标题：爽舒宝
临床适应
便秘
慢性腹泻
腹胀、消化不良
肠易激综合征
溃疡性结肠炎  消除放化疗对肠粘膜的损伤
防治抗生素相关性腹泻及伪膜性肠炎
与抗菌药序贯使用抗感染
肝硬化、慢性肝病等肝胆疾病辅助治疗
预防长期卧床患者肠功能紊乱
克罗恩病
[规 格] 每片350毫克，含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/克。
[用法用量] 口服，成人，首次服6片，以后一次3片，一天3次。
[治疗方法] 便秘（包括便秘型和便秘腹泻交替型肠易激综合征）治疗方法：
泻药机械性刺激肠道蠕动和阻止水分吸收，引发各种副作用。而爽舒宝是通过促进肠功能恢复正常，从而解除便秘、便臭、腹胀等症状。因此需要一个恢复过程，疗程要长些，但无任何副作用，所以可作为小儿、孕产妇、老人等便秘患者的优选通便药。
建议用法用量：三周岁以上小儿、孕妇、成人，首次6片，3片/次，3次/天；三周岁以下小儿（包括新生儿）2片/次，3次/天，首次加倍；病情重的患者，可增加服用剂量。
建议服用疗程：
1.病程1年以下患者，建议服用1个疗程（28天1疗程）
2.病程1-5年患者，建议服用2-3个疗程。
3.病程5年以上及病情重者，建议服用3个疗程以上，也可长期服用，保持肠好，身体好！症状完全改善后，仍需服用1-2个疗程巩固治疗。对于长期服用泻药破坏了肠道正常功能，引起的顽固性继发性便秘患者，起效慢，需要长期服用爽舒宝，慢慢调理，也可以联合其他药物，综合治疗。
[不良反应] 在临床研究中，未见不良反应。
[禁 忌] 对微生态制剂有过敏史者禁用。
用药方案
① 成人用药方案一 、便秘
1、对患者的益处
爽舒宝治疗便秘，消除便臭、腹胀、消化不良等疗效显著，能有效恢复肠功能，是治疗儿童、孕产妇便秘的优选通便药。
2、作用机理
(1) 凝结芽孢杆菌TBC169的表层蛋白具有保水性，润肠通便。
(2) 分泌乳酸促进肠道蠕动，恢复肠动力。
(3) 分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，消除肠道毒素，解除肠麻痹，恢复菌群平衡。
3、用法用量
首次服6片，以后3片/次，3-4次/天，症状重的患者可增加服用剂量。
二、腹泻
1、对患者的益处
爽舒宝是对便秘、腹泻双向治疗的生物药，治疗急性腹泻总有效率为98%，治疗慢性腹泻总有效率为90%。
2、作用机理
爽舒宝快速恢复肠道菌群平衡，分泌乳酸修复肠粘膜，抑制炎症因子，有效治疗腹泻。
3、用法用量
(1) 轻中度的单用爽舒宝，首次服6片，以后3片/次，3次/天（可根据病情适当增加服用剂量）。
(2) 重度腹泻
首次服6片，以后3片/次，4次/天（睡觉前加服1次，或根据病情适当增加服用剂量）。
细菌感染性的，联用抗菌药，边抗边调，症状减轻后单用爽舒宝，痊愈后继续用至少7-14天，抗后再调，彻底恢复肠道菌群平衡、抑制炎症因子高表达，避免留下肠功能紊乱的后遗症。
非细菌感染性的，可联用蒙脱石散，痊愈后继续用至少7-14天，避免留下肠功能紊乱的后遗症。 
(3) 如果口服抗菌药，先服用抗菌药2小时后，再服用爽舒宝，静脉输抗菌药不用间隔。如果联用蒙脱石散，先用蒙脱石散2小时后，再用爽舒宝。
(4) 慢性腹泻疗程：
病史1年以下，连续服药1个疗程（28天）；
病史1-5年，建议服用2-3个疗程；
