标题：北京五加和分子医学研究所有限公司
公司简介
北京五加和分子医学研究所有限公司（Beijing FivePlus Molecular Medicine Institute Co. Ltd. , 5+MMI）成立于2005年，注册地点在北京经济技术开发区，获得北京  市高新技术企业认证，是进行医学生物技术研发和服务的公司，致力于病毒载体的不断创新和产业化推进。公司目前已经拥有500平方米的病毒载体实验室和200平方米的病毒载体中试生产车间，另正在建设800平方米的2条病毒载体与疫苗项目的中试生产线，还获得北京经济技术开发区政府授予的“病毒载体公共服务平台”资质。[1]
公司主要创始人董小岩博士，1988年毕业于第一军医大学，毕业后从事心脑血管疾病的临床工作。2010年博士毕业于复旦大学遗传学专业，师从薛京伦教授。多年来一直从事病毒载体与基因治疗的研究开发工作，并先后师从于王小宁教授和侯云德院士；与吴小兵教授等组成团队共同开发了AAV/HSV-rc病毒载体系统，先后创建了本元正阳基因技术有限公司和北京五加和分子医学研究所有限公司
公司的使命是努力促进基因治疗从基础研究走向临床直至取得最后的成功，为人类攻克难治性疾病提供划时代的新药、好药。为此，公司的研发团队一直致力于基因治疗关键技术研究，在病毒载体尤其是AAV病毒载体的改进、生产系统的优化、规模化生产、质量标准研究、制品质量提升及应用领域拓展等方面不断探索和创新。

主要发展方向1、遗传病及肿瘤的基因治疗新药研究开发；
2、发展哺乳动物细胞无血清培养技术、工艺、产品及相关项目；
3、发展新型检测技术、活细胞特性检测试剂盒开发，如活细胞的microRNA活性检测试剂盒等；
4、发展新型病毒载体，用于基因检测、病毒检测、基因转移、基因表达，如流感假病毒、HIV假病毒等；
5、发展新型动物疾病模型，如慢性乙型肝炎小鼠模型等。

业务范围涉及基于无血清哺乳动物细胞培养的病毒载体、病毒疫苗、病毒样颗粒、重组蛋白以及细胞制品的早期开发、生产和技术服务。
承担和参与的国家课题项目1、国家重点基础研究发展计划(973 计划)，课题编号:No. 2004CB518806
2、863重大关键技术项目:病毒载体的规模化生产关键技术研究，课题编号:2007AA021202
3、国家科技支撑计划子课题：Vero细胞、BHK细胞、CHO细胞悬浮培养的驯化以及安全性的评价，课题编号:2008BAI54B04-08
4、863计划“基因治疗关键技术及产品研发”项目“遗传性疾病基因治疗方案研究”课题，课题编号：2012AA020810
获得的资质
2006年，公司获得北京市高新技术企业认证。
2009年，公司获得北京市中关村高新技术企业认证。
2011年12月30日，公司获北京经济技术开发区管委会授牌“病毒载体公共服务平台”。
2012年11月6日，北京亦庄生物医药园获得北京市战略性新兴产业科技成果转化基地认定，园区项目《生物大分子纯化技术服务平台建设》和参与申报的五加和《AAV载体规模化制备技术平台》、安泰吉《重组蛋白质哺乳动物细胞高效表达系统平台的创立》获得了此次评定市科委的资金支持。
发展历程
2005年12月30日，公司成立，董小岩博士担任董事长兼首席科学家。
2005年12月30日，公司聘请吴小兵教授为公司科学技术顾问。
2006年初，参加国家重点基础研究发展计划(973计划)，课题编号:No. 2004CB518806。
2007年初，参加863重大关键技术项目：病毒载体的规模化生产关键技术研究，课题编号:2007AA021202。
2007年10月28日， 公司中试车间建成并投入运营。
2008年初，参加国家科技支撑计划子课题：Vero细胞、BHK细胞、CHO细胞悬浮培养的驯化以及安全性的评价，课题编号:2008BAI54B04-08。
2009年10月8日，公司扩张实验室至600平方米。
2010年9月25日，公司完成AAV载体反向感染方法研究，该论文被ploS One收录发表。
