p- ISSN 2354-6565 / e- ISSN 2502-3438

## ANALISIS KANDUNGAN FENOLFTALEIN PADA  JAMU PELANGSING
Rina Anugrah, Mira Andam Dewi, Agung Subekti
* Program Studi Farmasi, Fakultas Farmasi, Universitas Jenderal Achmad Yani Jl. Terusan Jend. Sudirman PO BOX 148, Cimahi Corresponding author email: rina.anugrah@lecture.unjani.ac.id

## ABSTRAK
Penambahan Bahan Kimia Obat (BKO) ke dalam jamu dapat membahayakan kesehatan penggunanya. Fenolftalein  merupakan  salah  satu  senyawa  kimia  yang  berpotensi  ditambahkan  ke  dalam  jamu pelangsing karena sifat laksatifnya. Penelitian ini bertujuan menganalisis keberadaan fenolftalein pada lima  jamu  pelangsing  lokal  (A,B,C,D,E)  dan  lima  jamu  pelangsing  impor  (F,G,H,I,J).  Pengujian meliputi: pemeriksaan keabsahan registrasi dan kemasan, analisis kualitatif dan kuatitatif fenolftalein. Analisis  kualitatif  dilakukan  dengan  reaksi  warna  menggunakan  NaOH  0,1  N,  membandingkan kromatogram  hasil  KCKT  dan  spektrum  UV  sampel  dengan  pembanding.  Analisis  kuantitatif dilakukan  dengan  spektrofotometri  UV.  Hasil  penelusuran  di  situs  BPOM    dari  kesepuluh  sampel hanya  sampel  E  yang  teregistrasi.  Hasil  reaksi  warna,  analisis  kromatogram  dengan  HPLC  dan analisis  dengan  Spektrofotometri  UV- visible menunjukkan  bahwa  sampel  F  positif  mengandung fenolftalein  dengan  kadar  47,133±0,0058%.  Penggunaan  fenolftalein  jangka  panjang  dapat  memicu kanker dan menyebabkan mutasi pada DNA.
Kata kunci : jamu pelangsing, fenolftalein, bahan kimia obat

## ABSTRACT
The  addition  of  chemicals  compounds  into  herbal  medicine  may  be  harmful  to  the  health  of  users. Phenolphthalein is one of the chemical compounds that potentially is added into the herbal slimming because it's laxative effect. This study aimed to analyze the presence of phenolphthalein in five local herbal slimming (A, B, C,  D, E) and five import herbal slimming (F, G, H, I, J). The tests included examination  of  the  validity  of  registration  and  packaging,  qualitative  and  quantitative  analysis  of phenolphthalein.  Qualitative  analysis  method  that  was  used  is  color  reaction  using  NaOH  0.1  N, comparing  the  results  of  the  HPLC  chromatogram  and  UV  spectrum  of  the  sample  with  reference standard. Quantitative analysis was performed by UV spectrophotometry. The result of searching on website BPOM, from ten samples only E samples were registered. The results of testing with the color reaction, HPLC and UV spectrophotometry showed that the sample F positive contain phenolphtalein with  concentration  47,133  ±  0.005%  b/b.  Long-term  use  of  phenolphthalein  may  cause  cancer  and cause mutations to DNA.
Keywords : herbal slimming, phenolptalein, chemical compounds

