# Uradni list L 146/2023

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 146 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 666. junij 2023 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 146

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 666. junij 2023

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba Sveta (EU) 2023/1089 z dne 5. junija 2023 o spremembi Uredbe (EU) št. 269/2014 o omejevalnih ukrepih v zvezi z dejanji, ki spodkopavajo ali ogrožajo ozemeljsko nedotakljivost, suverenost in neodvisnost Ukrajine | 1 |
| | * | Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/1090 z dne 24. januarja 2023 o spremembi Uredbe (EU) 2019/833 Evropskega parlamenta in Sveta ter Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/124 v zvezi z nekaterimi določbami ukrepov Organizacije za ribištvo severozahodnega Atlantika (NAFO) za ohranjanje in izvrševanje | 3 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1091 z dne 5. junija 2023 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod APESIN alcogel v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  ) | 7 |
| | * | Uredba Evropske centralne banke (EU) 2023/1092 z dne 25. maja 2023 o spremembi Uredbe (ES) št. 2157/1999 o pooblastilih Evropske centralne banke za nalaganje sankcij (ECB/1999/4) (ECB/2023/13) | 15 |
| | | SKLEPI |
| | * | Sklep Sveta (EU) 2023/1093 z dne 15. maja 2023 o pooblastilu za začetek pogajanj z Republiko Korejo za sporazum o splošnih načelih sodelovanja Republike Koreje v programih Unije in pridružitvi Republike Koreje okvirnemu programu za raziskave in inovacije Obzorje Evropa (2021–2027) | 18 |
| | * | Sklep Sveta (SZVP) 2023/1094 z dne 5. junija 2023 o spremembi Sklepa 2014/145/SZVP o omejevalnih ukrepih v zvezi z ukrepi, ki spodkopavajo ali ogrožajo ozemeljsko nedotakljivost, suverenost in neodvisnost Ukrajine | 20 |
| | * | Sklep Sveta (SZVP) 2023/1095 z dne 5. junija 2023 o spremembi Skupnega ukrepa 2008/124/SZVP o misiji Evropske unije za krepitev pravne države na Kosovu, EULEX KOSOVO | 22 |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1096 z dne 2. junija 2023 o določitvi pravil za uporabo Direktive 2013/29/EU Evropskega parlamenta in Sveta glede rednega zbiranja in posodabljanja podatkov o nesrečah, povezanih z uporabo pirotehničnih izdelkov (
  1
  ) | 24 |
| | * | Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1097 z dne 5. junija 2023 o neodobritvi cianamida kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 3 in 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  ) | 27 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Uredba Sveta (EU) 2023/1089 z dne 5. junija 2023 o spremembi Uredbe (EU) št. 269/2014 o omejevalnih ukrepih v zvezi z dejanji, ki spodkopavajo ali ogrožajo ozemeljsko nedotakljivost, suverenost in neodvisnost Ukrajine

1

*

Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/1090 z dne 24. januarja 2023 o spremembi Uredbe (EU) 2019/833 Evropskega parlamenta in Sveta ter Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/124 v zvezi z nekaterimi določbami ukrepov Organizacije za ribištvo severozahodnega Atlantika (NAFO) za ohranjanje in izvrševanje

3

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/1091 z dne 5. junija 2023 o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod APESIN alcogel v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  )

1

7

*

Uredba Evropske centralne banke (EU) 2023/1092 z dne 25. maja 2023 o spremembi Uredbe (ES) št. 2157/1999 o pooblastilih Evropske centralne banke za nalaganje sankcij (ECB/1999/4) (ECB/2023/13)

15

SKLEPI

*

Sklep Sveta (EU) 2023/1093 z dne 15. maja 2023 o pooblastilu za začetek pogajanj z Republiko Korejo za sporazum o splošnih načelih sodelovanja Republike Koreje v programih Unije in pridružitvi Republike Koreje okvirnemu programu za raziskave in inovacije Obzorje Evropa (2021–2027)

18

*

Sklep Sveta (SZVP) 2023/1094 z dne 5. junija 2023 o spremembi Sklepa 2014/145/SZVP o omejevalnih ukrepih v zvezi z ukrepi, ki spodkopavajo ali ogrožajo ozemeljsko nedotakljivost, suverenost in neodvisnost Ukrajine

20

*

Sklep Sveta (SZVP) 2023/1095 z dne 5. junija 2023 o spremembi Skupnega ukrepa 2008/124/SZVP o misiji Evropske unije za krepitev pravne države na Kosovu, EULEX KOSOVO

22

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1096 z dne 2. junija 2023 o določitvi pravil za uporabo Direktive 2013/29/EU Evropskega parlamenta in Sveta glede rednega zbiranja in posodabljanja podatkov o nesrečah, povezanih z uporabo pirotehničnih izdelkov (
  1
  )

1

24

*

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/1097 z dne 5. junija 2023 o neodobritvi cianamida kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 3 in 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (
  1
  )

1

27

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 6.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 146/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 146/1

---

UREDBA SVETA (EU) 2023/1089

z dne 5. junija 2023

o spremembi Uredbe (EU) št. 269/2014 o omejevalnih ukrepih v zvezi z dejanji, ki spodkopavajo ali ogrožajo ozemeljsko nedotakljivost, suverenost in neodvisnost Ukrajine

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 215 Pogodbe,

ob upoštevanju Sklepa Sveta 2014/145/SZVP z dne 17. marca 2014 o omejevalnih ukrepih v zvezi z ukrepi, ki spodkopavajo ali ogrožajo ozemeljsko nedotakljivost, suverenost in neodvisnost Ukrajine (1),

ob upoštevanju skupnega predloga visokega predstavnika Unije za zunanje zadeve in varnostno politiko ter Evropske komisije,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba Sveta (EU) št. 269/2014 (2) uveljavlja omejevalne ukrepe iz Sklepa 2014/145/SZVP. |
| --- | --- |

(1)

Uredba Sveta (EU) št. 269/2014 (2) uveljavlja omejevalne ukrepe iz Sklepa 2014/145/SZVP.

| (2) | Svet je 5. junija 2023 sprejel Sklep (SZVP) 2023/1094 (3), s katerim je spremenil eno od meril za uvrstitev na seznam fizičnih ali pravnih oseb, subjektov ali organov tako, da vključuje vodilne poslovneže, ki delujejo v Rusiji in njihove ožje družinske člane ali druge fizične osebe, ki imajo od njih koristi, ter poslovneže, pravne osebe, subjekte ali organe, vključene v gospodarske sektorje, ki vladi Ruske federacije zagotavljajo znaten vir prihodka. |
| --- | --- |

(2)

Svet je 5. junija 2023 sprejel Sklep (SZVP) 2023/1094 (3), s katerim je spremenil eno od meril za uvrstitev na seznam fizičnih ali pravnih oseb, subjektov ali organov tako, da vključuje vodilne poslovneže, ki delujejo v Rusiji in njihove ožje družinske člane ali druge fizične osebe, ki imajo od njih koristi, ter poslovneže, pravne osebe, subjekte ali organe, vključene v gospodarske sektorje, ki vladi Ruske federacije zagotavljajo znaten vir prihodka.

| (3) | Ta sprememba spada na področje uporabe Pogodbe, zato je za njeno izvajanje potreben regulativni ukrep na ravni Unije, zlasti zaradi zagotovitve, da se bo v vseh državah članicah enotno uporabljala. |
| --- | --- |

(3)

Ta sprememba spada na področje uporabe Pogodbe, zato je za njeno izvajanje potreben regulativni ukrep na ravni Unije, zlasti zaradi zagotovitve, da se bo v vseh državah članicah enotno uporabljala.

| (4) | Uredbo (EU) št. 269/2014 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(4)

Uredbo (EU) št. 269/2014 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Člen 3(1), točka g, Uredbe (EU) št. 269/2014, se nadomesti z naslednjim:

| „(g) | vodilne poslovneže, ki delujejo v Rusiji, in njihove ožje družinske člane ali druge fizične osebe, ki imajo od njih koristi, ali poslovneže, pravne osebe, subjekte ali organe, vključene v gospodarske sektorje, ki zagotavljajo znaten vir prihodka vladi Ruske federacije, odgovorni za priključitev Krima in destabilizacijo Ukrajine, ali“. |
| --- | --- |

„(g)

vodilne poslovneže, ki delujejo v Rusiji, in njihove ožje družinske člane ali druge fizične osebe, ki imajo od njih koristi, ali poslovneže, pravne osebe, subjekte ali organe, vključene v gospodarske sektorje, ki zagotavljajo znaten vir prihodka vladi Ruske federacije, odgovorni za priključitev Krima in destabilizacijo Ukrajine, ali“.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 5. junija 2023

Za Svet

predsednica

J. ROSWALL

---

(1)  
  UL L 78, 17.3.2014, str. 16.

1

(2)  Uredba Sveta (EU) št. 269/2014 z dne 17. marca 2014 o omejevalnih ukrepih v zvezi z dejanji, ki spodkopavajo ali ogrožajo ozemeljsko nedotakljivost, suverenost in neodvisnost Ukrajine (UL L 78, 17.3.2014, str. 6).

2

(3)  Glej stran 20 tega Uradnega lista.

3

---

| 6.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 146/3 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 146/3

---

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1090

z dne 24. januarja 2023

o spremembi Uredbe (EU) 2019/833 Evropskega parlamenta in Sveta ter Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/124 v zvezi z nekaterimi določbami ukrepov Organizacije za ribištvo severozahodnega Atlantika (NAFO) za ohranjanje in izvrševanje

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2019/833 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. maja 2019 o določitvi ukrepov za ohranjanje in izvrševanje, ki se uporabljajo na upravnem območju Organizacije za ribištvo severozahodnega Atlantika, spremembi Uredbe (EU) 2016/1627 ter razveljavitvi uredb Sveta (ES) št. 2115/2005 in (ES) št. 1386/2007 (1) ter zlasti člena 50(1) in (2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | EU je pogodbenica Konvencije o prihodnjem večstranskem sodelovanju ribištva severozahodnega Atlantika (v nadaljnjem besedilu: Konvencija NAFO), odobrene z Uredbo Sveta (EGS) št. 3179/78 (2). |
| --- | --- |

(1)

EU je pogodbenica Konvencije o prihodnjem večstranskem sodelovanju ribištva severozahodnega Atlantika (v nadaljnjem besedilu: Konvencija NAFO), odobrene z Uredbo Sveta (EGS) št. 3179/78 (2).

| (2) | Evropski parlament in Svet sta sprejela Uredbo (EU) 2019/833, da bi se v pravo EU prenesli ukrepi NAFO za ohranjanje in izvrševanje. |
| --- | --- |

(2)

Evropski parlament in Svet sta sprejela Uredbo (EU) 2019/833, da bi se v pravo EU prenesli ukrepi NAFO za ohranjanje in izvrševanje.

| (3) | Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/124 (3) je dopolnila Uredbo (EU) 2019/833 z več ukrepi NAFO za ohranjanje in izvrševanje. |
| --- | --- |

(3)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/124 (3) je dopolnila Uredbo (EU) 2019/833 z več ukrepi NAFO za ohranjanje in izvrševanje.

| (4) | Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/989 (4) je spremenila Delegirano uredbo (EU) 2020/124 z ukrepi NAFO, sprejetimi na njenem letnem zasedanju leta 2019. |
| --- | --- |

(4)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/989 (4) je spremenila Delegirano uredbo (EU) 2020/124 z ukrepi NAFO, sprejetimi na njenem letnem zasedanju leta 2019.

| (5) | Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/860 (5) je spremenila Delegirano uredbo (EU) 2020/124 z ukrepi NAFO, sprejetimi na njenem letnem zasedanju leta 2020. |
| --- | --- |

(5)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/860 (5) je spremenila Delegirano uredbo (EU) 2020/124 z ukrepi NAFO, sprejetimi na njenem letnem zasedanju leta 2020.

| (6) | Uredba (EU) 2021/1231 Evropskega parlamenta in Sveta (6) je spremenila Uredbo (EU) 2019/833 z ukrepi NAFO, sprejetimi na njenih letnih zasedanjih leta 2019 in 2020. |
| --- | --- |

(6)

Uredba (EU) 2021/1231 Evropskega parlamenta in Sveta (6) je spremenila Uredbo (EU) 2019/833 z ukrepi NAFO, sprejetimi na njenih letnih zasedanjih leta 2019 in 2020.

| (7) | Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/1281 (7) je spremenila Delegirano uredbo (EU) 2020/124 z ukrepi NAFO, sprejetimi na njenem letnem zasedanju leta 2021. |
| --- | --- |

