# Gazzetta ufficiale L 159/2023

| | ISSN 1977-0707 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | L 159 |
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| Edizione in lingua italiana | Legislazione | 66° anno22 giugno 2023 |

ISSN 1977-0707

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

L 159

Edizione in lingua italiana

Legislazione

66° anno22 giugno 2023

---

| Sommario | | II   Atti non legislativi | pagina |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolamento (UE) 2023/1199 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rettifica alcune versioni linguistiche del regolamento (CE) n. 1221/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sull’adesione volontaria delle organizzazioni a un sistema comunitario di ecogestione e audit (EMAS) (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi Airedale PAA product family a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (
  1
  ) | 3 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1201 della Commissione, del 21 giugno 2023, relativo alle modalità dettagliate di attuazione da parte della Commissione di determinate procedure a norma del regolamento (UE) 2022/2065 del Parlamento europeo e del Consiglio (regolamento sui servizi digitali) | 51 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1202 della Commissione, del 21 giugno 2023, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325 per quanto riguarda il riconoscimento di talune autorità di controllo e taluni organismi di controllo ai fini dell’importazione di prodotti biologici nell’Unione | 60 |
| | * | Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1203 della Commissione, del 21 giugno 2023, che modifica i regolamenti di esecuzione (UE) 2018/2019 e (UE) 2020/1213 per quanto riguarda alcune piante da impianto appartenenti alla specie Malus domestica originarie del Regno Unito | 65 |
| | | DECISIONI |
| | * | Decisione (UE) 2023/1204 del Consiglio, del 20 giugno 2023, relativa alla nomina di un membro del Comitato economico e sociale europeo, proposto dalla Repubblica italiana | 70 |
| | * | Decisione (UE) 2023/1205 del Consiglio, del 20 giugno 2023, relativa alla nomina di un membro e di cinque supplenti del Comitato delle regioni, proposti dal Regno di Svezia | 72 |
| | * | Decisione (UE) 2023/1206 del Consiglio, del 20 giugno 2023, relativa alla nomina di un supplente del Comitato delle regioni, proposto dalla Repubblica di Estonia | 74 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/1207 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3935]

   (
  1
  ) | 75 |
| | * | Decisione di esecuzione (EU) 2023/1208 della Commissione, del 21 giugno 2023, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 95379 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3936]

   (
  1
  ) | 81 |
| | * | Decisione di esecuzione (EU) 2023/1209 della Commissione, del 21 giugno 2023, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e delle relative sottocombinazioni DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3937]

   (
  1
  ) | 87 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/1210 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3940]

   (
  1
  ) | 94 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/1211 della Commissione, del 21 giugno 2023, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 87429 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3941]

   (
  1
  ) | 100 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/1212 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3944]

   (
  1
  ) | 106 |
| | * | Decisione di esecuzione (UE) 2023/1213 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3945]

   (
  1
  ) | 112 |

Sommario

II   Atti non legislativi

pagina

REGOLAMENTI

*

Regolamento (UE) 2023/1199 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rettifica alcune versioni linguistiche del regolamento (CE) n. 1221/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sull’adesione volontaria delle organizzazioni a un sistema comunitario di ecogestione e audit (EMAS) (
  1
  )

1

1

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1200 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi Airedale PAA product family a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (
  1
  )

1

3

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1201 della Commissione, del 21 giugno 2023, relativo alle modalità dettagliate di attuazione da parte della Commissione di determinate procedure a norma del regolamento (UE) 2022/2065 del Parlamento europeo e del Consiglio (regolamento sui servizi digitali)

51

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1202 della Commissione, del 21 giugno 2023, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325 per quanto riguarda il riconoscimento di talune autorità di controllo e taluni organismi di controllo ai fini dell’importazione di prodotti biologici nell’Unione

60

*

Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1203 della Commissione, del 21 giugno 2023, che modifica i regolamenti di esecuzione (UE) 2018/2019 e (UE) 2020/1213 per quanto riguarda alcune piante da impianto appartenenti alla specie Malus domestica originarie del Regno Unito

Malus domestica

65

DECISIONI

*

Decisione (UE) 2023/1204 del Consiglio, del 20 giugno 2023, relativa alla nomina di un membro del Comitato economico e sociale europeo, proposto dalla Repubblica italiana

70

*

Decisione (UE) 2023/1205 del Consiglio, del 20 giugno 2023, relativa alla nomina di un membro e di cinque supplenti del Comitato delle regioni, proposti dal Regno di Svezia

72

*

Decisione (UE) 2023/1206 del Consiglio, del 20 giugno 2023, relativa alla nomina di un supplente del Comitato delle regioni, proposto dalla Repubblica di Estonia

74

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1207 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3935]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 3935]

1

75

*

Decisione di esecuzione (EU) 2023/1208 della Commissione, del 21 giugno 2023, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 95379 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3936]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 3936]

1

81

*

Decisione di esecuzione (EU) 2023/1209 della Commissione, del 21 giugno 2023, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e delle relative sottocombinazioni DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3937]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 3937]

1

87

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1210 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3940]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 3940]

1

94

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1211 della Commissione, del 21 giugno 2023, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 87429 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3941]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 3941]

1

100

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1212 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3944]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 3944]

1

106

*

Decisione di esecuzione (UE) 2023/1213 della Commissione, del 21 giugno 2023, che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio
  [notificata con il numero C(2023) 3945]

   (
  1
  )

[notificata con il numero C(2023) 3945]

1

112

| | | Rettifiche |
| --- | --- | --- |
| | * | Rettifica del regolamento (UE) 2023/194 del Consiglio del 30 gennaio 2023 che fissa, per il 2023, le possibilità di pesca per alcuni stock ittici, applicabili nelle acque dell’Unione e, per i pescherecci dell’Unione, in determinate acque non dell’Unione, e, per il 2023 e il 2024, le possibilità di pesca per alcuni stock ittici di acque profonde ( GU L 28 del 31.1.2023 ) | 118 |
| | * | Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2022/250 della Commissione, del 21 febbraio 2022, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/403 per quanto riguarda l'aggiunta di un nuovo modello di certificato sanitario/ufficiale per l'ingresso in Irlanda del Nord di ovini e caprini provenienti dalla Gran Bretagna e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 per quanto riguarda l'elenco di paesi terzi da cui è autorizzato l'ingresso nell'Unione di ovini e caprini ( GU L 41 del 22.2.2022 ) | 126 |
| | * | Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1110 della Commissione del 6 giugno 2023 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2019/1793 relativo all’incremento temporaneo dei controlli ufficiali e delle misure di emergenza che disciplinano l’ingresso nell’Unione di determinate merci provenienti da alcuni paesi terzi, e che attua i regolamenti (UE) 2017/625 e (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 147 del 7.6.2023 ) | 128 |
| | * | Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2022/1998 della Commissione, del 20 settembre 2022, che modifica l’allegato I del regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune ( GU L 282 del 31.10.2022 ) | 151 |
| | * | Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2023/591 della Commissione, del 16 marzo 2023, relativo all’accettazione di una richiesta di trattamento riservato ai nuovi produttori esportatori per quanto concerne le misure antidumping definitive sulle importazioni di biciclette elettriche originarie della Repubblica popolare cinese e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2019/73 ( GU L 79 del 17.3.2023 ) | 152 |
| | * | Rettifica del regolamento (UE) 2015/340 della Commissione, del 20 febbraio 2015, che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative concernenti licenze e certificati dei controllori del traffico aereo ai sensi del regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 923/2012 della Commissione e abroga il regolamento (UE) n. 805/2011 della Commissione ( GU L 63 del 6.3.2015 ) | 153 |

Rettifiche

*

Rettifica del regolamento (UE) 2023/194 del Consiglio del 30 gennaio 2023 che fissa, per il 2023, le possibilità di pesca per alcuni stock ittici, applicabili nelle acque dell’Unione e, per i pescherecci dell’Unione, in determinate acque non dell’Unione, e, per il 2023 e il 2024, le possibilità di pesca per alcuni stock ittici di acque profonde ( GU L 28 del 31.1.2023 )

( GU L 28 del 31.1.2023 )

118

*

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2022/250 della Commissione, del 21 febbraio 2022, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/403 per quanto riguarda l'aggiunta di un nuovo modello di certificato sanitario/ufficiale per l'ingresso in Irlanda del Nord di ovini e caprini provenienti dalla Gran Bretagna e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 per quanto riguarda l'elenco di paesi terzi da cui è autorizzato l'ingresso nell'Unione di ovini e caprini ( GU L 41 del 22.2.2022 )

( GU L 41 del 22.2.2022 )

126

*

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1110 della Commissione del 6 giugno 2023 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2019/1793 relativo all’incremento temporaneo dei controlli ufficiali e delle misure di emergenza che disciplinano l’ingresso nell’Unione di determinate merci provenienti da alcuni paesi terzi, e che attua i regolamenti (UE) 2017/625 e (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio ( GU L 147 del 7.6.2023 )

( GU L 147 del 7.6.2023 )

128

*

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2022/1998 della Commissione, del 20 settembre 2022, che modifica l’allegato I del regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune ( GU L 282 del 31.10.2022 )

( GU L 282 del 31.10.2022 )

151

*

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2023/591 della Commissione, del 16 marzo 2023, relativo all’accettazione di una richiesta di trattamento riservato ai nuovi produttori esportatori per quanto concerne le misure antidumping definitive sulle importazioni di biciclette elettriche originarie della Repubblica popolare cinese e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2019/73 ( GU L 79 del 17.3.2023 )

( GU L 79 del 17.3.2023 )

152

*

Rettifica del regolamento (UE) 2015/340 della Commissione, del 20 febbraio 2015, che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative concernenti licenze e certificati dei controllori del traffico aereo ai sensi del regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 923/2012 della Commissione e abroga il regolamento (UE) n. 805/2011 della Commissione ( GU L 63 del 6.3.2015 )

( GU L 63 del 6.3.2015 )

153

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| | (1)   Testo rilevante ai fini del SEE. |

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(1)   Testo rilevante ai fini del SEE.

1

| IT | Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.
  I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco. |
| --- | --- |

IT

Gli atti i cui titoli sono stampati in caratteri chiari appartengono alla gestione corrente. Essi sono adottati nel quadro della politica agricola ed hanno generalmente una durata di validità limitata.

I titoli degli altri atti sono stampati in grassetto e preceduti da un asterisco.

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II Atti non legislativi

REGOLAMENTI

| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/1 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/1

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REGOLAMENTO (UE) 2023/... DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che rettifica alcune versioni linguistiche del regolamento (CE) n. 1221/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sull’adesione volontaria delle organizzazioni a un sistema comunitario di ecogestione e audit (EMAS)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1221/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 novembre 2009, sull’adesione volontaria delle organizzazioni a un sistema comunitario di ecogestione e audit (EMAS), che abroga il regolamento (CE) n. 761/2001 e le decisioni della Commissione 2001/681/CE e 2006/193/CE (1), in particolare l’articolo 48,

considerando quanto segue:

| (1) | Le versioni in lingua danese, italiana, lituana, polacca e ungherese dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1221/2009 contengono un errore al punto 2, primo comma, per quanto riguarda l’obbligo di definire le esigenze e le aspettative delle parti interessate, che modifica la disposizione nella sostanza. La versione in lingua polacca di tale allegato contiene anche un errore al punto 4.2, terzo comma, che riduce la portata dell’obbligo previsto da tale disposizione. Entrambi gli errori sono stati introdotti dal regolamento (UE) 2017/1505 della Commissione (2). |
| --- | --- |

(1)

Le versioni in lingua danese, italiana, lituana, polacca e ungherese dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1221/2009 contengono un errore al punto 2, primo comma, per quanto riguarda l’obbligo di definire le esigenze e le aspettative delle parti interessate, che modifica la disposizione nella sostanza. La versione in lingua polacca di tale allegato contiene anche un errore al punto 4.2, terzo comma, che riduce la portata dell’obbligo previsto da tale disposizione. Entrambi gli errori sono stati introdotti dal regolamento (UE) 2017/1505 della Commissione (2).

| (2) | È pertanto opportuno rettificare di conseguenza le versioni in lingua danese, italiana, lituana, polacca e ungherese dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1221/2009. La rettifica non riguarda le altre versioni linguistiche. |
| --- | --- |

(2)

È pertanto opportuno rettificare di conseguenza le versioni in lingua danese, italiana, lituana, polacca e ungherese dell’allegato I del regolamento (CE) n. 1221/2009. La rettifica non riguarda le altre versioni linguistiche.

| (3) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere reso il 22 dicembre 2016 dal comitato istituito a norma dell’articolo 49 del regolamento (CE) n. 1221/2009, |
| --- | --- |

(3)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere reso il 22 dicembre 2016 dal comitato istituito a norma dell’articolo 49 del regolamento (CE) n. 1221/2009,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L’allegato I del regolamento (CE) n. 1221/2009 è così rettificato:

| 1) | al punto 2, il primo comma è sostituito dal seguente:

  «L’organizzazione individua le parti interessate pertinenti per il sistema di gestione ambientale, le loro esigenze e aspettative e quali di queste deve o intende soddisfare.»; |
| --- | --- |

1)

al punto 2, il primo comma è sostituito dal seguente:

«L’organizzazione individua le parti interessate pertinenti per il sistema di gestione ambientale, le loro esigenze e aspettative e quali di queste deve o intende soddisfare.»;

| 2) | (non riguarda la versione italiana). |
| --- | --- |

2)

(non riguarda la versione italiana).

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  GU L 342 del 22.12.2009, pag. 1.

1

(2)  Regolamento (UE) 2017/1505 della Commissione, del 28 agosto 2017, che modifica gli allegati I, II e III del regolamento (CE) n. 1221/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio sull’adesione volontaria delle organizzazioni a un sistema comunitario di ecogestione e audit (EMAS) (GU L 222 del 29.8.2017, pag. 1).

2

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/3 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/3

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1200 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 44, paragrafo 5, primo comma,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 26 settembre 2017 la società Rigest Trading (Ireland) Limited ha presentato all'Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»), in conformità all'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione dell'Unione per una famiglia di biocidi denominata «Airedale PAA product family», dei tipi di prodotto 2, 3 e 4, quali descritti nell'allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l'autorità competente del Belgio aveva accettato di valutare la domanda. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-EW057176-14. |
| --- | --- |

(1)

Il 26 settembre 2017 la società Rigest Trading (Ireland) Limited ha presentato all'Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia»), in conformità all'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione dell'Unione per una famiglia di biocidi denominata «Airedale PAA product family», dei tipi di prodotto 2, 3 e 4, quali descritti nell'allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l'autorità competente del Belgio aveva accettato di valutare la domanda. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-EW057176-14.

| (2) | Il principio attivo contenuto nella famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» è l'acido peracetico, inserito nell'elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati di cui all'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 per i tipi di prodotto 2, 3 e 4. |
| --- | --- |

(2)

Il principio attivo contenuto nella famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» è l'acido peracetico, inserito nell'elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati di cui all'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012 per i tipi di prodotto 2, 3 e 4.

| (3) | Il 16 dicembre 2021 l'autorità di valutazione competente ha presentato all'Agenzia, in conformità all'articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione. |
| --- | --- |

(3)

Il 16 dicembre 2021 l'autorità di valutazione competente ha presentato all'Agenzia, in conformità all'articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione.

| (4) | Il 5 luglio 2022 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il suo parere (2), il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformità all'articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012. |
| --- | --- |

(4)

Il 5 luglio 2022 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il suo parere (2), il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformità all'articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012.

| (5) | Nel parere si conclude che la «Airedale PAA product family» è una famiglia di biocidi ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, per la quale può essere chiesta l'autorizzazione dell'Unione conformemente all'articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e che, subordinatamente alla conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all'articolo 19, paragrafi 1 e 6, di detto regolamento. |
| --- | --- |

(5)

Nel parere si conclude che la «Airedale PAA product family» è una famiglia di biocidi ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, per la quale può essere chiesta l'autorizzazione dell'Unione conformemente all'articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e che, subordinatamente alla conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all'articolo 19, paragrafi 1 e 6, di detto regolamento.

| (6) | In conformità all'articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 20 luglio 2022 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. |
| --- | --- |

(6)

In conformità all'articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 20 luglio 2022 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.

| (7) | La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family». |
| --- | --- |

(7)

La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Airedale PAA product family».

| (8) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi, |
| --- | --- |

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Alla società Rigest Trading (Ireland) Limited è rilasciata un'autorizzazione dell'Unione con il numero di autorizzazione EU-0028970-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida di cui all'allegato.

L'autorizzazione dell'Unione è valida dal 12 luglio 2023 al 30 giugno 2033.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.

1

(2)  Parere dell'ECHA del 16 giugno 2022 sull'autorizzazione dell'Unione della famiglia di biocidi «Airedale PAA product family» (ECHA/BPC/347/2022), https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.

2

---

ALLEGATO

Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi

Airedale PAA product family

Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)

Tipo di prodotto 3 - Igiene veterinaria (disinfettanti)

Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)

Numero di autorizzazione: EU-0028970-0000

Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0028970-0000

PARTE I

INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO

1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Nome della famiglia

| Nome | Airedale PAA product family |
| --- | --- |

Nome

Airedale PAA product family

1.2.   Tipo/i di prodotto

| Tipo/i di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali
  Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
  Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

1.3.   Titolare dell'autorizzazione

| Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione | Nome | Rigest Trading (Ireland) Limited |
| --- | --- | --- |
| Indirizzo | Mullingar Heifer Beef, Nolagh, N91W896 Ballinalack Irlanda |
| Numero di autorizzazione | EU-0028970-0000 |
| Numero dell’approvazione del R4BP | EU-0028970-0000 |
| Data di rilascio dell'autorizzazione | 12 luglio 2023 |
| Data di scadenza dell'autorizzazione | 30 giugno 2033 |

Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione

Nome

Rigest Trading (Ireland) Limited

Indirizzo

Mullingar Heifer Beef, Nolagh, N91W896 Ballinalack Irlanda

Numero di autorizzazione

EU-0028970-0000

Numero dell’approvazione del R4BP

EU-0028970-0000

Data di rilascio dell'autorizzazione

12 luglio 2023

Data di scadenza dell'autorizzazione

30 giugno 2033

1.4.   Fabbricante/i dei biocidi

| Nome del fabbricante | Airedale Chemical Company Ltd |
| --- | --- |
| Indirizzo del fabbricante | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Regno Unito |
| Ubicazione dei siti produttivi | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Regno Unito |

Nome del fabbricante

Airedale Chemical Company Ltd

Indirizzo del fabbricante

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Regno Unito

Ubicazione dei siti produttivi

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Regno Unito

1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i

| Principio attivo | Acido peracetico |
| --- | --- |
| Nome del fabbricante | Airedale Chemical Company Ltd |
| Indirizzo del fabbricante | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Regno Unito |
| Ubicazione dei siti produttivi | Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Regno Unito |

Principio attivo

Acido peracetico

Nome del fabbricante

Airedale Chemical Company Ltd

Indirizzo del fabbricante

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Regno Unito

Ubicazione dei siti produttivi

Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills, BD20 7BX Keighley Regno Unito

2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia

| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Acido peracetico | | Principio attivo | 79-21-0 | 201-186-8 | 1,74 | 15,9 |
| HEDP | etidronic acid | Sostanza non attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 1,2 |
| Perossido di idrogeno | Perossido di idrogeno | Sostanza non attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 8,1 | 25,97 |
| Acido acetico | Acido acetico | Sostanza non attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 7,7 | 15,9 |

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido peracetico

Principio attivo

79-21-0

201-186-8

1,74

15,9

HEDP

etidronic acid

Sostanza non attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

1,2

Perossido di idrogeno

Perossido di idrogeno

Sostanza non attiva

7722-84-1

231-765-0

8,1

25,97

Acido acetico

Acido acetico

Sostanza non attiva

64-19-7

200-580-7

7,7

15,9

2.2.   Tipo/i di formulazione

| Formulazione/i | SL - Concentrato Solubile |
| --- | --- |

Formulazione/i

SL - Concentrato Solubile

PARTE II

INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)

META SPC 1

1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 1 identificativo

| Identificativo | META SPC 1 Acido Peracetico 2% |
| --- | --- |

Identificativo

META SPC 1 Acido Peracetico 2%

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

| Numero | 1-1 |
| --- | --- |

Numero

1-1

1.3.   Tipo/i di prodotto

| Tipo/i di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali
  Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 1 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1

| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Acido peracetico | | Principio attivo | 79-21-0 | 201-186-8 | 1,74 | 2,36 |
| HEDP | etidronic acid | Sostanza non attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 1,2 |
| Perossido di idrogeno | Perossido di idrogeno | Sostanza non attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 8,1 | 9,9 |
| Acido acetico | Acido acetico | Sostanza non attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,1 | 15,9 |

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido peracetico

Principio attivo

79-21-0

201-186-8

1,74

2,36

HEDP

etidronic acid

Sostanza non attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

1,2

Perossido di idrogeno

Perossido di idrogeno

Sostanza non attiva

7722-84-1

231-765-0

8,1

9,9

Acido acetico

Acido acetico

Sostanza non attiva

64-19-7

200-580-7

14,1

15,9

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1

| Formulazione/i | SL - Concentrato Solubile |
| --- | --- |

Formulazione/i

SL - Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1

| Indicazioni di pericolo | Può aggravare un incendio; comburente.
  Può essere corrosivo per i metalli.
  Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
  Nocivo se ingerito.
  Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
  Corrosivo per le vie respiratorie. |
| --- | --- |
| Consigli di prudenza | Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
  Tenere lontano da indumenti e altri materiali combustibili.
  Conservare soltanto nell'imballaggio originale.
  Non respirare la polvere i vapori.
  Non respirare la polvere gli aerosol.
  Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l'uso.
  Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
  Non disperdere nell’ambiente.
  Indossare guanti.
  Indossare indumenti protettivi.
  Indossare occhiali protettivi.
  Indossare schermi per il viso.
  IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.
  IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia.
  IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia.
  IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
  Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.
  Contattare immediatamente un un medico.
  Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente.
  Raccogliere il materiale fuoriuscito.
  Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso.
  Smaltire il prodotto in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
  Smaltire il recipiente in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale (. |

Indicazioni di pericolo

Può aggravare un incendio; comburente.

Può essere corrosivo per i metalli.

Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

Nocivo se ingerito.

Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Corrosivo per le vie respiratorie.

Consigli di prudenza

Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.

Tenere lontano da indumenti e altri materiali combustibili.

Conservare soltanto nell'imballaggio originale.

Non respirare la polvere i vapori.

Non respirare la polvere gli aerosol.

Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l'uso.

Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.

Non disperdere nell’ambiente.

Indossare guanti.

Indossare indumenti protettivi.

Indossare occhiali protettivi.

Indossare schermi per il viso.

IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

Contattare immediatamente un un medico.

Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente.

Raccogliere il materiale fuoriuscito.

Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso.

Smaltire il prodotto in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.

Smaltire il recipiente in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale (.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 1.

Uso # 1 – CIP (Pulizia sul posto), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione della soluzione del prodotto nel sistema di produzione) |
| Metodi di applicazione | Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.
  E' obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro) |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione della soluzione del prodotto nel sistema di produzione)

Metodi di applicazione

Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.

E' obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 5% prodotto con 2% PAA cioè 50 ml prodotto/litro) |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 5% prodotto con 2% PAA cioè 50 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 2-7,5 %

Numero e tempi di applicazione:

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in polietilene ad alta densità (HDPE) con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in polipropilene (PP): 200 litri

Contenitore intermedio per il trasporto alla rinfusa (IBC) in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 2.

Uso # 2 – Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
| Metodi di applicazione | Metodo: Spruzzatura o versamento (seguito da strofinatura per una distribuzione omogenea)
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7.5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento

Metodi di applicazione

Metodo: Spruzzatura o versamento (seguito da strofinatura per una distribuzione omogenea)

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7.5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 7,5 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.   Descrizione dell'uso

Tabella 3.

Uso # 3 – Disinfezione delle superfici interne (per es. serbatoi, tubi, recipienti, macchine riempitrici) mediante CIP nell’industria alimentare e dei mangimi

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
| Metodi di applicazione | Metodo: Dosaggio manuale o automatico
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.
  Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.
  Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro) |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione)

Metodi di applicazione

Metodo: Dosaggio manuale o automatico

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.

Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.

Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 1% prodotto con 2% PAA cioè 10 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 5% prodotto con 2% PAA cioè 50 ml prodotto/litro) |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 5% prodotto con 2% PAA cioè 50 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 1-7,5 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.3.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.   Descrizione dell'uso

Tabella 4.

Uso # 4 – Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) nell’industria alimentare e dei mangimi

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
| Metodi di applicazione | Metodo: Spruzzatura o versamento (seguiti da strofinatura per una distribuzione omogenea)
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).
  Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento

Metodi di applicazione

Metodo: Spruzzatura o versamento (seguiti da strofinatura per una distribuzione omogenea)

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).

Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 7,5 %

Numero e tempi di applicazione:

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.4.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere la sezione 5.5 per il meta-SPC 1 in questo documento

4.5.   Descrizione dell'uso

Tabella 5.

Uso # 5 – Disinfezione per immersione nell’industria alimentare e dei mangimi

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue).
  Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione |
| Metodi di applicazione | Metodo: immersione
  Descrizione dettagliata:
  L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione.
  Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue).

Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione

Metodi di applicazione

Metodo: immersione

Descrizione dettagliata:

L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione.

Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 7,5% di prodotto con 2% PAA cioè 75 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 7,5 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.5.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1)
  DEL META SPC 1

5.1.   Istruzioni d'uso

Ciclo di disinfezione (SOLO per la disinfezione delle superfici):

| — | le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve accuratamente pulire, risciacquare e drenare i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare. |
| --- | --- |

—

le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve accuratamente pulire, risciacquare e drenare i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare.

| — | I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso. |
| --- | --- |

—

I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso.

La percentuale di diluizione e la durata del tempo di contatto dipendono dall’uso considerato. Fare riferimento alla descrizione del metodo di applicazione relativo a ciascun utilizzo.

Procedure di disinfezione tramite CIP

| — | Fase di risciacquo finale (con acqua potabile). |
| --- | --- |

—

Fase di risciacquo finale (con acqua potabile).

Dopo la procedura di disinfezione, i recipienti CIP (tubazioni e serbatoi) devono essere svuotati e risciacquati con acqua in condizioni di sistema chiuso

Procedure di disinfezione per immersione:

| — | la soluzione non deve essere riutilizzata. |
| --- | --- |

—

la soluzione non deve essere riutilizzata.

Utilizzare la soluzione solo una volta al giorno dopo la produzione e sostituire la soluzione quotidianamente

Procedure di disinfezione per spruzzatura:

| — | bagnare completamente la superficie
  (dose di applicazione >20 ml/m2, massimo 100 ml/m2) per mantenere la superficie bagnata durante il tempo di contatto richiesto. |
| --- | --- |

—

bagnare completamente la superficie

(dose di applicazione >20 ml/m2, massimo 100 ml/m2) per mantenere la superficie bagnata durante il tempo di contatto richiesto.

| — | non usare l'attrezzatura fino a che il prodotto non sia completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all'aria. |
| --- | --- |

—

non usare l'attrezzatura fino a che il prodotto non sia completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all'aria.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

| — | Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione Europea in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione. |
| --- | --- |

—

Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione Europea in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione.

| — | Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione |
| --- | --- |

—

Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione

| — | Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 sono superiori al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d'aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria. |
| --- | --- |

—

Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 sono superiori al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d'aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria.

| — | Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell'area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria. |
| --- | --- |

—

Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell'area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria.

| — | Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target. |
| --- | --- |

—

Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target.

| — | Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2) |
| --- | --- |

—

Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2)

| — | Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione. |
| --- | --- |

—

Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione.

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

| — | IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
| --- | --- |

—

Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI

| — | IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico. |
| --- | --- |

—

Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

| — | IN CASO DI INALAZIONE: Portare l'infortunato all’aria fresca e tenere a riposo in una posizione comoda per respirare. Chiamare il 112/ambulanza immediatamente per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

IN CASO DI INALAZIONE: Portare l'infortunato all’aria fresca e tenere a riposo in una posizione comoda per respirare. Chiamare il 112/ambulanza immediatamente per assistenza medica.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
| --- | --- |

—

Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI.

| — | In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
| --- | --- |

—

Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
| --- | --- |

—

Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

| — | Questo biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva CE 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e provinciali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile. |
| --- | --- |

—

Questo biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva CE 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e provinciali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile.

| — | I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Possono quindi essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata. |
| --- | --- |

—

I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Possono quindi essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

| — | Conservare tra 0°C e 30°C |
| --- | --- |

—

Conservare tra 0°C e 30°C

| — | Conservare al buio |
| --- | --- |

—

Conservare al buio

| — | Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente. |
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—

Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente.

| — | Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli. |
| --- | --- |

—

Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli.

| — | Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti. |
| --- | --- |

—

Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti.

| — | Durata di conservazione: Meta-SPC 1 (2% PAA): 6 mesi. |
| --- | --- |

—

Durata di conservazione: Meta-SPC 1 (2% PAA): 6 mesi.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”:

| | Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale. |
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Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale.

Titoli completi delle norme EN e della legislazione a cui si fa riferimento nella sezione 5.2:

| | EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali. |
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EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali.

| | EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici. |
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EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici.

Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).

Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva individuale ai sensi dell’Articolo 16(1), della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

| Denominazione commerciale | Peracetic Acid 2% Foamy | Area di mercato: EU |
| --- | --- | --- |
| | PAA Foam 2,4% | Area di mercato: EU |
| Primuzon PE foam | Area di mercato: EU |
| FC 4001 | Area di mercato: EU |
| iMClean Pxs | Area di mercato: EU |
| Sterilfoam | Area di mercato: EU |
| Numero di autorizzazione | EU-0028970-0001 1-1 |
| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| Acido peracetico | | Principio attivo | 79-21-0 | 201-186-8 | 2,0 |
| HEDP | etidronic acid | Sostanza non attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Perossido di idrogeno | Perossido di idrogeno | Sostanza non attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 9,105 |
| Acido acetico | Acido acetico | Sostanza non attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,421 |

Denominazione commerciale

Peracetic Acid 2% Foamy

Area di mercato: EU

PAA Foam 2,4%

Area di mercato: EU

Primuzon PE foam

Area di mercato: EU

FC 4001

Area di mercato: EU

iMClean Pxs

Area di mercato: EU

Sterilfoam

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028970-0001 1-1

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido peracetico

Principio attivo

79-21-0

201-186-8

2,0

HEDP

etidronic acid

Sostanza non attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

Perossido di idrogeno

Perossido di idrogeno

Sostanza non attiva

7722-84-1

231-765-0

9,105

Acido acetico

Acido acetico

Sostanza non attiva

64-19-7

200-580-7

14,421

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

| Denominazione commerciale | Peracetic Acid 2% | Area di mercato: EU |
| --- | --- | --- |
| | Talogen 2 | Area di mercato: EU |
| iMClean Px | Area di mercato: EU |
| Numero di autorizzazione | EU-0028970-0002 1-1 |
| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| Acido peracetico | | Principio attivo | 79-21-0 | 201-186-8 | 2,0 |
| HEDP | etidronic acid | Sostanza non attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 1,2 |
| Perossido di idrogeno | Perossido di idrogeno | Sostanza non attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 9,105 |
| Acido acetico | Acido acetico | Sostanza non attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,421 |

Denominazione commerciale

Peracetic Acid 2%

Area di mercato: EU

Talogen 2

Area di mercato: EU

iMClean Px

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028970-0002 1-1

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido peracetico

Principio attivo

79-21-0

201-186-8

2,0

HEDP

etidronic acid

Sostanza non attiva

2809-21-4

220-552-8

1,2

Perossido di idrogeno

Perossido di idrogeno

Sostanza non attiva

7722-84-1

231-765-0

9,105

Acido acetico

Acido acetico

Sostanza non attiva

64-19-7

200-580-7

14,421

META SPC 2

1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 2 identificativo

| Identificativo | META SPC 2 Acido Peracetico 5% |
| --- | --- |

Identificativo

META SPC 2 Acido Peracetico 5%

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

| Numero | 1-2 |
| --- | --- |

Numero

1-2

1.3.   Tipo/i di prodotto

| Tipo/i di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali
  Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
  Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 2 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2

| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Acido peracetico | | Principio attivo | 79-21-0 | 201-186-8 | 4,5 | 5,5 |
| HEDP | etidronic acid | Sostanza non attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 0,99 |
| Perossido di idrogeno | Perossido di idrogeno | Sostanza non attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 21,62 | 24,38 |
| Acido acetico | Acido acetico | Sostanza non attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 7,7 | 9,4 |

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido peracetico

Principio attivo

79-21-0

201-186-8

4,5

5,5

HEDP

etidronic acid

Sostanza non attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

0,99

Perossido di idrogeno

Perossido di idrogeno

Sostanza non attiva

7722-84-1

231-765-0

21,62

24,38

Acido acetico

Acido acetico

Sostanza non attiva

64-19-7

200-580-7

7,7

9,4

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2

| Formulazione/i | SL - Concentrato Solubile |
| --- | --- |

Formulazione/i

SL - Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2

| Indicazioni di pericolo | Rischio d’incendio per riscaldamento.
  Può essere corrosivo per i metalli.
  Nocivo se ingerito.Nocivo per contatto con la pelle.Nocivo se inalato.
  Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
  Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
  Corrosivo per le vie respiratorie. |
| --- | --- |
| Consigli di prudenza | Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
  Conservare soltanto nell'imballaggio originale.
  Non respirare la polvere i vapori.
  Non respirare la polvere gli aerosol.
  Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l'uso.
  Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
  Non disperdere nell’ambiente.
  Indossare guanti.
  Indossare indumenti protettivi.
  Indossare occhiali protettivi.
  Indossare schermi per il viso.
  IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.
  IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.
  IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia.
  IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
  Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.
  Contattare immediatamente un medico.
  Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente.
  Raccogliere il materiale fuoriuscito.
  Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso.
  Conservare a temperature non superiori a 30 °C/86 °F.
  Smaltire il prodotto in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
  Smaltire il recipiente in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale. |

Indicazioni di pericolo

Rischio d’incendio per riscaldamento.

Può essere corrosivo per i metalli.

Nocivo se ingerito.Nocivo per contatto con la pelle.Nocivo se inalato.

Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Corrosivo per le vie respiratorie.

Consigli di prudenza

Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.

Conservare soltanto nell'imballaggio originale.

Non respirare la polvere i vapori.

Non respirare la polvere gli aerosol.

Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l'uso.

Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.

Non disperdere nell’ambiente.

Indossare guanti.

Indossare indumenti protettivi.

Indossare occhiali protettivi.

Indossare schermi per il viso.

IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

Contattare immediatamente un medico.

Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente.

Raccogliere il materiale fuoriuscito.

Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso.

Conservare a temperature non superiori a 30 °C/86 °F.

Smaltire il prodotto in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.

Smaltire il recipiente in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 6.

Uso # 1 – CIP, incluse le industrie farmaceutica e cosmetica

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
| Metodi di applicazione | Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.
  Obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro) |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione)

Metodi di applicazione

Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.

Obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 2% prodotto con 5% PAA cioè 20 ml prodotto/litro) |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 2% prodotto con 5% PAA cioè 20 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 0,4-3 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 7.

Uso # 2 – Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: /
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: /
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzamento o versamento |
| Metodi di applicazione | Metodo: Spruzzatura o versamento (seguiti da strofinatura per una distribuzione omogenea)
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: /

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: /

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzamento o versamento

Metodi di applicazione

Metodo: Spruzzatura o versamento (seguiti da strofinatura per una distribuzione omogenea)

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 3 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.   Descrizione dell'uso

Tabella 8.

Uso # 3 – Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) per l’igiene veterinaria

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  CON pulizia preventiva
  A spruzzo: Su superfici dure, non porose e porose
  Per versamento: SOLO su superfici dure e non porose |
| Metodi di applicazione | Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea)
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).
  La pulizia della superficie prima della disinfezione è obbligatoria.
  Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si è asciugato all’aria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es. 4% prodotto con 5% PAA cioè 40 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

CON pulizia preventiva

A spruzzo: Su superfici dure, non porose e porose

Per versamento: SOLO su superfici dure e non porose

Metodi di applicazione

Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea)

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).

La pulizia della superficie prima della disinfezione è obbligatoria.

Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si è asciugato all’aria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es. 4% prodotto con 5% PAA cioè 40 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 4 %

Numero e tempi di applicazione:

La disinfezione degli ambienti di stabulazione degli animali deve avvenire solo dopo che gli animali sono stati spostati e l’edificio è stato pulito e sgomberato dagli oggetti che non devono essere disinfettati, al massimo 1-2 volte al giorno.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.3.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.   Descrizione dell'uso

Tabella 9.

Uso # 4 – Disinfezione per immersione per l’igiene veterinaria

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Disinfezione delle apparecchiature (superfici dure, non porose e porose per immersione), PREVIA pulizia |
| Metodi di applicazione | Metodo: immersione
  Descrizione dettagliata:
  L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione.
  La pulizia prima dell'uso è obbligatoria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es. 4% prodotto con 5% PAA cioè 40 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Disinfezione delle apparecchiature (superfici dure, non porose e porose per immersione), PREVIA pulizia

Metodi di applicazione

Metodo: immersione

Descrizione dettagliata:

L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione.

La pulizia prima dell'uso è obbligatoria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es. 4% prodotto con 5% PAA cioè 40 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 4 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno al massimo |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno al massimo

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.4.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.   Descrizione dell'uso

Tabella 10.

Uso # 5 – Disinfezione delle superfici interne (per es. serbatoi, tubi, recipienti, macchine riempitrici) mediante CIP nell’industria alimentare e dei mangimi

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
| Metodi di applicazione | Metodo: dosaggio manuale o automatico
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.
  Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.
  Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro) |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione)

Metodi di applicazione

Metodo: dosaggio manuale o automatico

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.

Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.

Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,4% prodotto con 5% PAA cioè 4 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 2% prodotto con 5% PAA cioè 20 ml prodotto/litro) |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 2% prodotto con 5% PAA cioè 20 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 0,4 - 3 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.5.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.6.   Descrizione dell'uso

Tabella 11.

Uso # 6 – Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) nell’industria alimentare e dei mangimi

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
| Metodi di applicazione | Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea)
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).
  Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento

Metodi di applicazione

Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea)

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).

Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 3 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.6.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.6.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.6.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.6.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.6.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.7.   Descrizione dell'uso

Tabella 12.

Uso # 7 – Disinfezione per immersione nell’industria alimentare e dei mangimi

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: /
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: / |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue).
  Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione |
| Metodi di applicazione | Metodo: immersione
  Descrizione dettagliata:
  L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione.
  Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.
  Le istruzioni per la diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una concentrazione in PAA diversa |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: /

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: /

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue).

Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione

Metodi di applicazione

Metodo: immersione

Descrizione dettagliata:

L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione.

Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.

