- 6) белсенді медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар (белсенді терапевтік, белсенді диагностикалық);
- 7) ерекше жіктеу бойынша анықталатын медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар сияқты топтарға бөлінеді.
- 13. 1 класына:
- 1) Инвазивті емес медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар:

бүлінген терімен жанасуға арналған; механикалық кедергілер ретінде пайдаланылатын жатады;

- 2) қолданылуы дене қуыстарымен байланысты және белсенді медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдармен қосылу үшін пайдаланылмайтын инвазивті медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар:

ауыз қуысы, жұтқыншақ, есіту жолдарынан дабыл жарғағына дейін немесе мұрын қуысында қысқа мерзімді қолдануға арналған; ауыз қуысы, жұтқыншақ, есіту жолдарынан дабыл жарғағына дейін немесе мұрын қуысында уақытша қолдануға арналған;

- 3) белсенді медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар (белсенді терапевтік, диагностикалық):

адам жұтатын қуат беруге арналған, егер медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдардың функциясында емделушінің денесін көрінетін диапозонда жарықтандырса;

- 4) ерекше жіктеме бойынша айқындалатын медициналық техникасы және медициналық мақсаттағы бұйымдар: жануарлардың жансыздандырылған тінін немесе туынды бұйымдарды пайдалана отырып дайындалған тек қана зақымдалмаған терімен жанасуға арналған.
- 14. 2а класына:
- 1) инвазивті емес медициналық техникасы және медициналық мақсаттағы бұйымдар:

жаралардың микроортасына ықпал етуге арналған; органдарды, органдар бөліктерін сақтауға немесе сақтау немесе емделушінің организіміне қан, басқа сұйықтықтарды, газдарды, буларды немесе тіндерді сақтау немесе енгізу; сүзгілеу, центрифугалау немесе газ - немесе жылу алмасуға арналған, оның ішінде егер оларды белсенді 2а немесе одан да жоғары кластағы медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдармен пайдаланса;

- 2) қолданылуы дене қуысымен байланысқан және белсенді медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдарға қосылуға арналмаған инвазивті медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар, мыналарға:

дене қуыстарына қолдану үшін және 2а класының немесе едәуір жоғары кластағы медициналық мақсаттағы бұйымдар және белсенді медициналық техникаға қосуға; ауыз қуысынан жұтқыншаққа дейін, есту арнасынан дабыл жарғағына дейін немесе мұрын қуысында ұзақ уақыт қолдануға арналған және ол - ар шырышты қабатта сіңбейді; уақытша қолдануға арналған.

- 3) қысқа мерзімді қолданылатын хирургиялық инвазивті медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар:

бір рет қолдануға арналған хирургиялық аспаптар; қысқа мерзімді қолданылатын медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар;

- 4) уақытша қолданылатын хирургиялық инвазивті медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар:

уақытша қолдануға арналған хирургиялық инвазивті медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар;

- 5) ұзақ уақыт қолданылатын хирургиялық инвазивті медициналық

техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар және имплантацияланатын медициналық мақсаттағы бұйымдар: тіске имплантациялауға арналған;

- 6) Белсенді медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйым (белсенді терапиялық, диагностикалық):

энергия мен энергия алмастырғышты беруге арналған; адам жұтатын энергияны беруге арналған; емделуші организміне енгізілген радиофармакологиялық заттарды таратуға арналған; тікелей диагностиканы қамтамасыз етуге немесе организмнің өмірлік маңызды қызметін бақылауға; емделуші организміне дәрілік заттарды, физиологиялық сұйықтықтарды енгізуге және (немесе) оларды организмнен шығаруға арналған;

- 7) ерекше жіктеме бойынша анықталатын медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар:

медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдарды зарарсыздандыруға арналған медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар; диагностикалық рентгендік суреттерді алуға арналған белсенді емес медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар;