## MENYUSUN PROTOKOL PENELITIAN DENGAN PENDEKATAN SETPRO: SCOPING REVIEW
Restuning Widiasih, Raini Diah Susanti, Citra Windani Mambang Sari , Sri Hendrawati Fakultas Keperawatan Universitas Padjadjaran Email: restuning.widiasih@unpad.ac.id
Abstrak
Penelitian yang berkualitas diawali dengan pembuatan protokol yang terperinci, jelas, dan lengkap. Namun panduan penulisan protokol penelitian yang bersifat komprehensif dan terperinci yang dapat memandu peneliti dalam menulis protokol masih terbatas. Tujuan penelitian ini mendesiminasikan berbagai protokol penelitian dari berbagai sumber yang valid dan merekomendasikan komponen dan langkah penulisan protokol penelitian berdasarkan hasil analisis dan  integrasi  artikel  yang  telah  dipublikasikan.  Peneliti  mengaplikasikan  pendekatan  scoping  review  dengan enam tahapan utama yaitu identifikasi masalah, mengidentifikasi sumber literatur, seleksi literatur, pemetaan dan mengumpulkan literatur, menyusun dan melaporkan hasil, dan konsultasi kepada pihak kompeten. Seleksi literatur menggunakan pendekatan PRISMA dengan menganalisis lima artikel tentang protokol penelitian. Hasil analisis menunjukkan rincian komponen dan tahapan penulisan protokol berbeda-beda, namun pada intinya terdiri atas komponen berikut; tahap persiapan, tahap pelaksanaan penelitian, tahap pelaporan dan publikasi. Berdasarkan hasil analisis, peneliti merekomendasikan sistematika penulisan protokol penelitian dengan Pendekatan SETPRO sebagai hasil analisis dan integrasi tahapan penulisan protokol sebelumnya. Pendekatan SETPRO merupakan pendekatan komprehensif  dalam  penulisan  protokol  penelitian,  terdiri  dari  16  komponen  yang  mencakup  semua  aspek penelitian. Melalui pendekatan SETPRO ini diharapkan protokol penelitian yang dibuat akan semakin berkualitas.
Keywords: Pendekatan SETPRO, Penelitian, Protokol, Scoping review

## Abstract
Good quality research begins with a meticulous of the research protocol. However, the guidelines for writing a  comprehensive  research  protocol  are  limited.  The  purpose  of  this  study  was  to  disseminate  component of protocol researches from valid sources and develop a recommendation of a guideline in writing a research protocol.    This  review  applied  the  scoping  review  approach  with  six  main  stages,  including  identifying  of problems,  identifying  of  databases,  selecting  literature,  mapping  and  gathering  literature,  and  compiling and  reporting  results,  and  consultation  with  experts.  Literature  selection  used  the  PRISMA  approach  and analyzed  five  articles  on  research  protocols.  The  results  showed  that  the  components  and  detail  stages  of protocol  from  the  sources  were  various.  However,  the  main  contents  were  similar  such  as  the  preparation stage,  the  research  process  stage,  and  the  reporting  and  publication  stages. According  to  the  analysis  result, the  researcher  recommends  a  systematic  research  protocol  names  the  SETPRO Approach,  and  this  approach is the result of the analysis and integration of the previous protocol research stages. The SETPRO approach is comprehensive in writing a research protocol, consisting of 16 components covering all aspects of research. By the SETPRO approach application, the researcher would develop an excessive quality of a research protocol.
Keywords: Protocol, Research, SETPRO Approach, Scoping review

## Latar Belakang
Penelitian  klinis  atau  penelitian  kesehatan yang  berkualitas  dimulai  dari  pembuatan protokol penelitian yang terperinci, jelas, dan lengkap.  Protokol  penelitian  disusun  untuk menjelaskan tentang desain studi dan target penelitian (Bando & Sato, 2015). Pengertian lain  menjelaskan  bahwa  protokol  penelitian adalah pedoman yang mengarahkan peneliti dalam melakukan uji coba pada penelitiannya (Al  Jundi  &  Sakka,  2016).    Protokol penelitian  menggambarkan  apa  yang  akan dibuat  dalam  penelitian,  disetiap  bagian protokol  menjelaskan  detail  komponen penelitian  dan  bagaimana  akan  dilakukan. Protokol penelitian disusun serinci mungkin, bisa  dikatakan  lebih  detail  dari  proposal karena merupakan media untuk menyamakan pemahaman  semua  pihak  yang  terlibat dalam  penelitian,  dan  menjadi  pedoman bagi  anggota  peneliti  atau  pihak  lain  dalam melaksanakan penelitian.
Tujuan  penulisan   protokol  penelitian  adalah untuk  mendorong  peneliti    mengklarifikasi ide  penelitiannya,  mempresentasikan  semua aspek  penelitiannya,  memandu  peneliti saat  proses  penelitian,  mengajukan  ijin  etik penelitian,  dan  mendapatkan  dana/sponsor penelitian    (World  Health  Organization, 2014). Protokol penelitian sangat dibutuhkan untuk transparansi dalam memberikan basis literatur  dalam  penelitian  ilmiah,  mencegah terjadinya  penggunaan  sumber-sumber yang  tidak  berkualitas.  Protokol  penelitian harus  mempublikasikan  rencana  penelitian yang  akan  diusulkan  atau  yang  sedang berlangsung, sebagai bagian dari pengawasan eksternal  melalui  peer-review  atau  sumber lain (Rajmohan, Gundogan, & Agha, 2016) Jenis  penelitian  yang  membutuhkan protokol  yaitu  penelitian  klinis,  survey, registri, studi humaniora, studi epidemiologi- humaniora, sosial budaya, penelitian genetic, penelitian  yang  melibatkan  eksperimen manusia, penelitian yang melibatkan subyek manusia tetapi bukan eksperimen, penelitian yang  melibatkan  eksperimen  pada  hewan, penelitian  yang  tidak  melibatkan  subyek manusia  atau  hewan  percobaan  (World Health  Organization,  2014).  Ada  beberapa penulisan artikel tentang protocol penelitian yang sudah dipublikasi. Al Jundi and Sakka
(2016)  merangkum  langkah-langkah  paling penting dan pedoman yang diperlukan untuk menghasilkan  protokol  penelitian  standar. Bando and Sato (2015) menjelaskan langkah- langkah  yang  seharusnya  dibuat  dalam protocol penelitian sehingga  penelitian dapat diterima di jurnal kelas tinggi. Rajmohan et al.  (2016)  menuliskan  editor  letter  tentang pentingnya  menulis  protokol  sebelum memulai  proyek.  Selain  itu,  Fathalla  and Fathalla  (2004)  juga  sudah  mempublikasi pentingnya protocol penelitian dalam bidang Komisi  Ilmiah  Badan  Litbangkes  (2013) juga  sudah  mempublikasi  panduan  umum untuk  pembuatan  protokol  penelitian  dalam penelitian dan pengembangan Kesehatan. Artikel tentang protokol penelitian masih dominan  bersumber  dari  luar  dan  terbatas. Disisi lain masih terbatas pula peneliti lokal yang  membuat  protokol  penelitian  dengan komponen yang terperinci untuk mensupport penelitian  yang  akan  dilakukan.  Peneliti di  Indonesia  harus  memahami  langkah langkah  dalam  mengembangkan  protokol penelitian agar dapat melakukan studi yang sesuai  dan  mendapatkan  hasil  penelitian yang  diharapkan.  Selain  itu,  penulisan protokol  penelitian  dapat  menumbuhkan ide  baru  para  peneliti  di  Indonesia  tentang pengembangan  penelitian.    Tujuan  review ini  adalah  mendesiminasikan  komponen riset  protokol  dari  berbagai  sumber  yang valid  dan  merekomendasikan  komponen dan  tahapan  penulisan  protokol  penelitian yang merupakan hasil analisis dan integrasi dari tahapan penyusunan protokol yang telah dipublikasikan  sebelumnya,  dengan  nama pendekatan  SETPRO.  Pendekatan  SETPRO akan direkomendasikan
berdasarkan hasil  analisis  artikel  dan  integrasi  tentang komponen  dan  tahapan  penulisan  protokol berdasar hasil scoping review ini.

