## Effect of Variation of Lubricant Concentration (Magnesium Stearate) on The Physical Quality of Metoclopramid HCl Tablets
With Direct Printing Method
(Pengaruh Variasi Konsentrasi Magnesium Stearat Terhadap Mutu Fisik Tablet Kunyah Metoklopramid HCl Metode Cetak Langsung)
Valiandri Puspadina 1 , Deny Budi Legowo 1 , Erna Fitriany 1* , Andri Priyoherianto 1 , Winda Damayanti 1
1 Akademi Farmasi Mitra Sehat Mandiri Sidoarjo
* E-mail: ernafitriany9@gmail.com
Article Info: Received: 14 April 2021 in revised form: 18 Mei 2021 Accepted: 27 Mei 2021
Available Online: 27 Mei 2021

## ABSTRACT
Metoclopramide HCl is used to relieve nausea and vomiting. Market availability in the form of tablets, syrup and injection. The  most  preferred  drug  use  by  patients  is  oral  medication because of its ease of use. Chewable tablets are a new product as an alternative for treatment in pediatric and adult patients who have difficulty swallowing drugs. Objectives: This study aims  to  formulate  the  chewable  tablet  preparations  of metoclopramide  HCl  using  variations  in  lubricant concentrations.  The  variations  of  magnesium  stearate  with concentrations  of  1%,  2%,  and  3%  using  the  direct  printing method made to obtain a better physical quality test including organoleptics,  weight  uniformity,  uniformity  of  size,  tablet hardness,  tablet  brittleness,  tablet  crush  time,  uniformity  of content . The  results  of  the  physical  quality  test  were statistically analyzed using one way ANOVA to determine the effect  of  variations  in  the  concentration  of  lubricants  on  the characteristics  of  chewable  tablets.  The  results  showed  that variations  in  the  concentration  of  magnesium  stearate lubricant in the manufacture of metoclopramide HCl chewable tablets had an effect on the physical quality of metoclopramide HCl  chewable  tablets. Conclusions: The  concentration  of magnesium  stearate  which  produces  metoclopramide  HCl chewable tablets with good physical properties is 2%.
Keywords : Metoclopramie HCl Chewable  Tablet Mg-stearate
Corresponding Author: Erna Fitriany Akademi Farmasi Mitra Sehat Mandiri Sidoarjo E-mail: ernafitriany9@gmail.com
Copyright © 2021  IJPE-UNG
This open access article is distributed under a Creative Commons Attribution (CC-BY-NC-SA) 4.0 International license.
How to cite (APA 6 th Style): Valiandri, P., dkk. (2021 ). Effect of Variation of Lubricant Concentration (Magnesium Stearate) on The Physical Quality of Metoclopramid HCl Tablets With Direct Printing Method . Indonesian Journal of Pharmaceutical  (e- Journal), 1 (1), 67-75.
Indonesian Journal of Pharmaceutical Education (e-Journal) 2021; 1 (2): 67 – 75 ISSN : 2775- 3670 (electronic) Journal Homepage: http://ejurnal.ung.ac.id/index.php/ijpe/index DOI: 10.37311/ijpe.v1i2.10567

