标题：附桂骨痛胶囊
说明书
【批准文号】国药准字Z19990026
【中文名称】附桂骨痛胶囊
【生产企业】贵州家诚药业有限责任公司
【功效主治】用于阳虚寒湿型颈椎及膝关节增生性关节炎症见：局部骨节疼痛屈伸不利麻木或肿胀遇热则减畏寒肢冷等
【化学成分】附子,制川乌,党参,当归,白芍(炒),淫羊藿乳香（制）
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师
【不良反应】尚不明确
【禁忌症】孕妇及有出血倾向者阴虚内热者禁用
【产品规格】每粒装0.33g
【用法用量】饭后口服每日3次每次6粒三个月为一个疗程或遵医嘱
【贮藏方法】密封
【注意事项】极少数患者用后出现胃脘不舒，停药后可自行消除；服药期间应注意血压变化；高血压、严重消化道疾病患者慎用
药品优势
1）国家中药保护品种；组方严谨：以百年古方为基础，名贵地道药材组成； 
2）附子、川乌同用的经典古方；多项药理试验证明疗效显著；
3）多效合一：止痛,消胀,活血；大量临床应用疗效显著；颈椎病、腰椎病、骨质增生、关节炎的特效首选药；
4）剂型优势：吸收迅速，生物利用度高；服用量小。
5）安全性好；纯中药制剂，无毒副作用；
6）名厂名牌，包装精美，同类产品少。
代理招商
可提供的支持
1)公司支持一切合法的销售手续，包括企业及产品的首营资料，药检报告、授权委托书、增值税发票等。并支持招投标工作。
2)国标产品质量至上，对产品质量全程负责。提供符合国家质量标准和国家规定包装规范的优质产品。并承诺：凡因产品质量问题，可以无条件退货。
3)公司制定完善的退货制度，最大限度地降低代理商的投资风险。
4)公司保证及时发货、开票及返利，并建立严格的服务体制。
5)严格市场保护，时时市场监控。
对代理商要求：

作用研究
摘要目的研究附桂骨痛胶囊（FGC）的抗炎镇痛作用。方法抗炎实验分别采用大鼠足跖肿胀法、小鼠腹腔毛细血管通透性法和小鼠棉球肉芽肿增生；镇痛实验采用甲醛致大鼠疼痛法、热板法和醋酸扭体法。结果FGC60mg·kg-1和200mg·kg-1能显著降低蛋清所致大鼠足跖肿胀百分率。FGC100mg·kg-1和300mg·kg-1能有效抑制小鼠毛细血管通透性,提示该药有抗炎作用。镇痛实验中,FGC20mg·kg-1和60mg·kg-1可明显减少甲醛致痛大鼠抬足次数,FGC100mg·kg-1和300mg·kg-1能明显提高热板致小鼠痛阈,减少扭体次数;FGC300mg·kg-1组还能显著延长扭体潜伏期。结论FGC有明显的抗炎、镇痛作用。关键词附桂骨痛胶囊;抗炎;镇痛
Anti-inflammatoryandAnalgesicEffectofFuguiGutongCapsule
YUEXing?ru，RUANYao，LIUPing，WANGShu?song
1）DepartmentofPharmacology,NanyangHigherMedicalCollege,Nanyang473000,China;
2）PharmaceutialCollege,HenanUniversity475001,China
Abstract：ObjectiveTostudytheanti-inflammatoryandanalgesiceffectofFuguiGutongCapsule(FGC).MethodsAnti-inflammatoryeffectofFGCwasstudiedwiththemodelofeggwhiteinducedswellinginratpawandofdyeexudationinducedbyaceticacid.Usingthepainmodelinmiceinducedbyaceticandhotplate,theanalgesiceffectofFGCwasinvestigated.ResultsFGC(60,200mg·kg-1)significantlyreducedthedegreeoftheswellinginducedbyeggwhiteinrat,andFGC(100,300mg·kg-1)inhibitedthedyeexudationinducedbyaceticacidinmice,whichindicateditsanti-inflammatoryitseffect.FGC(20,600.mg·kg-1)obviouslydecreasedthenumberofrats,liftingpaws.ThenumberofwritheinducedbyaceticaciddecreasedsignificanltyandthepainthresholdoftemperaturestimuliincreasedmarkedlyinmicewhenadministratedwithFGC(100,300mg·kg-1);FGC(300mg·kg-1)alsoprolongedthelatencyofwrithe.ConclusionFGChasobviousanti-inflammatoryandanalygesiceffects.
