Deutsch:
500.510
Verordnung zum Einführungsgesetz zum Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte
(Verordnung zum Einführungsgesetz zum Heilmittelgesetz, VOzEGzHMG)
Vom 21.12.2010 (Stand 01.01.2018)
Gestützt auf Art. 45 der Kantonsverfassung vom 18. Mai / 14. September 2003
[1]
von der Regierung beschlossen am 21. Dezember 2010

Rumantsch:
500.510
Ordinaziun tar la lescha introductiva tar la lescha federala davart ils medicaments ed ils products medicinals
(ordinaziun tar la lescha introductiva tar la lescha davart ils products terapeutics, OtLItLPTer)
dals 21-12-2010 (versiun dals 01-01-2018)
sa basond sin l'art. 45 da la constituziun chantunala dals 18 da matg/14 da settember 2003
[1]
concludida da la regenza ils 21 da december 2010

Italiano:
500.510
Ordinanza della legge d'applicazione della legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici
(Ordinanza della legge d'applicazione della legge sugli agenti terapeutici, OLAdLATer)
del 21.12.2010 (stato 01.01.2018)
emanata dal Governo il 21 dicembre 2010
visto l'art. 45 della Costituzione cantonale del 18 maggio / 14 settembre 2003
[1]

Deutsch:
1.
Arzneimittel

Rumantsch:
1.
Medicaments

Italiano:
1.
Medicamenti

Deutsch:
1
Die Bewilligung zur Lagerung von Blut und Blutprodukten ist auf eine Dauer von maximal fünf Jahren zu befristen.

Rumantsch:
Art. 2 Deposit da sang, durada da la permissiun
1
La permissiun per depositar sang e products da sang sto vegnir limitada ad ina durada da maximalmain 5 onns.

Italiano:
Art. 2 Depositi di sangue, durata dell'autorizzazione
1
L'autorizzazione per il deposito di sangue e di suoi derivati va limitata a una durata di al massimo cinque anni.

Deutsch:
Art. 3 Ausführung von Verschreibungen
1
Die Abgabe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist auf der Verschreibung der Medizinalperson durch den Apothekerstempel, das Datum der Abgabe, die abgegebene Menge und das Visum des Apothekers beziehungsweise der Apothekerin zu dokumentieren.

Rumantsch:
Art. 3 Execuziun da recepts
1
La consegna da medicaments che basegnan in recept sto vegnir documentada sin il recept da la persuna medicinala, e quai tras il bul da l'apoteca, tras la data da consegna, tras la quantitad consegnada e tras il visum da l'apotecra u da l'apotecher.

Italiano:
Art. 3 Esecuzione di prescrizioni
1
La dispensazione di medicamenti soggetti a prescrizione va documentata sulla prescrizione del medico apponendo il timbro della farmacia, la data della consegna, la quantità consegnata e il visto del farmacista.

Deutsch:
2.
Heilmittelbetriebe

Rumantsch:
2.
Manaschis da medicaments

Italiano:
2.
Esercizi di medicamenti

Deutsch:
2.1.
Allgemeine Bestimmungen

Rumantsch:
2.1.
Disposiziuns generalas

Italiano:
2.1.
Disposizioni generali

Deutsch:
Art. 4 Bewilligungsdauer
1
Die Bewilligung zur Führung eines Heilmittelbetriebs ist auf eine Dauer von maximal zehn Jahren zu befristen.

Rumantsch:
Art. 4 Durada da la permissiun
1
La permissiun per manar in manaschi da medicaments sto vegnir limitada ad ina durada da maximalmain 10 onns.

Italiano:
Art. 4 Durata dell'autorizzazione
1
L'autorizzazione per la gestione di un esercizio di medicamenti va limitata a una durata di al massimo dieci anni.

Deutsch:
Art. 5 Meldepflicht
1
Die Aufgabe des Heilmittelbetriebes und der Wechsel des Inhabers beziehungsweise der Inhaberin oder der fachlich verantwortlichen Person sind dem Amt zu melden.

Rumantsch:
Art. 5 Obligaziun d'annunzia
1
Sch'il manaschi da medicaments vegn smess e sche la possessura u il possessur ubain la persuna che ha la responsabladad professiunala mida, sto quai vegnir communitgà a l'uffizi.

Italiano:
Art. 5 Obbligo di notifica
1
La cessazione dell'attività dell'esercizio di medicamenti e il cambiamento del proprietario oppure del gerente vanno notificati all'Ufficio.

Deutsch:
Art. 6 Räumlichkeiten und Ausrüstung
1
Sanitäre Einrichtungen dürfen nicht direkt mit Räumen verbunden sein, in denen mit Arzneimitteln umgegangen wird.

Rumantsch:
Art. 6 Localitads ed equipament
1
Indrizs sanitars na dastgan betg esser colliads directamain cun las localitads, nua ch'i vegn lavurà cun medicaments.