2010年11月，公司完成人类乙型肝炎小鼠动物模型研究工作，该论文被病毒学报收录发表，并被评为年度优秀论文。[高嗜肝性8型重组腺相关病毒体内转导法制备乙型肝炎病毒持续感染小鼠模型。病毒学报,2010,26(6):424~430]。该工作的完成，标志着公司所开发的人类乙型肝炎小鼠动物模型产品获得初步成功。
2011年6月29日，中共中央政治局常委、全国政协主席贾庆林来到北京经济技术开发区，在北京亦庄生物医药园进行调研，并考察了我公司。
2011年10月18日，公司在北京亦庄生物医药园扩张上游实验室200平方米。
2011年11月30日，公司完成应用AAV载体反向感染法研究开发高通量miRNA活性谱检测试剂盒的开发工作，所涉及的论文被ploS One收录发表。该工作的完成，标志着公司所开发的高通量miRNA活性谱检测试剂盒产品获得初步成功。
2011年12月18日，公司司完成B型血友病新型基因治疗药物研发的中试生产工作。
该项目应用新型AAV载体，可经静脉注射药物，药物将可靶向地到达患者的肝脏而发挥治疗该疾病的作用。预期可通过药物的一次性静脉注射而彻底治愈该遗传病。
2011年12月30日，公司获得北京经济技术开发区管委会授牌“病毒载体公共服务平台”。
2012年1月30日，北京市委书记刘淇到北京亦庄生物医药园调研期间，考察参观了公司的病毒载体公共服务平台实验室。
2012年2月2日，公司发表的论文High-Throughput Functional MicroRNAs Profiling by Recombinant AAV-Based MicroRNA Sensor Arrays的团队获Springer出版公司邀请参与书籍Methods in Molecular Biology的核酸的检测的章节的写作。
2012年2月，参加863计划“基因治疗关键技术及产品研发”项目“遗传性疾病基因治疗方案研究”课题，课题编号：2012AA020810。
2012年11月6日，北京亦庄生物医药园获得北京市战略性新兴产业科技成果转化基地认定，园区项目《生物大分子纯化技术服务平台建设》和参与申报的五加和《AAV载体规模化制备技术平台》、安泰吉《重组蛋白质哺乳动物细胞高效表达系统平台的创立》获得了此次评定市科委的资金支持。
代表性文章
Conserved Fiber-Penton Base Interaction Receptor Interaction of Adenovirus Provides Insight into Cryo-Electron Microscopy of the Structure Revealed by Nearly Atomic Resolution.J. Virol. 2012, 86(22):12322.
High-Throughput Functional MicroRNAs Profiling by Recombinant AAV-Based MicroRNA Sensor Arrays. PLoS ONE 7(1): e29551.
Establishment of an AAV Reverse Infection-Based Array. PLoS ONE 5(10): e13479.  
建立分泌型荧光素酶基因标记的原位肝癌模型及用于干扰素β基因治疗评价。 生物工程学报, 2012, 28(10): 1236-1244.
用rAAV8-1.3HBV制备两种品系小鼠乙型肝炎病毒感染模型的比较研究。病毒学报, 2012, 28(5): 541-547.
用rAAV8-1.3HBV介导的HBV持续感染小鼠模型评价核苷酸类似物抗HBV效果的初步探索。生物工程学报, 2012, 28(11):
重组8型腺相关病毒介导双荧光素酶基因在小鼠体内的表达。中华实验和临床病毒学杂志, 2012, 26(6):
高嗜肝性8型重组腺相关病毒体内转导法制备乙型肝炎病毒持续感染小鼠模型。病毒学报, 2010, 26(6): 424~430.