(7)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/1281 (7) je spremenila Delegirano uredbo (EU) 2020/124 z ukrepi NAFO, sprejetimi na njenem letnem zasedanju leta 2021.

| (8) | Uredba (EU) 2022/2037 Evropskega parlamenta in Sveta (8) je spremenila Uredbo (EU) 2019/833 z ukrepi NAFO, sprejetimi na njenem letnem zasedanju leta 2021. |
| --- | --- |

(8)

Uredba (EU) 2022/2037 Evropskega parlamenta in Sveta (8) je spremenila Uredbo (EU) 2019/833 z ukrepi NAFO, sprejetimi na njenem letnem zasedanju leta 2021.

| (9) | NAFO je na letnem zasedanju septembra 2022 spremenila svoje ukrepe za ohranjanje in izvrševanje tako, da je posodobila omejitve raziskovalnih plovil in nadzorne ukrepe za iztovarjanje ali pretovarjanje ulova trske iz sektorja 3M, črtala določbe o poročanju o programih opazovanja in dodala sklicevanje v ribolovnem ladijskem dnevniku. |
| --- | --- |

(9)

NAFO je na letnem zasedanju septembra 2022 spremenila svoje ukrepe za ohranjanje in izvrševanje tako, da je posodobila omejitve raziskovalnih plovil in nadzorne ukrepe za iztovarjanje ali pretovarjanje ulova trske iz sektorja 3M, črtala določbe o poročanju o programih opazovanja in dodala sklicevanje v ribolovnem ladijskem dnevniku.

| (10) | Te spremembe bi bilo treba vključiti tudi v pravo Unije. Uredbo (EU) 2019/833 in Delegirano uredbo (EU) 2020/124 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(10)

Te spremembe bi bilo treba vključiti tudi v pravo Unije. Uredbo (EU) 2019/833 in Delegirano uredbo (EU) 2020/124 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Uredba (EU) 2019/833 se spremeni:

| (1) | v členu 4(1) se dodata naslednji točki (c) in (d):






  „(c) | ulovi količine trske iz sektorja 3M, ki presega 15 ton ulova Unije v koledarskem letu. Če ulov raziskovalnega plovila preseže to količino, se presežek šteje v dodelitve države članice zastave plovila. Poleg tega, če je dodelitev države članice za trsko iz sektorja 3M izčrpana, država članica svojim plovilom ne dovoli izvajanja nadaljnjih raziskovalnih dejavnosti. Država članica zastave ustavi vse tekoče raziskovalne dejavnosti, takoj ko ulov Unije doseže 15 ton; ali |
| --- | --- | --- |

(1)

v členu 4(1) se dodata naslednji točki (c) in (d):

„(c)

ulovi količine trske iz sektorja 3M, ki presega 15 ton ulova Unije v koledarskem letu. Če ulov raziskovalnega plovila preseže to količino, se presežek šteje v dodelitve države članice zastave plovila. Poleg tega, če je dodelitev države članice za trsko iz sektorja 3M izčrpana, država članica svojim plovilom ne dovoli izvajanja nadaljnjih raziskovalnih dejavnosti. Država članica zastave ustavi vse tekoče raziskovalne dejavnosti, takoj ko ulov Unije doseže 15 ton; ali

| (d) | ulovi količine kozic iz sektorja 3M, ki presega 10 ton ulova Unije v koledarskem letu. Zadevna država članica ustavi raziskovalne dejavnosti v zvezi s kozicami iz sektorja 3M takoj, ko ulov Unije doseže 10 ton.“; |
| --- | --- |

(d)

ulovi količine kozic iz sektorja 3M, ki presega 10 ton ulova Unije v koledarskem letu. Zadevna država članica ustavi raziskovalne dejavnosti v zvezi s kozicami iz sektorja 3M takoj, ko ulov Unije doseže 10 ton.“;

| (2) | v členu 4 se črta odstavek 1a; |
| --- | --- |

(2)

v členu 4 se črta odstavek 1a;

| (3) | v členu 9a, točka (1)(c), se doda naslednji stavek:

  „Inšpekcijski pregledi iztovarjanja ali pretovarjanja se izvajajo po stopnji:






  (i) | najmanj 50 %, ko skupna kvota NAFO za trsko v sektorju 3M v ribolovnih možnostih znaša manj kot 6 000 ton, in |
| --- | --- | --- |

(3)

v členu 9a, točka (1)(c), se doda naslednji stavek:

„Inšpekcijski pregledi iztovarjanja ali pretovarjanja se izvajajo po stopnji:

(i)

najmanj 50 %, ko skupna kvota NAFO za trsko v sektorju 3M v ribolovnih možnostih znaša manj kot 6 000 ton, in

| (ii) | najmanj 25 %, ko skupna kvota NAFO za trsko v sektorju 3M v ribolovnih možnostih znaša od 6 000 do 12 000 ton.“; |
| --- | --- |

(ii)

najmanj 25 %, ko skupna kvota NAFO za trsko v sektorju 3M v ribolovnih možnostih znaša od 6 000 do 12 000 ton.“;

| (4) | v členu 27(7) se črta točka (a). |
| --- | --- |

(4)

v členu 27(7) se črta točka (a).

Člen 2

Priloga k Delegirani uredbi (EU) 2020/124 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 3

Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 24. januarja 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 141, 28.5.2019, str. 1.

1

(2)  Uredba Sveta (EGS) št. 3179/78 z dne 28. decembra 1978 o Konvenciji o prihodnjem večstranskem sodelovanju ribištva severozahodnega Atlantika, ki jo je sklenila Evropska gospodarska skupnost (UL L 378, 30.12.1978, str. 1).

2

(3)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/124 z dne 15. oktobra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2019/833 Evropskega parlamenta in Sveta o določitvi ukrepov za ohranjanje in izvrševanje, ki se uporabljajo na upravnem območju Organizacije za ribištvo severozahodnega Atlantika (UL L 34, 6.2.2020, str. 1).

3

(4)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/989 z dne 27. aprila 2020 o spremembi Delegirane uredbe (EU) 2020/124 glede nekaterih določb ukrepov Organizacije za ribištvo severozahodnega Atlantika (NAFO) za ohranjanje in izvrševanje ter prilog k navedenim ukrepom (UL L 221, 10.7.2020, str. 5).

4

(5)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/860 z dne 23. marca 2021 o spremembi Delegirane uredbe (EU) 2020/124 glede Priloge k ukrepom za ohranjanje in izvrševanje Organizacije za ribištvo severozahodnega Atlantika (NAFO) (UL L 190, 31.5.2021, str. 19).

5

(6)  Uredba (EU) 2021/1231 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 14. julija 2021 o spremembi Uredbe (EU) 2019/833 o določitvi ukrepov za ohranjanje in izvrševanje, ki se uporabljajo na upravnem območju Organizacije za ribištvo severozahodnega Atlantika (UL L 274, 30.7.2021, str. 32).

6

(7)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/1281 z dne 4. marca 2022 o spremembi Uredbe (EU) 2019/833 Evropskega parlamenta in Sveta ter Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/124 v zvezi z nekaterimi določbami ukrepov Organizacije za ribištvo severozahodnega Atlantika (NAFO) za ohranjanje in izvrševanje ter prilogami k navedenim ukrepom (UL L 195, 22.7.2022, str. 21).

7

(8)  Uredba (EU) 2022/2037 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 19. oktobra 2022 o spremembi Uredbe (EU) 2019/833 o določitvi ukrepov za ohranjanje in izvrševanje, ki se uporabljajo na upravnem območju Organizacije za ribištvo severozahodnega Atlantika (UL L 275, 25.10.2022, str. 11).

8

---

PRILOGA

V Prilogi k Delegirani uredbi (EU) 2020/124, točka 30, se petnajsta alinea nadomesti z naslednjim:

| „(15) | Ali je bila poskusna vleka izvedena v skladu s členom 6.6(b)(iii) ali členom 6.10 ukrepov za ohranjanje in izvrševanje? (D/N)“. |
| --- | --- |

„(15)

Ali je bila poskusna vleka izvedena v skladu s členom 6.6(b)(iii) ali členom 6.10 ukrepov za ohranjanje in izvrševanje? (D/N)“.

---

| 6.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 146/7 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 146/7

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1091

z dne 5. junija 2023

o izdaji dovoljenja Unije za posamezni biocidni proizvod „APESIN alcogel“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Družba Tana-Chemie GmbH je 23. aprila 2019 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in členom 4 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 414/2013 (2) vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za enak posamezni biocidni proizvod iz člena 1 Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013 z imenom „APESIN alcogel“ vrste proizvodov 1, kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-TV051115-15. V vlogi je bila navedena tudi številka vloge povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“, ki je v registru evidentirana pod številko zadeve BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

Družba Tana-Chemie GmbH je 23. aprila 2019 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in členom 4 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 414/2013 (2) vložila vlogo za izdajo dovoljenja Unije za enak posamezni biocidni proizvod iz člena 1 Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013 z imenom „APESIN alcogel“ vrste proizvodov 1, kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-TV051115-15. V vlogi je bila navedena tudi številka vloge povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“, ki je v registru evidentirana pod številko zadeve BC-AQ050985-22.

| (2) | Enak posamezni biocidni proizvod „APESIN alcogel“ kot aktivni snovi vsebuje propan-1-ol in propan-2-ol, ki sta vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 1. |
| --- | --- |

(2)

Enak posamezni biocidni proizvod „APESIN alcogel“ kot aktivni snovi vsebuje propan-1-ol in propan-2-ol, ki sta vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 1.

| (3) | Agencija je 8. decembra 2021 v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013 Komisiji predložila mnenje (3) in osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „APESIN alcogel“. |
| --- | --- |

(3)

Agencija je 8. decembra 2021 v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013 Komisiji predložila mnenje (3) in osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „APESIN alcogel“.

| (4) | V mnenju je ugotovljeno, da so predlagane razlike med enakim posameznim biocidnim proizvodom in povezanim referenčnim biocidnim proizvodom omejene na informacije, ki so lahko predmet upravne spremembe v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 354/2013 (4), ter da enak posamezni biocidni proizvod na podlagi ocene povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“ in na podlagi skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

V mnenju je ugotovljeno, da so predlagane razlike med enakim posameznim biocidnim proizvodom in povezanim referenčnim biocidnim proizvodom omejene na informacije, ki so lahko predmet upravne spremembe v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 354/2013 (4), ter da enak posamezni biocidni proizvod na podlagi ocene povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Knieler & Team Propanol Family“ in na podlagi skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) Uredbe (EU) št. 528/2012.

| (5) | Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 20. oktobra 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 20. oktobra 2022 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.

| (6) | Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za enak posamezni biocidni proizvod „APESIN alcogel“. |
| --- | --- |

(6)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za enak posamezni biocidni proizvod „APESIN alcogel“.

| (7) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Tana-Chemie GmbH se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0027672-0000 za dostopnost na trgu in uporabo enakega posameznega biocidnega proizvoda „APESIN alcogel“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 26. junija 2023 do 31. julija 2032.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 5. junija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 414/2013 z dne 6. maja 2013 o podrobni določitvi postopka za izdajo dovoljenj za enake biocidne proizvode v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 125, 7.5.2013, str. 4).

2

(3)  Mnenje ECHA z dne 8. decembra 2021 o proizvodu „APESIN alcogel“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

3

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4).

