标题：丹媚
简介
丹媚（左炔诺孕酮肠溶片）是广州朗圣药业最新研制，国内唯一肠溶剂型的事后紧急避孕药（OTC甲类），产品申请国家专利保护20年，国药准字H20080001。  产品特点：丹媚（左炔诺孕酮肠溶片）通过在左炔诺孕酮素片的外层加上一层肠溶包衣，口服后药片在胃内酸性环境中保持不崩解，而在到达人体小肠后才开始在碱性环境中崩解、吸收，能避免将药物有效成份从胃内呕出，（注：内服紧急避孕药常会引发类早孕反应，将药片直接呕吐出体外），从而确保有效剂量，保证药物有效率，只需在避孕失败或无保护同房后的72小时之内服用一片，可达到完美的避孕效果。
丹媚（左炔诺孕酮肠溶片）乃肠溶吸收，不在胃溶，不用担心呕吐，不用反复补服，一片轻松避孕，比普通的胃溶片紧急避孕药更有效、更安全、更方便。让所有避孕女性无须为发生呕吐而反复多次补服药品，也不用因呕吐导致剂量偏差、影响避孕效果而恐惧不安，服药后能够以轻松状态投入正常工作和生活，一片高效避孕，省事、省时、省钱。
详细资料
成份本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克，辅料为淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁。性状本品为肠溶片，除包衣后显白色或类白色。
作用类别：本品为口服避孕药类非处方药药品。适应症用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法失误时使用；这些失误包括避孕套滑脱或破裂、体外排精失控、或安全期计算失误等。规格1.5毫克。用法用量口服，在房事后72小时内服1片。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。禁忌乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。药物相互作用如与其他药物（尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁以及抗病毒药等）同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。药理作用本品为速效、短效避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥速效避孕作用。贮藏避光、密封保存。包装铝塑包装，每板1片，每盒1板；每板1片，每盒2板；每板2片，每盒1板；每板2片，每盒2板。有效期48个月。
不良反应
1.偶有轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可自行消失，如症状较重应向医师咨询。
2.可见子宫异常出血，多数表现为服药当月的月经提前或延后；少数表现为不规则出血，一般可自行消失，严重者应向医师咨询。
关于本品与同类产品的不良反应发生率比较，详见表1。
表1. 不良反应发生率比较(--*)
不良
反应
（%）
本品 
（2010） 
同类产品
英国
（2004）
香港
（2005）
世界卫生组织（1998）
Hertzen （2002）
（世界卫生组织）
1.5mg
0.75mgx2
0.75mgx2
0.75mgx2
1.5mg
0.75mgx2
2566（例）
1021（例）
1027（例）
976（例）
1356（例）
1356（例）
恶心
4.13
30
8.5
23.1
14
15
呕吐
0.16
1.4
1.3
5.6
1
1
腹泻
--
--
1.2
--
4
3
乏力
0.08
27
12.2
16.9
14
13
头昏
0.35
18
5.2
11.2
10
9
头痛
26
4.2
16.8
10
10
乳房 
胀痛
--
21
5.6
10.8
8
8
下腹痛
--
39
6.3
17.6
14
15
不规则
出血
3.62
--
--
--
31
31
月经量
增多
1.48
--
--
--
--
--
*“--”表示该研究未收集此症状的相关数据。
注意事项
1.本品为肠溶片，呕吐率为0.16%，服用用后一般不需要补服。但是如果在服药后2小时内因其他原因产生呕吐，且呕吐物中有药片，建议立即补服一片。　
2.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。
3.本品不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。
4.关于本品临床试验的避孕失败率与同类产品的文献报道结果的比较，详见表2。
表2. 本品与同类产品避孕失败率的比较
同类产品
同类产品
同类产品
同类产品
同类产品
同类产品
研究机构
丹媚（2010）
英国
（2004）
香港
（2005）
国家计生委
（1999）
WHO
（1998）
WHO
（2002）
WHO
（2002）
规格
1.5mg
0.75mgX2
10.75mgX2
0.75mgX2
0.75mgX2
1.5mgX2
0.75mgX2
参与人数
2566例
1021例
1022例
643例
976例
1356例
1356例
失败率（%）
0.20
2.0
2.0
3.1
1.1
1.5
1.8
避孕药的失败率=实际妊娠数/观察总人数×100%;紧急避孕药的有效率 = （预期妊娠数-实际妊娠数）/ 预期妊娠数×100%，其中预期妊娠数是根据妇女每日的自然妊娠率计算，与失败率没有直接关系，而与妇女在生理周期每日的自然妊娠率有关。本品及国家计生委（1993）采用Dixon方法计算避孕有效率，WHO(1998)采用Wilcox方法；WHO（2002）采用Trussell方法。
5.本品可能使下次月经提前或延期。如逾期1周月经仍未来潮，有可能妊娠，应进行妊娠检测，或进一步咨询医师。
6.服药后约3至5周如出现严重下腹疼痛，应及时就医以排除异位妊娠。
7.由于未成年人生殖系统发育不成熟，使用本品前应咨询医师或药师。
8.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天，在此期间应定时将乳汁挤出。
9.乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
如何正确服用“丹媚”
Q：丹媚主要适用于什么情况下的避孕呢？ 
A：主要是两种情况：一是未采用任何避孕措施，二是采用了避孕措施，但发现避孕方法失败，如避孕套破损或滑脱、安全期计算失误、漏服短效避孕药，体外排精失败等，三是特别情况，比方说遭受性暴力。 
Q：丹媚是处方避孕药吗？市场上有哪几种紧急避孕药呢？ 
A：紧急避孕药丹媚属于OTC非处方类药物，在正规药店或者超市等地方都能买到。目前市面上常见的紧急避孕药成分有左炔诺孕酮（丹媚的主要成分）、米非司酮。丹媚也是我国紧急避孕药行业内唯一获得国家专利药品，现在核对年轻女性使用丹媚来避孕；而米非司酮在我国属于处方药，临床上多应用为流产药，低剂量作为紧急避孕药。在国外，米非司酮仅被作为流产药使用。 
Q：您能谈谈紧急避孕药的避孕原理是什么吗？
A：丹媚属于激素类避孕药物，主要成分是左炔诺孕酮，它通过抑制排卵、使宫颈粘液变稠以阻止精子通过、抑制子宫内膜发育等作用共同达到避孕的效果。 
Q;：什么样的服用方法是正确的?又有哪些是错误的服法? 
