© 2021 Penulis. Dibawah lisensi CC BY-SA 4.0. Ini adalah artikel Akses Terbuka yang didistribusikan di bawah ketentuan Creative Commons Attribution (CC BY), yang mengizinkan penggunaan, distribusi, dan  reproduksi tanpa  batas  dalam media  apa  pun,  selama  penulis  dan  sumber  aslinya  disebutkan.  Tidak  diperlukan  izin  dari penulis atau penerbit.

## Journal of Experimental and Clinical Pharmacy (JECP)
Doi: 10.52365/jecp.v3i2.462 http://jurnal.poltekkesgorontalo.ac.id/index.php/JECP/
2023, 3(2), 72-87

## Research Article
Abstrak: Antasida merupakan obat penetral asam lambung yang digunakan untuk membantu mengatasi gangguan pencernaan penderita gastritis. Uji mutu fisik dan penetapan  kadar  dijadikan  parameter  untuk  mengetahui  mutu  suatu  obat. Penelitian  ini  bertujuan  untuk  memastikan  mutu  fisik  dan  kadar  magnesium hidroksida  pada  obat  antasida  bermerek  dengan  nomor batch berbeda  sesuai dengan  spesifikasi.  Uji  mutu  fisik  yang  dilakukan  meliputi  uji  keseragaman ukuran,  keseragaman bobot,  kerapuhan,  dan  kekerasan  tablet,  sedangkan  metode yang  digunakan  pada  penetapan  kadar  magnesium  hidroksida  adalah spektrofotometri UV-Vis dengan pengompleks Eriochrome Black Tea (EBT). Hasil uji mutu  fisik  telah  memenuhi  persyaratan  yang  ditetapkan  Farmakope  Indonesia Edisi  III  dan  non  Farmakope.  Hasil  optimasi  penentuan  panjang  gelombang maksimum dan operating time didapatkan pada 408 nm dengan operating time stabil pada  menit  ke  5-15.  Hasil  dari  penetapan  kadar  pada  masing-masing  sampel  uji diperoleh  rerata  sebesar  94,844%  dan  98,282%.  Kadar  tersebut  memenuhi persyaratan  pada  Farmakope  Indonesia  Edisi  VI.  Hasil  uji  statistik Independent  T- Test dengan 𝛼 = 0,05 menunjukkan tidak ada perbedaan yang signifikan.
Kata kunci: Penetapan kadar; Magnesium hidroksida; Spektrofotometri UV-Vis
Abstract: Antacids  are  stomach  acid-neutralizing  drugs  that  are  used  to  help  treat digestive  disorders  in  gastritis  sufferers.  Physical  quality  tests  and  assays  are  used  as parameters  to  determine  the  quality  of  a  drug.  This  study  aims  to  ensure  the  physical quality  and levels  of  magnesium hydroxide in branded  antacid  drugs  with different  batch numbers according to specifications. Physical quality tests carried out included tests for size uniformity,  weight  uniformity,  friability,  and  tablet  hardness,  while  the  method  used  to determine  magnesium  hydroxide  levels  was  UV-Vis  spectrophotometry  with  Eriochrome Black Tea (EBT) complex. The results of the physical quality test have met the requirements set  by  the  Indonesian  Pharmacopoeia  Edition  III  and  non-Pharmacopoeia.  Optimization results for determining the maximum wavelength and operating time were obtained at 408 nm  with  a  stable  operating  time  of  5–15  minutes.  The  results  of  the  assay  in  each  test sample  obtained  an  average  of 94.844%  and  98.282%,  respectively.  These levels  meet  the requirements of the Indonesian Pharmacopoeia, Edition VI. Independent T-Test statistical test results with α = 0.05 showed no significant difference.
Keywords : Assay; Magnesium hydroxide; UV-Vis Spectrophotometry

## ABSTRAK
Uji Mutu Fisik dan Penetapan Kadar Magnesium Hidroksida pada Tablet Kunyah Antasida dengan Nomor Batch Berbeda
Puji Laili Rahmaningrum 1,* dan Sony Andika Saputra 1
1 Fakultas Farmasi, Institut Ilmu Kesehatan Bhakti Wiyata Kediri, Kediri

## INFO ARTIKEL
Submit : 29 Jul. 2022 Revisi : 24 Feb. 2023
Diterima : 28 Feb. 2023
*Corresponding Author:
Puji Laili Rahmaningrum, Fakultas Farmasi, Institut Ilmu Kesehatan Bhakti Wiyata Kediri, Indonesia,
Email: puput7373@gmail.com

