## Abstrak
Produk  pelembap  bibir  digunakan  sehari-hari  untuk  melindungi  serta  menjaga kelembapan bibir mulai dari sinar matahari,  cuaca panas  hingga  suhu  ruangan  dingin. Sebagai  sebuah  produk  kosmetika  pelembap  bibir  memiliki  klaim  yang  bervariatif, termasuk  kemampuan  menjaga  tingkat  hidrasi  yang  dapat  menjadi  nilai  jual  suatu produk.  Sebuah  metode  uji  diperlukan  untuk  mengetahui  pengukuran  perubahan  bibir menjadi  lebih  sehat  dengan  melihat  perubahan  tingkat  hidrasi  secara  signifikan  dapat menjadi  pertimbangan  penggunaan  produk  pelembap  salah  satunya  pelembap  bibir. Saat  ini  tersedia  berbagai  metode  pengukuran  tingkat  hidrasi  dengan  berbagai  tingkat akurasi  serta  luaran  dari  pengujian. Corneometer CM  825  dianggap  memiliki  tingkat akurasi yang baik karena dapat mengukur secara spesifik pada stratum corneum serta menjadi  pengujian  hidrasi  yang  cukup  banyak  digunakan  dan  telah  dibandingkan dengan  beebrapa  instrumentasi  lain  hingga  saat  ini  dibandingkan  dengan  metode pengukuran  lain  di  pasaran.  Pengujian  kali  ini  ditujukan  untuk  mengetahui  perubahan tingkat  hidrasi  dari  pengaplikasian  produk  pelembap  bibir “X”  dengan  menggunakan instrumentasi Corneometer CM 825 yang memanfaatkan konduktansi listrik. Dilakukan pengujian  produk  yang  diaplikasikan  pada  bibir  kemudian  diamati  mulai  dari  sebelum pemakaian (T0), 15 menit (T15M), 2 jam (T2H), 3 jam(T3H) hingga 5 jam (T5H) setelah pengaplikasian yang dilakukan dengan desain single blind study pada 21 orang subjek wanita rentang usia 21-33 tahun. Digunakan metode statistik One Way Anova dengan tingkat  kepercayaan  95%,  hasil  penelitian  menunjukan  P<0,05  yang  menandakan bahwa  secara  signifikan  pengaplikasian  produk  pelembap  bibir “X”  mampu  menahan kelembapan bibir hingga 5 jam yang dibandingkan dengan sebelum pemakaian (T0).
Kata kunci: Pelembap Bibir, Pengujian Kelembapan, Corneometer
Majalah Farmasetika, 9 (3) 2024, 232-243 https://doi.org/10.24198/mfarmasetika.v9i3.53249
Artikel Penelitian
Pengujian Kelembapan Produk Pelembap “X” Menggunakan Metode Konduktansi
Listrik Dengan Instrumentasi Corneometer CM 825
e-ISSN : 2686-2506
Fiqri Taufiq Rizaldi 1 *, Yoga Windhu Wardhana 2
1 Program Studi Profesi Apoteker, Fakultas Farmasi, Universitas Padjadjaran, Jatinangor 45363
2 Departemen Teknologi Farmasetika, Fakultas Farmasi, Universitas Padjadjaran, Jatinangor 45363
*E-mail: fiqri18002@mail.unpad.ac.id
(Submit 09/02/2024, Revisi 15/03/2024, Diterima 17/03/2024, Terbit 17/04/2024)

## Pendahuluan
Masyarakat  Indonesia  merupakan  konsumen  aktif  produk  kecantikan  bibir  dalam menjalani  aktivitas  harian  dengan  peningkatan  penggunaan  produk  hingga  97%  pada tahun  2021  dengan  penggunaan  pelembap  bibir  sebesar  44%  (1).  Bibir  sehat  akan sangat  terlihat  dan  juga  termasuk  aspek  kosmetika  yang  berada  pada  anatomi manusia,  penelitian  morfologi  dan  estetika  bibir  semakin  mendapat  perhatian.  Hal tersebut  dapat  dinilai  secara  estetika  dengan  memperlihatkan  kondsi  bibir  yang  berisi dan  terdefinisi  sehingga  memberikan  kesan  awet  muda  dan  menarik  (2).  Diakibatkan oleh  lokasinya  yang  menonjol  di  daerah  wajah  menyebabkan  kesehatan  bibir  rentan terhadap  pengaruh  oleh  lingkungan  eksternal,  seperti  panas  matahari,  kualitas  udara, suhu ekstrem  dan  penggunaan  kosmetik  (3).  Secara umum  pelembap  bibir digunakan untuk  mencegah  kekeringan  pada  bibir  dengan  pendekatan  meningkatkan  pelapisan bibir  secara  efektif  untuk  melembapkan  bibir  (4).  Penyusun  struktur  lapisan  korneum bagian  permukaan  kulit  cenderung  lebih  tebal  hingga  15-16  lapisan  yang  terutama berfungsi  sebagai  perlindungan,  berbeda  dengan  lapisan  korneum  atas  pada  bibir hanya  mengandung  sekitar  3-4  lapisan  dan  sangat  tipis  dibandingkan  dengan  kulit wajah pada umumnya. Dengan sedikit melanin dapat memperlihatkan pembuluh darah lebih  jelas  melalui  permukaan  bibir  sehingga  dapat  memberikan  warna  merah  muda yang cantik pada bibir (5).
