TEKNOSAINS: Jurnal Sains, Teknologi & Informatika is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License. ISSN 2087-3336 (Print) | 2721-4729 (Online)
Artikel dikirim: 05/04/2023 Artikel direvisi: 10/04/2023 Artikel diterima: 10/04/2023

## ABSTRAK
Salah satu masalah yang mengganggu setiap industri adalah produk cacat, yang merupakan penyimpangan kualitas produk yang tidak diinginkan selama proses produksi. Di salah satu industri farmasi di Indonesia menunjukkan bahwa ketika produk diterima dari vendor, hampir 30% bahan baku untuk Produk X rusak atau cacat. Penelitian ini bertujuan untuk menemukan akar penyebab masalah dan memberikan solusi seperti tindakan perbaikan dan pencegahan untuk mengurangi cacat. Penerapan metode root cause analysis (RCA) pada item  yang cacat atau rusak untuk mengidentifikasi masalah mendasar yang muncul dan Hasil Root cause analysis menyatakan bahwa cacat  produk  disebabkan  oleh  kurangnya  proteksi  pada  pengiriman  yang  dilakukan  pada  jalur  udara.  Tanpa perlindungan tambahan, hal ini akan berpotensi menyebabkan lebih besar terjadinya cacat produk. Maka, untuk meminimalisir terjadinya hal serupa di kemudian hari, Corrective action yang diambil perusahaan adalah meminta pemasok untuk menambahkan extra packing sebagai pelindung tambahan guna mencegah terjadinya cacat produk terjadi  kembali.  Sementara, Preventive  Action yang  dilakukan  yaitu  dengan  meminimalisir  pengiriman menggunakan jalur udara.
Kata kunci: Root Cause Analysis; Corrective Action; Preventive Action

## ABSTRACT
Product defects, which are undesirable product quality deviations during the manufacturing process, are a problem that plagues every business. According to one of Indonesia's pharmaceutical firms, when items  are  received  from  vendors,  about  30%  of  the  raw  materials  for  Product  X  are  damaged  or defective. This study tries to identify the root cause of the problem and offer remedies such as corrective and preventive measures to reduce flaws. The use of the root cause analysis (RCA) approach to defective or damaged items to discover the underlying problems that develop, and the root cause analysis results state that product failures are caused by a lack of protection in air line shipments. Without additional safeguards,  this  has  the  potential  to  lead  to  increased  product  faults.  So,  in  order  to  reduce  the occurrence of similar events in the future, the company's remedial action is to request that suppliers add extra packing as additional protection to avoid product faults from occurring again. Meanwhile, the Preventive Action being implemented is to reduce the use of air routes for exports
Keyword: Root Cause Analysis; Corrective Action; Preventive Actio
ISSN 2087-3336 (Print) | 2721-4729 (On line )

## TEKNOSAINS: Jurnal Sains, Teknologi dan Informatika
Volume 10, Nomor 2, Juli 2023, hlm. 254-261 http://jurnal.sttmcileungsi.ac.id/index.php/tekno DOI: 10.37373
Perumusan corrective dan preventive action untuk meminimalkan cacat pada raw material di industri farmasi

## Formulation of corrective and preventative activities in the pharmaceutical sector to reduce flaws in raw materials
Ajeng Sekarkirana Pramesti Kameswara 1 , Alfiya Rokhmah 1 , Rr. Nurul Rahmanita 1 , Muhammad Asrol 1*
1* Industrial Engineering Department, BINUS Graduate Program –Master of Industrial Engineering, Bina Nusantara University, Jakarta, 11480, Indonesia
*Koresponden Email: muhammad.asrol@binus.ac.id

## 1. PENDAHULUAN
Tablet adalah diantara produk sediaan obat yang paling populer dan sering digunakan. Hal ini karena mudah untuk mengelola dan relatif murah. Cacat dapat muncul pada tablet selama penerimaan bahan baku dari penjual, selama proses pengemasan, atau selama proses pengangkutan [1] . Cacat ini disebut dengan  cacat  estetika  dapat  mengurangi  pengguna  untuk  mengadopsi  dan  menggunakan  perangkat secara efektif, sehingga membahayakan keselamatan mereka.
