标题：D-青霉胺
原料药
中文名称：D-青霉胺  分子结构[1]
英文名称：D(-)-Penicillamine
英文别名 3,3-Dimethyl-D-cysteine~3-Mercapto-D-valine; D-(-)-Penicillamine; D-minus-penicillamine free base; H-D-Pen-OH; Penicilllamine; 3,3-Dimethyl-D(-)-cysteine
中文别名：青霉胺;二甲基半胱胺酸;D-(-)-青霉胺
CAS RN：52-67-5
EINECS号：200-148-8
分 子 式：C5H11NO2S
分 子 量：149.2113
安全术语：S24/25;
用　途：解毒药，用于重金属离子中毒，也用于类风湿性关节炎及慢性活动性肝炎等免疫性疾病
安全术语
S24/25Avoid contact with skin and eyes.
避免与皮肤和眼睛接触。
物理化学性质
熔点 212 &ordm;C
比旋光度 -65 &ordm; (C=5, 1M NAOH, ON DRY)
水溶性 11.1 G/100 ML (20 &ordm;C)
产品用途
解毒药，用于重金属离子中毒，也用于类风湿性关节炎及慢性活动性肝炎等免疫性疾病
成品药
【药物名称】D-青霉胺
【英文名】Penicillamine
其他名称：二甲基半胱氨酸盐酸盐 青霉胺
主要成分：半胱氨酸。
性状：片剂。
功能主治：青霉胺用于类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎、硬皮病、口眼干燥、关节炎综合征等自身免疫性疾病，可见有明显的疗效。对类风湿性关节炎，可减轻关节疼痛、肿胀及渗液情况，晨起关节僵硬、血沈率等临床症状明显改善，一般需经数周方可显效，过早停药易于复发。可使慢性活动性肝炎病人转氨酶下降或转为正常。用于治疗硬皮病，可使皮肤胶原交叉联结减少，张力增加。
用法及用量：口服：用于自身免疫性疾病，每日0.8～1.8g，分3～4次服，可连服6个月。
不良反应和注意：1.可有皮肤瘙痒、皮疹、食欲不振、恶心、呕吐、味觉减退、白细胞及血小板减少、蛋白尿、肌无力等。2.偶见有转氨酶升高。妊娠妇女大量用药后可引起胎儿发育异常。
规格：片剂：每片100mg。
是否医保用药：非医保
是否非处方药：处方
【类别】免疫抑制剂
物质毒性
文献、期刊报道的毒性作用试验数据编号
毒性类型
测试方法
测试对象
使用剂量
毒性作用
1
急性毒性
未报告
成年男性
3200 mg/kg/84W-I
1.嗅觉毒性——未报告2.皮肤和附件毒性——皮炎 （全身暴露后）
2
急性毒性
口服
成年女性
900 mg/kg/26W-I
1.皮肤和附件毒性——皮炎 （全身暴露后）
3
急性毒性
口服
成年女性
650 mg/kg/81W-I
1.行为毒性——肌肉无力2.骨骼肌毒性——其他变化
4
急性毒性
口服
成年女性
112 mg/kg/1W-I
1.血液毒性——粒细胞缺乏症2.皮肤和附件毒性——皮炎 （全身暴露后）3.营养和代谢系统毒性——体温升高
5
急性毒性
口服
成年女性
105 mg/kg/6W-I
1.皮肤和附件毒性——皮炎 （全身暴露后）
6
急性毒性
口服
成年男性
400 mg/kg/4W-I
1.肺部、胸部或者呼吸毒性——其他变化2.血液毒性——出血
7
急性毒性
口服
成年女性
150 mg/kg/30D-I
1.行为毒性——肌肉无力2.心脏毒性——心律失常 3.胃肠道毒性——运动过度、腹泻
8
急性毒性
口服
人类
21 mg/kg/D
1.肾、输尿管和膀胱毒性——出现蛋白尿2.血液毒性——白细胞减少3.血液毒性——血小板减少
9
急性毒性
口服
人类
893 mg/kg/30W-I
1.行为毒性——肌肉无力2.肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困难3.骨骼肌毒性——其他变化
10
急性毒性
口服
儿童
40 mg/kg/1W-I
1.血液毒性——白细胞减少2.皮肤和附件毒性——皮炎 （全身暴露后）3.营养和代谢系统毒性——体温升高
11
急性毒性
口服
成年男性
482 mg/kg/19W-I
1.血液毒性——血小板减少2.皮肤和附件毒性——皮炎 （全身暴露后）
12
急性毒性
口服
大鼠
6170 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
13
急性毒性
腹腔注射
大鼠
2080 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
14
急性毒性
皮下注射
大鼠
4020 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
15
急性毒性
静脉注射
大鼠
2 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
16
