标题：瑞安大药厂
瑞安集团介绍
瑞安大药厂创办人于2000年创立生宝生物科技股份有限公司[1]，陆续在全球各地成立子公司，包括台湾、香港、澳门、泰国、美国，正式营运且屡创佳绩。香港生宝坐稳市场第一、美国生宝更是通过美国食品与药物管理局(FDA)突击查厂，成为台湾脐带血界唯一跨越美亚的全球营运公司。于2007年投入上亿资金兴建动物疫苗生产工厂- 瑞宝基因股份有限公司[2]，专营动物用疫苗之研发生产及销售。瑞宝基因在动物疫苗之新建厂房标准，除了遵守国内的动物用药品优良制造准则，动物用药品制造设厂标准及药品优良制造规范(Current Good ManufacturingPratices, cGMP)外，更朝向美国食品与药物管理局(FDA)和欧盟国际医药品稽查协约组织(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme,PIC/S)的GMP规范，具有进入国际市场的核心能力。
瑞安大药厂股份有限公司(Purzer Pharmaceutical Co., Ltd) 成立于西元1988年，通过PIC/S GMP合格认证的西药制剂制造厂及GMP医疗器材厂。公司经营策略以行销的Know-How，进入高度竞争的药品市场，藉由严谨的品质管理及研发的优势，扩展并整合现有与潜在市场。以「追求卓越、服务人群」为愿景，以「瑞药济世、创新于安」( Superior Drugs For People, Innovation Based On Safety ) 为使命。 拥有多项国际认证的专业药厂、多项国际专利的高端研发技术等竞争优势，以策略联盟行销优质产品于国际市场，包括中国大陆、日本、俄罗斯、东南亚国家，布局美国及欧盟。瑞安大药厂秉持为人类的健康持续努力。[3]
产业基地
瑞安大药厂工厂座落于台湾桃园县观音乡，拥有先进的设备、专业的制造技术人员、高标准的品质管制稽核、完善的作业管理系统，以及优秀的研发团队，以确保符合国际水准。瑞安大药厂观音厂已于2010年通过西药PIC/S GMP规范、年度ISO 13485医疗器材品质管理系统的查核认证，及获得日本医药品外国制造业者认证，拥有符合国际标准的专业制药厂，在实施品质管理系统的严谨制程管控之下，生产品质优良的药品，提供临床治疗使用。
产品种类
制剂类别主要生产类别有心血管系统、胃肠道和肝胆系统、皮肤用药、骨骼肌肉/抗发炎、神经/精神用药、过敏和免 疫系统、感染用药、生殖泌尿系统、维生素等。生产无菌制剂(注射液、眼耳鼻用液剂)及非无菌制剂(口服溶液剂、外用溶液剂、软膏/乳膏/凝胶剂、锭剂、颗粒剂、胶囊剂)等剂型，160余种产品。[4]
医疗器材产品有生骨替代物、生骨替代物二代及保利坚骨替代物。其规格有颗粒状、条状与块状等。[4]
企业文化
瑞安大药厂重视绩效与团队精神，产品品质及研发。瑞安大药厂亦重视人才训练及培育及创意思考及沟通。
科技研发
蛋白质制剂技术:瑞安大药厂与台湾财团法人生物技术开发中心技术合作，研发出鲑鱼抑钙激素(Salmon Calcitonin) 注射针剂，取得许可证上市。更进一步，研发喷鼻剂型、经肺给药剂型、与口服剂型等三类技术，瑞安大药厂将在蛋白质制剂的开发上，占有优势的地位。[5]
生骨替代物:与台湾大学医学工程研究所(National Taiwan University, Instituteof Biomedical Engineering)及工业技术研究院生医中心(Industrial TechnologyResearch Institute Biomedical Engineering Center)合作，成功开发「生骨替代物」系列产品，并取得许可证上市。生骨替代物二代为转变「生骨替代物」中的氢氧基磷灰石为三钙磷酸盐，以增加人工骨在体内的降解速率。其主成分为60%氢氧基磷灰石与40%三钙磷酸盐。其为人体骨骼中最主要的无机组成，具有良好的生物适应性。