## Original Research
NILAI SENSITIVITAS, SPESIFISITAS, NILAI DUGA POSITIF (NDP)  DAN NILAI DUGA NEGATIF (NDN) TES DIAGNOSTIK CEPAT ANTIGEN PADA SKRINING PASIEN CORONA VIRUS DISEASE-19 (COVID-19) DI

## POLIKLINIK FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS MULAWARMAN, SAMARINDA
Sepriani Indriati Azis a , Marina Tandarto a , Inna Adilah a , Ruth Putri Elizabeth Sagala a , Evi Fitriany b , Rahmat Bakhtiar b
a Program Studi Profesi Dokter, Fakultas Kedokteran, Universitas Mulawarman, Samarinda, Indonesia b Laboratorium Ilmu Kesehatan Masyarakat, FakuItas Kedokteran, Universitas MuIawarman, Samarinda, Indonesia
Korespondensi: s.indriatiazis@gmail.com

## Abstrak
Coronavirus disease (Covid-19)  merupakan  masalah  kesehatan  yang  mendunia.  Dikarenakan manifestasi  klinisnya  yang  dapat  mengancam  jiwa,  maka  diperlukan  diagnosa  yang  cepat  dan  tepat agar pasien  segera  mendapatkan penanganan yang sesuai. Polymerase  Chain  Reaction (PCR) adalah pemeriksaan  laboratorium gold  standard yang  telah  ditetapkan  oleh World  Health  Organization (WHO)  untuk  mendeteksi  paparan  SARS-CoV-2.  Namun,  karena  harga  PCR  yang  relatif  mahal  bagi sebagian  besar  masyarakat  Indonesia,  pengerjaannya  yang  lama  dan  memerlukan  keterampilan khusus,  maka  di  perlukan  suatu  tes  yang  lebih  terjangkau  dan  dapat  dijadikan  sebagai  alternatif seperti  pemeriksaan  tes  diagnostik  cepat  antigen . Nilai  sensitivitas,  spesifisitas,  Nilai  Duga  Positif (NDP)  dan  Nilai  Duga  Negatif  (NDN)  merupakan  hal  yang  penting  dalam  mempertimbangkan kemampuan  suatu  alat  diagnostik  yang  baru.  Penelitian  ini  merupakan  uji  diagnostik  dengan pendekatan cross-sectional untuk  mengetahui  angka  sensitivitas,  spesifisitas,  NDP dan  NDN  tes diagnostik  cepat  antigen  di  Poliklinik  Fakultas  Kedokteran  Universitas  Mulawarman  Samarinda. Jumlah  sampel  yang  memenuhi  kriteria  inklusi  adalah  100  sampel  dengan  teknik consecutive sampling . Pada hasil penelitian ini didapatkan sensitivitas 54,54%, spesifisitas 100%, NDP 100%, dan NDN  81,7%.  Kesimpulannya,  tes  diagnostik  cepat  antigen  dapat  digunakan  sebagai  alat  diagnostik penyakit  Covid-19 terutama  bagi  pasien  bergejala.  Namun  perlu  di  perhatikan  bahwa  tes  diagnostik cepat antigen bisa  memberikan hasil negatif palsu, sehingga pasien Covid-19 yang bergejala dengan hasil tes diagnostik cepat antigen negatif disarankan untuk mengulangi pemeriksaan dengan alat yang lebih sensitif seperti PCR.
Kata kunci: COVID-19, SARS-CoV-2, Tes cepat antigen, Sensitivitas, Spesifisitas, Nilai duga positif, Nilai duga negatif

## Abstract
Coronavirus  disease  (Covid-19)  is  a  global  health  problem.  Due  to  the  clinical  manifestations  that could  be  life-threatening,  a  prompt  and  precise  diagnosis  is  needed  so  that  patients  could  receive appropriate  treatment  immediately. Polymerase  Chain  Reaction (PCR)  examination  is  the  gold standard  laboratory  that  has  been  established  by  World  Health  Organization  (WHO)  to  detect exposure to SARS-CoV-2. But, due to the relatively high price of PCR for most Indonesians, the long processing and requiring special skills, an alternative and more affordable test is needed such as rapid diagnostic test antigen (RDT-Ag). Sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), and negative
predictive  value  (NDV)  are  important  in  considering  the  capabilities  of  a  new  diagnostic  tool.  This study is a diagnostic test with a cross-sectional approach to determine the sensitivity, specificity, PPV, and NPV of RDT-Ag at the Polyclinic of the Faculty of Medicine, University of Mulawarman Samarinda. The  number  of  samples  that  meet  the  inclusion  criteria  is  100  samples  with  consecutive  sampling techniques. The results of this study showed a sensitivity of 54.54%, specificity of 100%, PPV of 100%, and NPV of 81.7%. In conclusion, RDT-Ag can be used as a diagnostic tool for COVID-19 especially for symptomatic  patients.  But  it  should  be  noted  that  the  RDT-Ag  can  give  false-negative  results, therefore  symptomatic  patients  with  suspected  Covid-19  who  have  negative  RDT-Ag  result  are advised to repeat the examination with more sensitive tool such as PCR.
