JURNAL PENJAMINAN MUTU Volume 10 Nomor 1  2024 LEMBAGA PENJAMINAN MUTU ISSN : 2407-912X (Cetak) UNIVERSITAS HINDU NEGERI ISSN : 2548-3110 (Online)
I GUSTI BAGUS SUGRIWA DENPASAR
http://ojs.uhnsugriwa.ac.id/index.php/JPM
AUDIT INTERNAL SESUAI ISO/IEC 17025:2017 BERBASIS ISO 19011:2018

## (Laboratorium Pengujian Pusat Laboratorium Terpadu UIN
Syarif Hidayatullah Jakarta)
Oleh Nunung Isnaini Dwi Ningsih
Pusat Laboratorium Terpadu Fakultas Sains dan Teknologi UIN Syarif Hidayatullah Jakarta, nunung_isnaini@uinjkt.ac.id
Diterima 18 September 2023, direvisi 10 Juni 2024, diterbitkan 28 Februari 2024

## Abstract
Internal  audit  according  to  ISO/IEC  17025:2017  based  on  ISO  19011:2018  has  been carried out to describe the internal audit process in laboratories that have implemented ISO/IEC  17015:2017. The internal audit is  conducted on all business  processes in  the laboratory  testing  of  UIN  Syarif  Hidayatullah  Jakarta,  which  consists  of  management processes,  primary  processes,  and  supporting  processes.  The  results  of  the  internal audit  show  that  in  the  management  process  there  were  three  (3)  clauses  for  level  2 nonconformities,  in  the  primary  process  there  was  one  (1)  clause  for  level  1 nonconformities,  two  (2)  clauses  for  level  2  nonconformities,  and  one  (1)  clause  for observation. While in the supporting process, there are 1 (one) clause for observation. Based  on  the  process,  the  internal  audit  carried  out  is  by  the  audit  process  in  ISO 19011:  2018.  These  findings  indicate  that  the  UIN  Syarif  Hidayatullah  Jakarta laboratory testing has been implementing ISO / IEC 17025: 2017 even though it has not been maximal.
Keywords: Audit Interal, ISO/IEC 17025:2017, ISO 19011:2018, Noncomformity

## Abstrak
Audit  internal  sesuai  ISO/IEC  17025:2017  berdasarkan  ISO  19011:2018  telah dilaksanakan untuk menggambarkan proses audit internal pada laboratorium yang telah menerapkan  ISO/IEC  17015:2017.  Audit  internal  dilakukan  terhadap  seluruh  proses bisnis  di  laboratorium  pengujian  UIN  Syarif  Hidayatullah  Jakarta  yang  terdiri  dari proses  manajemen,  proses  primer,  dan  proses  pendukung.  Hasil  audit  internal menunjukkan bahwa pada proses pengelolaan terdapat tiga (3) klausul ketidaksesuaian level  2,  pada  proses  primer  terdapat  satu  (1)  klausul  ketidaksesuaian  level  1,  dua  (2) klausul  ketidaksesuaian  level  2,  dan  satu  (1)  klausa  observasi.  Sedangkan  pada  proses pendukung  terdapat  1  (satu)  klausa  observasi.  Berdasarkan  prosesnya,  audit  internal yang  dilakukan  adalah  dengan  proses  audit  pada  ISO  19011:2018.  Temuan  ini
menunjukkan  bahwa  pengujian  laboratorium  UIN  Syarif  Hidayatullah  Jakarta  telah menerapkan ISO/IEC 17025:2017 meskipun belum maksimal.
Kata Kunci : Audit Internal, ISO

