Volume 13  No. 2 Juli 2021 ISSN : 2085 – 1669 e-ISSN : 2460 – 0288 Website : jurnal.umj.ac.id/index.php/jurtek Email :  jurnalteknologi@umj.ac.id

## U  N  I  V  E  R  S  I  T  A  S   M  U  H  A  M  M  A  D  I  Y  A  H   J  A  K  A  R  T  A

## ANALISA PENGARUH PENAMBAHAN POLYDON TERHADAP KETAHANAN FISIK DAN PERBEDAAN KUALITAS SUPPLIER POLYDON DI PT X
Selamet Riadi 1 , Chriswahyudi 2, *, Iwan Roswandi 3 , Tyas Eka Kurnia 4 , In Rahmi FF 5 1,3 Jurusan Teknik Industri, Universitas Mercu Buana Jakarta, Jl. Meruya Selatan, Kembangan, Jakarta Barat 11650
2,4 Jurusan Teknik Industri, Institut Sains dan Teknologi Al Kamal, Jl. Raya Al Kamal Kedoya Selatan No 2 Kebon Jeruk, Jakarta Barat
5 Jurusan Farmasi, Institut Sains dan Teknologi Al Kamal, Jl. Raya Al Kamal Kedoya Selatan No 2 Kebon Jeruk, Jakarta Barat
*Email: chrisyudi@yahoo.com Diterima: 12 Februari 2020 Direvisi: 4 Juli 2020 Disetujui: 1 Januari 2021

## ABSTRAK
Polydon  secara  statistik  deskriptif  tanpa  uji  hipotesis  memiliki  pengaruh  yang  signifikan  terhadap  ketahanan fisik  obat.  Dengan  pendekatan  uji  hipotesis  menggunakan  statistik  inferensial,  pada  penelitian  ini  digunakan ANOVA    satu  arah  untuk  mengkaji  apakah  benar  ada  pengaruh  signifikan  dari  penambahan  bahan  polydon terhadap ketahanan fisik obat secara akurat dan terencana. Dari hasil penambahan bahan polydon sebanyak 0%, 3%, 6% dan 9% dengan replikasi sebanyak 6 kali didapatkan hasil bahwa penambahan polydon terhadap granul obat  berpengaruh  signifikan  terhadap  ketahanan  fisik  obat.  Uji  lanjutan  setelah  ANOVA  yaitu  uji  tukey menunjukkan  bahwa  penambahan  polydon  berpengaruh  signifikan  terhadap  ketahanan  fisik  obat  pada penambahan  polydon  sebanyak  6%.  Dengan  adanya  pengaruh  penambahan  polydon  terhadap  ketahanan  fisik obat  maka  peneliti    membandingkan  dari  dua  supplier  yang  telah  ada  dengan  pendekatan  uji  –  t  sampel  bebas (independent) untuk menganalisa apakah ada perbedaan kualitas pada dua supplier. Berdasarkan hasil hitung uji t didapat  nilai  t  hitung  lebih  kecil  dari  t  tabel  pada  nilai  alfa  5%  sehingga  dapat  disimpulkan  bahwa  tidak  ada perbedaan kualitas antara supplier A dan supplier B terhadap kualitas bahan polydon yang disuplai.
Kata kunci: polydon, ketahanan fisik, ANOVA, Uji – t

## ABSTRACT
Polydon  was  statistically  descriptive  without  hypothesis  testing  having  a  significant  effect  on  the  physical endurance of the drug. With the hypothesis test approach using inferential statistics, in this study ANOVA was used  to  assess  whether  there  is  a  significant  influence  of  the  addition  of  polydon  material  on  the  physical endurance of drugs accurately and planned. From the results of the addition of polydon as much as 0%, 3%, 6% and 9% with replication as much as 6 times the results show that the addition of polydon to the drug granules has  a  significant  effect  on  the  physical  endurance  of  the  drug.  Follow-up  test  after  ANOVA  namely  tukey  test showed that the addition of polydon significantly affected the physical endurance of the drug in the addition of polydon  by  6%.  With  the  freedom  to  choose  polydon  against  drug  resistance,  the  researchers  compared  the existing suppliers with a free trial (independent) to analyze whether there were  differences in quality of the two suppliers. Based on the t test results obtained t count value is smaller than t table at an alpha value of 5%, it can be  denied  that  there  is  no  difference  between  supplier  A and  supplier  B  to  the  quality  of  the  polydon  material supplied.
Keywords : polydon, physical endurance, ANOVA, t – Test

## PENDAHULUAN
CPOB  adalah  pedoman  pembuatan  obat  bagi industri  farmasi  di  Indonesia  yang  bertujuan untuk memastikan agar sifat dan mutu obat yang dihasilkan  senantiasa  memenuhi  persyaratan mutu  yang  telah  ditentukan  dan  sesuai  dengan tujuan  penggunaannya.  Ketahanan  fisik  obat merupakan  ukuran  kekuatan  obat  secara  fisik dari  proses  produksi  hingga  obat  di  konsumsi oleh  pasien.  Parameter  ketahanan  fisik  obat diantaranya  kekerasan,  kerapuhan  dan  waktu hancur obat.
Dalam  proses  produksi  obat  terdapat  tahapan pencetakan  tablet,  proses  pencetakan  tablet merupakan proses mengubah obat dalam bentuk granul  menjadi  bentuk  tablet.  butiran  granul tidak  dapat  dicetak  dalam  bentuk  tablet  karena tidak  adanya  rekatan  antar  partikel  granulnya, sehingga  agar  granul  dapat  di  cetak  diperlukan zat  pengikat  (polydon)  untuk  merekatkan  satu partikel  granul  dengan  partikel  granul  lainnya. Berdasarkan permasalahan diatas Apakah penambahan bahan polydon berpengaruh terhadap  kekerasan,  kerapuhan  dan  waktu hancur  obat?,  berapakah    standar  penambahan bahan  polydon  yang  tepat  untuk  memperoleh produk  dengan  kekerasan  dan  waktu  hancur yang  tinggi  serta  kerapuhan  yang  rendah?  dan adakah  perbedaan  mutu  polydon  dari  dua supplier saat ini?.
