标题：头孢克肟颗粒
简介
商品名称：头孢克肟颗粒  
英文名：Cefixime　Granules
汉语拼音：ToubaokeWo keli
主要成分：
【成 份】该品活性成份为头孢克肟三水合物。
化学名称：（6R，7R)-7-[ (Z) -2- （2-氨基-4-噻唑基）-2- (羧甲氧亚氨基） 乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物
化学结构式：分子式：C16H15N5O7S2 ·3H2O 
分子量：507.50
【性状】该品为加矫味剂的混悬性颗粒剂；气芳香，味甜。  
【用法用量】冲服。成人和体重30公斤以上的儿童用量：每次100mg（2袋），一日二次； 成人重症感染者可增加至每次200mg（4袋），每日二次。儿童：每次1.5～3.0mg/kg计算给药量，每日2次，或遵医嘱。
【规格】50mg*6袋
【贮藏】  头孢克肟颗粒
密封，在凉暗处保存。
【包装】
复合铝箔袋，每盒×包。
【有效期】
一年半。
【批准文号】国药准字H20068130  头孢克肟胶囊【生产厂家】湖南紫光古汉南岳制药有限公司
药理作用
头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对该品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）  头孢克肟颗粒、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。该品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
【药代动力学】口服该品后约 40% ～ 50% 吸收。口服后血药浓度达峰时间为 2 ～4小时。血清蛋白结合率为 70%。表观分布容积为 0.11L/kg。半衰期为 3 ～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24 小时内约 20% 给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除该品。
相互作用
⑴该品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、维生素B族和维生素C、水解蛋白。  头孢克肟颗粒[1]
⑵呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与该品合用有增加肾毒性的可能。
⑶棒酸可增加该品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
动力学
口服片剂只能吸收40%～50%并且缓慢；口服悬浮液吸收较迅速完全。口服50mg、100mg和200mg，4小时后血浓度分别为0.69、1.13和1.95μg/mL。
口服CFX片剂10 
头孢克肟颗粒
0mg，200mg，400mg后，峰浓度分别为1.4μg/ml，2.63～2.92μg/ml，3.85～4.84μg/ml。达峰时间平均为3～4h。饱腹时，血药和尿药峰浓度基本无变化，食物可使达  头孢克肟胶囊峰时间略延迟。CFX的t1/2为3～4h，比其它口服头孢菌素显著延长。该品生物利用度为45%。CFX广泛分布于全身组织，6名健康志愿者口服400mg后6～7h，平均组织峰浓度为3.3μg/ml，胆汁中为190μg/ml，前列腺为0.83μg/ml。在痰液、扁桃体、中耳分泌物、胆汁中分布良好。
CFX32～50%以原形药物从尿中排泄，而头孢克罗、头孢氨苄和头孢拉定的原形尿排泄为80%～100%。当病人肌酐清除率低于20ml/min时，CFX的肾清除率可降低50%以上，t1/2可增至11h。CFX在粪便中的浓度很高，说明口服吸收弱。FaulknerRD等对年青人（18～35）岁和老年差别不显著，不必调整剂量。目前尚未发现CFX明显的药物相互作用。
适应症
该品适用于对头孢克肟敏感菌的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等  头孢克肟胶囊引起的下列细菌感染性疾病：1、支气管炎、支气管扩张症（感染 时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、胆囊炎、胆管炎；4、猩红热；5、中耳炎、副鼻窦炎。
注意事项
⑴对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用，6 月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用该品，因亦有发生过敏性休克的可能。  头孢克肟胶囊⑵肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。⑶相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。⑷治疗化脓性链球菌感染疗程至少需 10 天。⑸中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【相互作用】⑴该品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素 B 、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J 忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、维生素 B 族和维生素 C 、水解蛋白。⑵呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与该品合用有增加肾毒性的可能⑷棒酸可增加该品对某些因产生 B 内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
【禁忌】对该品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。  头孢克肟胶囊【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。
【老人用药】高龄患者慎用。
不良反应
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻 16 %、大便次数增多 6 %、腹痛 3 %、恶心 7 %、消化不良 3 %、腹胀 4 %；发生率低于  头孢克肟胶囊2 %的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性 ALT 、 AST 、 ALP 、 LDH 、胆红素、 BUN 、 Cr 升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接 Coombs 试验阳性等。
生产厂家
⒈头孢克肟颗粒 （国药准字H20060636 浙江莎普爱思药业股份有限公司 
⒉头孢克肟颗粒 （国药准字H20051928 广东恒健制药有限公  头孢克肟胶囊司 
⒊头孢克肟颗粒 （国药准字H20041645 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 
⒋头孢克肟颗粒 （国药准字H20040894 四川方向药业有限责任公司 
⒌头孢克肟颗粒 （国药准字H20040726 ）（国药准字H20020512 深圳致君制药有限公司
⒍头孢克肟颗粒 （国药准字H10940128） （国药准字H20030045 ）广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 
7.头孢克肟颗粒 (国药准字H20068130） 湖南紫光古汉南岳制药有限公司
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【药代动力学】
【适应症】广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏杆菌属、变形杆菌属、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。
【用法和用量】口服。成人和体重30公斤以上的儿童一次50～100mg，一日2次。重症可增加到一次0.2g，一日2次。
【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。
【禁忌】对该品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。
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【药代动力学】
【适应症】广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、
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【药代动力学】1.吸收：⑴正常成人空腹口服一次50、100、900mg（效价），约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69、1.13、1.95μglml、血清浓度半衰期为2.3~2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg（效价）/kg（体重）后，约3～4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14、2.01、3.97uglml，血清浓度半衰期为3.2～3.7小时。⑵对于中度肾功能衰竭组（30行比较。中度肾衰为服用后6小时血清中浓度达峰值为2.04ug/ml，重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27ug/ml,12小时后血清中浓度分别为0.71ag/ml、1.83μg/ml，重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长，半衰期分别为4.15小时及11.05小时。2.分布：该品在患者痰液中，扁桃组织，上颚窦粘膜组织，中耳分泌物，胆汁，胆囊组织等的渗透性良好。3.代谢：在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。4.排泄：主要经肾脏排泄，正常成人（空腹时）口服50、100、200mg（效价），尿中排泄率（0～12小时）约为20～25%，最高尿中浓度分别为42.9（4～6小时）、62.9（4～6小时）、82.7μg/ml（4～6小时）。另外，肾功能正常的儿患者经口服用1.5、3.0、6.0mg（效价）/kg后尿中排泄率（0～12小时）、约为13～90%。
【适应症】对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）猩红热；中耳炎、鼻窦炎。
【用法和用量】口服，可直接以水送服，或将该品加入适量温开水中待分散溶解后（可以搅拌）服用。
⒈成人和体重30公斤以上的儿童：每次50～100mg（效价），一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg（效价），一日二次。2.小儿：每次1.5～3mg（效价）/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg（效价）/kg（体重）一日二次。
【不良反应】临床研究资料表明，该品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%）、皮疹等皮肤症状（0.23%）、临床检查值异常（包括GPT升高0.61%）、GOT升高（0.45%）、嗜酸细胞增多（0.20%）等。具体如下：严重不良反应：（l）休克：有引起休克（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。⑵过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。⑶皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，<0.1%），中毒性表皮坏死症（即Lyell症候群，<0.I%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、 灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。⑷血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等）、溶血性贫血（<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（<0.I%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。⑸肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（<0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。⑹结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。⑺有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状）及PIE症候群（均<0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。
头孢克肟干混悬剂【成份】头孢克肟。化学名称：（6R，7R)-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（羰基甲氧亚氨基）乙酰胺基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]八元-辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。
【性状】该品为干混悬剂，内容物为白色至淡黄色粉末。
【作用类别】
【药理毒理】该品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。由于该品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。该品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】据报道，正常成人口服该品后约4小时达到最高血浓度，消除半衰期为2.3~2.5小时，儿童口服该品后达峰时间为3~4小时，消除半衰期为3.2~3.7小时。该品渗透性好，在痰液、扁桃体、上鼻窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊等组织浓度较高。该品主要由肾脏排泄，正常成人口服12小时内尿中排泄率约20~25%，儿童约13~20%，血清及尿中未见有活性的代谢产物。
【适应症】广谱抗菌素。对链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏有菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的感染症有效。主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎等病症。
【用法和用量】成及体重30公斤以上儿童：口服，每次50~100mg，每日两次；成重症感染者可增加至每次200mg，每日两次。儿童：口服，用量按成减半，或按每公斤1.5~3.0mg计算给药量，每日两次。
【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。
【禁忌】对该品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。
【注意事项】1.对青霉素类或头孢菌素类过敏者慎用、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者慎用。2.在幼年的大白鼠试验中，发现口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成作用，故育龄男子不宜用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚未确定，故不宜用。
【儿童用药】新生儿用药的安全性尚未确定，故不宜用。
【老年患者用药】老年患者慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。