## Pendahuluan
Laboratorium Klinik adalah
laboratorium  kesehatan  yang  melaksanakan pelayanan  pemeriksaan  spesimen  klinik untuk mendapatkan informasi tentang kesehatan perorangan terutama untuk menunjang  upaya  diagnosis  penyakit,  dan memulihkan kesehatan (1).  Sebagai fasilitas kesehatan  tingkat  pertama,  pelaksanaan laboratorium harus menjamin hasil pemeriksaan  yang  dapat  dipercaya,  salah satu  upaya  yang  harus  dilakukan  adalah dengan  melakukan Quality  Control (QC) untuk menjamin hasil pemeriksaan yang baik dan dapat dipercaya (kendali mutu). Peraturan  Menteri  Kesehatan  Nomor  46 Tahun 2015 Tentang Akreditasi Puskesmas, Klinik  Pratama,  Tempat  Praktik  Mandiri Dokter,  dan  Tempat  Praktik  Mandiri  Dokter Gigi Bab VIII poin 8.1.7 menjelaskan bahwa laboratorium harus melakukan,
menindaklanjuti  dan  mendokumentasikan pengendalian mutu untuk setiap pemeriksaan laboratorium (2).
Pada  tahun  1960-an muncul  tren  baru dalam pemeriksaan laboratorik klinis menjadi praktis dan otomatis, yaitu alat Point Of Care Testing (POCT).   Perkembangan   teknologi menghasilkan produk alat pemeriksaan yang mudah digunakan dan cepat terutama untuk pemeriksaan laboratorik di unit gawat darurat (3).
POCT  menurut  College  of  American Pathologist adalah pemeriksaan yang dilakukan di luar lokasi laboratorium, menggunakan  peralatan  yang  dapat  dibawa dekat  dengan  pasien  untuk  mendapatkan hasil  segera.  Teknik  pengambilan  spesimen pada  dasarnya  sama  dengan  pemeriksaan laboratoium yang lain. Namun, perlu diperhatikan  persiapan  pra  analitik  yang terkadang  tidak  diawasi  secara  baik  karena

## Implementasi Quality Control (QC) Penggunaaan Alat Point Of Care Testing (POCT) Di
Puskesmas Cempaka Kota Banjarmasin
Implementation of Quality Control (QC) Utilization of Point Of Care Testing (POCT) Tools  at Cempaka Health Center in Banjarmasin City
Yuliana Salman 1 *, Muhammad Ilham Farihi 1 , Yudi Yahya 1
1 Program Studi Analis Kesehatan, Politeknik Unggulan Kalimantan *Korespondensi : salmanyuliana86@gmail.com