4

---

PRILOGA

Povzetek lastnosti biocidnega proizvoda

APESIN alcogel

Vrsta proizvodov 1 – Človekova osebna higiena (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0027672-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0027672-0000

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Trgovska imena proizvoda

| Trgovsko ime | APESIN alcogel
  APESIN alcogel F |
| --- | --- |

Trgovsko ime

APESIN alcogel

APESIN alcogel F

1.2.   Imetnik dovoljenja

| Ime in naslov imetnika dovoljenja | Ime in priimek | tana-Chemie GmbH |
| --- | --- | --- |
| Naslov | Rheinallee 96, 55120 Mainz Nemčija |
| Številka dovoljenja | EU-0027672-0000 |
| Številka proizvoda R4BP | EU-0027672-0000 |
| Datum dovoljenja | 26. junij 2023 |
| Datum izteka veljavnosti dovoljenja | 31. julij 2032 |

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

tana-Chemie GmbH

Naslov

Rheinallee 96, 55120 Mainz Nemčija

Številka dovoljenja

EU-0027672-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0027672-0000

Datum dovoljenja

26. junij 2023

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

31. julij 2032

1.3.   Proizvajalec proizvoda

| Ime proizvajalca | tana-Chemie GmbH |
| --- | --- |
| Naslov proizvajalca | Rheinallee 96, 55120 Mainz Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | Werner & Mertz GmbH & Co KG, Neualmerstr. 13, 5400 Hallein Avstrija
  Werner & Mertz GmbH, Rheinallee 96, 55120 Mainz Nemčija |

Ime proizvajalca

tana-Chemie GmbH

Naslov proizvajalca

Rheinallee 96, 55120 Mainz Nemčija

Lokacije proizvodnje

Werner & Mertz GmbH & Co KG, Neualmerstr. 13, 5400 Hallein Avstrija

Werner & Mertz GmbH, Rheinallee 96, 55120 Mainz Nemčija

1.4.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

| Aktivna snov | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Naslov proizvajalca | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Združene države Amerike |

Aktivna snov

Propan-1-ol

Ime proizvajalca

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Naslov proizvajalca

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemčija

Lokacije proizvodnje

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Združene države Amerike

| Aktivna snov | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | BASF SE |
| Naslov proizvajalca | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija |

Aktivna snov

Propan-1-ol

Ime proizvajalca

BASF SE

Naslov proizvajalca

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija

Lokacije proizvodnje

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija

| Aktivna snov | Propan-1-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Naslov proizvajalca | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika |
| Lokacije proizvodnje | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika |

Aktivna snov

Propan-1-ol

Ime proizvajalca

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Naslov proizvajalca

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika

Lokacije proizvodnje

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika

| Aktivna snov | Propan-2-ol |
| --- | --- |
| Ime proizvajalca | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Naslov proizvajalca | Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija |
| Lokacije proizvodnje | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemčija |

Aktivna snov

Propan-2-ol

Ime proizvajalca

INEOS Solvent Germany GmbH

Naslov proizvajalca

Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija

Lokacije proizvodnje

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemčija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA

2.1.   Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda

| Splošno ime | Ime IUPAC | Funkcija | Številka CAS | Številka EC | Vsebnost (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Propan-1-ol | | Aktivna snov | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Propan-2-ol | | Aktivna snov | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Propan-1-ol

Aktivna snov

71-23-8

200-746-9

30,0

Propan-2-ol

Aktivna snov

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2.   Vrsta formulacije

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI

| Stavki o nevarnosti | Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
  Povzroča hude poškodbe oči.
  Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
  Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
| --- | --- |
| Previdnostni stavki | Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
  Hraniti v tesno zaprti posodi.
  Ne vdihavati hlapov.
  Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
  PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
  PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
  Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
  Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.
  Hraniti zaklenjeno.
  Odstraniti posodo ustreznem mestu za zbiranje odpadkov. |

Stavki o nevarnosti

Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.

Povzroča hude poškodbe oči.

Lahko povzroči zaspanost ali omotico.

Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.

Hraniti v tesno zaprti posodi.

Ne vdihavati hlapov.

Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti posodo ustreznem mestu za zbiranje odpadkov.

4.   DOVOLJENA(E) UPORABA€

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 1. Uporaba # 1 – sredstvo za higiensko razkuževanje rok, gel

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | Ni relevantno. |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: bakterije
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: mikobakterije
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: kvasovke
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: virusi z ovojnico
  Razvojni stadij: Ni podatkov |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj






  — | bolnišnice in druge ustanove zdravstvenega varstva, reševalna vozila, ambulante, domovi za ostarele (vključno z oskrbo bolnikov na domu); |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno.

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: mikobakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

—

bolnišnice in druge ustanove zdravstvenega varstva, reševalna vozila, ambulante, domovi za ostarele (vključno z oskrbo bolnikov na domu);

| — | bolnišnične menze, večje kuhinje, farmacevtska industrija, proizvodni obrati in laboratoriji: sredstvo za higiensko razkuževanje rok nanesite na vidno čiste in suhe dlani. |
| --- | --- |

—

bolnišnične menze, večje kuhinje, farmacevtska industrija, proizvodni obrati in laboratoriji: sredstvo za higiensko razkuževanje rok nanesite na vidno čiste in suhe dlani.

| — | samo za profesionalno uporabo. |
| --- | --- |

—

samo za profesionalno uporabo.

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročni nanos

Podroben opis:

vtiranje

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: Doziranje: Vsaj 3 ml (uporabljajte dozatorje: na primer nastavljene na 1,5 ml na poteg, 3 ml na dva potega) Čas delovanja: 30 s

Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Število in časovna razporeditev nanosov nista omejena. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov.

Izdelek se lahko uporablja kadarkoli in tako pogosto, kot je potrebno.

Skupina(-e) uporabnikov

Industrijski

Poklicni

Velikosti in material embalaže

100, 125, 500, 1 000  ml v prozornih/belih plastenkah iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilen (PP);

5 000  ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE.

500 ml in 1 000  ml v prozorni, lahki plastenki iz HDPE z razpršilko iz PP.

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Izdelke je mogoče nanesti neposredno, ali jih uporabiti v dozerju ali z razpršilko.

Za higiensko razkuževanje rok na roke nanesite 3 ml izdelka in jih drgnite 30 sekund.

Ne polnite ponovno.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.   Opis uporabe

Preglednica 2. Uporaba # 2 – sredstvo za kirurško razkuževanje rok, gel

| Vrsta proizvoda | Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila) |
| --- | --- |
| Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno | Ni relevantno. |
| Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) | Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: bakterije
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: mikobakterije
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: kvasovke
  Razvojni stadij: Ni podatkov
  Znanstveno ime: Ni podatkov
  Splošno ime: virusi z ovojnico
  Razvojni stadij: Ni podatkov |
| Področje uporabe | Notranjost, znotraj
  Izdelek se lahko uporablja kot sredstvo za kirurško razkuževanje rok v bolnišnicah in drugih ustanovah zdravstvenega varstva: sredstvo za kirurško razkuževanje rok nanesite na vidno čiste in suhe dlani in podlakti.
  Samo za profesionalno uporabo. |
| Način(-i) uporabe | Metoda: Ročni nanos
  Podroben opis:
  vtiranje |
| Odmerki in pogostost uporabe | Odmerek: Doziranje: Vtrite zadostno količino z nanosi po 3 ml (uporabljajte dozatorje: na primer nastavljene na 1,5 ml na poteg, 3 ml na dva potega). Čas delovanja: 90 s
  Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo
  Število in časovni razpored uporabe:
  Število in časovna razporeditev nanosov nista omejena. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov.
  Izdelek se lahko uporablja kadar koli in tako pogosto, kot je potrebno. |
| Skupina(-e) uporabnikov | Poklicni |
| Velikosti in material embalaže | 100, 125, 500, 1 000  ml v prozornih/belih plastenkah iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilen (PP);
  5 000  ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE.
  500 ml in 1 000  ml v prozorni, lahki plastenki iz HDPE z razpršilko iz PP. |

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

Ni relevantno.

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: bakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: mikobakterije

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: Ni podatkov

Znanstveno ime: Ni podatkov

Splošno ime: virusi z ovojnico

Razvojni stadij: Ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

Izdelek se lahko uporablja kot sredstvo za kirurško razkuževanje rok v bolnišnicah in drugih ustanovah zdravstvenega varstva: sredstvo za kirurško razkuževanje rok nanesite na vidno čiste in suhe dlani in podlakti.

Samo za profesionalno uporabo.

Način(-i) uporabe

Metoda: Ročni nanos

Podroben opis:

vtiranje

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: Doziranje: Vtrite zadostno količino z nanosi po 3 ml (uporabljajte dozatorje: na primer nastavljene na 1,5 ml na poteg, 3 ml na dva potega). Čas delovanja: 90 s

Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo

Število in časovni razpored uporabe:

Število in časovna razporeditev nanosov nista omejena. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov.

Izdelek se lahko uporablja kadar koli in tako pogosto, kot je potrebno.

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

100, 125, 500, 1 000  ml v prozornih/belih plastenkah iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilen (PP);

5 000  ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE.

500 ml in 1 000  ml v prozorni, lahki plastenki iz HDPE z razpršilko iz PP.

4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Izdelke je mogoče nanesti neposredno, ali jih uporabiti v dozerju ali z razpršilko.

Za kirurško razkuževanje rok nanesite toliko 3 ml odmerkov izdelka, kot je treba, da jih drgnete 90 sekund.

Ne polnite ponovno.

4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo

4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1)

5.1.   Navodila za uporabo

Samo za profesionalno uporabo.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti izven dosega otrok.

Izogibajte se stiku z očmi.

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite iz kontaminiranega območja. V primeru slabega počutja poiščite zdravniško pomoč. Če lahko, zdravniku pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, v katerem lahko zlahka dihate. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

V PRIMERU STIKA S KOŽO: Kožo nemudoma sperite z obilico vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo spirajte z vodo še nadaljnjih 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Oči nemudoma začnite spirati z vodo in jih spirajte nekaj minut. Če jih uporabljate in to lahko zlahka storite, odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112/reševalno vozilo za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstvene delavce/zdravnike:

| | V primeru izpostavljenosti oči alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljična kislina ali propionska kislina, je treba na poti do zdravnika oči stalno izpirati. |
| --- | --- |

V primeru izpostavljenosti oči alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljična kislina ali propionska kislina, je treba na poti do zdravnika oči stalno izpirati.

| | PRI ZAUŽITJU: Usta nemudoma izperite. Če prizadeta oseba lahko požira, ji dajte pijačo. NE sprožajte bruhanja. Pokličite 112/reševalno vozilo za zdravniško pomoč. |
| --- | --- |

PRI ZAUŽITJU: Usta nemudoma izperite. Če prizadeta oseba lahko požira, ji dajte pijačo. NE sprožajte bruhanja. Pokličite 112/reševalno vozilo za zdravniško pomoč.

| | Ukrepi pri nenamernem izpustu: Če lahko to varno storite, ustavite iztekanje. Odstranite vire vžiga. Bodite še posebej previdni, da se izognete naboju statične elektrike. Odprti plameni niso dovoljeni. Kajenje ni dovoljeno. Preprečiti vnos v kanalizacijske cevi in javne vodne površine. Obrisati z vpojnim materialom (npr. krpo). Razlitja takoj, ko je mogoče, vsrkati z inertnimi trdnimi snovmi, kot je glina ali diatomejska zemlja. Mehanska odstranitev (pometanje, z lopato). Odstranjevanje v skladu z ustreznim lokalnimi predpisi. |
| --- | --- |

Ukrepi pri nenamernem izpustu: Če lahko to varno storite, ustavite iztekanje. Odstranite vire vžiga. Bodite še posebej previdni, da se izognete naboju statične elektrike. Odprti plameni niso dovoljeni. Kajenje ni dovoljeno. Preprečiti vnos v kanalizacijske cevi in javne vodne površine. Obrisati z vpojnim materialom (npr. krpo). Razlitja takoj, ko je mogoče, vsrkati z inertnimi trdnimi snovmi, kot je glina ali diatomejska zemlja. Mehanska odstranitev (pometanje, z lopato). Odstranjevanje v skladu z ustreznim lokalnimi predpisi.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Odstranjevanje mora potekati v skladu z uradnimi predpisi. Ne izpraznjevati v odtoke. Ne odstranjevati med gospodinjske odpadke. Vsebino/posodo zavrzite na ustreznem mestu za zbiranje odpadkov. Pred odstranjevanjem v celoti izpraznite embalažo. Ko so popolnoma prazne, je mogoče posode reciklirati tako kot vsako drugo embalažo.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev

Hraniti na suhem, hladnem in dobro prezračenem mestu. Posoda naj bo tesno zaprta. Hraniti stran od neposredne sončne svetlobe.

Priporočena temperatura shranjevanja: 0–30 °C

Ne shranjevati pri temperaturah, nižjih od 0 °C.

Ne shranjevati v bližini hrane, pijač in živalske krme. Hraniti ločeno od vnetljivih materialov.

6.   DRUGE INFORMACIJE

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega razdelka veljajo za vse dovoljene uporabe.

