标题：隐血检测试纸
1·定义
“便隐血试纸”顾名思义也就是在人体大便中出现了肉眼及实验室显微镜下 看不到的血红蛋白及明显出血情况下，发现体内的隐患，是国际上通用的有效的大肠癌普查方法。  便隐血检测试纸
2·便隐血检测试纸简介
便隐血检测试纸是在传统检测便隐血的方法上改良产生的新的、快捷的检测方法，更适合家庭自检。
随着检测方法的不断升级，常用的便隐血检测试纸有两种：家用型便隐血检测试纸（四甲基联苯胺法）、便隐血胶体金一步检验法
家用型便隐血检测试纸，是采用四甲基联苯胺法（改良的联苯胺法），准确、快速、有效鉴定人粪便中是否含有隐血，只需2分钟，就可检出粪便中是否含有隐血，适用于各种消化道出血疾病的早期发现和诊断。其主要组成成分为：四甲基联苯胺、过氧化物膜、阳性对照。采用改良的化学法，利用过氧化物酶的活性，催化过氧化物膜释放出氧，将无色的四甲基联苯胺养化成有色的联苯胺兰，呈蓝绿色显出，快速检测出粪便中是否含有隐血。
便隐血胶体金一步检验法（免疫法），是采用高度特异性的抗原抗体免疫法，快速检测人粪便样品中的血红蛋白，在不到五分钟的时间里可以检测出量少到0.2μg/ml的人Hb。对诊断消化道出血性疾病具有重要意义，其主要组成成分为：胶体金、抗HB2单克隆抗体、抗HB1单克隆抗体和羊抗鼠1gG多克隆抗体，采用三明治夹心免疫法，利用单克隆抗体的特异性，快速检测粪便样品中的血红蛋白。
3·便隐血检测试纸特点
家用型便隐血检测试纸（四甲基联苯胺法）安全卫生：无需采集和处理粪便，避免病菌感染
技术领先：全球最简便的便隐血检测方法；唯一获得美国FDA（食品和药物管理局）认证的家用便隐血检测技术；唯一经中国SFDA（国家食品药品监督管理局）审批的真正适合家用的便隐血检测产品
轻松自检：见过程只需几分钟，随时可进行检测，节约时间与成本
操作简便：无需特殊准备，试纸直接投入马桶或便池即可，简单易行
快速判读：2分钟快速出结果，只需观察试纸颜色有无变化
避免干扰：无需忌食半生肉类或维生素C，有效避免假阳性或假阴性；解决样本采集不规范的问题，避免漏诊
灵敏度高：样品中Hb的浓度超过0.2mg/100ml均可测出，检测范围更广
准确性好：阳性质控品、阴性质控品符合率100%
3天，特别适合家庭自检便隐血胶体金一步检验法（免疫法）特异性强：采用针对人血红蛋白的单克隆抗体法，其他动物肉类、含过氧化物酶的新鲜蔬菜、铁剂、维生素C（还原剂）、药物（Fe2+）等。对此试验无干扰作用，避免了化学法造成的30%假阳性诊断（传统联苯胺法假阳性率达16%；愈创木酯法假阳性率高达30%）； 
灵敏度高：样品中Hb的浓度超过0.2μg/ml（或0.03mg/g粪便)即可测出，其检测范围0.2-2000μg/ml；传统联苯胺法检测人的Hb浓度达到1-3μg/ml阳性；愈创木酯法检测人的Hb浓度达到100μg/ml（或5mg/g粪便）阳性； 
准确性好：准确度达到99.9%； 
其它优点：室温储存、操作简单、一步完成，结果易读，不需素食 
3天，可家庭自测。
4·便隐血检测试纸作用机理
家用型便隐血检测试纸（四甲基联苯胺法）家用型便隐血检测试纸（四甲基联苯胺法），由可降解的薄纸制成，试纸上包被一层四甲基联苯胺显色染料和过氧化物膜，在马桶或便池内，粪便中的血红蛋白、血红素可扩散到周围的水中，血红蛋白中的亚铁血红素有类似过氧化物酶的活性，能通过过氧化物膜释放出氧，将无色的四甲基联苯胺氧化成有色的联苯胺兰，呈蓝绿色显出。（2分钟快速出结果）便隐血胶体金一步检验法（免疫法）便隐血胶体金检测试纸（FOB）是一个高灵敏度的三明治夹心免疫检验方法。采用单克隆和多克隆抗体，特异性地针对粪便样品中的人血红蛋白（Hb），在不到五分钟的时间里，可以检出最低量为0.2μg/ml的血红蛋白。
5·便隐血检测试纸适用范围
A 医生医嘱规定的病人。 
B 大便不畅，性状改变患者。 