Tujuan  yang  akan  dicapai  pada  penelitian  ini antara  lain,  menganalisa  apakah  ada  pengaruh penambahan bahan polydon terhadap kekerasan, kerapuhan  dan  waktu  hancur  obat  dengan metode ANOVA, menganalisa standar penambahan  bahan  polydon  yang  tepat  untuk memperoleh    produk  dengan  kekerasan  dan waktu  hancur  yang  tinggi  serta  kerapuhan  yang rendah  dengan  uji  lanjut  ANOVA  dengan metode  tukey  serta  menganalisa  apakah  ada perbedaan  mutu  dari  dua  supplier  polydon dengan uji – t. Penelitian ini dilakukan di PT X dengan  mengambil  sample  dalam  pencetakan obat  dengan  dengan  penambahan  dosis  bahan perekat (polydon) yang berbeda dan melakukan pengujian  terhadap  ketahanan  obat  dengan  uji kekerasan  ,  kerapuhan  dan  waktu  hancur  obat, serta  menentukan  variabel  yang    menjadi standar  mutu  supplier  polydon  untuk  meneliti apakah  ada  perbedaan  signifkan  supplier  yang
ada  saat  ini  dengan  kualitas  polydon  yang disuplai.
Penelitian  eksperimen  dapat  dikatakan  sebagai metode  penelitian  yang  digunakan  untuk mencari  pengaruh  perlakuan  tertentu  terhadap yang lain dalam kondisi yang terkendalikan.(Nintyas  SA  and  Chriswahyudi 2017).  Perancangan  eksperimen  adalah  suatu prosedur (Langkah-langkah) yang perlu diambil sebelum  eksperimen  dilakukan  agar  data  yang semestinya diperlukan dapat diperoleh, sehingga analisis  dan  kesimpulan  secara  objektif  dapat dilakukan (Gaspersz 1991).
Menurut    (Hicks  C  1993)  dibagi  dalam  tiga tingkatan kegiatan, yaitu : Perumusan Eksperimen  dimana  kegiatan  terbagi  menjadi perumusan  masalah,  pemilihan  variabel  bebas dan  tidak  bebas,  penentuan  level  dari  faktor. Perencanaan  (perancangan/  desain)  mulai  dari penentuan  jumlah  replikasi,  randomiasasi,  uji kecukupan  data,  uji  normalitas  data,  uji homogenitas  data  dan  uji  korelasi.  Analisis merupakan  langkah  terakhir  dalam  suatu perencanaan  eksperimen  dengan  tahapan  : pengumpulan dan pengolahan data, perhitungan serta  pengujian  statistik  dan  interprestasi  hasil eksperimen.
Obat  tablet  adalah  bentuk  sediaan  padat mengandung  bahan  obat  dengan  atau  tanpa bahan  pengisi.  Berdasarkan  metode  pembuatan tablet  dapat  digolongkan  sebagai  tablet  cetak dan  tablet  kempa.  Tablet  cetak  dibuat  dengan cara  menekan  massa  serbuk  lembap  dengan tekanan rendah ke dalam lubang cetakan. Tablet kempa  dibuat  dengan  memberikan  tekanan tinggi  pada  serbuk  atau  granul  menggunakan cetakan  baja.  Tablet  dapat  dibuat  dalam berbagai ukuran, bentuk dan penandaan permukaan  tergantung  pada  desain  cetakan (Dirjen  POM  1995).  Komposisi  utama  dari tablet  adalah  zat  berkhasiat  yang  terkandung didalamnya,  sedangkan  bahan  pengisi  yang sering  digunakan  dalam  pembuatan  tablet  yaitu bahan  penghancur,  bahan  penyalut,  bahan pengikat,  bahan  pemberi  rasa  dan  bahan tambahan lainnya (Ansel 1989).
Zat  pengikat adalah  zat yang  ditambahkan kedalam  formulasi  tablet  untuk  meningkatkan kerekatan  antara  partikel–partikel  serbuk  dalam
Jurnal Teknologi 13 (2) pp 179 - 192 © 2021
massa tablet yang diperlukan untuk pembentukkan  granul  dan  kemudian  untuk pembentukan massa menjadi kompak dan padat yang  disebut  tablet.(Putri  and  Husni  2018). Pencetakan tablet adalah proses mengubah obat dalam  bentuk  granul  menjadi  bentuk  tablet. Agar  granul  dapat  dicetak  diperlukan  zat pengikat  untuk  merekatkan  satu  partikel  granul dengan  partikel  granul  lainnya.  Beberapa parameter  evaluasi  sediaan  tablet  diantaranya adalah  uji  kekerasan,  uji  kerapuhan  dan  uji waktu hancur.
Uji kekerasan tablet dapat didefinisikan sebagai uji kekuatan tablet yang mencerminkan kekuatan tablet secara keseluruhan, yang diukur dengan  memberi  tekanan  terhadap  diameter tablet.  Tablet  harus  mempunyai  kekuatan  dan kekerasan  tertentu  serta  dapat  bertahan  dari berbagai goncangan mekanik pada saat pembuatan,  pengepakan  dan  transportasi.  Alat yang  biasa  digunakan  adalah hardness  tester (Banker,  G.S.,  Pick,  G.E.  Baley  1984). Kekerasan adalah parameter yang menggambarkan ketahanan tablet dalam melawan  tekanan  mekanik  seperti  goncangan, kikisan  dan  terjadi  keretakan  tablet  selama pembungkusan,  pengangkutan  dan  pemakaian. Kekerasan  ini  dipakai  sebagai  ukuran  dari tekanan pengempaan (Banne 2013).