## ABSTRAK
Metoklopramid HCl digunakan untuk meredakan mual dan muntah. Ketersediaan di pasaran dalam bentuk tablet, sirup dan injeksi. Penggunaan obat  yang paling disukai pasien adalah obat oral karena kemudahannya dalam penggunaan. Tablet kunyah merupakan produk baru sebagai  alternatif  untuk  pengobatan  pada  pasien  anak-anak  dan  dewasa  yang  mengalami kesulitan  dalam  menelan  obat.  Penelitian  ini  bertujuan  untuk  memformulasi  sediaan  tablet kunyah  metoklopramid  HCl  menggunakan  variasi  konsentrasi  lubrikan  yaitu  magnesium stearat  dengan  konsentrasi  1%,  2%,  dan  3%    menggunakan  metode  cetak  langsung  dibuat untuk mendapatkan uji mutu fisik yang lebih baik meliputi organoleptik, keseragaman bobot, keseragaman ukuran, kekerasan tablet, kerapuhan tablet, waktu hancur tablet, keseragaman kandungan.  Hasil  uji  mutu  fisik  dianalisis  secara  statistic  menggunakan  one  way  ANOVA untuk  mengetahui  pengaruh    variasi  konsentrasi    lubrikan    terhadap  karakteristik  tablet kunyah. Hasil penelitian menunjukkan bahwa variasi konsentrasi lubrikan magnesium stearat pada pembuatan tablet kunyah metoklopramid HCl berpengaruh terhadap mutu fisik tablet kunyah  metoklopramid  HCl.  Konsentrasi  magnesium  stearat  yang  menghasilkan  tablet kunyah metoklopramid HCl dengan sifat fisik baik adalah 2%.
Kata Kunci: Metoklopramid HCl; tablet kunyah; magnesium stearat

