## PENDAHULUAN
Suatu penyakit reumatik autoimun dengan menghasilkan inflamasi  yang  tersebar  luas,  sehingga  mempengaruhi organ atau sistem di tubuh atau dikenal sebagai Sistemik Lupus Eritematosus (SLE). Penyakit autoimun ini terkait dengan pengendapan autoantibodi dan kompleks imun yang menyebabkan kerusakan jaringan dalam tubuh.
Terdapat  perbedaan  data  untuk  setiap  negara  dimana data insiden berkisar antara 0,9 hingga 3,1 per 100.000 penduduk  per  tahun.  Data  mentah  menunjukkan  4,3- 45,3 per 100.000 penduduk. 1,5 juta terjadi kejadian SLE di Negara Amerika Serikat dan setidaknya 5 juta kasus di seluruh dunia berdasarkan perkiraan dari.

## Biaya Kesehatan Pasien Sistemik Lupus Eritematosus (SLE) dengan Penggunaan Obat Off Label pada Terapi
Health Costs of Systemic Lupus Eritematosus (SLE) Patients Using Off Label Drugs in Theraphy
Iwan Yuwindry 1*
Yusri 2
Universitas Sari Mulia,
Banjarmasin, Kalimantan Selatan, Indonesia
*email:
iwanyuwindry@unism.ac.id

## Abstrak
Masalah  utama  dalam  melakukan  pengobatan  lupus  adalah  kebanyakan  obat  untuk terapi yang diberikan belum mendapat pengesahan sehingga masih termasuk dalam golongan  obat  off  label  untuk  pengobatan  lupus.  Penggunaan  obat  off  label  dapat membawa  potensi  kejadian  efek  samping  pada  pasien  Lupus  yang  berdampak peningkatan  biaya  kesehatan.  Penelitian  ini  bertujuan  untuk  mengetahui  gambaran biaya kesehatan pada pasien lupus yang menggunakan obat off label pada terapinya, sebagai  evaluasi  terpadu  dalam  mengupayakan  peningkatan  kualitas  hidup  dan menjamin perawatan yang tepat pada pasien Lupus. Penelitian ini menggunakan desain penelitian  observasional  deskriptif dengan  menggunakan  cara survey untuk  melihat kejadian efek samping penggunaan obat-obatan off label pada pasien lupus. Penelitian ini  merupakan  penelitian  prospektif  yang  dilakukan  dengan  mengobservasi  pasien lupus  untuk  mengetahui  biaya  kesehatan  yang  dikeluarkan  dalam  terapi  yang menggunakan obat off label . Hasil penelitian didapatkan responden terbanyak berada pada usia dewasa (19 responden atau 47,5%), kemudian responden terbanyak adalah perempuan (37 responden atau 92,5%).  Hasil penelitian ini menunjukkan dengan jelas bahwa  gambaran  biaya  Kesehatan  dalam  penggunaan  obat off  label pengobatan penyakit Lupus yang paling tinggi yaitu 2 kombinasi obat off label Metylprednisolon dan  Imuran  sebesar  Rp.313.285.  Kemudian  biaya  terendah  yaitu  penggunaan monoterapi metylprednisolon sebesar Rp.5.833.

