Przystępując do realizacji zadania w ramach projektu nr POIR.01.01.01-00-0123/16 pn. ' Rozwój selektywnej terapii endometriozy opartej na mesoprogestagenach. ' , zapraszamy do złożenia oferty na wykonanie 13- tygodniowego badania toksyczności u samic małp Cynomolgus dla nowej substancji aktywnej ( związku małocząsteczkowego) zgodnie z wytycznymi ICH M3 (R2) .

- ZAMAWIAJĄCY:

Evestra Onkologia Sp. z o.o., z siedzibą w Łodzi przy ul. Jana Muszyńskiego 2 lok. 3.22, poczta 90-151 Łódź , KRS 0000544596, NIP 5311691730, REGON: 360861230, e-mail: zamowienia@evestraonkologia.pl;

- TRYB POSTĘPOWANIA:

Postępowanie prowadzone jest w trybie zapytania ofertowego zgodnie z zasadą konkurencyjności na 1 5 podstawie przepisów art. 70 - 70 ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 roku - Kodeks Cywilny (tekst jedn. Dz.U. z 2020r., poz. 1740, ze zm.).

- INFORMACJE OGÓLNE:

Zamówienie jest współfinansowane z Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 -2020 w ramach projektu POIR.01.01.01-00-0123/16 pn. 'Rozwój selektywnej terapii endometriozy opartej na mesoprogestagenach. ' Głównym celem projektu jest zwalidowanie nowej substancji aktywnej na modelach in vitro, in vivo i przeprowadzenie badania klinicznego w celu dalszego rozwoju nowej formy terapii endometriozy.

- OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
- 1. Przedmiot zamówienia stanowi ą usługi polegające na wykonaniu badania w zakresie wykonanie 13- tygodniowego badania toksyczności u samic małp C ynomolgus dla związku EC313 zgodnie będącego przedmiotem projektu pn. 'Rozwój selektywnej terapii z wytycznymi ICH M3 (R2) endometriozy opartej na mesoprogestagenach.' Szczegółowy zakres zamówienia zawiera Załącznik nr 3 do Zapytania.
- 2. Zakres przedmiotu zamówienia obejmuje:
- a) wykonanie eksperymentu zgodnie z harmonogramem. Wykonawca opracuje harmonogram badań przeprowadzanych w ramach danego zadania zawierający w szczególności:
- b) maksymalny czas dostarczenia substancji aktywnej,
- c) okres walidacji metod (jeśli dotyczy),
- d) część eksperymentalną, w tym fazę in life ,
- e) czas niezbędny na przygotowanie raportu częściowego .

UWAGA: w harmonogramie należy zaznaczyć tylko te informacje, które znajdują zastosowanie w przypadku realizacji zadania w ramach usługi stanowiącej przedmiot zamówienia. Wzór harmonogramu stanowi Załącznik nr 4 do Zapytania.

- 3. W ykonawca zobowiązany jest przed przystąpieniem do realizacji przedmiotu zamówienia przekazać zamawiającemu informację dotyczącą:
- a) konieczności przekazania przez zamawiającego niezbędnych danych (uzyskanych wwyniku realizacji wcześniejszych zadań), ze wskazaniem ich rodzaju i terminu przekazania ;
- b) konieczności wykonania przez zamawiającego lub inny podmiot badań niezbędnych do realizacji zadania ze wskazaniem ich rodzaju i terminu wykonania;
- c) ilości substancji aktywnej wraz z harmonogramem jej dostaw
- 4. Wykonawca jest zobowiązany do umożliwienia przedstawicielom Zamawiającego (na jego wniosek) udziału w prowadzonych badaniach w roli obserwatorów.
- 5. Wykonawca dostarczy pełną dokumentację dotyczącą prowadzonych badań w formie wydruku oraz w wersji elektronicznej (na nośniku), przesłanej w formacie do odczytu i edycji w pakiecie MS Office, w języku angielskim :
- 1) Raportów częściowych - stanowiących podsumowanie fazy in life ;

POIR.01.01.01-00-0123/16 pn. 'Rozwój selektywnej terapii endometriozy opartej na mesoprogestagenach.'