# Официален вестник L 151/2023

| | ISSN 1977-0618 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | L 151 |
| | |
| Издание на български език | Законодателство | Година 6612 юни 2023 г. |

ISSN 1977-0618

Официален вестник

на Европейския съюз

L 151

Издание на български език

Законодателство

Година 6612 юни 2023 г.

---

| Съдържание | | II   Незаконодателни актове | Страница |
| --- | --- | --- | --- |
| | | РЕГЛАМЕНТИ |
| | * | Регламент (ЕС) 2023/1141 на Комисията от 1 юни 2023 година относно отказ за разрешаване на някои здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляването на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (
  1
  ) | 1 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1142 на Комисията от 9 юни 2023 година за изменение на регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/761 и (ЕС) 2020/1988 по отношение на количествата, които могат да бъдат внасяни в рамките на някои тарифни квоти в резултат на Споразумението между Европейския съюз и Съединените американски щати | 5 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1143 на Комисията от 9 юни 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за единичния биоцид Chemisept IPA-N в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  ) | 11 |
| | * | Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1144 на Комисията от 9 юни 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за единичния биоцид Bacticid IPA-N в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  ) | 20 |
| | | РЕШЕНИЯ |
| | * | Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1145 на Комисията от 7 юни 2023 година за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 относно определени спешни мерки във връзка с шарката по овцете и шарката по козите в Испания
  (нотифицирано под номер С(2023) 3806)

   (
  1
  ) | 28 |
| | | АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ |
| | * | Решение No 1/2023 на Съвместния комитет, създаден със Споразумението между Европейската общност и Съединените американски щати от 26 май 2023 година за взаимното признаване на сертификатите за съответствие на морското оборудване и за изменение на приложения I, II и III [2023/1146] | 33 |

Съдържание

II   Незаконодателни актове

Страница

РЕГЛАМЕНТИ

*

Регламент (ЕС) 2023/1141 на Комисията от 1 юни 2023 година относно отказ за разрешаване на някои здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляването на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата (
  1
  )

1

1

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1142 на Комисията от 9 юни 2023 година за изменение на регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/761 и (ЕС) 2020/1988 по отношение на количествата, които могат да бъдат внасяни в рамките на някои тарифни квоти в резултат на Споразумението между Европейския съюз и Съединените американски щати

5

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1143 на Комисията от 9 юни 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за единичния биоцид Chemisept IPA-N в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  )

1

11

*

Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/1144 на Комисията от 9 юни 2023 година за предоставяне на разрешение на Съюза за единичния биоцид Bacticid IPA-N в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (
  1
  )

1

20

РЕШЕНИЯ

*

Решение за изпълнение (ЕС) 2023/1145 на Комисията от 7 юни 2023 година за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 относно определени спешни мерки във връзка с шарката по овцете и шарката по козите в Испания
  (нотифицирано под номер С(2023) 3806)

   (
  1
  )

(нотифицирано под номер С(2023) 3806)

1

28

АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

*

Решение No 1/2023 на Съвместния комитет, създаден със Споразумението между Европейската общност и Съединените американски щати от 26 май 2023 година за взаимното признаване на сертификатите за съответствие на морското оборудване и за изменение на приложения I, II и III [2023/1146]

33

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП. |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП.

1

| BG | Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.
  Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда. |
| --- | --- |

BG

Актовете, чиито заглавия се отпечатват с нормален шрифт, са актове по текущо управление на селскостопанската политика и имат кратък срок на действие.

Заглавията на всички останали актове се отпечатват с удебелен шрифт и се предшестват от звезда.

---

II Незаконодателни актове

РЕГЛАМЕНТИ

| 12.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 151/1 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 151/1

---

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/1141 НА КОМИСИЯТА

от 1 юни 2023 година

относно отказ за разрешаване на някои здравни претенции за храни, различни от претенциите, които се отнасят до намаляването на риска от заболяване и до развитието и здравето на децата

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) No 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 18, параграф 5 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В Регламент (ЕО) No 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции. |
| --- | --- |

(1)

В Регламент (ЕО) No 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции.

| (2) | В Регламент (ЕО) No 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). |
| --- | --- |

(2)

В Регламент (ЕО) No 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“).

| (3) | След като получи заявление, Органът незабавно информира останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция. |
| --- | --- |

(3)

След като получи заявление, Органът незабавно информира останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция.

| (4) | Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа. |
| --- | --- |

(4)

Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа.

| (5) | Във връзка с подадено от Nestlé S.A. заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1924/2006 от Органа се изискваше да се произнесе със становище по научната обосновка на здравна претенция относно бета глюкани, чийто източник е овес и/или ечемик, в готови за консумация зърнени закуски, произведени чрез процес на готвене под налягане, и ограничаването на покачването на глюкозата в кръвта след консумация (Въпрос No EFSA-Q-2020-000447). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Консумацията на бета глюкани от овес и/или ечемик в готови за консумация зърнени закуски допринася за ограничаване на покачването на глюкозата в кръвта след прием на храната“. |
| --- | --- |

(5)

Във връзка с подадено от Nestlé S.A. заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1924/2006 от Органа се изискваше да се произнесе със становище по научната обосновка на здравна претенция относно бета глюкани, чийто източник е овес и/или ечемик, в готови за консумация зърнени закуски, произведени чрез процес на готвене под налягане, и ограничаването на покачването на глюкозата в кръвта след консумация (Въпрос No EFSA-Q-2020-000447). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Консумацията на бета глюкани от овес и/или ечемик в готови за консумация зърнени закуски допринася за ограничаване на покачването на глюкозата в кръвта след прием на храната“.

| (6) | На 8 април 2021 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа (2) по тази претенция, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че въздействието на бета глюканите за ограничаване на гликемичната реакция в кръвта след хранене е добре известно. Представените доказателства обаче не бяха достатъчни, за да се установи реален ефект върху ограничаването на гликемичната реакция в кръвта след хранене при дози от 1,3 g бета глюкани на 25 g наличен въглехидрат в готови за консумация зърнени закуски, произведени чрез процес на готвене под налягане (т.е. готвене наведнъж на цялото количество или чрез екструдиране), както беше поискано от заявителя. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) No 1924/2006 за включване в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, тя не следва да бъде разрешена. |
| --- | --- |

(6)

На 8 април 2021 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа (2) по тази претенция, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че въздействието на бета глюканите за ограничаване на гликемичната реакция в кръвта след хранене е добре известно. Представените доказателства обаче не бяха достатъчни, за да се установи реален ефект върху ограничаването на гликемичната реакция в кръвта след хранене при дози от 1,3 g бета глюкани на 25 g наличен въглехидрат в готови за консумация зърнени закуски, произведени чрез процес на готвене под налягане (т.е. готвене наведнъж на цялото количество или чрез екструдиране), както беше поискано от заявителя. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) No 1924/2006 за включване в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, тя не следва да бъде разрешена.

| (7) | Във връзка с подадено от Pharmactive Biotech Products, S.L. заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1924/2006 от Органа се изискваше да се произнесе със становище относно научната обосновка на здравна претенция, свързана с Affron® и ролята му за поддържане на уравновесено настроение (Въпрос No EFSA-Q-2020-00617). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Affron® допринася за поддържане на уравновесено настроение, като ограничава негативното усещане за потиснатост и безпокойство“. |
| --- | --- |

(7)

Във връзка с подадено от Pharmactive Biotech Products, S.L. заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1924/2006 от Органа се изискваше да се произнесе със становище относно научната обосновка на здравна претенция, свързана с Affron® и ролята му за поддържане на уравновесено настроение (Въпрос No EFSA-Q-2020-00617). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Affron® допринася за поддържане на уравновесено настроение, като ограничава негативното усещане за потиснатост и безпокойство“.

| (8) | На 6 юли 2021 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа (3) по тази претенция, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че предоставените доказателства не са достатъчни за установяване на причинно-следствена връзка между приема на Affron® и повишаването на доброто настроение. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) No 1924/2006 за включване в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, тя не следва да бъде разрешена. |
| --- | --- |

(8)

На 6 юли 2021 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа (3) по тази претенция, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че предоставените доказателства не са достатъчни за установяване на причинно-следствена връзка между приема на Affron® и повишаването на доброто настроение. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) No 1924/2006 за включване в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, тя не следва да бъде разрешена.

| (9) | Във връзка с подадено от Praline i Cokolada j.d.o.o. заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1924/2006 от Органа се изискваше да се произнесе със становище относно научната обосновка на здравна претенция, свързана с екстракт от гроздови семена MegaNatural®-BP и ролята му за поддържане на нормално кръвно налягане (Въпрос No EFSA-Q-2020-00718). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „MegaNatural®-BP подпомага за поддържането на здравословно кръвно налягане“. |
| --- | --- |

(9)

Във връзка с подадено от Praline i Cokolada j.d.o.o. заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1924/2006 от Органа се изискваше да се произнесе със становище относно научната обосновка на здравна претенция, свързана с екстракт от гроздови семена MegaNatural®-BP и ролята му за поддържане на нормално кръвно налягане (Въпрос No EFSA-Q-2020-00718). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „MegaNatural®-BP подпомага за поддържането на здравословно кръвно налягане“.

| (10) | На 9 август 2021 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа (4) по тази претенция, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че предоставените доказателства не са достатъчни, за да се установи причинно-следствена връзка между приема на MegaNatural®-BP, екстракт от гроздови семена, стандартизиран за общо феноли, галова киселина и сумата от съдържанието на катехин и епикатехин, и поддържането на нормално кръвно налягане. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) No 1924/2006 за включване в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, тя не следва да бъде разрешена. |
| --- | --- |

(10)

На 9 август 2021 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа (4) по тази претенция, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че предоставените доказателства не са достатъчни, за да се установи причинно-следствена връзка между приема на MegaNatural®-BP, екстракт от гроздови семена, стандартизиран за общо феноли, галова киселина и сумата от съдържанието на катехин и епикатехин, и поддържането на нормално кръвно налягане. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) No 1924/2006 за включване в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, тя не следва да бъде разрешена.

| (11) | Във връзка с подадено от Sensus B.V. (Royal Cosun) заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1924/2006 от Органа се изискваше да се произнесе със становище относно научната обосновка на здравна претенция, свързана с Frutalose® и поддържане на нормална дефекация (Въпрос No EFSA-Q-2020-00631). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Олигофруктозата от цикория Frutalose® допринася за редовно функциониране на червата чрез повишаването на честотата на изпражненията“. Освен това заявителят предостави още три алтернативни варианта на формулировката във връзка с претенцията. |
| --- | --- |

(11)

Във връзка с подадено от Sensus B.V. (Royal Cosun) заявление съгласно член 13, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 1924/2006 от Органа се изискваше да се произнесе със становище относно научната обосновка на здравна претенция, свързана с Frutalose® и поддържане на нормална дефекация (Въпрос No EFSA-Q-2020-00631). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Олигофруктозата от цикория Frutalose® допринася за редовно функциониране на червата чрез повишаването на честотата на изпражненията“. Освен това заявителят предостави още три алтернативни варианта на формулировката във връзка с претенцията.

| (12) | На 12 август 2021 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа (5) по тази претенция, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че предоставените доказателства не са достатъчни за установяването на причинно-следствена връзка между приема на Frutalose® и поддържането на нормална дефекация при предложените условия на употреба. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) No 1924/2006 за включване в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, тя не следва да бъде разрешена. |
| --- | --- |

(12)

На 12 август 2021 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа (5) по тази претенция, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че предоставените доказателства не са достатъчни за установяването на причинно-следствена връзка между приема на Frutalose® и поддържането на нормална дефекация при предложените условия на употреба. Съответно, тъй като здравната претенция не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) No 1924/2006 за включване в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, тя не следва да бъде разрешена.

| (13) | Коментарите от Nestlé S.A. по становището на Органа за здравната претенция относно бета глюкани, чийто източник е овес и/или ечемик, в готови за консумация зърнени закуски, произведени чрез процес на готвене под налягане, и ограничаването на покачването на глюкозата в кръвта след консумация (въпрос No EFSA-Q-2020-000447), получени от Комисията в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1924/2006, бяха взети под внимание при приемането на настоящия регламент. |
| --- | --- |

(13)

Коментарите от Nestlé S.A. по становището на Органа за здравната претенция относно бета глюкани, чийто източник е овес и/или ечемик, в готови за консумация зърнени закуски, произведени чрез процес на готвене под налягане, и ограничаването на покачването на глюкозата в кръвта след консумация (въпрос No EFSA-Q-2020-000447), получени от Комисията в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) No 1924/2006, бяха взети под внимание при приемането на настоящия регламент.

| (14) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(14)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Здравните претенции, посочени в приложението към настоящия регламент, не се включват в списъка на Съюза на разрешените здравни претенции, предвиден в член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) No 1924/2006.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 1 юни 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.

1

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(4):6493.

2

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(7):6669.

3

(4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(8):6776.

4

(5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2021;19(8):6775.

5

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Отхвърлени здравни претенции

| Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) No 1924/2006 | Хранително вещество, вещество, храна или категория храна | Претенция | Номер на становището на ЕОБХ |
| --- | --- | --- | --- |
| Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на данните — обект на права на собственост | Бета глюкани, чийто източник е овес и/или ечемик, в готови за консумация зърнени закуски, произведени чрез процес на готвене под налягане (т.е. готвене наведнъж на цялото количество или чрез екструдиране), и налични на равнище най-малко 1,3 g бета глюкани на 25 g наличен въглехидрат в готови за консумация зърнени закуски. | Консумацията на бета глюкани от овес и/или ечемик в готови за консумация зърнени закуски допринася за ограничаване на покачването на глюкозата в кръвта след прием на храната. | Q-2020-000447 |
| Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на данните — обект на права на собственост | Воден екстракт от шафран Affron® със сума от кроцини и концентрация на шафран > 3,5 % и декстрин като инертен носител | Affron® допринася за поддържане на уравновесено настроение, като ограничава негативното усещане за потиснатост и безпокойство | Q-2020-00617 |
| Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на данните — обект на права на собственост | Екстракт от гроздови семена MegaNatural®-BP, изготвен изцяло от грозде, отглеждано в Калифорния и съдържащо биологично активни съставки: общо феноли (90–93 %), галова киселина (≥ 2 %) и катехин и епикатехин (≥ 5 %). Разпределението на фенолни съединения в MegaNatural®-BP е средно 9 % мономери, 69 % олигомери и 22 % полимери | MegaNatural®-BP подпомага за поддържането на здравословно кръвно налягане. | Q-2020-00718 |
| Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на данните — обект на права на собственост | Олигофруктоза от цикория Frutalose® | Олигофруктозата от цикория Frutalose® допринася за редовно функциониране на червата чрез повишаването на честотата на изпражненията.
  (И още три алтернативни варианта на формулировката) | Q-2020-00631 |

Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) No 1924/2006

Хранително вещество, вещество, храна или категория храна

Претенция

Номер на становището на ЕОБХ

Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на данните — обект на права на собственост

Бета глюкани, чийто източник е овес и/или ечемик, в готови за консумация зърнени закуски, произведени чрез процес на готвене под налягане (т.е. готвене наведнъж на цялото количество или чрез екструдиране), и налични на равнище най-малко 1,3 g бета глюкани на 25 g наличен въглехидрат в готови за консумация зърнени закуски.