A：在没有采取避孕措施的性生活或发现避孕失败后，72小时内口服2片丹媚这是正确的服用方法。而在性生活之前就服用丹媚，把它当成是常规避孕药服用、且在短期内反复服用就是错误的服用法。它只是后备的紧急补救措施，在无保护同房或发现避孕失败的情况下使用才是正确的。 
Q：服用丹媚避孕的成功率有多高?它的安全性如何？ 
A：正确服用后，避孕的失败率仅为0.2%是目前市面上失败率最低的紧急避孕药。但是超过72小时后，避孕效果就很难保证了，所以发现避孕措施失败后越早服用紧急避孕药，避孕效果越好。至于安全性，世界卫生组织是这样评价的：左炔诺孕酮（丹媚的主要成分）是非常安全的，其不会引起流产或损害妇女今后的生育能力。副作用一般情况下也很轻微。 
Q：那是不是说紧急避孕药就没有副作用了？ 
A：这个和个人体质有关。有些人可能会出现轻微的头晕、恶心和乏力，发生率均少于5%，多发生在服药后一天内，一般在服用后二十四小时内就基本排泄出体外，不需要治疗，所以无需担心。有些女性会有月经改变如点滴出血或者月经提前，有些女性会影响当月的月经量。如经期推迟一周以上，需要进行妊娠检验。 
Q：在服用“丹媚”以及在避孕方面，您能给女性朋友一点建议吗？ 
A：服用丹媚要注意的是：如果与抗生类、抗菌类、抗病毒类、抗癫痫类、抗结核类等药物一起服用，会降低丹媚避孕的效果，容易导致避孕失败。而且丹媚和其它紧急避孕药一样绝对不能作为常规避孕手段。最后提醒广大女性朋友，从开始第一次性生活起，应该扎实稳妥地做好避孕措施。青年女性尤其是女学生，更要掌握必须的生殖健康知识、关爱自己。
关于丹媚常见问答
●在何种情况下需要紧急服用丹媚？ 
a.发生无防护的性交或遭到性攻击。 
b.避孕套破裂或脱落、宫内节育器部分或完全脱落。 
c.短效口服避孕药漏服、安全期日期计算失误。 
d.以上皆是√ 
●短期内多次反复服用丹媚对避孕效果的影响是？ 
a.对避孕效果没有任何影响。 
b.只会导致避孕失败，但绝对不会导致月经紊乱。 
c.只会导致月经紊乱，但绝对不会导致避孕失败。 
d.会增加避孕失败率和月经紊乱的几率，但不会导致不孕。√ 
●口服避孕药漏服怎么办？ 
a.没有办法，只能听天由命了。 
b.漏服72小时内服用丹媚即可进行紧急补救避孕。√ 
c.口服避孕药偶尔漏服，不需要补救的，不会造成避孕失败。 
d.以上都不对。 
●对于服用丹媚后发生的呕吐，正确的做法是？ 
a.服药后2小时偶有呕吐发生，一般无需就医，也无需补服。√ 
b.服药后偶有呕吐，一般无需就医，需补服。 
c.空腹服用丹媚，能减少恶心、呕吐的发生概率。 
d.所有人服用丹媚后，都会发生呕吐，一般无需就医。 
●服用丹媚是否会引起发胖？ 
a.不会，服药剂量小，代谢时间短，不会引起发胖。√ 
b.会，服药剂量小，但代谢时间长，可能引起发胖。 
c.会，代谢时间短但服药剂量大，会引起发胖。 
d.会，避孕药都会引起发胖的。 
●丹媚是否对胎儿有致畸影响呢？ 
a.丹媚的药物作用不确定能否造成胎儿畸形。 
b.丹媚不会引起流产，但是一定会造成胎儿畸形的。 
c.丹媚成分安全，剂量小，代谢快，对胎儿无致畸影响。√ 
d.服药就会对胎儿就有影响，短期内最好不要妊娠。 
●影响丹媚避孕效果的人为因素有哪些？ 
a.服用丹媚前已经怀孕或服药后再次发生无防护同房 
b.服用丹媚的同时服用广谱抗菌类药物 
c.服用丹媚后饮酒 
d.以上皆是。√ 
●影响丹媚避孕效果的人为因素有哪些？ 
a.服用丹媚的同时大量吸抽烟或大量喝咖啡 
b.未按说明书正确服药或短期内多次服用丹媚 
