标题：癫克星胶囊
概述
癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。由于异常放电神经元所涉及的部位不同，可表现为发作的运动、感觉、植物神经、意识及精神障碍。它是多种原因引起的临床常见的症状之一。据国内流行病学调查，其发病率约为人群的1‰，患病率约为人群的5‰。癫痫病目前是一种需要长期治疗的慢性病，治疗的基本目的是控制癫痫病的发作间隔时间，不因频繁发作而影响你的生活质量和对脑记忆的损伤，这是目前我们基本上可以做到的，治疗的理想目标是通过正规的连续的治疗逐步减量或停药，仅需定期复查即可。
癫痫是世界上最古老的疾病之一，在人类文明初期就有记载，最早见于公元前2000年的Hamuraby法典。中医学把这种病叫做痫病。我国北方多把它叫作“羊角疯”，南方人则称“羊癫病”。
癫痫的病理基础是大脑某一部位的神经细胞发生坏死、缺失、结构异常，或血液供应障碍等，使脑细胞维持自己电位稳定的能力下降，处于一种不稳定状态，一旦内、外环境发生改变，就引起该部位神经细胞突然进行放电，并由近及远地导致更多神经细胞同步放电。所以，癫痫是一种慢性发作性脑功能紊乱症。在临床上表现为运动、感觉、意识、精神和植物神经等不同程度的障碍，它可以以某一方面为主；也可几个方面兼而有之。因此，我们应该注意掌握两个基本条件：一是要有大脑神经细胞的阵发性过度放电，即所谓“痫样放电”；二是能引起临床上的发作表现。这种发作具有发作性、一过性和重复性的特点。发作持续时间长短不一、可几秒、几分钟或几小时。发作间隔时间也可长可短，可每日发数次、数十次，也可数日或数月发1次。发作程度轻重不同，轻者仅有发呆，突然终止活动，无抽搐，经数秒钟或数分钟即恢复，重者患者突然跌倒，全身抽搐，两眼上翻，口吐白沫，甚至窒息导致死亡。因此，在理论上要界定是不是癫痫时，上述两者都是要必备的，缺一就不能成立。没有痫样放电的癫痫是不存在的；而没有痫样放电的发作，不应该看作是癫痫发作。
癫克星胶囊的动物实验结果
除对癫痫病有特效外，我们在临床运用中治疗失眠、狂躁、头痛等病也取得非常明显的疗效。 
为了保证用药的安全有效，新药用于临床之前的动物实验情况是大家所关心和重视的。癫克星胶囊是在祖  传古方基础上，经发掘、研究组成的抗癫痫新制剂，具有豁痰清热、宣窍行气、熄风镇痉的功能。因其是在古方应用基础上完成的。所以已有一定实践基础，但是为了尊重科学、遵守新药研制的有关规定，确保新药临床应用的安全可靠，我们仍进行了充分的动物实验研究，并从这—系列实验研究中进一步证实此药的作用。 
先介绍—下药效学方面的情况。我们采用电刺激和化学药品等多种手段建立动物惊厥模型，分别观察癫克星对不同原因所致惊厥的保护和对抗作用，实验结果显示：癫克星对动物惊厥具有明显的对抗作用，组方主要成份之间，还显示出有明显的增加药效的协同作用，提示之一配方，组方具有较高的合理性和有效性。 
在毒理学方面，癫克星既做了急性毒性试验，也做了长期毒性试验。长期毒性试验不仅做了小动物的观察，还进行了大动物（狗）的实验观察。动物急性毒性试验结果的几项主要指标表明：体重20±2g小白鼠，其半数致死量LD50，腹腔注射为1041.7±86.6mg/kg,经口灌胃为2l40+260mg/kg。尸体检验内脏各主要脏器均未发现有明显异常改变。长期毒性试验从2组动物试验结果来看均显示，癫克星在高于药效学有效剂量6～12倍时，连续给药90天和180天，实验动物均未发现有蓄积毒性及延迟性毒性反应。说明癫克星在临床常用剂量下，长期使用，是安全可靠的。
