# Eiropas Savienības L 140/2023

| | ISSN 1977-0715 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | L 140 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Tiesību akti | 66. gadagājums2023. gada 30. maijs |

ISSN 1977-0715

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

L 140

Izdevums latviešu valodā

Tiesību akti

66. gadagājums2023. gada 30. maijs

---

| Saturs | | II   Neleģislatīvi akti | Lappuse |
| --- | --- | --- | --- |
| | | STARPTAUTISKI NOLĪGUMI |
| | * | Padomes Lēmums (ES) 2023/1040 (2023. gada 15. maijs) par to, lai Savienības vārdā parakstītu un provizoriski piemērotu Nolīgumu starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra | 1 |
| | * | Nolīgums starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra | 4 |
| | | REGULAS |
| | * | Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1041 (2023. gada 24. maijs), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes (ES) Nr. 528/2012 Regulu piešķir Savienības atļauju biocīdam TWP 094 (
  1
  ) | 22 |
| | * | Komisijas Regula (ES) 2023/1042 (2023. gada 26. maijs), ar ko attiecībā uz folpeta maksimālajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumu (
  1
  ) | 37 |
| | | LĒMUMI |
| | * | Padomes Lēmums (ES) 2023/1043 (2023. gada 22. maijs) par nostāju, kas Eiropas Savienības vārdā jāieņem Civilās aviācijas gaisa kuģu tirdzniecības komitejā par Brazīlijas pievienošanos Līgumam par tirdzniecību ar civilajiem gaisa kuģiem | 51 |
| | | TIESĪBU AKTI, KO PIEŅEM STRUKTŪRAS, KURAS IZVEIDOTAS AR STARPTAUTISKIEM NOLĪGUMIEM |
| | * | Lēmums Nr. 2536/2023, ko pieņēmusi Apvienotā nozaru komiteja, kura izveidota saskaņā ar Amerikas Savienoto Valstu un Eiropas Savienības Grozītā nozaru pielikuma par farmaceitisko līdzekļu labu ražošanas praksi (LPR) (pielikums) 14. pantu, attiecībā uz veterināro produktu iekļaušanu pielikuma produktu tvērumā (2023. gada 11. maijs) [2023/1044] | 53 |

Saturs

II   Neleģislatīvi akti

Lappuse

STARPTAUTISKI NOLĪGUMI

*

Padomes Lēmums (ES) 2023/1040 (2023. gada 15. maijs) par to, lai Savienības vārdā parakstītu un provizoriski piemērotu Nolīgumu starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra

1

*

Nolīgums starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra

4

REGULAS

*

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1041 (2023. gada 24. maijs), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes (ES) Nr. 528/2012 Regulu piešķir Savienības atļauju biocīdam TWP 094 (
  1
  )

1

22

*

Komisijas Regula (ES) 2023/1042 (2023. gada 26. maijs), ar ko attiecībā uz folpeta maksimālajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumu (
  1
  )

1

37

LĒMUMI

*

Padomes Lēmums (ES) 2023/1043 (2023. gada 22. maijs) par nostāju, kas Eiropas Savienības vārdā jāieņem Civilās aviācijas gaisa kuģu tirdzniecības komitejā par Brazīlijas pievienošanos Līgumam par tirdzniecību ar civilajiem gaisa kuģiem

51

TIESĪBU AKTI, KO PIEŅEM STRUKTŪRAS, KURAS IZVEIDOTAS AR STARPTAUTISKIEM NOLĪGUMIEM

*

Lēmums Nr. 2536/2023, ko pieņēmusi Apvienotā nozaru komiteja, kura izveidota saskaņā ar Amerikas Savienoto Valstu un Eiropas Savienības Grozītā nozaru pielikuma par farmaceitisko līdzekļu labu ražošanas praksi (LPR) (pielikums) 14. pantu, attiecībā uz veterināro produktu iekļaušanu pielikuma produktu tvērumā (2023. gada 11. maijs) [2023/1044]

53

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Dokuments attiecas uz EEZ. |

---

(1)   Dokuments attiecas uz EEZ.

1

| LV | Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.
  Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte. |
| --- | --- |

LV

Tiesību akti, kuru virsraksti ir gaišajā drukā, attiecas uz kārtējiem jautājumiem lauksaimniecības jomā un parasti ir spēkā tikai ierobežotu laika posmu.

Visu citu tiesību aktu virsraksti ir tumšajā drukā, un pirms tiem ir zvaigznīte.

---

II Neleģislatīvi akti

STARPTAUTISKI NOLĪGUMI

| 30.5.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 140/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 140/1

---

PADOMES LĒMUMS (ES) 2023/1040

(2023. gada 15. maijs)

par to, lai Savienības vārdā parakstītu un provizoriski piemērotu Nolīgumu starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra

EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību un jo īpaši tā 77. panta 2. punkta b) un d) apakšpunktu un 79. panta 2. punkta c) apakšpunktu saistībā ar 218. panta 5. punktu,

ņemot vērā Eiropas Komisijas priekšlikumu,

tā kā:

| (1) | Ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/1896 (1) 73. panta 3. punktu, apstākļos, kuros no Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgā korpusa ir nepieciešama robežu pārvaldības vienību izvietošana trešā valstī, kur vienību dalībnieki īstenos izpildpilnvaras, Savienībai ir jānoslēdz ar attiecīgo trešo valsti statusa nolīgums, balstoties uz Līguma par Eiropas Savienības darbību 218. pantu. |
| --- | --- |

(1)

Ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/1896 (1) 73. panta 3. punktu, apstākļos, kuros no Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgā korpusa ir nepieciešama robežu pārvaldības vienību izvietošana trešā valstī, kur vienību dalībnieki īstenos izpildpilnvaras, Savienībai ir jānoslēdz ar attiecīgo trešo valsti statusa nolīgums, balstoties uz Līguma par Eiropas Savienības darbību 218. pantu.

| (2) | Padome 2022. gada 18. novembrī pilnvaroja Komisiju sākt sarunas ar Melnkalni par nolīgumu par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra. |
| --- | --- |

(2)

Padome 2022. gada 18. novembrī pilnvaroja Komisiju sākt sarunas ar Melnkalni par nolīgumu par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra.

| (3) | Sarunas tika sekmīgi noslēgtas, parafējot Nolīgumu starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra (“nolīgums”). |
| --- | --- |

(3)

Sarunas tika sekmīgi noslēgtas, parafējot Nolīgumu starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra (“nolīgums”).

| (4) | Šis lēmums ir to Šengenas acquis noteikumu pilnveidošana, kuru īstenošanā Īrija nepiedalās saskaņā ar Padomes Lēmumu 2002/192/EK (2); tādēļ Īrija nepiedalās šā lēmuma pieņemšanā un Īrijai šis lēmums nav saistošs un nav jāpiemēro. |
| --- | --- |

(4)

Šis lēmums ir to Šengenas acquis noteikumu pilnveidošana, kuru īstenošanā Īrija nepiedalās saskaņā ar Padomes Lēmumu 2002/192/EK (2); tādēļ Īrija nepiedalās šā lēmuma pieņemšanā un Īrijai šis lēmums nav saistošs un nav jāpiemēro.

| (5) | Saskaņā ar 1. un 2. pantu Protokolā Nr. 22 par Dānijas nostāju, kas pievienots Līgumam par Eiropas Savienību un Līgumam par Eiropas Savienības darbību, Dānija nepiedalās šā lēmuma pieņemšanā un Dānijai šis lēmums nav saistošs un nav jāpiemēro. Tā kā šis lēmums pilnveido Šengenas acquis, Dānija saskaņā ar minētā protokola 4. pantu sešos mēnešos pēc tam, kad Padome ir pieņēmusi lēmumu par šo lēmumu, izlemj, vai tā šo lēmumu ieviesīs savos tiesību aktos. |
| --- | --- |

(5)

Saskaņā ar 1. un 2. pantu Protokolā Nr. 22 par Dānijas nostāju, kas pievienots Līgumam par Eiropas Savienību un Līgumam par Eiropas Savienības darbību, Dānija nepiedalās šā lēmuma pieņemšanā un Dānijai šis lēmums nav saistošs un nav jāpiemēro. Tā kā šis lēmums pilnveido Šengenas acquis, Dānija saskaņā ar minētā protokola 4. pantu sešos mēnešos pēc tam, kad Padome ir pieņēmusi lēmumu par šo lēmumu, izlemj, vai tā šo lēmumu ieviesīs savos tiesību aktos.

| (6) | Savienības vārdā būtu jāparaksta nolīgums un jāapstiprina pievienotā deklarācija attiecībā uz Islandi, Norvēģiju, Šveici un Lihtenšteinu. |
| --- | --- |

(6)

Savienības vārdā būtu jāparaksta nolīgums un jāapstiprina pievienotā deklarācija attiecībā uz Islandi, Norvēģiju, Šveici un Lihtenšteinu.

| (7) | Lai nodrošinātu iespēju steidzami izvietot Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgo korpusu Melnkalnes teritorijā, nolīgums būtu jāpiemēro provizoriski, kamēr tiek pabeigtas procedūras, lai tas stātos spēkā, |
| --- | --- |

(7)

Lai nodrošinātu iespēju steidzami izvietot Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgo korpusu Melnkalnes teritorijā, nolīgums būtu jāpiemēro provizoriski, kamēr tiek pabeigtas procedūras, lai tas stātos spēkā,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Ar šo tiek atļauts Savienības vārdā parakstīt Nolīgumu starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra (“nolīgums”), ar noteikumu, ka tas tiks noslēgts (3).

2. pants

Šim lēmumam pievienotā deklarācija tiek apstiprināta Savienības vārdā.

3. pants

Ar šo Padomes priekšsēdētājs tiek pilnvarots norīkot personu vai personas, kas tiesīgas Savienības vārdā parakstīt nolīgumu.

4. pants

Nolīgumu saskaņā ar 22. panta 2. punkta otro daļu provizoriski piemēro no otrā mēneša pirmās dienas pēc tā parakstīšanas dienas, kamēr tiek pabeigtas procedūras, lai tas stātos spēkā (4).

5. pants

Šis lēmums stājas spēkā tā pieņemšanas dienā.

Briselē, 2023. gada 15. maijā

Padomes vārdā –

priekšsēdētājs

J. FORSSMED

---

(1)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2019/1896 (2019. gada 13. novembris) par Eiropas Robežu un krasta apsardzi un ar ko atceļ Regulas (ES) Nr. 1052/2013 un (ES) 2016/1624 (OV L 295, 14.11.2019., 1. lpp.).

1

(2)  Padomes Lēmums 2002/192/EK (2002. gada 28. februāris) par Īrijas lūgumu piedalīties dažu Šengenas acquis noteikumu īstenošanā (OV L 64, 7.3.2002., 20. lpp.).

2

acquis

(3)  Skatīt šā Oficiālā Vēstneša xx. lappusi.

3

Oficiālā Vēstneša

(4)  Nolīguma parakstīšanas dienu Padomes Ģenerālsekretariāts publicēs Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

4

Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī

---

DEKLARĀCIJA ATTIECĪBĀ UZ ISLANDI, NORVĒĢIJAS KARALISTI, ŠVEICES KONFEDERĀCIJU UN LIHTENŠTEINAS FIRSTISTI

Nolīguma starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra, Puses ņem vērā ciešās attiecības starp Eiropas Savienību un Islandi, Norvēģijas Karalisti, Šveices Konfederāciju un Lihtenšteinas Firstisti, jo īpaši ņemot vērā 1999. gada 18. maija un 2004. gada 26. oktobra nolīgumus par minēto valstu asociēšanu Šengenas acquis īstenošanā, piemērošanā un pilnveidošanā.

acquis

Šādos apstākļos ir vēlams, ka Islandes, Norvēģijas Karalistes, Šveices Konfederācijas un Lihtenšteinas Firstistes iestādes, no vienas puses, un Melnkalne, no otras puses, nekavējoties noslēdz divpusējus nolīgumus par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra, ar līdzīgiem nosacījumiem kā šajā nolīgumā starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra.

---

| 30.5.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 140/4 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 140/4

---

Nolīgums starp Eiropas Savienību un Melnkalni par operacionālām darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra

EIROPAS SAVIENĪBA

un

MELNKALNE,

turpmāk katra atsevišķi – “Puse” un kopā – “Puses”,

TĀ KĀ var rasties situācijas, kurās Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra (“Aģentūra”) koordinē operacionālo sadarbību starp Eiropas Savienības dalībvalstīm un Melnkalni, arī Melnkalnes teritorijā,

TĀ KĀ būtu jāizveido tiesiskais regulējums statusa nolīguma veidā attiecībā uz situācijām, kad Aģentūras izvietotās vienības dalībniekiem būs izpildpilnvaras Melnkalnes teritorijā,

TĀ KĀ statusa nolīgumā var paredzēt, ka Aģentūra izveido vietējus birojus Melnkalnes teritorijā, lai veicinātu un uzlabotu operacionālo darbību koordināciju un nodrošinātu Aģentūras cilvēkresursu un tehnisko resursu efektīvu pārvaldību,

ŅEMOT VĒRĀ persondatu augsta līmeņa aizsardzību Melnkalnē un Eiropas Savienībā,

ŅEMOT VĒRĀ, ka Melnkalne ir ratificējusi Eiropas Padomes 1981. gada 28. janvāra Konvenciju Nr. 108 par personu aizsardzību attiecībā uz persondatu automatizētu apstrādi un tās papildprotokolu,

PATUROT PRĀTĀ, ka cilvēktiesību un demokrātijas principu ievērošana ir Pušu sadarbības pamatprincipi,

ŅEMOT VĒRĀ, ka Melnkalne ir ratificējusi Eiropas Padomes 1950. gada 4. novembra Cilvēktiesību un pamatbrīvību aizsardzības konvenciju, kurā uzskaitītās tiesības atbilst Eiropas Savienības Pamattiesību hartā paredzētajām tiesībām,

ŅEMOT VĒRĀ, ka visās Aģentūras operacionālajās darbībās Melnkalnes teritorijā būtu pilnībā jāievēro pamattiesības un starptautiskie nolīgumi, kuros Eiropas Savienība, tās dalībvalstis un/vai Melnkalne ir līgumslēdzējas puses,

ŅEMOT VĒRĀ, ka visām personām, kas piedalās operacionālajā darbībā, ir pienākums ievērot visaugstākos integritātes, ētiskās rīcības un profesionalitātes standartus, kā arī ievērot pamattiesības un pildīt pienākumus, kuri tām noteikti operacionālajā plānā un Aģentūras rīcības kodeksā,

IR NOLĒMUŠAS NOSLĒGT ŠO NOLĪGUMU.

1. PANTS

Darbības joma

1.   Šis nolīgums reglamentē visus jautājumus, kas vajadzīgi, lai Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgā korpusa robežu pārvaldības vienības izvietotu Melnkalnē, kur vienību dalībnieki var īstenot izpildpilnvaras.

2.   Operacionālās darbības, kas minētas 1. punktā, var notikt Melnkalnes teritorijā.

Ņemot vērā Pušu pienākumus saskaņā ar jūras tiesībām, it īpaši Apvienoto Nāciju Organizācijas 1982. gada Jūras tiesību konvenciju, operacionālās darbības var notikt arī Melnkalnes ekskluzīvajā ekonomikas zonā. Operacionālās darbības, ko īsteno saskaņā ar šo nolīgumu, neietekmē meklēšanas un glābšanas pienākumus, kas izriet no jūras tiesībām, it īpaši no 1982. gada Apvienoto Nāciju Organizācijas Jūras tiesību konvencijas, 1974. gada Starptautiskās konvencijas par cilvēku dzīvības aizsardzību uz jūras un 1979. gada Starptautiskās konvencijas par meklēšanu un glābšanu uz jūras.

3.   Ne šis nolīgums, ne arī darbības, ko, to īstenojot, veikušas Puses, vai kas veiktas to vārdā, tostarp operacionālo plānu izstrādāšana vai līdzdalība pārrobežu operācijās, nekādā veidā neietekmē dalībvalstu un Melnkalnes attiecīgo teritoriju statusu un delimitāciju saskaņā ar starptautiskajām tiesībām.

2. PANTS

Definīcijas

Šajā nolīgumā piemēro šādas definīcijas:

| 1) | “aģentūra” ir Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra, kas izveidota ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/1896 (1) vai jebkuru tās grozījumu; |
| --- | --- |

1)

“aģentūra” ir Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra, kas izveidota ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2019/1896 (1) vai jebkuru tās grozījumu;

1

| 2) | “operacionāla darbība” ir kopīga operācija vai ātrās reaģēšanas robežapsardzes pasākums; |
| --- | --- |

2)

“operacionāla darbība” ir kopīga operācija vai ātrās reaģēšanas robežapsardzes pasākums;

| 3) | “robežkontrole” ir darbības, ko saskaņā ar šo nolīgumu un šā nolīguma nolūkos veic pie robežas, reaģējot vienīgi uz nodomu šķērsot robežu vai uz robežas šķērsošanas aktu, neatkarīgi no visiem citiem apsvērumiem, un tā ietver robežpārbaudes, robežuzraudzību un valsts robežas iekšējās drošības apdraudējuma novērtējumu; |
| --- | --- |

3)

“robežkontrole” ir darbības, ko saskaņā ar šo nolīgumu un šā nolīguma nolūkos veic pie robežas, reaģējot vienīgi uz nodomu šķērsot robežu vai uz robežas šķērsošanas aktu, neatkarīgi no visiem citiem apsvērumiem, un tā ietver robežpārbaudes, robežuzraudzību un valsts robežas iekšējās drošības apdraudējuma novērtējumu;

| 4) | “izpildpilnvaras” ir pilnvaras, kas nepieciešamas, lai veiktu robežkontroles uzdevumus, kurus Melnkalnes teritorijā veic operacionālas darbības laikā, kā paredzēts operacionālajā plānā; |
| --- | --- |

4)

“izpildpilnvaras” ir pilnvaras, kas nepieciešamas, lai veiktu robežkontroles uzdevumus, kurus Melnkalnes teritorijā veic operacionālas darbības laikā, kā paredzēts operacionālajā plānā;

| 5) | “operacionālais plāns” ir plāns, uz kura pamata tiek veiktas operacionālās darbības, kā paredzēts saskaņā ar Regulas (ES) 2019/1896 38. un 74. pantu; |
| --- | --- |

5)

“operacionālais plāns” ir plāns, uz kura pamata tiek veiktas operacionālās darbības, kā paredzēts saskaņā ar Regulas (ES) 2019/1896 38. un 74. pantu;

| 6) | “Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgais korpuss” ir Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgais korpuss, kas paredzēts Regulas (ES) 2019/1896 54. pantā; |
| --- | --- |

6)

“Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgais korpuss” ir Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgais korpuss, kas paredzēts Regulas (ES) 2019/1896 54. pantā;

| 7) | “robežu pārvaldības vienības” ir vienības, kuras veido no Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgā korpusa darbiniekiem un kuras izvieto kopīgu operāciju un ātrās reaģēšanas robežapsardzes pasākumu laikā pie ārējām robežām dalībvalstīs un trešās valstīs; |
| --- | --- |

7)

“robežu pārvaldības vienības” ir vienības, kuras veido no Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgā korpusa darbiniekiem un kuras izvieto kopīgu operāciju un ātrās reaģēšanas robežapsardzes pasākumu laikā pie ārējām robežām dalībvalstīs un trešās valstīs;

| 8) | “konsultatīvs forums” ir padomdevēja struktūra, ko Aģentūra izveidojusi saskaņā ar Regulas (ES) 2019/1896 108. pantu; |
| --- | --- |

8)

“konsultatīvs forums” ir padomdevēja struktūra, ko Aģentūra izveidojusi saskaņā ar Regulas (ES) 2019/1896 108. pantu;

| 9) | “EUROSUR” ir ietvars informācijas apmaiņai un sadarbībai starp dalībvalstīm un aģentūru; |
| --- | --- |

9)

“EUROSUR” ir ietvars informācijas apmaiņai un sadarbībai starp dalībvalstīm un aģentūru;

EUROSUR

| 10) | “pamattiesību uzraudzības speciālists” ir pamattiesību uzraudzības speciālists, kā paredzēts Regulas (ES) 2019/1896 110. pantā; |
| --- | --- |

10)

“pamattiesību uzraudzības speciālists” ir pamattiesību uzraudzības speciālists, kā paredzēts Regulas (ES) 2019/1896 110. pantā;

| 11) | “piederības dalībvalsts” ir dalībvalsts, no kuras štata darbinieks ir izvietots vai norīkots uz Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgo korpusu; |
| --- | --- |

11)

“piederības dalībvalsts” ir dalībvalsts, no kuras štata darbinieks ir izvietots vai norīkots uz Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgo korpusu;

| 12) | “incidents” ir situācija, kas saistīta ar nelikumīgu imigrāciju, pārrobežu noziedzību vai migrantu dzīvības apdraudējumu pie Eiropas Savienības vai Melnkalnes ārējām robežām vai to tuvumā; |
| --- | --- |

12)

“incidents” ir situācija, kas saistīta ar nelikumīgu imigrāciju, pārrobežu noziedzību vai migrantu dzīvības apdraudējumu pie Eiropas Savienības vai Melnkalnes ārējām robežām vai to tuvumā;

| 13) | “kopīga operācija” ir Aģentūras koordinēta vai organizēta darbība, lai atbalstītu par robežkontroli atbildīgās Melnkalnes valsts iestādes nolūkā risināt tādas problēmas kā neatbilstīga imigrācija, esošie vai turpmāk iespējamie apdraudējumi pie Melnkalnes robežām vai pārrobežu noziedzība vai sniegt pastiprinātu tehnisko un operacionālo palīdzību minēto robežu kontrolēšanai; |
| --- | --- |

13)

“kopīga operācija” ir Aģentūras koordinēta vai organizēta darbība, lai atbalstītu par robežkontroli atbildīgās Melnkalnes valsts iestādes nolūkā risināt tādas problēmas kā neatbilstīga imigrācija, esošie vai turpmāk iespējamie apdraudējumi pie Melnkalnes robežām vai pārrobežu noziedzība vai sniegt pastiprinātu tehnisko un operacionālo palīdzību minēto robežu kontrolēšanai;

| 14) | “vienības dalībnieks” ir Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgā korpusa dalībnieks, kas izvietots ar robežu pārvaldības vienību, lai piedalītos operacionālajā darbībā; |
| --- | --- |

14)

“vienības dalībnieks” ir Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgā korpusa dalībnieks, kas izvietots ar robežu pārvaldības vienību, lai piedalītos operacionālajā darbībā;

| 15) | “dalībvalsts” ir Eiropas Savienības dalībvalsts; |
| --- | --- |

15)

“dalībvalsts” ir Eiropas Savienības dalībvalsts;

| 16) | “operācijas norises vieta” ir ģeogrāfisks apgabals, kurā paredzēts veikt operacionālu darbību; |
| --- | --- |

16)

“operācijas norises vieta” ir ģeogrāfisks apgabals, kurā paredzēts veikt operacionālu darbību;

| 17) | “iesaistītā dalībvalsts” ir dalībvalsts, kas piedalās operacionālajā darbībā, nodrošinot Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgā korpusa tehnisko aprīkojumu vai personālu; |
| --- | --- |

17)

“iesaistītā dalībvalsts” ir dalībvalsts, kas piedalās operacionālajā darbībā, nodrošinot Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgā korpusa tehnisko aprīkojumu vai personālu;

| 18) | “persondati” ir jebkura informācija, kas attiecas uz identificētu vai identificējamu fizisku personu (“datu subjekts”); identificējama fiziska persona ir tāda, kuru var tieši vai netieši identificēt, jo īpaši atsaucoties uz identifikatoru, piemēram, minētās personas vārdu, uzvārdu, identifikācijas numuru, atrašanās vietas datiem vai tiešsaistes identifikatoru, vai atsaucoties uz vienu vai vairākiem minētajai fiziskajai personai raksturīgiem fiziskās, fizioloģiskās, ģenētiskās, garīgās, ekonomiskās, kultūras vai sociālās identitātes faktoriem; |
| --- | --- |

18)

“persondati” ir jebkura informācija, kas attiecas uz identificētu vai identificējamu fizisku personu (“datu subjekts”); identificējama fiziska persona ir tāda, kuru var tieši vai netieši identificēt, jo īpaši atsaucoties uz identifikatoru, piemēram, minētās personas vārdu, uzvārdu, identifikācijas numuru, atrašanās vietas datiem vai tiešsaistes identifikatoru, vai atsaucoties uz vienu vai vairākiem minētajai fiziskajai personai raksturīgiem fiziskās, fizioloģiskās, ģenētiskās, garīgās, ekonomiskās, kultūras vai sociālās identitātes faktoriem;

| 19) | “ātrās reaģēšanas robežapsardzes pasākums” ir darbība, kuras mērķis ir reaģēt uz situāciju, kad pastāv konkrēta un nesamērīgi liela problēma pie Melnkalnes robežām, izvietojot robežu pārvaldības vienības Melnkalnes teritorijā uz ierobežotu laikposmu, lai veiktu robežkontroli kopā ar Melnkalnes valsts iestādēm, kas ir atbildīgas par robežkontroli; |
| --- | --- |

19)

“ātrās reaģēšanas robežapsardzes pasākums” ir darbība, kuras mērķis ir reaģēt uz situāciju, kad pastāv konkrēta un nesamērīgi liela problēma pie Melnkalnes robežām, izvietojot robežu pārvaldības vienības Melnkalnes teritorijā uz ierobežotu laikposmu, lai veiktu robežkontroli kopā ar Melnkalnes valsts iestādēm, kas ir atbildīgas par robežkontroli;

| 20) | “štata darbinieki” ir darbinieki, ko nodarbina aģentūra saskaņā ar Eiropas Savienības Civildienesta noteikumiem un Eiropas Savienības Pārējo darbinieku nodarbināšanas kārtību, kuri noteikti ar Padomes Regulu (EEK, Euratom, EOTK) Nr. 259/68 (2). |
| --- | --- |

20)

“štata darbinieki” ir darbinieki, ko nodarbina aģentūra saskaņā ar Eiropas Savienības Civildienesta noteikumiem un Eiropas Savienības Pārējo darbinieku nodarbināšanas kārtību, kuri noteikti ar Padomes Regulu (EEK, Euratom, EOTK) Nr. 259/68 (2).

