# Az Európai Unió L 140/2023

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 140 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 66. évfolyam2023. május 30. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 140

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

66. évfolyam2023. május 30.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOK |
| | * | A Tanács (EU) 2023/1040 határozata (2023. május 15.) az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről szóló megállapodásnak az Unió nevében történő aláírásáról és az ideiglenes alkalmazásáról | 1 |
| | * | Megállapodás az Európai Unió és Montenegró között az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről | 4 |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/1041 végrehajtási rendelete (2023. május 24.) a TWP 094 biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (
  1
  ) | 22 |
| | * | A Bizottság (EU) 2023/1042 rendelete (2023. május 26.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található folpet megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 37 |
| | | HATÁROZATOK |
| | * | A Tanács (EU) 2023/1043 határozata (2023. május 22.) a polgári légi járművek kereskedelmével foglalkozó bizottságban Brazíliának a polgári légi járművek kereskedelméről szóló megállapodáshoz való csatlakozásával kapcsolatban az Európai Unió által képviselendő álláspont meghatározásáról | 51 |
| | | NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOKKAL LÉTREHOZOTT SZERVEK ÁLTAL ELFOGADOTT JOGI AKTUSOK |
| | * | Az Amerikai Egyesült Államok – Európai Unió közötti gyógyszeripari helyes gyártási gyakorlatra (GMP) vonatkozó módosított ágazati melléklet (a továbbiakban: melléklet) 14. cikke szerint létrehozott ágazati vegyes bizottság 2023. május 11-i 2536/2023. határozata állatgyógyászati termékeknek a mellékletben szereplő termékkörbe történő felvételéről [2023/1044] | 53 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOK

*

A Tanács (EU) 2023/1040 határozata (2023. május 15.) az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről szóló megállapodásnak az Unió nevében történő aláírásáról és az ideiglenes alkalmazásáról

1

*

Megállapodás az Európai Unió és Montenegró között az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről

4

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2023/1041 végrehajtási rendelete (2023. május 24.) a TWP 094 biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről (
  1
  )

1

22

*

A Bizottság (EU) 2023/1042 rendelete (2023. május 26.) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található folpet megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

1

37

HATÁROZATOK

*

A Tanács (EU) 2023/1043 határozata (2023. május 22.) a polgári légi járművek kereskedelmével foglalkozó bizottságban Brazíliának a polgári légi járművek kereskedelméről szóló megállapodáshoz való csatlakozásával kapcsolatban az Európai Unió által képviselendő álláspont meghatározásáról

51

NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOKKAL LÉTREHOZOTT SZERVEK ÁLTAL ELFOGADOTT JOGI AKTUSOK

*

Az Amerikai Egyesült Államok – Európai Unió közötti gyógyszeripari helyes gyártási gyakorlatra (GMP) vonatkozó módosított ágazati melléklet (a továbbiakban: melléklet) 14. cikke szerint létrehozott ágazati vegyes bizottság 2023. május 11-i 2536/2023. határozata állatgyógyászati termékeknek a mellékletben szereplő termékkörbe történő felvételéről [2023/1044]

53

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOK

| 2023.5.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 140/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 140/1

---

A TANÁCS (EU) 2023/1040 HATÁROZATA

(2023. május 15.)

az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről szóló megállapodásnak az Unió nevében történő aláírásáról és az ideiglenes alkalmazásáról

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 77. cikke (2) bekezdésének b) és d) pontjára, valamint 79. cikke (2) bekezdésének c) pontjára, összefüggésben annak 218. cikke (5) bekezdésével,

tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2019/1896 rendelet (1) 73. cikkének (3) bekezdése alapján, amennyiben szükség van az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatának keretébe tartozó határigazgatási csapatok bevetésére egy harmadik országban, ahol a csapatok tagjai végrehajtási hatásköröket fognak gyakorolni, az Uniónak jogállásról szóló megállapodást kell kötnie az érintett harmadik országgal az Európai Unió működéséről szóló szerződés 218. cikke alapján. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2019/1896 rendelet (1) 73. cikkének (3) bekezdése alapján, amennyiben szükség van az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatának keretébe tartozó határigazgatási csapatok bevetésére egy harmadik országban, ahol a csapatok tagjai végrehajtási hatásköröket fognak gyakorolni, az Uniónak jogállásról szóló megállapodást kell kötnie az érintett harmadik országgal az Európai Unió működéséről szóló szerződés 218. cikke alapján.

| (2) | A Tanács 2022. november 18-án felhatalmazta a Bizottságot, hogy tárgyalásokat kezdjen Montenegróval az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) céljából. |
| --- | --- |

(2)

A Tanács 2022. november 18-án felhatalmazta a Bizottságot, hogy tárgyalásokat kezdjen Montenegróval az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) céljából.

| (3) | A tárgyalások az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) parafálásával sikeresen lezárultak. |
| --- | --- |

(3)

A tárgyalások az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről szóló megállapodás (a továbbiakban: a megállapodás) parafálásával sikeresen lezárultak.

| (4) | Ez a határozat a schengeni vívmányok azon rendelkezéseinek továbbfejlesztését képezi, amelyek alkalmazásában Írország a 2002/192/EK tanácsi határozattal (2) összhangban nem vesz részt. Ennélfogva Írország nem vesz részt e határozat elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó. |
| --- | --- |

(4)

Ez a határozat a schengeni vívmányok azon rendelkezéseinek továbbfejlesztését képezi, amelyek alkalmazásában Írország a 2002/192/EK tanácsi határozattal (2) összhangban nem vesz részt. Ennélfogva Írország nem vesz részt e határozat elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó.

| (5) | Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az Európai Unió működéséről szóló szerződéshez csatolt, Dánia helyzetéről szóló 22. jegyzőkönyv 1. és 2. cikke értelmében Dánia nem vesz részt ennek a határozatnak az elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó. Mivel e határozat a schengeni vívmányokon alapul, Dánia az említett jegyzőkönyv 4. cikkének megfelelően az e határozatról szóló tanácsi döntést követő hat hónapos időszakon belül határoz arról, hogy azt nemzeti jogában végrehajtja-e. |
| --- | --- |

(5)

Az Európai Unióról szóló szerződéshez és az Európai Unió működéséről szóló szerződéshez csatolt, Dánia helyzetéről szóló 22. jegyzőkönyv 1. és 2. cikke értelmében Dánia nem vesz részt ennek a határozatnak az elfogadásában, az rá nézve nem kötelező és nem alkalmazandó. Mivel e határozat a schengeni vívmányokon alapul, Dánia az említett jegyzőkönyv 4. cikkének megfelelően az e határozatról szóló tanácsi döntést követő hat hónapos időszakon belül határoz arról, hogy azt nemzeti jogában végrehajtja-e.

| (6) | A megállapodást az Unió nevében alá kell írni és a csatolt, Izlandra, Norvégiára, Svájcra és Liechtensteinre vonatkozó nyilatkozatot az Unió nevében jóvá kell hagyni. |
| --- | --- |

(6)

A megállapodást az Unió nevében alá kell írni és a csatolt, Izlandra, Norvégiára, Svájcra és Liechtensteinre vonatkozó nyilatkozatot az Unió nevében jóvá kell hagyni.

| (7) | Annak érdekében, hogy az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatát sürgősen be lehessen vetni Montenegró területén, a megállapodást a hatálybalépéséhez szükséges eljárások befejezéséig ideiglenesen alkalmazni kell, |
| --- | --- |

(7)

Annak érdekében, hogy az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatát sürgősen be lehessen vetni Montenegró területén, a megállapodást a hatálybalépéséhez szükséges eljárások befejezéséig ideiglenesen alkalmazni kell,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

Az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről szóló megállapodásnak (a továbbiakban: a megállapodás) az Unió nevében történő aláírására a Tanács felhatalmazást ad, figyelemmel az említett megállapodás (3) megkötésére.

2. cikk

A Tanács az Unió nevében jóváhagyja az e határozathoz csatolt nyilatkozatot.

3. cikk

A Tanács elnöke felhatalmazást kap, hogy kijelölje a megállapodásnak az Unió nevében történő aláírására jogosult személy(eke)t.

4. cikk

A megállapodást a 22. cikkének (2) bekezdésével összhangban az aláírásának napjától (4) számított második hónap első napjától kezdve a hatálybalépéséhez szükséges eljárások befejezéséig ideiglenesen alkalmazni kell.

5. cikk

Ez a határozat az elfogadásának napján lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, 2023. május 15-én.

a Tanács részéről

az elnök

J. FORSSMED

---

(1)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/1896 rendelete (2019. november 13.) az Európai Határ- és Parti Őrségről, valamint az 1052/2013/EU és az (EU) 2016/1624 rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 295., 2019.11.14., 1. o.).

1

(2)  A Tanács 2002/192/EK határozata (2002. február 28.) Írországnak a schengeni vívmányok egyes rendelkezései alkalmazásában való részvételére vonatkozó kéréséről (HL L 64., 2002.3.7., 20. o.).

2

(3)  Lásd e Hivatalos Lap xx. oldalát.

3

(4)  A megállapodás aláírásának napját a Tanács Főtitkársága az Európai Unió Hivatalos Lapjában teszi közzé.

4

Európai Unió Hivatalos Lapjában

---

NYILATKOZAT IZLAND, A NORVÉG KIRÁLYSÁG, A SVÁJCI ÁLLAMSZÖVETSÉG ÉS A LIECHTENSTEINI HERCEGSÉG TEKINTETÉBEN

Az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által a Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről szóló megállapodás részes felei tudomásul veszik az Európai Unió és Izland, a Norvég Királyság, a Svájci Államszövetség és a Liechtensteini Hercegség között fennálló szoros kapcsolatot, különösen az említett országoknak a schengeni vívmányok végrehajtásához, alkalmazásához és továbbfejlesztéséhez való csatlakozásáról szóló, 1999. május 18-i és 2004. október 26-i megállapodás alapján.

Ilyen körülmények között kívánatos, hogy egyrészről Izland, a Norvég Királyság, a Svájci Államszövetség és a Liechtensteini Hercegség, másrészről Montenegró hatóságai haladéktalanul kétoldalú megállapodásokat kössenek az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által a Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről, az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által a Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről szóló megállapodás feltételeihez hasonló feltételekkel.

---

| 2023.5.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 140/4 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 140/4

---

Megállapodás az Európai Unió és Montenegró között az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett műveleti tevékenységekről

AZ EURÓPAI UNIÓ

és

MONTENEGRÓ,

a továbbiakban külön-külön: a Fél vagy együttesen: a Felek,

MIVEL kialakulhatnak olyan helyzetek, amelyekben az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség (a továbbiakban: az Ügynökség) műveleti együttműködést koordinál az Európai Unió tagállamai és Montenegró között, és ez kiterjedhet Montenegró területére is,

MIVEL egy jogállásról szóló megállapodás formájában jogi keretet kell létrehozni azon helyzetekre vonatkozóan, amelyekben az Ügynökség által bevetett csapattagok végrehajtási hatáskörökkel rendelkeznek Montenegró területén,

MIVEL a jogállásról szóló megállapodás előírhatja, hogy az Ügynökség képviseleti irodákat hozzon létre Montenegró területén a műveleti tevékenységek összehangolásának megkönnyítése és javítása, valamint az Ügynökség humán- és műszaki erőforrásai hatékony kezelésének biztosítása érdekében,

FIGYELEMBE VÉVE a személyes adatok magas szintű védelmét Montenegróban és az Európai Unióban,

FIGYELEMBE VÉVE, hogy Montenegró megerősítette az Európa Tanácsnak a személyes adatok gépi feldolgozása során az egyének védelméről szóló, 1981. január 28-i 108. számú egyezményét és annak kiegészítő jegyzőkönyvét,

SZEM ELŐTT TARTVA, hogy az emberi jogok és a demokratikus elvek tiszteletben tartása a Felek közötti együttműködést szabályozó alapelvek,

FIGYELEMBE VÉVE, hogy Montenegró megerősítette az Európa Tanácsnak az emberi jogok és alapvető szabadságok védelméről szóló, 1950. november 4-i egyezményt, az amelyben rögzített jogok megfelelnek az Európai Unió Alapjogi Chartájában foglalt jogoknak,

FIGYELEMBE VÉVE, hogy az Ügynökség Montenegró területén végzett valamennyi műveleti tevékenységének teljes mértékben tiszteletben kell tartania az alapvető jogokat és azokat a nemzetközi megállapodásokat, amelyeknek az Európai Unió, annak tagállamai és/vagy Montenegró részes felei,

FIGYELEMBE VÉVE, hogy a műveleti tevékenységben részt vevő valamennyi személy köteles fenntartani a feddhetetlenség, az etikus magatartás és a szakmai felkészültség, valamint az alapvető jogok tiszteletben tartásának legmagasabb szintű normáit, továbbá eleget tenni a műveleti terv rendelkezései és az Ügynökség magatartási kódexe által rájuk rótt kötelezettségeknek,

A KÖVETKEZŐ MEGÁLLAPODÁS MEGKÖTÉSÉRŐL HATÁROZTAK:

1. CIKK

Hatály

1.   Ez a megállapodás határigazgatási csapatoknak az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatából a Montenegróban való bevetéséhez szükséges minden olyan kérdést szabályoz, amelyre vonatkozóan a csapattagok végrehajtási hatásköröket gyakorolhatnak.

2.   Az (1) bekezdésben említett bevetésre Montenegró területén kerülhet sor.

A Feleknek a tengerjog, különösen az Egyesült Nemzetek 1982. évi Tengerjogi Egyezménye szerinti kötelezettségeire is figyelemmel, műveleti tevékenységekre Montenegró kizárólagos gazdasági övezetében is sor kerülhet. Az e megállapodás keretében végrehajtott műveleti tevékenységek nem érintik a tengerjogból, különösen az Egyesült Nemzetek 1982. évi Tengerjogi Egyezményéből, az „Életbiztonság a tengeren” tárgyú, 1974. évi nemzetközi egyezményből, valamint a tengeri felkutatásról és mentésről szóló, 1979. évi nemzetközi egyezményből eredő kutatási-mentési kötelezettségeket.

3.   Sem e megállapodás, sem a Felek által vagy a nevükben a megállapodás végrehajtása céljából megvalósított semmilyen aktus – ideértve a műveleti tervek létrehozását vagy a határokon átnyúló műveletekben való részvételt – nem érinti a tagállamok és Montenegró vonatkozó területeinek a nemzetközi jog szerinti jogállását vagy elhatárolását.

2. CIKK

Fogalommeghatározások

E megállapodás alkalmazásában:

| (1) | „Ügynökség”: az (EU) 2019/1896 európai parlamenti és tanácsi rendelettel (1) vagy annak bármely módosításával létrehozott Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség; |
| --- | --- |

(1)

„Ügynökség”: az (EU) 2019/1896 európai parlamenti és tanácsi rendelettel (1) vagy annak bármely módosításával létrehozott Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség;

1

| (2) | „műveleti tevékenység”: közös művelet vagy gyorsreagálású határvédelmi intervenció; |
| --- | --- |

(2)

„műveleti tevékenység”: közös művelet vagy gyorsreagálású határvédelmi intervenció;

| (3) | „határellenőrzés”: a határon – e megállapodásnak megfelelően és annak alkalmazásában – kizárólag a határ átlépésére irányuló szándék vagy annak átlépése esetén, minden más októl függetlenül végzett, a határforgalom-ellenőrzésből, határőrizetből, valamint az államhatár belső biztonságát érintő fenyegetésértékelésből álló tevékenység; |
| --- | --- |

(3)

„határellenőrzés”: a határon – e megállapodásnak megfelelően és annak alkalmazásában – kizárólag a határ átlépésére irányuló szándék vagy annak átlépése esetén, minden más októl függetlenül végzett, a határforgalom-ellenőrzésből, határőrizetből, valamint az államhatár belső biztonságát érintő fenyegetésértékelésből álló tevékenység;

| (4) | „végrehajtási hatáskörök”: Montenegró területén a műveleti tervben meghatározott műveleti tevékenység során végzett határellenőrzési feladatok teljesítéséhez szükséges hatáskörök; |
| --- | --- |

(4)

„végrehajtási hatáskörök”: Montenegró területén a műveleti tervben meghatározott műveleti tevékenység során végzett határellenőrzési feladatok teljesítéséhez szükséges hatáskörök;

| (5) | „műveleti terv”: az (EU) 2019/1896 rendelet 38. és 74. cikkében előírt műveleti tevékenységek végrehajtásának alapjául szolgáló terv; |
| --- | --- |

(5)

„műveleti terv”: az (EU) 2019/1896 rendelet 38. és 74. cikkében előírt műveleti tevékenységek végrehajtásának alapjául szolgáló terv;

| (6) | „az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulata”: az Európai Határ- és Parti Őrségnek az (EU) 2019/1896 rendelet 54. cikkében előírt készenléti alakulata; |
| --- | --- |

(6)

„az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulata”: az Európai Határ- és Parti Őrségnek az (EU) 2019/1896 rendelet 54. cikkében előírt készenléti alakulata;

| (7) | „határigazgatási csapatok”: a tagállamokban és harmadik országokban a külső határokon folytatott közös műveletek és gyorsreagálású határvédelmi intervenciók során bevetendő, az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatából létrehozott csapatok; |
| --- | --- |

(7)

„határigazgatási csapatok”: a tagállamokban és harmadik országokban a külső határokon folytatott közös műveletek és gyorsreagálású határvédelmi intervenciók során bevetendő, az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatából létrehozott csapatok;

| (8) | „konzultatív fórum”: az Ügynökség által az (EU) 2019/1896 rendelet 108. cikke alapján létrehozott tanácsadó szerv; |
| --- | --- |

(8)

„konzultatív fórum”: az Ügynökség által az (EU) 2019/1896 rendelet 108. cikke alapján létrehozott tanácsadó szerv;

| (9) | „EUROSUR”: a tagállamok és az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség közötti információcsere és együttműködés kerete; |
| --- | --- |

(9)

„EUROSUR”: a tagállamok és az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség közötti információcsere és együttműködés kerete;

| (10) | „az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személy”: az (EU) 2019/1896 rendelet 110. cikkében meghatározott, az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személy; |
| --- | --- |

(10)

„az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személy”: az (EU) 2019/1896 rendelet 110. cikkében meghatározott, az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személy;

| (11) | „küldő tagállam”: az a tagállam, ahonnan a személyzet tagját az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatához küldik vagy kirendelik; |
| --- | --- |

(11)

„küldő tagállam”: az a tagállam, ahonnan a személyzet tagját az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatához küldik vagy kirendelik;

| (12) | „rendkívüli esemény”: az Európai Unió vagy Montenegró külső határain, azok mentén vagy azok közelében kialakult, az illegális bevándorláshoz, a határokon átnyúló bűnözéshez vagy a migránsok életét fenyegető veszélyhez kapcsolódó helyzet; |
| --- | --- |

(12)

„rendkívüli esemény”: az Európai Unió vagy Montenegró külső határain, azok mentén vagy azok közelében kialakult, az illegális bevándorláshoz, a határokon átnyúló bűnözéshez vagy a migránsok életét fenyegető veszélyhez kapcsolódó helyzet;

| (13) | „közös művelet”: olyan, az Ügynökség által koordinált vagy szervezett, Montenegró határellenőrzésért felelős nemzeti hatóságait támogató fellépés, amelynek célja olyan kihívások kezelése, mint az irreguláris migráció, a Montenegró határain jelentkező jelenlegi vagy jövőbeli veszélyek vagy a határokon átnyúló bűnözés, vagy amelynek célja, hogy e határok ellenőrzéséhez fokozott technikai és műveleti segítségnyújtást biztosítson; |
| --- | --- |

(13)

„közös művelet”: olyan, az Ügynökség által koordinált vagy szervezett, Montenegró határellenőrzésért felelős nemzeti hatóságait támogató fellépés, amelynek célja olyan kihívások kezelése, mint az irreguláris migráció, a Montenegró határain jelentkező jelenlegi vagy jövőbeli veszélyek vagy a határokon átnyúló bűnözés, vagy amelynek célja, hogy e határok ellenőrzéséhez fokozott technikai és műveleti segítségnyújtást biztosítson;

| (14) | „csapattag”: az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatának valamely határigazgatási csapaton keresztül műveleti tevékenységben való részvétel céljából bevetett tagja; |
| --- | --- |

(14)

„csapattag”: az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatának valamely határigazgatási csapaton keresztül műveleti tevékenységben való részvétel céljából bevetett tagja;

| (15) | „tagállam”: az Európai Unió valamely tagállama; |
| --- | --- |

(15)

„tagállam”: az Európai Unió valamely tagállama;

| (16) | „műveleti terület”: az a földrajzi terület, ahol a műveleti tevékenységre sor kerül; |
| --- | --- |

(16)

„műveleti terület”: az a földrajzi terület, ahol a műveleti tevékenységre sor kerül;

| (17) | „részt vevő tagállam”: az a tagállam, amely az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulata részére műszaki eszközök vagy személyzet rendelkezésre bocsátásával részt vesz valamely műveleti tevékenységben; |
| --- | --- |

(17)

„részt vevő tagállam”: az a tagállam, amely az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulata részére műszaki eszközök vagy személyzet rendelkezésre bocsátásával részt vesz valamely műveleti tevékenységben;

| (18) | „személyes adat”: azonosított vagy azonosítható természetes személyre („érintett”) vonatkozó bármely információ; azonosítható az a természetes személy, aki közvetlen vagy közvetett módon, különösen valamely azonosító, például név, szám, helymeghatározó adat vagy online azonosító vagy a természetes személy testi, fiziológiai, genetikai, szellemi, gazdasági, kulturális vagy szociális azonosságára vonatkozó egy vagy több tényező alapján azonosítható; |
| --- | --- |

(18)

„személyes adat”: azonosított vagy azonosítható természetes személyre („érintett”) vonatkozó bármely információ; azonosítható az a természetes személy, aki közvetlen vagy közvetett módon, különösen valamely azonosító, például név, szám, helymeghatározó adat vagy online azonosító vagy a természetes személy testi, fiziológiai, genetikai, szellemi, gazdasági, kulturális vagy szociális azonosságára vonatkozó egy vagy több tényező alapján azonosítható;

| (19) | „gyorsreagálási határvédelmi intervenció”: olyan fellépés, amelynek célja a Montenegró határainál jelentkező konkrét és aránytalan kihívással járó helyzetre történő reagálás azáltal, hogy Montenegró területén korlátozott időre Montenegró határellenőrzésért felelős nemzeti hatóságaival közösen végzendő határellenőrzés céljából határigazgatási csapatokat vet be; |
| --- | --- |

(19)

„gyorsreagálási határvédelmi intervenció”: olyan fellépés, amelynek célja a Montenegró határainál jelentkező konkrét és aránytalan kihívással járó helyzetre történő reagálás azáltal, hogy Montenegró területén korlátozott időre Montenegró határellenőrzésért felelős nemzeti hatóságaival közösen végzendő határellenőrzés céljából határigazgatási csapatokat vet be;

| (20) | „hivatali személyzet”: az Ügynökség által a 259/68/EGK, Euratom, ESZAK tanácsi rendeletben (2) foglalt, az Európai Unió tisztviselőinek személyzeti szabályzatával és az Európai Unió egyéb alkalmazottaira vonatkozó alkalmazási feltételekkel összhangban alkalmazott személyzet. |
| --- | --- |

(20)

„hivatali személyzet”: az Ügynökség által a 259/68/EGK, Euratom, ESZAK tanácsi rendeletben (2) foglalt, az Európai Unió tisztviselőinek személyzeti szabályzatával és az Európai Unió egyéb alkalmazottaira vonatkozó alkalmazási feltételekkel összhangban alkalmazott személyzet.

