标题：平邑县食品药品监督管理局
机构简介
平邑县药品监督管理局成立于2002年6月，2004年12月组建为平邑县食品药品监督管理局，为正科级单位。全局共有工作人员31名，其中公务员16人，事业人员10人，工勤人员2人，退休3人。下设办公室、财务科、食品综合协调科、药品监管科、稽查科和药品检验科（所）6个科室，负责全县药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构的监督管理工作。同时，负责食品、保健品、化妆品的综合监督、组织协调和依法组织对重大事故的查处职能。
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职能职责
根据市委、市政府批准的《平邑县人民政府机构改革方案》（办字〔2009〕175号）和《中共平邑县委平邑县人民政府关于平邑县政府机构改革的实施意见》（平发〔2010〕32号），设立平邑县食品药品监督管理局，为县政府工作部门。一、职责调整（一）取消已由国务院和省、市、县政府公布取消的行政审批事项。
（二）将食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的职责划给县卫生局。
（三）将县卫生局餐饮服务许可和餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入县食品药品监督管理局。二、主要职责（一）起草药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的规范性文件；拟订相关的规划、政策并监督实施。
（二）负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全和保健食品监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。
（三）负责化妆品卫生监督管理工作，组织实施化妆品卫生标准和技术规范。
（四）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督工作，组织实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。
（五）负责医疗机构制剂监督工作；组织实施国家药品、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准；组织实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度；参与组织实施国家基本药物制度；组织开展药品不良反应监测报告收集上报工作。
（六）监督实施地方医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范；配合上级主管部门组织开展药品经营质量管理规范认证，对药品零售企业药品经营许可情况进行初审。
（七）负责医疗器械监督管理工作，组织实施医疗器械标准；配合上级主管部门对一类医疗器械产品注册情况进行初审初验；组织开展医疗器械不良事件监测报告收集上报工作。
（八）监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品；配合上级主管部门组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验，发布相关的安全信息；监测药品、医疗器械、保健食品广告。
（九）组织查处药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法行为。
（十）负责实施执业药师执业资格制度的有关工作。
（十一）承办县委、县政府交办的其他事项。[1]
机构设置
平邑县食品药品监督管理局下设办公室、财务科、餐饮服务食品安全监管科、保健食品与化妆品督管科、药品监管科、医疗器械监管科等6个行政科室，食品药品稽查大队、药品不良反应监测中心、食品药品检验所、驻县行政审批中心业务科4个事业单位，具体工作职责如下：
一、 办公室
组织协调局机关日常工作;负责局机关文电、会务、机要、档案、信息、信访、安全保密、政务公开、督察督办、应急、宣传报道、信息发布、后勤服务等工作；负责综合性文稿的起草工作；负责局机关和直属单位的党群、人事管理、机构编制等工作；指导食品药品监督管理人才队伍建设和人员培训工作，负责实施执业药师职业资格制度的有关工作；负责局机关离退休人员的管理服务工作；负责起草药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的规范性文件；承担局机关规范性文件的合法性审核工作；负责局机关行政处罚案件的审核；承担相关行政复议、行政诉讼、赔偿、组织听证等工作；承担本部门法制建设工作。
二、财务科
拟定食品药品监督管理发展、建设和装备规划并组织实施；负责食品药品抽样检验专项经费的管理工作；负责局机关财务及国有资产管理工作。
三、餐饮服务食品安全监管科
承担餐饮服务许可审批事项的现场核查或审核；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；参与或组织餐饮服务环节食品安全事故的调查处理；指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作；负责监督餐饮服务环节食品从业人员的健康检查和法律法规专业知识的培训。
