povolen vstup zásilek některých koňovitých do Unie (
  1
  ) | 7 |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | * | Rozhodnutí Rady (EU) 2023/1154 ze dne 8. června 2023 o jmenování jednoho člena a tří náhradníků Výboru regionů, navržených Lotyšskou republikou | 11 |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1155 ze dne 9. června 2023 o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení biocidního přípravku Rapid Pro předložených Francií v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
  (oznámeno pod číslem C(2023) 3666)

   (
  1
  ) | 13 |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1156 ze dne 9. června 2023, kterým se povolují metody třídění pro klasifikaci jatečně upravených těl prasat na Slovensku a zrušuje rozhodnutí 2009/622/ES
  (oznámeno pod číslem C(2023) 3684) | 17 |
| | * | Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1157 ze dne 9. června 2023 o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení biocidního přípravku Virazan předložených Francií v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
  (oznámeno pod číslem C(2023) 3710)

   (
  1
  ) | 21 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2023/1149 ze dne 5. dubna 2023, kterým se opravuje polské znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/2292, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o požadavky na vstup zásilek zvířat určených k produkci potravin a určitého zboží určeného k lidské spotřebě do Unie (
  1
  )

1

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1150 ze dne 6. června 2023, kterým se schvaluje změna, která není menšího rozsahu, ve specifikaci názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Pimentón de Murcia (CHOP))

3

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1151 ze dne 6. června 2023 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Çağlayancerit Cevizi (CHOP))

4

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1152 ze dne 12. června 2023, kterým se opravují některá jazyková znění nařízení (EU) č. 1321/2014 o zachování letové způsobilosti letadel a leteckých výrobků, letadlových částí a zařízení a schvalování organizací a personálu zapojených do těchto úkolů (
  1
  )

1

5

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1153 ze dne 12. června 2023, kterým se mění příloha IV prováděcího nařízení (EU) 2021/404, pokud jde o položku pro Čínu v seznamu třetích zemí, území nebo jejich oblastí, z nichž je povolen vstup zásilek některých koňovitých do Unie (
  1
  )

1

7

ROZHODNUTÍ

*

Rozhodnutí Rady (EU) 2023/1154 ze dne 8. června 2023 o jmenování jednoho člena a tří náhradníků Výboru regionů, navržených Lotyšskou republikou

11

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1155 ze dne 9. června 2023 o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení biocidního přípravku Rapid Pro předložených Francií v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
  (oznámeno pod číslem C(2023) 3666)

   (
  1
  )

(oznámeno pod číslem C(2023) 3666)

1

13

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1156 ze dne 9. června 2023, kterým se povolují metody třídění pro klasifikaci jatečně upravených těl prasat na Slovensku a zrušuje rozhodnutí 2009/622/ES
  (oznámeno pod číslem C(2023) 3684)

(oznámeno pod číslem C(2023) 3684)

17

*

Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/1157 ze dne 9. června 2023 o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení biocidního přípravku Virazan předložených Francií v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
  (oznámeno pod číslem C(2023) 3710)

   (
  1
  )

(oznámeno pod číslem C(2023) 3710)

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 13.6.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 152/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 152/1

---

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2023/1149

ze dne 5. dubna 2023,

kterým se opravuje polské znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/2292, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o požadavky na vstup zásilek zvířat určených k produkci potravin a určitého zboží určeného k lidské spotřebě do Unie

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (1), a zejména na čl. 126 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Polské znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/2292 (2) obsahuje v návětí čl. 5 odst. 2 chybu, která mění oblast působnosti požadavků stanovených v článcích 6 až 12. |
| --- | --- |

(1)

Polské znění nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/2292 (2) obsahuje v návětí čl. 5 odst. 2 chybu, která mění oblast působnosti požadavků stanovených v článcích 6 až 12.

| (2) | Polské znění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2022/2292 by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno. Ostatní jazyková znění nejsou dotčena, |
| --- | --- |

(2)

Polské znění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2022/2292 by proto mělo být odpovídajícím způsobem opraveno. Ostatní jazyková znění nejsou dotčena,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

(Netýká se českého znění.)

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. dubna 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1.

1

(2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2022/2292 ze dne 6. září 2022, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o požadavky na vstup zásilek zvířat určených k produkci potravin a určitého zboží určeného k lidské spotřebě do Unie (Úř. věst. L 304, 24.11.2022, s. 1).

2

---

| 13.6.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 152/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 152/3

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1150

ze dne 6. června 2023,

kterým se schvaluje změna, která není menšího rozsahu, ve specifikaci názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Pimentón de Murcia“ (CHOP))

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V souladu s čl. 53 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 1151/2012 přezkoumala Komise žádost Španělska o schválení změny specifikace chráněného označení původu „Pimentón de Murcia“ zapsaného do rejstříku podle nařízení Komise (ES) č. 464/2001 (2). |
| --- | --- |

(1)

V souladu s čl. 53 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 1151/2012 přezkoumala Komise žádost Španělska o schválení změny specifikace chráněného označení původu „Pimentón de Murcia“ zapsaného do rejstříku podle nařízení Komise (ES) č. 464/2001 (2).

| (2) | Protože daná změna není menšího rozsahu ve smyslu čl. 53 odst. 2 nařízení (EU) č. 1151/2012, zveřejnila Komise žádost o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) uvedeného nařízení v Úředním věstníku Evropské unie (3). |
| --- | --- |

(2)

Protože daná změna není menšího rozsahu ve smyslu čl. 53 odst. 2 nařízení (EU) č. 1151/2012, zveřejnila Komise žádost o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) uvedeného nařízení v Úředním věstníku Evropské unie (3).

| (3) | Jelikož Komisi nebylo předloženo žádné prohlášení o námitce podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být změna specifikace schválena, |
| --- | --- |

(3)

Jelikož Komisi nebylo předloženo žádné prohlášení o námitce podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být změna specifikace schválena,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změna specifikace zveřejněná v Úředním věstníku Evropské unie týkající se názvu „Pimentón de Murcia“ (CHOP) se schvaluje.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 6. června 2023.

Za Komisi,

jménem předsedkyně,

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 464/2001 ze dne 7. března 2001, kterým se doplňuje příloha nařízení (ES) č. 2400/96 o zápisu určitých názvů do Rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení podle nařízení Rady (EHS) č. 2081/92 o ochraně zeměpisných označení a označení původu zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 66, 8.3.2001, s. 29).

2

(3)  
  Úř. věst. C 68, 24.2.2023, s. 44.

3

---

| 13.6.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 152/4 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 152/4

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1151

ze dne 6. června 2023

o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení („Çağlayancerit Cevizi“ (CHOP))

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Žádost o zápis názvu „Çağlayancerit Cevizi“ předložená Tureckem byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie (2). |
| --- | --- |

(1)

Žádost o zápis názvu „Çağlayancerit Cevizi“ předložená Tureckem byla v souladu s čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) č. 1151/2012 zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie (2).

| (2) | Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být název „Çağlayancerit Cevizi“ zapsán do rejstříku, |
| --- | --- |

(2)

Protože Komisi nebyla oznámena žádná námitka podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být název „Çağlayancerit Cevizi“ zapsán do rejstříku,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Název „Çağlayancerit Cevizi“ (CHOP) se zapisuje do rejstříku.

Název uvedený v prvním pododstavci označuje produkt třídy 1.6. Ovoce, zelenina a obiloviny v nezměněném stavu nebo zpracované podle přílohy XI prováděcího nařízení Komise (EU) č. 668/2014 (3).

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 6. června 2023.

Za Komisi,

jménem předsedkyně,

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  Úř. věst. C 65, 22.2.2023, s. 12.

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 668/2014 ze dne 13. června 2014, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 13.6.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 152/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 152/5

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1152

ze dne 12. června 2023,

kterým se opravují některá jazyková znění nařízení (EU) č. 1321/2014 o zachování letové způsobilosti letadel a leteckých výrobků, letadlových částí a zařízení a schvalování organizací a personálu zapojených do těchto úkolů

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/1139 ze dne 4. července 2018 o společných pravidlech v oblasti civilního letectví a o zřízení Agentury Evropské unie pro bezpečnost letectví, kterým se mění nařízení (ES) č. 2111/2005, (ES) č. 1008/2008, (EU) č. 996/2010, (EU) č. 376/2014 a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/30/EU a 2014/53/EU a kterým se zrušuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 552/2004 a (ES) č. 216/2008 a nařízení Rady (EHS) č. 3922/91 (1), a zejména na čl. 17 odst. 1 a čl. 62 odst. 14 a 15 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Francouzské a německé znění nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 (2) obsahují chyby. Francouzské znění obsahuje terminologickou chybu v oddíle A hlavě B bodě M.A.201 písm. b) přílohy I (část M), v bodě ML.1 písm. c) bodě 3 bodě ii) přílohy Vb (část ML), v oddíle A hlavě B bodě ML.A.201 písm. b) přílohy Vb (část ML), v dodatku I písm. c) bodě 2 přílohy Vb (část ML) a v bodě CAO.1 bodě 2 bodě ii) přílohy Vd (část CAO). Další terminologickou chybu obsahuje v dodatku I bodě 2 modulu 12 prvním sloupci tabulky bodě 12.9 písm. b) prvním řádku přílohy III (část 66), v dodatku III přílohy III (část 66) bodě 3.1 písm. e) sloupci tabulky „Úroveň kapitoly“ pod nadpisem „Vrtulníky“ v řádku týkajícím se kapitoly 25 a v dodatku III přílohy III (část 66) bodě 3.2 písm. b) sloupci tabulky „Kapitoly“ pod nadpisem „Vrtulníky“ v řádku týkajícím se kapitoly 25. Uvedenými chybami je dotčena podstata zmíněných ustanovení. Německé znění obsahuje vynechání v oddíle A hlavě C bodě ML.A.305 písm. d) bodě 1 přílohy Vb (část ML), které má vliv na podstatu ustanovení. |
| --- | --- |

(1)

Francouzské a německé znění nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 (2) obsahují chyby. Francouzské znění obsahuje terminologickou chybu v oddíle A hlavě B bodě M.A.201 písm. b) přílohy I (část M), v bodě ML.1 písm. c) bodě 3 bodě ii) přílohy Vb (část ML), v oddíle A hlavě B bodě ML.A.201 písm. b) přílohy Vb (část ML), v dodatku I písm. c) bodě 2 přílohy Vb (část ML) a v bodě CAO.1 bodě 2 bodě ii) přílohy Vd (část CAO). Další terminologickou chybu obsahuje v dodatku I bodě 2 modulu 12 prvním sloupci tabulky bodě 12.9 písm. b) prvním řádku přílohy III (část 66), v dodatku III přílohy III (část 66) bodě 3.1 písm. e) sloupci tabulky „Úroveň kapitoly“ pod nadpisem „Vrtulníky“ v řádku týkajícím se kapitoly 25 a v dodatku III přílohy III (část 66) bodě 3.2 písm. b) sloupci tabulky „Kapitoly“ pod nadpisem „Vrtulníky“ v řádku týkajícím se kapitoly 25. Uvedenými chybami je dotčena podstata zmíněných ustanovení. Německé znění obsahuje vynechání v oddíle A hlavě C bodě ML.A.305 písm. d) bodě 1 přílohy Vb (část ML), které má vliv na podstatu ustanovení.

| (2) | Francouzské a německé znění nařízení (EU) č. 1321/2014 by proto měla být odpovídajícím způsobem opravena. Ostatní jazyková znění nejsou dotčena. |
| --- | --- |

(2)

Francouzské a německé znění nařízení (EU) č. 1321/2014 by proto měla být odpovídajícím způsobem opravena. Ostatní jazyková znění nejsou dotčena.

| (3) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 65 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (3) vydaným před přijetím nařízení (EU) č. 1321/2014. Uvedená opatření jsou v souladu rovněž se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 127 odst. 1 nařízení (EU) 2018/1139 vydaným před přijetím prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1383 (4), |
| --- | --- |

(3)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 65 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 (3) vydaným před přijetím nařízení (EU) č. 1321/2014. Uvedená opatření jsou v souladu rovněž se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 127 odst. 1 nařízení (EU) 2018/1139 vydaným před přijetím prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/1383 (4),

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

(Netýká se českého znění.)

