标题：盐酸异丙肾上腺素注射液
基本信息
盐酸异丙肾上腺素注射液 
拼音名：Yansuan Yibing Shenshangxiansu Zhusheye 
英文名：Isoprenaline Hydrochloride Injection 
书页号：2000年版二部－601 
该品为盐酸异丙肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸异丙肾上腺素（C11H17NO3.HCl) 应
为标示量的85.0%～110.0 %。
药品说明
【性状】 该品为无色的澄明液体。
【鉴别】 （1） 取该品与盐酸异丙肾上腺素对照品，分别加80%甲醇制成每1ml 中含0.2mg 的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶薄层板上，以醋酸乙酯－异丙醇－水－浓氨溶液（50:30:16:4）为展开剂，展开后，晾干，在饱和二乙胺蒸汽中放置几分钟，喷以重氮对硝基苯胺试液，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
（2） 取该品2ml ，加三氯化铁试液2 滴，即显深绿色；滴加新制的5%碳酸氢钠溶液，即变蓝色；然后变成红色。
【检查】 pH值 应为2.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。其他 应符合注射剂项下有关的各规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取盐酸异丙肾上腺素对照品适量，精密称定，加硫酸溶液（1→350）制成每1ml 中含0.5mg 的溶液。供试品溶液的制备与测定 精密量取该品适量（约相当于盐酸异丙肾上腺素1mg ）加色谱用硅藻土约7g及缓冲液（取磷酸二氢钾10.89g与磷酸氢二钾3.48g ，加水使溶解并稀释至100ml ）2ml，混匀，装入25mm×250mm 的色谱管，再用硅藻土1g干法洗涤容器，并入柱中。先以水饱和的乙醚50ml，通过柱后弃去，然后用双（α－乙基己基）磷酸的水饱和乙醚溶液（1→50）50ml 洗脱，收集洗脱液，并用乙醚洗涤柱底部，洗涤液与洗脱液合并置预先放入硫酸溶液（1→350）10ml的分液漏斗中，振摇，分取酸层置25ml量瓶中，醚层再用硫酸溶液（1→350）10ml提取一次，酸层并入量瓶中，并用硫酸溶液（1→350）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm、278nm与300nm 的波长处测定吸收度，以250nm与300nm两个低峰作基线，求出278nm 的校正吸收度；另取对照品溶液按上法同样操作，根据两者的吸收度比值计算，即得。
【类别】 同盐酸异丙肾上腺素 
【规格】 2ml:1mg 
【贮藏】 遮封，密闭，在凉处保存。
功用
【适应症】
⑴治疗心源性或感染性休克
⑵治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停
使用及注意
【用法用量】
1、救治心脏骤停，心腔内注射0.5～1mg
2、三度房室传导阻滞，心率每分钟不及40次时，可以该品0.5～1mg加在5%葡萄糖注射液200～300ml内缓慢静滴
【不良反应】
常见的不良反应有：口咽发干、心悸不安；少见的不良反应有：头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等
【禁忌症】
心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用
【注意事项】
1、心律失常并伴有心动过速；心血管疾患，包括心绞痛、冠状动脉供血不足；糖尿病；高血压；甲状腺功能亢进；洋地黄中毒所致的心动过速慎用
2、遇有胸痛及心律失常应及早重视
3、交叉过敏，病人对其他肾上腺能激动药过敏者，对该品也常过敏
【药物相互作用】
1、与其他拟肾上腺素药物合用可增效，但不良反应也增多
2、并用普萘洛尔时该品的作用受到拮抗
主要成分
该品主要成分及其化学名称为：该品主要成分为盐酸异丙肾上腺素，化学名称为4-[（2-异丙氨基-1-羟基）乙基]-1，2-苯二酚盐酸盐。
其结构式为：
分子式：C11H17NO3·HCl
分子量：247.72
【药理毒理】为β受体激动剂，对β1和β2受体均有强大的激动作用，对α受体几无作用。主要作用：①作用于心脏β1受体，使心收缩力增强，心率加快，传导加速，心输出量和心肌耗氧量增加。②作用于血管平滑肌β2受体，使骨骼肌血管明显舒张，肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张，血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高，舒张压降低，脉压差变大。③作用于于支气管平滑肌β2受体，使支气管平滑肌松弛。④促进糖原和脂肪分解，增加组织耗氧量。
【药代动力学】静注后，作用维持不到1小时。T1/2根据注射的快慢为1分钟至数分钟。静注后约40%~50%以原形排出。
药物分析
方法名称：
盐酸异丙肾上腺素注射液—盐酸异丙肾上腺素的测定—分光光度法
应用范围：
