## Jurnal Pendidikan Kimia Undiksha
Volume 8, Number 1, 2024, pp. 36-48 p-ISSN: 2614-1086 e-ISSN: 2599-3380 Open Access: https://ejournal.undiksha.ac.id/index.php/JJPK
Analisis Kebutuhan Dokumen Manajemen Mutu Laboratorium Standar ISO-17025:2017 Untuk

## Pengembangan  Sistem  Pengelolaan  Laboratorium  Kimia Terakreditasi
I Dewa Putu Subamia 1 ,Ni Gst Ayu Nyoman Sri Wahyuni 2 , Putu Lilik Pratami. 3*
1,3 Jurusan Kimia, Universitas Pendidikan Ganesha, Singaraja, Indonesia
2 Jurusan Fisika dan Pengajaran IPA, Universitas Pendidikan Ganesha, Singaraja, Indonesia *Corresponding Author: idewaputusubamia@gmail.com

## A B S T R A K
Laboratorium  harus  dikelola  secara  profesional  agar  pemanfaatannya efektif  dan  efisien.  Hal  penting  yang  harus  dilakukan  dalam pengembangan  laboratorium  adalah  pemenuhan  kebutuhan  dokumen manajemen  mutu  sesuai  ISO-17025:2017.  Namun,  laboratorium  kimia belum mempunyai dokumen mutu yang sesuai standar ISO-17025:2017. Untuk  pengembangan  sistem  pengelolaan  laboratorium  serta  dalam rangka  akreditasi  laboratorium,  sangat  penting  dilakukan  analisis kebutuhan  dokumen  mutu  laboratorium  sesuai  ISO-17025:2017.  Tujuan penelitian,  mengetahui  kelayakan  dokumen  mutu  laboratorium  yang  ada di  laboratorium  kimia  FMIPA  Undiksha  serta  kesiapan  untuk  akreditasi. Metode  yang  digunakan  adalah  analitik  deskriptif.  Tahapan  metode  : tahap  awal,  pengumpulan  data  dan  analisis  kesesuaian  dokumen.  Hasil analisis, terdapat 8 jenis klausul utama diturunkan menjadi 136 dokumen untuk  mendukung  pengelolaan  laboratorium  kimia  terakreditasi  serta proses  mendapatkan  akreditasi  SNI  ISO  17025:2017.  Berdasarkan  hasil verifikasi, sebagian besar dokumen sistem manajemen mutu laboratorium belum  ada  dan  hampir  semua  dokumen  mutu  yang  ada  di  laboratorium Kimia  FMIPA  Undiksha  perlu  disesuaikan  untuk    memenuhi  kelayakan serta kesiapan akreditasi ISO 17025:2017.

## A B S T R A C T
The laboratory must be managed professionally so that its use is effective and efficient. An important thing  that  must  be  done  in  laboratory  development  is  fulfilling  the  need  for  quality  management documents  according  to  ISO-17025:2017.  However,  chemical  laboratories  do  not  yet  have  quality documents  that  comply  with  the  ISO-17025:2017  standard.  For  the  development  of  a  laboratory management system and in the context of laboratory accreditation, it is very important to analyze the needs  for  laboratory  quality  documents  according  to  ISO-17025:2017.  The  aim  of  the  research  is  to determine the suitability of laboratory quality documents in the FMIPA Undiksha chemistry laboratory as well as readiness for accreditation. The method used is descriptive analytics. Method stages: initial stage, data collection and document conformity analysis. As a result of the analysis, 8 types of main clauses  were  reduced  to  136  documents  to  support  the  management  of  accredited  chemical laboratories and the process of obtaining SNI ISO 17025:2017 accreditation. Based on the verification results, most of the laboratory quality management system documents do not yet exist and almost all quality  documents  in  the  FMIPA  Undiksha  Chemistry  laboratory  need  to  be  adjusted  to  meet  the feasibility and readiness for ISO 17025:2017 accreditation.

## 1. PENDAHULUAN
Laboratorium  pendidikan  adalah  unit  penunjang  akademik  pada  lembaga  pendidikan,  berupa ruangan tertutup atau terbuka, bersifat permanen atau bergerak, dikelola secara sistematis untuk kegiatan
*Corresponding author E-mail address : idewaputusubamia@gmail.com

## A R T I C L E   I N F O
Article history: Received November 20, 2023 Revised May 17, 2024 Accepted June 03, 2024 Available online June 08, 2024