Le istruzioni per la diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una concentrazione in PAA diversa

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 3% prodotto con 5% PAA cioè 30 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 3 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.7.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.7.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.7.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.7.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.7.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2)
  DEL META SPC 2

5.1.   Istruzioni d'uso

Ciclo di disinfezione (SOLO per la disinfezione delle superfici):

| — | le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve pulire, risciacquare e drenare accuratamente i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare. |
| --- | --- |

—

le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve pulire, risciacquare e drenare accuratamente i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare.

| — | I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso. |
| --- | --- |

—

I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso.

La percentuale di diluizione e la durata di contatto dipendono dall’uso considerato. Fare riferimento alla descrizione del metodo di applicazione relativo a ciascun utilizzo.

Procedure di disinfezione tramite CIP:

| — | Fase di risciacquo finale (con acqua potabile). |
| --- | --- |

—

Fase di risciacquo finale (con acqua potabile).

Dopo la procedura di disinfezione, i recipienti CIP (tubazioni e serbatoi) devono essere svuotati e risciacquati con acqua in condizioni di sistema chiuso

Procedure di disinfezione per immersione:

| — | la soluzione non deve essere riutilizzata. |
| --- | --- |

—

la soluzione non deve essere riutilizzata.

Utilizzare la soluzione solo una volta al giorno dopo la produzione e sostituire la soluzione quotidianamente

Procedure di disinfezione per spruzzatura:

| — | bagnare completamente la superficie
  (dose di applicazione >20 ml/m2, massimo 100 ml/m2) per mantenere la superficie bagnata durante il tempo di contatto richiesto. |
| --- | --- |

—

bagnare completamente la superficie

(dose di applicazione >20 ml/m2, massimo 100 ml/m2) per mantenere la superficie bagnata durante il tempo di contatto richiesto.

| — | non usare l'attrezzatura fino a che il prodotto non sia completamente assorbito dalla superficie o asciugato all'aria. |
| --- | --- |

—

non usare l'attrezzatura fino a che il prodotto non sia completamente assorbito dalla superficie o asciugato all'aria.

Per usi PT3:

| — | Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell'area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria. |
| --- | --- |

—

Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell'area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria.

| — | I prodotti non possono essere utilizzati per la disinfezione dei veicoli per il trasporto di animali. |
| --- | --- |

—

I prodotti non possono essere utilizzati per la disinfezione dei veicoli per il trasporto di animali.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

| — | Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione. |
| --- | --- |

—

Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione.

| — | Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione |
| --- | --- |

—

Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione

| — | Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 è superiore al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d'aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria. |
| --- | --- |

—

Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 è superiore al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d'aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria.

| — | Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell'area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si è asciugato all’aria |
| --- | --- |

—

Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell'area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si è asciugato all’aria

| — | Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target. |
| --- | --- |

—

Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target.

| — | Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2) |
| --- | --- |

—

Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2)

| — | Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione. |
| --- | --- |

—

Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione.

| — | Gli animali devono essere allontanati prima dell'inizio del trattamento |
| --- | --- |

—

Gli animali devono essere allontanati prima dell'inizio del trattamento

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

| — | IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente la pelle con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
| --- | --- |

—

Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI

| — | IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico. |
| --- | --- |

—

Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

| — | IN CASO DI INALAZIONE: Portare l'infortunato all’aria fresca e tenerlo in una posizione comoda per respirare. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

IN CASO DI INALAZIONE: Portare l'infortunato all’aria fresca e tenerlo in una posizione comoda per respirare. Chiamare immediatamente il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
| --- | --- |

—

Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI.

| — | In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
| --- | --- |

—

Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
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—

Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

| — | Il prodotto biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e regionali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile. |
| --- | --- |

—

Il prodotto biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e regionali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile.

| — | I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Poi possono essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata. |
| --- | --- |

—

I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Poi possono essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

| — | Conservare tra 0°C e 30°C |
| --- | --- |

—

Conservare tra 0°C e 30°C

| — | Conservare al buio |
| --- | --- |

—

Conservare al buio

| — | Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente. |
| --- | --- |

—

Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente.

| — | Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli. |
| --- | --- |

—

Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli.

| — | Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti. |
| --- | --- |

—

Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti.

| — | Durata di conservazione: Meta-SPC 2 (5% PAA): 6 mesi. |
| --- | --- |

—

Durata di conservazione: Meta-SPC 2 (5% PAA): 6 mesi.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”:

| | Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale. |
| --- | --- |

Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale.

Titoli completi delle norme EN e della legislazione a cui si fa riferimento nella sezione 5.2:

| | EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali. |
| --- | --- |

EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali.

| | EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici. |
| --- | --- |

EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici.

Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).

Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva individuale ai sensi dell’Articolo 16(1), della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

| Denominazione commerciale | Airocide PAAD | Area di mercato: EU |
| --- | --- | --- |
| | DOSAR HPPA | Area di mercato: EU |
| EXCEL-CLEANSE | Area di mercato: EU |
| Perafoam 5% | Area di mercato: EU |
| Tennacide 5 PAAD | Area di mercato: EU |
| Abbey PeraD | Area di mercato: EU |
| Peraguard Plus | Area di mercato: EU |
| Perapro | Area di mercato: EU |
| Numero di autorizzazione | EU-0028970-0003 1-2 |
| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| Acido peracetico | | Principio attivo | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 |
| HEDP | etidronic acid | Sostanza non attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Perossido di idrogeno | Perossido di idrogeno | Sostanza non attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,513 |
| Acido acetico | Acido acetico | Sostanza non attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 8,453 |

Denominazione commerciale

Airocide PAAD

Area di mercato: EU

DOSAR HPPA

Area di mercato: EU

EXCEL-CLEANSE

Area di mercato: EU

Perafoam 5%

Area di mercato: EU

Tennacide 5 PAAD

Area di mercato: EU

Abbey PeraD

Area di mercato: EU

Peraguard Plus

Area di mercato: EU

Perapro

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028970-0003 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido peracetico

Principio attivo

79-21-0

201-186-8

5,0

HEDP

etidronic acid

Sostanza non attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

Perossido di idrogeno

Perossido di idrogeno

Sostanza non attiva

7722-84-1

231-765-0

23,513

Acido acetico

Acido acetico

Sostanza non attiva

64-19-7

200-580-7

8,453

7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

| Denominazione commerciale | Peracetic Acid 5% | Area di mercato: EU |
| --- | --- | --- |
| | PERSAN S5 | Area di mercato: EU |
| Perasan | Area di mercato: EU |
| Clutterflush | Area di mercato: EU |
| Cleanline Clutterflush | Area di mercato: EU |
| Pro-Dis CIP | Area di mercato: EU |
| Acidic Sanitiser | Area di mercato: EU |
| Virodox | Area di mercato: EU |
| Perosan 5 | Area di mercato: EU |
| PERACLEANSE | Area di mercato: EU |
| Oxysan 5 | Area di mercato: EU |
| Percid 5 | Area di mercato: EU |
| Peraguard | Area di mercato: EU |
| QC 5% Peracetic Acid | Area di mercato: EU |
| Crystel QUARTZ | Area di mercato: EU |
| AGRI-PER 5% | Area di mercato: EU |
| Talogen 5 | Area di mercato: EU |
| Tomahawk | Area di mercato: EU |
| ASL-Multikill 5 | Area di mercato: EU |
| nu-Peracid 5 | Area di mercato: EU |
| Thunderbird | Area di mercato: EU |
| Numero di autorizzazione | EU-0028970-0004 1-2 |
| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| Acido peracetico | | Principio attivo | 79-21-0 | 201-186-8 | 5,0 |
| HEDP | etidronic acid | Sostanza non attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Perossido di idrogeno | Perossido di idrogeno | Sostanza non attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,513 |
| Acido acetico | Acido acetico | Sostanza non attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 8,453 |

Denominazione commerciale

Peracetic Acid 5%

Area di mercato: EU

PERSAN S5

Area di mercato: EU

Perasan

Area di mercato: EU

Clutterflush

Area di mercato: EU

Cleanline Clutterflush

Area di mercato: EU

Pro-Dis CIP

Area di mercato: EU

Acidic Sanitiser

Area di mercato: EU

Virodox

Area di mercato: EU

Perosan 5

Area di mercato: EU

PERACLEANSE

Area di mercato: EU

Oxysan 5

Area di mercato: EU

Percid 5

Area di mercato: EU

Peraguard

Area di mercato: EU

QC 5% Peracetic Acid

Area di mercato: EU

Crystel QUARTZ

Area di mercato: EU

AGRI-PER 5%

Area di mercato: EU

Talogen 5

Area di mercato: EU

Tomahawk

Area di mercato: EU

ASL-Multikill 5

Area di mercato: EU

nu-Peracid 5

Area di mercato: EU

Thunderbird

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028970-0004 1-2

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido peracetico

Principio attivo

79-21-0

201-186-8

5,0

HEDP

etidronic acid

Sostanza non attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

Perossido di idrogeno

Perossido di idrogeno

Sostanza non attiva

7722-84-1

231-765-0

23,513

Acido acetico

Acido acetico

Sostanza non attiva

64-19-7

200-580-7

8,453

META SPC 3

1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE

1.1.   Meta SPC 3 identificativo

| Identificativo | META SPC 3 Acido Peracetico 15% |
| --- | --- |

Identificativo

META SPC 3 Acido Peracetico 15%

1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione

| Numero | 1-3 |
| --- | --- |

Numero

1-3

1.3.   Tipo/i di prodotto

| Tipo/i di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali
  Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
  Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |

Tipo/i di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

2.   META SPC 3 COMPOSIZIONE

2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3

| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Min | Max |
| Acido peracetico | | Principio attivo | 79-21-0 | 201-186-8 | 14,1 | 15,9 |
| HEDP | etidronic acid | Sostanza non attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 | 0,99 |
| Perossido di idrogeno | Perossido di idrogeno | Sostanza non attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 23,0 | 25,97 |
| Acido acetico | Acido acetico | Sostanza non attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 14,1 | 15,9 |

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Min

Max

Acido peracetico

Principio attivo

79-21-0

201-186-8

14,1

15,9

HEDP

etidronic acid

Sostanza non attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

0,99

Perossido di idrogeno

Perossido di idrogeno

Sostanza non attiva

7722-84-1

231-765-0

23,0

25,97

Acido acetico

Acido acetico

Sostanza non attiva

64-19-7

200-580-7

14,1

15,9

2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3

| Formulazione/i | SL - Concentrato Solubile |
| --- | --- |

Formulazione/i

SL - Concentrato Solubile

3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3

| Indicazioni di pericolo | Rischio d’incendio per riscaldamento.
  Può essere corrosivo per i metalli.
  Nocivo se ingerito.
  Tossico per contatto con la pelle.
  Tossico se inalato.
  Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
  Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
  Corrosivo per le vie respiratorie. |
| --- | --- |
| Consigli di prudenza | Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
  Conservare soltanto nell'imballaggio originale.
  Non respirare la polvere i vapori.
  Non respirare la polvere gli aerosol.
  Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l'uso.
  Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
  Non disperdere nell’ambiente.
  Indossare guanti.
  Indossare indumenti protettivi.
  Indossare occhiali protettivi.
  Indossare schermi per il viso.
  IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.
  IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.
  IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia.
  IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
  IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
  Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.
  Contattare immediatamente un un medico.
  Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.
  Raccogliere il materiale fuoriuscito.
  Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso.
  Conservare a temperature non superiori a 30 °C/86 °F.
  Smaltire il prodotto in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
  Smaltire il recipiente in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale. |

Indicazioni di pericolo

Rischio d’incendio per riscaldamento.

Può essere corrosivo per i metalli.

Nocivo se ingerito.

Tossico per contatto con la pelle.

Tossico se inalato.

Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Corrosivo per le vie respiratorie.

Consigli di prudenza

Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.

Conservare soltanto nell'imballaggio originale.

Non respirare la polvere i vapori.

Non respirare la polvere gli aerosol.

Lavare la pelle esposta accuratamente dopo l'uso.

Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.

Non disperdere nell’ambiente.

Indossare guanti.

Indossare indumenti protettivi.

Indossare occhiali protettivi.

Indossare schermi per il viso.

IN CASO DI INGESTIONE:Sciacquare la bocca.NON provocare il vomito.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle con acqua corrente.

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli):Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.Risciacquare la pelle facendo una doccia.

IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.

IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati.E lavarli prima di indossarli nuovamente.

Contattare immediatamente un un medico.

Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI.

Raccogliere il materiale fuoriuscito.

Conservare in luogo ben ventilato.Tenere il recipiente ben chiuso.

Conservare a temperature non superiori a 30 °C/86 °F.

Smaltire il prodotto in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.

Smaltire il recipiente in in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.

4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3

4.1.   Descrizione dell'uso

Tabella 13.

Uso # 1 – CIP, incluse le industrie farmaceutica e cosmetica

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
| Metodi di applicazione | Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.
  Obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,135% prodotto con 15% PAA cioè 1,35 ml prodotto/litro) |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione)

Metodi di applicazione

Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.

Obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,135% prodotto con 15% PAA cioè 1,35 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 0,675 % prodotto con 15% PAA cioè 6,75 ml prodotto/litro) |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es. 0,675 % prodotto con 15% PAA cioè 6,75 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 0,135 - 1 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.   Descrizione dell'uso

Tabella 14.

Uso # 2 – Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea), incluse le industrie farmaceutica e cosmetica

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
| Metodi di applicazione | Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea)
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno). |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri e lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o animali

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Generale (incluse le industrie farmaceutica e cosmetica)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento

Metodi di applicazione

Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea)

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri e lieviti, funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 1 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.   Descrizione dell'uso

Tabella 15.

Uso # 3 – Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) per l’igiene veterinaria

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Disinfezione di superfici dure, non porose e porose per spruzzatura o versamento PREVIA pulizia |
| Metodi di applicazione | Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea)
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).
  La pulizia prima dell’uso è obbligatoria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es.circa 1,33% prodotto con 15% PAA cioè 13.3 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Disinfezione di superfici dure, non porose e porose per spruzzatura o versamento PREVIA pulizia

Metodi di applicazione

Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea)

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).

La pulizia prima dell’uso è obbligatoria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es.circa 1,33% prodotto con 15% PAA cioè 13.3 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 1,33 %

Numero e tempi di applicazione:

La disinfezione degli ambienti di stabulazione degli animali deve avvenire solo dopo che gli animali sono stati spostati e l’edificio è stato pulito e sgomberato dagli oggetti che non devono essere disinfettati, al massimo 1-2 volte al giorno.

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.3.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.3.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.   Descrizione dell'uso

Tabella 16.

Uso # 4 – Disinfezione per immersione per l’igiene veterinaria

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Disinfezione delle apparecchiature (superfici dure, non porose e porose per immersione), PREVIA pulizia |
| Metodi di applicazione | Metodo: immersione
  Descrizione dettagliata: | L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione. |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Disinfezione delle apparecchiature (superfici dure, non porose e porose per immersione), PREVIA pulizia

Metodi di applicazione

Metodo: immersione

Descrizione dettagliata:

L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione.

| | La pulizia prima dell'uso è obbligatoria. |
| --- | --- |

La pulizia prima dell'uso è obbligatoria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A +10°C per 5 minuti di tempo di contatto

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es. circa 1,33% prodotto con 15% PAA cioè 13,3 ml prodotto/litro). |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,2% PAA (es. circa 1,33% prodotto con 15% PAA cioè 13,3 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 1,33 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.4.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.4.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.   Descrizione dell'uso

Tabella 17.

Uso # 5 – Disinfezione delle superfici interne (per es. serbatoi, tubi, recipienti, macchine riempitrici) mediante CIP nell’industria alimentare e dei mangimi

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione) |
| Metodi di applicazione | Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.
  Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.
  Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,135% prodotto con 15% PAA cioè 1,35 ml prodotto/litro) |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante procedure CIP (con circolazione)

Metodi di applicazione

Metodo: CIP - Dosaggio manuale o automatico

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere trasferito sull’attrezzatura da disinfettare mediante dosaggio manuale o automatizzato.

Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.

Per tutte le industrie è obbligatorio il risciacquo finale (con acqua potabile): dopo la procedura di disinfezione, le superfici trattate devono essere risciacquate con acqua, la quale deve essere scaricata nella rete fognaria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri e lieviti: 0,02% PAA (es. 0,135% prodotto con 15% PAA cioè 1,35 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es.0,675 % prodotto con 15% PAA cioè 6,75 ml prodotto/litro) |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi: 0,1% PAA (es.0,675 % prodotto con 15% PAA cioè 6,75 ml prodotto/litro)

| — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). |
| --- | --- |

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 0,135 - 1 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.5.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.5.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.6.   Descrizione dell'uso

Tabella 18.

Uso # 6 – Disinfezione delle superfici mediante spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea) nell’industria alimentare e dei mangimi

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)
  Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento |
| Metodi di applicazione | Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea)
  Descrizione dettagliata:
  Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).
  Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es.1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue)

Disinfezione di superfici dure e non porose mediante spruzzatura o versamento

Metodi di applicazione

Metodo: spruzzatura o versamento (seguita da strofinatura per una distribuzione omogenea)

Descrizione dettagliata:

Il prodotto diluito deve essere versato in un flacone a spruzzo e spruzzato o versato sull’apparecchiatura o sulla superficie da disinfettare (e distribuito omogeneamente tramite panno).

Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es.1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 1 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.6.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.6.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.6.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.6.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.6.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.7.   Descrizione dell'uso

Tabella 19.

Uso # 7 – Disinfezione per immersione nell’industria alimentare e dei mangimi

| Tipo di prodotto | Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale |
| --- | --- |
| Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente) | - |
| Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) | Nome scientifico: -
  Nome comune: Batteri
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Lieviti
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Funghi
  Fase di sviluppo: -
  Nome scientifico: -
  Nome comune: Virus
  Fase di sviluppo: - |
| Campo di applicazione | In ambiente chiuso
  Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue).
  Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione |
| Metodi di applicazione | Metodo: immersione
  Descrizione dettagliata:
  L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione.
  Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria. |
| Tasso(i) e frequenza di applicazione | Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto






  — | Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro). |

Tipo di prodotto

Tipo di prodotto 04 - Settore dell'alimentazione umana e animale

Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)

-

Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)

Nome scientifico: -

Nome comune: Batteri

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Lieviti

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Funghi

Fase di sviluppo: -

Nome scientifico: -

Nome comune: Virus

Fase di sviluppo: -

Campo di applicazione

In ambiente chiuso

Nell’industria alimentare e dei mangimi, inclusi caseifici, birrifici, industria delle bevande e delle bevande analcoliche, industria alimentare e della carne (tranne i macelli e altri processi con produzione di sangue).

Disinfezione di attrezzature (superfici dure e non porose) mediante immersione

Metodi di applicazione

Metodo: immersione

Descrizione dettagliata:

L’attrezzatura da disinfettare deve essere posta in una vasca per bagni a immersione.

Per l’uso nelle industrie casearie, la pulizia prima della procedura di disinfezione è obbligatoria.

Tasso(i) e frequenza di applicazione

Tasso di domanda: A temperatura ambiente, 15 minuti di contatto

—

Attivo contro batteri, lieviti e funghi e virus: 0,15% PAA (es. 1% prodotto con 15% PAA cioè 10 ml prodotto/litro).

Le istruzioni di diluizione tra parentesi devono essere adattate quando si utilizza un prodotto con una diversa concentrazione di acido peracetico (PAA).

Diluizione (%): 1 %

Numero e tempi di applicazione:

| | 1-2 applicazioni al giorno |
| --- | --- |

1-2 applicazioni al giorno

Categoria/e di utilizzatori

Industriale

Utilizzatore professionale

Dimensioni e materiale dell'imballaggio

Bottiglia/secchio in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 5 litri, 25 litri, 30 litri

Fusto in HDPE con tappo in PP: 200 litri

IBC in HDPE con chiusura a vite in HDPE: 1 000 litri

4.7.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.7.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.7.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.7.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio

Vedere le indicazioni generali per l’uso

4.7.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.

Vedere le indicazioni generali per l’uso

5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3)
  DEL META SPC 3

5.1.   Istruzioni d'uso

Ciclo di disinfezione (SOLO per la disinfezione delle superfici):

| — | le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve pulire, risciacquare e drenare accuratamente i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare. |
| --- | --- |

—

le superfici da disinfettare devono essere pulite prima della procedura di disinfezione, e l’utente deve pulire, risciacquare e drenare accuratamente i liquidi di pulizia dalle superfici da disinfettare.

| — | I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso. |
| --- | --- |

—

I prodotti devono essere diluiti in acqua potabile prima dell’uso.

La percentuale di diluizione e la durata del tempo di contatto dipendono dall’uso considerato. Fare riferimento alla descrizione del metodo di applicazione relativo a ciascun utilizzo.

Procedure di disinfezione tramite CIP:

| — | Fase di risciacquo finale (con acqua potabile).
  Dopo la procedura di disinfezione, i recipienti CIP (tubazioni e serbatoi) devono essere svuotati e risciacquati con acqua in condizioni di sistema chiuso |
| --- | --- |

—

Fase di risciacquo finale (con acqua potabile).

Dopo la procedura di disinfezione, i recipienti CIP (tubazioni e serbatoi) devono essere svuotati e risciacquati con acqua in condizioni di sistema chiuso

Procedure di disinfezione per immersione:

| — | la soluzione non deve essere riutilizzata.
  Utilizzare la soluzione solo una volta al giorno dopo la produzione e sostituire la soluzione quotidianamente |
| --- | --- |

—

la soluzione non deve essere riutilizzata.

Utilizzare la soluzione solo una volta al giorno dopo la produzione e sostituire la soluzione quotidianamente

Procedure di disinfezione per spruzzatura:

| — | bagnare completamente la superficie (dose di applicazione >20 ml/m2, massimo 100 ml/m2) per mantenere la superficie bagnata durante il tempo di contatto richiesto. |
| --- | --- |

—

bagnare completamente la superficie (dose di applicazione >20 ml/m2, massimo 100 ml/m2) per mantenere la superficie bagnata durante il tempo di contatto richiesto.

| — | non utilizzare l'attrezzatura fino a che il prodotto non sia completamente assorbito dalla superficie o asciugato all'aria. |
| --- | --- |

—

non utilizzare l'attrezzatura fino a che il prodotto non sia completamente assorbito dalla superficie o asciugato all'aria.

Per usi PT3:

| — | Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria. |
| --- | --- |

—

Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria.

| — | I prodotti non possono essere utilizzati per la disinfezione dei veicoli per il trasporto di animali. |
| --- | --- |

—

I prodotti non possono essere utilizzati per la disinfezione dei veicoli per il trasporto di animali.

5.2.   Misure di mitigazione del rischio

| — | Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione Europea in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione. |
| --- | --- |

—

Indossare occhiali protettivi per sostanze chimiche conformi alla norma europea EN 16321 o equivalente, indumenti protettivi chimicamente resistenti al biocida e guanti resistenti alle sostanze chimiche classificati secondo la norma europea EN 374, o equivalente. Occhiali, indumenti protettivi e materiale dei guanti (preferibilmente in gomma butilica) devono essere specificati dal titolare dell’autorizzazione nelle informazioni sul prodotto. Ciò non pregiudica l’applicazione della direttiva 98/24/CE del Consiglio e di altre normative dell’Unione Europea in materia di salute e sicurezza sul lavoro. Vedere la sezione 6 per i titoli completi delle norme EN e della legislazione.

| — | Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione. |
| --- | --- |

—

Usare in presenza di ventilazione adeguata. Utilizzare controlli tecnici per mantenere il livello nell’aria al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti nei requisiti o indicati nelle linee guida. I livelli atmosferici devono essere mantenuti al di sotto dei limiti di esposizione stabiliti dalla linea guida. Per tutte le applicazioni a strofinamento e a spruzzo, è richiesto un tasso di ventilazione di almeno 10 cambi d’aria/ora nei locali in cui avviene l’applicazione.

| — | Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 è superiore al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d'aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria. |
| --- | --- |

—

Quando è richiesta una protezione respiratoria (cioè quando la concentrazione di PAA e/o H2O2 è superiore al rispettivo valore di concentrazione di esposizione acuta per inalazione (AECinhalation) (rispettivamente 0,5 mg/m3 e 1,25 mg/m3), utilizzare un respiratore approvato con purificazione dell’aria o ad alimentazione d'aria a pressione positiva in base alla potenziale concentrazione nell’aria.

| — | Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell'area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria |
| --- | --- |

—

Non utilizzare le attrezzature/superfici e non consentire l’ingresso di animali/pollame nell'area trattata fino a quando il prodotto non sia stato completamente assorbito dalla superficie o si sia asciugato all’aria

| — | Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target. |
| --- | --- |

—

Tenere fuori dalla portata dei bambini e di animali/animali domestici non target.

| — | Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2) |
| --- | --- |

—

Il rientro nell’area trattata è consentito solo quando i livelli di acido peracetico e perossido di idrogeno nell’aria sono inferiori all’AECinhalation (rispettivamente 0,5 mg/m3 per PAA e 1,25 mg/m3 per H2O2)

| — | Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione. |
| --- | --- |

—

Non sono ammesse persone presenti nell’area trattata durante la fase di applicazione.

| — | Gli animali devono essere spostati prima dell'inizio del trattamento |
| --- | --- |

—

Gli animali devono essere spostati prima dell'inizio del trattamento

5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente

| — | IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare da bere se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
| --- | --- |

—

IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare immediatamente con acqua abbondante. Togliersi di dosso tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Continuare a lavare la pelle con acqua per 15 minuti. Dopo aver lavato la pelle: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI |
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Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, quindi chiamare un CENTRO ANTIVELENI

| — | IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico. |
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Informazioni per il personale sanitario/medico: Gli occhi devono anche essere risciacquati ripetutamente mentre si attende l’assistenza medica in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH >11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.

| — | IN CASO DI INALAZIONE: Portare l'infortunato all’aria fresca e tenerlo a riposo in una posizione comoda per respirare. Chiamare il 112/ambulanza immediatamente per assistenza medica. |
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IN CASO DI INALAZIONE: Portare l'infortunato all’aria fresca e tenerlo a riposo in una posizione comoda per respirare. Chiamare il 112/ambulanza immediatamente per assistenza medica.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
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Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare immediatamente misure di supporto vitale, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI.

| — | In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica. |
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In presenza di sintomi: Chiamare il 112/ambulanza per assistenza medica.

| — | Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
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Se nessun sintomo: Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.

| — | Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI. |
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Informazioni per il personale sanitario/medico: Avviare misure di supporto vitale, se necessario, poi chiamare un CENTRO ANTIVELENI.

5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio

| — | Questo prodotto biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e regionali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile. |
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—

Questo prodotto biocida, quando viene smaltito nello stato inutilizzato e non contaminato, deve essere trattato come rifiuto pericoloso secondo la Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio. Eventuali pratiche di smaltimento devono essere conformi a tutte le leggi nazionali e regionali e a qualsiasi regolamento comunale o locale in materia di rifiuti pericolosi. Non scaricare nelle fognature, nel terreno o nell’ambiente idrico. Non disperdere nell’ambiente. L’incenerimento ad alta temperatura è una pratica accettabile.

| — | I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Possono quindi essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata. |
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I contenitori non sono ricaricabili. Non riutilizzare o riempire nuovamente i contenitori. I contenitori devono essere sottoposti a triplo risciacquo o risciacquati a pressione con acqua subito dopo essere stati svuotati. Possono quindi essere considerati per il riciclaggio o il ricondizionamento dei biocidi, oppure possono essere forati e smaltiti in una discarica sanitaria o tramite altre procedure approvate dalle autorità nazionali e locali Inviare il liquido di scarto del risciacquo dei contenitori usati a una struttura di gestione dei rifiuti approvata.

5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio

| — | Conservare tra 0°C e 30°C |
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Conservare tra 0°C e 30°C

| — | Conservare al buio |
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Conservare al buio

| — | Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente. |
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Conservare in un’area ben ventilata. Conservare questo prodotto nel contenitore originale quando non viene utilizzato. Il contenitore deve essere conservato e e trasportato in posizione verticale per evitare la fuoriuscita del contenuto attraverso lo sfiato, se presente.

| — | Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli. |
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Non conservare in alluminio, acciaio al carbonio, rame, acciaio dolce, ferro ed evitare il contatto con questi metalli.

| — | Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti. |
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Evitare il contatto con ammine, ammoniaca, acidi forti, basi forti, ossidanti forti.

| — | Durata di conservazione: Meta-SPC 3 (15% PAA): 12 mesi. |
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—

Durata di conservazione: Meta-SPC 3 (15% PAA): 12 mesi.

6.   ALTRE INFORMAZIONI

Per quanto riguarda la nota “Categoria/e di utenti”:

| | Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale. |
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Per “professionisti” (compresi gli utilizzatori industriali) si intendono professionisti formati, se ciò è richiesto dalla legislazione nazionale.

Titoli completi delle norme EN e della legislazione a cui si fa riferimento nella sezione 5.2:

| | EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali. |
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EN 16321- Protezione degli occhi e del viso per utilizzatori professionali - Parte 1: requisiti generali.

| | EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici. |
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EN 374 - Guanti di protezione contro prodotti chimici pericolosi e microrganismi. Parte 1: terminologia e requisiti di prestazione per i rischi chimici.

Direttiva 2008/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 novembre 2008, relativa ai rifiuti e che abroga alcune direttive (GU L 312 del 22.11.2008, pag. 3).

Direttiva 98/24/CE del Consiglio, del 7 aprile 1998, sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro (quattordicesima direttiva individuale ai sensi dell’Articolo 16(1), della direttiva 89/391/CEE) (GU L 131 del 5.5.1998, pag. 11).

7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3

7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto

| Denominazione commerciale | Peracetic Acid 15% | Area di mercato: EU |
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| | PERSAN S15 | Area di mercato: EU |
| Kilco Peroxtif 15% | Area di mercato: EU |
| Perosan 15 | Area di mercato: EU |
| Oxysan 15 | Area di mercato: EU |
| Percid 15 | Area di mercato: EU |
| AGRI-PER 15% | Area di mercato: EU |
| Primuzon PE 15 | Area di mercato: EU |
| Talogen 15 | Area di mercato: EU |
| DSC Forte Des Oxy | Area di mercato: EU |
| ASL-Multikill 15 | Area di mercato: EU |
| nu-Peracid 15 | Area di mercato: EU |
| DI 1011 | Area di mercato: EU |
| Sterilforte | Area di mercato: EU |
| Numero di autorizzazione | EU-0028970-0005 1-3 |
| Nome comune | Nomenclatura IUPAC | Funzione | Numero CAS | Numero CE | Contenuto (%) |
| Acido peracetico | | Principio attivo | 79-21-0 | 201-186-8 | 15,0 |
| HEDP | etidronic acid | Sostanza non attiva | 2809-21-4 | 220-552-8 | 0,99 |
| Perossido di idrogeno | Perossido di idrogeno | Sostanza non attiva | 7722-84-1 | 231-765-0 | 25,109 |
| Acido acetico | Acido acetico | Sostanza non attiva | 64-19-7 | 200-580-7 | 15,07 |

Denominazione commerciale

Peracetic Acid 15%

Area di mercato: EU

PERSAN S15

Area di mercato: EU

Kilco Peroxtif 15%

Area di mercato: EU

Perosan 15

Area di mercato: EU

Oxysan 15

Area di mercato: EU

Percid 15

Area di mercato: EU

AGRI-PER 15%

Area di mercato: EU

Primuzon PE 15

Area di mercato: EU

Talogen 15

Area di mercato: EU

DSC Forte Des Oxy

Area di mercato: EU

ASL-Multikill 15

Area di mercato: EU

nu-Peracid 15

Area di mercato: EU

DI 1011

Area di mercato: EU

Sterilforte

Area di mercato: EU

Numero di autorizzazione

EU-0028970-0005 1-3

Nome comune

Nomenclatura IUPAC

Funzione

Numero CAS

Numero CE

Contenuto (%)

Acido peracetico

Principio attivo

79-21-0

201-186-8

15,0

HEDP

etidronic acid

Sostanza non attiva

2809-21-4

220-552-8

0,99

Perossido di idrogeno

Perossido di idrogeno

Sostanza non attiva

7722-84-1

231-765-0

25,109

Acido acetico

Acido acetico

Sostanza non attiva

64-19-7

200-580-7

15,07

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(1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.

(2)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.

(3)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/51 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/51

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1201 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

relativo alle modalità dettagliate di attuazione da parte della Commissione di determinate procedure a norma del regolamento (UE) 2022/2065 del Parlamento europeo e del Consiglio (
  «
  regolamento sui servizi digitali
  »)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2022/2065 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 ottobre 2022, relativo a un mercato unico dei servizi digitali e che modifica la direttiva 2000/31/CE (regolamento sui servizi digitali) (1), in particolare l’articolo 83, primo comma, lettere a), b) e c),

invitate le parti interessate a presentare osservazioni,

sentito il comitato europeo per i servizi digitali,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento (UE) 2022/2065 autorizza la Commissione ad adottare atti di esecuzione riguardanti le modalità pratiche relative a determinati aspetti dei procedimenti a norma di tale regolamento. Nel rispetto dei principi di buona amministrazione e di certezza del diritto, è necessario stabilire norme riguardanti i poteri della Commissione di effettuare ispezioni a norma dell’articolo 69 del regolamento (UE) 2022/2065 e di adottare le necessarie azioni di monitoraggio a norma dell’articolo 72 di tale regolamento. Occorre inoltre stabilire norme relative all’esercizio del diritto di essere ascoltati da parte dei destinatari delle constatazioni preliminari della Commissione e all’accesso al fascicolo della Commissione di cui all’articolo 79 del regolamento (UE) 2022/2065. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento (UE) 2022/2065 autorizza la Commissione ad adottare atti di esecuzione riguardanti le modalità pratiche relative a determinati aspetti dei procedimenti a norma di tale regolamento. Nel rispetto dei principi di buona amministrazione e di certezza del diritto, è necessario stabilire norme riguardanti i poteri della Commissione di effettuare ispezioni a norma dell’articolo 69 del regolamento (UE) 2022/2065 e di adottare le necessarie azioni di monitoraggio a norma dell’articolo 72 di tale regolamento. Occorre inoltre stabilire norme relative all’esercizio del diritto di essere ascoltati da parte dei destinatari delle constatazioni preliminari della Commissione e all’accesso al fascicolo della Commissione di cui all’articolo 79 del regolamento (UE) 2022/2065.

| (2) | Nell’ambito delle ispezioni, l’articolo 69, paragrafo 2, lettere f) e g), del regolamento (UE) 2022/2065 conferisce ai funzionari della Commissione, e alle altre persone che li accompagnano, autorizzati dalla Commissione a svolgere un’ispezione, il potere di chiedere a rappresentanti o membri del personale del fornitore della piattaforma online di dimensioni molto grandi o del motore di ricerca di dimensioni molto grandi in questione o, se del caso, ad altre persone interessate di cui all’articolo 67, paragrafo 1, di tale regolamento, spiegazioni su fatti o documenti relativi all’oggetto e allo scopo dell’ispezione e verbalizzarne le risposte. Nel medesimo ambito delle ispezioni, l’articolo 69, paragrafo 2, lettera g), del regolamento (UE) 2022/2065 conferisce ai funzionari della Commissione, e alle altre persone che li accompagnano, autorizzati dalla Commissione a svolgere un’ispezione, il potere di rivolgere domande a tali rappresentanti o membri del personale in relazione all’oggetto e allo scopo dell’ispezione e verbalizzarne le risposte. Ai sensi dell’articolo 74, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2022/2065 la Commissione può irrogare ammende a tali fornitori o persone quando costoro non rettificano, entro il termine stabilito dalla Commissione, una risposta inesatta, incompleta o fuorviante data da un proprio rappresentante o da un membro del proprio personale a domande rivoltegli nel corso di un’ispezione. È pertanto necessario dotare tali fornitori e persone di un registro delle spiegazioni fornite e stabilire una procedura che consenta loro di rettificare, modificare o integrare le spiegazioni fornite, anche da un rappresentante o da un membro del personale che le ha fornite senza che fosse autorizzato a farlo. Le spiegazioni fornite da un rappresentante o da un membro del personale dovrebbero rimanere nel fascicolo della Commissione così come verbalizzate durante l’ispezione. |
| --- | --- |

(2)

Nell’ambito delle ispezioni, l’articolo 69, paragrafo 2, lettere f) e g), del regolamento (UE) 2022/2065 conferisce ai funzionari della Commissione, e alle altre persone che li accompagnano, autorizzati dalla Commissione a svolgere un’ispezione, il potere di chiedere a rappresentanti o membri del personale del fornitore della piattaforma online di dimensioni molto grandi o del motore di ricerca di dimensioni molto grandi in questione o, se del caso, ad altre persone interessate di cui all’articolo 67, paragrafo 1, di tale regolamento, spiegazioni su fatti o documenti relativi all’oggetto e allo scopo dell’ispezione e verbalizzarne le risposte. Nel medesimo ambito delle ispezioni, l’articolo 69, paragrafo 2, lettera g), del regolamento (UE) 2022/2065 conferisce ai funzionari della Commissione, e alle altre persone che li accompagnano, autorizzati dalla Commissione a svolgere un’ispezione, il potere di rivolgere domande a tali rappresentanti o membri del personale in relazione all’oggetto e allo scopo dell’ispezione e verbalizzarne le risposte. Ai sensi dell’articolo 74, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (UE) 2022/2065 la Commissione può irrogare ammende a tali fornitori o persone quando costoro non rettificano, entro il termine stabilito dalla Commissione, una risposta inesatta, incompleta o fuorviante data da un proprio rappresentante o da un membro del proprio personale a domande rivoltegli nel corso di un’ispezione. È pertanto necessario dotare tali fornitori e persone di un registro delle spiegazioni fornite e stabilire una procedura che consenta loro di rettificare, modificare o integrare le spiegazioni fornite, anche da un rappresentante o da un membro del personale che le ha fornite senza che fosse autorizzato a farlo. Le spiegazioni fornite da un rappresentante o da un membro del personale dovrebbero rimanere nel fascicolo della Commissione così come verbalizzate durante l’ispezione.

