Regione Lombardia — 2022-05-23
M6C2 INTERVENTO 1.1.1 "AMMODERNAMENTO DEL PARCO TECNOLOGICO E DIGITALE OSPEDALIERO (DIGITALIZZAZIONE DELLE STRUTTURE OSPEDALIERE DEA DIPARTIMENTI DI EMERGENZA E ACCETTAZIONE DI LIVELLO I E II)"

## Premessa e contesto di rifermento
L'investimento 1.1. della Missione 6 Salute, Componente 2 del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza – PNRR – promuove iniziative e interventi per l'ammodernamento del parco tecnologico e digitale ospedaliero. In particolare, l'investimento prevede interventi finalizzati al potenziamento del livello di digitalizzazione delle strutture sanitarie sedi di Dipartimento di Emergenza e Accettazione di livello I e II.

Il Sistema Sociosanitario Regionale di Regione Lombardia dispone di un assetto organizzativo basato sulle Aziende Socio Sanitarie Territoriali – ASST – che esercitano le funzioni di prevenzione, diagnosi, cura, riabilitazione e assistenza con la finalità primaria di contribuire al miglioramento dello stato di salute della popolazione del proprio territorio di riferimento.

Regione Lombardia ha da sempre promosso iniziative e implementato architetture tecnologiche che potessero supportare lo sviluppo dei processi di digitalizzazione delle ASST e delle singole strutture ospedaliere al fine di innalzare e uniformare progressivamente il livello complessivo di digitalizzazione sull'intero territorio regionale.

Le ASST di Regione Lombardia dispongono, pertanto, di un buon livello di digitalizzazione e di una architettura dei sistemi informativi ben definita e consolidata. L'architettura di riferimento per i sistemi informativi di tutte le ASST di Regione Lombardia è fondata sui seguenti elementi architetturali:
- Piattaforma di Integrazione con funzione di orchestrazione dei processi ospedalieri, di interoperabilità applicativa, di gestione dei servizi di integrazione interna e di integrazione con il Sistema Informativo Socio Sanitario – SISS – e altri sistemi regionali.
- Anagrafe assistiti centralizzata per l'identificazione certa dei pazienti e l'associazione
sicura dei documenti digitali prodotti.
- Repository dei referti digitali condiviso per la gestione, accesso e conservazione dei documenti digitali prodotti in ambito ospedaliero.
- Tecnologia di Firma Digitale applicata ai documenti clinici prodotti in ambito ospedaliero.
- Servizio di Conservazione Digitale per assicurare il valore legale dei documenti clinici prodotti in formato digitale originale.

Sulla base dell'architettura di riferimento implementata, le ASST di Regione Lombardia hanno progressivamente introdotto sistemi applicativi e servizi di integrazione che hanno contribuito alla digitalizzazione dei principali processi ospedalieri e hanno partecipato al complesso processo di alimentazione del Fascicolo Sanitario Elettronico con documenti e referti firmati digitalmente. Tra i molteplici sistemi applicativi progressivamente attivati nelle diverse ASST lombarde si citano i seguenti:
- ADT – sistema per la gestione delle pratiche di ricovero ospedaliero in regime ordinario e day-hospital;
- CUP – sistema per la gestione delle agende di prenotazione delle prestazioni di specialistica ambulatoriale;
- PS – sistema per la gestione del servizio di Emergenza Urgenza – Pronto Soccorso;
- LIS – sistema di gestione del servizio di Laboratorio Analisi;
- RIS – sistema di gestione del servizio di Radiologia Diagnostica;
- PACS – sistema per la gestione digitale delle immagini diagnostiche di ambito radiologico e altre specialità cliniche;
- AMB – sistemi applicativi per la gestione dei servizi di specialistica ambulatoriale e della relativa refertazione;
- SOP – sistemi per la gestione dei processi chirurgici di sala operatoria;
- OE – servizio "Order Entry" per la gestione delle richieste di prestazioni specialistiche dai reparti di degenza, dal Pronto Soccorso e dal CUP;

Alcune ASST, nel corso degli anni, hanno intrapreso complessi percorsi di introduzione della Cartella Clinica Elettronica per la gestione digitalizzata dei ricoveri per acuti e dei ricoveri nei reparti di alta intensità di cura. Contestualmente, sono stati introdotti i primi sistemi per la gestione digitalizzata del processo di farmacoterapia per i pazienti ricoverati con, in qualche caso, esperienze nell'ambito dell'automazione della logistica del farmaco.