## 1. Pendahuluan
Metoklopramid  HCl  merupakan  derivat  aminoklorbenzamida  yang  berkhasiat sebagai  anti  emetis  yang  kuat  berdasarkan blokade  dari  reseptor  dopamin    di    CTZ. Disamping  itu  zat  ini  juga  memperkuat  pergerakan  dan pengosongan lambung (propulsivum) [1] .  Metoklopramid  HCl  menjadi  salah  satu  obat  yang  paling  banyak diberikan untuk gangguan motilitas gastrointestinal karena sifat prokinetiknya. Saat ini sediaan  yang  mengandung  metoklopramid  HCl  yang  telah  beredar  di  pasar  berada dalam bentuk sediaan tablet, sirup dan injeksi [2] . Pemberian secara oral merupakan rute yang paling populer karena kemudahan penggunaan, menghindari rasa sakit, dan yang paling  penting  adalah  berkaitan  dengan  kepatuhan  pasien.  Tablet  oral  sulit  untuk ditelan  bagi  penderita  disfagia,  mual  atau  muntah,  selain  itu  pada  pasien  dengan gastroparesis  berat  penyerapan  obat  oral  mungkin  terhambat  atau  tertunda  secara signifikan [2] .
Beberapa  pasien  dewasa  dan  anak-anak  kesusahan  dalam  menelan  sediaan  tablet konvensional. Dari permasalahan tersebut, beberapa obat diformulasikan sebagai tablet kunyah [3] . Karakteristik tablet kunyah apabila dikunyah akan membentuk massa yang halus, mempunyai rasa yang enak dan tidak meninggalkan rasa pahit [4] . Keuntungan tablet kunyah jika dibandingkan sediaan padat oral lainnya meliputi ketersediaan hayati yang  lebih  baik,  melewati  proses  disintregasi  dan  dapat  menghasilkan  peningkatan disolusi,  kenyamanan  pasien  dengan  meniadakan  kebutuhan  air  minum  untuk menelan, dapat digunakan sebagai pengganti bentuk sediaan cair jika diperlukan kerja obat  (onset)  yang  cepat,  meningkatkan  penerimaan  pasien  (terutama  anak  –  anak) karena  cita  rasa  yang  menyenangkan  dan  memiliki  keunikan  produk  dari  sudut pandang  pemasaran [5] .  Selain  itu  terdapat  keterbatasan  penggunaan  tablet  kunyah antara lain rasa zat aktif yang buruk dan zat aktif yang mempunyai tingkat konsentrasi dosis  yang  sangat  tinggi  memberikan  kendala  signifikan  untuk  diatasi  oleh formulator [5] .
Proses  pembuatan  tablet  secara  granulasi  basah,  granulasi  kering,  atau  kempa langsung  dapat  diterapkan  pada  tablet  kunyah  seperti  pada  tipe  tablet  lainnya. Umumnya tabet kunyah menggunakan manitol, sorbitol, atau sukrosa sebagai bahan pengisi [5] . Pembuatan tablet kunyah biasanya digunakan metode cetak langsung karena
ketersediaan bahan tambahan untuk cetak langsung seperti mannitol [3] . Metode cetak langsung  merupakan  metode  yang  paling  sering  dipilih  karena  waktu  yang  singkat, efektif, dan tidak terlalu banyak langkah-langkah yang harus dilakukan [6] . Komponen- komponen  dalam  memformulasi  tablet  kempa  terdiri  atas  zat  aktif,  bahan  pengisi, bahan  pengikat,  desintegran,  dan  lubrikan,  dapat  juga  mengandung bahan  pewarna, bahan pengaroma dan bahan pemanis [7] . Memilih bahan tambahan yang sesuai untuk mendapatkan fungsi yang spesifik pada formulasi tablet seperti lubrikan bisa menjadi parameter kritis untuk mendapatkan produk yang dapat diterima [8] . Lubrikan berfungsi mengurangi gesekan selama proses pengempaan tablet dan juga untuk mencegah massa tablet melekat pada cetakan [5] .
Jenis lubrikan yang lazim digunakan adalah logam stearat, stearowet C, asam stearat, talk,  amilum,  natrium  benzoat  dan  natrium  klorida,  natrium  dan  magnesium  lauril sulfat, polietilen glikol, dan gliseril behanat [5] . Logam stearat merupakan lubrikan yang paling efisien dan lazim digunakan. Pada umumnya lubrikan ini tidak reaktif. Logam stearat  yang  paling  luas  digunakan  adalah  magnesium [5] .  Menurut  handbook  of pharmaceutical of excipients konsentrasi magnesium stearat yang digunakan  adalah 0,25% hingga 5,0%. Pemilihan konsentrasi dari magnesium stearat dapat menyebabkan serbuk  yang  hidrofobik [9] .  Sifat  hidrofobik  dari  magnesium  stearat    akan  membuat lapisan  film  pada  partikel  bahan  padat  sehingga  dapat  mengurangi  gesekan  antar partikel dan memudahkan partikel tersebut mengalir. Selain itu adanya sifat hidrofobik dapat  menghambat  penetrasi  air  dengan  membentuk  lapisan  film  sehingga  dapat memberikan  pengaruh  negatif  terhadap  waktu  hancur  tablet [3] .  Magnesium  stearat memungkinkan  meningkatkan kerapuhan tablet [9] .
Berdasarkan  alasan  -  alasan  diatas,  maka  perlu  dilakukan  penelitian  lebih  lanjut mengenai pengaruh konsentrasi magnesium stearat sebagai lubrikan terhadap sifat fisik tablet  kunyah  metoklopramid  HCl  dengan  menggunakan  metode  cetak  langsung. Variasi konsentrasi magnesium stearat dimungkinkan dapat  mempengaruhi sifat fisik tablet seperti kekerasan tablet, kerapuhan tablet dan waktu hancur tablet.

## 2.  Metode
Alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah Timbangan digital, v-mixer , gelas ukur, kaca arloji, pipet, mikro pipet, beaker glass, ayakan mesh 20, corong kaca, single punch,  jangka  sorong,  hardness  tester,  friability  tester,  disintegran  tester, spektrofotometri  UV-Vis.  Bahan  yang  digunakan  dalam  penelitian  ini  adalah Metoklopramid  HCl,  PVP  K30,  magnesium  stearat,  talk,  aspartam,  mannitol,  kalium dihidrogen fosfat, natrium hidroksida.
Tabel 1. Formulasi Tablet Kunyah Metoklopramid HCl Bahan Fungsi F I F II F III Metoklopramid HCl Zat aktif 5mg 5mg 5mg Magnesium stearat Lubrikan 1% 2% 3% PVP K30 Pengikat 4% 4% 4% Talk Glidan 5% 5% 5% Aspartam pemanis 1% 1% 1% Mannitol Pengisi qs qs qs
Uji yang dilakukan dalam penelitian ini meliputi uji evaluasi sediaan tablet dan yang meliputi: uji sifat alir, uji sudut diam, dan uji kompresibilitas. Dalam penelitian ini juga dilakukan  uji  organoleptis  sediaan  tablet  yang  meliputi  uji  keseragaman  bobot,  uji kerapuhan, uji kekerasan, dan uji waktu hancur.

