Evaluasi Mutu Fisik Tablet Antalgin Dengan Bahan Penghancur  Amilum Kulit Pisang ( Musa paradisiacal ) Metode Granulasi Basah
Evaluation Of Physical Quality Of Antalgin Tablet With Amilum From Banana Skin ( Musa paradisiacal) as Destroyer Materials with Wet Granulation Method
Sri Saptuti Wahyuningsih 1 , Siwi Hastuti 2 Poltekkes Bhakti Mulia Sukoharjo saptutiwahyu@gmail.com

## ABSTRAK
Tablet merupakan sediaan padat yang digunakan melalui oral. Kulit pisang oleh sebagian masyarakat  dianggap  sebagai  limbah,  padahal  kulit  pisang  mengandung  amilum  yang  dapat digunakan  sebagai  bahan  tambahan.  Penelitian  ini  bertujuan  untuk  mengetahui  kemampuan amilum  kulit  pisang  sebagai  bahan  penghancur  dan  pengaruhnya  terhadap  sifat  fisik  tablet antalgin.
Penelitian ini dilakukan dengan membuat formula dengan variasi konsentrasi amilum kulit pisang (5%, 10%, 15%).  Penelitian diawali dengan pembuatan granul dengan metode granulasi basah,  dilanjutkan  pencetakan  tablet.  Pengujian  meliputi  sifat  fisik  granul  dan  sifat  fisik  tablet antalgin  (keseragaman  ukuran  dan  bobot,  kekerasan,  kerapuhan,  waktu  hancur  tablet)  untuk masing-masing formula.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa perbedaan ukuran tebal tablet disebabkan perbedaan tekanan  pada  waktu  proses  pencetakan,  kualitas  granul  dan  jumlah fines pada  granul. Keseragaman  bobot  dipengaruhi  kualitas  granul  termasuk  sifat  alir  granul.  Konsentrasi  bahan penghancur  yang  semakin  meningkat,  tablet  yang  dihasilkan  memiliki  kekerasan  dan  waktu hancur yang semakin menurun, sedangkan kerapuhan tablet semakin meningkat.  Dari hasil uji ANOVA  menunjukkan  bahwa  ada  pengaruh  yang  signifikan  variasi  konsentrasi  bahan penghancur terhadap sifat fisik tablet antalgin. Kesimpulan, amilum kulit pisang dapat digunakan sebagai bahan penghancur tablet antalgin. Semakin meningkat variasi konsentrasi amilum kulit pisang sebagai bahan penghancur mengakibatkan terjadinya penurunan kekerasan dan  waktu hancur tablet serta terjadinya peningkatan kerapuhan tablet.
Kata Kunci : amilum kulit pisang, tablet antalgin, bahan penghancur

## ABSTRACT
Tablets  are  solid  preparations  taken  by  oral.  Some  people  consider  banana  peel  as  a waste,  whereas  banana  peel  contains  amylum  which  can  be  used  as  additional  material.  This study  aims to determine the ability of banana peel as a crushing material and  its effect on the physical character of antalgin tablets.
This  research  was  done  by  making  the  formula  using  variation  of  banana  peel concentration (5%, 10%, 15%). The research begins with granule preparation with wet granulation method, then continued compressing of tablets. Tests include physical character of granules and physical character of antalgin tablets (uniformity of size and weight, hardness, distegration test, friability) for each formula.
The  results  showed  that  the  difference  in  thickness  of  the  tablets  due  to  differences  in pressure at the time of printing, granule quality and the number of fines on the granule. Uniformity of weight is affected granule quality including granule flow character. The increasing concentration of disintegrant causes the tablet to have a decreasing hardness and decay time, while the friability of  the  tablet  increases.  The  result  of  ANOVA  test  shows  that  there  is  a  significant  influence between the variation of disintegrant concentration on the physical character of antalgin tablets. Conclusion. Banana peel can be used as an antalgin tablet crusher. The increased variation of
banana peel concentration as a disintegrant resulted in decreased hardness and disintegration time of tablets as well as an increase in tablet friability.
Keywords: banana peel, antalgin tablet, disintegrant

