[技术帖] 最新: 美国药典委员会问答合集[
点击上方
洛施德GMP咨询
关注我们 │ 谢谢支持
]
Your Preferred Partner to Compliance
2015年2月问题
：
《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？
回答：
在USP37-NF32 第二增补本的凡例(General Notice)中“2.OFFICIAL STATUS AND LEGAL RECOGNITION”项下有如下规定：
"2.10. Official Text"
Official text is text contained in USP and NF, including monographs, general chapters, and these General Notices. Revisions to official text are provided in Supplements, Interim Revision Announcements, and Revision Bulletins. Genera