该方法采用分光光度法测定盐酸异丙肾上腺素注射液中盐酸异丙肾上腺素的含量。
该方法适用于盐酸异丙肾上腺素注射液。
方法原理：
供试品经用填料为硅藻土的色谱柱分离后，收集双（α-乙基己基）磷酸的水饱和的乙醚洗脱液部分，并用硫酸溶液分液提取，提取液照紫外-可见分光光度法，在250nm、278nm和300nm波长处测定吸光度，以250nm和300nm两个底峰作基线，求出278nm的校正吸光度，精密配制盐酸异丙肾上腺素对照品溶液，同法测定，根据两者吸光度比值计算，即得。
试剂：
1. 双（α-乙基己基）磷酸的水饱和乙醚
2. 硫酸（1→350）
3. 缓冲液
仪器设备：
1. 可见分光光度计
2. 自制色谱柱
填料为色谱用硅藻土7g，盐酸异丙肾上腺素注射液适量（约相当于盐酸异丙肾上腺素1mg），加缓冲液2mL，混合均匀，装入25mm×250mm的色谱管内，再用硅藻土1g干法洗涤容器，并入柱中，即得。
试样制备：
1. 供试品溶液的制备
先以水饱和的乙醚50mL，通过柱后弃去，再用双（α-乙基己基）磷酸的水饱和乙醚溶液（1→50）50mL洗脱，收集洗脱液，并用乙醚洗涤柱底部，洗涤液与洗脱液合并置预先放入硫酸溶液（1→350）10mL的分液漏斗中，振摇，分取酸层置25mL量瓶中，醚层再用硫酸溶液10mL提取一次，酸层并入量瓶中，并用硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
2. 对照品溶液的制备
精密称取盐酸异丙肾上腺素对照品适量，加硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含有0.5mg的溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤：
精密量取上述供试品溶液和对照品溶液，照紫外-可见分光光度法，在250nm、278nm和300nm波长处测定吸光度，以250nm和300nm两个底峰作基线，求出278nm的校正吸光度，根据两者吸光度比值计算，即得。
参考文献：
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.511。
盐酸异丙肾上腺素注射液说明书
盐酸异丙肾上腺素注射液
【药品名称】
通用名：盐酸异丙肾上腺素注射液
英文名：：Isoprenaline  Hydrochloride  Injection
汉语拼音：Yansuan  Yibing  Shenshangxiansu  Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为盐酸异丙肾上腺素，化学名称为4-[（2-异丙氨基-1-羟基）乙基]-1，2-苯二酚盐酸盐。
分子式：C11H17NO3·HCl      
分子量：247.72
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理作用】
本品为β受体激动剂，对β1和β2受体均有强大的激动作用，对α受体几无作用。主要作用：①作用于心脏β1受体，使心收缩力增强，心率加快，传导加速，心输出量和心肌耗氧量增加。②作用于血管平滑肌β2受体，使骨骼肌血管明显舒张，肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张，血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高，舒张压降低，脉压差变大。③作用于于支气管平滑肌β2受体，使支气管平滑肌松弛。④促进糖原和脂肪分解，增加组织耗氧量。
【药代动力学】
静注后，作用维持不到1小时。T1/2根据注射的快慢为1分钟至数分钟。静注后约40%~50%以原形排出。
【适应症】
⑴治疗心源性或感染性休克。
⑵治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停。
【用法用量】
1、救治心脏骤停，心腔内注射0.5~1mg。
2、三度房室传导阻滞，心率每分钟不及40次时，可以本品0.5~1mg加在5%葡萄糖注射液200~300ml内缓慢静滴。
【不良反应】
常见的不良反应有：口咽发干、心悸不安；少见的不良反应有：头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。
【禁忌症】
心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。
【注意事项】
1、心律失常并伴有心动过速；心血管疾患，包括心绞痛、冠状动脉供血不足；糖尿病；高血压；甲状腺功能亢进；洋地黄中毒所致的心动过速慎用。
2、遇有胸痛及心律失常应及早重视。
3、交叉过敏，病人对其他肾上腺能激动药过敏者，对本品也常过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】
1、与其他拟肾上腺素药物合用可增效，但不良反应也增多。
2、并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。
【药物过量】
【规格】
2ml：1mg
【贮藏】
遮光，密闭，在凉处保存。[1]