标题：吲哒帕胺胶嚢
简介
[拼音名]：Yindɑpɑ’ɑn Piɑn 
[英文名]：Indapamide Capsules 
药品准字号：H20040401 
包装规格： 
生产厂家：LISAPHARMA S.p.A. 
药品类型：进口药品 
药品说明
[药品通用名]：吲哒帕胺胶嚢 
[药品规格]：2.5mg 
[有效期]： 
[药品成分]：本品主要成份为吲达帕胺。其化学名称为：N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。 
[药品性状]：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。 
[药品剂型]：胶囊剂,Capsule 
[适应症]： 
[功能主治]：原发性高血压。 
[使用方法]：口服。一次一片，每日一次,最好早晨服用。口服剂量每天不应超过2.5mg(1片)(因增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用)。 
[药代动力学]：本品口服给药后吸收快而完全，吲达帕胺的生物利用度很高(93%)，服用2.5mg剂量后，达到峰值血药浓度的时间(Tmax)1至2小时，与血浆蛋白结合率大于75%。血浆半衰期为14～24小时(平均值为18小时)与单次给药相比，重复给药的稳态血药浓度(平台期)更高，但此稳态血药浓度不随用药时间的延长而进一步升高,表明不会发生药物在体内的蓄积。吲达帕胺经肝脏代谢为19种代谢产物。 
[不良反应]：大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性,故可以采用最低有效剂量来减少不良反应。——低血钾和钾离子缺乏，在高危患者情况更严重(参见注意事项)。在以2.5mg剂量的吲达帕胺进行的临床试验中，4至6周后，可以观察到某些病例的血钾含量降低，25%的患者血钾含量小于3.4mmo1/L，10%的患者血钾含量小于3.2mmo1/L，12周后，血钾平均下降0.4mmo1/L。——低血钠症和血容量减少，由此引起患者脱水和直立性低血压。如同时伴有氯的缺失,可能会引发继发性代偿性代谢性碱中毒；此种情况发生率很低，程度也轻。——治疗中血尿酸和血糖含量增加：对于痛风和糖尿病患者,要更加注意仔细考虑应用这些利尿剂的适应症(参见药效学特征)。——血液学事件,非常罕见:血小板减少症,白细胞减少症，粒细胞缺乏症，骨髓发育不全,溶血性贫血。——高血钙症：极为罕见。——对于肝功能不全的患者，有可能诱发肝性脑病/(参见禁忌症和注意事项)。——过敏反应，尤其是皮肤过敏反应，有过敏和哮喘病史的个体更易发生。——斑丘疹、紫癜,可能会加重已有的急性系统性红斑狼疮。——恶心、便秘、眩晕、疲劳、感觉异常、头痛、口干，这些症状很少发生,并且随着剂量的减少大部分症状能减轻。——胰腺炎：很少发生。 
[药物相互作用]：1、此药与其它降压药联合使用时，要减少给药剂量，至少在开始用药时要如此。2、在低盐饮食时，吲达帕胺增加血液中锂离子含量,并出现锂盐过量的表现(尿液中锂排泄量降低)。需要同时服用利尿药时，必须密切检测血液中锂含量,并根据检测结果调整剂量。3、阿司咪唑、苄普地尔、静脉红霉素、卤泛群、喷他眯、舒托必利、特非那定、长春胺等药可引起扭转性室速。吲达帕胺可导致低钾血症，而低钾血症为扭转性室速的诱因之一，故吲达帕胺不能与上述药物合用。4、要注意的联合用药。(1)非甾体类抗炎药(全身)，高剂量水杨酸盐：在脱水病人,可导致急性肾功能衰竭(肾小球滤过减少)。应给病人补充水分,从治疗开始起监测肾功能。(2)与其他可导致低血钾的药物如两性霉素B(IV)、肾上腺糖皮质激素、肾小腺盐皮质激素(全身)、替可克肽、刺激性泻药等合用,使低钾血症的危险性增加(协同效应)。应监测血钾含量，必要时纠正低钾血症；与洋地黄制剂联合用药时更应注意,使用非刺激性泻药。(3)巴氯芬：增加降压效果。给病人补充水分，从治疗开始起监测肾功能。(4)洋地黄药物：低血钾易于造成洋地黄中毒。监测血钾含量、ECG，必要时重新调整治疗。(5)保钾利尿药（阿米洛利、安体舒通、氯苯蝶啶)：此种有一定合理的联合用药对某些病人有效。但并不排除低钾血症和高钾血症的可能性。对肾功能衰竭和糖尿病患者，更易出现高钾血症。监测血钾含量、ECG，必要时重新调整治疗。(6)血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)：在原有缺钠的情况下,联合服用ACEI存在突发低血压和/或急 
[药理毒理]：吲达帕胺是一种带有吲哚环的磺胺衍生物，具有利尿和钙拮抗作用，其降压作用机理尚不明确。本品通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收，增加尿液中钠和氯的排泄量,并且在一定程度上增加钾和镁的排泄量，从而发挥利尿作用；产生降压作用的剂量明显小于利尿作用的剂量,而且其降压活性已经在功能性无肾的高血压患者得到证实。吲达帕胺调节血管活动的机制包括：(1)通过调节跨膜离子转运机制，尤其是调节钙离子的跨膜转运,来削弱血管平滑肌的收缩；(2)刺激前列腺素PGE2和前列环素PGI2的合成，这两种物质为血管扩张因子和抗血小板因子；(3)与其他利尿药一样，它能逆转左心室肥厚。在短期、中期、长期的抗高血压治疗中，吲达帕胺不影响脂肪代谢；包括甘油三酯、LDL胆固醇、HDL胆固酯的代谢。噻嗪类和其相关利尿药在超出某一剂量之后，达到一个量效关系的平台期。然而不良反应却会随着剂量增加而增加；如果治疗效果不佳,不要增加用药剂量。在小鼠和大鼠进行的长期致癌研究显示，吲达帕胺治疗组与对照组的肿瘤发生率无统计学差异。 
[孕妇及哺乳期妇女用药]：利尿药能引起胎儿胎盘缺血，造成胎儿营养不良。一般认为，怀孕妇女应避免服用噻嗪及其相关的利尿药,并且不采用此类利尿药治疗妊娠期出现的生理性水肿。由于缺乏有关药物进入母乳的研究资料，服药的母亲应避免哺乳。 
