标题：孕康糖浆
孕康糖浆
拼音名：Yunkang Tangjiang英文名：书页号：X36-15  孕康糖浆标准编号：WS3-200(Z-200)-2002(Z)
性状
本品为棕褐色的黏稠液体；气微，味甜。
处方
山药           续断                   黄芪                              当归           狗脊(去毛)      菟丝子                              桑寄生      杜仲(炒)           补骨脂                              党参           茯苓                    白术(焦)                              阿胶           地黄                    山茱萸                              枸杞子     乌梅                     白芍                              砂仁          益智                      苎麻根                              黄芩          艾叶
鉴别
(1)取本品40ml，用丁酮振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇5ml分次溶解，移入中性氧化铝柱(100～200目，8g，内径10～15mm)上，用40%甲醇150ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)2～5℃放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。          
(2)取本品60ml，加等量的石油醚(30～60℃)振摇提取，分取石油醚提取液，自然挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，置具塞试管中，加石油醚(30～60℃)2ml，振摇，浸渍2小时，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。          
(3)取本品10ml，用丁酮振摇提取2次，每次10ml，合并丁酮提取液，蒸于，残渣加氯仿2ml洗涤，弃去氯仿液，加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-浓氨试液(8:4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。          
(4)取本品10ml，用盐酸调pH值至1～2，置80℃水浴上加热约15分钟，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣用少量的乙醚洗涤，弃去乙醚液，加醋酸乙酯-甲醇(2: 1)溶液5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。           (5)取本品20ml，加石油醚(30～60℃)20ml振摇提取，分取石油醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，分别加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
相对密度  应不低于1.28(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。           pH值  应为5.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。           其他  应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。
含量测定
总黄酮对照品溶液的制备  精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品200mg，置100ml量瓶中，加甲醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀。精密吸取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.20mg)。标准曲线的制备精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的试剂为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml，微热使溶解，放冷，滤过，滤液置25ml量瓶中，容器用甲醇洗涤，洗液并入量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。分别精密量取5ml，置甲、乙两个25ml量瓶中，各加5%亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，于甲瓶中加10%硝酸铝溶液1ml，乙瓶中加水1ml作空白，摇匀，放置6分钟，照标准曲线制备项下的方法自“加氢氧化钠试液10ml”起，依次测定吸收度，从标准曲线中读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。      
本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于0.22mg。补骨脂素精密吸取本品50ml，用氯仿振摇提取5次(50、40、30、30、30ml)，合并氯仿提取液，用水100ml洗涤，弃去水洗液，氯仿液置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯分次溶解，移至2ml量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液1μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，单波长λ<[S]>=305nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。          
本品每1ml含补骨脂按补骨脂素(C11H6O3)计，不得少于5.0gg。
功能与主治
健脾固肾，养血安胎。用于肾虚型和气血虚弱型先兆流产和习惯性流产。
用法与用量
早、中、晚空腹口服，一次20ml，一日3次。
注意
(1)服药期间，忌食辛辣刺激性食物，避免剧烈运动以及重体力劳动。           
(2)凡难免流产、异位妊娠、葡萄胎等非本品适用范围。         
【规格】每瓶装180ml         
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。         
【有效期】2年