Bioelektromagnit tibbiyot. Bioelektromagnit tibbiyot rezonans signalizatsiya fenomeni bilan shugʻullanadi va sogʻlikni tiklash yoki saqlash uchun oʻziga xos chastotalar hujayra funktsiyasini qanday modulyatsiya qilishini muhokama qiladi. Bunday elektromagnit (EM) signallar keyinchalik sogʻliqni saqlash informatikasida qoʻllanadigan „tibbiy maʼlumot“ deb ataladi. Bioelektromagnitika. Bioelektromagnitika elektromagnit maydonlarni hosil qiluvchi tirik hujayralar, toʻqimalar va organizmlarni oʻrganish qobiliyatini anglatadi. Bioelektromagnitizm asosan elektrofiziologik usullar orqali oʻrganiladi. Elektroansefalografiya (EEG) va elektrokardiografiya (EKG yoki EKG) kabi baʼzi elektrofiziologik monitoring usullari teriga joylashtirilgan elektrodlarni oʻrnatish orqali miya va yurakning elektr faolligini oʻlchaydi. Roʻyxatga olingan uygʻotuvchi potentsial (EP) amplitudalari past boʻladi, EEG uchun oʻnlab mikrovoltlardan, elektromiyografiya uchun millivoltlardan (EMG) va EKG uchun taxminan 20 millivoltgacha. Uygʻotilgan orqa miya potentsiali (ESCP), somatosensorli chaqirilgan potentsial (SEP) va SSEP (qisqa kechikishli SEP) kabi boshqa elektrofiziologik monitoring usullari EKG bilan birlashtirilishi mumkin, keyin esa qoʻzgʻatuvchi EKG tomonidan qoʻzgʻatilgan SSEP texnikasini taqdim etadi. RaI yoki qoʻzgʻatilgan javobning amplitudasi odatda biologik mavjudotlarning qoʻllanadigan elektromagnit maydonga boʻlgan munosabatining jiddiyligi sifatida talqin qilinadi. Qoʻllaniladigan qoʻzgʻalish biologik mavjudotning qoʻzgʻalish chegarasidan yuqori boʻlsa, qoʻzgʻatilgan potentsiallar olinadi. Bunday hollarda, qoʻzgʻatuvchi kirish kuchlanishlari turli rejimlarda, 0,1Hz dan 100Hz gacha stimulyatsiya tezligi bilan qoʻllanadi. Joriy stimulyatsiya amplitudalari 0 dan 200 mA gacha va yuk qarshiligi 1 kOm, bu 0-200 mV amplitudani (doimiy qarshilikda) va 40 ni beradimVt elektr quvvati. Baʼzi hollarda ESCP, SEP va SSEP texnikasining stimulyatsiya moduli impulsli elektromagnit maydon (PEMF) generatorlariga oʻxshaydi. Impulsli elektromagnit maydon terapiyasi. Impulsli elektromagnit maydon (PEMF) terapiyasini ishlab chiqish, taʼsir mexanizmi haqida ilmiy asoslangan, dalillarga asoslangan bilimlarning yoʻqligi sababli muammoli boʻldi. Masalan, plastik jarrohlar tomonidan jarrohlikdan keyingi ogʻriq va shishlarni davolashda qoʻllanadigan PEMF terapiyasi jismoniy funksiyani yaxshilash va ogʻriqni yoʻqotish uchun dalillar toʻplamiga ega emasligi uchun tanqid qilingan. Nega bir nechta ortopedik jarrohlar suyak sinishlarini davolash uchun elektr stimulyatsiyasini qoʻllaganliklarini oʻrganish, ijobiy natijalarga qaramay, yuqori xarajatlar va nomuvofiq natijalar asosiy sabablar boʻlgan degan xulosaga keldi. Impulsli radiochastota maydonlari (PRF) PEMF ning kichik boʻlimi boʻlib, ular biologik ob’ektga etkazib beradigan energiya asosida termal va issiqlik boʻlmaganlarga boʻlinadi. PRFni radionika deb ham ataladigan elektromagnit terapiya (EMT) bilan aralashtirib yubormaslik kerak. EMT yaxlit tibbiyot mantiqidan ilhomlangan muqobil tibbiyot shaklidir. EMT qurilmalarini ishlab chiqaruvchilar, muqobil va yaxlit tibbiyot maʼlumotlariga koʻra, ular odamlarni oʻzlarining mos kelmaydigan energiyalarini „muvozanatlash“ orqali davolashlari mumkinligini daʼvo qilmoqdalar. Bio-mulohaza. Tanadan (bio) maʼlumot (teskari aloqa) olish yondashuvi „biofeedback“ deb nomlanadi. Psixiatrik kasalliklar, anksiyete bozuklukları va nevrologik kasalliklar biofeedbackga qaratilgan kasalliklardir. Neyro-mulohaza deb ataladigan biofeedback turida bemorni EMG pallasida joylashtirish tayanch-harakat tizimi kasalliklarining alomatlarini kamaytirishi