## RELAYOUT RUANG PENYIMPANAN SAMPEL STABILITAS IMPERMEABLE BERDASARKAN KONSEP SIMILARITY DAN POPULARITY SERTA PRINSIP 5S

## Anastasia Lidya Maukar dan Atika Nul Hakim
Fakultas Teknik, Jurusan Teknik Indutri, President University. e-mail: almaukar@gmail.com

## ABSTRAK
Penelitian ini dilakukan di perusahaan farmasi, yang memproduksi obat-obatan dengan berbagai macam sediaan. Setiap produk obat-obatan yang telah dipasarkan, perlu diujikan stabilitas yang bertujuan untuk menjamin bahwa obat yang telah dipasarkan masih dalam batas spesifikasi yang dianjurkan hingga produk tersebut memasuki masa kadaluarsa. Pengujian tersebut dilakukan di suatu ruangan dan sampel pengujian akan disimpan dalam kurun waktu tertentu. Adapun kondisi ruang penyimpanan sampel stabilitas impermeable  saat ini sangat berantakan, penyimpanan sampel tidak rapi, desain tata letak sampel tidak beraturan, dan tidak adanya penjaminan bahwa kapasitas ruangan mencukupi. Hal tersebut dapat  menyulitkan  petugas  dalam pencarian, pengambilan dan pemusnahan sampel.  Selain itu kondisi ruangan tidak sesuai dengan yang tercantum pada pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) tentang area penyimpanan. Perbaikan dilakukan dengan melakukan relayout ruang penyimpanan sampel stabilitas impermeable dengan menggunakan konsep similarity, popularity,  dan 5S,  melakukan penyusunan sampel berdasarkan abjad dan nomer batch. Dalam perancangan layout dilakukan pengkodean rak, shelves, dan partisi, pemberian wadah pada sampel, perhitungan kapasitas, space requirement, jarak, dan pembuatan 88ocator sampel. Dari penelitian yang telah dilakukan, berhasil dirancang layout ruang penyimpanan sampel stabilitas yang menurunkan waktu dan biaya pencarian sampel sebanyak 63,81%, jarak pengambilan sampel sebanyak 20,94%, serta penurunan utilisasi ruang sebanyak 4,44%. Selain itu, terdapat 24,44% kapasitas ruangan yang dapat digunakan untuk pengembangan produk dan penambahan sampel stabilitas.
Kata Kunci: Sampel, Stabilitas, Impermeable, Popularity, Similarity, relayout, 5S

## ABSTRACT
This research was conducted in a pharmaceutical company, which produces drugs with various types of preparations. Before released to the market, every medicine  needs to be tested for stability to ensure that the drug has been marketed is still within the recommended specification limit until the product enters expiration. The test is carried out in a room and the test sample will be stored in a certain period of time. Currently,  the condition of impermeable stability sample storage is very messy, the sample storage is not neat, the layout design of the sample is unstructured, and there is no guarantee that room capacity is sufficient.  It causes the officers  difficult for to search, retrieve and destroy samples. Moreover,  the condition of the storage room does not comply to the guidelines of current Good Manufacturing Process (cGMP)about the stor. Some improvements were perfoemd by relayout the impermeable stability sample storage using the concepts of similarity, popularity, and 5S, making samples based on alphabetical order and batch numbers. In designing the layout, coding of racks, shelves, and partitionst, providing containers to samples, calculating capacity, space requirements, distances, and making sample locators were carried out.  The result shows that  the  proposed  decreases the searching  time and cost of sample search by 63.81%, the sampling distance by  20.94%, and space  utilization  by  4.44%. In addition, the remainng storage capacity is 24.44% of room capacity that can be used for product development and the addition of stability samples.
Keywords: Samples, Stability, Impermeable, Popularity, Similarity, relayout, 5S

## PENDAHULUAN
Stabilitas suatu obat merupakan faktor yang sangat penting dalam industri farmasi yang memproduksi obat-obatan. Hal ini sangat perlu diperhatikan, karena suatu obat atau sediaan farmasi memiliki spesifikasi yang perlu dijaga hingga kadaluwarsa  [1]. Obat atau
sediaan farmasi yang disimpan dalam jangka waktu yang lama dapat mengalami penguraian yang mengakibatkan perubahan yang  bersifat toksik pada obat tersebut sehingga dapat membahayakan dan berdampak negatif bagi jiwa pasien.