| (3) | A norma dell’articolo 72 del regolamento (UE) 2022/2065, la Commissione può intraprendere le azioni necessarie per monitorare l’effettiva attuazione e osservanza del regolamento. A tale fine la Commissione dovrebbe poter ordinare ai fornitori di piattaforme online di dimensioni molto grandi e di motori di ricerca online di dimensioni molto grandi di fornire accesso alle loro banche dati e ai loro algoritmi e di fornire spiegazioni al riguardo, ove ciò sia necessario per garantire l’effettivo rispetto del regolamento (UE) 2022/2065. L’accesso a tali banche dati può consistere nel consentire alla Commissione di consultarle mediante interrogazioni, secondo quanto necessario per monitorare l’effettiva attuazione e osservanza del regolamento (UE) 2022/2065. Ai fini del presente regolamento, il termine «banca dati» dovrebbe essere interpretato come riferito a qualsiasi risorsa di dati rilevante a disposizione del fornitore di una piattaforma online di dimensioni molto grandi o di un motore di ricerca online di dimensioni molto grandi in questione, indipendentemente dal fatto che siano accessibili in un’unica banca dati. Nell’ordinare tale accesso a fini di monitoraggio, la Commissione dovrebbe altresì poter specificare le interfacce tecniche che possono facilitare l’accesso alle banche dati e agli algoritmi, quali interfacce per programmi applicativi (API) o altre modalità di accesso tecnico, tra cui l’accesso in tempo reale e/o i mezzi per accedere a volumi elevati di dati. In tale ambito la Commissione dovrebbe inoltre poter disporre che tali fornitori conservino i documenti necessari alle condizioni da essa stabilite. Per dotarsi delle conoscenze e delle competenze necessarie per svolgere le sue funzioni a norma del regolamento (UE) 2022/2065, la Commissione dovrebbe poter nominare esperti e revisori esterni che la assistano nell’esercizio dei suoi compiti di vigilanza. Tali esperti e revisori dovrebbero essere indipendenti dal fornitore in questione e possedere le competenze e le conoscenze necessarie per assistere la Commissione. A tale fine è necessario stabilire le prescrizioni per l’indipendenza e le competenze di tali esperti e revisori. |
| --- | --- |

(3)

A norma dell’articolo 72 del regolamento (UE) 2022/2065, la Commissione può intraprendere le azioni necessarie per monitorare l’effettiva attuazione e osservanza del regolamento. A tale fine la Commissione dovrebbe poter ordinare ai fornitori di piattaforme online di dimensioni molto grandi e di motori di ricerca online di dimensioni molto grandi di fornire accesso alle loro banche dati e ai loro algoritmi e di fornire spiegazioni al riguardo, ove ciò sia necessario per garantire l’effettivo rispetto del regolamento (UE) 2022/2065. L’accesso a tali banche dati può consistere nel consentire alla Commissione di consultarle mediante interrogazioni, secondo quanto necessario per monitorare l’effettiva attuazione e osservanza del regolamento (UE) 2022/2065. Ai fini del presente regolamento, il termine «banca dati» dovrebbe essere interpretato come riferito a qualsiasi risorsa di dati rilevante a disposizione del fornitore di una piattaforma online di dimensioni molto grandi o di un motore di ricerca online di dimensioni molto grandi in questione, indipendentemente dal fatto che siano accessibili in un’unica banca dati. Nell’ordinare tale accesso a fini di monitoraggio, la Commissione dovrebbe altresì poter specificare le interfacce tecniche che possono facilitare l’accesso alle banche dati e agli algoritmi, quali interfacce per programmi applicativi (API) o altre modalità di accesso tecnico, tra cui l’accesso in tempo reale e/o i mezzi per accedere a volumi elevati di dati. In tale ambito la Commissione dovrebbe inoltre poter disporre che tali fornitori conservino i documenti necessari alle condizioni da essa stabilite. Per dotarsi delle conoscenze e delle competenze necessarie per svolgere le sue funzioni a norma del regolamento (UE) 2022/2065, la Commissione dovrebbe poter nominare esperti e revisori esterni che la assistano nell’esercizio dei suoi compiti di vigilanza. Tali esperti e revisori dovrebbero essere indipendenti dal fornitore in questione e possedere le competenze e le conoscenze necessarie per assistere la Commissione. A tale fine è necessario stabilire le prescrizioni per l’indipendenza e le competenze di tali esperti e revisori.

| (4) | L’articolo 79, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065 impone alla Commissione di dare, prima di adottare una decisione a norma dell’articolo 73, paragrafo 1, o degli articoli 74 o 76 di detto regolamento, a un fornitore di una piattaforma online di dimensioni molto grandi o di un motore di ricerca online di dimensioni molto grandi o a un’altra persona di cui all’articolo 67, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065 alla quale ha comunicato le constatazioni preliminari, la possibilità di essere ascoltato in merito a tali constatazioni preliminari e alle misure che la Commissione intende adottare alla luce di tali constatazioni preliminari. Tali fornitori e persone dovrebbero presentare le proprie osservazioni per iscritto, entro un termine fissato dalla Commissione in modo da conciliare l’efficienza e l’efficacia del procedimento, da un lato, e la possibilità di esercitare il diritto di essere ascoltati, dall’altro. I destinatari delle constatazioni preliminari dovrebbero avere il diritto di esporre sinteticamente i fatti e di fornire gli opportuni documenti giustificativi. Al fine di garantire procedimenti equi ed efficienti, l’effettiva e piena applicazione del regolamento (UE) 2022/2065 e la certezza del diritto per tutte le persone interessate, è necessario stabilire norme relative al formato e alla lunghezza massima delle osservazioni scritte e all’uso delle lingue. |
| --- | --- |

(4)

L’articolo 79, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065 impone alla Commissione di dare, prima di adottare una decisione a norma dell’articolo 73, paragrafo 1, o degli articoli 74 o 76 di detto regolamento, a un fornitore di una piattaforma online di dimensioni molto grandi o di un motore di ricerca online di dimensioni molto grandi o a un’altra persona di cui all’articolo 67, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065 alla quale ha comunicato le constatazioni preliminari, la possibilità di essere ascoltato in merito a tali constatazioni preliminari e alle misure che la Commissione intende adottare alla luce di tali constatazioni preliminari. Tali fornitori e persone dovrebbero presentare le proprie osservazioni per iscritto, entro un termine fissato dalla Commissione in modo da conciliare l’efficienza e l’efficacia del procedimento, da un lato, e la possibilità di esercitare il diritto di essere ascoltati, dall’altro. I destinatari delle constatazioni preliminari dovrebbero avere il diritto di esporre sinteticamente i fatti e di fornire gli opportuni documenti giustificativi. Al fine di garantire procedimenti equi ed efficienti, l’effettiva e piena applicazione del regolamento (UE) 2022/2065 e la certezza del diritto per tutte le persone interessate, è necessario stabilire norme relative al formato e alla lunghezza massima delle osservazioni scritte e all’uso delle lingue.

| (5) | L’articolo 79, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2022/2065 impone alla Commissione di concedere l’accesso al fascicolo alle parti interessate dal procedimento. Sebbene il destinatario delle constatazioni preliminari debba sempre ricevere dalla Commissione le versioni non riservate di tutti i documenti ivi menzionati, la Commissione dovrebbe poter decidere caso per caso in merito alla procedura appropriata per consentire l’accesso a ulteriori informazioni contenute nel fascicolo. Nel concedere l’accesso al fascicolo, la Commissione dovrebbe garantire la tutela dei segreti aziendali e di altre informazioni riservate. La Commissione dovrebbe avere la possibilità di chiedere alle persone che presentano o hanno presentato informazioni o documenti nel corso della procedura di segnalare i segreti aziendali o le altre informazioni riservate. Prima di mettere tali informazioni a disposizione dei destinatari delle conclusioni preliminari, la Commissione dovrebbe valutare, per ciascun singolo documento, se, ai fini dell’esercizio effettivo del diritto di essere ascoltati, la necessità di divulgazione sia preminente rispetto ai danni che la persona che ha fornito le informazioni o i documenti potrebbe subire a causa della loro divulgazione, |
| --- | --- |

(5)

L’articolo 79, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2022/2065 impone alla Commissione di concedere l’accesso al fascicolo alle parti interessate dal procedimento. Sebbene il destinatario delle constatazioni preliminari debba sempre ricevere dalla Commissione le versioni non riservate di tutti i documenti ivi menzionati, la Commissione dovrebbe poter decidere caso per caso in merito alla procedura appropriata per consentire l’accesso a ulteriori informazioni contenute nel fascicolo. Nel concedere l’accesso al fascicolo, la Commissione dovrebbe garantire la tutela dei segreti aziendali e di altre informazioni riservate. La Commissione dovrebbe avere la possibilità di chiedere alle persone che presentano o hanno presentato informazioni o documenti nel corso della procedura di segnalare i segreti aziendali o le altre informazioni riservate. Prima di mettere tali informazioni a disposizione dei destinatari delle conclusioni preliminari, la Commissione dovrebbe valutare, per ciascun singolo documento, se, ai fini dell’esercizio effettivo del diritto di essere ascoltati, la necessità di divulgazione sia preminente rispetto ai danni che la persona che ha fornito le informazioni o i documenti potrebbe subire a causa della loro divulgazione,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

CAPO I

AMBITO DI APPLICAZIONE

Articolo 1

Oggetto e ambito di applicazione

Il presente regolamento stabilisce norme relative alle modalità pratiche per:

| a) | le ispezioni effettuate a norma dell’articolo 69 del regolamento (UE) 2022/2065 e le azioni di monitoraggio adottate a norma dell’articolo 72 di tale regolamento; |
| --- | --- |

a)

le ispezioni effettuate a norma dell’articolo 69 del regolamento (UE) 2022/2065 e le azioni di monitoraggio adottate a norma dell’articolo 72 di tale regolamento;

| b) | l’esercizio del diritto di essere ascoltati e la procedura di divulgazione di cui all’articolo 79 del regolamento (UE) 2022/2065; |
| --- | --- |

b)

l’esercizio del diritto di essere ascoltati e la procedura di divulgazione di cui all’articolo 79 del regolamento (UE) 2022/2065;

CAPO II

ISPEZIONI E AZIONI DI MONITORAGGIO EFFETTUATE DALLA COMMISSIONE

Articolo 2

Spiegazioni fornite durante le ispezioni

1.   Le spiegazioni richieste dalla Commissione o dalle persone che la accompagnano a norma dell’articolo 69, paragrafo 2, lettere f) e g), del regolamento (UE) 2022/2065 sono fornite esclusivamente dai rappresentanti autorizzati o dai membri del personale di un fornitore di una piattaforma online di dimensioni molto grandi, di un fornitore di un motore di ricerca online di dimensioni molto grandi o, se del caso, da altre persone di cui all’articolo 67, paragrafo 1, del regolamento. Le spiegazioni fornite possono essere registrate in qualsiasi forma dai funzionari della Commissione o dalle persone che li accompagnano.

2.   Successivamente all’ispezione, una copia di ogni registrazione effettuata a norma del paragrafo 1 è messa a disposizione del fornitore di una piattaforma online di dimensioni molto grandi, del fornitore di un motore di ricerca online di dimensioni molto grandi o delle altre persone di cui all’articolo 67, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065 interessate dall’ispezione.

3.   Qualora un rappresentante o un membro del personale di cui al paragrafo 1 sia stato invitato a fornire spiegazioni e le abbia fornite, ma non sia stato autorizzato a fornire spiegazioni per conto del fornitore o della persona interessata, la Commissione fissa un termine entro il quale il fornitore o la persona interessata può trasmettere alla Commissione eventuali rettifiche, modifiche o integrazioni delle spiegazioni fornite da tale rappresentante o membro del personale. Queste rettifiche, modifiche o integrazioni vengono aggiunte alle spiegazioni registrate ai sensi del paragrafo 1 del presente articolo.

4.   La possibilità per il fornitore di una piattaforma online di dimensioni molto grandi, il fornitore di un motore di ricerca online di dimensioni molto grandi o, se del caso, le altre persone di cui all’articolo 67, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065, di comunicare alla Commissione rettifiche, modifiche o integrazioni in merito alle spiegazioni fornite a norma del paragrafo 3 lascia impregiudicata la facoltà della Commissione di irrogare ammende e penalità di mora a norma, rispettivamente, degli articoli 74 e 76 del regolamento (UE) 2022/2065.

Articolo 3

Azioni di monitoraggio

1.   Quando ordina a un fornitore di piattaforme online di dimensioni molto grandi o di un motore di ricerca online di dimensioni molto grandi di consentire l’accesso alle sue banche dati o ai suoi sistemi algoritmici a norma dell’articolo 72, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065, la Commissione può indicare i mezzi tecnici o le interfacce con cui i fornitori di piattaforme online di dimensioni molto grandi o di motori di ricerca online di dimensioni molto grandi devono consentire tale accesso.

2.   I fornitori di piattaforme online di dimensioni molto grandi o di motori di ricerca online di dimensioni molto grandi cui è stato così ordinato a norma dell’articolo 72, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065 consentono l’accesso in modo tempestivo ed efficace, permettendo alla Commissione di accedere a tutte le informazioni contenute nelle banche dati di rilievo e a tutte le informazioni in relazione all’algoritmo in questione necessarie per valutare l’attuazione e l’osservanza del regolamento (UE) 2022/2065 da parte del fornitore in oggetto.

3.   I fornitori di piattaforme online di dimensioni molto grandi o di motori di ricerca online di dimensioni molto grandi cui è stato ordinato di consentire l’accesso a norma dell’articolo 72, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065 devono rispettare le prescrizioni dell’articolo 7 del presente regolamento.

4.   Quando la Commissione impone a un fornitore di piattaforme online di dimensioni molto grandi o di motori di ricerca online di dimensioni molto grandi l’obbligo di conservare tutti i documenti necessari per la valutazione dell’attuazione e dell’osservanza del regolamento (UE) 2022/2065 a norma dell’articolo 72, paragrafo 1, di tale regolamento, la Commissione definisce i termini di conservazione, compresi il periodo e l’ambito di applicazione dei documenti da conservarsi soggetti a tale obbligo. Tale periodo può essere prorogato, se necessario, per la valutazione dell’attuazione e dell’osservanza del regolamento (UE) 2022/2065.

5.   Quando nomina esperti o revisori esterni che la assistono nel monitoraggio dell’effettiva attuazione e osservanza del regolamento (UE) 2022/2065 da parte dei fornitori di piattaforme online di dimensioni molto grandi e di motori di ricerca online di dimensioni molto grandi a norma dell’articolo 72, paragrafo 2, di tale regolamento, la Commissione garantisce che tali esperti e revisori siano indipendenti dal fornitore interessato e dispongano di comprovate competenze e conoscenze nella materia in cui la assistono.

6.   Al fine di garantire l’indipendenza conformemente al paragrafo 5, la Commissione, nel nominare esperti o revisori a norma di tale paragrafo, tiene conto dell’esistenza di un assetto condiviso in termini di proprietà, governance, gestione, personale o risorse degli esperti o revisori esterni interessati, nonché dell’esistenza di rapporti contrattuali con il fornitore della piattaforma online di dimensioni molto grandi o del motore di ricerca online di dimensioni molto grandi in questione nei 24 mesi precedenti il procedimento svolto dalla Commissione. L’esperto o il revisore designato deve rimanere indipendente per tutta la durata dell’incarico.

7.   Per garantire che gli esperti e i revisori possiedano le competenze e le conoscenze necessarie ai sensi del paragrafo 5, la Commissione, nel nominare un esperto o un revisore a norma di tale paragrafo, tiene conto della comprovata esperienza dell’esperto nella materia in cui la assiste o della sua comprovata competenza tecnica per effettuare audit su tale materia.

CAPO III

DIRITTO DI ESSERE ASCOLTATI E ACCESSO AL FASCICOLO

Articolo 4

Osservazioni scritte sulle constatazioni preliminari

1.   I destinatari delle constatazioni preliminari comunicate a norma dell’articolo 73, paragrafo 2, dell’articolo 74, paragrafo 3, e dell’articolo 76 del regolamento (UE) 2022/2065 possono, entro un termine fissato dalla Commissione, presentare alla Commissione per iscritto, sinteticamente e conformemente ai requisiti relativi alla lunghezza e al formato dei documenti di cui all’allegato del presente regolamento, le loro osservazioni su tali constatazioni e sulle misure che la Commissione intende eventualmente adottare alla luce di esse, nonché trasmettere prove a loro sostegno. La Commissione non è obbligata a tenere conto delle osservazioni scritte pervenute oltre la scadenza del termine stabilito.

2.   Le informazioni trasmesse alla Commissione a norma del paragrafo 1 devono essere corrette, complete e non fuorvianti e vanno presentate in modo chiaro, ben strutturato e intelligibile.

3.   Le osservazioni scritte di cui al paragrafo 1 sono redatte in una delle lingue ufficiali dell’Unione. I documenti giustificativi sono presentati nella lingua originale e, se questa non è una delle lingue ufficiali dell’Unione, sono corredati di una traduzione fedele in una lingua ufficiale dell’Unione.

4.   Le osservazioni scritte di cui al paragrafo 1 rispettano il formato e i limiti massimi di pagine di cui all’allegato del presente regolamento. La Commissione può, su richiesta motivata, autorizzare un destinatario di constatazioni preliminari a superare i limiti massimi di pagine se e nella misura in cui tale destinatario dimostri che sia oggettivamente impossibile o eccessivamente difficile trattare questioni di diritto o di fatto particolarmente complesse rispettando i limiti massimi di pagine previsti.

5.   I documenti, le banche dati o qualsiasi altra informazione sono trasmessi alla Commissione conformemente all’articolo 7 del presente regolamento.

6.   Le informazioni trasmesse alla Commissione a norma del paragrafo 1 sono corredate di una prova scritta attestante che le persone che le trasmettono sono autorizzate ad agire per conto del destinatario delle constatazioni preliminari in questione.

7.   La Commissione conferma senza indugio e per iscritto al destinatario delle constatazioni preliminari in questione o ai suoi rappresentanti il ricevimento delle informazioni trasmesse a norma del paragrafo 1.

Articolo 5

Accesso al fascicolo

1.   Su richiesta, la Commissione concede l’accesso al fascicolo al destinatario delle constatazioni preliminari comunicate a norma dell’articolo 73, paragrafo 2, dell’articolo 74, paragrafo 3, e dell’articolo 76 del regolamento (UE) 2022/2065 («il destinatario»). L’accesso al fascicolo non è concesso prima della notifica delle constatazioni preliminari.

2.   Nel consentire l’accesso al fascicolo, la Commissione fornisce al destinatario tutti i documenti citati nelle constatazioni preliminari, fatte salve le espunzioni effettuate a norma dell’articolo 6 al fine di proteggere segreti aziendali o altre informazioni riservate.

3.   Fatto salvo il paragrafo 4, la Commissione consente inoltre l’accesso a tutti i documenti del suo fascicolo, senza espunzioni, secondo una procedura di divulgazione da stabilire mediante decisione della Commissione. La procedura di divulgazione si basa sui seguenti criteri:

| a) | l’accesso ai documenti è concesso soltanto a un numero limitato di consulenti giuridici ed economici esterni e di esperti tecnici esterni incaricati dal destinatario e indicati espressamente, i cui nominativi sono comunicati preventivamente alla Commissione. |
| --- | --- |

a)

l’accesso ai documenti è concesso soltanto a un numero limitato di consulenti giuridici ed economici esterni e di esperti tecnici esterni incaricati dal destinatario e indicati espressamente, i cui nominativi sono comunicati preventivamente alla Commissione.

| b) | I consulenti giuridici ed economici esterni e gli esperti tecnici esterni indicati devono essere imprese, dipendenti di imprese o soggetti che si trovano in una situazione analoga a quella dei dipendenti di un’impresa. Tutti i consulenti e gli esperti sono vincolati dall’obbligo di rispettare la procedura di divulgazione. |
| --- | --- |

b)

I consulenti giuridici ed economici esterni e gli esperti tecnici esterni indicati devono essere imprese, dipendenti di imprese o soggetti che si trovano in una situazione analoga a quella dei dipendenti di un’impresa. Tutti i consulenti e gli esperti sono vincolati dall’obbligo di rispettare la procedura di divulgazione.

| c) | Le persone che figurano nell’elenco dei consulenti giuridici ed economici esterni e degli esperti tecnici indicati non possono, a partire dalla data della decisione della Commissione che stabilisce la procedura di divulgazione, intrattenere un rapporto di lavoro con il destinatario o trovarsi in una situazione analoga a quella di un dipendente del destinatario. Se nel corso dell’indagine o nei tre anni successivi alla conclusione dell’indagine della Commissione, i consulenti giuridici ed economici esterni e gli esperti tecnici esterni indicati stringono un rapporto di questo tipo con il destinatario o con altre imprese attive sugli stessi mercati del destinatario, i consulenti giuridici ed economici esterni e gli esperti tecnici esterni indicati e il destinatario informano tempestivamente la Commissione in merito alle caratteristiche di tale rapporto. I consulenti giuridici ed economici esterni e gli esperti tecnici esterni indicati in questione forniscono inoltre alla Commissione assicurazioni sul fatto che non hanno più accesso alle informazioni o ai documenti contenuti nel fascicolo cui hanno avuto accesso ai sensi della lettera a) e che la Commissione non ha messo a disposizione del destinatario. Forniscono inoltre alla Commissione assicurazioni sul fatto che continueranno a rispettare le prescrizioni di cui alla lettera d) del presente paragrafo. |
| --- | --- |

c)

Le persone che figurano nell’elenco dei consulenti giuridici ed economici esterni e degli esperti tecnici indicati non possono, a partire dalla data della decisione della Commissione che stabilisce la procedura di divulgazione, intrattenere un rapporto di lavoro con il destinatario o trovarsi in una situazione analoga a quella di un dipendente del destinatario. Se nel corso dell’indagine o nei tre anni successivi alla conclusione dell’indagine della Commissione, i consulenti giuridici ed economici esterni e gli esperti tecnici esterni indicati stringono un rapporto di questo tipo con il destinatario o con altre imprese attive sugli stessi mercati del destinatario, i consulenti giuridici ed economici esterni e gli esperti tecnici esterni indicati e il destinatario informano tempestivamente la Commissione in merito alle caratteristiche di tale rapporto. I consulenti giuridici ed economici esterni e gli esperti tecnici esterni indicati in questione forniscono inoltre alla Commissione assicurazioni sul fatto che non hanno più accesso alle informazioni o ai documenti contenuti nel fascicolo cui hanno avuto accesso ai sensi della lettera a) e che la Commissione non ha messo a disposizione del destinatario. Forniscono inoltre alla Commissione assicurazioni sul fatto che continueranno a rispettare le prescrizioni di cui alla lettera d) del presente paragrafo.

| d) | I consulenti giuridici ed economici e gli esperti tecnici esterni indicati non possono divulgare i documenti loro forniti o il relativo contenuto a persone fisiche o giuridiche che non abbiano sottoscritto l’obbligo di rispettare la procedura di divulgazione, né possono utilizzare i documenti loro forniti o il relativo contenuto per fini diversi da quelli di cui all’articolo 5, paragrafo 9. |
| --- | --- |

d)

I consulenti giuridici ed economici e gli esperti tecnici esterni indicati non possono divulgare i documenti loro forniti o il relativo contenuto a persone fisiche o giuridiche che non abbiano sottoscritto l’obbligo di rispettare la procedura di divulgazione, né possono utilizzare i documenti loro forniti o il relativo contenuto per fini diversi da quelli di cui all’articolo 5, paragrafo 9.

| e) | Nella procedura di divulgazione la Commissione specifica le modalità tecniche della divulgazione e la sua durata. La divulgazione può essere effettuata per via elettronica o (per alcuni o per tutti i documenti) presso i locali della Commissione. |
| --- | --- |

e)

Nella procedura di divulgazione la Commissione specifica le modalità tecniche della divulgazione e la sua durata. La divulgazione può essere effettuata per via elettronica o (per alcuni o per tutti i documenti) presso i locali della Commissione.

4.   In circostanze eccezionali, la Commissione può decidere di non concedere l’accesso a determinati documenti o di concedere l’accesso a documenti parzialmente espunti a norma della procedura di divulgazione di cui al paragrafo 3, se stabilisce che il danno che la parte che ha trasmesso i documenti in questione presumibilmente subirebbe a causa della divulgazione a norma della procedura di divulgazione sarebbe nel complesso maggiore dei benefici della divulgazione dei documenti nella loro forma integrale ai fini dell’esercizio del diritto di essere ascoltati.

5.   A norma dell’articolo 79, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2022/2065, il diritto di accesso al fascicolo della Commissione non si estende ai documenti interni della Commissione o delle autorità competenti degli Stati membri. Anche la corrispondenza tra la Commissione e altre autorità pubbliche, comprese altre istituzioni dell’UE o di paesi terzi, e altri tipi di documenti sensibili possono essere oggetto di analoghe tutele.

6.   I consulenti giuridici ed economici esterni e gli esperti tecnici esterni indicati espressamente di cui al paragrafo 3 possono, entro una settimana dal ricevimento dell’accesso a norma della procedura di divulgazione, presentare alla Commissione una richiesta motivata di accesso alla versione non riservata di qualsiasi documento presente nel fascicolo della Commissione non ancora fornito al destinatario a norma del paragrafo 2, al fine di mettere tale versione non riservata a disposizione del destinatario, o di estendere la possibilità di accesso al fascicolo, a norma della procedura di divulgazione, ad altri consulenti giuridici ed economici esterni ed esperti tecnici esterni indicati espressamente. Tali accessi supplementari possono essere concessi soltanto in via eccezionale e a condizione che siano indispensabili ai fini del corretto esercizio del diritto del destinatario di essere ascoltato.

7.   Ai fini dell’applicazione dei paragrafi da 4 a 6, la Commissione può richiedere alla parte che ha presentato i documenti in questione di fornirne una versione non riservata a norma dell’articolo 6.

8.   Laddove ritenga che una richiesta a norma del paragrafo 6 sia fondata nell’ottica di garantire che il destinatario sia in grado di esercitare il diritto di essere ascoltato in modo effettivo, la Commissione chiede alla parte che ha fornito le informazioni in questione di accettare di mettere a disposizione del destinatario una versione non riservata o di accettare di estendere ad altre persone o imprese indicate espressamente la possibilità di accesso, a norma della procedura di divulgazione, soltanto per quanto riguarda i documenti in questione.

9.   In caso di rifiuto della parte che ha fornito le informazioni, la Commissione adotta una decisione che stabilisce la procedura di divulgazione dei documenti in questione.

10.   I documenti ottenuti attraverso l’accesso al fascicolo fornito a norma del presente articolo sono utilizzati solo ai fini dei pertinenti procedimenti, nell’ambito dei quali è stato concesso l’accesso ad essi, o dei procedimenti giudiziari o amministrativi, collegati ai primi, riguardanti l’applicazione del regolamento (UE) 2022/2065.

11.   In qualsiasi momento della procedura, in luogo del metodo di concessione dell’accesso al fascicolo di cui al paragrafo 3, o in combinazione con esso, la Commissione può concedere l’accesso ad alcuni o a tutti i documenti espunti a norma dell’articolo 6, paragrafo 3, al fine di evitare ritardi o oneri amministrativi sproporzionati.

CAPO IV

DISPOSIZIONI GENERALI E FINALI

Articolo 6

Individuazione e tutela delle informazioni riservate

1.   Salvo diversamente disposto dal regolamento (UE) 2022/2065 o dall’articolo 5 del presente regolamento, la Commissione non divulga né rende accessibili le informazioni o i documenti che raccoglie o riceve nella misura in cui contengono segreti aziendali o altre informazioni riservate relative a persone fisiche o giuridiche.

2.   Quando sequestra documenti o le viene dato volontariamente accesso a documenti nell’ambito di ispezioni a norma dell’articolo 69 del regolamento (UE) 2022/2065, o riceve in altro modo documenti o accesso a informazioni a norma dell’articolo 72 del regolamento (UE) 2022/2065, la Commissione informa le piattaforme online di dimensioni molto grandi interessate o i motori di ricerca online di dimensioni molto grandi interessati o, se del caso, altre persone fisiche o giuridiche interessate di cui all’articolo 67, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065, del fatto che può essere concesso l’accesso a tali informazioni conformemente all’articolo 5 del presente regolamento. In ogni caso, quando forniscono volontariamente informazioni alla Commissione a norma del regolamento (UE) 2022/2065 o del presente regolamento, le piattaforme online di dimensioni molto grandi o i motori di ricerca online di dimensioni molto grandi o, se del caso, altre persone fisiche o giuridiche interessate accettano che possa essere concesso l’accesso a tali informazioni conformemente all’articolo 5 del presente regolamento.

3.   Fatto salvo il paragrafo 2, la Commissione può imporre alle piattaforme online di dimensioni molto grandi o ai motori di ricerca online di dimensioni molto grandi o, se del caso, alle altre persone fisiche o giuridiche interessate da cui traggono origine i documenti del suo fascicolo di individuare i documenti e le dichiarazioni o relative parti che, a loro parere, contengono segreti aziendali o altre informazioni riservate, e di individuare le persone fisiche e giuridiche in relazione alle quali tali informazioni sono considerate riservate. La Commissione può inoltre fissare un termine entro il quale le piattaforme online di dimensioni molto grandi o i motori di ricerca online di dimensioni molto grandi interessati o, se del caso, le altre persone fisiche o giuridiche interessate di cui all’articolo 67, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065 devono indicare le parti di una decisione della Commissione che, a loro avviso, contengono segreti aziendali o altre informazioni riservate.

4.   La Commissione può fissare un termine entro il quale il fornitore di piattaforme online di dimensioni molto grandi e di motori di ricerca online di dimensioni molto grandi interessato o, se del caso, la persona fisica o giuridica interessata di cui all’articolo 67, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065, può:

| a) | per ogni singolo documento e banca dati o relative parti, motivare le proprie richieste di riconoscimento del fatto che si tratti di segreti aziendali e di altre informazioni riservate; |
| --- | --- |

a)

per ogni singolo documento e banca dati o relative parti, motivare le proprie richieste di riconoscimento del fatto che si tratti di segreti aziendali e di altre informazioni riservate;

| b) | fornire alla Commissione una versione non riservata dei documenti o delle banche dati, in cui i segreti aziendali e le altre informazioni riservate sono espunti in modo chiaro e comprensibile; |
| --- | --- |

b)

fornire alla Commissione una versione non riservata dei documenti o delle banche dati, in cui i segreti aziendali e le altre informazioni riservate sono espunti in modo chiaro e comprensibile;

| c) | fornire una descrizione concisa e non riservata di ogni informazione espunta. |
| --- | --- |

c)

fornire una descrizione concisa e non riservata di ogni informazione espunta.

5.   Se i fornitori di piattaforme online di dimensioni molto grandi o di motori di ricerca online di dimensioni molto grandi o, se del caso, la persona fisica o giuridica interessata di cui all’articolo 67, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065 non rispettano i paragrafi 2 e 3, la Commissione può concludere che le informazioni in questione non contengono segreti aziendali o altre informazioni riservate.

6.   Se stabilisce che determinate informazioni che i fornitori di piattaforme online di dimensioni molto grandi o di motori di ricerca online di dimensioni molto grandi o, se del caso, una persona fisica o giuridica interessata di cui all’articolo 67, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2022/2065 ritengono riservate possono essere divulgate, o perché non costituiscono segreti aziendali o altre informazioni riservate o perché vi è un interesse prevalente alla loro divulgazione, la Commissione informa i fornitori interessati o la persona fisica o giuridica interessata in merito alla sua intenzione di divulgarle nel caso non riceva obiezioni entro una settimana. Se i fornitori o la persona fisica o giuridica in questione si oppongono alla divulgazione, la Commissione può adottare una decisione motivata in cui indica il termine a partire dal quale le informazioni saranno divulgate. Tale termine deve contemplare un lasso di tempo non inferiore a una settimana a decorrere dalla data della notifica. La decisione è notificata ai fornitori interessati o alla persona fisica o giuridica interessata.

Articolo 7

Trasmissione e ricevimento di documenti

1.   La trasmissione di documenti, banche dati o qualsiasi altra informazione alla Commissione e dalla Commissione a norma degli articoli 2, 3 e 4 del presente regolamento avviene per via digitale. Le specifiche tecniche relative alle modalità di trasmissione e di firma possono essere emesse o pubblicate e aggiornate periodicamente dalla Commissione.

2.   I documenti trasmessi per via digitale devono essere firmati utilizzando almeno una firma elettronica qualificata conforme ai requisiti di cui al regolamento (UE) n. 910/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio (2).

3.   I documenti trasmessi alla Commissione per via digitale si considerano ricevuti il giorno in cui la Commissione invia l’avviso di ricevimento.

4.   Per le informazioni in tempo reale o in tempo prossimo al reale condivise ad esempio attraverso interfacce per programmi applicativi o altri mezzi equivalenti, la Commissione definisce il metodo e la durata della condivisione delle informazioni.

5.   I documenti, le banche dati e ogni altra informazione trasmessa alla Commissione per via digitale si considerano non ricevuti se si verifica una delle seguenti circostanze:

| a) | il documento o relative parti risulta inaccessibile o inutilizzabile; |
| --- | --- |

a)

il documento o relative parti risulta inaccessibile o inutilizzabile;

| b) | il documento contiene virus, malware o altre minacce; |
| --- | --- |

b)

il documento contiene virus, malware o altre minacce;

| c) | il documento contiene una firma elettronica la cui validità non può essere verificata dalla Commissione. |
| --- | --- |

c)

il documento contiene una firma elettronica la cui validità non può essere verificata dalla Commissione.

6.   Qualora si verifichi una delle circostanze di cui al paragrafo 5, la Commissione informa il mittente senza indugio e gli dà la possibilità di esprimere il proprio parere e di correggere la situazione entro un termine congruo.

7.   In deroga al paragrafo 1, se circostanze eccezionali rendono impossibile o eccessivamente difficile la trasmissione per via digitale, i documenti possono essere trasmessi alla Commissione per posta raccomandata. Tali documenti si considerano ricevuti dalla Commissione il giorno della loro consegna all’indirizzo del servizio competente della Commissione, che figura sul sito web della Commissione.

8.   In deroga al paragrafo 1, se circostanze eccezionali rendono impossibile o eccessivamente difficile la trasmissione per via digitale e per posta raccomandata, i documenti possono essere consegnati a mano alla Commissione. Tali documenti si considerano ricevuti il giorno della loro consegna all’indirizzo del servizio competente della Commissione, che figura sul sito web della Commissione. La Commissione conferma l’avvenuta consegna con un avviso di ricevimento.

Articolo 8

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  GU L 277 del 27.10.2022, pag. 1.

1

(2)  Regolamento (UE) n. 910/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 luglio 2014, in materia di identificazione elettronica e servizi fiduciari per le transazioni elettroniche nel mercato interno e che abroga la direttiva 1999/93/CE (GU L 257 del 28.8.2014, pag. 73).

2

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ALLEGATO

Formato e lunghezza delle osservazioni trasmesse a norma dell’articolo 4

Le osservazioni scritte da trasmettere alla Commissione a norma dell’articolo 4 del presente regolamento devono essere trasmesse in un formato che consenta alla Commissione di elaborarle elettronicamente e in particolare che ne permetta la digitalizzazione e il riconoscimento dei caratteri.

A tale fine devono essere rispettate le seguenti prescrizioni:

| a) | il testo, in formato A4, deve essere facilmente leggibile e deve figurare solo su una faccia della pagina («recto», non «recto verso»); |
| --- | --- |

a)

il testo, in formato A4, deve essere facilmente leggibile e deve figurare solo su una faccia della pagina («recto», non «recto verso»);

| b) | i documenti trasmessi in formato cartaceo devono essere assemblati mediante strumenti facilmente rimovibili (le pagine non devono essere rilegate o accorpate con strumenti di difficile rimozione come colla, punti di spillatrice ecc.); |
| --- | --- |

b)

i documenti trasmessi in formato cartaceo devono essere assemblati mediante strumenti facilmente rimovibili (le pagine non devono essere rilegate o accorpate con strumenti di difficile rimozione come colla, punti di spillatrice ecc.);

| c) | il testo deve essere scritto in caratteri di tipo corrente (come Times New Roman, Courier o Arial) di dimensioni di almeno 12 punti nel testo e di almeno 10 punti per le note a piè di pagina, con interlinea 1 e margini, in alto, in basso, a sinistra e a destra della pagina di almeno 2,5 cm (al massimo 4 700 caratteri per pagina); |
| --- | --- |

c)

il testo deve essere scritto in caratteri di tipo corrente (come Times New Roman, Courier o Arial) di dimensioni di almeno 12 punti nel testo e di almeno 10 punti per le note a piè di pagina, con interlinea 1 e margini, in alto, in basso, a sinistra e a destra della pagina di almeno 2,5 cm (al massimo 4 700 caratteri per pagina);

| d) | le pagine e i paragrafi di ciascun documento devono essere numerati in ordine progressivo. |
| --- | --- |

d)

le pagine e i paragrafi di ciascun documento devono essere numerati in ordine progressivo.

Le osservazioni scritte trasmesse alla Commissione a norma dell’articolo 4 del presente regolamento non devono superare le 50 pagine. Gli allegati che eventualmente accompagnano le osservazioni non devono essere conteggiati al fine della verifica del rispetto dei limiti massimi di pagine applicabili, purché abbiano una funzione puramente probatoria e strumentale e siano proporzionati come numero e lunghezza.

