# Euroopan unionin L 152/2023

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 152 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 66. vuosikerta13. kesäkuu 2023 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 152

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

66. vuosikerta13. kesäkuu 2023

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission delegoitu asetus (EU) 2023/1149, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista annetun delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 puolankielisen toisinnon oikaisemisesta (
  1
  ) | 1 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1150, annettu 6 päivänä kesäkuuta 2023, erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän suurten muutosten hyväksymisestä (Pimentón de Murcia (SAN)) | 3 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1151, annettu 6 päivänä kesäkuuta 2023, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Çağlayancerit Cevizi (SAN)) | 4 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1152, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2023, ilma-alusten sekä ilmailutuotteiden, osien ja laitteiden jatkuvan lentokelpoisuuden ylläpidosta ja näihin tehtäviin osallistuvien organisaatioiden ja henkilöstön hyväksymisestä annetun asetuksen (EU) N:o 1321/2014 tiettyjen kielitoisintojen oikaisemisesta (
  1
  ) | 5 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1153, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteen IV muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Kiinaa koskevasta kohdasta niiden kolmansien maiden, alueiden tai niiden vyöhykkeiden luettelossa, joista tiettyjen hevoseläinten lähetysten saapuminen unioniin on sallittua (
  1
  ) | 7 |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | * | Neuvoston päätös (EU) 2023/1154, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2023, alueiden komitean yhden jäsenen ja kolmen varajäsenen, joita Latvian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä | 11 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1155, annettu 9 päivänä kesäkuuta 2023, Ranskan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteen Rapid Pro luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3666)

   (
  1
  ) | 13 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1156, annettu 9 päivänä kesäkuuta 2023, Slovakiassa käytettävien sianruhojen luokitusmenetelmien hyväksymisestä ja päätöksen 2009/622/EY kumoamisesta
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3684) | 17 |
| | * | Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1157, annettu 9 päivänä kesäkuuta 2023, Ranskan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteen Virazan luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3710)

   (
  1
  ) | 21 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission delegoitu asetus (EU) 2023/1149, annettu 5 päivänä huhtikuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista annetun delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 puolankielisen toisinnon oikaisemisesta (
  1
  )

1

1

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1150, annettu 6 päivänä kesäkuuta 2023, erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän suurten muutosten hyväksymisestä (Pimentón de Murcia (SAN))

3

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1151, annettu 6 päivänä kesäkuuta 2023, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Çağlayancerit Cevizi (SAN))

4

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1152, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2023, ilma-alusten sekä ilmailutuotteiden, osien ja laitteiden jatkuvan lentokelpoisuuden ylläpidosta ja näihin tehtäviin osallistuvien organisaatioiden ja henkilöstön hyväksymisestä annetun asetuksen (EU) N:o 1321/2014 tiettyjen kielitoisintojen oikaisemisesta (
  1
  )

1

5

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1153, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2023, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteen IV muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Kiinaa koskevasta kohdasta niiden kolmansien maiden, alueiden tai niiden vyöhykkeiden luettelossa, joista tiettyjen hevoseläinten lähetysten saapuminen unioniin on sallittua (
  1
  )

1

7

PÄÄTÖKSET

*

Neuvoston päätös (EU) 2023/1154, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2023, alueiden komitean yhden jäsenen ja kolmen varajäsenen, joita Latvian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

11

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1155, annettu 9 päivänä kesäkuuta 2023, Ranskan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteen Rapid Pro luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3666)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3666)

1

13

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1156, annettu 9 päivänä kesäkuuta 2023, Slovakiassa käytettävien sianruhojen luokitusmenetelmien hyväksymisestä ja päätöksen 2009/622/EY kumoamisesta
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3684)

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3684)

17

*

Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/1157, annettu 9 päivänä kesäkuuta 2023, Ranskan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteen Virazan luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista
  (tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3710)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3710)

1

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 13.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 152/1 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 152/1

---

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2023/1149,

annettu 5 päivänä huhtikuuta 2023,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista annetun delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 puolankielisen toisinnon oikaisemisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta 15 päivänä maaliskuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (1) (virallista valvontaa koskeva asetus) ja erityisesti sen 126 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 (2) puolankielisessä toisinnossa on 5 artiklan 2 kohdan johdantokappaleessa virhe, joka muuttaa 6–12 artiklassa säädettyjen vaatimusten soveltamisalaa. |
| --- | --- |

(1)

Komission delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 (2) puolankielisessä toisinnossa on 5 artiklan 2 kohdan johdantokappaleessa virhe, joka muuttaa 6–12 artiklassa säädettyjen vaatimusten soveltamisalaa.

| (2) | Sen vuoksi delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 puolankielinen toisinto olisi oikaistava. Oikaisu ei vaikuta muihin kielitoisintoihin, |
| --- | --- |

(2)

Sen vuoksi delegoidun asetuksen (EU) 2022/2292 puolankielinen toisinto olisi oikaistava. Oikaisu ei vaikuta muihin kielitoisintoihin,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä huhtikuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/2292, annettu 6 päivänä syyskuuta 2022, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse elintarviketuotantoeläinten ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen tavaroiden lähetysten unioniin tuloa koskevista vaatimuksista (EUVL L 304, 24.11.2022, s. 1).

2

---

| 13.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 152/3 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 152/3

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1150,

annettu 6 päivänä kesäkuuta 2023,

erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän suurten muutosten hyväksymisestä (”Pimentón de Murcia” (SAN))

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä 21 päivänä marraskuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (1) ja erityisesti sen 52 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Espanjan esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 464/2001 (2) nojalla rekisteröidyn suojatun alkuperänimityksen ”Pimentón de Murcia” eritelmän muutoksen hyväksymistä. |
| --- | --- |

(1)

Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Espanjan esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 464/2001 (2) nojalla rekisteröidyn suojatun alkuperänimityksen ”Pimentón de Murcia” eritelmän muutoksen hyväksymistä.

| (2) | Koska kyseessä ei ole asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 2 kohdan mukainen vähäinen muutos, komissio julkaisi muutospyynnön kyseisen asetuksen 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti Euroopan unionin virallisessa lehdessä (3). |
| --- | --- |

(2)

Koska kyseessä ei ole asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 2 kohdan mukainen vähäinen muutos, komissio julkaisi muutospyynnön kyseisen asetuksen 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti Euroopan unionin virallisessa lehdessä (3).

| (3) | Komissiolle ei ole toimitettu asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisia vastaväitteitä, minkä vuoksi eritelmän muutos olisi hyväksyttävä, |
| --- | --- |

(3)

Komissiolle ei ole toimitettu asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisia vastaväitteitä, minkä vuoksi eritelmän muutos olisi hyväksyttävä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään nimitystä ”Pimentón de Murcia” (SAN) koskeva eritelmän muutos, joka on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 6 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta,

puheenjohtajan nimissä

Janusz WOJCIECHOWSKI

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Komission asetus (EY) N:o 464/2001, annettu 7 päivänä maaliskuuta 2001, tiettyjen nimitysten kirjaamisesta maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetussa neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2081/92 säädettyyn ”Suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin” annetun komission asetuksen (EY) N:o 2400/96 liitteen täydentämisestä (EUVL L 66, 8.3.2001, s. 29).

2

(3)  
  EUVL C 68, 24.2.2023, s. 44.

3

---

| 13.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 152/4 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 152/4

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1151,

annettu 6 päivänä kesäkuuta 2023,

nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (”Çağlayancerit Cevizi” (SAN))

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä 21 päivänä marraskuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (1) ja erityisesti sen 52 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Turkin hakemus nimityksen ”Çağlayancerit Cevizi” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(1)

Turkin hakemus nimityksen ”Çağlayancerit Cevizi” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.

| (2) | Komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, joten nimitys ”Çağlayancerit Cevizi” olisi rekisteröitävä, |
| --- | --- |

(2)

Komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, joten nimitys ”Çağlayancerit Cevizi” olisi rekisteröitävä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Rekisteröidään nimitys ”Çağlayancerit Cevizi” (SAN).

Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu nimitys liittyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 (3) liitteessä XI mainitun luokan 1.6 ”Hedelmät, vihannekset ja viljat sellaisenaan tai jalostettuina” tuotteeseen.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 6 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta,

puheenjohtajan nimissä

Janusz WOJCIECHOWSKI

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  EUVL C 65, 22.2.2023, s. 12.

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 668/2014, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2014, maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 soveltamissäännöistä (EUVL L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 13.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 152/5 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 152/5

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1152,

annettu 12 päivänä kesäkuuta 2023,

ilma-alusten sekä ilmailutuotteiden, osien ja laitteiden jatkuvan lentokelpoisuuden ylläpidosta ja näihin tehtäviin osallistuvien organisaatioiden ja henkilöstön hyväksymisestä annetun asetuksen (EU) N:o 1321/2014 tiettyjen kielitoisintojen oikaisemisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon yhteisistä siviili-ilmailua koskevista säännöistä ja Euroopan unionin lentoturvallisuusviraston perustamisesta, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 2111/2005, (EY) N:o 1008/2008, (EU) N:o 996/2010, (EU) N:o 376/2014 ja direktiivien 2014/30/EU ja 2014/53/EU muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 552/2004 ja (EY) N:o 216/2008 ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 3922/91 kumoamisesta 4 päivänä heinäkuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/1139 (1) ja erityisesti sen 17 artiklan 1 kohdan sekä 62 artiklan 14 ja 15 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission asetuksen (EU) N:o 1321/2014 (2) ranskan- ja saksankielisissä toisinnoissa on virheitä. Ranskankielisessä toisinnossa on terminologinen virhe liitteessä I (M osa) olevan A osaston B luvun M.A.201 kohdan b alakohdassa, liitteessä Vb (ML osa) olevan ML.1 kohdan c alakohdan 3 alakohdan ii alakohdassa, liitteessä Vb (ML osa) olevan A osaston B luvun ML.A.201 kohdan b alakohdassa, liitteen Vb (ML osa) lisäyksessä I olevan c kohdan 2 alakohdassa ja liitteessä Vd (CAO osa) olevan CAO.1 kohdan 2 alakohdan ii alakohdassa. Ranskankielisessä toisinnossa on toinen terminologinen virhe liitteen III (66 osa) lisäyksessä I olevan 2 kohdan moduulissa 12 taulukon ensimmäisessä sarakkeessa 12.9 kohdan b alakohdassa ensimmäisellä rivillä, liitteen III (66 osa) lisäyksessä III olevan 3.1 kohdan e alakohdassa taulukon sarakkeessa ”Taso Aihe” otsikon ”Helikopterit” alla aihetta 25 koskevalla rivillä ja liitteen III (66 osa) lisäyksessä III olevan 3.2 kohdan b alakohdassa taulukon sarakkeessa ”Aihe” otsikon ”Helikopterit” alla aihetta 25 koskevalla rivillä. Nämä virheet vaikuttavat kyseisten säännösten asiasisältöön. Saksankielisessä toisinnossa on liitteessä Vb (ML osa) olevan A osaston C luvun ML.A.305 kohdan d alakohdan 1 alakohdassa poisjäänti, joka vaikuttaa kyseisen säännöksen asiasisältöön. |
| --- | --- |

(1)

Komission asetuksen (EU) N:o 1321/2014 (2) ranskan- ja saksankielisissä toisinnoissa on virheitä. Ranskankielisessä toisinnossa on terminologinen virhe liitteessä I (M osa) olevan A osaston B luvun M.A.201 kohdan b alakohdassa, liitteessä Vb (ML osa) olevan ML.1 kohdan c alakohdan 3 alakohdan ii alakohdassa, liitteessä Vb (ML osa) olevan A osaston B luvun ML.A.201 kohdan b alakohdassa, liitteen Vb (ML osa) lisäyksessä I olevan c kohdan 2 alakohdassa ja liitteessä Vd (CAO osa) olevan CAO.1 kohdan 2 alakohdan ii alakohdassa. Ranskankielisessä toisinnossa on toinen terminologinen virhe liitteen III (66 osa) lisäyksessä I olevan 2 kohdan moduulissa 12 taulukon ensimmäisessä sarakkeessa 12.9 kohdan b alakohdassa ensimmäisellä rivillä, liitteen III (66 osa) lisäyksessä III olevan 3.1 kohdan e alakohdassa taulukon sarakkeessa ”Taso Aihe” otsikon ”Helikopterit” alla aihetta 25 koskevalla rivillä ja liitteen III (66 osa) lisäyksessä III olevan 3.2 kohdan b alakohdassa taulukon sarakkeessa ”Aihe” otsikon ”Helikopterit” alla aihetta 25 koskevalla rivillä. Nämä virheet vaikuttavat kyseisten säännösten asiasisältöön. Saksankielisessä toisinnossa on liitteessä Vb (ML osa) olevan A osaston C luvun ML.A.305 kohdan d alakohdan 1 alakohdassa poisjäänti, joka vaikuttaa kyseisen säännöksen asiasisältöön.

| (2) | Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 1321/2014 ranskan- ja saksankieliset toisinnot olisi oikaistava. Oikaisu ei vaikuta muihin kielitoisintoihin. |
| --- | --- |

(2)

Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 1321/2014 ranskan- ja saksankieliset toisinnot olisi oikaistava. Oikaisu ei vaikuta muihin kielitoisintoihin.

| (3) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 (3) 65 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean ennen asetuksen (EU) N:o 1321/2014 hyväksymistä antaman lausunnon mukaiset. Kyseiset toimenpiteet ovat myös asetuksen (EU) 2018/1139 127 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean ennen komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1383 (4) hyväksymistä antaman lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(3)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 216/2008 (3) 65 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean ennen asetuksen (EU) N:o 1321/2014 hyväksymistä antaman lausunnon mukaiset. Kyseiset toimenpiteet ovat myös asetuksen (EU) 2018/1139 127 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean ennen komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2019/1383 (4) hyväksymistä antaman lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

(ei koske suomenkielistä toisintoa)

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 12 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 212, 22.8.2018, s. 1.