Sesuai dengan pedoman CPOB, semua produk obat yang akan diujikan untuk studi stabilitas, akan disimpan pada kondisi penyimpanan yang sesuai dengan label dan area dimana produk itu dipasarkan. Produk yang akan diujikan studi stabilitas disimpan hingga masa shelf life produk tersebut, atau sesuai dengan yang dibutuhkan. Selama masa penyimpanan, produk akan diuji berdasarkan parameter-parameter tertentu sesuai dengan interval yang telah ditentukan  [2].  Di PT FPP, sebagai produsen obat-obatan,  terdapat tempat penyimpanan sampel-sampel stabilitas berupa climatic chamber . Namun, karena banyaknya produk yang di uji stabilitas, maka climatic chamber tidak lagi mencukupi untuk penyimpanan sampel. Sampel-sampel dengan kondisi penyimpanan pada suhu 30°C tidak lagi ditempatkan pada chamber tersebut, melainkan pada ruangan penyimpanan yang telah diatur suhu dan kelembaban sedemikian rupa.
Permasalahan yang dihadapi oleh bagian stabilitas PT FPP yaitu kurang baiknya prosedur penyimpanan dan penataan sampel yang menimbulkan masalah pada ruang penyimpanan tersebut. Selain penyimpanan, sampel-sampel yang sangat variatif, banyaknya sampel yang diujikan stabilitas, serta tata  letak yang tidak beraturan, membuat ruang penyimpanan menjadi berantakan. Hal ini menyebabkan kesulitannya user dalam pencarian, pengambilan dan pemusnahan sampel yang menimbulkan pemborosan waktu, yaitu sekitar 18,68 menit per hari atau 4.931,52 menit per tahun. User yang seharusnya dapat mengerjakan pekerjaan lainnya, namun waktu habis terbuang untuk pencarian sampel setiap harinya. Energi user banyak terbuang percuma karena mencari sampel yang belum jelas dimana letaknya. Semua itu pada akhirnya berujung pada pemborosan biaya. Berdasarkan data waktu pencarian yang dikalikan dengan gaji user per bulan, maka biaya pencarian cukup tinggi, yaitu sekitar Rp 1.869.046 per tahun.

## KAJIAN PUSTAKA Pelaksanaan Studi Stabilitas
Berdasarkan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pedoman Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)  [3], menerangkan bahwa: 1. Setelah produk dipasarkan, stabilitas produk jadi perlu dipantau dengan studi berkesinambungan yang sesuai, yang memungkinkan  untuk pendeteksian semua masalah dalam stabilitas produk yang berkaitan dengan kandungan zat (formula) dalam kemasan yang dipasarkan.
2. Tujuan studi stabilitas yaitu untuk memantau produk selama masa edar dan untuk menentukan bahwa produk tetap dan memenuhi  spesifikasinya selama dalam kondisi penyimpanan yang tertera pada label kemasan.
3. Selain produk yang telah dipasarkan, produk ruahan perlu dipertimbangkan untuk dilakukan pengujian stabilitas. Sebagai contoh, apabila produk ruahan disimpan dalam jangka waktu yang lama sebelum dilakukan pengemasan atau dikirim dari tempat produksi ke tempat pengemasan, dampak terhadap stabilitas produk yang dikemas dalam kondisi lingkungan sekeliling perlu dikaji dan diuji. Selain itu, perlu adanya pertimbangan untuk produk antara yang digunakan dan disimpan setelah perperpanjangan waktu. Untuk studi stabilitas produk pasca rekonstitusi dilakukan selama produk tersebut dikembangkan dan tidak memerlukan pemantauan yang berbasis on-going . Namun, jika memungkinkan, stabilitas produk pasca rekonstitusi dapat juga diujikan.
