标题：雷诺考特
说明书
简介  雷诺考特 布地奈德鼻喷雾剂.jpg【药品名称】 布地奈德鼻喷雾剂
【药品通用名】 布地奈德鼻喷雾剂
【商品名】 雷诺考特
【药学一级分类】 主要用于呼吸系统的药物
【药学二级分类】 平喘药
【药学三级分类】 肾上腺皮质激素
【功能主治/适应症】 用于常年性及季节性过敏性鼻炎。
用法用量鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。成人：开始时每个鼻孔各2喷，早晚各1次.一日最大用量不超过8喷（256μg).症状缓解后每天每个鼻孔喷1次，每次1喷。6岁以上儿童：同成人。
不良反应约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。常见（>1/100)：气道：局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。少见（1/1000）：全身：血管性水肿。皮肤：荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道.极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔.这些不良反应的原因（可能由糖皮质激素、这些疾病或其它因素引起）尚不清楚。
【禁忌】 对该品任何成份过敏者禁用。
注意事项1．使用该品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。2．自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。3．长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用.长期接受该品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。4．伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。5．使用全身性糖皮质激素转而使用该品者，应在医师指导下使用。6．肺结核患者慎用。7．该品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。8．6岁以下儿童不推荐使用该品。9．孕妇及哺乳期妇女应避免使用该品。10．如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。11．当该品性状发生改变时禁用。12．儿童必须在成人的监护下使用。13．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【剂型】 鼻喷雾剂（Nasal　Spray）
【医保类别】 乙类（限二线用药）
【药理毒理】 该品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
【药物相互作用】 1．应避免与酮康唑合用。2．如正在使用其他药物，在使用该品前应咨询医师或药师。
雷诺考特
雷诺考特具有与普米克一样的化学特点，用在喷鼻水剂能起到消除鼻粘膜的炎症，特别是水剂，它能使鼻粘膜保持湿润。雷诺考特自1984年上市以来，目前已在全球的鼻炎用药市场获得三分天下且销售增长迅速。
雷诺考特将于2002年8月推出新包装多年来阿斯利康公司一直致力于为广大鼻炎患者解除痛苦。早在1983年，就已开始使用雷诺考特压力定量吸入装置（pMDI）的给药方法治疗鼻炎，但发现在使用压力定量吸入装置时会有一部分药物潴留在容器内，而真正到达鼻粘膜的剂量仅为67%，并且压力定量吸入装置需要使用驱动剂（如氟利昂）和润滑剂，导致副作用发生率高；因此研制和开发了水悬液（雷诺考特鼻喷雾剂），它不含防腐添加剂，副作用发生率小，当药物喷入鼻腔后，会从一种水样的液体转变为稠厚、胶样的液体，能够很好地覆盖鼻粘膜，其到达鼻粘膜的剂量为100%；最近研究更发现了治疗鼻炎的最佳剂量；因此，阿斯利康公司调整了包装剂量，并将于2002年8月推出新包装的雷诺考特。
