کیمیکلز اور فرٹیلائزر کی وزارت
فارماسیوٹیکل مارکیٹنگ پریکٹس کا یکساں کوڈ 
کیمیکل اور کھاد کے وزیر مملکت جناب بھگوانت کھوبا نے آج راجیہ سبھا میں ایک تحریری جواب میں یہ اطلاع دی ہے کہ حکومت نے دوا ساز کمپنیوں کے لیے یکساں ضابطہ برائے فارماسیوٹیکل مارکیٹنگ پریکٹسز نافذ کیا ہے، جو کہ یکم جنوری 2015 سے نافذ العمل ہے، تاکہ فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے غیر اخلاقی طریقوں کو روکا جا سکے۔ یہ ضابطہ فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے طرز عمل کو ان کی مارکیٹنگ کے طریقوں کے حوالے سے کنٹرول کرتا ہے، جس میں مختلف پہلوؤں جیسے طبی نمائندوں، متنی اور آڈیو ویژول پروموشنل مواد، نمونے، تحائف وغیرہ کا احاطہ کیا جاتا ہے۔ مزید برآں اس کوڈ میں حفظان صحت کے ماہرین کے ساتھ رابطہ قائم کیا جاتا ہےجس میں سفری سہولیات، مہمان نوازی اور ڈاکٹروں یا ان کے اہل خانہ کو نقد یا مالیاتی گرانٹس سے متعلق تفصیل سے بیان کیا گیا ہے۔ اس کوڈ میں کوڈ کے عمل کے طریقہ کار، شکایات سے نمٹنے کے لیے ایتھکس کمیٹی برائے فارماسیوٹیکل مارکیٹنگ پریکٹسز  کی تشکیل میں فارماسیوٹیکل ایسوسی ایشنز کی ذمہ داریوں اور جائزہ لینے کے لیے فارماسیوٹیکل مارکیٹنگ پریکٹسز کے لیے اپیکس ایتھکس کمیٹی ایک شکایت داخل کرنے کا طریقہ کار، فارماسیوٹیکل ایسوسی ایشنز کی شکایات سے نمٹنے کا طریقہ کار اور مختلف جرمانے کی دفعات کی بھی تفصیل دی گئی ہے۔
اس کوڈ کو فارماسیوٹیکل کمپنیوں کی تمام بڑی انجمنوں نے اپنایا ہے اور محکمہ نے مختلف مواقع پر فارماسیوٹیکل ایسوسی ایشنز کے ذریعہ کوڈ کے نفاذ کا جائزہ لیا ہے۔ فارما کمپنیوں کی طرف سے رضاکارانہ یو سی پی ایم پی کی خلاف ورزی کی شکایات، جیسا کہ محکمہ کو موصول ہوتی ہیں، متعلقہ فارماسیوٹیکل ایسوسی ایشنز کو ضروری کارروائی کے لیے بھیجی جاتی ہیں۔
یو سی پی ایم پی کے علاوہ، انڈین میڈیکل کونسل ایکٹ، 1956 کے تحت غیر اخلاقی مارکیٹنگ کے طریقوں جیسے ‘‘انڈین میڈیکل کونسل پروفیشنل کنڈکٹ، آداب اور اخلاقیات ریگولیشنز، 2002’’ کا مقابلہ کرنے، کنٹرول کرنے اور ان کی حوصلہ افزائی کرنے کے لیےانکم ٹیکس ایکٹ، ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ، پریوینشن آف کرپشن ایکٹ وغیرہ کے تحت کافی اور قابل نفاذ قانونی نظام موجود ہے۔
صحت اور خاندانی بہبود کی وزارت کے تحت سنٹرل ڈرگ اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن  سے موصول ہونے والی معلومات کے مطابق کہ ملک میں دوائیوں کی تیاری، فروخت اور تقسیم کو ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ 1940 اور اس کے تحت قواعد کے تحت منظم کیا جاتا ہے۔ لائسنسنگ اور معائنہ کا نظام. منشیات کی تیاری، فروخت اور تقسیم کے لائسنس متعلقہ ریاستی حکومتوں کے ذریعہ مقرر کردہ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز  کے ذریعہ دیئے جاتے ہیں۔ مذکورہ قواعد کے تحت، فکسڈ ڈوز کمبی نیشن ایک نئی دوا ہے۔ نئی دوائی کی تعریف کے تحت آنے والی کسی بھی ایف ڈی سی کی تیاری کے لیے، متعلقہ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹی سے نئی دوا کے لیے مینوفیکچرنگ لائسنس حاصل کرنے سے پہلے سینٹرل ڈرگ اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن سے اجازت درکار ہوتی ہے۔ مذکورہ ایکٹ کے تحت، کسی بھی ممنوعہ دوا کی تیاری/فروخت/تقسیم قابل سزا جرم ہے۔ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کو اس سلسلے میں کارروائی کرنے کا اختیار حاصل ہے۔
