## Efektivitas Klinis Ofloksasin Topikal Dibanding Ciprofloksasin Oral Pada Terapi Otitis Media Supuratif Kronik Aktif
Deasy Mediawaty, Pujo Widodo, Dian Ayu Ruspita
Latar  belakang  : Otitis  media  kronik  atau  sering  disebut  Otitis Media  Supuratif  Kronik  (OMSK)  adalah  otitis  media  yang berlangsung  >12  minggu.  Prevalensi  OMSK  di  seluruh  dunia sebanyak  65-330  juta  dan  60%  di  antaranya  menderita  kurang pendengaran  yang  signifikan.  Angka  kejadian  OMSK  aktif mencapai  3,8%  dari  pasien  THT-KL.  Gejala  OMSK  aktif  berupa banyaknya  discaj,  kurang  pendengaran,  nyeri,  pusing  berputar, telinga  tidak  nyaman.  Tanda  OMSK  aktif  berupa  discaj  di  liang telinga, perforasi membran timpani, dan gangguan pendengaran. World Health Organization (WHO) mencanangkan strategi untuk mengatasi OMSK secara serius berkaitan dengan komplikasi yang dapat  disebabkan.  Pilihan  terapi  medikamentosa  yang  tepat diperlukan  untuk  mengatasi  OMSK  aktif.  Ofloksasin  topikal  dan ciprofloksasin oral adalah antibiotik golongan fluorokuinolon yang banyak  digunakan.  Efektivitas  diantaranya  dibuktikan  dengan perbaikan gejala dan tanda klinis. Penelitian ini bertujuan untuk membuktikan efektifitas ofloksasin topikal, ciprofloksasin oral dan efektifitas  ofloksasin  topikal  dibanding  ciprofloksasin  oral terhadap perbaikan gejala dan tanda klinis.
Metode  : Penelitian  intervensi  dengan  rancangan pretest  and posttest control group design, randomized control trial Klinik THT- KL  BKIM  Semarang  pada  bulan  Juni–Agustus  2016.  Penderita OMSK aktif dilakukan anamnesis lalu dilakukan pemeriksaan fisik dan  pemeriksaan  pendengaran  dilanjutkan  randomisasi. Penderita  diberi  ofloksasin  topikal  10  tetes/12  jam  atau ciprofloksasin tablet 500 mg/12 jam per oral. Hari ke 4, 10 dan 14 setelah  terapi  penderita  kontrol. Analisis  uji  komparatif menggunakan uji parametrik dan non parametrik.
Hasil : Jumlah subyek penelitian 108 orang ; ofloksasin topikal 54 orang (50%) dan ciprofloksasin oral 54 orang   (50 %). Gejala dan tanda klinis setelah terapi lebih rendah dibanding sebelum terapi pada kelompok ofloksasin topikal dan ciprofloksasin oral dengan nilai kemaknaan p <0,05. Gejala klinis kelompok ofloksasin lebih baik  dibanding  ciproloksasin  secara  bermakna  ( p <0,05).  Tanda klinis kedua kelompok terdapat perbedaan yang tidak bermakna ( p >0,05).

## Departemen IKTHT-KL Fakultas Kedokteran UNDIP/SMF KTHT-KL RSUP Dr. Kariadi Semarang

## Abstrak
Background : Chronic otitis media or knowed as chronic supuratif otitis media (CSOM) was otitis media that occurs more that 12  weeks.  The  prevalens  of  CSOM  in  the  world  was  65  –  330 millions and 60% suffer significant hearing loss. The active number of  CSOM  was  3,8%  among  the  ENT  patients.  The  symptoms  of CSOM  were  ears  discharge,  hearing  loss,  pain,  dizziness,  and uncomfortable ears. The active signs of CSOM were discharge in external  canalis  auditorius,  tymphanic  membrane  perforation, and hearing disturbance. World Health Organization (WHO) had strategic  plan  to  treat  CSOM  seriously  because  of  the  CSOM complication. The appropriate therapy was needed to treat active CSOM.  The  Ofloxacin  topical  and  Ciprofloxacin  oral  were Fluoroquinolon  group  of  antibiotic  that  usually  used  to  treat CSOM. The effectivity of the drugs were profed with improvement of the signs and symptomps. The objective of this study was to proving the effectivity of ofloxacin topical, ciprofloxacin oral and to compare the effectivity ofloxacin topical with ciprofloxacin oral to improvement of clinical signs and symptoms.
Methods : Intervention research with pretest and postest control group  design,  randomized  control  trial  in  ENT  clinic  in  BKIM Semarang on Juni – Agustus 2016. Active CSOM patient would do anamnesis,  phisical  diagnosis,  hearing  diagnosis  and  then randomize. The patients were gived ofloxacin topical 10 drops/ 12 hours or ciprofloxacin tablet 500mg/12 hours per oral. After the 4th,  10  th,  14  th  day  of  the  theraphy,  the  patients  would  be followed  up.  Comparatif  analysis  used  parametric  and  non parametric.
Results : Amount of subjects 108 patients. 54 patients (50%) in topical ofloxacin group and 54 patients (50%) in oral ciprofloxacin group.  Clinical  signs  and  symptoms  after  treatment,  had  lower