产品与技术服务
1.重组病毒产品公司提供携带EGFP、Gluc、Fluc、LacZ等报告基因及空壳的腺病毒产品（Ad5、Ad5/F35）和腺相关病毒产品（AAV1、AAV2、AAV5、AAV8、AAV9）。
2.载体质粒产品公司提供多种含有不同启动子、polyA序列的载体质粒产品，用于包装各种血清型的腺相关病毒。
3.制备动物模型新产品rAAV8-1.3HBV是一种携带HBV超全长基因组的重组AAV8病毒。2010年董小岩等[病毒学报，2010, 246(6):424]首次报道了rAAV8-1.3HBV可以用于高效制备慢性HBV小鼠模型。将rAAV8-1.3HBV  
经尾静脉注射到正常的C57BL/6小鼠体内，用ELISA方法从3天开始即可在外周血中检测到HBsAg和HBeAg，持续1年以上；用Q-PCR方法在血清中可以检测到HBV DNA；血清中HBsAg和HBeAg的表达水平以及HBV DNA水平与rAAV8-1.3HBV的用量（1x10 ~ 1x10vg/只）呈正相关；Balb/c小鼠对于rAAV8-1.3HBV静脉注射的反应与C57BL/6小鼠则明显不同：用ELISA方法从3天开始即可在外周血中检测到HBsAg，但2周后下降，至4周时消失，同时可检测低水平的HBsAb；而HBeAg则长期持续存在。本产品是用免疫功能正常的小鼠，在出生后经尾静脉注射rAAV8-1.3HBV制备的。它不是人鼠嵌合型小鼠，也不是转基因小鼠。 
产品特点：
成膜率高
当rAAV8-1.3HBV注射剂量达到1x10vg/只时，C57BL/6小鼠成模率达到100%
均一性和稳定性好
注射相同剂量的rAAV8-1.3HBV时，小鼠血清中可持续检测到HBsAg和HBeAg以及HBV DNA，水平高低相近，因此，模型的均一性好
量效关系良好
血清中HBsAg和HBeAg的水平以及HBV DNA水平与rAAV8-1.3HBV的注射量（1x10 ~ 1x10vg/只）呈正相关，使制备的HBV动物模型血清中HBsAg和HBeAg的水平以及HBV DNA水平可按实验需求进行控制
适用范围广泛
可尝试应用于其它实验动物，具有在不同动物包括非人类灵长类动物中建立HBV动物模型的巨大潜力
建立HBV肝癌模型成为可能
将携带1.3个拷贝HBV基因组信息的重组腺相关病毒载体AAV8/HBV成功转导免疫功能正常的小鼠，注射后随着时间的延长，小鼠表现出典型肝癌特征。
4.miRNA生物传感器microRNA（简称miRNA）是一种细胞内源性的小ncRNA（Non-coding RNA，非编码RNA），miRNA网络被发现是基因表达调控的重要层次，除了参与生长、发育、分化、凋亡等重要生物学过程，还与疾病的发生、发展、转归关系密切。本产品是使用病毒载体携带的miRNA的传感器，制备出包括了全部miRNA  传感器种类的病毒载体，并将其包被在细胞培养孔板上，采用病毒反向感染法使包被在孔板上的病毒载体反向感染后加入的细胞，以用于miRNA传感器检测细胞的miRNA活性。由于使用可分泌表达的、可受细胞内miRNA活性调节的报告基因Gluc做为指示待检测指标的生物传感器，因此，可以通过检测细胞培养上清中的Gluc表达水平来体现细胞内miRNA的适时的活性，并可多次反复取上清进行检测。  
产品特点
本产品可实时、连续、动态检测活细胞内miRNA活性谱的变化。
该产品检测的是活细胞的miRNA活性而不是miRNA的拷贝数，这与其它方法不同。