## PENDAHULUAN
Tablet  merupakan  sediaan  obat berbentuk padat yang digunakan
melalui  oral.  Sediaan  tablet  dibuat dengan cara kempa-cetak dalam bentuk rata  atau  cembung  rangkap.  Pada umumnya bentuk tablet bulat mengandung  satu  atau  lebih  jenis  obat dengan  atau  tanpa  menggunakan bahan  tambahan.  Pada  pembuatan sediaan  tablet  memerlukan  beberapa zat  tambahan,  antara  lain  zat  pengisi, zat  pengikat,  zat  penghancur,  dan  zat pelicin. Bahan tambahan pada pembuatan tablet yang berfungsi sebagai bahan penghancur
ditambahkan  dengan  tujuan  untuk membantu  tablet  agar  dapat  hancur setelah  ditelan.  Bahan  penghancur  ini akan  membantu  menghancurkan  tablet setelah  pemberian  menjadi  partikel- partikel  yang  lebih  kecil  sehingga menjadi lebih mudah diabsorpsi.
Absorpsi  suatu  obat  salah  satunya dipengaruhi  oleh  besarnya  ukuran partikel.  Semakin  kecil  ukuran  partikel suatu  sediaan  akan  semakin  cepat diabsorpsi oleh tubuh. Untuk mendapatkan  ukuran  partikel  yang memenuhi  syarat  maka  setiap  tahap pembuatan tablet mulai dari pencampuran,  penggerusan  sampai pencetakan  menjadi  sediaan  tablet haruslah benar-benar diperhatikan dengan  baik.  Selain  dari  tahapan tersebut  juga  dapat  dipengaruhi  oleh komponen-komponen  dari  formulasi suatu  sediaan  (Chaerunisa,  2009). Bahan  penghancur  yang  ditambahkan
haruslah tepat karena diharapkan tablet yang dihasilkan akan memiliki kekerasan  dan  waktu  hancur  sesuai yang dipersyaratkan dalam Farmakope. Bahan  penghancur  yang  berlebihan akan  menyebabkan  tablet  mempunyai kekerasan  yang  rendah  dari  yang dipersyaratkan  dan  waktu  hancur  yang cepat  kurang  dari  yang dipersyaratkan. Sebaliknya  apabila  bahan  penghancur yang  ditambahkan  terlalu  sedikit, tablet yang dihasilkan akan mempunyai kekerasan yang sangat tinggi dan waktu hancur yang lama melebihi waktu yang dipersyaratkan. Kulit pisang banyak manfaatnya jika diolah menjadi produk- produk tertentu, akan tetapi hal ini belum banyak diketahui oleh masyarakat luas.
Kulit pisang selama ini hanya merupakan  limbah  yang  tidak  ada manfaatnya,  kalaupun  dimanfaatkan hanya sebatas sebagai makanan ternak.  Kulit  pisang  mengandung  nilai gizi sebagai sumber karbohidrat, vitamin, dan mineral. Kandungan karbohidratnya  terutama  berupa  zat tepung  atau  pati  ( starch )  dan  macam- macam  gula  (Santoso,  1995).  Tepung yang  dihasilkan  dari  olahan  kulit  buah pisang ini diharapkan dapat meningkatkan nilai jual dari kulit pisang, yaitu  dimanfaatkan  sebagai  bahan tambahan  pada  pembuatan  sediaan obat dalam bentuk tablet.

