标题：冠心泰丸
基本信息
冠心泰丸
拼音名：Guanxintai Wan
英文名：书页号：X32-7           
标准编号：WS3-5(Z-3)-2001(Z)            
【处方】人参             黄芪               地黄              麦冬                               五味子        乳香(制)      没药(制)      当归                               川芎             路路通         川牛膝         丹参                               石菖蒲        益母草         
【性状】本品为棕褐色的浓缩丸；气香、味涩、辛、微苦。
治疗机理
中医药泰斗，国医大师——王绵之教授，利用五十年的时间，经大量临床反复实践，刻苦钻研，提出了“气阴两虚挟瘀症”才是冠心病主要病因的理论。治疗方法应以益气养阴以治本，活血化瘀以治标，使气阴得复，阴生阳长，心脉通畅，则诸症自愈，这就是冠心泰独到的治疗机理。产品被列为国家科技部高新技术产业项目。
鉴别
(1)取本品粉末10g，加氯仿150ml，超声20分钟，滤过，滤液回收氯仿至约5ml，照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ C)试验，加入已处理好的氧化铝柱(玻璃柱，内径约9mm，中性氧化铝5g，湿法装柱，用氯仿20ml预洗)上，用氯仿50ml分次洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。           (2)取本品粉末12g，加乙醚100ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品及对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。           (3)取本品粉末12g，加乙醚100ml，浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g，同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品及对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％三氯化铁溶液和1％铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同蓝色的斑点。           (4)取本品粉末10g，置索氏提取器中加醋酸乙酯适量,加热，回流4小时，弃去醋酸乙酯液，残渣挥干，再加入适量乙醇连续回流4小时，滤过，滤液回收乙醇至干，残渣加水30ml溶解，用稀盐酸调节pH值至1～2，离心，取上清液加在强酸性阳离子交换树脂柱[(732)钠一型，内径0.9cm，柱长12cm] 上，以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以1mol/L氨溶液40ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液20μl、5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G板上，以正丁醇-盐酸-水(4:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。           (5)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(65:10:35:10)冰箱放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～7分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。         
【检查】应符合丸剂(浓缩丸)项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)测定。
对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg<[1]>对照品约5mg，置10ml容量瓶中，加甲醇使溶解并稀释到刻度，摇匀即得。
供试品溶液的制备精密称取本品粉末约6g，置索氏提取器中，加乙醚适量，置水浴上回流至无色，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加2％的氢氧化钾乙醇溶液适量，回流提取至无色，回收乙醇至干，残留物加水30ml使溶解，用氯仿-正丁醇(2:1)40ml、30ml、30ml、30ml、30ml萃取，合并萃取液，用水50ml洗涤，弃去水液，萃取液蒸干，残渣加甲醇适量溶解，移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
测定法照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)测定。精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl和5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:5:10)冰箱放置下层为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分钟，至呈现斑点清晰，取出在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。           本品每袋含人参皂苷Rg<[1]>(C43H72O14·2H2O)不得少于0.60mg。
现代药理研究
1.改善心功能：本品能改善缺血心肌的合成代谢，降低心肌对氧和化学能量的消耗，提高心肌对缺氧的耐受性，延长心脏存活时间。体外培养乳鼠心肌细胞法观察药物对心肌细胞搏动功能和耗氧量的影响，证明了本品可直接作用于心肌细胞，降低心肌细胞的耗氧量。可明显延长小鼠常压耐缺氧存活时间。
2.对冠状动脉的影响：本品能扩张冠状动脉，改善冠状动脉血液循环。对离体豚鼠心脏功能的研究表明，本品对心脏左心室压，心收缩力、冠脉流量、心率有明显增强作用。
3.对心肌缺血的保护作用：本品可抵抗垂体后叶素所致的缺血性心电图改变，并具有良好的量效关系。能促使心肌梗死区冠脉侧支循环形成，增加心肌供血供氧。在家兔实验性心肌梗死试验中，连续灌服可减少结扎心肌冠脉前降支所造成的心肌梗死面积，可使梗死区心肌重量明显减少。
4.抑制血小板聚集和防止血栓形成：体外凝血试验表明，本品对内、外源性凝血系统有抑制作用，减少血小板聚集，能提高抗凝活力。
5.其他作用：本品能扩张外周血管，降低血压；降血脂，防止动脉粥样硬化斑块的形成，并促其消退；松弛平滑肌，缓解痉挛。
药效特点
养为主，人参、黄芪、地黄、麦冬、五味子等药物，补心气、益心阴为主，增加心肌原动力；
通为辅，当归、川芎、乳香、没药、益母草、路路通等药，化瘀阻通血脉为辅。
“养”去除病机，“通”改善症状，养通结合，协同起效，疗效更全面。
注意及其他
【注意】服药后偶有轻度胃部不适。         
【规格】每袋装6g         
【贮藏】密闭，防潮。         
【有效期】30个月