Italiano:
Art. 6 Locali e attrezzature
1
I servizi igienici non possono essere collegati direttamente a locali nei quali si trattano medicamenti.

Deutsch:
2.2.
Öffentliche Apotheken und Drogerien

Rumantsch:
2.2.
Apotecas publicas e drogarias

Italiano:
2.2.
Farmacie pubbliche e drogherie

Deutsch:
Art. 7 Planbeurteilung
1
Die Pläne von Neu- oder Umbauvorhaben von öffentlichen Apotheken und Drogerien oder der Verlegung von öffentlichen Apotheken und Drogerien an einen anderen Standort sind vor der Realisierung des Vorhabens dem Gesundheitsamt zur Stellungnahme einzureichen.

Rumantsch:
Art. 7 Giudicament dals plans
1
Ils plans da projects per construir da nov u per midar architectonicamain apotecas publicas e drogarias ubain ils plans per dischlocar apotecas publicas e drogarias ad in auter lieu ston vegnir inoltrads a l'uffizi da sanadad per laschar prender posiziun, e quai avant ch'il project vegn realisà.

Italiano:
Art. 7 Valutazione dei piani
1
I piani di progetti di nuova costruzione o trasformazione di farmacie pubbliche e drogherie oppure di trasferimento di farmacie pubbliche e drogherie in un'altra ubicazione vanno inoltrati per presa di posizione all'Ufficio dell'igiene pubblica prima di realizzare il progetto.

Deutsch:
1
Der Name der fachlich verantwortlichen Person muss am Eingang des Betriebs angebracht sein.

Rumantsch:
Art. 9 Persuna che ha la responsabladad professiunala
1
Il num da la persuna che ha la responsabladad professiunala sto esser inditgà a l'entrada dal manaschi.

Italiano:
Art. 9 Gerente
1
Il nome del gerente va affisso all'ingresso dell'esercizio.

Deutsch:
Art. 9a *
Voraussetzungen für die Durchführung von Impfungen
1
Die Apotheke muss über einen zur Durchführung von Impfungen räumlich und akustisch abgetrennten, nicht einsehbaren Bereich mit einer Liege oder einem liegeähnlichem Stuhl verfügen. Die allgemein anerkannten Regeln der Hygiene sind einzuhalten.
2
Die Apotheke muss zudem über ein Notfallkonzept und eine Notfallausrüstung verfügen.

Rumantsch:
Art. 9a *
Premissas per far vaccinaziuns
1
Per far vaccinaziuns sto l'apoteca avair in sectur separà localmain ed acusticamain, al qual ins n'ha nagina vista da l'exteriur ed il qual cuntegna in giaschaditsch u ina sutga da giaschair. Las reglas enconuschentas generalmain da l'igiena ston vegnir observadas.
2
Ultra da quai sto l'apoteca avair in concept per cas d'urgenza ed in equipament per cas d'urgenza.

Italiano:
Art. 9a *
Condizioni per effettuare vaccinazioni
1
La farmacia deve disporre di un ambiente distinto destinato all'effettuazione di vaccinazioni, separato dal punto di vista acustico e visivo e dotato di un lettino o di una sedia reclinabile. Devono essere rispettate le regole d'igiene generalmente riconosciute.
2
La farmacia deve inoltre disporre di un piano per le emergenze e di un equipaggiamento per il primo soccorso.

Deutsch:
Art. 9b *
Notfalldienst der Apotheken
1
Der kontinuierliche Notfalldienst ist gewährleistet, wenn eine Person mit einer Bewilligung zur Berufsausübung als Apothekerin oder Apotheker rund um die Uhr telefonisch erreichbar und die Medikamentenabgabe innert 30 Minuten sichergestellt ist.
2
Beträgt die kürzeste Distanz von einer Apotheke zur nächsten Apotheke nicht mehr als 15 Kilometer auf öffentlichen Strassen, so gelten diese Apotheken als nahe beieinander liegend.

Rumantsch:
Art. 9b *
Servetsch d'urgenza da las apotecas
1
Il servetsch d'urgenza permanent è garantì, sch'ina persuna che ha la permissiun da lavurar sco apotecra u apotecher è cuntanschibla per telefon da tuttas uras e sche la consegna dals medicaments è garantida entaifer 30 minutas.
2
Sche la distanza la pli curta d'ina apoteca a l'autra n'è betg pli lunga che 15 kilometers sin vias publicas, valan questas apotecas sco vischinas.

Italiano:
Art. 9b *
Servizio di pronto soccorso delle farmacie
1
Il servizio di pronto soccorso permanente è garantito se una persona in possesso di un'autorizzazione all'esercizio della professione di farmacista è raggiungibile telefonicamente 24 ore su 24 e se la dispensazione di medicamenti è assicurata entro 30 minuti.
2
Se la distanza più breve tra una farmacia e la prossima non è superiore a 15 chilometri di strade pubbliche, queste farmacie sono considerate vicine tra loro.

