## VALIDASI METODE ANALISIS UNTUK PENETAPAN KADAR TABLET ASAM MEFENAMAT SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
Noviny Ramayany Uno 1) ,  Sri Sudewi 1) ,  Widya Astuty Lolo 1)
1) Program Studi Farmasi FMIPA UNSRAT Manado, 95115

## ABSTRACT
The level of active substance is a requirement that must be met to ensure the quality of drugs, to  make  the  determination  of  drug  levels  is  needed  a  method  that  has  been  validated.  This study aims to determine the validity and the levels of mefenamic acid in tablet dosage using UV  spectrophotometry  and  determine  the  suitability  of  levels  tablet  mefenamic  acid  with trade  name  and  generic  with  the  requirement  levels  according  to  the  Indonesian Pharmacopoeia  fourth  edition  (1995).  Its  validity  were  tested  based  on  the  parameters  of accuracy  used  standard  addition  method  and  precision  parameters.  Based  on  the  results  the linearity value was obtain r = 0.9979 with limits of detection (LOD) is 0.1246 ppm and limits of quantitation (LOQ) is 0.4154 ppm. The results showed levels of mefenamic acid in tablet dosage trade name  (1)  is 11.3580  ± 0.6344  ppm, trade names  (2)  is 11.3044  ±  0.4147 ppm, generic  (1)  is  11.3044  ±  0,  5664  ppm,  generic  (2)  was  11.604  ±  0.4180  ppm. I t  showed mefenamic  acid  levels  in  tablet  dosage  generic  and  trade  names  fulfill  level  requirements contained in the Indonesian Pharmacopoeia fourth edition (1995).
Keywords: Mefenamic acid, Method validation, UV spectrophotometry

## ABSTRAK
Pemeriksaan  kadar  zat  aktif  merupakan  persyaratan  yang  harus  dipenuhi  untuk  menjamin kualitas sediaan obat, untuk melakukan penetapan kadar obat dibutuhkan suatu metode yang telah  divalidasi.  Penelitian  ini  bertujuan  untuk  menentukan  validitas  dan  menentukan  kadar asam  mefenamat  dalam  sediaan  tablet  menggunakan  metode  spektrofotometri  UV  serta mengetahui  kesesuaian  kadar  tablet  asam  mefenamat    nama  dagang  dan  generik  dengan persyaratan  kadar  menurut  Farmakope  Indonesia  Edisi  IV  (1995).  Validitasnya  diuji berdasarkan  parameter  akurasi  dengan  metode  penambahan  baku  dan  parameter  ketelitian. Berdasarkan  hasil  diperoleh  nilai  linearitas  sebesar  r  =  0,9979  dengan  batas  deteksi  (LOD) 0,1246  ppm  dan  (LOQ)  0,4154  ppm.  Hasil  penelitian  menunjukkan  kadar  asam  mefenamat dalam sediaan tablet nama dagang (1) adalah 11,3580 ± 0,6344 ppm, nama dagang (2) adalah 11,3044 ± 0,4147 ppm, generik (1) adalah 11,3044 ± 0,5664 ppm, generik (2) adalah 11,604 ± 0,4180  ppm.  Ini  menunjukkan  kadar  asam  mefenamat  dalam  sediaan  tablet  generik  maupun nama dagang memenuhi persyaratan kadar yang tertera dalam Farmakope Indonesia Edisi IV (1995).
Kata kunci :  Asam mefenamat, Validasi metode, Spektrofotometri UV

