标题：人造髋关节
由来
很多中年人因关节的软骨表面磨损或撕裂而行动不便；1960年，英国医学家强莱教授在兰开夏郡一间医院开始用塑料臼和金属球为病人替换损伤的髋关节。从大腿骨上端插进金属杆，杆顶有一个金属球，能代替股骨顶部。在髋骨窝中粘牢一个塑料臼，金属球就嵌在臼内。
介绍
  人工髋关节人体的骨盆和大腿经髋关节连接，髋关节一旦受损，会给人们的生活造成严重不便。
人造髋关节，也称为人工髋关节，人工髋关节假体仿照人体髋关节的结构，将假体柄部插入股骨髓腔内，利用头部与关节臼或假体金属杯形成旋转，实现股骨的曲伸和运动。人工髋关节假体分为单极、单极全髋、双动半髋和全髋、可换头部双动半髋和全髋形式。 
人造髋关节是髋关节因关节炎等病因受损时的替代品，是一种人造模型，主要成分有钛金和钴铬合金等特种金属，以及陶瓷、高分子聚乙烯等特种材料。 
人造髋关节被移植到人体上以后，绝不允许产生副作用和腐败，要求具有高强耐久性，是一种高科技的精密医疗产品。
结构
它使得同类、耐磨的金属材料、例如，PROTASUL21WF能够在一个球形支承内用作支承壳和支承球，能够不出现微件焊接以及过度磨损，同时，其它性能，如韧性、形状稳定性以及弹性，能够被应用在关节的功能中。通过支承面A和B的平均半径Rm、rm，以及允许形状偏差（12、13）和支承面允许粗糙度之间合适的关系，同类金属材料的微件焊接受到很大程度的阻碍。 　
人造关节，尤其是人造髋关节，它具有一个支承壳和支承球，支承壳拥有中心为Ms的凹面球形面A；支承球拥有中心为Mk的凸面球形面B；人造关节在通常情况下，被相对于紧固轴D、旋转对称地布置在人造髋关节杆的轴颈方向内；其特征在于：支承壳与关节头由一种耐磨金属材料制成；表面A的平均半径为Rm而表面B的平均半径为rm，这里它们的差值为35μm<Ra－rm<8．5μm；在90°<α<180°角度范围内延伸的表面A的形状偏差小于±7．5μm；在β>140°的角度范围内延伸的表面B的形状偏差小于±2μm；支承球在表面B的外侧通过回缩的表面C来延续。表面C具有比表面B到中心点Mk更小的距离，而表面A的粗糙度相当于值Ra<0．08μm，并且表面B的粗糙度相当于值Ra<0．08 μm。
实验
据韩国联合通讯社报道，韩CORENTEC株式会社2004年10月11日宣布，采用独创技术开发成功的世界上最先进的人造髋关节已通过临床试验，2005年上半年投入商用。 
CORENTEC株式会社2004年10月13日在汉城希尔顿酒店举行的第30届韩国整形外科研究学会学术大会上，公布人造髋关节的临床试验结果。 参与开发的国立医院李重明博士表示，2001年结束了对人造髋关节的研制，2003年9月在江南圣母医院和三星汉城医院完成了临床试验。2004年6月份，临床试验结果通过了食品医药安全厅的审查，现在只剩定价的问题，正处于投入商用的最后阶段。
技术性能指标
1.材料： 股骨头柄分别采用钛合金、钴铬钼合金、超低碳不锈钢材料制造，塑料内臼、髋臼采用无毒超高分子聚乙烯制造，金属杯采用钛合金（与钛合金、钴铬钼合金股骨头柄配合）和超低碳不锈钢材料制造。 
2.组成： a.单极由股骨头柄组成； 
b.单极全髋由股骨头柄和塑料髋臼组成； 
c.双头半髋由股骨头柄、塑料内臼和金属杯组成； 
d.双动全髋由股骨头柄、塑料内臼、金属杯和塑料髋臼组成。 
3加工方法： 
钛合金产品毛坯采用热等静压的加工方法。钴铬钼合金采用铸造的加工方法，不锈钢采用锻造的加工方法，后经机加工成型，并经过表面处理而成。
