标题：复方碘口服溶液
基本信息
通用名： 复方碘口服溶液 
曾用名： 
英文名： COMPOUND IODINE ORAL SOLUTION 
拼音名： FUFANG DIAN KOUFU RONGYE 
本品为复方制剂，其组分为：
碘　　　　　　50g
碘化钾　　　　100g
水　　　　　　适量
全量　　　　　1000ml
药品类别： 甲状腺激素及抗甲状腺药 
适应症： 地方性甲状腺肿的治疗和预防；甲亢治疗后的手术前准备；甲亢危象。 
性状： 本品为深棕色的澄明液体，有碘臭。
药理毒理
本品为抗甲状腺药。碘为合成甲状腺激素的原料之一，正常人每日需碘100-150μg。甲状腺具有浓集碘的作用，甲状腺内含碘量约为人体内总含碘量的80%，缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺功能减退、甲状腺代偿性肿大；碘过量则可引起甲状腺功能亢进。
药代动力学
碘和碘化物在胃肠道内吸收迅速而完全，碘也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在，由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取，其余主要由肾脏排出，少量由乳汁和粪便中排出，极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内，影响胎儿甲状腺功能。
用法用量
成人和青少年常用量： 1. 甲状腺手术术前用药：抗甲状腺药物治疗甲亢症状控制后，于术前10-14天开始口服复方碘溶液，每日三次，每次3-5滴（约0.1-0.3ml），应涂于食物中服用。 2. 甲状腺功能亢进症危象：应用复方碘溶液注射剂。 3. 治疗地方性甲状腺肿，早期患者口服碘化钾一日15mg，20日为一疗程，隔三个月再服一疗程；或口服复方碘溶液，一日0.1-0.5ml，2周为一疗程。 4. 预防地方性甲状腺肿，根据当地缺碘情况而定，一般每日100μg。
不良反应
1.过敏反应不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。 2.关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。 3.长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈疼痛等碘中局失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。 4.腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。 5.动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。 
禁忌症： 活动性肺结核患者、对碘化物过敏者应禁用。
注意事项
1. 有口腔疾患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部灼烧感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。故应涂于淀粉类食物中服用。 2. 急性支气管炎、肺水肿、高钾血症、甲状腺功能亢进症、肾功能受损者慎用。 3. 应用本品能影响甲状腺功能，影响甲状腺吸碘率的测定，甲状腺核素扫描显象结果也受影响，这些检查均宜安排在应用本品前进行。 
孕妇及哺乳期妇女用药： 碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及/或甲状腺肿大，妊娠妇女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。
儿童用药： 婴幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。 
老年患者用药：
药物相互作用
1. 与抗甲状腺药物合用，有可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。 2. 与血管紧张素转换酶抑制剂合用以及与保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。 3. 与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。 4. 与131I合用时，将减少甲状腺组织对131I的摄取。 
药物过量： 如摄取过量，可大量饮水和增加食盐摄入，均能加速碘的排泄。
含量测定
碘　精密量取本品15ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置具塞锥形瓶中，加醋酸1 滴，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液无色。每1ml 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg 的Ｉ。
碘化钾　取上述滴定后的溶液，加醋酸2ml 与曙红钠指示液0.5ml ，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，至沉淀由黄色转变为玫瑰红色；将消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)的量（ml）减去上述消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的量（ml）后，计算。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于16.60mg 的KＩ。
测定方法
方法名称： 复方碘口服溶液—碘和碘化钾的测定—中和滴定法 
应用范围： 本方法采用滴定法测定复方碘口服溶液中碘和碘化钾的含量。
本方法适用于复方碘口服溶液溶液。
方法原理： 碘：精密量取本品，加水稀释后，加入醋酸1滴，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色，记录硫代硫酸钠滴定液的使用量，计算含碘的含量。
碘化钾：取上述滴定后的溶液，加醋酸与曙红钠指示液，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，至沉淀由黄色转变为玫瑰红色；将消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）的量（mL）减去上述消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的量（mL）后，计算。
试剂： 1. 水（新沸放置至室温）
2. 硝酸银滴定液（0.1mol/L）
3.硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）
4. 荧光黄指示液
5. 淀粉指示液
6. 曙红钠指示液
7.基准氯化纳
8. 基准重铬酸钾
9. 醋酸
10. 环糊精
11. 碳酸钙
仪器设备：  
试样制备： 1. 硝酸银滴定液（0.1mol/L）
配制：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000mL，摇匀。
标定：取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.2g，精密称定，加水50mL使溶解，再加环糊精溶液（1→50）5mL，碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。根据本液的消耗量与氯化钠的取用量，算出本液的浓度，即得。
2.硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）
配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。
标定：取在120℃干燥恒重的基准重铬酸钾约0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g ，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞；在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠（0.1mol/L）相当于4.903g的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算出本液的浓度，即得。
室温在25℃以上是，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。
3. 荧光黄指示液
取荧光黄0.1g，加乙醇1000mL使溶解，即得。
4. 淀粉指示液
取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾出上清液，即得。本液应临用新制。
5. 曙红钠指示液
取曙红钠0.5g，加水100mL使溶解，即得。
操作步骤： 碘：精密量取供试品15mL，置50mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL置锥形瓶中，加醋酸1滴，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的碘。
碘化钾：取上述滴定后的溶液，加醋酸2mL与曙红钠指示液0.5mL，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，至沉淀由黄色转变为玫瑰红色；将消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）的量（mL）减去上述消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的量（mL）后，计算。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于16.60mg的碘化钾。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。[1]