## I. PENDAHULUAN
ISO/IEC 17025 merupakan model  sistem  manajemen  yang  ideal untuk  laboratorium  karena  bertujuan untuk  mengendalikan  biaya  kualitas, meningkatkan  akurasi  pengukuran,  dan menjamin konsistensi hasil (Tayseer
Elamin  Mohamed  Elfaki,TEM.,  Rabab
Mustafa  Talha,RM.,  Abdalla,  AMS,
2019). ISO/IEC Guide 17025
merupakan pedoman internasional  yang memuat  kriteria  laboratorium  jasa pengujian  produk.  Pedoman  ini  akan menjamin  suatu  laboratorium  penguji untuk melaksanakan pelayanan pengujian  secara  konsisten  dan  andal serta  menjamin  penerimaannya  baik  di forum  nasional  maupun  internasional (Putri, ZT., Fahma, F., Sutopo, W., and Zakaria, R, 2019).
ISO/IEC 17025:2017 di Indonesia merupakan kewenangan KAN  (Komite  Akreditasi  Nasional) telah menjadi Standar Nasional
Indonesia  dengan  nama  SNI  ISO/IEC 17025:2017.  Selain  itu,  pedoman  ini menjadi  acuan  laboratorium  untuk menunjukkan kompetensinya yang ditunjukkan  dengan  menghasilkan  hasil pengujian yang valid sehingga pengujian  tersebut  dapat  diakui  secara internasional.  Standar  ini  berlaku  untuk laboratorium  pengujian,  pengambilan sampel,  dan  kalibrasi  baik  laboratorium pemerintah  maupun  swasta  bahkan  di laboratorium universitas  atau perguruan tinggi. Selain itu, juga melalui akreditasi  akan  diperoleh  keuntungan- keuntungan(Zaidi Oktari, 2023)
Perguruan tinggi dianggap
sebagai  sumber  inovasi  terbuka  dengan menghasilkan  teknologi  baru.  Inovasi- inovasi tersebut perlu diuji di laboratorium  yang  mempunyai  izin untuk menghasilkan produk bersertifikat  jika  ingin  dikomersialkan ke  pasar.  Banyak  universitas  telah membangun
laboratorium sebagai
penyedia  layanan  pengujian  kepada masyarakat dan bertindak sebagai sumber pendapatan (Aqidawati,  EF., Sutopo,  W.,  Zakaria,  R,  2019).  SNI ISO/IEC 17025:2017 saat ini
merupakan  standar  yang  paling  tepat untuk  laboratorium.  Sementara  untuk audit  internal  terdapat  revisi  ISO 19011:2018  sebagai  dasar audit sebagai pedoman audit internal ISO/IEC 17025. Panduan  ini  menekankan  audit  internal yang  dilakukan  berdasarkan  risiko  dan berbasis proses. Auditor harus mendefinisikan  dengan  jelas  beberapa proses,  yaitu  siapa  pemilik  proses, bagaimana proses pelaksanaannya, urutan  dan  relevansi  proses,  cara mengukur  dan  memantau  kinerja,  serta mencari  bukti  pencapaian  target  setiap proses.  Untuk  audit  berbasis  risiko, personel  manajemen  program  audit harus mengidentifikasi risiko dan peluang dalam mengembangkan program audit dan menentukan kebutuhan sumber daya (Standar  ISO  19011:2018). Program audit  internal  merupakan  program berkelanjutan  yang  dilakukan  oleh internal  perusahaan  untuk  memantau hasil operasional, memverifikasi catatan keuangan,  mengevaluasi  pengendalian internal, membantu meningkatkan efisiensi  dan  efektivitas  operasional serta  mendeteksi  kecurangan  (Ni  Putu Tiara Santi Riyani, 2019). Salah satu rangkaian implementasi ISO/IEC 17025:2017,
kegiatan  audit  internal  yang  tercantum pada  klausul  8.8.  Pelaksanaan  audit internal  dilaksanakan  minimal  setahun sekali  dengan  tujuan  untuk  mengetahui kesesuaian  antara  penerapan  dengan standar  yang  dijadikan  acuan  ISO/IEC 17025:2017, sehingga laboratorium dapat  mengetahui  hal-hal  yang  kurang sesuai dan kemudian segera mengambil tindakan perbaikan.
Laboratorium Pengujian di Pusat Laboratorium Terpadu Universitas Islam Negeri (UIN) Syarif Hidayatullah
Jakarta  telah  menerapkan  ISO/IEC 17025:2017  sejak  tahun  2018.  Sejalan dengan  upaya  UIN  Syarif  Hidayatullah Jakarta menuju status  Perguruan Tinggi Negeri  Berbadan  Hukum  (PKTN  BH), laboratorium  menjadi  salah  satu  unit penunjang bisnis. Universitas memandang  laboratorium  sebagai  aset yang potensial untuk menjadi unit bisnis universitas.  Oleh karena itu, UIN Syarif Hidayatullah perlu
meningkatkan kualitas layanan laboratorium pengujian untuk  menjadi  unit  bisnis  yang  lebih menjanjikan. Sertifikat  akreditasi  ISO/IEC 17025:2017 sangat penting bagi laboratorium yang berguna untuk promosi  atau  meningkatkan  daya  jual kepada  pelanggan.  Hal  ini  juga  sebagai wujud komitmen kompetensi laboratorium dalam
memberikan
layanan pengujian atau kalibrasi. Implikasi lainnya, tentu saja meningkatkan kepercayaan dan branding laboratorium. Salah satu rangkaian implementasi ISO/IEC 17025:2017
adalah  kegiatan  audit  internal  dan  ini dilakukan  minimal  satu  kali  dalam  satu tahun.  Tujuan  dari  kegiatan  ini  adalah untuk  mengetahui  kesesuaian  antara implementasi  dengan  standar  yang digunakan  sebagai  acuan  ISO/IEC 17025:2017, sehingga laboratorium dapat  mengetahui  hal-hal  yang  tidak sesuai untuk kemudian segera dilakukan tindakan perbaikan.
ISO 19011:2018 merupakan standar internasional  untuk audit sistem manajemen yang diterbitkan tahun 2018 sebagai  pengganti  ISO  19011:2011. Standar ini tentunya memberikan pedoman  audit  yang  lebih  kompleks dari standar sebelumnya. ISO 19011:2018  sebagai  pedoman  audit sistem  manajemen  yang
termasuk prinsip-prinsip audit, mengelola
program  audit  dan  melakukan  audit
sistem manajemen, serta panduan tentang  evaluasi  kompetensi  individu yang  terlibat  dalam  proses  audit.  Audit internal  pada  ISO/IEC  17025:2017 dapat  dilakukan  dengan  menggunakan panduan ISO 19011:2018.
Pada penelitian ini audit internal
berbasis ISO 19011:2018 dan penelitian dilakukan dengan menggunakan pendekatan kualitatif melalui wawancara  mendalam.  Metode  ini dilakukan  berdasarkan  proses,  dan  hal ini  diimplementasikan  pada  proses manajemen,  proses  utama,  dan  proses pendukung.
Penilaian kesesuaian dilakukan  pada  masing-masing  proses tersebut.  Kesesuaian  antara  sumber daya, dan
kinerja pelayanan laboratorium sebagai bahan dasar untuk perbaikan kinerja mutu. Penelitian dilakukan dengan menggunakan kuesioner dan wawancara mendalam melalui kuesioner terstruktur. Pertanyaan  yang  diajukan  mencakup kriteria audit, yaitu ISO/IEC 17025:2017,  Dokumen  Internal  (PSM, SOP, IK), peraturan, dan aturan lainnya. Pemilian key-informan didasarkan  pada  penanggung  jawab  di setiap  proses  bisnis.  Pengumpulan  data dilakukan dengan wawancara
mendalam  kepada  narasumber  di  setiap laboratorium  yang  ada  di  Laboratorium Pengujian PLT UIN Syarif Hidayatullah Jakarta.