## Kata Kunci:
Lupus Efek Samping Biaya Kesehatan Keywords : Lupus Side Effects Health Costs

## Abstract
The main problem in treating lupus is that most of the drugs used for therapy have not been approved, so they are still included in the class of off-label drugs for treating lupus. The use of off-label drugs can bring potential side effects to Lupus patients which have an impact on increasing health costs. This study aims to determine the description of health costs in lupus patients who use off-label drugs in their therapy, as an integrated evaluation in seeking to improve quality of life and ensure proper care for Lupus patients. This study used a descriptive observational research design using a survey method to see the incidence of side effects from the use of off-label drugs in lupus patients. This research is a prospective study conducted by observing lupus patients to find out the health costs incurred in therapy using off label drugs. The results showed that the majority of respondents were adults (19 respondents or 47.5%), then the majority of respondents were women (37 respondents or 92.5%). The results of this study clearly show that the picture of health costs in the use of off-label drugs for the treatment of Lupus disease is the highest, namely 2 combinations of off-label drugs Methylprednisolone and Imuran amounting to Rp.313,285. Then the lowest cost is the use of methylprednisolone monotherapy of IDR 5,833.
© 2024 The Authors. Published by Institute for Research and Community Services Universitas Muhammadiyah Palangkaraya. This  is  Open  Access  article  under  the  CC-BY-SA  License  (http://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0/).  DOI: https://doi.org/10.33084/jsm.v10i1.7151
Prevalensi kejadian LES di Indonesia menunjukkan angka sebesar 0,5 % dari total populasi. Didapatkan 858 rumah sakit  pada  tahun  2016  yang  menginformasikan  data berdasarkan  data  dari  Sistem  Informasi  Rumah  Sakit Online  (SIRS).  Pasien  rawat  inap  yang  didiagnosis penyakit Lupus pada tahun 2016 terdata sebanyak 2.166 pasien, dengan 550 pasien diantaranya meninggal dunia. RSUD  Provinsi  Ulin  Banjarmasin  menduduki  posisi kedelapan  dengan  data  Sistem  Informasi  Rumah  Sakit Online (SIRS), angka kejadian kasus baru adalah 1,2%.
Dalam  pengobatan  lupus,  hampir  semua  terapi  lupus sebagian  besar  obat  yang  digunakan  dalam  Pedoman Pengobatan  SLE  Rheumatoid  Arthritis  Indonesia  2014 belum  disetujui  oleh  FDA  dan  BPOM  RI.  Golongan kortikosteroid  yang  merupakan  terapi  pengobatan  off label  untuk  terapi  LES  dapat  menyebabkan  kejadian ADR yang besar terhadap penderita SLE. Kondisi terapi SLE  yang  menggunakan  obat-obatan  off  label  tersebut dapat  mempengaruhi  biaya  pengobatan  yang  dialami pasien  yang  akan  bertambah  akibat  adanya  ADR  dari obatan off label tersebut.
Kejadian  Efek  samping  dapat  berdampak  besar  bagi peningkatan  biaya  kesehatan.  Hal  ini  dikarenakan peningkatan  kejadian  efek  samping  akan  menyebabkan terjadinya masalah baru pada kesehatan pasien, sehingga memerlukan  penambahan  biaya  kesehatan  pasien. Peningkatan  biaya  kesehatan  yang  diakibatkan  efek samping  akan  berdampak  pada  perekonomian  pasien, apalagi  ditengah  pandemi  covid-19  sekarang  yang mengakibatkan  penurunan  diberbagai  sektor  ekonomi masyarakat. Peningkatan biaya kesehatan akibat kejadian efek samping sangat perlu untuk diketahui karena data tersebut  dapat  digunakan  untuk  perbaikan  dalam pengobatan  pasien  lupus  yang  lebih  rasional  dengan menekan biaya kesehatan pasien yang lebih murah.

## METODOLOGI
Penelitian  ini  menggunakan  desain  penelitian observasional  deskriptif dengan  menggunakan  cara survey untuk melihat kejadian efek samping penggunaan obat-obatan off  label pada  pasien  lupus.  Penelitian  ini merupakan penelitian prospektif yang dilakukan dengan mengobservasi  pasien  lupus  untuk  mengetahui  biaya kesehatan  yang  dikeluarkan  dalam  terapi  yang menggunakan  obat off  label .  Penelitian  ini  dilakukan  di bangsal Penyakit Dalam RSUD Ulin Banjarmasin dengan jumlah responden yang merupakan Orang dengan Lupus (Odapus)  dan  sedang  melakukan  pengobatan menggunakan  obat-obatan off  label di  Poli  Penyakit Dalam  RSUD  Ulin  Banjarmasin  selama  penelitian berjumlah 40 narasumber.
Kriteria  inklusi  pada  penelitian  ini  yaitu  semua  pasien Lupus  di  bangsal  Penyakit  Dalam  RSUD  Ulin Banjarmasin,  pasien  telah  menjalani  pengobatan  Lupus dengan menggunakan obat-obat golongan kortikosteroid  dan  bersedia  mengikuti  penelitian. Kriteria  ekslusi  yang  ditetapkan  dalam  penelitian  ini, meliputi  pasien  dengan  gangguan  mental  atau  kendala bahasa  yang  dapat  menggangu  jalannya  proses penelitian,  pasien  yang  tidak  bersedia  mengikuti penelitian  dan  mengundurkan  diri  selama  mengikuti penelitian.
Tahapan  pengambilan  sampel  dilakukan  dengan mengedepankan ethical clearance, yaitu dengan meminta izin kepada narasumber untuk mengali informasi terkait biaya  kesehatan  yang  dikeluarkan  oleh  pasien  dalam pengobatan SLE dengan menggunakan obat off label .
Pada  penelitian  ini  dilakukan  analisis  data  univariat. Analisis  univariat  yang  dilakukan  pada  penelitian  ini untuk  mengetahui  gambaran  pendidikan,  usia,  jenis kelamin dan pekerjaan serta gambaran biaya kesehatan pada penggunaan obat-obatan off label pasien lupus.