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/60 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/60

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1202 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325 per quanto riguarda il riconoscimento di talune autorità di controllo e taluni organismi di controllo ai fini dell’importazione di prodotti biologici nell’Unione

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2018, relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio (1), in particolare l’articolo 48, paragrafo 3, e l’articolo 57, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

| (1) | L’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325 della Commissione (2) reca l’elenco dei paesi terzi i cui sistemi di produzione e le cui misure di controllo della produzione agricola biologica sono riconosciuti equivalenti a quelli stabiliti nel regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio (3). |
| --- | --- |

(1)

L’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325 della Commissione (2) reca l’elenco dei paesi terzi i cui sistemi di produzione e le cui misure di controllo della produzione agricola biologica sono riconosciuti equivalenti a quelli stabiliti nel regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio (3).

| (2) | L’India ha informato la Commissione che la sua autorità competente ha revocato l’accreditamento degli organismi di controllo «APOF Organic Certification Agency» (AOCA- IN-ORG-002), «Bhumaatha Organic Certification Bureau» (BOCB-IN-ORG-034), «Karnataka State Organic Certification Agency» (IN-ORG-027) e ha sospeso l’accreditamento dell’organismo di controllo «Faircert Certification Services Pvt Ltd» (IN-ORG-023). |
| --- | --- |

(2)

L’India ha informato la Commissione che la sua autorità competente ha revocato l’accreditamento degli organismi di controllo «APOF Organic Certification Agency» (AOCA- IN-ORG-002), «Bhumaatha Organic Certification Bureau» (BOCB-IN-ORG-034), «Karnataka State Organic Certification Agency» (IN-ORG-027) e ha sospeso l’accreditamento dell’organismo di controllo «Faircert Certification Services Pvt Ltd» (IN-ORG-023).

| (3) | Il Giappone ha informato la Commissione che la sua autorità competente ha revocato l’accreditamento degli organismi di controllo «Japan Grain Inspection Association» (JP-BIO-039) e «OCIA Japan» (JP-BIO-008). |
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(3)

Il Giappone ha informato la Commissione che la sua autorità competente ha revocato l’accreditamento degli organismi di controllo «Japan Grain Inspection Association» (JP-BIO-039) e «OCIA Japan» (JP-BIO-008).

| (4) | Il Giappone ha informato la Commissione che la sua autorità competente ha riconosciuto l’organismo di controllo «Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils» (JP-BIO-042). |
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(4)

Il Giappone ha informato la Commissione che la sua autorità competente ha riconosciuto l’organismo di controllo «Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils» (JP-BIO-042).

| (5) | La Repubblica di Corea ha chiesto alla Commissione di riconoscere come autorità competente, oltre al «Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs», il «National Agricultural Products Quality Management Service». |
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(5)

La Repubblica di Corea ha chiesto alla Commissione di riconoscere come autorità competente, oltre al «Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs», il «National Agricultural Products Quality Management Service».

| (6) | L’allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325 reca l’elenco delle autorità di controllo e degli organismi di controllo riconosciuti ai fini dell’equivalenza e competenti per eseguire controlli e rilasciare certificati nei paesi terzi. Alla luce delle nuove informazioni e richieste pervenute alla Commissione dopo l’adozione del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325, è opportuno apportare alcune modifiche a tale elenco. |
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(6)

L’allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325 reca l’elenco delle autorità di controllo e degli organismi di controllo riconosciuti ai fini dell’equivalenza e competenti per eseguire controlli e rilasciare certificati nei paesi terzi. Alla luce delle nuove informazioni e richieste pervenute alla Commissione dopo l’adozione del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325, è opportuno apportare alcune modifiche a tale elenco.

| (7) | La Commissione ha ricevuto da «Albinspekt bio.inspecta» la richiesta di revocare il suo riconoscimento per tutti i paesi terzi per i quali è riconosciuto, a causa della sua fusione con «Bio.inspecta AG». |
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(7)

La Commissione ha ricevuto da «Albinspekt bio.inspecta» la richiesta di revocare il suo riconoscimento per tutti i paesi terzi per i quali è riconosciuto, a causa della sua fusione con «Bio.inspecta AG».

| (8) | Diverse partite di prodotti importati in provenienza dall’India e dall’Egitto e certificati come biologici da Biocert International Pvt Ltd sono state contaminate con prodotti e sostanze non autorizzati nella produzione biologica e/o nella produzione convenzionale nell’Unione, tra cui l’ossido di etilene (ETO), che è cancerogeno, mutageno e tossico per la riproduzione. Ne è conseguita una serie di notifiche nel sistema informativo sull’agricoltura biologica (OFIS). Nelle partite sono stati rilevati livelli di contaminazione generalmente superiori ai livelli massimi di residui di ossido di etilene stabiliti dal regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio (4). |
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(8)

Diverse partite di prodotti importati in provenienza dall’India e dall’Egitto e certificati come biologici da Biocert International Pvt Ltd sono state contaminate con prodotti e sostanze non autorizzati nella produzione biologica e/o nella produzione convenzionale nell’Unione, tra cui l’ossido di etilene (ETO), che è cancerogeno, mutageno e tossico per la riproduzione. Ne è conseguita una serie di notifiche nel sistema informativo sull’agricoltura biologica (OFIS). Nelle partite sono stati rilevati livelli di contaminazione generalmente superiori ai livelli massimi di residui di ossido di etilene stabiliti dal regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio (4).

| (9) | Inoltre «Biocert International Pvt Ltd» non ha dimostrato che i prodotti biologici importati sotto il suo controllo sono stati ottenuti conformemente a norme di produzione e assoggettati a un regime di controllo equivalenti a quelli stabiliti dal regolamento (CE) n. 834/2007 e dai regolamenti della Commissione (CE) n. 889/2008 (5) e (CE) n. 1235/2008 (6). |
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(9)

Inoltre «Biocert International Pvt Ltd» non ha dimostrato che i prodotti biologici importati sotto il suo controllo sono stati ottenuti conformemente a norme di produzione e assoggettati a un regime di controllo equivalenti a quelli stabiliti dal regolamento (CE) n. 834/2007 e dai regolamenti della Commissione (CE) n. 889/2008 (5) e (CE) n. 1235/2008 (6).

| (10) | Biocert non ha dimostrato che tutti gli operatori controllati da «Biocert International Pvt Ltd» sono stati soggetti a misure di controllo di efficacia equivalente e che siffatte misure di controllo sono state applicate in modo continuo ed efficace conformemente all’articolo 33, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 834/2007. |
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(10)

Biocert non ha dimostrato che tutti gli operatori controllati da «Biocert International Pvt Ltd» sono stati soggetti a misure di controllo di efficacia equivalente e che siffatte misure di controllo sono state applicate in modo continuo ed efficace conformemente all’articolo 33, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 834/2007.

| (11) | In più «Biocert International Pvt Ltd» non ha adottato misure correttive adeguate in risposta alle irregolarità e alle violazioni osservate. |
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(11)

In più «Biocert International Pvt Ltd» non ha adottato misure correttive adeguate in risposta alle irregolarità e alle violazioni osservate.

| (12) | Infine l’organismo di accreditamento IOAS ha informato la Commissione di aver revocato il suo accreditamento ISO/IEC 17065 in relazione a «Biocert International Pvt Ltd» per tutte le categorie di prodotti e in tutti i paesi terzi per i quali era accreditato, per non aver ottemperato a sanzioni precedenti, non aver adottato le specifiche azioni richieste e per non aver ovviato alle non conformità. |
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(12)

Infine l’organismo di accreditamento IOAS ha informato la Commissione di aver revocato il suo accreditamento ISO/IEC 17065 in relazione a «Biocert International Pvt Ltd» per tutte le categorie di prodotti e in tutti i paesi terzi per i quali era accreditato, per non aver ottemperato a sanzioni precedenti, non aver adottato le specifiche azioni richieste e per non aver ovviato alle non conformità.

| (13) | Per ciascuno dei motivi di cui ai considerando da 8 a 12 e conformemente all’articolo 4, paragrafo 1, lettera d), punti v) e vii), del regolamento delegato (UE) 2021/1342 della Commissione (7), «Biocert International Pvt Ltd» dovrebbe essere depennato dall’elenco delle autorità di controllo e degli organismi di controllo di cui all’allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325. |
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(13)

Per ciascuno dei motivi di cui ai considerando da 8 a 12 e conformemente all’articolo 4, paragrafo 1, lettera d), punti v) e vii), del regolamento delegato (UE) 2021/1342 della Commissione (7), «Biocert International Pvt Ltd» dovrebbe essere depennato dall’elenco delle autorità di controllo e degli organismi di controllo di cui all’allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325.

| (14) | «Ecogruppo Italia» ha comunicato alla Commissione la variazione del proprio indirizzo. |
| --- | --- |

(14)

«Ecogruppo Italia» ha comunicato alla Commissione la variazione del proprio indirizzo.

| (15) | La Commissione ha ricevuto la richiesta di «Indocert» di revocare il suo riconoscimento per la Cambogia. |
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(15)

La Commissione ha ricevuto la richiesta di «Indocert» di revocare il suo riconoscimento per la Cambogia.

| (16) | La Commissione ha ricevuto la richiesta di «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH» di revocare il suo riconoscimento per l’Albania, il Bangladesh, il Bhutan, la Bielorussia, Cuba, l’Etiopia, la Guinea-Bissau, l’India, l’Iran, il Kosovo, la Mongolia, il Nepal e il Pakistan. «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH» ha inoltre comunicato alla Commissione la variazione dell’indirizzo del proprio sito Internet. |
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(16)

La Commissione ha ricevuto la richiesta di «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH» di revocare il suo riconoscimento per l’Albania, il Bangladesh, il Bhutan, la Bielorussia, Cuba, l’Etiopia, la Guinea-Bissau, l’India, l’Iran, il Kosovo, la Mongolia, il Nepal e il Pakistan. «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH» ha inoltre comunicato alla Commissione la variazione dell’indirizzo del proprio sito Internet.

| (17) | «Organic Standard» ha comunicato alla Commissione la variazione del proprio indirizzo. |
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(17)

«Organic Standard» ha comunicato alla Commissione la variazione del proprio indirizzo.

| (18) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325. |
| --- | --- |

(18)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325.

| (19) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato per la produzione biologica, |
| --- | --- |

(19)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato per la produzione biologica,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325 è così modificato:

| 1) | l’allegato I è modificato conformemente all’allegato I del presente regolamento; |
| --- | --- |

1)

l’allegato I è modificato conformemente all’allegato I del presente regolamento;

| 2) | l’allegato II è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento. |
| --- | --- |

2)

l’allegato II è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  GU L 150 del 14.6.2018, pag. 1.

1

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325 della Commissione, del 16 dicembre 2021, che stabilisce, ai sensi del regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio, l’elenco dei paesi terzi e l’elenco delle autorità e degli organismi di controllo riconosciuti a norma dell’articolo 33, paragrafi 2 e 3, del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio ai fini dell’importazione di prodotti biologici nell’Unione (GU L 465 del 29.12.2021, pag. 8).

2

(3)  Regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio, del 28 giugno 2007, relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici e che abroga il regolamento (CEE) n. 2092/91 (GU L 189 del 20.7.2007, pag. 1).

3

(4)  Regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1).

4

(5)  Regolamento (CE) n. 889/2008 della Commissione, del 5 settembre 2008, recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio relativo alla produzione biologica e all’etichettatura dei prodotti biologici, per quanto riguarda la produzione biologica, l’etichettatura e i controlli (GU L 250 del 18.9.2008, pag. 1).

5

(6)  Regolamento (CE) n. 1235/2008 della Commissione, dell’8 dicembre 2008, recante modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio per quanto riguarda il regime di importazione di prodotti biologici dai paesi terzi (GU L 334 del 12.12.2008, pag. 25).

6

(7)  Regolamento delegato (UE) 2021/1342 della Commissione, del 27 maggio 2021, che integra il regolamento (UE) 2018/848 del Parlamento europeo e del Consiglio con norme relative alle informazioni che devono essere trasmesse dai paesi terzi e dalle autorità e organismi di controllo ai fini della supervisione del loro riconoscimento a norma dell’articolo 33, paragrafi 2 e 3, del regolamento (CE) n. 834/2007 del Consiglio per le importazioni di prodotti biologici e alle misure da adottare nell’esercizio di tale supervisione (GU L 292 del 16.8.2021, pag. 20).

7

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ALLEGATO I

L’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325 è così modificato:

| 1) | nella sezione «INDIA», tabella del punto 5, le righe relative ai numeri di codice IN-ORG-002, IN-ORG-023, IN-ORG-027 e IN-ORG-034 sono soppresse; |
| --- | --- |

1)

nella sezione «INDIA», tabella del punto 5, le righe relative ai numeri di codice IN-ORG-002, IN-ORG-023, IN-ORG-027 e IN-ORG-034 sono soppresse;

| 2) | nella sezione «GIAPPONE», la tabella del punto 5 è così modificata:






  a) | le righe relative ai numeri di codice JP-BIO-008 e JP-BIO-039 sono soppresse; |
| --- | --- | --- |

2)

nella sezione «GIAPPONE», la tabella del punto 5 è così modificata:

a)

le righe relative ai numeri di codice JP-BIO-008 e JP-BIO-039 sono soppresse;

| b) | è aggiunta la riga seguente:







  «JP-BIO-042 | Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils | www.syken.or.jp»; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

è aggiunta la riga seguente:

«JP-BIO-042

Japan Association for Inspection and Investigation of Food Including Fats and Oils

www.syken.or.jp»;

| 3) | nella sezione «REPUBBLICA DI COREA», il punto 4 è sostituito dal seguente:






  «4. | Autorità competenti: Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs, www.enviagro.go.kr/portal/en/main.do e National Agricultural Products Quality Management Service (NAQS), www.naqs.go.kr/eng/main/main.do». |
| --- | --- | --- |

3)

nella sezione «REPUBBLICA DI COREA», il punto 4 è sostituito dal seguente:

«4.

Autorità competenti: Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs, www.enviagro.go.kr/portal/en/main.do e National Agricultural Products Quality Management Service (NAQS), www.naqs.go.kr/eng/main/main.do».

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ALLEGATO II

L’allegato II del regolamento (UE) 2021/2325 è così modificato:

| 1) | la sezione relativa a «Albinspekt bio.inspecta» è soppressa; |
| --- | --- |

1)

la sezione relativa a «Albinspekt bio.inspecta» è soppressa;

| 2) | la sezione relativa a «Biocert International Pvt Ltd» è soppressa; |
| --- | --- |

2)

la sezione relativa a «Biocert International Pvt Ltd» è soppressa;

| 3) | nella sezione relativa a «Ecogruppo Italia», il punto 1 è sostituito dal seguente:






  «1. | Indirizzo: via Siracusa angolo via Merano, 95037 San Giovanni La Punta (Catania), Italia»; |
| --- | --- | --- |

3)

nella sezione relativa a «Ecogruppo Italia», il punto 1 è sostituito dal seguente:

«1.

Indirizzo: via Siracusa angolo via Merano, 95037 San Giovanni La Punta (Catania), Italia»;

| 4) | nella sezione relativa a «Indocert», tabella del punto 3, la riga relativa alla Cambogia è soppressa; |
| --- | --- |

4)

nella sezione relativa a «Indocert», tabella del punto 3, la riga relativa alla Cambogia è soppressa;

| 5) | la sezione relativa a «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH» è così modificata:






  a) | il punto 2 è sostituito dal seguente:






  «2. | Sito Internet: www.kiwa.de/bio»; |
| --- | --- | --- | --- |

5)

la sezione relativa a «Kiwa BCS Öko-Garantie GmbH» è così modificata:

a)

il punto 2 è sostituito dal seguente:

«2.

Sito Internet: www.kiwa.de/bio»;

| b) | nella tabella del punto 3, le righe relative ad Albania, Bangladesh, Bhutan, Bielorussia, Cuba, Etiopia, Guinea-Bissau, India, Iran, Kosovo, Mongolia, Nepal e Pakistan sono soppresse; |
| --- | --- |

b)

nella tabella del punto 3, le righe relative ad Albania, Bangladesh, Bhutan, Bielorussia, Cuba, Etiopia, Guinea-Bissau, India, Iran, Kosovo, Mongolia, Nepal e Pakistan sono soppresse;

| 6) | nella sezione relativa a «Organic Standard», il punto 2 è sostituito dal seguente:






  «2. | Sito Internet: http://www.organicstandard.ua». |
| --- | --- | --- |

6)

nella sezione relativa a «Organic Standard», il punto 2 è sostituito dal seguente:

«2.

Sito Internet: http://www.organicstandard.ua».

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/65 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/65

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REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2023/1203 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che modifica i regolamenti di esecuzione (UE) 2018/2019 e (UE) 2020/1213 per quanto riguarda alcune piante da impianto appartenenti alla specie Malus domestica originarie del Regno Unito

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 ottobre 2016, relativo alle misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante, che modifica i regolamenti (UE) n. 228/2013, (UE) n. 652/2014 e (UE) n. 1143/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga le direttive 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE e 2007/33/CE del Consiglio (1), in particolare l’articolo 42, paragrafo 4, terzo comma,

considerando quanto segue:

| (1) | Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019 della Commissione (2) istituisce, sulla base di una valutazione preliminare dei rischi, un elenco di piante, prodotti vegetali e altri oggetti ad alto rischio. |
| --- | --- |

(1)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019 della Commissione (2) istituisce, sulla base di una valutazione preliminare dei rischi, un elenco di piante, prodotti vegetali e altri oggetti ad alto rischio.

| (2) | A seguito di una valutazione preliminare, 34 generi e una specie di piante da impianto originarie di paesi terzi sono stati inseriti in un elenco provvisorio di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019 quali piante ad alto rischio. Uno dei generi elencati è Malus Mill. |
| --- | --- |

(2)

A seguito di una valutazione preliminare, 34 generi e una specie di piante da impianto originarie di paesi terzi sono stati inseriti in un elenco provvisorio di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019 quali piante ad alto rischio. Uno dei generi elencati è Malus Mill.

| (3) | Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1213 della Commissione (3) stabilisce misure fitosanitarie per l’introduzione nel territorio dell’Unione di alcune piante, alcuni prodotti vegetali e altri oggetti che sono stati rimossi dall’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019, ma per i quali non sono stati ancora interamente valutati i rischi sanitari. Ciò è dovuto al fatto che uno o più organismi nocivi ospitati da tali piante non sono ancora stati inseriti nell’elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l’Unione di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 della Commissione (4), ma potrebbero soddisfare le condizioni per figurarvi a seguito di un’ulteriore valutazione dei rischi completa. |
| --- | --- |

(3)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1213 della Commissione (3) stabilisce misure fitosanitarie per l’introduzione nel territorio dell’Unione di alcune piante, alcuni prodotti vegetali e altri oggetti che sono stati rimossi dall’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019, ma per i quali non sono stati ancora interamente valutati i rischi sanitari. Ciò è dovuto al fatto che uno o più organismi nocivi ospitati da tali piante non sono ancora stati inseriti nell’elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l’Unione di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 della Commissione (4), ma potrebbero soddisfare le condizioni per figurarvi a seguito di un’ulteriore valutazione dei rischi completa.

| (4) | Il 17 settembre 2021 il Regno Unito (5) ha presentato alla Commissione una domanda di esportazione nell’Unione di quanto segue: marze e gemme da innesto di massimo un anno, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica; piante da impianto di massimo sette anni, a radice nuda, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica e piante da impianto di massimo sette anni, in substrato colturale, appartenenti alla specie Malus domestica («piante in questione»). Tale domanda era avallata dal fascicolo tecnico pertinente. |
| --- | --- |

(4)

Il 17 settembre 2021 il Regno Unito (5) ha presentato alla Commissione una domanda di esportazione nell’Unione di quanto segue: marze e gemme da innesto di massimo un anno, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica; piante da impianto di massimo sette anni, a radice nuda, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica e piante da impianto di massimo sette anni, in substrato colturale, appartenenti alla specie Malus domestica («piante in questione»). Tale domanda era avallata dal fascicolo tecnico pertinente.

| (5) | Il 29 marzo 2023 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha adottato un parere scientifico riguardante la valutazione dei rischi delle piante in questione originarie del Regno Unito (6). L’Autorità ha individuato Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, Tobacco ringspot virus, Tomato ringspot virus ed Erwinia amylovora quali organismi nocivi pertinenti per dette piante. |
| --- | --- |

(5)

Il 29 marzo 2023 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha adottato un parere scientifico riguardante la valutazione dei rischi delle piante in questione originarie del Regno Unito (6). L’Autorità ha individuato Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, Tobacco ringspot virus, Tomato ringspot virus ed Erwinia amylovora quali organismi nocivi pertinenti per dette piante.

| (6) | L’Autorità ha valutato le misure di attenuazione dei rischi descritte nel fascicolo relativo a Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, virus della maculatura anulare del tabacco e virus della maculatura anulare del pomodoro e ha stimato la probabilità che le «piante in questione» siano indenni da tali organismi nocivi. Secondo quanto da essa concluso, vi è una probabilità elevata che le «piante in questione» siano esenti da tali organismi nocivi. Per quanto riguarda Erwinia amylovora, l’Autorità ha valutato se siano soddisfatte le prescrizioni particolari per l’introduzione e lo spostamento di piante di Malus Mill., esclusi i frutti e le sementi, nelle zone protette specificate, elencate nell’allegato X, punto 9, del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 della Commissione. Essa ha concluso che il Regno Unito soddisfa tali prescrizioni particolari. |
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(6)

L’Autorità ha valutato le misure di attenuazione dei rischi descritte nel fascicolo relativo a Colletotrichum aenigma, Meloidogyne mali, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica, virus della maculatura anulare del tabacco e virus della maculatura anulare del pomodoro e ha stimato la probabilità che le «piante in questione» siano indenni da tali organismi nocivi. Secondo quanto da essa concluso, vi è una probabilità elevata che le «piante in questione» siano esenti da tali organismi nocivi. Per quanto riguarda Erwinia amylovora, l’Autorità ha valutato se siano soddisfatte le prescrizioni particolari per l’introduzione e lo spostamento di piante di Malus Mill., esclusi i frutti e le sementi, nelle zone protette specificate, elencate nell’allegato X, punto 9, del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 della Commissione. Essa ha concluso che il Regno Unito soddisfa tali prescrizioni particolari.

| (7) | Sulla base di tale parere, il rischio fitosanitario derivante dall’introduzione nel territorio dell’Unione delle piante in questione si considera ridotto a un livello accettabile, a condizione che siano applicate adeguate misure per affrontare i rischi connessi agli organismi nocivi in relazione a tali piante. |
| --- | --- |

(7)

Sulla base di tale parere, il rischio fitosanitario derivante dall’introduzione nel territorio dell’Unione delle piante in questione si considera ridotto a un livello accettabile, a condizione che siano applicate adeguate misure per affrontare i rischi connessi agli organismi nocivi in relazione a tali piante.

| (8) | Le misure descritte dal Regno Unito nel fascicolo tecnico sono considerate sufficienti per ridurre a un livello accettabile il rischio derivante dall’introduzione delle piante in questione nel territorio dell’Unione. Dette misure dovrebbero pertanto essere adottate come prescrizioni fitosanitarie per l’importazione al fine di garantire la protezione fitosanitaria del territorio dell’Unione dall’introduzione delle piante in questione. |
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(8)

Le misure descritte dal Regno Unito nel fascicolo tecnico sono considerate sufficienti per ridurre a un livello accettabile il rischio derivante dall’introduzione delle piante in questione nel territorio dell’Unione. Dette misure dovrebbero pertanto essere adottate come prescrizioni fitosanitarie per l’importazione al fine di garantire la protezione fitosanitaria del territorio dell’Unione dall’introduzione delle piante in questione.

| (9) | Di conseguenza le piante in questione non dovrebbero più essere considerate piante ad alto rischio. |
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(9)

Di conseguenza le piante in questione non dovrebbero più essere considerate piante ad alto rischio.

| (10) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019. |
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(10)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019.

| (11) | Erwinia amylovora figura negli elenchi degli allegati III e IV del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 rispettivamente come organismo nocivo da quarantena rilevante per le zone protette, per determinate zone protette, e come organismo nocivo regolamentato non da quarantena rilevante per l’Unione per il resto del territorio dell’Unione. Nell’allegato X, punto 9, di tale regolamento sono stabilite prescrizioni particolari per impedire l’ingresso e la diffusione dell’organismo nocivo nelle zone protette specificate. Tobacco ringspot virus e Tomato ringspot virus figurano nell’elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l’Unione di cui all’allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072. |
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(11)

Erwinia amylovora figura negli elenchi degli allegati III e IV del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 rispettivamente come organismo nocivo da quarantena rilevante per le zone protette, per determinate zone protette, e come organismo nocivo regolamentato non da quarantena rilevante per l’Unione per il resto del territorio dell’Unione. Nell’allegato X, punto 9, di tale regolamento sono stabilite prescrizioni particolari per impedire l’ingresso e la diffusione dell’organismo nocivo nelle zone protette specificate. Tobacco ringspot virus e Tomato ringspot virus figurano nell’elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l’Unione di cui all’allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072.

| (12) | Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica non figurano ancora nell’elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l’Unione di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072. Deve essere resa disponibile una valutazione dei rischi completa su tali organismi nocivi, al fine di accertare se essi soddisfino le condizioni per l’inserimento nell’elenco di cui all’allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 e se le piante in questione, originarie del Regno Unito, debbano figurare nell’elenco di cui all’allegato VII del medesimo regolamento, unitamente alle rispettive misure. |
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(12)

Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens, Takahashia japonica non figurano ancora nell’elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l’Unione di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072. Deve essere resa disponibile una valutazione dei rischi completa su tali organismi nocivi, al fine di accertare se essi soddisfino le condizioni per l’inserimento nell’elenco di cui all’allegato II del regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 e se le piante in questione, originarie del Regno Unito, debbano figurare nell’elenco di cui all’allegato VII del medesimo regolamento, unitamente alle rispettive misure.

| (13) | È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1213. |
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(13)

È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1213.

| (14) | Meloidogyne mali non figura nell’elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l’Unione. Nel settembre 2017 l’Organizzazione europea e mediterranea per la protezione delle piante (EPPO) ha pubblicato un’analisi del rischio fitosanitario per tale organismo nocivo (7). Sulla base delle discussioni condotte con gli Stati membri, si è concluso che l’organismo nocivo non dovrebbe essere regolamentato come organismo nocivo da quarantena rilevante per l’Unione né come organismo nocivo regolamentato non da quarantena rilevante per l’Unione poiché, sebbene l’organismo nocivo sia presente da molto tempo in alcuni Stati membri senza misure di controllo ufficiali, il suo impatto in tali Stati membri è considerato modesto. Per questo motivo, in relazione al suddetto organismo nocivo non sono necessarie prescrizioni per l’importazione. |
| --- | --- |

(14)

Meloidogyne mali non figura nell’elenco degli organismi nocivi da quarantena rilevanti per l’Unione. Nel settembre 2017 l’Organizzazione europea e mediterranea per la protezione delle piante (EPPO) ha pubblicato un’analisi del rischio fitosanitario per tale organismo nocivo (7). Sulla base delle discussioni condotte con gli Stati membri, si è concluso che l’organismo nocivo non dovrebbe essere regolamentato come organismo nocivo da quarantena rilevante per l’Unione né come organismo nocivo regolamentato non da quarantena rilevante per l’Unione poiché, sebbene l’organismo nocivo sia presente da molto tempo in alcuni Stati membri senza misure di controllo ufficiali, il suo impatto in tali Stati membri è considerato modesto. Per questo motivo, in relazione al suddetto organismo nocivo non sono necessarie prescrizioni per l’importazione.

| (15) | Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
| --- | --- |

(15)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019 è modificato conformemente all’allegato I del presente regolamento.

Articolo 2

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1213 è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.

Articolo 3

Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  GU L 317 del 23.11.2016, pag. 4.

1

(2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019 della Commissione, del 18 dicembre 2018, che istituisce un elenco provvisorio di piante, prodotti vegetali o altri oggetti ad alto rischio, ai sensi dell’articolo 42 del regolamento (UE) 2016/2031, e un elenco di piante per le quali non sono richiesti certificati fitosanitari per l’introduzione nell’Unione, ai sensi dell’articolo 73 di detto regolamento (GU L 323 del 19.12.2018, pag. 10).

2

(3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1213 della Commissione, del 21 agosto 2020, relativo alle misure fitosanitarie per l’introduzione nell’Unione di alcune piante, alcuni prodotti vegetali e altri oggetti che sono stati rimossi dall’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019 (GU L 275 del 24.8.2020, pag. 5).

3

(4)  Regolamento di esecuzione (UE) 2019/2072 della Commissione, del 28 novembre 2019, che stabilisce condizioni uniformi per l’attuazione del regolamento (UE) 2016/2031 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le misure di protezione contro gli organismi nocivi per le piante e che abroga il regolamento (CE) n. 690/2008 della Commissione e modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019 della Commissione (GU L 319 del 10.12.2019, pag. 1).

4

(5)  Conformemente all’accordo sul recesso del Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord dall’Unione europea e dalla Comunità europea dell’energia atomica, in particolare l’articolo 5, paragrafo 4, del protocollo su Irlanda/Irlanda del Nord in combinato disposto con l’allegato 2 di tale protocollo, ai fini del presente atto i riferimenti al Regno Unito non comprendono l’Irlanda del Nord.

5

(6)  
  EFSA PLH Panel (gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sulla salute dei vegetali), 2022. Parere scientifico sulla valutazione dei rischi della merce per le piante di Malus domestica originarie del Regno Unito. EFSA Journal 2023; 21(5):8002.

6

EFSA PLH Panel

Malus domestica

EFSA Journal

(7)  EPPO (2017), «Pest risk analysis for Meloidogyne mali
  ». EPPO, Parigi; disponibile al seguente indirizzo: http://www.eppo.int/QUARANTINE/Pest_Risk_Analysis/PRA_intro.htm e https://gd.eppo.int/taxon/MELGMA.

7

Meloidogyne mali

---

ALLEGATO I

Nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2018/2019, tabella di cui al punto 1, seconda colonna «Descrizione», la voce relativa a «
  Malus Mill.» è sostituita dalla seguente:

«
  Malus Mill., escluse le:

| — | piante da impianto, di uno-due anni, innestate, a radice nuda, in riposo vegetativo, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica, originarie della Serbia; |
| --- | --- |

—

piante da impianto, di uno-due anni, innestate, a radice nuda, in riposo vegetativo, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica, originarie della Serbia;

| — | piante da impianto di massimo tre anni, innestate, a radice nuda, in riposo vegetativo, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica, originarie della Moldova; |
| --- | --- |

—

piante da impianto di massimo tre anni, innestate, a radice nuda, in riposo vegetativo, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica, originarie della Moldova;

| — | portainnesti di massimo tre anni, a radice nuda, in riposo vegetativo, privi di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica, originari dell’Ucraina; |
| --- | --- |

—

portainnesti di massimo tre anni, a radice nuda, in riposo vegetativo, privi di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica, originari dell’Ucraina;

| — | piante da impianto di massimo tre anni, innestate, a radice nuda, in riposo vegetativo, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica, originarie dell’Ucraina; |
| --- | --- |

—

piante da impianto di massimo tre anni, innestate, a radice nuda, in riposo vegetativo, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica, originarie dell’Ucraina;

| — | talee di massimo un anno, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica, originarie del Regno Unito; e |
| --- | --- |

—

talee di massimo un anno, prive di foglie, appartenenti alla specie Malus domestica, originarie del Regno Unito; e

| — | piante da impianto di massimo sette anni, appartenenti alla specie Malus domestica, originarie del Regno Unito». |
| --- | --- |

—

piante da impianto di massimo sette anni, appartenenti alla specie Malus domestica, originarie del Regno Unito».

---

ALLEGATO II

Nella tabella di cui all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1213, dopo «Piante da impianto di Ligustrum delavayanum e Ligustrum japonicum di massimo 20 anni, in substrato colturale e con un diametro massimo di 18 cm alla base del fusto» è inserita la voce seguente:

| Piante, prodotti vegetali o altri oggetti | Codice NC | Paesi terzi di origine | Misure |
| --- | --- | --- | --- |
| «Malus domestica:






  — | talee di massimo un anno; e |

Piante, prodotti vegetali o altri oggetti

Codice NC

Paesi terzi di origine

Misure

«Malus domestica:

—

talee di massimo un anno; e

| — | piante da impianto di massimo sette anni. |
| --- | --- |

—

piante da impianto di massimo sette anni.

ex 0602 10 90

ex 0602 20 20

ex 0602 20 80

Regno Unito

| a) | Dichiarazione ufficiale che:






  i) | le piante sono indenni da Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens e Takahashia japonica; |
| --- | --- | --- |

a)

Dichiarazione ufficiale che:

i)

le piante sono indenni da Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens e Takahashia japonica;

| ii) | il sito di produzione è risultato indenne da Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens e Takahashia japonica nel corso delle ispezioni ufficiali effettuate in periodi opportuni dall’inizio dell’ultimo periodo vegetativo; |
| --- | --- |

ii)

il sito di produzione è risultato indenne da Colletotrichum aenigma, Eulecanium excrescens e Takahashia japonica nel corso delle ispezioni ufficiali effettuate in periodi opportuni dall’inizio dell’ultimo periodo vegetativo;

| iii) | è stato istituito un sistema atto ad assicurare che gli attrezzi e le macchine siano puliti per liberarli da terra e frammenti di piante e siano disinfettati in modo da garantire l’assenza di Colletotrichum aenigma prima della loro introduzione in ciascun sito di produzione; e |
| --- | --- |

iii)

è stato istituito un sistema atto ad assicurare che gli attrezzi e le macchine siano puliti per liberarli da terra e frammenti di piante e siano disinfettati in modo da garantire l’assenza di Colletotrichum aenigma prima della loro introduzione in ciascun sito di produzione; e

| iv) | immediatamente prima dell’esportazione, le partite delle piante sono state sottoposte a un’ispezione ufficiale per rilevare la presenza di Eulecanium excrescens e Takahashia japonica, con un campione di dimensioni tali da consentire almeno il rilevamento di un livello d’infestazione dell’1 % con un grado di affidabilità del 99 %, e a un’ispezione ufficiale per rilevare la presenza di Colletotrichum aenigma, compresi campionamento casuale e prove sulle piante; |
| --- | --- |

iv)

immediatamente prima dell’esportazione, le partite delle piante sono state sottoposte a un’ispezione ufficiale per rilevare la presenza di Eulecanium excrescens e Takahashia japonica, con un campione di dimensioni tali da consentire almeno il rilevamento di un livello d’infestazione dell’1 % con un grado di affidabilità del 99 %, e a un’ispezione ufficiale per rilevare la presenza di Colletotrichum aenigma, compresi campionamento casuale e prove sulle piante;

| b) | sui certificati fitosanitari per tali piante figura, alla rubrica “Dichiarazione supplementare”,






  i) | la seguente dichiarazione: “La partita è conforme alle disposizioni del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1213 della Commissione”; e |
| --- | --- | --- |

b)

sui certificati fitosanitari per tali piante figura, alla rubrica “Dichiarazione supplementare”,

i)

la seguente dichiarazione: “La partita è conforme alle disposizioni del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1213 della Commissione”; e

| ii) | l’indicazione relativa ai siti di produzione registrati.». |
| --- | --- |

ii)

l’indicazione relativa ai siti di produzione registrati.».

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DECISIONI

| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/70 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/70

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DECISIONE (UE) 2023/1204 DEL CONSIGLIO

del 20 giugno 2023

relativa alla nomina di un membro del Comitato economico e sociale europeo, proposto dalla Repubblica italiana

IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea, in particolare l’articolo 302,

vista la decisione (UE) 2019/853 del Consiglio, del 21 maggio 2019, che determina la composizione del Comitato economico e sociale europeo (1),

vista la proposta del governo italiano,

previa consultazione della Commissione europea,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell’articolo 300, paragrafo 2, del trattato, il Comitato economico e sociale europeo è composto da rappresentanti delle organizzazioni di datori di lavoro, di lavoratori dipendenti e di altri attori rappresentativi della società civile, in particolare nei settori socioeconomico, civico, professionale e culturale. |
| --- | --- |

(1)

A norma dell’articolo 300, paragrafo 2, del trattato, il Comitato economico e sociale europeo è composto da rappresentanti delle organizzazioni di datori di lavoro, di lavoratori dipendenti e di altri attori rappresentativi della società civile, in particolare nei settori socioeconomico, civico, professionale e culturale.

| (2) | Il 2 ottobre 2020 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2020/1392 (2), relativa alla nomina di membri del Comitato economico e sociale europeo per il periodo dal 21 settembre 2020 al 20 settembre 2025. |
| --- | --- |

(2)

Il 2 ottobre 2020 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2020/1392 (2), relativa alla nomina di membri del Comitato economico e sociale europeo per il periodo dal 21 settembre 2020 al 20 settembre 2025.

| (3) | Un seggio di membro del Comitato economico e sociale europeo è divenuto vacante in seguito alle dimissioni del sig. Maurizio CASASCO. |
| --- | --- |

(3)

Un seggio di membro del Comitato economico e sociale europeo è divenuto vacante in seguito alle dimissioni del sig. Maurizio CASASCO.

| (4) | Il governo italiano ha proposto il sig. Amedeo BONOMI, Vice presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia, quale membro del Comitato economico e sociale europeo per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 20 settembre 2025, |
| --- | --- |

(4)

Il governo italiano ha proposto il sig. Amedeo BONOMI, Vice presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia, quale membro del Comitato economico e sociale europeo per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 20 settembre 2025,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Il sig. Amedeo BONOMI, Vice presidente della Confederazione italiana della piccola e media industria privata (Confapi) di Brescia, è nominato membro del Comitato economico e sociale europeo per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 20 settembre 2025.

Articolo 2

La presente decisione entra in vigore il giorno dell’adozione.

Fatto a Lussemburgo, il 20 giugno 2023

Per il Consiglio

Il presidente

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  GU L 139 del 27.5.2019, pag. 15.

1

(2)  Decisione (UE) 2020/1392 del Consiglio, del 2 ottobre 2020, relativa alla nomina di membri del Comitato economico e sociale europeo per il periodo dal 21 settembre 2020 al 20 settembre 2025, che abroga e sostituisce la decisione del Consiglio relativa alla nomina dei membri del Comitato economico e sociale europeo per il periodo dal 21 settembre 2020 al 20 settembre 2025 adottata il 18 settembre 2020 (GU L 322 del 5.10.2020, pag. 1).