## PENDAHULUAN
Sediaan  tablet  Asam  mefenamat dijumpai dengan nama dagang dan nama generik. Harga obat generik lebih murah dari  obat  merek  dengan  jenis  dan kegunaan  yang  sama.  Harganya  yang terbilang  murah  membuat  masyarakat tidak  percaya  bahwa  obat  generik  sama kualitasnya  dengan  obat  bermerek, dengan anggapan bahwa obat yang lebih mahal harganya, mutunya lebih baik dari pada  obat  yang  murah  (Wibowo,  2009). Oleh  karena  itu  untuk  membandingkan mutu obat  generik dan obat  merek perlu dilakukan  penetapan  kadar  sehingga setelah mengetahui kadarnya masyarakat dapat  memilih  obat  mana  yang  akan digunakan  sesuai  dengan  kemampuan dan kebutuhannya.
Persyaratan kadar asam mefenamat menurut  Farmakope  Indonesia  edisi  IV (1995),  yaitu  tidak  kurang  dari  90,0% dan  tidak  lebih  dari  110%.  Untuk melakukan  penetapan  kadar  obat  dalam suatu  sediaan  dibutuhkan  suatu  metode yang teliti dan akurat.
Menurut  Mulja  dan  Suharman (1995), penetapan kadar dapat dilakukan secara analisis instrumental menggunakan  metode  Spektrofometri UV-Vis.  Alasan  menggunakan  metode
spektrofotometri UV karena berdasarkan penelitian
Dieki (2012), asam mefenamat  dalam  sediaan  tablet  dapat ditetapkan kadarnya secara spektrofotometri ultraviolet pada serapan maksimum  285  nm.  Selain  itu,  menurut Hahne  (2002),  mengggunakan  metode spektrofotometri  UV  terdapat  banyak keuntungan,  yaitu  lebih  mudah,  cepat dan spesifik untuk analisis zat uji.
Suatu  metode  analisis  baru  dapat dipakai  atau  digunakan  bila  telah dilakukan validasi dan kondisinya disesuaikan  dengan  laboratorium  dan peralatan yang tersedia, meskipun metode  yang akan dipakai  tersebut  telah di  publikasikan  pada  jurnal,  buku  teks atau  buku  resmi  seperti  farmakope (Indrayanto,  1994).  Hal  ini  dikarenakan adanya  perbedaan  dan  keterbatasan  alat, bahan  kimia,  atau  kondisi  lain  yang menyebabkan  metode  tersebut  tidak dapat  diterapkan  secara  keseluruhan. Sehingga  sering  dilakukan  modifikasi, penyederhanaan maupun perbaikan metode (Nasution, 2006). Maka dilakukan  modifikasi  penentuan  kadar Asam mefenamat secara spektrofotometri Ultraviolet yang disesuaikan dengan parameter validasi.
Permasalahan  dalam  penelitian  ini adalah  Apakah  metode  spektrofotometri UV  yang  digunakan  dapat  memenuhi kriteria  validasi  metode  analisis  dan apakah  zat  aktif  asam  mefenamat  dalam sediaan tablet dapat ditentukan kadarnya secara  spektrofotometri  ultraviolet  serta apakah  zat  aktif  asam  mefenamat  dalam sediaan  tablet  dengan  nama  dagang  dan generik  memenuhi  persyaratan  kadar yang  ditetapkan  Farmakope  Indonesia edisi IV (1995).
Berdasarkan  latar  belakang  diatas maka  penelitian  ini  bertujuan  untuk Menentukan validitas dari metode spektrofotometri yang digunakan, menentukan  kadar  asam  mefenamat dalam  sediaan  tablet  menggunakan metode spektrofotometri ultraviolet serta mengetahui kesesuaian kadar tablet asam mefenamat  dengan  nama  dagang  dan generik dengan persyaratan kadar menurut  Farmakope  Indonesia  edisi  IV (1995).

## METODOLOGI PENELITIAN

## Alat dan bahan
Alat yang digunakan adalah spektrofotometer  UV  Merk  Shimadzu 00787, Neraca analitik KERN ACJ 220- 4M, alat –alat gelas, mortir dan stamper. Bahan  yang  digunakan  adalah  zat  aktif
asam  mefenamat,  2  sampel  tablet  asam mefenamat dagang, 2 sampel tablet asam mefenamat  generik  ,  metanol  p.a, Aquabidestilata (Otsuka).

