标题：氨苄西林丙磺舒分散片
药品名称
氨苄西林丙磺舒分散片
英文名
Ampicillin and Probenecid Dispersible Tablets
汉语拼音
Anbianxilin Binghuangshu Fensanpian
主要成分
本品为复方制剂，每片含活性成分氨苄西林194.5mg、丙磺舒55.5mg。
性状
本品为白色或类白色片。
药理毒理
本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效，阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等；阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。
氨苄西林钠为本品中的杀菌成分，作用于细菌活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物，它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体，抑制后者从肾小管排泄，提高氨苄西林的血药浓度，延长其血消除半衰期(t1/2β为1～1.5小时)。
药代动力学
氨苄西林对胃酸稳定，口服吸收尚好，吸收后分布良好，胆汁及尿中药物浓度较高，在有炎症的脑脊液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。血消除半衰期(t1/2β)为1～1.5小时。血浆蛋白结合率为20%。口服24小时尿中的排出量占给药量的20～60%，大部分以原形排出。丙磺舒经肝脏代谢，主要以单巯基尿苷酸化合物的形式排入尿中，作为代谢物仍保持其羧基的功能，85%～95%的药物与血浆蛋白结合。丙磺舒可与氨苄西林竞争肾排泄。
适应症
本品适用于敏感致病菌所致的下列感染:
1、呼吸道感染:上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等；
2、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎等；
3、消化道感染:细菌性痢疾等；
4、耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等；
5、皮肤、软组织感染；
6、淋病。
用法用量
口服。成人，一次0.75g，一日3次。
治疗淋病:一次口服4.5g(氨苄西林3.5g、丙磺舒1g)。
不良反应
1、本品不良反应与氨苄西林相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可发生间质性肾炎；过敏性休克偶见。
2、胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹泻等也较多见。
3、粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。
禁忌
1、对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
2、尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。
3、2岁以下小儿禁用。
注意事项
1、肝、肾功能不全患者不宜服用本品。血液生化与血象异常患者慎用。
2、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行西林皮肤试验。
3、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。
4、一旦发生过敏性休克，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量氨苄西林可从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
儿童用药
2岁以下小儿禁用。
老年患者用药
由于生理性肾功能的衰退，用量应适当减少。
药物相互作用
1、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。
2、氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环，因而可降低口服避孕药的效果。
3、与别嘌醇合用可使氨苄西林皮疹发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。
4、与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。
5、丙磺舒可影响利福平和肝素的代谢，使后者的毒性增大。
6、与甲氨蝶呤、磺胺药合用，丙磺舒可使后者血药浓度增高，毒性增大。
7、与口服降糖药合用可使后者降糖效应增强。
8、丙磺舒可抑制肾小管对西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯砜的排出，两者合用会增高上述药物的血药浓度而加大毒性。
9、与水杨酸盐和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。
10、与利尿药、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸浓度。
11、与红霉素、四环素合用可发生相互作用。
规格
250mg(含氨苄西林194.5mg，丙磺舒55.5mg)
贮藏
遮光，密封，在阴凉处干燥处保存。
包装
药用PVC硬片和药品包装用PTP铝箔。12片/板，1板/盒。
有效期
暂定18个月。
批准文号
国药准字H20060816
氨苄西林丙磺舒分散片使用说明书
药品名称
氨苄西林丙磺舒分散片
适应症
本品适用于敏感致病菌所致的下列感染: 1、呼吸道感染:上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等；2、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎等；3、消化道感染:细菌性痢疾等；4、耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、鼻窦炎等；5、皮肤、软组织感染；6、淋病。
用法用量
口服。成人，一次0.75g，一日3次。治疗淋病:一次口服4.5g(氨苄西林3.5g、丙磺舒1g)。
不良反应
1、本品不良反应与氨苄西林相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可发生间质性肾炎；过敏性休克偶见。2、胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹泻等也较多见。3、粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。
注意事项
1、肝、肾功能不全患者不宜服用本品。血液生化与血象异常患者慎用。2、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行西林皮肤试验。3、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。4、一旦发生过敏性休克，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
禁忌
1、对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。2、尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。3、2岁以下小儿禁用。
详细说明
【主要成份】本品为复方制剂，每片含活性成分氨苄西林194.5mg、丙磺舒55.5mg。
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理作用】本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效，阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等；阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。氨苄西林钠为本品中的杀菌成分，作用于细菌活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物，它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体，抑制后者从肾小管排泄，提高氨苄西林的血药浓度，延长其血消除半衰期(t1/2β为1～1.5小时)。
【药代动力学】氨苄西林对胃酸稳定，口服吸收尚好，吸收后分布良好，胆汁及尿中药物浓度较高，在有炎症的脑脊液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。血消除半衰期(t1/2β)为1～1.5小时。血浆蛋白结合率为20%。口服24小时尿中的排出量占给药量的20～60%，大部分以原形排出。丙磺舒经肝脏代谢，主要以单巯基尿苷酸化合物的形式排入尿中，作为代谢物仍保持其羧基的功能，85%～95%的药物与血浆蛋白结合。丙磺舒可与氨苄西林竞争肾排泄。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量氨苄西林可从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】2岁以下小儿禁用。
【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，用量应适当减少。
【药物相互作用】1、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。2、氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环，因而可降低口服避孕药的效果。3、与别嘌醇合用可使氨苄西林皮疹发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。4、与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。5、丙磺舒可影响利福平和肝素的代谢，使后者的毒性增大。6、与甲氨蝶呤、磺胺药合用，丙磺舒可使后者血药浓度增高，毒性增大。7、与口服降糖药合用可使后者降糖效应增强。8、丙磺舒可抑制肾小管对西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯砜的排出，两者合用会增高上述药物的血药浓度而加大毒性。9、与水杨酸盐和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。10、与利尿药、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸浓度。11、与红霉素、四环素合用可发生相互作用。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处干燥处保存。