标题：人参再造丸
药物信息
【药品名称】
通用名称：人参再造丸
【是否处方】非处方
汉语拼音：Renshen Zaizao Wan  人参再造丸 包装图1中文名称：人参再造丸 
生产企业：北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
禁忌症：孕妇忌服。
产品规格：每丸重3g。
用法用量：口服，一次1丸，一日2次。
贮藏方法：密闭。
注意事项：1 服用前应除去蜡皮、塑料球壳。
2 该品不可整丸吞服。
药物成分
人参、蕲蛇（酒炙）、广藿香、檀香、母丁香、玄参、细辛、香附（醋制）、地龙、熟地黄、三七、乳香（醋翩）、青皮、豆蔻、防风、制何首乌、川芎、片姜黄、黄芪、甘草、黄连、茯苓、赤芍、大黄、桑寄生、葛根、麻黄、骨碎补（炒）、全蝎、僵蚕（炒）、附子（制）、琥珀、龟甲（醋制），粉萆薢、白术（麸炒）、沉香、天麻、肉桂、白芷、没药（醋制）、当归、草豆蔻、威灵仙、乌药、羌活、橘红、六神曲（麸炒）朱砂、血竭、人工麝香、冰片、体外培育牛黄、天竺黄、胆南星、水牛角浓缩粉。
药物功效
本方用于中风口眼斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。方中以人参、黄芪、茯苓、白术、甘草补其气；当归、熟地、首乌补其血；玄参、龟甲滋其阴；附子、肉桂、母丁香、骨碎补补命火而助其阳。按审因论治分析：中风或因六淫风邪侵袭，故本方用麻黄、细辛、防风、白芷、葛  人参再造丸 包装图2根，以疏风祛邪，令邪目表解。中风或因肝阳上亢、虚风内动而发病者，故本方用天麻、全蝎、僵蚕、地龙，以平肝息风；投朱砂、琥珀，以镇静安神。中风或因痰涎壅盛而出现神昏、痉厥者，故用麝香、冰片，以芳香开窍醒神；牛黄配天竺黄，以清心开窍豁痰定惊。中风或因瘀血阻滞者，故方用川芎、姜黄、乳香、没药、血竭，以活血化瘀、通经活络；若兼邪郁化热而迫血妄行者，又用水牛角、赤芍，以清热凉血；若兼血不归经者，又用三七，以化瘀止血，使血止而不留瘀，瘀散则血自归经。中风或因情致不遂而诱发者，方中用青皮、橘红、草蔻、香附、沉香、乌药、檀香、肉蔻，以理气解郁，并助活血化瘀。若中风而兼有腑实证者，方中有黄连清热泻火，大黄荡涤肠胃之实热。此外，羌活气雄而散，灵仙辛咸走散，性温通利，善疗麻木瘫痪、头痛脊强及一身尽痛；蕲蛇内走脏腑外达皮肤，可除人体内外风湿；寄生、豹骨祛风定痛、强筋骨；藿香、神曲可醒脾和胃。综观全方，具有温阳补气、滋阴养血、疏风祛邪、疏筋活络、镇肝息风、豁痰解痉、芳香开窍、理气解郁、活血化瘀、强壮筋骨等多种作用。
药理研究
药理研究表明，人参、川芎、天麻、白术、玄参、当归、附子、黄连、黄芪、葛根等有扩外周血管作用。人参对整体动物冠状动脉、脑血管、眼底血管有扩张作用，静脉注射总皂甙能降  人参再造丸 包装图3低犬后肢血管和脑血管阻力。葛根总黄酮给麻醉犬颈内动脉注射，使脑血流量增加，脑血管阻力下降。川芎、三七、白术、当归、肉桂、葛根、姜黄等有抗凝血作用。三七能抑制血小板功能，促进纤溶作用。 川芎中成分川芎嗪对血栓素A2样物质诱导的血小板聚集有抑制作用，姜黄提取物能增强纤溶活性，抑制血小板聚集。牛黄、甘草、玄参、犀角、地龙、细辛、黄连、香附、麻黄、葛根等有解热作用。犀角提取液静注，可使大肠杆菌引起的人工发热兔的体温恢复正常，黄连中小檗碱对牛奶发热兔和酵母悬液发热大鼠有明显解热作用。
牛黄、麝香、人参、甘草、玄参、地黄、当归、防风、附子、虎骨、细辛、香附、姜黄、麻黄等有抗炎作用，虎骨、附子均能明显抑制大鼠甲醛性及蛋清性脚肿，麝香及其粗提物对炎症各期均有作用。细辛、防风、甘草、附子、当归、人参、虎骨等有镇痛作用。细辛挥发油给家兔灌胃对电刺激家兔齿髓神经所致镇痛作用，其镇痛强度与安替比林相当。黄芪、三七、茯苓、大黄、白术、当归等有利尿作用。  人参再造丸 包装图
功能主治
益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛证属心气虚乏、血瘀络阻者。症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。
亦用于脑梗塞恢复期，证属中风中经络，气虚血瘀络阻型。症见半身不遂，偏身麻木，口舌歪斜，言语不利等症。
研究方法
1.观察人参再造丸对帕金森病（PD）鼠模型的旋转行为的影响。
方法：将6-羟基多巴胺用立体定向法注入大鼠一侧中脑被盖腹侧区制作PD  帕金森病人物大鼠模型，并分为对照组、美多巴组、人参再造丸组、人参再造丸与美多巴联合组4组，由阿朴吗啡诱发PD鼠旋转行为，观察各组15d、1月、2月、3月旋转圈数，2个月时启动时间、最高转速及持续时间等.结果人参再造丸组旋转圈数随时间延长下降明显，2个月时行为学改善尤为显著；人参再造丸联合小剂量美多巴组15d旋转圈数即有下降，并随时间延长下降显著.结论：人参再造丸联合小剂量美多巴治疗PD，不仅起效迅速，且疗效持久，不良反应小.
