标题：科华生物
公司信息
股票代码： 002022 
股票简称： 科华生物  科华生物
公司代码： 03130795 
公布日期： 2006-8-1 
公司法定中文名称： 上海科华生物工程股份有限公司
公司法定英文名称 ：SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERING CO.,LTD. 
注册资本： 14025(万元) 
公司注册地址： 上海市钦州北路1189号 
法定代表人：唐伟国
董事会秘书： 单莹
联系地址： 上海市钦州北路1189号 
公司办公地址： 上海市钦州北路1189号 
雇员总数： 411 
管理人员数量： 64 
技术人员数量： 125 
董事会授权代表： 颜华
联系人： 单莹 
公司成立日期： 1998-11-23 
工商登记号： 3100001005388 
是否上市公司： 是 
是否发行债券： 否
公司简介
上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的龙头企业。  科华生物
科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司，融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。
作为研发驱动型高科技企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标；公司产品线延伸策略成效显著：已获得百余个产品生产批文，55项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率稳居榜首；公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外数十个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录，并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。 
内外兼修、精细致远。未来，科华仍将秉承“关爱生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。管理层仍将立足理性和审慎的经营风格，注重财务的安全性和发展的稳健性，努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。
子公司
上海科华东菱诊断用品有限公司上海科华东菱诊断用品有限公司成立于1995年，注册资本160万美元，是上海科华生物技术有限公司与日本东洋纺织株式会社、日本三菱商事株式会社三方共同投资兴建的专业从事研究、开发、生产与销售临床化学诊断试剂的高新技术企业。
上海科华实验系统有限公司上海科华实验系统有限公司（原上海智华医学精密仪器有限公司）成立于2001年，注册资本3171万元，是科华生物旗下专业从事医学诊断仪器设计、研发、生产、销  科华生物售的高科技公司，是上海市高新技术企业、上海市合同信用企业、上海市生物医药行业优秀创新型企业。
上海科华企业发展有限公司上海科华企业发展有限公司成立于1998年，注册资本2500.72万元，是科华生物投资设立的控股子公司，专业代理销售国际著名品牌的医疗检验仪器。
上海科华齐效电脑技术有限公司上海科华齐效电脑技术有限公司成立于2006年，是科华生物旗下从事医学检验相关实验室管理软件开发的信息科技公司。
上海科华检验医学产品有限公司上海科华检验医学产品有限公司成立于2007年，由上海科华生物工程股份有限公司控股投资兴建，注册资本2500万元人民币，是一家专业生产和销售真空采血系统和体外诊断试剂的高科技企业。
上海梅里埃生物工程有限公司上海梅里埃生物工程有限公司由上海科华生物工程股份有限公司和梅里埃香港投资有限公司于2008年共同投资组建，注册资本9000万元人民币。公司主要从事诊断试剂及相关产品的生产和销售。
公司历程
2009 完成对全资子公司上海科华生物技术有限公司的吸收合并。 
2008 公司与法国生物梅里埃公司合作，设立上海梅里埃生物工程有限公司。 
2007 10月控股投资成立上海科华检验医学产品有限公司 
2006 投资组建上海科华齐效电脑技术有限公司。  科华生物
2005 增持上海实业科华生物技术有限公司股份，使之成为科华旗下全资子公司。10月，完成股权分置改革。 
2004 科华生物成功上市，首次公开发行人民币普通股（A股）1800万股. 
