## EVALUASI MUTU FISIK SEDIAAN KRIM HIDROKORTISON GENERIK DAN GENERIK BERLOGO
Puspita S e-mail: raising.rahmawati@gmail.com Prodi DIII Farmasi Stikes Bhakti Husada Mulia Madiun; Jalan Taman Praja No 25 Madiun, telp/fax (0351) 491947

## Abstrak
Hidrokortison asetat adalah glukokortikoida yang banyak digunakan sebagai antiinflamasi lokal akibat  dermatitis.  obat  tersebut  banyak  diformulasi  sebagai sediaan krim.  Obat  generik  merupakan  obat yang  telah  habis  masa  patennya  sehingga  dapat  diproduksi  oleh  semua  perusahaan  farmasi  tanpa  perlu membayar  royalty  Sedangkan  Obat  Generik  Berlogo  (OGB)  merupakan  program  Pemerintah  dengan tujuan memberikan alternatif obat bagi masyarakat, yang dengan kualitas terjamin, harga terjangkau, serta ketersediaan obat yang cukup. Penelitian dilaksanakan dilaboratorium kimia Stikes Bhakti Husada Mulia Madiun. Beberapa Hidrokortison generik dan generik berlogo disiapkan kemudian dilakukan uji evalusi mutu  fisik  yaitu  berdasarkan  Organoleptis,  Uji  Homogenitas,  Uji  pH,  Uji  Daya  Sebar  dan  Viskositas krim.   Berdasarkan hasil organoleptis hasil yang didapatkan berupa sediaan setengah padat, warna putih Aroma atau bau dan warna yang adalah tidak berbau. Uji homogenitas dimana hasil dari pengujian semua sediaan  menunjukkan  susunan  yang  homogen  dan  tidak  terlihat  adanya  butiran  kasar  pada  gelas  objek. Berdasarkan Hasil pengkuran pH pada semua sediaan sesuai dengan pH kulit. Selanjutnya dilakukan uji daya  sebar  dimana  Uji  daya  sebar  krim  berguna  untuk  mengetahui  kemampuan  menyebar  krim  saat  di aplikasikan  pada  kulit.  Krim  hidrokortison  krim  generik  dan  generik  berlogo  dilakukan  pengujian viskositas  krim  menggunakan  viskometer.  Hasil  pengukuran  viskositas  pada  sediaan  menunjukan  pada G1  memiliki  viskositas  paling  tinggi  pada  G2,  G3,  GB1,  GB2  dan  GB3  dari  minggu  pertama  hingga minggu kedua mengalami peningkatan Hasil penelitan ini menunjukkan  tidak terdapat perbedaan antara hidrokortison krim generik dan generik berlogo pada evalusi mutu fisik.
Kata kunci: Hidrokortison krim generik, Hidrokortison krim

## 1. Pendahuluan
Obat  antiinflamasi  dibagi  menjadi  dua
golongan yaitu antiinflamasi steroid (kortikosteroid)  dan  obat  antiinflamasi  non steroid.  Di  antara  obat  obatan  topikal, kortikosteroid  paling  banyak  digunakan karena  kortikosteroid  mempunyai  daya vasokonstriksi  kapiler,  antiinflamasi  dan antimitosis sehingga berperan penting dalan dermatologi.  Hidrokortison  asetat  adalah glukokortikoida  yang  banyak  digunakan sebagai antiinflamasi lokal akibat dermatitis [1] .
