J. Kartika Kimia , November 2019, 2, (2), 92-99 Journal homepage : http://jkk.unjani.ac.id/index.php/jkk P-ISSN: 2655-1322     E-ISSN: 2655-0938

## Pengaruh Variasi Konsentrasi Pati Talas Beneng (Xanthosoma undipes K. Koch) Sebagai Penghancur Terhadap Kadar Zat Aktif  dan Uji Batas Mikroba Tablet Parasetamol 500 mg
Effect of Beneng Taro Starch (Xanthosoma undipes K. Koch) Concentration as Disintegrant on Active Ingredient and Microbial Limit Test of Paracetamol 500 mg Tablets
Dimas Danang Indriatmoko1,*, Nani Suryani2, Dwi Putri Lestari1, Tarso Rudiana2
1 Departemen Farmasi, Fakultas Sains, Farmasi, dan Kesehatan, Universitas Mathla’ul Anwar Banten, Jl. Raya Labuan km 23, Cikaliung, Saketi, Pandeglang, Banten, 42273
2 Departemen Kimia, Fakultas Sains, Farmasi, dan Kesehatan, Universitas Mathla’ul Anwar Banten, Jl. Raya Labuan km 23, Cikaliung, Saketi, Pandeglang, Banten, 42273 *E-mail: dimasdanangindriatmoko@gmail.com
DOI: https://doi.org/10.26874/jkk.v2i2.39
Received : 2 Nov 2019, Revised : 27 Nov 2019, Accepted : 28 Nov 2019, O nline : 30 Nov 2019

## Abstrak
Sediaan tablet terdiri atas zat aktif dan eksipien. Eksipien atau zat tambahan pada formulasi tablet dapat berupa zat pengisi, zat pengikat dan adhesif, disintegran (penghancur), lubrikan, glidan, antiadheren, adsorben,  zat  penyedap,  dan  zat  pewarna.  Eksipien  merupakan  zat  inert  secara  fisik,  kimia,  dan farmakologi  yang  ditambahkan  ke  dalam  formulasi  sediaan  tablet  untuk  membantunya  memenuhi persyaratan proses teknologi, persyaratan spesifikasi teknis, fisik, penampilan, persyaratan mutu resmi (farmakope).  Eksipien  penting  untuk  sediaan  tablet  adalah  bahan  penghancur.  Bahan  penghancur mempengaruhi pelepasan zat aktif obat dari sediaan untuk kemudian dapat memberikan efek terapi yang diinginkan. Salah satu bahan penghancur adalah amilum atau pati. Tanaman yang berpotensi memiliki kadar pati yang tinggi adalah talas beneng. Umbi Xanthosoma undipes K. Koch sendiri memiliki kadar pati sebesar 15.21%. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh konsentrasi pati talas beneng terhadap kadar dan batas mikroba tablet parasetamol 500 mg. Pembuatan tablet dilakukan dengan kempa langsung dengan variasi konsentrasi pati talas beneng sebagai penghancur yaitu 0% (FI), 5% (FII), 10% (FIII)  dan  15%  (IV).  Hasil  penetapan  kadar  menunjukkan  bahwa  semua  formulasi  memenuhi persyaratan kadar Farmakope Indonesia yaitu FI = 100,27%; FII = 99,95%; FIII = 100,06%; dan FIV 99,85%. Uji batas mikroba menunjukkan bahwa Angka Lempeng Total FI = 20 cfu/g; FII = 35 cfu/g; FIII = 10 cfu/g; FIV = 50 cfu/g. Angka Kapang Kamir yaitu FI = 110 cfu/g; FII = 100 cfu/g; FIII = 50 cfu/g; FIV = 150 cfu/g. Uji bakteri patogen menunjukkan bahwa semua formula tidak tercemar bakteri patogen.
Kata kunci: tablet, Xanthosoma undipes K.Koch, parasetamol, penetapan kadar, mikroba