Berdasarkan ICH Harmonised Tripartite Guideline, Stability Testing of New Drug Substances and Products Q1A (R2)2interval pegujian untuk studi stabilitas produk obat, khususnya  untuk penyimpanan jangka panjang, normalnya dilakukan setiap 3 bulan selama tahun pertama, setiap 6 bulan di tahun kedua, dan kemudian setiap tahunnya. Untuk kondisi dipercepat, minimal frekuensi pengujian yaitu 3 kali uji, yaitu pada pengujian awal, pada bulan ke 3, dan bulan ke 6. Sedangkan kriteria standar area penyimpanan yang tercantum dalam Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan
tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)2 yaitu:
1. Area penyimpanan harus memiliki kapasitas penyimpan yang cukup untuk menyimpan berbagai macam  bahan dan produk dengan rapi dan teratur.
2. Area penyimpanan perlu di desain dan disesuaikan sedemikian rupa untuk menjamin kondisi penyimpanan berbagai macam bahan dan produk dengan baik. Area penyimpanan harus bersih, kering, memiliki pencahayaan yang cukup, dan dipelihara dengan suhu yang telah ditetapkan.
3. Bila area penyimpanan memiliki kriteria khusus seperti suhu dan kelembaban, maka area penyimpanan perlu dikendalikan, dipantau, dan dicatat.
Berdasarkan ASEAN Guideline on Stability  of Drug Product [4] , kondisi penyimpanan sampel pada studi stabilitas zona IVB, tercantum pada Tabel 1 di bawah ini.
Tabel 1. Kondisi Penyimpanan Studi Stabilitas Zona IVB Type of Container/ Study Storage Condition Products in primary containers permeable to water vapour 30°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH Products in primary containers impermeable to water vapour 30°C ± 2°C / RH not specified Accerelated Studies 40°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH Stress Studies 40°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH

## Tata Letak, Storage dan Warehousing
Tata letak merupakan desain dari bagian- bagian, pusat kerja dan peralatan yang menentukan efisiensi sebuah operasi dalam jangka  panjang  [5].  Tujuan strategi tata letak yaitu untuk membangun tata letak yang lebih ekonomis yang dapat memenuhi kebutuhan persaingan perusahaan. Sebisa mungkin, desain tata letak harus mencapai hal–hal berikut, yaitu: layout yang baik; memperbaiki arus informasi, bahan baku, dan manusia; menciptakan kondisi kerja yang kondusif  serta memperbaiki moral pekerja; memperbaiki interaksi antara klien dan pelanggan; fleksibilitas.
Gudang merupakan tempat yang bertugas untuk menyimpan barang-barang yang akan digunakan dalam produksi hingga barang diproduksi. Gudang memiliki tiga fungsi utama yaitu movement (perpindahan), storage
(penyimpanan) dan information transfer (transfer informasi) [6].
Tujuan dari perancangan tata letak storage dan warehouse yaitu: memanfaatkan ruang agar dapat digunakan secara efektif, efisiensi material handling yang digunakan, meminimasi biaya penyimpanan pada level yang dibutuhkan dari servis, menyediakan fleksibilitas ruangan yang maksimum, dan menyediakan ruang penyimpanan yang baik dan teratur [6] .
Prinsip-prinsip dalam tata letak warehouse adalah sebagai berikut [7]:
1. Popularity, yaitu prinsip pengelompokkan produk berdasarkan frekuensi perputaran barang atau material. Kecepatan frekuensi perputaran suatu barang dibedakan menjadi tiga, yaitu perputaran cepat,  sedang  dan lambat.  Berdasarkan prinsip popularity , barang yang memiliki tingkat rasio kuantitas perputaran tertinggi akan ditempatkan dekat dengan area input/output barang.
2. Similarity, yaitu prinsip penyimpanan berdasarkan pengelompokkan barang yang memiliki kesamaan atau kemiripan  barang sehingga  akan  membuat waktu pencarian, perjalanan, dan pengambilan barang menjadi lebih minimum.
3. Ukuran  yaitu barang-barang yang memiliki ukuran-ukuran yang sama dapat dikelompokkan dan disimpan pada area yang sama.
4. Karakteristik, yaitu pembedaan dalam penyimpanan barang berdasarkan karekteristik barang, seperti  mudah rusak, mudah terbakar, berbahaya, dan lain-lain.