Alat  yang  dapat  digunakan  untuk  mengukur kekerasan  tablet  diantaranya Monsanto  tester, Pfizer  tester, dan  hardness  tester  sotax. Faktor- faktor  yang  mempengaruhi  kekerasan  tablet adalah  tekanan  kompresi  dan  sifat  bahan  yang dikempa.  Pada  umumnya  tablet  yang  baik dinyatakan  mempunyai  kekerasan  antara  10-25 kPa.  Namun  hal  ini  tidak  mutlak,  artinya kekerasan  tablet  dapat  lebih  kecil  dari  10  kPa atau  lebih  tinggi  dari  25  kPa.  Kekerasan  tablet kurang dari 10 kPa masih dapat diterima dengan syarat  kerapuhannya  tidak  melebihi  batas  yang diterapkan.  Tetapi  biasanya  tablet  yang  tidak keras akan memiliki kerapuhan yang tinggi dan lebih sulit penanganannya pada saat pengemasan,  dan  transportasi.  Kekerasan  tablet lebih  besar  dari  25  kPa  masih  dapat  diterima, jika  masih  memenuhi  persyaratan  waktu
hancur/disintegrasi dan disolusi yang dipersyaratkan (Sulaiman 2007).
Kerapuhan merupakan parameter
yang digunakan  untuk  mengukur  ketahanan permukaan  tablet  terhadap  gesekan  yang dialaminya sewaktu pengemasan dan pengiriman. Kerapuhan diukur dengan friabilator. Prinsipnya adalah menetapkan bobot yang  hilang  dari sejumlah  tablet selama  diputar dalam  friabilator  selama  waktu  tertentu.  Pada proses  pengukuran  kerapuhan,  alat  diputar dengan  kecepatan  25  putaran  permenit  dan waktu yang digunakan adalah 4 menit. Jadi ada 100 putaran (Andayana 2009). Kerapuhan dapat dievaluasi  dengan  menggunakan  friabilator (contohnya friabillty  tester  sotax)  (Sulaiman 2007).
Langkah berikutnya dengan menghitung persentase  kehilangan  bobot  sebelum  dan sesudah  perlakuan.  Tablet  dianggap  baik  bila kerapuhannya  kurang  dari  atau  sama  dengan 1% hal  ini  disebabkan  karena  semakin  banyak suatu  tablet  kehilangan  bobot  maka  semakin besar  zat  aktif  yang  hilang  sehingga  kadar  zat aktif  dalam  tablet  berkurang  (Andayana  2009). Uji  kerapuhan  berhubungan  dengan  kehilangan bobot akibat abrasi yang terjadi pada permukaan tablet.    Semakin  besar  harga  persentase kerapuhan,  maka  semakin  besar  massa  tablet yang  hilang.  Kerapuhan  yang  tinggi  akan mempengaruhi  konsentrasi/kadar  zat  aktif  yang masih  terdapat  pada  tablet.  Tablet  dengan konsentrasi  zat  aktif  yang  kecil  (tablet  dengan bobot  kecil),  adanya  kehilangan  massa  akibat rapuh  akan  mempengaruhi  kadar  zat  aktif  yang masih terdapat dalam tablet (Sulaiman 2007).
Waktu  hancur  adalah  waktu  yang  dibutuhkan sejumlah tablet untuk hancur menjadi granul/partikel  penyusunnya  yang mampu melewati  ayakan  no.10  yang  terdapat  dibagian bawah alat uji. Alat yang digunakan adalah disintegration  tester,  yang  berbentuk keranjang,  mempunyai  6  tube  plastik  yang terbuka  dibagian  atas,  sementara  dibagian bawah dilapisi dengan ayakan/ screen no.10 mesh (Ulfa,  Nofita,  and  Azzahra 2018).
Faktor-faktor yang mempengaruhi waktu hancur suatu  sediaan  tablet  yaitu sifat  fisik  granul, kekerasan,  porositas  tablet, dan daya  serap granul.  Penambahan  zat  pengikat  pada  waktu penabletan  menyebabkan  penurunan  porositas dan  menaikkan  kekerasan  tablet.  Dengan bertambahnya kekerasan tablet akan menghambat penetrasi cairan ke dalam pori-pori tablet  sehingga  memperpanjang  waktu  hancur tablet  (Nugrahani,  I.,  Rahmat  H.,  Djajadisastra 2005).
Waktu  hancur  dihitung  berdasarkan  tablet  yang paling  terakhir  hancur.  Persyaratan  waktu hancur untuk tablet tidak bersalut adalah kurang dari  15  menit,  untuk  tablet  salut  gula  dan  salut non  enterik  kurang  dari  30  menit,  sementara untuk  tablet  salut  enterik  tidak  boleh  hancur dalam waktu 60 menit dalam medium asam, dan harus  segera  hancur  dalam  medium  basa (Sulaiman 2007).
Dalam  penelitian  ini  menggunakan  satu  faktor sehingga dalam menganalisis data yang
diperoleh  menggunakan  ANOVA  ( Analysis  of Variance ), yaitu suatu metode atau salah satu uji hipotesis  untuk  melakukan  pengujian  terhadap interaksi  antara  dua  faktor  dalam  suatu percobaan  dengan  membandingkan rata-rata dari  lebih  dua  sampel  (Yakub,  Karmiadji,  and Ramadhan 2016).
