标题：促排卵素片
第一章 促排卵素片简介
促排卵素片是长沙生殖医学医院自行研制，并经省食品药品监督管理局组织的专家评审获得批准得不孕不育  促排卵素片[1]专药，这也使得该院成为湖南省首家也是唯一一家可以自行研制生产不孕不育药品并获批准文号的不孕不育专科医院。
第二章 促排卵素片成分及性状
主要成份由菟丝子、桑寄生、狗肾、肉苁蓉、紫河车、仙茅等二十七味中药组成。性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜包衣后显棕黑色，气微腥，味苦。
第三章 促排卵素片功能及注意事项
功能主治：补肾温阳，活血通络。用于肾阳不足，气滞血瘀所致的无排卵症、黄体功能不全、闭经等症。
从卵子发育成熟逸出的过程称排卵。此生理现象必须有中枢神经系统下丘脑-垂体-卵巢轴的正常功能良好的反馈调节，除下丘脑垂体卵巢与排卵直接有关外，甲状腺、肾上腺和催乳激素等激素水平与之密切相关。促排卵素片选用优质上等中药材，科学配方精制而成，服用方便、疗程短、治疗效果较好。是目前用于肾阳不足、气滞血瘀所致的无排卵症的良药，深受患者欢迎。请按医嘱使用。
1、服药期间禁食白萝卜、芹菜、芥菜、酸性食物，禁服其它验方和补药。
2、无排卵患者服药后需于月经第12天左右来医院B超监测排卵，监测有优势卵泡排出后停药。
3、如不能来医院检查，可通过自我测试基础体温，宫颈粘液拉丝长度估计排卵的时间。一般排卵期发生于30天月经周期的中间。大约1/3妇女有排卵疼痛，疼痛发生在排卵侧下腹部，持续6-12小时，也有部分妇女有排卵期出血，排卵前宫颈口松弛开张，粘液量变多，清澈透明蛋清样，拉丝可达10cm，排卵后1-2天，宫颈分泌物急骤下降伴粘液变稠，根据排卵期症状及体征变化选择排卵期性交，以便早日怀孕。详见病历本出院医嘱。
4、治疗期间生活应有规律，劳逸结合，加强营养，改善体质，保持良好的心情对卵泡的发育很有帮助。
5、怀孕后请及时来人、来函我院，我院将免费提供保胎药，胎教方法及受孕期间性生活的方法，以保母婴健康。
第四章 促排卵素片临床应用总结
1.临床资料1.1 一般资料 两组63例均为我院门诊和住院的女性不孕患者，按就诊先后顺序将其按2：1的比例分为治疗组和对照组。治疗组42例中，年龄最小21岁，最大46岁，平均29岁±1.32岁;病因：内分泌紊乱所致者24例。子宫内膜因素所致者6例。对照组21例中，年龄最小22岁，最大45岁，平均29±0.75岁;病因：内分泌紊乱所致者13例，子宫内膜因素所致者5例，其他因素所致者3例。两组患者的年龄，病因等资料进行比较差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准(1)基础体温连续记录单相型3个月以上;基础体温双相，但后期上升不典型或少于12天;阴道脱落细胞涂片检查无周期性变化。(2)宫颈粘液结晶检查无椭圆体出现;经前6天子宫内膜检查无典型分泌期变化。血、尿孕酮水平低于黄体期水平。(3)B超监测无排卵征象;黄体期卵巢B超显像见黄体表现而不孕;经前期子宫骨膜呈分泌期变化，但与正常月经周期的反应日期相比相差2天以上。凡具备上述3项中的2 项者即可诊断。
1.3 中医辩证标准(1)肾阳亏虚型：久婚不孕，月经期推后，量少，色淡，或闭经，性欲淡漠，头晕耳鸣，小便清长，大便溏薄, ;舌质淡、苔白。(2)肝气郁结型：婚久不孕;经期先后不定，量或多或少，经行不畅，色紫有块;经行少腹胀痛，经前乳房作胀，或胸闷急躁，或情志失畅，舌质黯红或正常，苔薄白或薄黄，脉弦。(3)气滞血瘀型：婚久不孕;月经后期，经量多少不一，色紫有块，少腹疼痛拒按，临经尤甚，舌黯有瘀点;脉弦或涩。
1.4 病例纳入标准(1)符合不孕症诊断和中医辩证为肾阳亏虚，气血瘀滞和肝气郁结型者。(2)夫妇同居两年以上(含两年)未避孕，性生活正常，且男方生殖功能正常者。
1.5 病例排除标准先天性生理缺陷或畸形者;男方生殖功能异常者;年龄在22岁以下或45岁以上者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病和精神病患者;对药物过敏者;不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定者。2.治疗方法2.1 治疗组采用促排卵素片治疗。药物组成：紫河车、菟丝子、桑寄生、肉桂、仙茅、淫羊藿、蛇床子、狗肾、枸杞、女贞子、当归、白芍、紫石英、川芎、红花、牡丹皮、五味子、金樱子、地锦草、白花蛇舌草等27味，并由我院制剂室(批准文号：湘药制字Z 04000019)生产，每包120片，每次10片，每日3次，温开水送服。服药期间禁食白萝卜、芹菜、芥菜及酸性食物，并禁服其他任何滋补药物。