2001 投资成立上海科华实验系统有限公司，专业开发、生产医学检验仪器。 
1999 投资成立上海科华企业发展有限公司，专业代理销售国际著名品牌的医疗检验仪器。 
投资成立上海科华企华信息技术有限公司，开发各类检验仪器软件及医院检验科、血站血库等信息管理系统软件。 
1998 科华改制成立上海科华生物工程股份有限公司（科华生物），开发、生产代表最新生物技术水平的临床免疫诊断试剂和临床化学诊断试剂。 
1995 上海实业科华生物技术有限公司与日本东洋纺织株式会社、日本三菱商事株式会社合资成立上海科华东菱诊断用品有限公司，研究、开发和生产临床化学诊断试剂。其率先推出的液体双剂型试剂引领了我国临床化学诊断试剂的发展方向。 
1991 科华与香港上海实业（集团）有限公司合资，成立了上海实业科华生物技术有限公司，研究、开发和生产乙型肝炎测定试剂盒等临床免疫诊断试剂。已发展成为国内规模最大、设备最先进的临床免疫诊断试剂生产基地之一。 
1981 上海科华生化试剂实验所成立，生产凝血酶原时间测定试剂、乙肝血球等产品。
研发大事记
2009 年国家科技重大专项十一五计划课题—“艾滋病毒诊断和预防技术研究与产品研制”、“乙型和丙型病毒性肝炎诊断及临床监测的研究”正式实施。 
卓越220/230全自动生化分析仪问世。
2008 年上海科华检验医学产品有限公司生产的KHB真空采血管产品获得医疗器械注册证。 
卓越300系列全自动生化分析仪问世。 
卓越400、300系列通过CE认证。 
上海科华东菱诊断用品有限公司生产的白蛋白试剂盒、总蛋白试剂盒完成CE注册。 
至2008年底，科华生物共计49项产品完成CE注册。
2007 年上海市“科教兴市”项目——HBV/HCV/HIV核酸检测试剂盒（PCR荧光法）开发完成。 
卓越400 型全自动生化仪分析仪成功投产。 
5种生化试剂完成相关国际机构的溯源性认证，获得11项溯源性认证证书。 
42种生化试剂以及L-3180半自动生化分析仪、ST-36WT洗板机完成欧盟CE注册 。
2006 年ST-36W洗板机通过欧盟权威认证机构TUV的CE认证。 
全自动实时荧光定量PCR仪、全自动DNA核酸提取系统成功投产。
2005年ST-360酶标仪通过欧盟权威认证机构TUV的CE认证。 
Proline移液器、ST-36W洗板机、L-3280型半自动生化仪、DP-1000型核酸提取仪成功投产。 
成功研制的“乙肝病毒核心抗体IgM酶联免疫法检测试剂盒”在国内率先取得文号，填补了国内空白。
2003年成功研制艾滋病快速诊断试剂盒（胶体金法）。该试剂盒以优异成绩通过世界卫生组织（WHO）评估，被列入世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）以及美国克林顿基金会采购名单。 
成功研制乙肝、丙肝、艾滋病毒、冠状病毒（SARS）等实时荧光PCR检测试剂盒，其中SARS检测试剂盒在科技部评审中荣获国内第一。
2001年成功研制第三代双抗原夹心HIV（1+2）型抗体酶联免疫诊断试剂盒。该试剂盒以优异成绩通过世界卫生组织（WHO）评估，被列入世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）采购名单。
1999年成功研制CEA、PSA、Free-PSA、NSE肿瘤标志物系列诊断试剂盒，以及人类免疫缺陷病毒（HIV）-1型P24抗原酶免检测试剂盒。
1995年成功研制人类免疫缺陷病毒HIV（1+2）型抗体酶免测定试剂盒。 
在国内率先推出液体双剂型临床化学诊断试剂盒，促进了中国临床化学诊断试剂的更新换代。
1991年在国内率先推出丙型肝炎病毒抗体酶联免疫测定试剂盒。
1989 年解决了包被后酶标板和酶结合物工作液长期保存的稳定性问题，在国内率先研制出酶联免疫法乙肝二对半试剂盒，标志着中国酶免疫试剂盒开始进入大规模商品化生产时代。
公司荣誉
一、上海科华生物工程股份有限公司 
1. 上海市著名商标：“ KHB” 
2. 上海名牌 
3. 上海市品牌产品：“ KHB”体外诊断试剂  荣誉
4. 上海市品牌企业
5. 上海市高新技术企业 
6. 上海市认定企业技术中心 
7. 上海市知识产权示范企业 
8. 国家人事部认定的博士后工作站 
9. 华东理工大学硕士联合培养点 
10. 上海市民营科技企业100强 
二、上海科华东菱诊断用品有限公司
1. 上海市高新技术企业 
2. 上海市外商投资先进技术企业 
3. 上海市合同信用企业 
三、上海科华实验系统有限公司
1. 上海市高新技术企业 
2. 上海市生物医药行业优秀创新型企业 
3. 上海市合同信用企业
产品荣誉
CE认证：上海科华生物工程股份有限公司及下属子公司上海科华东菱诊断用品有限公司、上海科华实验系统有限公司、上海科华检验医学产品有限公司共完成55个产品的CE注册，其中包括44个生化试剂类产品和11个医疗仪器类产品。  科华生物
溯源性认证：上海科华生物工程股份有限公司及下属子公司上海科华东菱诊断用品有限公司共完成5个产品的溯源性认证 , 获得 11 项溯源性证书。
