## PENINGKATAN KOMPETENSI DAN PENGETAHUAN APOTEKER TERHADAP OBAT OFF LABEL MELALUI WORKSHOP AND TRAINING

## IMPROVEMENT OF APPLICATION COMPETENCE AND KNOWLEDGE ON OFF LABEL MEDICINE THROUGH WORKSHOP AND TRAINING

## Suharjono
Fakultas Kedokteran Hewan

## Mahardian Rahmadi
Fakultas Kedokteran Hewan

## Chrismawan Ardianto
Fakultas Kedokteran Hewan

## Arina Dery Puspitasari
Fakultas Kedokteran Hewan

## Dewi Wara Shinta
Fakultas Kedokteran Hewan

## ABSTRAK
Informasi obat off label belum banyak diketahui dan dipahami oleh para tenaga kesehatan, baik dokter maupun apoteker. Peresepan obat off label juga akan berdampak pada aturan etik dan biaya obat, apakah legal dan bisakah ditanggung oleh asuransi. Oleh sebab itu, perlu adanya suatu kegiatan pendidikan berkelanjutan kepada para Apoteker dan profesi kesehatan untuk memberikan informasi dan pemahaman peserta dengan perkembangan obat off label . Kegiatan ini bertujuan untuk meningkatkan kompetensi para peserta, juga memahami aturan peresepan yang legal dan sebagai masukan untuk asuransi serta peraturan farmasi. Bentuk kegiatan yang akan dilakukan adalah workshop dan training. Acara dilakukan selama 2 hari, 14–15 Oktober 2018 di Graha Iptekdok, FKUA. Terdapat 10 narasumber dengan 11 materi yang dibagi dalam 6 workshop, dan 1 kegiatan pelatihan Micromedex. Kegiatan ini dihadiri oleh 383 peserta dan 5 undangan. Diantara 383 peserta, 55% merupakan apoteker yang bekerja di rumah sakit, 30% adalah apoteker yang bekerja di apotek, dan sisanya adalah apoteker yang bekerja di industri, puskesmas, dinas kesehatan, dan mahasiswa farmasi. Domisili peserta berasal dari berbagai daerah, dengan prosentase terbesar dari Jawa. Berdasarkan hasil evaluasi kuesioner, rata-rata penilaian kesesuaian materi dengan kebutuhan peserta adalah 8 dari skala 10. Selain itu, penguasaan materi oleh narasumber juga sangat baik (8 dari skala 10). Sedangkan dari segi acara, rata-rata peserta menilai sangat baik (7–9 dari skala 10). Nilai 7 diberikan pada parameter fasilitas ruangan. Melihat antusiasme dari peserta off Label Drugs Workshop and Training in Community and Clinical Settings , maka panitia berencana akan melakukan tindak lanjut dengan mengadakan acara yang serupa untuk mengakomodir calon peserta yang tidak dapat tertampung pada acara ini.
Kata kunci: Off Label Drug , Workshop , Training , Apoteker

## ABSTRACT
Drug information off label is not widely known and understood by health workers, both doctors and pharmacists. Prescribing drugs off label will also have an impact on ethical rules and drug costs, whether legal and can be covered by insurance. Therefore, there needs to be a continuing education activity for Pharmacists and health professionals to provide information and understanding of participants with the development of drugs off the label. This activity aims to improve the competencies of the participants, as well as understand the legal prescribing rules and as input for insurance and pharmaceutical regulations. The form of activities
Jurnal Layanan Masyarakat Universitas Airlangga, Volume 02 Nomor 02 Tahun 2018, 52–55
that will be carried out are workshops and training. The event was held for 2 days, 14-15 October 2018 at Graha Iptekdok, FKUA. There are 10 resource persons with 11 materials divided into 6 workshops, and 1 Micromedex training activity. This activity was attended by 383 participants and 5 invitations. Among the 383 participants, 55% were pharmacists working in hospitals, 30% were pharmacists working in pharmacies, and the rest were pharmacists working in industries, health centers, health services, and pharmacy students. Domicile participants come from various regions, with the largest percentage from Java. Based on the results of the questionnaire evaluation, the average material suitability assessment with participants’ needs was 8 out of 10. On the other hand, the material mastery by the speakers was also very good (8 out of 10). While in terms of the event, the average participant rated very well (7-9 of a scale of 10). A value of 7 is given to the parameters of room facilities. Seeing the enthusiasm of the participants of the Off Label Workshop and Training in Community and Clinical Settings, the committee plans to follow up by holding a similar event to accommodate potential participants who cannot be accommodated in this event.
Keywords: Off Label Drug, Workshop, Training, Pharmacist