Tujuan  ANOVA  adalah  untuk menemukan variabel  independen  dalam  penelitian  dan mengetahui  interaksi antara variabel dan  pengaruhnya  terhadap  suatu  perlakuan. Penggunaan  anova  didasarkan  pada  asumsi bahwa data berdistribusi normal, varians homogen  dan  pengambilan sampel  secara  acak dan  masing-masing sampel  independen. One way  anova yaitu  analisis  ragam  satu  arah  yang merupakan  suatu  prosedur  untuk  menguji  rata- rata  atau  pengaruh  perlakuan  dari  beberapa populasi  (lebih  dari  dua)  dari  suatu  percobaan yang  menggunakan  satu  faktor,  dimana  satu faktor  tersebut  memiliki  dua  atau  lebih  level. Untuk mengujinya menggunakan Tabel
ANOVA berikut ini: Tabel 1. One Way Anova (Montgomery, 2005) Source Of Variation Sum Of Square Degree Of Freedom Mean Square Fo Between treatment n a-1 MS Treatments MS Treatments MS E Error (within treatments) SS T - SS Treatments N-a MS E Total N-1
Untuk  menguji  apakah  hipotesis  dari  penelitian akan  ditolak  H 0 atau  H 1 maka  digunakan  tabel nilai f dengan cara melihat dari nilai Fʃ0,05 ; a-1 ;  N-a  pada  tabel  f,  dengan  ketentuan  Jika  F 0 > F tabel maka tolak H 0 dan terima  H 1 dan Jika F 0 < F tabel maka  tolak  H 1 dan  terima  H 0 .  Dalam pengujian ANOVA, kita dapat menarik kesimpulan  apakah  menerima  atau  menolak hipotesis.  Jika  kita  menolak  hipotesis  artinya bahwa  dari  variabel-variabel  yang  kita  uji terdapat perbedaan yang signifikan. Akan tetapi, kita  tidak  mengetahui  perlakuan  manakah  yang berbeda.  Untuk  menjawab  pertanyaan  metode manakah yang berbeda, maka statistika memiliki teknik  uji  lanjut  untuk  mengetahui  variabel
manakah  yang  memiliki  perbedaan  yang signifikan.
Metode analisa lanjutan setelah ANOVA sering disebut  dengan Post  Hoc atau  pasca-ANOVA. Penelitian  ini  menggunakan  uji  lanjut  Tukey (HSD  : Honestly  Significant  Difference ),  uji  ini disebut  uji  beda  nyata  yang  merupakan perbaikan  dari  LSD  karena  uji  ini  untuk membandingkan mean tanpa perencanaan terlebih  dahulu  (Akhmadan  2018).  Uji  ini diperkenalkan  oleh Tukey (1953),  Syarat  uji Tukey adalah  ukuran  kelompok  semua  harus sama.  Uji  hipotesis  dua  rata-rata  digunakan mengetahui  ada  atau  tidaknya  perbedaan
Jurnal Teknologi 13 (2) pp 179 - 192 © 2021
(kesamaan)  antara  dua  buah  data.  Salah  satu teknik analisis statistik untuk menguji kesamaan dua  rata-rata  ini  ialah  uji  t  (t-test)  (Raditya TMA,  Tarno,  and  Wuryandari  T  2013).  Uji  ini merupakan  uji  statistik  untuk  membandingkan rata-rata  dua  sampel  yang  berbeda.  Uji  ini didasarkan  pada  upaya  membandingkan  rata- rata  dua  skor  ,  selanjutnya  perbedaan  rata-rata dua  skor  tersebut  dianalisis  kekuatannya  untuk membuat kesimpulan pada populasi. Uji statistik ini  dibedakan  menjadi  dua,  yaitu  uji-t  sampel bebas (independent) dan uji-t sampel berpasangan  (paried  atau  dependent).  Dalam analisa  ini  akan  digunakan  uji-t  sampel  bebas (independent)  untuk  menganalisa  apakah  ada perbedaan rerata penalaran pada supplier A dan supplier B. Uji-t sampel bebas adalah membandingkan  rerata  dari  dua  sampel  pada kelompok  yang  berbeda.  Uji-t  sampel  bebas dapat  digunakan  untuk  mencari  apakah  ada perbedaan rerata penalaran pada supplier A dan supplier B.

## METODE PENELITIAN
Metodologi  penelitian  merupakan  langkah- langkah berupa tahapan kegiatan di dalam suatu penelitian.  Tahapan  penelitian  bertujuan  untuk membuat agar penelitian ini memiliki alur yang jelas  mulai  dari:  Studi  lapangan  untuk  melihat permasalahan yang sedang dihadapi perusahaan, terutama  pada  pengaruh  penambahan  zat pengikat polydon kedalam granul untuk selanjutnya  dicari  metode  yang  tepat  untuk mengetahui  apakah  ada  pengaruhnya  terhadap ketahanan  fisik  obat  serta  mengetahui  standar penambahan  polydon  yang  paling  optimal. Menentukan  variabel    mutu  yang  tepat  dalam pemilihan  supplier  polydon  di  PT.  X  dan  studi literatur penelitian diarahkan untuk menemukan teori,  referensi  dan  literatur  yang  berhubungan serta menunjang kegiatan penelitian.
Permasalahan  yang  cukup  penting  adalah apakah benar penambahan polydon berpengaruh terhadap  ketahanan  fisik  obat,  bila  benar berapakah  standar  penambahan  polydon  yang optimal  serta  dari  beberapa  faktor  yang  ada manakah  faktor  kunci  yang  berpengaruh  dalam pemilihan supplier polydon di PT. X.
Tujuan  dari  penelitian  ini  adalah  untuk mengetahui  apakah  ada  pengaruh  signifikan penambahan  polydon  terhadap  ketahanan  fisik obat,  bila  benar  berapakah  jumlah  penambahan polydon  yang  optimal  serta  menentukan apakaha  ada  perbedaan  mutu  dari  dua  supplier polydon untuk PT. X. Tahap pengumpulan data dalam  penelitian  eksperimen,  terlebih  dahulu ditentukan  variabel  penelitian  dan  definisi operasionalnya .