Консумацията на бета глюкани от овес и/или ечемик в готови за консумация зърнени закуски допринася за ограничаване на покачването на глюкозата в кръвта след прием на храната.

Q-2020-000447

Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на данните — обект на права на собственост

Воден екстракт от шафран Affron® със сума от кроцини и концентрация на шафран > 3,5 % и декстрин като инертен носител

Affron® допринася за поддържане на уравновесено настроение, като ограничава негативното усещане за потиснатост и безпокойство

Q-2020-00617

Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на данните — обект на права на собственост

Екстракт от гроздови семена MegaNatural®-BP, изготвен изцяло от грозде, отглеждано в Калифорния и съдържащо биологично активни съставки: общо феноли (90–93 %), галова киселина (≥ 2 %) и катехин и епикатехин (≥ 5 %). Разпределението на фенолни съединения в MegaNatural®-BP е средно 9 % мономери, 69 % олигомери и 22 % полимери

MegaNatural®-BP подпомага за поддържането на здравословно кръвно налягане.

Q-2020-00718

Здравна претенция по член 13, параграф 5 въз основа на нови научни доказателства и/или включваща искане за защита на данните — обект на права на собственост

Олигофруктоза от цикория Frutalose®

Олигофруктозата от цикория Frutalose® допринася за редовно функциониране на червата чрез повишаването на честотата на изпражненията.

(И още три алтернативни варианта на формулировката)

Q-2020-00631

---

| 12.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 151/5 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 151/5

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1142 НА КОМИСИЯТА

от 9 юни 2023 година

за изменение на регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/761 и (ЕС) 2020/1988 по отношение на количествата, които могат да бъдат внасяни в рамките на някои тарифни квоти в резултат на Споразумението между Европейския съюз и Съединените американски щати

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) No 922/72, (ЕИО) No 234/79, (ЕО) No 1037/2001 и (ЕО) No 1234/2007 на Съвета (1), и по-специално член 187 от него,

като има предвид, че:

| (1) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/761 на Комисията (2) се определят правилата за управление на тарифните квоти за внос и износ на селскостопански продукти, управлявани чрез система от лицензии за внос и износ, и се предвиждат специфични правила. |
| --- | --- |

(1)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/761 на Комисията (2) се определят правилата за управление на тарифните квоти за внос и износ на селскостопански продукти, управлявани чрез система от лицензии за внос и износ, и се предвиждат специфични правила.

| (2) | С Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1988 на Комисията (3) се определят правилата за управление на тарифните квоти за внос, предназначени да се използват съгласно хронологичния ред на датите на приемане на митническите декларации (принцип „пръв пристигнал, пръв обслужен“). |
| --- | --- |

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1988 на Комисията (3) се определят правилата за управление на тарифните квоти за внос, предназначени да се използват съгласно хронологичния ред на датите на приемане на митническите декларации (принцип „пръв пристигнал, пръв обслужен“).

| (3) | Със Споразумението между Европейския съюз и Съединените американски щати съгласно член XXVIII от Общото споразумение за митата и търговията (ГАТТ) от 1994 г. във връзка с изменението на отстъпките за всички тарифни квоти, включени в списъка CLXXV на ЕС, вследствие на оттеглянето на Обединеното кралство от Европейския съюз, сключено с Решение (ЕС) 2023/912 на Съвета (4), се изменят количествата продукти, които се внасят в рамките на някои тарифни квоти, открити за ползване от Съединените американски щати, и някои тарифни квоти, открити за всички останали държави. Става въпрос за тарифните квоти със следните поредни номера: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 и 09.4170. |
| --- | --- |

(3)

Със Споразумението между Европейския съюз и Съединените американски щати съгласно член XXVIII от Общото споразумение за митата и търговията (ГАТТ) от 1994 г. във връзка с изменението на отстъпките за всички тарифни квоти, включени в списъка CLXXV на ЕС, вследствие на оттеглянето на Обединеното кралство от Европейския съюз, сключено с Решение (ЕС) 2023/912 на Съвета (4), се изменят количествата продукти, които се внасят в рамките на някои тарифни квоти, открити за ползване от Съединените американски щати, и някои тарифни квоти, открити за всички останали държави. Става въпрос за тарифните квоти със следните поредни номера: 09.0035, 09.0040, 09.0041, 09.0055, 09.0056, 09.0059, 09.0070, 09.0073, 09.0083, 09.0089, 09.0093, 09.0094, 09.0123, 09.0147, 09.4002, 09.4038, 09.4116, 09.4123, 09.4127 и 09.4170.

| (4) | Измененията в резултат на посоченото споразумение следва да бъдат отразени в приложенията към регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/761 и (ЕС) 2020/1988. |
| --- | --- |

(4)

Измененията в резултат на посоченото споразумение следва да бъдат отразени в приложенията към регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/761 и (ЕС) 2020/1988.

| (5) | Поради това регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/761 и (ЕС) 2020/1988 следва да бъдат съответно изменени. |
| --- | --- |

(5)

Поради това регламенти за изпълнение (ЕС) 2020/761 и (ЕС) 2020/1988 следва да бъдат съответно изменени.

| (6) | Необходими са преходни разпоредби, за да се изясни как да се подходи към ситуациите, които могат да възникнат в резултат на измененията на количествата продукти, които се внасят в рамките на съответните тарифни квоти. Това се отнася за тарифните квоти, които се управляват за периоди, разделени на подпериоди. Това се отнася и за тарифните квоти, които се управляват в съответствие с принципа „пръв пристигнал, пръв обслужен“, когато изменението на количествата води или до увеличаване на количеството на изчерпана тарифна квота, или до намаляване на наличното количество по тарифна квота за продукти, които вече са били допуснати за свободно обращение в Съюза. |
| --- | --- |

(6)

Необходими са преходни разпоредби, за да се изясни как да се подходи към ситуациите, които могат да възникнат в резултат на измененията на количествата продукти, които се внасят в рамките на съответните тарифни квоти. Това се отнася за тарифните квоти, които се управляват за периоди, разделени на подпериоди. Това се отнася и за тарифните квоти, които се управляват в съответствие с принципа „пръв пристигнал, пръв обслужен“, когато изменението на количествата води или до увеличаване на количеството на изчерпана тарифна квота, или до намаляване на наличното количество по тарифна квота за продукти, които вече са били допуснати за свободно обращение в Съюза.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета за общата организация на селскостопанските пазари, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Комитета за общата организация на селскостопанските пазари,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/761

Приложения II, III, VIII и X се изменят в съответствие с приложение I към настоящия регламент.

Член 2

Изменение в Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1988

Приложение I се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3

Преходни разпоредби

1.   По отношение на измененията, въведени с член 1, когато периодът на тарифната квота за дадена тарифна квота вече е започнал в деня на влизане в сила на настоящия регламент, разликата между новото количество и вече разпределеното количество се предоставя на разположение:

| а) | от първия период на подаване на заявления след влизането в сила на настоящия регламент, ако периодът на тарифната квота не е разделен на подпериоди; |
| --- | --- |

а)

от първия период на подаване на заявления след влизането в сила на настоящия регламент, ако периодът на тарифната квота не е разделен на подпериоди;

| б) | съгласно специфичните правила, приложими за всяка тарифна квота, ако периодът на тарифната квота е разделен на подпериоди. |
| --- | --- |

б)

съгласно специфичните правила, приложими за всяка тарифна квота, ако периодът на тарифната квота е разделен на подпериоди.

Ако един или повече подпериоди вече са изтекли към момента на влизане в сила на настоящия регламент, разликата между новото налично количество за подпериодите, изтекли преди влизането в сила на настоящия регламент, и действително разпределеното количество се предоставя на разположение от първия период на подаване на заявления след влизането в сила на настоящия регламент.

2.   По отношение на измененията, въведени с член 2, разликата между новото количество и количеството, което вече е допуснато за свободно обращение преди влизането в сила на настоящия регламент, се предоставя на разположение от деня на влизане в сила на настоящия регламент.

В случай на увеличение на количеството, посочено в приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1988, ако към деня на влизане в сила на настоящия регламент съответният период на тарифната квота вече е започнал и наличното преди това количество е изчерпано, разликата между новото количество и предишното количество се разпределя на операторите съгласно хронологичния ред на датата на приемане на митническата декларация за допускане за свободно обращение. На операторите, които са внесли стоките си извън квотата преди влизането в сила на настоящия регламент и които ще се възползват от разпределянето на допълнителното количество, се възстановява разликата между вече платеното мито и митото в рамките на квотата.

В случай на намаление на количеството, посочено в приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1988, ако към деня на влизане в сила на настоящия регламент съответният период на тарифната квота вече е започнал и за свободно обращение вече е било допуснато количество, по-голямо от новото количество, от операторите не се изисква да заплатят допълнително мито за внесените количества в рамките на квотата в превишение на новите налични обеми.

Член 4

Влизане в сила и прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на седмия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Официален вестник на Европейския съюз.

Член 1 се прилага от първия период на подаване на заявления за лицензии, започващ след влизането в сила на настоящия регламент.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 9 юни 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/761 на Комисията от 17 декември 2019 г. за определяне на правила за прилагането на регламенти (ЕС) No 1306/2013, (ЕС) No 1308/2013 и (ЕС) No 510/2014 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на системата за управление на тарифните квоти с лицензии (ОВ L 185, 12.6.2020 г., стр. 24).

2

(3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1988 на Комисията от 11 ноември 2020 г. за определяне на правила за прилагането на регламенти (ЕС) No 1308/2013 и (ЕС) No 510/2014 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на управлението на тарифните квоти за внос в съответствие с принципа „пръв пристигнал, пръв обслужен“ (ОВ L 422, 14.12.2020 г., стр. 4).

3

(4)  Решение (ЕС) 2023/912 на Съвета 25 април 2023 г. за сключване от името на Съюза на Споразумение между Европейския съюз и Съединените американски щати съгласно член XXVIII от Общото споразумение за митата и търговията (ГАТТ) (1994 г.) във връзка с изменението на отстъпките за всички тарифни квоти, включени в списък CLXXV на ЕС, вследствие на оттеглянето на Обединеното кралство от Европейския съюз (ОВ L 119, 5.5.2023 г., стр. 1).

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Приложения I, II, III, VIII и X към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/761 се изменят, както следва:

| (1) | В приложение I редът за тарифната квота с пореден номер 09.4170 се заличава; |
| --- | --- |

(1)

В приложение I редът за тарифната квота с пореден номер 09.4170 се заличава;

| (2) | в приложение II в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4123 редът „Количество в килограми“ се заменя със следното:






  „Количество в килограми | 572 000 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(2)

в приложение II в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4123 редът „Количество в килограми“ се заменя със следното:

„Количество в килограми

572 000 000 kg“

| (3) | Приложение III се изменя, както следва:






  а) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4116 редът „Количество в килограми“ се заменя със следното:






  „Количество в килограми | 1 910 000 kg, разпределени, както следва:
  1 910 000 kg за подпериода от 1 януари до 30 юни
  Пренасяне от предходните подпериоди за подпериода от 1 юли до 31 август
  Пренасяне от предходните подпериоди за подпериода от 1 септември до 31 декември“ |
| --- | --- | --- | --- |

(3)

Приложение III се изменя, както следва:

а)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4116 редът „Количество в килограми“ се заменя със следното:

„Количество в килограми

1 910 000 kg, разпределени, както следва:

1 910 000 kg за подпериода от 1 януари до 30 юни

Пренасяне от предходните подпериоди за подпериода от 1 юли до 31 август

Пренасяне от предходните подпериоди за подпериода от 1 септември до 31 декември“

| б) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4127 редът „Количество в килограми“ се заменя със следното:






  „Количество в килограми | 25 772 000 kg, разпределени, както следва:
  7 153 000 kg за подпериода от 1 януари до 31 март
  11 466 000 kg за подпериода от 1 април до 30 юни
  7 153 000 kg за подпериода от 1 юли до 31 август
  Пренасяне от предходните подпериоди за подпериода от 1 септември до 30 септември“ |
| --- | --- | --- |

б)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4127 редът „Количество в килограми“ се заменя със следното:

„Количество в килограми

25 772 000 kg, разпределени, както следва:

7 153 000 kg за подпериода от 1 януари до 31 март

11 466 000 kg за подпериода от 1 април до 30 юни

7 153 000 kg за подпериода от 1 юли до 31 август

Пренасяне от предходните подпериоди за подпериода от 1 септември до 30 септември“

| (4) | В приложение VIII в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4002 редът „Количество в килограми“ се заменя със следното:






  „Количество в килограми | 10 500 000 kg тегло на продукта, разпределени, както следва: наличното количество за всеки подпериод трябва да съответства на една дванадесета от общото количество“ |
| --- | --- | --- |

(4)

В приложение VIII в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4002 редът „Количество в килограми“ се заменя със следното:

„Количество в килограми

10 500 000 kg тегло на продукта, разпределени, както следва: наличното количество за всеки подпериод трябва да съответства на една дванадесета от общото количество“

| (5) | Приложение X се изменя, както следва:






  а) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4038 редът „Количество в килограми“ се заменя със следното:






  „Количество в килограми | 5 720 000 kg тегло на продукта, разпределени, както следва: 25 % за всеки подпериод“ |
| --- | --- | --- | --- |

(5)

Приложение X се изменя, както следва:

а)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4038 редът „Количество в килограми“ се заменя със следното:

„Количество в килограми

5 720 000 kg тегло на продукта, разпределени, както следва: 25 % за всеки подпериод“

| б) | таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4170 се заличава. |
| --- | --- |

б)

таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.4170 се заличава.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1988 се изменя, както следва:

| (1) | Разделът под заглавието „Тарифни квоти в сектора на зърнените култури“ се изменя, както следва:






  а) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0073 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 2 800 000 kg нето тегло“ |
| --- | --- | --- | --- |

(1)

Разделът под заглавието „Тарифни квоти в сектора на зърнените култури“ се изменя, както следва:

а)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0073 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

2 800 000 kg нето тегло“

| б) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0089 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 1 732 000 kg нето тегло“ |
| --- | --- | --- |

б)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0089 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

1 732 000 kg нето тегло“

| в) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0070 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 2 700 000 kg нето тегло“ |
| --- | --- | --- |

в)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0070 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

2 700 000 kg нето тегло“

| (2) | В раздела под заглавието „Тарифни квоти в сектора на ориза“, в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0083 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 7 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(2)

В раздела под заглавието „Тарифни квоти в сектора на ориза“, в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0083 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

7 000 kg“

| (3) | Разделът под заглавието „Тарифни квоти в сектора на плодовете и зеленчуците“ се изменя, както следва:






  а) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0094 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 472 000 kg“ |
| --- | --- | --- | --- |

(3)

Разделът под заглавието „Тарифни квоти в сектора на плодовете и зеленчуците“ се изменя, както следва:

а)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0094 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

472 000 kg“

| б) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0056 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 1 244 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

б)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0056 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

1 244 000 kg“

| в) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер редът 09.0059 „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 647 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

в)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер редът 09.0059 „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

647 000 kg“

| г) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0035 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 9 770 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

г)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0035 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

9 770 000 kg“

| д) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0040 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | от 151 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

д)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0040 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

от 151 000 kg“

| е) | в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0041 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 86 223 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

е)

в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0041 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

86 223 000 kg“

| (4) | В раздела под заглавието „Тарифни квоти в сектора на преработените плодове и зеленчуци“, в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0093 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 6 551 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(4)

В раздела под заглавието „Тарифни квоти в сектора на преработените плодове и зеленчуци“, в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0093 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

6 551 000 kg“

| (5) | В раздела под заглавието „Тарифни квоти в сектора на млякото и млечните продукти“, в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0147 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 62 917 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(5)

В раздела под заглавието „Тарифни квоти в сектора на млякото и млечните продукти“, в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0147 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

62 917 000 kg“

| (6) | В раздела под заглавието „Тарифни квоти в сектора на свинското месо“, в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0123 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 4 786 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(6)

В раздела под заглавието „Тарифни квоти в сектора на свинското месо“, в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0123 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

4 786 000 kg“

| (7) | В раздела под заглавието „Тарифни квоти в сектора на другите продукти, изброени в част XXIV, раздел 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 1308/2013“, в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0055 редът „Количество“ се заменя със следното:






  „Количество | 4 295 000 kg“ |
| --- | --- | --- |

(7)

В раздела под заглавието „Тарифни квоти в сектора на другите продукти, изброени в част XXIV, раздел 2 от приложение I към Регламент (ЕС) No 1308/2013“, в таблицата за тарифната квота с пореден номер 09.0055 редът „Количество“ се заменя със следното:

„Количество

4 295 000 kg“

---

| 12.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 151/11 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 151/11

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1143 НА КОМИСИЯТА

от 9 юни 2023 година

за предоставяне на разрешение на Съюза за единичния биоцид „Chemisept IPA-N“ в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първата алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 24 април 2019 г. дружеството AS Chemi-Pharm подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 414/2013 на Комисията (2), с оглед на предоставянето на разрешение за идентичния единичен биоцид, съгласно определението в член 1 от същия регламент, с наименование „Chemisept IPA-N“, от продуктов тип 1, описан в приложение V към Регламент (ЕС) No 528/2012. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-UU051173-14. В заявлението също така беше посочен номерът на заявлението за одобряване на свързаната референтна група биоциди „Knieler & Team Propanol Family“, заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

На 24 април 2019 г. дружеството AS Chemi-Pharm подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 414/2013 на Комисията (2), с оглед на предоставянето на разрешение за идентичния единичен биоцид, съгласно определението в член 1 от същия регламент, с наименование „Chemisept IPA-N“, от продуктов тип 1, описан в приложение V към Регламент (ЕС) No 528/2012. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-UU051173-14. В заявлението също така беше посочен номерът на заявлението за одобряване на свързаната референтна група биоциди „Knieler & Team Propanol Family“, заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-AQ050985-22.

| (2) | Идентичният единичен биоцид „Chemisept IPA-N“ съдържа пропан-1-ол и пропан-2-ол като активни вещества, включени в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества, за продуктов тип 1. |
| --- | --- |

(2)

Идентичният единичен биоцид „Chemisept IPA-N“ съдържа пропан-1-ол и пропан-2-ол като активни вещества, включени в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества, за продуктов тип 1.

| (3) | На 8 декември 2021 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (3) и проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцида „Chemisept IPA-N“ в съответствие с член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 414/2013. |
| --- | --- |

(3)

На 8 декември 2021 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (3) и проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцида „Chemisept IPA-N“ в съответствие с член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 414/2013.

| (4) | В становището се стига до заключението, че предложените различия между идентичния единичен биоцид и свързания референтен биоцид се ограничават до информация, която може да бъде счетена за административно изменение съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията (4), и че — въз основа на оценката на свързаната референтна група биоциди „Knieler & Team Propanol Family“ и при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцида — идентичният единичен биоцид отговаря на условията по член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

В становището се стига до заключението, че предложените различия между идентичния единичен биоцид и свързания референтен биоцид се ограничават до информация, която може да бъде счетена за административно изменение съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията (4), и че — въз основа на оценката на свързаната референтна група биоциди „Knieler & Team Propanol Family“ и при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцида — идентичният единичен биоцид отговаря на условията по член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (5) | На 24 октомври 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидa на всички официални езици на Съюза. |
| --- | --- |

(5)

На 24 октомври 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидa на всички официални езици на Съюза.

| (6) | Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за идентичния единичен биоцид „Chemisept IPA-N“. |
| --- | --- |

(6)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за идентичния единичен биоцид „Chemisept IPA-N“.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

На дружеството AS Chemi-Pharm се дава разрешение на Съюза No EU-0027678-0000 за предоставяне на пазара и употреба на идентичния единичен биоцид „Chemisept IPA-N“ в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцида в приложението.

Разрешението на Съюза е валидно от 2 юли 2023 г. до 31 юли 2032 г.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 9 юни 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 414/2013 на Комисията от 6 май 2013 г. за установяване на процедурата за разрешаване на идентични биоциди в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 125, 7.5.2013 г., стр. 4).

2

(3)  ECHA opinion for „Chemisept IPA-N“, 8 December 2021 (Становище на ECHA от 8 декември 2021 г. относно разрешението Съюза за единичния биоцид „Chemisept IPA-N“), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 109, 19.4.2013 г., стр. 4).

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциден продукт

Chemisept IPA-N

Вид продукт 1 — Хигиена на човека (Дезинфекциращи средства)

Номер на разрешението: EU-0027678-0000

Номер на актив R4BP: EU-0027678-0000

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Търговско(и) наименование(я) на продукта

| Търговско наименование | Chemisept IPA-N |
| --- | --- |

Търговско наименование

Chemisept IPA-N

1.2.   Притежател на разрешение

| Име и адрес на притежателя на разрешението | Име | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Адрес | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Естония |
| Номер на разрешението | EU-0027678-0000 |
| Номер на актив R4BP | EU-0027678-0000 |
| Дата на издаване на разрешението | 2.7.2023 г. |
| Дата на изтичане срока на валидност на разрешението | 31.7.2032 г. |

Име и адрес на притежателя на разрешението

Име

Chemi-Pharm AS

Адрес

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Естония

Номер на разрешението

EU-0027678-0000

Номер на актив R4BP

EU-0027678-0000

Дата на издаване на разрешението

2.7.2023 г.

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

31.7.2032 г.

1.3.   Производител(и) на продукта

| Име на производителя | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Естония |
| Местонахождение на производствените обекти | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Естония |

Име на производителя

AS Chemi-Pharm

Адрес на производителя

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Естония

Местонахождение на производствените обекти

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Естония

1.4.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

| Активно вещество | Пропан-1-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Адрес на производителя | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City САЩ |

Активно вещество

Пропан-1-ол

Име на производителя

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Адрес на производителя

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Германия

Местонахождение на производствените обекти

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City САЩ

| Активно вещество | Пропан-1-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | BASF SE |
| Адрес на производителя | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия |

Активно вещество

Пропан-1-ол

Име на производителя

BASF SE

Адрес на производителя

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия

Местонахождение на производствените обекти

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия

| Активно вещество | Пропан-1-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Адрес на производителя | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Южна Африка |
| Местонахождение на производствените обекти | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Южна Африка |

Активно вещество

Пропан-1-ол

Име на производителя

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Адрес на производителя

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Южна Африка

Местонахождение на производствените обекти

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Южна Африка

| Активно вещество | Пропан-2-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Адрес на производителя | Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Германия |

Активно вещество

Пропан-2-ол

Име на производителя

INEOS Solvent Germany GmbH

Адрес на производителя

Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия

Местонахождение на производствените обекти

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Германия

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛИРАНЕ НА ПРОДУКТА

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на продукта

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Пропан-1-ол | | Активно вещество | 71-23-8 | 200-746-9 | 30,0 |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 45,0 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-1-ол

Активно вещество

71-23-8

200-746-9

30,0

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2.   Тип на формулирането

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

| Категория на опасност | Запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно увреждане на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Съдът да се съхранява плътно затворен.
  Избягвайте вдишване на изпарения.
  Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.
  ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар.
  Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.
  Да се съхранява под ключ.
  Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. |

Категория на опасност

Запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Избягвайте вдишване на изпарения.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И)

4.1.   Описание за използване

Таблица 1

Употреба # 1 – дезинфектант за ръце за хигиенна употреба, течност

| Продуктов тип | ПТ 01 - Хигиена на човека |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | неприложимо |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: Микобактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: обвит вирус
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито






  — | болници и други здравни институции, например в линейки, хирургични кабинети, старчески домове (в това число домашно обслужване на пациенти) |

Продуктов тип

ПТ 01 - Хигиена на човека

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

неприложимо

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: Микобактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: обвит вирус

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

—

болници и други здравни институции, например в линейки, хирургични кабинети, старчески домове (в това число домашно обслужване на пациенти)

| — | болнични бюфети, големи кухни, фармацевтични отрасли, производствени обекти и лаборатории: хигиенен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце. |
| --- | --- |

—

болнични бюфети, големи кухни, фармацевтични отрасли, производствени обекти и лаборатории: хигиенен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце.

| — | Само за професионална употреба. |
| --- | --- |

—

Само за професионална употреба.

Метод(и) на прилагане

Метод: Ръчно нанасяне

Подробно описание:

натриване

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: Дозировка: Най-малко 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml) Продължителност на контактуване: 30 сек.

Pазреждане: Готов за употреба продукт

Брой и време на кандидатстване:

Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.

Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

100, 125, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от полипропилен (РР);

Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктите могат да се прилагат директно или продуктите могат да се използват в дозатор или с помпа.

За хигиенно натриване на ръцете използвайте 3 ml продукт и дръжте ръцете си мокри в продължение на 30 секунди.

Не пълнете отново.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба.

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 2

Употреба # 2 – дезинфектант за ръце за хирургична употреба, течност

| Продуктов тип | ПТ 01 - Хигиена на човека |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | неприложимо |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: Микобактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: обвит вирус
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  Продуктът може да се прилага като хирургичен дезинфектант за ръце в болници и други здравни институции: хирургичен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце и предмишници.
  Само за професионална употреба. |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Ръчно нанасяне
  Подробно описание:
  натриване |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: Дозировка: Натрийте достатъчно количество на части от 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml). Продължителност на контактуване: 90 сек.
  Pазреждане: Готов за употреба продукт
  Брой и време на кандидатстване:
  Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.
  Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо. |
| Категория(и) потребители | Професионална |
| Размери и материал на опаковките | 100, 125, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от полипропилен (РР);
  Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. |

Продуктов тип

ПТ 01 - Хигиена на човека

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

неприложимо

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: Микобактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: обвит вирус

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

Продуктът може да се прилага като хирургичен дезинфектант за ръце в болници и други здравни институции: хирургичен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце и предмишници.

Само за професионална употреба.

Метод(и) на прилагане

Метод: Ръчно нанасяне

Подробно описание:

натриване

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: Дозировка: Натрийте достатъчно количество на части от 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml). Продължителност на контактуване: 90 сек.

Pазреждане: Готов за употреба продукт

Брой и време на кандидатстване:

Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.

Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.

Категория(и) потребители

Професионална

Размери и материал на опаковките

100, 125, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от полипропилен (РР);

Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

За хирургично натриване на ръцете използвайте толкова части от 3 ml, колкото е необходимо, за да държите ръцете си мокри в продължение на 90 секунди.

Не пълнете отново.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба.

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1)

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Избягвайте контакт с очите.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря:

Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане:

Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши.

Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод.

Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30 °C

Не съхранявайте при температури под 0 °C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

---

(1)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба.

