FORMULASI TABLET KLORFENIRAMIN MALEAT DENGAN BAHAN PENGIKAT GETAH KULIT BUAH PISANG GOROHO ( Musa acuminafe L)

## MENGGUNAKAN  METODE GRANULASI BASAH
Lemborano Nugratama Hano 1) , Paulina Yamlean 1) , Hamidah Sri Suprianti 2)
1) Program Studi Farmasi FMIPA UNSRAT Manado,95115
2) Program Studi DIII Farmasi STIKES Muhammadiyah Manado, 95115

## ABSTRACT
Goroho’s sap peel has the stongest adhesive force, and also has antiseptic and antioxidant effect. The aim of this research to  formulate chlorpheniramine maleic tablet used Goroho’s sap peel as a binder substance by wet granulation method . The formulations made by variation of Goroho’s sap peel concentration at 15% and 25%. The resulting granule evaluation preformulation .further more granule is compressed  into a tablet and  be tested evaluation  tablet.  at the q 25% fulfill all the  assigned  qualification  consist  of  Organoleptic  test,  water  content,  flow  rate,  the  angle  of respose,  the  physicalappearance,  size  and  weight  uniformity,  hardness,  friability,  disintegration time of tablet.  From this result can be concluded concentration of 25% fulfill the qualification as binder substance at the chlorpheniramine maleic tablet.
Key words : Banana sap peel Goroho, binder substance of tablet, wet granulation

## ABSTRAK
Getah kulit buah Pisang Goroho memiliki daya rekat yang sangat kuat, memiliki efek antiseptik dan  antioksidan.  Penelitian  ini  bertujuan  untuk  menformulasikan  tablet  Klorfeniramin  maleat menggunakan getah kulit buah Pisang Goroho sebagai bahan pengikat dengan metode granulasi basah.  Formulasi  ini  dibuat  dengan  variasi  konsentrasi  getah  yaitu  15%  dan  25%.Granul  yang dihasilkan  diuji  preformulasi.Selanjutnya  granul  dikempa  menjadi  sediaan  tablet  dan  dilakukan evaluasi  pengujian  tablet.  Pada  konsentrasi  25%  memenuhi  semua  persyaratan  meliputi,uji organoleptik, kadar air, sifat alir, sudut diam, penampilan fisik, keseragaman bobot, keseragaman ukuran, kekerasan, kerapuhan dan waktu  hancur tablet. Dari hasil penelitian dapat  disimpulkan konsentrasi  25%  memenuhi  persyaratan  sebagai  bahan  pengikat  pada  sediaan  tablet Klorfeniramin Maleat
Kata Kunci : Getah kulit buah Pisang Goroho, bahan pengikat tablet, klorfeniramin maleat

