标题：伊来西胺
伊来西胺片
伊来西胺片是经国家食品药品监督管理局正式批准的国药准字号抗癫痫植物  药，临床上用于治疗各种原因引发的癫痫。用于单药治疗或添加辅助治疗儿童和成年患者的各种癫痫发作类型，对于使用其他抗癫痫药物耐受不良或伴有其他系统疾病的患者，尤其适用。经过临床长期的观察，尚未见严重的过敏性反应，对于肝、肾及造血功能，临床观察病例尚未见异常影响。 
伊来西胺片使用说明书
请仔细阅读并在医师指导下使用【通用名称】 伊来西胺片 
【拼 音 名】 Yi lai xi an Pian 
【英 文 名】 Ilepcimide　Tablets 
【批准文号】 国药准字H11021771 
【成 份】 胡椒碱是从白胡椒中提取的有效成份。化学名称：3-（3，4-次甲二氧苯基）-丙烯酰哌啶，其化学结构属于桂皮酰胺（cinnomamide）类，完全不同于其它常用抗癫痫药物。 
【性 状】 本品为白色的椭圆型包衣片。 
【规 格】 每片50mg 
【适 应 症】用于各种类型的癫痫。伊来西胺片适用于单药治疗或添加辅助治疗儿童和成年患者的各种癫痫发作类型。对于使用其它抗癫痫药物耐受不良或伴有其它系统疾病的患者，尤为适用。用法用量口服。 
成人（>14岁）：初始，50mg，一日2次；每周增加剂量50mg-100mg/日；最大剂量<400mg/日。 
儿童（2岁-14岁）：初始：5mg-10mg/kg/日，分两次服用；每周加量<10mg/kg/日，最大剂量<200mg/日。 
注：依据患者用药的疗效和不良反应，请遵医嘱调整剂量。不良反应胡椒是食用调料，其毒性甚微。 
在发挥抗癫痫疗效的同时，服用伊莱西胺片的患者无明显精神和神经不良反应发生。 
少数患者可有轻度的或一过性的不良反应，如疲倦等。 
经过临床长期的观察，尚未见严重的过敏性反应。 
服用伊来西胺片，无胡椒碱样强烈的局部刺激 (少数患者使用胡椒碱，可能会出现胃痛或痔疮)。但是，对于肝、肾及造血功能，临床观察病例尚未见异常影响。注意事项1、服药期间应定期复查血常规、肝肾功能。一般每三月复查一次。 
2、停用本药品时，应逐渐减量至停药，以免癫痫发作的频率增加。 
  　　3、如用本品代替其它抗癫癎药物治疗时，应逐步取代，不可突然换药。 
4、肝肾损害的患者，应遵医嘱用药，并酌情调整剂量。 
5、女性妊娠和哺乳期慎用。 
6、放在儿童不宜接触和看见的地方。 
7、接受本品治疗的患者应避免饮酒。 
8、本品有时可以引起疲倦，服用后不宜驾驶汽车或从事其它有危险的活动。孕妇及哺乳期妇女用药目前没有充分研究本药品对妊娠妇女的影响，以及对胎儿可能的致畸作用。只有经医师同意，在确定本品对胎儿的益处大于潜在的危险时，孕妇方可考虑应用。药物相互作用对于药物相互作用，尚无足够的研究证据。药代动力学本品口服后，吸收比较迅速。生物利用度（F）为93.9%。血浆中消除较快，并迅速分布于其它组织中，经过肝脏内代谢，尿中不能测到。它在血浆及脑组织中的浓度比值恒定，可反映抗癫痫的效果。药理毒理本品为胡椒碱（piperine）的衍生物之一，非临床药理实验证明，能有效的对抗大鼠和小鼠的电休克、戊四氮、印防已毒素引起的惊厥发作。药理作用机制与升高动物脑内5-HT（5- 羟色胺）含量有关。 
癫痫大发作的急救方法
(1)癫痫大发作开始，应立即扶病人侧卧防止摔倒、碰伤。 
(2)然后解开其领带、胸罩、衣扣、腰带，保持呼吸道通畅。 
(3)头侧立，使唾液和呕吐物尽量流出口外。 
(4)取下假牙，以免误吸入呼吸道。 
(5)防止舌咬伤，可将手帕卷成或用一双筷子缠上布条塞入其上下牙之间。 
(6)抽搐时，不要用力按压病人肢体，以免造成骨折或扭伤。 
(7)发作过后昏睡不醒，尽可能减少搬动，让病人适当休息，可给吸氧气。 
(8)已摔倒在地的病人，应检查有无外伤，如有外伤，应根据具体情况进行处理。 
(9)有癫痫病史者，必须按医嘱规律性地服用抗癫痫药物，切忌擅自减量或停服，否则会导致癫痫病复发或持续发作。 
(10)首先癫痫大发作，一定要立即呼吸叫“120”急救电话，请医生前来急救，即使发作已停止，也必须到医院去进一步检查，确定病因，对症治疗，防止复发。 
(11)小儿惊厥（类似癫痫发作）以高烧引起的多见，这时应尽快地把体温降下来，有利于防止再次发生惊厥，并应尽快送到有儿科的医院进一步检查治疗。
