标题：人破伤风免疫球蛋白
简介
人破伤风免疫球蛋白 　　拼音名：Ren Poshangfeng Mianyi Qiudanbai
英文名：Human Tetanus Immunoglobulin
书页号：2000年版二部-1094
药物性质
制法取用吸附破伤风疫苗按国家批准的免疫程序对健康献血员进行自动免疫所采集的血浆。每批
最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合，合并后血浆的破伤风抗体效价每1ml应不低于8国际单位。用
低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应大于90%。然后配制成破伤风抗体效价每1ml不低于100国际单位的溶液，加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装制成。
性状本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。
相关鉴定
鉴别取本品，照《中国生物制品规程》进行。
(1)用免疫双扩散法测定，仅与抗人的血清产生沉淀反应，与抗马、抗牛血清不应产生沉淀反应。
(2)用免疫电泳法测定，主要沉淀线应为免疫球蛋白。
检直照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
pH值 应为6.4～7.4。
含糖量 如加入葡萄糖或麦芽糖，其含量不得过5.0%。
蛋白质 不得过18.0%(g/ml)。
纯度 免疫球蛋白应不低于蛋白质总量的90.0%。
免疫球蛋白G单体及二聚体之和 应不低于90.0%。
热稳定性 取本品，在57℃±0.5℃水浴中保温4小时后，不应出现凝胶化或絮状物。
抗HBs 每1g蛋白质应不低于1国际单位。
HCV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。
HIV<[1+2]>抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。
异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。
热原 取本品，按家兔体重每1kg注射0.15g免疫球蛋白，依法检查，应符合规定。
无菌 取本品，依法检查，应符合规定。
效价测定取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含破伤风抗体效价不得低于100
国际单位。
规格作用
类别血液制品。
规格250国际单位
贮藏与效期在2～8℃的暗处保存。有效期5年。
药理作用本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
适应症主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
使用事宜
用法用量用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。
用量：
1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。
2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。
不良反应一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
禁忌对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
注意事项1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。
2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。
3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不清楚。
药物互相作用应单独使用

节日来源
罗让扎花（巴）是黄教祖师宗喀巴的原名，藏历十月二十五日是他圆寂之日，所以后人们为了纪念他，白天请喇嘛念经，晚上家家户户点上许多酥油灯，摆上各种供品供佛。与此同时，各地寺院也要举行隆重的燃灯节，燃灯供佛。罗让扎花节盛行于青海一带。
节日纪念者
节日纪念者：藏传佛教格鲁派创始人宗喀巴
宗喀巴（1357－1419），藏传佛教格鲁派创始人，西藏佛教史上著名的宗教改革家和佛学大师。
