## PRAFORMULASI dan EVALUASI SEDIAAN KAPSUL
DARI JAHE MERAH ( Zingiber officinale ) sebagai
ANTIDISMINORHEA
Isma Oktadiana 1 ,  Neny Yuli Susanti 2
1) Universitas Ibrahimy 2) Universitas Ibrahimy e-mail: 1 ) oktadianaisma@gmail.com
2) nenyyulisusanti@gmail.com

## ABSTRAK
Jahe merah merupakan rimpang umbi yang tumbuh liar di tanah Indonesia dan  sering  digunakan  sebagai  obat.  Penelitian  ini  bertujuan  untuk mengembangkan  dan  menguji  kapsul  ekstrak  jahe  merah  ( Zingiber officinale ).  Metode  ekstraksi  dengan  menggunakan  maserasi  dengan pelarut  etanol  96  %.  Komponen  dalam  pembuatan  kapsul  antara  lain Ekstrak jahe merah (komponen aktif), pati jagung (pengisi), Vivapur 101
(adsorben),  Aerosil  (absorben),  Talk  (glidan),  dan  magnesium  stearat termasuk  di  antara konstituen  dalam  produk  ini  (pelumas).  Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengembangkan dan menguji sediaan kapsul Ekstrak Jahe Merah. Hasil penelitian menunjukkan bahwa uji keseragaman bobot  sediaan  kapsul  memenuhi  kriteria  bobot  rata-rata  dengan  berat sebesar  0,635  g  dan  tidak  menyimpang,  serta  uji  waktu  hancur  sediaan kapsul memenuhi syarat kurang dari 15 menit.
Kata kunci: Praformulasi, Jahe merah, Kapsul, antidismenorhea

## ABSTRACT
Red ginger is a tuber rhizome that grows wild in Indonesian soil and is often used as medicine. This study  was to develope and test red ginger (Zingiber  officinale) extract capsules. Extraction method using maceration with 96% ethanol as solvent. The  components  in  the  capsule  manufacture  include  red  ginger  extract  (active component), corn starch (filler), Vivapur 101 (adsorbent), Aerosil (absorbent), Talc (glidan),  and  magnesium  stearate  are  among  the  constituents  in  this  product (lubricant). The purpose of this study was to develop and test capsules of Red Ginger Extract. The results showed that the weight uniformity test for capsule preparations met  the  criteria  for  an  average  weight  of  0.635  g  and  did  not  deviate,  and  the disintegration time test for capsules met the requirements of less than 15 minutes.
Keyword : Preformulation, Red ginger, capsules, anti-dysmenorrhea

## PENDAHULUAN
Remaja  adalah  penduduk  dalam  rentang  usia  10-19  tahun.  Menurut Organisasi Kesehatan Dunia remaja adalah penduduk dengan rentang usia 10-18 tahun,  menurut  Peraturan  Menteri  Kesehatan  Republik  Indonesia  Nomor  25 Tahun 2014 remaja adalah penduduk dengan rentang usia 10-24 tahun dan belum menikah. Menurut Sensus Penduduk 2010, Indonesia memiliki 43,5 juta orang berusia 10 hingga 19 tahun, atau hampir 18% dari total penduduk (Kemenkes RI, 2017).  Wanita  biasanya  mengalami  menstruasi  pertama  mereka  sekitar  usia sepuluh  tahun,  tetapi  itu  bisa  terjadi  lebih  awal atau  lebih  lambat.  Menstruasi menandakan  bahwa seorang wanita mampu melahirkan anak, yang merupakan harapan semua wanita (Juliana, 2018).
Prostaglandin,  yang  memaksa  otot  rahim  berkontraksi,  adalah  sumber nyeri haid. Nyeri haid mungkin ringan bagi sebagian wanita, tetapi bisa parah bagi yang lain, menyebabkan aktivitas terhenti. Dismenore adalah istilah untuk nyeri  yang  terjadi  (Fitriani,  2017).  Karena  peningkatan  produktivitas  jahe  dari tahun 1996 hingga 2013, jahe mudah didapat di Indonesia, khususnya di Pulau Jawa (Siagian, 2014). Rimpang jahe telah digunakan selama berabad-abad sebagai tanaman herbal untuk menyembuhkan berbagai penyakit, termasuk nyeri dan peradangan, sel kanker, anti muntah, dan masalah pencernaan (Herlina, 2002).
Jahe merah (Zingiber officinale) dipercaya dapat membantu meredakan nyeri haid. Minuman jahe merah ini memiliki sifat antirematik, antiinflamasi, dan analgesik. Bahan kimia shogaol dan gingerol dapat secara efektif menghilangkan rasa sakit. Jahe merah bekerja sebagai anti-inflamasi dengan menghambat fungsi enzim  dalam  siklus  siklooksigenase  (COX),  mencegah  enzim  melepaskan prostaglandin yang menyebabkan peradangan. Selanjutnya, jahe merah memiliki kemampuan untuk mencegah terjadinya nyeri haid.
Metode  ekstraksi  menggunakan  cara  dingin  yaitu  maserasi,  yang melibatkan  pengocokan  atau  pengadukan  beberapa  kali  pada  suhu  kamar. Manfaat  dari  proses  ini  adalah  sederhana  dan  tidak  melibatkan  pemanasan, sehingga  bahan  alami  lebih  kecil  kemungkinannya  untuk  rusak  atau  terurai. Pemisahan senyawa alam dalam sampel menjadi lebih mudah dengan pemilihan pelarut berdasarkan kelarutan dan polaritasnya. Waktu operasi metode maserasi yang  lama  dan  kondisi  stasioner  selama  maserasi  memungkinkan  ekstraksi
sejumlah besar bahan kimia (Susanty, 2016).
Kapsul  adalah  sediaan  farmasi  padat  yang  mengandung  obat  dalam cangkang keras atau lunak yang larut. Cangkang kapsul paling sering dibuat dari gelatin, tetapi juga dapat dibentuk dari pati atau bahan lainnya. Sehingga peneliti tertarik akan melakukan penelitian mengenai praformulasi penggunaan bahan alam yaitu  jahe  merah  dan akan  dilakukan  evaluasi  sesuai  standar  penetapan yang berlaku.