## Abstract
Tablet  dosage  form  consist  of  active  substances  and  excipients.  Excipients  or  additives  in  tablet formulations may be fillers, binders and adhesives, disintegrants, lubricants, antiadherents, adsorbents, flavorings,  and  coloring  agents.  Excipients  are  physical,  chemical  and  pharmacological  inert substances  which  are  added  to  tablet  dosage  formulations  to  help  it  meet  the  technological  process requirements,  technical  specifications,  physical  appearance,  and  official  quality  requirements (pharmacopoeia).  An  important  excipient  for  tablet  dosage  form  is  the  disintegrants.  Disintegrants
affect the release of active medicinal substances from preparations and can then provide the desired therapeutic effect. One of the disintegrants is starch. Plants that have the potential to have high levels of  starch  are beneng  taro. Xanthosoma  undipes  K.  Koch  tubers themselves have  a  starch content  of 15.21%. This study aims to determine the effect of the concentration of taro beneng starch on active ingredient  and  microbial  limit  of  paracetamol  500  mg  tablets.  Tablets  are  made  by  direct  pressing method with variations in the concentration of beneng taro starch as a disintegrant, are 0% (FI), 5% (FII),  10%  (FIII)  and  15%  (IV).  The  results  of  the  determination  of  the  content  showed  that  all formulations met the requirements of the Pharmacopoeia of Indonesia, FI = 100.27%; FII = 99.95%; FIII = 100.06%; and FIV 99.85%. Microbial limit test showed that the Total Plate Count FI = 20 cfu/g; FII = 35 cfu/g; FIII = 10 cfu/g; FIV = 50 cfu/g. Total Yeast and Mold Count are FI = 110 cfu/g; FII = 100 cfu/g; FIII = 50 cfu/g; FIV = 150 cfu/g. Pathogenic bacterial tests show that all formulas are not contaminated with pathogenic bacteria.
Keywords: tablets, Xanthosoma undipes K. Koch, paracetamol, determination, microbes

## 1 Pendahuluan
Tablet  adalah  sediaan  padat  mengandung bahan  obat  dengan  atau  tanpa  bahan  pengisi  [1]. Tablet dapat didefinisikan sebagai bentuk sediaan solid  yang  mengandung  satu  atau  lebih  zat  aktif dengan  atau  tanpa  berbagai  eksipien  (yang meningkatkan  mutu  sediaan  tablet,  kelancaran sifat  aliran  bebas,  sifat  kohesivitas,  kecepatan disintegrasi, dan sifar antilekat) dan dibuat dengan mengempa  campuran  serbuk  dalam  mesin  tablet [2]. Tablet dapat bervariasi dalam ukuran, bentuk, berat,  kekerasan,  ketebalan,  disintegrasi,  dan karakteristik  disolusi  dan  dalam  aspek  lain, bergantung  pada  tujuan  penggunaan  dan  metode pembuatan [3].
Berdasarkan metode pembuatan, tablet dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet kempa [1].  Tablet  cetak  dibuat  pada  skala  besar menggunakan  mesin  tablet  atau  pada  skala  kecil dibuat  dengan  membasahi  bahan  serbuk  secara manual  ke  dalam  cetakan,  kemudian  tablet  yang terbentuk  dikeluarkan  dan  dibiarkan  mengering. Tablet kempa dibuat dengan menggunakan mesin tablet yang bertekanan besar dalam memampatkan bahan serbuk atau granular [2].
Sediaan  tablet  terdiri  atas  zat  aktif  dan eksipien.  Eksipien  atau  zat  tambahan  pada formulasi tablet dapat berupa zat pengisi/pengencer,  zat  pengikat  dan  adhesif, disintegran (penghancur), lubrikan, glidan, antiadheren,  adsorben,  zat  penyedap,  dan  zat pewarna  [4].  Bahan  penghancur  akan  membantu memecah  atau  menghancurkan  tablet  setelah pemberian sampai menjadi partikel-partikel yang lebih  kecil,  sehingga  mudah  diabsorbsi  [5]. Beberapa  contoh  bahan  penghancur  adalah  pati, pati  natrium  glikolat,  selulosa,  mikrokristalin selulosa,  alginat,  gom,  resin  penukar  ion,  dan povidon XL [4].
Tanaman  yang  berpotensi  memiliki  kadar pati yang tinggi adalah talas beneng. Talas beneng (Xanthosoma undipes K.Koch) merupakan tanaman  khas  daerah  Pandeglang,  yang  masih sangat minim pemanfaatannya. Umbi Xanthosoma  undipes  K.  Koch  sendiri  memiliki kadar  pati  sebesar  15.21%  [6].  Selama  ini masyarakat  Pandeglang  hanya  menggunakannya sebagai  makanan  ringan.  Padahal  Xanthosoma undipes  K.  Koch  berpotensi  besar  untuk dimanfaatkan  dalam  bidang  lain,  seperti  industri Farmasi.
Eksipien  merupakan  zat  inert  secara  fisik, kimia,  dan  farmakologi  yang  ditambahkan  ke dalam formulasi sediaan tablet untuk membantunya  memenuhi  persyaratan  proses teknologi,  persyaratan  spesifikasi  teknis,  fisik, penampilan, persyaratan mutu resmi (farmakope) [2].  Beberapa  persyaratan  mutu  yang  harus dipenuhi  oleh  sediaaan  tablet  adalah  kandungan zat  aktif  dalam  tablet  dan  uji  batas  mikroba. Farmakope Indonesia mensyaratkan bahwa tablet Parasetamol  mengandung  parasetamol  tidak kurang  dari  90,0%  dan  tidak  lebih  dari  110,0% dari  jumlah  yang  tertera  pada  etiket  dan  tidak mengandung  bakteri  patogen  [1].  Berdasarkan latar  belakang  di  atas  perlu  dilakukan  penelitian tentang  pengaruh  variasi  konsentrasi  pati Xanthosoma  undipes  K.Koch  sebagai  zat penghancur terhadap kadar zat aktif dan uji batas mikroba tablet parasetamol 500 mg.

## 2 Metode Penelitian
2.1. Alat dan Bahan Penelitian
Alat Penelitian
Pemanasan tulang kambing dengan menggunakan tungku  muffle  selama  1  jam  dengan  pada temperatur  800  ℃,  ditumbuk  kasar  dengan menggunakan mortar hingga sedikit halus lalu di
gerus  menggunakan  mesin  penggerus  serbuk selama 1,5 jam. Serbuk HA yang telah dihasilkan dilakukan pengujian Particle Size Analysis (PSA) guna mengetahui ukuran besar butirnya.
Bahan Penelitian Peralatan  yang  digunakan  dalam  penelitian  ini adalah  alat-alat  gelas  laboratorium,  mesin  cetak tablet,  neraca  analitik,  kertas  saring  whatman, instrumen kromatografi cair kinerja tinggi, mortir, stamfer,  cawan  petri,  mikropipet,  jarum  ose, eppendorf  tube,  botol  steril,  lampu  spiritus,
masker, kain kasa steril, kapas steril, Laminar Air Flow (LAF), inkubator, dan autoklaf.

## 2.2. Pembuatan Tablet Parasetamol 500 mg
Tablet di cetak dengan menggunakan  mesin tablet  dengan  bobot  tiap  tablet  750  mg  dengan metode  kempa  langsung  dan  jumlah  250  tablet, tekanan  kompresi  pada  pembuatan  tablet  diatur agar  bobot  tablet  yang  didapatkan  untuk  tiap formula  sama.  Formulasi  tablet  parasetaml  500 mg dapat dilihat pada Tabel 1.
Tabel 1. Formulasi Tablet Bahan F I F II F III F IV Keterangan Parasetamol Pati X. undipes Avicel pH 102 Copovidone Mg Stearat 500 mg - 27,83% 5% 0,50% 500 mg 5% 22,83% 5% 0,50% 500 mg 10% 17,83% 5% 0,50% 500 mg 15% 12,83% 5% 0,50% Zat aktif Penghancur Pengisi Pengikat Pelincir
2.3. Penetapan Kadar Tablet Parasetamol 500 mg dengan metode KCKT Fase  gerak :  Buat  campuran  air-metanol  P
(3:1), saring dan awaudarakan.
Larutan  baku :  Timbang  seksama  sejumlah parasetamol BPFI (Baku Pembanding Farmakope Indonesia),  larutkan  dalam  fase  gerak  hingga kadar lebih kurang 0,01 mg per ml.
Larutan  uji :  Timbang  dan  serbukan  tidak kurang dari 20 tablet. Timbang seksama sejumlah serbuk  tablet  dengan  lebih  kurang  100  mg parasetamol,  masukkan  ke  dalam  labu  tentukur 200  ml,  tambahkan  lebih  kurang  100  ml  fase gerak,  kocok  selama  10  menit,  encerkan  dengan fase  gerak  sampai  tanda.  Pipet  5  ml  larutan  ke dalam labu tentukur 250 ml, encerkan dengan fase gerak  sampai  tanda.  Saring  larutan  melalui penyaring  dengan  porositas  0,5  μm  atau  lebih halus, buang 10 ml filtrat pertama. Gunakan filtrat sebagai larutan uji.
Sistem  kromatografi.  Kromatografi  Cair Kinerja Tinggi dilengkapi dengan detektor 243 nm dan kolom 3,9 mm x 30 cm berisi cairan pengisi L1  (Oktalesil  silana  terikat  secara  kimiawi  pada partikel  mikro  silica  berpori  atau  partikel  mikro keramik,  dengan  diameter  3-10  μm,  atau  batang silika monolitik). Laju alir lebih kurang 1,5 ml per menit.  Lakukan  kromatografi  terhadap  larutan baku,  rekam  kromatogram  dan  ukur  respons
puncak,  efisiensi  kolom  tidak  kurang  dari  1000 lempeng  teoritis,  faktor  ikutan  tidak  lebih  dari  2 dan  simpangan  baku  relatif  pada  penyuntikan ulang tidak lebih dari 2,0%.
Prosedur. Suntikkan secara terpisah sejumlah volume  yang  sama  (lebih  kurang  10  μl)  larutan baku dan larutan uji ke dalam kromatograf. Rekam kromatogram, ukur respons puncak utama [1].

## 2.4. Uji Batas Mikroba

## Uji Enumerasi Mikroba

## Penentuan Angka Lempeng Total
Ditimbang  sampel  sebanyak  10,0  gram  dan dimasukkan  ke  dalam  erlenmeyer  100  ml kemudian  ditambahkan  Buffered  Peptone  Water hingga 100 ml secara aseptis. Diberi identitas pada cawan  petri  pengenceran  10-1,10-2,  10-3.  Buat seri  pengenceran  (10-1,10-2,  10-3)  suspensi sediaan. Dipipet masing-masing 1,0 ml pengenceran  ke  dalam  cawan  petri,  dilakukan duplo.  Dituangkan  media  Tryptone  Soya  Agar (TSA) pada suhu ≤ 45ºC sebanyak 15 - 20 ml ke masing-masing cawan petri, kemudian dihomogenkan  dan  dibiarkan  media  membeku. Inkubasi  cawan  petri  tersebut  dalam  inkubator pada suhu 30º-35ºC selama 3–5 hari dengan posisi cawan  petri  dibalik.  Setelah  inkubasi,  amati pertumbuhan di dalam cawan petri, hitung jumlah
koloni  dari  kedua  cawan  (duplo)  tersebut  dan nyatakan rata-rata jumlah mikroba (cfu) tiap gram atau ml sampel [1].
Penentuan Kapang Khamir Ditimbang  sampel  sebanyak  10,0  gram  dan dimasukkan  ke  dalam  erlenmeyer  100  ml kemudian  ditambahkan  Buffered  peptone  water hingga 100 ml secara aseptis. Diberi identitas pada cawan  petri  pengenceran  10-1,10-2,  10-3.  Buat seri  pengenceran  (10-1,10-2,  10-3)  suspensi sediaan. Dipipet masing-masing 1,0 ml pengenceran  ke  dalam  cawan  petri,  dilakukan duplo.  Dituangkan  media  Sabouraud  Dextrosa Agar (SDA) pada suhu ≤ 45ºC sebanyak 15 - 20 ml  ke  masing-masing  cawan  petri,  kemudian dihomogenkan  dan  dibiarkan  media  membeku. Lakukan  pengujian  fertilitas  media  sebagai kontrol  positif.  Inkubasikan  cawan  petri  tersebut dalam  inkubator  pada  suhu  20º-25ºC  selama  5-7 hari dan posisi cawan petri tidak dibalik. Setelah inkubasi,  amati  pertumbuhan  di  dalam  cawan petri,  hitung  jumlah  koloni  dari  kedua  cawan (duplo)  tersebut  dan  nyatakan  rata-rata  jumlah mikroba (cfu) tiap gram atau ml sampel [1].

## Pengujian Mikroba Spesifik
Pengujian Eschericia coli
Ditambahkan  10,0  g  sampel    ke  dalam erlenmeyer  yang  berisi    media  Tryptone  Soya Broth  hingga  100  ml.  Inkubasi  pada  suhu  30  - 35ºC,  selama  18–24  jam.  Inokulasikan  1  ml suspensi kedalam10 ml media Mac Conkey Broth .  Inkubasi  pada  suhu  42  -  44ºC,  selama  24  –  48 jam. Jika ada pertumbuhan, diinokulasikan 1 mata ose  ke  media  selektif    Mac  Conkey  Agar  secara aseptis. Inkubasi pada suhu 30 - 35ºC , selama 18 – 72 jam. Adanya koloni berwarna merah hingga merah  muda  pada  media  selektif    Mac  Conkey Agar menunjukan positif Escherichia coli [1].
Pengujian Salmonella sp
Ditambahkan  10,0  g  sampel    ke  dalam erlenmeyer  yang  berisi    media  Tryptone  Soya Broth  hingga  100  ml,  campur  hingga  homogen. Inkubasi pada suhu 30 - 35ºC selama 18 – 24 jam. Periksa  apakah  ada  pertumbuhan  mikroba.  Jika ada  pertumbuhan,  diinokulasikan  1  mata  ose  ke media  Salmonella  Shigella  Agar  (SSA)  secara aseptis. Inkubasi pada suhu 30 - 35ºC, selama 18 –  48  jam.  Adanya  koloni  kuning  hingga  coklat
muda  dengan  bintik  hitam  di  tengahnya  pada media  Salmonella  Shigella  Agar  menunjukan positif Salmonella sp [1].
Pengujian Pseudomonas aeruginosa Ditambahkan  10,0  g  sampel  kedalam Erlenmeyer  yang  berisi  media  Tryptone  Soya Broth  hingga  100  ml,  campur  hingga  homogen. Inkubasi pada suhu 30 - 35ºC, selama 18 – 24 jam. Jika ada pertumbuhan, diinokulasikan 1 mata ose ke media Cetrimide Agar  secara aseptis. Inkubasi pada suhu 30 - 35ºC, selama 18 – 72 jam. Adanya koloni  kehijauan  pada  media  Cetrimide  Agar menunjukan positif Pseudomonas aeruginosa [1].

## Pengujian Staphylococcus aureus
Ditambahkan  10,0  g  sampel  ke  dalam erlenmeyer  yang  berisi    media  Tryptone  Soya Broth  hingga  100  ml,  campur  hingga  homogen. Inkubasi pada suhu 30 - 35oC selama 18 - 24 jam. Jika ada pertumbuhan, diinokulasikan 1 mata ose ke  media  padat  Baird  Parker  Agar  Base  secara aseptis. Inkubasi pada suhu 30º - 35ºC, selama 18 – 72 jam. Adanya koloni hitam mengkilap dengan 2-3  mm  zona  bening  pada  media  Baird  Parker Agar  menunjukan  positif  Staphylococcus  aureus [1].

## Pengujian Shigella sp
Ditambahkan  10,0  g  sampel    ke  dalam erlenmeyer  yang  berisi    media  Tryptone  Soya Broth  hingga  100  ml,  campur  hingga  homogen. Inkubasi pada suhu 30 - 35ºC selama 18 – 24 jam. Periksa  apakah  ada  pertumbuhan  mikroba.  Jika ada  pertumbuhan,  diinokulasikan  1  mata  ose  ke media  Salmonella  Shigella  Agar  (SSA)  secara aseptis. Inkubasi pada suhu 30 - 35ºC, selama 18 –  48  jam.  Adanya  koloni  kuning  hingga  coklat muda  pada  media  Salmonella  Shigella  Agar menunjukan positif Shigella flexneri [1].

## 3 Hasil dan Diskusi
3.1 Hasil Pembuatan Tablet Parasetamol 500
mg
Penyusunan  formulasi  dirancang  dengan memvariasikan penghancur dengan menggunakan pati  X.undipes  K.  Koch  yang  telah  diproses menjadi pati pregelatinasi. Tablet di cetak dengan menggunakan  mesin  tablet  single  punch  dengan bobot  tiap  tablet  750  mg  sebanyak  250  tablet untuk  masing-masing  formulasi.  Setelah  dicetak
menjadi  tablet  kemudian  dilakukan  pengujian penetapan kadar dan uji batas mikroba.
Copovidone  digunakan  sebagai  pengikat karena  memberikan  adhesi,  elastisitas  dan kekerasan  yang  baik  [7].  Avicel  pH  102  atau Microcrystalline  Cellulose  digunakan  sebagai pengisi sehingga dapat membentuk ukuran tablet yang  diinginkan.  Avicel  memiliki  sifat  alir  yang baik  sehingga  baik  digunakan  untuk  metode pembuatan tablet kempa langsung. Avicel bersifat unik,  karena  pada  saat  menghasilkan  kohesi gumpalan,  zat  ini  juga  bertindak  sebagai penghancur.  Zat  ini  merupakan  bahan  pengisi yang  banyak  digunakan  [8].  Formula  tablet ibuprofen  dengan  menggunakan  Avicel  PH  102 sebagai pengisi akan menghasilkan tablet dengan kekerasan  yang  tinggi,  kerapuhan  yang  kecil, waktu  hancur  yang  cepat,  dan  persen  pelepasan obat  yang  besar.  Hal  ini  disebabkan  karena  sifat hidrofilik dan deformasi plastik yang dimiliki oleh Avicel PH 102 [9]. Magnesium stearate berfungsi sebagai  pelincir  atau  lubrikan  untuk  mengurangi gesekan  selama  proses  pengempaan  tablet  dan mencegah massa tablet melekat pada mesin cetak [10].
Penggunaan pati X. undipes K. Koch sebagai penghancur  tablet  parasetamol  telah  dilakukan oleh  Indriatmoko  DD  et  al.  Hasil  penelitian menunjukan  bahwa  pembuatan  tablet  dengan metode kempa langsung dengan empat formulasi menggunakan konsentrasi pati talas beneng yang berbeda  yaitu  0%,  5%,  10%  dan  15%,
memberikan  waktu  hancur  keempat  formulasi memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia yaitu formulasi  I  sebesar  76.11  detik,  formulasi  II sebesar  64.67  detik,  formulasi  III  sebesar  42.17 detik dan untuk formulasi IV sebesar 25.83 detik [11].