## METODE
Bentuk kegiatan yang akan dilakukan adalah workshop dan  training  kepada  apoteker,  dokter,  mahasiswa  S1 Farmasi, Apoteker, maupun mahasiswa S2/S3 Farmasi. Materi disajikan dalam bentuk power point yang dicetak dan dijilid dengan baik dan didiskusikan di tiap sesi. Untuk diskusi kasus dalam pelatihan disiapkan tutor dari staf dosen Departemen Farmasi Klinik Fakultas Farmasi Unair untuk membantu lancarnya diskusi pelatihan. Di akhir sesi, diadakan pelatihan penggunaan software Micromedex® yang didalamnya terdapat tools untuk membantu mengidentiﬁ kasi obat-obat off label .

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Off Label Drug Workshop and Training in Community Clinical Settings
Telah dilaksanakan pada tanggal 14–15 Oktober 2017 dan berlangsung mulai jam 07.00 – 17.00, diikuti oleh 383 peserta dan 5 undangan. Di antara 383 peserta, 55% merupakan apoteker yang bekerja di rumah sakit, 30% adalah apoteker yang bekerja di apotek, dan sisanya adalah apoteker yang bekerja  di  industri,  puskesmas,  dinas  kesehatan,  dan mahasiswa farmasi. Jika dilihat dari domisili asal peserta, sebaran domisili sangat bervariasi. Sebagian besar peserta berdomisili di Jawa, sedangkan sebagian kecil peserta ada yang berasal dari Provinsi Aceh, Sumatra Barat, Riau, Lampung, Kalimantan Tengah, Kalimantan Selatan, Bali, Maluku, dan Papua.
Besarnya  animo  calon  peserta  pada  saat  registrasi diperkirakan  karena  materi off label drugs ini  jarang diseminarkan.  Selain  itu,  manfaat  dari  pengetahuan mengenai off label drugs ini sangat besar. Apoteker yang bekerja di Apotek ( community ) dan Rumah Sakit ( clinic )