## PENDAHULUAN
Penyakit  gastritis  atau  yang  dikenal  masyarakat  dengan  sebutan maag,  merupakan  salah  satu  penyakit  di  saluran  cerna  yang  dapat disebabkan  oleh  bermacam  faktor.  Gastritis  terjadi  karena  peradangan pada mukosa lambung yang bisa dibuktikan dengan terdapatnya infiltrasi sel-sel radang di daerah tersebut secara hispatologi  (Fadhillah, Ishak, and Ramadhan  2021).  Menurut  data  Badan  Pusat  Statistik  Kota  Kediri  pada tahun 2016, dinyatakan bahwa penyakit gastritis termasuk salah satu kasus 10  penyakit  terbanyak  di  Kota  Kediri  dengan  jumlah  kasus  sebanyak 13.239,  yaitu  sekitar  10,31%.  Gangguan  pada  penderita  gastritis  dapat diatasi dengan terapi menggunakan obat maupun tanpa obat  (Putra et al. 2019).
Salah  satu  zat  aktif  yang  banyak  digunakan  untuk  mengatasi masalah  pencernaan  pada  lambung  adalah  magnesium  hidroksida. Magnesium  hidroksida  dalam  obat  antasida  berfungsi  untuk  mengatasi sembelit  atau  kondisi  lain  yang  disebabkan  oleh  peningkatan  asam lambung.  Zat  aktif  yang  terkandung  dalam  obat  tidak  dapat  dikonsumsi secara  langsung,  zat  aktif  tersebut  harus  diubah  menjadi  suatu  bentuk sediaan.  Tipe  bentuk  sediaan  pada  obat  antasida  umumnya  berbentuk suspensi  dan  tablet.  Suatu  sediaan  tablet  dikatakan  memiliki  mutu  baik apabila  memenuhi  persyaratan  yang  terdapat  pada  Farmakope  Indonesia meliputi  uji  mutu  fisik  dan  penetapan  kadar  zat  aktif  yang  terkandung dalam  sediaan.  Bahkan  fisik  dari  kemasan  obat  juga  harus  memenuhi persyaratan, tidak terkecuali nomor batch (Septiana 2015).
Berdasarkan  penelitian  (Ulfa  2016),  pada  penetapan  kadar magnesium  hidroksida  dan  aluminium  hidroksida  pada  obat  antasida dengan  masa  kadaluarsa  berbeda  dapat  dilakukan  dengan  metode alkalimetri. Pada penelitian ini, dilakukan pengembangan metode dengan menggunakan spektrofotometri UV-Vis. Metode yang digunakan mengacu pada  penelitian  yang  dilakukan  (Chakraborty  et  al.  2015)  dengan  judul Photometric  Method  for  Estimation  of  Magaldrate .  Persyaratan  kadar magnesium  hidroksida  pada  obat  antasida  yang  tercantum  dalam Farmakope Indonesia Edisi VI adalah mengandung magnesium hidroksida (MgOH 2 )  tidak  kurang  dari  90,0%  dan  tidak  lebih  dari  110%  dari  jumlah yang  tertera  pada  etiket.  Oleh  karena  itu,  perlu  dilakukan  pemeriksaan terhadap  obat  antasida  bermerek  dengan  nomor batch berbeda  yang meliputi  uji  mutu  fisik  dan  penetapan  kadar  magnesium  hidroksida dengan menggunakan metode spektrofotometri UV-Vis. Tujuan dilakukan penelitian  ini  untuk  memastikan  mutu  fisik  dan  kadar  magnesium hidroksida  pada  obat  antasida  bermerek  dengan  nomor batch berbeda
sesuai  dengan  spesifikasi.  Melalui  penelitian  ini  diharapkan  dapat mengetahui  mutu  obat  antasida  bermerek  dengan  nomor batch berbeda yang beredar di apotek Kota Kediri.

## MATERIAL DAN METODE

## Material
Desain  penelitian  yang  digunakan  adalah  deskriptif  observasional. Variabel  yang  digunakan  berupa  variabel  tunggal  yaitu  mutu  fisik  dan penetapan  kadar  pada  tablet  kunyah  antasida.  Sampel  yang  digunakan berupa tablet kunyah antasida bermerek (Mylanta) dengan nomor batch B 131K228 dan B 131K231.
Alat  yang  digunakan  pada  penelitian  ini  meliputi  jangka  sorong, neraca  analitik  (Adventurer-Pro,  Ohaus), friabilator (JKI), hardness  tester (YPD-200C), oven, desikator, sonikator (Biobase), spektrofotometer UV-Vis (WFJ-752),  kuvet visible ,  labu  ukur,  pipet  volume,  pipet  ukur,  pipet  tetes, pushball , sendok stainless , batang pengaduk, beaker glass , corong kaca, botol semprot, mortar, stemfer, cawan porselin, pinset, dan kuas.
Bahan yang digunakan pada penelitian ini meliputi baku magnesium hidroksida (Konoshima Chemical Co., Ltd.), sampel obat antasida Mylanta Tablet  (PT  Johnson  &  Johnson  Indonesia),  HCl  32%  (PT  Smart-Lab Indonesia),    H 3 BO 3 (PT  Smart-Lab  Indonesia),  KCl  (Merck  KGaA),  NaOH (Xilong  Scientific  Co.,  Ltd.), Eriochrom  Black  Tea (Merck  KGaA),  akuades bebas CO 2 , kertas saring, aluminum foil, dan kertas perkamen.

## Metode
Uji Mutu Fisik

## Uji Keseragaman Ukuran Tablet
Diukur  masing-masing  diameter  dan  ketebalan  pada  10  tablet antasida  menggunakan  jangka  sorong.  Hasil  ditulis  dengan  tiga  angka dibelakang  koma  menggunakan  satuan  ukur  cm.  Perolehan  hasil dibandingkan  dengan  persyaratan  Farmakope  Indonesia  Edisi  III, disebutkan bahwa kecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari 3  kali  dan  tidak  kurang  dari  1 tebal  tablet  (Departemen  Kesehatan  RI
1979).
Uji Keseragaman Bobot Tablet
Berdasarkan  metode  di  Farmakope  III  setara  dengan British Pharmacopoeia 2020,  ditimbang  satu  persatu  bobot  pada  20  tablet  antasida menggunakan  neraca  analitik.  Hasil  penimbangan  dicatat  dengan
menggunakan  satuan  mg  kemudian  dihitung  penyimpangan  bobot  rata- rata  tablet  (Departemen  Kesehatan  RI  1979)  (British  Pharmacopoiea Commision 2020).

## Uji Kerapuhan Tablet
Diambil  20  tablet  antasida.  Masing-masing  tablet  dijepit  dengan pinset  dan  dibersihkan  dengan  kuas.  Ditimbang  10  tablet  kelompok pertama  dan  diikuti  10  tablet  kelompok  kedua.  Dimasukkan  10  tablet kelompok  pertama  di  kanan  dan  10  tablet  tablet  kelompok  kedua  di  kiri pada  friabilator.  Alat  friabilator  dijalankan  dengan  kecepatan  25  putaran per  menit  selama  4  menit.  Tablet  dikeluarkan  dari  alat  dan  dibersihkan menggunakan  kuas.  Ditimbang  kembali  10  tablet  kelompok  pertama  dan diikuti  10  tablet  kelompok  kedua.  Dicatat  hasil  yang  diperoleh  dan dihitung persentase kehilangan bobot tablet (Pangestuti 2016).