Key  words: COVID-19, SARS-CoV-2,  Rapid  diagnostic  test  antigen,  sensitivity,  specificity,  positive predictive value, negative predictive value
Submitted: 18-05-2022, Reviewed: 2022-06-29 , Accepted: 2022-06-30

## PENDAHULUAN
Akhir  tahun  2019  lalu,  negara  Tiongkok melaporkan  kasus  pneumonia  misterius  yang tidak  diketahui  penyebabnya.  Dalam  3  hari, pasien  dengan  kasus  tersebut  bertambah hingga  44  kasus  dan  terus  bertambah  hingga saat ini menjadi lebih dari seratus juta kasus di seluruh  dunia.  Pada  awal  tahun  2020, World Health  Organization (WHO)  memberi  nama virus  baru  ini  sebagai  SARS-CoV-2  dan  nama penyakitnya sebagai Coronavirus Disease 2019 (Covid-19).  Virus  SARS-CoV-2  saat  ini  menjadi patogen  penyebab  utama outbreak penyakit pernapasan  serta  telah  menyebabkan  jutaan kematian di seluruh dunia.  Sejak  bulan Maret 2020,    WHO  menyatakan  bahwa  COVID-19 telah  menjadi  pandemi  dunia. 1 Berdasarkan data  pada  tanggal  29  Agustus  2021,  terdapat 4,07  juta  kasus  terkonfirmasi  positif  serta 131.000 kematian covid-19 di Indonesia. 2
Manifestasi klinis covid-19 sangat
bervariasi,  mulai  dari  gejala  ringan,  sedang hingga berat dengan rentang masa inkubasi 2 hingga  7  hari  dan  rata-rata  4  hari. 3 Rata-rata usia pasien yang terkonfirmasi positif covid-19 adalah 35 sampai 58 tahun. Gejala umum dari infeksi  virus  ini  pada  awal  penyakit  adalah
demam,  kelelahan  atau  myalgia  serta  batuk kering, sedangkan gejala lainnya dapat berupa batuk,  sesak  napas,  sakit  tenggorokan, hemoptisis  atau  batuk  darah,  nyeri  dada, hilang  penciuman,  diare,  mual  dan  muntah, kebingungan dan sakit kepala, akan tetapi dari semua  tanda  dan  gejala  tersebut,  gejala  yang sering  dijumpai  adalah  demam,  batuk,  dan sesak  napas.  Pada  penyakit  ini  dapat  pula terjadi acute  respiratory  distress  syndrome (ARDS)  yang  diakibatkan  oleh  meningkatnya sitokin  proinflamasi  (badai  sitokin).  ARDS merupakan  penyebab  utama  kematian  pada pasien covid-19. 4
Sejak  awal  pandemi,  berbagai  macam alat  telah  digunakan  sebagai  alat  diagnostik covid-19,  diantaranya  adalah polymerase chain  reaction (PCR),  tes  diagnostik  cepat antibodi,  tes  diagnostik  cepat  antigen,  dan alat  yang  dikembangkan  oleh  anak  bangsa, yaitu  GeNose.  Alat  diagnostik  yang  rutin digunakan  hingga  saat  ini  adalah  uji  PCR  dan tes  diagnostik  cepat  antigen.  Uji  PCR merupakan suatu NAAT ( Nucleic acid amplification  test )  yang  berbasis  molekuler serta  telah  digunakan  secara  global  untuk mendeteksi  RNA  SARS-CoV-2  dengan  metode