mumkin. FDA tomonidan tasdiqlangan va roʻyxatdan oʻtgan qurilmalar. PEMF qurilmalari haqida gap ketganda, FDA ikki xil xizmatni taqdim etadi. PEMF qurilmasi FDA roʻyxatidan oʻtgan boʻlsa, bu FDA ushbu qurilma AQShga import qilinganligidan xabardor ekanligini anglatadi. Boshqa tomondan, FDA maʼqullashi PEMF qurilmasining muayyan sogʻliq holatini davolash uchun sogʻliq uchun foydalari borligini tasdiqlaydi. PEMF qurilmalari shartlarga xos boʻlishi kerakligi sababli, keng qamrovli sogʻliqni saqlash sharoitlarini davolaydigan yaxlit tibbiyot yoki muqobil tibbiyot gʻoyalaridan ilhomlangan PEMF qurilmalari FDA tomonidan toʻliq tasdiqlanmaydi. FDA belgilari. FDA tibbiy asbobga qaysi FDA yorliqlarini berishni hal qiladi. Tibbiy asboblarning inson salomatligi uchun mumkin boʻlgan xavfi boʻyicha uchta asosiy sinf mavjud. 1-sinf - Juda past xavfli qurilmalar va dorilar. Masalan, tish iplari va choyshablar. 2-sinf - 1-sinfga qaraganda yuqori xavfga ega qurilmalar. Masalan, prezervativlar va homiladorlik testlari. 3-sinf - inson salomatligi uchun juda yuqori xavfga ega qurilmalar. Masalan, yurak stimulyatori va yurak klapanlari. Agar qurilma yorligʻi hozirda sotilayotgan shunga oʻxshash qurilmalardan yangi yoki masofaviy foydalanishni amalga oshirsa, FDA uni 3-sinfga joylashtiradi, bu esa marketingdan oldin bozordan oldin tasdiqlashni (PMA) talab qiladi. Ikkinchi toifadagi tibbiy asboblar faqat FDA tomonidan tozalanishi kerak. Bu FDA ularni oʻzi sinab koʻrmasligini anglatadi. Qurilma mavjud qurilmaga deyarli ekvivalent boʻlgan hollarda, firma bozordan oldin tasdiqlash uchun emas, balki 510 (k) ruxsat olishga harakat qilishi kerak. Masalan, orthofix yalligʻlanish belgilarini kamaytiradigan turli xil PEMF qurilmalarini ishlab chiqaradi, bu osteoartrit, epikondilit va rotator manjet yirtiqlarini davolash uchun klinik tadqiqotlarda qoʻllangan, lekin faqat PHYSIO-STIM I & II MODEL 6000 va 7000 FDA tomonidan tasdiqlangan. uzun suyaklarning birikmagan sinishlarini davolash uchun ishlatiladi. Xuddi shu voqea Biomove tomonidan ishlab chiqarilgan boshqa qurilmalarga ham tegishli. Shu munosabat bilan, faqat Biomove kompaniyasi tomonidan taqdim etilgan Biomove 3000, 5000 kabi baʼzi modellar FDA tomonidan tasdiqlangan, chunki ular NeuroMove (NM900 qurilmasi, Dan Med, Inc) kabi FDA tomonidan tasdiqlangan qurilmaga sezilarli darajada tengdir. Ruxsat etilgan maxsus assimilyatsiya darajasi. FDAning magnit-rezonans xavfini jiddiy tekshirish mezonlariga koʻra, tibbiy asbobning tanaga etkazib berish uchun litsenziyalangan maxsus yutilish darajasi (SAR) cheklangan vaqt ichida maʼlum elektr quvvati bilan cheklangan. Butun tana va bosh uchun SAR har bir kilogramm uchun 4 va 3,2 vattdan kam boʻlib, mos ravishda 15 va 10 daqiqadan oshmasligi kerak. Agar tana statik magnit maydonga duchor boʻlsa, magnit maydonning amplitudasi chaqaloqlar va kattalar uchun mos ravishda 4 va 8 Tesla dan oshmasligi kerak. Shu munosabat bilan, MDcure, Aerotel Ltd., (Holon, Isroil) va Aerotel Inc. kabi PEMF qurilmalarining baʼzilari. (AQSh, Nyu-York, NY, AQSH) FDA 1-sinf terapevtik qurilmasi sifatida tasniflanadi, chunki ular past chastotalar toʻplamida (1-100Hz) nanoTesla amplitudasi (nT; 10 -9) bilan juda past intensivlikdagi elektromagnit maydonni etkazib beradi. Bunday PEMF qurilmalarini EMT qurilmalari bilan aralashtirib yubormaslik kerak, ular I sinf eslab qolishda ayblanadi. Litsenziyalangan SAR yoki standart asboblarga ega qurilma uning marketingini tasdiqlashga asos boʻlmaydi. FDA faqat diagnostika/terapevtik samaradorlikdan tashqari taʼsir mexanizmiga ega boʻlgan tibbiy asboblarga PMA sertifikatlari yoki ruxsatnomalarni beradi.