## Uji Kekerasan Tablet
Diambil 20 tablet antasida dan diletakkan pada tempat diantara dua baja  yang  bergerak  pada hardness  tester dengan  posisi  tidur.  Angka  yang tertera  pada  alat  akan  berhenti  apabila  tablet  telah  pecah.  Angka  yang tertera  dalam  satuan  Newton.  Diamati  dan  dicatat  hasil  dari  kekerasan tablet  yang  diperoleh.  Hasil  kekerasan  tablet  kunyah  harus  memenuhi persyaratan  yaitu  tidak  kurang  dari  7  kg  dan  tidak  lebih  dari  14  kg (Septiana 2015).

## Penetapan Kadar Magnesium Hidroksida

## Pembuatan Larutan HCl 10%
Dipipet 15,63 ml larutan HCl 32%, dimasukkan ke dalam labu ukur 50  ml  yang  telah  berisi  akuades 5  ml.  Ditambahkan  akuades  sampai tanda batas. Dikocok sampai homogen.

## Pembuatan Dapar Borat Alkalis pH 10
Ditimbang asam  borat dan  KCl  masing-masing  sebanyak  3,09  gram dan  3,7  gram,  masukkan  ke  dalam  labu  ukur  250  ml.  Larutkan menggunakan  akuades  sampai  tanda  batas.  Kocok  sampai  homogen. Dipipet  larutan  campuran  asam  borat  dan  KCl  sebanyak  62,5  ml  dalam labu ukur 250 ml. Tambahkan larutan NaOH 0,2 M sebanyak 54,6 ml dan larutkan  menggunakan  akuades  sampai  tanda  batas.  Kocok  sampai homogen.

## Pembuatan Eriochrome Black Tea (EBT)
Ditimbang EBT sebanyak 23 mg dan dimasukkan dalam labu ukur 50 ml. Dilarutkan dengan larutan dapar borat alkalis pH 10 sebanyak 25 ml, kocok  sampai  homogen.  Disonikasi  dengan  suhu  50 ⁰ C  selama  5  menit. Ditambahkan  kembali  dengan  larutan  dapar  borat  alkalis  pH  10  sampai tanda batas.

## Pra-perlakuan Sampel
Baku  magnesium  hidroksida  dan  sampel  obat  dioven  dengan  suhu 70 ⁰ C  selama  15  menit  dan  didinginkan  menggunakan  desikator  sampai suhu kamar.

## Pembuatan Baku Magnesium Hidroksida 2.500 ppm
Ditimbang  baku  magnesium  hidroksida  sebanyak  0,250  gram, masukkan  ke  dalam  labu  ukur  100  ml.  Dilarutkan  menggunakan  larutan HCl 10% sebanyak 6 ml dan disonikasi dengan suhu 50 ⁰ C selama 5 menit. Tanda  batas  sampai  100  ml  menggunakan  akuades  untuk  memperoleh konsentrasi 2.500 ppm. Kocok hingga homogen, diamkan hingga terbentuk endapan.

## Pembuatan Blanko
Dipipet larutan EBT 0,5 mM sebanyak 5 ml dan dimasukkan dalam labu ukur 25 ml. Dilarutkan menggunakan larutan dapar borat alkalis pH 10 sampai tanda batas.

## Penentuan Panjang Gelombang Maksimum
Dipipet  2  ml  larutan  baku  induk  2.500  ppm  dan  dimasukkan  ke dalam labu ukur 25 ml. Ditambahkan larutan EBT 0,5 mM sebanyak 5 ml. Dilarutkan menggunakan larutan dapar borat alkalis pH 10 sampai tanda batas. Absorbansi diukur dengan panjang gelombang 400 – 800 nm dengan interval 2 nm dengan menyertakan blanko.

## Penentuan Operating Time
Dibuat larutan baku dengan konsentrasi 400 ppm dari larutan baku induk 2.500 ppm dengan cara dipipet 4 ml, ditambahkan larutan EBT 0,5 mM dan diencerkan dengan larutan dapar borat alkalis pH 10 dalam labu ukur 25 ml. Absorbansi dibaca dengan menggunakan panjang gelombang maksimum sampai didapat nilai absorbansi yang konstan selama 45 menit dengan rentang pembacaan 5 menit sekali.

## Pembuatan Baku Seri 100, 200, 300, 400, dan 500 ppm
Dipipet 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, dan 5 ml larutan baku induk 2.500 ppm dan masing-masing dimasukkan ke labu ukur 25 ml. Ditambahkan larutan EBT 0,5 mM sebanyak 5 ml. Dilarutkan menggunakan larutan dapar borat alkalis pH 10 sampai tanda batas. Dikocok hingga homogen.

## Penentuan Kurva Standar Larutan Baku Seri
Diukur  absorbansi  masing-masing  larutan  baku  seri  menggunakan panjang  gelombang  maksimum  dengan  menyertakan  blanko.  Data absorbansi  larutan  baku  seri  yang  diperoleh  dibuat  grafik  untuk memperoleh persamaan regresi linear dan koefisien korelasi.

## Akurasi
Pengujian  parameter  akurasi  yakni  dengan  menentukan  % recovery dari  tiga  tingkat  konsentrasi  larutan  yang  dibuat  dengan  menambahkan sampel  yang  kadarnya  diketahui  (USP,  2020).  Dibuat  larutan  baku  seri dengan konsentrasi  100 ppm, 200 ppm, 300 ppm, 400 ppm, dan 500 ppm. Diukur  absorbansinya  pada  panjang  gelombang  maksimum.  Dihitung persamaan garis linier y = a + bx. Dihitung dengan menggunakan rumus persen perolehan kembali (% recovery ).

## Presisi
Dibuat  larutan baku magnesium hidroksida dari larutan baku 2.500 ppm  dengan  konsentrasi  400  ppm.  Diukur  absorbansinya  pada  panjang gelombang maksimum. Pengujian dilakukan dengan 10 kali pengulangan kemudian  dihitung  simpangan  baku  relatif  (SBR)  dari  data  hasil pemeriksaan (US Pharmacopeia 2020).

