ఆరోగ్య, కుటుంబ సంక్షేమ మంత్రిత్వ శాఖ
జెనరిక్ ఔషధాల ప్రచారం కోసం తీసుకున్న చర్యలు
సరసమైన ధరలకు నాణ్యమైన జెనరిక్ ఔషధాలను అందించడానికి ప్రధాన మంత్రి భారతీయ జనౌషధి కేంద్రాలు అని పిలువబడే 9,500 కంటే ఎక్కువ అవుట్లెట్లు ప్రారంభించబడ్డాయి.
జనౌషధి కేంద్రాల ద్వారా విక్రయించే మందుల ధరలు బహిరంగ మార్కెట్లో బ్రాండెడ్ మందుల ధరల కంటే 50-90% తక్కువ.
పౌరులందరికీ సరసమైన ధరలకు నాణ్యమైన జెనరిక్ ఔషధాల విక్రయాన్ని ప్రోత్సహించడానికి ప్రధాన మంత్రి భారతీయ జనౌషధి పరియోజన ని ఫార్మాస్యూటికల్స్ & మెడికల్ డివైసెస్ బ్యూరో ఆఫ్ ఇండియా , ఫార్మాస్యూటికల్స్ శాఖ ఆధ్వర్యంలోని సొసైటీ అమలు చేసింది. ఇందులో సరసమైన ధరలకు నాణ్యమైన జనరిక్ ఔషధాలను అందించడానికి 30.06.2023 వరకు ప్రధాన మంత్రి భారతీయ జనౌషధి కేంద్రాలు  అని పిలువబడే 9,512 ప్రత్యేకమైన అవుట్లెట్లు తెరవబడ్డాయి. ఈ ఔట్లెట్ల ద్వారా విక్రయించే మందుల ధరలు బహిరంగ మార్కెట్లో బ్రాండెడ్ మందుల ధరల కంటే 50-90% తక్కువగా ఉన్నాయి.
ప్రభుత్వం 'జనౌషధి సుగం' అనే మొబైల్ అప్లికేషన్ను కూడా ప్రారంభించింది. ఇది కేంద్రాల స్థానం గురించి ప్రజలకు సమాచారాన్ని అందిస్తుంది. జనౌషధి మందులను శోధించడంలో వారికి సహాయపడుతుంది మరియు జెనరిక్ వర్సెస్ బ్రాండెడ్ ఔషధాల గరిష్ట రిటైల్ ధరను పోల్చి చూసేందుకు సహాయపడుతుంది.
ఇండియన్ మెడికల్ కౌన్సిల్  నిబంధనలు, 2002లోని క్లాజ్ 1.5 ప్రకారం ప్రతి వైద్యుడు సాధారణ పేర్లతో మందులను స్పష్టంగా మరియు పెద్ద అక్షరాలతో సూచించాలని సూచించింది.అలాగే పూర్వపు మెడికల్ కౌన్సిల్ ఆఫ్ ఇండియా  రిజిస్టర్డ్ మెడికల్ ప్రాక్టీషనర్లందరూ పైన పేర్కొన్న నిబంధనలను పాటించాలని సూచించిన సర్క్యులర్లను జారీ చేసింది.
అంతేకాకుండా అన్ని కేంద్ర ప్రభుత్వ ఆసుపత్రులకు జెనరిక్ మందులను మాత్రమే సూచించాలని డైరెక్టరేట్ జనరల్ ఆఫ్ హెల్త్ సర్వీసెస్ ఆదేశించింది. అన్ని సిజిహెచ్ఎస్ వైద్యులు మరియు వెల్నెస్ సెంటర్లకు 'జెనరిక్ పేరుతో మందులను స్పష్టంగా సూచించమని' సూచనలు కూడా జారీ చేయబడ్డాయి.
జాతీయ ఆరోగ్య మిషన్  యొక్క ఉచిత ఔషధ చొరవ కింద ప్రజారోగ్య సౌకర్యాలలో అవసరమైన జెనరిక్ మందులను ఉచితంగా అందించడానికి మద్దతు అందించబడుతుంది.
నాణ్యమైన జనరిక్ ఔషధాలను మాత్రమే పిఎంబిజెకెల ద్వారా విక్రయిస్తారు. ఉత్పత్తుల నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి పిఎంబిఐ ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ - మంచి తయారీ పద్ధతులు  ధృవీకరించబడిన సరఫరాదారుల నుండి మాత్రమే మందులను కొనుగోలు చేస్తుంది. అంతే కాకుండా ప్రతి బ్యాచ్ ఔషధాలను 'నేషనల్ అక్రిడిటేషన్ బోర్డ్ ఫర్ టెస్టింగ్ అండ్ కాలిబ్రేషన్ లాబొరేటరీస్  ద్వారా గుర్తింపు పొందిన ప్రయోగశాలలలో పరీక్షిస్తారు. నాణ్యత పరీక్షల్లో ఉత్తీర్ణత సాధించిన తర్వాత మాత్రమే మందులు పిఎంబిజెపి కేంద్రాలకు పంపబడతాయి.