1

(2)  Komission asetus (EU) N:o 1321/2014, annettu 26 päivänä marraskuuta 2014, ilma-alusten sekä ilmailutuotteiden, osien ja laitteiden jatkuvan lentokelpoisuuden ylläpidosta ja näihin tehtäviin osallistuvien organisaatioiden ja henkilöstön hyväksymisestä (EUVL L 362, 17.12.2014, s. 1).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 216/2008, annettu 20 päivänä helmikuuta 2008, yhteisistä siviili-ilmailua koskevista säännöistä ja Euroopan lentoturvallisuusviraston perustamisesta sekä neuvoston direktiivin 91/670/ETY, asetuksen (EY) N:o 1592/2002 ja direktiivin 2004/36/EY kumoamisesta (EUVL L 79, 19.3.2008, s. 1).

3

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1383, annettu 8 päivänä heinäkuuta 2019, asetuksen (EU) N:o 1321/2014 muuttamisesta ja oikaisemisesta jatkuvan lentokelpoisuuden hallintaorganisaatioiden turvallisuudenhallintajärjestelmien osalta sekä yleisilmailun ilma-alusten huoltoa ja jatkuvan lentokelpoisuuden hallintaa koskevien vaatimusten helpottamiseksi (EUVL L 228, 4.9.2019, s. 1).

4

---

| 13.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 152/7 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 152/7

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1153,

annettu 12 päivänä kesäkuuta 2023,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteen IV muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Kiinaa koskevasta kohdasta niiden kolmansien maiden, alueiden tai niiden vyöhykkeiden luettelossa, joista tiettyjen hevoseläinten lähetysten saapuminen unioniin on sallittua

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) 9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 (1) ja erityisesti sen 230 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan muun muassa eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin saapumista koskevat eläinterveysvaatimukset, ja sitä sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021. Yksi näistä eläinterveysvaatimuksista on, että lähetysten on tultava sellaisesta kolmannesta maasta tai sellaiselta alueelta taikka jommankumman vyöhykkeeltä tai lokerosta, joka mainitaan kyseisen asetuksen 230 artiklan 1 kohdan mukaisessa luettelossa. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan muun muassa eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin saapumista koskevat eläinterveysvaatimukset, ja sitä sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021. Yksi näistä eläinterveysvaatimuksista on, että lähetysten on tultava sellaisesta kolmannesta maasta tai sellaiselta alueelta taikka jommankumman vyöhykkeeltä tai lokerosta, joka mainitaan kyseisen asetuksen 230 artiklan 1 kohdan mukaisessa luettelossa.

| (2) | Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/692 (2) täydennetään asetusta (EU) 2016/429, siltä osin kuin on kyse eläinterveysvaatimuksista, jotka koskevat tiettyihin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten saapumista unioniin kolmansista maista tai alueilta tai niiden vyöhykkeiltä tai lokeroista. Delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/692 säädetään, että sen soveltamisalaan kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten sallitaan saapua unioniin ainoastaan, jos ne tulevat kolmannesta maasta tai alueelta tai jommankumman vyöhykkeeltä tai lokerosta, joka on luetteloitu kyseisiin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden osalta kyseisessä delegoidussa asetuksessa vahvistettujen eläinterveysvaatimusten mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2020/692 (2) täydennetään asetusta (EU) 2016/429, siltä osin kuin on kyse eläinterveysvaatimuksista, jotka koskevat tiettyihin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten saapumista unioniin kolmansista maista tai alueilta tai niiden vyöhykkeiltä tai lokeroista. Delegoidussa asetuksessa (EU) 2020/692 säädetään, että sen soveltamisalaan kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten sallitaan saapua unioniin ainoastaan, jos ne tulevat kolmannesta maasta tai alueelta tai jommankumman vyöhykkeeltä tai lokerosta, joka on luetteloitu kyseisiin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden osalta kyseisessä delegoidussa asetuksessa vahvistettujen eläinterveysvaatimusten mukaisesti.

| (3) | Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/404 (3) vahvistetaan luettelot kolmansista maista, alueista tai niiden vyöhykkeistä tai lokeroista, joista kyseisiin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten ja niiden sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden, jotka kuuluvat delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 soveltamisalaan, saapuminen unioniin on sallittua. Luettelot ja luetteloita koskevat tietyt yleiset säännöt vahvistetaan kyseisen delegoidun asetuksen liitteissä I–XXII. |
| --- | --- |

(3)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2021/404 (3) vahvistetaan luettelot kolmansista maista, alueista tai niiden vyöhykkeistä tai lokeroista, joista kyseisiin lajeihin ja luokkiin kuuluvien eläinten ja niiden sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden, jotka kuuluvat delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 soveltamisalaan, saapuminen unioniin on sallittua. Luettelot ja luetteloita koskevat tietyt yleiset säännöt vahvistetaan kyseisen delegoidun asetuksen liitteissä I–XXII.

| (4) | Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteessä IV vahvistetaan luettelo kolmansista maista, alueista tai niiden vyöhykkeistä, joista hevoseläinten lähetysten saapuminen unioniin on sallittua. |
| --- | --- |

(4)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitteessä IV vahvistetaan luettelo kolmansista maista, alueista tai niiden vyöhykkeistä, joista hevoseläinten lähetysten saapuminen unioniin on sallittua.

| (5) | Jotta Kiina voisi toimia 19. Aasian kisojen hevostapahtumien isäntänä, se on pyytänyt Yaolinin kaupungin osassa, Tonglun piirikunnan luoteisosassa, Fuyangin kaupunkipiirissä, Hangzhoun kunnassa, Zhejiangin maakunnassa, Kiinassa sijaitsevaan Tonglu Equestrian Centeriin perustetun vyöhykkeen, josta on yhteys Hangzhou Xiaoshanin kansainväliselle lentoasemalle, tunnustamista hevoseläinten taudeista vapaaksi. Joukko unionista peräisin olevia rekisteröityjä hevosia osallistuu 19:nsiin Aasian kisoihin. |
| --- | --- |

(5)

Jotta Kiina voisi toimia 19. Aasian kisojen hevostapahtumien isäntänä, se on pyytänyt Yaolinin kaupungin osassa, Tonglun piirikunnan luoteisosassa, Fuyangin kaupunkipiirissä, Hangzhoun kunnassa, Zhejiangin maakunnassa, Kiinassa sijaitsevaan Tonglu Equestrian Centeriin perustetun vyöhykkeen, josta on yhteys Hangzhou Xiaoshanin kansainväliselle lentoasemalle, tunnustamista hevoseläinten taudeista vapaaksi. Joukko unionista peräisin olevia rekisteröityjä hevosia osallistuu 19:nsiin Aasian kisoihin.

| (6) | Koska kyseiset hevostapahtumat ovat luonteeltaan väliaikaisia, on aiheellista säätää kyseisen hevoseläinten taudeista vapaan vyöhykkeen hyväksymisestä vain tilapäisesti syyskuun 15. päivän 2023 ja marraskuun13. päivän 2023 väliseksi ajaksi, jotta unionista peräisin olevilla rekisteröidyillä hevosilla on riittävästi aikaa saapua kyseiselle vyöhykkeelle ja poistua sieltä. |
| --- | --- |

(6)

Koska kyseiset hevostapahtumat ovat luonteeltaan väliaikaisia, on aiheellista säätää kyseisen hevoseläinten taudeista vapaan vyöhykkeen hyväksymisestä vain tilapäisesti syyskuun 15. päivän 2023 ja marraskuun13. päivän 2023 väliseksi ajaksi, jotta unionista peräisin olevilla rekisteröidyillä hevosilla on riittävästi aikaa saapua kyseiselle vyöhykkeelle ja poistua sieltä.

| (7) | Kiina on antanut takeet erityisesti delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 liitteessä I olevassa 1 kohdassa tarkoitettujen hevoseläinten osalta merkityksellisten luetteloitujen tautien ilmoitusvelvollisuudesta maassaan sekä takeet unionissa sovellettavien eläinterveysvaatimusten noudattamisen tai niiden vastaavuuden osalta. Lisäksi Kiina on ilmoittanut komissiolle, että unionista peräisin olevien ja kyseisissä tapahtumissa kilpailevien rekisteröityjen hevosten koko joukko pidetään erillään kaikista hevoseläimistä, jotka ovat eri alkuperää ja joiden terveystilanne ei ole sama. |
| --- | --- |

(7)

Kiina on antanut takeet erityisesti delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 liitteessä I olevassa 1 kohdassa tarkoitettujen hevoseläinten osalta merkityksellisten luetteloitujen tautien ilmoitusvelvollisuudesta maassaan sekä takeet unionissa sovellettavien eläinterveysvaatimusten noudattamisen tai niiden vastaavuuden osalta. Lisäksi Kiina on ilmoittanut komissiolle, että unionista peräisin olevien ja kyseisissä tapahtumissa kilpailevien rekisteröityjen hevosten koko joukko pidetään erillään kaikista hevoseläimistä, jotka ovat eri alkuperää ja joiden terveystilanne ei ole sama.

| (8) | Samaan aikaan Kiinan oma ilmoitus hevoseläinten taudeista vapaan vyöhykkeen perustamisesta 19:nsiä Aasian kisoja varten on julkaistu Maailman eläintautijärjestön verkkosivustolla (4). |
| --- | --- |

(8)

Samaan aikaan Kiinan oma ilmoitus hevoseläinten taudeista vapaan vyöhykkeen perustamisesta 19:nsiä Aasian kisoja varten on julkaistu Maailman eläintautijärjestön verkkosivustolla (4).

| (9) | Näiden Kiinan antamien takeiden ja sen toimittamien tietojen perusteella rekisteröityjen hevosten takaisintuonti kyseisessä kolmannessa maassa sijaitsevalta nimetyltä hevoseläinten taudeista vapaalta vyöhykkeeltä delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 vaatimusten mukaisen tilapäisen viennin jälkeen olisi sallittava rajoitetun ajan, kun niiden mukana on komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/403 (5) liitteessä II olevassa 16 ja 17 luvussa vahvistetun mallin mukaisesti myönnetty eläinterveystodistus. Tämän ajanjakson tulisi olla kestoltaan enintään 60 päivää täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/403 liitteessä II olevassa 17 luvussa esitetyn eläinterveystodistuksen mallin II.3.2 kohdan toisen vaihtoehdon mukaisesti. |
| --- | --- |

(9)

Näiden Kiinan antamien takeiden ja sen toimittamien tietojen perusteella rekisteröityjen hevosten takaisintuonti kyseisessä kolmannessa maassa sijaitsevalta nimetyltä hevoseläinten taudeista vapaalta vyöhykkeeltä delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 vaatimusten mukaisen tilapäisen viennin jälkeen olisi sallittava rajoitetun ajan, kun niiden mukana on komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/403 (5) liitteessä II olevassa 16 ja 17 luvussa vahvistetun mallin mukaisesti myönnetty eläinterveystodistus. Tämän ajanjakson tulisi olla kestoltaan enintään 60 päivää täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/403 liitteessä II olevassa 17 luvussa esitetyn eläinterveystodistuksen mallin II.3.2 kohdan toisen vaihtoehdon mukaisesti.

| (10) | Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitettä IV olisi näin ollen muutettava. |
| --- | --- |

(10)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liitettä IV olisi näin ollen muutettava.

| (11) | Koska täytäntöönpanoasetusta (EU) 2021/404 sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021, täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2021/404 tällä asetuksella tehtävien muutosten olisi oikeusvarmuuden vuoksi ja kaupan helpottamiseksi tultava voimaan kiireellisesti. |
| --- | --- |

(11)

Koska täytäntöönpanoasetusta (EU) 2021/404 sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021, täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2021/404 tällä asetuksella tehtävien muutosten olisi oikeusvarmuuden vuoksi ja kaupan helpottamiseksi tultava voimaan kiireellisesti.

| (12) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liite IV tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 12 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2020/692, annettu 30 päivänä tammikuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin saapumista ja saapumisen jälkeisiä siirtoja ja käsittelyä koskevien sääntöjen osalta (EUVL L 174, 3.6.2020, s. 379).

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/404, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2021, sellaisten kolmansien maiden, alueiden tai niiden vyöhykkeiden luetteloiden vahvistamisesta, joista eläinten, sukusolujen ja alkioiden ja eläinperäisten tuotteiden saapuminen unioniin on sallittua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 mukaisesti (EUVL L 114, 31.3.2021, s. 1).

3

(4)  https://www.woah.org/en/what-we-offer/self-declared-disease-status/

4

(5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/403, annettu 24 päivänä maaliskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EU) 2016/429 ja (EU) 2017/625 soveltamissäännöistä siltä osin kuin on kyse eläinterveystodistusten malleista sekä yhdistettyjen eläinterveys- ja virallisten todistusten malleista tiettyjen maaeläinluokkien ja niiden sukusolujen ja alkioiden lähetysten unioniin tuloa ja jäsenvaltioiden välillä tapahtuvia siirtoja varten, tällaisia todistuksia koskevasta virallisesta sertifioinnista sekä päätöksen 2010/470/EU kumoamisesta (EUVL L 113, 31.3.2021, s. 1).

