标题：水飞蓟宾胶囊
基本信息
【商品名】水林佳
【通用名】水飞蓟宾胶囊​
【英文名】Silibinin　Capsules
【汉语拼音】Shuifeijibin jiaonang
【批准文号】国药准字H20040299
【生产厂家】天津​天士力制药股份公司
【化学成分】主要成分是从菊科水飞蓟属植物水飞蓟果实中提出分离而得的一种黄酮类化合物，保护肝细胞的酶系统，从而提高肝脏的解毒能力、服用肝毒性药物，饮酒等情况下受到损伤。
【性状】硬胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色粉末。
【药理作用】水飞蓟宾能够稳定肝细胞膜，保护肝细胞的酶系统，清除肝细胞内的活性氧自由基，从而提高肝脏的解毒能力，避免肝细胞在长期接触毒物、服用肝毒性药物、吸烟，饮酒等情况下受到损伤。 
【适应证】用于急、慢性肝炎，脂肪肝的肝功能异常的恢复。
【用法用量】口服，成人每日三次，每次2  水飞蓟宾胶囊—4粒。或遵医嘱。 
【不良反应】主要表现为轻微的胃肠道症状(恶心、呃逆)和胸闷等。
【注意事项】妊娠、哺乳期妇女用药的安全性尚未确定。对本品过敏者慎用。
【禁忌】对本品过敏者慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确
【包装】10粒/板，2板/盒
【规格】35mg*20粒
【贮藏】密闭干燥处室温保存。
【有效期】暂定二年
相关信息
由于近年来，人们生活水平提高及饮食结构变化等原因，非酒精性脂肪肝的发病率明显增高，但临床治疗尚无特效药物治疗，一年来我们用水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝20例，通过与对照组比较，疗效满意，报告如下。治疗与方法一般治疗40例NAFLD患者均为本院门诊或住院病人，男24例，女16例；年龄46～72岁，平均65.3岁；病程1～8年以上，全部伴有不同程度脂代谢紊乱症，伴有血清转氨酶（ALT）增高及体重增加，随机两组，治疗组20例，对照组20例。由于随机分组，两组间临床情况无明显差异（P>0.05），具有可比性。
检查项目血清学检测：晨空腹采血，应用全自动生化分析仪检测血清肝功能及血脂分析；进行B超检查（B超用美国惠普B超诊断仪）。
全部病例诊断符合2001年非酒精性脂肪肝（NAFLD）的临床诊断标准（草案）[1]。
治疗方法治疗组口服水飞蓟宾胶囊（每日3次，每次2粒），疗程3个月。对照组口服肌苷片（每日3次，每次2片）；肝泰乐片（每日3次，每次2片），疗程3个月。治疗期间患者停用其他调脂保肝药物，予以低脂饮食并适当锻炼。治疗前后查B超、肝功能、血脂等生化指标，并测体重。结果疗效标准治愈：临床症状或体征消失，B超提示肝脏形态恢复，血脂正常，ALT、AST正常；显效：体征明显好转，B超提示脂肪肝转为脂肪浸润，血脂检查甘油三酯（TG）下降≥40%，或总胆固醇（TC）下降≥20%，ALT下降≥50%；有效：症状有好转，B超提示肝后缘回声衰减减轻，TG下降20%～40%，或TC下降10%～20%；无效：症状、体征、B超未达到标准。
治疗结果两组患者经治疗ALT、AST、TG、TC明显低于治疗前，而超声显像提示：治疗组对非酒精性脂肪肝的总有效率为85%，对照组为75%，两组比较差异有显著性，具体结果见表1、表2。另外治疗后两组患者的体重均有所下降。
表1两组患者治疗前后TG、TC、ALT、AST值　略
表2两组患者治疗前后疗效比较略讨论水飞蓟素是从菊科植物水飞蓟种子中提取的黄酮类化合物，水飞蓟宾是水飞蓟素的主要成分，药理作用最强。研究表明它具有明显的保护和稳定肝细胞膜的作用，对四氯化碳、硫代乙酰胺、鬼笔碱、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类别肝损伤，均有不同程度的保护和治疗作用；对四氯化碳所引起的谷丙转氨酶的升高有一定的作用；水飞蓟宾还具有抑制肝纤维化的形成，增加蛋白质的生物合成，抑制胆固醇合成，降血脂的作用。
非酒精性脂肪肝（NAFLD）是一种无过量饮酒史、肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。脂肪肝的形成主要和食物中脂肪供应过多、血浆游离脂肪酸过多、肝内脂肪酸利用减少、肝内合成TG能力增加、极低密度脂蛋白合成和分泌障碍以及脂蛋白代谢酶的作用有关[3]。血中脂质含量（特别是TG含量）与脂肪肝关系密切，本组40例患者均有脂代谢紊乱，亦证实了本病的一特征。因此治疗脂肪肝的方法主要是调脂（尤其是抑制TG合成），增加肝血流量，改善肝功能，防止肝纤维化和肝硬化的发生。临床观察显示：水飞蓟宾胶囊治疗脂肪肝可显著降低患者伴随的高脂血症及异常的肝功能，且可提高肝脏B超的复常率，无任何副作用。
