标题：护肝片
基本信息
处方1【处方】柴胡250g 茵陈250g 板蓝根250g 五味子300g 猪胆粉20g 绿豆128g 
  【制法】上六味，绿豆粉碎成细粉；柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.30（80℃）的清膏，与绿豆粉101g混合，减压干燥，粉碎成细粉；五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28（80℃），与绿豆粉27g混匀，减压干燥，粉碎成细粉；取猪胆粉，与上述细粉混匀，制颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味苦。
【功能与主治】疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。
【贮藏】密封。
【摘录】《中国药典》 
鉴别
(1) 取本品3 片，除去糖衣，加乙醇3ml,研磨，滤过，滤液置蒸发皿中蒸干，加新配制的1% 糖醛溶液1ml,再加硫酸溶液(1→2)3ml,在70℃保温，应显淡红色，渐变为紫褐色。 
(2) 取本品5 片，除去糖衣，加乙醇5ml,研磨，滤过，滤液作为供试品溶液。 另取五味子对照药材2g，捣碎，加乙醇10ml，加热回流提取1 小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml 使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。 
照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯(7:3) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的变色酸－硫酸溶液（变色酸1g溶于15ml水中，加硫酸15ml），在105℃ 烘约10分钟。 
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
相关药物
葵花护肝片葵花护肝片在我国上市已三十余年，被列为国家基本药物目录品种，被4000多家医院作为保肝基本药物广泛应用，根据辽宁中医药大学附属医院、长春中医药大学附属医院、黑龙江中医药大学附属医院、北京胸科医院、  葵花护肝片河北胸科医院、沈阳胸科医院六家单位的研究结果显示，葵花护肝片在酒精性脂肪肝、酒精性肝炎的治疗总有效率分别达到73.61%和83.31%，对于药物性肝炎和药物性肝损伤的治愈率更分别高达85.07%、89.55%，保肝降酶作用明确、药效稳定，安全性高。 　
对于肝脏损伤，主要通过AST、ALT、GGT三个指标来评定。其中AST（血清门冬氨酸氨基转移酶）和ALT（血清丙氨酸氨基转移酶）存在于多个脏器和组织中，这2种酶明显升高代表肝细胞遭到破坏，是肝脏受损的标志。酒精性脂肪肝可有AST和ALT轻度升高。谷氨酰转肽酶（GGT）是诊断胆道系统疾病时常用的指标。 　
基本信息：
【主要成分】柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆
【功能主治】疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化。
【包装规格】糖衣片（片芯重0.35g），100粒/瓶
【用法用量】口服。一次4片，一日3次。4瓶一疗程。
【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每盒装100片。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版一部
【批准文号】国药准字Z20003336
【生产企业】
企业名称：黑龙江葵花药业股份有限公司
生产地址：黑龙江省五常市五常镇亚臣大街27号
酒精肝：　护肝片作为一传统的降低转氨酶的中药制剂，已被收入中华人民共和国药典，且被临床广泛应用，并取得了较好的治疗效果。黑龙江中医药大学一项关于“护肝片治疗酒精性肝病的实验研究”的课题，研究结果显示：护肝片按0.8、0.4、0.2g/kg三个剂量大鼠灌胃给药45天，中(相当成人临床用量)、高剂量组对长期饮酒引起的大鼠体重、血清SOD、ALB的降低有对抗作用；对血清ALT、AST、MDA及肝组织中的MDA升高具有明显的抑制作用；对肝脏病理组织学检查证明，护肝片高、中、低三个剂量组损伤程度均明显轻于模型对照组。故认为护肝片具有一定保护酒精引起的肝损伤作用，其机制可能是护肝片有不同程度降低血清及肝组织中的MDA含量，增加其SOD和GST活力，清除自由基及脂质过氧化物，从而起到保护肝细胞及机体内组织器官的作用。表明护肝片在0.4-0.8g/kg之间服用有一定的治疗酒精性肝病的作用。 　