---

| 12.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 151/20 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 151/20

---

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1144 НА КОМИСИЯТА

от 9 юни 2023 година

за предоставяне на разрешение на Съюза за единичния биоцид „Bacticid IPA-N“ в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първата алинея от него,

като има предвид, че:

| (1) | На 24 април 2019 г. дружеството Chemi-Pharm AS подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 414/2013 на Комисията (2), с оглед на предоставянето на разрешение на Съюза за идентичния единичен биоцид, съгласно определението в член 1 от същия регламент, с наименование „Bacticid IPA-N“, от продуктови типове 2 и 4, описани в приложение V към Регламент (ЕС) No 528/2012. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-SM051156-28. В заявлението също така беше посочен номерът на заявлението за одобряване на свързаната референтна група биоциди „Knieler & Team Propanol Family“, заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-AQ050985-22. |
| --- | --- |

(1)

На 24 април 2019 г. дружеството Chemi-Pharm AS подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) заявление в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012 и член 4 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 414/2013 на Комисията (2), с оглед на предоставянето на разрешение на Съюза за идентичния единичен биоцид, съгласно определението в член 1 от същия регламент, с наименование „Bacticid IPA-N“, от продуктови типове 2 и 4, описани в приложение V към Регламент (ЕС) No 528/2012. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-SM051156-28. В заявлението също така беше посочен номерът на заявлението за одобряване на свързаната референтна група биоциди „Knieler & Team Propanol Family“, заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-AQ050985-22.

| (2) | Идентичният единичен биоцид „Bacticid IPA-N“ съдържа пропан-1-ол и пропан-2-ол като активни вещества, включени в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества, за продуктови типове 2 и 4. |
| --- | --- |

(2)

Идентичният единичен биоцид „Bacticid IPA-N“ съдържа пропан-1-ол и пропан-2-ол като активни вещества, включени в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) No 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества, за продуктови типове 2 и 4.

| (3) | На 8 декември 2021 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (3) и проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцида „Bacticid IPA-N“ в съответствие с член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 414/2013. |
| --- | --- |

(3)

На 8 декември 2021 г. Агенцията предостави на Комисията своето становище (3) и проекта за обобщение на характеристиките („SPC“) на биоцида „Bacticid IPA-N“ в съответствие с член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) No 414/2013.

| (4) | В становището се стига до заключението, че предложените различия между идентичния единичен биоцид и свързания референтен биоцид се ограничават до информация, която може да бъде счетена за административно изменение съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията (4), и че — въз основа на оценката на свързаната референтна група биоциди „Knieler & Team Propanol Family“ и при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцида — идентичният единичен биоцид отговаря на условията по член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

В становището се стига до заключението, че предложените различия между идентичния единичен биоцид и свързания референтен биоцид се ограничават до информация, която може да бъде счетена за административно изменение съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията (4), и че — въз основа на оценката на свързаната референтна група биоциди „Knieler & Team Propanol Family“ и при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцида — идентичният единичен биоцид отговаря на условията по член 19, параграф 1 от Регламент (ЕС) No 528/2012.

| (5) | На 24 октомври 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидa на всички официални езици на Съюза. |
| --- | --- |

(5)

На 24 октомври 2022 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) No 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидa на всички официални езици на Съюза.

| (6) | Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за идентичния единичен биоцид „Bacticid IPA-N“. |
| --- | --- |

(6)

Комисията е съгласна със становището на Агенцията и поради това смята, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за идентичния единичен биоцид „Bacticid IPA-N“.

| (7) | Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
| --- | --- |

(7)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

На дружеството Chemi-Pharm AS се дава разрешение на Съюза No EU-0027679-0000 за предоставяне на пазара и употреба на идентичния единичен биоцид „Bacticid IPA-N“ в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцида в приложението.

Разрешението на Съюза е валидно от 2 юли 2023 г. до 31 юли 2032 г.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 9 юни 2023 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.

1

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 414/2013 на Комисията от 6 май 2013 г. за установяване на процедурата за разрешаване на идентични биоциди в съответствие с Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 125, 7.5.2013 г., стр. 4).

2

(3)  ECHA opinion for „Bacticid IPA-N“, 8 December 2021 (Становище на ECHA от 8 декември 2021 г. относно разрешението на Съюза за единичния биоцид „Bacticid IPA-N“), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation

3

(4)  Регламент за изпълнение (ЕС) No 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) No 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 109, 19.4.2013 г., стр. 4).

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциден продукт

Bacticid IPA-N

Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства)

Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства)

Номер на разрешението: EU-0027679-0000

Номер на актив R4BP: EU-0027679-0000

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Търговско(и) наименование(я) на продукта

| Търговско наименование | Bacticid IPA-N |
| --- | --- |

Търговско наименование

Bacticid IPA-N

1.2.   Притежател на разрешение

| Име и адрес на притежателя на разрешението | Име | Chemi-Pharm AS |
| --- | --- | --- |
| Адрес | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Естония |
| Номер на разрешението | EU-0027679-0000 |
| Номер на актив R4BP | EU-0027679-0000 |
| Дата на издаване на разрешението | 2.7.2023 г. |
| Дата на изтичане срока на валидност на разрешението | 31.7.2032 г. |

Име и адрес на притежателя на разрешението

Име

Chemi-Pharm AS

Адрес

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald Естония

Номер на разрешението

EU-0027679-0000

Номер на актив R4BP

EU-0027679-0000

Дата на издаване на разрешението

2.7.2023 г.

Дата на изтичане срока на валидност на разрешението

31.7.2032 г.

1.3.   Производител(и) на продукта

| Име на производителя | AS Chemi-Pharm |
| --- | --- |
| Адрес на производителя | Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Естония |
| Местонахождение на производствените обекти | AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Естония |

Име на производителя

AS Chemi-Pharm

Адрес на производителя

Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Естония

Местонахождение на производствените обекти

AS Chemi-Pharm, Tänassilma tee 11, 76406 Tänassilma küla, Saku vald, Harju maakond Естония

1.4.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

| Активно вещество | Пропан-1-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH) |
| Адрес на производителя | Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City САЩ |

Активно вещество

Пропан-1-ол

Име на производителя

OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)

Адрес на производителя

Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Германия

Местонахождение на производствените обекти

OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City САЩ

| Активно вещество | Пропан-1-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | BASF SE |
| Адрес на производителя | Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия |

Активно вещество

Пропан-1-ол

Име на производителя

BASF SE

Адрес на производителя

Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия

Местонахождение на производствените обекти

BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия

| Активно вещество | Пропан-1-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | SASOL Chemie GmbH & Co. KG |
| Адрес на производителя | Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Южна Африка |
| Местонахождение на производствените обекти | Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Южна Африка |

Активно вещество

Пропан-1-ол

Име на производителя

SASOL Chemie GmbH & Co. KG

Адрес на производителя

Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Южна Африка

Местонахождение на производствените обекти

Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Южна Африка

| Активно вещество | Пропан-2-ол |
| --- | --- |
| Име на производителя | INEOS Solvent Germany GmbH |
| Адрес на производителя | Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия |
| Местонахождение на производствените обекти | INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия
  INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Германия |

Активно вещество

Пропан-2-ол

Име на производителя

INEOS Solvent Germany GmbH

Адрес на производителя

Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия

Местонахождение на производствените обекти

INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия

INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Германия

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛИРАНЕ НА ПРОДУКТА

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на продукта

| Общоприето име | IUPAC име | Функция | CAS номер | EО номер | Съдържание (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Пропан-1-ол | | Активно вещество | 71-23-8 | 200-746-9 | 35,0 |
| Пропан-2-ол | | Активно вещество | 67-63-0 | 200-661-7 | 35,0 |

Общоприето име

IUPAC име

Функция

CAS номер

EО номер

Съдържание (%)

Пропан-1-ол

Активно вещество

71-23-8

200-746-9

35,0

Пропан-2-ол

Активно вещество

67-63-0

200-661-7

35,0

2.2.   Тип на формулирането

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

| Категория на опасност | Запалими течност и пари.
  Предизвиква сериозно увреждане на очите.
  Може да предизвика сънливост или световъртеж.
  Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата. |
| --- | --- |
| Препоръки за безопасност | Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.
  Съдът да се съхранява плътно затворен.
  Избягвайте вдишване на изпарения.
  Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.
  Използвайте предпазни очила.
  ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.
  ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.
  Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар.
  Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.
  Да се съхранява под ключ.
  Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. |

Категория на опасност

Запалими течност и пари.

Предизвиква сериозно увреждане на очите.

Може да предизвика сънливост или световъртеж.

Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено.

Съдът да се съхранява плътно затворен.

Избягвайте вдишване на изпарения.

Да се използва само на открито или на добре проветривомясто.

Използвайте предпазни очила.

ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването.

Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар.

Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно.

Да се съхранява под ключ.

Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И)

4.1.   Описание за използване

Таблица 1

Употреба # 1 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, течен

| Продуктов тип | ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | неприложимо |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: вируси (ограничена спектрална вируцидна активност)
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  здравни заведения и фармацевтичната и козметичната промишленост, например в пространството в близост до пациент, работни зони/бюра, оборудване с общо предназначение (с изключение на повърхности, които са в контакт с храни):
  дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности.
  Само за професионална употреба. |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Ръчно нанасяне
  Подробно описание:
  Готов за употреба препарат за дезинфекция на повърхности при стайна температура (20 ± 2 °C).
  Цялата повърхност, която ще се дезинфекцира, се намокря чрез заливане или напръскване от малко разстояние и последващо щателно избърсване с кърпа. Количеството на продукта трябва да е достатъчно (макс. 50 ml/м2) за поддържане на повърхността мокра по време на контактуване. |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: • за контрол на бактерии, мая и вируси с обвивка: 60 сек. • за контрол на вируси (ограничена спектрална вируцидна активност): 5 мин.
  Pазреждане: Готов за употреба продукт
  Брой и време на кандидатстване:
  Приемливата честота на дезинфекция в стаята на пациента е 1-2 пъти на денонощие. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | 100, 500, 750 и 1 000 ml прозрачна/бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP) (аксесоар: капаче с винт от РР с разпръскваща глава);
  Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. |

Продуктов тип

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

неприложимо

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: вируси (ограничена спектрална вируцидна активност)

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

здравни заведения и фармацевтичната и козметичната промишленост, например в пространството в близост до пациент, работни зони/бюра, оборудване с общо предназначение (с изключение на повърхности, които са в контакт с храни):

дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности.

Само за професионална употреба.

Метод(и) на прилагане

Метод: Ръчно нанасяне

Подробно описание:

Готов за употреба препарат за дезинфекция на повърхности при стайна температура (20 ± 2 °C).

Цялата повърхност, която ще се дезинфекцира, се намокря чрез заливане или напръскване от малко разстояние и последващо щателно избърсване с кърпа. Количеството на продукта трябва да е достатъчно (макс. 50 ml/м2) за поддържане на повърхността мокра по време на контактуване.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: • за контрол на бактерии, мая и вируси с обвивка: 60 сек. • за контрол на вируси (ограничена спектрална вируцидна активност): 5 мин.

Pазреждане: Готов за употреба продукт

Брой и време на кандидатстване:

Приемливата честота на дезинфекция в стаята на пациента е 1-2 пъти на денонощие. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

100, 500, 750 и 1 000 ml прозрачна/бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP) (аксесоар: капаче с винт от РР с разпръскваща глава);

Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба.

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба.

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба.

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба.

4.2.   Описание за използване

Таблица 2

Употреба # 2 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, течен

| Продуктов тип | ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи |
| --- | --- |
| Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба | неприложимо |
| Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие) | Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: Бактерии
  Етап на развитие: Няма данни
  Научно наименование: Няма данни
  Общоприето наименование: Дрожди
  Етап на развитие: Няма данни |
| Област на употреба | На закрито
  здравни заведения и хранително-вкусовата промишленост, например зоните за подготовка и манипулиране с храна в кухни/ресторанти: дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности.
  Само за професионална употреба. |
| Метод(и) на прилагане | Метод: Ръчно нанасяне
  Подробно описание:
  Готов за употреба препарат за дезинфекция на повърхности при стайна температура (20 ± 2 °C).
  Цялата повърхност, която ще се дезинфекцира, се намокря чрез заливане или напръскване от малко разстояние и последващо щателно избърсване с кърпа. Количеството на продукта трябва да е достатъчно (макс. 50 ml/м2) за поддържане на повърхността мокра по време на контактуване. |
| Степен и честота на приложение | Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: за контрол на бактерии и мая при 20 °C: 60 сек.
  Pазреждане: Готов за употреба продукт
  Брой и време на кандидатстване:
  Продуктите могат да се използват толкова често, колкото е необходимо. Приемливата честота в кухните е 1-2 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. |
| Категория(и) потребители | Индустриална
  Професионална |
| Размери и материал на опаковките | 100, 500, 750 и 1 000 ml прозрачна/бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP) (аксесоар: капаче с винт от РР с разпръскваща глава);
  Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. |

Продуктов тип

ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба

неприложимо

Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: Бактерии

Етап на развитие: Няма данни

Научно наименование: Няма данни

Общоприето наименование: Дрожди

Етап на развитие: Няма данни

Област на употреба

На закрито

здравни заведения и хранително-вкусовата промишленост, например зоните за подготовка и манипулиране с храна в кухни/ресторанти: дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности.

Само за професионална употреба.

Метод(и) на прилагане

Метод: Ръчно нанасяне

Подробно описание:

Готов за употреба препарат за дезинфекция на повърхности при стайна температура (20 ± 2 °C).

Цялата повърхност, която ще се дезинфекцира, се намокря чрез заливане или напръскване от малко разстояние и последващо щателно избърсване с кърпа. Количеството на продукта трябва да е достатъчно (макс. 50 ml/м2) за поддържане на повърхността мокра по време на контактуване.

Степен и честота на приложение

Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: за контрол на бактерии и мая при 20 °C: 60 сек.

Pазреждане: Готов за употреба продукт

Брой и време на кандидатстване:

Продуктите могат да се използват толкова често, колкото е необходимо. Приемливата честота в кухните е 1-2 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.

Категория(и) потребители

Индустриална

Професионална

Размери и материал на опаковките

100, 500, 750 и 1 000 ml прозрачна/бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP) (аксесоар: капаче с винт от РР с разпръскваща глава);

Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба.

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба.

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба.

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба.

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1)

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Използването на предпазни очила по време на работа с продукта е задължително.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря:

Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане: Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши. Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод. Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30 °C

Не съхранявайте при температури под 0 °C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

---

(1)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба.

