Indonesia, 7 (5). E-ISSN: 2548-1398 Published by: Ridwan Institute
Syntax  Literate:  Jurnal  Ilmiah  Indonesia  p–ISSN:  2541-0849 e-ISSN: 2548-1398 Vol. 7, No. 5, Mei 2022
PENETAPAN  WAKTU  STANDAR  DAN  EVALUASI  WAKTU  PADA PEKERJAAN  KUALIFIKASI,  KALIBRASI,  SERTA  VALIDASI  DI  BAGIAN PEMASTIAN MUTU PT XYZ TAHUN 2018

## Irvan Bastian, Wahono Sumaryono, Kosasih
Fakultas Farmasi, Universitas Pancasila, Indonesia Email: bastianirvan1@gmail.com, kos_qs1@yahoo.com, kosasih@gmail.com

## Abstrak
Waktu  standar  merupakan  komponen  utama  dalam  menyusun  perencanaan  kerja. Waktu standar sangat diperlukan pada proses perencanaan agar perhitungan beban kerja  dan  perkiraan  jumlah  personil  yang  diperlukan  menjadi  lebih  akurat.  Di  PT XYZ  yang  bergerak  di  Bidang  Manufaktur  Farmasi  terdapat  permasalahan  pada Departemen  Pemastian  Mutu  dimana  belum  ditetapkannya  waktu  standar  untuk  5 jenis  pekerjaan  yaitu  pekerjaan  kualifikasi,  kalibrasi  validasi  proses,  validasi metode analisis, dan validasi metode pembersihan. Hal ini menyebabkan kesulitan dalam memperkirakan beban kerja serta jumlah tenaga kerja untuk jenis pekerjaan tersebut.  Penelitian  ini  bertujuan  menetapkan  waktu  standar  pada  pekerjaan kualifikasi,  kalibrasi,  dan  validasi  serta  melakukan  evaluasi  waktu  kerja  pada  5 jenis  pekerjaan  tersebut.  Penentuan  waktu  standar  dilakukan  dengan  teknik pengamatan  tidak  langsung  berbasis  aktivitas,  dimana  metode  yang  digunakan adalahwawancara  dan  FGD.  Waktu  standar  yang  dihasilkan  digunakan  untuk melakukanevaluasi  waktu  kerjayang  prosesnya  dilakukan  secara  retrospektif  dari data tahun 2018. Hasil dari penelitian diperoleh waktustandar dan jumlah personil yang  ideal  untuk  jenis  pekerjaan  kualifikasi,  kalibrasi,  validasi  proses,  validasi metode  analisis,  dan  validasi  metode  pembersihan.  Hasil  penelitian  ini  juga menunjukkan  pada  tahun  2018  di  PT  XYZ  terdapat  kelebihan  personil  untuk pekerjaan  validasi  proses  dan  terdapat  kekurangan  target  kerja  untuk  pekerjaan validasi metode pembersihan dan validasi metode analisis.
Kata Kunci: waktu, standar, kualifikasi, kalibrasi, validasi

## Abstract
Standard  time  is  an  important  component  in  drawing  up  a  work  plans.  Standard time is needed in the planning process to make the calculation of workload and the estimation of the number of personnel required is more accurate. At PT XYZ, which is  engaged  in  Pharmaceutical  Manufacturing,  has  a  problem  in  the  Quality Assurance  Department  where  the  standard  time  for  5  types  of  jobs  has  not  been determined,  those  are  :  qualification,  process  validation,  calibration,  analysis method  validation,  and  cleaning  method  validation.  This  causes  difficulties  in estimating the workload and number of workers required for this type of work. This study  aimed  to  determine  the  standard  time  for  qualification,  calibration  and validation and to evaluate the work time for these 5 types of jobs. Determination of

## Penetapan Waktu Standar dan Evaluasi Waktu pada Pekerjaan Kualifikasi, Kalibrasi, Serta Validasi di Bagian Pemastian Mutu PT XYZ Tahun 2018
standard  time  is  done  by  using  the  indirect  observation  approach,  based  on activities, by using interviews and FGD. In this study, the evaluation of 5 types of jobs  was  carried  out  retrospectively  from  the  2018  data.  The  results  of  the  study obtained the ideal standard time and number of personnel needed for qualification, calibration,  process  validation,  validation  of  analysis  methods,  and  validation  of cleaning methods. The results of this study  describe that in 2018 at PT XYZ there was  an  excess  of  personnel  for  process  validation  and  there  was  a  lack  of  work targets for, validation of cleaning methods and validation of analytical methods.