Variabel  terikat  dalam  penelitian  ini  adalah granul  obat  karena  tingkat  kerekatan  antar partikel dan  ketahanan fisik  obat  hasil cetaknya tergantung  pada  bahan  pengikatnya.  Tingkat ketahanan fisik obat dapat dilihat dari parameter evaluasi  sedian  tablet  yaitu  hasil  uji  kekerasan, kerapuhan dan waktu hancur obat.
Variabel  bebas  dalam  penelitian  ini  adalah jumlah  penambahan  bahan  pengikat  polydon dengan  empat  jenis  persentase  yaitu  0%,  3%, 6%  dan  9%  dari  total  granul  bahan  baku  tablet sebelum melalui proses pencetakan, variabel ini digunakan dalam perancangan penelitian pengujian ANOVA.
Definisi operasional merupakan petunjuk bagaimana  suatu  variabel  diukur,  agar  dapat diketahui  apakah  penelitian  penelitian  yang telah  dilakukan  baik/buruk.  Diantara  definisi operasionalnya  terkait  dengan  kekuatan  fisik obat  diukur  berdasarkan  tiga  faktor  yaitu kekerasan,  kerapuhan  dan  waktu  hancur  obat. Kekerasan  obat  merupakan  parameter  yang menunjukkan  ketahanan  fisik  obat  dalam melawan  tekanan  mekanik  seperti  goncangan, kikisan  dan  terjadi  keretakan  obat  selama pembungkusan,  pengangkutan  dan  pemakaian. Obat  yang  baik  memiliki  kekerasan  yang berkisar  dari  10-25  kp.  Kekerasan  obat ditentukan melalui uji kekerasan obat menggunakan mesin hardness tester. Kerapuhan obat  merupakan    parameter  yang  menunjukkan ketahanan  permukaan  obat  terhadap  gesekan yang  dialaminya  sewaktu  pengemasan  dan pengiriman. kerapuhan obat yang baik adalah ≤ 1%.  Kerapuhan  obat  ditentukan  melalui  uji kerapuhan  obat  menggunakan  mesin  friabillity tester  sotax.  Waktu  hancur  obat  menunjukkan
waktu  yang  dibutuhkan  sejumlah  obat  untuk hancur  menjadi  granul/partikel  penyusunnya, waktu  hancur  obat  tidak  bersalut  yang  baik adalah  <  15  menit  .  Waktu  hancur  obat ditentukan  menggunakan  mesin  disintegrator tester sotax. Polydon merupakan bahan tambahan yang bersifat pengikat yang berfungsi untuk  membantu  pembentukan  granul  menjadi bentuk  tablet,  jumlah  penambahan  polydon masing-masing  percobaan  adalah  0%,  3%,  6%, 9%.
Dari  hasil  analisa  ketahanan  fisik  obat menggunakan metode ANOVA, hanya parameter  yang  terpengaruh  secara  signifikan karena penambahan polydon yang akan dianalisa  menggunakan  metode  Tukey.  Pada hasil perhitungan Tukey, perhitungan dinyatakan  signifikan  apabila  selisih  antara  dua perlakuan  yang  dibandingkan  lebih  besar  atau sama  dengan  nilai  kriteria.  Hasil  penambahan polydon yang paling signifikan dalam pengujian Tukey menunjukkan jumlah persentase penambahan polydon yang paling optimal.
Pengolahan  data  yang  dilakukan  dalam  analisa pengaruh penambahan polydon terhadap ketahanan fisik obatnya dengan metode ANOVA  dan  metode  yang  digunakan  dalam penentuan  penambahan  bahan  polydon  yang optimal  adalah  analisa  lanjutan  ANOVA  yang sering  disebut  Post  Hoc  atau  pasca-ANOVA yaitu  analisa  lanjutan Tukey ,  jika  hasil  selisih antar  perlakuan  lebih  besar  atau  sama  dengan kriteria  penilaiannya  maka  hasil  perhitungan tukey dinyatakan  signifikan  dan  dapat  dijadikan
acuan  dalam  penambahan  bahan  baku  polydon yang optimal dan pengolahan data dari penilaian QA  ( Quality  Assurance )  untuk  melihat  apakah ada  perbedaan  kualitas    yang  signifikan  antara dua supplier menggunakan uji – t.
Kesimpulan  dibuat  berdasarkan  hasil  akhir  dari analisa  pengaruh  penambahan  bahan  polydon terhadap ketahanan fisik obat, apabila berpengaruh  dapat  diberikan  saran  persentase penambahan  bahan  baku  yang  tepat  untuk memperoleh  ketahanan  fisik  obat  yang  sesuai dengan  spesifikasi  dan  memaksimalkan  fungsi dari penambahan polydonnya, dalam tahapan ini juga terdapat kesimpulan  apakah ada perbedaan mutu polydon supplier yang signifikan terhadap di PT X.
