发布品种名单，一致性评价会否集中审评自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号，即8号文)引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见，可以看出一致性评价工作正紧锣密鼓地进行，显示出国家和主管部门将仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进提至产业发展战略高度。
积极影响
⒈
提升我国仿制药整体水平
现行政策将促使所有仿制药生产企业提高研发和生产标准以通过一致性评价，进而提升我国仿制药行业的整体水平，有望彻底改变我国部分仿制药有名无效的局面，实现仿制药质量和疗效与原研药真正意义上的一致。
2
推动医药工业创新
一方面，8号文要求仿制药需与原研药在生物等效性(BE)和治疗等效性(TE)等方面达到一致，部分企业可能会因此转移战略方向，将研发重心转向创新药。另一方面，围绕仿制药一致性评价开展的技术、工艺、疗效等方面的再研究，有助于提升企业消化吸收再创新的能力。
3
提高行业集中度
新政实施后，一些实力不足的中小企业有可能放弃再注册甚至放弃生产，进而出现部分中