标题：补肺活血胶囊
简介
【通用名称】补肺活血胶囊 
【汉语拼音】Bufeihuoxue Jiaonang
【剂型】胶囊剂
【成分】黄芪、赤芍、补骨脂
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的细颗粒和粉末；气微香，味微酸、苦。
【功能主治】益气活血，补肺固肾。用于肺心病（缓解期）属气虚血瘀症，症见；咳嗽气促或咳喘胸闷，心悸气短，肢冷乏力，腰膝酸软， 口唇紫绀，舍淡苔白或舍紫暗等。
【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。[1]
药品特点
1、治疗慢性肺心病缓解期三类中药新药,总有效率高达93%
2、具有补肺固肾，活血化瘀之功效，适用于肺肾气虚血瘀症。
3、明显改善咳、气喘、痰量、腰膝酸软、乏力、唇甲紫绀、肺部罗音等症状及体征；
4、明显改善肺通气功能，提高一秒率12%以上、提高肺活率10%以上[2]，提高氧分压，降低二氧化碳分压；
5、改善血液动力学状态，持续降低血液粘稠度；
6、安全性良好，未发现不良反应；
7、增强机体免疫功能，尤其能明显减少患者感冒、急性发作次数和程度，提高生命质量。
注意事项
1温水送服（小于等于40摄氏度）。另外，最好间隔几分钟后服用它药物。
2本品性状发生改变时禁止使用.
3过敏性患者可配合吸入剂治疗。
4本品可替代或显著减少口服糖皮质激素剂量，以维持或改善哮喘的控制。
产品信息
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。
【有效期】36个月
批准文号：Z20030063
【包装规格】 0.35*40粒/盒
【企业】 广东远大药业有限公司
【监制单位】 河南省医药科学研究院
药效学
试验采用单盲随机分组平行对照的方式进行。受试者按随机数字表法分配到治疗组合对照组，治疗组120例，对照组40例，两组在性别、年龄、病情、病程等方面尽可能一致，采用门诊病历。治疗方法：治疗组（补肺活血胶囊）由广东远大药业有限公司提供，每次4粒，日服三次。对照组金咳息胶囊，由吉林省双辽县制药厂提供，每次4粒，日服三次。疗程均为三个月，随访三个月。
试验观察期间，停用其他与本病治疗相关的药物，但感冒对症用药至发作前水平，此期可继续服用试验用药。
试验结论如下：
1、治疗三个月后总有效率为95.53%，显效率为51.78% 。
2、治疗前后两组肺通气功能比较：治疗组治疗后能提高肺活率10%以上，一秒率12%以上。
3、治疗前后两组血气分析比较：治疗组提高氧分压12.47mmHg，降低二氧化碳分压3.01 mmHg，增加氧饱和度7.01。
4、治疗前后两组血液流变比较：治疗组全血粘度降低35.71% ，血浆粘度降低50%。
5、治疗前后两组免疫学指标比较：治疗组显著增加免疫球蛋白IgA 2.51g/L、IgM 6.53g/L、IgG 3.59g/L。
6、两组疗后与随访疗效比较：治疗组随访期疗效与治疗期无统计学差异，说明补肺活血胶囊停药后仍有持续性改善作用
7、治疗前后两组感冒次数比较：治疗组治疗后感冒次数减少60%
8、治疗前后两组急诊次数比较：治疗组治疗后急性发作次数减少80%
9、其他：明显延长咳嗽、哮喘潜伏期，减少咳嗽次数
临床应用
1、补肺活血胶囊对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效观察[3]：COPD稳定期在西医治疗基础上结合补肺活血胶囊治疗，能更好地缓解患者症状，预防急性发作，提高生存质量，具有较好的推广及应用价值。