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 12. června 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 1321/2014 ze dne 26. listopadu 2014 o zachování letové způsobilosti letadel a leteckých výrobků, letadlových částí a zařízení a schvalování organizací a personálu zapojených do těchto úkolů (Úř. věst. L 362, 17.12.2014, s. 1).

2

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 216/2008 ze dne 20. února 2008 o společných pravidlech v oblasti civilního letectví a o zřízení Evropské agentury pro bezpečnost letectví, kterým se ruší směrnice Rady 91/670/EHS, nařízení (ES) č. 1592/2002 a směrnice 2004/36/ES (Úř. věst. L 79, 19.3.2008, s. 1).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1383 ze dne 8. července 2019, kterým se mění a opravuje nařízení (EU) č. 1321/2014, pokud jde o systémy řízení bezpečnosti v organizacích k řízení zachování letové způsobilosti a o úlevy pro letadla všeobecného letectví týkající se údržby a řízení zachování letové způsobilosti (Úř. věst. L 228, 4.9.2019, s. 1).

4

---

| 13.6.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 152/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 152/7

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1153

ze dne 12. června 2023,

kterým se mění příloha IV prováděcího nařízení (EU) 2021/404, pokud jde o položku pro Čínu v seznamu třetích zemí, území nebo jejich oblastí, z nichž je povolen vstup zásilek některých koňovitých do Unie

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví zvířat“) (1), a zejména na čl. 230 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (EU) 2016/429 stanoví mimo jiné veterinární požadavky na vstup zásilek zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu do Unie a použije se ode dne 21. dubna 2021. Jedním z těchto veterinárních požadavků je, že zmíněné zásilky musí pocházet ze třetí země nebo území nebo jejich oblasti či jednotky, které jsou uvedeny na seznamu v souladu s čl. 230 odst. 1 uvedeného nařízení. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (EU) 2016/429 stanoví mimo jiné veterinární požadavky na vstup zásilek zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu do Unie a použije se ode dne 21. dubna 2021. Jedním z těchto veterinárních požadavků je, že zmíněné zásilky musí pocházet ze třetí země nebo území nebo jejich oblasti či jednotky, které jsou uvedeny na seznamu v souladu s čl. 230 odst. 1 uvedeného nařízení.

| (2) | Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 (2) se doplňuje nařízení (EU) 2016/429, pokud jde o veterinární požadavky na vstup zásilek některých druhů a kategorií zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu ze třetích zemí nebo území nebo jejich oblastí či jednotek do Unie. Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 stanoví, že vstup zásilek zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu, které spadají do působnosti uvedeného nařízení, do Unie lze povolit pouze tehdy, pokud pocházejí ze třetí země nebo území nebo jejich oblasti či jednotky uvedených na seznamu u konkrétních druhů a kategorií zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu v souladu s veterinárními požadavky stanovenými v uvedeném nařízení v přenesené pravomoci. |
| --- | --- |

(2)

Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 (2) se doplňuje nařízení (EU) 2016/429, pokud jde o veterinární požadavky na vstup zásilek některých druhů a kategorií zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu ze třetích zemí nebo území nebo jejich oblastí či jednotek do Unie. Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 stanoví, že vstup zásilek zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu, které spadají do působnosti uvedeného nařízení, do Unie lze povolit pouze tehdy, pokud pocházejí ze třetí země nebo území nebo jejich oblasti či jednotky uvedených na seznamu u konkrétních druhů a kategorií zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu v souladu s veterinárními požadavky stanovenými v uvedeném nařízení v přenesené pravomoci.

| (3) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/404 (3) stanoví seznamy třetích zemí nebo území nebo jejich oblastí či jednotek, z nichž je povolen vstup těch druhů a kategorií zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu, které spadají do oblasti působnosti nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692, do Unie. Seznamy a určitá obecná pravidla týkající se těchto seznamů jsou stanoveny v přílohách I až XXII zmíněného nařízení v přenesené pravomoci. |
| --- | --- |

(3)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/404 (3) stanoví seznamy třetích zemí nebo území nebo jejich oblastí či jednotek, z nichž je povolen vstup těch druhů a kategorií zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu, které spadají do oblasti působnosti nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692, do Unie. Seznamy a určitá obecná pravidla týkající se těchto seznamů jsou stanoveny v přílohách I až XXII zmíněného nařízení v přenesené pravomoci.

| (4) | Příloha IV prováděcího nařízení (EU) 2021/404 stanoví seznam třetích zemí, území nebo jejich oblastí, z nichž je povolen vstup zásilek koňovitých do Unie. |
| --- | --- |

(4)

Příloha IV prováděcího nařízení (EU) 2021/404 stanoví seznam třetích zemí, území nebo jejich oblastí, z nichž je povolen vstup zásilek koňovitých do Unie.

| (5) | V souvislosti s konáním jezdeckých akcí v rámci 19. ročníku Asijských her požádala Čína o uznání pásma prostého nákaz koňovitých, které bylo zřízeno v jezdeckém středisku Tchung-lu, jež se nachází v části města Jao-lin v severozápadní části okresu Tchung-lu, okrsek Fu-jang, metropolitní oblast Chang-čou, provincie Če-ťiang v Číně, propojeném s mezinárodním letištěm Chang-čou Siao-šan. 19. ročníku Asijských her se zúčastní řada evidovaných koní pocházejících z Unie. |
| --- | --- |

(5)

V souvislosti s konáním jezdeckých akcí v rámci 19. ročníku Asijských her požádala Čína o uznání pásma prostého nákaz koňovitých, které bylo zřízeno v jezdeckém středisku Tchung-lu, jež se nachází v části města Jao-lin v severozápadní části okresu Tchung-lu, okrsek Fu-jang, metropolitní oblast Chang-čou, provincie Če-ťiang v Číně, propojeném s mezinárodním letištěm Chang-čou Siao-šan. 19. ročníku Asijských her se zúčastní řada evidovaných koní pocházejících z Unie.

| (6) | Vzhledem k dočasné povaze těchto jezdeckých akcí je vhodné stanovit pouze dočasné schválení uvedeného pásma prostého nákaz koňovitých od 15. září 2023 do 13. listopadu 2023 s cílem poskytnout evidovaným koním pocházejícím z Unie dostatek času na vstup do tohoto pásma a jeho opuštění. |
| --- | --- |

(6)

Vzhledem k dočasné povaze těchto jezdeckých akcí je vhodné stanovit pouze dočasné schválení uvedeného pásma prostého nákaz koňovitých od 15. září 2023 do 13. listopadu 2023 s cílem poskytnout evidovaným koním pocházejícím z Unie dostatek času na vstup do tohoto pásma a jeho opuštění.

| (7) | Čína poskytla záruky, zejména pokud jde o povinnost ohlašovat v dotčené zemi nákazy uvedené na seznamu podle přílohy I bodu 1 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 relevantní pro koňovité, a záruky týkající se souladu nebo rovnocennosti s příslušnými veterinárními požadavky platnými v Unii. Kromě toho Čína informovala Komisi, že celá skupina evidovaných koní, kteří pocházejí z Unie a soutěží na těchto akcích, bude držena odděleně od všech koňovitých, kteří nemají stejný původ a nákazový status. |
| --- | --- |

(7)

Čína poskytla záruky, zejména pokud jde o povinnost ohlašovat v dotčené zemi nákazy uvedené na seznamu podle přílohy I bodu 1 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 relevantní pro koňovité, a záruky týkající se souladu nebo rovnocennosti s příslušnými veterinárními požadavky platnými v Unii. Kromě toho Čína informovala Komisi, že celá skupina evidovaných koní, kteří pocházejí z Unie a soutěží na těchto akcích, bude držena odděleně od všech koňovitých, kteří nemají stejný původ a nákazový status.

| (8) | Zároveň bylo na internetových stránkách Světové organizace pro zdraví zvířat zveřejněno vlastní prohlášení Číny o zřízení pásma prostého nákaz koňovitých pro 19. ročník Asijských her (4). |
| --- | --- |

(8)

Zároveň bylo na internetových stránkách Světové organizace pro zdraví zvířat zveřejněno vlastní prohlášení Číny o zřízení pásma prostého nákaz koňovitých pro 19. ročník Asijských her (4).

| (9) | Na základě uvedených záruk a informací poskytnutých Čínou by měl být na omezenou dobu povolen zpětný dovoz evidovaných koní z pásma označeného jako prosté nákazy koňovitých v uvedené třetí zemi po dočasném vývozu v souladu s požadavky nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692, kteří jsou doprovázeni veterinárním osvědčením vydaným v souladu se vzorem stanoveným v příloze II kapitolách 16 a 17 prováděcího nařízení Komise (EU) 2021/403 (5). Tato doba by měla být omezena na nejvýše 60 dnů v souladu s bodem II.3.2. druhou možností vzorového veterinárního osvědčení stanoveného v příloze II kapitole 17 prováděcího nařízení (EU) 2021/403. |
| --- | --- |

(9)

Na základě uvedených záruk a informací poskytnutých Čínou by měl být na omezenou dobu povolen zpětný dovoz evidovaných koní z pásma označeného jako prosté nákazy koňovitých v uvedené třetí zemi po dočasném vývozu v souladu s požadavky nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2020/692, kteří jsou doprovázeni veterinárním osvědčením vydaným v souladu se vzorem stanoveným v příloze II kapitolách 16 a 17 prováděcího nařízení Komise (EU) 2021/403 (5). Tato doba by měla být omezena na nejvýše 60 dnů v souladu s bodem II.3.2. druhou možností vzorového veterinárního osvědčení stanoveného v příloze II kapitole 17 prováděcího nařízení (EU) 2021/403.

| (10) | Příloha IV prováděcího nařízení (EU) 2021/404 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(10)

Příloha IV prováděcího nařízení (EU) 2021/404 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (11) | V zájmu právní jistoty a s cílem usnadnit obchod a vzhledem k tomu, že se prováděcí nařízení (EU) 2021/404 použije ode dne 21. dubna 2021, by měly změny, které mají být tímto nařízením provedeny v prováděcím nařízení (EU) 2021/404, nabýt účinku co nejdříve. |
| --- | --- |

(11)

V zájmu právní jistoty a s cílem usnadnit obchod a vzhledem k tomu, že se prováděcí nařízení (EU) 2021/404 použije ode dne 21. dubna 2021, by měly změny, které mají být tímto nařízením provedeny v prováděcím nařízení (EU) 2021/404, nabýt účinku co nejdříve.

| (12) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(12)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha IV prováděcího nařízení (EU) 2021/404 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 12. června 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/692 ze dne 30. ledna 2020, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro vstup zásilek některých zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu do Unie a jejich přemísťování a manipulaci s nimi po vstupu (Úř. věst. L 174, 3.6.2020, s. 379).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/404 ze dne 24. března 2021, kterým se stanoví seznamy třetích zemí, území nebo jejich oblastí, z nichž je povolen vstup zvířat, zárodečných produktů a produktů živočišného původu do Unie v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 (Úř. věst. L 114, 31.3.2021, s. 1).

3

(4)  https://www.woah.org/en/what-we-offer/self-declared-disease-status/

4

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/403 ze dne 24. března 2021, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 a (EU) 2017/625, pokud jde o vzorová veterinární osvědčení a vzorová veterinární/úřední osvědčení pro vstup zásilek určitých kategorií suchozemských zvířat a jejich zárodečných produktů do Unie a jejich přemísťování mezi členskými státy a o úřední certifikaci týkající se těchto osvědčení, a kterým se zrušuje rozhodnutí 2010/470/EU (Úř. věst. L 113, 31.3.2021, s. 1).