Gambar 1. Flow chart Penelitian Polydon
Mulai Studi Lapanga n Studi Literatur Perumusa n Masalah dan Tujuan Pengumpulan Data Eksperimen dan Penentuan Kriteria Mutu Supplier Pengolahan data dengan ANOVA, Uji Lanjut Tukey da n Uji - t Pengujian Kecukupan, Normalitas, Homogenitas  dan Korelasi Kesimpulan Selesai
Jurnal Teknologi 13 (2) pp 179 - 192 © 2021

## HASIL DAN PEMBAHASAN
Pengujian  Kecukupan  Jumlah  Replikasi,  dari hasil  perhitungan  jumlah  replikasi  dengan  4 treatment, maka jumlah replikasi dalam
pengambilan  data  didapat  nilai  6  sehingga dibutuhkan  24  pengambilan  sample  pada  setiap proses
Tabel 2. Hasil Uji Kekerasan Obat Kadar Replikasi Polydon 1 2 3 4 5 6 0% 2 3 4 3 2 4 3% 8 7 8 7 6 5 6% 11 12 11 13 14 13 9% 14 15 15 15 16 17
Tabel 3. Hasil Uji kerapuhan Obat Kadar Replikasi Polydon 1 2 3 4 5 6 0% 1,93 1,84 1,99 2 1,73 1,89 3% 1,43 1,27 1,48 1,37 1,3 1,37 6% 0,84 0,78 0,69 0,62 0,81 0,73 9% 0,61 0,73 0,68 0,66 0,73 0,82
Tabel 4. Hasil Uji Waktu Hancur Obat
Kadar Replikasi Polydon 1 2 3 4 5 6 0% 1 1 2 2 2 3 3% 3 4 3 4 5 3 6% 7 5 6 5 6 5 9% 7 6 6 5 6 5
Untuk  uji  kecukupan  data  pada  sampel pengujian  kekerasan,  kerapuhan  dan  waktu
hancur  obat  dinyatakan  cukup  karena  nilai  N’
hitung lebih kecil dari N tabel
Tabel 5. Rekapitulasi uji kecukupan data
No Jenis ketahanan fisik N N’ Keterangan 1. Kekerasan 24 10.411 Data cukup 2. Kerapuhan 24 8,430 Data cukup 3. Waktu hancur 24 8,402 Data cukup
Semua data untuk 3 pengujian kekerasan, kerapuhan dan waktu hancur dinyatakan cukup
Tabel 6. Uji normalitas kekerasan obat
Kadar polydon (%) Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk Statistic Df Sig. Statistic  Df Sig. hasil uji kekerasan obat (kPa) kadar polydon 0%  ,202 6 ,200 * ,853 6 ,167 kadar polydon 3%  ,223 6 ,200 * ,908 6 ,421 kadar polydon 6%  ,209 6 ,200 * ,907 6 ,415 kadar polydon 9%  ,293 6 ,117 ,915 6 ,473
Tabel 7. Uji Normalitas kerapuhan obat Kadar polydon (%) Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk Statistic Df Sig. Statistic  df Sig. Kerapuhan obat (%) kadar polydon 0%  ,154 6 ,200 * ,933 6 ,601 kadar polydon 3%  ,167 6 ,200 * ,961 6 ,830 kadar polydon 6%  ,166 6 ,200 * ,967 6 ,869 kadar polydon 9%  ,198 6 ,200 * ,968 6 ,877
Tabel 8. Uji Normalitas waktu hancur obat Kadar polydon(%) Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statistic  df Sig. Waktu hancur obat (menit) Kadar polydon 0%  ,254 6 ,200 * ,866 6 ,212 Kadar polydon 3%  ,293 6 ,117 ,822 6 ,091 Kadar polydon 6%  ,293 6 ,117 ,822 6 ,091 Kadar polydon 9%  ,254 6 ,200 * ,866 6 ,212
Dari hasil uji normalitas pada tabel  6, 7  dan 8 nilai sig lebih besar dari 0,05 sehingga dapat disimpulkan semua data dalam kondisi normal.
Tabel 9. Uji Homogenitas Kekerasan obat
Levene Statistic df1 df2 Sig. Kekerasan obat (kPa) Based on Mean 0,382 3 20 0,767 Based on Median 0,340 3 20 0,797 Based on Median and with adjusted df 0,340 3 17,482 0,797 Based on trimmed mean 0,367 3 20 0,778
Tabel 10. Uji Homogenitas kerapuhan obat Levene Statistic  df1  df2 Sig. Kerapuhan obat (%) Based on Mean 0,270 3 20 0,846 Based on Median 0,260 3 20 0,853 Based on Median and with adjusted df 0,260 3 18,074 0,853 Based on trimmed mean 0,268 3 20 0,848
Jurnal Teknologi 13 (2) pp 179 - 192 © 2021
Tabel 11. Uji Homogenitas Waktu Hancur Obat
Levene Statistic  df1 df2 Sig. Waktu hancur (menit) Based on Mean 0,150 3 20 0,929 Based on Median 0,238 3 20 0,869 Based on Median and with adjusted df 0,238 3 18,491  0,869 Based on trimmed mean 0,136 3 20 0,937
Dari hasil uji homogenitas pada tabel 9, 10 dan 11 semua nilai sig lebih besar dari 0,05 sehingga dapat  disimpulkan  semua  data  dalam  kondisi homogen. Uji korelasi digunakan untuk
mengetahui  hubungan  derajat  liner  antara  satu variabel  dengan  variabel  lain.  Dari  hasil  uji korelasi dapat direkap datanya sebagai berikut:
Tabel 12. Rekapitulasi Hasil Uji Korelasi
Uji Korelasi Nilai Keterangan Kekerasan Obat 0,98 hubungan antara penambahan polydon dengan hasil pengujian waktu  hancur  mempunyai  hubungan  korelasi  linear  positif yang sempurna Kerapuhan Obat -0,94 hubungan antara penambahan polydon dengan hasil pengujian kerapuhan  mempunyai  hubungan  korelasi  linear  negatif  yang sempurna. Waktu Hancur Obat 0,87 hubungan antara penambahan polydon dengan hasil pengujian waktu  hancur  mempunyai  hubungan  korelasi  linear  positif yang sempurna Tabel 13. Anova faktor tunggal untuk kekerasan Obat Source DF Adj SS Adj MS F-Value P-Value Factor 3 548,13 182,708 155,50 0,000 Error 20 23,50 1,175 Total 23 571,63
Dari  tabel  Anova  diatas  dapat  diketahui  bahwa hasil  dari  penelitian  eksperimen  adalah  sebagai berikut:
F tabel = F  a-1 ; (N-a)
= F 0,05; (4 -1) ; (24-4) = F 0,05; 3;20
=  3,10  (Dapat  dilihat  dalam  tabel
distribusi F) Nilai  F  hitung  >  F  tabel  yaitu    155,50  >  3,10. Sehingga  dari  hasil  perhitungan  tersebut  dapat disimpulkan  bahwa ditolak  dan diterima yang  berarti  penambahan  polydon  terhadap granul  obat  berpengaruh  signifikan  terhadap kekerasan obat placebo.
polydon 9% polydon 6% polydon 3% polydon 0% 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 D at a Interval Plot of polydon 0%; polydon 3%; ... 95% CI for the Mean
The pooled standard deviation is used to calculate the intervals.
