- 15. 2б класына:
- 1) инвазивті емес медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар мыналарға:

биологиялық немесе физикалық - химиялық құрамды және қан қасиетін, басқадай физиологиялық сұйықтықтарды немесе организмге түсуге тиісті сұйықтықтарды өзгертуге; зақымданған терімен және тек екіншілік жазылу салдарынан емделетін жаралар үшін пайдаланылатын жанасуларға арналған;

- 2) қолданылуы дене қуыстарымен байланысқан және белсенді

медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдарға қосуға арналмаған инвазивті медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар, мыналарға: ұзақ уақыт қолдануға арналған медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар;

- 3) қысқа мерзімді қолдануға арналған хирургиялық инвазивті

медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар: иондағыш сәулелер түріндегі энергияны беруге; биологиялық әсерді туындатуға, толығымен немесе елеулі мөлшерде сорып алуға; дәрілік заттарды дозалау жүйесі арқылы немесе енгізудің әлеуетті қауіпті әдісін пайдалана отырып енгізуге арналған;

- 4) уақытша қолданылатын хирургиялық инвазивті медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар:

иондағыш сәулелер түріндегі энергияны беруге арналған; тіске имплантацияланатын медициналық мақсаттағы бұйымдарды қоспағанда, химиялық өзгеріске ұшырайтын дәрілік заттарды денеге енгізуге арналған;

- 5) ұзақ уақыт қолданылатын хирургиялық инвазивті медициналық

техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық мақсаттағы имплантацияланатын бұйымдар: ұзақ уақыт қолданылатын медициналық мақсаттағы имплантацияланатын бұйымдар, сондай - ақ хирургиялық инвазивті медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар;

- 6) белсенді медициналық техника және медициналық мақсаттағы ұйымдар (белсенді терапиялық, диагностикалық):

2б класының белсенді терапевтік медициналық техниканы және медициналық мақсаттағы бұйымдарды басқаруға арналған; 2б класының белсенді диагностикалық медициналық техниканы және медициналық мақсаттағы бұйымдарды басқаруға арналған; сәулелік терапияда иондағыш сэулелерді жасауға арналған; энергияны жіберетін дене бөліктеріне әсер ететінін ескере отырып, медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдардың сипаттық ерекшеліктерінің себебіне байланысты әлеуетті қауіпті болып табылатын қуат және қуат алмастырғышты беруге арналған; тікелей диагностиканы немесе өзгеруі емделуші үшін тікелей қауіпке әкеп соқтыруы мүмкін (жүрек қызметінің, тыныс алудың немесе орталық жүйке жүйесі белсенділігінің өзгеруі), ағзаның өмірлік маңызды қызметін бақылауды қамтамасыз ету; емделуші организміне дәрілік заттарды, физиологиялық сұйықтықтарды немесе басқадай заттарды енгізуге және (немесе) организм бөліктерін және қолдану әдістемелерін, ұқсас заттардың түрлерін ескере отырып, енгізу (шығару) әдістері әлеуетті қауіп болып табылатын оларды организмен шығаруға арналған;

- 7) ерекше жіктеме бойынша анықталатын медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар:

ұрықтануды бақылауға немесе жыныстық жолмен берілетін аурулардан қорғауға; жанаспалы линзаларды тазалауға, шаюға, дезинфекциялауға; қанды, қан препараттарын және қан алмастырғыштарды сақтауға және тасымалдауға арналғандар жатады;

- 16. 3 класына:
- 1) қысқа мерзімді қолдануға арналған хирургиялық инвазивті медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар:

жүректің, қан айналымының орталық жүйесінің немесе органдармен немесе осы жүйелердің бөлшектерімен тікелей жанасатын орталық жүйке жүйесінің патологиясын диагностикалауға, бақылауға немесе тексеруге, немесе түзетуге арналған;

- 2) уақытша қолданылатын хирургиялық инвазивті медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар:

жүректің, қан айналымының орталық жүйесінің немесе органдармен немесе осы жүйелердің бөлшектерімен тікелей жанасатын орталық жүйке жүйесінің патологиясын диагностикалауға, бақылауға немесе тексеруге, немесе түзетуге; орталық жүйке жүйесімен тікелей жанасуға; биологиялық әсерді туындатуға, толығымен немесе елеулі мөлшерде сорып алуға;