标题：安络化纤丸
使用说明
[功能]：健脾养肝，凉血活血，软坚散结
[主治]：健脾养肝，凉血活血，软坚散结。 用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化。表现为肝脾两虚、瘀热互结证侯者，症见：胁肋疼痛、脘腹胀满、神疲乏力、口干咽燥、纳食减少、便溏不爽、小便黄等。
[成分]：地黄、三七水蛭、僵虫、地龙、白术、郁金、牛黄、瓦楞子、牡丹皮、大黄、生麦芽、鸡内金、水牛角浓缩粉，辅料为倍他环糊精。
[用法用量]：口服一次6g，一日2--3次，三个月为一个疗程
[药理作用]：动物实验表明，本品对D-氨基半乳糖、四氯化碳引起的大鼠或小鼠急性肝损伤，显示有降低动物血清ALT、AST活性及减轻肝细胞变性坏死的作用；对四氯化碳引起的大鼠慢性肝损伤，可使动物血清ALT、AST活性、唾液酸、肝组织羟脯氨酸降低，血清总蛋白、白蛋白含量及A/G比例升高，肝组织纤维化病变成都减轻；对正常或地塞米松引起的免疫功能低下小鼠，可提高动物对碳粒的廓清率、血清血溶素的生成和ConA诱导的脾细胞增殖功能。[1]
[注意事项]：忌生冷辣酒类食物，月经期停用，孕妇忌用
[规格包装]：每袋装6g,10袋/盒；6袋/盒
[批准文号]：国药准字z20010098
[生产企业]：森隆药业有限公司
[禁忌症]：对该品过敏者慎用。
简介
中药制剂
理论创新:
依据肝硬化多为“本虚标实、瘀热、痰毒、阻滞肝络”的病机特点，提出“疏通化纤”治肝疗法，其组方用药独特。
治疗特点:
阻断肝纤维化形成，促进肝纤维降解吸收，升高白蛋白，降酶退 黄，快速消除症状，延长晚期肝硬化病人的生命，改善生存质量。
安络化纤丸项目来源
该品是在刘玉珍老中医50年治疗肝病验方“疏通方”的基础上，又经过刘墨林教授等专家近20年的处方筛选和临床实践，而研制成治疗慢性肝病的理想药物--安络化纤丸
安络化纤丸新药命名
因该品功效具有,清热凉血，化瘀通络疏通肝血流，降低门静脉压，防止出血，起到“安络”作用.还具有清除肝内炎症性瘀积，抗肝纤维化和促纤维降解吸收，起到“化纤”作用，同时，在长期的临床应用中，以丸剂剂型疗效较好，故命名为“安络化纤丸”。
特点
该产品系三代人50年研究的临床经验方，结合新技术生产的超浓缩复方中药制剂。
理论创新：依据肝硬化多为“本虚标实、瘀热、痰毒、阻滞肝络”的病机特点，提出“疏通化纤”治肝疗法，其组方用药独特。  安络化纤丸可以阻断肝纤维化形成，促进肝纤维降解吸收，升高白蛋白，降酶退黄，快速消除症状，延长晚期肝硬化病人的生命，改善生存质量。
项目来源：该品是在刘玉珍老中医50年治疗肝病验方“疏通方”的基础上，又经过刘墨林教授等专家近20年的处方筛选和临床实践，而研制成治疗慢性肝病的理想药物--安络化纤丸。
命名：因该品功效具有清热凉血化瘀通络疏通肝血流，降低门静脉压，防止出血，起到“安络”作用.还具有清除肝内炎症性瘀积，抗肝纤维化和促纤维降解吸收，起到“化纤”作用。同时，在长期的临床应用中，以丸剂剂型疗效较好，故命名为“安络化纤丸”。
疗效
临床资料：所有患者的诊断均符合中华医学会传染病与寄生虫病学分会修订的病毒性肝炎的诊断标准[1]，肝纤维化指标血清透明质酸（HA）、Ⅳ型胶原（C-Ⅳ）、Ⅲ型前胶原（PⅢNP）、血清层连蛋白（LN）至少有两 