Adanya produk cacat yang dikeluarkan oleh industri farmasi dapat menyebabkan penarikan produk sampai  dengan  pencabutan  izin  edar.  Dalam  hal  ini,  kontrol  kualitas  diperlukan  untuk  memastikan bahwa setiap produk yang diterima dan dikirim oleh pemasok dalam keadaan baik, aman, dan terawat. Menurut standar ANSI/ASQC tahun 1978, “kualitas” adalah penjumlahan dari kualitas suatu produk. atau fitur dan karakteristik layanan yang dapat menjamin kepuasan atau kebutuhan. Crosby berpendapat bahwa  Total  Quality  Management  (TQM)  adalah  strategi  dan  integrasi  sistem  manajemen  yang mengutamakan keterlibatan semua manajer dan karyawan dengan menggunakan metode kuantitatif [2] . Kepuasan berhubungan dengan kinerja sesuai dengan harapan, sedangkan ketidakpuasan terjadi ketika persyaratan  kinerja  tidak  terpenuhi,  menunjukkan  bahwa  penentuan  kepuasan  membutuhkan  relatif lebih  tepat  daripada  penilaian absolut .  Perusahan  perlu  mengutamakan  kepuasan  pelanggan.  Oleh karena  itu,  makalah  penelitian  ini  menjelaskan  cacat  produksi  atau  masalah  kualitas  serta  tindakan perbaikan dan pencegahan di industri farmasi [3] .
Pada industri farmasi produk X merupakan produk setengah jadi yang sangat dibutuhkan dalam pembuatan obat. Produk X biasa di import dari negara Amerika serikat dengan melalui jalur laut, namun dikarenakan tingginya permintaan produk X maka tidak memungkinkan dikirim melalui pengiriman laut, sehingga produk X akan dikirim melalui jalur udara dengan total pengiriman 80 pallet yang terdiri dari 20 bets sebanyak 320 drum. Dari 20 bets tersebut ditemukan 10 bets dengan total 16 drum penyok dan  4  drum  rusak  pada  saat  penerimaan  di  Gudang.  Hal  ini  mengakibatkan  produk  X  tidak  dapat digunakan sebelum hasil investigasi terkait cacat nya produk X telah diketahui.
Sistem CAPA adalah subsistem yang paling sering diperiksa dalam audit resmi. Studi yang tidak memadai dan sistem CAPA serta kurangnya analisis akar penyebab adalah temuan yang paling sering dikutip oleh pihak berwenang [4] . Sistem CAPA adalah bagian penting dari Perusahaan yang efektif dan harus menjaga hubungan yang  erat dengan  subsistem kualitas lainnya. Tujuan akhir  dari setiap entitas  yang diatur  adalah  untuk  memiliki  sistem  CAPA  yang  memadai,  efektif  dan  efisien.  Semua subsistem relevan yang dapat menyebabkan penyimpangan harus menjadi bagian dari proses. Proses CAPA yang  efektif adalah alat yang ampuh untuk meningkatkan  sistem dan  proses kualitas. Bisnis tahap  awal  menguntungkan  bila  direncanakan  dan  dilaksanakan  dengan  benar.  Studi  CAPA  telah banyak dibahas dalam penelitian lain; pengembangan penelitian kami terdiri dari memeriksa bahwa semua produk sempurna, hingga ke tingkat pengiriman. Dia lebih baik menggunakan metode ini untuk merujuk ke artikel [5][6] . Pertanyaan mendasar dari kajian ini adalah: Apa akar penyebab dari cacatnya Produk X? Apa corrective and Preventive action agar kejadian ini tidak terjadi lagi?
Tujuan  penelitian  ini  adalah  untuk  mengidentifikasi  akar  penyebab  terjadinya  cacat  pada  raw material dan merekomendasikan solusi seperti tindakan perbaikan dan pencegahan untuk mengurangi cacat produk. Penelitian ini berfokus pada mengatasi dan menghilangkan akar penyebab permasalahan serta memberikan solusi perbaikan jangka panjang dari proses manufaktur. Selain itu, penelitian ini berupaya meminimasi masalah berulang dan mengurangi biaya dan tenaga kerja yang terkait dengan kegiatan investigasi.