2

3. CIKK

Műveleti tevékenységek indítása

1.   Az e megállapodás szerinti műveleti tevékenységet Montenegró illetékes hatóságainak írásbeli kérésére az Ügynökség ügyvezető igazgatójának (a továbbiakban: az ügyvezető igazgató) írásbeli határozatával kell elindítani. E kérelemben szerepelnie kell a helyzet, a lehetséges célkitűzések és a tervezett szükségletek, valamint a szükséges személyzet profiljai – többek között adott esetben a végrehajtási hatáskörökkel rendelkező személyzet profiljai – leírásának.

2.   Amennyiben az ügyvezető igazgató úgy ítéli meg, hogy a kért műveleti tevékenység valószínűleg az alapvető jogok vagy a nemzetközi védelemmel kapcsolatos kötelezettségek súlyos vagy tartós megsértésével járna, vagy ahhoz vezetne, az ügyvezető igazgató nem indíthatja el a műveleti tevékenységet.

3.   Amennyiben az (1) bekezdés szerinti kérelem kézhezvételét követően az ügyvezető igazgató úgy ítéli meg, hogy további információra van szükség annak eldöntéséhez, hogy indítson-e műveleti tevékenységet, további információkat kérhet, vagy engedélyezheti az Ügynökség szakértőinek, hogy Montenegróba utazzanak az ottani helyzet értékelése céljából. Montenegró elősegíti az ilyen utazást.

4.   Az ügyvezető igazgató úgy határoz, hogy nem indítja el a műveleti tevékenységet, amennyiben ítéli meg, hogy a 18. cikk szerint indokolt a műveleti tevékenység felfüggesztése vagy megszüntetése.

4. CIKK

Műveleti terv

1.   Az Ügynökség és Montenegró az (EU) 2019/1896 rendelet 38. és 74. cikkével összhangban minden műveleti tevékenységre vonatkozóan műveleti tervet fogad el. A műveleti terv az Ügynökségre, Montenegróra és a részt vevő tagállamokra nézve egyaránt kötelező.

2.   A műveleti terv részletesen meghatározza a műveleti tevékenység szervezeti és eljárási vonatkozásait, beleértve a következőket:

| (a) | a helyzet leírása, a bevetés működési rendjével és céljaival együtt, a műveleti célt is beleértve; |
| --- | --- |

(a)

a helyzet leírása, a bevetés működési rendjével és céljaival együtt, a műveleti célt is beleértve;

| (b) | az operatív tevékenységnek a céljai eléréséhez szükséges várható időtartama; |
| --- | --- |

(b)

az operatív tevékenységnek a céljai eléréséhez szükséges várható időtartama;

| (c) | a műveleti terület; |
| --- | --- |

(c)

a műveleti terület;

| (d) | a hivatalos feladatok ellátása során végrehajtandó feladatok – közöttük a végrehajtási hatásköröket igénylő feladatok –, a felelősségek – többek között az alapvető jogok és az adatvédelmi követelmények tiszteletben tartásával kapcsolatos felelősségek – és a különleges utasítások részletes leírása a határigazgatási csapatok számára, ideértve a Montenegróban az adatbázisokba való engedélyezhető betekintésre és az engedélyezhető szolgálati fegyverekre, lőszerekre és felszerelésekre vonatkozó utasításokat is; |
| --- | --- |

(d)

a hivatalos feladatok ellátása során végrehajtandó feladatok – közöttük a végrehajtási hatásköröket igénylő feladatok –, a felelősségek – többek között az alapvető jogok és az adatvédelmi követelmények tiszteletben tartásával kapcsolatos felelősségek – és a különleges utasítások részletes leírása a határigazgatási csapatok számára, ideértve a Montenegróban az adatbázisokba való engedélyezhető betekintésre és az engedélyezhető szolgálati fegyverekre, lőszerekre és felszerelésekre vonatkozó utasításokat is;

| (e) | a határigazgatási csapat összetétele, valamint az egyéb érintett személyzet bevetése és a hivatali személyzet más tagjainak jelenléte, beleértve az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személyeket is; |
| --- | --- |

(e)

a határigazgatási csapat összetétele, valamint az egyéb érintett személyzet bevetése és a hivatali személyzet más tagjainak jelenléte, beleértve az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személyeket is;

| (f) | vezetési és irányítási rendelkezések, többek között Montenegró azon határrendészeinek vagy egyéb releváns személyzetének neve és rendfokozata, akik a csapattagokkal és az Ügynökséggel való együttműködésért felelnek – különösen azon határrendészek vagy egyéb releváns személyzet neve és rendfokozata, akik a bevetés időtartama alatt a csapatok parancsnoki tisztét betöltik –, valamint a csapattagoknak a parancsnoki láncban elfoglalt helye; |
| --- | --- |

(f)

vezetési és irányítási rendelkezések, többek között Montenegró azon határrendészeinek vagy egyéb releváns személyzetének neve és rendfokozata, akik a csapattagokkal és az Ügynökséggel való együttműködésért felelnek – különösen azon határrendészek vagy egyéb releváns személyzet neve és rendfokozata, akik a bevetés időtartama alatt a csapatok parancsnoki tisztét betöltik –, valamint a csapattagoknak a parancsnoki láncban elfoglalt helye;

| (g) | a műveleti tevékenység során bevetendő műszaki eszközök, beleértve a használati feltételekre, az igényelt személyzetre, szállításra és egyéb logisztikára, valamint a pénzügyi rendelkezésekre vonatkozó külön követelményeket; |
| --- | --- |

(g)

a műveleti tevékenység során bevetendő műszaki eszközök, beleértve a használati feltételekre, az igényelt személyzetre, szállításra és egyéb logisztikára, valamint a pénzügyi rendelkezésekre vonatkozó külön követelményeket;

| (h) | az e megállapodás alapján végzett műveleti tevékenység során felmerülő rendkívüli eseményeknek az Ügynökség által az igazgatótanács, valamint a részt vevő tagállamok és Montenegró illetékes hatóságai részére történő azonnali bejelentésére vonatkozó részletes rendelkezések; |
| --- | --- |

(h)

az e megállapodás alapján végzett műveleti tevékenység során felmerülő rendkívüli eseményeknek az Ügynökség által az igazgatótanács, valamint a részt vevő tagállamok és Montenegró illetékes hatóságai részére történő azonnali bejelentésére vonatkozó részletes rendelkezések;

| (i) | az értékelő jelentéssel kapcsolatos teljesítménymutatókra vonatkozó, az alapvető jogok védelmére is kitérő jelentési és értékelési rendszer, valamint a végleges értékelő jelentés benyújtásának végső időpontja; |
| --- | --- |

(i)

az értékelő jelentéssel kapcsolatos teljesítménymutatókra vonatkozó, az alapvető jogok védelmére is kitérő jelentési és értékelési rendszer, valamint a végleges értékelő jelentés benyújtásának végső időpontja;

| (j) | a tengeri műveletek tekintetében a műveleti területen a releváns joghatóság és alkalmazandó jog alkalmazásáról szóló konkrét információk, beleértve a feltartóztatásra, a tengeri kutatás-mentésre és a partra szállításra vonatkozó nemzetközi, európai uniós és nemzeti jogra való hivatkozásokat is; |
| --- | --- |

(j)

a tengeri műveletek tekintetében a műveleti területen a releváns joghatóság és alkalmazandó jog alkalmazásáról szóló konkrét információk, beleértve a feltartóztatásra, a tengeri kutatás-mentésre és a partra szállításra vonatkozó nemzetközi, európai uniós és nemzeti jogra való hivatkozásokat is;

| (k) | az Európai Unió szerveivel, hivatalaival és az Ügynökségtől eltérő ügynökségeivel, más harmadik országokkal vagy nemzetközi szervezetekkel való együttműködés feltételei; |
| --- | --- |

(k)

az Európai Unió szerveivel, hivatalaival és az Ügynökségtől eltérő ügynökségeivel, más harmadik országokkal vagy nemzetközi szervezetekkel való együttműködés feltételei;

| (l) | általános utasítások arra vonatkozóan, hogy miként biztosítható az alapvető jogok védelme a műveleti tevékenység során, ideértve a személyes adatok védelmét és az alkalmazandó nemzetközi emberi jogi eszközökből eredő kötelezettségeket is; |
| --- | --- |

(l)

általános utasítások arra vonatkozóan, hogy miként biztosítható az alapvető jogok védelme a műveleti tevékenység során, ideértve a személyes adatok védelmét és az alkalmazandó nemzetközi emberi jogi eszközökből eredő kötelezettségeket is;

| (m) | eljárások, amelyek biztosítják a nemzetközi védelemre szoruló személyeknek, az emberkereskedelem áldozatainak, a kísérő nélküli kiskorúaknak és egyéb, kiszolgáltatott helyzetben lévő személyeknek a megfelelő segítségnyújtásban illetékes nemzeti hatóságokhoz való irányítását; |
| --- | --- |

(m)

eljárások, amelyek biztosítják a nemzetközi védelemre szoruló személyeknek, az emberkereskedelem áldozatainak, a kísérő nélküli kiskorúaknak és egyéb, kiszolgáltatott helyzetben lévő személyeknek a megfelelő segítségnyújtásban illetékes nemzeti hatóságokhoz való irányítását;

| (n) | a műveleti tevékenységben részt vevő személyekkel – beleértve Montenegró határrendészeit vagy más releváns személyzetét – és csapattagokkal szembeni, az alapvető jogoknak az Ügynökség műveleti tevékenységében való részvételükkel összefüggésben történő állítólagos megsértésével kapcsolatos panaszok (beleértve a 8. cikk (5) bekezdése alapján benyújtottakat is) fogadására, valamint az Ügynökség és Montenegró részére történő továbbítására szolgáló mechanizmust meghatározó eljárások; |
| --- | --- |

(n)

a műveleti tevékenységben részt vevő személyekkel – beleértve Montenegró határrendészeit vagy más releváns személyzetét – és csapattagokkal szembeni, az alapvető jogoknak az Ügynökség műveleti tevékenységében való részvételükkel összefüggésben történő állítólagos megsértésével kapcsolatos panaszok (beleértve a 8. cikk (5) bekezdése alapján benyújtottakat is) fogadására, valamint az Ügynökség és Montenegró részére történő továbbítására szolgáló mechanizmust meghatározó eljárások;

| (o) | logisztikai intézkedések, ideértve a műveleti tevékenység tervezett helyszínéül szolgáló területen jellemző munkafeltételekre és környezetre vonatkozó információkat is; valamint |
| --- | --- |

(o)

logisztikai intézkedések, ideértve a műveleti tevékenység tervezett helyszínéül szolgáló területen jellemző munkafeltételekre és környezetre vonatkozó információkat is; valamint

| (p) | a 6. cikkel összhangban létrehozott képviseleti irodára vonatkozó rendelkezések. |
| --- | --- |

(p)

a 6. cikkel összhangban létrehozott képviseleti irodára vonatkozó rendelkezések.

3.   A műveleti terv elfogadásához, illetve annak bármilyen módosításához vagy kiigazításához az Ügynökség, Montenegró és a Montenegróval szomszédos és/vagy a műveleti területtel határos tagállamok egyetértése szükséges, és azt meg kell előznie a részt vevő tagállamokkal folytatott konzultációnak. Az Ügynökség koordinál az érintett tagállamokkal, hogy meggyőződjön egyetértésükről.

4.   Az EUROSUR céljaira szolgáló információcserére és műveleti együttműködésre az érintett műveleti tevékenységre vonatkozó műveleti tervben meghatározandó egyedi helyzetképek létrehozására és megosztására vonatkozó szabályokkal összhangban kerül sor.

5.   A műveleti tevékenységnek a (2) bekezdés i) pontja szerinti értékelését Montenegró és az Ügynökség közösen végzi el.

6.   Az Európai Unió szerveivel, hivatalaival és ügynökségeivel a (2) bekezdés k) pontjával összhangban folytatott együttműködés feltételeit azok vonatkozó megbízatásával összhangban és a rendelkezésre álló források keretein belül kell végrehajtani.

5. CIKK

Rendkívüli események bejelentése

1.   Az Ügynökség és a montenegrói belügyminisztérium rendőrségi igazgatósága egyaránt rendelkezik a rendkívüli események bejelentésére szolgáló mechanizmussal, amely lehetővé teszi az e megállapodás alapján végzett műveleti tevékenység során felmerülő rendkívüli események időben történő bejelentését.

2.   Az Ügynökség és Montenegró segítséget nyújt egymásnak az (1) bekezdésben említett mechanizmus keretében bejelentett rendkívüli eseményekkel kapcsolatos valamennyi szükséges vizsgálat és nyomozás lefolytatásában, így például a tanúk személyazonosításában, valamint a bizonyítékok összegyűjtésében és szolgáltatásában, beleértve a bejelentett rendkívüli eseményhez kapcsolódó bizonyítékok beszerzésére és adott esetben átadására irányuló megkereséseket is. Az ilyen bizonyítékok átadása az azokat átadó illetékes hatóság által meghatározott feltételek melletti visszaküldésüktől tehető függővé.

6. CIKK

Képviseleti irodák

1.   Az Ügynökség képviseleti irodákat hozhat létre Montenegró területén a műveleti tevékenységek összehangolásának megkönnyítése és javítása, valamint az Ügynökség humán- és műszaki erőforrásai hatékony kezelésének biztosítása érdekében. A képviseleti iroda helyét az Ügynökség Montenegró illetékes hatóságaival konzultálva határozza meg.

2.   A képviseleti irodákat a műveleti szükségleteknek megfelelően arra az időtartamra kell létrehozni és működtetni, amelyre az Ügynökségnek a műveleti tevékenységek Montenegróban és a szomszédos régióban való végzéséhez szüksége van. Montenegró egyetértésére is figyelemmel ezt az időtartamot az Ügynökség meghosszabbíthatja.

3.   A képviseleti irodákat az Ügynökség egy-egy, az ügyvezető igazgató által a képviseleti iroda vezetőjeként kinevezett képviselő irányítja, aki felügyeli az iroda valamennyi tevékenységét.

4.   A képviseleti irodák adott esetben:

| (a) | műveleti és logisztikai támogatást nyújtanak, és biztosítják az Ügynökség érintett műveleti területeken folytatott tevékenységeinek koordinálását; |
| --- | --- |

(a)

műveleti és logisztikai támogatást nyújtanak, és biztosítják az Ügynökség érintett műveleti területeken folytatott tevékenységeinek koordinálását;

| (b) | műveleti támogatást nyújtanak Montenegrónak az érintett műveleti területeken; |
| --- | --- |

(b)

műveleti támogatást nyújtanak Montenegrónak az érintett műveleti területeken;

| (c) | nyomon követik a határigazgatási csapatok által folytatott tevékenységeket, és rendszeresen jelentést tesznek az Ügynökség székhelyének; |
| --- | --- |

(c)

nyomon követik a határigazgatási csapatok által folytatott tevékenységeket, és rendszeresen jelentést tesznek az Ügynökség székhelyének;

| (d) | együttműködnek Montenegróval az Ügynökség által Montenegróban szervezett műveleti tevékenységek gyakorlati végrehajtásához kapcsolódó valamennyi kérdésben, ideértve minden olyan további problémát is, amelyek a szóban forgó tevékenységek során merülhetnek fel; |
| --- | --- |

(d)

együttműködnek Montenegróval az Ügynökség által Montenegróban szervezett műveleti tevékenységek gyakorlati végrehajtásához kapcsolódó valamennyi kérdésben, ideértve minden olyan további problémát is, amelyek a szóban forgó tevékenységek során merülhetnek fel;

| (e) | támogatást nyújtanak a koordinációs tisztviselőnek a Montenegróval folytatott együttműködéséhez az Ügynökség által szervezett műveleti tevékenységekhez való hozzájárulásukkal kapcsolatos valamennyi kérdésben, és szükség esetén kapcsolatot tartanak az Ügynökség székhelyével; |
| --- | --- |

(e)

támogatást nyújtanak a koordinációs tisztviselőnek a Montenegróval folytatott együttműködéséhez az Ügynökség által szervezett műveleti tevékenységekhez való hozzájárulásukkal kapcsolatos valamennyi kérdésben, és szükség esetén kapcsolatot tartanak az Ügynökség székhelyével;

| (f) | szükség esetén támogatást nyújtanak a koordinációs tisztviselőnek és a műveleti tevékenység nyomon követésével megbízott, az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személy(ek)nek a határigazgatási csapatok és Montenegró illetékes hatóságai közötti koordinációban és kommunikációban, valamint bármely más kapcsolódó feladatban; |
| --- | --- |

(f)

szükség esetén támogatást nyújtanak a koordinációs tisztviselőnek és a műveleti tevékenység nyomon követésével megbízott, az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személy(ek)nek a határigazgatási csapatok és Montenegró illetékes hatóságai közötti koordinációban és kommunikációban, valamint bármely más kapcsolódó feladatban;

| (g) | logisztikai támogatást szerveznek a csapattagok bevetésével, valamint a technikai eszközök bevetésével és használatával kapcsolatban; |
| --- | --- |

(g)

logisztikai támogatást szerveznek a csapattagok bevetésével, valamint a technikai eszközök bevetésével és használatával kapcsolatban;

| (h) | biztosítanak minden egyéb logisztikai támogatást az adott képviseleti iroda felelőssége alá tartozó műveleti területtel kapcsolatban, az Ügynökség által szervezett műveleti tevékenységek zavartalan lefolytatásának megkönnyítése céljából; |
| --- | --- |

(h)

biztosítanak minden egyéb logisztikai támogatást az adott képviseleti iroda felelőssége alá tartozó műveleti területtel kapcsolatban, az Ügynökség által szervezett műveleti tevékenységek zavartalan lefolytatásának megkönnyítése céljából;

| (i) | biztosítják az Ügynökség saját eszközeinek hatékony kezelését az annak tevékenységei által lefedett területeken, ideértve azok esetleges nyilvántartásba vételét, hosszú távú karbantartását és a szükséges logisztikai támogatást; valamint |
| --- | --- |

(i)

biztosítják az Ügynökség saját eszközeinek hatékony kezelését az annak tevékenységei által lefedett területeken, ideértve azok esetleges nyilvántartásba vételét, hosszú távú karbantartását és a szükséges logisztikai támogatást; valamint

| (j) | az Ügynökség és Montenegró közötti megállapodás szerint támogatják az Ügynökség egyéb személyzetét és/vagy tevékenységeit Montenegróban. |
| --- | --- |

(j)

az Ügynökség és Montenegró közötti megállapodás szerint támogatják az Ügynökség egyéb személyzetét és/vagy tevékenységeit Montenegróban.

5.   Az Ügynökség és Montenegró a lehető legjobb feltételeket biztosítja a képviseleti irodák feladatainak teljesítéséhez.

6.   Montenegró segítséget nyújt az Ügynökségnek a képviseleti irodák operatív kapacitásának biztosításához. A további részleteket a Montenegró és az Ügynökség közötti külön megállapodásban kell meghatározni.

7. CIKK

Koordinációs tisztviselő

1.   A képviseleti irodák 6. cikkben ismertetett feladatainak sérelme nélkül, az ügyvezető igazgató minden műveleti tevékenységhez kinevez egy vagy több, koordinációs tisztviselőként bevetendő szakértőt a hivatali személyzetből. Az ügyvezető igazgató értesíti Montenegrót a kinevezésről.

2.   A koordinációs tisztviselő feladatai a következők:

| (a) | az Ügynökség, Montenegró és a csapattagok közötti összekötőként tevékenykedik, és az Ügynökség nevében támogatást nyújt a határigazgatási csapatokhoz való bevetésük feltételeivel kapcsolatos kérdésekben; |
| --- | --- |

(a)

az Ügynökség, Montenegró és a csapattagok közötti összekötőként tevékenykedik, és az Ügynökség nevében támogatást nyújt a határigazgatási csapatokhoz való bevetésük feltételeivel kapcsolatos kérdésekben;

| (b) | nyomon követi a műveleti terv helyes végrehajtását, az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személlyel vagy személyekkel együttműködésben az alapvető jogok védelme szempontjából is, és erről jelentést tesz az ügyvezető igazgatónak; |
| --- | --- |

(b)

nyomon követi a műveleti terv helyes végrehajtását, az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személlyel vagy személyekkel együttműködésben az alapvető jogok védelme szempontjából is, és erről jelentést tesz az ügyvezető igazgatónak;

| (c) | a határigazgatási csapatok bevetésének minden vonatkozását illetően az Ügynökség nevében jár el, és e vonatkozásokról jelentést tesz az Ügynökségnek; valamint |
| --- | --- |

(c)

a határigazgatási csapatok bevetésének minden vonatkozását illetően az Ügynökség nevében jár el, és e vonatkozásokról jelentést tesz az Ügynökségnek; valamint

| (d) | elősegíti a Montenegró és a részt vevő tagállamok közötti együttműködést és koordinációt. |
| --- | --- |

(d)

elősegíti a Montenegró és a részt vevő tagállamok közötti együttműködést és koordinációt.

3.   Az ügyvezető igazgató a műveleti tevékenységekkel összefüggésben felhatalmazhatja a koordinációs tisztviselőt arra, hogy segítse a műveleti terv végrehajtásával és a határigazgatási csapatok bevetésével kapcsolatos esetleges nézeteltérések orvoslását.

4.   Montenegró csak a műveleti tervnek megfelelő utasításokat ad ki a csapattagoknak. Ha a koordinációs tisztviselő úgy ítéli meg, hogy a csapattagoknak adott utasítások nem felelnek meg a műveleti tervnek vagy az alkalmazandó jogi kötelezettségeknek, erről haladéktalanul tájékoztatja a koordinációs feladatot ellátó montenegrói tisztviselőket és az ügyvezető igazgatót. Az ügyvezető igazgató meghozhatja a megfelelő intézkedéseket, többek között a 18. cikkel összhangban felfüggesztheti vagy megszüntetheti a műveleti tevékenységet.

8. CIKK

Alapvető jogok

1.   Az e megállapodás szerinti kötelezettségeik teljesítése során a Felek vállalják, hogy az összes alkalmazandó emberi jogi eszközzel összhangban járnak el, beleértve az Európa Tanácsnak az emberi jogok és alapvető szabadságok védelméről szóló 1950. évi egyezményét, a menekültek helyzetére vonatkozó 1951. évi ENSZ-egyezményt és annak 1967. évi jegyzőkönyvét, a faji megkülönböztetés valamennyi formájának kiküszöböléséről szóló 1965. évi nemzetközi ENSZ-egyezményt, az Egyesült Nemzetek Polgári és Politikai Jogok 1966. évi Nemzetközi Egyezségokmányát, a nőkkel szemben alkalmazott hátrányos megkülönböztetések minden formájának kiküszöböléséről szóló 1979. évi ENSZ-egyezményt, a kínzás és más kegyetlen, embertelen vagy megalázó büntetések vagy bánásmódok elleni 1984. évi ENSZ-egyezményt, a gyermek jogairól szóló 1989. évi ENSZ-egyezményt, a fogyatékossággal élő személyek jogairól szóló 2006. évi ENSZ-egyezményt és az Európai Unió Alapjogi Chartáját.

2.   A csapattagok a feladataik ellátása és hatásköreik gyakorlása során teljes mértékben tiszteletben tartják az alapvető jogokat, köztük a menekültügyi eljárásokhoz való hozzáférést és az emberi méltóságot, és különös figyelmet fordítanak a kiszolgáltatott személyekre. A feladataik ellátása és hatásköreik gyakorlása során hozott valamennyi intézkedésnek arányosnak kell lennie az általuk elérni kívánt céllal. Feladataik ellátása és hatásköreik gyakorlása során az Európai Unió Alapjogi Chartájának 21. cikkével összhangban senkivel szemben nem alkalmazhatnak megkülönböztetést semmilyen alapon, így különösen nem, faj, bőrszín, etnikai vagy társadalmi származás, genetikai tulajdonság, nyelv, vallás vagy meggyőződés, politikai vagy más vélemény, nemzeti kisebbséghez tartozás, vagyoni helyzet, születés, fogyatékosság, kor vagy szexuális irányultság alapján.

