标题：滴眼剂
简介
产品说明滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体  滴眼液制剂。也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。 
滴眼剂同其他制剂一样，是在临床实践中，不断总结、完善、发展起来的。滴眼剂系局部用药，对眼部具有杀菌、消炎、扩瞳、缩瞳、麻醉等作用。 
在《中国药典》、《中国医院制剂规范》及《药剂学》教材中一般表述为“滴眼剂”。随着眼用制剂的快速发展，滴眼剂已不能涵盖眼部用药的实际剂型和使用状况。《中国药典》2005年版首次将“滴眼剂”改为“眼用制剂”，并且《中国药典》2005年版（一部）、（二部）和（三部）均以“眼用制剂”命名，“滴眼剂”只是眼用液体制剂中的一种。本书在眼用液体制剂具体品种命名时，按药典要求称“x××滴眼液”，其他部分仍沿用药剂学中“滴眼剂”这一术语。 
滴眼给药是治疗学上一个重要途径，病人易于接受、容易配方和生产，所以应用十分广泛。据统计，中国国内眼科用药的品种已接近80种。[1]主要种类去氧肾上腺素滴眼剂 （新福林滴眼液） 　　
【处方内容】　盐酸新福林1g，焦亚硫酸钠0.1g，尼泊金0.03g，蒸馏水加至100ml 　　
【药理及应用】　散瞳作用快而短，几无调节麻痹作用，用于检查眼底及晶状体，鉴别闭角型或开角型青光眼（后者用此药后眼压不增高） 　　
【用法】　滴眼，1日1～5次 　　
【注意】　本品根据需要还可配成2%～10%的溶液 
庆大霉素滴眼剂 
【中文名称】： 庆大霉素滴眼剂 
【简写拼音】： QDMSDYJ 
【所属类别】： 眼科用药 抗感染药  
【药理作用及用途】 广谱抗生素，G+菌中特别对耐药性金葡菌有效；G-菌中对肠道及绿脓杆菌作用较强。主要用于治疗细菌性外眼感染及眼内感染。 用于大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、产气杆菌，葡萄球菌引起的眼部感染。 
【用法及用量】 滴眼液点眼: 1～2滴/次，4～6次/日，或遵医嘱
酮咯酸氨丁三醇滴眼剂 
【别名】 安贺拉；酮咯酸氨丁三醇 
【外文名】Ketorolac Tromethamine,Acular 
【成分】 酮咯酸氨丁三醇 
【适应症】 季节性过敏性结膜炎所致的眼部瘙痒及各种眼科手术后炎症。 
【用量用法】 过敏性结膜炎1滴，tid. 各种眼科后炎症手术前24hr开始滴用，1-2滴，tid-qid, 术后继续3-4周。 
【禁忌】 配戴软性接触镜的患者忌用。 
【不良反应】 可见短暂的刺痛及烧灼感
普萘洛尔滴眼剂 
【处方内容】　普萘洛尔10g，枸橼酸3g，氯化钠5g，蒸馏水加至1000ml 　　
【药理及应用】　用于单纯性青光眼。也可与毛果芸香碱滴眼剂合用，可逐渐增加后者效果 　　
【用法】　滴眼，次数按需要而定 　　
【注意】　老年人，心率慢或哮喘患者忌用
青霉胺滴眼剂 　　
【处方内容】　盐酸青霉胺417mg，2N氢氧化钠约1.1ml，蒸馏水15ml 　　
【药理及应用】　为金属络合剂及胶原酶抑制剂，用于石灰等碱烧伤及病毒性角膜溃疡及角膜水肿等疾患 　　
【用法】　滴眼，1～2小时1次 　　
【注意】　（1）冰箱中2～10℃保存，有效期7天。（2）刺激性较依地酸钠小。（3）pH应为6.5 
醋酸泼尼松龙滴眼剂 
【药物名称】醋酸泼尼松龙滴眼剂
【药物别名】百力特
【分子式成分】化学名为： 11β，17α，21-三羟基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。本药是一种合成的皮质类固醇类药物，白色结晶状物质，熔点约为235℃，在此熔点时有部分醋酸泼尼松龙分解。其分子式为C23H30O6，溶于甲醇，其吸收紫外线的最大值。
盐酸卡替洛尔 
其他名称：美特朗 　　
性状：滴眼剂。 　　
功能主治：适用于治疗青光眼、高眼压症，亦用于治疗心律失常及原发性高血压。 　　
用法及用量：滴眼：每次1滴，每日2次。 　　
不良反应和注意：偶有刺痛感、发痒、发干、发热、眼底黄斑部出现浮肿、混浊、缓脉、头痛、倦怠、头晕、恶心、呼吸不畅等。 　　
规格：滴眼剂：10mg/1ml（1%）、20mg/1ml（2%）。
盐酸羟甲唑啉　　
药物名称： 盐酸羟甲唑啉 
药物别名： 欧斯啉 
英文名称： oxymetazoline HCl 
药物说明： 每毫升滴眼剂含250 μg盐酸羟甲唑啉、14 mg聚乙烯乙醇(液膜成份)、40 μg氯化苯烷铵及依地酸二钠、聚乙烯吡咯烷酮、醋酸钠、氯化钠和纯净水。 滴眼剂：0.025 % x 5 mL。 
功能主治： 本药是一种唑啉类衍生物，是具有收缩血。
左旋丁萘酮心安 
