باسم الله الرحمن الرحيم نستكمل معاه محاضرات
clinical chemistry و نستكمل ان شاء الله محاضرة ال
quality assurance و هنركز اليوم على موضوع ال
quality control إذا
فاكرين لما حكينا عن ال analytical phaseقلنا إن الـ
analytical phase بتشمل ال analysis of samples وفي
هذه المرحلة بالذات قلنا إنه بنستخدم ما يسمى بال
quality control طيب إيش هو ال quality control؟
quality control is .. quality control in the
clinical laboratory is a system
designed to increase the probability that each
result reported by the laboratory is valid and can
be used with confidence by the physician making a
diagnostic or therapeutic decision يبقى موضوع ضبط
الجودةعبارة عن نظام والهدف من هذا النظام هو زيادة
احتمالية ان كل نتيجة بيصدرها المختبر هي نتيجة
صحيحة ودقيقة ويمكن الاعتماد عليها من قبل الطبيب
سواء في اتخاذ قرار بما تعلق به التشخيص أو في
العلاجيبقى الهدف من الـ Quality Control هو زيادة
احتمالية ان النتيجة اللي بيصدرها المختبر تكون
نتيجة دقيقة وصحيحة الهدف
من اجهزة Quality Control بشكل محدد هو الانتاج
لخطوات مباشرة يبقى احنا اذا كان استخدمنا Quality
Control مععملية ال analysis يبقى هيك احنا هنقدر
نكتشف اذا كان في عندنا اخطاء موجودة في ال analysis
system او لأ وبالتالي اذا كان اكتشفنا الأخطاء يبقى
اكيد هنوقف عملية ال analysis هنعمل على حل هذه
الأخطاء وبالتالي مش هيصدر عندنا نتائج خاطئةالهدف
لـ Quality Control System هو إيجابة أخطاء مباشرة
يبقى من خلال .. وزي ما هنشوف الآن كيف من خلال
استخدامنا لـ Quality Control يبقى بنقدر نكتشف
الأخطاء بسرعة وأيضا في عندنا برضه بيزة أخرة أو هدف
آخر لـ Quality Control أنه نقلل
رفضنا لنتائج العينات لأنه و
الكلام اللي بحكيه الآن مع الشريح هينفهم أكتر الآن
إذا مشينا احنا عينات ومشينا مع العينات controls
أول إشي بعد ماتخلص اللي هو ال run أو تخلص عملية
الفحص لعيناته ل ال control أول إشي بنطلع عليه هو
نتائج ال control وإذا لجينا إنه نتائج ال control
صحيحة يبقى بنقبل نتائج المرضى لكن إذا كان لجينا
إنه نتائج ال control غير صحيحة يبقى في احتمالية
أنه نرفض نتائج المرضىطبعا يبقى زي ما قلنا أنه من
خلال استخدامنا لـ Quality Control ومع طبعا استخدام
الطريقة الصحيحة لعملية تفسير نتائج الـ Control
ممكن نقلل من الـ False Rejections للـ Run أنه نرفض
نتائج فحوصات لكن ممكن النتائج هذه يمكن قبولها وزي
ما هنشوف الحالاتاللي ممكن يتم فيها قبول نتائج في
حصاد The simplest type of quality control
procedure uses one rule to reject the analysis
based on quality control results falling outside
of a range such as 95% range وهذه أبسط طريقة ممكن
من خلالها أفسر نتائج ال control أني بشتغل أناعينة
ال control الآن عينة ال control موجود لما .. لما
بنشتري ال control في موجود معاه بيكون pamphlet
وورقة الورقة هذه بتحتوي على نتيجة ال control الآن
إذا كان عندي النتيجة كانت بين ال lower limit و ال
upper limit يبقى بقبل أنا النتيجةوهادي زي ما قلنا
the simplest type of quality control procedure أنه
أنا بشتغل ال control طلعت عندي النتيجة within
limit بين اللي هو ال lower و بين ال upper وبقى
بقبل نتيجة ال control و بقول أنه نتيجة ال control
صحيحة
ولكن كما سنشاهد أننا لدينا طرق أفضل لتفسير نتائج
الـ Controls وهذه التي تقلل من الـ False
Predictions وعملية الرفض للـ Run هذه الحقيقات
تعتمد على فرصة أن القرار الصحيح تم إجراء 95% من
الوقت عندما يتجاوز النتائج التي تتجاوزare accepted
يعني عادة ال .. ال .. النتائج هذه اللي هو ايش اللي
بيحدد ال lower و ال upper limit هو انه بنقول انه
احنا 95% من النتائج لا ال control تمام هذه ليها
صحيحة 95% و 2.5 على اللي هو ناحية الشمال و 2.5 على
ناحية اليمينهذه غير صحيحة أو يتم استبعدها طيب
انتقلنا ل slide رقم 12 بس عشان تكون واضحة هذه
الفكرة أنه إيش ال 95% هذه اللي احنا حددناها الآن
