## PENYELESAIAN MASALAH ETIK DAN LEGAL DALAM PENELITIAN KEPERAWATAN
Dicky Endrian Kurniawan 1

## 1. Program Studi Ilmu Keperawatan Universitas Jember Korespondensi:
Dicky  Endrian  Kurniawan,  d/a  Program  Studi  Ilmu  Keperawatan  Universitas Jember E-mail: dickyendrian@unej.ac.id

## ABSTRAK
Penulisan  penelitian  dalam  keperawatan  digunakan  untuk  mengembangkan atau  membentuk  ilmu  dalam  keperawatan.  Manusia  sebagai  subjek  utama  dalam penelitian rentan mengalami masalah etik akibat  prosedur atau proses penelitian. Tujuan  penulisan  untuk  membahas  penyelesaian  masalah  etik  dan  legal  dalam penelitian keperawatan.
Artikel disusun menggunakan metode literature review dengan mengumpulkan  bahan  berupa  buku  dan  artikel  jurnal  yang  diperoleh  dari search engineer seperti Google.com dan ScienceDirect.com.
Kunci  penting  dalam  penelitian  keperawatan  dengan  subjek  manusia  adalah menghargai hak-hak partisipan yang tertuang dalam informed consent . Penelitian keperawatan  sebaiknya  dilakukan  bila  telah  mendapatkan  pernyataan    legal  etik dari komite etik yang berkompeten.
Kata Kunci : Penelitian, Keperawatan, Etik.

## PENDAHULUAN
Keperawatan merupakan sebuah profesi  yang  memiliki  karekteristik standar pendidikan, otonomi, sosialisasi, dibentuk berdasarkan ilmu pengetahuan,  ujian  masuk  secara formal,  memiliki  kode  etik,  keahlian teknis,  standar profesional,  pelayanan yang  mementingkan  orang  lain,  serta dipercaya  publik.  Ilmu  pengetahuan keperawatan  dibentuk  dari  proses yang  sama,  yaitu  sebuah  proses penelitian. Proses penelitian merupakan  sebuah  metode  yang sistematis terhadap eksplorasi, deskripsi, eksplanasi, hubungan, faktor yang membentuk sebuah fenomena,  dan  bagaimana  setiap
fenomena saling mempengaruhi.
(DeLaune & Ladner,  2011).
Subjek  utama  dalam  penelitian keperawatan  adalah  manusia.  Karena keperawatan merupakan bentuk pelayanan  kesehatan  yang  ditujukan kepada  manusia.  Setiap  manusia memiliki  nilai  dan  moral.  Menurut Fouka dan Mantzorou (2011),
penelitian keperawatan sebagai semua kegiatan  manusia  yang  dibentuk  oleh individu,  komunitas,  dan  nilai  sosial. Ketika  seorang  perawat  berperan dalam penelitian,
mereka berhubungan dengan tiga sistem nilai, yaitu  nilai  sosial,  keperawatan,  dan keilmuan. Nilai sosial tentang
kepercayaan manusia, nilai dan moral,  menjadi  salah satu unsur  yang perlu  diperhatikan  dalam  penelitian keperawatan.
Esensi  atau  dasar  keperawatan melihat keinginan manusia dan hubungannya dalam kesehatan. Elemen utama keperawatan merupakan  hubungan  interpersonal antara perawat dengan manusia
(Fouka & Mantzorou, 2011). Manusia memiliki martabat yang harus dihargai oleh setiap perawat. Martabat manusia tidak hanya dihargai  saat  memberikan  pelayanan keperawatan,  namun  perawat  juga perlu memperhatikan
martabat
manusia  selama  proses  penelitian
untuk mengembangkan ilmu keperawatan. Apabila  martabat  manusia  dalam proses  penelitian  kurang  diperhatikan atau  ada  prosedur  penelitian  yang akan  bersinggungan  dengan  prinsip etik manusia, maka akan
menimbulkan  suatu  masalah  etik ataupun legal. Oleh karena itu, tujuan penulisan  artikel  ini  adalah  untuk membahas  penyelesaian  masalah  etik dan legal dalam penelitian
keperawatan.
Permasalahan : Bagaimana  menyelesaikan  masalah etik  dan  legal  dalam  penelitian keperawatan?