## 3.2 Hasil Penetapan Kadar Tablet Parasetamol 500 mg dengan metode KCKT
Dari hasil penyuntikan larutan baku parasetamol  (Tabel  2)  diperoleh  rata-rata  area puncak  (x ̅)  adalah  877053,  simpangan  baku (Standard  Deviation/SD)  adalah  4421,54  dan simpangan  baku  relatif  (Relative  Standard Deviation/RSD)  adalah  0,504%.  Hasil  pengujian penetapan  kadar  parasetamol  tablet  500  mg dengan  bahan  penghancur  pati  X.  undipes  K. Koch  menunjukkan  bahwa  pati  X.  undipes  K. Koch  tidak  mempengaruhi  kadar  zat  aktif  pada tablet  tersebut.  Hasil  pengujian  kadar  tablet parasetamol  500  mg  formulasi  I,  II,  III  dan  IV dapat  dilihat  pada  Tabel  3,  4,  5,  dan  6.  Hasil pengujian kadar pada Formulasi I diperoleh kadar rata-rata  sebesar  100,27%;  Formula  II  diperoleh kadar  rata-rata  sebesar  99,95%;  Formula  III diperoleh  kadar  rata-rata  sebesar  100,06%; Formula  IV  diperoleh  kadar  rata-rata  sebesar 99,85%. Semua formulasi memenuhi persyaratan kadar yang ditentukan oleh Farmakope Indonesia yaitu tablet parasetamol mengandung parasetamol tidak  kurang  dari  90,0%  dan  tidak  lebiih  dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket [1].
Tabel 2. Data hasil penyuntikan larutan baku parasetamol No. Standar uji Luas (x) Standar Konsentrasi (Kemurnian baku pembanding) [%] x- 𝑥̅ (x- 𝑥̅ ) 2 1 872433 100,00 -4620 21344400 2 873231 100,05 -3822 14607684 3 875840 100,23 -1213 1471369 4 883588 100,83 6535 42706225 5 876087 99,98 -966 933156 6 881138 100,47 4085 16687225 Tabel 3. Data Hasil Kadar Sampel Tablet Parasetamol Formula I No. Sampel uji Area Puncak Konsentrasi Sampel uji [%] 1 876482 99,93 2 881874 100,55 3 879934 100,33 Rata-rata 879430 100,27 SD 2731 0,31
Tabel 4. Data Hasil Kadar Sampel Tablet Parasetamol Formula II No. Sampel uji Area Konsentrasi Sampel uji [%] 1 881020 100,45 2 877808 100,09 3 870933 99,30 Rata-rata 876587 99,95 Standar Deviasi 5153 0,59 Tabel 5. Data Hasil Kadar Sampel Tablet Parasetamol Formula III No. Sampel uji Area Konsentrasi Sampel uji [%] 1 876065 99,89 2 878617 100,18 3 878144 100,12 Rata-rata 877608 100,06 Standar Deviasi 1357 0,15 Tabel 6. Data Hasil Kadar Sampel Tablet Parasetamol Formula IV No. Sampel uji Area Konsentrasi Sampel uji [%] 1 877466 100,05 2 879517 100,28 3 870103 99,21 Rata-rata ( 𝑥̅ ) 875695 99,85 Standar Deviasi 4950 0,56
Formulasi  I  merupakan  formulasi  tablet dengan  tidak  menggunakan  pati  X.  undipes  K. Koch  sebagai  penghancur,  sedangkan  Formulasi II,  III,  dan  IV  menggunakan  pati  X.  undipes  K. Koch  sebagai  penghancur  dengan  konsentrasi berturut-turut  adalah  5%,  10%,  dan  15%.  Secara fisik  menurut  penelitian  yang  dilakukan  oleh Indriatmoko  DD  et  al,  tablet  yang  dibuat menggunakan  pati  X.  undipes  K.  Kock  sebagai penghancur memenuhi persyaratan waktu hancur. Hasil penelitian ini juga menunjukkan bahwa pati X. undipes K. Koch tidak mempengaruhi kadar zat aktif,  karena  Formulasi  I,  II,  III,  IV  semuanya memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia [11].