宗喀巴本名罗桑扎巴，藏族，青海湟中县鲁沙尔镇人。藏语称“湟中”一带为“宗喀  菩萨像”，故尊称为宗喀巴。7岁时，宗喀巴被父母送至青海化隆县甲琼寺出家，从噶当派高僧顿珠仁钦学习显密经典。精心研究藏文、显教经论、密法等。明洪武五年（1372），宗喀巴前往卫藏继续深造，到各教派寺院，向名师大家学习，潜心钻研各种佛学理论。九年（1376），他开始攻读显教重要论著，向萨迦派仁达瓦学《俱舍论》、《集论》、《入中论》，向顿桑瓦学《量释论》。在觉摩陇跟罗赛瓦学习经文，学习邬由巴的《量释论译注》等。十四年（1381），宗喀巴回到前藏，先后到止贡、桑朴、孜塘等寺进行立宗答辩。十八年（1385），跟从布顿弟子学密宗经典注疏。从楚臣仁钦受比丘戒。在这20余年间，他进步非常大，精通因明、般若、中观、俱舍、律学等理论，同时，全面了解了其他各教派的典籍教理，逐步形成了自己的宗教思想体系。
在藏期间，针对当时藏传佛教戒律松弛的现状，宗喀巴建议宗教改革，要求喇嘛遵守戒律，重苦行，禁娶妻。并制定了僧人的生活准则、寺院的组织体系、学经程序和是非标准等等，赢得众多信徒的爱戴和拥护，也增强了藏传佛教的社会职能。后在噶当派教义的基础上，吸收其它教派的一些内容，创建了格鲁派。“格鲁”意为“善规”，因该派僧人戴黄色僧帽，又称黄帽派，简称黄教。黄教对藏传佛教其他各派影响极深，逐渐成为诸派中发展最迅速，势力最大的教派。
永乐六年（1408），宗喀巴受阐化王札巴坚赞之邀，到仲不垅为各寺僧众讲授《菩提道次第广论》及《密宗道次第广论》等。七年（1409），在西藏帕竹地方政权支持下，在拉萨大昭寺举办大型祈愿法会“默朗钦摩”（汉语称为“传大召”或“传召大会”）。声势浩大，并从此形成传统。会后，在拉萨东修建甘丹寺，作为自己及弟子传法的根本寺院，并创立了严密的寺院组织。每年法会期间，喇嘛们进行辩论和考试，建立起格西学位制度。
十三年（1415），宗喀巴应明成祖邀请，派亲近弟子释迦也失赴明都朝谒，加强了西藏与中央王朝的联系。十七年（1419），授意释迦也失主持兴建色拉寺。同年，在甘丹寺圆寂。
宗喀巴的学问博大精深，一生著述非常丰富，著有《菩提道次第广论》、《密宗道次第广论》、《菩萨戒品释》、《事师五十颂释》、《密宗十四根本戒释》、《中论广释》、《辩了不了义论》等。其中，最重要的是《菩提道次第广论》和《密宗道次第广论》两部著作。在这两部著作中，宗喀巴比较完整地论述了他的佛学思想，为创立格鲁派奠定了理论基础。他认为戒律为第一要义，修习要遵从由显到密的次第才会获得良好效果。黄教区别于其他教派寺院的突出特点，是有计划、有系统的教学组织。
宗喀巴弟子众多，最著名的有扎希贝丹、释迦也失、根敦主巴等。他们继承和发扬了宗喀巴的思想体系。使格鲁派继续得到世俗政权的支持，并逐渐形成达赖和班禅两大活佛转世系统。
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基本信息《宗喀巴大师集》
【作　　者】宗喀巴大师 [同作者作品]  
【出 版 社】 民族出版社　     【书 号】 710504134X 
【出版日期】 2001年1月     【开 本】 32开     【页 码】 0     【版 次】1-1内容简介宗喀巴大师是藏传佛教格鲁派（俗称“黄教”）的创始人，并在藏传佛教被尊崇为大智文殊菩萨的示现化身。宗喀巴大师一生广参名师，博学多闻，其教理以深刻严谨的态度抉择吸取西藏各派学说与见地，而采取原始佛教之乞食，座具，服装等方式，提倡般若中观与秘密金刚乘之融合说，认真矫正旧派佛教的流弊而严持戒律，并带黄帽以区别于其它旧派，成为十四、五世纪藏传佛教的改革家，因此开创了藏传佛教的黄帽派。宗喀巴大师认为，佛陀的一代正法，不外于“教”、“证”两种。而一切“教”的正法，摄在经、律、论三藏之中；一切“证”的蒸发，摄在戒、定、慧三学之中。因此，三藏未可偏废，三学亦须全修。宗喀巴大师强调，显密两宗教法的修行，均须以从次第和恪守戒律。　　宗喀巴大师一生著述很多，全集约有一百六十多种，其重要者有概说显教甚深观法与广大行门的《普提道次第广论》，有概说密宗加持祈祷法门的《密宗道次第广论》，有说甚深中观正见的《入中论善显密意疏》、《辨了不了义善说藏论》等，有概说大小乘佛教戒律的《比丘学处》《菩萨戒品释》等。本书首次将法尊法师所译各种宗喀巴大师的著作汇集出版，是汉地了解与学习藏传佛教格鲁派创始人宗喀巴大师的思想与学说的重要典籍。目录信息第一册 菩提道次第广论
第二册 密宗道次第广论
第三册 菩提道次第略论
入中论善显密意疏
第四册 辨了不了义善说藏论
胜集密教王五次第教授善显炬论
第五册 苾刍学处
菩萨戒品释
密宗道次第论
宗喀巴大师传作者序法尊法师，俗姓温，河北深县人，1902年12月出生，18岁于五台山出家，19岁于北京法源寺受具足戒，先后在南京隆昌律寺、武昌佛学院、北京藏文院学习，曾师从民国太虚法师受学。1925年入藏学法，先后达10余年。1934年返回汉地主持汉藏教理院，1949年以后在北京普提学会从事藏传佛学译著工作，曾任中国佛学院院长等职。一生译著达几百万字，为现代著名佛学专家。