## 2.1 Evaluasi mutu granul

## 2.1.1  Uji Sifat Alir
Uji sifat alir dilakukan dengan menimbang 100g granul, lalu di alirkan melalui corong dengan jarak corong dengan dasar adalah 10cm. Batas alir maksimum adalah 10 detik [11] .

## 2.1.1  Sudut diam
Pengujian  dilakukan  dengan  menuangkan  melalui  corong  dengan  ukuran  tertentu, diletakan pada ketinggian tertentu dan diletakan diatas bidang datar. Luas dan tinggi gundukan kemudian diukur [11] .

## 2.1.1  Kompresibilitas
Kompresibilitas  dapat  dilihat  dari  harga  indeks  Carr  yang  sangat  bergantung  pada kerapatan nyata maupun kerapatan mampat dari granul yaitu dengan cara kerapatan mampat dikurangi kerapatan nyata, lalu dibagi dengan kerapatan mampat [11] .

## 2.2 Uji mutu fisik
2.2.1 Uji organoleptis
Penampilan fisik tablet yang diamati meliputi tidak ada capping, cracking, picking dan karakteristik lain yang menandakan adanya kerusakan tablet [11] .

## 2.2.2 Keseragaman bobot
Keseragaman bobot dapat menjadi indikator awal keseragaman kandungan/kadar zat aktif. Uji keseragaman bobot tablet dilakukan dengan menimbang 20 tablet dan dihitung rata-rata tiap tabletnya, tidak boleh ada lebih dari dua tablet yang bobotnya lebih dari angka  yang  tercantum  dalam  kolom  A,  dan  hasil  timbang  tablet  tidak  boleh menyimpang dari tabel B. Berikut adalah tabel persyaratan keseragaman bobot tablet [11] .

## 2.2.3 Uji kerapuhan
Uji kerapuhan tablet dilakukan dengan menggunakan alat friability tester dengan cara menimbang  20  tablet,  lalu  dicatat  bobot  sebelum  di  masukkan  alat.  Setelah  itu  di masukan ke dalam alat dan mesin jalankan dengan kecepatan 25 rpm selama 4 menit kemudian ditimbang bobot tablet setelah di lakukan pengujian. Syarat kerapuhan tablet yang dikehendaki adalah sebesar 1% atau kurang untuk tablet konvensional, sedangkan untuk tablet kunyah (karena kekerasan yang lebih rendah), nilai friabilitas sampai 4% dapat diterima [11] .

## 2.2.4 Uji waktu hancur
Uji waktu hancur dilakukan menggunakan alat desintegran dengan cara memasukkan 6 tablet kedalam keranjang yang tersedia. Lalu keranjang di naik turunkan ke dalam cairan  pelarut  hingga  hancur.  Tablet  dinyatakan  memiliki  waktu  hancur  yang  baik apabila tablet tersebut hancur dalam waktu kurang dari 15 menit dan tidak lebih dari 30 menit untuk tablet salut gula dan salut selaput [11] .

