रसायन एवं उर्वरक मंत्रालय
औषध विभाग की वर्षांत समीक्षा-2022
देश भर में 8916 प्रधानमंत्री भारतीय जनऔषधि केंद्र खुले और मार्च 2025 तक इसे बढ़ाकर 10500 तक करने का लक्ष्य
फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेज ब्यूरो ऑफ इंडिया ने इस साल 758 करोड़ रुपये की बिक्री की
औषध विभाग ने चिकित्सा उपकरणों के घरेलू विनिर्माण को बढ़ावा देने और औषध उद्योग को मजबूत करने पर विशेष जोर दिया
वर्ष 2022 में औषध विभाग में विभिन्न कार्यक्रमों और पहलों को लागू किया गया। इस वर्ष विभाग की प्रमुख उपलब्धियों में गरीबों और वंचितों को सस्ती कीमत पर गुणवत्तापूर्ण जेनेरिक दवाइयाँ उपलब्ध कराने के लिए 'प्रधानमंत्री भारतीय जनऔषधि परियोजना' जैसी योजनाएं और निवेश और उत्पादन बढ़ाकर औषध क्षेत्र में भारत की विनिर्माण क्षमता को मजबूत करने के लिए पीएलआई योजना शामिल हैं। इसके अलावा विभाग ने चिकित्सा उपकरणों के घरेलू विनिर्माण को बढ़ावा देने और औषध उद्योग को मजबूत करने पर भी विशेष जोर दिया।
प्रधानमंत्री भारतीय जनऔषधि परियोजना :
प्रधानमंत्री भारतीय जनऔषधि परियोजना योजना के तहत, जनता को सस्ती दरों पर जेनेरिक दवाएं उपलब्ध कराने के लिए पूरे देश में प्रधानमंत्री भारतीय जनऔषधि केंद्र  के रूप में जाने जाने वाले समर्पित आउटलेट खोले गए हैं। 30 नवंबर 2022 तक देश भर में 8916 पीएमबीजेके खोले जा चुके हैं। मार्च 2025 तक इन केंद्रों को बढ़ाकर 10500 करने का लक्ष्य है। जन औषधि दवाओं की कीमतें आम तौर पर ब्रांडेड दवाओं की तुलना में 50%-90% कम होती हैं, जो खुले बाजार में उपलब्ध होती हैं। उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए दवाओं की खरीद केवल विश्व स्वास्थ्य संगठन-गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज  प्रमाणित आपूर्तिकर्ताओं से की जाती है।
पीएमबीजेपी के उत्पाद संग्रह में 1759 दवाएं और 280 सर्जिकल उत्पाद शामिल हैं। मार्च 2025 तक 2000 दवाओं और 300 सर्जिकल उत्पादों को शामिल करके उत्पाद संग्रह को बढ़ाने का लक्ष्य है ताकि चिकित्सीय समूहों को कवर करने वाली सभी आवश्यक दवाएं, जैसे - एंटी-डायबिटिक, कार्डियोवास्कुलर ड्रग्स, एंटी-कैंसर, एनाल्जेसिक और एंटीपायरेटिक्स, एंटी एलर्जी, गैस्ट्रो इंटेस्टाइनल एजेंट , विटामिन, खनिज और खाद्य पूरक, ट्रॉपिकल दवाएं आदि प्रदान की जाती हैं।
देश भर में सभी महिलाओं को मासिक धर्म स्वास्थ्य सेवाओं की आसान उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए, "जन औषधि सुविधा ऑक्सी-बायोडिग्रेडेबल सेनेटरी नैपकिन" देश भर के सभी पीएमबीजेपी केंद्रों में ₹1.00 प्रति सैनिटरी पैड पर बिक्री के लिए उपलब्ध हैं। इन केन्द्रों के माध्यम से नवंबर, 2022 तक 31.00 करोड़ से अधिक पैड बेचे जा चुके हैं।
वित्त वर्ष यानी 2021-22 में, फार्मास्युटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेज ब्यूरो ऑफ इंडिया  ने 893.56 करोड़ रुपये की बिक्री की थी, जिससे नागरिकों को लगभग 5300 करोड़ रुपये की बचत हुई थी। चालू वित्त वर्ष 2022-23 में 30 नवंबर 2022 तक, पीएमबीआई ने 758 करोड़ रुपये की बिक्री की है, जिससे जनता को लगभग 4500 करोड़ रुपये की बचत हुई है। इस प्रकार, पिछले 8 वर्षों में इस परियोजना के तहत कुल मिलाकर लगभग 18,000 करोड़ रुपये की बचत की गई है।
