DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION

Office of Public Affairs

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La Lucha Contra el Cáncer:

La Larga Batalla de la FDA Contra La Mayor Aflicción de América

Pocos son los peligros para la

salud que han dejado una estela tan

trágica como el cáncer, que ocupa el

segundo lugar entre las enfermedades más mortíferas en los Estados

Unidos. Igualmente, no existe entre

los peligros públicos, ninguno que

haya sido combatido más persistentemente y en todos los frentes por la

Administración de Drogas y

Alimentos (FDA), que este flagelo

que hoy azota a 8 millones de

americanos.

Durante las últimas nueve

décadas, la agencia ha batallado

contra el cáncer por todos los medios

desenmascarando fraudulentos

sanalotodos, fijando normas para

equipos emitiendo radiaciones y

proponiendo la regulación del uso

del tabaco.

Después de que el congreso aprobó el Mammography Quality Standards Act de 1992, la FDA inició un

programa mayor para facilitar la

diagnosis del cáncer de los senos

unificando y fortaleciendo las

normas para los centros de mamografía y la competencia de su

personal. El programa ayuda a

asegurar que cada mamograma es de

la más alta calidad.

Además, la FDA ha progresado

haciendo efectivas nuevas drogas

obtenibles rápidamente a los

pacientes. Aquí hay dos mecanismos

desarrollados por la agencia con ese

objeto:

• Aprobación acelerada:La FDA

que prometen mayores adelantos en

el cuidado de la salud, reciben

tratamiento preferido para acelerar su

experimentación y disponibilidad

para los pacientes. La FDA aumenta

el proceso de desarrollo de estos

productos ayudando a los patrocinadores a diseñar experimentos clínicos eficientes, lo que acelera la

revisión de la evidencia resultante

por el uso de recursos adicionales.

La FDA también patrocina dos

programas que permiten la participación de pacientes de cáncer o sus

familiares, a participar en la revisión

y aprobación de drogas para esta

enfermedad. El programa Representante del Paciente entrena y

apoya a los pacientes que forman

parte de la comisión consultiva que

examina la seguridad y efectividad

de las nuevas drogas para el cáncer.

El otro programa, el Consultor del

Paciente, facilita a los pacientes a

participar en las reuniones de la FDA

con los patrocinadores de las clínicas

para experimentos fundamentales,

en la búsqueda de drogas contra el

cáncer.

Para más información, llame en la

FDA a la oficina de asuntos especiales al 301-827-4460 o visite el Internet www.fda.gov/oashi/home.html.

The National Institutes of Health

listas de estudios que experimentan

nuevos tratamientos para el cáncer

http://cancerTrials.nci.nih.gov.

ha acelerado la aprobación de drogas

especiales cuyos efectos en el

tamaño o número de tumores

cancerosos indica la probabilidad de

supervivencia extendida u otro

beneficio de salud a largo plazo. Los

productos que reciben aprobación

acelerada, deben posteriormente

someterse a experimentación

adicional para proveer prueba clínica

de los beneficios sugeridos.

• Drogas con prioridad: Medicinas

Nuevos Avances Contra el

Cáncer

Desde 1996, la FDA ha aprobado

aproximadamente 80 nuevos medicamentos relacionados con el cáncer o

nuevos usos de drogas previamente

obtenibles. Algunos de estos productos

tratan la enfermedad, otros alivian sus

dolores y otros síntomas; unos ayudan a

diagnosticarla y uno reduce el riesgo

del cáncer en personas consideradas

como demasiado propensas a éste.

Treinta y cinco de estos productos han

sido revisados y puestos al mercado en

solamente seis meses después de su

presentación a la agencia; uno de

ellos—Gleevec, para el tratamiento de

una rara, crónica leucemia—fue

aprobada por la FDA en el tiempo más

corto jamás visto hasta ahora 2.4 meses.

Según un estudio reciente, el porcentaje

de nuevos casos de cáncer en los

Estados Unidos declinó un promedio

de 1.1 por ciento por año, de 1992 a

1998.

Publication No. FSS 02-4

(FDA Web site: www.fda.gov)

February 2002