Perusahaan  harus  terus  meningkatkan  efektivitas  sistem  manajemen  mutu  mereka  dengan menggunakan  kebijakan  mutu,  sasaran  mutu,  hasil  audit,  analisis  data,  tindakan  perbaikan  dan pencegahan, dan pertimbangan manajemen.

## 2. TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Kontrol kualitas
Kualitas  adalah  kekuatan  utama  yang  membantu  Perusahaan  untuk  berhasil  dan  mendorong pertumbuhan  perusahaan  di  pasar  domestik  dan  internasional.  Seiring  berkembangnya  teknologi, banyak  terobosan  yang  dikembangkan  oleh  produsen  dengan  tujuan  untuk  meningkatkan  kualitas produknya [7] .
256 Ajeng Sekarkirana Pramesti Kameswara, Alfiya Rokhmah, Rr. Nurul Rahmanita, Muhammad Asrol
Perumusan corrective dan preventive action untuk meminimalkan cacat pada raw material di industri farmasi
2.2 Kontrol kualitas pemasok
Operasi pengoptimalan itu penting. Oleh karena itu, kualitas manajemen memberikan kontribusi penting  terhadap  kinerja  operasional [8] .  Alasannya  adalah  perkembangan  dan  standar  hidup  yang tinggi telah meningkatkan pentingnya aspek ini. Mereka melakukan studi yang meneliti dampak dari praktik pengendalian mutu dan membandingkannya dengan perusahaan pakaian  Australia [9] . Hasil penelitian menunjukkan bahwa waktu pengiriman merupakan salah satu faktor yang berpengaruh positif terhadap kualitas produk. Yang terakhir, ini lebih lanjut menunjukkan bahwa peningkatan kualitas di industri manufaktur atau pakaian jadi lebih kompleks daripada di perusahaan logistic [10] .

## 2.3 Proses masuk dan pasokan pemasok
Risiko pasokan didefinisikan sebagai potensi terjadinya insiden pasokan masuk karena pemasok tunggal atau kegagalan pasar pasokan, yang mengakibatkan ketidakmampuan entitas pembelian untuk memenuhi  permintaan  pelanggan  dan  potensi  peristiwa  terkait  masuk,  termasuk  potensi  kejadian. Pembelian yang mungkin berdampak buruk secara material bagi perusahaan [11] . Risiko atau kegagalan rantai  pasokan  ini  dapat  menjadi  mahal  dan  menyebabkan  penundaan  pengiriman  yang  signifikan kepada  pelanggan  [12].  Oleh  karena  itu,  mengelola  risiko  pasokan  merupakan  bagian  penting  dari pengelolaan rantai pasokan [13] . Oleh karena itu, memahami sumber pasokan yang berisiko dan cara terbaik untuk mengelolanya sangat penting untuk keberhasilan Perusahaan [14] .

## 2.4 Tindakan korektif / Corrective Action
Remediasi  adalah  tindakan  untuk  menghapus  ketidaksesuaian  yang  terdeteksi.  Koreksi  dapat dilakukan bersamaan dengan tindakan korektif. Koreksi dapat dikerjakan ulang atau dievaluasi ulang, misalnya.  ISO  9000:2005  (E).  Tindakan  korektif  dimaksudkan  untuk  menghilangkan  penyebab ketidaksesuaian yang terdeteksi atau kondisi lain yang tidak diinginkan. Mungkin ada beberapa alasan ketidakpatuhan.  Kami  akan  mengambil  tindakan  korektif  untuk  mencegah  terulangnya  kembali. Tindakan korektif dapat dihasilkan dari penyimpangan produksi, investigasi OOS (di luar spesifikasi), keluhan, hasil audit, dan penarikan kembali [15] . Perusahaan harus mengambil langkah-langkah untuk mengurangi  akar  penyebab  ketidaksesuaian  dan  mencegah  terulangnya  kembali.  Tindakan  korektif harus  mengatasi  dampak  ketidaksesuaian  yang  dihadapi  oleh  Perusahaan.  Prosedur  terdokumentasi harus  tersedia  untuk  menentukan  persyaratan  untuk  mengamati  ketidakpatuhan,  termasuk  keluhan pelanggan. Identifikasi penyebab ketidaksesuaian; evaluasi tindakan yang diperlukan untuk mencegah terjadinya  ketidakpatuhan;  Menentukan  dan  menerapkan  langkah-langkah  yang  diperlukan.  Hasil tindakan diimplementasikan. Observasi tindakan korektif yang diambil.