2

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/72 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/72

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DECISIONE (UE) 2023/1205 DEL CONSIGLIO

del 20 giugno 2023

relativa alla nomina di un membro e di cinque supplenti del Comitato delle regioni, proposti dal Regno di Svezia

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 305,

vista la decisione (UE) 2019/852 del Consiglio, del 21 maggio 2019, che determina la composizione del Comitato delle regioni (1),

viste le proposte del governo svedese,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell'articolo 300, paragrafo 3, del trattato, il Comitato delle regioni è composto da rappresentanti delle collettività regionali e locali che sono titolari di un mandato elettorale nell'ambito di una collettività regionale o locale, o politicamente responsabili dinanzi ad un'assemblea eletta. |
| --- | --- |

(1)

A norma dell'articolo 300, paragrafo 3, del trattato, il Comitato delle regioni è composto da rappresentanti delle collettività regionali e locali che sono titolari di un mandato elettorale nell'ambito di una collettività regionale o locale, o politicamente responsabili dinanzi ad un'assemblea eletta.

| (2) | Il 10 dicembre 2019 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2019/2157 (2), relativa alla nomina dei membri e dei supplenti del Comitato delle regioni per il periodo dal 26 gennaio 2020 al 25 gennaio 2025. |
| --- | --- |

(2)

Il 10 dicembre 2019 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2019/2157 (2), relativa alla nomina dei membri e dei supplenti del Comitato delle regioni per il periodo dal 26 gennaio 2020 al 25 gennaio 2025.

| (3) | Un seggio di membro del Comitato delle regioni è divenuto vacante in seguito alle dimissioni della sig.ra Karin WANNGÅRD. |
| --- | --- |

(3)

Un seggio di membro del Comitato delle regioni è divenuto vacante in seguito alle dimissioni della sig.ra Karin WANNGÅRD.

| (4) | Quattro seggi di supplente del Comitato delle regioni sono divenuti vacanti a seguito delle dimissioni della sig.ra Linda ALLANSSON WESTER, della sig.ra Suzanne FRANK, della sig.ra Sara HELGE VIKMÅNG e della sig.ra Charlotte NORDSTRÖM. |
| --- | --- |

(4)

Quattro seggi di supplente del Comitato delle regioni sono divenuti vacanti a seguito delle dimissioni della sig.ra Linda ALLANSSON WESTER, della sig.ra Suzanne FRANK, della sig.ra Sara HELGE VIKMÅNG e della sig.ra Charlotte NORDSTRÖM.

| (5) | Un seggio di supplente diventerà vacante in seguito alla nomina della sig.ra Åsa ÅGREN WIKSTRÖM a membro del Comitato delle regioni. |
| --- | --- |

(5)

Un seggio di supplente diventerà vacante in seguito alla nomina della sig.ra Åsa ÅGREN WIKSTRÖM a membro del Comitato delle regioni.

| (6) | Il governo svedese ha proposto la sig.ra Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, rappresentante di una collettività regionale che è titolare di un mandato elettorale nell'ambito di una collettività regionale, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (consigliera regionale, regione di Västerbotten), quale membro del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025. |
| --- | --- |

(6)

Il governo svedese ha proposto la sig.ra Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, rappresentante di una collettività regionale che è titolare di un mandato elettorale nell'ambito di una collettività regionale, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (consigliera regionale, regione di Västerbotten), quale membro del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025.

| (7) | Il governo svedese ha proposto i seguenti rappresentanti di collettività regionali o locali che sono titolari di un mandato elettorale nell'ambito di una collettività regionale o locale quali supplenti del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025: il sig. William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (consigliere comunale, comune di Gävle), il sig. Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (consigliere regionale, regione di Norrbotten), la sig.ra Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (consigliera comunale, comune di Göteborg), il sig. Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (consigliere comunale, comune di Helsingborg) e la sig.ra Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (consigliera regionale, regione di Västra Götaland), |
| --- | --- |

(7)

Il governo svedese ha proposto i seguenti rappresentanti di collettività regionali o locali che sono titolari di un mandato elettorale nell'ambito di una collettività regionale o locale quali supplenti del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025: il sig. William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (consigliere comunale, comune di Gävle), il sig. Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (consigliere regionale, regione di Norrbotten), la sig.ra Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (consigliera comunale, comune di Göteborg), il sig. Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (consigliere comunale, comune di Helsingborg) e la sig.ra Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (consigliera regionale, regione di Västra Götaland),

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Sono nominati al Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025, i seguenti rappresentanti di collettività regionali o locali che sono titolari di un mandato elettorale:

| a) | quale membro:






  — | la sig.ra Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (consigliera regionale, regione di Västerbotten), |
| --- | --- | --- |

a)

quale membro:

—

la sig.ra Åsa ÅGREN WIKSTRÖM, Ledamot i regionfullmäktige, Region Västerbotten (consigliera regionale, regione di Västerbotten),

e

| b) | quali supplenti:






  — | il sig. William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (consigliere comunale, comune di Gävle), |
| --- | --- | --- |

b)

quali supplenti:

—

il sig. William ELOFSSON, Ledamot i kommunfullmäktige, Gävle kommun (consigliere comunale, comune di Gävle),

| — | il sig. Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (consigliere regionale, regione di Norrbotten), |
| --- | --- |

—

il sig. Anders JOSEFSSON, Ledamot i regionfullmäktige, Region Norrbotten (consigliere regionale, regione di Norrbotten),

| — | la sig.ra Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (consigliera comunale, comune di Göteborg), |
| --- | --- |

—

la sig.ra Elisabet LANN, Ledamot i kommunfullmäktige, Göteborgs kommun (consigliera comunale, comune di Göteborg),

| — | il sig. Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (consigliere comunale, comune di Helsingborg), |
| --- | --- |

—

il sig. Michael ROSENBERG, Ledamot i kommunfullmäktige, Helsingborgs kommun (consigliere comunale, comune di Helsingborg),

| — | la sig.ra Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (consigliera regionale, regione di Västra Götaland). |
| --- | --- |

—

la sig.ra Anna-Karin SKATT, Ledamot i regionfullmäktige, Västra Götalandsregionen (consigliera regionale, regione di Västra Götaland).

Articolo 2

La presente decisione entra in vigore il giorno dell'adozione.

Fatto a Lussemburgo, il 20 giugno 2023

Per il Consiglio

Il presidente

R. POURMOKHTARI

---

(1)  
  GU L 139 del 27.5.2019, pag. 13.

1

(2)  Decisione (UE) 2019/2157 del Consiglio, del 10 dicembre 2019, relativa alla nomina dei membri e dei supplenti del Comitato delle regioni per il periodo dal 26 gennaio 2020 al 25 gennaio 2025 (GU L 327 del 17.12.2019, pag. 78).

2

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/74 |
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22.6.2023

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Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/74

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DECISIONE (UE) 2023/1206 DEL CONSIGLIO

del 20 giugno 2023

relativa alla nomina di un supplente del Comitato delle regioni, proposto dalla Repubblica di Estonia

IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 305,

vista la decisione (UE) 2019/852 del Consiglio, del 21 maggio 2019, che determina la composizione del Comitato delle regioni (1),

vista la proposta del governo estone,

considerando quanto segue:

| (1) | A norma dell'articolo 300, paragrafo 3, del trattato, il Comitato delle regioni è composto da rappresentanti delle collettività regionali e locali che sono titolari di un mandato elettorale nell'ambito di una collettività regionale o locale, o politicamente responsabili dinanzi ad un'assemblea eletta. |
| --- | --- |

(1)

A norma dell'articolo 300, paragrafo 3, del trattato, il Comitato delle regioni è composto da rappresentanti delle collettività regionali e locali che sono titolari di un mandato elettorale nell'ambito di una collettività regionale o locale, o politicamente responsabili dinanzi ad un'assemblea eletta.

| (2) | Il 2 marzo 2023 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2023/508 (2), relativa alla nomina di un supplente del Comitato delle regioni, proposto dalla Repubblica di Estonia. |
| --- | --- |

(2)

Il 2 marzo 2023 il Consiglio ha adottato la decisione (UE) 2023/508 (2), relativa alla nomina di un supplente del Comitato delle regioni, proposto dalla Repubblica di Estonia.

| (3) | Un seggio di supplente del Comitato delle regioni è divenuto vacante in seguito alla scadenza del mandato nazionale in virtù del quale è stata proposta la nomina del sig. Tiit TERIK. |
| --- | --- |

(3)

Un seggio di supplente del Comitato delle regioni è divenuto vacante in seguito alla scadenza del mandato nazionale in virtù del quale è stata proposta la nomina del sig. Tiit TERIK.

| (4) | Il governo estone ha proposto il sig. Tiit TERIK, rappresentante di una collettività locale che è politicamente responsabile dinanzi ad un'assemblea eletta, Tallinna Linnavalitsuse liige (assessore comunale di Tallinn), quale supplente del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025, |
| --- | --- |

(4)

Il governo estone ha proposto il sig. Tiit TERIK, rappresentante di una collettività locale che è politicamente responsabile dinanzi ad un'assemblea eletta, Tallinna Linnavalitsuse liige (assessore comunale di Tallinn), quale supplente del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Il sig. Tiit TERIK, rappresentante di una collettività locale che è politicamente responsabile dinanzi ad un'assemblea eletta, Tallinna Linnavalitsuse liige (assessore comunale di Tallinn) (modifica del mandato), è nominato supplente del Comitato delle regioni per la restante durata del mandato, vale a dire fino al 25 gennaio 2025.

Articolo 2

La presente decisione entra in vigore il giorno dell'adozione.

Fatto a Lussemburgo, il 20 giugno 2023

Per il Consiglio

Il presidente

R. POURMOKHTARI

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(1)  
  GU L 139 del 27.5.2019, pag. 13.

1

(2)  Decisione (UE) 2023/508 del Consiglio, del 2 marzo 2023, relativa alla nomina di un supplente del Comitato delle regioni, proposto dalla Repubblica di Estonia (GU L 70 dell'8.3.2023, pag. 49).

2

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/75 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/75

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/1207 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 3935]

(Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (1), in particolare l’articolo 11, paragrafo 3, e l’articolo 23, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | La decisione di esecuzione 2012/347/UE della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o ottenuti a partire da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788. L’ambito di applicazione di tale autorizzazione riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi da alimenti e mangimi, contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(1)

La decisione di esecuzione 2012/347/UE della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o ottenuti a partire da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788. L’ambito di applicazione di tale autorizzazione riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi da alimenti e mangimi, contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia, ad eccezione della coltivazione.

| (2) | Il 18 dicembre 2020 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato alla Commissione, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, una domanda di rinnovo dell’autorizzazione conformemente agli articoli 11 e 23 del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(2)

Il 18 dicembre 2020 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato alla Commissione, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, una domanda di rinnovo dell’autorizzazione conformemente agli articoli 11 e 23 del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (3) | Il 19 dicembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole (3) conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa alla soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 adottata dall’Autorità nel 2012 (4). |
| --- | --- |

(3)

Il 19 dicembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole (3) conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa alla soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 adottata dall’Autorità nel 2012 (4).

| (4) | Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (5) | L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti.

| (6) | Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 e di prodotti contenenti o costituiti da tale soia per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione. |
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(6)

Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 e di prodotti contenenti o costituiti da tale soia per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione.

| (7) | Alla soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 è stato assegnato un identificatore unico conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (5) nel contesto dell’autorizzazione iniziale rilasciata con la decisione di esecuzione 2012/347/UE. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico. |
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(7)

Alla soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 è stato assegnato un identificatore unico conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (5) nel contesto dell’autorizzazione iniziale rilasciata con la decisione di esecuzione 2012/347/UE. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico.

| (8) | Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (6). Tuttavia al fine di garantire che l’uso dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione. |
| --- | --- |

(8)

Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (6). Tuttavia al fine di garantire che l’uso dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione.

| (9) | Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (7). |
| --- | --- |

(9)

Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (7).

| (10) | Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di condizioni specifiche o di restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, compresi i requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio, per quanto riguarda il consumo degli alimenti e dei mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
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(10)

Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di condizioni specifiche o di restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, compresi i requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio, per quanto riguarda il consumo degli alimenti e dei mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (11) | Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (12) | La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e all’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (8). |
| --- | --- |

(12)

La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e all’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (8).

| (13) | Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere, |
| --- | --- |

(13)

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Alla soia geneticamente modificata (Glycine max (L.) Merr.) MON 87701 × MON 89788, di cui all’allegato, è assegnato l’identificatore unico MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione.

Glycine max

Articolo 2

Rinnovo dell’autorizzazione

L’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti è rinnovata per quanto riguarda:

| a) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1; |
| --- | --- |

a)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1;

| b) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1; |
| --- | --- |

b)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1;

| c) | prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

c)

prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1.   Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il nome dell’organismo è «soia»;

2.   la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 di cui all’articolo 1, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a), e nei documenti che li accompagnano.

Articolo 4

Metodo di rilevamento

Per il rilevamento della soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 si applica il metodo indicato alla lettera d) dell’allegato.

Articolo 5

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

1.   Il titolare dell’autorizzazione provvede affinché sia avviato e attuato il piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alla lettera h) dell’allegato.

2.   Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, conformemente al formulario riportato nella decisione 2009/770/CE.

Articolo 6

Registro comunitario

Le informazioni indicate nell’allegato sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 7

Titolare dell’autorizzazione

Il titolare dell’autorizzazione è Bayer CropScience LP, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV.

Articolo 8

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data di notifica.

Articolo 9

Destinatario

Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

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(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1.

1

(2)  Decisione di esecuzione 2012/347/UE della Commissione, del 28 giugno 2012 , che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o ottenuti a partire da soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 (MON-877Ø1-2 × MON-89788-1) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 171 del 30.6.2012, pag. 13).

2

(3)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati, 2022. Parere scientifico sulla valutazione della soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 ai fini del rinnovo dell’autorizzazione a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 (domanda EFSA-GMO-RX-022). EFSA Journal 2022;20(12):7684, 11 pagg.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7684.

3

EFSA Journal

(4)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati, 2012. Parere scientifico sulla domanda (EFSA-GMO-NL-2009-73), presentata da Monsanto in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003, relativa all’immissione sul mercato di soia geneticamente modificata MON 87701 × MON 89788 resistente agli insetti e tollerante agli erbicidi, destinata all’uso come alimento o come mangime, all’importazione e alla lavorazione. EFSA Journal 2012; 10(2):2560, 34 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2560.

4

EFSA Journal

(5)  Regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente modificati (GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5).

5

(6)  Regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilità e l’etichettatura di organismi geneticamente modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 24).

6

(7)  Decisione 2009/770/CE della Commissione, del 13 ottobre 2009, che istituisce formulari standard per la comunicazione dei risultati del monitoraggio dell’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, come prodotti o all’interno di prodotti, ai fini della loro immissione sul mercato, ai sensi della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 275 del 21.10.2009, pag. 9).

7

(8)  Regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati (GU L 287 del 5.11.2003, pag. 1).

8

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ALLEGATO

a)   Richiedente e titolare dell’autorizzazione

| Nome: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Nome:

| Indirizzo: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti
  Rappresentato nell’Unione da: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio. |
| --- | --- |

Indirizzo:

Rappresentato nell’Unione da: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.

b)   Designazione e specifica dei prodotti

| 1) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1; |
| --- | --- |

1)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1;

| 2) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1; |
| --- | --- |

2)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1;

| 3) | prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

3)

prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione.

La soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1 esprime il gene cry1Ac, che conferisce resistenza a determinati lepidotteri, e il gene CP4 epsps, che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di glifosato.

c)   Etichettatura

| 1) | Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il nome dell’organismo è «soia»; |
| --- | --- |

1)

Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il nome dell’organismo è «soia»;

| 2) | la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1, e nei documenti che li accompagnano. |
| --- | --- |

2)

la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 × MON-89788-1, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1, e nei documenti che li accompagnano.

d)   Metodo di rilevamento

| 1) | I metodi quantitativi di rilevamento evento-specifici basati sulla PCR sono quelli convalidati individualmente per gli eventi della soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 e MON-89788-1 e ulteriormente verificati nella soia contenente eventi multipli MON-877Ø1-2 × MON-89788-1; |
| --- | --- |

1)

I metodi quantitativi di rilevamento evento-specifici basati sulla PCR sono quelli convalidati individualmente per gli eventi della soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 e MON-89788-1 e ulteriormente verificati nella soia contenente eventi multipli MON-877Ø1-2 × MON-89788-1;

| 2) | convalidati dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

convalidati dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3) | materiale di riferimento: AOCS 0809-A (per MON-877Ø1-2), AOCS 0906-B (per MON-89788-1) AOCS 0906-A2 (per la versione non geneticamente modificata) sono accessibili tramite la American Oil Chemists Society (AOCS) all’indirizzo https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3)

materiale di riferimento: AOCS 0809-A (per MON-877Ø1-2), AOCS 0906-B (per MON-89788-1) AOCS 0906-A2 (per la versione non geneticamente modificata) sono accessibili tramite la American Oil Chemists Society (AOCS) all’indirizzo https://www.aocs.org/crm.

e)   Identificatore unico

MON-877Ø1-2 × MON-89788-1

f)   Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: [pubblicato alla notifica nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

g)   Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

Non applicabile.

h)   Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (1).

[Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]

i)   Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio dell’utilizzo degli alimenti destinati al consumo umano

Non applicabile.

Nota: in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche saranno rese pubbliche mediante aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.

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(1)  Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1).

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/81 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/81

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DECISIONE DI ESECUZIONE (EU) 2023/1208 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 95379 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 3936]

(Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (1), in particolare l’articolo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 30 novembre 2020 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato all’autorità nazionale competente dei Paesi Bassi, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, conformemente agli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda relativa all’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 95379 («la domanda»). La domanda riguardava altresì l’immissione in commercio di prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON 95379 per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(1)

Il 30 novembre 2020 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato all’autorità nazionale competente dei Paesi Bassi, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, conformemente agli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda relativa all’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 95379 («la domanda»). La domanda riguardava altresì l’immissione in commercio di prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON 95379 per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione.

| (2) | Conformemente all’articolo 5, paragrafo 5, e all’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003 la domanda comprendeva le informazioni e conclusioni sulla valutazione del rischio effettuata conformemente ai principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2). Essa comprendeva inoltre le informazioni richieste negli allegati III e IV di tale direttiva nonché un piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della medesima direttiva. |
| --- | --- |

(2)

Conformemente all’articolo 5, paragrafo 5, e all’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003 la domanda comprendeva le informazioni e conclusioni sulla valutazione del rischio effettuata conformemente ai principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2). Essa comprendeva inoltre le informazioni richieste negli allegati III e IV di tale direttiva nonché un piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della medesima direttiva.

| (3) | Il 15 novembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003 (3). L’Autorità ha concluso che il granturco geneticamente modificato MON 95379, come descritto nella domanda, è sicuro quanto la sua versione tradizionale e le varietà di riferimento non geneticamente modificate sottoposte a test per quanto riguarda i potenziali effetti sulla salute umana e animale e sull’ambiente. L’Autorità ha concluso che il consumo di granturco geneticamente modificato MON 95379 non costituisce una preoccupazione sul piano nutrizionale. |
| --- | --- |

(3)

Il 15 novembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003 (3). L’Autorità ha concluso che il granturco geneticamente modificato MON 95379, come descritto nella domanda, è sicuro quanto la sua versione tradizionale e le varietà di riferimento non geneticamente modificate sottoposte a test per quanto riguarda i potenziali effetti sulla salute umana e animale e sull’ambiente. L’Autorità ha concluso che il consumo di granturco geneticamente modificato MON 95379 non costituisce una preoccupazione sul piano nutrizionale.

| (4) | Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (5) | L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti.

| (6) | Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno autorizzare l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 95379 per gli usi elencati nella domanda. |
| --- | --- |

(6)

Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno autorizzare l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 95379 per gli usi elencati nella domanda.

| (7) | È opportuno assegnare un identificatore unico al granturco geneticamente modificato MON 95379 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (4). |
| --- | --- |

(7)

È opportuno assegnare un identificatore unico al granturco geneticamente modificato MON 95379 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (4).

| (8) | Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (5). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso di tali prodotti rimanga nel rispetto dei limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificatoMON 95379, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione. |
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(8)

Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (5). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso di tali prodotti rimanga nel rispetto dei limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificatoMON 95379, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione.

| (9) | Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (6). |
| --- | --- |

(9)

Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (6).

| (10) | Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di ulteriori condizioni specifiche o restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di ulteriori condizioni specifiche o restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (11) | Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (12) | La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e all’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (7). |
| --- | --- |

(12)

La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e all’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (7).

| (13) | Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere, |
| --- | --- |

(13)

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Al granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON 95379, di cui all’allegato, lettera b), della presente decisione, è assegnato l’identificatore unico MON-95379-3 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004.

Zea mays

Articolo 2

Autorizzazione

I seguenti prodotti sono autorizzati ai fini dell’articolo 4, paragrafo 2, e dell’articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, conformemente alle condizioni stabilite nella presente decisione:

| a) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON-95379-3; |
| --- | --- |

a)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON-95379-3;

| b) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON-95379-3; |
| --- | --- |

b)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON-95379-3;

| c) | prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON-95379-3 per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

c)

prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON-95379-3 per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1.   Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il nome dell’organismo è «granturco».

2.   La dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON-95379-3 di cui all’articolo 1, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a), e nei documenti che li accompagnano.

Articolo 4

Metodo di rilevamento

Per il rilevamento del granturco geneticamente modificato MON-95379-3 si applica il metodo indicato alla lettera d) dell’allegato.

Articolo 5

Monitoraggio degli effetti ambientali

1.   Il titolare dell’autorizzazione provvede affinché sia avviato e attuato il piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alla lettera h) dell’allegato.

2.   Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, conformemente al formulario riportato nella decisione 2009/770/CE.

Articolo 6

Registro comunitario

Le informazioni indicate nell’allegato sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 7

Titolare dell’autorizzazione

Il titolare dell’autorizzazione è Bayer CropScience LP, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV.

Articolo 8

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data di notifica.

Articolo 9

Destinatario

Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1.

1

(2)  Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1).

2

(3)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2022. Parere scientifico sulla valutazione del granturco geneticamente modificato MON 95379 destinato all’alimentazione umana e degli animali a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 (domanda EFSA-GMO-NL-2020-170). EFSA Journal 2022; 2022; 20(11):7588, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7588.

3

EFSA Journal

(4)  Regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente modificati (GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5).

4

(5)  Regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilità e l’etichettatura di organismi geneticamente modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 24).

5

(6)  Decisione 2009/770/CE della Commissione, del 13 ottobre 2009, che istituisce formulari standard per la comunicazione dei risultati del monitoraggio dell’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, come prodotti o all’interno di prodotti, ai fini della loro immissione sul mercato, ai sensi della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 275 del 21.10.2009, pag. 9).

6

(7)  Regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati (GU L 287 del 5.11.2003, pag. 1).

7

---

ALLEGATO

a)   Richiedente e titolare dell’autorizzazione

Nome: Bayer CropScience LP

Indirizzo: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti

rappresentato nell’Unione da: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.

b)   Designazione e specifica dei prodotti

| 1) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-95379-3; |
| --- | --- |

1)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-95379-3;

| 2) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-95379-3; |
| --- | --- |

2)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-95379-3;

| 3) | prodotti contenenti o costituiti dal granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-95379-3 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

3)

prodotti contenenti o costituiti dal granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-95379-3 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione.

Il granturco geneticamente modificato MON-95379-3 esprime i geni cry1B.868 e cry1Da_7, che conferiscono protezione dai lepidotteri nocivi.

c)   Etichettatura

| 1) | Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «granturco»; |
| --- | --- |

1)

Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «granturco»;

| 2) | la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON-95379-3, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1) del presente allegato, e nei documenti che li accompagnano. |
| --- | --- |

2)

la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON-95379-3, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1) del presente allegato, e nei documenti che li accompagnano.

d)   Metodo di rilevamento

| 1) | Metodo evento-specifico, basato su PCR quantitativa in tempo reale, per la quantificazione del granturco geneticamente modificato MON-95379-3; |
| --- | --- |

1)

Metodo evento-specifico, basato su PCR quantitativa in tempo reale, per la quantificazione del granturco geneticamente modificato MON-95379-3;

| 2) | convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003 e pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003 e pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3) | materiale di riferimento: AOCS 0521-A, accessibile tramite la American Oil Chemists Society all’indirizzo https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3)

materiale di riferimento: AOCS 0521-A, accessibile tramite la American Oil Chemists Society all’indirizzo https://www.aocs.org/crm.

e)   Identificatore unico

MON-95379-3

f)   Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

[Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: pubblicato alla notifica nel registro degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

g)   Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

Non applicabile.

h)   Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE.

[Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]

i)   Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio dell’utilizzo degli alimenti destinati al consumo umano

Non applicabile.

Nota: in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche saranno rese pubbliche mediante aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/87 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/87

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DECISIONE DI ESECUZIONE (EU) 2023/1209 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e delle relative sottocombinazioni DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114, in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 3937]

(I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (1), in particolare l’articolo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 9 dicembre 2020 Pioneer Overseas Corporation, con sede in Belgio, ha presentato all’autorità nazionale competente dei Paesi Bassi, per conto di Pioneer Hi-Bred International, Inc., con sede negli Stati Uniti, e conformemente agli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda relativa all’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 («domanda»). La domanda riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(1)

Il 9 dicembre 2020 Pioneer Overseas Corporation, con sede in Belgio, ha presentato all’autorità nazionale competente dei Paesi Bassi, per conto di Pioneer Hi-Bred International, Inc., con sede negli Stati Uniti, e conformemente agli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda relativa all’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 («domanda»). La domanda riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione.

| (2) | La domanda riguardava inoltre l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da dieci sottocombinazioni dei singoli eventi di trasformazione che costituiscono il granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9. Due sottocombinazioni incluse nella domanda, MON 89034 x MON 87411 e MON 89034 x DAS-40278-9 sono già state autorizzate rispettivamente con le decisioni di esecuzione (UE) 2021/65 (2) e (UE) 2019/2086 (3) della Commissione. |
| --- | --- |

(2)

La domanda riguardava inoltre l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da dieci sottocombinazioni dei singoli eventi di trasformazione che costituiscono il granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9. Due sottocombinazioni incluse nella domanda, MON 89034 x MON 87411 e MON 89034 x DAS-40278-9 sono già state autorizzate rispettivamente con le decisioni di esecuzione (UE) 2021/65 (2) e (UE) 2019/2086 (3) della Commissione.

| (3) | La presente decisione riguarda il granturco DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e tutte le sottocombinazioni non autorizzate dei singoli eventi di trasformazione che costituiscono tale granturco: DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114. |
| --- | --- |

(3)

La presente decisione riguarda il granturco DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e tutte le sottocombinazioni non autorizzate dei singoli eventi di trasformazione che costituiscono tale granturco: DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114.

| (4) | Conformemente all’articolo 5, paragrafo 5, e all’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003 la domanda comprendeva le informazioni e conclusioni sulla valutazione del rischio effettuata conformemente ai principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (4). Essa comprendeva inoltre le informazioni richieste negli allegati III e IV di tale direttiva nonché un piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della medesima direttiva. |
| --- | --- |

(4)

Conformemente all’articolo 5, paragrafo 5, e all’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003 la domanda comprendeva le informazioni e conclusioni sulla valutazione del rischio effettuata conformemente ai principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (4). Essa comprendeva inoltre le informazioni richieste negli allegati III e IV di tale direttiva nonché un piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della medesima direttiva.

| (5) | Il 9 novembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico (5) favorevole conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. L’Autorità ha concluso che il granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e le relative sottocombinazioni, come descritti nella domanda, sono sicuri quanto la loro versione tradizionale e le varietà di riferimento non geneticamente modificate sottoposte a test per quanto riguarda i potenziali effetti sulla salute umana e animale e sull’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che il consumo di granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e delle relative sottocombinazioni non costituisce una preoccupazione sul piano nutrizionale. |
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(5)

Il 9 novembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico (5) favorevole conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. L’Autorità ha concluso che il granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e le relative sottocombinazioni, come descritti nella domanda, sono sicuri quanto la loro versione tradizionale e le varietà di riferimento non geneticamente modificate sottoposte a test per quanto riguarda i potenziali effetti sulla salute umana e animale e sull’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che il consumo di granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e delle relative sottocombinazioni non costituisce una preoccupazione sul piano nutrizionale.

| (6) | Nel suo parere l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(6)

Nel suo parere l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (7) | L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti. |
| --- | --- |

(7)

L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti.

| (8) | Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno autorizzare, per gli usi elencati nella domanda, l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granoturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e delle relative sottocombinazioni DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114. |
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(8)

Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno autorizzare, per gli usi elencati nella domanda, l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granoturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e delle relative sottocombinazioni DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114.

| (9) | Con lettera del 24 gennaio 2022 Pioneer Hi-Bred International, Inc. ha chiesto alla Commissione di trasferire a Corteva Agriscience LLC, con sede negli Stati Uniti, i diritti e gli obblighi di Pioneer Hi-Bred International, Inc. riguardanti tutte le domande pendenti per i prodotti geneticamente modificati. Corteva Agriscience LLC ha confermato il proprio accordo alla modifica del titolare dell’autorizzazione proposta da Pioneer Hi-Bred International, Inc. Corteva Agriscience LLC è rappresentata nell’Unione da Corteva Agriscience Belgium B.V., con sede in Belgio. |
| --- | --- |

(9)

Con lettera del 24 gennaio 2022 Pioneer Hi-Bred International, Inc. ha chiesto alla Commissione di trasferire a Corteva Agriscience LLC, con sede negli Stati Uniti, i diritti e gli obblighi di Pioneer Hi-Bred International, Inc. riguardanti tutte le domande pendenti per i prodotti geneticamente modificati. Corteva Agriscience LLC ha confermato il proprio accordo alla modifica del titolare dell’autorizzazione proposta da Pioneer Hi-Bred International, Inc. Corteva Agriscience LLC è rappresentata nell’Unione da Corteva Agriscience Belgium B.V., con sede in Belgio.

| (10) | In conformità al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (6) è opportuno assegnare un identificatore unico al granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e a ciascuna delle sue sottocombinazioni DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114. |
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(10)

In conformità al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (6) è opportuno assegnare un identificatore unico al granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9 e a ciascuna delle sue sottocombinazioni DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DP4114 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411, MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114, DP4114 x MON 87411, DAS-40278-9 x MON 87411, DAS-40278-9 x DP4114, MON 89034 x DP4114.

| (11) | Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (7). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso di tali prodotti rimanga entro i limiti dell’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione. |
| --- | --- |

(11)

Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (7). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso di tali prodotti rimanga entro i limiti dell’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione.

| (12) | Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (8). |
| --- | --- |

(12)

Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (8).

| (13) | Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di ulteriori condizioni specifiche o restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(13)

Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di ulteriori condizioni specifiche o restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (14) | Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(14)

Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (15) | La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e dell’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (9). |
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(15)

La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e dell’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (9).

| (16) | Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere, |
| --- | --- |

(16)

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatori unici

Al granturco geneticamente modificato (Zea mays L.), come specificato nell’allegato, lettera b), della presente decisione, sono assegnati i seguenti identificatori unici, conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004:

Zea mays

| a) | l’identificatore unico DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9 per il granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9; |
| --- | --- |

a)

l’identificatore unico DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9 per il granturco geneticamente modificato DP4114 x MON89034 x MON87411 x DAS-40278-9;

| b) | l’identificatore unico DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 per il granturco geneticamente modificato DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411; |
| --- | --- |

b)

l’identificatore unico DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 per il granturco geneticamente modificato DAS-40278-9 x DP4114 x MON 87411;

| c) | l’identificatore unico MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 per il granturco geneticamente modificato MON 89034 x DP4114 x MON 87411; |
| --- | --- |

c)

l’identificatore unico MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 per il granturco geneticamente modificato MON 89034 x DP4114 x MON 87411;

| d) | l’identificatore unico MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 per il granturco geneticamente modificato MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411; |
| --- | --- |

d)

l’identificatore unico MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 per il granturco geneticamente modificato MON 89034 x DAS-40278-9 x MON 87411;

| e) | l’identificatore unico MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 per il granturco geneticamente modificato MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114; |
| --- | --- |

e)

l’identificatore unico MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 per il granturco geneticamente modificato MON 89034 x DAS-40278-9 x DP4114;

| f) | l’identificatore unico DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 per il granturco geneticamente modificato DP4114 x MON 87411; |
| --- | --- |

f)

l’identificatore unico DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9 per il granturco geneticamente modificato DP4114 x MON 87411;

| g) | l’identificatore unico DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 per il granturco geneticamente modificato DAS-40278-9 x MON 87411; |
| --- | --- |

g)

l’identificatore unico DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9 per il granturco geneticamente modificato DAS-40278-9 x MON 87411;

| h) | l’identificatore unico DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 per il granturco geneticamente modificato DAS-40278-9 x DP4114; |
| --- | --- |

h)

l’identificatore unico DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 per il granturco geneticamente modificato DAS-40278-9 x DP4114;

| i) | l’identificatore unico MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 per il granturco geneticamente modificato 89034 x DP4114. |
| --- | --- |

i)

l’identificatore unico MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 per il granturco geneticamente modificato 89034 x DP4114.

Articolo 2

Autorizzazione

I seguenti prodotti sono autorizzati ai fini dell’articolo 4, paragrafo 2, e dell’articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, conformemente alle condizioni stabilite nella presente decisione:

| a) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato e relative sottocombinazioni di cui all’articolo 1; |
| --- | --- |

a)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato e relative sottocombinazioni di cui all’articolo 1;

| b) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato e relative sottocombinazioni di cui all’articolo 1; |
| --- | --- |

b)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato e relative sottocombinazioni di cui all’articolo 1;

| c) | prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato e relative sottocombinazioni di cui all’articolo 1 per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

c)

prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato e relative sottocombinazioni di cui all’articolo 1 per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1.   Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il nome dell’organismo è «granturco».

2.   La dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato e delle relative sottocombinazioni di cui all’articolo 1, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a), e nei documenti che li accompagnano.

Articolo 4

Metodo di rilevamento

Per il rilevamento del granturco geneticamente modificato e delle relative sottocombinazioni di cui all’articolo 1 si applica il metodo indicato alla lettera d) dell’allegato.

Articolo 5

Monitoraggio degli effetti ambientali

1.   Il titolare dell’autorizzazione provvede affinché sia avviato e attuato il piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alla lettera h) dell’allegato.

2.   Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, conformemente al formulario riportato nella decisione 2009/770/CE.

Articolo 6

Registro comunitario

Le informazioni indicate nell’allegato sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 7

Titolare dell’autorizzazione

Il titolare dell’autorizzazione è Corteva Agriscience LLC, rappresentata nell’Unione da Corteva Agriscience Belgium B.V.

Articolo 8

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data di notifica.

Articolo 9

Destinatario

Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Corteva Agriscience Belgium B.V., Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgio, è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1.

1

(2)  Decisione di esecuzione (UE) 2021/65 della Commissione, del 22 gennaio 2021, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati dal granturco geneticamente modificato MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × MON 87411 e dal granturco geneticamente modificato che combina due o tre dei singoli eventi MON 87427, MON 89034, MIR162 e MON 87411 a norma al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 26 del 26.1.2021, pag. 37).

2

(3)  Decisione di esecuzione (UE) 2019/2086 della Commissione, del 28 novembre 2019, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS-40278-9 e da granturco geneticamente modificato che combina due, tre o quattro dei singoli eventi MON 89034, 1507, MON 88017, 59122 e DAS-40278-9 a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 316 del 6.12.2019, pag. 87).

3

(4)  Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1).

4

(5)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2022. Parere scientifico sulla valutazione del granturco geneticamente modificato DP4114 × MON 89034 × MON 87411 × DAS-40278-9 e sottocombinazioni, a fini di alimentazione umana e animale, a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003) (domanda EFSA-GMO-NL-2020-171). EFSA Journal 2022; 20(11):7619, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7619.

5

EFSA Journal

(6)  Regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente modificati (GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5).

6

(7)  Regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilità e l’etichettatura di organismi geneticamente modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 24).

7

(8)  Decisione 2009/770/CE della Commissione, del 13 ottobre 2009, che istituisce formulari standard per la comunicazione dei risultati del monitoraggio dell’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, come prodotti o all’interno di prodotti, ai fini della loro immissione sul mercato, ai sensi della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 275 del 21.10.2009, pag. 9).

8

(9)  Regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati (GU L 287 del 5.11.2003, pag. 1).

9

---

ALLEGATO

a)   Richiedente e titolare dell’autorizzazione

| Nome | : | Corteva Agriscience LLC |
| --- | --- | --- |
| Indirizzo | : | 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti |

Nome

:

Corteva Agriscience LLC

Indirizzo

:

9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti

rappresentata nell’Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgio

b)   Designazione e specifica dei prodotti

| 1) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato di cui alla lettera e); |
| --- | --- |

1)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato di cui alla lettera e);

| 2) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato di cui alla lettera e); |
| --- | --- |

2)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato di cui alla lettera e);

| 3) | prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato di cui alla lettera e); per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

3)

prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato di cui alla lettera e); per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione.

Il granturco geneticamente modificato DP-ØØ4114-3 esprime i geni cry1F, cry34Ab1 e cry35Ab1, che conferiscono protezione da determinate specie di lepidotteri e coleotteri nocivi, e il gene pat, che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di ammonio glufosinato.

Il granturco geneticamente modificato MON-89Ø34-3 esprime i geni cry1 A.105 e cry2Ab2, che conferiscono protezione da determinate specie di lepidotteri nocivi.

Il granturco geneticamente modificato MON-87411-9 esprime il gene dvSnf7 dsRNA, che conferisce protezione contro la diabrotica del mais, il gene cry3Bb1, che conferisce protezione da determinate specie di coleotteri nocivi, e la proteina CP4 EPSPS, che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di glifosato.

Il granturco geneticamente modificato DAS-4Ø278-9 esprime il gene aad-1, che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di acido 2, 4 diclorofenossiacetico (2,4-D) e di arilossifenossipropionato (AOPP).

c)   Etichettatura

| 1) | Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «granturco»; |
| --- | --- |

1)

Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «granturco»;

| 2) | la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato di cui alla lettera e), ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1), e nei documenti che li accompagnano. |
| --- | --- |

2)

la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato di cui alla lettera e), ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1), e nei documenti che li accompagnano.

d)   Metodo di rilevamento

| 1) | I metodi quantitativi di rilevamento evento-specifici basati sulla PCR sono quelli convalidati individualmente per gli eventi del granturco geneticamente modificato DP-ØØ4114-3, MON-89Ø34-3, MON-87411-9, DAS-4Ø278-9 e ulteriormente verificati nel granturco DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9; |
| --- | --- |

1)

I metodi quantitativi di rilevamento evento-specifici basati sulla PCR sono quelli convalidati individualmente per gli eventi del granturco geneticamente modificato DP-ØØ4114-3, MON-89Ø34-3, MON-87411-9, DAS-4Ø278-9 e ulteriormente verificati nel granturco DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9;

| 2) | convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003, pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3) | materiale di riferimento: AOCS 0906-E2 (per MON-89Ø34-3) e AOCS 0215-B (per MON-87411-9), accessibili tramite la American Oil Chemists Society all’indirizzo https://www.aocs.org/crm#maize; ERM®-BF439 a-e (per DP-ØØ4114-3) ed ERM®-BF433 a-d (per DAS-4Ø278-9), accessibili tramite il Centro comune di ricerca (JRC) della Commissione europea all’indirizzo https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

3)

materiale di riferimento: AOCS 0906-E2 (per MON-89Ø34-3) e AOCS 0215-B (per MON-87411-9), accessibili tramite la American Oil Chemists Society all’indirizzo https://www.aocs.org/crm#maize; ERM®-BF439 a-e (per DP-ØØ4114-3) ed ERM®-BF433 a-d (per DAS-4Ø278-9), accessibili tramite il Centro comune di ricerca (JRC) della Commissione europea all’indirizzo https://crm.jrc.ec.europa.eu/.

e)   Identificatore unico

| | DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9; |
| --- | --- |

DP-ØØ4114-3 x MON-89Ø34-3 x MON-87411-9 x DAS-4Ø278-9;

| | DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9;

| | MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9;

| | MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9;

| | MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3; |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3;

| | DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

DP-ØØ4114-3 x MON-87411-9;

| | DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9; |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x MON-87411-9;

| | DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3; |
| --- | --- |

DAS-4Ø278-9 x DP-ØØ4114-3;

| | MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3. |
| --- | --- |

MON-89Ø34-3 x DP-ØØ4114-3.

f)   Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

[Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: [pubblicato alla notifica nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

g)   Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

Non applicabile.

h)   Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE.

[Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]

i)   Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio dell’utilizzo degli alimenti destinati al consumo umano

Non applicabile.

| Nota: | in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche saranno rese pubbliche mediante aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati. |
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Nota:

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/94 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/94

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/1210 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 3940]

(I testi in lingua francese e neerlandese sono i soli facenti fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (1), in particolare l’articolo 11, paragrafo 3, e l’articolo 23, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | La decisione 2011/891/UE della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti da o ottenuti a partire da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23. L’ambito di applicazione di tale autorizzazione riguarda anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi da alimenti e mangimi, contenenti o costituiti da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di cotone, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(1)

La decisione 2011/891/UE della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti da o ottenuti a partire da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23. L’ambito di applicazione di tale autorizzazione riguarda anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi da alimenti e mangimi, contenenti o costituiti da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di cotone, ad eccezione della coltivazione.

| (2) | Il 16 novembre 2020 Dow AgroSciences Distribution S.A.S., con sede in Francia, ha presentato alla Commissione, per conto di Dow AgroSciences LLC, con sede negli Stati Uniti, una domanda di rinnovo di tale autorizzazione, in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, e all’articolo 23, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(2)

Il 16 novembre 2020 Dow AgroSciences Distribution S.A.S., con sede in Francia, ha presentato alla Commissione, per conto di Dow AgroSciences LLC, con sede negli Stati Uniti, una domanda di rinnovo di tale autorizzazione, in conformità all’articolo 11, paragrafo 2, e all’articolo 23, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (3) | Con lettera del 22 marzo 2021 Corteva Agriscience LLC, con sede negli Stati Uniti, ha informato la Commissione che, dal 1o gennaio 2021, Dow AgroSciences LLC ha cambiato il proprio nome in Corteva Agriscience LLC. Con la medesima lettera Corteva Agriscience LLC ha informato la Commissione che, dal 22 marzo 2021, il proprio rappresentante nell’Unione era Corteva Agriscience Belgium BV, con sede in Belgio. |
| --- | --- |

(3)

Con lettera del 22 marzo 2021 Corteva Agriscience LLC, con sede negli Stati Uniti, ha informato la Commissione che, dal 1o gennaio 2021, Dow AgroSciences LLC ha cambiato il proprio nome in Corteva Agriscience LLC. Con la medesima lettera Corteva Agriscience LLC ha informato la Commissione che, dal 22 marzo 2021, il proprio rappresentante nell’Unione era Corteva Agriscience Belgium BV, con sede in Belgio.

| (4) | Il 10 novembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico (3) favorevole conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa al cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 adottata dall’Autorità nel 2010 (4). |
| --- | --- |

(4)

Il 10 novembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico (3) favorevole conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa al cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 adottata dall’Autorità nel 2010 (4).

| (5) | Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(5)

Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (6) | L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti. |
| --- | --- |

(6)

L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti.

| (7) | Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 e di prodotti contenenti o costituiti da tale cotone per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(7)

Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 e di prodotti contenenti o costituiti da tale cotone per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione.

| (8) | Al cotone geneticamente modificato è stato assegnato l’identificatore unico 281-24-236 × 3006-210-23 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (5) nel contesto dell’autorizzazione iniziale rilasciata dalla decisione 2011/891/UE. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico. |
| --- | --- |

(8)

Al cotone geneticamente modificato è stato assegnato l’identificatore unico 281-24-236 × 3006-210-23 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (5) nel contesto dell’autorizzazione iniziale rilasciata dalla decisione 2011/891/UE. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico.

| (9) | Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli stabiliti all’all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (6). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso dei prodotti contenenti cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 o da esso costituiti rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione. |
| --- | --- |

(9)

Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli stabiliti all’all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (6). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso dei prodotti contenenti cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 o da esso costituiti rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione.

| (10) | Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (7). |
| --- | --- |

(10)

Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (7).

| (11) | Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di condizioni specifiche o di restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, compresi i requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio, per quanto riguarda il consumo degli alimenti e dei mangimi contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di condizioni specifiche o di restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, compresi i requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio, per quanto riguarda il consumo degli alimenti e dei mangimi contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (12) | Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(12)

Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (13) | La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e dell’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (8). |
| --- | --- |

(13)

La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e dell’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (8).

| (14) | Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere, |
| --- | --- |

(14)

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Al cotone geneticamente modificato (Gossypium hirsutum) 281-24-236 × 3006-210-23, di cui all’allegato della presente decisione, è assegnato l’identificatore unico DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004.

Gossypium hirsutum

Articolo 2

Rinnovo dell’autorizzazione

L’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti è rinnovata conformemente alle condizioni stabilite nella presente decisione:

| a) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5; |
| --- | --- |

a)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5;

| b) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5; |
| --- | --- |

b)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5;

| c) | prodotti contenenti o costituiti da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, per usi diversi da quelli indicati alla lettere a) e b) del presente articolo, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

c)

prodotti contenenti o costituiti da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, per usi diversi da quelli indicati alla lettere a) e b) del presente articolo, ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1.   Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «cotone»;

2.   la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da cotone geneticamente modificato di cui all’articolo 1, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a), e nei documenti che li accompagnano.

Articolo 4

Metodo di rilevamento

Per il rilevamento del cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 si applicano i metodi indicati alla lettera d) dell’allegato.

Articolo 5

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

1.   Il titolare dell’autorizzazione provvede affinché sia avviato e attuato il piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alla lettera h) dell’allegato.

2.   Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, conformemente al formulario riportato nella decisione 2009/770/CE.

Articolo 6

Registro comunitario

Le informazioni indicate nell’allegato della presente decisione sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 7

Titolare dell’autorizzazione

Il titolare dell’autorizzazione è Corteva Agriscience LLC, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Belgio.

Articolo 8

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data di notifica.

Articolo 9

Destinatario

Corteva Agriscience LLC, 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgio, è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1.

1

(2)  Decisione 2011/891/UE della Commissione, del 22 dicembre 2011, che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti da o ottenuti a partire da cotone geneticamente modificato 281-24-236×3006-210-23 (DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5) a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 344 del 28.12.2011, pag. 51).

2

(3)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2022. Parere scientifico sulla valutazione del cotone geneticamente modificato 281-24-236 × 3006-210-23 ai fini del rinnovo dell’autorizzazione a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 (domanda EFSA-GMO-RX-019). EFSA Journal 2022;20(11):7587, 12 pagg.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7587.

3

EFSA Journal

(4)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2010. Parere scientifico sulla domanda (EFSA-GMO-NL-2005-16), presentata da Dow AgroSciences, relativa all’immissione in commercio di cotone geneticamente modificato resistente agli insetti (Gossypium hirsutum L.) 281-24-236 × 3006-210-23 destinato all’alimentazione umana e animale, all’importazione e alla lavorazione a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003. EFSA Journal 2010;8(6):1644, 32 pagg.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1644.

4

Gossypium hirsutum

EFSA Journal

(5)  Regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente modificati (GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5).

5

(6)  Regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilità e l’etichettatura di organismi geneticamente modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 24).

6

(7)  Decisione 2009/770/CE della Commissione, del 13 ottobre 2009, che istituisce formulari standard per la comunicazione dei risultati del monitoraggio dell’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, come prodotti o all’interno di prodotti, ai fini della loro immissione sul mercato, ai sensi della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 275 del 21.10.2009, pag. 9).

7

(8)  Regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati (GU L 287 del 5.11.2003, pag. 1).

8

---

ALLEGATO

a)   Richiedente e titolare dell’autorizzazione

| Nome: | Corteva Agriscience LLC |
| --- | --- |

Nome:

| Indirizzo: | 9330 Zionsville Road Indianapolis, Indiana 46268-1054, Stati Uniti
  Rappresentato nell’Unione da: Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgio. |
| --- | --- |

Indirizzo:

Rappresentato nell’Unione da: Corteva Agriscience Belgium BV, Rue Montoyer 25, 1000 Bruxelles, Belgio.

b)   Designazione e specifica dei prodotti

| 1) | Alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5; |
| --- | --- |

1)

Alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5;

| 2) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5; |
| --- | --- |

2)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5;

| 3) | prodotti contenenti o costituiti da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, per usi diversi da quelli indicati ai punti 1 e 2, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

3)

prodotti contenenti o costituiti da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, per usi diversi da quelli indicati ai punti 1 e 2, ad eccezione della coltivazione.

Il cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 esprime i geni cry1F e cry1Ac, che conferiscono resistenza a determinati lepidotteri, e il gene pat, utilizzato come marcatore selezionabile, che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di glufosinato-ammonio.

c)   Etichettatura

| 1) | Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «cotone»; |
| --- | --- |

1)

| 2) | la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1, e nei documenti che li accompagnano. |
| --- | --- |

2)

d)   Metodo di rilevamento

| 1) | Metodo evento-specifico, basato sulla PCR in tempo reale, per la quantificazione del cotone geneticamente modificato DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5; |
| --- | --- |

1)

| 2) | convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003 e pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

| 3) | materiale di riferimento: ERM-BF422, accessibile tramite il Centro comune di ricerca (JRC) della Commissione europea all’indirizzo https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

3)

e)   Identificatore unico

DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5.

f)   Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

[Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: pubblicato alla notifica nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

g)   Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

Non applicabile.

h)   Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (1).

[Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]

i)   Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio dell’utilizzo degli alimenti destinati al consumo umano

Non applicabile.

Nota: in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche saranno rese pubbliche mediante aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.

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(1)  Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1).

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/100 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/100

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/1211 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 87429 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 3941]

(Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (1), in particolare l’articolo 7, paragrafo 3, e l’articolo 19, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | Il 27 settembre 2019 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato all’autorità nazionale competente dei Paesi Bassi, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, conformemente agli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda relativa all’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 87429 («domanda»). La domanda riguardava altresì l’immissione in commercio di prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON 87429 per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(1)

Il 27 settembre 2019 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato all’autorità nazionale competente dei Paesi Bassi, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, conformemente agli articoli 5 e 17 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda relativa all’immissione in commercio di alimenti, ingredienti alimentari e mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 87429 («domanda»). La domanda riguardava altresì l’immissione in commercio di prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON 87429 per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione.

| (2) | Conformemente all’articolo 5, paragrafo 5, e all’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003 la domanda comprendeva le informazioni e conclusioni sulla valutazione del rischio effettuata conformemente ai principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2). Essa comprendeva inoltre le informazioni richieste negli allegati III e IV di tale direttiva nonché un piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della medesima direttiva. |
| --- | --- |

(2)

Conformemente all’articolo 5, paragrafo 5, e all’articolo 17, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1829/2003 la domanda comprendeva le informazioni e conclusioni sulla valutazione del rischio effettuata conformemente ai principi di cui all’allegato II della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2). Essa comprendeva inoltre le informazioni richieste negli allegati III e IV di tale direttiva nonché un piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della medesima direttiva.

| (3) | Il 18 novembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico (3) favorevole conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. L’Autorità ha concluso che il granturco geneticamente modificato MON 87429, come descritto nella domanda, è sicuro quanto la sua versione tradizionale e le varietà di riferimento non geneticamente modificate sottoposte a test per quanto riguarda i potenziali effetti sulla salute umana e animale e sull’ambiente. L’Autorità ha concluso che il consumo di granturco geneticamente modificato MON 87429 non costituisce una preoccupazione sul piano nutrizionale. |
| --- | --- |

(3)

Il 18 novembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico (3) favorevole conformemente agli articoli 6 e 18 del regolamento (CE) n. 1829/2003. L’Autorità ha concluso che il granturco geneticamente modificato MON 87429, come descritto nella domanda, è sicuro quanto la sua versione tradizionale e le varietà di riferimento non geneticamente modificate sottoposte a test per quanto riguarda i potenziali effetti sulla salute umana e animale e sull’ambiente. L’Autorità ha concluso che il consumo di granturco geneticamente modificato MON 87429 non costituisce una preoccupazione sul piano nutrizionale.

| (4) | Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (5) | L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti.

| (6) | Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno autorizzare l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 87429 per gli usi elencati nella domanda. |
| --- | --- |

(6)

Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno autorizzare l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON 87429 per gli usi elencati nella domanda.

| (7) | È opportuno assegnare un identificatore unico al granturco geneticamente modificato MON 87429, in conformità al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (4). |
| --- | --- |

(7)

È opportuno assegnare un identificatore unico al granturco geneticamente modificato MON 87429, in conformità al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (4).

| (8) | Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (5). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso di tali prodotti rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON 87429, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione. |
| --- | --- |

(8)

Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli di cui all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (5). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso di tali prodotti rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON 87429, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione.

| (9) | Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (6). |
| --- | --- |

(9)

Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (6).

| (10) | Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di ulteriori condizioni specifiche o restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di ulteriori condizioni specifiche o restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (11) | Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (12) | La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e dell’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (7). |
| --- | --- |

(12)

La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e dell’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (7).

| (13) | Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere, |
| --- | --- |

(13)

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Al granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON 87429, di cui all’allegato, lettera b), della presente decisione, è assegnato l’identificatore unico MON-87429-9 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004.

Zea mays

Articolo 2

Autorizzazione

I seguenti prodotti sono autorizzati ai fini dell’articolo 4, paragrafo 2, e dell’articolo 16, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, conformemente alle condizioni stabilite nella presente decisione:

| a) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON-87429-9; |
| --- | --- |

a)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON-87429-9;

| b) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON-87429-9; |
| --- | --- |

b)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato MON-87429-9;

| c) | prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON-87429-9 per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

c)

prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON-87429-9 per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1.   Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il nome dell’organismo è «granturco».

2.   La dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON-87429-9 di cui all’articolo 1, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a), e nei documenti che li accompagnano.

Articolo 4

Metodo di rilevamento

Per il rilevamento del granturco geneticamente modificato MON-87429-9 si applica il metodo indicato alla lettera d) dell’allegato.

Articolo 5

Monitoraggio degli effetti ambientali

1.   Il titolare dell’autorizzazione provvede affinché sia avviato e attuato il piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alla lettera h) dell’allegato.

2.   Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, conformemente al formulario riportato nella decisione 2009/770/CE.

Articolo 6

Registro comunitario

Le informazioni indicate nell’allegato sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 7

Titolare dell’autorizzazione

Il titolare dell’autorizzazione è Bayer CropScience LP, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV.

Articolo 8

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data di notifica.

Articolo 9

Destinatario

Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1.

1

(2)  Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1).

2

(3)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2022. Parere scientifico sulla valutazione del granturco geneticamente modificato MON 87429 destinato all’alimentazione umana e degli animali a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 (domanda EFSA-GMO-NL-2019-161). EFSA Journal 2022; 20(11):7589, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7589.

3

EFSA Journal

(4)  Regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente modificati (GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5).

4

(5)  Regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilità e l’etichettatura di organismi geneticamente modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 24).

5

(6)  Decisione 2009/770/CE della Commissione, del 13 ottobre 2009, che istituisce formulari standard per la comunicazione dei risultati del monitoraggio dell’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, come prodotti o all’interno di prodotti, ai fini della loro immissione sul mercato, ai sensi della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 275 del 21.10.2009, pag. 9).

6

(7)  Regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati (GU L 287 del 5.11.2003, pag. 1).

7

---

ALLEGATO

a)   Richiedente e titolare dell’autorizzazione

| Nome: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Nome:

| Indirizzo: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti
  rappresentato nell’Unione da: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio. |
| --- | --- |

Indirizzo:

rappresentato nell’Unione da: Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.

b)   Designazione e specifica dei prodotti

| 1) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-87429-9; |
| --- | --- |

1)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-87429-9;

| 2) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-87429-9; |
| --- | --- |

2)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-87429-9;

| 3) | prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-87429-9 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

3)

prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato (Zea mays L.) MON-87429-9 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione.

Il granturco geneticamente modificato MON-87429-9 esprime la proteina PAT, che conferisce tolleranza all’erbicida glufosinato, la proteina DMO, che conferisce tolleranza all’erbicida dicamba e la proteina FT_T, che conferisce tolleranza al quizalofop e agli erbicidi 2, 4-D. Inoltre il granturco MON-87429-9 esprime la proteina CP4-EPSPS e utilizza un elemento di regolazione dell’RNAi endogeno del granturco per eliminarne l’espressione nel polline, che fa parte di un sistema di ibridazione da utilizzare nelle linee «inbred» per facilitare la produzione di sementi ibride.

c)   Etichettatura

| 1) | Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «granturco»; |
| --- | --- |

1)

| 2) | la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da granturco geneticamente modificato MON-87429-9, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1) del presente allegato, e nei documenti che li accompagnano. |
| --- | --- |

2)

d)   Metodo di rilevamento

| 1) | Metodo evento-specifico, basato sulla PCR quantitativa in tempo reale, per la quantificazione del granturco geneticamente modificato MON-87429-9; |
| --- | --- |

1)

| 2) | convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003 e pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

| 3) | materiale di riferimento: AOCS 0321-A e AOCS 0406-A2, accessibili tramite la American Oil Chemists Society all’indirizzo https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3)

e)   Identificatore unico

MON-87429-9.

f)   Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

[Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: pubblicato alla notifica nel registro degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

g)   Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

Non applicabile.

h)   Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio.

[Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]

i)   Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio dell’utilizzo degli alimenti destinati al consumo umano

Non applicabile.

Nota: in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche saranno rese pubbliche mediante aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/106 |
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L 159/106

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/1212 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 3944]

(Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (1), in particolare l’articolo 11, paragrafo 3, e l’articolo 23, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | La decisione di esecuzione 2012/83/UE della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti od ottenuti a partire da soia geneticamente modificata MON 87701. L’ambito di applicazione di tale autorizzazione riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi da alimenti e da mangimi contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON 87701, esclusa la coltivazione. |
| --- | --- |

(1)

La decisione di esecuzione 2012/83/UE della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti od ottenuti a partire da soia geneticamente modificata MON 87701. L’ambito di applicazione di tale autorizzazione riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti, diversi da alimenti e da mangimi contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON 87701, esclusa la coltivazione.

| (2) | Il 18 dicembre 2020 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato alla Commissione, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, conformemente agli articoli 11 e 23 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda di rinnovo di tale autorizzazione. |
| --- | --- |

(2)

Il 18 dicembre 2020 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato alla Commissione, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, conformemente agli articoli 11 e 23 del regolamento (CE) n. 1829/2003, una domanda di rinnovo di tale autorizzazione.

| (3) | Il 15 novembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole (3). Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa alla soia geneticamente modificato MON 87701 adottata dall’Autorità nel 2011 (4). |
| --- | --- |

(3)

Il 15 novembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole (3). Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa alla soia geneticamente modificato MON 87701 adottata dall’Autorità nel 2011 (4).

| (4) | Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (5) | L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti.

| (6) | Tenuto conto di tali conclusioni, è opportuno rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 e di prodotti contenenti o costituiti da tale soia per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(6)

Tenuto conto di tali conclusioni, è opportuno rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701 e di prodotti contenenti o costituiti da tale soia per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione.

| (7) | Alla soia geneticamente modificata MON 87701 è stato assegnato un identificatore unico conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (5), nel contesto dell’autorizzazione iniziale rilasciata con decisione di esecuzione 2012/83/UE. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico. |
| --- | --- |

(7)

Alla soia geneticamente modificata MON 87701 è stato assegnato un identificatore unico conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (5), nel contesto dell’autorizzazione iniziale rilasciata con decisione di esecuzione 2012/83/UE. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico.

| (8) | Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (6). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON 87701 rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione. |
| --- | --- |

(8)

Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (6). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON 87701 rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione.

| (9) | Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (7). |
| --- | --- |

(9)

Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (7).

| (10) | Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di condizioni specifiche o di restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, compresi i requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio, per quanto riguarda il consumo degli alimenti e dei mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di condizioni specifiche o di restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, compresi i requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio, per quanto riguarda il consumo degli alimenti e dei mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON 87701, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti e/o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (11) | Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (12) | La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza annesso alla Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e all’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (8). |
| --- | --- |

(12)

La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza annesso alla Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e all’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (8).

| (13) | Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere, |
| --- | --- |

(13)

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Alla soia geneticamente modificata (Glycine max) MON 87701 di cui all’allegato è assegnato l’identificatore unico MON-877Ø1-2 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004.

Glycine max)

Articolo 2

Rinnovo dell’autorizzazione

L’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti è rinnovata per quanto riguarda:

| a) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

a)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2;

| b) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

b)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2;

| c) | prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2, per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b) del presente articolo, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

c)

prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2, per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b) del presente articolo, ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1.   Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il nome dell’organismo è «soia»;

2.   la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata di cui all’articolo 1, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a), e nei documenti che li accompagnano.

Articolo 4

Metodo di rilevamento

Per il rilevamento della soia geneticamente modificata MON- 877Ø1-2 si applica il metodo indicato alla lettera d) dell’allegato.

Articolo 5

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

1.   Il titolare dell’autorizzazione provvede affinché sia avviato e attuato il piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alla lettera h) dell’allegato.

2.   Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, conformemente al formulario riportato nella decisione 2009/770/CE.

Articolo 6

Registro comunitario

Le informazioni indicate nell’allegato sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 7

Titolare dell’autorizzazione

Il titolare dell’autorizzazione è Bayer CropScience LP, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV.

Articolo 8

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data di notifica.

Articolo 9

Destinatario

Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1.

1

(2)  Decisione di esecuzione 2012/83/UE della Commissione, del 10 febbraio 2012 , che autorizza l’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti od ottenuti a partire da soia geneticamente modificata MON 87701 (MON-877Ø1-2) ai sensi del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 40 del 14.2.2012, pag. 18).

2

(3)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2022. Parere scientifico sulla valutazione della soia geneticamente modificata MON 87701 ai fini del rinnovo dell’autorizzazione a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 (domanda EFSA-GMO-RX-021). EFSA Journal 2022;20(12):7683, 12 pagg.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7683.

3

EFSA Journal

(4)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2011. Parere scientifico sulla domanda (EFSA-GMO-BE-2010-79) presentata da Monsanto, relativa all’immissione in commercio di soia geneticamente modificata MON 87701 resistente agli insetti destinata all’alimentazione umana e degli animali, all’importazione e alla lavorazione a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003. EFSA Journal 2011; 9(7):2309, 31 pagg.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2011.2309.

4

EFSA Journal

(5)  Regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente modificati (GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5).

5

(6)  Regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilità e l’etichettatura di organismi geneticamente modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 24).

6

(7)  Decisione 2009/770/CE della Commissione, del 13 ottobre 2009, che istituisce formulari standard per la comunicazione dei risultati del monitoraggio dell’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, come prodotti o all’interno di prodotti, ai fini della loro immissione sul mercato, ai sensi della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 275 del 21.10.2009, pag. 9).

7

(8)  Regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati (GU L 287 del 5.11.2003, pag. 1).

8

---

ALLEGATO

a)   Richiedente e titolare dell’autorizzazione

| Nome: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Nome:

| Indirizzo: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti
  Rappresentato nell’Unione da: Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio. |
| --- | --- |

Indirizzo:

Rappresentato nell’Unione da: Bayer Agriculture BV, Haven 627, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.

b)   Designazione e specifica dei prodotti

| 1) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

1)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2;

| 2) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

2)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2;

| 3) | prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

3)

prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione.

La soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2 esprime il gene cry1Ac, che conferisce resistenza a determinati lepidotteri nocivi.

c)   Etichettatura

| 1) | Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il nome dell’organismo è «soia»; |
| --- | --- |

1)

Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il nome dell’organismo è «soia»;

| 2) | la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1, e nei documenti che li accompagnano. |
| --- | --- |

2)

la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1, e nei documenti che li accompagnano.

d)   Metodo di rilevamento

| 1) | Metodo evento-specifico, basato sulla PCR in tempo reale, per la quantificazione della soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2; |
| --- | --- |

1)

Metodo evento-specifico, basato sulla PCR in tempo reale, per la quantificazione della soia geneticamente modificata MON-877Ø1-2;

| 2) | convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003 e pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003 e pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx;

| 3) | materiale di riferimento: AOCS 0809-A e AOCS 0906-2 per la controparte non geneticamente modificata, accessibili tramite la American Oil Chemists Society (AOCS) all’indirizzo https://www.aocs.org/crm. |
| --- | --- |

3)

materiale di riferimento: AOCS 0809-A e AOCS 0906-2 per la controparte non geneticamente modificata, accessibili tramite la American Oil Chemists Society (AOCS) all’indirizzo https://www.aocs.org/crm.

e)   Identificatore unico

MON-877Ø1-2.

f)   Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

[Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: pubblicato alla notifica nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

g)   Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

Non applicabile.

h)   Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (1).

[Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]

i)   Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio dell’utilizzo degli alimenti destinati al consumo umano

Non applicabile.

Nota: in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche saranno rese pubbliche mediante aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.

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(1)  Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1).

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| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/112 |
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22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/112

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DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2023/1213 DELLA COMMISSIONE

del 21 giugno 2023

che rinnova l’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6) in conformità al regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio

[notificata con il numero C(2023) 3945]

(Il testo in lingua neerlandese è il solo facente fede)

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati (1), in particolare l’articolo 11, paragrafo 3, e l’articolo 23, paragrafo 3,

considerando quanto segue:

| (1) | La decisione di esecuzione 2012/82/UE della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti soia geneticamente modificata 40-3-2, o da essa costituiti o ottenuti. L’ambito di applicazione di tale autorizzazione riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti diversi da alimenti e mangimi, contenenti soia geneticamente modificata 40-3-2 o da essa costituiti, per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(1)

La decisione di esecuzione 2012/82/UE della Commissione (2) ha autorizzato l’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti soia geneticamente modificata 40-3-2, o da essa costituiti o ottenuti. L’ambito di applicazione di tale autorizzazione riguardava anche l’immissione in commercio di prodotti diversi da alimenti e mangimi, contenenti soia geneticamente modificata 40-3-2 o da essa costituiti, per gli stessi usi di tutti gli altri tipi di soia, ad eccezione della coltivazione.

| (2) | Il 22 gennaio 2021 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato alla Commissione, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, una domanda di rinnovo di tale autorizzazione. |
| --- | --- |

(2)

Il 22 gennaio 2021 Bayer Agriculture BV, con sede in Belgio, ha presentato alla Commissione, per conto di Bayer CropScience LP, con sede negli Stati Uniti, una domanda di rinnovo di tale autorizzazione.

| (3) | Il 19 dicembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole (3). Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa alla soia geneticamente modificata 40-3-2 adottata dall’Autorità nel 2010 (4). |
| --- | --- |

(3)

Il 19 dicembre 2022 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha espresso un parere scientifico favorevole (3). Essa ha concluso che la domanda di rinnovo non conteneva prove di eventuali nuovi pericoli, modifiche dell’esposizione o incertezze scientifiche tali da far modificare le conclusioni della valutazione iniziale del rischio relativa alla soia geneticamente modificata 40-3-2 adottata dall’Autorità nel 2010 (4).

| (4) | Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(4)

Nel suo parere scientifico l’Autorità ha preso in considerazione tutte le domande e le preoccupazioni sollevate dagli Stati membri nell’ambito della consultazione delle autorità nazionali competenti, come previsto all’articolo 6, paragrafo 4, e all’articolo 18, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (5) | L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti. |
| --- | --- |

(5)

L’Autorità ha inoltre concluso che il piano di monitoraggio degli effetti ambientali presentato dal richiedente, consistente in un piano generale di sorveglianza, è conforme agli usi cui sono destinati i prodotti.

| (6) | Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata 40-3-2 e di prodotti contenenti o costituiti da tale soia per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

(6)

Tenendo conto di tali conclusioni, è opportuno rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio di alimenti e mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata 40-3-2 e di prodotti contenenti o costituiti da tale soia per usi diversi dagli alimenti e dai mangimi, ad eccezione della coltivazione.

| (7) | Alla soia geneticamente modificata 40-3-2 è stato assegnato un identificatore unico conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (5) nel contesto dell’autorizzazione iniziale rilasciata con decisione 2012/82/UE. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico. |
| --- | --- |

(7)

Alla soia geneticamente modificata 40-3-2 è stato assegnato un identificatore unico conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione (5) nel contesto dell’autorizzazione iniziale rilasciata con decisione 2012/82/UE. È opportuno continuare a utilizzare tale identificatore unico.

| (8) | Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (6). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata 40-3-2 rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione. |
| --- | --- |

(8)

Per i prodotti oggetto della presente decisione non risultano necessari requisiti specifici in materia di etichettatura diversi da quelli stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003 e all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (6). Tuttavia, al fine di garantire che l’uso dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata 40-3-2 rimanga entro i limiti fissati dall’autorizzazione rilasciata con la presente decisione, sull’etichettatura di tali prodotti, ad eccezione degli alimenti e degli ingredienti alimentari, dovrebbe figurare una dicitura che indichi chiaramente che essi non sono destinati alla coltivazione.

| (9) | Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (7). |
| --- | --- |

(9)

Il titolare dell’autorizzazione dovrebbe presentare relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio degli effetti ambientali. Tali risultati dovrebbero essere presentati conformemente ai requisiti stabiliti dalla decisione 2009/770/CE della Commissione (7).

| (10) | Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di condizioni specifiche o di restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, compresi i requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio, per quanto riguarda il consumo degli alimenti e dei mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata 40-3-2, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(10)

Il parere dell’Autorità non giustifica l’imposizione di condizioni specifiche o di restrizioni all’immissione in commercio, all’uso e alla manipolazione, compresi i requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio, per quanto riguarda il consumo degli alimenti e dei mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata 40-3-2, o per la tutela di particolari ecosistemi/ambienti o aree geografiche, secondo quanto disposto dall’articolo 6, paragrafo 5, lettera e), e dall’articolo 18, paragrafo 5, lettera e), del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (11) | Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003. |
| --- | --- |

(11)

Tutte le informazioni pertinenti relative all’autorizzazione dei prodotti oggetto della presente decisione dovrebbero essere iscritte nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

| (12) | La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e all’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (8). |
| --- | --- |

(12)

La presente decisione deve essere notificata alle parti del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica attraverso il centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House) in conformità all’articolo 9, paragrafo 1, e all’articolo 15, paragrafo 2, lettera c), del regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (8).

| (13) | Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere, |
| --- | --- |

(13)

Il comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente. Il presente atto di esecuzione è stato ritenuto necessario e il presidente lo ha sottoposto al comitato di appello per una nuova delibera. Il comitato di appello non ha espresso alcun parere,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:

Articolo 1

Organismo geneticamente modificato e identificatore unico

Alla soia geneticamente modificata (Glycine max) 40-3-2, di cui all’allegato, è assegnato l’identificatore unico MON-Ø4Ø32-6 conformemente al regolamento (CE) n. 65/2004.

Glycine max

Articolo 2

Rinnovo dell’autorizzazione

L’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti è rinnovata conformemente alle condizioni stabilite nella presente decisione:

| a) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6; |
| --- | --- |

a)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6;

| b) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6; |
| --- | --- |

b)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6;

| c) | prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6, per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

c)

prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6, per usi diversi da quelli indicati alle lettere a) e b), ad eccezione della coltivazione.

Articolo 3

Etichettatura

1.   Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «soia».

2.   La dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata di cui all’articolo 1, ad eccezione dei prodotti di cui all’articolo 2, lettera a), e nei documenti che li accompagnano.

Articolo 4

Metodo di rilevamento

Per il rilevamento della soia geneticamente modificata (Glycine max) 40-3-2 si applica il metodo indicato alla lettera d) dell’allegato.

Glycine max

Articolo 5

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

1.   Il titolare dell’autorizzazione provvede affinché sia avviato e attuato il piano di monitoraggio degli effetti ambientali di cui alla lettera h) dell’allegato.

2.   Il titolare dell’autorizzazione presenta alla Commissione relazioni annuali sull’attuazione e sui risultati delle attività previste dal piano di monitoraggio, conformemente al formulario riportato nella decisione 2009/770/CE.

Articolo 6

Registro comunitario

Le informazioni indicate nell’allegato sono inserite nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati di cui all’articolo 28, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1829/2003.

Articolo 7

Titolare dell’autorizzazione

Il titolare dell’autorizzazione è Bayer CropScience LP, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV.

Articolo 8

Validità

La presente decisione si applica per un periodo di dieci anni a decorrere dalla data di notifica.

Articolo 9

Destinatario

Bayer CropScience LP, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti, rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio, è destinataria della presente decisione.

Fatto a Bruxelles, il 21 giugno 2023

Per la Commissione

Stella KYRIAKIDES

Membro della Commissione

---

(1)  
  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 1.

1

(2)  Decisione di esecuzione 2012/82/UE della Commissione, del 10 febbraio 2012, per quanto riguarda il rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio di prodotti contenenti soia geneticamente modificata 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), o da essa costituiti o ottenuti, in forza del regolamento (CE) n. 1829/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 40 del 14.2.2012, pag. 14).

2

(3)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2022. Parere scientifico sulla valutazione della soia geneticamente modificata 40-3-2 ai fini del rinnovo dell’autorizzazione a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003 (domanda EFSA-GMO-RX-023). EFSA Journal 2022;20(12):7685. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022,7685

3

EFSA Journal

(4)  Gruppo di esperti scientifici dell’EFSA sugli organismi geneticamente modificati (OGM), 2010. Parere scientifico sulla domanda (EFSA-GMO-RX-40-3-2), presentata da Bayer CropScience, relativa all’immissione in commercio di soia geneticamente modificata 40-3-2 resistente agli erbicidi destinata all’alimentazione umana e degli animali, all’importazione e alla lavorazione a norma del regolamento (CE) n. 1829/2003. EFSA Journal 2010;8(12):1908. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010,1908

4

EFSA Journal

(5)  Regolamento (CE) n. 65/2004 della Commissione, del 14 gennaio 2004, che stabilisce un sistema per la determinazione e l’assegnazione di identificatori unici per gli organismi geneticamente modificati (GU L 10 del 16.1.2004, pag. 5).

5

(6)  Regolamento (CE) n. 1830/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, concernente la tracciabilità e l’etichettatura di organismi geneticamente modificati e la tracciabilità di alimenti e mangimi ottenuti da organismi geneticamente modificati, nonché recante modifica della direttiva 2001/18/CE (GU L 268 del 18.10.2003, pag. 24).

6

(7)  Decisione 2009/770/CE della Commissione, del 13 ottobre 2009, che istituisce formulari standard per la comunicazione dei risultati del monitoraggio dell’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati, come prodotti o all’interno di prodotti, ai fini della loro immissione sul mercato, ai sensi della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 275 del 21.10.2009, pag. 9).

7

(8)  Regolamento (CE) n. 1946/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 luglio 2003, sui movimenti transfrontalieri degli organismi geneticamente modificati (GU L 287 del 5.11.2003, pag. 1).

8

---

ALLEGATO

a)   Richiedente e titolare dell’autorizzazione

| Nome: | Bayer CropScience LP |
| --- | --- |

Nome:

| Indirizzo: | 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Stati Uniti
  rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio. |
| --- | --- |

Indirizzo:

rappresentata nell’Unione da Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Anversa, Belgio.

b)   Designazione e specifica dei prodotti

| 1) | alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6; |
| --- | --- |

1)

alimenti e ingredienti alimentari contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6;

| 2) | mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6; |
| --- | --- |

2)

mangimi contenenti, costituiti o derivati da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6;

| 3) | prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6, per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione. |
| --- | --- |

3)

prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6, per usi diversi da quelli indicati ai punti 1) e 2), ad eccezione della coltivazione.

La soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6 esprime la proteina CP4 EPSPS, che conferisce tolleranza agli erbicidi a base di glifosato.

c)   Etichettatura

| 1) | Ai fini dei requisiti in materia di etichettatura stabiliti all’articolo 13, paragrafo 1, e all’articolo 25, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1829/2003, nonché all’articolo 4, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1830/2003, il «nome dell’organismo» è «soia»; |
| --- | --- |

1)

| 2) | la dicitura «non destinato alla coltivazione» figura sull’etichetta dei prodotti contenenti o costituiti da soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6, ad eccezione dei prodotti di cui alla lettera b), punto 1, e nei documenti che li accompagnano. |
| --- | --- |

2)

d)   Metodo di rilevamento

| 1) | Metodo evento-specifico, basato sulla PCR in tempo reale, per la quantificazione della soia geneticamente modificata MON-Ø4Ø32-6; |
| --- | --- |

1)

| 2) | convalidato dal laboratorio di riferimento dell’UE istituito con regolamento (CE) n. 1829/2003 e pubblicato all’indirizzo http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx; |
| --- | --- |

2)

| 3) | materiale di riferimento: ERM®-BF410a-ep, accessibile tramite il Centro comune di ricerca (JRC) della Commissione europea all’indirizzo https://crm.jrc.ec.europa.eu/. |
| --- | --- |

3)

e)   Identificatore unico

MON-Ø4Ø32-6.

f)   Informazioni richieste a norma dell’allegato II del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza della Convenzione sulla diversità biologica

[Centro di scambio di informazioni sulla biosicurezza (Biosafety Clearing-House), numero di registro: pubblicato alla notifica nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati].

g)   Condizioni o restrizioni per l’immissione in commercio, l’utilizzo o la manipolazione dei prodotti

Non applicabile.

h)   Piano di monitoraggio degli effetti ambientali

Piano di monitoraggio degli effetti ambientali conformemente all’allegato VII della direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (1).

[Link: piano pubblicato nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati]

i)   Requisiti relativi al monitoraggio successivo all’immissione in commercio dell’utilizzo degli alimenti destinati al consumo umano

Non applicabile.

Nota: in futuro potrà essere necessario modificare i link ai documenti pertinenti. Tali modifiche saranno rese pubbliche mediante aggiornamento del registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.

---

(1)  Direttiva 2001/18/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 marzo 2001, sull’emissione deliberata nell’ambiente di organismi geneticamente modificati e che abroga la direttiva 90/220/CEE del Consiglio (GU L 106 del 17.4.2001, pag. 1).

---

Rettifiche

| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/118 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/118

---

Rettifica del regolamento (UE) 2023/194 del Consiglio del 30 gennaio 2023 che fissa, per il 2023, le possibilità di pesca per alcuni stock ittici, applicabili nelle acque dell’Unione e, per i pescherecci dell’Unione, in determinate acque non dell’Unione, e, per il 2023 e il 2024, le possibilità di pesca per alcuni stock ittici di acque profonde

(
  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 28 del 31 gennaio 2023
  )

| 1. | Pagina 16, articolo 5, paragrafo 2 e 3: |
| --- | --- |

1.

Pagina 16, articolo 5, paragrafo 2 e 3:

anziché:

«2.   I pescherecci dell’Unione possono essere autorizzati a pescare, nei limiti dei TAC indicati nell’allegato I del presente regolamento, nelle acque soggette, in materia di pesca, alla giurisdizione delle Isole Fær Øer, della Groenlandia e della Norvegia e nella zona di pesca intorno a Jan Mayen, e nel rispetto delle condizioni di cui all’articolo 19 e all’allegato V, parte A, del presente regolamento e delle condizioni di cui al regolamento (UE) 2017/2403 del Parlamento europeo e del Consiglio (32) e alle relative disposizioni di applicazione.

3.   I pescherecci dell’Unione possono essere autorizzati a pescare, nei limiti dei TAC indicati nell’allegato I del presente regolamento, nelle acque soggette, in materia di pesca, alla giurisdizione del Regno Unito, e nel rispetto delle condizioni di cui all’articolo 19 del presente regolamento e al regolamento (UE) 2017/2403 e alle relative disposizioni di applicazione.»

leggasi:

«2.   I pescherecci dell’Unione possono essere autorizzati a pescare, nei limiti dei TAC indicati nell’allegato I del presente regolamento, nelle acque soggette, in materia di pesca, alla giurisdizione delle Isole Fær Øer, della Groenlandia e della Norvegia e nella zona di pesca intorno a Jan Mayen, e nel rispetto delle condizioni di cui all’articolo 20 e all’allegato V, parte A, del presente regolamento e delle condizioni di cui al regolamento (UE) 2017/2403 del Parlamento europeo e del Consiglio (32) e alle relative disposizioni di applicazione.