## Pengambilan Sampel
Sampel  diperoleh  dari  apotek- apotek  di  kota  Manado.  Sampel  yang digunakan  yaitu  asam  mefenamat  merk dagang  dan  generik  dalam  bentuk sediaan tablet.
Pembuatan larutan baku Asam mefenamat konsentrasi 250 ppm
Ditimbang  12,5  mg  zat  aktif  asam mefenamat  dimasukkan  kedalam  labu ukur  dan  tambahkan  50  mL  metanol, dikocok    hingga  homogen  sehingga diperoleh  konsentrasi  250  ppm  yang akan  digunakan  untuk  pembuatan  seri konsentrasi.
Penetapan panjang gelombang
maksimum
Dari larutan baku asam mefenamat 250  ppm  diambil  0,36  mL  lalu diencerkan  dengan  metanol  sampai volume 10 mL hingga diperoleh konsentrasi  9  ppm.  Larutan  dengan konsentrasi  9  ppm  tersebut  dikocok hingga homogen dan dimasukkan kedalam kuvet kemudian dibaca absorbansinya  pada  panjang  gelombang 200 – 400 nm.
Penetapan Operating time
Dari  larutan  baku  250  ppm diencerkan  menjadi  konsentrasi  11  ppm dengan cara diambil 0,44 mL larutan 250 ppm, tambahkan metanol sampai volume 10  mL  kocok  hingga  homogen  lalu dibaca absorbansinya sampai hasil absorbansi yang diperoleh relatif konstan dengan rentang waktu 1 menit.

## Pembuatan Kurva Baku
Dari  larutan  baku  250  ppm  dibuat seri  konsentrasi  5,  7,  9,  11  dan  13  ppm dengan cara diambil 0,2 mL larutan baku kemudian  encerkan  dengan  metanol sampai  10  mL  untuk  konsentrasi  5  ppm selanjutnya  untuk  konsentrasi  7,  9,  11 dan  13  ppm  dilakukan  cara  yang  sama lalu  dibaca  absorbansinya  pada  panjang gelombang  maksimum.  Dari  data  hasil absorbansi  dapat  dihitung  persamaan kurva bakunya sehingga diperoleh persamaan garis y = bx+a.
Ketelitian ( precision )
Dari larutan baku asam mefenamat 250  ppm  dibuat  larutan  baku  dengan konsentrasi  11  ppm  dengan  cara  seperti pada pembuatan seri konsentrasi.
Larutan  baku  asam  mefenamat  dengan konsentrasi  11  ppm  tersebut  dibaca absorbansinya  pada  panjang  gelombang
maksimum.  Uji  ketelitian  ini  dilakukan dengan lima kali pengulangan.

## Ketepatan ( Accuracy )
Ditimbang  12,5  mg  zat  aktif  asam mefenamat  secara  duplo  dan  masing  – masing  dimasukkan  kedalam  labu  takar, pada salah satu labu takar ditambahkan 5 mL  larutan  baku  asam  mefenamat konsentrasi  250  ppm.  Kedua  sampel tersebut  ditambahkan  metanol  hingga volume 50 mL. Dikocok hingga homogen  kemudian  dari  masing  – masing  larutan  tersebut  diambil  0,2  mL dan  diencerkan  dengan  metanol  hingga volumenya  tepat  10  mL  lalu  dibaca absorbansinya  pada  panjang  gelombang maksimum. Uji ketepatan metode dilakukan  dengan  penambahan  larutan baku 250 ppmdengan 5 kali pengulangan.
Hasil absorbansi digunakan  untuk  menghitung  persen perolehan kembali.
Penentuan  Batas  Deteksi  /  Limit  Of Detection (LOD) dan Batas Kuantitasi / Limit Of Quantitation ( LOQ)
LOD dan LOQ dihitung melalui persamaan garis linier dari kurva kalibrasi, dengan rumus :
Q =
Keterangan :
Q  = LOD atau LOQ
k   = 3 untuk batas deteksi atau 10 untuk batas kuantitasi Sb = Simpangan baku   respon analitik dari blangko S1    = Arah garis linier (kepekaan arah) dari kurva antara respon  terhadap konsentrasi = slope (b pada persamaan garis y = bx + a)