Pelembap  bibir  termasuk  kepada  sediaan lip  care  product dengan  klaim kemampuan  yang  bervariasi.    Kemampuan  mempertahankan  hidrasi  yang  lebih  lama akan  meningkatkan value pada  produk  pelembap  bibir. Stratum  corneum berfungsi sebagai 90% proteksi dari permukaan kulit &  yang sekaligus menjaga retensi air pada struktur  permukaan  kulit  (6).  Untuk  mencegah  kekeringan  dan  kekasaran  bibir, mempertahankan atau meningkatkan tingkat hidrasi stratum corenum produk kosmetik untuk  perawatan  bibir  adalah  alternatif  yang  sangat  baik  (3).  Pada  saat  ini  terdapat beberapa  metode  pengujian  hidrasi  yang  tersedia  di  pasaran  seperti Tewameter , Skicon -200 termasuk Corneometer CM 825 yang memiliki beraneka ragam mekanisme dan  pada  perkembangannya  metode  non-invasif  lebih  diutamakan.  Pada  beberapa metode  dinilai  belum  mampu  mencapai  tingkat stratum corneum  pada  kulit  dimana pada  lapisan  tersebut  terdapat  beberapa  lapisan  yang  berfungsi  mempertahankan hidrasi kulit.
Pada Tewameter dapat  mengukur  kadar  air  di  permukaan  kulit  dengan  cara menilai  tingkat  transpirasi  atau  kehilangan  air  melalui  kulit  namun  tidak  spesifik  pada kadar  air  yang  bertahan  (7).  Sedangkan  pada Skicon-200 memiliki  kesamaan  dalam pengukuran  pada stratum  corneum namun  pada  pengujian  sebelumnya  ditemukan bahwa digunakan pada kondisi yang lebih dangkal. (8) Instrumentasi Corneometer CM 825  merupakan  instrumen  evaluasi  klinis  untuk  mengukur  tingkat  hidrasi  area stratum corneum permukaan  kulit  yang  dinilai  lebih  akurat  dan  hingga  saat  ini  menjadi  salah satu  instrumen  standarisasi  dalam  pengukuran  hidrasi  kulit  (9). Corneometer CM  825
memiliki  prinsip  kerja  didasari  metode  kapasitansi  dengan  menggunakan  konduktansi listrik  yang  berbanding  lurus  dengan  tingkat  hidrasi  pada  area  uji.  Mkanisme  dari instrumen ini menggunakan sistem resonansi dalam instrumen mendeteksi pergeseran frekuensi  sistem  osilasi  yang  terkait  dengan  kapasitansi  listrik  karena  terjadi  hidrasi biomaterial yang bersentuhan dengan probe (10).
Adapun kelebihan yang dimiliki instrumen Corneometer CM 825 yaitu antara lain yaitu tidak memerlukan invasi sehingga tidak akan menimbulkan rasa sakit pada subjek uji,  cepat  dan  mudah  digunakan  cukup  dengan  pengukuran  beberapa  detik  dapat diperoleh  hasil,  akurasi  yang  tinggi  dan  mudah  untuk  dilakukan  pengulangan,  bentuk portabel sehingga tidak memerlukan ruang yang besar dan dapat dipindahkan dengan mudah. Kemudian menilai sisi kekurangannya yaitu antara lain, faktor lingkungan yang memerlukan  standar  aklimatisasi,  sangat  bergantung  pada  operator  sehingga  perlu operator  yang  tetap  dan  konsisten  dalam  metode  pengujian,  terbatas  hanya  dapat mencapai  lapisan stratum  corneum ,  biaya  instrumen  yang  cukup  tinggi.  Berbagai  hal tersebut  dapat  menjadi  pertimbangan  dalam  penggunaan  instrumentasi Corneometer CM 825 sebagai alat ukur hidrasi (11).
