标题：复方醋酸棉酚片
药品名称
通用名：复方醋酸棉酚片英文名：Compound Gosspol Acetate Tablets汉语拼音：Fufang Cusuanmianfen Pian
生产企业
陕西盘龙制药集团有限公司、西安北方药业有限公司。剂型：片剂(薄膜衣)成分本品为复方制剂，其组为：醋酸棉酚(20mg)、氯化钾(250mg)、维生素B1(10mg)、维生素B6(10mg)。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色。
适应症
复方醋酸棉酚片用于功能性子宫出血、子宫肌瘤并月经过多及子宫内膜异位症，及由此引起的痛经、经血多、经期长、经期乳房胀痛、腹痛等症。
复方醋酸棉酚片可通刺激人体神经激素调节从而改善人体的内环境紊乱症状，从而使子宫肌瘤患者的雌雄激素到达正常水平，从根本上消除子宫肌瘤的发病原因。[1]
用法用量
口服。一次1片，一日1次。晚饭后服用。30天为一个疗程，常规为≤6程。
不良反应
可有低钾血症、肌无力、食欲减退、恶心、呕吐等胃肠道反应以及心悸及肝功能轻度改变；可引起绝经的更年期症状出现，闭经、性欲减退、潮热、皮肤瘙痒、出汗等。
禁忌
1.孕妇及哺乳期的妇女禁用。
2.老年患者禁用。
3.对本品过敏者禁用。
注意事项
1.心、肝、肾功能异常者慎用。
2.如发生低钾症，可口服或静脉补充钾盐，按医嘱。
3.长期服用本品应注意检测血钾及心电图。
药物相互作用
尚不明确。
贮藏
密封，遮光保存。
包装
铝塑包装，20mg×10片，20mg×5片，20mg×3片。
有效期
24个月
复方醋酸棉酚片的成长经历
患有子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫功能性出血及其它出妇科血性疾病的女性，都有着无尽的烦恼。世界级科研成果——德通宝复方醋酸棉酚片的研制成功并投入临床使用，使妇科病的治疗取得重大进展，开创了妇科病非激素治疗用药的先河，让女性不缺失雌激素，不产生早衰，在妇科病的治疗史上树起了具有历史性的里程碑，同时也为女性患者带来了无限的关怀和幸福。非激素治疗之思考目前，对这些疾病的治疗，基本有两类方法，一类是激素或类激素药物治疗，一类是手术治疗，其各具适应症，但均不能两全其美。由于要顾及到女性的社会角色和生理特征，以及人们的认知程度，治疗研究的重点仍然在药物上。由此也有了促性腺释放激素激动剂、丹那唑、内美通、孕激素、雄激素等用药的出现。但这些药物都是激素类或类激素药物，具有激素样作用，或“药物性卵巢切除”作用，易出现激素类药物的副作用，如肥胖、骨质疏松、免疫力下降，以及早衰等现象，让患者难以接受。中医中药也存在用药时间长，效果不明显等现象。因此，非激素类用药——德通宝复方醋酸棉酚片的研制成功和临床应用，无疑成为妇科疾病治疗史上划时代的创举。
中医文献记载，棉籽性味辛热，传统上被认为有补肾强腰、催乳，并有很好的止血作用。棉酚是由棉籽中提取的一种含双醛萘的酚类非甾体类物质，把它作为药物的研究，已有一百多年的历史。九十年代末，医学研究发现，棉酚在治疗妇科病及其它系统的肿瘤上有明显效果，并在世界范围内掀起了极大轰动。非激素治疗之研究对棉酚治疗妇科常见病及作用机理进行了探讨，在世界范围内引发了棉酚治疗子宫疾病研究的高潮，并引起了世界卫生组织和欧美各国的高度重视。世界卫生组织曾在中、美、法等国先后召开了三次专题会议，全世界有3000余位专家参与了棉酚治疗子宫疾病的研究，共发表中英文论著1000余篇。我国曾将其研究列入“七五”技术攻关计划，先后有中国科学院、中国医学科学院、上海药物研究所等单位参与了研究。
研究认为，棉酚具有很强的药理活性——药物分子竞争性地与子宫内膜、异位内膜、子宫肌层及肌瘤组织中的雌、孕激素受体相结合，阻断激素生物效用，从而迅速抑制雌、孕激素的生物作用，使子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫功能性出血患者的子宫及病变组织内雌激素受体、孕激素受体和细胞核雌激素受体的含量显著下降，从而使增生的肌瘤、子宫内膜、异位内膜受到抑制，并逐渐萎缩，且这一作用不经过丘脑——垂体——卵巢性腺轴系统，对卵巢及黄体的影响很小。同时，棉酚具有明显的止血作用。