本方法具有方法特异、敏感、使用过程简便、采购成本和使用成本均低廉、费用便宜、全自动获取大量或海量数据结果、通用性强、成功率高、结果可信等特点。
可用于药物筛选、及其它干预因素对miRNA活性的影响研究。
该产品为miRNA活性检测方法带来了技术突破，将极大地促进相关行业的发展，将为医药、卫生事业带来革命性进展。
通过产品的生产制备流程质量控制，该产品质量稳定、品质均一性好，检测结果可重复性好。
5.更多产品包括：磷酸钙转染Kit、各种含血清和无血清的细胞培养液、Ad5 TCID50 Kit、RCA(PCR法) Kit、腺病毒纯化Kit、AAV2纯化Kit、DRase核酸酶、Gaussia Luciferase检测试剂和AAV反向感染阵列等。

6. 技术服务五加和分子医学研究所采用自主创新的无血清悬浮生产工艺，为客户生产高质量的重组病毒载体， 具体包括腺病毒载体（Ad5和Ad5/F35）、腺相关病毒载体（AAV1、AAV2、AAV5、AAV6、AAV7、AAV8、AAV9）、慢病毒载体、 逆转录病毒载体、单纯疱疹病毒载体，也可以根据客户的要求，采用经典的有血清培养方式进行病毒的制备和纯化。
五加和分子医学研究所拥有：从实验室规模的培养瓶（皿）、悬瓶到中试规  模的滚瓶、摇瓶、哺乳动物细胞生物反应器等一系列细胞培养设备设施和技术；高效的病毒和重组蛋白生产设备设施和工艺技术；完善的下游病毒和重组蛋白分离纯化设备设施和工艺技术；系统的病毒载体质量控制和质量检定体系、方法和流程。能够为基础研究、临床前研究和早期临床研究提供高质量的病毒载体
合作单位
研究所技术团队从事病毒载体研究开发近20年，是国内坚持此方向最持久的团队，技术和质量上精益求精。研究所为客户提供了从实验室规模质量的到临床试验用中试生产规模化质量的病毒载体CRO技术服务，目前已有300余家国内外客户。包括：
中科院生物物理所、中科院上海巴斯德研究所、中科院昆明动物所、北京生命科学研究所、北京蛋白质组研究中心、香港大学、北京大学医学部、中国科学技术大学、复旦大学、澳大利亚阿德莱德大学、军事医学科学院、北京师范大学、上海交通大学、中南大学湘雅医学院、第三军医大学、解放军疾病预防控制中心、北京大学人民医院、中国医学科学院病原所、中国药品食品检定研究院、北京出入境检验检疫局、CDC病毒所、解放军总医院、GSK等国内外科研机构。合作者及客户的论文发表在包括Hepatology、JV、JI、Immunol Lett、Vaccine、NATURE CLINICAL PRACTICE NEUROLOGY、Neurobiology of Aging、Brain Behavior and Immunity、Mol Cancer Ther、Current Eye Research、Vision Res、BBRC、PLoS ONE等学术杂志上。
人文理念
理想：五加和的理想是为人类发明和制造用得起的好药；
责任：五加和人的责任是让我们的亲人、朋友、社会、国家因为有我们的存在和努力而变得更好；
团结：五加和的团队要团结进取，视同事为亲人，走共同富裕的道路；
奉献：五加和倡导“默默耕耘，勇于奉献”的精神，让努力工作、有贡献的人获得物质和精神的双丰收，努力形成良好的公司文化氛围；
坚持：五加和人认准的目标就一定坚持到底，径直奔向我们的理想和目标，决不回头。即便我们无法改变我们的社会现状，那我们就从改善我们的企业做起，让我们把五加和创造得更美好，并发展壮大。我们相信，我们坚持不懈的努力能完善我们的社会。我们有信心认为，只要我们坚持，我们的国家、我们的社会和人民将越来越好！