5. Pemanfataan Ruang, yaitu perencanaan tata letak ruang termasuk penentuan kebutuhan ruang (kapasitas) simpan, Saat mempertimbangkan prinsip popularity, similarity, ukuran, dan karakteristik material, maka perancangan tata letak perlu dikembangkan dengan memaksimalkan pemanfaatan ruang serta memaksimalkan tingkat pelayanan.
Prinsip 5S
5S adalah program peningkatan terus menerus yang memiliki kepanjangan sebagai berikut [8]:
1. Seiri (Sort) :  memisahkan barang yang dibutuhkan dari barang yang tidak dibutuhkan, kemudian membuang barang yang tidak diperlukan dari tempat kerja.
2. Seiton (Set in order, Simplify) :  menyimpan barang-barang yang diperlukan di  tempat yang mudah untuk dijangkau dalam pengambilan saat digunakan.
3. Seiso (Shine, Sweep) : mempertahankan area kerja agar tetap bersih dan rapi.
4. Seiketsu (Standardize) : melakukan standarisasi terhadap praktek 3S ( Seiri, Seiton, dan Seiso ) yang telah dilakukan. 5. Shitsuke (Sustain, self-discipline) : membuat agar kedisiplinan menjadi suatu kebiasaan melalui mengikuti prosedur-prosedur yang
6. telah di tetapkan.

## METODOLOGI PENELITIAN
Gambar1 merupakan langkah-langkah penelitian secara terperinci mengenai perbaikan yang dilakukan di ruang penyimpanan sampel stabilitas impermeable .
Gambar 1. Diagram Alir Langkah-langkah Penelitian

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Kondisi Awal
Sampel stabilitas impermeable tidak diletakkan didalam climatic chamber atas beberapa assessment , yaitu:
1. Sampel impermeable paling banyak diproduksi dan diujikan dalam studi stabilitas, sesuai dengan data pada Tabel 2.
2. Climatic Chamber hanya berkapasitas maksimum 2.000 liter, sehingga tidak mencukupi untuk menyimpan seluruh sampel impermeable.
3. Berdasarkan guidelines farmasi tentang penyimpanan sampel, sampel-sampel yang termasuk dalam kategori impermeable tidak terpengaruh pada kelembaban, hanya terpengaruh pada suhu (30°C).
Berdasarkan assessment-assessment tersebut, kondisi saat ini sampel impermeable tidak disimpan di dalam climatic chamber , melainkan di dalam suatu ruang penyimpanan khusus untuk sampel impermeable yang dikondisikan pada suhu 30°C. Ruang penyimpanan sampel stabilitas impermeable memiliki total kapasitas ruang 10.000 liter, sedangkan working capacity atau kapasitas raknya yaitu 5.400 liter. Kondisi awal ruang penyimpanan sampel stabilitas sangat tidak teratur dan barantakan.
Tabel 2. Jumlah Sampel Studi Stabilitas
2013-2016
No Sediaan 2013 2014 Jumlah Batch % Jumlah Batch % 1 Semisolid 33 13,7 25 10,55 2 Likuida 59 24,58 47 19,83 3 Solida 54 22,50 33 13,92 4 Steril Cair 94 39,17 127 53,59 5 Steril Padat 0 0,00 5 2,11 No Sediaan 2015 2016 Jumlah Batch % Jumlah Batch % 19 8,76 19 8,76 1 Semisolid 48 22,12 48 22,12 2 Likuida 33 15,21 33 15,21 3 Solida 114 52,53 114 52,53 4 Steril Cair 3 1,38 3 1,38

## Usulan Perbaikan
Adapun usulan perbaikan yang dilakukan adalah sebagai berikut:
1. Pengkodean Rak, Shelves , dan Partisi Semua  rak, shelves dan partisi akan diberi kode seperti yang tertera pada Gambar 2  di bawah ini.  Pemberikan lokator sampel dimulai dari lokator rak, shelves , lalu partisi. Contoh: Lokator Paracetamol yaitu, B.3.6-8. Artinya lokasi sampel berada di rak B, shelves 3, menempati partisi ke 6-8. 2. Pengelompokan dan Penataan Sampel Sampel akan dikelompokan, ditata dan disusun berdasarkan hal-hal berikut ini:
a. Similarity , yaitu sampel dikelompokkan berdasarkan kesamaan sediaan yaitu kesamaan wadah (kemasan primer atau kemasan yang kontak langsung dengan produk), lalu berdasarkan API (Active Pharmaceutical Ingredients) yang merupakan bahan baku utama dalam pembuatan suatu obat.
