Оценка эффективности и безопасность применения инфузионной лекарственной формы аминокислот с разветвленной боковой цепью у пациентов с циррозом печени. Цель исследования: оценить эффективность и безопасность пострегистрационного применения инфузионной формы аминокислот с разветвленной боковой цепью (ВСАА) (готовая лекарственная форма (ГЛФ) «Гепавил») при лечении цирроза печени (ЦП). Материалы и методы. Применялся метод сплошной выборки наблюдений (случаев), при которых был использован гепавил, с параллельной сплошной выборкой случаев с ХДЗП, при которых были использованы другие лекарственные средства, но не применялись аминокислоты, с последующей случайной выборкой групп для анализа. Протокол (программа) исследования утвержден этическим комитетом. Статистическую обработку данных осуществляли с использованием программных пакетов Statistica 6.1 (серия 1203d), WinPepi, NCSS 2004. Результаты. По группе цирроза печени (N = 143) имеется достоверная разность значений содержания альбумина крови: среднее - 27,7 г/л (95% ДИ = 26,7 -28,7), медиана - 28 (95% ДИ = 26-29) до лечения, и среднее - 35,1 г/л (95% ДИ = 34,1 г/л -36,1 г/л), медиана (Ме) - 36 (95% ДИ = 34-38) после лечения. OR увеличения доли пациентов с уровнем альбумина крови 35 г/л и более до/после проведения курса инфузионной терапии ВСАА составляет 8,28 при 95% ДИ = 4,44-15,42. Показатель NNT составил 2,2 (95% ДИ = 2,0-3,4). OR более частой встречаемости альбумина крови 35 г/л и более после лечения при циррозе-В составляет 7,41 (95% ДИ = 2,9-18,7), циррозе-С - 8,78 (95% ДИ = 3,1-24,9), циррозе-С с асцитом - 11,7 (95%Д = И2,4-57,3), алкогольном циррозе-С - 14,4 (95% ДИ = 3,9-53,7), неалкогольном циррозе-С - 6,67 (95% ДИ = 1,96-22,7). При циррозе-С лечение достоверно уменьшает частоту встречаемости (долю в %) пациентов с высоким прогностическим индексом смертельного исхода в течение года: OR составляет 4,5 (95% ДИ = 1,7-10,4), p = 0,012). Имеется достоверная разность значений содержания тромбоцитов крови (вторичная точка эффективности): до лечения среднее составляло 146,4×10<sup>9</sup> (95% ДИ = 131,4×10<sup>9</sup>-161,4×10<sup>9</sup>), медиана - 123×10<sup>9</sup> (95% ДИ = 104×10<sup>9</sup>-141×10<sup>9</sup>), после лечения среднее - 169,4×10<sup>9</sup> (95% ДИ = 151,7×10<sup>9</sup>-186,9×10<sup>9</sup>), Ме - 144×10<sup>9</sup> (95% ДИ = 122×10<sup>9</sup>-165×10<sup>9</sup>). Суммарная частота легких неблагоприятных явлений (реакций) составила 7,0% (95% ДИ = 3,4%-12,5%), абсолютный риск неблагоприятных явлений (реакций) составил 0,07 и NNH - 13,7 (95% ДИ = 3,3-∞), при этом OR статистически не значим - 0,45 (95% ДИ = 0,1-1,7). По OR развития неблагоприятных явлений достоверных отличий группы цирроза печени, пациенты которой получали лечение ВСАА, в сравнении с группой без лечения не обнаружено. Заключение. Установлена высокая эффективность инфузий ВСАА при циррозе печени по содержанию альбумина крови. Показатель NNT составил 2,2 (95% ДИ = 2,0-3,4). Доказано, что при циррозе-С инфузии ВСАА уменьшают прогностическую частоту смертельных исходов, OR составляет 4,5 (95% ДИ = 1,7-10,4) (при p = 0,012). Значения тромбоцитов крови до лечения при циррозе печени достоверно ниже значений после лечения. Частота легких неблагоприятных явлений (реакций) по клинической оценке и лабораторно-биохимическим показателям составила 7,0% (95% ДИ = 3,4-12,5) и NNH = 13,7 (95% ДИ = 3,3-). OR развития неблагоприятных явлений достоверно не отличается между группами ЦП, получавшими и не получавшими лечение ВСАА.

Рубрика: Медицина и здравоохранение