知识产权：上海科华生物工程股份有限公司及下属各子公司注重知识产权的建设与保护，截至目前，已经拥有注册商标4个，专利16项，软件著作权4项。
主营业务
体外临床免疫诊断试剂（包括快速诊断试剂）、体外临床化学诊断试剂、体外核酸临床诊断试剂、基因工程药物及与诊断试剂相配套的自动化检测诊断仪器等的研究、生产和销售。
质量管理
质量方针：关注生命 追求卓越 
质量目标：始终保持技术、质量领先，成为本行业中最具竞争力的企业 
产品荣誉
公司的质量方针与公司宗旨“关注生命 追求卓越”一致。科华生物的专业化发展战略要求我们必须拥有完善的质量管理体系，这是公司持续快速发展、增强行业竞争力的核心。  科华生物
科华生物深知质量是企业发展的生命线，为了让每个员工能够更快、更好的理解和执行公司的质量体系，公司定期对员工进行严格的培训和考核，全面控制每个工作流程，确保科华生物出厂产品质量达标。同时，公司通过开展室内质控及参加国家级的室间质评活动，确保了产品批内批间的均一性、稳定性、准确性。 
质量管理体系介绍： 
科华生物设有独立的质量保证部和质量控制部，由一批知识全面、经验丰富、技术过硬、责任心强的专业技术人员组成。质量保证部按照国家GMP和ISO13485标准的规定建立了严格的质量管理体系，负责对原材料进库、中间产品及最终产品生产、成品储存进行全程监控。质量控制部拥有先进的检测设备和业务熟练、责任心强的技术人员，从而确保了原料、半成品、成品等检验数据的准确真实。经过多年发展，公司及其下属子公司已经建立起了严谨完备的质量管理体系。 
质量管理体系认证荣誉：
上海科华生物工程股份有限公司于2000年首次通过国家GMP认证，并于2004年通过德国T&Uuml;V公司ISO13485质量管理体系认证。 
上海科华东菱诊断用品有限公司于2004年通过德国T&Uuml;V公司ISO13485质量管理体系认证。 
上海科华实验系统有限公司于2007年通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。 
上海科华检验医学产品有限公司于2008年4月通过上海食品药品监督管理局组织的医疗器械质量管理体系考核,
2009年通过德国T&Uuml;V公司ISO13485质量管理体系认证。 
公司质量管理体系涉及的过程： 按照先后顺序，包括产品的设计和开发、生产、销售、服务（含运输）。
人力资源
人才观念能胜任本职工作就是人才 
上海科华生物工程股份有限公司
能创新开拓就是优秀人才 
人才战略培养多层次创新人才 
建设基层员工储备库 
科华生物注重人才引进和培养，实施多层次创新人才培养的计划。公司设有市级生物技术创新中心,为企业核心研发生产领域配备了近十名博士和数十名硕士；承揽国  科华生物家科技部、上海市科委等政府部门委托的多项重大课题，构筑了强大的科研平台；通过国家人事部批准设立的博士后科研工作站与复旦大学联合培养博士后、与华东理工大学联合培养硕士研究生、与上海交通大学医学院联合设立诊断试剂专业教学实验基地，构筑了产、学、研教学平台。 
科华生物不但注重高学历人才的引进与培养，在基层员工队伍建设上也倾注了大量心血。公司每年要组织近20次各类相关培训，通过对管理人员、技术工人、营销人员的培养及培训，有效提高了员工的管理水平、基本技能。在保证生产经营所需的基础上，科华生物注重储备人才质量的提升与潜能的开发，努力在全公司范围内营造终身学习的良好氛围。 
人才激励价值提升 利益共享 
科华生物力求员工价值与公司价值同步实现、员工与公司共同成长和相互促进。公司尊重和保护员工权益，积极稳妥地推进薪酬、福利和保险制度的改革和完善，充分反映岗位特点，体现岗位价值。公司推行部门年度评优活动和绩优考核制度,还特别制定了“科技成果奖励条例”，对有突出表现和突出贡献的员工予以公开表彰和奖励，这些措施都有效激发了广大员工创新进取的积极性。 
科华生物正以卓越的品牌凝聚人才，以创新的精神激励人才，以真挚的感情关心人才，以优厚的待遇吸引人才。努力营造尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的企业氛围。
证券资料
股票代码： 002022 
股票简称： 科华生物 
代码类别： 中小企业板块 
上市地点： 深圳证券交易所
旧代码： 002022 
行政区划名：
上市状态变动 
变动原因： 新上市 
变动日期： 2004-07-21 
股票简称变动 
股票简称： 科华生物 
变动日期： 2005-12-01 
股票简称： G科华 
变动日期： 2005-10-28 
行业变动 
进入行业： 生物药品制造业 
变动日期： 2004-06-30
成立情况
上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)是根据《中华人民共和国公司法》的规定，经上海市人民政府沪府体改审(1998)065号文批准，由上海科申实业有限公司、上海科华生物工程股份有限公司职工持股会、自然人沙立武等人在原上海科华生化试剂实验所的基础上以发起设立方式成立的股份公司。