使用方法
1.产品的选择：产品根据临床需要，头部直径分为38mm～52mm，每隔2mm为一种规格。手术前，用卡尺根据X光片测量被替换的股骨头和髋臼尺寸，根据病人的胖瘦，按照1.2~1.1的放大率测算。例如：X光片显示头部直径55mm，即 55mm/1.1mm=50mm 或55mm/1.2=46mm，则手术前应准备46、48、50mm的股骨头，消毒后备用。 
2.消毒方法（适用于非灭菌关节）：消毒时将金属杯、塑料臼和头柄拆开，金属杯和头柄可采用高压蒸汽消毒、煮沸消毒或灭菌液浸泡30分钟消毒均可；塑料臼建议采用灭菌液浸泡30分钟消毒，切勿采用高压蒸煮，以免产生塑料臼变形等问题。 
3.手术时，测量被切除的股骨头，按其尺寸选择合适的假体；如果股骨头已粉碎或变形而无法测量时，应用不同规格的假体插入髋臼，试其大小，并检查拔除时有无负压，选择时有负压者为佳。注意：选择产品时，若股骨头部大于髋臼时，术后可能产品疼痛；若股骨头部小于髋臼时，髋臼可能因磨损而穿透。建议：应尽可能选择尺寸最接近的产品，同时遵循宁小勿大，宁松勿紧，宁短勿长的原则。 
4.人工髋关节假体必须使用髋关节置换器械植入人体（其使用方法和步骤详见该器械使用说明书）。 
5.植入人体后，采用骨水泥固定臼杯和配合使用骨水泥枪将骨水泥加压注入股骨髓腔内固定假体。注意：应尽量去除股骨近端髓内松质骨，以增加骨水泥固定的强度。 
6.产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内，且应保护产品全部包装及各种标识。无标识、标签的产品严禁使用。 
7.产品只应在消毒前打开包装，使用前应在病历或手术记录上准确记录产品标签上的产品编号，以便进行产品追溯。
创新方法
  医药人造髋关节车削的创新方法医药人造髋关节车削的创新方法 山特维克可乐满为医药制造行业提供了高效率的加工工具，就是人造髋关节部件的快速车削方法和刀具。 
同传统的钴铬合金和钛合金人造髋关节植入关节加工方法相比，使用圆形的车刀片有更多的优点。圆刀片具有克服刃口沟槽磨损的能力并且抗冲击性更强，生产效率翻了一翻，刀具损耗成本降低三分之一。 
当车刀的主偏角小于45°时，圆形刀片可以克服刃口的沟槽磨损，确保加工表面质量稳定可靠。在切削深度小于刀尖圆弧半径时，切屑的厚度会变薄，参与切削的刃口长度会加长，那么就可以提高车刀的进刀量，并相信加工区域的温度是很低的。 
用于传统加工方法的刀片也有了高效率加工的材质和槽形，这样的刀片用于CoroTurn107刀杆，配合Easy-Fix夹紧套，可以在机床上快速且正确地获得刀具中心高。我们还可以提供全范围的精加工刀柄，这些刀柄是内球形车削和其它难加工的型面内车削的理想刀具选择。
人工全髋关节置换术
人工全髋关节由人工髋臼和人工股骨头组成。过去二者均用金属，实践证明并发症多，现已不用。目前国内外均用超高分子聚乙烯制成的髋臼，低强度模量金属制成的人工股骨头。人工全髋关节的类型和设计较多，主要是股骨头的直径和与骨固定的髋臼面的设计。较厚的髋臼，直径相对小的人工股骨头组成的全髋，头臼摩擦力小，人工臼稳定，局部反应小。 
人工全髋关节置换术的并发症除有人工股骨头置换的并发症外，尚有人工髋臼的松动，脱位及负重区的超高分子聚乙烯面磨损后引发的局部反应。 
