## PENGEMBANGAN DAN PERANCANGAN TEMPAT TIDUR BAYI SESUAI CPAKB
Aries Abbas 1  , P. Prayitno 2
1 Program Studi Teknik Mesin, Universitas Krisnadwipayana  Jakarta, Indonesia 13077
2 Program Studi Permesinan Perikanan, Sekolah Tinggi Perikanan Jakarta, Indonesia 12520

## ABSTRAK
Tempat tidur bayi diperlukan oleh ibu atau pengasuh bayi untuk  mempermudah mereka dalam merawat bayi-bayinya. Kemudahan penanganan tempat tidur bayi tersebut meliputi kemudahan operasional dan transport, sehingga produk dapat mudah dipindah -pindah oleh ibu atau pengasuh dan bayi tetap dalam kondisi  aman  dan  nyaman.  Saat  bayi  tertidur  ibu atau  pengasuh  tetap  dapat  melakukan  aktifitas pekerjaan rumahnya tanpa khawatir terhadap keamanan bayi. Untuk merealisasi produk ini digunakan cara  perancangan  dengan  metoda  pendekatan  sistematik.  Pada  metoda  ini    seluruh  aspek  desain diperhatikan  dengan tujuan produk ini dapat memenuhi persyaratan regulasi sehingga nantinya produk dapat ditempatkan di pasar tanpa hambatan regulasi. Persyaratan regulasi ini adalah cara pembuatan alat kesehatan yang baik, CPAKB. CPAKB ini mengadopsi standar ISO 13485-2016 dengan sasaran desain adalah produk dapat memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan efektivitas penggunaan sesuai fungsi gunanya. Dengan menerapkan CPAKB melalui penerapan metoda pendekatan sistematik dapat dihasilkan  prototipe  tempat  tidur  bayi  yang  mudah  dioperasikan  dan  memungkinkan  gerakan  yang mudah saat membawa bayi. Tenaga medis dapat menyesuaikan buaian dengan ketinggian yang nyaman. Selama  penggantian  popok  ketinggian  dapat  diatur  menggunakan  pengaturan  ketinggian  sehingga memungkinkan  ibu  untuk  mengganti  popok  dari  posisi  duduk.  Dimensi    akhir  produk  adalah  total panjang (mm) 862, Total Lebar (mm) 530, ketinggian  (mm) 810-1.060, kemiringan (derajat) 0 hingga 12.
Kata Kunci : tempat tidur bayi, CPAKB, ISO 13485, pendekatan sistematik, popok.

## ABSTRACT
The baby crib is needed by the mother or caregiver to make it easier for them to care for their babies. The ease of handling the crib includes the ease of operation and transportation, so that the product can be easily moved by the mother or caregiver and the baby remains safe and comfortable. When the baby falls asleep the mother or caregiver can still do his homework activities without worrying about the safety of the baby. To realize this product a design method is used using a systematic approach. In this method, all aspects of the design are considered, the aim being that this product can meet the regulatory requirements so that later the product can be placed on the market without regulatory obstacles. The regulatory requirements are Good Manufacturing Practices, CPAKB. This CPAKB adopts the ISO 13485-2016 standard with the design goal that the product can meet the quality, safety  and  effectiveness  as  intended  use.  By  implementing  CPAKB  through  the  application  of  a  systematic approach, a prototype of the product that is easy to operate and allows easy movement when carrying a baby can be realized. Medical personnel can adjust the cradle to a comfortable height. During diaper change the height can be adjusted using a height regulator so that it allows the mother to change the diaper from a sitting position. The final dimensions of the product are the total length (mm) 862, Total Width (mm) 530, height (mm) 810-1.060, slope (degrees) 0 to 12.
Keywords : cribs, CPAKB, ISO 13485, systematic approach, diapers.