## 3.  Hasil dan Pembahasan

## 3.1.  Uji Evaluasi Tablet
Tablet kunyah metoklopramid HCl dibuat menggunakan metode cetak langsung dengan  tiga  macam  formula  (Tabel  1).  Sebelum  melakukan  penimbangan,  masing- masing bahan ditimbang terlebih dahulu sesuai dengan komposisi yang tertera pada Tabel  1.  Uji  evaluasi  granul  dilakukan  untuk  mengetahui  bahwa  granul  yang  sudah terbentuk telah memenuhi persyaratan atau belum. Uji evaluasi granul uji waktu alir, uji sudut diam dan uji kompresibilitas

## 3.1.1 Uji Sifat Alir
Uji  sifat  alir  granul  memiliki  persyaratan  dengan  menimbang  50  gram  granul mengalir dalam waktu kurang dari atau sama dengan 5 detik.
Tabel 1. Formulasi tablet kunyah metoklopramid HCl
No Penambahan lubrikan Rata- rata sebelum Rata- rata sesudah W (g)  t(detik)  w/t W(g) t(detik)  w/t Sd FI 50 - Tidak mengalir 50 8,49 5,88 0,16 FII  50 - Tidak mengalir 50 6,08 8,29 0,95 FIII  50 - Tidak mengalir 50 4,66 10,78 0,89
Uji sifat alir pada granul memiliki persyaratan dengan menimbang 50 gram granul mengalir dalam waktu kurang dari atau sama dengan 5 detik. Berdasarkan data pada tabel I, maka formulasi I dan II tidak memenuhi persyaratan, formulasi III memenuhi persyaratan. Berdasarkan uji one way Anova, didapatkan nilai signifikan 0,001 (p<0,05) yang artinya terdapat perbedaan yang signifikan pada uji sifat alir granul antar formula tablet kunyah metoklopramid HCl. Waktu alir yang paling cepat adalah pada formulasi 3  (magnesium  stearat  3%),  disusul  formulasi  2  (magnesium  stearat  2%)  dan  yang terakhir  formulasi  I  (magnesium  stearat  1%).  Dari  data  tersebut  bahwa  formulasi  III dengan  konsentrasi  magnesium  stearat  3%    mempunyai  sifat  alir  yang  lebih  baik dibandingkan dengan formulasi I dan formulasi II, hal ini disebabkan semakin tinggi konsentrasi  magnesium  stearat  semakin  tinggi  pula  kemampuannya  mengatasi melekatnya  antar  partikel  sehingga  mengurangi  gesekan  antar  partikel  dan menyebabkan kecepatan alir granul menjadi baik [13] .

## 3.1.2 Uji Sudut Diam
Pengujian  sudut  diam  digunakan  untuk  mengevaluasi  sifat  alir.  Rumus  yang digunakan untuk menghitung sudut diam11 :
Tgα = (tinggi kerucut (h))/(jari-jari kerucut (r)) Tabel 2 . Uji sudut diam Uji Sudut Diam ( 0 ) FI FII FIII Standart Rata-rata + SD 36,47 ± 1,08 26,38  ±  0,75 23,71  ±  1,48 20 - 40
Berdasarkan  uji  one way  Anova,  didapatkan nilai  signifikan  0,000 (p<0,05)  yang artinya terdapat perbedaan yang signifikan pada uji sudut diam antar formula tablet kunyah  metoklopramid  HCl.  Dari  data  tersebut  menunjukkan  bahwa  penggunaan magnesium stearat dengan konsentrasi yang berbeda menghasilkan sudut diam granul yang berbeda dimana penggunaan magnesium stearat dengan konsentrasi 3%  memiliki sudut diam yang paling kecil. Sudut diam berbanding lurus dengan waktu alir, semakin
kecil atau cepat waktu alir maka sudut diam yang dibentuk suatu granul akan semakin kecil. Semakin kecil sudut diam yang terbentuk, menggambarkan granul mempunyai kohesifitas  yang  kecil  sehingga  kemampuan  alirannya  menjadi  semakin  baik  dan semakin besar sudut istirahat yang terbentuk akan mempersulit granul untuk mengalir dari hopper ke ruang cetakan tablet sehingga sifat alir dari granul menjadi buruk [5]

