Regione Campania — 2007-07-04
ANATOMIA, ISTOLOGIA e CITOLOGIA PATOLOGICA

Deve esistere un sistema di archiviazione che consente un agevole reperimento di materiali e referti. Il sistema di archiviazione deve prevedere:
- registro numerico di accettazione;
- archivio delle richieste di diagnosi (le richieste possono essere eliminate dopo 6 mesi);
- archivio dei residui dei frammenti bioptici mantenuti in fissativo (i tessuti in formalina possono essere eliminati dopo 4 settimane dalla redazione e consegna del referto);
- archivio delle inclusioni e dei preparati isto/citologici (i preparati citologici cervico vaginali negativi devono essere conservati per almeno 5 anni);
- archivio cartaceo dei referti isto/citologici e protocolli autoptici aggiornato con le richieste di revisione e consulenza con relative risposte.

La procedura di esecuzione della fase analitica sul materiale biologico deve comprendere:
- la corretta e completa identificazione dei campioni biologici;
- la completezza della descrizione macroscopica ove utile per una migliore definizione diagnostica e prognostica;
- la completezza della descrizione microscopica;
- la completezza delle informazioni sulle tecniche ancillari eventualmente impiegate;
- l'utilizzazione nella diagnosi della terminologia standardizzata e codificabile;
- la chiara identificazione del medico anatomo/patologo responsabile della diagnosi.

Qualora venga effettuata attività autoptica, devono esistere protocolli operativi dedicati.

Devono esistere ed essere applicati protocolli operativi per la preparazione/campionamento/esame del materiale bioptico.

Devono esistere ed essere applicati protocolli operativi per le attività di citologia.

Devono esistere ed essere applicati protocolli operativi per l'archiviazione delle istocitoteche e dei blocchetti in paraffina.

Devono esistere ed essere applicati protocolli operativi per la conservazione temporanea/indefinita del materiale bioptico chirurgico.

Devono esistere, nel caso in cui il Servizio è allocato all'interno di una struttura che eroga prestazioni di ricovero a ciclo continuativo e/o diurno, procedure per il collegamento funzionale con i blocchi operatori per la diagnostica estemporanea intraoperatoria.

Devono esistere ed essere applicati protocolli operativi per l'esecuzione di prelievi e agoaspirati.

Deve esistere una procedura per la raccolta del consenso informato.

Deve essere presente un registro che riporti i provvedimenti legali per risarcimenti per danni arrecati ai pazienti, derivanti da attività erogate dalla struttura.

Devono essere effettuati eventi formativi, a tutto il personale, per diffondere la cultura della prevenzione dell'evento avverso.

Devono essere individuate, definite ed adottate procedure per la rilevazione degli eventi avversi, capaci di soddisfare i seguenti criteri:
- cosa è accaduto, dove, quando, come e perché;
- quale azione è stata attuata o proposta;
- quale impatto ha avuto l'evento sul paziente, su altre persone, sull'organizzazione;
- quali fattori hanno o avrebbero potuto minimizzare l'impatto dell'evento.

Devono essere definite misure organizzative e utilizzate appropriate tecnologie per la riduzione degli eventi avversi.

Possono essere intrattenute, per le strutture private, rapporti libero professionali esulanti il rapporto di dipendenza fino al 28% del personale globalmente destinato all'assistenza diretta, con l'esclusione del personale con compiti di direzione per il quale va comunque instaurato un rapporto di lavoro dipendente. Tale obbligo non riguarda i casi in cui i soggetti aventi compiti di direzione rivestano la qualità di titolare, legale rappresentante o socio della struttura sanitaria. Per tali soggetti, in ogni caso, è fatto divieto di esercitare detti compiti presso più di una struttura.

Dall'obbligo del rapporto di dipendenza fino al 28% del personale globalmente destinato all'assistenza diretta sono esentate le strutture con dotazioni pari o inferiori a cinque unità lavorative.