## METODE
Artikel  disusun  menggunakan metode literature  review dengan mengumpulkan  bahan  berupa  buku dan  artikel  jurnal.  Artikel  jurnal sebanyak 7 artikel yang diperoleh dari search  engineer seperti  Google.com
dan ScienceDirect.com. Setelah beberapa  jurnal  didapatkan  kemudian dilakukan telaah terhadap jurnal  yang sesuai  untuk  pembahasan  masalah etik dalam penelitian keperawatan.

## PEMBAHASAN
Dalam proses penelitian keperawatan, peneliti harus mengetahui bagaimana cara memberikan keamanan partisipan dalam  penelitian.  Peran  penting seorang  perawat  peneliti  adalam memberikan  advokasi  tentang  nilai moral  dan  etik  pada  klien  selama proses  penelitian  agar  pasien  merasa aman  dalam  keikutsertaannya  dalam penelitian  keperawatan.  (DeLaune  & Ladner,  2011).
Aspek legal dan etik keperawatan dalam  penelitian  ditujuan  untuk melindungi martabat manusia sebagai subjek dalam penelitian. Etik
merupakan sebuah bagian dari filosofi yang menguji perbedaan antara benar dan salah. Dengan maksud bahwa etik mempelajari  kebenaran  dari  sebuah tindakan.  Etik  melihat  kebiasaan manusia  yang  menjadi  keyakinan dalam  berperilaku.  (DeLaune  & Ladner, 2011).
Etika  memiliki  beberapa  prinsip utama  yang  bisa  diterima  oleh masyarakat  secara  luas.  Menurut DeLaune  dan  Ladner  (2011)  serta Purtilo  (2005)  dalam  Lewenson  dan Truglio-Londrigan  (2013),  prinsip etik  terdiri  dari autonomy (keputusan individu  dalam  memilih  sendiri),
nonmaleficence (perbuatan yang tidak merugikan), beneficence (berbuat baik dan mempertahankan keseimbangan  antara  keuntungan  dan kerugian), justice (bersikap  adil), veracity (mengatakan yang sesungguhnya), dan fidelity (menepati janji). Prinsip-prinsip etik dapat menjadi sebuah dilema dalam penelitian keperawatan. Perawat membutuhkan manusia untuk mengembangkan  ilmu  keperawatan dalam proses penelitian, sementara itu manusia  memiliki  martabat  yang harus  dihargai  dan  diperhatikan. Masalah dalam penelitian keperawatan yang berhubungan dengan prinsip etik diantaranya: 1. Autonomy Konsep  otonomi  didasari  oleh penilaian kebenaran manusia untuk  memilih  apa  yang  terbaik untuk  dirinya  sendiri.  Perawat menghargai  dan  menghormati keputusan pasien, serta melindungi  pasien  yang  tidak bisa  memberikan  keputusan  bagi dirinya  sendiri.  Namun  perawat harus  tahu  siapa  saja  yang  bisa atau kompeten dalam mengambil keputusan. Dalam penelitian keperawatan, subjek atau partisipan  berhak  untuk  memilih apakah  dia  setuju  atau  tidak untuk  terlibat  dalam  penelitian. (Allmark, Boote, Chambers, Clarke, Mcdonnell, Thompson, & Tod, 2009; Bowrey & Thompson,  2014;  DeLaune  & Ladner, 2011; Fouka & Mantzorou,  2011;  Park,  2009; Twomey, 2010).
2. Justice
Prinsip justice berdasarkan  pada konsep keadilan ( fairness ).
Sebagai  hasil  bahwa  pemberian pelayanan ini sama dan seimbang,  baik  manfaat  maupun kerugian.  (DeLaune  &  Ladner,
2011).  Dalam  penelitian,  setiap partisipan  memiliki  hak  untuk mendapatkan perlakuan yang sama  dari  peneliti.  Menurut Belmont  (1979)  dalam  Greaney, Sheehy, Heffernan, Murphy, Mhaolrúnaigh,  Heffernan  dan Brown  (2012),  peneliti  diminta untuk  mempertimbangkan  siapa yang  menerima  manfaat  dan siapa  yang  menanggung  beban kerugian  dari  penelitian.  Hal  ini menjadi  sangat  penting  untuk mempertahankan kebutuhan untuk memasukkan dan mengecualikan kelompok tertentu  dalam  studi  penelitian. Persyaratan  penting  berkaitan dengan  menghormati  orang  juga terkait erat dengan prinsip keadilan.  Dalam  konteks  etika penelitian,  tuntutan  prinsip  ini bagi  mereka  yang  tidak  mampu untuk  melindungi  kepentingan mereka sendiri tidak di- manfaatkan  untuk  memajukan pengetahuan baru atau dimanfatkan oleh peneliti.
