标题：注射用头孢西丁钠
基本简介
辅仁注射用头孢西丁钠是全国医保品种，也是混合感染临床一线用药。具有抗革兰氏阳性菌和革兰氏阳阴性菌双重抗菌活性。
产品介绍
批准文号：国药准字H20073279  辅仁头孢西丁钠中文名称：注射用头孢西丁钠
产品英文名称：Cefoxitin Sodium for Injection
产品规格：1.0g（按C16H17N3O7S2计算）
化学名称：（6R,7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基] -7-甲氧基-8-氧代-7-[2- (2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
化学结构式：
  注射用头孢西丁钠化学结构式分子式：C16H16N3NaO7S2 
分子量：449.43
贮藏方法密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
成份该品主要成份为头孢西丁钠化学名称：（6R,7S)-3-羟甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2(2-噻吩基）乙酰胺基]-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-甲酸钠盐。化学结构式：分子式：C16H16N3NaO7S2分子量：449.43性状该品为白色或类白色的粉末，微有特殊臭。
药理作用
头孢西丁通过与一个或多个青霉素结合蛋白(PBPs）结合抑制细菌分裂活跃的细胞的细胞壁生物合成从而起抗菌作用各菌种有其独特的青霉素结合蛋白头孢西丁与各菌种青霉素结合蛋白的亲和力影响着该药物的抗菌谱头孢西丁是一种头孢霉素衍生物与头孢菌素不同之处在于其β-内酰胺环7号位上含有一个甲氧基这种结构上的差异使头孢西丁在耐受革兰氏阴性菌所产生的β-内酰胺酶的降解作用方面与现有的头孢菌素衍生物不同头孢西丁钠对革兰阳性菌中金黄色葡萄球菌肺炎链球菌或其它链球菌（除了肠球菌）的敏感菌株均有较强的抗菌作用头孢西丁钠对革兰阴性菌中流感嗜血杆菌克雷白杆菌大肠埃希杆菌摩氏摩根菌紫茉莉变形菌雷氏普罗威登斯菌和淋球菌的敏感菌株均有较强的抗菌作用头孢西丁钠对厌氧菌中类杆菌（包括B组脆弱类杆菌）梭状芽胞杆菌消化球菌和消化链球菌的敏感菌株均有较强的抗菌作用参考资料：头孢西丁钠是头霉素类抗生素系是由链霉菌Streptomyces lactamdurans产生的甲氧头孢菌素C(Cephamycin C）经半合成制得的一类新型抗生素其母核与头孢菌素相似且抗菌性能也类似习惯上也被列入第二代头孢菌素类中
药物相互作用
1 头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时有协同抗菌作用但合用时会增加肾毒性
2 头孢西丁钠与速尿等强利尿剂合用时可增加肾毒性
3 头孢西丁钠与丙磺舒合用时可延迟该品的排泄提高头孢西丁的血药浓度及延长半衰期
4 头孢西丁钠可影响酒精代谢使血中乙醛浓度上升导致双硫仑样反应（面部潮红头痛眩晕腹痛胃痛恶心呕吐气促心率加快血压降低以及嗜睡幻觉等）
不良反应
1 偶见恶心呕吐食欲下降腹痛腹泻便秘等胃肠道反应
2 偶见皮疹荨麻疹红斑药热等过敏反应；罕见过敏性休克症状
3 少数患者用药后可出现肝肾功能异常
4 长期大剂量使用该品可致菌群失调发生二重感染还可能引起维生素K维生素B缺乏
5 肌内注射部位可能引起硬结疼痛；静脉注射剂量过大或过快时可产生灼热感血管疼痛严重者可致血栓性静脉炎
用法用量
成人肌内注射：
轻至中度感染：每日剂量3g分3次溶于1%利多卡因溶剂3.5mL中作深部肌内注射静脉注射；
轻至中度感染：每次1-2g溶于灭菌生理盐水或5%葡萄糖注射液10-20mL中于4-6分钟内缓慢静脉注射静脉滴注：
重度感染：每日剂量可递增至6-8g分3-4次溶于灭菌生理盐水5-10%葡萄糖液右旋糖酐液复方氨基酸液及M/6乳酸钠液中作静脉滴注于半小时内滴完肾功能不全时剂量：
肾功能不全者按其肌酐清除率制订给药方案：肌酐清除率为30-50mL/min者每8-12小时用1-2g；肌酐清除率为10-29mL/min者每12-24小时用1-2g；肌酐清除率为5-9mL/min者每12-24小时用0.5-1g；肌酐清除率小于5mL/min者每24-48小时用0.5-1g
儿童静脉给药：2-12岁儿童每日100-150mg/kg；危重病例每日剂量可递增至每日200mg/kg分3-4次静脉给药配制方法同成人
用法用量另一种表述：
肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1～2g/次，每6～8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表） 
感染类型每日总剂量用 法单纯性感染（肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染）3～4g每6－8小时1g，肌注或静滴中、重度感染6～8g每4小时1g或6－8小时2g静滴需大剂量抗生素治疗的感染（例如气性坏疽）12g每4小时2g或6小时3g静滴肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：
肾 功 能肌酐清除率剂 量用药次数轻度损害50～30ml/分1～2g8～12小时一次中度损害29～10ml/分1～2g12～24小时一次重度损害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小时一次肾 衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小时一次该品用于肌内注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml灭菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml0.9%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。
