## Abstrak
Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), dan juga Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) merupakan sebuah syarat mutlak yang harus dipenuhi dan diperhatikan secara  seksama  oleh  distributor  farmasi.  Pedagang  Besar  Farmasi  (PBF)  harus memastikan  bahwa  kualitas  dan  kemanjuran  produk  pada  saat  pendistribusian  sesuai dengan  peraturan  perundang-undangan  yang  berlaku.  PBF  harus  memiliki  sertifikat CDOB Cold Chain Product (CCP) guna menjamin kualitas obat yang baik, agar produk yang  diberikan  tetap  terjaga  khasiatnya.  Evaluasi  pelaksanaan  pendistribusian  CCP oleh  salah  satu  PBF  di  Kota  Bandung  dimulai  dari  proses  penerimaan,  penyimpanan, hingga  penyaluran  disesuaikan  dengan  daftar  isian  ( checklist )  CDOB.  Hasil  dari observasi artikel ini yaitu Implementasi pada PBF ini sudah sesuai dengan CDOB guna menjaga mutu dari obat yang didistribusikan.
Kata kunci: CDOB, CCP, PBF

## Pendahuluan
Pedagang Besar Farmasi (PBF) memiliki peran yang sangat penting dalam menangani, menyimpan,  dan  mendistribusikan  suatu  obat  yang  peka  terhadap  lingkungan. Terutama  pada  pendistribusian  produk  rantai  dingin  atau cold  chain  product (CCP). Produk  seperti  produk  farmasi,  makanan  dingin,  makanan  beku,  dan  produk  berumur pendek sensitif terhadap suhu, kelembaban, dan intensitas pencahayaan membutuhkan rantai  pasokan  dingin  untuk  mengelola  perubahan  lingkungan  (1).  Perubahan  dan fluktuasi  lingkungan  mengurangi  kualitas  produk  dan  dengan  demikian  memiliki  efek negatif pada konsumen (2).
Majalah Farmasetika, 6 (4) 2021, 300-309 https://doi.org/10.24198/mfarmasetika.v6i4.34822 Artikel Penelitian
Evaluasi Pelaksanaan Pendistribusian Cold Chain Product (CCP) oleh Salah Satu Pedagang Besar Farmasi (PBF) di Kota Bandung
e-ISSN : 2686-2506
Dina Sembiring 1 , Nasrul Wathoni 2
1 Program Studi Profesi Apoteker, Fakultas Farmasi, Universitas Padjadjaran
2 Departemen Farmasetika dan Teknologi Farmasi Fakultas Farmasi, Universitas Padjadjaran Jl. Raya Bandung-Sumedang KM. 21 Jatinangor, 45363 *Email: dina16004@mail.unpad.ac.id
(Submit 27/7/2021, Revisi 10/8/2021, Diterima 19/8/2021, Terbit 23/8/2021)
Salah  satu  contoh  dari  produk  CCP  adalah  vaksin.  Vaksin  dapat  rusak  dan  tidak berkhasiat ketika tidak disimpan dan didistribusikan pada suhu yang sesuai (10). Suhu pendistribusian dan penyimpanan vaksin harus dipertahankan antara 2-8 °C (11). Untuk menjaga kualitasnya, vaksin harus terus disimpan dalam kisaran suhu yang ditentukan dari produksi hingga penggunaan. Kurangnya suhu penyimpanan dan transportasi yang tepat  untuk  vaksin  adalah  salah  satu  faktor umum  yang  membatasi imunisasi lengkap dan  merata  di  banyak  negara  (12).  Kebanyakan  individu  tidak  memiliki  sarana, pengetahuan,  atau  kemampuan  untuk  membedakan  antara  vaksin  yang  efektif  dan tidak efektif, yang hanya dapat dilakukan dengan menggunakan peralatan khusus dan teknisi  profesional.  Selain  itu,  banyak  negara  berkembang  tidak  memiliki  kapasitas rantai dingin yang memadai (13).