## Kata Kunci:
Analisis, Kebutuhan, Mutu Laboratorium
Keywords: Needs Analysis, Management, Laboratory Quality
This is an open access article under the CC BY-SA license. Copyright © 2024 by Author. Published by Universitas Pendidikan Ganesha.
pengujian, kalibrasi, dan/atau  produksi  dalam  skala  terbatas,  dengan  menggunakan  peralatan  dan  bahan berdasarkan  metode  keilmuan  tertentu,  dalam  rangka  pelaksanaan  pendidikan,  penelitian,  dan/atau pengabdian  kepada  masyarakat (Menpan-RB,  2019) .  Di  Perguruan  Tinggi, laboratorium merupakan  salah satu  komponen  yang  sangat  penting  dalam  mewujudkan  fungsi  Tridharma  Perguruan  Tinggi.  Agar dukungan  laboratorium  dapat  berlangsung  efektif  dan  efisien,  laboratorium  harus  dikelola  secara profesional  sehingga  mampu  memberi  pelayanan  yang  bermutu.  Untuk  itu,  diperlukan  suatu  sistem manajemen mutu laboratorium yang sesuai standar. Salah satu standar mutu yang dijadikan acuan adalah standar  ISO-17025:2017  ( International  Organization  for  Standardization ).  Oleh  karena  itu,  upaya  untuk menerapkan standar manajemen mutu laboratorium sangat penting dilakukan.
Menurut (Pertiwi,  Y.  Mahmudi,  2022) ,  jika  ingin  melaksanakan  kegiatan  kalibrasi  serta  proses mendapatkan  akreditasi  SNI  ISO  17025:2017  kebutuhan  dokumen  sistem  manajemen  mutu  harus disiapkan.  Pekerjaan  laboratorium  universitas  adalah  pekerjaan  yang  sistematis  dan  berjangka  panjang, melibatkan  berbagai  hubungan  yang  kompleks,  yang  mengharuskan  pengelola  laboratorium  Universitas untuk memperkuat manajemen dengan hati, emosi dan kebijaksanaan (He et al., 2022) . Wijaya,at.al (2022) menyebutkan  pendekatan  ISO  17025:2017  untuk  membantu  dalam  meningkatkan  kualitas  laboratorium, dapat meningkatkan kinerja laboratorium dalam memberikan pelayanan dan hasil yang lebih baik (Wijaya et al., 2022; Yogie Pratama Sandi, Sahat Saragi, 2022) . Fakultas MIPA Universitas Pendidikan Ganesha (sebagai sebuah institusi badan layanan umum/BLU) kini sedang mempersiapkan akreditasi laboratorium. Akreditasi merupakan salah satu persyaratan sebuah laboratorium  bisa  memberikan  pelayanan  kepada  masyarakat  umum  dengan  baik.  Berbagai  upaya  telah dilakukan  untuk  persiapan  akreditasi  laboratorium  antara  lain,  menyelenggarakan  kegiatan  webinar “Pengelolaan  dan  Manajemen  Lab  Menuju  Lab  Tersertifikasi  ISO/IEC    17025 :2017 ”  pada  tanggal  9 November 2020. Dilanjutkan dengan kegiatan “ Technical Assistance dan Workshop Akreditasi Laboratorium FMIPA Undiksha, diselenggaraka tanggal 24 Oktober 2022.  Salah satu laboratorium yang disiapkan untuk akreditasi  adalah  laboratorium  kimia.  Justifikasi  empirik  bahwa  laboratorium  kimia  secara  umum memenuhi persyaratan untuk dipersiapakan lebih jauh untuk diakreditasi. Persyartan-persyaratan seperti persyaratan struktural, persyaratan sumber daya, personel, fasilitas dan kondisi lingkungan serta peralatan dapat terpenuhi.
Untuk mewujudkan pelayanan yang bermutu di laboratorium kimia harus dilakukan pengembangan sistem pengelolaan laboratorium hingga memenuhi standar mutu. Kegiatan laboratorium harus dilakukan sedemikian rupa, untuk memenuhi persyaratan dalam ISO/IEC 17025 : 2017.  Penerapan ISO/IEC 17025 : 2017  dapat  meningkatkan  kinerja  laboratorium,  meningkatkan  efisiensi  dan  efektifitas  kegiatan    serta meningkatkan mutu laboratorium (Wijaya et al., 2022) . Salah satu hal penting yang harus dilakukan dalam pengembangan  laboratorium  adalah  pemenuhan  kebutuhan  dokumen  manajemen  mutu  laboratorium standar  ISO-17025:2017 (Capryani  et  al.,  2017) .  Menurut  standar  ISO-17025:2017,  ada  sejumlah persyaratan  dalam  pengelolaan  laboratorium  terakreditasi  antara  lain:  persyaratan  umum  (mencakup ketidakberpihakan,  kerahasiaan),  persyaratan  struktural,  persyaratan  sumber  daya  (umum,  personel, fasilitas  laboratorium  dan  kondisi  lingkungan,  peralatan,  ketertelusuran  metrologi,  dan  penyedia  jasa eksternal). Semua personel laboratorium, harus bekerja sesuai dengan sistem manajemen laboratorium.
Laboratorium  harus  mendokumentasikan  persyaratan  kompetensi  untuk  setiap  fungsi  yang mempengaruhi hasil kegiatan laboratorium, termasuk persyaratan untuk pendidikan, kualifikasi, pelatihan, pengetahuan  teknis,  keterampilan,  dan  pengalaman.  Laboratorium  harus  memantau,  mengendalikan  dan mencatat  (merekam)  kondisi  lingkungan  pengujian  sebagaimana  dipersyaratkan  oleh  spesifikasi  metode dan prosedur yang relevan atau di mana mereka mempengaruhi keabsahan hasilnya. Laboratorium harus memiliki  peralatan  yang  dibutuhkan  untuk  kinerja  pengujian  yang  benar.  Peralatan  meliputi:  alat  ukur, perangkat  lunak,  standar  pengukuran,  bahan  referensi,  data  referensi,  pereaksi  dan  bahan  habis  pakai. Peralatan  yang  digunakan  untuk  pengukuran harus mampu mencapai  akurasi  pengukuran. Laboratorium harus membuat program kalibrasi untuk memastikan kelayakan metrologi pada hasil pengukuran.
Namun, sementara laboratorium kimia FMIPA Undiksha belum menerapkan manajemen mutu sesuai standar  dimaksud.  Sejauh  ini  sistem  pelayanan  laborataorium  dikelola  sebatas  pelayanan  pelaksanaan kegiatan  reguler  praktikum  mahasiswa.  Padahal,  sebagai  standar  internasional  sistem  manajemen  mutu organisasi, ISO berperan penting untuk mengukur sejauh mana kredibilitas laboratorium tersebut. Apalagi, jika  laboratorium  tersebut  hendak  mempersiapkan  akreditasi.  Salah  satu  persyaratan  standar  mutu laboratorium  adalah  pemenuhan  kebutuhan  dokumen  manajemen  mutu  laboratorium  standar  ISO- 17025:2017 (BSN, 2018) .  Untuk menilai mutu laboratorium serta dalam rangka akreditasi laboratorium, sangat  urgen  dilakukan  analisis  kebutuhan  dokumen  manajemen  mutu  laboratorium  sesuai  standar. Laboratorium yang ingin memperoleh akreditasi perlu menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan ISO / IEC 17025: 2017 yang diatur oleh Badan Akreditasi (Pertiwi, Y. Mahmudi, 2022) . Sebagai persiapan untuk akreditasi,  sangat  penting  untuk  mengetahui  kesesuaian  dokumen  manajemen  mutu  yang  ada  dengan
kebutuhan  manajemen  mutu  standar  ISO-17025:2017.  Cara  paling  tepat  adalah  dengan  meningkatkan sistem  manajemen  mutu  dari  laboratprium  tersebut.   Sertifikasi  ISO  17025 merupakan  langkah  penting untuk  memperoleh  berbagai  keuntungan,  baik  dari  aspek  pelayanan  laboratorium  maupun  aspek pengembangan  bisnis.  Belum  diterapkannya  manajemen  mutu  tersebut  disebabkan  antara  lain  bahwa memang  belum  ada  kebijakan  yang  menuntut  keharusan  penerapan  standar  ISO  17025  tersebut  dalam pengelolaan  laboratorium.  Faktor  penting  lainnya  adalah  belum  terpenuhinya  persyaratan-persyaratan khusus seperti persyaratan proses dan persyaratan sistem menajemen yang dipersyaratkan dalam standar ISO  17025.  Secara  keseluruhan  persyaratan-persyaratan  tersebut  dimuat  di  dalam  dokumen  manajemen mutu satandar ISO 17025:2017.
Sementara ini di laboratorium kimia, belum dilakukan pendataan terkait dokumen yang sudah ada dan  yang  belum  ada,  dokumen  yang  sudah  sesuai/belum  sesuai  dengan  standar.  Oleh  karena  itu  penting untuk  mengetahui/mendata  dokumen  manajemen  apa  saja  yang  dibutuhkan,  dokumen  apa  saja  yang sudah/belum  ada  di  laboratorium.  Untuk  mengetahui  sejauh  mana  kualitas  layanan  serta  bagaimana kondisi  kelayakana  laboratorium  kimia  FMIPA  Undiksha  untuk  mengajukan  akreditasi,  sangat  penting dilakukan  analisis  kebutuhan  dokumen  manajemen  mutu  laboratorium  sesuai  standar  ISO  17025:2017. Oleh  karena  itu  penelitian  analisis  dokumen  manajemen  mutu  laboratorium  ini  sangat  urgen  dilakukan. Permasalahan  dalam  penelitian  ini  adalah  dokumen  apa  saja  yang  harus  disiapkan  agar  memenuhi  mutu laboratorium  sesuai  standar  ISO-17025:2017?  Bagaimana  profile  kondisi  daya  dukung  dokumen manajemen mutu yang ada di laboratorium kimia FMIPA Undiksha?