## Keywords: time, standard, qualification, calibration, validation

## Pendahuluan
Waktu  merupakan  salah  satu  komponen  penting  dalam  sebuah  proses.  Dalam kegiatan  operasional,  waktu  yang  telah  terlewat  tanpa  dimanfaatkan  adalah  sebuah kemubaziran,  karena  gagal  dalam  mengkonversi  waktu  menjadi  sebuah  hasil  yang memiliki  nilai (Hartanti,  2016) . Atas  dasar  hal  tersebut  evaluasi  terhadap  waktu penyelesaian  pekerjaan  merupakan  hal  yang  penting  untuk  dilakukan,  karena  dengan melakukan  evaluasi  terhadap  waktu  penyelesaian  pekerjaan  tersebut,  kita  dapat mengetahui apakah waktu kerja yang dihabiskan telah termanfaatkan dengan baik. Atas dasar  hal  tersebut  dapat  dikatakan  bahwa  waktu  adalah  salah  satu intangible aset perusahaan. Intangible aset  merupakan  salah  satu  sumber  daya  perusahaan  yang  juga merupakan  faktor  penting  dari  strategi  dalam  menyelesaikan  sebuah  target  kerja (Sampurno,  2013) . Seringkali  untuk  menyelesaikan  sebuah  pekerjaan,  waktu  yang diperlukan  sangat  bervariasi,  bahkan  untuk  pekerjaan  yang  sama  sekalipun,  sehingga dalam  hal  ini  sebuah  standar  sangat  diperlukan  untuk  menilai  apakah  penyelesaian pekerjaan yang telah dilakukan termasuk dalam kategori cepat, normal atau lambat.
Penetapan  sebuah  waktu  standar  dapat  digunakan  sebagai  acuan  dalam menetapkan  beban  kerja  serta  untuk  menentukan  jumlah  personil  yang  diperlukan (Herjanto,  2017) . Perhitungan  beban  kerja  yang  tepat  dan  akurat  akan  memitigasi permasalahan yang disebabkan oleh beban kerja yang tidak seimbang. Ketidakseimbangan  beban  kerja  dapat  menimbulkan  permasalahan.  Pada  sebuah  studi beban  kerja,  diperoleh  hasil  bahwa  beban  kerja  memiliki  pengaruh  negatif  yang signifikan  terhadap  tingkat  kepuasan  kerja  dan  tingkat  kepuasan  kerja  memiliki pengaruh positif yang signifikan terhadap kinerja pegawai (Ali & Farooqi, 2014) .
Beban kerja akan berpengaruh terhadap banyak hal. Pada sebuah penelitian lain diketahui  bahwa  beban  kerja  memiliki  pengaruh  positif  terhadap  tekanan  kerja  dan memiliki efek terhadap pergantian karyawan (Ngantung, 2015) .
Beban  kerja  yang  tidak  teridentifikasi  dengan  baik  dapat  menyebabkan  beban kerja  terlalu  rendah  yang  memiliki  efek  terhadap  produktivitas  dan  biaya.Beban  kerja terlalu  tinggi  yang  dapat  menimbulkan  efek  negatif  pada  kondisi  fisik  dan  psikologi tenaga kerja (Kusters, 2016) . Adanya waktu standar mengatur strategi operasional akan lebih  mudah  sehingga  pekerjaan  dapat  diselesaikan  sesuai  dengan  jumlah  yang ditentukan dalam periode waktu yang telah ditetapkan.
PT  XYZ  merupakan  salah  satu  industri  farmasi  milik  negara.  PT  XYZ memproduksi  berbagai  macam  jenis  obat  dengan  berbagai  macam  bentuk  sediaan. Sebagai  perusahaan  yang  bergerak  dibidang  manufaktur  farmasi  tentu  bukan  hal  yang mudah  untuk  menjalankan  kegiatan  operasionalnya  dalam  memproduksi  sediaan farmasi.  Hal  ini  dikarenakan  regulasi  dibidang  farmasi  sangat  ketat  dibandingkan regulasi  bidang  lainnya.  Pada  Industri  Farmasi  kualitas,  khasiat,  dan  keamanan  dari produk yang dihasilkan harus terjamin, selain itu perlindungan terdahap keamanan dan keselamatan  pasien  yang  mengkonsumsi  obat  juga  harus  terjaga.  Hal  ini  yang menyebabkan  setiap  proses  yang  dilakukan  di  Industri  Farmasi  harus  terkontrol sehingga  produk  yang  dihasilkan  tidak  hanya  aman  dan  berkualitas  namun  juga bermanfaat.  Atas  dasar  hal  tersebut  Badan  POM  sesuai  fungsinya  dalam  hal pengawasan industri farmasi mewajibkan kepada industri farmasi agar seluruh  metode, instrument,  peralatan  ukur,  mesin,  serta  sarana  penunjang  lainnya  yang  berkaitan dengan proses produksi harus melalui serangkaian proses pengujian untuk memastikan peralatan  dan  perlengkapan  tersebut  tidak  memberikan  pengaruh  yang  buruk  terhadap produk  sertamampu  untuk  menghasilkan  data  yang  dapat  dipercaya.  Proses  pemastian terhadap  metode  atau  prosedur  disebut  dengan  validasi  sedangkan  terhadap  mesin, peralatan,  dan  sarana  penunjang  disebut  dengan  kualifikasi  dan  terhadap  alat  ukur disebut dengan kalibrasi.
Proses  kualifikasi,  kalibrasi,  dan  validasi  di  PT  XYZ  sudah  terstandarisasi tahapan  kerjanya,  hal  ini  dikarenakan  seluruh  proses  kualifikasi,  validasi  dan  kalibrasi sudah memiliki prosedur tetap yang telah berlaku sejak lama. Kendati demikian masih ada permasalahan dimana belum adanya sebuah standar untuk menetapkan durasi waktu yang diperlukan untuk melakukan pekerjaan kualifikasi, kalibrasi dan validasi tersebut. Hal ini menyebabkan sulitnya melakukan evaluasi terhadap waktu yang telah digunakan untuk  melakukan  pekerjaan  kualifikasi,  kalibrasi  dan  validasi.  Tidak  adanya  waktu standar  juga  menyebabkan  kesulitan  dalam  memperkirakan  beban  kerja  serta  jumlah pegawai  yang  diperlukan.  Disisi  lain  tidak  adanya  waktu  standar  dapat  menimbulkan kesulitan untuk memperkirakan berapa lama sebuah pekerjaan kualifikasi, kalibrasi, dan validasi  harus  terselesaikan.  Atas  dasar  itu  peneliti  ingin  menetapkan  waktu  standar untuk  menyelesaikan  pekerjaan  kualifikasi,  kalibrasi,  dan  validasi.Waktu  standar yang telah  ditetapkan  selanjutnya  akan  digunakan  untuk  mengevaluasi  waktu  rata-rata penyelesaian  pekejaan  kualifikasi,  kalibrasi,  dan  validasi  selama  1  tahun  yaitu  pada tahun  2018.  Hal  ini  dilakukan  dengan  tujuan  data  yang  diperoleh  dari  tahun  2018 tersebut dapat dijadikan acuan untuk menyusun strategi pencapaian kerja di tahun 2020, terkait dengan pekerjaan kualifikasi, kalibrasi, dan validasi.

