【业内】质量追溯体系来袭！药厂生产全过程要求使用计算机系统！2016
年04月28日，总局官网公布了《总局办公厅公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》的意见》，这是自《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）发布以来，官网第一次诠释“质量追溯体系”。
电子监管码暂停沉寂了数月后，质量追溯体系征求意见稿出台，无疑是自2015年7月22日CFDA发布史上最严的数据核查要求“七二二惨案”以来，药企面临又一惨案！
药品生产全过程使用计算机系统管理！
征求意见稿指出：
药品生产经营企业须对药品生产经营过程中的物料采购、生产、检验、放行和药品采购、验收入库、养护、销售出库等环节操作进行认真审核记录，
确保各项记录完整准确真实，并
使用计算机系统进行有效管理。
药企目前执行GMP最大的难题是实际生产工艺与注册申报工艺不致，在这方面蒲公英论坛有很多的讨论，这里不一一赘述，这里要说的是，据蒲公英论坛一项调查，80%的网友认为存在有工艺不一致的情况。
工艺不一致的范围很广，有生产过程步骤或工艺参数不一致；有原料或辅料用量不一致；有辅料种类不一致；等等……。种种的不致