## 2. METODE

## Subyek Penelitian
Subjek  penelitian  adalah batasan penelitian di mana peneliti  bisa menentukannya dengan benda, hal  atau  orang  untuk  melekatnya  variabel  penelitian (Arikunto,  2021) .  Dalam  penelitian  ini  subyek penelitian adalah personal yang dijadikan target pengumpulan data penelitian yaitu pranata laboratorium pendidikan, koordinator laboratorium dan ketua laboratorium.

## Obyek Penelitian
Objek  penelitian  adalah  variabel  yang  diteliti  oleh  peneliti  ditempat  penelitian  yang  dilakukan (Supriyati,  2018). Dalam  penelitian  ini  sebagai  objek  penelitian  adalah  dokumen-dokumen  manajemen mutu laboratorium sesuai standar ISO 17025:2017.

## Prosedur Penelitian
Metode  yang  digunakan  dalam  penelitian  ini  adalah  analitik  deskriptif.  Tahapan  metode  yang digunakan untuk menghasilkan kajian yang komprehensif adalah sebagai berikut:
1) Tahap Awal.
Pada tahap awal dilakukan studi pustaka (studi literatur) untuk menemukan masalah. Selanjutnya dilakukan identifikasi dan perumusan masalah serta menetapkan tujuan.
2) Tahap pengumpulan data,
Pengumpulan  data  dilakukan  dengan  melakukan  inventarisasi  dan  verifikasi  dokumen  meliputi proses  akreditasi  ISO  17025:2017,  struktur  organisasi  personel  laboratorium,  kegiatan laboratorium,  inventarisasi  SDM,  inventarisasi  peralatan,  inventarisasi  kemampuan  pengujian, daftar  usulan  ruang  lingkup  pengujian, dan  contoh  dokumen  level  1-4  laboratorium  sejenis  yang telah terakreditasi KAN.
3) Analisis  kesesuaian  data  dokumen  yang  ada  dengan  kebutuhan  dokumen  manajemen  mutu menurut standar ISO-17025:2017 disusun dalam bentuk tabel sebagai berikut.
Tabel  1.  Formulir  kesesuaian  data  dokumen  yang  ada  dengan  kebutuhan  dokumen  manajemen mutu menurut standar ISO-17025:2017 Tahap Proses Hasil Indikator Capaian 1. Tahap awal
2. Tahap pengumpulan data
3. Analisis kesesuaian data
4. penyusunan draft dokumen manajemen mutu
5. Mendeskripsi-kan dan karakterisasi hasil analisis
4) Tahap ini dilanjutkan dengan tahap penyusunan draft dokumen manajemen mutu laboratorium.
5) Mendeskripsikan dan karakterisasi hasil analisis.

## 3. HASIL DAN PEMBAHASAN
Hasil Penelitian
Pada  tahap  awal  dilakukan  studi  pustaka  (studi  literatur) untuk  menemukan  masalah,  identifikasi, perumusan  masalah  serta  penetapan  tujuan.  Berdasarkan  hasil  identifikasi  awal,  dokumen  manajemen mutu  yang  ada  di  laboratorium  kimia  FMIPA  Undiksha  belum  memenuhi  persyaratan  standar  mutu laboratorium  sesuai  standar  ISO-17025:2017  baik  jenis  dokumen  maupun  format  dokumennya. Permasalahan-permasalahan  terkait  kebutuhan  dokumen  mutu  laboratorium  teridentifikasi  secara komprehensif. Data dokumen yang sudah ada  (sesuai/belum sesuai standar mutu), dokumen yang belum ada  disusun  dalam  bentuk  tabel checklist. Tabel  data  perbandingan  kesesuaian  dokumen  dengan  standar mutu  hasil  analisis  disajikan  dalam  bentuk  tabel  pemetaan.  Garis  besar  hasil  penelitian  dipetakan  dalam bentuk tabel sebagai berikut.
Tabel 2. Pemetaan Tahap Proses dan Hasil Analisis Dokumen Tahap Proses Hasil Indikator Capaian 1. Tahap awal - Pada tahap awal dilakukan studi pustaka (studi  literatur)  untuk menemukan masalah
- Identifikasi
- Perumusan masalah serta penetapan tujuan Berdasarkan  hasil  identifikasi awal,  dokumen  manajemen mutu yang ada di laboratorium  kimia  FMIPA Undiksha  belum  memenuhi persyaratan  standar  mutu laboratorium  sesuai  standar ISO-17025:2017  baik  jenis dokumen  maupun  format dokumennya. Permasalahan- permasalahan  terkait kebutuhan dokumen mutu laboratorium teridentifikasi  secara komprehensif. 2. Pengumpulan data - Melakukan inventarisasi dokumen - Verifikasi dokumen Data dokumen yang sudah ada (sesuai/belum sesuai standar mutu), dokumen yang belum ada Data  disusun  dalam bentuk tabel cheklist 3. Analisis kesesuaian dokumen Analisis  kesesuaian  data dokumen dilakukan dengan  membandingkan dokumen yang ada dengan  dokumen  mutu standar ISO-17025:2017 Tabel data perbandingan kesesuaian  dokumen  dengan standar mutu Hasil  analisis  disajikan dalam  bentuk  tabel pemetaan 4. Mendeskripsi- kan dan karakterisasi hasil analisis Melakukan deskripsi dan karakterisasi hasil analisis. Menyususn laporan hasil penelitian. Laporan hasil deskripsi dan karakteristik dokumen mutu dalam bentuk laporan hasil penelitian. Laporan disusun sesuai kaidah penulisan laporan ilmiah mengacu pada pedoman  penyusunan laporan penelitian.
Pada Tabel 2 di atas diuraiakan hasil hasil analisis tiap tahap penelitian. Secara lebih rinci dijeleskan pada tahapan-tahapan berikut.