## Penetapan Kadar Sampel
Timbang  12,5  mg  zat  aktif  asam mefenamat lalu dilarutkan dengan metanol  hingga  volumenya  50  mL  dari larutan  tersebut  diencerkan  dengan metanol  seperti  pada  pembuatan  seri konsentrasi  hingga  11  ppm.  Selanjutnya 20 tablet yang telah memenuhi keseragaman bobot digerus hingga halus dan  homogen  lalu  sampel  serbuk ditimbang dan dilarutkan hingga konsentrasi  250  ppm  lalu  encerkan hingga  konsentrasi  11  ppm,  kemudian dibaca  absorbansinya.  Penetapan  kadar dilakukan dengan pengulangan sebanyak 3  kali  dan  dilakukan  terhadap  2  sampel tablet  asam  mefenamat  generik  dan  2 sampel asam mefenamat dagang.
HASIL PENELITIAN

## Pengambilan sampel
Sampel  diperoleh  dari  apotek  – apotek  dikota  Manado,  dimana  sampel terbagi atas sampel tablet asam mefenamat  generik  (1),  tablet  asam mefenamat  generic  (2),  tablet  asam mefenamat  dagang  (1),  tablet  asam mefenamat  dagang  (2).  Selanjutnya sampel dianalisis di Laboratorium Analisis program studi farmasi, Fakultas Matematika  dan  Ilmu  Pengetahuan Alam, Universitas Sam Ratulangi Manado. Penentuan panjang gelombang serapan maksimum Asam mefenamat Pada penelitian ini untuk menentukan panjang gelombang maksimum dilakukan
dengan menggunakan spektrofotometri UV sehingga  diperoleh  panjang  gelombang 284,50 nm pada konsentrasi 9 ppm yang merupakan  konsentrasi  optimum  karena peak pada  konsentrasi  ini  menunjukkan hasil  yang  baik  dan  hampir  sesuai dengan  literatur  yang  ada  (Dieki,  2012). Hasil panjang gelombang yang diperoleh sedikit  mengalami  pergeseran  panjang gelombang dengan literatur. Hasil penentuan panjang gelombang maksimum  dapat  dilihat  pada  gambar  1
dan tabel 1.
Gambar  2.  Kurva  absorbansi  zat  aktif  asam  mefenamat  dalam  konsentrasi  9 ppm dengan pelarut metanol
Tabel  1.  Data  absorbansi  pada  panjang gelombang maksimum
Tujuan penentuan
panjang gelombang  maksimum  agar  mengetahui daerah  serapan  yang  dapat  dihasilkan berupa nilai absorbansi dari larutan baku asam mefenamat yang dilarutkan dengan metanol  kemudian  diukur  serapannya menggunakan  alat  spektrofotometer  UV pada  rentang  panjang  gelombang  200- 400  nm.  Setelah  dilakukan  pengukuran panjanggelombang  maksimum  berada pada  284,50  nm  dengan  ini  diketahui hasil  yang  diperoleh  terjadi  pergeseran panjang  gelombang  dari  literatur  (Dieki, 2012)  yakni  285  nm,  namun  masih
dalam  kisaran  daerah  serapan  optimum asam mefenamat karena nilai pergeseran tidak  lebih  dari  3%  panjang  gelombang maksimum  dalam  literatur  sehingga dapat  dikatakan  hasil  pengukuran  yang dilakukan memenuhi syarat penggunaannya untuk  analisis. Penetuan Operating Time
Setelah menentukan panjang gelombang  maksimum  perlu  dilakukan Operating Time untuk mengetahui waktu kestabilan optimal. Penentuan Operating Time ditentukan  dengan  mengukur absorbansi  pada  panjang  gelombang maksimum yang ditentukan dalam penelitian  ini  yaitu  284,5  nm  dengan konsentrasi  yang  dipilih  yaitu  11  ppm dengan  rentang  waktu  0  –  10  menit menunjukkan  absorbansi  yang  stabil sejak  0  menit  hingga  menit  ke  –  6 dengan hasil absorbansi yaitu 0,650. Hal ini  menunjukkan  bahwa  berdasarkan
Panjang gelombang
kestabilannya  waktu  optimal  untuk pembacaan  absorbansi  adalah  pada  6
menit  awal.  Data Operating  Time dapat dilihat pada tabel 2.
Tabel 2. Data operating time dalam 10 menit
Time (menit)   Absorbansi 0                    0.650 1                    0.650 2                    0.650 3                    0.650 4                    0.650 5                    0.650 6                    0.650 7                    0.660 8                    0.660 9                    0.660 10                  0.660
Pembuatan  kurva  kalibrasi  Asam mefenamat dan uji linieritas
Metode analisis
biasanya didasarkan pada literatur yang sudah ada menggunakan instrumen yang sama atau hampir  sama  (Rohman,  2007).  Oleh karena  itu  perlu  dilakukan  validasi metode diawali dengan pembuatan kurva kalibrasi dan linieritas. Dalam penelitian ini  kurva  kalibrasi  diperoleh  deengan cara memebuat seri konsentrasi 5 ppm, 7 ppm,  9  ppm,  11  ppm,  dan  13  ppm  dari larutan  baku  asam  mefenamat  250  ppm sehingga diperoleh hasil absorbansi pada panjang gelombang maksimum.
Persamaan kurva kalibrasi merupakan  hubungan  antara  sumbu  x dan sumbu y dimana sumbu x dinyatakan  dengan  konsentrasi  yang
diperoleh sedangkan sumbu y merupakan absorbansi atau serapan yang diperoleh dari hasil pengukuran sehingga persamaan  regresi  linier  dari  kurva kalibrasi  yang  diperoleh  adalah
dengan  koefisien korelasi  r  =  0,9979.  Harga  koefisien korelasi (r) yang mendekati 1 menyatakan hubungan yang linier antara konsentrasi dengan serapan yang dihasilkan, dengan kata lain peningkatan nilai  absorbansi  analit  berbanding  lurus dengan peningkatan konsentrasinya yang sesuai dengan kriteria penerimaan koefisien korelasi  (r)  yang baik  menurut Sharger,  1985,  adalah  r 0,9970.  Hasil penentuan  linieritas  dari  konsentrasi yang telah dibuat dapat dilihat pada tabel