公司于19 98年11月23日在上海市工商行政管理局登记注册，企业法人营业执照注册号：31000000 0000260。 
公司的前身最早可追溯至原上海科华生化试剂实验所，始建于1981年11月。
1998年 11月，上海科华生化试剂实验所改制为股份有限公司，并更名为上海科华生物工程股份有限公司，注册资本由180万元变更为1,000万元。
2001年9月，经信长会师报字(2001) 第21352号验证，公司增加注册资本至3,000万元。
2002年12月，经信长会师报字(2002) 第21620号验证，公司增加注册资本至3,500万元。
2003年3月经信长会师报字(2003)第2 0660号验证，公司增加注册资本至5,075万元。
2004年6月8日经中国证监会证监发行字( 2004)92号核准，同意公司向社会公开发行人民币普通股(A股)1,800万股，每股面值1.0 0元，新增注册资本人民币1,800万元。
2004年7月5日向社会公开发行，2004年7月9日经信长会师报字(2004)第11130号验证，公司增加注册资本至人民币6,875万元。公司于20 04年7月21日在深圳证券交易所上市。 
根据公司2004年度股东大会决议：公司以资本公积向全体股东按每10股转增2股的比例转增资本。转增股份总额为1,375万股，每股面值1元，公司股本达到8,250万元。 
2005年10月21日公司股权分置改革相关股东大会决议通过：公司非流通股股东为使其持有的本公司非流通股获得流通权而向本公司流通股股东支付的对价为：流通股股东每持有10 股将获得3.6股的股份对价。实施上述送股对价后，公司股份总数不变，股份结构发生相应变化，其中：有限售条件股份为5,312.40万股，占股份总数的64.39%，无限售条件股份为2,937.60万股，占股份总数的35.61%。 
根据公司2005年度股东大会决议，以2005年12月31日总股本8,250万股为基数，向全体股东每10股派发现金红利5元(含税)，每10股送红股1股，合计派发股利4,950万元；同时，用资本公积向全体股东按每10股转增6股的比例转增股本。送红股和资本公积金转增股本后，公司股本总数由8,250万股变更为14,025万股。
根据公司2006年度股东大会决议，以2006年12月31日总股本14,025万股为基数，向全体股东每10股送红股2股，每10股派发现金红利2.5元(含税)；同时，用资本公积金向全体股东按每10股转增3股的比例转增股本。送红股和资本公积金转增股本后，公司股本总数由14,025万股变更为21,037.50万股。 
根据公司2007年度股东大会决议，以2007年12月31日总股本21,037.50万股为基数，向全体股东每10股送红股4股，每10股派发现金红利 0.50元(含税)；同时，用资本公积金向全体股东按每10股转增1股的比例转增股本。送红股和资本公积金转增股本后，公司股本总数由21,037.50万股变更为31,556.25万股。 
截至2008年12月31日，公司累计发行股本总数为31,556.25万股，公司的注册资本为31,556.25万元，其中：有限售条件股份为5,178.16万股，占股份总数的16.41 %，无限售条件股份为26,378.09万股，占股份总数的83.59%。
投资亮点
1. 公司是诊断试剂行业龙头,是目前国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大体外诊断试剂生产企业。 
2. 公司2009年前三季度主要财务指标:每股收益0.3938(元),每股净资产1.7400(元),净资产收益率22.6500%,营业收入472899146.6300(元),同比增减33.5375%;归属上市公司股东的净利润161528879.72(元),同比增减18.0275%。 
3. 公司控股子公司上海科华实验系统有限公司研制开发的卓越320及330全自动生化分析仪取得了国际认证机构TüV SüD(南德意志集团)颁发的CE认证证书。完成CE认证,表明卓越320及330全自动生化分析仪符合了欧盟相关指令的要求,可加贴CE标志进入欧洲市场销售。 
4. 公司为控股子公司上海科华实验系统有限公司向上海银行1,000万元人民币借款提供连带责任保证担保。 
5. 公司2008年度利润分配及资本公积金转增股本方案为:每10股送红股2股,派2元人民币现金(含税),每10股转增1股。股权登记日为2009年4月24日,除权除息日为2009年4月27日。 
6. 公司收到国家卫生部拨付的科技重大专项“十一五”计划——“艾滋病毒诊断和预防技术研究与产品研制”项目2008年度的部分课题经费470万元。 
7. 公司研发的甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒,通过“国家应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组”的统一测试。通过测试的包括公司等七家单位研制的八种产品