标题：优思明
药品简介
优思明[1](Yasmin)是一款低剂量单相口服避孕药，也是一款短效口服避孕药，每片含0.03毫克乙炔基雌二醇和3毫克屈螺酮(drospirenone)，可实现接近100%的避孕效果，并提供良好的周期控制。 每天服用一颗，连续服用21天后，停7天，然后继续下个周期的服用。对于健康育龄女性来说，长期服用短效口服避孕药是非常安全的，然而也有少数的禁忌症患者不适合服用，因此，建议仔细阅读说明书，并在专业人士的指导下服用。
药品信息
药品名称
通用名：屈螺酮炔雌醇片[2]​
商品名：优思明®Yasmin®
英文名：Drospirenone and ethinylestradiol tablets
汉语拼音：Quluotong Quecichun Pian
成份、性状、包装规格、有效期
本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。21片/盒。有效期为36个月。
适应症
女性避孕
执行标准
进口药品注册标准JX20050089
批准文号
进口药品注册证号：H20080335
药品批准文号：国药准字J20080085
生产企业
生产厂：
企业名称：Schering GmbH & Co. Produktions KG
地址：Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar，德国
包装厂：
企业名称：Bayer Schering Pharma AG
地址：D-13342 Berlin, 德国
分包装企业
企业名称：拜耳医药保健有限公司广州分公司
生产地址：中国广州经济技术开发区友谊路103号
用法用量
如何服用本品[2]​
如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。
必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
如何开始服用本品
Ÿ 开始服药前，未使用激素避孕药的妇女（过去一个月）
应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2－5天开始，这种情况下，推荐在第一个服药周期的最初7天内，加用屏障避孕法。
Ÿ 从另一种复方激素避孕药（复方口服避孕药/COC），阴道环或者经皮贴剂改服的妇女
最好在服用以前所用的COC最后一片活性药物后（含活性成分的最后一片药），第2天即开始服用本品，最晚应在以前所用COC的停药间隔末或无活性片间隔后立即开始服用本品。对于曾经使用过阴道环或者经皮贴剂的妇女，最好在取出的当天开始服用本品，但最晚应该在下一次用药之前开始服用本品。
Ÿ 从单纯孕激素方法（微丸、注射剂、埋植剂）或从释放孕激素的宫内节育系统（IUS）改服的妇女
可在任何时间从微丸（从埋植剂或从IUS改服应在取出日，从注射液改服应在下一次注射日）改服本品，但是对所有这些情况，应建议在服药的最初7天内加用屏障避孕法。
Ÿ 早期妊娠流产后的妇女
可以立即开始服药。在这种情况下，不需要加用其它避孕方法。
Ÿ 分娩后或者中期妊娠流产后
在哺乳期妇女完全断奶之前通常不推荐使用口服避孕药。
应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后第21－28天开始服用。如果开始较晚，应建议妇女在服药的最初7天内加用屏障避孕法。然而，如果已经发生性行为，应该先除外妊娠的可能性，再开始服用本品，或者要等第一次月经来潮时再服用。
漏服药的处理
如果使用者忘记服药的时间在12小时以内，避孕保护作用不会降低。一旦妇女想起，就必须立即补服，下一片药物应在常规时间服用。
如果忘记服药的时间超过12小时，避孕保护作用可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则：
1．在任何情况下停止服药不能超过7天
2．需要不间断地连服7天，以保持对下丘脑－垂体－卵巢轴的充分抑制
对于刚刚开始服药、还没有养成按时服药习惯的女性，一款名为“优佳期”的智能手机应用可以提供个性化的服务和帮助。优佳期是一个帮助女性进行周期管理、口服避孕药服用计划管理的贴心应用，专业针对不同需求的女性提供女性健康管理服务。对于计算经期的女性，可针对实际经期变化，及时调整周期日历；对于服药人群，可针对用户的服药情况，提供个性化的服药提醒和使用帮助。支持服药提醒、一键获取漏服帮助，以及最科学的生理周期计算，苹果和安卓手机均可下载。