## PENDAHULUAN
Dengan berkembangnya teknologi di bidang  farmasi  mendorong  para  farmasis untuk  membuat  suatu  formulasi  yang  tepat untuk  mengolah  bahan  alam  menjadi  suatu bentuk  sediaan  yang  mudah  diterima  oleh masyarakat,  selain  ditinjau  dari  kualitas yang tetap harus dipenuhi.Salah satu bentuk sediaan  farmasi  yang  sering  dijumpai  saat ini yaitu bentuk sediaan tablet.
Tablet merupakan salah satu  sediaan yang banyak mengalami perkembangan dari segi formulasi. Beberapa keuntungan sediaan  tablet  diantaranya  ialah    sediaan lebih  kompak,  biaya  pembuatannya  lebih murah, dosisnya tepat, mudah pengemasannya,  sehingga  penggunaannya lebih  praktis  jika  dibandingkan  dengan sediaan  lain.  Tablet  dibuat  dari  bahan  aktif dan  bahan  tambahan  yang  meliputi  bahan pengisi, penghancur, pengikat dan pelicin(Lachman et al, 1994).
Dalam pembuatan komponen sediaan  tablet  diperlukan  zat  tambahan untuk  mendapatkan  kualitas  sediaan  yang memenuhi persyaratan formulasi. Salah  satu zat  tambahan  yang  memiliki  peran  khusus dalam  formulasi  sediaan  tablet  yaitu  bahan pengikat.  Bahan  pengikat  dalam  formulasi tablet digunakan untuk mengikat komponen- komponen  tablet  untuk  dijadikan  granul dengan  ukuran  yang  sama  dan  bentuk  yang kompak.  Dengan  adanya  bahan  pengikat, komponen  tablet  akan  mudah  dibentuk menjadi granul, sehingga akan memudahkan pencetakan.  Pemilihan  bahan  pengikat bergantung  kepada  sifat  fisika  dan  kimia dari  bahan  obat,  daya  ikat  yang  diperlukan dan  tujuan  pemakaian  obatnya  (Soekemi, 1987).
Salah  satu  komponen  bahan  alam yang  diharapkan  mampu  untuk  digunakan sebagai  bahan  pengikat  sediaan  tablet  yaitu getah buah Pisang Goroho ( Musa acuminafe L).  Berdasarkan  asumsi  yang  beredar dimasyarakat  dan  karakteristiknya  getah
kulit  buah  pisang  Goroho  ( Musa  acuminafe L)  memiliki  daya  rekat  yang  sangat  kuat ketika  mengenai  kulit,  hal  ini  didasari  oleh kemampuan  dari  getah  buah  pisang  dalam menyembuhkan luka bakar, sebagai antiseptik  dan  antioksidan  (Muhabuddin  et al.,2012).
Pemikiran tersebut melatarbelakangi  dilakukannya  penelitian tentang  pembuatan  bentuk  sediaan  tablet dengan  menggunakan  getah  sebagai  bahan pengikat pada tablet.
Tanaman    pisang  Goroho  memiliki morfologi yaitu pohon dengan  batang tegak, akar  mempunyai  susunan  yang  kuat,  batang semuanya tersusun oleh pelepah daun. Daun terpencar,  bentuk  daun  seperti  meruncing, ujungnya  tumpul,  tepi  rata,  mudah  robek dengan  tangkai  daun  agak  panjang  dan lebar.  Memiliki  Bunga  majemuk  dengan tangkai  yang  panjang  dan  kuat,  bulat,  ada yang  berbulu  ada  yang  tidak,  bunganya banyak. Hampir semua buah pisang Goroho memiliki  kulit  berwarna  kuning  ketika matang,  meskipun  ada  beberapa  yang berwarna  jingga,  merah,  ungu,  atau  bahkan hampir  hitam(Tasirin,  2011).  Getah  Pisang mengandung tanin dan asam galat (Kwartiningsih  et  al.,2010).  Getah  pisang banyak  digunakan  sebagai  pengobatan alternatif  tradisional  yang  telah  terbukti cukup  ampuh.Bila  anggota  tubuh  terkena goresan  benda  tajam  dengan  luka  yang terlalu  dalam  dan  berdarah,  maka  getah pohon pisang dapat dioleskan dengan merata pada anggota tubuh yang terkena luka.
Penelitian    ini  membuat  formulasi dari  tablet  Klorfeniramin  Maleat  dengan bahan  pengikat  getah  kulit  buah  Pisang Goroho ( Musa acuminafe L). Klorfeniramin Maleat  ialah  obat  anti  histamin  H1  yang sering  digunakan  sebagai  obat  pilihan pertama  untuk  mencegah  atau  mengobati gejala  reaksi  alergi.  Klorfeniramin  maleat sebagai  AH1  menghambat  efek  histamin pada pembuluh darah, bronkus dan bermacam-macam  otot  polos.  AH1  juga
bermanfaat untuk mengobati reaksi hipersensitivitas  dan  keadaan  lain  yang disertai pelepasan histamin endogen berlebih (Simbolon,2008).
Metode  yang  digunakan  dalam penelitian ini  ialah metode granulasi basah. Metode  ini  merupakan  metode  pembuatan yang  paling  banyak  digunakan  dalam memproduksi  tablet  kompresi.  Langkah- langkah  yang  diperlukan  dalam  pembuatan tablet  dengan  dengan  metode  ini  dapat dibagi  sebagai  berikut:  menimbang  dan mencampur bahan-bahan, pembuatan granulasi  basah,  pengayakan  granul  basah, pengeringan,  pengayakan  granul  kering, pencampuran  bahan  pelicin  dan  bahan penghancur, pembuatan tablet dengan kompresi (Ansel, 1989)