四、保健食品与化妆品监管科
承担保健食品、化妆品日常监督管理工作；组织查处保健食品、化妆品有关违法行为；依法监测保健食品广告；负责受理责任片区餐饮服务环节食品案件的举报和投诉；依法查处餐饮服务环节食品安全的违法违规行为。
五、药品监管科
组织实施药品经营质量管理规范和药品经营企业认证；组织实施流通环节药品分类管理制度；承担药品经营许可的监督管理工作，核发药品零售企业药品经营许可证；组织实施药品使用质量管理规范；承担互联网药品信息和交易行为的监督管理工作；依法监测药品广告；参与组织实施国家基本药物制度。
六、医疗器械监管科
组织实施医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范；监督实施药品、辅料、直接接触药品的包装材料和容器注册工作；监督实施中药品种保护制度；监督实施药品生产和医疗机构制剂配制质量管理规范；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品的监督管理工作；承担药品生产、医疗机构制剂配制和药品委托生产的监督管理工作；监督生产、经营、使用单位医疗器械质量； 承担医疗器械产品抽样；监督实施医疗器械不良事件监测工作；依法监测医疗器械广告。
七、食品药品稽查大队
食品药品稽查大队下设三个中队，各个中队工作职责如下：
一中队：负责受理责任片区药品、医疗器械的举报案件；依法查处制售假、劣药品、医疗器械和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人；负责全县举报、查处案件的汇总分析上报；负责责任片区的药品抽验工作及药品医疗器械的日常稽查工作。
二中队：负责责任片区餐饮环节食品质量的监督检查工作；餐饮环节食品安全状况调查和监测工作;餐饮环节违法案件的查处工作；餐饮环节食品安全事故的应急处理，重大活动期间食品安全保障工作；餐饮服务环节食品案件的举报和投诉。
三中队：负责责任片区餐饮环节食品质量的监督检查工作；餐饮环节食品安全状况调查和监测工作;餐饮环节违法案件的查处工作；餐饮环节食品安全事故的应急处理，重大活动期间食品安全保障工作；餐饮服务环节食品案件的举报和投诉。
八、药品不良反应监测中心
负责药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测资料的收集、整理、上报和应急处置；开展突发、群发、重大药械不良事件的调查和处理；规范和指导辖区内药械生产、经营企业、医疗卫生机构、戒毒机构的技术指导和业务培训等工作。承担责任片区的药品医疗器械的稽查工作。
九、食品药品检验所
负责配合市食品药品检验所完成辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量监督检查抽验和技术仲裁，上报和反馈辖区内药品质量情报信息；负责行政执法片区的药品抽验工作及药品医疗器械稽查执法工作。
十、驻县行政审批中心业务科
负责药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》、GSP证的申请、换发材料的初审工作；拟申请企业县内法定代表人、企业负责人及质量负责人无违法证明的查验，GSP认证无违法立案查处证明的查验；药品邮寄证明的办理；涉药涉械人员健康证的办理；下达市局培训中心培训通知等；负责餐饮服务环节预防性许可审核；餐饮服务许可审批事项材料的受理及餐饮许可证的发放。
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领导信息
党组书记、局长杜忠会同志：主持平邑县食品药品监督管理局全面工作。
党组成员、副局长彭庆国同志：分管保健食品化妆品市场监管，安全生产防控，应急处置，许可认证，示范创建；新医药招商，干部挂职联系等工作。
党组成员、副局长唐沂臣同志：分管药品医疗器械市场监管，安全生产防控，应急处置，许可认证，示范创建；药品检验；药品不良反应监测；计划生育药械、B超机市场监管等工作。
党组成员、副局长于献红同志：分管餐饮服务食品市场监管，安全生产防控，应急处理，许可认证，示范创建；政务大厅窗口服务等工作。
党组成员、纪检组长孙加清同志：分管办公室，纪检，工会，计划生育，党风廉政建设、效能建设，依法行政，人事，群团等工作。[3]　
其他事项
（一）食品安全监管职责分工。县卫生局牵头建立食品安全综合协调机制，负责食品安全综合监督，承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。县农业局负责农产品生产环节的监督管理。县质量技术监督局负责食品生产加工环节的监督管理。县工商行政管理局负责食品流通环节的监督管理。县食品药品监督管理局负责餐饮服务环节的监督管理。各部门要密切配合，形成合力，共同做好食品安全监管工作。
（二）食品生产、流通、餐饮服务环节许可工作监督管理职责分工。县卫生局负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件以及纳入食品生产、流通许可条件的建议。县食品药品监督管理局负责餐饮服务环节许可的监督管理。县质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理。县工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。
（三）县卫生局会同县食品药品监督管理局适时推进食品安全监管队伍整合。[1]