## II. PEMBAHASAN
2.1.Proses Audit Proses audit berikut ini
mengikuti  pedoman  ISO  19011:2018.
Proses  audit  intenal  diawali  dengan mengacu  pada  prosedur  audit  dimana mencakup hal-hal berikut :
1. Perencanaan dan pelaksanaaan audit internal.
2. Penentuan  kriteria  dan  cakupan audit
3. Pelaporan hasil audit
4. Laboratorium  melakukan  tindakan perbaikan apabila terdapat ketidaksesuaian  pada  temuan  audit dan  tindakan  korektif  yang  sesuai
5. Laboratorium  mendokumentasikan seluruh    kegiatan    audit,    temuan audit  dan  tindakan  perbaikan.
Adapun  formulir  yang  dibutuhkan antara lain :
1. Program Audit Internal
2. Pemberitahuan Audit Internal
3. Agenda Audit Internal
4. Temuan Ketidaksesuaian
5. Temuan Ketidaksesuaian
6. Rekaman  Tindakan  Perbaikan Audit Internal
7. Daftar Hadir Audit Internal
Sedangkan  dokumen  pendukung  yang diperlukan yaitu:
1. Persyaratan Kompetensi dan Tugas Team Leader Audit
2. Persyaratan Kompetensi dan
Tugas Koordinator Audit
3. Risk Register
Adapun  tahapan  yang  perlu  dilakukan pada saat pelaksanaa audit a. Tahapan Pertama : Pembukaan Audit Pertemuan ini bertujuan untuk
mengkonfirmasi  kesepakatan  peserta (auditee  dan  tim  audit)  terhadap rencana  audit.  Selain  itu  juga  untuk memperkenalkan  tim  audit  dan memastikan  rencana  kegiatan  ausit dapat dilaksanakan. Rapat pembukaan dipimpin oleh Ketua Tim
Audit.
b. Tinjuan Laboratorium Kegiatan peninjauan laboratorium ini dilakukan  apabila  dipandang  perlu untuk  mengetahui  lebih  jauh  tentang lingkungan  laboratorium.  Kegiatan ini  berupa  observasi  lapangan  dan juga  dilakukan  wawancara  langsung dengan tenaga teknis.
c. Pertemuan Auditor dengan Auditee Rapat ini digunakan untuk memverifikasi temuan audit,
menyajikan  temuan  di  penghujung hari  dan  mempersiapkan  audit  hari berikutnya.
d. Penutupan Audit Rapat  penutupan  dipimpin  oleh seorang Ketua Tim dan dihadiri oleh
manajemen dari auditee yang meliputi :
1) Bertanggung  jawab  atas  semua fungsi dan proses yang diaudit
2) Audit klien 3) Anggota tim audit 4) Pihak yang berkepentingan ditentukan  oleh  klien  audit  atau auditee. Rapat  penutupan  ini  berisi  ucapan terimakasih, konfirmasi ulang mengenai  tujuan,  ruang  lingkup  dan kriteria audit. Selain itu juga disajikan  aspek-aspek  positif  yang telah  dicapai  dan  penjabaran  temuan audit.  Kemudian  penjelasan  terkait temuan audit dan memastikan bahwa temuan tersebut dapat dipahami oleh auditee  untuk  kemudian  diklarifikasi dan  disetujui.  Terakhir,  menegaskan prinsip  kerahasiaan  informasi  dan audit dilakukan berdasarkan sampling  based serta  menetapkan jangka waktu tindakan perbaikan atas temuan ketidaksesuaian.