脂肪肝：　大量关于"护肝片治疗脂肪肝临床疗效观察"的研究结果表明，护肝片保肝降脂效果明确。 　祖国医学认为对于脂肪肝，以祛湿化痰、活血化瘀，舒肝利胆，调和脾胃为治则。葵花护肝片由柴胡、茵陈、五味子、板蓝根、猪胆汁、绿豆等制成，方中柴胡，茵陈入肝胆经，疏肝解郁，清热利湿；板蓝根，猪胆粉，绿豆清热解毒；五味子收敛固涩，益气生津。诸药合用，具有疏肝理气、清热养肝、利湿解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。对各种原因导致的脂肪肝均有明显疗效，对高脂血症也有一定效果。因此，护肝片是一种价格低廉，疗效确切，值得临床推广的治疗脂肪肝的常用药物。 　
药物性肝损伤：　江苏省常州市第三人民医院，进行了“护肝片对于药物性肝病（DILD）患者的疗效并探讨作用机制”的研究，对118例肝损伤患者，随机分成观察组68例，除常规基础治疗外，予葵花牌护肝片4/片，每日3次；对照组60例给于常规基础治疗。观察症状、体征、肝功生化、部分病例肝病理检测。结果表明，两组在症状（乏力、纳差、胁痛、腹胀）、体征（肝肿大、黄疸）改善方面均有显著疗效，组间对比无明显差异（P>0.05）；两组肝功（ALT、AST、T-BiL、GGT）改善方面均有显著疗效，组间对比（ALT、AST、T-BiL）有显著差异（P<0.05）；观察组病理学诊断配对标本2例，显示炎症活动度等改善明显；观察组总有效率63/68(92.6%)，对照组总有效率45/60 (75.0%)；预后与年龄、黄疸指数有关。 　结论：常规基础治疗加用葵花牌护肝片运用于DILD患者的疗效优于常规基础治疗。葵花牌护肝片能显著改善DILD患者的临床症状，有较强的修复损伤肝细胞，降低血清转氨酶；诱导肝药酶活性，降低药物对肝细胞损害；其中主药五味子（所含五味子乙素）对肝线粒体细胞色素P450的诱导作用，甚为关键。 　
肝细胞纤维化：　安徽医科大学一项关于“护肝片对纤维化肝组织TGF-β11表达的抑制作用”的临床研究表明，护肝片可减轻肝组织的损伤及其纤维化程度，它可能在蛋白及mRNA双重水平上抑制TGF-β11的表达，从而发挥抗肝细胞纤维化的作用。 　
慢性肝炎、肝硬化：　黑龙江中医药大学附属医院对190例慢肝和肝硬化患者进行了葵花护肝片的药效学研究，结论有如下三点： 　
1、护肝片治疗肝炎、肝硬化病人170例，该药对慢性迁延性肝炎有效率达88%，慢性活动性肝炎有效率达91.6%，肝硬化有效率达76.7%，主要症状、体征和实验室指标明显改善，总体疗效明显优于对照组（P<0.05），尤其是慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎疗效显著。 　
2、护肝片的方剂组成是根据民间治疗肝炎病的有效验方胆汁绿豆粉，加上具有疏肝解郁、利胆作用的柴胡、茵陈并配以清热解毒剂板蓝根等共同组成的。其制造工艺确保了原生药的成份，现代药理学研究认为诸药相合对肝炎病毒有抑制作用，对肝细胞损伤具有明显的保护作用，且可使肝功能转氨酶明显降低，提高机体免疫力，促进肝脏的解毒能力和肝蛋白质的合成。 　
3、护肝片用药方便、安全可靠、无毒副作用，自用于临床以来深受广大患者的喜爱。体恒健牌养肝片【注册商标】体恒健  体恒健牌养肝片
【生产厂家】济南体恒健生物工程有限公司 
【产品名称】通用名：养肝片 　
汉语拼音：YangGan Pian 　
【保健功能】对化学性肝损伤有辅助保护作用 　
【主要原料】硒麦芽粉、五味子 　
【功效成分】蛋白硒（以Se计）：每100g中含1.3mg 　
【适宜人群】有化学性肝损伤危险者、脂肪肝、酒精肝、降低转氨酶、慢性肝炎及早期肝硬化等。
【食用方法及食用量】每日1次，每次6片 　
【规格】0.7g/片 一瓶100片 　
【批准文号】卫食健字（2000）第0155号 　
【卫生许可证号】鲁卫食证字（2004）第B 011号 　
【执行标准】Q/TCZ002-2002 　
【GMP批准编号】鲁卫GMP（2004）第001号
养肝片原理说明
肝脏是人体解毒的总机关，具有化解细菌、酒精和其他毒素功能。长期酗酒、服用药物以及不规律的生活作息，都会造成肝脏的负担。
微量元素硒的作用