## LATAR BELAKANG
Perkembangan ilmu kedokteran dan farmasi saat ini demikian cepat, dengan munculnya diagnosis dan obat-obat baru ataupun yang lama untuk penatalaksanaan penyakit tersebut. Dari beberapa obat yang beredar, ada yang sudah di approved oleh FDA ( Food Drug Administration ) atau Badan POM RI untuk indikasi penyakit tertentu, namun juga ada yang belum di approved oleh FDA maupun Badan POM untuk indikasi tertentu dari penyakit.
Obat-obat  yang  belum  di approved tetapi  tetap diresepkan oleh dokter dikenal dengan obat off Label . Salah satu contoh adalah misoprostol yang merupakan obat untuk sitoprotektif penyakit tukak lambung tetapi digunakan untuk membantu persalinan, Doksisiklin merupakan antibiotika yang digunakan untuk malaria, Levoﬂ oxacin antibiotika digunakan untuk TBC, Levamisol merupakan obat cacing yang digunakan untuk immun omodulator dan masih banyak contoh lainnya. Informasi obat off label belum banyak diketahui dan dipahami oleh para tenaga kesehatan, baik dokter maupun apoteker. Peresepan obat off label juga akan berdampak pada aturan etik dan biaya obat, apakah legal dan bisakah ditanggung oleh asuransi.
Oleh sebab itu perlu kiranya diadakan Workshop dan Pelatihan kepada para Apoteker dan profesi kesehatan untuk memberikan informasi dan pemahaman peserta dengan perkembangan obat off label ter update khususnya di rumah sakit, dan praktek komunitas (apotek, puskesmas, klinik) sehingga dapat meningkatkan kompetensi para peserta, juga memahami aturan peresepan yang legal dan sebagai masukan untuk asuransi serta peraturan farmasi. Dalam rangka Dies Natalis Universitas Airlangga dan Fakultas Farmasi Universitas Airlangga akan diadakan Workshop Obat Off Label dalam Aplikasi Klinik yang akan membahas penggunaan  di  bidang  pediatri,  kardiologi,  nefrologi, onkologi, kebidanan, neurologi, dan dermatologi.
Suharjono, dkk. : Peningkatan Kompetensi dan Pengetahuan Apoteker
sering berhadapan dengan penggunaan off label drugs, sehingga update informasi off label drugs menjadi sebuah kebutuhan. Apoteker yang tidak melakukan pembaruan informasi  mengenai off label drugs akan  mengalami kesulitan saat berkomunikasi mengenai terapi, terutama dengan sejawat klinisi.
Materi yang disampaikan pada acara ini hanya memuat penggunaan off label drugs pada  kasus-kasus  mayor, yakni pada bidang jantung, ilmu penyakit dalam, ilmu kesehatan anak, obsgyn , dan onkologi. Pemilihan bidang ini disesuaikan dengan variasi penyakit yang memang memiliki prevalensi besar terjadi di masyarakat. Meskipun juga ada materi aplikasi off label drugs pada kasus minor seperti pada bidang mata dan dermatologi. Hal ini dikarenakan penggunaan off label drugs cukup banyak pada bidang tersebut. Berdasarkan hal ini, maka dipilihlah aplikasi off label drugs pada bidang-bidang tersebut. Berdasarkan hasil evaluasi kuesioner, rata-rata penilaian kesesuaian materi dengan kebutuhan peserta adalah 8 dari skala 10 ( Tabel 1 ). Hal ini berarti bahwa lingkup materi yang diberikan sangat selaras dengan kebutuhan apoteker terkait update informasi off label drugs .
Keseluruhan materi yang disampaikan pada saat acara disajikan  dalam  bentuk  cetak power point agar  dapat disebarluaskan kepada rekan sejawat apoteker yang lain. Hal ini dilakukan dengan tujuan untuk diseminasi informasi yang nantinya diharapkan dapat mengangkat positioning apoteker  dalam  tim  kesehatan.  Selain  itu,  materi  juga disampaikan oleh narasumber dalam workshop melalui contoh  soal.  Peserta  dapat  langsung  mengaplikasikan informasi dan pengetahuan yang didapat dalam sebuah kasus dan mendiskusikan secara langsung dengan narasumber terkait. Dalam acara workshop , ada pendampingan dari fasilitator yang akan membantu peserta yang mengalami kesulitan dalam memecahkan contoh kasus.
Narasumber yang dihadirkan dalam acara ini adalah staf pengajar sekaligus praktisi, sehingga memiliki pengalaman yang banyak terkait penggunaan off label drugs dibidangnya. Hal ini juga ditunjuk- kan dari hasil evaluasi kuesioner,
dimana peserta menilai bahwa penguasaan materi oleh narasumber sangat baik (8 dari skala 10).
Peserta rata rata sangat merasa puas mengikuti acara tersebut mulai pagi sampai sore, karena acara ini merupakan acara dengan topik yang jarang dilakukan oleh perguruan tinggi lain. Dari segi acara, rata- rata peserta menilai sangat baik (7-9 dari skala 10). Nilai 7 diberikan pada parameter fasilitas ruangan.
Di sesi terakhir, peserta mendapatkan training dari Micromedex® untuk melakukan penelusuran off label drugs . Micromedex® dipilih karena satu-satunya platform yang menyediakan informasi mengenai off label drugs . Sehingga bagi apoteker yang menghadapi kasus-kasus penggunaan obat yang belum diketahui indikasinya, dapat langsung melakukan penelusuran untuk mendapatkan indikasi off label -nya. Dalam acara training tersebut, Micromedex® juga menyediakan akun gratis yang dapat diakses peserta selama 1 hari, sehingga peserta dapat langsung berlatih untuk melakukan penelusuran.
Peserta yang mengikut Workshop and Training Off Label Drugs juga mendapatkan penghargaan berupa SKP dari PD IAI sebesar 14 SKP. Penghargaan ini nantinya akan dapat digunakan oleh apoteker untuk mengajukan perpanjangan sertiﬁ kat kompetensi apoteker. Sedangkan untuk profesi kesehatan lain yang ikut dalam acara ini, penghargaan dari PD IAI dapat disetarakan melalui ekivalensi dari ikatan profesinya masing-masing.

## KESIMPULAN
Materi off label drugs dalam  aplikasi  klinik  yang disampaikan kepada peserta sangat sesuai dengan kebutuhan mitra, yakni apoteker yang sebagian besar bekerja di rumah sakit dan klinis, didukung juga oleh narasumber yang ahli dibidannya. Penyelenggaraan acara berjalan sangat lancar dan  mendapat  respons  yang  sangat  baik  dari  peserta, terutama dalam hal kelancaran acara, ketepatan waktu, konsumsi, fasilitas, dan kesigapan panitia.

