标题：愈风宁心片
基本信息
音码：yfnxp
规格：100pian剂型  ：片剂
生产厂家：北京同仁堂科技发展股份有限公司
单位：盒
商品描述：
愈风宁心片
愈风宁心片为葛根经加工制成的浸膏片。
【性状】愈风宁心片为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味微苦、甜。
【生产企业】 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 
【功效主治】解痉止痛增强脑及冠脉血流量用于高血压头晕头痛颈项疼痛冠心病心绞痛神经性头痛早期突发性耳聋等症
【化学成分】 葛根
【药理作用】主要有降压增加脑及冠脉血流量改善心肌代谢抗心肌缺血改善外周微循环解痉等作用
【药物相互作用】尚不明确
【不良反应】少数病例服药后有头胀感个别溃疡患者服药第一周内有轻度腹胀及上腹部有不适感
【禁忌症】【产品规格】每片重0.28g
【用法用量】 口服一次5片一日3次或遵医嘱
【贮藏方法】 密封。
【注意事项】 该品性凉，胃寒者慎用。
药品简介
愈风宁心片是葛根经加工制成的浸膏片。有解痉止痛，增强脑及冠脉血流量的功效。用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋。该品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦、甜。  愈风宁心片因此它的副作用应参照葛根的，葛根是中医药里常用药品，葛根主要含碳水化合物，植物蛋白，多种维生素和矿物质，此外还含有黄酮类物质：大豆素，大豆甙，还有大豆素-4，7-二葡萄糖甙，葛根素，葛根素-7-木糖甙，葛根醇，葛根藤及异黄酮甙等。
因此在适应症合理用药的情况下是安全的。
药品鉴别
取该品2 片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作供试品溶液。
另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（7:2.5:0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm) 下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。  愈风宁心片
药品制法
取葛根 75g，粉碎成细粉，另取葛根425g，用80～90%的乙醇加热回流三次，第一次4 小时，第二、三次各3 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.40（50℃）的稠膏。取定量稠膏与葛根细粉混匀，干燥，粉碎，制粒，压制成约500 片，包糖衣，即得。
药品作用
1、对心脑血管系统的作用：
（1）对心脏的作用
葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉血管作用，可使正常和痉挛状态的冠状血管扩张，增加冠脉血流量，改善心肌代谢；抗急性心肌缺血，能够降低缺血心肌外侧支冠状动脉的阻力，明显降低缺血再灌时心肌乳酸的生成，降低氧耗量和肌酸磷酸激酶的释放量，对梗塞心肌的代谢有良好作用。
（3）抗心律失常作用
葛根黄酮、黄豆甙元和葛根素均有明显预防和对抗乌头碱、氯化钡、氯化钙、氯仿－肾上腺素和急性心肌缺血等所致心律失常的作用。
（3）改善脑循环
葛根总黄酮有扩张脑血管，使脑血管阻力下降，脑血流量增加，有温和的改善脑循环作用，能使高血压病人异常脑血流图正常化，表现为流入时间缩短，波幅和快流入段增加，使低幅波升高，高幅波降低，使异常波趋向正常。葛根素对脑微循环障碍有明显的改善作用。
（4）对血压的影响
葛根、总黄酮、大豆甙元和葛根素对高血压引起的头痛、头晕、项强和耳鸣等症状有明显的疗效，尤以缓解头痛项强为显著。葛根素对正常和高血压动物都有一定的降压作用。其降压效应与抑制肾素-血管紧张素系统和降低儿茶酚胺含量有关。还含有升高血压的物质，对高血压似有双向调节作用。
（5）抑制血小板聚集作用
葛根黄酮具有较好的抗凝血作用，对凝血因子有较强的抑制作用，具有抑制体内血栓形成。葛根素能抑制二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板聚集，抑制由凝血酶诱导的血小板中5-HT的释放。
2、 对血液流变学的影响
视网膜动脉阻塞病人经葛根素治疗后全血比粘度、红细胞电泳，血球压积和纤维蛋白原均见明显降低，而对全血还原粘度、血浆比粘度、血沉几无影响。
3、 对平滑肌的双向调节作用
