标题：不孕检测试纸
不孕检测试纸概述
不孕检测试纸是一种黄体生成素（LH)半定量检测试纸。
检测原理黄体生成素(简称LH)是促进卵子排放和形成黄体的关键激素。只有当其分泌正常并达到一定量时才能启动排卵。本产品采用免疫层析技术和金标显色技术，适用特异性的抗体固着在硝酸纤维素膜等材料上制成。本品属于半定量产品，可以半定量的测定妇女尿LH在一个月经周期内的变化情况。连续使用本产品，可帮助医生了解卵泡发育、辅助诊断LUFS、PCOS等不孕相关综合症，对促排卵治疗，人工授精也具有一定的检测意义。
试剂盒组成由铝复合膜袋、试纸条、干燥剂组成
不孕试纸使用方法首先确定月经周期长。月经周期长是指周期开始第一天（月经出血）到下一周期开始前一天的天数。请回忆近几个月以确定平均周期长，然后在下表中圈定平均周期长，读出下面的对于数值（天数），再从本次周期的第一天往后数该数值，所得这一天就是开始检测的时间。　
月经周期（天）21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40检测开始（日）06 06 07 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23采用一次性洁净容器收集尿样少许，之前2小时尽量不要排尿，也不要大量饮水。切勿采集早晨第一次尿样。每天在相对固定的时间测试。
从铝箔袋中取出试剂条，将试剂条按箭头方向插入尿液标本中。注意打开包装后在1小时内应尽快地使用，使用时请勿触摸到试纸中段白色部分
至少20秒后取出平放于干净平整的台面上，20分钟时观察结果
在质控区有色带的情况下，记录测试区的色带值。连续测试5-10天，并将测试结果记录在LH数值表并绘成曲线。
不孕试纸结果判定比色说明：如果检测带颜色深浅处于某两个相连色标之间，可取两色标数值中间值或根据其颜色接近色标的程度，取估计值。
每次将LH数值表中的点连接起来可以绘制出LH动态变化曲线。该曲线反应了被测试者在周期内尿LH激素的变化情况，最终诊断结果请咨询医生。
试纸无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂条已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试纸条重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
本品测试结果只是一种初期筛查结果，其结果与测试方法和女性个体因素、情绪、气候、疲劳有关，相关判定结果还需由医生综合各项测试指标及临床症状后作出。
【产品性能】
本品最低检出量为10mIU/ml.与Htsh,FSH等无交叉反应。
不孕试纸使用注意事项本品为体外诊断一次性使用。
请在有效期内使用。
打开铝箔袋后，请勿将试纸条置于空气中过久，以免受潮?
色盲或色弱者不宜使用本品
如果无法确定平均周期长而采用最短的周期长，则需要在检测时多测6天的样品。如果月经周期小于21天或大于40天，请向转移医生咨询。
某些疾病如卵巢囊肿或因内分泌疾病而服用激素类固醇等药物会影响测试结果。
本产品不涉及避免或克服先天性的遗传缺陷病，也不适用于绝经期妇女
服用避孕药会影响测试结果，应在停药3个月后再使用本产品。
【储存条件】
于4—30储存，不得冻存。
【有效期】
24个月（生产批号和有效期限见包装盒或包装袋）
【生产许可证号】鄂食药监械生产许2009438号
【产品注册证号】鄂食药监械（准）字2010第2401391号
【产品标准号】GB/T 18990—2008
产品详细描述：不孕检测试纸作为不孕症检测的基础用品，通过检测妇女尿液中LH (黄体生成素)的分泌情况，借以了解妇女排卵功能是否正常，从而达到辅助诊断不孕症的目的.