Gambar 2. Pengkodean Rak, Shelves dan Partisi
b. Popularity, untuk sampel stabilitas didasarkan pada frekuensi pengambilan setiap intervalnya. Berdasarkan
frekuensi pengambilan sampel tersebut, maka dapat diketahui bahwa sampel di tahun pertama adalah sampel yang paling popular dibanding tahun kedua, maka sampel tersebut perlu ditempatkan pada jarak yang dekat dengan I/O untuk memperpendek jarak pengambilan sampel. Sampel tahun kedua
Shelves 1 Shelves 2 Shelves 3 Shelves 4 Shelves 5 Pengkodean Shelves Pengkodean Rak A B C D E F G H I 1 2 3 4 5 6 7 8
Pengkodean Partisi
ditempatkan setelah tahun pertama, dan selanjutnya.
c. Penyusunan Berdasarkan Abjad, yaitu sampel yang telah dikelompokan berdasarkan konsep similarity lalu disimpan berdasarkan konsep popularity , akan disusun berdasarkan abjad, mulai dari A hingga Z dengan susunan dari shelves atas hingga shelves bawah.
d. Penyusunan  berdasarkan Nomer Batch. Setelah sampel disusun berdasarkan abjad, maka akan disusun sesuai nomer batch- nya. Nomer batch yang paling lama akan  diletakan terlebih dahulu, berlanjut terus ke batch yang paling baru. Sebagai contoh, terdapat 3 batch sampel Paracetamol tahun 2017, dengan nomer batch XXXXX3, XXXXX2, XXXXX4, maka sampel akan disimpan berurutan, sesuai angka terakhir batch , yaitu 2, 3, lalu 4.
3. Pemberian Wadah Pada Sampel
Sampel yang ada di dalam ruang penyimpanan sampel stabilitas harus memiliki wadah, dengan tujuan agar penataan lebih rapi dan tidak ada sampel yang berceceran. Selain itu, untuk menghindari pecahnya sampel-sampel dengan  kemasan gelas (kaca) yang tidak memiliki wadah pada saat penyimpanan, pencarian, pengambilan, ataupun pemusnahan sampel.
4. Perancangan Layout
Langkah awal adalah perhitungan kapasitas yang diperlukan untuk sampel stabilitas yang ada di ruang penyimpanan sampel stabilitas impermeable ditunjukan pada Tabel 3. Perhitungan kapasitas dari sampel- sampel berdasarkan pada jumlah, dan ukuran. Jumlah shelves yang digunakan untuk penyimpanan sampel saat ini yaitu berjumlah 36 shelves , 9 shelves yang berada pada bagian atas rak masih kosong.
Allowance yang diusulkan untuk perbaikan ini yaitu sebesar 70%, sebagaimana yang tercantum pada perhitungan dengan Persamaan (1).