2

3. PANTS

Operacionālo darbību sākšana

1.   Operacionālo darbību saskaņā ar šo nolīgumu sāk ar aģentūras izpilddirektora (“izpilddirektors”) rakstisku lēmumu pēc Melnkalnes kompetento iestāžu rakstiska pieprasījuma. Šādā pieprasījumā ietver situācijas, iespējamo mērķu un plānoto vajadzību aprakstu, kā arī vajadzīgās darbinieku specializācijas, tostarp attiecīgā gadījumā to darbinieku specializācijas, kuriem ir izpildpilnvaras.

2.   Ja izpilddirektors uzskata, ka pieprasītā operacionālā darbība varētu ietvert vai izraisīt pamattiesību vai starptautiskās aizsardzības pienākumu pārkāpumus, kas ir būtiski vai pastāvīgi, izpilddirektors nesāk operacionālo darbību.

3.   Ja pēc 1. punktā minētā pieprasījuma saņemšanas izpilddirektors uzskata, ka ir vajadzīga papildu informācija, lai izlemtu, vai sākt operacionālu darbību, viņš var pieprasīt papildu informāciju vai arī atļaut Aģentūras ekspertiem doties uz Melnkalni, lai novērtētu situāciju šajā valstī. Melnkalne atvieglo šādu ceļošanu.

4.   Izpilddirektors izlemj nesākt operacionālu darbību, ja viņš uzskata, ka ir pamatots iemesls to apturēt vai izbeigt saskaņā ar 18. pantu.

4. PANTS

Operacionālais plāns

1.   Attiecībā uz katru operacionālo darbību aģentūra un Melnkalne vienojas par operacionālo plānu saskaņā ar Regulas (ES) 2019/1896 38. un 74. pantu. Operacionālais plāns ir saistošs aģentūrai, Melnkalnei un iesaistītajām dalībvalstīm.

2.   Operacionālajā plānā sīki izklāsta operacionālās darbības organizatoriskos un procesuālos aspektus, tostarp šādus:

| a) | situācijas apraksts ar modus operandi un izvietošanas mērķi, tostarp operacionālais mērķis; |
| --- | --- |

a)

situācijas apraksts ar modus operandi un izvietošanas mērķi, tostarp operacionālais mērķis;

| b) | operacionālās darbības paredzamais ilgums, lai sasniegtu tās mērķus; |
| --- | --- |

b)

operacionālās darbības paredzamais ilgums, lai sasniegtu tās mērķus;

| c) | operācijas norises vieta; |
| --- | --- |

c)

operācijas norises vieta;

| d) | oficiālo funkciju pildīšanai veicamo uzdevumu, tostarp tādu, kuriem ir nepieciešamas izpildpilnvaras, detalizēts apraksts, pienākumi, tostarp attiecībā uz pamattiesību un datu aizsardzības prasību ievērošanu, un īpaši norādījumi robežu pārvaldības vienībām, tostarp par pieļaujamo piekļuvi datubāzēm un par atļautajiem dienesta ieročiem, munīciju un aprīkojumu Melnkalnē; |
| --- | --- |

d)

oficiālo funkciju pildīšanai veicamo uzdevumu, tostarp tādu, kuriem ir nepieciešamas izpildpilnvaras, detalizēts apraksts, pienākumi, tostarp attiecībā uz pamattiesību un datu aizsardzības prasību ievērošanu, un īpaši norādījumi robežu pārvaldības vienībām, tostarp par pieļaujamo piekļuvi datubāzēm un par atļautajiem dienesta ieročiem, munīciju un aprīkojumu Melnkalnē;

| e) | robežu pārvaldības vienības sastāvs, kā arī citu attiecīgo darbinieku izvietošana un citu štata darbinieku klātbūtne, tostarp pamattiesību uzraudzības speciālistu izvietošana; |
| --- | --- |

e)

robežu pārvaldības vienības sastāvs, kā arī citu attiecīgo darbinieku izvietošana un citu štata darbinieku klātbūtne, tostarp pamattiesību uzraudzības speciālistu izvietošana;

| f) | komandvadības noteikumi, tostarp to Melnkalnes robežpolicijas darbinieku vai citu attiecīgo darbinieku vārdi, uzvārdi un dienesta pakāpes, kuri ir atbildīgi par sadarbību ar vienības dalībniekiem un Aģentūru, it īpaši to robežpolicijas darbinieku vai citu attiecīgo darbinieku vārdi, uzvārdi un dienesta pakāpes, kuri ir atbildīgi par pavēlniecību izvietošanas laikā, un vienības dalībnieku vietu komandķēdē; |
| --- | --- |

f)

komandvadības noteikumi, tostarp to Melnkalnes robežpolicijas darbinieku vai citu attiecīgo darbinieku vārdi, uzvārdi un dienesta pakāpes, kuri ir atbildīgi par sadarbību ar vienības dalībniekiem un Aģentūru, it īpaši to robežpolicijas darbinieku vai citu attiecīgo darbinieku vārdi, uzvārdi un dienesta pakāpes, kuri ir atbildīgi par pavēlniecību izvietošanas laikā, un vienības dalībnieku vietu komandķēdē;

| g) | tehniskais aprīkojums, ko izvietos operacionālās darbības laikā, tostarp īpašas prasības, piemēram, izmantošanas nosacījumi, pieprasītais komandas sastāvs, transports un citi loģistikas faktori, un finanšu noteikumi; |
| --- | --- |

g)

tehniskais aprīkojums, ko izvietos operacionālās darbības laikā, tostarp īpašas prasības, piemēram, izmantošanas nosacījumi, pieprasītais komandas sastāvs, transports un citi loģistikas faktori, un finanšu noteikumi;

| h) | detalizēti noteikumi par kārtību, kādā Aģentūra nekavējoties ziņo valdei un iesaistīto dalībvalstu un Melnkalnes attiecīgajām iestādēm par visiem incidentiem, kas radušies saskaņā ar šo nolīgumu veiktas operacionālās darbības gaitā; |
| --- | --- |

h)

detalizēti noteikumi par kārtību, kādā Aģentūra nekavējoties ziņo valdei un iesaistīto dalībvalstu un Melnkalnes attiecīgajām iestādēm par visiem incidentiem, kas radušies saskaņā ar šo nolīgumu veiktas operacionālās darbības gaitā;

| i) | ziņošanas un izvērtējuma sistēma, kurā norādīti etaloni novērtējuma ziņojumam, tostarp attiecībā uz pamattiesību aizsardzību, un galīgais datums, līdz kuram jāiesniedz galīgais novērtējuma ziņojums; |
| --- | --- |

i)

ziņošanas un izvērtējuma sistēma, kurā norādīti etaloni novērtējuma ziņojumam, tostarp attiecībā uz pamattiesību aizsardzību, un galīgais datums, līdz kuram jāiesniedz galīgais novērtējuma ziņojums;

| j) | attiecībā uz operācijām jūrā – konkrēta informācija par atbilstīgās jurisdikcijas un piemērojamo tiesību aktu piemērošanu operācijas norises vietā, tostarp atsauces uz starptautiskajām, Eiropas Savienības un valsts tiesībām, kas attiecas uz pārtveršanu, glābšanu jūrā un izkāpšanu krastā; |
| --- | --- |

j)

attiecībā uz operācijām jūrā – konkrēta informācija par atbilstīgās jurisdikcijas un piemērojamo tiesību aktu piemērošanu operācijas norises vietā, tostarp atsauces uz starptautiskajām, Eiropas Savienības un valsts tiesībām, kas attiecas uz pārtveršanu, glābšanu jūrā un izkāpšanu krastā;

| k) | noteikumi sadarbībai ar Eiropas Savienības struktūrām, birojiem un aģentūrām, kas nav Aģentūra, citām trešām valstīm vai starptautiskām organizācijām; |
| --- | --- |

k)

noteikumi sadarbībai ar Eiropas Savienības struktūrām, birojiem un aģentūrām, kas nav Aģentūra, citām trešām valstīm vai starptautiskām organizācijām;

| l) | vispārēji norādījumi par to, kā nodrošināt pamattiesību aizsardzību operacionālās darbības laikā, tostarp par persondatu aizsardzību un pienākumiem, kas izriet no piemērojamajiem starptautiskiem cilvēktiesību instrumentiem; |
| --- | --- |

l)

vispārēji norādījumi par to, kā nodrošināt pamattiesību aizsardzību operacionālās darbības laikā, tostarp par persondatu aizsardzību un pienākumiem, kas izriet no piemērojamajiem starptautiskiem cilvēktiesību instrumentiem;

| m) | procedūras, saskaņā ar kurām personas, kam nepieciešama starptautiskā aizsardzība, cilvēku tirdzniecības upuri, nepavadīti nepilngadīgie un citas mazaizsargātas personas tiek novirzītas pie kompetentajām valsts iestādēm atbilstošas palīdzības saņemšanai; |
| --- | --- |

m)

procedūras, saskaņā ar kurām personas, kam nepieciešama starptautiskā aizsardzība, cilvēku tirdzniecības upuri, nepavadīti nepilngadīgie un citas mazaizsargātas personas tiek novirzītas pie kompetentajām valsts iestādēm atbilstošas palīdzības saņemšanai;

| n) | procedūras, kurās noteikts mehānisms, lai saņemtu un nosūtītu Aģentūrai un Melnkalnei sūdzības (tostarp sūdzības, kas iesniegtas saskaņā ar 8. panta 5. punktu) par jebkuru personu, kas piedalās kādā operacionālā darbībā, tostarp par Melnkalnes robežpolicijas darbiniekiem vai citu attiecīgu personālu un vienības dalībniekiem, par iespējamiem pamattiesību pārkāpumiem saistībā ar viņu dalību kādā Aģentūras operacionālā darbībā; |
| --- | --- |

n)

procedūras, kurās noteikts mehānisms, lai saņemtu un nosūtītu Aģentūrai un Melnkalnei sūdzības (tostarp sūdzības, kas iesniegtas saskaņā ar 8. panta 5. punktu) par jebkuru personu, kas piedalās kādā operacionālā darbībā, tostarp par Melnkalnes robežpolicijas darbiniekiem vai citu attiecīgu personālu un vienības dalībniekiem, par iespējamiem pamattiesību pārkāpumiem saistībā ar viņu dalību kādā Aģentūras operacionālā darbībā;

| o) | loģistikas pasākumi, tostarp informācija par darba apstākļiem un apkārtējo vidi teritorijā, kurā jānotiek operacionālajai darbībai, un |
| --- | --- |

o)

loģistikas pasākumi, tostarp informācija par darba apstākļiem un apkārtējo vidi teritorijā, kurā jānotiek operacionālajai darbībai, un

| p) | noteikumi par vietējo biroju, kas izveidots saskaņā ar 6. pantu. |
| --- | --- |

p)

noteikumi par vietējo biroju, kas izveidots saskaņā ar 6. pantu.

3.   Aģentūra, Melnkalne un dalībvalstis, kas robežojas ar Melnkalni vai operācijas norises vietu, pēc apspriešanās ar iesaistītajām dalībvalstīm vienojas par operacionālo plānu un visiem tā grozījumiem vai pielāgojumiem. Aģentūra to koordinē ar attiecīgajām dalībvalstīm, lai apstiprinātu panākto vienošanos.

4.   Informācijas apmaiņa un operacionālā sadarbība EUROSUR vajadzībām notiek saskaņā ar noteikumiem par konkrēto situācijas attēlu izveidi un apmaiņu, kas jānosaka attiecīgās operacionālās darbības operacionālajā plānā.

5.   Operacionālās darbības izvērtēšanu saskaņā ar 2. punkta i) apakšpunktu kopīgi veic Melnkalne un Aģentūra.

6.   Noteikumus sadarbībai ar Eiropas Savienības struktūrām, birojiem un aģentūrām saskaņā ar 2. punkta k) apakšpunktu īsteno saskaņā ar to attiecīgajām pilnvarām un pieejamo resursu robežās.

5. PANTS

Ziņošana par incidentiem

1.   Aģentūrai un Melnkalnes Iekšlietu ministrijai – Policijas direktorātam – ir katram savs incidentu ziņošanas mehānisms, kas ļauj savlaicīgi ziņot par visiem incidentiem, kuri radušies operacionālās darbības gaitā, ko veic saskaņā ar šo nolīgumu.

2.   Aģentūra un Melnkalne palīdz viena otrai veikt visu nepieciešamo izmeklēšanu un pārbaudes par visiem incidentiem, kas paziņoti, izmantojot 1. punktā minēto mehānismu, piemēram, identificēt lieciniekus un vākt un sniegt pierādījumus, arī lūgumus iegūt un attiecīgā gadījumā nodot priekšmetus, kuri saistīti ar paziņoto incidentu. Jebkurai šādu priekšmetu nodošanai var piemērot prasību par atdošanu atpakaļ saskaņā ar noteikumiem, kurus noteikusi kompetentā iestāde, kas šos priekšmetus sniedz.

6. PANTS

Vietējie biroji

1.   Aģentūra var izveidot vietējos birojus Melnkalnes teritorijā, lai veicinātu un uzlabotu operacionālo darbību koordināciju un nodrošinātu Aģentūras cilvēkresursu un tehnisko resursu efektīvu pārvaldību. Vietējā biroja atrašanās vietu nosaka Aģentūra, apspriežoties ar Melnkalnes attiecīgajām iestādēm.

2.   Vietējos birojus izveido saskaņā ar operacionālajām vajadzībām, un tie darbojas tik ilgi, cik vajadzīgs, lai Aģentūra varētu veikt operacionālās darbības Melnkalnē un kaimiņreģionā. Ar Melnkalnes piekrišanu Aģentūra var pagarināt minēto laikposmu.

3.   Katru vietējo biroju vada Aģentūras pārstāvis, kuru izpilddirektors iecēlis par vietējā biroja vadītāju un kurš pārrauga biroja vispārējo darbu.

4.   Vajadzības gadījumā vietējie biroji:

| a) | sniedz operacionālu un loģistikas atbalstu un nodrošina Aģentūras darbību koordināciju attiecīgajās operāciju norises vietās; |
| --- | --- |

a)

sniedz operacionālu un loģistikas atbalstu un nodrošina Aģentūras darbību koordināciju attiecīgajās operāciju norises vietās;

| b) | attiecīgajās operāciju norises vietās nodrošina operacionālu atbalstu Melnkalnei; |
| --- | --- |

b)

attiecīgajās operāciju norises vietās nodrošina operacionālu atbalstu Melnkalnei;

| c) | uzrauga robežu pārvaldības vienību darbības un regulāri ziņo Aģentūras galvenajam birojam; |
| --- | --- |

c)

uzrauga robežu pārvaldības vienību darbības un regulāri ziņo Aģentūras galvenajam birojam;

| d) | sadarbojas ar Melnkalni visos jautājumos, kuri saistīti ar operacionālo darbību, ko Aģentūra organizē Melnkalnē, praktisko īstenošanu, tostarp visos papildjautājumos, kas varētu būt radušies minēto darbību gaitā; |
| --- | --- |

d)

sadarbojas ar Melnkalni visos jautājumos, kuri saistīti ar operacionālo darbību, ko Aģentūra organizē Melnkalnē, praktisko īstenošanu, tostarp visos papildjautājumos, kas varētu būt radušies minēto darbību gaitā;

| e) | atbalsta koordinatoru viņa sadarbībā ar Melnkalni visos jautājumos, kas saistīti ar tā ieguldījumu Aģentūras organizētajās operacionālajās darbībās, un vajadzības gadījumā sazinās ar Aģentūras galveno biroju; |
| --- | --- |

e)

atbalsta koordinatoru viņa sadarbībā ar Melnkalni visos jautājumos, kas saistīti ar tā ieguldījumu Aģentūras organizētajās operacionālajās darbībās, un vajadzības gadījumā sazinās ar Aģentūras galveno biroju;

| f) | atbalsta koordinatoru un pamattiesību uzraudzības speciālistu(-us), kurš(-i) norīkots(-i) operacionālas darbības uzraudzībai, vajadzības gadījumā atvieglojot koordināciju un saziņu starp robežu pārvaldības vienībām un attiecīgajām Melnkalnes iestādēm, kā arī visus attiecīgos uzdevumus; |
| --- | --- |

f)

atbalsta koordinatoru un pamattiesību uzraudzības speciālistu(-us), kurš(-i) norīkots(-i) operacionālas darbības uzraudzībai, vajadzības gadījumā atvieglojot koordināciju un saziņu starp robežu pārvaldības vienībām un attiecīgajām Melnkalnes iestādēm, kā arī visus attiecīgos uzdevumus;

| g) | organizē loģistikas atbalstu saistībā ar vienības dalībnieku izvietošanu un tehniskā aprīkojuma izvietošanu un izmantošanu; |
| --- | --- |

g)

organizē loģistikas atbalstu saistībā ar vienības dalībnieku izvietošanu un tehniskā aprīkojuma izvietošanu un izmantošanu;

| h) | sniedz visu citu loģistikas atbalstu attiecībā uz operācijas norises vietu, par kuru konkrēts vietējais birojs ir atbildīgs, lai veicinātu Aģentūras organizēto operacionālo darbību raitu norisi; |
| --- | --- |

h)

sniedz visu citu loģistikas atbalstu attiecībā uz operācijas norises vietu, par kuru konkrēts vietējais birojs ir atbildīgs, lai veicinātu Aģentūras organizēto operacionālo darbību raitu norisi;

| i) | nodrošina Aģentūras pašas aprīkojuma efektīvu pārvaldību jomās, uz kurām attiecas tās darbības, tostarp minētā aprīkojuma iespējamo reģistrāciju un ilgtermiņa uzturēšanu, un jebkādu nepieciešamo loģistikas atbalstu un |
| --- | --- |

i)

nodrošina Aģentūras pašas aprīkojuma efektīvu pārvaldību jomās, uz kurām attiecas tās darbības, tostarp minētā aprīkojuma iespējamo reģistrāciju un ilgtermiņa uzturēšanu, un jebkādu nepieciešamo loģistikas atbalstu un

| j) | atbalsta pārējo Aģentūras personālu un/vai darbības Melnkalnē saskaņā ar nolīgumu starp Aģentūru un Melnkalni. |
| --- | --- |

j)

atbalsta pārējo Aģentūras personālu un/vai darbības Melnkalnē saskaņā ar nolīgumu starp Aģentūru un Melnkalni.

5.   Aģentūra un Melnkalne veic pasākumus vietējiem birojiem uzticēto uzdevumu izpildei.

6.   Melnkalne sniedz Aģentūrai palīdzību, lai nodrošinātu vietējo biroju operacionālo spēju.. Sīkāku informāciju izklāsta atsevišķos noteikumos starp Melnkalni un Aģentūru.

7. PANTS

Koordinators

1.   Neskarot vietējo biroju lomu, kas aprakstīta 6. pantā, izpilddirektors no štata darbiniekiem norīko vienu vai vairākus ekspertus, kurus izvieto kā koordinatoru(-us) katrai operacionālajai darbībai. Izpilddirektors informē Melnkalnei par šādu norīkošanu.

2.   Koordinatora uzdevums ir:

| a) | īstenot kontaktpunkta funkcijas starp Aģentūru, Melnkalni un vienības dalībniekiem, Aģentūras vārdā sniedzot palīdzību visos jautājumos, kas saistīti ar nosacījumiem dalībnieku izvietošanai robežu pārvaldības vienībās; |
| --- | --- |

a)

īstenot kontaktpunkta funkcijas starp Aģentūru, Melnkalni un vienības dalībniekiem, Aģentūras vārdā sniedzot palīdzību visos jautājumos, kas saistīti ar nosacījumiem dalībnieku izvietošanai robežu pārvaldības vienībās;

| b) | uzraudzīt operacionālā plāna pareizu īstenošanu, tostarp sadarbībā ar pamattiesību uzraudzības speciālistu(-iem) attiecībā uz pamattiesību aizsardzību, un par to ziņot izpilddirektoram; |
| --- | --- |

b)

uzraudzīt operacionālā plāna pareizu īstenošanu, tostarp sadarbībā ar pamattiesību uzraudzības speciālistu(-iem) attiecībā uz pamattiesību aizsardzību, un par to ziņot izpilddirektoram;

| c) | rīkoties Aģentūras vārdā visos robežu pārvaldības vienību izvietošanas aspektos un ziņot Aģentūrai par visiem šiem aspektiem, un |
| --- | --- |

c)

rīkoties Aģentūras vārdā visos robežu pārvaldības vienību izvietošanas aspektos un ziņot Aģentūrai par visiem šiem aspektiem, un

| d) | veicināt sadarbību un koordināciju starp Melnkalni un iesaistītajām dalībvalstīm. |
| --- | --- |

d)

veicināt sadarbību un koordināciju starp Melnkalni un iesaistītajām dalībvalstīm.

3.   Saistībā ar operacionālajām darbībām izpilddirektors var atļaut koordinatoram palīdzēt risināt jebkādas domstarpības par operacionālā plāna izpildi un robežu pārvaldības vienību izvietošanu.

4.   Melnkalne vienības dalībniekiem sniedz tikai tādus norādījumus, kas atbilst operacionālajam plānam. Ja koordinators uzskata, ka vienības dalībniekiem sniegtie norādījumi nav atbilstīgi operacionālajam plānam vai piemērojamajiem juridiskajiem pienākumiem, viņš par to nekavējoties paziņo Melnkalnes darbiniekiem, kas veic koordinatora pienākumus, un izpilddirektoram. Izpilddirektors var veikt piemērotus pasākumus, tostarp apturēt vai izbeigt operacionālo darbību saskaņā ar 18. pantu.

8. PANTS

Pamattiesības

1.   Pildot savus pienākumus saskaņā ar šo nolīgumu, Puses apņemas rīkoties saskaņā ar visiem piemērojamajiem instrumentiem cilvēktiesību jomā, tostarp Eiropas Padomes 1950. gada Cilvēktiesību un pamatbrīvību aizsardzības konvenciju, Apvienoto Nāciju Organizācijas 1951. gada Konvenciju par bēgļu statusu un tās 1967. gada protokolu, Apvienoto Nāciju Organizācijas 1965. gada Starptautisko konvenciju par jebkuras rasu diskriminācijas izskaušanu, Apvienoto Nāciju Organizācijas 1966. gada Starptautisko paktu par pilsoniskajām un politiskajām tiesībām, Apvienoto Nāciju Organizācijas 1979. gada Konvenciju par jebkuras sieviešu diskriminācijas izskaušanu, Apvienoto Nāciju Organizācijas 1984. gada Konvenciju pret spīdzināšanu un citu nežēlīgu, necilvēcīgu vai pazemojošu rīcību vai sodīšanu, Apvienoto Nāciju Organizācijas 1989. gada Konvenciju par bērna tiesībām, Apvienoto Nāciju Organizācijas 2006. gada Konvenciju par personu ar invaliditāti tiesībām un Eiropas Savienības Pamattiesību hartu.

2.   Veicot savus pienākumus un īstenojot pilnvaras, vienības dalībnieki pilnībā ievēro pamattiesības, tostarp patvēruma procedūru pieejamību, un cilvēka cieņu un pievērš īpašu uzmanību mazāk aizsargātām personām. Visiem pasākumiem, kurus darbinieki veic, pildot savus pienākumus un īstenojot pilnvaras, jābūt samērīgiem ar šo pasākumu mērķiem. Pildot savus uzdevumus un īstenojot pilnvaras, viņi saskaņā ar Eiropas Savienības Pamattiesību hartas 21. pantu nedrīkst diskriminēt personas, balstoties, piemēram, uz dzimumu, rasi, ādas krāsu, etnisko vai sociālo izcelsmi, ģenētiskām īpatnībām, valodu, reliģiju vai pārliecību, politiskiem vai jebkuriem citiem uzskatiem, piederību pie nacionālās minoritātes, īpašumu, izcelsmi, invaliditāti, vecumu vai dzimumorientāciju.