## Abstract
Clinical  Laboratory  is  a  health  laboratory  that  carries  out  clinical  specimen  examination  to obtain information about individual health, especially to support  diagnose disease, and restore health, therefore quality control (QC) must be applied, especially in utilization of POCT tools. This  research  approach  uses  a  qualitative  approach  with  data  collection  methods  through interviews,  observation  and  documentation.  The  object  of  this  research  was  the  Cempaka Public  Health  Center  based  on  recommendations  and  permits  from  the  Banjarmasin  City Health  Office  with  the  research  respondents  being  the  Head  of  the  Clinical  Laboratory,  the Laboratory  Quality  Assurance  Team  and  the  Laboratory  Assistant.  The  variable  of  this research  was  the  implementation  of  QC  using  the  POCT  tools  tool  at  the  pre-analytical, analytical  and  post-analytic  stages.  Based  on  the  results  of  interviews,  observations  and documentation, data was obtained that the Head of the Puskesmas formed an Internal Audit Team to carry out monitoring and evaluation every 6 months, but the last activity was carried out in 2019. Aspects audited in Monitoring Evaluation Indicators of the clinical is about SOP (Standard  Operational  Procedure)  for  the  implementation  of  examinations  in  the  laboratory using  the  FMEA  (Failure,  Mode,  Effect  Analysis)  method.  The  implementation  of  Quality Control  in  the  pre-analytical,  analytical  and  post-analytic  stages  is  in  accordance  with  the applicable policies and SOPs. Monitoring and Evaluation of Clinical Quality Indicators should be carried out regularly and continuously so that the results of the examination obtained are guaranteed quality and can be used for determining the right diagnosis.
Keywords :  Implementation of QC, Public health Center, POCT tools
jauh dari laboratorium pusat dan sering juga digunakan oleh tenaga dengan latar belakang pendidikan non-laboratorium (4).
Penjaminan  mutu  POCT  disarankan dilaksanakan  secara  resmi  oleh  orang  yang berkompeten, sebagai pendukung pelaksanaan dan mengurangi resiko kesalahan dalam interpretasi hasil pemeriksaan.  Kegiatan  penjaminan  mutu ( quality  assurance )  mencakup  kegiatan meningkatkan  kinerja  yang  meliputi:  pra analitik, analitik dan pasca analitik. (5).
Beberapa  hal  yang  harus  diperhatikan dalam pelaksanaan kontrol mutu penggunaan  alat  POCT  yaitu,  laksanakan pelatihan penggunaan alat secara menyeluruh  dan  terdokumentasi  dengan baik, pembaharuan pelatihan secara berkala guna  meningkatkan  keterampilan  pengguna dan  pemeliharaan  alat  sesuai  dengan rekomendasi  manufactur  dari  alat  POCT tersebut (5).
Alat  POCT  seringkali  digunakan  oleh perawat  atau  tenaga  kesehatan  lain  yang tidak  mempunyai  dasar  ilmu  pengetahuan laboratorium, sehingga mereka tidak mengerti  pengawasan  mutu  atas  hasil pemeriksaan  POCT  (3).  Berdasarkan  hasil penelitian  yang  dilakukan  oleh  Kost  GJ menunjukkan bahwa kesalahan dalam menangani penderita 50% disebabkan karena  kesalahan  petunjuk  (indikasi),  32% gagal dalam bertindak karena ketidaksesuaian  dengan  hasil  pemeriksaan uji  dan  55%  terjadi  kelambatan  diagnosis karena  keterlambatan  hasil  pemeriksaan laboratorik (6).
Hasil pemeriksaan menggunakan POCT dapat mempercepat hasil pemeriksaan  laboratorik,  namun  hasil  yang salah  akan  berpengaruh  pada  kesalahan penatalaksanaan  pasien  dan  dapat  terjadi kematian  (fatal)  (7).    Oleh  karena  itu,  perlu untuk  mengetahui  implementasi Quality Control penggunaan  Alat  POCT  sebagai Upaya  Jaminan  Mutu  Hasil  Pemeriksaan  di Puskesmas  Kota  Banjarmasin  sehingga penanganan pasien dapat dilakukan dengan tepat dan cepat.

## Metode Penelitian
Jenis  penelitian  ini  menggunakan pendekatan kualitatif yakni metode penelitian yang digunakan untuk meneliti kondisi obyek yang  alamiah,  di  mana  peneliti  adalah
sebagai instrumen kunci, teknik pengumpulan data dilakukan secara triangulasi  (gabungan),  analisa  data  bersifat kualitatif  (8).    Penelitian  ini  dilakukan  di Puskesmas  Cempaka  Banjarmasin  dengan subjek penelitian adalah Kepala Laboratorium Klinik Puskesmas, Tim
Penjaminan Mutu Laboratorium dan Laboran. Variabel  dalam  dari  penelitian  ini  adalah Analisis  implementasi Quality  Control (QC) penggunaan  alat Point Of  Care  Testing (POCT) pada tahap pra analitik, analitik  dan pasca  analitik.  Teknik  pengumpulan  data melalui  wawancara  dan  observasi  yang meliputi  kegiatan  pra  analitik,  analitik  dan pasca analitik (5).
Hasil Gambaran Penjaminan Mutu Laboratorium Klinik Puskesmas Cempaka Berdasarkan hasil observasi dan wawancara dengan Penanggungjawab Kefarmasian  dan  Laboratorium  yang  juga tergabung  dalam  Tim  Penjaminan  Mutu Pelayanan  Laboratorium  di  Puskesmas Cempaka, diperoleh data bahwa Puskesmas Cempaka  telah  menerapkan  penjaminan mutu  sesuai  dengan  Standar  Permenkes No.4  Tahun  2019  tentang  Standar  Teknis Pelayanan Dasar.
Sejalan  dengan hasil  wawancara dengan  Kepala  Laboratorium  dan  Laboran juga mengatakan bahwa pelaksanaan kegiatan  audit  internal  telah  dijalankan, namun selama 2 tahun terakhir tidak berjalan dengan optimal dikarenakan adanya pandemi covid-19. Kepala Penjaminan Mutu mengungkapkan  “ Pelaksanaan  Audit  Mutu Internal  termasuk  di  dalamnya  Pelayanan Pemeriksaan  di  Laboratorium  sudah  ada dilakukan,  terakhir  di  tahun  2019  akhir,  nah setelah  adanya  pandemi  konsentrasi  kita  di Puskesmas ditujukan pada pelayanan kesehatan  yang  berkaitan  dengan  covid-19, vaksin  dan  lain-lain,  jadi  tidak  sempat  lagi melalukan audit internal secara berkala ”.
Adapun  aspek  yang  di  audit  pada Monitoring  Evaluasi  Indikator  Mutu  Klinis  di Puskesmas  salah  satunya  adalah  tentang SOP  ( Standard  Operational  Procedure ) pelaksanaan  pemeriksaan  di  Laboratorium menggunakan  FMEA  ( Failure,  Mode,  Effect Analysis ),  yaitu  metode  yang  digunakan untuk  mengevaluasi  manajemen  resiko Pelayanan Pemeriksaan
Laboratorium
dengan  hasil  berupa  besaran  nilai  FMEA. Berdasarkan hasil Monitoring Evaluasi Indikator  Mutu  Klinis  untuk  indikator  berupa pengulangan pengambilan sampel darah dan kegalalan pengambilan sampel darah diperoleh kesimpulan telah mencapai standar yang ditetapkan di Puskesmas.
Dalam upaya penjaminan mutu pelayanan pemeriksaan laboratorium, Kepala Penanggungjawab Kefarmasian dan
Laboratorium  bertanggungjawab  terhadap kualifikasi tenaga laboratorium dan ketersediaan sarana dan prasarana pendukung  implementasi  QC  penggunaaan alat Point Of Care Testing (POCT).  Tenaga laboratorium  di  Puskesmas  Cempaka  Kota Banjarmasin  berjumlah  4  orang  dengan  3 orang berkualifikasi D3 Analis Kesehatan dan 1  orang  memiliki  kualifikasi  Pendidikan jenjang Magister.