Tabel 3. Penggunaan Kapasitas Saat Ini
Jenis Stabilitas Total Penggunaan Kapasitas (cm 3 ) 2015 2016 2017 OS 185.922,24 222.059,37 163.787,96 SC 347.751,63 653.980,73 774.087,35 Jenis Stabilitas Total (cm 3 ) Sisa Kapasitas (cm 3 ) OS 2.347.589,27 3.052.410,73 SC
%All = � 𝑡𝑖𝑛𝑔𝑔𝑖 𝑟𝑎𝑡𝑎2 𝑤𝑎𝑑𝑎ℎ 𝑥 𝑗𝑢𝑚𝑙𝑎ℎ.𝑡𝑢𝑚𝑝𝑢𝑘𝑎𝑛 𝑎𝑘𝑡𝑢𝑎𝑙 /𝑡ℎ𝑛 𝑡𝑖𝑛𝑔𝑔𝑖 𝑟𝑎𝑡𝑎2 𝑤𝑎𝑑𝑎ℎ 𝑥 𝑗𝑢𝑚𝑙𝑎ℎ 𝑡𝑢𝑚𝑝𝑢𝑘𝑎𝑛 𝑎𝑤𝑎𝑙 /𝑡ℎ𝑛 � 𝑥100 (1)
= � 9.87 𝑥 (3 + 2 + 1)
9.87 𝑥 (3 + 3 + 3)� 𝑥 100% = 66.67 %
≈ 70%
Jumlah tumpukan aktual per tahun berdasarkan pada tumpukan yang ada, yaitu terdapat 3 tumpukan untuk masing-masing batch saat ini, sedangkan 1 tahun sebelumnya  terdapat  2 tumpukan karena telah ada pengambilan sampel sebanyak 4 interval (3M, 6M, 9M, dan 12M) dan  pada  2 tahun sebelumnya terdapat  1 tumpukan karena telah dilakukan pengambilan sampel sebanyak 2 interval (18M dan 24M), 1 tumpukan tersebut dalah safety factor . Untuk jumlah tumpukan yang optimum berdasarkan working capacity yaitu 3 tumpukan di 3 tahun penyimpanan. Maka kapasitas yang dibutuhkan setelah ditambahkan allowance seperti tercantum pada Persamaan (2)
Kapasitas Terpakai = Total Penggunaan Kapasitas +
Allowance (2)
= 2.347.589,27 + 0,7(2.347.589,27 )
= 3.990.901,76 cm 3
Berdasarkan perhitungan kapasitas terpakai, maka kebutuhan shelves untuk penyimpanan sampel stabilitas impermeable adalah sebanyak 34 shelves. Untuk perhitungan proyeksi kebutuhan kapasitas penyimpanan untuk  3 tahun ke depan dapat dilihat pada Tabel 4. Langkah Selanjutnya adalah perhitungan kebutuhan luas dalam perancangan tata letak sampel stabilitas berdasarkan pada data sampel yang ada di ruang penyimpanan, serta ukuran wadah (dus) sampel tersebut dihitung dengan Persamaan 3
𝐾𝑒𝑏. 𝐿𝑢𝑎𝑠𝑎𝑛 = 𝑈𝑘𝑢𝑟𝑎𝑛 𝑃𝑎𝑟𝑡𝑖𝑠𝑖 𝐽𝑢𝑚𝑙𝑎ℎ 𝑆𝑎𝑚𝑝𝑒𝑙 𝑥 𝑈𝑘𝑢𝑟𝑎𝑛 𝑊𝑎𝑑𝑎ℎ (3) Tabel 4. Proyeksi Kebutuhan Kapasitas
Penyimpanan Sampel Tahun Penggunaan Kapasitas (cm 3 ) Sampel 2 th sebelumnya Sampel 1 th sebelumnya Sampel Saat Ini 2018 438.020,05 468.937,66 1.608.216,99 2019 234.468,83 804.108,50 1.608.216,99 2020 402.054,25 804.108,50 1.608.216,99 Tahun Total (cm 3 ) Total +
Allowance (cm 3 ) 2018 2.515.174,70 4.275.796,99 2019 2.646.794,31 4.499.550,33 2020 2.814.379,73 4.784.445,54
Tabel 5 menunjukkan hasil perhitungan kebutuhan luasan sampel berdasarkan 3 kelompok besar sesuai dengan konsep perbaikan yang telah dibuat. Berdasarkan perhitungan di atas, maka kebutuhan shelves untuk penempatan rak-rak yang ada di ruang penyimpanan sampel stabilitas impermeable adalah sebanyak 34 shelves .
Tabel 5. Space Requirement Sampel
Impermeable
Kemudian untuk melihat kefesienan tata letak usulan maka dilakukan perhitungan jarak pengambilan sampel  untuk tata letak saat ini dan usulan. Jarak dihitung berdasarkan jarak rak dengan I/O pada layout asli.  Perhitungan jarak pengambilan sampel stabilitas impermeable dapat dilihat pada Persamaan (4).  Maka jarak pengambilan sampel untuk tata letak saat ini dan usulan dapat dilihat pada Tabel 6  dan 8 berturut-turut.
