标题：利分能
临床应用
适应症1、病毒性疾病：伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等  利分能病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶（ALT）增高，但不伴有肝功能代偿失调（Child分类A）的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。 
2、肿瘤：毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。
毛状细胞白血病起始剂量每日300万国际单位，皮下或肌内注射，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少到150万国际单位，或将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。维持剂量：每次300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差，则将每日剂量减少到150万国际单位，每周3次。疗程：应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。注：对血小板减少症病人（血小板计数少于50×109/L）或有出血危险的病人，建议以皮下注射重组人干扰素α2a。
多发性骨髓瘤应用重组人干扰素α2a 300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐收量（900万国际单位）每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差外，这一剂量可持续使用。
低度恶性非何杰金氏淋巴瘤重组人干扰素α2a作为化疗的辅助治疗（伴随或不伴随放疗），可以延长低度恶性非何杰金氏淋巴瘤病人的无病生存期和无恶化生存期。
推荐剂量：在常规化疗结束后（伴随或不伴随放疗），每周3次，每次300万国际单位，皮下注射重组人干扰素α2a，至少维持治疗12周。重组人干扰素α2a的治疗应该在病人从化—放疗反应中一恢复立即开始，一般时间为化—放疗后4～6周。重组人干扰素α2a治疗也可伴随常规的化疗方案（如结合环磷酰胺、强的松、长春新碱和阿霉素）一起进行。以28天为一周期。在第22～26天，皮下或肌内注射重组人干扰素α2a600万国际单位/m2体表面积。重组人干扰素α2a结合化疗进行治疗时，重组人干扰素α2a的使用应该和化疗同时进行。
慢性髓性白血病重组人干扰素α2a适用于慢性髓性白血病病人。60%处于慢性期的慢性髓性  利分能白血病病人，不管是否接受其他治疗，接受重组人干扰素α2a治疗后可达到血液学缓解。三分之二这类病人在开始接受治疗最近18个月后取得完全的血液学缓解。与细胞毒性化疗不同，重组人干扰素α2a能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。
推荐剂量：建议对年满18岁或以上的病人作重组人干扰素α2a皮下或肌内注射8～12周，
推荐逐渐增加剂量的方案如下：第1～3天　每日300万国际单位；第4～6天　每日600万国际单位；第7～84天　每日900万国际单位。
疗程：病人必须接受治疗至少8周，要取得更好的疗效至少需要治疗12周，然后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或对血液学参数未见任何改善者终止用药。疗效良好的病人应继续用药，直至取得完全的血液学缓解，或者一直用药最多到18个月。所有达到完全血液学缓解的病人，均应继续以每日900万国际单位（最佳剂量）或以900万国际单位每周3次（最低剂量）进行治疗，以使其在尽可能短的时间内取得细胞遗传学缓解。尽管有见到开始治疗2年后达到细胞遗传学缓解者，但尚未定出重组人干扰素α2a治疗慢性髓性白血病的最佳疗程。
慢性活动性乙型肝炎重组人干扰素α2a适合治疗伴有HBV—DNA、HbeAg及DNA多聚酶阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎。
推荐剂量：尚未定出治疗慢性活动性乙型肝炎的最佳治疗方案。通常以500万国际单位每周3次，皮下注射，共用6个月。如用药一个月后病毒复制标志或HbeAg无下降，则可逐渐加大剂量并可进一步将剂量调整至病人能够耐受的水平，如治疗3～4个月后没有改善，则应考虑停止治疗。儿童：据报道对患有慢性乙型肝炎的儿童以每平方米体表面积1000万国际单位进行治疗是安全的，但其治疗效果尚未定论。
警告：重组人干扰素α2a对慢性乙型肝炎合并感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的病人疗效尚无定论。
急慢性丙型肝炎重组人干扰素α2a适合治疗HCV抗体阳性，谷丙转氨酶（ALT）增高和不伴肝脏失代偿成年慢性丙型肝炎病人。但没有临床和组织学方面长期好转的依据。
起始剂量：以重组人干扰素α2a300～500万国际单位，每周3次，皮下或肌内注射3个月作为诱导治疗。维持剂量：血清谷丙转氨酶正常的病人需要再以重组人干扰素α2a300万国际单位，每周3次，注射3个月作为完全缓解的巩固治疗。病人血清谷丙转氨酶不正常者必须停止以重组人干扰素α2a治疗。注：大多数接受了足够治疗后复发的病人会在治疗结束后4个月内复发。
尖锐湿疣以重组人干扰素α2a100～300万国际单位，每周3次，皮下或肌内注射，  利分能共1至2个月。或于患处基底部隔日注射100万国际单位，连续3周。
用药须知
不良反应使用本品后少数病人可有发烧、寒战、乏力、肌痛、厌食等反应。不良反应多在注射48小时后消失。其他可能出现的不良反应有头痛、关节痛、食欲不振、恶心等，个别病人可能出现粒性白细胞减少、血小板减少等，停药后可恢复。如出现不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
