标题：黄莪胶囊
产品基本信息
1、主要成分：黄芪、桃仁、莪术、大黄、土茯苓等十二味中药  
2、产品主要功能：治疗前列腺增生症
1) 有效解决下尿路症状；
2) 安全缩小前列腺体积；
3) 减少夜尿次数，提高生活质量；
3、规格：60粒/瓶，每瓶用5天
4、用法用量：口服，一次4粒，一日3次。疗程为42天。
良性前列腺增生(BPH)是指由于前列腺实质细胞数量增多而造成前列腺体积的增大，是各种原因引起的细胞有丝分裂活动增强的结果，其特征表现为基质及上皮细胞的增生。前列腺增生是老年男性常见病之一，一般在40岁后开始发生增生的病理改变，是中老年男性常见疾病。调查发现，BPH总发病率为43.68%按年龄60~64岁，65~69岁，70~74岁，75~79岁，80~84岁，85~89岁分组的发病率分别为34.48%，40.27%，46.77%，51.44%，57.32%，60.19%。BPH发病率随着年龄的增长而增高，城市中BPH发病率高于乡村。随着老龄化人口日益增加，BPH的发病率逐年上升。国内有关资料统计，50岁男性的发病率超过50%，到80岁可达90%。
国际良性前列腺增生咨询委员会定义BPH为存在良性前列腺长大，或者前列腺以兴趣长大的客观证据，有下尿路症状，或下尿路症状加重及上尿路受损，存在膀肿出口梗阻。主要临床表现：进行性尿频、尿线变细、排尿费力、尿潴留等，重症患者可导致肾积水、肾功能衰竭。
目前，药物治疗是良性前列腺增生的主要治疗方式之一，主要有3大类药物：5α-还原酶抑制剂、α1-肾上腺手机拮抗剂以及植物药和中成药。其中，植物药和中成药由于副作用小，疗效较为显著，受到越来越多患者的青睐。黄莪胶囊就是一个能够有效解决排尿问题，安全缩小前列腺体积，显著提高生活质量的现代植物药。
　　　　
成份解析
1、黄芪，又名黄耆，为植物和中药材的统称。植物黄芪产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地，为国家三级保护植物。中药材黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根，具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，现代研究，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者，均须禁服。
2、 桃仁，桃核里的仁儿。可制食品，可入中药。 宋 苏轼 《仇池笔记·王翊梦鹿剖桃核而得雄黄》：“一日，有村妇林中见一桃过熟而绝大，独在木杪，乃取而食之。 翊 适见，大惊。妇人食已，弃其核， 翊 取而剖之，得雄黄一块如桃仁。” 明 李时珍 《本草纲目·果一·桃》：“桃仁行血，宜连皮尖生用。” 清 富察敦崇 《燕京岁时记·腊八粥》：“外用染红桃仁、杏仁、瓜子……以作点染。”
药理作用：桃仁提取液能明显增加脑血流量，增加犬股动脉的血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状况。提取物能改善动物的肝脏表面微循环，并促进胆汁分泌。桃仁可使小鼠的出血及凝血时间明显延长，煎剂对体外血栓有抑制作用，水煎液有纤维促进作用。桃仁中含45%的脂肪油可润滑肠道，利于排便。桃仁能促进初产妇子宫收缩及出血。水煎剂及提取物有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用。桃仁中的苦杏仁苷有镇咳平喘及抗肝纤维化的作用。
3、莪术，为多年生宿根草本。根茎卵圆形块状，侧面有圆柱状的横走分枝，根系细长，末端膨大成长卵形块状。叶片长圆状椭圆形或狭卵形，长13～24厘米，宽7～11厘米，叶脉中部具紫色晕；叶柄长约为叶片的1/3，下延成鞘，叶耳形小。圆柱状穗状花序，长约14厘米，具总梗，花密；苞片卵圆形，顶端苞片扩展，亮红色，腋内无花；花萼白色，具3钝齿；花冠裂片3，上面1片较大，顶端略成兜状，唇瓣圆形，淡黄色，先端3浅圆裂，中间裂瓣先端微缺。蒴果卵状三角形，光滑。种子长圆形。具假种皮。花期3～5月。
