## Biofarmasetikal Tropis

## Evaluasi Manajemen Penyimpanan Sediaan Vaksin Covid-19 Di Instalasi Farmasi Dinas Kesehatan Daerah Provinsi Sulawesi Utara
Michael R. C. Kalalo 1 , Christel N. Sambou 1* , Wilmar Maarisit 1 , Ferdy A. Karauwan 1
1 Program Studi Farmasi, Fakultas MIPA, Universitas Kristen Indonesia Tomohon
2 Program Studi Biologi, Fakultas MIPA, Universitas Kristen Indonesia Tomohon *Penulis Korespondensi; christelsambou091@gmail.com Diterima: 19 Juni 2023 ; Disetujui : 30 Oktober 2023

## ABSTRAK
Manajemen  vaksin  adalah  salah  satu  prosedur  manajemen  untuk  manajemen  obat  di  bidang kesehatan dan sangat penting di seluruh sistem perawatan kesehatan. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi  kesesuaian  penyimpanan  vaksin  Covid-19  di  Instalasi  Farmasi  Dinas  Kesehatan Daerah  Provinsi  Sulawesi.  Metode  Penelitian  ini  adalah  observasi  dengan  metode  deskriptif. Pengumpulan data dilakukan secara retrospektif dengan pendekatan observasi atau pengumpulan data dilakukan secara sekaligus pada suatu saat. Data yang diambil dengan penelitian ini dilakukan dengan  menggunakan  check  list.  Penelitian  dilaksanakan  di  Instalasi  Farmasi  Dinas  Kesehatan Daerah Provinsi Sulawesi Utara. Hasil Penelitian menunjukkan petugas dan pelatihan 1 indikator sesuai  dan  2  indikator  tidak  sesuai  dengan  presentase  sebesar  33,33%,  bangunan  tempat penyimpanan  5  indikator  sesuai  dan 3  indikator  tidak  sesuai  dengan  presentase  sebesar  55,55%, fasilitas  tempat  penyimpanan  8  indikator  sesuai  dan  11  indikator  tidak  sesuai  dengan presentase sebesar 72,72%, operasional penyimpanan 7 indikator sesuai dan 13 indikator tidak sesuai dengan presentase sebesar 53,84%, pemeliharaan penyimpanan 1 indikator sesuai dan 13 indikator tidak sesuai dengan presentase sebesar 7,69%, Kualifikasi, Kalibrasi dan Validasi 0 indikator sesuai dan 3  indikator  tidak  sesuai  dengan  presentase  sebesar  100%.    Kesimpulannya adalah  bahwa  secara keseluruhan mulai belum sesuai dengan standar dengan presentase 72,72%.

## Kata kunci : Manajemen, Instalasi Farmasi, Vaksin Covid-19

## ABSTRACT
Vaccine management is one of the management procedures for drug management in healthcare and is critical throughout the healthcare system. This study aims to evaluate the suitability of storing the Covid-19 vaccine in the Pharmacy Installation of the Regional Health Office of Sulawesi Province. This research method is observation with descriptive method. Data collection is done retrospectively with an observation approach or data collection is done all at once. The data taken by this study was carried  out  using  a  check  list.  The  research  was  conducted  at  the  Pharmacy  Installation  of  the Regional  Health  Office  of  North  Sulawesi  Province.  The  results  of  the  study  showed  officers  and training 1  indicator  was  appropriate  and 2  indicators  were  not appropriate  with  a  percentage of 33.33%, storage buildings 5 indicators were appropriate and 3 indicators were not compatible with a  percentage  of  55.55%,  storage  facilities  8  indicators  were  appropriate  and  11  indicators  not according  to  the  percentage  of  72.72%,  operational  storage  of  7  indicators  according  to  and  13 indicators  not  in  accordance  with  the  percentage  of  53.84%,  storage  maintenance  of  1  indicator according  to  and  13  indicators  not  in  accordance  with  the  percentage  of  7.69%,  Qualification, Calibration  and Validation  of 0  indicators  is  appropriate  and  3  indicators  are  not  in accordance with a percentage of 100%. The conclusion is that overall the percentage is not up to standard with a percentage of 72.72%.
Keywords: Management, Pharmaceutical Installation, Covid-19 Vaccine

