Jurnal Manajemen Bisnis dan Keuangan e-ISSN: 2716-3695 p-ISSN: 2775-1465 Vol. 4, No. 2, Oktober 2023, Hal. 193-200 DOI: https://doi.org/10.51805/jmbk.v4i2.141

## Pengaruh Implementasi ISO 9001:2015 Klausul Tujuh tentang Sumber Daya Manusia terhadap Kinerja Karyawan
Usman 1 (usman@binamandiri.ac.id)*
1 Sekolah Tinggi Ekonomi Bisnis Islam Syariah Bina Mandiri, Bogor, Jawa Barat, Indonesia 16820
*Penulis Korespondensi
Artikel Masuk: 30 Juni 2023 Artikel Diterima: 18 Juli 2023

## Abstract
This  study  aims  to  assess  the  effect  of  implementing  the  ISO  9001:2015  quality management  system,  especially  clause  seven  relating  to  human  resources,  on  the performance of employees in the production department of PT. XYZ. This study uses an associative quantitative approach. The research sample consisted of 85 employees selected using the Slovin calculation method. Data collection was carried out through primary  data  by  observing  and  distributing  questionnaires  to  respondents.  In addition, secondary data collection was also carried out through literature study. The results  showed  that  the  implementation  of  clause  seven  of  ISO  9001:2015  had  a significant effect on the performance of employees in the production department of PT. XYZ.
Keywords: quality management system; ISO; employees’ performance JEL Classification: M10; M12; M19

## Abstrak
Penelitian  ini  bertujuan  untuk  menilai  pengaruh  implementasi  sistem manajemen  mutu  ISO  9001:2015,  khususnya  klausul  tujuh  yang  berkaitan dengan  sumber  daya  manusia,  terhadap  kinerja  karyawan  di  departemen produksi  PT.  XYZ.  Penelitian  ini  menggunakan  pendekatan  kuantitatif asosiatif.  Sampel  penelitian  terdiri  dari  85  karyawan  yang  dipilih menggunakan  metode  perhitungan  Slovin.  Pengumpulan  data  dilakukan melalui  data  primer  dengan  melakukan  observasi  dan  penyebaran  angket kepada  responden.  Selain  itu,  juga  dilakukan  pengumpulan  data  sekunder melalui  studi  pustaka.  Hasil  penelitian  menunjukkan  bahwa  implementasi ISO  9001:2015  klausul  tujuh  berpengaruh  signifikan  terhadap  kinerja karyawan di departemen produksi PT. XYZ.
Kata Kunci: sistem manajemen mutu; ISO; kinerja karyawan Klasifikasi JEL: M10; M12; M19