## Alat  POCT  di  Puskesmas  Cempaka Banjarmasin
Berdasarkan  hasil  wawancara  dengan Kepala Labroratorium tentang system pengadaan alat  POCT  diperoleh  dari anggaran daerah melalui pengajuan proposal pengadaan alat kesehatan sesuai kebutuhan pelayanan  pemeriksaan,  meskipun  tidak semua  alat  yang  diajukan  disetujui  oleh DinKes Kota Banjarmasin.
Berdasarkan hasil observasi di Puskesmas Cempaka Banjarmasin,
beberapa  alat  POCT  yang  digunakan  tersaji pada tabel 1. Tabel 1 Alat POCT di Puskesmas Cempaka Banjarmasin Nama alat Jenis alat Keterangan Virocheck HBsAg POCT HbSAg Antigen HbSAg serum plasma menggunakan card cassette Accu check POCT kadar gula darah Mengukur kadar gula  darah,  sampel darah  vena  dengan jenis POCT strip Wondfo Dengue POCT Dengue Mengukur  IgG  dan IgM  dengan  serum plasma test cassete Virocheck  HIV 1/2 POCT HIV Mengukur  anti  HIV dengan sampel serum plasma menggunakan test cassete Implementasi QC tahap Pra Analitik
Berdasarkan hasil observasi di lapangan, kegiatan implementasi QC penggunaaan  Alat Point  Of  Care  Testing (POCT)  pada  tahap  pra  analitik  ditunjukkan pada tabel 2 berikut ini.
Tabel 2 Kegiatan pra analitik alat POCT
Kegiatan Ya Tidak Keterangan Penguatan tanda  pengenal penderita (konfirmasi identitas) √ Dilakukan  setiap akan  mengambil dan  memeriksa sampel Kualitas sampel √ Sampel  diambil sesaat  sebelum diperiksa Teknik phlebotomy √ Melaksanakan pengambilan darah sesuai prosedur Sampel darah kapiler/vena √ Sampel yang digunakan adalah sampel darah vena
Berdasarkan  hasil  observasi  terhadap kegiatan  pemjaminan  mutu  pra  analitik terlihat bahwa tenaga laboratorium melakukan tahap pra analitik sesuai dengan SOP  yang  berlaku.    Laboran  selalu memastikan  identitas  responden  yang  diuji dengan  melihat  label  pada  botol  sampel sebelum dan sesudah melakukan pemeriksaan  dan  saat  akan  mencatat  hasil pemeriksaan.
Sebelum pengambilan sampel, laboran juga memperhatikan kesiapan pasien yang akan diperiksa Hasil wawancara dan observasi dengan Kepala Penanggungjawab Kefarmasian  dan  Laboratorium  menuturkan berdasarkan hasil Monitoring Evaluasi Indikator  Mutu  Klinis  tahun  2019  dengan indikator  pengulangan  pengambilan  sampel dan kegagalan pengambilan sampel diperoleh  persentase  masing  2,68%  dan 0,35% dengan kesimpulan memenuhi standar  yang  ditetapkan  Puskesmas  yaitu sebanyak 5% dan 1 %.