Feladataik ellátása vagy hatásköreik gyakorlása során a csapattagok csak akkor hozhatnak az alapvető jogokra és szabadságokra kiható intézkedéseket, ha azok szükségesek és arányosak az általuk elérni kívánt céllal, és tiszteletben kell tartaniuk az említett alapvető jogok és szabadságok lényegi tartalmát az alkalmazandó nemzetközi, európai uniós és nemzeti joggal összhangban.

Ez a rendelkezés értelemszerűen alkalmazandó Montenegró műveleti tevékenységben részt vevő személyzetére.

3.   Az Ügynökség alapjogi tisztviselője nyomon követi, hogy az egyes műveleti tevékenységek megfelelnek-e az alkalmazandó alapjogi normáknak. Az alapjogi tisztviselő vagy helyettese helyszíni látogatásokat tehet Montenegróban; emellett véleményt ad ki a műveleti tervekről, valamint tájékoztatja az ügyvezető igazgatót az alapvető jogok valamely műveleti tevékenységgel kapcsolatos esetleges megsértéséről. Montenegró kérésre támogatja az alapjogi tisztviselő nyomonkövetési erőfeszítéseit.

4.   Az Ügynökség és Montenegró megállapodnak abban, hogy a konzultatív fórum számára időbeli és hatékony hozzáférést biztosítanak az alapvető jogok tiszteletben tartásával kapcsolatos valamennyi információhoz az e megállapodás alapján végzett bármely műveleti tevékenységgel kapcsolatban, beleértve a műveleti területen tett helyszíni látogatásokat is.

5.   Mind az Ügynökségnek, mind Montenegrónak olyan panaszkezelési mechanizmussal kell rendelkeznie, amely feldolgozza a személyzetük által hivatalos feladataik ellátása keretében, az alapvető jogoknak az e megállapodás hatálya alá tartozó műveleti tevékenység közben történő megsértésére vonatkozó állításokat. Az említett mechanizmusokat a műveleti tervben kell meghatározni.

9. CIKK

Az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személyek

1.   Az Ügynökség alapjogi tisztviselője minden műveleti tevékenységhez legalább egy, az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személyt jelöl ki, többek között azzal a feladattal, hogy segítse és tanácsokkal lássa el a koordinációs tisztviselőt.

2.   Az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személy figyelemmel kíséri az alapvető jogok tiszteletben tartását, valamint tanácsot és segítséget nyújt az alapvető jogokkal kapcsolatban a vonatkozó műveleti tevékenység előkészítése, lefolytatása és értékelése során. Ez különösen a következőket foglalja magában:

| (a) | nyomon követi a műveleti tervek elkészítését és jelentést tesz az alapjogi tisztviselőnek annak érdekében, hogy ez utóbbi teljesíteni tudja az (EU) 2019/1896 rendeletben szereplő feladatait; |
| --- | --- |

(a)

nyomon követi a műveleti tervek elkészítését és jelentést tesz az alapjogi tisztviselőnek annak érdekében, hogy ez utóbbi teljesíteni tudja az (EU) 2019/1896 rendeletben szereplő feladatait;

| (b) | látogatást tesz a műveleti tevékenységek helyszínén, ideértve a hosszú távú látogatásokat is; |
| --- | --- |

(b)

látogatást tesz a műveleti tevékenységek helyszínén, ideértve a hosszú távú látogatásokat is;

| (c) | együttműködik és kapcsolatot tart a koordinációs tisztviselővel, valamint tanácsot és segítséget nyújt számára; |
| --- | --- |

(c)

együttműködik és kapcsolatot tart a koordinációs tisztviselővel, valamint tanácsot és segítséget nyújt számára;

| (d) | tájékoztatja a koordinációs tisztviselőt és jelentést tesz az alapjogi tisztviselőnek az alapvető jogoknak a műveleti tevékenységhez kapcsolódó esetleges megsértésével kapcsolatos bármely aggályról; valamint |
| --- | --- |

(d)

tájékoztatja a koordinációs tisztviselőt és jelentést tesz az alapjogi tisztviselőnek az alapvető jogoknak a műveleti tevékenységhez kapcsolódó esetleges megsértésével kapcsolatos bármely aggályról; valamint

| (e) | hozzájárul a műveleti tevékenység 4. cikk (2) bekezdésének i) pontjában említett értékeléséhez. |
| --- | --- |

(e)

hozzájárul a műveleti tevékenység 4. cikk (2) bekezdésének i) pontjában említett értékeléséhez.

3.   A feladataik ellátása során független, az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személyek hozzáféréssel rendelkeznek a műveleti tevékenység valamennyi területéhez, valamint az adott tevékenység végrehajtása szempontjából lényeges valamennyi dokumentumhoz.

4.   Amennyiben műveleti területen tartózkodnak, az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személyeknek olyan jelvényt kell viselniük, amely egyértelműen lehetővé teszi az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személyekként való azonosításukat.

5.   Az Ügynökség alapjogi tisztviselője együttműködhet Montenegrónak az emberi jogok és szabadságok védelmével foglalkozó intézményével (ombudsman).

10. CIKK

Csapattagok

1.   A csapattagok felhatalmazással rendelkeznek a műveleti tervben ismertetett – köztük a végrehajtási hatásköröket igénylő – feladatok elvégzésére.

2.   A csapattagok a feladataik ellátása és hatásköreik gyakorlása során betartják Montenegró törvényeit és más jogszabályait, valamint az alkalmazandó nemzetközi és európai uniós jogot.

3.   A csapattagok Montenegró területén csak Montenegró határigazgatási hatóságainak utasítására és csak azok jelenlétében hajthatnak végre feladatokat és gyakorolhatják hatásköreiket. Az Ügynökség vagy adott esetben a küldő tagállam hozzájárulására is figyelemmel Montenegró engedélyezheti a csapattagok számára, hogy határigazgatási hatóságainak távollétében meghatározott feladatokat lássanak el és bizonyos hatásköröket gyakoroljanak a területén.

4.   Amennyiben a műveleti terv másként nem rendelkezik, azon csapattagok, akik a hivatali személyzet tagjai, feladataik ellátása és hatásköreik gyakorlása során az Európai Határ- és Parti Őrség készenléti alakulatának egyenruháját viselik.

Amennyiben a műveleti terv másként nem rendelkezik, azon csapattagok, akik nem a hivatali személyzet tagjai, feladataik ellátása és hatásköreik gyakorlása során saját nemzeti egyenruhájukat viselik.

Szolgálat közben a csapattagok az egyenruhán jól látható személyazonosítót, valamint az Európai Unió és az Ügynökség jelével ellátott kék karszalagot is viselnek.

5.   Montenegró engedélyezi az érintett csapattagok számára, hogy az erőszak alkalmazását megkövetelő műveleti tevékenység során a műveleti terv vonatkozó rendelkezéseivel összhangban feladatokat lássanak el, ideértve szolgálati fegyverek, lőszerek és egyéb kényszerítő eszközök viselését és használatát, figyelembe véve a következőket:

| (a) | azon csapattagok, akik a hivatali személyzet tagjai, az Ügynökség hozzájárulása esetén viselhetnek és használhatnak szolgálati fegyvert, lőszert és egyéb kényszerítő eszközt; |
| --- | --- |

(a)

azon csapattagok, akik a hivatali személyzet tagjai, az Ügynökség hozzájárulása esetén viselhetnek és használhatnak szolgálati fegyvert, lőszert és egyéb kényszerítő eszközt;

| (b) | azon csapattagok, akik nem a hivatali személyzet tagjai, az érintett küldő tagállam hozzájárulása esetén viselhetnek és használhatnak szolgálati fegyvert, lőszert és egyéb kényszerítő eszközt. |
| --- | --- |

(b)

azon csapattagok, akik nem a hivatali személyzet tagjai, az érintett küldő tagállam hozzájárulása esetén viselhetnek és használhatnak szolgálati fegyvert, lőszert és egyéb kényszerítő eszközt.

6.   Erőszak alkalmazása – ideértve a szolgálati fegyverek, lőszerek és egyéb kényszerítő eszközök viselését és használatát – Montenegró nemzeti jogával összhangban és Montenegró határigazgatási hatóságainak jelenlétében történik. Montenegró engedélyezheti a csapattagok számára, hogy Montenegró határigazgatási hatóságainak távollétében erőszakot alkalmazzanak, figyelembe véve a következőket:

| (a) | azon csapattagok esetében, akik a hivatali személyzet tagjai, Montenegró határigazgatási hatóságainak távollétében az erőszak alkalmazására vonatkozó engedélyhez az Ügynökség hozzájárulása szükséges; |
| --- | --- |

(a)

azon csapattagok esetében, akik a hivatali személyzet tagjai, Montenegró határigazgatási hatóságainak távollétében az erőszak alkalmazására vonatkozó engedélyhez az Ügynökség hozzájárulása szükséges;

| (b) | azon csapattagok esetében, akik nem a hivatali személyzet tagjai, Montenegró határigazgatási hatóságainak távollétében az erőszak alkalmazására vonatkozó engedélyhez az érintett küldő tagállam hozzájárulása szükséges. |
| --- | --- |

(b)

azon csapattagok esetében, akik nem a hivatali személyzet tagjai, Montenegró határigazgatási hatóságainak távollétében az erőszak alkalmazására vonatkozó engedélyhez az érintett küldő tagállam hozzájárulása szükséges.

A Montenegró nemzeti jogában foglalt követelmények sérelme nélkül, a csapattagok által alkalmazott erőszaknak szükségesnek és arányosnak kell lennie, és teljes mértékben meg kell felelnie az alkalmazandó nemzetközi, európai uniós és nemzeti jognak, beleértve különösen az (EU) 2019/1896 rendelet V. mellékletében meghatározott követelményeket.

7.   Az Ügynökség a csapattagok bevetése előtt tájékoztatja Montenegrót az (5) bekezdés alapján viselhető szolgálati fegyverekről, lőszerekről és egyéb felszerelésekről. Montenegró megtilthatja bizonyos szolgálati fegyverek, lőszerek vagy egyéb felszerelések viselését, feltéve, hogy a saját joga a saját határigazgatási hatóságai számára is tiltja ezeket. Montenegró a csapattagok bevetése előtt értesíti az Ügynökséget az engedélyezhető szolgálati fegyverekről, lőszerekről és felszerelésekről, valamint használatuk feltételeiről. Az Ügynökség ezt az információt a tagállamok számára hozzáférhetővé teszi.

Montenegró megteszi a szükséges intézkedéseket a szükséges fegyverviselési engedélyek kiadásához, és az Ügynökség kérésének megfelelően elősegíti a csapattagok rendelkezésére álló fegyverek, lőszerek és egyéb felszerelések behozatalát, kivitelét, szállítását és tárolását. A fegyverviselési engedélyek kiadására vonatkozó eljárást a műveleti terv határozza meg.

8.   A szolgálati fegyverek, lőszerek és felszerelések jogos önvédelem és a csapattagok vagy más személyek jogos védelme esetén Montenegró nemzeti jogával, valamint a nemzetközi és az európai uniós jog vonatkozó elveivel összhangban alkalmazhatók.

9.   Montenegró engedélyezheti a csapattagok számára a nemzeti adatbázisaiba való betekintést, amennyiben arra a műveleti tervben meghatározott műveleti célok eléréséhez szükség van. Montenegró gondoskodik arról, hogy az ilyen adatbázisokhoz való hozzáférést hatékonyan és ténylegesen biztosítsa.

Montenegró a csapattagok bevetése előtt értesíti az Ügynökséget azokról a nemzeti adatbázisokról, amelyekbe a betekintést engedélyezi.

A csapattagok csak a feladataik ellátásához és hatásköreik gyakorlásához szükséges adatokba tekinthetnek be. A betekintést Montenegró adatvédelemre vonatkozó nemzeti jogszabályaival és e megállapodással összhangban kell végezni.

10.   A műveleti tevékenységek végrehajtása érdekében Montenegró beveti a montenegrói belügyminisztérium rendőrségi igazgatóságának azon tisztviselőit, akik képesek és hajlandók angol nyelven kommunikálni, hogy Montenegró nevében a műveleti tervnek megfelelően koordináló szerepet töltsenek be.

11. CIKK

Az Ügynökség vagyonának, pénzeszközeinek, eszközeinek és műveleteinek kiváltságai és mentességei

1.   Az Ügynökség Montenegróban található helyiségei és épületei sérthetetlenek. Mentesek a házkutatás, hatósági igénybevétel, elkobzás és kisajátítás alól.

2.   Az Ügynökség vagyona és eszközei – beleértve a közlekedési eszközöket, kommunikációs eszközöket, irattári anyagokat, levelezést, dokumentumokat, személyazonosító okmányokat és pénzügyi eszközöket – sérthetetlenek.

3.   Az Ügynökség eszközei közé tartoznak a tagállamok tulajdonában lévő, társtulajdonban lévő, illetve a tagállamok által bérelt vagy tartósan bérelt és az Ügynökségnek kínált eszközök. Az illetékes nemzeti hatóságok képviselőjének (képviselőinek) kiutazásakor ezeket a kormány szolgálatában álló és erre felhatalmazott eszközöknek kell tekinteni.

4.   Az Ügynökséggel szemben végrehajtási intézkedés nem foganatosítható. Az Ügynökség vagyona és eszközei semmilyen közigazgatási vagy jogi kényszerintézkedés tárgyát nem képezhetik. Az Ügynökség vagyona ítélet, határozat vagy végzés végrehajtásának céljából nem foglalható le.

5.   Montenegró illetékes igazságügyi hatóságainak kérésére az ügyvezető igazgató hozzájárulhat ahhoz, hogy az illetékes montenegrói nemzeti hatóságok bűncselekmények alapos gyanúja esetén belépjenek az Ügynökség helyiségeibe és épületeibe és/vagy hozzáférjenek az Ügynökség vagyonához és eszközeihez.

Az ügyvezető igazgató hozzájárulása feltételezhető tűz vagy más, azonnali védelmi intézkedést igénylő katasztrófa esetén.

6.   Montenegró engedélyezi az Ügynökség által Montenegróba telepített árucikkek és felszerelések műveleti célú behozatalát és eltávolítását.

7.   Az Ügynökség a hivatali használatára szánt – köztük az Ügynökség nevében harmadik személy által behozott vagy kivitt – árucikkek és felszerelések tekintetében mentességet élvez minden illeték (ideértve a vámot) és adót, valamint bármely behozatali, illetve kiviteli tilalom és korlátozás alól.

12. CIKK

A csapattagok kiváltságai és mentességei

1.   A csapattagok részére biztosított későbbi kiváltságok és mentességek a hivatalos feladataik ellátását szolgálják Montenegró területén a műveleti tervnek megfelelően végzett fellépések során.

2.   A csapattagok ellen Montenegróban vagy Montenegró hatóságai által nem folytatható semmilyen vizsgálat vagy bírósági eljárás, kivéve az e cikk (3) bekezdésében említett körülmények fennállása esetén.

3.   A csapattagok a hivatalos feladataik ellátása során végrehajtott valamennyi cselekmény tekintetében mentességet élveznek Montenegró büntető, polgári és közigazgatási joghatósága alól.

Amennyiben Montenegró hatóságai valamely csapattaggal szemben büntetőjogi, polgári jogi vagy közigazgatási eljárást kívánnak indítani, Montenegró illetékes hatóságai erről haladéktalanul értesítik az ügyvezető igazgatót. Az értesítési eljárásnak összhangban kell lennie az Ügynökség erre vonatkozó határozatával, amelyet a műveleti tervben kell meghatározni.

Az ilyen értesítés kézhezvételét követően az Ügynökség ügyvezető igazgatója indokolatlan késedelem nélkül igazolja Montenegró illetékes hatóságai számára, hogy a kérdéses cselekményt a csapattag hivatalos feladatainak ellátása során hajtotta-e végre. Ha a cselekményt hivatalos feladatok ellátása során hajtották végre, az eljárás nem indítható meg. Ha a cselekményt nem hivatalos feladatok ellátása során követték el, az eljárás megindítható. Az Ügynökség ügyvezető igazgatója által kiadott igazolás kötelező Montenegró joghatóságára nézve, amely azt nem vitathatja.

Az igazolás kézhezvételéig az Ügynökség tartózkodik minden olyan intézkedés meghozatalától, amelynek célja Montenegró illetékes hatóságai által a csapattag ellen a későbbiekben esetlegesen indított büntetőeljárás veszélyeztetése, ideértve az érintett csapattag számára a Montenegróból való elutazás megkönnyítését is.

A csapattagoknak biztosított kiváltságok és Montenegró büntető joghatósága alóli mentesség nem jelent mentességet a küldő tagállam joghatósága alól.

4.   Ha a csapattagok indítanak keresetet, az eredeti keresettel közvetlenül összefüggő viszontkeresetek egyike tekintetében sem hivatkozhatnak a joghatóság alóli mentességére.

5.   A csapattagok helyiségei, lakásai, közlekedési és kommunikációs eszközei és személyes tárgyai – beleértve a levelezéseket, dokumentumokat, személyazonosító okmányokat és vagyontárgyakat is – sérthetetlenek, kivéve a (10) bekezdés alapján engedélyezett végrehajtási intézkedések esetét.

6.   A csapattagok által hivatalos feladataik ellátása során harmadik feleknek okozott károkért Montenegró felelős.

7.   Amennyiben valamely csapattag, aki a hivatali személyzet tagja, súlyos gondatlanság vagy szándékos kötelezettségszegés által vagy nem hivatali feladatainak ellátása során kárt okoz, Montenegró az ügyvezető igazgatón keresztül kérheti, hogy az Ügynökség fizessen kártérítést.

Amennyiben valamely csapattag, aki nem a hivatali személyzet tagja, súlyos gondatlanság vagy szándékos kötelezettségszegés által vagy nem hivatali feladatainak ellátása során kárt okoz, Montenegró az ügyvezető igazgatón keresztül kérheti, hogy az érintett küldő tagállam fizessen kártérítést.

8.   Sem a Felek, sem a részt vevő tagállamok, sem az Ügynökség nem tartoznak felelősséggel az általuk nem befolyásolható vis maior esemény által Montenegróban okozott károkért.

9.   A csapattagok nem kötelesek tanúként tanúvallomást tenni a Montenegróban folyó bírósági eljárásokban. A csapattagok a montenegrói eljárási joggal összhangban benyújtott nyilatkozat útján tehetnek tanúvallomást. Az ilyen benyújtás nem érinti a (3) bekezdésben előírt mentességet.

10.   A csapattagokkal szemben végrehajtási intézkedés nem foganatosítható, kivéve abban az esetben, ha hivatalos feladataikkal össze nem függő büntető, polgári vagy közigazgatási eljárás indul ellenük. A csapattagok azon vagyontárgyai, amelyek az ügyvezető igazgató igazolása szerint hivatalos feladataik ellátásához szükségesek, ítélet, határozat vagy végzés végrehajtásának céljából nem foglalhatók le. Büntető, polgári vagy közigazgatási eljárások esetén a csapattagok személyes szabadságukban nem korlátozhatók, illetve velük szemben semmilyen egyéb kényszerintézkedés nem alkalmazható.

11.   A csapattagok az Ügynökség számára nyújtott szolgáltatások tekintetében mentességet élveznek Montenegró hatályos társadalombiztosítási rendelkezései alól.

12.   A csapattagok az Ügynökség és/vagy a küldő tagállam által részükre fizetett illetmények és járandóságok, valamint a Montenegrón kívülről származó bármilyen jövedelem tekintetében mentességet élveznek a Montenegróban fizetendő adók alól.

13.   Montenegró lehetővé teszi a csapattagoknak a személyes használatukra szolgáló árucikkek behozatalát, valamint a tárolás, a fuvarozás és a hasonló szolgáltatások díjainak kivételével biztosítja azok mentességét a vámok, az adók és a kapcsolódó díjak alól. Montenegró az ilyen árucikkek kivitelét is engedélyezi.

14.   A csapattagok személyes poggyásza mentes a vizsgálat alól, kivéve akkor, ha fennáll az alapos gyanúja annak, hogy olyan árucikkeket tartalmaz, amelyek nem a csapattagok személyes használatára szolgálnak, amelyek behozatalát vagy kivitelét Montenegró jogszabályai tiltják, vagy amelyek Montenegró karanténszabályainak hatálya alá tartoznak. Az ilyen személyes poggyász vizsgálata kizárólag az érintett csapattagok vagy az Ügynökség felhatalmazott képviselőjének jelenlétében végezhető.

15.   Az Ügynökség és Montenegró kapcsolattartó pontokat jelöl ki, amelyek mindenkor rendelkezésre állnak, és amelyek felelősek a valamely csapattag által elkövetett büntetőjogi jogsértések esetén meghozandó azonnali intézkedésekért, valamint a valamely csapattag elleni polgári vagy közigazgatási eljárásokkal kapcsolatos információcseréért és műveleti tevékenységekért.

Amíg a küldő tagállam illetékes hatóságai nem hoznak intézkedést, az Ügynökség és Montenegró segítséget nyújt egymásnak az olyan feltételezett bűncselekményekkel kapcsolatos valamennyi szükséges vizsgálat és nyomozás lefolytatásában, amelyekhez az Ügynökségnek vagy Montenegrónak vagy mindkettőnek érdeke fűződik, a tanúk személyazonosításában, valamint a bizonyítékok összegyűjtésében és szolgáltatásában, beleértve az állítólagos bűncselekményhez kapcsolódó bizonyítékok beszerzésére és adott esetben átadására irányuló megkeresést is. Az ilyen bizonyítékok átadása az azokat átadó illetékes hatóság által meghatározott feltételek melletti visszaküldésüktől tehető függővé.

13. CIKK

Megsérült vagy elhunyt csapattagok

1.   A 12. cikk sérelme nélkül, az ügyvezető igazgató jogosult gondoskodni a megsérült vagy elhunyt csapattagoknak, valamint személyes tulajdonuknak a hazaszállításáról, és megfelelő intézkedéseket tenni ennek érdekében.

2.   Valamely elhunyt csapattagon csak az érintett küldő tagállam kifejezett hozzájárulásával és az Ügynökség vagy az érintett küldő tagállam képviselőjének jelenlétében végezhető boncolás.

3.   Montenegró és az Ügynökség a lehető legteljesebb mértékben együttműködik a megsérült vagy elhunyt csapattagok mielőbbi hazaszállítása érdekében.

14. CIKK

Akkreditációs igazolvány

1.   Az Ügynökség a Montenegró nemzeti hatóságai előtti személyazonosítás céljából, montenegrói és angol nyelven igazolványt állít ki a csapattagok részére, amely bizonyítja birtokosának az e megállapodás 10. cikkében és a műveleti tervben meghatározott feladatok ellátására és hatáskörök gyakorlására való jogosultságát (a továbbiakban: az akkreditációs igazolvány).

2.   Az akkreditációs igazolvány a csapattag következő adatait tartalmazza: név és állampolgárság; rendfokozat vagy beosztás; nemrégiben készült digitális fénykép; valamint azok a feladatok, amelyek ellátására az adott személy a bevetés során jogosult. Az akkreditációs igazolványnak tartalmaznia kell a lejárat napját.

3.   A csapattagok a Montenegró nemzeti hatóságaival szembeni személyazonosítás céljából mindig kötelesek maguknál tartani az akkreditációs igazolványt.