ڈرگس کنٹرولر جنرل  [ڈی سی جی ] کی منظوری کے بغیر کچھ ریاستی لائسنسنگ اتھارٹیز کی طرف سے فکسڈ ڈوز کمبی نیشنز  سمیت نئی دوائیوں کے مینوفیکچرنگ لائسنس کی منظوری کے کچھ معاملات سامنے آئے۔ حکومت منشیات اور کاسمیٹکس ایکٹ 1940 کی دفعہ پی 33 کے تحت ریاستی حکومتوں کو بار بار قانونی ہدایات جاری کرنے کے علاوہ ڈی سی جی  کی منظوری کے بغیر نئی ادویات کی تعریف کے تحت آنے والے ایف ڈی سیز کو ایسے لائسنس جاری نہ کرنے کے لیے، مرکزی حکومت نے اس کے تحت ایسے ایف ڈی سی کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینے کے لیے پروفیسر سی کے کوکاٹے کی صدارت میں ماہرین پر مشتمل کمیٹی تشکیل دی ہے۔
پروفیسر سی کے کوکاٹے ماہر کمیٹی کی سفارشات کی بنیاد پر، مرکزی حکومت نے 10.03.2016 کو نوٹیفکیشن کے ذریعے 344 ایف ڈی سی کو ممنوع قرار دیا۔ مزید برآں، مرکزی حکومت نے 08.06.2017 کو نوٹیفکیشن کے ذریعے 5ایف ڈی سیز پر بھی پابندی لگا دی ہے۔
تاہم، مذکورہ 344 ایف ڈی سیز کی ممانعت کے حوالے سے، ایف ڈی سیز کی پابندی کو چیلنج کرتے ہوئے ملک بھر کی مختلف ہائی کورٹس میں متعدد رٹ پٹیشنز دائر کی گئیں۔ اس کے بعد، دہلی کی معزز ہائی کورٹ نے 01.12.2016 کے اپنے حکم کے ذریعے مذکورہ نوٹیفکیشن کو منسوخ کر دیا۔ یونین آف انڈیا نے اسپیشل لیو پٹیشن دائر کرتے ہوئے معزز دہلی ہائی کورٹ کے مذکورہ حکم کو معزز سپریم کورٹ میں چیلنج کیا۔ مزید برآں، 08.06.2017 کو ممنوعہ 5 ایف ڈی سیز کے خلاف تقریباً 20 مقدمات جو ملک بھر کی مختلف ہائی کورٹس میں زیر التوا تھے، کو بھی سپریم کورٹ میں منتقل کر دیا گیا۔ معزز سپریم کورٹ نے اپنے حکم مورخہ 15.12.2017 کے ذریعے ہدایت کی کہ اس کا زیادہ گہرائی میں تجزیہ کیا جائے اور  ایف ڈی سیز کے ان معاملات کو ڈرگ ٹیکنیکل ایڈوائزری بورڈ  اور/یا ذیلی ڈی ٹی اے بی کی طرف سے تشکیل دی گئی کمیٹی اس مقصد کے لیے کہ ان معاملات پر دوبارہ غور کرے۔
اس کے مطابق، ڈی ٹی اے بی کی ایک ذیلی کمیٹی تشکیل دی گئی جس نے تمام درخواست گزاروں/ اپیل کنندگان کے موقف کو سننے کے بعد اپنی رپورٹ ڈی ٹی اے بی کو پیش کی جسے ڈی ٹی اے بی نے قبول کر لیا۔ ڈی ٹی اے بی کی سفارشات کی بنیاد پر، مرکزی حکومت نے، مورخہ 07.09.2018 کے نوٹیفیکیشن کے ذریعے، 328 ایف ڈی سیز پر تیاری، فروخت یا تقسیم کے سلسلے میں پابندی عائد کردی ہے۔ حکومت نے اسی تاریخ کو جاری کردہ نوٹیفیکیشن کے ذریعے کچھ شرائط کے ساتھ 06 ایف ڈی سیز کو تیاری، فروخت یا تقسیم کے عمل سے بھی روک دیا ہے ۔ تاہم، مختلف فرموں/اسٹیک ہولڈرز نے 07.09.2018 کے مذکورہ نوٹیفیکیشن کے خلاف معزز سپریم کورٹ سمیت ملک بھر کی مختلف ہائی کورٹس میں رٹ پٹیشنز دائر کی ہیں۔
اس سے قبل، 2007 میں، سی ڈی ایس سی او کو ملک میں مارکیٹ کیے جانے والے مخصوص فکسڈ ڈوز کمبی نیشنز  کی معقولیت کے بارے میں صارفین کی ایسوسی ایشن سے شکایات موصول ہوئی تھیں۔ اس کی بنیاد پر کی جانے والی کارروائی کے طور پر،سی ڈی ایس سی او نے 294 ایف ڈی سیز کی ایک فہرست تیار کی اور ریاستی ڈرگس کنٹرولرز کو 14.08.2007 کو خط کے ذریعے مطلع کیا۔ مدراس کے معزز ہائی کورٹ میں ایک رٹ پٹیشن دائر کی گئی اور معزز عدالت نے حکم امتناعی دے دیا۔ تاہم، ڈی ٹی اے بی نے 16.1.2008 کو ہونے والی اپنی میٹنگ میں ان ایف ڈی سیز ڈی سیز ایف ڈی سیز کی جانچ کے لیے ایک ذیلی کمیٹی تشکیل دی۔ ذیلی کمیٹی کی سفارشات سپریم کورٹ کو بھجوا دی گئیں۔ معزز سپریم کورٹ نے اپنے فیصلے میں، مورخہ 15.12.2017، ڈی ٹی اے بی کی سفارشات کو قبول کرتے ہوئے ان درخواستوں کو نمٹانے کا حکم دیا۔ اس کے مطابق، مرکزی حکومت نے نوٹیفیکیشن ایس او 180  اور ایس او 259 مورخہ 11.01.2019کے ذریعے، 80ا یف ڈی سیز کو تیاری، فروخت یا تقسیم کے لیے غیرمجاز قرار دیا گیا ہے۔