## 3.1.3 Uji Kompresibilitas
Penentuan  kompresibilitas  digunakan  untuk  menghasilkan  tablet  yang  baik. Kompresibilitas  dapat  dilihat  dari  harga  indeks  Carr  yang  sangat  bergantung  pada kerapatan nyata maupun kerapatan mampat dari granul yaitu dengan cara kerapatan mampat dikurangi kerapatan nyata, lalu dibagi dengan kerapatan mampat11. Kompresibilitas  = ( kerapatan mampat-kerapatan nyata )/(kerapatan mampat) ×100%
Tabel 3. Uji Kompesibilitas Uji Kompresibilitas (%) FI FII FIII Standart Rata-rata + SD 46,67  ±  2,88  36,67  ±  2,88 20,008 ±  5,00 < 20
Persyaratan pada uji kompresibilitas yaitu sebesar < 20%, berdasarkan hasil peelitian yang tertera pada tabel 3, maka hanya F III yang memenuhi persyaraatan. Berdasarkan uji  one  way  Anova    didapatkan  nilai  signifikan  0,000  (p<0,05)  yang  artinya  terdapat perbedaan  yang  signifikan  pada  uji  kompresibilitas  antar  formula  tablet  kunyah metoklopramid  HCl.  Pada  FIII  yang  menggunakan  konsentrasi  magnesium  stearat sebesar 3% mempunyai nilai kompresibilitas yang paling kecil diantara formula lainnya, hal  ini  menunjukkan  bahwa  konsentrasi  magnesium  stearat  mempengaruhi kompresibilitas granul. Semakin kecil nilai kompresibilitas, maka sifat alir dari granul akan  semakin  baik14.  Dari  ketiga  evaluasi  mutu  granul  tersebut  dapat  disimpulkan bahwa semakin tinggi konsentrasi magnesium stearat semakin mempercepat sifat alir granul. Perbedaan konsentrasi magnesium stearat dapat berpengaruh terhadap sifat alir granul [9] .

## 3.2.  Uji Organoleptis
Uji organoleptis yang dilakukan dalam penelitian ini antara lain: uji keseragaman bobot, uji kerapuhan, uji kekerasan, uji waktu hancur, dan uji keseragaman kandungan.

## 3.2.1  Uji Keseragaman Bobot
Uji  keseragaman  bobot  memiliki  persyaratan  tidak  boleh  lebih  dari  2  tablet  yang bobotnya lebih dari 5%  (665mg – 735mg) dan tidak 1 tablet pun yang bobotnya lebih dari 10% (630mg - 770mg) dari bobot tablet [12] . Tabel 4 . Uji Keseragaman bobot Uji Keseragaman bobot (g) FI FII FIII Standart Rata-rata + SD 0,687±0,012 0,693±0,014 0,678±0,007 0,630 - 0,770
Uji keseragaman bobot memiliki persyaratan tidak boleh lebih dari 2 tablet yang bobotnya lebih dari 5%  (665mg – 735mg) dan tidak 1 tablet pun yang bobotnya lebih dari  10%  (630mg  -  770mg)  dari  bobot  tablet [14] .  Hasil  yang  diperoleh  pada  uji keseragaman bobot sudah memenuhi persyaratan dengan bobot rata-rata tiap formulasi antara 666mg  –  714mg. Hasil  uji  statistik one way Anova didapatkan nilai signifikan 0,001 (p<0,05) yang artinya terdapat perbedaan yang signifikan pada uji keseragaman bobot  antar  formula  tablet  kunyah  metoklopramid  HCl.  Keseragaman  bobot dipengaruhi oleh sifat alir. Sifat alir yang baik menyebabkan volume bahan masuk ke
dalam    ruang  kompresi  akan  seragam  sehingga  variasi  bobot  tablet  yang  dihasilkan tidak terlalu besar.