## Metode Penelitian
Penelitian ini adalah penelitian kualitatif deskriptif (Cresswell, 2014) . Data yang diperlukan  pada  penelitian  ini  akan  diobservasi  dengan  menggunakan  metode pengamatan  tidak  langsung  berbasis  aktivitas.  Proses  pengamatan  tidak  langsung  dan pengumpulan informasi dapat dilakukan dengan menggunakan metode wawancara (NB,
2017) . Berdasarkan  alur  pertanyaannya  wawancara  dapat  dibedakan  menjadi  2  yaitu wawancara terstruktur dan tidak terstruktur (Sugiyono, 2018) .
Wawancara  terstruktur  merupakan  wawancara  dengan  alur  pertanyaan  yang sudah  didesain  sedemikian  rupa.  Wawancara  terstruktur  biasa  dilakukan  oleh  seorang peneliti  yang  memang  sudah  mengetahui  atau  memiliki  pengalaman  dibidang  yang menjadi  topik  wawancara.  Wawancara  dilakukan  untuk  mengetahui  berapa  waktu normal,  waktu  tercepat,  dan  waktu  terlambat  untuk  menyelesaikan  sebuah  pekerjaan. Populasi  pada  penelitian  ini  merupakan  pelaksana  teknis  kualifikasi,  kalibrasi,  dan validasi yang berkerja di PT XYZ. Responden yang dijadikan sampel adalah responden yang memiliki pengalaman kerja diatas 6 bulan pada periode Januari 2016 s/d Oktober 2019.  Data hasil wawancara diolah menjadi kelas interval dengan menggunakan rumus distribusi frekuensi (Rumus S turges). Kelas interval tersebut kemudian diberi identitas sebagai  waktu  penyelesaian  tidak  wajar,  cepat,  agak  cepat,  normal,  agak  lambat  dan lambat.Waktu  normal  yang  diperoleh  dari  hasil  pengolahan  data  ditetapkan  sebagai waktu standar kerja.Waktu standar kerja dalam penelitian ini ditetapkan dengan satuan hari. Hari yang dimaksud pada penelitian ini adalah hari kerja yaitu 8 jam.
Proses evaluasi diawali dengan melakukan pengamatan tidak langsung berbasis target.  Pengamatan  dilakukan  dengan  cara  mengkalkulasikan  jumlah  kegiatan  yang terealisasi selama tahun 2018. Kemudian data  yang diperoleh dari tahun 2018 tersebut dievaluasi  dengan  menggunakan  waktu  standar  yang  telah  ditetapkan  dari  hasil wawancara.Hasil  dari  wawancara  kemudian  diperkuat  dan  dipertajam  dengan melakukan Focus  Group  Discussion . Focus  Group  Discussion dilakukan  karena  data hasil  wawancara  masih  berupa  data  mentah  yang  perlu  diolah  untuk  dapat  ditetapkan sebagai  waktu  standar.  Peserta Focus  Group  Discussion adalah  pekerja  ahli  senior dengan  masa  kerja  minimal  3  tahun  dan  personil  dengan  jabatan  supervisor.  Jumlah peserta Focus Group Discussion untuk penelitian ini adalah 7 orang.

