Regione Campania — 2023-04-04
ANATOMIA, ISTOLOGIA E CITOLOGIA

Il referto contiene le seguenti informazioni:
- identificazione dettagliata della struttura che esegue la diagnosi;
- anagrafica completa ed univoca del paziente comprensiva dell'indirizzo di residenza/domicilio;
- identificazione della struttura che ha richiesto la diagnosi;
- identificazione del medico richiedente;
- data di esecuzione del prelievo;
- data di accettazione del campione;
- materiale biologico inviato;
- quesito diagnostico;
- sintesi delle notizie cliniche/ motivo della richiesta;
- descrizione macroscopica del campione biologico;
- descrizione microscopica e/o diagnosi isto-citopatologica;
- eventuale descrizione delle metodiche utilizzate per particolari valutazioni diagnostiche;
- stadiazione patologica (ove previsto);
- data del referto a conclusione della diagnosi;
- nome per esteso del/dei medico/medici che ha/hanno effettuato la diagnosi;
- firma digitale o per esteso del principale diagnosta.

È disponibile per gli utenti una guida ai servizi contenente le informazioni riguardanti:
- nome e cognome del responsabile della struttura;
- elenco delle prestazioni erogabili;
- modalità di accesso;
- orari di accesso;
- tempi massimi di attesa per ogni singolo analita;
- orari e modalità di consegna dei referti;
- norme per la partecipazione alla spesa e costi delle singole prestazioni.

Sono presenti protocolli organizzativi riportanti le istruzioni relative alla preparazione del paziente e alle modalità di prelievo e conservazione dei campioni.

Sono individuati indicatori utili a verificare l'adeguato rapporto personale/carichi di lavoro nel rispetto dei requisiti minimi e per la verifica della capacità operativa massima.

È sempre garantita la catena per la rintracciabilità/identificazione di "paziente - richiesta - campione - referto".

È garantita la tracciabilità informatica del materiale mediante sistemi a codice a barre o analoghi. Tale tracciabilità è estesa a tutte le fasi del processo dal momento dell'acquisizione, al trasporto e al percorso di lavorazione e archiviazione.

Sono stati implementati protocolli/procedure che definiscono le condizioni e le modalità di trasporto dei campioni, con evidenza che il trasporto sia effettuato nel rispetto delle norme di sicurezza indicate nel relativo protocollo regionale.

Il laboratorio è provvisto di un sistema informatizzato che garantisce:
- la disponibilità degli esami in linea per almeno 1 anno (e per almeno 3 anni in archivio);
- la fatturazione ed il calcolo dei ticket;
- le statistiche relative agli esami effettuati.

Sono rispettati i tempi definiti dalla normativa vigente per la conservazione dei referti e dei campioni.

È disponibile un sistema informatico per la gestione dell'approvvigionamento e del magazzino dei reagenti.

I reagenti in uso mantengono l'etichettatura originale, riportano la data di apertura o di primo utilizzo e la riferibilità al lotto di appartenenza.

È garantita la partecipazione a programmi specifici di valutazione esterna della qualità a titolo ignoto (VEQ) secondo quanto disposto dalla normativa vigente.

I risultati del Controllo Interno di Qualità (QCI) e della VEQ sono discussi con gli operatori coinvolti e i verbali degli audit sono conservati per un anno. I dati dei CQI e VEQ sono conservati almeno per un anno. Sono registrate eventuali azioni correttive in caso di fallimento degli obiettivi previsti dal programma della Qualità.

Possono essere intrattenute, per le strutture private, rapporti libero professionali esulanti il rapporto di dipendenza fino al 28% del personale globalmente destinato all'assistenza diretta, compreso eventualmente il personale con compiti di direzione. Ai soggetti aventi compiti di direzione sanitaria, di titolare, di legale rappresentante o socio della struttura sanitaria è fatto divieto di esercitare detti compiti presso più di una struttura. Dall'obbligo del rapporto di dipendenza di almeno il 72% del personale globalmente destinato all'assistenza diretta sono esentate le strutture con dotazioni pari o inferiori a cinque unità lavorative.

Sono stati implementati protocolli organizzativi condivisi con le varie UU.OO in particolare per esami con particolari criticità di esecuzione e conservazione e per esami con carattere di urgenza.

È presente un documento che definisca i tempi di refertazione previsti per le prestazioni erogate in sede o inviate in service sia per utenti ambulatoriali che per pazienti ricoverati.

Sono definite le modalità con le quali il referto viene reso noto all'utente anche per i pazienti ricoverati, seppur già dimessi.

Sono definite le modalità per l'attività di estemporanea richiesta durante gli interventi chirurgici.

Sono esplicitate le patologie e le condizioni cliniche per le quali si ritiene di definire tempi di refertazione compatibili con le richieste urgenti.

È effettuata una periodica revisione dei tempi di attesa per la refertazione e sono disponibili report in cui sono evidenziate i referti che non rispettano la tempistica prevista e la motivazione di tale ritardo.

È garantita la tracciabilità del materiale proveniente da utenti/istituzioni esterne.

Vi è evidenza di controlli di qualità su colorazioni di immunoistochimica.