标题：注射用头孢匹胺钠
药品名称
通用名称：注射用头孢匹胺钠
英文名称：Cefpiramide Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaopi'anna
剂型
粉针剂
成分
头孢匹胺钠
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味，有引湿性。　　
适应症
由金黄色葡萄球菌属,链球菌属(除肠球菌外),厌氧球菌属,厌氧链球菌属,大肠杆菌,柠檬酸杆菌属,克雷白氏杆菌属,肠杆菌属,变形杆菌属,摩根氏变形杆菌属,假单孢菌属,流感嗜血杆菌,不动杆菌,拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染: 1)败血症;2)烧伤,手术切口等继发性感染;3)咽喉炎(咽喉脓肿),急性支气管炎,扁桃体炎(扁桃体周围炎,扁桃体周围脓肿),慢性支气管炎,支气管扩张(感染时),慢性呼吸道疾病的继发性感染,肺炎,肺脓肿,脓胸;4)肾盂炎,胆管炎;5)腹膜炎(包括盆腔腹膜炎,膀胱直肠陷凹脓肿);6)子宫附件炎,子宫内感染,盆腔炎,子宫旁结缔组织炎,前庭大腺炎;7)脑膜炎;8)颌关节炎,颌骨周围蜂窝组织炎. 
用法和用量
成人 常用量为头孢匹胺每天1～2g,分2次静脉注射或静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2～3次静脉滴注.
儿童 常用量为按体重每天每公斤30～80mg,分2～3次静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分2～3次静脉滴注.
给药方法及注意事项:
(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液,电解质液,氨基酸液等输液中,经30～60分钟滴注完毕;
(2)本药只能用于静脉给药.不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗;
(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激性和血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解,注射部位的选择,注射方法等,注射速度应尽量缓慢;
(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用.
(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用.
不良反应
据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例（4%）。主要少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。
1.严重不良反应
（1）过敏性休克（＜0.1%） 密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。
（2）急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍（＜0.1%） 定期检查肾功能，密切观察，发现异常时应停药并进行适当处理。
（3）大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。
（4）间质性肺炎、肺嗜酸性粒细胞浸润浸润综合症（＜0.1%）出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常，嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素，进行适当处理。
2.同类药物出现的严重不良反应
（1）恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合症）、中毒性表皮坏死综合征（Lyell综合症）。据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑（Stevens-Johnson氏综合症）、中毒性表皮坏死综合征（Lyell综合症），应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。　
（2）溶血性贫血
据报告使用其它头孢菌素类抗生素（CET、CER等）时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。
3.其它不良反应
出现下列不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。
0.1-5%＜0.1%过敏反应※皮疹、瘙痒、发热荨麻疹、红斑、皮肤发红、关节痛血液系统中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多贫血、血小板减少肝GOT、GPT、AL-P、LDH升高胆红素、γ-GPT升高消化系统腹泻恶心、呕吐食欲不振双重感染口腔炎、念珠菌感染维生素缺乏维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血
倾向等），维生素B缺乏症状（舌炎、口
腔炎、食欲不振、神经炎等）其它头痛、热感、全身倦怠感※出现这类症状时，应停药并进行适当处理。
禁忌
有本药成份所致过敏性休克既往病史的病人禁用；对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。
注意事项
1.严重肝肾功能障碍者，应适当调节用药量及用药时间，慎重给药。2.应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内。
3.对青霉素类抗生素有过敏史的病人，本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体制的病人，严重肝肾功能障碍的患者（本药可持续保持血中浓度，故需减少剂量或延长给药间隔）；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人（可出现维生素K缺乏症状，应密切观察），应慎用。
4.有可能发生过敏性休克，需充分问诊。
5.用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。
6.在用药期间和用药后一周不宜饮酒，否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。
7.长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药菌梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎，引起严重腹泻。
8.使用试纸条反应以外的斑氏试剂、弗林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。
9.直接血清抗球蛋白检验有时出现阳性反应，应予以注意。
10.据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促使睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。
孕妇及哺乳期妇女用药
本药尚未确立围产期给药的安全性，因此，当判断治疗有益性超过危险性时，才可用围产期妇女或有可能妊娠的妇女。
儿童用药
本药尚未确立对早产及新生儿的安全性。
老年用药
用于老年人时，应注意以下问题，控制剂量及给药间隔，密切观察病人状态，慎重给药。1.老年人生理功能下降，易于出现不良反应。
2.老年人有时出现维生素K缺乏所致出血倾向。
药物相互作用
1.禁止饮酒或含酒精性饮料，同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。其机理尚不明确，可能是头孢骨架结构上3位连接的N-甲巯四咪唑硫代甲基引起的戒酒样症状。
2.同时服抗凝药可能会产生协同作用，导致出血。
3.同时使用时注意事项
药品名称临床症状及措施机制、危险因素利尿药（呋喃苯氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等）据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时，加重肾功能障碍。机制尚未解明，考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。
药物过量
过量用药或频繁用药可导致恶心、呕吐、腹泻、癫痫发作，需对症治疗。
药理毒理
药理：1.抗菌作用
（1）对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性，对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱活性。同时，对绿脓杆菌等非葡萄糖发酵革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性。本药的作用为杀菌，并对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
（2）用于实验性感染（小鼠）时，呈现优良的治疗效果。
（3）对青霉素类、其它头孢菌素类或氨基糖苷类抗生素耐药的细菌，尤其是对绿脓杆菌敏感。
2.作用机制
与青霉素结合蛋白（PBP）的1A、1B及3有很强的亲和性，抑制细菌细胞壁的合成，从而发挥杀菌作用。
毒理：尚不明确。
药代动力学
1.血中浓度健康成人静注本品0.5g和1g时，血中浓度于5分钟后分别达到163μg/ml和264μg/ml，于12小时后分别降到10.7μg/ml和17.7μg/ml，血中浓度半衰期为4.5小时。经1小时静滴1g和2g时，滴注结束时的血药浓度达到峰值，分别为215μg/ml和306μg/ml和306μg/ml，滴注开始12小时后分别降到14.7μg/ml和30.6μg/ml.血中浓度高且呈持续性，连续给药无积蓄性。
2.排泄
健康成人静脉给药后24小时以内的尿中排泄率约为23%，给药12-24小时后尿中仍保持约50μg/ml的高浓度，本品大部分由胆汁排泄，胆汁中头孢匹胺的浓度大于血浆中的10倍，丙磺舒不影响头孢匹胺的消除。
3.在体液和组织内的分布
本品在肝胆组织的分布浓度很高，在女性生殖系统、腹腔内渗液、口腔组织、扁桃体组织、皮肤和烧伤组织及痰液中的分布良好。
4.儿童的血中浓度及排泄
用于儿童时的药代动力学与成人相同，血中浓度半衰期为3.6-4小时，8小时以内的尿中排泄率为21-25%.