## 2.2. Hasil Audit
Manajemen Laboratorium Pengujian PLT UIN Syarif Hidayatullah Jakarta meliputi Pimpinan  Puncak,  Manajer  Mutu, Penyelia,  dan  Analis.  Pada  saat  audit internal,  semua  manajemen  harus hadir. Audit internal dilakukan berdasarkan  pada  proses  bisnis  yang ada  di  PLT  yaitu  proses  manajemen, proses  utama,  dan  proses  pendukung, dengan melibatkan pemilik proses pada masing-masing proses tersebut.
Mengenai proses manajemen, auditor  dapat  melakukan  wawancara mendalam  dengan  pimpinan  puncak, manajer  mutu,  dan  manajer  teknis. Sedangkan pada proses utama, wawancara mendalam dilakukan terhadap  pemilik  proses,  yaitu  analis, staf  penerima  sampel,  supervisor,  dan manajer teknis.
Hasil  audit  dituangkan  dalam formulir yang bernama formulir catatan Nonconformity atau  ketidaksesuaian, formulir  Catatan  Observasi,  formulir
Rekapitulasi  Temuan  yang  lengkap dengan keterangan jenis temuan.
Sesuai  pada  pertemuan  pembukaan disebutkan  kriteria  dari  temuan  ada  3 (tiga) jenis yaitu:
a) Temuan kategori 1 Temuan  kategori  1  merupakan temuan  berkaitan  dengan  hasil pengujian yang tidak sesuai dengan persyaratan ISO/IEC 17025:2017 yang seharusnya dijalankan  dan  harus  diperbaiki sesegera  mungkin.  Temuan  ini dicatat  pada  PLT-FR-071  sebagai catatan Nonconformity .
b) Temuan kategori 2
Temuan  kategori  2  merupakan temuan yang tidak berkaitan langsung  dengan  hasil  pengujian namun  temuan  ini  juga  harus diperbaiki sesegera mungkin.
c) Observasi
Observasi  merupakan  temuan  yang bukan  termasuk  dalam  persyaratan ISO/IEC 17025:2017 tetapi sebaiknya dijalankan.
Hasil  temuan  dari  hasil  audit internal  pada  Laboratorium  Pengujian PLT  UIN  Syarif  Hidayatullah  Jakarta dan  dikategorikan  dalam  NC1,  NC2, serta  Observasi.    NC1  merupakan ketidaksesuaian level 1, NC2
merupakan  ketidaksesuaian  level  2. seperti  yang  ditampilkan  pada  tabel  1 dan  berdasarkan  dari  setiap  temuan dilakukan catatan hasil observasi untuk mencari penyebab dan alternatif tindakan perbaikannya.
Tabel 1. Hasil Audit Internal Laboratorium