4.   Montenegró az akkreditációs igazolványt érvényes úti okmánnyal együtt úgy ismeri el, mint amely a lejárata napjáig vízum, tartózkodási engedély, előzetes engedély vagy bármely más okmány nélkül feljogosítja az érintett csapattagot a Montenegróba való beutazásra és a Montenegróban való tartózkodásra.

5.   Az akkreditációs igazolványt a bevetés végeztével vissza kell szolgáltatni az Ügynökségnek. Erről tájékoztatni kell Montenegró illetékes hatóságait.

15. CIKK

Alkalmazás a nem csapattagként bevetett hivatali személyzetre

A 12., 13. és 14. cikk értelemszerűen alkalmazandó az e megállapodás vagy az annak értelmében készült műveleti terv alapján Montenegróban bevetett valamennyi olyan személyzetre, aki nem csapattag, beleértve az alapjogok tiszteletben tartását felügyelő személyeket és a képviseleti irodákba kihelyezett hivatali személyzetet is.

16. CIKK

A személyes adatok védelme

1.   Személyes adatok közlésére csak abban az esetben kerülhet sor, ha ilyen közlés Montenegró illetékes hatóságai vagy az Ügynökség számára e megállapodás végrehajtása érdekében szükséges. A személyes adatoknak egy adott esetben valamely hatóság által történő kezelésére – beleértve az ilyen személyes adatoknak a másik Fél részére történő továbbítását is – az említett hatóságra alkalmazandó adatvédelmi szabályok vonatkoznak. A Felek az adattovábbítás előfeltételeként a következő minimális biztosítékokat biztosítják:

| (a) | a személyes adatok kezelését jogszerűen és tisztességesen, valamint az érintett számára átlátható módon kell végezni; |
| --- | --- |

(a)

a személyes adatok kezelését jogszerűen és tisztességesen, valamint az érintett számára átlátható módon kell végezni;

| (b) | a személyes adatok gyűjtését e megállapodás végrehajtásának meghatározott, kifejezett és jogszerű céljából kell végezni, és az adatokat ezen túlmenően sem az adatközlő hatóság, sem pedig az adatátvevő hatóság nem kezelheti tovább az e céllal össze nem egyeztethető módon; |
| --- | --- |

(b)

a személyes adatok gyűjtését e megállapodás végrehajtásának meghatározott, kifejezett és jogszerű céljából kell végezni, és az adatokat ezen túlmenően sem az adatközlő hatóság, sem pedig az adatátvevő hatóság nem kezelheti tovább az e céllal össze nem egyeztethető módon;

| (c) | a személyes adatok gyűjtésének vagy további kezelésének az adatkezelés céljai szempontjából megfelelőnek és relevánsnak kell lennie, és a szükséges mértékűre kell korlátozódnia; az adatközlő hatóságra alkalmazandó joggal összhangban közölt személyes adatok kizárólag csak a következő egy vagy több kategóriára vonatkozhatnak:






  — | utónév, |
| --- | --- | --- |

(c)

a személyes adatok gyűjtésének vagy további kezelésének az adatkezelés céljai szempontjából megfelelőnek és relevánsnak kell lennie, és a szükséges mértékűre kell korlátozódnia; az adatközlő hatóságra alkalmazandó joggal összhangban közölt személyes adatok kizárólag csak a következő egy vagy több kategóriára vonatkozhatnak:

—

utónév,

| — | vezetéknév, |
| --- | --- |

—

vezetéknév,

| — | születési idő, |
| --- | --- |

—

születési idő,

| — | állampolgárság, |
| --- | --- |

—

állampolgárság,

| — | rendfokozat, |
| --- | --- |

—

rendfokozat,

| — | az úti okmány személyes adatokra vonatkozó oldala, |
| --- | --- |

—

az úti okmány személyes adatokra vonatkozó oldala,

| — | akkreditációs igazolvány, |
| --- | --- |

—

akkreditációs igazolvány,

| — | személyazonosító igazolvány/útlevél/akkreditációs igazolvány képe, |
| --- | --- |

—

személyazonosító igazolvány/útlevél/akkreditációs igazolvány képe,

| — | e-mail-cím, |
| --- | --- |

—

e-mail-cím,

| — | mobiltelefonszám, |
| --- | --- |

—

mobiltelefonszám,

| — | fegyverre vonatkozó adatok, |
| --- | --- |

—

fegyverre vonatkozó adatok,

| — | a bevetés időtartama, |
| --- | --- |

—

a bevetés időtartama,

| — | a bevetés helye, |
| --- | --- |

—

a bevetés helye,

| — | légi jármű vagy hajó azonosító száma, |
| --- | --- |

—

légi jármű vagy hajó azonosító száma,

| — | érkezés napja, |
| --- | --- |

—

érkezés napja,

| — | érkezési repülőtér/határátkelőhely, |
| --- | --- |

—

érkezési repülőtér/határátkelőhely,

| — | az érkezési járat száma, |
| --- | --- |

—

az érkezési járat száma,

| — | indulás napja, |
| --- | --- |

—

indulás napja,

| — | indulási repülőtér/határátkelőhely, |
| --- | --- |

—

indulási repülőtér/határátkelőhely,

| — | az indulási járat száma, |
| --- | --- |

—

az indulási járat száma,

| — | küldő tagállam/harmadik ország, |
| --- | --- |

—

küldő tagállam/harmadik ország,

| — | bevető hatóság, |
| --- | --- |

—

bevető hatóság,

| — | feladatok/műveleti profil, |
| --- | --- |

—

feladatok/műveleti profil,

| — | szállítóeszköz; |
| --- | --- |

—

szállítóeszköz;

| — | útvonal |
| --- | --- |

—

útvonal

a csapattagok, az Ügynökség személyzete, a releváns megfigyelők vagy a személyzeti csereprogramok tagjai tekintetében;

| (d) | a személyes adatoknak pontosaknak kell lenniük, és azokat szükség esetén frissíteni kell; |
| --- | --- |

(d)

a személyes adatoknak pontosaknak kell lenniük, és azokat szükség esetén frissíteni kell;

| (e) | a személyes adatokat olyan formában kell tárolni, amely az érintettek azonosítását csak az adatok gyűjtésének vagy további kezelésének célja érdekében szükséges ideig teszi lehetővé; |
| --- | --- |

(e)

a személyes adatokat olyan formában kell tárolni, amely az érintettek azonosítását csak az adatok gyűjtésének vagy további kezelésének célja érdekében szükséges ideig teszi lehetővé;

| (f) | a személyes adatokat olyan módon kell kezelni, amely megfelelő technikai vagy szervezési intézkedések alkalmazásával biztosítja a személyes adatok megfelelő biztonságát, figyelembe véve az adatkezelés sajátos kockázatait, beleértve a jogosulatlan vagy jogellenes adatkezeléssel, valamint a véletlen adatvesztéssel, megsemmisítéssel vagy károsodással szembeni védelmet (a továbbiakban: adatvédelmi incidens); az adatátvevő Fél megteszi a megfelelő intézkedéseket az adatvédelmi incidensek orvoslására, valamint indokolatlan késedelem nélkül és 72 órán belül értesíti az adatközlő Felet az incidensről; |
| --- | --- |

(f)

a személyes adatokat olyan módon kell kezelni, amely megfelelő technikai vagy szervezési intézkedések alkalmazásával biztosítja a személyes adatok megfelelő biztonságát, figyelembe véve az adatkezelés sajátos kockázatait, beleértve a jogosulatlan vagy jogellenes adatkezeléssel, valamint a véletlen adatvesztéssel, megsemmisítéssel vagy károsodással szembeni védelmet (a továbbiakban: adatvédelmi incidens); az adatátvevő Fél megteszi a megfelelő intézkedéseket az adatvédelmi incidensek orvoslására, valamint indokolatlan késedelem nélkül és 72 órán belül értesíti az adatközlő Felet az incidensről;

| (g) | mind az adatközlő hatóság, mind pedig az adatátvevő hatóság megtesz minden észszerű lépést annak érdekében, hogy késedelem nélkül szükség szerint biztosítsa a személyes adatok helyesbítését vagy törlését, amennyiben az adatkezelés nem felel meg e cikknek, különösen amiatt, mert ezek az adatok a kezelés célja szempontjából nem megfelelőek, nem relevánsak, nem pontosak vagy túlzott mértékűek; ebbe beletartozik a másik Fél értesítése az adatok bármely helyesbítéséről vagy törléséről; |
| --- | --- |

(g)

mind az adatközlő hatóság, mind pedig az adatátvevő hatóság megtesz minden észszerű lépést annak érdekében, hogy késedelem nélkül szükség szerint biztosítsa a személyes adatok helyesbítését vagy törlését, amennyiben az adatkezelés nem felel meg e cikknek, különösen amiatt, mert ezek az adatok a kezelés célja szempontjából nem megfelelőek, nem relevánsak, nem pontosak vagy túlzott mértékűek; ebbe beletartozik a másik Fél értesítése az adatok bármely helyesbítéséről vagy törléséről;

| (h) | kérésre az adatátvevő hatóság tájékoztatja az adatközlő hatóságot a közölt adatok felhasználásáról; |
| --- | --- |

(h)

kérésre az adatátvevő hatóság tájékoztatja az adatközlő hatóságot a közölt adatok felhasználásáról;

| (i) | személyes adatok kizárólag a következő illetékes hatóságokkal közölhetők:






  — | az Ügynökség, és |
| --- | --- | --- |

(i)

személyes adatok kizárólag a következő illetékes hatóságokkal közölhetők:

—

az Ügynökség, és

| — | a montenegrói belügyminisztérium rendőrségi igazgatósága, |
| --- | --- |

—

a montenegrói belügyminisztérium rendőrségi igazgatósága,

az egyéb szervekhez történő továbbításhoz az adatközlő hatóság előzetes hozzájárulása szükséges;

| (j) | az adatközlő hatóság és az adatátvevő hatóság köteles írásos nyilvántartást vezetni a személyes adatok közléséről és átvételéről; |
| --- | --- |

(j)

az adatközlő hatóság és az adatátvevő hatóság köteles írásos nyilvántartást vezetni a személyes adatok közléséről és átvételéről;

| (k) | az adatvédelmi szabályoknak való megfelelés ellenőrzésére – beleértve az ilyen nyilvántartások ellenőrzését is – független felügyelet lesz érvényben; az érintetteknek jogukban áll, hogy panaszt nyújtsanak be a felügyeleti szervhez, és indokolatlan késedelem nélkül választ kapjanak; |
| --- | --- |

(k)

az adatvédelmi szabályoknak való megfelelés ellenőrzésére – beleértve az ilyen nyilvántartások ellenőrzését is – független felügyelet lesz érvényben; az érintetteknek jogukban áll, hogy panaszt nyújtsanak be a felügyeleti szervhez, és indokolatlan késedelem nélkül választ kapjanak;

| (l) | az érintetteknek jogukban áll, hogy tájékoztatást kapjanak személyes adataik kezeléséről, hogy hozzáférjenek az ilyen adatokhoz, valamint jogosultak a pontatlan vagy jogszerűtlenül feldolgozott adatok helyesbítésére vagy törlésére, a fontos közérdeken alapuló szükséges és arányos korlátozásokra is figyelemmel; valamint |
| --- | --- |

(l)

az érintetteknek jogukban áll, hogy tájékoztatást kapjanak személyes adataik kezeléséről, hogy hozzáférjenek az ilyen adatokhoz, valamint jogosultak a pontatlan vagy jogszerűtlenül feldolgozott adatok helyesbítésére vagy törlésére, a fontos közérdeken alapuló szükséges és arányos korlátozásokra is figyelemmel; valamint

| (m) | az érintettek a fent említett biztosítékok megsértése esetén jogosultak hatékony közigazgatási és bírósági jogorvoslatra. |
| --- | --- |

(m)

az érintettek a fent említett biztosítékok megsértése esetén jogosultak hatékony közigazgatási és bírósági jogorvoslatra.

2.   Mindegyik Fél rendszeresen felülvizsgálja az e cikket végrehajtó saját politikáit és eljárásait. A másik Fél kérésére a kérelmet kézhez vevő Fél felülvizsgálja a személyes adatok kezelésére vonatkozó politikáit és eljárásait annak megállapítása és megerősítése érdekében, hogy az e cikkben foglalt biztosítékokat hatékonyan alkalmazzák. A felülvizsgálat eredményeit észszerű időn belül közlik a felülvizsgálatot kérő Féllel.

3.   Az e megállapodás szerinti adatvédelmi biztosítékokat az európai adatvédelmi biztos és a személyes adatok védelmével és az információkhoz való szabad hozzáféréssel foglalkozó montenegrói ügynökség felügyeli.

4.   A Felek együttműködnek az európai adatvédelmi biztossal mint az Ügynökség felügyeleti hatóságával.

5.   Az Ügynökség és Montenegró minden egyes műveleti tevékenység végén közös jelentést készít e cikk alkalmazásáról. Az említett jelentést meg kell küldeni az Ügynökség alapjogi tisztviselőjének és adatvédelmi tisztviselőjének, valamint a személyes adatok védelmével és az információkhoz való szabad hozzáféréssel foglalkozó montenegrói ügynökségnek.

6.   Az Ügynökség és Montenegró a vonatkozó műveleti tervek egyedi rendelkezéseiben részletes szabályokat állapít meg a személyes adatoknak az e megállapodás szerinti műveleti tevékenységek céljából történő közlésére és kezelésére vonatkozóan. Az említett rendelkezések megfelelnek az európai uniós jogban és Montenegró jogában foglalt vonatkozó követelményeknek. Meghatározzák többek között az adatközlés célját, az adatkezelő(k)et, valamint az összes szerepet és felelősséget, a közölt adatok kategóriáit, a konkrét adatmegőrzési időszakokat és az összes minimális biztosítékot. Az átláthatóság és az előreláthatóság érdekében az említett rendelkezéseket az Európai Adatvédelmi Testület vonatkozó iránymutatásával összhangban nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni.

17. CIKK

A minősített és nem minősített érzékeny adatok cseréje

1.   A minősített adatok e megállapodás keretében történő cseréjére, megosztására vagy terjesztésére az Ügynökség és Montenegró illetékes hatóságai között megkötött külön igazgatási megállapodás vonatkozik, amelyet az Európai Bizottságnak előzetesen jóvá kell hagynia.

2.   A nem minősített érzékeny adatok e megállapodás keretében történő cseréjére a következők vonatkoznak:

| (a) | az adatcserét az Ügynökség az (EU, Euratom) 2015/443 bizottsági határozat (3) 9. cikkének (5) bekezdésével, Montenegró pedig saját nemzeti jogszabályaival összhangban végzi; |
| --- | --- |

(a)

az adatcserét az Ügynökség az (EU, Euratom) 2015/443 bizottsági határozat (3) 9. cikkének (5) bekezdésével, Montenegró pedig saját nemzeti jogszabályaival összhangban végzi;

| (b) | az adatcsere folyamán az adatátvevő Fél olyan szintű védelmet nyújt, amely a bizalmas kezelés, az integritás és a hozzáférhetőség tekintetében egyenértékű az adatközlő Fél által az adott információra alkalmazott intézkedések által biztosított védelemmel; valamint |
| --- | --- |

(b)

az adatcsere folyamán az adatátvevő Fél olyan szintű védelmet nyújt, amely a bizalmas kezelés, az integritás és a hozzáférhetőség tekintetében egyenértékű az adatközlő Fél által az adott információra alkalmazott intézkedések által biztosított védelemmel; valamint

| (c) | az adatcsere lebonyolítására olyan információcsere-rendszeren – például az (EU) 2019/1896 rendelet 14. cikkében említett kommunikációs hálózaton – keresztül kerül sor, amely megfelel a nem minősített érzékeny adatok hozzáférhetőségére, bizalmas kezelésére és integritására vonatkozó kritériumoknak. |
| --- | --- |

(c)

az adatcsere lebonyolítására olyan információcsere-rendszeren – például az (EU) 2019/1896 rendelet 14. cikkében említett kommunikációs hálózaton – keresztül kerül sor, amely megfelel a nem minősített érzékeny adatok hozzáférhetőségére, bizalmas kezelésére és integritására vonatkozó kritériumoknak.

3.   A Felek tiszteletben tartják az e megállapodás keretében kezelt adatokkal kapcsolatos szellemitulajdon-jogokat.

18. CIKK

Döntés valamely műveleti tevékenység finanszírozásának felfüggesztésről, megszüntetésről és/vagy visszavonásáról

1.   Amennyiben valamely műveleti tevékenység végzésének feltételei – többek között a Montenegró által tett értesítés szerint – már nem teljesülnek, az ügyvezető igazgató Montenegró tájékoztatását követően megszünteti az adott műveleti tevékenységet. Az ilyen tájékoztatást írásban kell benyújtani, és tartalmaznia kell annak indokait.

2.   Amennyiben Montenegró nem tartja be e megállapodás vagy valamely műveleti terv rendelkezéseit, az ügyvezető igazgató Montenegró írásbeli tájékoztatását követően visszavonhatja az adott műveleti tevékenység finanszírozását, és/vagy felfüggesztheti vagy megszüntetheti azt.

3.   Amennyiben a Montenegróban folytatott műveleti tevékenység valamely résztvevőjének biztonsága nem garantálható, az ügyvezető igazgató felfüggesztheti vagy megszüntetheti az adott műveleti tevékenységet vagy annak egyes vonatkozásait.

4.   Amennyiben az ügyvezető igazgató úgy ítéli meg, hogy az e megállapodás alapján végzett műveleti tevékenységgel kapcsolatban súlyosan vagy valószínűsíthetően tartósan megsértették vagy valószínűleg megsértik az alapvető jogokat vagy a nemzetközi védelemmel kapcsolatos kötelezettségeket, Montenegró tájékoztatását követően visszavonja az adott műveleti tevékenység finanszírozását, és/vagy felfüggeszti vagy megszünteti azt.

5.   Montenegró felkérheti az ügyvezető igazgatót, hogy függessze fel vagy szüntesse meg valamely műveleti tevékenységet. Az ilyen kérelmet írásban kell benyújtani, és tartalmaznia kell annak indokait.

6.   A finanszírozás e cikk szerinti felfüggesztése, megszüntetése vagy visszavonása a Montenegrónak küldött értesítés napján lép hatályba. Ez nem érinti a finanszírozás felfüggesztését, megszüntetését vagy visszavonását megelőzően keletkezett, e megállapodás vagy a műveleti terv alkalmazásából fakadó jogokat és kötelezettségeket.

7.   Montenegró kérheti bármely olyan csapattag vagy a személyzet más érintett tagja bevetésének megszüntetését, aki nem tartja tiszteletben ezt a megállapodást vagy az annak értelmében készült műveleti tervet, vagy aki súlyosan megsérti a montenegrói jogszabályokat. A bevetés megszüntetésére vonatkozó döntést az ügyvezető igazgató vagy adott esetben az érintett küldő tagállam hozza meg, és erről értesíti Montenegró illetékes hatóságait.

19. CIKK

Csalás elleni küzdelem

1.   Montenegró haladéktalanul értesíti az Ügynökséget, az Európai Ügyészséget és/vagy az Európai Csalás Elleni Hivatalt, amennyiben olyan, az e megállapodás végrehajtásához kapcsolódó csalásra, korrupcióra vagy bármely más jogellenes tevékenységre vonatkozó hiteles állításokról szerez tudomást, amely érintheti az Európai Unió érdekeit.

2.   Amennyiben az ilyen állítások az e megállapodással összefüggésben folyósított európai uniós forrásokra vonatkoznak, Montenegró minden szükséges segítséget megad az Európai Ügyészségnek és/vagy az Európai Csalás Elleni Hivatalnak a területén végzett vizsgálati tevékenységekkel kapcsolatban, többek között elősegíti a meghallgatásokat, helyszíni ellenőrzéseket és vizsgálatokat (beleértve a Montenegróban található információs rendszerekhez és adatbázisokhoz való hozzáférést is); valamint megkönnyíti a részben vagy egészben az Európai Unió által finanszírozott ügyek technikai és pénzügyi irányításával kapcsolatos lényeges információkhoz való hozzáférést.

20. CIKK

E megállapodás végrehajtása

1.   Montenegró esetében ezt a megállapodást a montenegrói belügyminisztérium rendőrségi igazgatósága hajtja végre.

2.   Az Európai Unió részéről ezt a megállapodást az Ügynökség hajtja végre.

21. CIKK

Vitarendezés

1.   Az e megállapodás alkalmazásával összefüggésben felmerülő bármely vitát az Ügynökség és Montenegró illetékes hatóságainak képviselői együttesen vizsgálják meg.

2.   Előzetes rendezés hiányában az e megállapodás értelmezésével vagy alkalmazásával kapcsolatos viták kizárólag a Felek közötti tárgyalások útján rendezhetők.

22. CIKK

A megállapodás hatálybalépése, ideiglenes alkalmazása, módosítása, időtartama, felfüggesztése és megszüntetése, valamint a jogelőd megállapodás megszüntetése

1.   Ezt a megállapodást a Feleknek saját belső jogi eljárásaikkal összhangban meg kell erősíteniük, el kell fogadniuk vagy jóvá kell hagyniuk. A Felek értesítik egymást az e célból szükséges eljárások befejezéséről.

2.   Ez a megállapodás az attól a naptól számított második hónap első napján lép hatályba, amelyen a Felek értesítették egymást arról, hogy az (1) bekezdésnek megfelelően a belső jogi eljárásokat lefolytatták.

Ez a megállapodás a Felek általi aláírásának napjától számított második hónap első napjától a hatálybalépéséhez szükséges eljárások befejezéséig ideiglenesen alkalmazható.

3.   Ez a megállapodás csak írásban, a Felek közös egyetértésével módosítható.

4.   Ezt a megállapodást határozatlan időre kötik meg. A megállapodást a Felek közös megegyezéssel írásos megállapodás útján felfüggeszthetik vagy megszüntethetik, illetve azt bármely Fél egyoldalúan felfüggesztheti vagy megszüntetheti.

Egyoldalú felfüggesztés vagy megszüntetés esetén a felfüggeszteni vagy megszüntetni kívánó Fél erről írásban értesíti a másik Felet. E megállapodás egyoldalú felmondása vagy felfüggesztése az azt a hónapot követő második hónap első napján lép hatályba, amelyben az értesítést megküldték.

5.   E megállapodás hatályon kívül helyezi és felváltja az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett fellépésekről szóló, 2019. október 7-én Luxembourgban aláírt, jogállásról szóló megállapodást.

E megállapodás ideiglenes alkalmazásának időtartama alatt az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett fellépésekről szóló, 2019. október 7-én Luxembourgban aláírt, jogállásról szóló megállapodás alkalmazását fel kell függeszteni.

Az Európai Unió és Montenegró közötti, az Európai Határ- és Partvédelmi Ügynökség által Montenegró területén végzett fellépésekről szóló, 2019. október 7-én Luxembourgban aláírt, jogállásról szóló megállapodás alapján indított, e megállapodás ideiglenes alkalmazásának vagy hatálybalépésének időpontjában folyamatban lévő bármely műveleti tevékenység folytatódhat, feltéve, hogy a vonatkozó műveleti tervet e megállapodással összhangban módosítják vagy kiigazítják.

6.   Az e cikken alapuló értesítéseket az Európai Unió esetében az Európai Unió Tanácsa Főtitkárságának, Montenegró esetében Montenegró külügyminisztériumának kell küldeni.

Kelt két eredeti példányban angol, bolgár, cseh, dán, észt, finn, francia, görög, holland, horvát, ír, lengyel, lett, litván, magyar, máltai, német, olasz, portugál, román, spanyol, svéd, szlovák, szlovén és montenegrói nyelven, amely szövegek mindegyike egyaránt hiteles.

FENTIEK HITELÉÜL az alulírott, erre kellően meghatalmazott megbízottak aláírták ezt a megállapodást.

