标题：利胆排石片
鉴别
（1）取该品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径60～140μm。木纤维成束，长梭形，直径16～24μm，壁稍厚，纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。用乙醇装片后置显微镜下观察：不规则形结晶近无色，边缘不整齐，表面有细长裂隙且现颗粒性。
（2）取该品5片，除去包衣，研碎，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照  利胆排石片药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
（3）取该品10片，除去包衣，研细，加乙醚20ml，冷浸4小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（10:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取该品5片，糖衣片除去糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，薄层板置展开缸中预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄  利胆排石片层色谱法（附录VIB）试验，吸取【鉴别】（4）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
照高效液相色谱法（附录VID）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取该品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
该品每片含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于2.0mg。
胆结石成因
胆囊或胆管系统胆汁分泌成分失衡、感染发生病变，在胆囊或胆管内形  成因成一种坚硬如石的物质，即“胆结石”。总的来说，有以下几个方面的因素。　
一、与生活习惯有关。如爱静不爱动、肥胖症、妊娠后期的病人，因体力活动减少，腹壁松弛，内脏下垂，长期压迫胆管，使胆汁排泄不畅，胆囊肌张力减退，致胆汁逐渐淤积、浓缩、沉积而形成结石。据有关资料统计，体重超过正常标准15%以上者，患胆结石的可能性比正常人增加5倍。　
二、与胆囊的慢性炎症有关。胆囊黏膜因受浓缩的胆汁或返流的胰液刺激而发生炎症，其坏死脱落的黏膜和细菌、病毒等构成一个核心，促使胆固醇、胆红素沉积，久之形成结石。　
三、盲目节食减肥。不食早餐，喜食甜食、高脂肪类食物及长期服用某些药物，如安妥明、雌激素等，均可导致胆汁成分改变。胆汁易浓缩，胆固醇呈饱和状态，相互沉积而形成结石。英国医学家研究发现，90%以上的胆结石患者都有吃甜食的习惯。另有报道大量节食和不食早餐者，四个月内有1/3的人患结石。　 
四、与某些物理因素有关。作胃手术易损伤支配胆囊运动的神经，使胆囊功能降低，胆汁淤积，久之形成结石。　
五、胆固醇的代谢失调。妊娠晚期或产后的妇女及高脂肪饮食或糖尿病患者，其血中胆固醇含量均增高，胆汁中胆固醇含量也增高。此时若胆汁淤积，胆盐减少，则极易形成结石。　
六、有不良卫生习惯，感染肠道寄生虫者。进入胆道或胆囊内的蛔虫其死亡后的虫体或虫卵皆可形成结石。日本学者对手术取出的胆红素钙结石进行分析，发现55%的结石是以蛔虫卵为核心的。中国胆结石的成分中虫卵占20%~84%不等，高发地区占70%以上。　
另外，居住地区、营养条件及工作环境、情绪性格都与结石形成有关。因此，要预防胆结石的产生，日常生活中就要养成良好的生活习惯，不偏食，不盲目节食，平时应多吃新鲜蔬菜及姜葱类食物，少食高脂肪及油腻类食物，以促使胆汁流畅，促进胆固醇代谢，减少胆结石的形成。
胆囊结石并发症
胆囊结石在胆囊内可终身不出现任何症状，但大多数胆囊结石如不进行合理治疗，最终可引起各种各样的并发症，甚至是出现危及生命的并发症：  利胆排石片1、胆囊结石并发慢性胆囊炎是最常见的并发症。