## Implementasi QC tahap Analitik
Berdasarkan  hasil  observasi,  kegiatan implementasi QC penggunaaan Alat Point Of Care  Testing (POCT)  pada  tahap  analitik ditunjukkan pada tabel 3 berikut ini Tabel 3 Kegiatan analitik alat POCT
Kegiatan Ya  Tidak Keterangan Penanganan alat √ Sesuai dengan SOP dan Petunjuk penggunaan alat
Teknik analisis yang tepat √ Teknik analisis dilakukan  sesuai  SOP dan petunjuk alat Perawatan alat √ Alat  diletakkan  ditempat yang sesuai Kalibrasi alat √ Kalibrasi  alat  dilakukan untuk  alat  POCT  gula darah (accu check) oleh vendor,  sedangkan  alat POCT  lainnya  mengacu pada  sensitifitas  dan spesifikasi alat  serta
masa kadaluarsa produk
Berdasarkan hasil observasi dan wawancara kegiatan  tahap  analitik  di  Puskesmas Cempaka Banjarmasin, diperoleh data bahwa pelaksanaan  tahap  analitik  telah  sesuai dengan SOP yang ditetapkan.
Berdasarkarkan  hasil  observasi  dan wawancara  dengan  Laboran  diperoleh  data bahwa  dari  4  alat  POCT  (Tabel  1)  yang digunakan    di  Laboratorium,  hanya  1  alat yang memerlukan kalibrasi, yaitu Accu Check (alat POCT gula darah) yang dikalibrasi oleh vendor  secara  berkala.  Sedangkan  3  alat lainnya  tidak  dikalibrasi  secara  rutin  dan pengendalian mutu fungsi alat/reagen dilihat berdasarkan  masa  kadaluarsa  yang  tertera pada  kemasan .    “ Kita  ada  kalibrasi  alat  tes gula darah accu check, biasanya vendor yang datang sorangan kesini mengecek alat. Kalo alat lainnya kadeda kalibrasi yang tes HIV, tes DBD dan hepatitis tu, kami patokannya masa kadaluarsa tes kit yang ada dikemasan ”.

## Implementasi QC tahap Pasca Analitik
Hasil  observasi  kegiatan  implementasi  QC penggunaaan  Alat Point  Of  Care  Testing (POCT)  tahap  pasca  analitik  tersaji  pada tabel 4
Tabel 4 Kegiatan pasca analitik alat POCT
Kegiatan Ya Tidak Keterangan Interpretasi hasil √ Interpretasi  dilakukan sesuai  dengan  SOP dan petunjuk alat Perhatian terhadap hasil abnormal √ Penanganan terhadap hasil abnormal dilakukan sesuai SOP yang berlaku Pencatatan/ dokumentasi hasil √ Hasil pemeriksaan didokumentasikan melalui  formulir  hasil pemeriksaan Dokumentasi penderita √ Identitas  pasien  dicek kembali kesesuaiannya Berdasarkan  data  pada  tabel  4 menunjukkan bahwa interpretasi hasil
dilakukan  sesuai  dengan  SOP  dan  petunjuk alat.    Penanganan  terhadap  hasil  abnormal juga dilakukan sesuai SOP yang berlaku dan pencatatan hasil pemeriksaan didokumentasikan  melalui  formulir  hasil pemeriksaan  dengan  mengecek  kembali identitas  dan  kondisi  pasien.  Hal  ini menunjukkan bahwa adanya prosedur konfirmasi dan diskusi ketika ada hasil  yang abnormal.    Selain  mekanisme  konfirmasi, juga  dilakukan  prosedur  dengan  melakukan pemeriksaan menggunakan alat yang berbeda dengan tingkat ketelitian yang lebih tinggi.
Pembahasan Gambaran
Penjaminan Mutu