Image 1

---

(1)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/1896 rendelete (2019. november 13.) az Európai Határ- és Parti Őrségről, valamint az 1052/2013/EU és az (EU) 2016/1624 rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 295., 2019.11.14., 1. o.).

1

(2)  
  HL L 56., 1968.3.4., 1. o.

2

(3)  A Bizottság (EU, Euratom) 2015/443 határozata (2015. március 13.) a Bizottságon belüli biztonságról (HL L 72., 2015.3.17., 41. o.).

3

---

RENDELETEK

| 2023.5.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 140/22 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 140/22

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1041 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2023. május 24.)

a „TWP 094” biocid termék 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti uniós engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,

mivel:

| (1) | 2018. november 12-én a TROY CHEMICAL COMPANY BV az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 8. terméktípusba tartozó, „TWP 094” elnevezésű biocid termék uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy Dánia illetékes hatósága vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-QN044827-14 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába. |
| --- | --- |

(1)

2018. november 12-én a TROY CHEMICAL COMPANY BV az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség) egy, a rendelet V. melléklete szerinti 8. terméktípusba tartozó, „TWP 094” elnevezésű biocid termék uniós engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy Dánia illetékes hatósága vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-QN044827-14 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.

| (2) | A „TWP 094” hatóanyagként 3-jód-2-propinil-butil-karbamátot (IPBC) tartalmaz, amely a 8. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében. |
| --- | --- |

(2)

A „TWP 094” hatóanyagként 3-jód-2-propinil-butil-karbamátot (IPBC) tartalmaz, amely a 8. terméktípus tekintetében szerepel az engedélyezett hatóanyagok 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.

| (3) | 2022. január 7-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez. |
| --- | --- |

(3)

2022. január 7-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Ügynökséghez.

| (4) | 2022. július 5-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (2) nyújtott be a Bizottsághoz, valamint benyújtotta a „TWP 094” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója vagy SPC) tervezetét és a biocid termékre vonatkozó végleges értékelési jelentést. |
| --- | --- |

(4)

2022. július 5-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (2) nyújtott be a Bizottsághoz, valamint benyújtotta a „TWP 094” biocid termék jellemzői összefoglalójának (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója vagy SPC) tervezetét és a biocid termékre vonatkozó végleges értékelési jelentést.

| (5) | Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „TWP 094” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerinti „biocid termék”, amelyre az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és a termék tekintetében – feltéve, hogy az megfelel a termékjellemzők összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételek. |
| --- | --- |

(5)

Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy a „TWP 094” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerinti „biocid termék”, amelyre az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, és a termék tekintetében – feltéve, hogy az megfelel a termékjellemzők összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – teljesülnek a rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételek.

| (6) | 2022. augusztus 18-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetét. |
| --- | --- |

(6)

2022. augusztus 18-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzőinek összefoglaló-tervezetét.

| (7) | A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló a „TWP 094” uniós engedélyezése. |
| --- | --- |

(7)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, ezért úgy ítéli meg, hogy helyénvaló a „TWP 094” uniós engedélyezése.

| (8) | Véleményében az Ügynökség kijelenti, hogy az engedély jogosultja az engedély feltételeként köteles elvégezni a „TWP 094” hosszú távú, környezeti körülmények közötti tárolási vizsgálatát, a tartós habképződés vizsgálatát, valamint a termék oldhatókoncentrátum-készítménytípusa oldékonysági és hígítási stabilitása mértékének vizsgálatát. A hosszú távú tárolási vizsgálat eredményeinek meg kell erősíteniük a biocid termék gyorsított tárolási stabilitási vizsgálata, valamint a környezeti hőmérsékleten végzett hosszú távú tárolási stabilitási vizsgálat nyomán benyújtott köztes eredmények alapján engedélyezett egyéves eltarthatósági idejét. A tartós habképződésre, valamint az oldékonysági és hígítási stabilitás mértékére vonatkozóan megadandó információknak meg kell erősíteniük a termék műszaki tulajdonságait a termék oldhatókoncentrátum-készítménytípusa esetében. |
| --- | --- |

(8)

Véleményében az Ügynökség kijelenti, hogy az engedély jogosultja az engedély feltételeként köteles elvégezni a „TWP 094” hosszú távú, környezeti körülmények közötti tárolási vizsgálatát, a tartós habképződés vizsgálatát, valamint a termék oldhatókoncentrátum-készítménytípusa oldékonysági és hígítási stabilitása mértékének vizsgálatát. A hosszú távú tárolási vizsgálat eredményeinek meg kell erősíteniük a biocid termék gyorsított tárolási stabilitási vizsgálata, valamint a környezeti hőmérsékleten végzett hosszú távú tárolási stabilitási vizsgálat nyomán benyújtott köztes eredmények alapján engedélyezett egyéves eltarthatósági idejét. A tartós habképződésre, valamint az oldékonysági és hígítási stabilitás mértékére vonatkozóan megadandó információknak meg kell erősíteniük a termék műszaki tulajdonságait a termék oldhatókoncentrátum-készítménytípusa esetében.

| (9) | A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és úgy véli, hogy a vizsgálat eredményeinek és az oldhatókoncentrátum-készítménytípusra vonatkozó információk benyújtását az 528/2012/EU rendelet 22. cikkének (1) bekezdése szerinti, a „TWP 094” biocid termék forgalmazására és felhasználására vonatkozó feltételek közé kell sorolni. A Bizottság úgy véli továbbá, hogy az engedély megadását követő adatszolgáltatási kötelezettség nem befolyásolja az említett rendelet 19. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltétel teljesülése tekintetében a meglévő adatok alapján levont következtetést. |
| --- | --- |

(9)

A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és úgy véli, hogy a vizsgálat eredményeinek és az oldhatókoncentrátum-készítménytípusra vonatkozó információk benyújtását az 528/2012/EU rendelet 22. cikkének (1) bekezdése szerinti, a „TWP 094” biocid termék forgalmazására és felhasználására vonatkozó feltételek közé kell sorolni. A Bizottság úgy véli továbbá, hogy az engedély megadását követő adatszolgáltatási kötelezettség nem befolyásolja az említett rendelet 19. cikke (1) bekezdésének d) pontjában foglalt feltétel teljesülése tekintetében a meglévő adatok alapján levont következtetést.

| (10) | Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(10)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A TROY CHEMICAL COMPANY BV EU-0028968-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap a „TWP 094” biocid terméknek az I. mellékletben meghatározott feltételek teljesülése esetén, valamint a biocid termék jellemzőinek a II. mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.

Az uniós engedély 2023. június 19-től 2033. május 31-ig érvényes.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. május 24-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

1

(2)  Az ECHA 2022. június 16-i véleménye az „TWP 094” uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/348/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

2

---

I. MELLÉKLET

FELTÉTELEK (EU-0028968-0000)

Az engedély jogosultja környezeti hőmérsékleten elvégzi a TWP 094 hosszú távú tárolási vizsgálatát, hogy megerősítse a biocid termék 12 hónapos eltarthatósági idejét. A tanulmánynak tartalmaznia kell egy 12 hónapig környezeti körülmények közötti tárolást követő oldódási és hígítási stabilitási vizsgálatot. Ha a bomlás meghaladja a 10 %-ot, akkor a bomlástermékekre és azok kockázatértékelésre gyakorolt hatására vonatkozó hatékonysági adatokra és információkra van szükség, amelyeket fel kell tüntetni.

Az engedély jogosultja elvégzi a TWP 094 termék tartós habképződésének vizsgálatát, valamint oldhatókoncentrátum-készítménytípusa oldékonysági és hígítási stabilitása mértékének vizsgálatát.

Az engedély jogosultja 2024. június 19-ig benyújtja a vizsgálat eredményeit és az információkat az Ügynökségnek.

---

II. MELLÉKLET

A biocid termék jellemzőinek összefoglalója

TWP 094

8. terméktípus – Faanyagvédő szerek (Tartósítószerek)

Engedélyszám: EU-0028968-0000

R4BP eszközszám: EU-0028968-0000

1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK

1.1.   A termék kereskedelmi neve(i)

| Kereskedelmi név | TWP 094
  StoPrim Protect W 22
  Aqua Holz-Imprägnier-Grund
  Gjøco Impregnering Aqua
  Omnia Preservative
  Voima Aqua Base
  Aqua IG-16
  Aqua Holz-Imprägnierung
  Induline SW-906
  Sadolin QD Wood Preserver WB
  Holz-Öl Imprägniergrund WX
  Imprägniergrund W21000
  Imprägniergrund W219
  Protox Woodprotect
  B3 Grundingsolie WP
  GVK-Pohjuste Plus
  Pinja Base
  Grundolja
  Villa Protect
  Primex Olja plus
  Primex Olja
  Valtti Plus Primer
  Gori Professional Træimprægnering Vandig
  Sigmalife WB Primer
  GORI Transparent grunder træværk 11
  IM151A
  profilan-prevent pro
  impralan-Grund I100 pro
  impralan-Grund G300 pro
  impralan-Grund G400 pro
  Rhenocryl pro-TL 30 EU
  Rhenocryl pro-TL 45 EU
  Holzschutzgrund / sous-couche de protection du bois
  Impregnační základ
  Impregnačný základ
  Houtimpregneer
  Grund pentru protecția lemnului
  Holzschutzgrundierung
  Osmo Træimprægnering WR Aqua 4019
  Osmo Träimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Treimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Puunsuojapohjuste WR Aqua 4019
  Osmo Color Träimpregnering WR Aqua 4019
  Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019
  Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019
  Osmo Impregnace dřeva WR Aqua 4019
  Osmo Impregnácia dreva WR Aqua 4019
  Osmo Impregnazione per legno WR Aqua 4019
  Osmo Impregnálás WR Aqua 4019
  Osmo Impregnat do drewna WR Aqua 4019
  Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019
  Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019
  Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019
  Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019
  Osmo Impregnarea lemnului WR Aqua 4019
  Osmo WR Base Coat Aqua 4019
  Osmo Color Puiduimmutus WR Aqua 4019
  Osmo Impregnēšana kokam WR Aqua 4019
  Osmo Impregnavimas WR Aqua 4019
  Osmo WR Base Coat Aqua 4019
  Osmo Impregnación para madera WR Aqua 4019
  Osmo Impregnação para madeira WR Aqua 4019
  Osmo Impregnacija lesa WR Aqua 4019
  Osmo Impregnacija drva WR Aqua 4019
  Flügger 01 Wood Tex Grund-olie
  Flügger 01 Wood Tex Grund-olja
  Flügger 01 Wood Tex Grunn-olje
  Flügger 01 Wood Tex Grundieröl
  Flügger 01 Wood Tex Primaire Bois Hydrofuge
  Flügger 01 Wood Tex Olej-gruntujacy
  Flügger 01 Wood Tex
  Flügger 01 Wood Tex Grundolie
  Holzschutzgrund
  WOODEX AQUA BASE +
  AM0572/00 Hydroplus protettivo per legno
  458-0004/2 Idro Ceopren protettivo per legno
  HI2550 Linea Blu protettivo per Legno
  AM0572/00 Hydroplus Wood protection
  458-0004/2 IDRO CEOPREN Wood protection
  HI2550 Linea Blu Wood Protection
  AA1960 Laqvin Seal
  37647 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment
  37648 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment
  MasqueWoodPro 10
  CETOL WP 5000-02
  BAUFIX Holz-Imprägnierung
  YM---M103/-----
  674840 HF PROTECTIVE PRIMER W
  Grundolja V
  Ronseal Wood Preserver
  Ronseal Trade Wood Preserver
  Screwfix Wood Preserver
  B&Q Wood Preserver
  Good Home Wood Preserver
  Sherwin Williams Wood Preserver
  Ronseal Fence Life Wood Preserver
  Ronseal Shed & Fence Preserver
  Castorama Traitement Bois Extérieur
  Brico Depot Traitement Bois Extérieur
  Good Home Traitement Bois Extérieur
  Altax Traitement Bois Extérieur
  Ronseal Traitement Bois Extérieur
  Valspar Traitement Bois Extérieur
  Valspar Pro Traitement Bois Extérieur
  Sherwin Williams Traitement Bois Extérieur
  Luxens Traitement Bois Extérieur
  Castorama Impregnat do drewna
  Good Home Impregnat do drewna
  Altax Impregnat do drewna
  Valspar Impregnat do drewna
  Valspar Pro Impregnat do drewna
  Sherwin Williams Impregnat do drewna
  Luxens Impregnat do drewna
  Castorama Conservant pentru lemn
  Good Home Conservant pentru lemn
  Altax pentru lemn
  Valspar pentru lemn
  Valspar Pro pentru lemn
  Sherwin Williams pentru lemn |
| --- | --- |

Kereskedelmi név

TWP 094

StoPrim Protect W 22

Aqua Holz-Imprägnier-Grund

Gjøco Impregnering Aqua

Omnia Preservative

Voima Aqua Base

Aqua IG-16

Aqua Holz-Imprägnierung

Induline SW-906

Sadolin QD Wood Preserver WB

Holz-Öl Imprägniergrund WX

Imprägniergrund W21000

Imprägniergrund W219

Protox Woodprotect

B3 Grundingsolie WP

GVK-Pohjuste Plus

Pinja Base

Grundolja

Villa Protect

Primex Olja plus

Primex Olja

Valtti Plus Primer

Gori Professional Træimprægnering Vandig

Sigmalife WB Primer

GORI Transparent grunder træværk 11

IM151A

profilan-prevent pro

impralan-Grund I100 pro

impralan-Grund G300 pro

impralan-Grund G400 pro

Rhenocryl pro-TL 30 EU

Rhenocryl pro-TL 45 EU

Holzschutzgrund / sous-couche de protection du bois

Impregnační základ

Impregnačný základ

Houtimpregneer

Grund pentru protecția lemnului

Holzschutzgrundierung

Osmo Træimprægnering WR Aqua 4019

Osmo Träimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Treimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Puunsuojapohjuste WR Aqua 4019

Osmo Color Träimpregnering WR Aqua 4019

Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019

Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019

Osmo Impregnace dřeva WR Aqua 4019

Osmo Impregnácia dreva WR Aqua 4019

Osmo Impregnazione per legno WR Aqua 4019

Osmo Impregnálás WR Aqua 4019

Osmo Impregnat do drewna WR Aqua 4019

Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019

Osmo Imprégnation pour le bois WR aqua 4019

Osmo Holz-Imprägnierung WR Aqua 4019

Osmo Houtimpregneer WR Aqua 4019

Osmo Impregnarea lemnului WR Aqua 4019

Osmo WR Base Coat Aqua 4019

Osmo Color Puiduimmutus WR Aqua 4019

Osmo Impregnēšana kokam WR Aqua 4019

Osmo Impregnavimas WR Aqua 4019

Osmo WR Base Coat Aqua 4019

Osmo Impregnación para madera WR Aqua 4019

Osmo Impregnação para madeira WR Aqua 4019

Osmo Impregnacija lesa WR Aqua 4019

Osmo Impregnacija drva WR Aqua 4019

Flügger 01 Wood Tex Grund-olie

Flügger 01 Wood Tex Grund-olja

Flügger 01 Wood Tex Grunn-olje

Flügger 01 Wood Tex Grundieröl

Flügger 01 Wood Tex Primaire Bois Hydrofuge

Flügger 01 Wood Tex Olej-gruntujacy

Flügger 01 Wood Tex

Flügger 01 Wood Tex Grundolie

Holzschutzgrund

WOODEX AQUA BASE +

AM0572/00 Hydroplus protettivo per legno

458-0004/2 Idro Ceopren protettivo per legno

HI2550 Linea Blu protettivo per Legno

AM0572/00 Hydroplus Wood protection

458-0004/2 IDRO CEOPREN Wood protection

HI2550 Linea Blu Wood Protection

AA1960 Laqvin Seal

37647 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment

37648 Ronseal Multi-Purpose Wood Treatment

MasqueWoodPro 10

CETOL WP 5000-02

BAUFIX Holz-Imprägnierung

YM---M103/-----

674840 HF PROTECTIVE PRIMER W

Grundolja V

Ronseal Wood Preserver

Ronseal Trade Wood Preserver

Screwfix Wood Preserver

B&Q Wood Preserver

Good Home Wood Preserver

Sherwin Williams Wood Preserver

Ronseal Fence Life Wood Preserver

Ronseal Shed & Fence Preserver

Castorama Traitement Bois Extérieur

Brico Depot Traitement Bois Extérieur

Good Home Traitement Bois Extérieur

Altax Traitement Bois Extérieur

Ronseal Traitement Bois Extérieur

Valspar Traitement Bois Extérieur

Valspar Pro Traitement Bois Extérieur

Sherwin Williams Traitement Bois Extérieur

Luxens Traitement Bois Extérieur

Castorama Impregnat do drewna

Good Home Impregnat do drewna

Altax Impregnat do drewna

Valspar Impregnat do drewna

Valspar Pro Impregnat do drewna

Sherwin Williams Impregnat do drewna

Luxens Impregnat do drewna

Castorama Conservant pentru lemn

Good Home Conservant pentru lemn

Altax pentru lemn

Valspar pentru lemn

Valspar Pro pentru lemn

Sherwin Williams pentru lemn

1.2.   Engedélyes

| Az engedélyes neve és címe | Név | TROY CHEMICAL COMPANY BV |
| --- | --- | --- |
| Cím | Poortweg 4C, 2612PA Delft Hollandia |
| Engedélyszám | EU-0028968-0000 |
| R4BP eszközszám | EU-0028968-0000 |
| Az engedélyezés dátuma | 2023. június 19. |
| Az engedély léjáratának dátuma | 2033. május 31. |

Az engedélyes neve és címe

Név

TROY CHEMICAL COMPANY BV

Cím

Poortweg 4C, 2612PA Delft Hollandia

Engedélyszám

EU-0028968-0000

R4BP eszközszám

EU-0028968-0000

Az engedélyezés dátuma

2023. június 19.

Az engedély léjáratának dátuma

2033. május 31.

1.3.   A termék gyártója (gyártói)

| A gyártó neve | Troy Chemical Company BV |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Poortweg 4C, 2612 PA Delft Hollandia |
| Gyártási helyek | Westelijke Randweg 9, 4791 RT Klundert Hollandia
  Industriepark 23, 56593 Horhausen Németország
  Geschwister-Scholl-Straße 127, 39218 Schönebeck/Elbe Németország
  Mecklenburger Str. 229, 23568 Lübeck Németország
  Halchtersche Str. 33, 38304 Wolfenbüttel Németország
  Am Nordturm 5, 46562 Voerde Németország
  Am Alten Galgen 14, 56410 Montabaur Németország |

A gyártó neve

Troy Chemical Company BV

A gyártó címe

Poortweg 4C, 2612 PA Delft Hollandia

Gyártási helyek

Westelijke Randweg 9, 4791 RT Klundert Hollandia

Industriepark 23, 56593 Horhausen Németország

Geschwister-Scholl-Straße 127, 39218 Schönebeck/Elbe Németország

Mecklenburger Str. 229, 23568 Lübeck Németország

Halchtersche Str. 33, 38304 Wolfenbüttel Németország

Am Nordturm 5, 46562 Voerde Németország

Am Alten Galgen 14, 56410 Montabaur Németország

| A gyártó neve | Tikkurila Oyj |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Finnország |
| Gyártási helyek | Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Finnország
  uL.Mościckiego 23, 39-200 DĘBICA Lengyelország |

A gyártó neve

Tikkurila Oyj

A gyártó címe

Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Finnország

Gyártási helyek

Kuninkaalantie 1, FI-01301 Vantaa Finnország

uL.Mościckiego 23, 39-200 DĘBICA Lengyelország

| A gyártó neve | Akzo Nobel Industrial Coatings AB |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Svédország |
| Gyártási helyek | Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Svédország |

A gyártó neve

Akzo Nobel Industrial Coatings AB

A gyártó címe

Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Svédország

Gyártási helyek

Staffanstorpsvägen 50, 20517 Malmö Svédország

| A gyártó neve | Schulz Farben- und Lackfabrik GmbH |
| --- | --- |
| A gyártó címe | An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Németország |
| Gyártási helyek | An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Németország |

A gyártó neve

Schulz Farben- und Lackfabrik GmbH

A gyártó címe

An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Németország

Gyártási helyek

An der Altnah 10, 55450 Langenlonsheim Németország

| A gyártó neve | Remmers GmbH |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Németország |
| Gyártási helyek | Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Németország
  Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Németország |

A gyártó neve

Remmers GmbH

A gyártó címe

Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Németország

Gyártási helyek

Bernhard-Remmers-Straße 13, 49624 Löningen Németország

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Németország

| A gyártó neve | Remmers Industrielacke GmbH |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Németország |
| Gyártási helyek | Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Németország |

A gyártó neve

Remmers Industrielacke GmbH

A gyártó címe

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Németország

Gyártási helyek

Füllenbruchstr. 13, 32120 Hiddenhausen Németország

| A gyártó neve | Teknos A/S |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Dánia |
| Gyártási helyek | Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Dánia |

A gyártó neve

Teknos A/S

A gyártó címe

Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Dánia

Gyártási helyek

Industrivej 16, DK-6580 Vamdrup Dánia

| A gyártó neve | Sherwin Williams |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown, S35 2YP Sheffield Egyesült Királyság |
| Gyártási helyek | Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown,, S35 2YP Sheffield Egyesült Királyság
  Kopanińska 7, 60-119 Brodziszewo Lengyelország |

A gyártó neve

Sherwin Williams

A gyártó címe

Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown, S35 2YP Sheffield Egyesült Királyság

Gyártási helyek

Thorncliffe Park Estate, Thorncliffe Rd, Chapeltown,, S35 2YP Sheffield Egyesült Királyság

Kopanińska 7, 60-119 Brodziszewo Lengyelország

| A gyártó neve | Sherwin-Williams Italy S.r.l. |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Olaszország |
| Gyártási helyek | Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Olaszország |

A gyártó neve

Sherwin-Williams Italy S.r.l.

A gyártó címe

Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Olaszország

Gyártási helyek

Via Del Fiffo 12, 40065 Pianoro (BO) Olaszország

| A gyártó neve | Sherwin-Williams Sweden AB |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Bellö, 570 32 Hjältevad Svédország |
| Gyártási helyek | Bellö, 570 32 Hjältevad Svédország |

A gyártó neve

Sherwin-Williams Sweden AB

A gyártó címe

Bellö, 570 32 Hjältevad Svédország

Gyártási helyek

Bellö, 570 32 Hjältevad Svédország

| A gyártó neve | PPG Industries (Dyrup A/S) |
| --- | --- |
| A gyártó címe | Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Dánia |
| Gyártási helyek | Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Dánia |

A gyártó neve

PPG Industries (Dyrup A/S)

A gyártó címe

Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Dánia

Gyártási helyek

Gladsaxevej 300, 2860 Gladsaxe Dánia

1.4.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói

| Hatóanyag | 3-jód-2-propinil-butilkarbamát (IPBC) |
| --- | --- |
| A gyártó neve | Troy Corporation |
| A gyártó címe | 8 Vreeland Road, Florham Park, NJ 07105 New Jersey Egyesült Államok |
| Gyártási helyek | One Avenue L, NJ 07105 Newark Egyesült Államok |

Hatóanyag

3-jód-2-propinil-butilkarbamát (IPBC)

A gyártó neve

Troy Corporation

A gyártó címe

8 Vreeland Road, Florham Park, NJ 07105 New Jersey Egyesült Államok

Gyártási helyek

One Avenue L, NJ 07105 Newark Egyesült Államok

| Hatóanyag | 3-jód-2-propinil-butilkarbamát (IPBC) |
| --- | --- |
| A gyártó neve | Troy Chemical Company BV |
| A gyártó címe | Poortweg 4C, 2612 PA Delft Hollandia |
| Gyártási helyek | Industriepark 23, 56593 Horhausen Németország |

Hatóanyag

3-jód-2-propinil-butilkarbamát (IPBC)

A gyártó neve

Troy Chemical Company BV

A gyártó címe

Poortweg 4C, 2612 PA Delft Hollandia

Gyártási helyek

Industriepark 23, 56593 Horhausen Németország

2.   A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA

2.1.   A termék minőségi és mennyiségi összetétele

| Triviális név | IUPAC-név | Funkció | CAS-szám | EK-szám | Tartalom (%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3-jód-2-propinil-butilkarbamát (IPBC) | | Hatóanyag | 55406-53-6 | 259-627-5 | 0,75 |

Triviális név

IUPAC-név

Funkció

CAS-szám

EK-szám

Tartalom (%)

3-jód-2-propinil-butilkarbamát (IPBC)

Hatóanyag

55406-53-6

259-627-5

0,75

2.2.   Az előállítás típusa

Bármilyen más folyadék (AL) és oldható koncentrátum (SL)

3.   FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ MONDATOK

| Figyelmeztető mondatok | Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.
  3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC)-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki. |
| --- | --- |
| Óvintézkedésre vonatkozó mondatok | Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
  A tartalom elhelyezése hulladékként: helyi / nemzeti szabályozásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.
  A edény elhelyezése hulladékként: helyi / nemzeti szabályozásoknak megfelelően selejtezze le. |

Figyelmeztető mondatok

Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.

