第6省，北京也要搞械企“管代”，还更严！4月5日，北京市药监局挂出两个通知，分别就《医疗器械生产企业管理者代表管理制度》和《医疗器械生产企业基本情况和重要事项报告制度》征求意见。
继广东、福建、上海、湖南、湖北之后，北京成为新的正式推行械企“管代”制度的省份。
而与之前五省（直辖市）相比，北京的“管代”制度也堪称最为严格。
1、北京要求辖区内所有械企都有管理者代表，其他五省份只规定了第二类、第三类械企，对第一类械企未作要求。
北京第一类械企的管代应具有相关专业的学历、技术职称或生产、质量、技术管理工作经验。
2、北京要求管代从企业最高管理层中确定，当管代不能履职时，生产企业负责人应立即代为履行职责，并在30个工作日内任命新的管代。
湖北：企业在职在岗副总经理或高级管理人管；
湖南、广东、福建：副总经理以上高级管理人员；
上海：副总经理或高级管理人员，管代未任命期间，由企业负责人履行职责，并在3个月内任命新的管代。
3、职责履行上，北京明确要求在企业产品存在重大安全隐患或发生重大质量事故时，管代应主动向所在地区县局、直属分局报告相关情况。
湖北、湖南、广东无此规定；上海只要求主动报告重大质量问题；福建要求及时报