2.5 Catatan
Tindakan pencegahan adalah proses menghilangkan penyebab potensi ketidaksesuaian atau kondisi lain  yang  tidak  diinginkan.  Mungkin  ada  banyak  sumber  ketidaksesuaian  potensial.  Tindakan pencegahan  telah  diambil  untuk  mencegah  terjadinya  mereka.  Tindakan  berasal  dari  data  tren  yang sedang berlangsung, data analitik, hasil audit, tren akar penyebab ketidaksesuaian atau keluhan, ulasan produk tahunan, dan analisis taruhan kualitas. Perusahaan harus menetapkan tindakan mitigasi untuk kemungkinan  penyebab  ketidaksesuaian  untuk  mencegah  terjadinya  ketidaksesuaian.  Tindakan pencegahan harus spesifik untuk masalah yang muncul. Prosedur terdokumentasi harus menentukan kebutuhan  untuk:  evaluasi  langkah-langkah  untuk  menghindari  ketidaksesuaian,  spesifikasi  yang diperlukan dan  tindakan implementasi; Sebuah  catatan tindakan  yang diambil sebagai hasilnya, dan pengamatan emosional tindakan pencegahan yang diambil.
2.6 Prosedur tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA)
Tindakan  Perbaikan  dan  Pencegahan  (CAPAS)  merupakan  bagian  penting  dari  sistem  mutu farmasi  dan  diproduksi  oleh  industri  alat  kesehatan.  Setelah  kelemahan  telah  ditentukan,  termasuk kesalahan dalam pembuatan dan/atau pengujian produk farmasi, investigasi penyebabnya harus dimulai [16].  Anda  harus  menghilangkan  penyimpangan  produk  atau  masalah  kualitas  yang  ada  (tindakan korektif)  dan  mengambil  tindakan  untuk  mencegah  terulangnya  masalah  (tindakan  pencegahan). Penyelidik Food and Drug Administration (FDA) dan petugas kepatuhan menyebut praktik yang hanya menangani  masalah  mendesak  sebagai  "pertolongan  pertama"  dan  sering  mengeluarkan  surat
peringatan. CAPA adalah bagian dari Sistem Manajemen Mutu Komprehensif (SMM) (Denise, 2001; ISO, 9000, 2005; situs web FDA AS). CAPA memiliki tujuh fase umum industri farmasi, antara lain:
- Identifikasi Masalah: Dia menamai masalahnya.
- Penilaian: Mengevaluasi cakupan dan dampak potensial.
- Investigate: menemukan penyebab utama ( root cause ) dari masalah.
- Analisis penilaian dan investigasi: Lakukan penilaian terperinci dengan menggunakan dokumen yang relevan.
- Rencana Tindakan: Menjelaskan tindakan pencegahan dan perbaikan.
- Implementasi Aksi: Implementasi rencana aksi.
- Tindak  lanjut:  Konfirmasi  dan  evaluasi  keberhasilan  rencana.  Tindakan  pencegahan  akan menyelesaikan masalah di masa depan. Secara umum, metode tindakan preventif dapat dianggap sebagai proses analisis risiko.
2.7 Analisis Akar Penyebab/ Root Cause Analysis (RCA) Analisis  akar  penyebab/ Root  Cause  Analysis (RCA)  adalah  proses  yang  dirancang  untuk menyelidiki  dan  mengklasifikasikan  akar  penyebab  peristiwa  yang  mempengaruhi  keselamatan, kesehatan, lingkungan, kualitas, keandalan, dan produksi [17] . RCA adalah proses empat langkah yang meliputi:
a) Data survei.
b) Diagram kausalitas.
c) Akar mengarah pada identifikasi.
d) Membuat dan melaksanakan rekomendasi.
Hasil  ujian  RCA  biasanya  tersedia  dalam  bentuk  laporan  ujian.  Format  laporan  biasanya didefinisikan  dengan  baik oleh  dokumen  yang  mengatur  sistem  pelaporan,  tetapi diagram  hubungan sebab akibat yang terperinci dan tabel ringkasan sebab akibat memberikan sebagian besar informasi yang dibutuhkan oleh sebagian besar sistem pelaporan.