## 3.3 Hasil Batas Mikroba
Hasil Uji Enumerasi Mikroba Hasil  uji  enumerasi  mikroba  dapat  dilihat pada  Tabel  7  untuk  hasil  penentuan  Angka Lempeng  Total  dan  pada  tabel  8  untuk  hasil penentian  Angka  Kapang  Kamir.  Penelitian Angka Lempeng Total dilakukan dua kali (duplo) maka  harus  menggunakan  data  dari  kedua pengulangan  dengan  cara  mengambil  rata-rata dari  kedua  data  kemudian  di  hitung  [12].
Sebagaimana  terlihat  pada  Tabel  7,  pada Formulasi  I  (tidak  menggunakan  pati X.  undipes K.  Koch)  jumlah  koloni  adalah  20  cfu/g,  pada Formulasi II (pati X. undipes K. Koch 5%) jumlah koloni bakteri adalah 35 cfu/g, pada Formulasi III (pati  X.  undipes  K.  Koch  10%)  jumlah  koloni bakteri adalah  10 cfu/g,  pada  Formulasi  IV  (pati X.  undipes  K.  Koch  15%)  jumlah  koloni  bakteri adalah 50 cfu/g.
Tabel  8  menunjukkan  hasil  uji  Angka Kapang Kamir pada setiap formulasi. Formulasi I (tidak  menggunakan  pati  X.  undipes  K.  Koch) menunjukkan  jumlah  koloni  adalah  110  cfu/g, pada Formulasi II (pati X. undipes K. Koch 5%) jumlah  koloni  adalah  100  cfu/g,  pada  Formulasi III  (pati  X.  undipes  K.  Koch  5%)  jumlah  koloni adalah  50  cfu/g,  pada  Formulasi  IV  (pati  X. undipes  K.  Koch  5%)  jumlah  koloni  adalah  150 cfu/g.

## Pengujian Mikroba Spesifik
Pengujian  mikroba  spesifik  dilakukan  untuk megetahui  cemaran  mikroba  patogen  yaitu Eschericia  coli,  Salmonella  sp,  Pseudomonas aeruginosa,  Staphylococcus  aureus,  dan  Shigella
sp.  Farmakope  Indonesia  mensyaratkan  bahwa bakteri-bekteri  tersebut  tidak  boleh  ada  pada setiap  sediaan  farmasi  yang  diproduksi.  Hasil pengujian  mikroba  spesifik  dapat  dilihat  pada
Tabel  8.  Semua  formulasi  tablet  parasetamol menunjukkan  hasil  yang  negatif  pada  setiap pengujian mikroba spesifik.
Tabel 7. Hasil Penentuan Angka Lempeng Total Formula Kondisi Inkubasi Pengenceran Hasil Perhitungan 1:1 1:10 1:100 1:1000 I 30-35ºC 3 – 5 Hari - 2 0 0 20 cfu/g - 2 0 0 II 30-35ºC 3 – 5 Hari - 4 0 0 35 cfu/g - 3 0 0 III 30-35ºC 3 – 5 Hari - 1 0 0 10 cfu/g - 1 0 0 IV 30-35ºC 3 – 5 Hari - 4 1 0 50 cfu/g - 5 0 0 Tabel 8. Hasil Penentuan Angka Kapang Khamir Formula Kondisi Inkubasi Pengenceran Hasil Perhitungan 1:1 1:10 1:100 1:1000 I 20-25ºC 5 – 7 Hari - 10 0 0 110 cfu/g - 12 1 0 II 20-25ºC 5 – 7 Hari - 6 1 0 100 cfu/g - 8 1 0 III 20-25ºC 5 – 7 Hari - 4 0 0 50 cfu/g - 6 0 0 IV 20-25ºC 5 – 7 Hari - 11 2 0 150 cfu/g - 8 1 0 Tabel 9. Hasil Uji Bakteri Patogen Hasil Pengujian Bakteri Patogen Formula Keterangan I II III IV Eschericia coli - - - - Inkubasi pada suhu
30 - 35ºC Selama 18 – 24 jam - - - - Salmonella sp - - - - - - - - Pseudomonas aeruginosa - - - - - - - - Staphylococcus aureus - - - - - - - - Shigella sp - - - - - - - - 4 Kesimpulan
Kadar tablet parasetamol 500 mg dengan pati X.  undipes  sebagai  penghancur  memenuhi persyaratan  kadar  Farmakope  Indonesia.yaitu Tablet  parasetamol  mengandung  parasetamol tidak  kurang  dari  90,0%  dan  tidak  lebih  dari
110,0%  dari  jumlah  yang  tertera  pada  etiket  dan memenuhi persyaratan batas mikroba.