3.   I pescherecci dell’Unione possono essere autorizzati a pescare, nei limiti dei TAC indicati nell’allegato I del presente regolamento, nelle acque soggette, in materia di pesca, alla giurisdizione del Regno Unito, e nel rispetto delle condizioni di cui all’articolo 20 del presente regolamento e al regolamento (UE) 2017/2403 e alle relative disposizioni di applicazione.»

| 2. | Pagina 21, articolo 14, paragrafo 1, lettera g): |
| --- | --- |

2.

Pagina 21, articolo 14, paragrafo 1, lettera g):

anziché:

| «g) | i trasferimenti e gli scambi di contingenti effettuati ai sensi degli articoli 20 e 52 del presente regolamento.», |
| --- | --- |

«g)

i trasferimenti e gli scambi di contingenti effettuati ai sensi degli articoli 20 e 52 del presente regolamento.»,

leggasi:

| «g) | i trasferimenti e gli scambi di contingenti effettuati ai sensi degli articoli 21 e 51 del presente regolamento.». |
| --- | --- |

«g)

i trasferimenti e gli scambi di contingenti effettuati ai sensi degli articoli 21 e 51 del presente regolamento.».

| 3. | Pagina 31, articolo 36, paragrafo 2, frase introduttiva: |
| --- | --- |

3.

Pagina 31, articolo 36, paragrafo 2, frase introduttiva:

anziché:

«2.   Nei 15 giorni che precedono l’inizio del periodo di chiusura per cui ha optato ai sensi dell’articolo 34, paragrafo 1, lettera a), del presente regolamento, il peschereccio a cianciolo nella zona della convenzione IATTC:»

leggasi:

«2.   Nei 15 giorni che precedono l’inizio del periodo di chiusura per cui ha optato ai sensi dell’articolo 35, paragrafo 1, lettera a), del presente regolamento, il peschereccio a cianciolo nella zona della convenzione IATTC:»

| 4. | Pagina 35, articolo 54: |
| --- | --- |

4.

Pagina 35, articolo 54:

anziché:

«Le condizioni di cui all’articolo 7 del presente regolamento si applicano alle catture e alle catture accessorie dei pescherecci di paesi terzi che pescano in virtù delle autorizzazioni di cui all’articolo 54 del presente regolamento.»,

leggasi:

«Le condizioni di cui all’articolo 8 del presente regolamento si applicano alle catture e alle catture accessorie dei pescherecci di paesi terzi che pescano in virtù delle autorizzazioni di cui all’articolo 53 del presente regolamento.».

| 5. | All’allegato IA anziché «Si applica l’articolo 6 bis, paragrafo 1» leggasi «Si applica l’articolo 7, paragrafo 1, del presente regolamento». |
| --- | --- |

5.

All’allegato IA anziché «Si applica l’articolo 6 bis, paragrafo 1» leggasi «Si applica l’articolo 7, paragrafo 1, del presente regolamento».

| 6. | All’allegato IA anziché «Si applica l’articolo 7, paragrafo 2, del presente regolamento» leggasi «Si applica l’articolo 8, paragrafo 2, del presente regolamento». |
| --- | --- |

6.

All’allegato IA anziché «Si applica l’articolo 7, paragrafo 2, del presente regolamento» leggasi «Si applica l’articolo 8, paragrafo 2, del presente regolamento».

| 7. | All’allegato IA anziché «Si applica l’articolo 8 del presente regolamento» leggasi «Si applica l’articolo 9 del presente regolamento». |
| --- | --- |

7.

All’allegato IA anziché «Si applica l’articolo 8 del presente regolamento» leggasi «Si applica l’articolo 9 del presente regolamento».

| 8. | Pagina 56, allegato IA, parte B, tabella per il brosme (USK/1214EI): |
| --- | --- |

8.

Pagina 56, allegato IA, parte B, tabella per il brosme (USK/1214EI):

anziché:

| «Specie: | Brosme

  Brosme brosme | Zona: | Regno Unito e acque internazionali delle zone 1, 2 e 14
  (USK/1214EI) |
| --- | --- | --- | --- |
| Germania | | 6 | (1) | TAC precauzionale |
| Francia | | 6 | (1) |
| Altri | | 3 | (1)(2) |
| Unione | | 16 | (1) |
| Regno Unito | | 6 | (1) |
| | | | |
| TAC | | 22 | |
| (1) | Esclusivamente per le catture accessorie. Per questo contingente non è consentita la pesca diretta |
| (2) | Le catture da imputare a questo contingente condiviso sono comunicate separatamente (USK/1214EI_AMS).», |

«Specie:

Brosme

Brosme brosme

Zona:

Regno Unito e acque internazionali delle zone 1, 2 e 14

(USK/1214EI)

Germania

6

(1)

TAC precauzionale

Francia

6

(1)

Altri

3

(1)(2)

Unione

16

(1)

Regno Unito

6

(1)

TAC

22

(1)

Esclusivamente per le catture accessorie. Per questo contingente non è consentita la pesca diretta

(2)

Le catture da imputare a questo contingente condiviso sono comunicate separatamente (USK/1214EI_AMS).»,

leggasi:

| «Specie: | Brosme

  Brosme brosme | Zona: | Regno Unito e acque internazionali delle zone 1, 2 e 14
  (USK/1214EI) |
| --- | --- | --- | --- |
| Germania | | 6,5 | (1) | TAC precauzionale |
| Francia | | 6,5 | (1) |
| Altri | | 3 | (1)(2) |
| Unione | | 16 | (1) |
| Regno Unito | | 6 | (1) |
| | | | |
| TAC | | 22 | |
| (1) | Esclusivamente per le catture accessorie. Per questo contingente non è consentita la pesca diretta |
| (2) | Le catture da imputare a questo contingente condiviso sono comunicate separatamente (USK/1214EI_AMS).». |

«Specie:

Brosme

Brosme brosme

Zona:

Regno Unito e acque internazionali delle zone 1, 2 e 14

(USK/1214EI)

Germania

6,5

(1)

TAC precauzionale

Francia

6,5

(1)

Altri

3

(1)(2)

Unione

16

(1)

Regno Unito

6

(1)

TAC

22

(1)

Esclusivamente per le catture accessorie. Per questo contingente non è consentita la pesca diretta

(2)

Le catture da imputare a questo contingente condiviso sono comunicate separatamente (USK/1214EI_AMS).».

| 9. | Pagina 82, allegato IA, parte B, tabella per le razze (SRX/2AC4-C), nota 4, prima frase: |
| --- | --- |

9.

Pagina 82, allegato IA, parte B, tabella per le razze (SRX/2AC4-C), nota 4, prima frase:

anziché:

| «(4) | Condizione speciale: di cui fino al 10 % può essere pescato nella zona 7d (SRX/*07D2.), fatti salvi i divieti previsti dagli articoli 17 e 56 del presente regolamento e dalle disposizioni pertinenti della legislazione del Regno Unito per le zone ivi specificate.», |
| --- | --- |

«(4)

leggasi:

| «(4) | Condizione speciale: di cui fino al 10 % può essere pescato nella zona 7d (SRX/*07D2.), fatti salvi i divieti previsti dagli articoli 18 e 55 del presente regolamento e dalle disposizioni pertinenti della legislazione del Regno Unito per le zone ivi specificate.». |
| --- | --- |

«(4)

| 10. | Pagina 83, allegato IA, parte B, tabella per le razze (SRX/67AKXD), nota 2, prima frase: |
| --- | --- |

10.

Pagina 83, allegato IA, parte B, tabella per le razze (SRX/67AKXD), nota 2, prima frase:

anziché:

| «(2) | Condizione speciale: di cui fino al 5 % può essere pescato nella zona 7d (SRX/*07D.), fatti salvi i divieti previsti dagli articoli 17 e 50 del presente regolamento per le zone ivi specificate.», |
| --- | --- |

«(2)

leggasi:

| «(2) | Condizione speciale: di cui fino al 5 % può essere pescato nella zona 7d (SRX/*07D.), fatti salvi i divieti previsti dagli articoli 18 e 55 del presente regolamento per le zone ivi specificate.». |
| --- | --- |

«(2)

| 11. | Pagina 83, allegato IA, parte B, tabella per le razze (SRX/67AKXD), nota 3, seconda frase: |
| --- | --- |

11.

Pagina 83, allegato IA, parte B, tabella per le razze (SRX/67AKXD), nota 3, seconda frase:

anziché:

«Le catture di questa specie nella zona 7e sono imputate ai quantitativi previsti in tale TAC distinto (RJU/7DE).»,

leggasi:

«Le catture di questa specie nella zona 7e sono imputate ai quantitativi previsti in tale TAC distinto (RJU/7DE.).».

| 12. | Pagina 84, allegato IA, parte B, tabella per le razze (RJE/7FG.), condizione speciale: |
| --- | --- |

12.

Pagina 84, allegato IA, parte B, tabella per le razze (RJE/7FG.), condizione speciale:

anziché:

«Condizione speciale: di cui fino al 5 % può essere pescato nella zona 7d e comunicato con il seguente codice: (RJE/*07D.). Tale condizione speciale lascia impregiudicati i divieti previsti dagli articoli 17 e 55 del presente regolamento e dalle disposizioni pertinenti della legislazione del Regno Unito per le zone ivi specificate.»,

leggasi:

«Condizione speciale: di cui fino al 5 % può essere pescato nella zona 7d e comunicato con il seguente codice: (RJE/*07D.). Tale condizione speciale lascia impregiudicati i divieti previsti dagli articoli 18 e 55 del presente regolamento e dalle disposizioni pertinenti della legislazione del Regno Unito per le zone ivi specificate.».

| 13. | Pagina 84, allegato IA, parte B, tabella per le razze (SRX/07D.), nota 4: |
| --- | --- |

13.

Pagina 84, allegato IA, parte B, tabella per le razze (SRX/07D.), nota 4:

anziché:

| «(4) | Non si applica alla razza ondulata (Raja undulata). Le catture di questa specie sono imputate ai quantitativi previsti in tale TAC distinto (RJU/7DE).», |
| --- | --- |

«(4)

leggasi:

| «(4) | Non si applica alla razza ondulata (Raja undulata). Le catture di questa specie sono imputate ai quantitativi previsti in tale TAC distinto (RJU/7DE.).». |
| --- | --- |

«(4)

| 14. | Pagina 85, allegato IA, parte B, tabella per la razza ondulata (RJU/7DE.), nota 1, prima e seconda frase: |
| --- | --- |

14.

Pagina 85, allegato IA, parte B, tabella per la razza ondulata (RJU/7DE.), nota 1, prima e seconda frase:

anziché:

| «(1) | Gli esemplari possono essere sbarcati unicamente interi o eviscerati. Per i pescherecci dell'Unione, ciò lascia impregiudicati i divieti previsti dagli articoli 17 e 56 del presente regolamento per le zone ivi specificate.», |
| --- | --- |

«(1)

leggasi:

| «(1) | Gli esemplari possono essere sbarcati unicamente interi o eviscerati. Per i pescherecci dell'Unione, ciò lascia impregiudicati i divieti previsti dagli articoli 18 e 55 del presente regolamento per le zone ivi specificate.». |
| --- | --- |

«(1)

| 15. | Pagina 86, allegato IA, parte B, tabella per le razze (SRX/89-C.), nota 2, quinta frase: |
| --- | --- |

15.

Pagina 86, allegato IA, parte B, tabella per le razze (SRX/89-C.), nota 2, quinta frase:

anziché:

«Queste disposizioni lasciano impregiudicati i divieti previsti dagli articoli 17 e 56 del presente regolamento per le zone ivi specificate.»,

leggasi:

«Queste disposizioni lasciano impregiudicati i divieti previsti dagli articoli 18 e 55 del presente regolamento per le zone ivi specificate.».

| 16. | Pagina 97, allegato IA, parte B, tabella per l’aringa (HER/03°-BC): |
| --- | --- |

16.

Pagina 97, allegato IA, parte B, tabella per l’aringa (HER/03°-BC):

anziché:

| «Specie: | Aringa

  Clupea harengus | Zona: | 3°
  (HER/03°-BC) |
| --- | --- | --- | --- |
| Danimarca | | 5 692 | (1)(2)(3) | TAC analitico
  Non si applica l’articolo 3 del regolamento (CE) n. 847/96
  Non si applica l’articolo 4 del regolamento (CE) n. 847/96 |
| Germania | | 51 | (1)(2)(3) |
| Svezia | | 916 | (1)(2)(3) |
| Unione | | 6 659 | (1)(2)(3) |
| | | | |
| TAC | | 6 659 | (2) |
| (1) | Esclusivamente per le catture di aringa prelevate come catture accessorie durante la pesca con reti aventi dimensione di maglia inferiore a 32 mm. |
| (2) | Nella zona 3° possono essere pescati soltanto i quantitativi di stock di aringa HER/03°. (HER/*03°) e HER/03°-BC (HER/*03°-BC) indicati di seguito: |
| | Danimarca | 559 | |
| Germania | 7 |
| Svezia | 403 |
| Unione | 969 |
| (3) | fino al 50 % di questo contingente può essere pescato nelle acque dell’Unione della zona 4 (HER/*4-EU-BC).», |

«Specie:

Aringa

Clupea harengus

Zona:

3°

(HER/03°-BC)

Danimarca

5 692

(1)(2)(3)

TAC analitico

Non si applica l’articolo 3 del regolamento (CE) n. 847/96

Non si applica l’articolo 4 del regolamento (CE) n. 847/96

Germania

51

(1)(2)(3)

Svezia

916

(1)(2)(3)

Unione

6 659

(1)(2)(3)

TAC

6 659

(2)

(1)

Esclusivamente per le catture di aringa prelevate come catture accessorie durante la pesca con reti aventi dimensione di maglia inferiore a 32 mm.

(2)

Nella zona 3° possono essere pescati soltanto i quantitativi di stock di aringa HER/03°. (HER/*03°) e HER/03°-BC (HER/*03°-BC) indicati di seguito:

Danimarca

559

Germania

7

Svezia

403

Unione

969

(3)

fino al 50 % di questo contingente può essere pescato nelle acque dell’Unione della zona 4 (HER/*4-EU-BC).»,

leggasi:

| «Specie: | Aringa

  Clupea harengus | Zona: | 3a
  (HER/03A-BC) |
| --- | --- | --- | --- |
| Danimarca | | 5 692 | (1)(2)(3) | TAC analitico
  Non si applica l’articolo 3 del regolamento (CE) n. 847/96
  Non si applica l’articolo 4 del regolamento (CE) n. 847/96 |
| Germania | | 51 | (1)(2)(3) |
| Svezia | | 916 | (1)(2)(3) |
| Unione | | 6 659 | (1)(2)(3) |
| | | | |
| TAC | | 6 659 | (2) |
| (1) | Esclusivamente per le catture di aringa prelevate come catture accessorie durante la pesca con reti aventi dimensione di maglia inferiore a 32 mm. |
| (2) | Nella zona 3a possono essere pescati soltanto i quantitativi di stock di aringa HER/03A. (HER/*03A.) e HER/03A-BC (HER/*03A-BC) indicati di seguito: |
| Danimarca | 559 | |
| Germania | 7 |
| Svezia | 403 |
| Unione | 969 |
| (3) | fino al 50 % di questo contingente può essere pescato nelle acque dell’Unione della zona 4 (HER/*4-EU-BC).». |

«Specie:

Aringa

Clupea harengus

Zona:

3a

(HER/03A-BC)

Danimarca

5 692

(1)(2)(3)

TAC analitico

Non si applica l’articolo 3 del regolamento (CE) n. 847/96

Non si applica l’articolo 4 del regolamento (CE) n. 847/96

Germania

51

(1)(2)(3)

Svezia

916

(1)(2)(3)

Unione

6 659

(1)(2)(3)

TAC

6 659

(2)

(1)

Esclusivamente per le catture di aringa prelevate come catture accessorie durante la pesca con reti aventi dimensione di maglia inferiore a 32 mm.

(2)

Nella zona 3a possono essere pescati soltanto i quantitativi di stock di aringa HER/03A. (HER/*03A.) e HER/03A-BC (HER/*03A-BC) indicati di seguito:

Danimarca

559

Germania

7

Svezia

403

Unione

969

(3)

fino al 50 % di questo contingente può essere pescato nelle acque dell’Unione della zona 4 (HER/*4-EU-BC).».

| 17. | Pagina 116, allegato IA, parte B, tabella per lo spratto (SPR/7DE.), nota 1: |
| --- | --- |

17.

Pagina 116, allegato IA, parte B, tabella per lo spratto (SPR/7DE.), nota 1:

anziché:

| «(1) | Il contingente può essere pescato soltanto dal 1o gennaio 2023 al 30 giugno 2024.», |
| --- | --- |

«(1)

leggasi:

| «(1) | Il contingente può essere pescato soltanto dal 1o luglio 2023 al 30 giugno 2024.». |
| --- | --- |

«(1)

| 18. | Pagina 118, allegato IA, parte C, frase introduttiva: |
| --- | --- |

18.

Pagina 118, allegato IA, parte C, frase introduttiva:

anziché:

«I TAC di cui all'articolo 8, paragrafo 4, del presente regolamento sono indicati di seguito.»,

leggasi:

«I TAC di cui all'articolo 9, paragrafo 4, del presente regolamento sono indicati di seguito:».

| 19. | Pagina 120, allegato IA, parte E, tabella per il pesce sciabola nero (BSF/C3412-), la quota del portogallo per il 2024 è inserita come «Da fissare». |
| --- | --- |

19.

Pagina 120, allegato IA, parte E, tabella per il pesce sciabola nero (BSF/C3412-), la quota del portogallo per il 2024 è inserita come «Da fissare».

| 20. | Pagina 123, allegato IA, parte F, tabella per l’occhialone (SBR/678-): |
| --- | --- |

20.

Pagina 123, allegato IA, parte F, tabella per l’occhialone (SBR/678-):

anziché:

| «Specie: | Occhialone

  Pagellus bogaraveo | Zona: | 6, 7 e 8
  (SBR/678-) |
| --- | --- | --- | --- |
| Anno | 2023 | | 2024 | | TAC precauzionale |
| Irlanda | 3 | (1) | Da fissare | (1) |
| Spagna | 85 | (1) | Da fissare | (1) |
| Francia | 4 | (1) | Da fissare | (1) |
| Altri | 3 | (1)(2) | Da fissare | (1)(2) |
| Unione | 95 | (1) | Da fissare | (1) |
| Regno Unito | 11 | (1) | Da fissare | (1) |
| TAC | 105 | (1) | Da fissare | (1) |
| (1) | Esclusivamente per le catture accessorie. Per questo contingente non è consentita la pesca diretta. |
| (2) | Le catture da imputare a questo contingente condiviso sono comunicate separatamente (SBR/678_AMS).», |

«Specie:

Occhialone

Pagellus bogaraveo

Zona:

6, 7 e 8

(SBR/678-)

Anno

2023

2024

TAC precauzionale

Irlanda

3

(1)

Da fissare

(1)

Spagna

85

(1)

Da fissare

(1)

Francia

4

(1)

Da fissare

(1)

Altri

3

(1)(2)

Da fissare

(1)(2)

Unione

95

(1)

Da fissare

(1)

Regno Unito

11

(1)

Da fissare

(1)

TAC

105

(1)

Da fissare

(1)

(1)

Esclusivamente per le catture accessorie. Per questo contingente non è consentita la pesca diretta.

(2)

Le catture da imputare a questo contingente condiviso sono comunicate separatamente (SBR/678_AMS).»,

leggasi:

| «Specie: | Occhialone

  Pagellus bogaraveo | Zona: | 6, 7 e 8
  (SBR/678-) |
| --- | --- | --- | --- |
| Anno | 2023 | | 2024 | | TAC precauzionale |
| Irlanda | 3 | (1) | Da fissare | (1) |
| Spagna | 84 | (1) | Da fissare | (1) |
| Francia | 4 | (1) | Da fissare | (1) |
| Altri | 3 | (1)(2) | Da fissare | (1)(2) |
| Unione | 94 | (1) | Da fissare | (1) |
| Regno Unito | 11 | (1) | Da fissare | (1) |
| TAC | 105 | (1) | Da fissare | (1) |
| (1) | Esclusivamente per le catture accessorie. Per questo contingente non è consentita la pesca diretta. |
| (2) | Le catture da imputare a questo contingente condiviso sono comunicate separatamente (SBR/678_AMS).». |

«Specie:

Occhialone

Pagellus bogaraveo

Zona:

6, 7 e 8

(SBR/678-)

Anno

2023

2024

TAC precauzionale

Irlanda

3

(1)

Da fissare

(1)

Spagna

84

(1)

Da fissare

(1)

Francia

4

(1)

Da fissare

(1)

Altri

3

(1)(2)

Da fissare

(1)(2)

Unione

94

(1)

Da fissare

(1)

Regno Unito

11

(1)

Da fissare

(1)

TAC

105

(1)

Da fissare

(1)

(1)

Esclusivamente per le catture accessorie. Per questo contingente non è consentita la pesca diretta.

(2)

Le catture da imputare a questo contingente condiviso sono comunicate separatamente (SBR/678_AMS).».

| 21. | Pagine 184-185, allegato V, parte A, tabella: |
| --- | --- |

21.

Pagine 184-185, allegato V, parte A, tabella:

anziché:

| «Zona di pesca | Attività di pesca | Numero di autorizzazioni di pesca | Ripartizione delle autorizzazioni di pesca tra gli Stati membri | Numero massimo di navi presenti nello stesso momento |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Acque norvegesi e zona di pesca intorno a Jan Mayen | Aringa, a nord di 62° 00' N | 59 | DK | 25 | 51 |
| DE | 5 |
| FR | 1 |
| IE | 8 |
| NL | 9 |
| PL | 1 |
| SE | 10 |
| | Specie demersali, a nord di 62° 00' N | pm | DE | 16 | pm |
| IE | 1 |
| ES | 20 |
| FR | 18 |
| PT | 9 |
| Non assegnate | 2 |
| Specie industriali, a sud di 62° 00' N | pm | DK | 450 | 141 |
| Acque delle Isole Svalbard; acque internazionali delle zone 1 e 2b
  (1) | Attività di pesca della grancevola artica con nasse | pm | EE | 1 | Non applicabile |
| ES | 1 |
| LV | 11 |
| LT | 4 |
| PL | 3 |
| (1) | La ripartizione delle possibilità di pesca a disposizione dell'Unione nella zona di Spitsbergen e dell'Isola degli Orsi non pregiudica i diritti e gli obblighi derivanti dal trattato di Parigi del 1920.», |

«Zona di pesca

Attività di pesca

Numero di autorizzazioni di pesca

Ripartizione delle autorizzazioni di pesca tra gli Stati membri

Numero massimo di navi presenti nello stesso momento

Acque norvegesi e zona di pesca intorno a Jan Mayen

Aringa, a nord di 62° 00' N

59

DK

25

51

DE

5

FR

1

IE

8

NL

9

PL

1

SE

10

Specie demersali, a nord di 62° 00' N

pm

DE

16

pm

IE

1

ES

20

FR

18

PT

9

Non assegnate

2

Specie industriali, a sud di 62° 00' N

pm

DK

450

141

Acque delle Isole Svalbard; acque internazionali delle zone 1 e 2b
  (1)

Attività di pesca della grancevola artica con nasse

pm

EE

1

Non applicabile

ES

1

LV

11

LT

4

PL

3

(1)

La ripartizione delle possibilità di pesca a disposizione dell'Unione nella zona di Spitsbergen e dell'Isola degli Orsi non pregiudica i diritti e gli obblighi derivanti dal trattato di Parigi del 1920.»,

leggasi:

| «Zona di pesca | Attività di pesca | Numero di autorizzazioni di pesca | Ripartizione delle autorizzazioni di pesca tra gli Stati membri | Numero massimo di navi presenti nello stesso momento |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Acque norvegesi e zona di pesca intorno a Jan Mayen | Aringa, a nord di 62° 00' N | 59 | DK | 25 | 51 |
| DE | 5 |
| FR | 1 |
| IE | 8 |
| NL | 9 |
| PL | 1 |
| SE | 10 |
| | Specie demersali, a nord di 62° 00' N | 66 | DE | 16 | 41 |
| IE | 1 |
| ES | 20 |
| FR | 18 |
| PT | 9 |
| Non assegnate | 2 |
| Specie industriali, a sud di 62° 00' N | 450 | DK | 450 | 141 |
| Acque delle Isole Svalbard; acque internazionali delle zone 1 e 2b
  (1) | Attività di pesca della grancevola artica con nasse | 20 | EE | 1 | Non applicabile |
| ES | 1 |
| LV | 11 |
| LT | 4 |
| PL | 3 |
| (1) | La ripartizione delle possibilità di pesca a disposizione dell'Unione nella zona di Spitsbergen e dell'Isola degli Orsi non pregiudica i diritti e gli obblighi derivanti dal trattato di Parigi del 1920.». |

«Zona di pesca

Attività di pesca

Numero di autorizzazioni di pesca

Ripartizione delle autorizzazioni di pesca tra gli Stati membri

Numero massimo di navi presenti nello stesso momento

Acque norvegesi e zona di pesca intorno a Jan Mayen

Aringa, a nord di 62° 00' N

59

DK

25

51

DE

5

FR

1

IE

8

NL

9

PL

1

SE

10

Specie demersali, a nord di 62° 00' N

66

DE

16

41

IE

1

ES

20

FR

18

PT

9

Non assegnate

2

Specie industriali, a sud di 62° 00' N

450

DK

450

141

Acque delle Isole Svalbard; acque internazionali delle zone 1 e 2b
  (1)

Attività di pesca della grancevola artica con nasse

20

EE

1

Non applicabile

ES

1

LV

11

LT

4

PL

3

(1)

La ripartizione delle possibilità di pesca a disposizione dell'Unione nella zona di Spitsbergen e dell'Isola degli Orsi non pregiudica i diritti e gli obblighi derivanti dal trattato di Parigi del 1920.».

---

| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/126 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/126

---

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2022/250 della Commissione, del 21 febbraio 2022, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/403 per quanto riguarda l'aggiunta di un nuovo modello di certificato sanitario/ufficiale per l'ingresso in Irlanda del Nord di ovini e caprini provenienti dalla Gran Bretagna e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2021/404 per quanto riguarda l'elenco di paesi terzi da cui è autorizzato l'ingresso nell'Unione di ovini e caprini

(
  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 41 del 22 febbraio 2022
  )

Pagina 30, l'allegato II è sostituito dal seguente:

«ALLEGATO II

Nell'allegato II, parte 1, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/404, la voce relativa al Regno Unito è sostituita dalla seguente:

| “GB

  Regno Unito | GB-1 | Bovini | Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione | BOV-X, BOV-Y | | BRU, BTV, LEB, EVENTS | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ovini e caprini | Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione | OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI (3)

  OV/CAP-Y | | BRU, BTV, EVENTS | | |
| Suini | Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione | SUI-X, SUI-Y | | ADV | | |
| Camelidi | Animali per ulteriore detenzione (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Cervidi | Animali per ulteriore detenzione (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Altri ungulati | Animali per ulteriore detenzione (1) | RUM, RHINO, HIPPO | | BTV (2) | | |
| GB-2 | Bovini | Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione | BOV-X, BOV-Y | | BRU, TB, BTV, LEB, EVENTS | | |
| Ovini e caprini | Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione | OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI (3)

  OV/CAP-Y | | BRU, BTV, EVENTS | | |
| Suini | Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione | SUI-X, SUI-Y | | ADV | | |
| Camelidi | Animali per ulteriore detenzione (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Cervidi | Animali per ulteriore detenzione (1) | CAM-CER | | BTV | | |
| Altri ungulati | Animali per ulteriore detenzione (1) | RUM, RHINO, HIPPO | | BTV (2) | | |

“GB

Regno Unito

GB-1

Bovini

Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione

BOV-X, BOV-Y

BRU, BTV, LEB, EVENTS

Ovini e caprini

Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione

OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI (3)

OV/CAP-Y

BRU, BTV, EVENTS

Suini

Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione

SUI-X, SUI-Y

ADV

Camelidi

Animali per ulteriore detenzione (1)

CAM-CER

BTV

Cervidi

Animali per ulteriore detenzione (1)

CAM-CER

BTV

Altri ungulati

Animali per ulteriore detenzione (1)

RUM, RHINO, HIPPO

BTV (2)

GB-2

Bovini

Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione

BOV-X, BOV-Y

BRU, TB, BTV, LEB, EVENTS

Ovini e caprini

Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione

OV/CAP-X, OV/CAP-X-NI (3)

OV/CAP-Y

BRU, BTV, EVENTS

Suini

Animali per ulteriore detenzione (1) e destinati alla macellazione

SUI-X, SUI-Y

ADV

Camelidi

Animali per ulteriore detenzione (1)

CAM-CER

BTV

Cervidi

Animali per ulteriore detenzione (1)

CAM-CER

BTV

Altri ungulati

Animali per ulteriore detenzione (1)

RUM, RHINO, HIPPO

BTV (2)

».

---

(1)  
  “Animali per ulteriore detenzione”: animali destinati a stabilimenti che detengono animali vivi, diversi dai macelli.

1

(2)  Solo per le specie elencate conformemente al regolamento di esecuzione (UE) 2018/1882 della Commissione (GU L 308 del 4.12.2018, pag. 21).

2

(3)  OV/CAP-X-NI si applica solo all'ingresso in Irlanda del Nord di ovini e caprini provenienti dalla Gran Bretagna fino al 31 dicembre 2024, conformemente all'articolo 14, lettera m), del regolamento di esecuzione (UE) 2021/403 della Commissione.”

3

---

| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/128 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/128

---

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1110 della Commissione del 6 giugno 2023 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2019/1793 relativo all’incremento temporaneo dei controlli ufficiali e delle misure di emergenza che disciplinano l’ingresso nell’Unione di determinate merci provenienti da alcuni paesi terzi, e che attua i regolamenti (UE) 2017/625 e (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio

(
  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 147 del 7 giugno 2023
  )

Pagina 119, l'allegato è sostituito dal seguente:

«ALLEGATO

«“ALLEGATO I

Alimenti e mangimi di origine non animale, provenienti da alcuni paesi terzi, temporaneamente soggetti a maggiori controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri e ai punti di controllo

| Riga | Paese di origine | Alimenti e mangimi
  (uso previsto) | Codice NC  (1 18) | Suddivisione TARIC | Rischio | Frequenza dei controlli di identità e fisici (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | — | Nocciole (Corylus sp.) con guscio |

Riga

Paese di origine

Alimenti e mangimi

(uso previsto)

Codice NC  (1 18)

Suddivisione TARIC

Rischio

Frequenza dei controlli di identità e fisici (%)

—

Nocciole (Corylus sp.) con guscio

0802 21 00

| — | Nocciole (Corylus sp.) sgusciate |
| --- | --- |

—

Nocciole (Corylus sp.) sgusciate

0802 22 00

| — | Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti nocciole |
| --- | --- |

—

Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti nocciole

ex 0813 50 39 ;

70

ex 0813 50 91 ;

70

ex 0813 50 99

70

| — | Pasta di nocciole |
| --- | --- |

—

Pasta di nocciole

ex 2007 10 10 ;

70

ex 2007 10 99 ;

40

ex 2007 99 39 ;

05; 06

ex 2007 99 50 ;

33

ex 2007 99 97

23

| — | Nocciole, altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Nocciole, altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli

ex 2008 19 12 ;

30

ex 2008 19 19 ;

30

ex 2008 19 92 ;

30

ex 2008 19 95 ;

20

ex 2008 19 99 ;

30

ex 2008 97 12 ;

15

1

Azerbaigian (AZ)

ex 2008 97 14 ;

15

Aflatossine

20

ex 2008 97 16 ;

15

ex 2008 97 18 ;

15

ex 2008 97 32 ;

15

ex 2008 97 34 ;

15

ex 2008 97 36 ;

15

ex 2008 97 38 ;

15

ex 2008 97 51 ;

15

ex 2008 97 59 ;

15

ex 2008 97 72 ;

15

ex 2008 97 74 ;

15

ex 2008 97 76 ;

15

ex 2008 97 78 ;

15

ex 2008 97 92 ;

15

ex 2008 97 93 ;

15

ex 2008 97 94 ;

15

ex 2008 97 96 ;

15

ex 2008 97 97 ;

15

ex 2008 97 98 ;

15

| — | Farine, semolini e polveri di nocciole |
| --- | --- |

—

Farine, semolini e polveri di nocciole

ex 1106 30 90

40

| — | Olio di nocciole |
| --- | --- |

—

Olio di nocciole

ex 1515 90 99

20

(Alimenti)

| — | Noci del Brasile con guscio |
| --- | --- |

—

Noci del Brasile con guscio

0801 21 00 ;

| — | Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti noci del Brasile con guscio |
| --- | --- |

—

Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti noci del Brasile con guscio

(Alimenti)

ex 0813 50 31 ;

20

ex 0813 50 39 ;

20

Aflatossine

50

ex 0813 50 91 ;

20

ex 0813 50 99

20

| — | Arachidi con guscio |
| --- | --- |

—

Arachidi con guscio

1202 41 00

| — | Arachidi sgusciate |
| --- | --- |

—

Arachidi sgusciate

1202 42 00

| — | Burro di arachidi |
| --- | --- |

—

Burro di arachidi

2008 11 10

2

Brasile (BR)

| — | Arachidi altrimenti preparate o conservate |
| --- | --- |

—

Arachidi altrimenti preparate o conservate

2008 11 91 ;

Residui di antiparassitari  (3 20)

30

2008 11 96 ;

2008 11 98

| — | Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide |
| --- | --- |

—

Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide

2305 00 00

| — | Farine e polveri di arachidi |
| --- | --- |

—

Farine e polveri di arachidi

ex 1208 90 00

20

| — | Pasta di arachidi |
| --- | --- |

—

Pasta di arachidi

ex 2007 10 10

80

(Alimenti e mangimi)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

3

Olio di palma

1511 10 90

Costa d’Avorio (CI)

(Alimenti)

1511 90 11

Coloranti Sudan  (14 31)

20

ex 1511 90 19

90

1511 90 99

| — | Arachidi con guscio |
| --- | --- |

—

Arachidi con guscio

1202 41 00

| — | Arachidi sgusciate |
| --- | --- |

—

Arachidi sgusciate

1202 42 00

| — | Burro di arachidi |
| --- | --- |

—

Burro di arachidi

2008 11 10

| — | Arachidi altrimenti preparate o conservate |
| --- | --- |

—

Arachidi altrimenti preparate o conservate

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98

| — | Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide |
| --- | --- |

—

Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide

2305 00 00

Aflatossine

10

4

Cina (CN)

| — | Farine e polveri di arachidi |
| --- | --- |

—

Farine e polveri di arachidi

ex 1208 90 00

20

| — | Pasta di arachidi |
| --- | --- |

—

Pasta di arachidi

ex 2007 10 10

80

(Alimenti e mangimi)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

Peperoni dolci (Capsicum

annuum)

(Alimenti – tritati o polverizzati)

ex 0904 22 00

11

Salmonella
   (4 21)

10

Tè, anche aromatizzato

(Alimenti)

0902

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (5 22)

20

5

Colombia (CO)

Granadilla e frutto della passione (Passiflora ligularis e Passiflora edulis)

(Alimenti)

ex 0810 90 20

30

Residui di antiparassitari  (3 20)

10

6

Repubblica dominicana (DO)

| — | Peperoni dolci (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

Peperoni dolci (Capsicum annuum)

0709 60 10

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (17 34)

50

0710 80 51

| — | Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci) |
| --- | --- |

—

Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 60 99

20

ex 0710 80 59

20

| — | Peperoni dolci (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

Peperoni dolci (Capsicum annuum)

0709 60 10

0710 80 51

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (6 23)

30

7

Egitto (EG)

| — | Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci) |
| --- | --- |

—

Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 60 99

20

ex 0710 80 59

20

Arance

(Alimenti – freschi o essiccati)

0805 10

Residui di antiparassitari  (3 20)

30

Mela cannella (Annona squamosa)

(Alimenti – freschi o refrigerati)

ex 0810 90 75

20

Residui di antiparassitari  (3 20)

20

| — | Nocciole (Corylus sp.) con guscio |
| --- | --- |

—

Nocciole (Corylus sp.) con guscio

0802 21 00

| — | Nocciole (Corylus sp.) sgusciate |
| --- | --- |

—

Nocciole (Corylus sp.) sgusciate

0802 22 00

| — | Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti nocciole |
| --- | --- |

—

Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti nocciole

ex 0813 50 39 ;

70

ex 0813 50 91 ;

70

ex 0813 50 99

70

| — | Pasta di nocciole |
| --- | --- |

—

Pasta di nocciole

ex 2007 10 10 ;

70

ex 2007 10 99 ;

40

ex 2007 99 39 ;

05; 06

ex 2007 99 50 ;

33

ex 2007 99 97

23

| — | Nocciole, altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Nocciole, altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli

ex 2008 19 12 ;

30

ex 2008 19 19 ;

30

ex 2008 19 92 ;

30

ex 2008 19 95 ;

20

ex 2008 19 99 ;

30

ex 2008 97 12 ;

15

8

Georgia (GE)

ex 2008 97 14 ;

15

Aflatossine

30

ex 2008 97 16 ;

15

ex 2008 97 18 ;

15

ex 2008 97 32 ;

15

ex 2008 97 34 ;

15

ex 2008 97 36 ;

15

ex 2008 97 38 ;

15

ex 2008 97 51 ;

15

ex 2008 97 59 ;

15

ex 2008 97 72 ;

15

ex 2008 97 74 ;

15

ex 2008 97 76 ;

15

ex 2008 97 78 ;

15

ex 2008 97 92 ;

15

ex 2008 97 93 ;

15

ex 2008 97 94 ;

15

ex 2008 97 96 ;

15

ex 2008 97 97 ;

15

ex 2008 97 98 ;

15

| — | Farine, semolini e polveri di nocciole |
| --- | --- |

—

Farine, semolini e polveri di nocciole

ex 1106 30 90

40

| — | Olio di nocciole |
| --- | --- |

—

Olio di nocciole

ex 1515 90 99

20

(Alimenti)

9

Gambia (GM)

| — | Arachidi con guscio |
| --- | --- |

—

Arachidi con guscio

1202 41 00

| — | Arachidi sgusciate |
| --- | --- |

—

Arachidi sgusciate

1202 42 00

| — | Burro di arachidi |
| --- | --- |

—

Burro di arachidi

2008 11 10

| — | Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

Aflatossine

50

ex 2008 19 92 ;

40

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide |
| --- | --- |

—

Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide

2305 00 00

| — | Farine e polveri di arachidi |
| --- | --- |

—

Farine e polveri di arachidi

ex 1208 90 00

20

| — | Pasta di arachidi |
| --- | --- |

—

Pasta di arachidi

ex 2007 10 10

80

(Alimenti e mangimi)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

10

Israele (IL)
  16

Basilico (Ocimum basilicum)

(Alimenti)

ex 1211 90 86

20

Residui di antiparassitari  (3 20)

10

Menta (Mentha)

(Alimenti)

ex 1211 90 86

30

Residui di antiparassitari  (3 20)

10

Foglie di betel (Piper betle L.)