---

| 6.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 146/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 146/15

---

UREDBA EVROPSKE CENTRALNE BANKE (EU) 2023/1092

z dne 25. maja 2023

o spremembi Uredbe (ES) št. 2157/1999 o pooblastilih Evropske centralne banke za nalaganje sankcij (ECB/1999/4) (ECB/2023/13)

SVET EVROPSKE CENTRALNE BANKE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 132 Pogodbe,

ob upoštevanju Statuta Evropskega sistema centralnih bank in Evropske centralne banke ter zlasti členov 19.1 in 34.3 Statuta,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 2532/98 z dne 23. novembra 1998 o pooblastilih Evropske centralne banke za nalaganje sankcij (1) in zlasti člena 6(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Kazni, ki jih Evropska centralna banka (ECB) naloži za kršitve obveznosti, ki izhajajo iz uredb ali sklepov ECB, bi morale biti učinkovite, sorazmerne in odvračilne. ECB bi morala za še večjo učinkovitost in odvračilni učinek svojih pooblastil za nalaganje sankcij ter zaradi doslednosti in pravne varnosti praviloma objaviti odločitev o naložitvi sankcije ali z njo povezane informacije. S tem se zagotovi, da je izvajanje pooblastila ECB za nalaganje sankcij učinkovitejše pri odvračanju podjetij od neizpolnjevanja obveznosti, ki izhajajo iz uredb ali sklepov ECB, ter tako poveča odvračilni učinek denarne sankcije. |
| --- | --- |

(1)

Kazni, ki jih Evropska centralna banka (ECB) naloži za kršitve obveznosti, ki izhajajo iz uredb ali sklepov ECB, bi morale biti učinkovite, sorazmerne in odvračilne. ECB bi morala za še večjo učinkovitost in odvračilni učinek svojih pooblastil za nalaganje sankcij ter zaradi doslednosti in pravne varnosti praviloma objaviti odločitev o naložitvi sankcije ali z njo povezane informacije. S tem se zagotovi, da je izvajanje pooblastila ECB za nalaganje sankcij učinkovitejše pri odvračanju podjetij od neizpolnjevanja obveznosti, ki izhajajo iz uredb ali sklepov ECB, ter tako poveča odvračilni učinek denarne sankcije.

| (2) | Z objavo sankcij se povečuje preglednost odločanja in odgovornost ECB pri njihovem nalaganju, tudi s tem, da se lahko med seboj primerjajo sankcije, naložene različnim podjetjem. Objava sankcij tako koristi podjetjem, ki morajo izpolnjevati obveznosti, ki izhajajo iz uredb ali sklepov ECB, saj spodbuja pošteno in pravično obravnavo. Objava zneska poleg tega omogoča preverjanje, da med sankcijami ni neutemeljenih razlik, s čimer se krepi načelo nediskriminacije in zagotavljajo enaki konkurenčni pogoji. |
| --- | --- |

(2)

Z objavo sankcij se povečuje preglednost odločanja in odgovornost ECB pri njihovem nalaganju, tudi s tem, da se lahko med seboj primerjajo sankcije, naložene različnim podjetjem. Objava sankcij tako koristi podjetjem, ki morajo izpolnjevati obveznosti, ki izhajajo iz uredb ali sklepov ECB, saj spodbuja pošteno in pravično obravnavo. Objava zneska poleg tega omogoča preverjanje, da med sankcijami ni neutemeljenih razlik, s čimer se krepi načelo nediskriminacije in zagotavljajo enaki konkurenčni pogoji.

| (3) | Objava sankcij, ki jih ECB naloži na področju nalog centralne banke, je skladna z ureditvijo, ki se uporablja za sankcije, naložene na področju nadzora, kjer se vse sankcije objavijo (2), razen če veljajo posebne izjeme. Argumenti z vidika načela skladnosti podpirajo objavo sankcij v zvezi z vsemi nalogami ECB, saj so razlogi za objavo podobni. Z objavo sankcij se daje sporočilo trgu in v nekaterih primerih tudi potencialnim nasprotnim strankam sankcioniranega subjekta. Prav tako pa se z objavo povečuje odvračilni učinek sankcije. |
| --- | --- |

(3)

Objava sankcij, ki jih ECB naloži na področju nalog centralne banke, je skladna z ureditvijo, ki se uporablja za sankcije, naložene na področju nadzora, kjer se vse sankcije objavijo (2), razen če veljajo posebne izjeme. Argumenti z vidika načela skladnosti podpirajo objavo sankcij v zvezi z vsemi nalogami ECB, saj so razlogi za objavo podobni. Z objavo sankcij se daje sporočilo trgu in v nekaterih primerih tudi potencialnim nasprotnim strankam sankcioniranega subjekta. Prav tako pa se z objavo povečuje odvračilni učinek sankcije.

| (4) | Z objavo sankcij se povečuje prepoznavnost učinkovitega izvrševanja ter tako krepi zaupanje javnosti v ECB in institucije Unije na splošno. |
| --- | --- |

(4)

Z objavo sankcij se povečuje prepoznavnost učinkovitega izvrševanja ter tako krepi zaupanje javnosti v ECB in institucije Unije na splošno.

| (5) | Zaradi posebnih značilnosti finančnih trgov bi morale za objavo podrobnosti o sankciji veljati skrbno opredeljene izjeme, da se lahko upoštevajo upravičeni tržni, varnostni in poslovni interesi. Zlasti če bi objava ogrozila stabilnost finančnih trgov ali finančnega sistema ali kazensko preiskavo v teku ali zadevnemu podjetju povzročila nesorazmerno škodo, bi bilo treba objavo podrobnosti o sankciji anonimizirati ali preložiti, kadar je verjetno, da bodo te okoliščine v razumnem obdobju prenehale obstajati. S tem se upošteva splošno veljavno načelo sorazmernosti. Poleg tega bi morala veljati izjema, kadar bi objava povzročila objavo zaupnih informacij in ECB meni, da ni mogoče zmanjšati ogrožanja legitimnih javnih interesov na področju varnosti. To je zlasti pomembno na področju bankovcev in pregleda sistemsko pomembnih plačilnih sistemov. |
| --- | --- |

(5)

Zaradi posebnih značilnosti finančnih trgov bi morale za objavo podrobnosti o sankciji veljati skrbno opredeljene izjeme, da se lahko upoštevajo upravičeni tržni, varnostni in poslovni interesi. Zlasti če bi objava ogrozila stabilnost finančnih trgov ali finančnega sistema ali kazensko preiskavo v teku ali zadevnemu podjetju povzročila nesorazmerno škodo, bi bilo treba objavo podrobnosti o sankciji anonimizirati ali preložiti, kadar je verjetno, da bodo te okoliščine v razumnem obdobju prenehale obstajati. S tem se upošteva splošno veljavno načelo sorazmernosti. Poleg tega bi morala veljati izjema, kadar bi objava povzročila objavo zaupnih informacij in ECB meni, da ni mogoče zmanjšati ogrožanja legitimnih javnih interesov na področju varnosti. To je zlasti pomembno na področju bankovcev in pregleda sistemsko pomembnih plačilnih sistemov.

| (6) | Izvršilni odbor v skladu s splošno pristojnostjo za odločanje o naložitvi sankcije odloči tudi, ali velja izjema od objave. Pri tem Izvršilni odbor upošteva razloge, ki jih predloži preiskovalna enota ali pristojna nacionalna centralna banka. Če odloči, da velja izjema, mora to navesti v odločitvi o naložitvi sankcije, sicer se sankcija objavi. |
| --- | --- |

(6)

Izvršilni odbor v skladu s splošno pristojnostjo za odločanje o naložitvi sankcije odloči tudi, ali velja izjema od objave. Pri tem Izvršilni odbor upošteva razloge, ki jih predloži preiskovalna enota ali pristojna nacionalna centralna banka. Če odloči, da velja izjema, mora to navesti v odločitvi o naložitvi sankcije, sicer se sankcija objavi.

| (7) | V vsakem primeru ECB pri določanju ustrezne sankcije in ugotavljanju, ali velja izjema od objave določenih informacij, upošteva načelo sorazmernosti. |
| --- | --- |

(7)

V vsakem primeru ECB pri določanju ustrezne sankcije in ugotavljanju, ali velja izjema od objave določenih informacij, upošteva načelo sorazmernosti.

| (8) | Zato je treba Uredbo Evropske centralne banke (ES) št. 2157/1999 (ECB/1999/4) (3) ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(8)

Zato je treba Uredbo Evropske centralne banke (ES) št. 2157/1999 (ECB/1999/4) (3) ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Spremembe

Uredba (ES) št. 2157/1999 (ECB/1999/4) se spremeni:

| (1) | člen 7a se spremeni:






  (a) | v odstavku 1 se doda naslednji stavek:

  „Če preiskovalna enota ali pristojna nacionalna centralna banka meni, da velja ena ali več izjem iz člena 9(1), to navede v svojem predlogu.“; |
| --- | --- | --- |

(1)

člen 7a se spremeni:

(a)

v odstavku 1 se doda naslednji stavek:

„Če preiskovalna enota ali pristojna nacionalna centralna banka meni, da velja ena ali več izjem iz člena 9(1), to navede v svojem predlogu.“;

| (b) | vstavi se naslednji odstavek 7a:

  „7a.   Če Izvršilni odbor na podlagi popolnega spisa meni, da je treba naložiti sankcijo, da pa velja ena ali več izjem iz člena 9(1), odloči, ali in v kakšnem obsegu se sankcija objavi.“
  ; |
| --- | --- |

(b)

vstavi se naslednji odstavek 7a:

„7a.   Če Izvršilni odbor na podlagi popolnega spisa meni, da je treba naložiti sankcijo, da pa velja ena ali več izjem iz člena 9(1), odloči, ali in v kakšnem obsegu se sankcija objavi.“

| (2) | v členu 8(3) se točka (b) nadomesti z naslednjim:






  „(b) | spremeni odločitev Izvršilnega odbora tako, da spremeni kar koli od naslednjega:






  (i) | znesek sankcije, ki se naloži; |
| --- | --- | --- | --- |

(2)

v členu 8(3) se točka (b) nadomesti z naslednjim:

„(b)

spremeni odločitev Izvršilnega odbora tako, da spremeni kar koli od naslednjega:

(i)

znesek sankcije, ki se naloži;

| (ii) | razloge, zaradi katerih se ugotavlja kršitev; |
| --- | --- |

(ii)

razloge, zaradi katerih se ugotavlja kršitev;

| (iii) | ali in v kakšnem obsegu se sankcija objavi;“; |
| --- | --- |

(iii)

ali in v kakšnem obsegu se sankcija objavi;“;

| (3) | v členu 9 se odstavek 1 nadomesti z naslednjim:

  „1.   ECB vsako odločitev o naložitvi sankcij v primeru kršitve uredbe ali sklepa ECB brez odlašanja objavi na svojem uradnem spletišču, potem ko odločitev postane dokončna v skladu s členom 3(8) Uredbe (ES) št. 2532/98.
  Objava vključuje informacije o vrsti in naravi kršitve, identiteti zadevnega podjetja ter znesku in naravi sankcije, razen če Izvršilni odbor ugotovi, da bi taka objava:






  (a) | ogrozila stabilnost finančnih trgov ali finančnega sistema ali kazensko preiskavo, ki je v teku; |
| --- | --- | --- |

(3)

v členu 9 se odstavek 1 nadomesti z naslednjim:

„1.   ECB vsako odločitev o naložitvi sankcij v primeru kršitve uredbe ali sklepa ECB brez odlašanja objavi na svojem uradnem spletišču, potem ko odločitev postane dokončna v skladu s členom 3(8) Uredbe (ES) št. 2532/98.

Objava vključuje informacije o vrsti in naravi kršitve, identiteti zadevnega podjetja ter znesku in naravi sankcije, razen če Izvršilni odbor ugotovi, da bi taka objava:

(a)

ogrozila stabilnost finančnih trgov ali finančnega sistema ali kazensko preiskavo, ki je v teku;

| (b) | zadevnemu podjetju povzročila nesorazmerno škodo, kolikor je to mogoče ugotoviti, ali |
| --- | --- |

(b)

zadevnemu podjetju povzročila nesorazmerno škodo, kolikor je to mogoče ugotoviti, ali

| (c) | pomenila objavo zaupnih informacij, kar bi ogrozilo legitimne javne interese na področju varnosti, na primer varnost in zaščito celovitosti eurobankovcev ali varno upravljanje kibernetskih ali operativnih tveganj za sistemsko pomembne plačilne sisteme. |
| --- | --- |

(c)

pomenila objavo zaupnih informacij, kar bi ogrozilo legitimne javne interese na področju varnosti, na primer varnost in zaščito celovitosti eurobankovcev ali varno upravljanje kibernetskih ali operativnih tveganj za sistemsko pomembne plačilne sisteme.

V okoliščinah iz drugega pododstavka, točke (a) do (c), se odločitve o sankcijah objavijo na anonimni podlagi. Druga možnost pa je, da se v primeru, kadar je verjetno, da bodo te okoliščine prenehale obstajati v razumnem obdobju, objava po tem odstavku lahko preloži za to obdobje.