amplifikasi atau memperbanyak materi genetik  virus.  Uji  PCR  sangat  sensitif  dan spesifik,  cepat,  serta  telah  digunakan  secara luas  untuk  mendeteksi  patogen.  Alat  ini  juga banyak  digunakan  di  bidang  lain  selain kedokteran seperti pertanian. Hal ini menjadikan  alat  ini  sebagai  alat  deteksi patogen  terbaik  saat  ini.  Hal  ini  pula  yang menjadikan  uji  PCR  sebagai Gold  Standart untuk  penegakkan  diagnosis  covid-19.  Akan tetapi  alat  ini  memiliki  kekurangan  berupa hasilnya yang lama dan
untuk mengoperasikan  PCR  diperlukan  tenaga dengan keterampilan khusus 5
Tes  diagnostik  cepat  antigen  adalah  alat berbentuk  dipstik  imunokromatografi  yang dirancang  untuk  mendeteksi  antigen  SARS- CoV-2 di sekret nasofaring dalam waktu hanya 15  menit.  Tes  cepat  ini  telah  disetujui  oleh Belgian  Federal  Agency  of  Drugs  and  Health Products (AFMPS). 6 Waktu  deteksinya  yang singkat  serta  harganya  yang  lebih  murah dibandingkan  dengan  uji  PCR  menyebabkan alat ini digunakan sebagai tes diagnostik untuk mendeteksi  penyakit  covid-19  di  berbagai belahan dunia termasuk di Indonesia.
Pandemi covid-19
tidak hanya
memberikan  dampak  pada  bidang  kesehatan, namun  juga  memberikan  dampak  yang  linear
pada perekonomian global termasuk Indonesia. Perekonomian Indonesia mengalami  penurunan  dikarenakan  kebijakan yang ditetapkan
pemerintah terkait pembatasan  sosial  berskala  besar  (PSBB)  dan lockdown, yang menyebabkan diperlukannya hasil  PCR  negatif  apabila  ingin  memasuki suatu wilayah. 7 Sejalan dengan hal ini, banyak masyarakat  yang  keberatan  untuk  melakukan
tes  PCR  di  laboratorium  yang  tersedia dikarenakan  harganya  yang  relatif  mahal  bagi kebanyakan  masyarakat  Indonesia,  serta kekurangan  lainnya  berupa  diperlukannya keahlian  khusus  dalam  pengoperasian  alat serta  lamanya  proses  pengerjaan  PCR. Masalah  ini  juga  turut  menyumbangkan tingginya angka kerugian dan kematian akibat penyakit  ini.  Oleh  sebab  itu,  diperlukan alternatif  pemeriksaan  lain  yang  lebih  murah, seperti  tes  diagnostik  cepat  antigen sehingga dapat  dilakukan  deteksi  dini  covid-19  demi mencegah terjadinya penularan serta menurunkan  angka  kematian  akibat  pandemi covid-19.  Akan  tetapi  alat  yang  murah  belum tentu memiliki nilai sensitivitas dan spesifisitas yang  setara  dengan  alat  pendahulu  nya  yang sudah  diakui  secara  global  seperti  uji  PCR, apabila  alat  tersebut  hanya  memiliki  harga murah,  namun  tidak  akurat  maka  melakukan tes  covid-19  dengan  alat  tersebut  hanya membuang-buang  uang  saja.  Berdasarkan latar  belakang  tersebut,  maka  penelitian  ini dilakukan  untuk  mengetahui  nilai  sensitivitas, sepesifisitas, nilai duga positif (NDP), dan nilai duga  negatif  (NDN)  dari  tes  cepat  diagnostik antigen yang saat ini sedang digunakan secara luas di Indonesia.