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167
(The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2023, 6 (2), 1-8

## 1. PENDAHULUAN
Corona  Virus  Disease  2019  (COVID19) merupakan  penyakit  menular  yang  disebabkan oleh Severe  Acute  Respiratory  Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Pemerintah telah menyatakan  pandemi  Corona  virus  Disease (COVID-19)  2019  sebagai  bencana  non-alam. sebanyak 128 juta kasus konfirmasi COVID-19 telah  dilaporkan  di  Seluruh  Dunia  dan  tercatat sejumlah  2,8  juta  orang  meninggal  dunia 1 . Vaksinasi  Covid-19  bertujuan  untuk  menekan angka  kesakitan  dan  kematian  dengan  cara menciptakan  kekebalan  kelompok  yaitu Herd Immunity . Herd  Immunity dapat  dicapai  secara alami dengan membiarkan masyarakat terinfeksi dan memiliki  kekebalan dengan sendirinya. Hal ini  ditegaskan  oleh  WHO  ( World  Health Organization )  pada  Oktober  2020,  bahwa dengan  membiarkan  orang  terinfeksi  dan memiliki kekebalan dengan sendirinya merupakan tindakan yang tidak etis dan keliru.
Manajemen  vaksin  adalah  salah  satu prosedur  manajemen  untuk  manajemen obat  di bidang kesehatan  dan sangat  penting di seluruh sistem  perawatan  kesehatan.  Ketepatan  dan ketelitian pengelolaan vaksin berdampak positif bagi  bidang  kesehatan  secara  medis,  sosial  dan ekonomi.  Vaksin  adalah  produk  biologis  yang dibuat  dari  bakteri  yang  dilemahkan,  dibunuh, atau  dimodifikasi  secara  genetik  yang  dapat secara  aktif  merangsang  sistem  kekebalan tubuh 2 .  Untuk  dapat  mempertahankan  mutu vaksin, maka penyimpanan dan pendistribusiannya  harus  dalam  suhu  yang sesuai dari sejak dibuat hingga akan digunakan. Jika  tidak  ditangani  dengan  sebaik-baiknya maka  dapat  mengakibatkan  kerusakan  vaksin, menyebabkan  potensi  vaksin  dapat  berkurang bahkan  hilang  dan  tidak  dapat  diperbaiki  lagi sehingga  dapat  mengakibatkan  kerugian  yang cukup besar 3 .
Penyimpanan  adalah  proses  menyimpan perbekalan  farmasi  yang  diterima  pada  tempat yang sesuai aturan. Metode penyimpanan dapat di  lakukan  berdasarkan  kelas  terapi,  menurut bentuk sediaan dan alfabetis dengan menerapkan prinsip  FEFO  dan  FIFO 4 .  Instalasi  farmasi berfungsi  sebagai  tempat  perencanaan  dan pengadaan obat  sesuai  dengan  pola  penyakit di daerah  tersebut,  juga  berfungsi  sebagai  tempat menyimpan  obat  yang  akan  disalurkan  ke Rumah  Sakit  dan  Puskesmas  sesuai  dengan kebutuhan Masaraat, Evaluasi keamanan tempat penyimpanan  sediaan  farmasi  dilakukan  agar
bisa  menjaga  mutu  obat  agar  sesuai  dengan standar yang di tetapkan oleh BPOM.
Pada penelitian sebelumnya yang dilakukan  oleh  Kristin  (2008),  memperlihatkan hasil bahwa penyimpanan vaksin pada satu unit pelayanan  swasta  tergolong  buruk 6 .  Penelitian lain  yang  dilakukan  oleh  Hafni  (2021)  tentang evaluasi  instalasi  farmasi  yang  ada  di  dinas kesehatan  kota  Mataram,  menunjukan  bahwa terdapat beberapa hal yang  tidak  sesuai  dengan CDOB  yang  ditetapkan 5 .  Pada  penelitian  yang dilakukan oleh Gebbie (2015) di dinas kesehatan kota Manado, dan beberapa puskesmas didapati belum  sesuai  dengan  pengelolaan Cold  Chain , baik  dalam  pengaturan  suhu, freeze  tag dan perawatan alat penyimpanan vaksin 7 . Berdasarkan  pengamatan  awal  yang  dilakukan terdapat  beberapa  hal  yang  menjadi  dasar  dan permasalahan  yaitu  belum  adanya  petugas khusus  yang  mengawasi  sistem  kelistrikan  di ruang  penyimpanan,  belum  tersedianya  alarm suhu,  pemetaan  suhu  dan  sistem  yang  belum digital juga berdasarkan penelitian- sebelumnya yang menunjukan bahwa masih ada ketidaksesuaian  dalam  proses  penyimpanan, juga  evaluasi  dilakukan  pada  puskesmas membuat  hal  ini  sangat  menarik  untuk  diteliti dengan  mempertimbangkan  betapa  pentingnya tempat  penyimpanan  untuk  setiap  sediaan farmasi.

## 2. METODE PENELITIAN

## Bahan dan Alat
Alat  dan  bahan  yang  digunakan  dalam penelitian ini terdiri dari formulir checklist , alat tulis menulis, alat rekam, handphone , kamera.

## Jenis Penelitian dan Rancangan Penelitian
Penelitian  ini  menggunakan  observasi dengan  metode  deskriptif.  Pengumpulan  data dilakukan secara retrospektif dengan pendekatan observasi  atau  pengumpulan  data  dilakukan secara  sekaligus  pada  suatu  saat  ( point  time approach ). Data yang diambil dengan penelitian ini dilakukan dengan menggunakan check list.

## Prosedur dan Pelaksanaan Penelitian
Prosedur dalam pelaksanaan penelitian ini adalah sebagai berikut:
1. Menyusun checklist dan  daftar  pertanyaan yang akan digunakan dalam penelitian
2. Pengajuan  surat  permohonan  izin  kepada

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167
(The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2023, 6 (2), 1-8
dekan  fakultas  matematika  dan  ilmu pengetahuan  alam  Univeristas  Kristen Indonesia  Tomohon  perihal  penelitian  dan pengambilan data yang ditunjukkan kepada Kepala Balitbang Provinsi Sulawesi Utara.
3. Kemudian  mengajukan  penelitian  melalui IPON  (Izin  Penelitian Online )  Provinsi
Sulawesi Utara
4. Diberikan  Surat  Izin  penelitian  oleh Balitbang  Provinsi  Sulawesi  Utara  yang akan  diserahkan  kepada  Kepala  Dinas Kesehatan  Provinsi  Sulawesi  Utara  dan kepala  Instalasi  Farmasi  Dinas  Kesehatan Provinsi Sulawesi Utara
5. Melakukan  penelitian  dan  pengambilan data  di  Instalasi  Farmasi  Dinas  Kesehatan Daerah Provinsi Sulawesi Utara
6. Pengolahan data
7. Penyusunan laporan akhir

## Populasi dan Sampel
Populasi  dan  Sampel  penelitian  adalah seluruh data penyimpanan sediaan vaksin covid- 19 di Instalasi Farmasi Dinas Kesehatan Daerah Provinsi  Sulawesi  Utara.  Rentang  waktu pengambilan sampel yaitu pada semester 2 tahun 2021 (1 Juli – 31 Desember 2021)

