标题：兰索拉唑片
基本信息
中文名称:兰索拉唑 
中文别名:2-(((3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基)甲基)亚磺酰基)-1H-苯并咪唑;达克普隆
英文名称:lansoprazole[1]
英文别名:2-{[[3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)2-pyridinyl]methyl]sulfonyl}1H-benzimidazole; 2-({[3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)pyridin-2-yl]methyl}sulfinyl)-1H-benzimidazole; 1-(1H-benzimidazol-2-yl)-2-[3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridyl]ethanone
CAS:103577-45-3
分子式:C17H14F3N3O2
分子量:349.3072
功能主治
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。【性 状】该品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。 
不良反应
1.过敏反应：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生
3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。
4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。
5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
【禁　 忌】对本品过敏者禁用
注意事项
1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗
2.本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 　
3.下列患者慎重用药 　
（1）曾发生药物过敏症的患者 　
（2）肝肾功能障碍的患者 
4．因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。
【贮　 藏】遮光，密封保存
【包 装】铝塑铝泡罩包装。8粒/板×2板/盒。
【有 效 期】36个月。
【经销企业】湖北华旭达药业有限公司。[2]
【药理毒理】
该品为新型的抑制胃酸分泌的药物，它作用于胃壁细胞的H+-K+-ATP酶，使壁细胞的H+不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）的治疗，疗效显著，对幽门螺杆菌有抑制作用。　【产品特点】
  * 奥美拉唑升级换代产品，抑酸作用更快、更强、更持久。
* 世界十大畅销药之一。
* 用量巨大、适合各种销售渠道（医院、诊所、药店等）。* 规格齐全：7片、8片、14片、28片装。
【优秀的药理作用】
新型质子泵抑制剂，兰索拉唑因在吡啶环4位侧链导入氟而且有三氟乙氧基取代基，使其生物利用度较奥美拉唑提高30%以上，亲脂性也强于奥美拉唑，因此该品在酸性条件下可迅速地透过壁细胞膜转变为次磺酸和次磺酰衍生物而发挥药效，对HP的抑菌活性提高为奥美拉唑的4倍。
抑酸作用的特点：
1．对基础胃酸分泌和所有刺激物（如组胺、氨甲酰胆碱等）所致的胃酸分泌均有显著抑制作用，抑制程度与该品浓度有明显的依赖关系。
2．抑酸作用强，明显优于H2受体阻滞剂。
3. 抑酸作用维持时间长，这是由于质子泵一旦失活后即不能恢复，需等新的质子泵形成后，才能恢复其泌酸作用。
【卓越的临床疗效】
*该品抑制胃酸分泌、促使溃疡愈合比其他质子泵抑制剂更快、作用更强、持续时间更长
*该品及其代谢产物AG-2000、AG-1812对Hp有很强的抑制作用，采用该品进行一周三联疗法，是根除Hp的一线选择[3]。
*该品对反流性食管炎及佐-艾综合征有明显疗效。
药动力学
该品口服后1小时左右可在血中检出，达峰时间为3.6小时，吸收相半衰期为1.3小时，消除相半衰期为2.1小时。该药从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中。该药主要在肝脏被代谢，大多经胆汁于粪中排泄。原型药及其代谢物在体内无蓄积。[2]
用法
十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。[3]
不良反应
[4]1.过敏反应：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生
3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。
4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。
5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状.
