标题：冻干多价气性坏疽抗毒素
药品名称
通用名：冻干多价气性坏疽抗毒素
英文名：Lyophilized Polyvalent Gas-ganrene Antitoxin
汉语拼音：Donggan Duojia Qixinghuaiju Kangdusu
主要组成成分：经胃酶消化后的马气性坏疽（威氏、水肿、脓毒、溶组织）免疫球蛋白
【批准文号】国药准字S10820244 
【生产企业】长春生物制品研究所 
【功效主治】　　【化学成分】 经胃酶消化后的马气性坏疽（威氏水肿脓毒溶组织）免疫球蛋白
纯化后的抗毒素原液应置2～8℃避光保存至少1个月作为稳定期。
药理作用
本品含有特异性抗体具有中和相应气性坏疽毒素的作用可用于产气夹膜梭菌水肿梭菌脓毒梭菌溶组织梭菌等感染所引起气性坏疽的预防和治疗
药物相互作用
尚不清楚
不良反应
1  过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生患者突然表现沉郁或烦躁脸色苍白或潮红胸闷或气喘出冷汗恶心或腹痛脉搏细速血压下降重者神志昏迷虚脱如不及时抢救可以迅速死亡轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧使用升压药维持血压并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救
2  血清病：主要症状为荨麻疹发热淋巴结肿大局部浮肿偶有蛋白尿呕吐关节痛注射部位可出现红斑瘙痒及水肿一般系在注射后7～14天发病称为延缓型亦有在注射后2～4天发病称为加速型对血清病应对症疗法可使用钙剂或抗组织胺药物一般数日至十数日即可痊愈
禁忌症
过敏试验为阳性反应者慎用详见脱敏注射法
产品规格
10000国际单位,预防用1500IU/瓶；治疗用10000IU/瓶。
用法用量
用法：皮下注射应在上臂三角肌附着处同时注射类毒素时注射部位须分开肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射静脉注射应缓慢开始每分钟不超过1ml以后每分钟不宜超过4ml一次静脉注射不应超过40ml儿童每1kg体重不应超过0.8ml亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液氯化钠注射液等输液中静脉点滴静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温注射中发生异常反应应立即停止用量：预防：一次皮下或肌内注射10000IU（混合）左右在紧急情况下可酌增用量亦可采用静脉注射伤口感染的危险未消除者可每隔5～6天反复注射一次
治疗：第一次注射30000～50000IU（混合）于静脉内同时注射适量于伤口周围健康组织内以后可根据病情经适当的间隔时间（如4～6或12小时）反复注射病情开始好转后可酌情减量（例如减半）或延长间隔时间（例如24～48小时）直到确认无需继续注射为止
贮藏方法
2～8℃避光干燥处保存。
注意事项
1  本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清，过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。
2  每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
3  注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。
4  使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
有效期
抗毒素装20%（应不低于16%）超量者有效期为7年；抗毒素装10%（应不低于8%）超量者有效期为5年。
药理作用
本品含有特异性抗体，具有中和相应气性坏疽毒素的作用，可用于产气夹膜梭菌、水肿梭菌、脓毒梭菌、溶组织梭菌等感染所引起气性坏疽的预防和治疗。
适应症
用于预防及治疗气性坏疽。当受严重外伤，认为有发生气性坏疽的危险或不能及时施行外科处置时，应及时注射本品预防。一旦病症出现，除及时采取其他措施外，要尽快使用大量抗毒素进行治疗。
用法用量
用法：皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时，注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml，以后每分钟不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每1kg体重不应超过0.8ml，亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前将安瓿在温水中加热至接近体温，注射中发生异常反应，应立即停止。
用量：预防：一次皮下或肌内注射10000IU（混合）左右。在紧急情况下，可酌增用量，亦可采用静脉注射。伤口感染的危险未消除者，可每隔5～6天反复注射一次。治疗：第1次注射30000～50000IU（混合）于静脉内，同时注射适量于伤口周围健康组织内，以后可根据病情，经适当的间隔时间（如4～6或12小时）反复注射。病情开始好转后，可酌情减量（例如减半）或延长间隔时间（例如24～48小时），直到确认无需继续注射为止。
不良反应
过敏休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。
注意事项
1.本品为冻干制品。应按标签上规定的量加入灭菌蒸馏水，轻摇使完全溶解。如有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不能使用。安瓿打开后应一次用完。
2．每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
3．注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用，如不能专用，用后应彻底洗净处理，最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时，注射器须分开。
4．使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。注射前必须做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
（1）过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应避免使用抗毒素。如必须使用时，则应采用脱敏注射，并做好抢救准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。无过敏史者或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。
（2）脱敏注射法 在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。
5.门诊病人注射抗毒素后，须观察30分钟始可离开。