急性毒性
口服
小鼠
720 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
17
急性毒性
腹腔注射
小鼠
298 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
18
急性毒性
皮下注射
小鼠
3810 mg/kg
详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
19
急性毒性
静脉注射
小鼠
3840 mg/kg
1.肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困难
20
慢性毒性
口服
大鼠
4480 mg/kg/3W-I
1.肝毒性——其他变化2.肾、输尿管和膀胱毒性——其他变化
21
慢性毒性
口服
大鼠
23400 mg/kg/26W-I
1.肾、输尿管和膀胱毒性——尿中成分发生变化2.血液毒性——正细胞性贫血3.血液毒性——血清成分发生变化 （如TP、胆红素、胆固醇）
22
慢性毒性
口服
小鼠
40320 mg/kg/12W-C
1.脊髓神经毒性——其他脊髓退行性改变2.自主神经毒性——交感神经出现问题3.营养和代谢系统毒性——金属离子浓度发生变化
23
突变毒性
鼠伤寒沙门氏菌
20 umol/plate
24
突变毒性
鼠伤寒沙门氏菌
1 mg/plate
25
突变毒性
人类淋巴细胞
2 gm/L
26
突变毒性
人类淋巴细胞
400 mg/L
27
突变毒性
仓鼠肺
8 gm/L
28
突变毒性
仓鼠肺
1 gm/L
29
致癌性
口服
儿童
122 mg/kg/3Y-C
1.致癌性——致癌（根据RTECS标准）2.血液毒性——白血病
30
致癌性
腹腔注射
小鼠
2 mg/kg/4W-I
1.致癌性——可能致癌（根据RTECS标准）2.血液毒性——白血病3.血液毒性——淋巴瘤，包括霍奇金病
31
生殖毒性
未报告
成年女性
6480 mg/kg，雌性受孕 1-39 周后
1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）2.生殖毒性——皮肤和皮肤附件发育异常3.生殖毒性——对新生儿有影响
32
生殖毒性
口服
大鼠
9130 mg/kg，雌性受孕 1-22 天后
1.生殖毒性——影响胎儿
33
生殖毒性
口服
大鼠
1870 mg/kg，雌性受孕 1-22 天后
1.生殖毒性——对新生儿有其他影响
34
生殖毒性
口服
大鼠
41 mg/kg，雄性配种 60 天前
1.生殖毒性——交配成功率下降 2.生殖毒性——胚胎植入前死亡率上升3.生殖毒性——影响生育能力
35
生殖毒性
口服
大鼠
1750 mg/kg，雌性受孕 17-22 天后
1.生殖毒性——影响新生儿性别比例
36
生殖毒性
口服
大鼠
1375 mg/kg，雌性受孕 7-17 天后
1.生殖毒性——新生儿体重增加量减少
37
生殖毒性
口服
大鼠
9130 mg/kg，雌性受孕 1-22 天后
1.生殖毒性——中枢神经系统发育异常2.生殖毒性——皮肤和皮肤附件发育异常3.生殖毒性——肌肉骨骼系统发育异常
38
生殖毒性
口服
大鼠
8715 mg/kg，雌性受孕 1-21 天后
1.生殖毒性——植入后死亡率增加2.生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）3.生殖毒性——呼吸系统发育异常
39
生殖毒性
腹腔注射
大鼠
5 mg/kg，雌性受孕 15-19 天后
1.生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）2.生殖毒性——肌肉骨骼系统发育异常
40
生殖毒性
口服
小鼠
20160 mg/kg，雌性受孕 1-21 天后
1.生殖毒性——其他变化 2.生殖毒性——对新生儿有其他影响3.生殖毒性——影响新生儿的行为
41
生殖毒性
口服
小鼠
10080 mg/kg，雌性受孕 1-21 天后
1.生殖毒性——对新生儿有其他影响
42
生殖毒性
口服
小鼠
20 mg/kg，雌性受孕 10-14 天后
1.生殖毒性——植入后死亡率增加2.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡
43
生殖毒性
口服
小鼠
16 mg/kg，雌性受孕 10-14 天后
1.生殖毒性——颅骨和面部发育异常 （包括鼻/舌）
44
生殖毒性
口服
仓鼠
3200 mg/kg，雌性受孕 7 天后
1.生殖毒性——胎儿毒性（如胎儿发育不良，但不至死亡）2.生殖毒性——中枢神经系统发育异常3.生殖毒性——肌肉骨骼系统发育异常
45
生殖毒性
口服
仓鼠
4 mg/kg，雌性受孕 7 天后
1.生殖毒性——植入后死亡率增加2.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡
[2-37]