注意事项
1.在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。
2.下列患者慎重用药 
（1）曾发生药物过敏症的患者 
（2）肝机能障碍的患者 
（3）对老年患者的用药，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。
4.对孕妇及哺乳妇女的用药 
（1）已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高。又在兔子（经口给药30mg/kg）的实验发现胎仔死亡率增加，故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。
（2）曾有报告指出，在动物实验中药品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。
5.对小儿的用药 
对小儿的安全性尚未被确立（由于在小儿的临床经验极少）。
6.药物相互作用 
会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin Sodium）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
7.其他 
对大白鼠经口给药52周的实验，50mg/kg/日组（约为临床用量的100倍），发现1例有良性精巢间细胞瘤。于大白鼠经口给药24个月的实验，15mg及50mg/kg/日组中，精巢间细胞瘤发生率会增加，在50mg/kg/日组中发现1例雌大白鼠有胃部类癌（carcinoid）出现。
因本药会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可给药。
贮藏：遮光，密封，在凉暗干燥处保存。[3]
产品特点
*新一代质子泵抑制剂，奥美拉唑的换代产品；
*医保乙类，用量巨大；大规格、临床竞争优势大；
*卓越的临床疗效，根除HP（胃幽门螺旋杆菌）的一线选择；
*2006年被美国《富布斯》评为世界十大畅销药之一。[2]
其它
【优秀的药理作用】 
新型质子泵抑制剂，兰索拉唑因在吡啶环4位侧链导入氟而且有三氟乙氧基取代基，使其生物利用度较奥美拉唑提高30%以上，亲脂性也强于奥美拉唑，因此该品在酸性条件下可迅速地透过壁细胞膜转变为次磺酸和次磺酰衍生物而发挥药效，对HP的抑菌活性提高为奥美拉唑的4倍。
抑酸作用的特点：
1．对基础胃酸分泌和所有刺激物（如组胺、氨甲酰胆碱等）所致的胃酸分泌均有显著抑制作用，抑制程度与该品浓度有明显的依赖关系。
2．抑酸作用强，明显优于H2受体阻滞剂。
3．抑酸作用维持时间长，这是由于质子泵一旦失活后即不能恢复，需等新的质子泵形成后，才能恢复其泌酸作用。
【卓越的临床疗效】 [2]
*该品抑制胃酸分泌、促使溃疡愈合比其他质子泵抑制剂更快、作用更强、持续时间更长。
*该品及其代谢产物AG-2000、AG-1812对Hp有很强的抑制作用，采用该品进行一周三联疗法，是根除Hp的一线选择。
*该品对反流性食物炎及佐-艾综合症有明显疗效。  
相关简介
兰索拉唑胶囊 湖北潜龙药业有限公司国药准字H20066197 
兰索拉唑胶囊 天津武田药品有限公司 国药准字H10980036 
兰索拉唑胶囊 天津武田药品有限公司 国药准字H10980035 
兰索拉唑肠溶片 汕头经济特区鮀滨制药厂 国药准字H10980136
兰索拉唑肠溶片 郑州瑞康制药有限公司国药准字H20083439
兰索拉唑肠溶片 河南帅克制药有限公司国药准字H20065318
兰索拉唑片 扬子江药业集团有限公司 国药准字H20054142
兰索拉唑片 上海信谊有限公司 国药准字H20067605
兰索拉唑片昆明源瑞制药有限公司国药准字H20103669
兰索拉唑片湖北科益药业股份有限公司国药准字H20073862
（ 天津武田制药公司生产，商品名为 “ 达克普隆”兰索拉唑肠溶胶囊。国内兰索拉唑原料和肠溶片由汕头经济特区鮀滨制药厂研究开发，于1994年1月获得二类新药证书和生产批文。选药的话，胶囊用天津武田的比较好，现在扬子江生产的片剂效果也不错。
选药最好要认品牌，认品牌的关键是看国药准字
国药准字“H 意为化学药品”“10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家药品监管部门批准的药品，其他数字则为省代号”“第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号”）[3]
临床研究
【功效主治】 　胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。
【化学成分】 　兰索拉唑。
【药理作用】 　本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性本体结构，此种活性物与质子泵的（H++K+)-ATPase的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的（H++K+)-ATPase活性。(体外实验） 2.壁细胞酸生成抑制作用 兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用。（体外实验） 3.胃酸分泌抑制作用 (1）对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。（2）对胰岛素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌作用。（3）对夜间的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。（4）对24小时的酸分泌：于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。（5)24小时胃内pH值的监测：对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。（6)24小时下部食道pH值的监测：于返流性食道炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7～9天，对胃食道返流现象，有明显地抑制作用。（7）对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验（water immersion stress）所引起的酸分泌均能明显持续地抑制（在十二指肠内）。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌，本药亦有明显持续地抑制作用，在反复给药期间，均能显示稳定的酸分泌抑制作用。（经口给药） 4.慢性溃疡的治愈促进作用 于大白鼠的实验，兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合。（经口给药） 5.溃疡形成的抑制作用 于大白鼠的实验，对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡，和反流性食道炎皆有明显的抑制作用。（经口或十二指肠内给药）。
【药物相互作用】 　会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠(phenytoin Sodium）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。
【不良反应】 　1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.肝脏：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。4.消化系：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。5.精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
【禁忌症】 　对该品过敏者禁用。[3]
  兰索拉唑片说明书扫描件正面  兰索拉唑片说明书扫描件背面