标题：肝复乐胶囊
湖南九典制药
【药品名称】
通用名称：肝复乐胶囊  肝复乐胶囊
汉语拼音：Ganfule Jiaonang
【成 分】党参、鳖甲（醋制）、重楼、白术（炒）、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、木通、香附（制）、沉香、柴胡。
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒或粉末；气香，味苦、微酸。
【功能主治】健脾理气，化瘀软坚，清热解毒。适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌，症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等。
【规格】每粒装0.5g*12粒*5板
【用法用量】口服，一次6粒，一日3次。Ⅱ期原发性肝癌疗程2个月，Ⅲ期原发性肝癌疗程1个月，或遵医嘱。
【不良反应】少数患者服药出现腹泻，一般不影响继续治疗,多可自行缓解。
【禁忌】孕妇忌服。
【注意事项】有明显出血倾向者慎服。
【药理毒理】对小鼠肝癌及乳腺癌有一定的抑制作用。可诱导正常和荷瘤小鼠产生干扰素，提高小鼠天然杀伤细胞活性和增强小鼠巨噬细胞吞噬功能。对扑热息痛和四氯化碳所致小鼠急性肝损伤有一定保护作用。
【贮 藏】密封，置阴凉(不超过20℃)干燥处。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ29822005
【批准文号】国药准字Z20050817
【生产企业】湖南九典制药有限公司
湖南康普制药
【药品名称】
通用名称：肝复乐胶囊  肝复乐胶囊
汉语拼音：Ganfule Jiaonang
【成 分】党参、鳖甲（醋制）、重楼、白术（炒）、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、木通、香附（制）、沉香、柴胡。
【性 状】本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒及粉末；气香，味苦、微酸。
【功能主治】健脾理气，化瘀软坚，清热解毒。适用于以肝淤脾虚为主证的原发性肝癌，证见上腹肿块、胁肋疼痛、神疲乏力、食少纳呆、脘腹胀满、心烦易怒、口苦咽干等。
【规 格】每粒装0.5g
【用法用量】口服，一次6粒，一日3次。II期原发性肝癌疗程2个月，III期患者疗程1个月，或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确
【禁 忌】尚不明确
【注意事项】少数患者开始服药后出现腹泻，一般不影响继续治疗，多可自行缓解。
【贮 藏】密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。
【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，干燥剂为硅胶剂，药品包装用复合垫片封口。每瓶装60粒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ12132006
【批准文号】国药准字Z20060389
【生产企业】湖南康普制药有限公司
方剂论述
该方由21味药组成。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌，症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等。方中党参、黄芪补中益气健脾；大黄活血祛瘀通经；土鳖虫破血逐瘀消賛；鳖甲软坚散结，五者共为方中之主药。辅以白术、茯苓、薏苡仁益气健脾除湿；陈皮理气调中，燥湿化痰；桃仁、苏木活血祛瘀，通经止痛；郁金活血祛瘀，行气止痛；柴胡、香附疏肝解郁，理气止痛；牡蛎软坚散结。佐以重楼、半枝莲、败酱草清热解毒；茵陈蒿清利湿热，退黄疸；木通渗利水湿；沉香行气止痛。诸药合用，共奏健脾理气，化瘀软坚，清热解毒之功。
药理毒理
药理作用：
1. 抗肿瘤作用：直接杀伤肿瘤细胞，肝复乐胶囊是通过阻断癌细胞DNA合成，对实体型肝癌细胞有显著的杀伤作用。 
2. 免疫调节作用：肝复乐对体内的天然杀伤细胞(NK)、干扰素(IFN)、淋巴因子(IL-2)、巨噬细胞(Mf)、激活的淋巴细胞(LAK)等均有明显促进作用。通过激活宿主免疫功能发挥抗肿瘤作用。