4、大黄，是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称，也是中药材的名称。在中国地区的文献里，“大黄”指的往往是马蹄大黄。在中国，大黄主要作药用，但在欧洲及中东，他们的大黄往往指另外几个作食用的大黄属品种，茎红色。气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有砂粒感。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖。除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。
研发历程
1988年素有“中国男科之父”之称的贾金铭教授带领其研究团队结合老年人的体质特点，着眼于整体调节，提高机体的免疫机能，用益气补肾、活血化瘀的中药治疗原理于中国中医科学院广安门医院成功配伍组织成方研制成黄莪胶囊的前身：消癃通闭胶囊。
1992年初，贾金铭等研究人员向北京有关主管部门正式提交生产院内制剂“消窿通闭”胶囊的申请，并于同年底获批。从此以后贾教授以每三年一个的频率完成了5个国家级自然科学基金课题，1个国家新药基金以及1个首都科技发展基金课题。
1997年浙江康恩贝与广安门医院签订竭诚有好合作单位协议，共同携手开展技术研发。
1999年，在取得临床批件后，2001年启动临床试验，2005年完成临床试验并申报生产批件、2009年启动补充临床试验、2011年终于取得重要六类新药证书及生产批件并于2012年成功上市！
10余年间，研发过程经历了1999、2002、2005、2007等多个版本的《药品注册管理办法》的变更，经历了从“消窿通闭胶囊”到“癃闭消胶囊”到“黄莪胶囊”几番易名，黄莪胶囊终究“破茧成蛾”！
功能疗效
改善IPSS评分；减少残余尿量
改善平均尿流率；提高最大尿流率
缩小前列腺体积；提高生活质量评分
    
安全性好
1、中国中医科学院附属广安门医院临床应用20年（1992-2011年），无明显与药品相关不良事件，无严重不良反应未出现明显不良反应事件
2、历时10年（2001-2010年）由浙江中医药大学附属第一医院[1]、南京中医药大学附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、江西中医学院附属医院、湖南中医药大学附属医院、浙江中医学院附属第三医院等医院参与的临床应用，均未发现不良反应。
3、12味纯天然植物药，GAP种植基地管理
治疗机制明确
8位中国中医科学院中西医结合男科专家，历经18年的治病机制及临床研究，获得8项国家级科研基金支持（具体见附表） 缩小前列腺体积，解除静力性排尿困难  降低后尿道压力，解除动力性排尿困难  
获得荣誉
国家中医药管理局中医药科技进步二等奖  北京市科学技术奖三等奖  
批准文号
批准文号
国药准字Z20110006
原批准文号
药品本位码
86904670001025
药品本位码备注
产品名称
黄莪胶囊
英文名称
－－－－
商品名
生产单位
浙江康恩贝制药股份有限公司
生产地址
浙江省兰溪市丹溪大道226号
规格
每粒装0.4g
剂型
胶囊剂
产品类别
中药
批准日期
2011-04-02
相关数据库查询
中药保护品种库

附表
所获得的八项国家级科研基金　　
序号 
项目名称
项目来源
项目编号
项目时间周期
1
消癃通闭治疗前列腺增生症的研究
国家自然科学基金
39270856
1993.1-1995.12
2
消癃通闭胶囊治疗BRH的研究
国家新药基金
94-95-35
1995.6-2000.11
3
消癃通闭胶囊治疗前列腺增生症(BRH)的机理研究
国家自然科学基金
39570894
1996.1-1998.12
4
中药消癃通闭胶囊减小前列腺体积的机理研究
国家自然科学基金
39970931
2000.1-2002.12
5
益气活血法重建前列腺增生细胞动力学平衡的分子机制
国家自然科学基金
30271654
2003.1-2005.12
6
中医药治疗良性前列腺增生症中长期有效性及安全性
首都医学发展基金
2002-Ⅰ-3
2002.1-2010.8
7
益气活血方药调控BPH间质平滑肌静力性、动力性平衡改善膀胱出口梗阻的分子机制
国家自然科学基金
30772866
2008.12-2010.12
8
黄莪通闭胶囊的研制
国家重大新药创制平台子课题
2009ZX09301-005
2009.1-2010.12