Keywords：FuguiGutongCapsule;Anti-inflammatlry;Analgesic
FGC是已上市多年的中成药,具有温阳散寒、益气活血、消肿止痛的功能,临床上主要用于治疗颈椎及膝关节增生性关节炎，局部关节疼痛，屈伸不利等。为从药理学角度验证其功效,我们对FGC的抗炎镇痛作用进行了实验。材料1)药品FGC,由陕西康惠制药有限公司提供,批号051101,每粒胶囊重330mg；强的松片剂，南阳普康化学制药厂生产，批号2006.02.12。消炎痛（粉剂），上海第十七制药厂生产，批号2006.01.17。伊文思兰，上海新中化工厂生产，批号2005.04.02。  附桂骨痛胶囊
2)动物NIH纯种小鼠，由河南省南阳理工学院医学实验动物中心提供，体重为（20±2）ｇ,健康,雌雄随机分配。SD大鼠，由河南大学医学实验动物中心提供，体重为200～250ｇ,健康,雌雄随机分配。
  方法与结果1)抗炎实验 
2)对蛋清所致大鼠足跖肿胀的影响［1，2］健康大鼠60只,♀♂均可,体重200～250ｇ随机分为6组；①生理盐水(NS)对照组;②模型组;③泼尼松5mg·kg-1组;④～⑥分别为FGC20，60和200mg·kg-1组。各组均ig给药,1次/d,连续6d。第5天ig后每鼠左后足踝正面上端用笔作一清晰横线,容积法测定致炎前足跖容积。末次给药后1h,左后足跖sc10%新鲜蛋清0.05ml致炎,分别于0.5,1,2,4,6h测左后足跖容积,计算足跖肿胀百分率［足跖肿胀百分率=(致炎后足跖体积-致炎前足跖体积)/致炎前足跖体积×100%］。结果显示,在致炎后30min,1,2,4,6h,FGC能显著性的降低蛋清所致大鼠足跖肿胀百分率,表明其具有抗炎作用。FGC对大鼠蛋清性足跖肿胀的影响  附桂骨痛胶囊
3)对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响［1］取小鼠50只,♀♂各半,按体重分层随机分为5组:①生理盐水（NS）对照组;②～④分别为FGC30，100和300mg·kg-1组;⑤为泼尼松5mg·kg-1组。各组均ig给药,1次/d,连续5d。末次给药后30min,ip醋酸(0.6%,0.25ml/只),30min后尾静脉注射0.56%伊文斯蓝生理盐水溶液10mg·kg-1,20min后脱颈椎处死,切开腹腔,用6ml生理盐水洗涤腹腔,吸管吸出洗涤液4ml,加入生理盐水至10ml,3000r·min-1离心15min,取上清液于578nm比色测定,读取吸光度值,比较给药组和对照组的差异。可见,FGC300，100mg·kg-1组的吸光度值与正常对照组比较,差异有显著性,表明FGC能抑制小鼠腹腔毛细血管通透性的增高,具有抗炎作用。FGC对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响  附桂骨痛胶囊
4)对小鼠棉球肉芽肿增生的影响取雄性小鼠,23～28ｇ,麻醉后,于左、右侧腋窝皮下分别殖入精密称定的10mg消毒棉球。待小鼠苏醒后,选活动正常的模型鼠随机分为5组：①生理盐水对照组；②～④分别为FGC30，60，120mg·kg-1；⑤泼尼松5mg·kg-1组。各组均ig给药，1次/d,连续8ｄ(给药期间,伤口被抓破棉球脱出的样本弃去),于第9天将小鼠处死,剥离肉芽肿。以各鼠的左右干燥棉球肉芽肿重量均值表示对肉芽肿增生的影响。结果FGC60，120mg·kg-1剂量组均能明显抑制小鼠棉球肉芽肿增生,其小剂量无明显作用。FGC对小鼠棉球肉芽肿增生的影响镇痛实验1)对甲醛致大鼠疼痛的作用