Dalam  hal  formulasi  pelembap  bibir  pada  penelitian  lain  yang  berfokus  pada penggunaan  bahan-bahan  alami  dengan  melakukan  variasi  rasio  jenis  bahan humektan,  emolien  dan  oklusif  terbukti  baik  secara  formulasi  dapat  menciptakan  sifat fisikokimia  pelembap  bibir  yang  berbeda,  sehingga  dalam  hal  penggunaan  oleh konsumen  dapat  memengaruhi  daya  sebar  pada  bibir  lebih  baik  (5).  Penggunaan lipbalm sehari-hari dapat digunakan hingga 4-5 kali menyesuaikan kondisi, hal tersebut berdasarkan pada anjuran dermatologis terhadap penggunaan lipbalm setelah bangun tidur, setelah makan (dengan kondisi tiga kali makan) dan sebelum tidur karena diwaktu tersebutlah  kondisi  rentan  penurunan  kadar  kelembapan  bibir  akibat  kondisi  luar maupun  saliva  yang  mengandung  enzim  pencernaan.  Maka  dengan  konversi  selama 24 jam diperlukan pengaplikasian 4-5 jam sekali (12).
Desain penelitian dilakukan dengan single blind study dengan hanya satu pihak dalam  penelitian  yang  tidak  mengetahui  perlakuan  atau  intervensi  yang  diberikan kepada  subjek  penelitian,  hal  tersebut  mempertimbangkan  pengurangan  efek  plasebo sehingga  peneliti  dapat  menilai  efektivitas  dengan  lebih  baik  (13).Pada  penilitian  ini Produk “X” diujikan dengan subjek uji 21 orang wanita sehat dengan kriteria inkulsi dan ekslusi  Formulasi  produk  yang  digunakan    berbahan Petrolatum  dan  Jojoba  Oil  / Macadamia Seed Oil Esters dan bertujuan untuk mengetahui klaim produk yaitu dengan satu  kali  usapan  dapat  mempertahankan  kelembapan  hingga  5  jam.  Sehingga  tujuan penelitian  ini  adalah  untuk  mengetahui  efektivitas  produk  dalam  mempertahankan kelembapan  selama  5  jam  pengaplikasian  produk  dengan  mengukur  kadar  air  pada bibir dalam interval waktu tertentu.
Metode

## Alat dan Bahan
Instrumentasi pengukuran yang digunakan yaitu Corneometer CM 825
Courage+Khazaka  dengan  kemampuan  mengukur  tingkat  hidrasi  lapisan  kulit  dengan satuan Arbitrary Unit (AU) kemudian hasilnya direkam melalui perangkat lunak MPA di komputer  dengan  seperangkat  alat  dan  bahan  kalibrasi  yaitu  antara  lain  kotak  plastik kecil, cairan khusus, kertas saring dan foil khusus. Bahan pengujian sampel Produk “X” yang  digunakan  pada  sediaan  pelembap  bibir  dibuat  dengan  formulasi  zat  pelembap dengan  nama  INCI  yaitu  berbahan Petrolatum  dan  Jojoba  Oil  /  Macadamia  Seed  Oil Esters, kemudian dibandingkan dengan kontrol tanpa perlakuan. Jumlah produk sampel yang digunakan pada pengujian yaitu setara dengan pengaplikasian satu kali usap.

## Area Uji dan Periode Pengamatan
Produk  diaplikasikan  pada  bibir  (diperbolehkan  untuk  makan  dan  minum). Diamati  pada  periode  waktu  T0  (sebelum  aplikasi),  T15M  (setelah  15  menit),  T2H (setelah 2 jam), T5H (setelah 5 jam). Dilakukan aklimatisasi subjek uji selama 15 menit dengan kondisi suhu ruangan 20-40 ° C dengan kelembapan ruangan 40-60%. Kemudian digunakan Mild Cleansing  Oil dan  sebelumnya  dilarang  menggunakan  produk lip  care dan  sejenisnya pada  area  uji  sebelum  pengujian  sebagai  bagian  dari  langkah aklimatisasi.
Gambar  1 Area Pengujian Pelembap Pada Bibir

## Prosedur
Desain  studi  yang  digunakan  adalah single  blind  study, kemudian  dilakukan  dengan randomized  cilinical  study melibatkan  sebanyak  21  subjek  wanita  sehat  rentang  usia 21-33 tahun yang telah mengisi informed consent (sesuai dengan 21 CFR 50.25 yang diperoleh dari setiap subjek sebelum pendaftaran studi) (14). Subjek wanita sehat yang dipilih yaitu berdasarkan kriteria inklusi dan ekslusi sebagai berikut :
Tabel 1 Kriteria Inklusi dan Ekslusi Subjek Penelitian
Lakukan prosedur kalibrasi dan prosedur pengujian sebagai berikut :

## Kalibrasi Corneometer CM 825
1. Buka  aplikasi  perangkat  lunak  MPA  pada  komputer,  lalu  pilih  menu “ Check Calibration ”  kemudian  persiapkan  seperangkat  aksesoris  yang  terdiri  dari  kotak plastik kecil, cairan khusus, kertas saring dan foil khusus yang sudah tersedia.
2. Lakukan  pembersihan  probe  secara  menyeluruh  dengan  menggunakan  alkohol juga  pastikan  kepala probe telah  benar-benar  kering  sebelum  melanjutkan. Selanjutnya masukan kertas saring ke dalam kotak plastik kecil kemudian basahi kertas saring dengan cairan khusus.