Deutsch:
Art. 9c *
Ortschaften
1
Die Ortschaften definieren sich nach dem Ortschaftenverzeichnis des Bundesamtes für Statistik.

Rumantsch:
Art. 9c *
Lieus
1
Ils lieus sa defineschan tenor il register da lieus da l'uffizi federal da statistica.

Italiano:
Art. 9c *
Località
1
Le località sono definite secondo l'elenco delle località dell'Ufficio federale di statistica.

Deutsch:
2.3.
Privatapotheken von Ärztinnen und Ärzten
*

Rumantsch:
2.3.
Apotecas privatas da medias e medis
*

Italiano:
2.3.
Farmacie private di medici
*

Deutsch:
Art. 9d *
Originalpackung
1
Die kleinste Originalpackung bestimmt sich nach dem Arzneimittelkompendium der Schweiz.

Rumantsch:
Art. 9d *
Stgatla originala
1
La stgatla originala la pli pitschna sa drizza tenor il cumpendi svizzer dals medicaments.

Italiano:
Art. 9d *
Confezione originale
1
La confezione originale più piccola è determinata dal Compendio svizzero dei medicamenti.

Deutsch:
3.
Klinische Versuche mit Heilmitteln

Rumantsch:
3.
Experiments clinics cun medicaments

Italiano:
3.
Esperimenti clinici con agenti terapeutici

Deutsch:
Art. 10 Wahl und Zusammensetzung
1
Das Departement wählt den Präsidenten beziehungsweise die Präsidentin und die Mitglieder der kantonalen Ethikkommission.
2
Die Kommission besteht aus sieben bis maximal elf Personen. Ihre Zusammensetzung richtet sich nach den Bestimmungen der Verordnung des Bundesrates über klinische Versuche mit Heilmitteln
[2]
.

Rumantsch:
Art. 10 Tscherna e cumposiziun
1
Il departament tscherna la presidenta u il president e las commembras ed ils commembers da la cumissiun chantunala d'etica.
2
La cumissiun consista da 7 fin maximalmain 11 persunas. Sia cumposiziun sa drizza tenor las disposiziuns da l'ordinaziun dal cussegl federal davart ils experiments clinics cun medicaments
[2]
.

Italiano:
Art. 10 Nomina e composizione
1
Il Dipartimento nomina il presidente e i membri della Commissione etica cantonale.
2
La Commissione è composta da un minimo di sette a un massimo di undici persone. La sua composizione si conforma alle disposizioni dell'ordinanza del Consiglio federale sulle sperimentazioni cliniche con agenti terapeutici
[2]
.

Deutsch:
Art. 11 Ausserkantonale Ethikkommission
1
Das Departement kann auch eine Ethikkommission eines andern Kantons als zuständig erklären.

Rumantsch:
Art. 11 Cumissiun extrachantunala d'etica
1
Il departament po er declerar ina cumissiun d'etica d'in auter chantun sco cumpetenta per il Grischun.

Italiano:
Art. 11 Commissione etica extracantonale
1
Il Dipartimento può anche dichiarare competente una Commissione etica di un altro Cantone.

Deutsch:
4.
Schlussbestimmungen

Rumantsch:
4.
Disposiziuns finalas

Italiano:
4.
Disposizioni finali

Deutsch:
Art. 12 Aufhebung und Änderung bisherigen Rechts
[3]

Rumantsch:
Art. 12 Aboliziun e midada dal dretg vertent
[3]

Italiano:
Art. 12 Abrogazione e modifica del diritto previgente
[3]

Deutsch:
Art. 13 Inkrafttreten
1
Diese Verordnung tritt zusammen mit dem Einführungsgesetz zum Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte
[4]
in Kraft
[5]
.

Rumantsch:
Art. 13 Entrada en vigur
1
Questa ordinaziun entra en vigur
[4]
ensemen cun la lescha introductiva tar la lescha federala davart ils medicaments ed ils products medicinals
[5]
.

Italiano:
Art. 13 Entrata in vigore
1
La presente ordinanza entra in vigore insieme alla legge d'applicazione della legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici
[4]
[5]
.

Deutsch:
-

Rumantsch:
-

Italiano:
-

Deutsch:
Anhänge
Anhang 1: Art. 1

Rumantsch:
Agiuntas
Agiunta 1: art. 1

Italiano:
Allegati
Allegato 1: Art. 1

Deutsch:
[1]
BR
110.100
[2]
SR 812.214.2
[3]
Änderungen bisherigen Rechts werden nicht aufgeführt.
[4]
BR
500.500
[5]
1. Januar 2011

Rumantsch:
[1]
DG
110.100
[2]
CS 812.214.2
[3]
Las midadas dal dretg vertent na vegnan betg inditgadas.
[4]
1. da schaner 2011
[5]
DG
500.500

Italiano:
[1]
CSC
110.100
[2]
RS
812.214.2
[3]
Le modifiche del diritto previgente non vengono indicate.
[4]
CSC
500.500
[5]
1° gennaio 2011