Pasākumus, kas skar pamattiesības un brīvības, vienības dalībnieki, veicot savus uzdevumus vai īstenojot savas pilnvaras, var veikt tikai tad, ja tie ir nepieciešami un samērīgi ar šādu pasākumu mērķiem un atbilst minēto pamattiesību un pamatbrīvību būtībai saskaņā ar piemērojamajiem starptautiskajiem, Eiropas Savienības un valsts tiesību aktiem.

Šo noteikumu mutatis mutandis piemēro visiem Melnkalnes valsts iestāžu darbiniekiem, kas piedalās operacionālajā darbībā.

3.   Aģentūras pamattiesību amatpersona uzrauga katras operacionālās darbības atbilstību piemērojamajiem pamattiesību standartiem. Pamattiesību amatpersona vai tās vietnieks var veikt apmeklējumus uz vietas Melnkalnē; viņš sniedz arī atzinumus par operacionālajiem plāniem un informē izpilddirektoru par iespējamiem pamattiesību pārkāpumiem saistībā ar operacionālo darbību. Melnkalne pēc pieprasījuma atbalsta pamattiesību amatpersonas uzraudzības centienus.

4.   Aģentūra un Melnkalne vienojas nodrošināt konsultatīvajam forumam savlaicīgu un efektīvu piekļuvi visai informācijai par pamattiesību ievērošanu saistībā ar jebkuru operacionālo darbību, kuru veic saskaņā ar šo nolīgumu, tostarp apmeklējot operācijas norises vietas.

5.   Aģentūrai un Melnkalnei ir sūdzību mehānisms, lai izskatītu iespējamos pamattiesību pārkāpumus, kurus tās personāls veicis, pildot savas oficiālās funkcijas operacionālās darbības laikā saskaņā ar šo nolīgumu. Mehānismu izklāsta operacionālajā plānā.

9. PANTS

Pamattiesību uzraudzības speciālisti

1.   Aģentūras pamattiesību amatpersona katrai operacionālajai darbībai nozīmē vismaz vienu pamattiesību uzraudzības speciālistu, lai tas inter alia palīdzētu koordinatoram un konsultētu viņu.

2.   Pamattiesību uzraudzības speciālists uzrauga atbilstību pamattiesībām un sniedz konsultācijas un palīdzību saistībā ar pamattiesībām attiecīgās operacionālās darbības sagatavošanā, izpildē un novērtēšanā. Tas jo īpaši ietver:

| a) | sekošanu līdzi operacionālo plānu sagatavošanai un ziņošanu pamattiesību amatpersonai, lai tā varētu veikt savus uzdevumus, kā paredzēts Regulā (ES) 2019/1896; |
| --- | --- |

a)

sekošanu līdzi operacionālo plānu sagatavošanai un ziņošanu pamattiesību amatpersonai, lai tā varētu veikt savus uzdevumus, kā paredzēts Regulā (ES) 2019/1896;

| b) | apmeklējumu veikšanu vietās, kur notiek operacionālā darbība, tostarp ilgtermiņa apmeklējumus; |
| --- | --- |

b)

apmeklējumu veikšanu vietās, kur notiek operacionālā darbība, tostarp ilgtermiņa apmeklējumus;

| c) | sadarbošanos un sazināšanos ar koordinatoru un konsultāciju un palīdzības sniegšanu viņam; |
| --- | --- |

c)

sadarbošanos un sazināšanos ar koordinatoru un konsultāciju un palīdzības sniegšanu viņam;

| d) | koordinatora informēšanu un ziņošanu pamattiesību amatpersonai par jebkādām bažām par iespējamiem pamattiesību pārkāpumiem saistībā ar operacionālo darbību un |
| --- | --- |

d)

koordinatora informēšanu un ziņošanu pamattiesību amatpersonai par jebkādām bažām par iespējamiem pamattiesību pārkāpumiem saistībā ar operacionālo darbību un

| e) | ieguldījuma sniegšanu 4. panta 2. punkta i) apakšpunktā minētās operacionālās darbības izvērtēšanā. |
| --- | --- |

e)

ieguldījuma sniegšanu 4. panta 2. punkta i) apakšpunktā minētās operacionālās darbības izvērtēšanā.

3.   Pamattiesību uzraudzības speciālistiem, kas ir neatkarīgi savu uzdevumu izpildē, ir piekļuve visām vietām, kurās notiek operacionālā darbība, un visiem dokumentiem, kas attiecas uz minētās darbības īstenošanu.

4.   Kamēr pamattiesību uzraudzības speciālisti atrodas operācijas norises vietā, viņi valkā atšķirības zīmes, kas ļauj viņus skaidri identificēt kā pamattiesību uzraudzības speciālistus.

5.   Aģentūras pamattiesību amatpersona var sadarboties ar Melnkalnes Cilvēktiesību un brīvību aizsarga iestādi (ombudu).

10. PANTS

Vienības dalībnieki

1.   Vienības dalībniekiem ir tiesības veikt operacionālajā plānā aprakstītos uzdevumus, tostarp tos, kuriem ir nepieciešamas izpildpilnvaras.

2.   Veicot savus uzdevumus un īstenojot pilnvaras, vienības dalībnieki ievēro Melnkalnes normatīvos aktus, kā arī piemērojamās starptautiskās un Eiropas Savienības tiesības.

3.   Vienības dalībnieki var veikt uzdevumus un īstenot pilnvaras Melnkalnes teritorijā tikai saskaņā ar Melnkalnes robežu pārvaldības iestāžu norādījumiem un to klātbūtnē. Melnkalne var atļaut vienības dalībniekiem veikt konkrētus uzdevumus un īstenot konkrētas pilnvaras tās teritorijā, ja nav robežu pārvaldības iestāžu, saņemot attiecīgi Aģentūras vai piederības dalībvalsts piekrišanu.

4.   Vienības dalībnieki, kas ir štata darbinieki, pildot savus uzdevumus un īstenojot savas pilnvaras, ir ģērbti Eiropas Robežu un krasta apsardzes pastāvīgā korpusa formastērpos, ja vien operacionālajā plānā nav noteikts citādi.

Vienības dalībnieki, kas nav štata darbinieki, pildot savus uzdevumus un īstenojot savas pilnvaras, ir ģērbti savas valsts formastērpos, ja vien operacionālajā plānā nav noteikts citādi.

Dienesta laikā visi vienības dalībnieki pie uniformas nēsā arī redzamu personas identifikāciju un zilu rokas apsēju ar Eiropas Savienības un Aģentūras atšķirības zīmēm.

5.   Melnkalne atļauj attiecīgajiem vienības dalībniekiem veikt uzdevumus tādas operacionālas darbības laikā, kurā nepieciešams pielietot spēku, tostarp nēsāt un lietot dienesta ieročus, munīciju un citus piespiedu līdzekļus, saskaņā ar attiecīgajiem operacionālā plāna noteikumiem, ņemot vērā to, ka:

| a) | vienības dalībnieki, kas ir štata darbinieki, ar Aģentūras piekrišanu var nēsāt un pielietot dienesta ieročus, munīciju un citus piespiedu līdzekļus; |
| --- | --- |

a)

vienības dalībnieki, kas ir štata darbinieki, ar Aģentūras piekrišanu var nēsāt un pielietot dienesta ieročus, munīciju un citus piespiedu līdzekļus;

| b) | vienības dalībnieki, kas nav štata darbinieki, ar attiecīgās piederības dalībvalsts piekrišanu var nēsāt un pielietot dienesta ieročus, munīciju un citus piespiedu līdzekļus. |
| --- | --- |

b)

vienības dalībnieki, kas nav štata darbinieki, ar attiecīgās piederības dalībvalsts piekrišanu var nēsāt un pielietot dienesta ieročus, munīciju un citus piespiedu līdzekļus.

6.   Spēka pielietošana, tajā skaitā dienesta ieroču, munīcijas un citu piespiedu līdzekļu nēsāšana un pielietošana, notiek saskaņā ar Melnkalnes tiesību aktiem un Melnkalnes robežu pārvaldības iestāžu klātbūtnē. Melnkalne var atļaut vienības dalībniekiem pielietot spēku bez attiecīgo Melnkalnes robežu pārvaldības iestāžu klātbūtnes, ņemot vērā to, ka:

| a) | attiecībā uz vienības dalībniekiem, kas ir štata darbinieki, šādai atļaujai pielietot spēku bez Melnkalnes robežu pārvaldības iestāžu klātbūtnes ir nepieciešama Aģentūras piekrišana; |
| --- | --- |

a)

attiecībā uz vienības dalībniekiem, kas ir štata darbinieki, šādai atļaujai pielietot spēku bez Melnkalnes robežu pārvaldības iestāžu klātbūtnes ir nepieciešama Aģentūras piekrišana;

| b) | attiecībā uz vienību dalībniekiem, kas nav štata darbinieki, šādai atļaujai pielietot spēku bez Melnkalnes robežu pārvaldības iestāžu klātbūtnes ir nepieciešama attiecīgās piederības dalībvalsts piekrišana. |
| --- | --- |

b)

attiecībā uz vienību dalībniekiem, kas nav štata darbinieki, šādai atļaujai pielietot spēku bez Melnkalnes robežu pārvaldības iestāžu klātbūtnes ir nepieciešama attiecīgās piederības dalībvalsts piekrišana.

Neskarot Melnkalnes valsts tiesību aktu prasības, jebkādam spēka pielietojumam, ko veic vienības dalībnieki, jābūt nepieciešamam un samērīgam un pilnībā jāatbilst piemērojamajiem starptautiskajiem, Eiropas Savienības un valsts tiesību aktiem, tostarp jo īpaši Regulas (ES) 2019/1896 V pielikumā noteiktajām prasībām.

7.   Aģentūra pirms vienības dalībnieku izvietošanas informē Melnkalni par dienesta ieročiem, munīciju un citu aprīkojumu, ko vienības dalībnieki var nēsāt saskaņā ar 5. punktu. Melnkalne var aizliegt nēsāt noteiktus dienesta ieročus, munīciju un citu aprīkojumu ar noteikumu, ka tās tiesību aktos tāds pats aizliegums ir paredzēts attiecībā uz pašas robežu pārvaldības iestādēm. Melnkalne pirms vienības dalībnieku izvietošanas informē Aģentūru par atļautajiem dienesta ieročiem, munīciju un aprīkojumu, kā arī par to izmantošanas nosacījumiem. Aģentūra minēto informāciju dara pieejamu dalībvalstīm.

Melnkalne veic vajadzīgos pasākumus, lai izsniegtu visas vajadzīgās ieroču atļaujas, un atvieglo vienības dalībnieku rīcībā esošo ieroču, munīcijas un cita aprīkojuma importu, eksportu, transportēšanu un glabāšanu, kā to pieprasa Aģentūra. Ieroču atļauju izsniegšanas procedūra tiek izklāstīta operacionālajā plānā.

8.   Dienesta ieročus, munīciju un aprīkojumu var pielietot likumīgai pašaizsardzībai un likumīgai vienības dalībnieku vai citu personu aizsardzībai saskaņā ar Melnkalnes tiesību aktiem atbilstīgi attiecīgajiem starptautisko un Eiropas Savienības tiesību principiem.

9.   Melnkalne var atļaut vienības dalībniekiem piekļūt savām datubāzēm, ja tas ir nepieciešams, lai sasniegtu operacionālajā plānā noteiktos operacionālos mērķus. Melnkalne nodrošina, ka tā sniedz piekļuvi šādām datubāzēm efektīvā un iedarbīgā veidā.

Melnkalne pirms vienības dalībnieku izvietošanas informē Aģentūru par valsts datubāzēm, kurām var piekļūt.

Vienības dalībnieki piekļūst tikai tādiem datiem, kas ir nepieciešami to uzdevumu veikšanai un pilnvaru īstenošanai. Šādu piekļuvi veic saskaņā ar Melnkalnes datu aizsardzības tiesību aktiem un šo nolīgumu.

10.   Operacionālo darbību īstenošanai Melnkalne izvieto Melnkalnes Iekšlietu ministrijas – Policijas direktorāta – darbiniekus, kuri spēj un vēlas sazināties angļu valodā, lai saskaņā ar operacionālo plānu veiktu koordinatora pienākumus Melnkalnes vārdā.

11. PANTS

Aģentūras īpašuma, līdzekļu, aktīvu un operāciju privilēģijas un imunitāte

1.   Aģentūras telpas un ēkas Melnkalnē ir neaizskaramas. Tajās nevar izdarīt kratīšanu, tās nevar rekvizēt, konfiscēt vai ekspropriēt.

2.   Aģentūras īpašums un aktīvi, ieskaitot transportlīdzekļus, sakarus, arhīvus, visu saraksti, dokumentus, personu apliecinošus dokumentus un finanšu aktīvus, ir neaizskarami.

3.   Aģentūras aktīvi ietver aktīvus, kuri pieder dalībvalstij vai kuru līdzīpašnieks ir dalībvalsts, vai kurus fraktē vai nomā dalībvalsts un kurus piedāvā Aģentūrai. Kompetento valsts iestāžu pārstāvim(-jiem) dodoties ceļā, minētos aktīvus uzskata par aktīviem, kas atrodas valdības dienestā un ir pilnvaroti šim nolūkam.

4.   Attiecībā uz Aģentūru nevar veikt izpildes pasākumus. Uz Aģentūras īpašumu un aktīviem neattiecas nekādi administratīvi vai juridiski piespiedu pasākumi. Aģentūras īpašumu nevar arestēt, izpildot tiesas spriedumu, lēmumu vai rīkojumu.

5.   Pēc Melnkalnes attiecīgo tiesu iestāžu pieprasījuma izpilddirektors var dot piekrišanu attiecīgajām Melnkalnes valsts iestādēm iekļūt Aģentūras telpās un ēkās un/vai piekļūt tās īpašumam un aktīviem, ja ir nopietnas aizdomas par noziedzīgiem nodarījumiem.

Var pieņemt, ka izpilddirektora piekrišana ir dota ugunsgrēka vai citas katastrofas, kas prasa tūlītējus aizsardzības pasākumus, gadījumā.

6.   Melnkalne ļauj ievest un izvest priekšmetus un aprīkojumu, ko Aģentūra izvietojusi Melnkalnē operacionālos nolūkos.

7.   Aģentūra ir atbrīvota no visām nodevām (tostarp muitas nodokļiem) un nodokļiem, kā arī no importa un eksporta aizliegumiem un ierobežojumiem attiecībā uz tās oficiālai lietošanai paredzētiem priekšmetiem un aprīkojumu, tostarp priekšmetiem un aprīkojumu, ko Aģentūras vārdā importē vai eksportē kāda trešā persona.

12. PANTS

Vienības dalībnieku privilēģijas un imunitāte

1.   Vienības dalībniekiem piešķirto, turpmāk izklāstīto privilēģiju un imunitātes nolūks ir nodrošināt šo dalībnieku oficiālo funkciju pildīšanu to darbību gaitā, kuras Melnkalnes teritorijā tiek veiktas saskaņā ar operacionālo plānu.

2.   Vienības dalībniekiem Melnkalnē vai Melnkalnes iestādes nepiemēro nekāda veida izmeklēšanu vai tiesvedību, izņemot 3. punktā minētajos apstākļos.

3.   Vienības dalībniekiem ir imunitāte pret Melnkalnes krimināltiesisko, civiltiesisko un administratīvo jurisdikciju saistībā ar visām darbībām, ko tie veikuši, pildot savas oficiālās funkcijas.

Ja Melnkalnes iestādes plāno uzsākt krimināllietu, civillietu vai administratīvu tiesvedību pret vienības dalībnieku, tad Melnkalnes kompetentās iestādes par to nekavējoties paziņo izpilddirektoram. Paziņošanas procedūra atbilst piemērojamajam Aģentūras lēmumam par minēto procedūru, ko nosaka operacionālajā plānā.

Pēc šāda paziņojuma saņemšanas izpilddirektors bez liekas kavēšanās informē Melnkalnes attiecīgās iestādes par to, vai vienības dalībnieks konkrēto darbību ir veicis, pildot oficiālās funkcijas. Ja ir norādīts, ka darbība ir veikta, pildot oficiālās funkcijas, tiesvedību nesāk. Ja ir norādīts, ka darbība nav veikta, pildot oficiālās funkcijas, var uzsākt tiesvedību. Izpilddirektora veiktā kvalificēšana ir saistoša Melnkalnei, kas to neapstrīd.

Kamēr nav saņemta šī kvalificēšana, Aģentūra atturas veikt jebkādus pasākumus, kas paredzēti tam, lai apdraudētu iespējamo turpmāko vienības dalībnieka kriminālvajāšanu, kuru veic Melnkalnes kompetentās iestādes, tostarp atvieglot attiecīgā vienības dalībnieka izceļošanu no Melnkalnes.

Vienības dalībniekiem piešķirtās privilēģijas un imunitāte pret Melnkalnes krimināltiesisko jurisdikciju neatbrīvo tos no piederības dalībvalsts jurisdikcijas.

4.   Ja tiesvedību sāk vienības dalībnieks, viņš zaudē imunitāti pret jurisdikciju attiecībā uz visām pretprasībām, kas ir tieši saistītas ar galveno prasību.

5.   Vienības dalībnieku telpas, mājokļi, transportlīdzekļi un komunikācijas līdzekļi, un valdījumi, ieskaitot visu saraksti, dokumentus, personu apliecinošus dokumentus un aktīvus, ir neaizskarami, izņemot gadījumus, kad tiek veikti izpildes pasākumi, kas atļauti saskaņā ar 10. punktu.

6.   Melnkalne ir atbildīga par visiem kaitējumiem, ko vienības dalībnieki nodarījuši trešām personām, pildot savas oficiālās funkcijas.

7.   Ja kaitējumu nodarījis vienības dalībnieks, kas ir štata darbinieks, rupjas nolaidības vai tīša pārkāpuma rezultātā, vai to nodarījis, nepildot oficiālās funkcijas, Melnkalne ar izpilddirektora starpniecību var pieprasīt, lai Aģentūra izmaksā kompensāciju.

Ja kaitējumu nodarījis vienības dalībnieks, kas nav štata darbinieks, rupjas nolaidības vai tīša pārkāpuma rezultātā, vai to nodarījis, nepildot oficiālās funkcijas, Melnkalne ar izpilddirektora starpniecību var pieprasīt, lai attiecīgā piederības dalībvalsts izmaksā kompensāciju.

8.   Nedz kāda Puse, nedz iesaistītā dalībvalsts vai Aģentūra nav atbildīgas par kaitējumu, kas Melnkalnē nodarīts force majeure apstākļu dēļ, kurus tā nevar ietekmēt.

9.   Vienības dalībniekiem nav pienākuma liecināt kā lieciniekiem tiesvedībā Melnkalnē. Vienības dalībnieki var sniegt liecību, iesniedzot paziņojumu saskaņā ar Melnkalnes procesuālajām tiesībām. Šāds iesniegums neietekmē 3. punktā paredzēto imunitāti.

10.   Vienības dalībniekiem nevar piemērot izpildes pasākumus, izņemot gadījumus, ja pret viņiem uzsāk krimināllietu, civillietu vai administratīvu procesu, kas nav saistīts ar viņu oficiālajām funkcijām. Vienības dalībnieku īpašumu, par ko izpilddirektors apliecina, ka tas ir vajadzīgs minētā personāla oficiālo funkciju izpildei, nevar arestēt, izpildot tiesas spriedumu, nolēmumu vai rīkojumu. Uz vienības dalībniekiem krimināllietā, civillietā vai administratīvajā procesā neattiecas nekādi personas brīvības ierobežojumi vai kādi citi ierobežojoši pasākumi.

11.   Attiecībā uz vienības dalībnieku sniegtiem pakalpojumiem Aģentūrai vienības dalībnieki ir atbrīvoti no sociālā nodrošinājuma noteikumiem, kas var būt spēkā Melnkalnē.

12.   Alga un atalgojums, ko Aģentūra un/vai piederības dalībvalstis maksā vienības dalībniekiem, kā arī visi ienākumi, ko vienību dalībnieki saņem no valstīm ārpus Melnkalnes, nekādā veidā netiek aplikti ar nodokli Melnkalnē.

13.   Melnkalne ļauj ievest priekšmetus vienības dalībnieku personiskām vajadzībām un atbrīvo šādus priekšmetus no visām muitas nodevām, nodokļiem un saistītiem maksājumiem, kas nav maksa par glabāšanu, transportu un līdzīgiem pakalpojumiem. Melnkalne atļauj arī šādu priekšmetu eksportu.

14.   Vienības dalībnieku personīgā bagāža ir atbrīvota no pārbaudēm, ja vien nav nopietnu iemeslu aizdomām, ka tajā ir priekšmeti, kas nav paredzēti vienības dalībnieka personiskai lietošanai, vai priekšmeti, kuru imports vai eksports Melnkalnē ir aizliegts ar likumu vai uz kuriem attiecas tās karantīnas noteikumi. Šādas personīgās bagāžas pārbaudi veic vienīgi attiecīgā vienības dalībnieka vai Aģentūras pilnvarota pārstāvja klātbūtnē.

15.   Aģentūra un Melnkalne ieceļ kontaktpunktus, kas ir pieejami jebkurā laikā un atbild par informācijas apmaiņu un tūlītējām darbībām, kas jāveic gadījumā, ja vienības dalībnieka veikta darbība var būt krimināltiesību pārkāpums, kā arī par informācijas apmaiņu un operacionālajām darbībām saistībā ar jebkuru civillietu vai administratīvu tiesvedību pret vienības dalībnieku.

Līdz brīdim, kad piederības dalībvalsts kompetentās iestādes veic pasākumus, Aģentūra un Melnkalne palīdz viena otrai veikt visu nepieciešamo izmeklēšanu un pārbaudes par jebkādiem iespējamiem noziedzīgiem nodarījumiem, par kuriem vai nu Aģentūra, vai Melnkalne, vai arī abas ir ieinteresētas, kā arī identificēt lieciniekus un vākt un sniegt pierādījumus, ieskaitot lūgumu iegūt un attiecīgā gadījumā nodot priekšmetus, kas saistīti ar iespējamu noziedzīgu nodarījumu. Jebkurai šādu priekšmetu nodošanai var piemērot prasību par atdošanu atpakaļ saskaņā ar noteikumiem, kurus noteikusi kompetentā iestāde, kas šos priekšmetus sniedz.

13. PANTS

Ievainotie vai mirušie vienības dalībnieki

1.   Neskarot 12. pantu, izpilddirektoram ir tiesības uzņemties atbildību un veikt piemērotus pasākumus, lai repatriētu ikvienu ievainoto vai mirušo vienības dalībnieku, kā arī viņu personīgo īpašumu.

2.   Mirušam vienības dalībniekam autopsiju veic tikai ar attiecīgās piederības dalībvalsts nepārprotamu piekrišanu un Aģentūras vai attiecīgās piederības dalībvalsts pārstāvja klātbūtnē.

3.   Melnkalne un Aģentūra, cik vien iespējams, sadarbojas, lai ātri repatriētu ievainotos vai mirušos vienības dalībniekus.

14. PANTS

Akreditācijas dokuments

1.   Aģentūra katram vienības dalībniekam izsniedz dokumentu melnkalniešu un angļu valodā identificēšanas nolūkos attiecībā pret Melnkalnes valsts iestādēm un nolūkā apliecināt šāda dokumenta turētāja tiesības veikt uzdevumus un īstenot pilnvaras, kas minētas šā nolīguma 10. pantā un operacionālajā plānā (“akreditācijas dokuments”).

2.   Akreditācijas dokumentā ir iekļauti šādi dati par štata darbinieku: vārds, uzvārds un valstspiederība, dienesta pakāpe vai amata nosaukums, nesen uzņemta fotogrāfija digitālā formātā un uzdevumi, kurus viņš ir pilnvarots veikt izvietošanas laikā. Akreditācijas dokumentā norāda derīguma termiņu.

3.   Identificēšanas nolūkos attiecībā pret Melnkalnes iestādēm vienības dalībniekiem ir pienākums vienmēr nēsāt līdzi akreditācijas dokumentu.

4.   Melnkalne atzīst akreditācijas dokumentu kopā ar derīgu ceļošanas dokumentu par tādu, kas attiecīgajam vienības dalībniekam ļauj līdz tā derīguma termiņa beigām ieceļot un uzturēties Melnkalnē bez vīzas, uzturēšanās atļaujas, iepriekšējas atļaujas vai jebkāda cita dokumenta.

5.   Akreditācijas dokumentu izvietošanas beigās atdod atpakaļ Aģentūrai. Par to informē Melnkalnes kompetentās iestādes.