## METODE PENELITIAN
Alat
Pada  penelitian  ini  alat-  alat  yang digunakan adalah neraca elektrik
(Sonic),  alat  pengering  alat-  alat,  gelas laboratorium  (pyrex),  blender,  mesin tablet  single  punch  (Korsch  EK-1),
hardness tester (Vaguard YD-2), disintegration tester (Ermeka  TA  100), freaabilator (Erweka TA 100), pengayak granul  ukuran  16  dan  18  mesh,  almari pengering, mortar stamper.
Bahan
Bahan  yang  digunakan  dalam penelitian ini adalah: kulti pisang segar, Natrium  thiosulfat  (Teknis),  aquades (Teknis),  antalgin  (Teknis),  amylum manihot  (Teknis),  amylum  maydis (Teknis),  Avicel  pH  101  (Teknis),  Talk, dan Mg stearat.
Jalannya Penelitian

## Pembuatan Amilum Kulit Pisang
Limbah  kulit  pisang  yang  masih  segar dicuci bersih lalu dipotong-potong kecil. Rendam  kulit  pisang  dalam  larutan natrium  thiosulfat  untuk  mencegah pencoklatan,  kemudian  ditiriskan.  Kulit pisang dikeringkan dengan suhu 60˚ C.
Kulit pisang yang sudah kering kemudian  digiling  atau  dihancurkan dengan alat penghancur/alat penggiling tepung. Tepung yang dihasilkan kemudian  di  ayak    untuk  memisahkan bagian kasar dan bagian halus. Tepung pisang  yang  lolos  ayakan  kemudian dimasukkan ke dalam kemasan plastik.

## Pembuatan Granul dan Tablet
Tablet  dibuat  dengan  metode granulasi  basah  dengan  menggunakan bahan penghancur amilum kulit pisang.
Formula tablet antalgin dengan pemakaian amilum kulit pisang sebagai bahan  penghancur  dapat  dilihat  pada tabel I.
Sebuk  antalgin  dicampur  dengan Avicel  PH  101  sampai  halus  dan
homogen.  Tambahkan  amylum  kulit pisang  sampai  halus  dan  homogen (pada  formula  standart  ditambahkan amylum maydis). Tambahkan Mg sterat sampai halus dan homogen. Tambahkan  mucilago  amylum  manihot kedalam  mortir  sedikit  demi  sedikit sambil  di  aduk.  Dilakukan  pengadukan sampai diperoleh massa lembab. Campuran  massa  lembab  dilakukan pengayakan  dengan  ayakan  no.  16. Hasil ayakan dikeringkan pada suhu 40˚ - 50˚    C.  Campuran  kering  dilakukan ayakan  kembali  dengan  ayakan  no.  18 sampai diperoleh granul dengan ukuran yang sesuai.  Granul ditambahkan dengan  talcum  dicampur  homogen dalam botol, kemudian dilakukan pencetakan dengan mesin tablet. Analisa Data Data yang diperoleh dari pengujian-pengujian di atas dibandingkan dengan persyaratan dalam kepustakaan. Data antar formula dianalisis secara statistic menggunakan ANOVA satu jalan dengan kepercayaan 95%.

## HASIL DAN PEMBAHASAN Pemeriksaan Kualitatif Amilum Kulit Pisang
Pemeriksaan  kualitatif  terhadap amilum kulit pisang denagn tujuan untuk mengetahui  bentuk  dan  sifat  fisik  dari amilum.  Hasil  identifikasi  dari  amilum kulit  pisang  dengan  menggunakan larutan  iodine  membentuk  warna  ungu, hal  ini  disebabkan  karena  jumlah kandungan amilopektin lebih besar dari amilosa
Tabel 1. Formula tablet antalgin dengan berbagai variasi konsentrasi amilum kulit pisang sebagai bahan penghancur Bahan FI FII FIII FIV (5%) (10%) (15%) (Standart) Antalgin 500 500 500 500 Amylum maydis - - - 50 Amylum kulit pisang 25 50 75 - Avicel 62,4 55,9 49,4 55,9 Talk 10,8 10,8 10,8 10,8 Mg Sterat 0,8 0,8 0,8 0,8 Amylum manihot 32,5 32,5 32,5 32,5
Keterangan : F I : Konsentrasi bahan penghancur amilum kulit pisang 5% F II  : Konsentrasi bahan penghancur amilum kulit pisang 10% F III  : Konsentrasi bahan penghancur amilum kulit pisang 15% F IV  : Formula standar (konsentrasi bahan penghancur amilum maydis 5%)