## 3. METODE
Tahapan penelitian akan di jelaskan pada Gambar 1 .
Mulai
Identifikasi permasalahan
Tujuan penelitan Pengumpulan data Analisis penyebab permasalahan dengan Root Cause Analysis (RCA)
Analisis Correction Action dan Preventive Action (CAPA)

## Selesai
Gambar 1 . Tahapan penelitian
3.1 Identifikasi permasalahan
Identifikasi  permasalahan  dengan  melakukan  observasi  langsung  untuk  mengetahui  proses bongkar muat yang terjadi saat penerimaan raw material di gudang.
258 Ajeng Sekarkirana Pramesti Kameswara, Alfiya Rokhmah, Rr. Nurul Rahmanita, Muhammad Asrol
Perumusan corrective dan preventive action untuk meminimalkan cacat pada raw material di industri farmasi
3.2 Pengumpulan data
Pengumpulan  data  dilakukan  dengan  cara  melakukan  investigasi  langsung  ke  lapangan  dan melakukan wawancara kepada divisi terkait mengenai cacat produk yang terjadi.
3.3 Mencari faktor penyebab dengan Root Cause Analysis Setelah cacat raw material teridentifikasi, selanjutnya adalah mencari akar penyebab terjadinya cacat pada raw material dengan menggunakan metode Root Cause Analysis dan alat penunjang yaitu 5 ways analysis. Hasil dari Root Cause Analysis akan digunakan untuk Analisis lebih lanjut.
3.4 Analisis Corrective Action dan Preventive Action
Pada tahap ini dilakukan analisis lebih dalam untuk memberikan rekomendasi tindakan perbaikan untuk meminimalisir terjadinya penemuan cacat raw material pada saat penerimaan barang dan tindakan pencegahan yang dilakukan untuk mencegah terjadi kembali permasalahan yang sama di kemudian hari

## 4. HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Identifikasi masalah
Isu yang yang ditemukan terjadi cacat produk pada kedatangan raw material produk X di Gudang. Berdasarkan  hasil  pemeriksaan,  ditemukan  dari  total  pengiriman  80 pallet yang  terdiri  dari  20 bets sebanyak 320 drum. Dari 20 bets tersebut ditemukan 10 bets dengan total 16 drum penyok dan 4 drum rusak pada saat penerimaan di gudang. Potensi terjadinya permasalahan dapat dibagi menjadi 2 area yaitu area di gudang perusahaan akibat kegiatan bongkar muat dan area supplier area dimana kegiatan persiapan material dan pengapalan dilakukan (lihat Gambar 2 ).

## Gambar 2 . Potensi masalah wilayah yang terjadi
Selanjutnya  dilakukan  pemeriksaan  material  sebelum  dilakukan  proses  bongkar  muat  untuk membuktikan  bahwa  tidak  ada  proses  bongkar  yang  berpotensi  menimbulkan  kerusakan  material. Berdasarkan hasil pemeriksaan sebelum proses unloading , diketahui material dalam kondisi cacat. Hal ini  mempersempit  permasalahan  yang  muncul  di  area  pemasok  yaitu  pada  saat  proses  penyiapan material atau pengiriman.
4.2 Pengumpulan data
Data awal berupa data produk cacat bahan Produk X yang terjadi di area pemrosesan inbound. Data  diambil  dari  database  sistem  gudang  dengan  akurasi  tinggi.  Berikut Tabel  1 Data  kerusakan produk Produk X dalam 12 bulan.
Tabel 1 . Kerusakan produk tablet Produk X dalam 12 bulan
No Date Event Description 1 17 May 2021 Gudang menerima 3 bets total 90 drum, dan menemukan 1 drum Bets A22 dan 1 drum Bets A25 penyok
2 21 July 2021 Gudang menerima 3 bets total 94 drum, dan menemukan bets A32 1 drum penyok dan 1 drum rusak dan bets A34   1 drum rusak.
3 22 September 2021
Gudang menerima 3 bets total 88 drum, dan menemukan bets A28 1 drum rusak dan ditanggal yang sama
4
Gudang menerima 3 bets total 94 drum, dan menemukan bets A37 1 drum rusak.
Product Arriving to Warehouse Unloading Material from Truck
Inspection Material Shipment Supplier Process Supplier Area Company Warehouse Area
No Date Event Description 5 23 Desember 2021 Gudang menerima 3 bets total 95 drum, dan menemukan bets A19 5 drum penyok, bets A20 5 drum penyok, bets A21 3 drum penyok.
Investigasi  menggunakan  root cause  analysis dan  akan  mencakup  peninjauan  semua  keadaan terkait insiden dan pengumpulan data pendukung. Data pendukung dapat berupa contoh analisis tren dari data, analisis kesenjangan vs prosedur aktual, observasi lapangan, hasil wawancara, dan lain-lain.
4.3 Pemetaan faktor kasual
Masalah  dapat  dipetakan  pada  bagan  faktor  kasual  pada Gambar  3 menggunakan  laporan identifikasi masalah:
Gambar 3 . Diagram faktor penyebab pada proses inbound
Ketika  produk  X  di  tahap supplier  process terdapat  kausal  faktor  yaitu  tidak  dilakukan  adanya proteksi baik menggunakan bubble wrap dan cardboard sheet . Selanjutnya, ketika produk X di tahap Shipment  terdapat  kesalahan  penanganan  dalam  proses  transportasi  dikarenakan  melalui  pengiriman udara. Selanjutnya produk X tiba di Gudang. Lalu dilakukan bongkar muat material dari truk dan baru diketahui ketika sampai di tahap selanjutnya yaitu inspeksi material bahwa material tersebut terdapat kecacatan.
4.4 Root Cause Analysis
Root  Cause  Analysis merupakan  alat  untuk  mencari  akar  penyebab  permasalahan Tabel  2 . Menjelaskan hasil Root Cause Analysis dari faktor penyebab terjadinya cacat seperti rusak dan penyok pada kedatangan Produk X. Dokumentasikan hasil investigasi, yang meliputi evaluasi produk dari bets yang terpengaruh serta produk lainnya. Akar penyebabnya diperoleh dari hasil penyelidikan.
Tabel 2 . Root Cause Analysis dengan metode 5-whys Problem Why 1 Why 2 Why 3 Ditemukan 16 drum penyok dan 4 drum rusak pada saat penerimaan Produk X pengiriman jalur udara di tanggal 17 Mei 2021,21 Juli 2021,22 September 2021,23 Desember 2021
Berdasarkan pengamatan dan hasil penelusuran kerusakan wadah Produk X, kondisi penyok dan rusak disebabkan karena mishandling selama proses transportasi
Pengiriman jalur udara dengan total loading unloading mencapai 8x dari mulai pemasok ke Gudang pelanggan Proteksi yang ada tidak cukup melindungi drum yang terbuat dari fiber untuk pengiriman melalui udara (hanya norma wrapping dengan plastik).
Tabel 3 . Hasil Root Cause Analysis Problem Root Cause
Ditemukan 16 drum penyok dan 4 drum rusak pada saat penerimaan Produk X pengiriman jalur udara di tanggal 17 Mei 2021,21 Juli 2021,22 September 2021,23
Desember 2021
Proteksi yang ada tidak cukup melindungi drum yang terbuat dari fiber untuk pengiriman melalui udara (hanya norma wrapping dengan plastik).
260 Ajeng Sekarkirana Pramesti Kameswara, Alfiya Rokhmah, Rr. Nurul Rahmanita, Muhammad Asrol
Perumusan corrective dan preventive action untuk meminimalkan cacat pada raw material di industri farmasi
Pada Tabel 3 dijelaskan mengenai problem (masalah) yang terjadi dan Root cause (akar penyebab) terjadinya  masalah.  Ditemukan  hasil Root  Cause  Analysis yaitu  Proteksi  yang  ada  tidak  cukup melindungi  drum  yang  terbuat  dari  fiber  untuk  pengiriman  melalui  udara  (hanya  norma wrapping dengan plastik).
