Ob odstranjevanju brisa ga stisnite ob notranjost epruvete.
• Korak 4: Trdno zaprite in pritisnite pokrov epruvete.
• Korak 5 Odstranite aluminijasti ovoj s testne ploščice in jo postavite na čisto, ravno površino. Označite epruveto in testno ploščico.
• Korak 6 Previdno stisnite epruveto in na testno ploščico nakapajte tri (3) vzorca. kapljice
• 7 • 7 Rezultat odčitajte med 15 in 20 . Rezultatov ne berite po minutami 20 minutah.

########## [KOMPONENTE]

njegovem odvzemu.

#### SARS-CoV-2Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

######### Priloženi materiali:

######### 3. Izvedba odvzema brisa nosu

Sestavni del	1 test/komple t	12 testov/kom plet	15 testov/kompl et	20 testov/ko mplet	Glavne komponent e
Testna ploščica	1 kost/kompl et	12 kosov/kom plet/	15 kosov/kompl et	20 kosov/ko mplet	Protitelesa proti beljakovinam
Sušilno sredstvo	1 pakiranje	12 pakiranj	15 pakiranj	20 pakiranj	Silikagel
Pufer	1 plastenka za enkratno uporabo s 350 μl ekstrakcijsk ega pufra	12 plastenk za enkratno uporabo s 350 μl ekstrakcijsk ega pufra	15 plastenk za enkratno uporabo s 350 μl ekstrakcijske ga pufra	20 plastenk za enkratno uporabo s 350 μl ekstrakcij skega pufra	Ekstrakcijsk i pufer
Epruveta za ekstrahira nje	1 epruveta za enkratno uporabo in pokrovček	12 epruvet za enkratno uporabo in pokrovček	15 epruvet za enkratno uporabo in pokrovček	20 epruvet za enkratno uporabo in pokrovček	/
Bris	1 sterilen bris za enkratno uporabo	12 sterilnih brisov za enkratno uporabo	15 sterilnih brisov za enkratno uporabo	20 sterilnih o za enkratno uporabo	/

a. Vstavite bris v nosnico,, vstavite v sprednji del nosu, 2,5 cm od roba nosnice. Bris 5-krat zavrtite ob nosni sluznici
b. Ta postopek z istim brisom ponovite še v drugi nosnici.
c. Odstranite bris iz nosne votline. Vzorec je zdaj pripravljen za izvedbo testa.

#### Navodila za uporabo

########## [IME IZDELKA]

SARS-CoV-2Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)

########## [SPECIFIKACIJAPAKIRANJA]

1 test/ komplet, 12 testov/ komplet, 15 testov/ komplet, 20 testov/ komplet

########## [NAMERAVANAUPORABA]

Test se uporablja za kvalitativno in vitro odkrivanje nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2 v vzorcih nosnega brisa pri posameznikih, za katere obstaja sum na okužbo. bris Antigen se običajno zazna v vzorcih zgornjih dihal med akutno fazo okužbe. Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov v vzorcu, vendar je za določitev stanja okužbe potrebna klinična povezava z anamnezo bolnika in drugimi diagnostičnimi informacijami. Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi. Ni nujno, da je odkrita povzročitev tudi vzrok bolezni COVID-19. Negativne rezultate je treba obravnavati kot mogoč e domnevne, saj ne izključujejo okužbe s SARS -CoV-2 in se ne smejo uporabljati kot edina osnova za zdravljenje ali odločanje o obravnavi bolnikov. Negativne rezultate je treba upoštevati v povezavi s podatki o nedavni izpostavljenosti bolnika, anamnezo in prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki kažejo na COVID -19.

- 4. Pomembno pri odvzemu vzorca
- ⚫ Odvzemite vzorec čim prej, po pojavu simptomov.
- ⚫ Vzorce testirajte takoj po odvzemu.
- ⚫ Uporabljajte samo bris, ki je priložen kompletu.
- ⚫ Po odvzemu vzorca ne dajajte brisa nazaj v osnovno pakiranje brisa.