3. Beneficence dan nonmaleficence
Beneficence , bahwa perawat harus  memberikan  yang  terbaik pada  pasien  dan  tidak  merugikan pasien  (prinsip nonmaleficence ). Ketika  seorang  peneliti  mencoba untuk mengambil informasi partisipan  secara  terperinci,  rasa tidak menyenangkan pada
partisipan  dapat  terjadi.  Dalam penelitian  perlu  memperhatikan semua kemungkinan konsekuensi penelitian  dalam  keseimbangan keuntungan  dan  kerugian  bagi
partisipan.  (Allmark et  al .,  2009; Bowrey  &  Thompson,  2014; DeLaune & Ladner, 2011; Fouka &  Mantzorou,  2011;  Greaney et al ., 2012).
4. Privacy, Anonymity, dan Confidentiality Persyaratan  untuk  melindungi privasi partisipan juga merupakan komponen yang tidak terpisahkan dari  cara  menghargai  partisipan dalam proses etika penelitian. Isu kerahasian  identitas  partisipan berhubungan  erat  dengan  nilai memberikan yang terbaik, perhatian  terhadap  martabat  dan ketaatan. Kerahasiaan dan privasi pasien  menjadi  aspek  penting dalam  penelitian  keperawatan. Namun,  dengan  hubungan  yang efektif  antara  partisipan  dengan perawat  yang  dibangun  dengan saling  percaya  berfungsi  sebagai dasar  menjaga  keamanan  dan kerahasiaan informasi.
Kerahasiaan  dan  tidak  men- cantumkan  identitas  partisipan menjadi perhatian selama penelitian  berlangsung.  (Allmark et al ., 2009; Bowrey & Thompson,  2014;  Cronquist  & Spector, 2011; Fouka & Mantzorou, 2011; Greaney et al .,
2012;  McGowan,  2012;  Park, 2009; Twomey, 2010).
Sebelum  melakukan  penelitian keperawatan,  sebagai  bagian  dari proses  penelitian,  perawat  perlu mengajukan persyaratan laik etik dari komite etik yang ada. Tujuan peneliti, ketika  peneliti  mengisi  formulir penerapan etika, adalah untuk memberikan informasi yang memadai kepada  komite  etik  penelitian  untuk memungkinkan  anggota  memenuhi kewajiban untuk
melindungi
kepentingan  partisipan.  Komite  etika penelitian  akan  meninjau  desain penelitian, strategi pengambilan sampel,  proses informed  consent , perlindungan  yang  diberikan  kepada subjek penelitian, dan bagaimana cara hak-hak partisipan dihormati. (Greaney et al ., 2012).
Dalam  komite  etik  penelitian,
keanggotaannya bervariasi, tetapi sebagian  besar  termasuk  perwakilan dari  pendidikan  dan  kesehatan,  ahli hukum,  seorang  pakar  etika  dan  satu atau  lebih  anggota  masyarakat.  Tim komite  etik  akan  meninjau  kriteria yang  telah  ditetapkan  oleh  peneliti dan  dapat  menolak  untuk  mem- pertimbangkan sambil menunggu penerimaan  informasi  tambahan  dari peneliti. Kriteria tersebut akan dituangkan  dalam  konteks  prinsip- prinsip  etika  yang  terkait  sebagai hasil peninjauan dan akan menjelaskan bagaimana peneliti berusaha untuk memastikan kepatuhan  terhadap  prinsip-prinsip ini.  Biasanya,  komite  etika  penelitian akan meminta peneliti untuk memberikan ringkasan proposal penelitian  dan  alat  pengumpulan  data untuk  memungkinkan  mereka  untuk membuat  penilaian  tentang  hasil penelitian  ilmiah.  Populasi  penelitian dan ukuran sampel harus diidentifikasi secara jelas untuk strategi  pengambilan  sampel.  Perlu ada kesesuaian antara judul penelitian,  kajian  pustaka,  tujuan, pertanyaan masalah, metode
pengumpulan  data  dan  analisis  (Polit &  Beck,  2010  dalam  Greaney et  al .,
2012).  Dengan  adanya  komite  etik, proses penelitian dikaji apakah masalah  etik  dalam  penelitian  dapat ditangani  dengan  baik.  Sehingga
keamanan  dan  martabat  partisipan dapat dilindungi.