## METODE PENELITIAN
Jenis  penelitian  ini  adalah  uji diagnostik  dengan  metode  pendekatan cross sectional .  Lokasi  penelitian  dilakukan  di Poliklinik  Fakultas  Kedokteran  Universitas Mulawarman.  Populasi  penelitian  adalah seluruh  pasien  yang  datang  berobat  ke Poliklinik  Fakultas  Kedokteran  Universitas
Mulawarman  pada  bulan  Juni  hingga  Agustus
2021. Selama penelitian berlangsung
didapatkan  sebanyak  127  pasien  yang bersedia  menjadi  sampel  penelitian,  namun dikarenakan  pada  penelitian  ini  sampel  PCR dan  tes  cepat  diagnostik  antigen  harus diperiksa  pada  hari  yang  sama,  maka  27 sampel yang diperiksa pada hari yang berbeda dieksklusi  dari  penelitian.  Sampel  penelitian sebanyak 100 sampel merupakan pasien yang datang  ke  Poliklinik  Fakultas  Kedokteran Universitas  Mulawarman  untuk  melakukan pemeriksaan  PCR,  baik  bergejala  covid-19 (demam, batuk, nyeri kepala, hidung tersumbat,  pilek,  sesak,  nyeri  tenggorokan, diare, tidak dapat mencium bau, mata merah, mata  gatal,  mata  berair,  dan  mudah  lelah) maupun  yang  tidak  bergejala.  Kategori  usia yang dilibatkan dalam penelitian ini
berdasarkan  kategori  usia  yang  ditetapkan oleh  Departemen  Kesehatan  (DEPKES)  adalah usia  12  –  16  tahun  (masa  remaja  awal),  17  –
25  tahun  (masa  remaja  akhir),  26  –  35  tahun (masa  dewasa  awal),  36  –  45  tahun  (masa dewasa  akhir),  46  –  55  tahun  (masa  lansia awal), 56 – 65 tahun (masa lansia akhir) dan > (lebih  dari)  65  tahun  tahun  (masa  manula), pasien  yang  dilibatkan  dalam  penelitian  ini telah  menandatangani informed  consent penelitian.  Sampel  PCR  dan  tes  cepat diagnostik  antigen  akan  diperiksa  pada  hari yang sama.
Pengambilan sampel pada penelitian ini  dilakukan  secara consecutive  sampling yaitu  pengambilan  sampel  yang  dilakukan dengan  memilih  sampel  yang  memenuhi kriteria  penelitian  sampai  kurun  waktu tertentu  sampai  jumlah  sampel  terpenuhi. 8
Data  diolah  dan  dianalisis  menggunakan software  Microsoft  Excel  2010  dan  IBM  SPSS Statistics 25. Nilai sensitivitas, spesifisitas, nilai duga  positif  (NDP)  dan  nilai  duga  negatif (NDN) dihitung dengan menggunakan rumus 8 :
Nilai Sensitivitas Nilai Spesifisitas
Nilai Duga Positif (NDP) Nilai Duga Negatif (NDN)
Keterangan:
a: jumlah subyek dengan hasil positif benar b: jumlah subyek dengan hasil positif semu
c: subyek dengan hasil negatif semu
d: subyek dengan hasil negatif benar

## Bahan
Bahan  yang  digunakan  untuk rapid  test antigen  serta  PCR  adalah  hasil  swab  nasofaring dan orofaring.
Alat
Alat  yang  di  gunakan  untuk  pemeriksaan rapid test antigen adalah GP Getein Biotech dan
Panbio TM COVID-19 Ag Rapid Test Device (Abbott Rapid  Diagnostics ,  US)  sedangkan  untuk pemeriksaan  PCR  adalah  Rotor-Gene  Q  dan  AB- 7300.

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Berdasarkan penelitian yang telah dilakukan, didapatkan hasil sebagai berikut.
Tabel 1 Hasil Pemeriksaan PCR dan Rapid Diagnostic Test (RDT) - Antigen Sampel Penelitian Hasil PCR Hasil RDT-Antigen Total Positif N 33 18 100 % 33,0% 18,0% 100,0% Negatif N 67 82 100 % 67,0% 82,0% 100,0% Berdasarkan  tabel  1  diatas,  dapat
diketahui positivity  rate pemeriksaan  PCR sebesar  33%  dan positivity  rate RDT-Antigen
18%.    Berdasarkan  hasil  penelitian,  tidak
didapatkan  selisih  hasil  sampel  negatif  yang berbeda  jauh,  dimana negativity  rate PCR sebesar  67%  dan negativity  rate RDT-Antigen 82%.