لما بنشتغل controlالان ال control بنحسب طبعا يعني
ال control ممكن بنشتغله مثلا تلاتين مرة او اربعين
مرة و بناخد بنحصل على تلاتين نتيجة لنفس ال control
احنا بنحكي الان من التلاتين نتيجة هدول بنحسب ال
mean تمام؟ و بنحسب ايضا ال standard deviation
الان عندنا إذا كان ال standard deviation زائد واحد
أو ناقص واحد ال standard deviation يبقى هذا هيكون
عندى 68% من النتائج موجودة 68% من النتائج موجودة
بين زائد واحد وناقص واحد ال standard deviationيعني
التلاتين نتيجة اللي احنا اشتغلناهم قولنا بنحسب ال
mean و بنحسب ال standard deviation الان التلاتين
نتيجة هدول لو اجينا شوفنا وين موقعهم هان هلاجي انه
68% من هذه النتائج موجودة بين minus 1 و 1عشان يكون
الأعداد أسل و تبدأ حصورة اكتر لو قلنا انه اشتغلنا
ال control ميت مرة اشتغلنا ال control ميت مرة و
حسبنا ال mean و حسبنا ال standard deviation و
بعدين حسبنا ال mean زائد واحد standard deviation و
ال mean ناقص واحد standard deviation هلاجي انه 68
نتيجة من الميت نتيجة لل control واقعة بين minus
واحد وزائد واحدطيب بين minus اتنين وزائد اتنين
standard deviation حلاج انه خمسة وتسعين نتيجة
واقعة بين minus اتنين وزائد اتنين standard
deviation وحلاج انه تسعة وتسعين نتيجة واقعة بين
زائد تلاتة و minus تلاتة standard deviation يبقى
احنا عادة لمابنفسر نتائج الـ control وزي ما قلنا
اللي هو باستخدام أبسط طريقة بنشوف اللي هو ال .. ال
.. النتائج اللي هو بين minus 2 وزائد 2 و ال minus
2 اللي هي بتكون عندنا ال .. ال lower limit و
الزائد 2 هي بتكون ال upper limit وزي ما قلنا هذا
بتمثل 95% اللي هو من النتائج طيب نرجع تاني
تمام طيب الآن الـ performance of analytical
methods can be monitored by analyzing specimens
whose concentrations are known and then by
comparing the observed values with known values
يعني احنا بنراقب أداء ال method اللي عندناده اللي
هي الطريقة اللي احنا بنستخدمها في فحص معين على
سبيل المثال بنشتغل احنا glucose لعينات مرضى الان
في عندى انا بستخدم kit او reagent لفحص لglucose و
بستخدم جهاز لفحص لglucose عندى عينات لمرضىأجهت
فحصت عينات المرضى ال concentration لالجلوكوز في
عينات المرضى هدول الآن أي نتيجة بدها تطلع عندى انا
هسجلها للمريض وخلاص وانا ماعنديش علم مسبق بيديهش
اصلا ال concentration لالجلوكوز في عينات المرضىطيب
الان بركة انا ال method اللى بشتغل فيها او الجهاز
اللى بشتغل عليه فيه مشكلة يبقى ممكن النتائج اللى
هكون انا بطلعها تكون نتائج غلط تمام لأن زى ما قلت
انا ماعنديش علم مسبق بنتيجة المرضى وبالتالي اي
نتيجة بدها تطلع بده اعتبر ان والله دي نتيجة صحيحة
وحقيقية واطلعها يبقى لازم يكون في عندنا نظامsystem
اللي من خلاله نتحقق نشوف انه هل فعلا ال reagent
اللي انا بستخدمه هو فعال شغال كويس ولا لأ هل
الجهاز اللي انا بدي استخدمه في قراءة النتائج هل
الجهاز شغال كويس او لأ عشان هيك بنستخدم احنا ال
quality control الان ال quality control ال
controls هدول عينات ال control اللي عنديالنتيجة
مقروفة مسبقاً وهذا اللي بيختلف عن عينات المرضى
عينات المرضى أنا النتيجة مش عارفها النتيجة مبهمة
بالنسبالي لكن نتائج ال controls معروفة بالنسبالي
تمام يبقى الـknown values are usually represented
by an intervalof acceptable value or upper and
lower limits for control يبقى نتائج ال control
معروفة عندى ولمّا بنشتري ال control بتكون زي ما
قولنا في pamphlet موجودة مع ال control وموجود
النتائج ل ال analytes المختلفة الموجودة في ال
control موجودة في هذه ال pamphlet تمام
يبقى
الان بنشتغل العينات اللى عندى عينات المرضى وبنشتغل
ال control الان
when the observed values fall within the control
limits analysis is working properly يبقى بنشتغل
عينات المرضى وبنشتغل ال controls الان اول اشي
بتطلع عليه بعد ما يخلص ان عملية ال analysis بتطلع
على نتائج ال controlإذا كان نتائج ال control صحيحة