𝐽𝑎𝑟𝑎𝑘
= 𝐽𝑚𝑙 𝑏𝑎𝑡𝑐ℎ 𝑑𝑙𝑚 𝑟𝑎𝑘 𝑥 𝑓𝑟𝑒𝑘. 𝑝𝑒𝑛𝑔𝑎𝑚𝑏𝑖𝑙𝑎𝑛 𝑥 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑘 𝐼/𝑂 (4)
Jarak pengambilan sampel mengalami perubahan pada rak bagian tengah (lihat Tabel 7)  umtuk layout usulan.  Dimana pada rak bagian tengah (rak D, E, dan F) dibagi menjadi 2 sisi, yaitu sisi kanan dan sisi kiri.
Langkah terakhir adalah pembuatan lokator sampel. Lokator  dibuat setelah adanya pengkodean pada rak, shelves , dan partisi, lalu sampel telah ditata dan dikelompokkan sesuai dengan konsep yang telah dibuat. Lokator akan di- input -kan pada database monitoring sampel stabilitas. Database tersebut sudah ada di PT FPP dan merupakan database resmi yang berisi tentang data-data sampel yang masuk ke dalam chamber atau ruang penyimpanan sampel stabilitas, seperti tanggal sampel masuk, periode pengujian, penyimpanan, nama produk, nomer batch , dan informasi-informasi lainnya.

## Implementasi dan Evaluasi Hasil
Semua yang telah dikonsepkan dan diperhitungkan, diimplementasikan di ruang penyimpanan sampel stabilitas kmpermeable PT FPP. Implementasi ini meliputi, pengelompokan, penataan, penyusunan, pemberian dan penandaan lokator, serta 5S.
Tabel 6. Pengambilan Sampel Sebelum Perbaikan
Evaluasi hasil atas perbaikan yang dilakukan yaitu meliputi evaluasi pada:
1. Terdapat peningkatan aksesibilitas yang ditandai dengan tidak adanya sampel yang bertumpukan satu sama lain.
2. Jarak pengambilan sampel sebelum dilakukannya perbaikan yaitu 2.737,75 m,
sedangkan setelah dilakukannya perbaikan, jarak pengambilan sampel menjadi 2.164,55
Sediaan Wadah Kebutuhan Partisi 2017 2016 2015 Likuid Dus 38 36 21 Infus Dus 15 32 27 Injeksi Cair Dus 39 28 26 Sediaan Wadah Kebutuhan Shelves 2017 2017 2017 Likuid Dus 4,75 4,75 4,75 Infus Dus 1,875  1,875 1,875 Injeksi Cair Dus 4,875  4,875 4,875 Total 11,5 12 9,25 Rak Item Sampel (Batch) Jarak (cm) 2015 2016 2017 2015 2015 2015 A 15 12 7 2.550 4.080 4.760 B 9 14 7 2.700 8.400 8.400 C 19 15 8 8.170 12.900 13.760 D 9 12 20 4.725 12.600 42.000 E 12 12 8 4.740 9.480 12.640 F 17 15 6 4.505 7.950 6.360 G 13 15 8 3.445 7.950 8.480 H 7 8 14 2.765 6.320 22.120 I 7 12 17 3.675 12.600 35.700 Total Jarak 273.775
m. Terdapat penurunan jarak pengambilan sampel sebesar 20,94% (lihat Tabel 8).
3. Rata-rata waktu pencarian  unyuk kondisi saat ini sebesar 18,68  menit  dengan biaya pencarian sebesar Rp 1.869.046  menurun menjadi 6,76 menit dan biaya pencarian menjadi sebesar Rp 676.000 atau penurunannya sebesar 63,81% untuk waktu dan biaya.
4. Perubahan tata letak ruang penyimpan seperti pada Gambar 3.
5. Terdapat penurunan utilisasi ruang penyimpanan sebanyak 4,44% yang diperoleh dari penggunaan shelves yang semula 36 shelves , menjadi 34 shelves . Selain itu, tersedia kapasitas sebesar 24,44% yang dapat digunakan untuk kebutuhan pengembangan produk.