## Laboratorium Klinik Puskesmas Cempaka
Mutu  laboratorium  klinik  meliputi  mutu hasil  pemeriksaan  dan  mutu  layanan. Laboratorium  klinik  sebagai  bagian  dari pelayanan kesehatan mempunyai arti penting dalam  diagnostik.  Data  hasil  pemeriksaan laboratorium  merupakan  informasi  yang penting digunakan untuk menegakkan diagnosis oleh klinisi berdasarkan anamnase dan  riwayat  penyakit  pasien.    Hasil pemeriksaan yang dikeluarkan oleh laboratorium harus memenuhi standar mutu, agar  dapat  dipercaya  dan  memuaskan pelanggan  dengan  memperhatikan  aspek- aspek  teknis  seperti  ketepatan  ( accuracy ) dan  ketelitian  ( precision )  yang  tinggi,  serta didokumentasikan  dengan  baik  sehingga dapat dipertahankan secara ilmiah (9).
Berdasarkan hasil observasi dan wawancara dengan Penanggungjawab Kefarmasian  dan  Laboratorium  yang  juga tergabung  dalam  Tim  Penjaminan  Mutu Pelayanan  Laboratorium  di  Puskesmas Cempaka, diperoleh data bahwa penjaminan mutu  sesuai  dengan  Standar  Permenkes No.4  Tahun  2019  tentang  Standar  Teknis Pelayanan  Dasar  pada  Standar  Pelayanan Minimal  Bidang  Kesehatan  pasal  3  ayat  (1) yaitu  Pemerintah  Daerah  wajib  memenuhi mutu pelayanan setiap jenis pelayanan dasar pada  Standar  Pelayanan  Minimal  (SPM) bidang  Kesehatan  dan  ayat  (2)  yaitu  Mutu pelayanan setiap jenis pelayanan dasar pada SPM  sebagaimana  dimaksud  pada  ayat  (1) ditetapkan  dalam  standar  teknis  yang  terdiri atas: (a) Standar jumlah dan kualitas barang dan  /  atau  jasa;  (b)  standar  jumlah  dan kualitas  personel/sumber  daya  manusia
kesehatan; dan (c) petunjuk teknis atau tata cara pemenuhan standar (10).
Dalam menjalankan sistem penjaminan mutu  pelayanan,  Puskesmas  Cempaka
mempunyai alur penerapan sistem penjaminan mutu berdasarkan observasi dan wawancara, yang tersaji pada gambar 4.2
Gambar 1. Alur Sistem Penjaminan Mutu Laboratorium
Kepala Penanggungjawab Kefarmasian dan Laboratorium bertanggungjawab  terhadap  ketersediaan sarana dan prasarana pendukung implementasi  QC  penggunaaan  alat  Point Of  Care  Testing  (POCT)  di  Puskesmas Cempaka Kota Banjarmasin. Dalam penelitiannya, Wicaksono (11) mengatakan bahwa  ketiadaan  SOP  untuk  menentukan spesifikasi  kualitas,  serta  ketiadaan  SOP mengenai  jenis  dan  level  bahan  kontrol yang  digunakan,  serta  penangan  kejadian Out-of-Control dapat  menjadi indikasi bahwa  laboratorium  masih  belum  sadar akan  pentingnya  menjaga  kualitas  hasil laboratorium dengan melakukan QC.

## Alat  POCT  di  Puskesmas  Cempaka Banjarmasin
Peralatan POCT merupakan alat-alat yang  mudah  dibawa,  dioperasikan  dan diperlihara  serta  dapat  dilakukan  oleh tenaga  kesehatan  dengan  keterampilan sederhana  tetapi  dapat  memberikan  hasil hampir sesuai dengan laboratorium dengan tenaga laboratorium berketerampilan tinggi. Meskipun  alat  POCT  diperuntukan  untuk pemeriksaan  yang  dilakukan  di  luar laboratorium dan dilakukan di dekat pasien, namun saat ini alat POCT juga digunakan di laboratorium kesehatan sebagai salah satu alat  pemeriksaan  awal  dengan  tujuan mempercepat hasil pemeriksaan agar dapat ditindaklanjuti  dengan  cepat  dan  tepat. Sasaran  utama  dalam  penggunaan  POCT
Penjaminan Mutu Puksesmas Monev Indikator Mutu Klinis Tim Audit Mutu Internal
Pelayanan Pemeriksaan Laboratorium Pra Analitik 1. Penerimaan sampel 2. Persiapan pasien 3. Persiapan alat dan reagen Manajemen Resiko (FMEA) Pelaksanaan SOP
Analitik 1. Pengambilan specimen 2. Pemeriksaan Pasca Analitik 1. Pencatatan hasil
2. Penyerahan hasil

