标题：甘露聚糖肽注射液
药品简介
甘露聚糖肽(mannatide,商品名：多抗，曾用名：多抗甲素)是我国首创的新型免疫增强剂，为国内屈指可数的世界首创原研药品之一，拥有中国完全自主知识产权。
该品由成都军区制药一厂（现四川奥邦药业集团旗下成都利尔药业）原研；能同时增加和激活中性粒细胞、T细胞、B细胞、NK细胞、巨噬细胞、树突状细胞、补体系统，使肿瘤细胞与病毒的DNA和RNA断裂；能帮助肿瘤患者提高放化疗疗效，减少副作用，提高生活质量，延长生存期；能帮助反复呼吸道感染患者减少感染次数，减少抗生素用量。
药品名称
【通 用 名】：甘露聚糖肽注射液（曾用名：多抗甲素）
【商 品 名】：多抗
【药物类别】：免疫增强剂
成份
本品系从健康人口腔分离的一株α-溶血性链球菌(α-hemolytic Streptococcui)33#菌株经深层培养，发酵提取而得到的一种具有免疫活性和抗肿瘤作用的多糖肽类物质，属于一种糖蛋白。主要成份为α-甘露聚糖肽，辅料为氯化钠、注射用水。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
发展历史
甘露聚糖肽——中国首创的新型免疫增强剂，具有自主知识产权。
1976年，我国著名微生物学专家方亮教授，在进行克山病的流行病学研究时,发现克山病患者发现克山病患者肿瘤发病率低，并且存在较多肿瘤自然消退现象，与其咽喉部独特携带的33#溶血性链球菌相关。
1977-1984年，由成都军区制药一厂（现四川奥邦药业集团旗下成都利尔药业）出资，成都军区总医院、四川医学院、西安医学院、四川抗生素研究所等多家科研单位参与，从33#溶血性链球菌的代谢产物中分离出一种多糖蛋白，经过细胞水平的系统研究，证实该多糖蛋白确具有显著的抗肿瘤、抗感染、抗贫血、抗溃疡、提高免疫功能作用。
同时，动物安全性研究证实，该品毒性甚小，小鼠腹腔注射LD50>1500mg/kg,静注LD50=545mg/kg.小鼠100mg/kg静注无致畸作用。家兔、犬注射100倍的临床剂量也未见明显的毒副作用。总之该品无致畸、致畸、致突变作用，安全性良好。
1985年，经中国医学科学院肿瘤医院内科、北京医院学第一附属医院、第四军医大学第一附属医院、第四军医大学第二附属医院、成都军区总医院、四川省人民医院及西安医学院附一院等16个中心的大样本临床研究证实，多抗疗效确切，可帮助肿瘤患者有效提高放、化疗疗效，提高患者免疫功能、减少放化疗所致白细胞减少等副作用，改善生活质量。对于非肿瘤疾病，如：再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜、反复呼吸道感染、感染性关节炎疗效显著，无明显毒副作用后,将其命名为“多抗甲素”，正式上市。
1988年，多抗甲素的临床前研究项目，荣获“全军科技进步一等奖”，发明团队主要成员曾祥元教授晋升为将军。
1991年，多抗甲素获得“国家级新产品奖”、“国家发明证书”。
2002年，研究明确了“多抗甲素”的主要化学成份为“α-甘露聚糖肽”。
2003年，成都利尔药业获得“甘露聚糖肽”原料及胶囊系列发明专利证书：
“甘露聚糖肽组合物及其制备工艺和用途”，专利号为ZL03117579.1
“一种药物组合物及其制备方法和用途”，专利号“ZL03117578.3
2005年，成都利尔药业获得“甘露聚糖注射剂”发明专利证书：
“甘露聚糖肽注射剂及其制备方法” ，专利号“ZL200510020106.9
  
  
药理毒理
甘露聚糖肽通过激活MR（甘露糖受体）和MBL（甘露聚糖肽结合凝集素）两条途径，改善和增加机体的免疫功能和应激能力。
研究证实，本品可提升外周血白细胞、激活吞噬细胞、NK细胞、T、B细胞亚群，诱生干扰素、白细胞介素及肿瘤坏死因子；使肿瘤细胞、病毒DNA断裂、使之凋亡，同时激活补体系统，参与机体的防御功能。
另，本品还可抑制肿瘤细胞生长。细胞试验证明，其在体外抑制S-180，艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA的合成葡萄糖代谢。动物试验发现，甘露聚糖肽体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长，抑瘤率达63﹪。
适应症
用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗，减轻化疗对造血系统的副作用，减少放化疗后感染，提高肿瘤患者生存质量。
本品亦被报道，用于：特发性、继发性导致的白细胞减少症；恶性胸腔积液；再生障碍性贫血；特发性血小板减少性紫癜；功能低下所致的反复呼吸道感染；肝炎肝硬化抗病毒治疗；预防手术后感染；皮肤、生殖器与呼吸道的病毒感染等。
临床研究
与肿瘤放、化疗协同治疗
本品多用于配合放疗、化疗使用。多篇循证研究证实，甘露聚糖肽可以提高单纯放、化疗的近期疗效，提高患者的免疫功能，减轻放化疗的副作用，如：白细胞减少、恶心、呕吐等肠胃道反应，同时改善患者的生活质量。
铂类抗肿瘤药联合甘露聚糖肽治疗恶性胸腔积液的系统评价.中国药房. 