ఆరోగ్య & కుటుంబ సంక్షేమ మంత్రిత్వ శాఖ మరియు సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్  ఈ క్రింది విధంగా జనరిక్ ఔషధాల నాణ్యతను ప్రోత్సహించడానికి మరియు నిర్ధారించడానికి వివిధ నియంత్రణ చర్యలను చేపట్టింది:
ఔషధాల సామర్థ్యాన్ని నిర్ధారించడానికి, డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ రూల్స్, 1945 సవరించబడింది, దరఖాస్తుదారు కొన్ని ఔషధాల నోటి డోసేజ్ ఫారమ్ యొక్క తయారీ లైసెన్స్ మంజూరు కోసం దరఖాస్తుతో పాటు బయో ఈక్వివలెన్స్ స్టడీ ఫలితాన్ని సమర్పించాలి.
అన్ని రాష్ట్రాలు/యూటీల ప్రిన్సిపల్/హెల్త్ సెక్రెటరీలు తమ తమ డ్రగ్ లైసెన్సింగ్ అథారిటీలను సరైన/జనరిక్ పేర్లతో మాత్రమే విక్రయించడానికి లేదా పంపిణీ చేయడానికి లైసెన్సులను మంజూరు చేయడానికి/పునరుద్ధరణకు ఆదేశించాలని ఆదేశాలు జారీ చేయబడ్డాయి.
డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ రూల్స్, 1945 సవరించబడింది. ఒకే క్రియాశీల పదార్ధాన్ని కలిగి ఉన్న డ్రగ్ ఫార్ములేషన్ కోసం లైసెన్స్ మంజూరు కోసం దరఖాస్తు సరైన పేరుతో మాత్రమే చేయబడుతుంది.
డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ రూల్స్, 1945లో సవరణలు చేయబడ్డాయి, దరఖాస్తుదారు ఔషధాన్ని బ్రాండ్ పేరు లేదా వాణిజ్య పేరుతో విక్రయించాలని భావిస్తే, దరఖాస్తుదారు డ్రగ్ లైసెన్సింగ్ అథారిటీకి ఫారం 51లో ఒక బాధ్యతను అందించాలి. దేశంలోని ఏ ఔషధానికి సంబంధించి అటువంటి లేదా సారూప్య బ్రాండ్ పేరు లేదా వాణిజ్య పేరు ఇప్పటికే ఉనికిలో లేదు మరియు ప్రతిపాదిత బ్రాండ్ పేరు లేదా వాణిజ్య పేరు మార్కెట్లో ఎలాంటి గందరగోళానికి లేదా మోసానికి దారితీయదు అని అందులో స్పష్టం చేయాలి.
ఆరోగ్య & కుటుంబ సంక్షేమ మంత్రిత్వ శాఖ ప్రచురించిన జాతీయ అవసరమైన ఔషధాల జాబితా  డ్రగ్స్  ఆర్డర్ యొక్క షెడ్యూల్-Iలో పొందుపరచబడింది. డిపార్ట్మెంట్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్స్  ఆధ్వర్యంలోని నేషనల్ ఫార్మాస్యూటికల్ ప్రైసింగ్ అథారిటీ  ప్రస్తుతం ఉన్న నిబంధనల ప్రకారం డ్రగ్స్  ఆర్డర్, 2013  షెడ్యూల్-Iలో పేర్కొన్న షెడ్యూల్డ్ ఔషధాల సీలింగ్ ధరను నిర్ణయిస్తుంది. 915 షెడ్యూల్డ్ ఫార్ములేషన్ల సీలింగ్ ధరలు 17.07.2023 నాటికి తెలియజేయబడ్డాయి. వీటిలో, 691 ఫార్ములేషన్ల సీలింగ్ ధరలు ఎన్ఎల్ఈఎం, 2022 కింద మరియు 224 ఫార్ములేషన్లకు ఎన్ఎల్ఈఎం, 2015 కింద నిర్ణయించబడ్డాయి.డిపిసిఓ, 2013 కింద నోటిఫై చేయబడిన దాదాపు 2450 కొత్త ఔషధాల రిటైల్ ధర 17.07.2023 వరకు నిర్ణయించబడింది. ఇంకా, అసాధారణ పరిస్థితుల విషయంలో డిపిసిఓ, 2013 ఏదైనా ఔషధాల యొక్క సీలింగ్ లేదా రిటైల్ ధరను ప్రజా ప్రయోజనాల కోసం తగినదిగా భావించే కాలానికి నిర్ణయించడానికి అందిస్తుంది.
కేంద్ర ఆరోగ్య, కుటుంబ సంక్షేమ శాఖ సహాయ మంత్రి డాక్టర్ భారతి ప్రవీణ్ పవార్ లోక్సభలో ఈ రోజు లిఖితపూర్వక సమాధానంలో ఈ విషయాన్ని వెల్లడించారు.