---

РЕШЕНИЯ

| 12.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 151/28 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 151/28

---

РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/1145 НА КОМИСИЯТА

от 7 юни 2023 година

за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 относно определени спешни мерки във връзка с шарката по овцете и шарката по козите в Испания

(нотифицирано под номер С(2023) 3806)

(само текстът на испански език е автентичен)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2016 г. за заразните болести по животните и за изменение и отмяна на определени актове в областта на здравеопазването на животните (Законодателство за здравеопазването на животните) (1), и по-специално член 259, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

| (1) | Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 на Комисията (2) беше прието в рамките на Регламент (ЕС) 2016/429 и с него се определят спешни мерки във връзка с огнищата на шарка по овцете и козите в Испания, открити в регионите Андалусия и Кастилия-Ла Манча, където те образуват два отделни клъстера — по един във всеки регион. Посоченото решение за изпълнение се прилага до 31 октомври 2023 г. |
| --- | --- |

(1)

Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 на Комисията (2) беше прието в рамките на Регламент (ЕС) 2016/429 и с него се определят спешни мерки във връзка с огнищата на шарка по овцете и козите в Испания, открити в регионите Андалусия и Кастилия-Ла Манча, където те образуват два отделни клъстера — по един във всеки регион. Посоченото решение за изпълнение се прилага до 31 октомври 2023 г.

| (2) | По-конкретно в Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 се предвижда, че защитните и надзорните зони и допълнителните ограничителни зони, определени от Испания вследствие на огнищата на шарка по овцете и козите в съответствие с член 21 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 на Комисията (3), трябва да включват най-малко областите, изброени в приложението към същото решение за изпълнение. |
| --- | --- |

(2)

По-конкретно в Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 се предвижда, че защитните и надзорните зони и допълнителните ограничителни зони, определени от Испания вследствие на огнищата на шарка по овцете и козите в съответствие с член 21 от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 на Комисията (3), трябва да включват най-малко областите, изброени в приложението към същото решение за изпълнение.

| (3) | В допълнение към защитните и надзорните зони беше определена допълнителна ограничителна зона в съответствие с член 21, параграф 1, буква в) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 както в региона Андалусия, така и в региона Кастилия-Ла Манча, където Испания трябваше да приложи определени мерки по отношение на ограничението на движението на овце и кози извън тази допълнителна ограничителна зона, за да се предотврати разпространението на шарката по овцете и шарката по козите и в останалата част от нейната територия и останалата част от Съюза. |
| --- | --- |

(3)

В допълнение към защитните и надзорните зони беше определена допълнителна ограничителна зона в съответствие с член 21, параграф 1, буква в) от Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 както в региона Андалусия, така и в региона Кастилия-Ла Манча, където Испания трябваше да приложи определени мерки по отношение на ограничението на движението на овце и кози извън тази допълнителна ограничителна зона, за да се предотврати разпространението на шарката по овцете и шарката по козите и в останалата част от нейната територия и останалата част от Съюза.

| (4) | След приемането на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 Испания уведоми Комисията за още няколко допълнителни огнища на шарка по овцете и шарка по козите в животновъдни обекти, в които се отглеждат овце и/или кози. Вследствие на това областите, посочени като защитни и надзорни зони, както и като допълнителни ограничителни зони за Испания, в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333, бяха допълнително изменени. Последното изменение на посоченото приложение бе направено с Решение за изпълнение (ЕС) 2023/872 на Комисията (4). |
| --- | --- |

(4)

След приемането на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 Испания уведоми Комисията за още няколко допълнителни огнища на шарка по овцете и шарка по козите в животновъдни обекти, в които се отглеждат овце и/или кози. Вследствие на това областите, посочени като защитни и надзорни зони, както и като допълнителни ограничителни зони за Испания, в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333, бяха допълнително изменени. Последното изменение на посоченото приложение бе направено с Решение за изпълнение (ЕС) 2023/872 на Комисията (4).

| (5) | В периода след датата на приемане на Решение за изпълнение (ЕС) 2023/872 Испания уведоми Комисията за едно ново огнище на шарка по овцете и шарка по козите в животновъдни обекти, в които се отглеждат овце и/или кози, в региона Кастилия-Ла Манча, и по-специално в провинция Куенка, извън защитната зона, вече определена в този регион. |
| --- | --- |

(5)

В периода след датата на приемане на Решение за изпълнение (ЕС) 2023/872 Испания уведоми Комисията за едно ново огнище на шарка по овцете и шарка по козите в животновъдни обекти, в които се отглеждат овце и/или кози, в региона Кастилия-Ла Манча, и по-специално в провинция Куенка, извън защитната зона, вече определена в този регион.

| (6) | Компетентният орган на Испания предприе необходимите мерки за контрол на болестта, изисквани съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, включително определянето на защитни и надзорни зони около новото огнище. Освен това Испания запази определените по-рано ограничителни зони около трите предишни огнища, регистрирани в Кастилия-Ла Манча от началото на 2023 г. в провинция Сиудад Реал. |
| --- | --- |

(6)

Компетентният орган на Испания предприе необходимите мерки за контрол на болестта, изисквани съгласно Делегиран регламент (ЕС) 2020/687, включително определянето на защитни и надзорни зони около новото огнище. Освен това Испания запази определените по-рано ограничителни зони около трите предишни огнища, регистрирани в Кастилия-Ла Манча от началото на 2023 г. в провинция Сиудад Реал.

| (7) | Поради това областите, посочени като защитни, надзорни и допълнителни ограничителни зони за Испания в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333, следва да бъдат изменени в пространствен и времеви аспект, като се вземе предвид настоящата епизоотична обстановка в регион Кастилия-Ла Манча по отношение на шарката по овцете и шарката по козите. |
| --- | --- |

(7)

Поради това областите, посочени като защитни, надзорни и допълнителни ограничителни зони за Испания в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333, следва да бъдат изменени в пространствен и времеви аспект, като се вземе предвид настоящата епизоотична обстановка в регион Кастилия-Ла Манча по отношение на шарката по овцете и шарката по козите.

| (8) | Предвид неотложността на епизоотичната обстановка в Съюза по отношение на разпространението на шарката по овцете и шарката по козите е важно измененията, които е необходимо да бъдат направени с настоящото решение в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333, да породят действие възможно най-скоро. |
| --- | --- |

(8)

Предвид неотложността на епизоотичната обстановка в Съюза по отношение на разпространението на шарката по овцете и шарката по козите е важно измененията, които е необходимо да бъдат направени с настоящото решение в приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333, да породят действие възможно най-скоро.

| (9) | Освен това, предвид настоящата епизоотична обстановка в Съюза във връзка с шарката по овцете и шарката по козите, срокът на прилагане на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 следва бъде удължен до 31 декември 2023 г. |
| --- | --- |

(9)

Освен това, предвид настоящата епизоотична обстановка в Съюза във връзка с шарката по овцете и шарката по козите, срокът на прилагане на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 следва бъде удължен до 31 декември 2023 г.

| (10) | Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(10)

Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 следва да бъде съответно изменено.

| (11) | Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
| --- | --- |

(11)

Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1

Изменения на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333

Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 се изменя, както следва:

| 1. | член 5 се заменя със следното:

  „Член 5
  Прилагане
  Настоящото решение се прилага до 31 декември 2023 г.“ |
| --- | --- |

1.

член 5 се заменя със следното:

„Член 5

Прилагане

Настоящото решение се прилага до 31 декември 2023 г.“

| 2. | приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 се заменя с текста на приложението към настоящото решение. |
| --- | --- |

2.

приложението към Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 се заменя с текста на приложението към настоящото решение.

Член 2

Адресат

Адресат на настоящото решение е Кралство Испания.

Съставено в Брюксел на 7 юни 2023 година.

За Комисията

Stella KYRIAKIDES

Член на Комисията

---

(1)  
  ОВ L 84, 31.3.2016 г., стр. 1.

1

(2)  Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 на Комисията от 23 ноември 2022 г. относно определени спешни мерки във връзка с шарката по овцете и шарката по козите в Испания и за отмяна на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/1913 (ОВ L 308, 29.11.2022 г., стр. 22).

2

(3)  Делегиран регламент (ЕС) 2020/687 на Комисията от 17 декември 2019 г. за допълнение на Регламент (ЕС) 2016/429 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на правила за профилактика и контрол на някои болести от списъка (ОВ L 174, 3.6.2020 г., стр. 64).

3

(4)  Решение за изпълнение (ЕС) 2023/872 на Комисията от 20 април 2023 г. за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2022/2333 относно определени спешни мерки във връзка с шарката по овцете и шарката по козите в Испания (ОВ L 113, 28.4.2023 г., стр. 49).

4

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ

А.   Защитни и надзорни зони, определени около потвърдени огнища

| Регион и референтен номер по ADIS на огнището | Области, определени като защитни и надзорни зони, част от ограничителните зони в Испания съгласно член 1 | Дата, до която се прилагат мерките |
| --- | --- | --- |
| Регион Кастилия–Ла Манча

  ES-CAPRIPOX-2023-00003
  ES-CAPRIPOX-2023-00004
  ES-CAPRIPOX-2023-00005
  ES-CARPIPOX-2023-00006
  ES-CARPIPOX-2023-00007 | Защитна зона:
  Защитна зона, която обхваща посочените по-долу области:
  В провинция Сиудад Реал — общините:






  — | Alcázar de San Juan |

Регион и референтен номер по ADIS на огнището

Области, определени като защитни и надзорни зони, част от ограничителните зони в Испания съгласно член 1

Дата, до която се прилагат мерките

Регион Кастилия–Ла Манча

ES-CAPRIPOX-2023-00003

ES-CAPRIPOX-2023-00004

ES-CAPRIPOX-2023-00005

ES-CARPIPOX-2023-00006

ES-CARPIPOX-2023-00007

Защитна зона:

Защитна зона, която обхваща посочените по-долу области:

В провинция Сиудад Реал — общините:

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

В провинция Албасете — общините:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

В провинция Куенка — общините:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

20.7.2023 г.

Надзорна зона:

Надзорна зона, която обхваща посочените по-долу области:

В провинция Сиудад Реал — общините:

| — | Villarta de San Juan |
| --- | --- |

—

Villarta de San Juan

| — | Villarrubia de los Ojos |
| --- | --- |

—

Villarrubia de los Ojos

| — | Tomelloso |
| --- | --- |

—

Tomelloso

| — | Socuéllamos |
| --- | --- |

—

Socuéllamos

| — | Puerto Lápice |
| --- | --- |

—

Puerto Lápice

| — | Manzanares |
| --- | --- |

—

Manzanares

| — | Llanos de Caudillo |
| --- | --- |

—

Llanos de Caudillo

| — | Las Labores |
| --- | --- |

—

Las Labores

| — | Herencia |
| --- | --- |

—

Herencia

| — | Daimiel |
| --- | --- |

—

Daimiel

| — | Argamasilla de Alba |
| --- | --- |

—

Argamasilla de Alba

| — | Arenas de San Juan |
| --- | --- |

—

Arenas de San Juan

| — | Arenales de San Gregorio |
| --- | --- |

—

Arenales de San Gregorio

В провинция Толедо — общините:

| — | Villafranca de los Caballeros |
| --- | --- |

—

Villafranca de los Caballeros

| — | Villacañas |
| --- | --- |

—

Villacañas

| — | Quintanar de la Orden |
| --- | --- |

—

Quintanar de la Orden

| — | Quero |
| --- | --- |

—

Quero

| — | Miguel Esteban |
| --- | --- |

—

Miguel Esteban

| — | Madridejos |
| --- | --- |

—

Madridejos

| — | La Villa de Don Fabrique |
| --- | --- |

—

La Villa de Don Fabrique

| — | La Puebla de Almoradiel |
| --- | --- |

—

La Puebla de Almoradiel

| — | El Toboso |
| --- | --- |

—

El Toboso

| — | Camuñas |
| --- | --- |

—

Camuñas

В провинция Куенка — общините:

| — | Atalaya del Cañavate |
| --- | --- |

—

Atalaya del Cañavate

| — | Cañada Juncosa |
| --- | --- |

—

Cañada Juncosa

| — | El Cañavate |
| --- | --- |

—

El Cañavate

| — | Honrubia |
| --- | --- |

—

Honrubia

| — | Pinarejo |
| --- | --- |

—

Pinarejo

| — | Alarcón |
| --- | --- |

—

Alarcón

| — | Casas de Benítez |
| --- | --- |

—

Casas de Benítez

| — | Casas de Guijarro |
| --- | --- |

—

Casas de Guijarro

| — | Casasimarro |
| --- | --- |

—

Casasimarro

| — | El Picazo |
| --- | --- |

—

El Picazo

| — | Pozorrubielos de la Mancha |
| --- | --- |

—

Pozorrubielos de la Mancha

| — | Quintanar del Rey |
| --- | --- |

—

Quintanar del Rey

| — | Tébar |
| --- | --- |

—

Tébar

| — | Valhermoso de la Fuente |
| --- | --- |

—

Valhermoso de la Fuente

| — | Villanueva de la Jara |
| --- | --- |

—

Villanueva de la Jara

| — | Belmonte |
| --- | --- |

—

Belmonte

| — | Carrascosa de Haro |
| --- | --- |

—

Carrascosa de Haro

| — | La Alberca de Záncara |
| --- | --- |

—

La Alberca de Záncara

| — | Los Hinojosos |
| --- | --- |

—

Los Hinojosos

| — | Monreal del Llano |
| --- | --- |

—

Monreal del Llano

| — | Rada de Haro |
| --- | --- |

—

Rada de Haro

| — | Santa María del Campo Rus |
| --- | --- |

—

Santa María del Campo Rus

| — | Villaescusa de Haro (only the exclave of Dehesa de Alcahozo) |
| --- | --- |

—

Villaescusa de Haro (only the exclave of Dehesa de Alcahozo)

В провинция Албасете — общините:

| — | Fuensanta |
| --- | --- |

—

Fuensanta

| — | La Roda |
| --- | --- |

—

La Roda

| — | Munera |
| --- | --- |

—

Munera

| — | Tarazona de la Mancha |
| --- | --- |

—

Tarazona de la Mancha

| — | Villalgordo del Júcar |
| --- | --- |

—

Villalgordo del Júcar

| — | Villarrobledo |
| --- | --- |

—

Villarrobledo

7.8.2023 г.

