طيب النقطة التالية الـ control rules the criteria
used to determine acceptability of each control
measurement are termed control rules أو quality
control rules هنقول إنه في عندنا الأبسط طريقة اللي
هو الـ .. الـ .. الـ .. الـ limits لأ الـ control اللي
هو الـ upper limit لكن في عندنا الطريقة الأخرى و
اللي هي أفضل و اللي ممكن من خلالها نكتشف الأخطاء
أسرع و اللي ممكن نقلل فيها من الـ rejection لأ الـ
runs هو باستخدام الـ rules و في عندنا عالم هو اللي
حط الـ rules هذه اللي هو اسمه Westgard و الـ rules
هذه سميت بـ Westgard rules والشغل اللي عمله Westgard
كان يعني تكملة لشغل عمله علماء سابقا والعلماء هدول
اللي شيورت ليفي وجننز يبقى فيه أنها use of
multiple control rules وزي ما قلنا اللي هو إما
بنقول الـ control rules أو quality control rules أو
تسمى أيضا بـ Westgard rules يمكنها تحسين فرصة
استخدام الـ Control System القوانين الفردية
لديها قدرات مختلفة لتكتشف أخطاء مختلفة من
الـ analytical لأنه احنا قلنا من خلال استخدامنا للـ
Quality Control احنا بنقدر نكتشف وجود الأخطاء،
تمام؟ والأخطاء اللي متعلقة بالـ accuracy أو
الأخطاء اللي متعلقة بالـ precision يبقى بكتشفلي
الـ different types of analytical errors Control
rule or control decision is used to judge whether
analysis is performing well يبقى من خلال تفسيرنا
لنتائج الـ control بنقدر نقول إن والله هل الـ testing
system بشتغل كويس، في مشاكل، في errors أو لأ
الخطوات يمكن أن تكون أقصر إذا كانت المطالبات
مطالبة أكثر لكن الـ SD Limit لا يجب أن يكون مقفل
لدرجة أن الوقت المتقصر والمصادر مخاطرة في التحقق
من الانتقالات الخاطئة نحن عادة نستخدم زي ما قلنا
اللي هو الـ 95% أه اللي هو زائد 2 وناقص 2 standard
deviation طب هل ممكن هذا الحدود تتغير ممكن تتغير في
يعني بعض الحالات اللي هي النادرة لكن بدنا نفهم أنه
احنا كل ما خلينا الحدود ضيقة كل ما كان في عندي
استهلاك الـ reactions أكثر ورفض طبعا الـ testing أو
الـ analysis بشكل أكبر وبالتالي هكون في عندي هدر
ممكن للـ reagents ومقدرات المختبر طيب
هذه الـ rules اللي حطها Westgard هو اللي طبعا هنحكي
عليها rule rule وهناخد الأمثلة عليها هن هنحكي
فقط الـ rules لأنه هنحكي عليهم بالتفصيل لما ناخد
الأمثلة في عندنا ليا rules تسمى one two S يعني أن
نتيجة واحدة طلعت برا لاتنين standard deviation
سواء بالناقص أو بالزائد ان هن one three S يعني
عندي عينة واحدة طلعت برة ل three standard deviation
سواء بالناقص أو بالزائد هن اتنين two s عندي
عينتين تمام متتالية تانية يعني في يومين متتاليين
أو في رنين متتاليين طلعوا برة لتنين s اللي هو
اتنين standard deviation
R for us اللي هو الـ range الـ range for us يعني
عندي الفرق بين نتيجتين متتاليتين أربعة standard
deviation أربعة one s عندي أربعة نتائج متتالية
موجودين
بعد الواحد standard deviation اللي هو أكثر من واحد
standard deviation في نفس الاتجاه عشرة واحد أس
عندي عشر نتائج متتالية اللي هو are more than one
standard deviation from the mean in the same
direction يبقى هذه الـ rules المختلفة اللي حطها
Westgard و اللي بنستخدمها في تفسير نتائج الـ
controls هاد الـ rules اللي هنستخدمها زي ما هنشوف
هناخد rule الـ rule وهناخد اللي و أنثى على الـ
rules المختلفة و نشوف كيف بيتم استخدامها طيب الآن
هذا الـ اللي و الـ chart اللي حطه برضه Westgard أه و
اللي من خلاله
يعني زي شرط بنمشي عليه لما نيجي نعمل
interpretation لـ الـ quality control results يبقى
هي الـ control data و بنيجي بنعمل interpretation
بنشوف إذا كان في عندنا صار في violation صار في
انتهاك لـ الـ one to us rule أو لأ إذا لأ معناته
ممكن نقول إنه النتائج in control طيب لو صار في
عندي violation لـ الـ one two s rule تمام يبقى بشوف
الـ rule اللي بعد هيك الـ one three s rule هل صار
فيه انتهاك لهذه الـ rule إذا أه يبقى معناته النتائج
عندي out of control و reject analytical run برفض
النتائج اللي النتائج العينية اللي أنا اشتغلتها مع