## 3. HASIL DAN PEMBAHASAN
Penelitian ini dilakukan di Bidang Sumber Daya  Kesehatan,  Farmasi  dan  Alat  Kesehatan. Bidang Sumber Daya Kesehatan Dinas Kesehatan  Daerah  Provinsi  Sulawesi  Utara. Berdasarkan Peraturan Gubernur No. 54 Tahun 2016  tentang  Kedudukan,  Susunan  Organisasi, Tugas  dan  Fungsi  Serta  Tata  Kerja  Dinas Kesehatan  Provinsi  Tipe  A  Provinsi  Sulawesi Utara,  maka  DinasKesehatan  Daerah  Provinsi mempunyai tugas membantu Gubernur melaksanakan Urusan Pemerintah yang menjadi kewenangan  Daerah  dan  Tugas  Pembantuan yang ditugaskan kepada Daerah Provinsi.
Berdasarkan hasil observasi yang dilakukan  di  Gudang  Penyimpanan  Vaksin Covid-19  Dinas  Kesehatan  Provinsi  Sulawesi Utara di dapatkan Hasil sebagai berikut
Tabel  1. Petugas  Dan  Pelatiahan  Penyimpanan Vaksin Covid-19 No Indikator Kesesuaian Ket Ya Tidak 1 Penanggungjawab Gudang vaksin yang menyimpan vaksin covid- 19 adalah Apoteker √ 2 Pelatihan bagi petugas pengelola vaksin covid- 19 secara sistematik dan berkala √ 3 Evaluasi berkala dilakukan secara rutin, misalnya Setiap 6 (enam) bulan sekali √
Catatan: 1 indikator sesuai dan 2 indikator tidak sesuai dengan presentase  sebesar 33,33%
Berdasarkan hasil pada tabel 1 menunjukan  bahwa  petugas  dan  pelatihan penyimpanan vaksin covid-19 secara keseluruhan belum sesuai  dengan  CDOB  tahun 2020. Dari tiga indikator yang telah disampaikan terdapat  dua  poin  yang  belum  sesuai  dengan peraturan  sedangkan  satu  poin  telah  sesuai peraturan. Penanggung jawab gudang penyimpanan  vaksin  covid-19  sudah  sesuai dengan Peraturan Pemerintah Republik Indonesia No 51 tahun 2009 yang menyebutkan setiap fasilitas distribusi atau penyaluran sediaan farmasi  berupa  obat  harus  memiliki  seorang apoteker  sebagai  penanggung  jawab  CDOB (2020) yang dikeluarkan obat dan makanan juga menjelaskan  bahwa  penanggung  jawab  dari gudang  kefarmasian  adalah  seorang  sarjana apoteker  yang  memiliki  STRA  (Surat  tanda registrasi apoteker) dan SIP (Surat Izin Praktek) yang  sah  telah  mendapatkan  pelatihan  CDOB dan  pelatihan  lain  yang  berkaitan  dengan pelaksanaan CDOB. Sedangkan bagian pelatihan  dan  evaluasi  secara  berkala  tidak sesuai, tidak seperti prinsip CDOB, karna dalam CDOB  (2020)  semua  personil  yang  bertugas harus  memahami  prinsip  CDOB  dan  harus menerima  pelatihan  dasar  maupun  pelatihan lanjutan yang sesuai dengan tanggung jawabnya.

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167
(The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2023, 6 (2), 1-8
Tabel 2. Bangunan
No Indikator Kesesuaian Ket Ya Tidak 1 Ketersediaan Saluran Air √ Melalui Pipa
2 Ketersediaan lantai yang mudah dibersihkan,
mempunyai permukaan yang rata, bebas dari keretakan dan lubang yang terbuka
√
Adanya Keretakan dan Lantai Licin
3 Ketersediaan langit-langit selalu dalam keadaan baik tidak bocor berlubang dan keadaanya bersih √ 4 Gudang penyimpanan vaksin covid-19 bebas hama √ 5 Gudang penyimpanan vaksin covid- 19 memiliki area terpisah dan terkunci √
6 Gudang penyimpanan vaksin covid- 19 memiliki jadwal dan checklist kebersihan √
7 Gudang penyimpanan vaksin covid-19 memiliki ventilasi udara √
8
Gudang penyimpanan vaksin covid- 19 melakukan pengecekan ventilasi dan jendela yang dibersihkan dari debu minimal 1 (satu) bulan sekali √ 9 Gudang penyimpanan √
vaksin covid- 19 dilengkapi dengan penerangan yang
cukup untuk melakukan kegiatan dengan aman dan benar Catatan : 5 indikator sesuai dan 3 indikator tidak sesuai dengan presentase  sebesar 55,55%
Berdasarkan hasil pada tabel 2, menunjukan bahwa bangunan tempat
penyimpanan vaksin covid-19 secara keseluruhan belum  sesuai  dengan  CDOB  tahun 2020. Karna dari Sembilan indikator yang telah disampaikan,  terdapat  empat  poin  yang  belum sesuai dengan peraturan dan lima poin yang telah sesuai dengan peraturan.
Ketersediaan  saluran  pembuangan  air pada  Gudang  Instalasi  farmasi  Dinas  kesehatan Daerah  Provinsi  Sulawesi  Utara  sudah  sesuai dengan aturan. Suripin (2004) drainase mengacu pada  mengalirkan,  menguras,  membuang  atau mengalihkan air. Secara  umum  drainase diartikan sebagai serangkaian bangunan air yang fungsinya  untuk  mengurangi  atau  membuang kelebihan  air  dari  suatu  kawasan  atau  lahan, sehingga  lahan  dapat  difungsikan  secara optimal 8 .
Lantai yang terdapat diruangan penyimpanan  vaksin  covid-19  di  Gudang Instalasi  Farmasi  Dinas  Kesehatan  Daerah Provinsi Sulawesi Utara belum sesuai. Dikarenakan  ada  beberapa  bagian  mengalami keretakan dan lantainya licin. Ketidaksesuaiaan ini mempengaruhi kinerja personil yang bertugas karena  lantai  yang  licin  dan  bisa  terjatuh  jika tidak hati-hati, retakan dilantai cukup berpengaruh pada keseimbangan tempat penyimpanan.  Sedangkan  langit  –  langit  yang ada diruangan penyimpanan vaksin covid-19 di Instalasi  Farmasi  Dinas  Kesehatan  Daerah Provinsi  Sulawesi  Utara  sudah  sesuai  dengan aturan,  tidak  ada  yang  bocor  dan  memberikan dampak buruk bagi tempat penyimpanan.
Pengaturan  sirkulasi  udara  di  ventilasi pada Dinas Kesehatan Daerah Provinsi Sulawesi Utara  belum  sesuai  dengan  aturan.  Pedoman CDOB  tahun  2020  menyebutkan  bahwa  untuk mengatur  sirkulasi  udara  dapat berjalan  dengan baik  maka  gudang  penyimpanan  vaksin  harus memiliki  ventilasi  dan  dilakukan  pembersihan minimal  satu  bulan  sekali.  Sirkulasi  yang  baik

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167
(The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2023, 6 (2), 1-8
akan  memaksimalkan  umur  hidup  dari  obat sekaligus bermanfaat dalam memperpanjang dan memperbaiki kondisi kerja 10 .
Tabel 3. Fasilitas No Indikator Kesesuaian Ket Ya  Tidak 1 Ketersediaan Genset √ 2 Alat pengukur kelembapan √ 3 Ketersediaan Apar √ 4 Ketersediaan termometer Suhu ruangan √ 5 Ketersediaan Tempat pembuangan sampah untuk sampah makanan, sampah kemasan dan sampah lain √ 6 Ketersediaan cold room √ 7 Ketersediaan cold pack √ 8 Ketersediaan refrigerator khusus √ 9 Ketersediaan Gambar VVM √ Tidak Memiliki untuk vaksin 10 Ketersediaan alarm yang berbunyi jika terjadi Penyimpangan suhu √ 11 Ketersediaan thermometer di dalam refrigerator √
Catatan  :  8  indikator  sesuai  dan  11  indikator tidak sesuai dengan presentase  sebesar 72,72%
Bedasarkan  tabel  3,  menunjukan  bahwa fasilitas bangunan penyimpanan vaksin covid-19 secara keseluruhan belum sesuai dengan CDOB tahun  2022.  Dari  sebelas  indikator  yang  telah disampaikan terdapat tiga poin yag belum sesuai dengan  perraturan  dan  delapan  poin  yang  telah
sesuai  dengan  peraturan.  Dimana  ketersediaan gambar VVM (Vial Vaccine Monitor) pada dinas kesehatan belum sesuai dengan aturan. Menurut CDOB  (2020)  gudang  penyimpanan  vaksin dilengkapi dengan  ilustrasi  gambar  perubahan warna  VVM  yang  disertai  dengan penjelasan. Hal ini berfungsi untuk mempermudah pengecekan  kepada  setiap  vaksin  rutin  baik dalam proses penyimpanan hingga pendistribusian ke puskesmas-puskesmas. Sehingga kesesuaian fasilitas bangunan penyimpanan  vaksin  covid-19  menunjukan bahwa dari sebelas parameter yang ada, terdapat tiga parameter (30%) yang belum sesuai dengan CDOB dan delapan (70%) parameter telah sesuai dengan CDOB.
Tabel 4. Operasional Penyimpanan
No Indikator Kesesuaian Ket Ya  Tidak 1 Volume pemesanan vaksin covid-19 melampaui kapasitas penyimpanan √ 2 Ketersediaan tempat khusus penyimpanan vaksin covid-19 yang tidak memenuhi syarat karena rusak atau kadaluarsa √ 3 Dilakukan stock Opname secara berkala √ 4 Ketersediaan tempat karantina √ 5 Penyimpanan vaksin pada suhu 2-8 o C pada refrigerator √ 6 Penyimpangan suhu dalam masa penyimpanan √ 7 System penyimpanan dan penempatan vaksin covid- 19 memperhatikan sistem FEFO dan FIFO? √ 8 Pengelolaan vaksin covid-19 ketika dikeluarkan dari Styrofoam langsng dipindah ke refrigerator? √ 9 Dilakukan pemusnahan vaksin yang rusak √ 10 Peletakan vaksin berjauhan dengan evaporator √ 11 Jarak antara kotak vaksin sekitar 1-2 cm √ 12 Jarak minimal 15 cm antara refrigerator dengan dinding bangunan √

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167
(The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2023, 6 (2), 1-8
13 Ketersediaan satu refrigerator penyimpanan vaksin covid- 19 memiliki satu steker √
Catatan  :  7  indikator  sesuai  dan  13  indikator tidak sesuai dengan presentase  sebesar 53,84%
Berdasarkan tabel 4, menunjukkan bahwa operasional  penyimpanan  vaksin  covid-19 secara keseluruhan belum sesuai dengan CDOB tahun 2020 dan KEMENKES tahun 2021. Dari tiga belas indikator yang telah disampaikan yang tidak sesuai enam indikator dan tujuh indikator yang  sudah  sesuai  peraturan.  Ketersediaan tempat  khusus  vaksin  yang  tidak  sesuai  (rusak atau  cacat)  pada  dinas  kesehatan  belum  sesuai aturan.  Penyimpanan  vaksin  covid-19  selain refrigerator untuk kondisi penyimpanan vaksin yang  baik  juga  terdapat  tempat  penyimpanan vaksin  yang  rusak  seperti  dalam  CDOB  2020, yaitu  area  karantina  harus  menyediakan pemisahan  produk  pengembalian,  rusak  dan penarikan  kembali  menunggu  tindak  lanjut. Maka  salah  satu  cara  untuk  mengantisipasi  hal itu  adalah  dengan  melakukan  pemisahan. Apabila tidak dilakukan pemisahan dikhawatirkan akan terjadi kontaminasi ataupun salah  pengambilan.  Dan  dalam  hal  ini  Gudang Instalasi  Farmasi  Dinas  Kesehatan  Daerah Provinsi  Sulawesi  Utara  tidak  memiliki  tempat khusus  untuk  vaksin  covid-19 yang  telah  rusak atau pun vaksin yang tidak memenuhui syarat.
Ketersediaan  tempat  karantina  pada Gudang Instalasi Farmasi Dinas Kesehatan Kota Mataram belum sesuai dengan aturan. Tempat ini dipergunakan  untuk  obat  dan/atau  bahan  obat yang  memerlukan  penanganan  suhu  khusus (misalnya  untuk  produk  rantai  dingin),  harus dilakukan  pemeriksaan  suhu  produk  pada  saat penerimaan.  Apabila  ditemukan  suhu  tidak sesuai  dengan  yang  disyaratkan,  maka  produk tersebut harus dikarantina di tempat penyimpanan khusus yang terpisah dengan suhu yang sesuai dengan aturan. Diperlukan verifikasi tertulis dari  prinsipal untuk menetapkan apakah produk  tersebut  dapat  didistribusikan  lebih lanjut, atau harus dikembalikan kepada pemasok/principal 9 . Pada CDOB (2020) terdapat aturan untuk jarak tempat penyimpanan vaksin  dan  dinding,  namun  dari  hasil  yang didapatkan  jarak  antaran  dinding  dan  tempat penyimpanan belum sesuai aturan karena kurang dari 15 cm. Kesesuaian operasional penyimpanan  vaksin  covid-  19  dari  tiga  belas parameter menunjukan bahwa enam (45%) yang
belum  sesuai  dengan  CDOB  tahun  2020  serta KEMENKES  tahun  2021  dan  tujuh  parameter (55%) yang sudah sesuai aturan.
Tabel 5. Pemeliharaan Penyimpanan No Indikator Kesesuaian Ket Ya Tidak A. Harian 1 Pemeriksaan cairan pada dasar refrigerator √ 2 Pemantauan suhu refrigerator 3 kali sehari √ B. Mingguan 3  Pemeriksaan steker √ 4 Pembersihan refrigerator bagian dinding √ 5 Pelepasan steker pada saat membersihkan badan vaccine refrigerator √ 6 Penggunaan lap basah/ kuas yang lembut/ spon busa dan sabun dalam membersihkan badan vaccine refrigerator √ 7 Penggunaan lap kering, untuk mengeringkan badan vaccine refrigerator √ 8 Dilakukan pembukaan pintu refrigerator selama membersihkan badan vaccine refrigerator √ 9 Pencatatan kegiatan pemeliharaan minggunan √ C. Bulanan 10 Pembersihan kondensor pada vaccine refrigerator dengan sikat lembut/tekanan udara √ 11 Pemeriksaan kerapatan vaccine refrigerator dengan selembar kertas √ 12 Pencatatan kegiatan pemeliharaan bulanan √ 13 pemeriksaan kartu monitor Suhu oleh kepala gudang √
Catatan  :  1  indikator  sesuai  dan  13  indikator tidak sesuai dengan presentase  sebesar 7,69%
Berdasarkan  tabel  5,  Gudang  Instalasi Farmasi  Dinas  Kesehatan  Daerah  Provinsi Sulawesi  Utara  belum  sesuai  dengan  CDOB