15. PANTS

Piemērošana Aģentūras personālam, kuru neizvieto vienības dalībnieku statusā

Nolīguma 12., 13. un 14. pantu mutatis mutandis piemēro visiem darbiniekiem, kas Melnkalnē izvietoti saskaņā ar šo nolīgumu vai tajā paredzēto operacionālo plānu un kas nav vienības dalībnieki, tostarp pamattiesību uzraudzības speciālistiem un štata darbiniekiem, kuri izvietoti vietējos birojos.

mutatis mutandis

16. PANTS

Persondatu aizsardzība

1.   Persondatus paziņo tikai tad, ja šāda datu paziņošana vajadzīga Melnkalnes kompetentajām iestādēm vai Aģentūrai šā nolīguma īstenošanai. Uz persondatu apstrādi, ko konkrētā gadījumā veic iestāde, arī šādu persondatu nosūtīšanu otrai Pusei, attiecas minētajai iestādei piemērojamie datu aizsardzības noteikumi. Kā priekšnoteikumu jebkādai datu nosūtīšanai Puse nodrošina šādus minimālos aizsardzības pasākumus:

| a) | persondati jāapstrādā likumīgi, godprātīgi un datu subjektam pārredzamā veidā; |
| --- | --- |

a)

persondati jāapstrādā likumīgi, godprātīgi un datu subjektam pārredzamā veidā;

| b) | persondati jāvāc konkrētā, skaidrā un leģitīmā nolūkā īstenot šo nolīgumu, un ne paziņotāja iestāde, ne saņēmēja iestāde nedrīkst tos turpmāk apstrādāt veidā, kas nav saderīgs ar minēto nolūku; |
| --- | --- |

b)

persondati jāvāc konkrētā, skaidrā un leģitīmā nolūkā īstenot šo nolīgumu, un ne paziņotāja iestāde, ne saņēmēja iestāde nedrīkst tos turpmāk apstrādāt veidā, kas nav saderīgs ar minēto nolūku;

| c) | persondatiem jābūt adekvātiem un atbilstīgiem un jāietver tikai tas, kas nepieciešams to vākšanas vai turpmākās apstrādes nolūkos; jo īpaši tie persondati, kas paziņoti saskaņā ar paziņotājai iestādei piemērojamajiem tiesību aktiem, var attiekties tikai uz vienu vai vairākiem šādiem elementiem – vienības dalībnieku, Aģentūras darbinieku, attiecīgo novērotāju vai personāla apmaiņas programmu dalībnieku:






  — | vārds, |
| --- | --- | --- |

c)

persondatiem jābūt adekvātiem un atbilstīgiem un jāietver tikai tas, kas nepieciešams to vākšanas vai turpmākās apstrādes nolūkos; jo īpaši tie persondati, kas paziņoti saskaņā ar paziņotājai iestādei piemērojamajiem tiesību aktiem, var attiekties tikai uz vienu vai vairākiem šādiem elementiem – vienības dalībnieku, Aģentūras darbinieku, attiecīgo novērotāju vai personāla apmaiņas programmu dalībnieku:

—

vārds,

| — | uzvārds, |
| --- | --- |

—

uzvārds,

| — | dzimšanas datums, |
| --- | --- |

—

dzimšanas datums,

| — | valstspiederība, |
| --- | --- |

—

valstspiederība,

| — | dienesta pakāpe, |
| --- | --- |

—

dienesta pakāpe,

| — | ceļošanas dokumenta bioloģisko datu lapa, |
| --- | --- |

—

ceļošanas dokumenta bioloģisko datu lapa,

| — | akreditācijas dokuments, |
| --- | --- |

—

akreditācijas dokuments,

| — | ID / pases / akreditācijas dokumenta attēls, |
| --- | --- |

—

ID / pases / akreditācijas dokumenta attēls,

| — | e-pasta adrese, |
| --- | --- |

—

e-pasta adrese,

| — | mobilā tālruņa numurs, |
| --- | --- |

—

mobilā tālruņa numurs,

| — | ziņas par ieroci, |
| --- | --- |

—

ziņas par ieroci,

| — | izvietošanas ilgums, |
| --- | --- |

—

izvietošanas ilgums,

| — | izvietošanas vieta, |
| --- | --- |

—

izvietošanas vieta,

| — | gaisa kuģa vai kuģa identifikācijas numuri, |
| --- | --- |

—

gaisa kuģa vai kuģa identifikācijas numuri,

| — | ierašanās datums, |
| --- | --- |

—

ierašanās datums,

| — | ierašanās lidosta / robežšķērsošanas vieta, |
| --- | --- |

—

ierašanās lidosta / robežšķērsošanas vieta,

| — | ierašanās lidojuma numurs, |
| --- | --- |

—

ierašanās lidojuma numurs,

| — | izbraukšanas/izlidošanas datums, |
| --- | --- |

—

izbraukšanas/izlidošanas datums,

| — | izlidošanas lidosta / izbraukšanas robežšķērsošanas vieta, |
| --- | --- |

—

izlidošanas lidosta / izbraukšanas robežšķērsošanas vieta,

| — | izlidošanas lidojuma numurs, |
| --- | --- |

—

izlidošanas lidojuma numurs,

| — | piederības dalībvalsts / trešā valsts, |
| --- | --- |

—

piederības dalībvalsts / trešā valsts,

| — | izvietotāja iestāde, |
| --- | --- |

—

izvietotāja iestāde,

| — | uzdevumi / operacionālais profils, |
| --- | --- |

—

uzdevumi / operacionālais profils,

| — | transportlīdzeklis, |
| --- | --- |

—

transportlīdzeklis,

| — | maršruts; |
| --- | --- |

—

maršruts;

| d) | persondatiem jābūt precīziem un vajadzības gadījumā atjauninātiem; |
| --- | --- |

d)

persondatiem jābūt precīziem un vajadzības gadījumā atjauninātiem;

| e) | persondati jāglabā veidā, kas pieļauj datu subjektu identifikāciju, ne ilgāk, kā tas vajadzīgs nolūkam, kādam datus vāca vai turpmāk apstrādāja; |
| --- | --- |

e)

persondati jāglabā veidā, kas pieļauj datu subjektu identifikāciju, ne ilgāk, kā tas vajadzīgs nolūkam, kādam datus vāca vai turpmāk apstrādāja;

| f) | persondatus apstrādā tā, lai nodrošinātu atbilstošu persondatu drošību, ņemot vērā apstrādes īpašos riskus, tajā skaitā aizsardzību pret neatļautu vai nelikumīgu apstrādi un pret nejaušu nozaudēšanu, iznīcināšanu vai sabojāšanu, izmantojot atbilstošus tehniskos vai organizatoriskos pasākumus (“datu aizsardzības pārkāpums”); saņēmēja Puse veic piemērotus pasākumus, lai novērstu jebkādu datu aizsardzības pārkāpumu, un bez nepamatotas kavēšanās un 72 stundu laikā ziņo paziņotājai Pusei par šādu pārkāpumu; |
| --- | --- |

f)

persondatus apstrādā tā, lai nodrošinātu atbilstošu persondatu drošību, ņemot vērā apstrādes īpašos riskus, tajā skaitā aizsardzību pret neatļautu vai nelikumīgu apstrādi un pret nejaušu nozaudēšanu, iznīcināšanu vai sabojāšanu, izmantojot atbilstošus tehniskos vai organizatoriskos pasākumus (“datu aizsardzības pārkāpums”); saņēmēja Puse veic piemērotus pasākumus, lai novērstu jebkādu datu aizsardzības pārkāpumu, un bez nepamatotas kavēšanās un 72 stundu laikā ziņo paziņotājai Pusei par šādu pārkāpumu;

| g) | gan paziņotāja iestāde, gan saņēmēja iestāde veic visus atbilstīgos pasākumus, lai attiecīgā gadījumā nekavējoties nodrošinātu persondatu labošanu vai dzēšanu gadījumos, kad apstrāde neatbilst šim pantam, īpaši, ja minētie dati nav adekvāti, atbilstīgi vai precīzi vai ja tie nav samērīgi ar apstrādes nolūku; tas paredz arī to, ka otra Puse tiek informēta par jebkādu datu labošanu vai dzēšanu; |
| --- | --- |

g)

gan paziņotāja iestāde, gan saņēmēja iestāde veic visus atbilstīgos pasākumus, lai attiecīgā gadījumā nekavējoties nodrošinātu persondatu labošanu vai dzēšanu gadījumos, kad apstrāde neatbilst šim pantam, īpaši, ja minētie dati nav adekvāti, atbilstīgi vai precīzi vai ja tie nav samērīgi ar apstrādes nolūku; tas paredz arī to, ka otra Puse tiek informēta par jebkādu datu labošanu vai dzēšanu;

| h) | pēc pieprasījuma saņemšanas saņēmēja iestāde informē paziņotāju iestādi par paziņoto datu izmantošanu; |
| --- | --- |

h)

pēc pieprasījuma saņemšanas saņēmēja iestāde informē paziņotāju iestādi par paziņoto datu izmantošanu;

| i) | persondatus drīkst paziņot tikai šādām kompetentajām iestādēm:






  — | Aģentūra; un |
| --- | --- | --- |

i)

persondatus drīkst paziņot tikai šādām kompetentajām iestādēm:

—

Aģentūra; un

| — | Melnkalnes Iekšlietu ministrija – Policijas direktorāts, |
| --- | --- |

—

Melnkalnes Iekšlietu ministrija – Policijas direktorāts,

tālāka paziņošana citām struktūrām notiek tikai ar paziņotājas iestādes iepriekšēju atļauju;

| j) | paziņotājām un saņēmējām iestādēm ir pienākums rakstiski reģistrēt persondatu paziņošanu un saņemšanu; |
| --- | --- |

j)

paziņotājām un saņēmējām iestādēm ir pienākums rakstiski reģistrēt persondatu paziņošanu un saņemšanu;

| k) | ir ieviesta neatkarīga pārraudzība, lai pārraudzītu atbilstību datu aizsardzības prasībām, tostarp lai pārbaudītu šādus reģistrus; datu subjektiem ir tiesības iesniegt sūdzības pārraudzības struktūrai un bez liekas kavēšanās saņemt atbildi; |
| --- | --- |

k)

ir ieviesta neatkarīga pārraudzība, lai pārraudzītu atbilstību datu aizsardzības prasībām, tostarp lai pārbaudītu šādus reģistrus; datu subjektiem ir tiesības iesniegt sūdzības pārraudzības struktūrai un bez liekas kavēšanās saņemt atbildi;

| l) | datu subjektiem ir tiesības saņemt informāciju par savu persondatu apstrādi, piekļūt šādiem datiem un labot vai dzēst neprecīzus vai nelikumīgi apstrādātus datus, ievērojot nepieciešamus un samērīgus ierobežojumus svarīgu sabiedrības interešu dēļ, un |
| --- | --- |

l)

datu subjektiem ir tiesības saņemt informāciju par savu persondatu apstrādi, piekļūt šādiem datiem un labot vai dzēst neprecīzus vai nelikumīgi apstrādātus datus, ievērojot nepieciešamus un samērīgus ierobežojumus svarīgu sabiedrības interešu dēļ, un

| m) | datu subjektiem ir tiesības uz efektīviem administratīvās un tiesiskās aizsardzības līdzekļiem, ja tiek pārkāpti iepriekš minētie aizsardzības pasākumi. |
| --- | --- |

m)

datu subjektiem ir tiesības uz efektīviem administratīvās un tiesiskās aizsardzības līdzekļiem, ja tiek pārkāpti iepriekš minētie aizsardzības pasākumi.

2.   Katra Puse periodiski pārskata savu politiku un procedūras, ar ko īsteno šo pantu. Pēc otras Puses pieprasījuma Puse, kas saņēma pieprasījumu, pārskata savu persondatu apstrādes politiku un procedūras, lai pārliecinātos un apstiprinātu, ka šajā pantā paredzētie aizsardzības pasākumi tiek efektīvi īstenoti. Pārskatīšanas rezultātus saprātīgā termiņā paziņo tai Pusei, kas pieprasījusi pārskatīšanu.

3.   Datu aizsardzības mehānismus saskaņā ar šo nolīgumu pārrauga Eiropas Datu aizsardzības uzraudzītājs un Melnkalnes Aģentūra persondatu aizsardzībai un brīvai piekļuvei informācijai.

4.   Puses sadarbojas ar Eiropas Datu aizsardzības uzraudzītāju kā Aģentūras uzraudzības iestādi.

5.   Katras operacionālās darbības beigās Aģentūra un Melnkalne sagatavo kopīgu ziņojumu par šā panta piemērošanu. Minēto ziņojumu nosūta Aģentūras pamattiesību amatpersonai un datu aizsardzības inspektoram, kā arī Melnkalnes Aģentūrai persondatu aizsardzībai un brīvai piekļuvei informācijai.

6.   Aģentūra un Melnkalne specifiskos attiecīgo operacionālo plānu noteikumos izklāsta detalizētus noteikumus par persondatu paziņošanu un apstrādi operacionālo darbību vajadzībām saskaņā ar šo nolīgumu. Minētie noteikumi atbilst attiecīgajām Eiropas Savienības tiesību aktu un Melnkalnes tiesību aktu prasībām. Tajos inter alia apraksta paredzēto paziņošanas nolūku, datu pārzini(-ņus) un visas funkcijas un pienākumus, paziņoto datu kategorijas, konkrētos datu glabāšanas termiņus un visus minimālos aizsardzības pasākumus. Pārredzamības un paredzamības labad minētos noteikumus dara publiski pieejamus saskaņā ar attiecīgajiem Eiropas Datu aizsardzības kolēģijas norādījumiem.

17. PANTS

Klasificētas un sensitīvas neklasificētas informācijas apmaiņa

1.   Uz jebkādu klasificētas informācijas apmaiņu, dalīšanos ar to vai tās izplatīšanu šā nolīguma ietvaros attiecas atsevišķa administratīva vienošanās, kas noslēgta starp Aģentūru un Melnkalnes attiecīgajām iestādēm un ko iepriekš apstiprinājusi Eiropas Komisija.

2.   Jebkādu apmaiņu ar sensitīvu neklasificētu informāciju šā nolīguma ietvaros:

| a) | Aģentūra veic saskaņā ar Komisijas Lēmuma (ES, Euratom) 2015/443 (3) 9. panta 5. punktu un Melnkalne veic saskaņā ar saviem valsts tiesību aktiem; |
| --- | --- |

a)

Aģentūra veic saskaņā ar Komisijas Lēmuma (ES, Euratom) 2015/443 (3) 9. panta 5. punktu un Melnkalne veic saskaņā ar saviem valsts tiesību aktiem;

| b) | saņēmēja Puse tai nosaka tādu aizsardzības līmeni, kas attiecībā uz konfidencialitāti, integritāti un pieejamību ir līdzvērtīgs tādam aizsardzības līmenim, kādu sniedz pasākumi, kurus minētajai informācijai piemēro paziņotāja Puse, un |
| --- | --- |

b)

saņēmēja Puse tai nosaka tādu aizsardzības līmeni, kas attiecībā uz konfidencialitāti, integritāti un pieejamību ir līdzvērtīgs tādam aizsardzības līmenim, kādu sniedz pasākumi, kurus minētajai informācijai piemēro paziņotāja Puse, un

| c) | apmaiņu veic, izmantojot informācijas apmaiņas sistēmu, kas atbilst sensitīvas neklasificētas informācijas pieejamības, konfidencialitātes un integritātes kritērijiem, piemēram, Regulas (ES) 2019/1896 14. pantā minēto sakaru tīklu. |
| --- | --- |

c)

apmaiņu veic, izmantojot informācijas apmaiņas sistēmu, kas atbilst sensitīvas neklasificētas informācijas pieejamības, konfidencialitātes un integritātes kritērijiem, piemēram, Regulas (ES) 2019/1896 14. pantā minēto sakaru tīklu.

3.   Puses ievēro intelektuālā īpašuma tiesības, kas saistītas ar datiem, kurus apstrādā saskaņā ar šo nolīgumu.

18. PANTS

Lēmums apturēt, izbeigt un/vai atsaukt operacionālas darbības finansējumu

1.   Ja nosacījumi operacionālas darbības veikšanai vairs netiek izpildīti, tostarp, ja pa to paziņojusi Melnkalne, izpilddirektors izbeidz minēto operacionālo darbību, pirms tam informējot par to Melnkalni. Šādu informāciju iesniedz rakstiski, un tajā norāda attiecīgos iemeslus.

2.   Ja Melnkalne nav ievērojusi šā nolīguma vai operacionālā plāna noteikumus, izpilddirektors var atsaukt attiecīgās operacionālās darbības finansējumu un/vai to apturēt vai izbeigt, pirms tam rakstiski par to informējot Melnkalni.

3.   Ja nav iespējams garantēt kāda Melnkalnē izvietota operacionālās darbības dalībnieka drošību, izpilddirektors var apturēt vai izbeigt attiecīgo operacionālo darbību vai tās aspektus.

4.   Ja izpilddirektors uzskata, ka saistībā ar operacionālo darbību, ko veic saskaņā ar šo nolīgumu, ir notikuši vai varētu notikt vai turpināties nopietni pamattiesību vai starptautiskās aizsardzības pienākumu pārkāpumi, viņš atsauc attiecīgās operacionālās darbības finansējumu un/vai aptur vai izbeidz to pēc tam, kad ir informēta Melnkalne.

5.   Melnkalne var pieprasīt izpilddirektoram apturēt vai izbeigt operacionālo darbību. Šādu pieprasījumu iesniedz rakstiski, un tajā norāda tā iemeslus.

6.   Finansējuma apturēšana, izbeigšana vai atsaukšana saskaņā ar šo pantu stājas spēkā dienā, kad par to paziņo Melnkalnei. Tas neietekmē tiesības vai pienākumus, kas rodas, piemērojot šo nolīgumu vai operacionālo plānu pirms šādas finansējuma apturēšanas, izbeigšanas vai atsaukšanas.

7.   Melnkalne var pieprasīt izbeigt jebkura tāda vienības dalībnieka vai cita attiecīgā darbinieka izvietošanu, kurš neievēro šo nolīgumu vai tajā paredzēto operacionālo plānu un izdara nopietnus Melnkalnes tiesību aktu pārkāpumus. Lēmumu par izvietošanas izbeigšanu pieņem izpilddirektors vai – attiecīgā gadījumā – konkrētā piederības dalībvalsts un paziņo par to attiecīgajām Melnkalnes iestādēm.

19. PANTS

Krāpšanas apkarošana

1.   Melnkalne nekavējoties paziņo Aģentūrai, Eiropas Prokuratūrai un/vai Eiropas Birojam krāpšanas apkarošanai, ja tai kļūst zināms, ka pastāv ticami apgalvojumi par krāpšanu, korupciju vai jebkādām citām nelikumīgām darbībām, kas saistītas ar šā nolīguma īstenošanu un var ietekmēt Eiropas Savienības intereses.

2.   Ja šādi apgalvojumi attiecas uz Eiropas Savienības līdzekļiem, kas izmaksāti saistībā ar šo nolīgumu, Melnkalne sniedz visu nepieciešamo palīdzību Eiropas Prokuratūrai un/vai Eiropas Birojam krāpšanas apkarošanai saistībā ar izmeklēšanas darbībām tās teritorijā, tostarp veicinot intervijas, pārbaudes un apskates uz vietas (tostarp piekļuvi informācijas sistēmām un datubāzēm Melnkalnē) un atvieglo piekļuvi jebkurai attiecīgai informācijai par tehnisko un finanšu pārvaldību jautājumos, kurus daļēji vai pilnībā finansē Eiropas Savienība.

20. PANTS

Šā nolīguma īstenošana

1.   Attiecībā uz Melnkalni šo nolīgumu īsteno Melnkalnes Iekšlietu ministrija – Policijas direktorāts.

2.   Attiecībā uz Eiropas Savienību šo nolīgumu īsteno Aģentūra.

21. PANTS

Domstarpību izšķiršana

1.   Visas domstarpības, kas rodas saistībā ar šā nolīguma piemērošanu, kopīgi izskata Aģentūras pārstāvji un Melnkalnes kompetentās iestādes.

2.   Ja iepriekš nav panākts izlīgums, domstarpības par šā nolīguma interpretāciju vai piemērošanu izšķir vienīgi Pušu sarunās.

22. PANTS

Nolīguma stāšanās spēkā, provizoriska piemērošana, grozīšana, ilgums, apturēšana un izbeigšana, un iepriekšējā nolīguma izbeigšana

1.   Šo nolīgumu Puses ratificē, pieņem vai apstiprina saskaņā ar savām attiecīgajām iekšējām juridiskajām procedūrām. Puses paziņo viena otrai par šim nolūkam nepieciešamo procedūru pabeigšanu.

2.   Šis nolīgums stājas spēkā otrā mēneša pirmajā dienā pēc dienas, kad Puses ir paziņojušas viena otrai, ka iekšējās juridiskās procedūras ir pabeigtas saskaņā ar 1. punktu.

Kamēr nav pabeigtas procedūras, kas ir nepieciešamas, lai šis nolīgums stātos spēkā, to provizoriski piemēro no otrā mēneša pirmās dienas pēc dienas, kad Puses to parakstījušas.

3.   Šo nolīgumu var grozīt tikai ar Pušu savstarpēju rakstisku piekrišanu.

4.   Šis nolīgums ir noslēgts uz nenoteiktu laiku. To var apturēt vai izbeigt, Pusēm rakstiski vienojoties vai vienpusēji pēc vienas Puses iniciatīvas.

Vienpusējas apturēšanas vai izbeigšanas gadījumā Puse, kas vēlas to apturēt vai izbeigt, par to rakstiski paziņo otrai Pusei. Šā nolīguma vienpusēja izbeigšana vai apturēšana stājas spēkā otrā mēneša pirmajā dienā pēc tā mēneša, kurā sniegts paziņojums.

5.   Statusa nolīgumu starp Eiropas Savienību un Melnkalni par darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra, kas parakstīts Luksemburgā 2019. gada 7. oktobrī, ar šo atceļ un aizstāj ar šo nolīgumu.

Laikposmā, kurā šo nolīgumu piemēro provizoriski, aptur Statusa nolīguma starp Eiropas Savienību un Melnkalni par darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra, kas parakstīts Luksemburgā 2019. gada 7. oktobrī, piemērošanu.

Jebkuru operacionālo darbību, kura sākta, pamatojoties uz Statusa nolīgumu starp Eiropas Savienību un Melnkalni par darbībām, ko Melnkalnē veic Eiropas Robežu un krasta apsardzes aģentūra, kas parakstīts Luksemburgā 2019. gada 7. oktobrī, un kura tiek veikta šā nolīguma provizoriskās piemērošanas vai spēkā stāšanās laikā, var turpināt, ja attiecīgais operacionālais plāns tiek grozīts vai pielāgots saskaņā ar šo nolīgumu.

6.   Paziņojumus, kas sniegti saskaņā ar šo pantu, nosūta Eiropas Savienības gadījumā – Eiropas Savienības Padomes Ģenerālsekretariātam, un Melnkalnes gadījumā – Melnkalnes Ārlietu ministrijai.

Sagatavots divos eksemplāros angļu, bulgāru, čehu, dāņu, franču, grieķu, holandiešu, horvātu, igauņu, itāļu, īru, latviešu, lietuviešu, maltiešu, poļu, portugāļu, rumāņu, slovāku, slovēņu, somu, spāņu, ungāru, vācu, zviedru un melnkalniešu valodā, un visi teksti ir vienlīdz autentiski.

TO APLIECINOT, attiecīgi pilnvarotie ir parakstījuši šo nolīgumu.

Image 1

---

(1)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2019/1896 (2019. gada 13. novembris) par Eiropas Robežu un krasta apsardzi un ar ko atceļ Regulas (ES) Nr. 1052/2013 un (ES) 2016/1624 (OV L 295, 14.11.2019., 1. lpp.).

1

(2)  
  ES OV L 56, 4.3.1968., 1. lpp.

2

(3)  Komisijas Lēmums (ES, Euratom) 2015/443 (2015. gada 13. marts) par drošību Komisijā (OV ES L 72, 17.3.2015., 41. lpp.).