يعني واقع بين ال lower limit و ال upper limit تمام
يبقى معناته أنا عند نتائج ال control معروفة إجيت
أشتغلتها باستخدام ال method اللي عندي أو الطريقة
اللي عنده باستخدام الجهاز الموجود عندي و لجيت أنه
نتائج ال control صحيحة معناه يبقى أنا بتوقع أنه
النتائج المرضى اللي أنا أشتغلته مع ال controlبعتبر
أنهم أيضًا النتائج صحيحة لأنه زي ما قلنا من خلال
الـ control بتأكد أنا أنه عندي ال method شغالة
كويس ال instrument شغال كويس طيب when the observed
value fall outside the control limits the analyst
should be alerted to the possibility of problems
in the analysis يبقى إذا كان نتائج ال control طلعت
out of rangeطبعا اللي هو ال range اللي قولنا 95%
أو ال lower limit و ال upper limit إذا نتيجة ال
control طلعت برا هذا ال limit يبقى معناته بقول لأ
في عندي أنا مشكلة في ال .. ال .. ال analysis ممكن
يكون عندي مشكلة في ال kit أو يكون في عندي مشكلة في
الجهاز اللي بستخدمه طبعا ودحت الصورة ليش بنستخدم
ال controls
طيب يبقى equality assurance
includes analyzing non-samples called quality
control samples وزي ما شوفنا لما شوفنا بالمحاضرات
الأولى شوفنا ال figure اللي هو عندنا الخطوات
المختلفة لـ ال testing system في عندنا ال
analytical phase قلنا في عندنا ال analysis وفي
عندنا اللي هو ال quality control يعني عند ال
quality control هو جزء من ال quality assurance ككل
الـ Quality Control هو جزء من الـ Quality
Assurance ككل When Quality Control Samples do not
produce accurate and precise results it can be
assumed that any patient results obtained at the
same time are also erroneous زي ما اتفقنا أنه إذا
بنيجي بنشتغل عينات المرضى بنشتغل ال controlsباجي
بتطلع على نتائج ال control إذا نتائج ال control
within limit within range إذا نتائج ال control
صحيحة يبقى أنا بقول إنه كمان نتائج المرضى اللي أنا
اشتغلتهم مع ال control بقول إنه النتائج صحيحة لكن
لو نتائج ال control مش صحيحة مش دقيقةيبقى بقول انه
نتائج المرضى اللى انا اشتغلته مع ال control معناه
فيها خطأ طبعا و بقبلش النتائج و بكون لزاما عليا
انه اعيد الفحص مرة أخرى طبعا بعد حل المشكلة لأنه
إذا كان نتائج ال control فيها خطأ إذا كان نتائج ال
control out of limitout of range معناه في انا عندى
مشكلة في ال testing system زى ما اتفقنا انه اما
عندى مشكلة في ال reagent او ال kit او عندى مشكلة
في الجهاز اللى انا بقيس عليه طيب
عندنا في مصطلح اخر قلولي standardو الكثير بيصير في
عنا يعني لبس بين هدول المصطلحين اللي هو ال control
و ال standard و استخداماتهم ال standard a
substance or solution in which the concentration
is determined يبقى محلولوالـ concentration لهذا
المحلول معروفة ومحددة و ال standard لا يستخدم on a
daily basis ال standard ما نستخدمه بشكل يومي بينما
ال control ما نستخدمه بشكل يومي و ممكن أكتر من مرة
في اليوم طيب
الان احنا فهمنا ليش بنستخدم الـ Controllers طب ال
standard ليش بنستخدم ال standard ال standard
بنستخدمه to calibrate a new instruments عشان نعمل
مقايرة للجهاز ال standard بنستخدمه أو ممكن برضه ال
standard ممكن بنسميه calibrator بنستخدمه لعمل
calibrationلأجهزة أو recalibrate instruments after
repair صار عندى مشكلة فى جهاز صلحت جهاز بعمل
calibration لجهاز مرة أخرى برضه باستخدام ال
standard أو ال calibrator برضه ممكن بستخدم ال
standard at manufacturers recommended intervals
يعني لما بشتري انا جهاز الجهاز هذا بده calibration
بستخدمه في فحوصات معينة الان ممكن الشركة اللي صنعت
الجهاز هذا بتقوللي انه لازم تعمل calibration لهذا
الجهاز أسبوعيا مثلا او كل أسبوعين او شهريا يبقى
برضه في هذه الحالة بستخدم ال standard او ال
calibrator لأ ل ال new instruments الأجهزة الجديدة
اذا كان صار في عنده اطول في جهازلازم أرجع أعمله
Recalibration باستخدام الـ Standard أو الـ