## Tabel 2. Hasil pengujian sifat fisik granul
Formula Sudut diam (˚) ± SD Waktu alir (detik) ± SD A 32,57 ± 0,13 6,62 ± 0,77 B 31,67 ± 0,45 6,96 ± 0,75 C 31,35 ± 0,42 5,18 ± 0,05 D 30,72 ± 0,16 6,72 ± 0,26 Pemeriksaan Sifat Fisik Granul Pemeriksaan yang dilakukan
terhadap sifat fisik granul dapat
menentukan  mutu  dari  sediaan  tablet yang  dicetak,  hal  ini  disebabkan  sifat fisik granul mempengaruhi hasil pengujian  sifat  fisik  dari  tablet.  Granul yang  dihasilkan  kemudian  diuji  sifat fisiknya, sebelum dilakukan pencetakan tablet.  Hasil  pengujian  sifat  fisik  granul (tabel 2).
Semakin kecil ukuran partikel dari granul, akan meningkatkan daya kohesi antar  partikel,  sehingga  aliran  granul terhambat dikarenakan
granul membentuk  gumpalan.  Granul  yang memiliki sifat alir yang baik, maka pada saat  pengisian  ruang  pencetakan  akan
merata  antara  campuran fines dengan granul,  sehingga  bobot  sediaan  akan seragam  dan  kompak.  Lama  tidaknya aliran  granul  dipengaruhi  oleh  ukuran granul, bentuk granul, dan kelembaban granul (Sugiyono, 2011). Semakin kecil ukuran  granul  maka  partikel  lebih cenderung  tarik  menarik  membentuk suatu gumpalan sehingga granul susah mengalir.

## Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet
Pengujian sifat fisik tablet meliputi keseragaman  ukuran,  keseragaman bobot,  kekerasan  tablet,  kerapuhan tablet  dan  waktu  hancur  tablet.    Hasil penelitian diperoleh data sifat fisik tablet (tabel III & IV) sebagai berikut :
Tabel III. Hasil pemeriksaan keseragaman ukuran tablet
Formula Tebal (mm) ± SD Diameter (mm) ± SD A 4,206 ± 0,0057 12,060 ± 0,0000 B 4,210 ± 0,0000 12,063 ± 0,0057 C 4,203 ± 0,0057 12,063 ± 0,0057 D 4,206 ± 0,0057 12,060 ± 0,0000 Tabel IV. Hasil pengujian sifat fisik tablet antalgin Sifat Fisik Tablet FI FII FIII FIV Bobot rata-rata Tablet (mg) X 647,47 648,17 648,28 649,38 SD 1,52 2,72 0,75 1,21 Kekerasan Tablet (Kg) X 8,07 7,14 6,19 7,10 SD 0,503 0,871 0,120 0,137 Kerapuhan tablet (%) X 0,743 0,653 0,563 0,690 SD 0,0416 0,0321 0,0208 0,0888 Waktu Hancur  Tablet (menit) X 6,2 5,61 3,66 4,77 SD 26,45 15,27 10,00 15,27 Data pengujian menunjukkan
bahwa  semua  formula  menghasilkan tablet  yang  memenuhi  sifat  fisik  tablet yang  baik.  Pada  uji  diameter  tablet terjadinya perbedaan ukuran tebal tablet disebabkan  perbedaan  tekanan  pada waktu  proses  pencetakan,  kualitas granul dan jumlah fines pada granul.
Keseragaman bobot
tablet dipengaruhi  oleh  sifat  alir  granul  dan kualitas granul. Semakin kecil waktu alir granul  menyebabkan  granul  semakin mudah  mengalir,  dengan  demikian granul  akan  lebih  mudah  memampat karena mampu menata diri dengan baik sehingga akan memberikan bobot tablet yang  seragam  (Rofiq,  2001).  Dari keempat  formula  menunjukkan  hasil pemerikasaan  kekerasan  tablet  telah sesuai persyaratan di pustaka. Menurut Lachman  (1994)  menyatakan  bahwa tablet  yang baik mempunyai kekerasan diatas 4 kg. Kekerasan tablet dipengaruhi  oleh  beberapa  faktor, antara lain : metode granulasi, tekanan pada saat pencetakan, sifat granul serta macam  dan  jumlah  pengikat  yang digunakan.  Tabel  IV  menunjukkan
bahwa  semakin  tinggi  konsentrasi bahan penghancur  amilum kulit pisang menyebabkan  nilai  kekerasan  dan waktu hancur tablet menurun, sedangkan  kerapuhan  tablet  semakin meningkat. Kerapuhan merupakan parameter yang menggambarkan kekuatan  permukaan  tablet  dalam melawan  berbagai  perlakuan  yang menyebabkan  abrasi  pada  permukaan tablet. Jumlah serbuk halus yang terlalu banyak menyebabkan ikatan dipermukaan  tablet  lemah  sehingga kerapuhan  tablet  meningkat,  selain  itu juga  banyak  terjadi capping .  Kondisi granul yang terlalu lembab juga menyebabkan kerapuhan tablet
meningkat  atau  dengan kata  lain  tablet mudah  rapuh  atau  pecah  (Hidayah, 2004).  Sediaan  dinyatakan  hancur sempurna  bila  sisa  sediaan  yang tertinggal pada kasa alat uji merupakan masa  lunak  yang  tidak  mempunyai  inti yang jelas. Berdasrakan hasil pengujian, amilum kulit pisang dengan konsentrasi 10%  mempunyai  kemampuan  sebagai bahan  penghancur  yang  hampir  sama dengan pembanding amilum maydis 5.
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Pengulangan 1 Pengulangan 2 Pengulangan 3 K ekerasan Ta blet ( K g) Pengulangan Gambar I. Uji Kekerasan Tablet (Kg) FORMULA A (5%) FORMULA B (10%) FORMULA C (15%) FORMULA D (Standart) 0 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 Pengulangan 1 Pengulangan 2 Pengulangan 3 K e ra puh an Ta bl et (%) Pengulangan Gambar II. Uji Kerapuhan Tablet (%) FORMULA A (5%) FORMULA B (10%) FORMULA C (15%) FORMULA D (Standart) 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 Pengulangan 1 Pengulangan 2 Pengulangan 3 W aktu
H anc ur Ta bl et (de ti k) Pengulangan Gambar III. Uji Waktu Hancur Tablet (detik) FORMULA A (5%) FORMULA B (10%) FORMULA C (15%) FORMULA D (Standart)
Tabel 5. Hasil Keseragam Kandungan Zat Aktif tablet Antalgin
Formula Kadar Zat Aktif (%) ± SD FI 93,37 ± 1,26 FII 95,45 ± 0,75 FIII 91,51 ± 1,16 FIV 94,62 ± 0,90 Penetapan Kadar Zat Aktif Pengujian keseragaman zat aktif bertujuan untuk mengetahui keseragaman sediaan dan memastikan bahwa setiap tablet mengandung bahan aktif dengan prosentasi yang tepat dan merata. Hasil pengujian (tabel 5). Hasil  pengujian  menunjukkan  bahwa dari  ke  empat  formula  memenuhi persyaratan  keseragaman  zat  aktif,  hal ini
dikarenakan tidak terjadi
penyimpangan  berat  dari  tablet  serta tidak  terjadinya  pemisahan  campuran selama proses pembuatan tablet.