本次观察结果表明：水飞蓟宾胶囊用于治疗非酒精性脂肪肝疗效满意，对降低ALT、AST、TG、TC，促进肝内脂肪消退，改善肝功能，消除临床症状有较明显作用。辩论【摘要】目的探讨水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效。方法20例非酒精性脂肪肝（NAFLD）接受水飞蓟宾胶囊治疗与对照组20例口服肌苷片和肝泰乐治疗，两组进行比较分析。两组疗程均为3月。结果水飞蓟宾胶囊在降ALT、AST、TG、TC方面的作用明显优于对照组（P<0.01），治疗非酒精性脂肪肝综合疗效也优于对照组（P<0.05）。结论水飞蓟宾胶囊对非酒精性脂肪肝具有较好的治疗作用。 
【关键词】水飞蓟宾胶囊；非酒精性脂肪肝 
近年来，由于生活水平提高及饮食结构变化等原因，非酒精性脂肪肝的发病率明显增高，但临床尚无特效药物治疗，一年来我们用水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪肝20例，通过与对照组比较，疗效满意，报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料40例NAFLD患者均为本院门诊或住院病人，男24例，女16例；年龄46～72岁，平均65.3岁；病程1～8年以上，全部伴有不同程度脂代谢紊乱症，伴有血清转氨酶（ALT）增高及体重增加，随机两组，治疗组20例，对照组20例。由于随机分组，两组间临床情况无明显差异（P>0.05），具有可比性。
1.2检查项目血清学检测：晨空腹采血，应用全自动生化分析仪检测血清肝功能及血脂分析；进行B超检查（B超用美国惠普B超诊断仪）。
全部病例诊断符合2001年非酒精性脂肪肝（NAFLD）的临床诊断标准（草案）[1]。
1.3治疗方法治疗组口服水飞蓟宾胶囊（每日3次，每次2粒），疗程3个月。对照组口服肌苷片（每日3次，每次2片）；肝泰乐片（每日3次，每次2片），疗程3个月。治疗期间患者停用其他调脂保肝药物，予以低脂饮食并适当锻炼。治疗前后查B超、肝功能、血脂等生化指标，并测体重。
2结果
2.1疗效标准治愈：临床症状或体征消失，B超提示肝脏形态恢复，血脂正常，ALT、AST正常；显效：体征明显好转，B超提示脂肪肝转为脂肪浸润，血脂检查甘油三酯（TG）下降≥40%，或总胆固醇（TC）下降≥20%，ALT下降≥50%；有效：症状有好转，B超提示肝后缘回声衰减减轻，TG下降20%～40%，或TC下降10%～20%；无效：症状、体征、B超未达到标准。
2.2治疗结果两组患者经治疗ALT、AST、TG、TC明显低于治疗前，而超声显像提示：治疗组对非酒精性脂肪肝的总有效率为85%，对照组为75%，两组比较差异有显著性，具体结果见表1、表2。另外治疗后两组患者的体重均有所下降。
表1两组患者治疗前后TG、TC、ALT、AST值　略
表2两组患者治疗前后疗效比较略
3讨论
水飞蓟素是从菊科植物水飞蓟种子中提取的黄酮类化合物，水飞蓟宾是水飞蓟素的主要成分，药理作用最强。研究表明它具有明显的保护和稳定肝细胞膜的作用，对四氯化碳、硫代乙酰胺、鬼笔碱、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类别肝损伤，均有不同程度的保护和治疗作用；对四氯化碳所引起的谷丙转氨酶的升高有一定的作用；水飞蓟宾还具有抑制肝纤维化的形成，增加蛋白质的生物合成，抑制胆固醇合成，降血脂的作用[2]。
非酒精性脂肪肝（NAFLD）是一种无过量饮酒史、肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征。脂肪肝的形成主要和食物中脂肪供应过多、血浆游离脂肪酸过多、肝内脂肪酸利用减少、肝内合成TG能力增加、极低密度脂蛋白合成和分泌障碍以及脂蛋白代谢酶的作用有关[3]。血中脂质含量（特别是TG含量）与脂肪肝关系密切，本组40例患者均有脂代谢紊乱，亦证实了本病的一特征。因此治疗脂肪肝的方法主要是调脂（尤其是抑制TG合成），增加肝血流量，改善肝功能，防止肝纤维化和肝硬化的发生。临床观察显示：水飞蓟宾胶囊治疗脂肪肝可显著降低患者伴随的高脂血症及异常的肝功能，且可提高肝脏B超的复常率，无任何副作用。
本次观察结果表明：水飞蓟宾胶囊用于治疗非酒精性脂肪肝疗效满意，对降低ALT、AST、TG、TC，促进肝内脂肪消退，改善肝功能，消除临床症状有较明显作用。
【参考文献】
1中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪肝诊断标准.现代实用内科，2002，14：100.
2宣世英，王青，李德爱.消化病合理用药.北京：人民卫生出版社，2004，311.
3沈锡中，刘厚钰.非酒精性脂肪肝病.实用内科学，北京：人民卫生出版社，2005，2007。
作者单位：830011新疆乌鲁木齐，新疆医科大学第五附属医院