C 一般危险人群普查，通常是指有无症状、也没有大肠癌高危因素个体组成的自然人群。大肠癌的发病率随年龄的增长而逐渐升高。根据国内情况，应该将大肠癌普查年龄确定在40岁以上 
D 高危人群普查，大肠癌高危人群包括：a.本人患过大肠癌或大肠腺瘤；b.本人患过女性生殖系统肿瘤；c.胆囊切除术后的患者；d.本人患过重症溃疡性结肠炎，10年以上未愈者；e.直系亲属中2人以上或1人50岁以上患过大肠癌；f.疑本人属于家族性腺瘤性息肉病的家族成员；g. 疑本人属于遗传性非息肉性结肠癌的家族成员。高危人群大肠癌的发病率是一般危险人群高2~6倍。
E 专家强烈建议：40岁以上人群每年需至少进行1次便隐血检测，每次检测需要联系进行3次粪便样本检测
6·便隐血检测试纸的技术指标
家用型便隐血检测试纸（四甲基联苯胺法）a 灵敏度：0.2mg/100ml（最小检出值，即待测样品中能够检出靶物质的最小浓度）。 
b 可检测范围：超过0.2mg/100ml均可检出便隐血胶体金一步检验法（免疫法）a 灵敏度：0.2±0.05ug/ml（最小检出值，即待测样品中能够检出靶物质的最小浓度）。 
b 可检测范围：0.2-2000ug/ml。
7·便隐血检测试纸标本采集
家用型便隐血检测试纸（四甲基联苯胺法）a 不用采集和处理粪便，避免病菌感染，更健康、更安全 
b 无需特殊准备，试纸直接投入马桶或便池，简单易行便隐血胶体金一步检验法（免疫法）a 器皿要清洁干燥，不能沾水。因为水会使粪便中细胞成分崩解而且会使血液成分溶解流失。这样再挑取送检时，可能因血红蛋白浓度降低，而导致假阴性。 
b 仔细观察粪便的性状、颜色。正常粪便为黄褐色，如果发现血色、深褐色或黑色、白陶土色等异常，在送检时要向医生说明。因为现在粪便体检有的已采用封闭式取样器，检验师看不到粪便的外观。肠癌、溃疡性结肠炎等肠道病变都会造成血便。上消化道出血且量大时，便会呈深褐色即柏油样便或黑色。胆道疾患时，粪便会是白陶土样。 
c 在有黏液脓血等肉眼看不正常的部位取材，取便总量在黄豆粒大小即可；如果是腹泻稀便，量要多些。 
如果肉眼观察没有明显改变，则应在3个以上不同部位取材，即多点取材，一定要重视这个问题。如直肠癌的病人，粪便经过病变部位会沾血，但沾血部分没有经过大肠蠕动混匀，如果出血量少，肉眼看不见，取材时不注意多点取材，很可能取不到带血的位置，延误患者的早期诊断，使患者丧失最佳治疗时机。
8·便隐血检测试纸结果判读
家用型便隐血检测试纸（四甲基联苯胺法）a 阳性结果：试纸反应区出现蓝绿色，表明便样中有隐性出血； 
b 阴性结果：试纸反应区无颜色显示，表明便样中没有隐性出血；便隐血胶体金一步检验法（免疫法）a 阳性结果：控制线（C）出现色带的同时，反应线（T）也出现色带；表明便样中有隐性出血； 
b 阴性结果：只有控制线（C）出现色带，反应线（T）无色带出现；表明便样中没有隐性出血； 
c 无效结果：控制线（C）和反应线（T）均无色带出现，表明试验无效，应用新条重新测试；
9·便隐血筛查重要性
2001年，北京市自然人群大肠肿瘤普查19852人，使用便隐血胶体金试纸检出大肠癌14例，大肠癌检出率为60.45%，便隐血筛查，挖出隐藏在人体内的“定时炸弹”，使患者得到医治。提示北京市大肠癌发病率高发倾向。在普查中发现多种癌前疾病，如：大肠腺瘤、溃疡性结肠炎和结肠黑便等均得到及时、适当的治疗，在大肠癌预防方面起到积极作用 
筛查需要有安全、卫生、简易、无创伤、灵敏度和特异度较高，价廉的方法和设备。
优点：快速有效，方法简便，易于掌握，检查前不需控制饮食，价格易于接受适于在广大人群中推广应用，便于胃肠道疾病的早期筛查
10·便隐血检查临床意义
便隐血试验是临床上常用的检测方法之一，临床上消化道病变，如消化性溃疡、胃粘膜损伤、消化道癌肿、溃疡性结肠炎、感染、肠结核、钩虫、流行性出血热等做便隐血试验，在诊断治疗上极为重要，特别是消化道溃疡有50-70%，消化道癌肿有87%的病例，血红蛋白单克隆抗体法粪便隐血试验呈阳性。 