## Hasil Dan Pembahasan
A. Kualifikasi
Jumlah  personil  dalam  Tim  Kualifikasi  di  PT  XYZ  pada  saat  penelitian  ini dilakukan  diketahui  berjumlah  3  personil.  Pelaksana  Teknis  yang  memiliki pengalaman (pernah berkerja) sebagai tenaga teknis kualifikasi di PT XYZ, dengan pengalaman minimal  6  bulan,  pada  periode  Januari  2016  –  Oktober  2019 adalah 9 Pelaksana  Teknis.  Dari  jumlah  tersebut  tidak  ada  Pelaksana  Teknis  yang  masuk dalam kriteria ekslusi sehingga seluruh Pelaksana Teknis tersebut dijadikan sampel pada  penelitian  ini.  Wawancara  dilakukan  untuk  menanyakan  berapakah  waktu tercepat  dan  waktu  terlambat  untuk  menyelesaikan  pekerjaan  kualifikasi.  Hasil wawancara  terhadap  9  responden  menghasilkan18  data  yang  berupa  jumlah  hari kerja  yang  diperlukan  untuk  menyelesaikan  pekerjaan  kualifikasi.  Data  tersebut seluruhnya  berada  dalam  rentang  3  –  19 hari  kerja.  Kemudian  data  tersebut  dibagi menjadi menjadi beberapa kelas interval dengan menggunakan Rumus Sturges yaitu k = 1 + 3,322 log n dimana k merupakan jumlah kelas dan n adalah jumlah sampel. Jumlah kelas interval untuk pekerjaan kualifikasi adalah :
k   = 1 + 3,322 (log n)
= 1 + 3,322 (log 18) = 1 + 3,322 (1,255) = 1 + 4,170 = 5,170 ~ 5 Kemudian untuk nilai intervalnya diperhitungkan sebagai berikut :
i   =
=
= 3,2
Maka nilai interval untuk penetapan waktu standar adalah 3,2 hari kerja.