2、胆结石嵌顿于胆囊颈或胆囊管并发急性胆囊炎、胆囊坏疽、胆囊穿孔、腹膜炎等。
3、胆结石（特别是小结石）并发急性胰腺炎，甚至是危及生命的急性坏死性胰腺炎。
4、胆囊结石可引起Mirizzi综合征，出现黄疸、发热等表现。
5、胆结石可引起胆囊与胃肠道内瘘（胆囊与胃肠相通），有时会形成胆石性肠梗阻。
6、胆囊结石可引起胆囊炎症性息肉。
7、胆囊结石是引起胆囊癌的重要诱发因素。
8、胆结石可引起萎缩性胆囊炎，即炎症使胆囊体积变小，胆壁增厚，胆囊周围粘连。
9、胆囊结石可引起慢性化脓性胆管炎。
10、胆结石可继发胆总管结石，重者造成阻塞性黄疸并发急性化脓性胆管炎。
11、胆囊结石可引起陶瓷胆囊。
12、胆囊结石可引起胆—心综合征等。
胆结石治疗误区
误区一无症状结石就不去治它
结石病症状一般为突发性的绞痛现象，但许多患者因症状消失后，就不去管它，还有的患者检查出结石而没有症状，不痛不痒的也不去治它。因为大多数结石患者，特别是胆结石患者大概有七成症状不明显，但研究发现，六成无症状胆结石患者最终会发生  利胆排石片胆结石的一种或数种并发症，如：急性胆囊炎、胆囊坏死、胆囊穿孔等，专家建议，无症状者应及时治疗，防止恶变。
误区二胆结石，手术切除一劳永逸
根据多年的临床观察，手术切除的复发率很高，尤其是胆囊切除后诱发胆总管结石和肝内胆管结石的人数逐年上升。这是因为，胆汁长期储存在肝内胆管和胆总管所致。胆结石是胆汁沉淀成不溶于胆汁的结晶物，而胆汁是由肝内细胞源源不断地产生，在肝内胆管、胆囊、胆囊管内流动，也就是说，胆囊不是真正形成结石的根源，只要有胆汁流动的地方就会有结石发生的可能。
误区三胆石症患者彻底禁食油荤
进食油脂及高蛋白食物会促进胆囊收缩，诱发胆石症的急性发作，腹痛加剧，所以，许多胆石症患者以及慢性胆囊炎患者被医师告诫要少吃肉，蛋类食物及油脂含量高的食物，以防疾病复法或加重。于是许多胆石症及慢性胆囊炎患者惧怕一切油荤食物，其实这样，不仅不利于原有结石溶解和排石治疗，还可能以原有结石或结石碎片为核心，继续形成新的结石。
生产企业
1.利胆排石片 （国药准字Z20113017 太极集团四川绵阳制药有限公司 86902303001831）
2.利胆排石片 （国药准字Z41022096 开开援生制药股份有限公司 86903140001558）
3.利胆排石片 （国药准字Z41021393 洛阳宁竹药业有限公司 86903148000058）
4.利胆排石片 （国药准字Z20055343 湖南德康制药股份有限公司 86904912000069）
5.利胆排石片 （国药准字Z41020209 洛阳伊龙药业有限公司 86903019000101）
6.利胆排石片 （国药准字Z32021111 南京老山药业股份有限公司 86901573000254）
7.利胆排石片 （国药准字Z32020853 南通精华制药股份有限公司 86901622000655）
8.利胆排石片 （国药准字Z42021077 黄石三九药业有限公司 86901916001016）
9.利胆排石片 （国药准字Z42020291 湖北成城药业有限公司 86901860000370）
10.利胆排石片 （国药准字Z42020197 武汉红桃开药业股份有限公司 86901939000461）
11.利胆排石片 （国药准字Z13020179 秦皇岛皇威制药有限公司 86902716000216）
12.利胆排石片 （国药准字Z43020563 湖南德海制药有限公司 86904911000404；86904911000633）
13.利胆排石片 （国药准字Z11020845 华颐药业有限公司 86900229000013）
14.利胆排石片 （国药准字Z32020948 江苏颐海药业有限责任公司 86901516000129）
15.利胆排石片 （国药准字Z41020337 河南圣光集团三恩药业有限公司 86903207000265）
16.利胆排石片（国药准字Z44020452广东国医堂制药股份有限公司）