c.发生多次无防护同房只服用一次丹媚 
d.以上皆是。√
●下列关于丹媚的说法，哪些是正确的？ 
a.无防护同房后，服用丹媚的时间越早，避孕效果越好。 
b.丹媚存在0.2%的失败率，某些人为因素可能增加避孕失败率。 
c.发生一次无防护同房，就应在72小时内服用一次丹媚补救。 
d.以上皆是。√
三大纪律八项注意
三大纪律纪律1：牢记补救时限事后72小时，懂得补救要尽早及时。
丹媚是事后紧急避孕药，仅在避孕失败或无防护性生活后的72小时内服用，且越早服用效果越好； 
纪律2：一次服用1.5mg，2小时内发生呕吐，且吐出药片需补服，2小时后发生呕吐，无需补服。 
纪律3：不能把紧急避孕药当成常规避孕手段，经常、反复使用。
丹媚仅作为紧急情况下的一种补救措施，偶尔使用。连续、多次服用丹媚，会增加月经紊乱的发生机率和丹媚避孕的失败率；八项注意第1条：要注意----丹媚仅对上一次有效。
丹媚仅对上一次的无防护同房有避孕作用，对下一次和多次没有作用。 
第2条：要注意----丹媚也有失败率。
丹媚有效率高，仅存在着0.2%的失败率。但在大量的使用过程中，因人为的使用不当，如：不知首次服药的时间越早越好；发生多次无防护的性生活而只使用一次丹媚；服用丹媚时间过晚，超过了最佳有效时间；短期内多次服用丹媚等，都会导致失败率提高。月经逾期1周未来潮，应立即到医院j检查排除妊娠。 
第3条：要注意----丹媚易受到其他因素的干扰。 
丹媚的剂量很低，易受到各类因素的影响。如：疾病干扰：服药时患有感冒、发烧、肠胃炎；其他药物干扰：同时服用抗生素、抗结核、抗病毒、抗惊厥等药物；不良习惯的干扰：大量吸烟、喝酒、喝咖啡等等都会加快丹媚的代谢，影响丹媚的效果； 
第4条：要注意----绝大部分人月经可以按期来潮。
如正确服用丹媚，80%的女性下次月经会按时来潮，经期天数和经量无明显变化。因个体差异，有少部分女性会有经期提前或逾期的现象，提前或延期7天左右均属正常。 
第5条：要注意----少数人偶有轻度的不良反应： 
因个体差异，少数人可能有轻微的头晕、头痛和恶心、呕吐发生，一般无需处理。 
第6条：要注意----少数女性会有少量出血。 
少数女性在服药后会有少量出血，属于药物作用下的正常反应，既不是常规月经，也不会影响药效，医学上称其为撤退性出血，不必引起用药者的惊慌。但下次月经的来潮时间以本次的出血时间来计算。 
第7条：要注意----服用丹媚对生育、哺乳、乃至胎儿无不良影响。 
丹媚是一种临时的、一次性的事后补救措施，对于女性卵巢功能和子宫内膜的影响也仅是一次性的，且丹媚的服用剂量很小，24-48小时内即可排出人体之外，根本不足以对人体形成不利影响，因此服用丹媚完全不会影响女性今后的生育能力，对服用丹媚后怀孕的胎儿也不会有致畸的影响。 
第8条：要注意----特殊人群禁服丹媚。
对本品过敏者；乳腺癌、糖尿病、肝病、心脑血管疾病患者；精神抑郁患者等，均禁止服用丹媚。 
为了身体健康，用药必需遵守以上三大纪律和八大注意事项。
与其他紧急避孕药的区别
丹媚是药片外观是粉色方形药片，不同于其他避孕药的白色药片，外表层粉色是一层肠溶包衣，是可以减少胃部刺激作用的。
丹媚是肠溶片，是直接在肠道崩解，不刺激胃部，是不需要空腹服用的，但是药物起效时间会延迟。
丹媚饭前和饭后都可以服用，对进食是没有影响的。
服用丹媚后的 呕吐率 是非常低的，如服药2小时后有轻微呕吐现象，是不会呕吐出药片的，不需要补服；如果服药后2小时内呕吐，且呕吐药片的话，则需要补服一片，但此时补服是不会增大身体的药物负担的。