病史5年以上及病情重者，建议服用3个疗程以上，排便恢复正常、症状消失后，继续服用1-2个疗程巩固治疗。
治疗期间应忌冷、凉、酒、辛、辣的刺激。
三、 腹胀、消化不良
1、对患者的益处
爽舒宝可调节肠功能，单用或与促动力剂、抑酸剂联用，有效治疗消化不良。
2、作用机理
爽舒宝能够产生40多种酶，包括葡萄糖异构酶、α-淀粉酶、β-半乳糖苷酶、木糖异构酶、纤维素酶、果胶酶、过氧化物酶，以及多种蛋白酶、脂酶、核酸酶等，参与糖类（半纤维素、纤维素、果胶）、蛋白质、脂类、核酸的代谢，可以有效的缓解和消除腹胀、消化不良。
3、用法用量
首次服6片，以后3片/次，3次/天，症状重的患者可增加服用剂量。
四、 肠易激综合征
1、对患者益处
爽舒宝单用或联用其它药物，可治疗腹泻型、便秘型、腹泻便秘交替以及不确定型肠易激综合征。
2、作用机理
爽舒宝可恢复肠道菌群平衡，降低炎症因子过度表达，使肠敏感性降低，耐受性增强，恢复肠道功能，消除腹泻、便秘、腹部不适等症状。
3、用法用量
爽舒宝单用或联合其它药物，首次服6片，以后3-6片/次，4次/天（睡觉前加服一次），症状减轻后，改为3片/次，3-4次/天.
疗程：(1) 病史1年以下，一受凉、遇冷或饮酒后就腹泻或便秘、符合罗马III的患者，首选爽舒宝进行治疗，连续服药1个疗程（28天）。
(2) 病史1-5年，符合上述症状的患者的治疗周期为2-3个疗程。
(3) 病史5年以上，符合上述症状的患者的治疗周期应在3个疗程以上，排便恢复正常、症状消失后，继续服用1-2个疗程巩固治疗。
治疗期内应忌冷、凉、酒、辛、辣的刺激。
五、 炎症性肠病
1、对患者益处
爽舒宝与其它药物联用，可治疗炎症性肠病。
2、作用机理
爽舒宝通过分泌乳酸修复肠粘膜，抑制IL-8、TNF-α等炎症介质的产生和调节免疫功能恢复正常，恢复肠道菌群平衡，有效治疗炎症性肠病。
3、用法用量
对于重症患者，先用激素或环孢素静脉滴注控制病情，病情得到控制后，联合爽舒宝治疗。
对中度的UC，可用5-ASA、免疫调节剂联合爽舒宝维持治疗至缓解期。
对轻度或缓解期的，可单用爽舒宝维持治疗，对预防复发有良好效果，与美沙拉嗪、奥沙拉嗪等药物联用效果更佳。
活动期用量：一次3～6片，一天4次，根据腹泻次数和便血程度调整服用剂量，特别是晚上睡觉前应加服一次。与5-ASA类药物联用时，须间隔2-3小时服用，以避免5-ASA类药物杀死活菌。 
缓解期用量：一次3～4片，一天3～4次，可长期维持治疗，预防复发。
六、 与抗菌药序贯使用抗感染
1、对患者的益处
爽舒宝可与抗菌药序贯使用抗感染，避免抗生素相关性腹泻等肠功能紊乱的发生。
2、作用机理
抗菌药可破坏肠道菌群平衡，损伤肠粘膜，应用抗菌药后肠功能紊乱的发生率显著上升。而爽舒宝与抗菌药联用，可保护肠道菌群、肠粘膜和肠免疫免受抗菌药的破坏和损伤，消除其副作用，预防抗生素相关性腹泻、喝酒泻、冷凉泻等。
3、用法用量
与抗菌药联用时，爽舒宝3片/次，3次/天，口服抗菌药间隔2小时，静脉输抗菌药不用间隔；停用抗菌药后，再服用爽舒宝3-7天，可避免留下肠功能紊乱的后遗症。
七、 肝硬化、慢性肝炎等肝胆疾病辅助治疗
1、对患者的益处
肝硬化、慢性肝炎等肝胆疾病患者，在用常规药物治疗时，可联用爽舒宝，改善肝功能和肝性脑病。
2、作用机理