此次将推出的新包装仍为雷诺考特鼻喷雾剂，与原先不同的是，新包装规格为每支120喷，每喷剂量为64μg，推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入；每次每个鼻孔内各1喷（64μg），两个鼻孔共2喷（128μg），早晚两次，即一日四喷（256μg），或早晨每个鼻孔2喷，两个鼻孔共256μg。其价格为78元/支，平价每天使用的费用为1.3～2.6元。
相比雷诺考特老包装（每喷剂量为50μg，每支200喷，每天早晚，每一鼻孔各喷二次，共400μg），此次推出的新包装在价格上更为合理，并且每日所用的激素含量更低，为原先的2/3左右，使用时更放心。
在疗效上，新包装的雷诺考特保持了原先的疗效，在对鼻炎患者的临床研究中发现，雷诺考特鼻喷雾剂每天256μg和每天400μg在改善早晚鼻部症状综合评分上是等效的，在起效时间上，新包装的雷诺考特的最快起效时间为3小时，达到最大效应的时间为7小时。并且因为新包装的雷诺考特所使用的激素更少，同样不含防腐添加剂，相比老包装的雷诺考特具有副作用发生小，长期使用安全性更佳，对机体的肾上腺皮质功能无影响。
新包装的雷诺考特对患者来说不仅使用更方便，而且价格更合理，使每位鼻炎患者负担更小，同时疗效更佳，能迅速改善鼻塞、流涕、鼻痒、喷嚏等症状。
新包装雷诺考特起效时间我们对雷诺考特的起效时间进行了研究，从中可以发现，新包装的雷诺考特与原先包装的起效同样迅速，在3小时就可以观察到其疗效，7小时达到最大效应。
在控制暴露模式下鼻内应用布地奈德治疗季节性过敏性鼻炎的起效时间。
背景：鼻内应用布地奈德被认为是治疗季节性过敏性鼻炎的有效药物，但有关于它的起效时间并没有明确的说明。
目的：通过对在可监控豚草花粉剂量的环境中逗留12小时以内的季节性过敏性鼻炎患者的治疗，来评估布地奈德的起效时间。
方法：这是一个双盲的随机平行研究。在控制豚草花粉剂量的环境（环境暴露单位）中，用布地奈德（64μg和256μg）和安慰剂分别测试至少有1年豚草花粉过敏史的患者。比较两者的鼻部综合评分（鼻塞、流涕、喷嚏、鼻痒症状的总和）、独立鼻部症状评分、每日疗效的总体评估以及鼻吸气峰值流速。
结果：总共有217人接受布地奈德或安慰剂治疗。治疗7～12小时后，布地奈德比安慰剂能更好地缓解鼻部综合症状和鼻塞症状。256μg的布地奈德增加鼻吸气峰值流速的起效时间最快（3小时，与安慰剂相比P=0.003）。在应用药物3～5小时后，64μg的布地奈德比安慰剂能更好地降低独立鼻部症状评分。5小时后，布地奈德组的疗效高于安慰剂组。此外，所有药物都具有良好的耐受性，没有发生不良反应。
结论：依据鼻部症状综合评分和鼻塞症状评分，布地奈德的起效时间是7小时。有关于药物缓解流涕症状和增加鼻吸气峰值流速的早期疗效在用药3小时时就可观察到。
通用名：布地奈德鼻喷雾剂 
商品名：雷诺考特 / Rhinocort
英文名：Budesonide Nasal Spray 
汉语拼音：Budinaide Bipenwuji 
该品主要成分及其化学名称为：
主要成分：布地奈德 
化学名称：16α，17α-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β，21-二羟基-3,20-二酮。
其结构式为：
分子式：C25H34O6 分子量： 430.5
性状白色至灰白色粘稠混悬液，配备喷雾装置的玻璃瓶装液体，密度为1.02g/cm3。
含布地奈德0.64mg/ml(32微克/喷），1.28mg/ml(64微克/喷）。
赋形剂：乙二胺四醋酸二钠、山梨酸钾、无水葡萄糖，微晶纤维素和羧甲纤维素钠、聚山梨酯80、盐酸、纯化水。
药理毒理布地奈德是一种具有局部高效抗炎作用的糖皮质激素。
预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸粒细胞增多和过敏反应有保护作用。