 Penulis korespondensi Email: aries@paramount.co.id
Diterima 01 Januari 2020; Penerimaan hasil revisi 08 Januari 2019; Disetujui 10 Januari 2020 Tersedia online Maret 2020 AME (Aplikasi Mekanika dan Energi): Jurnal Ilmiah Teknik Mesin © 2020
Volume 6 Nomor 1 Maret 2020 pp 23-27 Website: http://ejournal.uika-bogor.ac.id/index.php/ame/index

## 1. PENDAHULUAN
Tempat  tidur  bayi  merupakan  keranjang bayi yang  biasa digunakan  untuk  menidurkan bayi sebagai suatu usaha agar bayi mendapatkan kenyamanan maksimal, Tidur merupakan proses yang  amat  penting  bagi  manusia  terutama  bagi bayi  ketika  tidur,  metabolisme  tubuh  manusia dapat  mencapai  titik  puncaknya,  dan  bayi membutuhkan metabolisme tubuh yang optimal untuk  menunjang  pertumbuhannya  yang  pesat (Spiegel,  Leproult,  &  Cauter,  1999).  Untuk mendapatkan kualitas tidur tebaik bagi bayi dan bagaimana menciptakan kondisi tidur ideal bagi bayi,  salah  satunya  adalah  mengenai  peletakan bayi  secara  terpisah  dari  ranjang  orang  tua ( separate sleeping ) dan seranjang dengan orang tua ( bed sharing ) (McKenna & McDade, 2005). Tingkat  kelahiran  bayi  di  Indonesia semakin  meningkat,  sehingga  kebutuhan  akan tempat tidur bayi juga meningkat sesuai dengan kebutuhan pasar yang untuk produk anak seperti tempat  tidur  bayi  masih  menjanjikan  dengan pasar  yang  akan  terus  tumbuh  seiring  jumlah kelahiran bayi tiap tahunnya. Namun pasar yang luas  tersebut  juga  berarti  persaingan  produk yang  ketat  dengan  para  kompetitor  lainnya. Untuk  itu  diperlukan  desain  tempat  tidur  bayi yang  mampu  bersaing  di  pasaran  dan  tentunya lebih baik daripada produk sejenis lainnya.
Untuk merealisasi produk ini digunakan cara perancangan dengan metoda pendekatan sistematik. Pada metoda ini  seluruh aspek desain diperhatikan    dengan  tujuan  produk  ini  dapat memenuhi persyaratan regulasi sehingga nantinya produk dapat ditempatkan dipasar tanpa hambatan  regulasi.  Persyaratan  regulasi  ini adalah    Cara  Pembuatan  Alat  Kesehatan  yang Baik,  CPAKB.  CPAKB  ini  mengadopsi  standar ISO  13485-2016  ( ISO  13485:2016  Medical devices  -  Quality  management  systems  - Requirements  for  regulatory  purposes ,  n.d.) dengan  sasaran  desain  adalah  produk  dapat memenuhi  persyaratan  mutu,  keamanan  dan efektivitas penggunaan sesuai fungsi gunanya.
Bayi  adalah  anak  yang  baru  lahir  sampai berusia  1  tahun,  sedangkan  balita  adalah  anak yang berusia 1 sampai 5 tahun (Doherty, 2009). Kebutuhan tidur pada bayi diasosiasikan sebagai kondisi  dimana  otot  mengalami  relaksasi,  dan berkurangnya  kesadaran/ consciousness .  Tidur merupakan  kebutuhan  mutlak  bagi  semua manusia.  Semasa  bayi,  manusia  membutuhkan tidur dengan jumlah yang jauh lebih banyak (10-
18  jam  sehari)  daripada  manusia  dewasa  (6-9 jam  sehari)  (Schaub  et  al.,  2001).  Sebaliknya, anak  yang  tidurnya  terganggu  atau  tidak tercukupi beresiko mengalami gangguan kesehatan,  gangguan  fungsi  kognitif,  serta menurunnya kemampuan dalam berkonsentrasi. Anak  yang  kuantitas  tidurnya  terpenuhi,  lebih cepat  dalam  mengingat,  serta  mempelajari bahasa  baru  yang  diajarkan.  Sedangkan  anak yang  kuantitas  tidurnya  lebih  sedikit/kurang mengalami  kendala  dalam  mengingat  serta mempelajari  bahasa  baru  yang  diajarkan (Macmillan, 1981).