Fokus  PBF  adalah  memastikan  bahwa  kualitas  dan  kemanjuran  produk  pada  saat pendistribusian  sesuai  dengan  peraturan  perundang-undangan  yang  berlaku.  Karena pemilihan  pemasok  logistik  atau  PBF  rantai  dingin  obat  biasanya  melibatkan  evaluasi beberapa  alternatif  (14)  maka,  sesuai  dengan  peraturan  BPOM  nomor  6  tahun  2020 tentang  perubahan  peraturan  BPOM  nomor  9  tahun  2019  tentang  Pedoman  Teknis Cara  Distribusi  Obat  yang  Baik  (CDOB),  PBF  harus  memiliki  sertifikat  Cara  Distribusi Obat yang Baik (CDOB) CCP guna menjamin kualitas obat yang baik, agar produk yang diberikan  tetap  terjaga  khasiatnya.  Pada  artikel  ini  akan  membahas  evaluasi pelaksanaan  pendistribusian  CCP  oleh  salah  satu  PBF  di  Kota  Bandung  untuk memastikan pendistribusian CCP dilaksanakan sesuai dengan CDOB.
Logistik  rantai  dingin  dalam  industri  farmasi  sebagian  besar  berkaitan  dengan penyimpanan  dan  transportasi;  pemeliharaan  suhu  baik  di  udara  maupun  di  darat. Banyak produk lain mungkin memerlukan perawatan tambahan untuk mempertahankan karakteristiknya,  seperti  suhu  yang  berbeda,  disimpan  atau  dipindahkan  secara terpisah, dan aliran balik jika ada. Kondisi unik ini mengarah pada proses logistik yang sistematis  dengan  teknologi  tinggi  dan  pengetahuan  di  lapangan,  termasuk  peraturan dan dokumentasi yang relevan (15).
Rantai  dingin  adalah  jenis  rantai  pasokan  dengan  suhu  yang  terkontrol  dari  tahap produksi, hingga tahap transportasi, penyimpanan, proses distribusi, dan pengiriman ke pengguna  akhir  (3,4).  Rantai  dingin  adalah  istilah  yang  digunakan  untuk menggambarkan  kondisi  suhu  dingin  di  mana  produk  tertentu  perlu  disimpan  selama penyimpanan  dan  distribusi.  Mempertahankan  integritas  rantai  dingin  memastikan bahwa  produk  diangkut  dan  disimpan  sesuai  dengan  kisaran  suhu  yang  disarankan pabrik  dari  2 ˚C  hingga  8˚C  hingga  titik  pemberian  (5).  Secara  singkat,  rantai  dingin adalah  rantai  pasokan  barang  sensitif  yang dikontrol  oleh  suhu  (6).  Berdasarkan  jenis produknya,  pengangkutannya  dilakukan  dengan  truk,  kapal  kargo,  dan  kargo  udara yang memiliki pendingin (7). Produk CCP yang perlu disimpan pada suhu tertentu perlu dilakukan  pemantauan  suhu.  Ketika  kondisi  suhu  dapat  dipantau  maka  tenaga  medis dapat  mengetahui  ketika  harus  membuang  obat  yang  tidak  aktif  atau  tidak  efektif  (8). Produk  CCP  Diantaranya,  produk  vaksin,  suntikan,  tingtur,  obat  oral,  obat luar,  produk darah dan farmasi lainnya (9).

## Metode
Metode penelitian menggunakan metode observasional, dimana bersifat deskriptif serta evaluatif  dengan  dilakukannya  proses  pemantauan  dan  evaluasi  saat  kegiatan berlangsung  dan  dengan  metode  wawancara  kepada  Apoteker  Penanggung  Jawab (APJ)  PBF,  kepala  gudang,  dan  kepala  ekspedisi  untuk  melakukan  konfirmasi  sistem yang diobservasi. Pengumpulan data menggunakan daftar isian ( checklist ) sebagai alat yang  dikembangkan  berdasarkan  Cara  Distribusi  Obat  yang  Baik  (CDOB).  Penelitian dilakukan pada bulan Januari 2021 di salah satu PBF di Kota Bandung.

## Hasil
CCP yang didapatkan dari PBF pusat memiliki protap tertentu baik protap penerimaan, penyimpanan,  dan  pengiriman  ketika  sampai  pada  PBF  cabang  Bandung.  Pada  PBF cabang Bandung, belum melakukan distribusi terhadap vaksin, tetapi untuk sarana dan prasarana distribusi  vaksin  sudah  disediakan  guna persiapan  distribusi  vaksin  COVID- 19.  Berikut  merupakan  tabel  hasil  observasi  penanganan  CCP  berdasarkan  pedoman CDOB yang berlaku.