选大鼠50只,按体重分层随机分为6组:①正常对照组(NS);②消炎痛15mg·kg-1组;③～⑤分别  附桂骨痛胶囊为FGC20，60，200mg·kg-1组。各组均ig给药,1次/d,连续4ｄ,末次给药后30min用微量注射器给大鼠右爪背部sc1%的福尔马林50μl,即刻记录sc后0～10min的大鼠持续抬高后足的次数,进行组间比较。结果在sc甲醛后10min内,消炎痛可明显减少甲醛致痛大鼠抬足次数,FGC200mg·kg-1和60mg·kg-1组的大鼠抬足次数与正常对照组比较,差异有显著性,表明FGC有镇痛作用。FGC对甲醛致大鼠疼痛的影响热板法将铝质饭盒置于恒温(55±0.5)℃水浴槽,预热10min。测♂小鼠痛阈,取痛阈值在5～30s的小鼠50只,测两次正常痛阈求其平均值,作为药前痛阈值。按痛阈值分层随机分为5组,每组10只;①正常对照组(NS);②～④分别为FGC30,100mg·kg-1和300mg·kg-1组;⑤消炎痛15mg·kg-1组。各组小鼠均ig给药,1次/d,连续5d。末次给药后30min测定小鼠痛阈值,若60ｓ内无痛反应立即取出,痛阈值按60ｓ计算。痛阈提高值=药后痛阈-药前痛阈。结果可见哌替定组、FGC100mg·kg-1组和300mg·kg-1组药后痛阈提高值与NS对照组比较,差异有显著性,表明FGC具有镇痛作用。FGC热板法对小鼠的镇痛作用  附桂骨痛胶囊
扭体法取小鼠50只,♀♂各半,按体重分层随机分为5组:①正常对照组(NS);②～④分别为FGC30，100和300mg·kg-1组; ⑤为消炎痛15mg·kg-1组。各组均ig给药,1次/d,连续5ｄ。末次给药后30min,ipHAC(0.6%,0.25ml/只)致痛。观察记录出现扭体反应的潜伏期以及30min内的扭体次数。结果可见FGC100mg·kg-1组能显著性减少扭体次数;消炎痛组、FGC300mg·kg-1组的潜伏期和扭体次数与正常对照组比较均有显著性差异(Ｐ<0.01或Ｐ<0.05)。表明FGC有明显的镇痛作用。FGC扭体法对小鼠的镇痛作用
  讨论炎症是具有血管系统的活体组织对局部损伤的反应。我们用醋酸、蛋清作为致炎因子,观察了FGC对急性炎症早期实验性渗出、肿胀的影响。对小鼠棉球肉芽肿增生实验，观察了FGC对炎症后期组织修复的影响。醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进主要在于和H＋的局部作用,以毛细血管扩张及通透性亢进为主要病理过程。而蛋清所致主要以组织胺和5-HT为炎性介质。通过抗炎试验发现,FGC能显著抑制蛋清所致大鼠足跖肿胀和小鼠腹腔毛细血管通透性的增高，三种抗炎实验表明该制剂对炎症的早期和后期有一定的抗炎作用，其作用机制有待进一步探讨；在镇痛实验中,FGC能显著减少甲醛致疼痛大鼠的抬足次数,提高小鼠热板所致痛阈值,对醋酸所致小鼠扭体反应有明显对抗作用,证实该制剂有镇痛作用。总之,本实验表明FGC具有良好的抗炎、镇痛作用,为临床应用提供了依据。