全面梳理2015年以来医药政策中蕴藏的大机遇2015年以来,发布的政策法规主要围绕质量、创新、控费、中医药这四大核心主题，其目的在于深化医改，也就是要解决看病难、看病贵和医保透支的问题，而改革的进程却呈现出由医改—到药改—到控费—最后寄厚望于中医药（甘肃模式）的格局，就制药工业而言，化药向前看（国际化），中药向后望（重在传承）成为必然选择。
2015年以来的政策法规呈现出如下特点：“多”（文件数量多）、“高”（发文机关级别高，动辄国务院）、“长”（时间跨度长）。
1、2015年以来文件归类
（1）按政策法规显效的时间跨度分
（2）按文件发力的产业链上的不同环节分
2、2015年重点文件解读
（1）GMP
截止2016年3月28日，共有2836家制剂生产企业未通过GMP（源自医药魔方）2016年4月1日，CFDA发文，2016年将对217家GMP跟踪检查，仅2015年就收回140张GMP证书，所以，即使通过的新版GMP认证，也必须在今后的生产过程中坚持按GMP规范操作，否则将难逃飞检大关，随着MAH制度的推进，过剩的药品制造产能将大幅被淘汰。
未通过新版GMP认证的企业中,其独家品种即有739个，两家同时拥有的