## Tahap Awal Penelitian .
Pada  tahap  awal  dilakukan  studi  pustaka  (studi  literatur) untuk  menemukan  masalah,  identifikasi, perumusan  masalah  serta  penetapan  tujuan.  Berdasarkan  hasil  kajian  pustaka  (studi  literatur)  dan  hasil identifikasi  awal,  dokumen  manajemen  mutu  yang  ada  di  laboratorium  kimia  FMIPA  Undiksha  belum memenuhi persyaratan standar mutu laboratorium  menurut standar ISO-17025:2017 baik jenis dokumen maupun format dokumennya.

## Tahap Pengumpulan Data,
Pengumpulan  data  dilakukan  dengan  melakukan  inventarisasi  dan  verifikasi  dokumen  meliputi proses  akreditasi  ISO  17025:2017,  struktur  organisasi  personil  laboratorium,  kegiatan  laboratorium, inventarisasi  SDM,  inventarisasi  peralatan,  inventarisasi  kemampuan  pengujian,  daftar  usulan  ruang lingkup  pengujian,  dan  contoh  dokumen  level  1-4  laboratorium  sejenis  yang  telah  terakreditasi  KAN. Berikut disajikan inventaris dokumen manajemen mutu laboratorium sesuai standar mutu ISO 17025:2017 beserta  hasil  verifikasi  keberadaan  dokumen  yang  ada.  Struktur  dokumen  ISO  17025:2017  secara  rinci dapat diuraikan sebagai berikut.
Kata Pengantar Pendahuluan
1. Lingkup
2. Acuan normatif
3. Istilah dan definisi
4. Persyaratan umum 4.1 Ketidakberpihakan
4.2 Kerahasiaan
5. Persyaratan struktural
6. Persyaratan sumber daya 6.1 Umum
6.2 Personel
6.3 Fasilitas dan kondisi lingkungan
6.4 Peralatan
6.5 Ketertelusuran metrologi
6.6 Produk dan layanan yang disediakan secara eksternal
7. Persyaratan proses 7.1 Review permintaan, tender dan kontrak
7.2 Seleksi, verifikasi dan validasi metode 7.2.1 Seleksi dan verifikasi metode
7.2.2 Validasi metode
7.3 Sampling
7.4 Penanganan barang uji atau kalibrasi
7.5 Catatan teknis
7.6 Evaluasi ketidakpastian pengukuran
7.7 Memastikan keabsahan hasil
7.8 Pelaporan hasil
7.8.1 Umum
7.8.2 Persyaratan umum untuk laporan (uji, kalibrasi atau sampling) 7.8.3 Persyaratan khusus untuk laporan pengujian
7.8.4 Persyaratan khusus untuk sertifikat kalibrasi 7.8.5 Melaporkan persyaratan spesifik sampling
7.8.6 Pernyataan pelaporan kecocokan
7.8.7 Melaporkan pendapat dan interpretasi
7.8.8 Amandemen terhadap laporan
7.9 Keluhan
7.10 Pekerjaan tidak sesuai
7.11 Pengendalian pengelolaan data dan informasi
8. Persyaratan sistem manajemen
8.1 Opsi
8.1.1 Umum 8.1.2 Opsi A 8.1.3 Opsi B
8.2 Dokumentasi sistem manajemen (Opsi A)
8.3 Pengendalian dokumen sistem manajemen (Opsi A)
8.4 Pengendalian rekaman (Opsi A)
8.5 Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang (Opsi A)
8.6 Perbaikan (Opsi A)
8.7 Tindakan korektif (Opsi A)
8.8 Audit internal (Opsi A)
8.9 Ulasan manajemen (Opsi A)
Struktur dokumen sistem manajemen mutu ditunjukan pada Gambar 1 berikut.
Level  III  terdiri  dari  Instruksi  Kerja  Metode  (IKM),  Instruksi  Kerja  Alat  (IKA)  dan Instruksi Kerja khusus (IKK)
Level IV terdiri dari Dokumen Internal dan Eksternal
Gambar 1. Struktur Dokumen Sistem Manajemen Mutu