## Riset Metodologi

## Desain Penelitian
Review  ini  menggunakan  pendekatan scoping  review  untuk  mengidentifikasi langkah-langkah
menyusun protokol penelitian. Desain penelitian scoping review dipilih karena sumber referensi yang peneliti gunakan  bervariatif  berasal  dari  artikel
Restuning Widiasih: Menyusun Protokol Penelitian Dengan Pendekatan SETPRO
jurnal dan official websites. Scoping review merupakan  metode  yang  digunakan  untuk mengidentifikasi  literatur  secara  mendalam dan  menyeluruh  yang  diperoleh  melalui berbagai  sumber  dengan  berbagai  metode penelitian serta memiliki keterkaitan dengan topik penelitian (Arksey & O’Malley, 2005). Scoping  review  bertujuan  untuk  menjawab pertanyaan  dari  topik  penelitian  yang  telah ditentukan  dengan  menggunakan  berbagai sumber  artikel  penelitian  serupa  lalu dikelompokkan  dan  membuat  kesimpulan. Dalam  menyusun  scoping  review  terdapat beberapa tahapan yang harus peneliti lakukan (Nurhamsyah,  Trisyani,  &  Nuraeni,  2018). Tahapan  ini  mengacu  pada  Arksey  and O’Malley  (2005)  mengenai  kerangka  kerja penyusunan scoping review yang kemudian dimodifikasi  oleh  Levac,  Colquhoun,  and O’Brien  (2010).  Adapun  tahapannya  yaitu: 1)  mengidentifikasi  pertanyaan  penelitian yang  disesuaikan  dengan  tujuan  penelitian, 2)  mengidentifikasi  sumber  literatur  yang relevan  melalui  berbagai  sumber,  3)  seleksi literatur  yang  telah  didapat  menyesuaikan dengan  topik  penelitian,  4)  melakukan pemetaan dan mengumpulkan literatur yang digunakan, dan 5) menyusun dan melaporkan hasil  analisis  literatur  yang  telah  dipilih, dan  6)  konsultasi  kepada  pihak  kompeten. Tahapan yang diaplikasikan pada review ini adalah:
1. Identifikasi Pertanyaan Penelitian Pada tahap ini peneliti melakukan identifikasi mengenai  pertanyaan  penelitian  untuk digunakan  sebagai  acuan  dalam  pencarian artikel.  Pengembangan  protokol  penelitian merupakan salah satu cara untuk melakukan penelitian  yang  berkualitas,  karena  semua tahap  dan  proses  penelitian  bersifat transparan,  mencegah  terjadinya  penolakan karena  kurangnya  koherensi  antara  desain penelitian,  serta  hasil  dan  kesimpulan yang  diperoleh.  Protokol  penelitian  juga digunakan  untuk  mencegah  pengambilan sumber-sumber  yang  tidak  berkualitas  agar tidak  digunakan  dan  dijadikan  bahan  untuk melakukan penelitian. Hal tersebut dilakukan sebagai  pengawasan  eksternal  melalui peer-review.  Berdasarkan  hal  tersebut, maka  pertanyaan  dalam  penelitian  ini  yaitu “Apakah komponen dan langkah menyusun protokol penelitian?”
2. Identifikasi Sumber Litaratur yang Relevan Sumber literatur didapatkan melalui pencarian dengan menggunakan beberapa search engine terdiri dari PUBMED, SCOPUS, dan Official Websites dari Litbangkes dan WHO. Dalam penelitian ini, peneliti menggunakan format pertanyaan  P  (Population),  E  (Exposure), dan O (Outcome ) [PEO] dalam menentukan kata kunci pencarian literatur. Adapun tujuan dari  penggunaan  format  pertanyaan  PEO yaitu  untuk  membantu  dalam  menemukan artikel penelitian yang menggunakan metode kualitatif  dan  kuantitatif  (Bettany-Saltikov, 2012).  Elemen  population  dalam  penelitian ini  yaitu  penelitian/research,  exposure yaitu  protokol/protocol,  dan  outcome  yaitu langkah-langkah/penulisan/practice  guide/ writing.  Kata  kunci  yang  digunakan  untuk pencarian  literatur  dalam  Bahasa  Indonesia diantaranya  langkah-langkah,  penulisan, protokol,  penelitian,  dan  riset.  Sedangkan kata kunci dalam Bahasa Inggris diantaranya practice  guide,  writing,  protocol,  research. Tujuan  dari  strategi  penelusuran  adalah untuk  menemukan  penelitian  yang  sudah dipublikasikan. Berdasarkan pencarian pada search  engine  menggunakan  kata  kunci yang  telah  ditentukan  sebelumnya,  peneliti menemukan  186  artikel  berkaitan  dengan topik  penelitian.  Adapun  rincian  perolehan artikel  dari  setiap  search  engine  yaitu  dari PUBMED  sebanyak  126  artikel,  SCOPUS sebanyak  58  artikel,  dan  Official  Websites dari Litbankes sebanyak 1 panduan serta dari WHO sebanyak 1 panduan.
3.Seleksi Literatur Pada tahap ini peneliti melakukan pemilihan terhadap  literatur  yang  diperoleh  dari berbagai search engine yang telah disebutkan sebelumnya  berdasarkan  kata  kunci  yang telah ditetapkan. Literatur yang didapat akan dipilih  sesuai  dengan  kategori  inklusi  dan eksklusi dari penelitian. Artikel yang direview adalah seluruh artikel dari tahun 2016-2020 (5  tahun  terakhir),  menggunakan  Bahasa Indonesia  atau  Bahasa  Inggris,  tersedia  full text, dan spesifik pada pertanyaan utama yang menjadi fokus review yaitu langkah-langkah menyusun  protokol  penelitian.  Berdasarkan kriteria dan kesesuaian literatur dengan topik penelitian didapatkan literatur sebanyak 186 artikel, kemudian diexclude karena terdapat duplikasi menjadi 182 artikel. Dari 182 artikel
Restuning Widiasih: Menyusun Protokol Penelitian Dengan Pendekatan SETPRO
kemudian  dilakukan  skrining  lanjut  dengan membaca  abstrak,  dan  fulltext.  5  artikel terpilih  dilakukan  kritikal  appraisal  untuk menilai  kualitasnya  khususnya  kesesuaian dengan  tujuan  penelitian.  Finalnya, didapatkan sebanyak 3 artikel dan 2 panduan yang dianalisis lebih lanjut.
Pada penulisan scoping review ini, peneliti mendokumentasikan  pencarian  literatur mengikuti  pedoman  Preferred  Reporting Items  for  Systematic  Reviews  and  Meta- Analyses (PRISMA) 27-item checklist. Selain itu,  peneliti  juga  menggunakan  PRISMA flow  diagram  untuk  detail  jumlah  literatur yang  diidentifikasi  dari  hasil  pencarian, proses  penyaringan,  jumlah  penelitian  yang memenuhi  kriteria  kelayakan,  dan  jumlah penelitian  yang  akan  diikutsertakan  untuk tinjauan menyeluruh (Gambar 1). 4.  Pemetaan  dan  Mengumpulkan  Literatur yang Digunakan
Pada  tahap  ini  peneliti  melakukan  analisis literatur  dan  mengumpulkan  literatur  yang ditemukan  sesuai  dengan  topik  penelitian yaitu  langkah-langkah  menyusun  protokol penelitian.  Kemudian  hasil  pengelompokan literatur disajikan dalam bentuk matriks tabel. 5. Menyusun dan Melaporkan Hasil Analisis Literatur Pada  tahap  ini,  peneliti  melakukan  analisis, merangkum  dan  menyusun  literatur  yang dipilih lalu melaporkan hasilnya dalam hasil dan pembahasan.
6. Konsultasi kepada Pihak Kompeten Konsultasi  merupakan  tahap  akhir  dalam penyusunan scoping review. Pada tahap ini, peneliti  melakukan  konsultasi  kepada  ahli di  bidangnya  untuk  memberikan  saran  dan masukkan  mulai  dari  pemilihan  literatur, proses  pencarian,  hingga  penyelesaian penyusunan scoping review ini.
Restuning Widiasih: Menyusun Protokol Penelitian Dengan Pendekatan SETPRO