Gambar  2 .  Grafik  distribusi  interval  plot  hasil  analisa  pengaruh  penambahan  polydon  terhadap kekerasan obat
Dari  grafik  diatas  dapat  disimpulkan  bahwa  semakin  besar  penambahan  persentase  polydon  maka semakin tinggi kekerasan obatnya.
Tabel 14. Anova faktor tunggal untuk kerapuhan Obat Source  DF Adj SS Adj MS F-Value P-Value Factor 3 5,7874 1,92912 272,41 0,000 Error 20 0,1416 0,00708 Total 23 5,9290
Nilai F hitung > F tabel yaitu  272,41 > 3,10. Sehingga dari hasil perhitungan tersebut dapat disimpulkan bahwa ditolak dan diterima yang berarti penambahan polydon terhadap granul obat berpengaruh signifikan terhadap kerapuhan obat placebo.
polydon 9% polydon 6% polydon 3% polydon 0% 2,00 1,75 1,50 1,25 1,00 0,75 0,50 Da ta Interval Plot of polydon 0%; polydon 3%; ... 95% CI for the Mean The pooled standard deviation is used to calculate the intervals.
Gambar  3. Grafik  distribusi  interval  plot  hasil  analisa  pengaruh  penambahan  polydon  terhadap kerapuhan obat
Dari  grafik  diatas  dapat  disimpulkan  bahwa  semakin  besar  penambahan  persentase  polydon,  maka semakin rendah kerapuhan obatnya.
Jurnal Teknologi 13 (2) pp 179 - 192 © 2021
Tabel 15. Anova faktor tunggal untuk kerapuhan Obat
Source DF Adj SS Adj MS F-Value P-Value Factor 3 64,167 21,389 34,68 0,000 Error 20 12,333 0,617 Total 23 76,500
Nilai  F  hitung  >  F  tabel  yaitu    34,68  >  3,10. Sehingga  dari  hasil  perhitungan  tersebut  dapat
disimpulkan  bahwa ditolak  dan diterima yang  berarti  penambahan  polydon  terhadap
granul  obat  berpengaruh  signifikan  terhadap waktu hancur obat placebo.
polydon 9% polydon 6% polydon 3% polydon 0% 7 6 5 4 3 2 1 0 Da ta Interval Plot of polydon 0%; polydon 3%; ... 95% CI for the Mean The pooled standard deviation is used to calculate the intervals.
Gambar  4. Grafik  distribusi  interval  plot  hasil  analisa  pengaruh  penambahan  polydon  terhadap  waktu hancur obat
Dari  grafik  diatas  dapat  disimpulkan  bahwa semakin  besar  penambahan  persentase  polydon maka semakin lama waktu hancur obatnya. Dan dapat disimpulkan Dari hasil analisa Anova satu arah  menunjukkan  bahwa  penambahan  polydon tehadap  granul  obat  berpengaruh  signifikan terhadap ketahanan fisik obat. Dari hasil analisa ANOVA  diketahui  bahwa  Ho  ditolak,  yang berarti  bahwa  dari  beberapa  variabel  yang  diuji terdapat  perbedaan  yang  signifikan.  Sehingga
untuk  mengetahui  variabel  mana  yang  berbeda signifikan  diperlukan  analisa  lanjutan  ANOVA (analisa post  hoc ).  Dalam  penelitian  ini  analisa lanjutan  yang  digunakan  adalah  metode Tukey yaitu analisa yang digunakan untuk membandingkan mean tanpa perencanaan terlebih dahulu atau disebut juga uji beda nyata, pengujian ini digunakan karena ukuran kelompok sama jenis pengujian yang digunakan adalah jumlah pada kelompok (T).
Tabel 16. Data hasil analisa Tukey pengaruh penambahan bahan polydon terhadap ketahanan fisik obat.
Jenis uji ketahanan fisik Kriteria (penambahan polydon 3%) (penambahan polydon 6%) (penambahan polydon 9%) Uji kekerasan 10,5145 23 33 18 Uji kerapuhan 0,8115 3,16 3,75 0,24
Uji waktu hancur 7,6168 11 12 1 Keterangan Signifikan Signifikan Tidak signifikan
Gambar 5. Grafik perbandingan persentase penambahan polydon terhadap ketahanan obat
Dari hasil perhitungan uji lanjutan Tukey diatas menunjukkan bahwa penambahan bahan polydon  3%  dan  6%  berpengaruh  signifikan terhadap  ketahanan  fisik  obatnya,  sedangkan pada penambahan polydon 9% hanya berpengaruh  signifikan  pada  kekerasan  fisiknya saja,  sehingga  dapat  disimpulkan  bahwa penambahan  bahan  polydon  yang  optimal  dan berpengaruh signifikan terhadap ketahanan fisik obat pada penambahan polydon sebesar 3% dan 6%,  akan  tetapi  ada  persyaratan  SNI  pada pengujian kerapuhan tablet adalah maksimal 1%
dari  bobot  tablet,  sedangkan  pada  rata  -  rata hasil  pengujian  kerapuhan  tablet  dengan penambahan  polydon  sebesar  3%  adalah  1,37% (lihat  tabel  4)    sedangkan  pada  penambahan polydon 6% adalah 0,745% (lihat tabel 4), maka penambahan  bahan  polydon  yang  optimal  dan berpengaruh signifikan terhadap ketahanan fisik obat  serta  masuk  dalam  standar  uji  ketahanan fisik  obat  adalah  penambahan  sebanyak  6%.Uji – t Uji hipotesis adakah perbedaan kualitas ada supplier A dan supplier B.