5

---

PŘÍLOHA

Příloha IV prováděcího nařízení (EU) 2021/404 se mění takto:

| 1) | v části 1 se za oblast CN-2 v položce pro Čínu doplňuje nová oblast CN-3, která zní:













  „CN

  Čína | CN-3 | G | Evidovaní koně | EQUI-RE-ENTRY-30,
  EQUI-RE-ENTRY-90-COMP | | | 13.11.2023 | 15.9.2023“ |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

v části 1 se za oblast CN-2 v položce pro Čínu doplňuje nová oblast CN-3, která zní:

„CN

Čína

CN-3

G

Evidovaní koně

EQUI-RE-ENTRY-30,

EQUI-RE-ENTRY-90-COMP

13.11.2023

15.9.2023“

| 2) | v části 2 se za oblast CN-2 v položce pro Čínu doplňuje popis oblasti CN-3, který zní:









  „Čína | CN-3 | Pásmo prosté nákaz koňovitých v rámci 19. ročníku Asijských her zřízené v části města Jao-lin severně od řeky Fen-šuej v severozápadní části okresu Tchung-lu, okrsek Fu-jang, metropolitní oblast Chang-čou, provincie Če-ťiang, včetně dálničního spojení podléhajícího pravidlům biologické bezpečnosti (viz podrobnosti níže): |
| --- | --- | --- | --- |
| Centrální pásmo: | oblast o rozloze 1 300 km2 v severozápadní části okresu Tchung-lu zahrnující jezdecké středisko Tchung-lu (29° 54′ 40,66 s. š., 119° 32′ 15,33′′ v. d.) v části města Jao-lin severně od řeky Fen-šuej (přítok řeky Fu-čchun) s následujícím vymezením: |
| — | západní hranice: |

2)

v části 2 se za oblast CN-2 v položce pro Čínu doplňuje popis oblasti CN-3, který zní:

„Čína

CN-3

Pásmo prosté nákaz koňovitých v rámci 19. ročníku Asijských her zřízené v části města Jao-lin severně od řeky Fen-šuej v severozápadní části okresu Tchung-lu, okrsek Fu-jang, metropolitní oblast Chang-čou, provincie Če-ťiang, včetně dálničního spojení podléhajícího pravidlům biologické bezpečnosti (viz podrobnosti níže):

Centrální pásmo:

oblast o rozloze 1 300 km2 v severozápadní části okresu Tchung-lu zahrnující jezdecké středisko Tchung-lu (29° 54′ 40,66 s. š., 119° 32′ 15,33′′ v. d.) v části města Jao-lin severně od řeky Fen-šuej (přítok řeky Fu-čchun) s následujícím vymezením:

—

západní hranice:

okres Čchun-an,

| — | severní hranice: |
| --- | --- |

—

severní hranice:

okrsek Lin-an,

| — | východní hranice: |
| --- | --- |

—

východní hranice:

okrsek Fu-jang,

| — | jihovýchodní hranice: |
| --- | --- |

—

jihovýchodní hranice:

řeka Fu-čchun ve městě Fu-čchun-ťiang, okres Tchung-lu Jižní ulice, ulice Feng-čchuan,

| — | jihozápadní hranice: |
| --- | --- |

—

jihozápadní hranice:

město Ťien-te.

Ochranné pásmo:

oblast o rozloze 12 300 km2 kolem centrálního pásma s následujícím vymezením:

| — | okrsky Fu-jang a Lin-an na severu a okres Čchun-an a město Ťien-te na jihu, |
| --- | --- |

—

okrsky Fu-jang a Lin-an na severu a okres Čchun-an a město Ťien-te na jihu,

| — | část okresu Tchung-lu východně od řeky Fu-čchun, včetně podokrsků Čcheng-nan a Feng-čchuan, města Ťiang-nan, města Sin-che a části města Fu-čchun-ťiang východně od řeky Fu-čchun. |
| --- | --- |

—

část okresu Tchung-lu východně od řeky Fu-čchun, včetně podokrsků Čcheng-nan a Feng-čchuan, města Ťiang-nan, města Sin-che a části města Fu-čchun-ťiang východně od řeky Fu-čchun.

Dálniční spojení podléhající pravidlům biologické bezpečnosti:

síť dálnic spojující pásmo prosté nákaz koňovitých s mezinárodním letištěm Chang-čou Siao-šan (včetně letištní rychlostní komunikace, okružní rychlostní komunikace v zátoce Chang-čou, rychlostní komunikace Šanghaj – Kchun-ming, rychlostní komunikace Cchaj-chung, rychlostní komunikace G25 Chang-čou Sin-ťing) a oblasti do 1 km po obou stranách uvedených dálnic.“

---

ROZHODNUTÍ

| 13.6.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 152/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 152/11

---

ROZHODNUTÍ RADY (EU) 2023/1154

ze dne 8. června 2023

o jmenování jednoho člena a tří náhradníků Výboru regionů, navržených Lotyšskou republikou

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 305 této smlouvy,

s ohledem na rozhodnutí Rady (EU) 2019/852 ze dne 21. května 2019, kterým se stanoví složení Výboru regionů (1),

s ohledem na návrh lotyšské vlády,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle čl. 300 odst. 3 Smlouvy se má Výbor regionů skládat ze zástupců regionálních a místních samosprávných celků, kteří buď mají volební mandát v některém regionálním nebo místním samosprávném celku, nebo jsou politicky odpovědní volenému shromáždění. |
| --- | --- |

(1)

Podle čl. 300 odst. 3 Smlouvy se má Výbor regionů skládat ze zástupců regionálních a místních samosprávných celků, kteří buď mají volební mandát v některém regionálním nebo místním samosprávném celku, nebo jsou politicky odpovědní volenému shromáždění.

| (2) | Dne 10. prosince 2019 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2019/2157 (2) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2020 do 25. ledna 2025. |
| --- | --- |

(2)

Dne 10. prosince 2019 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2019/2157 (2) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2020 do 25. ledna 2025.

| (3) | Po skončení vnitrostátního mandátu, na jehož základě byla paní Inga BĒRZIŅA navržena na jmenování, se uvolnilo jedno místo člena Výboru regionů. |
| --- | --- |

(3)

Po skončení vnitrostátního mandátu, na jehož základě byla paní Inga BĒRZIŅA navržena na jmenování, se uvolnilo jedno místo člena Výboru regionů.

| (4) | Po skončení vnitrostátních mandátů, na jejichž základě byli pan Raimonds ČUDARS a pan Māris SPRINDŽUKS navrženi na jmenování, se uvolnila dvě místa náhradníků Výboru regionů. |
| --- | --- |

(4)

Po skončení vnitrostátních mandátů, na jejichž základě byli pan Raimonds ČUDARS a pan Māris SPRINDŽUKS navrženi na jmenování, se uvolnila dvě místa náhradníků Výboru regionů.

| (5) | Po jmenování pana Mārise ZUSTSE členem Výboru regionů se uvolní jedno místo náhradníka tohoto výboru. |
| --- | --- |

(5)

Po jmenování pana Mārise ZUSTSE členem Výboru regionů se uvolní jedno místo náhradníka tohoto výboru.

| (6) | Lotyšská vláda navrhla pana Mārise ZUSTSE, který je zástupcem místního samosprávného celku a má volební mandát Deputāts, Saldus novada dome (radní, rada obce Saldus), jako člena Výboru regionů na zbývající část funkčního období, tedy do 25. ledna 2025. |
| --- | --- |

(6)

Lotyšská vláda navrhla pana Mārise ZUSTSE, který je zástupcem místního samosprávného celku a má volební mandát Deputāts, Saldus novada dome (radní, rada obce Saldus), jako člena Výboru regionů na zbývající část funkčního období, tedy do 25. ledna 2025.

| (7) | Lotyšská vláda navrhla jako náhradníky (náhradnice) Výboru regionů na zbývající část funkčního období, tedy do 25. ledna 2025, tyto zástupce (zástupkyně) místních samosprávných celků, kteří (které) mají volební mandát v některém místním samosprávném celku: paní Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (radní, rada obce Ādaži), paní Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (radní, radní obce Ropaži), a pan Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (radní, radní obce Dienvidkurzeme), |
| --- | --- |

(7)

Lotyšská vláda navrhla jako náhradníky (náhradnice) Výboru regionů na zbývající část funkčního období, tedy do 25. ledna 2025, tyto zástupce (zástupkyně) místních samosprávných celků, kteří (které) mají volební mandát v některém místním samosprávném celku: paní Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (radní, rada obce Ādaži), paní Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (radní, radní obce Ropaži), a pan Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (radní, radní obce Dienvidkurzeme),

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Do Výboru regionů jsou na zbývající část funkčního období, tedy do 25. ledna 2025, jmenováni (jmenovány) tito zástupci (tyto zástupkyně) místních samosprávných celků, kteří (které) mají volební mandát:

| a) | jako člen:






  — | pan Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (radní, rada obce Saldus),
  a |
| --- | --- | --- |

a)

jako člen:

—

pan Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (radní, rada obce Saldus),

a

| b) | jako náhradníci:






  — | paní Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (radní, rada obce Ādaži), |
| --- | --- | --- |

b)

jako náhradníci:

—

paní Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (radní, rada obce Ādaži),

| — | paní Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (radní, rada obce Ropaži), |
| --- | --- |

—

paní Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (radní, rada obce Ropaži),

| — | pan Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (radní, rada obce Dienvidkurzeme). |
| --- | --- |

—

pan Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (radní, rada obce Dienvidkurzeme).

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Lucemburku dne 8. června 2023.

Za Radu

předsedkyně

M. MALMER STENERGARD

---

(1)  
  Úř. věst. L 139, 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Rozhodnutí Rady (EU) 2019/2157 ze dne 10. prosince 2019 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2020 do 25. ledna 2025 (Úř. věst. L 327, 17.12.2019, s. 78).

2

---

| 13.6.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 152/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 152/13

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2023/1155

ze dne 9. června 2023

o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení biocidního přípravku Rapid Pro předložených Francií v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(oznámeno pod číslem C(2023) 3666)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 36 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 7. října 2016 byl ve Francii povolen biocidní přípravek Rapid Pro (dále jen „dotčený biocidní přípravek“) postupem souběžného vzájemného uznání povolení uděleného Belgií v souladu s článkem 34 nařízení (EU) č. 528/2012. Dotčený biocidní přípravek je rodenticid spadající pod typ přípravku 14, který je uváděn na trh v předem plněných krabicích pro návnady odolných proti manipulaci používaných profesionálními pracovníky pro regulaci myší ve vnitřních prostorách. Dotčený biocidní přípravek obsahuje schválenou účinnou látku α-chloralosa. Držitelem povolení dotčeného biocidního přípravku je společnost Rentokil Initial. |
| --- | --- |

(1)

Dne 7. října 2016 byl ve Francii povolen biocidní přípravek Rapid Pro (dále jen „dotčený biocidní přípravek“) postupem souběžného vzájemného uznání povolení uděleného Belgií v souladu s článkem 34 nařízení (EU) č. 528/2012. Dotčený biocidní přípravek je rodenticid spadající pod typ přípravku 14, který je uváděn na trh v předem plněných krabicích pro návnady odolných proti manipulaci používaných profesionálními pracovníky pro regulaci myší ve vnitřních prostorách. Dotčený biocidní přípravek obsahuje schválenou účinnou látku α-chloralosa. Držitelem povolení dotčeného biocidního přípravku je společnost Rentokil Initial.