Za namene drugega pododstavka, točka (c), se lahko ECB odloči, da odločitve o naložitvi sankcije ne bo objavila, če meni, da ogrožanja legitimnih javnih interesov na področju varnosti ni mogoče zmanjšati z objavo zadevnih odločitev na anonimni podlagi ali s preložitvijo njihove objave, kakor je navedeno v prejšnjem pododstavku.

Če se zoper odločitev o naložitvi sankcije vloži pritožba pri Sodišču Evropske unije, ECB na svojem uradnem spletišču brez odlašanja objavi tudi informacije o statusu zadevnega pritožbenega postopka in njegovem izidu.

Informacije, objavljene v skladu s tem odstavkom, ostanejo na uradnem spletišču ECB najmanj pet let.“

| (4) | v členu 11 se doda naslednji odstavek 7:

  „7.   ECB v primerih iz odstavka 4, prva alinea, in odstavka 5 objavi naloženo sankcijo v skladu s členom 9(1). Kadar Izvršilni odbor sprejme predlog, ki ga je predložila pristojna nacionalna centralna banka in v katerem se ugotavlja, da velja ena ali več izjem iz člena 9(1), drugi pododstavek, lahko odloči, da se zadevna odločitev objavi na anonimni podlagi ali da se objava preloži. Kadar velja izjema iz člena 9(1), drugi pododstavek, točka (c), lahko Izvršilni odbor odloči, da se naložena sankcija ne objavi.“
  . |
| --- | --- |

(4)

v členu 11 se doda naslednji odstavek 7:

„7.   ECB v primerih iz odstavka 4, prva alinea, in odstavka 5 objavi naloženo sankcijo v skladu s členom 9(1). Kadar Izvršilni odbor sprejme predlog, ki ga je predložila pristojna nacionalna centralna banka in v katerem se ugotavlja, da velja ena ali več izjem iz člena 9(1), drugi pododstavek, lahko odloči, da se zadevna odločitev objavi na anonimni podlagi ali da se objava preloži. Kadar velja izjema iz člena 9(1), drugi pododstavek, točka (c), lahko Izvršilni odbor odloči, da se naložena sankcija ne objavi.“

Člen 2

Končne določbe

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v državah članicah v skladu s Pogodbama.

V Frankfurtu na Majni, 25. maja 2023

Za Svet ECB

predsednica ECB

Christine LAGARDE

---

(1)  
  UL L 318, 27.11.1998, str. 4.

1

(2)  Člen 18(6) Uredbe Sveta (EU) št. 1024/2013 z dne 15. oktobra 2013 o prenosu posebnih nalog, ki se nanašajo na politike bonitetnega nadzora kreditnih institucij, na Evropsko centralno banko (UL L 287, 29.10.2013, str. 63) in člen 132 Uredbe (EU) št. 468/2014 Evropske centralne banke z dne 16. aprila 2014 o vzpostavitvi okvira za sodelovanje znotraj enotnega mehanizma nadzora med Evropsko centralno banko in pristojnimi nacionalnimi organi ter z imenovanimi nacionalnimi organi (okvirna uredba o EMN) (ECB/2014/17) (UL L 141, 14.5.2014, str. 1).

2

(3)  Uredba Evropske centralne banke (ES) št. 2157/1999 z dne 23. septembra 1999 o pooblastilih Evropske centralne banke za nalaganje sankcij (ECB/1999/4) (UL L 264, 12.10.1999, str. 21).

3

---

SKLEPI

| 6.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 146/18 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 146/18

---

SKLEP SVETA (EU) 2023/1093

z dne 15. maja 2023

o pooblastilu za začetek pogajanj z Republiko Korejo za sporazum o splošnih načelih sodelovanja Republike Koreje v programih Unije in pridružitvi Republike Koreje okvirnemu programu za raziskave in inovacije Obzorje Evropa (2021–2027)

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije ter zlasti členov 186 in 212 v povezavi s členom 218(3) in (4) Pogodbe,

ob upoštevanju priporočila Evropske komisije,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Republika Koreja (v nadaljnjem besedilu: Koreja) izpolnjuje merila iz člena 16(1), točka (d), Uredbe (EU) 2021/695 Evropskega parlamenta in Sveta (1). |
| --- | --- |

(1)

Republika Koreja (v nadaljnjem besedilu: Koreja) izpolnjuje merila iz člena 16(1), točka (d), Uredbe (EU) 2021/695 Evropskega parlamenta in Sveta (1).

| (2) | Treba bi bilo začeti pogajanja za sklenitev sporazuma z Korejo o splošnih načelih sodelovanja Koreje v programih Unije in pridružitvi Koreje okvirnemu programu za raziskave in inovacije Obzorje Evropa (2021–2027) – |
| --- | --- |

(2)

Treba bi bilo začeti pogajanja za sklenitev sporazuma z Korejo o splošnih načelih sodelovanja Koreje v programih Unije in pridružitvi Koreje okvirnemu programu za raziskave in inovacije Obzorje Evropa (2021–2027) –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Komisija je pooblaščena, da v imenu Unije začne pogajanja z Republiko Korejo (v nadaljnjem besedilu: Koreja) o sporazumu o splošnih načelih sodelovanja Koreje v programih Unije in pridružitvi Koreje okvirnemu programu za raziskave in inovacije Obzorje Evropa (2021–2027).

Člen 2

Pogajalske smernice so določene v dodatku k temu sklepu.

Člen 3

Pogajanja potekajo v posvetovanju z Delovno skupino za Azijo/Oceanijo glede zadev, povezanih s splošnimi pogoji za sodelovanje Koreje v katerem koli programu Unije, in z Delovno skupino za raziskave glede zadev, povezanih s posebnimi pogoji za sodelovanje Koreje v programu Obzorje Evropa.

Člen 4

Ta sklep je naslovljen na Komisijo.

V Bruslju, 15. maja 2023

Za Svet

predsednik

J. FORSSMED

---

(1)  Uredba (EU) 2021/695 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. aprila 2021 o vzpostavitvi okvirnega programa za raziskave in inovacije Obzorje Evropa, določitvi pravil za sodelovanje in razširjanje rezultatov ter razveljavitvi uredb (EU) št. 1290/2013 in (EU) št. 1291/2013 (UL L 170, 12.5.2021, str. 1).

1

---

| 6.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 146/20 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 146/20

---

SKLEP SVETA (SZVP) 2023/1094

z dne 5. junija 2023

o spremembi Sklepa 2014/145/SZVP o omejevalnih ukrepih v zvezi z ukrepi, ki spodkopavajo ali ogrožajo ozemeljsko nedotakljivost, suverenost in neodvisnost Ukrajine

SVET EVROPSKE UNIJE –

ob upoštevanju Pogodbe o Evropski uniji in zlasti člena 29 Pogodbe,

ob upoštevanju predloga visokega predstavnika Unije za zunanje zadeve in varnostno politiko,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Svet je 17. marca 2014 sprejel Sklep 2014/145/SZVP (1). |
| --- | --- |

(1)

Svet je 17. marca 2014 sprejel Sklep 2014/145/SZVP (1).

| (2) | Unija še vedno neomajno podpira suverenost in ozemeljsko nedotakljivost Ukrajine. |
| --- | --- |

(2)

Unija še vedno neomajno podpira suverenost in ozemeljsko nedotakljivost Ukrajine.

| (3) | Evropski svet je v svojih sklepih z dne 9. februarja 2023 ponovno poudaril, da Unija odločno obsoja rusko vojno agresijo proti Ukrajini, ki je očitna kršitev Ustanovne listine Združenih narodov. Evropski svet je znova tudi poudaril, da je Unija pripravljena še bolj zaostriti omejevalne ukrepe proti Rusiji. |
| --- | --- |

(3)

Evropski svet je v svojih sklepih z dne 9. februarja 2023 ponovno poudaril, da Unija odločno obsoja rusko vojno agresijo proti Ukrajini, ki je očitna kršitev Ustanovne listine Združenih narodov. Evropski svet je znova tudi poudaril, da je Unija pripravljena še bolj zaostriti omejevalne ukrepe proti Rusiji.

| (4) | Svet je ocenil, da med vlado Ruske federacije in vodilnimi poslovneži, ki delujejo v Rusiji, obstaja odnos vzajemne koristi in podpore. Zlasti uglednim ruskim poslovnežem je vlada Ruske federacije sistematično dopuščala, da svoje bogastvo kopičijo z izkoriščanjem naravnih in drugih javnih virov. Glede na to razmerje soodvisnosti med vodilnimi poslovneži in vlado Ruske federacije Svet meni, da bi morala merila za uvrstitev fizičnih ali pravnih oseb, subjektov ali organov na seznam zajemati vodilne poslovneže, ki delujejo v katerem koli gospodarskem sektorju Rusije. Poleg tega Svet meni, da bi bilo treba merila za uvrstitev fizičnih ali pravnih oseb, subjektov ali organov na seznam razširiti tako, da se po potrebi omogoči uvrstitev drugih poslovnežev, ki so dejavni v gospodarskih sektorjih, ki vladi Ruske federacije zagotavljajo znaten vir prihodkov, da bi tako povečali pritisk na vlado Ruske federacije, da konča svojo vojno agresijo proti Ukrajini. |
| --- | --- |

(4)

Svet je ocenil, da med vlado Ruske federacije in vodilnimi poslovneži, ki delujejo v Rusiji, obstaja odnos vzajemne koristi in podpore. Zlasti uglednim ruskim poslovnežem je vlada Ruske federacije sistematično dopuščala, da svoje bogastvo kopičijo z izkoriščanjem naravnih in drugih javnih virov. Glede na to razmerje soodvisnosti med vodilnimi poslovneži in vlado Ruske federacije Svet meni, da bi morala merila za uvrstitev fizičnih ali pravnih oseb, subjektov ali organov na seznam zajemati vodilne poslovneže, ki delujejo v katerem koli gospodarskem sektorju Rusije. Poleg tega Svet meni, da bi bilo treba merila za uvrstitev fizičnih ali pravnih oseb, subjektov ali organov na seznam razširiti tako, da se po potrebi omogoči uvrstitev drugih poslovnežev, ki so dejavni v gospodarskih sektorjih, ki vladi Ruske federacije zagotavljajo znaten vir prihodkov, da bi tako povečali pritisk na vlado Ruske federacije, da konča svojo vojno agresijo proti Ukrajini.

| (5) | Svet je ocenil tudi, da vodilni ruski poslovneži sistematično razdeljujejo svoja sredstva in premoženje med ožje družinske člane in druge osebe, pogosto zato, da bi prikrili svoje premoženje, se izognili omejevalnim ukrepom in ohranili nadzor nad sredstvi, ki so jim na voljo. Zato Svet meni, da bi morali biti po potrebi na seznam uvrščeni tudi ožji družinski člani ali druge fizične osebe, ki imajo na ta način korist od vodilnih poslovnežev, ki delujejo v Rusiji, da bi povečali pritisk na vlado Ruske federacije, naj konča svojo vojno agresijo proti Ukrajini, in se izognili tveganju izogibanja omejevalnim ukrepom. |
| --- | --- |

(5)

Svet je ocenil tudi, da vodilni ruski poslovneži sistematično razdeljujejo svoja sredstva in premoženje med ožje družinske člane in druge osebe, pogosto zato, da bi prikrili svoje premoženje, se izognili omejevalnim ukrepom in ohranili nadzor nad sredstvi, ki so jim na voljo. Zato Svet meni, da bi morali biti po potrebi na seznam uvrščeni tudi ožji družinski člani ali druge fizične osebe, ki imajo na ta način korist od vodilnih poslovnežev, ki delujejo v Rusiji, da bi povečali pritisk na vlado Ruske federacije, naj konča svojo vojno agresijo proti Ukrajini, in se izognili tveganju izogibanja omejevalnim ukrepom.

| (6) | Za izvajanje nekaterih ukrepov je potrebno nadaljnje ukrepanje Unije. |
| --- | --- |

(6)

Za izvajanje nekaterih ukrepov je potrebno nadaljnje ukrepanje Unije.

| (7) | Sklep 2014/145/SZVP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti – |
| --- | --- |

(7)

Sklep 2014/145/SZVP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Sklep 2014/145/SZVP se spremeni:

| (1) | v členu 1(1) se točka (e) nadomesti z naslednjim:






  „(e) | vodilne poslovneže, ki delujejo v Rusiji, in njihove ožje družinske člane ali druge fizične osebe, ki imajo od njih korist, ali poslovneže, vključene v gospodarske sektorje, ki zagotavljajo znaten vir prihodka vladi Ruske federacije, odgovorni za priključitev Krima in destabilizacijo Ukrajine, ali“; |
| --- | --- | --- |

(1)

v členu 1(1) se točka (e) nadomesti z naslednjim:

„(e)

vodilne poslovneže, ki delujejo v Rusiji, in njihove ožje družinske člane ali druge fizične osebe, ki imajo od njih korist, ali poslovneže, vključene v gospodarske sektorje, ki zagotavljajo znaten vir prihodka vladi Ruske federacije, odgovorni za priključitev Krima in destabilizacijo Ukrajine, ali“;

| (2) | v členu 2(1) se točka (g) nadomesti z naslednjim:






  „(g) | vodilni poslovneži, ki delujejo v Rusiji, in njihovi ožji družinski člani ali druge fizične osebe, ki imajo od njih korist, ali poslovneži, pravne osebe, subjekti ali organi, vključeni v gospodarske sektorje, ki zagotavljajo znaten vir prihodka vladi Ruske federacije, odgovorni za priključitev Krima in destabilizacijo Ukrajine, ali;“. |
| --- | --- | --- |

(2)

v členu 2(1) se točka (g) nadomesti z naslednjim:

„(g)

vodilni poslovneži, ki delujejo v Rusiji, in njihovi ožji družinski člani ali druge fizične osebe, ki imajo od njih korist, ali poslovneži, pravne osebe, subjekti ali organi, vključeni v gospodarske sektorje, ki zagotavljajo znaten vir prihodka vladi Ruske federacije, odgovorni za priključitev Krima in destabilizacijo Ukrajine, ali;“.