癫克星胶囊一再获得奖项
《香港大公报》“癫克星”胶囊一再获得奖项(已被批准向国外出口)
对治疗小儿癫痫有显著效果的“癫克星”胶囊，先后获得第五届中国新技术新产品博览会银奖和中国新科技成果专利产品博览会金奖，并已被批准向国外出口。
“癫克星”是由河南省中医药研究院癫痫研究室主任、研究员田华在祖传古方基础上发明研制的中药制剂。据研究人员对12岁以下的216例癫痫患者临床观察，“癫克星”的总有效率达98%，显效率为91%。
与同期文献相比，“癫克星”对癫痫病的疗效明显高于其他抗痫药物。用于儿童期治疗，更优于其他年龄组，并且无任何毒副作用。研究还证实，“癫克星”对小儿癫痫患者的脑电图异常有明显的改善作用，好转率达66%。
《香港大公报》
癫克星胶囊治疗小儿癫痫疗效观察!癫痫是常见病、多发病，其中大部分起病于幼儿时期，所以小儿癫痫患者的治疗问题，—直受到各方面的关注。现将我院一组12岁以下小儿癫痫患者，应用癫克星胶囊的治疗情况作一介绍。
一、临床资料
1、—般资料：
经临床和脑电图检查(部分病例经CF和MRI检查)而确诊为癫痫，年龄在12岁以下，服用癫克星胶囊在6个月以上的门诊病人216例。其中男136例，女80例，发病年龄最小3个月，平均发病年龄为4.9岁；病程最短为2个月，最长可达12年，平均病程3.6年，服用癫克星胶囊最短6个月，最长的已达48个月，平均疗程13.4月，病因包括感染29例，产伤或脑外伤38例，高热惊厥52例，有遗传倾向15例，病(诱)因不明确者82例。
216例均单独应用癫克星胶囊治疗，不配用其他中西抗癫痫药物。原服用的抗癫痫药物均在服用癫克星胶囊后逐步予以撤停。治疗期间，定期进行脑电图，心电图，血、尿常规，以及血小板和肝功能检查。
2、使用药物：
癫克星胶囊系我院研制的高效抗癫痫新制剂。
处方：胆南星、天竺黄、人工牛黄、珍珠、钩藤等20余味。
用法：口服，按小儿年龄大小，每次1/8—l粒，对发作规律明显者，可在发作前3小时适当增加剂量，日剂量可保持不变。
二、结果 
为了准确评价效果，便于进行疗效对比分析．本文仍按1979年青岛全国癫痫座谈会提出的标准，并结合有关资料而制定出4级判定标准。
完全控制：痫症未再发作，时间已超过用药前最长间歇期2倍以上。
基本控制：发作频率减少75%以上，症状减轻。（显效）
有效：发作频率减少50%-75%，发作程度减轻。
无效：未达上述治疗效果，或与治疗前无明显差别。
按上述标准，本组216例，完全控制116例，占53.70%,基本控制40例，占18.52%,有效54例，占25.00%,无效6例，占2.78%,显效率72.22%,总有效率97.22%。
216例中，治疗前脑电图异常157例，阳性率为72.69%。服药后，157例，按时完成脑电图复查65例，到检率41.40%,其中已恢复正常2例，明显好转13例，改善28例，无明显变化22例，好转率达66.15%。
服药过程中，定期进行的心电图、血尿常规、以及血小板、肝功能检查中，均未发现有明显的异常现象。