## Hasil
Tabel berikut mempresentasikan rangkuman analisis konten detail dari kelima sumber yang berfokus pada tahapan dalam penulisan protokol penelitian (Al Jundi & Sakka, 2016; Bando & Sato, 2015; Cameli et al., 2018; Fathalla & Fathalla, 2004; Komisi Ilmiah Badan Litbangkes, 2013)
Table 1. Rangkuman Analisis Konten Artikel Terpilih
No Penulis, Tahun Terbit, Nama Jurnal/Situs Judul Komponen Penulisan Protokol Penelitian 1 Azzam Al-Jundi dan Salah Sakka (2016) Journal of Clinical and Diagnostic Research, 10(11), ZE10–ZE13. https://doi.org/10.7860/ JCDR/2016/21426.8865 Protocol Writing in Clinical Research 1. Judul penelitian 2. Detail admistratif 3. Rangkuman penelitian 4. Pendahuluan; topik dan latar belakang berdasarkan tinjauan literatur 5. Studi pendahuluan 6. Tujuan dan atau pertanyaan penelitian dan atau perumusan masalah 7. Metodologi:desain, populasi, metode pemilihan sampel,daftar variabel, jumlah sampel, metode pengumpulan data, alat pengumpulan data, rencana analisis data. 8. Manajemen penelitian: Rencana kerja (penjadwalan) 9. Kelebihan dan keterbatasan penelitian 10. Masalah peninjauan dan persetujuan etik 2 Ko Bando & Tosiya Sato General Thoracic and Cardiovascular Surgery DOI: 10.1007/s11748- 014-0478-7 Did you write a protocol before starting your project? 1. Mendefinisikan desain penelitian 2. Mendefinisikan populasi 3. Menentukan titik akhir 4. Menentukan ukuran sampel 5. Memilih analisis data yang tepat 6. Melaporkan keterbatasan penelitian 7. Menghindari ‘significantosis’ 3 Matteo Cameli, Giuseppina Novo, Maurizio Tusa, Giulia Elena Mandoli,
Giovanni Corrado, Frank Benedetto, Francesco Antonini Canterin,
Rodolfo Citro  (2018) http://www.jcecho.org/ DOI: 10.4103/jcecho. jcecho_41_18 How to Write a Research Protocol: Tips and Tricks 1. Biodata peneliti utama secara terperinci 2. Tunjukkan pusat referensi 3. Judul penelitian: ID Protokol (akronim) 4. Desain penelitian
5. Informed consent
6. Nasihat keselamatan 7. Klasifikasi diperlukan 8. Dana yang diminta
9. Fitur tambahan 10. Tentang konsep utama penelitian 4 Mahmoud F. Fathala (2004) World Health Organisation Regional Publications, Eastearn Mediterranian Series: 30 A Practical Guide for Health Researchers 1. Judul 2. Ringkasan penelitianDeskripsi penelitian; rasional, objektif, metode, analisis data 3. Pertimbangan etik
4. Issue gender
5.Referensi