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Pada  penelitian  ini  didapatkan  sampel  sebanyak  40 responden. Penelitian ini menggunakan instrumen yakni peneliti  itu  sendiri  dengan  proses  wawancara terstruktur  kepada  narasumber  kemudian  didapatkan hasil  berupa  data  karakteristik  responden  dan  Biaya Kesehatan Pasien Lupus.
1. Data Karakteristik Responden
Data  karekteristik  responden  dilihat  berdasarkan usia,  jenis  kelamin,  pendidikan  dan  pekerjaan. Berdasarkan  usia  didapatkan  hasil  bahwa responden terbanyak berada pada rentang usia 26- 45  Tahun  termasuk  dalam  kategori  dewasa sebanyak 19 responden atau 47,5%, diikuti rentang usia12-25  Tahun  termasuk  dalam  kategori  remaja sebanyak 18 responden atau 45% dan terakhir 46- 65  Tahun  termasuk  kategori  lansia  sebanyak  3 responden  atau  7,5%.  Hasil  dari  penelitian  ini menunjukkan  hasil  yang  menyatakan  sama  dengan refrensi yang telah ada bahwa penderita lupus bisa dialami  oleh  segala  usia,  namun  pasien  yang terbanyak berada pada usia dewasa sampai lansia. Penyakit  ini  merupakan  penyakit  autoimun  yang kompleks  dan  mempengaruhi  pada  pasien  usia subur.
Berdasarkan  jenis  kelamin  didapatkan  data terbanyak adalah responden perempuan sebanyak 37 responden atau 92,5% dan laki-laki sebanyak 3 responden atau 7,5%. Hal ini membuktikan bahwa memang  pada  perempuan  mempunyai  faktor hormone estrogem dam prolaktin yang mempunyai kaitan terhadap hubungan kejadian penyakit SLE. Berdasarkan  Pendidikan  didapatkan  responden terbanyak mempunyai Pendidikan perguruan tinggi sebanyak 22 responden atau 55%. Kemudian diikuti responden  dengan  Pendidikan  SMA  sebanyak  15 reponden atau 37,5% dan Pendidikan SMP sebanyak 3 responden atau 7,5%.
Berdasarkan  pekerjaan  reponden  yang  terbanyak adalah  responden  yang  memiliki  pekerjaan  diluar PNS  dan  Swasta  yaitu  30  responden  atau  75%. Kemudian  diikuti  responden  dengan  pekerjaan swasta  yaitu  7  responden  atau  17,5%  dan  PNS sebanyak 3 responden atau 7,5%.
2. Data Biaya Kesehatan Pasien Lupus Analisis Biaya Medik Langsung
Komponen biaya medik langsung dalam penelitian ini adalah biaya obat off label SLE. Perspektif yang digunakan  adalah  perspektif  pembayar  ( payer perspective ).

## Biaya Obat Off Label Terapi SLE
Biaya obat off label SLE  adalah  biaya  obat off label SLE  baik  obat  obat off  label SLE monoterapi,  kombinasi  2 obat off  label SLE, kombinasi ≥3 obat off  label SLE yang digunakan dalam satu bulan. Kombinasi 2 obat off label SLE lebih  banyak  digunakan  daripada  monoterapi maupun  kombinasi  ≥3  antihipertensi.  Hal  ini disebabkan  kombinasi  2  antihipertensi  dapat memberikan  efektivitas  yang  lebih  maksimal daripada  monoterapi  atau  triple  terapi.  Hasil penelitian  menunjukan  sebanyak  38  pasien (95%)  pasien  menggunakan  kombinasi  2 antihipertensi, 1 pasien (2,5%) menggunakan  terapi kombinasi  ≥3  antihipertensi,  dan  pasien  yang menggunakan monoterapi yaitu sebanyak 1 pasien (2,5%).
Obat Off  Label SLE  yang  digunakan  adalah Metylprednisolon, Kaltropren, Paracetamol,
omeprazole,  lansoprazole,  imbost,  hemaviton, multiviral, Imuran, calos, hdroxycloroquine sulfate, Asthin Force, Calsium, ramipril.
Kelompok  monoterapi  yang  membutuhkan  biaya paling sedikit sebesar Rp.5.833 adalah metylprednisolon, sedangkan yang
membutuhkan  biaya  paling  besar  sebesar Rp.100.213  adalah  multiviral.  Biaya  untuk kelompok kombinasi 2 obat off label paling besar
adalah  obat  kombinasi  Metylprednisolon  dan Imuran, yaitu sebesar Rp.313.285, dan biaya paling kecil  adalah  kombinasi  Metylprednisolon  dan Paracetamol.  Sedangkan  untuk  terapi  dengan kombinasi ≥3 Off Label biaya paling besar adalah Metylprednisolon + Multiviral + Calos yaitu sebesar Rp.265.153, dan biaya paling kecil adalah  kombinasi Metylprednisolon  +  Parasetamol  +  ramipril  yaitu sebesar Rp.126.900.
Penelitian ini menunjukkan hasil peningkatan biaya yang  signifikan  dimana  data  tersebut  dapat  dilihat dari  data  responden  yang  meningkat  sebanyak  23 responden atau 57,5%, kategori tetap sebanyak 16 responden atau 40%, dan kategori turun sebanyak 1  responden  atau  2,5%.  Hal  ini  memperkuat penyataan  yang  mengatakan  bahwa  masalah  efek samping  obat  tidak  bisa  dikesampingkan  karena dapat  menimbulkan  berbagai  dampak  dalam penggunaan obat baik  dari sisi ekonomi, psikologi dan keberhasilan terapi. Dampak ekonomi seperti meningkatnya  biaya  pengobatan  dan  dampak psikologik pada kepatuhan penderita dalam minum obat akan kegagalan terapi.