## METODOLOGI PENELITIAN

## Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilaksanakan pada Laboratorium Farmasi Universitas Ibrahimy dan waktu pelaksanaan pada bulan Maret 2022

## Alat dan Bahan
Alat  yang  digunakan  meliputi:  Gelas  ukur,  batang  pengaduk,  sendok spatula, sendok tanduk, timbangan analitik, waterbath, bejana, mortir, stamper, beaker glass, cawan, timbangan neraca, kertas saring, erlenmeyer, corong.
Bahan yang digunakan meliputi: jahe merah (zat aktif), Amilum jagung (pengisi),  Vivapur  101,  Aerosil  (Absorben),  Talk  (glidan),  Mg.  Stearat (lubrikan).

## Proses Pengolahan Simplisia
1. Pengumpulan bahan baku
Bahan  baku  diambil  dari  perkebunan  beralamat  di  Kebalenan,  Kec. Banyuwangi, Kebalenan, Kec. Banyuwangi, Kabupaten Banyuwangi.
2. Sortasi Basah
Sortasi  basah  dilakukan  untuk  memisahkan  kotoran-kotoran  atau  bahan- bahan asing lainnya dari bahan simplisia, contohnya seperti tanah, kerikil.
3. Pencucian
Pencucian jahe merah menggunakan air mengalir dan dicuci sampai bersih.
4. Perajangan
Jahe  merah  setelah  dilakukan  pencucian,  lalu  diiris  tipis-tipis  supaya memudahkan dalam proses pengeringan.

## 5. Pengeringan
Pengeringan dengan menggunakan oven pada suhu 40 o C selama 2-3 hari
6. Sortasi Kering
Sortasi  kering  dilakukan  jika  masih  terdapat  kotoran-kotoran  didalam tanaman tersebut.
7. Penggilingan
Dilakukan penggilingan jika bahan telah sortasi kering dilakukan agar dapat digunakan  ketahap  selanjutnya  yaitu  pembuatan  ekstrak  dengan  cara ekstraksi menggunakan metode maserasi.

## Pembuatan Ekstrak Jahe Merah
Jahe  merah  dibilas  di  bawah  air  mengalir  sebelum  diiris  tipis-tipis (dicincang) dan dijemur selama 2-3 hari untuk menghilangkan airnya. Setelah itu, jahe  merah  kering dihaluskan.  Serbuk  rimpang  jahe  merah  sebanyak  100  gram direndam dengan 100 ml pelarut etanol 96 %. Kemudian dimasukkan ke dalam toples, diratakan, dan ditambahkan 500 ml pelarut etanol 96 %. Tabung ditutup rapat selama 24 jam dan dikocok pada 50 rpm pada pengocok digital (putaran per menit). Ekstrak cair ditampung dalam tabung Erlenmeyer setelah disaring dengan saringan  kapas.  Di  atas  penangas  air,  ekstrak  cair  diuapkan  sampai  diperoleh ekstrak kental.

## Pembuatan Sediaan Ekstrak Kapsul
Serbuk rimpang jahe ditimbang sebanyak 150 gram, kemudian direndam dalam 1,5 liter etanol 96 persen, didiamkan selama 3 x 24 jam sambil diaduk secara teratur, kemudian disaring dan diuapkan menggunakan rotary evaporator pada suhu 60 derajat Celcius sampai diperoleh ekstrak. Dengan penambahan vivapur 101,  amilum  jagung,  aerosol,  talk,  mh.  stearat,  ekstrak  kental  dikeringkan.  Isi cangkang kapsul gelatin dengan campuran tersebut.
Tabel 1. Formulasi sediaan kapsul ekstrak jahe merah
Evaluasi Sediaan Kapsul
1. Uji Keseragaman Bobot
Uji keseragaman bobot menggunakan 20 kapsul dan ditimbang sekaligus, lalu ditimbang lagi satu persatu, dikeluarkan isi semua kapsul, lalu timbang semua cangkang kosong dari 20 kapsul tersebut. Lalu dihitung bobot isi kapsul dan bobot rata-rata tiap kapsul. Berikut penyimpangan terhadap bobot rata- rata:
Tabel 2. Penyimpangan bobot rata-rata isi kapsul
Bobot rata-rata isi kapsul Penyimpangan terhadap bobot isi rata-rata A B 120 mg atau kurang ±10 % ±20 % >120 mg ±7,5 % ±15 %
Dari 20 kapsul yang akan dievaluasi, tidak lebih dari 2 kapsul yang masing- masing bobotnya menyimpang dari bobot rata-ratanya lebih besar dari harga yang  ditetapkan  pada  kolom  A  dan  tidak  1  kapsul  pun  yang  bobotnya menyimpang dari bobot rata-ratanya lebih besar dari harga yang ditetapkan pada kolom B. Berikut rumus perhitungannya:
% Penyimpangan = 𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑖𝑠𝑖 𝑝𝑒𝑟 𝑘𝑎𝑝𝑠𝑢𝑙−𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑟𝑎𝑡𝑎2 𝑘𝑎𝑝𝑠𝑢𝑙 𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑟𝑎𝑡𝑎2 𝑘𝑎𝑝𝑠𝑢𝑙
𝑥100%

## 2. Uji waktu hancur
Waktu  hancur  dilakukan  dengan  mengambil  6  kapsul  dan  dimasukan kedalam alat disintegrator tester, lalu diatur suhunya pada 36 o C – 38 o C. Biarkan
Bahan Formulasi  Fungsi Ekstrak Kental 280,5 mg Zat aktif Vivapur 101 280,5 mg Adsorben Amilum jagung 50 mg Pengisi Aerosil 3 % 19,5 mg Adsorben Talk 2 % 13 mg Glidan Mg. Stearat 1 % 6,5 Lubrikan Bobot total 650 mg
keranjang naik turun dan kapsul dinyatakan akan hancur jika tidak terdapat bagian kapsul yang tertinggal diatas kasa kecuali fragmen yang berasal dari zat penyalut. Menurut Farmakope Indonesia edisi III syarat uji waktu hancur yaitu di bawah 15 menit. Hasil uji evaluasi pada penelitian ini menunjukkan sebesar 2 menit 12 detik.