3-iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC)-t tartalmaz. Allergiás reakciót válthat ki.

Óvintézkedésre vonatkozó mondatok

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.

A tartalom elhelyezése hulladékként: helyi / nemzeti szabályozásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.

A edény elhelyezése hulladékként: helyi / nemzeti szabályozásoknak megfelelően selejtezze le.

4.   ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)

4.1.   A felhasználás leírása

1 táblázat. # 1 – Felvitel ecsettel és hengerrel (lakossági, professzionális felhasználásra) használata

| Terméktípus | 08. terméktípus - Faanyagvédő szerek(tartósítószerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | Gombaölő szer. |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Nincs adatKözhasználatú név: Kékülést okozó gombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: Basidiomycetes:
  Közhasználatú név: Barnakorhadást okozó gombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Kültéri
  Puhafa
  megelőző kezelésére.
  Az EN 335:2013 szabvány szerinti 2. felhasználási osztályú (olyan faanyag vagy a faalapú termék, amely fedett helyen van, és nincs kitéve az időjárásnak (elsősorban esőnek vagy szélvitte esőnek), de ahol alkalmi, de nem tartós nedvesedés előfordulhat).
  Az EN 335:2013 szabvány szerinti 3. felhasználási osztályu (olyan faanyag vagy faalapú termék a talaj felett van, és ki van téve az időjárásnak (elsősorban esőnek).
  Lásd a 6. szakaszban az EN szabványok teljes címét. |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Felvitel ecsettel és hengerrel
  Részletes leírás:
  Felületkezelés |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: 100 ml/m2 (kék elszíneződést okozó gombák ellen); 150-160 ml/m2 (fakorhasztó gombák ellen)
  Hígítás (%): - Felhasználásra kész termék
  A kezelések száma és időzítése:
  1 alkalmazás |
| Felhasználói kör | Foglalkozásszerű felhasználó
  Lakossági (nem foglalkozásszerű) |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Kanna (nagy sűrűségű polietilén) HDPE: 0,375 l, 0,75 l, 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l
  Kizárólag professzionális használatra:
  Tartály HDPE: 10 l, 20 l, 25 l |

Terméktípus

08. terméktípus - Faanyagvédő szerek(tartósítószerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

Gombaölő szer.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Kékülést okozó gombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Basidiomycetes:

Közhasználatú név: Barnakorhadást okozó gombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Kültéri

Puhafa

megelőző kezelésére.

Az EN 335:2013 szabvány szerinti 2. felhasználási osztályú (olyan faanyag vagy a faalapú termék, amely fedett helyen van, és nincs kitéve az időjárásnak (elsősorban esőnek vagy szélvitte esőnek), de ahol alkalmi, de nem tartós nedvesedés előfordulhat).

Az EN 335:2013 szabvány szerinti 3. felhasználási osztályu (olyan faanyag vagy faalapú termék a talaj felett van, és ki van téve az időjárásnak (elsősorban esőnek).

Lásd a 6. szakaszban az EN szabványok teljes címét.

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Felvitel ecsettel és hengerrel

Részletes leírás:

Felületkezelés

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: 100 ml/m2 (kék elszíneződést okozó gombák ellen); 150-160 ml/m2 (fakorhasztó gombák ellen)

Hígítás (%): - Felhasználásra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

1 alkalmazás

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Lakossági (nem foglalkozásszerű)

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Kanna (nagy sűrűségű polietilén) HDPE: 0,375 l, 0,75 l, 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l

Kizárólag professzionális használatra:

Tartály HDPE: 10 l, 20 l, 25 l

4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Ne hígítsa (használatra kész).

A terméket ecsettel vagy hengerrel vigye fel a fára, és hagyja körülbelül 24 órán keresztül száradni. A szerszámok tisztítása kíméletes szappannal és vízzel végezhető.

Fedőréteg használata szükséges. A fedőréteg nem tartalmazhat tartósító vagy faanyagvédő szert. A fedőréteget karban kell tartani.

A termék védi a fa felületét a kékülést okozó gombák ellen az EN 350:2016 szabvány szerint legalább "mérsékelten vagy enyhén gombatűrő" faanyagon: Tartóssági osztály (DC) 3-4. Az EN-szabványok teljes címét lásd a 6. pontban.

4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

Ne alkalmazza közvetlenül élelmiszeren, takarmányon, italon vagy azok közelében, továbbá olyan felületeken vagy eszközökön, amelyek élelmiszerrel, takarmánnyal, itallal és haszonállatokkal közvetlenül érintkezhetnek

Ne alkalmazza felszíni vizek közelében.

A faanyag kezelése során, illetve amíg a kezelt felületek száradnak, ne szennyezze a környező talajt. A kezelés során kárbavesző terméket a talaj takarásával kell felfogni és biztonságosan kell ártalmatlanítani-

4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat

4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat

4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat

4.2.   A felhasználás leírása

2 táblázat. # 2 – Kézi bemerítés (használatra kész termék, foglalkozásszerű felhasználásra) használata

| Terméktípus | 08. terméktípus - Faanyagvédő szerek(tartósítószerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | Gombaölő szer. |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Nincs adatKözhasználatú név: Kékülést okoz gombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: Basidiomycetes:
  Közhasználatú név: Barnakorhadást okozó gombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Puhafa
  megelőző kezelésére
  a 2. és
  3. felhasználási osztályban |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Kézi bemerítés
  Részletes leírás:
  Felületkezelés |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: 100 ml/m2 (kék elszíneződést okozó gombák ellen); 150-160 ml/m2 (fakorhasztó gombák ellen)
  Hígítás (%): - Felhasználásra kész termék
  A kezelések száma és időzítése:
  1 alkalmazás |
| Felhasználói kör | Foglalkozásszerű felhasználó |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Kanna HDPE: 0,375 l, 0,75 l, 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l, 10 l, 20 l, 25 l. |

Terméktípus

08. terméktípus - Faanyagvédő szerek(tartósítószerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

Gombaölő szer.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Kékülést okoz gombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Basidiomycetes:

Közhasználatú név: Barnakorhadást okozó gombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Puhafa

megelőző kezelésére

a 2. és

3. felhasználási osztályban

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Kézi bemerítés

Részletes leírás:

Felületkezelés

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: 100 ml/m2 (kék elszíneződést okozó gombák ellen); 150-160 ml/m2 (fakorhasztó gombák ellen)

Hígítás (%): - Felhasználásra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

1 alkalmazás

Felhasználói kör

Foglalkozásszerű felhasználó

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Kanna HDPE: 0,375 l, 0,75 l, 1,0 l, 2,5 l, 5,0 l, 10 l, 20 l, 25 l.

4.2.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Ne hígítsa (használatra kész).

Száradási idő: Kezelésre és fedőrétegre kész száradás: kb. 24 óra.

A szerszámok tisztítása: Használjon vizet és kímélő szappant.

Fedőréteg használata szükséges. A fedőréteg nem tartalmazhat tartósító vagy faanyagvédő szert. A fedőréteget karban kell tartani.

A termék védi a fa felületét a kékülést okozó gombák ellen az EN 350:2016 szabvány szerint legalább "mérsékelten vagy enyhén gombatűrő" faanyagon: Tartóssági osztály (DC) 3-4. Az EN-szabványok teljes címét lásd a 6. pontban.

4.2.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A termék kezelési fázisában viseljen vegyszerálló védőkesztyűt, amelyet az EN 374 európai szabvány vagy azzal egyenértékű szabvány szerint osztályoztak. A kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékismertetőben meg kell határoznia.

Viseljen védőruházatot (6. típus, EN 13034 vagy ezzel egyenértékű).

Ez nem sérti a 98/24/EK tanácsi irányelv és a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területére vonatkozó egyéb uniós jogszabályok alkalmazását.

Az EN-szabványok és jogszabályok teljes címét lásd a 6. szakaszban.

A kézi bemerítéssel történő felvitel naponta legfeljebb 30 percig végezhető.

Ne alkalmazza közvetlenül élelmiszeren, takarmányon, italon vagy azok közelében, továbbá olyan felületeken vagy eszközökön, amelyek élelmiszerrel, takarmánnyal, itallal és haszonállatokkal közvetlenül érintkezhetnek.

A faanyag kezelése során, illetve amíg a kezelt felületek száradnak, ne szennyezze a környező talajt. A kezelés során kárbavesző terméket a talaj takarásával kell felfogni és biztonságosan kell ártalmatlanítani

A frissen kezelt faanyagot a kezelést követően fedett helyen és/vagy folyadékot át nem eresztő, szilárd aljzatú helyen kell tárolni, hogy szivárgó szer ne juthasson a talajba és összegyűjthető legyen újrafelhasználás vagy ártalmatlanítás céljából.

4.2.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.2.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat.

4.2.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat

4.3.   A felhasználás leírása

3 táblázat. # 3 – Automata bemerítés, automata szórás, locsolófestés/árasztás (ipari felhasználásra) használata

| Terméktípus | 08. terméktípus - Faanyagvédő szerek(tartósítószerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | Gombaölő szer. |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Nincs adatKözhasználatú név: Kékülést okozó gombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat
  Tudományos név: Basidiomycetes:
  Közhasználatú név: Barnakorhadást okozó gombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Puhafa
  megelőző kezelésére
  a 2. és
  3. felhasználási osztályban |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: automata bemerítés, automa szórás, locsolófestés/árasztás
  Részletes leírás:
  Felületkezelés.
  A locsolófestéshez/árasztáshoz hasonlóan az automatizált szórásnak is lényegében teljesen zárt folyamatnak kell lennie, ahol a kezelői expozíció elsősorban a nedves kezelt fa kezelése során következik be. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: 100 ml/m2 (kékülést okozó gombák ellen); 150-160 ml/m2 (fakorhasztó gombák ellen)
  Hígítás (%): - Felhasználásra kész termék
  A kezelések száma és időzítése:
  1 alkalmazás |
| Felhasználói kör | Ipari |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Tartály / köztes ömlesztett áru konténer (IBC) HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l |

Terméktípus

08. terméktípus - Faanyagvédő szerek(tartósítószerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

Gombaölő szer.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Közhasználatú név: Kékülést okozó gombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Tudományos név: Basidiomycetes:

Közhasználatú név: Barnakorhadást okozó gombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Puhafa

megelőző kezelésére

a 2. és

3. felhasználási osztályban

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: automata bemerítés, automa szórás, locsolófestés/árasztás

Részletes leírás:

Felületkezelés.

A locsolófestéshez/árasztáshoz hasonlóan az automatizált szórásnak is lényegében teljesen zárt folyamatnak kell lennie, ahol a kezelői expozíció elsősorban a nedves kezelt fa kezelése során következik be.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: 100 ml/m2 (kékülést okozó gombák ellen); 150-160 ml/m2 (fakorhasztó gombák ellen)

Hígítás (%): - Felhasználásra kész termék

A kezelések száma és időzítése:

1 alkalmazás

Felhasználói kör

Ipari

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Tartály / köztes ömlesztett áru konténer (IBC) HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l

4.3.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Ne hígítsa (használatra kész).

Száradási idő: amíg érintésre száraznak bizonyul.

Fedőréteg használata szükséges. A fedőréteg nem tartalmazhat tartósító vagy faanyagvédő szert. A fedőréteget karban kell tartani.

A termék védi a fa felületét a kékülést okozó gombák ellen az EN 350:2016 szabvány szerint legalább "mérsékelten vagy enyhén gombatűrő" faanyagon: Tartóssági osztály (DC) 3-4. Az EN-szabványok teljes címét lásd a 6. pontban.

4.3.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A termék csak teljesen automatizált szivattyúzó/továbbító rendszeren keresztül tölthető ipari felhordó berendezésbe.

A termék kezelési fázisában viseljen vegyszerálló védőkesztyűt, amelyet az EN 374 európai szabvány vagy azzal egyenértékű szabvány szerint osztályoztak. A kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékismertetőben meg kell határoznia.

Viseljen védőruházatot (6. típus, EN 13034 vagy ezzel egyenértékű).

Ez nem sérti a 98/24/EK tanácsi irányelv és a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területére vonatkozó egyéb uniós jogszabályok alkalmazását

Az EN szabványok és jogszabályok teljes címét lásd a 6. szakaszban.

Teljesen automatizált merítésnél használandó, ahol a kezelés és a szárítás minden lépése gépesített és kézi beavatkozásra nem kerül sor, ideértve a kezelt tárgy merítőtartályon keresztül a csepegtetőbe/szárítóba, majd a tárolóba történő szállítását (ha az még nem felületszáraz a tárolás előtt). A kezelendő faanyagot a kezelés

előtt és a merítés során adott esetben rögzíteni kell (pl. feszítőszíjjal vagy befogó eszközzel), kézi beavatkozásra nem kerülhet sor, amíg a kezelt tárgy felülete meg nem szárad.

A frissen kezelt faanyagot a kezelést követően fedett helyen és/vagy folyadékot át nem eresztő, szilárd aljzatú helyen kell tárolni, hogy szivárgó szer ne juthasson a talajba és összegyűjthető legyen újrafelhasználás vagy ártalmatlanítás céljából.

4.3.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat

4.3.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat

4.3.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat

4.4.   A felhasználás leírása

4 táblázat. # 4 – Dupla vákuum/alacsony nyomású eljárás (ipari felhasználásra) használata

| Terméktípus | 08. terméktípus - Faanyagvédő szerek(tartósítószerek) |
| --- | --- |
| Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt | Gombaölő szer. |
| Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is) | Tudományos név: Basidiomycetes:
  Közhasználatú név: Barnakorhadást okozó gombák
  Fejlődési szakasz: Nincs adat |
| Felhasználási terület | Beltéri
  Puhafa
  megelőző kezelésére
  a 2. és
  3. felhasználási osztályban |
| Az alkalmazás módja(i) | Módszer: Dupla vákuum/alacsony nyomású eljárás
  Részletes leírás:
  Penetrációs kezelés. |
| Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság | Alkalmazási arány: 74,6 - 79,5 kg/m3

  Hígítás (%): 10%-os használati oldat (1 rész termék: 9 rész víz)
  A kezelések száma és időzítése:
  1 alkalmazás |
| Felhasználói kör | Ipari |
| Csomagolási méretek és csomagolóanyagok | Tartály/IBC HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l |

Terméktípus

08. terméktípus - Faanyagvédő szerek(tartósítószerek)

Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt

Gombaölő szer.

Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)

Tudományos név: Basidiomycetes:

Közhasználatú név: Barnakorhadást okozó gombák

Fejlődési szakasz: Nincs adat

Felhasználási terület

Beltéri

Puhafa

megelőző kezelésére

a 2. és

3. felhasználási osztályban

Az alkalmazás módja(i)

Módszer: Dupla vákuum/alacsony nyomású eljárás

Részletes leírás:

Penetrációs kezelés.

Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság

Alkalmazási arány: 74,6 - 79,5 kg/m3

Hígítás (%): 10%-os használati oldat (1 rész termék: 9 rész víz)

A kezelések száma és időzítése:

1 alkalmazás

Felhasználói kör

Ipari

Csomagolási méretek és csomagolóanyagok

Tartály/IBC HDPE: 120 l, 220 l, 1 000 l

4.4.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások

Száradási idő: amíg érintésre száraznak bizonyul

4.4.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések

A termék csak teljesen automatizált szivattyúzó/továbbító rendszeren keresztül tölthető ipari felhordó berendezésbe.

A termék kezelési fázisában viseljen vegyszerálló védőkesztyűt, amelyet az EN 374 európai szabvány vagy azzal egyenértékű szabvány szerint osztályoztak. A kesztyű anyagát az engedély jogosultjának a termékismertetőben meg kell határoznia.

Viseljen védőruházatot (6. típus, EN 13034 vagy ezzel egyenértékű).

Ez nem sérti a 98/24/EK tanácsi irányelv és a munkahelyi egészségvédelem és biztonság területére vonatkozó egyéb uniós jogszabályok alkalmazását.

Az EN szabványok és jogszabályok teljes címét lásd a 6. szakaszban.

A talajba, csatornarendszerbe vagy vízbe szivárgó közvetlen veszteség elkerülése érdekében a frissen kezelt faanyagot a kezelés után fedett helyen vagy kemény, nem áteresztő felületen, vagy mindkettő helyen kell tárolni.

A termék esetleges veszteségeit újrafelhasználás vagy ártalmatlanítás céljára össze kell gyűjteni.

4.4.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat

4.4.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat

4.4.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Tekintse át az alkalmazásra vonatkozó általános előírásokat

5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)

5.1.   Használati utasítások

Tartsa be a használati utasításban leírtakat.

Ne használja a terméket beltéri használatra szánt fán vagy faszerkezeteken, kivéve a külső ablakkeretek és a külső ajtók/ajtókeretek belső felületeit.

A felhordás és a száradás során a hőmérsékletnek 5°C felett, a relatív páratartalomnak pedig 80% alatt kell lennie.

Használat előtt keverje fel a terméket.

Kerülje a bőrre és szembe jutást.

A termék felhordása és használata után, valamint evés, ivás és dohányzás előtt mosson kezet és arcot.

5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések

Ne használja olyan faanyagon, amely közvetlenül érintkezhet élelmiszerekkel, takarmányokkal és haszonállatokkal.

5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések

LENYELÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén forduljon a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BŐRRE KERÜLÉS ESETÉN: Mossa le a bőrt vízzel.Tünetek jelentkezése esetén forduljon a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN: Tünetek megjelenésekor öblítse ki vízzel. Távolítsa el a kontaktlencsét, ha van és könnyen eltávolítható. Forduljon a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

BELÉGZÉS ESETÉN: Tünetek jelentkezése esetén forduljon a TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.

Orvosi segítségkérésekor mutassa meg a termék tárolóedényét vagy a címkéjét.

5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások

A terméket és a csomagolást veszélyes hulladékként kell biztonságosan ártalmatlanítani.

Az alkalmazás során összegyűjtött és nem újra felhasznált terméket veszélyes hulladékként kell biztonságosan ártalmatlanítani.

A csomagolást és a fel nem használt terméket a helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa. Szükség esetén forduljon professzionális hulladékkezelőhöz vagy a helyi önkormányzathoz.

5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett

Gyermekek és nem-célszervezetek/háziállatok elől elzárva tartandó.

Ne tárolja élelmiszer, ital és állati takarmány közelében.

Felhasználhatósági időtartam: 12 hónap.

35°C alatti hőmérsékleten tárolja.

Hűvös, száraz, jól szellőző helyen tárolandó.

Fagytól védve tárolandó.

Fénytől védve tárolandó.

A felbontott tárolóedényeket gondosan újra le kell zárni és a szivárgás megakadályozása érdekében függőlegesen kell tartani.

6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK

Az 1. és 2. felhasználás tekintetében: Szakemberek és/vagy képzett szakemberek, ha a nemzeti jogszabályok előírják.

A 4.1.1., 4.2.1., 4.3.1., 4.2.2., 4.3.2. és 4.4.2. szakaszban említett EN-szabványok és jogszabályok teljes címei:

EN 335:2013 - A fa és a faalapú termékek tartóssága - Felhasználási osztályok: fogalommeghatározások, alkalmazás tömör fára és faalapú termékekre.

EN 350:2016, A fa és faalapú termékek tartóssága. A fa és faalapú anyagok biológiai anyagokkal szembeni tartósságának vizsgálata és osztályozása.

EN 374 - Védőkesztyűk veszélyes vegyi anyagok és mikroorganizmusok ellen. 1. rész: Terminológia és teljesítménykövetelmények a vegyi kockázatokra vonatkozóan.

EN 13034 -Folyékony vegyszerekkel szemben védelmet nyújtó védőruházat. A folyékony vegyi anyagokkal szemben korlátozott védelmet nyújtó vegyszeres védőruházat (6. típusú és PB [6] típusú felszerelés) teljesítménykövetelményei.

A Tanács 1998. április 7-i 98/24/EK irányelve a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) (HL L 131., 1998.5.5., 11. o.).

---

(1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.

---

| 2023.5.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 140/37 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 140/37

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1042 RENDELETE

(2023. május 26.)

a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található folpet megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,

mivel:

| (1) | A folpet tekintetében alkalmazandó szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete állapította meg. |
| --- | --- |

(1)

A folpet tekintetében alkalmazandó szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete állapította meg.

| (2) | A folpet tekintetében a fejessaláta-félékre vonatkozóan a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően az érvényben lévő MRL módosítása iránti kérelmet nyújtottak be. |
| --- | --- |

(2)

A folpet tekintetében a fejessaláta-félékre vonatkozóan a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően az érvényben lévő MRL módosítása iránti kérelmet nyújtottak be.

| (3) | A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállam értékelte a fent említett kérelmet, majd az értékelő jelentést továbbította a Bizottságnak. |
| --- | --- |

(3)

A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállam értékelte a fent említett kérelmet, majd az értékelő jelentést továbbította a Bizottságnak.

| (4) | Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmet és az értékelő jelentést, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és a javasolt MRL-ről indokolással ellátott véleményt adott ki (2). A véleményt továbbította a kérelmező, a Bizottság és a tagállamok felé, és hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára. |
| --- | --- |

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmet és az értékelő jelentést, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és a javasolt MRL-ről indokolással ellátott véleményt adott ki (2). A véleményt továbbította a kérelmező, a Bizottság és a tagállamok felé, és hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.

| (5) | Ami a kérelmező által kért MRL-módosítást illeti, a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok teljességére vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmező által kért MRL-módosítás – 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján – a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadható. E következtetésnél a Hatóság figyelembe vette az anyag toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb adatokat. Sem a szóban forgó hatóanyagot esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, hosszú távú expozíció, sem pedig az adott termék fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel vagy az akut referenciadózis túllépésének kockázata. |
| --- | --- |

(5)

Ami a kérelmező által kért MRL-módosítást illeti, a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok teljességére vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmező által kért MRL-módosítás – 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján – a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadható. E következtetésnél a Hatóság figyelembe vette az anyag toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb adatokat. Sem a szóban forgó hatóanyagot esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, hosszú távú expozíció, sem pedig az adott termék fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel vagy az akut referenciadózis túllépésének kockázata.

| (6) | A Hatóság indokolással ellátott véleménye alapján és a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében felsorolt lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL javasolt módosítása megfelel az említett rendelet 14. cikke (2) bekezdésében foglalt követelményeknek. |
| --- | --- |

(6)

A Hatóság indokolással ellátott véleménye alapján és a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében felsorolt lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL javasolt módosítása megfelel az említett rendelet 14. cikke (2) bekezdésében foglalt követelményeknek.

| (7) | A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(7)

A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (8) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(8)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 396/2005/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2023. május 26-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 70., 2005.3.16., 1. o.