| (2) | V roce 2019 informovaly Nizozemsko a Finsko Francii, že v roce 2018 nahlásila toxikologická střediska, majitelé zvířat v zájmovém chovu a veterinární kliniky významný nárůst případů primární a sekundární otravy koček a psů s příznaky otravy α-chloralosou. Také ve Francii hlásila veterinární toxikologická střediska v letech 2017 a 2018 nárůst otrav α-chloralosou u zvířat v zájmovém chovu, zejména primárních otrav psů. |
| --- | --- |

(2)

V roce 2019 informovaly Nizozemsko a Finsko Francii, že v roce 2018 nahlásila toxikologická střediska, majitelé zvířat v zájmovém chovu a veterinární kliniky významný nárůst případů primární a sekundární otravy koček a psů s příznaky otravy α-chloralosou. Také ve Francii hlásila veterinární toxikologická střediska v letech 2017 a 2018 nárůst otrav α-chloralosou u zvířat v zájmovém chovu, zejména primárních otrav psů.

| (3) | Francie dne 9. prosince 2019 změnila povolení pro dotčený biocidní přípravek v souladu s čl. 48 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 s cílem řešit případy primární otravy u psů a sekundární otravy u koček. |
| --- | --- |

(3)

Francie dne 9. prosince 2019 změnila povolení pro dotčený biocidní přípravek v souladu s čl. 48 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 s cílem řešit případy primární otravy u psů a sekundární otravy u koček.

| (4) | Francie změnila povolení tak, aby vyžadovalo dodatečné označení dotčeného biocidního přípravku, jež bude uvádět riziko pro člověka a necílové organismy a aby na jeho obalu byla uvedena povinnost používat dotčený biocidní přípravek pouze v krabicích pro návnady. |
| --- | --- |

(4)

Francie změnila povolení tak, aby vyžadovalo dodatečné označení dotčeného biocidního přípravku, jež bude uvádět riziko pro člověka a necílové organismy a aby na jeho obalu byla uvedena povinnost používat dotčený biocidní přípravek pouze v krabicích pro návnady.

| (5) | Podle čl. 48 odst. 3 nařízení třetího pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 ve spojení s čl. 35 odst. 2 uvedeného nařízení předložilo Německo dne 15. dubna 2020 koordinační skupině námitky proti změně povolení dotčeného biocidního přípravku, kterou přijala Francie. |
| --- | --- |

(5)

Podle čl. 48 odst. 3 nařízení třetího pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 ve spojení s čl. 35 odst. 2 uvedeného nařízení předložilo Německo dne 15. dubna 2020 koordinační skupině námitky proti změně povolení dotčeného biocidního přípravku, kterou přijala Francie.

| (6) | Námitka Německa se týkala právního základu, podle kterého lze přípravek povolit. Německo totiž uvádí, že dotčený přípravek zcela nesplňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a to z důvodu rizika primární a sekundární otravy zvířat, a může být proto povolen pouze podle čl. 19 odst. 5. Francie se domnívala, že dotčený biocidní přípravek je v souladu s čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a proto je čl. 19 odst. 1 správným právním základem pro změnu povolení. |
| --- | --- |

(6)

Námitka Německa se týkala právního základu, podle kterého lze přípravek povolit. Německo totiž uvádí, že dotčený přípravek zcela nesplňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a to z důvodu rizika primární a sekundární otravy zvířat, a může být proto povolen pouze podle čl. 19 odst. 5. Francie se domnívala, že dotčený biocidní přípravek je v souladu s čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a proto je čl. 19 odst. 1 správným právním základem pro změnu povolení.

| (7) | Dne 6. června 2020 vyzval sekretariát koordinační skupiny ostatní dotčené členské státy a držitele povolení, aby k námitkám předložili písemné připomínky. Držitel povolení předložil písemné připomínky ve dnech 30. června 2020, 6. července 2020 a 23. července 2020. Námitky byly projednány v koordinační skupině ve dnech 6. a 23. července 2020 za účasti držitele povolení. |
| --- | --- |

(7)

Dne 6. června 2020 vyzval sekretariát koordinační skupiny ostatní dotčené členské státy a držitele povolení, aby k námitkám předložili písemné připomínky. Držitel povolení předložil písemné připomínky ve dnech 30. června 2020, 6. července 2020 a 23. července 2020. Námitky byly projednány v koordinační skupině ve dnech 6. a 23. července 2020 za účasti držitele povolení.

| (8) | Vzhledem k tomu, že v rámci koordinační skupiny nebylo dosaženo dohody, Francie dne 21. října 2020 jako referenční členský stát pro účely změny povolení podle čl. 48 odst. 1 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 předložila nevyřešené námitky Komisi podle čl. 36 odst. 1 uvedeného nařízení a poskytla Komisi podrobné vyjádření k bodům, ve kterých členské státy nebyly schopny dosáhnout dohody, a důvody jejich neshody. Uvedené vyjádření bylo zasláno dotčeným členským státům a držiteli povolení. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že v rámci koordinační skupiny nebylo dosaženo dohody, Francie dne 21. října 2020 jako referenční členský stát pro účely změny povolení podle čl. 48 odst. 1 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 předložila nevyřešené námitky Komisi podle čl. 36 odst. 1 uvedeného nařízení a poskytla Komisi podrobné vyjádření k bodům, ve kterých členské státy nebyly schopny dosáhnout dohody, a důvody jejich neshody. Uvedené vyjádření bylo zasláno dotčeným členským státům a držiteli povolení.

| (9) | V květnu 2021 si finská Agentura pro bezpečnost a chemické látky vyžádala stanovisko finského Úřadu pro potraviny a finského Veterinárního sdružení ohledně účinků biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu na zvířata v zájmovém chovu a ohledně potřeby omezit používání takových přípravků. V uvedeném stanovisku, které Finsko zaslalo Komisi, se uvádí, že biocidní přípravky obsahující α-chloralosu způsobují značnou újmu a utrpení jak zvířatům v zájmovém chovu, tak i volně žijícím zvířatům, a že počet případů otravy zvířat v zájmovém chovu nahlášených finské Agentuře pro bezpečnost a chemické látky a finskému Úřadu pro potraviny je velký. |
| --- | --- |

(9)

V květnu 2021 si finská Agentura pro bezpečnost a chemické látky vyžádala stanovisko finského Úřadu pro potraviny a finského Veterinárního sdružení ohledně účinků biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu na zvířata v zájmovém chovu a ohledně potřeby omezit používání takových přípravků. V uvedeném stanovisku, které Finsko zaslalo Komisi, se uvádí, že biocidní přípravky obsahující α-chloralosu způsobují značnou újmu a utrpení jak zvířatům v zájmovém chovu, tak i volně žijícím zvířatům, a že počet případů otravy zvířat v zájmovém chovu nahlášených finské Agentuře pro bezpečnost a chemické látky a finskému Úřadu pro potraviny je velký.

| (10) | Kromě toho švédská Agentura pro chemické látky získala od Fakultní veterinární kliniky ve švédské Uppsale další informace v podobě analýz krevních vzorků, které potvrdily přítomnost α-chloralosy v krvi otrávených zvířat. |
| --- | --- |

(10)

Kromě toho švédská Agentura pro chemické látky získala od Fakultní veterinární kliniky ve švédské Uppsale další informace v podobě analýz krevních vzorků, které potvrdily přítomnost α-chloralosy v krvi otrávených zvířat.

| (11) | Podle čl. 19 odst. 1 písm. b) bodu iii) nařízení (EU) č. 528/2012 je podmínkou pro udělení povolení, aby dotčený biocidní přípravek sám o sobě ani v důsledku svých reziduí neměl žádné bezprostřední ani opožděné nepřijatelné účinky na zdraví lidí, včetně zranitelných skupin, nebo na zdraví zvířat, ať už přímo či prostřednictvím pitné vody, potravin, krmiv či ovzduší nebo prostřednictvím jiných nepřímých účinků. |
| --- | --- |

(11)

Podle čl. 19 odst. 1 písm. b) bodu iii) nařízení (EU) č. 528/2012 je podmínkou pro udělení povolení, aby dotčený biocidní přípravek sám o sobě ani v důsledku svých reziduí neměl žádné bezprostřední ani opožděné nepřijatelné účinky na zdraví lidí, včetně zranitelných skupin, nebo na zdraví zvířat, ať už přímo či prostřednictvím pitné vody, potravin, krmiv či ovzduší nebo prostřednictvím jiných nepřímých účinků.

| (12) | V čl. 19 odst. 5 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012 se stanoví, že biocidní přípravek může být povolen, pokud nejsou zcela splněny podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) uvedeného nařízení, a to v případech, kdy by nepovolení biocidního přípravku mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání tohoto biocidního přípravku za podmínek stanovených v povolení představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí. V čl. 19 odst. 5 druhém pododstavci se navíc stanoví, že na použití jakýchkoli biocidních přípravků povolených podle uvedeného ustanovení se vztahují vhodná opatření ke zmírnění rizik, jež zajišťují, aby byla minimalizována expozice lidí a životního prostředí biocidním přípravkům. Použití jakéhokoli biocidního přípravku povoleného podle uvedeného odstavce bude omezeno na členské státy, v nichž jsou splněny podmínky čl. 19 odst. 5 prvního pododstavce. |
| --- | --- |

(12)

V čl. 19 odst. 5 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012 se stanoví, že biocidní přípravek může být povolen, pokud nejsou zcela splněny podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) uvedeného nařízení, a to v případech, kdy by nepovolení biocidního přípravku mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání tohoto biocidního přípravku za podmínek stanovených v povolení představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí. V čl. 19 odst. 5 druhém pododstavci se navíc stanoví, že na použití jakýchkoli biocidních přípravků povolených podle uvedeného ustanovení se vztahují vhodná opatření ke zmírnění rizik, jež zajišťují, aby byla minimalizována expozice lidí a životního prostředí biocidním přípravkům. Použití jakéhokoli biocidního přípravku povoleného podle uvedeného odstavce bude omezeno na členské státy, v nichž jsou splněny podmínky čl. 19 odst. 5 prvního pododstavce.

| (13) | Komise pečlivě přezkoumala informace předložené členskými státy a držitelem povolení pro dotčený biocidní přípravek, včetně skutečnosti, že případy otravy zvířat přípravky, které obsahují α-chloralosu, byly hlášeny rovněž v dalších členských státech a v Norsku. Komise také přihlíží ke stanovisku finského Úřadu pro potraviny a finského Veterinárního sdružení, jakož i ke zprávám Fakultní veterinární kliniky ve švédské Uppsale a švédského Veterinárního sdružení, z nichž přesvědčivě vyplývá, že dotčený biocidní přípravek má nepřijatelné účinky na zdraví zvířat, a které na základě analytických zkoušek provedených u otrávených zvířat potvrdily, že se vyskytl značný počet případů sekundární otravy α-chloralosou u koček. Komise rovněž přihlíží k informacím a diskusím v kontextu sporů týkajících se dalších biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu, které jí byly předloženy podle čl. 36 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Komise pečlivě přezkoumala informace předložené členskými státy a držitelem povolení pro dotčený biocidní přípravek, včetně skutečnosti, že případy otravy zvířat přípravky, které obsahují α-chloralosu, byly hlášeny rovněž v dalších členských státech a v Norsku. Komise také přihlíží ke stanovisku finského Úřadu pro potraviny a finského Veterinárního sdružení, jakož i ke zprávám Fakultní veterinární kliniky ve švédské Uppsale a švédského Veterinárního sdružení, z nichž přesvědčivě vyplývá, že dotčený biocidní přípravek má nepřijatelné účinky na zdraví zvířat, a které na základě analytických zkoušek provedených u otrávených zvířat potvrdily, že se vyskytl značný počet případů sekundární otravy α-chloralosou u koček. Komise rovněž přihlíží k informacím a diskusím v kontextu sporů týkajících se dalších biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu, které jí byly předloženy podle čl. 36 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012.

| (14) | Komise uznává, že z technického a vědeckého hlediska je nemožné prokázat souvislost mezi nahlášenými případy sekundární otravy a konkrétním biocidním přípravkem, neboť nelze určit, který z konkrétních přípravků pozřela myš, kterou následně pozřela kočka. Je pouze možné zjistit přítomnost účinné látky α-chloralosy v tkáních příslušných zvířat a někdy v tělech mrtvých hlodavců v žaludku otrávených koček. Je však zřejmé, že uvedené případy otravy souvisely s biocidními přípravky obsahujícími α-chloralosu, mezi které patří i dotčený biocidní přípravek. |
| --- | --- |

(14)

Komise uznává, že z technického a vědeckého hlediska je nemožné prokázat souvislost mezi nahlášenými případy sekundární otravy a konkrétním biocidním přípravkem, neboť nelze určit, který z konkrétních přípravků pozřela myš, kterou následně pozřela kočka. Je pouze možné zjistit přítomnost účinné látky α-chloralosy v tkáních příslušných zvířat a někdy v tělech mrtvých hlodavců v žaludku otrávených koček. Je však zřejmé, že uvedené případy otravy souvisely s biocidními přípravky obsahujícími α-chloralosu, mezi které patří i dotčený biocidní přípravek.

| (15) | Podobné úvahy vedly Komisi před krátkým časem k tomu, aby v souvislosti s podobnými přípravky obsahujícími α-chloralosu přijala prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) a (EU) 2022/1388 (4). |
| --- | --- |

(15)

Podobné úvahy vedly Komisi před krátkým časem k tomu, aby v souvislosti s podobnými přípravky obsahujícími α-chloralosu přijala prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) a (EU) 2022/1388 (4).

| (16) | Komise se domnívá, že přestože podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) 528/2012 nejsou splněny v plném rozsahu, neboť z používání dotčeného biocidního přípravku vyplývají nepřijatelná rizika pro zdraví zvířat, nebyla koordinační skupině předložena žádná námitka týkající se ostatních podmínek stanovených v čl. 19 odst. 1 písm. b), a že, pokud jde o zjištěná rizika pro zdraví zvířat, opatření ke zmírnění těchto rizik používaná členskými státy pravděpodobně sníží riziko primární a sekundární otravy. |
| --- | --- |

(16)

Komise se domnívá, že přestože podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) 528/2012 nejsou splněny v plném rozsahu, neboť z používání dotčeného biocidního přípravku vyplývají nepřijatelná rizika pro zdraví zvířat, nebyla koordinační skupině předložena žádná námitka týkající se ostatních podmínek stanovených v čl. 19 odst. 1 písm. b), a že, pokud jde o zjištěná rizika pro zdraví zvířat, opatření ke zmírnění těchto rizik používaná členskými státy pravděpodobně sníží riziko primární a sekundární otravy.

| (17) | Komise se proto domnívá, že dotčený biocidní přípravek v plném rozsahu nesplňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) 528/2012, neboť představuje riziko primární a sekundární otravy u psů ve Francii a u koček v několika členských státech. |
| --- | --- |

(17)

Komise se proto domnívá, že dotčený biocidní přípravek v plném rozsahu nesplňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) 528/2012, neboť představuje riziko primární a sekundární otravy u psů ve Francii a u koček v několika členských státech.

| (18) | Proto v souladu s čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 může být dotčený biocidní přípravek povolen pouze v členských státech, které se domnívají, že jeho nepovolení by mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání dotčeného biocidního přípravku za podmínek stanovených v povolení představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí. |
| --- | --- |

(18)

Proto v souladu s čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 může být dotčený biocidní přípravek povolen pouze v členských státech, které se domnívají, že jeho nepovolení by mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání dotčeného biocidního přípravku za podmínek stanovených v povolení představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí.

| (19) | V souladu s čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 se na použití dotčeného biocidního přípravku také mají vztahovat vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí minimalizaci expozice lidí a životního prostředí uvedenému biocidnímu přípravku. |
| --- | --- |

(19)

V souladu s čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 se na použití dotčeného biocidního přípravku také mají vztahovat vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí minimalizaci expozice lidí a životního prostředí uvedenému biocidnímu přípravku.

| (20) | Účinná látka α-chloralosa byla zařazena do přílohy I směrnice 98/8/ES pro použití v biocidních přípravcích typu 14, a podle článku 86 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (5) se proto považuje za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice. |
| --- | --- |

(20)

Účinná látka α-chloralosa byla zařazena do přílohy I směrnice 98/8/ES pro použití v biocidních přípravcích typu 14, a podle článku 86 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (5) se proto považuje za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice.

| (21) | Dne 24. prosince 2019 byla podle čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 Evropské agentuře pro chemické látky předložena žádost o obnovení schválení účinné látky α-chloralosa. Hodnotící příslušný orgán Polska informoval dne 15. října 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti o obnovení. |
| --- | --- |

(21)

Dne 24. prosince 2019 byla podle čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 Evropské agentuře pro chemické látky předložena žádost o obnovení schválení účinné látky α-chloralosa. Hodnotící příslušný orgán Polska informoval dne 15. října 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti o obnovení.

| (22) | Z důvodů, které nemohou žadatelé ovlivnit, by platnost schválení α-chloralosy pro použití v biocidních přípravcích typu 14, která měla skončit 30. června 2021, skončila dříve, než bude přijato rozhodnutí o obnovení schválení. Datum skončení platnosti schválení α-chloralosy bylo proto prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/333 (6) odloženo na 31. prosince 2023, aby bylo možné žádost posoudit. |
| --- | --- |

(22)

Z důvodů, které nemohou žadatelé ovlivnit, by platnost schválení α-chloralosy pro použití v biocidních přípravcích typu 14, která měla skončit 30. června 2021, skončila dříve, než bude přijato rozhodnutí o obnovení schválení. Datum skončení platnosti schválení α-chloralosy bylo proto prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/333 (6) odloženo na 31. prosince 2023, aby bylo možné žádost posoudit.

| (23) | Riziko primární a sekundární otravy zvířat v důsledku používání biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu, rozdíly mezi členskými státy ve výskytu případů primární a sekundární otravy a nezbytná opatření ke zmírnění rizik, která mají být použita za účelem snížení uvedeného rizika na přijatelnou úroveň, by měly být rovněž posuzovány v souvislosti s hodnocením žádosti o obnovení schválení α-chloralosy a měly by být následně řádně zohledněny členskými státy v povolení biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu. |
| --- | --- |

(23)

Riziko primární a sekundární otravy zvířat v důsledku používání biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu, rozdíly mezi členskými státy ve výskytu případů primární a sekundární otravy a nezbytná opatření ke zmírnění rizik, která mají být použita za účelem snížení uvedeného rizika na přijatelnou úroveň, by měly být rovněž posuzovány v souvislosti s hodnocením žádosti o obnovení schválení α-chloralosy a měly by být následně řádně zohledněny členskými státy v povolení biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu.

| (24) | Komise se proto domnívá, že by opatření ke zmírnění rizik, která mají řešit riziko případů primární a sekundární otravy v důsledku používání dotčeného biocidního přípravku měla výjimečně, dokud nebude dokončeno hodnocení žádosti o obnovení schválení α-chloralosy, přihlédnout ke konkrétním okolnostem a dostupným vědecky potvrzeným důkazům o výskytu případů primární a sekundární otravy v jednotlivých členských státech. |
| --- | --- |

(24)

Komise se proto domnívá, že by opatření ke zmírnění rizik, která mají řešit riziko případů primární a sekundární otravy v důsledku používání dotčeného biocidního přípravku měla výjimečně, dokud nebude dokončeno hodnocení žádosti o obnovení schválení α-chloralosy, přihlédnout ke konkrétním okolnostem a dostupným vědecky potvrzeným důkazům o výskytu případů primární a sekundární otravy v jednotlivých členských státech.

| (25) | Dne 26. října 2022 poskytla Komise držiteli povolení možnost podat písemné připomínky v souladu s čl. 36 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Držitel povolení předložil připomínky, které Komise zohlednila. |
| --- | --- |

(25)

Dne 26. října 2022 poskytla Komise držiteli povolení možnost podat písemné připomínky v souladu s čl. 36 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Držitel povolení předložil připomínky, které Komise zohlednila.

| (26) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
| --- | --- |

(26)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Biocidní přípravek označený v registru biocidních přípravků čísly AT-0016213-0000, BE-0011978-0000, CH-0016234-0000, DE-0015430-0000, DK-0012634-0000, ES-0014035-0000, FR-0012648-0000, IE-0014481-0000, IT-0014977-0000, LU-0012652-0000, LT-0018189-0000, NL-0016288-0000, NO-0015333-0000, PT-0020295-0000 (dále jen „dotčený biocidní přípravek“) nesplňuje v plném rozsahu podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012.

Dotčený biocidní přípravek může být v souladu s čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 povolen pouze v členských státech, které se domnívají, že jeho nepovolení by mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání dotčeného biocidního přípravku za podmínek stanovených v povolení představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí.

Na použití dotčeného biocidního přípravku se vztahují vhodná opatření ke zmírnění rizik uvedená v čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012, která se v každém členském státě přijmou na základě konkrétních okolností a dostupných důkazů o výskytu případů primární a sekundární otravy v daném členském státě.

Článek 2

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 9. června 2023.

Za Komisi

Stella KYRIAKIDES

členka Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1005 ze dne 23. června 2022 o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení kategorie biocidních přípravků Alphachloralose Grain předložených Francií a Švédskem v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 168, 27.6.2022, s. 86).

2

(3)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1006 ze dne 24. června 2022 o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení kategorie biocidních přípravků Alphachloralose Pasta předložených Francií a Švédskem v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 168, 27.6.2022, s. 90).

3

(4)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1388 ze dne 23. června 2022 o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení biocidního přípravku Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant předložených Francií a Švédskem v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 208, 10.8.2022, s. 7).

4

(5)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).

5

(6)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/333 ze dne 24. února 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení α-chloralosy pro použití v biocidních přípravcích typu 14 (Úř. věst. L 65, 25.2.2021, s. 58).