## Tabel 2 Hasil PCR Berdasarkan Usia Sampel Penelitian
Hasil PCR Total Negatif Positif Usia 12 - 16 Tahun 3 0 3 17 - 25 Tahun 16 7 23 26 - 35 Tahun 15 8 23 36 - 45 Tahun 15 9 24 46 - 55 Tahun 11 6 17 56 - 65 Tahun 4 2 6 >65 Tahun 3 1 4 Total 67 33 100
Berdasarkan  tabel  2  diatas,  dapat disimpulkan  bahwa  sebagian  besar  sampel dengan  hasil  PCR  positif  berada  pada  usia dewasa  awal  (26  –  35  tahun)  dan  dewasa  akhir (36  –  45  tahun)  yang  merupakan  usia  produktif. Penelitian  ini    sejalan  dengan  Boehmer  et  al, dimana  sebagian  besar  pasien  dengan  PCR positif  pada  penelitian  tersebut  paling  tinggi pada  usia  20  –  39  tahun.  Sampel  pada  usia
tersebut  sering  melakukan  pekerjaan  yang berisiko tinggi terpapar Covid-19, seperti penjaga toko,  tempat  penitipan  anak,  pekerja  sosial  dan transportasi  publik,  sehingga  sangat  sulit  untuk melakukan social  distancing . 9 Hal  serupa  juga didukung    oleh  penelitian    Albert  et  al,  dimana rata-rata  usia  pasien  dengan  hasil  positif tertinggi  berada  di  usia  31  –  36  tahun  . 10
Tabel 3 Hasil PCR pada Sampel Bergejala Maupun Tidak Bergejala
Gejala Hasil PCR Total Positif Negatif Ada N 30 21 51 % 30,0% 21,0% 51,0% Tidak Ada N 3 46 49 % 3,0% 46,0% 49,0% Total N 33 67 100 % 33,0% 67,0% 100,0%
Tabel  3  memperlihatkan  bahwa  pada penelitian  ini  terdapat  51  sampel  (51,0%) bergejala  serta  49  sampel    (49,0%)  tidak bergejala  yang  melakukan  pemriksaan  PCR  dan RDT-Antigen  di  Poliklinik  Fakultas  Kedokteran Universitas  Mulawarman.  Pada  33  sampel (33,0%)  dengan  PCR  positif,  30  sampel  (30,0%) diantaranya memiliki gejala  covid-19, sedangkan 67  sampel  (67,0%)  dengan  hasil  PCR  negatif
didominasi  oleh  sampel  yang  tidak  bergejala, yaitu sebanyak 46 sampel (46,0%). Pada tabel 3, 21  sampel  (21,0%)  memiliki  gejala  covid-19 namun  memberikan  hasil  PCR  negatif.  Hasil penelitian  ini  sejalan  dengan  Lan  et  al  dimana sebagian  besar  pasien  dengan  hasil  PCR  positif dalam  penelitian  tersebut    bergejala  covid-19 berupa demam, batuk, maupun keduanya. 11
Tabel 4 Hasil Rapid Diagnostic Test (RDT) - Antigen pada Sampel Bergejala dan Tidak Bergejala Gejala Hasil RDT-Antigen Total Positif Negatif Ada N 18 33 51 % 18,0% 33,0% 51,0% Tidak Ada N 0 49 49 % 0,0% 49,0% 49,0% Total N 18 82 100 % 18,0% 82,0% 100,0%
Tabel  4  menunjukkan  bahwa  seluruh sampel  dengan  hasil  RDT-Antigen  positif,  yaitu 18 sampel (18,0%) memiliki gejala covid-19. Pada tabel 4 juga  dapat kita temukan bahwa pada  82 sampel  (82,0%)  dengan  hasil  RDT-Antigen negatif,  sebagian  besar  atau  49  sampel  (49,0%)
diantaranya  tidak  bergejala  covid-19,  sedangkan 33 sampel (33,0%) sisanya memiliki gejala covid- 19  namun  memberikan  hasil  RDT-Antigen negatif. Analisa hasil pemeriksaan PCR dan RDT- Antigen terdapat pada tabel 5:
Tabel 5 Analisa Hasil Pemeriksaan RDT-Antigen Terhadap Pemeriksaan PCR

## Pemeriksaan PCR
Positif Negatif Total Pemeriksaan Tes Diagnostik Cepat Antigen Positif 18 0 18 Negatif 15 67 82 Total Sampel 33 67 100 Nilai Sensitivitas 18/(18+15) 54,54% Nilai Spesifisity 67/(0+67) 100% Nilai Duga Positif 18/(18+0) 100% Nilai Duga Negatif 67/(15+67) 81,70%
Tabel  5  diatas  memperlihatkan  bahwa  dari  18 sampel  positif    tes  cepat  diagnostik  antigen seluruhnya  memiliki  hasil  yang  sama  dengan hasil  pemeriksaan  PCR,  sedangkan  pada  82 sampel  dengan  hasil  negatif  pada  tes  cepat diagnostik  antigen  hanya  15  sampel  saja  yang menunjukkan  hasil  yang  berbeda.  Tabel  ini secara  tersirat  menunjukkan  bahwa  tes  cepat diagnostik  antigen  memiliki  hasil  yang  hampir mendekati PCR yang merupakan alat baku emas untuk  mendeteksi  keberadaan  SARS-CoV-2 sebagai penyebab penyakit covid-19.
