标题：药品稳定性试验箱
标准
严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
规格型号
药品性试验箱
型号:YP-150SD/YP-150SDP 容积/内胆:150升 600*405*620mm[1]
型号:YP-250SD/YP-250SDP容积/内胆:250升 680*500*730mm
型号:YP-500SD/YP-500SDP 容积/内胆:500升 800*700*900mm
综合药品性试验箱
型号:YP-150GSP 容积/内胆:800*910*1630mm 　　型号:YP-250GSP [1]容积/内胆:880*1010*1740mm 　　型号:YP-500GSP 容积/内胆:1000*1210*1900mm 
箱体结构
材质结构：外箱材质：均采用优质（t=1.2mm）A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观
内箱材质：采用进口高级不锈钢（SUS304）
温湿度循环系统：采用特制空调型低噪音长轴风扇电机，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮，以达强度对流垂直扩散循环
辅助结构：样品架可根据需要调节上下的位置
箱门内壁装有8～10支日光灯进行光照试验
为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程
采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越
门把手：采用无反作用门把手，操作更容易
脚轮：机器底部采用高品质可固定式PU活动轮
冷冻系统
制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世
界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征
冷媒：进口R404 A或 R23A
冷凝器：风冷式盘管
蒸发器：鳍片式
其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀
供电条件
电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制
预装功率：总功率+2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）
环境条件
环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）
环境湿度：≤85%RH
规格与技术参数
型号LHH-150GSP
有效辐照区域:600×405×620mm
外形尺寸D×W×H 800×910×1630mm
温度范围：a:无光 0℃～65℃
b:有光 10℃～65℃
湿度范围：40-98%RH
光 照 度：0～6000LX（可调）
控温精度：±0.1℃
恒温波动温度：±0.5℃
恒温波动湿度：±3%RH
温度传感器：原装进口瑞士铂电阻PT100
湿度传感器：PT100湿度直接感应;
加热信号输出：采用青岛威威固态继电器
标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、日光灯10支。
箱体结构
外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观；
内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；
样品架可根据需要调节上下的位置；
测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；
采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；
根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性；
箱门内壁装有8～10支日光灯进行光照试验，为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。
冷冻系统
制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征。
冷 媒：进口R404
冷凝器：风冷式盘管
蒸发器：鳍片式
其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀
执行元器件
日本富士小型继电器
法国“施耐德”交流接触器：机械寿命高达2000万次；电寿命高达200万次。“TH”防护处理，可以在湿热的环境中使用。产品本体上可以附加辅助触头，通电/断电延时触头，机械闭锁等模块
使用条件
1、安装场地
地面平整，通风良好
设备周围无强烈振动
设备周围无强电磁场影响
设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
设备周围留有适当的使用及维护空间，
2、供电条件
电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制
预装功率：总功率+2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）
3、环境条件
环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）
环境湿度：≤85%RH
4、供水条件（仅限湿热型及需要用水设备）
采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m
5、其它注意事项
试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作
控制器
温度控制器：原装韩国进口大屏幕程控仪；
控温仪规格：精度：0.1℃；
测 温 体：Pt100测试传感器；
控制方式：热平衡调温调湿方式；
带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能；
配送智能化计算机控制支持软件系统；
仪表可显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、程式运行趋势、循环剩余次数等；
程式自动运行、停机后自动断电；
仪表能实现手动PID控制及PID自整定功能、能展现程式运行曲线、能定值控制与程式控制进行无忧切换、能中文与英文进行无忧切换、能自动进行故障显示、报警。
设备功能
药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
★稳定性试验条件：
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500+500LX
主要特点
1、采用微电脑控制温度，湿度，控制稳定，准确，可靠。
2、独特风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。
3、温湿度控制器，压缩机，循环风机等零部件均采用进口产品，具有稳定，安全可靠的特点。
4、独立超温，低温声光跟随踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。
5、升温，降温，加湿系统完全独立可提高效率。
6、采用进品不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。
控制特点
药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1%rh。
药品稳定性试验箱独特的人性化设计：
1)、采用世界环保潮流、全新无氟设计，低能耗、高效率、促进节能，使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。
2)、集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠。
3)、采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
4)、独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。
5)、箱体左侧有一直径25mm的测试孔，便于观察实验状态。
连续运行保证：
1)、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
2)、两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
药品稳定性试验箱品质保证：
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件尚测均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能：
独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
进口湿度传感器：
选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
药品稳定性试验箱紫外杀菌系统：
紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制：
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示：
当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
药品稳定性试验箱可程式触摸屏控制器：
1)、控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
2)、资料及试验条件输入后，武汉尚测试验设备有限公司控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
3)、具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。
4)、采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
5)、具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
6)、具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。[2]

技术措施
1、制冷系统：两套原装进口制冷系统，可自动切换工作，保证设备长期连续运行。
2、调节方式：平衡式调温调湿方式，保证温湿度精确可靠，波动度小。
3、安全保护：独立限温报警系统。
4、控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
5、具有100组程式10段9循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。
6、资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
7、具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
8 、具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
操作规程
药品稳定性试验箱目的和范围
建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。
药品稳定性试验箱环境条件
1、温度：5~35℃；相对湿度：≤85%R.H；
2、电源：采用220±22V、50Hz/20A的电源。
3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
安装检查
1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。
3、接通电源，仪表应有显示。
4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。
药品稳定性试验箱控制系统
A、仪表操作
1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。
2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。
3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
4、一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。
B、指示灯
1、工作时灯亮。
2、加湿：加热器工作时灯亮。
3、温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。
4、超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。
5、断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。
C、控制开关
1、电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。
2、照明打开此开关，箱内上方照明灯亮。
3、制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。
4、报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。
药品稳定性试验箱操作及使用
A、药品稳定性试验箱操作
1、接通试验箱供电电源。
2、打开电源开关。
3、设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
B、温湿度记录仪参数设置
1、在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“Lock”符号，下排窗显示密码值，此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
2、打印参数设置范围
t：打印周期，单位分，t=0为停止打印；
Year年份，01~99；
FE3：分钟，0~59；
Hour：小时，0~23；
YUE：月份，1~12；
dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月为31天，4、6、9、11为30天，2月为29天。
C、注意事项
1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责，应经常注意设备运行状态；
2、应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。