3

---

REGULAS

| 30.5.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 140/22 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 140/22

---

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1041

(2023. gada 24. maijs),

ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes (ES) Nr. 528/2012 Regulu piešķir Savienības atļauju biocīdam “TWP 094”

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,

tā kā:

| (1) | Uzņēmums TROY CHEMICAL COMPANY BV2018. gada 12. novembrī Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu Savienības atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 8. produkta veida biocīdam “TWP 094”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka Dānijas kompetentā iestāde ir piekritusi novērtēt pieteikumu. Pieteikums ar lietas numuru BC-QN044827-14 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā. |
| --- | --- |

(1)

Uzņēmums TROY CHEMICAL COMPANY BV2018. gada 12. novembrī Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūra”) iesniedza pieteikumu saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu, lai saņemtu Savienības atļauju minētās regulas V pielikumā aprakstītā 8. produkta veida biocīdam “TWP 094”, un sniedza rakstisku apstiprinājumu, ka Dānijas kompetentā iestāde ir piekritusi novērtēt pieteikumu. Pieteikums ar lietas numuru BC-QN044827-14 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā.

| (2) | “TWP 094” sastāvā aktīvā viela ir 3-jod-2-propinilbutilkarbamāts (IPBC), kas attiecībā uz 8. produkta veidu ir iekļauta Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā. |
| --- | --- |

(2)

“TWP 094” sastāvā aktīvā viela ir 3-jod-2-propinilbutilkarbamāts (IPBC), kas attiecībā uz 8. produkta veidu ir iekļauta Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā.

| (3) | 2022. gada 7. janvārī kompetentā novērtētājiestāde Aģentūrai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtēšanā izdarītos secinājumus. |
| --- | --- |

(3)

2022. gada 7. janvārī kompetentā novērtētājiestāde Aģentūrai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 1. punktu iesniedza novērtējuma ziņojumu un novērtēšanā izdarītos secinājumus.

| (4) | 2022. gada 5. jūlijā Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), biocīda “TWP 094” raksturojuma kopsavilkuma (BRK) projektu un biocīda novērtējuma galīgo ziņojumu. |
| --- | --- |

(4)

2022. gada 5. jūlijā Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 3. punktu Komisijai iesniedza atzinumu (2), biocīda “TWP 094” raksturojuma kopsavilkuma (BRK) projektu un biocīda novērtējuma galīgo ziņojumu.

| (5) | Atzinumā secināts, ka “TWP 094” ir biocīds Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta nozīmē, ka tas ir tiesīgs saņemt Savienības atļauju saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu un ka, ja vien tiek nodrošināta atbilstība BRK projektam, tas atbilst minētās regulas 19. panta 1. punkta nosacījumiem. |
| --- | --- |

(5)

Atzinumā secināts, ka “TWP 094” ir biocīds Regulas (ES) Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta nozīmē, ka tas ir tiesīgs saņemt Savienības atļauju saskaņā ar minētās regulas 42. panta 1. punktu un ka, ja vien tiek nodrošināta atbilstība BRK projektam, tas atbilst minētās regulas 19. panta 1. punkta nosacījumiem.

| (6) | Aģentūra 2022. gada 18. augustā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu Komisijai nosūtīja BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās. |
| --- | --- |

(6)

Aģentūra 2022. gada 18. augustā saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu Komisijai nosūtīja BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās.

| (7) | Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi biocīdam “TWP 094” piešķirt Savienības atļauju. |
| --- | --- |

(7)

Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi biocīdam “TWP 094” piešķirt Savienības atļauju.

| (8) | Iestādes atzinumā teikts, ka atļaujā paredzami nosacījumi, ka atļaujas turētājam ir jāveic TWP 094 ilgtermiņa uzglabāšanas tests apkārtējās vides temperatūrā un jāiesniedz biocīda putu noturības tests, kā arī izšķīdināmības pakāpes un šķīduma stabilitātes tests šķīstoša koncentrāta preparatīvajam veidam. Ilgtermiņa uzglabāšanas testa rezultātiem būtu jāapstiprina, ka biocīdu var uzglabāt vienu gadu, pamatojoties uz uzglabāšanas stabilitātes paātrinātu testu un uz iesniegtajiem ilgtermiņa uzglabāšanas testa apkārtējās vides temperatūrā starprezultātiem. Informācijai, kas sniedzama par putu noturību, izšķīdināmības pakāpi un šķīduma stabilitāti, būtu jāpierāda biocīda šķīstošā koncentrāta preparatīvā veida tehniskās īpašības. |
| --- | --- |

(8)

Iestādes atzinumā teikts, ka atļaujā paredzami nosacījumi, ka atļaujas turētājam ir jāveic TWP 094 ilgtermiņa uzglabāšanas tests apkārtējās vides temperatūrā un jāiesniedz biocīda putu noturības tests, kā arī izšķīdināmības pakāpes un šķīduma stabilitātes tests šķīstoša koncentrāta preparatīvajam veidam. Ilgtermiņa uzglabāšanas testa rezultātiem būtu jāapstiprina, ka biocīdu var uzglabāt vienu gadu, pamatojoties uz uzglabāšanas stabilitātes paātrinātu testu un uz iesniegtajiem ilgtermiņa uzglabāšanas testa apkārtējās vides temperatūrā starprezultātiem. Informācijai, kas sniedzama par putu noturību, izšķīdināmības pakāpi un šķīduma stabilitāti, būtu jāpierāda biocīda šķīstošā koncentrāta preparatīvā veida tehniskās īpašības.

| (9) | Komisija piekrīt šim Aģentūras atzinumam un uzskata, ka iesniegt testa rezultātus un informāciju par šķīstoša koncentrāta veidā sagatavotu preparātu būtu jāizvirza par nosacījumam biocīda “TWP 094” piedāvāšanai tirgū un lietošanai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 22. panta 1. punktu. Komisija arī uzskata, ka fakts, ka dati jāsniedz pēc atļaujas piešķiršanas, neietekmē uz esošo datu pamata izdarīto secinājumu par to, vai ir izpildīts nosacījums, kas paredzēts minētās regulas 19. panta 1. punkta d) apakšpunktā. |
| --- | --- |

(9)

Komisija piekrīt šim Aģentūras atzinumam un uzskata, ka iesniegt testa rezultātus un informāciju par šķīstoša koncentrāta veidā sagatavotu preparātu būtu jāizvirza par nosacījumam biocīda “TWP 094” piedāvāšanai tirgū un lietošanai saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 22. panta 1. punktu. Komisija arī uzskata, ka fakts, ka dati jāsniedz pēc atļaujas piešķiršanas, neietekmē uz esošo datu pamata izdarīto secinājumu par to, vai ir izpildīts nosacījums, kas paredzēts minētās regulas 19. panta 1. punkta d) apakšpunktā.

| (10) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Uzņēmumam TROY CHEMICAL COMPANY BV piešķir Savienības atļauju ar atļaujas numuru EU-0028968-0000, lai biocīdu “TWP 094” darītu pieejamu tirgū un lietotu saskaņā ar I pielikumā izklāstītajiem noteikumiem un nosacījumiem un saskaņā ar II pielikumā doto biocīda raksturojuma kopsavilkumu.

Savienības atļauja ir derīga no 2023. gada 19. jūnija līdz 2033. gada 31. maijam.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2023. gada 24. maijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.

1

(2)  ECHA opinion of 16 June 2022 on the Union authorisation of TWP 094 (ECHA/BPC/348/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

---

I PIELIKUMS

NOTEIKUMI UN NOSACĪJUMI (EU-0028968-0000)

Lai apstiprinātu, ka biocīda glabāšanas laiks ir 12 mēneši, atļaujas turētājs testē TWP 094 ilgtermiņa uzglabāšanu apkārtnes temperatūrā. Pētījumā jābūt iekļautam testam, kurā izšķīdināmības pakāpe un šķīduma stabilitāte testēta pēc 12 mēnešu ilgas glabāšanas apkārtnes temperatūrā. Ja noārdīšanās pārsniedz 10 %, ir nepieciešami un tiek iekļauti dati par iedarbīgumu, kā arī informācija par noārdīšanās produktiem un to ietekmi uz riska novērtējumu.

Lai apliecinātu, ka biocīds TWP 094 ir šķīstoša koncentrāta veidā sagatavots preparāts, atļaujas turētājs iesniedz putu noturības testu, kā arī izšķīdināmības pakāpes un šķīduma stabilitātes testu.

Atļaujas turētājs testa rezultātus un informāciju Aģentūrai iesniedz līdz 2024. gada 19. jūnijam.

---

II PIELIKUMS

Biocīda raksturojuma kopsavilkums

TWP 094

8. produktu veids. Koksnes konservanti (konservanti)

Atļaujas numurs: EU-0028968-0000

R4BP vienuma numurs: EU-0028968-0000

1.   ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Produkta tirdzniecības nosaukums(-i)

| Tirdzniecības nosaukums(-i) | TWP 094
  StoPrim Protect W 22
  Aqua Holz-Imprägnier-Grund
  Gjøco Impregnering Aqua
  Omnia Preservative
  Voima Aqua Base
  Aqua IG-16
  Aqua Holz-Imprägnierung
  Induline SW-906
  Sadolin QD Wood Preserver WB
  Holz-Öl Imprägniergrund WX
  Imprägniergrund W21000
  Imprägniergrund W219
  Protox Woodprotect
  B3 Grundingsolie WP
  GVK-Pohjuste Plus
  Pinja Base
  Grundolja
  Villa Protect
  Primex Olja plus
  Primex Olja
  Valtti Plus Primer
  Gori Professional Træimprægnering Vandig
  Sigmalife WB Primer
  GORI Transparent grunder træværk 11
  IM151A
  profilan-prevent pro
  impralan-Grund I100 pro
  impralan-Grund G300 pro
  impralan-Grund G400 pro
  Rhenocryl pro-TL 30 EU
  Rhenocryl pro-TL 45 EU
  Holzschutzgrund / sous-couche de protection du bois
  Impregnační základ
  Impregnačný základ
  Houtimpregneer
  Grund pentru protecția lemnului
  Holzschutzgrundierung
  Osmo Træimprægnering WR Aqua 4019
  Osmo Träimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Treimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Puunsuojapohjuste WR Aqua 4019
  Osmo Color Träimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019
  Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019
  Osmo Impregnace dřeva WR Aqua 4019
  Osmo Impregnácia dreva WR Aqua 4019
  Osmo Impregnazione per legno WR Aqua 4019
  Osmo Impregnálás WR Aqua 4019
  Osmo Impregnat do drewna WR Aqua 4019
  Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019
  Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019
  Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019
  Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019
  Osmo Impregnarea lemnului WR Aqua 4019
  Osmo WR Base Coat Aqua 4019
  Osmo Color Puiduimmutus WR Aqua 4019
  Osmo Impregnēšana kokam WR Aqua 4019
  Osmo Impregnavimas WR Aqua 4019
  Osmo WR Base Coat Aqua 4019
  Osmo Impregnación para madera WR Aqua 4019
  Osmo Impregnação para madeira WR Aqua 4019
  Osmo Impregnacija lesa WR Aqua 4019
  Osmo Impregnacija drva WR Aqua 4019
  Flügger 01 Wood Tex Grund-olie
  Flügger 01 Wood Tex Grund-olja
  Flügger 01 Wood Tex Grunn-olje
  Flügger 01 Wood Tex Grundieröl
  Flügger 01 Wood Tex Primaire Bois Hydrofuge
  Flügger 01 Wood Tex Olej-gruntujacy
  Flügger 01 Wood Tex
  Flügger 01 Wood Tex Grundolie
  Holzschutzgrund
  WOODEX AQUA BASE +
  AM0572/00 Hydroplus protettivo per legno
  458-0004/2 Idro Ceopren protettivo per legno
  HI2550 Linea Blu protettivo per Legno
  AM0572/00 Hydroplus Wood protection
  458-0004/2 IDRO CEOPREN Wood protection
  HI2550 Linea Blu Wood Protection
  AA1960 Laqvin Seal
  37647 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment
  37648 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment
  MasqueWoodPro 10
  CETOL WP 5000-02
  BAUFIX Holz-Imprägnierung
  YM---M103/-----
  674840 HF PROTECTIVE PRIMER W
  Grundolja V
  Ronseal Wood Preserver
  Ronseal Trade Wood Preserver
  Screwfix Wood Preserver
  B&Q Wood Preserver
  Good Home Wood Preserver
  Sherwin Williams Wood Preserver
  Ronseal Fence Life Wood Preserver
  Ronseal Shed & Fence Preserver
  Castorama Traitement Bois Extérieur
  Brico Depot Traitement Bois Extérieur
  Good Home Traitement Bois Extérieur
  Altax Traitement Bois Extérieur
  Ronseal Traitement Bois Extérieur
  Valspar Traitement Bois Extérieur
  Valspar Pro Traitement Bois Extérieur
  Sherwin Williams Traitement Bois Extérieur
  Luxens Traitement Bois Extérieur
  Castorama Impregnat do drewna
  Good Home Impregnat do drewna
  Altax Impregnat do drewna
  Valspar Impregnat do drewna
  Valspar Pro Impregnat do drewna
  Sherwin Williams Impregnat do drewna
  Luxens Impregnat do drewna
  Castorama Conservant pentru lemn
  Good Home Conservant pentru lemn
  Altax pentru lemn
  Valspar pentru lemn
  Valspar Pro pentru lemn
  Sherwin Williams pentru lemn |
| --- | --- |

Tirdzniecības nosaukums(-i)

TWP 094

StoPrim Protect W 22

Aqua Holz-Imprägnier-Grund

Gjøco Impregnering Aqua

Omnia Preservative

Voima Aqua Base

Aqua IG-16

Aqua Holz-Imprägnierung

Induline SW-906

Sadolin QD Wood Preserver WB

Holz-Öl Imprägniergrund WX

Imprägniergrund W21000

Imprägniergrund W219

Protox Woodprotect

B3 Grundingsolie WP

GVK-Pohjuste Plus

Pinja Base

Grundolja

Villa Protect

Primex Olja plus

Primex Olja

Valtti Plus Primer

Gori Professional Træimprægnering Vandig

Sigmalife WB Primer

GORI Transparent grunder træværk 11

IM151A

profilan-prevent pro

impralan-Grund I100 pro

impralan-Grund G300 pro

impralan-Grund G400 pro

Rhenocryl pro-TL 30 EU

Rhenocryl pro-TL 45 EU

Holzschutzgrund / sous-couche de protection du bois

Impregnační základ

Impregnačný základ

Houtimpregneer

Grund pentru protecția lemnului

Holzschutzgrundierung

Osmo Træimprægnering WR Aqua 4019

Osmo Träimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Treimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Puunsuojapohjuste WR Aqua 4019

Osmo Color Träimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019

Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019

Osmo Impregnace dřeva WR Aqua 4019

Osmo Impregnácia dreva WR Aqua 4019

Osmo Impregnazione per legno WR Aqua 4019

Osmo Impregnálás WR Aqua 4019

Osmo Impregnat do drewna WR Aqua 4019

Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019

Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019

Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019

Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019

Osmo Impregnarea lemnului WR Aqua 4019

Osmo WR Base Coat Aqua 4019

Osmo Color Puiduimmutus WR Aqua 4019

Osmo Impregnēšana kokam WR Aqua 4019

Osmo Impregnavimas WR Aqua 4019

Osmo WR Base Coat Aqua 4019

Osmo Impregnación para madera WR Aqua 4019

Osmo Impregnação para madeira WR Aqua 4019

Osmo Impregnacija lesa WR Aqua 4019

Osmo Impregnacija drva WR Aqua 4019

Flügger 01 Wood Tex Grund-olie

Flügger 01 Wood Tex Grund-olja

Flügger 01 Wood Tex Grunn-olje

Flügger 01 Wood Tex Grundieröl

Flügger 01 Wood Tex Primaire Bois Hydrofuge

Flügger 01 Wood Tex Olej-gruntujacy

Flügger 01 Wood Tex

Flügger 01 Wood Tex Grundolie

Holzschutzgrund

WOODEX AQUA BASE +

AM0572/00 Hydroplus protettivo per legno

458-0004/2 Idro Ceopren protettivo per legno

HI2550 Linea Blu protettivo per Legno

AM0572/00 Hydroplus Wood protection

458-0004/2 IDRO CEOPREN Wood protection

HI2550 Linea Blu Wood Protection

AA1960 Laqvin Seal

37647 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment

37648 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment

MasqueWoodPro 10

CETOL WP 5000-02

BAUFIX Holz-Imprägnierung

YM---M103/-----

674840 HF PROTECTIVE PRIMER W

Grundolja V

Ronseal Wood Preserver

Ronseal Trade Wood Preserver

Screwfix Wood Preserver

B&Q Wood Preserver

Good Home Wood Preserver

Sherwin Williams Wood Preserver

Ronseal Fence Life Wood Preserver

Ronseal Shed & Fence Preserver

Castorama Traitement Bois Extérieur

Brico Depot Traitement Bois Extérieur

Good Home Traitement Bois Extérieur

Altax Traitement Bois Extérieur

Ronseal Traitement Bois Extérieur

Valspar Traitement Bois Extérieur

Valspar Pro Traitement Bois Extérieur

Sherwin Williams Traitement Bois Extérieur

Luxens Traitement Bois Extérieur

Castorama Impregnat do drewna

Good Home Impregnat do drewna

Altax Impregnat do drewna

Valspar Impregnat do drewna

Valspar Pro Impregnat do drewna

Sherwin Williams Impregnat do drewna

Luxens Impregnat do drewna

Castorama Conservant pentru lemn

Good Home Conservant pentru lemn

Altax pentru lemn

Valspar pentru lemn

Valspar Pro pentru lemn

Sherwin Williams pentru lemn

1.2.   Atļaujas turētājs

| Atļaujas turētāja nosaukums un adrese | Nosaukums | TROY CHEMICAL COMPANY BV |
| --- | --- | --- |
| Adrese | Poortweg 4C, 2612PA Delft Nīderlande |
| Atļaujas numurs | EU-0028968-0000 |
| R4BP vienuma numurs | EU-0028968-0000 |
| Atļaujas piešķiršanas datums | 2023. gada 19. jūnijs |
| Atļaujas derīguma termiņš | 2033. gada 31. maijs |

Atļaujas turētāja nosaukums un adrese

Nosaukums

TROY CHEMICAL COMPANY BV

Adrese

Poortweg 4C, 2612PA Delft Nīderlande

Atļaujas numurs

EU-0028968-0000

R4BP vienuma numurs

EU-0028968-0000

Atļaujas piešķiršanas datums

2023. gada 19. jūnijs

Atļaujas derīguma termiņš

2033. gada 31. maijs

1.3.   Produkta ražotājs(-i)

| Ražotāja nosaukums | Troy Chemical Company BV |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Poortweg 4C, 2612 PA Delft Nīderlande |
| Ražotnes atrašanās vieta | Westelijke Randweg 9, 4791 RT Klundert Nīderlande
  Industriepark 23, 56593 Horhausen Vācija
  Geschwister-Scholl-Straße 127, 39218 Schönebeck/Elbe Vācija
  Mecklenburger Str. 229, 23568 Lübeck Vācija
  Halchtersche Str. 33, 38304 Wolfenbüttel Vācija
  Am Nordturm 5, 46562 Voerde Vācija
  Am Alten Galgen 14, 56410 Montabaur Vācija |

Ražotāja nosaukums

Troy Chemical Company BV

Ražotāja adrese

Poortweg 4C, 2612 PA Delft Nīderlande

Ražotnes atrašanās vieta

Westelijke Randweg 9, 4791 RT Klundert Nīderlande

Industriepark 23, 56593 Horhausen Vācija

Geschwister-Scholl-Straße 127, 39218 Schönebeck/Elbe Vācija

Mecklenburger Str. 229, 23568 Lübeck Vācija

Halchtersche Str. 33, 38304 Wolfenbüttel Vācija

Am Nordturm 5, 46562 Voerde Vācija

Am Alten Galgen 14, 56410 Montabaur Vācija

| Ražotāja nosaukums | Tikkurila Oyj |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Somija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Somija
  Ul.Mościckiego 23, 39-200 DĘBICA Polija |

Ražotāja nosaukums

Tikkurila Oyj

Ražotāja adrese

Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Somija

Ražotnes atrašanās vieta

Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Somija

Ul.Mościckiego 23, 39-200 DĘBICA Polija

| Ražotāja nosaukums | Akzo Nobel Industrial Coatings AB |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Zviedrija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Zviedrija |

Ražotāja nosaukums

Akzo Nobel Industrial Coatings AB

Ražotāja adrese

Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Zviedrija

Ražotnes atrašanās vieta

Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Zviedrija

| Ražotāja nosaukums | Schulz Farben- und Lackfabrik GmbH |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Vācija |
| Ražotnes atrašanās vieta | An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Vācija |

Ražotāja nosaukums

Schulz Farben- und Lackfabrik GmbH

Ražotāja adrese

An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Vācija

Ražotnes atrašanās vieta

An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Vācija

| Ražotāja nosaukums | Remmers GmbH |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Vācija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Vācija
  Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Vācija |

Ražotāja nosaukums

Remmers GmbH

Ražotāja adrese

Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Vācija

Ražotnes atrašanās vieta

Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Vācija

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Vācija

| Ražotāja nosaukums | Remmers Industrielacke GmbH |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Vācija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Vācija |

Ražotāja nosaukums

Remmers Industrielacke GmbH

Ražotāja adrese

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Vācija

Ražotnes atrašanās vieta

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Vācija

| Ražotāja nosaukums | Teknos A/S |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Dānija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Dānija |

Ražotāja nosaukums

Teknos A/S

Ražotāja adrese

Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Dānija

Ražotnes atrašanās vieta

Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Dānija

| Ražotāja nosaukums | Sherwin Williams |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown, S35 2YP Sheffield Apvienotā Karaliste |
| Ražotnes atrašanās vieta | Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown,, S35 2YP Sheffield Apvienotā Karaliste
  Kopanińska 7, 60-119 Brodziszewo Polija |

Ražotāja nosaukums

Sherwin Williams

Ražotāja adrese

Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown, S35 2YP Sheffield Apvienotā Karaliste

Ražotnes atrašanās vieta

Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown,, S35 2YP Sheffield Apvienotā Karaliste

Kopanińska 7, 60-119 Brodziszewo Polija

| Ražotāja nosaukums | Sherwin-Williams Italy S.r.l. |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Itālija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Itālija |

Ražotāja nosaukums

Sherwin-Williams Italy S.r.l.

Ražotāja adrese

Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Itālija

Ražotnes atrašanās vieta

Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Itālija

| Ražotāja nosaukums | Sherwin-Williams Sweden AB |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Bellö, 570 32 Hjältevad Zviedrija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Bellö, 570 32 Hjältevad Zviedrija |

Ražotāja nosaukums

Sherwin-Williams Sweden AB

Ražotāja adrese

Bellö, 570 32 Hjältevad Zviedrija

Ražotnes atrašanās vieta

Bellö, 570 32 Hjältevad Zviedrija

| Ražotāja nosaukums | PPG Industries (Dyrup A/S) |
| --- | --- |
| Ražotāja adrese | Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Dānija |
| Ražotnes atrašanās vieta | Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Dānija |

Ražotāja nosaukums

PPG Industries (Dyrup A/S)

Ražotāja adrese

Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Dānija

Ražotnes atrašanās vieta

Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Dānija

1.4.   Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)

| Aktīvā viela | 3-Jod-2-propinilbutilkarbamāts (IPBC) |
| --- | --- |
| Ražotāja nosaukums | Troy Corporation |
| Ražotāja adrese | 8 Vreeland Road, Florham Park, NJ 07105 New Jersey Amerikas Savienotās Valstis |
| Ražotnes atrašanās vieta | One Avenue L, NJ 07105 Newark Amerikas Savienotās Valstis |

Aktīvā viela

3-Jod-2-propinilbutilkarbamāts (IPBC)

Ražotāja nosaukums

Troy Corporation

Ražotāja adrese

8 Vreeland Road, Florham Park, NJ 07105 New Jersey Amerikas Savienotās Valstis

Ražotnes atrašanās vieta

One Avenue L, NJ 07105 Newark Amerikas Savienotās Valstis

| Aktīvā viela | 3-Jod-2-propinilbutilkarbamāts (IPBC) |
| --- | --- |
| Ražotāja nosaukums | Troy Chemical Company BV |
| Ražotāja adrese | Poortweg 4C, 2612 PA Delft Nīderlande |
| Ražotnes atrašanās vieta | Industriepark 23, 56593 Horhausen Vācija |

Aktīvā viela

3-Jod-2-propinilbutilkarbamāts (IPBC)

Ražotāja nosaukums

Troy Chemical Company BV

Ražotāja adrese

Poortweg 4C, 2612 PA Delft Nīderlande

Ražotnes atrašanās vieta

Industriepark 23, 56593 Horhausen Vācija

2.   BIOCĪDA SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS

2.1.   Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par biocīda sastāvu

| Vispārpieņemtais nosaukums | IUPAC nosaukums | Funkcija | CAS numurs | EK numurs | Saturs (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3-Jod-2-propinilbutilkarbamāts (IPBC) | | Aktīvā viela | 55406-53-6 | 259-627-5 | 0,75 |

Vispārpieņemtais nosaukums

IUPAC nosaukums

Funkcija

CAS numurs

EK numurs

Saturs (%)

3-Jod-2-propinilbutilkarbamāts (IPBC)

Aktīvā viela

55406-53-6

259-627-5

0,75

2.2.   Preparatīvais veids

Jebkurš cits šķidrums (AL) un šķīstošs koncentrāts (SL)

3.   BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

| Bīstamības apzīmējums | Kaitīgs ūdens organismiem ar ilgstošām sekām.
  Satur 3-jod-2-propinilbutilkarbamātu (IPBC). Var izraisīt alerģisku reakciju. |
| --- | --- |
| Drošības prasību apzīmējumi | Izvairīties no izplatīšanas apkārtējā vidē.
  Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/nacionālajiem noteikumiem.
  Atbrīvoties no tvertnes saskaņā ar vietējiem/nacionālajiem noteikumiem. |

Bīstamības apzīmējums

Kaitīgs ūdens organismiem ar ilgstošām sekām.

Satur 3-jod-2-propinilbutilkarbamātu (IPBC). Var izraisīt alerģisku reakciju.

Drošības prasību apzīmējumi

Izvairīties no izplatīšanas apkārtējā vidē.

Atbrīvoties no satura saskaņā ar vietējiem/nacionālajiem noteikumiem.

Atbrīvoties no tvertnes saskaņā ar vietējiem/nacionālajiem noteikumiem.