## Pengujian UIN Syarif Hidayatullah Jakarta
PROSES KLAUSUL TEMUAN ISO/IEC 17025:2017 C NC1 NC2 Obs
M an ajem en 4.1 √ 8.2 √
8.6 √ Ut am a 6.3 √
6.4 √ 6.6 √ 7.4 √ P en d u k u n g 6.3 √
Hasil  temuan-temuan  ini  dikonfirmasi pada  auditee  saat closing  meeting dan telah disetujui oleh semua auditee.

## III. SIMPULAN
Audit  internal  yang  dilakukan sudah  sesuai  dengan  proses  audit  yang tertuang dalam ISO 19011:2018. Berdasarkan hasil audit dapat disimpulkan bahwa sudah ada
komitmen pada pimpinan dengan mengalokasikan  anggaran  kebutuhan akreditasi ISO 17025:2017 dalam anggaran tahunan. Laboratorium pengujian  UIN  Syarif  Hidayatullah Jakarta telah menerapkan
ISO 17025:2017  dengan  baik  meskipun belum  maksimal  dan  perlu  dipertahan dan ditingkatkan.

## DAFTAR PUSTAKA
Aqidawati, EF., Sutopo, W., Zakaria, R. (2019).  Model  to  Measure  the Readiness  of  University  Testing Laboratories  to  Fulfill  ISO/IEC
17025  Requirements  (A  Case Study). Journal of Open
Innovation:Technology, Market, and Complexity , 2-19.
Cebekhulu,  B.  (2017).  Quality  Control in a University Laboratory:
Evaluating  the  Gap  between ISO/IEC-17025 Requirements and the  Thin  Section  Laboratory’s Processes. Proceedings  of  the 2017 International Conference on
Industrial Engineering and
Operations Management (IEOM) , 614-625. Ni  Putu  Tiara  Santi  Riyani,  N.  W.
(2019). Perancangan Standar Operating  Procedure  (Sop)  Audit Internal  Sesuai  ISO  9001:2015  ( Klausul  9.2),  ISO  14001:2015
(Klausul 9.2) dan ISO 19011:2018 Dengan Empertimbangkan Resiko Menggunakan  Metode  Business
Process  Improvement  Di  PT. Telehouse  Engineering. ISSN  : 2355-9365 e-Proceeding of Engineering : Vol.6, No.2 Agustus 2019 , 7169.
Putri,  ZT.,  Fahma,  F.,  Sutopo,  W.,  and Zakaria,  R.  (2019).  A  Framework to  Measure  Readiness  Level  of
Laboratory for Implementing ISO/IEC  17025:  A  Case  Study.
IOP  Conf.  Series:  Materials Science  and  Engineering  495
(2019) 012011 , 1-9.
Tayseer Elamin Mohamed Elfaki,TEM.,
Rabab Mustafa Talha,RM., Abdalla, AMS. (2019). The Impact  of  Internal  Audit  on Improvement  of  Quality  System According  to  Requirements  for Performance Competence of Calibration and Testing Laboratories ISO: IEC 17025:2005  in  National  Leather Technology  Center  and  Sudanese Standards  and  Metrology  Organ. International Journal of Academic Multidisciplinary Research (IJAMR)  ISSN:  2000-006X  Vol.  3 Issue 10, October – 2019 , 65-76. Zaidi Oktari, M. S. (2023). Peningkatan Mutu Laboratorium Uji dan Kalibrasi IBBN  Melalui  Uji Profisiensi  /  Uji  Banding  Sesuai Persyaratan  Iso/Iec  17025:2017. Jurnal Penjaminan Mutu Lembaga Penjaminan Mutu Universitas  Hindu  Negei  I  Gusti Bagus Sugriwa Denpasar, Volume 9  Nomor  1  2023  ISSN  :  2407- 912X  (Cetak)  ISSN  :  2548-3110
(Online) , 17 - 23.