## PENDAHULUAN
Dalam  konteks  persaingan  industri  yang  semakin  ketat,  perusahaan  perlu menghadapi permasalahan yang kompleks dengan pendekatan yang detail. Untuk meningkatkan  daya  saing  global,  perusahaan  dituntut  untuk  mengikuti  standar global atau internasional yang berlaku. Salah satu standar yang digunakan secara global adalah International Standarization for Organization (ISO). Sistem manajemen ISO 9001:2015 terdiri dari sepuluh klausul, di mana klausul tujuh menitikberatkan pada aspek dokumen, infrastruktur, sumber daya manusia, kompetensi, kesadaran, dan komunikasi.
Untuk meningkatkan kesesuaian kinerja dan persyaratan produk, manajemen harus memperhatikan kebutuhan kompetensi karyawan, memotivasi mereka, dan memastikan bahwa karyawan memiliki kesadaran akan relevansi dan peningkatan aktivitas  mereka  terhadap  tujuan  kualitas  perusahaan  (Basori,  2022)  yang  pada akhirnya  meningkatkan  kualitas  dan  kepuasan  layanan  kepada  konsumen (Humairo  et  al.,  2023).  Klausul  tujuh  dalam  ISO  9001:2015  lebih  fokus  pada perbaikan, pengelolaan kompetensi, motivasi, tanggung jawab, penempatan kerja yang tepat, peningkatan sarana dan prasarana, serta kenyamanan lingkungan kerja. Hal  ini  diharapkan  dapat  meningkatkan  kinerja  karyawan,  produktivitas,  dan menghasilkan  produk  berkualitas  sesuai  dengan  standar  yang  ditetapkan  oleh pelanggan dan perusahaan.
Daulay  et  al.  (2019)  mendefinisikan  kinerja  karyawan  sebagai  hasil  kerja secara  kualitas  dan  kuantitas  yang  dicapai  oleh  karyawan  dalam  melaksanakan tugas  dengan  tanggung  jawab  yang  diberikan.  Kualitas  kinerja  karyawan  dapat dilihat dari motivasi kerja, kompetensi, tingkat kesempurnaan hasil pekerjaan, dan kuantitasnya, seperti kesesuaian barang yang diproduksi dengan standar produk yang ditetapkan oleh manajemen perusahaan (Ferdinand & Satibi, 2021; Kumala, 2020; Utarindasari & Silitonga, 2021). Kinerja adalah hasil yang dicapai oleh seorang individu  dalam  melaksanakan  tugas  yang  diberikan,  berdasarkan  kemampuan, pengalaman, dedikasi, dan waktu mereka (Fenetiruma et al., 2023).
PT. XYZ merupakan perusahaan manufaktur yang bergerak dalam produksi plastik  kemasan.  Perusahaan  ini  telah  menerapkan  beberapa  standar  sistem manajemen mutu ISO, termasuk Food Safety System Certification (FSSC) 22000/ISO TS-4.  Namun,  PT.  XYZ  memutuskan  untuk  menurunkan  sertifikasi  mereka  dari FSSC  22000/ISO  TS-4  menjadi  ISO  9001:2015  pada  tanggal  7  Agustus  2019. Keputusan  ini  telah  disetujui  oleh  pelanggan  dan  perusahaan  terus  melakukan perbaikan  berkelanjutan  untuk  menjaga  manajemen  yang  lebih  tertib  guna mencapai tujuan perusahaan. Hasil audit menunjukkan adanya kekurangan dalam rasa  tanggung  jawab  karyawan  dan  kurangnya  pelatihan,  seperti  yang  terlihat dalam tabel yang disajikan.
Tabel 1. Hasil Audit Eksternal Departemen Produksi No Audit FSSC 22000 2018 Audit ISO 9001:2015 2019 1 Menunjukkan  adanya  beberapa laporan  produksi  yang  tidak  ada, sehingga  tidak  dapat  dilakukkan simulasi traceability . Terlihat  beberapa  karyawan  yang  tidak menggunakan  APD  ( hairnet )  dengan  benar potensi  kontaminasi,  hal  ini  tidak  sesuai dengan  SOP  yang  di  tentukan,  dan  tidak sesuai GMP. 2 Adanya  beberapa  dokumen  yang berada  dalam  satu  palet  tanpa identitas di area produksi. Terdapat operator produksi belum melakukan  pengisian  dokumen  sesuai  jam pengerjaan laporan produksi. 3 Terdapat  laporan  produksi  yang tidak diisi dengan benar. Terdapat  operator  produksi  yang  tidak memahami cara penggunaan APAR. 4 Form  penggunaan  alat  gelas  tidak selalu diisi oleh operator. Pelatihan  internal  mengenai  5R,  GMP, HACCP,  tanggap  darurat,  SOP  dan  IK belum  dilakukan,  tetapi  jadwal  pelatihan sudah terlewat.
Catatan: bersumber dari audit PT. XYZ tahun 2018 dan 2019.
Dari tabel 1 di atas dapat disimpulkan bahwa implementasi FSSC 22000 dan ISO 9001:2015 memiliki perhatian yang berbeda terhadap aspek-aspek tertentu di departemen produksi PT. XYZ. Implementasi FSSC 22000 lebih fokus pada aspek laporan  produksi,  identitas  produk,  dan  penggunaan  alat  gelas,  sedangkan implementasi  ISO  9001:2015  lebih  menekankan  pada  penggunaan  APD, pemahaman  operator  produksi,  dan  pelatihan  internal.  Perusahaan  perlu mengatasi  temuan-temuan  tersebut  untuk  meningkatkan  kesesuaian  dengan standar dan mencapai tujuan kualitas yang diharapkan.
Tabel 2. Sasaran Mutu Departemen Produksi
No Rencana Kerja ( Action Plan )
1 Mereviu Kemungkinan Perubahan HACCP
2 Mengisi Form Checksheet Parameter Mesin
3 Membuat Laporan Produksi dengan Jelas dan Lengkap
4 Melakukan Simulasi Traceability
5 Membuat Close Job Perartikel
6 Penerapan ISO 9001:2015, FFSC 22000, 5R, dan GMP
Catatan: bersumber dari food safety team leader PT. XYZ 2019
Gambar 1. Diagram Sasaran Mutu Divisi Produksi 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Juli Agust Sep Okt Nov
Des
Tabel 3. Hasil Pemantauan Jul Agu Sep Okt Nov Des Sasaran 100 100 100 100 100 100 Realisasi 100 100 100 60 90 90
Catatan: bersumber dari food safety team leader PT. XYZ 2019
Berdasarkan  observasi  awal,  ditemukan  beberapa  permasalahan  terkait dengan  tidak  tercapainya  rencana  kerja  bulanan,  ditinjau  melalui  sasaran  mutu departemen produksi, adanya komplain yang berhubungan dengan mutu produk, yang  di  akibatkan  dari  kelalaian  karyawan  atau  kurangnya  tanggung  jawab personil produksi.