## Abstract
Clinical effectivity of topical ofloxacin compare to oral ciprofloxacin in therapy of active chronic suppurative otitis media

## Original Article
Med Hosp 2017; vol 4 (2) : 77–83

## Medica Hospitalia

## PENDAHULUAN
Otitis  media  kronik  atau  sering  disebut  Otitis  Media Supuratif  Kronik  (OMSK)  adalah  otitis  media  yang
1 berlangsung >12 minggu.  Penyakit ini ditandai dengan adanya  perforasi  selaput  gendang  telinga  (membrana timpani)  yang  lama  (tepi-tepinya  menebal)  disertai dengan atau tanpa keluarnya cairan (otore) . Secara praktis OMSK dapat dibagi menjadi 3 yaitu OMSK aktif, OMSK tenang dan OMSK tidak aktif.
Prevalensi  OMSK  di  seluruh  dunia  sebanyak 65–330 juta orang dengan telinga berair, 60% di antaranya (39–200  juta)  menderita  kurang  pendengaran  yang
2 signifikan.  Angka kejadian OMSK mencapai 3,8% yang merupakan 25% dari pasien yang berobat di klinik THT- KL (Telinga Hidung Tenggorok Bedah Kepala dan Leher) rumah sakit di Indonesia dan 21% dari kasus otologi di
3,4 RSUP Dr. Kariadi Semarang. World  Health  Organization (WHO)  telah mencanangkan  suatu  strategi  untuk  mengatasi  OMSK secara  serius  berkaitan  dengan  komplikasi  yang  dapat disebabkan  berupa  memburuknya  penyakit,  ketulian, kematian dan kualitas hidup yang menurun. Pendekatan terapi  pada  OMSK  aktif  adalah  konservatif,  meliputi pembersihan telinga (ear toilet) , dan pemberian antibiotik 1,3,5 baik topikal atau sistemik. Pemberian antibiotik pada OMSK  sering  berlebihan  yaitu  dengan  menggunakan lebih dari satu jenis antibiotik. Menggunakan antibiotik berlebihan tanpa pemeriksaan kultur dan sensitifitas tes sebelumnya  akan  meningkatkan  terjadinya multidrug 5 resistent  organism (MDRO).   Hidayat  (2013)  di  RSUP Dr.  Kariadi  menyimpulkan  bahwa  cara  pemberian antibiotik  kombinasi  (topikal  dan  sistemik),  kepatuhan terapi  dan  pemakaian  antibiotik  sebelumnya  pada penderita  otomastoiditis  kronik  sebagai  faktor  risiko 4 yang  berhubungan  dengan  terjadinya  MDRO. Pemberian  antibiotik  topikal  lebih  baik  dibandingkan sistemik  dilihat  dari  keamanan  terapi  dan  mengatasi 5 infeksi.
Antibiotik  sistemik  yang  banyak  digunakan antara  lain  ciprofloksasin,  amoksisilin  dengan  asam klavulanat,  dan  cefixim,  karena  berdasar  beberapa penelitian sebelumnya terbukti sensitif terhadap kuman
4 yang  menjadi  penyebab  OMSK.   Ciprofloksasin m e r u p a k a n   s a l a h   s a t u   a n t i b i o t i k   g o l o n g a n fluorokuinolon  selain  asam  nalidiksat,  asam  oksolinat,
6 levofloksasin dan ofloksasin.
Ciprofloksasin bekerja dengan cara menghambat sintesis deoxyribose  nucleic  acid (DNA)  dan  mencegah proses  perbaikannya  sehingga  bakteri  mati. Ciprofloksasin oral diserap dengan baik melalui saluran
6 cerna.   Efek  samping  ciprofloksasin  berupa  gangguan gastrointestinal,  seperti  mual,  kembung  dan  muntah. Ciprofloksasin  tersedia  dalam  sediaan  oral,  infus,  dan
7 topikal tetes telinga.  Sediaan tetes telinga tidak ada di Indonesia.
Ofloksasin memiliki sediaan topikal berupa tetes telinga  dan  ada  di  pasaran  Indonesia.  Sediaan  lain ofloksasin  berupa  oral,  infus,  dan  topikal  tetes  mata. Ofloksasin  banyak  digunakan  sebagai  terapi  OMSK
8 karena lebih aman dan tidak menimbulkan ototoksik.
Efektivitas ofloksasin tetes telinga topikal sebagai terapi pada OMSK aktif dibutuhkan untuk mengevaluasi gejala dan tanda klinis. Penelitian mengenai efektivitas ofloksasin tetes telinga belum pernah dilakukan. Tujuan penelitian  untuk  membuktikan  efektivitas  klinis  antara ofloksasin topikal ciprofloksasin oral pada terapi OMSK aktif.