葛根成分中去黄酮后的胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质有收缩平滑肌作用，而多种异黄酮成分能舒张平滑肌。
4、 降血糖，降血脂，抗氧化作用。
5、 解热，镇痛；抗肿瘤及诱导癌细胞分化的作用。
药品检查
应符合片剂项下有关的各项规定。
氮测定法常量法取供试品适量（约相当于含氮量25～30mg），精密称定，供试品如为固体或半固体，可用滤纸称取，并连同滤纸置干燥的500ml凯氏烧瓶中；然后依次加入硫酸钾（或无水硫酸钠)10g和硫酸铜粉末0.5g， 再沿瓶壁缓缓加硫酸20ml；在凯氏烧瓶口放一小漏斗并使烧瓶成45°斜置，用直火缓缓加热，使溶液的温度保持在沸点以下，等泡沸停止，强热至沸腾，俟溶液成澄明的绿色后，除另有规定外，继续加热30分钟，放冷。沿瓶壁缓缓加水250ml，振摇使混合，放冷后，加40%氢氧化钠溶液75ml，注意使沿瓶壁流至瓶底，自成一液层，加锌粒数粒，用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接；另取2%硼酸溶液50ml，置500ml锥形瓶中，加甲基红－溴甲酚绿混合指示液10滴；将冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面下，轻轻摆动凯氏烧瓶，使溶液混合均匀，加热蒸馏，至接受液的总体积约为250ml时，将冷凝管尖端提出液面，使蒸气冲洗约1分钟，用水淋洗尖端后停止蒸馏；馏出液用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸滴定液（0.05m0l/L）相当于1.401mg的N。半微量法连接蒸馏装置，A瓶中加水适量与甲基红指示液数滴，加稀硫酸使成酸性， 加玻璃珠或沸石数粒，从D漏斗加水约50ml，关闭G夹，开放冷凝水，煮沸A瓶中的水，当蒸气从冷凝管尖端冷凝而出时，移去火源，关H夹，使C瓶中的水反抽到B瓶，开G夹，放出B瓶中的水，关B瓶及G夹，将冷凝管尖端插入约50ml水中，使水自冷凝管尖端反抽至C瓶，再抽至B瓶，如上法放去。如此将仪器洗涤2～3次。
取供试品适量（约相当于含氮量1.0～2.0mg），精密称定，置干燥的30～50ml凯氏烧瓶中，加硫酸钾（或无水硫酸钠）0.3g与30%硫酸铜溶液5滴，再沿瓶壁滴加硫酸2.0ml；在凯氏烧瓶口放一小漏斗，并使烧瓶成45°斜置，用小火
缓缓加热使溶液保持在沸点以下，等泡沸停止，逐步加大火力，沸腾至溶液成澄明的绿色后，除另有规定外，继续加热10分钟，放冷，加水2ml。取2%硼酸溶液10ml，置100ml锥形瓶中，加甲基红－溴甲酚绿混合指示液5滴，将冷凝管尖端插入液面下。然后，将凯氏烧瓶中内容物经由D漏斗转入C蒸馏瓶中，用水少量淋洗凯氏烧瓶及漏斗数次，再加入40%氢氧化钠溶液10ml，用少量水再洗漏斗数次，关G夹，加热A瓶进行蒸气蒸馏，至硼酸液开始由酒红色变为蓝绿色时起，继续蒸馏约10分钟后，将冷凝管尖端提出液面，使蒸气继续冲洗约1分钟，用水淋洗尖端后停止蒸馏。馏出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白试验（空白和供试品所得馏出液的容积应基本相同，约70～75ml）校正。每1ml的硫酸滴定液（0.005mol/L）相当于0.1401mg的N。取用的供试品如在0.1g以上时，应适当增加硫酸的用量，使消解作用完全，并相应地增加40%氢氧化钠溶液的用量。
含量测定
照高效液相色谱法
色谱条件与系统适应性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水（25:75） 为流动相，检测波长为250nm。
理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
精密称取葛根素对照品10mg，置25ml量瓶中，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含葛根素80μg）。
供试品溶液的制备　取该品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，取细粉约50mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
该品每片含葛根素（C21H20O9）不得少于13.0mg。
生产企业
天津市中药制药厂　
同仁堂集团公司中药提炼厂　
河北省宽城制药厂　
唐山药业集团唐山市第三制药厂　
吉林省公主岭市制药厂　
吉林通化正和药业有限公司　
福州闽海制药厂　
江西省彭泽县制药厂　
河南省宛西制药厂　
河南月月舒药业集团有限公司　
宁夏启元药业有限公司（宁夏中药厂）