2.人参再造丸联合美多巴对帕金森病模型大鼠黑质纹状体TH阳性神经元的影响 方法：PD鼠80只，随机分为4组：对照组、美多巴组、人参再造丸组、人参再造丸联合美多巴组.于喂养4个月后取黑质纹状体组织免疫组化染色，检测TH阳性神经元的分布、密度.结果：美多巴组黑质TH阳性神经细胞及纹状体TH阳性终末较生理盐水组明显减少，而人参再造丸组略有增多达5%～8%，联合组增多较显著达20%～25%.结论：人参再造丸对PD大鼠黑质纹状体毒性作用较轻，人参再造丸联合美多巴可改善TH阳性神经元的病理改变.
临床研究
人参再造丸对帕金森病患者甲襞微循环及血液流变学的影响 方法 ：对 32例帕金森病患者应用人参再造丸治疗前后进行甲襞微循环及血液流变学的检测。
结果：人参再造丸治疗后甲襞微循环流速、流态、总积分明显改善，全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原明显下降 (P 0 .0 1）。结论 ：人参再造丸具有“补气活血、祛风化痰”作用，能改善帕金森病患者微循环，降低血粘度。
注意事项
【用法用量】口服。一次1丸，一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【注意事项】1该品含朱砂，不宜过量或久服。
2服用该品时，不宜同时服用含有藜芦或五灵脂、郁金的药物。
3孕妇忌服。
4该品含朱砂，不宜与碘化钾、硫酸亚铁等同用。
【贮 藏】密封。
【包 装】中药丸塑料球壳：1丸/盒。
【有 效 期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版一部
【批准文号】国药准字Z22024513
制作处方
人参（去芦） 100g 蕲蛇（黄酒浸制） 100g 广藿香 100g 檀香 50g 母丁香 50g 玄参 100g 
细辛 50g 香附（醋制） 50g 地龙 25g 
熟地黄 100g 三七 25g 乳香（醋制） 50g 
青皮 50g 豆蔻 50g 防风 100g 
何首乌 100g 川芎 100g 片姜黄 12.5g 
黄芪 100g 粉甘草 100g 黄连 100g 
茯苓 50g 赤芍 100g 大黄 100g 
桑寄生 100g 葛根 75g 麻黄 100g 
骨碎补（炒） 50g 全蝎 75g 豹骨（制） 50g 
僵蚕（炒） 50g 制附子 50g 琥珀 25g 
龟板（制） 50g 萆薢 100g 白术（麸炒） 50g 
沉香 50g 天麻 100g 肉桂 100g 
白芷 100g 没药（醋制） 50g 当归 50g 
草豆蔻 100g 威灵香 75g 乌药 50g 
羌活 100g 橘红 200g 六神曲（麸炒） 200g 
朱砂（水飞） 20g 血竭 15g 麝香 5g 
冰片 5g 牛黄 5g 天竺黄 50g 
胆南星 50g 水牛角浓缩粉 30g
制做方法
以上五十六味，除冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、天竺黄外，朱砂、琥珀分别水飞，其余人参等四十八味粉碎成细粉；将冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、天竺黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g 粉末加炼蜜100 ～ 110g 制成大蜜丸，即得。
鉴别过程
⑴取该品，置显微镜下观察：体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛孔，有时可见棕褐色刚毛。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体。树脂道中含金黄色块状分泌物，草酸钙簇晶直径 20 ～ 68μm。 ⑵取该品 20g，剪碎，加硅藻土适量，研磨分散均匀，置索氏提取器中，加乙醚提取 1 小时（药渣备用），乙醚提取液低温蒸干，残渣加无水乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材 0.2g，同法制成对照药材溶液。再取川芎对照药材 0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （附录 Ⅵ B) 试验，吸取上述三种溶液各 10μl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯（30﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与当归、川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