1

(2)  
  Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for folpet in lettuces (Indokolással ellátott vélemény a fejessaláta-félékben előforduló folpetre megállapított jelenlegi szermaradék-határértékek módosításáról). EFSA Journal 2022;20(4):7309.

2

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for folpet in lettuces

---

MELLÉKLET

A 396/2005/EK rendelet II. mellékletében a folpetre vonatkozó oszlop helyébe a következő szöveg lép:

„
  Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)

| Kódszám | Olyan csoportok és egyedi termékek, amelyekre MRL-ek alkalmazandók (1) | Folpet (folpet és ftalimid összesen, folpetben kifejezve) (R) |
| --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) |
| 0100000 | FRISS ÉS FAGYASZTOTT GYÜMÖLCS; FÁN TERMŐ HÉJAS GYÜMÖLCSŰEK | |
| 0110000 | Citrusfélék | 0,03  ((*)) |
| 0110010 | Grapefruitfélék | |
| 0110020 | Narancs | |
| 0110030 | Citrom | |
| 0110040 | Zöld citrom/lime | |
| 0110050 | Mandarin | |
| 0110990 | Egyéb (2) | |
| 0120000 | Fán termő héjas gyümölcsűek | 0,07  ((*)) |
| 0120010 | Mandula | |
| 0120020 | Paradió/brazil dió | |
| 0120030 | Kesu/kesudió | |
| 0120040 | Gesztenye | |
| 0120050 | Kókuszdió | |
| 0120060 | Mogyoró | |
| 0120070 | Ausztráliai mogyoró/makadámdió | |
| 0120080 | Pekándió | |
| 0120090 | Fenyőmag | |
| 0120100 | Pisztácia | |
| 0120110 | Dió | |
| 0120990 | Egyéb (2) | |
| 0130000 | Almatermésűek | |
| 0130010 | Alma | 0,3 |
| 0130020 | Körte | 0,3 |
| 0130030 | Birsalma | 0,03  ((*)) |
| 0130040 | Naspolya | 0,03  ((*)) |
| 0130050 | Japán naspolya | 0,03  ((*)) |
| 0130990 | Egyéb (2) | 0,03  ((*)) |
| 0140000 | Csonthéjasok | 0,03  ((*)) |
| 0140010 | Sárgabarack/kajszi | |
| 0140020 | Cseresznye | |
| 0140030 | Őszibarack | |
| 0140040 | Szilva | |
| 0140990 | Egyéb (2) | |
| 0150000 | Bogyósgyümölcsűek | |
| 0151000 | a) | Szőlő |

Kódszám

Olyan csoportok és egyedi termékek, amelyekre MRL-ek alkalmazandók (1)

Folpet (folpet és ftalimid összesen, folpetben kifejezve) (R)

(1)

(2)

(3)

0100000

FRISS ÉS FAGYASZTOTT GYÜMÖLCS; FÁN TERMŐ HÉJAS GYÜMÖLCSŰEK

0110000

Citrusfélék

0,03  ((*))

0110010

Grapefruitfélék

0110020

Narancs

0110030

Citrom

0110040

Zöld citrom/lime

0110050

Mandarin

0110990

Egyéb (2)

0120000

Fán termő héjas gyümölcsűek

0,07  ((*))

0120010

Mandula

0120020

Paradió/brazil dió

0120030

Kesu/kesudió

0120040

Gesztenye

0120050

Kókuszdió

0120060

Mogyoró

0120070

Ausztráliai mogyoró/makadámdió

0120080

Pekándió

0120090

Fenyőmag

0120100

Pisztácia

0120110

Dió

0120990

Egyéb (2)

0130000

Almatermésűek

0130010

Alma

0,3

0130020

Körte

0,3

0130030

Birsalma

0,03  ((*))

0130040

Naspolya

0,03  ((*))

0130050

Japán naspolya

0,03  ((*))

0130990

Egyéb (2)

0,03  ((*))

0140000

Csonthéjasok

0,03  ((*))

0140010

Sárgabarack/kajszi

0140020

Cseresznye

0140030

Őszibarack

0140040

Szilva

0140990

Egyéb (2)

0150000

Bogyósgyümölcsűek

0151000

a)

Szőlő

0151010

Csemegeszőlő

6

0151020

Borszőlő

20

0152000

| b) | Szamóca |
| --- | --- |

b)

Szamóca

5 (+)

0153000

| c) | Vesszőn termő bogyósgyümölcsűek |
| --- | --- |

c)

Vesszőn termő bogyósgyümölcsűek

0,03  ((*))

0153010

Feketeszeder

0153020

Hamvas szeder

0153030

Málna (piros és sárga)

0153990

Egyéb (2)

0154000

| d) | Egyéb bogyósgyümölcsűek |
| --- | --- |

d)

Egyéb bogyósgyümölcsűek

0,03  ((*))

0154010

Fürtös áfonya

0154020

Tőzegáfonya

0154030

Ribiszke (fekete, piros és fehér)

0154040

Köszméte/egres (zöld, piros és sárga)

0154050

Csipkebogyó

0154060

Faeper (fekete és fehér)

0154070

Azarólgalagonya/franciagalagonya

0154080

Fekete bodza

0154990

Egyéb (2)

0160000

Egyéb gyümölcsök

0161000

| a) | ehető héjúak |
| --- | --- |

a)

ehető héjúak

0161010

Datolya

0,03  ((*))

0161020

Füge

0,03  ((*))

0161030

Étkezési olajbogyó

0,15  ((*))(+)

0161040

Kumkvat/japán törpemandarin

0,03  ((*))

0161050

Karambola/uborkafa

0,03  ((*))

0161060

Kakiszilva/datolyaszilva

0,03  ((*))

0161070

Jávai szilva/dzsambolán

0,03  ((*))

0161990

Egyéb (2)

0,03  ((*))

0162000

| b) | kisebbek, nem ehető héjúak |
| --- | --- |

b)

kisebbek, nem ehető héjúak

0,03  ((*))

0162010

Kivi (zöld, piros, sárga)

0162020

Licsiszilva/kínai ikerszilva

0162030

Passiógyümölcs/marakuja

0162040

Töviskörte/fügekaktusz

0162050

Csillagalma

0162060

Amerikai datolyaszilva/virginiai szilva

0162990

Egyéb (2)

0163000

| c) | nagyobbak, nem ehető héjúak |
| --- | --- |

c)

nagyobbak, nem ehető héjúak

0,03  ((*))

0163010

Avokádó

0163020

Banán

0163030

Mangó

0163040

Papája

0163050

Gránátalma

0163060

Csirimojó/krémalma

0163070

Guáva/guajava

0163080

Ananász

0163090

Kenyérgyümölcs

0163100

Durián

0163110

Tüskés annóna

0163990

Egyéb (2)

0200000

FRISS ÉS FAGYASZTOTT ZÖLDSÉGEK

0210000

Gyökér- és gyökgumós zöldségek

0211000

| a) | burgonya |
| --- | --- |

a)

burgonya

0,06  ((*))(+)

0212000

| b) | trópusi gyökér- és gumós zöldségek |
| --- | --- |

b)

trópusi gyökér- és gumós zöldségek

0,03  ((*))

0212010

Kasszava gyökér/manióka

0212020

Édesburgonya/batáta

0212030

Jamszgyökér

0212040

Nyílgyökér

0212990

Egyéb (2)

0213000

| c) | egyéb gyökér- és gyökgumós zöldségek, a cukorrépa kivételével |
| --- | --- |

c)

egyéb gyökér- és gyökgumós zöldségek, a cukorrépa kivételével

0213010

Cékla

0,03  ((*))

0213020

Sárgarépa

0,03  ((*))

0213030

Gumós zeller

0,03  ((*))

0213040

Torma

0,03  ((*))

0213050

Csicsóka

0,03  ((*))

0213060

Pasztinák/paszternák

0,03  ((*))

0213070

Petrezselyemgyökér

0,03  ((*))

0213080

Retek

0,04  ((*))(+)

0213090

Bakszakáll

0,04  ((*))(+)

0213100

Karórépa

0,03  ((*))

0213110

Tarlórépa

0,03  ((*))

0213990

Egyéb (2)

0,03  ((*))

0220000

Hagymafélék

0,03  ((*))

0220010

Fokhagyma

0220020

Vöröshagyma

0220030

Salotta/mogyoróhagyma

0220040

Újhagyma/zöldhagyma és téli sarjadékhagyma

0220990

Egyéb (2)

0230000

Termésükért termesztett zöldségek

0231000

| a) | burgonyafélék és mályvafélék |
| --- | --- |

a)

burgonyafélék és mályvafélék

0231010

Paradicsom

5 (+)

0231020

Étkezési paprika

0,03  ((*))

0231030

Padlizsán/tojásgyümölcs

0,03  ((*))

0231040

Okra/bámia

0,03  ((*))

0231990

Egyéb (2)

0,03  ((*))

0232000

| b) | kabakosok – ehető héjúak |
| --- | --- |

b)

kabakosok – ehető héjúak

0,03  ((*))

0232010

Uborka

0232020

Apró uborka

0232030

Cukkini

0232990

Egyéb (2)

0233000

| c) | kabakosok – nem ehető héjúak |
| --- | --- |

c)

kabakosok – nem ehető héjúak

0233010

Dinnye

0,4 (+)

0233020

Sütőtök

0,03  ((*))

0233030

Görögdinnye

0,03  ((*))

0233990

Egyéb (2)

0,03  ((*))

0234000

| d) | csemegekukorica |
| --- | --- |

d)

csemegekukorica

0,03  ((*))

0239000

| e) | egyéb termésükért termesztett zöldségek |
| --- | --- |

e)

egyéb termésükért termesztett zöldségek

0,03  ((*))

0240000

Káposztafélék (nem tartalmazza a káposztafélék gyökereit és kis levelű terményeit)

0,03  ((*))

0241000

| a) | virágukért termesztett káposztafélék |
| --- | --- |

a)

virágukért termesztett káposztafélék

0241010

Brokkoli

0241020

Karfiol

0241990

Egyéb (2)

0242000

| b) | fejképző káposztafélék |
| --- | --- |

b)

fejképző káposztafélék

0242010

Kelbimbó

0242020

Fejeskáposzta

0242990

Egyéb (2)

0243000

| c) | leveles káposzta |
| --- | --- |

c)

leveles káposzta

0243010

Kínai kel/pekingi káposzta/pe-tsai

0243020

Kel

0243990

Egyéb (2)

0244000

| d) | karalábé |
| --- | --- |

d)

karalábé

0250000

Levélzöldségek, fűszernövények és ehető virágok

0251000

| a) | saláta és egyéb salátafélék |
| --- | --- |

a)

saláta és egyéb salátafélék

0251010

Galambbegysaláta

0,03  ((*))

0251020

Fejessaláta-félék

1,5

0251030

Endívia/széles levelű batáviai endívia

0,03  ((*))

0251040

Kerti zsázsa/közönséges borbálafű, valamint egyéb csírák és hajtások

0,03  ((*))

0251050

Közönséges borbálafű/szárazföldi zsázsa

0,03  ((*))

0251060

Borsmustár/rukkola

0,03  ((*))

0251070

Vörös mustár

0,03  ((*))

0251080

Kis levelű termények (a Brassica fajok is)

0,03  ((*))

0251990

Egyéb (2)

0,03  ((*))

0252000

| b) | spenót és hasonló levelek |
| --- | --- |

b)

spenót és hasonló levelek

0,03  ((*))

0252010

Spenótfélék

0252020

Kövér porcsin

0252030

Mangold

0252990

Egyéb (2)

0253000

| c) | szőlőlevél és hasonló fajták |
| --- | --- |

c)

szőlőlevél és hasonló fajták

0,03  ((*))

0254000

| d) | vízitorma |
| --- | --- |

d)

vízitorma

0,03  ((*))

0255000

| e) | cikóriasaláta |
| --- | --- |

e)

cikóriasaláta

0,03  ((*))

0256000

| f) | fűszernövények és ehető virágok |
| --- | --- |

f)

fűszernövények és ehető virágok

0,06  ((*))

0256010

Turbolya

0256020

Metélőhagyma

0256030

Zellerlevél

0256040

Petrezselyemlevél/metélőpetrezselyem

0256050

Zsálya

0256060

Rozmaring

0256070

Kakukkfű

0256080

Bazsalikom, valamint ehető virágok

0256090

Babérlevél

0256100

Tárkony

0256990

Egyéb (2)

0260000

Hüvelyes zöldségek

0,03  ((*))

0260010

Bab (hüvelyben)

0260020

Bab (hüvely nélkül)

0260030

Borsó (hüvelyben)

0260040

Borsó (hüvely nélkül)

0260050

Lencse

0260990

Egyéb (2)

0270000

Szárukért termesztett zöldségek

0,03  ((*))

0270010

Spárga

0270020

Kardonna/szúrós articsóka

0270030

Szárzeller

0270040

Olasz édeskömény

0270050

Articsóka

0270060

Póréhagyma

0270070

Rebarbara

0270080

Bambuszrügy

0270090

Pálmafa csúcsrügy

0270990

Egyéb (2)

0280000

Gombák, mohák és zuzmók

0,03  ((*))

0280010

Termesztett gomba

0280020

Vadgomba

0280990

Moha és zuzmó

0290000

Algák és prokarióta szervezetek

0,03  ((*))

0300000

HÜVELYESEK

0,07  ((*))

0300010

Bab

0300020

Lencse

0300030

Borsó

0300040

Csillagfürt/farkasbab

0300990

Egyéb (2)

0400000

OLAJOS MAGVAK ÉS OLAJTARTALMÚ GYÜMÖLCSÖK

0401000

Olajos magvak

0,07  ((*))

0401010

Lenmag

0401020

Földimogyoró/amerikai mogyoró

0401030

Mák

0401040

Szezámmag

0401050

Napraforgómag

0401060

Repcemag

0401070

Szójabab

0401080

Mustármag

0401090

Gyapotmag

0401100

Tökmag

0401110

Pórsáfránymag

0401120

Borágó magja

0401130

Gomborkamag

0401140

Kendermag

0401150

Ricinusbab

0401990

Egyéb (2)

0402000

Olajtartalmú gyümölcsök

0402010

Olajbogyó olajkinyerésre

0,15  ((*))(+)

0402020

Olajpálma magja

0,07  ((*))

0402030

Afrikai olajpálma gyümölcs

0,07  ((*))

0402040

Kapok

0,07  ((*))

0402990

Egyéb (2)

0,07  ((*))

0500000

GABONAFÉLÉK

0500010

Árpa

2

0500020

Hajdina és egyéb álgabonafélék

0,07  ((*))

0500030

Kukorica

0,07  ((*))

0500040

Köles

0,07  ((*))

0500050

Zab

2

0500060

Rizs

0,07  ((*))

0500070

Rozs

0,3

0500080

Cirok

0,07  ((*))

0500090

Búza

0,4 (+)

0500990

Egyéb (2)

0,07  ((*))

0600000

KÁVÉ, TEA, GYÓGYNÖVÉNYTEA, KAKAÓ ÉS SZENTJÁNOSKENYÉR

0,1  ((*))

0610000

Tea

0620000

Kávébab

0630000

Gyógyteafőzet a következőből:

0631000

| a) | virág |
| --- | --- |

a)

virág

0631010

Kamilla

0631020

Rozella/szudáni hibiszkusz

0631030

Rózsa

0631040

Jázminvirág/fehér jázmin

0631050

Kislevelű hárs

0631990

Egyéb (2)

0632000

| b) | levelek és fűszernövények |
| --- | --- |

b)

levelek és fűszernövények

0632010

Kerti szamóca

0632020

Vörös fokföldirekettye/rooibos

0632030

Maté

0632990

Egyéb (2)

0633000

| c) | gyökér |
| --- | --- |

c)

gyökér

0633010

Macskagyökér

0633020

Ginszeng

0633990

Egyéb (2)

0639000

| d) | a növény bármely más részei |
| --- | --- |

d)

a növény bármely más részei

0640000

Kakaóbab

0650000

Szentjánoskenyér

0700000

KOMLÓ

400 (+)

0800000

FŰSZEREK

0810000

Mag

0,1  ((*))

0810010

Ánizsmag

0810020

Fekete kömény

0810030

Zeller

0810040

Koriander/kerti koriander

0810050

Kömény

0810060

Kapor

0810070

Édeskömény

0810080

Görögszéna/lepkeszeg

0810090

Szerecsendió

0810990

Egyéb (2)

0820000

Termés

0,1  ((*))

0820010

Szegfűbors

0820020

Szecsuáni bors

0820030

Kömény

0820040

Kardamom

0820050

Borókabogyó

0820060

Borsfélék (fekete, zöld és fehér)

0820070

Vanília

0820080

Tamarinduszgyümölcs

0820990

Egyéb (2)

0830000

Kéreg

0,1  ((*))

0830010

Fahéj

0830990

Egyéb (2)

0840000

Gyökér és rizóma

0840010

Édesgyökér

0,1  ((*))

0840020

Gyömbér (10)

0840030

Kurkuma/indiai sáfrány

0,1  ((*))

0840040

Torma (11)

0840990

Egyéb (2)

0,1  ((*))

0850000

Bimbó

0,1  ((*))

0850010

Szegfűszeg

0850020

Kapribogyó

0850990

Egyéb (2)

0860000

Virágbibe

0,1  ((*))

0860010

Sáfrány

0860990

Egyéb (2)

0870000

Magköpeny

0,1  ((*))

0870010

Szerecsendió-virág/mácisz

0870990

Egyéb (2)

0900000

CUKORTERMŐ NÖVÉNYEK

0,03  ((*))

0900010

Cukorrépagyökér

0900020

Cukornád

0900030

Cikóriagyökér

0900990

Egyéb (2)

1000000

ÁLLATI EREDETŰ TERMÉKEK – SZÁRAZFÖLDI ÁLLATOK

0,05  ((*))

1010000

Áruk a következő állatokból

1011000

| a) | sertés |
| --- | --- |

a)

sertés

1011010

Izom

1011020

Zsír

1011030

Máj

1011040

Vese

1011050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

1011990

Egyéb (2)

1012000

| b) | szarvasmarha |
| --- | --- |

b)

szarvasmarha

1012010

Izom

1012020

Zsír

1012030

Máj

1012040

Vese

1012050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

1012990

Egyéb (2)

1013000

| c) | juh |
| --- | --- |

c)

juh

1013010

Izom

1013020

Zsír

1013030

Máj

1013040

Vese

1013050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

1013990

Egyéb (2)

1014000

| d) | kecske |
| --- | --- |

d)

kecske

1014010

Izom

1014020

Zsír

1014030

Máj

1014040

Vese

1014050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

1014990

Egyéb (2)

1015000

| e) | lófélék |
| --- | --- |

e)

lófélék

1015010

Izom

1015020

Zsír

1015030

Máj

1015040

Vese

1015050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

1015990

Egyéb (2)

1016000

| f) | baromfi |
| --- | --- |

f)

baromfi

1016010

Izom

(+)

1016020

Zsír

(+)

1016030

Máj

(+)

1016040

Vese

1016050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

1016990

Egyéb (2)

1017000

| g) | egyéb szárazföldi haszonállatok |
| --- | --- |

g)

egyéb szárazföldi haszonállatok

1017010

Izom

1017020

Zsír

1017030

Máj

1017040

Vese

1017050

Ehető belsőség (a máj és a vese kivételével)

1017990

Egyéb (2)

1020000

Tej

1020010

Szarvasmarha

1020020

Juh

1020030

Kecske

1020040

Ló

1020990

Egyéb (2)

1030000

Madártojás

(+)

1030010

Csirke

(+)

1030020

Kacsa

(+)

1030030

Liba

(+)

1030040

Fürj

(+)

1030990

Egyéb (2)

(+)

1040000

Méz és egyéb méhészeti termékek (7)

1050000

Kétéltűek és hüllők

1060000

Szárazföldi gerinctelen állatok

1070000

Vadon élő szárazföldi gerincesek

1100000

ÁLLATI EREDETŰ TERMÉKEK – HALAK, HALTERMÉKEK ÉS EGYÉB TENGERI ÉS ÉDESVÍZI ÉLELMISZERIPARI TERMÉKEK (8)

1200000

KIZÁRÓLAG ÁLLATI TAKARMÁNY-ELŐÁLLÍTÁSBAN HASZNÁLT NÖVÉNYI TERMÉKEK VAGY EZEK RÉSZEI (8)

1300000

FELDOLGOZOTT ÉLELMISZEREK (9)

Folpet (folpet és ftalimid összesen, folpetben kifejezve) (R)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság megállapította, hogy a szermaradék-vizsgálatokkal kapcsolatban bizonyos információk nem állnak rendelkezésre. Az MRL felülvizsgálata során a Bizottság figyelembe fogja venni az első mondatban szereplő információkat, amennyiben azokat 2018. február 6-ig benyújtják, vagy az információk benyújtásának elmaradása esetén azok hiányát.

0152000 b) Szamóca

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság megállapította, hogy az analitikai módszerekkel és a tárolási stabilitással kapcsolatban egyes információk nem állnak rendelkezésre. Az MRL felülvizsgálata során a Bizottság figyelembe fogja venni az első mondatban szereplő információkat, amennyiben azokat 2018. február 6-ig benyújtják, vagy az információk benyújtásának elmaradása esetén azok hiányát.

0161030 Étkezési olajbogyó

0402010 Olajbogyó olajkinyerésre

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság megállapította, hogy a szermaradék-vizsgálatokkal és az analitikai módszerekkel kapcsolatban egyes információk nem állnak rendelkezésre. Az MRL felülvizsgálata során a Bizottság figyelembe fogja venni az első mondatban szereplő információkat, amennyiben azokat 2018. február 6-ig benyújtják, vagy az információk benyújtásának elmaradása esetén azok hiányát.

0211000 a) burgonya

0231010 Paradicsom

0233010 Sárgadinnye

0500090 Búza

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság megállapította, hogy az analitikai módszerekkel kapcsolatban bizonyos információk nem állnak rendelkezésre. Az MRL felülvizsgálata során a Bizottság figyelembe fogja venni az első mondatban szereplő információkat, amennyiben azokat 2018. február 6-ig benyújtják, vagy az információk benyújtásának elmaradása esetén azok hiányát.

0213080 Retek

0213090 Bakszakáll

0700000 KOMLÓ

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság megállapította, hogy a szermaradékok jellegével és nagyságrendjével kapcsolatban egyes információk nem állnak rendelkezésre. Az MRL felülvizsgálata során a Bizottság figyelembe fogja venni az első mondatban szereplő információkat, amennyiben azokat 2018. február 6-ig benyújtják, vagy az információk benyújtásának elmaradása esetén azok hiányát.

1016010 Izom

1016020 Zsír

1016030 Máj

1030000 Madártojás

1030010 Csirke

1030020 Kacsa

1030030 Liba

1030040 Fürj

1030990 Egyéb (2)”

---

((*))  Az analitikai kimutathatóság alsó határát mutatja.

(*)

(1)  Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.