Calibrator زي ما قلنا حسب توصيات برضه الشركة
المصنعة أو إذا كان ال method is out of control إذا
كان ال .. ال .. الفحص اللي أنا بشتغله طلع ال
controls عندي out of limit أو out of range تمام،
يبقى بهذه الحالة ممكن تكون عندي المشكلة في ال
calibration للجهاز يبقى عملاللي هو calibration مرة
أخرى لجهاز اللي بستخدمه يبقى ال standard نستخدمه
لمعايرة الأجهزة طب إيه إيش يعني معايرة الأجهزة
يعني لما أستخدم أنا ال standard إيش ال standard
بده يعمل بالظبط الآن لو إحنا عندنا فحص ل glucose و
عندنا العيناتتمام واشتغلنا العينات على جهاز الـ
spectrophotometer الان
النتيجة اللى انا بتحصل عليها من جهاز ال
spectrophotometer ايش هتكون هتكون absorbance تمام
يبقى ال signal اللى انا بتحصل عليها من جهاز ال
spectrophotometer هي عبارة عن absorbance يبقى انا
عندى تلاتين عينا اشتغلتهمحصلت على absorbance طيب و
بعدين يعني انا بدي اطلع النتيجة لي الطبيب
absorbance الطبيب معنى انه يعرف يدياش ال
concentration يدياش كمية الجلوكوز في دم المرضى طيب
الآن الجهاز انا بيعطيني absorbance طب كيف انا بدي
ال robotالـ Concentration في الـ Absorbance اللي
بحصل عليها من الجهاز هان بيجي دور الـ Standard و
اللي هو دور ال calibration اللي هو معايرة الجهاز
يبقى أنا لما بستخدم ال standard بأعمل
أو بيكون عندي علاقة بين ال signal اللي بيحصل عليها
من الجهاز مع ال concentrationتمام؟ طبعا ال
standard أول إش يقولنا انه عبارة عن substance or
solution in which the concentration is determined
يبقى محلول و ال concentration لهذا المحلول معروفة
مسبقا محددة مسبقا يبقى لما بقاش بستخدم glucose
standard تمام؟ يبقى عندي محلول موجود فيه glucose
وكمية ال glucose في هذا المحلول معروفةباجي بشتغل
لجلوكوز هذا standard على الجهاز، الآن من الجهاز
هحصل على absorbance، تمام؟ يبقى هيك صار في عندي
علاقة بين ال concentration و بين ال absorbance،
صار في عندي علاقة، تمام؟بعد هيك لما أنا أحصل على
ال ال absorbance لعينات المرضى المختلفين من خلال
النتيجة الأولى اللى حصلت عليها لل standard بصير في
عندى معرفة للنتائج الأخرى زي ما هنشوف الآن بالمثال
طيب الآن
قلنا إنه فرضا عندي sample S1 و ال sample هذه أنا
بدي أشوف ال glucose concentration لها تمام؟
الآن إجيت أشتغلت و بعدين قرأت النتيجة باستخدام ال
spectrophotometer و ال spectrophotometer إيش بدي
يعطيني؟ بدي يعطيني absorbance مظبوطو طلعت ال
absorbance عندي point خمسة طيب الآن أنا بطلعش
النتيجة absorbance للطبيب زي ما قولنا الطبيب إيش
بده؟ الطبيب بده concentration الجهان بيجي دور ال
standardال standard طبعا هل بال sample انا ماكنتش
انا مش عارف ال concentration لل glucose قداش اه
يبقى عندنا unknown مش معروف تمام لكن لما باجي
بستخدم انا ال standard ال standard ال
concentration عندي معروفة اه و عندي لل glucose
مثلا ال concentration في ال standard 100 milligram
per deciliter طيب
الان لما باجي بشتغل انا ال standard بشتغل ال
standard زي ما بشتغل ال sample بشتغل ال standard
الان هحصل على absorbance فرضا ال absorbance اللي
عندنا point 6 يبقى الان عندي لل standardفي عندي
نتيجة Absorbance وأنا أصلا عارف النتيجة بتاعة الـ
Standard مسبقا اللي هي 100 milligram per deciliter
طيب يبقى الآن لما أنا بشتغل ال sample وبحصل من
الجهاز على Absorbance الآن بقدر من خلال ال
standard اللي هي العلاقة اللي أنا عملتها بين ال
concentration و بينالـ signal اللي بيعطيها للجهاز
اللي هي ال absorbance بقدر اعرف ال concentration ل
ال sample الان بقول اذا كان انا عندي ال 100
milligram per deciliter اعطوني absorbance point 6
يبقى لو انا الجهاز يعطاني point 5 absorbance يبقى
يداش هتكون عندي النتيجة ل sample واحد يبقى sample
واحدالنتيجة اللي هو ال glucose هتساوي point خمسة
ضرب مية على
طبعا point ستة point خمسة ضرب مية على point ستة