Berdasarkan analisa yang telah dilakukan,  didapatkan  nilai  sensitivitas  sebesar 54,54%,  spesifisitas  dan  nilai  duga  positif (NDP) 100%  dan  nilai  duga  negatif  (NDN)  81,70%. Sensitivitas  adalah  kemampuan  alat  diagnostik untuk mendeteksi suatu penyakit. Hasil sensitivitas  ini  didapatkan  dari  proporsi  sampel yang  sakit  dengan  hasil  uji  diagnostik  positif (positif  benar)  dibanding  seluruh  sampel  yang sakit  (positif  benar+negatif  semu). 8 Sensitivitas yang  dimaksud  pada  penelitian  ini  adalah presentase  kasus  positif  menurut  standar referensi  NAAT  ( Nucleic  acid  amplification  test ), yang  terdeteksi  positif  oleh  tes  cepat  diagnostik antigen  yang  dievaluasi.  NAAT  yang  digunakan dalam penelitian ini adalah PCR. Hasil penelitian ini  sejalan  dengan  pernyataan World  Health Organization (WHO),  bahwa  angka  sensitivitas tes  cepat  diagnostik  antigen  dari  beberapa penelitian  yang  ada  memiliki  rentang  yang sangat  jauh,  yaitu  0%  -  94%.  Angka  sensitivitas pada  penelitian  ini  dapat  dipengaruhi  oleh berbagai  macam  faktor,  salah  satu  diantaranya adalah faktor virus. Tes cepat diagnostik antigen
covid-19  paling  mungkin  bekerja  dengan  jumlah virus  yang  tinggi,  yaitu  pada  nilai cycle  thresold ( ct-value )  ≤  25   t u  >10 6 salinan  genomik virus/mL. 12 Jumlah  virus  yang  tinggi  biasanya terjadi  pada  fase  prasimptomatik    (1-3  hari sebelum munculnya  gejala) dan fase simtomatik awal  (dalam  waktu  5-7  hari  pertama  penyakit), sehingga  pasien  yang  menunjukkan  gejala  lebih dari  5-7  hari  kemungkinan  membawa  jumlah virus yang lebih rendah, dan kemungkinan bila di tes  oleh  tes  cepat  diagnostik  antigen  akan didapatkan hasil negatif palsu. 13 Hal ini pula yang menjelaskan  fenomena  pada  tabel  4,  dimana seluruh sampel yang positif  tes cepat diagnostik antigen merupakan sampel yang bergejala covid- 19.  Faktor  virus  yang  lain  yaitu  dapat  terjadi reaktivitas  silang  dengan  virus  lain.  Kualitas produk  juga  patut  dipertimbangkan  dalam  hasil penelitian,  dimana  target  masa  hidup  alat  tes cepat  diagnostik  antigen  sebaiknya  minimal  12- 18  bulan  pada  suhu  30 ℃ dan  idealnya  40 ℃ , sehingga  pajanan  panas  dan  kelembapan  saat dipindahkan  dan/atau  disimpan  dengan  tidak tepat  dapat  merusak  alat  tes.  Faktor  operator juga  patut  dipertimbangkan,  dimana  pelatihan atau  kompetensi  operator  tes  yang  tidak memadai  dapat  mengakibatkan  kekeliruan dalam  persiapan  tes  cepat  diagnostik  antigen, pelaksanaan  tes,  atau  interpretasi  hasilnya, sehingga kesimpulannya keliru. 12
Spesifisitas  adalah  kemampuan  alat diagnostik  untuk  menentukan  bahwa  sampel tidak  sakit.  Angka  spesifisitas  didapat  dari proporsi  subyek  sehat  yang  memberikan  uji diagnostik  negatif  (negatif  benar)  dibandingkan dengan  seluruh  subyek  yang  tidak  sakit  (negatif
