## UJI KESERAGAMAN VOLUME SUSPENSI AMOKSISILIN YANG DIREKONSTITUSI APOTEK DI KOTA JAMBI

## Helni
Bagian Farmasi, Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan, Universitas Jambi, Jl. Letjen Soeprapto Telanaipura Jambi email : helni_AAK@yahoo.com

## ABSTRAK
Telah  dilakukan  penelitian  tentang  uji  keseragaman  volume  suspensi  Amoksisilin  yang direkonstitusi  di  apotek  di  kota  Jambi.  Tujuan  dari  penelitian  ini  adalah  untuk  mengetahui ketelitian dan keterampilan tenaga farmasi di apotik di kota Jambi dalam merekonstitusi sediaan suspensi  Amoksisilin.  Sampel  dibagi  menjadi  dua  kelompok  yang  masing-masing  kelompok terdiri  dari  30  sediaan.  Pengujian  dilakukan  menggunakan  Uji  Volume  Terpindahkan.  Hasil pengujian  menunjukkan  volume  sediaan  suspensi  Amoksisilin  60  ml  yang  direkonstitusi  sudah sesuai Farmakope Indonesia edisi IV.
Kata kunci : uji volume terpindahkan, suspensi Amoksisilin

## ABSTRACT
A  study  concerning  the  uniformity  test  volume  suspense  that  reconstituted  Amoxicillin pharmacy in the city Jambi. The purpose of this study was to determine the skills pharmacy in the city Jambi reconstituting suspense Amoxicillin dosage. The samples were divided into two groups, each group consisting of 30 stocks. Test  conducted using Test Volume displaced. The test  results  showed  the  volume  suspension  dosage  Amoxicillin  60  ml  reconstituted  was appropriate Indonesian Pharmacopoeia IV edition.
Key words : test volume displaced, suspense Amoxicillin

## PENDAHULUAN
Penyakit  infeksi  masih  merupakan  salah satu  masalah  kesehatan  masyarakat  yang penting,  khususnya  dinegara  berkembang seperti  Indonesia.  Salah  satu  obat  andalan untuk  mengatasi  masalah  tersebut  adalah antibiotika.  Antibiotik  merupakan  obat  yang paling  banyak  digunakan  pada  infeksi  yang disebabkan  oleh  bakteri.  Berbagai  studi menemukan  bahwa  sekitar  40-62%  antibiotik digunakan  secara  tidak  tepat  antara  lain  untuk
penyakit-penyakit  yang  sebenarnya  tidak memerlukan  antibiotik.  Intensitas  penggunaan antibiotik  yang  relatif  tinggi  menimbulkan berbagai permasalahan dan merupakan ancaman  global  bagi  kesehatan  terutama resistensi bakteri terhadap antibiotik. 5)
Sebagai  bagian  dari  pelayanan  kesehatan, pelayanan  kefarmasian  turut  berkontribusi  dalam usaha menghambat resistensi. Disamping itu pemilihan  antibiotik  yang  tidak  tepat,  kesalahan penggunaan  merupakan  komponen  utama  yang memicu penggunaan antibiotik yang tidak rasional. 7)
Kebanyakan bahan-bahan antibiotika tidak stabil  bila  berada  dalam  larutan  untuk  waktu yang  lama,  sehingga  untuk  mempertahankan stabilitas  dibuat  dalam  serbuk  kering  (dry sirop).  Sediaan  ditambahkan  air  sejumlah volume tertentu  sesuai yang ditunjukkan pada label, kemudian dikocok sampai semua serbuk kering  tersuspensi.  Air  yang  ditambahkan harus  tepat  sehingga  dihasilkan  konsentrasi yang tepat per unit dosis. 2,9)
Pelayanan  Kefarmasian  yang  dilakukan oleh  tenaga  farmasi  terkait  terapi  antibiotik, dalam mewujudkan terapi antibiotik yang bijak dan pencegahan resistensi, hendaknya dilakukan  secara  bertanggung  jawab  sehingga kualitas  hidup  pasien  meningkat.  Untuk  dapat meningkatkan  kualitas  pelayanan  kefarmasian, tenaga farmasi perlu meningkatkan keterampilan,  sikap  dan  pengetahuan  secara berkesinambungan
sejalan dengan perkembangan terkini. 5,8)
Ketelitian  dan  keterampilan  tenaga  farmasi salah  satunya  terlihat  dalam  merekonstitusi  sediaan suspensi.  Untuk  menjamin  jumlah  sediaan  yang direkonstitusi sesuai dengan volume yang tertera pada etiket  dilakukan    Uji  Volume  Terpindahkan. 4)
Sehubungan dengan hal tersebut dilakukan penelitian tentang  Uji  Keseragaman  Volume  dari  sediaan suspensi Amoksisilin yang direkonstitusi oleh apotek di kota Jambi.

## METODE
Bahan dan Alat
Dalam  penelitian  ini  bahan  dan  alat  yang digunakan antara lain adalah suspensi Amoksisilin  yang  rekonstitusi  Apotek,  gelas ukur dan kain lap/tissue.

## Prosedur Penelitian

## Penentuan lokasi pengambilan sampel uji
Lokasi  pengambilan  sampel  dilakukan  secara bertingkat. Dari 8 kecamatan  yang ada di kota Jambi,  dipilih  dua  kecamatan  secara  acak. Masing-masing kecamatan ini disebut kelompok  I  dan  Kelompok  II.  Selanjutnya untuk  masing  masing  kecamatan  terpilih (kelompok)    ditetapkan  3  apotek  yang  dipilih secara acak.
Pengambilan sampel uji.
Dari  masing-masing  apotek yang  telah ditetapkan diambil 10 sampel sediaan suspensi Amoksisilin  volume  60  ml  yang  sudah direkonstitusi  dalam  waktu  yang  berbeda selama dua bulan.
Pengujian  volume  sediaan  sesuai  Uji Volume Terpindahkan menurut Farmakope
Indonesia edisi IV.
Gelas  ukur  dengan  volume  100  ml  disiapkan dalam  keaadaan  kering  dan  bersih.  Setelah  itu sediaan  suspensi  Amoksisilin  rekonstitusi  dari kemasannya  dituangkan  ke  dalam  gelas  ukur secara  perlahan  dan  hati-hati.  Suspensi  ini didiamkan  dahulu  sekitar  30  menit,  sampai terbebas  dari  gelembung  udara.  Kemudian volume  larutan  diukur  dan  ditentukan  dengan
secara  akurat.  Prosedur  yang  sama  dilakukan terhadap setiap sediaan (60 sediaan).

## Analisa Data
Analisa data dilakukan berdasarkan  persentase penyimpangan volume sediaan suspensi, untuk mengetahui  volume  sediaan  seperti  yang tertera pada etiket. 4)

## PEMBAHASAN
Dalam  pelayanan  kefarmasian  seperti  di apotek sediaan suspensi  merupakan salah satu bentuk sediaan yang paling banyak diresepkan oleh dokter. Salah satu sediaan suspensi adalah dry  sirop .  Sediaan  ini  diserahkan  kepada pasien  dengan  melakukan  rekonstitusi  yaitu dengan    menambahkan  cairan  pembawa  (air murni)  hingga    menghasilkan  bentuk  sediaan cair    yang  cocok  untuk  diberikan  terutama untuk  anak-anak  dan  orang  tua  (lanjut  usia). Penambahan  air  murni  jumlahnya  harus  tepat sampai  dihasilkan  sediaan  sirup  seperti  yang tertera pada etiket.
Suspensi    Amoksisilin  merupakan  salah  satu sediaan  antibiotik  oral  yang  banyak  tersedia baik  generik  maupun  dengan  merek  dagang, dengan volume 60 ml, 100 ml, 120 ml. 6,10)
Pada penelitian ini yang digunakan adalah sediaan suspensi Amoksisilin generik   volume 60  ml  dengan  komposisi  125  mg/5  ml. Pengujian  volume  sampel  dilakukan  sesuai dengan ketentuan yang tertera pada Farmakope Indonesia edisi IV.  Dari setiap kelompok yang
diambil  dari  satu  wilayah  kecamatan  terdiri dari  3  (tiga)  apotek.  Setiap  apotek  diambil  10 sampel. Pengujian dilakukan dalam dua tahap. Tahap pertama untuk setiap wilayah dilakukan pengujian  untuk  masing-masing  apotek  (10 sampel).  Tahap  kedua  dilakukan  pengujian untuk setiap wilayah (3 apotek) dengan jumlah sampel 30.  Hasil pengujian terhadap  suspensi Amoksisilin  sediaan  rekonstitusi  dari  apotek pada  dua  wilayah  di  kota  Jambi  dapat  dilihat pada Tabel 1.
Tabel  1.  Distribusi  suspensi  Amoksisilin berdasarkan volume pengujian (ml) dari sediaan rekonstitusi (Kelompok  I)
No Lokasi N Volume Min Mak Rerata 1 Apotik A 10 56,50  62,00 59,50 2 Apotik B 10 58,00  61,00 60.50 3 Apotik C 10 57,00  62,50 62,00
Pengujian  dilakukan  terhadap  30  sediaan yang diambil dari 3 apotek, untuk setiap apotek dilakukan pengujian terhadap 10 sediaan. Hasil pengujian  didapatkan  pada  lokasi  A    volume pengujian sediaan rekonstitusi suspensi Amoksisilin  terbesar  adalah  62,0  ml,  terendah adalah  56,50  ml  dan  rata-rata  59,50  ml.  Pada lokasi  B  pengujian  sediaan  rekonstitusi suspensi Amoksisilin terbesar adalah  61,0 ml, terendah adalah 58,0 ml dan rata-rata 60,50 ml. Pada  lokasi  C  pengujian  sediaan  rekonstitusi
suspensi Amoksisilin terbesar adalah 62,50 ml, terendah adalah 57,0 ml dan rata-rata 62,0 ml. Dari  hasil  pengujian    pada  kelompok  I  (Tabel 1),  pada  lokasi  Apotek  A  volume  rata-rata pengujian  adalah  59,50  ml  artinya  kecil  dari 100 % volume yang tertera pada etiket (60 ml), volume  paling  kecil  adalah  56,50  ml  artinya kecil  dari  95  %  dan  besar  dari  90  %  volume yang  tertera  pada  etiket  (60  ml).  Pada  lokasi Apotek  B  volume  rata-rata  pengujian    adalah 60,50  ml  yang  berarti  lebih  besar  dari  100% volume yang tertera pada etiket, volume paling kecil  adalah  58,0  ml  artinya  besar  dari  95% volume  yang  tertera  pada  etiket.  Pada  lokasi Apotek  C  volume  rata-rata  pengujian    adalah 62,0  ml  yaitu  besar  dari  100%  volume  yang tertera pada  etiket,  volume paling kecil adalah 57,0  ml  yaitu  95%  dari  volume  yang  tertera pada  etiket.  Untuk  pengujian    sampel  dari semua  lokasi  yang  terdapat  pada  kelompok  I (30 sampel), volume rata-rata pengujian adalah 60,67 ml yang berarti besar dari 100% volume yang  tertera  pada  etiket,  volume  paling  kecil adalah  56,50  ml  yang  berarti  kecil  dari  95% dan  besar  dari  90%  volume  yang  tertera  pada etiket.
Penyimpangan  volume  untuk  masing- masing  lokasi  Apotek  pada  Kelompok  I ditemukan  pada  lokasi  Apotek  A  dengan volume rata-rata pengujian  adalah kurang dari 100%,  terdapat  1  sampel  yang  pengujiannya
kurang  dari  95%  volume  yang  tertera  pada etiket.  Pada  lokasi  apotek  B  volume  rata-rata pengujian  adalah lebih besar dari 100%, tidak terdapat sampel yang pengujiannya kurang dari 95%  volume  yang  tertera  pada  etiket.  Pada lokasi  Apotek  C  volume  rata-rata  pengujian adalah  lebih  besar  dari  100%,  tidak  terdapat sampel  yang  pengujiannya  kurang  dari  95% volume yang tertera pada etiket.
Penyimpangan
Volume dari sediaan Rekonstitusi  Kelompok  I  dapat  dilihat  pada Tabel 2.
Tabel 2. Distribusi frekuensi suspensi
Amoksisilin berdasarkan persentase penyimpangan  volume    sediaan  rekonstitusi (Kelompok I) No Penyimpangan Jumlah 1 0 % 4 2 0,1 % s/d  5 % 25 3 5,1 % s/d 10 % 1
Tabel  diatas  memperlihatkan  bahwa  dari  30 sediaan rekonstitusi suspensi Amoksisilin yang volumenya menyimpang 0 % adalah 4 sediaan, yang  menyimpang  0,1  %  s/d  5  %  adalah  25 sediaan dan 1 sediaan yang menyimpang 5,1 % s/d 10 %.
Tabel  3.  Distribusi  suspensi  Amoksisilin berdasarkan  volume  pengujian (ml)  dari  sediaan  rekonstitusi
(Kelompok II)
No  Lokasi N Volume Min Mak Rerata 1  Apotik D 10 56,50 62,00 60,50 2  Apotik E 10 57,50 61,50 61,00 3  Apotik F 10 59,00 62,50 61,00
Pada  Tabel  3  diatas  terlihat  ada  10 sediaan  yang  diuji  untuk  masing  masing apotek.  Pada  lokasi  D  volume  pengujian sediaan  rekonstitusi  suspensi  Amoksisilin terbesar  adalah  62,0  ml,  terendah  adalah 56,50  ml  dan  rata-rata  60,50  ml.  Pada lokasi  E  pengujian  sediaan  rekonstitusi suspensi Amoksisilin terbesar adalah 61,50 ml, terendah adalah 57,50 ml dan rata-rata 61,0  ml.  Pada  lokasi  F  pengujian  sediaan rekonstitusi  suspensi  Amoksisilin  terbesar adalah  62,50  ml,  terendah  adalah  59,0  ml dan rata-rata 61,0 ml.
Pengukuran  pada  kelompok  II  (Tabel 3), pada lokasi  Apotek  D volume rata-rata pengujian  adalah  60,50  ml  artinya  besar dari  100  %  volume  yang  tertera  pada etiket, volume paling kecil adalah 56,50 ml artinya kecil dari 95 % dan besar dari 90 % volume  yang  tertera  pada  etiket  .  Pada lokasi Apotek E volume rata-rata pengujian  adalah  61,0  ml  yang  berarti lebih besar dari 100% volume yang tertera pada  etiket,  volume  paling  kecil  adalah
57,50  ml  artinya  besar  dari  95%  volume yang  tertera  pada  etiket.  Pada  lokasi Apotek  F  volume  rata-rata  pengujian adalah  61,0  ml  yaitu  besar  dari  100% volume  yang  tertera  pada  etiket,  volume paling kecil adalah 59,0 ml yaitu besar dari 95%    volume  yang  tertera  pada  etiket. Untuk pengujian sampel dari semua lokasi yang  terdapat  pada  kelompok  II  (30 sampel), volume rata-rata pengujian adalah 60,83  ml  yang  berarti  besar  dari  100% volume  yang  tertera  pada  etiket,  volume paling  kecil  adalah  56,50  ml  yang  berarti kecil dari 95% dan besar dari 90% volume yang tertera pada etiket.
Pada  kelompok  II  penyimpangan untuk masing-masing lokasi Apotek ditemukan  pada  lokasi  Apotek  D  volume rata-rata pengujian adalah besar dari 100%, terdapat  1  sampel  yang  pengujiannya kurang  dari  95%  volume  yang  terterapada etiket.  Pada  lokasi  apotek  E  volume  rata- rata  pengujian    adalah  besar  dari  100%, tidak terdapat sampel yang pengukujiannya kurang  dari  95%  volume  yang  terterapada etiket.  Pada  lokasi  Apotek  F  volume  rata- rata  pengujian  adalah  besar  dari  100%, tidak  terdapat  sampel  yang  pengujiannya kurang dari 95% volume yang tertera pada etiket.  Volume  paling  kecil  adalah  56,50 ml  yang  berarti  kecil  dari  95%  dan  besar dari 90% volume yang tertera pada etiket.
Tabel  4.  Distribusi  frekuensi  suspensi Amoksisilin berdasarkan persentase penyimpangan volume dari sediaan
rekonstitusi (Kelompok II) No Penyimpangan Jumlah 1 0 % 3 2 0,1 % s/d  5 % 26 3 5,1 % s/d 10 % 1
Tabel  diatas  memperlihatkan  bahwa  dari
30 sediaan rekonstitusi suspensi Amoksisilin yang volumenya menyimpang 0  %  adalah  3  sediaan,  yang  menyimpang 0,1 % s/d 5 % adalah 26 sediaan  dan yang menyimpang  5,1  %  s/d  10  %  adalah  1 sediaan.
Dari kelompok I (30 sampel) ditemukan 4 sampel yang volume pengujiannya  sama  dengan  volume  seperti yang  tertera  pada  etiket,  25  sampel  yang volume pengujiannya antara 57,0 ml – 63,0 ml  artinya  penyimpangannya  antara  0,1  - 5%, 1(satu) sampel yang volume pengujiannya antara 54,0 ml - 66,0 ml atau mempunyai  penyimpangan  5,1  –  10% (seperti pada tabel 2). Distribusi penyimpangan  pada  kelompok  II  (30 sampel)  adalah  3  sampel  yang  volume pengujannya  sama  dengan  volume  seperti yang  tertera  pada  etiket,  26  sampel  yang volume pengujiannya antara 57,0 ml – 63,0 ml  artinya  penyimpangannya  antara  0,1  - 5%, 1(satu) sampel yang volume pengujiannya antara 54,0 ml – 66,0 ml atau
mempunyai  penyimpangan  5,1  –  10% (Tabel 4).
Mengacu  pada  Farmakope  Indonesia edisi  IV  untuk  melakukan  uji  volume terpindahkan,  pengujian  dilakukan  dalam dua  tahap  yaitu  tahap  I  dilakukan  pada  10 sampel kemudian dilanjutkan dengan tahap II  dengan  melanjutkan  pengujian  terhadap 20  sampel  berikutnya  sehingga  total pengujian  dilakukan  terhadap  30  sampel. Pada  penelitian  ini  seperti  pembahasan sebelumnya  pada  kelompok  I  untuk pengujian  tahap  I  Apotik  A  tidak memenuhi ketentuan Farmakope Indonesia karena  rata-rata  volume  pengujian  kurang dari  volume  yang  tertera  pada  etiket, sementara apotik B dan C sudah memenuhi ketentuan  Farmakope  Indonesia  karena rata-rata  volume  pengujian  besar  dari volume  yang  tertera  pada  etiket  dan  tidak ada  sampel  yang  mempunyai  volume kurang  90%  (walaupun  ada  yang  kurang dari  100%).  Secara  keseluruhan  pada pengujian  tahap  II  sampel  yang  berasal dari  kelompok  I  memenuhi  ketentuan Farmakope  Indonesia  karena  volume  rata- rata  pengukuran  sama  atau  besar  dari volume yang tertera pada etiket (hasil yang didapat 60,67 ml) dan tidak lebih dari satu sampel  yang  volume  pengujiannya  kurang dari 95% tapi besar dari 90% volume yang tertera  pada  etiket.  Pada  kelompok  II untuk  pengujian  tahap  I  Apotik  D  tidak memenuhi ketentuan Farmakope Indonesia
karena  ada  sampel  dengan  hasil  pengujian kurang dari 95% volume yang tertera pada etiket,  sementara  apotik    E  dan  F  sudah memenuhi ketentuan Farmakope Indonesia karena  rata-rata  volume  pengujian  tidak kurang  dari  100%  volume  yang  tertera pada  etiket  dan  tidak  ada  sampel  yang mempunyai volume kurang 90%
(walaupun  ada  yang  kurang  dari  100%). Secara  keseluruhan  pada  pengujian  tahap II  sampel  yang  berasal  dari  kelompok  II memenuhi ketentuan Farmakope Indonesia karena  volume  rata-rata  pengujian  sama atau  besar  dari  volume  yang  tertera  pada etiket  (hasil  yang  didapat  60,83  ml)  dan tidak  lebih  dari  satu  sampel  yang  volume pengujiannya  kurang  dari  95%  tapi  besar dari 90% volume yang tertera pada etiket.
Suspensi  kering  merupakan  campuran serbuk  yang  mengandung  bahan  obat  dan bahan pensuspensi, dengan cara menambahkan  cairan  pembawa  dapat menghasilkan  bentuk  suspensi  yang  cocok untuk  diberikan.  Sediaan  suspensi  dibuat salah  satunya  karena  obat-obat  tertentu tidak  stabil  secara  kimia  bila  ada  dalam larutan,  tetapi  stabil  bila  disuspensi. Keuntungan  lain  dari  sediaan  suspensi adalah mudah digunakan dibanding sediaan  tablet  terutama  untuk  anak-anak, lebih mudah untuk memberikan dosis yang relative besar untuk orang tua, juga mudah diatur  penyesuaian  dosisnya  untuk  anak. 1)
Suspensi  Amoksisilin  merupakan  salah
satu  sediaan  suspensi  kering  yang  paling banyak digunakan. 11)
Penambahan pelarut (air murni) dalam proses  rekonstitusi  sediaan  suspensi  ( dry sirop ) memerlukan ketelitian dan keterampilan.  Penambahan  jumlah  pelarut yang  tidak  tepat,  menghasilkan  volume sediaan  yang  tidak  sesuai  dengan  yang tertera  pada  etiket.  Dampaknya  adalah dosis  sediaan  untuk  sekali  pakai  tidak sesuai  dengan  ketentuan.  Seiring  dengan upaya  penggunaan  antibiotika  secara rasional  khususnya  dalam  hal  ketepatan dosis,  keterampilan  dan  pengetahuan tenaga farmasi dalam melakukan rekonstitusi  sangat  besar  kontribusinya. Pemberian  dosis  yang  tepat  untuk  setiap kali  pemakaian  merupakan  salah  satu upaya untuk menghambat resistensi.

## KESIMPULAN
Dari  hasil  pengujian  yang  telah dilakukan dapat disimpulkan bahwa ketelitian  dan  keterampilan  tenaga  farmasi apotek di kota Jambi dalam merekonstitusi sediaan  suspensi  Amoksisilin  60  ml  sudah baik  dengan  menghasilkan  sediaan    yang sudah sesuai standar Farmakope  Indonesia edisi IV.

## DAFTAR  PUSTAKA
1.  Anief,    M., 1997 , Ilmu  Meracik  Obat , UGM Press, Yogyakarta.
2.  Ansel,  H.C., 1989 , Pengantar  Bentuk sediaan  Farmasi ,  Penerbit  Universitas
Indonesia, Jakarta. 3.  Departemen
Kesehatan Republik
Indonesia, 1979 , Farmakope  Indonesia edisi III 4.  Departemen Kesehatan Republik Indonesia, 1995 , Farmakope  Indonesia edisi IV 5.  Dirjen Pelayanan Kefarmasian dan Alat Kesehatan Depkes RI, 2004 , KepMenKes tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotik No 1027/Menkes/SK/IX/2004 , Jakarta 6.  Kementerian Kesehatan Republik
Indonesia, 2011 , Daftar  Obat  Esensial
Nasional, Jakarta
7.  Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, 2011 , Modul  Penggunaan Obat Rasional , Jakarta 8.  Peraturan Pemerintah Republik Indonesia  No  51  tahun  2009  tentang Pekerjaan Kefarmasian 9.  Suharmi,  S.,  Murini,  T., 2009 , Bentuk Sediaan Obat , Bagian Farmasi Kedokteran Fakultas Kedokteran UGM, Yogyakarta.
10.Sweetman,  S.C., 2009 , Martindale  The Complete  Drug  Reference ,  thirty–sixth edition, Pharmaceutical Press, USA.
11.Voigt,  R., 1995 , Teknologi  Farmasi ,
Gadjah Mada University Press, Yogyakarta