Krim  adalah  bentuk  sediaan  setengah padat  mengandung  satu  atau  lebih  bahan obat  terlarut  atau  terdispersi  dalam  bahan dasar  yang  sesuai,  atau  bentuk  sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung  satu  atau  lebih  bahan  obat terlarut, terdispersi  dalam  bahan  dasar  yang sesuai  (mengandung  air  yang  tidak  kurang 60%) [2] .  Penggunaan  sediaan  krim  juga dapat  memberikan  efek  dingin,  mengkilap
dan  melembabkan  kulit.  Sediaan  krim  tipe M/A  dibuat  dengan  cara  mendispersikan minyak  dan  air.  Keunggulan  kim  tipe  M/A yaitu  memberikan  efek  yang  optimum karena mampu menaikkan gradien konsentrasi  zat  aktif  yang  menembus  kulit sehingga absorbsi perkutan menjadi meningkat [3] Hidrokortison asetat merupakan golongan  kortikosteroid  yang  mempunyai efek farmakologi sebagai anti inflamasi atau antiradang  akibat  penyakit  kulit  yang responsif terhadap kortikosteroid. Kortikosteroid bekerja dengan cara mencegah reaksi alergi dengancara
mencegah reaksi alergi dengan cara
mencegah reaksi alergi, mengurangi
peradangan, dan menghambat sel epidermis. Kortikosteroid topikal dapat diserap melalui kulit  mutu  normal.  Adanya  radang  atau penyakit  lain  di  kulit  dapat  meningkatkan absorpsi memalui kulit. Penggunaan sediaan ini  yaitu  dengan  cara  dioleskan  1-2  kali
sehari pada bagian yang mengalami peradangan [4] .  .
Produk  obat  yang  beredar  di  Indonesia terdiri  dari  produk  obat  paten  atau  produk dengan  nama  dagang  (bermerek)  dan generik  berlogo  Obat  generik  merupakan obat  yang  telah  habis  masa  patennya sehingga  dapat  diproduksi  oleh  semua perusahaan  farmasi  tanpa  perlu  membayar royalti.  Obat  generik  memiliki  efektivitas yang  sama  dengan  obat  paten,  namun memiliki  harga  yang  jauh  lebih  murah. Karena  harganya  yang  murah,  obat  generik merupakan obat yang paling terjangkau bagi masyarakat menengah ke bawah,
Kandungan  zat  aktif  di  dalam  obat  generik dan  obat  paten  sama,  sehingga  masyarakat tidak  perlu  meragukan  obat  generikjadi kesimpulannya    Obat  generik  adalah  obat yang  telah  habis  masa  patennya  dan kemudian dapat diproduksi oleh industri ang berbeda dari perusahan inovator
Sedangkan  Obat  Generik  Berlogo (OGB)  merupakan  program  Pemerintah Indonesia  yang  diluncurkan  pada  1989 dengan  tujuan  memberikan  alternatif  obat bagi  masyarakat,  yang  dengan  kualitas terjamin, harga terjangkau, serta ketersediaan  obat yang  cukup. Tujuan OGB diluncurkan  untuk  memberikan  alternatif obat yang terjangkau dan berkualitas kepada masyarakat.  Soal  mutu,  sudah  tentu  sesuai standar  yang  telah  ditetapkan  karena diawasi  secara  ketat  oleh  Pemerintah. Awalnya,  OGB  diproduksi  hanya  oleh beberapa  industri  farmasi  BUMN.  OGB mudah  dikenali  dari  logo  lingkaran  hijau bergaris-garis putih dengan tulisan “Generik” di bagian tengah lingkaran. Logo tersebut  menunjukan  bahwa  OGB  telah lulus  uji  kualitas,  khasiat  dan  keamanan sedangkan  garis-garis  putih  menunjukkan OGB dapat digunakan oleh berbagai lapisan masyarakat.
Yang  harus  diuji  pada  evaluasi  mutu fisik  adalah  sebagai  berikut  :  Organoleptis, Uji  Homogenitas,  Uji  pH,  Uji  Daya  Sebar, Viskositas  krim.  Sediaan  krim  yang  baik yaitu  sediaan  krim  yang  stabil  daya  lekat dan  daya  sebarnya  dan  tidak  adanya perubahan  pada  homogenitas,  bau  dan warna pH dan viskositas sediaan.
Berdasarkan  uraian  di  atas  maka  dapat dirumuskan  permasalahan  Apakah  pada evaluasi mutu fisik sediaan krim hidrokortison generik berbeda dengan hidrokortison generik berlogo? Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui  mutu  sediaan  hidrokortison krim generik dan generik berlogo..

## 2. Metode Penelitian
Penelitian  dilaksanakan  dilaboratorium kimia  Stikes  Bhakti  Husada  Mulia  Madiun dan  jalannya  penelitian  ini  terbagi  dalam beberapa tahap, yakni tahap persiapan, tahap pelaksanaan, dan tahap pengelolaan data.