3. Pengukuran pertama lakukan pada nilai yang rendah, kemudian potong selembar kertas foil khusus yang diberi tanda dan tutupi kertas saring yang sudah dibasahi dengan  kertas  saring  tersebut  pastikan  kertas  timah  tidak  ada  kerutan  dan  tidak ada gelembung udara di bawahnya.
4. Operator perlu berhati-hati dalam penggunaan agar probe tidak terkena cairan apa pun  lalu  tempatkan probe secara  vertikal  pada  kertas foil dan  jangan  gerakkan selama pengukuran.
5. Tekan “ Start ”  pada  aplikasi  MPA  dan  lakukan  5  kali  pengukuran,  nilai  yang  lebih rendah  harus  sekitar  20  AU,  nilai  yang  lebih  tinggi  sekitar  120  AU.  Apabila demikian, Corneometer CM 825 bekerja dengan baik.

## Prosedur Pengujian Hidrasi Pada Subjek Uji
1. Apabila Corneometer CM  825  siap  digunakan  dan  terkalibrasi  maka  lakukan prosedur aklimatisasi subjek uji selama 15 menit, selama proses tersebut lakukan penandaan  pada  area  uji  sampel  dan  kontrol.  Apabila  sudah  selesai  lakukan
Kriteria Inklusi

## Kriteria Ekslusi
Subjek  sehat,  wanita,  dengan  jenis  bibir normal.  Usia: antara 18-50 tahun. Wanita Indonesia, Asia. Subjek setuju untuk tidak menggunakan produk apa pun (misalnya, lipstik, lip  gloss ,  kondisioner  bibir)  pada bibir  selain  produk uji  selama  penelitian. Semua  subjek  tidak  memiliki  sejarah alergi  terhadap produk  kosmetik.  Semua subjek  harus  menandatangani informed consent
Wanita  hamil  atau  menyusui.  Tanpa patologi  bibir pada  area  pengujian (Psoriasis,  eksim,  eritema,  edema, bekas luka  atau  luka)  Penggunaan  obat topikal atau  sistemik  yang  dapat mempengaruhi data  atau  hasil,  pada  awal  dan  selama seluruh  tes.  Subjek  menderita  penyakit serius  atau  progresif.  Wanita  yang menggunakan kontrasepsi hormonal. Subjek  yang  memiliki  riwayat  suntikan bibir  atau operasi  bibir  atau kondisi bibir kering atau pecah-pecah kronis yang tidak membaik  dengan  penggunaan  produk pengkondisian bibir. Memiliki hipersensitivitas  kulit
pengukuran  kadar  awal  hidrasi  kulit  pada  area  yang  di  uji  dengan  menempelkan probe yang terpasang kemudian diperoleh (T0) rata-rata dari 3 kali hasil pengujian ( triplo ).
2. Lakukan  pembersihan probe dengan  alkohol  90%  dan  keringkan  dengan  tissue setiap kali selesai penggunaan.
3. Jelaskan  dan  simulasikan  petunjuk  penggunaan  dari  produk  yang  akan  diuji kepada  subjek  uji,  lalu  aplikasikan  produk  sesuai  dengan  petunjuk  penggunaan
secara merata yaitu satu kali usap.
4.    Produk yang telah diaplikasikan ditunggu hingga periode pengukuran yaitu selama 15 menit (T15M), 2 jam (T2H), 3 Jam (T3H) dan 5 jam (T5H).
5.    Selanjutnya ukur kadar hidrasi kulit dari area yang di uji pada periode pengukuran yaitu 15 menit (T15M), 2 jam (T2H), 3 jam (3TH) dan 5 jam (T5H), diperoleh rata- rata dari masing-masing 3 kali hasil pengujian ( triplo ).
6.    Lakukan analisis data yang diperoleh pada semua subjek uji secara statistik untuk mengetahui interpretasi hasil.
Dilakukan  interpretasi  hasil  secara  statistik  dengan  menggunakan  hasil  dari pengukuran kadar air  yang telah dievaluasi lalu diinput menggunakan perangkat lunak statistik, dalam penelitian ini menggunakan perangkat lunak pengelola statistik dengan ketentuan  apabila  terdistribusi  normal  menggunakan  metode One  Way  Anova. Perubahan  kadar  hidrasi    kulit  yang  berbeda  signifikan  secara  statistik  pada  sebelum dan  sesudah  aplikasi  produk  uji  menunjukkan  bahwa  ada  khasiat  melembapkan  pada kulit.