Člen 2

Ta sklep začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 5. junija 2023

Za Svet

predsednica

J. ROSWALL

---

(1)  Sklep Sveta 2014/145/SZVP z dne 17. marca 2014 o omejevalnih ukrepih v zvezi z ukrepi, ki spodkopavajo ali ogrožajo ozemeljsko nedotakljivost, suverenost in neodvisnost Ukrajine (UL L 78, 17.3.2014, str. 16).

1

---

| 6.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 146/22 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 146/22

---

SKLEP SVETA (SZVP) 2023/1095

z dne 5. junija 2023

o spremembi Skupnega ukrepa 2008/124/SZVP o misiji Evropske unije za krepitev pravne države na Kosovu (*1), EULEX KOSOVO

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o Evropski uniji ter zlasti člena 42(4) in člena 43(2) Pogodbe,

ob upoštevanju predloga visokega predstavnika Unije za zunanje zadeve in varnostno politiko,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Svet je 4. februarja 2008 sprejel Skupni ukrep 2008/124/SZVP (1). |
| --- | --- |

(1)

Svet je 4. februarja 2008 sprejel Skupni ukrep 2008/124/SZVP (1).

| (2) | Svet je 3. junija 2021 sprejel Sklep (SZVP) 2021/904 (2) o spremembi Skupnega ukrepa 2008/124/SZVP in podaljšanju misije Evropske unije za krepitev pravne države na Kosovu (EULEX KOSOVO) do 14. junija 2023. |
| --- | --- |

(2)

Svet je 3. junija 2021 sprejel Sklep (SZVP) 2021/904 (2) o spremembi Skupnega ukrepa 2008/124/SZVP in podaljšanju misije Evropske unije za krepitev pravne države na Kosovu (EULEX KOSOVO) do 14. junija 2023.

| (3) | Politični in varnostni odbor (PVO) se je v okviru strateškega pregleda misije EULEX KOSOVO dogovoril, da bi bilo treba EULEX KOSOVO podaljšati do 14. junija 2025. PVO se je prav tako dogovoril, da bi morala misija EULEX KOSOVO poleg nadaljnjega izvajanja svojih nalog pomagati kosovskim organom kazenskega pregona pri razvoju njihovih zmogljivosti za izmenjavo informacij z regionalnimi in mednarodnimi partnerji na področju pravne pomoči in sodelovanja v kazenskih zadevah. |
| --- | --- |

(3)

Politični in varnostni odbor (PVO) se je v okviru strateškega pregleda misije EULEX KOSOVO dogovoril, da bi bilo treba EULEX KOSOVO podaljšati do 14. junija 2025. PVO se je prav tako dogovoril, da bi morala misija EULEX KOSOVO poleg nadaljnjega izvajanja svojih nalog pomagati kosovskim organom kazenskega pregona pri razvoju njihovih zmogljivosti za izmenjavo informacij z regionalnimi in mednarodnimi partnerji na področju pravne pomoči in sodelovanja v kazenskih zadevah.

| (4) | Nič v tem sklepu se ne bi smelo razumeti kot poseganje v neodvisnost in avtonomijo sodnikov in tožilcev, ki so dejavni v sodnih postopkih v kontekstu EULEX KOSOVO. |
| --- | --- |

(4)

Nič v tem sklepu se ne bi smelo razumeti kot poseganje v neodvisnost in avtonomijo sodnikov in tožilcev, ki so dejavni v sodnih postopkih v kontekstu EULEX KOSOVO.

| (5) | Zaradi posebnega značaja dejavnosti misije EULEX KOSOVO v podporo sodnim postopkom, ki so bili preneseni znotraj države članice, je ustrezno, da se določi predvideni znesek za kritje podpore za te prenesene sodne postopke in zagotovi izvajanje tega dela proračuna z dodelitvijo nepovratnih sredstev. |
| --- | --- |

(5)

Zaradi posebnega značaja dejavnosti misije EULEX KOSOVO v podporo sodnim postopkom, ki so bili preneseni znotraj države članice, je ustrezno, da se določi predvideni znesek za kritje podpore za te prenesene sodne postopke in zagotovi izvajanje tega dela proračuna z dodelitvijo nepovratnih sredstev.

| (6) | Skupni ukrep 2008/124/SZVP bi bilo treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(6)

Skupni ukrep 2008/124/SZVP bi bilo treba ustrezno spremeniti.

| (7) | Misija EULEX KOSOVO bo delovala v razmerah, ki se lahko poslabšajo in bi lahko ovirale uresničevanje ciljev zunanjega delovanja Unije, kot je določeno v členu 21 Pogodbe – |
| --- | --- |

(7)

Misija EULEX KOSOVO bo delovala v razmerah, ki se lahko poslabšajo in bi lahko ovirale uresničevanje ciljev zunanjega delovanja Unije, kot je določeno v členu 21 Pogodbe –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Skupni ukrep 2008/124/SZVP se spremeni:

| (1) | v členu 3, prvi odstavek, se točka (f), nadomesti z naslednjim:






  „(f) | pri izvajanju mandata sodeluje z ustreznimi agencijami EU, pravosodnimi organi in organi kazenskega pregona držav članic in tretjih držav ter pomaga kosovskim organom kazenskega pregona pri razvoju njihovih zmogljivosti za izmenjavo informacij z regionalnimi in mednarodnimi partnerji na področju pravne pomoči in sodelovanja v kazenskih zadevah.“; |
| --- | --- | --- |

(1)

v členu 3, prvi odstavek, se točka (f), nadomesti z naslednjim:

„(f)

pri izvajanju mandata sodeluje z ustreznimi agencijami EU, pravosodnimi organi in organi kazenskega pregona držav članic in tretjih držav ter pomaga kosovskim organom kazenskega pregona pri razvoju njihovih zmogljivosti za izmenjavo informacij z regionalnimi in mednarodnimi partnerji na področju pravne pomoči in sodelovanja v kazenskih zadevah.“;

| (2) | v členu 16(1) se zadnji podstavek nadomesti z naslednjim:

  „Referenčni finančni znesek za kritje stroškov EULEX KOSOVO od 15. junija 2023 do 14. junija 2025 znaša 165 310 000 EUR. Od tega zneska je 58 500 000 EUR predvidenih za kritje stroškov EULEX KOSOVO za izvajanje njenega mandata na Kosovu, 106 810 000 EUR pa za kritje podpore prenesenim sodnim postopkom znotraj države članice.
  Komisija podpiše sporazum o dodelitvi nepovratnih sredstev s sodnim tajnikom, ki deluje v imenu sodnega tajništva, pristojnega za vodenje prenesenih sodnih postopkov, za znesek 106 810 000 EUR. Za ta sporazum o dodelitvi nepovratnih sredstev se uporabljajo pravila o nepovratnih sredstvih iz Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046.
  Referenčni finančni znesek za poznejše obdobje EULEX KOSOVO določi Svet.“; |
| --- | --- |

(2)

v členu 16(1) se zadnji podstavek nadomesti z naslednjim:

„Referenčni finančni znesek za kritje stroškov EULEX KOSOVO od 15. junija 2023 do 14. junija 2025 znaša 165 310 000 EUR. Od tega zneska je 58 500 000 EUR predvidenih za kritje stroškov EULEX KOSOVO za izvajanje njenega mandata na Kosovu, 106 810 000 EUR pa za kritje podpore prenesenim sodnim postopkom znotraj države članice.

Komisija podpiše sporazum o dodelitvi nepovratnih sredstev s sodnim tajnikom, ki deluje v imenu sodnega tajništva, pristojnega za vodenje prenesenih sodnih postopkov, za znesek 106 810 000 EUR. Za ta sporazum o dodelitvi nepovratnih sredstev se uporabljajo pravila o nepovratnih sredstvih iz Uredbe (EU, Euratom) 2018/1046.

Referenčni finančni znesek za poznejše obdobje EULEX KOSOVO določi Svet.“;

| (3) | v členu 20, drugi pododstavek, se prvi stavek nadomesti z naslednjim:

  „Veljati preneha 14. junija 2025.“. |
| --- | --- |

(3)

v členu 20, drugi pododstavek, se prvi stavek nadomesti z naslednjim:

„Veljati preneha 14. junija 2025.“.

Člen 2

Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

V Bruslju, 5. junija 2023

Za Svet

predsednica

J. ROSWALL

---

(*1)  To poimenovanje ne posega v stališča o statusu ter je v skladu z RVSZN 1244/1999 in mnenjem Meddržavnega sodišča o razglasitvi neodvisnosti Kosova.

*1

(1)  Skupni ukrep Sveta 2008/124/SZVP z dne 4. februarja 2008 o misiji Evropske unije za krepitev pravne države na Kosovem (EULEX KOSOVO) (UL L 42, 16.2.2008, str. 92).

1

(2)  Sklep Sveta (SZVP) 2021/904 z dne 3. junija 2021 o spremembi Skupnega ukrepa 2008/124/SZVP o misiji Evropske unije za krepitev pravne države na Kosovu (EULEX KOSOVO) (UL L 197, 4.6.2021, str. 114).

2

---

| 6.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 146/24 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 146/24

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/1096

z dne 2. junija 2023

o določitvi pravil za uporabo Direktive 2013/29/EU Evropskega parlamenta in Sveta glede rednega zbiranja in posodabljanja podatkov o nesrečah, povezanih z uporabo pirotehničnih izdelkov

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive 2013/29/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o harmonizaciji zakonodaj držav članic v zvezi z dostopnostjo pirotehničnih izdelkov na trgu (1) in zlasti člena 43(b) Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | V skladu s členom 43(b) Direktive 2013/29/EU mora Komisija določiti praktično ureditev za redno zbiranje in posodabljanje podatkov o nesrečah, povezanih s pirotehničnimi izdelki, da se, kolikor je mogoče, pridobi pregled stanja nesreč v Uniji na podlagi skupnih načel poročanja. Redno in zanesljivo zbiranje, posodabljanje in izmenjava takih podatkov so zato pomembno orodje za jasno opredelitev stopnje učinkovitega izvajanja Direktive, kar zadeva zakonito in varno uporabo pirotehničnih izdelkov, in s tem za oceno, ali so potrebni dodatni usklajevalni ukrepi. |
| --- | --- |

(1)

V skladu s členom 43(b) Direktive 2013/29/EU mora Komisija določiti praktično ureditev za redno zbiranje in posodabljanje podatkov o nesrečah, povezanih s pirotehničnimi izdelki, da se, kolikor je mogoče, pridobi pregled stanja nesreč v Uniji na podlagi skupnih načel poročanja. Redno in zanesljivo zbiranje, posodabljanje in izmenjava takih podatkov so zato pomembno orodje za jasno opredelitev stopnje učinkovitega izvajanja Direktive, kar zadeva zakonito in varno uporabo pirotehničnih izdelkov, in s tem za oceno, ali so potrebni dodatni usklajevalni ukrepi.

