标题：复方泛影葡胺注射液
名称
通用名：复方泛影葡胺注射液 
曾用名：
英文名：COMPOUND MEGLUMINE DIATRIZOATE INJECTION 
拼音名：FUFANG FANYINGPU'AN ZHUSHEYE? 
药品类别：造影剂
成分
该品为复方制剂，其组分为：泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液，含泛影酸钠（C11H8I3N2NaO4）与泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的总量应为标示量的90.0%～110.0%。
性状
该品为无色至淡黄色的澄明液体，60%含碘量为292mg/ml，76%含碘量为370 mg/ml。
药理作用
该品为诊断用药，其76%溶液的含钠离子浓度约136mmol/L，与血浆内浓度接近，对心肌细胞功能影响较小。泛影酸钠 泛影酸钠为离子型单体碘造影剂，碘能吸收较多量的X 线，注入体内后与周围组织在X 线下形成密度对比而显影。用直接引入法造影时，将它直接注入血管或其他腔道后，能显示其管腔形态。用生理吸收法造影时，注入血管的造影剂可通过受损的血管内皮或受损的血脑屏障进入病变组织而显示病灶。经肾脏排泄时可显示尿路形态。泛影葡胺；同泛影酸钠。
用法用量
⒈心血管造影或主动脉造影 经导管注入心腔，成人常用量40～60ml（76%），或按体重1ml/kg，用压力注射器在2秒钟左右注入，重复注射或与其他造影同时进行时，总量不宜超过225ml。小儿常用量按体重1.0～1.5ml/kg（76%），重复注射总量不宜超过4ml/kg。婴幼儿不超过3ml/kg。
2．冠状动脉造影 经导管注入，成人常用量一次4～10ml（76%），可重复注射，需在心电图监护下注射。
3．脑血管造影 经导管颈总动脉内注入，成人常用量一次10ml（60%），注射速度每秒不大于5ml。经导管椎动脉内注入，成人常用量一次6～10ml。
4．四肢动脉造影 经导管或经皮穿刺锁骨下动脉或股动脉注入，成人常用量10～ 40ml（60%），2～3秒内注完。
5．肾动脉造影 经导管注入肾动脉内，成人常用量5～10ml（60%）。
6．腹腔动脉造影 经导管注入腹腔动脉内，成人常用量30～50ml（76%），经压力注射器快速注入。
⒎下肢静脉造影 经皮穿刺足背或外侧浅静脉注射，成人常用量20～100ml（30%～ 50%）。
⒏上肢静脉造影 经皮穿刺前臂或手浅静脉注射，成人常用量20～50ml（30%～ 50%）。
⒐CT增强扫描50～150ml（60%或76%），静脉推注或滴注。
⒑排泄性（静脉）尿路造影 静脉推注（常规法），成人常用量20～40ml（60%或 76%）。小儿常用量按体重0.5～1ml/kg（60%或76%）。或：6个月以下5ml（60%）或4ml （76%）；6个月～12个月8ml（60%）或6ml（76%）；1岁～2岁10ml（60%）或8ml（76%）；2岁～ 5岁的12ml（60%）或10ml（76%）；5岁～7岁15ml（60%）或12ml（76%）；7岁～10岁18ml（60%) 或14ml（76%）；10岁～15岁的20ml（60%）或16ml（76%）。 
⒒静脉滴注 成人常用量按体重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心脏病患者速度减慢。注：肾功能减退者在48小时内不宜重复造影。
⒓逆行肾盂输尿管造影30%经输尿管导管缓慢注入，成人常用量单侧10～ 15ml（30%）。
⒔子宫输卵管造影 经宫颈口注入，10ml（76%）。
⒕术中或术后T管胆管造影 10ml（60%）。15.经皮肝穿刺胆管造影 20ml～40ml（60%）。
不良反应
可能出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应。
禁忌症
1．对碘过敏者禁用； 
2．肝肾功能减退、活动性肺结核、多发性脊髓瘤及甲亢者禁用； 
3．高胱氨酸尿症者不宜作血管造影，否则会引起血栓形成或栓塞； 
4．该品严禁注入脑室、颅内、椎管内蛛网膜下腔、与蛛网膜下腔交通的囊腔和瘘管。
注意事项
⒈该品和其他含碘造影剂可引起过敏反应，并有交叉过敏现象，在应用前应做碘过敏试验。
⒉该品可通过胎盘并分布到胎儿组织中，造影时腹部多次接受X线曝射，对胎儿不利，孕妇使用时应权衡利弊。
⒊婴儿注入后较易产生惊厥，紫绀婴儿注入该品后易发生呼吸困难、心率缓慢、心率失常、显著疲怠。