爽舒宝的有效成分凝结芽孢杆菌，能分泌抗菌凝固素，抑制肠道有害菌的增殖，减少氨、胺、吲哚等肠道毒素和内毒素的产生，减少肝性脑病的发生；提高机体的免疫力，增强抗病毒能力；还能下调炎症因子的表达，抑制炎性反应，延缓肝纤维化和肝硬化的进程。
3、用法用量
首次服6片，以后3片/次，3～4次/天，症状重的患者可增加服用剂量。
八、 预防长期卧床患者肠功能紊乱
1、对患者的益处
长期卧床患者服用爽舒宝，可预防便秘、腹泻、腹胀等肠功能紊乱的发生。
2、作用机理
长期卧床患者因运动量减少、饮食改变等因素，易发生便秘、腹泻、腹胀等肠功能紊乱现象。爽舒宝可保持肠道菌群平衡，调节肠功能，预防肠功能紊乱的发生。
3、用法用量
首次服6片，以后3片/次，3次/天。
② 儿童用药方案一、 腹泻
1、对患儿的益处
爽舒宝是对便秘、腹泻双向治疗的生物药，治疗急性腹泻总有效率为98%，治疗慢性腹泻总有效率为90%。
2、作用机理
爽舒宝快速恢复肠道菌群平衡，分泌乳酸修复肠粘膜，抑制炎症因子，有效治疗腹泻。
3、用法用量
(1) 轻中度的单用爽舒宝，三周岁以上小儿首次6片，3片/次，3次/天；三周岁以下小儿（包括新生儿）1-2片/次，3次/天，首次加倍。
(2) 重度腹泻
细菌感染性的，爽舒宝联用抗菌药（口服抗菌药间隔2小时，静脉输抗菌药不用间隔），边抗边调，症状减轻后单用爽舒宝。 
非细菌感染性（如病毒性腹泻）的，爽舒宝与蒙脱石散间隔2小时联用。 
二、 腹胀、消化不良、厌食、促进钙铁锌吸收
1、对患儿的益处
爽舒宝可调节肠功能，单用或与促动力剂、抑酸剂联用，有效治疗消化不良。
2、作用机理
爽舒宝能够产生40多种酶，包括葡萄糖异构酶、α-淀粉酶、β-半乳糖苷酶、木糖异构酶、纤维素酶、果胶酶、过氧化物酶，以及多种蛋白酶、脂酶、核酸酶等，参与糖类（半纤维素、纤维素、果胶）、蛋白质、脂类、核酸的代谢，可以有效的缓解和消除腹胀、消化不良。
3、用法用量
三周岁以上小儿首次6片，3片/次，3次/天；三周岁以下小儿（包括新生儿）1-2片/次，3次/天，首次加倍。
三、 便秘
1、对患儿的益处
爽舒宝治疗便秘，消除便臭、腹胀、消化不良等疗效显著，能有效恢复肠功能，且没有副作用，是治疗儿童便秘的优选通便药。
2、作用机理
(1) 凝结芽孢杆菌TBC169的表层蛋白具有保水性，润肠通便。
(2) 分泌乳酸促进肠道蠕动，恢复肠动力。
(3) 分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，消除肠道毒素，解除肠麻痹，恢复菌群平衡。
3、用法用量
三周岁以上小儿首次6片，3片/次，3次/天；三周岁以下小儿（包括新生儿）1-2片/次，3次/天，首次加倍。前期需要用开塞露等泻药排出宿便。症状重的患儿可增加服用剂量。
四、 与抗菌药序贯联用抗感染
1、对患儿的益处
爽舒宝可与抗菌药序贯使用抗感染，避免抗生素相关性腹泻等肠功能紊乱的发生。
2、作用机理
抗菌药可破坏肠道菌群平衡，损伤肠粘膜，应用抗菌药后肠功能紊乱的发生率显著上升。而爽舒宝与抗菌药联用，可保护肠道菌群、肠粘膜和肠免疫免受抗菌药的破坏和损伤，消除其副作用，预防抗生素相关性腹泻、喝酒泻、冷凉泻等。
3、用法用量
与抗菌药联用时，三周岁以上小儿首次6片，3片/次，3次/天；三周岁以下小儿（包括新生儿）1-2片/次，首次加倍；停用抗菌药后，再服用爽舒宝3-7天，可避免留下肠功能紊乱的后遗症。