虽有47例出现嗜睡、头昏、乏力以及急躁、好动等不舒反应，但是这些反应不仅程度轻微，且大多出现在服药初期，除少数需要调整次/日剂量外，一般均无需特殊处理，在短期内可见消失。
三、讨论
中医这对癫痫病因的论述，不外风、痰、火、惊四端，因风性善动故抽搐，而痰蒙清窍而神昏，故风与痰为发病的基础。本方以宣窍行气、豁痰清热、熄风镇定为主，以使风熄、气顺、痰消、心窍通而达神志渐复。方中以胆南星、天竺黄清热豁痰、清心定惊为主药，配牛黄、珍珠、羚羊角、钩藤等清肝胆之热，以避热生风，以天麻、全蝎、蝉蜕、僵蚕等平镇内风，熄风镇痉，以石菖蒲等经痰导滞，以丹参、琥珀活血散瘀。同时鉴于祛邪导滞之品每易炼津耗液，伤及正气，癫痫病程久长，反复发作，并加白芍、远志等育养阴液，阴生阳长，化生有源。本方剂紧扣心肝二脏之病机，痰气火三者之病源程序，融清热疏肝、平肝熄风、导痰祛瘀、养阴益气、开窍宁心于一炉，不仅抗痫止惊功效显著，且能适用于各类型之癫痫病证。与同期文献相比，癫克星胶囊控制发作的疗效明显高于一般抗痫药物，用于儿童期治疗，更优于其他年龄组。
尽管对抗癫痫药的临床疗效与脑电效应之间的关系仍有不同看法，但大多数学者一致认为：脑电图不仅对癫痫的诊断、病灶部位的发现具有重要意义，而且对疗效评价以及抗癫痫药物的改用和减停等具有重要的参考价值。本观察结果支持上述观点，脑电图能够反应临床控制程度。虽然其改善明显较临床好转出现滞后，但痫性放电一般随着治疗时间的延续而逐渐减少，及至消失。本组脑电图复查资料完整的65例，平均疗程为14.8月，脑电图的好转率为66.15%，预示癫克星胶囊的脑电效应是令人鼓舞的。
癫克星处方设计的理论依据
癫克星的组方，是根据中医理论、在祖传秘方的基础上，利用现代医学技术，经多年努力而获得的一项科研新成果。
中医学有关癫痫的病机，历代文献都有较多的论述，其基本观点认为与痰、火、气关系最为密切。
①积痰：古人称“无痰不作痫。”《丹溪心法·痫》指出：痫证“无非痰涎壅带，迷闷心窍”，指出了痰与癫痫的发生密切相关。癫痫初病实证多有痰热迷塞心窍；久病多虚多有痰湿扰乱神明；总之，痰积内伏是癫痫发病的主要原因。
②郁火：或为痰湿郁久化火；或为五志过极，郁怒忧思而生肝火；或为房劳伤肾，肾水不济，心火亢盛。火邪—方面炼津成痰，另一方面触动内伏痰浊，使痰随火生，阴蔽心包，引发癫痫，即“无火不成痰”之渭。
③气郁：张景岳曰：“癫痫多由痰气，凡气有所逆，痰有所滞，皆能壅闭经络，格塞心窍……引其倏病倏至者，正由气之倏顺也，故治此者，为察痰察气。”气郁既可阻塞气机。壅闭经络、阻闭心窍，还可气郁化火，火牙止扰神明而发癫痫。
同时，癫痫的发生，多是时发时止，且反复发作。日久必然影响五脏功能，导致心、肝、脾、肾脏气失调，气血俱病，阴阳气机紊乱。故癫痫患者往往虚实夹杂，正虚邪实。根据癫痫的病机在于风、火，痰、瘀导致肝脾肾脏气失调，阴阳气机紊乱，气逆痰壅，火炎风动，蒙闭清窍而突然发作。据此，我们在家传秘方的基础上，结合多年来从事中草药防治癫痫的实践经验，在辨证的基础上选用专方专药，拟定了具有豁痰清热、宣窍行气、熄风镇痉功能的癫克星胶囊。