## PENDAHULUAN
Hasil penelitian menunjukkan bahwa cita-cita tubuh  menjadi  lebih  kurus  sekarang  sedang banyak  diminati  oleh  para  wanita  terlepas  dari budaya  dan  etnisnya,  sehingga  banyak  wanita yang  melakukan  diet  untuk  menurunkan  berat badan  (Bakshi,  2008).  Salah  satu  cara  diet  yang banyak  dilakukan  adalah  mengkonsumsi  jamu pelangsing.
Agar produk jamu pelangsingnya memberikan efek yang lebih cepat sehingga lebih dipercaya dan diminati oleh konsumen, beberapa produsen  “nakal”  terkadang  dengan  sengaja
menambahkan  bahan  kimia  obat  (BKO)  ke dalam produknya. Penggunaan BKO dalam jamu dilarang  di  Indonesia  (Permenkes  RI  No.007 Tahun  2012).  Salah  satu  senyawa  kimia  yang biasa  ditambahkan  ke  dalam  jamu  pelangsing adalah  fenolftalein  karena  senyawa  ini  bersifat pencahar (Hammadi dan Almardini, 2014).
Fenolftalein  atau  3,3-Bis  (4-hidroksifenil)-1- (3H)-isobenzofuranon merupakan senyawa kimia yang  sering  digunakan  sebagai  indikator  dalam titrasi  alkalimetri.  Pada  abad  20,  fenolftalein merupakan obat yang populer digunakan sebagai pencahar.  Pada  bulan  Agustus  1999,  US  Food and  Drug  Administration  (FDA)  mengumumkan
bahwa  fenolftalein  merupakan  obat  yang  secara umum  tidak  aman  dan  efektif  serta  tidak  dapat digunakan  sebagai  obat over  the  counter (OTC) (Coogan dkk, 2000 dan WHO IARC, 2000).
Gambar 1. Struktur kimia fenolftalein

## METODE
Sampel. Sampel  jamu  pelangsing  diperoleh dari  toko  jamu  di  wilayah  Kabupaten  Bandung dengan rekomendasi pedagang yang bersangkutan  untuk  produk-produk  yang  paling banyak  dicari.  Sampel  jamu  tesebut  terdiri  dari lima produk lokal A, B, C, D, E dan lima produk impor  F,  G,  H,  I,  J.  Pengambilan  sampel dilakukan pada bulan Maret 2015.
Alat. SpektrofotometerUV- Visible (Beckman DU-6501), KCKT (Shimadzu Class-Vp).
Bahan. Larutan  NaOH  0,1  N,  Phenolftalein BPFI, metanol (grade HPLC), asam asetat glasial (grade HPLC), aquadest.

## Prinsip pengujian
Pengujian meliputi: 1. Pemeriksaan keabsahan registrasi dan kesesuain  bobot,  wadah,  kemasan  dan penandaan  produk  berdasarkan  peraturan perundang-undangan  tentang  registrasi  jamu dan  jamu  impor  yang  berlaku  di  Indonesia. (Keputusan  Kepala  BPOM  RI  Nomor. HK.00.05.4.2411,  Peraturan  Kepala  BPOM RI  Nomor.  HK.00.05.41.1384,  Permenkes  RI
Nomor. 1297/Menkes/Per/XI/1998, Permenkes RI Nomor. 246/Menkes/Per/V/1990, pasal 31-37) 2. Analisis  kualitatif,  yang  dilakukan  dengan reaksi  warna  menggunakan  NaOH  0,1  N (Farmakope Indonesia IV, 1995), membandingkan  kromatogram  hasil  HPLC dan spektrum UV sampel dengan
pembanding.  Sistem  HPLC  yang  digunakan sebagai berikut:
Kolom :  Baja  tahan  karat,  panjang  250 mm, diameter 4,6 mm, berisi okta desil silan ( C18 ) Fase gerak  : Campuran metanol P : air asam asetat glasial P (50:50:1) Laju alir : 1,5 mL/menit Detektor : Ultraviolet  276 nm 3. Analisis kuantitatif dilakukan dengan spektrofotometri  UV  dengan  teknik  kurva kalibrasi.