## METODE
Studi  eksperimental Randomized  Controlled  Trial (RCT) pre-post test group design dengan simple random sampling . Subjek  penelitian  adalah  penderita  otitis  media  kronik aktif    bulan  Juni–Agustus  2016.  Kriteria  inklusi  adalah laki-laki/perempuan 16–60 tahun, memenuhi diagnosis OMSK  aktif.  Kooperatif  dan  bersedia  mengikuti penelitian sampai selesai serta menandatangani informed consent .  Kriteria  eksklusi  adalah  pasien  OMSK  aktif dengan  kolesteatoma,  riwayat  alergi  terhadap ciprofloksasin dan atau ofloksasin, malnutrisi, HIV, DM, Hepatitis, dan TBC aktif, terdapat tanda mastoiditis dan terdapat  radang  telinga  luar.  Kriteria drop-out adalah pasien  mengalami  perburukan  gejala  selama  terapi, alergi  ciprofloksasin  atau  ofloksasin  dan  pasien  tidak kontrol.
number than before got treatment, whether in ofloxacin topical group or ciprofloxacin oral group, with p < 0.05. Clinical symptoms in ofloxacin topical group, better than ciprofloxacin oral group was significantly  ( p <0.05).  Clinical  signs  in  both  groups,  had  no different significantly.
Conclucion : Ofloxacin topical and ciprofloxacin oral are proved effectively to improve signs and clinical symptoms of patient with active  CSOM.  Ofloxacin  topical  effectively  improve  the  clinical symptoms than ciprofloxacin oral.
Keywords: Chronic  supurative  otitis  media,  ofloxacin, ciprofloxacin, symptoms and clinical signs.
Simpulan  : Ofloksasin  topikal  dan  ciprofloksasin  oral  terbukti efektif memperbaiki gejala dan tanda klinis penderita OMSK aktif. Ofloksasin topikal efektif memperbaiki gejala klinis dibandingkan ciprofloksasin oral.
Kata  kunci  : Otitis  media  supuratif  kronik,  ofloksasin, ciprofloksasin, gejala dan tanda klinis
Efektivitas Klinis Ofloksasin Topikal Dibanding Ciprofloksasin Oral Pada Terapi Otitis Media Supuratif Kronik Aktif
Perhitungan  besar  sampel  dengan  rumus 2  kelompok  tidak  berpasangan  dan  didapatkan  besar sampel  tiap  kelompok  minimal  49  subyek.  Kelompok ofloksasin  dengan  dosis  10  tetes/12  jam  dibandingkan kelompok  ciprofloksasin  500  mg/12  jam  per  oral. Penilaian gejala dan tanda klinis dilakukan sebelum dan 2  minggu  sesudah  intervensi. Ethical  clearance diajukan dan telah disetujui oleh komisi etik FK UNDIP Semarang.

## HASIL
Total  terdapat  108  penderita,  9  drop  out,  analisis menggunakan Intention to treat (ITT) 108 dianalisis, 5 drop out adalah kelompok ofloksasin dan 4 subyek kelompok ciprofloksasin, semuanya karena memutuskan berhenti penelitian dan tidak datang kontrol.
Data dari setiap variabel disajikan dalam bentuk tabel  disesuaikan  dengan  jenis  data  meliputi  jenis kelamin,  usia,  sisi  telinga,  tingkat  pendidikan,  sosial ekonomi,  skor  gejala  awal,  banyaknya  discaj,  besar perforasi, dan nilai PTA kedua kelompok sebelum terapi.