6

---

| 13.6.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 152/17 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 152/17

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2023/1156

ze dne 9. června 2023,

kterým se povolují metody třídění pro klasifikaci jatečně upravených těl prasat na Slovensku a zrušuje rozhodnutí 2009/622/ES

(oznámeno pod číslem C(2023) 3684)

(Pouze slovenské znění je závazné)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (1), a zejména na čl. 20 první pododstavec písm. p) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Článek 10 nařízení (EU) č. 1308/2013 stanoví, že klasifikační stupnice Unie pro jatečně upravená těla prasat se použijí v souladu s přílohou IV částí B uvedeného nařízení. Příloha IV část B oddíl IV bod 1 uvedeného nařízení stanoví, že pro účely klasifikace jatečně upravených těl prasat se podíl libového masa hodnotí pomocí metod třídění povolených Komisí, že povoleny jsou pouze statisticky ověřené metody vyhodnocování založené na fyzickém měření jedné nebo více anatomických částí jatečně upraveného těla prasete a že metody třídění podléhají dodržení maximální přípustné odchylky statistické chyby při posuzování. Tato tolerance je vymezena v příloze V části A bodu 1 odstavci 2 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182 (2). |
| --- | --- |

(1)

Článek 10 nařízení (EU) č. 1308/2013 stanoví, že klasifikační stupnice Unie pro jatečně upravená těla prasat se použijí v souladu s přílohou IV částí B uvedeného nařízení. Příloha IV část B oddíl IV bod 1 uvedeného nařízení stanoví, že pro účely klasifikace jatečně upravených těl prasat se podíl libového masa hodnotí pomocí metod třídění povolených Komisí, že povoleny jsou pouze statisticky ověřené metody vyhodnocování založené na fyzickém měření jedné nebo více anatomických částí jatečně upraveného těla prasete a že metody třídění podléhají dodržení maximální přípustné odchylky statistické chyby při posuzování. Tato tolerance je vymezena v příloze V části A bodu 1 odstavci 2 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182 (2).

| (2) | Rozhodnutím Komise 2009/622/ES (3) se na Slovensku povolilo používání tří metod třídění jatečně upravených těl prasat. |
| --- | --- |

(2)

Rozhodnutím Komise 2009/622/ES (3) se na Slovensku povolilo používání tří metod třídění jatečně upravených těl prasat.

| (3) | Změny týkající se metod třídění či přístrojů používaných pro třídění by neměly být povoleny, pokud je výslovně neschválí prováděcí rozhodnutí Komise. |
| --- | --- |

(3)

Změny týkající se metod třídění či přístrojů používaných pro třídění by neměly být povoleny, pokud je výslovně neschválí prováděcí rozhodnutí Komise.

| (4) | Slovensko požádalo Komisi o povolení této nové metody: „Fat-O-Meater II (FOM II)“. Za tímto účelem Slovensko předložilo podrobný popis pokusné disekce s uvedením zásad, na nichž je tato nová metoda založena, výsledky pokusné disekce a rovnice používané k odhadu procentního podílu libového masa v protokolu podle čl. 11 odst. 3 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182. |
| --- | --- |

(4)

Slovensko požádalo Komisi o povolení této nové metody: „Fat-O-Meater II (FOM II)“. Za tímto účelem Slovensko předložilo podrobný popis pokusné disekce s uvedením zásad, na nichž je tato nová metoda založena, výsledky pokusné disekce a rovnice používané k odhadu procentního podílu libového masa v protokolu podle čl. 11 odst. 3 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182.

| (5) | Slovensko rovněž požádalo Komisi o povolení aktualizovaného vzorce pro metodu „Two-Point (Zwei Punkte – ZP)“ povolenou rozhodnutím 2009/622/ES pro třídění jatečně upravených těl prasat na svém území. |
| --- | --- |

(5)

Slovensko rovněž požádalo Komisi o povolení aktualizovaného vzorce pro metodu „Two-Point (Zwei Punkte – ZP)“ povolenou rozhodnutím 2009/622/ES pro třídění jatečně upravených těl prasat na svém území.

| (6) | Z posouzení uvedených žádostí vyplynulo, že podmínky a minimální požadavky pro povolení nové metody třídění a aktualizace rovnice pro metodu „Two-Point (Zwei Punkte — ZP)“, jak je stanoveno v příloze V části A nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182, jsou splněny. Uvedená metoda třídění a nový vzorec by proto měly být na Slovensku povoleny. |
| --- | --- |

(6)

Z posouzení uvedených žádostí vyplynulo, že podmínky a minimální požadavky pro povolení nové metody třídění a aktualizace rovnice pro metodu „Two-Point (Zwei Punkte — ZP)“, jak je stanoveno v příloze V části A nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182, jsou splněny. Uvedená metoda třídění a nový vzorec by proto měly být na Slovensku povoleny.

| (7) | Z důvodu jasnosti a právní jistoty by rozhodnutí 2009/622/ES mělo být zrušeno. |
| --- | --- |

(7)

Z důvodu jasnosti a právní jistoty by rozhodnutí 2009/622/ES mělo být zrušeno.

| (8) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů, |
| --- | --- |

(8)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro společnou organizaci zemědělských trhů,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Pro klasifikaci jatečně upravených těl prasat podle přílohy IV části B oddílu IV bodu 1 nařízení (EU) č. 1308/2013 se na Slovensku povolují tyto metody třídění:

| a) | metoda zvaná „Two-point (Zwei-punkte, ZP)“ a s ním související metody hodnocení, jež jsou podrobně uvedeny v části I přílohy tohoto rozhodnutí; |
| --- | --- |

a)

metoda zvaná „Two-point (Zwei-punkte, ZP)“ a s ním související metody hodnocení, jež jsou podrobně uvedeny v části I přílohy tohoto rozhodnutí;

| b) | přístroj zvaný „Fat-O-Meater (FOM)“ a s ním související metody hodnocení, jež jsou podrobně uvedeny v části II přílohy tohoto rozhodnutí; |
| --- | --- |

b)

přístroj zvaný „Fat-O-Meater (FOM)“ a s ním související metody hodnocení, jež jsou podrobně uvedeny v části II přílohy tohoto rozhodnutí;

| c) | přístroj zvaný „Fat-O-Meater II (FOM II)“ a s ním související metody hodnocení, jež jsou podrobně uvedeny v části III přílohy tohoto rozhodnutí; |
| --- | --- |

c)

přístroj zvaný „Fat-O-Meater II (FOM II)“ a s ním související metody hodnocení, jež jsou podrobně uvedeny v části III přílohy tohoto rozhodnutí;

| d) | přístroj zvaný „UltraFOM 300 (UFOM)“ a s ním související metody hodnocení, jež jsou podrobně uvedeny v části IV přílohy tohoto rozhodnutí. |
| --- | --- |

d)

přístroj zvaný „UltraFOM 300 (UFOM)“ a s ním související metody hodnocení, jež jsou podrobně uvedeny v části IV přílohy tohoto rozhodnutí.

Článek 2

Změny schválených metod třídění či přístrojů používaných pro třídění uvedených v článku 1 jsou povoleny prováděcím rozhodnutím Komise.

Článek 3

Rozhodnutí 2009/622/ES se zrušuje.

Článek 4

Toto rozhodnutí je určeno Slovenské republice.

V Bruselu dne 9. června 2023.

Za Komisi

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/1182 ze dne 20. dubna 2017, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013, pokud jde o klasifikační stupnice Unie pro jatečně upravená těla skotu, prasat a ovcí a o ohlašování tržních cen některých kategorií jatečně upravených těl a živých zvířat (Úř. věst. L 171, 4.7.2017, s. 74).

2

(3)  Rozhodnutí Komise 2009/622/ES ze dne 20. srpna 2009, kterým se povolují metody třídění jatečně upravených těl prasat na Slovensku (Úř. věst. L 224, 27.8.2009, s. 11).

3

---

PŘÍLOHA

METODY TŘÍDĚNÍ PRO KLASIFIKACI JATEČNĚ UPRAVENÝCH TĚL PRASAT NA SLOVENSKU

ČÁST I

Two-point (Zwei Punkte – ZP)

| 1. | Pravidla stanovená v této části se použijí při klasifikaci jatečně upravených těl prasat pomocí metody „Two-point (Zwei-punkte, ZP)“ měření posuvným měřítkem. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tato metoda je prováděna pomocí posuvného měřítka, přičemž třídění se určuje na základě predikční rovnice. Její princip je založen na ručním měření tloušťky svalu a tloušťky sádla na řezu podélné osy jatečně upraveného těla. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah libového masa v jatečně upraveném těle se vypočítá podle tohoto vzorce:
  Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M,
  přičemž:







  Y | = | odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle, |
| --- | --- | --- | --- |
| F | = | tloušťka sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřená na řezu podélné osy jatečně upraveného těla v nejtenčím místě nad svalem musculus gluteus medius, |
| M | = | tloušťka svalu v milimetrech, měřená na na řezu podélné osy jatečně upraveného těla na nejkratší spojnici mezi přední (lebeční) částí svalu musculus gluteus medius a horním (hřbetním) okrajem páteřního kanálu. |

3.

Y = 60,45 – 0,4 × F + 0,075 × M,

přičemž:

Y

=

odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle,

F

=

tloušťka sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřená na řezu podélné osy jatečně upraveného těla v nejtenčím místě nad svalem musculus gluteus medius,

M

=

tloušťka svalu v milimetrech, měřená na na řezu podélné osy jatečně upraveného těla na nejkratší spojnici mezi přední (lebeční) částí svalu musculus gluteus medius a horním (hřbetním) okrajem páteřního kanálu.

Tento vzorec platí pro jatečně upravená těla o hmotnosti 60 až 120 kg.

ČÁST II

Fat-O-Meater (FOM)

| 1. | Pravidla stanovená v této části se použijí při klasifikaci jatečně upravených těl prasat pomocí přístroje „Fat-O-Meater (FOM)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Přístroj je vybaven sondou o průměru 6 milimetrů obsahující fotodiodu Siemens typu SFH 950 a fotodetektor typu SFH 960. Provozní vzdálenost se pohybuje od 3 do 103 milimetrů. Výsledky měření se pomocí počítače převedou na odhadovaný obsah libového masa. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah libového masa v jatečně upraveném těle se vypočítá podle tohoto vzorce:
  Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F,
  přičemž:







  Y | = | odhadovaný obsah libového masa v jatečně upraveném těle, |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | tloušťka svalu v milimetrech měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla, |
| F | = | tloušťka sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla, |

3.

Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F,

přičemž:

Y

=

odhadovaný obsah libového masa v jatečně upraveném těle,

M

=

tloušťka svalu v milimetrech měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla,

F

=

tloušťka sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla,

Tento vzorec platí pro jatečně upravená těla o hmotnosti 60 až 120 kg.

ČÁST III

Fat-O-Meater II (FOM II)

| 1. | Pravidla stanovená v této části se použijí při klasifikaci jatečně upravených těl prasat pomocí přístroje „Fat-O-Meater II (FOM II)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Přístroj je zařízením typu Fat-O-Meater a je vybaven sondou o průměru 6 mm obsahující fotodetektor (Siemens typu SFH 960 – BP 103 nebo podobný) s měřitelností hloubky do 125 mm spojenou s dlouhodobým ukládáním shromážděných údajů. Všechny právně relevantní údaje a rozbory jsou uložené v pistoli přístroje FOM II. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah libového masa v jatečně upraveném těle se vypočítá podle tohoto vzorce:
  Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M,
  přičemž:







  Y | = | odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle, |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | tloušťka svalu v milimetrech měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla, |
| F | = | tloušťka tuku v milimetrech měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla, |

3.

Y = 63,21 – 0,643 × F + 0,089 × M,

přičemž:

Y

=

odhadovaný procentní podíl libového masa v jatečně upraveném těle,

M

=

tloušťka svalu v milimetrech měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla,

F

=

tloušťka tuku v milimetrech měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla,

Tento vzorec platí pro jatečně upravená těla o hmotnosti 60 až 120 kg.

ČÁST IV

UltraFOM 300 (UFOM)

| 1. | Pravidla stanovená v této části se použijí při klasifikaci jatečně upravených těl prasat pomocí přístroje „UltraFOM 300 (UFOM)“. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Tento přístroj je vybaven ultrazvukovou sondou o 4 MHz (Krautkrämer MB 4 SE). Mikroprocesor (typ Intel 80 C 32) digitalizuje, ukládá a zpracovává ultrazvukový signál. Převod výsledků měření na odhadovaný obsah libového masa provádí samotný přístroj Ultrafom. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Obsah libového masa v jatečně upraveném těle se vypočítá podle tohoto vzorce:
  Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F,
  přičemž:







  Y | = | odhadovaný obsah libového masa v jatečně upraveném těle, |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | tloušťka svalu v milimetrech měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla, |
| F | = | tloušťka sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla, |

3.

Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F,

přičemž:

Y

=

odhadovaný obsah libového masa v jatečně upraveném těle,

M

=

tloušťka svalu v milimetrech měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla,

F

=

tloušťka sádla (včetně kůže) v milimetrech, měřená mezi druhým a třetím posledním žebrem, 70 mm od řezu podélné osy jatečně upraveného těla,

Tento vzorec platí pro jatečně upravená těla o hmotnosti 60 až 120 kg.