5

---

LIITE

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/404 liite IV seuraavasti:

| 1) | Lisätään 1 osassa Kiinaa koskevaan kohtaan vyöhyke CN-3 vyöhykkeen CN-2 jälkeen seuraavasti:













  ”CN

  Kiina | CN-3 | G | Rekisteröidyt hevoset | EQUI-RE-ENTRY-30,
  EQUI-RE-ENTRY-90-COMP | | | 13.11.2023 | 15.9.2023” |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1)

Lisätään 1 osassa Kiinaa koskevaan kohtaan vyöhyke CN-3 vyöhykkeen CN-2 jälkeen seuraavasti:

”CN

Kiina

CN-3

G

Rekisteröidyt hevoset

EQUI-RE-ENTRY-30,

EQUI-RE-ENTRY-90-COMP

13.11.2023

15.9.2023”

| 2) | Lisätään 2 osassa Kiinaa koskevaan kohtaan vyöhykkeen CN-3 kuvaus vyöhykkeen CN-2 jälkeen seuraavasti:









  ”Kiina | CN-3 | Yhdeksänsientoista Aasian kisojen hevoseläinten taudeista vapaa vyöhyke, joka perustettiin Fenshui-joen pohjoispuolella sijaitsevaan osaan Yaolinin kaupunkia, Tonglun piirikunnan luoteisosassa, Fuyangin kaupunkipiirissä, Hangzhoun kunnassa, Zhejiangin maakunnassa, mukaan luettuna bioturvallinen tieväylä (tarkemmat tiedot jäljempänä): |
| --- | --- | --- | --- |
| Keskusvyöhyke: | Tonglun piirikunnan luoteisosassa sijaitseva 1 300 km2:n alue, johon kuuluu Tonglu Equestrian Center (29°54′40,66′′N, 119°32′15,33′′E) Yaolinin kaupungin osassa, joka sijaitsee (Fuchun-jokeen laskevan) Fenshui-joen pohjoispuolella, ja joka määritellään seuraavasti: |
| — | Länsiraja: |

2)

Lisätään 2 osassa Kiinaa koskevaan kohtaan vyöhykkeen CN-3 kuvaus vyöhykkeen CN-2 jälkeen seuraavasti:

”Kiina

CN-3

Yhdeksänsientoista Aasian kisojen hevoseläinten taudeista vapaa vyöhyke, joka perustettiin Fenshui-joen pohjoispuolella sijaitsevaan osaan Yaolinin kaupunkia, Tonglun piirikunnan luoteisosassa, Fuyangin kaupunkipiirissä, Hangzhoun kunnassa, Zhejiangin maakunnassa, mukaan luettuna bioturvallinen tieväylä (tarkemmat tiedot jäljempänä):

Keskusvyöhyke:

Tonglun piirikunnan luoteisosassa sijaitseva 1 300 km2:n alue, johon kuuluu Tonglu Equestrian Center (29°54′40,66′′N, 119°32′15,33′′E) Yaolinin kaupungin osassa, joka sijaitsee (Fuchun-jokeen laskevan) Fenshui-joen pohjoispuolella, ja joka määritellään seuraavasti:

—

Länsiraja:

Chun’anin piirikunta,

| — | Pohjoisraja: |
| --- | --- |

—

Pohjoisraja:

Lin’anin kaupunkipiiri,

| — | Itäraja: |
| --- | --- |

—

Itäraja:

Fuyangin kaupunkipiiri,

| — | Kaakkoisraja: |
| --- | --- |

—

Kaakkoisraja:

Fuchun-joki Fuchunjiangin kaupungissa, Tonglun piirikunta, South Street, Fengchuan Street,

| — | Lounaisraja: |
| --- | --- |

—

Lounaisraja:

Jianden kaupunki.

Suojavyöhyke:

Keskusvyöhykettä ympäröivä 12 300 km2:n alue, joka määritellään seuraavasti:

| — | pohjoisessa Fuyangin ja Lin’anin kaupunkipiirit ja etelässä Chun’anin piirikunta ja Jianden kaupunki; |
| --- | --- |

—

pohjoisessa Fuyangin ja Lin’anin kaupunkipiirit ja etelässä Chun’anin piirikunta ja Jianden kaupunki;

| — | Fuchun-joen itäpuolella sijaitseva Tonglun piirikunnan osa, mukaan lukien Chengnanin ja Fengchuanin alipiirit, Jiangnanin kaupunki, Xinhen kaupunkikunta ja Fuchun-joen itäpuolella sijaitseva Fuchunjiangin kaupungin osa. |
| --- | --- |

—

Fuchun-joen itäpuolella sijaitseva Tonglun piirikunnan osa, mukaan lukien Chengnanin ja Fengchuanin alipiirit, Jiangnanin kaupunki, Xinhen kaupunkikunta ja Fuchun-joen itäpuolella sijaitseva Fuchunjiangin kaupungin osa.

Bioturvallinen tieväylä:

Valtatieverkko, joka yhdistää hevoseläinten taudeista vapaan vyöhykkeen Hangzhou Xiaoshanin kansainväliseen lentoasemaan (mukaan lukien lentokentän moottoritie, Hangzhou Bay -moottorikehätie, Shanghai-Kunming-moottoritie, Caihong-moottoritie, G25 Hangzhou Xinjing -moottoritie) ja alueet, jotka sijaitsevat enintään 1 km:n päässä näistä valtateistä niiden molemmin puolin.”

---

PÄÄTÖKSET

| 13.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 152/11 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 152/11

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS (EU) 2023/1154,

annettu 8 päivänä kesäkuuta 2023,

alueiden komitean yhden jäsenen ja kolmen varajäsenen, joita Latvian tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 305 artiklan,

ottaa huomioon alueiden komitean kokoonpanon vahvistamisesta 21 päivänä toukokuuta 2019 annetun neuvoston päätöksen (EU) 2019/852 (1),

ottaa huomioon Latvian hallituksen ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Perussopimuksen 300 artiklan 3 kohdan nojalla alueiden komitea muodostuu alueellisten ja paikallisten julkisyhteisöjen edustajista, joilla on joko alueellisen tai paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus tai jotka ovat poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle. |
| --- | --- |

(1)

Perussopimuksen 300 artiklan 3 kohdan nojalla alueiden komitea muodostuu alueellisten ja paikallisten julkisyhteisöjen edustajista, joilla on joko alueellisen tai paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus tai jotka ovat poliittisesti vastuussa vaaleilla valitulle elimelle.

| (2) | Neuvosto hyväksyi 10 päivänä joulukuuta 2019 päätöksen (EU) 2019/2157 (2) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2020 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2025 päättyväksi kaudeksi. |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto hyväksyi 10 päivänä joulukuuta 2019 päätöksen (EU) 2019/2157 (2) alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2020 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2025 päättyväksi kaudeksi.

| (3) | Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut sen kansallisen tehtävän päätyttyä, jonka perusteella Inga BĒRZIŅAn nimeämistä ehdotettiin. |
| --- | --- |

(3)

Yksi alueiden komitean jäsenen paikka on vapautunut sen kansallisen tehtävän päätyttyä, jonka perusteella Inga BĒRZIŅAn nimeämistä ehdotettiin.

| (4) | Kaksi alueiden komitean varajäsenen paikkaa on vapautunut niiden kansallisten tehtävien päätyttyä, joiden perusteella Raimonds ČUDARSin ja Māris SPRINDŽUKSin nimeämistä ehdotettiin. |
| --- | --- |

(4)

Kaksi alueiden komitean varajäsenen paikkaa on vapautunut niiden kansallisten tehtävien päätyttyä, joiden perusteella Raimonds ČUDARSin ja Māris SPRINDŽUKSin nimeämistä ehdotettiin.

| (5) | Yksi varajäsenen paikka vapautuu, kun Māris ZUSTS nimetään alueiden komitean jäseneksi. |
| --- | --- |

(5)

Yksi varajäsenen paikka vapautuu, kun Māris ZUSTS nimetään alueiden komitean jäseneksi.

| (6) | Latvian hallitus on ehdottanut Māris ZUSTSia, joka on paikallisen julkisyhteisön edustaja, jolla on paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus (Deputāts, Saldus novada dome, Saldusin kunnanvaltuuston jäsen), alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025, |
| --- | --- |

(6)

Latvian hallitus on ehdottanut Māris ZUSTSia, joka on paikallisen julkisyhteisön edustaja, jolla on paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus (Deputāts, Saldus novada dome, Saldusin kunnanvaltuuston jäsen), alueiden komitean jäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025,

| (7) | Latvian hallitus on ehdottanut seuraavia paikallisten julkisyhteisöjen edustajia, joilla on paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus, alueiden komitean varajäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025: Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (Ādažin kunnanvaltuuston jäsen), Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (Ropažin kunnanvaltuuston jäsen) sekä Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (Dienvidkurzemen kunnanvaltuuston jäsen), |
| --- | --- |

(7)

Latvian hallitus on ehdottanut seuraavia paikallisten julkisyhteisöjen edustajia, joilla on paikallisen julkisyhteisön vaaleissa saatu valtuutus, alueiden komitean varajäseneksi jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025: Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (Ādažin kunnanvaltuuston jäsen), Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (Ropažin kunnanvaltuuston jäsen) sekä Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (Dienvidkurzemen kunnanvaltuuston jäsen),

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Nimetään seuraavat paikallisten julkisyhteisöjen edustajat, joilla on vaaleissa saatu valtuutus, jäljellä olevaksi toimikaudeksi eli 25 päivään tammikuuta 2025 alueiden komitean

| a) | jäseneksi:






  — | Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (Saldusin kunnanvaltuuston jäsen),
  sekä |
| --- | --- | --- |

a)

jäseneksi:

—

Māris ZUSTS, Deputāts, Saldus novada dome (Saldusin kunnanvaltuuston jäsen),

sekä

| b) | varajäseniksi:






  — | Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (Ādažin kunnanvaltuuston jäsen), |
| --- | --- | --- |

b)

varajäseniksi:

—

Karīna MIĶELSONE, Deputāte, Ādažu novada dome (Ādažin kunnanvaltuuston jäsen),

| — | Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (Ropažin kunnanvaltuuston jäsen), |
| --- | --- |

—

Vita PAULĀNE, Deputāte, Ropažu novada dome (Ropažin kunnanvaltuuston jäsen),

| — | Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (Dienvidkurzemen kunnanvaltuuston jäsen). |
| --- | --- |

—

Aivars PRIEDOLS, Deputāts, Dienvidkurzemes novada dome (Dienvidkurzemen kunnanvaltuuston jäsen).

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Luxemburgissa 8 päivänä kesäkuuta 2023.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

M. MALMER STENERGARD

---

(1)  
  EUVL L 139, 27.5.2019, s. 13.

1

(2)  Neuvoston päätös (EU) 2019/2157, annettu 10 päivänä joulukuuta 2019, alueiden komitean jäsenten ja varajäsenten nimeämisestä 26 päivänä tammikuuta 2020 alkavaksi ja 25 päivänä tammikuuta 2025 päättyväksi kaudeksi (EUVL L 327, 17.12.2019, s. 78).

2

---

| 13.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 152/13 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 152/13

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1155,

annettu 9 päivänä kesäkuuta 2023,

Ranskan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteen Rapid Pro luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3666)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 36 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Biosidivalmiste Rapid Pro, jäljempänä ’biosidivalmiste’, hyväksyttiin Ranskassa 7 päivänä lokakuuta 2016 Belgian asetuksen (EU) N:o 528/2012 34 artiklan mukaisesti myöntämän luvan vastavuoroisella rinnakkaisella tunnustamisella. Biosidivalmiste on jyrsijämyrkky, joka kuuluu valmisteryhmään 14 ja joka saatetaan markkinoille esitäytetyissä väärinkäytöltä suojatuissa syöttilaatikoissa, joita ammattihenkilöt käyttävät sisätiloissa tapahtuvaan hiirten torjuntaan. Biosidivalmiste sisältää hyväksyttyä tehoainetta α-kloraloosia. Biosidivalmisteen luvan haltija on Rentokil Initial. |
| --- | --- |

(1)

Biosidivalmiste Rapid Pro, jäljempänä ’biosidivalmiste’, hyväksyttiin Ranskassa 7 päivänä lokakuuta 2016 Belgian asetuksen (EU) N:o 528/2012 34 artiklan mukaisesti myöntämän luvan vastavuoroisella rinnakkaisella tunnustamisella. Biosidivalmiste on jyrsijämyrkky, joka kuuluu valmisteryhmään 14 ja joka saatetaan markkinoille esitäytetyissä väärinkäytöltä suojatuissa syöttilaatikoissa, joita ammattihenkilöt käyttävät sisätiloissa tapahtuvaan hiirten torjuntaan. Biosidivalmiste sisältää hyväksyttyä tehoainetta α-kloraloosia. Biosidivalmisteen luvan haltija on Rentokil Initial.

| (2) | Ranska sai vuonna 2019 Alankomailta ja Suomelta ilmoituksen siitä, että vuonna 2018 myrkytyskeskukset, lemmikkieläinten omistajat ja eläinlääkäriasemat olivat raportoineet primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten huomattavasta lisääntymisestä kissoilla ja koirilla, joilla esiintyi α-kloraloosimyrkytyksen oireita. Ranskassa ranskalaiset eläinlääkintäalan myrkytyskeskukset olivat myös raportoineet α-kloraloosin aiheuttamien myrkytysten lisääntymisestä seuraeläimillä vuosina 2017 ja 2018, ja kyseessä olivat pääasiassa koirien primaariset myrkytykset. |
| --- | --- |

(2)

Ranska sai vuonna 2019 Alankomailta ja Suomelta ilmoituksen siitä, että vuonna 2018 myrkytyskeskukset, lemmikkieläinten omistajat ja eläinlääkäriasemat olivat raportoineet primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten huomattavasta lisääntymisestä kissoilla ja koirilla, joilla esiintyi α-kloraloosimyrkytyksen oireita. Ranskassa ranskalaiset eläinlääkintäalan myrkytyskeskukset olivat myös raportoineet α-kloraloosin aiheuttamien myrkytysten lisääntymisestä seuraeläimillä vuosina 2017 ja 2018, ja kyseessä olivat pääasiassa koirien primaariset myrkytykset.

| (3) | Ranska muutti 9 päivänä joulukuuta 2019 biosidivalmisteen lupaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti ottaakseen huomioon koiriin liittyvät primaariset myrkytystapaukset ja kissoihin liittyvät sekundaariset myrkytystapaukset. |
| --- | --- |

(3)

Ranska muutti 9 päivänä joulukuuta 2019 biosidivalmisteen lupaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti ottaakseen huomioon koiriin liittyvät primaariset myrkytystapaukset ja kissoihin liittyvät sekundaariset myrkytystapaukset.