## PEMBAHASAN
Distribusi  subyek  penelitian  berdasarkan  kelompok perlakuan  terdistribusi  merata,  subyek  yang
mendapatkan  tetes  telinga  ofloksasin  54  orang  dan ciprofloksasin  54  orang.  Frekuensi  jenis  kelamin  pada penelitian  ini  didapatkan  37%  laki-laki  dan  63% perempuan. Proporsi jenis kelamin ini berbeda Sharma dkk  (2015)  yang  mendapatkan  proporsi  jenis  kelamin
9 laki-laki  75%  dan  perempuan  25%.   Shia  (2010)  juga mendapatkan  proporsi  jenis  kelamin  laki-laki  lebih banyak  dibanding  perempuan  namun  tidak  berbeda secara  bermakna.  Perbedaan  hasil  penelitian  ini  dapat disebabkan  oleh  karena  jumlah  penduduk  Kota Semarang  tahun  2015  memiliki  rasio  laki-laki  dan 10 perempuan sebesar 1:1,2.
Penelitian  ini  menemukan  jumlah  subyek penelitian terbanyak adalah kelompok usia 46–60 tahun (41,7%),  lebih  banyak  dari  kelompok  usia  31–45  tahun (30,6%)  dan  kelompok  usia  16 30  tahun  (27,8%)  tetapi tidak  berbeda  bermakna.  Penelitian  ini  sesuai  dengan Baumann  (2011)  yang  mendapatkan median usia 11 52  tahun.   Brammediansyah  (2015)  mendapatkan kelompok umur terbanyak usia 15–35 tahun. Perbedaan hasil penelitian dimungkinkan karena perbedaan subyek penelitian.
Sisi telinga yang diteliti terbanyak pada sisi kanan (55,6%) dibanding kiri (44,4%), tidak berbeda bermakna. Panchasara (2015) juga mendapatkan sisi telinga kanan
–
OMSK tanpa kolesteatoma OMSK bahaya (Kolesteatom +) OMSK tenang OMSK aktif Stimulasi epitelialisasi tepi perforasi Cuci telinga Antibiotik sistemik lini I: Amoksisilin/sesuai kuman penyebab, Antibiotik topikal Perforasi menutup Tuli konduktif? Perforasi menetap Otorea menetap > 1 minggu Tidak (sembuh) Tuli konduktif (+) Ro mastoid (schuller)
Audiogram
Ideal: Timpanoplasti tanpa/dengan mastoidektomi Otorea menetap > 3 bulan
Antibiotik berdasar pemr. mikro-organisme
Ideal:
Mastoidektomi + timpanoplasti Pilihan:
 Atikotomi anterior  Timpanoplasti dinding  utuh (canal wall up tympanoplasty)
 Timpanoplasti dinding runtuh (canal wall down tympanoplasty)
 Atikoantroplasti
 Timpanoplasti buka-tutup
Gambar 1. Alur penatalaksanaan OMSK berdasarkan Kolegium THT-KL
12 lebih banyak dibanding kiri.
Tingkat  pendidikan  subyek  penelitian  lebih banyak  pada  pendidikan  tinggi  (lulus  SMA  atau sederajat) dibandingkan pendidikan rendah (tidak lulus SMA atau sederajat). Subyek dengan pendidikan tinggi 53,7%  dan  pendidikan  rendah  46,3%,  tidak  berbeda bermakna.  Penelitian  Brammediansyah  (2015)  juga
menyimpulkan pendidikan terbanyak penderita OMSK 1 3 adalah  SLTA  (88,57%).   Tingkat  pendidikan berpengaruh  pada  sikap  dan  prilaku  untuk  mencari
2 informasi pengobatan yang baik.
Penelitian  ini  mendapatkan  bahwa  subyek dengan  sosial  ekonomi  cukup  (77,8%)  lebih  banyak dibanding  sosial  ekonomi  kurang  (22,2%).  Shia
Ofloksasin ( n =54)
Jenis kelamin Laki-laki Perempuan 18 (16,7%) 36 (33,3%) TABEL 1 Karakteristik subyek penelitian
Variabel
p
0,425* Ciprofloksasin ( n =54)
22 (20,4%)
32 (29,6%) Total
40 (37%)
68 (63%)
Usia 16–30 tahun 31–45 tahun 19 (17,6%) 12 (11,1%) 11 (10,2%) 21 (19,4%) 30 (27,8%) 33 (30,6%) 46–60 tahun 23 (21,3%) 22 (20,4%) 45 (41,7%) 1,000* Sisi telinga Kanan Kiri 32 (29,6%) 22 (20,4%) 0,439* 28 (25,9%) 26 (24,1%) 60 (55,6%) 48 (44,4%) Pendidikan Tinggi Rendah 28 (25,9%) 26 (24,1%) 0,700* 30 (27,8%) 24 (22,2%) 58 (53,7%) 50 (46,3%) Sosial ekonomi Cukup Kurang 38 (35,2%) 16 (14,8%) 0,064* 46 (42,6%) 8 (7,4%) 84 (77,8%) 24 (22,2%) Perforasi MT Perforasi < 25% Perforasi 25–50% 8 (7,4%) 20 (18,5%) 6 (5,6%) 19 (17,6%) 14 (13%) 39 (36,1%) Perforasi >50% 26 (24,1%) 29 (26,9%) 55 (50,9%) 0,789* Discaj CAE Discaj sedikit Discaj sedang 3 (2,8%) 18 (16,7%) 6 (5,6%) 11 (10,2%) 9 (18,3%) 29 (26,9%) Discaj banyak 33 (30,6%) 37 (34,3%) 70 (64,8%) 0,607*** Skor gejala klinis Rerata (SD) 12,87 (2,802) 13,72 (3,141) 13,30 (2,993) 0,140** Nilai PTA Rerata (SD) 39,863 (16,132) 40,670 (16,784) 40,266 (16,389) 0,799** Keterangan : *Pearson Chi-Square ; p <0,05 (signifikan); **T tidak berpasangan; p <0,05 (signifikan); *** Kruskal-Wallis ; p <0,05 (signifikan)