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167
(The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2023, 6 (2), 1-8
(2020).  Pada  dasarnya  prinsip  CDOB  untuk refrigerator  tidak  harus  dilakukan  pengencekan terlalu lama  karna akan  berpengaruh pada suhu pendingin.  Tapi  harus  tetap  di  cek  untuk memastikan  tidak  ada  cairan  pada bagian dasar untuk  mengindari  terbentuknya  bunga  es  yang ketebalannya  mencapai  0,5  cm  atau  bisa  lebih tebal  jika  tidak  sering  diperiksa.  Pencatatan kegiatan  pemeliharaan  mingguan  dan  bulanan belum sesuai dengan aturan. Untuk mempertahankan kualitas vaksin, perlu dilakukan  pemeliharaan  sarana  peralatan cold chain salah  satunya  adalah  mencatat  kegiatan pemeliharaan mingguan dan bulanan pada kartu pemeliharaan vaccine refgrigerator 1 .
Berdasarkan  hasil  penelitian,  pencatatan kebersihan  pada  Gudang  Instalasi  Farmasi Daerah Provinsi Sulawesi Utara tidak dilakukan, baik  secara  mingguan  maupun  bulanan. Kesesuaian  pemeliharaan  penyimpanan  vaksin covid-19  dari  tiga  belas  parameter  menunjukan bahwa terdapat dua belas parameter (95%) tidak sesuai dengan CDOB dan KEMENKES dan satu parameter (5%) yang sudah sesuai.
Tabel 6. Kualifikasi, Kalibrasi dan Validasi
No Indikator Kesesuaian Ket Ya  Tidak 1  Kalibrasi alat ( thermometer ) √ Tidak dilakukan 2 Kalibrasi alat
( thermometer , refrigerator ) dilakukan oleh pihak yang berkompeten dan tersetifikasi √ Tidak dilakukan 3 ketersediaan peralatan pengganti ketika pelaksanaan perbaikan, pemeliharaan, dan kalibrasi peralatan √ Tidak ada
Catatan : 0 indikator sesuai dan 3 indikator tidak sesuai dengan presentase  sebesar 100%
Berdasarkan  hasil  evaluasi  pada  tabel  6 menunjukkan  bahwa  kualifikasi,  kalibrasi  dan validasi  secara  keseluruhan  tidak  memiliki kesesuaian  dengan  peraturan  yang  ada  dimana semua  indikator  tidak  memiliki  kesesuaian. Kualifikasi,  kalibrasi  dan  validasi  alat  yang digunankan  untuk  penunjang  penyimpanan
vaksin  harus  dilakukan.  Alat  yang  perlu dilakukan  hal  tersebut  adalah  thermometer  dan refrigerator.  Suhu  dalam  ruang  penyimpanan barang harus sesuai dengan standar penyimpanan  yang  telah  ditentukan,  sehingga barang  yang  disimpan  dalam  ruangan  tersebut terjamin kualitasnya 9 .