| (4) | Ranska muutti lupaa siten, että biosidivalmisteeseen vaadittiin lisämerkintöjä, joissa ilmoitetaan riski ihmisille ja muille kuin torjuttaville organismeille, ja pakkaukseen vaadittiin lisämerkintöjä, joissa ilmoitetaan velvollisuudesta käyttää biosidivalmistetta ainoastaan syöttilaatikoissa. |
| --- | --- |

(4)

Ranska muutti lupaa siten, että biosidivalmisteeseen vaadittiin lisämerkintöjä, joissa ilmoitetaan riski ihmisille ja muille kuin torjuttaville organismeille, ja pakkaukseen vaadittiin lisämerkintöjä, joissa ilmoitetaan velvollisuudesta käyttää biosidivalmistetta ainoastaan syöttilaatikoissa.

| (5) | Saksa siirsi 15 päivänä huhtikuuta 2020 asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 3 kohdan kolmannen alakohdan, luettuna yhdessä sen 35 artiklan 2 kohdan kanssa, nojalla koordinointiryhmän käsiteltäväksi vastalauseet, jotka koskivat Ranskan tekemää biosidivalmisteen lupaa koskevaa muutosta. |
| --- | --- |

(5)

Saksa siirsi 15 päivänä huhtikuuta 2020 asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 3 kohdan kolmannen alakohdan, luettuna yhdessä sen 35 artiklan 2 kohdan kanssa, nojalla koordinointiryhmän käsiteltäväksi vastalauseet, jotka koskivat Ranskan tekemää biosidivalmisteen lupaa koskevaa muutosta.

| (6) | Saksan vastalause koski oikeusperustaa, jonka nojalla valmiste voidaan hyväksyä, koska Saksan mukaan valmiste ei täysin täytä asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan edellytyksiä eläinten primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskin vuoksi, joten se voidaan hyväksyä ainoastaan 19 artiklan 5 kohdan nojalla. Ranska katsoi, että biosidivalmiste on asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan mukainen ja että sen vuoksi 19 artiklan 1 kohta on asianmukainen oikeusperusta muutetulle luvalle. |
| --- | --- |

(6)

Saksan vastalause koski oikeusperustaa, jonka nojalla valmiste voidaan hyväksyä, koska Saksan mukaan valmiste ei täysin täytä asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan edellytyksiä eläinten primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskin vuoksi, joten se voidaan hyväksyä ainoastaan 19 artiklan 5 kohdan nojalla. Ranska katsoi, että biosidivalmiste on asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan mukainen ja että sen vuoksi 19 artiklan 1 kohta on asianmukainen oikeusperusta muutetulle luvalle.

| (7) | Koordinointiryhmän sihteeristö pyysi 6 päivänä kesäkuuta 2020 muita asianomaisia jäsenvaltioita ja luvan haltijaa toimittamaan asiasta kirjallisia huomautuksia. Luvan haltija toimitti kirjallisia huomautuksia 30 päivänä kesäkuuta 2020, 6 päivänä heinäkuuta 2020 ja 23 päivänä heinäkuuta 2020. Vastalauseista keskusteltiin koordinointiryhmässä 6 ja 23 päivänä heinäkuuta 2020, ja luvan haltija osallistui keskusteluihin. |
| --- | --- |

(7)

Koordinointiryhmän sihteeristö pyysi 6 päivänä kesäkuuta 2020 muita asianomaisia jäsenvaltioita ja luvan haltijaa toimittamaan asiasta kirjallisia huomautuksia. Luvan haltija toimitti kirjallisia huomautuksia 30 päivänä kesäkuuta 2020, 6 päivänä heinäkuuta 2020 ja 23 päivänä heinäkuuta 2020. Vastalauseista keskusteltiin koordinointiryhmässä 6 ja 23 päivänä heinäkuuta 2020, ja luvan haltija osallistui keskusteluihin.

| (8) | Koska koordinointiryhmässä ei saavutettu yhteisymmärrystä, Ranska, joka oli viitejäsenvaltio asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaista luvan muuttamista varten, siirsi 21 päivänä lokakuuta 2020 ratkaisematta olevat vastalauseet komission käsiteltäviksi kyseisen asetuksen 36 artiklan 1 kohdan nojalla ja toimitti komissiolle yksityiskohtaisen selvityksen asiasta, josta jäsenvaltiot eivät olleet päässeet yhteisymmärrykseen, ja niiden erimielisyyden syistä. Kyseinen selvitys toimitettiin asianomaisille jäsenvaltioille ja luvan haltijalle. |
| --- | --- |

(8)

Koska koordinointiryhmässä ei saavutettu yhteisymmärrystä, Ranska, joka oli viitejäsenvaltio asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaista luvan muuttamista varten, siirsi 21 päivänä lokakuuta 2020 ratkaisematta olevat vastalauseet komission käsiteltäviksi kyseisen asetuksen 36 artiklan 1 kohdan nojalla ja toimitti komissiolle yksityiskohtaisen selvityksen asiasta, josta jäsenvaltiot eivät olleet päässeet yhteisymmärrykseen, ja niiden erimielisyyden syistä. Kyseinen selvitys toimitettiin asianomaisille jäsenvaltioille ja luvan haltijalle.

| (9) | Suomen turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) pyysi toukokuussa 2021 Suomen ruokavirastolta ja Suomen eläinlääkäriliitolta lausunnon α-kloraloosia sisältävien biosidivalmisteiden vaikutuksista lemmikkieläimiin ja tarpeesta rajoittaa tällaisten valmisteiden käyttöä. Kyseisessä lausunnossa, jonka Suomi toimitti komissiolle, todettiin, että α-kloraloosia sisältävät biosidivalmisteet aiheuttavat merkittävää haittaa ja kärsimystä sekä lemmikkieläimille että luonnonvaraisille eläimille ja että Suomen turvallisuus- ja kemikaalivirastolle ja Suomen ruokavirastolle ilmoitettujen lemmikkimyrkytysten määrä on merkittävä. |
| --- | --- |

(9)

Suomen turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) pyysi toukokuussa 2021 Suomen ruokavirastolta ja Suomen eläinlääkäriliitolta lausunnon α-kloraloosia sisältävien biosidivalmisteiden vaikutuksista lemmikkieläimiin ja tarpeesta rajoittaa tällaisten valmisteiden käyttöä. Kyseisessä lausunnossa, jonka Suomi toimitti komissiolle, todettiin, että α-kloraloosia sisältävät biosidivalmisteet aiheuttavat merkittävää haittaa ja kärsimystä sekä lemmikkieläimille että luonnonvaraisille eläimille ja että Suomen turvallisuus- ja kemikaalivirastolle ja Suomen ruokavirastolle ilmoitettujen lemmikkimyrkytysten määrä on merkittävä.

| (10) | Lisäksi Ruotsin kemikaalivirasto sai lisätietoja verinäyteanalyyseista Uppsalan yliopiston eläinsairaalasta, ja niissä vahvistettiin α-kloraloosin esiintyminen myrkytyksen saaneiden eläinten veressä. |
| --- | --- |

(10)

Lisäksi Ruotsin kemikaalivirasto sai lisätietoja verinäyteanalyyseista Uppsalan yliopiston eläinsairaalasta, ja niissä vahvistettiin α-kloraloosin esiintyminen myrkytyksen saaneiden eläinten veressä.

| (11) | Asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdan mukaisesti luvan myöntämisen ehtona on, että biosidivalmiste ei aiheuta ihmisten terveyteen, riskiryhmät mukaan luettuina, tai eläinten terveyteen suoraan tai epäsuorasti juomaveden, elintarvikkeiden, rehun, ilman tai muiden epäsuorien vaikutusten kautta välittömiä tai myöhemmin ilmeneviä vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä. |
| --- | --- |

(11)

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdan mukaisesti luvan myöntämisen ehtona on, että biosidivalmiste ei aiheuta ihmisten terveyteen, riskiryhmät mukaan luettuina, tai eläinten terveyteen suoraan tai epäsuorasti juomaveden, elintarvikkeiden, rehun, ilman tai muiden epäsuorien vaikutusten kautta välittömiä tai myöhemmin ilmeneviä vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.

| (12) | Asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetään, että biosidivalmisteelle voidaan antaa lupa, vaikka 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädetyt edellytykset eivät kaikilta osin täyty, jos biosidivalmisteen hyväksymättä jättämisestä aiheutuu yhteiskunnalle suhteetonta haittaa verrattuna riskeihin, joita biosidivalmisteen luvassa asetettujen ehtojen mukaisesta käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle. Lisäksi 19 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa säädetään, että kyseisen säännöksen mukaisesti luvan saaneiden biosidivalmisteiden käytössä on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia, jotta voidaan varmistaa ihmisten ja ympäristön mahdollisimman vähäinen altistuminen asianomaiselle biosidivalmisteelle. Tämän kohdan mukaisesti luvan saaneiden biosidivalmisteiden käyttö on rajattava jäsenvaltioihin, joissa 19 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan mukainen edellytys täyttyy. |
| --- | --- |

(12)

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetään, että biosidivalmisteelle voidaan antaa lupa, vaikka 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädetyt edellytykset eivät kaikilta osin täyty, jos biosidivalmisteen hyväksymättä jättämisestä aiheutuu yhteiskunnalle suhteetonta haittaa verrattuna riskeihin, joita biosidivalmisteen luvassa asetettujen ehtojen mukaisesta käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle. Lisäksi 19 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa säädetään, että kyseisen säännöksen mukaisesti luvan saaneiden biosidivalmisteiden käytössä on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia, jotta voidaan varmistaa ihmisten ja ympäristön mahdollisimman vähäinen altistuminen asianomaiselle biosidivalmisteelle. Tämän kohdan mukaisesti luvan saaneiden biosidivalmisteiden käyttö on rajattava jäsenvaltioihin, joissa 19 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan mukainen edellytys täyttyy.

| (13) | Komissio on tarkastellut huolellisesti jäsenvaltioiden ja biosidivalmisteen luvan haltijan toimittamia tietoja, mukaan lukien sitä, että α-kloraloosia sisältävien valmisteiden aiheuttamista eläinten myrkytystapauksista on raportoitu myös muissa jäsenvaltioissa ja Norjassa. Komissio ottaa huomioon myös Suomen ruokaviraston ja Suomen eläinlääkintäliiton lausunnon sekä Uppsalan yliopistollisen eläinsairaalan ja Ruotsin eläinlääkintäliiton raportit, joiden mukaan näyttää vahvasti siltä, että biosidivalmisteella on kohtuuttomia haittavaikutuksia eläinten terveyteen, ja joissa vahvistetaan myrkytetyillä eläimillä tehtyjen analyyttisten testien perusteella, että kissoilla on esiintynyt merkittävä määrä α-kloraloosin aiheuttamia sekundaarisia myrkytystapauksia, sekä kaikki toimitetut tiedot ja keskustelut, joita on käyty muiden α-kloraloosia sisältäviä biosidivalmisteita koskevien erimielisyyksien yhteydessä ja jotka toimitettiin komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(13)

Komissio on tarkastellut huolellisesti jäsenvaltioiden ja biosidivalmisteen luvan haltijan toimittamia tietoja, mukaan lukien sitä, että α-kloraloosia sisältävien valmisteiden aiheuttamista eläinten myrkytystapauksista on raportoitu myös muissa jäsenvaltioissa ja Norjassa. Komissio ottaa huomioon myös Suomen ruokaviraston ja Suomen eläinlääkintäliiton lausunnon sekä Uppsalan yliopistollisen eläinsairaalan ja Ruotsin eläinlääkintäliiton raportit, joiden mukaan näyttää vahvasti siltä, että biosidivalmisteella on kohtuuttomia haittavaikutuksia eläinten terveyteen, ja joissa vahvistetaan myrkytetyillä eläimillä tehtyjen analyyttisten testien perusteella, että kissoilla on esiintynyt merkittävä määrä α-kloraloosin aiheuttamia sekundaarisia myrkytystapauksia, sekä kaikki toimitetut tiedot ja keskustelut, joita on käyty muiden α-kloraloosia sisältäviä biosidivalmisteita koskevien erimielisyyksien yhteydessä ja jotka toimitettiin komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

| (14) | Komissio myöntää, että on teknisesti ja tieteellisesti mahdotonta yhdistää ilmoitettuja sekundaarisia myrkytystapauksia tiettyyn biosidivalmisteeseen, koska ei ole mahdollista yksilöidä, mitä tiettyä valmistetta kissan syömä hiiri oli syönyt. Tehoaineen α-kloraloosi esiintyminen on mahdollista havaita vain eläinten kudoksissa ja joissakin tapauksissa kuolleissa jyrsijöissä, jotka ovat myrkytyksen saaneiden kissojen mahassa. On kuitenkin selvää, että nämä myrkytystapaukset liittyivät α-kloraloosia sisältäviin biosidivalmisteisiin, biosidivalmiste mukaan luettuna. |
| --- | --- |

(14)

Komissio myöntää, että on teknisesti ja tieteellisesti mahdotonta yhdistää ilmoitettuja sekundaarisia myrkytystapauksia tiettyyn biosidivalmisteeseen, koska ei ole mahdollista yksilöidä, mitä tiettyä valmistetta kissan syömä hiiri oli syönyt. Tehoaineen α-kloraloosi esiintyminen on mahdollista havaita vain eläinten kudoksissa ja joissakin tapauksissa kuolleissa jyrsijöissä, jotka ovat myrkytyksen saaneiden kissojen mahassa. On kuitenkin selvää, että nämä myrkytystapaukset liittyivät α-kloraloosia sisältäviin biosidivalmisteisiin, biosidivalmiste mukaan luettuna.

| (15) | Samanlaisten näkökohtien perusteella komissio on äskettäin hyväksynyt komission täytäntöönpanopäätökset (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) ja (EU) 2022/1388 (4) α-kloraloosia sisältävien samankaltaisten tuotteiden osalta. |
| --- | --- |

(15)