## Hasil
Gambar  2 Grafik Rata-Rata Kadar Kelembapan (AU) Hasil Pengujian
Kelembapan Bibir (n=21)
Keterangan (diukur pada jumlah subjek (n)=21 dan pengujian dilakukan secara triplo) Kontrol : tanpa perlakuan Sampel : pelembap “X” T0 : sebelum aplikasi produk diuji
Pada  gambar  2  menunjukkan  rata-rata  kadar  kelembapan  kulit  sebelum  dan sesudah  pengaplikasian  sampel.  Pada  tabel  dan  grafik  di  atas  terlihat  rata-rata  kadar kelembapan  bibir  sebelum  dan  sesudah  pengaplikasian  pada  15  menit,  2  jam,  3  jam dan 5 jam terjadi peningkatan secara grafik. Pada daerah kontrol pada 15 menit, 2 jam, 3 jam dan 5 jam kadar kelembapan mengalami peningkatan secara grafik. Maka artinya diperlukan  pemeriksaan  secara  statistik  berkaitan  dengan  pengaplikasian  produk pelembap bibir ini memiliki pengaruh  terhadap fungsi pelembap dan mampu menahan kelembapan kulit selama 5 jam.
Tabel 2 Perubahan Kadar Kelembapan Kulit Sebelum dan Sesudah Pengaplikasian Bibir (n=21)
Telah  disajikan  pada  data  tabel  2  menunjukkan  rata-rata  perubahan  kadar  air kulit  sebelum  dan  sesudah  pengaplikasian  produk.  Pada  daerah  kontrol  perubahan kadar kelembapan pada mula-mula pada 15 menit (T15M), 2 jam (T2H), 3 jam (T3H), dan  5  jam  (T5H)  masing-masing  mengalami  penurunan  pada  15  menit  (T15M)  dan kenaikan  pada  waktu  selanjutnya  hingga  5  jam  (T5H)  namun  tidak  ada  perubahan signifikan yang dibandingkan dengan waktu awal (T0). Sedangkan pada daerah sampel uji perubahan kadar kelembapan pada bibir mula-mula 15 menit (T15M), 2 jam (T2H), 3 jam  (T3H),  dan  5  jam  (T5H)    mengalami  peningkatan  secara  keseluruhan  waktu  dan terdapat  perubahan  kelembapan  yang  signifikan  secara  statistik  dibandingkan  dengan waktu  sebelum  pengujian  (T0)  kecuali  terhadap  waktu  awal  yaitu  15  menit  (T15M) (dengan ditunjukannya nilai p value <0.05) . Sehingga dapat diartikan sediaan pelembap
T15M
: pada 15 Menit setelah aplikasi produk yang diuji
T2H : pada 2 jam setelah penerapan produk yang diuji T3H : pada 3 jam setelah penerapan produk yang diuji T5H : pada 5 jam setelah penerapan produk yang diuji Perlak uan Rata-Rata Perubahan Kadar Kelembapan Bibir ∆T15M-T0 ∆T2H-T0 ∆T3H-T0 ∆T5H-T0 AU p AU p AU p AU p Kontrol -0,64 ± 12,04 1,00 4,15 ± 12,71 0,85 2,96 ± 15 0.97 9,27 ± 10,64 0,16 Sampel 7,95 ± 12,4 0,24 17,75 ± 10,1 0,00* 12.94 ± 11,56 0,00* 16.79 ± 12,83 0,00* Keterangan (diukur pada jumlah subjek (n)=21 dan pengujian dilakukan secara triplo) Kontrol : tanpa perlakuan Sampel : pelembap “X” T0 : sebelum aplikasi produk diuji T15M : pada 15 Menit setelah aplikasi produk yang diuji T2H : pada 2 jam setelah penerapan produk yang diuji T3H : pada 3 jam setelah penerapan produk yang diuji T5H : pada 5 jam setelah penerapan produk yang diuji p : p < 0,05 dinyatakan bermakna/signifikan (*), dibandingkan terhadap T0
bibir  tersebut  terbukti  dapat  meningkatkan  kelembapan    termasuk  juga  bahwa pengaplikasian produk berbahan tersebut mampu menahan kelembapan kulit selama 5 jam yang telah dibandingkan dengan waktu sebelum pengujian (T0).

## Pembahasan

## Preparasi Pengujian
Menilai  proses  pengujian  pada  subjek  uji  diperlukan  proses  aklimatisasi  yang baik  serta  konsistensi  dari  operator  terhadap  pengujian,  dengan  mempertimbangkan sensitifitas instrumen Corneometer CM 825. Pada penelitian ini ditemukan inkonsistensi pengukuran  pada  beberapa  subjek  uji  sehingga  memerlukan  beberapa  penyesuaian dan konsistensi dari operator untuk melakukan pengarahan pada subjek uji, ditemukan pada penelitian lain proses seleksi terhadap subjek uji dapat dilakukan terutama dalam hal  standarisasi  hidrasi  pada  area  subjek  uji  termasuk  dengan  menyesuaikan  tujuan penelitan  membutuhkan  tipe  subjek  uji  dengan  bibir  kering  ataupun  lebih  lembap. Kemudian  standarisasi  profil  subjek  uji  tersebut  menjadi  keterbatasan  pada  penelitian kali ini (11).