其他
【禁 忌】 对本品或其中任一成份过敏者禁用。 
  中国癫痫协会会长李世绰为伊来西胺片题词　　【贮 藏】 遮光，密封保存。 
【包 装】 铝塑包装，50mg*30片*2板。 200盒/件 
【有 效 期】暂定24个月。 
【研发单位】 北京大学医学部 
【生产企业】 北京北大药业有限公司 
【产 地】 北京市北京经济技术开发区运成街3号
伊来西胺诞生的历史和传奇故事
历史上的胡椒原产于印度西南部的热带雨林中，唐代的时候传入中国，在我国的云南、广西、广东都有种植。胡椒入药的历史在《唐新修本草》中就有记载，胡椒“温中，去痰，除脏腑中风冷。”那个时候还没有癫痫的病名，而是将癫痫的症状归为痰症。可见，我国唐代的药物学家已经发现了胡椒治疗癫痫的效果。 
现代医学中胡椒治疗癫痫的历史，来自一些真实的故事。 
“抗美援朝”战争开始以后，以美国为首的西方国家对中国进行全面的战略封锁，橡胶作为一种战略物资，也列入了限制出口的范围。为了发展我国自己的橡胶工业，国家开始在气候环境适宜的云南西双版纳地区试种橡胶。 
1968年2月，第一批朝气蓬勃的北京知青来到云南西双版纳，一个叫大勐龙的中缅边境小镇，开始了橡胶园的建设。 
在边寨快乐的生活中，来自北京的知青们发现了一个奇怪的现象，当地的许多百姓家门口，都挂着一个扎满小孔的白萝卜。据当地的村民介绍，每当镇上有人得了“羊角风”，镇里就会推荐一位德高望重的老者，在白萝卜上扎49个小洞，每个洞里放一枚白胡椒，在屋檐下风干后，煮水饮用，就可以控制癫痫病的发作。 
当这个具有传奇色彩的故事，越过千山万水传到首都后，引起了北京医科大学专家们的高度关注，科学家的敏感和对未知领域的探索天性，使他们迅速的组织起来，进行了详细的药理分析，发现具有抗惊厥作用的是白胡椒，而不是白萝卜。于是，通过当时的北京医科大学试验药厂，也就是现在的北大药业，研制出胡椒碱类的新型国产植物类疗抗癫痫药——“抗痫灵”，并在北京的部分医院开始了临床观察。 
结果表明，抗痫灵的有效率达到95.6%,综合显效率为83.3%。同时选择了一定比例的儿童进行了临床观察，成为国际首位以儿童为对象进行临床观察的抗癫痫药品，充分证明了该产品的低毒性和安全性。 
随后，以北京人民医院周正新教授，北大医院王丽教授牵头的研究团队，针对”抗痫灵”的药理、病理、毒理，临床等情况，在国内外杂志上发表了20多篇学术论文。产品先后获得了国内第一届科技大会科技成果奖；并在美国国家卫生研究院精神病与中风研究所（NINDS）的系统研究，成为我国又一项获得国际认可的科技成果。 
在临床使用上，先后有5万余例患者使用抗痫灵控制了癫痫发作，其中包括4位丹麦人、7位美国人、23位新加坡人和86位台湾人。 
上世纪90年代，由于胡椒碱的原料供应困难、生产生本昂贵等原因，抗痫灵这个我国自主知识产权的第一个抗癫痫药品中途停产。这也成为已经过世的周正新教授的心中遗憾，也是早期众多研究人员萦绕在心中的一份牵挂。至今，仍有许多服用过“治痫灵”的患者，通过电话或写信向我们求购。 
2009年，周正新教授的夫人、也是人民医院的医学专家张津萼与其他五位曾经参与该产品研究的老教授，给北京市教委、国家卫生部写信，表达了他们对国产抗癫痫药品—-“治痫灵”重新上市的期盼。 
卫生部王国强副部长、北京市丁向阳副市长给予了大力支持，中国抗癫痫协会李世绰会长直接组织国内专家，进行了多次研讨，这一倾注研究人员几十年心血的抗癫痫科技成果，终于重新开始了生产。 
现在，“抗痫灵”已经更名为“伊来西胺”片。做为我国具有完全自主知识产权的中药植物类，胡椒碱抗癫痫新药，正以崭新的面貌重新走向前台。 
我国有绵延数千年的中医药宝库，这是我们开发高效、低毒、安全抗癫痫药品所具备的巨大优势。现在，更加全面的临床研究已经展开，同时申请国家专项资金投入到“胡椒碱抗癫痫”的系列研究中。我们期待这项研究能够成为与替代氯喹治疗疟疾的新药“青蒿素”媲美、成为我国在全球医药发展史上的又一个里程碑。
参考文献
1．北医基础部药理教研组：北京医学院学报，4：217，1974． 
2．北医附属人民医院癫痈门诊：北京医学院学报，4：214，1974． 
3．北医基础部药理教研组：北京医学院学报，4：234，1977．