推荐剂量的布地奈德不会明显改变鼻炎患者的血浆皮质激素水平及对ACTH刺激的反应。然而，健康志愿者短期使用雷诺考特后，观察到血浆及尿中皮质激素水平受到剂量相关的抑制。
临床前安全性研究资料
急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。
经过六个不同的实验测试系统评价，布地奈德无致突变和诱裂作用。
在小鼠和大鼠的试验中，口服试验剂量分别高达每天200和50μg/kg，以观察布地奈德的致癌性。结果显示对小鼠没有致癌作用。有一研究指出，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大脑神经胶质瘤的发生率有所增加，但结果被认为是不确定的。进一步在雄性SD和Fischer大鼠中进行的研究表明，在布地奈德治疗组中，神经胶质瘤的发生率很低，与糖皮质激素对照组或空白对照组之间没有区别。现已得出结论，认为布地奈德治疗不会增加大鼠大脑神经胶质瘤的发生率。
已有的临床经验表明，没有证据显示布地奈德或其它糖皮质激素在人体会引起脑神经胶质瘤和原发性肝细胞肿瘤。
药代动力学相对于标示的每喷剂量，雷诺考特中布地奈德的全身利用率为33%。在成人，用雷诺考特喷入布地奈德256μg后，最大血浆浓度为0.64nmol/L，在0.7小时内达峰，儿童可达到更高的布地奈德浓度。然而，这种成人与儿童药代动力学的差异并不增加其全身作用和不良反应的发生率。
布地奈德首次经过肝脏时，生物转化率很高（～90%），生成低糖皮质激素活性的代谢物。
布地奈德在鼻内不存在代谢失活现象。
代谢产物以非结合型或结合物的形式由肾脏排出，尿中检测不到布地奈德原形。
适应症季节性的过敏性鼻炎、经年性的过敏性及非过敏性鼻炎；治疗鼻息肉、预防鼻息肉切除后再生。
用法用量使用方法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂”。
剂量应个体化。
鼻炎成人、6岁及6岁以上儿童：
推荐起始剂量为256μg/天（2～4喷/天），此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。
例如：每次每个鼻孔内喷入1喷（64μg），两个鼻孔共2喷（128μg）。早晚两次，即4喷/天（256μg/天）；或早晨每个鼻孔内喷入128μg，两个鼻孔共256μg。
在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。临床试验表明，一些病人每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。
老人：用量与成人一样。
治疗过敏性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。有时必须同时控制过敏所致的眼睛症状。
治疗或预防鼻息肉 
推荐剂量为128μg/次（每个鼻孔64μg，两个鼻孔共128μg），二次/天。
不良反应
可能发生以下不良反应 
－使用鼻腔喷雾剂后即刻出现的局部症状，如鼻干、打喷嚏； 
－轻微的血性分泌物或鼻出血。
－皮肤反应（荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿）
－极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后有溃疡和鼻中隔穿孔。
禁忌
对处方中任一成分有过敏史者。
注意事项肝功能损害使口服摄入布地奈德的全身利用率增加，但对于雷诺考特，其临床意义不大，因为鼻腔喷用后，经口摄入部分对全身利用率的贡献很小。
肺结核患者使用该品应慎重。
孕妇及哺乳期妇女用药
与其他糖皮质激素一样，怀孕动物使用布地奈德，会使胚胎发育异常。这些发现与人的关联尚未建立。和其他药物一样，怀孕期使用雷诺考特应先权衡其对母亲的益处和对胎儿的危害。尚无布地奈德进入母乳的资料。