2、补肺活血胶囊结合支气管肺泡灌洗对尘肺患者肺通气功能的影响[4]：补肺活血胶囊结合支气管肺泡灌洗治疗能够改善各期尘肺患者临床症状，提高其通气功能，改善患者生存质量。
3、治疗矽肺并发慢性阻塞性肺疾病38例：补肺活血胶囊和细辛脑片能缓解矽肺并发慢阻病患者咳嗽、咳痰、胸闷气喘、发绀和呼吸困难，用药方便、安全、无不良反应。
4、穴位贴敷配合补肺活血胶囊防治慢性支气管炎160例：穴位贴敷配合补肺活血胶囊内服对防治慢性支气管炎有良好的作用。
5、补肺活血化瘀法预防慢性阻塞性肺疾病急性加重的疗效研究：补肺活血化瘀中药可有效减少COPD急性加重次数，改善临床症状。
产品详细介绍
概述补肺活血胶囊是广东远大药业有限公司与河南省医药科学研究院按照中医理论对经典验方进行科学组方研究，利用现代制药技术采用41道工序提取浓缩有效成份精制而成的防治COPD/肺心病进行性发展的肺心功能保护剂。补肺活血胶囊针对COPD/肺心病始动因素——肺损伤或功能障碍的多个环节，显著止咳平喘、改善肺通气，有效降低肺动脉高压、降低心肌耗氧量，有效纠正缺氧、CO2潴留、低灌注，显著提高免疫功能力，通过多途径干预，显著降低急性发作次数，明显改善心肺功能，使受累器官得以减少，进入衰竭的时间得以延迟，患者生存质量得到提高，疗效显著，安全可靠，治疗作用持久，总有效率高达95.53%，是防治COPD/肺心病进行性发展的理想选择。
作用机理1、黄芪皂苷、黄芪总黄酮、赤芍总苷、补骨脂里定、赤芍精油、补骨脂黄酮清除氧自由基，矫正氧化/抗氧化失衡，减少肺损伤；黄芪苷IV抑制PDE活性，解除平滑肌痉挛，改善肺通气，进而改善肺功能。
2、黄芪苷IV产生正性心肌力作用，黄芪总皂苷抑制心肌PDE活性，提高心肌耐缺氧，松弛血管平滑肌，降低肺血管阻力；赤芍总苷抑制血小板、红细胞聚集，降低血液粘稠度，降低肺动脉高压；补骨脂乙素扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，进而改善心功能。
3、黄芪多糖、补骨脂多糖可增强免疫力；黄芪黄酮、赤芍精油、补骨脂素具有抗菌功效，进而减少反复发作次数。
综上所述，补肺活血胶囊改善肺心功能，减少反复发作次数，延缓病情发展。
多项药效学试验试验一：补肺活血胶囊对家兔实验性肺心病治疗作用试验结论：
1、肺心病症状明显改善。
2、心电图中肺性“P”波，心肌缺血的异变率降低。
3、全血粘度、血浆粘度、红细胞压积及血色素降低。
4、氧分压、氧饱和量升高，二氧化碳分压降低。
5、X线胸片显示心影横径缩小。
6、肺动脉压降低。
7、组织病理学检查可见肺组织仅有轻度淤血，少有炎性细胞侵润及血栓形成。
试验二：补肺活血胶囊对犬心脏血流动力学影响试验结论：
1、增加冠脉血流量及心输出量。
2、降低左室压及左室做功指数。
3、可降低心肌耗氧量、耗氧指数及氧利用率。
试验三：补肺活血胶囊对小鼠免疫功能试验研究结论：
1、可明显提高SRBC致敏小鼠溶血素生成水平。
2、可显著促进小鼠PFC的生成。
3、对Con-A体外诱导小鼠T淋巴细胞、LPS体外诱导小鼠B淋巴细胞增殖均有明显促进作用。
试验四：止咳、平喘作用试验结论：
1、具有明显的止咳作用。
2、具有较显著的平喘作用。
试验五：动物急性毒性试验结论：
经口灌胃给药，最大耐受量为每日40000mg/kg，约是临床人体用量的476倍，表明该药毒性极小。
试验六：动物长期毒性试验结论：
