标题：复方酮酸片
成分分析
本品为复方制剂，含4种酮代氨基酸钙、1种羟代氨基酸钙和5种氨基酸。其具体组份为：消旋酮异亮氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、L-赖氨酸醋酸钙、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-组氨酸、L-酪氨酸。每片含量0.63g。本品通用名为复方α-酮酸片，商品名为科罗迪。由北京万生药业有限责任公司生产，上海云开大药房有限公司指定零售。
人体常用氨基酸有20中，其中8中为必需氨基酸。必需氨基酸指的是人体自身不能合成或合成速度不能满足人体需要，必须从食物中摄取的氨基酸。它是人体（或其它脊椎动物）必不可少，而机体内又不有合成的，必须从食物中补充的氨基酸，称必需氨基酸。对成人来讲必需氨基酸共有八种：赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸。如果饮食中经常缺少上述氨基酸，可影响健康。
  科罗迪（复方α-酮酸片）
药效分析
复方酮酸片适用于慢性肾病患者，结合低蛋白饮食使用。肾病患者往往存在高血尿酸、血肌酐、蛋白尿等症状，原因在于肾小球的滤过功能发生损害，不能将体内蛋白质的代谢废物（主要是含氮废物）代谢出去，而造成体内废物氮积累过多，如此进展下去就会产生尿毒症。支链氨基酸的α-酮酸类似物具有独特特性，因为氨基转移至酮基类似物利用了氮，所以可以抑制尿素的产生，达到降低血液中尿素氮的含量。在进低热量、低蛋白并补充酮亮氨酸饮食的肥胖患者身上，以及在给补充酮基类似物饮食的肾功能不全患者身上都可以观察到支链氨基酸的α-酮酸类似物的这一作用。尿素生成抑制可以一直维持到停止补充酮基类似物后8天（滞留现象）。这种抑制作用与支链氨基酸转移酶的活性增加、使得支链酮基类似物难于发生氧化脱羧作用有关。
对蛋白合成降解的影响
α-酮酸类似物是没有任何氨基集团的简单碳链。这些酮基类似物不含氮元素，也不产生含氮产物。同时，α-酮酸类似物可接受氨基，在生物体内重新构成相应的氨基酸。此反应是在转氨酶作用下完成，由产尿素的非必需氨基酸，如谷氨酸和丙氨酸来提供氨基。
α-酮酸类似物可由亮氨酸，缬氨酸，异亮氨酸等支链氨基酸合成，也可由苯丙氨酸合成，而羟基类似物可由蛋氨酸合成。支链术语是用来描述氨基酸中碳集团的特殊构成：有2条侧链结合在碳骨架上。
色氨酸和组氨酸的α-酮酸类似物很难合成，而赖氨酸和苏氨酸的酮基类似物不参与转氨基反应，用它们替代相应氨基酸无效，故复方α-酮酸片中它们仍保留为氨基酸。对极低蛋白饮食病人补充氨基酸及酮基类似物混合制剂，能满足他们每天的氨基酸需要，但是，与纯氨基酸制剂比较，则含氮量要低很多（大约50%）。
除了重新利用氮，酮基类似物还有刺激蛋白合成和抑制蛋白分解的能力。特别是酮亮氨酸，或许还有亮氨酸，在离体试验中可以增加蛋白合成。这种酮基类似物引起多核糖体聚合增加。而且，酮亮氨酸能刺激氨基转移酶活性。在正常生理状态的人和尿毒症患者中，酮亮氨酸和亮氨酸都可以通过增加蛋白的合成和（或）减少蛋白的降解对蛋白质代谢产生重要的影响。给予酮基类似物还可在一定程度上纠正尿毒症患者的氨基酸构成，而且，含硫氨基酸摄入的减少有助于纠正患者的代谢性酸中毒。
另外，由于使用补充必需氨基酸（酮酸）的低蛋白饮食能降低尿蛋白的排泄，而有助于血浆白蛋白升高和维持营养状态各项指标于正常范围。
对肾脏超滤作用的影响
支链氨基酸及其酮基类似物对肾脏超滤没有其他氨基酸所具有的刺激作用。用极低蛋白饮食补充支链氨基酸酮基类似物进行治疗时没有出现氨基酸治疗中常见的刺激胰高血糖素分泌和继之出现的胰高血糖素诱导肝cAMP分泌现象，由此可见这种治疗方式可以减少最重要的慢性肾衰刺激物的产生，从而有延缓可能肾功能不全的进展。
对代谢性酸中毒的影响
代谢性酸中毒在慢性肾衰时很常见，是由氢离子排泄障碍引起。而其中大部分氢离子都产生于含硫氨基酸的代谢。酸中毒对患者的蛋白代谢、糖耐量、骨代谢等许多方面较大的有害作用。纠正代谢性酸中毒需要采用低蛋白饮食来严格控制动物源性蛋白的摄入。而因为代谢性酸中毒会增加支链氨基酸降解和蛋白分解，同时抑制白蛋白的合成，所以对于采用低蛋白饮食治疗的患者来说纠正代谢性酸中毒是十分重要的。复方α-酮酸的治疗有利于代谢性酸中毒的纠正。