## METODE PENELITIAN
Dalam penelitian ini, sampel yang diambil adalah karyawan yang bekerja di departemen  produksi  PT.  XYZ.  Jumlah  total  karyawan  dalam  populasi  tersebut adalah 107 orang. Teknik penarikan sampel yang digunakan adalah metode random sampling , di mana anggota populasi dianggap homogen. Untuk penentuan ukuran sampe, penulis menggunakan rumus Slovin sebagai berikut:
𝑛 = 𝑁 1+(𝑁.𝑒 2 ) ................................................................................................................ (1)
Di mana 𝑛 adalah ukuran sampel, 𝑁 adalah banyaknya populasi, dan 𝑒 adalah persentase  kesalahan  (eror)  yang  ditoleransi.  Jadi,  dalam  penelitian  ini,  penulis menetapkan  jumlah  sampel  yang  akan  digunakan  adalah  84.26  orang  yang dibulatkan menjadi 85 orang.

## Operasionalisasi Variabel
Agar  lebih  mudah  untuk  melihat  mengenai  variabel  penelitian  yang  akan digunakan, maka penulis membuat tabel mengenai sistem managemen mutu ISO 9001:2015  klausul  7  tentang  sumber  daya  manusia  dan  kinerja  karyawan  seperti yang terlihat pada tabel di bawah:
Tabel 4. Operasional Variabel No Variabel Sub Variabel Indikator
1 Sistem Manajemen
Mutu  ISO  9001:2015 Klausul Enam Tentang Sumber Daya Manusia Kompetensi a. keterampilan b. kemampuan beradaptasi c. sikap Pendidikan dan Pelatihan a. pengembangan karir b. komunikasi yang baik c. kepemimpinan Motivasi a. semangat kerja b. inisiatif c. memperoleh gaji dan intensif 2 Kinerja Karyawan Kualitas a. ketelitian kerja b. ketepatan waktu
b. ketekunan bekerja Kuantitas a. target b. output c. tambahan jam kerja Tanggung Jawab a. batasan tanggung jawab b. memahami pekerjaan c. mengakui kesalahan

## HASIL DAN PEMBAHASAN

## Analisis Regresi Linear Sederhana
Analisis  regresi  merupakan  metode  statistik  yang  dipergunakan  untuk mengetahui seberapa besar pengaruh penerapan variabel 𝑋 terhadap variabel 𝑌 . Di dalam  penelitian  ini  variabel 𝑋 yang  digunakan  adalah  manajemen  mutu  ISO 9001:2015  dan  variabel 𝑌 adalah  kinerja  karyawan.  Rumus  analisis  regresi sederhana adalah sebagai berikut:
𝑌 = 𝑎 + 𝑏𝑋 ................................................................................................................ (2)
Adapun hasil regresi linear sederhana adalah sebagai berikut:
Tabel 5. Hasil Regresi Linear Sederhana Variabel Koefisien Std. Error. Signifikansi ISO 0.812 0.084 0.097 Konstanta 17.085 10.193 0.000
Jadi, apabila nilai 𝑎 dan 𝑏 diterapkan ke dalam rumus, maka akan menjadi sebagai berikut:
𝑌 = 17.085 + 0.812𝑋 ............................................................................................... (3)
Dengan melihat perhitungan yang dilakukan secara manual dan perhitungan menggunakan SPSS versi 21, hasil yang diperoleh dari kedua metode tersebut sama, yaitu 𝑎 = 17.085 dan 𝑏 = 0.812 .  Dengan  demikian,  hasil  di  atas  dapat  diartikan sebagai berikut: apabila ISO atau 𝑋 = 0 maka kinerja bernilai 17.085 satuan.  Jika terjadi  peningkatan  sebesar  1  satuan  variabel  ISO  atau 𝑋 = 1 maka  akan
memengaruhi  produktivitas  ( 𝑌 )  sebesar  0.812  satuan.  Jadi,  dapat  disimpulkan bahwa ISO memang memengaruhi kinerja.