وبيطلع انه تقريبا تلاتة و تمانين milligram per
deciliter طيب لو sample تانية مثلا طلعت عنديالـ
Absorbance 0.7 اللي هو سان بالاتنين يبقى بهذه
الحالة لو طلعت عندي Absorbance 0.7 يبقى بهذه
الحالة هيكون عندي ال concentration 0.7 ضرب 100 على
0.6 و
هيطلع انالنتيجة بتساوي تقريبا 117 ميلي جرام per
deciliter تمام؟ شايفين ايش عاملة ال standard؟ ال
standard زي ما قلنا عاملة علاقة بين ال
concentration و بين ال absorbance للجهاز و اقدرنا
نعرف ايش نتيجة العينات المختلفة الان بما يتعلق بال
control
السلوكية التي تحتوي على نفس المستخدمين التي يتم
تحقيقها في مجلة المريض المستخدم الـ
control المكونات بتاعة الـ control بتكون مشابهة
لدرجة كبيرة بعينة المريض تمام؟ يعني بما يحتوي من
البروتينز وممكن من الانزايم وممكن من أملاحالـ
control بيكون مشابه لعينة المريض لكن ال standard
.. ال standard ممكن يكون عندى محلول .. ممكن يكون
عندى سكر مذاب في ميه مثلا هذا بتديني ال standard
طبعا يبقى ال .. ال base ل .. ال standard ممكن يكون
ميه وبالتالي بيكون مختلف اختلاف كامل عن ال control
يبقى ال control لازم يكون عندنا الأساسلا ال
control مشابه لعينة ال patient طب كيف بيتم إنتاج
ال controls most are commercially produced from
pooled sera يبقى عندنا شركات عادة هي اللي بتحضر
هذه ال controls كيف الشركات بتحضر ال controls من
خلال عينات ليعني إذا كانوا بدهم يحضروا مثلا normal
control يبقى بيجيبوا عينات لمرضى normalتمام؟
وبيجوا مثلا 200، 300 عينة اللي هو الـ Serum لـ
200، 300 عينة بروحوا خلطينهم مع بعض و بعد هيك
بيشتغلوا هذه العينات لـ الـ Analyze اللي بدهم
إياها مثلا لـ Glucose، AST، ALT لالفحوصات المختلفة
لأن الـ Control ممكن نستخدمه لأكتر من فحصيعني ممكن
نفس ال control أستخدمه عشان أشوف ال .. ال .. ال
glucose مثلا كيف .. كيف بيشتغل أو إذا كان يعني ال
testing system للي glucose كويس ممكن نفس ال
control أستخدم عشان أشوف فحص ال AST عشان أشوف ال
ALT عشان أشوف ال cholesterol يبقى نفس ال control
واحنا قولنا إن هو مشابهلعينة المريض الـ analytes
اللي موجودة في عينة المريض موجودة في الـ control
يمكن استخدام أنا لأكتر من analytes
الصناعة قامت بتحليل كل مجموعة من الـ Serum لجمهور
مجموعات الاختبارات كما قلنا ومجموعات الاختبارات
المفروضة لكل مجموعة منها تتوفر للمستشفى عندما يتم
شرحها الشركة تشتغل كل المجموعات الموجودة في العينة
هذه ومع البوتل التاعة الـ Control بيبعتلنا
pamphlet فيهاالنتائج زي ما هو واضح في هذه الصورة
يعني إنها ع
سبيل المثال هي في ال album طبعا لازم يكون حاجة إيش
الطريقة المستخدمة لأنه ممكن نفس الفحص يكون في
عندنا أكتر من method أو أكتر من principle لعمله هي
عندنا ال albumبرامو كريزول جرين هدى ال method وهنا
ان ايش ال unit المستخدمة gram per deciliter وهى ال
asset value هدى اللى هو ال mean اللى طالع 3.75
وهنا ان ال maximum limits اللى هو ال lower limit
اللى minus 2 standard deviation طالع 2.89 وهنا ان
اللى هو ال upper limit اللى زائد 2 standard
deviation طالع 4.61
لو أخدنا مثال آخر مثلا هان هنا الكالسيوم وهي
طريقتين وهي ال units اللي ملي مول طبعا هان فيه
نتائج بـ two units ملي مول مثلا وهن هى هن نعطي
مثلا بملي جرام per deciliterتمام يعني هي ال
calcium milligram per deciliter طالع عندنا ال main
value لها ال control 8.28 وعندي ال lower limit 7
.38 و ال upper limit 9.21 يبقى مع ال control بتيجي
عندنا اللي هو ال pamphlet هذه طبعا ده جزء من ال
pamphlet فقط طبعا في عندي analytes أخرى برضه
موجودةو يبقى أي إشي موجود في هذا الـ bottle ال
control اللي الشركة عملها بيكون النتائج تبعته
مكتوبة ضمن ال pamphlet
التحكيات تتم تحكيها مع كل مهرجان أو مجلة من
التحكيات والتعامل مع قيمة البيانات التي تم تحكيها
معها يبدأ من نتيجة التحكيات بنقرنها مع النتائج
اللي شفناها بيه البنفلت في الـ Slider السابق لعامة
التحكيات عامة تحكيها مع كل مهرجان أو مجلة من