## Tabel 1 Waktu Standar Kualifikasi
Sumber : data yang diolah (2019)
Disepanjang  tahun  2018  di  PT  XYZ  terdapat  65  kegiatan  kualifikasi  yang berarti  pada  tahun  tersebut  terdapat  65 alat  yang  dilakukan  proses  kualifikasi.  Jika
mengacu waktu normal yang diperlukan untuk menyelesaikan pekerjaan kualifikasi adalah 9,40  –  12,60  hari/alat dan  jumlah  alat  yang  harus  dikualifikasi  ada  65  alat maka  jumlah  hari  kerja  yang  diperlukan  untuk  menyelesaikan  pekerjaan  tersebut adalah berkisar antara 611-819 harikerja. Jika jumlah hari kerja untuk 1 personilper tahunadalah  235  hari,  maka  jumlah  personil  diposisi  tersebut  yang  ideal  (611-819 hari  kerja  dibagijumlah  hari  kerja  untuk  1  personilper  tahunadalah  235  hari  kerja) hasilnya adalah 2,60 – 3,50 personil . Jumlah personil yang masih berkerja sebagai tenaga  teknis  kualifikasi  pada  tahun  2018  adalah  3  personil,maka  jumlah  tersebut sudah  ideal.  Dan  target  kerja  yang  ideal  untuk  jumlah  personil  3  orang  adalah jumlah waktu kerja dalam 1 tahun yaitu 3 personil x 235 hari kerja = 705 kemudian dibagi  dengan  waktu  standar  yang  telah  ditetapkan  yaitu  9,40  dan  12,60  sehingga diperoleh target kerja yang ideal untuk 3 personil adalah 55,95 - 75 alat per tahun.
B. Kalibrasi
Jumlah  Pelaksana  Teknis  yang  pernah  berkerja  di  Bagian  Kalibrasi  selama periode  Januari  2016  –  Oktober  2019,  sebanyak  8  personil.  Dari  jumlah  tersebut diketahui  ada  1  Pelaksana  Teknis  yang  memiliki  pengalaman  kerja  kurangdari  6 bulan  sehingga  dikeluarkan  responden  penelitian.  Total  Pelaksana  Teknis  yang dijadikan  sampel  pada  penelitian  ini  menjadi  7  personil.7  personel  tersebut diberikan pertanyaan mengenai waktu tercepat dan waktu terlambat yang diperlukan untuk  menyelesaikan  pekerjaan  kalibrasi.  Dari  hasil  wawancara  tersebut  diperoleh 14 data. Jawaban tertinggi adalah 2 hari kerja dan jawaban terendah adalah 0,25 hari kerja dengan perhitungan 1 hari kerja adalah 8 jam. Data hasil wawancara kemudian diolah sehingga diperoleh jumlah kelas interval sebagai berikut : k   = 1 + 3,322 (log n)
= 1 + 3,322 (log 14) = 1 + 3,322 (1,146) = 1 + 3,807 = 4,807 ~ 5
Jumlah  kelas  interval  untuk  jenis  pekerjaan  kalibrasi  adalah  5,  dan  untuk  nilai intervalnya diperhitungkan sebagai berikut :
i   =
=
= 0,35
Dari hasil pengolahan data tersebut kemudian dibuat kelas interval sebagai berikut :

## Tabel 2 Waktu Standar Kalibrasi
Sumber: data yang diolah (2019)
Selama  tahun  2018  di  PT  XYZ terdapat 954  alat  ukur  yang  dikalibrasi.  Pada tahun 2018 jumlah Pelaksana Teknis Kalibrasi di PT XYZ sebanyak 4 personil. Jika mengacu  pada  waktu  normal  yang  diperlukan  untuk  melakukan  kalibrasi  adalah 0,95  –  1,30  hari/kegiatan  dan  jumlah  alat  yang  harus  dikalibrasi  adalah  954  maka jumlah  hari  kerja  yang  diperlukan  untuk  melakukan  kalibrasi  (untuk  954  alat tersebut) adalah 906,3 – 1240,2 hari. Jika waktu kerja rata-rata personil kalibrasi per tahun  adalah  235  hari maka  jumlah  personil  yang  diperlukan  untuk  menyelesaikan pekerjaan  kalibrasi adalah  3,85  –  5,27  personil,  dibulatkan  menjadi  4  –  5  personil. Jika  dibandingkan  dengan  jumlah  personil  yang  ada  pada  tahun  2018  yaitu  4 personil maka untuk bagian kalibrasi bisa dikatakan sudah ideal.
Target kerja yang ideal untuk jumlah tersebut berdasarkan hasil waktu standar yang  telah  ditetapkan  dihitung  dengan  cara  mengalikan  jumlah  personil  yang tersedia dengan jumlah waktu kerja dalam 1 tahun yaitu 4 personil x  235 hari kerja = 940 hari kerja kemudian dibagi dengan waktu standar yang telah ditetapkan yaitu 0,95  dan  1,30,  diperoleh  target  kerja  yang  ideal  untuk  tim  kalibrasi  dengan  4 personil yaitu 723,0 – 989,5 alat per tahun sehingga dalam hal ini target kerja untuk jenis  pekerjaan  kalibrasi  sebanyak  dari  954  alat/tahun  sudah  ideal  karena  masih berada dalam rentang target kerja yang ideal yaitu 723,0 – 989,5 alat/tahun.
C. Validasi Proses
Pada  periode  Januari  2016  –  Oktober  2019  diketahui  terdapat  9  Pelaksana Teknis  validasi  proses.  Hasil  observasi  menunjukkan  tidak  ada  pelaksana  teknis yang  berpengalaman  kurang  dari  6  bulan  pada  periode  tersebut  sehingga  tidak ada sampel  yang  masuk  dalam  kriteria  eksklusi.  Dari  hasil  wawancara  9  responden diperoleh  data  waktu  tercepat  dan  waktu  terlambat  untuk  penyelesaian  pekerjaan validasi  proses.  Waktu  tercepat  adalah  4  hari  kerja  dan  waktu  terlambat  adalah  23 hari kerja. Jumlah kelas interval untuk pekerjaan validasi proses adalah : k   = 1 + 3,322 (log n)
= 1 + 3,322 (log 18)
= 1 + 3,322 (1,255)
= 1 + 4,170
= 5,170 ~ 5 Kemudian untuk nilai intervalnya diperhitungkan sebagai berikut :
i   =
=
= 3,8
Dari hasil pengolahan data tersebut kemudian dibuat kelas interval sebagai berikut :