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Hasil  penelusuran  di  situs  BPOM    dari kesepuluh  sampel  hanya  sampel  E  yang teregistrasi, bahkan untuk jamu impor  F,G, H,  I, J tidak terdapat nomor registrasi.
Hasil pemeriksaan kesesuaian bobot menunjukan  bahwa  bobot  semua  sampel  tidak sama dengan yang tertulis pada kemasan, dengan penyimpangan
7,56 sampai 56,91%.
Penyimpangan  yang  cukup  besar  menunjukan bahwa produk dipasarkan tanpa evaluasi sediaan yang memadai. Penyimpangan tersebut menyebabkan  dosis  pemakaian  tidak  sesuai sehingga  khasiat  tidak  tercapai  atau  toksisitas menjadi meningkat.
Untuk  memastikan  bahwa  produk  dibungkus dan  dikemas  sesuai  aturan  resmi  dilakukan pemeriksaan  kesesuaian  pembungkus,  wadah, dan penandaan. Hasil menunjukan bahwa hampir semua  sampel  jamu  lokal  tidak  mencantumkan nomor kode produksi dan ketidaksesuaian ukuran lambang  daun  dan  tulisan  jamu  dengan peraturan.  Sedangkan  hasil  pengamatan  pada sampel jamu impor menunjukan ketidak sesuaian pada  hampir  semua  kriteria  pengamatan  yaitu tidak mencantumkan nomor registrasi, perusahaan importir, kode produksi, ketidaksesuaian bahasa, dan kadaluwarsa. Hal ini memastikan bahwa jamu tersebut diimpor secara tidak resmi.
Tabel 1. Persen Penyimpangan Bobot Rata-Rata per kapsul
Sampel
Bobot pada kemas- an (mg) Bobot rata- rata hasil pengujian (mg) % Penyim- pangan A 350 549,18±42,53  56,91±12,15 B 225 242,01±12,65 7,56±5,62 C -* 407,98±26,21 - D -* 438,11±19,93 - E 300 351,96±13,13 17,32±4,38 F 400 264,13±29,22 33,97±7,31 G 380 238,94±18,52 37,12±4,87 H 400 260,44±13,41 34,89±3,35 I 300 223,69±9,65 25,44±3,22 J 300 200,56±7,59 33,15±2,53
*Pada kemasan tidak tercantum  bobot per kapsul
Hasil  reaksi  warna  warna  sampel  dengan penambahan  NaOH  0,1  N  menunjukkan  bahwa sampel  F  positif  mengandung  fenolftalein (terbentuk warna merah violet). Hasil dibandingkan  dengan  pembanding  fenolftalein BPFI  (Gambar 2).
Gambar 2. Hasil reaksi sampel dan pembanding  (PP)  dengan  NaOH 0,1 N
Untuk  mempertegas  keberadaan  fenolftalein dalam  sampel  F  dilakukan  pengukuran  dengan spektrofotometri UV dan KCKT. Hasil pengukuran dengan spektrofotometri UV menunjukkan  bahwa  bentuk  spektrum  sampel dan  pembanding  hampir  mirip  dengan  λ maks sampel  =  275  nm  dan  λ maks pembanding  =  276 nm (Gambar 3 dan 4).
Gambar 3. Spektrum  UV  larutan  sampel  F dalam metanol p.a (λ maks =275 nm)
Gambar 4. Spektrum  UV  larutan  pembanding fenolftalein  BPFI  (2  µg/mL)  dalam metanol p.a (λ maks =276 nm) Hasil pengukuran dengan KCKT
menunjukkan  bahwa  kromatogram  sampel  dan pembanding  membentuk  3  puncak  (Gambar  5 dan  6)  dengan  nilai  waktu  retensi  (tR)  pada sampel  dan  pembanding  hampir  sama.  Hal  ini menunjukkan  bahwa  sampel  F  sama  dengan pembanding  fenolftalein  BPFI  (tRSD  mendekati 1) (Tabel 2).
Tabel 2. Perbandingan Nilai tR Sampel F dengan