2.2 对照组采用西医常规治疗。HCG在患者每次经期第5天开始使用，每次1000u，肌肉注射，Qd，连用5天;从第7天开始加用HMG肌肉注射每次75u，Qd，时间为第7、8、9天;从第10天开始进行B超监测，若发现患者卵泡大小虽达到18mm×18mm，但在最佳受孕时间不能自行排出时，则需加注1次HCG，其剂量为600 u。
两组均以1个月为1个治疗周期。3.疗效观察3.1 观察方法(1)安全性观察：两组治疗前均进行血、尿、大便及心肝、肾功能检查。(2)疗效观察：两组均进行基础体温、血清孕酮或尿孕二醇测定以及宫颈粘液结晶，阴道脱落细胞等检查，同时B超监测卵泡发育与破裂情况。
3.2 疗效标准 痊愈:治疗后B超监测卵泡发育成熟并排出,基础体温测定呈双相型体温,宫颈粘液检查有典型羊齿状结晶,且E2、FSH、LH峰值比例正常;有效：B超监测卵泡发育，但未排出，基础体温测定发现双相型体温不明显;无效：治疗后无卵泡发育者。
3.3 治疗效果(见表1)
3.4 两组平均治疗周期及妊娠率比较，治疗组42例中，平均治疗周期为4.31月，妊娠17例，妊娠率为40.5%;对照组21例中，平均治疗周期为6.77月，妊娠3例，妊娠率为14.3%;两组比较差异有显著性(P<0.05)。4.讨论中医学认为女性生殖的根本是肾气、天癸与精血。女子生长到一定的年龄阶段，肾气旺盛，天癸成熟，任通冲盛，二脉相滋，若男女生殖之精相搏，则合而成形，发育于胞宫中，而成胎孕。现代医学认为，女性不孕症的主要因素为排卵障碍和输卵管问题，而排卵障碍有多种因素，常见有中枢性因素、全身因素和卵巢局部因素。笔者据此基本理论，在临床上大胆采用促排卵素片治疗女性无排卵症，疗效满意。方中紫河车为血肉有情之品，有补气、养血、益精之功，菟丝子为补肝肾之要药，有补肝肾、益精髓、明目、安胎之功，桑寄生有补肝肾、强筋骨、除风湿、通经络、益血安胎之功，上述三药共为君药;肉桂、仙茅、淫羊藿、蛇床子、狗肾温肾阳，祛沉寒，暖子宫，枸杞子、女贞子滋补肝肾，共为臣药;当归、白芍补血，紫石英温暖子宫，川芎、红花、牡丹皮、活血化瘀，温经通脉，金樱子、五味子补肾涩精，地锦草、白花蛇舌草清热解毒，利湿化浊，共为佐使药。有文献报道，临床上采用HCG、HMG治疗本病后易并发多囊卵巢综合症，且药物剂量不宜掌握，疗效也不可靠。本资料研究显示，治疗组在治愈率、总有效率、妊娠率及平均治疗周期等方面均优于对照组，说明促排卵素片治疗本病确有明显疗效，故值得临床上推广使用。
促排卵种类
各种促排卵药的作用如下： 
(1)克罗米芬：从月经第5天开始，口服克罗米芬50～150mg/日，连服5天，可能在停药后5～11天排卵。如雌激素水平低，可先用小剂量雌激素，己烯雌酚0.125～0.25mg/日， 连服20天，应用1～3个周期，以增加丘脑下部——垂体——卵巢系统的敏感性，然后用克罗米芬促排卵，能提高疗效。如宫颈粘液量少且粘稠，在服完克罗米芬后，加用己烯雌酚0.125～0. 25mg/日，连服7天。 
(2)雌孕激素人工周期：对一般月经失调而有一定雌激素水平者，可序贯应用雌孕激素作人工周期治疗3月，停药后可能出现排卵。 
(3)人绒毛膜促性腺激素(HCG)：HCG具有促黄体激素的作用，于卵泡发育近成熟时给药可促排卵。 
(4)黄体生成素释放激素(LH-RH)：适用于丘脑下部分泌不足的无排卵者。应用微泵脉冲式静脉注射，脉冲间隔90～120分钟，小剂量1～5μg/脉冲，大剂量10～20μg/脉冲，用药17～20天 ，或从月经周期第5天开始，每日肌注50μg，连续7～10天。 
(5)溴隐亭：适用于无排卵伴有高泌乳素血症者。
慎用促排卵药
以克罗米芬为代表的促排卵药物属于激素类药物，一般治疗女性患者因不排卵而造成的不孕症。但使用促排卵药物的副作用十分明显，卵巢在药物的刺激下不断排卵，容易造成女性月经不调、卵巢早衰，出现卵巢过度刺激综合征，少数人则会罹患卵巢肿瘤。
在临床上医生并不提倡患者随意使用促排卵药物，即使产妇通过药物形成双胞胎或多胞胎，母亲在孕期将承担巨大的风险，容易造成各种产科的合并症，胎儿也容易出现营养不良、体重偏低、生存能力差等问题。 
由于药理作用下的怀孕、生产违反了正常的生理反应，所以医生只在治疗女性患者因不排卵而造成不孕症时才慎重选用。广大育龄妇女应当在医生严格的诊断、指导下，慎服此类药物。
证书
  湖南省药品监督管理局证书