## Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi pada Anak

## Adverse Events After Immunization in Children
Chairanisa Anwar* 1 , Salamah 2
1 Universitas Ubudiyah Indonesia, Jalan Alue Naga Desa Tibang, Banda Aceh, Indonesia
2 Akademi Kebidanan Darul Husada *Corresponding Author : chaira.anwar@uui.ac.id

## Abstrak
Salah satu pengendalian yang sudah dilakukan oleh Pemerintah adalah memulai vaksinasi anak berusia 6-11 tahun. Adapun reaksi simpang dari vaksin covid 19 yang dikenal sebagai Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi  (KIPI)  atau Adverse  Events  Following  Immunization (AEFI)  adalah  kejadian  medik  yang berhubungan  dengan  imunisasi  baik  berupa  efek  vaksin  ataupun  efek  samping,  toksisitas,  reaksi sensitivitas,  efek  farmakologis,  atau  akibat  kesalahan  program,  koinsidensi,  reaksi  suntikan,  atau hubungan kausal yang tidak dapat ditentukan.  Pemerintah meminta para orangtua tidak panik ketika mendapati anaknya  mengalami  indikasi  gejala  kejadian  ikutan  pasca  imunisasi  (KIPI)  usai  mendapat suntikan vaksin Covid-19. Beberapa indikasi gejala tersebut seperti nyeri pada lengan bekas suntikan, sakit kepala, nyeri otot, nyeri sendi, menggigil, mual atau muntah, rasa lelah, demam yang ditandai suhu diatas  37,8  derajat  celsius,  maupun  gejala  mirip  flu  dan  menggigil  selama  1  –  2  hari.  Langkah penanganan dini yang dimaksud ialah membuat anak cukup beristirahat dan minum obat penurun panas jika diperlukan. Serta upayakan agar anak mengkonsumsi air putih yang cukup. Lalu, jika terdapat rasa nyeri di tempat bekas suntikan, usahakan tetap gerakan dan gunakan lengan anak.  Setelah melakukan penanganan dini, orang tua agar segera melaporkan temuan KIPI yang dialami anak ke Puskesmas atau ke  sentral  vaksinasi.  Hal  ini  akan  menjadi  input  evaluasi  pelaksanaan  vaksinasi  kedepannya  serta penanganan  lebih  lanjut. Tujuan  penelitian  :  untuk  melakukan  evaluasi  monitoring  kejadian ikutan  pasca  imunisasi  Covid-19  pada  anak.  Rancangan  penelitian  ini  menggunakan  desain penelitian analitik dengan pendekatan cross sectional . Tahapan penelitian ini dimulai dengan penentuan subjek penelitian yaitu anak Sekolah Dasar di Kecamatan Syiah Kuala Banda Aceh 2.709  orang.  Dikarenakan  jumlah  subjek  penelitian  yang  berjumlah  besar,  maka  ditentukan rumus jumlah sampel yaitu sebanyak 268 orang siswa SD di Kecamatan Syiah Kuala Banda Aceh,  setelahnya  peneliti  melakukan  wawancara  terhadap  responden  dengan  menggunakan kuesioner.  Hasil  pengumpulan  data  diolah  dan  dianalisa  secara  univariate  dan  bivariate menggunakan uji chi-square untuk menunjukkan adanya kejadian ikutan pasca imunisasi covid- 19 pada anak.
Kata kunci : kejadian ikutan pasca imunisasi, anak