Le ASST che hanno avviato il percorso di introduzione della Cartella Clinica Elettronica presso i reparti di ricovero ospedaliero hanno anche dovuto gestire un importante sforzo in termini di gestione del cambiamento organizzativo che ha permesso di attuare un progressivo percorso di trasformazione digitale la cui evoluzione è tutt'ora in corso.

Le ASST che hanno già avviato l'implementazione della Cartella Clinica Elettronica hanno la necessità di proseguire il processo di diffusione a tutti i reparti, perfezionare alcune funzionalità per la gestione di particolari ambiti clinici, implementare o perfezionare i processi automatici di gestione della farmacoterapia e introdurre tecnologie di supporto clinico decisionale.

Le ASST che non hanno ancora provveduto ad avviare un percorso di digitalizzazione della Cartella Clinica di ambito ospedaliero hanno, comunque, compiuto molte attività preparatorie che offrono oggi la possibilità di ipotizzare un significativo avanzamento del processo di digitalizzazione e raggiungimento degli obiettivi posti dal PNRR.

L'implementazione di una architettura integrata per la gestione dei principali processi ospedalieri di ambito clinico è stata accompagnata da un progressivo aggiornamento dell'infrastruttura tecnologica a supporto dei processi e della continuità operativa.

L'infrastruttura tecnologica necessaria per assicurare un adeguato processo di digitalizzazione ospedaliero necessita, infatti, di essere attentamente progettata, implementata e continuamente adeguata a garantire il massimo livello di continuità operativa ai servizi clinici che si avvalgono in forma strutturata di servizi digitali.

Tutte le ASST hanno la necessità di potenziare o consolidare l'infrastruttura tecnologica e di aggiornare alcuni sistemi applicativi che richiedono un adeguamento tecnologico e funzionale.

## Digitalizzazione delle strutture ospedaliere – obiettivi strategici
Regione Lombardia intende potenziare significativamente il livello di digitalizzazione delle strutture ospedaliere del proprio territorio partendo dall'attuale situazione che è ritenuta complessivamente buona.

Le strutture ospedaliere lombarde coinvolte nel processo di potenziamento della digitalizzazione e di evoluzione dei sistemi informativi dovranno assicurare entro il Q2 del 2025 il raggiungimento del livello 4 di evoluzione dei sistemi informativi definito dal Ministero della Salute nel seguente modo:
- LIVELLO 4 di INFORMATIZZAZIONE: "Struttura ospedaliera dotata di LIS, RIS-PACS, sistema informativo per la gestione dell'attività clinica di Pronto Soccorso, sistema informativo per la gestione dell'attività clinica dei blocchi operatori, ADT e MPI servizi di farmacia informatizzati, prescrizione e somministrazione farmaci con sistema informatizzato, cartella clinica elettronica ospedaliera, repository e order entry ".

L'opportunità di programmare una serie di interventi di miglioramento e potenziamento dei sistemi informativi di tutte le ASST consente a Regione Lombardia di perseguire i seguenti obiettivi strategici:
- Implementare una nuova e rinnovata architettura dei sistemi informativi regionali superando progressivamente la attuale eccessiva frammentazione di sistemi applicativi di ambito locale a vantaggio di una maggiore condivisione di sistemi digitali e tecnologie a livello regionale.
- Completare il processo di digitalizzazione dei processi clinici di ambito ospedaliero e
implementare gli scenari di integrazione ospedale-territorio con il supporto di tecnologie digitali.
- Realizzare un ecosistema digitale di ambito ospedaliero e territoriale che possa
semplificare e facilitare l'introduzione dei processi di Telemedicina.
- Realizzare un ecosistema digitale di ambito ospedaliero e territoriale che valorizzi la produzione di dati clinici digitali in formato strutturato e alimenti nativamente il nuovo Fascicolo Sanitario Elettronico definito a livello nazionale.

Gli obiettivi strategici dei sistemi informativi regionali vengono perseguiti attraverso il coordinamento degli interventi programmati dalle ASST lombarde e la definizione di modalità condivise per condurre le fasi di progettazione e implementazione dei nuovi servizi applicativi.

## Digitalizzazione delle strutture ospedaliere – programmazione degli interventi
La Unità Organizzativa Sistemi Informativi della Direzione Generale Welfare ha coordinato le attività di individuazione e classificazione degli interventi tecnici finalizzati alla completa digitalizzazione di 40 strutture ospedaliere afferenti a 28 Aziende Socio-Sanitarie Territoriali. Tale attività ha consentito di predisporre le schede progettuali delle Strutture Ospedaliere di tutte le ASST, indirizzare le risorse economiche di ogni intervento in modo congruo e condiviso e di produrre la documentazione da allegare al Piano Operativo Regionale prevista da Agenas in attuazione del PNRR.