Pembanding Puncak tR Sampel F tR pembanding Perbandingan (tRSD) 1 1,877 1,860 1,009 2 2,488 2,451 1,015 3 3,600 3,568 1,009
Gambar 5. Kromatogram  larutan  sampel  F,
tR1= 1,877,
tR2= 2,488, tR3= 3,600.
Gambar  6. Kromatogram  larutan  pembanding fenolftalein BPFI (1 µg/mL), tR1= 1,860, tR2= 2,451,
tR3= 3,658.
Berdasarkan hasil spektrum UV yang menunjukkan  bahwa  sampel  F  sangat  mirip dengan pembanding diduga kuat bahwa sampel F hanya  mengandung  senyawa  kimia  fenolftalein. Hal  ini  juga  didukung  dengan  hasil  pengamatan organoleptis  sampel  F  yang  berbentuk  serbuk putih  kotor  (Gambar  7).  Oleh  karena  dugaan sampel  tunggal,  analisis  kuantitatif  fenolftalein dalam sampel F dilakukan dengan spektrofotometri UV.
Gambar 7. Bentuk organoleptis sampel F.
Hasil  penentuan  kadar  menunjukkan bahwa sampel F positif mengandung fenolftalein dengan kadar 47,133±0,0058%. Secara farmakologi, fenolftalein diklasifikasikan sebagai stimulan laxative (pencahar). Mekanisme kerjanya  sebagai  pencahar  adalah  dengan meningkatkan  aktivitas  peristaltik  usus  melalui iritasi  lokal  mukosa  usus  atau  dengan  lebih selektif merangsang pleksus saraf intramural dari otot polos usus sehingga meningkatkan motilitasnya  (Dipiro  dkk,  2008).  Karena  efek inilah  fenolftalein  disalahgunakan  sebagai  obat pelangsing  ataupun  ditambahkan  ke  dalam  jamu pelangsing.
Dosis  lazim  fenolftalein  per  hari  sebagai pencahar untuk orang dewasa adalah 30-200  mg per  hari  (WHO  IARC,  2000).  Jika  diketahui bobot rata-rata sampel F per kapsul = 282,7±29,2 mg,  maka  setiap  kapsul  sampel  F  mengandung fenolftalein  ±  133,2  mg.  Jumlah  ini cukup  besar karena  pada  kemasan  dicantumkan  bawah  obat digunakan 1-2 kapsul per hari (133,2-266,4 mg). Penggunaan  fenoftalein  dalam  dosis  yang  cukup besar  akan  meningkatkan  efek  sampingnya. Adapun beberapa efek samping dari fenolfatalein adalah urtikaria karena bersifat toxic epidermal necrolysis (TEN), eritema multiforme, sindrom Stevens  Johnson  dan  gangguang  gastrointestinal seperti mual, mulas dan sakit perut. (Artymowics  dkk,  1997  dan  Verloop  dkk, 2004).
Meskipun  FDA  sudah  menarik  perizinan fenolftalein  sebagai  obat  OTC,  di  beberapa negara produk pencahar OTC yang mengandung senyawa  ini  masih  diizinkan  termasuk  di Indonesia.  Hal  ini  dibuktikan  dengan  masih beredarnya  beberapa  produknya  di  Indonesia seperti  laxadine  ®,  kompolax®  dan  garulax  ®.
Penggunaan  produk  resmi  yang  mengandung fenolftalein  sebagai  pencahar  dalam  waktu singkat  dengan  mengikuti  aturan  pakainya  tidak akan  membahayakan  kesehatan.  Akan  berbeda dampaknya  jika  disalahgunakan  sebagai  obat pelangsing. Biasanya jamu pelangsing digunakan dalam  jangka  waktu  yang  cukup  panjang. Penggunaan  fenolftalein  jangka  panjang  dapat memicu kanker (karsinogenik) dan menyebabkan mutasi  pada  DNA  (genotoksik)  (dunnick  dkk, 1996).