口服抗菌药间隔2小时，静脉输抗菌药不用间隔。
五、 新生儿黄疸
1、对患儿的益处
爽舒宝可预防新生儿黄疸的发生，与常规药物联用，亦可治疗黄疸。
2、作用机理
(1) 帮助新生儿建立肠道正常菌群，补充有益菌，促使结合胆红素还原成粪胆原、尿胆原排出；
(2) 降低β-葡萄糖醛酸苷酶（β-GD)活性，阻止结合胆红素分解为非结合胆红素, 减少肠-肝循环；
(3) 生成维生素B族和维生素K，可及时补充光疗所致的核黄素破坏。
3、用法用量
预防黄疸：新生儿出生开奶后，喂服爽舒宝，1-2片/次，3次/天。 
辅助治疗黄疸：光疗或口服茵栀黄等常规治疗基础上加用爽舒宝，1-2片/次，3次/天。
六、 小儿湿疹
1、对患儿的益处
爽舒宝单用或与常规药物联用，总有效率97.4%，并可缩短外用药物时间，预防湿疹复发。
2、作用机理
爽舒宝可恢复肠道菌群平衡，调节免疫，维护消化功能正常，有效防治小儿湿疹。
3、用法用量
应用常规药物（外用药曲安奈德/盐酸可卡因复方制剂、炉甘石洗剂，内服药抗组胺药、钙剂等）的同时，口服爽舒宝，皮肤症状消失后，停常规药物，继续服爽舒宝，一般建议至少服用28天，三周岁以上小儿首次6片，3片/次，3次/天；三周岁以下小儿（包括新生儿）1-2片/次，3次/天，首次加倍。
七、 小儿手足口病
1、对患儿的益处
爽舒宝可有效预防手足口病的发生，也可与常规药物联用治疗手足口病，以提高疗效，减少并发症，降低死亡率。
2、作用机理
(1) 爽舒宝可增强肠粘膜免疫，恢复肠道菌群平衡，有效抑制病毒的复制和阻止对肠粘膜的侵犯，构筑病毒入血的第一道防线；
(2) 促进单核－巨噬细胞系统的吞噬功能等，提高细胞和体液免疫，增强机体抵抗力，对进入血液中的病毒具有抑制作用。
3、 用法用量
爽舒宝可有效预防手足口病的发生，也可与维生素 B、C、抗病毒药物（阿昔洛韦、干扰素）、中草药等联用治疗手足口病。
三周岁以上小儿首次6片，3片/次，3次/天；三周岁以下小儿（包括新生儿）1-2片/次，3次/天，首次加倍。
作用机理
一、 爽舒宝治疗便秘作用机理
1、分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，消除肠道毒素，解除肠麻痹；
2、分泌乳酸促进肠道蠕动，恢复肠动力；
3、凝结芽孢杆菌TBC169的表层蛋白具有保水性，润肠通便。
二、爽舒宝治疗腹泻作用机理
1、分泌乳酸，修复受损肠黏膜；
2、抑制致炎症因子表达，恢复肠免疫平衡；
3、分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，分解多糖为低聚糖，提供双歧杆菌、乳酸杆菌生长的营养物质，促进双歧杆菌、乳酸杆菌等肠道有益菌增殖，快速恢复肠道菌群平衡。
三、爽舒宝治疗腹胀、消化不良和食欲不振作用机理
爽舒宝的有效成份凝结芽孢杆菌TBC169菌株能产生40多种酶，这些酶包括葡萄糖异构酶、α-淀粉酶、β-淀粉酶、支链淀粉酶、β-半乳糖苷酶、木糖异构酶、纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、过氧化物酶，以及多种蛋白酶、脂酶、核酸酶等。其中，一部分与糖类（半纤维素、纤维素、果胶）、蛋白质、脂类、核酸的代谢直接相关，另外一部分则与某些特定功能相关。所以，凝结芽孢杆菌TBC169借助于自身产生的酶，可以有效地缓解和消除腹胀、消化不良和食欲不振。
四、爽舒宝对肝硬化、慢性肝炎等肝胆疾病辅助治疗作用机理
肝硬化、慢性肝炎等肝胆疾病患者解毒能力下降、肠道菌群失调、免疫力下降。凝结芽孢杆菌TBC169能快速恢复肠道菌群平衡，消除氨、胺、吲哚和粪臭素等肠道毒素，减轻肝脏负担，预防和辅助治疗肝性脑病，并能提高肝胆疾病患者的免疫力，提高抗病毒能力。
五、营养保健
爽舒宝有效成份凝结芽孢杆菌TBC169能够产生多种维生素，如叶酸、烟酸、维生素B1、B2、B6、B12等，直接促进宿主对蛋白质、钙、锌、铁和维生素D的消化吸收和利用，可显著促进双歧杆菌、乳酸杆菌等肠道有益菌增殖，同时还能提高机体抵抗力，具有良好的生理保健作用。
[1]
注意事项
1. 本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处。
2. 避免与抗菌药物同服。
3. 服药3天后症状无改善或加重应去看医生。
4. 儿童、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。
5. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6. 本品性状发生改变时禁止使用。
7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
8. 儿童必须在成人监护下使用。
9. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.凝结芽孢杆菌对氨苄青霉素、新霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢噻肟、氯霉素、呋喃唑酮（痢特灵）、复方新诺明和氟哌酸等敏感，故本品不能与此类药物同时服用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]
本品为凝结芽孢杆菌活菌制剂，能耐胃酸进入肠道，分泌肠道蠕动促进剂乳酸，促进肠道蠕动，加速排便。乳酸还是肠粘膜的营养物质，有修复肠粘膜、消除炎症的功能。同时凝结芽孢杆菌能促进双歧杆菌等肠道有益菌生长，分泌抗菌凝固素，抑制肠道内变形杆菌、痢疾杆菌等肠道有害菌，减少氨、胺、吲哚等肠道毒素的产生，消除肠道毒素对肠的麻痹作用，避免肠道毒素吸收入血对肝、脑、皮肤等造成损伤，并能提高免疫功能，延缓衰老。同时凝结芽孢杆菌在肠道内产生酶和维生素类营养物质，促进营养物质的消化吸收。本品对右旋葡聚糖硫酸钠诱发的大鼠实验性溃疡性结肠炎，能显著地缩小溃疡面积，降低髓过氧化物酶活性，有明显的抗炎治疗作用。本品对大鼠免疫性溃疡性结肠炎有显著治疗作用，能抑制IL-8、TNF-α等致炎症因子的过度异常表达，抑制抗结肠抗体IgG的过度表达，降低B淋巴细胞转化率，提高T淋巴细胞转化率，纠正肠免疫紊乱，恢复肠免疫耐受力，消除炎症、溃疡，有效治疗溃疡性结肠炎。
[贮 藏] 在室温干燥处保存。
[包 装] 铝箔复合膜包装。6片/板×3/盒；6片/板×4/盒；6片/板×5/盒。
塑料瓶包装。30片/瓶；60片/瓶。
[有 效 期] 24个月。
[执行标准] 凝结芽孢杆菌活菌片药品标准WS4-(S-021)-2008Z。
[批准文号] 国药准字S20050032
[生产企业]青岛东海药业有限公司