## Tahap Analisis Kesesuaian Dokumen
Tabel 3. Analisis Kesesuaian Dokumen yang Ada di Lab Kimia dengan Kebutuhan Dokumen Manajemen Mutu Menurut Standar ISO-17025:2017
No. Klausul ISO 17025:2017 Keberadaan Dokumen Keterangan Ada Tidak Sesuai Belum Sesuai 1 Lingkup √ Penyesuaian 2 Acuan normatif √ Penyesuaian 3 Istilah dan definisi √ Penyesuaian 4 Persyaratan umum √ Penyesuaian 1.1 Ketidakberpihakan √ Proses 1.2 Kerahasiaan √ Proses 5 Persyaratan Struktural √ Penyesuaian 6 Persyaratan sumber daya √ Penyesuaian 6.1 Umum √ Penyesuaian 6.2 Personel √ Penyesuaian 6.3 Fasilitas dan kondisi lingkungan √ Penyesuaian 6.4 Peralatan √ Penyesuaian 6.5 Ketertelusuran metrologi √ Proses 6.6 Produk dan layanan yang disediakan secara eksternal √ Proses 7 Persyaratan proses 7.1 Review permintaan, tender dan kontrak √ Proses 7.2 Seleksi, verifikasi dan validasi metode √ Proses 7.2.1 Seleksi dan verifikasi metode 7.2.2 Validasi metode √ Proses 7.3 Sampling √ Proses 7.4 Penanganan barang uji atau kalibrasi √ Proses 7.5 Catatan teknis √ Proses 7.6 Evaluasi ketidakpastian pengukuran √ Proses 7.7 Memastikan keabsahan hasil √ Proses 7.8 Pelaporan hasil 7.8.1 Umum 7.8.2 Persyaratan  umum  untuk laporan  (uji,  kalibrasi  atau sampling) 7.8.3 Persyaratan  khusus  untuk
√ Proses
Dokumen Pendukung Panduan Mutu Instruksi Kerja Prosedur Kerja
laporan pengujian 7.8.4 Persyaratan  khusus  untuk sertifikat kalibrasi 7.8.5 Melaporkan persyaratan spesifik sampling 7.8.6 Pernyataan pelaporan kecocokan 7.8.7 Melaporkan  pendapat  dan interpretasi 7.8.8 Amandemen terhadap laporan 7.9 Keluhan √ Proses 7.10 Pekerjaan tidak sesuai √ Proses 7.11 Pengendalian pengelolaan data dan informasi √ Proses 8 Persyaratan sistem manajemen 8.1 Opsi 8.1.1 Umum 8.1.2 Opsi A 8.1.3 Opsi B √ Proses 8.2 Dokumentasi sistem manajemen (Opsi A) √ Proses 8.3 Pengendalian dokumen sistem manajemen (Opsi A 8.4 Pengendalian rekaman (Opsi A) √ Proses 8.5 Tindakan  untuk  mengatasi  risiko  dan peluang (Opsi A) √ Proses 8.6 Perbaikan (Opsi A) √ Proses 8.7 Tindakan korektif (Opsi A) √ Proses 8.8 Audit internal (Opsi A) √ Proses 8.9 Ulasan manajemen (Opsi A) √ Proses
Pada tabel 4 berikut disajikan daftar induk dokumen ( Master List Document , MLD)
Tabel 4. Daftar Induk Dokumen ( Master List Document , MLD) – ISO-17025:2017
Level No Nama Dokumen Keberadaan Dokumen Keterangan Ada Tidak Ada Sesuai Belum Sesuai I 1 Quality Manual √ Proses II Quality Procedure √ Proses 1 Ketidakberpihakan √ Proses 2 Kerahasiaan Informasi √ Proses 3 Sanksi Personel √ Penyesuaian 4 Penetapan Sturktur Organisasi √ Penyesuaian 5 Pengelolaan Personel √ Penyesuaian 6 Pengelolaan Fasilitas Lab. dan Kondisi Lingkungan √ Penyesuaian 7 Pengelolaan Peralatan √ Penyesuaian 8 Pengelolaan Ketertelusuran Metrologi √ Proses 9 Pengelolaan Produk dan Layanan yang Disediakan Secara Eksternal √ Proses 10 Kaji Ulang Permintaan Tender dan Kontrak √ Proses 11 Pemilihan Metode Uji √ Proses 12 Verifikasi Metode Uji √ Proses 13 Validasi Metode Uji √ Proses 14 Sampling √ Proses 15 Pengelolaan Sampel √ Proses
16 Pengelolaan Rek. Teknis √ Proses 17 Uncertainty √ Proses 18 Jaminan Mutu √ Proses 19 Pembuatan & Penyerahan LHU √ Proses 20 Amandemen LHU √ Proses 21 Keluhan Pelanggan √ Proses 22 Pengelolaan Pekerjaan yang tidak Sesuai √ Proses 23 Pengendalian Data √ Proses 24 Dokumentasi SMM √ Proses 25 Sosialisasi SMM √ Proses 26 Pengendalian Dokumen √ Proses 27 Pengendalian Rekaman √ Proses 28 Tindakan untuk Mengatasai Risiko dan Peluang √ Proses 29 Improvement √ Proses 30 Corrective Action √ Proses 31 Internal Audit √ Proses 32 Management Riveuw √ Proses III Work Instruction (Level III) IKM Pengujian 1 Pengukuran Suhu √ Penyesuaian 2 Pengukuran pH √ Penyesuaian 3 Penentuan Zat Padat Tersuspensi Total (TSS) √ Penyesuaian 4 Penentuan Zat Padat Terlarut Total (TDS) √ Penyesuaian 5 Penentuan Zat Padatan Total (TS) √ Penyesuaian 6 Cara Uji Kadar Logam Terlarut dan Logam Total Secara Spektrometrik Serapan Atom (SSA) – Nyala √ Penyesuaian 7 Penentuan Oksigen Terlarut (DO) √ Penyesuaian 8 Penentuan Kebutuhan Biologi Oksigen (BOD) √ Penyesuaian 9 Penentuan Kebutuhan Kimiawi Oksigen (COD) Dengan Refluks Tertutup Secara Titrimetrik √ Penyesuaian 10 Penentuan Kebutuhan Kimiawi Oksigen (COD) Dengan Refluks Tertutup Secara Spektrofotometrik  UV- VIS √ Penyesuaian 11 Penentuan Nitrit  (NO 2 - N) √ Penyesuaian 12 Penentuan Fosfat  (PO 4 ) √ Penyesuaian III Work Instruction (Level III) IK - Alat 1 Pengoperasian TOC L CPH √ Proses 2 Pengoperasian GSMS Solution Shimadzu GCMS QP-2010 √ Proses 3 Pengoperasian AA-7000 (Furnace Mode) √ Penyesuaian 4 Pengoperasian Flame AA-7000 √ Penyesuaian 5 Pengoperasian DSC 60 √ Penyesuaian III Work Instruction (Level III) IKM - Sampling 1 Sampling Air Badan Air dan Air Permukaan √ Proses 2 Sampling Minyak Atsiri √ Proses
Tabel 5. Dokumen Klausul 4 : Formulir (Level IV)
Level No Nama Formulir Keberadaan Dokumen Keterangan Ada Tidak Sesuai Belum Sesuai IV Klausul 4: Formulir (Level IV) 1 Komitmen Penanggung Jawab Manajemen Laboratorium tentang ketidakberpihakan personel √ Proses 2 Kesediaan personel untuk tidak berpihak √ Proses 3 Identifikasi resiko ketidakberpihakan Personel √ Proses 4 Identifikasi risiko dan peluang ( improvement) √ Proses 5 Tindakan untuk mengatasi risiko ketidakberpihakan √ Proses 6 Kesediaan personel untuk melindungi kerahasiaan informasi √ Proses IV Klausul 5: Formulir 7 Agenda rapat rutin √ Penyesuaian KLAUSUL 6 8 Uraian tugas personel √ Penyesuaian 9 Pelimpahan kewenangan kepada Kepala Lab UPTD BPMHP √ Proses 10 Daftar riwayat hidup personel (CV) √ Penyesuaian 11 Matrik kebutuhan pelatihan personel √ Penyesuaian 12 Program  pelatihan personel √ Penyesuaian 13 Evaluasi pelatihan personel √ Penyesuaian 14 Rekaman/Riwayat pelatihan personel √ Penyesuaian 15 Persyaratan kompetensi personel √ Penyesuaian 16 Kontrak personel √ Proses 17 Tata tertib bekerja di laboratorium √ Penyesuaian 18 Rekaman ruang pengujian (RH/T) √ Penyesuaian 19 Rekaman uji sterilitas ruang pengujian √ Proses 20 Rekaman uji sterilitas laminary air flow √ Proses 21 Rekaman pengukuran suhu tempat penyimpanan sampel air √ Proses 22 Rekaman pengukuran kualitas akuades √ Proses 23 Daftar inventaris peralatan laboratorium √ Penyesuaian 24 Program perawatan alat √ Penyesuaian 25 Rekaman pemakaian alat [ log book ] √ Penyesuaian 26 Jadwal/program uji kinerja alat √ Penyesuaian 27 Uji kinerja alat (berdasarkan fungsi suhu) √ Proses 28 Uji kinerja AAS √ Proses 29 Uji kinerja spektrofotometer UV- VIS √ Proses
30 Uji kinerja Konduktometer √ Proses 31 Uji kinerja pH meter √ Penyesuaian 32 Uji kinerja neraca analitik √ Penyesuaian 33 Uji kinerja autoclave √ Penyesuaian 34 Uji Konerja TOC L CPH √ Penyesuaian 35 Uji Kinerja GCMS QP-2010 √ Proses 36 Uji Kinerja DSC 60 √ Penyesuaian 37 Jadwal/program kalibrasi alat √ Penyesuaian 38 Daftar CRM/bahan kontrol √ Proses 39 Daftar laboratorium subkontrak √ Proses 40 Pemberitahuan subkontrak pengujian √ Proses 41 Persetujuan pelanggan tentang subkontrak √ Proses 42 Daftar pemasok (rekanan) barang (termasuk CRM) √ Proses 43 Daftar pemasok jasa kalibrasi alat √ Proses 44 Daftar pemasok jasa pelatihan √ Proses 45 Daftar pemasok jasa pemeliharaan alat √ Proses 46 Daftar pemasok jasa penyelenggara UP √ Proses 47 Verifikasi barang yang dibeli (termasuk CRM) √ Proses 48 Evaluasi Pemasok barang (termasuk CRM) √ Proses 49 Evaluasi Pemasok jasa kalibrasi √ Proses 50 Evaluasi Pemasok jasa pelatihan personel √ Proses 51 Daftar Evaluasi  jasa penyelenggara UP √ Proses KLAUSUL 7 Proses 52 Perencanaan sampling √ Proses 53 Surat tugas pengambilan sampel √ Proses 54 Data & berita acara pengambilan sampel √ Proses 55 Buku induk penerimaan sampel √ Proses 56 Permintaan pengujian sampel (FPPS) & kaji ulang permintaan pengujian rutin √ Proses 57 Surat tugas pengujian (STP) √ Proses 58 Berita acara pemusnahan sampel √ Proses 59 Berita acara pemusnahan rekaman √ Proses 60 Rekapitulasi penerapan jaminan mutu √ Proses 61 Work Book dan rekaman teknis √ Proses 62 Laporan Hasil Uji Sementara (LHUS) √ Proses 63 Laporan Hasil Uji (LHU) √ Proses 64 Tanda terima Laporan Hasil Uji (LHU) √ Proses 65 Pengaduan pelanggan √ Proses 66 Investigasi pengaduan pelanggan (NCR Pengaduan) √ Proses 67 Tanda terima distribusi dokumen √ Proses 68 Berita acara pemusnahan dokumen √ Proses 69 Identifikasi risiko dan peluang √ Proses
terhadap penyimpangan sistem manajemen mutu 70 Identifikasi risiko sampling √ Proses 71 Identifikasi risiko kerahasiaan personel √ Proses 72 Identifikasi risiko pengujian di Lab. √ Proses 73 Survey Kepuasan Pelanggan √ Proses 74 Tindakan Korektif (lihat formulir NCR) √ Proses 75 SK pelaksana audit internal √ Proses 76 Jadwal/program audit internal √ Proses 77 Undangan audit internal √ Proses 78 Daftar auditor internal √ Proses 79 NCR Audit Internal √ Proses 80 Daftar hadir audit internal √ Proses 81 Daftar pertanyaan audit internal √ Proses 82 Undangan kaji ulang manajemen (KUM) √ Proses 83 NCR Kaji Ulang Manajemen √ Proses 84 Daftar hadir KUM √ Proses Tabel 6. Data Kesesuaian Dokumen Jenis Dokumen Jumlah Dokumen Standar Ada Belum Ada Ada (%) Kesesuaian (%) Sesuai Belum Sesuai Dokumen Level I 1 - - 1 0 0 Dokumen Level II 32 0 5 27 15,63 0 Dokumen Level III 19 6 11 2 89,47 31,58 Dokumemn klausul IV 84 0 19 65 22,62 0 Total 136 6 35 95