## Abstract
One of the controls that has been carried out by the Government is to start vaccinating children aged 6-11 years. The adverse reactions from the COVID-19 vaccine, known as Adverse Events Following Immunization (AEFI) are medical events related to immunization, either in the form of vaccine effects or side effects, toxicity, sensitivity reactions, pharmacological effects, or other consequences.  program  error,  coincidence,  injection  reaction,  or  undetermined  causal relationship.  The  government  asks  parents  not  to  panic  when  they  find  their  children  have symptoms of post-immunization follow-up (AEFI) after receiving the Covid-19 vaccine. Some of the indications for these symptoms include pain in the injection site, headache, muscle aches, joint  pain,  chills,  nausea  or  vomiting,  fatigue,  fever  marked  by  a  temperature  above  37.8 degrees  Celsius,  or  flu-like  symptoms  and  chills  for  1-2  day.  The  early  treatment  step  in
question is to make the child get enough rest and take fever-reducing medication if needed. And try to get your child to drink enough water. Then, if there is pain at the injection site, try to keep moving and use the child's arm. After carrying out early treatment, parents should immediately report the findings of  AEFI experienced by the child to the  Puskesmas or to the vaccination center. This will be an input for evaluating the implementation of vaccination in the future as well as further handling. The purpose of the study: to evaluate the monitoring of co-occurrence after Covid-19 immunization in children. The design of this study used an analytical research design  with  a  cross  sectional  approach.  This  resea rch  stage  begins  with  determining  the research subject, namely elementary school children in Syiah Kuala District, Banda Aceh 2,709 people. Due to the large number of research subjects, the formula for the number of samples was determined, namely as many as 268 elementary school students in Syiah Kuala District, Banda  Aceh,  after  which  the  researchers  conducted  interviews  with  respondents  using questionnaires. The results of data collection were  processed and analyzed univariately and bivariately using the chi-square test to show the occurrence of post-covid-19 immunization in children.

## Keywords: post-immunization adverse events, children

## PENDAHULUAN
Upaya  penanggulangan  COVID  19  harus  terus  dilakukan  secara  massif  dengan  beberapa strategi mengingat pandemic COVID-19 yang berkepanjangan dan telah memberikan dampak besar  bagi  sektor  ekonomi  dan  sosial.  Resiko  penularan  semakin  meningkat  disebabkan kesadaran  masyarakat  yang  kurang  terhadap  penerapan  protokol  kesehatan.  Disaat  jumlah kasus relatif menurun banyak masyarakat yang kembali melakukan perjalanan ke luar negeri, hal ini dapat memicu terulangnya kejadian peningkatan kasus COVID-19 seperti sebelumnya (Kemenkes, 2021).
Diperlukan  intervensi  yang  efektif  untuk  memutus  rantai  penularan  COVID-19  melalui vaksinasi.  Vaksinasi  bertujuan  untuk  mengurangi  penularan  COVID-19,  menurunkan  angka kesakitan dan kematian akibat COVID-19, mencapai kekebalan kelompok di masyarakat (herd imunity) dan juga melindungi masyarakat dari COVID-19 agar tetap produktif secara ekonomi dan sosial (Kepmenkes RI, 2020).
Vaksin  yang  terbukti  ideal  untuk  pencegahan  infeksi  COVID-19  terdapat  berbagai  jenis yaitu  vaksin  in-aktivasi/inactivated  virus  vaccines,  vaksin  virus  yang  dilemahkan  (live attenuated),  vaksin  vektor  virus,  vaksin  asam  nukleat  dan  vaksin  sub  unit  protein.  Terdapat beberapa  macam  vaksin  yang  digunakan  di  Indonesia  berdasarkan  Keputusan  Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor HK.01.07/Menkes/12758/2020 tentang Penetapan Jenis Vaksin  Untuk  Pelaksanaan  Vaksinasi  COVID-19.  Vaksin  tersebut  diproduksi  oleh  PT  Bio Farma  (Persero),  AstraZeneca,  China  National    Pharmaceutical  Group  Corporation (Sinopharm),  Moderna,  Novavax  Inc  and  BioNTech  dan  Sinovac  Life  Sciences  Co.,  Ltd., sebagai jenis vaksin COVID-19 yang bias digunakan untuk pelaksanaan vaksinasi di Indonesia. Penggunaan  vaksin  tersebut  sudah  mendapatkan  izin  edar  dan  persetujuan  penggunaan  pada masa darurat dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan. Vaksin diberikan dua dosis dengan jarak  pemberian  dosis  pertama  dan  kedua  disesuaikan  dengan  jenis  vaksin  yang  dipakai. Perlindungan yang optimal terjadi setelah 2 minggu vaksinasi dosis kedua. Walaupun masih
bisa  tertular  COVID-19  setelah  dilakukan  vaksinasi  tetapi  gejala  pada  orang  yang  sudah divaksin umumnya bersifat ringan atau bahkan tidak terjadi gejala apapun (Kepmenkes, 2021).
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) pada vaksinasi COVID-19 adalah kejadian medis yang diduga berhubungan dengan vaksinasi COVID-19. Tidak semua orang yang divaksinasi COVID-19 mengalami reaksi (KIPI). Munculnya reaksi (KIPI) merupakan kondisi yang wajar. KIPI yang muncul setelah vaksinasi  jauh  lebih ringan dibandingkan  jika terkena COVID-19 atau  komplikasi  yang  disebabkan  oleh  virus  COVID-19.  Munculnya  KIPI  setelah  vaksinasi menandakan  bahwa  vaksin  sedang  bekerja  di  dalam  tubuh  dimana  sistem  imunitas  sedang berusaha melindungi tubuh dari penyakit. KIPI umumnya sementara dan akan hilang dengan sendirinya dalam beberapa hari kedepan (UNICEF, 2022).