Samanlaisten näkökohtien perusteella komissio on äskettäin hyväksynyt komission täytäntöönpanopäätökset (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) ja (EU) 2022/1388 (4) α-kloraloosia sisältävien samankaltaisten tuotteiden osalta.

| (16) | Komissio katsoo, että vaikka asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädetyt edellytykset eivät täysin täyty biosidivalmisteen käytöstä eläinten terveydelle aiheutuvien kohtuuttomien riskien vuoksi, koordinointiryhmälle ei esitetty vastalauseita muiden 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädettyjen edellytysten osalta, ja havaittujen eläinten terveydelle aiheutuvien riskien osalta jäsenvaltioiden toteuttamat riskinhallintatoimenpiteet todennäköisesti vähentävät primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskiä. |
| --- | --- |

(16)

Komissio katsoo, että vaikka asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädetyt edellytykset eivät täysin täyty biosidivalmisteen käytöstä eläinten terveydelle aiheutuvien kohtuuttomien riskien vuoksi, koordinointiryhmälle ei esitetty vastalauseita muiden 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädettyjen edellytysten osalta, ja havaittujen eläinten terveydelle aiheutuvien riskien osalta jäsenvaltioiden toteuttamat riskinhallintatoimenpiteet todennäköisesti vähentävät primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskiä.

| (17) | Sen vuoksi komissio katsoo, että koska Ranskassa on koirien ja useissa jäsenvaltioissa kissojen primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riski, biosidivalmiste ei täytä kaikilta osin asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädettyjä ehtoja. |
| --- | --- |

(17)

Sen vuoksi komissio katsoo, että koska Ranskassa on koirien ja useissa jäsenvaltioissa kissojen primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riski, biosidivalmiste ei täytä kaikilta osin asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädettyjä ehtoja.

| (18) | Sen vuoksi kyseiselle biosidivalmisteelle voidaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan mukaisesti antaa lupa vain niissä jäsenvaltioissa, jotka katsovat, että sen hyväksymättä jättämisestä aiheutuu yhteiskunnalle suhteetonta haittaa verrattuna riskeihin, joita biosidivalmisteen luvassa asetettujen ehtojen mukaisesta käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle. |
| --- | --- |

(18)

Sen vuoksi kyseiselle biosidivalmisteelle voidaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan mukaisesti antaa lupa vain niissä jäsenvaltioissa, jotka katsovat, että sen hyväksymättä jättämisestä aiheutuu yhteiskunnalle suhteetonta haittaa verrattuna riskeihin, joita biosidivalmisteen luvassa asetettujen ehtojen mukaisesta käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle.

| (19) | Lisäksi biosidivalmisteen käytössä on asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan mukaisesti toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia, jotta voidaan varmistaa ihmisten ja ympäristön mahdollisimman vähäinen altistuminen tälle biosidivalmisteelle. |
| --- | --- |

(19)

Lisäksi biosidivalmisteen käytössä on asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan mukaisesti toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia, jotta voidaan varmistaa ihmisten ja ympäristön mahdollisimman vähäinen altistuminen tälle biosidivalmisteelle.

| (20) | Tehoaine α-kloraloosi sisällytettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (5) liitteeseen I käytettäväksi valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa, ja asetuksen (EU) N:o 528/2012 86 artiklan mukaisesti sitä pidetään näin ollen hyväksyttynä mainitun asetuksen nojalla edellyttäen, että direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä sovelletaan. |
| --- | --- |

(20)

Tehoaine α-kloraloosi sisällytettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (5) liitteeseen I käytettäväksi valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa, ja asetuksen (EU) N:o 528/2012 86 artiklan mukaisesti sitä pidetään näin ollen hyväksyttynä mainitun asetuksen nojalla edellyttäen, että direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä sovelletaan.

| (21) | Euroopan kemikaalivirastolle toimitettiin 24 päivänä joulukuuta 2019 asetuksen (EU) N:o 528/2012 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemus tehoaineen α-kloraloosi hyväksymisen uusimiseksi. Arvioinnista vastaava Puolan toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 15 päivänä lokakuuta 2020, että se oli päättänyt kyseisen asetuksen 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, että uusimista koskevan hakemuksen täydellinen arviointi oli tarpeen. |
| --- | --- |

(21)

Euroopan kemikaalivirastolle toimitettiin 24 päivänä joulukuuta 2019 asetuksen (EU) N:o 528/2012 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemus tehoaineen α-kloraloosi hyväksymisen uusimiseksi. Arvioinnista vastaava Puolan toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 15 päivänä lokakuuta 2020, että se oli päättänyt kyseisen asetuksen 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, että uusimista koskevan hakemuksen täydellinen arviointi oli tarpeen.

| (22) | Hakijoista riippumattomista syistä α-kloraloosin käyttöä valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon oli määrä päättyä 30 päivänä kesäkuuta 2021 eli ennen kuin päätös sen uusimisesta olisi tehty. Sen vuoksi α-kloraloosin hyväksynnän voimassaolon päättymispäivää lykättiin 31 päivään joulukuuta 2023 komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2021/333 (6), jotta hakemus voidaan tutkia. |
| --- | --- |

(22)

Hakijoista riippumattomista syistä α-kloraloosin käyttöä valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon oli määrä päättyä 30 päivänä kesäkuuta 2021 eli ennen kuin päätös sen uusimisesta olisi tehty. Sen vuoksi α-kloraloosin hyväksynnän voimassaolon päättymispäivää lykättiin 31 päivään joulukuuta 2023 komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2021/333 (6), jotta hakemus voidaan tutkia.

| (23) | α-Kloraloosia sisältävien biosidivalmisteiden käytöstä eläimille aiheutuvaa primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskiä, primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten esiintymiseroja jäsenvaltioiden välillä sekä tarvittavia riskinhallintatoimia, joita on sovellettava kyseisen riskin vähentämiseksi hyväksyttävälle tasolle, olisi myös arvioitava α-kloraloosin hyväksynnän uusimista koskevan hakemuksen arvioinnin yhteydessä, ja jäsenvaltioiden olisi sen jälkeen otettava ne asianmukaisesti huomioon myönnettäessä lupia α-kloraloosia sisältäville biosidivalmisteille. |
| --- | --- |

(23)

α-Kloraloosia sisältävien biosidivalmisteiden käytöstä eläimille aiheutuvaa primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskiä, primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten esiintymiseroja jäsenvaltioiden välillä sekä tarvittavia riskinhallintatoimia, joita on sovellettava kyseisen riskin vähentämiseksi hyväksyttävälle tasolle, olisi myös arvioitava α-kloraloosin hyväksynnän uusimista koskevan hakemuksen arvioinnin yhteydessä, ja jäsenvaltioiden olisi sen jälkeen otettava ne asianmukaisesti huomioon myönnettäessä lupia α-kloraloosia sisältäville biosidivalmisteille.

| (24) | Näin ollen komissio katsoo, että riskinhallintatoimissa, joilla puututaan biosidivalmisteen käytöstä aiheutuvien primaaristen ja sekundaaristen myrkytysten riskiin, olisi poikkeuksellisesti – odotettaessa α-kloraloosia koskevan hyväksynnän uusimishakemuksen arvioinnin päätelmiä – otettava huomioon primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten esiintymistä koskevat erityiset olosuhteet ja niistä saatavilla oleva tieteellisesti validoitu näyttö kussakin jäsenvaltiossa. |
| --- | --- |

(24)

Näin ollen komissio katsoo, että riskinhallintatoimissa, joilla puututaan biosidivalmisteen käytöstä aiheutuvien primaaristen ja sekundaaristen myrkytysten riskiin, olisi poikkeuksellisesti – odotettaessa α-kloraloosia koskevan hyväksynnän uusimishakemuksen arvioinnin päätelmiä – otettava huomioon primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten esiintymistä koskevat erityiset olosuhteet ja niistä saatavilla oleva tieteellisesti validoitu näyttö kussakin jäsenvaltiossa.

| (25) | Komissio antoi 26 päivänä lokakuuta 2022 luvan haltijalle asetuksen (EU) N:o 528/2012 36 artiklan 2 kohdan mukaisesti mahdollisuuden esittää kirjallisia huomautuksia. Luvan haltija esitti huomautuksia, jotka komissio on ottanut huomioon. |
| --- | --- |

(25)

Komissio antoi 26 päivänä lokakuuta 2022 luvan haltijalle asetuksen (EU) N:o 528/2012 36 artiklan 2 kohdan mukaisesti mahdollisuuden esittää kirjallisia huomautuksia. Luvan haltija esitti huomautuksia, jotka komissio on ottanut huomioon.

| (26) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(26)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Biosidivalmisterekisterissä numeroilla AT-0016213-0000, BE-0011978-0000, CH-0016234-0000, DE-0015430-0000, DK-0012634-0000, ES-0014035-0000, FR-0012648-0000, IE-0014481-0000, IT-0014977-0000, LU-0012652-0000, LT-0018189-0000, NL-0016288-0000, NO-0015333-0000, PT-0020295-0000 yksilöity biosidivalmiste, jäljempänä ’biosidivalmiste’, ei täytä kaikilta osin asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädettyjä ehtoja.

Kyseiselle biosidivalmisteelle voidaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan mukaisesti antaa lupa vain niissä jäsenvaltioissa, jotka katsovat, että sen hyväksymättä jättämisestä aiheutuu yhteiskunnalle suhteetonta haittaa verrattuna riskeihin, joita biosidivalmisteen luvassa asetettujen ehtojen mukaisesta käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle.

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun mukaisesti biosidivalmisteen käytössä on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia, jotka on kussakin jäsenvaltiossa vahvistettava niiden erityisten olosuhteiden ja saatavilla olevan näytön perusteella, jotka koskevat primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten esiintymistä kyseisessä jäsenvaltiossa.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 9 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/1005, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2022, Ranskan ja Ruotsin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteperheen Alphachloralose Grain luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista (EUVL L 168, 27.6.2022, s. 86).

2

(3)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/1006, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2022, Ranskan ja Ruotsin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteperheen Alphachloralose Pasta luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista (EUVL L 168, 27.6.2022, s. 90).

3

(4)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/1388, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2022, Ranskan ja Ruotsin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteen Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista (EUVL L 208, 10.8.2022, s. 7).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1).

5

(6)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/333, annettu 24 päivänä helmikuuta 2021, α-kloraloosin käyttöä valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä (EUVL L 65, 25.2.2021, s. 58).

6

---

| 13.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 152/17 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 152/17

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1156,

annettu 9 päivänä kesäkuuta 2023,

Slovakiassa käytettävien sianruhojen luokitusmenetelmien hyväksymisestä ja päätöksen 2009/622/EY kumoamisesta

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3684)

(Ainoastaan slovakinkielinen teksti on todistusvoimainen)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (1) ja erityisesti sen 20 artiklan ensimmäisen kohdan p alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksen (EU) N:o 1308/2013 10 artiklassa säädetään, että sianruhojen unionin luokitteluasteikkoja sovelletaan mainitun asetuksen liitteessä IV olevan B kohdan mukaisesti. Mainitun asetuksen liitteessä IV olevan B jakson IV kohdan 1 alakohdassa säädetään, että sianruhojen luokittelussa vähärasvaisen lihan osuus arvioidaan komission hyväksymillä luokitusmenetelmillä, että ainoastaan sellaiset tilastollisesti todistetut arviointimenetelmät voidaan hyväksyä, jotka perustuvat yhden tai useamman anatomisen osan fyysiseen mittaukseen, ja että luokitusmenetelmien osalta edellytetään arviointivirhettä koskevan tilastollisen enimmäispoikkeamatason noudattamista. Sallittu poikkeama määritellään komission delegoidun asetuksen (EU) 2017/1182 (2) liitteessä V olevan A osan 1 kohdan 2 alakohdassa. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksen (EU) N:o 1308/2013 10 artiklassa säädetään, että sianruhojen unionin luokitteluasteikkoja sovelletaan mainitun asetuksen liitteessä IV olevan B kohdan mukaisesti. Mainitun asetuksen liitteessä IV olevan B jakson IV kohdan 1 alakohdassa säädetään, että sianruhojen luokittelussa vähärasvaisen lihan osuus arvioidaan komission hyväksymillä luokitusmenetelmillä, että ainoastaan sellaiset tilastollisesti todistetut arviointimenetelmät voidaan hyväksyä, jotka perustuvat yhden tai useamman anatomisen osan fyysiseen mittaukseen, ja että luokitusmenetelmien osalta edellytetään arviointivirhettä koskevan tilastollisen enimmäispoikkeamatason noudattamista. Sallittu poikkeama määritellään komission delegoidun asetuksen (EU) 2017/1182 (2) liitteessä V olevan A osan 1 kohdan 2 alakohdassa.

| (2) | Komission päätöksellä 2009/622/EY (3) hyväksyttiin kolmen sianruhojen luokitusmenetelmän käyttö Slovakiassa. |
| --- | --- |

(2)

Komission päätöksellä 2009/622/EY (3) hyväksyttiin kolmen sianruhojen luokitusmenetelmän käyttö Slovakiassa.

| (3) | Luokitusmenetelmien ja niissä käytettävien laitteiden muutoksia ei sallita, ellei niitä hyväksytä nimenomaisesti komission täytäntöönpanopäätöksellä. |
| --- | --- |

(3)

Luokitusmenetelmien ja niissä käytettävien laitteiden muutoksia ei sallita, ellei niitä hyväksytä nimenomaisesti komission täytäntöönpanopäätöksellä.

| (4) | Slovakia on pyytänyt komissiota hyväksymään seuraavan uuden menetelmän: ”Fat-O-Meater II (FOM II)”. Tätä varten Slovakia on esittänyt delegoidun asetuksen (EU) 2017/1182 11 artiklan 3 kohdassa tarkoitetussa pöytäkirjassa yksityiskohtaisen kuvauksen leikkuukokeesta ja ilmoittanut periaatteet, joihin uusi menetelmä perustuu, leikkuukokeen tulokset ja vähärasvaisen lihan prosenttiosuuden arvioinnissa käytetyn kaavan. |
| --- | --- |