## 3.2.2  Uji Kerapuhan
Tablet kunyah memiliki nilai kerapuahan sampai  4% masih dapat diterima karena tablet  kunyah  memiliki  nilai  kekerasan  yang  rendah  sehingga  dapat  menghasilkan tablet dengan tingkat kerapuhan yang tinggi [5] . Tabel 6. Uji kerapuhan Uji kerapuhan (%) FI FII FIII Standart Rata-rata + SD 7,01 ± 1,69 9,05  ±  0,52 7,01 ± 1,69 9,05  ±  0,52
Hasil uji statistik kruskal wallis  didapatkan nilai signifikan 0,027 (p<0,05) yang artinya  terdapat  perbedaan  yang  signifikan  pada  uji  kerapuhan  antar  formula  tablet kunyah metoklopramid HCl. Setiap formulasi tidak memenuhi persyaratan kerapuhan tablet kunyah yaitu diatas 4%. Nilai kerapuhan yang tinggi dapat terjadi karena ikatan partikel pada bagian tepi tablet kurang kuat, sehingga adanya gesekan pada bada bagian tersebut  menyebabkan  partikel  lepas  dengan  mudah [15] .  Kerapuhan  tablet  berguna untuk  mengetahui  ketahanan  tablet  terhadap  guncangan  yang  terjadi  selama  proses pembuatan, pengemasan, dan pendistribusian.

## 3.2.3 Uji Kekerasan
Hasil uji kekerasan disajikan dalam tabel berikut.
Tabel 7. Uji kekerasan Uji kerapuhan (%) FI FII FIII Standart Rata-rata + SD 2,55 ± 0,49 3  ±  0,33 3,75  ±  0,42 3
Persyaratan kekerasan pada tablet kunyah adalah 3 kp [10] . Berdasakan data pada tabel 7, maka hanya FII yang memenuhi persyaratan kekerasan tablet kunyah. Adanya perbedaan konsentrasi dari magnesium stearat dapat mempengaruhi kekerasan tablet [10] .Pada  data  tersebut  didapatkan  hasil  bahwa  semakin  tinggi  konsentrasi  magnesium stearat mengakibatkan nilai kekerasan semakin meningkat. Hal ini disebabkan karena adanya  perbedaan  kompresibilitas.  Kompresibilitas  granul  yang  semakin  rendah mengakibatkan granul  akan semakin kompak ketika dicetak menjadi  tablet dan  nilai kekerasan tablet akan semakin tinggi [13] .

## 3.2.4 Uji Waktu Hancur
Uji waktu hancur menurut Farmakope edisi V, waktu hancur untuk tablet tidak bersalut adalah tidak lebih dari 15 menit.
Tabel 8 . Uji waktu hancur Uji kerapuhan (%) FI FII FIII Standart Rata-rata + SD 7,52  ± 0,02 9,43  ±  0,01 16,56  ±  0,01 15
Uji waktu hancur menurut Farmakope edisi V, waktu hancur untuk tablet tidak bersalut adalah tidak lebih dari 15 menit. Berdasarkan hasil yang tertera pada tabel 8, maka FI dan  FII  memenuhi  persyaratan,  sedangkan  FIII  tidak  memenuhi  persyaratan.  Hal tersebut dikarenakan tabet kuyah pada FIII memiliki konsentrasi Mg- stearat sebesar 3%,  sehingga  tidak  mampu  menyerap  air  dalam  jumlah  yang  cukup  untuk menimbulkan  aksi  melawan  bahan  pengikat  dan  tekanan  kompresi  sehingga  waktu hancur  tablet  menjadi  besar  dan  kekerasan  tablet  yang  tinggi  dapat  mempersulit
masuknya air kedalam tablet dan menyebabkan semakin lama waktu hancur tablet [15] . Selain  itu,  tingginya  Mg-stearat  dapat  empengaruhi  sifat  hidrofobik,  sehingga  akan menghambat penetrasi air dengan membentuk lapisan film sehingga dapat memberikan pengaruh negatif terhadap waktu hancur tablet [15] .