在以后的研究中，北京协和医院妇产科教授韩美玲等发现，大剂量较长时间使用棉酚，对卵巢有一定的抑制作用，表现在卵巢性激素分泌的减少，血尿雌、孕激素水平的下降，但常用剂量对卵巢的雌、孕激素水平无影响。浙江大学医学院黄荷风教授等研究发现，棉酚对病变组织细胞DNA的合成有显著的抑制作用，且要大于孕酮和丹那唑，促性腺激素释放激素激动剂则无影响。由此可知，棉酚在治疗妇科疾病的机理是多途径的，除抑制病变组织中的激素受体外，还能抑制病变组织细胞DNA的合成，以及轻微的抑制卵巢降低雌、孕激素的作用。非激素治疗之诞生复方醋酸棉酚片，具有明确的分子结构，是一具有双醛萘类高分子非激素类药物，其药物分子直接作用于子宫内膜、子宫肌层及肌瘤中的雌、孕激素受体，能迅速抑制激素的生物作用，从而使子宫病变及异位内膜组织，逐渐萎缩消失，子宫内膜功能恢复正常，根除子宫肌肌瘤、子宫内膜异位症及疼痛、经血多、经期长等各种妇科出血症。
临床研究
在临床推广应用研究中，经北京大学人民医院、北京301解放军总医院、北京中日友好医院、第四军医大学西京医院多年临床观察该药表明： 复方醋酸棉酚片治疗人流后出血、上环出血有效率100%，是全世界唯一的妇科特效止血药；治疗子宫内膜异位症的有效率100%；功能性子宫出血有效率96.8%；子宫肌瘤有效率92.81%，子宫肌瘤明显缩小者占81.4%。中外著名药物专家及妇科专家，对德复方醋酸棉酚片治疗妇科疾病的临床效果给予了高度的评价。另外，该产品不具激素样作用，副作用小，药物活性强，用量小（1片/天），日平均价格低，非常值得在临床中推广使用。（摘自《医药经济报2007-5-14，5版）
棉酚在国外研究的最新进展
棉酚，是一种具有广泛生理活性的物质，已发现它具有妇科止血、抑制子宫内膜的异常增生、抗肿瘤、抗病毒等作用。目前在美国等发达国家广泛应用，其应用方面一是抗肿瘤；二是子宫内膜异位症等妇科疾病。
美国化学文摘（CA）报道，辛辛那提大学在2005年研究用醋酸棉酚诱导鼠前列腺癌细胞的凋亡，继而同年研究又进一步诱导人前列腺癌细胞PC-3和DU-145凋亡，用MTT法测得棉酚抑制PC-3细胞的IC50值为6.37mg/L，抑制DU-145细胞的IC50值为6.02mg/L.结论：棉酚具有极好的抗前列腺癌效果，是一种理想的小分子抗肿瘤抑制剂。CA同期报道：棉酚与β--氨基乙磺酸钠缩合而成的化合物具有很强的免疫抑制作用，其抗肿瘤作用值得推广。
2007年，康奈尔大学妇科肿瘤专家Dr.Marrte率领的课题组在研究醋酸棉酚对人子宫癌Hela细胞株抑制作用方面取得重大突破。FDA次年批准进行II期的临床。经过500多例的临床观察，发现醋酸棉酚对子宫癌和子宫内膜癌具有87.2%和90%的有效率，并进一步验证之前已广泛应用于临床治疗子宫内膜异位症的100%的有效率。临床实践表明，由于醋酸棉酚对信号传导通路第1信使激素的有效调节作用，使其在妇科内分泌紊乱情况下依赖高雌环境发生发展的子宫内膜异位症、子宫肌瘤、功能性子宫出血等子宫病治疗上具有高达100%的有效率，适合广泛应用，可取代激素类同类产品内美通（孕三希酮），丹那唑，CnRh-a等
对于棉酚的副作用问题，Dr.Marrte课题组，同时进行了探讨研究。他认为，棉酚的三种异构体在生理活性上存在较大差异，但与其副作用无关，棉酚的用量和纯度与其副作用直接相关。在每日服用量不超过20mg的情况下，尚未发现有严重副作用的发生。他同时引用洛克菲勒基金会人口科学处主任Sheldon,Segal的话提到了70年代棉酚在中国的应用情况，他认为：70年代中国民间食用棉酚粗制剂造成的低血钾现象完全不会在现代发生。因为70年代的棉酚粗制剂纯度极低，不到60%且杂质多，而目前的药用棉酚纯度已达到99.5%；70年代棉酚组制剂的日使用量往往在60-80mg,最高达400mg,发生低钾是可能的，而现代用量只要控制在20mg/d,就完全可以避免此类副作用。