（一）适应证1.年满50岁以上具有下列适应证者，可行人工全髋置换，对50岁以下者应慎重。髋臼破坏重或有明显退变，疼痛重，关节活动受限明显，严重影响生活及工作。 
2.类风湿性髋关节炎，关节强直，病变稳定，但膝关节活动良好者。 
3.股骨头无菌性坏死和陈旧性股骨颈骨折并发股骨头坏死，并严重变形，塌陷和继发髋关节骨性关节炎。 
4.人工股骨头置换术、人工全髋置换术、髋关节融合术失败者。 
（二）禁忌证同人工股骨头置换术第1～4项。 
（三）术前准备同人工股骨头置换术。 
（四）麻醉多用连续硬膜外麻醉，类风湿病人如穿刺失败可用椎板钻孔插管或全麻。 
（五）手术步骤1.体位　以选择不同切口而定。用后外侧切口时，病人侧卧，患侧在上。外侧或前外侧切口，患者平卧，患侧臀部垫高。 
2.切口与显露　切口选择应依据髋关节畸形、软组织挛缩情况、术者的经验和习惯而定。选择原则应能便于软组织松解、关节充分显露和假体置入。临床多用后外侧、前外侧切口和显露途径（见髋关节显露途径）。本文以前外侧切口为例叙述。 
3.切除关节囊，脱位髋关节　显露髋关节囊后，分离关节囊外的粘连，充分显露其前方，上方及下方，上至髋臼周边，下至大转子基底，切除关节囊及滑膜。将髋关节外旋、内收，使股骨头脱位，切除髋后方残留的关节囊和滑膜。如髋关节强直，应先凿断股骨颈，然后用髋臼凿取出股骨头。脱位后应结合术前畸形仔细检查软组织挛缩情况，并于松解，直至髋的各方向活动无阻碍为止。 
4.切除股骨头，修整股骨颈，扩大髓腔　见人工股骨头置换术。用干纱布塞紧髓腔止血，暂勿置入假体，以免影响髋臼的处理。 
5.清理髋臼　在髋关节周围软组织中有坐骨神经，股动、静脉和股神经，为避免损伤，应用带尖或带齿拉勾，尖齿勾在髋臼缘外的骨上后，向外倾斜即可拉开周围软组织，这样可避免滑脱[图1 ⑴]，并可满意显露髋臼。切除关节盂唇、圆韧带、所有臼内软组织及软骨面。如果骨质很硬，可用圆凿切除一层软骨下骨；如髋臼缘有过多骨赘，应予适当切除；如头臼融合，应先用平凿在头臼间刻痕，再用髋臼凿将头部凿除，形成一个假臼。用与人工髋臼大小适合的髋臼锉加深加大髋臼[图1 ⑵]，直至能完全容纳人工髋臼后，再适当扩大，因人工髋臼缘最多不能超出原臼缘0.5cm，还必须留出充填骨水泥的空间。用髋臼锉时应注意方向，即外倾40°～50°，闪倾10°～15°，以便人工髋臼的安置。同时注意髋臼外缘顶部的骨质不能去除太多，以保持术后人工髋臼的稳定；又臼的内壁较薄，锉时注意不要穿透，对骨质疏松病人尤需注意。然后在髂、耻、坐骨上各刮一0.8cm直径、1cm深的骨孔填入骨水泥后可以强化骨水泥的粘固强度[图1 ⑶]。最后用生理盐水冲洗，清除所有血液、凝块和骨屑，用干纱布压迫、彻底止血，必要时可用电凝、双氧水或止血纤维止血，然后保持干纱布压迫直至应用骨水泥充填。 
6.安放人工髋臼　术者换手套，待助手混合骨水泥到不粘手套时，即用手指将骨水泥均匀充填到干燥的髋臼内，3个强化孔也必须注意充满[图1 ⑷]。然后把人工髋臼压放在髋臼床的粘固剂上，一般多将臼帽先下斜贴紧臼的后下缘，然后迅速用髋臼调位加压器向前上方挤压使之与臼床紧密均匀贴附[图1 ⑸]，并利用调位器的二臂，根据体位调正和保持人工髋臼于外倾45°和前倾10°～15°位；同时，将人工髋臼周围溢出的粘固剂刮除，但不能损坏骨与臼帽间的骨水泥。维持加压直至粘固剂固化后，才可去掉调位加压器。如在骨水泥开始硬化后，移动臼帽的位置，势必将骨水泥从骨或臼帽上拉开而松脱，必须避免。如果发现臼帽安放位置不当，则应果断地在骨水泥尚未完全固化前取出帽与骨水泥，重新安放。冲洗干净后，再重复上述步骤，用加压器挤压人工髋臼。如有血色液体自骨水泥与骨或臼帽间溢出，说明固定不会好，也应取出重新安放。如果固定牢靠，即可检查并清除骨赘、多余骨水泥及散在软组织中的骨片等。 
