标题：头孢氨苄颗粒
基本资料
药品简介通用名：头孢氨苄颗粒 
英文名：CEFALEXIN GRANULES 头孢氨苄颗粒(13张)
拼音名：TOUBAO'ANBIAN KELI 
药品类别：头孢菌素及碳青霉烯类 
性状：本品为加有矫味剂的颗粒。 
贮藏：遮光，密封，在凉暗处保存。 
禁 忌:对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。 
【贮 藏】遮光，密封，在凉暗（避光并不超过20℃）处保存。
【包 装】复合膜包装 10袋/盒。
【有 效期】24个月
主要成分通用名：头孢氨苄  头孢氨苄分子式化学名：(6R，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸—水
拼音名：TOUBAO AN'BIAN 
英文名：CEPHALEXIN HYDRATE 
CAS No.：15686-71-2 
分子式：C16H17N3O4S 
分子量：365.41 
规格：按C16H17N3O4S计算(1)50mg(2)125mg
作用机理头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗茵谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。
药理毒理1．药理：头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。 
2．毒理；头孢氨苄的小鼠口服半数致死量为 2600mg/kg。
药代动力学本品吸收良好，空腹口服本品500mg后1小时达血药峰浓度(Cmax)，平均为18mg/L。餐后服药延长吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。本品的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少，但血药浓度维持较年轻人为久  头孢氨苄颗粒。本品血消除半衰期(t1/2?)为0.6～1.0小时，加服丙磺舒可提高血药浓度，t1/2可延长至1.8小时；肾衰竭时t1/2可延长至5～30小时；新生儿t1/2为6.3小时。本品吸收后广泛分布于各组织体液中，每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/L，脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的50%。本品可透过胎盘进入胎儿血循环，产妇羊水；乳妇口服500mg后乳汁浓度为5mg/L。约5%的口服给药量自胆汁排出，胆汁中药物浓度为血药浓度的1～4倍。血清蛋白结合率为10%～15%。本品体内不代谢，24小时尿中累积排出给药量的80%～90%，口服500mg后尿药峰浓度可达2200mg/L。头孢氨苄可为血液透析和腹膜透析所清除。
适应症适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、  头孢氨苄颗粒肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
用法用量成人剂量：口服，一般一次250～500mg，一日4次，最高剂量一日4g。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时 500mg。
儿童剂量：口服，每日按体重25～50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。
不良反应1．恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。 
2．皮疹、药物热等过敏反。偶可发生过敏性休克。 
3．头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。 
4．应用本品期间偶有出现肾损害。 
5．偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。
禁忌症对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。
其他
注意事项1．在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。 
2．有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及肾功能减退者应慎用本品。 
3．对诊断的干扰：应用本品时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。 
4．当每天口服剂量超过4g（无水头孢氨苄）时，应考虑改用注射用头孢菌素类药物。 
5．头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。
孕妇及哺乳期妇女用药本品可透过胎盘，故孕妇应慎用；本品亦经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后应用。
儿童用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
用药孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透  头孢氨苄颗粒过胎盘，故孕妇应慎用；本品亦经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后应用。
药物相互作用1．与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。 
2．丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。
药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。
生产厂家1 头孢氨苄颗粒　上海汇仁制药有限公司　国药准字H20046555
2 头孢氨苄颗粒　迪沙药业集团有限公司　国药准字H37021248
3 头孢氨苄颗粒　山西兰花七佛山制药有限公司国药准字H14022604
4 头孢氨苄颗粒　山西同达药业有限公司　国药准字H14023226
5 头孢氨苄颗粒　山西银湖制药有限责任公司　国药准字H14023474
6 头孢氨苄颗粒　北京大恒倍生制药厂有限公司　国药准字H11021458
7 头孢氨苄颗粒　北京首儿药厂　国药准字H11021392
8 头孢氨苄颗粒　天津中天制药有限公司　国药准字H12020178
9 头孢氨苄颗粒　北京双鹤药业股份有限公司　国药准字H11020683
10 头孢氨苄颗粒　天津南大佳德药业有限公司　国药准字H12020337
11 头孢氨苄颗粒　天津世博天宝药业有限公司　国药准字H12020646
12 头孢氨苄颗粒　天津金世制药有限公司　国药准字H12020660
13 头孢氨苄颗粒　天津市儿童药厂　国药准字H12020709
14 头孢氨苄颗粒　天津市儿童药厂　国药准字H12020710
15 头孢氨苄颗粒　天津太平洋制药有限公司　国药准字H12020794
16 头孢氨苄颗粒　天津市中央药业有限公司　国药准字H12020805
17 头孢氨苄颗粒　天津太平洋制药有限公司　国药准字H12020795
18 头孢氨苄颗粒　天津市天骄制药有限公司　国药准字H12020077
19 头孢氨苄颗粒　石家庄市康达制药厂　国药准字H13020130
20 头孢氨苄颗粒　华北制药集团制剂有限公司　国药准字H13020522
21 头孢氨苄颗粒　张家口圣大药业有限公司　国药准字H13020464
22 头孢氨苄颗粒　唐山集川药业利康制药有限公司　国药准字H13020332
23 头孢氨苄颗粒　石药集团欧意药业有限公司　国药准字H13020792
24 头孢氨苄颗粒　河北华威得菲尔药业有限公司　国药准字H13021402
25 头孢氨苄颗粒　石药集团中诺药业(石家庄)有限公司　国药准字H13021778
26 头孢氨苄颗粒　神威药业有限公司　国药准字H13021532
27 头孢氨苄颗粒　河北华威得菲尔药业有限公司　国药准字H13021425
28 头孢氨苄颗粒　邯郸市力克制药厂　国药准字H13021439
29 头孢氨苄颗粒　神威药业有限公司　国药准字H13021533
30 头孢氨苄颗粒　河北冀中制药有限责任公司　国药准字H13022223