Dalle attività di coordinamento e confronto con le ASST, sono stati definiti gli obiettivi specifici per ciascuna realtà ospedaliera, le tempistiche per la loro realizzazione e la stima dei costi da sostenere nel periodo di sviluppo dei progetti.

L'attività di coordinamento, indirizzo e valorizzazione delle proposte di intervento svolto da Regione Lombardia ha consentito di predisporre un Piano Operativo Regionale coerente con gli obiettivi definiti e realistico rispetto ai tempi di esecuzione.

Le attività tecniche proposte da ciascuna ASST nell'ambito del proprio piano di digitalizzazione sono state associate alle seguenti principali "tipologie" di intervento:
- Cartella Clinica Elettronica (introduzione) – interventi per la prima introduzione della Cartella Clinica Elettronica in ambito ospedaliero. Tale tipologia di intervento è stata individuata da 12 ASST lombarde per la gestione digitalizzata di circa 10.000 posti letto di ricovero ospedaliero e la gestione di circa 450 ambulatori di diverse specialità cliniche.
- Cartella Clinica Elettronica (evoluzione) – interventi per l'evoluzione di una Cartella Clinica Elettronica esistente, la sua diffusione completa a tutti i reparti di ricovero delle strutture ospedaliere sedi di DEA e l'introduzione di nuove funzionalità tra le quali rientrano il perfezionamento del processo di farmacoterapia, dalla prescrizione alla somministrazione al letto del paziente, e l'introduzione di sistemi di supporto clinico decisionale.
- Evoluzione applicativa – interventi per l'evoluzione tecnologica e funzionale delle soluzioni applicative esistenti o la loro completa sostituzione nel caso di prodotti obsoleti. Tali interventi di ammodernamento sono rivolti principalmente ai sistemi LIS, RIS, PS, SOP e ADT con possibilità di condividere nuove soluzioni applicative in ottica "Cloud".
- Immagini digitali – interventi per il potenziamento dell'integrazione strutturata di dispositivi medicali in uso presso le strutture ospedaliere con raccolta automatica dei dati, dei segnali e immagini digitali prodotti e integrazione con le Cartelle Cliniche Elettroniche;
- Automazione della logistica del farmaco – interventi per l'introduzione presso le farmacie ospedaliere di armadi automatici per la gestione informatizzata della movimentazione dei farmaci e integrazione con i moduli applicativi di gestione delle farmacoterapie implementati nell'ambito delle Cartelle Cliniche Elettroniche.
- Adeguamento infrastrutturale – interventi di adeguamento tecnologico e potenziamento dell'infrastruttura di comunicazione e di elaborazione che assicurino un adeguato livello di continuità operativa e di protezione dei dati.

L'ambito che risulta di maggiore impatto e rilevanza per il raggiungimento degli obiettivi del PNRR è certamente quello della Cartella Clinica Elettronica applicata alla gestione degli episodi di ricovero per acuti, sub acuti e alta intensità di cura (Terapia Intensiva, Sub- intensiva, Unità Coronarica) e alla gestione dei percorsi di specialistica ambulatoriale.

La diffusione della Cartella Clinica Elettronica in tutte le strutture ospedaliere regionali rappresenta un elemento strategico e imprescindibile per il raggiungimento degli obiettivi posti dal PNRR, per incrementare il patrimonio informativo regionale di ambito sanitario e per implementare i nuovi scenari di integrazione tra i servizi ospedalieri e territoriali.

La digitalizzazione dell'intero processo ospedaliero offre l'opportunità di gestire in modo trasparente, efficace e semplice tutte le attività di diagnosi e cura che vengono svolte in regime di ricovero e ambulatoriale, migliorare la collaborazione tra professionisti, semplificare i processi interni, incrementare il livello di sicurezza per i pazienti, potenziare il patrimonio informativo di ambito clinico e implementare scenari di integrazione ospedale territorio.

Le altre tipologie di intervento sopra sinteticamente descritte e indirizzate in tutti i piani predisposti da tutte le ASST lombarde con il coordinamento centralizzato svolto direttamente da Regione Lombardia assicura il raggiungimento di tuti gli obiettivi e il significativo miglioramento e potenziamento del livello di digitalizzazione delle singole ASST e strutture ospedaliere e dell'intera Regione.

