Copyright (c) 2023 Jurnal Ilmiah Manuntung
Rahmah RI, Sasangka NAD, Marlina D. PERBANDINGAN KADAR DAN UJI MUTU FISIK INJEKSI DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE SEBELUM DAN SESUDAH MASA KADALUARSA SECARA SPEKTROFOTOMETRI UV-VIS. 2023, Vol 9(2): 111-118.

## PERBANDINGAN KADAR DAN UJI MUTU FISIK INJEKSI DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE SEBELUM DAN SESUDAH MASA KADALUARSA SECARA SPEKTROFOTOMETRI UV-VIS
Submitted : 08 Maret 2023
Edited : 23 Desember 2023 Accepted : 30 Desember 2023
Ruddat Ilaina Rahmah, Nur Anggreini Dwi Sasangka, Dian Marlina
Fakultas Farmasi, Universitas Setia Budi Surakarta Email: anggreini.usb@gmail.com

## ABSTRAK
Kortikosteroid adalah obat yang mengandung hormon steroid sintesis, Injeksi dexamethasone sodium phosphate merupakan sediaan steril dimana sediaan steril apabila dibuka maka akan terpapar udara dan mikroorganisme pada lingkungan sekitar, sehingga kadar obat dan potensinyapun akan menurun. Penggunaan injeksi steroid termasuk penggunaan yang sering digunakan di rumah sakit dan membuat stok meningkat, peningkatan sediaan ini yang sering membuat sediaan kadaluarsapun akan meningkat dan menjadi permasalahan di setiap rumah sakit. Tujuan dalam penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh penyimpanan suhu ruang dan suhu kulkas terhadap kadar dan mutu fisik injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum dan sesudah kadaluarsa. Penelitian ini menggunakan injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum dan sesudah kadaluarsa, bahan baku dexamethasone sodium phosphate yang digunakan tertera pada COA yaitu tahun 2020. Injeksi disimpan pada suhu ruang (<30 0 C) dan suhu kulkas (2-8 0 C) dalam kurung waktu 14 hari, kemudian dilakukan pengamatan organoleptis, uji pH, dan penetapan kadar menggunakan Spektrofotometri UV-Vis. Analisa kuantitatif dilakukan adalah dengan membandingkan kadar injeksi dexamethasone sebelum masa kadaluarsa dan sesudah masa kadaluarsa berdasarkan grafik regresi linier dan uji paired sample test . Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa pada penyimpanan suhu ruang dan suhu kulkas tidak mempengaruhi pengamatan organoleptis, p H pada kadar injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum dan sesudah masa kadaluarsa. Pengujian kadar injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum dan sesudah masa kadaluarsa pada penyimpanan suhu ruang (<30 0 C) tidak memiliki perbedaan yang signifikan, sedangkan kadar injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum dan sesudah kadaluarsa pada penyimpanan suhu kulkas (2-8 0 C) memiliki perbedaan yang signifikan.
Kata Kunci : Spektrofotometri UV-Vis, Dexamethasone, Masa kadaluarsa, penyimpanan

## ABSTRACT
Corticosteroids are drugs that contain synthetic steroid hormones. Dexamethasone sodium phosphate injection is a sterile preparation where a sterile preparation when opened will be exposed to air and microorganism in the surrounding environment, so that drug levels and potency will decrease. The use of steroid injection includes the use that is often used in hospitals and makes stock increase, this increase in preparations which often makes expired preparations will increase and become a problem in every hospital. This study aimed to determine the effect of storage at room temperature and refrigerator temperature on the level and physical quality of dexamethasone sodium phosphate injection before and after expiration. This study used dexamethasone sodium phosphate injection before and after expiration. The raw material for dexamethasone sodium phosphate is listed on the COA, 2022. The injection was stored at room temperature (<30 0 C) and refrigerator temperature (2-8 0 C) within 14 days, then organoleptic observation, pH test, and assay were carried out using UV-VIS Spectrophotometry. Quantitative analysis was carried out by comparing the levels of dexamethasone injection before and after the expiration date based on the linear regression chart and the paired sample t-test. The results obtained show that storage at room temperature and refrigerator temperature does not affect organoleptic observations, pH at the levels of dexamethasone sodium phosphate injection before and after expiration. Testing of dexamethasone sodium phosphate injection levels before and after expiration at room temperature storage (<300C) did not have a significant difference, while dexamethasone sodium phosphate injection levels before and after expiration at refrigerator temperature storage (2-80C) had a significant difference.
Keywords: Uv-Vis spectrophotometry, dexamethasone, expiry date, storage
Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023

## PENDAHULUAN
Kortikosteroid adalah hormone steroid, dimana produk farmasi salah satunya adalah dexamethasone sodium phosphate yang mengandung hormone steroid sintesis. Kortikosteroid disebut juga sebagai life saving drug karena penggunaanya sebagai obat anti inflamasi yang berfungsi untuk terapi paliatif, yaitu menghambat gejalanya saja sedangkan penyebab penyakitnya masih tetap ada (1) .
Kortikosteroid disebut juga sebagai obat dewa karena efeknya yang sangat banyak diantaranya  sebagai  obat  antiinflamasi, penyakit autoimun. Selain itu kortikosteroid digunakan juga sebagai terapi alergi, gangguan saluran pernafasan, gangguan kulit, dan saluran pencernaan (2) . Berdasarkan aktifitasnya  kortikosteroid  digolongkan menjadi dua, yaitu mineralkortikoid dan glukokortikoid. Glukokortikoid sintetik sudah banyak digunakan untuk pengobatan penyakit inflamasi, salah satu obatnya adalah injeksi dexamethasone sodium phosphate (1) . Injeksi dexamethasone sodium phosphate merupakan golongan kortikosteroid sintetik yang digunakan untuk  antiinflamasi  dan  sebagai  terapi imunosupresan. Injeksi dexamethasone sodium phosphate memiliki efek antiemetic, d apat mengurangi respon inflamasi terhadap kemoterapi dan bekerja langsung pada nucleus soliter yang dapat menginduksi emesis melalui system syaraf pusat (3) . Injeksi dexamethasone sodium phosphate termasuk salah satu sediaan yang paling sering digunakan baik puskesmas, klinik maupun rumah sakit, sehingga proses pengelolaan obat di fasilitas Kesehatan sangatlah diperhatikan, apabila pengelolaan penyimpanan obat tidak sesuai dengan standar penyimpanan, maka akan menimbulkan permasalahan dalam anggaran dan penumpukan stok pada gudang dan biaya akan menjadi mahal dikarenakan penggunaan obat yang tidak rasional (4) . Menurut Farmakope Indonesia edisi VI, injeksi dexamethasone sodium phosphate disimpan dalam wadah dosis tunggal maupun ganda, sebaiknya menggunakan kaca tipe I dan terlindung dari cahaya khusunya cahaya matahari secara langsung, penyimpanan injeksi dexamethasone sodium phosphate adalah pada suhu ruang dengan suhu 15- 30 0 C.
Menurut penelitian (4) , menyatakan bahwa studi di puskesmas “X” dan “Y” didapati presentase obat dengan kadaluarsa sebesar 24% dan 18% dengan nilai kerugian hingga sebesar Rp. 6.530.095,- dan Rp. 14.338.834,-. Dalam praktiknya tingkat presentase obat kadaluarsa di rumah sakit haruslah bernilai 0%. Tanggal kadaluarsa (ED) adalah batas waktu dimana sebuah produk obat setelah diproduksi oleh pabrik farmasi dan kemasan belum dibuka, tanggal kadaluarsa menentukan suatu batasan waktu dimana produk obat masih berada dalam keadaan yang stabil dengan melihat adanya  perubahan  fisika  dan  kimia (5) . Suhu mempengaruhi ketidakstabilan dari suatu obat dan penyimpanan yang kurang baik dapat mempengaruhi mutu dari suatu obat mengakibatkan sediaan menjadi tidak stabil dan akan mengalami perubahan struktur kimia maupun menurunkan atau meningkatkan suatu kadar obat (6) . Uji  mutu  fisik  obat  merupakan  hal yang sangat berpengaruh langsung maupun tidak langsung terhadap keefektifan, keamanan dan tinggi rendahnya derajat yang diterima suatu produk obat. Mutu dari suatu obat dapat ditinjau dari aspek teknologinya yang  meliputi  stabilitas  fisika  dan  kimia dimana sediaan obat harus memenuhi kriteria yang dipersyaratkan. Stabilitas fisika meliputi bentuk, rasa, warna, penampilan, keseragaman dan pH tanpa merubah efek dari obat, stabilitas kimia yaitu perubahan kadar dari suatu sediaan obat (6) . Farmasis harus mengetahui ketidakstabilan potensial dari obat yang telah dibuat, dimana obat tidak berubah menjadi zat yang tidak berkhasiat atau beracun, sehingga obat dapat disimpan dalam jangka waktu yang cukup bahkan tahan lama sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Stabilitas obat dapat diketahui salah satunya diantaranya terjadinya penurunan kadar selama penyimpanan (3) .
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh penyimpanan pada suhu ruang dan suhu kulkas terhadap kadar dan mutu fisik injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum dan sesudah masa kadaluarsa serta untuk mengetahui perbedaan kadar injeksi dexamethasone sodium phosphate antara sebelum dan sesudah masa kadaluarsa.
Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023

## METODE PENELITIAN
POPULASI DAN SAMPEL Populasi yang digunakan pada penelitian ini adalah injeksi dexamethasone sodium phosphate diproduksi PT. Pharpros. Sampel yang digunakan adalah injeksi dexamethasone sodium phosphate 5mg/ ml sebelum masa kadaluarsa dan injeksi dexamethasone sodium phosphate 13 bulan sesudah masa kadaluarsa didapatkan dari Puskesmas “X” di Kabupaten Blitar, Jawa Timur.

## ALAT DAN BAHAN
Alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah mikropipet, labu takar 10 ml dan 50 ml, beaker glass, pipet tetes, kulkas, thermometer ruang, thermometer kulkas, neraca analitik, sendok tanduk, botol gelap, pH stik, serta spektrofotometer UV-Vis Shimadzu UV-1800. Bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum masa kadaluarsa, injeksi dexamethasone sodium phosphate sesudah masa kadaluarsa, baku standart dexamethasone sodium phosphate, water for injection (WFI).
CARA KERJA Pengambilan sampel . Sampel yang digunakan adalah injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum masa kadaluarsa yang berasal dari PT.Pharpros dan injeksi dexamethasone sodium phosphate masa kadaluarsa 13 bulan di dapat dari puskesmas “X” di Kabupaten Blitar, Jawa Timur.
Pembuatan Larutan Baku dan Uji Pendahuluan . Uji pendahuluan dilakukan pada penelitian ini yaitu penentuan Panjang gelombang maksimum dan penentuan operating time . Langkah pertama membuat larutan baku standar dexamethasone sodium phosphate,
ditimbang 50 mg baku dexamethasone sodium phosphate, dimasukan ke dalam labu takar 50 ml, kemudian dilarutkan dengan Water For Injection (WFI) sampai tanda batas, digojog hingga larut, akan diperoleh larutan stok dengan konsentrasi 1000 ppm atau 0,1%.

## Validasi Metode
Pembuatan Kurva Baku Dexamethasone Sodium Phosphate.
Kurva baku dibuat 6 seri konsentrasi yaitu 6 ppm, 8 ppm, 10 ppm, 12 ppm, 14 ppm, 16 ppm.
Selektivitas. Caranya dengan membandingkan grafik dari baku pembanding dexamethasone sodium phosphate, injeksi dexamethasone sodium phosphate, dan blanko yang digunakan yaitu Water For Injection
(WFI). Panjang gelombang maksimum dari dexamethasone sodium phosphate ditentukan terlebih dahulu, lalu dibuat larutan baku, larutan uji, dan larutan blanko, kemudian di lakukan pengujian menggunakan spektrofotometri UV-Vis. Hasil dari spectra dexamethasone sodium phosphate sampel dan standar harus menunjukkan waktu retensi yang sama dan pada daerah sekitar waktu retensi dexamethasone sodium phosphate tidak boleh terdapat gangguan yang dapat dilihat dari spectra larutan blanko.
Linieritas. Larutan kurva baku yang telah dibuat dengan seri konsentrasi 6 ppm, 8 ppm, 10 ppm, 12 ppm, 14 ppm, dan 16 ppm akan mendapatkan hasil nilai absorbansi, dimana data tersebut akan diolah menggunakan Microsoft excel tahun 2019 dan disajikan dalam  bentuk  grafik  ,  sehingga  didapatkan nilai a, b, dan r. linearitas yang baik dapat ditunjukkan dengan nilai r = 0,99 dan pengujian dilakukanm 3 kali.
Batas Deteksi (LoD) dan Batas Kuantitas (LoQ). Perhitungan nilai LoD dan LoQ dihitung menggunakan persamaan garis regresi linier yang diperoleh dari uji linieritas, kemudian diolah menggunakan Microsoft Excell memasukkan rumus dan memperoleh nilainya.
Presesi. Ketelitian (presesi) menggunakan kurva baku dengan konsentrasi 10 ppm yang diuji absorbansinya dengan spektrofotometri UV-Vis dan dilakukan pengulangan sebanyak
Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023
10 kali, kemudian data di masukkan Microsoft excel, akan didapat angka presesi yang baik yaitu nilai %RSD ≤ 2 %.
Akurasi . Uji akurasi (ketepatan) dilakukan dengan menggunakan konsentrasi 6 ppm, 10 ppm, dan 14 ppm, kemudian dilakukan pembacaan absorbansi sebanyak 3 kali. Nilai % recovery dikatakan baik jika ada dalam rentang 90-107 %.
Perlakuan Sampel .
Sampel diberi perlakuan bersamaan,
pada perlakuan suhu ruang sampel disimpan pada suhu (< 30 0 C) sedangkan pada suhu kulkas sampel akan di simpan pada suhu (2- 8 0 C). Sampel akan diamati setiap hari dengan menggunakan ampul yang baru, masing- masing pengujian dilakukan replikasi atau pengulangan sebanyak 3 kali, setiap ampul dilakukan  pengamatan  uji  mutu  fisikyaitu pengamatan organoleptis dan sampel yang sudah dibuat kemudian dibaca menggunakan spktrofotometri UV-Vis dan sisa sampel dilakukan pengamatan p H menggunakan p H stik.
Pengamatan Profil Spektra . Software yang dipakai untuk pengolahan data ini adalah spina. Langkah yang dilakukan adalah data dismoothing dengan menggunakan prinsip persamaan salvitzki golay yang digunakan untuk menghilangkan background noise yang sering muncul sebagai puncak kecil atau puncak palsu yang sering menggangu saat  proses  pembacaan  profil  serapan. Langkah berikutnya yaitu dilakukan analisis menggunakan metode spektra derivate ke dua, pada metode ini puncak akan terlihat dibawah garis 0.
ANALISIS HASIL Data yang diperoleh dianalisis menggunakan regresi linier dan uji paired sample t test, dimana analisis kuantitatif yang dilakukan adalah dengan cara membandingkan antar kadar injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum masa kadaluarsa dan dexamethasone sodium phosphate dengan masa kadaluarsa 13 bulan dengan waktu pengamatan selama 14 hari berdasarkan grafik regresi linier.

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Penentuan Panjang Gelombang Hasil serapan maksimum dexamethasone sodium phosphate yang didapatkan yaitu pada Panjang gelombang 242 nm. Panjang gelombang maksimum yang didapatkan terdapat sedikit perbedaan dengan literatur lain yaitu pada penelitian (7)
yang menyatakan bahwa Panjang gelombang maksimum dexamethasone sodium phosphate pada 242,5 nm. Hal ini di anggap adanya pergeseran Panjang gelombang yang dapat disebabkan oleh beberapa faktor seperti kondisi alat dan perbedaan alat yang digunakan. Gambar penentuan Panjang gelombang dapat dilihat pada gambar 1.
Gambar 1. Panjang Gelombang Maksimum Dexamethasone Sodium Phosphate
Panjang gelombang yang menunjukkan adanya pergeseran disebabkan beberapa faktor diantaranya adalah alat yang digunakan memiliki kondisi yang berbeda- beda, pergeseran Panjang gelombang ini tidak mempengaruhi yang sangat besar karena pada pengujian presisi memenuhi standar devisiasi.
Penentuan Operating Time
Penentuan operating time dilakukan dengan menggunakan alat spektrofotometri UV-Vis dengan mengamati absorbansi pada injeksi dexamethasone sodium phosphate pada waktu yang tertentu, memiliki tujuan untuk dapat menentukan waktu paling stabil yang ditujukan pada menit ke 0 hingga menit ke 60. Hasil penentuan operating time dapat dilihat pada Tabel 1.