4.5 Corrective Action/Preventive Action
Corrective Action /Tindakan korektif bertujuan untuk mengurangi penyebab masalah yang muncul dan  mencegah  terulangnya  kembali.  Berdasarkan  analisis  masalah,  melakukan  tindakan  korektif mencakup masalah utama. Langkah ini dilakukan untuk memperbaiki semua faktor yang dapat memicu terjadinya kebocoran pada komponen fiber drum. Tindakan perbaikannya dengan menggunakan drum fiber  pelindung  tambahan  yang  terbuat  dari  kardus  dan  plastik  gelembung  agar  produk  lebih  aman. Tindakan  pencegahan  diambil  dengan  mencapai  kesepakatan  dengan  pemasok  untuk  mengirimkan produk  hanya  melalui  pengiriman  laut,  tanpa  menggunakan  pengiriman  udara  kecuali  dalam  situasi darurat. Ringkasan tindakan diberikan pada Tabel 4 sumber data diambil berdasarkan hasil investigasi yaitu sebagai berikut:
Tabel 4 . Corrective Action dan Preventive Action berdasarkan hasil RCA Root Cause Corrective Action Due Date Justification for the due date Completion Date Proteksi yang ada tidak cukup melindungi drum yang terbuat dari fiber untuk pengiriman melalui udara (hanya norma wrapping dengan plastik).
Meminta supplier untuk menambahkan extra packing berupa kardus dan plastic gelembung sebagai pelindung tambahan 15-Apr-22 Supplier sudah menyetujui untuk penambahan packing setiap pengiriman jalur udara 15-Apr-22 Pada Tabel  4 dijelaskan  mengenai Corrective  Action dan Preventive  Action berdasarkan  hasil RCA, supplier telah menyetujui hasil dari CAPA tersebut dan menyetujui untuk penambahan packing setiap pengiriman jalur udara.

## 5. SIMPULAN
Industri  farmasi  dalam  kurun  waktu  12  bulan  menerima  pasokan  produk  X  dalam  kondisi beberapa di antaranya terdapat kecacatan, baik dari segi drum penyok, rusak, dan lainnya. Berdasarkan hasil  penelitian  lebih  lanjut  yang  telah  dilakukan,  mengungkapkan  tidak  ada  penyimpangan  selama prosedur tiba di Gudang dan pada saar bongkar muat oleh operator Gudang dari truk. Hasil Root cause analysis menyatakan bahwa cacat produk yang disebabkan kurangnya proteksi pada pengiriman yang dilakukan pada jalur udara. Tanpa perlindungan tambahan, hal ini akan berpotensi menyebabkan lebih besar  terjadinya  cacat  produk.  Maka,  untuk  meminimalisir  terjadinya  hal  serupa  di  kemudian  hari, Corrective  action yang  diambil  perusahaan  adalah  meminta  pemasok  untuk  menambahkan extra packing sebagai  pelindung  tambahan  guna  mencegah  terjadinya  cacat  produk  terjadi  kembali. Sementara, Preventive Action yang dilakukan yaitu dengan meminimalisir pengiriman menggunakan jalur udara.

## REFERENSI
[1] Sambas Sundana and D. Z. Al Gufronny, “Usulan Permintaan Produk Sn 5 Ml Di Pt. Xyz Dengan Metode Time Series,” TEKNOSAINS  J. Sains, Teknol. dan Inform. , vol. 8, no. 2, pp. 117–122, 2021, doi: 10.37373/tekno.v8i2.112.
[2] MA  Pahmi,  AFM  Ayob,  and  G  Suprayitno,  “Review:  Dampak  Disrupsi  ICT  dan  Covid  19 terhadap  Perubahan  Perilaku  Konsumen  dan  Digital  E-Commerce  di  Indonesia,” JENIUS    J. Terap. Tek. Ind. , vol. 3, no. 1, pp. 22–32, 2022, doi: 10.37373/jenius.v3i1.234.
[3] R.  Nurcahyo,  “Corrective  and  preventive  actions  of  motor  cycle  cylinder  component  leak problem  on  casting  process  CORRECTIVE  AND  PREVENTIVE  ACTIONS  OF  MOTOR
CYCLE CYLINDER COMPONENT LEAK PROBLEM ON,” no. January 2016, 2017.
[4] N.  Abhinaya  et  al.,  “A research  on  effective  management  of  manufacturing  defects  to  avoid product recalls: A challenge to pharmaceutical industry,” Res. J. Pharm. Technol., vol. 12, no. 12, 2019, doi: 10.5958/0974-360X.2019.01064.3.
[5] I. Soraya et al. , “African Journal of Pharmacy and Pharmacology In vitro antioxidant, cytotoxic and phytochemical studies of Clinacanthus nutans Lindau leaf extracts,” vol. 9, no. 34, pp. 861– 874, 2015, doi: 10.5897/AJPP2015.
[6] A. Rashid Hashmi and A. Tawfiq Mohd, “The Effect of Disruptive Factors on Inventory Control as a Mediator and Organizational Performance in Health Department of Punjab, Pakistan,” Int. J.  Sustain.  Dev.  World  Policy ,  vol.  9,  no.  2,  pp.  122–134,  2020,  doi: 10.18488/journal.26.2020.92.122.134.
[7] Y. Helmi, “Terhadap Produk Cacat Pada Cv . Reva Jaya Pratama Pekanbaru,” pp. 1–5, 2016.
[8] S. Shar, Z. Inayat, M. Haris, and M. A. Buksh, “Improving Supply Chain Performance: A Case Study of Interwood Mobel,” South Asian J. Oper. Logist. , vol. 1, no. 2, pp. 53–64, 2022, doi: 10.57044/sajol.2022.1.2.2208.
[9] K. Norliza and A. H. A. Muhammad Hasmi, “Innovation capability : the impact of teleworking on  sustainable  competitive  advantage  Noorliza  Karia  *  and  Muhammad  Hasmi  Abu  Hassan Asaari,” Int. Jounral Technol. Policy Manag., vol. 16, no. 2, 2016.
[10]  A. Rashid Hashmi and A. Tawfiq Mohd, “The Effect of Disruptive Factors on Inventory Control as a Mediator and Organizational Performance in Health Department of Punjab, Pakistan,” Int. J.  Sustain.  Dev.  World  Policy ,  vol.  9,  no.  2,  pp.  122–134,  2020,  doi: 10.18488/journal.26.2020.92.122.134.
[11]  T.  Wu,  J.  Blackhurst,  and  V.  Chidambaram,  “A  model  for  inbound  supply  risk  analysis,” Comput. Ind., vol. 57, no. 4, 2006, doi: 10.1016/j.compind.2005.11.001.
[12]  Ruslan  Supriyadi,  M.  Imtihan,  and  M  Ali  Pahmi,  “Perancangan  Balanced  Scorecard  Dan Penjabaran Aktivitas Program Kerja Study Case Di Perusahaan Fmcg,” TEKNOSAINS  J. Sains, Teknol. dan Inform. , vol. 8, no. 1, pp. 39–44, 2021, doi: 10.37373/tekno.v8i1.75.
[13]  U. Jüttner, H. Peck, and M. Christopher, “Supply chain risk management: outlining an agenda for  future  research,”  Int.  J.  Logist.  Res.  Appl.,  vol.  6,  no.  4,  2003,  doi: 10.1080/13675560310001627016.
[14]  M  Ali  Pahmi,  Ahmad  Maulana,  Mansyur  Sidik,  and  Rizki  Maulana,  “PERSEPSI  GAP KUALITAS DAN PENGEMBANGAN PRODUK PADA INDUSTRI BERBASIS KEDELAI DI UMKM TAHU CILEUNGSI,” TEKNOSAINS J. Sains, Teknol. dan Inform., vol. 7, no. 2, 2020, doi: 10.37373/tekno.v7i2.12.
[15]  T. L. Motschman and S. B. Moore, “Corrective and preventive action,” Transfus. Sci., vol. 21, no. 2, pp. 163–178, 1999, doi: 10.1016/S0955-3886(99)00088-0.
[16]  V.  Chopra,  A.  K.  Shukla,  R.  Aiyyer,  P.  Trivedi,  and  M.  Nagar,  “Investigating  out-of- specification  results  and  development  CAPA  program  for  pharmaceutical  industries:  An overview,” Der Pharm. Lett., vol. 3, no. 2, 2011.
[17]  J. J. Rooney and L. N. Vanden Hauvel, “Root cause analysis for beginners,” Quality Progress, vol. 37, no. 7. 2004.