Надзорна зона:

Надзорна зона, която обхваща посочените по-долу области:

В провинция Сиудад Реал — общините:

| — | Alcázar de San Juan |
| --- | --- |

—

Alcázar de San Juan

| — | Campo de Criptana |
| --- | --- |

—

Campo de Criptana

| — | Pedro Muñoz |
| --- | --- |

—

Pedro Muñoz

В провинция Албасете — общините:

| — | Minaya |
| --- | --- |

—

Minaya

В провинция Куенка — общините:

| — | Sisante |
| --- | --- |

—

Sisante

| — | Casas de Fernando Alonso |
| --- | --- |

—

Casas de Fernando Alonso

| — | Casas de Haro |
| --- | --- |

—

Casas de Haro

| — | Casas de los Pinos |
| --- | --- |

—

Casas de los Pinos

| — | El Pedernoso |
| --- | --- |

—

El Pedernoso

| — | El Provencio |
| --- | --- |

—

El Provencio

| — | Las Mesas |
| --- | --- |

—

Las Mesas

| — | Las Pedroñeras |
| --- | --- |

—

Las Pedroñeras

| — | Mota del Cuervo |
| --- | --- |

—

Mota del Cuervo

| — | Pozoamargo |
| --- | --- |

—

Pozoamargo

| — | San Clemente |
| --- | --- |

—

San Clemente

| — | Santa María de los Llanos |
| --- | --- |

—

Santa María de los Llanos

| — | Vara de Rey |
| --- | --- |

—

Vara de Rey

21.7.2023-7.8.2023

Б.   Допълнителни ограничителни зони

| Регион | Области, определени като допълнителни ограничителни зони, част от ограничителните зони в Испания съгласно член 1 | Дата, до която се прилагат мерките |
| --- | --- | --- |
| Регион Кастилия–Ла Манча | Допълнителна ограничителна зона, която обхваща посочените по-долу провинции:






  — | Албасете |

Регион

Области, определени като допълнителни ограничителни зони, част от ограничителните зони в Испания съгласно член 1

Дата, до която се прилагат мерките

Регион Кастилия–Ла Манча

Допълнителна ограничителна зона, която обхваща посочените по-долу провинции:

—

Албасете

| — | Сиудад Реал |
| --- | --- |

—

Сиудад Реал

| — | Куенка |
| --- | --- |

—

Куенка

| — | Толедо |
| --- | --- |

—

Толедо

25.9.2023 г.

---

АКТОВЕ, ПРИЕТИ ОТ ОРГАНИТЕ, СЪЗДАДЕНИ С МЕЖДУНАРОДНИ СПОРАЗУМЕНИЯ

| 12.6.2023 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | L 151/33 |
| --- | --- | --- | --- |

12.6.2023

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 151/33

---

РЕШЕНИЕ No 1/2023 НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ, СЪЗДАДЕН СЪС СПОРАЗУМЕНИЕТО МЕЖДУ ЕВРОПЕЙСКАТА ОБЩНОСТ И СЪЕДИНЕНИТЕ АМЕРИКАНСКИ ЩАТИ

от 26 май 2023 година

за взаимното признаване на сертификатите за съответствие на морското оборудване и за изменение на приложения I, II и III [2023/1146]

СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ,

като взе предвид Споразумението между Европейската общност и Съединените американски щати за взаимно признаване на сертификатите за съответствие на морското оборудване, и по-специално член 7 от него,

като има предвид, че:

| (1) | В съответствие с член 7, параграф 3, буква г) от Споразумението между Европейската общност и Съединените американски щати относно взаимното признаване на сертификатите за съответствие на морското оборудване (наричано по-долу „Споразумението“) Съвместният комитет, създаден по силата на член 7, параграф 1 от Споразумението, може да изменя приложенията към него. |
| --- | --- |

(1)

В съответствие с член 7, параграф 3, буква г) от Споразумението между Европейската общност и Съединените американски щати относно взаимното признаване на сертификатите за съответствие на морското оборудване (наричано по-долу „Споразумението“) Съвместният комитет, създаден по силата на член 7, параграф 1 от Споразумението, може да изменя приложенията към него.

| (2) | За да се подпомогне правилното прилагане на законодателството, попадащо в обхвата на споразумението, е важно в списъка на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, изброени в приложение I, да се включат тълкуванията, разработени от координационната група на нотифицирания орган, създадена съгласно Директива 2014/90/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (1), както и политическите насоки, издадени от бреговата охрана на САЩ. |
| --- | --- |

(2)

За да се подпомогне правилното прилагане на законодателството, попадащо в обхвата на споразумението, е важно в списъка на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, изброени в приложение I, да се включат тълкуванията, разработени от координационната група на нотифицирания орган, създадена съгласно Директива 2014/90/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (1), както и политическите насоки, издадени от бреговата охрана на САЩ.

| (3) | Поради това приложение I към Споразумението следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(3)

Поради това приложение I към Споразумението следва да бъде съответно изменено.

| (4) | В съответствие с член 7, параграф 3, буква а) от Споразумението Съвместният комитет отговаря за изготвянето и поддържането на поместения в приложение II списък на продуктите и съответните законови, подзаконови и административни разпоредби, които страните са определили като еквивалентни. |
| --- | --- |

(4)

В съответствие с член 7, параграф 3, буква а) от Споразумението Съвместният комитет отговаря за изготвянето и поддържането на поместения в приложение II списък на продуктите и съответните законови, подзаконови и административни разпоредби, които страните са определили като еквивалентни.

| (5) | Като се вземат предвид техническият прогрес и промените в международните инструменти, Европейският съюз и Съединените американски щати се споразумяха за изменение на продуктовия обхват за взаимно признаване. |
| --- | --- |

(5)

Като се вземат предвид техническият прогрес и промените в международните инструменти, Европейският съюз и Съединените американски щати се споразумяха за изменение на продуктовия обхват за взаимно признаване.

| (6) | Поради това приложение II към Споразумението следва да бъде съответно изменено. |
| --- | --- |

(6)

Поради това приложение II към Споразумението следва да бъде съответно изменено.

| (7) | Списъкът на регулаторните органи и техните адреси следва да се актуализира, а регулаторният орган на Обединеното кралство следва да бъде заличен. |
| --- | --- |

(7)

Списъкът на регулаторните органи и техните адреси следва да се актуализира, а регулаторният орган на Обединеното кралство следва да бъде заличен.

| (8) | Поради това приложение III към Споразумението следва да бъде съответно изменено, |
| --- | --- |

(8)

Поради това приложение III към Споразумението следва да бъде съответно изменено,

РЕШИ:

Приложения I, II и III към Споразумението се заменят с текста на приложението към настоящото решение.

Настоящото решение, съставено в два екземпляра, се подписва от представителите на Съвместния комитет, оправомощени да действат от името на страните по споразумението за целите на изменението на споразумението. Настоящото решение поражда действие от датата на полагане на последния подпис.

От името на Съединените американски щати

Sushan DEMIRJIAN

Подписано в Брюксел, на 26 май 2023 г.

От името на Европейския съюз

Lucian CERNAT

Подписано в Брюксел, на 26 май 2023 г.

---

(1)  Директива 2014/90/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 23 юли 2014 година относно морското оборудване и за отмяна на Директива 96/98/ЕО на Съвета (OB L 257, 28.8.2014 г., стр. 146).

1

---

ПРИЛОЖЕНИЕ

„ПРИЛОЖЕНИЕ I

ЗАКОНОВИ, ПОДЗАКОНОВИ И АДМИНИСТРАТИВНИ РАЗПОРЕДБИ

Законови, подзаконови и административни разпоредби на ЕС:

| — | Директива 2014/90/ЕС (наричана по-нататък „MED“) и актовете за изпълнение, приети в съответствие с член 35, параграфи 2 и 3 от посочената директива, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и достъпни на адрес https://portal.med.emsa.europa.eu/. |
| --- | --- |

—

Директива 2014/90/ЕС (наричана по-нататък „MED“) и актовете за изпълнение, приети в съответствие с член 35, параграфи 2 и 3 от посочената директива, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и достъпни на адрес https://portal.med.emsa.europa.eu/.

| — | Насоките за прилагане по-специално на процедурите за оценяване на съответствието, попадащи в обхвата на MED, се съдържат във:






  — | „Синьото ръководство“ за прилагане на правилата на ЕС относно продуктите, 2022 г. както и |
| --- | --- | --- |

—

Насоките за прилагане по-специално на процедурите за оценяване на съответствието, попадащи в обхвата на MED, се съдържат във:

—

„Синьото ръководство“ за прилагане на правилата на ЕС относно продуктите, 2022 г. както и

| — | Тълкувания, разработени от координационната група на нотифицирания орган, създадена съгласно Директива 2014/90/ЕС (MarED), одобрени от Комитета по морската безопасност и предотвратяването на замърсяването от кораби, създаден съгласно Регламент (ЕО) No 2099/2002 на Съвета (КМБПЗК), и достъпни за обществеността на адрес https://portal.med.emsa.europa.eu/. |
| --- | --- |

—

Тълкувания, разработени от координационната група на нотифицирания орган, създадена съгласно Директива 2014/90/ЕС (MarED), одобрени от Комитета по морската безопасност и предотвратяването на замърсяването от кораби, създаден съгласно Регламент (ЕО) No 2099/2002 на Съвета (КМБПЗК), и достъпни за обществеността на адрес https://portal.med.emsa.europa.eu/.

Законови, подзаконови и административни разпоредби на САЩ:

| — | Дял 46 (46 U.S.C. 3306) от Кодекса на Съединените щати предоставя законови правомощия на бреговата охрана на Съединените щати (чрез делегиране от министъра на вътрешната сигурност) да издава правила за одобряване на морско оборудване. |
| --- | --- |

—

Дял 46 (46 U.S.C. 3306) от Кодекса на Съединените щати предоставя законови правомощия на бреговата охрана на Съединените щати (чрез делегиране от министъра на вътрешната сигурност) да издава правила за одобряване на морско оборудване.

| — | Кодекс на федералните разпоредби на Съединените американски щати






  — | Дял 46, подчаст 2.75 и част 159, свързани с органите и процедурите за одобряване на морско оборудване от страна на бреговата охрана на САЩ; |
| --- | --- | --- |

—

Кодекс на федералните разпоредби на Съединените американски щати

—

Дял 46, подчаст 2.75 и част 159, свързани с органите и процедурите за одобряване на морско оборудване от страна на бреговата охрана на САЩ;

| — | Дял 46, части 160—164, за спасителни средства, електрическо оборудване, инженерни системи; |
| --- | --- |

—

Дял 46, части 160—164, за спасителни средства, електрическо оборудване, инженерни системи;

| — | Дял 47, част 80 за радиосъоръжения. Оборудването, което включва радиопредавател, се регулира от Федералната комисия по комуникации на САЩ (FCC) и се изисква типово сертифициране от страна на FCC, преди това оборудване да може да бъде пуснато на пазара, продавано или използвано в Съединените щати. Тези изделия са обозначени със символ „‡“в приложение II. |
| --- | --- |

—

Дял 47, част 80 за радиосъоръжения. Оборудването, което включва радиопредавател, се регулира от Федералната комисия по комуникации на САЩ (FCC) и се изисква типово сертифициране от страна на FCC, преди това оборудване да може да бъде пуснато на пазара, продавано или използвано в Съединените щати. Тези изделия са обозначени със символ „‡“в приложение II.

| — | Политически насоки, издадени от бреговата охрана на САЩ






  — | Циркулярни писма за инспекция на корабоплаването и плавателните съдове (NVIC) 02—19, отнасящо се до одобрения, издадени от бреговата охрана на САЩ съгласно СВП; |
| --- | --- | --- |

—

Политически насоки, издадени от бреговата охрана на САЩ

—

Циркулярни писма за инспекция на корабоплаването и плавателните съдове (NVIC) 02—19, отнасящо се до одобрения, издадени от бреговата охрана на САЩ съгласно СВП;

| — | NVIC 08—01, за одобрение на навигационно оборудване; |
| --- | --- |

—

NVIC 08—01, за одобрение на навигационно оборудване;

| — | Допълнителни насоки, публикувани на: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/. |
| --- | --- |

—

Допълнителни насоки, публикувани на: https://www.dco.uscg.mil/CG-ENG-4/Equipment/.