现代科学证实，LH是促使成熟卵子排放和形成黄体的关键激素，只有当其分泌正常并达到一定量时才能激活排卵。不孕检测试纸应用单克隆抗体技术和金标显色技术，通过试纸中段的红色色带的颜色变化，直观地测定出妇女尿液中LH含量（已达到半定量检测），根据其含量及变化规律即可对其排卵状况做出相应的判断，进而达到辅助诊断妇女不孕症的目的。
*用途:本试纸能半定量地测定妇女尿LH在一个月经周期内的变化情况,可帮助医生了解卵泡发育情况、预测排卵时间，辅助诊断LUFS、PCOS等不孕相关综合症，对促排卵治疗、人工授精、更年期妇女LH的监测，也具有一定的临床应用意义。
第一，月经周期中LH峰是一个相对短的时间，从开始到结束持续48~50小时。LH很快从体内清除， 通常仅在一天出现阳性，有时连续两天。所以，为检测到LH峰，应每天进行测试。建议在预测峰值(月经来潮前14~18天)出现的前2~3天进行。
第二，尿LH测定的结果对液体摄入量和测定时间非常敏感，但没必要限制摄入量，只是测试前短时间内尽量避免大量饮水。
第三， 理论上第一次晨尿是最好的检测标本，因为这时的尿最浓缩。但实际上若每天只测一次，最有效的测定时间是在下午3~8点，这段时间可以监测到90%的排卵周期的LH峰。每天监测一次以上也可增加检出率，但监测次数增多也会增加费用。[1]
不孕检测试纸的曲线示意图：
根据不孕试纸(LH半定量检测试纸)每天测到的数据,在坐标上找到一个点,把10天的10个点连起来,就得到一张LH的波动曲线图。从曲线图上可以很清楚地看出有没有排卵发生，LH的高峰是哪天等等问题。一般会出现下列四种图示，分别代表四种不同的状况：
1、 [图一]是排卵完全正常的图示
以排卵的当天为0天，卵泡发育初期LH值在5－10IU/L之间波动，随着卵泡的发育，在－2天时LH值上升为20－25IU/L；－1天时，LH突然升至高峰，峰值在50－100IU/L之间，其高低与每个人排卵的时间的不同而不同；达到峰值24小时内排卵。在排卵当天（0天），绝大多数降到10－25IU/L之间，+1天均降到<=10IU/L。
精确预测排卵：用半定量LH试纸检测尿LH到约20IU/L以上后，可采用每4小时等时间间隔连续测定。尿LH曲线一般会先上升，在LH值出现维持不变下降时，即可基本判断排卵将在24小时以内发生。
2、 [图二]是PCOS患者（如下丘脑－垂体－卵巢轴功能异常者等）的图示
大部分PCOS患者的LH水平较高，没有周期性变化，也不出现LH峰值。
3、 [图三]是LUFS征（卵泡黄素化）的图示
随着卵泡的增大，尿LH缓慢的增加，LH值一直在25－50IU/L之间波动，无峰值出现，中低水平的LH可维持5天左右，同时黄素化的卵泡不断地长大。与正常排卵时尿LH值上升的陡峭高峰状曲线完全不同。 
4、 [图四]是没有排卵的图示
无排卵型LH一直徘徊于5－10IU/L之间，无峰值出现。 
优生试纸每天测两次，分3档，浅，较深，最深，在本次测定的档数比上次测定的档数下降一个或者更多档数时，即表明进入了最佳受孕的24小时，可停止测试。比较简单明确，适合于平时比较忙且排卵正常的jm。很容易捕捉时机。其缺点是对于当月没有排卵，或者排卵异常提前或推后的jm（因为一个月12条，是按照统计学角度只要正常排卵肯定在这6天里），试纸上就毫无反应，也看不出原因。
一测安不孕半定量试纸弥补了优生试纸的这个缺点，每天定量测出一个lh的数值，然后画在附送的色标卡背面坐标上，就可以连成一条曲线出来，当出现高峰后的第0天就是排卵日，可以同房。如果没有测出正常的峰值，将有三条不同类型的曲线,可以指出三种可能出现的问题，便于jm对症下药。一测安LH半定量试纸比较适合周期不准的姐妹，这也是一个比较简单的区分. 
这样，对自己就了如指掌握了！！ 如果有PL从这个曲线上很方便地就能找到那一天是PL日； 如果没有PL也很容易地看出大致是什么问题，用不到经常去医院检查了，既费时间，又费金钱！由于不孕检测试纸使用的是单克隆抗体免疫层析技术，测到的数据比一般的测试纸要精确得多，误差也小了许多。
女性不孕检查
一、基础体温：女方每天至少8小时睡眠后，醒来不做任何活动，即以温度计放入口中测定体温并做记录。一般情况下，排卵后体温会较排卵前升高0.3-0.5℃。若无排卵，月经后半期的体温不升高。
二、B超监测：通过连续的B超检查，可动态地观测卵巢以及子宫内膜的变化，判断有无排卵。而且，阴道B超的检查更精确和直观。
三、宫颈黏液检测：一般在排卵前，宫颈黏液量会明显增多，稀薄如蛋清。市场上有一种女性性周期自测镜，就是利用唾液的这种典型变化来监测排卵，但不很精确。
四、腹腔镜检查：检查女性不孕可通过电视录像系统直接观察双侧卵巢的排卵情况，还可直视子宫内各器官有无异常，随即进行相应的手术治疗。[2]