临床核查惊现中药，16药企面临割肉！5
月
4
日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布了第
2
号药物临床试验数据现场核查计划公告，有
20
个药品即将接受国家局的临床实验核查。公示期为
10
个工作日，即
2016
年
5
月
4
日至
2016
年
5
月
17
日。
药企撤回压力巨大！
对于即将面临核查的
20
个品种、16家药企来说，在
10
天估计是非常难熬的
10
天。如果撤回的花，说是被割肉恐怕也不为过。被核查的都是大企业，品种一般也都是大企业投入资金研发品种，所以一旦撤回，不啻于割肉啊。
例如，珠海联邦申报的甘精胰岛素注射液。我们搜索公开资料称，目前国际上已发展到第三代：胰岛素类似物。胰岛素类似物目前国际上只有寥寥四五家药企有能力生产，其中质量较优的甘精胰岛素技术难度很高，目前全球只有两家药企能生产，德法合资的赛诺菲·安万特公司和国内的甘李药业。联邦制药研发的甘精胰岛素注射液如果申报成功，即将成为全球第三家有能力生产甘精胰岛素的药企。其市场潜力无疑是巨大的。
经过动态核查，国家局还对临床试验进行核查，可见现在产品上市要求之严。而一旦撤回，对于药企来说，其打击也会非常之大！
此次被