胃肠道肿瘤是我国最常见的恶性肿瘤，早期发现和早期诊断胃肠道肿瘤具有一定难度。由于早期肿瘤常有微量的持续性出血，故而粪便中带有微量血是早期胃肠道肿瘤唯一可查明的异常现象。专家建议：35岁以上的健康人群，经常出现胃肠不适、慢性腹泻、大便不畅或大便性状改变的人在常规的体检中都应该作粪便隐血试验检查；胃病患者、结肠炎患者和有癌症家族史的人更应定期检查粪便隐血试验。一旦隐血试验阳性，应该做进一步检查（肠镜、脱落细胞检查等），以明确出血的来源和原因。
11·临床常见问题
粪便隐血检查为什么最好要连查三次？大便是固体的，有区域节段性，少量血在粪便中分布不均匀，有的疾病如癌肿是间断的少量出血，所以检测大便应连查三次。特别是高危人群（45岁以上，有家族史及胃肠道疾患）一旦出现一次阳性结果就说明有消化道出血，必须予以重视。便隐血试纸的局限性是什么？a 肠道息肉或直肠癌部分可能不出血或间断出血，少量血在粪便中分布不均匀，都可造成假阴性结果； 
b 正常人便隐血试验阳性结果可能是由于某些药物（Asprin）刺激胃肠道造成隐性出血； 
如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血可都将会引起试验的假阳性。 
不能对胃肠道出血性病变做结论性的诊断，只能作为筛选或辅助诊断用，而不能替代内窥镜、X线和其它检查。 
c 便隐血检测试纸只是一种定性的筛选大便隐血的存在，并不能确定标本中的血量。 
d 若血红蛋白在消化道内存留时间太长，Hb被肠道内细菌分泌的酶所降解，使其免疫原性被破坏而失去与抗体结合的能力，可导致阳性减弱或假阴性的结果。此时应再连续检测2-3次，并结合临床进行判断。黑便，化学法阳性，而隐血试纸测不出？黑便的原因很多，食用动物蛋白、动物血、骨碳、蔬菜、西药（铁剂、铋剂）、中药等都可造成黑便，而传统联苯胺等化学方法测上述标本时可能得出假阳性结果。所以，四甲基联苯胺法、免疫法测不出的黑便应考虑无消化道出血。遇黑便时要追问饮食、服药等病史。外观是柏油便，为何测不出？消化道出血量大形成柏油便。红细胞通过消化道在各种酶的作用下，细胞基质膜被破坏，而血红蛋白的抗原性并没有被破坏。血红蛋白与肠道内硫化物结合生成硫化铁，表面光泽来自硫化铁刺激肠壁分泌的粘液而呈柏油样。 
柏油便测不出的原因可能为便样稀释不够，Hb浓度达到2000μg/ml以上,超过检测范围,可用倍比稀释法，重新测试。（四甲基联苯胺法无需采集和处理粪便，不存在这样的问题）操作过程中注意事项？a 家用型便隐血检测试纸（四甲基联苯胺法）
a-1 在月经出血、痔疮出血时不要进行检测
a-2 室温储存未用的试纸，并避免阳光照射及潮湿
b 便隐血胶体金一步检验法（免疫法）
b-1 如遇到样品流动过缓或无样本的流动，察看是否便样稀释过粘稠，液体样本量不足，重新加稀释液溶解此测试。 
b-2 作时不能将液体样品滴在阅读窗口，否则会影响检测结果。 
b-3 加样本量适宜，3-4滴（约0.2ml）即可；量过多或过少容易造成产品流动异常，规定时间未读取到正常结果。判读结果注意事项？a 家用型便隐血检测试纸（四甲基联苯胺法）
a-1 反应区任何位置出现蓝绿色，均视为阳性结果
b 便隐血胶体金一步检验法（免疫法）
b-1 5-10分钟内进行结果判读，10分钟后读结果视为无效。 
b-2 规定时间内未见到控制线（C），结果判为无效。重新取产品测试。储运条件？a 4-25℃避光干燥室温保存，不得冰冻。（对于免疫法的试纸需禁止使用冷冻样品混合液，试纸和试剂盒必须恢复室温，才能用于检测）
b 储运过程中温度、湿度过高，可能造成无效产品。 
c 使用前如发现铝箔袋破损，可能产品受潮，禁止使用，否则影响检测结果。