项明显异常，均无明显黄疸、腹水。慢性肝炎75例，男48例，女27例；年龄18～60岁，其中乙型肝炎67例，丙型肝炎8例；中度54例，重度14例，早期肝硬化7例。将患者随机分为两  安络化纤丸组：治疗组39例，男23例，女16例；平均年龄42岁；平均病程6.9年。对照组36例，男21例，女15例；平均年龄41岁；平均病程7.2年。两组病例的性别、年龄、病程及血清肝纤维化标志物比较均无显著性差异（P>0.05）。
方法：口服安络化纤丸，6g/次，3次/d。对照组服用齐墩果酸片，3片/次，3次/d，另加一般保肝药物，如复合维生素B、维生素C、甘草甜素片等。两组疗程均为3个月。观察指标治疗前、治疗结束后观察：肝功能：ALT、TB、A、G；血清肝纤维化指标：HA、PⅢNP、LN、C-Ⅳ；B超影像学：门静脉内径、脾静脉内径和脾厚度。
统计学处理方法：数据以x±s表示，采用SPSS统计软件进行统计学分析，采用t检验。
结果：两组治疗前后血清肝纤维化指标比较（表1）
两组治疗前后肝功能指标的比较（表2）
两组治疗前后肝脾B超指标的比较（表3）
讨论：肝纤维化指肝内细胞、纤维及基质的异常增生，主要成分包括胶原纤维、  安络化纤丸弹性纤维及基质成分氨基多糖，但以胶原纤维增生更为突出[2]，多是持续性肝损伤或存在促纤维化刺激因子的结果。引起肝纤维化的病因包括病毒性肝炎、酒精中毒、胆汁淤积、药物中毒、自身免疫病、遗传性疾病等，有研究证实：慢性肝炎肝纤维化的发生率为59.36%[3]。早期作出诊断并加以干预，针对原发病的病因治疗和抗肝纤维化本身的治疗，可以阻止甚至逆转肝纤维化[4，5]。安络化纤丸其主要成分为地龙三七、地黄、僵蚕、天然牛黄等中药，其机理为疏通肝血流，清除肝内淤积，促使肝纤维化降解吸收，具有健脾养肝、凉血止血、软坚散结的功效。研究结果显示治疗组治疗后血HA、LN、PⅢNP、C-Ⅳ较治疗前明显下降（P<0.05），且HA、PⅢNP的下降幅度明显优于对照组（P<0.05）；治疗组治疗后ALT、G明显降低，且ALT的下降幅度明显优于对照组（P<0.05）；显示安络化纤丸能较好地促进肝功能恢复，改善血清肝纤维化指标，临床应用具有良好的抗纤维化作用，有利于肝功能的恢复。
成分介绍
地黄
生地黄玄参科多年生草本植物地黄RehmanniaglutinosaL  地黄ibosch.的新鲜或干燥的块根。主产于中国河南、河北、内蒙古及东北。大部分地区有栽培。秋季采挖，鲜用或干燥切片生用。熟地黄为生地黄经加黄酒拌蒸至内外色黑、油润，或直接蒸至黑润而成。切厚片用。
原植物形态：多年生草本，全株有灰白色长柔毛及腺毛。块根肥厚肉质。花紫红色，略成二唇形。
生地
性味归经：生地黄味甘、苦，性寒。归心、肝、肺经。
功能主治：
具有清热凉血功效用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛。如清营汤。治温病后期，余热未尽，阴液已伤，夜热早凉，舌红脉数者，如青蒿鳖甲汤。可用于治温热病热入营血，血热毒盛，吐血衄血，斑疹紫黑。如四生丸；养阴生津功效　用于津伤口渴，内热消渴。治温病伤阴，肠燥便秘，如增液汤。药用时煎服，10～30g，鲜品用量加倍，或以鲜品捣汁入药。鲜生地味甘苦性大寒，作用与干地黄相似，滋阴之力稍逊，但清热生津，凉血止血之力较强。该品性寒而滞，脾虚湿滞腹满便溏者，不宜使用。
熟地
性味归经：熟地黄味甘，性微温。归肝、肾经。
功能主治：
具有补血滋阴功效用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症。可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等，如六味地黄丸。补精益髓功效用于肝肾精血亏虚的腰膝酸软，眩晕耳鸣，须发早白等。药用时可煎服，10～30g。