Tahap  persiapan  meliputi  penyiapan bahan dan alat yang terdiri dari hidrokortison krim generik dan
hidrokortison  generik  berlogo,  kertas  pH dan  alat  gelas  objek.  Alat  pH,  cawan  petri dan viscometer.
Pada  tahap  Pelaksanaan    beberapa Hidrokortison  generik  dan  generik  berlogo disiapkan  kemudian  dilakukan  uji  evalusi mutu  fisik  yaitu  berdasarkan  Organoleptis, Uji  Homogenitas,  Uji  pH,  Uji  Daya  Sebar dan Viskositas krim.
a. Organoleptis
Uji  organoleptis  dimaksudkan  untuk melihat  tampilan  fisik  sediaan  yang meliputi bentuk, warna dan bau.
b. Uji Homogenitas Pemeriksaan  homogenitas  dilakukan dengan menggunakan gelas objek.
Dimana  sediaan  dioleskan  pada  gelas objek tersebut.
c. Uji pH
Penenntuan  pH  dilakukan  dengan menggunakan  alat  pH  meter.  Pengukuran dilakukan  sebanyak  tiga  kali  untuk masing-masing  sediaan  pada  saat  sediaan selesai  dibuat  dan  penyimpanan  selama  4 minggu.
d. Uji Daya Sebar
Timbang  0,5  gram  krim,  lalu  letakan krim  tersebut  ditengah  cawan  petri  yang berada  dalam  posisi  terbalik.  Beri  beban cawan  petri  yang  lain  diatas  krim  lalu diamkan  selama  1  menit.  Tambahkan  50 gram beban lalu ukur diameternya.
e. Viskositas krim Pengukuran viskositas dilakukan dengan menggunakan viscometer brookfield.
3. Hasil dan pembahasan
Hidrokortison krim generik dan generik berlogo  yang  disiapkan  masing-masing  3 tube  dari  pabrikan  yang  berbeda  kemudian dilakukan  evaluasi  mutu  fisik  maka  hasil yang  didapatkan  semua  krim  hidrokortison baik  yang  generik  maupun  generik  berlogo mempunyai  hasil  yang  hampir  sama  baik secara  organoleptis  yang  dimaksudkan untuk  melihat  tampilan  fisik  sediaan  yang meliputi bentuk, warna dan bau. Berdasarkan  hasil  yang  didapat  berupa setengah padat, warna putih Aroma atau bau dan  warna  yang  adalah  tidak  berbau. Berdasarkan  hasil  pengamatan  organoleptis diketahui  bahwa  semua  sediaan  tidak mengalami  perubahan  dari  konsistensi bentuk, warna, maupun aroma atau bau dari awal pembuatan hingga selama
penyimpanan  4  minggu.  Artinya  bahwa sediaan baik secara fisik.
Uji homogenitas bertujuan untuk melihat  dan  mengetahui  tercampurnya bahan  –  bahan  sediaan  krim.  Hasil  Setiap formula  krim  tidak  diperolehnya  butiran- butiran  kasar,  maka  semua  formula  sediaan krim  dikatakan  homogen.  Uji  Homogenitas dari  semua  sampel  yang  dilakukan  dengan menggunakan  gelas  objek  dimana  hasil  dari pengujian  semua  sediaan  menunjukkan susunan  yang  homogen  dan  tidak  terlihat adanya butiran kasar pada gelas objek.
Kemudian  krim  hidrokortison  baik generik  maupun  generik  berlogo  diukur  pH menggunaan  alat  pH  meter,  Uji  pH bertujuan  mengetahui  keamanan  sediaan krim saat digunakan sehingga tidak
mengiratasi kulit. Berdasarkan Hasil pengkuran  pH  pada  semua  formula  sediaan telah  sesuai  dengan  pH  kulit.  karena  pH tidak  boleh  terlalu  asam  karena  dapat mengiritasi  kulit  dan  tidak  boleh  terlalu basah  karena  sapat  membuat  kulit  menjadi bersisik.  Penurunan  pH  dapat  dipengaruhi oleh suhu, kandungan zat lain dalam sediaan yang  ikut  bereaksi  yang  dapat  menggangu
[5] .