## METODE PENELITIAN
Penelitian ini merupakan penelitian analitik observasional dengan rancangan penelitian cross sectional, yang akan dilaksanakan pada Anak SD di Kecamatan Syiah Kuala Kota Banda Aceh  pada  tahun  2022.  Sebelum  melakukan  penelitian,  peneliti  terlebih  dahulu    mengurus segala  administrasi  untuk  mendapatkan  izin  penelitian.  Setelah  mendapatkan  izin,  peneliti membuat  surat  permohonan  menjadi  responden  dan  menjelaskan    tata  cara  pelaksanaan penelitian  sehingga  responden  bersedia  menjadi  subjek  penelitian  dan  mau  menandatangani form persetujuan (Informed Consent).
Populasi dalam penelitian ini adalah seluruh anak SD di Kecamatan Syiah Kuala Kota Banda Aceh yang berjumlah 2.709 orang. Berdasarkan penggunaan rumus menentukan sampel diperoleh  sampel  sebanyak  268  orang  sampel.  Teknik  pengumpulan  data  dilakukan  dengan melakukan wawancara langsung terhadap sampel dengan menggunakan kuesioner. Data yang telah dikumpulkan kemudian diolah dan dianalisa secara univariate dan bivariate menggunakan uji chi-square untuk mengetahui evaluasi kejadian ikutan pasca imunisasi COVID-19.