## Stabil
3,  sedangkan  kurva  baku  dapat  dilihat
pada gambar 2.
Gambar 3. Kurva kalibrasi asam mefenamat dalam pelarut metanol
Uji Ketelitian
Salah satu persyaratan yang mendasar  dalam  suatu  analisis  adalah ketepatan dan ketelitian. Dalam penelitian  ini  untuk  mendukung  validasi metode  digunakan  parameter  penelitian. Selanjutnya  untuk  mengukur  parameter presisi yang menunjukkan derajat kesesuaian  antara  hasil  uji  yang  diukur melalui  penyebaran  hasil  dari  rata-rata secara  terulang.  Presisi  diukur  sebagai simpangan  baku  atau  simpangan  baku relatif  (koefisien  variasi)  berdasarkan penelitian  yang  dilakukan  terhadap replikasi  sampel  yang  diambil  dari campuran  yang  homogen  (Harmita, 2004). Dengan kata lain metode dapat
menghasilkannilai  rata-rata  yang  sangat dekat  dengan  nilai  sebenarnya  dimana simpangan  baku  (SD)  dan  koefisien variasi  (KV)  sebagai  parameter  ukur. Adapun  hasil  perhitungan  simpangan baku (SD) dari data yang diperoleh dan 5 kali  replikasi  pada  konsentrasi  11  ppm sebesar  0,08336  dengan  nilai  koefisien variasi  (KV)  sebesar  0,749%,  menurut Harmita,  2004,  nilai  koefisien  variasi  < 2% menunjukkan bahwa metode tersebut memberikan  presisi  yang  baik,  sehingga ketelitian  alat  yang  diperoleh  yaitu 99,251%.  Data  hasil  percobaan  dapat dilihat  pada  tabel  4  dengan  data perhitungan lampiran 4.
Tabel 3. Data hasil uji ketelitian
Data / pengulangan Absorbansi Konsentrasi
(ppm)
y = 0.0311x + 0.3091 r² = 0.9959 0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0 5 10 15 ab so rba n si konsentrasi (ppm)
1 0,652 11,0257 2 0,653 11,0579 3 0,656 11,1543 4 0,657 11,1865 5 0,658 11,2186 Rata – rata 0,6552 11,1286 SD 0,08336 Uji Ketepatan Pada parameter validasi selanjutnya yaitu akurasi yang dinyatakan  sebagai  persen  perolehan kembali  atau (%  recovery )  analit  yang ditambahkan.  Akurasi  dapat  ditentukan dengan  2  cara  yaitu,  metode  simulasi ( spiked – placebo recovery ) atau dengan metode  penambahan  baku  ( standart addition method ) seperti yang digunakan pada  penelitian  ini.  Dalam  metode penambahan  baku,  dilakukan  dengan membuat  larutan  konsentrasi  5  ppm
dengan  5  kali  pengulangan  kemudian dibaca  absorbansinya  sebelum  dan setelah  penambahan  konsentrasi  larutan baku  250  ppm.  Setelah  perhitungan, maka  nilai  rata  –  rata %  recovery yang diperoleh sebesar 92,75%, dimana persen  perolehan  kembali  ini  dapat diterima karena memenuhi syarat akurasi yaitu  pada  rentang  rata  –rata  persen perolehan kembali 80 – 110 % (Harmita, 2004).  Dengan  menunjukkan  bahwa metode  ini  memberikan  akurasi  yang baik.
Tabel 4. Data hasil uji ketepatan
