标题：GJB9001B
什么是GJB9001B?
为了保证军用元器件的质量，我国制订了一系列的元器件标准。在七十年代末期制订的“七专”7905技术协议和八十年代初期制订的“七专”8406技术条件(以下统称“七专”条件)，“七专”技术条件是建立我国军用元器件标准的基础，目前按“七专”条件或其加严条件控制生产的元器件仍是航天等部门使用的主要品种。(注：“七专”指专人、专机、专料、专批、专检、专技、专卡或专线)
高可靠“七专”(“七专”指专人、专机、专料、专批、专检、专技、专卡或专线)元器军用优质电子产品必须具备下列条件:
1、部优条件:
(1)产品已鉴定定型,具有一定的产值产量,并已装备部队;
(2)适合作战、训练要求,安全可靠,维护方便,受到使用部队的好评;
(3)具有符合要求的可靠性试验数据或现场统计数据;
(4)产品的技术性能,质量水平在国内同类产品中领先并接近或达到国际近期同类产品的水平,有内控指标;
(5)企业已执行军工产品质量管理条例,产品质量处于受控状态,具备生产优质产品的必要条件和检测手段;
(6)所在省(市)电子工业军工产品主管部门和军兵种或使用单位的主管部门同意。
2、国优条件除符合部优条件外还应符合以下条件:
(1)符合国防科工委的有关评优规定;
(2)已获部优;
(3)在国防建设中具有重要作用;
(4)产品的质量水平已达到近期国际水平。
3、"七专"元器件除符合1、2条规定外,还应具备以下条件:
(1)各项技术指标符合"七专"技术条件规定,并通过技术鉴定;
(2)可靠性水平不低于同类常规元器件同等级优质产品的水平;
(3)生产线应符合"七专"制度的规定,人员、设备、材料、生产环境,技术方法等处于受控状态,具备生产优质产品的必要条件。
根据发展的趋势， “七专”条件将逐步向元器件的国家军用标准(GJB)过渡。
最早的的质量认证是七专线审查，由当时的五所数据中心审查，依据规定，必须经“七专线”及产品经过审核、批准、公布(七专目录)的产品，才可以打上“G”的标记。
自90年代初期开始的军标认证，是依据国家军用标准的认证。其认证机构是由原国防科工委授权的中国军用电子元器件质量认证委员会，它独立于元器件的生产方和使用方，所以属于第三方认证。
质量认证包括两方面的内容：对于元器件生产单位质量保证能力的评定：对其所生产的元器件进行鉴定或考核，合格者列入合格产品目录(QPL)或合格生产厂目录(QML)。
除了原国防科工委授权的军用元器件质量认证机构外，军工行业也可授权具有认证能力的单位按标准或法规性文件，对元器件生产单位的质量保证能力进行考察，以及对其生产的产品进行鉴定或考核，合格者列入该军工行业合格产品目录。为了区别于由国家授权的质量认证，将军工行业授权的质量认证，称为质量认定，由于军工行业是元器件的用户，所以质量认定也可称为用户认证或第二方认证。
凡已通过质量认证，其认证条件能满足军工产品质量要求的元器件，可不再进行质量认定。凡未经过质量认证或其认证条件不能满足军工产品质量要求的元器件及其生产单位，军工行业的有关部门认为必要时可组织人员进行质量认定。
GJB9001B的发展历程
1978年，《军工产品质量管理条例》提出可靠性、维修性管理要求;
1991年，《航空航天质量管理》提出可靠性、维修性、安全性管理(RMS管理)的概念;
2001年，GJB9001A-2001标准提出了优化设计技术、可靠性技术、维修性技术、综合保障技术、软件工程技术等五项工程技术的概念;
2009年， GJB9001B-2009标准提出了武器装备“六性”的概念，即可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性、环境适应性，而且强化了管理要求;
同时， GJB9001B-2009标准进一步强化了风险管理要求和软件工程管理要求。
三、GJB9001B与旧版的变化
GJB9001质量管理体系标准是由中国人民解放军总装备部在90年代未牵头组织总参通讯部、海军、空军、二炮等装备部，新时代中心、理工大学、航天七0八所、三0一所、二0三所、核工业标准化所等部门，在等同采用GB/T19001-2008的基础上，根据军工产品的特殊要求修订成的。为了便于识别，对增加的特殊要求的楷体字表示。
本标准对承担军用产品、研制、生产、试验和维修任务的组织是必须执行的质量管理标准，并可做为对体系进行评定的依据。