التحكياتطبعا في عندنا ال controls في عندنا يعني
أكتر من level في عندى normal control وفي عندى
abnormal control تمام هدول two levels وفي ال ال ال
abnormal control ممكن يكون abnormal low وفي ممكن
يكون abnormal high تمام يمكن يكون في عندى three
levels of control أو ممكن يعني ال minimum two
levels اللي هو ال normal و ال abnormal controls
الاسم الـ Normal هو عبارة عن عينات زي ما قلنا لها
Healthy Persons و العينات بتكون طبيعية و الـ
Abnormal بتكون العينات مرضية برضه تم جمعها أو صار
لها pooling مع بعض البعض و بعدين تم فحصها و انكتبت
النتائج و انحطت في pamphlet و تم إرسالها مع ال
control للمختبرات
طيب، الآن بما يتعلق بتفسير النتائج الـ control
طبعا أحنا قلنا إنه أبسط تفسير لا النتائج إنه نشوف
ال upper limit و ال lower limit و نقارن النتيجة
اللي حصلنا عليها تمام؟ إذا كان within limits يبقى
بنقول إنه نتيجة ال control مقبولة لكن في أننا زي
ما هنشوف ممكن يتم تفسير نتائج ال control بطريقة
أخرى وهذا عن طريقرسم نتائج الـ control على ات شارت
على زي يعني زي graph في paypal زي ما هنشوف الآن
كيف وهذه اللي هو ال chart سمى ليهي تشيننز ات شارت
Equality Control Procedures Function By Detecting
Analytical Errors طبعا هذا قلنا من أهداف استخدامي
للـ Quality Control أني أجي أكتشف أنا إذا كان في
عندي أي خطأ في الـ Testing System مباشرة Ideally,
any error large enough to invalidate the medical
usefulness of a laboratory result should be
detected أي خطأ الخطأ هذا ممكن فعليايأثر على أهمية
الفحص هذا طبعا زي ما قلنا باستخدام النتيجة لل
diagnosis و ليه أيضا ال treatment أي خطأ هيأثر على
هذه الأهمية المفروض أن نكون قادرين على اكتشافه
باستخدامنا لل quality control
ويعني بتفاصيل أكتر الـ Measurement of Quality
Control Samples will detect problems of precision
and accuracy over time طبعا احنا قلنا انه بيكتشف
الأخطاء، طب إيش أنواع الأخطاء اللي ممكن تكون
موجودة في ال testing system؟ في أن أخطاء بتتعلق بـ
precision وأخطاء بتتعلق بـ accuracyالتفكير بالتحكم
في النتائج يعتمد على استخدام القواعد المحددة
لتقبيل وإختيار نتائج التحكم بالإيقاع تحكم نتائج
التحكم بالإيقاع تحكم نتائج التحكم بالإيقاع تحكم
نتائج تحكم نتائج تحكم نتائج تحكم نتائج تحكم نتائج
تحكم نتائج تحكم نتائج تحكم نتائج تحكم نتائج تحكم
نتائج تحكم نتائج تحكم نتائج تحكم نتائج تحكم نتائج
تحكم نتائج تحكم نتائج تحكم نتائج تحكم نتائج تحكم
نتائج تحكم نتائج تحكماللي هو عملية التفسير لأ
النتائج اللي بتصير أحنا قلنا أنه أبسط طريقة
للتفسير استخدام اللي هو الـ Upper-Lower-Limit لكن
في طريقة أخرى للتفسير اللي بيستخدم الـ Levy-Jones
Chart واللي هنحك عليها بتفصيل شوية يومياً بيتم عمل
الـ Control بيتم رسم النتائج على الـ Levy-Jones
Chart وبيتم طبعا إما قبول نتائج الـ Controlأو
رفضها ودائما عندنا طبعا العملية هذه موثقة في حال
صار في عندنا رفض لنتائج ال control يبقى في عندى
انا protocol بمشي عليه انه اعرف وين المشكلة اللى
موجودة عندى ايش ال error اللى موجود عندى هل هو
error بيتعلق بال precision او error بيتعلق بال
accuracy
طيب يعني عشان نشوف الـ Division as a Chart وكيف تم
استخدامها في عملية الـ Interpretation لنتائج الـ
Control في عندنا الـ Gaussian Probability
Distribution اللي هو التوزيع الطبيعي للعينات
وطبعا
هذابناءً على النتيجة اللي بدأت تطلع هل النتائج
موزعة اللي هو توزيع طبيعي أو Gaussian Distribution
أو لا الآن إذا كان أنالنتائج موزعة توزيع طبيعي
يعني زي ما تقول حكينا أنه ممكن أندي control وشريت
أشتغلته مائة مرة و بعدين إجيت شوفت عملت ال mean
وعملت standard deviation و بعدين شوفت توزيع
النتائج حوالين ال mean إذا كان توزيع النتائج
حوالين ال mean توزيع طبيعي أو Gaussian
distribution هلاقي أنهالنتائج حوالين الـ mean
ماخدة الشكل هذا اللي هو ال بال shape أو ال normal