(Alimenti)

ex 1404 90 00  (10 27)

10

Salmonella
   (4 21)

30

Gombi (Okra)

ex 0709 99 90 ;

20

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (7 24)
   (13 30)

20

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0710 80 95

30

Frutti della moringa (Moringa oleifera)

ex 0709 99 90

10

Residui di antiparassitari  (3 20)

20

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0710 80 95

75

Riso

(Alimenti)

1006

Aflatossine e

ocratossina A

5

Residui di antiparassitari  (3 20)

10

Fagioli asparago

(Vigna unguiculata ssp. sesquipedalis, Vigna unguiculata ssp. unguiculata)

(Alimenti – verdure fresche, refrigerate o

congelate)

ex 0708 20 00 ;

10

Residui di antiparassitari  (3 20)

20

ex 0710 22 00

10

Guaiava (Psidium guajava)

(Alimenti)

ex 0804 50 00

30

Residui di antiparassitari  (3 20)

30

Noci moscate (Myristica fragrans)

(Alimenti — spezie essiccate)

0908 11 00 ;

0908 12 00

Aflatossine

30

11

India (IN)

Peperoni del genere Capsicum

(dolci o diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti — essiccati, grigliati,

tritati o polverizzati)

0904 21 10

Aflatossine

10

ex 0904 22 00

11; 19

ex 0904 21 90

20

ex 2005 99 10

10; 90

ex 2005 99 80

94

| — | Carrube |
| --- | --- |

—

Carrube

1212 92 00

Residui di antiparassitari  (13 30)

20

| — | Semi di carrube, non sgusciati, né frantumati, né macinati |
| --- | --- |

—

Semi di carrube, non sgusciati, né frantumati, né macinati

1212 99 41

| — | Mucillagini ed ispessenti di carrube o di semi di carrube, anche modificati |
| --- | --- |

—

Mucillagini ed ispessenti di carrube o di semi di carrube, anche modificati

(Alimenti e mangimi)

1302 32 10

Gomma di guar

(Alimenti e mangimi)

ex 1302 32 90

Residui di antiparassitari  (13 30)

20

Pentaclorofenolo e diossine

50

| — | Semi di cumino |
| --- | --- |

—

Semi di cumino

0909 31 00

Residui di antiparassitari  (3 20)

20

| — | Semi di cumino tritati o polverizzati |
| --- | --- |

—

Semi di cumino tritati o polverizzati

(Alimenti)

0909 32 00

12

Kenya (KE)

Fagioli (Vigna spp., Phaseolus spp.)

0708 20

Residui di antiparassitari  (3 20)

10

(Alimenti – freschi o refrigerati)

Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 60 99 ;

20

Residui di antiparassitari  (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

13

Corea del Sud (KR)

Integratori alimentari contenenti prodotti botanici  (17 34)

(Alimenti)

ex 1302

ex 2106

Residui di antiparassitari  (13 30)

30

Spaghetti orientali a cottura istantanea contenenti spezie/condimenti o salse

(Alimenti)

ex 1902 30 10

30

Residui di antiparassitari  (13 30)

20

14

Sri Lanka (LK)

Gotu kola (Centella asiatica)

(Alimenti)

ex 1211 90 86

60

Residui di antiparassitari  (3 20)

50

Mukunuwenna (Alternanthera sessilis)

(Alimenti)

ex 0709 99 90

35

Residui di antiparassitari  (3 20)

50

15

Madagascar (MG)

Fagioli dall’occhio (Vigna unguiculata)

(Alimenti)

0713 35 00

Residui di antiparassitari  (3 20)

10

16

Messico (MX)

Papaya verde (Carica papaya)

(Alimenti – freschi e refrigerati)

0807 20 00

Residui di antiparassitari  (3 20)

20

17

Malaysia (MY)

Frutta del jack (Artocarpus heterophyllus)

(Alimenti – freschi)

ex 0810 90 20

20

Residui di antiparassitari  (3 20)

50

Miscele di spezie

(Alimenti)

0910 91 10 ;

0910 91 90

Aflatossine

50

Riso

(Alimenti)

1006

Aflatossine e

ocratossina A

10

18

Pakistan (PK)

Residui di antiparassitari  (3 20)

5

Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 60 99 ;

20

Residui di antiparassitari  (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

19

Ruanda (RW)

Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 60 99 ;

20

Residui di antiparassitari  (3 20)

20

ex 0710 80 59

20

| — | Arachidi con guscio |
| --- | --- |

—

Arachidi con guscio

1202 41 00

| — | Arachidi sgusciate |
| --- | --- |

—

Arachidi sgusciate

1202 42 00

| — | Burro di arachidi |
| --- | --- |

—

Burro di arachidi

2008 11 10

| — | Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

20

Sudan (SD)

2008 11 98 ;

Aflatossine

50

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

ex 2008 19 92 ;

40

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide |
| --- | --- |

—

Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide

2305 00 00

| — | Farine e polveri di arachidi |
| --- | --- |

—

Farine e polveri di arachidi

ex 1208 90 00

20

| — | Pasta di arachidi |
| --- | --- |

—

Pasta di arachidi

ex 2007 10 10

80

ex 2007 10 99

50

(Alimenti e mangimi)

ex 2007 99 39

07; 08

21

Siria (SY)

Tahini e halva da semi di sesamo

(Alimenti)

ex 1704 90 99

ex 1806 20 95

ex 1806 90 50

ex 1806 90 60

ex 2008 19 19

ex 2008 19 99

12; 92

13; 93

10

11; 91

40

40

Salmonella
   (2 19)

20

22

Thailandia (TH)

Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 60 99 ;

20

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (8 25)

30

ex 0710 80 59

20

Limoni (Citrus limon, Citrus

limonum)

(Alimenti – freschi, refrigerati o essiccati)

0805 50 10

Residui di antiparassitari  (3 20)

30

Pompelmi

(Alimenti)

0805 40 00

Residui di antiparassitari  (3 20)

30

Melagrane

(Alimenti – freschi o refrigerati)

ex 0810 90 75

30

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (9 26)

30

| — | Peperoni dolci (Capsicum annuum) |
| --- | --- |

—

Peperoni dolci (Capsicum annuum)

0709 60 10

0710 80 51

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (10 27)

20

23

Turchia (TR)

| — | Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci) |
| --- | --- |

—

Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 60 99

ex 0710 80 59

20

20

| — | Semi di cumino |
| --- | --- |

—

Semi di cumino

0909 31 00

Alcaloidi pirrolizidinici

20

| — | Semi di cumino tritati o polverizzati |
| --- | --- |

—

Semi di cumino tritati o polverizzati

(Alimenti)

0909 32 00

Origano secco

(Alimenti)

ex 1211 90 86

40

Alcaloidi pirrolizidinici

20

Semi di sesamo

(Alimenti)

1207 40 90

Salmonella
   (2 19)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | Carrube |
| --- | --- |

—

Carrube

1212 92 00

Residui di antiparassitari  (13 30)

20

| — | Semi di carrube, non sgusciati, né frantumati, né macinati |
| --- | --- |

—

Semi di carrube, non sgusciati, né frantumati, né macinati

1212 99 41

| — | Mucillagini ed ispessenti di carrube o di semi di carrube, anche modificati |
| --- | --- |

—

Mucillagini ed ispessenti di carrube o di semi di carrube, anche modificati

(Alimenti e mangimi)

1302 32 10

24

Uganda (UG)

Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 60 99 ;

20

Residui di antiparassitari  (3 20)

50

ex 0710 80 59

20

Residui di antiparassitari  (13 30)

10

| — | Arachidi con guscio |
| --- | --- |

—

Arachidi con guscio

1202 41 00

| — | Arachidi sgusciate |
| --- | --- |

—

Arachidi sgusciate

1202 42 00

| — | Burro di arachidi |
| --- | --- |

—

Burro di arachidi

2008 11 10

| — | Arachidi altrimenti preparate o conservate |
| --- | --- |

—

Arachidi altrimenti preparate o conservate

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98

25

Stati Uniti (US)

| — | Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide |
| --- | --- |

—

Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide

2305 00 00

Aflatossine

20

| — | Farine e polveri di arachidi |
| --- | --- |

—

Farine e polveri di arachidi

ex 1208 90 00

20

| — | Pasta di arachidi |
| --- | --- |

—

Pasta di arachidi

ex 2007 10 10

80

(Alimenti e mangimi)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

26

Vietnam (VN)

Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 60 99 ;

20

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (12 29)

50

ex 0710 80 59

20

Spaghetti orientali a cottura istantanea contenenti spezie/condimenti o salse

(Alimenti)

ex 1902 30 10

30

Residui di antiparassitari  (13 30)

20

«ALLEGATO II

Alimenti e mangimi, provenienti da alcuni paesi terzi, soggetti a condizioni speciali di ingresso nell’Unione a causa del rischio di contaminazione da micotossine, tra cui le aflatossine, da residui di antiparassitari, da pentaclorofenolo e diossine, di contaminazione microbiologica e di contaminazione da coloranti Sudan, rodammina B e tossine vegetali

1.   Alimenti e mangimi di origine non animale di cui all’articolo 1, paragrafo 1, lettera b), punto i)

| Riga | Paese di origine | Alimenti e mangimi (uso previsto) | Codice NC  (1 18) | Suddivisione TARIC | Rischio | Frequenza dei controlli di identità e fisici (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Bangladesh (BD) | Prodotti alimentari contenenti o costituiti da foglie di betel (Piper betle)


  (Alimenti) | ex 1404 90 00  (8 25) | 10 | Salmonella
   (5 22) | 50 |
| | | — | Arachidi con guscio |

Riga

Paese di origine

Alimenti e mangimi (uso previsto)

Codice NC  (1 18)

Suddivisione TARIC

Rischio

Frequenza dei controlli di identità e fisici (%)

1

Bangladesh (BD)

Prodotti alimentari contenenti o costituiti da foglie di betel (Piper betle)

(Alimenti)

ex 1404 90 00  (8 25)

10

Salmonella
   (5 22)

50

—

Arachidi con guscio

1202 41 00

| — | Arachidi sgusciate |
| --- | --- |

—

Arachidi sgusciate

1202 42 00

| — | Burro di arachidi |
| --- | --- |

—

Burro di arachidi

2008 11 10

| — | Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

2

Bolivia (BO)

ex 2008 19 92 ;

40

Aflatossine

50

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide |
| --- | --- |

—

Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide

2305 00 00

| — | Farine e polveri di arachidi |
| --- | --- |

—

Farine e polveri di arachidi

ex 1208 90 00

20

| — | Pasta di arachidi |
| --- | --- |

—

Pasta di arachidi

ex 2007 10 10

80

(Alimenti e mangimi)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

3

Brasile (BR)

Pepe nero (Piper nigrum)

(Alimenti –non tritati né

polverizzati)

ex 0904 11 00

10

Salmonella
   (2 19)

50

4

Cina (CN)

Gomma di xantano

(Alimenti e mangimi)

ex 3913 90 00

40

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Melanzane (Solanum

melongena)

(Alimenti – freschi o refrigerati)

0709 30 00

Residui di antiparassitari  (3 20)

50

Fagioli asparago (Vigna unguiculata ssp. sesquipedalis, Vigna unguiculata ssp. unguiculata)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0708 20 00

10

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (11 28)

30

5

Repubblica

dominicana (DO)

ex 0710 22 00

10

| — | Arachidi con guscio |
| --- | --- |

—

Arachidi con guscio

1202 41 00

| — | Arachidi sgusciate |
| --- | --- |

—

Arachidi sgusciate

1202 42 00

| — | Burro di arachidi |
| --- | --- |

—

Burro di arachidi

2008 11 10

| — | Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

6

Egitto (EG)

ex 2008 19 92 ;

40

Aflatossine

30

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide |
| --- | --- |

—

Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide

2305 00 00

| — | Farine e polveri di arachidi |
| --- | --- |

—

Farine e polveri di arachidi

ex 1208 90 00

20

| — | Pasta di arachidi |
| --- | --- |

—

Pasta di arachidi

ex 2007 10 10

80

(Alimenti e mangimi)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

| — | Pepe del genere Piper; pimenti del genere Capsicum o del genere Pimenta, essiccati, tritati o polverizzati |
| --- | --- |

—

Pepe del genere Piper; pimenti del genere Capsicum o del genere Pimenta, essiccati, tritati o polverizzati

0904

Aflatossine

50

7

Etiopia (ET)

| — | Zenzero, zafferano, curcuma, timo, foglie di alloro, curry ed altre spezie |
| --- | --- |

—

Zenzero, zafferano, curcuma, timo, foglie di alloro, curry ed altre spezie

(Alimenti – spezie essiccate)

0910

Semi di sesamo

(Alimenti)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | Arachidi con guscio |
| --- | --- |

—

Arachidi con guscio

1202 41 00

| — | Arachidi sgusciate |
| --- | --- |

—

Arachidi sgusciate

1202 42 00

| — | Burro di arachidi |
| --- | --- |

—

Burro di arachidi

2008 11 10

| — | Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

Aflatossine

50

ex 2008 19 92 ;

40

8

Ghana (GH)

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide |
| --- | --- |

—

Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide

2305 00 00

| — | Farine e polveri di arachidi |
| --- | --- |

—

Farine e polveri di arachidi

ex 1208 90 00

20

| — | Pasta di arachidi |
| --- | --- |

—

Pasta di arachidi

ex 2007 10 10

80

(Alimenti e mangimi)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

Olio di palma

1511 10 90

(Alimenti)

1511 90 11

Coloranti Sudan  (10 27)

50

ex 1511 90 19

90

1511 90 99

9

Indonesia (ID)

Noci moscate (Myristica fragrans)

(Alimenti – spezie essiccate)

0908 11 00 ;

0908 12 00

Aflatossine

30

Foglie di curry (Bergera/Murraya koenigii)

(Alimenti – freschi, refrigerati, congelati o essiccati)

ex 1211 90 86

10

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (12 29)

50

| — | Arachidi con guscio |
| --- | --- |

—

Arachidi con guscio

1202 41 00

| — | Arachidi sgusciate |
| --- | --- |

—

Arachidi sgusciate

1202 42 00

| — | Burro di arachidi |
| --- | --- |

—

Burro di arachidi

2008 11 10

| — | Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Arachidi altrimenti preparate o conservate, compresi i miscugli

2008 11 91 ;

2008 11 96 ;

2008 11 98 ;

ex 2008 19 12 ;

40

ex 2008 19 19 ;

50

Aflatossine

50

ex 2008 19 92 ;

40

ex 2008 19 95 ;

40

ex 2008 19 99

50

| — | Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide |
| --- | --- |

—

Panelli e altri residui solidi, anche macinati o agglomerati in forma di pellets, dell’estrazione dell’olio di arachide

2305 00 00

10

India (IN)

| — | Farine e polveri di arachidi |
| --- | --- |

—

Farine e polveri di arachidi

ex 1208 90 00

20

| — | Pasta di arachidi |
| --- | --- |

—

Pasta di arachidi

ex 2007 10 10

80

(Alimenti e mangimi)

ex 2007 10 99

50

ex 2007 99 39

07; 08

Peperoni del genere Capsicum (diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 60 99 ;

20

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (4 21)

20

ex 0710 80 59

20

Semi di sesamo

(Alimenti)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

Semi di sesamo

(Alimenti e mangimi)

1207 40 90

Residui di antiparassitari  (9 26)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

Miscele di additivi alimentari contenenti gomma di carrube o gomma di guar

(Alimenti)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Pepe del genere Piper; pimenti del genere Capsicum o del genere Pimenta, essiccati, tritati o polverizzati

(Alimenti – spezie essiccate)

0904

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Vaniglia

(Alimenti – spezie essiccate)

0905

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Cannella e fiori di cinnamomo

(Alimenti – spezie essiccate)

0906

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Garofani (antofilli, chiodi e steli)

(Alimenti – spezie essiccate)

0907

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Noci moscate, macis, amomi e cardamomi

(Alimenti – spezie essiccate)

0908

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Semi di anice, di badiana, di finocchio, di coriandolo, di cumino o di carvi; bacche di ginepro

(Alimenti – spezie essiccate)

0909

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Zenzero, zafferano, curcuma, timo, foglie di alloro, curry ed altre spezie

(Alimenti – spezie essiccate)

0910

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Preparazioni per salse e salse preparate; condimenti composti; farina di senape e senape preparata

(Alimenti)

2103

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Carbonato di calcio

(Alimenti e mangimi)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 2530 90 70

2836 50 00

55

60

10

Residui di antiparassitari  (9 26)

30

Integratori alimentari contenenti prodotti botanici  (13 30)

(Alimenti)

ex 1302

ex 2106

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

| — | Pistacchi con guscio |
| --- | --- |

—

Pistacchi con guscio

0802 51 00

| — | Pistacchi sgusciati |
| --- | --- |

—

Pistacchi sgusciati

0802 52 00

| — | Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti pistacchi |
| --- | --- |

—

Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti pistacchi

ex 0813 50 39 ;

60

ex 0813 50 91 ;

60

ex 0813 50 99

60

| — | Pasta di pistacchi |
| --- | --- |

—

Pasta di pistacchi

ex 2007 10 10 ;

60

ex 2007 10 99 ;

30

ex 2007 99 39 ;

03; 04

ex 2007 99 50 ;

32

ex 2007 99 97

22

11

Iran (IR)

| — | Pistacchi, preparati o conservati, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Pistacchi, preparati o conservati, compresi i miscugli

ex 2008 19 13 ;

20

Aflatossine

50

ex 2008 19 93 ;

20

ex 2008 97 12 ;

19

ex 2008 97 14 ;

19

ex 2008 97 16 ;

19

ex 2008 97 18 ;

19

ex 2008 97 32 ;

19

ex 2008 97 34 ;

19

ex 2008 97 36 ;

19

ex 2008 97 38 ;

19

ex 2008 97 51 ;

19

ex 2008 97 59 ;

19

ex 2008 97 72 ;

19

ex 2008 97 74 ;

19

ex 2008 97 76 ;

19

ex 2008 97 78 ;

19

ex 2008 97 92 ;

19

ex 2008 97 93 ;

19

ex 2008 97 94 ;

19

ex 2008 97 96 ;

19

ex 2008 97 97 ;

19

ex 2008 97 98

19

| — | Farine, semolini e polveri di pistacchi |
| --- | --- |

—

Farine, semolini e polveri di pistacchi

ex 1106 30 90

50

(Alimenti)

12

Libano (LB)

Rape (Brassica rapa ssp. rapa)

(Alimenti – preparati o conservati nell’aceto o nell’acido acetico)

ex 2001 90 97

11; 19

Rodammina B  (14 31)

50

Rape (Brassica rapa ssp. rapa)

(Alimenti – preparati o conservati in salamoia o nell’acido citrico, non congelati)

ex 2005 99 80

93

Rodammina B  (14 31)

50

13

Sri Lanka (LK)

Peperoni del genere Capsicum

(dolci o diversi dai peperoni dolci)

(Alimenti – essiccati, grigliati, tritati o polverizzati)

0904 21 10

Aflatossine

50

ex 0904 21 90

20

ex 0904 22 00

11; 19

ex 2005 99 10

10; 90

ex 2005 99 80

94

14

Malaysia (MY)

Miscele di additivi alimentari contenenti gomma di carrube

(Alimenti)

ex 2106 90 92

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

15

Nigeria (GN)

Semi di sesamo

(Alimenti)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

Semi di sesamo

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

50

16

Sudan (SD)

(Alimenti)

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

| — | Fichi secchi |
| --- | --- |

—

Fichi secchi

0804 20 90

| — | Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti fichi |
| --- | --- |

—

Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti fichi

ex 0813 50 99

50

| — | Pasta di fichi secchi |
| --- | --- |

—

Pasta di fichi secchi

ex 2007 10 10 ;

50

ex 2007 10 99 ;

20

ex 2007 99 39 ;

01; 02

ex 2007 99 50 ;

31

ex 2007 99 97

21

| — | Fichi secchi, preparati o conservati, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Fichi secchi, preparati o conservati, compresi i miscugli

ex 2008 97 12 ;

11

ex 2008 97 14 ;

11

ex 2008 97 16 ;

11

ex 2008 97 18 ;

11

ex 2008 97 32 ;

11

ex 2008 97 34 ;

11

ex 2008 97 36 ;

11

ex 2008 97 38 ;

11

17

Turchia (TR)

ex 2008 97 51 ;

11

Aflatossine

30

ex 2008 97 59 ;

11

ex 2008 97 72 ;

11

ex 2008 97 74 ;

11

ex 2008 97 76 ;

11

ex 2008 97 78 ;

11

ex 2008 97 92 ;

11

ex 2008 97 93 ;

11

ex 2008 97 94 ;

11

ex 2008 97 96 ;

11

ex 2008 97 97 ;

11

ex 2008 97 98 ;

11

ex 2008 99 28 ;

10

ex 2008 99 34 ;

10

ex 2008 99 37 ;

10

ex 2008 99 40 ;

10

ex 2008 99 49 ;

60

ex 2008 99 67 ;

95

ex 2008 99 99

60

| — | Farine, semolini e polveri di fichi secchi |
| --- | --- |

—

Farine, semolini e polveri di fichi secchi

ex 1106 30 90

60

(Alimenti)

| — | Pistacchi con guscio |
| --- | --- |

—

Pistacchi con guscio

0802 51 00

| — | Pistacchi sgusciati |
| --- | --- |

—

Pistacchi sgusciati

0802 52 00

| — | Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti pistacchi |
| --- | --- |

—

Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti pistacchi

ex 0813 50 39 ;

60

ex 0813 50 91 ;

60

ex 0813 50 99

60

| — | Pasta di pistacchi |
| --- | --- |

—

Pasta di pistacchi

ex 2007 10 10 ;

60

ex 2007 10 99 ;

30

ex 2007 99 39 ;

03; 04

ex 2007 99 50 ;

32

ex 2007 99 97

22

| — | Pistacchi, altrimenti preparati o conservati, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Pistacchi, altrimenti preparati o conservati, compresi i miscugli

ex 2008 19 13 ;

20

Aflatossine

50

ex 2008 19 93 ;

20

ex 2008 97 12 ;

19

ex 2008 97 14 ;

19

ex 2008 97 16 ;

19

ex 2008 97 18 ;

19

ex 2008 97 32 ;

19

ex 2008 97 34 ;

19

ex 2008 97 36 ;

19

ex 2008 97 38 ;

19

ex 2008 97 51 ;

19

ex 2008 97 59 ;

19

ex 2008 97 72 ;

19

ex 2008 97 74 ;

19

ex 2008 97 76 ;

19

ex 2008 97 78 ;

19

ex 2008 97 92 ;

19

ex 2008 97 93 ;

19

ex 2008 97 94 ;

19

ex 2008 97 96 ;

19

ex 2008 97 97 ;

19

ex 2008 97 98

19

| — | Farine, semolini e polveri di pistacchi |
| --- | --- |

—

Farine, semolini e polveri di pistacchi

ex 1106 30 90

50

(Alimenti)

Foglie di vite

(Alimenti)

ex 2008 99 99

11; 19

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (6 23)

50

Mandarini, compresi i tangerini e i satsuma; clementine, wilkings e simili ibridi di agrumi

(Alimenti – freschi o essiccati)

0805 21 ;

0805 22 00 ;

0805 29 00

Residui di antiparassitari  (3 20)

20

Arance

(Alimenti – freschi o essiccati)

0805 10

Residui di antiparassitari  (3 20)

30

Miscele di additivi alimentari contenenti gomma di carrube

(Alimenti)

ex 2106 90 92

ex 2106 90 98

ex 3824 99 93

ex 3824 99 96

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Semi di albicocca non trasformati interi, macinati, moliti, frantumati, tritati destinati a essere immessi sul mercato per il consumatore finale  (15 32)
   (16 33)

(Alimenti)

ex 1212 99 95

20

Cianuro

50

18

Uganda (UG)

Semi di sesamo

(Alimenti)

1207 40 90

Salmonella
   (5 22)

20

ex 2008 19 19

40

ex 2008 19 99

40

20

Stati Uniti (US)

Estratto di vaniglia

(Alimenti)

1302 19 05

Residui di antiparassitari  (9 26)

20

Gombi (Okra)

(Alimenti – freschi, refrigerati o congelati)

ex 0709 99 90 ;

20

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (7 24)

50

21

Vietnam (VN)

ex 0710 80 95

30

Pitahaya (frutto del drago)

(Alimenti – freschi o refrigerati)

ex 0810 90 20

10

Residui di antiparassitari  (3 20)
   (7 24)

20

2.   Alimenti di cui all’articolo 1, paragrafo 1, lettera b), punto ii)

| Riga | Alimenti costituiti da due o più ingredienti, che contengono qualsiasi prodotto elencato nella tabella di cui al punto 1 a causa del rischio di contaminazione da aflatossine, in una quantità superiore al 20 % di un unico prodotto o della somma di prodotti elencati |
| --- | --- |
| | Codice NC
   (17 34) | Descrizione
   (35) |
| 1 | ex 1704 90 | Prodotti a base di zuccheri non contenenti cacao (compreso il cioccolato bianco), diversi dalle gomme da masticare (chewing gum), anche rivestite di zucchero |
| 2 | ex 1806 | Cioccolata e altre preparazioni alimentari contenenti cacao |
| 3 | ex 1905 | Prodotti della panetteria, della pasticceria o della biscotteria, anche con aggiunta di cacao; ostie, capsule vuote dei tipi utilizzati per medicamenti, ostie per sigilli, paste in sfoglie essiccate di farina, di amido o di fecola e prodotti simili |

Riga

Alimenti costituiti da due o più ingredienti, che contengono qualsiasi prodotto elencato nella tabella di cui al punto 1 a causa del rischio di contaminazione da aflatossine, in una quantità superiore al 20 % di un unico prodotto o della somma di prodotti elencati

Codice NC
   (17 34)

Descrizione
   (35)

1

ex 1704 90

Prodotti a base di zuccheri non contenenti cacao (compreso il cioccolato bianco), diversi dalle gomme da masticare (chewing gum), anche rivestite di zucchero

2

ex 1806

Cioccolata e altre preparazioni alimentari contenenti cacao

3

ex 1905

Prodotti della panetteria, della pasticceria o della biscotteria, anche con aggiunta di cacao; ostie, capsule vuote dei tipi utilizzati per medicamenti, ostie per sigilli, paste in sfoglie essiccate di farina, di amido o di fecola e prodotti simili

3.   Alimenti e mangimi di origine non animale di cui all’articolo 1, paragrafo 1, lettera b), punto iii)

| Riga | Paese di origine | Paese da cui le partite sono spedite nell’Unione | Alimenti e mangimi (uso previsto) | Codice NC  (36) | Suddivisione TARIC | Rischio | Frequenza dei controlli di identità e fisici (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Stati Uniti (US) | Turchia (TR)
   (37) | — | Pistacchi con guscio |

Riga

Paese di origine

Paese da cui le partite sono spedite nell’Unione

Alimenti e mangimi (uso previsto)

Codice NC  (36)

Suddivisione TARIC

Rischio

Frequenza dei controlli di identità e fisici (%)

1

Stati Uniti (US)

Turchia (TR)
   (37)

—

Pistacchi con guscio

0802 51 00

Aflatossine

50

| — | Pistacchi sgusciati |
| --- | --- |

—

Pistacchi sgusciati

0802 52 00

| — | Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti pistacchi |
| --- | --- |

—

Miscugli di frutta a guscio o di frutta secca contenenti pistacchi

ex 0813 50 39 ;

60

ex 0813 50 91 ;

60

ex 0813 50 99

60

| — | Pasta di pistacchi |
| --- | --- |

—

Pasta di pistacchi

ex 2007 10 10 ;

60

ex 2007 10 99 ;

30

ex 2007 99 39 ;

03; 04

ex 2007 99 50 ;

32

ex 2007 99 97

22

| — | Pistacchi, altrimenti preparati o conservati, compresi i miscugli |
| --- | --- |

—

Pistacchi, altrimenti preparati o conservati, compresi i miscugli

ex 2008 19 13 ;

20

ex 2008 19 93 ;

20

ex 2008 97 12 ;

19

ex 2008 97 14 ;

19

ex 2008 97 16 ;

19

ex 2008 97 18 ;

19

ex 2008 97 32 ;

19

ex 2008 97 34 ;

19

ex 2008 97 36 ;

19

ex 2008 97 38 ;

19

ex 2008 97 51 ;

19

ex 2008 97 59 ;

19

ex 2008 97 72 ;

19

ex 2008 97 74 ;

19

ex 2008 97 76 ;

19

ex 2008 97 78 ;

19

ex 2008 97 92 ;

19

ex 2008 97 93 ;

19

ex 2008 97 94 ;

19

ex 2008 97 96 ;

19

ex 2008 97 97 ;

19

ex 2008 97 98

19

| — | Farine, semolini e polveri di pistacchi |
| --- | --- |

—

Farine, semolini e polveri di pistacchi

ex 1106 30 90

50

(Alimenti)

---

(1)  Qualora debbano essere sottoposti a controlli solo determinati prodotti rientranti in un dato codice NC, il codice NC è contrassegnato con “ex”.

1

(2)  Il campionamento e le analisi sono eseguiti conformemente alle procedure di campionamento e ai metodi di analisi di riferimento previsti nell’allegato III, punto 1, lettera a).

2

(3)  Residui almeno degli antiparassitari elencati nel programma di controllo adottato a norma dell’articolo 29, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1) che possono essere analizzati con metodi multiresiduo basati su GC-MS ed LC-MS (antiparassitari da monitorare solo nei/sui prodotti di origine vegetale).

3

(4)  Il campionamento e le analisi sono eseguiti conformemente alle procedure di campionamento e ai metodi di analisi di riferimento previsti nell’allegato III, punto 1, lettera b).

4

(5)  Residui di tolfenpyrad.

5

(6)  Residui di dicofol (somma degli isomeri p, p’ e o, p’), dinotefuran, folpet, procloraz (somma di procloraz e dei relativi metaboliti contenenti la frazione 2,4,6-triclorofenolo, espressa in procloraz), tiofanato-metile e triforina.

6

(7)  Residui di diafentiuron.

7

(8)  Residui di formetanato (somma di formetanato e relativi sali, espressa in (cloridrato di) formetanato), protiofos e triforina.

8

(9)  Residui di procloraz.

9

(10)  Residui di diafentiuron, formetanato (somma di formetanato e relativi sali, espressa in (cloridrato di) formetanato) e metiltiofanato.

10

(11)  Metodi di riferimento: EN 1988-1:1998, EN 1988-2:1998 o ISO 5522:1981.

11

(12)  Residui di ditiocarbammati (ditiocarbammati espressi in CS2, comprendenti maneb, mancozeb, metiram, propineb, tiram e ziram), fentoato e quinalfos.

12

(13)  Residui di ossido di etilene (somma di ossido di etilene e 2-cloro-etanolo, espressa in ossido di etilene). Nel caso degli additivi alimentari il livello massimo di residui (LMR) applicabile è di 0,1 mg/kg (limite di quantificazione, LOQ). Divieto dell’uso dell’ossido di etilene disposto dal regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1).

13

(14)  Ai fini del presente allegato i “coloranti Sudan” comprendono le seguenti sostanze chimiche: i) Sudan I (numero CAS 842-07-9); ii) Sudan II (numero CAS 3118-97-6); iii) Sudan III (numero CAS 85-86-9); iv) Rosso scarlatto o Sudan IV (numero CAS 85-83-6). I residui di coloranti Sudan, utilizzando un metodo di analisi con un LOQ, sono inferiori a 0,5 mg/kg.

14

(15)  Sia i prodotti finiti che le materie prime contenenti prodotti botanici destinate alla produzione di integratori alimentari dichiarati nell’ambito dei codici NC di cui alla colonna “Codice NC”.

15

(16)  Nel seguito inteso come lo Stato d’Israele, ad esclusione dei territori amministrati dallo Stato d’Israele dopo il 5 giugno 1967, ossia le alture del Golan, la striscia di Gaza, Gerusalemme Est e il resto della Cisgiordania.

16

(17)  Residui di acefato.

17

(18)  Qualora debbano essere sottoposti a controlli solo determinati prodotti rientranti in un dato codice NC, il codice NC è contrassegnato con “ex”.

18

(19)  Il campionamento e le analisi sono eseguiti conformemente alle procedure di campionamento e ai metodi di analisi di riferimento previsti nell’allegato III, punto 1, lettera b).

19

(20)  Residui almeno degli antiparassitari elencati nel programma di controllo adottato a norma dell’articolo 29, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 febbraio 2005, concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio (GU L 70 del 16.3.2005, pag. 1) che possono essere analizzati con metodi multiresiduo basati su GC-MS ed LC-MS (antiparassitari da monitorare solo nei/sui prodotti di origine vegetale).

20

(21)  Residui di carbofuran.

21

(22)  Il campionamento e le analisi sono eseguiti conformemente alle procedure di campionamento e ai metodi di analisi di riferimento previsti nell’allegato III, punto 1, lettera a).

22

(23)  Residui di ditiocarbammati (ditiocarbammati espressi in CS2, comprendenti maneb, mancozeb, metiram, propineb, tiram e ziram) e metrafenone.

23

(24)  Residui di ditiocarbammati (ditiocarbammati espressi in CS2, comprendenti maneb, mancozeb, metiram, propineb, tiram e ziram), fentoato e quinalfos.

24

(25)  Prodotti alimentari contenenti o costituiti da foglie di betel (Piper betle), compresi, tra l’altro, quelli dichiarati nell’ambito del codice NC 1404 90 00.

25

Piper betle)

(26)  Residui di ossido di etilene (somma di ossido di etilene e 2-cloro-etanolo, espressa in ossido di etilene). Nel caso degli additivi alimentari il valore LMR applicabile è di 0,1 mg/kg (LOQ). Divieto dell’uso dell’ossido di etilene disposto dal regolamento (UE) n. 231/2012 della Commissione, del 9 marzo 2012, che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 83 del 22.3.2012, pag. 1).

26

(27)  Ai fini del presente allegato i “coloranti Sudan” comprendono le seguenti sostanze chimiche: i) Sudan I (numero CAS 842-07-9); ii) Sudan II (numero CAS 3118-97-6); iii) Sudan III (numero CAS 85-86-9); iv) Rosso scarlatto o Sudan IV (numero CAS 85-83-6). I residui di coloranti Sudan, utilizzando un metodo di analisi con un LOQ, sono inferiori a 0,5 mg/kg.

27

(28)  Residui di amitraz (amitraz e i metaboliti contenenti la frazione 2,4-dimetilanilina, espressi in amitraz), diafentiuron, dicofol (somma degli isomeri p, p’ e o, p’) e ditiocarbammati (ditiocarbammati espressi in CS2, comprendenti maneb, mancozeb, metiram, propineb, tiram e ziram).

28

(29)  Residui di acefato.

29

(30)  Sia i prodotti finiti che le materie prime contenenti prodotti botanici destinate alla produzione di integratori alimentari dichiarati nell’ambito dei codici NC di cui alla colonna “Codice NC”.

30

(31)  Ai fini del presente allegato i residui di rodammina B, utilizzando un metodo di analisi con un LOQ, sono inferiori a 0,1 mg/kg.

31

(32)  
  “Prodotti non trasformati” quali definiti nel regolamento (CE) n. 852/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004, sull’igiene dei prodotti alimentari (GU L 139 del 30.4.2004, pag. 1).

32

(33)  
  “Immissione sul mercato” e “consumatore finale”, quali definiti nel regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l’Autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare (GU L 31 dell’1.2.2002, pag. 1).

33

(34)  Qualora debbano essere sottoposti a controlli solo determinati prodotti rientranti in un dato codice NC, il codice NC è contrassegnato con “ex”.

34

(35)  La descrizione delle merci è quella contenuta nella colonna “Designazione delle merci” della NC di cui all’allegato I del regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio, del 23 luglio 1987, relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune (GU L 256 del 7.9.1987, pag. 1).

35

(36)  Qualora debbano essere sottoposti a controlli solo determinati prodotti rientranti in un dato codice NC, il codice NC è contrassegnato con “ex”.

36

(37)  Conformemente agli articoli 10 e 11, le partite sono accompagnate dai risultati del campionamento e delle analisi eseguiti su tali partite e dal certificato ufficiale rilasciato dal paese da cui le partite sono spedite nell’Unione.

37

---

| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/151 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/151

---

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2022/1998 della Commissione, del 20 settembre 2022, che modifica l’allegato I del regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune

(
  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 282 del 31 ottobre 2022
  )

A pagina 138, nell’allegato, nel testo che sostituisce l’allegato I del regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio, capitolo 15, sottovoce 1518 00 95:

anziché:

«Miscugli o preparazioni non alimentari di grassi e di oli animali o di grassi e di oli animali, vegetali o di origine microbica e loro frazioni»,

leggasi:

«Miscugli o preparazioni non alimentari di grassi e di oli animali o di grassi e di oli animali e vegetali o di origine microbica e loro frazioni».

---

| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/152 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/152

---

Rettifica del regolamento di esecuzione (UE) 2023/591 della Commissione, del 16 marzo 2023, relativo all’accettazione di una richiesta di trattamento riservato ai nuovi produttori esportatori per quanto concerne le misure antidumping definitive sulle importazioni di biciclette elettriche originarie della Repubblica popolare cinese e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2019/73

(
  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 79 del 17 marzo 2023
  )

Pagina 51, articolo 1, tabella,

anziché:

| Società | Codice addizionale TARIC |
| --- | --- |
| «Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd | 899A», |

Società

Codice addizionale TARIC

«Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd

899A»,

leggasi:

| Società | Provincia | Codice addizionale TARIC |
| --- | --- | --- |
| «Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd | Zhejiang | 899A». |

Società

Provincia

Codice addizionale TARIC

«Zhejiang Jollo Technology Co., Ltd

Zhejiang

899A».

---

| 22.6.2023 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | L 159/153 |
| --- | --- | --- | --- |

22.6.2023

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

L 159/153

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Rettifica del regolamento (UE) 2015/340 della Commissione, del 20 febbraio 2015, che stabilisce i requisiti tecnici e le procedure amministrative concernenti licenze e certificati dei controllori del traffico aereo ai sensi del regolamento (CE) n. 216/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 923/2012 della Commissione e abroga il regolamento (UE) n. 805/2011 della Commissione

(
  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 63 del 6 marzo 2015
  )

Pagina 97, allegato II, appendice 1, tabella «Abbreviazioni», prima colonna, ultima riga,

anziché:

«
  Valutatore
  »,

leggasi:

«
  Assessor
  ».

---