## Kepala Puskesmas
adalah masyarakat yang berada di perbatasan, jauh dari pelayanan kesehatan, maupun dalam keadaan (7).
Berdasarkan tabel 1, alat POCT yang digunakan di Puskesmas Cempaka Banjarmasin  menggunakan  metode card test  cassette dan strip  test dengan  prinsip imunokromatografi. Prinsip dari pemeriksaan  imunokromatografi  adalah apabila  terdapat  antibodi  tertentu  pada serum  atau  plasma  akan  bereaksi  dengan antigen spesifik yang diuji terkonjugasi pada daerah  tes,  sehingga  membentuk  garis berwarna merah yang menandakan adanya reaksi antigen – antibodi secara kompleks. Sampel  yang  digunakan  dalam  pengujian menggunakan alat POCT biasanya berupa Whole  blood (darah  lengkap),  serum  atau plasma.
1.  Virocheck HBsAg
Virocheck  HBsAg  merupakan  alat  tes cepat imunokromatografi untuk mendeteksi  antigen  permukaan  virus hepatitis  B  (HBsAg).  Alat  ini  memiliki sensitifitas 100% dan spesifisitas 100% karena menggunakan antibody spesifik terhadap HBsAg yang dilapiskan pada membran (12).
2.  Accu check Accu Chek Guide adalah alat cek kadar gula  darah  yang  simple  dan  efisien. Kadar gula darah di dalam tubuh dapat menunjukkan kondisi kesehatan seseorang (13).
3.  Wondfo Dengue Wondfo  Dengue  NS  1  adalah  alat pemeriksaan  nonstruktural  1  antigen yang  mendeteksi  bagian  tubuh  virus dengue. Pemeriksaan ini efektif dilakukan  saat  pasien  mengalami demam  hari  ke-0  sampai  hari  ke  -4. Sampel  dapat  berupa  serum,  plasma maupun whole blood dengan spesifitas 100%  dan  sensifitas  99%  serta  hasil dapat ditunggu 5 - 15 menit.  Perawatan alat dengan cara menyimpan alat pada suhu    2 o C  -  30 o C.    Alat  ini menggunakan metode card test cassette (14).
4.  Virocheck  HIV  ½  adalah  alat  rapid test/tes cepat Tes cepat kualitatif untuk deteksi antibodi spesifik terhadap virus HIV tipe 1 dan HIV tipe 2 dalam darah, serum,  atau  plasma  manusia  dengan metode immunokromatografi ini
meliputi  deteksi  antibodi  HIV-1,  HIV-2 dan  subtipe  O  dalam  darah,  serum, plasma  oleh  protein  immunodominant. Adanya  antibodi  positif  dapat  dibaca dengan terbentuknya garis kemerahan pada  membrane  (region  T).  Garis kontrol  tambahan  diletakkan  pada membran  (region  C)  untuk  memeriksa reaktivitas kit. HIV 1 / 2 Antibodi Rapid Test  mempunyai  sensitifitas  >  99,9% dan spesifisitas > 99,9% (15).

## Implementasi QC tahap Pra Analitik
Penanggungjawab laboratorium klinik harus  menjamin  bahwa  pemeriksaan  yang dilakukan  valid  dan  dapat  digunakan  oleh klinisi  dalam  mengambil  keputusan.    Hasil pemeriksaan  yang  bermutu  dapat  tercapai jika setiap tahap pemeriksaan laboratorium dikendalikan  dan  dikontrol  (16,17).    Salah satu tahapan pengendalian untuk pemantapan mutu internal adalah tahap pra analitik (Tabel 2).
Berdasarkan  hasil  observasi  terlihat bahwa  tenaga  laboratorium  melakukan tahap pra analitik sesuai dengan SOP yang berlaku.    Hal  tersebut  sesuai  dengan ketentuan Good  Laboratory  Practice yang menyebutkan  bahwa  pemberian  identitas pasien  dan  atau  specimen  merupakan  hal yang  penting,  baik  pada  saat  pengisian surat  pengantar  hingga  pengisian  wadah specimen (18).
Sebelum pengambilan sampel, laboran  juga  memperhatikan  kesiapan pasien  yang  akan  diperiksa.    Untuk pemeriksaan  tertentu  pasien  harus  puasa selama 8-12 jam sebelum diambil darah dan pengambilan  sampel  dilakukan  pada  pagi hari.    Hal  ini  sesuai  dengan  WHO  (18) bahwa  pengambilan  specimen  sebaiknya dilakukan  pagi  hari  antara  pukul  07.00 – 09.00  terutama  untuk  pemeriksaan  kimia klinik,  hematologi  dan  imunologi,  karena umumnya  nilai  normal  ditetapkan  pada keadaan basal.
Berdasarkan hasil Monitoring Evaluasi Indikator Mutu Klinis tahun 2019 di Puskesmas  Cempaka  dengan  indikator pengulangan  pengambilan  sampel  dan kegagalan  pengambilan  sampel  diperoleh persentase  masing  2,68%  dan  0,35% dengan  kesimpulan  memenuhi  standar yang ditetapkan Puskesmas yaitu sebanyak 5%  dan  1  %.    Hal  itu  sesuai  dengan  teori
yang  dikemukakan  Siregar  (9)  bahwa kesalahan  yang  terjadi  pada  tahap  pra analitik  dapat  mencapai  60%  -  70%  dan yang  terbanyak  disebabkan  dari  specimen tidak  memenuhi  syarat  uji  sehingga  dapat mengakibatkan  output  pemeriksaan  yang salah.