## 4. KESIMPULAN
Berdasarkan  hasil  penelitian  tentang evaluasi kesesuaian penyimpanan vaksin covid- 19 di Dinas Kesehatan Daerah Provinsi Sulawesi Utara  terhadap standar CDOB  tahun 2020 dan indikator  penyimpanan  vaksin  covid-19  SK Dirjen  Pencegahan  dan  Pengendalian  Penyakit Nomor  HK.02.02/4/1/2021  dapat  disimpulkan bahwa secara keseluruhan belum sesuai dengan standar dengan presentase 72,72%.

## 5. DAFTAR PUSTAKA
1. Kemenkes  RI.  2021.  Kepmenkes  RI. Nomor
HK.01.07/Menkes/4638/2021 Tentang  Petunjuk  Teknis  Pelaksanaan Vaksinasi  Dalam  Rangka  Penanggulangan Pandemi  Corona  Virus  Disease  2019
(Covid-19)
2. Saputri.  E,  2018,  Evaluasi  Penyimpanan Sediaan Vaksin Di Gudang Program Dinas Kesehatan
Kabupaten Magelang Berdasarkan  Pada  Permenkes  Nomor  12 Tahun  2017  Tentang  Penyelenggaraan Imunisasi Periode April – Juni 2018(Karya
Tulis  Ilmiah),  Universitas  Muhammadiyah
Magelang
3. Nossal. Vaccines, in: Fundamental Immunology. 5 Th Ed. Lippincott Williams &  Wilkins  Company.  Philadelphia,  USA, 2003 P:1328- 1330
4. WHO. 2010. UNICEF. Handbook for Vaccine & Cold chain Handlers. UNICEF India. New Delhi, India.
5. Kristini, T. D. (2008). Faktor-faktor Risiko Kualitas  Pengelolaan  Vaksin  Program Imunisasi  yang  Buruk  di  Unit  Pelayanan Swasta  (Studi  Kasus  di  Kota  Semarang). Universitas Diponegoro.
6. Hafni  Zuhroh.,  Niken  Dyahariesti.,  2021. Evaluasi Manajemen Penyimpanan Sediaan Vaksin  Covid-19  di  Gudang  Instalasi Farmasi  Dinas  Kesehatan  Kota  Mataram. Indonesian  Journal  of  Pharmacy  and Natural  Product .  Vol. I ,  No.I.  Diakses

## Biofarmasetikal Tropis
e - ISSN 2685-3167
(The Tropical Journal of Biopharmaceutical) 2023, 6 (2), 1-8
pada tanggal 1 April 2022.
7. Gebbie  Prisiliya  Lumentut.,  Nancy  C.
Pelealu.  ,A.  C.  Wullur.  2015.  Evaluasi Penyimpanan  dan  Pendistribusian  Vaksin dari  Dinas  Kesehatan  Kota  Manado  ke Puskesmas  Tumingting,  Puskesmas  Paniki bawah  dan  Puskesmas  Wenang. Jurnal Pharmacon Vol . IV,  No.3.  Diakses  pada tanggal 1 April 2022.
8. Suripin.  2004.  Sistem  Drainase  Perkotaan yang  Berkelanjutan.  Yogyakarta:  ANDI Offset.
9. Badan  Pengawas  Obat  dan  Makanan
Republik Indonesia. 2020. Petunjuk
Pelaksanaan  Cara  Distribusi  Obat  Yang Baik Tahun 2020. Jakarta:BPOM RI. 10. Depkes  RI.  2009.  Departemen  Kesehatan RI. Pedoman Pengelolaan Vaksin. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Jakarta
11. BPOM  RI.  2012.  Peraturan  Kepala  Badan Pengawas  Obat  dan  Makanan  Republik Indonesia  tentang  Cara  Distribusi  Obat yang  Baik.  Badan  Pengawas  Obat  dan Makanan Republik Indonesia. Jakarta.