Efektivitas Klinis Ofloksasin Topikal Dibanding Ciprofloksasin Oral Pada Terapi Otitis Media Supuratif Kronik Aktif
mendapatkan  sosial  ekonomi  kurang  lebih  banyak 14 didapatkan pada pasien OMSK.  Perbedaan penelitian ini  dimungkinkan  karena  adanya  sistem  kesehatan nasional di Indonesia yang dimanfaatkan oleh penduduk untuk  memperoleh  pelayanan  kesehatan.  Penduduk dengan sosial ekonomi yang lebih baik akan lebih mudah mendatangi pusat pelayanan kesehatan.
Rerata  skor  gejala  klinis  awal  kedua  kelompok 13,30 (SD±32,993). Skor terendah adalah 7 dan tertinggi 22,  tidak  berbeda  bermakna.  Perbaikan  gejala  klinis (banyaknya  discaj,  kurang  pendengaran,  nyeri,  pusing berputar,  telinga  tidak  nyaman)  menggunakan  daftar pertanyaan  yang  diadopsi  dari  gejala  telinga  pada Chronic  otitis  media  outcome  test–15  (COMOT–15). Penelitian lain yang menganalisis perbaikan gejala klinis pasien  OMSK  setelah  terapi  medikamentosa menggunakan  COMOT–15  belum  pernah  dilaporkan. COMOT–15  telah  banyak  digunakan  untuk  analisis 11,15 kualitas hidup pasien OMSK.
Rerata  nilai  PTA  audiometri  awal  kelompok ofloksasin  39,863  dB  (SD±16,132),  kelompok ciprofloksasin  40,670  dB  (SD±16,784).  Rerata  kedua kelompok 40,266 dB (SD±16,389), nilai PTA minimum 15 dB dan maksimum   95 dB. Hasil penelitian lebih baik dari  penelitian  Baumann  (2011)  yang  mendapatkan 11 rerata PTA pada OMSK aktif sebesar 51,2 dB.
Besar  perforasi  membrana  timpani  pada  kedua kelompok  didapatkan  perforasi  >50%  (51,9%)  lebih banyak dibandingkan kelompok perforasi 25-50% (38%), dan perforasi <25% (10,2%). Penelitian ini kurang lebih
12 sama dengan penelitian Panchasara.
Hasil  penelitian  banyaknya  discaj  didapatkan kelompok  discaj  banyak  (memenuhi  liang  telinga, gendang  telinga  tidak  dapat  dievaluasi)  sebesar  78,7% lebih  banyak  dibandingkan  discaj  sedang  (19,4%)  dan discaj sedikit (1,9%). Proporsi discaj berbeda dengan hasil Panchasara  (2015)  yang  mendapatkan  discaj  terbanyak
12 adalah  discaj  sedang.   Perbedaan  hasil  penelitian dimungkinkan karena perbedaan subyek penelitian.
Ofloksasin  efektif  menurunkan  gejala  dan  tanda klinis  penderita  OMSK  aktif.  Gejala  klinis  menurun secara bermakna setalah terapi. Banyaknya discaj subyek penelitian  sebelum  dan  setelah  terapi  menunjukkan perbedaan  yang  bermakna.  Besar  perforasi  subyek penelitian  sebelum  dan  setelah  terapi  menunjukkan perbedaan  yang  bermakna.  Derajat  pendengaran sebelum  dan  setelah  terapi  menunjukkan  perbaikan. Perbaikan derajat pendengaran berbeda bermakna. Hasil penelitian  ini  membuktikan  bahwa  ofloksasin  dapat digunakan  sebagai  terapi  tunggal  pada  terapi  OMSK aktif.
WHO  mencanangkan  kesembuhan  klinis  OMSK berdasarkan  tidak  adanya  discaj,  penutupan  membran
5 timpani,  dan  perbaikan  derajat  pendengaran.   Hasil penelitian mendapatkan 90,7% subyek tidak didapatkan discaj  dan  7,4%  mengalami  penutupan  membran timpani.  Penelitian  Panchasara  (2015)  menunjukkan kesembuhan  pasien  OMSK  yang  mendapat  terapi ofloksasin berdasarkan tidak adanya discaj 71,15% dan
1 2 perbaikan  perforasi  84,61%.   Penelitian  Goel
Ofloksasin