Tabel 17. Data skor perbedaan kualitas supplier A dan supplier B
Subjek Supplier A (X) Supplier B (Y) 1 90 89 2 97 94 3 94 96 4 98 97 5 86 93 6 95 95 7 92 91 8 96 96 9 94 97 10 95 93 rerata 93,7 94,1 varians 3,5605867 2,64365067
Jurnal Teknologi 13 (2) pp 179 - 192 © 2021
Hipotesis
H 0 =  Tidak  ada  perbedaan  kualitas  pada supplier A dan supplier B
H 1 =  Ada  perbedaan  kualitas  pada  supplier  A dan supplier B
Dengan  menggunakan  taraf  signifikansi  = 5%  dengan  Kriteria  pegujian  hipotesis  : diterima bila harga t hitung < t tabel
Sehingga,
Db = + – 2 = 18 sehingga t tabel pada α = 5% adalah 2,101.
Dikarenakan t hitung < t tabel 5% yaitu (0,5078 <
2,101),  maka diterima  yang  artinya  tidak ada  perbedaan  kualitas  pada  supplier  A  dan supplier B.

## KESIMPULAN
Pada  penelitian  pengaruh  penambahan  bahan polydon  terhadap  ketahanan  fisik  obat  dengan metode  Anova  Satu  Arah  menyatakan  bahwa “penambahan bahan polydon pada granul obat berpengaruh  signifikan  terhadap  ketahanan fisik obat yang dihasilkan dengan penambahan yang  paling  optimal  dengan  analisa  lanjut (tukey)  sebesar  penambahan  polydon  6%  dan berdasarkan hasil uji – t dapat disimpulkan dari dua supplier pemasok bahan polydon ke PT X tidak ada perbedaan mutu.

## UCAPAN TERIMA KASIH
Tim  Peneliti  menyampaikan  terima  kasih kepada  LPPM  Universitas  Mercubuana  dan Institut  Sains  dan  Teknologi  Al  Kamal    yang telah  memberikan  kontribusi  dana  dan  sarana dalam  penelitian  ini.    Semoga  hasil  penelitian ini  dapat  bermanfaat  bagi  Institusi  dan
masyarakat  pada  umumnya  dan  khususnya industri obat.

## DAFTAR PUSTAKA
Akhmadan,  W.  2018.  “No  TitleTeknik  Uji Lanjut: Uji Tukey Dan Scheffe. [Online]. Tersedia: Http://Blog
.Unsri.Ac.Id/Downlpoad3/14378.Pdf.”
Andayana,  N.  2009.  “Teori  Sediaan  Tablet. Dalam Http:// Pembuatan/Tablet/.Html.”
Ansel,  H.C.  1989.  Pengantar  Bentuk  Sediaan Farmasi.  4th  ed.  ed.  Iis  Aisyah  Farida
Ibrahim, Asmanizar. Banker,  G.S.,  Pick,  G.E.  Baley,  G.I.  1984.  1 Pharmaceutical  Dosage  Forms  Tablet Formulation  In  Lieberman.  ed.  L.  H.A., Lachman.  New  York:  Marcel  Decker Inc. Banne,  Dkk.  2013.  “Disolusi  Dan  Pelepasan Obat In-Vitro.” Uji Kekerasan,
Keregasan,  Dan  Waktu  Hancur  Obat  2: 115. Dirjen  POM.  1995.  Farmakope  Indonesia.  4th ed. Jakarta: Depkes RI. Gaspersz. 1991. Metode Perancangan Percobaan. Bandung: CV.ARMICO. Hicks  C,  R.  1993.  Fundamental  Consepts  in the Design of Eksperiment. 3rd ed. New York: Holt-Saunders Internasional Editions. Nintyas  SA, and  Chriswahyudi.  2017.  Analisa
Pengaruh  Jenis  Mesin  Terhadap  Ukuran Partikel Pada Produk UNIPOL RED RA 11/62.5% Menggunakan Pendekatan ANOVA Dan AHP. Jakarta.
jurnal.umj.ac.id/index.php/semnastek.
Nugrahani,  I.,  Rahmat  H.,  Djajadisastra,  J. 2005.  Karakteristik  Granul  Dan  Tablet Propranol  Hidroklorida  Dengan  Metode Granulasi Peleburan. MIK.
Putri,  Yunike  Karunia,  and  Patihul  Husni. 2018.  “Pengaruh  Bahan  Pengikat Terhadap  Fisik  Tablet.”  Jurnal  Farmaka 16(1): 37.
Raditya  TMA,  Tarno,  and  Wuryandari  T.
2013. “Penentuan Tren Arah Pergerakan Harga  Saham  Dengan  Menggunakan Moving  Average  Convergen  Divergen.” JURNAL  GAUSSIAN  2(3):  249–58. https://media.neliti.com/media/publicatio
ns/98750-ID-penentuan-tren-arah- pergerakan-harga-sah.pdf. Sulaiman, T.N.S. 2007. Teknologi & Formulasi  Sediaan  Tablet.  Yogyakarta: Pustaka Laboratorium Teknologi Farmasi Universitas Gadjah Mada. Ulfa,  Ade  Maria,  Nofita,  and  Dhika  Azzahra. 2018. “Analisa Uji Kekerasan, Kerapuhan  Dan  Waktu  Hancur  Asam Mefenamat  Kaplet  Salut  Generik  Dan Merek Dagang.” Jurnal Farmasi Malahayati 1(2): 59–68. Yakub,  Ahmad,  Djoko  W  Karmiadji,  and Anwar Ilmar
Ramadhan.
2016.
“Optimasi  Desain  Rangka  Sepeda Berbahan  Baku  Komposit  Berbasis Metode  Anova.”  Jurnal  Teknologi  8(1): 17.