Kalibrasi  instrumentasi  sangat  memengaruhi  pengujian,  pada  penilitian  telah dilakukan  kalibrasi  dengan  hasil  yang  baik.  Adapun  istrumentasi  ini  memerlukan kalibrasi  secara  rutin  oleh  pihak  pabrik  pembuat  instrumentasi  maupun  pihak  ketiga karena  dengan  kemampuan  sensitivitas  yang  tinggi,  jumlah  penggunaan  serta  faktor lingkungan  sangat  memengaruhi  pengujian  (9).  Selain  itu,  pengaruh  riwayat  jenis perawatan  bibir  dapat  memengaruhi  hasil  baik  itu  tindakan  medis  ataupun  perawatan lain yang dilakukan oleh subjek uji sebelumnya. Dapat dilakukan standarisasi sebelum pengujian terkait tingkat perawatan terhadap profil bibir, proyeksi, dan/atau augmentasi sehingga  dapat  menghasilkan  hasil  yang  dapat  diprediksi  dan  direproduksi  dalam prosedur  pengujian  kosmetika  yang  umum  dilakukan  salah  satunya  pengujian kelembapan (15).
Kemampuan Corneometer CM 825 cukup dipengaruhi penempatan sensor yang benar  pada  kulit  sangat  penting  untuk  mendapatkan  hasil  yang  akurat  karena  sensor yang  tidak  ditempatkan  dengan  tepat  dapat  menghasilkan  pembacaan  yang  tidak konsisten (9). Dalam menilai sifat struktur serta lokasi bibir merupakan suatu area kulit terbuka  yang  menyebabkan  kondisinya  cukup  rentan  terhadap  pengaruh  lingkungan. Penampilan bibir menjadi daya tarik dari wajah seseorang dan memberikan kesan daya tarik  tersendiri,  kondisi  bibir  yang  penuh  akan  dikaitkan  dengan  awet  muda  dan kecantikan. Mempertimbangkan faktor sosiokultural dan genetik pada setiap orang juga memengaruhi  preferensi  kecantikan  (16).  Faktor  lain  seperti  perbedaan  jenis  kelamin secara  umum  dan  dalam  idealisme  yang  digambarkan  di  masa  kini,  rata-rata  wajah perempuan  lebih  kecil  dan  lebih  pendek  dari  wajah  laki-laki  sehingga  memengaruhi preferensi  bentuk  bibir  yang  diinginkan  (17).    Pada  penelitian  ini  tidak  memperhatikan
faktor  bentuk  bibir  dari  setiap  subjek  uji  karena  keterbatasan  instrumentasi  sehingga tidak dapat dilakukan standarisasi.

## Pengujian Kelembapan Menggunakan Corneometer CM 825
Hasil  dari  penelitian  dianalisis  secara  statistik  terhadap  pengaruh  penggunaan Produk “X” untuk mempertahankan kelembapan bibir hingga 5 jam yang dibandingkan dengan waktu awal sebelum penggunaan. Lapisan bibir  yang kering dan pecah-pecah menjadi  perhatian  utama  bagi  beberapa  orang.  Sampai  saat  ini  penggunaan  produk pelembap  bibir  masih  perlu  untuk  dibuktikan  peningkatan  hidrasinya,  dengan meningkatnya minat konsumen sehingga diperlukan penelitian yang dapat mengetahui pengaruh penggunaan produk pelembap bibir terhadap tingkat kelembapan bibir.
Pada  penelitian  lain  meninjau  peningkatan  dari  kelembapan  pada stratum corneum dapat digunakan dengan metode instrumentasi Skicon-200 yang lebih sensitif terhadap  peningkatkan  kadar  kelembapan  dengan  menggunakan  kapasitansi  listrik pada permukaan yang lebih dangkal sedangkan Corneometer CM 825 lebih baik dalam meninjau  penurunan  dan  peningkatan  dengan  tingkat  hidrasi  menggunakan konduktansi  listrik  sehingga  dapat  menjangkau  area  yang  memiliki  kompleksibilitas, namun  dalam  situasi  yang  sama  kedua  instrumentasi  tersebut  tetap  dapat  digunakan dan  dapat  menilai  kemampuan  kelembapan  (8)  (18).  Pada  penelitian  ini  kompleksitas area  uji  menjadi  pertimbangan  dalam  penggunaan  Corneometer  CM  825,  untuk menjangkau  lapisan stratum  corneum pada  bibir.  Keterbatasan  waktu  pengujian  pada penelitian  ini  dapat  dikembangkan  lebih  lanjut  untuk  meninjau  lebih  jauh  lagi  dampak dari  produk  pelembap  bibir,  pada  penelitian  sebelumnya  yang  meninjau  perbaikan bentuk,  kecerahan  dan  tingkat  kelembapan  memberikan  gambaran  lebih  baik  pada penggunaan  produk  pelembap  bibir  serta  menyertakan  berbagai  bentuk  evaluasi keberterimaan serta profil dari keamanan sediaan yang berlangsung hingga 2-4 minggu pemakaian (19).