Setelah  dilakukan  peninjauan oleh tim etik dan dinyatakan laik oleh komite, perawat peneliti boleh melaksanakan penelitian. Selanjutnya, peneliti  juga  perlu  memperhatikan aspek  legalitas  proses  penelitian.
Suatu  hasil  penelitian  akan  menjadi bermakna bila prosesnya dapat dipertanggung-jawabkan  baik  secara moral  etik,  keilmuan,  maupun  secara hukum. Oleh karena itu dalam proses penelitian,  perawat  perlu  membuat sebuah  persetujuan  atau  kontrak antara peneliti dengan partisipan.
Kontrak yang  dibuat  antara peneliti  dengan  partisipan  sebagai tanda persetujuan tidak hanya dilakukan  secara  lisan,  namun  harus dilakukan  secara  tertulis  agar  hal  itu menjadi legal. Legalitas sebuah penelitian  dituangkan  dalam  lembar persetujuan  atau informed  consent .
(Allmark et  al .,  2009;  Bowrey  &
Thompson, 2014; Fouka & Mantzorou,  2011;  McGowan,  2012;
Park, 2009; Twomey, 2010).
Informed  consent mengandung makna  bahwa  partisipan  memahami dengan  baik  alasan,  keuntungan  dan kerugian,  dan  proses  penelitian  lalu setuju  untuk  mengikuti  intervensi yang  dilakukan  terhadapnya  dengan menandatangani  lembar  persetujuan. Informed  consent tidak  semudah hanya  melengkapi  dan  menanda- tangani  lembar  persetujuan,  namun merupakan sebuah proses belajar bagi partisipan  dengan  mempelajari  fakta tentang  proses  penelitian    sebelum memutuskan untuk berpartisipasi.
Secara  hukum, informed  consent
melindungi partisipan terhadap keputusan  individunya  (otonomi).
Partisipan  berhak  untuk  memberikan
keputusan  apakah  dia  setuju  atau menolak mengikuti penelitian (Allmark et  al .,  2009;  Bowrey  & Thompson, 2014; DeLaune & Ladner, 2011;  Fouka  &  Mantzorou,  2011; Twomey,  2010).  Sebelum  melakukan penelitian, peneliti berkewajiban untuk  memberikan  informasi  dan penjelasan  kepada  partisipan  tentang proses  dan  prosedur  penelitian,  baik alasan,  keuntungan  dan  kerugian, hingga  durasi  penelitian.  Karena informed  consent akan  menggantikan posisi  dimana  partisipan  yang  sudah kompeten  dan  mengerti  informasinya terhadap segala resiko dan keuntungannya ketika peneliti melakukan  pengambilan  data  pada partisipan  (Dooley  &  McCarthy, 2005, dalam Greaney et al ., 2012). Sebagai kesimpulan dari pembahasan  diatas  bahwa  proses penelitian  keperawatan  merupakan suatu  proses  ilmiah  yang  melibatkan manusia dalam pelaksanaannya. Manusia  memiliki  hak-hak  yang harus dihormati oleh peneliti.
Penghormatan terhadap hak-hak manusia  merupakan  bagian  dari proses  penelitian  agar  penelitian menjadi  bermakna  dan  bermanfaat baik untuk peneliti maupun partisipan. Pelaksanaan  penelitian  dalam keperawatan akan menimbulkan pergesekan  antara  beberapa  prinsip etik.  Pergesekan  tersebut  terjadi karena  perawat  memiliki  nilai-nilai profesionalitas  dalam  melaksanakan tugasnya  dengan  proses  penelitian yang melibatkan manusia di dalamnya. Beberapa prinsip etik yang berkaitan  erat  dengan  penelitian keperawatan  yaitu  prinsip autonomy , sebagai  kebebasan  partisipan  untuk ikut  atau  tidak, beneficence dan
nonmaleficence ,  sebagai  bukti  bahwa perawat memberikan yang terbaik dan tidak  merugikan  partisipan, justice , bersikap  adil,  serta  prinsip privacy, anonymity, dan confidentiality yang saling  berkaitan  dalam  melindungi keamanan  partisipan.  Masalah  etik yang  terjadi  selama  proses  penelitian dapat  diminimalkan  dan  teratasi  bila peneliti  mengikuti  kaidah  penelitian yang ada.
