标题：腰息痛胶囊
药品概况
【药品名称】 通用名称：腰息痛胶囊 汉语拼音：Yaoxitong Jiaonang　【成　份】 白芷、草乌、独活、续断、牛膝、三七、防风、威灵仙、秦艽、川加皮、防己、海风藤、杜仲、土萆解、何首乌、桑寄生、当归、骨碎补、红花、千年健、赤芍、桂枝、对乙酰氨基酚。
【规　格】　每粒装0.3g（含扑热息痛0.1g)。
【用法用量】　口服，一次2粒，一日3次，饭后服。
不良反应和禁忌
【禁　忌】 严重肝肾功能不全患者及对该品过敏者禁用。
注意事项
1.对阿司匹林过敏者一般对该品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用该品后发生支气管痉挛。
2.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，该品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。
3.肾功能不全者长期大量使用该品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。
4.因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上。退热治疗不得超过3天除非另有医嘱。
5.服用该品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
6.将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。
7.该品仅为对症治疗药，在使用该品的同时，应尽可能进行病因治疗。
8.对诊断的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA），用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假性性结果，定量试验不受影响；④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。
特殊人群使用
【孕妇及哺乳期妇女用药】 该品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【儿童用药】 3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。
【老年患者】 老年患者由于肝、肾功能发生减退，该品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。
其他信息
【药物相互作用】 1.在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期或大量服用该品时，更有发生肝脏毒性的危险。
2.该品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。
3.与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。
4.长期大量与阿司匹林或其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。
5.该品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时，可增加其毒性，应避免同时使用。
【贮 藏】 密封。
【有 效 期】 36个月
【执行标准】 部颁中药成分制剂第十一册WS33B-2256-96
制法和鉴别
【制法】 以上二十三味，除扑热息痛外，取当归、三七及白芷39g、制草乌26g粉
碎成粗粉。剩余白芷、制草乌及其余独活等十八味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，
滤液浓缩至适量，与上述粗粉混合均匀烘干，粉碎成细粉，加入扑热息痛，混匀，装入
胶囊，即得。
【性状】 该品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；味苦、甘。
【鉴别】 ⑴取该品，置显微镜下观察：石细胞单个散在或2～5个成群，类方形、
长方形或椭圆形，胞腔大，壁稍厚，纹孔明显，胞腔内偶见有淀粉粒。树脂道碎片黄色，
直径60～128μm,腔道中含滴状或块状分泌物。
⑵取该品2粒，倾出内容物，置50ml锥形瓶中，加无水乙醇20ml,在水浴上微沸3分
钟，滤过，滤液挥尽乙醇，加稀盐酸10ml,置水浴中加热30分钟，放冷，加0.1mol/L亚
硝酸钠液数滴，加碱性β－萘酚试液数滴，即生成猩红色沉淀。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的扑热息痛对照品
24mg,置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解，并稀释至刻度。精密量取5ml置50ml量瓶中，
加无水乙醇至刻度，摇匀，制成每1ml含扑热息痛对照品24μg的溶液。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml,分别置
10ml量瓶中，各加无水乙醇至3ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加70%乙醇至刻度，
摇匀。照分光光度法（附录Ⅴ A)，在263±1nm处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓
度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取装量差项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于扑热息痛60mg)，
置100ml量瓶中，加无水乙醇至80ml,超声处理30分钟，取出，放置至室温，加无水乙醇
至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇至
刻度，摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中，精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml,加70%
乙醇至刻度，照标准曲线制备项下的方法，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品
溶液中扑热息痛的量（μg)，计算，即得。
该品含扑热息痛(C8H9NO2)应为标示量的90.0～110.0%。
生产企业
通化振林药业有限公司
中药部颁标准
拼音名Yaoxitong Jiaonang
标准编号WS3-B-2256-96
处方白芷 78g 、草乌（制） 52g 、独活 52g 、续断 52g 、牛膝 52g 、三七 47g 、防风 52g 、威灵仙 52g 、秦艽 52g、 川加皮 52g 、防己 78g 、海风藤 52g 、杜仲 46g 、土萆解 26g 、何首乌 46g 、桑寄生 26g 、当归 26g 、骨碎补 26g 、红花 52g 、千年健 52g 、赤芍 78g 、桂枝 52g 、扑热息痛 100g
制法以上二十三味，除扑热息痛外，取当归、三七及白芷 39g、制草乌 26g粉碎成粗粉。剩余白芷、制草乌及其余独活等十八味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述粗粉混合均匀烘干，粉碎成细粉，加入扑热息痛，混匀，装入胶囊，即得。
性状该品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；味苦、甘。
鉴别⑴取该品，置显微镜下观察：石细胞单个散在或2～5个成群，类方形、长方形或椭圆形，胞腔大，壁稍厚，纹孔明显，胞腔内偶见有淀粉粒。树脂道碎片黄色，直径60～128μm,腔道中含滴状或块状分泌物。
⑵取该品2粒，倾出内容物，置50ml锥形瓶中，加无水乙醇20ml,在水浴上微沸3分钟，滤过，滤液挥尽乙醇，加稀盐酸10ml,置水浴中加热30分钟，放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠液数滴，加碱性β-萘酚试液数滴，即生成猩红色沉淀。
检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　L)。
含量测定对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的扑热息痛对照品 24mg,置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解，并稀释至刻度。精密量取5ml置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，制成每1ml含扑热息痛对照品24μg的溶液。
标准曲线的制备　精密量取对照品溶液0.0、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0ml,分别置 10ml量瓶中，各加无水乙醇至3ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,加70%乙醇至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅴ　A)，在263±1nm处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法　取装量差项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于扑热息痛60mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇至80ml,超声处理30分钟，取出，放置至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中，精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml,加70% 乙醇至刻度，照标准曲线制备项下的方法，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中扑热息痛的量（μg)，计算，即得。
该品含扑热息痛(C8H9NO2)应为标示量的90.0～110.0%。
功能与主治舒筋活络，祛瘀止痛，活血驱风。用于风湿性关节炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，颈椎炎，坐骨神经痛，腰肌劳损。
用法与用量口服，一次2粒，一日3次，饭后服。
注意胃肠不适者慎服。
规格每粒装0. 3g（含扑热息痛0. 1g)
贮藏密封。