OPOMBA: Ne uporabljajte epruvete in pokrovčkov drugega izdelka ali drugih proizvajalcev. [RAZLAGAREZULTATOVTESTNE PLOŠČICE] Pojavili se bosta dve vrstici. Barvna črta 1. POZITIVNI: Pojavili se bosta dve vrstici. Barvna črta 1. POZITIVNI: mora biti v območju kontrolne vrstice (C), barvna črta je prikazana v coni (T). Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov v vzorcu, vendar je za določitev stanja okužbe potrebna klinična povezava z anamnezo bolnikov in drugimi diagnostičnimi podatki. Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi. Prikaže se samo ena barvna kontrolna črta. 2. NEGATIVNI: NEGATIVNI: Negativni rezultati na testni ploščici ne izključujejo okužbe. Ne smejo se uporabljati kot edino osnovo za zdravljenje ali druge odločitve o obravnavi bolnikov, vključno z odločitvah o preprečevanju okužb, zlasti ob prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki so povezani s COVID- 19. Priporočljivo je, da so rezultati potrjeni z metodo molekularnega testiranja, če je to potrebno, za odločitev o morebitni okužbi. Kontrolna črta se ne prikaže. Preglejte 3. NEVELJAVNO: NEVELJAVNO: postopek in ga ponovite z novo testno ploščico. Če težava ostane, takoj prenehajte uporabljati komplet in se obrnite na lokalnega prodajalca. Rezultat je treba oceniti v 15-20 4. Čas določanja rezultatov: Čas določanja rezultatov: minutah po dodajanju vzorca na testno ploščico. Rezultat odčitan po 20 minutah ni veljaven.

########## [ POSTOPEKTESTA]

1. Testni komplet in vzorec morata biti pred izvedbo testiranja na sobni temperaturi (15-30 ºC).. Komplet je namenjen le za takojšnje testiranje nosnega brisa. Komplet vsebuje predhodno razredčen reagent v plastenki, ki je pripravljen za uporabo. Ta komplet analizi tekočih vzorcev. ni namenjen

########## [SHRANJEVANJE IN OBSTOJNOST]

1. Shranjujte na 2- 30 ºC v zaprti vrečki do datuma izteka roka uporabnosti, ki je 24 mesecev. Ne zamrzujte.

######### 2. Zbrane vzorce je treba obdelati v 1 uri.

• Korak 1: Zasukajte pokrovček plastenke z ekstrakcijskim pufrom in počasi prelijte pufer v epruveto.
• Korak 2: Po odvzemu vzorca nosnega brisa vstavite bombažni del brisa v epruveto z ekstrakcijskim pufrom za vsaj , nato pa držite 20 sekund bombažni bris ob dnu epruvete in ga 5X , pri tem pa zavrtite poskrbite, da vsebina ne steče ven.
• Korak 3:

- 2. Testno ploščico uporabite v 1 uri, ko jo odstranite iz zaščitne vrečke.

########## Samo za in vitro diagnostično uporabo. Samo za profesionalno uporabo. [NAČELO DELOVANJATESTA]

- 3. Vsebine ne izpostavljajte sončni svetlobi, vlagi in vročini.

########## [ODVZEM VZORCEVIN IZVEDBA]

JOYSBIO Biotehnologija SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit uporablja metodo odkrivanja prisotnosti ali odsotnosti nukleokapsidnih proteinov SARS-CoV-2 v dihalnih vzorcih bolnikov, s sumom na okužbo s COVID -19.Protitelesa SARS- CoV- 2 so prevlečena v predelu testne linije. Med testiranjem vzorec reagira s protitelesi SARS-CoV-2 v testu. Zmes nato s kapilarnim delovanjem seli navzgor po membrani in reagira s protitelesi SARS-CoV- 2 v predelu testne črte. Če vzorec vsebuje antigen SARS-CoV- 2 se v predelu testne črte pojavi barvna črta. Če vzorec ne vsebuje antigenov SARS -CoV-2, se testna črta ne obarva, kar pomeni negativen rezultat.

- 1. za testiranje 1. za testiranje Odvzem vzorcev in priprav s tem kompletom je nosni bris. Neustrezno zbiranje vzorcev, nepravilno ravnanje in/ali prevoz vzorcev lahko povzročijo lažen negativen rezultat, zato je usposabljanje za pravilen odvzem vzorcev zelo pomembno.

vsaj 20 sekund

- 2. Prevoz in shranjevanje vzorcev

Vzorec je potrebno testirati čimprej, najpozneje eno uro po