„ПРИЛОЖЕНИЕ II

ПРОДУКТОВ ОБХВАТ ЗА ВЗАИМНО ПРИЗНАВАНЕ

Спасителни средства

| Идентификационни данни на продукта | Номер на изделието, зададен от ЕС | Номер на изделието, зададен от САЩ |
| --- | --- | --- |
| Светлини, обозначаващи местоположението, за спасителни средства:
  за спасителни съдове и дежурни лодки | MED/1.2а | 161.101 |
| Светлини, обозначаващи местоположението, за спасителни средства:
  за спасителни кръгове | MED/1.2б | 161.110 |
| Светлини, обозначаващи местоположението, за спасителни средства:
  за спасителни жилетки | MED/1.2в | 161.112 |
| Самозадействащи се димни сигнали за спасителни кръгове
  Забележка: срокът на годност не трябва да надхвърля 48 месеца след месеца на производство. | MED/1.3 | 160.157 |
| Сигнални ракети, тип „парашут“ (пиротехника)
  Забележка: срокът на годност не трябва да надхвърля 48 месеца след месеца на производство. | MED/1.8 | 160.136 |
| Ръчни сигнални факли (пиротехника)
  Забележка: срокът на годност не трябва да надхвърля 48 месеца след месеца на производство. | MED/1.9 | 160.121 |
| Димни сигнали с положителна плавателност (пиротехника)
  Забележка: срокът на годност не трябва да надхвърля 48 месеца след месеца на производство. | MED/1.10 | 160.122 |
| Линометни устройства
  Забележка: срокът на годност не трябва да надхвърля 48 месеца след месеца на производство. | MED/1.11 | 160.040 |
| Твърди спасителни плотове
  Забележка: аварийният пакет не влиза в обхвата на Споразумението | MED/1.13 | 160.118 |
| Автоматични самоизправящи се спасителни плотове (само твърди спасителни плотове / надуваемите спасителни плотове не са обхванати)
  Забележка: аварийният пакет не влиза в обхвата на Споразумението | MED/1.14б | 160.118 |
| Покрити, обратими спасителни плотове (само твърди спасителни плотове/надуваеми спасителни плотове, които не са обхванати)
  Забележка: аварийният пакет не влиза в обхвата на Споразумението | MED/1.15 | 160.118 |
| Устройства за свободно изплаване на спасителни плотове (хидростатични разединители) | MED/1.16 | 160.162 |
| Освобождаващ механизъм за:
  спасителни и дежурни лодки
  (спускани на вода посредством талия или талии)
  Ограничено до спускани с лодбалки спасителни плотове с автоматично освобождаване | MED/1.26а | 160.170 |
| Освобождаващ механизъм за:
  спасителни плотове (спускани на вода посредством талия или талии)
  Ограничено до спускани с лодбалки спасителни плотове с автоматично освобождаване | MED/1.26б | 160.170 |
| Морски системи за евакуация | MED/1.27 | 160.175 |
| Трапове | MED/1.29 | 160.117 |
| Светлоотразителни материали | MED/1.30 | 164.018 |

Идентификационни данни на продукта

Номер на изделието, зададен от ЕС

Номер на изделието, зададен от САЩ

Светлини, обозначаващи местоположението, за спасителни средства:

за спасителни съдове и дежурни лодки

MED/1.2а

161.101

Светлини, обозначаващи местоположението, за спасителни средства:

за спасителни кръгове

MED/1.2б

161.110

Светлини, обозначаващи местоположението, за спасителни средства:

за спасителни жилетки

MED/1.2в

161.112

Самозадействащи се димни сигнали за спасителни кръгове

Забележка: срокът на годност не трябва да надхвърля 48 месеца след месеца на производство.

MED/1.3

160.157

Сигнални ракети, тип „парашут“ (пиротехника)

Забележка: срокът на годност не трябва да надхвърля 48 месеца след месеца на производство.

MED/1.8

160.136

Ръчни сигнални факли (пиротехника)

Забележка: срокът на годност не трябва да надхвърля 48 месеца след месеца на производство.

MED/1.9

160.121

Димни сигнали с положителна плавателност (пиротехника)

Забележка: срокът на годност не трябва да надхвърля 48 месеца след месеца на производство.

MED/1.10

160.122

Линометни устройства

Забележка: срокът на годност не трябва да надхвърля 48 месеца след месеца на производство.

MED/1.11

160.040

Твърди спасителни плотове

Забележка: аварийният пакет не влиза в обхвата на Споразумението

MED/1.13

160.118

Автоматични самоизправящи се спасителни плотове (само твърди спасителни плотове / надуваемите спасителни плотове не са обхванати)

Забележка: аварийният пакет не влиза в обхвата на Споразумението

MED/1.14б

160.118

Покрити, обратими спасителни плотове (само твърди спасителни плотове/надуваеми спасителни плотове, които не са обхванати)

Забележка: аварийният пакет не влиза в обхвата на Споразумението

MED/1.15

160.118

Устройства за свободно изплаване на спасителни плотове (хидростатични разединители)

MED/1.16

160.162

Освобождаващ механизъм за:

спасителни и дежурни лодки

(спускани на вода посредством талия или талии)

Ограничено до спускани с лодбалки спасителни плотове с автоматично освобождаване

MED/1.26а

160.170

Освобождаващ механизъм за:

спасителни плотове (спускани на вода посредством талия или талии)

Ограничено до спускани с лодбалки спасителни плотове с автоматично освобождаване

MED/1.26б

160.170

Морски системи за евакуация

MED/1.27

160.175

Трапове

MED/1.29

160.117

Светлоотразителни материали

MED/1.30

164.018

Противопожарна защита

| Идентификационни данни на продукта | Номер на изделието, зададен от ЕС | Номер на изделието, зададен от САЩ |
| --- | --- | --- |
| Първично палубно покритие | MED/3.1 | 164.106 |
| Огнеупорни прегради от клас „A“ и „Б“:
  прегради от клас „А“: А-60 палубни комплекти | MED/3.11а | 164.105 |
| Огнеупорни прегради от клас „A“ и „Б“:
  прегради от клас „А“: A-60 строителна изолация | MED/3.11а | 164.107 |
| Огнеупорни прегради от клас „A“ и „Б“:
  прегради от клас „Б“. - прегради. | MED/3.11б | 164.108 |
| Огнеупорни прегради от клас „A“ и „Б“:
  прегради от клас „Б“. - тавани. | MED/3.11б | 164.110 |
| Негорими материали | MED/3.13 | 164.109 |
| Противопожарни врати
  Само за противопожарни врати без прозорци или с обща стъклена площ ≤ 645 cm2 на всяко крило на вратата, освен ако не са извършени изпитвания за поток от маркуч, топлинен поток и/или повишаване на температурата в съответствие с насоките за одобрение, издадени от бреговата охрана на САЩ.
  Одобрението е обвързано с изпитване на максималния размер на вратата.
  Вратите могат да се използват, ако имат изпитана за огнеустойчивост конструкция на дограмата. | MED/3.16 | 164.136 |
| Компоненти на системи за управление на противопожарни врати. | MED/3.17 | 164.146 |
| Материали за повърхности и подови настилки, характеризиращи се с ниска скорост на разпространение на пламъка:
  декоративни облицовки. | MED/3.18а | 164.112 |
| Материали за повърхности и подови настилки, характеризиращи се с ниска скорост на разпространение на пламъка:
  системи за боядисване. | MED/3.18б | 164.112 |
| Материали за повърхности и подови настилки, характеризиращи се с ниска скорост на разпространение на пламъка:
  подови настилки. | MED/3.18в | 164.117 |
| Материали за повърхности и подови настилки, характеризиращи се с ниска скорост на разпространение на пламъка:
  мембрана за запалими проводи. | MED/3.18е | 164.112 |
| Драперии, завеси и други висящи текстилни материали и материали под формата на филм | MED/3.19 | 164.111 |
| Тапицирани мебели:
  покривен материал за забавящ горенето пълнежен материал | MED/3.20б | 164.144 |
| Тапицирани мебели:
  покривен материал за забавящ горенето пълнежен материал
  (изпитан в конкретна комбинация, в каквато е предвиден за по-нататъшно използване). | MED/3.20в | 164.144 |
| Постелъчни принадлежности | MED/3.21 | 164.142 |
| Противопожарни клапани | MED/3.22 | 164.139 |
| Прорези през проходи за електрически кабели от клас „А“
  проходи за електрически кабели. | MED/3.26а | 164.138 |
| Прорези през проходи за електрически кабели от клас „А“
  прорези за тръби, проводи, шахти и др. | MED/3.26б | 164.138 |
| Материали за ограничаване на пожара (освен за мебели) за бързоходни плавателни съдове | MED/3.32 | 164.201 |
| Материали за ограничаване на пожара за мебели за бързоходни плавателни съдове | MED/3.33 | 164.201 |
| Огнеупорни прегради за бързоходни плавателни съдове | MED/3.34 | 164.207 |
| Прегради от клас „В“ | MED/3.64 | 164.109 |

Идентификационни данни на продукта

Номер на изделието, зададен от ЕС

Номер на изделието, зададен от САЩ

Първично палубно покритие

MED/3.1

164.106

Огнеупорни прегради от клас „A“ и „Б“:

прегради от клас „А“: А-60 палубни комплекти

MED/3.11а

164.105

Огнеупорни прегради от клас „A“ и „Б“:

прегради от клас „А“: A-60 строителна изолация

MED/3.11а

164.107

Огнеупорни прегради от клас „A“ и „Б“:

прегради от клас „Б“. - прегради.

MED/3.11б

164.108

Огнеупорни прегради от клас „A“ и „Б“:

прегради от клас „Б“. - тавани.

MED/3.11б

164.110

Негорими материали

MED/3.13

164.109

Противопожарни врати

Само за противопожарни врати без прозорци или с обща стъклена площ ≤ 645 cm2 на всяко крило на вратата, освен ако не са извършени изпитвания за поток от маркуч, топлинен поток и/или повишаване на температурата в съответствие с насоките за одобрение, издадени от бреговата охрана на САЩ.

Одобрението е обвързано с изпитване на максималния размер на вратата.

Вратите могат да се използват, ако имат изпитана за огнеустойчивост конструкция на дограмата.

MED/3.16

164.136

Компоненти на системи за управление на противопожарни врати.

MED/3.17

164.146

Материали за повърхности и подови настилки, характеризиращи се с ниска скорост на разпространение на пламъка:

декоративни облицовки.

MED/3.18а

164.112

Материали за повърхности и подови настилки, характеризиращи се с ниска скорост на разпространение на пламъка:

системи за боядисване.

MED/3.18б

164.112

Материали за повърхности и подови настилки, характеризиращи се с ниска скорост на разпространение на пламъка:

подови настилки.

MED/3.18в

164.117

Материали за повърхности и подови настилки, характеризиращи се с ниска скорост на разпространение на пламъка:

мембрана за запалими проводи.

MED/3.18е

164.112

Драперии, завеси и други висящи текстилни материали и материали под формата на филм

MED/3.19

164.111

Тапицирани мебели:

покривен материал за забавящ горенето пълнежен материал

MED/3.20б

164.144

Тапицирани мебели:

покривен материал за забавящ горенето пълнежен материал

(изпитан в конкретна комбинация, в каквато е предвиден за по-нататъшно използване).

MED/3.20в

164.144

Постелъчни принадлежности

MED/3.21

164.142

Противопожарни клапани

MED/3.22

164.139

Прорези през проходи за електрически кабели от клас „А“

проходи за електрически кабели.

MED/3.26а

164.138

Прорези през проходи за електрически кабели от клас „А“

прорези за тръби, проводи, шахти и др.

MED/3.26б

164.138

Материали за ограничаване на пожара (освен за мебели) за бързоходни плавателни съдове

MED/3.32

164.201

Материали за ограничаване на пожара за мебели за бързоходни плавателни съдове

MED/3.33

164.201

Огнеупорни прегради за бързоходни плавателни съдове

MED/3.34

164.207

Прегради от клас „В“

MED/3.64

164.109

Навигационно оборудване

| Идентификационни данни на продукта | Номер на изделието, зададен от ЕС | Номер на изделието, зададен от САЩ |
| --- | --- | --- |
| Магнитен компас
  Клас „A“ за кораби | MED/4.1 | 165.101 |
| Предаващо устройство за курсоуказване (THD) (магнитен метод) | MED/4.2 | 165.102 |
| Ехолоти | MED/4.6 | 165.107 |
| Оборудване за измерване на скорост и разстояние (SDME) | MED/4.7 | 165.105 |
| Индикатор за ъгловата скорост на поворота | MED/4.9 | 165.106 |
| Система за управление на курса (HCS) | MED/4.16 | 165.110 |
| Индикатор за ъгъла на отклонение на перото на руля | MED/4.20 | 165.167 |
| Индикатор за оборотите на гребния винт | MED/4.21 | 165.168 |
| Индикатор на стъпката на гребния винт | MED/4.22 | 165.169 |
| Устройство за регистриране на данни за движението на кораба (VDR) | MED/4.29 | 165.150 |
| Информационна система за изобразяване на електронни карти (ECDIS) с подсигуряване и система за изобразяване на растерни карти (RCDS) | MED/4.30 | 165.123
  165.124 |
| Оборудване за универсална система за автоматична идентификация (AIS) | MED/4.32 | 165.155 |
| Система за управление на пътя на кораба
  (работи при скорост на кораба между минималната скорост за маневриране и 30 възела) | MED/4.33 | 165.112 |
| Радиолокационен отражател — пасивен | MED/4.39 | 165.160 |
| Система за управление на курса на бързоходни плавателни съдове | MED/4.40 | 165.210 |
| Предаващо устройство за курсоуказване (THD) (GNSS метод) | MED/4.41 | 165.102 |
| Прожектор за бързоходни плавателни съдове | MED/4.42 | 165.252 |
| Оборудване за нощно виждане за бързоходни плавателни съдове | MED/4.43 | 165.251 |
| Предаващо устройство за курсоуказване (THD) (жироскопичен метод) | MED/4.46 | 165.102 |
| Опростено устройство за регистриране на данни за движението на кораба (S-VDR) | MED/4.47 | 165.151 |
| Пилотска стълба | MED/4.49 | 163.003 |
| Лампа за дневна сигнализация | MED/4.52 | 165.166 |
| Мостикова система за аварийна сигнализация по време на навигационна вахта (BNWAS) | MED/4.57 | 165.142 |
| Система за акустично приемане | MED/4.58 | 165.165 |
| Интегрирана навигационна система | MED/4.59 | 165.141 |
| Оборудване за системата „GPS“ | MED/4.63 | 165.130 |
| Оборудване за системата „GLONASS“ | MED/4.63 | 165.131 |
| Оборудване за системата „DGPS“ | MED/4.63 | 165.132 |
| Оборудване за системата „DGLONASS“ | MED/4.63 | 165.133 |
| Радиолокационно оборудване категория 1
  (Радарното оборудване, използвано с ARPA, трябва да има отделни сертификати — от ЕС и от САЩ)‡ | MED/4.64 | 165.115 |
| Радиолокационно оборудване категория 2
  (Радарното оборудване, използвано с ATA, трябва да има отделни сертификати — от ЕС и от САЩ)‡ | MED/4.64 | 165.116 |
| Радиолокационно оборудване категория 3
  (Радарното оборудване, използвано с EPA, трябва да има отделни сертификати — от ЕС и от САЩ)‡ | MED/4.64 | 165.117 |
| Радиолокационно оборудване за бързоходни плавателни съдове (категория 1H) ‡ | MED/4.64 | 165.216 |
| Радиолокационно оборудване за бързоходни плавателни съдове (категория 2H) ‡ | MED/4.64 | 165.217 |
| Жирокомпас | MED/4.65 | 165.103 |
| Жирокомпас за бързоходни плавателни съдове | MED/4.65 | 165.203 |