आईटी-सक्षम एंड टू एंड सप्लाई चेन सिस्टम लागू किया गया है और गुरुग्राम में एक केंद्रीय गोदाम और चेन्नई, गुवाहाटी और सूरत में तीन क्षेत्रीय गोदाम स्थापित किए गए हैं। इसके अलावा, पश्चिमी और मध्य भारत में दो और गोदाम खोलने की योजना बनाई गई है।
औषध क्षेत्र में एफडीआई प्रदर्शन:
वित्त वर्ष 2021-22 में औषध क्षेत्र  में एफडीआई प्रवाह 12,097 करोड़ रुपये था। चालू वित्त वर्ष 2022-23 के दौरान अप्रैल 2022 से सितंबर 2022 तक एफडीआई प्रवाह 8,081 करोड़ रुपये रहा है। इसके अलावा, औषध विभाग ने 1 जनवरी 2022 से 30 नवंबर 2022 के दौरान ब्राउनफील्ड परियोजनाओं के लिए 4,681 करोड़ रुपये के 21 एफडीआई प्रस्तावों को मंजूरी दी है।
दवाओं का मूल्य निर्धारण:
औषध विभाग  ने 13 सितंबर 2022 को स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा अधिसूचित आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची 2022 के आधार पर 11 नवंबर 2022 को औषधि मूल्य नियंत्रण आदेश  2013 की संशोधित अनुसूची-1 को अधिसूचित किया। उसी के आधार पर औषध विभाग के अंतर्गत आने वाले एक संबद्ध कार्यालय राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण , डीपीसीओ, 2013 के मौजूदा प्रावधानों के अनुसार अनुसूची-1 के तहत आने वाली दवाओं की अधिकतम कीमतों को संशोधित करने की प्रक्रिया में लगा हुआ है।
29 अगस्त 2022 को एनपीपीए के 25वें स्थापना दिवस के अवसर पर इंटीग्रेटेड फार्मास्युटिकल डेटाबेस मैनेजमेंट सिस्टम 2.0  का एक अद्यतन संस्करण लॉन्च किया गया, जो सरकार और हितधारकों के बीच इंटरफेस को सुविधाजनक बनाने के लिए उन्नत तकनीक लाने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। इसी अवसर पर फार्मा सही दाम मोबाइल ऐप 2.0 का अपडेटेड वर्जन भी लॉन्च किया गया, जो उपभोक्ताओं को सशक्त बनाता है।
औषध उद्योग का सुदृढ़ीकरण :
यह योजना वित्त वर्ष 2021-22 से 2025-26 तक पांच साल की अवधि में चालू होगी और इसका परिव्यय 500 करोड़ रुपये है। इस योजना के 3 घटक/उप-योजनाएं हैं:
सामान्य सुविधाओं के लिए औषध उद्योग को सहायता 
औषधि प्रौद्योगिकी उन्नयन सहायता योजना 
औषधि और चिकित्सा उपकरण संवर्धन और विकास योजना 
उप-योजना सामान्य सुविधाओं के लिए औषध उद्योग को सहायता  के तहत, 20 परियोजना प्रस्ताव प्राप्त हुए हैं, जिनमें से 17 को योजना के तहत पात्र पाया गया। इन 17 परियोजना प्रस्तावों में से 7 को चुना गया है और परियोजनाओं की मंजूरी के लिए आगे की जांच और अंतिम रूप देने के लिए 15 दिसंबर, 2022 तक डीआरपी जमा करने का अनुरोध किया गया है।
उप-योजना औषधि प्रौद्योगिकी उन्नयन सहायता योजना  के तहत 60 से अधिक आवेदन पंजीकृत किए गए हैं।
महत्त्वपूर्ण की स्टार्टिंग मटीरियल्स / ड्रग इंटरमीडिएट्स / एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रीडिएंट्स  के घरेलू निर्माण को बढ़ावा देने के लिए पीएलआई:
इस योजना को महत्वपूर्ण केएसएम/डीआई/एपीआई में आत्मनिर्भरता प्राप्त करने और आयात निर्भरता को कम करने के उद्देश्य से अनुमोदित किया गया है। यह योजना क्षेत्र में बड़े निवेश को आकर्षित करके चिन्हित केएसएम, डीआई और एपीआई के घरेलू विनिर्माण को बढ़ावा देगी और इस तरह महत्वपूर्ण एपीआई में भारत की आयात निर्भरता को कम करेगी।
