标题：黛力新
警告
儿童青少年的自杀——在儿童青少年抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示，抗抑郁药增加自杀观念和自杀行为（自杀）的风险，如果考虑在儿童青少年中使用氟哌噻吨美利曲辛片或任何其他抗抑郁药，必须权衡这个风险与临床需要。已经开始治疗的患者，应该密切观察其是否有临床症状恶化、自杀或异常的行为改变。应建议家庭成员及照料者加强对患者的密切观察，并和处方医生加强沟通。本品未被批准用于儿童患者。
  黛力新
药品简介
【药品名称】
通用名称：氟哌噻吨美利曲辛片
商品名称：黛力新
英文通用名称：Flupentixol and Melitracen Tablets
英文商品名称：Deanxit
汉语拼音：Fupaisaidun Meiliquxin Pian
【化学成分】
本品为复方制剂，其主要组份为：盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg。本品为紫堇色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。
【处方类型】
由于它是神经疾病方面的药物，属于国家药品监督管理局规定的处方药，必须由医生开具处方，并在其指导下使用，一般药店中是没有出售的。
药理作用
黛力新是0.5mg氟哌噻吨和10mg美利曲辛的合剂。氟哌噻吨属噻吨类(硫蒽类)抗精神病药，美利曲辛属新型三环类抗抑郁药。小剂量氟哌噻吨(0.5-3mg)具有抗抑郁和抗焦虑作用，美利曲辛具有抗抑郁作用。两种成份的合剂则用于治疗轻度至中度精神心理疾患。
氟哌噻吨对突触后膜多巴胺D1受体和突触前膜多巴胺D2受体具有很强的亲和力。氟哌噻吨根据不同剂量具有不同的药理作用。大剂量氟哌噻吨主要拮抗突触后膜的多巴胺受体，降低多巴胺能活性；小剂量氟哌噻吨的作用却与之不同，它主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体（D2受体），促进多巴胺的合成和释放，使突触间隙多巴胺的含量增加；美利曲辛则作用于突触前膜，抑制去甲肾上腺素和5-羟色胺再摄取，提高突触间隙5-羟色胺和去甲肾上腺素的含量。
黛力新是由小剂量氟哌噻吨与美利曲辛组成的合剂，其药理作用是两种成分综合作用的结果。主要表现在其可同时提高突触间隙多巴胺、去甲肾上腺素及5-羟色胺三种神经递质的含量，调整中枢神经系统功能。在临床上，黛力新的两种活性成分显示了它们在治疗作用上相互协同，在副作用方面相互拮抗。
适应症
1. 神经症：神经衰弱、抑郁或焦虑性神经症、疑病性神经症等；
2. 植物神经功能紊乱：胃肠神经官能症、心脏神经官能症；
3. 多种焦虑抑郁状态：包括某些应激、生理时期、多种疾病、药物成瘾等伴随的焦虑和抑郁。（1） 神经科：老年性抑郁、反应性抑郁；脑器质性疾病如脑动脉后硬化后抑郁；慢性酒精和药物成瘾时抑郁、心境恶劣；（2） 内科：消化性溃疡、慢性胃炎、肠易激综合症、功能消化不良、神经性厌食、溃疡性结肠炎、肥胖症等多种消化系统心身疾病，以及慢性肝炎、甲亢、糖尿病、高血压病、支气管哮喘等多种慢性疾病伴随的焦虑抑郁；（3） 妇产科：更年期综合征，经前期综合征；（4） 外科：手术前的焦虑，严重手术创伤继发的焦虑和抑郁；（5） 五官科：伴情绪改变的口腔溃疡。
4. 多种顽固性和慢性疼痛:如偏头痛、紧张性头痛（肌源性头痛）、三叉神经痛、幻肢痛等。
禁忌症
对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。
注意事项
以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。
由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。
若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。
若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。
治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。
本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。
患有闭角性青光眼、前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。
局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。
尽可能在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。
如同所有的神经抑制剂一样，服用本品罕见发生神经抑制综合征（可能致命）。
非常罕见的情况下，尤其是氟哌噻吨治疗初期，可能出现锥体外系症状。
当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时，可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。
病人长期服用氟哌时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。
有证据表明身体活动的减少与血栓症民发生风险的升高有相关性，由于神经抑制剂具有镇静作用，可减少病人的躯体活动，因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状，并鼓励病人进行体育锻炼。
由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力，服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。