benar+positif semu) .8 Spesifisitas pada penelitian ini  adalah  presentasi  kasus  negatif  menurut srandar  referensi  NAAT  yang  terdeteksi  negatif oleh  tes  cepat  diagnostik  antigen  yang dievaluasi. Pada  penelitian ini  didapatkan angka spesifistas  yang  tinggi,  yaitu  100%.  Hasil  ini sejalan  dengan  pernyataan World  Health Organization (WHO), bahwa tes cepat diagnostik antigen  memiliki  angka  spesifisitas  yang  tinggi dan  konsisten,  yaitu  >97%.  Angka  spesifisitas yang  didapatkan  pada  penelitian  ini  juga mendukung  hasil  penelitian  Seynaeve  et  al. Angka  spesifistas  100%  tidaklah  mengherankan apabila kita mengamati tabel lampiran di bawah dimana pada tabel tersebut menunjukkan bahwa tidak  ada  hasil  sampel  tes  cepat  diagnostik antigen  positif  yang  di  ikuti  oleh  hasil  PCR negatif.  Angka  spesifisitas  pada  penelitian  ini mendukung  bila  pasien  yang  di  uji  tes  cepat diagnostik  antigen  memberikan  hasil  positif, maka    sangat  besar  kemungkinan  pasien  benar- benar menderita penyakit covid-19. 8
Nilai duga positif (NDP) adalah probabilitas  seseorang  benar-benar  menderita sakit  apabila  hasil  uji  diagnostiknya  positif.  NDP didapat  dari  perbandingan  nilai  positif  benar dengan  positif  benar  ditambah  positif  semu. Angka  NDP  yang  tinggi  pada  penelitian  ini mengindikasikan bahwa alat tes cepat diagnostik antigen  yang  digunakan  memiliki  performa diagnostik yang baik. 8 Tingginya angka NDP pada penelitian dapat dijelaskan pada tabel 5, dimana kita  dapat  menyimpulkan  bahwa  nilai  duga positif dapat sangat tinggi dikarenakan tingginya angka  prevalensi  penyakit  atau  angka  tes  cepat diagnostik  antigen  hasil  positif  tanpa  diiringi dengan adanya hasil tes cepat diagnostik antigen yang  negatif.  Hasil  penelitian  ini  sejalan  dengan
hasil penelitian  Baro  et  al dimana  nilai  NDP tes cepat  diagnostik  antigen  pada  penelitian tersebut lebih dari 90% . 14
Nilai  duga  negatif  (NDN)  adalah kemungkinan  seseorang  benar-benar  tidak menderita  penyakit  bila  hasil  ujinya  negatif. 8
Hasil  pada  penelitian  ini  mendekati  hasil penelitian    Seynaeve  et  al  dimana  hasil  NDN pada penelitian tersebut adalah 91,5%,
sedangkan  pada  penelitian  ini  adalah  81,70%. angka ini mendukung bahwa tes cepat diagnostik antigen  dapat  menjadi  alat  diagnostik  yang  baik karena  angka  prediksi  deteksinya  yang  cukup baik.
Kendala  dalam  penelitian      ini  adalah kurangnya  data  lama  gejala  serta  sampel  yang kurang  dikarenakan  adanya  keterbatasan  dana, serta pada penelitian ini menggunakan tes cepat diagnostik  antigen  dengan  dua  merk  yang berbeda, sehingga keakuratan alat juga berbeda

## SIMPULAN
Tes  cepat  diagnostik  antigen  dapat digunakan  sebagai  alternatif  diagnosis  untuk mendeteksi  paparan  SARS-CoV-2,  sehingga laboratoriuum  yang  tidak  memiliki  fasilitas  PCR dapat  menggunakan  RDT-Antigen  sebagai  alat diagnostik  terutama  bagi  pasien  bergejala, namun  perlu  di  perhatikan  bahwa  RDT-Antigen bisa memberikan hasil negatif palsu sehingga bila ada  pasien  bergejala  dengan  hasil  tes  cepat diagnostik  antigen  negatif  maka  peneliti menyarankan  pemeriksaan  diulangi  dengan pemeriksaan  yang  lebih  sensitif  seperti  PCR. Diperlukan penelitian lain dengan jumlah sampel yang lebih besar, kemudian dilakukan penggolongan  sesuai  jenis  dan  lamanya  gejala,
serta  menggunakan  satu  merk  alat  tes  cepat diagnostik antigen agar keakuratan alat sama.