Идентификационни данни на продукта

Номер на изделието, зададен от ЕС

Номер на изделието, зададен от САЩ

Магнитен компас

Клас „A“ за кораби

MED/4.1

165.101

Предаващо устройство за курсоуказване (THD) (магнитен метод)

MED/4.2

165.102

Ехолоти

MED/4.6

165.107

Оборудване за измерване на скорост и разстояние (SDME)

MED/4.7

165.105

Индикатор за ъгловата скорост на поворота

MED/4.9

165.106

Система за управление на курса (HCS)

MED/4.16

165.110

Индикатор за ъгъла на отклонение на перото на руля

MED/4.20

165.167

Индикатор за оборотите на гребния винт

MED/4.21

165.168

Индикатор на стъпката на гребния винт

MED/4.22

165.169

Устройство за регистриране на данни за движението на кораба (VDR)

MED/4.29

165.150

Информационна система за изобразяване на електронни карти (ECDIS) с подсигуряване и система за изобразяване на растерни карти (RCDS)

MED/4.30

165.123

165.124

Оборудване за универсална система за автоматична идентификация (AIS)

MED/4.32

165.155

Система за управление на пътя на кораба

(работи при скорост на кораба между минималната скорост за маневриране и 30 възела)

MED/4.33

165.112

Радиолокационен отражател — пасивен

MED/4.39

165.160

Система за управление на курса на бързоходни плавателни съдове

MED/4.40

165.210

Предаващо устройство за курсоуказване (THD) (GNSS метод)

MED/4.41

165.102

Прожектор за бързоходни плавателни съдове

MED/4.42

165.252

Оборудване за нощно виждане за бързоходни плавателни съдове

MED/4.43

165.251

Предаващо устройство за курсоуказване (THD) (жироскопичен метод)

MED/4.46

165.102

Опростено устройство за регистриране на данни за движението на кораба (S-VDR)

MED/4.47

165.151

Пилотска стълба

MED/4.49

163.003

Лампа за дневна сигнализация

MED/4.52

165.166

Мостикова система за аварийна сигнализация по време на навигационна вахта (BNWAS)

MED/4.57

165.142

Система за акустично приемане

MED/4.58

165.165

Интегрирана навигационна система

MED/4.59

165.141

Оборудване за системата „GPS“

MED/4.63

165.130

Оборудване за системата „GLONASS“

MED/4.63

165.131

Оборудване за системата „DGPS“

MED/4.63

165.132

Оборудване за системата „DGLONASS“

MED/4.63

165.133

Радиолокационно оборудване категория 1

(Радарното оборудване, използвано с ARPA, трябва да има отделни сертификати — от ЕС и от САЩ)‡

MED/4.64

165.115

Радиолокационно оборудване категория 2

(Радарното оборудване, използвано с ATA, трябва да има отделни сертификати — от ЕС и от САЩ)‡

MED/4.64

165.116

Радиолокационно оборудване категория 3

(Радарното оборудване, използвано с EPA, трябва да има отделни сертификати — от ЕС и от САЩ)‡

MED/4.64

165.117

Радиолокационно оборудване за бързоходни плавателни съдове (категория 1H) ‡

MED/4.64

165.216

Радиолокационно оборудване за бързоходни плавателни съдове (категория 2H) ‡

MED/4.64

165.217

Жирокомпас

MED/4.65

165.103

Жирокомпас за бързоходни плавателни съдове

MED/4.65

165.203

„ПРИЛОЖЕНИЕ III

РЕГУЛАТОРНИ ОРГАНИ

ЕВРОПЕЙСКИ СЪЮЗ

| Белгия | SPF Mobilité (FPS мобилност) |
| --- | --- |
| Rue du Progrès 56 |
| 1210 Brussels |

Белгия

SPF Mobilité (FPS мобилност)

Rue du Progrès 56

1210 Brussels

| FOD Mobiliteit (FPS мобилност) |
| --- |
| Vooruitgangstraat 56 |
| 1210 Brussel |

FOD Mobiliteit (FPS мобилност)

Vooruitgangstraat 56

1210 Brussel

България

| Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията |
| --- |
| ул. „Дякон Игнатий“ No 9 |
| София 1000, |

Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията

ул. „Дякон Игнатий“ No 9

София 1000,

| Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията |
| --- |
| ул. „Дякон Игнатий“ No 9 |
| София 1000 |

Министерство на транспорта, информационните технологии и съобщенията

ул. „Дякон Игнатий“ No 9

София 1000

Чешка република

Ministerstvo dopravy (Министерство на транспорта)

P.O. Box 9

Nábřeží Ludvíka Svobody 12

110 15 Praha 1

Дания

| Erhvervsministeriet |
| --- |
| (Министерство на промишлеността, бизнеса и финансовите въпроси) |
| Slotsholmsgade 10-12 |
| DK-1216 Copenhagen K |

Erhvervsministeriet

(Министерство на промишлеността, бизнеса и финансовите въпроси)

Slotsholmsgade 10-12

DK-1216 Copenhagen K

Германия

| Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Министерство на транспорта и цифровата инфраструктура) |
| --- |
| Invalidenstr. 44, |
| 10115 Berlin |

Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur (Министерство на транспорта и цифровата инфраструктура)

Invalidenstr. 44,

10115 Berlin

Естония

| Majandus- ja Kommunikat- siooniministeerium (Министерство на икономическите въпроси и инфраструктурата) |
| --- |
| Suur- Ameerika 1 |
| 10122 Tallinn |

Majandus- ja Kommunikat- siooniministeerium (Министерство на икономическите въпроси и инфраструктурата)

Suur- Ameerika 1

10122 Tallinn

Ирландия

| Department of Transport (Министерство на транспорта) |
| --- |
| Leeson Lane |
| Dublin D02 TR60 |

Department of Transport (Министерство на транспорта)

Leeson Lane

Dublin D02 TR60

| An Roinn Iompair |
| --- |
| Lána Liosáin |
| Baile Átha Cliath D02 TR60 |

An Roinn Iompair

Lána Liosáin

Baile Átha Cliath D02 TR60

Гърция

| Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής (Министерство на търговския флот и въпросите на островната политика) |
| --- |
| Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2, |
| Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς |

Υπουργείο Ναυτιλίας & Νησιωτικής Πολιτικής (Министерство на търговския флот и въпросите на островната политика)

Ακτή Βασιλειάδη, Πύλη Ε 1 - Ε 2,

Τ.Κ. 185 10, Πειραιάς

| Министерство на търговския флот и въпросите на островната политика |
| --- |
| Akti Vassiliadi, Gates E1- E2 |
| 18510 Piraeus |

Министерство на търговския флот и въпросите на островната политика

Akti Vassiliadi, Gates E1- E2

18510 Piraeus

Испания

| Ministerio de Fomento (Министерство на благоустройството) |
| --- |
| Paseo de la Castellana, 67 |
| 28071 Madrid |

Ministerio de Fomento (Министерство на благоустройството)

Paseo de la Castellana, 67

28071 Madrid

Франция

| Ministère de la transition écologique et solidaire (Министерство на екологичния и солидарен преход) |
| --- |
| 246, Boulevard St. Germain |
| 75007 Paris |

Ministère de la transition écologique et solidaire (Министерство на екологичния и солидарен преход)

246, Boulevard St. Germain

75007 Paris

Хърватия

| Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Министерство на морските въпроси, транспорта и инфраструктурата) |
| --- |
| Prisavlje 14, |
| 10 000 Zagreb |

Ministarstvo mora, prometa i infrastructure (Министерство на морските въпроси, транспорта и инфраструктурата)

Prisavlje 14,

10 000 Zagreb

Италия

| Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Министерство на инфраструктурата и транспорта) |
| --- |
| Piazzale di Porta Pia 1 |
| 00198 Roma |

Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti (Министерство на инфраструктурата и транспорта)

Piazzale di Porta Pia 1

00198 Roma

Кипър

| Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω |
| --- |
| Αχαιών 28, |
| Κτηνιατρικές Υπηρεσίες, 1424 Λευκωσία |

Υπουργείο Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργω

Αχαιών 28,

Κτηνιατρικές Υπηρεσίες, 1424 Λευκωσία

| Министерство на транспорта, комуникациите и благоустройството |
| --- |
| Axaion 28 |
| 1424 Nicosia |

Министерство на транспорта, комуникациите и благоустройството

Axaion 28

1424 Nicosia

Латвия

| Satiksmes ministrija (Министерство на транспорта и съобщенията) |
| --- |
| Gogola iela 3, |
| Riga 1743 |

Satiksmes ministrija (Министерство на транспорта и съобщенията)

Gogola iela 3,

Riga 1743

Литва

| Susisiekimo ministeriją (Министерство на транспорта и съобщенията) |
| --- |
| Gedimino av. 17 |
| 01505 Vilnius |

Susisiekimo ministeriją (Министерство на транспорта и съобщенията)

Gedimino av. 17

01505 Vilnius

Люксембург

| Ministère du Développement durable et des Infrastructures (Министерство на устойчивото развитие и инфраструктурата) |
| --- |
| 4, Place de l'Europe |
| 1499 Luxembourg |

Ministère du Développement durable et des Infrastructures (Министерство на устойчивото развитие и инфраструктурата)

4, Place de l'Europe

1499 Luxembourg

Унгария

| Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Министерство на националното развитие) |
| --- |
| Fő u. 44- 50. |
| 1011 Budаpest |

Nemzeti Fejlesztési Minisztérium (Министерство на националното развитие)

Fő u. 44- 50.

1011 Budаpest

Малта

| Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali (Министерство на транспорта, инфраструктурата и капиталовите проекти) |
| --- |
| Triq Francesco Buonamici |
| Floriana FRN1700 |

Ministeru għat- Trasport, Infrastruttura u Proġetti Kapitali (Министерство на транспорта, инфраструктурата и капиталовите проекти)

Triq Francesco Buonamici

Floriana FRN1700

Нидерландия

| Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat |
| --- |
| (Министерство на инфраструктурата и управлението на водите) |
| Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage |
| Postbus 20901 |
| 2500 EX's Gravenhage |

Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

(Министерство на инфраструктурата и управлението на водите)

Rijnstraat 8, 2515 XP ‘s Gravenhage

Postbus 20901

2500 EX's Gravenhage

Австрия

| Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Министерство на транспорта, иновациите и технологиите) |
| --- |
| Radetzkystraße 2 |
| 1030 Wien |

Bundesministerium für Verkehr, Innovation und Technologie (Министерство на транспорта, иновациите и технологиите)

Radetzkystraße 2

1030 Wien

Полша

| Ministerstwo Infrastruktury (Министерство на инфраструктурата и строителството) |
| --- |
| ul. Chałubińskiego 4/6 |
| 00 928 Warszawa |

Ministerstwo Infrastruktury (Министерство на инфраструктурата и строителството)

ul. Chałubińskiego 4/6

00 928 Warszawa

Португалия

| Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Генерална дирекция за природни ресурси, безопасност и морски услуги) |
| --- |
| Av. Brasília |
| 1449- 030 Lisboa |

Direção-Geral de Recursos Naturais, Segurança e Serviços Marítimos (Генерална дирекция за природни ресурси, безопасност и морски услуги)

Av. Brasília

1449- 030 Lisboa

Румъния

| Ministerul Transporturilor (Министерство на транспорта) |
| --- |
| 38, Blvd. Dinicu Golescu |
| Sector 1 – Bucureşti |

Ministerul Transporturilor (Министерство на транспорта)

38, Blvd. Dinicu Golescu

Sector 1 – Bucureşti

Словения

| Ministrstvo za infrastrukturo (Министерство на инфраструктурата) |
| --- |
| Langusova 4 |
| SI –1535 Ljubjana |

Ministrstvo za infrastrukturo (Министерство на инфраструктурата)

Langusova 4

SI –1535 Ljubjana

Словакия

| Ministerstvo dopravy a výstavby (Министерство на транспорта и строителството) |
| --- |
| Námestie slobody 6 |
| 810 05 Bratislava |

Ministerstvo dopravy a výstavby (Министерство на транспорта и строителството)

Námestie slobody 6

810 05 Bratislava

Финландия

| Liikenne- ja viestintäministeriö (Министерство на транспорта и съобщенията) |
| --- |
| Eteläesplanadi 16, Helsinki |
| P.O. Box 31 |
| 00023 Government |

Liikenne- ja viestintäministeriö (Министерство на транспорта и съобщенията)

Eteläesplanadi 16, Helsinki

P.O. Box 31

00023 Government

| Kommunikationsministeriet (Министерство на транспорта и съобщенията) |
| --- |
| Södra esplanaden 16, Helsingfors |
| PB 31, |
| 00023 Statsrådet |

Kommunikationsministeriet (Министерство на транспорта и съобщенията)

Södra esplanaden 16, Helsingfors

PB 31,

00023 Statsrådet

Швеция

| Näringsdepartementet (Министерство на икономиката) |
| --- |
| Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm |
| 103 33 Stockholm |

Näringsdepartementet (Министерство на икономиката)

Mäster Samuelsgatan 70, Stockholm

103 33 Stockholm

Европейска комисия

| Directorate General Mobility and Transport (ГД „Мобилност и транспорт“) |
| --- |
| Maritime Safety Unit (Отдел „Морска безопасност“) |
| 200, rue de la Loi |
| 1049 Brussels, Belgium |

Directorate General Mobility and Transport (ГД „Мобилност и транспорт“)

Maritime Safety Unit (Отдел „Морска безопасност“)

200, rue de la Loi

1049 Brussels, Belgium

| СЪЕДИНЕНИ АМЕРИКАНСКИ ЩАТИ |
| --- |
| United States Coast Guard (Брегова охрана на Съединените американски щати) |
| Office of Design and Engineering Standards (CG- ENG) (Служба „Проектиране и технически стандарти“) |
| 2703 Martin Luther King Jr Ave SE |
| STOP 7509 |
| Washington DC 20593-7509. |

СЪЕДИНЕНИ АМЕРИКАНСКИ ЩАТИ

United States Coast Guard (Брегова охрана на Съединените американски щати)

Office of Design and Engineering Standards (CG- ENG) (Служба „Проектиране и технически стандарти“)

2703 Martin Luther King Jr Ave SE

STOP 7509

Washington DC 20593-7509.

---