## Tabel 3

## Waktu Standar Validasi Proses
Sumber: data yang diolah (2019)
Selama tahun 2018 di Sub Bagian Validasi Proses PT XYZ jumlah Pelaksana Teknis  didalam  tim  kalibrasi  sebanyak  3  personil  dan  jumlah  target  kerja  selama tahun  2018  adalah  49  sediaan.  Jika  mengacu  pada  waktu  normal  yang  diperlukan untuk mengerjakan validasi proses adalah 11,6 – 15,4 hari dan jumlah sediaan yang harus  divalidasi  pada  tahun  2018  adalah  49  sediaan,  maka  jumlah  hari  yang diperlukan  untuk  menyelesaikan  pekerjaan  tersebut  (49  sediaan)  adalah  568,4  – 754,6 hari. Jika jumlah waktu rata-rata hari personil per tahun adalah 235 hari maka jumlah personil yang diperlukan adalah sebanyak 2,41 – 3,21, dibulatkan menjadi 2 –  3  personil.  Jika  dibandingkan  dengan  jumlah  personil  yang  ada  saat  ini  yaitu  4 personil  maka  jumlah  tersebut  bisa  dikatakan  melebihi  jumlah  ideal  yang diperlukan,  sehingga  menyebabkan  salah  satu  diantara  keempat  personil  tersebut lebih  banyak idle yang  dapat  meningkatkan  beban  perusahaan.  Berdasarkan  hal tersebut jika dihitung target kerja yang ideal untuk jumlah personil yang tersedia (4 personil)  dikalikan  jumlah  waktu  kerja  selama  1  tahun  adalah  235  hari  kerja sehingga total waktu kerja untuk bagian validasi proses adalah 940 hari kerja dibagi dengan  waktu  standar  yang  telah  ditetapkan  yaitu  11,6  -  15,4    hari/sediaan  maka diperoleh  jumlah  target  kerja  yang  ideal  untuk  4  personil  adalah 61,0  –  81,0 metode/tahun .

## D. ValidasiMetodeAnalisis
Pada  periode  Januari  2016  –  Oktober  2019    terdapat  6  Pelaksana  Teknis validasi  metode  analisis  yang  pernah  berkerja  di  PT  XYZ.  Tidak  ada  perlaksana teknis  yang  masuk  dalam  kriteria  ekslusi.  Dari  jawaban  responden,  diperoleh  data
sebanyak  12  data.  Waktu  tercepat  untuk  menyelesaikan  pekerjaan  validasi  metode analisis dari jawaban responden adalah 2 hari kerja dan waktu terlambat adalah 15 hari kerja. Jumlah kelas interval : k   = 1 + 3,322 (log n) = 1 + 3,322 (log 12) = 1 + 3,322 (1,079) = 1 + 3,585 = 4,585 ~ 5 Untuk nilai intervalnya adalah :
i   =
=
= 2,6 Sehingga diperoleh kelas interval sebagai berikut.