## UCAPAN TERIMA KASIH
Peneliti  mengucapkan  terima  kasih kepada  seluruh  staf  Laboratorium  Mikrobiologi serta  Poliklinik  Fakultas  Kedokteran  Universitas Mulawarman  yang  telah  membantu  dalam pengumpulan data penelitian ini.

## DAFTAR PUSTAKA
1. PDPI, PERKI, PAPDI, PERDATIN, IDAI.
Pedoman tatalaksana COVID-19 Edisi 3 Desember 2020 [Internet]. Pedoman Tatalaksana COVID-19. 2020. 36–37 p. Available from: https://www.papdi.or.id/download/983- pedoman-tatalaksana-covid-19-edisi-3- desember-2020
2. KPCPEN. Peta Sebaran COVID-19 _
Covid19. Komite Penanganan Covid-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional. 2021.
p. 1.
3. Otálora MMC. Yuliana. Parq los afectos Jóvenes que cuentan. 2020;2(February):124–37.
4. Levani, Prastya, Mawaddatunnadila.
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19):
Patogenesis, Manifestasi Klinis dan Pilihan Terapi. J Kedokt dan Kesehat [Internet]. 2021;17(1):44–57. Available from: https://jurnal.umj.ac.id/index.php/JKK/a rticle/view/6340
5. Sule WF, Oluwayelu DO. Real-time RT-
PCR for COVID-19 diagnosis: challenges and prospects. Pan Afr Med J.
2020;35(Supp 2):121.
6. Scohy A, Anantharajah A, Bodéus M,
Kabamba-Mukadi B, Verroken A, Rodriguez-Villalobos H. Low performance of rapid antigen detection test as frontline testing for COVID-19 diagnosis.
J Clin Virol. 2020;129(May).
7. Indayani S, Hartono B. Analisis Pengangguran dan Pertumbuhan Ekonomi sebagai Akibat Pandemi Covid- 19. J Perspekt. 2020;18(2):201–8. 8. Hardiono D Pusponegoro, Anton H Pudjiadi, Jufiana Bisanto SZZ. Dasar- Dasar Metodologis Penelitian Klinis. ke-5. Sudigdo Sastroasmoro SI, editor. Jakarta: Sagung Seto; 2014. 219–244 p. 9. Boehmer T, DeVies J, Caruso E, van Santen K, Tang S, Black C, et al. Changing Age Distribution of the COVID-19 Pandemic —. Morb Mortal Wkly Rep. 2020;69(39):1404–9. 10. Albert E, Torres I, Bueno F, Huntley D,
Molla E, Fernández-Fuentes MÁ, et al.
Field evaluation of a rapid antigen test
(Panbio TM COVID-19 Ag Rapid Test Device) for COVID-19 diagnosis in primary healthcare centres. Clin Microbiol Infect [Internet]. 2021;27(3):472.e7-472.e10. Available
from: https://doi.org/10.1016/j.cmi.2020.11.0 04 11. Lan L, Xu D, Ye G, Xia C, Wang S, Li Y, et al. Positive RT-PCR Test Results in Patients Recovered from COVID-19. JAMA - J Am Med Assoc.
2020;323(15):1502–3.
12. World Health Organization. Deteksi Antigen dalam Diagnosis Infeksi SARS-
CoV-2 Menggunakan Imunoasai Cepat. Pandu Interim [Internet]. 2020;(September):9. Available from: https://www.who.int/docs/default- source/searo/indonesia/covid19/deteksi -antigen-dalam-diagnosis-infeksi-sars- cov-2-menggunakan-imunoasai- cepat.pdf?sfvrsn=222f2be3_2
13. World Health Organization. SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid diagnostic tests: an implementation guide [Internet].
Country & Technical Guidance - Coronavirus disease (COVID-19). 2020. 1–48 p. Available from: https://www.who.int/publications/i/ite m/9789240017740
14. Baro B, Rodo P, Ouchi D, Bordoy AE, Saya EN, Salsench S V, et al. Since January 2020 Elsevier has created a COVID-19 resource centre with free information in English and Mandarin on the novel
coronavirus COVID- 19 . The COVID-19 resource centre is hosted on Elsevier Conne t , the  omp ny ’ s pu li  news and information . 2020;(January).