## Ucapan Terima Kasih
Penulis  ucapkan  terima  kasih  kepada Direktorat Jenderal Penguatan Riset dan Pengembangan  Kementerian  Riset,  Teknologi,
dan  Pendidikan  Tinggi  yang  telah  memberikan bantuan dana penelitian melalui Hibah Penelitian Dosen Pemula tahun anggaran 2019.

## Daftar Pustaka
[1] Departemen Kesehatan Republik
Indonesia.  Farmakope  Indonesia.  Edisi  V.
Jakarta:  Direktoral  Jenderal  Kefarmasian dan  Alat  Kesehatan;  2014,  h  52,  987-8, 1348, 1351-2.
[2] King,  R.E.  Dispensing  of  Medication,  9th ed.  Mack  Publ.  Co.,  1984  dikutip  dari Siregar  CJP.  Teknologi  Farmasi  Sediaan Tablet Dasar-Dasar Praktis. Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC; 2010, h 1
[3] Allen LV, Popovich NG, Ansel HC. Ansel Bentuk  Sediaan  Farmasetis  &  Sistem Penghantaran Obat. Edisi 9. Diterjemahkan oleh  Hendriati  L,  Foe  K.  Jakarta:  Penerbit Buku Kedokteran EGC; 2013, h 243
[4] Siregar  CJP.  Teknologi  Farmasi  Sediaan Tablet Dasar-Dasar Praktis. Jakarta: Penerbit  Buku  Kedokteran  EGC;  2010,  h 145-84, 169-71.
[5] Ansel  HC.  Pengantar  Bentuk  Sediaan Farmasi.  Edisi  Keempat.  Diterjemahkan oleh Ibrahim F. Jakarta: Penerbit Universitas  Indonesia  (UI-  Press);  1989,  h 247.
[6] Fetriyuna,  Marsetio,  Roofi  LP.  Pengaruh Lama Modifikasi Heat-Moisture Treatment (HMT) Terhadap Sifat Fungsional dan Sifat Amilografi Pati Talas Banten (Xanthosoma undipes K. Koch). Jurnal Penelitian Pangan 2016; 1(1): 44-50.
[7] Rowe  RC,  Sheskey  PJ,  Quinn  ME. Handbook  of  Pharmaceutical  Excipients. Sixth  Edition.  London:  Pharmaceutical Press; 2009, h 196.
[8] Baker  GS,  Anderson  NR.  Tablet.  Dalam: Lachman  L,  Lieberman  HA,  Kanig  JL. Teori  dan  Praktek  Farmasi  Industri.  Edisi Ketiga.  Diterjemahkan  oleh  Suyatmi  S. Jakarta: Penerbit Universitas Indonesia (UI- Press);  1994, h 701.
[9] Hadisoewignyo  L,  Teny  GF,  Handayani ET,  Yunita  B.  Pengaruh  Bahan  Pengisi pada  Tablet  Ibuprofen  dengan  Metode
Cetak Langsung. Majalah Farmasi
Indonesia 2011; (22) 4: 279 – 285.
[10] Suryaningsih BA. Formulasi Tablet Ekstrak Daun Teh Hijau (Camellia sinensis Lamk.) dengan  Metode  Granulasi Basah  (Skripsi). Bandung:  Fakultas  Matematika  Dan  Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Islam; 2011,
h 29.
[11] Indriatmoko  DD,  Rudiana  T,  Suryani  N, Lestari  DP.    Formulasi  Tablet  Dengan Eksipien  Pati  Talas  Beneng  (Xanthosoma undipes K. Koch) Sebagai Zat Penghancur. Dalam: Prosiding Seminar Nasional PERHIPBA 2019. Jakarta: Fakultas Farmasi Universitas Pancasila; 2019, h 292-
9.
[12] Syamsia,  Pratiwi  RD,  Susana.  Analisis Cemaran Bakteri Coliform Dan Identifikasi Escherichia  coli  pada  Air  Isi  Ulang  dari Depot  di  Kota  Manado.  PHARMACON Jurnal Ilmiah Farmasi – UNSRAT 2017; (6) 3: 310-4.