甘露聚糖肽对恶性实体肿瘤支持治疗的临床循证研究. 中国医院药学杂.
甘露聚糖肽对淋巴造血系统肿瘤支持治疗的Meta分析. 中国医院用药评价与分析.
甘露聚糖肽对淋巴造血系统肿瘤支持治疗的临床荟萃研究.中国新药杂志.
甘露聚糖肽联合顺铂治疗恶性胸腔积液的系统评价. 华西医学.
甘露聚糖肽注射液配合放疗治疗鼻咽癌的系统评价. 中国医药导报.
白细胞减少症、再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜等血液疾病
研究证明，甘露聚糖肽能作用于造血干细胞，促进肝细胞生长增值活跃，并能从多方面促进骨髓移植后免疫功能的重建，从而产生良好的造血效应，提高外周血白细胞和免疫机能。 
临床证实，甘露聚糖肽联合黄芪注射液治疗61例再生障碍性贫血，总有效率93.1%，疗效明显优于对照组康力龙加用中药辨证；成都军区总医院血液科报道，甘露聚糖肽治疗白细胞减少症，总有效率88.2%；联合脾区放疗治疗特发性血小板减少性紫癜，总有效率95.3%。
甲肝、乙肝等肝炎、肝硬化，提高干扰素、核苷类抗病毒药物治疗的疗效
程书权等发表的四篇随机对照研究结果显示，甘露聚糖肽联合干扰素可以明显提高肝炎患者ALT复常率和HeBAg阴转率， 促进HeBAg的血清学转换和HBVDNA清除率， 对抗干扰素 导致的外周血白细胞减少，增加患者的治疗依从性，具有协同作用。
同时，停药52周后复查HBeAg转阴率、HBeAg转换率和HBVDNA转阴率，治疗组较停药时均有不同程度的提升，且仍明显高于对照组。
其他临床应用
甘露聚糖肽作为免疫增强剂，联合抗生素应用，协同增效。用于治疗细菌、病毒、真菌感染性疾病及免疫功能低下的各种疾病，如：反复呼吸道感染、皮肤性病科（尖锐湿疣、带状疱疹、扁平疣）、妇科（宫颈糜烂、阴道炎）、外科污染手术的围手术期、外科创伤预防感染，可减少抗生素使用量，缩短疾病疗程，减少治疗费用。
基本信息
规格2ml：5mg
用法用量肌内注射：一次5-10mg（1-2支），一日1-2次或隔日一次，或遵医嘱。
静脉注射：一次5-10mg（1-2支），加入100ml生理盐水静脉滴注，每日一次，7日为一疗程。（特别提醒：囿于仿制药的生产工艺问题，目前仅原研企业成都利尔药业生产的甘露聚糖肽注射液被批准静脉使用）
胸腔灌注、腹腔灌注 ：恶性胸腹水患者，尽量放尽胸腹水后，多抗注射液20～30mg+生理盐水20～30ml注入胸腹腔内，注药后1小时中，每15分钟变换一次体位，使药液均匀分布，5～7日一次，连用5～7次。
不良反应过敏反应：瘙痒、皮疹、红斑、风团、寒战、发烧。呼吸系统：胸闷、呼吸困难，有发生呼吸骤停的报告。　注射局部：疼痛。
禁忌对本品过敏者、风湿性心脏病、支气管哮喘、气管炎患者禁用，高敏体质者禁用。
贮藏密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
包装曲颈易折安瓿。
有效期24个月。
执行标准WS,-XG-
批准文号国药准字H20003633
生产厂家成都利尔药业有限公司