## Modalità di gestione progettuale
Regione Lombardia, al fine di perseguire i suoi obiettivi di progressivo rinnovo dell'architettura dei sistemi informativi regionali, di continuo ammodernamento tecnologico e di innalzamento del livello complessivo di digitalizzazione dell'ambito ospedaliero, ritiene di dover gestire alcune delle iniziative e interventi finalizzati al raggiungimento degli obiettivi PNRR in modo centralizzato. In particolare, Regione Lombardia intende coordinare lo sviluppo dei progetti delle singole ASST promuovendo le seguenti linee di sviluppo:
- Progettare e realizzare una Cartella Clinica Elettronica Regionale e nuove soluzioni applicative "Claud Native" e "Mobile Native" da rendere disponibili al maggior numero di ASST possibile per limitare il frazionamento dei sistemi a orientare una nuova architettura di sistemi informativi regionali centralizzata;
- Progettare e realizzare una architettura per la gestione, raccolta e interoperabilità di dati, basata sullo standard HL7-FHIR, che diventi il riferimento principale per tutte le soluzioni applicative oggetto di nuova realizzazione e per le soluzioni applicative esistenti e rappresenti la nuova infrastruttura per valorizzare il patrimonio informativo regionale a seguito del processo di digitalizzazione;
- Incentivare l'introduzione di nuovi scenari tecnologici che possano portare valore all'ambito ospedaliero e all'intero sistema informativo regionale quali, ad esempio, l'introduzione diffusa di servizi di "Digital Pathology, l'introduzione diffusa di sistemi di automazione e l'introduzione diffusa di tecnologie di Supporto Clinico Decisionale e Intelligenza Artificiale;
- Adottare dei modelli di maturità internazionali per documentare l'attuale livello di digitalizzazione delle strutture ospedaliere (HIMSS EMRAM – Electronic Medical Record Adoption Model) e l'attuale livello di affidabilità e robustezza dell'infrastruttura tecnologica delle strutture ospedaliere (HIMSS INFRAM – Infrastructure Adoption Model) e verificare i risultati progressivamente raggiunti di potenziamento del livello complessivo di digitalizzazione;

Tale modalità di gestione progettuale assicura la realizzazione di tutti gli interventi programmati dalle diverse ASST coinvolte e assicura il raggiungimento degli obiettivi strategici regionali definiti nell'ambito del PNRR.

## Servizio di supporto operativo e metodologico
Regione Lombardia, al fine di assicurare il raggiungimento di tutti gli obiettivi progettuali, sia di ambito locale sia di ambito centrale, ha ritenuto di avvalersi di un servizio di supporto operativo e metodologico per indirizzare tutte le fasi progettuali, evidenziare eventuali criticità e affrontare in modo strutturato le complessità tecniche ed organizzative indotte dal processo di trasformazione digitale avviato.

Il servizio di supporto operativo e metodologico verrà applicato ai diversi ambiti progettuali che, inevitabilmente, dovranno essere affrontati per il raggiungimento degli obiettivi PNRR comprendendo anche il supporto alla gestione del cambiamento e al percorso di trasformazione digitale che le organizzazioni sociosanitarie e i rispettivi professionisti affronteranno.

## Misurazione e monitoraggio del livello di maturità dei servizi digitali ospedalieri
L'adozione di modelli di maturità dei sistemi informativi e servizi digitali di ciascuna ASST lombarda e dei sistemi informativi regionali rappresenta un elemento qualificante e fondamentale per attestare il buon esito degli investimenti effettuati.

Regione Lombardia ha individuato i modelli internazionali HIMSS – Healthcare Information and Management System Society – per documentare il livello di digitalizzazione dei sistemi informativi di ambito sanitario di ciascuna ASST e il livello di affidabilità e robustezza dell'infrastruttura tecnologica sulla quale sono implementati i sistemi informativi.

I modelli HIMSS EMRAM e INFRAM verranno applicati per misurare l'attuale livello di maturità dei sistemi informativi ospedalieri e della rispettiva infrastruttura tecnologica di ciascuna ASST prima di attuare gli interventi previsti nei piani attuativi.

Gli stessi modelli di maturità verranno applicati dopo 18 mesi dall'inizio degli interventi per verificare l'effettivo miglioramento del livello di digitalizzazione di ciascuna struttura ospedaliera di ciascuna ASST ed evidenziare eventuali criticità per il raggiungimento degli obiettivi definiti.

Infine, a completamento degli interventi, i modelli di maturità di HIMSS verranno applicati per verificare l'effettivo raggiungimento degli obiettivi definiti dalla Missione 6, Componente 2, Intervento 1.1.1, misurare l'effettivo livello di digitalizzazione di ciascuna struttura ospedaliera sede di DEA e programmare la successiva evoluzione.