标题：乳块消糖浆
基本信息
  乳块消糖浆【用法用量】口服，一次10～15ml，一日3次。
【禁 忌】孕妇忌服。
【批准文号】国药准字Z20090366。
【注册商标】伊妍净。
【检 查】相对密度应不低于1.2（中国药典2005版一部附录ⅦA）。
pH值应为4.0—6.0（中国药典2005年版一部附录ⅦG）
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录I H）
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VID）测定。
【功能主治】疏肝理气，活血化瘀，消散乳块。用于肝气郁结，气滞血瘀，乳腺增生，乳房胀痛。
【用法用量】口服，一次10～15ml，一日3次。
【禁 忌】孕妇忌服。
【规 格】每瓶装120ml。
【贮 藏】密封。
适应人群
1、乳腺增生患者30-50岁的女性与内分泌失调有密切的关系，孕激素减少而雌激素分泌过多或两激素之间不协调，以及乳腺组织对雌激素过度敏感，均可导致乳腺实质发生增生和复旧不良。2、乳腺纤维瘤患者常见于20—25岁的青年女性，其发生与雌激素刺激有关，所以很少发生在月经来潮前或绝经期后的妇女，为乳腺良性肿瘤，少数可发生恶变。3、乳腺癌患者中医认为乳腺癌的发生主要为情志内伤、肝气郁结、气滞痰凝血瘀而导致阴阳平衡破坏的结果。各种已做过手术、化疗的乳腺癌患者。4、乳腺结核：大都是继发于肺或肠系膜淋巴结结核的血源性播散的结果，或是由于邻近的结核病灶（肋骨、胸骨、胸膜或腋淋巴结结核）经淋巴管逆行播散或直接蔓延而引起。常见于20～40岁的妇女，病程缓慢。5、月经前后乳房胀痛可见于育年女性任何时期，82.3%的女性患者有此症。6、其他患者工作压力大,长期睡眠不足导致乳房胀痛患者。20-40岁，面色发黄或有黄褐斑等容颜问题，乳房发育不良，胸闷、失眠多梦、口苦咽干等的女性。急慢性乳腺炎患者。因各种疾病导致乳腺增生的男性。子宫肌瘤患者。
处方分析
乳腺增生临床上以乳房肿块和乳房疼痛为特征，是一种常见病和多发病。临床观察发现，乳腺增生症患者大多在经前乳房胀痛膨大明显，且可触及肿块，月经来潮后有所缓解。同时，患者多伴有心烦易怒，月经先期，经血量多色红，以及痛经等症状。中医辨证多属肝郁气滞血瘀，日久化热之证。其中，血瘀是导致乳房胀痛和肿块形成的关键所在。故治疗上选用具有较强活血化瘀作用的橘叶、丹参作为君药。现代药理研究亦证实，橘叶有很好的行气舒肝、消肿散结作用，而丹参则养血活血、祛瘀消痛，能明显改善血瘀导致的组织水肿、增生等症，并有改善卵巢功能的作用。两者相辅相成，以散结止痛、气血双调。此外，皂角刺、王不留行、地龙等药，具有活血化瘀、行气止痛、消肿散结的作用。诸药合用，肝气条达，气血通畅，其块必消，其痛必止，具有综合调整人体代谢平衡的作用。
产品特点
精选道地药材，采用先进提取工艺，充分提取有效成分，确保产品疗效。
乳块消糖浆与原有同类产品相比，质量标准大大提高，新增或提高了主要有效成分的鉴别和含量测定，确保产品质量。
乳块消糖浆提高了有效成分的生物利用度，使有效成分被人体吸收和利用更加迅速和充分。
博士研发团队推荐：伊妍净3个月为一疗程，按疗程服用效果最佳。
药理作用
1、对实验性乳腺增生的治疗作用：采用肌注苯甲酸雌二醇联合黄体酮的方法复制乳腺增生大鼠模型，并用乳块消治疗，结果显示：乳块消能明显减小大鼠的乳房直径、乳头高度和乳腺小叶数、小叶内腺泡数量，并可以明显降低血清雌二醇、催乳素水平，提高孕酮水平，增加S0D活性，改变其血液流变性。
2、镇痛作用：对醋酸所致小鼠的扭体反应及热板法所致的疼痛试验表明乳块消可以明显提高疼痛域。
3、抗炎作用：明显抑制蛋清及巴豆油所致的肿胀。
4、抑制肉芽组织增生：对塑料环等所致的肉芽组织增生有明显的抑制作用。
5、改善微循环的作用及血液流变性作用：有促进毛细血管开放作用；增加交叉网点数目作用；血流速度有明显改善；血流流态有明显改善。
病理常识
乳腺疾病是一种常见病，多发病，是危害妇女身心健康的主要疾病，分为乳腺炎、乳腺增生、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿、乳腺癌五大类，其致病因素比较复杂，如治疗不及时或治疗不当，就可能发生病变，甚至导致生命危险。
乳腺疾病尤以乳腺增生发病率最高，数倍于其他几种疾病。乳腺增生病是妇女常见的非炎性、非肿瘤性疾病，约占全部乳腺疾病的75%，育龄妇女中发病率可达47%，其中部分非典型增生认为是乳腺癌的临界性病变。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查，约有30%～50%的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25－50岁的女性，其癌变率大约为20%左右，故此乳腺增生被认为是癌前病变。
乳腺增生的治疗目前主要有药物治疗和手术治疗。
药物治疗
1、中药可治疗乳腺增生症的中药有加味逍遥丸、逍遥散、小金丸、乳癖消、乳块消等。其功能为活血化淤、软坚散结、清热解毒。2、维生素类药能治疗乳腺增生症的维生素有B族维生素，VitE、VitA。3、非性激素类治疗药主要有碘剂(碘化钾或复方碘溶液)和甲状腺素。4、性激素类药此类药有翠丸酮、黄体酮、三苯氧胺、嗅隐亭、丹那哇等。但副作用都很大。5、改善症状的辅助治疗药物乳腺增生的手术治疗，通常采用的手术方式有区段切除术、皮下乳腺切除术、病损切除同期行乳房缩小或垂乳悬吊术以及乳房单纯切除术等。值得一提的是,即使是乳房单纯切除术也不能完全杜绝乳癌的发生，而且乳房切除所造成的胸部畸形往往给女性带来很大的精神压力和创伤。因此,手术治疗方式一般都受到严格的限制。
实践证明，在乳腺增生的治疗中，以药物治疗为最好。在药物治疗里，以中药最好。中药的作用持续而稳定，尤其是按周期治疗不易反弹，且副作用小。另外，根据月经周期规律，中药可以很好地调节患者内分泌，同时达到缓解症状和调节月经的目的。不少患者在应用中药治疗乳腺增生病时发现，不但疼痛缓解，肿块缩小或消失，月经周期更规律，经色、经量也更正常。
服用乳块消糖浆1个疗程（3个月）后，患者病情明显好转，肿块缩小、疼痛减轻；3个疗程后，患者基本治愈，肿块、疼痛基本消失。
质量标准
【处 方】橘叶××g，丹参××g，皂角刺××g，王不留行××g，川楝子××g，地龙××g。
【制 法】略
【性 状】本品为棕褐色的黏稠液体；味甜、微苦。
鉴 别
1、取本品10ml，置已预处理好的D101型大孔吸附树脂柱上，用水洗脱，弃去脱液，再用甲醇洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇是溶解，作为供试品溶液。另取橘叶对照材料，同法制成对照药材溶液。再取柚皮苷对照品，加甲醇制成溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲醇—水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝乙醇溶液，加热，置紫光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2、取本品20ml，加水20ml,摇匀，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使其溶解，作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g，加三氯甲烷，超声20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、取本品20ml，加水20ml,摇匀，用石油醚振摇提取3次，每次20ml，弃去石油醚，水层用乙酸乙酯振摇提取3，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加水60ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加乙醇使含醇量达70%，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，自“用乙酸乙酯振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液，对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮—甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，喷以三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
中标区域
海南、浙江、山东、北京军区、河北、广西、内蒙、陕西、广州军区、云南、黑龙江、河南、重庆、青海