Telah diketahui bahwa dalam satuan pengukuran kelembapan Arbitrary Unit (AU) pengkategorian kelembapan dapat diketahui sebagai sangat kering yaitu <30 AU, kering 30-40  AU  dan  lembap  yaitu  >  40  AU.  Data  yang  diperoleh  dari  hasil  pengujian dipengaruhi  dari  karakteristik  bibir  dan  aktivitas  subjek  uji,  pada  pengukuran  awal ditemukan bahwa 10 dari 21 subjek uji memiliki bibir dengan tingkat kelembapan kurang dari  40  AU  sebagai  ketgori  kurang  lembap  kemudian  terjadi  perubahan  hingga  5  jam terjadi penurunan hanya 2 dari 21 subjek uji yang memiliki tingkat hidrasi kurang dari 40 AU  sehingga  dapat  dinyatakan  pengaruh  terhadap  pemberian  pelembap  bibir “X”  (9) (20). Berdasarkan analisis statistik menunjukan data yang terdistribusi normal sehingga digunakan  metode  uji One  Way  Anova. Pada  hasil  pengujian  yang  telah  dilakukan diketahui  bahwa  perbandingan  antara  kontrol  dengan  sampel  uji  yang  terjadi,  pada kontrol  hasil  pengujian  tidak  mengalami  peningkatan  kelembapan  yang  signifikan dibandingkan  dengan  waktu  awal  (T0)  hingga  waktu  5  jam,  sedangkan  pada  sampel hasil  pengujian  mengalami  peningkatan  kelembapan  yang  signifikan  dibandingkan dengan  waktu  awal  (T0)  hingga  waktu  5  jam  terkecuali  pada  15  menit  pengujian.  Hal
tersebut  kemudian  diduga  terjadi  karena  pengaruh  formulasi  yang  berbahan  oklusif sehingga memerlukan waktu dalam melakukan penetrasi. Pada penelitian sebelumnya juga  disebutkan  bahwa  penggunaan  rasio  bahan  yang  optimal  dapat  menilai  sifat sensorik  dan  fisik.  Penetrasi  ke  lapisan  yang  dituju  dapat  meningkat  seiring bertambahnya  campuran  minyak  dan  menurun  seiring  bertambahnya  bahan  yang bersifat oklusif atau penahan seperti lilin lebah ataupun petrolatum yang telah dianalisis signifikan  secara  korelasi  (21).  Sehingga  pada  akhirnya  hasil  pada  penelitian  ini  telah membuktikan  bahwa  penggunaan  produk  pelembap  bibir “X”  dapat  meningkatkan kelembapan bibir secara baik.

## Kesimpulan
Dalam melakukan kegiatan pengembangan produk diperlukan metode yang sesuai dan efisien  untuk  memaksimalkan  potensi  nilai  jual  dan  klaim  sesuai  dengan  permintaan pasar. Adapun dalam penelitian kali ini dapat disimpulkan bahwa, berdasarkan kondisi pengujian  dapat  disimpulkan  bahwa  pengaplikasian  Produk “X” dapat efektif menahan kelembapan  kulit  selama  5  jam  dengan  signifikan  secara  statistik  yang  dibandingkan dengan  waktu  awal  pengaplikasian.  Keberlanjutan  pada  penelitian  ini  dapat dikembangkan terhadap evaluasi profil keamanan serta keberterimaan terhadap produk pelembap bibir,  serta  standarisasi  terhadap  subjek uji dan durasi pengujian  yang  lebih panjang  dapat  direncanakan  pada  awal  penelitian  untuk  memberikan  hasil  yang  lebih konsisten terhadap tujuan pengujian.

## Daftar Pustaka
1. ANGELIA  D.  Berbagai  Produk  Bibir  Favorit  Masyarakat  Indonesia  2021.
[Online].; 2022 [cited 2023 December 7. Available from:
https://goodstats.id/article/berbagai-produk-bibir-favorit-masyarakat-indonesia- 2021-AeZvP .
2. Si-Qiao  Wu  BLPDLYA,  An  JX,  Chen  LJ.  Lip  Morphology  and  Aesthetics:  Study Review and Prospects in Plastic Surgery. Aesthetic Plastic Surgery. 2018;: 637 – 643.