4.   LICENCĒTAIS(IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)

4.1.   Lietošanas apraksts

1. tabula. # 1–Uzklāšana ar otu vai rulli (neprofesionāls, profesionāls lietojums) lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 08 pv – Koksnes konservanti |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | Fungicīds. |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Zinātniskais nosaukums: nav datu
  Vispārpieņemtais nosaukums: Zilā traipu sēnīte
  Attīstības stadija: Nav datu
  Zinātniskais nosaukums: Basidiomycetes:
  Vispārpieņemtais nosaukums: Brūnā trupes sēnīte
  Attīstības stadija: Nav datu |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Ārpus telpām
  Mīksta koksne
  Profilaktiskā apstrāde
  Izmantošanas apstākļu 2. klase, kā aprakstīts EN standartā 335:2013 (apstākļi, kuros koksne vai koksnes izstrādājums atrodas zem pārsega un nav pakļauts laikapstākļiem (it īpaši lietum un lietum vēja ietekmē), bet kuros periodiski (neregulāri) var veidoties mitrums)
  Izmantošanas apstākļu 3. klase, kā aprakstīts EN standartā 335:2013 (apstākļi, kuros koksne vai koksnes izstrādājums atrodas virs zemes līmeņa un ir pakļauts laikapstākļiem (it īpaši lietum)
  Skatiet 6. sadaļu EN standartu pilnajiem nosaukumiem. |
| Lietošanas metode(-es) | Metode: uzklāšana ar otu vai rulli
  sīks apraksts:
  Virspusēja apstrāde |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: 100 ml/m2 (aizsardzībai pret zilējuma sēni); 150–160 ml/m2 (aizsardzībai pret trupēšanas sēni)
  Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts
  Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:
  1 apstrādes reize |
| Lietotāju kategorija(-as) | Profesionāls
  Plašākai sabiedrībai (neprofesionālai lietošanai) |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | HDPE (augsta blīvuma polietilēns) kanna: 0,375 litri, 0,75 litri, 1,0 litrs, 2,5 litri, 5,0 litri
  Tikai profesionālai lietošanai:
  HDPE kanna: 10 litri, 20 litri, 25 litri |

Produkta veids(-i)

08 pv – Koksnes konservanti

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

Fungicīds.

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: nav datu

Vispārpieņemtais nosaukums: Zilā traipu sēnīte

Attīstības stadija: Nav datu

Zinātniskais nosaukums: Basidiomycetes:

Vispārpieņemtais nosaukums: Brūnā trupes sēnīte

Attīstības stadija: Nav datu

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Ārpus telpām

Mīksta koksne

Profilaktiskā apstrāde

Izmantošanas apstākļu 2. klase, kā aprakstīts EN standartā 335:2013 (apstākļi, kuros koksne vai koksnes izstrādājums atrodas zem pārsega un nav pakļauts laikapstākļiem (it īpaši lietum un lietum vēja ietekmē), bet kuros periodiski (neregulāri) var veidoties mitrums)

Izmantošanas apstākļu 3. klase, kā aprakstīts EN standartā 335:2013 (apstākļi, kuros koksne vai koksnes izstrādājums atrodas virs zemes līmeņa un ir pakļauts laikapstākļiem (it īpaši lietum)

Skatiet 6. sadaļu EN standartu pilnajiem nosaukumiem.

Lietošanas metode(-es)

Metode: uzklāšana ar otu vai rulli

sīks apraksts:

Virspusēja apstrāde

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: 100 ml/m2 (aizsardzībai pret zilējuma sēni); 150–160 ml/m2 (aizsardzībai pret trupēšanas sēni)

Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts

Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:

1 apstrādes reize

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāls

Plašākai sabiedrībai (neprofesionālai lietošanai)

Iepakojuma izmēri un materiāls

HDPE (augsta blīvuma polietilēns) kanna: 0,375 litri, 0,75 litri, 1,0 litrs, 2,5 litri, 5,0 litri

Tikai profesionālai lietošanai:

HDPE kanna: 10 litri, 20 litri, 25 litri

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Neatšķaidiet (lietošanai gatavs).

Uzklājiet produktu uz kokmateriāla, izmantojot otu vai rulli un ļaujiet nožūt aptuveni 24 stundas. Apstrādei izmantotā aprīkojuma nomazgāšanu var veikt, izmantojot maigas iedarbības ziepes un ūdeni.

Nepieciešams izmantot virsmas pārklājumu. Virsmas pārklājums nevar saturēt aizsargkārtu vai koksnes konservantu. Jānodrošina virsmas pārklājuma saglabāšana.

Produkts aizsargā pret zilējuma sēni tādas koksnes virsmu, kuras izturība pret sēni atbilst vismaz vidējam/minimālam līmenim saskaņā ar EN 350:2016: izturības 3.–4. klase (IK). Skatiet 6. sadaļu EN standartu pilnajiem nosaukumiem.

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Nelietot/neuzklāt tieši uz vai blakus pārtikai, barībai vai dzērieniem vai uz virsmām vai priekšmetiem, kuri var nonākt saskarē ar pārtiku, barību, dzērieniem un mājlopiem/mājdzīvniekiem.

Nelietot virszemes ūdenstilpju tuvumā.

Lietojot produktu (kokmateriāliem) un kamēr virsmas žūst, nepiesārņot vidi. Visi produkta zudumi ir jāierobežo, pārklājot zemi (piemēram, ar brezentu) un jāiznīcina drošā veidā.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.2.   Lietošanas apraksts

2. tabula. # 2–Manuāla iemērkšana (profesionāls lietojums) lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 08 pv – Koksnes konservanti |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | Fungicīds. |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Zinātniskais nosaukums: nav datu
  Vispārpieņemtais nosaukums: Zilā traipu sēnīte
  Attīstības stadija: Nav datu
  Zinātniskais nosaukums: Basidiomycetes:
  Vispārpieņemtais nosaukums: Brūnā trupes sēnīte
  Attīstības stadija: Nav datu |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Mīksta koksne
  Profilaktiskā apstrāde
  Izmantošanas apstākļu 2. klase
  Izmantošanas apstākļu 3. klase |
| Lietošanas metode(-es) | Metode: manuāla iemērkšana
  sīks apraksts:
  Virspusēja apstrāde |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: 100 ml/m2 (aizsardzībai pret zilējuma sēni); 150–160 ml/m2 (aizsardzībai pret trupēšanas sēni)
  Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts
  Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:
  1 apstrādes reize |
| Lietotāju kategorija(-as) | Profesionāls |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | HDPE kanna: 0,375 litri, 0,75 litri, 1,0 litrs, 2,5 litri, 5,0 litri, 10 litri, 20 litri, 25 litri |

Produkta veids(-i)

08 pv – Koksnes konservanti

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

Fungicīds.

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: nav datu

Vispārpieņemtais nosaukums: Zilā traipu sēnīte

Attīstības stadija: Nav datu

Zinātniskais nosaukums: Basidiomycetes:

Vispārpieņemtais nosaukums: Brūnā trupes sēnīte

Attīstības stadija: Nav datu

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Mīksta koksne

Profilaktiskā apstrāde

Izmantošanas apstākļu 2. klase

Izmantošanas apstākļu 3. klase

Lietošanas metode(-es)

Metode: manuāla iemērkšana

sīks apraksts:

Virspusēja apstrāde

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: 100 ml/m2 (aizsardzībai pret zilējuma sēni); 150–160 ml/m2 (aizsardzībai pret trupēšanas sēni)

Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts

Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:

1 apstrādes reize

Lietotāju kategorija(-as)

Profesionāls

Iepakojuma izmēri un materiāls

HDPE kanna: 0,375 litri, 0,75 litri, 1,0 litrs, 2,5 litri, 5,0 litri, 10 litri, 20 litri, 25 litri

4.2.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Neatšķaidiet (lietošanai gatavs).

Žāvēšanas laiks: aptuveni 24 stundas līdz pilnīgai nožūšanai un gatavībai virsmas pārklājumam.

Apstrādei izmantotā aprīkojuma nomazgāšana: maigas iedarbības ziepes un ūdens.

Nepieciešams izmantot virsmas pārklājumu. Virsmas pārklājums nevar saturēt aizsargkārtu vai koksnes konservantu. Jānodrošina virsmas pārklājuma saglabāšana.

Produkts aizsargā pret zilējuma sēni tādas koksnes virsmu, kuras izturība pret sēni atbilst vismaz vidējam/minimālam līmenim saskaņā ar EN 350:2016: izturības 3.–4. klase (IK). Skatiet 6. sadaļu EN standartu pilnajiem nosaukumiem.

4.2.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Lietojot produktu, jāvalkā aizsargcimdi, kas ir izturīgi pret ķīmiskām vielām, kas klasificēti saskaņā ar Eiropas standartu EN 374 vai līdzvērtīgu standartu. Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda cimdu materiāls.

Valkāt aizsargkombinezonu (6. tips, atbilst standartam EN 13034 vai līdzvērtīgam standartam).

Tas neietekmē Padomes Direktīvas 98/24/EK un citu Savienības tiesību aktu piemērošanu darba drošības un veselības aizsardzības jomā.

Skatiet 6. sadaļu EN standartu un tiesību aktu pilnajiem nosaukumiem.

Apstrādi ar manuālas iemērkšanu jāveic ne ilgāk par 30 minūtēm dienā.

Nelietot/neuzklāt tieši uz vai blakus pārtikai, barībai vai dzērieniem vai uz virsmām vai priekšmetiem, kuri var nonākt saskarē ar pārtiku, barību, dzērieniem un mājlopiem/mājdzīvniekiem.

Lietojot produktu (kokmateriāliem) un kamēr virsmas žūst, nepiesārņot vidi. Visi produkta zudumi ir jāierobežo, pārklājot zemi (piemēram, ar brezentu) un jāiznīcina drošā veidā.

Kokmateriāls uzreiz pēc apstrādes ir jānovieto nojumē vai uz cietas, necaurlaidīgas virsmas, lai nepieļautu produkta nokļūšanu augsnē un ūdenī.

Noplūdušais produkts ir jāsavāc atkārtotai izmantošanai vai likvidēšanai.

4.2.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.2.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.2.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.3.   Lietošanas apraksts

3. tabula. # 3–Automātiska iemērkšana, automātiska izsmidzināšana, plūsmveida pārklāšana (rūpniecisks lietojums) lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 08 pv – Koksnes konservanti |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | Fungicīds. |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Zinātniskais nosaukums: nav datu
  Vispārpieņemtais nosaukums: Zilā traipu sēnīte
  Attīstības stadija: Nav datu
  Zinātniskais nosaukums: Basidiomycetes:
  Vispārpieņemtais nosaukums: Brūnā trupes sēnīte
  Attīstības stadija: Nav datu |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Mīksta koksne
  Profilaktiskā apstrāde
  Izmantošanas apstākļu 2. klase
  Izmantošanas apstākļu 3. klase |
| Lietošanas metode(-es) | Metode: automātiska iemērkšana, automātiska izsmidzināšana, plūsmveida pārklāšana
  sīks apraksts:
  Virspusēja apstrāde.
  Līdzīgi plūsmveida pārklāšanai, arī automātiskā izsmidzināšana tiek uzskatīta par pilnībā norobežotu procesu, kura laikā iedarbība uz operatoru notiek galvenokārt manuāli pārvietojot svaigi apstrādātu koksni. |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: 100 ml/m2 (aizsardzībai pret zilējuma sēni); 150–160 ml/m2 (aizsardzībai pret trupēšanas sēni)
  Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts
  Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:
  1 apstrādes reize |
| Lietotāju kategorija(-as) | Rūpniecisks |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | HDPE kanna/IBC vidējas kravnesības konteiners: 120 litri, 220 litri, 1 000 litri |

Produkta veids(-i)

08 pv – Koksnes konservanti

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

Fungicīds.

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: nav datu

Vispārpieņemtais nosaukums: Zilā traipu sēnīte

Attīstības stadija: Nav datu

Zinātniskais nosaukums: Basidiomycetes:

Vispārpieņemtais nosaukums: Brūnā trupes sēnīte

Attīstības stadija: Nav datu

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Mīksta koksne

Profilaktiskā apstrāde

Izmantošanas apstākļu 2. klase

Izmantošanas apstākļu 3. klase

Lietošanas metode(-es)

Metode: automātiska iemērkšana, automātiska izsmidzināšana, plūsmveida pārklāšana

sīks apraksts:

Virspusēja apstrāde.

Līdzīgi plūsmveida pārklāšanai, arī automātiskā izsmidzināšana tiek uzskatīta par pilnībā norobežotu procesu, kura laikā iedarbība uz operatoru notiek galvenokārt manuāli pārvietojot svaigi apstrādātu koksni.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: 100 ml/m2 (aizsardzībai pret zilējuma sēni); 150–160 ml/m2 (aizsardzībai pret trupēšanas sēni)

Atšķaidīšana (%): Lietošanai gatavs produkts

Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:

1 apstrādes reize

Lietotāju kategorija(-as)

Rūpniecisks

Iepakojuma izmēri un materiāls

HDPE kanna/IBC vidējas kravnesības konteiners: 120 litri, 220 litri, 1 000 litri

4.3.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Neatšķaidiet (lietošanai gatavs).

Nožūšanas laiks: līdz brīdim, kad nožūšanu var konstatēt ar tausti.

Nepieciešams izmantot virsmas pārklājumu. Virsmas pārklājums nevar saturēt aizsargkārtu vai koksnes konservantu. Jānodrošina virsmas pārklājuma saglabāšana.

Produkts aizsargā pret zilējuma sēni tādas koksnes virsmu, kuras izturība pret sēni atbilst vismaz vidējam/minimālam līmenim saskaņā ar EN 350:2016: izturības 3.–4. klase (IK). Skatiet 6. sadaļu EN standartu pilnajiem nosaukumiem.

4.3.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Produktu atļauts uzpildīt vienīgi rūpnieciskā pielietojuma aprīkojumā ar pilnībā automatizētu sūknēšanas/pārsūknēšanas sistēmu.

Lietojot produktu, jāvalkā aizsargcimdi, kas ir izturīgi pret ķīmiskām vielām, kas klasificēti saskaņā ar Eiropas standartu EN 374 vai līdzvērtīgu standartu. Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda cimdu materiāls.

Valkāt aizsargkombinezonu (6. tips, atbilst standartam EN 13034 vai līdzvērtīgam standartam).

Tas neietekmē Padomes Direktīvas 98/24/EK un citu Savienības tiesību aktu piemērošanu darba drošības un veselības aizsardzības jomā.

Skatiet 6. sadaļu EN standartu un tiesību aktu pilnajiem nosaukumiem.

Produktu atļauts izmantot tikai pilnībā automatizētam iegremdēšanas procesam, kad visi cikli apstrādes un nožūšanas laikā ir mehanizēti (bez manuāla darba cikla), tostarp ir arī mehanizēta apstrādātā kokmateriāla pārvietošana no iemērkšanas tvertnes uz nožūšanas un glabāšanas zonu (ja vien pirms pārvietošanas uz glabāšanas zonu nav veikta nožāvēšana). Nepieciešamības gadījumā ir jāveic kokmateriāla nofiksēšana (piemēram, ar siksnām vai spīlēm) pirms apstrādes/iemērkšanas. Atļauts kokmateriālu manuāli pārvietot vienīgi pēc tā nožūšanas.

Kokmateriāls uzreiz pēc apstrādes ir jānovieto nojumē vai/un uz cietas, necaurlaidīgas virsmas, lai nepieļautu produkta nokļūšanu augsnē, kanalizācijas sistēmā un ūdenī.

Noplūdušais produkts ir jāsavāc atkārtotai izmantošanai vai likvidēšanai.

4.3.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.3.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.3.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatīt vispārīgos lietošanas norādījumus.

4.4.   Lietošanas apraksts

4. tabula. # 4–Dubulta vakuuma/zema spiediena process (rūpniecisks lietojums) lietošanas veids

| Produkta veids(-i) | 08 pv – Koksnes konservanti |
| --- | --- |
| Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts | Fungicīds. |
| Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) | Zinātniskais nosaukums: Basidiomycetes:
  Vispārpieņemtais nosaukums: Brūnā trupes sēnīte
  Attīstības stadija: Nav datu |
| Lietošanas joma(-as) | Iekštelpas
  Mīksta koksne
  Profilaktiskā apstrāde
  Izmantošanas apstākļu 2. klase
  Izmantošanas apstākļu 3. klase |
| Lietošanas metode(-es) | Metode: Dubulta vakuuma/zema spiediena process
  sīks apraksts:
  Apstrāde piesūcināšanas veidā. |
| Lietošanas deva(-as) un biežums | Lietošanas deva: 74,6–79,5 kg/m3

  Atšķaidīšana (%): 10% darba šķīdums (1 daļa produkta: 9 daļas ūdens)
  Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:
  1 apstrādes reize |
| Lietotāju kategorija(-as) | Rūpniecisks |
| Iepakojuma izmēri un materiāls | HDPE kanna/IBC: 120 litri, 220 litri, 1 000 litri |

Produkta veids(-i)

08 pv – Koksnes konservanti

Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts

Fungicīds.

Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)

Zinātniskais nosaukums: Basidiomycetes:

Vispārpieņemtais nosaukums: Brūnā trupes sēnīte

Attīstības stadija: Nav datu

Lietošanas joma(-as)

Iekštelpas

Mīksta koksne

Profilaktiskā apstrāde

Izmantošanas apstākļu 2. klase

Izmantošanas apstākļu 3. klase

Lietošanas metode(-es)

Metode: Dubulta vakuuma/zema spiediena process

sīks apraksts:

Apstrāde piesūcināšanas veidā.

Lietošanas deva(-as) un biežums

Lietošanas deva: 74,6–79,5 kg/m3

Atšķaidīšana (%): 10% darba šķīdums (1 daļa produkta: 9 daļas ūdens)

Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks:

1 apstrādes reize

Lietotāju kategorija(-as)

Rūpniecisks

Iepakojuma izmēri un materiāls

HDPE kanna/IBC: 120 litri, 220 litri, 1 000 litri

4.4.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Nožūšanas laiks: līdz brīdim, kad nožūšanu var konstatēt ar tausti.

4.4.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Produktu atļauts uzpildīt vienīgi rūpnieciskā pielietojuma aprīkojumā ar pilnībā automatizētu sūknēšanas/pārsūknēšanas sistēmu.

Lietojot produktu, jāvalkā aizsargcimdi, kas ir izturīgi pret ķīmiskām vielām, kas klasificēti saskaņā ar Eiropas standartu EN 374 vai līdzvērtīgu standartu. Atļaujas turētājam produkta aprakstā ir jānorāda cimdu materiāls.

Valkāt aizsargkombinezonu (6. tips, atbilst standartam EN 13034 vai līdzvērtīgam standartam).

Tas neietekmē Padomes Direktīvas 98/24/EK un citu Savienības tiesību aktu piemērošanu darba drošības un veselības aizsardzības jomā.

Skatiet 6. sadaļu EN standartu un tiesību aktu pilnajiem nosaukumiem.

Kokmateriāls uzreiz pēc apstrādes ir jānovieto nojumē vai/un uz cietas, necaurlaidīgas virsmas, lai nepieļautu produkta nokļūšanu augsnē, kanalizācijas sistēmā un ūdenī.

Noplūdušais produkts ir jāsavāc atkārtotai izmantošanai vai likvidēšanai.

4.4.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatiet vispārīgo lietošanas norādījumu sadaļu.

4.4.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatiet vispārīgo lietošanas norādījumu sadaļu.

4.4.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatiet vispārīgo lietošanas norādījumu sadaļu.

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (1)

5.1.   Lietošanas instrukcija

Ievērojiet lietošanas instrukciju.

Nelietojiet produktu telpās izmantotam kokmateriālam vai koka konstrukcijām, izņemot logu rāmju ārējās daļas iekšpusei un durvju/durvju rāmju ārējām daļām.

Apstrādes un nožūšanas laikā temperatūra nedrīkst būt zemāka par + 5 °C un gaisa relatīvais mitrums nedrīkst būt zemāks par 80 %.

Pirms lietošanas produktu samaisiet.

Neļaujiet nonākt saskarē ar ādu un acīm.

Nomazgājiet rokas un seju pēc produkta lietošanas, kā arī pirms ēšanas, dzeršanas vai smēķēšanas.

5.2.   riska samazināšanas pasākumi

Nelietojiet produktu kokmateriālam, kas var nonāk tiešā saskarē ar pārtiku, dzīvnieku barību un mājlopiem.

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

JA NORĪTS: ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

JA NONĀK UZ ĀDAS: mazgājiet ādu ar ūdeni. Ja rodas simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

JA NOKĻŪST ACĪS: ja parādās simptomi, skalojiet ar ūdeni. Izņemiet kontaktlēcas, ja tādas ir ievietotas un tas ir viegli izdarāms. Zvaniet SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRAM vai ārstam.

JA IEELPO: ja parādās simptomi, sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

Medicīniskas palīdzības gadījumā nodrošiniet, ka iepakojums vai marķējums ir pieejams.

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Šo produktu un tā tvertni ir jālikvidē drošā veidā kā bīstamos atkritumus.

Apstrādes laikā savāktā un neizmantotā produkta masa ir jālikvidē drošā veidā kā bīstamos atkritumus.

Atbrīvojieties no iepakojuma un neizmantotā produkta saskaņā ar vietējo noteikumu prasībām. Nepieciešamības gadījumā sazinieties ar profesionālu atkritumu pārstrādes uzņēmumu vai vietējo pašvaldību.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

Glabājiet bērniem un dzīvniekiem/mājlopiem nepieejamā vietā.

Neglabājiet kopā ar pārtiku, dzērieniem un dzīvnieku barību.

Glabāšanas ilgums: 12 mēneši.

Glabājiet temperatūrā, kas nepārsniedz + 35 °C.

Glabājiet vēsā, sausā, labi vēdināmā telpā.

Nepieļaujiet sasalšanu.

Nepieļaujiet nonākšanu tiešu saules staru iedarbībā.

Atvērta tvertne ir rūpīgi jānoslēdz un jāglabā stāvus, lai nepieļautu produkta noplūdi.

6.   CITA INFORMĀCIJA

Attiecībā uz izmantošanas apstākļu 1. un 2. klasi: profesionāļi un/vai apmācīti speciālisti, ja to nosaka valsts tiesību akti.

EN standartu un tiesību aktu pilnie nosaukumi, kas minēti sadaļās 4.1.1, 4.2.1, 4.3.1, 4.2.2, 4.3.2 un 4.4.2:

EN 335:2013 – Koksnes un koksnes izstrādājumu izturība – Izmantošanas apstākļu klases: definīcijas, pielietojums masīvkokam un koksnes izstrādājumiem.

EN 350:2016 – Koksnes un koksnes izstrādājumu izturība – Koksnes un koksnes materiālu izturības testēšana un klasificēšana attiecībā uz bioloģiskajām vielām.

EN 374 – Aizsargcimdi darbā ar bīstamām ķimikālijām un mikroorganismiem. 1. daļa: terminoloģija un aizsardzības līmeņa prasības ķīmisko risku gadījumā.

EN 13034 –Aizsargapģērbs darbā ar šķidrām ķimikālijām. Aizsardzības līmeņa prasības aizsargapģērbam, kas nodrošina ierobežotu aizsardzības līmeni pret šķidrām ķimikālijām (6. tipa un tipa PB [6] aprīkojums).

Padomes Direktīva 98/24/EK (1998. gada 7. aprīlis) par darba ņēmēju veselības un drošības aizsardzību pret risku, kas saistīts ar ķimikāliju izmantošanu darbā (četrpadsmitā atsevišķā direktīva Direktīvas 89/391/EEK 16. panta 1. punkta nozīmē) (OV L 131, 5.5.1998., 11. lpp.)

---

(1)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem atļautajiem lietošanas veidiem.