## Implementasi QC tahap Analitik
Selain  tahap  pra  analitik,  tahap analitik  juga  perupakan  tahapan  kegiatan yang  perlu  pengendalian  mutu  (Tabel  3). Berdasarkan hasil
observasi
dan
wawancara, diperoleh data bahwa pelaksanaan  tahap  analitik  telah  sesuai dengan  SOP  yang  ditetapkan.    Adanya peluang kesalahan dalam prosedur pemeriksaan diminimalisir dengan menempelkan  prosedur  kerja  di  meja tempat pemeriksaan sampel.  Hal ini sesuai dengan  teori  yang  dikemukakan  oleh Siregar  (9)  bahwa  tingkat  kesalahan  tahap analitik  hanya  berkisar  10%  -  15%  tidak sebesar tahap pra analitik.  Kegiatan tahap analitik lebih mudah dikendalikan dibandingkan  tahap  pra  analitik,  karena semua kegiatannya berada dalam laboratorium  dengan  kondisi  yang  sudah terpantau dari segi mutu.
Laboratorium wajib melakukan pemeliharaan dan kalibrasi alat baik secara berkala atau sesuai kebutuhan, agar dalam melaksanakan pemeriksaan spesimen pasien  tidak  mengalami  kendala  atau gangguan yang berasal dari alat laboratorium. Kerusakan alat dapat menghambat aktivitas laboratorium, sehingga  dapat  mengganggu  performa laboratorium yang akan merugikan laboratorium itu sendiri. Untuk mendapatkan  mutu  yang  dipersyaratkan, laboratorium harus melakukan uji ketelitian – ketepatan (19, 20).

## Implementasi QC tahap Pasca Analitik
Tingkat kesalahan tahap pasca analitik hanya sekitar 15% - 20%. Walaupun tingkat  kesalahan  ini  lebih  kecil  jika dibandingkan  kesalahan  pada  tahap  pra analitik,  tetapi  tetap  memegang  peranan yang  penting.  Kesalahan  penulisan  hasil pemeriksaan  pasien  dapat membuat  klinisi salah  memberikan  diagnosis  terhadap pasiennya. Kesalahan dalam menginterpretasikan  dan  melaporkan  hasil
pemeriksaan  juga  dapat  berbahaya  bagi pasien  (9).    Pada  tahap  pasca  analitik kesalahan sering terjadi pada penghitungan hasil  (jika  masih  menghitung  cara  manual) dan pada saat penulisan hasil (21).

## Kesimpulan
Implementasi Quality  Control tahap pra analitik, analitik dan pasca analitik telah sesuai  dengan  SOP  yang  berlaku,  namun kegiatan  monitoring  dan  evaluasi  perlu dilakukan secara berkala.

## Ucapan Terima Kasih
Dalam  kesempatan  ini,  penulis  ingin menyampaikan ucapan terima kasih kepada Politeknik Unggulan yang telah memberikan dukungan  dana  dalam  menyelesaikan penelitian ini.

## Daftar Pustaka
1.  Kemenkes. Peraturan Menteri Kesehatan tentang Laboratorium Klinik No. 411/Menkes/Per/III/2010. Kemenkes; Jakarta.2010 2.  Kemenkes RI. Peraturan Menteri Kesehatan  Nomor  46  Tahun  2015 Tentang  Akreditasi  Puskesmas,  Klinik Pratama,  Tempat  Praktek  Mandiri Dokter,  dan  Tempat  Praktik  Mandiri Dokter  Gigi.  Jakarta  :  Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, 2015.
3.  Kahar  H.    Keuntungan  Dan  Kerugian Penjaminan  Mutu  Berdasarkan  Uji Memastikan Kecermatan (POCT). Indonesian Journal of Clinical
Pathology and Medical Laboratory , Vol.
13, No. 1, Nov. 2006: 38-41
4.  Arif,  M.  Dasar –  Dasar  Flebotomi.
Lembaga Penerbitan Universitas Hasanudin (LEPHAS). Makassar. 2011
5.  Martin  C.L.    Quality  Control  Issues  in Point  of  Care  Testing.    Clin  Biochem Rev Vol 29, 2008 pp. 79-82
6.  Kost  GJ,  Ehrmeyer  SS,  Chernow  B, Winkelman  JW,  Zaloga  GP,  Dellinger RP  and  Terry  S.  The  Laboratory. Clinical Interface. Point of Care Testing. Chest, 1999; 15: 1140 –1154.
7.  Murphy  MJ.  Point  of  care  testing:  no pain, no gain (editorial). Q J Med , 2001; 94: 571 –3.
8.  Sugiyono.
Metode Penelitian Kuantitatif, Kualitatif, dan R&D .
Bandung: Alfabeta. 2011
9.  Siregar, MT., Wulan W.S., Setiawan D., Nuryati  A.  Buku  Ajar  Kendali  Mutu Laboratorium  Medik.  Kemenkes  RI,
Pusat  Pendidikan  SDM  Kesehatan;
Jakarta. 2018 10.  Kemenkes RI. Peraturan Menteri Kesehatan  Nomor  4  Tahun  2019 Tentang  Standar  Teknis  Pelayanan Dasar pada Standar pelayanan Minimal Bidang Kesehatan. Jakarta : Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, 2019. 11.  Wicaksono, dkk. Analisa Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Pelaksanaan
Quality Control Di Laboratorium. Jurnal
Riset  Kesehatan  Poltekkes  Depkes Bandung  Volume  11  No  2,  2019  pp. 218-223 12.  Lembaga Kebijakan Pengadaan Barang  Jasa.    2022.  Brosur  Virocheck HbSAg. Available https://e- katalog.lkpp.go.id/katalog/produk/detail /1247019 diakses
tanggal
01
November 2022 13.  Roche.  Accu-Check.  Roche.Diabetes Care,  Inc.  Available https://www.accu- chek.com/test-strips/guide-test- strips/specs , diakses tanggal 15 September 2022
14.  Wondfo. Wondfo Combined Diagnostic Kit . 2020. Available in https://en.wondfo.com/pt/index28.html diakses tanggal 15 September 2022
15.  Harti  AS,  Agustin  A,  Mardiyah  S,
Estuningsih E, Kusumawati HN.
Pemeriksaan  HIV  1  Dan  2  Metode Imunokromatografi Rapid Test Sebagai Screening  Test  Deteksi  Aids.  Jurnal Kesehatan Kusuma Husada. 2014. 16.  Kepmenkes No. 298/Menkes/SK/III/2008. Pedoman Akreditasi  laboratorium  Kesehatan. Kementerian Kesehatan Republik Indonesia; Jakarta 17.  Permenkes RI Nomor 43/Menkes/SK/III/ 2013. Cara Penyelenggaraan  Laboratorium  Klinik Yang Baik. Jakarta
18.  WHO.  Handbook:  Good  Laboratory Pratice  quality  practices  for  regulated non-clinical  research and development
2nd edition. 2020
19.  National  Institutes  of  Health.  The
History  of  the  Pregnancy  Test  Kit,  A Timeline  of  Pregnancy  Testing,  2014,
diakses 01 Januari 2022. https://history.nih.gov/exhibits/thinblueli ne/timeline.html
20.  Sukorini,  U.,  Nugroho,  DK.,  Rizki,  M., Hendriawan,  B.  Pemantapan  Mutu Internal  Laboratorium  Klinik.  Bagian Patologi  Klinik  Fakultas  Kedokteran Universitas Gadjah Mada. Yogyakarta. 2010.
21.  Santoso,  Witono.  Pemantapan  Mutu. Pusat Laboratorium Kesehatan. Jakarta.2008 .