Setelah  mendesain  penelitiannya, peneliti  mengajukan  kelayakan  etik kepada tim etik kesehatan. Dalam hal ini, tim  etik berperan untuk  meninjau apakah  proses  penelitian  ini  aman bagi partisipan dan peneliti dalam hal etik.  Setelah  tim  etik  menyatakan bahwa penelitian ini laik etik, peneliti boleh melanjutkan penelitiannya.
Sebelum  melakukan  penelitian, peneliti  harus  memberikan  informasi yang lengkap tentang alasan
penelitian,  keuntungan  dan  kerugian mengikuti  penelitian,  dan  bagaimana proses  penelitian  dilakukan.  Setelah penjelasan informasi tersebut, peneliti bersama partisipan membuat persetujuan  yang  tertuang  dalam lembar persetujuan. Hal ini merupakan  proses informed  consent .
Informed  consent menjadi  legalitas seorang  peneliti  untuk  melakukan penelitian.  Karena informed  consent menjadi  salah  satu  upaya  untuk melindungi  harkat  dan  martabat partisipan,  serta  menghargai  hak-hak partisipan sebagai seorang manusia.

## KESIMPULAN
Perawat  sebagai  peneliti  dalam melakukan  penelitian  keperawatan harus memperhatikan aspek legal dan etik  dalam  proses  penelitiannya  agar hasil  dari  penelitian  menjadi  lebih bermakna.  Kunci  penting  dalam penelitian  dengan  subjek  manusia adalah menghargai hak-hak partisipan yang tertuang dalam informed
consent .  Dengan  proses  seperti  itu perawat  peneliti  akan  merasa  aman dalam melaksanakan proses
pengambilan  data  dari  partisipan.
Selain  itu,  penelitian  keperawatan sebaiknya dilakukan bila telah mendapatkan pernyataan laik etik dari lembaga etik yang memiliki kapabilitas baik.

## SARAN
Sebaiknya setiap institusi pendidikan  keperawatan  dan  tempat pelayanan kesehatan memiliki komite etik,  agar  penelitian  yang  dilakukan oleh perawat dapat menjamin
keamanan bagi responden.

## DAFTAR PUSTAKA
Allmark,  P.  J.,  Boote,  J.,  Chambers, E.,  Clarke,  A.,  Cdonnell,  A., Thompson, A. dan Tod, A. 2009.
Ethical  issues  in  the  use  of  in- depth interviews: Literature
review  and  discussion. Research Ethics Review , 5 (2), 48-54. Bowrey  S,  Thompson  JP.  2014. Nursing research: Ethics, consent
and good practice. Nursing
Times; 110 (1/3), 20-23.
Cronquist,  R.,  &  Spector,  N.  2011.
Nurses and social media: Regulatory concerns and guidelines. Journal  of  Nursing
Regulation, 2 (3), 37-40. DeLaune,  S.  C.,  &  Ladner,  P.  K. 2011. Fundamentals  of  nursing: Standards  and practice (4th  ed.). Clifton Park, NY: Delmar, Cengage Learning. Fouka,  G.,  &  Mantzorou,  M.  2011.
What are the major ethical issues in conducting research? Is there a conflict  between  the  research ethics  and  the  nature  of  nursing?
Health  Science  Journal,  5 (1),  3- 14. Greaney, A-M., Sheehy, A., Heffernan, C., Murphy, J., Mhaolrúnaigh,  S.  N.,  Heffernan, E.,  et  al.  2012.  Research  ethics application:  A  guide  for  the
novice researcher. British Journal of Nursing, 21 (1), 38-43. Lewenson, S. B., & Truglio-
Londrigan,  M.  2013. Decision- making  in  nursing:  thoughtful approaches  for  leadership (2nd ed.).  USA:  Jones  &  Bartlett
Learning, LLC.
McGowan, C. 2012. Patients' confidentiality. Critical Care Nurse, 32 (5), 61-64. Park,  M.  2009.  Ethical  issues  in nursing  practice. Journal  of Nursing Law, 13 (3), 68-77. Towmey, J. G. 2010. Provision three: The  nurse  promotes,  advocates for,  and  strives  to  protect  the health,  safety,  and  rights  of  the patient.  In  M.  D.  M.  Fowler (Ed.), Guide to the code of ethics for  nurses:  Interpretation  and application .  Maryland,  Silver Spring: American Nurses Association.