如何改变月经期或推迟月经期
要想推迟月经，妇女可以在服完一盒药后，接着继续服用下一盒药而没有停药间隔期。可以根据意愿将月经推迟到第二盒药物服完以前的任何时间。延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血。在通常的7天停药期后可以恢复继续规律服用本品。
要希望改变目前的月经期，移到本周的另1天，可建议她缩短停药间隔期到她希望的时间。停药间隔期越短，则不发生撤退性出血和在下一盒药服药期间发生突破性出血及点滴出血（如推迟月经所述）的风险越大。
药理作用
复方口服避孕药（COCs）的避孕作用是基于多种因素的相互作用，最重要的是抑制排卵和改变宫颈分泌物。除了避孕作用外，COCs虽有（警告和不良反应）中提及的不利特性，还有很多有利的特性：如月经周期更有规律，痛经减轻，出血量较少。后者可以减少缺铁的发生。
屈螺酮优思明[3]除避孕外，还具有其它有利特性。屈螺酮具有抗盐皮质激素活性，能防止由于液体潴留而引起的体重增加和其它症状。它对抗与雌激素相关的钠潴留，提供良好的耐受性，并对经前期综合征（PMS）有积极作用。与炔雌醇组成复方，屈螺酮增高了高密度脂蛋白（HDL）水平，显示良好的脂质谱。屈螺酮的抗雄激素活性对皮肤有良好的作用，减少痤疮损伤及皮脂的产生。此外，屈螺酮并不对抗与炔雌醇相关的SHBG增高，后者有利于与内源性雄激素的结合并使其失活。
屈螺酮没有任何雄激素、雌激素、糖皮质激素、与抗糖皮质激素的活性。这一特性，结合其抗盐皮质激素和抗雄激素特性，使屈螺酮的生化和药理性能与天然孕激素十分相似。此外，有证据表明，子宫内膜癌和卵巢癌的风险降低。而且，较高剂量的COCs（炔雌醇0.05mg）已经显示降低卵巢囊肿、盆腔炎、良性乳腺疾病和异位妊娠的发生率。这一点是否也适用于较低剂量的COCs尚有待证实。
不良反应
在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6%）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5%）为子宫不规则出血（36例即6.3%）、恶心（27例即4.7%）和情绪波动（32例即5.6%）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4%）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
注意事项
高危人群识别
大部分健康人群都适合使用复方口服避孕药。但有以下疾病或生活方式的人群在选择口服避孕药时需要咨询医生以明确自己是否存在相关的禁忌症：
- 吸烟
- 肥胖（体重指数超过30kg/㎡）
- 长时间不行动（大型外科手术，任何腿部手术，或较大的创伤之后）
- 妇科癌症
- 高血压
- 心脏瓣膜病
- 偏头痛
- 有静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞或脑血管意外、病史、及家族史
- 肝脏肿瘤（良性或恶性）
- 严重的肝脏疾病（肝功能指标没有恢复正常）
- 累及血管的糖尿病等
血栓风险解读
据统计，服用现代复方口服避孕药后静脉血栓发生率约为0.09%，明显低于女性在妊娠和分娩期间的发生风险（0.29%）[4]。怀孕分娩期间的静脉血栓风险会大大增加，孕产妇的静脉血栓风险高达正常妇女的6倍。应美国FDA和欧洲EMEA的要求完成的两项大型前瞻性、安全性研究结果表明含屈螺酮COC同其他COC的VTE风险相似；虽然随后发表的几项回顾研究认为含屈螺酮COC的VTE风险高于2代COC，但是均因证据级别低于前两项研究而颇受争议。为此，FDA于12月8日召开专家顾问委员会展开讨论，最终认可含屈螺酮COC的收益大于风险。
静脉血栓风险是多病因疾病，常见危险因素包括：静脉血栓家族史、肥胖、妊娠、高龄等。一些遗传方面的异常如凝血因子的突变也会使静脉血栓的风险明显升高。需要指出的是，中国人群遗传因素异常率明显低于白种人。
静脉血栓是多病因疾病，复方口服避孕药本身与静脉血栓之间的关系仅属低度相关，但并存危险因素越多，风险越高。识别危险因素（详见“高危人群识别”）是降低使用复方口服避孕药女性静脉血栓发生风险的关键。