Kondisi  tempat  tidur  sangat  berpengaruh terhadap  kualitas  tidur  anak.  Banyak  faktor faktor  lain  yang  secara  tidak  langsung dipengaruhi  terhadap  kondisi  tempat  tidur, seperti  suhu,  kelembaban,  dan  cahaya.  Tingkat kekerasan  matras  juga  dapat  berpengaruh terhadap  tidur  bayi  matras  yang  terlalu  lunak tidak  dapat  menopang  struktur  tubuh  bayi, sedangkan  matras  yang  terlalu  keras  membuat bayi  tidak  nyaman  dan  beresiko  tinggi mengakibatkan struktur tulang bayi yang masih lunak  dapat  berubah.  Suhu  &  Kelembaban Temperatur lingkungan tidur bayi mempengaruhi kemampuan anak dalam berelaksasi  sehingga  dapat  tidur.  Suhu  yang terlalu  tinggi  selain  mengakibatkan  bayi berkeringat  dan  tidak  nyaman  juga  dapat mengakibatkan heat stroke /serangan panas yang dapat  mengakibatkan  kematian  bayi.  Sedang suhu  yang  terlalu  rendah  dapat  mengakibatkan bayi  mengalami  hipotermia  dengan  resiko kematian  pula.  Kelembaban  udara  juga  patut diperhatikan,  sebab  tingkat  kelembaban  tinggi dapat  membuat  bayi  merasa  gerah  dan  tidak nyaman.  Suara  yang  terlalu  keras  atau  bising, mengakibatkan bayi mudah terkejut, sulit untuk berelaksasi  sehingga  sulit  tidur  dan  mudah terbangun.  Sselain  factor-faktor  dari  luar, kondisi  tubuh  bayi  sendiri  merupakan  faktor penentu kualitas tidur bayi yang cukup penting. Bayi  yang  sedang  tidak  sehat/sakit  biasanya kesulitan tidur.
Studi  ini  nantinya  akan  dijadikan  acuan dalam  penelitian  untuk  mengenai  siklus  tidur, kebutuhan dan faktor penentu kualitas tidur bayi. Sehingga  produk  yang  akan  dihasilkan  nantinya dapat menunjang kebutuhan-kebutuhan tersebut ( Davies , 1994). Pada umumnya tempat tidur bayi terbuat  dari  kayu,  logam  dan  juga  plastik (Paramount,  2020). Dalam  perkembangannya
terdapat berbagai macam jenis tempat tidur bayi yang terdapat di pasaran

## 2. METODE PENELITIAN
Pertumbuhan dan perkembangan bayi serta kebutuhannya  baik  secara  fisik  maupun  psikis harus  diakomodir  dalam  desain  tempat  tidur bayi. Aktifitas tidur bayi (posisi, gerakan bayi ) sebagai  petunjuk  aktifitas  yang  dilakukan  bayi selama  di  dalam  tempat  tidur  dan  aktifitas  apa saja  yang  harus  difasilitasi  oleh  tempat  tidur bayi.
Persyaratan  desain  tempat  tidur  bayi sebagai berikut :
a. Ergonomi  (durasi,  suhu,  pencahayaan, lingkungan  optimal  istirahat  bayi)  sebagai acuan syarat syarat kondisi tidur bayi yang harus  dipenuhi  oleh  desain  tempat  tidur bayi nantinya.
b. Antropometri (ukuran, biomekanik) sebagai  referensi  ukuran  dan  sistem
operasional yang akan dipergunakan dalam tempat tidur bayi.
c. Konfigurasi  tempat  tidur  bayi  yang  akan dipergunakan sebagai acuan kemungkinan, jenis  dan  bentuk  konfigurasi  tempat  tidur bayi nantinya.
d. Material  sebagai  bahan  pertimbangan pemilihan material yang akan dipergunakan dalam desain tempat tidur bayi.
e. Estetika  (bentuk,  warna)  yang  akan digunakan sebagai referensi bentuk maupun warna  yang  sesuai  dengan  selera user maupun buyer tempat tidur bayi.
f. Market meliputi  demografi  (usia,  jenis kelamin, pendidikan, pekerjaan dll), maupun psikografis buyer yang akan diacu pada tempat tidur bayi sehingga produk bisa diminati pasar yang dituju.
Sebagai  referensi  desain  tempat  tidur  bayi Studi  ini  melakukan  pengamatan  pada  produk produk  di  pasaran  maupun  yang  masih  berupa prototipe yang akan digunakan, sedang instrumen yang    dipergunakan  dalam  studi  ini  meliputi: kompetitor dan design Prototipe

## 3. HASIL DAN PEMBAHASAN
Sasaran utama dari produk tempat tidur bayi yaitu  orang  tua  dengan range usia  antara  20 sampai  35  tahun  yang  memiliki  bayi  berusia
antara  0-5  tahun.  Usia  tersebut  sebagai  target market  utama  karena  merupakan  salah  satu kelompok  usia  yang  memiliki  karakteristik  unik yang  hanya  ditemukan  pada range usia  ini    dan jumlah paling banyak di Indonesia. Karakteristik yang  dijadikan  pertimbangan  pemilihan  adalah usia  ini  merupakan  usia  dimana  pasangan biasanya  sudah  memasuki  pernikahan  dan memiliki anak pertamanya. Hal ini sangat penting mengingat  produk  yang  akan  dibuat  akan ditujukan  bagi  bayi  berusia  0-5  tahun.  Seperti ditunjukan Gambar 1. sebagai berikut :
Gambar 1. Sasaran produk
Selain itu, pada usia 20- 35 tahun biasanya seseorang  sudah  memasuki  tahap  yang  cukup tinggi  dalam  jenjang  karirnya,  sehingga penghasilannya  pun  cukup  tinggi  untuk memenuhi  kebutuhan  pendukung,  meskipun pasarnya  masih  sangat  luas,  dan  sudah  banyak produk di pasaran. Namun produk furnitur bayi khususnya  tempat  tidur  bayi  belum  mencapai kata sempurna, masih banyak hal hal yang dapat beresiko menimbulkan masalah bagi penggunanya
Kebutuhan  khusus  di  Indonesia  mayoritas market leader adalah produsen yang berasal dari luar  negeri,  maka  produk-produk  yang  mereka miliki, tentunya mengacu kepada kebutuhan asal produsen.  Hal  ini  ternyata  juga  menimbulkan permasalahan  bagi  konsumen.  Oleh  karenanya untuk  dapat  mengajak  orang  tua  di  Indonesia memakai  tempat  tidur  bayi,  perlu  dirancang sambungan  yang  kompatibel  dengan  berbagai macam jenis ranjang di Indonesia
Sistem  operasional  maupun  petunjuk  pada produk  tempat  tidur  bayi  perlu  didisain sedemikian rupa sehingga tidak harus bergantung sepenuhnya pada manual book. Hal ini  dapat dicapai dengan mengoptimalkan unsur kognitif  pada  desain  tempat  tidur  bayi.    Dalam kasus ini kebutuhan pendukung yang dimaksud adalah  yang  berkaitan  dengan  kebutuhan  bayi
khususnya  tempat  tidur  bayi.  Masih  terbuka dalam  menerima  produk  baru,  dan  biasanya belum  memiliki  kecenderungan  kuat  terhadap brand  produk  bayi  tertentu.    Peka  terhadap desain dan estetika, bahkan tidak jarang estetika merupakan kriteria utama dalam pemilihan suatu produk.
Desain  tempat  tidur  bayi  harus  mampu mengakomodir kebutuhan orang tua untuk selalu dekat  dengan  orang  tuanya  bahkan  saat  tidur sekalipun. Desain harus memudahkan orang tua dalam  mengawasi  anak  mereka  baik  saat  tidur
maupun ketika sedang beraktivitas. Tempat tidur bayi  juga  harus mengakomodir  aktivitas terkait dengan  proses  perawatan  bayi  dan  orang  tua tidak  perlu  bangun  dari  tempat  tidurnya  ketika malam  hari  untuk  merawat  anaknya.  Penelitian yang  sudah  dilakukan  menghasilkan  prototipe produk convertible tempat  tidur  bayi  yang mampu  mengikuti  perkembangan  kebutuhan bayi  dan  memperpanjang  usia  pakai  produk, adapun desain produk dapat di lihat dari gambar 2.
Gambar 2. Desain Produk
Kemudahan penanganan tempat tidur bayi tersebut  meliputi  kemudahan  operasional  dan transportasi,  sehingga  produk  dapat  mudah dipindah  –  pindah  oleh  ibu  atau  pengasuh  dan bayi tetap dalam kondisi aman dan nyaman. Saat bayi  tertidur  ibu  atau  pengasuh  tetap  dapat melakukan  aktifitas  pekerjaan  rumahnya  tanpa khawatir  terhadap  keamanan  bayi.  Untuk merealisasi produk ini digunakan cara perancangan dengan metoda pendekatan sistematik.  Pada  metoda  ini    seluruh  aspek desain  diperhatikan    dengan  tujuan  produk  ini dapat  memenuhi  persyaratan  regulasi  sehingga
nantinya  produk  dapat  ditempatkan  dipasar tanpa hambatan regulasi.