3. Bielfeldt  S,  Laing  S,  Sadowski  T,  Gunt  H,  Wilhelm  KP.  Characterization  and Validation of an in Vivo Confocal Raman Spectroscopy Led Tri-Method Approach in the Evaluation of the Lip Barrier. Bielfeldt, Stephan; Laing, Sabrina; Sadowski, Tomasz;  Gunt,  Hemali;  Wilhelm,  Klaus ‐ Peter  (2019).  Characterization  and validation of an inSkin Research and Technology. 2019;: 390-397.
4. Tamura E YHYT. The efficacy of a highly occlusive formulation for dry lips. Int. J. Cosmetic Sci. 2020; 42: 46 –52.
5. Kadu M,VS,SS. Review on Natural Lip Balm. International Journal of Research in Cosmetic Science. 2015; 1(2): 1-7.
6. Imokawa G IK. Role of ceramide in the barrier function of the stratum corneum: implications for the pathogenesis of atopic dermatitis. J Clin Exp Dermatol Res. 2014;: 1-12.
7. Gardien  KLM,BDC,dVHCW,&ME.  Transepidermal  water  loss  measured  with  the Tewameter TM300 in burn scars. Burns. 2016); 42(7): 1455 –1462.
8. Voegeli  R,CM,SR,&RAV.  A  comprehensive  comparison  of  facial  skin  hydration based  on  capacitance  and  conductance  measurements  in  Chinese  women. International Journal of Cosmetic Science. 2022; 44(6): 703-718.
9. Bauer H. Courage-khazaka.de.
[Online].; 2023. Available from:
https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/all-products/probe- systems?view=article&id=183:corneometer-d-2&catid=16:alle-produkte .
10. Clarys  P,&BAO.  Measurement  of  Skin  Surface  Hydration.  Measuring  the  Skin. 2015;: 1-5.
11. Gidado  IM,  Qassem  M,  Triantis  IF,  Kyriacou  PA.  Review  of  Advances  in  the Measurement  of  Skin  Hydration  Based  on  Sensing  of  Optical  and  Electrical Tissue Properties. Sensors. 2022;: 7151.
12. Fonseca  A  JSSA.  Art  of  prevention:  Practical  interventions  in  lip-licking dermatitis. Int J Womens Dermatol. 2020 June; 6(5): 377-380.
13. Kumar Ranjit TO.  Research Methodology :  A Step-by-Step Guide for Beginners (5th. Ed). Journal of Latinos and Education. 2019; 22(1): 425-426.
14. Regulation CoF. 50.25 Elements of informed consent. [Online].; 2024 [cited 2024 Februari 8. Available from: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter- I/subchapter-A/part-50/subpart-B/section-50.25 .
15. Surek  CC,  Guisantes  E,  Schnarr  K,  Jelks  G,  Beut  J. “No-Touch”  Technique  for Lip Enhancement. Surek, Christopher C.; Guisantes, Eva; Schnarr, Kenna; Jelks, Glenn;  Beut,  Javier  (2016). “No-Touch” Technique for Lip Enhancement. Plastic and Reconstructive Surgery. 2016; 138(4): 603e-613e.
16. Ding  A.  The  Ideal  Lips:  Lessons  Learnt  from  the  Literature.  Aesthetic  Plastic Surgery. 2021; 45: 1520-1530.
17. Kollipara  Ramya  WBSA.  Lip  Measurements  and  Preferences  in  Asians  and Hispanics: A Brief Review. J Clin Aesthet Dermatol. 2017 November; 10(11): 19- 21.
18. Clarys  P,CR,TJ,&BAO.  Hydration  measurements  of  the  stratum  corneum: comparison between the capacitance method (digital version of the Corneometer CM  825®)  and  the  impedance  method  (Skicon-200EX®).  Skin  Research  and Technology. 2011; 18(3): 316-323.
19. NATHAN S. TROOKMAN M, RONALD L. RIZER P, ROSANNE FORD B, RAHUL MEHTA  P,  VINCENT  GOTZ  MP.  Clinical  Assessment  of  a  Combination  Lip Treatment  to  Restore  Moisturization  and  Fullness.  The  Journal  of  Clinical Aesthetic Dermatology. 2009 December; 2(12): 22-48.
20. GmbH  CE.  Corneometer  CM  825.  [Online].;  2023  [cited  2023  June  8.  Available from: https://www.courage-khazaka.de/en/scientific-products/corneometer-cm- 825.
21. Kasparaviciene  G,  Savickas  A,  Kalveniene  Z,  Velziene  S,  Kubiliene  L, Bernatoniene  J.  Evaluation  of  Beeswax  Influence  on  Physical  Properties  of Lipstick Using Instrumental and Sensory Methods. Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2016;: 1-8.
©  2024  di  penulis.  Majalah  Farmasetika  (ISSN  :  2686-2506) berlisensi  dibawah Creative Commons  Attribution  4.0  International ( CC  BY  4.0).  Majalah  Farmasetika  menerima  karya ilmiah di bidang farmasetika di alamat http://jurnal.unpad.ac.id/farmasetika/ .