标题：OK镜
OK镜的相关问题
一、OK镜能根治近视吗？OK镜是利用镜片的形态定量修正眼角膜的弧度，从而暂时降低眼睛的近视度数。通常配戴一夜后可以在一整天维持较好的视力。近视能在不戴眼镜的情况下获得良好的远视力，这是OK镜的魅力。然而若停止戴镜，眼睛又会缓慢地恢复原来的近视度数。在目前的技术条件下，任何声称OK镜能够根治近视或永久性降低近视度数的说法都是误导。 
二、OK镜能降低多少度？这视乎配戴眼的条件，主要包括角膜的曲率弯度，角膜离心率和眼轴长等因素。若配戴眼的条件好，降低500—600度是很正常的，甚至能降得更多。 
三、OK镜是夜戴还是白天戴？几年前，因为镜片材料的透氧性能不够，OK镜只能白天配戴。事实证明，由于白天不断眨眼，镜片的定位不良，近视的矫正效果很不理想。自从高透氧材料(透氧系数大于120)问世后，OK镜改为夜间配戴，不仅镜片定位稳定，而且眼皮对镜片产生一定的压力，镜片下产生足够的负压，使角膜塑形取得关键性的成功。 
四、美国FDA批准了吗？美国食品和药物管理局(FDA)从来就不批准任何医疗方法，只对具体的镜片或镜片材料的有效性和安全性进行审批。美国FDA已通过多种可以配戴过夜的OK镜材料的审批注册，目前已批准个别高质量的OK镜片（如科视）进行临床验证。 
五、正规的OK镜应怎样配戴用？戴OK镜应由注册的视光师或医师来验配。在配戴过程中，至少要经过电脑验光、角膜曲率检测、综合验光仪检测、裂隙灯显微镜的检测、眼压的检测、眼底的检查和角膜地形图的检查。因此，OK镜配戴者，若发现验配单位不具备上述检查手段，镜片的价格又很低廉，就不要贸然配镜。 
六、应如何正确使用OK镜？1．在初戴OK镜的3个月内，要按规定的时间到配镜处接受正规全面的复查，至少5次。戴镜3个月以后，仍然要进行定期复查。2．在戴镜期间，要保持个人卫生，操作镜片一定要洗手。3．在戴镜片时务必将镜片内侧滴满润眼液再戴镜，戴镜后须注意镜片下不能有气泡。4．若在戴镜期间偶然发生眼红、眼痛现象，不必过分紧张，可停戴两三天或请医生复查，调整镜片规格。
OK镜治疗近视眼应当慎行
OK镜全名为塑形性角膜接触镜（Ortho K），简称OK镜，是一种夜间配戴的隐型眼镜。由于其配戴时间由白天改为夜间，减少了白天戴镜所带来的不适，因而得到了广泛关注　　
OK镜的作用原理是夜间睡眠时借助于眼睑的压力作用，使角膜变平，从而降低角膜曲率，降低近视度数。由于角膜本身具有弹性，在压力解除后一定时期可反弹回原来的状态，因此，OK镜对于近视并没有治疗作用，而仅仅是暂时的矫正。停戴后近视还会反弹，而这一点商家很少告诉患者。
配戴OK最常见的副作用是角膜缺氧。正常人睡觉时角膜即处于一种生理性缺氧状态，戴上OK镜，加重了缺氧状态。角膜缺氧的首先是角膜的内皮细胞，而且这种损害是不可逆的。如果缺氧加重，角膜内皮细胞功能失常，则可造成角膜水肿、角膜大泡等。长期戴OK镜，局部抵抗力降低，护理不当则可造成角膜感染、角膜溃疡等严重并发症。近年来，由于OK镜造成的绿脓杆菌及真菌性角膜溃疡在眼科临床中常能见到。严重者须进行角膜移植手术。
近1年来，国内许多眼科医疗单位通过不同途径引进了OK镜治疗近视眼技术。因其本身具有某些特点及我国的特殊社会条件，使有些地区出现方兴未艾之势。对此，有必要就其作用与意义进行深入的分析与讨论。 
OK(orthokeratology)镜治疗近视眼的作用限指通过戴用特制的硬性接触镜，以塑形角膜、增大角膜曲率半径、减小角膜屈折力，从而降低近视眼屈光度，提高远视力，所以又称“角膜塑形术”。OK镜治疗近视眼的临床观察结果初步表明，在一定范围内，治疗效果明显快速，且因其具有非手术操作及治疗作用可逆等特点，使OK镜成为目前矫正近视眼屈光度的方法之一。但OK镜的近期显效仅是一种表面现象，有时可造成误解。通过1年多的实践，人们对OK镜治疗近视眼的认识已更趋冷静与客观。 
