莆田市经营体外诊断试剂企业监管座谈会在万好医疗器械城召开TOP
3月24日，莆田市全市经营范围涉及体外诊断试剂的61家医疗器械生产、经营企业相聚万好ECO城，在万好医疗器械城的会议室召开了监管专题座谈会。莆田市食品药品监督管理局、荔城分局相关领导参加了会议。
会上
莆田市洪诚生物药业有限公司与国药控股莆田有限公司相关负责人分别代表生产企业与经营企业绍了各自在冷链管理方面的经验，各企业也就冷链管理的现状纷纷发表了意见。
莆田市食品药品监督管理局器械科黄仁忠科长说，近期发生“山东疫苗案”是一起震惊全国的违法案件，该案件涉及全国24个省份，具有涉案金额大、涉及范围广、案件性质恶劣的特点。不法经营者从事二类疫苗买卖，并未经严格的冷链仓储及配送导致疫苗存在失效的风险，此案引起了社会各届的高度关注。作为经营体外诊断试剂的医疗器械企业应该就此事举一反三，开展自查自纠工作，经营体外诊断试剂与经营疫苗相同，必须遵循从生产到使用全过程的冷链仓储及运输规范要求。
目前
全国食药监系统已经开始着手从使用单位开始倒查体外诊断试剂运输与存储规范管理工作，我市经营体外诊断试剂的企业大多是面向全国民营医院的经营企业，对长途冷链运输提出了较高