[儿童用药]：缺乏儿科患者应用本品的研究资料。 
[老年患者用药]：老年患者对降压作用与电解质改变较敏感，应用本品时需注意监测。 
[注意事项]：警告：对有肝病患者，噻嗪类利尿药和噻嗪类相关药会导致肝性脑病。在这种情况下，应立即停止服用利尿药。注意事项：1、血钠：在治疗开始之前必须测定血钠含量，随后定期检测。任何利尿剂治疗都可能引起低血钠,有时产生严重后果。由于低血钠在早期是无症状的,因此必须定期检测。对于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,应更频繁地定期检测血钠含量(参考不良反应和药物过量)。2、血钾：噻嗪类及其有关的利尿剂的主要危险是引起缺钾和低钾血症。对某些高危患者，如：老年人和/或营养不良和/或服用多种药物的患者、肝硬化合并浮肿和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必须预防低钾血症(血钾含量<3.5mmo1/L)的危险。因为在这些情况下，低钾血症增加洋地黄制剂的心脏毒性和心律失常的危险性。心电图中长QT间期的患者，无论是先天性还是医源性的,用此药都有一定危险。低钾血症(和心动过缓)都是严重心律失常，尤其是有致命危险的扭转性室速的诱发因素。上述所有情况都需要经常地检测血钾含量。当开始服药后,第一周内就必须进行血钾测定,检测到低钾血症应予以纠正。3、血钙：噻嗪类利尿药可能降低尿钙排泄量，造成轻微并且短暂的血钙含量增加。血钙明显升高可能是由于前期未被发现的甲状旁腺机能亢进而造成的。治疗前应检查甲状旁腺功能。4、血糖：糖尿病患者要注意监测血糖含量，尤其出现低钾血症时，更要监测血糖。5、尿酸：高尿酸血症患者服此药后，痛风发作可能增加，应根据血液中尿酸含量调整给药剂量。6、肾功能和利尿药的药效间关系：噻嗪类及其相关利尿药,只有在肾功能正常、或轻微受损(成人血肌酐含量低于25mg/L，即220μmo1/L)时，才能完全发挥作用。对老年人，血肌酐应根据年龄、重量和性别进行调整,调整幅度可依据Cockroft'+'s公式：Clcr=(140-年龄)×体重/0.874×血肌酐，其中，年龄以“年”计算，体重单位:千克,血肌酐以微摩尔/升表示。此公式适于老年男性，对女性患者,公式所得结果还应乘以0.85。服用利尿药后早期,所引起的水、钠丢失还会造成血容量减少,从而使肾小球滤过率降低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。这种功能性短暂地肾功能不足对于原来肾功能正常的个体不造成严重后果,但可能会恶化原已存在的肾功能不全。运动员：此药品含有的活性成分可能会导致兴奋剂检测呈阳性反应。 
[贮藏方法]：遮光，密封保存。
临床研究
【功效主治】 用于治疗高血压。 【化学成分】 吲哒帕胺
【药理作用】 是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。
【药物相互作用】 1 本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱；
2 本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常；
3 本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱；
4 本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱；
5 本品与多巴胺同用时利尿作用增强；
6 本品与其他种类降压药同用时降压作用增强；
7 本品与拟交感药同用时降压作用减弱；
8 本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象；
9 与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭；
10 与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。
【不良反应】 比较轻而短暂，呈剂量相关。
1 较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。
2 少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。
【禁忌症】 对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低钾血症。
【用法用量】 成人常用量 口服，一次2.5mg，每日1次。
【贮藏方法】 遮光、密封保存。
【注意事项】 1 为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测血钾、钠、钙、血糖及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，尤其是老年人等高危人群，注意及时补钾。
2 作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。
3 无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。
4 糖尿病时可使糖耐量更差。
5 痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。
6 肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。
7 交感神经切除术后，此时降压作用会加强。
8 应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。