Tabel 7. Jarak Pengambilan Sampel Usulan Perbaikan
Tabel 8. Perbandingan Jarak Sebelum dan Sesudah Perbaikan
Kategori Rak Sebelum (cm) Sesudah (cm) Persentase (%) Dekat A,F,G 50.080 82.680 39,43 Sedang B,E,H 77.565 82.300 5,75 Jauh C,D,I 146.130 51.475 64,77
6. Terdapat beberapa penambahan prosedur penanganan sampel stabilitas, seperti: penentuan lokator, penginputan lokator pada database , dan adanya pergeseran sampel setiap tahunnya.
7. Setelah dilakukannya perbaikan, ruang penyimpanan berubah dan sesuai dengan standar CPOB, seperti: kapasitas yang memadai, penyimpanan menjadi sistematis, tersandarisasi, rapi dan teratur dan menjamin bahwa tidak ada sampel yang bertumpukan yang dapat mengakibatkan kerusakan pada sampel, suhu dan kelembaban ruang penyimpanan sampel di pantau setiap harinya dan di- record pada suatu alat controller yang dipasang pada ruang penyimpanan tersebut
8. Setelah perbaikan, diharapkan profit perusahaan akan  meningkat sekitar Rp 135.000.000 per tahun akibat tidak adanya lagi deviasi kegagalan pegujian stabilitas akibat sampel rusak.

## Sebelum Perbaikan

## Setelah Perbaikan
Gambar 3. Perbandingan Tata Letak Sampel
Sebelum dan Sesudah Perbaikan
Rak Item Sampel (Batch) 2015 2016 2017 A - - 46 B - 32 - C 38 - - D sisi kanan 13 - - E sisi kanan - 13 - F sisi kanan - - 0 D sisi kiri 17 - - E sisi kiri - 13 - F sisi kiri - - 7 G - - 44 H - 57 - I 40 - - Rak Jarak (cm) 2015 2016 2017 A - - 31.280 B - 19.200 - C 16.340 - - D sisi kanan 6.825 - - E sisi kanan - 10.270 - F sisi kanan - - 0 D sisi kiri 7.310 - - E sisi kiri - 7.800 - F sisi kiri - - 4.760 G 46.640 H - 45.030 - I 21.000 - - Total Jarak 216.455

## KESIMPULAN
Dalam penelitian ini berhasil dirancang tata letak sampel stabilitas impermeable berdasarkan konsep similarity dan popularity , sehingga menurunkan waktu dan biaya pencarian sampel sebanyak 63,81%, jarak pengambilan sampel sebanyak 20,94%, dan penurunan utilisasi ruang sebanyak 4,44%. Selain itu, tersedia 24,44% kapasitas ruangan yang dapat digunakan untuk pengembangan produk dan penambahan sampel stabilitas, serta kapasitas ruangan penyimpanan sampel  masih mencukupi untuk 3 tahun ke depan.

## DAFTAR PUSTAKA
[1]  Zaini Alifa Nur, Gozali Dolih, 2006, Pengaruh Suhu Terhadap Stabilitas Obat
Sediaan Suspensi. Farmaka Vol 4, No.4,
Suplemen 1, ISSN: 2089-9157
[2]   BPOM RI.,  2012, Pedoman Pelaksanaan Cara Pembuatan Obat yang Baik . Badan
Pengawasan Obat dan Makanan. Jakarta.
[3] ICH.  Harmonisation Tripartite Guideline, 2013. Stability Testing of New Drug
Substances and Product Q1A (R2) .
[4] ASEAN Guideline, 2003, Stability Testing of New Drug Substances and Product .
[5]  Heizer, Jay dan Barry, Render,  2009, Manajemen Operasi ,  Edisi 9,  Salemba Empat, Jakarta.
[6]   Apple, James M.,  1990, Tata Letak Pabrik dan Pemindahan Bahan ,  Edisi Ketiga, ITB., Bandung.
[7] Tompkins, J. A., J. A. White., Y. A. Bozer dan J. M. A. Thanchoco,  2010, Facilities Planning . Edisi 4, Wiley.
[8].  Osada, Takashi,  2001, Sikap Kerja 5  S . PPM, Jakarta.