distribution وحلاج أنه عدد العينات الموجودة على
يسار ال mean تمام هي نفس عدد العينات الموجودة على
يمين ال mean طبعا بغض النظر عن اللي هو إيش قيمة ال
standard deviation أو بغض النظر عن ال precision
يعني زي مواضحان أنه أنالـ standard deviation أعلى
تمام لأن النتائج more dispersed موزعة أكتر حول الـ
mean بينما هان انبين أن ال standard deviation أقل
وبالتالي هذه ال method more precise إذا كان فاكرين
زي ما حكينا في المحاضرة السابقة تمام you can win
the distribution of values around the mean are
plotted graphicallyوهي متطابقات مرتبطة بـGaussian
Curve إذا كان هناك توزيع
متطابق على اليمين وعلى اليسار بيجي عنا هان اللي هو
Normal Distribution أو اللي هو Gaussian
Distribution الاختصارات التقليدية تعتمد على
الان هذا اللي هو طوى احنا حكينا عليه قولنا انه
عندنا اذا كان اشتغلنا 100 عينا وعند العينات موزعة
توزيع طبيعي فحلاجي انه 68 عينا موجودة بين minus
واحد وزائد واحد حلاجي انه عندي 95 عينا موجودة بين
minus اتنين وزائد اتنين و 99 عينا موجودة بين minus
تلاتة وزائد تلاتة طيب ايش هذا بيعني this means
thatOne data point in twenty should be placed
between either of the 2S and 3S limits يعني إحنا
لما بديجي بنحكي على minus اتنين وزائد اتنين الآن
قولنا إنه 95% من العينات أو 95 عينا من 100 عينا
موجودين بين minus اتنين وبين زائد اتنينطيب و
الخمسة بالمية الضايلين هدول وين موجودين؟ موجودين
بـ-2 و-3 و بين 2 و3 يبقى 2.5 Han و 2.5 Han تمام
بعد الـ2 و Han اللي هو أقل من الـ-2 طيب إذا كان
خمس عينات من مية عينةطيب لو بحكي أنا على عشرين
عينة يبقى معناه أنه في عندي عينة من عشرين عينة
موجودة اللي هو بين minus اتنين و بين minus تلاتة و
بين زائد اتنين و زائد تلاتة إذا كان خمسة في المية
يبقى إذا كان أنا بحكي على عشرين عينة فقط يبقى
هيكون واحد في عشرين عينةيبقى ممكن كل عشرين عينا
أنا بشتغلهم ممكن ألاقي أنه النتيجة تكون بين minus
اتنين و minus تلاتة أو زائد اتنين و زائد تلاتة
وهذا النقطة مهمة في زي ما هنشوف كمان شوية في
تفسيرنا لل control and استخدامنا لل Westgard rules
تمام يبقى this means that one data point in twenty
should be placed between either of the two S and
three S limits طيب وعنا one data point placed
outside of the three S limits will occur once in
one hundred analogies
اه احنا قولنا انه بين minus 3 وزائد 3 تسعة و تسعين
بالمية او تسعة و تسعين عينة موجودة بين minus 3 و
بين زائد 3 ايش معناه هذا الكلام يعني عينة واحدة كل
مية عينة هتكون اما اقل من minus 3 او اكتر من زائد
3 يعني الموضوع صعب ان يكون عندى اللي هوإنه عينة
يعني الاحتمالية ضعيفة أن يكون عند عينة كل ميت عينة
بين اللي هو minus ثلاثة أو أقل من minus ثلاثة أو
أكتر من زائد ثلاثة هدول المهمين لما بنيجي نحكي على
ال interpretation لاللي هو ال results
طيب مين و standard deviation are calculations that
assess the accuracy and precision of the analysis
statistically زي ما هنشوف الآن كيف احنا فعليا
بنعمل ال chart طبعا باستخدام المين و باستخدام ال
standard deviation
الخطوات المتأكدة قد تتم تحقيقها باستخدام تغييرات
في مركز التحكم في وقت طوال الوقت ومعالجة هذه
المعالجات لمعرفة مستقبل التحكم يبقى
ممكن انه نكتشف احنا انه في عندنا خطأ او مشكلة في
الـ accuracy من خلال طبعا استخدامنا لالـ control
زي ما هنشوف كيف وبرضه أيضا الـ imprecision problem
will be demonstrated by an increase in the SD اه
طبعا ال accuracy احنا متفقين انه اذا كان ال mean
عندنا بعيد عن ال true mean معناته اندي مشكلة في ال
accuracyوبالنسبة للـ imprecision إذا كان عندي صارت
النتائج more dispersed إذا كان ال standard
deviation عندي كبر يبقى معناته في عندنا مشكلة في
ال precision control
charts are simple graphical display in which the
observed values are plotted versus the time when