## 4.  Kesimpulan
Berdasarkan penelitian ini, maka dapat disimpulkan bahwa ada pengaruh konsentrasi Mg- stearat dengan konsentrasi 1%, 2%, 3% sebagai lubrikan terhadap mutu fisik tablet kunyah  metoklopramid  HCl.  Hasil  uji  mutu  fisik  yang  optimal  ditunjukkan  pada konsentrasi Mg- stearat sebesar 2%.

## Referensi
[1] Tjay, Tan Hoan dan Kirana Rahardja. 2007. Obat-Obat Penting Khasiat, Penggunaan dan Efek-Efek Sampingnya, Edisi Keenam. Jakarta: PT. Elex Media Komputindo
[2] Faas, R., Thompsons, J. R., Pienieszek, H. J. 2009. Pharmacokinetic comparison of orally- disintegrating  metoclopramide  with  conventional  metoclopramide  tablet  formulation  in healthy volunteers, Aliment Pharmacol Theraphy, 30: hal 301-306.
[3] Ansel,  H.C.  2017.  Ansel’s  Pharmaceutical  Dosage  Forms  And  Drug  Delivery Systems. Ninth Edition. Philadelphia.
[4] Hadisoewignyo  L.  and  Fudholi  A.  2013.  Sediaan  Solida.  Pustaka  Pelajar: Yogyakarta.
[5] Siregar, C.J.P., dan Wikarsa, S., 2010, Teknologi Farmasi Sediaan Tablet Dasar-Dasar Praktis, Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta.
[6] Solanki, H.K., Basuri T., Thakkar, J.H., and Patel, C.A., 2018. Recent Advences in Granulation Technology. International Journal of Pharmaceutical Sciences Review and Research, Vol. 5, Issue 3.
[7] Syamsuni,  2006,  Farmasetika  Dasar  Dan  Hitungan  Farmasi,  Penerbit  Buku Kedokteran EGC, Jakarta.
[8] Kumar, D, D S Goswami, P Tomar, S Kaur. 2014.  Formulation And Characterization Of Chewable Tablets Of Paracetamol And Metoclopramide Hydrochloride. Barnala: S. D. College of Pharmacy.
[9] Rowe,  R.C.  et  Al.  2018.Handbook  Of  Pharmaceutical  Excipients,  6thEd,  The Pharmaceutical Press, London.
[10] Hartanto,  Rudy.  2018.  Modul  Metodologi  Penelitian.  Semarang.  Laboratorium Biometrika Fakultas Peternakan Universitas Diponegoro.
[11] Hadisoewignyo,  Lannie  dan  Achmad  Fudholi.  2018.  Studi  Pelepasan  In  Vitro Ibuprofen  Dari  Matrix  Xanthan  Gum  Yang  Dikombinasikan  Dengan  Suatu Crosslinking Agent. Yogyakarta. Fakultas Farmasi Universitas Gadjah Mada.
[12] Oka Sri  Susanthi A.A, Setyawan Eka Indra, dan Dewantara Putra I G.N.A. 2017. Pengaruh Variasi Konsentrasi Magnesium Stearat Sebagai Bahan Pelicin Terhadap Sifat Fisik Tablet Vitamin E Untuk Anjing. Universitas Udayana.
[13] Padmadisastra, Yudi dan Drajad Priambodo. 2017. Formulasi Tablet Ekstrak Buah Cabe  Jawa    (Piper  Retrofractum  Vahl.)  Dengan  Metode  Kempa  Langsung. Sumedang. Jurusan Farmasi FMIPA Universitas Padjajaran.
[14] Ignatavicius,  D.  D.,  &  Workman,  M.  L.  2006.  Medical-Surgical  Nursing: Critical Thinking for Collaborative Care . (Edisi ke-5 St. Louis: Elsevier Inc).
[15] Sheth, B.B., Bandelin F.J., Shangraw R.F. 2016. Compressed Tablet, in Lachman L., Lieberman H.A., Kanig J.L. (editor). Pharmaceutical Dosage Forms, Tablets, Volume I. New York: Marcel Dekker Inc.