禁忌对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。
患有严重心脏疾病或有心脏病史者。
严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。
正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者，短期“去激素”治疗者除外。
即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。
注意事项以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞、血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险。
本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。
以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。
孕妇及哺乳期妇女用药虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用，但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时，观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中，故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。
老年患者用药对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图检查，遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药。
药物相互作用重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实，开始使用重组人干扰素α2a后，体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性，都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。
药物过量尚未有药物过量的报道，但嗜睡、乏力、虚脱和昏迷等可能与重复使用大剂量重组人干扰素α2a有关。这类病人必须住院观察并给予适当的支持治疗。
简介
贮藏：2～8℃避光保存。
有效期：2年半
批准文号：
100万IU 国药准字s10960022
300万IU 国药准字s10960023
500万IU 国药准字s20030052
600万IU 国药准字s20030053
规 格：100万IU、300万IU、500万IU、600万IU
包 装：1支/小盒 
生产企业：哈药集团生物工程有限公司
相关企业
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团技术中心、哈药集团生物工程有限公司（简称哈药生物）是全国知名企业——哈药集团的子公司，是国内最早涉足基因重组药物研发及产业化的企业之一，是专业从事生物工程药品的生产销售和新药研究开发的高新技术企业。
公司从成立至今，以“造一流产品、育一流人才、创一流业绩”为企业宗旨，以母公司品牌优势和雄厚的实力为依托，以科技为先导，以人才为后盾，取得了丰硕的科研成果，在基因重组药物领域不断向纵深拓展。
我们秉持“以人为本，发展为先，实干至上，创新为魂”的企业精神，尊重个性、鼓励创新，崇尚知识、提倡终身学习，重视对人才的培养、选拔和任用。公司现有员工具有大专以上学历的占70%，中心现有各类研发人员，其中70%以上具有本科及研究生以上学历，具有高级技术职称的占30%，强大的人才优势使公司迅猛发展，主要产品在生物药品市场享有盛誉，处于旺盛的市场成长期，已形成年产值5亿元以上，年利税近亿元的生物工程生产基地。
用法用量
每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，疗程4~6个月，可 根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。慢性丙型肝炎：本品一次 30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治疗4~6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个 月，一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病：本品一次30~60μg，每日1次，皮 下或肌肉注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病：本品一次30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，连续 用药6个月以上。可根据病情尖锐湿疣：本品一次10~30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据 病情延长或重复疗程。肿瘤：本品数一次30~60μg，每日1次或隔日1次，连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良 反应，应当在适当剂量下继续用药。[1]
相关词条
病毒性肝炎乙型肝炎丙型肝炎尖锐湿疣毛细胞白血病慢性粒细胞白血病淋巴瘤艾滋病卡波济氏肉瘤恶性黑色素瘤