儿童用药见【用法用量】，6岁以下儿童使用该品的经验有限。
老年患者用药
用量与成人一样。
药物相互作用
尚未观察到布地奈德与其它用于治疗鼻炎的药物有相互作用。
细胞色素P450 3A是皮质激素的主要代谢酶，酮康唑是该酶的强效抑制剂，可增加口服布地奈德的血浆浓度。在推荐剂量，西咪替丁对口服布地奈德的药代动力学有轻微影响，但无明显的临床意义，而奥美拉唑对此无影响。
药物过量短期使用雷诺考特过量，即使用非常大的剂量，也不会产生临床上的问题。长期过量使用，可能会出现糖皮质激素的全身性作用，如肾上腺皮质机能亢进和肾上腺抑制。
规格
32微克/喷（0.64mg/ml)
64微克/喷（1.28mg/ml)
贮藏
30℃以下存放，不可冷冻。
包装
10ml/支/盒（120喷/支/盒）
有效期
二年
进口药品注册证号
64微克/喷（1.28mg/ml):H20090243
32微克/喷（0.64mg/ml):H20090244
生产企业
AstraZeneca AB
S-151 85,S?dert?lje,瑞典
中国联络处地址：上海市南京西路1168号中信泰富广场43楼
中国联络处邮政编码：200041
鼻喷雾剂前请阅读说明书，小心遵守使用说明。
使用方法注意：第一次用药前，振摇药瓶然后向空气中喷压药剂数次（5～10次），以获得均匀的喷雾（见图）。若一整天不使用，再次使用前需重复上述操作，惟此次只需对空气喷压一次即可。
1．擤鼻，振摇药瓶，打开棕色的保护盖。
2．照图示姿势握住药瓶。
3．将喷头插入鼻孔，喷压处方规定的剂量。同法在另一鼻孔喷药。
4．盖上瓶盖，喷药次数不要超过医生处方量。
儿童
儿童必须在成人的监督下使用本药，以确保其依处方量正确给药。
清洁
定期清洁药瓶上部的塑料部分。
打开瓶盖，拧开白色喷头，在温水中清洗塑料部分。在空气中晾干然后重新装上药瓶。
注意雷诺考特鼻喷雾剂不会马上缓解症状，通常需要数天（有时甚至二周）才能获得全效。因此，坚持常规使用本药非常重要。
雷诺考特这个药的通用名称叫布地奈德鼻喷雾剂，它是一种糖皮质激素，激素具有很强的抗炎、抗过敏作用，常用于难治性的慢性鼻炎，通常制成喷雾剂，用时直接喷入鼻腔中，使用简单方便。由于喷雾剂的包装需要一个耐高压的金属容器，同时还要往药里加入高压气体，生产成本较高，因些价格一直很高。临床应用很难推广。这个药疗效是不错的，但是除了价格高以外，它还有其它的缺陷，如长期使用激素会导致免疫力下降，导致肥胖、胃痛，而且不能随便停药，突然的停药会出现反跳，使用鼻炎加重。如果你鼻炎非常严重，可以用它，如果不是很严重，我推荐你试用抗过敏药，西替利嗪片，一天一次，一次服一片，效果不错。各大药店有售雷诺考特喷鼻水剂的剂量与用法 每天早晚，每一鼻孔各喷二次（100ug）。若有效，可改为每天早晚，每一鼻孔各喷一次。名　称：雷诺考特喷鼻水剂（Rhinocort Aqua） 制造商：阿斯利康 Astrazeneca 关键词：rhinocort；布地奈德；鼻炎；鼻息肉 药物分类：Y28.4．耳鼻喉科用药 简　介：雷诺考特喷鼻水剂（Rhinocort Aqua） 鼻用系列－鼻炎克星 成分 每毫升含：布地奈德1.0mg，防腐剂（山梨酸钾1.2mg）等成份及水。每喷50ug，每瓶200喷。药物作用 布地奈德是一种非卤化糖皮质类固醇。在动物和人观察到，其抗炎作用与达到全身糖皮质类固醇作用的量相差甚大。全身吸收后绝大部分（90%）的布地奈德在肝内首次得到代谢。将布地奈德的溶液直接作用鼻粘膜，其生物利用率为100%。这说明布地奈德在鼻腔中不发生局部代谢。雷诺考特喷鼻水剂是一种含有均质微粒的水悬液，其不含有抛射剂而是通过一机械泵给药。适应症 常年性（慢性）鼻炎，过敏性鼻炎（季节性，常年慢性发作） 鼻息肉切除术后，预防息肉的再生。剂量与用法 每天早晚，每一鼻孔各喷二次（100ug）。若有效，可改为每天早晚，每一鼻孔各喷一次。副作用 使用喷鼻水剂后偶尔会出现打喷嚏，也可能有少量血性分泌物。贮存 30℃以下贮存