OK镜降低近视眼屈光度的作用有限，主要适应于≤-3 D者。改变角膜的光学条件所起的作用仅为对症疗法(降低屈光度)，但不能改变近视眼的病理过程。由于镜片设计、制作及配戴中可能出现的问题，以及存在的个体差异，故实际治疗效果因人、因时而异，依据现有经验，尚难随意作出判断。OK镜的治疗作用可逆，波动性大。如欲为求效果稳定，必须间断维持戴镜(有些患者也常因此而降低治疗的依从性)。OK镜疗程漫长，随访难度高，工作量将象滚雪球样不断累积扩大。OK镜技术尽管有着可能的发展前景，但存在很多未知数，如镜片设计与制作中的技术细节，4个弧径的比例、曲率大小与角膜形态及屈折力等的关系，均未见资料明确介绍。如果仅凭现有临床资料评估OK镜技术，尚需全面深入观察与分析，方可认识与掌握其规律性。对于有时出现的异常现象，缺乏有效而有说服力的解释。同时，在出现的异常现象中哪些是必然的，哪些是偶然的，有何规律性，异常现象出现的频率、程度、与各种因素之间的关系等，均难以估计与判断。如欲保证OK镜治疗技术效果的环节与过程，应包括镜片设计、制作及其应用，而仅据其一进行分析是片面的。 
现取制镜处方简化到仅有角膜曲率记录，加上主觉插片度数便可使用。甚至将镜片当作一次性商品出售，而不管其质量高低与效果好坏。然而，OK镜技术的“个性”远超过“共性”，随着个体不同，在效果及其使用过程中所出现的反应，有很大的差异，最终治疗结果难以控制与掌握。使用OK镜治疗后远视力虽可改善，但视力质量及其它视功能是否受影响等情况尚难肯定，因而临床上尚无法制订全面而有效的适合每一个体的治疗常规。 
OK镜治疗近视的副作用是人们最为关心的问题。一般来说与使用其它硬性角膜接触镜可能出现的情况基本相同。但OK镜系为治疗目的而进行的特殊设计，即镜片具压模作用(部分紧贴角膜)，故其近、远期效应可能引发的急慢性致伤作用及功能与结构的病理改变，不应忽视。已知很多异常现象，如重影、散光增加、角膜出现中心岛及压痕等情况，可与多种原因(主要为镜片偏离中心)有关。而目前尚难通过改进镜片的设计、制作与应用避免异常现象的发生。 
目前值得探讨与分析的问题很多，除“OK镜可以有效阻止近视眼发展”的作用尚无有力依据证实，对散光的作用及治疗过程中所出现的散光动态变化的特点、规律及解决方法均不明确外，还有较多问题尚待探讨。如OK镜片作用快速及矫正量一步到位的设计(治疗镜与维持镜为同一镜片)是否合理? 随着技术的发展，今后有无这种必要?试戴镜的作用与必要性如何?能否推广?目前镜片设计参数与制作方法是否同样适合黄、白人种的角膜解剖生理特点?夜睡戴镜的疗效(睑张力有无作用)、副作用(对氧交换及其它物质新陈代谢的影响)与日戴镜有何区别?两者在制作上的差异、作用上的区别及应用上的意义何在?治疗过程中出现的症状与体征(视力与屈光度、不同方法所检见的散光等)不同步或矛盾现象，有何规律可寻?对此如何确切解释?镜片过紧与过松现象所造成的影响及其处理方法，特别是不具备随意更换镜片条件时，如何解决?能适应不同患者巩固与维持效果的方法还有哪些?国外镜片制造商仅需中国应用市场提供简单的患眼检查参数，仅据此，是否即能保证高质量的镜片设计与制作。OK镜设计与制作的简化，是实际需要，还是为了方便推广?“镜片库”的设计与推行，是否亦起因于此? 
在我国虽已大量开展OK镜业务，但由于国外仅供应镜片材料，而不提供技术资料，故仅限于应用，而无法对其技术进行全面认识与有效比较，从而限制了我们对其进行深层次的了解。从长远利益讲，这更是需要解决的问题。也许有些问题不难解决，但肯定另有或可能发现的新问题，是现有知识及检查手段解决不了的。至于远期效应更是未知数。以上均表明OK镜在材料、设计、制作及应用上的不成熟性。由此也就不难理解为何美国食品和药物管理局虽已批准个别材料用于角膜矫形，但对此仍持保留态度。如在1998年9月25日的通告中告诫专业人员及其应用者，要谨慎从事，不要盲目使用(如强调镜片仅用于日戴)，要求密切随访，发现问题及时报告等。此外，为达到某些特殊目的(如通过体检)而接受治疗的近视者不断进入社会，从事原先已受限制的工作，甚或被委以重任，由于可能存在的视力(包括近视力)不稳定性及其它视功能的不完善性，而带来一些相应的医学伦理学问题，对此，是否在一定情况下应当受到关注? 近视眼治疗是适应医学与社会需要的一个重要课题，对待任何一个新探索，不应盲目否定，也不要轻易肯定。由于一些商家的积极参与，促进了OK镜在各地的开展，加上明显的近期效果所具有的吸引力，以及社会上对远视力的盲目要求等因素，估计OK镜有可能在我国热起来，从而给专业工作者及行政部门的工作造成被动。目前OK镜的商业行为远超前于学术研究(如短期内出现了众多的品牌及推销手段，价格多样，不合理性显而易见)，对此，我们应予警惕，不能重蹈覆辙(盲目引进与推广近视眼疗法所带来的工作被动与不良后果)。有鉴于此，眼科医师应在进一步掌握信息及深入观察的基础上，酌情按稳妥、规范等原则，分别设点应用与研究，开展专题协作，有组织地论证与确认OK镜的作用与适应范围。受治对象目前应限制在最佳适应条件内(如近视性屈光参差等可列为首选对象。一些求治心切的青少年患者，如其打算动手术，不妨先试OK镜)。接待患者不能含糊其词，随意作出“脱戴眼镜”等的承诺。在长期的治疗过程中，要强调“功能视力”的意义，并认真负责地教会患者如何进行自我保护。 