هذا الـ control طيب لو ماصارش في عندي violation لـ الـ
13S باش بتطلع على الـ rule اللي بعديها، هل صار في
عندي انتهاك لـ الـ 22S rule؟ إذا آه معناته out of
control reject run، طب لو لأ باش بتطلع على الـ rule
اللي بعديها، بشوف هل صار في انتهاك لـ الـ R4S rule؟
إذا آه out of control لأ باطلع على الـ 4 ones rule
صار انتهاك out of control لأ باطلع على إذا كان صار
في انتهاك للـ 10x rule إذا yes يبقى out of control
no يبقى بطلع اللي هو النتاج يبقى باجي بافحص الـ
rules كلها وإذا كان صار في انتهاك لأي من الـ rules
يبل ما أطلع النتائج للعينات اللي أنا اشتغلتها
طيب
احنا قلنا إنه من خلال الـ quality control نكتشف
الأخطاء الموجودة وهي أخطاء في أخطاء بتتعلق بالـ
precision وأخطاء بتتعلق بالـ accuracy الآن الأخطاء
اللي بتتعلق بيه الـ precision بنسميها random errors
يبقى الـ random errors بتأثر على الـ precision
للنتائج إيش يعني بتأثر على الـ precision؟ يعني
بتخلي النتائج more dispersed around the mean أه
بتخلي النتائج تبعد أو أبعد عن الـ mean
طيب الـ random errors cannot be absolutely
identified، إيش ممكن يسببلي الـ random errors؟ ممكن
differences in techniques between workers، أه يعني
ممكن الفروقات في تطبيق لـ techniques أو الـ
protocols لـ العاملين المختلفين في المختبر
specimen characteristics أو ممكن أسباب أخرى هذه
ممكن تؤدي إلى random errors واللي طبعا زي ما قلنا
المفروض أنه يتم اكتشافها من خلال استخدامنا لـ
Westgard Rules النوع الثاني من الخطأ اللي بتتعلق
بالـ accuracy و اللي بنسمي systematic errors الخطأ
اللي يؤدي إلى خلل في الـ Accuracy بنقول عليه
Systematic Errors Variation that may make results
constantly higher
make results consistently higher or lower than the
mean value for a control وحكينا احنا لما قلنا إنه
عندنا مشكلة في الـ accuracy معناته عندنا مشكلة في
الـ mean صار الـ mean بعيد عن الـ true mean
طيب هذا الـ figure ممكن اللي هو يوضح نوعين من
الأخطاء هنا عندنا اللي هو stable analytical method
تمام بما يتعلق بيه اللي هو الـ accuracy وعندنا الـ
mean جاي على الـ true mean و بالنسبة للـ precision
طيب إذا كان صار في عندنا random error الـ random
error بيأثر على الـ precision زي ما حكي إنه بيخلي
الـ results more dispersed إيش يعني الـ results more
dispersed؟ يعني الـ standard deviation بيوسع و زي
ما احنا شايفين كيف الـ bell shape كيفان و كيفان صار
أوسع طيب الآن بما يتعلق بالـ systematic error الـ
systematic error يقولنا بيأثر على الـ accuracy إيش
يعني؟ يعني صار عندي shift بشكل كامل للنتائج و أصبح
عندي الـ mean مش جاي على الـ true mean لأ صار في
عندي mean جديد موجود و النتائج صارت موزعة حوالين
هذا ل new mean يبقى هذا بيبين إنه صار في عندي
مشكلة في الـ accuracy تمام وهذا من خلال الـ
interpretation لـ النتائج على الـ الوالي في genesis
chart تمام ممكن تشوف إذا كان صار في عندنا توزيع
للنتائج أكبر حوالين المين معناته عندنا random
error إذا كان لجينا إنه والله النتائج كلها صارت
موجودة في ناحية واحدة وصار كأنه في عند نيومين
والنتائج صارت موزعة حول النهادر لنيومين يبقى
معناته في عند مشكلة في الـ accuracy طيب
في عندنا الـ types of control الأنواع في عندنا الـ
Internal Quality Control وفي عندنا الـ External
Quality Control Assessment بالنسبة لـ الـ Internal
Quality Control depend on the use of يبقى إيش
مميزاته إنه Internal Quality Control الـ specimens
عندي عينات Quality Controlبقى زي ما قولنا بنشتريها
بتكون جاهزة بنشتغلها في المختبر بعملية ال analysis
بتتم في المختبر طيب عملية طبعا اللي هو اللي
التسجيل بتصير في المختبر اللي هو عن طريق ال vision
and control chart وعملية ال interpretation و تقييم
لنتائج ال control برضه بتتم في المختبر تمام يبقى
هذا Internal quality controlيبقى عندي عينات عينات
ال control القيم بتاعتها معروفة known بتم عمل أو
شغل هذه العينات في المختبر رسمها على ال chart
وعملية ال interpretation بتتم ايضا في