GJB9001B-2009于2010年4月1日实施。参照国家标准换版的做法,GJB9001A-2001证书向GJB9001B-2009转换的时间为两年(2010.4月1日至2012年3月31日)，相对于GB/T19001-2008《质量管理体系要求》的变化而言，GJB9001B-2009标准的变化还是比较大的，主要差异内容如下：
① GJB9001B-2009标准 3术语和定义中明确，“本标准军用产品特殊要求采用GJB1405中的术语和定义。”目前见到的最新版本是 GJB1405A-2006《装备质量管理术语》。
② GJB9001B-2009中有两处增加了对程序文件的要求，分别是在6.5质量信息，“组织应编制形成文件的程序，确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要。”和7.3.8新产品试制，“组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序，以保证：……。”
③ GJB9001B-2009中明确要求形成文件的有7.1产品实现的策划，“组织应编制质量计划(质量保证大纲)。顾客要求时，质量计划及调整应征得顾客同意。”和7.7技术状态管理，“组织应实施技术状态管理，……。顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应经顾客同意。”关于采购产品的验证7.4.3“组织应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品责任。组织应保持采购产品的验证记录(见4.2.4)。当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录(见4.2.4)。”对于如何编制质量计划(质量保证大纲)，可参阅GB/T19015-2008《质量管理体系质量计划指南》和GJB1406A-2005《产品质量保证大纲要求》。关于如何作好技术状态管理，可参阅GB/T19017-2008《质量管理体系 技术状态管理指南》、GJB3206A-2010《技术状态管理》及GJB5709-2006《装备技术状态管理监督要求》等，重点作好设计和开发的更改控制。
④ 对于外包过程是这样说的：“组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意(外协是外包的一种形式)。”
⑤ 在军工五项技术方面增加了环境适应性，即“适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性档等工作过程。参见GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等。”
⑥ 对于风险管理宜作“故障模式影响和危害性分析(FMECA)，制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。”。
⑦ 涉及软件管理的“适用时，组织可参照GJB 5000的要求，建立、实施并改进其软件过程。”目前见到的最新版本是GJB5000A-2008《军用软件研制能力成熟度模型》。
四、GJB9001B-2009标准换版实施要点
GJB9001B-2009标准已于2009年12月22日发布，2010年4月1日实施，换版时间为两年(2010年4月1日至2012年3月31日)。
1 换版方式
结合监督审核换版、结合监督与扩大范围审核换版、结合综合评议换版、单独换版、结合扩大范围审核换版。
2 换版审核实施
审核组按中心审核委托指令实施换版审核。涉及到换版时，在中心审核委托指令的审核类型中有相应表述。
2.1 文件审核
无论按那种方式进行换版，均需对组织质量管理体系文件进行审核。文件审核按2009年1月中心发布的《审核实施及审核资料填写有关说明》“文件审核”要求实施。
文件审核有关说明：
2.1.1 审核部向文审人员提交的组织质量管理体系文件包括质量手册及程序文件(至少包括标准要求的8个方面应形成文件的程序)。如接到的文件不全，请及时与项目主管联系解决。
2.1.2 无论按那种方式进行换版审核，《文件审查报告》上均须由认证范围涉及到的专业人员进行确认(中心选派审核组时，均是按认证范围内的全部专业进行配备)。
