标题：基因重组人生长激素
基本简介
[药品名]基因重组人生长激素
[英文名]Recombinant human growth hormone (rhGH),Somatropin
[商品名]安苏萌，赛增，珍怡，思真，Humatrope，Genotropin，Norditropin。
拼音名：Chongzu Ren Shengzhangjisu 
英文名：Recombinant Human Somatropin 
书页号：2000年版二部-494 
由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白，可加适量赋形剂或稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0%～110.0%。
由DNA重组技术生产，生产过程中，用体内生物测定方法测定其生物效价，每1mg蛋白效价不得少于2.5单位。
重组人生长激素中残余宿主DNA和宿主细胞蛋白为与生产过程相关的、潜在的特异性杂质，必须在生 产过程中严格控制，其限度应符合有关规定。
  rhGH 示意图
原理
基因重组人生长激素又成青春素。人类生长素含有丰富的蛋白质、卵磷脂、脑磷脂、氨基酸、维生素、微量元素等，这些成分的组合、无论从成分还是含量比例、均是自然天成、搭配科学合理，极易被人体细胞吸收和利用，所以更容易激活和修复衰老细胞，维持细胞、组织、器官、系统的正常新陈代谢。
基因重组人生长激素是经过肝脏产生的胰岛素样生长因子1型（IGF-l）的作用，可以促进肌肉细胞对氨基酸的吸收，促进细胞DNA及RNA之合成，促进细胞外蛋白质的吸收，同时可以增加醣类以及氮元素之储存。上面这些作用的结果是促进肌肉细胞的生长，以及增大细胞的尺寸，因此而增加了肌肉强度以及运动的能力与表现。Rudman博士临床实验12位老年人，在使用了六个月以后，瘦肉增加了8.8%。(由于HGH的这个作用， 在过去一直被运动员及健身者利用来增强他们的肌肉及他们的整体表现，不像使用同化类固醇，它在运动组织的药物检查中，查不出来， 因此HGH人体生长激素在体育界一直享有很高的价值。)HGH可以减肥，去脂的原因－『医学上称的减脂（Liposuction）』。
作用与用途
该品具有与人体生长激素同等的作用，即能促进骨骼、内脏和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。皮下注射约80%被吸收，5小时后达高峰血浓度，t1/2约4小时。主要用于内源性脑垂体生长激素分泌不足而引起的生长障碍、躯体矮小的侏儒症、短小病患儿。此外，尚可用于治疗烧伤、骨折、创伤、出血性溃疡、组织坏死、肌肉萎缩症、骨质疏松等疾病。
一、调整内分泌系统恢复接近青春期水平，平衡情感波动，使乳房重新发育、增大上提、增加弹性并可推迟更年期。
二、能激活并维护免疫系统的正常工作，提高免疫抗病能力，使人体减少生病。
三、激活细胞的活性电子、振荡分子，使停止分裂的皮肤底层细胞再生长，活性电子吸附水分子使皮肤含水量增加，使面部深裂皱纹变浅，肤色光亮、变白、细嫩有弹性，恢复青春皮肤质地。
四、促进肌肉生长，阻止肌肉萎缩，从而消耗身体脂肪，尤为突出的是消耗人体的中心脂肪（肠、肝、腹腔内的脂肪和腹部、腰部的皮下脂肪），使肌肉和脂肪的排列恢复到青春状态。
五、是最有效的复苏性功能的物质，支持正常腺体功能，提高性欲望内分泌指数，使微血管开通。六、秃头、白发的改变，通过脑下垂体分泌化学信息，使头发毛囊细胞复活，充分增加养份，使酵素增加（白发成因=酵素减少），直接刺激垂死毛囊恢复生长。
七、调节人体中枢神经，促进脑细胞新陈代谢，增强记忆力、改善睡眠及缓解失眠、精神紧张、焦虑状态。对早老性痴呆症和老年性痴呆症具有辅助治疗作用。
八、促进心、肝、肾、胰岛等脏腑细胞的再生，恢复肝、肾、胰岛功能活力，对乙肝病毒带菌者；大小三阳；谷丙转氨酶超高；血糖超高；尿蛋白超高等肝病、肾病、糖尿病具有辅助疗效。
九、能促进伤口的愈合，重生烧伤的皮肤，减少局部水肿和疤痕的形成。
十、促进骨细胞对钙质的吸收和储存，防治骨质疏松。
十一、能增强体力，使人精力充沛，长时间工作而无疲劳感。
十二、能改善人的脾气，使人信心十足、情绪高涨，使人们焕发出年轻时的精神面貌。
疗效
通过人体生长激素抗衰老服务疗程,你会在：
第1周 改善睡眠，补充体力，减轻身体疲惫感。
第3周 面色有光泽、红润，脱发减少，视力（老花眼）改善，食欲增强，腹部脂肪减少，女性干燥感减轻，增进性欲；男性精力充沛，体力增强，性欲提高。
第 2 个月 脑部记忆力明显增加，免疫力增强，皮肤色斑变淡，面部深层皱纹变浅，细小皱纹消失。肝病、胃病得到改善，高血压、眩晕者明显改善。疼痛、风湿、腰肌劳损等陈旧性疾患变得好转。血脂、血糖基本恢复正常，骨质密度增加，身体机能得到全方位的改善。
第 3 个月 进一步增强以上效果，改善速度稍慢或达到平缓，深层次修复过程仍在进行。各器官功能继续改善。消化能力、肝病、胃病得到较彻底改善。瘫痪者可恢复部分肌力，脂肪肝消失。女性绝经者可恢复行经。