OK镜的技术性工作关键不在于开始时的操作与处方，而在于整个治疗过程中的随访观察及镜片的特异设计与修正。实际上，理想配戴OK镜本身亦是一门艺术。OK镜非单纯商品，用于治疗近视眼应属医疗行为。必须检查准确，操作规范，由合格的专业人员出具处方，方可配制(使用的镜片，应由提供单位详细介绍材料的各种性能、特点、来源，并作出有利应用与推广的各种承诺)，并亲自观察，保证随访，直接参与整个治疗过程。无专业基础，或缺乏基本条件(包括常规视光检查设备及角膜地形图仪等)的单位，不可盲目行事。行政部门要合理干预，有效管理。新闻媒体要进行科学宣教，正确导向。 
总之，OK镜应用于临床的时间较短，尚未系统总结，需要关注的问题较多，包括效果分析、副作用观察及方法学探讨等。随着OK镜制作材料的选择和工艺的改进、设计与应用的积极修正和创新，经各方面不断努力，OK镜技术将有可能不断发展完善，并争取有选择性地正式应用于临床。
OK镜案例
眼镜戴出9级伤残
1999年7月的一天，19岁的赵玲在马路上接到了一份免费派发的广告，广告上写着，美国视康眼科视学中心的高科技产品ＯＫ角膜接触镜能治近视，有效率高达95％；这种从美国引进的ＯＫ近视疗法，一周左右可以恢复自然视力。经销商是牡丹江机车医院。
赵玲的母亲郑丽华花了2800元为女儿购买了一副ＯＫ镜。然而，一个月过去，视力并没有恢复，右眼550度、左眼450度的她，结果没能参加8月17日的警校面试。
10月24日，赵玲“右眼好疼，什么也看不见了”。牡丹江市第一医院诊断为，右眼角膜受损，并感染了北方罕见的绿脓杆菌。绿脓杆菌是穿透力最强的病菌，它能迅速穿透眼睛的角膜，严重者甚至要摘除眼球。郑丽华赶忙将女儿送到大连急救，赵玲的右眼保住了，却落下了虹膜囊肿、眼角膜白斑等后遗症。法医鉴定为九级伤残。
赵玲又来到北京同仁医院就诊，医生认为，角膜白斑需进行角膜移植术。至于虹膜囊肿，目前国际上尚无有效治疗方法，如果控制不住，将摘除右眼球。
受害母亲揭开黑幕
2000年1月27日，赵玲将牡丹江机车厂医院告上法庭，11月8日，牡丹江市阳明区法院一审判决，以原告拒绝作医疗事故鉴定为由，驳回诉讼请求。赵玲向牡丹江市中级法院上诉。
为了打赢这场官司，郑丽华甚至还弄到了美国加利福尼亚州州务卿的证明，原来在美国根本没有这家ＯＫ镜的厂家。
同时，在该ＯＫ镜国内经销商大连欧科公司的办公地点，郑丽华看到贴在眼镜盒上的防伪标识堆得满桌满地都是。
在郑丽华多次请求下，国家药监局决定彻底核查美国视康眼科视学中心公司当年的注册材料，结果发现该公司当年提交的申报材料竟然是伪造的，药监局立即做出吊销该注册证的决定。此时违法生产的ＯＫ镜已达20万副，合作医院遍布全国100多家。
2001年11月，郑丽华的官司二审胜诉，被告机车医院判罚9．8万元。然而受到的伤害终究无法挽回。
消费警示　ＯＫ镜不ＯＫ
2001年6月22日，中国消费者协会发布了当年第7号消费警示，告戒消费者：“ＯＫ镜不ＯＫ！”
据悉，仅截止到2001年，因佩戴ＯＫ镜造成眼睛伤害的青少年已经不下20位，其中最小的年仅9岁。全国每年约有两万余人佩戴ＯＫ镜，大多数为学生。
据中央电视台报道，由于郑丽华的多次举报，使得中消协发出对ＯＫ镜的消费警示，国家药监局和国家卫生部也多次下达紧急通知，要求各基层单位立即规范ＯＫ镜验配的市场。而当时全国ＯＫ镜受害者人数已经上升到80多人。
最新动态
ＯＫ镜列入国家重点监测范围
国家药品监督管理局表示，将在2002年12月1日到2003年11月30日期间，在北京市、上海市、广东省三地开展医疗器械不良事件监测试点工作，俗称ＯＫ镜的角膜塑形镜等四个医疗器材品种被列入重点监测范围。