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Kapsul  adalah  sediaan  farmasi  padat  yang  mengandung  obat  dalam cangkang keras atau lunak yang larut. Cangkang kapsul gelatin adalah umum, namun mereka  juga  dapat  dibuat  dari  pati  atau  bahan  lain yang  sesuai.  Secara teori, tujuan kapsul adalah untuk menutupi bau dari isinya. Ekstrak jahe merah (zat aktif), Vivapur 101 (penyerap), Pati jagung (pengisi), Aerosil (penyerap), Talc (glidan),  dan  Mg.Stearate  termasuk  di  antara  bahan  pembuat  kapsul  dalam formulasi ini sebagai (pelumas). Jahe merah adalah bahan aktifnya. Minyak atsiri, minyak non-volatil, dan pati adalah beberapa komponen kimia yang ditemukan dalam jahe. Minyak atsiri merupakan jenis minyak atsiri yang memiliki bau khas, sedangkan oleoresin yang meliputi gingerol, zingiberen, dan shogaol merupakan jenis  minyak  atsiri  yang  memiliki  rasa  pahit  dan  pedas.Jahe  merah  diekstraksi dengan  menggunakan  metode  maserasi  dengan  pelarut  etanol  96%.  Pelarut  ini merupakan  pelarut  polar  yang  dapat  mengekstraksi  kandungan  kimia  yang bersifat polar.
Metode  ekstraksi  maserasi  merupakan  metode  ekstraksi  secara  dingin dengan membiarkan pelarut masuk ke dalam sel sampel secara difusi. Metode ini sangat  sederhana  namun  butuh  waktu  lebih  lama  untuk  proses  penyariannya sehingga dapat mengakibatkan senyawa yang tersari bersifat kurang stabil akan terurai  dan  bahkan  berubah  bentuk  menjadi  senyawa  lainnya  menurut  Lallo (2018) (Lallo, S., 2018). Diperoleh ekstrak kental berwarna coklat dan rendemen ekstrak sebesar 4,58%.
Selanjutnya pada hasil pembuatan kapsul dan evaluasi sediaan, didapatkan kapsul dengan isi berwarna coklat, bau aromatik, rasa pedas.
a. Uji Keseragaman Bobot
Uji  keseragaman  bobot  ini  bertujuan  untuk  mengetahui  besarnya penyimpangan  bobot  per  kapsul  dan  penyimpangan  ini  berhubungan
dengan penyimpangan dosis per kapsul. Uji keseragaman bobot dilakukan untuk  melihat  keseragaman  dosis  obat  yang  akan  masuk  didalam  tubuh manusia, oleh karena itu harapannya ketika obat tersebut masuk kedalam tubuh  sama  dan  sesuai  dengan  keamanan  terapi  dari  sediaan  kapsul tersebut. Bobot rata-rata 20 kapsul yang ditimbang sebesar 0,635 g sehingga menggunakan  ukuran  cangkang kapsul  00.  Hasil  uji  keseragaman  kapsul menunjukkan bahwa tidak ada 2 kapsul  yang bobotnya menyimpang lebih dari 7,5 % dan tidak ada satupun kapsul yang bobotnya menyimpang lebih dari 15%  dari bobot rata-ratanya. Sehingga mempunyai  keseragaman  bobot yang  memenuhi  persyaratan  karena  tidak  ada  bobot  kapsul  yang menyimpang dari rentang keseragaman bobot.
b. Uji waktu Hancur
Uji waktu hancur dilakukan untuk mengetahui seberapa lama sediaan obat tradisional  atau  senyawa  dapat  diserap  oleh  tubuh,  apabila  senyawa tersebut dapat terdapat dalam bentuk larutan, sehingga pada sediaan padat tertentu  diperlukan  waktu  untuk  menjadikannya  dalam  bentuk  partikel kecil yang larut atau dalam bentuk pil, kapsul maupun tablet. Pengujian ini menggunakan alat yang disebut disintegratin tester . Hasil uji waktu hancur memenuhi persyaratan yaitu kurang dari 15 menit.

## KESIMPULAN
Berdasarkan  hasil  penelitian  ini,  dapat  disimpulkan  bahwa kapsul  ekstrak  jahe merah  dengan  komposisi  dan  konsentrasi  yang  sesuai  dengan  formulasi, menghasilkan sediaan kapsul yang baik. Evaluasi fisik kapsul menunjukkan stabil karena  ditandai  dengan  uji  keseragaman  bobot  dan  waktu  hancur  kapsul  yang sesuai dengan persyaratan.

## DAFTAR PUSTAKA
Anonim, 1995. Farmakope Indonesia, Edisi IV, Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Jakarta. 448, 515, 771, 1000.
Departemen Kesehatan RI, 1979. Farmakope Indonesia Edisi III, 378, 535, 612. Jakarta.
Departemen Kesehatan RI, 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV, 551, 713. Jakarta.
Fitriani, Hemi, and Achmad. 2017. Pengaruh Intervensi Relaksasi Otot Progresif Terhadap Disminore Primer Pada Remaja. Jurnal Keperawatan BSI.
Herlina  R,  Murhananto  JE,  Listyarini  T,  dan  Pribadi  ST.  2002.  Khasiat  dan Manfaat Jahe Merah: Si Rimpang Ajaib. Media Pustaka. Jakarta.
Juliana, J. 2018. Determinan Dismenorea Di SMAN 2 Bagan Sinembah Kabupaten Rokan Hilir. Jurnal Endurance, 3(1), pp.61-68.
Kementerian Kesehatan RI, 2017. Pedoman Pelaksanaan Paket Pelayanan Awal Minimum (PPAM) Kesehatan Reproduksi Remaja pada Krisis Kesehatan. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
Lallo, S., Hamdayani, L.A., Hardianti, B dan Bahar, R.A., 2017. Identification and Characterization of Compound of Mulberry (Morus alba L.) Leaf Extract, Journal of Pharmaceutical and Medicinal Science, 2(2), 68-72.
Siagian, M. H & Sunaryo. 1996. Pemanfaatan Suku Zingiberaceae Sebagai Obat Tradisional oleh Masyarakat Lembak Delapan, Bengkulu, Abstr. 0554. Hlm 4 246. Dalam Indeks Beranotasi Keanekaragaman Hayati dalam Publikasi Ilmiah  Staf  Peneliti  Pusat  Penelitian  Biologi-  LIPI,  2002.  Biodiversity Conservation Project, Peneliti Pusat Penelitian Biologi- LIPI, Bogor.
Susanty, 2016. Perbandingan Metode Ekstraksi Maserasi Dan Refluks Terhadap Kadar Fenolik Dari Ekstrak Tongkol Jagung (Zea Mays L.). Jurnal Konversi 5(2):87