---

| 13.6.2023 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 152/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 152/21

---

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2023/1157

ze dne 9. června 2023

o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení biocidního přípravku Virazan předložených Francií v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(oznámeno pod číslem C(2023) 3710)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 36 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Dne 8. ledna 2016 byl ve Francii povolen biocidní přípravek Virazan postupem následného vzájemného uznání povolení uděleného Spojeným královstvím v souladu s článkem 33 nařízení (EU) č. 528/2012. Uvedený biocidní přípravek je rodenticid spadající pod typ přípravku 14, který je uváděn na trh v předem plněných krabicích pro návnady odolných proti manipulaci používaných profesionálními pracovníky pro regulaci myší ve vnitřních prostorách. Uvedený biocidní přípravek obsahuje schválenou účinnou látku α-chloralosa. Držitelem povolení dotčených biocidních přípravků je společnost SBM Développement SAS. |
| --- | --- |

(1)

Dne 8. ledna 2016 byl ve Francii povolen biocidní přípravek Virazan postupem následného vzájemného uznání povolení uděleného Spojeným královstvím v souladu s článkem 33 nařízení (EU) č. 528/2012. Uvedený biocidní přípravek je rodenticid spadající pod typ přípravku 14, který je uváděn na trh v předem plněných krabicích pro návnady odolných proti manipulaci používaných profesionálními pracovníky pro regulaci myší ve vnitřních prostorách. Uvedený biocidní přípravek obsahuje schválenou účinnou látku α-chloralosa. Držitelem povolení dotčených biocidních přípravků je společnost SBM Développement SAS.

| (2) | V roce 2019 informovaly Nizozemsko a Finsko Francii, že v roce 2018 nahlásila toxikologická střediska, majitelé zvířat v zájmovém chovu a veterinární kliniky významný nárůst případů primární a sekundární otravy koček a psů s příznaky otravy α-chloralosou. Také ve Francii hlásila veterinární toxikologická střediska v letech 2017 a 2018 nárůst otrav α-chloralosou u zvířat v zájmovém chovu, zejména primárních otrav psů. |
| --- | --- |

(2)

V roce 2019 informovaly Nizozemsko a Finsko Francii, že v roce 2018 nahlásila toxikologická střediska, majitelé zvířat v zájmovém chovu a veterinární kliniky významný nárůst případů primární a sekundární otravy koček a psů s příznaky otravy α-chloralosou. Také ve Francii hlásila veterinární toxikologická střediska v letech 2017 a 2018 nárůst otrav α-chloralosou u zvířat v zájmovém chovu, zejména primárních otrav psů.

| (3) | Francie dne 9. prosince 2019 změnila povolení pro dotčený biocidní přípravek v souladu s čl. 48 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 s cílem řešit případy primární otravy u psů a sekundární otravy u koček. |
| --- | --- |

(3)

Francie dne 9. prosince 2019 změnila povolení pro dotčený biocidní přípravek v souladu s čl. 48 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 s cílem řešit případy primární otravy u psů a sekundární otravy u koček.

| (4) | Francie změnila povolení tak, aby vyžadovalo dodatečné označení biocidního přípravku, jež bude uvádět riziko pro člověka a necílové organismy a aby na jeho obalu byla uvedena povinnost používat dotčený biocidní přípravek pouze v krabicích pro návnady. |
| --- | --- |

(4)

Francie změnila povolení tak, aby vyžadovalo dodatečné označení biocidního přípravku, jež bude uvádět riziko pro člověka a necílové organismy a aby na jeho obalu byla uvedena povinnost používat dotčený biocidní přípravek pouze v krabicích pro návnady.

| (5) | Podle čl. 48 odst. 3 třetího pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 ve spojení s čl. 35 odst. 2 uvedeného nařízení předložilo Německo dne 15. dubna 2020 koordinační skupině námitky proti změně povolení dotčeného biocidního přípravku, kterou přijala Francie. |
| --- | --- |

(5)

Podle čl. 48 odst. 3 třetího pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 ve spojení s čl. 35 odst. 2 uvedeného nařízení předložilo Německo dne 15. dubna 2020 koordinační skupině námitky proti změně povolení dotčeného biocidního přípravku, kterou přijala Francie.

| (6) | Námitka Německa se týkala právního základu, podle kterého lze přípravek povolit. Německo totiž uvádí, že dotčený přípravek kvůli riziku primární a sekundární otravy zvířat v plném rozsahu nesplňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a může být proto povolen pouze podle čl. 19 odst. 5. Francie se domnívala, že dotčený biocidní přípravek je v souladu s čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a proto je čl. 19 odst. 1 správným právním základem pro změnu povolení. |
| --- | --- |

(6)

Námitka Německa se týkala právního základu, podle kterého lze přípravek povolit. Německo totiž uvádí, že dotčený přípravek kvůli riziku primární a sekundární otravy zvířat v plném rozsahu nesplňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a může být proto povolen pouze podle čl. 19 odst. 5. Francie se domnívala, že dotčený biocidní přípravek je v souladu s čl. 19 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, a proto je čl. 19 odst. 1 správným právním základem pro změnu povolení.

| (7) | Dne 6. června 2020 vyzval sekretariát koordinační skupiny ostatní dotčené členské státy a držitele povolení, aby k námitkám předložili písemné připomínky. Držitel povolení předložil písemné připomínky ve dnech 30. června 2020, 6. července 2020 a 23. července 2020. Námitky byly projednány v koordinační skupině ve dnech 6. a 23. července 2020 za účasti držitele povolení. |
| --- | --- |

(7)

Dne 6. června 2020 vyzval sekretariát koordinační skupiny ostatní dotčené členské státy a držitele povolení, aby k námitkám předložili písemné připomínky. Držitel povolení předložil písemné připomínky ve dnech 30. června 2020, 6. července 2020 a 23. července 2020. Námitky byly projednány v koordinační skupině ve dnech 6. a 23. července 2020 za účasti držitele povolení.

| (8) | Vzhledem k tomu, že v rámci koordinační skupiny nebylo dosaženo dohody, Francie dne 21. října 2020 jako referenční členský stát pro účely změny povolení podle čl. 48 odst. 1 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 předložila nevyřešené námitky Komisi podle čl. 36 odst. 1 uvedeného nařízení a poskytla Komisi podrobné vyjádření k bodům, ve kterých členské státy nebyly schopny dosáhnout dohody, a důvody jejich neshody. Uvedené vyjádření bylo zasláno dotčeným členským státům a držiteli povolení. |
| --- | --- |

(8)

Vzhledem k tomu, že v rámci koordinační skupiny nebylo dosaženo dohody, Francie dne 21. října 2020 jako referenční členský stát pro účely změny povolení podle čl. 48 odst. 1 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 předložila nevyřešené námitky Komisi podle čl. 36 odst. 1 uvedeného nařízení a poskytla Komisi podrobné vyjádření k bodům, ve kterých členské státy nebyly schopny dosáhnout dohody, a důvody jejich neshody. Uvedené vyjádření bylo zasláno dotčeným členským státům a držiteli povolení.

| (9) | V květnu 2021 si finská Agentura pro bezpečnost a chemické látky vyžádala stanovisko finského Úřadu pro potraviny a finského Veterinárního sdružení ohledně účinků biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu na zvířata v zájmovém chovu a ohledně potřeby omezit používání takových přípravků. V uvedeném stanovisku, které Finsko zaslalo Komisi, se uvádí, že biocidní přípravky obsahující α-chloralosu způsobují značnou újmu a utrpení jak zvířatům v zájmovém chovu, tak i volně žijícím zvířatům, a že počet případů otravy zvířat v zájmovém chovu nahlášených finské Agentuře pro bezpečnost a chemické látky a finskému Úřadu pro potraviny je velký. |
| --- | --- |

(9)

V květnu 2021 si finská Agentura pro bezpečnost a chemické látky vyžádala stanovisko finského Úřadu pro potraviny a finského Veterinárního sdružení ohledně účinků biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu na zvířata v zájmovém chovu a ohledně potřeby omezit používání takových přípravků. V uvedeném stanovisku, které Finsko zaslalo Komisi, se uvádí, že biocidní přípravky obsahující α-chloralosu způsobují značnou újmu a utrpení jak zvířatům v zájmovém chovu, tak i volně žijícím zvířatům, a že počet případů otravy zvířat v zájmovém chovu nahlášených finské Agentuře pro bezpečnost a chemické látky a finskému Úřadu pro potraviny je velký.

| (10) | Kromě toho švédská Agentura pro chemické látky získala od Fakultní veterinární kliniky ve švédské Uppsale další informace v podobě analýz krevních vzorků, které potvrdily přítomnost α-chloralosy v krvi otrávených zvířat. |
| --- | --- |

(10)

Kromě toho švédská Agentura pro chemické látky získala od Fakultní veterinární kliniky ve švédské Uppsale další informace v podobě analýz krevních vzorků, které potvrdily přítomnost α-chloralosy v krvi otrávených zvířat.

| (11) | Podle čl. 19 odst. 1 písm. b) bodu iii) nařízení (EU) č. 528/2012 je podmínkou pro udělení povolení, aby biocidní přípravek sám o sobě ani v důsledku svých reziduí neměl žádné bezprostřední ani opožděné nepřijatelné účinky na zdraví lidí, včetně zranitelných skupin, nebo na zdraví zvířat, ať už přímo či prostřednictvím pitné vody, potravin, krmiv či ovzduší nebo prostřednictvím jiných nepřímých účinků. |
| --- | --- |

(11)

Podle čl. 19 odst. 1 písm. b) bodu iii) nařízení (EU) č. 528/2012 je podmínkou pro udělení povolení, aby biocidní přípravek sám o sobě ani v důsledku svých reziduí neměl žádné bezprostřední ani opožděné nepřijatelné účinky na zdraví lidí, včetně zranitelných skupin, nebo na zdraví zvířat, ať už přímo či prostřednictvím pitné vody, potravin, krmiv či ovzduší nebo prostřednictvím jiných nepřímých účinků.

| (12) | V čl. 19 odst. 5 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012 se stanoví, že biocidní přípravek může být povolen, pokud nejsou zcela splněny podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) uvedeného nařízení, a to v případech, kdy by nepovolení biocidního přípravku mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání tohoto biocidního přípravku za podmínek stanovených v povolení představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí. V čl. 19 odst. 5 druhém pododstavci se navíc stanoví, že na použití jakýchkoli biocidních přípravků povolených podle uvedeného ustanovení se vztahují vhodná opatření ke zmírnění rizik, jež zajišťují, aby byla minimalizována expozice lidí a životního prostředí biocidním přípravkům. Použití jakéhokoli biocidního přípravku povoleného podle uvedeného odstavce bude omezeno na členské státy, v nichž jsou splněny podmínky čl. 19 odst. 5 prvního pododstavce. |
| --- | --- |

(12)

V čl. 19 odst. 5 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012 se stanoví, že biocidní přípravek může být povolen, pokud nejsou zcela splněny podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) uvedeného nařízení, a to v případech, kdy by nepovolení biocidního přípravku mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání tohoto biocidního přípravku za podmínek stanovených v povolení představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí. V čl. 19 odst. 5 druhém pododstavci se navíc stanoví, že na použití jakýchkoli biocidních přípravků povolených podle uvedeného ustanovení se vztahují vhodná opatření ke zmírnění rizik, jež zajišťují, aby byla minimalizována expozice lidí a životního prostředí biocidním přípravkům. Použití jakéhokoli biocidního přípravku povoleného podle uvedeného odstavce bude omezeno na členské státy, v nichž jsou splněny podmínky čl. 19 odst. 5 prvního pododstavce.