उप-योजना का कार्यकाल वित्त वर्ष 2020-21 से 2029-30 तक है, जिसका कुल वित्तीय परिव्यय 6,940 करोड़ रुपये है। इस उप-योजना के तहत वित्तीय प्रोत्साहन चार टारगेट खंडों में वर्गीकृत 41 चिन्हित उत्पादों की बिक्री पर प्रदान किया जाता है। चार राउंड में कुल 249 आवेदन प्राप्त हुए। 4,138.41 करोड़ रुपये के प्रतिबद्ध निवेश के साथ 51 आवेदकों को मंजूरी दी गई है, जिसमें 1707 करोड़ रुपये का निवेश पहले ही किया जा चुका है। इन 51 परियोजनाओं से लगभग 10,598 लोगों को रोजगार मिलने की उम्मीद है। सितंबर, 2022 तक इन परियोजनाओं में 1,907 लोगों को रोजगार मिला है। सितंबर, 2022 की तिमाही समीक्षा रिपोर्ट  के आधार पर, 843.79 करोड़ रुपये के कुल प्रतिबद्ध निवेश के मुकाबले 890.82 करोड़ रुपये के वास्तविक निवेश के साथ 21 परियोजनाओं को चालू किया गया है।
चिकित्सा उपकरणों के घरेलू विनिर्माण को बढ़ावा देने के लिए पीएलआई योजना:
इस योजना में चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में घरेलू विनिर्माण को बढ़ावा देने और बड़े निवेश को आकर्षित करने की परिकल्पना की गई है। 3,420 करोड़ रुपए के कुल वित्तीय परिव्यय की इस योजना का कार्यकाल वित्त वर्ष 2020-21 से वित्त वर्ष 2027-28 तक है। चयनित कंपनियों को पांच  वर्षों की अवधि के लिए भारत में निर्मित चिकित्सा उपकरणों की वृद्धिशील बिक्री पर 5% की दर से वित्तीय प्रोत्साहन दिया जाना है और योजना के टारगेट खंडों के तहत कवर किया जाना है।
इस योजना के तहत पहचाने गए उत्पादों को चार टारगेट खंडों में वर्गीकृत किया गया है, जो "कैंसर देखभाल/रेडियोथेरेपी चिकित्सा उपकरण, रेडियोलॉजी और इमेजिंग चिकित्सा उपकरण  और आण्विक इमेजिंग उपकरण, एनेस्थेटिक्स और कार्डियो-श्वसन चिकित्सा उपकरण हैं, जिसमें कार्डियो रेस्पिरेटरी कैटेगरी और रीनल केयर चिकित्सा उपकरणों के कैथेटर्स और इम्प्लांटेबल इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों सहित सभी इम्प्लांट्स शामिल हैं।
एप्लिकेशन विंडो के दो दौर में कुल 42 आवेदन प्राप्त हुए थे। 42 आवेदनों में से 21 आवेदकों को 1,058.97 करोड़ रुपये के प्रतिबद्ध निवेश और लगभग 6,411 लोगों के रोजगार सृजन की उम्मीद के साथ मंजूरी दी गई है। सितंबर 2022 तक 31 उत्पादों के लिए 13 परियोजनाएं शुरू की जा चुकी हैं। सितंबर 2022 तक सृजित वास्तविक रोजगार 2,892 व्यक्तियों का है।
फार्मास्यूटिकल्स के लिए पीएलआई योजना:-
इस योजना का उद्देश्य इस क्षेत्र में निवेश और उत्पादन बढ़ाकर और फार्मास्युटिकल क्षेत्र में उच्च मूल्य वाले सामानों के लिए उत्पाद विविधीकरण में योगदान देकर भारत की विनिर्माण क्षमताओं को बढ़ाना है।
इस योजना में निम्नलिखित तीन श्रेणियों के तहत फार्मास्युटिकल सामान शामिल हैं-
श्रेणी 1: बायोफार्मास्यूटिकल्स; जटिल जेनेरिक दवाएं; पेटेंट वाली दवाएं या पेटेंट की समाप्ति के करीब आने वाली दवाएं; सेल आधारित या जीन थेरेपी दवाएं; ऑरफेन दवाएं; एचपीएमसी, पुलुलान, एंटेरिक आदि जैसे विशेष खाली कैप्सूल; जटिल एक्सिपिएंट; फाइटो-फार्मास्यूटिकल्स; अनुमोदित अन्य दवाएं।
श्रेणी 2: सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री / प्रमुख प्रारंभिक सामग्री / ड्रग इंटरमीडिएट्स  पर "महत्वपूर्ण केएसएम / डीआई / एपीआई के घरेलू विनिर्माण को बढ़ावा देने के लिए पीएलआई योजना" के तहत पहले से ही कवर किए गए 41 पात्र उत्पादों को छोड़कर)।