| (2) | Vse države članice so se že strinjale, da je načeloma koristno in izvedljivo zbirati podatke o nesrečah, povezanih z uporabo pirotehničnih izdelkov. Vendar bi zbiranje podatkov, povezanih s pirotehničnimi izdelki z izjemo tistih iz kategorij od F1 do F4, povzročilo neupravičeno upravno breme. Poleg tega pri pirotehničnih izdelkih kategorije P1 za vozila, vključno z zračnimi blazinami in zategovalniki varnostnih pasov, na splošno ni tveganja za zlorabo ali nesrečo, saj so del varnostnih naprav v vozilih. Glede na to, da države članice Komisiji že zdaj prostovoljno redno sporočajo podatke o nesrečah, povezanih z uporabo izdelkov za ognjemet, bi bilo treba obstoječi prostovoljni sistem uporabiti kot osnovo za določitev praktične ureditve za redno zbiranje in posodabljanje podatkov o nesrečah, povezanih z uporabo izdelkov za ognjemet, s strani vseh držav članic. |
| --- | --- |

(2)

Vse države članice so se že strinjale, da je načeloma koristno in izvedljivo zbirati podatke o nesrečah, povezanih z uporabo pirotehničnih izdelkov. Vendar bi zbiranje podatkov, povezanih s pirotehničnimi izdelki z izjemo tistih iz kategorij od F1 do F4, povzročilo neupravičeno upravno breme. Poleg tega pri pirotehničnih izdelkih kategorije P1 za vozila, vključno z zračnimi blazinami in zategovalniki varnostnih pasov, na splošno ni tveganja za zlorabo ali nesrečo, saj so del varnostnih naprav v vozilih. Glede na to, da države članice Komisiji že zdaj prostovoljno redno sporočajo podatke o nesrečah, povezanih z uporabo izdelkov za ognjemet, bi bilo treba obstoječi prostovoljni sistem uporabiti kot osnovo za določitev praktične ureditve za redno zbiranje in posodabljanje podatkov o nesrečah, povezanih z uporabo izdelkov za ognjemet, s strani vseh držav članic.

| (3) | Zaradi ustreznosti in primerljivosti podatkov bi morali minimalni obvezni podatki vključevati informacije o skupnem številu nesreč s poškodbami ali skupnem številu poškodb, povezanih z uporabo pirotehničnih izdelkov, in številu poškodb, ki so posledica takih nesreč, glede na starostno skupino in vrsto poškodbe. Za boljše razumevanje vzročnosti in posledično ustreznejše sprejemanje odločitev na ravni nacionalne politike ali politike Unije, bi bilo treba predložiti dodatne podatke, če so ti na voljo. Da bi bilo upravno breme za države članice čim manjše, bi bilo treba v primeru, da zbiranje minimalnih zahtevanih podatkov ni mogoče, dovoliti sporočanje ekstrapoliranih podatkov, zbranih iz reprezentativnih vzorcev. |
| --- | --- |

(3)

Zaradi ustreznosti in primerljivosti podatkov bi morali minimalni obvezni podatki vključevati informacije o skupnem številu nesreč s poškodbami ali skupnem številu poškodb, povezanih z uporabo pirotehničnih izdelkov, in številu poškodb, ki so posledica takih nesreč, glede na starostno skupino in vrsto poškodbe. Za boljše razumevanje vzročnosti in posledično ustreznejše sprejemanje odločitev na ravni nacionalne politike ali politike Unije, bi bilo treba predložiti dodatne podatke, če so ti na voljo. Da bi bilo upravno breme za države članice čim manjše, bi bilo treba v primeru, da zbiranje minimalnih zahtevanih podatkov ni mogoče, dovoliti sporočanje ekstrapoliranih podatkov, zbranih iz reprezentativnih vzorcev.

| (4) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za pirotehnične izdelke – |
| --- | --- |

(4)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Odbora za pirotehnične izdelke –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Minimalni obvezni podatki

1.   Od 1. januarja 2024 države članice za vsako koledarsko leto zberejo vsaj naslednje podatke o nesrečah, ki so se zgodile na njihovem ozemlju in so bile povezane z uporabo pirotehničnih izdelkov iz kategorij od F1 do F4:

| (a) | skupno število nesreč s poškodbami ali skupno število poškodb, povezanih z uporabo pirotehničnih izdelkov; |
| --- | --- |

(a)

skupno število nesreč s poškodbami ali skupno število poškodb, povezanih z uporabo pirotehničnih izdelkov;

| (b) | število poškodb po naslednjih starostnih skupinah žrtev:






  (i) | od 0 do 12 let; |
| --- | --- | --- |

(b)

število poškodb po naslednjih starostnih skupinah žrtev:

(i)

od 0 do 12 let;

| (ii) | od 13 do 18 let; |
| --- | --- |

(ii)

od 13 do 18 let;

| (iii) | starejši od 18 let; |
| --- | --- |

(iii)

starejši od 18 let;

| (c) | število poškodb po vrsti v naslednjih kategorijah:






  (i) | poškodba dlani ali roke; |
| --- | --- | --- |

(c)

število poškodb po vrsti v naslednjih kategorijah:

(i)

poškodba dlani ali roke;

| (ii) | poškodba obraza ali glave; |
| --- | --- |

(ii)

poškodba obraza ali glave;

| (iii) | poškodba oči; |
| --- | --- |

(iii)

poškodba oči;

| (iv) | poškodba sluha; |
| --- | --- |

(iv)

poškodba sluha;

| (v) | drugo; |
| --- | --- |

(v)

drugo;

| (d) | število poškodb po stopnji resnosti v naslednjih kategorijah:






  (i) | poškodba, ki zahteva hospitalizacijo; |
| --- | --- | --- |

(d)

število poškodb po stopnji resnosti v naslednjih kategorijah:

(i)

poškodba, ki zahteva hospitalizacijo;

| (ii) | smrt; |
| --- | --- |

(ii)

smrt;

| (iii) | drugo. |
| --- | --- |

(iii)

drugo.

2.   Kadar katerih koli podatkov iz odstavka 1 ni mogoče zbrati, lahko države članice podatke zberejo iz reprezentativnih vzorcev in jih ekstrapolirajo.

3.   Kadar zbiranje podatkov, kakor je navedeno v odstavkih 1 in 2, v določenem letu ni mogoče, države članice zberejo vse druge podatke o nesrečah, povezanih z uporabo pirotehničnih izdelkov iz kategorij od F1 do F4, ki so jim na voljo.

Člen 2

Dodatni podatki

Države članice poleg podatkov iz člena 1 zberejo naslednje podatke, kadar so na voljo:

| (a) | vrsta pirotehničnega izdelka, ki je povzročil nesrečo; |
| --- | --- |

(a)

vrsta pirotehničnega izdelka, ki je povzročil nesrečo;

| (b) | informacije o tem, ali je nesreča nastala zaradi nepravilne uporabe, zlorabe ali nepravilnega delovanja izdelka; |
| --- | --- |

(b)

informacije o tem, ali je nesreča nastala zaradi nepravilne uporabe, zlorabe ali nepravilnega delovanja izdelka;

| (c) | informacije o tem, ali je bil izdelek dan na trg nezakonito; |
| --- | --- |

(c)

informacije o tem, ali je bil izdelek dan na trg nezakonito;

| (d) | vse druge informacije, za katere država članica meni, da so pomembne za analizo podatkov o nesrečah. |
| --- | --- |

(d)

vse druge informacije, za katere država članica meni, da so pomembne za analizo podatkov o nesrečah.

Člen 3

Pošiljanje informacij

1.   Države članice podatke iz členov 1 in 2 za vsako koledarsko leto pošljejo Komisiji do 1. oktobra naslednjega koledarskega leta.

2.   Kadar države članice pošljejo podatke v skladu s členom 1(2), navedejo, kateri podatki so bili ekstrapolirani.

3.   Kadar države članice pošljejo podatke v skladu s členom 1(3), predložijo obrazložitev, zakaj v zadevnem letu podatkov ni bilo mogoče ne zbrati ne ekstrapolirati.

4.   Države članice podatke iz člena 1(1) in (2) ter člena 2 Komisiji predložijo v elektronski obliki, ki jo zagotovi Komisija.

Člen 4

Naslovniki

Ta sklep je naslovljen na države članice.

V Bruslju, 2. junija 2023

Za Komisijo

Thierry BRETON

član Komisije

---

(1)  
  UL L 178, 28.6.2013, str. 27.

1

---

| 6.6.2023 | SL | Uradni list Evropske unije | L 146/27 |
| --- | --- | --- | --- |

6.6.2023

SL

Uradni list Evropske unije

L 146/27

---

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/1097

z dne 5. junija 2023

o neodobritvi cianamida kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 3 in 18 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 89(1), tretji pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Na seznamu je tudi cianamid (št. ES: 206-992-3; Št. CAS: 420-04-2). |
| --- | --- |

(1)

Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Na seznamu je tudi cianamid (št. ES: 206-992-3; Št. CAS: 420-04-2).

| (2) | Cianamid je bil ocenjen za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 3 (biocidni proizvodi za veterinarsko higieno) in vrste proizvodov 18 (insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev), kot sta opredeljeni v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3) ter ustrezata vrstama proizvodov 3 in 18, kot sta opredeljeni v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
| --- | --- |

(2)

Cianamid je bil ocenjen za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 3 (biocidni proizvodi za veterinarsko higieno) in vrste proizvodov 18 (insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev), kot sta opredeljeni v Prilogi V k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3) ter ustrezata vrstama proizvodov 3 in 18, kot sta opredeljeni v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012.

| (3) | Za državo članico poročevalko je bila imenovana Nemčija in njen ocenjevalni pristojni organ je 30. julija 2013 Komisiji predložil poročilo o oceni s svojimi ugotovitvami. Po predložitvi tega poročila so potekale razprave na tehničnih sestankih, ki jih je organizirala Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
| --- | --- |

(3)

Za državo članico poročevalko je bila imenovana Nemčija in njen ocenjevalni pristojni organ je 30. julija 2013 Komisiji predložil poročilo o oceni s svojimi ugotovitvami. Po predložitvi tega poročila so potekale razprave na tehničnih sestankih, ki jih je organizirala Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

| (4) | Na podlagi člena 90(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 bi bilo treba snovi, katerih ocenjevanje v državah članicah se je zaključilo do 1. septembra 2013, oceniti v skladu z določbami Direktive 98/8/ES. |
| --- | --- |

(4)

Na podlagi člena 90(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 bi bilo treba snovi, katerih ocenjevanje v državah članicah se je zaključilo do 1. septembra 2013, oceniti v skladu z določbami Direktive 98/8/ES.

| (5) | Za pripravo mnenja Agencije o vlogah za odobritev aktivnih snovi je v skladu s členom 75(1), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 odgovoren Odbor za biocidne proizvode. Odbor za biocidne proizvode je 16. junija 2016 v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa sprejel mnenji Agencije (v nadaljnjem besedilu mnenji z dne 16. junija 2016) (4). |
| --- | --- |

(5)

Za pripravo mnenja Agencije o vlogah za odobritev aktivnih snovi je v skladu s členom 75(1), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 odgovoren Odbor za biocidne proizvode. Odbor za biocidne proizvode je 16. junija 2016 v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa sprejel mnenji Agencije (v nadaljnjem besedilu mnenji z dne 16. junija 2016) (4).

| (6) | Na podlagi mnenj z dne 16. junija 2016 je cianamid izpolnjeval merila za razvrstitev kot rakotvorna snov kategorije 2 in strupena snov za razmnoževanje kategorije 2 v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (5), zato je bil pred sprejetjem delegiranih aktov, ki določajo znanstvena merila za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev, v skladu s členom 5(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 opredeljen tudi kot snov, ki ima lastnosti endokrinega motilca. V mnenjih z dne 16. junija 2016 je bilo tudi ugotovljeno, da so tveganja za zdravje ljudi in okolje zaradi uporabe reprezentativnih biocidnih proizvodov, predstavljenih v vlogi za odobritev cianamida za vrsti proizvodov 3 in 18, sprejemljiva ob upoštevanju ustreznih ukrepov za zmanjšanje tveganja. V oceni tveganja iz navedenih mnenj pa niso bila upoštevana tveganja zaradi lastnosti cianamida kot endokrinega motilca. |
| --- | --- |

(6)

Na podlagi mnenj z dne 16. junija 2016 je cianamid izpolnjeval merila za razvrstitev kot rakotvorna snov kategorije 2 in strupena snov za razmnoževanje kategorije 2 v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (5), zato je bil pred sprejetjem delegiranih aktov, ki določajo znanstvena merila za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev, v skladu s členom 5(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 opredeljen tudi kot snov, ki ima lastnosti endokrinega motilca. V mnenjih z dne 16. junija 2016 je bilo tudi ugotovljeno, da so tveganja za zdravje ljudi in okolje zaradi uporabe reprezentativnih biocidnih proizvodov, predstavljenih v vlogi za odobritev cianamida za vrsti proizvodov 3 in 18, sprejemljiva ob upoštevanju ustreznih ukrepov za zmanjšanje tveganja. V oceni tveganja iz navedenih mnenj pa niso bila upoštevana tveganja zaradi lastnosti cianamida kot endokrinega motilca.