(4)

Slovakia on pyytänyt komissiota hyväksymään seuraavan uuden menetelmän: ”Fat-O-Meater II (FOM II)”. Tätä varten Slovakia on esittänyt delegoidun asetuksen (EU) 2017/1182 11 artiklan 3 kohdassa tarkoitetussa pöytäkirjassa yksityiskohtaisen kuvauksen leikkuukokeesta ja ilmoittanut periaatteet, joihin uusi menetelmä perustuu, leikkuukokeen tulokset ja vähärasvaisen lihan prosenttiosuuden arvioinnissa käytetyn kaavan.

| (5) | Slovakia on myös pyytänyt komissiota hyväksymään Slovakiassa käytettävien sianruhojen luokitusmenetelmien hyväksymisestä tehdyllä päätöksellä 2009/622/EY hyväksytyn päivitetyn kaavan kahden mittauskohdan menetelmälle (Zwei Punkte – ZP). |
| --- | --- |

(5)

Slovakia on myös pyytänyt komissiota hyväksymään Slovakiassa käytettävien sianruhojen luokitusmenetelmien hyväksymisestä tehdyllä päätöksellä 2009/622/EY hyväksytyn päivitetyn kaavan kahden mittauskohdan menetelmälle (Zwei Punkte – ZP).

| (6) | Näitä pyyntöjä tarkasteltaessa on käynyt ilmi, että delegoidun asetuksen (EU) 2017/1182 liitteessä V olevassa A osassa vahvistetut edellytykset ja vähimmäisvaatimukset, jotka koskevat uuden luokitusmenetelmän hyväksymistä sekä kahden mittauskohdan menetelmän (Zwei Punkte – ZP) kaavan päivittämistä, täyttyvät. Sen vuoksi mainittu luokitusmenetelmä ja uusi kaava olisi sallittava Slovakiassa. |
| --- | --- |

(6)

Näitä pyyntöjä tarkasteltaessa on käynyt ilmi, että delegoidun asetuksen (EU) 2017/1182 liitteessä V olevassa A osassa vahvistetut edellytykset ja vähimmäisvaatimukset, jotka koskevat uuden luokitusmenetelmän hyväksymistä sekä kahden mittauskohdan menetelmän (Zwei Punkte – ZP) kaavan päivittämistä, täyttyvät. Sen vuoksi mainittu luokitusmenetelmä ja uusi kaava olisi sallittava Slovakiassa.

| (7) | Selkeyteen ja oikeusvarmuuteen liittyvistä syistä päätös 2009/622/EY olisi kumottava. |
| --- | --- |

(7)

Selkeyteen ja oikeusvarmuuteen liittyvistä syistä päätös 2009/622/EY olisi kumottava.

| (8) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Hyväksytään seuraavien luokitusmenetelmien käyttö vähärasvaisen lihan osuuden arvioimiseen Slovakiassa asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä IV olevan B jakson IV kohdan 1 alakohdan mukaisesti:

| a) | kahden mittauskohdan menetelmä (Zwei Punkte – ZP) ja siihen liittyvät arviointimenetelmät, joista on yksityiskohtaiset tiedot tämän päätöksen liitteessä olevassa I osassa; |
| --- | --- |

a)

kahden mittauskohdan menetelmä (Zwei Punkte – ZP) ja siihen liittyvät arviointimenetelmät, joista on yksityiskohtaiset tiedot tämän päätöksen liitteessä olevassa I osassa;

| b) | ”Fat-O-Meater (FOM II) -laite” ja siihen liittyvät arviointimenetelmät, joista on yksityiskohtaiset tiedot tämän päätöksen liitteessä olevassa II osassa; |
| --- | --- |

b)

”Fat-O-Meater (FOM II) -laite” ja siihen liittyvät arviointimenetelmät, joista on yksityiskohtaiset tiedot tämän päätöksen liitteessä olevassa II osassa;

| c) | ”Fat-O-Meater II -laite (FOM II)” ja siihen liittyvät arviointimenetelmät, joista on yksityiskohtaiset tiedot tämän päätöksen liitteessä olevassa III osassa; |
| --- | --- |

c)

”Fat-O-Meater II -laite (FOM II)” ja siihen liittyvät arviointimenetelmät, joista on yksityiskohtaiset tiedot tämän päätöksen liitteessä olevassa III osassa;

| d) | ”UltraFOM 300 -laite (UFOM)” ja siihen liittyvät arviointimenetelmät, joista on yksityiskohtaiset tiedot tämän päätöksen liitteessä olevassa IV osassa. |
| --- | --- |

d)

”UltraFOM 300 -laite (UFOM)” ja siihen liittyvät arviointimenetelmät, joista on yksityiskohtaiset tiedot tämän päätöksen liitteessä olevassa IV osassa.

2 artikla

Edellä 1 artiklassa tarkoitettujen hyväksyttyjen luokitusmenetelmien tai niissä käytettävien laitteiden muuttaminen sallitaan komission täytäntöönpanopäätöksellä.

3 artikla

Kumotaan päätös 2009/622/EY.

4 artikla

Tämä päätös on osoitettu Slovakian tasavallalle.

Tehty Brysselissä 9 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Janusz WOJCIECHOWSKI

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671.

1

(2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/1182, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2017, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 täydentämisestä naudan-, sian- ja lampaanruhojen unionin luokitusasteikkojen sekä tiettyihin luokkiin kuuluvien ruhojen ja elävien eläinten markkinahintaselvitysten osalta (EUVL L 171, 4.7.2017, s. 74).

2

(3)  Komission päätös 2009/622/EY, tehty 20 päivänä elokuuta 2009, Slovakiassa käytettävien sianruhojen luokitusmenetelmien hyväksymisestä (EUVL L 224, 27.8.2009, s. 11).

3

---

LIITE

SLOVAKIASSA KÄYTETTÄVÄT SIANRUHOJEN LUOKITUSMENETELMÄT

OSA I

Kahden mittauskohdan menetelmä (Zwei Punkte – ZP)

| 1. | Tässä osassa vahvistettuja sääntöjä sovelletaan, kun sianruhot luokitellaan kahden mittauskohdan mittatikkumenetelmällä (Zwei Punkte – ZP). |
| --- | --- |

1.

| 2. | Menetelmässä voidaan käyttää mittatikkua, jonka asteikko perustuu vähärasvaisen lihan osuutta koskevaan ennusteyhtälöön. Tässä menetelmässä lihaksen ja silavan paksuus mitataan manuaalisesti kahtia jaetun ruhon keskiviivalta. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Ruhojen vähärasvaisen lihan osuus lasketaan seuraavalla kaavalla:
  Y = 60,45–0,4 × F + 0,075 × M
  jossa







  Y | = | vähärasvaisen lihan arvioitu prosenttiosuus ruhossa; |
| --- | --- | --- | --- |
| F | = | silavan paksuus (kamara mukaan luettuna) millimetreinä, mitattuna kahtia jaetun ruhon keskiviivalta keskimmäisen pakaralihaksen (musculus glutaeus medius) yläpuolella olevasta ohuimmasta kohdasta; |
| M | = | lihaksen paksuus millimetreinä, mitattuna kahtia jaetun ruhon keskiviivalta kohdassa, jossa keskimmäisen pakaralihaksen (musculus gluteus medius) etukärjen ja selkäydinkanavan yläreunan välinen etäisyys on lyhin. |

3.

Y = 60,45–0,4 × F + 0,075 × M

jossa

Y

=

vähärasvaisen lihan arvioitu prosenttiosuus ruhossa;

F

=

silavan paksuus (kamara mukaan luettuna) millimetreinä, mitattuna kahtia jaetun ruhon keskiviivalta keskimmäisen pakaralihaksen (musculus glutaeus medius) yläpuolella olevasta ohuimmasta kohdasta;

M

=

lihaksen paksuus millimetreinä, mitattuna kahtia jaetun ruhon keskiviivalta kohdassa, jossa keskimmäisen pakaralihaksen (musculus gluteus medius) etukärjen ja selkäydinkanavan yläreunan välinen etäisyys on lyhin.

Tätä kaavaa sovelletaan 60–120 kilogramman painoisiin ruhoihin.

OSA II

Fat-O-Meater-menetelmä (FOM)

| 1. | Tässä osassa vahvistettuja sääntöjä sovelletaan, kun sianruhot luokitellaan ”Fat-O-Meater II -laitteella (FOM II)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Laitteessa on oltava halkaisijaltaan kuuden millimetrin sondi, joka sisältää valodiodin tyyppiä Siemens SFH 950 ja valodetektorin (tyyppiä SFH 960), ja anturin toimintaetäisyyden on oltava 3–103 millimetriä. Mittaustulokset muutetaan vähärasvaisen lihan arvioiduksi osuudeksi tietokoneella. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Ruhon vähärasvaisen lihan osuus lasketaan seuraavalla kaavalla:
  Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F
  jossa







  Y | = | vähärasvaisen lihan arvioitu osuus ruhossa; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | lihaksen paksuus millimetreinä, mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm kahtia jaetun ruhon keskiviivan vierestä; |
| F | = | silavan paksuus (kamara mukaan luettuna), mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm kahtia jaetun ruhon keskiviivan vierestä. |

3.

Y = 61,213 + 0,152 × M – 0,624 × F

jossa

Y

=

vähärasvaisen lihan arvioitu osuus ruhossa;

M

=

lihaksen paksuus millimetreinä, mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm kahtia jaetun ruhon keskiviivan vierestä;

F

=

silavan paksuus (kamara mukaan luettuna), mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm kahtia jaetun ruhon keskiviivan vierestä.

Tätä kaavaa sovelletaan 60–120 kilogramman painoisiin ruhoihin.

OSA III

Fat-O-Meater II -laite (FOM II)

| 1. | Tässä osassa vahvistettuja sääntöjä sovelletaan, kun sianruhot luokitellaan ”Fat-O-Meater II -laitteella (FOM II)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Laite on Fat-O-Meater-tyyppinen laite, ja siinä on oltava halkaisijaltaan kuuden mm:n sondi, jossa on valonilmaisin (Siemens tyyppiä SFH 960 – BP 103 tai vastaava), jonka toimintasyvyys on enintään 125 mm ja josta on yhteys kootun datan pitkäaikaisvarastointiin. Kaikki oikeudellisesti merkitykselliset tiedot ja analyysit säilyvät FOM II -pistoolissa. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Ruhojen vähärasvaisen lihan osuus lasketaan seuraavalla kaavalla:
  Y = 63,21–0,643 × F + 0,089 × M
  jossa







  Y | = | vähärasvaisen lihan arvioitu prosenttiosuus ruhossa; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | lihaksen paksuus millimetreinä, mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm kahtia jaetun ruhon keskiviivan vierestä; |
| F | = | lihaksen paksuus millimetreinä, mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm kahtia jaetun ruhon keskiviivan vierestä; |

3.

Y = 63,21–0,643 × F + 0,089 × M

jossa

Y

=

vähärasvaisen lihan arvioitu prosenttiosuus ruhossa;

M

=

lihaksen paksuus millimetreinä, mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm kahtia jaetun ruhon keskiviivan vierestä;

F

=

lihaksen paksuus millimetreinä, mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm kahtia jaetun ruhon keskiviivan vierestä;

Tätä kaavaa sovelletaan 60–120 kilogramman painoisiin ruhoihin.

OSA IV

UltraFOM 300 (UFOM)

| 1. | Tässä osassa vahvistettuja sääntöjä sovelletaan, kun sianruhot luokitellaan ”UltraFOM 300 -laitteella (UFOM)”. |
| --- | --- |

1.

| 2. | Laitteessa on oltava ultraäänisondi, jota käytetään 4 MHz:n teholla (Krautkrämer MB 4 SE). Ultraäänisignaali digitoidaan, tallennetaan ja käsitellään mikroprosessorilla (tyyppi Intel 80 C 32). Mittaustulokset muunnetaan arvioiduksi vähärasvaisen lihan osuudeksi Ultrafom-laitteella. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Ruhojen vähärasvaisen lihan osuus lasketaan seuraavalla kaavalla:
  Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F
  jossa







  Y | = | vähärasvaisen lihan arvioitu osuus ruhossa; |
| --- | --- | --- | --- |
| M | = | lihaksen paksuus millimetreinä, mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm viillon vierestä; |
| F | = | silavan paksuus (kamara mukaan luettuna), mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm kahtia jaetun ruhon keskiviivan vierestä. |

3.

Y = 64,436 + 0,073 × M – 0,742 × F

jossa

Y

=

vähärasvaisen lihan arvioitu osuus ruhossa;

M

=

lihaksen paksuus millimetreinä, mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm viillon vierestä;

F

=

silavan paksuus (kamara mukaan luettuna), mitattuna toisen ja kolmannen kylkiluun välistä 70 mm kahtia jaetun ruhon keskiviivan vierestä.

Tätä kaavaa sovelletaan 60–120 kilogramman painoisiin ruhoihin.