## METODE PENELITIAN

## Bahan dan Alat
Bahan  yang  digunakan  pada  penelitian  ini ialah  getah  buah  pisang  Goroho  ( Musa acuminafe L) zat aktif Klorfeniramin maleat (CTM)  4  mg,  laktosa,  amilum  manihot, talkum,  magnesium  stearat  dan  pewarna makanan.
Alat  yang  digunakan  untuk  membuat tablet antara lain mesin pencetak tablet TDP 1 (STH,Cina), alat uji kekerasan tablet HT-1 (Sotax, Prancis),  alat uji waktu  hancur  BJ-2 (Goaming,  Cina) , Oven,  alat  uji  kerapuhan CS-2  (Goaming  ,Cina) , Alat-alat  gelas, Corong  ,Sonde,  lumpang,  alu,  stopwatch, mistar,  ayakan  mesh  14  dan  16,  dan timbangan analitik

## Persiapan Sampel
Sampel  yang  digunakan  yaitu  getah buah  pisang yang  masih  segar.,yang dipotong  pada  bagian  sisir  pisangnya, kemudian  dipotong  kedua  ujung  pangkal kulit  buah  pisang  Goroho  secara  melintang dan  getahnya  yang  keluar  dikumpulkan  ke dalam cawan petri.

## Formulasi Tablet
R/:Klorfeniramin maleat 0,4 mg Getah Kulit Buah Pisang Goroho  X g Amilum manihot 5 % Talkum 1 % Mg Stearat 1 % Pewarna qs Saccharum lactis qs m.f. tab dtd No.D
Selanjutnya tablet dibuat dengan cara granulasi basah dengan  cara mencampurkan semua bahan dengan getah kulit buah Pisang Goroho  sesuai  dengan  konsetrasi  15%  dan 25%  dan  dillakukan  uji  preformulasi  yang meliputi uji organoleptik, kadar air, sifat alir dan  sudut  diam.  Langkah  berikutnya  proses percetakan  tablet  dengan  berat  200  mg pertablet  dengan  diameter  8  mm.  setelah semua tablet tercetak dilakukan uji penampilan fisik, keseragaman bobot, keseragaman  ukuran,  kekerasan,  kerapuhan dan waktu hancur tablet.

## HASIL DAN PEMBAHASAN

## Uji Preformulasi
Hasil organoleptik sediaan
yangmengandung  klorfeniramin  maleat  dan getah  kulit  buah  pisang  goroho  sebagai pengikat  ini  akan  selalu  membentuk  granul yang  merupakan  bentuk  umum  sediaan sebelum  pengempaan  .  formula  dengan konsentrasi  25  %  memiliki  ukuran  granul yang  lebih  kompak  dan  partikel  yang  lebih besar  dibandingkan  dengan  konsentrasi  15 %  ,  kedua  formula  memiliki  bentuk  dan warna  kuning  muda    yang  teratur    yang menunjukan  kedua  formulasi  memiliki campuran  yang  homogen  sehingga  kedua
Formula Kadar Air Kecepatan alir Sudut diam I % LOD =  5,3 % 13,13 33,93 o % MC   =  5,5 % II % LOD =  4,2 % 9,90 32,98 o
% MC   =  4,4
%
formulasi  ini  memenuhi  uji  organoleptik sesuai dengan persyaratan yang ada menyatakan  bahwa  uji  organoleptik  dilihat secara  langsung  mulai  dari  bentuk,  warna dan bau dari granul yang dihasilkan. Bentuk dan warna yang dihasilkan sedapat mungkin sama  antara  satu  dengan  yang  lainnya (Anonim,1995).
Uji kadar air menunjukan, dari kedua formulasi  ini  konsentrasi  25  %  memenuhi persyaratan ganul yang baik karena memiliki  kandungan  lembab  ≤  5%, sedangkan  pada  konsentrasi  15%  tidak memenuhi persyaratan granul karena memiliki kandungan lembab ≥ 5%.
Uji  sifat  alir  dan  sudut  diam  pada formula dengan konsentrasi 25% menunjukan  hasil  <  10  detik  dengan kecepatan  alir  9,90  detik  dan  sudut  alfa sebesar  32,98o,  bila  dibandingkan  dengan syarat yang ditetapkan ≤ 10 detik dan sudut α ≤ 400 (Voight,1995), maka granul tersebut membuktikan  dapat  mengalir  dengan  baik dan  bebas  dan  memenuhi  persyaratan  uji luncur  dan  daya  alir.  Sedangkan  pada formula dengan konsentrasi 15% menunjukan  hasil  >  10  detik  dengan kecepatan  alir  13,13  detik  dan  sudut  α sebesar  33,93o,  hal  ini  menunjukan  bahwa granul tersebut memiliki aliran  yang kurang baik