## TABEL 3
Perbedaan discaj sebelum dan setelah terapi
Kelompok
p
Setelah terapi Sebelum terapi
0,000*
Keterangan : * Uji Wilcoxon ; p <0,05 (signifikan), ** Mann-Whitney ; p <0,05 (signifikan)
Banyak discaj 0,106** Ciprofloksasin Setelah terapi Sebelum terapi 0,000* 49 0 Tidak ada 5 0 3 18 Sedikit Sedang Banyak 43 0 11 0 6 11 0 33 0 37 Rerata sebelum terapi (SD) Ofloksasin
Ciprofloksasin 13,72 (3,141)

## TABEL 2
Perbedaan rerata gejala klinis sebelum dan setelah terapi pada kelompok ofloksasin dan ciprofloksasin
Kelompok p 12,87 (2,802) 0,000* 0,000*
Keterangan : *Uji Wilcoxon ; p <0,05 (signifikan), **Uji Mann-Whitney ; p <0,05 (signifikan)
Rerata setelah terapi (SD) 1,27 (1,072) 0,66 (0,799) 0,002* Medica Hospitalia | Vol. 4, No. 2, Mei 2017
menunjukkan 54,16% subyek yang mendapat ofloksasin 16 tidak  didapatkan  discaj  setelah  14  hari  terapi. Membuktikan  bahwa  ofloksasin  masih  tetap  menjadi pilihan terapi yang efektif pada OMSK aktif.
Ciprofloksasin  efektif  menurunkan  gejala  dan tanda  klinis  penderita  OMSK  aktif.  Banyaknya  discaj subyek  penelitian  sebelum  dan  setelah  terapi menunjukkan  perbedaan  yang  bermakna.  Besar perforasi  subyek  penelitian  sebelum  dan  setelah  terapi menunjukkan  perbedaan  yang  bermakna  ( p <0,05). Derajat  pendengaran  sebelum  dan  setelah  terapi menunjukkan  perbaikan  yang  signifikan.  Hasil penelitian ini membuktikan bahwa ciprofloksasin dapat digunakan  sebagai  terapi  tunggal  pada  terapi  OMSK aktif.
Penelitian  Sharma  menunjukkan  kesembuhan pasien  OMSK  yang  mendapat  terapi  ciprofloksasin selama  10  hari  berdasarkan  tidak  adanya  discaj  73%. Penelitian  Goel  menunjukkan  31,81%  subyek  yang mendapat ciprofloksasin tidak didapatkan discaj setelah
16 7  hari  terapi.   Hasil  penelitian  ini  didapatkan  tidak adanya  discaj  sebesar  79,63%  dan  terjadi  penutupan perforasi  sebesar  9,25%.  Penelitian  Sharma  tidak menunjukkan perbaikan nilai PTA sebelum dan sesudah terapi  ciprofloksasin  selama  10  hari  sedangkan  pada penelitian  ini  terdapat  perbaikan  derajat  pendengaran
9 yang  signifikan.   Membuktikan  bahwa  ciprofloksasin masih  tetap  menjadi  pilihan  terapi  yang  efektif  pada OMSK aktif.
Skor  total  gejala  klinis  pasca  test  kelompok o f l o k s a s i n   d i b a n d i n g k a n   d e n g a n   k e l o m p o k ciprofloksasin menunjukkan bahwa terdapat perbedaan bermakna pada penurunan skor gejala klinis penderita OMSK  aktif  pada  subyek  penelitian  yang  menerima ofloksasin  dan  yang  menerima  ciprofloksasin.  Gejala telinga  dari  COMOT–15  dapat  digunakan  sebagai  alat menilai  perbaikan  gejala  klinis  OMSK  pasca  terapi medikamentosa.
Perbaikan  discaj  pasca  test  kelompok  ofloksasin dibandingkan  dengan  kelompok  ciprofloksasin menunjukkan  bahwa  terdapat  perbedaan  yang  tidak bermakna.  Perbaikan  perforasi  pasca  test  kelompok o f l o k s a s i n   d i b a n d i n g k a n   d e n g a n   k e l o m p o k ciprofloksasin menunjukkan bahwa terdapat perbedaan yang  tidak  bermakna.  Sebanyak  4  subyek  kelompok ofloksasin dan 5 subyek kelompok ciprofloksasin terjadi penutupan  perforasi.  Derajat  pendengaran  kedua kelompok  tidak  berbeda  bermakna.  Rerata  nilai  PTA pasca  terapi  kelompok  ofloksasin  sebesar  32,07  (12,71) dB, kelompok ciprofloksasin 34,26(13,49) dB. Selisih PTA kedua kelompok 2,19(0,78) dB, tidak berbeda bermakna.
Penelitian ini menunjukkan bahwa ofloksasin dan ciprofloksasin  sama  efektif  menurunkan  gejala  klinis, banyaknya discaj dan besar perforasi, dan memperbaiki derajat pendengaran. Hasil penelitian ini serupa dengan penelitian  sebelumnya  yang  melaporkan  bahwa ofloksasin dan ciprofloksasin efektif  memperbaiki tanda 9,12 pada  OMSK  aktif. Tetes  telinga  ofloksasin  lebih
Ofloksasin

## TABEL 4
Perbedaan besar perforasi sebelum dan setelah terapi
Kelompok p Setelah terapi Sebelum terapi
0,000*
Keterangan : * Uji Wilcoxon ; p <0,05 (signifikan), ** Mann-Whitney ; p <0,05 (signifikan) Besar perforasi 0,091** Ciprofloksasin Setelah terapi Sebelum terapi 0,000* 4 0 Tidak ada 40 9 8 20 <25% 25–50% >50% 5 0 46 2 6 19 1 26 1 29 Ofloksasin TABEL 5
Perbedaan nilai PTA sebelum dan setelah terapi
Kelompok
p

## Ciprofloksasin
Keterangan :* Uji T berpasangan p <0,05 (signifikan), ** Uji T tidak berpasangan p <0,05 (signifikan) Nilai PTA (dB) 0,655** 40,67 ± 16,78 39,86 ± 16,13 34,26 ± 13,49 32,07 ± 12,71 Rerata sebelum
Rerata setelah
0,000*
0,000*
Efektivitas Klinis Ofloksasin Topikal Dibanding Ciprofloksasin Oral Pada Terapi Otitis Media Supuratif Kronik Aktif
banyak  memperbaiki  gejala  dan  tanda  klinis dibandingkan  ciprofloksasin  oral  dikarenakan konsentrasi  antibiotik  yang  tinggi  pada  tetes  telinga ofloksasin  yang  dapat  mengenai  sisi  infeksi  di  telinga
17 tengah.    Penelitian ini juga menyimpulkan tidak perlu kombinasi kedua terapi untuk OMSK aktif.
Efek samping obat kelompok ofloksasin sebanyak 1 orang dengan keluhan gatal di telinga. Efek samping kelompok ciprofloksasin mual (4 subyek) dan diare (1 subyek). Keluhan muncul di akhir terapi. Penelitian ini tidak  menggunakan  alat  ukur  objektif  untuk  menilai banyaknya discaj dan besar perforasi.

## SIMPULAN
Ofloksasin  lebih  efektif  secara  bermakna  dibanding ciprofloksasin  dalam  memperbaiki  gejala  klinis. Perbaikan  tanda  klinis  kedua  kelompok  setelah  terapi tidak  berbeda  bermakna.  Disarankan  untuk  pemberian terapi  ofloksasin  topikal  atau  ciprofloksasin  oral  pada OMSK  aktif  selama  2  minggu,  dan  pemberian  terapi untuk OMSK aktif tidak perlu kombinasi antibiotik.

## DAFTAR PUSTAKA
1. Shenoi PM. Management of chronic suppurative otitis media. 2008.  In:  Scott-Brown's  otorhynolaryngology  head  and  neck th surgery  [Internet].  Middlesbrough:  Hodder  Arnold.  7 . Chronic otitis media; [1–27].
2. Acuin J. Chronic suppurative otitis media: Burden of illness and management  options.  Geneva,  Switzerland:  World  Health Organization; 2004.
3. Helmi. Otitis media supuratif kronik. In: Helmi, editor. Otitis media  supuratif  kronik:  Pengetahuan  dasar,  terapi  medik, mastoidektomi, timpanoplasti. Jakarta: Balai Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia; 2005. p. 55–68.
4. Hidayat  I.  Faktor-faktor  risiko  yang  berhubungan  dengan kejadian  Multidrug  Resistent  Organism  pada  otomastoiditis kronik  di  RSUP  Dr.  Kariadi  Semarang  [cross  sectional]. Semarang: Universitas Diponegoro; 2013.
5. WHO. Chronic suppurative otitis media burden of Illness and management  options.  In:  WHO,  editor.  Global  burden  of disease  due  to  chronic  suppurative  otitis  media:  disease, deafness,  deaths  and  DALYs.  Geneva:  Child  and  Adolescent Health  and  Development  Prevention  of  Blindness  and Deafness; 2004. p. 9, 35–68.
6. Tirtodiharjo  M.  Strategi  mengatasi  bakteri  yang  reisten terhadap  antibiotik  [Pengukuhan  guru  besar].  Jogjakarta: UGM; 2011.
7. Brooks GF, Carroll KC. Antimicrobial chemotherapy 2007. In: Jawetz, Melnick, & Adelberg's medical microbiology [Internet]. San Francisco: McGraw-Hill Companies. 24.
8. Katzung  BG.  Farmakologi  Dasar  dan  Klinik.  Surabaya: Farmakologi FK UNAIR. Penerbit Salemba Medika; 2007.
9. Sharma M, Mir GM, Kapoor M. Physiological comparison of topical  versus  systemic  ciprofloxacin  in  the  management  of uncomplicated  active  chronic  suppurative  otitis  media.  Int  J oral Health Med Res. 2015 september - oktober 2015;2(3):1– 2.
10. Tengah  DKPJ.  Buku  profil  kesehatan  provinsi  Jawa  Tengah tahun 2012. In: Statistik BP, editor. Semarang: Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Tengah; 2013. p. 5.
11. Baumann I, Gerendas B, Plinkert PK, Praetorius M. General and disease-specific  quality  of  life  in  patients  with  chronic suppurative otitis media - a prospective study. Baumann et al Health and Quality of Life Outcomes. 2011. Epub Published: 29 June 2011.
12. Panchasara A, Singh A, Mandavia D, Jha S, Tripathi C. Efficacy and  safety  of  ofloxacin  and  its  combination  with dexamethasone  in  chronic  suppurative  otitis  media.  A randomised, double blind, parallel group, comparative study. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2015;35:39–45.
13. Brammediansyah, Suprihati, Naftali Z. Hubungan biofilm dan resistensi  bakteri  dengan  respon  klinis  terapi  antibiotika topikal  pada  otitis  media  supuratif  kronik  benigna  [cohort prospective]. Semarang: Universitas Diponegoro; 2015.
14. Shia M, May F. Systemic antibiotics versus topical treatments for  chronically  discharging  ears  with  underlying  eardrum perforations. J Dhaka Med Coll. 2010;19(2):86–90.
15. Hidayat  NP.  Kualitas  hidup  penderita  otitis  media  supuratif kronik  yang  dilakukan  mastoidektomi  [Cohort  prospective]. Semarang: Diponegoro; 2013.
16. Goel  HC,  Rao  MV.  Efficacy  of  topical  versus  systemic antibiotics  on  resolution  of  otorrhea  in  chronic  suppurative otitis media withous cholesteatoma. Medical science. 2014 20 Agustus;11(43):70–3.
17. Woodfield G, Dugdale A. What is the most effective antibiotic regime  for  chronic  suppurative  otitis  media  in  children?  Int Child Health Rev Coll. 2008;27(3):1–5.

## Medica Hospitalia
| Vol. 4, No. 2, Mei 2017