## KESIMPULAN
Hasil  penelitian  ini  menunjukkan  dengan  jelas  bahwa gambaran  biaya  Kesehatan  dalam  penggunaan  obat off label pengobatan penyakit Lupus yang paling tinggi yaitu 2 kombinasi obat off label Metylprednisolon dan Imuran sebesar  Rp.313.285.  Kemudian  biaya  terendah  yaitu penggunaan  monoterapi  metylprednisolon  sebesar Rp.5.833.

## UCAPAN TERIMA KASIH
Ucapan terimakasih diberikan kepada LPPM Universitas Sari  Mulia  Banjarmasin  yang  telah  mendanai  penelitian ini hingga dapat terlaksana dengan baik.

## REFERENSI
Abubacker, M. N., Prince, M. and Hariharan, Y. 2005. ‘ Histochemical  and  biochemical  studies  of parasite-host  interaction  of  Cassytha  filiformis Linn.  and  Zizyphus  jujuba  Lamk .’,  Current Science, 89, pp. 2156–2159.
Alarcón,  G.  S.  2001.  ‘ Systemic  lupus  erythematosus  in three ethnic groups: IX. Differences in damage accrual ’,  Arthritis  and  Rheumatism,  44(12), pp. 2797–2806. doi: 10.1002/15290131(200112)44:12<2797::AI D-ART467>3.0.CO;2-9.
Aringer.  2012. Innate  immune  processes  in  lupus erythematosus.  Division  of  Rheumatology. Department of Medicine III , University Clinical Center Carl Gustav Carus. Dresden: NCBI.
Dworkin,  R.  H.  2010.  ‘ Recommendations  for  the pharmacological  management  of  neuropathic pain: An overview and literature update ’, Mayo Clinic  Proceedings,  85(3  SUPPL.).  doi: 10.4065/mcp.2009.0649.
Isbagio  H.  2009.  Lupus  Eritematosus  Sistemik  Dalam: Sudoyo  AW,  Setiyohadi  B,  Alwi  I,  et  al, editor.  Ilmu  Penyakit  Dalam  Jilid  III.  Edisi kelima.  Jakarta:  Interna  Publishing,  2565- 2579.
Jennifer. 2010. Buku Ajar Patofisiologi. Jakarta: EGC. Lin, N.-H. 2007. ‘ The Effect of Brand Image and Product Knowledge  on  Purchase  Intention’,  Journal  of International  Management  Studies ,  (January), pp. 121–132.
Lopez  SJ,  Snyder  CR,  Pedrotti  JT.  2003.  Hope:  Many Definitions,  Many  Measures.  Dalam  S.  J. Lopez  &  C.  R.  Snyder  (Eds). Positive Psychological  Assessment,  A  Handbook  of Models and Measures . Washington, DC, US: American Psychological Association 91-106.
Priyanto,  Duwi.  2010.  Teknik  Mudah  dan  Cepat Melakukan  Analisis  Data  Penelitian  dengan SPSS. Yogyakarta: Gava Media.
Santoso.  2005.  Metodologi  Penelitian  Kuantitatf  dan
Kualitatif. Jakarta: Prestasi Pustaka.
Yuwindry,  I.  2016.  ‘Pengaruh  Pengetahuan  Terhadap
Kualitas Hidup Dengan Kepatuhan Penggunaan  Obat  Sebagai  Variabel  Antara Pada  Pasien  Dm’,  Pengaruh  Pengetahuan Terhadap Kualitas Hidup Dengan Kepatuhan Penggunaan  Obat  Sebagai  Variabel  Antara Pada  Pasien  Dm,  6(4),  pp.  249–254.  doi: 10.22146/jmpf.353.