## Tabel 4 Waktu Standar Validasi Metode Analisis
Sumber: data yang diolah (2019)
Pada  tahun  2018  terdapat  2  Pelaksana  Teknis  Validasi  Metode  Analisis  yang aktif  berkerja.  Jika  mengacu  pada  waktu  normal  yang  diperlukan  untuk menyelesaikan validasi metode analisis adalah 7,20 s/d 9,80 hari dan jumlah metode yang  harus  divalidasi  adalah  46  metode  maka  jumlah  hari  yang  diperlukan  adalah sebanyak  331,2  –  450,8  hari.  Jika  jumlah  waktu  kerja  rata-rata  personil  per  tahun adalah  235  hari  kerja  maka  jumlah  personil  yang  diperlukan  untuk  mengisi  posisi pelaksana teknis validasi metode  analisisantara 1,44 – 1,96 personil jika dibulatkan menjadi 1 – 2 personil. Jika dibandingkan dengan jumlah personil yang tersedia saat ini  yaitu  2  personil  maka  jumlah  personil  yang  ada  saat  ini  masih  masuk  dalam posisi  ideal  namun  untuk  target  kerja  berdasarkan  waktu  standar  yang  telah ditetapkan  masih  dapat  ditingkatkan  lagi.  Jumlah  target  kerja  yang  ideal  untuk jumlah  personil  yang  tersedia  pada  tahun  2018  dihitung  dengan  cara  mengalikan jumlah  personil  yang  tersedia  dengan  jumlah  waktu  kerja,  yaitu  2  personil  x  235 hari  kerja  =  470  hari  kerja,  kemudian  dibagi  dengan  waktu  standar  yang  telah
ditetapkan  yaitu  7,2  -  9,8  hari  sehingga  diperoleh  target  kerja  yang  ideal  untuk  2 personil adalah 48,0 - 65,2 metode/tahun, sehingga dalam hal ini target kerja untuk jenis  pekerjaan  validasi  metode  analisis  sebanyak  46  metode/tahun  dapat ditingkatkan  lagi  karena  masih  berada  diluar  rentang  target  kerja  yang  ideal  yaitu 48,0 - 65,2 metode/tahun.
E. ValidasiMetodePembersihan
Selama  periode  Januari  2016  –  Oktober  2019  diketahui  jumlah  Pelaksana Teknis  yang  pernah  berkerja  di  PT  XYZ  ada  6  personil,  namun  yang  memenuhi kriteria untuk menjadi responden sebanyak 5 personil. Hal ini dikarenakan 1 orang Pelaksana  Teknis  memiliki  pengalaman  kurang  dari  6  bulan  sehingga  termasuk dalam  kriteria  eksklusi  dan  tidak  dapat  dijadikan  sampel  pada  penelitian  ini.  Dari hasil  wawancara  diperoleh  data  sebanyak  10  data.  Dari  hasil  tersebut  diketahui bahwa  waktu  tercepat  yang  dibutuhkan  oleh  seorang  pelaksana  teknis  untuk menyelesaikan  pekerjaan  validasi  metode  pembersihan  adalah  selama  3  hari  kerja dan  waktu  terlambat  adalah  10  hari  kerja.  Data  tersebut  diolah  untuk  menentukan jumlah dan kelas intervalnya sehingga diperoleh hasil sebagai berikut : Jumlah kelas interval : k   = 1 + 3,322 (log n) = 1 + 3,322 (log 10) = 1 + 3,322 (1,000) = 1 + 3,322 = 4,322 ~ 4
Jumlah  kelas  interval  untuk  jenis  pekerjaan  kalibrasi  adalah  5.  Dan  untuk  nilai intervalnya diperhitungkan sebagai berikut :
i   =
=
= 1,75
Berdasarkan perhitungan diatas diperoleh kelas interval sebagai berikut:

## Tabel 5
Waktu Standar Validasi Prosedur Pembersihan
Selama tahun 2018 di PT XYZ jumlah kegiatan validasi metode pembersihan yang  dilakukan  sebanyak  30  kegiatan.Pada  tahun  2018  jumlah  personil  yang berkerja di Bagian Validasi Metode Pembersihan adalah 1 orang. Jika mengacu pada tabel kelas interval, yang akan dijadikan waktu standar adalah kategori agak cepat. Jika  mengacu  pada  waktu  agak  cepat  waktu  yang  diperlukan  untuk menyelesaikan pekerjaan  validasi  prosedur  pembersihan  adalah  sebanyak  4,75  s/d    6,50  hari  dan jumlah metode yang harus divalidasi adalah sebanyak 30 metode maka jumlah hari yang  diperlukan  untuk  menyelesaikan  pekerjaan  tersebut  adalah  142,5  –  195  hari kerja  kemudian  jika  menghitung  jumlah  rata-rata  hari  kerja  personil  per  tahun adalah 235 hari maka jumlah personil yang ideal untuk menempati posisi pelaksana teknis  validasi  pembersihan  adalah  sebanyak  0,60  –  0,82  personil  (dibulatkan menjadi  1  personil).  Jika  melihat  jumlah  metode  yang  divalidasi  yaitu  30  metode maka  target  kerja  tersebut  masih  kurang  karena  hasil  jumlah  personil  yang diperlukan yaitu 0,60 – 0,82 personil. Jika jumlah hari kerja rata-rata personil yaitu 235  hari  kerja  dan  waktu  normal  yang  diperlukan  untuk  1  metode  yaitu  4,75  s/d 6,50  hari  maka  metode  yang  dapat  diselesaikan  oleh  1  orang  pelaksana  teknis tersebut  seharusnya  berkisar  antara  36,15  –  49,47  metode  sehingga  dalam  hal  ini perusahaan dapat meningkatkan target kerja untuk personil tersebut dari sebelumnya 30 metode menjadi antara 36 - 49 metode.