## Tabel 1 Hasil Observasi penanganan CCP berdasarkan CDOB
No Unsur/Elemen CDOB Implementasi Dokumentasi Khusus CCP 1. Protap penerimaan, penyimpanan, dan pengiriman CCP Ya 2. Petunjuk penyimpanan CCP kepada pelanggan Ya Bangunan dan Penyimpanan CCP 3. Tersedia tempat terpisah untuk penyimpanan produk CCP Ya 4. Tempat  penyimpanan  khusus  untuk  CCP  sesuai  dengan kriteria (minimal chiller ) Ya 5. Dilakukan  validasi  terhadap  tempat  penyimpanan  khusus untuk CCP secara berkala minimal satu tahun satu kali Ya 6. Suhu  ruang  penyimpanan  CCP sesuai  dengan spesifikasi CCP Ya 7. Dilengkapi  dengan temperature  data  logger yang  dapat memberi  informasi  bahwa  CCP  tidak  pernah  mengalami perubahan suhu yang merusak mutunya Ya 8. Suhu  ruang  tempat  penyimpanan  dimonitor  dan  dicatat secara  berkala  (minimal  sehari  tiga  kali  dengan  interval yang memadai) Ya 10.  Dilengkapi  dengan  alat  yang  dapat  memberi  peringatan suhu kritis dan secara rutin dilakukan pengecekan Ya 11.  Mempunyai  generator  otomatis  yang  berfungsi  dengan baik,  dilakukan  oleh  petugas  yang  dapat  menjamin generator berfungsi dengan baik selama 24 jam Ya 12.  Protap penanganan produk CCP apabila tempat penyimpanan mengalami gangguan/kerusakan ( contingency plan ) Ya
13.  Protap penanganan CCP jika terjadi kerusakan, kadaluarsa dan tidak layak jual Ya
Cara  Distribusi  dan  Penyimpanan  yang  Baik  dengan  jelas  menyatakan  bahwa  produk yang peka terhadap suhu harus disimpan, ditangani, dan didistribusikan dengan sangat hati-hati  ke  seluruh  jaringan  distribusi.  Ini  berfungsi  sebagai  persyaratan  pemantauan suhu  di  seluruh  proses  rantai  pasokan  (16,17).  Implementasi  pada  PBF  ini  sudah sesuai dengan CDOB guna menjaga mutu dari obat yang didistribusikan. Lalu dilakukan kualifikasi  pelanggan  guna  menjamin  sarana  yang  menerima  produk  CCP  adalah sarana  yang  legal  baik  secara  sarna,  penanggung  jawab  sarana,  hingga  pemilik dikarenakan  produk  CCP  harus  ditangani  dengan  khusus  dan  dipastikan  sarana  yang menerima produk CCP memenuhi kualifikasi.

## Pembahasan
Pada  artikel  ini  dilakukan  penelitian  pada  salah  satu  PBF  di  kota  Bandung  yang merupakan  salah  satu  cabang  yang  mendistribusikan  obat-obatan  dan  alat  kesehatan ke sesama PBF  maupun hingga fasilitas kesehatan legal di seluruh kota Bandung dan sekitarnya.  PBF  ini  telah  tersertifikasi  baik  CDOB  dan  CDAKB  serta  mendapatkan sertifikasi  ISO  9001:2008  untuk  pergudangan  dan  distribusi  farmasi,  kosmetik,  produk kesehatan,  dan  produk  konsumen.  Pada  tahun  2010  memperoleh  sertifikasi  OHSAS 18001:2007  untuk  sistem  manajemen  kesehatan  dan  keselamatan  kerja.  CCP  yang disalurkan  oleh  PBF  tersebut  adalah  obat-obatan  hormonal,  produk  biologis,  alat kesehatan  diagnostika,  dan  berbagai  obat-obatan  serta  alat  kesehatan  yang membutuhkan  penanganan  suhu  2-8 °C  pada  kemasannya.  Untuk  pelaksanaan distribusi  vaksin  yang  akan  dilaksanakan  sudah  memiliki  standar  yang  sama  dengan PBF pusat yang sudah melakukan pendistribusian vaksin, dan penanganan CCP yang sudah  berjalan  akan  sama  dengan  penanganan  vaksin  yang  membutuhkan penanganan suhu 2-8 °C.
Dalam proses penanganan produk CCP, pada PBF cabang Bandung ini dilakukan oleh personel  yang  dipastikan  memahami  tanggung  jawab  khususnya  dalam  penanganan CCP  dan  dilakukan  pelatihan  terhadap  personel  tersebut.  Dikarenakan  pelatihan personel  yang  tidak  memadai  merupakan  risiko  yang  memengaruhi  kualitas  rantai dingin  farmasi  (18).  Pelatihan  mencakup  perundang-undangan,  CDOB,  prosedur tertulis,  monitoring  suhu  dan  dokumentasinya,  dan  respon  terhadap  kedaruratan  dan masalah keselamatan. Pelatihan juga dilakukan terhadap pengemudi yang bertanggung jawab  dalam  transportasi  produk  rantai  dingin.  Untuk  Produk  Rantai  Dingin,  terdapat persyaratan  khusus  dimana  tempat  penyimpanan  produk  rantai  dingin  yaitu  dalam chiller atau cold room (suhu 2 °C s/d 8°C).

## Penyaluran CCP
14.  Penyaluran  CCP  menggunakan  wadah  kedap  yang dilengkapi ice  pack atau  dengan dry  ice sedemikian  rupa sehingga mencapai temperatur yang sesuai Ya 15.  Selama  transportasi  vaksin  ditangani  sesuai  dengan ketentuan Ya
Untuk mengatasi masalah "rantai putus" dalam penyaluran CCP, para ahli menunjukkan bahwa  personel  harus  memperbarui  metode  penyimpanan  dan  transportasi  yang sesuai,  dan  fasilitas  penyimpanan  dan  transportasi  memerlukan  kontrol  suhu  selama proses  berlangsung  (19).  Kegiatan  pendistribusian  pada  PBF  dimulai  dari  penerimaan produk. Khusus untuk produk yang masuk aneks CDOB seperti CCP dan produk obat psikotropika terdapat beberapa perbedaan dalam penanganan.
Sebelum  diterima,  produk  CCP  dipindahkan  ke  area  penerimaan cold  storage / frozen storage untuk dilakukan bongkar dan penyimpanan (personil menggunakan APD seperti sarung tangan, masker, dll). Pengecekan yang dilakukan berupa pengecekan fisik, NIE (Nomor  Izin  Edar),  kode  pabrik,  nomor  bets,  tanggal  kadaluwarsa,  kuantitas,  volume dan total bobot produk (diukur menggunakan timbangan) oleh checker penerimaan. Hal ini  dilakukan  supaya  mutu  CCP  tidak  berubah  saat  proses  serah  terima  produk  dari driver  pemasok  ke  Gudang  PBF.  Setelah  produk  dicek  kemudian  CCP  diberi thermometer untuk kemudian dicatat suhu saat produk pertama kali masuk Gudang lalu mencatatnya  pada  form  register  suhu.  Jika  terjadi  permasalahan  pada  penerimaan produk  dan  jika  suhu  tidak  memasuki  rentang  spesifikasi/tidak  ada  termometer  maka dibuatkan  berita  acara  penerimaan  barang  yang  dikirimkan  kepada  Apoteker Penanggung Jawab (APJ) pusat.
Pada saat peyimpanan, pengecekan suhu dilakukan sebanyak 144 kali sehari melebihi persyaratan yang ditetapkan CDOB. Hal ini bertujuan agar suhu dalam ruangan tercatat dan  terkontrol  oleh  apoteker  penanggung  jawab  untuk  memastikan  prosuk  tidak mengalami  perubahan  kualitas.  Untuk  mengetahui  suhu  ruangan  secara  keseluruhan dilakukan  pemetaan  suhu  ( mapping  suhu ), mapping  suhu merupakan  kegiatan  yang dilakukan untuk mengetahui keberagaman atau distribusi suhu dalam ruangan. Tujuan dari maping suhu yaitu:
1. Mengetahui fluktuasi suhu ditempat penyimpanan
2. Menentukan letak suhu kritis ditempat penyimpanan
3. Dasar untuk meletakan sensor termometer
4. Dilakukan 1 tahun sekali/ sesuai perubahan layout tempat penyimpanan 5. Suhu yang tercatat kemudian didokumentasikan.
Proses  maping  suhu  ruangan  dilakukan  dengan  menggunakan Electronic  Data Loging Monitor (EDLM)  (15)  merupakan  instrumen  yang  dapat  merekam  kelembapan  dari waktu ke waktu dan dihubungkan dengan sensornya, EDLM yang digunakan yaitu data logger (Testo 174 T).  Proses perekaman data di atur setiap 10 menit, dengan alert limit 3-7 °C  (untuk  produk  dengan  spesifkasi  2-8°C.  Jika  terjadi  penyimpangan  suhu,  unit Testo  akan  memberikan  peringatan  Kepada  APJ  melalui  email  dan  aplikasi  pesan kepada APJ, Kepala gudang dan Area Bussiness Manager (ABM), dan kepada petugas keamanan berupa bunyi alarm buzzer dan lampu sirine. Penanggung jawab area harus selalu memastikan setiap pagi posisi alarm dalam kondisi ON dan suhu pada alarm dan testo harus sama (20).
Alarm pada penyimpanan CCP amat sangat lah penting dikarenakan terdapat beberapa studi yang menemukan bahwa terdapat jumlah yang sangat tinggi akibat paparan yang tidak disengaja terhadap suhu beku untuk produk yang diberi label untuk penyimpanan pada  2 –8°C  karena  pengiriman  yang  tidak  tepat  atau  penyimpanan  sementara  di penyimpanan di pusat kesehatan (21).
Pada saat proses penyimpanan harus memperhatikan beberapa hal seperti: pada saat proses  penyimpanan  dengan  penandaan  yang  jelas,  Penyimpanan  produk  tidak boleh menutupi blower ,  produk  CCP  dan  sitostatika  disimpan  di  lokasi  khusus  yang  aman. Dilakukan pencacatan suhu penyimpangan dan evaluasi suhu dilakukan sekali dalam 1 minggu  oleh  APJ.  Data  perekaman  suhu  yang  sudah  lengkap  kemudian  dianalisis menggunakan  program  Microsoft  Excel.  Analisis  data  yang  dilakukan  terhadap  data perekaman  suhu  selama  1  (satu)  minggu  mencakup:  Suhu  rata-rata,  suhu  maksimal, suhu minimal, jumlah data yang tidak masuk dalam range , persentase data yang tidak masuk dalam range, dan durasi waktu terjadinya penyimpangan.
Lalu,  untuk  proses  penyaluran  pada  bagian  ekspedisi  dimulai  dari  pencetakan  faktur hingga  pengiriman. Driver perlu  mencetak  surat  jalan  dan  kemudian  harus ditandatangani  oleh  kepala  bagian  ekspedisi.  Khusus  untuk  produk  CCP  terdapat protap serta penanganan khusus. Pertama, dari segi kendaraan yang digunakan serta penyimpanan  selama  penghantaran/distribusi.  Kendaraan  yang  digunakan  haruslah memiliki  pendingin  yang  termometernya  terkalibrasi,  untuk  memastikan  suhu  selama penghantaran  tetap  terjaga.  Kedua,  terdapat form khusus  yang  harus  diisi  oleh driver ketika menghantarkan produk CCP. Form tersebut berisi nama produk yang diantarkan serta  kuantitasnya,  serta  suhu  penyimpanan  dalam  kendaraan  sesaat  sebelum penghantaran  dan  suhu  penyimpanan  dalam  kendaraan  setelah  produk  diterima. Ketiga,  untuk  produk  CCP,  tidak  langsung  dimasukkan  kedalam  kendaraan,  namun dimasukkan  kedalam cool  box serta  ditambahkan ice  pack . Cool  box tersebut  baru kemudian dimasukkan kedalam kendaraan.
Cool  box adalah  wadah  berinsulasi  yang  dapat  dilapisi  dengan  kantong  es  untuk menjaga  vaksin  dan  pengencer  tetap  dingin  selama  pengangkutan  dan/atau penyimpanan  jangka  pendek  (dari  dua  hingga  tujuh  hari). Cool  box digunakan  untuk mengumpulkan  dan  mengangkut  pasokan  vaksin  bulanan  dari  toko  distrik  ke  fasilitas kesehatan.  Mereka  juga  digunakan  untuk  menyimpan  vaksin  ketika  lemari  es  rusak atau dicairkan dan untuk penjangkauan selain pembawa vaksin (22).
Transportasi harus dirancang  sedemikian rupa  untuk  menjaga  suhu  terlepas dari  suhu luar  dan  terhadap  pengaruh  lingkungan  sekitar.  Berbagai  bahan  dan  teknologi  yang sedang  digunakan  saat  ini  adalah  untuk  memastikan  mutu  produk  dengan menggunakan dry ice , gel packs , nitrogen cair, refeer container dan lain-lain digunakan sesuai  dengan  standar  suhu.  Produk  yang  berbeda  akan  menggunakan  bahan pendingin  dan  kemasan  yang  berbeda  pula;  biasanya gel  packs untuk  pendingin,  dan nitrogen  cair  untuk  pembeku,  dan refeer  container untuk  jarak  yang  jauh  (23). Kekurangan  dalam  sistem  pemantauan  dan  pemeliharaan  biasanya  mempengaruhi sifat  terapeutik  produk  dan  menyebabkan  kualitas  risiko  seperti  kurangnya  efek, keracunan.  Dalam  kasus  produk  rantai  dingin  tantangan  pada  perubahan  suhu  lebih besar, karena ada tugas untuk menjaga kondisi penyimpanan dan suhu yang memadai sepanjang siklus hidup produk (24).
Berikut adalah beberapa peralatan rantai dingin yang memiliki biaya yang mahal seperti lemari  es  suhu  rendah, ice  freezer ,  lemari  es  biasa, refeer  truck ,  kotak  berpendingin, ransel  berpendingin  (25).  Beberapa  penelitian  menunjukan  untuk  pemilihan  pemasok logistik  atau  PBF  adalah  dengan  mengukur  kebutuhan  organisasi  dengan  beberapa kriteria,  seperti  kualitas,  posisi  pemasok,  waktu  pengiriman,  dan  biaya  (26).  Bagi produsen  atau  beberapa  industri  farmasi  sangat  penting  untuk  memastikan  kualitas obat-obatan  selama  transportasi  dan  penyimpanan,  yang  menjadikannya  sebagian besar  produsen  obat  untuk  mengevaluasi  dan  memilih  pemasok  logistik  CCP  dari perspektif penghindaran risiko (27).
Pemeliharaan  dan  pemantauan  suhu  botol  dan  vaksin  di  seluruh  rantai  pasokan merupakan  prioritas  penting  untuk  memastikan  efektivitasnya.  Pemeliharaan  dan pemantauan  suhu  yang  tepat  juga  memungkinkan  pendeteksian  setiap  kegagalan peralatan  dan  penyimpangan  prosedur.  Untuk  mengurangi  risiko  ekskursi  suhu, pengumpulan informasi yang tepat tentang Riwayat Waktu dan Suhu (RWS) merupakan faktor  kritis  dan  juga  berharga  dalam  hal  pengambilan  keputusan.  RWS  berpengaruh signifikan terhadap umur simpan produk dan jika dikelola secara aktif dapat mengurangi ketidakpastian dalam pengelolaan produk (28).
Untuk  melakukan  pemantauan,  bagian  ekspedisi  juga  dilengkapi  dengan  beberapa fasilitas. Yang pertama adalah visual dashboard (VD) yang digunakan untuk memantau faktur-faktur  yang  telah  terselesaikan  maupun  yang  belum  terselesaikan.  Yang  kedua adalah  GPS  yang  terpasang  pada  masing-masing  kendaraan.  GPS  tidak  hanya memberikan  informasi  berupa  posisi  kendaraan,  namun  juga  dapat  memberitahukan kecepatan  rata-rata  kendaraan  selama  mendistribusikan  produk,  apakah  mesin  dalam keadaan hidup atau mati, akumulasi jarak yang telah ditempuh oleh kendaraan tersebut hingga  sensor  ketika  pintu  box  dibuka.  Ketelusuran  memiliki  peran  penting  dalam mengamankan  obat  dan  dasar  dalam  kepercayaan  konsumen  pada  produk  yang dikirimkan (29). Dengan adanya pemantauan melalui GPS ini, sistem distribusi menjadi lebih terpantau, dan diharapkan kinerja dari masing-masing driver semakin meningkat. Setelah sampai di outlet, driver menginfokan agar produk harus langsung di simpan di kondisi sesuai spesifikasi CCP dan memberikan surat pemberitahuan penanganan CCP sesuai petunjuk penanganan CCP pada pemakai.
Instruksi  penyimpanan  pada  obat-obatan  tidak  ditulis  dengan  baik  dan  terkadang ambigu.  Banyak  produk  farmasi  tidak  mencantumkan  instruksi  suhu,  sementara beberapa  produk  memiliki  instruksi  yang  berbeda.  Seperti,  beberapa  produk memberikan instruksi penyimpanan “simpan di tempat yang sejuk”, tetapi kisaran suhu tidak ditentukan (22). Maka diperlukan informasi petunjuk penyimpanan obat oleh driver yang  sudah  melakukan  pelatihan  secara  berkala  demi  memperoleh  kepuasan pelanggan (30).

## Kesimpulan
Hasil evaluasi berdasarkan observasi yang telah dilakukan adalah PBF di Bandung ini sudah  mengimplementasikan  pendistribusian  yang  sesuai  dengan  data  menggunakan daftar  isian  ( checklist )  sebagai  alat  yang  dikembangkan  berdasarkan  Cara  Distribusi Obat  yang  Baik  (CDOB).  Dalam  proses  penanganan  produk  CCP,  pada  PBF  cabang Bandung  ini  dilakukan  oleh  personel  yang  dipastikan  memahami  tanggung  jawab khususnya  dalam  penanganan  CCP  dan  telah  dilakukan  pelatihan  terhadap  personel tersebut guna menjaga mutu dari obat yang didistribusikan.

## Daftar Pustaka
1. Lloyd J, Cheyne J. The origins of the vaccine cold chain and a glimpse of the future.
Vaccine [Internet]. 2017;35(17):2115 –20. Available from:
http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.11.097 2. Tsang  YP,  Choy  KL,  Wu  CH,  Ho  GTS,  Lam  CHY,  Koo  PS.  An  Internet  of  Things (IoT)-based risk monitoring system for managing cold supply chain risks. Ind Manag Data Syst. 2018;118(7):1432 –62.
3. Sinha AK, Verma AR, Chandrakar A, Khes SP, Panda PS, Dixit S. Evaluation of cold chain  and  logistics  management  practice  in  Durg  district  of  Chhattisgarh:  pointer from Central India. Int J Community Med Public Heal. 2017;4(2):390.
4. Wu  W,  Zhao  F,  Ma  C,  Huang  GQ.  Experimental  Investigation  of  A  Real-time Monitoring  System  for  Cold  Chain  Logistics.  IEEE  Int  Conf  Autom  Sci  Eng. 2020;2020-August:1201 –6.
5. Public  Health  England.  Storage,  distribution  and  disposal  of  vaccines.  Green  B. 2013;17 –36.
6. Kumru  OS,  Joshi  SB,  Smith  DE,  Middaugh  CR,  Prusik  T,  Volkin  DB.  Vaccine instability  in  the  cold  chain:  Mechanisms,  analysis  and  formulation  strategies.
Biologicals [Internet]. 2014;42(5):237 –59.
Available from:
http://dx.doi.org/10.1016/j.biologicals.2014.05.007
7. Goldberg  N,  Karhi  S.  Online  packing  of  arbitrary  sized  items  into  designated  and multipurpose  bins.  Eur  J  Oper  Res  [Internet].  2019;279(1):54 –67.  Available  from:
https://doi.org/10.1016/j.ejor.2019.05.029
8. Dwivedi  AD,  Srivastava  G,  Dhar  S,  Singh  R.  A  decentralized  privacy-preserving healthcare blockchain for IoT. Sensors (Switzerland). 2019;19(2):1 –17.
9. Li G, Wang G, Ma Y, Yue L, Zhao W. Research on Cold Chain Transport of Vaccines in Major Outbreaks. IOP Conf Ser Earth Environ Sci. 2020;526(1).
10. Sykes  C.  Time-  and  temperature-controlled  transport:  Supply  chain  challenges  and solutions. P T. 2018;43(3):154 –8.
11. World health organization. How to monitor temperatures in the vaccine supply chain.
World Heal Organ
[Internet].
2015;31. Available
from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/183583
12. Brison  M,  LeTallec  Y.  Transforming  cold  chain  performance  and  management  in lower-income  countries.  Vaccine  [Internet].  2017;35(17):2107 –9.  Available  from:
http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.11.067
13. Ashok  A,  Brison  M,  LeTallec  Y.  Improving  cold  chain  systems:  Challenges  and solutions. Vol. 35, Vaccine. 2017.
14. Kaplinski O, Peldschus F, Nazarko J, Kaklauskas A, Baušys R. MCDM, operational research  and  sustainable  development  in  the  trans-border  Lithuanian-German- Polish co-operation. Eng Manag Prod Serv. 2019;11(2):7 –18. 15. 윤유리 . Cold Chain Management in Pharmaceutical Industry: Logistics Perspective.
J Distrib Sci. 2014;12(5):33 –40.
16. Bekčić  S,  Kelečević  N,  Marinković  V,  Tasić  L,  Krajnović  D.  Developing  a  quality management  tool  for  preparing  Good  Distribution  Practice  audit  of  pharmaceutical contract vaccine distributor. Indian J Pharm Educ Res. 2015;49(3):174 –82.
17. Kartoglu  U,  Vesper  J,  Teräs  H,  Reeves  T.  Experiential  and  authentic  learning approaches  in  vaccine  management.  Vaccine  [Internet].  2017;35(17):2243 –51.
Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2016.11.104
18. Hibbs BF, Miller E, Shi J, Smith K, Lewis P, Shimabukuro TT. Safety of vaccines that have  been  kept  outside  of  recommended  temperatures:  Reports  to  the  Vaccine Adverse  Event  Reporting  System  (VAERS),  2008 –2012.  Vaccine  [Internet]. 2018;36(4):553 –8. Available from: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.11.083
19. Maglasang PLF, Butalid MLC, Pastoril MF, Pratama ANW, Tan EY. A cross-sectional survey  on  cold  chain  management  of  vaccines  in  Cebu,  Philippines.  Pharm  Pract (Granada). 2018;16(2):1 –6.
20. Maule  E,  Eastman  W,  March  E.  Temperature  Management  of  Medicines  Storage and Transport. 2016;(September):12 –78.
21. McColloster  PJ.  US  vaccine  refrigeration  guidelines:  Loose  links  in  the  cold  chain. Hum Vaccin. 2011;7(5):574 –5.
22. Shafaat  K.  An  Overview:  Storage  of  Pharmaceutical  Products.  World  J  Pharm Pharm Sci. 2013;2(October):2499 –515.
23. Rodrigue  J-P,  Comtois  C,  Slack  B.  Transport,  energy  and  environment.  Geogr Transp Syst. 2019;288 –310.
24. Kumar N, Jha A.  Temperature excursion management:  A novel approach of quality system  in  pharmaceutical  industry.  Saudi  Pharm  J  [Internet].  2017;25(2):176 –83. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.jsps.2016.07.001
25. Yongjing  X,  Liying  Y.  Optimization  of  Pharmaceutical  Cold  Chain  Logistics
Distribution Based on New GSP Standard. J J Shanghai Univ. 2017;5.
26. Forghani A, Sadjadi SJ, Moghadam BF. A supplier selection model in pharmaceutical supply  chain  using  PCA,  Z-TOPSIS  and  MILP:  A  case  study.  PLoS  One. 2018;13(8):1 –17.
27. Wen  Z,  Liao  H,  Ren  R,  Bai  C,  Zavadskas  EK,  Antucheviciene  J,  et  al.  Cold  chain logistics  management  of  medicine  with  an  integrated  multi-criteria  decision-making method. Int J Environ Res Public Health. 2019;16(23):1 –21.
28. Ketzenberg  M,  Bloemhof  J,  Gaukler  G.  Managing  perishables  with  time  and temperature history. Prod Oper Manag. 2015;24(1):54 –70.
29. Chiacchio  F, D’Urso  D,  Compagno  L,  Chiarenza  M,  Velardita  L.  Towards  a Blockchain Based Traceability Process: A Case Study from Pharma Industry. In: IFIP Advances  in  Information  and  Communication  Technology.  United  States:  IFIP International Conference on Advances in Production Management Systems (APMS); 2019. p. 451 –7.
30. Gligor  D,  Gligor  N,  Holcomb  M,  Bozkurt  S.  Distinguishing  between  the  concepts  of supply  chain  agility  and  resilience:  A  multidisciplinary  literature  review.  Int  J  Logist Manag. 2019;30(2):467 –87.
©  2021  di  penulis.  Majalah  Farmasetika  (ISSN  :  2686-2506)  berlisensi  dibawah Creative Commons  Attribution  4.0  International ( CC  BY  4.0).  Majalah  Farmasetika  menerima  karya ilmiah di bidang farmasetika di alamat http://jurnal.unpad.ac.id/farmasetika/ .