标题：呋喃妥因片
简介
  呋喃妥因片 
拼音名：Funantuoyin Pian 
英文名：Nitrofurantoin Tablets 
书页号：2000年版二部－283 
本品含呋喃妥因(C8H6N4O5)应为标示量的93.0%～107.0 %。 
【性状】 本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色。 
【鉴别】 取含量测定项下的细粉适量（约相当于呋喃妥因25mg），加水25ml与氨
试液1ml ，振摇使呋喃妥因溶解，滤过，滤液应显橙黄色；照呋喃妥因项下的鉴别(1)、
(2)项试验，显相同的反应。 
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 
【含量测定】 避光操作。取本品10片，除去肠溶衣至粉衣层后，精密称定，研细
，精密称取适量（约相当于呋喃妥因40mg），置600ml 烧杯中，加二甲基甲酰胺10ml，
搅拌使呋喃妥因溶解，快速加入水400ml ，搅匀，移至500ml 棕色量瓶中，用水稀释至
刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml（以上操作应保持在15℃以上），照
呋喃妥因项下的方法，自“置100ml 棕色量瓶中”起，依法测定，即得。
【类别】 同呋喃妥因。 
【规格】 50mg 
【贮藏】 遮光，密封保存。
本品主要成份为：呋喃妥因。其化学名称为：1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2，4-咪唑烷二酮。
分子式：C8H6N4O5
分子量：238.16
  呋喃妥因片【适应症】
用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。
【禁忌】
新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）因呋喃妥因可透过胎盘屏障，而胎儿酶系尚未发育完全，故妊娠后期孕妇不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能。
（2）少量呋喃妥因可进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者，服用本品应停止哺乳。
【儿童用药】
1个月以内的新生儿禁用。
【老年患者用药】
老年患者应慎用，并宜根据肾功能调整给药剂量。
药理作用
本品具有广谱抗菌性质，对葡萄球菌、肠球菌、大肠杆菌、奈瑟球菌（淋球菌等）、枯草杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等有良好的抗菌作用,作用机制为干扰细菌的氧化还原酶、阻断细菌的正常代谢。对变形杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌属、沙雷杆菌等作用较弱；对绿脓杆菌无效。  本品对绿脓杆菌无抑制作用
动力学
口服后迅速吸收，血药浓度较低，尿药浓度较高，可达治疗浓度，30%～40%以原药形式自尿液中排出。
适应症本品主要应用于敏感菌所致的泌尿系统感染,如肾炎、膀光炎、前列腺炎等，以下尿路感染疗效较佳。一般地说，微生物对本品不易耐药，如停药后重新用药，仍可有效。但近年来耐药菌株有一定程度发展。必要时可与其他药物（如TMP）联合应用以提高疗效。  本品可用于前列腺炎治疗
用法用量
口服  成人一次50～100mg，一日3～4次。单纯性下尿路感染用低剂量；1月以上小儿每日按体重5～7mg/kg，分4次服。疗程至少1周，或用至尿培养转阴后至少3日。
对尿路感染反复发作予本品预防者，成人一日50～100mg，睡前服，儿童一日1mg/kg。
不良反应
恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。  肺纤维化皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。  呋喃妥因肠溶片头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。
呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施。
临床研究
【功效主治】 用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。 
【化学成分】 本品主要成份为：呋喃妥因。其化学名称为：1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2，4-咪唑烷二酮。 分子式：C8H6N4O5 分子量：238.16
【药理作用】 本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感，产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感，铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响，在酸性尿液中的活性较强，抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统，从而阻断其代谢过程。
【药物相互作用】 1 可导致溶血的药物与呋喃妥因合用时，有增加溶血反应的可能。2 与肝毒性药物合用有增加肝毒性反应的可能；与神经毒性药物合用，有增加神经毒性的可能。3 丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌，导致后者的血药浓度增高和（或）血清半衰期延长，而尿浓度则见降低，疗效亦减弱，丙磺舒等的剂量应予调整。
【不良反应】 1 恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。2 皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。3 头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。4 呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施。
【禁忌症】 新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患者禁用。
注意事项
呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激。  周围神经炎疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上。
长期应用本品6月以上者，有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能，应严密观察，及早发现，及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。
对实验室检查指标的干扰：本品可干扰尿糖测定，因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。
类别西医药物
药理作用本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感，产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感，铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响，在酸性尿液中的活性较强，抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统，从而阻断其代谢过程。本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色。　　
动力学本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收，大结晶型的吸收较缓。与食物同服可增加两种结晶型的生物利用度。血清中药物浓度甚低，尿中的浓度较高。本品可透过胎盘和血-脑脊液屏障。血清蛋白结合率为60%。血消除半衰期(T1/2a)为0.3～1小时。肾小球滤过为主要排泄途径，少量自肾小管分泌和重吸收。30%～40%迅速以原形经尿排出，大结晶型的排泄较慢。本品亦可经胆汁排泄，并经透析清除。　
药理毒理本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感，产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感，铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响，在酸性尿液中的活性较强，抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统，从而阻断其代谢过程。
适应症用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。　
呋喃妥因片
用法用量口服成人一次50～100mg，一日3～4次。单纯性下尿路感染用低剂量；1月以上小儿每日按体重5～7mg/kg，分4次服。疗程至少1周，或用至尿培养转阴后至少3日。对尿路感染反复发作予本品预防者，成人一日50～100mg，睡前服，儿童一日1mg/kg。
不良反应1、恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。
2、皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。
3、头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生肺纤维化。
4、呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施。 禁忌 新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患者禁用。
注意事项1、呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激。
2、疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上。
3、长期应用本品6月以上者，有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能，应严密观察，及早发现，及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。
4、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。
5、对实验室检查指标的干扰。
硫酸铜试剂
1、本品可干扰尿糖测定，因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。1个月以内的新生儿禁用。     
2、因呋喃妥因可透过胎盘屏障，而胎儿酶系尚未发育完全，故妊娠后期孕妇不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能。
3、少量呋喃妥因可进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者，服用本品应停止哺乳。老年患者应慎用，并宜根据肾功能调整给药剂量。　
过量处理本品过量的主要表现为呕吐。本品过量无特效解毒药。需进一步诱导呕吐，并给予大量补液，以保证药物随尿液排泄。本品也可经透析清除。　　
相互作用1、可导致溶血的药物与呋喃妥因合用时，有增加溶血反应的可能。
2、与肝毒性药物合用有增加肝毒性反应的可能；与神经毒性药物合用，有增加神经毒性的可能。
3、丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌，导致后者的血药浓度增高和（或）血清半衰期延长，而尿浓度则见降低，疗效亦减弱，丙磺舒等的剂量应予调整。
生产企业
江苏四环生物股份有限公司，上海信谊药业有限公司、东药集团公司沈阳克达有限公司、甘肃省祁连山制药厂、新疆冠林制药有限公司、西安利君制药股份有限公司、武汉久安药业有限公司、河南省平原制药厂、江西赣南制药厂、淮南市中联药业有限公司、江苏省江阴制药厂、镇江市第二制药厂、江苏吉贝尔药业有限公司、宁波制药厂、山西临汾生化制药厂、赤峰维康生化制药有限公司、朝阳制药厂、山西汾河制药厂、内蒙古吉兰泰盐化集团、太原华卫药业有限公司。