## KESIMPULAN
Amilum yang terkandung dari kulit pisang dapat digunakan sebagai bahan penghancur  pada  proses  pembuatan tablet antalgin.
Tablet dari semua  formulasi memenuhi  persyaratan  sifat  fisik  tablet yang  baik.  Variasi  konsentrasi  bahan penghancur  tepung  kulit  pisang  yang semakin meningkat menghasilkan penurunan kekerasan dan waktu hancur tablet  serta  peningkatan  kerapuhan tablet.

## DAFTAR PUSTAKA
Agoes. G, 2008, Pengembangan
Sediaan  Farmasi,  Edisi  Revisi dan perluasan , ITB, Bandung
Badan  POM,  2006, Pedoman  Cara
Pembuatan  Obat  Yang  Baik, Badan  Pengawas  Obat  dan
Makanan Republik  Indonesia, Jakarta
Chaerunisa  AY,  2009, Farmasetika Dasar  Konsep  Teoritis  dan Aplikasi Pembuatan Obat , Widya Padjadjaran, Bandung
Departemen  Kesehatan  RI,  1979,
Farmakope  Indonesia Edisi  III, Jakarta
Dyah  Susilowati,  Yogi  Adi  Christanto, 2010, Uji  Mutu  Fisik  Tablet Ekstrak  Daun  Jambu  Monyet (Anacardium occidentale L.) dengan  Bahan  Pengikat  PVP (Polivinilpirolidon) Secara Granulasi Basah , Jurnal Farmasi Indonesi, Fakultas Farmasi Universitas Setia Budi, Surakarta Fakultas  Farmasi  UGM,  2007, Kapita Selekta Dispensing I Edisi Revisi, Laboratorium Manajemen Farmasi dan Farmasi  Masyarakat  (MFFM) Bagian  Farmasetika  Fakultas Farmasi UGM , Yogyakarta Hidayah,  2004, Pengaruh  Penggunaan Amilum Biji Durian (Durio zibethinus,  Murr)  Dari  Daerah Sleman Sebagai Bahan Penghancur Terhadap Sifat Fisik dan Laju Disolusi Tablet Parasetamol ,  Skripsi,  Fakulttas Farmasi UII, Jogjakarta.
Kurniawan  DW,  dan  Sulaiman  TNS, 2009, Teknologi Sediaan Farmasi , Graha Ilmu, Yogyakarta Lachman,  L,.  Lieberman,  H.A.,  and Kanig,  J.  L.,  1994, Teori  dan Praktek Farmasi Industri, diterjemahkan  oleh  Siti  Suyatmi Edisi Ketiga, UI-Press, Jakarta. Murti. 2010. Desain dan Ukuran Sampel untuk Penelitian Kuantitatif dan Kualitatif  di  Bidang  Kesehatan .
Gadjah Mada University Press. Yogyakarta Rofiq  A,  2001,  Uji  Mutu  Fisik  Tablet Parasetamol  Dengan  Berbagai KOnsentrasi Karaginan ( Eucheuma  cottonii )  Sebagai Bahan Pengikat Secara Granulasi Basah. Skripsi.Universitas  Setia  Budi Surakarta. Santoso, 1995, Cuka Pisang (Teknologi Tepat Guna), Penerbit Kanisius, Yogyakarta Sugiyono, 2011, Pengaruh variasi Kadar Amilum Biji Durian (Durio zibethinus, Murr) Sebagai Bahan Pengikat Terhadap Sifat Fisik dan Kimia Tablet Parasetamol , Prosiding
Seminar  Nasional  Sains  dan Teknologi  ke-2  Tahun  2011, Fak.  Teknik  Universitas  Wahid Hasyim, Semarang Voigt, R.,1984, Buku Teknologi Farmasi Ed.  IV ,  diterjemahkan  oleh Soendani  Nurono  Suwandhi, disunting  oleh  Samhudi  R., UGM Press, Yogyakarta.