श्रेणी 3 : दोबारा इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं; ऑटो इम्यून ड्रग्स, एंटी-कैंसर ड्रग्स, एंटी-डायबिटिक ड्रग्स, एंटी-इंफेक्टिव ड्रग्स, कार्डियोवास्कुलर ड्रग्स, साइकोट्रोपिक ड्रग्स और एंटी-रेट्रोवायरल ड्रग्स; इन विट्रो डायग्नोस्टिक डिवाइस; स्वीकृत अन्य दवाएं; भारत में निर्मित नहीं होने वाली अन्य दवाएं।
योजना की अवधि वित्त वर्ष 2020-21 से वित्त वर्ष 2028-29 तक है। यह योजना इन श्रेणियों के तहत चयनित प्रतिभागियों को 10% से 3% तक अलग-अलग दर पर वृद्धिशील बिक्री पर प्रोत्साहन प्रदान करती है।
इस योजना से फार्मास्युटिकल क्षेत्र में 17,000 करोड़ रुपये से अधिक का निवेश आने, देश में उच्च मूल्य वाले उत्पादों के उत्पादन को बढ़ावा देने और निर्यात में मूल्यवर्धन बढ़ाने की उम्मीद है। 15,164 करोड़ रुपये का वास्तविक निवेश इन 55 आवेदकों द्वारा पहले ही किया जा चुका है।
पीएलआई योजनाओं के तहत समर्थन से देश में उच्च मूल्य वाले उत्पादों के उत्पादन को बढ़ावा देने के साथ-साथ कौशलयुक्त और कौशलरहित दोनों कर्मियों के लिए रोजगार पैदा होने की उम्मीद है, जो कि 20,000 प्रत्यक्ष और 80,000 अप्रत्यक्ष नौकरियों का अनुमान है। सितंबर 2022 तक सृजित वास्तविक रोजगार की संख्या 22,560 है।
चिकित्सीय उपकरण:
चिकित्सा उपकरण क्षेत्र स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र का एक आवश्यक और अभिन्न अंग है। भारत में चिकित्सा उपकरण क्षेत्र का वर्तमान बाजार आकार 11 अरब डॉलर होने का अनुमान है और वैश्विक चिकित्सा उपकरण बाजार में इसकी हिस्सेदारी 1.5% होने का अनुमान है।
कोविड-19 महामारी के दौरान भारत के चिकित्सा उपकरण क्षेत्र का स्वास्थ्य में योगदान और अधिक स्पष्ट हो गया है, जहां चिकित्सा उपकरणों और डायग्नोस्टिक किट, जैसे वेंटिलेटर, आईआर थर्मामीटर, पीपीई किट और एन-95 मास्क, रैपिड एंटीजन टेस्ट किट और आरटी-पीसीआर किट आदि की भूमिका महत्वपूर्ण थी। क्षेत्र के महत्व को ध्यान में रखते हुए, 2022 में पीएलआई और चिकित्सा उपकरण पार्क के अलावा, चिकित्सा उपकरण क्षेत्र के लिए कुछ अतिरिक्त ध्यान देने योग्य कार्य भी किए गए, जो हैं:
1. राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण संवर्धन परिषद का पुनर्गठन - 05.08.2022 को, विभाग ने राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण संवर्धन परिषद का एक अंतर-विभागीय परिषद के रूप में पुनर्गठन किया, जो चिकित्सा उपकरण उद्योग के साथ अक्सर बातचीत करके समाधान के लिए मामलों को उठाता है, जो नियामक प्रकृति के हैं और विभिन्न विभागों में फैला हुआ है। इस संस्थागत व्यवस्था से चिकित्सा उपकरण क्षेत्र के मुद्दे को हल करने की उम्मीद है, जो प्रकृति में बहु-अनुशासनात्मक है।
2. चिकित्सा उपकरणों के लिए निर्यात संवर्धन परिषद - वाणिज्य विभाग के 21 सितंबर, 2022 दिनांक के ओ.एम. ने येडा, उत्तर प्रदेश में चिकित्सा उपकरणों के लिए एक अलग निर्यात संवर्धन परिषद  की स्थापना को मंजूरी दी है। विभाग ने आगे की कार्रवाई के लिए ओएसडी को सूचित कर दिया है। ईपीसी-एमडी चिकित्सा उपकरण क्षेत्र को बढ़ावा देगा।