## Pembahasan
Berdasarkan hasil analisis seperti disajikan pada Tabel 3-6 di atas, diketahui  terdapat 8 jenis klausul utama  yang  diturunkan  menjadi  dokumen level  I  =1,  Level  II  =  32, dokumen  level  III  =  19, dan  dokumen level  IV  =  84  dokumen  yang  dibutuhkan  untuk  mendukung  sistem  pengelolaan  laboratorium  kimia terakreditasi serta proses mendapatkan akreditasi SNI ISO 17025:2017. Berdasarkan hasil verifikasi (Tabel 6),  belum  ada  dokumen  level  I,  sudah  ada  5  jenis  (15,63%)  dokumen  level  II,  namun  formatnya  belum sesuai,  dokumen  level  III  ada  6  jenis  (31,58%)  sesuai  format  dan  11  jenis  (57,89%)  dokumen  namun formatnya belum sesuai,  dokumen level IV ada 19 jenis (22,62%) dengan format juga belum sesuai.  Data tersebut  menunjukkan  sebagian  besar  dokumen  sistem  manajemen  mutu  laboratorium  belum  ada  dan hampir semua dokumen mutu yang ada di laboratorium Kimia FMIPA Undiksha perlu disesuaikan  dengan standar ISO 17025:2017.
Untuk  mewujudkan  pelayanan  yang  bermutu  di  laboratorium  kimia  serta  untuk  mendapatkan akreditasi  ISO  17025:2017,  dibutuhkan  usaha  keras  dan  sungguh-sungguh  untuk  pengembangan  sistem pengelolaan  laboratorium  hingga  memenuhi  standar  mutu.  Laboratorium  yang  ingin  memperoleh akreditasi  perlu  menunjukkan  kesesuaian  dengan  persyaratan  ISO  /  IEC  17025:  2017  yang  diatur  oleh Badan  Akreditasi  (Anggraeni,  2022).  Banyak  persiapan  yang  harus  dilakukan  untuk  pemenuhan  unsur- unsur  yang  dipersyartkan  mencakup quality  manual , quality  procedure ,  persyaratan  umum,  persyaratan struktural, persyaratan sumber daya (meliputi umum, personel, fasilitas dan kondisi lingkungan, peralatan, ketertelusuran  metrologi,  produk  dan  layanan  yang  disediakan  secara  eksternal).  Demikian  pula pemenuhan  persyaratan  proses,  persyaratan  sistem  manajemen,  dokumentasi  sistem  manajemen  hingga ulasan  manajemen. Quality  procedure ini  merupakan  dokumen  level  II,  kelanjutan  dari  quality  manual (dokumen  level  I)  Laboratorium  kimia,  Fakultas  Matematika  dan  Ilmu  Pengetahuan  Alam  Universitas Pendidikan  Ganesha.  Penyusunan Quality  Procedure ini  mengacu  pada Quality  Manual ,  berdasarkan  SNI
ISO/IEC 17025: 2017. Quality Procedure ini digunakan sebagai sarana bagi laboratorium untuk menerapkan pernyataan dalam Dokumen level I. Dengan kata lain, Quality Procedure ini adalah sarana bagi laboratorium untuk  mengkomunikasikan  apa  yang  harus  dikerjakan  oleh  masing-masing  personel  sesuai dengan  tugas dan fungsinya. Quality Procedure ini bersifat dinamis, senantiasa mengikuti perubahan yang berhubungan dengan penerapan sistem manajemen mutu, yang secara langsung atau tidak langsung disesuaikan dengan standar  internasional.
Penerapan ISO/IEC 17025 : 2017 dapat meningkatkan kinerja laboratorium, meningkatkan efisiensi dan efektifitas kegiatan  serta meningkatkan mutu laboratorium (Wijaya et al., 2022) . Salah satu hal penting yang  harus  dilakukan  dalam  pengembangan  laboratorium  adalah  pemenuhan  kebutuhan  dokumen manajemen  mutu  laboratorium  standar  ISO-17025:2017 (Capryani  et  al.,  2017) .  Menurut  standar  ISO- 17025:2017,  ada  sejumlah  persyaratan  dalam  pengelolaan  laboratorium  terakreditasi  antara  lain: persyaratan  umum  (mencakup  ketidakberpihakan,  kerahasiaan),  persyaratan  struktural,  persyaratan sumber  daya  (umum,  personel,  fasilitas  laboratorium  dan  kondisi  lingkungan,  peralatan,  ketertelusuran metrology,  penyedia  jasa  dan  pembekalan  eksternal).  Namun,  sementara  laboratorium  kimia  FMIPA Undiksha  belum  menerapkan  manajemen  mutu  sesuai  standar  dimaksud.  Sejauh  ini  sistem  pelayanan laborataorium  dikelola  sebatas  sebagai  laboratorium  pendidikan.  Kebijakan  sistem  manajemen laboratorium lebih berorientasi pada pelaksanaan pelayanan kegiatan praktikum reguler mahasiswa.
Dalam  rangka  untuk  menilai  mutu  laboratorium  serta  akreditasi  laboratorium,  harus  disiapkan kebutuhan dokumen manajemen mutu laboratorium sesuai standar. Laboratorium yang ingin memperoleh akreditasi  perlu  menunjukkan  kesesuaian  dengan  persyaratan  ISO  /  IEC  17025:  2017  yang  diatur  oleh Badan  Akreditasi (Pertiwi,  Y.  Mahmudi,  2022) .  Cara  paling  tepat  adalah  dengan  meningkatkan  sistem manajemen  mutu  dari  laboratorium  tersebut.   Sertifikasi  ISO  17025:2017 merupakan  langkah  penting untuk  memperoleh  berbagai  keuntungan,  baik  dari  aspek  pelayanan  laboratorium  maupun  akreditasi labortorium. Untuk itu dibutuhkan kebijakan yang menuntut keharusan penerapan standar ISO 17025:2017 tersebut  dalam  pengelolaan  laboratorium.  Faktor  penting  lainnya  adalah  dukungan  dalam  pemenuhan persyaratan-persyaratan  khusus  seperti  persyaratan  proses  dan  persyaratan  sistem  menajemen  yang dipersyaratkan dalam standar ISO 17025.
Laboratorium  harus  mendokumentasikan  persyaratan  kompetensi  untuk  setiap  fungsi  yang mempengaruhi hasil kegiatan laboratorium, termasuk persyaratan untuk pendidikan, kualifikasi, pelatihan, pengetahuan  teknis,  keterampilan,  dan  pengalaman.  Laboratorium  harus  memantau,  mengendalikan  dan mencatat  (merekam)  kondisi  lingkungan  pengujian  sebagaimana  dipersyaratkan  oleh  spesifikasi  metode dan prosedur yang relevan atau di mana mereka mempengaruhi keabsahan hasilnya. Laboratorium harus memiliki  peralatan  yang  dibutuhkan  untuk  kinerja  pengujian  yang  benar.  Peralatan  meliputi:  alat  ukur, perangkat  lunak,  standar  pengukuran,  bahan  referensi,  data  referensi,  pereaksi  dan  bahan  habis  pakai. Peralatan  yang  digunakan  untuk  pengukuran harus mampu mencapai  akurasi  pengukuran. Laboratorium harus membuat program kalibrasi untuk memastikan kelayakan metrologi pada hasil pengukuran.
Fakultas MIPA Universitas Pendidikan Ganesha (sebagai sebuah institusi badan layanan umum/BLU) kini sedang mempersiapkan akreditasi laboratorium. Akreditasi merupakan salah satu persyaratan sebuah laboratorium  bisa  memberikan  pelayanan  kepada  masyarakat  umum  dengan  baik.  Berbagai  upaya  telah dilakukan  untuk  persiapan  akreditasi  laboratorium  antara  lain,  menyelenggarakan  kegiatan  webinar “Pengelolaan  dan  Manajemen  Lab  Menuju  Lab  Tersertifikasi  ISO/IEC    17025”  pada  tanggal  9  November 2020.  Dilanjutkan  dengan  kegiatan  “ Technical  Assistance dan  Workshop  Akreditasi  Laboratorium    FMIPA Undiksha, diselenggarakan tanggal 24 Oktober 2022.
Untuk mewujudkan pelayanan yang bermutu di laboratorium kimia harus dilakukan pengembangan sistem pengelolaan laboratorium hingga memenuhi standar mutu. Kegiatan laboratorium harus dilakukan sedemikian rupa, untuk memenuhi persyaratan dalam ISO/IEC 17025 : 2017. Salah satu hal penting yang harus  dilakukan  dalam  pengembangan  laboratorium  adalah pemenuhan  kebutuhan  dokumen  manajemen mutu laboratorium standar ISO-17025:2017(Capryani et al., 2017). Menurut standar ISO-17025:2017, ada sejumlah  persyaratan  dalam  pengelolaan  laboratorium  terakreditasi  antara  lain:  persyaratan  umum (mencakup  ketidakberpihakan,  kerahasiaan),  persyaratan  struktural,  persyaratan  sumber  daya  (umum, personel, fasilitas laboratorium dan kondisi lingkungan, peralatan, ketertelusuran metrology, penyedia jasa dan pembekalan eksternal). Semua personel laboratorium, harus bekerja sesuai dengan sistem manajemen laboratorium. Laboratorium harus mendokumentasikan persyaratan kompetensi untuk setiap fungsi yang mempengaruhi hasil kegiatan laboratorium, termasuk persyaratan untuk pendidikan, kualifikasi, pelatihan, pengetahuan teknis, keterampilan, dan pengalaman.
Laboratorium  harus  memantau,  mengendalikan  dan  mencatat  (merekam)  kondisi  lingkungan pengujian  sebagaimana  dipersyaratkan  oleh  spesifikasi  metode  dan  prosedur  yang  relevan  atau  di  mana mereka  mempengaruhi  keabsahan  hasilnya.  Laboratorium  harus  memiliki  peralatan  yang  dibutuhkan untuk  kinerja  pengujian  yang  benar.  Peralatan  meliputi:  alat  ukur,  perangkat  lunak,  standar  pengukuran,
bahan  referensi,  data  referensi,  pereaksi  dan  bahan  habis  pakai.  Peralatan  yang  digunakan  untuk pengukuran harus mampu mencapai akurasi pengukuran. Laboratorium harus membuat program kalibrasi untuk memastikan kelayakan metrologi pada hasil pengukuran (Putri et al., 2021) .

## 4. SIMPULAN
Dari  hasil  analisis  identifikasi  kebutuhan  dokumen  sistem  manajemen  mutu  laboratorium  sesuai standar ISO 17025:2017, terdapat 8 jenis klausul utama yang diturunkan menjadi dokumen level I =1, Level II = 32, dokumen level III = 19, dan dokumen level IV = 84 dokumen yang dibutuhkan untuk mendukung sistem  pengelolaan  laboratorium  kimia  terakreditasi  serta  proses  mendapatkan  akreditasi  SNI  ISO 17025:2017. Berdasarkan hasil verifikasi, belum ada dokumen level I, sudah ada 5 jenis (15,63%) dokumen level II, namun formatnya belum sesuai, dokumen level III ada 6 jenis (31,58%) sesuai format dan 11 jenis (57,89%)  dokumen  namun  formatnya  belum  sesuai,    dokumen  level  IV  ada  19  jenis  (22,62%)  dengan format  juga  belum sesuai. Data  tersebut  menunjukkan  sebagian  besar  dokumen  sistem  manajemen  mutu laboratorium  belum  ada  dan  hampir  semua  dokumen  mutu  yang  ada  di  laboratorium  Kimia  FMIPA Undiksha perlu disesuaikan  untuk  memenuhi kelayakan serta kesiapan akreditasi ISO 17025 2017.

## 5. UCAPAN TERIMAKASIH
Ucapan  terimakasih  ditujukan  kepada  Lembaga  Penelitian  dan  Pengabdian  kepada  Masyarakat Undiksha sebagai penyandang dana (surat kontrak no 1054/UN48.16/LT/2023). Ucapan terima kasih juga disampikan  kepada  yang  terhormat  Dekan FMIPA, Ketua Jurusan dan Ketua Laboratorium Pendidikan Kimia, FMIPA Undiksha serta semua pihak yang tidak disebutkan satu persatu, atas bantuan dan kontribusi lain dalam penelitian ini. Semoga penelitian ini bermanfaat bagi berbagai pihak, terutama dalam hal persiapan akreditasi dan sertifikasi laboratorium kimia dan meningkatkan daya dukung laboratorium kimia dalam pembelajaran dan penelitian di perguruan tinggi.

## 6. DAFTAR RUJUKAN
Anggraeni, R. (2022). Implementasi Standar Mutu ISO/IEC 17025:2017 di Laboratorium Dosimetri PTKMR- BATAN  dan  Pengaruhnya  terhadap  Nilai  Indeks  Kepuasan  Masyarakat. Pertemuan  Dan  Presentasi Ilmiah Standardisasi , 2021 , 45 – 50. https://doi.org/10.31153/ppis.2021.110 Arikunto, S. (2016). Prosedur Penelitian Suatu Pendekatan Praktik . Rineka Cipta. BSN.  (2018). Persyaratan  Umum  Kompetensi  Laboratorium  Pengujian  dan  atau  Laboratorium  Kalibrasi dalam ISO/IEC 17025:2017 (pp. 3 – 6).
Capryani, A., Fahma, F., & Nur, A. (2017). Perancangan Dokumentasi Sistem Manajemen pada Laboratorium Mekatronika UNS Berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008. PERFORMA : Media Ilmiah Teknik Industri , 16 (1), 54 – 61. https://doi.org/10.20961/performa.16.1.12752
He,  Y.,  He,  Z.,  Zhang,  F.,  &  Fang,  Q.  (2022).  Safety  Management  Strategy  of  University  Laboratory. Open Journal of Business and Management , 10 (03), 1160 – 1166. https://doi.org/10.4236/ojbm.2022.103062 Menpan-RB. (2019). Peraturan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi Republik Indonesia Nomor 7 Tahun 2019 Tentang Jabatan Fungsional Pranata Laboratorium Pendidikan (pp. 5 – 6).
Pertiwi,  Y.  Mahmudi,  K.  (2022).  Analisis  Kebutuhan  Dokumen  Sistem  Manajemen  Mutu  Laboratorium Kalibrasi  Alat  Kesehatan  Tipe-C  Berbasis  SNI/ISO  17025:2017. Al-Tamimi  Kesmas  Jurnal  Ilmu Kesehatan Masyarakat (Journal of Public Health Sciences) , 11 (1), 32.
Putri,  C.  C.,  Fajria,  M.  A.,  Ega,  A.  V.,  Pratiwi,  E.,  Pawestri,  Y.  I.,  Nelfyenny,  N.,  &  Habibie,  M.  H.  (2021). Transition  of  Laboratory  Management  System  Based  on  ISO/IEC  17025:2017  at  SNSU-BSN. Instrumentasi , 45 (1), 41. https://doi.org/10.31153/instrumentasi.v45i1.256 Supriyati. (2018). Metodologi Penelitian (Cetakan VI). LABKAT PRESS KA FTIK UNIKOM.
Wijaya, G. F., Oktadini, N. R., Sevtiyuni, P. E., & Buchari, M. A. (2022). Adoption of SNI ISO/IEC 17025:2017 Principles for Laboratory Management Information System Development. Ultima InfoSys : Jurnal Ilmu Sistem Informasi , 13 (1), 37 – 45. https://doi.org/10.31937/si.v13i1.2678
Yogie  Pratama  Sandi,  Sahat  Saragi,  M.  L.  S.  (2022).  Evaluasi  Penerapan  ISO/IEC  17025:2017  terhadap Kualitas  Pelayanan  dan  Kepercayaan  Pelanggan  yang  Berdampak  pada  Kinerja  Manajerial Laboratorium  Quality Control  PT XYZ. Syntax Literate:  Jurnal  Ilmiah  Indonesia  P , Vol.  7 (No.  1),  484 – 497.