(a)先在臼的后下缘挤压 
(b)再向前上方调位加压 
(c)均匀加压，固定人工髋臼 
(d)待水泥固化后，取出调位加压器 
用髋臼调位加压器由后下向前上挤压人工髋臼 
7.人工股骨头置换 
8.缝合　用1∶1000新洁尔灭液冲洗、浸泡5分钟后，用生理盐水冲洗伤口。彻底止血，人工关节附近放入负压吸引管，经切口外皮肤上另戳一小切口中引出皮外，然后分层缝合伤口，加压包扎。 
（六）术中注意事项1.人工股骨头安放注意事项　同人工股骨头置换术。 
2.髋臼的清理与整修成合格的、够深够大、方向准确的人工臼帽床，对臼帽安放后的稳定性极为重要。软骨面必须全部切除，露出软骨下骨质。但又不能将臼修得过深过大，更不能将髋臼外上缘切除太多，以致臼帽固定不牢，易发生松动。也不能将臼底穿透。如有穿透应加补金属网及骨片，以防骨水泥进入盆腔。 
3.骨水泥应在聚合得恰当时候粘固臼帽，最佳阶段是骨水泥表面稍发皱而不粘手套时，其中心仍未干，可以充分压入松质骨间隙中，起到牢靠的固定作用，轻轻锤击臼帽有利于达到目的。但臼床必须干燥、无血、无软组织而又洁净。臼帽必须维持均匀适当压力，固定于正确方位，直至骨水泥固化为止；但又不能压之过重使臼底无骨水泥连续；臼床如有突起，也会影响骨水泥的充分填充
植入注意事项
1.院方应注意适应症的选择和关节假体的选择，特殊病例应单独设计制造，否则可能影响手术效果或造成手术失败。 
2.不锈钢材料的假体只适用于65岁以上的老年人。 
3.关节假体为一次性使用，严禁二次使用。 
4.手术时应注意保护假体表面，防止表面划痕和碰撞，否则可能影响假体耐腐蚀性能。 
5.手术时应注意骨髓腔扩大要适中，不得过大，否则造成假体旋转松动，影响假体植入后的稳固性。 
6.采用可换头部关节假体时，必须将塑料内臼与金属杯拧紧，并用髋关节打入器将成套髋臼与髋关节柄锁紧，否则将会造成关节脱臼、松动等不良后果。 
7.不锈钢材料的假体不得与其他材料的假体共同植入人体，否则会造成电化学腐蚀，点蚀电位较低的材料耐腐蚀能力将减弱，严重影响假体使用寿命或危害人体健康。
术后护理
根据临床调查和有关资料报导，关节假体置换后并发症较多，较突出的是由于老年人骨质疏松，关节假体下沉松动，最终假体柄部折断。且从临床调查情况来看，许多患者在术后2个月就开始负重锻炼，而一般人2个月时伤口刚愈合，关节假体尚未稳固。假体股骨头柄下部折断一般是由于假体植入时松动或植入后护理不当造成，非产品质量造成。因此忠告患者术后应定期进行X线检查，经医生允许后，至少六个月后患者方可下地扶拐做轻微屈伸运动，严禁负重运动：十个月后方可在医生指导下逐渐加大运动量，否则将影响假体植入后的稳固性和使用寿命，导致不必要的经济损失和痛苦。同时医生有必要以书面方式通知患者：假体的使用寿命；复查的时间；假体植入后，不可能全部替代原关节的功能，不能进行大运动和重体力劳动。
产品寿命
不同金属材料的髋关节的寿命分别为： 
a.钛合金：使用寿命为10～15年； 
b.钴铬钼合金：使用寿命为10～15年； 
c.超低碳不锈钢材料：使用寿命为4～6年。
并发症
可能的并发症： 