| (13) | Komise pečlivě přezkoumala informace předložené členskými státy a držitelem povolení pro dotčený biocidní přípravek, včetně skutečnosti, že případy otravy zvířat přípravky, které obsahují α-chloralosu, byly hlášeny rovněž v dalších členských státech a v Norsku. Komise také přihlíží ke stanovisku finského Úřadu pro potraviny a finského Veterinárního sdružení, jakož i ke zprávám Fakultní veterinární kliniky ve švédské Uppsale a švédského Veterinárního sdružení, z nichž přesvědčivě vyplývá, že dotčený biocidní přípravek má nepřijatelné účinky na zdraví zvířat, a které na základě analytických zkoušek provedených u otrávených zvířat potvrdily, že se vyskytl značný počet případů sekundární otravy α-chloralosou u koček. Komise rovněž přihlíží k informacím a diskusím v kontextu sporů týkajících se dalších biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu, které jí byly předloženy podle čl. 36 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012. |
| --- | --- |

(13)

Komise pečlivě přezkoumala informace předložené členskými státy a držitelem povolení pro dotčený biocidní přípravek, včetně skutečnosti, že případy otravy zvířat přípravky, které obsahují α-chloralosu, byly hlášeny rovněž v dalších členských státech a v Norsku. Komise také přihlíží ke stanovisku finského Úřadu pro potraviny a finského Veterinárního sdružení, jakož i ke zprávám Fakultní veterinární kliniky ve švédské Uppsale a švédského Veterinárního sdružení, z nichž přesvědčivě vyplývá, že dotčený biocidní přípravek má nepřijatelné účinky na zdraví zvířat, a které na základě analytických zkoušek provedených u otrávených zvířat potvrdily, že se vyskytl značný počet případů sekundární otravy α-chloralosou u koček. Komise rovněž přihlíží k informacím a diskusím v kontextu sporů týkajících se dalších biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu, které jí byly předloženy podle čl. 36 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012.

| (14) | Komise uznává, že z technického a vědeckého hlediska je nemožné prokázat souvislost mezi nahlášenými případy sekundární otravy a konkrétním biocidním přípravkem, neboť nelze určit, který z konkrétních přípravků pozřela myš, kterou následně pozřela kočka. Je pouze možné zjistit přítomnost účinné látky α-chloralosy v tkáních příslušných zvířat a někdy v tělech mrtvých hlodavců v žaludku otrávených koček. Je však zřejmé, že uvedené případy otravy souvisely s biocidními přípravky obsahujícími α-chloralosu, mezi které patří i dotčený biocidní přípravek. |
| --- | --- |

(14)

Komise uznává, že z technického a vědeckého hlediska je nemožné prokázat souvislost mezi nahlášenými případy sekundární otravy a konkrétním biocidním přípravkem, neboť nelze určit, který z konkrétních přípravků pozřela myš, kterou následně pozřela kočka. Je pouze možné zjistit přítomnost účinné látky α-chloralosy v tkáních příslušných zvířat a někdy v tělech mrtvých hlodavců v žaludku otrávených koček. Je však zřejmé, že uvedené případy otravy souvisely s biocidními přípravky obsahujícími α-chloralosu, mezi které patří i dotčený biocidní přípravek.

| (15) | Podobné úvahy vedly Komisi před krátkým časem k tomu, aby v souvislosti s podobnými přípravky obsahujícími α-chloralosu přijala prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) a (EU) 2022/1388 (4). |
| --- | --- |

(15)

Podobné úvahy vedly Komisi před krátkým časem k tomu, aby v souvislosti s podobnými přípravky obsahujícími α-chloralosu přijala prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) a (EU) 2022/1388 (4).

| (16) | Komise se domnívá, že přestože podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012 nejsou splněny v plném rozsahu, neboť z používání dotčeného biocidního přípravku vyplývají nepřijatelná rizika pro zdraví zvířat, nebyla koordinační skupině předložena žádná námitka týkající se ostatních podmínek stanovených v čl. 19 odst. 1 písm. b), a že, pokud jde o zjištěná rizika pro zdraví zvířat, opatření ke zmírnění těchto rizik používaná členskými státy pravděpodobně sníží riziko primární a sekundární otravy. |
| --- | --- |

(16)

Komise se domnívá, že přestože podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012 nejsou splněny v plném rozsahu, neboť z používání dotčeného biocidního přípravku vyplývají nepřijatelná rizika pro zdraví zvířat, nebyla koordinační skupině předložena žádná námitka týkající se ostatních podmínek stanovených v čl. 19 odst. 1 písm. b), a že, pokud jde o zjištěná rizika pro zdraví zvířat, opatření ke zmírnění těchto rizik používaná členskými státy pravděpodobně sníží riziko primární a sekundární otravy.

| (17) | Komise se proto domnívá, že dotčený biocidní přípravek v plném rozsahu nesplňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012, neboť představuje riziko primární a sekundární otravy u psů ve Francii a u koček v několika členských státech. |
| --- | --- |

(17)

Komise se proto domnívá, že dotčený biocidní přípravek v plném rozsahu nesplňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012, neboť představuje riziko primární a sekundární otravy u psů ve Francii a u koček v několika členských státech.

| (18) | Proto v souladu s čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 může být dotčený biocidní přípravek povolen pouze v členských státech, které se domnívají, že jeho nepovolení by mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání dotčeného biocidního přípravku za podmínek stanovených v povolení představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí. |
| --- | --- |

(18)

Proto v souladu s čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 může být dotčený biocidní přípravek povolen pouze v členských státech, které se domnívají, že jeho nepovolení by mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání dotčeného biocidního přípravku za podmínek stanovených v povolení představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí.

| (19) | V souladu s čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 se na použití biocidního přípravku také mají vztahovat vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí minimalizaci expozice lidí a životního prostředí uvedenému biocidnímu přípravku. |
| --- | --- |

(19)

V souladu s čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 se na použití biocidního přípravku také mají vztahovat vhodná opatření ke zmírnění rizik, která zajistí minimalizaci expozice lidí a životního prostředí uvedenému biocidnímu přípravku.

| (20) | Účinná látka α-chloralosa byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (5) pro použití v biocidních přípravcích typu 14, a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považuje za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice. |
| --- | --- |

(20)

Účinná látka α-chloralosa byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (5) pro použití v biocidních přípravcích typu 14, a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považuje za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice.

| (21) | Dne 24. prosince 2019 byla podle čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 Evropské agentuře pro chemické látky předložena žádost o obnovení schválení účinné látky α-chloralosa. Hodnotící příslušný orgán Polska informoval dne 15. října 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti o obnovení. |
| --- | --- |

(21)

Dne 24. prosince 2019 byla podle čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 Evropské agentuře pro chemické látky předložena žádost o obnovení schválení účinné látky α-chloralosa. Hodnotící příslušný orgán Polska informoval dne 15. října 2020 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti o obnovení.

| (22) | Z důvodů, které nemohou žadatelé ovlivnit, by platnost schválení α-chloralosy pro použití v biocidních přípravcích typu 14, která měla skončit 30. června 2021, skončila dříve, než bude přijato rozhodnutí o obnovení schválení. Datum skončení platnosti schválení α-chloralosy bylo proto prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/333 (6) odloženo na 31. prosince 2023, aby bylo možné žádost posoudit. |
| --- | --- |

(22)

Z důvodů, které nemohou žadatelé ovlivnit, by platnost schválení α-chloralosy pro použití v biocidních přípravcích typu 14, která měla skončit 30. června 2021, skončila dříve, než bude přijato rozhodnutí o obnovení schválení. Datum skončení platnosti schválení α-chloralosy bylo proto prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2021/333 (6) odloženo na 31. prosince 2023, aby bylo možné žádost posoudit.

| (23) | Riziko primární a sekundární otravy zvířat v důsledku používání biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu, rozdíly mezi členskými státy ve výskytu případů primární a sekundární otravy a nezbytná opatření ke zmírnění rizik, která mají být použita za účelem snížení uvedeného rizika na přijatelnou úroveň, by měly být rovněž posuzovány v souvislosti s hodnocením žádosti o obnovení schválení α-chloralosy a měly by být následně řádně zohledněny členskými státy v povolení biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu. |
| --- | --- |

(23)

Riziko primární a sekundární otravy zvířat v důsledku používání biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu, rozdíly mezi členskými státy ve výskytu případů primární a sekundární otravy a nezbytná opatření ke zmírnění rizik, která mají být použita za účelem snížení uvedeného rizika na přijatelnou úroveň, by měly být rovněž posuzovány v souvislosti s hodnocením žádosti o obnovení schválení α-chloralosy a měly by být následně řádně zohledněny členskými státy v povolení biocidních přípravků obsahujících α-chloralosu.

| (24) | Komise se proto domnívá, že by opatření ke zmírnění rizik, která mají řešit riziko případů primární a sekundární otravy v důsledku používání dotčeného biocidního přípravku měla výjimečně, dokud nebude dokončeno hodnocení žádosti o obnovení schválení α-chloralosy, přihlédnout ke konkrétním okolnostem a dostupným vědecky potvrzeným důkazům o výskytu případů primární a sekundární otravy v jednotlivých členských státech. |
| --- | --- |

(24)

Komise se proto domnívá, že by opatření ke zmírnění rizik, která mají řešit riziko případů primární a sekundární otravy v důsledku používání dotčeného biocidního přípravku měla výjimečně, dokud nebude dokončeno hodnocení žádosti o obnovení schválení α-chloralosy, přihlédnout ke konkrétním okolnostem a dostupným vědecky potvrzeným důkazům o výskytu případů primární a sekundární otravy v jednotlivých členských státech.

| (25) | Dne 26. října 2022 poskytla Komise držiteli povolení možnost podat písemné připomínky v souladu s čl. 36 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Držitel povolení předložil připomínky, které Komise následně zohlednila. |
| --- | --- |

(25)

Dne 26. října 2022 poskytla Komise držiteli povolení možnost podat písemné připomínky v souladu s čl. 36 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Držitel povolení předložil připomínky, které Komise následně zohlednila.

| (26) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
| --- | --- |

(26)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Biocidní přípravek označený v registru biocidních přípravků čísly BE-0003002-0000, CH-0009788-0000, DE-0011801-0000, DK-0007141-0000, FR-0005302-0000, IE-0007441-0000, IT-0012826-0000, NL-0005019-0000, PT-0010276-0000 nesplňuje v plném rozsahu podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012.

Dotčený biocidní přípravek může být v souladu s čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012 povolen pouze v členských státech, které se domnívají, že jeho nepovolení by mělo nepřiměřené negativní dopady pro společnost v porovnání s rizikem, které používání dotčeného biocidního přípravku za podmínek stanovených v povolení představuje pro zdraví lidí nebo zvířat nebo pro životní prostředí.

Na použití dotčeného biocidního přípravku se vztahují vhodná opatření ke zmírnění rizik uvedená v čl. 19 odst. 5 nařízení (EU) č. 528/2012, která se v každém členském státě přijmou na základě konkrétních okolností a dostupných důkazů o výskytu případů sekundární otravy v daném členském státě.

Článek 2

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 9. června 2023.

Za Komisi

Stella KYRIAKIDES

členka Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1005 ze dne 23. června 2022 o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení kategorie biocidních přípravků Alphachloralose Grain předložených Francií a Švédskem v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (oznámeno pod číslem C(2022)4193) (Úř. věst. L 168, 27.6.2022, s. 86).

2

(3)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1006 ze dne 24. června 2022 o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení kategorie biocidních přípravků Alphachloralose Pasta předložených Francií a Švédskem v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (oznámeno pod číslem C(2022)4226) (Úř. věst. L 168, 27.6.2022, s. 90).

3

(4)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/1388 ze dne 23. června 2022 o nevyřešených námitkách týkajících se podmínek povolení biocidního přípravku Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant předložených Francií a Švédskem v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (oznámeno pod číslem C(2022)4220) (Úř. věst. L 208, 10.8.2022, s. 7).

4

(5)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).

5

(6)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/333 ze dne 24. února 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení α-chloralosy pro použití v biocidních přípravcích typu 14 (Úř. věst. L 65, 25.2.2021, s. 58).

6

---