Источник: ИС ПАРАГРАФ, 18.01.2010 19:19:20

## Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың қауіпсіздігін жіктеу ережесін бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 24 қарашадағы №764 бұйрығы

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Қазақстан Республикасы кодексінің сәйкес 83- бабына БҰЙЫРАМЫН: 1. Қоса беріліп отырған медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың қауіпсіздігін жіктеу бекітілсін. ережесі 2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық қызметін бақылау комитеті осы бұйрықты Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен Қазақстан Республикасы Әділет министрлігінде мемлекеттік қамтамасыз етсін. тіркеуді

- 3. Әкімшілік - құқықтық жұмыс департаменті (Ф.Б. Бисмильдин) осы бұйрықты Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен бұқаралық ақпарат құралдарында ресми жариялануын қамтамасыз етсін.

4. «Қазақстан Республикасында медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігін жіктеу ережесін бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2007 жылғы 25 мамырдағы №330 (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде бұйрығының № 4777 болып тіркелген, «Заң газеті» газетінің 2007 жылғы 10 тамыздағы № 122 санында жарияланған) күші жойылды деп танылсын.

- 5. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау вице - министрі Е.А. Біртановқа жүктелсін.
- 6. Осы бұйрық алғаш ресми жарияланған күнінен бастап он күнтізбелік күн өткеннен кейін қолданысқа енгізіледі.

Министр	ЖДосқалиев.

«КЕЛІСІЛГЕН» Қазақстан Республикасының Индустрия және сауда министрінің міндетін атқарушы \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ Т. Жақсылықов 2009 жылғы 25 қараша

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2009 жылғы 24 қарашадағы №764 бекітілген бұйрығымен

## Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың қауіпсіздігін жіктеу ережесі

- 1. Жалпы ережелер
- 1. Осы Медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медициналық техниканың қауіпсіздігін жіктеу ережесі (бұдан әрі - Ереже) медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканы пайдаланатын емделушілердің, қызметкерлердің және өзге де тұлғалардың денсаулығына зиян келтірудің әлеуетті қаупі дәрежесіне байланысты медицина техникасы және медициналық мақсаттағы бұйымдарды жіктеу және қайта жіктеу тәртібін белгілейді.
- 2. Ереже медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медициналық техниканың мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және олардың тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу кезінде медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдарды қауіпсіздік класына жатқызылу кезінде қолданылады
- 3. Ереже Қазақстан Республикасы аумағында медициналық мақсатқа қолдануға арналған өндірілетін және әкелінетін медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техникаға қолданылады.
- 4. Осы Ережеде мынадай негізгі ұғымдар пайдаланылады:
- 1) медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техниканың қауіпсіздік класы - медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдарды пайдаланатын емделушілердің, қызметкерлердің және өзге де тұлғалардың денсаулығына зиян келтірудің әлеуетті қаупі дәрежесіне байланысты белгілі класқа енгізілген медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдардың жиынтығы;
- 2) медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техниканың