⑶取【鉴别】⑵项下乙醚提取后的药渣，挥去溶剂，加甲醇 50ml，超声提取 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水 20ml 使溶解，用水饱和的正丁醇提取 2 次，每次 25ml ，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤 2 次，每次 20ml ，弃取洗液，正丁醇提取液蒸干，残渣加水 10ml 溶解，通过 D 101 型大孔吸附树脂柱（内径 1.5cm ，长 15cm），以水 50ml 洗脱，弃取水液。再用 20% 乙醇 50ml 洗脱，弃取 20% 乙醇洗脱液，继用 80% 乙醇 80ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷 Rg 1 、人参皂苷 Re 对照品适量，用甲醇制成每 1ml 各含 0.5mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （附录 Ⅵ B) 试验，吸取上述两种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上使成条状，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水（15 ﹕ 40 ﹕ 22 ﹕ 10） 10 ℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10 %硫酸乙醇溶液，在 105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
⑸取【含量测定】项下的盐酸 - 甲醇（1 ﹕ 100）提取液 10ml ，浓缩至 2ml ，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量，用甲醇制成每 1ml 含 0.2mg 的溶液，作为对照品溶液。再取黄连对照药材 0.5g ，加盐酸 - 甲醇（1 ﹕ 100）的混合溶液 5ml ，超声提取 10 分钟，上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法 （附录 Ⅵ B) 试验，吸取上述三种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液（12 ﹕ 6 ﹕ 3 ﹕ 3 ﹕ 1）为展开剂，置氨蒸汽饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
测定方法
方法名称：人参再造丸－盐酸小檗碱的测定－高效液相色谱法 
应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定人参再造丸中盐酸小檗碱的含量。
该方法适用于中成药人参再造丸。
方法原理：该品加盐酸-甲醇混合溶液超声处理，放冷，补重，摇匀，滤过，续滤液通过中性氧化铝柱，以乙醇洗脱，洗脱液加乙醇定容，摇匀，滤过，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长345nm处检测盐酸小檗碱的吸收值，计算出其含量。
试剂：1. 盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液
2 .乙醇
3 .乙腈
4 .0.05mol/L磷酸二氢钾溶液
仪器设备：1 仪器
1.1 高效液相色谱仪
1.2 色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
1.3 紫外吸收检测器
2色谱条件
2.1流动相：乙腈 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液=28 72
2.2检测波长：345nm
2.3柱温：室温
试样制备：1. 称取供试品
精密称定该品5g，为供试品。
2. 对照品溶液的制备
精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1mL含50mg的溶液。
3. 供试品溶液的制备
取重量差异项下的该品，剪碎，混匀，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液50mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25mL，浓缩至约10 mL，通过中性氧化铝柱（100~120目，5g，内径0.9cm，湿法装柱，用甲醇30 mL预洗）上，以乙醇25 mL洗脱，收集洗脱液，置50mL量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
操作步骤：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长345nm处测定盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）的峰面积，计算出其含量。
参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p313。