3. 护肝作用：肝复乐对扑热息痛所致肝损伤有非常显著的保护作用，对四氯化碳肝损伤有明显降低SGPT的作用。
毒理作用：
肝复乐胶囊在治疗量范围内对实验动物心、肝、脾、肺、肾未见明显毒副反应。
作用特点
1. 健脾理气，化瘀软坚，清热解毒，多重作用同时奏效。
2. 调整机体的阴阳气血平衡，恢复人体正常机能，彻底改变癌细胞赖以生存的条件。
3. 有效的解决癌细胞具有耐药性的难题。
4. 抑制癌细胞分裂繁殖而且使癌细胞转化成正常细胞。
5. 清除产生的癌毒，加快机体功能的恢复。
临床资料
中晚期肝癌21例肝复乐胶囊系纯中药制剂，采用上等党参、白术、鳖甲、沉香、黄芪、柴胡、重楼等二十多味中药材，应用现代先进工艺精制而成。具有疏肝健脾，化瘀软坚，解毒抗癌之功效。能明显抑制肝癌，消化道癌、乳腺癌等多种癌细胞的生长。明显延长患者的生存时间，提高机体免疫功能，提高巨噬细胞的吞噬功能，提高E玫瑰花结形成率，提高天然杀伤（NK）细胞活性，诱生干扰素作用尤其明显。能抑制乙型肝炎病毒的复制，恢复肝脏功能，降低转氨酶。降低甲胎蛋白（AFP）阻断肝病患者癌变。本组应用肝复乐胶囊后，有效率为：肝癌为66.6%，胃癌为40.0%，肠癌66.6%，乳癌50.0%，近期总缓解率57.14%。
肝复乐胶囊是抗消化道肿瘤的有效药物之一，深受患者喜欢，同时也得到了国内外专家学者的充分肯定和赞扬。经临床观察结果表明，肝复乐胶囊提高免疫功能和抑癌作用十分明显，治疗后生存率和生存质量均优于放疗和化疗，大多数患者服药后症状明显减轻或消失，食欲增强，精神转佳，疼痛减轻，甲胎蛋白下降，瘤体稳定或缩小。对肝炎、肝硬化、肝腹水、乳腺癌、消化道肿瘤等疗效十分理想。原发性肝癌31例原发性肝癌恶性度高，生存期短，素有“癌中之王”和“急性癌”之称，除亚临床肝癌手术效果尚好，临床期肝癌目前尚无理想的治疗方法。汤钊猷报道351例临床期肝癌非手术切除疗法治后1年生存率为12.1%。本组2、3期原发性肝癌患者全部使用肝复乐治疗。治后半年生存率达54.8%（2期71.4%，3期41.2%），1年生存率达22.6%（2期35.7%，3期11.8%）；瘤体部分缓解率3.2%，稳定率51.6%，并能明显稳定或提高患者的生活质量，显示了肝复乐胶囊治疗原发性肝癌具有明显的优势。生活质量是反映恶性肿瘤病人，尤其是晚期病人的一项重要综合指标。临床期原发性肝癌由于病程短，进展快，生活质量迅速下降。肝复乐胶囊能稳定或提高患者的生活质量，与其具有提高机体免疫功能有关。
中医药治疗原发性肝癌，临床可以为肝瘀脾虚型、肝胆湿热型、肝肾阴虚型，其中肝瘀脾虚型约占80%，其他两型也存在一定程度的肝瘀脾虚表现，这反映了本病邪实与正虚并存的病机特点。肝复乐胶囊是潘敏求主任医生的经验方，由党参、白术、柴胡、鳖甲、香附、郁金等多种中药组成，具有健脾理气、化瘀软坚、清热解毒的作用，因而疗效较好，而对于单纯肝瘀脾虚型疗效更为突出。
中医治疗恶性肿瘤主要是从机体反应与癌灶关系中寻找最佳点而施以相应治法，并不仅仅追求对肿瘤细胞的直接杀灭作用。因此，对原发性肝癌的治疗也就客观地存在着带瘤生存的特殊现象。对此，应从整个生命科学的角度做深入探讨，以揭示其本质。这也是探讨进一步提高本病疗效的途径之一。病毒性肝炎后肝硬化病毒性肝炎肝硬化是由慢性病毒性肝炎长期发展所致，多年来虽然治疗药物较多，但效果不很理想，为进一步探索治疗手段，采用肝复乐胶囊治疗32例，取得一定疗效。
临床表现的变化：接受肝复乐胶囊治疗的患者在服药一至两周后可有乏力减轻，原有腹水者腹围变小，肝区疼痛或不适缓解，黄疸逐渐消退，尿色变清，食欲改善等变化，在8周的观察期内大多数患者获得症状方面的好转，其中腹水的消退较为明显，本组患者治疗前有13例存在腹水，治疗后有10例外腹水完全消退，入院时有肝脏肿大的患者可见缩小，质地变软，脾脏体征在观察期间无明显变化。
生化指标的变化：经治疗前后对比，发现服用肝复乐胶囊的患者可在ALT、AST、SB、AFP等方面获得改善，本组患者治疗前有29例ALT升高，治疗后15例恢复正常。复常率为51.7%，26例AST升高，11例恢复正常，复常率为42.31%。
综合有效率：根据上述治疗判断标准，本组32例患者21例判断为有效，综合有效率为65.63%,对于有腹水的肝硬化患者，腹水消退率为76.92%.
副作用：治疗中15例病人一度出现轻度腹泻，未发现过敏、皮疹、心律失常、出血倾象等副反应，全部患者均能耐受。
肝复乐胶囊是复方中药制剂，主要由疏肝健脾、化瘀软坚的中药组方而成，从我们对32例病毒性肝炎肝硬化患者8周的疗效观察结果来看，肝复乐胶囊对这些患者的肝功能异常有改善作用。临床症状亦见相应改善，未发现明显副作用。此外，有助于肝硬化患者的腹水消退，从而消除对化学利尿剂的依赖性。肝复乐胶囊在本组应用观察期内，未见明显不良反应，可作为慢性病毒性肝炎肝硬化综合治疗中的一种辅助用药。肝硬化腹水肝硬化腹水是慢性肝病发展至晚期的主要证候，是各种致病因素长期或反复损害肝脏、肝功能的结果。目前西医尚无特殊疗法，主要采取休息、低钠饮食、补充白蛋白、利尿、放腹水、自身腹水回输等一般对症治疗。其利水效果虽快，但并不能从根本上改善受损肝脏组织学病理改变及其功能、故疗效不巩固。且常因其疗法所带来的电解质紊乱、低血钠症、低蛋白血症和继发感染等不良反应，导致腹水持续不退或反复发生。
祖国医学认为本病的形成多因外感湿热或湿热内生、损伤肝脾、肝郁气滞、血不畅行，瘀阻脉络，久殃脾上、脾失健运、湿浊内生蕴热、瘀热内壅，湿聚水停，痞塞中焦而成。故肝郁脾虚、瘀热内蕴、水湿内停是本病形成的基本病机。其证属本虚标实，肝郁脾虚为本，瘀、热、水湿内积为标，虚实夹杂，故治疗颇难。肝复乐胶囊由党参、白术、柴胡、黄芪、沉香、鳖甲、重楼等20余味药组成，方中柴胡、沉香疏肝理气，党参、白术、黄芪补气健脾渗湿，鳖甲、重楼化瘀软坚、清热消毒，共奏疏肝健脾、化瘀软坚、清热消毒之功、其药性平和，补不留邪，攻不伤正、攻补同施、使肝郁得解，脾运得健，血脉畅通，瘀热渐消缓散，水湿分消，故该药治疗肝硬化腹水获得满意效果。实验证明，该药对扑热息痛、四氯化碳所致小老鼠肝损害有修复和保护作用。本文观察证实、肝复乐胶囊能改善肝硬化腹水患者肝肾功能，说明肝腹乐对腹水的消退效果不仅仅是于利水，而在于改善肝功能，从根本上转腹水产生的病理基础。同时，有必要对肝复乐胶囊治疗肝硬化腹水作用机理作进一步探讨。晚期原发性肝癌晚期原发性肝癌者，已失去手术治疗的机会，同时多数病人不同程度地伴有恶体质及其它并发症，因此，晚期原发性肝癌患者的治疗目的以改善病症，提高生存质量，尽可能延长病人的生存期为原则。在目前的西药化疗药物中由于疗效差及毒副作用反应较大，在晚期原发性肝癌中已甚少应用，而中医药由于毒副作用少，适用范围广，在改善病人的生存质量及生存期方面有一定的作用而越来越受到重视。中医认为，原发性肝癌的基本病理为“瘀，毒，虚，邪实正虚”。正如《外证医案》所指出的“正气虚则成岩”。当人体正气不足时，癌毒侵犯人体，正气抗邪，正邪相争，在肝癌便以瘀毒（肿块）为表现形式，随着疾病的发展，肝内瘀毒加重，肝木克脾土，脾脏更虚，精微化生不足，形体失养，内脏亏损，正气更虚，无力抗邪，到后期便出现一系列的脾虚瘀毒之象，如消瘦、纳差、腹痛、黄疸、腹水、甚至昏迷等病症。因此，瘀毒与脾虚始终并存，互为因果。恶性循环贯穿于肝癌的全过程中。所以，晚期肝癌的治疗既要清瘀毒，更要健脾气，才能有效地延缓甚至阻止其恶性循环，从而稳定甚至缩小肿瘤。肝复乐胶囊正是针对肝癌这一基本病理而组方，着重于健脾理气，化瘀软坚，清热解毒，目的在于有效地增强人体正气，排解肝内瘀毒。本文治疗组17例病人中。大多数病例在服药2疗程后均出现不同程度的病症缓解，无1例加重。在主要肝功能及AFP方面改善明显，于对照组对比均有明显差异。在生存质量方面治疗组17例中有10例（58.8%）得到改善，而对照组未见有改善，反见1例恶化。在肿瘤缓解方面，2组未见有肿瘤缩小，但对照组见有2例进展。在整个观察中，未见明显的毒副作用。