## KESIMPULAN
1. Sampel  F  positif  mengandung  fenolftalein dengan kadar 47,133±0,0058%.
2. Penggunaan  fenolftalein  jangka  pendek  akan menimbulkan  efek  samping  diantaranya urtikaria  dan  gangguan  gastrointestinal (mual, mulas dan sakit perut).
3. Fenolftalein bersifat karsinogenik dan genotoksik sehingga akan memicu terjadinya kanker  jika  digunakan  dalam  jangka  waktu panjang.

## SARAN
1. Pengawasan  peredaran  jamu  di  masyarakat perlu  terus  ditingkatkan  untuk  melindungi masyarakat  dari  jamu  “palsu”  yang membahayakan kesehatan.
2. Konsumen  dapat  mengetahui  legalitas  jamu dengan membuka situs BPOM di www.BPOMRI.go.id.

## DAFTAR PUSTAKA
Artymowics,  RJ.,  Childs,  AL.,  Paolini,  L,  1997: Phenolphthalein-induced toxic epidermal necrolysis, Annal Pharm, 3, 1157-1159.
Bakshshi,  S.,  2008:  Women‟s  Body  Image  and The  Role  of  Culture:  A  Review  of  the Literature,  Europe‟s  Journal  of  Psychology 7(2), 374-394.
Coogan,  PF.,  Rosenberg  L.,  Palmer,  JR.,  Strom, BL.,  Zauber,  AG.,  Stolley,  PD.,  dan  Shapiro S., 2000: Phenolphthalein Laxatives and Risk of  Cancer,  Journal  of  the  National  Cancer Institute, 92(23), 1943-1944.
Departemen Kesehatan republik Indonesia, 1995: Farmakope  Indonesia,  Edisi  IV,  Depker  RI, Jakarta, 662-663.
Dipiro,  JT.,  Talbert,  RL.,  Yee,  GC.,  Matzke, GR.,  Wells,  BG  dan  Pose,  LM.,  2008:
Pharmacotherapy, A
Pathophysiologic Approach, 7 th Edition, dalam Spruill, WJ dan Wade,  WE., Diarrhea,  Constipation,  and Irritable  Bowel  Syndrome ,  Mc-Graw  Hill Companies Inc., USA, 627.
Dunnick, JK dan Hailey, JR., 1996: Phenolphthalein  Exposure  Causes  Multiple Carcinogenic  Effects  in  Experimental  Model Systems, Cancer Research, 56(1), 4992-4926.
Hammadi, R dan Almardini, MA., 2014: A Fully Validated HPLC-UV method for Quantitative and Qualitative Determination of Six Adulterant  Drugs  in  Natural  Slimming Dietary Supplements , Int. J. Pharm. Sci. Rev.
Res., 29(1), 171-174. Keputusan  Kepala  Badan  Pengawas  Obat  dan Makanan Republik Indonesia Nomor
HK.00.05.4.2411  Tentang  Ketentuan  Pokok
Pengelompokan  dan  Penandaan  Obat  Bahan Alam.
Peraturan  Kepala  Badan  Pengawasan  Obat  dan
Makanan Republik Indonesia Nomor: HK.00.05.41.1384  Tentang  Kriteria  dan  Tata Laksana  Pendaftaran  Obat  Tradisional,  Obat Herbal Terstandar, dan Fitofarmaka
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor  007  Tahun  2012  Tentang  Registrasi Obat Tradisional.
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No.1297/Menkes/Per/XI/1998 Tentang Peredaran Obat Tradisional Impor.
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor.246/Menkes/Per/V/1990, pasal 31-37.
WHO  International  Agency  For  Research  On Cancer,  2000:  IARC  Monographs  on  The Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 76, IARC Press, Lyon, 387-391.
Verloop,Q., Liebenberg, W., Andries F., Atonie, P.,  Lotter.,  Merlgardt  M,  2004:  Compounded laxative formulations for substituting phenolphthalein  with  sennosides  A  &  B  in solid  dosage  forms,  Tropical  Journal  of Pharmaceutical Research, 3(1), 265-277.