---

| 30.5.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 140/37 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 140/37

---

KOMISIJAS REGULA (ES) 2023/1042

(2023. gada 26. maijs),

ar ko attiecībā uz folpeta maksimālajiem atlieku līmeņiem konkrētos produktos vai uz tiem groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 396/2005 (2005. gada 23. februāris), ar ko paredz maksimāli pieļaujamos pesticīdu atlieku līmeņus augu un dzīvnieku izcelsmes pārtikā un barībā un ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 14. panta 1. punkta a) apakšpunktu,

tā kā:

| (1) | Folpeta maksimālie atlieku līmeņi (“MAL”) ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā. |
| --- | --- |

(1)

Folpeta maksimālie atlieku līmeņi (“MAL”) ir noteikti Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā.

| (2) | Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts mainīt spēkā esošo MAL attiecībā uz folpetu salātos. |
| --- | --- |

(2)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 6. panta 1. punktu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts mainīt spēkā esošo MAL attiecībā uz folpetu salātos.

| (3) | Attiecīgā dalībvalsts minēto pieteikumu novērtēja saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu un iesniedza Komisijai novērtēšanas ziņojumu. |
| --- | --- |

(3)

Attiecīgā dalībvalsts minēto pieteikumu novērtēja saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 396/2005 8. pantu un iesniedza Komisijai novērtēšanas ziņojumu.

| (4) | Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) pieteikumu un novērtēšanas ziņojumu novērtēja, īpaši izskatot riskus patērētājiem un attiecīgos gadījumos dzīvniekiem, un sniedza pamatotu atzinumu par ierosināto MAL (2). Iestāde atzinumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam, Komisijai un dalībvalstīm un darīja to publiski pieejamu. |
| --- | --- |

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) pieteikumu un novērtēšanas ziņojumu novērtēja, īpaši izskatot riskus patērētājiem un attiecīgos gadījumos dzīvniekiem, un sniedza pamatotu atzinumu par ierosināto MAL (2). Iestāde atzinumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam, Komisijai un dalībvalstīm un darīja to publiski pieejamu.

| (5) | Saistībā ar pieteikuma iesniedzēja lūgtajām MAL izmaiņām Iestāde secināja, ka visas prasības par datu pilnīgumu ir izpildītas un, balstoties uz patērētāju eksponētības novērtējumu, kas sagatavots par 27 konkrētām Eiropas patērētāju grupām, tā secināja, ka pieteikuma iesniedzēja lūgtās MAL izmaiņas patērētāju drošības ziņā ir pieņemamas. Izdarot šo secinājumu, Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par vielas toksikoloģiskajām īpašībām. Ne ilgstoša eksponētība šai vielai, kas rodas, uzturā lietojot visus pārtikas produktus, kuros tā varētu būt, ne īslaicīga eksponētība, kas rodas, uzturā lietojot lielu attiecīgo produktu daudzumu, neliecina par risku pārsniegt pieņemamo diennakts devu vai akūto references devu. |
| --- | --- |

(5)

Saistībā ar pieteikuma iesniedzēja lūgtajām MAL izmaiņām Iestāde secināja, ka visas prasības par datu pilnīgumu ir izpildītas un, balstoties uz patērētāju eksponētības novērtējumu, kas sagatavots par 27 konkrētām Eiropas patērētāju grupām, tā secināja, ka pieteikuma iesniedzēja lūgtās MAL izmaiņas patērētāju drošības ziņā ir pieņemamas. Izdarot šo secinājumu, Iestāde ņēma vērā jaunākos datus par vielas toksikoloģiskajām īpašībām. Ne ilgstoša eksponētība šai vielai, kas rodas, uzturā lietojot visus pārtikas produktus, kuros tā varētu būt, ne īslaicīga eksponētība, kas rodas, uzturā lietojot lielu attiecīgo produktu daudzumu, neliecina par risku pārsniegt pieņemamo diennakts devu vai akūto references devu.

| (6) | Balstoties uz Iestādes sniegto pamatoto atzinumu un ņemot vērā ar izskatāmo jautājumu saistītos faktorus, kas minēti Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punktā, ierosinātās MAL izmaiņas atbilst minētās regulas 14. panta 2. punkta prasībām. |
| --- | --- |

(6)

Balstoties uz Iestādes sniegto pamatoto atzinumu un ņemot vērā ar izskatāmo jautājumu saistītos faktorus, kas minēti Regulas (EK) Nr. 396/2005 14. panta 2. punktā, ierosinātās MAL izmaiņas atbilst minētās regulas 14. panta 2. punkta prasībām.

| (7) | Tāpēc Regula (EK) Nr. 396/2005 būtu attiecīgi jāgroza. |
| --- | --- |

(7)

Tāpēc Regula (EK) Nr. 396/2005 būtu attiecīgi jāgroza.

| (8) | Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
| --- | --- |

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2023. gada 26. maijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  OV L 70, 16.3.2005., 1. lpp.

1

(2)  Pamatots atzinums par spēkā esošā maksimālā atlieku līmeņa mainīšanu attiecībā uz folpetu salātos (Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for folpet in lettuces). EFSA Journal 2022;20(4):7309.

2

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for folpet in lettuces

EFSA Journal

---

PIELIKUMS

Regulas (EK) Nr. 396/2005 II pielikumā sleju par folpetu aizstāj ar šādu:

“
  Pesticīdu atliekas un maksimālie atlieku līmeņi (mg/kg)

| Kods | Produktu grupas un atsevišķu produktu piemēri, uz ko attiecas MAL (1) | Folpets (folpeta un ftalimīda summa, izteikta kā folpets) (R) |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| 0100000 | SVAIGI VAI SALDĒTI AUGĻI; KOKU RIEKSTI | |
| 0110000 | Citrusaugļi | 0,03  ((*)) |
| 0110010 | Greipfrūti | |
| 0110020 | Apelsīni | |
| 0110030 | Citroni | |
| 0110040 | Laimi | |
| 0110050 | Mandarīni | |
| 0110990 | Citi (2) | |
| 0120000 | Koku rieksti | 0,07  ((*)) |
| 0120010 | Mandeles | |
| 0120020 | Brazīlijas rieksti | |
| 0120030 | Indijas rieksti | |
| 0120040 | Kastaņi | |
| 0120050 | Kokosrieksti | |
| 0120060 | Lazdu rieksti | |
| 0120070 | Makadāmijas rieksti | |
| 0120080 | Pekanrieksti | |
| 0120090 | Pīniju rieksti | |
| 0120100 | Pistācijas | |
| 0120110 | Valrieksti | |
| 0120990 | Citi (2) | |
| 0130000 | Sēkleņi | |
| 0130010 | Āboli | 0,3 |
| 0130020 | Bumbieri | 0,3 |
| 0130030 | Cidonijas | 0,03  ((*)) |
| 0130040 | Mespili | 0,03  ((*)) |
| 0130050 | Lokvas / Japānas mespili | 0,03  ((*)) |
| 0130990 | Citi (2) | 0,03  ((*)) |
| 0140000 | Kauleņi | 0,03  ((*)) |
| 0140010 | Aprikozes | |
| 0140020 | Ķirši (saldie) | |
| 0140030 | Persiki | |
| 0140040 | Plūmes | |
| 0140990 | Citi (2) | |
| 0150000 | Ogas un sīkie augļi | |
| 0151000 | a) | vīnogas |

Kods

Produktu grupas un atsevišķu produktu piemēri, uz ko attiecas MAL (1)

Folpets (folpeta un ftalimīda summa, izteikta kā folpets) (R)

(1)

(2)

(3)

0100000

SVAIGI VAI SALDĒTI AUGĻI; KOKU RIEKSTI

0110000

Citrusaugļi

0,03  ((*))

0110010

Greipfrūti

0110020

Apelsīni

0110030

Citroni

0110040

Laimi

0110050

Mandarīni

0110990

Citi (2)

0120000

Koku rieksti

0,07  ((*))

0120010

Mandeles

0120020

Brazīlijas rieksti

0120030

Indijas rieksti

0120040

Kastaņi

0120050

Kokosrieksti

0120060

Lazdu rieksti

0120070

Makadāmijas rieksti

0120080

Pekanrieksti

0120090

Pīniju rieksti

0120100

Pistācijas

0120110

Valrieksti

0120990

Citi (2)

0130000

Sēkleņi

0130010

Āboli

0,3

0130020

Bumbieri

0,3

0130030

Cidonijas

0,03  ((*))

0130040

Mespili

0,03  ((*))

0130050

Lokvas / Japānas mespili

0,03  ((*))

0130990

Citi (2)

0,03  ((*))

0140000

Kauleņi

0,03  ((*))

0140010

Aprikozes

0140020

Ķirši (saldie)

0140030

Persiki

0140040

Plūmes

0140990

Citi (2)

0150000

Ogas un sīkie augļi

0151000

a)

vīnogas

0151010

Galda vīnogas

6

0151020

Vīna vīnogas

20

0152000

| b) | zemenes |
| --- | --- |

b)

zemenes

5 (+)

0153000

| c) | ogas uz dzinumiem |
| --- | --- |

c)

ogas uz dzinumiem

0,03  ((*))

0153010

Kazenes

0153020

Ziemeļu kaulenes

0153030

Avenes (sarkanās un dzeltenās)

0153990

Citi (2)

0154000

| d) | citi sīkie augļi un ogas |
| --- | --- |

d)

citi sīkie augļi un ogas

0,03  ((*))

0154010

Zilenes

0154020

Dzērvenes

0154030

Jāņogas (baltās un sarkanās) un upenes

0154040

Ērkšķogas (dzeltenās, sarkanās un zaļās)

0154050

Mežrožu paaugļi

0154060

Zīdkoka ogas (baltās un melnās)

0154070

Vilkābeles ogas

0154080

Plūškoka ogas

0154990

Citi (2)

0160000

Dažādi augļi

0161000

| a) | ar ēdamu mizu |
| --- | --- |

a)

ar ēdamu mizu

0161010

Dateles

0,03  ((*))

0161020

Vīģes

0,03  ((*))

0161030

Galda olīvas

0,15  ((*))(+)

0161040

Kumkvati

0,03  ((*))

0161050

Karambolas

0,03  ((*))

0161060

Hurmas

0,03  ((*))

0161070

Javas salas plūmes

0,03  ((*))

0161990

Citi (2)

0,03  ((*))

0162000

| b) | mazi, ar neēdamu mizu |
| --- | --- |

b)

mazi, ar neēdamu mizu

0,03  ((*))

0162010

Kivi augļi (dzelteni, sarkani un zaļi)

0162020

Ličī

0162030

Pasifloru augļi

0162040

Opuncijas

0162050

Hrizofilas

0162060

Amerikas hurmas

0162990

Citi (2)

0163000

| c) | lieli, ar neēdamu mizu |
| --- | --- |

c)

lieli, ar neēdamu mizu

0,03  ((*))

0163010

Avokado

0163020

Banāni

0163030

Mango

0163040

Papaijas

0163050

Granātāboli

0163060

Čerimojas

0163070

Gvajaves

0163080

Ananasi

0163090

Maizeskoka augļi

0163100

Duriāni

0163110

Guanabanas

0163990

Citi (2)

0200000

SVAIGI VAI SALDĒTI DĀRZEŅI

0210000

Sakņu un bumbuļu dārzeņi

0211000

| a) | kartupeļi |
| --- | --- |

a)

kartupeļi

0,06  ((*))(+)

0212000

| b) | tropiskie sakņu un bumbuļu dārzeņi |
| --- | --- |

b)

tropiskie sakņu un bumbuļu dārzeņi

0,03  ((*))

0212010

Manioki

0212020

Batātes

0212030

Jamsi

0212040

Marantas

0212990

Citi (2)

0213000

| c) | citi sakņu un bumbuļu dārzeņi, izņemot cukurbietes |
| --- | --- |

c)

citi sakņu un bumbuļu dārzeņi, izņemot cukurbietes

0213010

Galda bietes

0,03  ((*))

0213020

Burkāni

0,03  ((*))

0213030

Sakņu selerijas

0,03  ((*))

0213040

Mārrutki

0,03  ((*))

0213050

Topinambūri

0,03  ((*))

0213060

Pastinaki

0,03  ((*))

0213070

Sakņu pētersīļi

0,03  ((*))

0213080

Redīsi

0,04  ((*))(+)

0213090

Puravlapu plostbārži

0,04  ((*))(+)

0213100

Kāļi

0,03  ((*))

0213110

Rāceņi

0,03  ((*))

0213990

Citi (2)

0,03  ((*))

0220000

Sīpolu dārzeņi

0,03  ((*))

0220010

Ķiploki

0220020

Sīpoli

0220030

Šalotes

0220040

Lielie loksīpoli un Velsas sīpoli

0220990

Citi (2)

0230000

Augļu dārzeņi

0231000

| a) | nakteņu dzimtas augi un malvu dzimtas augi |
| --- | --- |

a)

nakteņu dzimtas augi un malvu dzimtas augi

0231010

Tomāti

5 (+)

0231020

Dārzeņpipari/paprika

0,03  ((*))

0231030

Baklažāni

0,03  ((*))

0231040

Okra / “Dāmu pirkstiņi”

0,03  ((*))

0231990

Citi (2)

0,03  ((*))

0232000

| b) | ķirbjaugi ar ēdamu mizu |
| --- | --- |

b)

ķirbjaugi ar ēdamu mizu

0,03  ((*))

0232010

Gurķi

0232020

Pipargurķīši

0232030

Tumšzaļie kabači

0232990

Citi (2)

0233000

| c) | ķirbjaugi ar neēdamu mizu |
| --- | --- |

c)

ķirbjaugi ar neēdamu mizu

0233010

Melones

0,4 (+)

0233020

Ķirbji

0,03  ((*))

0233030

Arbūzi

0,03  ((*))

0233990

Citi (2)

0,03  ((*))

0234000

| d) | cukurkukurūza |
| --- | --- |

d)

cukurkukurūza

0,03  ((*))

0239000

| e) | citi augļu dārzeņi |
| --- | --- |

e)

citi augļu dārzeņi

0,03  ((*))

0240000

Krustziežu dārzeņi (izņemot krustziežu dzimtas augu saknes un jaunās lapiņas)

0,03  ((*))

0241000

| a) | ziedoši krustziežu dzimtas dārzeņi |
| --- | --- |

a)

ziedoši krustziežu dzimtas dārzeņi

0241010

Brokoļi

0241020

Ziedkāposti

0241990

Citi (2)

0242000

| b) | galviņu krustzieži |
| --- | --- |

b)

galviņu krustzieži

0242010

Briseles kāposti

0242020

Galviņkāposti

0242990

Citi (2)

0243000

| c) | lapu krustzieži |
| --- | --- |

c)

lapu krustzieži

0243010

Ķīnas kāposti

0243020

Lapu kāposti

0243990

Citi (2)

0244000

| d) | kolrābji |
| --- | --- |

d)

kolrābji

0250000

Lapu dārzeņi, garšaugi un ēdami ziedi

0251000

| a) | salāti un salātveidīgie |
| --- | --- |

a)

salāti un salātveidīgie

0251010

Salātu baldriņi

0,03  ((*))

0251020

Salāti

1,5

0251030

Platlapu cigoriņi / endīvijas

0,03  ((*))

0251040

Kressalāti un citi dīgsti un dzinumi

0,03  ((*))

0251050

Barbarejas

0,03  ((*))

0251060

Sējas pazvērītes / rukolas salāti

0,03  ((*))

0251070

Brūnās sinepes

0,03  ((*))

0251080

Augu (tostarp Brassica ģints sugu) jaunās lapiņas

0,03  ((*))

0251990

Citi (2)

0,03  ((*))

0252000

| b) | spināti un tiem līdzīgu augu lapas |
| --- | --- |

b)

spināti un tiem līdzīgu augu lapas

0,03  ((*))

0252010

Spināti

0252020

Anakampseras

0252030

Mangoldi / lapu bietes

0252990

Citi (2)

0253000

| c) | vīnogulāju lapas |
| --- | --- |

c)

vīnogulāju lapas

0,03  ((*))

0254000

| d) | ūdenskreses |
| --- | --- |

d)

ūdenskreses

0,03  ((*))

0255000

| e) | lapu cigoriņi |
| --- | --- |

e)

lapu cigoriņi

0,03  ((*))

0256000

| f) | garšaugi un ēdami ziedi |
| --- | --- |

f)

garšaugi un ēdami ziedi

0,06  ((*))

0256010

Kārvele

0256020

Maurloki

0256030

Lapu selerijas

0256040

Pētersīļi

0256050

Salvija

0256060

Rozmarīns

0256070

Timiāns

0256080

Baziliks un ēdamie ziedi

0256090

Lauru lapas

0256100

Estragons

0256990

Citi (2)

0260000

Pākšaugi

0,03  ((*))

0260010

Pupas (ar pākstīm)

0260020

Pupas (bez pākstīm)

0260030

Zirņi (ar pākstīm)

0260040

Zirņi (bez pākstīm)

0260050

Lēcas

0260990

Citi (2)

0270000

Stublāju dārzeņi

0,03  ((*))

0270010

Sparģeļi

0270020

Lapu artišoki

0270030

Selerijas

0270040

Fenheļi

0270050

Artišoki

0270060

Puravi

0270070

Rabarberi

0270080

Bambusa dzinumi

0270090

Palmu serdes

0270990

Citi (2)

0280000

Sēnes, sūnas un ķērpji

0,03  ((*))

0280010

Kultivētās sēnes

0280020

Savvaļas sēnes

0280990

Sūnas un ķērpji

0290000

Aļģes un prokarioti

0,03  ((*))

0300000

PĀKŠAUGI

0,07  ((*))

0300010

Pupas

0300020

Lēcas

0300030

Zirņi

0300040

Lupīnas

0300990

Citi (2)

0400000

EĻĻAS AUGU SĒKLAS UN AUGĻI

0401000

Eļļas augu sēklas

0,07  ((*))

0401010

Linsēklas

0401020

Zemesrieksti

0401030

Magoņu sēklas

0401040

Sezama sēklas

0401050

Saulespuķu sēklas

0401060

Rapšu sēklas

0401070

Sojas pupas

0401080

Sinepju sēklas

0401090

Kokvilnas sēklas

0401100

Ķirbju sēklas

0401110

Saflora sēklas

0401120

Gurķenes sēklas

0401130

Sējas idras sēklas

0401140

Kaņepju sēklas

0401150

Rīcinauga sēklas

0401990

Citi (2)

0402000

Eļļas augu augļi

0402010

Olīvas eļļas ražošanai

0,15  ((*))(+)

0402020

Eļļas palmas kodoli

0,07  ((*))

0402030

Eļļas palmas augļi

0,07  ((*))

0402040

Kapoki

0,07  ((*))

0402990

Citi (2)

0,07  ((*))

0500000

GRAUDAUGI

0500010

Mieži

2

0500020

Griķi un citi pseidograudaugi

0,07  ((*))

0500030

Kukurūza

0,07  ((*))

0500040

Prosa

0,07  ((*))

0500050

Auzas

2

0500060

Rīsi

0,07  ((*))

0500070

Rudzi

0,3

0500080

Sorgo

0,07  ((*))

0500090

Kvieši

0,4 (+)

0500990

Citi (2)

0,07  ((*))

0600000

TĒJAS, KAFIJA, ZĀĻU TĒJAS, KAKAO UN CERATONIJAS

0,1  ((*))

0610000

Tējas

0620000

Kafijas pupiņas

0630000

Zāļu tējas no

0631000

| a) | ziediem |
| --- | --- |

a)

ziediem

0631010

Kumelīte

0631020

Hibisks

0631030

Roze

0631040

Jasmīns

0631050

Liepa

0631990

Citi (2)

0632000

| b) | lapām un garšaugiem |
| --- | --- |

b)

lapām un garšaugiem

0632010

Zemenes

0632020

Roibosa krūms

0632030

Mate

0632990

Citi (2)

0633000

| c) | saknēm |
| --- | --- |

c)

saknēm

0633010

Baldriāns

0633020

Žeņšeņs

0633990

Citi (2)

0639000

| d) | jebkurām citām auga daļām |
| --- | --- |

d)

jebkurām citām auga daļām

0640000

Kakao pupiņas

0650000

Ceratonija / ceratonijas augļi

0700000

APIŅI

400 (+)

0800000

GARŠVIELAS

0810000

Sēklas

0,1  ((*))

0810010

Anīsa sēklas

0810020

Sējas melnsēklītes

0810030

Selerija

0810040

Koriandrs

0810050

Ķimenes

0810060

Dilles

0810070

Fenhelis

0810080

Grieķu sieramoliņa sēklas

0810090

Muskatrieksts

0810990

Citi (2)

0820000

Augļi

0,1  ((*))

0820010

Jamaikas pipari

0820020

Sičuānas pipari

0820030

Pļavas ķimenes

0820040

Kardamons

0820050

Kadiķogas

0820060

Pipari (baltie, melnie un zaļie)

0820070

Vaniļa

0820080

Tamarinda augļi

0820990

Citi (2)

0830000

Mizas

0,1  ((*))

0830010

Kanēlis

0830990

Citi (2)

0840000

Saknes vai sakneņi

0840010

Lakricas sakne

0,1  ((*))

0840020

Ingvers (10)

0840030

Kurkuma

0,1  ((*))

0840040

Mārrutki (11)

0840990

Citi (2)

0,1  ((*))

0850000

Pumpuri

0,1  ((*))

0850010

Krustnagliņas

0850020

Kaperi

0850990

Citi (2)

0860000

Ziedu drīksnas

0,1  ((*))

0860010

Safrāns

0860990

Citi (2)

0870000

Sēklsedzes

0,1  ((*))

0870010

Muskatrieksta miza

0870990

Citi (2)

0900000

AUGI CUKURA RAŽOŠANAI

0,03  ((*))

0900010

Cukurbiešu saknes

0900020

Cukurniedres

0900030

Cigoriņu saknes

0900990

Citi (2)

1000000

DZĪVNIEKU IZCELSMES PRODUKTI – SAUSZEMES DZĪVNIEKI

0,05  ((*))

1010000

Audi

1011000

| a) | cūku |
| --- | --- |

a)

cūku

1011010

Muskuļi

1011020

Taukaudi

1011030

Aknas

1011040

Nieres

1011050

Pārtikai izmantojami subprodukti (kas nav aknas un nieres)

1011990

Citi (2)

1012000

| b) | liellopu |
| --- | --- |

b)

liellopu

1012010

Muskuļi

1012020

Taukaudi

1012030

Aknas

1012040

Nieres

1012050

Pārtikai izmantojami subprodukti (kas nav aknas un nieres)

1012990

Citi (2)

1013000

| c) | aitu |
| --- | --- |

c)

aitu

1013010

Muskuļi

1013020

Taukaudi

1013030

Aknas

1013040

Nieres

1013050

Pārtikai izmantojami subprodukti (kas nav aknas un nieres)

1013990

Citi (2)

1014000

| d) | kazu |
| --- | --- |

d)

kazu

1014010

Muskuļi

1014020

Taukaudi

1014030

Aknas

1014040

Nieres

1014050

Pārtikai izmantojami subprodukti (kas nav aknas un nieres)

1014990

Citi (2)

1015000

| e) | zirgu |
| --- | --- |

e)

zirgu

1015010

Muskuļi

1015020

Taukaudi

1015030

Aknas

1015040

Nieres

1015050

Pārtikai izmantojami subprodukti (kas nav aknas un nieres)

1015990

Citi (2)

1016000

| f) | mājputnu |
| --- | --- |

f)

mājputnu

1016010

Muskuļi

(+)

1016020

Taukaudi

(+)

1016030

Aknas

(+)

1016040

Nieres

1016050

Pārtikai izmantojami subprodukti (kas nav aknas un nieres)

1016990

Citi (2)

1017000

| g) | citu lauksaimniecības dzīvnieku |
| --- | --- |

g)

citu lauksaimniecības dzīvnieku

1017010

Muskuļi

1017020

Taukaudi

1017030

Aknas

1017040

Nieres

1017050

Pārtikai izmantojami subprodukti (kas nav aknas un nieres)

1017990

Citi (2)

1020000

Piens

1020010

Liellopi

1020020

Aitas

1020030

Kazas

1020040

Zirgi

1020990

Citi (2)

1030000

Putnu olas

(+)

1030010

Vistas

(+)

1030020

Pīles

(+)

1030030

Zosis

(+)

1030040

Paipalas

(+)

1030990

Citi (2)

(+)

1040000

Medus un pārējie biškopības produkti (7)

1050000

Abinieki un rāpuļi

1060000

Sauszemes bezmugurkaulnieki

1070000

Sauszemes savvaļas mugurkaulnieki

1100000

DZĪVNIEKU IZCELSMES PRODUKTI – ZIVIS, ZIVJU PRODUKTI UN CITI JŪRAS UN SALDŪDENS PĀRTIKAS PRODUKTI (8)

1200000

KULTŪRAUGI VAI KULTŪRAUGU DAĻAS, KO IZMANTO VIENĪGI DZĪVNIEKU BARĪBAI (8)

1300000

APSTRĀDĀTI PĀRTIKAS PRODUKTI (9)

Folpets (folpeta un ftalimīda summa, izteikta kā folpets) (R)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde konstatēja, ka daļa informācijas par atlieku noteikšanas izmēģinājumiem nav pieejama. Pārskatot MAL, Komisija ņems vērā pirmajā teikumā minēto informāciju, ja tā iesniegta līdz 2018. gada 6. februārim, vai minētās informācijas trūkumu, ja tā līdz norādītajam datumam nav iesniegta.

0152000 b) zemenes

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde konstatēja, ka daļa informācijas par analītiskajām metodēm un stabilitāti uzglabāšanā nav pieejama. Pārskatot MAL, Komisija ņems vērā pirmajā teikumā minēto informāciju, ja tā iesniegta līdz 2018. gada 6. februārim, vai minētās informācijas trūkumu, ja tā līdz norādītajam datumam nav iesniegta.

0161030 Galda olīvas

0402010 Olīvas eļļas ražošanai

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde konstatēja, ka daļa informācijas par atlieku noteikšanas izmēģinājumiem un analītiskajām metodēm nav pieejama. Pārskatot MAL, Komisija ņems vērā pirmajā teikumā minēto informāciju, ja tā iesniegta līdz 2018. gada 6. februārim, vai minētās informācijas trūkumu, ja tā līdz norādītajam datumam nav iesniegta.