## Restuning Widiasih: Menyusun Protokol Penelitian Dengan Pendekatan SETPRO
5 Komisi Ilmiah Badan Litbangkes  (2013) Pusat Penelitian dan Pengembangan Kementrian Kesehatan Republik Indonesia Panduan Umum Penyusunan Proposal, Protokol dan Laporan Akhir Penelitian 1. Judul penelitian 2. Identitas pengusul penelitian 3. Daftar isi 4. Ringkasan penelitian
5. Pendahuluan (latar belakang, masalah, pertanyaan penelitian, tujuan    dan manfaat penelitian).
6. Metode penelitian (kerangka teori/ kerangka  konsep, hipotesis,   definisi operasional variabel, disain penelitian, tempat dan waktu, populasi dan sampel, instrument pengumpul data, bahan dan prosedur kerja atau pengumpulan data, pengolahan dan analisis data) 7. Etik penelitian, 8. Daftar kepustakaan, 9. Lampiran 10. Susunan tim peneliti, 11. Jadwal penelitian, 12. Rekapitulasi biaya (Rincian Rencana Anggaran) 13. Persetujuan atasan yang berwenang 14. Kesediaan anggota tim peneliti
Berdasarkan  hasil  analisis  konten  kelima artikel  terpilih  dari  jurnal  dan  panduan, pada dasarnya langkah-langkah penyusunan protokol  penelitian  disetiap  artikel  hampir sama, namun saat dibaca dan dianalisis lebih mendalam  setiap  artikel  yang  menjelaskan langkah-langkah penyusunan protokol menjelaskan detail komponen yang berbeda- beda.  Penulis  mengidentifikasi  persamaan dan perbedaan langkah penyusunan protokol penelitian  berdasar  komponen  konten protokol  penelitian.   Artikel  yang  dianalisa memiliki  kesamaan  komponen  protocol penelitian dalam hal menjelaskan metodologi penelitian,  mulai  dari  judul  penelitian, ringkasan  penelitian,  desain  penelitian, jenis  penelitian,  populasi  dan  sampel,  cara menentukan  sampel,  variabel  penelitian, instrumen penelitian, cara pengumpulan data, cara analisis data, serta rencana kerja ataupun penjadwalan.  Selain  itu  sumber  referensi, pertimbangan  etik  dan  keselamatan  subjek penelitian  menjadi  hal  prioritas  yang  harus ada dalam protokol penelitian.
Adapun  perbedaan  komponen  protokol penelitian terdapat pada fitur tambahan seperti; menuliskan  anggaran  dana,  menuliskan kelebihan  dan  keterbatasan  penelitian, mempertimbangkan  issue  gender,  dan  cara menghindari  significantosis.  Significantosis yaitu anggapan awal bahwa hasil penelitian akan  bersifat  positif  atau  signifikan.  Ini terjadi karena pada umumnya peneliti dan tim
editor  menganggap  bahwa  hasil  penelitian yang  baik  adalah  yang  menunjukkan  hal signifikan  atau  bersifat  positif.  Padahal hal  ini  akan  menimbulkan  bias  pada  saat publikasi.  Kualitas  penelitian  lebih  penting dibandingkan dengan luaran hasil penelitian yang akan didapat. Oleh karena itu, peneliti harus  membuat  protokol  penelitian  yang solid sehingga akan menghasilkan publikasi yang berkualitas.

## Diskusi
Hasil  analisa  literatur  tentang  komponen, sistematika, dan proses pembuatan Protokol Penelitian (Al Jundi & Sakka, 2016; Bando & Sato, 2015; Cameli et al., 2018; Fathalla &  Fathalla,  2004;  Komisi  Ilmiah  Badan Litbangkes,  2013),  dan  diintegrasikan dengan  rekomendasi  WHO  untuk  konten riset  protokol  (World  Health  Organization, 2014)  diketahui.  masing-masing  artikel  dan panduan memiliki persamaan dan perbedaan pada komponen detail protokol penelitiannya, hal tersebut mungkin dipengaruhi oleh tujuan penelitian,  dan  metodologi  yang  digunakan pada penelitian masing-masing. Berdasarkan hasil  analisa  literature  tersebut  penulis merekomendasikan  tahapan  dan  komponen Protokol  Penelitian  yang  diberi  nama pendekatan SETPRO.
Protokol  Penelitian  dengan  pendekatan SETPRO ini dikembangkan dengan penguatan
Restuning Widiasih: Menyusun Protokol Penelitian Dengan Pendekatan SETPRO
dibeberapa  bagian  khususnya  di  komponen metodologi dan etik & keamanan penelitian. Penguatan di metodologi bertujuan   supaya masalah/fenomena/gaps  penelitian  dijawab dengan metode yang tepat, peneliti lain dan reviewer  dapat  dengan  mudah  dan  tepat memahami proses penelitian yang dilakukan, jika ingin melakukan penelitian yang sama. Penguatan  pada  prinsip  etik  dan  keamanan partisipan  dilakukan  untuk  menjamin keamanan  dan  hak-haknya  partisipan  saat memutuskan berpartisipasi dalam penelitian tersebut.  Komponen  sistematika  penulisan Protokol Penelitian dengan nama pendekatan SETPRO adalah sebagai berikut: 1. Judul Protokol Penelitian Judul  dituliskan  dengan  jelas,  ringkas, dan  menunjukan  ide  kunci  dari  penelitian. Cantumkan  nomor  protokol,  bidang/kode penelitian,  dan  lembaga/institusi  pengusul jika secara administrasi diperlukan. 2. Identitas pengusul Nama peneliti dilengkapi dengan alamat surat menyurat, alamat email dan kontak yang bisa dihubungi.  Apabila  penelitian  didanai  oleh lembaga donor, lembaga tersebut juga dapat dicantumkan. 3. Ringkasan penelitian Ringkasan  penelitian  dalam  bentuk  abstrak yang  berisi  rangkuman  singkat  tentang masalah  penelitian,  tujuan,  dan  metodologi yang meliputi desain, sampel, pengumpulan data, instrumen, dan analisa data. Dijelaskan juga tim peneliti, dan output penelitian.   . 4. Daftar Isi Daftar  isi  berisi  sistematik  dari  isi  protokol penelitian, disertai halaman. 5. Pendahuluan Komponen  dalam  pendahuluan  meliputi latar  belakang  masalah  penelitian,  tujuan penelitian,  dan  manfaat  penelitian.  Latar belakang menjelaskan secara ringkas tentang fenomena  penelitian,  justifikasi  masalah, rumusan masalah, dan pertanyaan penelitian. Dilanjutkan  dengan  Tujuan  penelitian  yang dikembangkan  untuk  dapat  menjawab pertanyaan  penelitian  dan  apa  yang  ingin dicapai dari penelitian. Tujuan dapat bersifat umum dituliskan dengan ringkas, dan tujuan khusus untuk spesifik dan detail dari tujuan penelitiannya.  Manfaat  penelitian  dituliskan sesuai permasalah penelitian dan tujuannya, sehingga  target  manfaat  penelitian  akan
menyesuaikan  dengan  sendirinya,  dapat  ke masyarakat  umum  atau  kelompok  tertentu, institusi,  kebijakan,  dan  mungkin  manfaat bagi peneliti sendiri.
6. Kajian Pustaka Kajian pustaka dikembangkan dengan tujuan penguatan  justifikasi  masalah  penelitian yang didukung oleh teori, konsep, dan hasil penelitian-penelitian  sebelumnya  yang dirinci  dengan  jelas  untuk  mendukung urgensi penelitian. Kerangka konsep dan teori dijelaskan pada bagian ini dapat dalam bentuk bagan  atau  diagram  untuk  mengkaitkan antara latar belakang penelitian dan teori atau penelitian pendukung, sehingga menunjukan penelitian  ini  memiliki  landasan  empiris yang kuat.
7.Metodologi penelitian Metodologi  penelitian  adalah  bagian terpenting  dari  protokol,  mencakup informasi tentang desain penelitian, sampel, pengumpulan  data,  intervensi,  prosedur, instrument, observasi, proses di laboratorium, analisa  data,  dan  proses  standarisasi  jika penelitian dilakukan dilokasi yang berbeda- beda.    Semua  aspek  pada  metodologi terdeskripsikan dengan detail pada protokol, selain  sebagai  sebagian  dari  validitas  suatu studi, juga sangat berguna bagi peneliti lain yang  akan  melakukan  penelitian  dengan prinsip atau proses yang sama.