---

| 13.6.2023 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 152/21 |
| --- | --- | --- | --- |

13.6.2023

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 152/21

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2023/1157,

annettu 9 päivänä kesäkuuta 2023,

Ranskan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteen Virazan luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista

(tiedoksiannettu numerolla C(2023) 3710)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 36 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Biosidivalmiste Virazan hyväksyttiin Ranskassa 8 päivänä tammikuuta 2016 Yhdistyneen kuningaskunnan asetuksen (EU) N:o 528/2012 33 artiklan mukaisesti myöntämän luvan vastavuoroisella peräkkäisellä tunnustamisella. Biosidivalmiste on jyrsijämyrkky, joka kuuluu valmisteryhmään 14 ja joka saatetaan markkinoille esitäytetyissä väärinkäytöltä suojatuissa syöttilaatikoissa, joita ammattihenkilöt käyttävät sisätiloissa tapahtuvaan hiirten torjuntaan. Biosidivalmiste sisältää hyväksyttyä tehoainetta α-kloraloosia. Biosidivalmisteen luvan haltija on SBM Développement SAS. |
| --- | --- |

(1)

Biosidivalmiste Virazan hyväksyttiin Ranskassa 8 päivänä tammikuuta 2016 Yhdistyneen kuningaskunnan asetuksen (EU) N:o 528/2012 33 artiklan mukaisesti myöntämän luvan vastavuoroisella peräkkäisellä tunnustamisella. Biosidivalmiste on jyrsijämyrkky, joka kuuluu valmisteryhmään 14 ja joka saatetaan markkinoille esitäytetyissä väärinkäytöltä suojatuissa syöttilaatikoissa, joita ammattihenkilöt käyttävät sisätiloissa tapahtuvaan hiirten torjuntaan. Biosidivalmiste sisältää hyväksyttyä tehoainetta α-kloraloosia. Biosidivalmisteen luvan haltija on SBM Développement SAS.

| (2) | Ranska sai vuonna 2019 Alankomailta ja Suomelta ilmoituksen siitä, että vuonna 2018 myrkytyskeskukset, lemmikkieläinten omistajat ja eläinlääkäriasemat olivat raportoineet primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten huomattavasta lisääntymisestä kissoilla ja koirilla, joilla esiintyi α-kloraloosimyrkytyksen oireita. Ranskassa ranskalaiset eläinlääkintäalan myrkytyskeskukset olivat myös raportoineet α-kloraloosin aiheuttamien myrkytysten lisääntymisestä seuraeläimillä vuosina 2017 ja 2018, ja kyseessä olivat pääasiassa koirien primaariset myrkytykset. |
| --- | --- |

(2)

Ranska sai vuonna 2019 Alankomailta ja Suomelta ilmoituksen siitä, että vuonna 2018 myrkytyskeskukset, lemmikkieläinten omistajat ja eläinlääkäriasemat olivat raportoineet primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten huomattavasta lisääntymisestä kissoilla ja koirilla, joilla esiintyi α-kloraloosimyrkytyksen oireita. Ranskassa ranskalaiset eläinlääkintäalan myrkytyskeskukset olivat myös raportoineet α-kloraloosin aiheuttamien myrkytysten lisääntymisestä seuraeläimillä vuosina 2017 ja 2018, ja kyseessä olivat pääasiassa koirien primaariset myrkytykset.

| (3) | Ranska muutti 9 päivänä joulukuuta 2019 biosidivalmisteen lupaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti ottaakseen huomioon koiriin liittyvät primaariset myrkytystapaukset ja kissoihin liittyvät sekundaariset myrkytystapaukset. |
| --- | --- |

(3)

Ranska muutti 9 päivänä joulukuuta 2019 biosidivalmisteen lupaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti ottaakseen huomioon koiriin liittyvät primaariset myrkytystapaukset ja kissoihin liittyvät sekundaariset myrkytystapaukset.

| (4) | Ranska muutti lupaa siten, että biosidivalmisteeseen vaadittiin lisämerkintöjä, joissa ilmoitetaan riski ihmisille ja muille kuin torjuttaville organismeille, ja pakkaukseen vaadittiin lisämerkintöjä, joissa ilmoitetaan velvollisuudesta käyttää biosidivalmistetta ainoastaan syöttilaatikoissa. |
| --- | --- |

(4)

Ranska muutti lupaa siten, että biosidivalmisteeseen vaadittiin lisämerkintöjä, joissa ilmoitetaan riski ihmisille ja muille kuin torjuttaville organismeille, ja pakkaukseen vaadittiin lisämerkintöjä, joissa ilmoitetaan velvollisuudesta käyttää biosidivalmistetta ainoastaan syöttilaatikoissa.

| (5) | Saksa siirsi 15 päivänä huhtikuuta 2020 asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 3 kohdan kolmannen alakohdan, luettuna yhdessä sen 35 artiklan 2 kohdan kanssa, nojalla koordinointiryhmän käsiteltäväksi vastalauseet, jotka koskivat Ranskan tekemää biosidivalmisteen lupaa koskevaa muutosta. |
| --- | --- |

(5)

Saksa siirsi 15 päivänä huhtikuuta 2020 asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 3 kohdan kolmannen alakohdan, luettuna yhdessä sen 35 artiklan 2 kohdan kanssa, nojalla koordinointiryhmän käsiteltäväksi vastalauseet, jotka koskivat Ranskan tekemää biosidivalmisteen lupaa koskevaa muutosta.

| (6) | Saksan vastalause koski oikeusperustaa, jonka nojalla valmiste voidaan hyväksyä, koska Saksan mukaan valmiste ei täysin täytä asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan edellytyksiä eläinten primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskin vuoksi, joten se voidaan hyväksyä ainoastaan 19 artiklan 5 kohdan nojalla. Ranska katsoi, että biosidivalmiste on asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan mukainen ja että sen vuoksi 19 artiklan 1 kohta on asianmukainen oikeusperusta muutetulle luvalle. |
| --- | --- |

(6)

Saksan vastalause koski oikeusperustaa, jonka nojalla valmiste voidaan hyväksyä, koska Saksan mukaan valmiste ei täysin täytä asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan edellytyksiä eläinten primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskin vuoksi, joten se voidaan hyväksyä ainoastaan 19 artiklan 5 kohdan nojalla. Ranska katsoi, että biosidivalmiste on asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan mukainen ja että sen vuoksi 19 artiklan 1 kohta on asianmukainen oikeusperusta muutetulle luvalle.

| (7) | Koordinointiryhmän sihteeristö pyysi 6 päivänä kesäkuuta 2020 muita asianomaisia jäsenvaltioita ja luvan haltijaa toimittamaan asiasta kirjallisia huomautuksia. Luvan haltija toimitti kirjallisia huomautuksia 30 päivänä kesäkuuta 2020, 6 päivänä heinäkuuta 2020 ja 23 päivänä heinäkuuta 2020. Vastalauseista keskusteltiin koordinointiryhmässä 6 ja 23 päivänä heinäkuuta 2020, ja luvan haltija osallistui keskusteluihin. |
| --- | --- |

(7)

Koordinointiryhmän sihteeristö pyysi 6 päivänä kesäkuuta 2020 muita asianomaisia jäsenvaltioita ja luvan haltijaa toimittamaan asiasta kirjallisia huomautuksia. Luvan haltija toimitti kirjallisia huomautuksia 30 päivänä kesäkuuta 2020, 6 päivänä heinäkuuta 2020 ja 23 päivänä heinäkuuta 2020. Vastalauseista keskusteltiin koordinointiryhmässä 6 ja 23 päivänä heinäkuuta 2020, ja luvan haltija osallistui keskusteluihin.

| (8) | Koska koordinointiryhmässä ei saavutettu yhteisymmärrystä, Ranska, joka oli viitejäsenvaltio asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaista luvan muuttamista varten, siirsi 21 päivänä lokakuuta 2020 ratkaisematta olevat vastalauseet komission käsiteltäviksi kyseisen asetuksen 36 artiklan 1 kohdan nojalla ja toimitti komissiolle yksityiskohtaisen selvityksen asiasta, josta jäsenvaltiot eivät olleet päässeet yhteisymmärrykseen, ja niiden erimielisyyden syistä. Kyseinen selvitys toimitettiin asianomaisille jäsenvaltioille ja luvan haltijalle. |
| --- | --- |

(8)

Koska koordinointiryhmässä ei saavutettu yhteisymmärrystä, Ranska, joka oli viitejäsenvaltio asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaista luvan muuttamista varten, siirsi 21 päivänä lokakuuta 2020 ratkaisematta olevat vastalauseet komission käsiteltäviksi kyseisen asetuksen 36 artiklan 1 kohdan nojalla ja toimitti komissiolle yksityiskohtaisen selvityksen asiasta, josta jäsenvaltiot eivät olleet päässeet yhteisymmärrykseen, ja niiden erimielisyyden syistä. Kyseinen selvitys toimitettiin asianomaisille jäsenvaltioille ja luvan haltijalle.

| (9) | Suomen turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) pyysi toukokuussa 2021 Suomen ruokavirastolta ja Suomen eläinlääkäriliitolta lausunnon α-kloraloosia sisältävien biosidivalmisteiden vaikutuksista lemmikkieläimiin ja tarpeesta rajoittaa tällaisten valmisteiden käyttöä. Kyseisessä lausunnossa, jonka Suomi toimitti komissiolle, todettiin, että α-kloraloosia sisältävät biosidivalmisteet aiheuttavat merkittävää haittaa ja kärsimystä sekä lemmikkieläimille että luonnonvaraisille eläimille ja että Suomen turvallisuus- ja kemikaalivirastolle ja Suomen ruokavirastolle ilmoitettujen lemmikkimyrkytysten määrä on merkittävä. |
| --- | --- |

(9)

Suomen turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) pyysi toukokuussa 2021 Suomen ruokavirastolta ja Suomen eläinlääkäriliitolta lausunnon α-kloraloosia sisältävien biosidivalmisteiden vaikutuksista lemmikkieläimiin ja tarpeesta rajoittaa tällaisten valmisteiden käyttöä. Kyseisessä lausunnossa, jonka Suomi toimitti komissiolle, todettiin, että α-kloraloosia sisältävät biosidivalmisteet aiheuttavat merkittävää haittaa ja kärsimystä sekä lemmikkieläimille että luonnonvaraisille eläimille ja että Suomen turvallisuus- ja kemikaalivirastolle ja Suomen ruokavirastolle ilmoitettujen lemmikkimyrkytysten määrä on merkittävä.

| (10) | Lisäksi Ruotsin kemikaalivirasto sai lisätietoja verinäyteanalyyseista Uppsalan yliopiston eläinsairaalasta, ja niissä vahvistettiin α-kloraloosin esiintyminen myrkytyksen saaneiden eläinten veressä. |
| --- | --- |

(10)

Lisäksi Ruotsin kemikaalivirasto sai lisätietoja verinäyteanalyyseista Uppsalan yliopiston eläinsairaalasta, ja niissä vahvistettiin α-kloraloosin esiintyminen myrkytyksen saaneiden eläinten veressä.

| (11) | Asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdan mukaisesti luvan myöntämisen ehtona on, että biosidivalmiste ei aiheuta ihmisten terveyteen, riskiryhmät mukaan luettuina, tai eläinten terveyteen suoraan tai epäsuorasti juomaveden, elintarvikkeiden, rehun, ilman tai muiden epäsuorien vaikutusten kautta välittömiä tai myöhemmin ilmeneviä vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä. |
| --- | --- |

(11)

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdan mukaisesti luvan myöntämisen ehtona on, että biosidivalmiste ei aiheuta ihmisten terveyteen, riskiryhmät mukaan luettuina, tai eläinten terveyteen suoraan tai epäsuorasti juomaveden, elintarvikkeiden, rehun, ilman tai muiden epäsuorien vaikutusten kautta välittömiä tai myöhemmin ilmeneviä vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.

| (12) | Asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetään, että biosidivalmisteelle voidaan antaa lupa, vaikka 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädetyt edellytykset eivät kaikilta osin täyty, jos biosidivalmisteen hyväksymättä jättämisestä aiheutuu yhteiskunnalle suhteetonta haittaa verrattuna riskeihin, joita biosidivalmisteen luvassa asetettujen ehtojen mukaisesta käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle. Lisäksi 19 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa säädetään, että kyseisen säännöksen mukaisesti luvan saaneiden biosidivalmisteiden käytössä on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia, jotta voidaan varmistaa ihmisten ja ympäristön mahdollisimman vähäinen altistuminen asianomaiselle biosidivalmisteelle. Tämän kohdan mukaisesti luvan saaneiden biosidivalmisteiden käyttö on rajattava jäsenvaltioihin, joissa 19 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan mukainen edellytys täyttyy. |
| --- | --- |

(12)

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetään, että biosidivalmisteelle voidaan antaa lupa, vaikka 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädetyt edellytykset eivät kaikilta osin täyty, jos biosidivalmisteen hyväksymättä jättämisestä aiheutuu yhteiskunnalle suhteetonta haittaa verrattuna riskeihin, joita biosidivalmisteen luvassa asetettujen ehtojen mukaisesta käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle. Lisäksi 19 artiklan 5 kohdan toisessa alakohdassa säädetään, että kyseisen säännöksen mukaisesti luvan saaneiden biosidivalmisteiden käytössä on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia, jotta voidaan varmistaa ihmisten ja ympäristön mahdollisimman vähäinen altistuminen asianomaiselle biosidivalmisteelle. Tämän kohdan mukaisesti luvan saaneiden biosidivalmisteiden käyttö on rajattava jäsenvaltioihin, joissa 19 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan mukainen edellytys täyttyy.

| (13) | Komissio on tarkastellut huolellisesti jäsenvaltioiden ja biosidivalmisteen luvan haltijan toimittamia tietoja, mukaan lukien sitä, että α-kloraloosia sisältävien valmisteiden aiheuttamista eläinten myrkytystapauksista on raportoitu myös muissa jäsenvaltioissa ja Norjassa. Komissio ottaa huomioon myös Suomen ruokaviraston ja Suomen eläinlääkintäliiton lausunnon sekä Uppsalan yliopistollisen eläinsairaalan ja Ruotsin eläinlääkintäliiton raportit, joiden mukaan näyttää vahvasti siltä, että biosidivalmisteella on kohtuuttomia haittavaikutuksia eläinten terveyteen, ja joissa vahvistetaan myrkytetyillä eläimillä tehtyjen analyyttisten testien perusteella, että kissoilla on esiintynyt merkittävä määrä α-kloraloosin aiheuttamia sekundaarisia myrkytystapauksia, sekä kaikki toimitetut tiedot ja keskustelut, joita on käyty muiden α-kloraloosia sisältäviä biosidivalmisteita koskevien erimielisyyksien yhteydessä ja jotka toimitettiin komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(13)

