标题：修正琥乙红霉素颗粒
药品名称
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性
肝病患者，肝功能损害者及孕妇禁用。
通用名称：琥乙红霉素颗粒
英文名称：Erythromycin Ethylsuccinate Granulcs
汉语拼音：Huyihon91ncisu Kcli
成  份
本品牛要成份为：琥乙红每素（红霉素的琥珀酸乙酯）。                             化学结构式 分r式：C4一I7sN016 飞分子量：862 07    cH，
件状
本品为混悬黝犄；味甜而艿香。
适心症
1)本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代片j药：溶血降链球茼、肺炎链球菌等所致的急性辅桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶10【性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌v；气陆坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。
(2)罕冈菌病。
(3)肺炎支原体肺炎。(4]肺炎衣原体肺炎。(5)衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
(6)沙眼农原体结膜炎。("厌氧菌所致的U腔感染。(8)空肠弯曲菌肠炎。(9百日咳。
(iO)风湿热复发，感染陛心内膜炎（风湿陛心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及U腔、上if吸道医疗操作时的预防用药（青霉素的替代用药）。
规  格
按红霉素（C371167N013）计算0 1259（12 5万单位）
用法用晕
几服，成人-Hl.6g，分2-4狄服用。军团曲病患者，-Yk0.4- i.Og，-H 4次。成人每H量一般不宜超过49。预防链球茼感染，一次400mg，一日2次。衣原体或溶脉脲原体感染，一次SOOnw，每8小时1次，共7日；或一次400nw，每6小时1次，共14日。小儿，按体重次7.5-12.5nw/kg，一日4次，或一次15 - 25mg/kg，一日2次；严重感染每口量可加倍，分4次服用。百口吱患儿，按体重2.5mgikg，  口4次，疗程14口。
不良反应
l)服用本品后发生肝毒仕反应者较服用其他红霉索制制为多见，服药数口或】～2  周后患者出现乏力、恶心、呕叶、腹痛、皮疹、发热等。有时出现黄疽，肝功能试验显示淤胆，停药后常恢复。
(21胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、U舌疼痛、胃纳喊退等，其发生率与剂量人小有关。
(3)大剂量(≥4g/H)应用叫，尤其肝、肾疾痛患者或老年患者，可能引起听力碱退，主要与血药浓度过高(>12nu{/L)有关，停药后大多可恢复。
(4)过敏反心表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0 50/. - loi.。
(5)偶有心律失常，口腔或阴道念珠茼感染。
禁  忌
对本品或其他红霉素制剂过敏者、陛件肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。
注意事项
l)溶m仕链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10口，以琦止急性风湿热的发生。
2)肾功能减巡患者一般无需减少用量，但，呲重肾功能损害者本品的剂量心适当减少。
3)用药期间定期检釜肝功能。
(钔患者埘一种红霉素制剂过敏或小能耐受时，埘其他红霉素制剂也．，r能过敏或不能耐受。
(5)蚓不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
孕妇及哺乳期妇女Hj药
1)因出现肝毒性反』、≯的可能性增加，故孕妇禁用。
(2)由于本品有相、_量进入母乳巾，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。
儿童用药
本品未进行该项实验且无【一J靠参考文献。
老年用药
本黼未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
1)本品可抑制卡马两平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒陛反应。与阿芬太尼龠用可抻制后肯的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用一J增加心脏毒|生，与环孢素台用IIr使后者血药浓度增jjum产生肾毒性。
(2)本黼与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同叫使用。
(3)本品为抑茼剂，可干扰青霉素的杀茼教能，故当需要快速杀茼作用如治疗脑膜炎时
不宜同时使用。两者（钔长期服用华法林的患者应用本品时-rr导致凝血酶原时问延长，从们增jum血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同时使用叫，华法林的剂量宜适当调整，升严密观察凝血酶原叫问。
(5)除一羟丙茶碱外，本品与黄噤呤类药物刮时使Hj可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反应增加。这现象存龠用6口后较易发生，氢荼碱清除的减少幅度与本品血清峰值成¨比。因此在凹者台用时和合用后，黄嘌呤类药物的剂量应子调整。
(6)本黼与其他肝毒|生药物台用可能增强肝毒性。大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减巡患者可能增加耳毒性。
(s)与济伐他汀合用时可抑制片代谢而使10【浓度r升，可能引起横纹肌溶解；与咪达唑仑或二哗仑台用时iic r少J埘者的清除inJ增强其作用。
药物过量
本黼未进行该项试验且无可靠参孝文献。
药理毒理
本品属大环内酯娄抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属（耐甲氧西林菌株除外）、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活肚。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也埘本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲卣、某些螺旋体、肺炎支原体、立克狄体属和衣原体属也自抑制作用。本品系抑菌剂，但存高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P'位）与细菌棱糖体的50s业基形成lrr逆性结合，阻断转移核糖棱酸（tRNA）结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位（“A”位）至“P竹位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。
药代动力学
本品在肠道中队基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500irnW后，0 5～2 5小时达10【药峰浓度，酯化物及碱二者的总浓度为15mg iL，游离碱为0.6mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾的依度为高，在肾、肺等川织中的浓度可高出血药浓度数倍，在月日汁中的浓度可达血药浓度的10-40倍趴r。在皮r组级、痰及支气管分泌物巾的浓度也较高，痰巾浓度与m药浓度相仿；
在胸、腹水、脓液等中的浓度【一J达有效水平。本品有一定量（约为血药浓度的330/）进入前列腺及精囊中，但不易透过血脑屏障，脑膜有炎症叫脑脊液中浓度仪为血药浓度的1 00/.左右。可进入胎血和排人母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的501, - 2001,，母乳中药物浓度可达血药浓度的5001,队卜。表观分布容积为0.9L/kg。蛋白结龠牢为700/, - 900/,。游离红霉索存肝内代谢，为1.4-2小时，无尿患者的Tl121J延长至4.8-6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆州排出，行进行肠肝循环，约20/ - 50/.的n服量自肾小球滤过排出，尿中浓度可达lO- iOOmg/L。粪便中也含自一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
矿  藏
遮光，密封，在干燥处保存。
包  装
药用复台膜包装；每盒i6袋。
有效期
24个月
【执行标准】Ⅸ中国药典》2010年版一部
【批准文号】同药准宁H 22020468
【生产企业】
企业名称：通化尔圣药业股份利枕套刊
生产地址：通化市金厂大街13号邮政编码：134008
琥乙红霉素颗粒使用说明书
琥乙红霉素颗粒【英文名称】
erythromycin　ethylsuccinate　granules
【功效主治】
1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致的口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
【主要成分】
本品主要成份为：琥乙红霉素（红霉素的琥珀酸乙酯）
【用法用量】
温水冲服，一次1袋，一日2次。
【注意事项】
1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2．肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。3．用药期间定期检查肝功能。4．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。5．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
【不良反应】
1．服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。2．胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。3．大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（>12mg/L）有关，停药后大多可恢复。4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。5．偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。
【禁忌症】
对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。
【作用类别】
本品属大环内酯类抗生素
【药理作用】
本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。
【贮藏方法】
遮光，密封保存。