## LOD dan LOQ
Dibuat larutan baku seri dengan konsentrasi  100 ppm, 200 ppm, 300 ppm,  400  ppm,  dan  500  ppm.  Diukur  absorbansinya  pada  panjang gelombang  maksimum.  Dihitung  persamaan  garis  linier  y  =  a  +  bx. Dihitung simpangan baku residual (Sx/y) (US Pharmacopeia 2020).

## Penetapan Kadar Magnesium Hidroksida pada Sampel
Dihaluskan  10  tablet  sampel  obat  kunyah  antasida  dan  ditimbang setara dengan 0,250 g Mg(OH) 2 dan dimasukkan ke dalam labu ukur 100 ml.

## Uji Mutu Fisik dan Penetapan Kadar Magnesium Hidroksida
Rumus  : Jumlah serbuk = x bobot 10 tablet Keterangan : 10 = jumlah tablet 0,2 g = kadar Mg(OH) 2 pada etiket adalah 200 mg
Dilarutkan  menggunakan  larutan  HCl  encer  sebanyak  6  ml  dan disonikasi selama 2-3 menit. Tandabataskan sampai 100 ml menggunakan akuades  dan  disaring  menggunakan  kertas  saring.  Dipipet  4  ml  filtrat larutan  uji  dan  ditandabataskan  menggunakan  akuades  dalam  labu  ukur 25  ml.  Dikocok  hingga  homogen.  Larutan  sampel  dimasukkan  ke  dalam kuvet dan didiamkan selama waktu operating time magnesium hidroksida. Diukur  absorbansi  larutan  sampel  menggunakan  panjang  gelombang maksimum  dengan  menyertakan  blanko.  Hasil  absorbansi  disubtitusikan ke dalam kurva standar. Dihitung massa dan kadar magnesium hidroksida dalam sampel dengan rumus :
Massa Mg(OH) 2 = (  ) (  )
Keterangan : Vs  = volume sampel fp  = faktor pengencer

## Analisis Statistik
Data uji mutu fisik dan penetapan kadar magnesium hidroksida pada tablet  kunyah  antasida  antara  nomor batch B  131K228  dan  B  131K231 dianalisis dengan uji Independent T-Test dengan selang kepercayaan 95%.

## HASIL

## Uji Mutu Fisik
Hasil  uji  mutu  fisik  parameter  keseragaman  ukuran  memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi III yakni diameter masing-masing tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 tebal tablet tersebut. Pada  pemeriksaan  keseragaman  bobot  juga  memenuhi  persyaratan Farmakope  Indonesia  Edisi  III  yang  setara  dengan British  Pharmacopoiea 2020, yaitu tidak terdapat tablet yang  bobotnya menyimpang lebih dari 5% dari  bobot  rata-ratanya.  Pada  pemeriksaan  kerapuhan  juga  memenuhi syarat  yakni  %  kerapuhan  tidak  lebih  dari  1%.  Pada  pemeriksaan kekerasan tablet juga telah memenuhi persyaratan yakni kekerasan antara 7-14  kg.  Data  hasil  uji  masing-masing  uji  mutu  fisik  dapat  dilihat  pada Tabel 1, Tabel 2, Tabel 3, dan Tabel 4.
Tabel 1. Data Hasil Uji Keseragaman Ukuran Tablet Tablet Sampel A (B 131K228) Sampel B (B 131K231) Diameter (cm) Tebal (cm) 1 T 3T Diameter (cm) Tebal (cm) 1 T 3T 1 1,230 0,415 0,553 1,245 1,230 0,415 0,553 1,245 2 1,225 0,418 0,557 1,254 1,230 0,415 0,553 1,245 3 1,230 0,415 0,553 1,245 1,235 0,415 0,553 1,245 4 1,225 0,415 0,553 1,245 1,230 0,415 0,553 1,245 5 1,228 0,418 0,557 1,254 1,228 0,415 0,553 1,245 6 1,230 0,415 0,553 1,245 1,230 0,415 0,553 1,245 7 1,235 0,415 0,553 1,245 1,225 0,415 0,553 1,245 8 1,230 0,415 0,553 1,245 1,228 0,415 0,553 1,245 9 1,228 0,418 0,557 1,254 1,225 0,418 0,557 1,254 10 1,235 0,418 0,557 1,254 1,225 0,415 0,553 1,245
Tabel 2. Data Hasil Uji Keseragaman Bobot Tablet Tablet Sampel A (B 131K228) Sampel B (B 131K231) Bobot Tablet (mg) Penyimpangan (%) Bobot Tablet (mg) Penyimpangan (%) 1 679 0,767 681 0,096 2 680 0,621 678 0,345 3 685 0,109 683 0,389 4 686 0,256 679 0,198 5 681 0,475 691 1,565 6 686 0,256 684 0,536 7 692 0,133 685 0,683 8 686 0,256 687 0,977 9 689 0,694 678 0,345 10 673 1,644 673 1,080 11 682 0,329 689 1,271 12 690 0,840 676 0,639 13 688 0,548 679 0,198 14 678 0,913 670 1,642 15 683 0,183 681 0,096 16 686 0,256 677 0,492 17 687 0,402 675 0,786 18 685 0,109 683 0,389 19 693 1,279 673 1,080 20 676 1,206 685 0,683 ̅ 684,25 680,35 Tabel 3. Data Hasil Uji Kerapuhan Tablet Kelompok Kanan Sampel A (B 131K228) Kelompok Kiri Sampel B (B 131K231) W 0 (g) W 1 (g) % Kerapuhan W 0 (g) W 1 (g) % Kerapuhan 6,842 6,823 0,278 6,776 6,758 0,266
Tabel 4. Data Hasil Uji Kekerasan Tablet Tablet Sampel A (B 131K228) Sampel B (B 131K231) Kekerasan Kekerasan Newton (N) Kg Newton (N) Kg 1 67 6,837 72 7,347 2 84 8,571 58 5,981 3 105 10,714 98 9,489 4 105 10,714 99 10,102 5 96 9,796 97 9,898 6 71 7,245 67 6,837 7 96 9,796 102 10,408 8 66 6,735 82 8,367 9 93 9,489 90 9,184 10 72 7,346 88 8,979 11 103 10,510 62 6,327 12 83 8,469 80 8,163 13 68 6,939 84 8,571 14 86 8,776 105 10,714 15 95 9,694 89 9,082 16 94 9,592 95 9,694 17 80 8,163 93 9,489 18 79 8,061 90 9,184 19 70 7,143 62 6,327 20 81 8,265 97 9,898

## Penetapan Kadar Magnesium Hidroksida
Uji  penetapan  kadar  magnesium  hidroksida  menggunakan  metode spektrofotometri UV-Vis dengan pengompleks Eriochrome Black Tea (EBT). Metode  diawali  dengan  optimasi  penentuan  panjang  gelombang maksimum  dan operating  time ,  didapatkan  hasil  panjang  gelombang maksimum  pada 408  nm  dengan operating  time stabil  pada menit  ke 5-15. Hasil  validasi  metode  akurasi,  presisi,  LOD  dan  LOQ  menunjukkan  nilai yang baik, yaitu parameter akurasi dengan nilai % recovery sebesar 99% dan parameter presisi dengan nilai simpangan baku relatif (KV) sebesar 0,04%. Nilai  LOD  dan  LOQ  masing-masing  diperoleh  nilai  10,87  ppm  dan  36,21 ppm. Hasil linearitas diperoleh nilai y = 0,001x + 0,076 dengan R 2 = 0,9992 dan  R  =  0,9996.  Hasil  dari  penetapan  kadar  magnesium  hidroksida  pada masing-masing sampel uji diperoleh rerata sebesar 94,844% dan 98,282%.

## Uji Mutu Fisik dan Penetapan Kadar Magnesium Hidroksida
Gambar  1. Hasil  penentuan  panjang  gelombang  maksimum  (pengukuran  panjang gelombang diukur dari pembacaan absorbansi baku magnesium hidroksida 200 ppm pada panjang gelombang 400-800 nm dengan interval 2)
Gambar  2. Hasil  penentuan operating  time (interval  pembacaan  absorbansi  dari  menit  ke0 samapi ke-45 adalah 5 menit)
Gambar  3. Hasil  penentuan  kurva  standar  baku  seri  magnesium  hidroksida  (konsentrasi yang digunakan sebesar 100, 200, 300, 400, dan 500 ppm)
Hasil  uji  statistik Independent  T-Test dengan =  0,05  pada  uji  mutu fisik  dan  penetapan  kadar  magnesium  hidroksida  pada  tablet  kunyah antasida,  nilai  signifikan  yang  diperoleh  >  0,05,  sehingga  menunjukkan tidak ada perbedaan yang signifikan pada kedua sampel.
0,264 0,266 0,268 0,27 0,272 0,274 0,276 0,278 0,28 0,282 395 400 405 410 415 420 425 Ab so rb an si Panjang Gelombang (nm) 0,43 0,44 0,45 0,46 0,47 0,48 0 10 20 30 40 50 A b so rb an si Waktu (menit) y = 0,001x + 0,076 R² = 0,9992 0 0,2 0,4 0,6 0,8 0 200 400 600 Ab so rb an si Konsentrasi (ppm)