the observationControl limits are calculated from
the mean and standard deviation يبقى عندنا طبعا
هنشوف الآن كيف اللي هو ال chart وبيكون عندنا على
ال X axis إيش موجود وعلى ال Y axis إيش موجود
والقيم ال limits اللي هنحددها هنحسبها من خلال ال
mean ومن خلال ال standard deviationThe most
commonly used charts indicate day or run number on
the x-axis على ال X-axis hand بيكون عندي اليوم او
ال run number يعني انا اذا كان عندي automated
clinical chemistry analyzer الان بالجهاز هذا ممكن
امشي خمسين عينا مرة واحدة الان الخمسين عينا هدول
بسميهم انا one runطب هل انا بمختبر كبير بمشي بس
run واحد بشتغل خمسين عينة فقط لأ ممكن اشتغل
تلاتمية و بالتالة التلاتمية هدولة بدهم جداش بدهم
ستة runs اه يبجهان ممكن يكون عندي اذا انا بشتغل
اكتر من run في اليوم ممكن يكون هذا رقم ال run اللي
.. اللي .. اللي خلال اليوم تمام او ممكن يكون اذا
كان انا بشتغل والله run واحد يبجهان ممكن يكون في
الايام تماملو اليوم الواحد الشهر اتنين الشهر تلات
شهر اربع شهر وكذا الى اخر الشهر طيب
على الـ y-axis عندنا موجود الـ mean وعندنا موجود
الـ standard deviation و هدول اللي هنحسبهم زي ما
هون من خلال الـ mean و الـ standard deviation
هنحسب اللي هو ال limits الـ minus واحد و زائد واحد
ال standard deviation و minus اتنين و زائد اتنين و
minus تلاتة و زائد تلاتة الآن هذي ال graph هذا هو
فعليا اللي هو ما يسمى بالتمام اللي هو دمجنا فيه
بين اللي اللي هو ال chart هذا اللي هو ال ال ال ال
X axis زي ما قلنا اللي موجود عليه الأيام مع اللي
هو ال ال Gaussian distribution ال chart اللي هي
متكونة من ال mean ومن ال standard deviation اللي
هو زائد واحد نقص واحد زائد اتنين ونقص اتنين وزائد
تلاتة و minus تلاتة
الان بشكل يومي احنا بنشتغل ال controls والنتيجة
اللى بتطلع بنيجي واش بنعمل فيها بنرسمها على ال
chart طبعا احنا قلنا انه هان بدنا نحدد يعني لازم
هان يكون معروف عندنا يداش ال .. اش المين
الان زى اللى هو لما شوفنا ال pamphlet اللى جاى مع
ال control يعنى ال control محددلى محددلى ال mean
يداش اه ومحددلى اللى هو ال standard deviation تمام
ومنه بقدر احسب انا بحط ها ال mean و بعدين باجى بحط
اللى هو ال standard deviation و بحدد طبعا ال زائد
واحد و minus واحدوالـ minus 2 وزائد 2 و minus 3
وزائد 3 طيب
يعني لو فرضنا انه ال mean انه بيساوي 100 وال
standard deviation بيساوي 2 اه يبقى احنا هنحسب
اللي هو ال .. ال .. ال .. ال minus 1 وزائد 1الـ ال
.. ال .. ال minus واحد standard deviation اللي هو
بديه يساوي ال mean a
اللي هو مية ناقص minus واحد اللي هو minus واحد ضرب
اللي هو اتنين ال standard deviation يعني minus
اتنين هيساوي اللي هو تمانية وتسعينطيب زائد واحد
اللي هو بدي يساوي ال main اللي هو مية زائد واحد
ضرب واحد ضرب ال standard deviation اللي هو اتنين و
هيساوي اتنين هيبقى هيعطينا مية و اتنين و هيك بنحسب
اللي هو نقص اتنين و زائد اتنين اللي هو بيطلعوا96 و
104 و الواقع الزائد ثلاثة أو minus ثلاثة اللي هم
بيطلعوا مية و ستة و أربعة وتسعين يبقى هذه القيمة
هان زائد واحد بتطلع اللي هو مية و اتنين و هان ناقص
واحد بتطلع تمانية وتسعين الآن زائد ناقص اتنين
هتطلع ستة وتسعينوالزائد اتنين هتطلع مية واربعة
والزائد تلاتة هتطلع مية وستة والناقص تلاتة هتطلع
اربعة وتسعين الان هنشتغل ال control بشكل يومي زي
ما قلنا اشتغلنا مثلا ال control في واحد تسعة ع
سبيل المثال وطلعت هى عندى النتيجة اللى هو اذا كان
98و هنا 100 يعني تقريبا طلعت 99 يبقى النتيجة طلعت
99 باجي على ال chart و اين 99 بروح اش بروح عامل x
او عامل نقطة هاي اليوم التاني مثلا النتيجة طلعت
عند 100 بروح اش حاطت x او حاطت نقطة عند 100 اه
اليوم التالت طلعت النتيجة 98 بروح اش حاطت 98 تمام
يبقىكل يوم بشتغل فيه ال control باجي على ال chart
و باجي بعلم وين ال control طلع و هذا مهم اللي هو
زي ما هنشوف كيف هنعمل interpretation لنتائج ال
control