标题：金蒲胶囊
金蒲胶囊方解
金蒲胶囊临床上主要由蟾酥、牛黄、蜈蚣、黄药子、红花、乳香、没药、黄芪、姜半厦等二十四味中药科学组方精制而成，方中蟾酥：蟾酥具有明显的抗癌作用，使用蟾酥治疗癌症具有悠久的历史，蟾酥治疗癌症可增强机体免疫力，抑制血管生成，对肿瘤细胞有直接的抑制作用。牛黄：用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生伴随，痈肿疔疮。蜈蚣：用于痉挛抽搐、疮疡肿毒，瘰疬结核、风湿顽痹及顽固性头痛等。黄药子：治疗甲状腺肿，兴奋中枢神经系统。红花：活血通经，辛散温通，常用于活血祛瘀通经，治疗血滞经闭、月经不调、腹痛、产后血晕；也可祛瘀止痛 用于创伤瘀血疼痛、痈肿疼痛等症。乳香：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。没药：散血去瘀，消肿定痛；临床用于治疗跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，症瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障等。黄芪：对治疗脾胃虚弱、四肢倦怠、懒言短气、中气下陷有良好效果。姜半厦：清热解毒，消肿止痛。该方可用于晚期胃癌、食管癌等患者痰湿瘀阻及气滞血瘀症等。 
金蒲胶囊使用说明书
基本信息
【汉语拼音】jinpujiaonang 
【药物组成】
人工牛黄，金银花，蜈蚣，穿山甲，蟾酥，蒲公英，半枝莲，山慈菇，莪术，白花蛇舌草，苦参，龙葵，珍珠，大黄，黄药子，乳香，没药，延胡索，红花，半夏，党参，黄芪，刺五加，砂仁。 
【性　状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的粉末；气微，味苦、辛、麻。 
【功　效】清热解毒，消肿止痛，益气化痰。
【功能主治】用于晚期胃癌、食管癌等患者痰湿瘀阻及气滞血瘀症。 
【贮　藏】密封。 
【规　格】0.3g*20粒/盒
【批准文号】（95）卫药准字Z-74号 
功效: 清热解毒，消肿止痛，益气化痰。 
主治: 用于晚期胃癌、食管癌患者痰湿瘀阻及气滞血瘀证。 
用法用量: 饭后用温开水送服。一次3粒，一日3次，或遵医嘱。42日为一疗程。 
用药禁忌: 孕妇忌服。用药早期偶有恶心，可自行缓解。超量服用时，少数患者可见恶心、纳差。 
贮藏: 密封。 
规格: 每粒装0.3g 
检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。 
性状: 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的粉末；气微，味苦、辛、麻。 
【生产企业】山西双人药业有限责任公司
中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）
服用须知
【用法用量】饭后温开水送服，口服每次3粒，一日3次，或遵医嘱。42天为一疗程。 
【不良反应】用药早期，偶有恶心可自我缓解。超过量服用，少数患者可见恶心，纳差。 
【注意事项】孕妇忌服。用药早期偶有恶心，可自行缓解。超量服用时，少数患者可见恶心、纳差。
药物组成
人工牛黄，金银花，蜈蚣，穿山甲（烫），蟾酥，蒲公英，半枝莲，山慈菇，莪术，白花蛇舌草，苦参，龙葵，珍珠，大黄，黄药子，乳香（制），没药（制），延胡索（制），红花，半夏（姜炙），党参，黄芪，刺五加，砂仁。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具3个萌发孔。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。鳞甲碎片无色，有大小不等的圆孔。联结乳管直径12-15μm，含细小颗粒状物。 （2）取本品内容物4g，加甲醇20ml，浸渍10分钟，滤过，取滤液10ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次振摇提取．合并乙醚提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变成红色。 （3）取本品内容物5g，加浓氨试液1ml与三氯甲烷20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验。吸取供试品溶液20μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇（10:6:1）为展开剂，展开．取出、晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，挥尽薄层板上吸附的碘，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取本品内容物3g，加三氯甲烷25ml，加热回流5小时，滤过，滤液中加活性炭0.3g，振摇，放置30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-丙酮（4:3:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热3-4分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液（pH6.8）-三乙胺（18:18:70:0.1）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨溶液2ml使湿润，再加三氯甲烷25ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，滤过，取滤液，再用三氯甲烷洗涤残渣、容器及滤器4次，每次5ml，滤过，滤液合并，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含芳参以苦参碱（C15H24N2O）计，不得少于0.16mg。
测定方法
方法名称： 金蒲胶囊－苦参碱的测定－高效液相色谱法 
应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定金蒲胶囊中苦参碱的含量。
本方法适用于中成药金蒲胶囊。
方法原理： 本品经超声处理后，放冷，摇匀，离心，取上清液或滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长220nm处检测苦参碱的吸收值，计算出其含量。
试剂： 1. 甲醇
2 .乙腈
3 .磷酸盐缓冲液（pH6.8）
4 .三氯甲烷
5 .浓氨溶液
6 .三乙胺
仪器设备： 1 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按苦参碱峰计算应不低于8000。
1.3 紫外吸收检测器
2色谱条件
2.1流动相：乙腈 甲醇 磷酸盐缓冲液（pH6.8） 三乙胺=18 18 70 0.1
2.2检测波长：220nm
2.3柱温：室温
试样制备： 1. 称取供试品
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，为供试品。
2. 对照品溶液的制备
精密称取苦参碱对照品适量，加甲醇制成每1mL含60mg的溶液。
3. 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨溶液2 mL使湿润，再加三氯甲烷25mL，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，滤过，取续滤，再用三氯甲烷洗涤残渣、容器及滤器4次，每次5mL，滤过，滤液合并，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长220nm处测定苦参碱（C15H24N2O）的峰面积，计算出其含量。
参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p497。
药物制法
以上二十四味，金银花、蒲公英、半枝莲、白花蛇舌草、苦参、龙葵、黄药子、黄芪和刺五加加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至适量；乳香、没药加热溶化，用粗纱布滤过，滤液合并，加入上述清青中；人工牛黄、珍珠研成极细粉；其余蜈蚣等十一味粉碎成细粉，与上述极细粉混匀，加入清膏中，搅拌均匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，即得。