## Analisis Koefisien Determinasi ( R-Squared )
Analisis koefisien determinasi merupakan metode statistik yang digunakan untuk mengetahui seberapa besar pengaruh dari implementasi manajemen mutu ISO  9001:2015  klausul  tujuh  tentang  sumber  daya  manusia  terhadap  kinerja  di bagian produksi  pada PT. XYZ. Untuk mengetahui seberapa besarnya pengaruh tersebut, maka rumus yang digunakan adalah sebagai berikut:
𝐾𝐷 = 𝑟 2 × 100% ...................................................................................................... (4)
Hasil pengujian R-squared menunjukkan bahwa nilai R-squared adalah sebesar 0.729  atau  72.9%.  Hal  ini  menunjukkan  bahwa  variabel  manajemen  mutu  ISO 9001:2015 mempunyai hubungan yang kuat terhadap kinerja karyawan, sedangkan persentase  sisanya,  yaitu  27.1%  dipengaruhi  oleh  variabel  lain  yang  tidak dimasukan dalam penelitian ini.

## SIMPULAN
Berdasarkan  hasil  analisis  dan  pembahasan  mengenai  pengaruh  sistem manajemen  mutu  ISO  9001:2015  klausul  tujuh  tentang  sumber  daya  manusia terhadap kinerja karyawan di PT. XYZ dapat diambil kesimpulan sebagai berikut:
Hasil pengujian distribusi frekuensi menunjukkan bahwa persepsi karyawan terhadap Manajemen Mutu ISO berada pada level sempurna, dengan nilai rata-rata sebesar 4.50.  Demikian pula, persepsi karyawan terhadap kinerja di  departemen produksi juga berada pada level sempurna, dengan nilai rata-rata sebesar 4.30. Hal ini dapat dikonfirmasi melalui perbandingan dengan interval kelas yang relevan.
Uji reliabilitas angket menunjukkan bahwa angket untuk variabel manajemen mutu  ISO  dan  kinerja  memiliki  reliabilitas  yang  baik,  dengan  nilai  reliabilitas masing-masing  sebesar  0.783  dan  0.696.  Nilai  tersebut  melebihi  batas  reliabilitas minimal yang ditetapkan (0.60).
Analisis  koefisien  determinasi  menunjukkan  bahwa  variabel  manajemen mutu ISO 9001:2015 memiliki pengaruh sebesar 72.9% terhadap kinerja karyawan di  departemen  produksi.  Sisanya,  sebesar  27.1%,  dipengaruhi  oleh  faktor-faktor lain yang tidak dimasukkan dalam penelitian ini.
Untuk  meningkatkan  kinerja  karyawan  melalui  implementasi  sistem manajemen  mutu  ISO  9001:2015  klausul  tujuh  tentang  sumber  daya  manusia, berikut adalah beberapa masukan dan saran:
Pada pernyataan kuesioner nomor 15 yang mendapatkan nilai rendah, yaitu tentang pendidikan pelatihan, disarankan agar atasan memberikan arahan sebelum memulai  pekerjaan  sesuai  dengan  Standar  Operasional  Prosedur  (SOP)  dan Instruksi Kerja (IK) yang berlaku di perusahaan. Hal ini akan membantu karyawan dalam pengambilan keputusan dengan mengurangi keraguan mereka. Penting juga untuk  memberikan  pelatihan  yang  relevan  dengan  jabatan  karyawan,  sehingga
mereka dapat dengan percaya diri mengambil keputusan sesuai dengan SOP/IK saat bekerja.
Hasil jawaban tertinggi untuk variabel 𝑋 adalah pada kuesioner nomor 8 yang menyatakan  bahwa  karyawan  mampu  menyampaikan  ide  pada  atasan.  Hal  ini menunjukkan  bahwa  karyawan  aktif  dalam  bekerja  dan  penting  untuk  tetap mendorong  karyawan  untuk  tetap  berpartisipasi  aktif  dan  berkontribusi  dengan memberikan saran atau ide yang berguna.
Jawaban  tertinggi  untuk  variabel 𝑌 adalah  pada  kuesioner  nomor  22  yang menyatakan  bahwa  karyawan  dapat  memahami  pekerjaan  yang  diberikan  oleh atasan.  Hal  ini  perlu  dipertahankan  dengan  terus  memberikan  klarifikasi  dan penjelasan  yang  jelas  mengenai  tugas-tugas  yang  diberikan,  serta  memastikan bahwa karyawan memahami dengan baik.
Pada  jawaban  responden  mengenai  kuesioner  nomor  21,  yaitu  tentang kemampuan karyawan dalam menjalankan batasan tanggung jawab, mendapatkan nilai  rendah.  Disarankan  agar  atasan  memberikan  pelatihan  mengenai job description beserta  tanggung  jawab  yang  terkait  dengan  pekerjaan  yang  harus ditangani.  Hal  ini  akan  membantu  karyawan  merasa  lebih  bertanggung  jawab terhadap pekerjaan mereka. Contohnya, dalam hal pendokumentasian yang tidak dilakukan  tepat  waktu  seperti  yang  ditemukan  dalam  audit  eksternal,  pelatihan mengenai pentingnya waktu dalam pendokumentasian dapat diberikan. Selain itu, penting  juga  untuk  membangun  kerjasama  tim  di  antara  karyawan  agar  saling mengandalkan satu sama lain.
Dengan menerapkan saran-saran tersebut, diharapkan kinerja karyawan PT. XYZ  dapat  lebih  meningkat  melalui  implementasi  sistem  manajemen  mutu  ISO 9001:2015 klausul tujuh tentang sumber daya manusia.