## Kesimpulan
Hasil  penetapan  diperoleh  waktu  standar  untuk  masing-masing  jenis  pekerjaan diantaranya  waktu  standar  untuk  pekerjaan  kualifikasi  adalah  9,40  -  12,60  hari  kerja, waktustandarkalibrasiadalah 0,95 - 1,30 hari kerja, waktustandarvalidasi proses 11,60 - 15,40  hari  kerja,  waktu  standar  untuk  validasi  metode  analisis  adalah  7,20  -  9,80  hari kerja, waktu standar untuk validasi metode pembersihan adalah 4,75 – 6,50hari kerja.
Berdasarkan  hasil  dari  perhitungan  waktu  kerja  untuk  posisi  Pelaksana  Teknis Validasi  Proses  maka  disarankan  kepada  manajemen  Bagian  Pemastian  Mutu  di  PT XYZ  untuk  mengurangi  jumlah  personil pada  posisi  Pelaksana  Teknis  Validasi  Proses dari sebelumnya 4 personil menjadi 2 – 3 Personil atau meningkatkan target kerja untuk tim validasi proses (4 personil) tersebut dari sebelumnya 49 sediaan/tahun menjadi 61,0 –  81,0  sediaan/tahun.  Berdasarkan  hasil  dari  perhitungan  waktu  kerja  untuk  posisi Pelaksana Teknis Validasi Metode Analisis maka disarankan kepada manajemen Bagian Pemastian Mutu di PT XYZ untuk meningkatkan jumlah target kerja untuk tim validasi metode  analisis  yang  berjumlah  2  personil  dari  sebelumnya  46  metode/tahun  menjadi 48,0 - 65,2 metode/tahun. Berdasarkan hasil dari perhitungan waktu kerja untuk posisi Pelaksana  Teknis  Validasi  Metode  Pembersihan  maka  disarankan  kepada  manajemen Bagian  Pemastian  Mutu  di  PT  XYZ  untuk  meningkatkan  jumlah  target  kerja  untuk pelaksana validasi metode pembersihan yang berjumlah 1 personil dari sebelumnya 30 metode/tahun menjadi 36,0 – 49,0 metode/tahun.

## BIBLIOGRAFI
Ali, Sobia, & Farooqi, Yasir Aftab. (2014). Effect of work overload on job satisfaction, effect  of  job  satisfaction  on  employee  performance  and  employee  engagement  (a case of public sector University of Gujranwala Division). International Journal of Multidisciplinary Sciences and Engineering , 5 (8), 23–30. Google Scholar
Cresswell,  John  W.  (2014). Research  Design :  Pendekatan  Kualitatif,  Kuantitatif  dan Mixed . Yogyakarta: Pustaka Belajar.
Hartanti,  Lusia  Permata  Sari.  (2016).  Work  measurement  approach  to  determine standard time in assembly line. International Journal of Management and Applied Science , 2 (10), 192–195. Google Scholar
Herjanto, Eddy. (2017). Manajemen Operasi (Edisi 3) . Grasindo. Google Scholar
Kusters,  Renée.  (2016).  Workload  and  Burnout:  The  Moderating  Role  of  Employee Perceived  Human  Resource  Management. Journal  of  Business  Research , 7 (9). Google Scholar
NB, Haryati S. Hertin. (2017). Improving Manpower Propductivity  Through Workload Analysis  (WOLA)  Dalam :  Risalah  pelatihan  penyusunan  Workload  Analysis (WOLA) . Jakarta: PT Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Jakarta.
Ngantung,  Gabriela  R.  (2015).  The  Effect  of  Job  Stress,  Workload  and  Work Environment  on  Employee  Turnover  (Case  Study  At  Pt  Hasjrat  Abadi  Manado). Jurnal Berkala Ilmiah Efisiensi , 15 (5). Google Scholar
Sampurno.  (2013). Manajemen  Stratejik :  menciptakan  keunggulan  bersaing  yang berkelanjutan (Edisi keti). Yogyakarta: Gajah Mada University Press.
Sugiyono. (2018). Metodologi Penelitian Kualitatif . Bandung: Alfabeta.

## Copyright holder:
Irvan Bastian, Wahono Sumaryono, Kosasih (2022)

## First publication right:
Syntax Literate: Jurnal Ilmiah Indonesia
This article is licensed under: