## PROFIL URINALISIS PENGGUNAAN IMUNAX PADA PASIEN DIABETES MELITUS (DM) RAWAT JALAN DI RSU PKU MUHAMMADIYAH BANTUL
Adnan 1) , Lolita, M.Sc., Apt 1)
1 Fakultas Farmasi Universitas Ahmad Dahlan email: adnan@pharm.uad.ac.id

## ABSTRAK
Diabetes  melitus  (DM)  merupakan  penyakit  metabolik  yang  ditandai dengan timbulnya hiperglikemia akibat gangguan sekresi, maupun resistensi dari insulin.  Hiperglikemik  kronik  dan  gangguan  metabolik  DM  lainnya  akan menyebabkan  kerusakan  jaringan  dan  organ,  seperti  mata,  ginjal  dan  sistem vaskuler. Beberapa hasil penelitian menunjukkan bahwa imunax (MBJH : Minyak atsiri  biji  jintan  hitam)  mempunyai  manfaat  untuk  anti  DM.  Penelitian  ini bertujuan untuk mengetahui gambaran urinalisis dan proteinuria pada pasien DM yang mendapatkan imunax.
Desain  penelitian  adalah randomized  controlled  trial .  MBJH  diberikan dalam  2  peringkat  dosis  yaitu    2x1 soft  capsul dan  2x2 soft  capsul dberikan selama  20  hari  pada  subjek.    Pengambilan  data  urin  dilakukan  sebelum  dan sesudah pemberian sediaan imunax.
Hasil  penelitian  menunjukkan  bahwa  berdasarkan  jenis  kelamin,  usia, pendidikan,  pekerjaan,  status  pernikahan  dan  jenis  terapi  yang  digunakan  tidak terdapat  perbedaan  yang  bermakna  terhadap  karakteristik  dan  jenis  terapi  yang digunakan  oleh  subjek  penelitian  (pasien  resiko  sindrom  metabolik)  antar kelompok  perlakuan  maupun  kelompok  placebo.  Hasil  uji  urinalisis  diketahui bahwa tidak terdapat perbedaan gambaran urinalisis pada ketiga kelompok.
Kesimpulan  dari  penelitian  ini  adalah  tidak  terdapat  pengaruh  yang signifikan  ( p  value >0,05)  pemberian  imunax  (MBJH)  terhadap  profil  urinalisis pada  pasien  resiko  sindrom  metabolik,  baik  pada  dosis  2x1,  2x2,  dan  kelompok kontrol
Kata kunci : DM, imunax, MBJH, proteinuria

## ABSTRACT
Diabetes mellitus  (DM)  is  a metabolic  disease  characterized  by  the  onset of  hyperglycemia  due  to  secretion  disorders,  as  well  as  resistance  of  insulin. Chronic  hyperglycemic  and  other  DM  metabolic  disorders  will  cause  tissue  and organ damage, such as the eyes, kidneys and vascular system. Some studies show that  immunax  (MBJH:  minyak  biji  jinten  hitam)  has  antidibetic  benefits.  This study  aims  to  determine  the  description  of  urinalysis  and  proteinuria  in  DM patients who get immunax.
The  study  design  was  randomized  controlled  trial.  MBJH  is  given  in  2 dosage  levels,  2x1  soft  capsule  and  2x2  soft  capsul  given  for  20  days  on  the subject.  Urine  data  taken  before  and  after  administration  of  immunax preparations.
The results showed that based on sex, age, education, occupation, marital status and the type of therapy used there was no significant difference in the characteristics and types of therapy used by the study subjects (patients at risk of metabolic syndrome) between the treatment groups and the placebo group. The result of urinalysis test showed that there was no difference of urinalysis image in the three groups.
The conclusion of this study was that there was no significant effect (p value> 0,05) on immunax (MBJH) on the urinalysis profile in patients with metabolic syndrome risk, both dose 2x1, 2x2, and control group Keywords: DM, immunax, MBJH, proteinuria