该品用于肌肉注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖溶液中。
临床研究
功效主治【适应症】 适用于对该品敏感的细菌引起的下列感染： 　
●上下呼吸道感染 　
●泌尿道感染包括无并发症的淋病 　
●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染 　
●败血症（包括伤寒） 　
●妇科感染 　
●骨、关节软组织感染 　
●心内膜炎 　
由于该品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对该品敏感细菌引起的感染。
化学成分该品主要成分为头孢西丁钠 化学名为3-羟甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2(2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-杂氮双环4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（钠盐）。
药理作用头孢西丁通过与一个或多个青霉素结合蛋白（PBPs）结合，抑制细菌分裂活跃的细胞的细胞壁生物合成，从而起抗菌作用。各菌种有其独特的青霉素结合蛋白，头孢西丁与各菌种青霉素结合蛋白的亲和力影响着该药物的抗菌谱。头孢西丁是一种头孢霉素衍生物，与头孢菌素不同之处在于其β-内酰胺环7号位上含有一个甲氧基。这种结构上的差异使头孢西丁在耐受革兰氏阴性菌所产生的β-内酰胺酶的降解作用方面与现有的头孢菌素衍生物不同。头孢西丁钠对革兰阳性菌中金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌或其它链球菌（除了肠球菌）的敏感菌株均有较强的抗菌作用。头孢西丁钠对革兰阴性菌中流感嗜血杆菌、克雷白杆菌、大肠埃希杆菌、摩氏摩根菌、紫茉莉变形菌、雷氏普罗威登斯菌和淋球菌的敏感菌株均有较强的抗菌作用。头孢西丁钠对厌氧菌中类杆菌（包括B组脆弱类杆菌）、梭状芽胞杆菌、消化球菌和消化链球菌的敏感菌株均有较强的抗菌作用。参考资料：头孢西丁钠是头霉素类抗生素，系是由链霉菌Streptomyces lactamdurans产生的甲氧头孢菌素C(Cephamycin C），经半合成制得的一类新型抗生素，其母核与头孢菌素相似，且抗菌性能也类似，习惯上也被列入第二代头孢菌素类中。
药物相互作用1 头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时有协同抗菌作用但合用时会增加肾毒性 　
2 头孢西丁钠与速尿等强利尿剂合用时可增加肾毒性 　
3 头孢西丁钠与丙磺舒合用时可延迟该品的排泄提高头孢西丁的血药浓度及延长半衰期 　
4 头孢西丁钠可影响酒精代谢使血中乙醛浓度上升导致双硫仑样反应（面部潮红头痛眩晕腹痛胃痛恶心呕吐气促心率加快血压降低以及嗜睡幻觉等）
不良反应该品耐受性良好。最常见的不良反应为静注或肌注后局部反应，静注后可发生血栓性静脉炎，肌注局部疼痛、硬结。偶可出现过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、药物热、呼吸困难、间质性肾炎、血管神经性水肿等；也可有腹泻、肠炎、恶心、呕吐等消化道反应，高血压、重症肌无力患者症状加重等。实验室异常可有血细胞减少、贫血、骨髓抑制、直接Coombs试验阳性，一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，偶有尿素氮和血肌酐升高。　1 偶见恶心呕吐食欲下降腹痛腹泻便秘等胃肠道反应 　2 偶见皮疹荨麻疹红斑药热等过敏反应；罕见过敏性休克症状 　3 少数患者用药后可出现肝肾功能异常 　4 长期大剂量使用该品可致菌群失调发生二重感染还可能引起维生素K维生素B缺乏 　5 肌内注射部位可能引起硬结疼痛；静脉注射剂量过大或过快时可产生灼热感血管疼痛严重者可致血栓性静脉炎
禁忌症对头孢西丁及其它头孢菌素类药过敏的患者禁用。
注意事项
⒈青霉素过敏者慎用。　
⒉肾功能损害者及有胃肠疾病史（特别是结肠炎）者慎用。
⒊该品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。
⒋高浓度头孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羟皮质类固醇出现假性升高，铜还原法尿糖检测出现假阳性。
⒌ 该品使用前须进行皮试，皮试阳性者不能使用。如遇休克反应，可按青霉素过敏性休克处理方法处理。
⒍ 对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者，该品不宜采用肌内注射。　
⒎头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。　
⒏用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。　
⒐ 头孢西丁钠不宜用大量输液稀释，药液宜现配现用，不宜配制后久置。溶液的配制：肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。
其它事项
包装注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞和低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，每盒 1支，每盒10支。
有效期24个月 执行标准《中国药典》2010年版二部与国家食品药品监督管理局标准YBH16732006
生产企业辅仁药业集团·开封制药（集团）有限公司
产品优势开封制药（集团）有限公司因为专业 所以卓越 头孢类产品的专业生产企业