المختبر ايش الفائدة؟ من استخدامنا لـ Internal
Quality Control Continuous Detection and
Rectification of the Analytical Process يبقى عملية
مراقبة بالتم لـ Analytical Process
وتعديل في حال أنه عندي errors يبقى لابد أن يكون
فيها rectificationطيب، في عندنا رقابة Reagent
-Equipment Personal Specimen يبقى من خلال الـ
Quality Control عندنا رقابة هدول كلهم من خلال الـ
Quality Control، نحن نأكد من درجة كامة الـ
Precision و Accuracy من نتائجنا لأنه زي ما قلنا،
إذا كان في عندنا مشكلة في الـ Accuracy أو الـ
Precision، على طول بنكتشفها من خلال الـ Quality
Control أيضًا، نأكد من كامة الـ Quality Control و
كامة الـ Applicability للحصول على مقالات
اللابوراتورية يبقى من خلال استخدامنا الـ Quality
Controlأحنا بنكون متأكدين من جودة النتائج اللي
احنا بنطلقها وأيضًا برضه الشغلة الرابعة Generate
objective evidence of your analytical performance
من خلال استخدامنا للـQuality Control في عندنا
إثبات على اللي هو الـQuality للنتائج اللي احنا
بنطلعها هيبقى فيه أنه اثبات لو إجا أي حد راجعني في
يوم من الأيام قاللي والله هذا الفحص والله فيه
مشكلة بروح برجع أطول لنتائج ال quality control في
هداك اليوم وبشوف إذا كان لجأت أنه نتائج ال quality
control كانت صحيحة معناته لأ أنا فيه بكون فيش عندي
شك في النتائج اللي أنا طلعتها الـ External Quality
Assessment يعني هذه بتخلف شوية هذه بتتضمن اشتراك
المختبر في برنامج خارجي في أن مؤسسات المؤسسات هذه
معنية بالـ Quality Assurance في داخل المختبرات
الآن هذه المؤسسات إيش بتعمل؟ بتبعت عينات للمختبر
والمختبر بيفحص هذه العينات وبعد ذلك بيبعت نتائج
العينات لهذه المؤسسة والمؤسسة بتقارن نتائج شغل
المختبر مع مختبرات مختلفة حول العالم تمام، بجد
بنسميها External Quality Assessment يبقى اللي هو
Interlaboratory اللي هو عملية التقييم يتسير بين
المختبرات زي ما قلنا المختلفة وهي عملية مكملة لـ
Internal Quality Control وMaintain Long-Term
Accuracy of the Analytical Process لأنه من خلال
اللي هو اشتراكنا في الـ External Quality
Assessment بيكون دايما في عندي تحسين لـ Quality of
Results that we issueطيب، الآن الإختلاف بالنسبة لـ
External Quality Assessment عن الـ Internal الآن
بالنسبة لـ External العينات الـ Control نتائجها
بتكون Unknownبينما ال internal كانت عندنا نتائج
known هان لا بتكون عندي unknown يعني كأنه sample
جاني لمريد بتكونش معروفة النتائج يبقى ال ال ال
results unknown الشغل بتم فيه المختبروعملية الـ
interpretation بتتم خارج المختبر تمام بجهد الفرق
بين اللي هو ال internal و ال external ال impact of
external quality assessment و أهميته continuous
quality improvement يبقى دايما في عندي رقابة
خارجية وفي عندي دايما تحسين من خلال الملاحظات اللي
بتتم طبعا وتوجهها للمختبر independent laboratory
audit يبقى هنفي أنها مدقق اللي هو خارج المختبر
تمام اللي هي المؤسسة هذه اللي احنا حكينا عليها
objective evidence of a laboratory analytical
performance يبقى برضه هذا دليل على اللي هو شغل
المختبر تمام ودقة النتائج اللي بيصدرها المختبر أسس
النتائج التي تصدرها المختبر وتقيم النتائج التي
تصدرها المختبر وتجعلها تبحث عن أسباب أساسية تجارب
تجارب غير مقبولة لأنها زي ما قلنا في عندنا جهة
خارجية والجهة الخارجية بتبعتلي هذه الملاحظات ولابد
من الرد على الملاحظات اللي بيبعتها وبالتالي يعني
عندنا زي تشجيع على البحث عن المشكلات الموجودة
وحلها
طيب، هيك يعني هيك بنكون انتهينا من الـQuality
Assurance بيظل بس اللي فيه عندنا يعني محاضرة قصيرة
اللي هي تمن سلايدات تقريبا، هذه بتتعلق بأمثلة على
الـInterpretation للـQuality Control Results
باستخدام اللي هو الـWestgard Rules واللي هنشوفه إن
شاء الله في بداية المحاضرة القادمة الرجاء أنه الكل
يكون مراجع المحاضرة هذه و ال rules المختلفة اللي
هي ال Westgard rules اللي احنا حكينا عليها عشان
لما نحكي في المحاضرة الجاية تكون إن شاء الله
الأمور واضحة و يعطيكم الف عافية