## Desain penelitian
Disain  penelitian  ditentukan  secara  tepat sesuai  dengan  masalah  penelitian,  tujuan penelitian,  memaksimalkan  reliabilitas,  dan validitas. Contoh desain penelitian untuk jenis intervensi antara lain: eksperimen dan kuasi eksperimen.  Contoh  untuk    non-intervensi adalah  cross  sectional,  study  cohort,  case control.

## Populasi dan sampel
Populasi penelitian adalah subyek penelitian secara  keseluruhan.    Sampel  adalah  bagian dari  populasi  yang  akan  berpartisipasi dalam  penelitian.  Penentuan  populasi  dan sampel  tergantung  pada  tujuan  penelitian. Sampel  yang  dipilih  berdasarkan  kriteria inklusi  dan  eksklusi  yang  jelas  dan  logis. Besar  sampel  dihitung  sesuai  ketentuan

## Restuning Widiasih: Menyusun Protokol Penelitian Dengan Pendekatan SETPRO
dan  tujuan  penelitian,  jenis  data,  uji,  dan skala (ratio, interval, ordinal, dan nominal). Dasar  penarikan  sampel  secara  probability sampling,  atau  non  probability  sampling. Probability  sampling  meliputi  (a)  simple random  sampling,  (b)  sistematik  random sampling, (c) stratified random sampling, (d) cluster random sampling dan (e) multistage random sampling. Non probability sampling termasuk  (a)  convenience  atau  accidental sampling,  (b)  purposive  sampling,  (c) judgment sampling, (d) expert sampling dan (e) quota sampling. Metode untuk mengakses sampel  dijelaskan  dengan  jelas  di  protokol, seperti  akses  melalui  perantara,  langsung dikontak, atau metode lain.

## Tempat dan waktu penelitian
Lokasi atau institusi penelitian dideskripsikan pada  protokol,  diikuti  dengan  justifikasi pemilihan lokasi penelitian. Waktu penelitian dimulai  sejak  awal  penyusunan  rencana penelitian  sampai  dengan  laporan  akhir. Waktu pengumpulan data adalah bagian dari proses riset secara keseluruhan.

## Pengumpulan data
Instrumen yang digunakan dijelaskan secara detail  meliputi  inti  konten  instrument, validitas dan reabilitas, jika diperlukan tahap pilot  studi,  dan  instrumen  dilampirkan  jika dalam bentuk format. Prosedur pengumpulan data  diuraikan  tahap  pertahap,  pengumpul data  atau  enumerator  telah  memiliki persepsi  yang  sama  dengan  peneliti  utama, Tahap  intervensi  dideskripsikan  secara detail  sehingga  peneliti  lain  jelas  jika  akan mengadopsi,  dapat  dikembangkan  standar operasional  untuk  prosedur/intervensi  yang akan  dilakukan  baik  untuk  studi  lapangan ataupun  laboratorium.  Ijin  penelitian  telah didapatkan  secara  resmi  sebelum  penelitian dimulai  dari  pihak-pihak  yang  berwenang dan dilampirkan.