0211000 a) kartupeļi

0231010 Tomāti

0233010 Melones

0500090 Kvieši

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde konstatēja, ka daļa informācijas par analītiskajām metodēm nav pieejama. Pārskatot MAL, Komisija ņems vērā pirmajā teikumā minēto informāciju, ja tā iesniegta līdz 2018. gada 6. februārim, vai minētās informācijas trūkumu, ja tā līdz norādītajam datumam nav iesniegta.

0213080 Redīsi

0213090 Puravlapu plostbārži

0700000 APIŅI

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde konstatēja, ka daļa informācijas par atlieku īpašībām un daudzumu nav pieejama. Pārskatot MAL, Komisija ņems vērā pirmajā teikumā minēto informāciju, ja tā iesniegta līdz 2018. gada 6. februārim, vai minētās informācijas trūkumu, ja tā līdz norādītajam datumam nav iesniegta.

1016010 Muskuļi

1016020 Taukaudi

1016030 Aknas

1030000 Putnu olas

1030010 Vistas

1030020 Pīles

1030030 Zosis

1030040 Paipalas

1030990 Citi (2)”

---

((*))  Norāda zemāko analītiskās noteikšanas robežu.

(*)

(1)  Pilnīgu to augu un dzīvnieku izcelsmes produktu sarakstu, kuriem piemēro MAL, skatīt I pielikumā.

1

---

LĒMUMI

| 30.5.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 140/51 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 140/51

---

PADOMES LĒMUMS (ES) 2023/1043

(2023. gada 22. maijs)

par nostāju, kas Eiropas Savienības vārdā jāieņem Civilās aviācijas gaisa kuģu tirdzniecības komitejā par Brazīlijas pievienošanos Līgumam par tirdzniecību ar civilajiem gaisa kuģiem

EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību un jo īpaši tā 207. panta 4. punkta pirmo daļu saistībā ar 218. panta 9. punktu,

ņemot vērā Eiropas Komisijas priekšlikumu,

tā kā:

| (1) | Līgumu par tirdzniecību ar civilajiem gaisa kuģiem (1) (“līgums”) Savienība noslēdza ar Padomes Lēmumu 80/271/EEK (2), un tas stājās spēkā 1980. gada 1. janvārī. |
| --- | --- |

(1)

Līgumu par tirdzniecību ar civilajiem gaisa kuģiem (1) (“līgums”) Savienība noslēdza ar Padomes Lēmumu 80/271/EEK (2), un tas stājās spēkā 1980. gada 1. janvārī.

| (2) | Brazīlija 2022. gada 14. jūnijā iesniedza Civilās aviācijas gaisa kuģu tirdzniecības komitejai (“komiteja”) pieteikumu par pievienošanos līgumam kopā ar savām ierosinātajām tarifu saistībām. |
| --- | --- |

(2)

Brazīlija 2022. gada 14. jūnijā iesniedza Civilās aviācijas gaisa kuģu tirdzniecības komitejai (“komiteja”) pieteikumu par pievienošanos līgumam kopā ar savām ierosinātajām tarifu saistībām.

| (3) | Ņemot vērā minētās saistības, Brazīlijas pieteikums par pievienošanos līgumam atbilst tajā noteiktajām prasībām. |
| --- | --- |

(3)

Ņemot vērā minētās saistības, Brazīlijas pieteikums par pievienošanos līgumam atbilst tajā noteiktajām prasībām.

| (4) | Paredzams, ka Brazīlijas pievienošanās līgumam pozitīvi ietekmēs brīvu un neizkropļotu tirdzniecību civilo gaisa kuģu nozarē. |
| --- | --- |

(4)

Paredzams, ka Brazīlijas pievienošanās līgumam pozitīvi ietekmēs brīvu un neizkropļotu tirdzniecību civilo gaisa kuģu nozarē.

| (5) | Saskaņā ar līguma 9.1.3. pantu un līguma 9.1.3. panta īstenošanas norādījumu 5. punktu komiteja ir pilnvarota pieņemt lēmumu, ar ko piekrīt pievienošanās noteikumiem, un dot piekrišanu lūguma iesniedzējai valdībai deponēt PTO ģenerāldirektoram pievienošanās dokumentu, kurā izklāstīti noteikumi, par kuriem panākta vienošanās. |
| --- | --- |

(5)

Saskaņā ar līguma 9.1.3. pantu un līguma 9.1.3. panta īstenošanas norādījumu 5. punktu komiteja ir pilnvarota pieņemt lēmumu, ar ko piekrīt pievienošanās noteikumiem, un dot piekrišanu lūguma iesniedzējai valdībai deponēt PTO ģenerāldirektoram pievienošanās dokumentu, kurā izklāstīti noteikumi, par kuriem panākta vienošanās.

| (6) | Tādējādi ir lietderīgi noteikt nostāju, kas Savienības vārdā ir jāieņem komitejā saistībā ar Brazīlijas pievienošanos līgumam, |
| --- | --- |

(6)

Tādējādi ir lietderīgi noteikt nostāju, kas Savienības vārdā ir jāieņem komitejā saistībā ar Brazīlijas pievienošanos līgumam,

IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.

1. pants

Nostāja, kas Savienības vārdā ir jāieņem Civilās aviācijas gaisa kuģu tirdzniecības komitejā, ir apstiprināt Brazīlijas pievienošanos Līgumam par tirdzniecību ar civilajiem gaisa kuģiem.

2. pants

Šis lēmums stājas spēkā tā pieņemšanas dienā.

Briselē, 2023. gada 22. maijā

Padomes vārdā –

priekšsēdētāja

E. BUSCH

---

(1)  
  OV L 71, 17.3.1980., 58. lpp.

1

(2)  Padomes Lēmums 80/271/EEK (1979. gada 10. decembris) par no 1973.–1979. gadā notikušajām tirdzniecības sarunām izrietošo daudzpusējo nolīgumu noslēgšanu (OV L 71, 17.3.1980., 1. lpp.).

2

---

TIESĪBU AKTI, KO PIEŅEM STRUKTŪRAS, KURAS IZVEIDOTAS AR STARPTAUTISKIEM NOLĪGUMIEM

| 30.5.2023 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | L 140/53 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2023

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 140/53

---

Lēmums Nr. 2536/2023, ko pieņēmusi Apvienotā nozaru komiteja, kura izveidota saskaņā ar Amerikas Savienoto Valstu un Eiropas Savienības Grozītā nozaru pielikuma par farmaceitisko līdzekļu labu ražošanas praksi (LPR) (“pielikums”) 14. pantu, attiecībā uz veterināro produktu iekļaušanu pielikuma produktu tvērumā

(2023. gada 11. maijs) [2023/1044]

APVIENOTĀ NOZARU KOMITEJA,

Tā kā pielikuma 20. pants prasa Apvienotajai nozaru komitejai lemt par veterināro produktu iekļaušanu pielikuma produktu tvērumā.

Tā kā Apvienotā nozaru komiteja ir pieņēmusi pienācīgu lēmumu veterināro produktu, kā tie definēti 3. papildinājuma 6. punktā, iekļaušanu pielikuma produktu tvērumā.

Ņemot vērā to, ka pielikuma 4. panta 2. punkts no pielikuma produktu tvēruma skaidri izslēdz veterinārijā lietojamus imunoloģiskos preparātus.

Atzīstot, ka jebkuru lēmumu par veterināro produktu iekļaušanu pielikuma produktu tvērumā var īstenot pēc tam, kad savstarpēji veiksmīgi novērtētas katras Puses iestādes saskaņā ar 5. pantu un pielikuma 4. papildinājumu.

Atzīstot, ka tādam nolūkam Puses ir vienojušās, ka katra Puse pabeigs otras Puses pārvaldes iestāžu novērtējumu tā, kā izklāstīts šā lēmuma A pielikumā.

Atzīstot, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (“FDA”) saskaņā ar 4. papildinājuma II.A punktu ir pabeigusi novērtējumu attiecībā uz Eiropas Savienības (“ES”) dalībvalstu 14 iestādēm, kuru kompetencē ir veterinārie produkti (no kurām piecas ir kompetentas tikai veterināro produktu jautājumos, un ņemot vērā to, ka vismaz viena no piecām minētajām ES dalībvalstu iestādēm ir saņēmusi labvēlīgu spējas novērtējumu).

Atzīstot, ka ES ir pabeigusi FDA novērtējumu saskaņā ar 4. papildinājuma II.B punktu.

Atzīstot, ka FDA ir ņēmusi vērā vēl neīstenotos novērojumus, kas izriet no revīzijas saskaņā ar 4. papildinājuma II.B. punkta i) apakšpunktu.

Atzīstot, ka kā daļu no ES veiktā novērtējuma par FDA attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm FDA jau ir izpildījusi 4. papildinājuma II.B. punkta ii) apakšpunkta prasības.

Apstiprinot, ka pielikuma 9. pantu mutatis mutandis nepiemēro veterinārajiem produktiem līdz dienai, kad FDA ir atzinusi visas ES dalībvalstu iestādes, kuru kompetencē ir 2. papildinājumā uzskaitītie veterinārie produkti.

Ņemot vērā, ka jāatjaunina pielikuma 2. papildinājumā iekļautais iestāžu saraksts,

IR NOLĒMUSI ŠĀDI.

| 1. | Pielikuma produktu tvērumā ir iekļauti veterinārie produkti, kā tie definēti 3. papildinājuma 6. punktā.

  FDA pabeidz visu ES dalībvalstu iestāžu spējas novērtējumu saskaņā ar šā lēmuma A pielikumu.

  FDA ir ņēmusi vērā vēl neīstenotos novērojumus, kas izriet no revīzijas saskaņā ar 4. papildinājuma II.B. punkta i) apakšpunktu.
  Pielikuma 9. pantu piemēro veterinārajiem produktiem dienā, kad FDA ir atzinusi visas ES dalībvalstu iestādes, kuru kompetencē ir 2. papildinājumā uzskaitītie veterinārie produkti. |
| --- | --- |

1.

FDA pabeidz visu ES dalībvalstu iestāžu spējas novērtējumu saskaņā ar šā lēmuma A pielikumu.

FDA ir ņēmusi vērā vēl neīstenotos novērojumus, kas izriet no revīzijas saskaņā ar 4. papildinājuma II.B. punkta i) apakšpunktu.

Pielikuma 9. pantu piemēro veterinārajiem produktiem dienā, kad FDA ir atzinusi visas ES dalībvalstu iestādes, kuru kompetencē ir 2. papildinājumā uzskaitītie veterinārie produkti.

| 2. | Pielikuma 2. papildinājuma tekstu aizstāj ar šā lēmuma B papildinājuma 2. papildinājuma tekstu.
  A papildinājums. Veterināro produktu novērtēšanas, ko veic dalībvalstu iestādes, grafiks
  B papildinājums. 2. papildinājums. Iestāžu saraksts
  Šo lēmumu, kas sagatavots divos eksemplāros, paraksta pielikuma 14. panta 2. punktā minētās Apvienotās nozares komitejas līdzpriekšsēdētāji. Šis lēmums ir spēkā no dienas, kad saņemts pēdējais no abiem parakstiem. |
| --- | --- |

2.

A papildinājums. Veterināro produktu novērtēšanas, ko veic dalībvalstu iestādes, grafiks

B papildinājums. 2. papildinājums. Iestāžu saraksts

Šo lēmumu, kas sagatavots divos eksemplāros, paraksta pielikuma 14. panta 2. punktā minētās Apvienotās nozares komitejas līdzpriekšsēdētāji. Šis lēmums ir spēkā no dienas, kad saņemts pēdējais no abiem parakstiem.

Amerikas Savienoto Valstu vārdā –

Mark ABDOO

Parakstīts Silverspringā, 2023. gada 5. maijā

Eiropas Savienības vārdā –

Sylvain GIRAUD

Parakstīts Briselē, 2023. gada 11. maijā

---

A PAPILDINĀJUMS

Veterināro produktu novērtēšanas, ko veic dalībvalstu iestādes, grafiks

1.

| — | ne vēlāk kā 2022. gada 1. decembrī: spējas novērtējuma paketes no deviņpadsmit dalībvalstu iestādēm, |
| --- | --- |

—

ne vēlāk kā 2022. gada 1. decembrī: spējas novērtējuma paketes no deviņpadsmit dalībvalstu iestādēm,

| — | ne vēlāk kā 2023. gada 1. jūnijā: spējas novērtējuma paketes no vēl četrām dalībvalstu iestādēm, |
| --- | --- |

—

ne vēlāk kā 2023. gada 1. jūnijā: spējas novērtējuma paketes no vēl četrām dalībvalstu iestādēm,

| — | ne vēlāk kā 2023. gada 1. decembrī: spējas novērtējuma paketes no vēl četrām dalībvalstu iestādēm, |
| --- | --- |

—

ne vēlāk kā 2023. gada 1. decembrī: spējas novērtējuma paketes no vēl četrām dalībvalstu iestādēm,

| — | ne vēlāk kā 2024. gada 1. februārī: visas pārējās spējas novērtēšanas paketes (uz FDA konstatējuma pamata par to, ka nepieciešams pilnīgs spējas novērtējums par dalībvalsts iestādi, kurai ir kompetence gan cilvēkiem paredzēto zāļu, gan veterināro produktu jomā). |
| --- | --- |

—

ne vēlāk kā 2024. gada 1. februārī: visas pārējās spējas novērtēšanas paketes (uz FDA konstatējuma pamata par to, ka nepieciešams pilnīgs spējas novērtējums par dalībvalsts iestādi, kurai ir kompetence gan cilvēkiem paredzēto zāļu, gan veterināro produktu jomā).

2.

| — | 2022. gada 31. decembrī: septiņpadsmit spējas novērtējumi, |
| --- | --- |

—

2022. gada 31. decembrī: septiņpadsmit spējas novērtējumi,

| — | 2023. gada 31. decembrī: vēl pieci spējas novērtējumi, |
| --- | --- |

—

2023. gada 31. decembrī: vēl pieci spējas novērtējumi,

| — | 2024. gada 31. jūlijā: vēl pieci spējas novērtējumi. |
| --- | --- |

—

2024. gada 31. jūlijā: vēl pieci spējas novērtējumi.

3.

| a) | ES ne vēlāk kā 60 dienas pirms dalībvalsts iestādes spējas novērtējuma paketes termiņa iesniedz FDA galīgo revīzijas ziņojumu; |
| --- | --- |

a)

ES ne vēlāk kā 60 dienas pirms dalībvalsts iestādes spējas novērtējuma paketes termiņa iesniedz FDA galīgo revīzijas ziņojumu;

| b) | FDA ne vēlāk kā 20 dienas pēc revīzijas ziņojuma saņemšanas iesniedz dalībvalsts iestādei galīgo spējas novērtējuma paketes kontrolsarakstu; |
| --- | --- |

b)

FDA ne vēlāk kā 20 dienas pēc revīzijas ziņojuma saņemšanas iesniedz dalībvalsts iestādei galīgo spējas novērtējuma paketes kontrolsarakstu;

| c) | dalībvalsts iestāde ne vēlāk kā 40 dienu laikā pēc spējas novērtējuma paketes kontrolsaraksta saņemšanas iesniedz FDA spējas novērtējuma paketi. |
| --- | --- |

c)

dalībvalsts iestāde ne vēlāk kā 40 dienu laikā pēc spējas novērtējuma paketes kontrolsaraksta saņemšanas iesniedz FDA spējas novērtējuma paketi.

4.

Spējas novērtējuma pakešu iesniegšanas termiņš tiks automātiski pagarināts par 3 mēnešiem, ja to nav bijis iespējams pabeigt laikus sakarā ar Covid-19 pandēmiju īstenotu pasākumu dēļ vai tādu līdzīgu traucējumu dēļ kā ceļošanas ierobežojumi, karantīnas pasākumi, slimības atvaļinājumi un ar tiem saistīts resursu trūkums. ES laikus informē FDA par attiecīgiem kavējumiem un ierosina atjauninātu grafiku, par kuru būs jāvienojas Apvienotajā nozaru komitejā.

5.

Novērtēto dalībvalstu iestāžu atzīšana (pēc vajadzības) tiek darīta zināma uzreiz pēc spējas novērtējuma pabeigšanas un saskaņā ar pielikuma 7. pantu.

---

B PAPILDINĀJUMS

2. papildinājums. Iestāžu saraksts

Amerikas Savienotās Valstis:

Pārtikas un zāļu pārvalde

Eiropas Savienība:

| Valsts | Cilvēkiem paredzētām zālēm | Veterinārajām zālēm |
| --- | --- | --- |
| Austrija | Austrijas Veselības aizsardzības un pārtikas drošības aģentūra / Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Beļģija | Zāļu un veselības produktu federālā aģentūra (FAMHP) / Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Bulgārija | Bulgārijas Zāļu aģentūra / Изпълнителна агенция по лекарствата | Bulgārijas Pārtikas nekaitīguma aģentūra / Българска агенция по безопасност на храните |
| Horvātija | Zāļu un medicīnisko ierīču aģentūra / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) | Zāļu un medicīnisko ierīču aģentūra / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

  Lauksaimniecības ministrijas Veterinārijas un pārtikas nekaitīguma direktorāts / Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane |
| Kipra | Veselības ministrijas Farmācijas dienests / Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας | Lauksaimniecības, lauku attīstības un vides ministrijas Veterinārijas dienests / Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος – Κτηνιατρικές Υπηρεσίες |
| Čehija | Valsts zāļu kontroles institūts / Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) | Valsts veterināro bioloģisko preparātu un zāļu kontroles institūts / Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) |
| Dānija | Dānijas Zāļu aģentūra / Laegemiddelstyrelsen | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Igaunija | Valsts zāļu aģentūra / Ravimiamet | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Somija | Somijas Zāļu aģentūra / Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA) | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Francija | Francijas Valsts zāļu un veselības produktu drošības aģentūra / Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) | Francijas Pārtikas, vides un darba drošības aģentūra – Valsts veterināro zāļu aģentūra / Agence Nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail-Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV) |
| Vācija | Federālais zāļu un medicīnisko ierīču institūts / Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

  Paula Ērliha institūts, Federālais vakcīnu un bioloģiskas izcelsmes zāļu institūts / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

  Federālā veselības ministrija / Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

  Federālo zemju zāļu un medicīnisko ierīču centrālā veselības aizsardzības iestāde / Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   (1) | Federālais patērētāju aizsardzības un pārtikas nekaitīguma birojs / Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

  Federālā pārtikas un lauksaimniecības ministrija / Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft |
| Grieķija | Valsts zāļu organizācija / Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) – (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων)) | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Ungārija | Nacionālais farmācijas un uztura institūts / Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet | Valsts pārtikas drošuma biroja Veterināro zāļu direktorāts / Nemzeti élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) |
| Īrija | Veselības produktu regulatīvā iestāde (HPRA) | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Itālija | Itālijas Zāļu aģentūra / Agenzia Italiana del Farmaco | Veselības ministrija, Dzīvnieku veselības un veterināro zāļu ģenerāldirektorāts / Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari |
| Latvija | Valsts zāļu aģentūra | Pārtikas un veterinārais dienests |
| Lietuva | Valsts zāļu kontroles aģentūra / Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba | Valsts pārtikas un veterinārais dienests / Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnyba |
| Luksemburga | Veselības ministrijas Farmācijas un zāļu nodaļa / Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Malta | Maltas Zāļu iestāde (MMA) | Dzīvnieku veselības un labturības departaments (AHWD) |
| Nīderlande | Veselības aprūpes un jauniešu aprūpes inspekcija, Veselības, labklājības un sporta ministrija / Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport | Zāļu novērtēšanas padome / College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

  Veterināro zāļu nodaļa / Bureau Diergeneesmiddelen |
| Polija | Zāļu galvenā inspekcija / Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Portugāle | Valsts zāļu un veselības produktu pārvalde / INFARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P | Pārtikas un veterināro lietu ģenerāldirektorāts / Direção Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV) |
| Rumānija | Rumānijas Zāļu un medicīnisko ierīču aģentūra / Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România | Nacionālā veterinārsanitārijas un pārtikas drošuma iestāde / Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor |
| Slovākija | Valsts zāļu kontroles institūts / Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) | Valsts veterināro bioloģisko preparātu un zāļu kontroles institūts / Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL) |
| Slovēnija | Slovēnijas Republikas Zāļu un medicīnisko ierīču aģentūra / Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Spānija | Spānijas Zāļu un medicīnisko ierīču aģentūra / Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitários
   (2) | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |
| Zviedrija | Zviedrijas Zāļu aģentūra / Läkemedelsverket | Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi |

Valsts

Cilvēkiem paredzētām zālēm

Veterinārajām zālēm

Austrija

Austrijas Veselības aizsardzības un pārtikas drošības aģentūra / Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Beļģija

Zāļu un veselības produktu federālā aģentūra (FAMHP) / Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Bulgārija

Bulgārijas Zāļu aģentūra / Изпълнителна агенция по лекарствата

Bulgārijas Pārtikas nekaitīguma aģentūra / Българска агенция по безопасност на храните

Horvātija

Zāļu un medicīnisko ierīču aģentūra / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Zāļu un medicīnisko ierīču aģentūra / Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Lauksaimniecības ministrijas Veterinārijas un pārtikas nekaitīguma direktorāts / Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane

Kipra

Veselības ministrijas Farmācijas dienests / Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας

Lauksaimniecības, lauku attīstības un vides ministrijas Veterinārijas dienests / Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος – Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Čehija

Valsts zāļu kontroles institūts / Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Valsts veterināro bioloģisko preparātu un zāļu kontroles institūts / Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL)

Dānija

Dānijas Zāļu aģentūra / Laegemiddelstyrelsen

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Igaunija

Valsts zāļu aģentūra / Ravimiamet

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Somija

Somijas Zāļu aģentūra / Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA)

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Francija

Francijas Valsts zāļu un veselības produktu drošības aģentūra / Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

Francijas Pārtikas, vides un darba drošības aģentūra – Valsts veterināro zāļu aģentūra / Agence Nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail-Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV)

Vācija

Federālais zāļu un medicīnisko ierīču institūts / Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Paula Ērliha institūts, Federālais vakcīnu un bioloģiskas izcelsmes zāļu institūts / Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Federālā veselības ministrija / Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

Federālo zemju zāļu un medicīnisko ierīču centrālā veselības aizsardzības iestāde / Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   (1)

Federālais patērētāju aizsardzības un pārtikas nekaitīguma birojs / Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

Federālā pārtikas un lauksaimniecības ministrija / Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft

Grieķija

Valsts zāļu organizācija / Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) – (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων))

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Ungārija

Nacionālais farmācijas un uztura institūts / Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Valsts pārtikas drošuma biroja Veterināro zāļu direktorāts / Nemzeti élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI)

Īrija

Veselības produktu regulatīvā iestāde (HPRA)

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Itālija

Itālijas Zāļu aģentūra / Agenzia Italiana del Farmaco

Veselības ministrija, Dzīvnieku veselības un veterināro zāļu ģenerāldirektorāts / Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari

Latvija

Valsts zāļu aģentūra

Pārtikas un veterinārais dienests

Lietuva

Valsts zāļu kontroles aģentūra / Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Valsts pārtikas un veterinārais dienests / Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnyba

Luksemburga

Veselības ministrijas Farmācijas un zāļu nodaļa / Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Malta

Maltas Zāļu iestāde (MMA)

Dzīvnieku veselības un labturības departaments (AHWD)

Nīderlande

Veselības aprūpes un jauniešu aprūpes inspekcija, Veselības, labklājības un sporta ministrija / Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Zāļu novērtēšanas padome / College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Veterināro zāļu nodaļa / Bureau Diergeneesmiddelen

Polija

Zāļu galvenā inspekcija / Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Portugāle

Valsts zāļu un veselības produktu pārvalde / INFARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P

Pārtikas un veterināro lietu ģenerāldirektorāts / Direção Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV)

Rumānija

Rumānijas Zāļu un medicīnisko ierīču aģentūra / Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Nacionālā veterinārsanitārijas un pārtikas drošuma iestāde / Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor

Slovākija

Valsts zāļu kontroles institūts / Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Valsts veterināro bioloģisko preparātu un zāļu kontroles institūts / Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL)

Slovēnija

Slovēnijas Republikas Zāļu un medicīnisko ierīču aģentūra / Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Spānija

Spānijas Zāļu un medicīnisko ierīču aģentūra / Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitários
   (2)

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

Zviedrija

Zviedrijas Zāļu aģentūra / Läkemedelsverket

Sk. par cilvēkiem paredzētām zālēm atbildīgo iestādi

---

(1)  Šā pielikuma nolūkā un neskarot iekšējo kompetenču sadali Vācijā par jautājumiem, kas ietilpst šā pielikuma darbības jomā, ZLG aptver visas kompetentās federālo zemju iestādes, kas izsniedz LRP dokumentus un veic farmaceitiskās inspekcijas.

(2)  Šajā pielikumā un neskarot Spānijas kompetenču iekšējo sadali attiecībā uz jautājumiem, kas ir šā pielikuma darbības jomā, tiek uzskatīts, ka Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios aptver visas kompetentās reģionālās iestādes, kuras izdod LRP dokumentus un veic farmaceitiskās inspekcijas.

---