【药物名称】左旋丁萘酮心安 Levobunolol 　　
【药物别名】丁酮心安、左旋布诺洛尔、贝他根 Betagan 　　
【分子式成分】每毫升滴眼剂含5 mg盐酸左布诺洛尔、14 mg聚乙烯乙醇、40 μg氯化苯烷铵及依地酸二钠、偏二亚硫酸钠、一价磷酸钾、二价磷酸钠、氯化钠和纯净水。 　　
【制剂规格】滴眼液 　　
【药理毒理】本品是一种眼科应用的非特异性β-肾上腺素能(受体)阻滞剂，是一种以治疗类...处方设计和附加剂（一）pH值调整剂
为避免过强的刺激性和使药物稳定，常用缓冲溶液来稳定药液的pH值。常用的缓冲溶液有三种：
（1）硼酸缓冲液，以1.9g硼酸溶于100ml纯化水中制成，pH值为5，可直接用作眼用溶媒，适用于盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因、硫酸锌等；
（2）磷酸盐缓冲液，以无水磷酸二氢钠8g配成1000ml溶液，无水磷酸氢二钠9.437g配成1000ml溶液，pH5.9-8.0，适用的药物有阿托品、毛果芸香碱等；
（3）硼酸盐缓冲液：pH6.7-9.1，可用于磺胺类药物。
（二）等渗调整剂
眼球对渗透压有一定的耐受范围，渗透压的调整不必很精密，但低渗溶液宜调至等渗。常用的调整剂有氯化钠、硼酸、硼砂等。
（三）抑菌剂
滴眼剂是多剂量剂型，故必须加入抑菌剂。作为滴眼剂的抑菌剂，不仅要求有效，还要求迅速，在2小时内发挥作用，即在病人两次用药的间隔时间内达到抑菌。能符合这些要求的抑菌剂不多，常用的有硝酸苯汞、醋酸苯汞、硫柳汞等，但要注意配伍禁忌。
单一的抑菌剂常因处方的pH值不适合，或与其它成分有配伍禁忌，不能达到速效目的，故采用复合抑菌剂发挥协同作用，提高杀菌效能。－全国最大教育类网站
（四）粘度调节剂
常用MC、PEG、PVA、PVP等，CMC-Na不常用，因其与生物碱盐及洗必泰有配伍禁忌。[2]
使用、生产与贮藏?
使用??1.应用滴眼剂前宜作好准备：保持仰卧位或坐位，头略后仰；左手取一干棉球置于上眼睑处，并轻轻拉下，以露出下穹隆部，右手滴一滴眼药于下穹隆部结膜囊内后，轻提上眼睑覆盖眼球，使药液充满整个结膜囊内。
2.以干棉球拭去溢出的眼药水，闭眼休息1—2分钟。
3.用时先要核对药品名称、浓度，尤其对散瞳、缩瞳药更应谨慎；继而检查药液澄明度、色泽，如发现有异物、浑浊可丢弃不用。对未开封的塑料瓶装滴眼剂，瓶头要用经酒精棉球擦过的剪刀开一小口，防止污染瓶口。如滴眼液是混悬剂，则滴前需摇匀。
4.滴药时不可距眼太近，以离眼睑2—3厘米的距离最为适宜，勿使滴管口碰及眼睑或睫毛，以免污染。
5.—般先滴右眼后左眼，如左眼病较轻先左后右，  以免交叉感染。如数种药品同用
后间须稍有间歇。
6.如滴眼剂与眼膏剂同时用，应先滴药水涂眼膏。[3]?生产与贮藏??       滴眼剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。  滴眼剂一、一般滴眼剂应在无菌环境下配制，各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌，在整个操作过程中应注意避免污染，必要时可加抑菌剂等附加剂。 
二、供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌手续配制、分装于单剂量灭菌容器内严封，或用适宜方法进行灭菌，保证无菌，但不应加抑菌剂或缓冲剂。 
三、配制滴眼剂的溶剂应符合注射剂项下对溶剂的规定。 
四、除另有规定外，滴眼剂要与泪液等渗，并根据需要调节pH值。 
五、滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过50μm。 
六、滴眼剂的容器应无毒并清洗干净，不应与药物或附加剂发生理化作用；容器的瓶壁要有一定的厚度且均匀，其透明度应能使滴眼剂进行澄明度检查并易观察到不溶性异物。 
七、每一容器的装量，除另有规定外，应不超过10ml。 
【装量】 照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查， 应符合规定。 
【澄明度】 
除另有规定外，照卫生部标准《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。 
【混悬液颗粒细度】 取供试品,强力振摇后，立即取出适量(相当于含主药10μg),于显微镜(320～400倍)下检视，不得有超过50μm的颗粒；然后确定4～5个视野计数,含15μm以下的颗粒不得少于90%。 
【无菌】 
供角膜创伤或手术用的滴眼剂,照无菌检查法(附录Ⅺ H)检查，应符合规定。 
【微生物限度】 照微生物限度检查法（附录Ⅺ J）检查，应符合规定。