## DAFTAR PUSTAKA
Basori, I. S. (2022). PENERAPAN SISTEM MANAJEMEN MUTU ISO 9001: 2008 DI SMP AL HIKMAH SURABAYA. Al-Muttaqin: Jurnal Studi, Sosial, Dan Ekonomi , 3 (2), 215 – 234.
Daulay,  R.,  Kurnia,  E.,  &  Maulana,  I.  (2019).  Analisis  faktor-faktor  yang mempengaruhi  kinerja  karyawan  pada  perusahaan  daerah  di  Kota  Medan. Prosiding
Seminar Nasional Kewirausahaan , 1 (1), 209 – 218. https://doi.org/10.30596/snk.v1i1.3612
Fenetiruma,  L.  N.,  Clan,  E.,  &  Kastanya,  J.  J.  (2023).  PENGARUH  MOTIVASI TERHADAP KINERJA KARYAWAN PADA PT. SALAWATI MOTORINDO: THE EFFECT OF MOTIVATION ON EMPLOYEE PERFORMANCE AT PT. SALAWATI
MOTORINDO.

## JURNAL MANAJEMEN
DAN ENTREPRENEURSHIP , 3 (1), 93 – 112. https://doi.org/10.56942/jme.v3i1.134 Ferdinand,  N.,  &  Satibi,  A.  (2021).  Pengaruh  Penghargaan  terhadap  kinerja karyawan  minimarket. Jurnal  Manajemen  Bisnis  Dan  Keuangan , 2 (1),  30 – 37. https://doi.org/10.51805/jmbk.v2i1.31
Humairo,  A.,  Al  Azroh,  D.,  Azhari,  D.  F.,  &  Huda,  B.  (2023).  ANALISIS IMPLEMENTASI SISTEM MANAJEMEN MUTU ISO 9001: 2015 TERHADAP
KEPUASAN  PELANGGAN  DENGAN  KUALITAS  LAYANAN. Jurnal Manajemen Dan Pemasaran , 1 (2).
Kumala, D. (2020). Pengaruh Kecerdasan Emosional dan Motivasi terhadap kinerja Karyawan  pada  PT.  RisconRealty:  Kecerdasan  Emosional  dan  Motivasi kinerja. Jurnal Manajemen Bisnis Dan Keuangan , 1 (2), 1 – 13. https://doi.org/10.51805/jmbk.v1i2.14
Utarindasari, D., & Silitonga, W. S. H. (2021). Analisis Pengaruh Insentif dan Gaya Kepemimpinan terhadap Motivasi Kerja dan Produktivitas Karyawan. Jurnal Manajemen Bisnis
Dan Keuangan , 2 (1), 12 – 19. https://doi.org/10.51805/jmbk.v2i1.29