## PEDAHULUAN
Indonesia  merupakan  salah satu negara dengan penderita diabetes mellitus  terbanyak  di  dunia. World Health Organization (WHO)
memperkirakan    jumlah  penderita DM  di  Indonesia  akan  meningkat hingga  tiga  kali  lipat  dan  pada  2030 mencapai  21,3  juta  orang  akibat peningkatan jumlah obesitas di
masyarakat (WHO, 2000).
Pada  DM  terjadi  stress oksidatif  dan  inflamasi  berlebihan yang  bersifat  destruktif  terhadap pembuluh  darah  dan  organ  vital,
termasuk  organ  ginjal.  Stres  oksidatif terjadi oleh karena adanya
ketakseimbangan  antara  prooksidan dan antioksidan dalam sel (Amstrong,
2011). Adanya radikal bebas berlebihan baik yang berasal dari luar (asap  rokok)  maupun  berasal  dari dalam  tubuh  menyebabkan  stres genotoksik  dan  labilitas  DNA,  terjadi kerusakan sel terutama endotel glomerulus  (Kaplan,  2009).  Adanya ledakan  oksidatif  pada  mitokhondria akibat meningkatnya
aktivitas makrofag menghasilkan reactive
oxygen superfamily (ROS)  yang akan
semakin  memberatkan  stres  oksidatif dan reaksi
inflamasi yang
ditimbulkannya  (Bajak,  2005;  Grun,
2005).  Senyawa  ROS  yang  terbentuk akibat  ledakan  oksidatif  tersebut
kemudian dapat membangkitkan
INOS dan kemudian memacu
pembentukan nitric oxide (NO).
Minyak  biji  jinten  hitam
(MBJH)  banyak  mengandung  asam lemak  tak  jenuh  yaitu  asam  linoleat dan  linolenat  serta  minyak  atsiri dengan  zat  aktif  timokuinon,  negelin dan  nigelon  (Akrom,  2013;  Farrah et.al.,  2004;  Nickavar  et.al.,  2003).
Asam  lemak  tak  jenuh  maupun timokuinon  merupakan  antioksidan kuat  dan  imunomodulator    (Akrom, 2013;  Iddamaldeniya,  2006,  2003;El Sayed  &  Fukuhima,  2003;  Mousa et.al .,  2004;  Randhawa et  al .,  2002).
Pemberian  MBJH  yang  mengandung
timokuinon
terbukti mampu meningkatkan  enzim  antioksidatif glutation  s  transferase  (GST)  dan meningkatkan jumlah Treg pada tikus SD  yang  diinduksi  DMBA  sehingga mampu  menghambat  reaksi  inflamasi yang berlebihan (Akrom, 2013;Mousa et.al , 2004; el-Aziz et.al ., 2005).
Aktifitas  sebagai  antioksidan dan  antiinflamasi  MBJH  diduga mampu  mencegah  kejadian  DM.  Uji klinik  menunjukkan  bahwa  dosis  300 –  500  mg/hari  serbuk  BJH  yang diberikan  bersama  obat  standar  pada pasien DM terbukti dapat
memperbaiki profil kholesterol darah, menurunkan  persentase  HbA1C  dan menurunkan  tekanan  darah  baik  pada pasien menopuse maupun non menopause  (Ibrahim  et  al.,  2013; Najmi et  al.,  2012,  2013;  Shah et al., 2012).

## METODE PENELITIAN

## Desain Penelitian
Desain penelitian adalah randomized controlled trial .
Randomisasi  yang  digunakan  adalah randomisasi  acak  sederhana.  MBJH diberikan  dalam  2  peringkat  dosis yaitu    2x1 soft  capsul dan  2x2 soft capsul dberikan  selama  20  hari  pada 99  subjek  kelompok  relawan    sakit DM  yang  dibagi  dalam  3  kelompok, masing-masing berjumlah 33 orang.