Persyaratan  regulasi  ini  adalah    Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik, CPAKB. CPAKB  ini  mengadopsi  standar  ISO  13485- 2016 dengan sasaran desain adalah produk dapat memenuhi  persyaratan  mutu,  keamanan  dan efektivitas penggunaan sesuai fungsinya.
Penyesuaian sudut tinggi dan inklinasi dan kastor  pengurangan  dari  ketinggian  keranjang dapat disesuaikan untuk memudahkan transportasi  dan  penggantian  popok.  Sudut kemiringan  dapat  disesuaikan  dengan  operasi
tuas pegas gas ke posisi yang diinginkan untuk penanganan  yang  mudah  dan  gerakan  yang halus. Rotating 100 mm. Kastor dengan sumbat ( rem ) di setiap sudut memberikan gerakan yang tenang. Seperti terlihat pada Gambar 3.
Gambar 3. Penyesuaian sudut dan pengurangan ketinggian keranjang Dengan  menerapkan  CPAKB  melalui penerapan  metoda  pendekatan  sistematik  dapat dihasilkan  prototipe  tempat  tidur  bayi  yang mudah dioperasikan dan memungkinkan gerakan  yang  mudah  saat  membawa  bayi. Tenaga  medis  dapat  menyesuaikan  buaian dengan  ketinggian  yang  nyaman.  Selama penggantian  Popok  ketinggian  dapat  diatur menggunakan  pengaturan  ketinggian  sehingga memungkinkan ibu untuk mengganti popok dari posisi duduk. Dimensi  akhir produk adalah total panjang  (mm)  862,  Total  Lebar  (mm)  530, ketinggian    (mm)  810-1.060,  kemiringan (derajat)  0  hingga  12.  Produk  tersebut  terlihat sebagaimana Gambar 4.
Gambar 4. Dimensi akhir produk Keterangan :
1. Pengaturan sudut kemiringan
2. Pengaturan ketinggian
3. Kastor dapat di kunci (rem)

## 4. KESIMPULAN
Dari  hasil  pengembangan  dan  perancangan tempat  tidur  bayi  sesuai  CPAKB  dapat disimpulkan beberapa pengembangan diantaranya: − Kemudahan  operasional  dan  transport, sehingga  produk  dapat  mudah  dipindah  – pindah sementara  bayi tetap dalam kondisi aman dan nyaman.
− Penyesuaian sudut dan pengurangan ketinggian  keranjang  untuk  memudahkan transportasi  dan  penggantian  Kemudahan penanganan  tempat  tidur  bayi    meliputi popok
− Dimensi akhir produk adalah total panjang 862 mm,  lebar  530  mm,  tinggi  810-1.060  mm kemiringan 0-12 

## REFERENSI
Davies,  K.  (1994). Yesterday’s  children:  The antiques  and  history  of  childcare .  Antique Collectors Club Limited.
Doherty, J. A. (2009). Child Development Theory and Practice. Pearson: Essex .
ISO  13485:2016  Medical  devices  -  Quality management  systems  -  Requirements  for regulatory purposes . (n.d.).
Macmillan.  (1981). Macmillan  Dictionary  for Student . Pan Ltd.
McKenna, J., & McDade, T. (2005). Why babies should  never  sleep  alone:  A  review  of  the co-sleeping controversy in relation to SIDS, bedsharing  and  breast  feeding. Paediatric Respiratory Reviews , 6 (2), 134–152.
Paramount.  (2020).  No  Title.  Retrieved  January 6, 2020, from https://www.paramount.co.jp Schaub, R., CE., H., D., C., H., G., smok-Pearsall, P,  P.,  …  R,  O.  (2001).  Relationship
Between  Infant  Sleep  Position  and  Motor Development in Preterm Infants. Journal of Developmental  &  Behavioral  Pediatrics , 22 (5), 293–299.
Spiegel,  K.,  Leproult,  R.,  &  Cauter,  E.  (1999).
Impact  of  sleep  debt  on  metabolic  and endocrine function. THE LANCET ,
354 (9188), 1435–1439.