CFDA连夜发22个召回通知 严查医疗器械4月21日晚，CFDA发出22个进口器械主动召回通知，其中撤回产品最多的是强生（上海）医疗器材有限公司，共有3个产品被撤回；三类召回有6个产品，其中包括主要针对妇科组织的碧迪医疗器械（上海）有限公司样本保存液，涉及数量1875500瓶，在华销量1270500瓶。
北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣向21世纪经济报道记者指出，从器械临床核查到厂家主动召回的信息披露可以看出，2016年CFDA将严格管理药品、器械、保健品等产品的质量。
事实上，国家目前不仅对进口器械监管更严，而且多部门对国产设备出台了一系列扶持政策，促进国产医疗设备自主创新，部分国产中低端器械有替代进口器械的趋势。浙商证券研究所分析认为，未来政策将是目前医疗器械格局发生变化的最重要因素。
华南一位从事进口医疗器械的代理商向记者坦言，近几年进口器械增长趋势放缓，也正在考虑部分国产医疗器械代理。如强生刚公布的2015财年显示，强生医疗器械销售额同比大跌8.7%，成为业绩表现最差的部门（制药和消费品分别下跌2.7%和6.8%），而此前医疗器械业务曾是强生规模最大的部门。
CFDA连夜发22个进口器械主动召回通