## Subjek Penelitian
Subjek penelitian adalah pasien  DM  rawat  jalan  sejumlah  99. Relawan  yang  memenuhi  syarat sebagai subjek adalah dengan kriteria
inklusi  sebagai  berikut  :  pasien  DM, laki-laki dan wanita berumur 18  – 60
th  dan  bersedia  menjadi  subjek
(mengisi inform consent ).

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Data Demografi Pasien
Table 1. Karakteristik Subjek Penelitian Karaketristik Relawan Kelompok Perlakuan p-value K. Placebo (n=33)
K. 1 (n=33) K. 2 (n=33) Jenis Kelamin Laki-laki 9 7 7 0.802 Perempuan 24 26 26 Usia (tahun) 36-45 tahun 6 5 4 0.582 46-55 tahun 8 12 11 56-65 tahun 10 13 14 >65 tahun 9 3 4 Pedidikan Tidak sekolah-SD 18 18 16
0.544
SMP 4 6 7
SMA 10 8 3 Diploma-Sarjana 1 1 7 Pekerjaan Pegawai Negeri Sipil
1 0
3
0.141
Wiraswasta 5 3 5 Petani 4 3 5 Swasta 1 2 2 Buruh 5 7 4 Nelayan 1 0 4 Tidak bekerja 11 11 5 Lain-lain 5 7 5 Status Pernikahan Menikah 32 32 33 0.608 Belum Menikah 1 1 0
Kondisi Klinis

## Tabel 2. Jenis terapi obat yang diresepkan oleh dokter
Jenis terapi tunggal ataupun kombinasi pasien resiko sindrom metabolik Kelompok Perlakuan
p-value
k. Placebo (n=33) K. Perlakuan 1 (n=33) K. perlakuan 2 (n=33) 1 obat diabetes + 1 obat hipertensi
12 7 10 0.565 2 obat diabetes + 1 obat hipertensi 6 6 6 1 obat diabetes + 2 obat hipertensi 0 1 1 1 obat diabetes + 2 obat dislipidemi 1 1 0 1 obat diabetes 5 9 5 1 obat hipertensi 0 1 0 1 obat dislipidemi 0 1 0 2 obat diabetes 9 5 5 2 obat diabetes +  2 obat hipertensi 0 1 1 1 obat diabetes + 1 obat hipertensi + 1 obat dislipidemi 0 0 3 2 obat diabetes + 1 obat dislipidemi 0 1 1 3 obat diabetes 0 0 1 Dari data tabel 1 dan table 2, Karakteristik subjek penelitian
berdasarkan  jenis  kelamin,  usia,
pendidikan, pekerjaan, status
pernikahan  dan  jenis  terapi  pasien
resiko sindrom metabolik baik
kelompok placebo, kelompok perlakuan  1  dan  kelompok  perlakuan 2 memiliki nilai signifikansi (p>0.05). hal ini menunjukkan bahwa
berdasarkan    jenis  kelamin,  usia,
pendidikan, pekerjaan, status pernikahan  dan  jenis  terapi  yang digunakan  tidak  terdapat  perbedaan yang bermakna terhadap karakteristik dan  jenis  terapi  yang  digunakan  oleh subjek  penelitian  (pasien  resiko sindrom  metabolik)  antar  kelompok perlakuan  1,  kelompok  perlakuan  2 maupun kelompok placebo
Analisis Pemeriksaan Kondisi Klinis Subjek Penelitian
Tabel 3. Kondisi Klinis subjek penelitian Hari ke-0
Kondisi Klinis Kelompok Perlakuan P Kelompok Placebo (n=32) Kelompok 1 (n=31) Kelompok 2 (n=31) Rata-rata ± SD Tekanan darah sistolik 142.48 141.73 143.64 0.903 Tekanan darah diastolic 79.76 80.52 81.09 0.821 Nadi 89.39 89.33 90.82 0.816 BMI 24.15 23.76 24.53 0.749
Pada penelitian ini dilakukan pemeriksaan  klinis  terlebih  dahulu sebelum  diberikan  minyak  biji  jinten hitam  (Pra  perlakuan).  Pemeriksaan kondisi klinis meliputi tekanan darah, nadi,  BMI,  glukosa  darah  sewaktu, trigliserida,  kolesterol,  HDL,  SGOT dan  SGPT.  Dari  data  tabel  V, pemeriksaan  kondisi  klinis  sebelum pemberian  minyak  biji  jinten  hitam memiliki  nilai  signifikansi  sebesar >0,05.  Hal  ini  menunjukkan  bahwa
tidak  terdapat  perbedaan  bermakna antar kelompok perlakuan. Uji
normalitas pemeriksaan kondisi klinis
pada  kelompok  placebo,  perlakuan  1 dan perlakuan 2 dengan menggunakan uji Kolmogorov-
Smirnov  menunjukkan  bahwa  nilai tekanan  darah,  nadi,  BMI,  dan kolesterol  menunjukkan  distribusi normal  dan  homogen  dengan  nilai
signifikansi p>0.05

## HASIL PENGUKURAN URINALISIS
Tabel 4. Hasil pemeriksaan urinalisis karakteristik Plasebo Kel I Kel II total p Reduksi2 2.12±1.31 1.87±2.06 1.29±1.62 1.77±1.71 >0.05 Kristal urin 0.12±.34 0.00±.00 0.10±.30 0.07±0.26 >0.05 Bakteri 0.06±.25 0.06±.25 0.13±.34 0.09±.28 >0.05 Urobilin 0.00±.00 0.00±.00 0.00±.00 0.00±.00 >0.05 Bilirubin 0.00±.00 0.00±.00 0.00±.00 0.00±.00 >0.05 Nitrit 0.06±.246 0.06±.250 0.10±.301 0.07±.264 >0.05 Darah 0.03±.177 0.00±.000 0.00±.000 0.01±.103 >0.05 Keton 0.00±.00 0.00±.00 0.00±.00 0.00±.00 >0.05 Protein 0.47±1.05 0.35±1.08 0.58±1.57 0.47±1.24 >0.05 Kejernihan uri 1.00±.00 1.00±.00 1.00±.00 1.00±.00 >0.05 Ph urin 5.75±0.67 5.97±0.18 5.94±0.25 5.88±0.44 >0.05 BJ urin 1019. ±5.85 1021.94±3.80 1020.00±5.32 1020.37±5.15 >0.05
Berdasarkan  data  pada  tabel
VI  diketahui  bahwa  tidak  terdapat perbedaan  gambaran  urinalisis  pada ketiga  kelompok.  Pemberian  MBJH
tidak mempengaruhi gambaran urinalisis  pasien  berisiko  SM  di Puskesmas Jetis I

## KESIMPULAN
Dari  hasil  penelitian  yang telah  dilakukan  dapat  disimpulkan bahwa  tidak  terdapat  pengaruh  yang signifikan (p  value >0,05) pemberian imunax  (MBJH)  terhadap  profil urinalisis  pada  pasien  resiko  sindrom
metabolic,  baik  pada  dosis  2x1,  2x2,

## dan kelompok control
DAFTAR PUSTAKA Akrom, 2013. Mekanisme kemoprefentif ekstrak heksan  BJH  pada  tikus  SD diinduksi  DMBA  :  kajian antioksidan dan imunomodulator, Disertasi , Program Doktor Ilmu Kedokteran  dan  kesehatan FK UGM, Yogyakarta Akrom,  2013.  Efek  Pemberiank Minyak  Biji  Jinten  Hitam
Selama  21  Hari  Terhadap Gambaran  Fungsi  Hepar, Ginjal  Dan Gambaran Darah Tepi  Tikus  SD, Laporan Penelitian Mandiri , LPP UAD, Yogyakarta Bajak, E.Z., 2005. Genotoxic stress:novel  biomarkers  and detection methods uncovering  RNAs  role  in epigenetics of carcinogenesis, Dissertation , Karolinska  University  Press, Sweden
El Sayed, I., and Fukushima S., 2003.
Chemopreventive potential of  volatile  oil  from  black cumin  (Nigella  sativa  L) seeds against rat colon carcinogenesis.  J., of  Nutrit and Cancer . 45 (2):195-202
Fararh,  K.M.,  Atoji  Y,  Shimizu  Y,
Shiina T, Nikami H, Takewaki T, 2004. MechaniDMs of the hypoglycaemic and immunopotentiating  effects of  Nigella  sativa  L.,  oil  in streptozotocin-induced
diabetic  hamsters,  Res  Vet Sci, 77(2):123-9
Grune,  T.,  2005.  Free  Radicals  and Diseases:  Gene  Expression, Cellular  MetaboliDM  and
Pathophysiology,  IOS  Press, Amsterdam • Berlin • Oxford • Tokyo • Washington, DC Ibrahim,R.M., Hamdan, N.S., IDMail1,  M.,  Saini,  S.M., Rashid,  S.N.A.,  Latiff,  L.A., Mahmud, R., 2013. Protective  Effects  of  Nigella sativa on Metabolic Syndrome  in  Menopausal Women, Advanced Pharmaceutical Bulletin , 2014, x(x), xxx-xxx Iddalmadeniya,  S.S.,  Thabrew,  M.L., Wickramasinghe,  S.M.D.N., Ratnatunge, N., Thammitiyagodage, M.G., 2006. A long-term investigation  of  the  anti- hepatocarcinogenic  potential of  an  indigenous  medicine comprised  of  Nigella  sativa, HemideDMus  indicus  and DMilax  gabra,  J.  Carcinog,
8(1):6 Iddalmadeniya,  S.S.,  Thabrew,  M.L., Wickramasinghe,  S.M.D.N., Ratnatunge, N., Thammitiyagodage, M.G., 2003.  Protections  against diethylnitrosoamine-induced hepatocarcinogenic  by  an indigenous medicine compromised  comprised  of Nigella sativa, HemideDMus indicus and DMilax gabra, J. Carcinog, 2(1):6 Kaplan, N.M. DMoking and hypertension.  2009  (online)
(www.patient/autor/content.d o?topickey=hiperten5360
diakses 6 November 2009).
Mousa,  D.,  Dilsiz,  N.,,  Gumushan,
H.,  2004.  Antitumor  activity of  an  ethanol  extract  of Nigella sativa seeds, Biologia-Bratislava, 59(6):735-40
Najmi,  A,  Nasiruddin,  M.,    Khan, R.A.,    Haque,  S.F.,    2012.
THERAPEUTIC EFFECT OF  NIGELLA  SATIVA  IN PATIENTS OF POOR GLYCEMIC CONTROL, Asian Journal of Pharmaceutical  and  Clinical Research Vol  5,  Suppl  3,
2012
Najmi,  A.,  Nasiruddin,  M.,  Khan,
R.A.,    Haque,S.F.,    2013. Indigenous  Herbal  Product Nigella Sativa Proved Effective As An Antihypertensive In Metabolic  Syndrome, Asian Journal  of  Pharmaceutical and Clinical Research Vol 6,
Issue 1, Nickavar, B., Mojab, F., Javidnia, K., Amoli, M., A., 2003. chemical  composition  of  the fixed  and  volatile  oils  of Nigella  sativa  L.  from  Iran,
J. Naturforsch ,  58(9-10): 629-31
Randhawa,  M.A.,  and  Al-Ghamdi,
M.S.,  2002,  A review  of  the pharmaco-therapeutic effects of  Nigella  sativa ,  Pakistan
J.Med. Res.,  41: 2 Shah,  A.,  Khan,  G.M.,  Badshah,  A., Shah,S.U., Shah, K.U., Mirza,  S.A.,  2012.    Nigella
sativa  provides  protection against  metabolic  syndrome African Journal of Biotechnology WHO. 2000. Obesity: Preventing and Managing the Global Epidemic . Geneva.