动物的生殖毒性研究表明，两种活性成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无有害作用，但是未对孕妇进行对照研究。因此，孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生儿的撤药症状，建议预产期之前14天内逐步减少本品用量。
少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说，其乳汁浓度/血清浓度比平均是1：3，在治疗剂量水平上对儿童无影响。按体重计，儿童摄入总量少于母亲摄入剂量的0.5%（mg/kg）。
未进行有关母乳中是否有美利曲辛分泌的动物和人体研究。但其他的三环类药物，如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中仅有微量分泌。按体重计，儿童摄入总量大约相当于母亲摄入剂量的2%（mg/kg）。阿米替林和去甲阿米替林治疗期间，患者可以哺乳。因为美利曲辛显示出与阿米替林同样的亲脂性，推测二者在母乳中有着相似的浓度，因此本品治疗期间患者可以哺乳，不过，建议对婴儿进行监控，特别是出生后四个星期内的婴儿。
儿童用药
尚缺乏儿童用药的安全性和有效性研究资料，不推荐儿童使用本品。
药物相互作用
本品可增强机体对乙醇、巴比妥和其它中枢神经系统抑制剂的反应。与单胺氧化酶抑制剂合用可能导致高血压危象。神经阻滞剂和抗抑郁剂可降低胍乙啶和类似作用化合物的抗高血压作用。抗抑郁剂还可加强肾上腺素和去甲肾上腺素的作用。
用法
【用法用量】
成人：通常每天2片；早晨及中午各1片；严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。
老年病人：早晨服1片即可。
维持量：通常每天1片，早晨口服。
对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
【药物过量】
症状：在服药过量后，主要表现为美利曲辛中毒症状，特别是抗胆碱能的症状较突出。氟哌噻吨所致的锥体外副作用则极少发生。
治疗：主要是对症治疗及支持疗法。尽早洗胃，可以服用活性碳。可用安定抗惊厥治疗，锥体外系症状可用二环已丙醇治疗。采用必要措施维护呼吸和心血管系统功能。此时禁忌使用肾上腺素。
副作用
在推荐用量范围内，副作用极为少见，可能会有短暂的不安和失眠。继续治疗1-2周后即可消失。
药代动力学
氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。口服本药后，吸收迅速，氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时，经肝脏代谢后60%从粪便排泄，15-20%经尿排出。而美利曲辛约为19小时，代谢后大部分经尿排出，小部分经粪便排泄，氟哌噻吨和美利曲辛均只有少量通过胎盘及乳汁分泌。
药毒理研究
急性毒理学：日常治疗剂量远低于急性致死剂量，它的急性毒性作用极小。
慢性毒理学：临床试验表明10倍于临床用药剂量且用药6个月以上不出现毒性作用。长期使用是安全的。
致畸作用：家兔、小鼠的致畸试验显示黛力新对妊娠率、胚胎、胎儿及其骨骼的发育均无不良影响。无致畸作用。
不良反应
在推荐用量范围内，副作用极少。即使出现也极轻微、短暂，继续治疗1-2周后即可消失。少数的副作用可能有：轻微口干，夜间服用本药可能影响睡眠。较大剂量治疗时，极少数病人可出现不安或轻微震颤。
在临床试验中，观察到以下不良反应：
神经系统
常见：头晕（2.1%）、震颤（2.1%）；不常见：疲劳（1%）。
精神障碍
常见：睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。
视觉功能障碍
常见：调节障碍（1.5%）。
胃肠道不适
常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。
以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状。
学科进展
近几年精神科专家已普遍接受5-HT 在心境和情感调解中起着特异性关键作用。 我们知道5-HT能神经元调节如：感情、睡眠、内分泌等功能，5-HT能神经功能的变化会引起临床上的抑郁症状，如感情障碍、食欲下降、认知力下降、睡眠障碍、性欲降低和昼夜节律紊乱。但5-HT并不是导致抑郁发病的唯一因素，NE在抑郁发病中也起一定作用，5-HT和NE能神经元是相互密切联系的，对5-HT在调节各种递质平衡中起重要作用，5-HT 参与某些神经递质释放的突触前调节，体内外实验证明，5-HT与突触前5-HT受体结合可调节控制DA和Ach的释放。抑郁症多巴胺假说的支持证据：多巴胺前体L-DOPA可以改善部分单相抑郁患者症状，可以使双相障碍的抑郁发作转为躁狂；多巴胺激动剂溴隐亭有抗抑郁作用，能使部分双相患者转为躁狂；布普品（bupropion）阻断多巴胺再摄取，也具有抗抑郁作用；抑郁症发作时，尿中多巴胺代谢产物HVA水平降低。 多巴胺释放可以振奋精神，增强注意力，活动增加，故被称为“觉醒胺”。黛力新中美利曲辛阻断NE、5-HT的再摄取，而氟哌噻吨增加DA释放，一起增加了突触间隙的NE、5-HT和DA的含量。
可见，抑郁症发作时三种单胺类神经递质都可能有含量与功能的改变，三种单胺类神经递质都在不同程度上参与了情绪的调节，但具体病人身上这些神经递质的影响可能各有不同。单一作用于某一递质的药物有副作用少、安全性增大的优点，但也有作用范围受到限制的问题。
禁忌
对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。
贮藏
室温保存，存放在儿童取不到的地方。
有效期
36个月。
执行标准
进口药品注册标准JX19980123
生产企业
丹麦灵北制药有限公司