设相当人体用量的12.5、25、50倍三个剂量组，经口灌胃给药180天，动物一般情况、血常规、肝肾功能均正常，病检各主要脏器均无病理性改变，与对照组比较无差异。表明长期使用该药不会产生蓄积性毒性。
主要特点1、针对根本，补肺活血胶囊具有很强的清除氧自由基的功效，矫正氧化抗氧化失衡机制，保护肺组织。
2、多途径干预：a、保护心肺功能：提高一秒率12%，提高肺活率10%，增加血氧饱和度，显著降低血液粘稠度，持续降低肺动脉高压等。b、改善临床症状：显著改善气短气促、唇甲紫暗、心悸乏力、胸闷咳嗽等临床症状。 C、提高免疫力：增强人体免疫功能，提高机体内免疫球蛋白，减少感冒次数，减少急性发作次数，提高患者的生存质量。
3、服用方便，安全高效。
相关研究报道
COPD/肺心病等慢性呼吸系统疾病已被列入国家四大慢病之一[1]：卫生部等15部门联合制定了《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》，该文件指出我国常见慢性病主要有心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病，治疗目标为40岁以上慢性阻塞性肺病患病率控制在8%以内。
COPD/肺心病是世界性难治疾病——高发病率、高死亡率：COPD目前居全球死亡原因第四位，世界卫生组织公布，至2020年COPD将位居世界疾病经济负担的第5位，并成为第三大死亡原因！在中国，COPD发病率及死亡率逐年上升，发病率>8.2%，居农村死亡原因首位，城市死亡原因第四位。
我国高度重视COPD/肺心病的研究与防治：国家科技部“973”项目《衰老机理与老年疾病防治的基础研究》，在该研究中，王士雯院士提出“肺启动老年多器官功能不全”的假说，纠正了过去忽略器官衰竭前的早期预警和治疗的不足，开始从病程发展的源头上和总体上认识和研究这一临床综合征。研究结果高度提示：肺脏在老龄多器官功能不全发生过程中有重要介导作用，防治结合，保护肺脏是重点。
因此，研究认为：对肺功能损伤患者不仅仅需要对症和对因治疗，其中，肺功能的保护性治疗也是关键中的关键。 
中医药在COPD/肺心病防治中突出出独特优势[1]：“中医药对COPD多靶点作用的研究进展”指出中医药在调整机体状态，调动内在抗病力，双向纠正免疫功能紊乱方面具有独特的优势；“中医药防治慢性阻塞性肺疾病的思路”也指出“整体观念”“治病求本”“标本兼治”等治疗原则，中药多途径、多靶点的作用机理，以及毒副作用较少的特点，均是中医药的优势所在。
黄芪制剂对COPD/肺心病等慢性呼吸系统疾病防治的研究：“黄芪对48例慢性阻塞性肺疾病患者肺功能及免疫功能的影响”指出常规治疗的基础上加用黄芪注射液治疗COPD，可明显改善患者的肺功能及提高T淋巴细胞的免疫功能，无明显副作用，可广泛应用于临床。“黄芪对反复呼吸道感染反复发作的预防作用”也指出黄芪能调节反复呼吸道感染（RRI）患儿细胞因子的失衡状态，提高患儿细胞免疫功能，预防其反复发作。
赤芍制剂对COPD/肺心病等慢性呼吸系统疾病防治的研究：“赤芍注射液治疗慢性肺心病、肺动脉高压的临床研究”指出赤芍注射液能扩张肺血管、降低肺动脉压力和肺血管阻力，增加心输出量，改善右心功能和血液流变性，提高氧分压，使临床瘀血体征显著改善，是防治肺心病、肺动脉高压较为适用的中药制剂。
补骨脂制剂对COPD/肺心病等慢性呼吸系统疾病防治的研究：“补骨脂药理作用与临床应用研究进展”指出补骨脂对多种细菌有抑制和杀灭作用，补骨脂乙素具有强心和扩张冠状动脉的作用，补骨脂多糖对机体特异性免疫有促进作用。