2.1.3 对组织质量管理体系文件进行标准全部要求符合性审查的基础上，重点关注GJB9001B-2009标准的增加和变化内容。
2.1.4 文件审核提出的问题必须在现场审核前关闭。
2.2 现场审核实施
无论按那种方式进行换版审核，要求审核组对GJB9001B-2009标准增加和变化内容必须审核到(为了保证换版审核的有效实施，审核人日数在原审核人日数基础上已适当增加)。
下面将审核实施、资料填写时需注意的问题说明如下：
2.2.1 结合监督换版
按监督审核的要求，军品质量管理体系除每次必须审核的内容外，每次至少审核认证范围内三分之一产品类型的主要过程(三次监督审核覆盖完全部产品类型)，包括7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4标准要求。周期内的三次监督审核不要求全部部门、过程、标准要求覆盖。这方面的要求仍不变。在结合监督换版时，标准要求增加和变化涉及到的部门、过程须审核到。
其他要求说明如下：
2.2.1.1审核组长结合审核组专业，确认本次监督审核应审核的认证范围产品(除第1次监督检查外，后续的监督审核结合《历次审核记录实施记录表》进行确认)，编制监督审核计划过程中需注意以下方面：
a)选定认证范围中的产品安排专业审核员进行7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4标准全部要求审核。
b)认证范围的其他产品安排专业审核员审核7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4标准增加和变化部分。
c)非专业条款的增加和变化部分至少在主管部门安排审核。
d) 审核计划须在现场审核前7天传递至中心审批(结合其他审核类型换版也按此时间将计划传递至中心审批)。
2.2.1.2 审核资料填写说明
用完整体系审核资料(结合其他审核类型换版也均用完整体系审核资料)，有关要求说明如下：
a) 《审核报告》“审核综述”2中“受审核方不同地址固定场所的名称、地址、活动”表述方式：如存在并与上次审核相同，直接写明“无变化”;如有变化，直接说明变化内容;如无不同地址固定场所的名称、地址、活动，直接写“无”。
在进行删减表述时(“审核综述”7)，如删减无变化，直接写明“无变化”;如有变化，写明变化内容及理由(相关要求详见《审核实施及审核资料填写有关说明》三(二)“审核报告及有关资料填写说明”)。
b) 填写《军代表/上级主管部门对受审核方质量体系有效性评价意见表》、《武器装备质量管理体系不符合项分布表》，不需填写《对受审核方管理体系评价结果(再认证/综合评议)》。
c) 不用重新填写《武器装备质量管理体系历次审核记录实施表》，在原有表上进行填写。
d) 如仅涉及认证标准变更，不需填写《制证通知》。
2.2.2 结合监督与扩大范围审核换版
涉及到的原认证范围按2.2.1.1实施审核，扩大的产品范围按中心原要求实施审核(全过程)。其他方面按中心原要求实施。
2.2.3 单独进行换版
此换版审核不需对认证范围的全部内容或产品主要过程的全部内容进行审核，只是对标准增加和变化的内容及有关内容进行审核。相关要求说明如下：
2.2.3.1 安排专业审核员审核7.1、7.3、7.5.1、7.5.2、7.5.6、8.2.4标准要求的增加和变化内容。
2.2.3.2 非专业条款的增加和变化部分至少在主管部门安排审核。
2.2.3.3 审核部门包括：领导层、体系主管部门、涉及部门。
2.2.3.4 其他审核内容见《管理体系审核检查单》附页。
2.2.3.5 审核资料填写要求见2.2.1.2。
2.2.4 结合扩大范围审核换版
2.2.4.1 扩大的产品范围按全过程实施审核。
2.2.4.2 其他按2.2.3实施。
2.2.5 结合综合评议换版
按综合评议要求实施，在全部要求审核的基础上，重点关注增加和变化内容。
取得GJB9001B认证的意义
提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度;
提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益;
取得进入军工市场的通行证;
有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
提高员工的责任感，积极性和奉献精神。