Selanjutnya  dilakukan  uji  daya  sebar dimana  Uji  daya  sebar  krim  berguna  untuk mengetahui  kemampuan  menyebar  krim saat  di  aplikasikan  pada  kulit.  adanya penambahan  beban  menyebabkan  diameter penyebaranya  juga  semakin  besar  sehingga semakin besar luas penyebaranya.
Tabel 1 .Uji daya sebar
\Beban  50 gram Sediaan Luas (cm)menggu ke- 1 2 3 4 G1 5,3 5,5 5,7 6,2 G2 5,5 5,5 6 6,1 G3 5,1 5,3 5,6 5,6 GB1 4 4 4,2 4 GB2 4 4 4,1 4 GB3 4 4 4,2 4 Berdasarkan tabel 1. Diameter
penyebaran  krim  dikatakan  baik  daya sebarnya  yaitu  pada  formula  G2  dan  G3 karena  lebih  besar  dari  pada  krim  G1. dibandingkan  dengan  konsentrasi  GB1, GB2  dan  GB3  yang  tidak  mengalami perubahan daya sebar.
Krim  hidrokortison  krim  generik  dan generik berlogo dilakukan pengujian viskositas  krim  menggunakan  viskometer. Hasil  pengukuran  viskositas  pada  sediaan menunjukan  pada  G1  memiliki  viskositas paling  tinggi  pada  G2,  G3,  GB1,  GB2  dan GB3  dari  minggu  pertama  hingga  minggu kedua  mengalami  peningkatan  hal  ini  dapat disebabkan  oleh  penentu  kekentalan  dan penentu  vikositas  pada  sediaan  krim  adalah bahan-bahan  yang  digolongkan  dalam  fase minyak  terutama  asam  stearat  dan  setil alkohol.  Bahan  –  bahan  ini  merupakan pengganti lemak karena memiliki karakteristik  padat  pada  suhu  ruangan [6] . sedangkan  pada  minggu  ketiga  mengalami penurunan tetapi tidak terlalu besar. mengalami  penurunan  viskositas  yang terlalu  besar  hal  ini  dapat  disebabkan  oleh temperatur  suhu  yang  tidak  terkontrol, kemasan  yang  kurang  kedap  menyebabkan krim  menyerap  uap  air  dari  luar,  sehingga menambah volume air pada krim yang akan
menurunklan  nilai  viskositas  krim,  faktor lain  yang  membuat  krim  menurun  adalah adanya  penambahan  konsentrasi  ekstrak sehingga  nilai  viskositas  yang  dihasilkan menurun.

## 4. Kesimpulan
Berdasarkan  hasil  dalam  penelitian  ini dapat  disimpulkan  bahwa  tidak  terdapat perbedaan antara hidrokortison krim generik dan generik berlogo pada evalusi mutu fisik.
5. Daftar Pustaka
[1] Ritter, J.M., Lewis, L.D., Mant, T.G.,
and  Ferro,L.  (2008).  A  Textbook  of Clinical Pharmacology and Therapeutics (5th ed). Hodder Arnold,  338  Euston  Road,  London, p. 413-414 [2]  Depkes  RI,  2014,    Farmakope Indonesia Edisi V. Jakarta: Direktorat Jenderal Pengawasan Obatdan Makanan Departemen Kesehatan RI. [3]  Engelin.,  2013,  Optimasi  Krim Sarang  Burung  Walet  Putih  Tipe M/A  Dengan  Variasi  Emulgator Sebagai Pencerah Kulit Menggunakan Simplex Lattice Design, Skripsi, Fakultas Kedokteran, Universitas Tanjungpura Pontianak. [4]  BNF.  (2009).  British  National
Formulary. BMJ Group
[5]  Deruje,  H.,  Kaushik,  D.,  Gupta,  M., Kumar,  V.,  Lather,  V.,  2005.
Cosmeceutical: An Emerging Concept,  Indian  J  Pharmacol.,  Hal 67. [6]  Rahmanto,  A,  2011,  Pemanfaatan Minyak Jarak Pagar (Jatropha corcus,  Linn)  Sebagai  Komponen Sediaan  Dalam  Formulasi  Produk
Hand  and  Body  Cream,  Skripsi, Fakultas  FMIPA.  Institut  Pertanian Bogor, Bogor. Hal 28.