⒋使用后出现恶心、呕吐、流涎、眩晕、荨麻疹等反应时，应减慢注射速度，反应严重者停止注射。
⒌由于该品具有渗透利尿作用，可使脱水状况加重，对已有脱水状况、多尿、尿少或糖尿病患者须加以注意，宜在注射前补充足量水分。
⒍对诊断的干扰：
⑴甲状腺功能测定，在应用该品后一周到数月内可以引起血清蛋白结合碘增高，放射性碘摄取减少，但对其他不依赖碘测定的甲状腺功能试验，如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等无影响。
⑵酚磺酞排泄试验，在肾功能严重损害时，该品可影响酚磺酞从肾排泄，接受酚磺酞排泄试验者不宜同时血管内应用该品。
⑶血液中白细胞、红细胞计数可以减少。
⑷凝血酶原时间、凝血激酶时间延长。
⑸血清转氨酶（ALT、 AST）可有暂时性轻度升高。
⑹用直接法胰胆管造影后，由于该品进入胰管，血清淀粉酶可在6～18小时内出现增高。
孕妇及哺乳期妇女用药：请参见注意事项。
儿童用药：
老年患者用药：老年人对造影剂毒性影响较敏感，对高浓度造影剂进入体内后引起的血流动力学改变耐受性较差，使用时须注意。
药物相互作用：1．在服用胆囊造影剂后紧接血管内注射该品，会增加对肾脏的毒性影响，尤其在肝功能已有损害患者中显著。2．在主动脉造影时应用血管加压药物虽可提高造影对比度，但由于内脏血管收缩，迫使多量造影剂进入脊髓血管而增大该品的神经毒性，可致截瘫。3．该品忌与抗组胺药品混和注射，与盐酸异丙嗪、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）等混合可发生沉淀。
药物过量：
贮藏：遮光，密闭保存。
药物分析
方法名称：
复方泛影葡胺注射液—泛影葡胺和泛影酸钠测定—中和滴定法
应用范围：
该方法采用滴定法测定复方泛影葡胺注射液中泛影葡胺和泛影酸钠的含量。
该方法适用于复方泛影葡胺注射液。
方法原理：
供试品置锥形瓶中，加水稀释后，精密量取10mL，加氢氧化钠试液与锌粉加热回流30分钟，放冷，滤过，并用少量水洗涤冷凝管、烧瓶与滤器，合并洗液与滤液，加入冰醋酸与曙红钠指示液，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。读出硝酸银滴定液使用量，计算泛影葡胺和泛影酸钠的含量。
试剂：
⒈ 水（新沸放置至室温）
⒉ 硝酸银滴定液（0.1mol/L）
⒊荧光黄指示液
⒋ 环糊精
⒌ 无水冰醋酸
⒍ 曙红钠指示液：取曙红钠0.5g，加水100mL使溶解，即得。
⒎ 基准氯化钠
⒏ 碳酸钙
⒐ 氢氧化钠试液
⒑ 锌粉
仪器设备：
试样制备：
⒈ 硝酸银滴定液（0.1mol/L）
配制：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000mL，摇匀。
标定：取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.2g，精密称定，加水50mL使溶解，再加环糊精溶液（1→50）5mL，碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。根据本液的消耗量与氯化钠的取用量，算出本液的浓度，即得。
⒉荧光黄指示液
取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。
操作步骤：
精密量取该品适量（约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量5g），置100mL锥形瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL，加氢氧化钠试液30mL与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15mL，洗液与滤液合并，加冰醋酸5mL与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗硝酸银滴定液的体积数（mL），每1mL硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于26.04mg的泛影葡胺与泛影酸钠的总量。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献：
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.427。