对内分泌的影响
不含动物蛋白的低蛋白饮食降低了磷的摄入，而且复方α-酮酸片含钙（酮基类似物的钙盐），这对于慢性肾衰患者的钙磷代谢和继发性甲状旁腺功能亢进都是有益的。此外，复方α-酮酸片可以通过肠道形成不可溶性钙-磷酸盐来抑制磷的吸收而起到降低血磷的作用。有研究报道，超过80%的患者的继发性甲状旁腺功能亢进能可以因此而得到改善。采用该治疗方法可以能降低酸负荷、减少磷摄入，因此减低甲状旁腺功能亢进上疗效明显优于传统的限蛋白饮食。
对糖代谢紊乱的影响
α-酮酸加低蛋白饮食可以改善早期糖尿病肾病患者对胰岛素的敏感性从而有利于改善患者的糖代谢紊乱。有研究报道，使用极低蛋白饮食加α-酮酸治疗的糖尿病患者不需要增加胰岛素的用量，使用极低蛋白饮食加α-酮酸治疗可改善胰岛素敏感性指数，抵消患者饮食中糖类的增加，避免糖尿病肾病患者血糖升高。使用极低蛋白饮食加α-酮酸的治疗方法可以使得患者的胰岛素抵抗降低、高胰岛素血症减轻、能量产生率增加，这样的作用使这种治疗方式可以广泛的应用于尿毒症患者，特别是在对进入慢性肾衰期的2型糖尿病患者的治疗有很好的应用前景。
对脂代谢紊乱的影响
临床研究显示，加入复方α-酮酸片的极低蛋白饮食饮食能降低血中甘油三酯水平，增加高密度脂蛋白胆固醇水平。因为加速性动脉粥样硬化在尿毒症患者中很常见，所以这个作用对于将该治疗方法在尿毒症患者中应用有重要的意义。
药代动力学
有研究报道, 慢性肾功能不全患者和正常对照组空腹口服α-酮酸后血浆支链酮酸的浓度均快速升高, 并且在2小时左右恢复至基础水平，其中酮异亮氨酸和酮亮氨酸升高的幅度较酮缬氨酸明显。
毒理研究
毒理学研究结果显示复方α-酮酸毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70公斤）用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。本品无胚胎毒性。
不同产品的对照研究
通过随机对照研究比较国产复方酮酸片科罗迪（北京万生药业生产）与进口复方酮酸片开同联合低蛋白饮食对延缓慢性肾功能衰竭进展的效果及安全性差异。
方法：2010年5月至2010年10月期间选择在南京军区南京总医院肾脏病门诊随访慢性肾功能衰竭(CRF)患者拟入选60例。要求患者血肌酐(SCr)1.5-3mg/dl,前期随访肾功能相对稳定，无活动性肾脏病变，排除继发性肾脏病。所有患者采用常规保肾治疗措施，包括予大黄酸制剂，纠正酸中毒，控制血压(首选钙离子拮抗剂，避免血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)及血管紧张素受体拮抗剂(ARB)的使用)。患者采用优质低蛋白饮食，建议总蛋白摄入量<0.6g/kd/d。入选后根据信封法随机分为科罗迪组(KLD)及开同(KT)组，分别口服两种复方α酮酸片科罗迪或开同12片/日。患者随访时间为0,2,4,6月。每次随访记录患者主诉，体重、身高及采用生物电阻抗法测量体脂及瘦体重，同时监测血常规及血生化指标及尿检指标。 
结果：两组各入选32例患者，其中科罗迪组脱失2例，开同组脱失1例。余61例患者完成随访。两组患者基线值包括年龄，性别比，体重指数(BMI)，血色素(Hb),血肌酐(SCr),光抑素C(Cys C),24小时肌酐清除率(CCr)，估测肾小球滤过率(eGFR),尿蛋白量及治疗药物及蛋白摄入量方面无统计学差异。在随访6月期间，所有患者无明显不良反应。研究结果显示：两种复方α酮酸片联合低蛋白饮食治疗在延缓慢性肾功能不全患者病情进展及对患者营养指标的影响方面无明显差异，两者都无明显不良反应。通过小样本短期观察显示，复方α酮酸片结合低蛋白饮食治疗应用于慢性肾病2-3期患者保肾治疗时，可保持患者营养指标稳定，及延缓肾功能衰退。而两种药物（科罗迪和开同）在上述作用方面无明显差异。