## PUSTAKA
Ahmed  EL-Arabey  ,Amr,  New  insight  for  metformin against  bladder  cancer,  EL-Arabey  Genes  and Environment,2017, 39(13): 1–8.
Levêque ,Dominique, Off-label use of targeted therapies in oncology, World J Clin Oncol ,2016, 7(2): 253–257.
Macdonald ,John S. , Adjuvant Therapy for Colon Cancer,
CA Cancer J.C l i n .,1997,47: 243–256.
Tabel 1 .  Penilaian pelaksanaan workshop dan training obat
off label Parameter Nilai Kelancaran Acara 9 Ketepatan Waktu tiap sesi 8 Kesesuaian materi dengan kebutuhan peserta 8 Penguasaan materi oleh Narasumber 8 Makan siang & coffee break 8 Fasilitas Ruangan 7 Kesigapan panitia dalam melayani peserta 8

## Jurnal Layanan Masyarakat Universitas Airlangga, Volume 02 Nomor 02 Tahun 2018, 52–55
Moertel, Charles, R.Fleming, Thomas, Macdonald, John S, et.al ., Levamizole and ﬂ uorouracil for adjuvant therapy for colon carcinoma,NEJM, 1990, 322 (6): 1–7 Pantziarka ,Pan, Bouche ,Gauthier, Meheus ,Lydie et.al., Repurposing drugs in oncology (ReDO)— cimetidine as an anti-cancer agent ,ecancer 2014, 8(485):1–12.
Ibrahim, Thowﬁ que K, AA Abdul Haium, S Chandran, and VS Rajadurai. 2014. Current Controversies in the Management of Patent Ductus Arteriosus in Preterm Infants. Indian Pediatrics Vol. 51 No. 4, p. 289–294.
Fimbres,  Angela  M.,  and  Stanford  T.  Shulman.  2008.
Kawasaki Disease. Pediatrics in Review Vol. 29 No. 9, p. 308–316.
Freeman, Alexandra F., and Stanford T. Shulman. 2006. Kawasaki Disease: Summary of the American Heart Association Guidelines. Am. Fam. Physician Vol. 74, p. 1141–1150.
Almaani, S., Meara, A., Rovin, B.H. 2016. Update on Lupus Nephritis. Clinical Journal of the American Society of Nephrology, hal. 1–11.
Borgia, R.E., Bargman, J.M., Silverman, E.D. 2016. Pediatric Lupus  Nephritis.  Pediatric  Rheumatology,  Vol.26, hal.345–362.
Mir, A.N., Geer, M.I. 2016. Off-Label Use of Medicines in Children. International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Vol. 7, No.5, pp. 1820–1828.
Kimland, E., Odlind, V. 2012. Off-Label Drug Use in Pediatric Patients. Clinical Pharmacology and Therapeutics, Vol. 9, No.5., pp. 796–801.
Adamkin, D.H. and Committee on Fetus and Newborn. 2011. Clinical Report- Postnatal Glucose Homeostasis in Late-Preterm and Term Infants. Pediatrics Vol.127 No.3: 575–579.
Aynsley-Green, A., Hussain, K., Hall, J., Saudubray, J.M.,
Nihoul-Fekete, C., De Lonlay-Debeney, P., Brunelle, F., Otonkoski, T., Thornton, P., and Lindley, K.J. 2000. Practical management of hyperinsulinism in infancy. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 2000; 82: 98–107. Bas, F., Darendeliler F, Demirkol D, Bundak R, Saka N and Günöz H 1999. Successful Therapy with Calcium Channel Blocker (Nifedipine) in Persistent Neonatal Hyperinsulinemic Hypoglycemia of Infancy. Journal of Pediatric Endocrinology and Metabolism. Vol. 12 pp : 873–878.
Buck,  M.L.  2004.  Octreotide  for  the  Management  of Chylothorax  in  Infants  and  Children.  Pediatric Pharmacotherapy Vol.10 No.10.
Darendeliler, F., Fournet, J-C., Bas, F., Junien, C., Gross,
M-S., Bundak, R., Saka, N., Gunoz, H. 2002. ABCC8 (SUR1) and KCNJ11 (KIR6.2) Mutations in Persistent Hyperinsulinemic  Hypoglycemia  of  Infancy  and Evaluation of Different Therapeutic Measures. Journal of Pediatric Endocrinology & Metabolism Vol. 15 pp: 993–1000.