硒——微量元素中的护肝卫士 　
1. 现代科学研究证明：肝炎、肝硬化等肝损伤时，都可表现血硒降低，而低硒又能促成酒精性肝病的发生； 　
2. 硒可以起到加速酒精分解代谢，解除酒后不适，进而保护肝脏，预防酒精性肝损伤； 　
3. 硒元素可以通过谷胱甘肽过氧化物酶完成的抗氧化作用，保护肝细胞的结构完整，清除自由基，加快脂质过氧化物的分解，从而保护肝脏。 　
4.硒元素能很好的制止肝纤维化； 　
5.硒具有良好的解毒功能，能拮抗多种有毒重金属物质(如：汞、铅、苯、砷等)和一些有害化合物，从而减少环境中有毒物质对肝脏的伤害。
五味子的作用
五味子—中药护肝新要素 　
1.五味子能促进胆汁分泌，加速肝内酒精等有毒物质的排泄。 　
2.五味子中富含多种活性成分——木脂素，此类物质可以增强GSH-PX和SOD等酶的生物活性，具有保护肝细胞膜、抗脂质过氧化、促进蛋白质生物合成
和肝糖原生成等作用，能促进损伤的肝细胞的修复，增长、抑制肝细胞病变。 　
3.五味子能促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物或肝炎而受损的肝脏组织。 　
4.五味子还具有消炎作用，以制止肝脏损伤，激活合成代谢过程以促进受损肝细胞的修复。
5.五味子亦能有效地降低不断升高的转胺酶–丙胺酸转胺酶（SGPT/ALT-20天内降低75%）和甲型胎儿球蛋白（AFP-最广泛用于生化血液检验以检测肝癌）水平，比起广为人知的水飞蓟素（取自奶蓟），其效用更安全。
产品成分
体恒健牌养肝片由富含微量元素硒的高活性物质硒麦芽粉和传统的护肝中药五味子组成，将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，可以清除自由基， 促进肝细胞的再生，加速体内有害物质（酒精、化学药物、有毒重金属等）的分解、减少机体对它们的吸收，从而对化学性肝损伤起到很好的保护作用。修正护肝片【药品名称】
通用名称：护肝片  汉语拼音：Hugan Pian
【成 份】柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。
【性 状】本品为糖衣片，除去包衣后显棕色至褐色；味苦。
【功能主治】疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于
慢性肝炎及早期肝硬化。
【规 格】糖衣片(片芯重0.35g)
【用法用量】口服。一次4片，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】口服固体药用塑料瓶包装；每瓶100片，每盒l瓶。
【有效期】36个月
【执行标准】“中国药典> 2010年版一部
【批准文号】国药准字222022264
【生产企业】
企业名称：通化东圣药业股份有限公司
生产地址：通化市金厂大街1 3号
邮政编码：134008
注意事项
吃护肝片基本上都要先经过肝脏的代谢、分解和解毒等，才被人体吸收、消化的。所以如果乙肝病毒携带者服用过多的护肝片会大大加重肝脏的负担，甚至造成肝脏受损加剧，病情加重等严重情况。对于乙肝病毒携带者来说能不用药，尽量不要服用药物。护肝片也一样，不建议乙肝病毒携带者盲目服用护肝片。
药物价格
护肝片价格，因生产厂家、售药地点、包装规格等不同，价格略有差异，但差别都不大，我们以合肥神鹿双鹤药业有限责任公司生产的护肝片为例子，简单的介绍下不同规格的护肝片的价格
350mg*48盒(瓶) ￥7.90 闽价服[2009]50号 片剂-最高零售价
360mg*100盒(瓶) ￥18.90 闽价服[2009]50号 片剂-最高零售价
350mg*100盒(瓶) ￥16.10闽价服[2009]50号 片剂-最高零售价
0.35g×100片盒 ￥17.90皖价医〔2008〕227号 薄膜衣-最高零售价
0.37g×96s盒 ￥15.40皖价医〔2008〕227号 片剂-最高零售价
0.36g*24片（薄膜衣片）盒/瓶 ￥4.50苏价工[2009]199号 片剂-最高零售价
0.36g×100片瓶￥20.80沪价商（2008）002号 薄膜衣片-最高零售价
0.35g×100片瓶￥12.60沪价商（2008）002号 糖衣片-最高零售价
含量测定