## PEMBAHASAN
Pengujian  mutu  fisik  tablet  keseragaman  ukuran  dilakukan  dengan mengukur  diameter  dan  ketebalan  tablet  pada  masing-masing  sampel sejumlah  10  tablet  menggunakan  jangka  sorong  dengan  ketelitian  0,05. Hasil  uji  keseragaman  ukuran  tablet,  baik  sampel  A  (B  131K228)  dan sampel  B  (B  131K231)  memenuhi  persyaratan Farmakope  Indonesia  Edisi III,  yaitu  diameter  tablet  tidak  lebih  dari  3  kali  dan  tidak  kurang  dari  1 tebal  tablet.  Hal  ini  menunjukkan  bentuk  setiap  tablet  seragam  dan menandakan  adanya  keseragaman  bobot  dan  zat  yang  terkandung  di dalam tablet (Syamsia, Pratiwi, and Susana 2017).
Uji  keseragaman  bobot  dilakukan  karena  kandungan  magnesium hidroksida  yang  tertera  pada  etiket  200  mg,  yaitu 25  mg.  Hasil  uji keseragaman  bobot  tablet,  baik  sampel  A  (B  131K228)  dan  sampel  B  (B 131K231)  memenuhi  persyaratan  Farmakope  Indonesia  Edisi  III  yang setara  dengan British  Pharmacopoiea 2020,  yaitu  tidak  boleh  lebih  dari  2 tablet yang masing-masing bobotnya menyimpang dari bobot rata-ratanya lebih  besar  dari  nilai  yang  ditetapkan  kolom  A  (5%),  dan  tidak  satupun tablet yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-ratanya lebih besar dari nilai  yang  ditetapkan  kolom  B  (10%).  Seragam  tidaknya  bobot  dapat memengaruhi  mutu  suatu  tablet,  yaitu  apabila  tidak  seragam  dapat memengaruhi  dosis  tiap  tablet  di  mana  zat  aktif  pada  tablet  tidak  sesuai (Departemen Kesehatan RI 1979) (British Pharmacopoiea Commision 2020). Hasil  uji  kerapuhan  ukuran  tablet,  baik  sampel  A  (B  131K228)  dan sampel  B  (B  131K231)  memenuhi  persyaratan.  Persyaratan  kerapuhan tablet  yang  baik  adalah  tidak  lebih  dari  (Apriani  and  Arisanti  2014).  Uji kerapuhan  berhubungan  dengan  kehilangan  bobot  akibat  abrasi  yang terjadi  pada  permukaan  tablet.  Semakin  besar  bobot  tablet  yang  hilang, maka semakin tinggi kerapuhannya. Tingkat kerapuhan yang tinggi akan berpengaruh  terhadap  konsentrasi  atau  kadar  zat  aktif  yang  ada  pada tablet (Syamsia, Pratiwi, and Susana 2017).
Hasil  uji keseragaman  bobot  tablet  pada  sampel  A  (B 131K228) dan sampel  B  (B  131K231)  dari  masing-masing  20  tablet  yang  diuji  telah memenuhi  kriteria  kekerasan  pada  tablet  kunyah.  Kekerasan  tablet dikatakan baik apabila memiliki kekerasan antara 7-14 kg (Septiana 2015). Kekerasan  pada  tablet  kunyah  memiliki  tingkat  kekerasan  yang  lebih tinggi  dari  pada  kekerasan  tablet  pada umumnya.  Umumnya  tablet  yang lebih  keras  memiliki  waktu  hancur  yang  lebih  lama  (sukar  hancur)  dan disolusi  yang  rendah  (Syamsia,  Pratiwi,  and  Susana  2017).  Meskipun demikian,  hal  ini  tidak  memiliki  pengaruh  yang  besar  terhadap  tablet kunyah,  karena  sebelum  obat  masuk  ke  dalam  lambung  obat  sudah terlebih dahulu hancur oleh pengunyahan di dalam mulut.
Pra-perlakuan  baku  magnesium  hidroksida  dan  sampel  adalah dengan pemanasan dalam oven dengan suhu 70 ⁰ C selama 15 menit dalam cawan  porselin  yang  ditutupi aluminium  foil .  Kemudian  didinginkan menggunakan desikator sampai suhu ruang. Fungsi dilakukan pemanasan adalah  karena  magnesium  hidroksida  bersifat  higroskopis  (mudah menyerap air) dan untuk meningkatkan kestabilan sifat pada magnesium hidroksida perlu didinginkan sampai suhu ruang (Chakraborty et al. 2015) Penggunaan  HCl  encer  untuk  melarutkan  baku  magnesium hidroksida dan sampel uji didasarkan pada Farmakope Indonesia Edisi IV, disebutkan bahwa magnesium hidroksida praktis tidak larut dalam air dan garam etanol, namun larut dalam larutan asam encer. Sehingga digunakan campuran  HCl  10%  dengan  akuades  untuk  melarutkan  baku  magnesium hidroksida  maupun  sampel  uji  seperti  yang  tercantum  dalam  Farmakope Indonesia Edisi VI. Penggunaan pelarut HCl saja tidak menunjukkan hasil pembacaan  absorbansi  yang  stabil  pada  panjang  gelombang  200-400  nm, sehingga  digunakan  indikator Eriochrome  Black  Tea (EBT)  yang  biasa digunakan sebagai indikator pada titrasi kompleksometri, yang dilarutkan menggunakan dapar borat alkalis dengan pH 10. Fungsi dari EBT adalah sebagai  agen  pengompleks.  Penggunaan  akuades  bebas  CO 2 sebagai pelarut  dalam  pembuatan  dapar  adalah  supaya  tidak  terjadi  reaksi terhadap asam.
Kompleks  EBT-Mg  dinyatakan  stabil  pada  dapar  alkalis  pH  10, sehingga  pengenceran  untuk  larutan  baku  seri  dan  sampel  uji menggunakan dapar borat alkalis pH 10  (Chakraborty et al. 2015). Warna asli EBT pada pH 8-11 adalah berwarna berwarna biru, dan ketika terjadi kompleks  EBT-Mg  mengakibatkan  perubahan  warna  menjadi  merah anggur  (Lubis  2018).  Penggunaan  EBT  dengan  konsentrasi  0,5  mM didasarkan  pada  penelitian  (Chakraborty  et  al.  2015)  yang  menyatakan bahwa  absorbansi  optimum  kompleks  EBT-Mg  terhadap  dapar  ada  pada konsentrasi 0,5 mM.
Preparasi  sampel  dan  EBT  diperlukan  proses  sonikasi.  Proses sonikasi  berlangsung  selama  5  menit  dengan  suhu  50 ⁰ C,  dengan  tujuan menghomogenkan dengan pelarut yang digunakan.  Candani et al.  (2018), menyatakan  bahwa  sonikasi  dapat  digunakan  untuk  mempercepat penghancuran, dengan cara memecah interaksi antarmolekul dan kinetika reaksi pada pembelahan molekul. Pada metode sonikasi, gelombang kejut yang dihasilkan dapat merenggangkan gumpalan partikel sehingga antara partikel  satu  dengan  lainnya  terdapat  rongga  pemisah  (Delmifiana  and Astuti 2013).
Optimasi penentuan panjang gelombang maksimum dilakukan pada pengukuran  larutan  baku  magnesium  hidroksida  dengan  konsentrasi  200 ppm.  Pembacaan  absorbansi  oleh  spektrofotometer  UV-Vis  dilakukan
menggunakan  panjang  gelombang  400-800  nm  dengan  menggunakan kuvet visible , dikarenakan larutan yang dibaca memiliki warna. Dari hasil pembacaan,  diperoleh  nilai  absorbansi  tertinggi  ada  pada  panjang gelombang 408  nm,  sehingga  panjang gelombang  maksimum  magnesium hidroksida ada pada panjang gelombang 408 nm. Meskipun prosedur yang dilakukan mengacu  pada  penelitian yang  dilakukan  oleh  (Chakraborty  et al. 2015), namun panjang gelombang maksimum yang didapatkan berbeda, disebutkan bahwa panjang gelombang maksimum adalah sebesar 527 nm. Perbedaan perolehan panjang gelombang maksimum, dikarenakan transisi dari orbital tidak berikatan ke orbital anti ikatan yang terjadi pada senyawa jenuh  dengan  elektron  tidak  berpasangan,  sehingga  panjang  gelombang bergeser  ke  yang  lebih  pendek  (pergeseran  biru  atau hipsokromik ). Pergeseran tersebut dikarenakan bertambahnya solvasi pasangan elektron sehingga  energi  yang  dihasilkan  menurun  (Kristianingrum  2014). Kemungkinan  yang  terjadi  dikarenakan  perbedaan  reagen  yang digunakan. Pada penelitian ini, terdapat reagen yang tidak menggunakan grade pro analysis , tetapi menggunakan grade teknis.
Perolehan  nilai  panjang  gelombang  maksimum  digunakan  sebagai dasar  untuk  melakukan  pembacaan  yang  lain,  termasuk operating  time . Operating  time dilakukan  untuk  mengetahui  pada  waktu  ke-berapa senyawa  yang  diuji  pada  spektrofotometer  sudah  bereaksi  sempurna. Kesempurnaan  reaksi  dapat  dilihat  pada  nilai  absorbansi  yang  stabil, sehingga  pengukuran  yang  dilakukan  akan  memperoleh  nilai  absorbansi maksimum.  Penentuan operating  time menggunakan  larutan  baku magnesium hidroksida konsentrasi 400 ppm pada panjang gelombang 408 nm.  Pengukuran  dimulai  dari  menit  ke-0  sampai  dengan  menit  ke-45 dengan interval 5 menit. Hasil pengukuran menunjukkan nilai absorbansi yang  stabil  pada  menit  ke-5.  10,  dan  15  dengan  nilai  absorbansi  0,472, sehingga  pembacaan  nilai  absorbasi  pada  pengujian  selanjutnya  berada pada rentang waktu ke 5-15 menit.
Penentuan  kurva  standar  baku  seri  dilakukan  dengan  pembacaan pada  larutan  baku  magnesium  hidoksida  konsentrasi  100,  200,  300,  400, dan  500  ppm.  Dari  hasil  pembacaan  didapatkan  nilai  absorbansi. Selanjutnya  dibuat  kurva  kalibrasi  baku  seri  dengan  konsentrasi magnesium  hidroksida  (ppm)  sebagai  sumbu  x  dan  nilai  absorbansi sebagai  sumbu  y.  Kurva  kalibrasi  yang  terbentuk  memiliki  persamaan regresi y = 0,001x + 0,076 dengan nilai koefisien determinasi (R 2 ) = 0,9992 sehingga  didapatkan  nilai  koefisien  korelasi  (R)  =  0,9996.  Dari  nilai  R 2 menunjukkan  tingkat  kepercayaan  kurva  sebesar  99,92%  dengan  tingkat kesalahan  0,08%.  Tingkat  kesalahan  tersebut  dapat  dipengaruhi  oleh beberapa  faktor,  seperti  pembuatan  larutan  baku  seri  maupun  kondisi spektrofotometer yang digunakan. Tingkat kepercayaan yang baik apabila
memiliki  tingkat  kepercayaan  95%  (Sari  and  Djarot  2015)  karena  pada penelitian  ini  taraf  kepercayaan  hitung  >  taraf  kepercayaan  tabel,  maka linearitas yang didapatkan sudah baik.
Validasi  metode  akurasi  didapat  dari  nilai  % recovery dengan membandingkan  konsentrasi  perhitungan  dengan  konsentrasi  terukur. Hasil  % recovery diperoleh  nilai  berturut-turut  sebesar  99,00%;  102,00%; 102,00%;  99,00%;  dan  101,40%.  Hasil  tersebut  menunjukkan  kecermatan yang baik dengan nilai % recovery berada pada rentang 98-102% (Harmita 2004).  Pada  hasil  presisi  didapatkan  nilai  simpangan  baku  relatif  (KV) sebesar 0,04%. Hasil tersebut menunjukkan keseksamaan yang baik karena nilai  KV  tidak  lebih  dari  2%  (Harmita  2004).  Batas  deteksi  (LOD)  yang diperoleh  sebesar  10,87  ppm,  menunjukkan  pada  konsentrasi  tersebut masih bisa terdeteksi apabila dilakukan pengukuran, sehingga konsentrasi yang  digunakan  untuk  mengukur  magnesium  hiroksida  menggunakan metode  spektrofotometri  UV-Vis  harus  melebihi  10,87  ppm.  Sedangkan batas  kuantitasi  (LOQ)  yang  diperoleh  adalah  sebesar  36,21  ppm,  dapat diartikan bahwa apabila dilakukan pengukuran pada konsentrasi tersebut dapat  memberikan  kecermatan  analisis  (Ria,  2018).  Maka  dapat disimpulkan,  bahwa  metode  yang  digunakan  sesuai  dengan  tujuan penggunaannya dan dapat memberikan hasil terpercaya (Ilham, 2020).
Uji  penetapan  kadar  dilakukan  untuk  mengetahui  apakah  kadar pada  sediaan  telah  sesuai  dan  memenuhi  persyaratan  atau  tidak. Penetapan kadar merupakan salah satu parameter yang dapat digunakan untuk  menjamin  mutu  suatu  obat.  Hasil  yang  diperoleh  dari  penetapan kadar  magnesium  hidroksida  pada  tablet  kunyah  antasida  (Mylanta) dengan nomor batch berbeda, yaitu pada sampel A (B 131K228) dan sampel B  (B  131K231)  secara  berturut-turut  adalah  sebesar  94,844%  dan  98,282%. Pengujian  pada  masing-masing  sampel  uji  dilakukan  secara  duplo  dan dirata-rata  untuk  mendapatkan  nilai  kadar  tunggal.  Baik  sampel  A  (B 131K228)  maupun  sampel  B  (B  131K231)  telah  memenuhi  persyaratan kandungan  magnesium  hidroksida  pada  tablet  kunyah  antasida  menurut Farmakope  Indonesia  Edisi  VI,  yaitu  tidak  kurang  dari  90,0%  dan  tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Uji  statistik  pada  masing-masing  parameter  uji  mutu  fisik  dan penetapan  kadar  magnesium  hidroksida  didapatkan  nilai  signifikan  yang >0,05 sehingga H 0 diterima dan H 1 ditolak, yang mana tidak ada perbedaan signifikan  pada  pengujian  uji  mutu  fisik  keseragaman  ukuran, keseragaman  bobot,  kerapuhan,  dan  kekerasan  tablet,  serta  penetapan kadar magnesium hidroksida pada tablet kunyah antasida dengan nomor batch yang berbeda.

## KESIMPULAN
Berdasarkan  hasil  penelitian  yang  telah  dilakukan,  dapat disimpulkan  bahwa  uji  mutu  fisik  pada  tablet  kunyah  antasida  dengan nomor batch berbeda yang meliputi uji keseragaman ukuran, keseragaman bobot,  kerapuhan,  dan  kekerasan  tablet  telah  memenuhi  persyaratan Farmakope  Indonesia  Edisi  III  dan  non  Farmakope,  juga  tidak  terdapat perbedaan  signifikan  pada  uji  mutu  fisik  dengan  nomor batch yang berbeda. Penetapan kadar magnesium hidroksida yang dilakukan dengan metode  pengembangan  spektrofotometri  UV-Vis  telah  memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi VI.

## UCAPAN TERIMAKASIH
Penulis  mengucapkan  terimakasih  kepada  semua  pihak  yang  telah membantu penelitian ini.

## KONFLIK KEPENTINGAN
Tidak ada

## KONTRIBUSI PENULIS
Semua penulis berkontribusi sama.

## PENDANAAN
Tidak disebutkan

## DAFTAR PUSTAKA
Apriani,  N.P,  and  C.I.S  Arisanti.  2014.  “Pengaruh  Penggunaan  Amilum Jagung  Pregelatinasi  sebagai  Bahan  Pengikat  terhadap  Sifat  Fisik Tablet Vitamin E.” Jurnal Farmasi Udayana III (September): 59–63.
British  Pharmacopoiea  Commision.  2020.  “British  Pharmacopoiea  2020.” London: The Pharmaceutical Press .
Candani, Dini, Masita Ulfah, Winda Noviana, and Rahadian Zainul. 2018. “Review Pemanfaatan Teknologi Sonikasi.” INA-Rxiv , no. 26: 1–9.
Chakraborty,  Krishnasis,  Mubeen  G,  Ritu  Kimbahune,  Lalitha  N,  and
Yajnesh  Pai.  2015.  “Photometric  Method  for  Estimation  of Magaldrate.” The Pharma Innovation 4 (6b): 60–63. https://doi.org/10.22271/tpi.v4.i6b.01.
Delmifiana, Betti, and Astuti. 2013. “Pengaruh Sonikasi  terhadap Struktur dan  Morfologi  Nanopartikel  Magnetik  yang  Disintesis  dengan

## Uji Mutu Fisik dan Penetapan Kadar Magnesium Hidroksida
Metode Kopresipitasi.” Jurnal Fisika Unand 2 (3): 4.
Departemen Kesehatan RI. 1979.  “Farmakope Indonesia Edisi III.” Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
Fadhillah, Muhammad Rizky, Ishak Ishak, and Puji Sari Ramadhan. 2021. “Implementasi  Sistem  Pakar  Mendiagnosa  Penyakit  Penyakit Gastritis  dengan  Menggunakan  Metode  Teorema  Bayes.” J-SISKO TECH (Jurnal Teknologi Sistem  Informasi  Dan Sistem Komputer TGD) 4
(1): 1. https://doi.org/10.53513/jsk.v4i1.2439. Harmita, Harmita. 2004. “Petunjuk Pelaksanaan Validasi Metode dan Cara Perhitungannya.” Majalah  Ilmu  Kefarmasian 1  (3):  117–35.
https://doi.org/10.7454/psr.v1i3.3375. Kristianingrum,  Susila.  2014.  “Handout  Spektroskopi  Ultra  Violet  dan Sinar Tampak.” Kimia Analisa Instrumen . https://doi.org/10.52574/syiahkualauniversitypress.275. Lubis,  Mustafa  R.  2018.  “Penetapan  Kadar  Kalsium  pada  Susu  Bubuk Bermerek  „H‟  Secara  Titrasi  Kompleksometri.” Jurnal  Ilmiah  Kohesi 2
(1): 53–60. Pangestuti,  Titis.  2016.  “Uji  Mutu  Fisik  Tablet  Vitamin  C  Generik  yang Diproduksi Pabrik yang Berbeda.” Kediri. https://oasis.iik.ac.id:9443/repo/items/show/2108. Putra, Galang D. E., Ayu Lestari, Reni D. Firlyani, Muhammad F. Fauzan, Tazkiyah  Annafisa,  Nisma  A.  Bawazier,  Ruswien  N.  Amine,  et  al.
2019.  “Pengetahuan  Mahasiswa  di  Surabaya  terhadap  Penggunaan Antasida.” Jurnal Farmasi Komunitas 4 (2): 50–55.
Sari,  Novita, and R Djarot. 2015.  “Studi Gangguan  Mg  (II)  dalam  Analisa Besi (II).” Jurnal Sains Dan Seni ITS 1 (1): 2–6.
Septiana, Syahri. 2015. “Pemeriksaan Mutu Tablet Kunyah Antasida  yang Mengandung  Magnesium  Hidroksida  yang  Beredar  di  Apotek  Kota Medan.” Medan . https://123dok.com/document/myj846ql- pemeriksaan-tablet-kunyah-antasida-mengandung-magnesium- hidroksida-beredar.html.
Syamsia,  Rani  Dewi  Pratiwi,  and  Susana.  2017.  “Sifat  Fisik  Tablet Dihydroartemisinin-Piperaquin (DHP) Sediaan Generik dan Sediaan dengan  Nama  Dagang  yang  Beredar  di  Kotamadya  Jayapura.”
Pharmacon 6 (3): 310–14.
Ulfa, Ade Maria. 2016. “Analisa Kadar Tablet Antasida di Beberapa Apotek Kota Bandar Lampung secara Alkalimetri.” Jurnal Kebidanan 2 (1): 1–
6.
US  Pharmacopeia.  2020.  “The  United  States  Pharmacopeia,  USP  43/The National Formulary. ” United States: Pharmacopeial Convention .