## Analisa data
Protokol  harus  memberikan  informasi detail  tentang  analisa  dan  manajemen  data, mulai  dari  tahap  pengecekan  kelengkapan, pengkodean  data  untuk  analisis,  dan
verifikasi  komputer.  Metode  statistik  yang akan  digunakan  untuk  analisis  data  jelas, termasuk  justifikasinya  pemilihan  metode tersebut,  tingkat  signifikansi,  dan  prosedur jika ada data yang tidak lengkap Pada bagian ini dijelaskan jenis uji yang akan dilakukan dan  perangkat  untuk  menganalisa  data, misal  menggunakan  aplikasi,  program,  atau software  tertentu  atau  tidak  valid.  Hasil penelitian  dengan  pendekatan  kualitatif, tentukan  dengan  jelas  proses  analisa  data akan dilakukan.
8. Jaminan Kualitas dan Pertimbangan safety partisipan Protokol  menjelaskan  jaminan  kualitas penelitian.  Khusus  untuk  penelitian  klinis, penelitian  klinis  merujuk  pada  pedoman pembuatan  proposal  sesuai  Good  Clinical Practice  (GCP).    Ketua  pelaksana  harus memiliki  sertifikat  GCP  sebagai  jaminan tindakan  yang  dilakukan  pada  penelitian aman  bagi  partisipan.  Penelitian  kualitatif penyusunan  proposal  dan  protokol  metode penelitian  harus  disesuaikan  kaidah- kaidahnya.
9. Antisipasi terhadap masalah yang muncul Dibahas  juga  pada  protokol  kesulitan  yang mungkin  muncul  dan  antisipasi  peneliti untuk  menyelesaikan proyek mereka dengan sukses dalam jangka waktu yang ditentukan dan pendanaan yang sesuai. 10. Etik Penelitian Penelitian  yang  melibatkan  manusia  atau hewan  sebagai  subyek  penelitian  dilakukan setelah  mendapatkan  persetujuan  etik penelitian  dari  Komisi  Etik  Penelitian. Dijelaskan hal-hal yang akan dilakukan pada subyek manusia dan hewan, dampak dan cara mengatasi, prinsip-prinsip etik yang menjadi pertimbangan pada penelitian. 11. Desiminasi dan publikasi Protokol  menjelaskan  potensi  publikasi pada  publikasi  ilmiah,  masyarakat,  atau mungkin  pada  partisipan.  Dijelaskan  jika aka  nada  presentasi  ke  pembuat  kebijakan atau  lembaga-lembaga  terkait  yang  relevan, dan  siapa  yang  bertanggungjawab  dalam publikasi.
12. Anggaran Rincian
rencana anggaran disusun berdasarkan jenis pengeluaran seperti honor peneliti,    belanja  non  operasional,  bahan,
Restuning Widiasih: Menyusun Protokol Penelitian Dengan Pendekatan SETPRO
perjalanan,  jasa  profesi  (untuk  nara  sumber paket  meeting  lintas  sektor)  sesuai  dengan peraturan  yang  berlaku.  Rencana  anggaran mencakup semua tahapan kerja sesuai dengan uraian dalam rencana kerja penelitian 13. Tim Peneliti dan peran dalam penelitian Susunan  tim  peneliti  dapat  disajikan  dalam bentuk  tabel  yang  menguraikan  tentang nama anggota tim, kedudukan di dalam tim penelitian, keahlian yang relevan dan uraian tugasnya.  Tim  peneliti  terdiri  dari  peneliti utama,  angota  tim,  tim  teknis,  pengumpul data, dan konsultan jika diperlukan. Peneliti utama bertanggung jawab atas semua aspek penelitian. Anggota dan tim lain bertanggung jawab terhadap aspek dan keahlian masing- masing. 14. Jadwal Kegiatan Penelitian Jadwal kegiatan dapat disajikan dalam bentuk tabel  atau  diagram.  Diuraikan  aktivitas penelitian,  tanggal,  penanggungjawab,  alat dan bahan yang dibutuhkan, dan output yang diharapkan. Dituliskan secara berurutan dari persiapan  (pengurusan  ijin,  etik,  pengadaan bahan  dan  alat,  persiapan  lapangan,
penyusunan kuesioner, kajian pustaka, dan uji coba awal/pilot), pelaksanaan penelitian baik pengumpulan  data  atau  intervensi  tertentu, pengolahan  dan  analisis  data,  pembuatan laporan, dan desiminasi/publikasi. 15. Daftar Kepustakaan Sumber pustaka yang disitasi sebagai rujukan pada  penelitian  dituliskan  sesuai  dengan kaidah  ilmiah,  menggunakan  reference manager  akan  membantu  bahwa  semua sumber telah didokumentasikan. Peneliti juga memperhatikan  jika  dipanduan  penulisan proposal  atau  protokol  ada  preferensi penggunaan style atau metode tertentu pada penulisan  sumber  rujukan  pustaka,  misal APA style, metode Vancouver, dan yang lain. 16. Lampiran Berkas  yang  dilampirkan  dalam  protokol penelitian  antara  lain  instrument,  standar operasional, detail rencana anggaran, sertifikat GCP, dan kontrak dengan penyandang dana. Berdasar  uraian  diatas,  dapat  diringkas susunan penulisan protokol penelitian dengan pendekatan SETPRO seperti dibawah ini:

## Tabel 2. Sistematika Protokol Penelitian Dengan Pendekatan SETPRO
1. Judul Protokol Penelitian
2. Identitas Pengusul
3. Ringkasan Protokol
4. Daftar Isi
5. Pendahuluan
6. Kajian Pustaka
7. Metodologi
8. Jaminan kualitas dan pertimbangan keamanan   partisipan
9. Antisipasi masalah
10. Etik Penelitian
11. Desiminasi dan publikasi
12. Anggaran Penelitian
13. Tim penelitian dan perannya
14. Jadwal Kegiatan
15. Daftar Pustaka
16. Lampiran

## Restuning Widiasih: Menyusun Protokol Penelitian Dengan Pendekatan SETPRO

## Kesimpulan
Penyusunan  protokol  penelitian  penting dilakukan  peneliti  untuk  menjadikan penelitian  yang  berkualitas,  transparan, valid, dapat difeedback, dan juga diikuti oleh peneliti  lain.  Penelitian  sebelumnya  sudah menguraikan  tahapan  penulisan  dan  konten dari protokol penelitian yang pada umumnya meliputi tahap persiapan, tahap pelaksanaan penelitian,  tahap  pelaporan  dan  publikasi. Selain  itu  data  penunjang  lain  seperti anggaran, jadwal, dan tim peneliti. Walaupun prinsip  komponennya  sama,  namun  detail setiap  konten  protokol  penelitian  berbeda- beda.  Berdasar  pada  analisis  artikel,  maka artikel  ini  merekomendasikan  sistematika penulisan  protokol  penelitian  dengan Pendekatan SETPRO yang merupakan hasil analisa  kemudian  integrasikan  berdasar tahapan  penulisan  protokol  sebelumnya. Pendekatan SETPRO merupakan pendekatan komprehensif  dalam  penulisan  protokol penelitian,  terdiri  dari  16  komponen  yang mencakup  semua  aspek  penelitian,  dengan pendekatan SETPRO ini diharapkan protokol penelitian  yang  dibuat  oleh  peneliti  makin berkualitas yang secara tidak langsung akan menggambarkan  kualitas  penelitian  yang akan dilakukan.

## Daftar Pustaka
Al  Jundi, A.,  &  Sakka,  S.  (2016).  Protocol writing in clinical research. Journal of Clinical and  Diagnostic  Research,  10(11),  ZE10- ZE13. doi:10.7860/JCDR/2016/21426.8865 Arksey,  H.,  &  O’Malley,  L.  (2005). Scoping  studies:  towards  a  methodological framework.  International  Journal  of  Social Research  Methodology,  8(1),  19-32. doi:10.1080/1364557032000119616
Bando, K., & Sato, T. (2015). Did you write a protocol before starting your project? General Thoracic and Cardiovascular Surgery, 63(2),
71-77. doi:10.1007/s11748-014-0478-7
Bettany-Saltikov,  J.  (2012).  How  to  do  a systematic  literature  review  in  nursing:  A step-by-step  guide.  Maidenhead:  McGraw- Hill/Open University Press.
Cameli, M., Novo, G., Tusa, M., Mandoli, G. E., Corrado, G., Benedetto, F., . . . Citro, R. (2018).  How  to Write  a  Research  Protocol: Tips and Tricks. J Cardiovasc Echogr, 28(3),
151-153. doi:10.4103/jcecho.jcecho_41_18
Fathalla,  M.  F.,  &  Fathalla,  M.  M.  F. (2004).  A  practical  guide  for  health researchers. doi:https://doi.org/10.13140/ RG.2.1.1371.0889
Komisi  Ilmiah  Badan  Litbangkes.  (2013). Panduan  Umum  Penyusunan  Proposal, Protokol dan Laporan Akhir Penelitian. Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan. In. Jakarta: Kementerian Kesehatan RI.
Levac,  D.,  Colquhoun,  H.,  &  O’Brien, K.  K.  (2010).  Scoping  studies:  advancing the  methodology.  Implement  Sci,  5,  69. doi:10.1186/1748-5908-5-69
Nurhamsyah,  D.,  Trisyani,  Y.,  &  Nuraeni, A. (2018). Quality of Life of Patients After Acute  Myocardial  Infarction:  A  Scoping Review. Journal of Nursing Care, 1(3).
Rajmohan,  S.,  Gundogan,  B.,  &  Agha,  R. A.  (2016).  Re:  “Did  you  write  a  protocol before  starting  your  project?”.  Gen Thorac  Cardiovasc  Surg,  64(5),  302-303. doi:10.1007/s11748-016-0634-3
World  Health  Organization.  (2014). Recommended  format  for  a  Research Protocol.  Retrieved  from  https://www. who.int/ethics/review-committee/format- research-protocol/en/index1.html
Restuning Widiasih: Menyusun Protokol Penelitian Dengan Pendekatan SETPRO