Komissio on tarkastellut huolellisesti jäsenvaltioiden ja biosidivalmisteen luvan haltijan toimittamia tietoja, mukaan lukien sitä, että α-kloraloosia sisältävien valmisteiden aiheuttamista eläinten myrkytystapauksista on raportoitu myös muissa jäsenvaltioissa ja Norjassa. Komissio ottaa huomioon myös Suomen ruokaviraston ja Suomen eläinlääkintäliiton lausunnon sekä Uppsalan yliopistollisen eläinsairaalan ja Ruotsin eläinlääkintäliiton raportit, joiden mukaan näyttää vahvasti siltä, että biosidivalmisteella on kohtuuttomia haittavaikutuksia eläinten terveyteen, ja joissa vahvistetaan myrkytetyillä eläimillä tehtyjen analyyttisten testien perusteella, että kissoilla on esiintynyt merkittävä määrä α-kloraloosin aiheuttamia sekundaarisia myrkytystapauksia, sekä kaikki toimitetut tiedot ja keskustelut, joita on käyty muiden α-kloraloosia sisältäviä biosidivalmisteita koskevien erimielisyyksien yhteydessä ja jotka toimitettiin komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 36 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

| (14) | Komissio myöntää, että on teknisesti ja tieteellisesti mahdotonta yhdistää ilmoitettuja sekundaarisia myrkytystapauksia tiettyyn biosidivalmisteeseen, koska ei ole mahdollista yksilöidä, mitä tiettyä valmistetta kissan syömä hiiri oli syönyt. Tehoaineen α-kloraloosi esiintyminen on mahdollista havaita vain eläinten kudoksissa ja joissakin tapauksissa kuolleissa jyrsijöissä, jotka ovat myrkytyksen saaneiden kissojen mahassa. On kuitenkin selvää, että nämä myrkytystapaukset liittyivät α-kloraloosia sisältäviin biosidivalmisteisiin, biosidivalmiste mukaan luettuna. |
| --- | --- |

(14)

Komissio myöntää, että on teknisesti ja tieteellisesti mahdotonta yhdistää ilmoitettuja sekundaarisia myrkytystapauksia tiettyyn biosidivalmisteeseen, koska ei ole mahdollista yksilöidä, mitä tiettyä valmistetta kissan syömä hiiri oli syönyt. Tehoaineen α-kloraloosi esiintyminen on mahdollista havaita vain eläinten kudoksissa ja joissakin tapauksissa kuolleissa jyrsijöissä, jotka ovat myrkytyksen saaneiden kissojen mahassa. On kuitenkin selvää, että nämä myrkytystapaukset liittyivät α-kloraloosia sisältäviin biosidivalmisteisiin, biosidivalmiste mukaan luettuna.

| (15) | Samanlaisten näkökohtien perusteella komissio on äskettäin hyväksynyt komission täytäntöönpanopäätökset (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) ja (EU) 2022/1388 (4) α-kloraloosia sisältävien samankaltaisten tuotteiden osalta. |
| --- | --- |

(15)

Samanlaisten näkökohtien perusteella komissio on äskettäin hyväksynyt komission täytäntöönpanopäätökset (EU) 2022/1005 (2), (EU) 2022/1006 (3) ja (EU) 2022/1388 (4) α-kloraloosia sisältävien samankaltaisten tuotteiden osalta.

| (16) | Komissio katsoo, että vaikka asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädetyt edellytykset eivät täysin täyty biosidivalmisteen käytöstä eläinten terveydelle aiheutuvien kohtuuttomien riskien vuoksi, koordinointiryhmälle ei esitetty vastalauseita muiden 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädettyjen edellytysten osalta, ja havaittujen eläinten terveydelle aiheutuvien riskien osalta jäsenvaltioiden toteuttamat riskinhallintatoimenpiteet todennäköisesti vähentävät primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskiä. |
| --- | --- |

(16)

Komissio katsoo, että vaikka asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädetyt edellytykset eivät täysin täyty biosidivalmisteen käytöstä eläinten terveydelle aiheutuvien kohtuuttomien riskien vuoksi, koordinointiryhmälle ei esitetty vastalauseita muiden 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädettyjen edellytysten osalta, ja havaittujen eläinten terveydelle aiheutuvien riskien osalta jäsenvaltioiden toteuttamat riskinhallintatoimenpiteet todennäköisesti vähentävät primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskiä.

| (17) | Sen vuoksi komissio katsoo, että koska Ranskassa on koirien ja useissa jäsenvaltioissa kissojen primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riski, biosidivalmiste ei täytä kaikilta osin asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädettyjä ehtoja. |
| --- | --- |

(17)

Sen vuoksi komissio katsoo, että koska Ranskassa on koirien ja useissa jäsenvaltioissa kissojen primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riski, biosidivalmiste ei täytä kaikilta osin asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädettyjä ehtoja.

| (18) | Sen vuoksi kyseiselle biosidivalmisteelle voidaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan mukaisesti antaa lupa vain niissä jäsenvaltioissa, jotka katsovat, että sen hyväksymättä jättämisestä aiheutuu yhteiskunnalle suhteetonta haittaa verrattuna riskeihin, joita biosidivalmisteen luvassa asetettujen ehtojen mukaisesta käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle. |
| --- | --- |

(18)

Sen vuoksi kyseiselle biosidivalmisteelle voidaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan mukaisesti antaa lupa vain niissä jäsenvaltioissa, jotka katsovat, että sen hyväksymättä jättämisestä aiheutuu yhteiskunnalle suhteetonta haittaa verrattuna riskeihin, joita biosidivalmisteen luvassa asetettujen ehtojen mukaisesta käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle.

| (19) | Lisäksi biosidivalmisteen käytössä on asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan mukaisesti toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia, jotta voidaan varmistaa ihmisten ja ympäristön mahdollisimman vähäinen altistuminen tälle biosidivalmisteelle. |
| --- | --- |

(19)

Lisäksi biosidivalmisteen käytössä on asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan mukaisesti toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia, jotta voidaan varmistaa ihmisten ja ympäristön mahdollisimman vähäinen altistuminen tälle biosidivalmisteelle.

| (20) | Tehoaine α-kloraloosi sisällytettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (5) liitteeseen I käytettäväksi valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa, ja asetuksen (EU) N:o 528/2012 86 artiklan mukaisesti sitä pidetään näin ollen hyväksyttynä mainitun asetuksen nojalla edellyttäen, että direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä sovelletaan. |
| --- | --- |

(20)

Tehoaine α-kloraloosi sisällytettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (5) liitteeseen I käytettäväksi valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa, ja asetuksen (EU) N:o 528/2012 86 artiklan mukaisesti sitä pidetään näin ollen hyväksyttynä mainitun asetuksen nojalla edellyttäen, että direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä sovelletaan.

| (21) | Euroopan kemikaalivirastolle toimitettiin 24 päivänä joulukuuta 2019 asetuksen (EU) N:o 528/2012 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemus tehoaineen α-kloraloosi hyväksymisen uusimiseksi. Arvioinnista vastaava Puolan toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 15 päivänä lokakuuta 2020, että se oli päättänyt kyseisen asetuksen 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, että uusimista koskevan hakemuksen täydellinen arviointi oli tarpeen. |
| --- | --- |

(21)

Euroopan kemikaalivirastolle toimitettiin 24 päivänä joulukuuta 2019 asetuksen (EU) N:o 528/2012 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemus tehoaineen α-kloraloosi hyväksymisen uusimiseksi. Arvioinnista vastaava Puolan toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 15 päivänä lokakuuta 2020, että se oli päättänyt kyseisen asetuksen 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, että uusimista koskevan hakemuksen täydellinen arviointi oli tarpeen.

| (22) | Hakijoista riippumattomista syistä α-kloraloosin käyttöä valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon oli määrä päättyä 30 päivänä kesäkuuta 2021 eli ennen kuin päätös sen uusimisesta olisi tehty. Sen vuoksi α-kloraloosin hyväksynnän voimassaolon päättymispäivää lykättiin 31 päivään joulukuuta 2023 komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2021/333 (6), jotta hakemus voidaan tutkia. |
| --- | --- |

(22)

Hakijoista riippumattomista syistä α-kloraloosin käyttöä valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon oli määrä päättyä 30 päivänä kesäkuuta 2021 eli ennen kuin päätös sen uusimisesta olisi tehty. Sen vuoksi α-kloraloosin hyväksynnän voimassaolon päättymispäivää lykättiin 31 päivään joulukuuta 2023 komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2021/333 (6), jotta hakemus voidaan tutkia.

| (23) | α-Kloraloosia sisältävien biosidivalmisteiden käytöstä eläimille aiheutuvaa primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskiä, primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten esiintymiseroja jäsenvaltioiden välillä sekä tarvittavia riskinhallintatoimia, joita on sovellettava kyseisen riskin vähentämiseksi hyväksyttävälle tasolle, olisi myös arvioitava α-kloraloosin hyväksynnän uusimista koskevan hakemuksen arvioinnin yhteydessä, ja jäsenvaltioiden olisi sen jälkeen otettava ne asianmukaisesti huomioon myönnettäessä lupia α-kloraloosia sisältäville biosidivalmisteille. |
| --- | --- |

(23)

α-Kloraloosia sisältävien biosidivalmisteiden käytöstä eläimille aiheutuvaa primaarisen ja sekundaarisen myrkytyksen riskiä, primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten esiintymiseroja jäsenvaltioiden välillä sekä tarvittavia riskinhallintatoimia, joita on sovellettava kyseisen riskin vähentämiseksi hyväksyttävälle tasolle, olisi myös arvioitava α-kloraloosin hyväksynnän uusimista koskevan hakemuksen arvioinnin yhteydessä, ja jäsenvaltioiden olisi sen jälkeen otettava ne asianmukaisesti huomioon myönnettäessä lupia α-kloraloosia sisältäville biosidivalmisteille.

| (24) | Näin ollen komissio katsoo, että riskinhallintatoimissa, joilla puututaan biosidivalmisteen käytöstä aiheutuvien primaaristen ja sekundaaristen myrkytysten riskiin, olisi poikkeuksellisesti – odotettaessa α-kloraloosia koskevan hyväksynnän uusimishakemuksen arvioinnin päätelmiä – otettava huomioon primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten esiintymistä koskevat erityiset olosuhteet ja niistä saatavilla oleva tieteellisesti validoitu näyttö kussakin jäsenvaltiossa. |
| --- | --- |

(24)

Näin ollen komissio katsoo, että riskinhallintatoimissa, joilla puututaan biosidivalmisteen käytöstä aiheutuvien primaaristen ja sekundaaristen myrkytysten riskiin, olisi poikkeuksellisesti – odotettaessa α-kloraloosia koskevan hyväksynnän uusimishakemuksen arvioinnin päätelmiä – otettava huomioon primaaristen ja sekundaaristen myrkytystapausten esiintymistä koskevat erityiset olosuhteet ja niistä saatavilla oleva tieteellisesti validoitu näyttö kussakin jäsenvaltiossa.

| (25) | Komissio antoi 26 päivänä lokakuuta 2022 luvan haltijalle asetuksen (EU) N:o 528/2012 36 artiklan 2 kohdan mukaisesti mahdollisuuden esittää kirjallisia huomautuksia. Luvan haltija toimitti huomautuksia, jotka komissio otti huomioon. |
| --- | --- |

(25)

Komissio antoi 26 päivänä lokakuuta 2022 luvan haltijalle asetuksen (EU) N:o 528/2012 36 artiklan 2 kohdan mukaisesti mahdollisuuden esittää kirjallisia huomautuksia. Luvan haltija toimitti huomautuksia, jotka komissio otti huomioon.

| (26) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(26)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Biosidivalmisterekisterissä numeroilla BE-0003002-0000, CH-0009788-0000, DE-0011801-0000, DK-0007141-0000, FR-0005302-0000, IE-0007441-0000, IT-0012826-0000, NL-0005019-0000, PT-0010276-0000 yksilöity biosidivalmiste ei täytä kaikilta osin asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädettyjä ehtoja.

Kyseiselle biosidivalmisteelle voidaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdan mukaisesti antaa lupa vain niissä jäsenvaltioissa, jotka katsovat, että sen hyväksymättä jättämisestä aiheutuu yhteiskunnalle suhteetonta haittaa verrattuna riskeihin, joita biosidivalmisteen luvassa asetettujen ehtojen mukaisesta käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle, eläinten terveydelle tai ympäristölle.

Asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 5 kohdassa tarkoitetun mukaisesti biosidivalmisteen käytössä on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimia, jotka on kussakin jäsenvaltiossa vahvistettava niiden erityisten olosuhteiden ja saatavilla olevan näytön perusteella, jotka koskevat sekundaaristen myrkytystapausten esiintymistä kyseisessä jäsenvaltiossa.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 9 päivänä kesäkuuta 2023.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

1

(2)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/1005, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2022, Ranskan ja Ruotsin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteperheen Alphachloralose Grain luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista (tiedoksiannettu numerolla C(2022) 4193) (EUVL L 168, 27.6.2022, s. 86).

2

(3)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/1006, annettu 24 päivänä kesäkuuta 2022, Ranskan ja Ruotsin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteperheen Alphachloralose Pasta luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista (tiedoksiannettu numerolla C(2022) 4226) (EUVL L 168, 27.6.2022, s. 90).

3

(4)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2022/1388, annettu 23 päivänä kesäkuuta 2022, Ranskan ja Ruotsin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti käsiteltäviksi siirtämistä, biosidivalmisteen Pat’Appât Souricide Canadien Foudroyant luvan ehtoja ja edellytyksiä koskevista ratkaisemattomista vastalauseista (tiedoksiannettu numerolla C(2022) 4220) (EUVL L 208, 10.8.2022, s. 7).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1).

5

(6)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/333, annettu 24 päivänä helmikuuta 2021, α-kloraloosin käyttöä valmisteryhmään 14 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksynnän voimassaolon päättymispäivän lykkäämisestä (EUVL L 65, 25.2.2021, s. 58).

6

---