Data Absorbansi Awal Absorbansi setelah + baku 5ml Konsentrasi Awal (ppm) Konsentrasi setelah + baku 5 ml (ppm) % recovery 1 0,451 0,593 4,5627 9,1286 91,318% 2 0,452 0,594 4,5948 9,1608 91,320% 3 0,453 0,597 4,6270 9,2572 94,604% 4 0,453 0,598 4,6270 9,2894 93,248% 5 0,454 0,599 4,6592 9,3215 93,246% Rata-rata SD 92,75% 1,417 ppm Pengujian Batas Uji dan Batas Deteksi Setelah mendapatkan kurva
kalibrasi  yang  memenuhi  persyaratan
analisis,selanjutnya  data  yang  diperoleh dari konsentrasi tiap analit yang memberikan  absorbansi  berbeda  untuk
diolah  untuk  menentukan  batas  deteksi (LOD) dan batas kuantitas (LOQ). Batas deteksi  merupakan  konsentrasi  analit terendah dalam sampel yang masih dapat dideteksi  (Harmita,  2004)  dan  batas deteksi  yang  diperoleh  adalah  0,1246 sedangkan batas kuantitas yang diperoleh 0,4154.
Penentuan  kadar  Asam  mefenamat dalam sediaan tablet
Tabel dibawah ini merupakan hasil penetapan  kadar  Asam  mefenamat  pada sediaan tablet.
Tabel 5. Data hasil kadar Asam mefenamat dalam sediaan tablet
Sampel Abs. Konsentrasi (ppm) Kadar (%) Kadar rata-rata (%) Kadar rata- rata (ppm) Ket. Asam Mefenamat generik (1) 0,649 10,9293 99,357 103,254 11,3580 ± 0,6344 Terdeteksi 0,653 11,0579 100,526 0,685 12,0868 109,88 Asam Mefenamat Generik (2) 0,650 10,9614 99,649 102,767 11,3044 ± 0,4147 Terdeteksi 0,657 11,1865 101,695 0,675 11,7653 106,957 Asam Mefenamat Dagang (1) 0,650 10,9614 99,649 102,767 11,3044 ± 0,5664 Terdeteksi 0,651 10,9936 99,942 0,681 11,9582 108,711 Asam Mefenemat Dagang (2) 0,655 11,1222 101,111 105,495 11,604 ± 0,4180 Terdeteksi 0,677 11,8295 107,541 0,678 11,8617 107,834
Berdasarkan  data  diatas,  kadar asam  mefenamat  dalam  sediaan  tablet generik  (1)  diperoleh  kadar  rata-rata 11,3580  ppm  dengan  simpangan  baku 0,6344,  tablet  asam  mefenamat  generik
(2)  11,3044  ppm  dengan  simpangan baku  0,4147,  tablet  asam  mefenamat dagang  (1)  diperoleh  kadar  rata-rata 11,3044ppm  dengan  simpangan  baku 0,5664,  dan  untuk  asam  mefenamat
dagang  (2)  diperoleh  kadar  rata-rata 11,604  ppm  dengan  simpangan  baku 0,4180  ppm  ini  menunjukan  seluruh kadar rata-rata diatas  batas  deteksi  LOD yaitu  0,1246  ppm,  ini  berarti  seluruh sampel dapat terdeteksi.
Hasil kadar rata-rata dalam  persen tablet generik (1) yaitu 103,254%, tablet generik (2) yaitu 102,767%, untuk tablet asam  mefenamat  nama  dagang  (1)  yaitu 102,767% sedangkan tablet nama dagang  (2)  kadarnya  105,495%,  ini menunjukkan  kadar  asam  mefenamat dalam  sediaan  tablet  generik  maupun dagang  memenuhi  persyaratan  kadar yang tertera dalam Farmakope Indonesia Edisi  IV  tahun  1995  yaitu  tidak  kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 110%.