当植入人体骨组织后，可直接与骨组织产生键结。由于本品具多孔隙结构，且孔洞间相互连接，因此具有骨引导作用，可引导受创部位周围的新生骨长入材料之中，进而弥补骨缺损。瑞安大药厂再次与工业技术研究院生医中心合作，新开发「保立坚骨替代物」产品，其主成分为33%聚乳酸共聚甘醇酸(PLGA)+67%三钙磷酸盐(TCP)，除了保有生骨替代物的骨传导性质，同时具有可被降解吸收的特性，为结合高分子与陶瓷的复合骨填充材料「保立坚骨替代物」，于2011年通过核准并上市。除了上述产品，瑞安大药厂亦结合「产、官、学、医」的合作方式持续开发新产品，提供全方位的骨修复解决方案。[6]
药物控释剂型技术:瑞安大药厂与台北医学大学药学所(Taipei Medical UniversityPharmacy Department)合作开发Diclofenac Sodium SR Tab.，研究结果已发表于国际药学专业期刊。瑞安大药厂开发多种控释制剂，2005年核准的具持续药效性治疗癫痫症之Depatec (VALPROATE SODIUM )FCTablets、2 011年核准治疗忧郁症的Buporin (BUPROPION HYDROCHLOR) SR Tablets等。另有其他控释剂型产品，正在研发中。[7]
微脂体(Liposome)A酸(Tretinoin)微脂体新剂型产品是与工业技术研究院生医所技术合作，为台湾第一个自行开发并进入人体临床试验的皮肤科微脂体新药。已完成制程放大(Scale Up)及相关前期临床试验(Preclinical Test)，并通过新药申请(IND)，进入人体第一期/第二期临床试验，结果显示开发的微脂体产品比对照产品，具有明显降低皮肤刺激与红肿的特性，此产品深具国际竞争力；已获核准上市。此外，亦有其他微脂体产品开发中。[8]
展望未来
瑞安大药厂已超过160张药证，仍积极研发新剂型产品，成为新药与医材研发之生技大厂。业务方面，运用资讯化行销管道，持续拓展国内药品及健康食品业务。瑞安大药厂积极地开发外销市场，已与日本、中东及东南亚等地区部份国家签订代理合约，进行药厂及药品注册登记之输入许可申请。 瑞安大药厂已迈入国际市场，迈向全球化行销的远大目标。同时，一本初衷，秉持卓越与服务的理念，提供优良产品及优质的服务，为全球制药业及医疗界贡献心力。
大记事
2012[9] 通过ISO9001：2008质量管理系统及ISO 13485：2003医疗器材标准两大认证。
2011 荣获台湾生医暨生农产业选秀大赛优选奖。
2010 通过西药PIC/SGMP与医疗器材ISO13485认证。
2009 外用新剂型微脂体凝胶剂取得卫生署许可证；二代生骨替代物荣获「2009台北生技技术商品
化」铜奖。
2008 与生宝生物科技股份有限公司合资成立瑞宝基因股份有限公司，积极跨足疫苗与基因领域
骨质新保健品『台湾钙美』荣获「第八届国家品质保证」金像奖。
2007 外用新剂型微脂体凝胶剂完成第一期、第二期人体临床试验； 荣获「2007 台北生技研发创
新」银奖。
2006 通过西药cGMP 后续性查厂，于台湾卫生研究院育成中心成立研发中心。
2004 通过西药cGMP全面确效认证，荣获台湾「第三届药物科技研究发展医材类」银奖。
2002 通过医疗器材GMP认证；台湾首家获得医疗器材生骨替代物制造许可；荣获台湾「第一届药物
科技研究发展药品类」金奖。
2001 通过品质管理ISO9001-2000及西药cGMP 第一阶段认证。
1999 鲑鱼抑钙素微量蛋白针剂荣获台湾「生技医疗品质」金奖。
1998 台湾第一本地药厂在英国注册IND，并完成第一期人体临床试验，荣获台湾生技医疗保健品
「整体药厂类品」质奖。
1997 上市高技术层次产品 鲑鱼抑钙素微量蛋白针剂。
1992 取得Cephalosporins钠盐特殊制程国际专利。
1990 工厂通过GMP软、硬体及查厂。
1988 公司成立，登记核准开始建厂。