a.感染：一般由于患者个体特异，产生金属过敏。 
b.脱位：一般由于消毒不当，造成塑料臼变形；或由于患者手术后运动不当造成。 
c.松动：采用骨水泥固定后，可能发生远期松动（一般超过5年后易发生）。据国内、外学术报道：此现象并非产品本身的缺陷造成，而是由于骨水泥固定的方法本身的缺陷造成，是现代医学尚不能解决的难题。 
d.断裂：若在术后运动不当，不能正确地诊断和治疗，或产品超过预定的使用期限，产品将疲劳衰竭并断裂。
髋关节
髋关节概述
由股骨头与髋臼相对构成，属于杵臼关节。髋臼内仅月状面被覆关节软骨，髋臼窝内充满脂肪，又称为Haversian腺，可随关节内压的增减而被挤出或吸入，以维持关节内压的平衡。在髋臼的边缘有关节盂缘附着。加深了关节窝的深度。在髋臼切迹上横架有髋臼横韧带，并与切迹围成一孔，有神经、血管等通过。关节囊厚而坚韧，上端附于髋臼的周缘和髋臼横韧带，下端前面附于转子间线，后面附于转子间嵴的内侧（距转子间嵴约1厘米处），因此，股骨颈的后面有一部分处于关节囊外，而颈的前面则完全包在囊内。所以股骨颈骨折时，根据其骨折部位而有囊内、囊外或混合性骨折之分。髋关节周围有韧带加强，主要是前面的髂股韧带，长而坚韧，上方附于髂前下棘的下方，呈人字形，向下附于股骨的转子间线。髂股韧带可限制大腿过度后伸，对维持直立姿势具有重要意义。此外，关节囊下部有耻骨囊韧带增强，可限制大腿过度外展及旋外。关节囊后部有坐骨囊韧带增强，有限制大腿旋内的作用。关节囊的纤维层呈环形增厚，环绕股骨颈的中部，称为轮匝带，能约束股骨头向外脱出，此韧带的纤维多与耻骨囊韧带及坐骨囊韧带相编织，而不直接附在骨面上。股骨头韧带为关节腔内的扁纤维束，主要起于髋臼横韧带，止于股骨头凹。韧带有滑膜被覆，内有血管通过。一般认为，此韧带对髋关节的运动并无限制作用。 
髋关节为多轴性关节，能作屈伸、收展、旋转及环转运动。但由于股骨头深嵌在髋臼中，髋臼又有关节盂缘加深，包绕股骨头近2/3，所以关节头与关节窝二者的面积差甚小，故运动范围较小。加之关节囊厚，限制关节运动幅度的韧带坚韧有力，因此，与肩关节相比，该关节的稳固性大。而灵活性则甚差。这种结构特征是人类直立步行，重力通过髋关节传递等机能的反映。当髋关节屈曲、内收、内旋时，股骨头大部分脱离髋臼抵向关节囊的后下部，此时若外力从前方作用于膝关节，再沿股骨传到股骨头，易于发生髋关节后脱位。
A、适应症 
关节因退化、创伤后或风湿性疾病而产生磨损。 
骨折或缺血坏死。 
先前手术后的状况，例如关节重建（切骨术）、关节固定术、半人工髋关节或全人工髋关节（THR）。 
B、禁忌症 
急性与慢性之局部或系统性感染。 
可能危及肢体的严重肌肉、神经或血管疾病。 
关节近侧或末稍缺乏骨质结构，以致于不易甚至不可能将植入物固定。 
完全或部分缺少肌肉或韧带组织。 
生理年龄小于60岁，但其关节疾病可能需要不同之重建手术（切骨术）或人工关节手术的病患。 
任何伴随而来并可能会危及植入物的功能性与成功与否之疾病。 
对于植入物材料的过敏，尤其是金属（例如钴、铬、镍等）。 
肾功能低下：虽然目前对于血清钴与血清铬水准之间的因果关系不甚了解，但仍旧无法完全排除长期额外的剂量对于健康状况的影响。然而在慢性肾功能低下的状况下，Metasul金属配件则不宜使用，或只有在密切观察进展的状况下（血清钴、血清铬、血清肌酸、BUN、心脏超音波）以避免血清钴与血清铬水准增加，并在审慎评估后认为治疗的优点大于风险才使用。