## Kesimpulan
1.  Hasil  uji  validasi  metode  ini menunjukkan ketelitian dan ketepatan yang memenuhi
persyaratan validitas analisis dimana hasil  ketelitian  alat  99,251%  dan ketepatan  rata-rata  92,75%  dengan batas  deteksi  yang  diperoleh  adalah 0,1246 ppm sedangkan batas kuantitas 0,4154 ppm.
2.  Hasil  penelitian  menunjukkan  kadar asam  mefenamat  dalam  sediaan tablet  nama  dagang  (1)  adalah 11,3580  ±  0,6344  ppm,  nama
dagang (2) adalah 11,3044 ± 0,4147 ppm,  generik  (1)  adalah  11,3044  ± 0,5664  ppm,  generik  (2)  adalah 11,604 ± 0,4180 ppm.
3.    Dari  hasil  penelitian  menunjukkan bahwa  semua  sampel  tablet  yang diuji  baik  yang  generik  maupun dagang memenuhi standar persyaratan tablet menurut
Farmakope  Indonesia  Edisi  IV Tahun 1995.

## Saran
Disarankan kepada peneliti selanjutnya  agar  dapat  menentukan kadar  asam  mefenamat  dalam  sediaan tablet  dengan  membandingkan  antara metode spektrofotometri dan KCKT.

## DAFTAR PUSTAKA
Dieki, R. 2012. Pengaruh Suhu
Pembentukan  Kristal  Terhadap Karakteristik Kokristal Asam Mefenamat  Dengan  Asam  Tartrat . UI press : Depok. Ditjen POM. 1995. Farmakope
Indonesia .  Edisi  IV.  Departemen Kesehatan RI :Jakarta.
Hahne, R. M. A. 2002. Fundamentals of
Industrial Hygiene . Edisi 5. National  Safety  council  :  New
York. Harmita,  2004. Petunjuk  Pelaksanaan Validasi Metode dan Cara Perhitungannya. Departemen Farmasi FMIPA-UI :Jakarta.
Higuchi, T. 1961. Pharmaceutical Analysis .  Intersciens  Publ  :New
York.
Holme,  D.  J.,  Peck,  H.  1983. Analytical Biochemistry . Longman :London.
Indrayanto,  G.  1994. Metode  Validasi Pada Analisis Dengan Kromatografi. Medika J. Kedokteran dan farmasi : Jakarta.
Mulja,  M.,  Suharman.  1995. Analisis
Instrumenta.
Airlangga
UniversityPress :Surabaya.
Nasution,  A.  Y.  2006. Validasi  Metode Analisis  Nifedipin  Dalam  Plasma In Vitro Secara Kromatografi Cair Kinerja  Tinggi. Skripsi  Program Sarjana  Ekstensi  Farmasi  UI,
Depok.
Rohman,  A.  2007. Kimia  Analisis Farmasi . Cetakan Pertama. Pustaka Pelajar :Yogyakarta Shargel,  L.  1985. Biofarmasetika  Dan farmakokinetika Terapan . Penerjemah  Fasich.  Edisi  kedua.
Surabaya  :  Penerbit  Universitas
Erlangga.
Wibowo, A. 2009. Cerdas Memilih Obat Dan  Mengenali  Penyakit .  PT. Lingkar Pena Creativa : Jakarta.