标题：麦默通
Mammotome系统介绍
麦默通真空辅助乳腺微创旋切系统(The Mammotome System)由美国强生公司研制开发，是目前最先进的微创活检系统， 它主要是由旋切刀和真空抽吸泵两大装置组成，对乳腺可疑病灶可进行重复切割，以获取乳腺的组织学标本，为乳腺癌发现和诊断提供了更多更好的方法，同时也为良性肿瘤的微创切除提供了技术基础。其特点为：微创及准确性。
  麦默通(Mammotome)系统[1]● 微创
独特的穿刺针设计
---套管针及旋切刀，可放置标记夹，单次穿刺，可取样多个标本，同时减少组织残留针道的可能性
---刀片式穿刺头，穿刺快速容易，减少针道损伤
2-5毫米的切口
---无需缝合，不留疤痕
● 准确性
真空辅助保证标本大而完整，使诊断的准确性大大增加
麦默通(Mammotome)系统包括两种：
超声引导下的乳腺穿刺活检及完整切除系统，超声可诊断大部分乳腺病变，对致密乳房及年轻女性乳腺疾病诊断尤其具有优势，在超声引导下，麦默通(Mammotome)可对乳腺病变组织进行微创活检，同时，对一些良性肿瘤可在超声引导下完整切除。
三维立体定位乳腺穿刺活检系统，专门针对微小、不可扪及的病灶进行活检，它是钙化灶活检的金标准，麦默通(Mammotome)的独特设计使活检过程更加简单，诊断更明确。与钼靶系统配合，可发挥出其最大优势，其穿刺针可360度旋转，以保证取得大而连续的标本，有击发及不击发两种定位活检方式，使深部病灶及较小乳房的活检成为可能，与以往的细针、粗针穿刺相比，诊断准确率更高。
美国巴德安珂Encor与麦默通的对比研究
麦默通(Mammotome)微创旋切系统于1994年问世,并于2004年美国FDA正式批准可以用于影像学发现病灶的完全切除，其安全性及可靠性已众所周知。安珂（Encor）微创旋切系统2002年通过美国FDA批准应用于临床，2008年在我国食品药品监督管理局注册并应用于临床，是一种优化的真空微创旋切系统。这两种真空微创旋切系统均主要用于<3cm乳腺肿瘤的活检与切除。[2-3]
病例资料与方法
2009年1月到2009年6月期间收治的B超发现<3cm的实质性乳腺肿瘤114处（96例病患），均为女性，年龄在15-65岁之间，中位年龄28岁。其中单侧单发78例，单侧多发7例（≥3个），双侧单发6例，双侧多发5例(≥2个/侧)，术前影像学及临床查体倾向良性76例，倾向恶性12例(BI-RADS分级4~5)，良恶性不明状态的8例。随机分成二组，其中Encor 62处，Mammotome 52处；一组使用Encor真空微创旋切系统行肿物切除或活检，一组使用Mammotome真空微创旋切系统行肿物切除或活检。所有病例的组织切除或活检以及相关资料的收集整理都由同一团队完成。
麦默通（Mammotome）真空微创旋切系统的操作适应症及技巧如文章所述，Mammotome真空微创旋切系统由旋切刀(活检针)和真空抽吸泵两部分组成，其活检针具有传动装置，在不退出外套针的情况下，通过内套针的运动可将切取的标本送出体外，然后进行重复切割，因此一次穿刺定位便能完成全部切割。
安珂Encor为美国原产第二代真空抽吸微创旋切系统，操作原理与Mammotome相同，其继承了Mammotome原有的优点并进行了优化，整个操作系统完全封闭，负压更强，增加了术中术腔360注射麻药、坚韧组织切割、半刀切割、多角度多方向自动切割等功能，独有的三凹槽刀头更易穿透组织。
患者取仰卧位，彩色多普勒B超探查病灶，并行体表定位，观察肿物性质及周边血流情况，计划好穿刺口及穿刺路径。未婚育女性尽量取乳腺外缘切口，已婚育女性尽量取乳晕切口，在保证手术顺利操作的前提下尽量保证美容效果。常规消毒，辅无菌巾，超声引导下细针将0.5-1%利多卡因+0.3ml肾上腺素混合的麻药注入穿刺路径及肿块周围，使用Mammotome或Encor旋切活检刀，局部切0.5cm切口后将旋切刀沿麻醉后穿刺路径至肿块下方，确认刀槽位于肿块正下方后开始切割，直至完整切除（超声反复检查未见肿瘤残留影像）。术前影像学及查体倾向恶性的肿物(BI-RADS分级4~5)仅行活检，活检组织4~8条不等。撤刀后立即局部压迫10~15min，弹力绷带加压包扎24~48h以防止血肿形成。对可疑肿块送快速冰冻病理检查，如为恶性肿瘤，则安排后续外科治疗。解除绷带包扎后予创可贴覆盖穿刺口，5日后可正常淋浴。术后3~6个月进行效果随访。
结果
96例病患114处病灶的切除和活检中，临床可扪及肿物倾向良性者102处，临床不可扪及倾向良性肿物12处，B超可探及但术前不能明确良恶性的肿物9处，明显倾向恶性(BI-RADS分级4~5)12处，倾向良性的和可疑肿物均予完整切除，其中Encor 62处，Mammotome 52处；切除率两套真空旋切系统均达100%，手术时间基本相同，无明显差异。使用二套旋切系统的过程中，所有患者均能很好耐受手术，其中6例术中疼痛患者经局部追加麻醉药后完成手术，无因疼痛而中止手术的患者（Encor 4例，Mammotome 2例）。由于Encor可由标本收集盒尾部的通道注射麻醉剂于肿物周围，应用更方便。且Encor旋切刀更锋利更坚硬，在多发肿瘤的切除中未出现更换旋切刀事件，而Mammotome则有3例需更换旋切刀（表1）。
表1 病例和技术参数
参数Encor（50例）Mammotome（46例）患者中位年龄（岁）27.2（15~46）29.6（21~65）非扪及+可疑肿物（n=21）12/62（19.3%）9/62(17.3%)活检（n=12）66完整切除率(n=102)56(100%)46(100%)肿瘤位于皮下106肿物大小(cm)2.2(0.3~3.0)2.3(0.3~3.0)切除3个以上肿物更换旋切刀0/83/4（75%）手术时间(min)10(1~40)15(3~45)患者术后并发症和合并症少且程度轻，微创手术术后并发症主要为术后持续性疼痛、皮肤损伤、血肿形成、切口感染，作为微创手术，术后患者的美容效果满意率亦为主要评价标准。合并症主要为恶性肿瘤活检术后针道种植转移，研究显示：确实存在针道种植转移,但局部复发率并没有明显增高。本组手术病例中，患者的美容效果满意率均达95%以上。血肿形成的病例均发生于使用微创旋切系统初期前10例患者，可能是由于压迫时间过短及未采用弹力绷带加压包扎所至，1例迟发性血肿，为解开包扎后4天发生，所有发生血肿形成者均延长加压包扎时间，在随访中逐渐消退，无1例需手术止血，无乳腺感染及切口感染发生。术后疼痛是较为常见的问题，在本组病例中，该并发症也较多，但患者均可耐受，没有成为影响术后日常生活的因素。肿瘤位于皮下的病例中，只要将足够的麻醉药或生理盐水注射于皮肤与肿瘤之间，或旋切刀置于肿瘤旁侧切割，可很好的避免损伤皮肤，故无1例出现皮肤损伤（表2）。
表2 术后相关评价指标
并发症及合并症Encor（n=62）pMammotome(n=52)切口感染0-0皮肤损伤0-0术后疼痛15（24.19%）0.9213(25%)美容效果不满意2(3%)0.53(5%)术后血肿2(3%)0.53(5%)合计*19(30.6)0.27821(40.3)*合计病例中有并发症重叠病例，以上为随访6个月后的统计数据
96例114处病灶的常规病理结果提示：74处为乳腺纤维腺瘤, 22处为乳腺腺病，不典型增生3例，3例为乳腺导管内乳头状瘤, 10例为乳腺浸润性导管癌，2例导管原位癌。恶性肿瘤快速冰冻切片结果与石蜡切片结果一致。依据病理结果, 不典型增生患者建议2年他莫昔芬治疗，乳头状瘤患者随访/半年，8例恶性肿瘤患者接受乳腺癌局部扩大切除+前哨淋巴结活检术, 2例诊断原位癌行扩大手术后病理诊断均为导管内癌伴早期浸润；4例接受乳房切除+前哨淋巴结活检术，其中4例行I期乳房重建，3例因术中冰冻病理示前哨淋巴结转移而行腋窝淋巴结清扫；其余患者均接受超声引导下乳腺肿块微创切除术。6例切除/活检确诊为恶性肿瘤病例，行扩大手术后原穿刺针道行病理检查均无癌相关种植转移，其中2例<1.5cm恶性肿瘤行切除活检后，扩大手术后病理在原创腔未发现癌残留。所有诊断恶性肿瘤及不典型增生组织均行免疫组化检查，成功率及病理科医师满意率均达100%（表3）。
表3 组织病理学结果
组织病理学结果Encor（n=62）Mammotome(n=52)恶性肿瘤6(9%)6(11.5%)浸润性癌46原位癌*20良性病变53(85.4%)43(82.69%)纤维腺瘤4331乳腺囊性增生症1012交界性病变3(4.8%)3(5.76%)不典型增生12乳管内乳头状瘤21恶性肿瘤针道种植00免疫组化满意率100%（7）100%（8）*2例原位癌扩大手术后病理诊断均为导管内癌伴早期浸润
讨论
真空辅助乳腺微创旋切系统是目前最先进的微创活检系统，其操作原理：负压抽吸乳腺病灶旋转切割，通过内套针的运动将切取的标本运出体外，它对乳腺可疑病灶可进行重复切割，以获取乳腺的组织标本，同时为良性肿瘤的微创切除提供了技术基础；10年前麦默通微创旋切系统在美国通过FDA批准应用于临床，从而使乳腺良性肿瘤的切除进入了微创时代。该系统对于良性小病灶特别是临床不能扪及的病灶可以起到活检和治疗的双重作用，定位准确不会遗漏，创伤小，对于<25mm，特别是对于<15mm的良性病灶，可很好替代传统外科手术。
Encor为美国原产第二代真空抽吸微创旋系统，操作原理与Mammotome相同，它在继承了Mammotome原有的优点上进行了优化，使其更显人性化及专业化。真空辅助乳腺微创旋切系统对于直径≤3 cm的病灶切除效果较好，而对于>3 cm的病灶，传统开放手术仍是最佳选择。术中B 超显示病灶消失后，最好左右方向再补1至2刀， 以确保完全切除肿块包膜。在本组病例中，所有适合Mammotome微创活检的病例同样适用于Encor微创旋切系统，二者病例选择上无临床特征的差异，并达到了相同的术后美容效果、完整切除率、病理标本满意率、血肿形成率、无切口感染率。我们使用过程中发现Encor由于整个旋切过程保持负压，故B超影像视野更清晰，血肿形成率极低，术后皮下瘀青范围小；Encor旋切刀槽长约2.7cm，故同样不宜切除超过3cm的肿瘤，>3 cm的病灶易导致肿瘤残留，残腔过大致血肿形成率高等不良并发症。虽然乳腺真空辅助旋切系统活检已得到普遍认同及肯定，但也同时也存在由于取材少而导致疾病低估的情况发生，本组活检有2例为导管内癌，扩大手术后病理为浸润性导管癌。微创旋系统活检过程中是否存在癌细胞的针道转移是业界普遍关心的一个问题，研究显示：确实存在针道种植转移,但局部复发率并没有明显增高。与Mammotome一样由于穿刺针道的存在，故在行恶性肿瘤活检时有可能造成针道的种植转移。本组对活检针道病理切片检查学未发现肿瘤种植转移的病例，为有效预防种转移途径对预后的影响，恶性肿瘤活检的切口及针道包括在随后的扩大手术切除范围内是很有必要的。本组5例<1.5cm的恶性肿瘤行切除活检后，扩大手术后病理在原创腔未找到癌残留。乳腺多发肿瘤病例中，Encor由于自身材质较Mammotome坚硬，且独有的三凹刀槽设计更易穿透腺体，不易磨损等特点，术中未出现更换旋切刀，我们最多在一侧同时切除了8个肿瘤，而Mammotome在连续切除3个以上肿瘤常需更换旋切刀，因此在经济上为病人节省了开支，达到了更高的性价比。
结论
之前关于微创手术的相关报道及经验均适用于Encor的使用，故Encor一样可以达到<3cm良性肿瘤完全切除及恶性肿瘤活检的目的，同样是一种安全可靠的微创手术操作系统。
参考文献
1. Velanovich V, Lewis FR Jr, Nathanson SD, et al. Comparison of mammographically guided breast biopsy techniques. Ann Surg, 1999,229:625–633
2. Bloomston M, DAngelo P, Galliano D, et al. One hundred consecutive advanced breast biopsy instrumentation procedures: complications, costs, and outcome. Ann. Surg Oncol, 1999,6:137–138
3. Liberman L, Smolkin JH, Dershaw DD, et al. Calciﬁcation retrieval at stereotactic, 11-gauge, directional, vacuum-assisted breast biopsy. Radiology, 1998,208:251–260
4. Hoorntje LE, Schipperme, Kaya A, et al. Tumour cell displacement after 14G breast biopsy. Eur J Surg Onco, 2004,30 (5):520-525
5. Knight R, Horiuchi K, Parker SH, et al. Risk of needle track see-ding after diagnostic image-guided core needle biopsy in breast cancer. JSLS, 2002,6(3):207-209
6. Kam M, Chau R, Suen I, et al. Intensity-modulated radiotherapy in nasopharyngeal carcinoma dosimetric advantage over conventional plans and feasibility of dose escalation. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 2003,56(1):145-57.
7. Plantade R, Hammou JC, Gerard F, et al Ultrasound-guided vacuum-assisted biopsy: review of 382 cases. JRadio, 2005,86(9):1003-1015.
8. Fine RF, Boyd BA, Whitwodth PW, et al. Percutaneous removal of benign breast masses using a vacuum-asssisted hand-held device with ultrasound guidance. Am J Surg, 2002, 184(4):332-336
9. 9.王恩礼,钟春嫦,罗建国,等.麦默通乳腺微创手术的并发症及防治措施.实用预防科学,2006,13(3):703-704.
10. 10．Elsheikh TM, Silverman JF. Follow-up surgical excision is indicat-edwhen breast core needle biopsies show atypical lobular hyperplasia or lobular carcinoma in situ: a correlative study of 33 patients with review of the literature. Am J Surg Patho, 2005,29(4):534-543
乳腺组织活检的适应症及意义
1. 活检的意义
如果乳腺癌可以早期发现，病人生存率可以大大提高 
组织活检是确诊的主要手段 
2. 活检的适应症
临床体检发现乳房内肿块 
钼靶X线发现可疑微小钙化或致密块影 
超声检查发现可疑实性块 
乳头溢液患者经乳管镜检查发现可疑病灶
3. 活检的方法
开放手术活检：优点：标本量大，诊断准确；缺点：切除较多乳腺组织，较大皮肤切口瘢痕，美容效果差。 
细针抽吸活检 ：标本量少，诊断可靠性差。 
粗针穿刺活检：标本量较大，病理诊断准确率较高，但冰冻病理检查可靠性差。 
麦默通穿刺活检：目前最先进的微创活检系统，为乳腺癌发现和诊断提供了更多更好的方法。
麦默通手术优势
1.精确定位，准确切除病灶
深部病灶及直径仅5毫米的微小肿瘤亦可准确切除，以往这类肿物虽然超声能够发现，但临床医生触诊不能触及 定位，只能观察，等待其长大后再进行手术，或进行大范围切除。
2.切口微小，美容效果好 
相对于传统手术3-5厘米的切口，麦默通手术切口只有2-5毫米，无须缝合、不留疤痕；而且同一侧乳房多个病灶 ，可以通过一个切口切除（3个以下，距离不超过10厘米）。避免了切开皮肤、皮下组织和正常腺体，组织损伤小， 恢复快，对于乳腺深部肿物和肥胖患者，优势尤为明显。
3.高科技设计确保安全
独特的空心穿刺针设计，手术全程只穿刺一次，避免重复多次穿刺导致的肿瘤细胞脱落的针道转移。
4.诊断更准确
对可疑病灶的活检可取得大而连续的标本，一次穿刺所取样本量为传统空心粗针的8倍，降低了病理的假阴性率 50%（因标本量少且局限造成恶性肿瘤细胞不被发现而误诊为阴性）；而且活检部位可放置标记夹，随时观察病灶有 无恶变。
5.感染率低，更经济
常规手术切口应用电凝止血容易引起脂肪液化，手术缝 线作为异物存留于切口中，均易引起切口感染和愈合不良；麦默通手术对正常组织的损伤小，无任何异物残留人体，感染风险显著降低，节约抗感染成本。
6.手术快速方便
手术时间短、疼痛轻，单个肿物10-30分钟，术后即可自由活动。
传统手术 VS 麦默通微创保乳术
手术类型
手术创伤大小
手术疤痕
手术恢复
手术影响
传统开放式手术
创伤大
术后容易在乳房周围留下疤痕
术后恢复慢，影响工作和生活
严重影响乳房美观，给女性朋友造成很大的精神压力
麦默通针孔微创术
针孔创伤，切口不超过0.5mm
术后乳房外观几乎无瘢痕
术后恢复快，不需住院
不影响乳房美观