取本品约0.5g，研细，精密称定重量，置锥形瓶中，加无水乙醇20ml，在沸水浴中回流半小时，滤过，滤渣用适量无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，在水浴上蒸发至干，冷后加50ml乙醚，以玻璃棒搅动残渣使充分混合，密闭于冰箱中，静置过夜，用滤纸滤过，弃去滤液，将滤纸连同滤渣一并放入原容器内，加15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml,回流2 小时进行水解，水解完毕，再加30ml水，滤入分液漏斗中，容器及滤器和滤渣均用适量热水洗涤，洗液、滤液合并，用稀硫酸酸化使呈弱酸性，待冷，用乙醚提取四次（50、50、30、30ml），合并提取液，用水洗涤两次，每次10ml，提取液滤过到恒重的锥形瓶中，滤器用适量乙醚洗涤，洗涤液与滤液合并，回收乙醚，于105℃ 干燥至恒重，即得。
测定方法
方法名称：
护肝片-五味子乙素测定-高效液相色谱法
应用范围：
本方法采用高效液相色谱法测定护肝片中五味子乙素的含量。
本方法适用于中成药护肝片。
方法原理：
供试品加正己烷超声提取，过滤，低温蒸干，残渣加甲醇定容，用高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测五味子乙素的吸收值，计算其含量。
试剂：
1. 甲醇
2. 五味子乙素对照品(中国药品生物制品检定所)
仪器设备：
1 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱：十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂(ODS柱，5μm，4.6mm×250mm)，理论板数按五味子乙素计应符合规定。
1.3紫外吸收检测器
1.4超声发生器
2 色谱条件
2.1流动相：甲醇+水=72+28，流速:1.2ml/min
2.2检测波长：254nm
2.3柱温：室温
试样制备：
1. 对照品溶液的制备
取五味子乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每毫升含0.05mg的溶液，即得。
2. 供试品溶液的制备
取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取2.5g，精密称定，置锥形瓶中，加正己烷适量，超声提取2次，每次30min，过滤，合并2次滤液，低温蒸干，残渣加甲醇微热使溶解，移至25mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
操作步骤：
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液20μL注入高效液相色谱仪，紫外吸收检测器，于254nm处测定五味子乙素的吸收值，计算出其含量。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献：
高宇源，马梅芳，HPLC快速测定护肝片中五味子乙素的含量，山东中医杂志，2003，22（1）：40-42。
注意事项
护肝片副作用有关专家做了其急性和毒性试验。最后试验表明，护肝片长期使用后对动物体重、血液学检查，血液生化学检查及脏器系数计算均无影响，病理组织学检查结果均未发现与药物相关的病理变化，证明长期服用护肝片对人体无毒。也就是说吃一定量的护肝片是对身体没有很大损害的。 但俗话说是药三分毒。所以建议平时做好护肝保养。在日常中的饮食中蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素、矿物质等要保持相应的比例；同时还要保持五味不偏；尽量少吃辛辣食品，多吃新鲜蔬菜、水果等，可以多吃些海带,生萝卜,枸杞,黄芪,蜂蜜,山楂,绿豆,西红柿等。适用人群在临床上一般主张乙肝孕妇在转氨酶正常的情况下，是不需要服用护肝片的，因药物多通肝脏代谢，服用不当反而会适得其反，造成肝脏损伤、经济的浪费，因此乙肝孕妇吃护肝片应慎重，在专业医生的指导下结合病情选择性服用。 乙肝孕妇用药应谨慎，当然护肝片也不例外，切勿擅自乱服，对肝脏、对宝宝、对病情有可能带来负面影响，在怀孕期间专家指出：孕妇可以吃些B族维生素、VC及脂溶性维生素，对维持机体正常代谢所需、肝脏修复所需都是很有帮助的。乙肝孕妇考虑保肝的同时完全可以通过食疗来达到较为理性的目的，通过日常生活饮食达到保肝、护肝、增免等疗效，对乙肝孕妇来说受益很大。注意事项1）不能服用辛辣食物；2）严谨饮酒；3）忌食冷饮；4）少吃油炸及油腻食品；5）食物要新鲜；6）避免着凉；7）注意休息；8）保持大便通畅：大便通畅有利于毒素的代谢排出；9）合理的营养膳食。