## Evaluasi Pengujian Tablet
Evaluasi  Penampilan  Fisik  Tablet menunjukan  kedua  formulasi  menghasilkan tablet    dengan  bentuk  bulat  ,  warna  yang tersebar  merata  dan  permukaan  tablet  yang merata  dan  hampir  tidak  berbau.  kedua formulasi ini memenuhi evaluasi penampilan  fisik  sesuai  dengan  persyaratan yang  ada  menyatakan  bahwa  penampilan
fisik tablet dilihat secara langsung mulai dari bentuk,  warna  dan  bau  dari  tablet  yang dihasilkan. Bentuk dan warna yang dihasilkan  sedapat  mungkin  sama  antara satu  dengan  yang  lainnya  (Lachman  et al,1994).
Hasil uji keseragamaan bobot menunjukkan  bahwa  formula  tablet  dengan konsentrasi  15%  dan  25  %  memenuhi persyaratan  yang  ditentukan  Farmakope Indonesia  yaitu  tidak  boleh  lebih  dari  dua tablet  yang  bobotnya  menyimpang  dari kolom A (7,5%) dan tidak satupun bobotnya menyimpang  dari  bobot  rata–ratanya  lebih besar dari kolom B (15%). Keseragam bobot suatu  tablet  juga  dipengaruhi  oleh  sifat  alir granul,  semakin  baik  sifat  alir  suatu  granul maka  indeks  pengetapan  yang  dihasilkan juga  semakin  baik,  sudut  diam  yang dihasilkan  juga  menjadi  semakin  kecil sehingga keseragaman bobot yang diperoleh pun menjadi lebih stabil (Siregar,2007).
Hasil  pemeriksaan  ukuran  tablet menunjukkan  bahwa  tebal  tablet    umumnya konstan karena menggunakan punch dan die yang  berukuran  sama  dari  kedua  formulasi yang  ada  diperoleh  hasil  diameter  rata-rata tablet  adalah 0,8 cm  dengan tebal  tablet  0,3 cm.  berdasarkan  hasil  evaluasi  tersebut diperoleh  keseragaman  ukuran  tablet  yang memenuhi  persyaratan,  dimana  diameter tablet  tidak  lebih  dari  tiga  kali  tebal  tablet dan  tidak  kurang  dari  1  1/3  kali  tebal  tablet (Anonim,1979)
Hasil    yang  diperoleh  dari  uji kekerasan  tablet  dari  semua  formula memenuhi  persyaratan  kekerasan  (4-8  kg). Tablet  dengan  formulasi  konsentrasi  25  %, memiliki  kekerasan  yang  lebih  besar dibandingkan  dengan  formulasi  konsentrasi 15%.  Hal  ini  menunjukan  bahwa  semakin besar  konsetrasi  dari  bahan  pengikat  maka sifat kompresibilitasnya lebih baik
Hasil    yang  diperoleh  dari  uji kerapuhan  menunjukan,  kedua  formulasi menunjukan hasil yang memenuhi
Formula Kesera g-aman Bobot (%) Kesera g-aman Ukuran (cm) Kekera s-an (Kg) Kerapu h-an (%) Waktu Hancur I (15%) 1,02 D=0,8, T=0,3 5,16 0,8 9 menit 58 detik II(25%) 1,35 D=0,8, T=0,3 5,67 0,2 10 menit 50 detik
persyaratan  dimana  tidak  boleh  lebih  dari 1%  kehilangan  bobot  dalam  pengujian. Formulasi dengan konsentrasi 15% memiliki tingkat  kerapuhan  yang  lebih  besar  yaitu 0,8% dibandingkan dengan formulasi dengan  konsentrasi  25%  yang  hanya memiliki tingkat kerapuhan 0,2%.
Hasil uji waktu hancur, menunjukkan  bahwa  kedua    formula memberikan  tablet  dengan  waktu  hancur yang  memenuhi  persyaratan  yaitu  kurang dari 15 menit. Formulasi dengan konsentrasi 25%  memberikan waktu  hancur  yang  lebih lama  yaitu  10  menit,  50  detik  dibandingkan dengan  formulasi  dengan  konsentrasi  15% dengan waktu hancur 9 menit , 58 detik

## KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan
Berdasarkan  hasil  penelitian  yang telah  dilakukan  dapat  diambil  kesimpulan bahwa,  getah  kulit  buah  Pisang  Goroho ( Musa acuminafe L) sebagai bahan pengikat pada formulasi sediaan tablet Klorfeniramin maleat  dengan  konsentrasi  25%  dapat memenuhi kriteria yang baik sesuai persyaratan.  Dan  untuk  getah  kulit  buah Pisang  Goroho  dengan  konsentrasi  15% belum memenuhi kriteria yang diharapkan.

## Saran
Perlu  dilakukan  penelitian    kembali untuk  melihat  apakah  formulasi  getah kulit buah  Pisang  Goroho  dengan  konsentrasi 15% memenuhi persyaratan yang ditetapkan untuk  dijadikan  bahan  pengikat  pada  alat produksi  yang  sama  dan  perlu  dilakukan penelitian lanjutan pada sediaan lain.

## DAFTAR PUSTAKA
Anonim.  1979.  Farmakope  Indonesia . Edisi ke-3.  DepartemenKesehatan  Republik Indonesia , Jakarta Anonim.  1995.  Farmakope  Indonesia.  Edisi ke-4.DepartemenKesehatan  Republik Indonesia, Jakarta
Kwartinigsih, E., A Ardani.,S. Budiastuti, A .Nugroho  dan  F.  Rahmawati.  2010. Pemanfaatan Getah Berbagai Jenis dan Bagian Dari Pohon Pisang Sebagai Zat Pewarna  Alami  Tekstil.  Universitas Sebelas Maret Lachman  L.,  Lieberman  H.  A.,  Kanig  J. L.,1994.Teori  dan  Praktek  Farmasi Industriditerjemahkan oleh Suyatni S., Edisi II,UI Press, Jakarta Muhibuddin,  Nanang. 2012.Pengaruh Getah Batang  Pisang (Musa  paradisiaca Linn) TerhadapKecepatan Penyembuhan Luka Bakar Derajat  II Dangkal  Pada  Tikus  Putih (Rattus norvergicus). STIKes  Bakti  Mulia.
Kediri Simbolon, B. 2008.Uji Disolusi Klorfeniramin Maleat secara spektrofotometri ultra violet [skripsi].Fakultas Farmasi USU. Medan. Siregar,C.2007.TeknologiFarmasi Sediaan Tablet  Dasar-Dasar Praktis.Buku Kedokteran EGC, Jakarta Soekemi, RA , 1987 . Tablet . Mayang Kencana . Jakarta.