药膳：地黄花粥、生地黄粥、百合地黄粥。
方剂：清营汤、青蒿鳖甲汤、四生丸、增液汤、六味地黄丸。
三七
【别名】山漆、金不换（《纲目》），血参（《医林纂要》），  三七参三七（《本草便读》），田三七、田漆（《伪药条辨》），田七（《岭南采药录》）。
【来源】为五茄科植物人参三七的根。
【植物形态】人参三七多年生草本，高达30～60厘米。根茎短，具有老茎残留痕迹；根粗壮肉质，倒圆锥形或短圆柱形，长约2～5厘米，直径约1～3厘米，有数条支根，外皮黄绿色至棕黄色。茎直立，近于圆柱形；光滑无毛，绿色或带多数紫色细纵条纹。掌状复叶，3～4枚轮生于茎端；叶柄细长，表面无毛；小叶3～7枚；小叶片椭圆形至长圆状倒卵形，长约5～14厘米，宽2～5厘米，中央数片较大，最下2片最小，先端长尖，基部近圆形或两侧不相称，边缘有细锯齿，齿端偶具小刺毛，表面沿脉有细刺毛，有时两面均近于无毛；具小叶柄。总花梗从茎端叶柄中央抽出，直立，长20～30厘米；伞形花序单独顶生，直径约3厘米；花多数，两性，有时单性花和两性花共存；小花梗细短，基部具有鳞片状苞片；花萼绿色，先端通常5齿裂；花瓣5，长圆状卵形，先端尖，黄绿色；雄蕊5，花药椭圆形，药背着生，内向纵裂， 花丝线形；雌蕊1，子房下位，2室，花柱2枚，基部合生，花盘平坦或微凹。核果浆果状，近于肾形，长约6～9毫米；嫩时绿色.熟时红色。种子1～3颗，球形，种皮白色。花期6～8月。果期8～10月。栽培或野生于山坡林阴下。主要栽培于云南、广西；四川、湖北、江西等地有野生。
【采集】夏末、秋初开花前、或冬季种子成熟后采收。选生3～7年以上者，挖取根部，去净泥土，剪除细根及茎基，晒至半干，反复搓揉，然后晒干。再置容器内，加入蜡块，反复振荡，使表面光亮呈棕黑色。该品以夏、秋采者，充实饱满，品质较佳，称为春七；冬采者，形瘦皱缩，质量较差，称为冬七。其剪下的粗支根，称为筋条；较细者为剪口三七；最细者为绒根。
【药材】干燥的根，呈不规则类圆柱形或纺锤形，长约3～5厘米，直径约0.3～3厘米，顶端有根茎残基。外表灰黄色或棕黑色，有光泽，具断续的纵皱纹，及横向隆起之皮孔，并有支根的断痕。质坚实，不易折断，断面木部与皮部常分离，皮部黄色、灰色或棕黑色，本部角质光滑，有放射状纹理。气微，味先苦而后微甜。以个大坚实、体重皮细、断面棕黑色、无裂痕者为佳。筋条、剪口及绒根大多不饱满而有较多的纵皱，并带有灰黄色的栓皮。易折断，断面颗粒状或角质状。主产云南、广西等地。
【炮制】拣尽杂质，捣碎，研末或润透切片晒干。三七粉取三七，洗净，干燥，碾细粉。
【性味】甘微苦，温。
①《纲目》：甘微苦，温，无毒。
②《本草汇言》：味甘微苦，性平，无毒。
【归经】入肝、胃、大肠经。
①《本草汇言》：入阳明、厥阴经。
②《本草求真》：入肝、胃，兼入心、大肠。
③《本草再新》：入肺、肾二经。
【功用主治-三七的功效】止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。
①《纲目》：止血，散血，定痛。金刃箭伤，跌扑杖疮，血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血，衄血，下血，血痢，崩中，经水不止，产后恶血不下，血运，血痛，赤目，痈肿，虎咬，蛇伤诸病。