## HASIL DAN PEMBAHASAN

## 1. Karakteristik Responden Penelitian

## 2. Analisis Bivariat
Data pada tabel 1 menunjukkan jenis kelamin responden dalam penelitian ini ialah sebanyak 322 orang yang terdiri dari anak perempuan 137 orang (42,5%) dan laki-laki 185 orang (57,5%). Sedangkan  Kejadian  Ikutan  Pasca  Imunisasi  (KIPI)  yang  terjadi  pada  anak  di  SD  Al-Azhar Cairo Banda Aceh mayoritas mengalami KIPI yaitu sebanyak 174 responden (54,0%) dan yang tidak mengalami KIPI sebanyak 148 responden (46,0%).
No Karakteristik Responden Jumlah N % 1. Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi COVID-19 Ada Tidak 174 148 54,0 46,0 2. Jenis Kelamin Anak Perempuan Laki-Laki 137 185 42,5 57,5
Journal of Healtcare Technology and Medicine Vol. 8 No. 2 Oktober 2022 Universitas Ubudiyah Indonesia e-ISSN : 2615-109X
Variabel KIPI Total P-Value Ada Tidak n % n % N % Jenis Kelamin Perempuan Laki-Laki 85 89 62,0 48,1 52 96 38,0 51,9 137 185 100 100 0,018
Tabel 2 di atas menunjukkan bahwa dari 185 responden anak laki-laki, yang mengalami KIPI sebanyak 89 responden (48,1%) dan yang tidak mengalami KIPI sebanyak 96 responden (51,9%). Sedangkan dari 137 responden berjenis kelamin perempuan, yang mengalami KIPI lebih  banyak  yaitu  85  responden  (52,0%)  dibandingkan  dengan  yang  tidak  mengalami  KIPI yaitu hanya sebanyak 52 responden (38,0%).
Hasil  penelitian  ini  menunjukkan  adanya  hubungan  antara  jenis  kelamin  dan  KIPI COVID 19 pada anak. Salah satu hal yang paling mendasar yang menyebabkan beragamnya respon  imunitas  yang  dipacu  oleh  vaksinasi  yaitu  jenis  kelamin  (Klein  et  al,  2010),  namun demikian mekanisme yang terjadi didalamnya masih belum dapat dijelaskan secara sistematis dan perbedaan ini mungkin saja dapat disebabkan oleh vaksin yang digunakan dan respon imun (Harris  et  al.  2017).  Secara  khusus  KIPI  dapat  didefinisikan  sebagai  kejadian  medis  yang berhubungan dengan imunisasi, baik oleh karena efek vaksin maupun efek samping, toksisitas, reaksi sensitivitas, efek farmakologis, kesalahan program, reaksi suntikan, atau penyebab lain yang tidak dapat ditentukan (Cahyono 2010).
Hasil  laporan  VAERS  (Vaccine  Adverse  Event  Reporting  System)  dari  tahun  2000- 2006 mengindikasikan mayoritas KIPI terjadi pada perempuan (61%) dan muncul dalam waktu 1-2 hari setelah vaksinasi, hasil laporan AEFI di Ontario juga menunjukkan perempuan 7 kali lebih  tinggi  mengalami KIPI dibandingkan  laki-laki (Harris et al. 2017; Klein, Jedlicka, dan Pekosz  2010).  Hasil  penelitian  ini  juga  menunjukkan  hasil  yang  sama  dimana  dari  137 responden berjenis kelamin perempuan, yang mengalami KIPI lebih banyak yaitu 85 responden (52,0%) dibandingkan dengan yang tidak mengalami KIPI yaitu hanya sebanyak 52 responden (38,0%). Mayoritas KIPI yang terjadi adalah KIPI non serius yang terjadi hanya berlangsung selama  1  hari.  Perempuan  lebih  sering  mengalami  KIPI  seperti  demam,  rasa  sakit  dan peradangan  setelah  vaksin  (Cook  2016;  Klein,  Jedlicka,  dan  Pekosz  201  0;  Poland, Ovsyannikova, dan Jacobson 2009). Proses biologis yang membedakan respon vaksin antara laki-laki  dan  perempuan  melibatkan  banyak  faktor,  walaupun  penyebab  utamanya  belum diketahui  secara  pasti  namun  diduga  faktor  imunitas,  hormonal,  genetik  dan  mikroba  turut berperan (Harris et al. 2017).
Laporan pasif dari reaksi lokal (seperti nyeri, pusing, kemerahan dan inflamasi) lebih banyak  terjadi  pada  perempuan  (Cook  2009).  Pengukuran  eritrema  lokal  dan  indurasi  yang berhubungan dengan inflamasi menunjukkan pada perempuan baik umur anak maupun umur dewasa memiliki ukuran yang lebih besar dibandingkan dengan laki-laki (Cate et al. 541983).
Hipotesis yang dikemukakan selama ini mengenai perbedaan imunitas antara laki-laki dan perempuan adalah hormon steroid, khususnya testoteron, estradiol, dan progesterone, yang mempengaruhi dari fungsi sel imun (Klein dan Pekosz 2014). Perbedaan sistim hormonal imun berdasarkan  jenis  kelamin  diobservasi  pada  awal  pubertas,  selama  periode  perkembangan reproduksi (Engler et al. 2008; Klein, Jedlicka, dan Pekosz 2010), menunjukkan bahwa hormon
seks  bukan  satu-satunya  penyebab  berbedanya  respon  sistim  imun  terhadap  vaksin  (Klein, Jedlicka, dan Pekosz 2010). Faktor lainnya yang berpengaruh ialah genetik yang menyebabkan adanya perbedaan respon terhadap vaksin. Beberapa perbedaan dapat disebabkan karena faktor turunan yang disebabkan oleh ketidakseimbangan dalam eksperesi gen yang dikodekan dalam kromoson X dan Y. Sebagian sistim imun yang berkaitan dengan gen dan regulasi mikro RNA dikodekan dalam kromoson X dan ada beberapa bukti menunjukkan aktivasi gen ini lebih besar terjadi  pada  perempuan  dibandingkan  dengan  pria  (Pinheiro,  Dejager,  dan  Libert  2011; Stamova et al. 2012). Perbedaan pada kromosom seks dan gen-gen autosom yang menkodekan protein  imunitas  juga  dapat  berkontribusi  terhadap  perbedaan  respon  imunitas  dan  antibody terhadap vaksin (Gordeeva et al. 2006)
Terdapat perbedaan yang cukup besar antara laki-laki dan perempuan ketika mengalami infeksi pathogen.  Perempuan umumnya  memiliki sistem imun yang lebih kuat dibandingkan laki-laki (Whitacre 2001). Banyak studi klinis vaksin menunjukkan perbedaan imunitas antara laki-laki dan perempuan. Kemampuan imunitas pada perempuan yang lebih besar dibandingkan laki-laki  disebabkan  oleh  produksi  antibody  oleh  sel  B,  khususnya  kemampuan  dalam menghasilkan  antibodi  yang  lebih  banyak  untuk  melindungi  diri  dan  efek  dari  vaksin  untuk menghasilkan antibodi cenderung lebih baik pada perempuan (Chang 2020; Klein dan Flanagan 2016) tetapi perempuan juga lebih sering mengalami KIPI (Fink dan Klein 2018; Fischinger et al. 2019; Klein, Marriot, dan Fish 2015). Hal inilah yang diduga menjadi salah alasan penyebab perempuan  lebih  banyak  mengalami  KIPI  dibandingkan  pria,  karena  sistem  kekebalan  pada perempuan  yang  lebih  kuat  dari  pria  menyebabkan  respon  yang  lebih  kuat  sehingga meningkatnya efek samping berupa KIPI.
Hasil pelaporan KIPI (laporan pasif) pada vaksin influenza menunjukkan  perempuan lebih sering mengalami KIPI dibandingkan dengan laki-laki pada semua kelompok umur (Cook 2009). Hasil pengukuruan reaksi lokal yang berhubungan dengan reaksi inflamasi menunjukkan pada  perempuan  lebih  besar  lebih  besar  dibandingkan  laki-laki  (Harris  et  al.  2017).  Hasil penelitian tersebut juga sama dengan hasil yang diperoleh dalam penelitian ini, dimana KIPI yang terjadi lebih banyak berupa pusing, jantung berdebar dan sesak nafas.
Hasil pelaporan KIPI di Kanada untuk semua jenis  vaksin Covid-19 yang digunakan (Pfizer,  Moderna,  dan  Aztrazeneca)  menunjukkan  hasil  yang  sama  yaitu  KIPI  lebih  banyak terjadi  pada  perempuan  (Public  health  Ontario,  2021).  Walaupun  hasil  penelitian  ini menunjukkan adanya hubungan antara jenis kelamin dan KIPI, namun pelaporan KIPI yang ada saat ini secara global umumnya bersifat pasif artinya ada tidaknya KIPI menunggu laporan dari masyarakat, dan secara  umum hal ini melihatkan bahwa  perempuan lebih sering melaporkan kejadian  KIPI  dibandingkan  laki-laki.  Bukti-bukti  ilmiah  tentang  respon  vaksin  berdasarkan jenis  kelamin  perlu  ditingkatkan  melalui  berbagai  uji  klinis,  hal  ini  dikarenakan  satu  dosis vaksin  atau  jadwal  pemberian  mungkin  akan  berbeda  antara  laki-laki  dan  perempuan (McCartney 2020).

## DAFTAR PUSTAKA
Kemenkes. Status Vaksin. 2021. from: https://vaksin.kemkes.go.id/#vaccines.
Keputusan  Menteri  Kesehatan  Republik  Indonesia  Nomor  HK.01.07/Menkes/12758/2020 tentang Penetapan Jenis Vaksin Untuk Pelaksanaan Vaksinasi Corona Virus Disease 2019 (COVID-19)
Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia  Nomor 19 tahun 2021 tentang Perubahan kedua  atas  Peraturan  Menteri  Kesehatan  nomor  10  tahun  2021  tentang  Pelaksanaan Vaksinasi dalam Rangka Penanggulangan Pandemi Corona Virus Disease 2019 (COVID- 19)
UNICEF. Booklet Vaksin COVID-19 dan KIPI.
Badan  POM  RI.  2020.  Penerbitan  Persetujuan  Penggunaan  dalam  Kondisi  Darurat  atau Emergency Use Authorization (EUA) Pertama Untuk Vaksin COVID-19. Jakarta: BPOM RI.
Ruiz JB, et al,. Predictors of intention to vaccinate against COVID-19. Vaccine. 2020.
Kemenkes RI. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 84 tahun 2020 tentang Pelaksanaan Vaksinasi dalam Rangka Penanggulangan Pandemi Corona Virus Disease 19 (COVID-19(. Jakarta: Kemenkes RI; 2020.
Ahad.  2021.  Pemerintah  Fokus  Lakukan  Vaksinasi  COVID-19.  from    www.republika.co.id; https://www.republika.co.id/berita/qmcvhf467/2021-pemerintah-fokus-lakukan- vaksinasi-covid19.