运用中医理论对病机进行分析：头晕、头痛、胸闷为风痰上扰，内风夹痰横窜，气血逆乱于胸中，心神失守，故昏扑、不省人事；面色先见潮红系由风阳上涌而成。继之面色紫红、青紫或苍白，口唇青暗，皆因风痰、痰热蔽塞心胸，阳气受遏，或血行瘀阻，使清气不得入而浊气不得出所致；重者发痫时手足冰冷，两目上视，牙关紧闭，颈项侧扭，四肢抽搐，皆由内风窜扰筋脉所成。喉中痰鸣，口吐涎津，发出羊叫嚎之声等。按《张氏医通痫》所论：“惟有肝风故也。”舌红属热，苔腻主湿盛，苔黄腻为内蕴痰热；其脉弦滑，属风痰内盛之证，惟风痰聚散无常，故反复发作而醒后一如常人。
所以本方治则正如《素问·大奇论》曰：“心脉满大，痫瘛筋挛，肝脉小急，痫瘛筋挛。”张景岳曰：“格塞心窍……正由气之倏逆倏顺也，故治此者，当察痰察气：”陈修园曰：“痫者忽倒无知，口角流涎，或作五畜声，少项即愈，作止有间断也，皆痰火为病。”故治痫重当行痰，而行痰当顺气。顽痰不化，需辛温开导，痰热固结须清化降火。总之，本病治疗重在风、火、痰、瘀。阳痫多有肌强直阵挛发作，急则治标，以清热熄风、涤痰定痫为治法。故豁痰清热、宣窍行气、熄风镇痉实为癫克星胶囊的治疗原则。 
癫痫病为常见的神经系统慢性发作性疾病，病程中有反复发作神经元异常放电，暂时性突发性大脑功能失常为特征的一组临床综合症。 
本病为常见病，国外发病率为17.30―100/10万，国内部分城市调查的年发病率35/10万。患病率我国为4.75/万。根据国内流行病学资料，男性发病较女性多，男女比约1.7：1。 
康复保健，对继发性癫痫患者，应注意治疗原发性疾病，如颅脑外伤、脑囊虫、脑肿瘤等。对所有癫痫病患者，应注意生活调养，不妄作劳，宁静舒心，生活规律，起居有节，饮食富于营养，不过食肥甘。居室环境宜安静空气新鲜，特别要避免精神创伤和过度刺激（含过大的声、光、语言等）。 
根据传统医学与家传认为，癫痫病为风、火、痰、瘀是导致发病的主要病机。痰火内闭，风痰闭阻，气血瘀滞所致故其治疗应采用豁痰清热，宣窍行气，熄风镇痉，活血祛瘀之法进行治疗。一般采用下述用药： 
大发作：癫克星A号加D号――小发作：癫克星B号加D号――混合性发作：癫克星C号加D号——少数患者效果欠佳出现加重或体质过敏者可选用：大发作：癫克星D号加卡马西平――小发作：癫克星D号加丙酸钠。
癫克星胶囊有何抗癫痫作用的药理特点
目前临床上使用的抗癫痫药物种类较多，那么癫克星胶囊作为一种新的抗癫痫药物，与其他常用的抗癫痫药物比较，有哪些特点，有什么优越性呢？ 
癫克星胶囊临床应用以来，综合有关医院提供的临床资料，我们可以得出如下—些基本看法： 
①癫克星胶囊控制癫痫发作的近期疗效，不论其显效率和总有效率都比较高。有一组304例病人服用癫克星胶囊的实际疗效(按照一次全国性专业会议上拟定的统—标准和要求)，其显效率为91.78%，总有效率为98.68%。 
②抗癫痫作用较广谱，癫克星胶囊对各种原因引起的各种发作类型均显示出有明显的疗效。 
③与现有多种常用抗癫痫药物间没有交叉耐药性。患者如对目前常用的抗癫痫药有明显耐药而效果不佳，请您不要忘记癫克星可能给您一次新的希望。不少病人在改用癫克星胶囊以后，病情得到了有效的控制。 
④改善脑细胞电活动方面也比较突出，在一组病例分析中，34例服用癫克星胶囊前脑电图检查显示异常结果的病人，经短期服用癫克星胶囊后，脑电图复查时已有20例脑电活动得到改善或恢复。 
⑤安全可靠：到目前为止，除极个别对本药有过敏反应的病人以外，在服用癫克星胶囊的过程中．临床上还没有发现有明显的毒副作用。