1

---

HATÁROZATOK

| 2023.5.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 140/51 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 140/51

---

A TANÁCS (EU) 2023/1043 HATÁROZATA

(2023. május 22.)

a polgári légi járművek kereskedelmével foglalkozó bizottságban Brazíliának a polgári légi járművek kereskedelméről szóló megállapodáshoz való csatlakozásával kapcsolatban az Európai Unió által képviselendő álláspont meghatározásáról

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 207. cikke (4) bekezdésének első albekezdésére, összefüggésben annak 218. cikke (9) bekezdésével,

tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,

mivel:

| (1) | Az Unió a 80/271/EGK tanácsi határozat (1) révén megkötötte a polgári légi járművek kereskedelméről szóló megállapodást (2) (a továbbiakban: a megállapodás), amely1980. január 1-jén hatályba lépett. |
| --- | --- |

(1)

Az Unió a 80/271/EGK tanácsi határozat (1) révén megkötötte a polgári légi járművek kereskedelméről szóló megállapodást (2) (a továbbiakban: a megállapodás), amely1980. január 1-jén hatályba lépett.

| (2) | Brazília 2022. június 14-én benyújtotta a polgári légi járművek kereskedelmével foglalkozó bizottsághoz (a továbbiakban: a bizottság) a megállapodáshoz való csatlakozás iránti kérelmét a javasolt tarifális kötelezettségvállalásaival együtt. |
| --- | --- |

(2)

Brazília 2022. június 14-én benyújtotta a polgári légi járművek kereskedelmével foglalkozó bizottsághoz (a továbbiakban: a bizottság) a megállapodáshoz való csatlakozás iránti kérelmét a javasolt tarifális kötelezettségvállalásaival együtt.

| (3) | E kötelezettségvállalásokra tekintettel Brazíliának a megállapodáshoz való csatlakozás iránti kérelme megfelel a megállapodásban meghatározott követelményeknek. |
| --- | --- |

(3)

E kötelezettségvállalásokra tekintettel Brazíliának a megállapodáshoz való csatlakozás iránti kérelme megfelel a megállapodásban meghatározott követelményeknek.

| (4) | Brazília csatlakozása a megállapodáshoz várhatóan kedvezően hozzá fog járulni a polgári légi járművek ágazatában a szabad és torzulásoktól mentes kereskedelemhez. |
| --- | --- |

(4)

Brazília csatlakozása a megállapodáshoz várhatóan kedvezően hozzá fog járulni a polgári légi járművek ágazatában a szabad és torzulásoktól mentes kereskedelemhez.

| (5) | A megállapodás 9.1.3. cikke és a megállapodás 9.1.3. cikkének végrehajtásáról szóló iránymutató feljegyzés 5. pontja értelmében a bizottság hatáskörrel rendelkezik arra, hogy határozatot hozzon a csatlakozási feltételek elfogadásáról és hozzájárulását adja a kérelmező kormánynak ahhoz, hogy a WTO főigazgatójánál letétbe helyezzen egy csatlakozási okmányt, amely tartalmazza az elfogadott feltételeket. |
| --- | --- |

(5)

A megállapodás 9.1.3. cikke és a megállapodás 9.1.3. cikkének végrehajtásáról szóló iránymutató feljegyzés 5. pontja értelmében a bizottság hatáskörrel rendelkezik arra, hogy határozatot hozzon a csatlakozási feltételek elfogadásáról és hozzájárulását adja a kérelmező kormánynak ahhoz, hogy a WTO főigazgatójánál letétbe helyezzen egy csatlakozási okmányt, amely tartalmazza az elfogadott feltételeket.

| (6) | Ezért helyénvaló meghatározni a bizottságban a Brazíliának a megállapodáshoz való csatlakozásával kapcsolatban az Unió által képviselendő álláspontot, |
| --- | --- |

(6)

Ezért helyénvaló meghatározni a bizottságban a Brazíliának a megállapodáshoz való csatlakozásával kapcsolatban az Unió által képviselendő álláspontot,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk

A polgári légi járművek kereskedelmével foglalkozó bizottságban az Unió által képviselendő álláspont az, hogy jóvá kell hagyni Brazíliának a polgári légi járművek kereskedelméről szóló megállapodáshoz való csatlakozását.

2. cikk

Ez a határozat az elfogadásának napján lép hatályba.

Kelt Brüsszelben, 2023. május 22-én.

a Tanács részéről

az elnök

E. BUSCH

---

(1)  
  HL L 71., 1980.3.17., 58. o.

1

(2)  A Tanács 80/271/EGK határozata (1979. december 10.) az 1973 és 1979 közötti kereskedelmi tárgyalások eredményeként létrejött többoldalú megállapodások megkötéséről (HL L 71., 1980.3.17., 1. o.).

2

---

NEMZETKÖZI MEGÁLLAPODÁSOKKAL LÉTREHOZOTT SZERVEK ÁLTAL ELFOGADOTT JOGI AKTUSOK

| 2023.5.30. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 140/53 |
| --- | --- | --- | --- |

2023.5.30.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 140/53

---

Az Amerikai Egyesült Államok – Európai Unió közötti gyógyszeripari helyes gyártási gyakorlatra (GMP) vonatkozó módosított ágazati melléklet (a továbbiakban: melléklet) 14. cikke szerint létrehozott ágazati vegyes bizottság

2023. május 11-i 2536/2023. határozata állatgyógyászati termékeknek a mellékletben szereplő termékkörbe történő felvételéről [2023/1044]

AZ ÁGAZATI VEGYES BIZOTTSÁG,

Mivel a melléklet 20. cikke alapján az Ágazati Vegyes Bizottságnak meg kell vitatnia, hogy állatgyógyászati termékeket is felvegyen-e a melléklet termékkörébe.

Mivel az Ágazati Vegyes Bizottság megfelelően mérlegelte, hogy a 3. függelék 6. pontjában meghatározott állatgyógyászati termékeket felveszi a melléklet termékkörébe.

Figyelembe véve, hogy a melléklet 4. cikkének 2. pontja kifejezetten kizárja az állategészségügyi immunkészítményeket a melléklet termékköréből,

Elismerve, hogy az állatgyógyászati termékeknek a melléklet termékkörébe történő felvételére vonatkozó bármely határozat csak az egyes felek hatóságainak a melléklet 5. cikkével és 4. függelékével összhangban végzett sikeres kölcsönös értékelését követően hajtható végre.

Elismerve, hogy e célból a felek megállapodtak abban, hogy mindkét fél elvégzi a másik fél szabályozó hatóságainak értékelését az e határozat A. csatolmányban foglaltak szerint.

Elismerve, hogy a Food and Drug Administration (Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság) (a továbbiakban: FDA) a 4. függelék II.A. pontjával összhangban elvégezte az Európai Unió (a továbbiakban: EU) tagállamai 14, állatgyógyászati termékek tekintetében illetékes hatóságának értékelését (amelyek közül öt kizárólag állatgyógyászati termékek tekintetében illetékes, és figyelembe véve, hogy az EU-tagállamok ezen öt hatóságának legalább egy képességértékelése kedvező).

Elismerve, hogy az EU a 4. függelék II.B. pontjával összhangban elvégezte az FDA értékelését,

Elismerve, hogy az FDA foglalkozott a 4. függelék II.B.i. pontjával összhangban elvégzett ellenőrzésből származó, függőben lévő észrevételekkel.

Elismerve, hogy az FDA már eleget tett a 4. függelék II.B.ii. pontjában foglaltaknak az FDA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó uniós értékelésének részeként.

Megerősítve, hogy a melléklet 9. cikke értelemszerűen nem alkalmazandó az állatgyógyászati termékekre mindaddig, amíg az FDA el nem ismeri az EU tagállamainak a 2. függelékben felsorolt, állatgyógyászati termékek tekintetében illetékes valamennyi hatóságát.

Figyelembe véve, hogy a melléklet 2. függelékében szereplő hatóságok jegyzékét naprakésszé kell tenni,

A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:

| 1. | A 3. függelék 6. pontjában meghatározott állatgyógyászati termékek a melléklet termékkörébe tartoznak.
  Az FDA az e határozathoz csatolt A. csatolmánynak megfelelően elvégzi az EU valamennyi tagállama hatóságainak képességértékelését.
  Az FDA foglalkozott a 4. függelék II.B.i. pontjával összhangban elvégzett ellenőrzésből származó, függőben lévő észrevételekkel.
  A melléklet 9. cikke attól az időponttól alkalmazandó az állatgyógyászati termékekre, amikor az FDA elismerte az EU tagállamainak a 2. függelékben felsorolt, állatgyógyászati termékek tekintetében illetékes valamennyi hatóságát. |
| --- | --- |

1.

Az FDA az e határozathoz csatolt A. csatolmánynak megfelelően elvégzi az EU valamennyi tagállama hatóságainak képességértékelését.

Az FDA foglalkozott a 4. függelék II.B.i. pontjával összhangban elvégzett ellenőrzésből származó, függőben lévő észrevételekkel.

A melléklet 9. cikke attól az időponttól alkalmazandó az állatgyógyászati termékekre, amikor az FDA elismerte az EU tagállamainak a 2. függelékben felsorolt, állatgyógyászati termékek tekintetében illetékes valamennyi hatóságát.

| 2. | A melléklet 2. függelékének szövege helyébe az e határozat B. csatolmányában szereplő 2. függelék szövege lép.
  A. csatolmány: Az állatgyógyászati termékekkel foglalkozó tagállami hatóságok értékelésének ütemterve
  B. csatolmány: 2. függelék A hatóságok jegyzéke
  Ezt a két példányban készült határozatot a melléklet 14. cikkének 2. pontjában említett ágazati vegyes bizottság társelnökei írják alá. E határozat az utolsó aláírás napjától alkalmazandó. |
| --- | --- |

2.

A. csatolmány: Az állatgyógyászati termékekkel foglalkozó tagállami hatóságok értékelésének ütemterve

B. csatolmány: 2. függelék A hatóságok jegyzéke

Ezt a két példányban készült határozatot a melléklet 14. cikkének 2. pontjában említett ágazati vegyes bizottság társelnökei írják alá. E határozat az utolsó aláírás napjától alkalmazandó.

az Amerikai Egyesült Államok részéről

Mark ABDOO

Aláírták Silver Springben, MD, 2023. május 5-én.

az Európai Unió részéről

Sylvain GIRAUD

Aláírták Brüsszelben, 2023. május 11-én.

---

A. CSATOLMÁNY

Az állatgyógyászati termékekkel foglalkozó tagállami hatóságok értékelésének ütemterve

1.

| — | legkésőbb 2022. december 1-jéig: képességértékelési csomagok tizenkilenc tagállami hatóságtól, |
| --- | --- |

—

legkésőbb 2022. december 1-jéig: képességértékelési csomagok tizenkilenc tagállami hatóságtól,

| — | legkésőbb 2023. június 1-jéig: képességértékelési csomagok négy további tagállami hatóságtól, |
| --- | --- |

—

legkésőbb 2023. június 1-jéig: képességértékelési csomagok négy további tagállami hatóságtól,

| — | legkésőbb 2023. december 1-jéig: képességértékelési csomagok négy további tagállami hatóságtól, |
| --- | --- |

—

legkésőbb 2023. december 1-jéig: képességértékelési csomagok négy további tagállami hatóságtól,

| — | legkésőbb 2024. február 1-jéig: bármely fennmaradó képességértékelési csomag (mivel az FDA megállapította, hogy egy tagállam kettős humán- és állategészségügyi hatáskörrel rendelkező hatósága esetében teljes körű képességértékelésre van szükség). |
| --- | --- |

—

legkésőbb 2024. február 1-jéig: bármely fennmaradó képességértékelési csomag (mivel az FDA megállapította, hogy egy tagállam kettős humán- és állategészségügyi hatáskörrel rendelkező hatósága esetében teljes körű képességértékelésre van szükség).

2.

| — | 2022. december 31.: tizenhét képességértékelés, |
| --- | --- |

—

2022. december 31.: tizenhét képességértékelés,

| — | 2023. december 31.: öt további képességértékelés, |
| --- | --- |

—

2023. december 31.: öt további képességértékelés,

| — | 2024. július 31.: öt további képességértékelés. |
| --- | --- |

—

2024. július 31.: öt további képességértékelés.

3.

| a) | Az EU a képességértékelési csomag esedékes napját legkésőbb 60 nappal megelőzően benyújtja a tagállami hatóságra vonatkozó végleges ellenőrzési jelentést az FDA-nak. |
| --- | --- |

a)

Az EU a képességértékelési csomag esedékes napját legkésőbb 60 nappal megelőzően benyújtja a tagállami hatóságra vonatkozó végleges ellenőrzési jelentést az FDA-nak.

| b) | Az FDA az ellenőrzési jelentés kézhezvételétől számított legkésőbb 20 napon belül benyújtja a tagállami hatóság részére a véglegesített képességértékelési csomag ellenőrzőlistáját. |
| --- | --- |

b)

Az FDA az ellenőrzési jelentés kézhezvételétől számított legkésőbb 20 napon belül benyújtja a tagállami hatóság részére a véglegesített képességértékelési csomag ellenőrzőlistáját.

| c) | A tagállami hatóság a képességértékelési csomag ellenőrzőlistájának kézhezvételétől számított legkésőbb 40 napon belül benyújtja az FDA részére a képességértékelési csomagot. |
| --- | --- |

c)

A tagállami hatóság a képességértékelési csomag ellenőrzőlistájának kézhezvételétől számított legkésőbb 40 napon belül benyújtja az FDA részére a képességértékelési csomagot.

4.

Amennyiben a Covid19-világjárványhoz vagy hasonló zavaró eseményhez kapcsolódó intézkedések – például utazási korlátozások, karanténintézkedések, betegszabadságok és az ezekből eredő erőforráshiány – hatásai miatt ezeket nem lehet időben teljesíteni, a képességértékelési csomagok benyújtásának határideje automatikusan 3 hónappal meghosszabbodik. Az EU kellő időben tájékoztatja az FDA-t a vonatkozó késedelmekről, és javaslatot tesz az Ágazati Vegyes Bizottságban való megállapodás aktualizált ütemtervére.

5.

Az értékelt tagállami hatóságok elismeréséről szóló értesítést a képességértékelés lezárását követően haladéktalanul (gördülő alapon) és a melléklet 7. cikkével összhangban kell megküldeni.

---

B. CSATOLMÁNY

2. függelék – A hatóságok jegyzéke

Egyesült Államok:

The Food and Drug Administration (Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság)

Európai Unió:

| Ország | Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetében | Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek esetében |
| --- | --- | --- |
| Ausztria | Osztrák Egészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Ügynökség/Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Belgium | Gyógyszerek és Gyógyászati Termékek Szövetségi Ügynöksége/Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Bulgária | Bolgár Gyógyszerügynökség/Изпълнителна агенция по лекарствата | Bolgár Élelmiszer-biztonsági Ügynökség/Българска агенция по безопасност на храните |
| Horvátország | Gyógyszer- és Gyógyászatieszköz-Ügynökség/Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) | Gyógyszer- és Gyógyászatieszköz-Ügynökség/Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

  Mezőgazdasági Minisztérium, Állatgyógyászati és Élelmiszer-biztonsági Igazgatóság/Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane |
| Ciprus | Egészségügyi Minisztérium – Gyógyszerészeti Szolgálat/Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας | Mezőgazdasági, Vidékfejlesztési és Környezetvédelmi Minisztérium – Állategészségügyi Szolgálat/Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος – Κτηνιατρικές Υπηρεσίες |
| Csehország | Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet/Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) | Biológiai Állatgyógyászati Készítmények és Gyógyszerek Állami Ellenőrzési Intézete/Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL) |
| Dánia | Dán Gyógyszerügynökség/Lægemiddelstyrelsen | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Észtország | Nemzeti Gyógyszerügynökség/Ravimiamet | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Finnország | Finn Gyógyszerügynökség/Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA) | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Franciaország | Nemzeti Gyógyszer- és Gyógyászatitermék-biztonsági Ügynökség/Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) | Nemzeti élelmiszer-, környezetvédelmi és munkahelyi egészségvédelmi és biztonsági ügynökség – Nemzeti Állatgyógyászati készítményekért felelős Ügynökség/Agence Nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail – Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV) |
| Németország | Szövetségi Gyógyszer- és Gyógyászatieszköz-Intézet/Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

  Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Szövetségi Vakcina- és Biomedicina-Intézet /Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

  Szövetségi Egészségügyi Minisztérium/Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

  A tartományok egészségvédelemmel foglalkozó központi hatósága a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tekintetében/Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   (1) | Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatal/Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

  Szövetségi Élelmiszer- és Mezőgazdasági Minisztérium/Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft |
| Görögország | Nemzeti Gyógyszerszervezet/Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) – (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Magyarország | Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet | Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) |
| Írország | Gyógyászati Termékeket Szabályozó Hatóság/Health Products Regulatory Authority (HPRA) | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Olaszország | Olasz Gyógyszerügynökség/Agenzia Italiana del Farmaco | Egészségügyi Minisztérium, Állategészségügyi és Állatgyógyászati Gyógyászatitermék-főigazgatóság/Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari |
| Lettország | Nemzeti Gyógyszerügynökség/Zāļu valsts aģentūra | Élelmiszerügyi és Állategészségügyi Szolgálat/Pārtikas un veterinārais dienests |
| Litvánia | Állami Gyógyszerellenőrzési Ügynökség/Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba | Állami Élelmiszerügyi és Állategészségügyi Szolgálat/Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba |
| Luxemburg | Egészségügyi Minisztérium, Gyógyszerészeti és Gyógyszerügyi Osztály/Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Málta | Gyógyszerhatóság/Medicines Authorithy | Állategészségügyi és Állatjóléti Főosztály/The Animal Health and Welfare Department |
| Hollandia | Egészségügyi és Ifjúsági Felügyelőség, Egészségügyi, Jóléti és Sportminisztérium/Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport | Gyógyszerértékelő Tanács/College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

  Állatgyógyászati Termékek Osztálya/Bureau Diergeneesmiddelen |
| Lengyelország | Gyógyszerészeti Főfelügyelőség/Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Portugália | Gyógyszerek és Gyógyászati Termékek Nemzeti Hatósága/INFARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P | Élelmiszerügyi és Állategészségügyi Főigazgatóság – Direção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV) |
| Románia | Románia gyógyszerekért és orvostechnikai eszközökért felelős nemzeti ügynöksége/Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România | Nemzeti Állategészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Hatóság /Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor |
| Szlovákia | Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet/Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) | Állatgyógyászati Biológikumok és Gyógyszerek Állami Ellenőrzési Intézete/Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL) |
| Szlovénia | A Szlovén Köztársaság Gyógyszer- és Gyógyászatieszköz-ügynöksége/Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Spanyolország | Spanyol Gyógyszer- és Gyógyászatieszköz-Ügynökség/Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
   (2) | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |
| Svédország | Gyógyászatitermék-ügynökség/Läkemedelsverket | Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot |

Ország

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetében

Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek esetében

Ausztria

Osztrák Egészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Ügynökség/Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Belgium

Gyógyszerek és Gyógyászati Termékek Szövetségi Ügynöksége/Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG / Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – AFMPS

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Bulgária

Bolgár Gyógyszerügynökség/Изпълнителна агенция по лекарствата

Bolgár Élelmiszer-biztonsági Ügynökség/Българска агенция по безопасност на храните

Horvátország

Gyógyszer- és Gyógyászatieszköz-Ügynökség/Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Gyógyszer- és Gyógyászatieszköz-Ügynökség/Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Mezőgazdasági Minisztérium, Állatgyógyászati és Élelmiszer-biztonsági Igazgatóság/Ministarstvo Poljoprivrede, Uprava za veterinarstvo i sigurnost hrane

Ciprus

Egészségügyi Minisztérium – Gyógyszerészeti Szolgálat/Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας

Mezőgazdasági, Vidékfejlesztési és Környezetvédelmi Minisztérium – Állategészségügyi Szolgálat/Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος – Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Csehország

Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet/Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)

Biológiai Állatgyógyászati Készítmények és Gyógyszerek Állami Ellenőrzési Intézete/Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL)

Dánia

Dán Gyógyszerügynökség/Lægemiddelstyrelsen

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Észtország

Nemzeti Gyógyszerügynökség/Ravimiamet

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Finnország

Finn Gyógyszerügynökség/Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (FIMEA)

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Franciaország

Nemzeti Gyógyszer- és Gyógyászatitermék-biztonsági Ügynökség/Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

Nemzeti élelmiszer-, környezetvédelmi és munkahelyi egészségvédelmi és biztonsági ügynökség – Nemzeti Állatgyógyászati készítményekért felelős Ügynökség/Agence Nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail – Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (Anses-ANMV)

Németország

Szövetségi Gyógyszer- és Gyógyászatieszköz-Intézet/Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Szövetségi Vakcina- és Biomedicina-Intézet /Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Szövetségi Egészségügyi Minisztérium/Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

A tartományok egészségvédelemmel foglalkozó központi hatósága a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök tekintetében/Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   (1)

Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatal/Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)

Szövetségi Élelmiszer- és Mezőgazdasági Minisztérium/Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft

Görögország

Nemzeti Gyógyszerszervezet/Ethnikos Organismos Farmakon (EOF) – (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων)

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Magyarország

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI)

Írország

Gyógyászati Termékeket Szabályozó Hatóság/Health Products Regulatory Authority (HPRA)

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Olaszország

Olasz Gyógyszerügynökség/Agenzia Italiana del Farmaco

Egészségügyi Minisztérium, Állategészségügyi és Állatgyógyászati Gyógyászatitermék-főigazgatóság/Ministero della Salute, Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari

Lettország

Nemzeti Gyógyszerügynökség/Zāļu valsts aģentūra

Élelmiszerügyi és Állategészségügyi Szolgálat/Pārtikas un veterinārais dienests

Litvánia

Állami Gyógyszerellenőrzési Ügynökség/Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Állami Élelmiszerügyi és Állategészségügyi Szolgálat/Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba

Luxemburg

Egészségügyi Minisztérium, Gyógyszerészeti és Gyógyszerügyi Osztály/Ministère de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Málta

Gyógyszerhatóság/Medicines Authorithy

Állategészségügyi és Állatjóléti Főosztály/The Animal Health and Welfare Department

Hollandia

Egészségügyi és Ifjúsági Felügyelőség, Egészségügyi, Jóléti és Sportminisztérium/Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Gyógyszerértékelő Tanács/College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Állatgyógyászati Termékek Osztálya/Bureau Diergeneesmiddelen

Lengyelország

Gyógyszerészeti Főfelügyelőség/Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF)

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Portugália

Gyógyszerek és Gyógyászati Termékek Nemzeti Hatósága/INFARMED, I.P Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P

Élelmiszerügyi és Állategészségügyi Főigazgatóság – Direção-Geral de Alimentação e Veterinária (DGAV)

Románia

Románia gyógyszerekért és orvostechnikai eszközökért felelős nemzeti ügynöksége/Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Nemzeti Állategészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Hatóság /Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor

Szlovákia

Állami Gyógyszerellenőrzési Intézet/Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Állatgyógyászati Biológikumok és Gyógyszerek Állami Ellenőrzési Intézete/Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (USKVBL)

Szlovénia

A Szlovén Köztársaság Gyógyszer- és Gyógyászatieszköz-ügynöksége/Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP)

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Spanyolország

Spanyol Gyógyszer- és Gyógyászatieszköz-Ügynökség/Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
   (2)

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

Svédország

Gyógyászatitermék-ügynökség/Läkemedelsverket

Lásd az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekért felelős hatóságot

---

(1)  E melléklet alkalmazásában és a Németországban az e melléklet hatálya alá tartozó kérdésekben fennálló belső hatáskörmegosztás sérelme nélkül, a ZLG alatt valamennyi olyan illetékes szövetségi állambeli hatóság koordináló hatósága értendő, amely GMP-dokumentumokat ad ki és gyógyszeripari vizsgálatokat folytat.

(2)  E melléklet alkalmazásában és a Spanyolországban az e melléklet hatálya alá tartozó kérdésekben fennálló belső hatáskörmegosztás sérelme nélkül, az Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios alatt valamennyi olyan illetékes regionális hatóság értendő, amely GMP-dokumentumokat ad ki és gyógyszeripari vizsgálatokat folytat.

---