| (7) | Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 (6) o določitvi znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta je začela veljati 7. decembra 2017 in se je začela uporabljati 7. junija 2018. |
| --- | --- |

(7)

Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 (6) o določitvi znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta je začela veljati 7. decembra 2017 in se je začela uporabljati 7. junija 2018.

| (8) | Da bi se pojasnile nevarne lastnosti cianamida in tveganja zaradi njegove uporabe, je Komisija 26. aprila 2018, preden so se znanstvena merila iz Delegirane uredbe (EU) 2017/2100 začela uporabljati, v skladu s členom 75(1), točka (g), Uredbe (EU) št. 528/2012 Agencijo (7) zaprosila, naj ponovno preuči svoji mnenji z dne 16. junija 2016 in pojasni, ali ima cianamid tudi na podlagi znanstvenih meril iz navedene delegirane uredbe lastnosti endokrinega motilca. Agencijo je prosila, naj posodobi le tisti del mnenj, ki se nanaša na oceno lastnosti endokrinih motilcev, razen če je ugotovitev navedene ocene vplivala na rezultate že opravljene ocene tveganja ali priporočila za odobritev. V tem primeru mora posodobiti tudi to oceno in priporočila. Za pripravo revidiranih mnenj Agencije je pristojni ocenjevalni organ Nemčije vlagatelja pozval, naj predloži dodatne informacije v zvezi z oceno navedenih lastnosti cianamida v skladu z merili iz Delegirane uredbe (EU) 2017/2100. |
| --- | --- |

(8)

Da bi se pojasnile nevarne lastnosti cianamida in tveganja zaradi njegove uporabe, je Komisija 26. aprila 2018, preden so se znanstvena merila iz Delegirane uredbe (EU) 2017/2100 začela uporabljati, v skladu s členom 75(1), točka (g), Uredbe (EU) št. 528/2012 Agencijo (7) zaprosila, naj ponovno preuči svoji mnenji z dne 16. junija 2016 in pojasni, ali ima cianamid tudi na podlagi znanstvenih meril iz navedene delegirane uredbe lastnosti endokrinega motilca. Agencijo je prosila, naj posodobi le tisti del mnenj, ki se nanaša na oceno lastnosti endokrinih motilcev, razen če je ugotovitev navedene ocene vplivala na rezultate že opravljene ocene tveganja ali priporočila za odobritev. V tem primeru mora posodobiti tudi to oceno in priporočila. Za pripravo revidiranih mnenj Agencije je pristojni ocenjevalni organ Nemčije vlagatelja pozval, naj predloži dodatne informacije v zvezi z oceno navedenih lastnosti cianamida v skladu z merili iz Delegirane uredbe (EU) 2017/2100.

| (9) | Odbor za biocidne proizvode je 10. decembra 2019 ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa sprejel revidirani mnenji Agencije (v nadaljnjem besedilu mnenji z dne 10. decembra 2019) (8). |
| --- | --- |

(9)

Odbor za biocidne proizvode je 10. decembra 2019 ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa sprejel revidirani mnenji Agencije (v nadaljnjem besedilu mnenji z dne 10. decembra 2019) (8).

| (10) | Iz mnenj z dne 10. decembra 2019 izhaja, da ima cianamid na podlagi meril iz Delegirane uredbe (EU) 2017/2100 lastnosti endokrinega motilca, ki lahko škodljivo učinkuje na ljudi in okolje (neciljni organizmi). V mnenjih je bilo poudarjeno, da ni dogovorjene metodologije za ocenjevanje tveganja lastnosti endokrinih motilcev ter da glede na izpostavljenost ljudi in okolja cianamidu ni mogoče izključiti tveganja, povezanega z njegovimi lastnostmi endokrinega motilca. |
| --- | --- |

(10)

Iz mnenj z dne 10. decembra 2019 izhaja, da ima cianamid na podlagi meril iz Delegirane uredbe (EU) 2017/2100 lastnosti endokrinega motilca, ki lahko škodljivo učinkuje na ljudi in okolje (neciljni organizmi). V mnenjih je bilo poudarjeno, da ni dogovorjene metodologije za ocenjevanje tveganja lastnosti endokrinih motilcev ter da glede na izpostavljenost ljudi in okolja cianamidu ni mogoče izključiti tveganja, povezanega z njegovimi lastnostmi endokrinega motilca.

| (11) | Mnenji z dne 10. decembra 2019, kar zadeva lastnosti cianamida kot endokrinega motilca, nista vsebovali informacij o tem, ali je mogoče določiti varen prag izpostavljenosti cianamidu glede na njegove lastnosti endokrinega motilca in ali bi bilo mogoče v tem primeru tveganja, ki izhajajo iz uporabe reprezentativnih biocidnih proizvodov, predstavljenih v vlogi za odobritev cianamida za vrsti proizvodov 3 in 18, šteti za sprejemljiva ali ne. |
| --- | --- |

(11)

Mnenji z dne 10. decembra 2019, kar zadeva lastnosti cianamida kot endokrinega motilca, nista vsebovali informacij o tem, ali je mogoče določiti varen prag izpostavljenosti cianamidu glede na njegove lastnosti endokrinega motilca in ali bi bilo mogoče v tem primeru tveganja, ki izhajajo iz uporabe reprezentativnih biocidnih proizvodov, predstavljenih v vlogi za odobritev cianamida za vrsti proizvodov 3 in 18, šteti za sprejemljiva ali ne.

| (12) | Komisija je 2. septembra 2020 v skladu s členom 75(1)(g) Uredbe (EU) št. 528/2012 Agencijo (9) zaprosila, naj revidira svoji mnenji z dne 10. decembra 2019 in pojasni, ali je mogoče določiti varen prag izpostavljenosti cianamidu kot endokrinemu motilcu, ter ugotovi, ali je mogoče tveganja za zdravje ljudi in okolje šteti za sprejemljiva ali ne. |
| --- | --- |

(12)

Komisija je 2. septembra 2020 v skladu s členom 75(1)(g) Uredbe (EU) št. 528/2012 Agencijo (9) zaprosila, naj revidira svoji mnenji z dne 10. decembra 2019 in pojasni, ali je mogoče določiti varen prag izpostavljenosti cianamidu kot endokrinemu motilcu, ter ugotovi, ali je mogoče tveganja za zdravje ljudi in okolje šteti za sprejemljiva ali ne.

| (13) | Odbor za biocidne proizvode je 30. novembra 2021 ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa sprejel novi revidirani mnenji Agencije (v nadaljnjem besedilu mnenji z dne 30. novembra 2021) (10). Iz navedenih mnenj izhaja, da ni mogoče potrditi, ali so tveganja, ki jih za zdravje splošnega prebivalstva in okolje predstavljajo reprezentativni biocidni proizvodi, uporabljeni za vrsto proizvodov 3 (razkužila poklicnih uporabnikov proti Brachyspira hyodysenteriae v gnojevki, ki se nabira pod rešetkami v prašičjih hlevih, za zaščito prašičev pitancev pred prašičjo grižo) in za vrsto proizvodov 18 (proizvodi poklicnih uporabnikov za nadzor muhe Musca domestica v gnojevki v prašičjih hlevih), sprejemljiva ali ne, saj ni bilo mogoče izpeljati varnega praga izpostavljenosti cianamidu kot endokrinemu motilcu. Zato ni bilo mogoče sprejeti zaključka o tem, ali cianamid izpolnjuje pogoje za odobritev. |
| --- | --- |

(13)

Odbor za biocidne proizvode je 30. novembra 2021 ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa sprejel novi revidirani mnenji Agencije (v nadaljnjem besedilu mnenji z dne 30. novembra 2021) (10). Iz navedenih mnenj izhaja, da ni mogoče potrditi, ali so tveganja, ki jih za zdravje splošnega prebivalstva in okolje predstavljajo reprezentativni biocidni proizvodi, uporabljeni za vrsto proizvodov 3 (razkužila poklicnih uporabnikov proti Brachyspira hyodysenteriae v gnojevki, ki se nabira pod rešetkami v prašičjih hlevih, za zaščito prašičev pitancev pred prašičjo grižo) in za vrsto proizvodov 18 (proizvodi poklicnih uporabnikov za nadzor muhe Musca domestica v gnojevki v prašičjih hlevih), sprejemljiva ali ne, saj ni bilo mogoče izpeljati varnega praga izpostavljenosti cianamidu kot endokrinemu motilcu. Zato ni bilo mogoče sprejeti zaključka o tem, ali cianamid izpolnjuje pogoje za odobritev.

| (14) | Ker mnenji Agencije z dne 30. novembra 2021 ne vsebujeta niti pozitivnega niti negativnega sklepa o tem, ali cianamid izpolnjuje pogoje za odobritev, Komisija meni, da na podlagi razpoložljivih podatkov iz vloge za odobritev ni dokazano, da se za reprezentativni biocidni proizvod, ki vsebuje cianamid, za vrsti proizvodov 3 in 18 lahko pričakuje, da sam po sebi ali zaradi svojih ostankov nima nesprejemljivih učinkov na zdravje ljudi in na okolje. |
| --- | --- |

(14)

Ker mnenji Agencije z dne 30. novembra 2021 ne vsebujeta niti pozitivnega niti negativnega sklepa o tem, ali cianamid izpolnjuje pogoje za odobritev, Komisija meni, da na podlagi razpoložljivih podatkov iz vloge za odobritev ni dokazano, da se za reprezentativni biocidni proizvod, ki vsebuje cianamid, za vrsti proizvodov 3 in 18 lahko pričakuje, da sam po sebi ali zaradi svojih ostankov nima nesprejemljivih učinkov na zdravje ljudi in na okolje.

| (15) | Ob upoštevanju mnenj z dne 30. novembra 2021 ni dokazano, da biocidni proizvodi vrst proizvodov 3 in 18, ki vsebujejo cianamid, izpolnjujejo merila iz člena 5(1), točka(b) (iii) in (iv), v povezavi s členom 10(1) Direktive 98/8/ES. Zato cianamida ni primerno odobriti za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 3. in 18. |
| --- | --- |

(15)

Ob upoštevanju mnenj z dne 30. novembra 2021 ni dokazano, da biocidni proizvodi vrst proizvodov 3 in 18, ki vsebujejo cianamid, izpolnjujejo merila iz člena 5(1), točka(b) (iii) in (iv), v povezavi s členom 10(1) Direktive 98/8/ES. Zato cianamida ni primerno odobriti za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 3. in 18.

| (16) | Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
| --- | --- |

(16)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Cianamid (št. ES: 206-992-3; Št. CAS: 420-04-2) se ne odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 3 in 18.

Člen 2

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 5. junija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

1

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).

2

(3)  Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).

3

(4)  Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi: cianamid, vrsta proizvodov: 3, ECHA/BPC/116/2016, sprejeto dne 16. junija 2016; Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi: cianamid, vrsta proizvodov: 18, ECHA/BPC/117/2016, sprejeto dne 16. junija 2016.

4

(5)  Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).

5

(6)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2017/2100 z dne 4. septembra 2017 o določitvi znanstvenih meril za ugotavljanje lastnosti endokrinih motilcev v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 301, 17.11.2017, str. 1).

6

(7)  Zahteva za pripravo mnenja ECHA v skladu s členom 75(1)(g) uredbe o biocidnih proizvodih o oceni lastnosti endokrinih motilcev nekaterih biocidnih aktivnih snovi v skladu z novimi znanstvenimi merili.

7

(8)  Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi: cianamid, vrsta proizvodov: 3, ECHA/BPC/230/2019, sprejeto dne 10. decembra 2019; Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi: cianamid, vrsta proizvodov: 18, ECHA/BPC/231/2019, sprejeto dne 10. decembra 2019.

8

(9)  Zahteva za pripravo mnenja ECHA v skladu s členom 75(1)(g) uredbe o biocidnih proizvodih o oceni ravni tveganja za zdravje ljudi in okolje zaradi cianamida, ki se uporablja v biocidnih proizvodih vrst proizvodov 3 in 18.

9

(10)  Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi: cianamid, vrsta proizvodov: 3, ECHA/BPC/301/2021, sprejeto dne 30. novembra 2021; Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi: cianamid, vrsta proizvodov: 18, ECHA/BPC/302/2021, sprejeto dne 30. novembra 2021.

10

---