## HASIL METODE VALIDASI
Selektivitas. Diketahui bahwasanya bahan baku dexamethasone sodium phosphate dan sampel memiliki  kesamaan,  sehingga  didapat  grafik dan Panjang gelombang maksimum yang
Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023
dihasilkan sama, dan dapat disimpulkan bahwa sampel tersebut adalah benar dexamethasone sodium phosphate. Pada grafik blanko (WFI) tidak mempengarui grafik dan baku, sehingga blanko tersebut baik digunakan.(Gambar 2).
Linieritas.
Didapatkan persamaan regresi linier y
=  0,0447x  –  0,0102  dengan  koefisien  relasi (r) = 0,99976. Kurva kalibrasi menunjukkan hubungan yang linier antara konsentrasi dengan absorbansi yang dibuktikan dengan peningkatan garis linier. Linieritas dapat diterima jika nilai koefesien korelasi kuadrat (R 2 ) > 0,98 (8) . Dapat dilihat pada Tabel 2 dan
Gambar 3. Hasil Batas Deteksi (LoD) dan Batas Kuantitatid (LoQ). Hasil dari penelitian ini LoD yang dihasilkan adalah 0,298 dan LoQ yang dihasilkan adalah 0,903. Nilai LoD dan LoQ dikatakan baik apabila nilai LoQ yang didapatkan lebih besar dari nilai LoD, sehingga nilai ini dapat diterima dalam akurasi dan presesi. Presesi merupakan nilai yang didapatkan apabila diketahui nilai persen RSD adalah 0,92%, persen RSD pada uji ini memenuhi persyaratan karena suatu metode memenuhi syarat jika nilai persen RSD < 2%, semakin kecil nilai persen RSD yang diperoleh maka semakin  tepat dan semakin baik digunakan untuk analisis suatu senyawa kimia (9) .

## Tabel 1. Penentuan Operating Time
Menit Absorbansi Menit Absorbansi Menit Absorbansi Menit Absorbansi 1 0,728 16 0,730 31 0,730 46 0,731 2 0,728 17 0,730 32 0,730 47 0,730 3 0,728 18 0,730 33 0,730 48 0,730 4 0,729 19 0,730 34 0,730 49 0,730 5 0,729 20 0,730 35 0,730 50 0,730 6 0,729 21 0,730 36 0,730 51 0,730 7 0,729 22 0,730 37 0,730 52 0,730 8 0,729 23 0,731 38 0,730 53 0,730 9 0,729 24 0,730 39 0,730 54 0,731 10 0,729 25 0,730 40 0,730 55 0,731 11 0,729 26 0,730 41 0,730 56 0,731 12 0,729 27 0,730 42 0,731 57 0,730 13 0,730 28 0,730 43 0,730 58 0,731 14 0,730 29 0,730 44 0,730 59 0,731 15 0,730 30 0,730 45 0,731 60 0,731
Gambar 2. Selectivitas dexamethasone sodium phosphate

## Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan
p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023
Tabel 2. Nilai Absorbansi Larutan Standar Dexamethasone Sodium Phosphate dengan variasi Konsentrasi Phosphate dengan Variasi Konsentrasi Konsentrasi (ppm) Absorbansi 6 0,254 8 0,349 10 0,442 12 0,524 14 0,618 16 0,702
Gambar 3. Kurva Kalibrasi Standar Dexamethasone Sodium Phosphate pada Panjang
Gelombang 242 nm Tabel 3. Hasil Pengujian Presisi
Replikasi Konsentrasi (ppm) Abs x (konsentrasi sebenarnya) (ppm) x rata- rata SD RSD 1 10 0,342 7,879 7,9933 0,0734 0,92% 2 10 0,35 8,058 3 10 0,349 8,036 4 10 0,351 8,081 5 10 0,348 8,013 6 10 0,349 8,036 7 10 0,343 7,902 8 10 0,350 8,058 9 10 0,344 7,924 10 10 0,345 7,946 Akurasi , adalah data akurasi yang menunjukkan bahwa rata-rata hasil uji perolehan Kembali persen recovery (%
Recovery) untuk dexamethasone sodium phosphate adalah 98,34%. Persen recovery (% Recovery) menunjukkan kecermatan atau akurasi yang baik. Hasil uji ini memenuhi
syarat akurasi yang telah ditetapkan, yaitu berada pada rentang 90-107% (10) . Hasil pengujian akurasi dapat dilihat pada Tabel 4.
Penetapan kadar, merupakan hasil persen kadar injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum kadaluarsa yang disimpan pada suhu ruang dan suhu kulkas
Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023
untuk memenuhi persyaratan persen kadar injeksi dexamethasone sodium phosphate.
Persen kadar ini memenuhi rentang kadar injeksi dexamethasone sodium phosphate yaitu 90% - 115%. Pada penentapan kadar injeksi dexamethasone sebelum masa kadaluarsa didapatkan hasil pada suhu ruang dan suhu kulkas hari ke 0 hingga hari ke 14 masih memenuhi kadar penyimpanan, sedangkan hasil untuk masa kadaluarsa pada penyimpanan suhu ruang tidak stabil di hari ke 11 hingga hari ke 14 melebihi dari rentang kadar penyimpanandan pada suhu kulkas
tidak stabil di mulai pada hari ke 8 hingga hari ke 14, lebih cepat dibandingkan dengan penyimpanan pada suhu ruang. Hasil kadar penyimpanan dapat dilihat pada tabel 5. Pengamatan Organoleptis bertujuan untuk melihat kondisi fisik secara visual dan pH apakah injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum masa kadaluarsa dan sesudah masa kadaluarssa memiliki perbedaan yang  signifikan  akibat  penyimpanan  dan cemaran pada penyimpanan. Hasil dapat dilihat pada Tabel 6.
Tabel 4. Hasil Pengujian Akurasi Konsentrasi (ppm) Replikasi Absorbansi x % Recovery Rata-rata 6 1 0,280 6,492 108,20% 109,07% 2 0,282 6,537 108,95% 3 0,285 6,604 110,07% 10 1 0,401 9,199 91,99% 93,04% 2 0,407 9,333 93,33% 3 0,409 9,378 93,78% 14 1 0,569 12,957 92,55% 92,93% 2 0,578 13,159 93,99% 3 0,567 12,913 92,23% Rata-rata Seluruh 98,34% Tabel 5. Penetapan Kadar Injeksi Dexamethasone Sodium Phosphate Hari Sebelum Kadaluarsa SD Sesudah Kadaluarsa SD Suhu Ruang (%) Suhu Kulkuas (%) Suhu Ruang (%) Suhu Kulkuas (%) 0 114 98 11,3131 107 115 5,6569 1 109 103 4,24264 115 110 3,5355 2 113 107 4,24264 112 114 1,4142 5 109 109 0,00000 115 107 5,6569 8 110 111 0,70711 113 118 3,5355 11 102 104 1,41421 123 105 12,7279 12 98 112 9,89949 116 117 0,7071 14 102 109 4,94975 128 118 7,0711
Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023

## Tabel 6 . Pengamatan Organoleptis
(Hari) Parameter Dexamethasone Sodium Phosphate Sebelum ED Sesudah ED Ruang Kulkas Ruang Kulkas 0 Warna Bau Kekeruhan Partikel/Endapan Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada 1 Warna Bau Kekeruhan Partikel/Endapan Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada 2 Warna Bau Kekeruhan Partikel/Endapan Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada 5 Warna Bau Kekeruhan Partikel/Endapan Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada 8 Warna Bau Kekeruhan Partikel/Endapan Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada 11 Warna Bau Kekeruhan Partikel/Endapan Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada 12 Warna Bau Kekeruhan Partikel/Endapan Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada 14 Warna Bau Kekeruhan Partikel/Endapan Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Tidak Berwarna Tidak Berbau Jernih Tidak Ada Pengamatan organoleptis pada injeksi dexamethasone sodium phosphate pada penyimpanan berdasarkan suhu ruang dan suhu kulkas selama 0 hari hingga ke 14 hari tidak mengalami perubahan dan menghasilkan hasil yang tetap baik bedasarkan warna, bau, kekeruhan dan adanya endapan.
Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023
Pengamatan pH dilakukan menggunakan pH stik diamati stabilitas injeksi dexamethasone sodium phosphate untuk melihat apakah injeksi dexamethasone sebelum masa kadaluarsa dan sesudah masa kadaluarsa mengalami peningkatan atau penurunan pH dalam penyimpanan. Hasil pengamatan pH dapat dilihat pada Tabel 7.
Pengamatan p H didapatkan hasil pada hari ke 0 pada masa kadaluarsa didapatkan p H 8, hingga hari ke 14 p H menjadi 7 dimana p H tersebut netral tidak ada perbedaan yang signifikan untuk
pengamatan p H berdasarkan penyimpanan artinya masa kadaluarga pada pengamatan p H tidak memberikan pengaruh yang dapat merubah nilai p H.

## PENGAMATAN PROFIL SPEKTRA
Pada puncak spektra tidak berpengaruh terhadap struktur karena tidak adanya pergeseran panjang gelombang maksimum. Jadi dapat disimpulkan bahwa selama 0-14 hari injeksi dexamethasone sebelum dan sesudah masa kadaluarsa masih stabil dengan pengaruh penyimpanan suhu ruang dan suhu kulkas.
Tabel 7. Pengamatan pH Hari Injeksi Dexamethasone Sodium Phosphate Sebelum ED Sesudah ED Suhu Ruang Suhu Kulkas Suhu Ruang Suhu Kulkas 0 7 7 8 8 1 7 7 7 7 2 7 7 7 7 5 7 7 7 7 8 7 7 7 7 11 7 7 7 7 12 7 7 7 7 14 7 7 7 7
Gambar 4. Profil Spektra Konvensional vs Spektra Derivatite ke-2 pada Injeksi Dexamethasone Sodium Phosphate Sebelum Kadaluarsa yang disimpan pada Suhu Ruang pada hari ke-0 dan ke-14
Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023
Gambar 6 . Profil Spektra Konvensional vs Spektra Derivatite ke-2 pada Injeksi Dexamethasone Sodium Phosphate Sesudah Kadaluarsa yang disimpan pada Suhu Ruang pada hari ke-0 dan ke-14
Gambar 7. Profil Spektra Konvensional vs Spektra Derivatite ke-2 pada Injeksi Dexamethasone Sodium Phosphate Sesudah Kadaluarsa yang disimpan pada Suhu
Kulkas pada hari ke-0 dan ke-14
ANALISA HASIL Didapatkan nilai Sig.(2-tailed) pada suhu ruang sebesar 0,062, nilai ini lebih besar dari 0,05, sehingga dapat disimpulkan bahwa tidak  terdapat  perbedaan  yang  signifikan antara injeksi dexamethasone sodium
phosphate sebelum dan sesudah kadaluarsa pada suhu ruang. Nilai Sig.(2-tailed) pada suhu kulkas sebesar 0,015, nilai ini lebih kecil dari 0,05, sehingga dapat dikatakan terdapat adanya  perbedaan  kadar  yang  signifikan antara sebelum dan sesudah kadaluarsa.
Gambar 5. Profil Spektra Konvensional vs Spektra Derivatite ke-2 pada Injeksi Dexamethasone Sodium Phosphate Sebelum Kadaluarsa yang disimpan pada Suhu Kulkas pada hari ke-0 dan ke-14
Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023

## Tabel 8. Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statistic df Sig. Kadar Sebelum ED Suhu Ruang .252 8 .142 .910 8 .357 Kadar Sesudah ED Suhu Ruang .258 8 .126 .928 8 .499 Kadar Sebelum ED Suhu Kulkas .194 8 .200 * .934 8 .555 Kadar Sesudah ED Suhu Kulkas .203 8 .200 * .886 8 .214
*. This is a lower bound of the true significance.
a. Lilliefors Significance Correction

## Tabel 9. Paired Samples Statistics
Paired Differences
t df Sig. (2-tailed) Mean Std. Deviation Std. Error Mean 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Pair 1 Kadar Sebelum ED Suhu Ruang - Kadar Sesudah ED Suhu Ruang - 9.000 11.489 4.062 - 18.605 .605 - 2.216 7 .062
Pair 2 Kadar Sebelum ED Suhu Kulkas - Kadar Sesudah ED Suhu Kulkas - 6.375 5.630 1.990 - 11.082 - 1.668 - 3.203 7 .015 SIMPULAN Dari penelitian ini dapat disimpulkan bahwa penyimpanan pada suhu ruang dan suhu kulkas dapat mempengaruhi kadar injeksi dexamethasone sodium phosphate. Pada suhu penyimpanan, suhu ruang <30 0 C tidak  memiliki  perbedaan  yang  signifikan, sedangkan kadar injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum dan sesudah masa kadaluarsa pada suhu penyimpanan kulkas (2-8 0 C) memiliki perbedaan yang signifikan. Pada pengamatan organoleptis tidak
memiliki  perbedaan  yang  signifikan  antara injeksi dexamethasone sodium phosphate sebelum masa kadaluarsa dan sesudah masa kadaluarsa, pada pengujian pengamatan pH tidak memiliki perbedaan atau pengaruh yang  signifikan  antara  masa  sebelum  masa kadaluarsa dan sesudah masa kadaluarsa.

## DAFTAR PUSTAKA
1.  Alamsyah KD. “Evaluasi Penggunaan Obat Kortikosteroid,” J. Ilm. Indoneisa , vol. 2, no. 1, pp. 1–8, 2022.
Jurnal Ilmiah Manuntung: Sains Farmasi Dan Kesehatan p-ISSN. 2442-115X; e-ISSN. 2477-1821 Vol.9 No.2, Hal. 133-144, 2023

## 2.  Aditya M. “Review Kortikosteroid
Induksi Sindrom Psikotik,” J. Wiyata , vol. Vol. 3 No., pp. 31–37, 2016. 3.  Buga I, et al. , “Physical and Chemical Stability of Dexamethasone Sodium Phosphate in Intravenous Admixtures
Used to Prevent Chemotherapy-Induced
Nausea and Vomiting,” Hosp. Pharm. , vol. 56, no. 4, pp. 215–220, 2021, doi: 10.1177/0018578719888912. 4.  Khairani RN, Latifah E, and Nila Septianingrum NMA. “Evaluasi Obat Kadaluwarsa, Obat Rusak dan Stok Mati di Puskesmas Wilayah Magelang,” J.
Farm. Dan Ilmu Kefarmasian Indones. , vol. 8, no. 1, p. 91, 2021, doi: 10.20473/ jfiki.v8i12021.91-97.
5.  Date BU. “Beyond Use Date,” vol. 10,
no. 3, pp. 1–6, 2012. 6.  Yuda PESK, and Suena NMDS. “Pengaruh Suhu Penyimpanan Terhadap Kadar Tablet Vitamin C Yang Diukur Menggunakan Metode Spektrofotometri Uv-Vis,” J. Ilm. Medicam. , vol. 2, no. 1, pp. 23–27, 2016, doi: 10.36733/ medicamento.v2i1.860. 7.  Al-Owaidi MF, Alkhafaji SL, and Mahood AM. “Quantitative determination of dexamethasone sodium phosphate in bulk and pharmaceuticals at suitable pH values using the spectrophotometric method,” J. Adv. Pharm. Technol. Res. , vol. 12, no. 4, pp. 378–383, 2021, doi: 10.4103/japtr.japtr_6_21. 8.  Depkes RI, Farmakope Indonesia edisi IV . 2020. 9.  Rohmah SAA, Muadifah A, and Martha RD. “Validasi Metode Penetapan Kadar Pengawet Natrium Benzoat pada Sari Kedelai di Beberapa Kecamatan di Kabupaten Tulungagung Menggunakan Spektrofotometer Uv-Vis,” J. Sains dan Kesehat. , vol. 3, no. 2, pp. 120–127, 2021, doi: 10.25026/jsk.v3i2.265. 10.  Kuntari K, Aprianto T, Noor RH, and Baruji B. “Verifikasi Metode Penentuan Asetosal Dalam Obat Sakit Kepala Dengan Metode Spektrofotometri Uv,”
JST (Jurnal Sains dan Teknol. , vol. 6, no. 1, pp. 31–40, 2017, doi: 10.23887/jst- undiksha.v6i1.9398.