②《玉揪药解》：和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。凡产后、经期、跌打、痈肿，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀伤、箭射，一切新血皆止。
水蛭
水蛭俗称蚂蝗，又称金钱蛭，具有多种药用功能，如水蛭唾液中有一种天然水蛭素，能抑制凝血酶的活性，能阴止纤维蛋白原形成纤维纳蛋白，从而抑制了血栓的形成；古医学利用水蛭来吮吸外伤病人有血，达到清理瘀血的目的；中医内科将干燥后的虫体泡制成药，治疗瘕块、血瘀、闭经、跌打损伤等。近代医学进一步研究证明，水蛭用于防冶心脑血管疾病和抗癌等具有特效。近年来用水蛭配制生产的治心脑血疾病的中成药逐渐增加。
水蛭适应性强，耐饥能力强，具有极强的抗病力，人工饲养水蛭不受地区条件的限制，可池养、坑养、缸养、桶养等。
水中浮游生物，如小昆虫、田螺、河蚌、动物血块、蚯蚓、泥土上的  水蛭腐殖等质等教可作饲料，每周投喂一次即可。它具有不占劳力、饲养管理粗放简单、饲料成本低、繁殖率高、无声无味无污染、投资少、见效快等特点。
随着人口的进一步老龄化，心脑血管病人增多，加上人们对中药制品的偏爱，对水蛭的需求量将会进一步增加；近年来，日本、韩国及东南亚各地也从中国大量进口水蛭，造成国内对水蛭的需求量成倍增长。由于供需矛盾越来越大，引起价格不断不涨，纯甭水货售价已由前年秋天的每公斤80元左右，涨到了去年的每公斤150元左右，其涨幅上升了87.5%。这种情况在短期内不会有多大改变，人工饲养水蛭市场前景看好。
地龙
蚯蚓（《本经》）
【异名】蠖蚓、竖蚕（《尔雅》），丘螾（《淮南子》），蝽端（《淮南子》高诱注），附蚓、寒蟪、寒蚓（《吴普本草》），蜿螾、引无（《广雅》），曲螾（崔豹《古今注》），曲蟮（《小品方》），土龙（《别录》），地龙子（《药性论》），地龙（《圣惠方》），朐躵、土螾（《纲目》），虫蟮（《贵州民间方药集》）。
【来源】为巨蚓科动物参环毛蚓或正蚓科动物背暗异唇蚓等的全体。
【动物形态】①参环毛蚓体圆柱形，长11～38厘米，宽5～12毫米，全体由多数环节组成。头部包括口前叶和围口节2部，围口节腹侧有口，上覆肉质的叶，即口前叶；眼及触手等感觉器全部退化。自第2节起每节有刚毛，成环状排列，沿背中线，从11～12节始，节间有一背孔。背部紫灰色、后部稍淡、刚毛圈稍白；14～16节，为生殖环带，其上无背孔和刚毛，此环带以前各节，刚毛较为粗硬。雌性生殖孔1个，位于第14节痕面正中；雄性生殖孔1对，位于第18节腹面两侧，外缘有效条环绕的浅皮褶，受精囊孔3对，位于6～-7，7～8、8～9节间，第6～9各节间无隔膜。附近常有乳头突，受精囊球形，管短，盲管亦短，内2/3微弯曲数转，为纳精囊。生活于潮湿疏松之泥土中，行动迟缓。以富含有机物的腐殖土为食。分布广东、广西、福建等地。
②背暗异唇蚓体长10～27厘米，宽3～6毫米。背孔自8～9节间开始，灰褐色。每节刚毛4对，生殖环带在第26～34节之间，呈马鞍形。雌性生殖孔1对，位子第14节；雄性生殖孔1对，在第15节腹侧，附近表皮隆肿如唇状。受精囊孔2对，位于9～10、10～11节间。生长潮湿而多有机物处。全国各地均有分布。
【采集】①参环毛蚓7～9月间采收。据广东经验，可用鲜辣蓼草捣烂成糊，加入茶卤和清水，倒在蚯蚓多的地方，以诱捕之，捕得后拌以稻草灰，用温水稍泡，除去体外粘膜，剖腹，洗净体内泥沙，晒干或焙干。商品称为广地龙。
②背暗异唇蚓6～9月采收。捕后用草木灰呛死。洗去灰晒干或烘干。商品称为土地龙。