第 4 个月 皮肤质地明显改善，有光泽、湿润、细腻、有弹性，色斑消失。皱纹进一步 消退。胸围增大，腹围减小，重塑丰韵形体。血压、血脂、血糖持续维持正常。视力明显改善，再生黑发，疼痛感消失，出现较佳的运动耐力，精神处于乐观状态。彻底改善人体内环境，赋予机体新的生命力。
第 5-6 个月 肌体细胞恢复到 25 岁的状态，时光倒流，青春再现。同时结合适当的饮食、运动，改善更快、更彻底。注：由于每人使用的疗程不同，所以出现的改善时间各不相同，以上为使用疗程总体走势。
用法与用量
该品给药剂量个体差异很大，采用肌内注射或皮下注射，一般用量为每周0．5—0．7单位/kg或每周12单位/m2，分6—7次给药。
注意事项
偶可引进皮肤过敏、注射部位发红和皮下脂肪萎缩、氨基转移酶升高、呕吐及腹痛等。
⒈肿瘤患者、糖尿病患者、颅内进行性损伤者禁用。
2，对脑肿瘤的垂体抹儒病者、心脏或肾脏病者、孕妇和哺乳妇女等慎用。
⒊使用前，需对脑垂体功能作详细检查，准确诊断后才能应用。
⒋应临用时配制，用注射用水溶解，轻轻摇动，切勿振荡，以免变性。
[贮藏]2℃-8℃保存。有效期为1．5年。
[制剂]注射用基因重组人生长激素：每瓶4单位；12单位。
肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素
肾上腺皮质分泌有多种激素，在化学构造上都属于甾醇类，为环戊烷多氢菲的衍生物。其构造上的共同点是：在C3上有酮基，C4或C5之间为双键，在C17上有还原性的酮醇基侧链。
分类
肾上腺皮质分泌的激素根据其生理功能可分为三类：
⒈糖皮质素类在C11上有氧原子，包括皮质酮、可的松和氢化可的松等。它们对糖的代谢作用强而对钠及钾的作用相对地较弱。由肾上腺皮质束状带细胞所合成和分泌。
⒉盐皮质素类在C11上无氧原子，包括11-去氧皮质酮及17-羟基11-去氧皮质酮。它们对于矿物质的代谢特别是促进钠的潴留及钾的排泄的作用很强。醛固酮在C11上虽有氧，但因在体内呈半缩醛式，氧原了被包围在内酯环中，故不呈糖皮质素类作用而呈现较强的盐皮质素类的作用。
盐皮质激素都是由肾上腺皮质的球状带分泌。
⒊氮皮质素类包括雄激素（如去氢异雄酮）和雌激素（黄体酮、雌二醉）。性激素不
仅由性腺分泌，肾上腺皮质的网状带亦为其制造场所。但雌激素主要由卵巢分泌，皮质分泌的量极少；而雄激素则皮质分泌的量较大（特别是女性体内的雄激素几全部由此处产生）。
鉴别
⑴取该品，加水制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的样品缓冲液（取浓缩胶缓冲液 
⒉5ml、20%十二烷基硫酸钠2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml、87%甘油3.5ml，加水至10ml），再加β-巯基乙 
醇至终浓度为5%，置水浴中3分钟，放冷，作为供试品溶液；另取重组人生长激素对照品或甲酰化重组人生 
长激素对照品，同法制备，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液各5μl，加至样品孔，照电泳法（附录 
Ⅴ F 第五法，银染色）试验，供试品主成分迁移率应与相应的对照品迁移率一致。
⑵在相关蛋白质检查项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与相应的对照品（重组人生长激 
素或甲酰化重组人生长激素对照品）的保留时间一致。
⑶取该品适量，用水制成每1ml中含2mg的溶液，取150μl，加三羟甲基氨基甲烷-醋酸缓冲液（取氯 
化钙0.294g、三羟甲基氨基甲烷12.11g，加水400ml使溶解，再用5mol/L醋酸溶液调节pH值至8.5，加 
水至500ml)150μl、胰蛋白酶溶液[取经TPCK处理的胰蛋白酶适量，用1mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液 
（pH5.0）制成每1ml中含1mg的溶液]10μl，混匀，置37℃水浴中4小时，加冰醋酸60μl终止反应，作为供试 
品溶液；另取重组人生长激素或甲酰化重组人生长激素对照品适量，同法制备，作为对照品溶液。照高效液相 
色谱法（附录Ⅴ D）试验，以辛基硅烷键合硅胶为填充剂（5～10μm）；以0.1%三氟醋酸溶液为流动相A， 
0.1%三氟醋酸的乙腈溶液为流动相B，进行梯度洗脱。流速为每分钟1.0ml；柱温为35℃；检测波长 
为214nm。
时间 流动相A 流动相B 
0分 100% 0% 
20分 80% 20% 
45分 75% 25% 
70分 50% 50% 
75分 20% 80% 
取对照品溶液和供试品溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品的肽图谱应与对照品 
的肽图谱一致。