【药材】①广地龙干燥全体，呈长条薄片状，头端及尾端仍保持原来形状。全体弯曲不直，体前稍尖，中央有口，尾端钝圆，体背色棕红或灰红，腹部色较淡，前端有一环带，色浅，习称白颈。体壁较厚。不易折断，断面黄白色。气腥，味微咸。以条大、肥壮、不碎、无泥者为佳。主产广东、广西等地。
②土地龙干燥全体呈弯曲的圆柱形，体完整，口位于较尖的一端，肛门开口于钝圆的一端，环带多不显明，体表灰棕色，常附有泥土。质轻跪，易折断，折断后，中间充满泥土。气腥，味微咸。以条大、不碎者为佳。主产河南、山东、江苏、福建、安徽等地。
【化学成分】各种蚯蚓含蚯蚓解热碱，蚯蚓素，蚯蚓毒素。广地龙含G-羟基嘌呤等。蚯蚓又含含氮物质如丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸， 赖氨酸等氨基酸，以及黄嘌呤、腺嘌呤、鸟嘌呤、胆碱，胍等。蚯蚓的脂类部分中含硬脂酸、棕桐酸、高度不饱和脂肪酸、直链奇数碳的脂肪酸及有分枝的脂肪酸、磷脂、胆甾等。蚯蚓的黄细胞组织中，含碳水化物、脂类、蛋白质及色素；隋含  地龙碱性氨基酸有组氨酸、精氨酸、赖氨酸；其黄色素可能即核黄素或其相似物质。蚯蚓含一种酶，在pH8.0～8.2时能使蚯蚓溶解。
【药理作用】①降压作用广地龙酊剂，干粉混悬液、热浸液、煎剂等对麻醉犬、大鼠、猫及慢性肾性高血压大白鼠均表现缓慢而持久的降压作用，对麻醉犬和猫静脉注射地龙后的降压作用有急速耐受现象，但口服及临床应用则无。其降压原理可能是由于直接作用于脊髓以上的中枢神经系统，或通过某些内感受器反射地影响中枢，引起部分内脏血管扩张，导致血压下降。地龙B1对麻醉犬、兔以及正常和肾型高血压大白鼠均有显著的降压作用，先出现轻度的短暂而骤然的血压降低，继以略升，随后又出现缓慢而持久的下降，它与酊剂的作用并不完全一致，但仍保存着酊剂中主要降压成分，而酊剂的降压作用又较次黄嘌呤强而持久。也有报道从地龙中提出的成分可使血压降到零，动物死亡。蚯蚓解热碱可使兔血压缓慢下降，如静脉注射可产生休克样血压下降。甘肃和政县所产直隶环毛蚓和日本杜拉蚓有同样的降压效果。用海州常山和广地龙按2：1制成混悬液及混合液，两者对降压可起协同作用。地龙水、醇、丙酮提出成分亦有一过性或中等度的降压作用。
②对平滑肌的作用从广地龙中提得一种含氮的有效成分，对白鼠及家兔肺灌注具有显著的舒张支气管作用，并能拮抗组织胺及毛果芸香碱对支气管的收缩作用，静脉注射于豚鼠，50%的动物可耐受致死量的组织胺。近年制备的注射液对豚鼠肺灌流实验，亦表明有支气管松弛作用，对组织胺喷雾所致豚鼠哮喘有保护作用；能对抗组织胺对豚鼠离体肠管的收缩作用。
安络化纤丸优势
⒈三代人50年研究的临床验方，有良好的疗效。2.治疗肝纤维化，是SFDA唯一批准治疗中期肝硬化的国家级新药。3.被国家列为医药处方"保密品种"。4.获得国家技术专利，专利保护期（独家生产）20年。5.2002年获高新技术产品成果证书 6.2003年获国家高新技术产业化项目 7.精提取、超浓缩、大处方、复合型中药制剂 8.除抗肝纤维化外，显著改善肝功能，尤其是升高白蛋白、提高白蛋白 比例、快速消除症状。9.经大量的临床证明可显著延长晚期肝病患者的寿命，改善其生存质量。
安络化纤丸副作用
具有降酶退黄，快速消除症状，阻断肝纤维化形成，促进肝纤维降解吸收的功效，在服用安络化纤丸的过程中，有些患者出现腹部轻度不适、皮疹、腹痛、呕吐、发热等不良症状。另外，服用安络化纤丸的注意事项有忌生、冷、硬、辛辣、酒类食物，女性月经期需停药。